അപസ്മാരം ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന യഥാർത്ഥ മരുന്നാണ് ടോപമാക്‌സ് (ടോപ്പിറമേറ്റ്). അതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷിതത്വവും നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും നിരവധി വർഷത്തെ പരിശീലനവും ആവർത്തിച്ച് സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഒരു മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി ഗ്യൂറിനി ആർ. തുടങ്ങിയവർ തെളിയിച്ചു വിവിധ രൂപങ്ങൾഎല്ലാ രോഗികളിലും അപസ്മാരം പ്രായ വിഭാഗങ്ങൾ. മുമ്പ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത അല്ലെങ്കിൽ ഈ മരുന്നുകളോട് പ്രതികരിക്കാത്ത രോഗികളെ പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യത്തെയും പ്രായത്തെയും ആശ്രയിച്ച് ഡോസ് വ്യക്തിഗതമായി തിരഞ്ഞെടുത്തു. പഠനം 7 മാസം നീണ്ടുനിന്നു. പതിവ് സമയത്ത് മയക്കുമരുന്ന് തെറാപ്പി Topamax ഉപയോഗിച്ച്, 44% രോഗികൾ 76% ൽ ഒരു കൺവൾസീവ് എപ്പിസോഡ് അനുഭവിച്ചില്ല, കൺവൾസീവ് എപ്പിസോഡുകളുടെ ആവൃത്തി ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു. ആദ്യമായി അപസ്മാരം കണ്ടെത്തിയ വ്യക്തികൾക്കുള്ള ടോപാമാക്സ് ചികിത്സയുടെ ഫലപ്രാപ്തി Arroyo S. et al സ്ഥിരീകരിച്ചു. വിവിധ പ്രായത്തിലുള്ള 470 രോഗികളെയാണ് പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയത്. ആറ് മാസത്തെ പതിവ് ഫാർമക്കോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, 83% രോഗികളിലും, ഒരു വർഷത്തിനുശേഷം - 76% രോഗികളിലും ആക്രമണങ്ങളുടെ പൂർണ്ണമായ ആശ്വാസം ലഭിച്ചു. റാംസെ RE. അപസ്മാരം ആദ്യമായി കണ്ടെത്തിയ പ്രായമായ രോഗികളുടെ ചികിത്സയിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിച്ചു. പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തവരെല്ലാം 60 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ളവരായിരുന്നു. ആറുമാസമായിരുന്നു നിരീക്ഷണ കാലാവധി. പ്രതിദിനം 50 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്ന 52% രോഗികളിലും പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്ന 58% രോഗികളിലും അപസ്മാരം ആക്രമണത്തിന് പൂർണ്ണമായ ആശ്വാസം ലഭിച്ചു.

പ്രായമായ രോഗികളിൽ അപസ്മാരം ആക്രമണത്തിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ ആശ്വാസത്തിന് പുറമേ, ടോപമാക്‌സ് ആക്രമണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സോമാറ്റിക് സങ്കീർണതകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയെ ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു എന്ന കാഴ്ചപ്പാടിൽ നിന്ന് പഠന ഫലങ്ങൾ പ്രത്യേകിച്ചും പ്രസക്തമാണ്. യു.എ. കുട്ടികളിൽ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള ടോപമാക്സിൻ്റെ കഴിവ് യാക്കോവ്ലേവയും ഇ.വി. കുട്ടികൾ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തു, അവരിൽ ഇളയവന് 6 വയസ്സ്, മൂത്തയാൾക്ക് 17 വയസ്സ്. IN ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽസംസാര പ്രവർത്തനത്തിൽ മരുന്നിൻ്റെ നല്ല പ്രഭാവം, ബൗദ്ധിക-മെനെസ്റ്റിക് സ്ഫിയർ, ഉൾപ്പെടെ. വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനങ്ങൾ (ഓർമ്മ, ശ്രദ്ധ, ഏകാഗ്രത, മാനസിക പ്രവർത്തനം), വൈകാരിക മണ്ഡലം. ടോപമാക്സ് ദഹനനാളത്തിൽ നിന്ന് വേഗത്തിലും ഫലപ്രദമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ദഹനനാളത്തിലെ ഭക്ഷണപദാർത്ഥങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യം മരുന്നിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയെ ബാധിക്കില്ല. ശരീരത്തിൽ നിന്ന് പുറന്തള്ളുന്നത് മൂത്രത്തിലൂടെയാണ് സംഭവിക്കുന്നത്. വർദ്ധിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ക്രമേണ നിർത്തണം അപസ്മാരം പിടിച്ചെടുക്കൽ. ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, മരുന്ന് പെട്ടെന്ന് നിർത്തലാക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗി നിരന്തരമായ മെഡിക്കൽ മേൽനോട്ടത്തിലായിരിക്കണം. സമയത്ത് മരുന്ന് കോഴ്സ്വിഷാദരോഗങ്ങളുടെ വർദ്ധനവ് ഉണ്ടാകാം.

ഫാർമക്കോളജി

സൾഫമേറ്റ്-പകരം മോണോസാക്രറൈഡുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന ഒരു ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്ന്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് സോഡിയം ചാനലുകളെ തടയുകയും ന്യൂറോൺ മെംബ്രണിൻ്റെ ദീർഘകാല ഡിപോളറൈസേഷൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പ്രവർത്തന സാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. GABA റിസപ്റ്ററുകളുടെ (GABA A റിസപ്റ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ) ചില ഉപവിഭാഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് GABA (GABA) യുടെ പ്രവർത്തനം Topiramate വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ GABA A റിസപ്റ്ററുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ സ്വയം മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ കൈനേറ്റ്/AMPK ഉപവിഭാഗത്തിൻ്റെ സംവേദനക്ഷമത കൈനേറ്റ് വഴി സജീവമാക്കുന്നത് തടയുന്നു. (ആൽഫ-അമിനോ-3 -ഹൈഡ്രോക്സി-5-മെഥൈലിസോക്സസോൾ-4-പ്രൊപിയോണിക് ആസിഡ്) ഗ്ലൂട്ടാമേറ്റ് റിസപ്റ്ററുകൾ എൻഎംഡിഎ റിസപ്റ്റർ സബ്ടൈപ്പുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് എൻഎംഡിഎയുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കില്ല. 1 µM മുതൽ 200 µM വരെയുള്ള ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയോടുകൂടിയ ഈ മരുന്നിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്.

കൂടാതെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ചില കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു. ഈ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ കാഠിന്യം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, അറിയപ്പെടുന്ന കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഇൻഹിബിറ്ററായ അസറ്റാസോളമൈഡിനേക്കാൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് വളരെ താഴ്ന്നതാണ്, അതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ പ്രവർത്തനം അതിൻ്റെ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകമല്ല.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

സക്ഷൻ

വാമൊഴിയായി മരുന്ന് കഴിച്ചതിനുശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റ് ദഹനനാളത്തിൽ നിന്ന് വേഗത്തിലും ഫലപ്രദമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ജൈവ ലഭ്യത 81% ആണ്. ഭക്ഷണത്തിന് ക്ലിനിക്കൽ ഫലമില്ല അർത്ഥവത്തായ പ്രവർത്തനംമരുന്നിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയെക്കുറിച്ച്.

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രേഖീയമാണ്, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് സ്ഥിരമായി തുടരുന്നു, കൂടാതെ ഡോസിൻ്റെ ആനുപാതികമായി 100 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഡോസ് പരിധിയിലെ എയുസി വർദ്ധിക്കുന്നു.

100 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ഒരു ദിവസം 2 തവണ ആവർത്തിച്ചുള്ള വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, Cmax ശരാശരി 6.76 mcg / ml ആണ്.

വിതരണ

പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീൻ ബൈൻഡിംഗ് 13-17% ആണ്.

1200 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഒരൊറ്റ ഓറൽ ഡോസിന് ശേഷം, ശരാശരി Vd 0.55-0.8 l/kg ആണ്. വി ഡിയുടെ മൂല്യം ലിംഗഭേദത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. സ്ത്രീകളിൽ, മൂല്യങ്ങൾ പുരുഷന്മാരിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മൂല്യങ്ങളുടെ ഏകദേശം 50% ആണ്, ഇത് സ്ത്രീകളുടെ ശരീരത്തിലെ അഡിപ്പോസ് ടിഷ്യുവിൻ്റെ ഉയർന്ന ഉള്ളടക്കവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ, സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിലെത്താൻ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം.

പരിണാമം

വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, ഡോസിൻ്റെ 20% മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു.

മനുഷ്യൻ്റെ പ്ലാസ്മ, മൂത്രം, മലം എന്നിവയിൽ നിന്ന് പ്രായോഗികമായി പ്രവർത്തനരഹിതമായ ആറ് മെറ്റബോളിറ്റുകളെ വേർതിരിച്ച് തിരിച്ചറിഞ്ഞു.

നീക്കം

ടോപ്പിറമേറ്റും (70%) അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും പ്രാഥമികമായി വൃക്കകൾ വഴി പുറന്തള്ളുന്നു.

ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് 20-30 മില്ലി / മിനിറ്റ് ആണ്.

മരുന്നിൻ്റെ ആവർത്തിച്ചുള്ള ഡോസുകൾക്ക് ശേഷം, 50 മില്ലിഗ്രാം, 100 മില്ലിഗ്രാം 2 തവണ ഒരു ദിവസം, ശരാശരി T1/2 21 മണിക്കൂറാണ്.

പ്രത്യേക ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ വൃക്കസംബന്ധമായ വിസർജ്ജന നിരക്ക് വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, പ്രായത്തെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല.

മിതമായതും കഠിനവുമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ് ≤ 70 മില്ലി / മിനിറ്റ്), ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ വൃക്കസംബന്ധമായ, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ C ss രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ വർദ്ധിച്ചേക്കാം സാധാരണ പ്രവർത്തനംവൃക്ക മിതമായതോ കഠിനമായതോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് C ss എത്താനുള്ള സമയം 10 ​​മുതൽ 15 ദിവസം വരെയാണ്. കൂടെയുള്ള രോഗികൾ കിഡ്നി തകരാര്മിതമായതും കഠിനവുമായ കേസുകളിൽ, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രാരംഭ ഡോസിൻ്റെ പകുതിയും മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസും ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

വൃക്കരോഗം ബാധിക്കാത്ത പ്രായമായവരിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് മാറില്ല.

മയക്കുമരുന്ന് മെറ്റബോളിസത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്ന എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മെറ്റബോളിസം 50% വർദ്ധിച്ചു.

ഹീമോഡയാലിസിസ് വഴി ടോപ്പിറമേറ്റ് ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കുന്നു. ദീർഘകാല ഹീമോഡയാലിസിസ് ആൻറികൺവൾസൻ്റ് പ്രവർത്തനം നിലനിർത്താൻ ആവശ്യമായ അളവിൽ താഴെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ രക്തത്തിലെ സാന്ദ്രത കുറയാൻ ഇടയാക്കും. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കുറവ് ഒഴിവാക്കാൻ, ടോപമാക്സിൻ്റെ അധിക ഡോസ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുമ്പോൾ, നിങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കണം:

1) ഹീമോഡയാലിസിസിൻ്റെ കാലാവധി;

2) ഉപയോഗിച്ച ഹീമോഡയാലിസിസ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് മൂല്യം;

3) ഡയാലിസിസ് ചെയ്യുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ്.

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ ഹെപ്പാറ്റിക് വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് ശരാശരി 26% കുറയുന്നു. അതിനാൽ, കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ മുതിർന്നവരിൽ മരുന്ന് സ്വീകരിക്കുന്നതിന് തുല്യമാണ്. സഹായക തെറാപ്പി, രേഖീയ സ്വഭാവമുള്ളവയാണ്, അതേസമയം അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് ഡോസിനെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ പ്ലാസ്മയിലെ C ss ഡോസിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു. കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിക്കുകയും അതിൻ്റെ T1/2 ചെറുതായിരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നുവെന്ന് കണക്കിലെടുക്കണം. അതിനാൽ, 1 കിലോ ശരീരഭാരത്തിന് ഒരേ അളവിൽ, കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത മുതിർന്നവരേക്കാൾ കുറവായിരിക്കാം. കുട്ടികളിൽ, മുതിർന്നവരിലെന്നപോലെ, കരൾ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.

റിലീസ് ഫോം

ശരീരത്തോടുകൂടിയ ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ, വലിപ്പം നമ്പർ 2 വെള്ള"15 mg" എന്ന ലിഖിതവും "TOP" എന്ന ലിഖിതത്തോടുകൂടിയ സുതാര്യമായ നിറമില്ലാത്ത തൊപ്പിയും; കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ഉള്ളടക്കം വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്ത തരികളോ ആണ്.

	1 ക്യാപ്സ്.
ടോപ്പിറമേറ്റ്	15 മില്ലിഗ്രാം

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര (സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്) - 45 മില്ലിഗ്രാം, പോവിഡോൺ - 10.4199 മില്ലിഗ്രാം, സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ് - 5.423 മില്ലിഗ്രാം.

കാപ്‌സ്യൂൾ ഷെല്ലിൻ്റെ ഘടന: ജെലാറ്റിൻ - 50.8-52.7 മില്ലിഗ്രാം, വെള്ളം - 9.3-11.2 മില്ലിഗ്രാം, സോർബിറ്റൻ ലോറേറ്റ് - 0.0252 മില്ലിഗ്രാം, സോഡിയം ലോറൽ സൾഫേറ്റ് - 0.0252 മില്ലിഗ്രാം, ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ് (E171) - 0.28 മില്ലിഗ്രാം കറുപ്പ് - 0.16 /23 കറുപ്പ് (എഥനോൾ, ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ്, എൻ-ബ്യൂട്ടൈൽ ആൽക്കഹോൾ, ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ് എന്നിവയിൽ ഷെല്ലക്ക് ഗ്ലേസിൻ്റെ പരിഹാരം) - 5-10 എംസിജി.

28 പീസുകൾ. - പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പികൾ (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.
60 പീസുകൾ. - പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പികൾ (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.

അളവ്

ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് പരിഗണിക്കാതെ മരുന്ന് വാമൊഴിയായി എടുക്കുന്നു.

കാപ്സ്യൂളുകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തുറന്ന് അവയുടെ ഉള്ളടക്കം ചെറിയ അളവിൽ (ഏകദേശം 1 ടീസ്പൂൺ) മൃദുവായ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തണം. ഈ മിശ്രിതം ചവയ്ക്കാതെ ഉടൻ വിഴുങ്ങണം. ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തിയ മരുന്ന് അതുവരെ സൂക്ഷിക്കാൻ പാടില്ല അടുത്ത അപ്പോയിൻ്റ്മെൻ്റ്. Topamax ® ഗുളികകൾ മുഴുവനായി വിഴുങ്ങാം.

ഒപ്റ്റിമൽ നിയന്ത്രണം നേടാൻ അപസ്മാരം പിടിച്ചെടുക്കൽമുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും, കുറഞ്ഞ അളവിൽ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ടൈറ്ററേഷൻ ഫലപ്രദമായ ഡോസ്.

ഗുളികകൾ വിഴുങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള രോഗികൾക്ക് (ഉദാഹരണത്തിന്, കുട്ടികളും പ്രായമായ രോഗികളും) കാപ്സ്യൂളുകൾ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.

ഭാഗികമോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കലുകളും അതുപോലെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപസ്മാരങ്ങളും

മുതിർന്നവരിൽ സംയോജിത ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് തെറാപ്പി. ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് 200 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം. സാധാരണയായി, മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് 200 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് 2 വിഭജിച്ച ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചില രോഗികൾക്ക് വർദ്ധനവ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം പ്രതിദിന ഡോസ്പരമാവധി 1600 മില്ലിഗ്രാം വരെ. കുറഞ്ഞ അളവിൽ ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ക്രമേണ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ ആരംഭിക്കുന്നു, രാത്രിയിൽ 1 ആഴ്ച എടുക്കുന്നു. ഭാവിയിൽ, 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 25-50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും 2 ഡോസുകളിൽ എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ചില രോഗികളിൽ, ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിലൂടെ ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയുടെ ഒപ്റ്റിമൽ പ്രഭാവം നേടാൻ, അതിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത നിയന്ത്രിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല.

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ സംയോജിത ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് തെറാപ്പി. Topamax ® ൻ്റെ മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് ഒരു മാർഗമായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു കോംപ്ലിമെൻ്ററി തെറാപ്പി 5 മുതൽ 9 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് 2 ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ഡോസ് ടൈറ്ററേഷൻ 25 മില്ലിഗ്രാം ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കണം (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്, പ്രാരംഭ ഡോസ് 1 മുതൽ 3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം പ്രതിദിനം അടിസ്ഥാനമാക്കി) രാത്രിയിൽ 1 ആഴ്ചത്തേക്ക്. ഭാവിയിൽ, ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും 2 ഡോസുകളിൽ എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 30 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വരെ പ്രതിദിന ഡോസുകൾ സാധാരണയായി നന്നായി സഹിക്കും.

അപസ്മാരം (പുതുതായി രോഗനിർണ്ണയം നടത്തിയതുൾപ്പെടെ)

ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഉദ്ദേശ്യത്തിനായി ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം നിർത്തുമ്പോൾ, പിടിച്ചെടുക്കൽ ആവൃത്തിയിൽ ഈ ഘട്ടത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ സ്വാധീനം പരിഗണിക്കണം. അനുഗമിക്കുന്നത് പെട്ടെന്ന് റദ്ദാക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ലാത്ത സന്ദർഭങ്ങളിൽ ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ്സ്സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളാൽ, അവയുടെ ഡോസുകൾ ക്രമേണ കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, ഒപ്പം ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ അളവ് ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും 1/3 കുറയ്ക്കുന്നു.

മൈക്രോസോമൽ ലിവർ എൻസൈമുകളുടെ ഇൻഡ്യൂസറായ മരുന്നുകൾ നിർത്തുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കും. അത്തരം സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ക്ലിനിക്കൽ സൂചിപ്പിച്ചാൽ, ടോപമാക്സ് ® ഡോസ് കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.

മുതിർന്നവരിൽ മോണോതെറാപ്പിക്ക്, ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, ടോപമാക്സ് ® 1 ആഴ്ച ഉറക്കസമയം 25 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു. 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ ഡോസ് 25 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 50 മില്ലിഗ്രാം 2 ഡോസുകളിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. മുതിർന്നവരിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസ് 500 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്. അപസ്മാരത്തിൻ്റെ അപസ്മാരം ഉള്ള ചില രോഗികൾ 1000 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയെ സഹിക്കുന്നു. വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗങ്ങളില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ മുതിർന്നവർക്കും ഈ ഡോസിംഗ് ശുപാർശകൾ ബാധകമാണ്.

മോണോതെറാപ്പിയിൽ, ഉറക്കസമയം മുമ്പ് 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ ശരീരഭാരം എന്ന അളവിൽ ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ടോപമാക്സ് ® നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു. അപ്പോൾ ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ / ദിവസം 2 ഡോസുകളിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് കുട്ടിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് കൂടുതൽ ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഡോസ് വലുപ്പവും അത് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന നിരക്കും ക്ലിനിക്കൽ ഫലത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഡോസ് പരിധി പ്രതിദിനം 100-400 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. പുതുതായി രോഗനിർണയം നടത്തിയ കുട്ടികൾ ഭാഗിക പിടിച്ചെടുക്കൽപ്രതിദിനം 500 മില്ലിഗ്രാം വരെ നിർദ്ദേശിക്കാവുന്നതാണ്.

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയുന്നതിന്, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രതിദിന ഡോസ് 2 വിഭജിത ഡോസുകളായി 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, 25 മില്ലിഗ്രാം 1 ആഴ്ച ഉറക്കസമയം നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു. 1 ആഴ്ച ഇടവേളയിൽ ഡോസ് പ്രതിദിനം 25 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ചികിത്സാരീതി അസഹിഷ്ണുതയുള്ളതാണെങ്കിൽ, ഡോസ് ഒരു ചെറിയ അളവിലോ വലിയ ഇടവേളകളിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ ഫലത്തെ ആശ്രയിച്ച് ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ചില കേസുകളിൽ നല്ല ഫലം 50 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിദിന ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് നേടിയെടുക്കുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ വിവിധ ഡോസുകൾ ലഭിച്ചു, പക്ഷേ പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്.

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രാരംഭ, മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൻ്റെ പകുതി ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഹീമോഡയാലിസിസ്: ഹീമോഡയാലിസിസ് വഴി ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസ് ദിവസങ്ങളിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഒരു അധിക ഡോസ് പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിയോളം നൽകണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തുടക്കത്തിലും പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും അധിക ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ സവിശേഷതകളെ ആശ്രയിച്ച് അധിക ഡോസ് വ്യത്യാസപ്പെടാം.

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

അമിത അളവ്

ലക്ഷണങ്ങൾ: ഹൃദയാഘാതം, മയക്കം, സംസാരത്തിൻ്റെയും കാഴ്ചയുടെയും തകരാറുകൾ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ചിന്താ വൈകല്യങ്ങൾ, ഏകോപന പ്രശ്നങ്ങൾ, അലസത, മയക്കം, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, വയറുവേദന, തലകറക്കം, പ്രക്ഷോഭം, വിഷാദം. മിക്കവാറും സന്ദർഭങ്ങളിൽ ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾഅവ ഗുരുതരമായിരുന്നില്ല, പക്ഷേ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി മരുന്നുകളുടെ മിശ്രിതം അമിതമായി കഴിച്ചതിന് ശേഷം മരണങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു. കഠിനമായ മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വികസിപ്പിച്ചേക്കാം.

രോഗി 96 മുതൽ 110 ഗ്രാം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് കഴിക്കുമ്പോൾ അമിതമായി കഴിച്ചതായി അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു കേസുണ്ട്, ഇത് 3-4 ദിവസത്തിന് ശേഷം 20-24 മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന കോമയിലേക്ക് നയിച്ചു.

ചികിത്സ: മരുന്നിൻ്റെ അമിത അളവ് എടുക്കുന്നതിന് തൊട്ടുമുമ്പ് രോഗി ഭക്ഷണം കഴിച്ചാൽ, ഉടൻ തന്നെ ആമാശയം കഴുകുകയോ ഛർദ്ദി ഉണ്ടാക്കുകയോ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ഇൻ വിട്രോ പഠനങ്ങൾ അത് തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട് സജീവമാക്കിയ കാർബൺടോപ്പിറമേറ്റ് ആഗിരണം ചെയ്യുന്നു. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തണം. ഫലപ്രദമായ വഴിശരീരത്തിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുന്നത് ഹീമോഡയാലിസിസ് ആണ്. രോഗികൾ അവരുടെ ദ്രാവകത്തിൻ്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

ഇടപെടൽ

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ (AEDs) സാന്ദ്രതയിൽ Topamax ® ൻ്റെ പ്രഭാവം

ടോപമാക്‌സ് ® മറ്റ് എഇഡികൾക്കൊപ്പം (ഫെനിറ്റോയിൻ, കാർബമാസാപൈൻ, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്, ഫിനോബാർബിറ്റൽ, പ്രിമിഡോൺ) ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് അവരുടെ പ്ലാസ്മ സി എസ്എസ് മൂല്യങ്ങളെ ബാധിക്കില്ല, ചില രോഗികളിൽ ടോപമാക്‌സ് ® ഫെനിറ്റോയിന് ചേർക്കുന്നത് വർദ്ധനവിന് കാരണമായേക്കാം. പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത. ഇത് സൈറ്റോക്രോം P450 എൻസൈമിൻ്റെ (CYP2Cmeph) ഒരു പ്രത്യേക പോളിമോർഫിക് ഐസോഫോമിൻ്റെ തടസ്സം മൂലമാകാം. അതിനാൽ, ഫെനിറ്റോയിൻ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ വിഷബാധയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ വികസിച്ചാൽ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഒരു ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പഠനത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് 100-400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം എന്ന അളവിൽ രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ സി എസ്എസിനെ ലാമോട്രിജിനിലേക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് ചേർക്കുന്നത് ബാധിച്ചില്ല. ലാമോട്രിജിൻ നിർത്തലാക്കിയ സമയത്തും അതിനുശേഷവും (ശരാശരി ഡോസ് 327 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം), ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ C ss മാറിയില്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ മറ്റ് എഇഡികളുടെ പ്രഭാവം

ടോപമാക്‌സിനൊപ്പം ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഫെനിറ്റോയിനും കാർബമാസാപൈനും പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഫെനിറ്റോയിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബമാസാപൈൻ ചേർക്കുന്നതിനോ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനോ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ആവശ്യമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ വികാസത്തെ ആശ്രയിച്ച് ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെ കൂട്ടിച്ചേർക്കലോ പിൻവലിക്കലോ ക്ലിനിക്കൽ കാരണമാകില്ല കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾരക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത, അതിനാൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമില്ല.

മറ്റുള്ളവരുമായുള്ള ഇടപെടൽ മരുന്നുകൾ

ഒരൊറ്റ ഡോസിൽ Topamax ® ഒരേസമയം ഉപയോഗിച്ചുകൊണ്ട് നടത്തിയ പഠനങ്ങളിൽ, ഡിഗോക്സിൻ AUC 12% കുറഞ്ഞു. ഈ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. ഡിഗോക്സിൻ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപാമാക്സ് ® മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്യുമ്പോൾ, സെറത്തിലെ ഡിഗോക്സിൻ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനങ്ങളെ തളർത്തുന്ന മരുന്നുകളും അതുപോലെ എത്തനോൾ ഉപയോഗിച്ചും ടോപമാക്സ് ® സംയോജിത ഉപയോഗത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലങ്ങൾ പഠിച്ചിട്ടില്ല. ഒരേസമയം ഉപയോഗംമയക്കുമരുന്ന് Topamax ® കൂടെ മരുന്നുകൾ, കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൽ ഒരു നിരാശാജനകമായ പ്രഭാവം ഉണ്ട്, ഒപ്പം എത്തനോൾ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല.

സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട് (ഹൈപ്പറിക്കം പെർഫോററ്റം) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളോടൊപ്പം ടോപമാക്സ് എടുക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുകയും അതിൻ്റെ ഫലമായി മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയുകയും ചെയ്യാം. Topamax ® ൻ്റെ ഇടപെടലിനെക്കുറിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളും സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ടിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളും നടത്തിയിട്ടില്ല.

നോറെതിസ്റ്റെറോൺ (1 മില്ലിഗ്രാം), എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോൾ (35 എംസിജി) എന്നിവ അടങ്ങിയ വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗം ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, പ്രതിദിനം 50-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപമാക്സ് ® നോറെത്തിസ്റ്റെറോണിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിലും 50- ഡോസുകളിലും കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തിയില്ല. 200 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം - എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ. Topamax ® 200-800 mg/day എന്ന അളവിൽ എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ ഗണ്യമായ ഡോസ്-ആശ്രിത കുറവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. വിവരിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്സ് ®-മായി സംയോജിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഗർഭനിരോധന ഫലപ്രാപ്തി കുറയുന്നതിനും രക്തസ്രാവം വർദ്ധിക്കുന്നതിനുമുള്ള സാധ്യത കണക്കിലെടുക്കണം. ഈസ്ട്രജൻ അടങ്ങിയ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികൾ ആർത്തവത്തിൻറെ സമയത്തിലും സ്വഭാവത്തിലും എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടറെ അറിയിക്കണം. ബ്രേക്ക്ത്രൂ രക്തസ്രാവത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പോലും ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുടെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയാനിടയുണ്ട്.

ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുമ്പോൾ ലിഥിയം എയുസിയിൽ 18% കുറവുണ്ടായി. മാനിക്-ഡിപ്രസീവ് സൈക്കോസിസ് രോഗികളിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ലിഥിയത്തിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന അളവിൽ (600 മില്ലിഗ്രാം / പ്രതിദിനം), ലിഥിയം എയുസി 26 ആയി വർദ്ധിച്ചു. %. ടോപ്പിറമേറ്റ്, ലിഥിയം എന്നിവ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം.

ഗവേഷണം മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർക്കും രോഗികൾക്കും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സിംഗിൾ, ഒന്നിലധികം അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നടത്തി ബൈപോളാർ, അതേ ഫലങ്ങൾ നൽകി. 250 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 400 മില്ലിഗ്രാം പ്രതിദിന ഡോസുകളിൽ ടോപ്പിറാറ്റം ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, 1-6 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം എന്ന അളവിൽ എടുക്കുന്ന റിസ്പെരിഡോണിൻ്റെ എയുസി യഥാക്രമം 16% ഉം 33% ഉം കുറയുന്നു. അതേസമയം, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോണിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സും മൊത്തം ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സും മാറിയില്ല. സജീവ പദാർത്ഥങ്ങൾ(റിസ്‌പെരിഡോണും 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോണും) ചെറുതായി മാറി. റിസ്പെരിഡോൺ / 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറിലെ മാറ്റം ക്ലിനിക്കലി പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല, ഈ ഇടപെടലിന് ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യമുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ല.

ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് (25 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റ് (96 മില്ലിഗ്രാം) എന്നിവയുടെ പ്രത്യേകവും സംയോജിതവുമായ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിച്ച് ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ പഠിച്ചു. ടോപ്പിറമേറ്റും ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ Cmax 27% ഉം AUC 29% ഉം വർദ്ധിച്ചതായി പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ഈ പഠനങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഡോസ് ക്രമീകരണം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി സമയത്ത് ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകളിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങളൊന്നും ഉണ്ടായില്ല.

മെറ്റ്ഫോർമിൻ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ സംയോജനം സ്വീകരിക്കുന്ന ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ പഠിച്ചു. ടോപ്പിറമേറ്റും മെറ്റ്‌ഫോർമിനും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ്റെ Cmax, AUC എന്നിവ യഥാക്രമം 18%, 25% വർദ്ധിച്ചതായി പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു, അതേസമയം ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ഒരേസമയം നൽകുമ്പോൾ മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് 20% കുറഞ്ഞു. മെറ്റ്ഫോർമിൻ പ്ലാസ്മ ടിമാക്സിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിന് യാതൊരു സ്വാധീനവുമില്ല. മെറ്റ്ഫോർമിനുമായി ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു. ക്ലിയറൻസിലെ നിരീക്ഷിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ വ്യാപ്തി പഠിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ്റെ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. Metformin സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ Topamax ® ചേർക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്താൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥ നിരീക്ഷിക്കണം. പ്രമേഹം.

പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ പ്രത്യേകവും സംയോജിതവുമായ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിച്ച് ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ പഠിച്ചു. മരുന്നിൻ്റെ സിമാക്സ് മാറ്റാതെ തന്നെ പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ എയുസിയിൽ 15% കുറവ് കണ്ടെത്തി. ഈ മാറ്റങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായിരുന്നില്ല. കൂടാതെ, സജീവമായ ഹൈഡ്രോക്സിമെറ്റാബോലൈറ്റ് പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൽ, Cmax, AUC എന്നിവയിൽ യഥാക്രമം 13%, 16% കുറവ് കണ്ടെത്തി, സജീവമായ കെറ്റോമെറ്റാബോലൈറ്റിന്, Cmax, AUC എന്നിവയിൽ 60% കുറവ് കണ്ടെത്തി. ഈ ഡാറ്റയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്‌സ് ®, പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ എന്നിവ ഒരുമിച്ച് നൽകുമ്പോൾ, ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് രോഗികളിൽ ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ (5 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം) ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഒരു മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനം നടത്തി, ഒറ്റയ്ക്കോ ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം (150 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം) സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ AUC 25% കുറഞ്ഞു. 4-ട്രാൻസ്-ഹൈഡ്രോക്സി-ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്, 3-സിസ്-ഹൈഡ്രോക്സി-ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്, സജീവ മെറ്റബോളിറ്റുകളിലേക്കുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷർ നിലയും (യഥാക്രമം 13%, 15%) കുറഞ്ഞു. ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല. പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ AUC-യിൽ 15% എന്ന കണക്കനുസരിച്ച് വിശ്വസനീയമല്ലാത്ത കുറവ് അതിൻ്റെ Cmax-ൽ യാതൊരു മാറ്റവുമില്ലാതെ കണ്ടെത്തി. ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ (അല്ലെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ), പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം ടോപമാക്സ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിച്ചേക്കാം. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ, അത്തരം മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഒഴിവാക്കണം, കാരണം അവ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ശാരീരിക മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

ഓരോ മരുന്നും വെവ്വേറെ സഹിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെയും സംയോജിത ഉപയോഗം എൻസെഫലോപ്പതിയോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയോടൊപ്പമുണ്ട്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നുകളിലൊന്ന് നിർത്തിയതിനുശേഷം ലക്ഷണങ്ങളും അടയാളങ്ങളും അപ്രത്യക്ഷമാകും. ഈ പ്രതികൂല സംഭവം ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഇടപെടൽ മൂലമല്ല. ഹൈപ്പർമോണീമിയയും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മാത്രം ഉപയോഗവും മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിപ്പിക്കുന്നതും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡും ഒരുമിച്ച് കഴിക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പോഥെർമിയ (35 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനു താഴെയുള്ള ശരീര താപനിലയിൽ അവിചാരിതമായി കുറയുന്നത്) ഹൈപ്പർഅമ്മോണീമിയയോടൊപ്പമോ സ്വതന്ത്രമായോ സംഭവിക്കാം. ഈ പ്രതിഭാസം ആരംഭിച്ചതിന് ശേഷം സംഭവിക്കാം സംയുക്ത സ്വീകരണംവാൽപ്രോയിക് ആസിഡും ടോപ്പിറമേറ്റും, ഒപ്പം വർദ്ധനവും പ്രതിദിന ഡോസ്ടോപ്പിറമേറ്റ്.

സാധ്യതയുള്ളതായി വിലയിരുത്താൻ സാധ്യമായ ഓപ്ഷനുകൾടോപ്പിറമേറ്റും മറ്റ് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ നടത്തിയിട്ടുണ്ട് ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾ. ഈ ഇടപെടലിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ പട്ടികയിൽ സംഗ്രഹിച്ചിരിക്കുന്നു.

മയക്കുമരുന്ന് ചേർത്തു	ചേർത്ത മരുന്നിൻ്റെ സാന്ദ്രത*	ടോപ്പിറമേറ്റ് ഏകാഗ്രത*
അമിട്രിപ്റ്റൈലൈൻ	നോർട്രിപ്റ്റൈലൈനിൻ്റെ (അമിട്രിപ്റ്റൈലൈൻ മെറ്റാബോലൈറ്റ്) Cmax, AUC എന്നിവയിൽ 20% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
ഡൈഹൈഡ്രോഎർഗോട്ടാമൈൻ (വാമൊഴിയായും കീഴാളമായും)	**	**
ഹാലോപെരിഡോൾ	മെറ്റാബോലൈറ്റ് എയുസിയിൽ 31% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പ്രൊപ്രനോലോൾ	C max 4-OH പ്രൊപ്രനോലോളിൽ 17% വർദ്ധനവ് (ടോപ്പിറമേറ്റ് 50 മില്ലിഗ്രാം)	Cmax-ൽ 9%, 16% വർദ്ധനവ്, AUC-ൽ 9%, 17% വർദ്ധനവ് (പ്രൊപ്രനോലോൾ 40 mg, 80 mg ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും)
സുമത്രിപ്റ്റൻ (വാമൊഴിയായും കീഴാളമായും)	**	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പിസോട്ടിഫെൻ	**	**
ഡിൽറ്റിയാസെം	ഡിൽറ്റിയാസെമിൻ്റെ എയുസിയിൽ 25 ശതമാനവും ഡെസെറ്റൈൽഡിൽറ്റിയാസെമിൽ 18 ശതമാനവും എൻ-ഡെമെതൈൽഡിൽറ്റിയാസെമിന് ** കുറയുന്നു	AUC വർദ്ധന 20%
വെൻലാഫാക്സിൻ	**	**
ഫ്ലൂനാരിസൈൻ	എയുസിയിൽ 16% വർദ്ധനവ് (ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും 50 മില്ലിഗ്രാം) 1	**

*മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് Cmax, AUC മൂല്യങ്ങളുടെ% ആയി പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു
**Cmax, AUC എന്നിവയിൽ മാറ്റങ്ങളൊന്നുമില്ല (യഥാർത്ഥ ഡാറ്റയുടെ ≤ 15%)
ഫ്ലൂനാരിസൈൻ (മോണോതെറാപ്പി) ആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിച്ച്, എയുസിയിൽ 14% വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, ഇത് ഒരു സന്തുലിതാവസ്ഥയിലെത്തുന്ന പ്രക്രിയയിൽ മരുന്നിൻ്റെ ശേഖരണം മൂലമാകാം.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

ആവൃത്തി നിർണയം പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ: പലപ്പോഴും (≥1/10), പലപ്പോഴും (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

നാഡീവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - മയക്കം, തലകറക്കം, പരെസ്തേഷ്യ, കുട്ടികളിൽ - നിസ്സംഗത, ശ്രദ്ധക്കുറവ്; പലപ്പോഴും - നിസ്റ്റാഗ്മസ്, അലസത, മെമ്മറി വൈകല്യം, ഏകാഗ്രത കുറയുന്നു, വിറയൽ, ഓർമ്മക്കുറവ്, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ, രുചിയുടെ വക്രത, ചിന്താ വൈകല്യം, സംസാര വൈകല്യം, വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യങ്ങൾ, നിസ്സംഗത, മാനസിക വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടോർ വൈകല്യം, സെഡേറ്റീവ് പ്രഭാവം; അസാധാരണമായത് - രുചി സംവേദനക്ഷമത നഷ്ടപ്പെടൽ, അക്കിനേഷ്യ, ഗന്ധം നഷ്ടപ്പെടൽ, അഫാസിയ, അപ്രാക്സിയ, പ്രഭാവലയം, കത്തുന്ന സംവേദനം (പ്രധാനമായും മുഖത്തും കൈകാലുകളിലും), സെറിബെല്ലർ സിൻഡ്രോം, സർക്കാഡിയൻ സ്ലീപ്പ് ഡിസോർഡർ, വൈകല്യമുള്ള മോട്ടോർ ഏകോപനം, സങ്കീർണ്ണമായ ഭാഗിക പിടിച്ചെടുക്കൽ, ഹൃദയാഘാതം, പോസ്ചറൽ തലകറക്കം, വർദ്ധിച്ച ഉമിനീർ, ഡിസെസ്തേഷ്യ, ഡിസ്ഗ്രാഫിയ, ഡിസ്കീനിയ, ഡിസ്ഫാസിയ, ഡിസ്റ്റോണിയ, ശരീരത്തിലെ "പിൻസ്, സൂചികൾ" എന്നിവയുടെ സംവേദനം, ഗ്രാൻഡ് മാൽ തരത്തിലുള്ള ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കൽ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, ഹൈപ്പോഗൂസിയ, ഹൈപ്പോകൈനേഷ്യ, ഹൈപ്പോസ്മിയ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി സംസാരം, സ്പർശനക്കുറവ്, മയക്കം, ബോധക്ഷയം, ഉത്തേജകങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണങ്ങളുടെ അഭാവം, കുട്ടികളിൽ - സൈക്കോമോട്ടോർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി.

മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ: പലപ്പോഴും - മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, ആശയക്കുഴപ്പം, വിഷാദം, ഉറക്കമില്ലായ്മ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, പ്രക്ഷോഭം, വഴിതെറ്റിക്കൽ, വൈകാരിക വൈകല്യം, ഉദ്ധാരണക്കുറവ്, കുട്ടികളിൽ - പെരുമാറ്റ മാറ്റങ്ങൾ; അസാധാരണമായത് - അനോർഗാസ്മിയ, ലൈംഗികശേഷിക്കുറവ്, കരച്ചിൽ, ലൈംഗിക ഉത്തേജന വൈകല്യം, ഡിസ്ഫീമിയ, അതിരാവിലെ ഉണർവ്, ഉന്മേഷം, ശ്രവണ-ദൃശ്യ ഭ്രമങ്ങൾ, ഹൈപ്പോമാനിക് അവസ്ഥകൾ, ലിബിഡോ കുറയൽ, മാനിയ, പരിഭ്രാന്തി, ഭ്രാന്തമായ അവസ്ഥകൾ, ചിന്തയുടെ സ്ഥിരോത്സാഹം, വിശ്രമമില്ലാത്ത വായനാ കഴിവുകൾ ഉറക്ക അസ്വസ്ഥതകൾ, ആത്മഹത്യാ ആശയങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ശ്രമങ്ങൾ, കണ്ണുനീർ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - നിരാശയുടെ ഒരു തോന്നൽ.

ദഹനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - വിശപ്പ് കുറയുന്നു, അനോറെക്സിയ; പലപ്പോഴും - ഓക്കാനം, വയറിളക്കം; അപൂർവ്വമായി - വയറുവേദന, മലബന്ധം, വരണ്ട വായ, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു, പാൻക്രിയാറ്റിസ്, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ റിഫ്ലക്സ്, മോണയിൽ രക്തസ്രാവം, വായ്നാറ്റം, വായുവിൻറെ, ഗ്ലോസോഡിനിയ, വാക്കാലുള്ള അറയിലെ വേദന, ദാഹം, ഡിസ്പെപ്റ്റിക് ലക്ഷണങ്ങൾ ആമാശയം, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് മേഖലയിലെ അസ്വസ്ഥത, ആമാശയത്തിലെ ഭാരം), കുട്ടികളിൽ - ഛർദ്ദി.

മസ്കുലോസ്കെലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - മ്യാൽജിയ, പേശി രോഗാവസ്ഥ, പേശി മലബന്ധം, നെഞ്ചിലെ പേശി വേദന, ആർത്രാൽജിയ; അപൂർവ്വമായി - വശത്ത് വേദന, പേശികളുടെ കാഠിന്യം; വളരെ അപൂർവ്വമായി - സന്ധികളുടെ വീക്കം, കൈകാലുകളിൽ അസ്വസ്ഥത.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: അപൂർവ്വമായി - ബ്രാഡികാർഡിയ, വേഗത്തിലുള്ള ഹൃദയമിടിപ്പ്, ഫ്ലഷിംഗ്, ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, റെയ്നോഡിൻ്റെ പ്രതിഭാസം.

കാഴ്ചയുടെ അവയവത്തിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - ഡിപ്ലോപ്പിയ, മങ്ങിയ കാഴ്ച, വരണ്ട കണ്ണുകൾ; അസാധാരണമായ - താമസ അസ്വസ്ഥത, ആംബ്ലിയോപിയ, ബ്ലെഫറോസ്പാസ്ം, ക്ഷണികമായ അന്ധത, ഏകപക്ഷീയമായ അന്ധത, വർദ്ധിച്ച ലാക്രിമേഷൻ, മൈഡ്രിയാസിസ്, രാത്രി അന്ധത, ഫോട്ടോപ്സിയ, പ്രെസ്ബിയോപിയ, സ്കോട്ടോമ (ഏട്രിയൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ ഉൾപ്പെടെ), കാഴ്ച അക്വിറ്റി കുറയുന്നു; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ, കണ്പോളകളുടെ അനിയന്ത്രിതമായ ചലനങ്ങൾ, കണ്പോളകളുടെ വീക്കം, മയോപിയ, കൺജക്റ്റിവൽ എഡിമ, മാക്യുലോപ്പതി.

കേൾവിയുടെ അവയവത്തിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - ചെവിയിൽ വേദന, ചെവിയിൽ മുഴങ്ങുന്നു, കുട്ടികളിൽ - വെർട്ടിഗോ; അപൂർവ്വമായി - ബധിരത (സെൻസോറിന്യൂറൽ, ഏകപക്ഷീയത എന്നിവയുൾപ്പെടെ), ചെവിയിലെ അസ്വസ്ഥത, ശ്രവണ വൈകല്യം.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - ശ്വസിക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്, മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം; അപൂർവ്വമായി - പരുക്കൻ, അദ്ധ്വാനത്തിൽ ശ്വാസതടസ്സം, മൂക്കിലെ തിരക്ക്, പരനാസൽ സൈനസുകളിലെ ഹൈപ്പർസെക്രഷൻ, കുട്ടികളിൽ - റിനോറിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - nasopharyngitis.

ചർമ്മത്തിൽ നിന്നും subcutaneous ടിഷ്യൂകളിൽ നിന്നും: പലപ്പോഴും - ചുണങ്ങു, അലോപ്പിയ, ചൊറിച്ചിൽ, മുഖത്തിൻ്റെ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു; അസാധാരണമായത് - വിയർപ്പിൻ്റെ അഭാവം, അലർജി ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, ചർമ്മത്തിൻ്റെ ചുവപ്പ്, ചർമ്മത്തിൻ്റെ പിഗ്മെൻ്റേഷൻ, അസുഖകരമായ ചർമ്മ ദുർഗന്ധം, ഉർട്ടികാരിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം, പെരിയോർബിറ്റൽ എഡെമ, സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം, ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്.

മൂത്രാശയ വ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്, ഡിസൂറിയ, പൊള്ളാക്യുരിയ; അസാധാരണമായത് - യുറോലിത്തിയാസിസ്, ഹെമറ്റൂറിയ, മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രമൊഴിക്കാനുള്ള പതിവ് പ്രേരണ, വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്ക മേഖലയിലെ വേദന; വളരെ അപൂർവ്വമായി - വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ അസിഡോസിസ്.

ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: പലപ്പോഴും - വിളർച്ച; അസാധാരണമായ - ല്യൂക്കോപീനിയ, ലിംഫഡെനോപ്പതി, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, കുട്ടികളിൽ - ഇസിനോഫീലിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ന്യൂട്രോപീനിയ.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിൽ നിന്ന്: അപൂർവ്വമായി - രക്തത്തിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ ഉള്ളടക്കത്തിലെ കുറവ് (ശരാശരി 4 mmol / l), ക്രിസ്റ്റലൂറിയ, ല്യൂക്കോപീനിയ, ഹൈപ്പോകലീമിയ (രക്തത്തിലെ സെറമിലെ പൊട്ടാസ്യത്തിൻ്റെ അളവ് 3.5 mmol / l ന് താഴെ) കുറയുന്നു. .

പൊതുവായ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - ക്ഷീണം, ക്ഷോഭം, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ; പലപ്പോഴും - അസ്തീനിയ, ഉത്കണ്ഠ, കുട്ടികളിൽ - പനി; അസാധാരണമായ - മുഖത്തെ വീക്കം, അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് അസിഡോസിസ്, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, ഉപാപചയ അസിഡോസിസ്, പോളിഡിപ്സിയ, തണുത്ത കൈകാലുകൾ, ക്ഷീണം, ബലഹീനത, കാൽസിനോസിസ്; വളരെ അപൂർവ്വമായി - സാമാന്യവൽക്കരിച്ച എഡിമ, ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള രോഗങ്ങൾ, അലർജി എഡിമ, ശരീരഭാരം.

സൂചനകൾ

അപസ്മാരം:

• അപസ്മാരം ബാധിച്ച 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും മോണോതെറാപ്പിയായി (പുതിയതായി കണ്ടെത്തിയ അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ);
• 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും സങ്കീർണ്ണമായ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഭാഗികമോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് ഭൂവുടമകളിൽ, അതുപോലെ തന്നെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി.

• മുതിർന്നവരിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയൽ (അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ ഉപയോഗം പഠിച്ചിട്ടില്ല).

Contraindications

• 2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ;
• മരുന്നിൻ്റെ ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി.

വൃക്കസംബന്ധമായ അല്ലെങ്കിൽ കരൾ പരാജയം, നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (പണ്ടത്തെ അല്ലെങ്കിൽ കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ എന്നിവയിൽ ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കുക.

ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെ സവിശേഷതകൾ

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ഗർഭിണികളെ ചികിത്സിക്കാൻ Topamax ® ഉപയോഗിച്ച പ്രത്യേക നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല. Topiramate ഗർഭിണികളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഹാനികരമായി ബാധിച്ചേക്കാം.

ഗർഭാശയത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിന് വിധേയരായ ശിശുക്കൾക്ക് അപായ വൈകല്യങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണെന്ന് ഗർഭകാല ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു (ഉദാഹരണത്തിന്, വിള്ളൽ അല്ലെങ്കിൽ അണ്ണാക്ക് പോലുള്ള തലയോട്ടിയിലെ വൈകല്യങ്ങൾ, ഹൈപ്പോസ്പാഡിയകൾ, വിവിധ ശരീര വ്യവസ്ഥകളുടെ വികാസത്തിലെ അപാകതകൾ). ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്തും പോളിതെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും ഈ തകരാറുകൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ടോപാമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് ഗർഭധാരണത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കുറഞ്ഞ ശരീരഭാരം (2500 ഗ്രാമിൽ താഴെ) ഉള്ള കുട്ടികളുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. നിരീക്ഷിച്ച പ്രതിഭാസങ്ങളും മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗവും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. കൂടാതെ, ഗർഭധാരണ രേഖകളും മറ്റ് പഠനങ്ങളുടെ ഫലങ്ങളും സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത ചികിത്സ ഉപയോഗിച്ച് ടെരാറ്റോജെനിക് ഇഫക്റ്റുകൾ വികസിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത മോണോതെറാപ്പിയേക്കാൾ കൂടുതലാണ്.

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിക്കുന്നത് ന്യായീകരിക്കപ്പെടുന്നത് അമ്മയ്ക്കുള്ള തെറാപ്പിയുടെ സാധ്യത ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാവുന്ന അപകടസാധ്യതയേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ മാത്രമാണ്.

പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളെ ചികിത്സിക്കുകയും കൗൺസിലിംഗ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ ചികിത്സയുടെ ഗുണവും അപകടസാധ്യതയും കണക്കാക്കുകയും ഇതര ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ പരിഗണിക്കുകയും വേണം.

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax ® ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ മരുന്ന് കഴിക്കുമ്പോൾ രോഗി ഗർഭിണിയാകുകയാണെങ്കിൽ, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് അവൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണം.

സ്ത്രീകളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മുലപ്പാലിലേക്ക് പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നുവെന്ന് പരിമിതമായ എണ്ണം നിരീക്ഷണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്ത് ടോപമാക്സ് ® മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, മുലയൂട്ടൽ നിർത്തുകയോ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നത് നിർത്തുകയോ ചെയ്യുന്ന കാര്യം തീരുമാനിക്കണം.

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുക

കരൾ തകരാറിലായാൽ ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കുക. മിതമായതും കഠിനവുമായ കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു.

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

മിതമായതോ ഗുരുതരമായതോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികൾക്ക് മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ഈ വിഭാഗത്തിലെ രോഗികളിൽ സന്തുലിതാവസ്ഥ കൈവരിക്കാൻ 10-15 ദിവസമെടുക്കുമെന്ന് കണക്കിലെടുക്കണം, സാധാരണ രോഗികളിൽ 4-8 ദിവസങ്ങളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി. വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസിൻ്റെ ദിവസങ്ങളിൽ മരുന്നിൻ്റെ അധിക ഡോസ് 2 ഡോസുകളിൽ (പ്രക്രിയയ്ക്ക് മുമ്പും ശേഷവും) പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിക്ക് തുല്യമായി നിർദ്ദേശിക്കണം.

വൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയം, നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (പണ്ടത്തെ അല്ലെങ്കിൽ കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ എന്നിവയിൽ ഇത് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുക

2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മരുന്ന് വിപരീതമാണ്.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ടോപമാക്സ് ® (മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ പോലെ) ക്രമേണ നിർത്തണം. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, മരുന്നിൻ്റെ അളവ് ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ 50-100 മില്ലിഗ്രാം കുറച്ചിട്ടുണ്ട് - അപസ്മാരം ചികിത്സയ്ക്കിടെ മുതിർന്നവർക്ക്, 25-50 മില്ലിഗ്രാം വരെ - പ്രതിരോധത്തിനായി പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപമാക്സ് സ്വീകരിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ. മൈഗ്രേൻ. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിലെ കുട്ടികളിൽ, 2-8 ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ ടോപമാക്സ് ® ക്രമേണ പിൻവലിക്കപ്പെട്ടു. മെഡിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, ടോപമാക്സ് ® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഉചിതമായ നിരീക്ഷണം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഏതൊരു രോഗത്തെയും പോലെ, ഡോസിംഗ് ഷെഡ്യൂളുകൾ ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം (അതായത്, പിടിച്ചെടുക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ അളവ്, പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവം) കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ഓരോ ഡോസിനും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമായി വരുമെന്ന് കണക്കിലെടുക്കുക. . കൂടുതൽ സമയം എടുക്കും.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള തെറാപ്പി സമയത്ത്, ഒലിഗോഹൈഡ്രോസിസ് (വിയർപ്പ് കുറയുന്നു), അൻഹൈഡ്രോസിസ് എന്നിവ ഉണ്ടാകാം. ഉയർന്ന അന്തരീക്ഷ ഊഷ്മാവിന് വിധേയരായ കുട്ടികളിൽ കുറഞ്ഞ വിയർപ്പും ഹൈപ്പർതേർമിയയും (ശരീര താപനിലയിൽ വർദ്ധനവ്) ഉണ്ടാകാം. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൻ്റെ അളവ് ആവശ്യത്തിന് വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഇത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു, അതുപോലെ തന്നെ ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന താപനിലയുടെയോ സ്വാധീനത്തിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങൾ.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഡിപ്രഷൻ എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

Topamax ® ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഏതെങ്കിലും സൂചനകൾക്കായി ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയും പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയും സാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നു.

ഇരട്ട-അന്ധമായ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംഭവങ്ങളുടെ (ആത്മഹത്യ ചിന്തകൾ, ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ, ആത്മഹത്യ) 0.5% ആണ് (8652 ൽ 46 പേർ), ഇത് ടോപ്പിറമേറ്റ് ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഏകദേശം 3 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ്. പ്ലാസിബോ സ്വീകരിക്കുന്നവർ (0.2%; 4045 ൽ 8 പേർ). ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ബൈപോളാർ ഡിസോർഡറിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഇരട്ട-അന്ധമായ പഠനത്തിൽ ആത്മഹത്യയുടെ ഒരു കേസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു.

അതിനാൽ, ആത്മഹത്യാ ചിന്തയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾക്കായി രോഗികളെ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഉചിതമായ ചികിത്സ നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയോ പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയോ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, രോഗികൾ (ഉചിതമെങ്കിൽ, പരിചരണം നൽകുന്നവർ) ഉടനടി വൈദ്യസഹായം തേടാൻ നിർദ്ദേശിക്കണം.

ചില രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിനുള്ള മുൻകരുതൽ ഉള്ളവർക്ക്, വൃക്കയിലെ കല്ലുകളും വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക് പോലുള്ള അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങളും ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൽ മതിയായ വർദ്ധനവ് ആവശ്യമാണ്. നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ (കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി എന്നിവയാണ് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ.

വൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയം (KR) ഉള്ള രോഗികൾക്ക് Topamax ® നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസിൽ കുറവുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ടോപമാക്സ് ® ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

Topamax ® എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയ്‌ക്കൊപ്പം അക്യൂട്ട് മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കാഴ്ചശക്തിയുടെ തീവ്രമായ നഷ്ടം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കണ്ണ് വേദനയും ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. നേത്രരോഗ പരിശോധനയിൽ മയോപിയ, കണ്ണിൻ്റെ മുൻ അറയുടെ പരന്നത, ഐബോളിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ (ചുവപ്പ്), ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം എന്നിവ വെളിപ്പെടുത്താം. മൈഡ്രിയാസിസ് ഉണ്ടാകാം. ഈ സിൻഡ്രോം ദ്രാവക സ്രവത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാം, ഇത് ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുടെ വികാസത്തോടെ ലെൻസിൻ്റെയും ഐറിസിൻ്റെയും മുന്നോട്ടുള്ള സ്ഥാനചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ആരംഭിച്ച് 1 മാസത്തിന് ശേഷം സാധാരണയായി ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും. 40 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളിൽ അപൂർവ്വമായി കാണപ്പെടുന്ന പ്രൈമറി ഓപ്പൺ ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം ടോപമാക്‌സ് നിർത്തലാക്കുന്നതും ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഉചിതമായ നടപടികളും ചികിത്സയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണഗതിയിൽ, ഈ നടപടികൾ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം സാധാരണമാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

മതിയായ ചികിത്സയുടെ അഭാവത്തിൽ ഏതെങ്കിലും എറ്റിയോളജിയുടെ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുന്നത് കാഴ്ച നഷ്ടപ്പെടുന്നതുൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക്, നോൺ-അയോൺ കുറവ്, മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് (ഉദാ, ശ്വസന ആൽക്കലോസിസിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പ്ലാസ്മ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത സാധാരണ നിലയേക്കാൾ കുറയുന്നത്) സംഭവിക്കാം. സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിലെ ഈ കുറവ് വൃക്കസംബന്ധമായ കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഫലത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമാണ്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, എന്നിരുന്നാലും ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഏത് സമയത്തും ഈ പ്രഭാവം സംഭവിക്കാം. ഏകാഗ്രത കുറയുന്നതിൻ്റെ അളവ് സാധാരണയായി ദുർബലമോ മിതമായതോ ആണ് (മുതിർന്ന രോഗികളിൽ 100 ​​മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതൽ ഡോസ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരാശരി മൂല്യം 4 mmol / l ആണ്, ശിശുരോഗ പരിശീലനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ 6 mg / kg / day). അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 mmol / l ന് താഴെയുള്ള സാന്ദ്രത കുറയുന്നു. അസിഡോസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ചില മെഡിക്കൽ അവസ്ഥകൾ അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സകൾ (ഉദാഹരണത്തിന്, വൃക്കരോഗം, കഠിനമായ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖം, സ്റ്റാറ്റസ് അപസ്മാരം, വയറിളക്കം, ശസ്ത്രക്രിയ, കെറ്റോജെനിക് ഡയറ്റ്, ചില മരുന്നുകൾ) ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ബൈകാർബണേറ്റ് കുറയ്ക്കുന്ന പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന സങ്കലന ഘടകങ്ങളായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, ക്രോണിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വളർച്ചാ മാന്ദ്യത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. വളർച്ചയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്വാധീനവും അസ്ഥികൂട വ്യവസ്ഥയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യമായ സങ്കീർണതകളും കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല.

മുകളിൽ പറഞ്ഞവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, സെറമിലെ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കുകയും നിലനിൽക്കുകയും ചെയ്താൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കാനോ ടോപമാക്സ് ® എടുക്കുന്നത് നിർത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ടോപമാക്സ് ® എടുക്കുമ്പോൾ രോഗിയുടെ ശരീരഭാരം കുറയുകയാണെങ്കിൽ, വർദ്ധിച്ച പോഷകാഹാരത്തിൻ്റെ ഉപദേശം പരിഗണിക്കണം.

വാഹനങ്ങൾ ഓടിക്കാനും യന്ത്രങ്ങൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാനുമുള്ള കഴിവിനെ ബാധിക്കുന്നു

Topamax ® കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു, ഇത് മയക്കം, തലകറക്കം, കാഴ്ച മങ്ങൽ, മറ്റ് ലക്ഷണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകും. ഈ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ കാറുകൾ ഓടിക്കുകയും യന്ത്രങ്ങൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന രോഗികൾക്ക് അപകടമുണ്ടാക്കിയേക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് മരുന്നിനോടുള്ള രോഗിയുടെ പ്രതികരണം സ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെ.

മുതിർന്നവരിലും 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിലും:

അപസ്മാരം (പുതിയതായി കണ്ടെത്തിയ അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഉൾപ്പെടെ) - മോണോതെറാപ്പി;

ഭാഗികമോ പൊതുവായതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കൽ, ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോം മൂലമുണ്ടാകുന്ന അപസ്മാരം - സങ്കീർണ്ണമായ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി.

മുതിർന്നവരിൽ: മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയൽ (അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ടോപമാക്സിൻ്റെ ഉപയോഗം പഠിച്ചിട്ടില്ല).

Topamax എന്ന മരുന്നിൻ്റെ റിലീസ് ഫോം

കാപ്സ്യൂളുകൾ 15 മില്ലിഗ്രാം; പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പി (കുപ്പി) 28, പെട്ടി (ബോക്സ്) 1;

ഗുളികകൾ 15 മില്ലിഗ്രാം; കുപ്പി (കുപ്പി) പോളിയെത്തിലീൻ 60, ബോക്സ് (ബോക്സ്) 1;

ഗുളികകൾ 25 മില്ലിഗ്രാം; പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പി (കുപ്പി) 28, പെട്ടി (ബോക്സ്) 1;

ഗുളികകൾ 25 മില്ലിഗ്രാം; കുപ്പി (കുപ്പി) പോളിയെത്തിലീൻ 60, ബോക്സ് (ബോക്സ്) 1;

ഗുളികകൾ 50 മില്ലിഗ്രാം; പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പി (കുപ്പി) 28, കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;

ഗുളികകൾ 50 മില്ലിഗ്രാം; പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പി (കുപ്പി) 60, കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;

സംയുക്തം
കാപ്സ്യൂൾ 1 കാപ്സ്യൂൾ.
ടോപ്പിറമേറ്റ് 15 മില്ലിഗ്രാം, 25 മില്ലിഗ്രാം, 50 മില്ലിഗ്രാം
15, 25 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകൾക്കുള്ള സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര (സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്); കണ്ടു; സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ്
കാപ്സ്യൂൾ ഘടന: ജെലാറ്റിൻ; ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം; സിലിക്കൺ ഡയോക്സൈഡ്; സോഡിയം ലോറൽ സൾഫേറ്റ്; ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ്; ഒപാകോഡ് മഷി കറുപ്പ് S-1-17822/23 (അയൺ ഓക്സൈഡ് E172 അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു)
50 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകൾക്കുള്ള സഹായ ഘടകങ്ങൾ: സുക്രോസ്; പോവിഡോൺ; സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ്; ജെലാറ്റിൻ; ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം; സിലിക്കൺ ഡയോക്സൈഡ്; സോഡിയം ലോറൽ സൾഫേറ്റ്; ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ്; ഒപാകോഡ് മഷി S-1-1788/23 കറുപ്പ് (അടങ്ങുന്നത്: എത്തനോളിലെ ഷെല്ലക്ക് ഗ്ലേസ് ലായനി; ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ്; n-ബ്യൂട്ടൈൽ ആൽക്കഹോൾ; ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ; പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ; അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്)
ഒരു PE കുപ്പിയിൽ 28 അല്ലെങ്കിൽ 60 pcs.; ഒരു ബോക്സിൽ 1 കുപ്പി.

ടോപമാക്സ് എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ഫാർമക്കോഡൈനാമിക്സ്

സൾഫമേറ്റ്-പകരം മോണോസാക്രറൈഡുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന ഒരു ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് ടോപ്പിറമേറ്റ്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് സോഡിയം ചാനലുകളെ തടയുകയും ന്യൂറോൺ മെംബ്രണിൻ്റെ ദീർഘകാല ഡിപോളറൈസേഷൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പ്രവർത്തന സാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. GABA റിസപ്റ്ററുകളുടെ (GABAA റിസപ്റ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ) ചില ഉപവിഭാഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് γ-അമിനോബ്യൂട്ടിക് ആസിഡിൻ്റെ (GABA) പ്രവർത്തനം ടോപ്പിറമേറ്റ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ GABAA റിസപ്റ്ററുകളുടെ പ്രവർത്തനം സ്വയം മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ കൈനേറ്റ് / AMPK യുടെ സംവേദനക്ഷമത കൈനേറ്റ് സജീവമാക്കുന്നത് തടയുന്നു. സബ്ടൈപ്പ് (α-അമിനോ-3-ഹൈഡ്രോക്സി-5-മെഥൈലിസോക്സസോൾ-4-പ്രൊപിയോണിക് ആസിഡ്) ഗ്ലൂട്ടാമേറ്റ് റിസപ്റ്ററുകൾ എൻഎംഡിഎ റിസപ്റ്റർ സബ്ടൈപ്പിലേക്കുള്ള എൻ-മെഥൈൽ-ഡി-അസ്പാർട്ടേറ്റിൻ്റെ (എൻഎംഡിഎ) പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ ഫലങ്ങൾ 1 µM മുതൽ 200 µM വരെ മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, 1 µM മുതൽ 10 µM വരെ ട്രോഫ് പ്രവർത്തനം.

കൂടാതെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ചില കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു. ഈ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ കാഠിന്യം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, അറിയപ്പെടുന്ന കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഇൻഹിബിറ്ററായ അസറ്റാസോളമൈഡിനേക്കാൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് വളരെ താഴ്ന്നതാണ്, അതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ പ്രവർത്തനം അതിൻ്റെ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകമായി കണക്കാക്കില്ല.

ടോപമാക്സ് എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ടോപ്പിറമേറ്റ് വേഗത്തിലും കാര്യക്ഷമമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ജൈവ ലഭ്യത - 81%. ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയിൽ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ 13-17% പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. 1200 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഒരൊറ്റ ഡോസിന് ശേഷം, വിതരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി അളവ് 0.55-0.8 l/kg ആണ്. വിതരണത്തിൻ്റെ അളവിൻ്റെ അളവ് ലിംഗഭേദത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു: സ്ത്രീകളിൽ ഇത് പുരുഷന്മാരിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മൂല്യങ്ങളുടെ ഏകദേശം 50% ആണ്, ഇത് സ്ത്രീകളുടെ ശരീരത്തിലെ അഡിപ്പോസ് ടിഷ്യുവിൻ്റെ ഉയർന്ന ഉള്ളടക്കവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, എടുത്ത ഡോസിൻ്റെ ഏകദേശം 20% മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മയക്കുമരുന്ന് രാസവിനിമയത്തിന് ഉത്തരവാദികളായ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മെറ്റബോളിസം 50% വരെ വർദ്ധിച്ചു. മനുഷ്യൻ്റെ പ്ലാസ്മ, മൂത്രം, മലം എന്നിവയിൽ നിന്ന് പ്രായോഗികമായി പ്രവർത്തനരഹിതമായ ആറ് മെറ്റബോളിറ്റുകളെ വേർതിരിച്ച് തിരിച്ചറിഞ്ഞു. മാറ്റമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റും (70%) അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാർഗ്ഗം വൃക്കകളാണ്. ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് 20-30 മില്ലി / മിനിറ്റ് ആണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രേഖീയമാണ്, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് സ്ഥിരമായി തുടരുന്നു, കോൺസൺട്രേഷൻ/ടൈം കർവ് (എയുസി) കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 100 മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഡോസ് പരിധിക്ക് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു. സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്ലാസ്മയിലെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം. 100 മില്ലിഗ്രാം മരുന്നിൻ്റെ ആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനു ശേഷമുള്ള Cmax മൂല്യം ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ 6.76 mcg / ml ആണ്. ദിവസേന രണ്ടുതവണ 50, 100 മില്ലിഗ്രാം ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾക്ക് ശേഷം, പ്ലാസ്മയിൽ നിന്നുള്ള ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ T1/2 ശരാശരി 21 മണിക്കൂർ.

വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ, വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു (Cl ക്രിയേറ്റിനിൻ - ≤60 ml/min). വൃക്കസംബന്ധമായ അസുഖമില്ലാത്ത പ്രായമായവരിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് മാറില്ല.

ഹീമോഡയാലിസിസ് വഴി ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കുന്നു.

മിതമായതും കഠിനവുമായ ഹെപ്പാറ്റിക് വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു.

12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്. കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ രേഖീയമാണ്, അതേസമയം അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് ഡോസിനെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത ഡോസിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു. കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിക്കുകയും T1/2 ചെറുതാകുകയും ചെയ്യുന്നു എന്ന വസ്തുത കണക്കിലെടുക്കണം. അതിനാൽ, 1 കിലോ ശരീരഭാരത്തിന് ഒരേ അളവിൽ, കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത മുതിർന്നവരേക്കാൾ കുറവായിരിക്കാം. കുട്ടികളിൽ, മുതിർന്നവരിലെന്നപോലെ, ഹെപ്പാറ്റിക് എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax ഉപയോഗിക്കുന്നത്

ഗർഭിണികളായ സ്ത്രീകളെ ചികിത്സിക്കാൻ Topamax® ഉപയോഗിക്കുന്നത് സംബന്ധിച്ച് പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, ഗർഭാവസ്ഥയിൽ, ടോപമാക്സ്® ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് അമ്മയിൽ അതിൻ്റെ ഗുണപരമായ പ്രഭാവം ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിനുള്ള അപകടസാധ്യതയേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ മാത്രമാണ്.

സ്ത്രീകളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മുലപ്പാലിൽ നിന്ന് പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നുവെന്ന് പരിമിതമായ എണ്ണം രോഗികളുടെ നിരീക്ഷണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. അമ്മയ്ക്ക് അതിൻ്റെ പ്രാധാന്യം കണക്കിലെടുത്ത് മുലയൂട്ടൽ നിർത്തണോ അതോ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നത് നിർത്തണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

Topamax ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ദോഷഫലങ്ങൾ

മരുന്നിൻ്റെ ഏതെങ്കിലും ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി;

2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ.

ശ്രദ്ധയോടെ:

വൃക്ക അല്ലെങ്കിൽ കരൾ പരാജയം;

നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (ഭൂതകാലത്തിലോ കുടുംബചരിത്രത്തിലോ ഉൾപ്പെടെ);

ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ.

Topamax എന്ന മരുന്നിൻ്റെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ

ആവൃത്തിയും അവയവ സംവിധാനവും അനുസരിച്ച് ഒരു വിതരണത്തോടൊപ്പം പാർശ്വഫലങ്ങൾ നൽകുന്നു. പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ ആവൃത്തി ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്: പലപ്പോഴും - ≥1/10, പലപ്പോഴും - ≥1/100,<1/10), нечасто - ≥1/1000 и <1/100, редко - ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко - <1/10000.

അണുബാധ: വളരെ അപൂർവ്വമായി - നാസോഫറിംഗൈറ്റിസ്.

രക്തത്തിൽ നിന്നും ലിംഫറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്നും: പലപ്പോഴും - വിളർച്ച; അസാധാരണമായ - ല്യൂക്കോപീനിയ, ലിംഫഡെനോപ്പതി, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, കുട്ടികളിൽ - ഇസിനോഫീലിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ന്യൂട്രോപീനിയ.

കേന്ദ്ര നാഡീവ്യവസ്ഥയുടെ വശത്ത് നിന്ന്: പലപ്പോഴും - മയക്കം, തലകറക്കം, പരെസ്തേഷ്യ, കുട്ടികളിൽ - നിസ്സംഗത, ശ്രദ്ധക്കുറവ്; പലപ്പോഴും - വൈകല്യമുള്ള ഏകോപനം, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, അലസത, മെമ്മറി വൈകല്യം, ഏകാഗ്രത, വിറയൽ, ഓർമ്മക്കുറവ്, ഹൈപ്പോസ്ഥേഷ്യ, രുചിയുടെ വക്രത, ചിന്താ വൈകല്യം, സംസാര വൈകല്യം, വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യങ്ങൾ, നിസ്സംഗത, മാനസിക വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടോർ വൈകല്യം, സെഡേറ്റീവ് പ്രഭാവം; അസാധാരണമായത് - രുചി സംവേദനക്ഷമത നഷ്ടപ്പെടൽ, അക്കിനേഷ്യ, ഗന്ധം നഷ്ടപ്പെടൽ, അഫാസിയ, കത്തുന്ന സംവേദനം (പ്രധാനമായും മുഖത്തും കൈകാലുകളിലും), സെറിബെല്ലാർ സിൻഡ്രോം, ഉറക്കത്തിൻ്റെ സർക്കാഡിയൻ താളം തടസ്സപ്പെടുത്തൽ, ചലനങ്ങളിലെ അസ്വസ്ഥത, പോസ്ചറൽ തലകറക്കം, വർദ്ധിച്ച ഉമിനീർ, ഡിസീസ്‌ഗ്രാഫിയ , ഡിസ്കീനിയ, ഡിസ്ഫാസിയ, ശരീരത്തിലുടനീളമുള്ള ഗോസ്ബമ്പുകൾ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, ഹൈപ്പോഗ്യൂസിയ, ഹൈപ്പോകീനേഷ്യ, ഹൈപ്പോസ്മിയ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, പാരോസ്മിയ, പ്രിസിൻകോപ്പ്, ആവർത്തിച്ചുള്ള സംസാരം, സ്പർശന അസ്വസ്ഥത, സ്തംഭനം, ബോധക്ഷയം, ഉത്തേജകങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണങ്ങളുടെ അഭാവം, കുട്ടികളിൽ - സൈക്കോം ഹൈപ്പർ ആക്ടിവിറ്റി.

മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ: പലപ്പോഴും - മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, ആശയക്കുഴപ്പം, വിഷാദം, ഉറക്കമില്ലായ്മ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, പ്രക്ഷോഭം, ക്ഷോഭം, വഴിതെറ്റിക്കൽ, വൈകാരിക ക്ഷീണം, ഉദ്ധാരണക്കുറവ്, കുട്ടികളിൽ - പെരുമാറ്റ മാറ്റങ്ങൾ; അസാധാരണമായത് - അനോർഗാസ്മിയ, ലൈംഗിക അപര്യാപ്തത, നിസ്സംഗത, കരച്ചിൽ, ലൈംഗിക ഉത്തേജന വൈകല്യം, ഡിസ്ഫീമിയ, അതിരാവിലെ ഉണർവ്, ഉന്മേഷം, ശ്രവണ-ദൃശ്യ ഭ്രമങ്ങൾ, ഹൈപ്പോമാനിക് അവസ്ഥകൾ, ലിബിഡോ കുറയൽ, ഉന്മാദാവസ്ഥ, പരിഭ്രാന്തി, ഭ്രാന്തമായ അവസ്ഥകൾ, ചിന്താശേഷി കുറയൽ, വായനയുടെ സ്ഥിരതക്കുറവ് കഴിവുകൾ, ഉത്കണ്ഠ, ഉറക്ക അസ്വസ്ഥതകൾ, ആത്മഹത്യാ ആശയങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ശ്രമങ്ങൾ, കണ്ണുനീർ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - നിരാശയുടെ ഒരു തോന്നൽ.

ദഹനനാളത്തിൻ്റെയും ഹെപ്പറ്റോബിലിയറി സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - വിശപ്പ് കുറയുന്നു, അനോറെക്സിയ; പലപ്പോഴും - ഓക്കാനം, വയറിളക്കം; അപൂർവ്വമായി - വയറുവേദന, മലബന്ധം, വരണ്ട വായ, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ റിഫ്ലക്സ്, മോണയിൽ രക്തസ്രാവം, വായ്നാറ്റം, വായുവിൻറെ, ഗ്ലോസോഡിനിയ, വാക്കാലുള്ള അറയിലെ വേദന, ദാഹം, ഡിസ്പെപ്റ്റിക് ലക്ഷണങ്ങൾ, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, വയറ്റിലെ അസ്വസ്ഥത എപ്പിഗാസ്ട്രിക് മേഖല, ആമാശയത്തിലെ ഭാരം, കുട്ടികളിൽ - ഛർദ്ദി.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും ബന്ധിത ടിഷ്യുവിൻ്റെയും തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - മ്യാൽജിയ, ഉൾപ്പെടെ. നെഞ്ച്, പേശി രോഗാവസ്ഥ, പേശി മലബന്ധം, ആർത്രാൽജിയ; അപൂർവ്വമായി - വശത്ത് വേദന, പേശികളുടെ കാഠിന്യം; വളരെ അപൂർവ്വമായി: സന്ധികളുടെ വീക്കം, കൈകാലുകളിൽ അസ്വസ്ഥത.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ: അസാധാരണമായത് - ബ്രാഡികാർഡിയ, വേഗത്തിലുള്ള ഹൃദയമിടിപ്പ്, ഫ്ലഷിംഗ്, ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, റെയ്നോഡിൻ്റെ പ്രതിഭാസം.

പൊതുവായ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - ക്ഷീണം, ക്ഷോഭം, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ; പലപ്പോഴും - അസ്തീനിയ, ഉത്കണ്ഠ, കുട്ടികളിൽ - പനി; അസാധാരണമായ - മുഖത്തെ വീക്കം, അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് അസിഡോസിസ്, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, ഉപാപചയ അസിഡോസിസ്, പോളിഡിപ്സിയ, തണുത്ത കൈകാലുകൾ, ക്ഷീണം, ബലഹീനത; വളരെ അപൂർവ്വമായി - സാമാന്യവൽക്കരിച്ച എഡിമ, ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള രോഗങ്ങൾ, അലർജി എഡിമ, ശരീരഭാരം.

ഒഫ്താൽമോളജിക്കൽ ഡിസോർഡേഴ്സ്: പലപ്പോഴും - ഡിപ്ലോപ്പിയ, മങ്ങിയ കാഴ്ച, വരണ്ട കണ്ണുകൾ; അസാധാരണമായത് - താമസ തടസ്സം, ആംബ്ലിയോപിയ, ബ്ലെഫറോസ്പാസം, ക്ഷണികമായ അന്ധത, ഏകപക്ഷീയമായ അന്ധത, വർദ്ധിച്ച ലാക്രിമേഷൻ, മൈഡ്രിയാസിസ്, രാത്രി അന്ധത, ഫോട്ടോപ്സിയ, പ്രെസ്ബയോപിയ, സ്കോട്ടോമ, ഉൾപ്പെടെ. മിന്നൽ, വിഷ്വൽ അക്വിറ്റി കുറയുന്നു; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ, വൈകല്യമുള്ള കണ്ണുകളുടെ ചലനങ്ങൾ, കണ്പോളകളുടെ വീക്കം, മയോപിയ, കൺജങ്ക്റ്റിവൽ എഡിമ.

ചെവി, ലാബിരിന്ത് ഡിസോർഡേഴ്സ്: പലപ്പോഴും - ചെവി വേദന, ടിന്നിടസ്, കുട്ടികളിൽ - വെർട്ടിഗോ; അപൂർവ്വമായി - ബധിരത, ഉൾപ്പെടെ. ന്യൂറോസെൻസറിയും ഏകപക്ഷീയവും, ചെവി അസ്വസ്ഥത, ശ്രവണ വൈകല്യം.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - ശ്വസിക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്, മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം; അപൂർവ്വമായി - പരുക്കൻ, വ്യായാമ വേളയിൽ ശ്വാസതടസ്സം, മൂക്കിലെ തിരക്ക്, പരനാസൽ സൈനസുകളിലെ ഹൈപ്പർസെക്രഷൻ, കുട്ടികളിൽ - റിനോറിയ.

ചർമ്മത്തിൻ്റെയും subcutaneous ടിഷ്യൂകളുടെയും തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - ചുണങ്ങു, അലോപ്പിയ, ചൊറിച്ചിൽ, മുഖത്തിൻ്റെ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു; അസാധാരണമായത് - വിയർപ്പിൻ്റെ അഭാവം, അലർജി ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, ചർമ്മത്തിൻ്റെ ചുവപ്പ്, ചർമ്മത്തിൻ്റെ പിഗ്മെൻ്റേഷൻ തകരാറുകൾ, തിണർപ്പ്, മുഖത്തെ വീക്കം, അസുഖകരമായ ചർമ്മ ദുർഗന്ധം, ഉർട്ടികാരിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - പോളിമോർഫിക് എറിത്തമ, പെരിയോർബിറ്റൽ എഡിമ, സ്റ്റീവൻ-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം, ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്.

വൃക്കസംബന്ധമായ, മൂത്രനാളിയിലെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും - നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്, ഡിസൂറിയ, പൊള്ളാക്യൂറിയ; അസാധാരണമായ - urolithiasis, ഹെമറ്റൂറിയ, മൂത്രത്തിൽ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രമൊഴിക്കാനുള്ള പതിവ് പ്രേരണ, വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്ക വേദന; വളരെ അപൂർവ്വമായി - വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ അസിഡോസിസ്.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ: അപൂർവ്വമായി - രക്തത്തിലെ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ അളവ് കുറയുന്നു (ശരാശരി 4 mmol / l), ക്രിസ്റ്റലൂറിയ, ല്യൂക്കോപീനിയ, ഹൈപ്പോകലീമിയ (രക്തത്തിലെ സെറമിലെ പൊട്ടാസ്യത്തിൻ്റെ അളവ് കുറയുന്നു.<3ммоль/л).

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനും അളവിനുമുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

അകത്ത്, ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് പരിഗണിക്കാതെ.

കുട്ടികളിലും മുതിർന്ന രോഗികളിലും അപസ്മാരം പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിൻ്റെ ഒപ്റ്റിമൽ നിയന്ത്രണം നേടുന്നതിന്, കുറഞ്ഞ അളവിൽ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസിലേക്ക് ക്രമേണ ടൈറ്ററേഷൻ നടത്തുന്നു.

ഗുളികകൾ വിഴുങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള രോഗികൾക്ക് (ഉദാഹരണത്തിന്, കുട്ടികളും പ്രായമായ രോഗികളും) കാപ്സ്യൂളുകൾ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. അത്തരം സന്ദർഭങ്ങളിൽ, Topamax® ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തുറന്ന് അതിൻ്റെ ഉള്ളടക്കം ചെറിയ അളവിൽ (ഏകദേശം 1 ടീസ്പൂൺ) മൃദുവായ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തണം. ഈ മിശ്രിതം ചവയ്ക്കാതെ ഉടൻ വിഴുങ്ങണം. നിങ്ങളുടെ അടുത്ത ഡോസ് വരെ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർന്ന മരുന്ന് സൂക്ഷിക്കരുത്. Topamax® ഗുളികകൾ മുഴുവനായി വിഴുങ്ങാം.

മുതിർന്ന രോഗികളിൽ മറ്റ് ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുക. ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. സാധാരണയായി, മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് 200 മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് 2 വിഭജിത ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചില രോഗികൾക്ക് ദിവസേനയുള്ള ഡോസ് പരമാവധി 1600 മില്ലിഗ്രാം വരെ വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കുറഞ്ഞ അളവിൽ ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ക്രമേണ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ ആരംഭിക്കുന്നു, 1 ആഴ്ച രാത്രിയിൽ എടുക്കുന്നു. ഭാവിയിൽ, പ്രതിവാര അല്ലെങ്കിൽ 2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 25-50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും 2 ഡോസുകളിൽ എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ചില രോഗികളിൽ, ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിലൂടെ ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. Topamax® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയുടെ ഒപ്റ്റിമൽ പ്രഭാവം നേടാൻ, അതിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത നിയന്ത്രിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല.

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ സംയോജിത ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് തെറാപ്പി. ഒരു അധിക തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ശുപാർശിത പ്രതിദിന ഡോസ് 5 മുതൽ 9 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് 2 വിഭജിച്ച ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ 25 മില്ലിഗ്രാം ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കണം (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്, പ്രാരംഭ ഡോസ് 1 മുതൽ 3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം പ്രതിദിനം അടിസ്ഥാനമാക്കി), 1 ആഴ്ച രാത്രിയിൽ എടുക്കുന്നു. തുടർന്ന്, പ്രതിവാര അല്ലെങ്കിൽ 2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും 2 വിഭജിത ഡോസുകളായി എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 30 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വരെ പ്രതിദിന ഡോസുകൾ സാധാരണയായി നന്നായി സഹിക്കും.

മോണോതെറാപ്പി, പൊതു വ്യവസ്ഥകൾ. ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഉദ്ദേശ്യത്തിനായി ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം നിർത്തുമ്പോൾ, പിടിച്ചെടുക്കൽ ആവൃത്തിയിൽ ഈ ഘട്ടത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ സ്വാധീനം പരിഗണിക്കണം. സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളാൽ ഒരേസമയം ആൻ്റികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം പെട്ടെന്ന് നിർത്തേണ്ട ആവശ്യമില്ലാത്ത സന്ദർഭങ്ങളിൽ, അവയുടെ ഡോസുകൾ ക്രമേണ കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും 1/3 ആൻറിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നിൻ്റെ അളവ് കുറയ്ക്കുന്നു.

കരൾ എൻസൈമുകളുടെ ഇൻഡ്യൂസറായ മരുന്നുകൾ നിർത്തുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കും. അത്തരം സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ക്ലിനിക്കൽ സൂചിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ടോപമാക്സിൻ്റെ ഡോസ് കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.

മുതിർന്നവരിൽ മോണോതെറാപ്പി. തുടക്കത്തിൽ - 25 മില്ലിഗ്രാം Topamax® ഉറക്കസമയം മുമ്പ് 1 ആഴ്ച. 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ ഡോസ് 25 അല്ലെങ്കിൽ 50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് 2 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

മുതിർന്നവരിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസ് 500 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്. അപസ്മാരത്തിൻ്റെ അപസ്മാരം ഉള്ള ചില രോഗികൾ 1000 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയെ സഹിക്കുന്നു. വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗമില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ മുതിർന്നവർക്കും ഡോസിംഗ് ശുപാർശകൾ ബാധകമാണ്.

കുട്ടികളിൽ മോണോതെറാപ്പി. 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ ഉറക്കസമയം 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ ശരീരഭാരം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് നൽകണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ / ദിവസം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് 2 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് കുട്ടിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് കൂടുതൽ ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഡോസ് വലുപ്പവും വർദ്ധനവിൻ്റെ നിരക്കും ക്ലിനിക്കൽ ഫലമനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കണം.

മൈഗ്രേൻ. മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ശുപാർശിത ദൈനംദിന ഡോസ് 2 വിഭജിത ഡോസുകളിൽ 100 ​​മില്ലിഗ്രാം ആണ്. ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, രോഗി 25 മില്ലിഗ്രാം Topamax® ഉറക്കസമയം 1 ആഴ്ച കഴിക്കണം. തുടർന്ന്, ഡോസ് 1 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ പ്രതിദിനം 25 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

ചില രോഗികളിൽ, 50 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിദിന ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് ഒരു നല്ല ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് വിവിധ പ്രതിദിന ഡോസുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് ലഭിച്ചു, പക്ഷേ പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്.

Topamax എടുക്കുമ്പോൾ പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ടോപമാക്സ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ക്രമേണ നിർത്തണം. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ, അപസ്മാരത്തിന് ചികിത്സിക്കുന്ന മുതിർന്നവർക്ക് ആഴ്ചതോറുമുള്ള ഇടവേളകളിൽ ഡോസുകൾ 50-100 മില്ലിഗ്രാമും മൈഗ്രെയ്ൻ പ്രതിരോധത്തിനായി പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം Topamax® സ്വീകരിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാമും കുറച്ചിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിലെ കുട്ടികളിൽ, 2-8 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ടോപമാക്‌സ് ക്രമേണ പിൻവലിക്കപ്പെട്ടു. മെഡിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, ടോപമാക്സ്® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഉചിതമായ നിരീക്ഷണം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

വൃക്കകളിലൂടെയുള്ള വിസർജ്ജന നിരക്ക് വൃക്കകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, പ്രായത്തെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല. മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ, സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 10 മുതൽ 15 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം.

ഏതൊരു രോഗത്തെയും പോലെ, ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ ഇഫക്റ്റിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം (അതായത്, പിടിച്ചെടുക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ അളവ്, പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവം) കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഓരോന്നിനും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത സ്ഥാപിക്കാൻ കൂടുതൽ ആവശ്യമായി വരുമെന്ന് കണക്കിലെടുക്കുക. ഡോസ് വളരെക്കാലം.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൻ്റെ അളവ് വേണ്ടത്ര വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഇത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കും, അതുപോലെ തന്നെ ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന താപനിലയുടെയോ സ്വാധീനത്തിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളും.

മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ് / ഡിപ്രഷൻ. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഡിപ്രഷൻ എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആത്മഹത്യാ ശ്രമങ്ങൾ. അംഗീകൃതവും അന്വേഷണാത്മകവുമായ സൂചനകൾക്കായി ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഇരട്ട-അന്ധമായ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് (3999 രോഗികളിൽ 13 കേസുകൾ), പ്ലാസിബോ (430 രോഗികളിൽ 0 കേസുകൾ) ഉള്ള 0 ആവൃത്തിയിൽ 0.003 ആവൃത്തിയിൽ ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ സംഭവിച്ചു. ബൈപോളാർ ഡിസോർഡേഴ്സിലെ മരുന്നിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിനിടെ ഒരു ആത്മഹത്യാശ്രമം പൂർത്തിയായി.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്. ചില രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിനുള്ള മുൻകരുതൽ ഉള്ളവർക്ക്, വൃക്കയിലെ കല്ലുകളും വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക് പോലുള്ള അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങളും ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൽ മതിയായ വർദ്ധനവ് ആവശ്യമാണ്.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ (കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി എന്നിവയാണ്.

കരളിൻ്റെ പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു. കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഈ മരുന്നിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

മയോപിയയും ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയും. Topamax ® എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയ്‌ക്കൊപ്പം അക്യൂട്ട് മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കാഴ്ചശക്തിയുടെ തീവ്രമായ നഷ്ടം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കണ്ണ് വേദനയും ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. നേത്രരോഗ പരിശോധനയിൽ മയോപിയ, കണ്ണിൻ്റെ മുൻ അറയുടെ പരന്നത, ഐബോളിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ (ചുവപ്പ്), ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം എന്നിവ വെളിപ്പെടുത്താം. മൈഡ്രിയാസിസ് ഉണ്ടാകാം. ഈ സിൻഡ്രോം ദ്രാവക സ്രവത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാം, ഇത് ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുടെ വികാസത്തോടെ ലെൻസിൻ്റെയും ഐറിസിൻ്റെയും മുന്നോട്ടുള്ള സ്ഥാനചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. Topamax® ഉപയോഗം ആരംഭിച്ച് 1 മാസത്തിനു ശേഷം സാധാരണയായി ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. 40 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളിൽ അപൂർവ്വമായി കാണപ്പെടുന്ന പ്രൈമറി ഓപ്പൺ ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സയിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന വൈദ്യൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം ടോപമാക്സ് നിർത്തലാക്കുന്നതും ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിന് ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള ഉചിതമായ നടപടികളും ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണഗതിയിൽ, ഈ നടപടികൾ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം സാധാരണമാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

മതിയായ ചികിത്സയുടെ അഭാവത്തിൽ ഏതെങ്കിലും എറ്റിയോളജിയുടെ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുന്നത് കാഴ്ച നഷ്ടപ്പെടുന്നതുൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ്. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അയോണിൻ്റെ കുറവുമായി ബന്ധമില്ലാത്ത ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കാം (ഉദാഹരണത്തിന്, ശ്വസന ആൽക്കലോസിസിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പ്ലാസ്മ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത സാധാരണ നിലയേക്കാൾ കുറയുന്നു). സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിലെ ഈ കുറവ് വൃക്കസംബന്ധമായ കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഫലത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമാണ്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, എന്നിരുന്നാലും ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഏത് സമയത്തും ഈ പ്രഭാവം സംഭവിക്കാം. ഏകാഗ്രത കുറയുന്നതിൻ്റെ അളവ് സാധാരണയായി ദുർബലമോ മിതമായതോ ആണ് (മുതിർന്ന രോഗികളിൽ പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലുള്ള ഡോസുകളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരാശരി മൂല്യം 4 mmol / l ആണ്, ശിശുരോഗ പരിശീലനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ 6 mg / kg / day). അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 mmol/L-ൽ താഴെയുള്ള ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു. അസിഡോസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ചില മെഡിക്കൽ അവസ്ഥകളോ ചികിത്സകളോ (ഉദാഹരണത്തിന്, വൃക്കരോഗം, കടുത്ത ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖം, സ്റ്റാറ്റസ് അപസ്മാരം, വയറിളക്കം, ശസ്ത്രക്രിയ, കെറ്റോജെനിക് ഭക്ഷണക്രമം, ചില മരുന്നുകൾ) ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ബൈകാർബണേറ്റ് കുറയ്ക്കുന്ന പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന അധിക ഘടകങ്ങളായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, ക്രോണിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വളർച്ചാ മാന്ദ്യത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. വളർച്ചയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്വാധീനവും അസ്ഥികൂട വ്യവസ്ഥയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യമായ സങ്കീർണതകളും കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല.

മുകളിൽ പറഞ്ഞവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, സെറമിലെ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കുകയും തുടരുകയും ചെയ്താൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കാനോ ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരം. Topamax® ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഒരു രോഗിക്ക് ശരീരഭാരം കുറയുകയാണെങ്കിൽ, മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരത്തിൻ്റെ ഉപദേശം പരിഗണിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

ഡ്രൈവിംഗിലും ഓപ്പറേറ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങളിലും സ്വാധീനം. Topamax® കേന്ദ്ര നാഡീവ്യവസ്ഥയിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും മയക്കം, തലകറക്കം, മറ്റ് ലക്ഷണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമായേക്കാം. ഇത് കാഴ്ച പ്രശ്‌നങ്ങൾക്കും കാരണമാകും. ഈ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ കാറുകൾ ഓടിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് അപകടകരമായേക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് മരുന്നിനോടുള്ള രോഗിയുടെ വ്യക്തിഗത പ്രതികരണം സ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെയുള്ള കാലയളവിൽ.

Catad_pgroup ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക്സ്

Topamax 15, 25 - ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ:

വ്യാപാര നാമം:

Topamax ®

അന്തർദേശീയ ഉടമസ്ഥതയില്ലാത്ത പേര്:

ടോപ്പിറമേറ്റ്

ഡോസ് ഫോം:

സംയുക്തം

15 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിന്:
സജീവ പദാർത്ഥം: ടോപ്പിറമേറ്റ് 15 മില്ലിഗ്രാം.
സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര [സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്] 45.00 മില്ലിഗ്രാം, പോവിഡോൺ 10.4199 മില്ലിഗ്രാം, സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ് 5.423 മില്ലിഗ്രാം;
കാപ്സ്യൂൾ കോമ്പോസിഷൻ: ജെലാറ്റിൻ 50.8-52.7 മില്ലിഗ്രാം, വെള്ളം 9.3-11.2 മില്ലിഗ്രാം, സോർബിറ്റൻ ലോറേറ്റ് 0.0252 മില്ലിഗ്രാം, സോഡിയം ലോറൽ സൾഫേറ്റ് 0.0252 മില്ലിഗ്രാം, ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ് (E171) 0.63 മില്ലിഗ്രാം, ഒപാകോഡ് ബ്ലാക്ക് ഇങ്ക് കോമ്പോസിഷൻ: 7 കറുത്ത മഷി S-21-1-1 എത്തനോൾ, ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ്, എൻ-ബ്യൂട്ടൈൽ ആൽക്കഹോൾ, ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്) 5-10 എം.സി.ജി.

25 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിന്:
സജീവ പദാർത്ഥം: ടോപ്പിറമേറ്റ് 25 മില്ലിഗ്രാം.
സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര [സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്] 75.00 മില്ലിഗ്രാം, പോവിഡോൺ 17.3665 മില്ലിഗ്രാം, സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ് 9.038 മില്ലിഗ്രാം.
കാപ്സ്യൂൾ കോമ്പോസിഷൻ: ജെലാറ്റിൻ 64.7-67.0 മില്ലിഗ്രാം, വെള്ളം 10.0-12.3 മില്ലിഗ്രാം, സോർബിറ്റൻ ലോറേറ്റ് 0.0312 മില്ലിഗ്രാം, സോഡിയം ലോറിൽ സൾഫേറ്റ് 0.0312 മില്ലിഗ്രാം, ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ് (E171) 0.78 മില്ലിഗ്രാം, ഒപാകോഡ് ബ്ലാക്ക് മഷി 2/2-1 ബ്ലാക്ക് മഷി 2/2 എത്തനോൾ, ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ്, എൻ-ബ്യൂട്ടൈൽ ആൽക്കഹോൾ, ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്) 5-10 എം.സി.ജി.

വിവരണം

15 മില്ലിഗ്രാം കാപ്സ്യൂളുകൾ: വെളുത്ത ശരീരവും സുതാര്യവും നിറമില്ലാത്തതുമായ തൊപ്പി അടങ്ങുന്ന ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 2. ക്യാപ്‌സ്യൂളിൻ്റെ തൊപ്പിയിൽ "ടോപ്പ്" എന്ന് എഴുതിയിരിക്കുന്നു. കാപ്സ്യൂളിൻ്റെ ശരീരത്തിൽ "15 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന ലിഖിതമുണ്ട്. കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ഉള്ളടക്കം വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ തരികൾ ആണ്.

25 മില്ലിഗ്രാം കാപ്സ്യൂളുകൾ: വെളുത്ത ശരീരവും സുതാര്യമായ നിറമില്ലാത്ത തൊപ്പിയും അടങ്ങുന്ന ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 1. ക്യാപ്‌സ്യൂളിൻ്റെ തൊപ്പിയിൽ "ടോപ്പ്" എന്ന് എഴുതിയിരിക്കുന്നു. ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ബോഡിയിൽ "25 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന ലിഖിതമുണ്ട്. കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ഉള്ളടക്കം വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ തരികൾ ആണ്.

ഫാർമക്കോതെറാപ്പിക് ഗ്രൂപ്പ്:

ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്ന്

ATX കോഡ്: N03AX11

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

സൾഫമേറ്റ്-പകരം മോണോസാക്രറൈഡുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന ഒരു ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് ടോപ്പിറമേറ്റ്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് സോഡിയം ചാനലുകളെ തടയുകയും ന്യൂറോൺ മെംബ്രണിൻ്റെ ദീർഘകാല ഡിപോളറൈസേഷൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പ്രവർത്തന സാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. GABA റിസപ്റ്ററുകളുടെ (GABAA റിസപ്റ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ) ചില ഉപവിഭാഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ടോപ്പിറമേറ്റ് β-അമിനോബ്യൂട്ടിക് ആസിഡിൻ്റെ (GABA) പ്രവർത്തനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ GABAA റിസപ്റ്ററുകളുടെ പ്രവർത്തനം സ്വയം മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ കൈനേറ്റ് / AMPK യുടെ സംവേദനക്ഷമത കൈനേറ്റ് സജീവമാക്കുന്നത് തടയുന്നു. സബ്ടൈപ്പ് (β-അമിനോ-3-ഹൈഡ്രോക്സി-5-മെഥൈലിസോക്സസോൾ-4-പ്രൊപിയോണിക് ആസിഡ്) ഗ്ലൂട്ടാമേറ്റ് റിസപ്റ്ററുകൾ എൻഎംഡിഎ റിസപ്റ്റർ സബ്ടൈപ്പിലേക്കുള്ള എൻ-മെഥൈൽ-ഡി-അസ്പാർട്ടേറ്റിൻ്റെ (എൻഎംഡിഎ) പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ ഫലങ്ങൾ 1 µM മുതൽ 200 µM വരെ മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, 1 µM മുതൽ 10 µM വരെ ട്രോഫ് പ്രവർത്തനം.

കൂടാതെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ചില കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു. ഈ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ കാഠിന്യം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, അറിയപ്പെടുന്ന കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഇൻഹിബിറ്ററായ അസറ്റാസോളമൈഡിനേക്കാൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് വളരെ താഴ്ന്നതാണ്, അതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ പ്രവർത്തനം അതിൻ്റെ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകമായി കണക്കാക്കില്ല.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ടോപ്പിറമേറ്റ് വേഗത്തിലും കാര്യക്ഷമമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ഇതിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യത 81% ആണ്. ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയിൽ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ 13-17% പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. 1200 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഒരൊറ്റ ഡോസിന് ശേഷം, വിതരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി അളവ് 0.55-0.8 l/kg ആണ്. വിതരണത്തിൻ്റെ അളവിൻ്റെ അളവ് ലിംഗഭേദത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു: സ്ത്രീകളിൽ ഇത് പുരുഷന്മാരിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മൂല്യങ്ങളുടെ ഏകദേശം 50% ആണ്, ഇത് സ്ത്രീകളുടെ ശരീരത്തിലെ അഡിപ്പോസ് ടിഷ്യുവിൻ്റെ ഉയർന്ന ഉള്ളടക്കവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, എടുത്ത ഡോസിൻ്റെ ഏകദേശം 20% മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മയക്കുമരുന്ന് രാസവിനിമയത്തിന് ഉത്തരവാദികളായ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മെറ്റബോളിസം 50% വരെ വർദ്ധിക്കുന്നു. മനുഷ്യൻ്റെ പ്ലാസ്മ, മൂത്രം, മലം എന്നിവയിൽ നിന്ന് പ്രധാനമായും പ്രവർത്തനരഹിതമായ ആറ് മെറ്റബോളിറ്റുകളെ വേർതിരിച്ച് തിരിച്ചറിഞ്ഞു. മാറ്റമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റും (70%) അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാർഗ്ഗം വൃക്കകളാണ്. ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് 20-30 മില്ലി / മിനിറ്റ് ആണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രേഖീയമാണ്, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് സ്ഥിരമായി തുടരുന്നു, കൂടാതെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് (എയുസി) കീഴിലുള്ള പ്രദേശം 100 മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഡോസ് പരിധിക്ക് ആനുപാതികമായി ഡോസ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്ലാസ്മയിലെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം. 100 മില്ലിഗ്രാം മരുന്ന് ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ ആവർത്തിച്ചുള്ള വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള പരമാവധി സാന്ദ്രത (Cmax) ശരാശരി 6.76 mcg / ml ആണ്. ദിവസേന രണ്ടുതവണ 50, 100 മില്ലിഗ്രാം ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾക്ക് ശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ അർദ്ധായുസ്സ് ശരാശരി 21 മണിക്കൂറാണ്.

മിതമായതും കഠിനവുമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മയും വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസും കുറയുന്നു (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ് (സിസി) ≥70 മില്ലി / മിനിറ്റ്), തൽഫലമായി, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സന്തുലിത സാന്ദ്രത രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ വർദ്ധിച്ചേക്കാം. സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനം. കൂടാതെ, വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികൾക്ക് രക്തത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സന്തുലിത സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ കൂടുതൽ സമയം ആവശ്യമാണ്. മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രാരംഭ, മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൻ്റെ പകുതി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഹീമോഡയാലിസിസ് വഴി ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കുന്നു. ദീർഘകാല ഹീമോഡയാലിസിസ് ആൻറികൺവൾസൻ്റ് പ്രവർത്തനം നിലനിർത്താൻ ആവശ്യമായ അളവിൽ താഴെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ രക്തത്തിലെ സാന്ദ്രത കുറയാൻ ഇടയാക്കും. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കുറവ് ഒഴിവാക്കാൻ, ടോപമാക്സിൻ്റെ അധിക ഡോസ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുമ്പോൾ, നിങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കണം:

1. ഹീമോഡയാലിസിസിൻ്റെ കാലാവധി,
2. ഉപയോഗിച്ച ഹീമോഡയാലിസിസ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് മൂല്യം,
3. ഡയാലിസിസ് ചെയ്യുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ്.

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ ഹെപ്പാറ്റിക് വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് ശരാശരി 26% കുറയുന്നു. അതിനാൽ, കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

വൃക്കസംബന്ധമായ അസുഖമില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് മാറില്ല.

12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ രേഖീയമാണ്, അതേസമയം അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് ഡോസിനെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ സന്തുലിത പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത ഡോസിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിക്കുകയും അതിൻ്റെ അർദ്ധായുസ്സ് കുറയുകയും ചെയ്യുന്നുവെന്ന് കണക്കിലെടുക്കണം. അതിനാൽ, 1 കിലോ ശരീരഭാരത്തിന് ഒരേ അളവിൽ, കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത മുതിർന്നവരേക്കാൾ കുറവായിരിക്കാം. കുട്ടികളിൽ, മുതിർന്നവരിലെന്നപോലെ, കരൾ മൈക്രോസോമൽ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

അപസ്മാരം

ഒരു മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ:
അപസ്മാരം ബാധിച്ച 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും (പുതിയതായി കണ്ടെത്തിയ അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ).

സങ്കീർണ്ണമായ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി:
2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ഭാഗികമായോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് ഭൂവുടമകളിൽ, അതുപോലെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി.

മൈഗ്രേൻ

മുതിർന്നവരിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയൽ. അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിക്കുന്നത് പഠിച്ചിട്ടില്ല.

Contraindications

ഈ മരുന്നിൻ്റെ ഏതെങ്കിലും ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി, 2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ.

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗർഭാവസ്ഥയിലും അതുപോലെ തന്നെ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാത്ത സംരക്ഷിത പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളിലും വിപരീതഫലമാണ്.

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ടോപ്പിറമേറ്റ് എലികളിലും എലികളിലും മുയലുകളിലും ടെരാറ്റോജെനിക് ഗുണങ്ങൾ കാണിച്ചിട്ടുണ്ട്. എലികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് മറുപിള്ള തടസ്സം മറികടന്നു.

ഗർഭിണികളെ ചികിത്സിക്കാൻ Topamax ® ഉപയോഗിച്ച പ്രത്യേക നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല. Topiramate ഗർഭിണികളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഹാനികരമായി ബാധിച്ചേക്കാം. ഗർഭാവസ്ഥയുടെ ആദ്യ ത്രിമാസത്തിൽ ഗർഭാശയത്തിൽ ടോപ്പിറമേറ്റുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന ശിശുക്കൾക്ക് അപായ വൈകല്യങ്ങൾ (ഉദാഹരണത്തിന്, വിള്ളൽ അല്ലെങ്കിൽ അണ്ണാക്ക് പോലുള്ള തലയോട്ടിയിലെ വൈകല്യങ്ങൾ, ഹൈപ്പോസ്പാഡിയകൾ, വിവിധ ശരീര വ്യവസ്ഥകളുടെ വികാസത്തിലെ അപാകതകൾ) ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണെന്ന് ഗർഭകാല ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്തും പോളിതെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും ഈ തകരാറുകൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

ഒരു ഗർഭധാരണ രജിസ്ട്രിയിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച്, അപസ്മാരം വിരുദ്ധ മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത ഒരു താരതമ്യ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഗണ്യമായ അപായ വൈകല്യങ്ങളുടെ സംഭവങ്ങൾ ഏകദേശം 3 മടങ്ങ് വർദ്ധിച്ചു.

കൂടാതെ, ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ടെരാറ്റോജെനിക് ഇഫക്റ്റുകൾ വികസിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത മോണോതെറാപ്പിയെ അപേക്ഷിച്ച് കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ കാര്യത്തിൽ കൂടുതലാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് ഗർഭധാരണത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കുറഞ്ഞ ശരീരഭാരം (2500 ഗ്രാമിൽ താഴെ) ഉള്ള കുട്ടികളുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയിൽ വർദ്ധനവ് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഗർഭാശയത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിന് വിധേയരായ ശിശുക്കളിൽ ഗർഭാവസ്ഥയിലുള്ള ചെറിയ ശിശുക്കളുടെ ആപേക്ഷിക എണ്ണത്തിൽ വർദ്ധനവ് കാണിക്കുന്നു (എസ്‌ജിഎ; 10-ാം ശതമാനത്തിൽ താഴെയുള്ള ജനന ഭാരം, ഗർഭകാല പ്രായത്തിനനുസരിച്ച് ക്രമീകരിച്ചത്, ലിംഗഭേദം അനുസരിച്ച്). എൻജിബിയുടെ ദീർഘകാല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. ജനന ഭാരം കുറയുന്നതിൻ്റെയും എൻജിവിയുടെയും കാരണം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റ് തെറാപ്പി സമയത്ത്, പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

അനിയന്ത്രിതമായ അപസ്മാരം ഉള്ള സ്ത്രീകളിൽ ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax ® ഉപയോഗിക്കുന്നത് ന്യായീകരിക്കപ്പെടുന്നത് അമ്മയ്ക്കുള്ള മരുന്നിൻ്റെ പ്രയോജനം ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാവുന്ന അപകടസാധ്യതയേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ മാത്രമാണ്. മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗർഭാവസ്ഥയിലും അതുപോലെ തന്നെ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാത്ത സംരക്ഷിത പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളിലും വിപരീതഫലമാണ്. പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളെ ചികിത്സിക്കുകയും കൗൺസിലിംഗ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ ചികിത്സയുടെ നേട്ടങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളും കണക്കാക്കുകയും ഇതര ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ പരിഗണിക്കുകയും വേണം. ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax ® ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ ഈ മരുന്ന് കഴിക്കുമ്പോൾ രോഗി ഗർഭിണിയാകുകയാണെങ്കിൽ, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് അവൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണം.

പരിമിതമായ എണ്ണം രോഗികളുടെ നിരീക്ഷണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്ത്രീകളിൽ മുലപ്പാലിൽ നിന്ന് പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ മുലയൂട്ടണോ അതോ മരുന്ന് നിർത്തണോ എന്ന് ഡോക്ടർ തീരുമാനിക്കണം.

മൃഗങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനങ്ങളിൽ, പ്രത്യുൽപാദനക്ഷമതയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലമൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല. മനുഷ്യരിലെ ഫെർട്ടിലിറ്റിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രഭാവം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ശ്രദ്ധയോടെ

വൃക്കകളുടെയും കരളിൻ്റെയും പരാജയം, നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (മുൻകാലങ്ങളിലും കുടുംബ ചരിത്രത്തിലും ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഡോസുകളും

അകത്ത്, ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് പരിഗണിക്കാതെ. കുട്ടികളിലും മുതിർന്ന രോഗികളിലും അപസ്മാരം പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിൻ്റെ ഒപ്റ്റിമൽ നിയന്ത്രണം നേടുന്നതിന്, കുറഞ്ഞ അളവിൽ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസിലേക്ക് ക്രമേണ ടൈറ്ററേഷൻ നടത്തുന്നു.

ഗുളികകൾ വിഴുങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള രോഗികൾക്ക് (ഉദാഹരണത്തിന്, കുട്ടികളും പ്രായമായ രോഗികളും) കാപ്സ്യൂളുകൾ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.

Topamax ® ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തുറന്ന് കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ഉള്ളടക്കം ചെറിയ അളവിൽ (ഏകദേശം 1 ടീസ്പൂൺ) മൃദുവായ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തണം. ഈ മിശ്രിതം ചവയ്ക്കാതെ ഉടൻ വിഴുങ്ങണം. ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തിയ മരുന്ന് അടുത്ത ഡോസ് വരെ സൂക്ഷിക്കാൻ പാടില്ല.

Topamax ® ഗുളികകൾ മുഴുവനായി വിഴുങ്ങാം.

ഭാഗികമോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കലുകളും അതുപോലെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപസ്മാരങ്ങളും

മുതിർന്ന രോഗികളിൽ മറ്റ് ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുക

ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. സാധാരണയായി, മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് 200 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചില രോഗികൾക്ക് ദിവസേനയുള്ള ഡോസ് പരമാവധി 1600 മില്ലിഗ്രാം വരെ വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കുറഞ്ഞ അളവിൽ ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ക്രമേണ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ ആരംഭിക്കുന്നു, 1 ആഴ്ച രാത്രിയിൽ എടുക്കുന്നു. തുടർന്ന്, ആഴ്ചയിലോ രണ്ടാഴ്ചയോ ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 25-50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ചില രോഗികളിൽ, ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിലൂടെ ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയുടെ ഒപ്റ്റിമൽ പ്രഭാവം നേടാൻ, അതിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത നിയന്ത്രിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല.
ഈ ഡോസേജ് ശുപാർശകൾ പ്രായപൂർത്തിയായ എല്ലാ രോഗികൾക്കും ബാധകമാണ്, അവർക്ക് വൃക്കസംബന്ധമായ അസുഖം ഇല്ലെങ്കിൽ (വിഭാഗം "പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ" കാണുക).

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ സംയോജിത ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് തെറാപ്പി

ഒരു അധിക തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ശുപാർശിത പ്രതിദിന ഡോസ് 5 മുതൽ 9 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ഡോസ് ടൈറ്ററേഷൻ 25 മില്ലിഗ്രാം ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കണം (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്, പ്രാരംഭ ഡോസ് 1 മുതൽ 3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം പ്രതിദിനം അടിസ്ഥാനമാക്കി) രാത്രിയിൽ 1 ആഴ്ച എടുക്കുന്നു. തുടർന്ന്, ആഴ്ചയിലോ രണ്ടാഴ്ചയോ ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 30 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വരെ പ്രതിദിന ഡോസുകൾ സാധാരണയായി നന്നായി സഹിക്കും.

അപസ്മാരം (പുതുതായി രോഗനിർണ്ണയം നടത്തിയതുൾപ്പെടെ)

മോണോതെറാപ്പി: പൊതുവായ വ്യവസ്ഥകൾ

ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഉദ്ദേശ്യത്തിനായി ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം നിർത്തുമ്പോൾ, പിടിച്ചെടുക്കൽ ആവൃത്തിയിൽ ഈ ഘട്ടത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ സ്വാധീനം പരിഗണിക്കണം. സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളാൽ ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം പെട്ടെന്ന് നിർത്തേണ്ട ആവശ്യമില്ലാത്ത സന്ദർഭങ്ങളിൽ, അവയുടെ അളവ് ക്രമേണ കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും ഒരേസമയം വരുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ അളവ് മൂന്നിലൊന്നായി കുറയ്ക്കുന്നു.
മൈക്രോസോമൽ ലിവർ എൻസൈമുകളുടെ ഇൻഡ്യൂസറായ മരുന്നുകൾ നിർത്തുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കും. അത്തരം സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ക്ലിനിക്കൽ സൂചിപ്പിച്ചാൽ, ടോപമാക്സ് ® ഡോസ് കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.

മോണോതെറാപ്പി: മുതിർന്നവർ

ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, രോഗി 25 മില്ലിഗ്രാം ടോപമാക്സ് ® ഉറങ്ങാൻ പോകുമ്പോൾ 1 ആഴ്ച എടുക്കണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ 25 അല്ലെങ്കിൽ 50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. മുതിർന്നവരിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസ് 500 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്. അപസ്മാരത്തിൻ്റെ അപസ്മാരം ഉള്ള ചില രോഗികൾ പ്രതിദിനം 1000 മില്ലിഗ്രാം വരെ അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് മോണോതെറാപ്പി സഹിക്കുന്നു. വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗങ്ങളില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ മുതിർന്നവർക്കും ഈ ഡോസിംഗ് ശുപാർശകൾ ബാധകമാണ്.

മോണോതെറാപ്പി: കുട്ടികൾ

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ ഉറക്കസമയം 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ ശരീരഭാരം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് നൽകണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ പ്രതിദിനം 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് കുട്ടിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് കൂടുതൽ ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഡോസും വർദ്ധനവിൻ്റെ നിരക്കും ക്ലിനിക്കൽ ഫലമനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കണം.
2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഡോസ് പരിധി പ്രതിദിനം 100-400 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. പുതുതായി രോഗനിർണ്ണയിച്ച ഭാഗിക പിടുത്തമുള്ള കുട്ടികൾക്ക് പ്രതിദിനം 500 മില്ലിഗ്രാം വരെ നൽകാം.

മൈഗ്രേൻ

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ശുപാർശിത ദൈനംദിന ഡോസ് 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, ഇത് 2 വിഭജിച്ച ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, രോഗി 25 മില്ലിഗ്രാം ടോപമാക്സ് ® ഉറങ്ങാൻ പോകുമ്പോൾ 1 ആഴ്ച എടുക്കണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ പ്രതിദിനം 25 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

ചില രോഗികളിൽ, 50 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിദിന ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് ഒരു നല്ല ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ദൈനംദിന ഡോസുകൾ വ്യത്യസ്തമാണ്, പക്ഷേ പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്.

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

1. കിഡ്നി പരാജയം
   മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികൾക്ക് ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രാരംഭ, മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൻ്റെ പകുതി ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
2. ഹീമോഡയാലിസിസ്
   ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസ് ദിവസങ്ങളിൽ ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ ഒരു അധിക ഡോസ് പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിയോളം നൽകണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തുടക്കത്തിലും പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും അധിക ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ സവിശേഷതകളെ ആശ്രയിച്ച് അധിക ഡോസ് വ്യത്യാസപ്പെടാം.
3. കരൾ പരാജയം
   കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

ആവൃത്തിയും അവയവ വ്യവസ്ഥയും അനുസരിച്ച് ഒരു വിതരണത്തിലൂടെ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ നൽകുന്നു. പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ആവൃത്തി ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്: പലപ്പോഴും (? 1/10), പലപ്പോഴും (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (ഇതിൻ്റെ ആവൃത്തി 5% ത്തിൽ കൂടുതലും ടോപ്പിറാമേറ്റിൻ്റെ നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ കുറഞ്ഞത് ഒരു സൂചനയുടെ പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ കൂടുതലും ആയിരുന്നു) ഇവയാണ്: അനോറെക്സിയ, വിശപ്പ് കുറയൽ, മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, വിഷാദം, വൈകല്യം. സംസാരശേഷി, ഉറക്കമില്ലായ്മ, ചലനങ്ങളുടെ ഏകോപനം, ഏകാഗ്രത കുറയൽ, തലകറക്കം, ഡിസാർത്രിയ, ഡിസ്ജ്യൂസിയ, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ, റിട്ടാർഡേഷൻ, മെമ്മറി വൈകല്യം, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, പരെസ്തേഷ്യ, മയക്കം, വിറയൽ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ഭാരക്കുറവ്, കാഴ്ചക്കുറവ്, വയറിളക്കം, കാഴ്ചക്കുറവ്

അണുബാധകളും അണുബാധകളും:പലപ്പോഴും: നാസോഫറിംഗൈറ്റിസ്*.

രക്തത്തിൻ്റെയും ലിംഫറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: വിളർച്ച; അപൂർവ്വമായി: ല്യൂക്കോപീനിയ, ലിംഫഡെനോപ്പതി, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ഇസിനോഫീലിയ; അപൂർവ്വമായി: ന്യൂട്രോപീനിയ*.

രോഗപ്രതിരോധ വ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: അലർജിക് എഡിമ*, കൺജക്റ്റിവൽ എഡിമ*.

ഉപാപചയ, പോഷകാഹാര വൈകല്യങ്ങൾ:പലപ്പോഴും: അനോറെക്സിയ, വിശപ്പ് കുറയുന്നു; അപൂർവ്വം: ഉപാപചയ അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പോകലീമിയ, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, പോളിഡിപ്സിയ; അപൂർവ്വമായി: ഹൈപ്പർക്ലോറമിക് അസിഡോസിസ്.

മാനസിക തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: വിഷാദം; പലപ്പോഴും: മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, ഉറക്കമില്ലായ്മ, സംസാരവൈകല്യം, ഉത്കണ്ഠ, ആശയക്കുഴപ്പം, വഴിതെറ്റിക്കൽ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, മാനസികാവസ്ഥ, പ്രക്ഷോഭം, വൈകാരിക ക്ഷീണം, വിഷാദ മാനസികാവസ്ഥ, കോപം, പെരുമാറ്റ വൈകല്യങ്ങൾ; അസാധാരണമായത്: ആത്മഹത്യാ ചിന്തകൾ, ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ, ഭ്രമാത്മകത, മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ, ശ്രവണ ഭ്രമം, കാഴ്ച ഭ്രമം, നിസ്സംഗത, സംസാരിക്കാനുള്ള ബുദ്ധിമുട്ട്, ഉറക്ക അസ്വസ്ഥതകൾ, സ്വാധീനക്കുറവ്, ലിബിഡോ കുറയൽ, അസ്വസ്ഥത, കരച്ചിൽ, ശ്വാസതടസ്സം, ഉന്മേഷദായക മാനസികാവസ്ഥ, ഭ്രാന്തൻ, ചിന്തയുടെ തീവ്രത , കണ്ണുനീർ, വായനാ വൈദഗ്ദ്ധ്യം കുറയുക, ഉറങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്, വികാരങ്ങൾ പരന്നുപോകൽ, പാത്തോളജിക്കൽ ചിന്തകൾ, ലിബിഡോ നഷ്ടപ്പെടൽ, അലസത, ഇൻട്രാസോംനിക് ഡിസോർഡർ, അസാന്നിദ്ധ്യം, അതിരാവിലെ ഉണർവ്, പരിഭ്രാന്തി പ്രതികരണങ്ങൾ, ഉയർന്ന മനോഭാവം; അപൂർവ്വമായി: മാനിയ, പാനിക് ഡിസോർഡർ, നിരാശയുടെ വികാരങ്ങൾ*, ഹൈപ്പോമാനിയ.

കേന്ദ്ര നാഡീവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: പരെസ്തേഷ്യ, മയക്കം, തലകറക്കം; പലപ്പോഴും: വൈകല്യമുള്ള ഏകാഗ്രത, ഓർമ്മക്കുറവ്, വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യങ്ങൾ, ചിന്താ വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടോർ വൈകല്യം, ഹൃദയാഘാതം, ചലനങ്ങളുടെ ഏകോപനം, വിറയൽ, അലസത, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, ഡിസ്ജ്യൂസിയ, സന്തുലിതാവസ്ഥ, ട്രെമോർത്രിയ, ഉദ്ദേശ്യം; അപൂർവ്വമായി: വിഷാദരോഗം, ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക് ഗ്രാൻഡ് മാൽ പിടിച്ചെടുക്കൽ, കാഴ്ച വൈകല്യം, സങ്കീർണ്ണമായ ഭാഗിക ഭൂവുടമകൾ, സംസാര വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി, സിൻകോപ്പ്, സെൻസറി അസ്വസ്ഥതകൾ, ഡ്രൂലിംഗ്, ഹൈപ്പർസോമ്നിയ, അഫാസിയ, ആവർത്തിച്ചുള്ള സംസാരം, ഹൈപ്പോകൈനേഷ്യ, ഡിസ്കീനിയ, പോസ്ചറൽ നിലവാരം കുറഞ്ഞ അവസ്ഥ ഉറക്കം, കത്തുന്ന സംവേദനം, സംവേദനക്ഷമത നഷ്ടപ്പെടൽ, പരോസ്മിയ, സെറിബ്രൽ സിൻഡ്രോം, ഡിസെസ്തേഷ്യ, ഹൈപ്പോഗ്യൂസിയ, മയക്കം, വിചിത്രത, പ്രഭാവലയം, അഗ്യൂസിയ, ഡിസ്ഗ്രാഫിയ, ഡിസ്ഫാസിയ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, പ്രിസൈൻകോപ്പ്, ഡിസ്റ്റോണിയ, "പിൻസ്, സൂചികൾ" എന്നിവയുടെ സംവേദനം; അപൂർവ്വമായി: അപ്രാക്സിയ, സർക്കാഡിയൻ സ്ലീപ് റിഥം ഡിസോർഡർ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, ഹൈപ്പോസ്മിയ, അനോസ്മിയ, അത്യാവശ്യ വിറയൽ, അക്കിനേഷ്യ, ഉത്തേജകങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണത്തിൻ്റെ അഭാവം.

കാഴ്ച വൈകല്യങ്ങൾ:പലപ്പോഴും: മങ്ങിയ കാഴ്ച, ഡിപ്ലോപ്പിയ, കാഴ്ച വൈകല്യം; അപൂർവ്വം: കാഴ്ചശക്തി കുറയുന്നു, സ്കോട്ടോമ, മയോപിയ *, കണ്ണുകളിൽ വിചിത്രമായ സംവേദനങ്ങൾ *, വരണ്ട കണ്ണുകൾ, ഫോട്ടോഫോബിയ, ബ്ലെഫറോസ്പാസം, വർദ്ധിച്ച ലാക്രിമേഷൻ, ഫോട്ടോപ്സിയ, മൈഡ്രിയാസിസ്, പ്രെസ്ബയോപിയ; അപൂർവ്വമായി: ഏകപക്ഷീയമായ അന്ധത, ക്ഷണികമായ അന്ധത, ഗ്ലോക്കോമ, വൈകല്യമുള്ള താമസസൗകര്യം, വിഷ്വൽ സ്പേഷ്യൽ പെർസെപ്ഷൻ, ഏട്രിയൽ സ്കോട്ടോമ, കണ്പോളകളുടെ നീർവീക്കം *, രാത്രി അന്ധത, ആംബ്ലിയോപിയ; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ*, മാക്യുലോപ്പതി*, നേത്ര ചലന വൈകല്യങ്ങൾ*.

ശ്രവണ, ബാലൻസ് തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: തലകറക്കം, ചെവിയിൽ മുഴങ്ങുന്നു, ചെവി വേദന; അപൂർവ്വം: ബധിരത, ഏകപക്ഷീയമായ ബധിരത, സെൻസറിനറൽ ബധിരത, ചെവി അസ്വസ്ഥത, കേൾവിക്കുറവ്.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ:അപൂർവ്വം: ബ്രാഡികാർഡിയ, സൈനസ് ബ്രാഡികാർഡിയ, ഹൃദയമിടിപ്പ്.

വാസ്കുലർ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ:അപൂർവ്വം: ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ചൂടുള്ള ഫ്ലാഷുകൾ, ചൂടുള്ള ഫ്ലാഷുകൾ; അപൂർവ്വം: റെയ്നോഡിൻ്റെ പ്രതിഭാസം.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥ, നെഞ്ച്, മീഡിയസ്റ്റൈനൽ അവയവങ്ങൾ എന്നിവയുടെ തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: ശ്വാസം മുട്ടൽ, മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം, മൂക്കിലെ തിരക്ക്, റിനോറിയ, ചുമ *; അപൂർവ്വം: കഠിനാധ്വാനം ചെയ്യുമ്പോൾ ശ്വാസതടസ്സം, പരനാസൽ സൈനസുകളിലെ ഹൈപ്പർസെക്രീഷൻ, ഡിസ്ഫോണിയ.

ദഹനനാളത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: ഓക്കാനം, വയറിളക്കം; പലപ്പോഴും: ഛർദ്ദി, മലബന്ധം, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് മേഖലയിലെ വേദന, ഡിസ്പെപ്സിയ, വയറുവേദന, വരണ്ട വായ, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ ദുർബലമായ സംവേദനക്ഷമത, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത; അപൂർവ്വം: പാൻക്രിയാറ്റിസ്, വായുവിൻറെ, ഗ്യാസ്ട്രോഎസോഫേഷ്യൽ റിഫ്ലക്സ്, അടിവയറ്റിലെ വേദന, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു, മോണയിൽ രക്തസ്രാവം, വയറുവേദന, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് അസ്വസ്ഥത, വയറിലെ ആർദ്രത, ഹൈപ്പർസലിവേഷൻ, വാക്കാലുള്ള വേദന, വായ്നാറ്റം, വായ്നാറ്റം, ഗ്ലോസോഡീനിയ.

ഹെപ്പറ്റോബിലിയറി സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ:അപൂർവ്വമായി: ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ്, കരൾ പരാജയം.

ചർമ്മത്തിൻ്റെയും സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ടിഷ്യൂകളുടെയും തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: അലോപ്പീസിയ, ചുണങ്ങു, ചൊറിച്ചിൽ; അപൂർവ്വമായി: അൻഹൈഡ്രോസിസ്, മുഖത്തെ സംവേദനക്ഷമത, ഉർട്ടികാരിയ, എറിത്തമ, സാമാന്യവൽക്കരിക്കപ്പെട്ട ചൊറിച്ചിൽ, മാക്യുലർ ചുണങ്ങു, ചർമ്മ പിഗ്മെൻ്റേഷൻ ഡിസോർഡർ, അലർജി ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, മുഖത്തെ വീക്കം; അസാധാരണമായത്: സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം*, എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം*, ചർമ്മത്തിൻ്റെ ഗന്ധത്തിലെ മാറ്റം, പെരിയോർബിറ്റൽ എഡിമ *, പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച ഉർട്ടികാരിയ; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്*.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ, കണക്റ്റീവ് ടിഷ്യു തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: ആർത്രാൽജിയ, പേശി രോഗാവസ്ഥ, മ്യാൽജിയ, പേശി മലബന്ധം, പേശി ബലഹീനത, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ നെഞ്ചുവേദന; അപൂർവ്വം: സന്ധി വീക്കം *, പേശികളുടെ കാഠിന്യം, പാർശ്വ വേദന, പേശി ക്ഷീണം; അപൂർവ്വമായി: കൈകാലുകളിലെ അസ്വസ്ഥത*.

വൃക്ക, മൂത്രനാളി എന്നിവയുടെ തകരാറുകൾ:പലപ്പോഴും: നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്, പൊള്ളാക്യൂറിയ, ഡിസൂറിയ; അസാധാരണമായത്: urolithiasis (വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ), സമ്മർദ്ദ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, ഹെമറ്റൂറിയ, മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രമൊഴിക്കാനുള്ള പതിവ് പ്രേരണ, വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്ക പ്രദേശത്ത് വേദന; അപൂർവ്വമായി: യുറോലിത്തിയാസിസ് (മൂത്രനാളിയിലെ കല്ലുകൾ), വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ അസിഡോസിസ് *.

ജനനേന്ദ്രിയ അവയവങ്ങളുടെയും സ്തനങ്ങളുടെയും തകരാറുകൾ:അപൂർവ്വം: ഉദ്ധാരണക്കുറവ്, ലൈംഗികശേഷിക്കുറവ്.

ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെ രീതി മൂലമുണ്ടാകുന്ന പൊതുവായ തകരാറുകളും തകരാറുകളും:വളരെ പലപ്പോഴും: ക്ഷീണം; പലപ്പോഴും: വർദ്ധിച്ച ശരീര താപനില, അസ്തീനിയ, ക്ഷോഭം, നടത്ത അസ്വസ്ഥതകൾ, മോശം ആരോഗ്യം, ഉത്കണ്ഠ; അപൂർവ്വം: ഹൈപ്പർതേർമിയ, ദാഹം, ഫ്ലൂ പോലുള്ള സിൻഡ്രോം *, അലസത, തണുത്ത കൈകാലുകൾ, ലഹരിയുടെ തോന്നൽ, അസ്വസ്ഥതയുടെ തോന്നൽ; അപൂർവ്വമായി: ഫേഷ്യൽ എഡിമ, കാൽസിഫിക്കേഷൻ. ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ: വളരെ പലപ്പോഴും: ശരീരഭാരം കുറയുന്നു; പലപ്പോഴും: ശരീരഭാരം *; അസാധാരണമായത്: ക്രിസ്റ്റലൂറിയ, അസാധാരണമായ ടാൻഡം ഗെയ്റ്റ് ടെസ്റ്റ് ഫലം, ല്യൂക്കോപീനിയ, രക്തത്തിലെ സെറമിലെ കരൾ എൻസൈമുകളുടെ വർദ്ധിച്ച പ്രവർത്തനം, അപൂർവ്വം: രക്തത്തിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ അളവ് കുറയുന്നു.

സാമൂഹിക പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു: അപൂർവ്വം:പഠന വൈകല്യം.

*- രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള കാലയളവിൽ സ്വയമേവയുള്ള റിപ്പോർട്ടുകളിൽ നിന്ന് പ്രതികൂല പ്രതികരണം രേഖപ്പെടുത്തി. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി കണക്കാക്കിയ ആവൃത്തി.

പ്രത്യേക ഗ്രൂപ്പുകൾ:
കുട്ടികൾ:

നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, മുതിർന്നവരേക്കാൾ 2 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ തവണ കുട്ടികളിൽ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് ചുവടെയുണ്ട്: വിശപ്പ് കുറയുന്നു, വിശപ്പ് വർദ്ധിക്കുന്നു, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പോകലീമിയ, പെരുമാറ്റ വൈകല്യങ്ങൾ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, നിസ്സംഗത, ഉറങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്. , ആത്മഹത്യാ ചിന്തകൾ , ഏകാഗ്രത കുറയൽ, ആലസ്യം, ഉറക്കത്തിൻ്റെ സർക്കാഡിയൻ താളം തടസ്സപ്പെടുത്തൽ, ഉറക്കത്തിൻ്റെ മോശം ഗുണനിലവാരം, വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ലാക്രിമേഷൻ, സൈനസ് ബ്രാഡികാർഡിയ, മോശം ആരോഗ്യം, നടത്തത്തിലെ അസ്വസ്ഥതകൾ.

നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ കുട്ടികളിൽ മാത്രം രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് ചുവടെയുണ്ട്: ഇസിനോഫീലിയ, സൈക്കോമോട്ടോർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി, വെർട്ടിഗോ, ഛർദ്ദി, ഹൈപ്പർതേർമിയ, പൈറക്സിയ, പഠന വൈകല്യം.

അമിത അളവ്

ടോപമാക്സ് ® അമിതമായി കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും: ഹൃദയാഘാതം, മയക്കം, സംസാരം, കാഴ്ച വൈകല്യങ്ങൾ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ചിന്താവൈകല്യം, ഏകോപനം, അലസത, മയക്കം, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, വയറുവേദന, തലകറക്കം, പ്രക്ഷോഭം, വിഷാദം. മിക്ക കേസുകളിലും, ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഗുരുതരമായിരുന്നില്ല, എന്നാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി മരുന്നുകളുടെ മിശ്രിതം ഉപയോഗിച്ച് അമിതമായി കഴിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് മരണങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ അമിത അളവ് ഗുരുതരമായ മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസിന് കാരണമാകും ("പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ" എന്ന വിഭാഗം കാണുക).

ഒരു രോഗി 96 മുതൽ 110 ഗ്രാം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് കഴിച്ചപ്പോൾ അമിതമായി കഴിച്ചതായി അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു കേസുണ്ട്, ഇത് 20-24 മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന കോമയിലേക്ക് നയിച്ചു. 3-4 ദിവസത്തിന് ശേഷം, അമിത ഡോസ് ലക്ഷണങ്ങൾ പരിഹരിച്ചു.

ചികിത്സ

ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ അമിതമായ അളവിൽ, രോഗി അൽപ്പം മുമ്പ് കഴിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ആമാശയം കഴുകുകയോ ഛർദ്ദി ഉണ്ടാക്കുകയോ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. വിട്രോ പഠനങ്ങളിൽ സജീവമാക്കിയ കാർബൺ ടോപ്പിറമേറ്റിനെ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതായി തെളിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തണം. ശരീരത്തിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗ്ഗം ഹീമോഡയാലിസിസ് ആണ്. രോഗികൾ അവരുടെ ദ്രാവകത്തിൻ്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ (AEDs) സാന്ദ്രതയിൽ Topamax ® ൻ്റെ പ്രഭാവം

ടോപാമാക്സ് ® മരുന്നിൻ്റെ മറ്റ് എഇഡികളുമായുള്ള (ഫെനിറ്റോയിൻ, കാർബമാസാപൈൻ, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്, ഫിനോബാർബിറ്റൽ, പ്രിമിഡോൺ) ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് പ്ലാസ്മയിലെ അവയുടെ സന്തുലിത സാന്ദ്രതയുടെ മൂല്യങ്ങളെ ബാധിക്കില്ല, ടോപമാക്സ് മരുന്ന് ചേർക്കുന്ന ചില രോഗികളൊഴികെ. ® to phenytoin പ്ലാസ്മയിലെ phenytoin ൻ്റെ സാന്ദ്രതയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാക്കാം. ഇത് സൈറ്റോക്രോം P450 എൻസൈമിൻ്റെ (CYP2Cmeph) ഒരു പ്രത്യേക പോളിമോർഫിക് ഐസോഫോമിൻ്റെ തടസ്സം മൂലമാകാം. അതിനാൽ, വിഷബാധയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളോ ലക്ഷണങ്ങളോ വികസിപ്പിക്കുന്ന ഫെനിറ്റോയിൻ എടുക്കുന്ന ഏതൊരു രോഗിയിലും പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം. അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഒരു ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പഠനത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ലാമോട്രിജിനിൽ ചേർക്കുന്നത്, പ്രതിദിനം 100-400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്ന അളവിൽ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രതയെ ബാധിച്ചില്ല. ലാമോട്രിജിൻ നിർത്തലാക്കിയ സമയത്തും അതിനുശേഷവും (പ്രതിദിന ശരാശരി ഡോസ് 327 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സന്തുലിത സാന്ദ്രതയിൽ മാറ്റമുണ്ടായില്ല.

ടോപമാക്സ് ® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിൽ മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ പ്രഭാവം

ഫെനിറ്റോയിനും കാർബമാസാപൈനും ടോപമാക്സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഫെനിറ്റോയിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബമാസാപൈൻ ചേർക്കുന്നതിനോ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനോ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ആവശ്യമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവം കൈവരിക്കുന്നതിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കണം. വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് കൂട്ടിച്ചേർക്കുകയോ നീക്കം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുന്നത് ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ക്ലിനിക്കലിയിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തുന്നില്ല, അതിനാൽ ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമില്ല.

- = ഫലമില്ല
** = ഒറ്റപ്പെട്ട രോഗികളിൽ വർദ്ധിച്ച ഏകാഗ്രത
v = പ്ലാസ്മയുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു
NI = പഠിച്ചിട്ടില്ല
AED = ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്ന്

മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

ഡിഗോക്സിൻ:ഒരു സിംഗിൾ ഡോസ് പഠനത്തിൽ, ടോപമാക്‌സ് ® ഉപയോഗിച്ച് ഡിഗോക്‌സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 12% കുറഞ്ഞു. ഈ നിരീക്ഷണത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ഡിഗോക്സിൻ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപാമാക്സ് ® മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്യുമ്പോൾ, സെറമിലെ ഡിഗോക്സിൻ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം.

സിഎൻഎസ് ഡിപ്രസൻ്റ്സ്:ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, കേന്ദ്ര നാഡീവ്യവസ്ഥയുടെ പ്രവർത്തനങ്ങളെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന മദ്യവുമായോ മറ്റ് വസ്തുക്കളുമായോ ടോപമാക്സ് ® ൻ്റെ കോ-അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ ഫലങ്ങൾ പഠിച്ചിട്ടില്ല. കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനത്തിൽ വിഷാദം ഉണ്ടാക്കുന്ന മദ്യം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം Topamax ® കഴിക്കരുതെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട്
സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട് (ഹൈപ്പറിക്കം പെർഫോററ്റം) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളോടൊപ്പം ടോപമാക്സ് എടുക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുകയും അതിൻ്റെ ഫലമായി മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയുകയും ചെയ്യാം. Topamax ® ൻ്റെ ഇടപെടലിനെക്കുറിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളും സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ടിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളും നടത്തിയിട്ടില്ല.

വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ:നോറെതിസ്റ്റെറോൺ (1 മില്ലിഗ്രാം), എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോൾ (35 എംസിജി) എന്നിവ അടങ്ങിയ സംയോജിത മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലിൽ, പ്രതിദിനം 50-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപമാക്സ് ® നോറെത്തിസ്റ്റെറോണിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തിയില്ല. പ്രതിദിനം 50-200 മില്ലിഗ്രാം ഡോസുകൾ - എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ. പ്രതിദിനം ടോപമാക്സ് ® 200-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ ഗണ്യമായ ഡോസ്-ആശ്രിത കുറവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. വിവരിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്സ് ®-മായി സംയോജിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഗർഭനിരോധന ഫലപ്രാപ്തി കുറയുന്നതിനും രക്തസ്രാവം വർദ്ധിക്കുന്നതിനുമുള്ള സാധ്യത കണക്കിലെടുക്കണം. ഈസ്ട്രജൻ അടങ്ങിയ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളെ, ആർത്തവത്തിൻറെ സമയത്തിലും സ്വഭാവത്തിലും എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളെക്കുറിച്ച് അറിയിക്കണം. ബ്രേക്ക്ത്രൂ രക്തസ്രാവത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പോലും ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുടെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയാനിടയുണ്ട്.

ലിഥിയം:ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുമ്പോൾ ലിഥിയം എയുസിയിൽ 18% കുറവുണ്ടായി. മാനിക്-ഡിപ്രസീവ് സൈക്കോസിസ് രോഗികളിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം വരെ അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ലിഥിയത്തിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന അളവിൽ (പ്രതിദിനം 600 മില്ലിഗ്രാം വരെ), ലിഥിയം എയുസി 26 ആയി വർദ്ധിച്ചു. %. ടോപ്പിറമേറ്റ്, ലിഥിയം എന്നിവ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം.

റിസ്പെരിഡോൺ:ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിലും ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ ഉള്ള രോഗികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സിംഗിൾ, ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നടത്തിയ ഡ്രഗ് ഇൻ്ററാക്ഷൻ പഠനങ്ങൾ സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നൽകി. പ്രതിദിനം 250 അല്ലെങ്കിൽ 400 മില്ലിഗ്രാം അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, പ്രതിദിനം 1-6 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ റിസ്പെരിഡോണിൻ്റെ എയുസി യഥാക്രമം 16%, 33% കുറയുന്നു. അതേസമയം, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോണിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് മാറിയില്ല, കൂടാതെ സജീവ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ (റിസ്പെരിഡോൺ, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ) മൊത്തത്തിലുള്ള ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് ചെറുതായി മാറി. റിസ്പെരിഡോൺ / 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറിലെ മാറ്റം ക്ലിനിക്കലി പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല, ഈ ഇടപെടലിന് ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യമുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ല.

ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ്:ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് (25 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റ് (96 മില്ലിഗ്രാം) എന്നിവയുടെ പ്രത്യേകവും സംയോജിതവുമായ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിച്ച് ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത 27% വർദ്ധിച്ചതായും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 29% വർദ്ധിച്ചതായും പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ഈ പഠനങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഡോസിൻ്റെ ക്രമീകരണം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി വഴി കാര്യമായ മാറ്റം വരുത്തിയിട്ടില്ല.

മെറ്റ്ഫോർമിൻ:മെറ്റ്ഫോർമിൻ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ സംയോജനം സ്വീകരിക്കുന്ന ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും മെറ്റ്‌ഫോർമിനും ഒരേസമയം കഴിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള പരമാവധി സാന്ദ്രതയും വിസ്തീർണ്ണവും യഥാക്രമം 18%, 25% വർദ്ധിച്ചു, അതേസമയം ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ഒരേസമയം നൽകുമ്പോൾ മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ ക്ലിയറൻസ് കുറഞ്ഞു. 20%. പരമാവധി മെറ്റ്ഫോർമിൻ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിലെത്താനുള്ള സമയത്തെ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വാധീനിച്ചില്ല. മെറ്റ്ഫോർമിനുമായി ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു. ക്ലിയറൻസിലെ നിരീക്ഷിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ വ്യാപ്തി പഠിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ്റെ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. മെറ്റ്ഫോർമിൻ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപമാക്സ് ® ചേർക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്താൽ, പ്രമേഹ രോഗികളുടെ അവസ്ഥകൾ അന്വേഷിക്കണം.

പിയോഗ്ലിറ്റസോൺ:പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെയും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും വെവ്വേറെയും ഒരേസമയം ഉപയോഗിച്ചും ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. മരുന്നിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത മാറ്റാതെ തന്നെ പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തൃതിയിൽ 15% കുറവ് കണ്ടെത്തി. ഈ മാറ്റങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായിരുന്നില്ല. സജീവമായ ഹൈഡ്രോക്സിമെറ്റാബോലൈറ്റ് പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണത്തിലും യഥാക്രമം 13%, 16% കുറയുന്നു, കൂടാതെ സജീവ കെറ്റോമെറ്റാബോലൈറ്റിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും വിസ്തീർണ്ണത്തിലും കുറവുണ്ടായി. കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവ് 60% കണ്ടെത്തി. ഈ ഡാറ്റയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്സ് ®, പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ എന്നിവ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, പ്രമേഹ രോഗികളുടെ അവസ്ഥ പരിശോധിക്കണം.

ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്:ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് രോഗികളിൽ ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ (പ്രതിദിനം 5 മില്ലിഗ്രാം) ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഒരു മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനം നടത്തി, ഒറ്റയ്ക്കോ ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം (പ്രതിദിനം 150 മില്ലിഗ്രാം) ഒരേസമയം നൽകപ്പെടുന്നു.
ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ AUC 25% കുറഞ്ഞു. 4-ട്രാൻസ്-ഹൈഡ്രോക്സിഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്, 3-സിസ്-ഹൈഡ്രോക്സിഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് എന്നിവയിലേക്കുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറും കുറഞ്ഞു (യഥാക്രമം 13%, 15%). ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല. പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ AUC യിൽ 15% കുറവുണ്ടായതായി സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച്, Cmax-ൽ മാറ്റമൊന്നുമില്ല. ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ (അല്ലെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ), പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

മറ്റ് മരുന്നുകൾ:നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് സാധ്യതയുള്ള മരുന്നുകളോടൊപ്പം ടോപമാക്സ് ® ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഒഴിവാക്കണം, കാരണം അവ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന ശാരീരിക മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്:ഓരോ മരുന്നും വെവ്വേറെ സഹിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെയും സംയോജിത ഉപയോഗം എൻസെഫലോപ്പതിയോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയോടൊപ്പമുണ്ട്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നുകളിലൊന്ന് നിർത്തിയതിനുശേഷം ലക്ഷണങ്ങളും അടയാളങ്ങളും അപ്രത്യക്ഷമാകും. ഈ പ്രതികൂല സംഭവം ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഇടപെടൽ മൂലമല്ല. ഹൈപ്പർമോണീമിയയും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മാത്രം ഉപയോഗവും മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിപ്പിക്കുന്നതും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.
ടോപ്പിറമേറ്റും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡും ഒരുമിച്ച് എടുക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പോഥെർമിയ (35 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനു താഴെയുള്ള ശരീര താപനിലയിൽ മനഃപൂർവമല്ലാത്ത കുറവ്) ഹൈപ്പർഅമ്മോണീമിയയോടൊപ്പമോ സ്വതന്ത്രമായോ സംഭവിക്കാം. വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെയും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും കോ-അഡ്‌മിനിസ്‌ട്രേഷൻ ആരംഭിച്ചതിനുശേഷവും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ദൈനംദിന ഡോസിൻ്റെ വർദ്ധനവിന് ശേഷവും ഈ പ്രതിഭാസം സംഭവിക്കാം.

അധിക മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനങ്ങൾ:ടോപ്പിറമേറ്റും മറ്റ് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിന് നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.

ഈ ഇടപെടലുകളുടെ ഫലങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന പട്ടികയിൽ സംഗ്രഹിച്ചിരിക്കുന്നു:

മയക്കുമരുന്ന് ചേർത്തു	ചേർത്ത മയക്കുമരുന്നിൻ്റെ സാന്ദ്രത	ടോപ്പിറമേറ്റ് ഏകാഗ്രത എ
അമിട്രിപ്റ്റൈലൈൻ	നോർട്രിപ്റ്റൈലൈൻ മെറ്റാബോലൈറ്റിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും എയുസിയിലും 20% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
ഡൈഹൈഡ്രോഎർഗോട്ടാമൈൻ (ഓറൽ, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ്)	-	-
ഹാലോപെരിഡോൾ	മെറ്റാബോലൈറ്റ് എയുസിയിൽ 31% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പ്രൊപ്രനോലോൾ	4-OH പ്രൊപ്രനോലോളിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രതയിൽ 17% വർദ്ധനവ് (ടോപ്പിറമേറ്റ് 50 മില്ലിഗ്രാം)	പരമാവധി സാന്ദ്രതയിൽ 9%, 16% വർദ്ധനവ്, AUC യിൽ 9, 17% വർദ്ധനവ്, (പ്രൊപ്രനോലോളിന് 40 മില്ലിഗ്രാം, 80 മില്ലിഗ്രാം ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും)
സുമാട്രിപ്റ്റൻ (വാക്കാലുള്ളതും ചർമ്മത്തിന് വിധേയവുമായ)	-	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പിസോട്ടിഫെൻ	-	-
ഡിൽറ്റിയാസെം	ഡിൽറ്റിയാസെമിൻ്റെ എയുസിയിൽ 25% കുറയുന്നു, ഡെസെറ്റൈൽഡിൽറ്റിയാസെമിൽ 18% കുറയുന്നു, കൂടാതെ - എൻ-ഡെമെഥിൽഡിൽറ്റിയാസെമിന്	AUC വർദ്ധന 20%
വെൻലാഫാക്സിൻ	-	-
ഫ്ലൂനാരിസൈൻ	AUC-ൽ 16% വർദ്ധനവ് (ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും 50 മില്ലിഗ്രാം) b	-

മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് പരമാവധി പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയുടെയും എയുസിയുടെയും മൂല്യങ്ങളുടെ ശതമാനമായി a പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു.
- = പരമാവധി പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിലും AUCയിലും മാറ്റമില്ല (? അടിസ്ഥാന ഡാറ്റയുടെ 15%)
b ഫ്ലൂനാരിസൈൻ മാത്രം ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ച് AUC-യിൽ 14% വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, ഇത് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ മയക്കുമരുന്ന് ശേഖരണം മൂലമാകാം.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ടോപമാക്സ് ® ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ക്രമേണ നിർത്തലാക്കണം. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, അപസ്മാരത്തിന് ചികിത്സിക്കുന്ന മുതിർന്നവർക്ക് ആഴ്ചയിൽ 50-100 മില്ലിഗ്രാമും മൈഗ്രെയ്ൻ പ്രതിരോധത്തിനായി പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ടോപമാക്സ് ® സ്വീകരിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാമും ഡോസുകൾ കുറച്ചു. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിലെ കുട്ടികളിൽ, ടോപമാക്സ് 2-8 ആഴ്ചയിൽ ക്രമേണ കുറയുന്നു. മെഡിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, ടോപമാക്സ് ® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഉചിതമായ നിരീക്ഷണം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളെപ്പോലെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് കഴിക്കുന്ന ചില രോഗികൾ പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെയോ പുതിയ തരം പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെയോ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവ് അനുഭവപ്പെടുന്നു. ഈ പ്രതിഭാസം അമിതമായി കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ അനന്തരഫലമായിരിക്കാം, ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വിരോധാഭാസ പ്രഭാവം.

വൃക്കകളിലൂടെയുള്ള വിസർജ്ജന നിരക്ക് വൃക്കകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, പ്രായത്തെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല. മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ, സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 10 മുതൽ 15 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം.

ഏതൊരു രോഗത്തെയും പോലെ, ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം (അതായത്, പിടിച്ചെടുക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ അളവ്, പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവം) കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ഓരോ ഡോസിനും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമായി വരാം. കൂടുതൽ സമയം.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള തെറാപ്പി സമയത്ത്, ഒലിഗോഹൈഡ്രോസിസ് (വിയർപ്പ് കുറയുന്നു), അൻഹൈഡ്രോസിസ് എന്നിവ ഉണ്ടാകാം. ഉയർന്ന അന്തരീക്ഷ ഊഷ്മാവിന് വിധേയരായ കുട്ടികളിൽ കുറഞ്ഞ വിയർപ്പും ഹൈപ്പർതേർമിയയും (ശരീര താപനിലയിൽ വർദ്ധനവ്) ഉണ്ടാകാം. ഇക്കാര്യത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൻ്റെ അളവ് ആവശ്യത്തിന് വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഇത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കും, അതുപോലെ തന്നെ ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന താപനിലയുടെയോ സ്വാധീനത്തിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളും.

മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ് / ഡിപ്രഷൻ

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഡിപ്രഷൻ എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ

Topamax® ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഏതെങ്കിലും സൂചനകൾക്കായി ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയും പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയും സാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നു.

ഇരട്ട-അന്ധമായ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംഭവങ്ങളുടെ (ആത്മഹത്യ ആശയങ്ങൾ, ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ, ആത്മഹത്യ) 0.5% ആണ് (8652 പേരിൽ 46), ഇത് ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളേക്കാൾ ഏകദേശം 3 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ് പ്ലേസിബോ സ്വീകരിക്കുന്നു (0.2%; 4045 പേരിൽ 8 പേർ). ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ബൈപോളാർ ഡിസോർഡറിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഇരട്ട-അന്ധമായ പഠനത്തിൽ ആത്മഹത്യയുടെ ഒരു കേസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു.

അതിനാൽ, ആത്മഹത്യാ ചിന്തയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾക്കായി രോഗികളെ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഉചിതമായ ചികിത്സ നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയോ പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയോ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, രോഗികൾ (ഉചിതമെങ്കിൽ, പരിചരണം നൽകുന്നവർ) ഉടനടി വൈദ്യസഹായം തേടാൻ നിർദ്ദേശിക്കണം.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്

ചില രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിനുള്ള മുൻകരുതൽ ഉള്ളവർക്ക്, വൃക്കയിലെ കല്ലുകളും വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, കിഡ്നി വേദന, അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വ വേദന തുടങ്ങിയ അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങളും ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൽ മതിയായ വർദ്ധനവ് ആവശ്യമാണ്. നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ (കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി എന്നിവയാണ്.

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയം (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ്) ഉള്ള രോഗികൾക്ക് Topamax ® നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

കരളിൻ്റെ പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഈ മരുന്നിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

മയോപിയയും ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയും

Topamax ® എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയ്‌ക്കൊപ്പം അക്യൂട്ട് മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കാഴ്ചശക്തിയുടെ തീവ്രമായ നഷ്ടം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കണ്ണ് വേദനയും ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. നേത്രരോഗ പരിശോധനയിൽ മയോപിയ, കണ്ണിൻ്റെ മുൻ അറയുടെ പരന്നത, ഐബോളിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ (ചുവപ്പ്), ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം എന്നിവ വെളിപ്പെടുത്താം. മൈഡ്രിയാസിസ് ഉണ്ടാകാം. ഈ സിൻഡ്രോം ദ്രാവക സ്രവത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാം, ഇത് ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുടെ വികാസത്തോടെ ലെൻസിൻ്റെയും ഐറിസിൻ്റെയും മുന്നോട്ടുള്ള സ്ഥാനചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ആരംഭിച്ച് 1 മാസത്തിന് ശേഷം സാധാരണയായി ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും. 40 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളിൽ അപൂർവ്വമായി കാണപ്പെടുന്ന പ്രൈമറി ഓപ്പൺ ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം ടോപമാക്‌സ് നിർത്തലാക്കുന്നതും ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഉചിതമായ നടപടികളും ചികിത്സയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണഗതിയിൽ, ഈ നടപടികൾ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം സാധാരണമാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

മതിയായ ചികിത്സയുടെ അഭാവത്തിൽ ഏതെങ്കിലും എറ്റിയോളജിയുടെ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുന്നത് കാഴ്ച നഷ്ടപ്പെടുന്നതുൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

നേത്രരോഗങ്ങളുടെ ചരിത്രമുള്ള രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതയുമായി പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യത്തിൻ്റെ അനുപാതം വിലയിരുത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ

ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം ഉയർന്നിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ കാഴ്ച മണ്ഡലത്തിലെ വൈകല്യങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ഈ കേസുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും പഴയപടിയാക്കാവുന്നവയാണ്, കൂടാതെ ടോപ്പിറമേറ്റ് തെറാപ്പി നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ അപ്രത്യക്ഷമായി. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുമ്പോൾ കാഴ്ച പ്രശ്നങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, തെറാപ്പി നിർത്തുന്നത് പരിഗണിക്കണം.

മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ്

അയോണിൻ്റെ കുറവുമായി ബന്ധമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റ്, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് (ഉദാഹരണത്തിന്, ശ്വസന ആൽക്കലോസിസിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പ്ലാസ്മ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത സാധാരണ നിലയേക്കാൾ കുറയുന്നത്) സംഭവിക്കാം. സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിലെ ഈ കുറവ് വൃക്കസംബന്ധമായ കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഫലത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമാണ്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, എന്നിരുന്നാലും ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഏത് സമയത്തും ഈ പ്രഭാവം സംഭവിക്കാം. ഏകാഗ്രത കുറയുന്നതിൻ്റെ അളവ് സാധാരണയായി ദുർബലമോ മിതമായതോ ആണ് (മുതിർന്ന രോഗികളിൽ പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലുള്ള ഡോസിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരാശരി മൂല്യം 4 mmol / L ആണ്, ശിശുരോഗ പരിശീലനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരീരഭാരം ഒരു കിലോയ്ക്ക് പ്രതിദിനം 6 മില്ലിഗ്രാം). അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 mmol / l ന് താഴെയുള്ള ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു. അസിഡോസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ചില രോഗങ്ങളോ ചികിത്സകളോ (ഉദാഹരണത്തിന്, വൃക്കരോഗം, കഠിനമായ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖം, സ്റ്റാറ്റസ് അപസ്മാരം, വയറിളക്കം, ശസ്ത്രക്രിയ, കീറ്റോജെനിക് ഡയറ്റ്, ചില മരുന്നുകൾ) ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ബൈകാർബണേറ്റ് കുറയ്ക്കുന്ന പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന അധിക ഘടകങ്ങളായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, ക്രോണിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വളർച്ചാ മാന്ദ്യത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. വളർച്ചയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്വാധീനവും അസ്ഥികൂട വ്യവസ്ഥയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യമായ സങ്കീർണതകളും കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല.

മുകളിൽ പറഞ്ഞവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, സെറമിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ (ഉദാഹരണത്തിന്, ആഴത്തിലുള്ള കുസ്മോൾ ശ്വസനം, ശ്വാസം മുട്ടൽ, അനോറെക്സിയ, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, ക്ഷീണം, ടാക്കിക്കാർഡിയ അല്ലെങ്കിൽ ആർറിഥ്മിയ), സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കുകയും തുടരുകയും ചെയ്താൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കാനോ ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യം

അപസ്മാരത്തിലെ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ തകരാറ് സ്വഭാവത്തിൽ ബഹുവിധമാണ്, കൂടാതെ രോഗത്തിൻ്റെ അടിസ്ഥാന കാരണം, അപസ്മാരം അല്ലെങ്കിൽ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് തെറാപ്പി എന്നിവ മൂലമാകാം. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന മുതിർന്ന രോഗികളിൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ തെറാപ്പി നിർത്തുകയോ ചെയ്യേണ്ട വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യത്തിൻ്റെ കേസുകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. കുട്ടികളിലെ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനത്തിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റ അപര്യാപ്തമാണ്, അതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ കൂടുതൽ പഠനം ആവശ്യമാണ്.

മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരം

ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഒരു രോഗിക്ക് ശരീരഭാരം കുറയുകയാണെങ്കിൽ, മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരത്തിൻ്റെ ഉപദേശം പരിഗണിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

വാഹനങ്ങളും യന്ത്രങ്ങളും ഓടിക്കാനുള്ള കഴിവിനെ ബാധിക്കുന്നു

Topamax ® കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും മയക്കം, തലകറക്കം, മറ്റ് ലക്ഷണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമായേക്കാം. ഇത് കാഴ്ച പ്രശ്‌നങ്ങൾക്കും കാരണമാകും. ഈ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ കാറുകൾ ഓടിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് അപകടകരമായേക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് മരുന്നിനോടുള്ള രോഗിയുടെ പ്രതികരണം സ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെയുള്ള കാലയളവിൽ.

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകൾ

25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ കൂടാത്ത താപനിലയിൽ ഉണങ്ങിയ സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കുക.
കുട്ടികൾക്ക് ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കുക.

തീയതിക്ക് മുമ്പുള്ള മികച്ചത്

2 വർഷം.
പാക്കേജിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.

റിലീസ് ഫോം

കാപ്സ്യൂളുകൾ 15 മില്ലിഗ്രാം, 25 മില്ലിഗ്രാം.
ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയുള്ള പോളിയെത്തിലീൻ കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച ഒരു കുപ്പിയിൽ 28 അല്ലെങ്കിൽ 60 ഗുളികകൾ. മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കൊപ്പം കുപ്പി ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഫാർമസികളിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ

കുറിപ്പടിയിൽ.

നിർമ്മാതാവ്:

ഉത്പാദനം:
ജാൻസെൻ-ഓർത്തോ LLC, പ്യൂർട്ടോ റിക്കോ,
സ്റ്റേറ്റ് റോഡ്, 933 കി.മീ 0.1 മാമി വാർഡ്, ഗുരാബോ.

പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ്:
സിലാഗ് എജി, സ്വിറ്റ്സർലൻഡ്,
അഥവാ
ജാൻസെൻ-സിലാഗ് എസ്.പി.എ., ഇറ്റലി
കൊളോണോ മോൺസെസ്, മിലാൻ,
സെൻ്റ്. എം. ബ്യൂണറോട്ടി, 23.

ദ്വിതീയ പാക്കേജിംഗും റിലീസ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണവും:
സിലാഗ് എജി, സ്വിറ്റ്സർലൻഡ്,
Hochstrasse 201, CH-8205, Schaffhausen
അഥവാ
ജാൻസെൻ-സിലാഗ് എസ്.പി.എ., ഇറ്റലി
കൊളോണോ മോൺസെസ്, മിലാൻ,
സെൻ്റ്. എം. ബ്യൂണറോട്ടി, 23
അഥവാ
JSC "ബയോകോം", റഷ്യ,
355016, സ്റ്റാവ്രോപോൾ,
ചാപേവ്സ്കി പ്രോസെഡ്, 54

ക്ലെയിമുകൾ സ്വീകരിക്കുന്ന മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാര ഉടമയും ഓർഗനൈസേഷനും:
ജോൺസൺ ആൻഡ് ജോൺസൺ LLC, റഷ്യ,
121614, മോസ്കോ, സെൻ്റ്. ക്രിലാറ്റ്സ്കായ, 17/2.

സംയുക്തം

സജീവ പദാർത്ഥം: ടോപ്പിറമേറ്റ് 15 മില്ലിഗ്രാം, 25 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 50 മില്ലിഗ്രാം.

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര (സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്), പോവിഡോൺ, സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ്.

ഒരു 15 മില്ലിഗ്രാം ക്യാപ്‌സ്യൂളിൽ 28.1 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 41.2 മില്ലിഗ്രാം വരെ സുക്രോസ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ഒരു 25 മില്ലിഗ്രാം ക്യാപ്‌സ്യൂളിൽ 46.8 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 68.6 മില്ലിഗ്രാം വരെ സുക്രോസ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഒരു 50 മില്ലിഗ്രാം ക്യാപ്‌സ്യൂളിൽ 93.7 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 137.2 മില്ലിഗ്രാം വരെ സുക്രോസ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

കാപ്സ്യൂൾ കോമ്പോസിഷൻ: ജെലാറ്റിൻ, ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം, സോർബിറ്റൻ മോണോലോറിയേറ്റ്, സോഡിയം ലോറിൻ സൾഫേറ്റ്, ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ് (E171), Opacode ബ്ലാക്ക് മഷി S-1-17822/23 (അടങ്ങുന്നത്: എത്തനോളിലെ ഷെല്ലക്ക് ഗ്ലേസ് ലായനി, ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ് (E172), n- മദ്യം, ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്).

വിവരണം

വെളുത്ത ശരീരവും സുതാര്യവും നിറമില്ലാത്തതുമായ തൊപ്പിയുള്ള ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ. ക്യാപ്‌സ്യൂളിൻ്റെ തൊപ്പിയിൽ "ടോപ്പ്" എന്ന് എഴുതിയിരിക്കുന്നു. കാപ്സ്യൂൾ ഉള്ളടക്കങ്ങൾ: വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ തരികൾ.

15 മില്ലിഗ്രാം കാപ്സ്യൂളുകൾ: ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 2, കാപ്സ്യൂൾ ബോഡി "15 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

25 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകൾ: ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 1, കാപ്സ്യൂൾ ബോഡി "25 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

50 മില്ലിഗ്രാം ഗുളികകൾ: ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 0, കാപ്സ്യൂൾ ബോഡി "50 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

ഫാർമക്കോതെറാപ്പിക് ഗ്രൂപ്പ്

പിമറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ.

ATX കോഡ്: N03AX11.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

സൾഫമേറ്റ്-പകരം മോണോസാക്രറൈഡുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന ഒരു ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് ടോപ്പിറമേറ്റ്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് സോഡിയം ചാനലുകളെ തടയുകയും ന്യൂറോൺ മെംബ്രണിൻ്റെ ദീർഘകാല ഡിപോളറൈസേഷൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പ്രവർത്തന സാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. GABA റിസപ്റ്ററുകളുടെ (GABAA റിസപ്റ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ) ചില ഉപവിഭാഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് γ-അമിനോബ്യൂട്ടിക് ആസിഡിൻ്റെ (GABA) പ്രവർത്തനം ടോപ്പിറമേറ്റ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ GABAA റിസപ്റ്ററുകളുടെ പ്രവർത്തനം സ്വയം മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ കൈനേറ്റ് / AMPK യുടെ സംവേദനക്ഷമത കൈനേറ്റ് സജീവമാക്കുന്നത് തടയുന്നു. സബ്ടൈപ്പ് (α-അമിനോ-3- ഹൈഡ്രോക്സി-5-മെഥൈലിസോക്സസോൾ-4-പ്രൊപിയോണിക് ആസിഡ്) ഗ്ലൂട്ടാമേറ്റ് റിസപ്റ്ററുകൾ എൻഎംഡിഎ റിസപ്റ്റർ സബ്ടൈപ്പിലേക്കുള്ള എൻ-മെഥൈൽ-ഡി-അസ്പാർട്ടേറ്റിൻ്റെ (എൻഎംഡിഎ) പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ ഫലങ്ങൾ 1 µM മുതൽ 200 µM വരെ മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, 1 µM മുതൽ 10 µM വരെ ട്രോഫ് പ്രവർത്തനം.

കൂടാതെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ചില കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു. ഈ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ കാഠിന്യം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റ് കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൻ്റെ അറിയപ്പെടുന്ന ഇൻഹിബിറ്ററായ അസറ്റാസോളമൈഡിനേക്കാൾ വളരെ കുറവാണ്, അതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ പ്രവർത്തനം അതിൻ്റെ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകമായി കണക്കാക്കില്ല.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

സക്ഷൻ

ടോപ്പിറമേറ്റ് വേഗത്തിലും പൂർണ്ണമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ 100 മില്ലിഗ്രാം ഡോസ് വാമൊഴിയായി നൽകിയ ശേഷം, ശരാശരി പീക്ക് പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത (Cmax) 1.5 mcg/mL ആണ്, ഇത് 2-3 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ (Tmax) എത്തുന്നു. 100 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഓറൽ ഡോസിൻ്റെ ആഗിരണത്തിൻ്റെ അളവ് കുറഞ്ഞത് 81% ആണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയെ ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നില്ല.

വിതരണ

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ 13-17% പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. വിതരണത്തിൻ്റെ അളവ് ഡോസ് അനുസരിച്ച് വിപരീതമായി വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു. 100 മുതൽ 1200 മില്ലിഗ്രാം വരെയുള്ള ഒരു ഡോസിന് 0.80 മുതൽ 0.55 എൽ/കിലോഗ്രാം വരെയാണ് വിതരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി ദൃശ്യ അളവ്. രോഗിയുടെ ലിംഗഭേദം വിതരണത്തിൻ്റെ അളവിനെ സ്വാധീനിക്കുന്നു: സ്ത്രീകളിലെ നിരക്ക് പുരുഷന്മാരേക്കാൾ 50% കുറവാണ്. ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങളില്ലാതെ സ്ത്രീ ശരീരത്തിലെ അഡിപ്പോസ് ടിഷ്യുവിൻ്റെ ഉയർന്ന ശതമാനം ഈ പ്രഭാവം വിശദീകരിക്കുന്നു.

പരിണാമം

മയക്കുമരുന്ന്-മെറ്റബോളിസിംഗ് എൻസൈമുകളുടെ അറിയപ്പെടുന്ന ഇൻഡ്യൂസറുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഒരേസമയം ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ മരുന്ന് 50% വരെ മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു. ഹൈഡ്രോക്സൈലേഷൻ, ഹൈഡ്രോളിസിസ്, ഗ്ലൂക്കുറോണൈഡേഷൻ എന്നിവയിലൂടെ 6 മെറ്റബോളിറ്റുകൾ രൂപം കൊള്ളുന്നു. ഓരോ മെറ്റബോളിറ്റും കുറവാണ് 3% 14 സി-ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുത്ത ശേഷം പുറന്തള്ളുന്ന മൊത്തം റേഡിയോ ആക്റ്റിവിറ്റിയിൽ നിന്ന്. ഘടനാപരമായി ടോപ്പിറമേറ്റിനോട് സാമ്യമുള്ള രണ്ട് മെറ്റബോളിറ്റുകൾ ചെറിയ ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് പ്രവർത്തനം കാണിക്കുന്നു.

നീക്കം

മനുഷ്യരിൽ, മാറ്റമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റും അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും വൃക്കകൾ പുറന്തള്ളുന്നു (എടുക്കുന്ന ഡോസിൻ്റെ 81% എങ്കിലും). ഏകദേശം 66% 14C-topiramate 4 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ മൂത്രത്തിൽ മാറ്റമില്ലാതെ പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു. ടോപ്പിറമേറ്റ് 50 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 100 ​​മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ രണ്ടുതവണ നൽകുമ്പോൾ, ശരാശരി വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ് യഥാക്രമം 18 മില്ലി / മിനിറ്റ്, 17 മില്ലി / മിനിറ്റ് എന്നിവയാണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ റീഅബ്സോർപ്ഷൻ സ്ഥാപിച്ചു. എലികളിലെ പഠനങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്രോബെനെസിഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ചപ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസിൽ ഗണ്യമായ വർദ്ധനവുണ്ടായതായി കണ്ടെത്തി. വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് 20-30 മില്ലി / മിനിറ്റാണ്.

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രേഖീയമാണ്: പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് സ്ഥിരമാണ്, ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർക്ക് 100-400 മില്ലിഗ്രാം ഒറ്റ ഡോസുകൾ നൽകിയതിന് ശേഷം ഏകാഗ്രത-സമയ വക്രത്തിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു.

സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്ലാസ്മയിലെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രത 4-8 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ കൈവരിക്കും. ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർക്ക് വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള ശരാശരി Cmax മൂല്യം 100 mg 2 തവണ ഒരു ദിവസം 6.76 μg / ml ആണ്. ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ 50 മില്ലിഗ്രാമും 100 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റും ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ കഴിച്ചാൽ, ശരാശരി പ്ലാസ്മയുടെ അർദ്ധായുസ്സ് ഏകദേശം 21 മണിക്കൂറാണ്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് 100 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെ ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ ഫെനിറ്റോയിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബമാസാപൈൻ ഉപയോഗിച്ച് നൽകുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ആനുപാതികമായ വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.

രോഗികൾകൂടെകിഡ്നി തകരാര്

വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മയും വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസും കുറയുന്നു (CLCR

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ ഹെപ്പാറ്റിക് വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് ശരാശരി 26% കുറയുന്നു.

പ്രായമായ രോഗികൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗങ്ങളുടെ അഭാവത്തിൽ പ്രായമായ രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് മാറ്റമില്ലാതെ തുടരുന്നു.

12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ

കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ്, മുതിർന്നവരിൽ അഡ്‌ജക്റ്റീവ് തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്നത് പോലെ, രേഖീയമാണ്, ഡോസ്-ഇൻഡിപെൻഡൻ്റ് ക്ലിയറൻസും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയും ഡോസിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു. കുട്ടികൾക്ക് ഉയർന്ന ക്ലിയറൻസും കുറഞ്ഞ അർദ്ധായുസ്സും ഉണ്ട്, അതിനാൽ മുതിർന്നവരെ അപേക്ഷിച്ച് കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ അതേ മില്ലിഗ്രാം / കിലോ അളവിൽ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറവായിരിക്കാം. മുതിർന്നവരിലെന്നപോലെ, ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് കരൾ എൻസൈമുകൾ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നത് സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

അപസ്മാരം

ഒരു മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ:

ഭാഗികമോ പ്രാഥമികമോ ആയ സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക് പിടിച്ചെടുക്കലുകളുള്ള 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ പ്രാരംഭ തെറാപ്പി.

സങ്കീർണ്ണമായ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി:

2 മുതൽ 16 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ഭാഗികമോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് ഭൂവുടമകളിൽ, അതുപോലെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഭൂവുടമകളിൽ രണ്ടോ അതിലധികമോ വയസ്സുള്ള രോഗികളിൽ.

മൈഗ്രേൻ

മൈഗ്രെയ്ൻ തലവേദന തടയുന്നതിന് 12 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികൾക്ക്.

Contraindications

ഈ മരുന്നിൻ്റെ ഏതെങ്കിലും ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി.

ഫലപ്രദമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാത്ത, പ്രസവിക്കുന്ന പ്രായത്തിലുള്ള സ്ത്രീകളിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ തടയൽ.

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ഗർഭിണികളെ ചികിത്സിക്കാൻ Topamax® ഉപയോഗിച്ച പ്രത്യേക നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല.

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax® ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഹാനികരമായേക്കാം. ഗര്ഭപാത്രത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റുമായി ഗര്ഭപിണ്ഡം എക്സ്പോഷര് ചെയ്യുന്നത് അപായ വൈകല്യങ്ങളുടെ (ഉദാഹരണത്തിന്, പിളര്പ്പ്/പിളര്ന്ന അണ്ണാക്ക്, ഹൈപ്പോസ്പാഡിയാസ്, വിവിധ ശരീര വ്യവസ്ഥകളുടെ വികാസത്തിലെ അപാകതകള് തുടങ്ങിയ തലയോട്ടിയിലെ വൈകല്യങ്ങള്) സാധ്യത വര്ദ്ധിപ്പിക്കുന്നുവെന്ന് ഗര്ഭകാല രജിസ്ട്രി ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പി സമയത്തും കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും ഈ തകരാറുകൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

കൂടാതെ, ഗർഭധാരണ രജിസ്ട്രിയും മറ്റ് പഠനങ്ങളുടെ ഫലങ്ങളും സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത ചികിത്സ ഉപയോഗിച്ച് ടെരാറ്റോജെനിക് ഫലങ്ങളുടെ അപകടസാധ്യത മോണോതെറാപ്പിയേക്കാൾ കൂടുതലായിരിക്കാം.

ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ച് മോണോതെറാപ്പി ഉള്ള ഗർഭിണികളുടെ രജിസ്ട്രിയിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കുറഞ്ഞ ശരീരഭാരം (2500 ഗ്രാമിൽ താഴെ) ഉള്ള കുട്ടികളുടെ ജനന ആവൃത്തിയിലെ വർദ്ധനവ് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഗർഭാശയത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിന് വിധേയരായ ശിശുക്കളിൽ ഗർഭാവസ്ഥയിലുള്ള പ്രായത്തിൻ്റെ ആപേക്ഷിക എണ്ണത്തിൽ (എസ്‌ജിഎ; 10-ാം ശതമാനത്തിൽ താഴെയുള്ള ജനനഭാരം ഗർഭകാല പ്രായത്തിനനുസരിച്ച് ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നതും ലിംഗഭേദം അനുസരിച്ച് നിർവചിക്കപ്പെട്ടതും) വർദ്ധനവ് കാണിച്ചു. എൻജിബിയുടെ ദീർഘകാല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. കുറഞ്ഞ ഭാരത്തിനും എൻജിബിക്കും ഒരു കാരണ-പ്രഭാവ ബന്ധം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax® ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് ഗര്ഭസ്ഥശിശുവിന് സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതയേക്കാൾ സാധ്യതയേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ മാത്രമാണ്. പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളെ ചികിത്സിക്കുമ്പോഴും കൗൺസിലിംഗ് ചെയ്യുമ്പോഴും, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ ചികിത്സയുടെ ഗുണങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളും കണക്കാക്കുകയും ഇതര ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ പരിഗണിക്കുകയും വേണം. ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax® ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ Topamax® എടുക്കുമ്പോൾ രോഗി ഗർഭിണിയാകുകയാണെങ്കിൽ, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാവുന്ന അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണം.

പരിമിതമായ എണ്ണം രോഗികളുടെ നിരീക്ഷണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്ത്രീകളിൽ മുലപ്പാലിൽ നിന്ന് പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ അമ്മയ്ക്ക് മരുന്നിൻ്റെ പ്രാധാന്യം കണക്കിലെടുത്ത് മുലയൂട്ടണോ അതോ മരുന്ന് നിർത്തണോ എന്ന് ഡോക്ടർ തീരുമാനിക്കണം.

മൈഗ്രെയ്ൻ പ്രതിരോധത്തിനുള്ള കുറിപ്പടി

ഗർഭാവസ്ഥയിലും പ്രത്യുൽപാദന പ്രായത്തിലുള്ള സ്ത്രീകളിലും അവർ ഫലപ്രദമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് വിപരീതഫലമാണ് ("മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ", "മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ", "വൈരുദ്ധ്യങ്ങൾ" എന്നീ വിഭാഗങ്ങൾ കാണുക).

ശ്രദ്ധയോടെ

വൃക്കകളുടെയും കരളിൻ്റെയും പരാജയം, നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (മുൻകാലങ്ങളിലും കുടുംബ ചരിത്രത്തിലും ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ.

ഉപയോഗത്തിനും ഡോസിനുമുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

അപസ്മാരത്തിനുള്ള മോണോതെറാപ്പി

10 വയസ്സും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവരും കുട്ടികളും:

മേശ 1

2 മുതൽ 9 വയസ്സുവരെയുള്ള കുട്ടികൾ:

ഡോസ് കുട്ടിയുടെ ഭാരത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ രാത്രിയിൽ എടുക്കുന്ന 25 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം ആണ് പ്രാരംഭ ഡോസ്. സഹിഷ്ണുതയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, രണ്ടാമത്തെ ആഴ്ചയിൽ പ്രതിദിന ഡോസ് 50 മില്ലിഗ്രാം / പ്രതിദിനം (25 മില്ലിഗ്രാം രണ്ട് തവണ) ആയി വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഭാവിയിൽ, സഹിഷ്ണുത കണക്കിലെടുത്ത്, ഓരോ ആഴ്ചയും 25-50 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം ഡോസ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സാധിക്കും. 5-7 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസ് നേടുന്നത് നല്ലതാണ്. മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൽ കൂടുതൽ വർദ്ധനവ് (സഹിഷ്ണുതയും ക്ലിനിക്കൽ പ്രതികരണവും അടിസ്ഥാനമാക്കി) ആഴ്ചയിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം നടത്താം. മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് ഓരോ ഭാര പരിധിക്കും പരമാവധി മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസ് കവിയാൻ പാടില്ല (പട്ടിക 2).

പട്ടിക 2

* 2 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു.

അപസ്മാരത്തിനുള്ള കോംപ്ലിമെൻ്ററി തെറാപ്പി

മുതിർന്നവർ (17 വയസും അതിൽ കൂടുതലും)

ഭാഗികമായി പിടിച്ചെടുക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോം ഉള്ള മുതിർന്നവർക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന അളവ് 200 മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം (രണ്ട് വിഭജിത ഡോസുകളിൽ), 400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം (രണ്ട് വിഭജിത ഡോസുകളിൽ) പ്രാഥമിക സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കൽ. പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 25 മുതൽ 50 മില്ലിഗ്രാം വരെയാണ്, തുടർന്ന് ആഴ്ചയിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം ചേർത്ത് ഫലപ്രദമായ ഡോസ് നേടുന്നു. എല്ലാ ആഴ്‌ചയിലും 25 മില്ലിഗ്രാം/ദിവസം ഇൻക്രിമെൻ്റുകളുള്ള ടൈറ്ററേഷൻ ഫലപ്രദമായ ഡോസിൽ എത്താൻ സമയം വൈകിപ്പിച്ചേക്കാം. 400 മില്ലിഗ്രാം/ദിവസം കൂടുതലുള്ള ഡോസുകൾ, ഭാഗികമായ ആക്രമണങ്ങളുള്ള മുതിർന്നവരിൽ ക്ലിനിക്കൽ പ്രതികരണം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതായി കാണിച്ചിട്ടില്ല.

2 മുതൽ 16 വയസ്സുവരെയുള്ള കുട്ടികൾ:

ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഭാഗികമായ പിടുത്തം, പ്രാഥമിക സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ പിടിച്ചെടുക്കൽ എന്നിവയുള്ള രോഗികൾക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന അളവ് പ്രതിദിനം 5-9 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം ആണ്, ഇത് 2 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ രാത്രിയിൽ എടുത്ത പ്രാരംഭ ഡോസ് 25 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം (അല്ലെങ്കിൽ 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം / ദിവസം പരിധിയിൽ കുറവ്). ഒപ്റ്റിമൽ ക്ലിനിക്കൽ പ്രതികരണം ലഭിക്കുന്നതുവരെ 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം / ദിവസം (രണ്ട് വിഭജിത ഡോസുകളിൽ) 1 അല്ലെങ്കിൽ 2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഡോസ് ടൈറ്ററേഷൻ ക്ലിനിക്കൽ ഫലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് 400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം കവിയാൻ പാടില്ല.

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മയും വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസും കുറയുന്നു (സി.എൽ.CR≤ 70 ml/min), അത്തരം രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ നൽകണം. അറിയപ്പെടുന്ന വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികൾക്ക് ഓരോ ഡോസിനു ശേഷവും സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിലെത്താൻ കൂടുതൽ സമയമെടുത്തേക്കാം. പ്രാരംഭ, മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൻ്റെ പകുതി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (വിഭാഗം "ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ" കാണുക).

കരളിൻ്റെ പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു

മിതമായതും കഠിനവുമായ കരൾ വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നതിനാൽ ടോപമാക്സ് ജാഗ്രതയോടെ നൽകണം.

പ്രായമായ രോഗികൾ

പ്രായമായ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനം തകരാറിലല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമീകരണം ആവശ്യമില്ല.

ഭരണത്തിൻ്റെ രീതി

Topamax® ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പമോ അല്ലാതെയോ എടുക്കാം.

Topamax® വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി കാപ്സ്യൂൾ രൂപത്തിൽ ലഭ്യമാണ്.

Topamax® ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ മുഴുവനായി വിഴുങ്ങുകയോ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തുറന്ന് ഒരു ചെറിയ അളവിൽ (ഏകദേശം 1 ടീസ്പൂൺ) മൃദുവായ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തുകയോ ചെയ്യാം. ഈ ഭക്ഷണം/മരുന്ന് മിശ്രിതം ചവയ്ക്കാതെ ഉടൻ തന്നെ വാമൊഴിയായി എടുക്കണം. നിങ്ങളുടെ അടുത്ത ഡോസ് വരെ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർന്ന മരുന്ന് സൂക്ഷിക്കരുത്.

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

കിഡ്നി പരാജയം

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ്

ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസ് ദിവസങ്ങളിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഒരു അധിക ഡോസ് പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിയോളം നൽകണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തുടക്കത്തിലും പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും അധിക ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ സവിശേഷതകളെ ആശ്രയിച്ച് അധിക ഡോസ് വ്യത്യാസപ്പെടാം.

കരൾ പരാജയം

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലും ടോപമാക്സ് ® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ മാർക്കറ്റിംഗ് ശേഷമുള്ള ഉപയോഗത്തിലും രേഖപ്പെടുത്തിയ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ വിഭാഗം പട്ടികപ്പെടുത്തുന്നു. ആവൃത്തിയും അവയവ വ്യവസ്ഥയും അനുസരിച്ച് ഒരു വിതരണത്തിലൂടെ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ നൽകുന്നു. പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ ആവൃത്തി ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്: വളരെ സാധാരണമായ (≥1/10 കുറിപ്പടികൾ), പതിവ് (≥1/100 ഒപ്പം

പലപ്പോഴും:നാസോഫറിംഗൈറ്റിസ് *.

രക്തത്തിൻ്റെയും ലിംഫറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും:വിളർച്ച;

അപൂർവ്വമായി: ല്യൂക്കോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ലിംഫഡെനോപ്പതി, ഇസിനോഫീലിയ;

അപൂർവ്വമായി: ന്യൂട്രോപീനിയ*.

രോഗപ്രതിരോധ വ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും:ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി;

വളരെ വിരളമായി:അലർജിക് എഡ്മ *.

ഉപാപചയ, പോഷകാഹാര വൈകല്യങ്ങൾ:

പലപ്പോഴും:അനോറെക്സിയ, വിശപ്പ് കുറവ്;

അപൂർവ്വം: ഉപാപചയ അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പോകലീമിയ, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, പോളിഡിപ്സിയ;

അപൂർവ്വമായി: ഹൈപ്പർക്ലോറമിക് അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയ, ഹൈപ്പർഅമ്മോനെമിക് എൻസെഫലോപ്പതി.

മാനസിക തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും:വിഷാദം;

പലപ്പോഴും: മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, ഉറക്കമില്ലായ്മ, കഠിനമായ സംസാര വൈകല്യം, ഉത്കണ്ഠ, ആശയക്കുഴപ്പം, വഴിതെറ്റിക്കൽ, ആക്രമണം, മാനസികാവസ്ഥ, ഉത്കണ്ഠയുള്ള ഉത്തേജനം, വൈകാരിക ക്ഷീണം, വിഷാദ മാനസികാവസ്ഥ, കോപം, അനുചിതമായ പെരുമാറ്റം;

അസാധാരണമായത്: ആത്മഹത്യാ ചിന്തകൾ അല്ലെങ്കിൽ ശ്രമങ്ങൾ, ഓഡിറ്ററി, വിഷ്വൽ ഹാലൂസിനേഷൻ, സൈക്കോട്ടിക് ഡിസോർഡർ, അനോർഗാസ്മിയ, നിസ്സംഗത, സ്വതസിദ്ധമായ സംസാരത്തിൻ്റെ അഭാവം, ഉറക്ക അസ്വസ്ഥതകൾ, വൈകാരിക ക്ഷീണം, ഉത്കണ്ഠ, കണ്ണുനീർ, ലൈംഗിക ഉത്തേജന വൈകല്യം, ഡിസ്പെമിയ, ഉന്മേഷദായക മാനസികാവസ്ഥ, ഭ്രാന്തമായ അവസ്ഥകൾ പരിഭ്രാന്തി, കണ്ണുനീർ, വായനാ വൈദഗ്ധ്യം, പ്രാരംഭ ഉറക്കമില്ലായ്മ, വികാരങ്ങളുടെ പരന്നത, പാത്തോളജിക്കൽ ചിന്ത, ലിബിഡോ നഷ്ടം, അലസത, ഇൻട്രാസോംനിക് ഡിസോർഡർ, പാത്തോളജിക്കൽ വർദ്ധിച്ച അശ്രദ്ധ, അതിരാവിലെ ഉണർവ്, രതിമൂർച്ഛ കുറയൽ, പരിഭ്രാന്തി പ്രതികരണം, ഉയർന്ന മനോഭാവം;

അപൂർവ്വമായി: മാനിയ, പാനിക് ഡിസോർഡർ, നിരാശയുടെ വികാരങ്ങൾ*, ഹൈപ്പോമാനിക് അവസ്ഥ.

നാഡീവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും: പരെസ്തേഷ്യ, മയക്കം, തലകറക്കം;

പലപ്പോഴും: ശ്രദ്ധക്കുറവ്, മെമ്മറി വൈകല്യം, ഓർമ്മക്കുറവ്, വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യങ്ങൾ, മാനസിക പ്രവർത്തനം കുറയുന്നു, സൈക്കോമോട്ടോർ വൈകല്യം, ഹൃദയാഘാതം, മോശം ഏകോപനം, വിറയൽ, അലസത, ഹൈപ്പോഎസ്തേഷ്യ, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, ഡിസ്ജ്യൂസിയ, അസന്തുലിതാവസ്ഥ, ഉച്ചാരണ തകരാറ്, മനഃപൂർവ്വമായ വിറയൽ (ചലനാത്മകം);

അപൂർവ്വം: ബോധക്ഷയം, ഗ്രാൻഡ് മാൽ പിടിച്ചെടുക്കൽ, കാഴ്ച വൈകല്യം (നഷ്ടം), സങ്കീർണ്ണമായ ഭാഗിക പിടുത്തം, സംഭാഷണ വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടോർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി, സിൻകോപ്പ്, സെൻസറി അസ്വസ്ഥതകൾ, ഡ്രൂലിംഗ്, ഹൈപ്പർസോമ്നിയ, അഫാസിയ, ആവർത്തന സംസാരം, ഹൈപ്പോകൈനേഷ്യ, ഡിസ്കീനിയ, മോശം തലകറക്കം ഉറക്കത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം, കത്തുന്ന സംവേദനം, സംവേദനക്ഷമത നഷ്ടപ്പെടൽ, പാരോസ്മിയ, സെറിബെല്ലാർ സിൻഡ്രോം, ഡിസെസ്തേഷ്യ, ഹൈപ്പോഗ്യൂസിയ, മയക്കം, വിചിത്രത, പ്രഭാവലയം, അഗ്യൂസിയ, ഡിസ്ഗ്രാഫിയ, ഡിസ്ഫാസിയ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, പ്രിസിൻകോപ്പ്, ഡിസ്റ്റോണിയ, ഇഴയുന്ന സംവേദനം;

അപൂർവ്വമായി: അപ്രാക്സിയ, സർക്കാഡിയൻ സ്ലീപ് റിഥം ഡിസോർഡർ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, ഹൈപ്പോസ്മിയ, അനോസ്മിയ, അത്യാവശ്യ വിറയൽ, അക്കിനേഷ്യ, ഉത്തേജകങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണത്തിൻ്റെ അഭാവം.

വഴിയുള്ള ലംഘനങ്ങൾ op ഘാന കാഴ്ച:

പലപ്പോഴും: മങ്ങിയ കാഴ്ച, ഡിപ്ലോപ്പിയ, കാഴ്ച വൈകല്യം;

അപൂർവ്വമായി: കാഴ്ചശക്തി കുറയുന്നു, സ്കോട്ടോമ, മയോപിയ *, കണ്ണിലെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾ, വരണ്ട കണ്ണുകൾ, ഫോട്ടോഫോബിയ, ബ്ലെഫറോസ്പാസ്ം, വർദ്ധിച്ച ലാക്രിമേഷൻ, ഫോട്ടോപ്സിയ, മൈഡ്രിയാസിസ്, പ്രെസ്ബയോപിയ;

അപൂർവ്വമായി: ഏകപക്ഷീയമായ അന്ധത, ക്ഷണികമായ അന്ധത, ഗ്ലോക്കോമ, വൈകല്യമുള്ള താമസസൗകര്യം, വിഷ്വൽ ഡെപ്ത് പെർസെപ്ഷൻ, ഏട്രിയൽ സ്കോട്ടോമ, കണ്പോളകളുടെ നീർവീക്കം *, രാത്രി അന്ധത, ആംബ്ലിയോപിയ;

വളരെ അപൂർവ്വം: ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ*, മാക്യുലോപ്പതി*, വൈകല്യമുള്ള കണ്ണ് ചലനങ്ങൾ*, കൺജക്റ്റിവൽ എഡിമ*.

ശ്രവണ വൈകല്യങ്ങളും ലാബിരിന്ത് തകരാറുകളും:

പലപ്പോഴും:വെർട്ടിഗോ, ചെവിയിൽ മുഴങ്ങുന്നു, ചെവി വേദന;

അപൂർവ്വം: ബധിരത, ഏകപക്ഷീയമായ ബധിരത, സെൻസറിനറൽ ബധിരത, ചെവി അസ്വസ്ഥത, കേൾവിക്കുറവ്.

ഹൃദയ സംബന്ധമായ തകരാറുകൾ:

അപൂർവ്വം: ബ്രാഡികാർഡിയ, സൈനസ് ബ്രാഡികാർഡിയ, ഹൃദയമിടിപ്പ്.

വാസ്കുലർ ഡിസോർഡേഴ്സ്:

അപൂർവ്വം: ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ഫ്ലഷിംഗ്, ഹീപ്രേമിയ;

അപൂർവ്വം: റെയ്നോഡിൻ്റെ പ്രതിഭാസം.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ, നെഞ്ച് അവയവങ്ങൾ മീഡിയസ്റ്റിനം:

പലപ്പോഴും: ശ്വാസം മുട്ടൽ, മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം, മൂക്കിലെ തിരക്ക്, റിനോറിയ, ചുമ;

അപൂർവ്വം: അദ്ധ്വാനത്തിൽ ശ്വാസതടസ്സം, പരനാസൽ സൈനസുകളിലെ ഹൈപ്പർസെക്രഷൻ, ഡിസ്ഫോണിയ.

ദഹനനാളത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും:ഓക്കാനം, വയറിളക്കം;

പലപ്പോഴും: ഛർദ്ദി, മലബന്ധം, മുകളിലെ വയറുവേദന, ഡിസ്പെപ്സിയ, വയറുവേദന, വരണ്ട വായ, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, ഓറൽ പരെസ്തേഷ്യ, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, വയറുവേദന;

അസാധാരണമായത്: പാൻക്രിയാറ്റിസ്, വായുവിൻറെ, ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ റിഫ്ലക്സ് രോഗം, താഴത്തെ വയറുവേദന, വാക്കാലുള്ള ഹൈപ്പോഎസ്തേഷ്യ, മോണയിൽ രക്തസ്രാവം, വീക്കം, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് അസ്വസ്ഥത, അടിവയറ്റിലുടനീളം ആർദ്രത, ഉമിനീർ ഗ്രന്ഥിയുടെ ഹൈപ്പർസെക്രഷൻ, വാക്കാലുള്ള വേദന, ഹാലിറ്റോസിസ്, ഗ്ലോസോഡിനിയ .

കരൾ, ബിലിയറി ലഘുലേഖ എന്നിവയുടെ തകരാറുകൾ th :

അപൂർവ്വമായി: ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ്, കരൾ പരാജയം.

ചർമ്മത്തിൻ്റെയും സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ടിഷ്യൂകളുടെയും തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും:അലോപ്പീസിയ, ചൊറിച്ചിൽ, ചുണങ്ങു;

അപൂർവ്വമായി: അൻഹൈഡ്രോസിസ്, ഫേഷ്യൽ ഹൈപ്പോസ്ഥേഷ്യ, ഉർട്ടികാരിയ, എറിത്തമ, പൊതുവായ ചൊറിച്ചിൽ, മാക്യുലർ ചുണങ്ങു, ചർമ്മത്തിൻ്റെ നിറവ്യത്യാസം, അലർജി ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, ഫേഷ്യൽ എഡിമ;

അപൂർവ്വമായി: സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം*, എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം*, അസുഖകരമായ ചർമ്മ ഗന്ധം, പെരിയോർബിറ്റൽ എഡിമ *, പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച ഉർട്ടികാരിയ;

വളരെ അപൂർവ്വം: ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്*.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ, കണക്റ്റീവ് ടിഷ്യു തകരാറുകൾ:

പലപ്പോഴും: ആർത്രാൽജിയ, പേശി രോഗാവസ്ഥ, മ്യാൽജിയ, പേശി മലബന്ധം, പേശി ബലഹീനത, നെഞ്ചിലെ പേശി വേദന;

അപൂർവ്വം: സന്ധി വീക്കം *, പേശികളുടെ കാഠിന്യം, പാർശ്വ വേദന, പേശി ക്ഷീണം;

അപൂർവ്വമായി: കൈകാലുകളിൽ അസ്വസ്ഥത.

വൃക്കകളുടെയും മൂത്രത്തിൻ്റെയും തകരാറുകൾ sch അവരുടെ വഴികൾ:

പലപ്പോഴും:നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്, പൊള്ളാക്യുരിയ, ഡിസൂറിയ;

അപൂർവ്വം: മൂത്രാശയ കാൽക്കുലി, മൂത്രത്തിൽ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, സ്ട്രെസ് അജിതേന്ദ്രിയത്വം, ഹെമറ്റൂറിയ, വേദനാജനകമായ മൂത്രാശയ ത്വര, വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രദേശത്ത് വേദന;

അപൂർവ്വമായി: മൂത്രാശയ കല്ലുകൾ, വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ അസിഡോസിസ്*.

ജനനേന്ദ്രിയ അവയവങ്ങളുടെയും സ്തനങ്ങളുടെയും തകരാറുകൾ:

അപൂർവ്വമായി:ഉദ്ധാരണക്കുറവ്, ലൈംഗികശേഷിക്കുറവ്.

കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിലെ പൊതുവായ തകരാറുകളും തകരാറുകളും:

പലപ്പോഴും:ക്ഷീണം;

പലപ്പോഴും: പൈറെക്സിയ, അസ്തീനിയ, ക്ഷോഭം, നടത്തം അസ്വസ്ഥത, അസാധാരണമായ സംവേദനങ്ങൾ, അസ്വാസ്ഥ്യം;

അസാധാരണമായത്: ഹൈപ്പർതേർമിയ, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച എഡിമ, ദാഹം, ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള അവസ്ഥ *, നിഷ്ക്രിയത്വം, തണുത്ത കൈകാലുകൾ, ലഹരിയുടെ തോന്നൽ, ഉത്കണ്ഠ തോന്നൽ;

അപൂർവ്വമായി:മുഖത്തെ വീക്കം, കാൽസിഫിക്കേഷൻ.

ലബോറട്ടറി, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റൽ പഠനങ്ങളുടെ ഫലങ്ങളിൽ സ്വാധീനം:

പലപ്പോഴും: ഭാരനഷ്ടം;

പലപ്പോഴും:ശരീരഭാരം കൂടുക;

അസാധാരണമായത്: ക്രിസ്റ്റലൂറിയ, അസാധാരണമായ ടാൻഡം ഗെയ്റ്റ് ടെസ്റ്റ്, ല്യൂക്കോപീനിയ, കരൾ എൻസൈം അളവ് വർദ്ധിച്ചു, ഹൈപ്പോകലീമിയ;

അപൂർവ്വമായി: രക്തത്തിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ ഉള്ളടക്കം കുറയുന്നു.

സാമൂഹിക ഘടകങ്ങളിൽ സ്വാധീനം:

അപൂർവ്വമായി:പഠന ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ.

മരുന്നിൻ്റെ വിപണനത്തിനു ശേഷമുള്ള ഉപയോഗത്തിനിടയിൽ സ്വയമേവയുള്ള റിപ്പോർട്ടുകളുടെ വിശകലനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ തിരിച്ചറിഞ്ഞു. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അവരുടെ ആവൃത്തി കണക്കാക്കിയത്.

അമിത അളവ്

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ അമിത അളവിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും: ഹൃദയാഘാതം, മയക്കം, സംസാരം, കാഴ്ച വൈകല്യങ്ങൾ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ചിന്താവൈകല്യം, ഏകോപനം, അലസത, മയക്കം, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, വയറുവേദന, തലകറക്കം, പ്രക്ഷോഭം, വിഷാദം. മിക്ക കേസുകളിലും, ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഗുരുതരമായിരുന്നില്ല, എന്നാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി മരുന്നുകളുടെ മിശ്രിതം ഉപയോഗിച്ച് അമിതമായി കഴിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് മരണങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ അമിത അളവ് ഗുരുതരമായ മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസിന് കാരണമാകും ("പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ" എന്ന വിഭാഗം കാണുക).

ഒരു രോഗി 96 മുതൽ 110 ഗ്രാം വരെ ടോപ്പിറമേറ്റ് കഴിച്ചപ്പോൾ അമിതമായി കഴിച്ചതായി അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു കേസുണ്ട്, ഇത് 20-24 മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന കോമയിലേക്ക് നയിച്ചു. 3-4 ദിവസത്തിന് ശേഷം, രോഗിയുടെ അവസ്ഥ സാധാരണ നിലയിലേക്ക് മടങ്ങി.

ചികിത്സ.

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ അമിതമായ അളവിൽ, രോഗി അൽപ്പം മുമ്പ് കഴിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ആമാശയം കഴുകുകയോ ഛർദ്ദി ഉണ്ടാക്കുകയോ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. വിട്രോ പഠനങ്ങളിൽ സജീവമാക്കിയ കാർബൺ ടോപ്പിറമേറ്റിനെ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതായി തെളിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തണം. ശരീരത്തിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗ്ഗം ഹീമോഡയാലിസിസ് ആണ്. രോഗികൾ അവരുടെ ദ്രാവകത്തിൻ്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽതമി

Topamax എന്ന മരുന്നിൻ്റെ പ്രഭാവം® മറ്റുള്ളവരുടെ ഏകാഗ്രതയിൽഗീആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക്മയക്കുമരുന്ന്(PEP)

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ മറ്റ് എഇഡികളുമായുള്ള (ഫെനിറ്റോയിൻ, കാർബമാസാപൈൻ, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്, ഫിനോബാർബിറ്റൽ, പ്രിമിഡോൺ) ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് അവരുടെ സ്ഥിരതയുള്ള പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയുടെ മൂല്യങ്ങളെ ബാധിക്കില്ല, ടോപമാക്‌സ് ഫെനിറ്റോയ്‌നിലേക്ക് ചേർക്കുന്ന ചില രോഗികളൊഴികെ. പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കാൻ കാരണമാകും. ഇത് സൈറ്റോക്രോം പി 450 സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ എൻസൈമിൻ്റെ (സൈറ്റോക്രോം ഐസോഎൻസൈം CYP2C19) ഒരു പ്രത്യേക പോളിമോർഫിക് ഐസോഫോമിൻ്റെ തടസ്സം മൂലമാകാം. അതിനാൽ, വിഷബാധയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളോ ലക്ഷണങ്ങളോ വികസിപ്പിക്കുന്ന ഫെനിറ്റോയിൻ എടുക്കുന്ന ഏതൊരു രോഗിയിലും പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം. അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഒരു ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പഠനത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ലാമോട്രിജിനിൽ ചേർക്കുന്നത്, പ്രതിദിനം 100-400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്ന അളവിൽ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രതയെ ബാധിച്ചില്ല. ലാമോട്രിജിൻ നിർത്തലാക്കിയ സമയത്തും അതിനുശേഷവും (പ്രതിദിന ശരാശരി ഡോസ് 327 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സന്തുലിത സാന്ദ്രതയിൽ മാറ്റമുണ്ടായില്ല.

Topamax മയക്കുമരുന്ന് സാന്ദ്രതയിൽ മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ പ്രഭാവം®

ഫെനിറ്റോയിനും കാർബമാസാപൈനും ടോപമാക്സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഫെനിറ്റോയിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബമാസാപൈൻ ചേർക്കുന്നതിനോ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനോ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ആവശ്യമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവം കൈവരിക്കുന്നതിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കണം. വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് കൂട്ടിച്ചേർക്കുകയോ നീക്കം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുന്നത് ടോപമാക്സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ക്ലിനിക്കലിയിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകില്ല, അതിനാൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമില്ല.

↔ = ഫലമില്ല

** = ഒറ്റപ്പെട്ട രോഗികളിൽ വർദ്ധിച്ച ഏകാഗ്രത

↓ = പ്ലാസ്മയുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു

NI = പഠിച്ചിട്ടില്ല

പി ഇ പി = ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്ന്

മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

ഡിഗോക്സിൻ: ഒരൊറ്റ ഡോസ് പഠനത്തിൽ, ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ച് ഡിഗോക്സിൻ പ്ലാസ്മ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള പ്രദേശം 12% കുറഞ്ഞു. ഈ നിരീക്ഷണത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ഡിഗോക്സിൻ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപമാക്സ് നിർദ്ദേശിക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്യുമ്പോൾ, സെറം ഡിഗോക്സിൻ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം.

സിഎൻഎസ് ഡിപ്രസൻ്റ്‌സ്: ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ആൽക്കഹോൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സിഎൻഎസ് ഡിപ്രസൻ്റുകളുടെ കോ-അഡ്‌മിനിസ്‌ട്രേഷൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ പഠിച്ചിട്ടില്ല. കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനത്തിൽ വിഷാദം ഉണ്ടാക്കുന്ന മദ്യമോ മറ്റ് മരുന്നുകളോ ഉപയോഗിച്ച് Topamax® കഴിക്കരുതെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട്(ഹൈപ്പറികം സുഷിരം)

ടോപ്പിറമേറ്റും സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ടും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കാനും അതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയ്ക്കാനും സാധ്യതയുണ്ട്. ഈ ഇടപെടൽ വിലയിരുത്തുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളൊന്നും നടത്തിയിട്ടില്ല.

വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ: നോറെതിസ്റ്റെറോൺ (1 മില്ലിഗ്രാം), എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോൾ (35 എംസിജി) എന്നിവ അടങ്ങിയ സംയോജിത ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലിൽ, പ്രതിദിനം 50-200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ കാര്യമായി ബാധിച്ചില്ല. നോറെതിസ്റ്റെറോൺ, എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോൾ. പ്രതിദിനം ടോപമാക്സ് 200-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ ഗണ്യമായ ഡോസ്-ആശ്രിത കുറവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. വിവരിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്‌സുമായി സംയോജിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഗർഭനിരോധന ഫലപ്രാപ്തി കുറയുന്നതിനും രക്തസ്രാവം വർദ്ധിക്കുന്നതിനുമുള്ള സാധ്യത കണക്കിലെടുക്കണം. ഈസ്ട്രജൻ അടങ്ങിയ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളെ, ആർത്തവത്തിൻറെ സമയത്തിലും സ്വഭാവത്തിലും എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളെക്കുറിച്ച് അറിയിക്കണം. ബ്രേക്ക്ത്രൂ രക്തസ്രാവത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പോലും ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുടെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയാനിടയുണ്ട്.

ലിഥിയം: ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റ് ഒരുമിച്ച് നൽകുമ്പോൾ ലിഥിയം എയുസിയിൽ 18% കുറവുണ്ടായി. മാനിക്-ഡിപ്രസീവ് സൈക്കോസിസ് രോഗികളിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം വരെ അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ലിഥിയത്തിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന അളവിൽ (പ്രതിദിനം 600 മില്ലിഗ്രാം വരെ), ലിഥിയം എയുസി 26 ആയി വർദ്ധിച്ചു. %. ടോപ്പിറമേറ്റ്, ലിഥിയം എന്നിവ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം.

റിസ്പെരിഡോൺ: ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിലും മാനിക്-ഡിപ്രസീവ് രോഗികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഒറ്റ, ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നടത്തിയ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനങ്ങൾ സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നൽകി. പ്രതിദിനം 100, 250 അല്ലെങ്കിൽ 400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, പ്രതിദിനം 1-6 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ റിസ്പെരിഡോണിൻ്റെ എയുസി യഥാക്രമം 16%, 33% കുറയുന്നു. അതേസമയം, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോണിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് മാറിയില്ല, കൂടാതെ സജീവ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ (റിസ്പെരിഡോൺ, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ) മൊത്തത്തിലുള്ള ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് ചെറുതായി മാറി. റിസ്പെരിഡോൺ / 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറിലെ മാറ്റം ക്ലിനിക്കലി പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല, ഈ ഇടപെടലിന് ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യമുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ല. റിപെരിഡോണിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ചേർക്കുമ്പോൾ (1-6 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം), ടോപ്പിറമേറ്റ് (250-400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം) (90%, 54%, യഥാക്രമം യഥാക്രമം 250-400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം) എടുക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ളതിനേക്കാൾ കൂടുതൽ ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ). റിസ്പെരിഡോൺ തെറാപ്പിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ചേർത്തതിന് ശേഷമുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഇവയാണ്: മയക്കം (27%, 12%), പരെസ്തേഷ്യ (22%, 0%), ഓക്കാനം (18%, 19%).

ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ്: ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് (ഓരോ 24 മണിക്കൂറിലും 25 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റ് (ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും 96 മില്ലിഗ്രാം) എന്നിവയുടെ പ്രത്യേകവും കോഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും ഉപയോഗിച്ച് ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത 27% വർദ്ധിച്ചതായും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 29% വർദ്ധിച്ചതായും പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ഈ പഠനങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഡോസ് ക്രമീകരണം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി വഴി കാര്യമായ മാറ്റം വരുത്തിയിട്ടില്ല. ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി പഠനങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് കഴിച്ചതിനുശേഷം സെറം പൊട്ടാസ്യം കുറയുന്നതായി സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് ടോപ്പിറമേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് ഒരുമിച്ച് എടുക്കുമ്പോൾ വളരെ പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു.

മെറ്റ്ഫോർമിൻ: മെറ്റ്ഫോർമിൻ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ സംയോജനം സ്വീകരിക്കുന്ന ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും മെറ്റ്‌ഫോർമിനും ഒരേസമയം കഴിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള പരമാവധി സാന്ദ്രതയും വിസ്തീർണ്ണവും യഥാക്രമം 18%, 25% വർദ്ധിച്ചു, അതേസമയം ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ഒരേസമയം നൽകുമ്പോൾ മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ ക്ലിയറൻസ് കുറഞ്ഞു. 20%. പരമാവധി മെറ്റ്ഫോർമിൻ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിലെത്താനുള്ള സമയത്തെ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വാധീനിച്ചില്ല. മെറ്റ്ഫോർമിൻ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. മെറ്റ്ഫോർമിനുമായി ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു. ക്ലിയറൻസിലെ നിരീക്ഷിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ വ്യാപ്തി പഠിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ്റെ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. മെറ്റ്ഫോർമിൻ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ Topamax® ചേർക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്താൽ, പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ: പിയോഗ്ലിറ്റാസോണും ടോപ്പിറമേറ്റും വെവ്വേറെയും ഒരുമിച്ചും നൽകുമ്പോൾ ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. മരുന്നിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത മാറ്റാതെ തന്നെ പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തൃതിയിൽ 15% കുറവ് കണ്ടെത്തി. ഈ മാറ്റങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായിരുന്നില്ല. കൂടാതെ, സജീവമായ ഹൈഡ്രോക്‌സിമെറ്റാബോലൈറ്റ് പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണത്തിലും യഥാക്രമം 13%, 16% കുറവ് കണ്ടെത്തി, സജീവ കെറ്റോമെറ്റാബോലൈറ്റിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും ഏരിയയിലും കുറയുന്നു. കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിൽ 60% കണ്ടെത്തി. ഈ ഡാറ്റയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. Topamax®, pioglitazone എന്നിവ ഒരേസമയം രോഗികൾക്ക് നൽകുമ്പോൾ, പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്: ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് രോഗികളിൽ ഒറ്റയ്ക്കോ ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം (പ്രതിദിനം 150 മില്ലിഗ്രാം) ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ (പ്രതിദിനം 5 മില്ലിഗ്രാം) ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഒരു മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനം നടത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ AUC 25% കുറഞ്ഞു. 4-ട്രാൻസ്-ഹൈഡ്രോക്സി-ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്, 3-സിസ്-ഹൈഡ്രോക്സി-ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് എന്നിവയിലേക്കുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറും കുറഞ്ഞു (യഥാക്രമം 13%, 15%). ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല. Cmax-ലെ മാറ്റങ്ങളുടെ അഭാവത്തിൽ, പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ AUC-യിൽ 15% കുറവുണ്ടായതായി സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിൽ അപ്രധാനമാണ്. ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ (അല്ലെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ), പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

മറ്റ് മരുന്നുകൾ: നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് സാധ്യതയുള്ള മരുന്നുകളുമായി ടോപമാക്‌സ് ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും. ടോപമാക്സ് ചികിത്സയ്ക്കിടെ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഒഴിവാക്കണം, കാരണം അവ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന ശാരീരിക മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്: ഓരോ മരുന്നും വെവ്വേറെ സഹിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ്, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് എന്നിവയുടെ സംയോജിത ഉപയോഗം എൻസെഫലോപ്പതിയോടോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയോടൊപ്പം ഉണ്ടാകുന്നു. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നുകളിലൊന്ന് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം ലക്ഷണങ്ങളും അടയാളങ്ങളും അപ്രത്യക്ഷമാകും (വിഭാഗം "പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ", "പാർശ്വഫലങ്ങൾ" എന്നിവ കാണുക). ഈ പ്രതികൂല പ്രതികരണം ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഇടപെടൽ മൂലമല്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റ്, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് എന്നിവയുടെ സംയോജിത ഉപയോഗത്തിലൂടെ, ഹൈപ്പോഥെർമിയ കേസുകൾ, ശരീര താപനിലയിൽ സ്വയമേവയുള്ള കുറവായി നിർവചിക്കപ്പെടുന്നു.

അധിക മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനങ്ങൾ: പൊട്ടൻ വിലയിരുത്തലിനായിടോപ്പിറമേറ്റും മറ്റ് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള സാധ്യമായ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിന് നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.

ഈ ഇടപെടലുകളുടെ ഫലങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന പട്ടികയിൽ സംഗ്രഹിച്ചിരിക്കുന്നു:

മയക്കുമരുന്ന് ചേർത്തു	ചേർത്ത മയക്കുമരുന്നിൻ്റെ സാന്ദ്രത	ടോപ്പിറമേറ്റ് ഏകാഗ്രത
അമിട്രിപ്റ്റൈലൈൻ	നോർട്രിപ്റ്റൈലൈൻ മെറ്റാബോലൈറ്റിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും എയുസിയിലും 20% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
ഡൈഹൈഡ്രോഎർഗോട്ടാമൈൻ (ഓറൽ, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ്)	↔	↔
ഹാലോപെരിഡോൾ	മെറ്റാബോലൈറ്റ് എയുസിയിൽ 31% വർദ്ധനവ്	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പ്രൊപ്രനോലോൾ	4-OH പ്രൊപ്രനോലോളിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രതയിൽ 17% വർദ്ധനവ് (ടോപ്പിറമേറ്റ് 50 മില്ലിഗ്രാം)	പരമാവധി സാന്ദ്രതയിൽ 9%, 16% വർദ്ധനവ്, AUC യഥാക്രമം 9, 17% വർദ്ധിക്കുന്നു (പ്രൊപ്രനോലോളിന് 40 മില്ലിഗ്രാമും 80 മില്ലിഗ്രാമും ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും)
സുമാട്രിപ്റ്റൻ (വാക്കാലുള്ളതും ചർമ്മത്തിന് വിധേയവുമായ)	↔	പഠിച്ചിട്ടില്ല
പിസോട്ടിഫെൻ	↔	↔
ഡിൽറ്റിയാസെം	ഡിൽറ്റിയാസെം എയുസിയിൽ 25% കുറവും ഡെസെറ്റൈൽഡിൽറ്റിയാസെമിൽ 18% കുറവും കൂടാതെ എൻ-ഡെമെഥിൽഡിൽറ്റിയാസെമിന് ↔	AUC വർദ്ധന 20%
വെൻലാഫാക്സിൻ	↔	↔
ഫ്ലൂനാരിസൈൻ	എയുസിയിൽ 16% വർദ്ധനവ് (ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും 50 മില്ലിഗ്രാം) ബി	↔

മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് പരമാവധി പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയുടെയും എയുസിയുടെയും മൂല്യങ്ങളുടെ ശതമാനമായി a പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു.

↔ = പരമാവധി പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിലും AUCയിലും മാറ്റമില്ല (ബേസ്‌ലൈൻ ഡാറ്റയുടെ ≤15%).

b ഫ്ലൂനാരിസൈൻ മാത്രം ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ച് AUC-യിൽ 14% വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, ഇത് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ മയക്കുമരുന്ന് ശേഖരണം മൂലമാകാം.

മുൻകരുതൽ നടപടികൾ

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉടനടി നിർത്തലാക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയുടെ ക്ലിനിക്കൽ നിരീക്ഷണം ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളെപ്പോലെ, ചില രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവ് അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ തരം പിടിച്ചെടുക്കൽ ഉണ്ടാകാം. ഈ പ്രതിഭാസങ്ങൾ അമിത അളവ്, ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയൽ, രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ വിരോധാഭാസ പ്രഭാവം എന്നിവയുടെ ഫലമായിരിക്കാം.

പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെയോ അപസ്മാരത്തിൻ്റെയോ ചരിത്രമുള്ളവരോ അല്ലാത്തവരോ ആയ രോഗികളിൽ, പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ടോപമാക്സ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ക്രമേണ പിൻവലിക്കണം. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ, അപസ്മാരം ബാധിച്ച മുതിർന്നവർക്ക് ആഴ്ചതോറുമുള്ള ഇടവേളകളിൽ ഡോസുകൾ 50-100 മില്ലിഗ്രാമും മൈഗ്രെയ്ൻ പ്രതിരോധത്തിനായി പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ടോപമാക്‌സ് സ്വീകരിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാമും കുറച്ചിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിലെ കുട്ടികളിൽ, 2-8 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ടോപമാക്‌സ് ക്രമേണ കുറയുന്നു. മെഡിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, ടോപമാക്സ്® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഉചിതമായ നിരീക്ഷണം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

വൃക്കകളിലൂടെയുള്ള വിസർജ്ജന നിരക്ക് വൃക്കകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, പ്രായത്തെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല. മിതമായതോ കഠിനമായതോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കുന്നതിന് 10 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ വൃക്കകൾ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. മുമ്പ്സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ 4-8 ദിവസങ്ങളിൽ നിന്ന് 15 ദിവസം.

ഏതൊരു രോഗത്തെയും പോലെ, ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ ഇഫക്റ്റിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം (അതായത്, പിടിച്ചെടുക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ അളവ്, പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവം) കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഓരോ ഡോസിനും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമായി വരാം. കൂടുതൽ സമയം.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൻ്റെ അളവ് വേണ്ടത്ര വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഇത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കും, അതുപോലെ തന്നെ ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന താപനിലയുടെയോ സ്വാധീനത്തിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളും.

ഒലിഗോഹൈഡ്രോസിസ്

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഒലിഗോഹൈഡ്രോസിസ് (വിയർപ്പ് കുറയുന്നു), അൻഹൈഡ്രോസിസ് എന്നിവ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. കുറഞ്ഞ വിയർപ്പും ഹൈപ്പർതേർമിയയും (ശരീര താപനിലയിൽ വർദ്ധനവ്) സംഭവിക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് ചെറിയ കുട്ടികളിൽ, ഉയർന്ന അന്തരീക്ഷ താപനിലയിൽ.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മതിയായ ദ്രാവകം മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നത് വളരെ പ്രധാനമാണ്. ദ്രാവക നഷ്ടം നികത്തുന്നത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ സാധ്യത കുറയ്ക്കും (ചുവടെ കാണുക). വ്യായാമത്തിന് മുമ്പും സമയത്തും മതിയായ ദ്രാവകം മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നത് അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന താപനിലയിൽ എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നത് ചൂടുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സങ്കീർണതകളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കും.

മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ/വിഷാദം

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഡിപ്രഷൻ എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ

Topamax® ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഏതെങ്കിലും സൂചനകൾക്കായി ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയും പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയും സാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നു. ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ ക്രമരഹിതമായ പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഒരു മെറ്റാ അനാലിസിസ് ആത്മഹത്യാ ചിന്തയുടെയും പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയും അപകടസാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതായി കാണിച്ചു (0.43% ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളും 0.24% പ്ലേസിബോയും). ഈ അപകടസാധ്യതയുടെ സംവിധാനം അജ്ഞാതമാണ്. ഇരട്ട-അന്ധമായ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ (8652 പേരിൽ 46) ആത്മഹത്യയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംഭവങ്ങളുടെ (ആത്മഹത്യ ആദർശവൽക്കരണം, ആത്മഹത്യ) 0.5% ആണ്, ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഇത് 0.2% ആണ് 4045-ൽ ആളുകൾ). ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ബൈപോളാർ ഡിസോർഡറിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഇരട്ട-അന്ധമായ പഠനത്തിൽ ആത്മഹത്യയുടെ ഒരു കേസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു. അതിനാൽ, ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളും പെരുമാറ്റവും രോഗികളെ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഉചിതമായ ചികിത്സ നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ആത്മഹത്യാപരമായ ആദർശവൽക്കരണത്തിൻ്റെയോ ആത്മഹത്യാ പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയോ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, രോഗികൾ (ആവശ്യമെങ്കിൽ, പരിചരിക്കുന്നവർ) ഉടൻ വൈദ്യസഹായം തേടാൻ നിർദ്ദേശിക്കണം.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്

ചില രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിനുള്ള മുൻകരുതൽ ഉള്ളവർക്ക്, വൃക്കയിലെ കല്ലുകളും അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങളായ വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്ക വേദന, പാർശ്വ വേദന എന്നിവ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൽ മതിയായ വർദ്ധനവ് ആവശ്യമാണ്. നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ (കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി എന്നിവയാണ്. ടോപ്പിറമേറ്റ് ചികിത്സയ്ക്കിടെ കല്ല് ഉണ്ടാകുന്നത് ഈ അപകട ഘടകങ്ങളൊന്നും വിശ്വസനീയമായി പ്രവചിക്കുന്നില്ല.

കരളിൻ്റെ പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഈ മരുന്നിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

കിഡ്നി പരാജയം

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികൾക്ക് ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. സാധാരണ പ്രാരംഭ, പരിപാലന ഡോസുകളുടെ പകുതി ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഹീമോഡയാലിസിസ്

ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ടോപമാക്‌സ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസ് ദിവസങ്ങളിൽ ടോപമാക്‌സിൻ്റെ അധിക ഡോസ് പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിയോളം നൽകണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തുടക്കത്തിലും പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും അധിക ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ സവിശേഷതകളെ ആശ്രയിച്ച് അധിക ഡോസ് വ്യത്യാസപ്പെടാം.

മയോപിയയും ദ്വിതീയ അടഞ്ഞ കോണുംബിഗ്ലോക്കോമ

Topamax® എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയ്‌ക്കൊപ്പം അക്യൂട്ട് മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കാഴ്ചശക്തിയുടെ തീവ്രമായ നഷ്ടം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കണ്ണ് വേദനയും ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. നേത്രരോഗ പരിശോധനയിൽ മയോപിയ, കണ്ണിൻ്റെ മുൻ അറയുടെ പരന്നത, ഐബോളിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ (ചുവപ്പ്), ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം എന്നിവ വെളിപ്പെടുത്താം. മൈഡ്രിയാസിസ് ഉണ്ടാകാം. ഈ സിൻഡ്രോം ദ്രാവക സ്രവത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാം, ഇത് ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുടെ വികാസത്തോടെ ലെൻസിൻ്റെയും ഐറിസിൻ്റെയും മുന്നോട്ടുള്ള സ്ഥാനചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. Topamax® ആരംഭിച്ച് 1 മാസത്തിന് ശേഷം സാധാരണയായി ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും. 40 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളിൽ അപൂർവ്വമായി കാണപ്പെടുന്ന പ്രൈമറി ഓപ്പൺ ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം ടോപമാക്സ് നിർത്തലാക്കുന്നതും ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഉചിതമായ നടപടികളും ചികിത്സയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണഗതിയിൽ, ഈ നടപടികൾ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം സാധാരണമാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. മതിയായ ചികിത്സയുടെ അഭാവത്തിൽ ഏതെങ്കിലും എറ്റിയോളജിയുടെ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുന്നത് കാഴ്ച നഷ്ടപ്പെടുന്നതുൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ

വർദ്ധിച്ച ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കണക്കിലെടുക്കാതെ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം ഈ ഫലങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും പഴയപടിയാക്കാവുന്നതാണ്. മരുന്ന് കഴിക്കുമ്പോൾ എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും കാഴ്ച വൈകല്യം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്തലാക്കുന്നത് പരിഗണിക്കണം.

മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ്

അയോണിൻ്റെ കുറവുമായി ബന്ധമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റ്, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് (ഉദാഹരണത്തിന്, ശ്വസന ആൽക്കലോസിസിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പ്ലാസ്മ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത സാധാരണ നിലയേക്കാൾ കുറയുന്നത്) സംഭവിക്കാം. സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിലെ ഈ കുറവ് വൃക്കസംബന്ധമായ കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഫലത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമാണ്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, എന്നിരുന്നാലും ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഏത് സമയത്തും ഈ പ്രഭാവം സംഭവിക്കാം. ഏകാഗ്രത കുറയുന്നതിൻ്റെ തോത് സാധാരണയായി ദുർബലമോ മിതമായതോ ആണ് (പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികളിൽ പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലുള്ള ഡോസിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരാശരി മൂല്യം 4 mmol/L ആണ്, ശിശുരോഗ പരിശീലനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരീരഭാരം ഒരു കിലോയ്ക്ക് പ്രതിദിനം 6 മില്ലിഗ്രാം). അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 mmol / l ന് താഴെയുള്ള ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു. അസിഡോസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ചില രോഗങ്ങളോ ചികിത്സകളോ (ഉദാഹരണത്തിന്, വൃക്കരോഗം, കഠിനമായ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖം, സ്റ്റാറ്റസ് അപസ്മാരം, വയറിളക്കം, ശസ്ത്രക്രിയ, കീറ്റോജെനിക് ഡയറ്റ്, ചില മരുന്നുകൾ) ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ബൈകാർബണേറ്റ് കുറയ്ക്കുന്ന പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന അധിക ഘടകങ്ങളായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, ക്രോണിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വളർച്ചാ മാന്ദ്യത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

വളർച്ചയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്വാധീനവും അസ്ഥികൂട വ്യവസ്ഥയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യമായ സങ്കീർണതകളും കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല.

മുകളിൽ പറഞ്ഞവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, സെറമിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കുകയും നിലനിൽക്കുകയും ചെയ്താൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കാനോ ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (ഡോസ് ക്രമേണ കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെ).

വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യം

അപസ്മാരത്തിലെ വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യം പല ഘടകങ്ങളാലും ഉണ്ടാകുന്നു, ഇത് രോഗത്തിൻ്റെ അടിസ്ഥാന കാരണം, അപസ്മാരം, അല്ലെങ്കിൽ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് ചികിത്സ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കാം. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനത്തിലെ അപചയ കേസുകളുടെ സാഹിത്യത്തിൽ റിപ്പോർട്ടുകളുണ്ട്, ഇതിന് ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ ചികിത്സ നിർത്തുകയോ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. കുട്ടികളിലെ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനത്തിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ വിലയിരുത്താൻ നിലവിലുള്ള ഗവേഷണ ഡാറ്റ പര്യാപ്തമല്ല. ഈ പ്രശ്നത്തിന് കൂടുതൽ പഠനം ആവശ്യമാണ്.

ഹൈപ്പർമോണീമിയയും എൻസെഫലോപ്പതിയും

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, എൻസെഫലോപ്പതി ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയയുടെ വികസനം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു (വിഭാഗം "പാർശ്വഫലങ്ങൾ" കാണുക). ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെയും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ഹൈപ്പർമോണീമിയ കൂടുതലായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു ("മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ" എന്ന വിഭാഗം കാണുക). ഹൈപ്പർഅമോണമിക് എൻസെഫലോപ്പതിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളിൽ പലപ്പോഴും ബോധത്തിൻ്റെ ഗുരുതരമായ വൈകല്യവും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനവും അലസതയും ഉൾപ്പെടുന്നു. മിക്ക കേസുകളിലും, തെറാപ്പി നിർത്തുമ്പോൾ ഹൈപ്പർഅമ്മോനെമിക് എൻസെഫലോപ്പതി പിന്മാറുന്നു. വിശദീകരിക്കാനാകാത്ത അലസത അല്ലെങ്കിൽ അജ്ഞാത ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ മാനസികാവസ്ഥയിൽ മാറ്റം വരുത്തിയ രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയായി അല്ലെങ്കിൽ കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി സ്വീകരിക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പർഅമ്മോനെമിക് എൻസെഫലോപ്പതിയുടെ സാധ്യത കണക്കിലെടുത്ത് രക്തത്തിലെ അമോണിയയുടെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

Topamax ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

ഡോസ് ഫോം

വെളുത്ത ശരീരവും സുതാര്യമായ നിറമില്ലാത്ത തൊപ്പിയും അടങ്ങുന്ന ഹാർഡ് ജെലാറ്റിൻ കാപ്സ്യൂളുകൾ നമ്പർ 1. ക്യാപ്‌സ്യൂളിൻ്റെ തൊപ്പിയിൽ "ടോപ്പ്" എന്ന് എഴുതിയിരിക്കുന്നു. ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ബോഡിയിൽ "25 മില്ലിഗ്രാം" എന്ന ലിഖിതമുണ്ട്. കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ഉള്ളടക്കം വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ തരികൾ ആണ്.

സംയുക്തം

സജീവ പദാർത്ഥം: ടോപ്പിറമേറ്റ് 25 മില്ലിഗ്രാം.

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: ഗ്രാനേറ്റഡ് പഞ്ചസാര [സുക്രോസ്, അന്നജം സിറപ്പ്] 75.00 മില്ലിഗ്രാം, പോവിഡോൺ 17.3665 മില്ലിഗ്രാം, സെല്ലുലോസ് അസറ്റേറ്റ് 9.038 മില്ലിഗ്രാം.

കാപ്സ്യൂൾ കോമ്പോസിഷൻ: ജെലാറ്റിൻ 64.7-67.0 മില്ലിഗ്രാം, വെള്ളം 10.0-12.3 മില്ലിഗ്രാം, സോർബിറ്റൻ ലോറേറ്റ് 0.0312 മില്ലിഗ്രാം, സോഡിയം ലോറൽ സൾഫേറ്റ് 0.0312 മില്ലിഗ്രാം, ടൈറ്റാനിയം ഡയോക്സൈഡ് (E171) 0.78 മില്ലിഗ്രാം, ഒപാകോഡ് മഷി ബ്ലാക്ക് 8 2/2-1-1 എത്തനോൾ, ബ്ലാക്ക് അയൺ ഓക്സൈഡ്, എൻ-ബ്യൂട്ടൈൽ ആൽക്കഹോൾ, ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്) 5-10 എം.സി.ജി.

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

സൾഫമേറ്റ്-പകരം മോണോസാക്രറൈഡുകളുടെ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന ഒരു ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് ടോപ്പിറമേറ്റ്.

ടോപ്പിറമേറ്റ് സോഡിയം ചാനലുകളെ തടയുകയും ന്യൂറോൺ മെംബ്രണിൻ്റെ ദീർഘകാല ഡിപോളറൈസേഷൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പ്രവർത്തന സാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. GABA റിസപ്റ്ററുകളുടെ (GABAA റിസപ്റ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ) ചില ഉപവിഭാഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ടോപ്പിറമേറ്റ് α-അമിനോബ്യൂട്ടിക് ആസിഡിൻ്റെ (GABA) പ്രവർത്തനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ GABAA റിസപ്റ്ററുകളുടെ പ്രവർത്തനം സ്വയം മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ കൈനേറ്റ് / AMPK യുടെ സംവേദനക്ഷമത കൈനേറ്റ് സജീവമാക്കുന്നത് തടയുന്നു. സബ്ടൈപ്പ് (β-അമിനോ-3- ഹൈഡ്രോക്സി-5-മെഥൈലിസോക്സസോൾ-4-പ്രൊപിയോണിക് ആസിഡ്) ഗ്ലൂട്ടാമേറ്റ് റിസപ്റ്ററുകൾ എൻഎംഡിഎ റിസപ്റ്റർ സബ്ടൈപ്പിലേക്കുള്ള എൻ-മെഥൈൽ-ഡി-അസ്പാർട്ടേറ്റിൻ്റെ (എൻഎംഡിഎ) പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ ഫലങ്ങൾ 1 µM മുതൽ 200 µM വരെ മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, 1 µM മുതൽ 10 µM വരെ ട്രോഫ് പ്രവർത്തനം.

കൂടാതെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ചില കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസ് ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്നു. ഈ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റിൻ്റെ കാഠിന്യം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റ് കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൻ്റെ അറിയപ്പെടുന്ന ഇൻഹിബിറ്ററായ അസറ്റാസോളമൈഡിനേക്കാൾ വളരെ കുറവാണ്, അതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഈ പ്രവർത്തനം അതിൻ്റെ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകമായി കണക്കാക്കില്ല.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ടോപ്പിറമേറ്റ് വേഗത്തിലും കാര്യക്ഷമമായും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ഇതിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യത 81% ആണ്. ഭക്ഷണം കഴിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ജൈവ ലഭ്യതയിൽ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി കാര്യമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ 13-17% പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. 1200 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഒരൊറ്റ ഡോസിന് ശേഷം, വിതരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി അളവ് 0.55-0.8 l/kg ആണ്.

വിതരണത്തിൻ്റെ അളവിൻ്റെ അളവ് ലിംഗഭേദത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു: സ്ത്രീകളിൽ ഇത് പുരുഷന്മാരിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മൂല്യങ്ങളുടെ ഏകദേശം 50% ആണ്, ഇത് സ്ത്രീകളുടെ ശരീരത്തിലെ അഡിപ്പോസ് ടിഷ്യുവിൻ്റെ ഉയർന്ന ഉള്ളടക്കവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, എടുത്ത ഡോസിൻ്റെ ഏകദേശം 20% മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മയക്കുമരുന്ന് രാസവിനിമയത്തിന് ഉത്തരവാദികളായ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ മെറ്റബോളിസം 50% വരെ വർദ്ധിക്കുന്നു. മനുഷ്യൻ്റെ പ്ലാസ്മ, മൂത്രം, മലം എന്നിവയിൽ നിന്ന് പ്രധാനമായും പ്രവർത്തനരഹിതമായ ആറ് മെറ്റബോളിറ്റുകളെ വേർതിരിച്ച് തിരിച്ചറിഞ്ഞു.

മാറ്റമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റും (70%) അതിൻ്റെ മെറ്റബോളിറ്റുകളും ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാർഗ്ഗം വൃക്കകളാണ്. ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് 20-30 മില്ലി / മിനിറ്റ് ആണ്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രേഖീയമാണ്, പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് സ്ഥിരമായി തുടരുന്നു, കൂടാതെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് (എയുസി) കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 100 മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെ ഡോസിൻ്റെ അളവിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു.

സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്ലാസ്മയിലെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം. 100 മില്ലിഗ്രാം മരുന്ന് ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ ആവർത്തിച്ചുള്ള വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള പരമാവധി സാന്ദ്രത (Cmax) ശരാശരി 6.76 mcg / ml ആണ്. ദിവസേന രണ്ടുതവണ 50, 100 മില്ലിഗ്രാം ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾക്ക് ശേഷം, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ അർദ്ധായുസ്സ് ശരാശരി 21 മണിക്കൂറാണ്.

മിതമായതും കഠിനവുമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ, വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ് (സിസി)< 70 мл/мин), как следствие возможно повышение равновесной концентрации топирамата в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек требуется больше времени для достижения равновесной концентрации топирамата в крови. Пациентам со средней или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендованной начальной и поддерживающей дозы.

ഹീമോഡയാലിസിസ് വഴി ടോപ്പിറമേറ്റ് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കുന്നു. ദീർഘകാല ഹീമോഡയാലിസിസ് ആൻറികൺവൾസൻ്റ് പ്രവർത്തനം നിലനിർത്താൻ ആവശ്യമായ അളവിൽ താഴെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ രക്തത്തിലെ സാന്ദ്രത കുറയാൻ ഇടയാക്കും. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കുറവ് ഒഴിവാക്കാൻ, ടോപമാക്സിൻ്റെ അധിക ഡോസ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.

ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുമ്പോൾ, നിങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കണം:

1) ഹീമോഡയാലിസിസിൻ്റെ കാലാവധി,

2) ഉപയോഗിച്ച ഹീമോഡയാലിസിസ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് മൂല്യം,

3) ഡയാലിസിസ് ചെയ്യുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ വൃക്കസംബന്ധമായ ക്ലിയറൻസ്.

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ ഹെപ്പാറ്റിക് വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് ശരാശരി 26% കുറയുന്നു. അതിനാൽ, കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

വൃക്കസംബന്ധമായ അസുഖമില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ ക്ലിയറൻസ് മാറില്ല.

12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ, മുതിർന്നവരിൽ ഈ മരുന്ന് അനുബന്ധ തെറാപ്പിയായി സ്വീകരിക്കുന്നത് പോലെ, രേഖീയമാണ്, അതേസമയം അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് ഡോസിനെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ സന്തുലിത പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത ഡോസിന് ആനുപാതികമായി വർദ്ധിക്കുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിക്കുകയും അതിൻ്റെ അർദ്ധായുസ്സ് കുറയുകയും ചെയ്യുന്നുവെന്ന് കണക്കിലെടുക്കണം. അതിനാൽ, 1 കിലോ ശരീരഭാരത്തിന് ഒരേ അളവിൽ, കുട്ടികളിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത മുതിർന്നവരേക്കാൾ കുറവായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, മുതിർന്നവരിലെന്നപോലെ, കരൾ മൈക്രോസോമൽ എൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

ആവൃത്തിയും അവയവ വ്യവസ്ഥയും അനുസരിച്ച് ഒരു വിതരണത്തിലൂടെ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ നൽകുന്നു. പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ആവൃത്തി ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്: പലപ്പോഴും (? 1/10), പലപ്പോഴും (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (ഇതിൻ്റെ ആവൃത്തി 5% ത്തിൽ കൂടുതലും ടോപ്പിറാമേറ്റിൻ്റെ നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ കുറഞ്ഞത് ഒരു സൂചനയുടെ പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ കൂടുതലും ആയിരുന്നു) ഇവയാണ്: അനോറെക്സിയ, വിശപ്പ് കുറയൽ, മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, വിഷാദം, വൈകല്യം. സംസാരശേഷി, ഉറക്കമില്ലായ്മ, ചലനങ്ങളുടെ ഏകോപനം, ഏകാഗ്രത കുറയൽ, തലകറക്കം, ഡിസാർത്രിയ, ഡിസ്ജ്യൂസിയ, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ, റിട്ടാർഡേഷൻ, മെമ്മറി വൈകല്യം, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, പരെസ്തേഷ്യ, മയക്കം, വിറയൽ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ഭാരക്കുറവ്, കാഴ്ചക്കുറവ്, വയറിളക്കം, കാഴ്ചക്കുറവ്

അണുബാധകളും അണുബാധകളും: വളരെ സാധാരണമായത്: നാസോഫറിംഗൈറ്റിസ്*.

രക്തത്തിൻ്റെയും ലിംഫറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: വിളർച്ച; അപൂർവ്വമായി: ല്യൂക്കോപീനിയ, ലിംഫഡെനോപ്പതി, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ഇസിനോഫീലിയ; അപൂർവ്വമായി: ന്യൂട്രോപീനിയ*.

രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: അലർജിക് എഡിമ*, കൺജക്റ്റിവൽ എഡിമ*.

ഉപാപചയ, പോഷകാഹാര വൈകല്യങ്ങൾ: പലപ്പോഴും: അനോറെക്സിയ, വിശപ്പ് കുറയുന്നു; അപൂർവ്വം: ഉപാപചയ അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പോകലീമിയ, വർദ്ധിച്ച വിശപ്പ്, പോളിഡിപ്സിയ; അപൂർവ്വമായി: ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് അസിഡോസിസ്; ഹൈപ്പർഅമ്മോണീമിയ, ഹൈപ്പറമോണമിക് എൻസെഫലോപ്പതി.

മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ: പലപ്പോഴും: വിഷാദം; പലപ്പോഴും: മന്ദഗതിയിലുള്ള ചിന്ത, ഉറക്കമില്ലായ്മ, സംസാരവൈകല്യം, ഉത്കണ്ഠ, ആശയക്കുഴപ്പം, വഴിതെറ്റിക്കൽ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, മാനസികാവസ്ഥ, പ്രക്ഷോഭം, വൈകാരിക ക്ഷീണം, വിഷാദ മാനസികാവസ്ഥ, കോപം, പെരുമാറ്റ വൈകല്യങ്ങൾ; അസാധാരണമായത്: ആത്മഹത്യാ ചിന്തകൾ, ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ, ഭ്രമാത്മകത, മാനസിക വൈകല്യങ്ങൾ, ശ്രവണ ഭ്രമം, കാഴ്ച ഭ്രമം, നിസ്സംഗത, സംസാരിക്കാനുള്ള ബുദ്ധിമുട്ട്, ഉറക്ക അസ്വസ്ഥതകൾ, സ്വാധീനക്കുറവ്, ലിബിഡോ കുറയൽ, അസ്വസ്ഥത, കരച്ചിൽ, ശ്വാസതടസ്സം, ഉന്മേഷദായക മാനസികാവസ്ഥ, ഭ്രാന്തൻ, ചിന്തയുടെ തീവ്രത , കണ്ണുനീർ, വായനാ വൈദഗ്ദ്ധ്യം കുറയുക, ഉറങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്, വികാരങ്ങൾ പരന്നുപോകൽ, പാത്തോളജിക്കൽ ചിന്തകൾ, ലിബിഡോ നഷ്ടപ്പെടൽ, അലസത, ഇൻട്രാസോംനിക് ഡിസോർഡർ, അസാന്നിദ്ധ്യം, അതിരാവിലെ ഉണർവ്, പരിഭ്രാന്തി പ്രതികരണങ്ങൾ, ഉയർന്ന മനോഭാവം; അപൂർവ്വമായി: മാനിയ, പാനിക് ഡിസോർഡർ, നിരാശയുടെ വികാരങ്ങൾ*, ഹൈപ്പോമാനിയ.

കേന്ദ്ര നാഡീവ്യവസ്ഥയുടെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: പരെസ്തേഷ്യ, മയക്കം, തലകറക്കം; പലപ്പോഴും: വൈകല്യമുള്ള ഏകാഗ്രത, ഓർമ്മക്കുറവ്, വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യങ്ങൾ, ചിന്താ വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടോർ വൈകല്യം, ഹൃദയാഘാതം, ചലനങ്ങളുടെ ഏകോപനം, വിറയൽ, അലസത, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ, നിസ്റ്റാഗ്മസ്, ഡിസ്ജ്യൂസിയ, സന്തുലിതാവസ്ഥ, ട്രെമോർത്രിയ, ഉദ്ദേശ്യം; അപൂർവ്വമായി: വിഷാദരോഗം, ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക് ഗ്രാൻഡ് മാൽ പിടിച്ചെടുക്കൽ, കാഴ്ച വൈകല്യം, സങ്കീർണ്ണമായ ഭാഗിക ഭൂവുടമകൾ, സംസാര വൈകല്യം, സൈക്കോമോട്ടർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി, സിൻകോപ്പ്, സെൻസറി അസ്വസ്ഥതകൾ, ഡ്രൂലിംഗ്, ഹൈപ്പർസോമ്നിയ, അഫാസിയ, ആവർത്തിച്ചുള്ള സംസാരം, ഹൈപ്പോകൈനേഷ്യ, ഡിസ്കീനിയ, പോസ്ചറൽ നിലവാരം കുറഞ്ഞ അവസ്ഥ ഉറക്കം, കത്തുന്ന സംവേദനം, സംവേദനക്ഷമത നഷ്ടപ്പെടൽ, പരോസ്മിയ, സെറിബ്രൽ സിൻഡ്രോം, ഡിസെസ്തേഷ്യ, ഹൈപ്പോഗ്യൂസിയ, മയക്കം, വിചിത്രത, പ്രഭാവലയം, അഗ്യൂസിയ, ഡിസ്ഗ്രാഫിയ, ഡിസ്ഫാസിയ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, പ്രിസൈൻകോപ്പ്, ഡിസ്റ്റോണിയ, "പിൻസ്, സൂചികൾ" എന്നിവയുടെ സംവേദനം; അപൂർവ്വമായി: അപ്രാക്സിയ, സർക്കാഡിയൻ സ്ലീപ് റിഥം ഡിസോർഡർ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, ഹൈപ്പോസ്മിയ, അനോസ്മിയ, അത്യാവശ്യ വിറയൽ, അക്കിനേഷ്യ, ഉത്തേജകങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണത്തിൻ്റെ അഭാവം.

കാഴ്ച വൈകല്യങ്ങൾ: പലപ്പോഴും: മങ്ങിയ കാഴ്ച, ഡിപ്ലോപ്പിയ, കാഴ്ച വൈകല്യം; അപൂർവ്വം: കാഴ്ചശക്തി കുറയുന്നു, സ്കോട്ടോമ, മയോപിയ *, കണ്ണുകളിൽ വിചിത്രമായ സംവേദനങ്ങൾ *, വരണ്ട കണ്ണുകൾ, ഫോട്ടോഫോബിയ, ബ്ലെഫറോസ്പാസം, വർദ്ധിച്ച ലാക്രിമേഷൻ, ഫോട്ടോപ്സിയ, മൈഡ്രിയാസിസ്, പ്രെസ്ബയോപിയ; അപൂർവ്വമായി: ഏകപക്ഷീയമായ അന്ധത, ക്ഷണികമായ അന്ധത, ഗ്ലോക്കോമ, വൈകല്യമുള്ള താമസസൗകര്യം, വിഷ്വൽ സ്പേഷ്യൽ പെർസെപ്ഷൻ, ഏട്രിയൽ സ്കോട്ടോമ, കണ്പോളകളുടെ നീർവീക്കം *, രാത്രി അന്ധത, ആംബ്ലിയോപിയ; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ*, മാക്യുലോപ്പതി*, നേത്ര ചലന വൈകല്യങ്ങൾ*.

ശ്രവണ, ബാലൻസ് ഡിസോർഡേഴ്സ്: പലപ്പോഴും: വെർട്ടിഗോ, ടിന്നിടസ്, ചെവി വേദന; അപൂർവ്വം: ബധിരത, ഏകപക്ഷീയമായ ബധിരത, സെൻസറിനറൽ ബധിരത, ചെവി അസ്വസ്ഥത, കേൾവിക്കുറവ്.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ: അപൂർവ്വം: ബ്രാഡികാർഡിയ, സൈനസ് ബ്രാഡികാർഡിയ, ഹൃദയമിടിപ്പ്.

വാസ്കുലർ സിസ്റ്റം ഡിസോർഡേഴ്സ്: അപൂർവ്വം: ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ചൂടുള്ള ഫ്ലാഷുകൾ, ചൂടുള്ള ഫ്ലാഷുകൾ; അപൂർവ്വം: റെയ്നോഡിൻ്റെ പ്രതിഭാസം.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥ, നെഞ്ച്, മീഡിയസ്റ്റൈനൽ അവയവങ്ങളുടെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: ശ്വാസതടസ്സം, മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം, മൂക്കിലെ തിരക്ക്, റിനോറിയ, ചുമ *; അപൂർവ്വം: കഠിനാധ്വാനം ചെയ്യുമ്പോൾ ശ്വാസതടസ്സം, പരനാസൽ സൈനസുകളിലെ ഹൈപ്പർസെക്രീഷൻ, ഡിസ്ഫോണിയ.

ദഹനനാളത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ: വളരെ സാധാരണമാണ്: ഓക്കാനം, വയറിളക്കം; പലപ്പോഴും: ഛർദ്ദി, മലബന്ധം, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് മേഖലയിലെ വേദന, ഡിസ്പെപ്സിയ, വയറുവേദന, വരണ്ട വായ, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ ദുർബലമായ സംവേദനക്ഷമത, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത; അപൂർവ്വം: പാൻക്രിയാറ്റിസ്, വായുവിൻറെ, ഗ്യാസ്ട്രോഎസോഫേഷ്യൽ റിഫ്ലക്സ്, അടിവയറ്റിലെ വേദന, വാക്കാലുള്ള അറയിൽ സംവേദനക്ഷമത കുറയുന്നു, മോണയിൽ രക്തസ്രാവം, വയറുവേദന, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് അസ്വസ്ഥത, വയറിലെ ആർദ്രത, ഹൈപ്പർസലിവേഷൻ, വാക്കാലുള്ള വേദന, വായ്നാറ്റം, വായ്നാറ്റം, ഗ്ലോസോഡീനിയ.

ഹെപ്പറ്റോബിലിയറി സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ: അപൂർവ്വമായി: ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ്, കരൾ പരാജയം.

ചർമ്മത്തിൻ്റെയും subcutaneous ടിഷ്യൂകളുടെയും തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: അലോപ്പിയ, ചുണങ്ങു, ചൊറിച്ചിൽ; അപൂർവ്വമായി: അൻഹൈഡ്രോസിസ്, മുഖത്തെ സംവേദനക്ഷമത, ഉർട്ടികാരിയ, എറിത്തമ, സാമാന്യവൽക്കരിക്കപ്പെട്ട ചൊറിച്ചിൽ, മാക്യുലർ ചുണങ്ങു, ചർമ്മ പിഗ്മെൻ്റേഷൻ ഡിസോർഡർ, അലർജി ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, മുഖത്തെ വീക്കം; അസാധാരണമായത്: സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം*, എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം*, ചർമ്മത്തിൻ്റെ ഗന്ധത്തിലെ മാറ്റം, പെരിയോർബിറ്റൽ എഡിമ *, പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച ഉർട്ടികാരിയ; ആവൃത്തി അജ്ഞാതമാണ്: ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്*.

മസ്കുലോസ്കെലെറ്റൽ, കണക്റ്റീവ് ടിഷ്യു ഡിസോർഡേഴ്സ്: സാധാരണ: ആർത്രാൽജിയ, പേശി രോഗാവസ്ഥ, മ്യാൽജിയ, പേശി മലബന്ധം, പേശി ബലഹീനത, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ നെഞ്ചുവേദന; അപൂർവ്വം: സന്ധി വീക്കം *, പേശികളുടെ കാഠിന്യം, പാർശ്വ വേദന, പേശി ക്ഷീണം; അപൂർവ്വമായി: കൈകാലുകളിലെ അസ്വസ്ഥത*.

വൃക്കസംബന്ധമായ, മൂത്രനാളിയിലെ തകരാറുകൾ: പലപ്പോഴും: നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്, പൊള്ളാക്യൂറിയ, ഡിസൂറിയ; അസാധാരണമായത്: urolithiasis (വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ), സമ്മർദ്ദ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, ഹെമറ്റൂറിയ, മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രമൊഴിക്കാനുള്ള പതിവ് പ്രേരണ, വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, വൃക്ക പ്രദേശത്ത് വേദന; അപൂർവ്വമായി: യുറോലിത്തിയാസിസ് (മൂത്രനാളിയിലെ കല്ലുകൾ), വൃക്കസംബന്ധമായ ട്യൂബുലാർ അസിഡോസിസ് *.

ജനനേന്ദ്രിയ, സ്തന വൈകല്യങ്ങൾ: അപൂർവ്വം: ഉദ്ധാരണക്കുറവ്, ലൈംഗിക അപര്യാപ്തത.

പ്രയോഗത്തിൻ്റെ രീതി മൂലമുണ്ടാകുന്ന പൊതുവായ ക്രമക്കേടുകളും ക്രമക്കേടുകളും: വളരെ പലപ്പോഴും: ക്ഷീണം; പലപ്പോഴും: വർദ്ധിച്ച ശരീര താപനില, അസ്തീനിയ, ക്ഷോഭം, നടത്ത അസ്വസ്ഥതകൾ, മോശം ആരോഗ്യം, ഉത്കണ്ഠ; അപൂർവ്വം: ഹൈപ്പർതേർമിയ, ദാഹം, ഫ്ലൂ പോലുള്ള സിൻഡ്രോം *, അലസത, തണുത്ത കൈകാലുകൾ, ലഹരിയുടെ തോന്നൽ, അസ്വസ്ഥതയുടെ തോന്നൽ; അപൂർവ്വമായി: ഫേഷ്യൽ എഡിമ, കാൽസിഫിക്കേഷൻ.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ: വളരെ പലപ്പോഴും: ശരീരഭാരം കുറയുന്നു; പലപ്പോഴും: ശരീരഭാരം *; അപൂർവ്വം: ക്രിസ്റ്റലൂറിയ, അസാധാരണമായ ടാൻഡം ഗെയ്റ്റ് ടെസ്റ്റ് ഫലം, ല്യൂക്കോപീനിയ, രക്തത്തിലെ സെറമിലെ കരൾ എൻസൈമുകളുടെ വർദ്ധിച്ച പ്രവർത്തനം: രക്തത്തിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ അളവ് കുറയുന്നു.

വൈകല്യമുള്ള സാമൂഹിക പ്രവർത്തനം: അപൂർവ്വം: പഠന വൈകല്യം.

* - രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള കാലയളവിൽ സ്വയമേവയുള്ള റിപ്പോർട്ടുകളിൽ നിന്ന് പ്രതികൂല പ്രതികരണം രേഖപ്പെടുത്തി. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി കണക്കാക്കിയ ആവൃത്തി.

പ്രത്യേക ഗ്രൂപ്പുകൾ:

നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, മുതിർന്നവരേക്കാൾ 2 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ തവണ കുട്ടികളിൽ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് ചുവടെയുണ്ട്: വിശപ്പ് കുറയുന്നു, വിശപ്പ് വർദ്ധിക്കുന്നു, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് അസിഡോസിസ്, ഹൈപ്പോകലീമിയ, പെരുമാറ്റ വൈകല്യങ്ങൾ, ആക്രമണാത്മക പ്രതികരണങ്ങൾ, നിസ്സംഗത, ഉറങ്ങാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്. , ആത്മഹത്യാ ചിന്തകൾ , ഏകാഗ്രത കുറയൽ, ആലസ്യം, ഉറക്കത്തിൻ്റെ സർക്കാഡിയൻ താളം തടസ്സപ്പെടുത്തൽ, ഉറക്കത്തിൻ്റെ മോശം ഗുണനിലവാരം, വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ലാക്രിമേഷൻ, സൈനസ് ബ്രാഡികാർഡിയ, മോശം ആരോഗ്യം, നടത്തത്തിലെ അസ്വസ്ഥതകൾ.

നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ കുട്ടികളിൽ മാത്രം രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് ചുവടെയുണ്ട്: ഇസിനോഫീലിയ, സൈക്കോമോട്ടോർ ഹൈപ്പർ ആക്റ്റിവിറ്റി, വെർട്ടിഗോ, ഛർദ്ദി, ഹൈപ്പർതേർമിയ, പൈറക്സിയ, പഠന വൈകല്യം.

വിൽപ്പന സവിശേഷതകൾ

കുറിപ്പടി

പ്രത്യേക വ്യവസ്ഥകൾ

പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ടോപമാക്സ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ക്രമേണ നിർത്തണം. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, അപസ്മാരം ബാധിച്ച മുതിർന്നവർക്കുള്ള ഡോസുകൾ ആഴ്ചതോറുമുള്ള ഇടവേളകളിൽ 50-100 മില്ലിഗ്രാമും മൈഗ്രെയ്ൻ പ്രതിരോധത്തിനായി പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം Topamax® സ്വീകരിക്കുന്ന മുതിർന്നവരിൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാമും കുറച്ചിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന കുട്ടികളിൽ, 2-8 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ടോപമാക്സ് ക്രമേണ പിൻവലിക്കപ്പെട്ടു. മെഡിക്കൽ കാരണങ്ങളാൽ, ടോപമാക്സ്® എന്ന മരുന്നിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള നിർത്തലാക്കൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഉചിതമായ നിരീക്ഷണം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളെപ്പോലെ, ടോപ്പിറമേറ്റ് കഴിക്കുന്ന ചില രോഗികൾ പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെയോ പുതിയ തരം പിടിച്ചെടുക്കലിൻ്റെയോ ആവൃത്തിയിൽ വർദ്ധനവ് അനുഭവപ്പെടുന്നു. ഈ പ്രതിഭാസം അമിതമായി കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ അനന്തരഫലമായിരിക്കാം, ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വിരോധാഭാസ പ്രഭാവം.

വൃക്കകളിലൂടെയുള്ള വിസർജ്ജന നിരക്ക് വൃക്കകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, പ്രായത്തെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല. മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ, സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള രോഗികളിൽ 4 മുതൽ 8 ദിവസം വരെ, സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കാൻ 10 മുതൽ 15 ദിവസം വരെ എടുത്തേക്കാം.

ഏതൊരു രോഗത്തെയും പോലെ, ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ ഇഫക്റ്റിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം (അതായത്, പിടിച്ചെടുക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ അളവ്, പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവം) കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഓരോന്നിനും സ്ഥിരമായ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത സ്ഥാപിക്കാൻ കൂടുതൽ ആവശ്യമായി വരുമെന്ന് കണക്കിലെടുക്കുക. ഡോസ് വളരെക്കാലം.

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള തെറാപ്പി സമയത്ത്, ഒലിഗോഹൈഡ്രോസിസ് (വിയർപ്പ് കുറയുന്നു), അൻഹൈഡ്രോസിസ് എന്നിവ ഉണ്ടാകാം. ഉയർന്ന അന്തരീക്ഷ ഊഷ്മാവിന് വിധേയരായ കുട്ടികളിൽ കുറഞ്ഞ വിയർപ്പും ഹൈപ്പർതേർമിയയും (ശരീര താപനിലയിൽ വർദ്ധനവ്) ഉണ്ടാകാം. ഇക്കാര്യത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൻ്റെ അളവ് ആവശ്യത്തിന് വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, ഇത് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കും, അതുപോലെ തന്നെ ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന താപനിലയുടെയോ സ്വാധീനത്തിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളും.

മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ് / ഡിപ്രഷൻ

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഡിപ്രഷൻ എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ

Topamax® ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഏതെങ്കിലും സൂചനകൾക്കായി ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയും പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയും സാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നു.

ഇരട്ട-അന്ധമായ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ആത്മഹത്യയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംഭവങ്ങളുടെ (ആത്മഹത്യ ആശയങ്ങൾ, ആത്മഹത്യാശ്രമങ്ങൾ, ആത്മഹത്യ) 0.5% ആണ് (8652 പേരിൽ 46), ഇത് ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളേക്കാൾ ഏകദേശം 3 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ് പ്ലേസിബോ സ്വീകരിക്കുന്നു (0.2%; 4045 പേരിൽ 8 പേർ). ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന ഒരു രോഗിയിൽ ബൈപോളാർ ഡിസോർഡറിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഇരട്ട-അന്ധമായ പഠനത്തിൽ ആത്മഹത്യയുടെ ഒരു കേസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു.

അതിനാൽ, ആത്മഹത്യാ ചിന്തയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾക്കായി രോഗികളെ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഉചിതമായ ചികിത്സ നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളുടെയോ പെരുമാറ്റത്തിൻ്റെയോ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, രോഗികൾ (ഉചിതമെങ്കിൽ, പരിചരണം നൽകുന്നവർ) ഉടനടി വൈദ്യസഹായം തേടാൻ നിർദ്ദേശിക്കണം.

നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ്

ചില രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിനുള്ള മുൻകരുതൽ ഉള്ളവർക്ക്, വൃക്കയിലെ കല്ലുകളും വൃക്കസംബന്ധമായ കോളിക്, കിഡ്നി വേദന, അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വ വേദന തുടങ്ങിയ അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങളും ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ദ്രാവക ഉപഭോഗത്തിൽ മതിയായ വർദ്ധനവ് ആവശ്യമാണ്. നെഫ്രോലിത്തിയാസിസ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അപകട ഘടകങ്ങൾ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ (കുടുംബചരിത്രം ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി എന്നിവയാണ്.

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികൾക്ക് Topamax® നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ ജാഗ്രത പാലിക്കണം (ക്രിയാറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസ്<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

കരളിൻ്റെ പ്രവർത്തനം തകരാറിലാകുന്നു

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ, ഈ മരുന്നിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയാൻ സാധ്യതയുള്ളതിനാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

മയോപിയയും ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയും

Topamax® എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയ്‌ക്കൊപ്പം അക്യൂട്ട് മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കാഴ്ചശക്തിയുടെ തീവ്രമായ നഷ്ടം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കണ്ണ് വേദനയും ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. നേത്രരോഗ പരിശോധനയിൽ മയോപിയ, കണ്ണിൻ്റെ മുൻ അറയുടെ പരന്നത, ഐബോളിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ (ചുവപ്പ്), ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം എന്നിവ വെളിപ്പെടുത്താം. മൈഡ്രിയാസിസ് ഉണ്ടാകാം. ഈ സിൻഡ്രോം ദ്രാവക സ്രവത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാം, ഇത് ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുടെ വികാസത്തോടെ ലെൻസിൻ്റെയും ഐറിസിൻ്റെയും മുന്നോട്ടുള്ള സ്ഥാനചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. Topamax® ആരംഭിച്ച് 1 മാസത്തിന് ശേഷം സാധാരണയായി ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും.

40 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളിൽ അപൂർവ്വമായി കാണപ്പെടുന്ന പ്രൈമറി ഓപ്പൺ ആംഗിൾ ഗ്ലോക്കോമയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ദ്വിതീയ ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.

ആംഗിൾ-ക്ലോഷർ ഗ്ലോക്കോമയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മയോപിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു സിൻഡ്രോം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സയിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന വൈദ്യൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം ടോപമാക്സ് നിർത്തലാക്കുന്നതും ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിന് ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള ഉചിതമായ നടപടികളും ഉൾപ്പെടുന്നു. സാധാരണഗതിയിൽ, ഈ നടപടികൾ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം സാധാരണമാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. മതിയായ ചികിത്സയുടെ അഭാവത്തിൽ ഏതെങ്കിലും എറ്റിയോളജിയുടെ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുന്നത് കാഴ്ച നഷ്ടപ്പെടുന്നതുൾപ്പെടെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

നേത്രരോഗങ്ങളുടെ ചരിത്രമുള്ള രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതയുമായി പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യത്തിൻ്റെ അനുപാതം വിലയിരുത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ

ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഇൻട്രാക്യുലർ മർദ്ദം ഉയർന്നിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ കാഴ്ച മണ്ഡലത്തിലെ വൈകല്യങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, ഈ കേസുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും പഴയപടിയാക്കാവുന്നവയാണ്, കൂടാതെ ടോപ്പിറമേറ്റ് തെറാപ്പി നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം വിഷ്വൽ ഫീൽഡ് വൈകല്യങ്ങൾ അപ്രത്യക്ഷമായി. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുമ്പോൾ കാഴ്ച പ്രശ്നങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, തെറാപ്പി നിർത്തുന്നത് പരിഗണിക്കണം.

മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ്

അയോണിൻ്റെ കുറവുമായി ബന്ധമില്ലാത്ത ടോപ്പിറമേറ്റ്, ഹൈപ്പർക്ലോറെമിക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് (ഉദാഹരണത്തിന്, ശ്വസന ആൽക്കലോസിസിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പ്ലാസ്മ ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത സാധാരണ നിലയേക്കാൾ കുറയുന്നത്) സംഭവിക്കാം. സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രതയിലെ ഈ കുറവ് വൃക്കസംബന്ധമായ കാർബോണിക് അൻഹൈഡ്രേസിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഫലത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമാണ്. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു, എന്നിരുന്നാലും ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഏത് സമയത്തും ഈ പ്രഭാവം സംഭവിക്കാം. ഏകാഗ്രത കുറയുന്നതിൻ്റെ അളവ് സാധാരണയായി ദുർബലമോ മിതമായതോ ആണ് (മുതിർന്ന രോഗികളിൽ പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലുള്ള ഡോസിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരാശരി മൂല്യം 4 mmol / L ആണ്, ശിശുരോഗ പരിശീലനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ശരീരഭാരം ഒരു കിലോയ്ക്ക് പ്രതിദിനം 6 മില്ലിഗ്രാം). അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 mmol / l ന് താഴെയുള്ള ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത കുറയുന്നു. അസിഡോസിസിൻ്റെ വികാസത്തിന് കാരണമാകുന്ന ചില രോഗങ്ങളോ ചികിത്സകളോ (ഉദാഹരണത്തിന്, വൃക്കരോഗം, കഠിനമായ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖം, സ്റ്റാറ്റസ് അപസ്മാരം, വയറിളക്കം, ശസ്ത്രക്രിയ, കീറ്റോജെനിക് ഡയറ്റ്, ചില മരുന്നുകൾ) ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ബൈകാർബണേറ്റ് കുറയ്ക്കുന്ന പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന അധിക ഘടകങ്ങളായിരിക്കാം.

കുട്ടികളിൽ, ക്രോണിക് മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് വളർച്ചാ മാന്ദ്യത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. വളർച്ചയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സ്വാധീനവും അസ്ഥികൂട വ്യവസ്ഥയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാധ്യമായ സങ്കീർണതകളും കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും വ്യവസ്ഥാപിതമായി പഠിച്ചിട്ടില്ല.

മുകളിൽ പറഞ്ഞവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ, സെറമിലെ ബൈകാർബണേറ്റുകളുടെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ (ഉദാഹരണത്തിന്, ആഴത്തിലുള്ള കുസ്മോൾ ശ്വസനം, ശ്വാസം മുട്ടൽ, അനോറെക്സിയ, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, ക്ഷീണം, ടാക്കിക്കാർഡിയ അല്ലെങ്കിൽ ആർറിഥ്മിയ), സെറം ബൈകാർബണേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ് സംഭവിക്കുകയും തുടരുകയും ചെയ്താൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കാനോ ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യം

അപസ്മാരത്തിലെ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ തകരാറ് സ്വഭാവത്തിൽ ബഹുവിധമാണ്, കൂടാതെ രോഗത്തിൻ്റെ അടിസ്ഥാന കാരണം, അപസ്മാരം അല്ലെങ്കിൽ ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് തെറാപ്പി എന്നിവ മൂലമാകാം. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന മുതിർന്ന രോഗികളിൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ തെറാപ്പി നിർത്തുകയോ ചെയ്യേണ്ട വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യത്തിൻ്റെ കേസുകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. കുട്ടികളിലെ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനത്തിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റ അപര്യാപ്തമാണ്, അതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ കൂടുതൽ പഠനം ആവശ്യമാണ്.

ഹൈപ്പർമോണീമിയയും എൻസെഫലോപ്പതിയും

ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, എൻസെഫലോപ്പതി ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയയുടെ വികസനം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു (വിഭാഗം "പാർശ്വഫലങ്ങൾ" കാണുക). ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്.

ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെയും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡിൻ്റെയും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ഹൈപ്പർമോണീമിയ കൂടുതലായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു ("മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ" എന്ന വിഭാഗം കാണുക).

ഹൈപ്പർഅമോണമിക് എൻസെഫലോപ്പതിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളിൽ പലപ്പോഴും ബോധത്തിൻ്റെ ഗുരുതരമായ വൈകല്യവും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ വൈജ്ഞാനിക പ്രവർത്തനവും അലസതയും ഉൾപ്പെടുന്നു.

മിക്ക കേസുകളിലും, തെറാപ്പി നിർത്തുമ്പോൾ ഹൈപ്പർഅമ്മോനെമിക് എൻസെഫലോപ്പതി പിന്മാറുന്നു.

വികസിത അലസതയോ മാനസികാവസ്ഥയിൽ വിശദീകരിക്കാനാകാത്ത മാറ്റങ്ങളോ ഉള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയായി അല്ലെങ്കിൽ കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി സ്വീകരിക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പർഅമ്മോനെമിക് എൻസെഫലോപ്പതിയുടെ സാധ്യത കണക്കിലെടുക്കാനും രക്തത്തിലെ അമോണിയയുടെ അളവ് നിർണ്ണയിക്കാനും ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരം

Topamax® ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഒരു രോഗിക്ക് ശരീരഭാരം കുറയുകയാണെങ്കിൽ, മെച്ചപ്പെട്ട പോഷകാഹാരത്തിൻ്റെ ഉപദേശം പരിഗണിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

വാഹനങ്ങൾ ഓടിക്കാനുള്ള കഴിവിനെ ബാധിക്കുന്നു. ബുധൻ ഒപ്പം രോമങ്ങൾ:

Topamax® കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും മയക്കം, തലകറക്കം, മറ്റ് ലക്ഷണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമായേക്കാം. ഇത് കാഴ്ച പ്രശ്‌നങ്ങൾക്കും കാരണമാകും. ഈ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ കാറുകൾ ഓടിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് അപകടകരമായേക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് മരുന്നിനോടുള്ള രോഗിയുടെ പ്രതികരണം സ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെയുള്ള കാലയളവിൽ.

സൂചനകൾ

അപസ്മാരം

ഒരു മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ: അപസ്മാരം ബാധിച്ച 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും (പുതിയതായി കണ്ടെത്തിയ അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ).

സങ്കീർണ്ണമായ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി: 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും ഭാഗികമായോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് ഭൂവുടമകളിൽ, അതുപോലെ തന്നെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി.

മുതിർന്നവരിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയൽ. അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ടോപമാക്സിൻ്റെ ഉപയോഗം പഠിച്ചിട്ടില്ല.

Contraindications

ഈ മരുന്നിൻ്റെ ഏതെങ്കിലും ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി, 2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ.

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗർഭാവസ്ഥയിലും അതുപോലെ തന്നെ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാത്ത സംരക്ഷിത പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളിലും വിപരീതഫലമാണ്.

ശ്രദ്ധയോടെ:

വൃക്കകളുടെയും കരളിൻ്റെയും പരാജയം, നെഫ്രോറോലിത്തിയാസിസ് (മുൻകാലങ്ങളിലും കുടുംബ ചരിത്രത്തിലും ഉൾപ്പെടെ), ഹൈപ്പർകാൽസിയൂറിയ.

ഗർഭധാരണവും മുലയൂട്ടലും:

ടോപ്പിറമേറ്റ് എലികളിലും എലികളിലും മുയലുകളിലും ടെരാറ്റോജെനിക് ഗുണങ്ങൾ കാണിച്ചിട്ടുണ്ട്. എലികളിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് മറുപിള്ള തടസ്സം മറികടന്നു.

ഗർഭിണികളെ ചികിത്സിക്കാൻ Topamax® ഉപയോഗിച്ച പ്രത്യേക നിയന്ത്രിത പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല. Topiramate ഗർഭിണികളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഹാനികരമായി ബാധിച്ചേക്കാം. ഗർഭാവസ്ഥയുടെ ആദ്യ ത്രിമാസത്തിൽ ഗർഭാശയത്തിൽ ടോപ്പിറമേറ്റുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന ശിശുക്കൾക്ക് അപായ വൈകല്യങ്ങൾ (ഉദാഹരണത്തിന്, വിള്ളൽ അല്ലെങ്കിൽ അണ്ണാക്ക് പോലുള്ള തലയോട്ടിയിലെ വൈകല്യങ്ങൾ, ഹൈപ്പോസ്പാഡിയകൾ, വിവിധ ശരീര വ്യവസ്ഥകളുടെ വികാസത്തിലെ അപാകതകൾ) ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണെന്ന് ഗർഭകാല ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്തും പോളിതെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും ഈ തകരാറുകൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ഒരു ഗർഭധാരണ രജിസ്ട്രിയിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച്, അപസ്മാരം വിരുദ്ധ മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത ഒരു താരതമ്യ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഗണ്യമായ അപായ വൈകല്യങ്ങളുടെ സംഭവങ്ങൾ ഏകദേശം 3 മടങ്ങ് വർദ്ധിച്ചു.

കൂടാതെ, ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ടെരാറ്റോജെനിക് ഇഫക്റ്റുകൾ വികസിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത മോണോതെറാപ്പിയെ അപേക്ഷിച്ച് കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ കാര്യത്തിൽ കൂടുതലാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ കഴിക്കാത്ത രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് ഗർഭധാരണത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കുറഞ്ഞ ശരീരഭാരം (2500 ഗ്രാമിൽ താഴെ) ഉള്ള കുട്ടികളുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഗർഭാശയത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിന് വിധേയരായ ശിശുക്കളിൽ ഗർഭാവസ്ഥയിലുള്ള ചെറിയ ശിശുക്കളുടെ ആപേക്ഷിക എണ്ണത്തിൽ വർദ്ധനവ് കാണിക്കുന്നു (എസ്‌ജിഎ; 10-ാം ശതമാനത്തിൽ താഴെയുള്ള ജനന ഭാരം, ഗർഭകാല പ്രായത്തിനനുസരിച്ച് ക്രമീകരിച്ചത്, ലിംഗഭേദം അനുസരിച്ച്). എൻജിബിയുടെ ദീർഘകാല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. ജനന ഭാരം കുറയുന്നതിൻ്റെയും എൻജിവിയുടെയും കാരണം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റ് തെറാപ്പി സമയത്ത്, പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം. അനിയന്ത്രിതമായ അപസ്മാരം ഉള്ള സ്ത്രീകളിൽ ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax® ഉപയോഗം

അമ്മയ്ക്ക് മരുന്നിൻ്റെ പ്രയോജനം ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാവുന്ന അപകടസാധ്യതയേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ മാത്രമേ ന്യായീകരിക്കൂ.

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗർഭാവസ്ഥയിലും അതുപോലെ തന്നെ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാത്ത സംരക്ഷിത പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളിലും വിപരീതഫലമാണ്. പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകളെ ചികിത്സിക്കുകയും കൗൺസിലിംഗ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, ചികിത്സിക്കുന്ന വൈദ്യൻ ചികിത്സയുടെ നേട്ടങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളും കണക്കാക്കുകയും ഇതര ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ പരിഗണിക്കുകയും വേണം. ഗർഭാവസ്ഥയിൽ Topamax® ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ ഈ മരുന്ന് കഴിക്കുമ്പോൾ രോഗി ഗർഭിണിയാകുകയാണെങ്കിൽ, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന് ഉണ്ടാകാവുന്ന അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് അവൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണം.

പരിമിതമായ എണ്ണം രോഗികളുടെ നിരീക്ഷണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്ത്രീകളിൽ മുലപ്പാലിൽ നിന്ന് പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ മുലയൂട്ടണോ അതോ മരുന്ന് നിർത്തണോ എന്ന് ഡോക്ടർ തീരുമാനിക്കണം.

മൃഗങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനങ്ങളിൽ, പ്രത്യുൽപാദനക്ഷമതയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫലമൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല. മനുഷ്യരിലെ ഫെർട്ടിലിറ്റിയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രഭാവം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ (AEDs) സാന്ദ്രതയിൽ Topamax® ൻ്റെ പ്രഭാവം

ടോപമാക്‌സ് എന്ന മരുന്നിൻ്റെ മറ്റ് എഇഡികളുമായുള്ള (ഫെനിറ്റോയിൻ, കാർബമാസാപൈൻ, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്, ഫിനോബാർബിറ്റൽ, പ്രിമിഡോൺ) ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് പ്ലാസ്മയിലെ അവയുടെ സന്തുലിതാവസ്ഥയുടെ മൂല്യങ്ങളെ ബാധിക്കില്ല, ടോപമാക്‌സ് മരുന്ന് ചേർക്കുന്ന ചില രോഗികളൊഴികെ. ® to phenytoin പ്ലാസ്മയിലെ phenytoin ൻ്റെ സാന്ദ്രതയിൽ വർദ്ധനവുണ്ടാക്കാം. ഇത് സൈറ്റോക്രോം P450 എൻസൈമിൻ്റെ (CYP2Cmeph) ഒരു പ്രത്യേക പോളിമോർഫിക് ഐസോഫോമിൻ്റെ തടസ്സം മൂലമാകാം. അതിനാൽ, വിഷബാധയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളോ ലക്ഷണങ്ങളോ വികസിപ്പിക്കുന്ന ഫെനിറ്റോയിൻ എടുക്കുന്ന ഏതൊരു രോഗിയിലും പ്ലാസ്മയിലെ ഫെനിറ്റോയിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം. അപസ്മാരം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഒരു ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പഠനത്തിൽ, ടോപ്പിറമേറ്റ് ലാമോട്രിജിനിലേക്ക് ചേർക്കുന്നത്, പ്രതിദിനം 100-400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്ന അളവിൽ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സ്ഥിരമായ സാന്ദ്രതയെ ബാധിച്ചില്ല. ലാമോട്രിജിൻ നിർത്തലാക്കിയ സമയത്തും അതിനുശേഷവും (പ്രതിദിന ശരാശരി ഡോസ് 327 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സന്തുലിത സാന്ദ്രതയിൽ മാറ്റമുണ്ടായില്ല.

Topamax® ൻ്റെ സാന്ദ്രതയിൽ മറ്റ് ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ പ്രഭാവം

ഫെനിറ്റോയിനും കാർബമാസാപൈനും ടോപമാക്സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു. ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഫെനിറ്റോയിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബമാസാപൈൻ ചേർക്കുന്നതിനോ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനോ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ആവശ്യമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവം കൈവരിക്കുന്നതിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കണം.

വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് കൂട്ടിച്ചേർക്കുകയോ നീക്കം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യുന്നത് ടോപമാക്സിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിൽ ക്ലിനിക്കലിയിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകില്ല, അതിനാൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ അളവിൽ മാറ്റം ആവശ്യമില്ല.

മറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

ഡിഗോക്സിൻ: ഒരൊറ്റ ഡോസ് പഠനത്തിൽ, ടോപമാക്സ് ® ഉപയോഗിച്ച് ഡിഗോക്സിൻ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള പ്ലാസ്മ ഏരിയ 12% കുറഞ്ഞു. ഈ നിരീക്ഷണത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ഡിഗോക്സിൻ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപമാക്സ് നിർദ്ദേശിക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്യുമ്പോൾ, സെറം ഡിഗോക്സിൻ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം. സിഎൻഎസ് ഡിപ്രസൻ്റ്‌സ്: ടോപമാക്‌സിൻ്റെ ആൽക്കഹോൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സിഎൻഎസ് ഡിപ്രസൻ്റുകളുടെ കോ-അഡ്‌മിനിസ്‌ട്രേഷൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ പഠിച്ചിട്ടില്ല. കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനത്തിൽ വിഷാദം ഉണ്ടാക്കുന്ന മദ്യമോ മറ്റ് മരുന്നുകളോ ഉപയോഗിച്ച് Topamax® കഴിക്കരുതെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട്

സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട് (ഹൈപ്പറിക്കം പെർഫോററ്റം) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളോടൊപ്പം ടോപമാക്‌സ് എടുക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത കുറയുകയും അതിൻ്റെ ഫലമായി മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയുകയും ചെയ്യും. Topamax®, സെൻ്റ് ജോൺസ് വോർട്ട് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകൾ എന്നിവയുടെ ഇടപെടലിനെക്കുറിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടില്ല.

വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ: നോറെതിസ്റ്റെറോൺ (1 മില്ലിഗ്രാം), എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോൾ (35 എംസിജി) എന്നിവ അടങ്ങിയ ഒരു സംയോജിത ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുമായുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനത്തിൽ, പ്രതിദിനം 50-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ കാര്യമായി ബാധിച്ചില്ല. നോറെതിസ്റ്റെറോണും ഡോസുകളും പ്രതിദിനം 50-200 മില്ലിഗ്രാം - എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിക്ക്. പ്രതിദിനം ടോപമാക്സ് 200-800 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ എഥിനൈൽ എസ്ട്രാഡിയോളിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിൽ ഗണ്യമായ ഡോസ്-ആശ്രിത കുറവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. വിവരിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. ടോപമാക്‌സുമായി സംയോജിച്ച് വാക്കാലുള്ള ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഗർഭനിരോധന ഫലപ്രാപ്തി കുറയുന്നതിനും രക്തസ്രാവം വർദ്ധിക്കുന്നതിനുമുള്ള സാധ്യത കണക്കിലെടുക്കണം. ഈസ്ട്രജൻ അടങ്ങിയ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ കഴിക്കുന്ന രോഗികളെ, ആർത്തവത്തിൻറെ സമയത്തിലും സ്വഭാവത്തിലും എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളെക്കുറിച്ച് അറിയിക്കണം. ബ്രേക്ക്ത്രൂ രക്തസ്രാവത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ പോലും ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങളുടെ ഫലപ്രാപ്തി കുറയാനിടയുണ്ട്.

ലിഥിയം: ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റ് ഒരുമിച്ച് നൽകുമ്പോൾ ലിഥിയം എയുസിയിൽ 18% കുറവുണ്ടായി. മാനിക്-ഡിപ്രസീവ് സൈക്കോസിസ് രോഗികളിൽ, പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം വരെ അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ലിഥിയത്തിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന അളവിൽ (പ്രതിദിനം 600 മില്ലിഗ്രാം വരെ), ലിഥിയം എയുസി 26 ആയി വർദ്ധിച്ചു. %. ടോപ്പിറമേറ്റ്, ലിഥിയം എന്നിവ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കണം.

റിസ്പെരിഡോൺ: ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിലും ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ ഉള്ള രോഗികളിലും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഒറ്റ, ഒന്നിലധികം ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നടത്തിയ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനങ്ങൾ സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നൽകി. പ്രതിദിനം 250 അല്ലെങ്കിൽ 400 മില്ലിഗ്രാം അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ, പ്രതിദിനം 1-6 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ എടുക്കുന്ന റിസ്പെരിഡോണിൻ്റെ എയുസി യഥാക്രമം 16%, 33% കുറയുന്നു. അതേസമയം, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോണിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് മാറിയില്ല, കൂടാതെ സജീവ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ (റിസ്പെരിഡോൺ, 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ) മൊത്തത്തിലുള്ള ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സ് ചെറുതായി മാറി. റിസ്പെരിഡോൺ / 9-ഹൈഡ്രോക്‌സിറിസ്‌പെരിഡോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറിലെ മാറ്റം ക്ലിനിക്കലി പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല, ഈ ഇടപെടലിന് ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യമുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ല.

ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ്: ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് (25 മില്ലിഗ്രാം), ടോപ്പിറമേറ്റ് (96 മില്ലിഗ്രാം) എന്നിവയുടെ പ്രത്യേകവും കോഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും ഉപയോഗിച്ച് ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത 27% വർദ്ധിച്ചതായും ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണം 29% വർദ്ധിച്ചതായും പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ഈ പഠനങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റ് എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റ് ഡോസിൻ്റെ ക്രമീകരണം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഹൈഡ്രോക്ലോറോത്തിയാസൈഡിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റുമായുള്ള സംയോജിത തെറാപ്പി വഴി കാര്യമായ മാറ്റം വരുത്തിയിട്ടില്ല.

മെറ്റ്ഫോർമിൻ: മെറ്റ്ഫോർമിൻ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ സംയോജനം സ്വീകരിക്കുന്ന ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റും മെറ്റ്‌ഫോർമിനും ഒരേസമയം കഴിക്കുമ്പോൾ, മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള പരമാവധി സാന്ദ്രതയും വിസ്തീർണ്ണവും യഥാക്രമം 18%, 25% വർദ്ധിച്ചു, അതേസമയം ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം ഒരേസമയം നൽകുമ്പോൾ മെറ്റ്‌ഫോർമിൻ ക്ലിയറൻസ് കുറഞ്ഞു. 20%. പരമാവധി മെറ്റ്ഫോർമിൻ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയിലെത്താനുള്ള സമയത്തെ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വാധീനിച്ചില്ല. മെറ്റ്ഫോർമിനുമായി ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് കുറയുന്നു. ക്ലിയറൻസിലെ നിരീക്ഷിച്ച മാറ്റങ്ങളുടെ വ്യാപ്തി പഠിച്ചിട്ടില്ല. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ മെറ്റ്ഫോർമിൻ്റെ ഫലത്തിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. മെറ്റ്ഫോർമിൻ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ Topamax® ചേർക്കുകയോ നിർത്തുകയോ ചെയ്താൽ, പ്രമേഹ രോഗികളുടെ അവസ്ഥകൾ അന്വേഷിക്കണം.

പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ: പിയോഗ്ലിറ്റാസോൺ, ടോപ്പിറമേറ്റ് എന്നിവയുടെ വെവ്വേറെയും ഒരേസമയം ഉപയോഗിച്ചും ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തി. മരുന്നിൻ്റെ പരമാവധി സാന്ദ്രത മാറ്റാതെ തന്നെ പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തൃതിയിൽ 15% കുറവ് കണ്ടെത്തി. ഈ മാറ്റങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായിരുന്നില്ല. സജീവമായ ഹൈഡ്രോക്സിമെറ്റാബോലൈറ്റ് പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിലുള്ള വിസ്തീർണ്ണത്തിലും യഥാക്രമം 13%, 16% കുറയുന്നു, കൂടാതെ സജീവ കെറ്റോമെറ്റാബോലൈറ്റിന്, പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലും വിസ്തീർണ്ണത്തിലും കുറവുണ്ടായി. കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവ് 60% കണ്ടെത്തി. ഈ ഡാറ്റയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം വ്യക്തമല്ല. രോഗികൾ ഒരേസമയം Topamax®, pioglitazone എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, പ്രമേഹ രോഗികളുടെ അവസ്ഥ പരിശോധിക്കണം.

ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്: ടൈപ്പ് 2 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് രോഗികളിൽ ഒറ്റയ്ക്കോ ടോപ്പിറമേറ്റിനൊപ്പം (പ്രതിദിനം 150 മില്ലിഗ്രാം) ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ (പ്രതിദിനം 5 മില്ലിഗ്രാം) ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഒരു മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനം നടത്തി. ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡിൻ്റെ AUC 25% കുറഞ്ഞു. 4-ട്രാൻസ്-ഹൈഡ്രോക്സിഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ്, 3-സിസ്-ഹൈഡ്രോക്സിഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് എന്നിവയിലേക്കുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷറും കുറഞ്ഞു (യഥാക്രമം 13%, 15%). ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിച്ചില്ല.

Cmax-ലെ മാറ്റങ്ങളുടെ അഭാവത്തിൽ, പിയോഗ്ലിറ്റാസോണിൻ്റെ AUC-യിൽ 15% കുറവുണ്ടായതായി സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിൽ അപ്രധാനമാണ്. ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ (അല്ലെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഗ്ലിബെൻക്ലാമൈഡ് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ), പ്രമേഹത്തിൻ്റെ ഗതി വിലയിരുത്തുന്നതിന് രോഗിയുടെ അവസ്ഥ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം.

മറ്റ് മരുന്നുകൾ: നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് സാധ്യതയുള്ള മരുന്നുകളുമായി ടോപമാക്‌സ് ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത് വൃക്കയിലെ കല്ലുകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും. ടോപമാക്സ് ചികിത്സയ്ക്കിടെ, നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം ഒഴിവാക്കണം, കാരണം അവ നെഫ്രോലിത്തിയാസിസിന് കാരണമാകുന്ന ശാരീരിക മാറ്റങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ്: ഓരോ മരുന്നും വെവ്വേറെ സഹിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ്, വാൾപ്രോയിക് ആസിഡ് എന്നിവയുടെ സംയോജിത ഉപയോഗം എൻസെഫലോപ്പതിയോടോ അല്ലാതെയോ ഹൈപ്പർഅമ്മോണിയമിയോടൊപ്പം ഉണ്ടാകുന്നു. മിക്ക കേസുകളിലും, മരുന്നുകളിലൊന്ന് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷം ലക്ഷണങ്ങളും അടയാളങ്ങളും അപ്രത്യക്ഷമാകും (വിഭാഗം "പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ", "പാർശ്വഫലങ്ങൾ" എന്നിവ കാണുക). ഈ പ്രതികൂല പ്രതികരണം ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഇടപെടൽ മൂലമല്ല.

ടോപ്പിറമേറ്റും വാൾപ്രോയിക് ആസിഡും ഒരുമിച്ച് എടുക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പോഥെർമിയ (35 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനു താഴെയുള്ള ശരീര താപനിലയിൽ മനഃപൂർവമല്ലാത്ത കുറവ്) ഹൈപ്പർഅമ്മോണീമിയയോടൊപ്പമോ സ്വതന്ത്രമായോ സംഭവിക്കാം. വാൾപ്രോയിക് ആസിഡും ടോപ്പിറമേറ്റും ഒരുമിച്ച് കഴിക്കാൻ തുടങ്ങിയതിന് ശേഷമോ അല്ലെങ്കിൽ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ദൈനംദിന ഡോസ് വർദ്ധിപ്പിക്കുമ്പോഴോ ഈ പ്രതിഭാസം സംഭവിക്കാം.

അധിക മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ പഠനങ്ങൾ: ടോപ്പിറമേറ്റും മറ്റ് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിന് നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.
Topamax® ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം തുറന്ന് കാപ്‌സ്യൂളുകളിലെ ഉള്ളടക്കങ്ങൾ ചെറിയ അളവിൽ (ഏകദേശം 1 ടീസ്പൂൺ) മൃദുവായ ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തണം. ഈ മിശ്രിതം ചവയ്ക്കാതെ ഉടൻ വിഴുങ്ങണം. ഭക്ഷണത്തിൽ കലർത്തിയ മരുന്ന് അടുത്ത ഡോസ് വരെ സൂക്ഷിക്കാൻ പാടില്ല.

Topamax® ഗുളികകൾ മുഴുവനായി വിഴുങ്ങാം.

ഭാഗികമോ സാമാന്യവൽക്കരിച്ചതോ ആയ ടോണിക്ക്-ക്ലോണിക്ക് പിടിച്ചെടുക്കലുകളും അതുപോലെ ലെനോക്സ്-ഗാസ്റ്റൗട്ട് സിൻഡ്രോമുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപസ്മാരങ്ങളും

മുതിർന്ന രോഗികളിൽ മറ്റ് ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുക

ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. സാധാരണയായി, മൊത്തം പ്രതിദിന ഡോസ് 200 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ 400 മില്ലിഗ്രാം വരെയാണ്, ഇത് രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചില രോഗികൾക്ക് ദിവസേനയുള്ള ഡോസ് പരമാവധി 1600 മില്ലിഗ്രാം വരെ വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

കുറഞ്ഞ അളവിൽ ചികിത്സ ആരംഭിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, തുടർന്ന് ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ക്രമേണ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ 25-50 മില്ലിഗ്രാം മുതൽ ആരംഭിക്കുന്നു, രാത്രിയിൽ 1 ആഴ്ച എടുക്കുന്നു. ഭാവിയിൽ, ആഴ്ചതോറുമുള്ള അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാഴ്ചത്തെ ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 25-50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രണ്ട് ഡോസുകളിൽ എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ചില രോഗികളിൽ, ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിലൂടെ ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. Topamax® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയുടെ ഒപ്റ്റിമൽ പ്രഭാവം നേടാൻ, അതിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത നിയന്ത്രിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല.

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ സംയോജിത ആൻ്റികൺവൾസൻ്റ് തെറാപ്പി

ഡോസ് ടൈറ്ററേഷൻ 25 മില്ലിഗ്രാം ഉപയോഗിച്ച് ആരംഭിക്കണം (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്, പ്രാരംഭ ഡോസ് 1 മുതൽ 3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം പ്രതിദിനം അടിസ്ഥാനമാക്കി) രാത്രിയിൽ 1 ആഴ്ച എടുക്കുന്നു. തുടർന്ന്, ആഴ്ചയിലോ രണ്ടാഴ്ചയോ ഇടവേളകളിൽ, ഡോസ് 1-3 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രണ്ട് ഡോസുകളായി എടുക്കുകയും ചെയ്യാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 30 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വരെ പ്രതിദിന ഡോസുകൾ സാധാരണയായി നന്നായി സഹിക്കും.

അപസ്മാരം (പുതുതായി രോഗനിർണ്ണയം നടത്തിയതുൾപ്പെടെ)

മോണോതെറാപ്പി: പൊതുവായ വ്യവസ്ഥകൾ

ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഉദ്ദേശ്യത്തിനായി ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം നിർത്തുമ്പോൾ, പിടിച്ചെടുക്കൽ ആവൃത്തിയിൽ ഈ ഘട്ടത്തിൻ്റെ സാധ്യമായ സ്വാധീനം പരിഗണിക്കണം. സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളാൽ ഒരേസമയം ആൻറികൺവൾസൻ്റുകളുടെ ഉപയോഗം പെട്ടെന്ന് നിർത്തേണ്ട ആവശ്യമില്ലാത്ത സന്ദർഭങ്ങളിൽ, അവയുടെ അളവ് ക്രമേണ കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും ഒരേസമയം വരുന്ന ആൻ്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നുകളുടെ അളവ് മൂന്നിലൊന്നായി കുറയ്ക്കുന്നു.

മൈക്രോസോമൽ ലിവർ എൻസൈമുകളുടെ ഇൻഡ്യൂസറായ മരുന്നുകൾ നിർത്തുമ്പോൾ, രക്തത്തിലെ ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കും. അത്തരം സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ക്ലിനിക്കൽ സൂചിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ടോപമാക്സിൻ്റെ ഡോസ് കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.

മോണോതെറാപ്പി: മുതിർന്നവർ

ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, രോഗി 25 മില്ലിഗ്രാം Topamax® ഉറക്കസമയം 1 ആഴ്ച കഴിക്കണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ 25 അല്ലെങ്കിൽ 50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം.

ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. മുതിർന്നവരിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസ് 500 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്. അപസ്മാരത്തിൻ്റെ അപസ്മാരം ഉള്ള ചില രോഗികൾ പ്രതിദിനം 1000 മില്ലിഗ്രാം വരെ അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് മോണോതെറാപ്പി സഹിക്കുന്നു. വൃക്കസംബന്ധമായ രോഗങ്ങളില്ലാത്ത പ്രായമായ രോഗികൾ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ മുതിർന്നവർക്കും ഈ ഡോസിംഗ് ശുപാർശകൾ ബാധകമാണ്.

മോണോതെറാപ്പി: കുട്ടികൾ

2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ ഉറക്കസമയം 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ ശരീരഭാരം എന്ന അളവിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് നൽകണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1-2 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ പ്രതിദിനം 0.5-1 മില്ലിഗ്രാം / കിലോ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു (പ്രതിദിന ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു). ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് കുട്ടിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് കൂടുതൽ ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഡോസും വർദ്ധനവിൻ്റെ നിരക്കും ക്ലിനിക്കൽ ഫലമനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കണം. 2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള കുട്ടികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് മോണോതെറാപ്പിക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഡോസ് പരിധി 100 - 400 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം ആണ്. പുതുതായി രോഗനിർണ്ണയിച്ച ഭാഗിക പിടുത്തമുള്ള കുട്ടികൾക്ക് പ്രതിദിനം 500 മില്ലിഗ്രാം വരെ നൽകാം.

മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണം തടയുന്നതിന് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ശുപാർശിത ദൈനംദിന ഡോസ് 100 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, ഇത് 2 വിഭജിച്ച ഡോസുകളായി എടുക്കുന്നു. ചികിത്സയുടെ തുടക്കത്തിൽ, രോഗി 25 മില്ലിഗ്രാം Topamax® ഉറക്കസമയം 1 ആഴ്ച കഴിക്കണം. തുടർന്ന് ഡോസ് 1 ആഴ്ച ഇടവേളകളിൽ പ്രതിദിനം 25 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഈ ഡോസ് വർദ്ധനവ് രോഗിക്ക് സഹിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് വർദ്ധനവ് തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ ഡോസ് ക്രമേണ വർദ്ധിപ്പിക്കാം. ഒരു ഡോസ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ക്ലിനിക്കൽ പ്രഭാവത്താൽ നയിക്കപ്പെടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

ചില രോഗികളിൽ, 50 മില്ലിഗ്രാം ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ പ്രതിദിന ഡോസ് ഉപയോഗിച്ച് ഒരു നല്ല ഫലം കൈവരിക്കാനാകും. ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ ദൈനംദിന ഡോസുകൾ വ്യത്യസ്തമാണ്, പക്ഷേ പ്രതിദിനം 200 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്.

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

1. കിഡ്നി പരാജയം

മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികൾക്ക് ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രാരംഭ, മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൻ്റെ പകുതി ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

2. ഹീമോഡയാലിസിസ്

ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് പ്ലാസ്മയിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഹീമോഡയാലിസിസ് ദിവസങ്ങളിൽ ടോപമാക്സിൻ്റെ ഒരു അധിക ഡോസ് പ്രതിദിന ഡോസിൻ്റെ പകുതിയോളം നൽകണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തുടക്കത്തിലും പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും അധിക ഡോസ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കണം. ഹീമോഡയാലിസിസ് സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെ സവിശേഷതകളെ ആശ്രയിച്ച് അധിക ഡോസ് വ്യത്യാസപ്പെടാം.

3. കരൾ പരാജയം

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം.

അമിത അളവ്

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ അമിത അളവിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും: ഹൃദയാഘാതം, മയക്കം, സംസാരം, കാഴ്ച വൈകല്യങ്ങൾ, ഡിപ്ലോപ്പിയ, ചിന്താവൈകല്യം, ഏകോപനം, അലസത, മയക്കം, ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, വയറുവേദന, തലകറക്കം, പ്രക്ഷോഭം, വിഷാദം. മിക്ക കേസുകളിലും, ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഗുരുതരമായിരുന്നില്ല, എന്നാൽ ടോപ്പിറമേറ്റ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി മരുന്നുകളുടെ മിശ്രിതം ഉപയോഗിച്ച് അമിതമായി കഴിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് മരണങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ടോപ്പിറമേറ്റിൻ്റെ അമിത അളവ് ഗുരുതരമായ മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസിന് കാരണമാകും ("പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ" എന്ന വിഭാഗം കാണുക).

ടോപമാക്‌സിൻ്റെ അമിതമായ അളവിൽ, രോഗി അൽപ്പം മുമ്പ് കഴിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ആമാശയം കഴുകുകയോ ഛർദ്ദി ഉണ്ടാക്കുകയോ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. വിട്രോ പഠനങ്ങളിൽ സജീവമാക്കിയ കാർബൺ ടോപ്പിറമേറ്റിനെ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതായി തെളിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തണം. ശരീരത്തിൽ നിന്ന് ടോപ്പിറമേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗ്ഗം ഹീമോഡയാലിസിസ് ആണ്. രോഗികൾ അവരുടെ ദ്രാവകത്തിൻ്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.