മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന റെഗുലേറ്ററി രേഖകൾ. ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പദാർത്ഥം, ബയോളജിക്കൽ മെറ്റീരിയൽ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നുകളുടെ ഘടനയിലെ മറ്റ് വസ്തുക്കളുടെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കാൻ റോസ്ഡ്രാവ്നാഡ്സോറിന് സമർപ്പിച്ച രേഖകൾ

നിലവിലെ നിയമനിർമ്മാണത്തിന് കീഴിൽ, രാജ്യത്ത് സ്ഥാപിച്ചിട്ടുള്ള ആവശ്യകതകളോടും മാനദണ്ഡങ്ങളോടും മരുന്നിൻ്റെ അനുരൂപത പ്രഖ്യാപിക്കുന്ന നടപടിക്രമത്തിലൂടെ മരുന്നുകൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമാണ്.

റഷ്യയിലെ മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആദ്യമായി അവതരിപ്പിച്ചത് 1994-ൽ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിൻ്റെ ഓർഡർ നമ്പർ 53 അംഗീകരിച്ചാണ്, ഇത് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഓരോ ശ്രേണിയിലും നിയന്ത്രണം നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. മരുന്നുകൾ.

ആധുനിക നിയമ മേഖലയിൽ, ഡിസംബർ 1, 2009 ലെ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ ഗവൺമെൻ്റിൻ്റെ ഉത്തരവ് പ്രാബല്യത്തിൽ ഉണ്ട്. No982 "നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഒരു ഏകീകൃത ലിസ്റ്റിൻ്റെയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഒരു ഏകീകൃത ലിസ്റ്റിൻ്റെയും അംഗീകാരത്തിൽ, അതിൻ്റെ അനുരൂപതയുടെ സ്ഥിരീകരണം അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനത്തിൻ്റെ രൂപത്തിൽ നടപ്പിലാക്കുന്നു." 2007 വരെ, റെഗുലേറ്ററി നിയമ നിയമം അനുസരിച്ച്, മരുന്നുകൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമായിരുന്നു.

2007-ൽ, മരുന്നുകൾ ഈ ലിസ്റ്റിൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു, അതിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം ഉചിതമായ ഒരു പ്രഖ്യാപനം സ്വീകരിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ മേഖലയിൽ അവശേഷിക്കുന്നു:

• ഇമ്മ്യൂണോ- ഗാമാഗ്ലോബുലിൻസ്;
• സെറം, രക്തം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള തയ്യാറെടുപ്പുകൾ;
• ജനിതക എഞ്ചിനീയറിംഗിൻ്റെ കണ്ടെത്തലുകളുടെയും വികാസങ്ങളുടെയും ഫലമായുണ്ടാകുന്ന സങ്കീർണ്ണമായ ജൈവ അടിവസ്ത്രങ്ങൾ;
• ടോക്സോയിഡുകൾ, വിഷവസ്തുക്കൾ, വാക്സിനുകൾ എന്നിവയ്ക്കും സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

എന്നിരുന്നാലും, പ്രഖ്യാപനത്തിന് വിധേയമായ മരുന്നുകളുടെ പട്ടികയിൽ നിന്നും ചില ഒഴിവാക്കലുകൾ ഉണ്ടാക്കിയിട്ടുണ്ട്. 2003 ജനുവരി 15 ലെ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ സ്റ്റേറ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ കത്തിൻ്റെ വാചകം അനുസരിച്ച് N IK-110-25/110 "സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമല്ലാത്ത ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ", ഗുണനിലവാരം പ്രഖ്യാപിക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല:

• വ്യക്തിഗത പാക്കേജിംഗ് ഇല്ലാത്ത മരുന്നുകൾ, "ബൾക്ക്" മരുന്നുകൾ എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നവ. ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിതരണം ചെയ്യുന്നു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾമരുന്നുകളുടെ അന്തിമ പാക്കേജിംഗും പാക്കേജിംഗും നടത്തുന്നവർ. അതിനാൽ, "ബൾക്ക്" ചില്ലറ വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നില്ല, മറിച്ച് ഒരുതരം ഇൻ്റർമീഡിയറ്റ് ഉൽപ്പന്നമായി തുടരുന്നു. പാക്കേജിംഗ് പ്രക്രിയ പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം, മരുന്ന് പ്രഖ്യാപന ഘട്ടത്തിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു.
• ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വസ്തുക്കൾ. സാഹചര്യം മുമ്പത്തെ ഉദാഹരണത്തിന് ഏതാണ്ട് സമാനമാണ്. ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആയി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ നടപടിക്രമത്തിന് വിധേയമാകുന്ന, പൂർത്തിയായതും വിൽക്കാൻ തയ്യാറായതുമായ മരുന്ന് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും പുറത്തിറക്കുന്നതിനുമുള്ള കമ്പനികൾ.
• ഇമ്മ്യൂണോബയോളജിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, വാക്സിനുകൾ, സെറം, ഇവയുടെ തരങ്ങൾ സർക്കാരിൻ്റെ പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല.

പ്രഖ്യാപന നടപടിക്രമം

ആവശ്യകതകളുമായി ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം പാലിക്കുമെന്ന് പ്രഖ്യാപിക്കുന്നതിനുള്ള പൊതു തത്വങ്ങൾ 2002 ഡിസംബർ 27 ലെ ഫെഡറൽ നിയമം 184-FZ "സാങ്കേതിക നിയന്ത്രണത്തിൽ" നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു.

അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനം അംഗീകരിക്കാൻ ആർക്കാണ് അവകാശം?

ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഒരു വിദേശ നിർമ്മാതാവിൻ്റെ നിർമ്മാതാവോ പ്രതിനിധിയോ മരുന്ന് മാനദണ്ഡങ്ങളും ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നതായി പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, ഒരു നിയമപരമായ സ്ഥാപനം അല്ലെങ്കിൽ വ്യക്തിഗത സംരംഭകൻഅറ്റോർണിയുടെ ഉചിതമായ അധികാരങ്ങളും പെർമിറ്റുകളും ഉണ്ടായിരിക്കണം, പ്രത്യേകിച്ചും നടത്താനുള്ള ലൈസൻസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ. സാരാംശത്തിൽ, അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനവും ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷനും തമ്മിലുള്ള പ്രധാന വ്യത്യാസം ഇതാണ്.

ഗുണനിലവാര അനുരൂപത പ്രഖ്യാപിക്കുമ്പോൾ, ഗവേഷണത്തിലൂടെയും പരിശോധനയിലൂടെയും നിർമ്മാതാവ് തന്നെ ഇത് പ്രഖ്യാപിക്കുകയും പിന്നീട് തെളിയിക്കുകയും ചെയ്യുന്നുവെങ്കിൽ, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സമയത്ത്, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ശരിയായ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഉത്തരവാദിത്തം പൂർണ്ണമായും അംഗീകൃത ബോഡിക്കാണ്.

ഇത് എന്താണ് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നത്, ഏത് അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് ഇത് സ്വീകരിക്കുന്നത്?

ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഗുണനിലവാരവും സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റാണ് ഡിക്ലറേഷൻ., ജനസംഖ്യയ്ക്കായി നടപ്പിലാക്കുന്നതിനായി സമാരംഭിച്ചു. കൂടുതൽ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞാൽ, വിവിധ തലങ്ങളിലുള്ള ഫാർമക്കോപ്പിയൽ മോണോഗ്രാഫുകളുമായുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അനുസരണത്തെ പ്രമാണം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

ഇതനുസരിച്ച് നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട്, മരുന്നിൻ്റെ അനുരൂപതയുടെ സ്ഥിരീകരണം ഡിക്ലറൻറിൽ നിന്നുള്ള തെളിവുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് സ്ഥാപിക്കുന്നത് - ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ നിർമ്മാതാവും ഒരു മൂന്നാം കക്ഷിയിൽ നിന്നുള്ള തെളിവുകളും - അത്തരം പരിശോധനകൾക്കായി യഥാവിധി അംഗീകാരമുള്ള ഒരു ഗവേഷണ ലബോറട്ടറി.

എങ്ങനെയാണ് അത് നടപ്പിലാക്കുന്നത്?

പ്രഖ്യാപനം പുറപ്പെടുവിക്കുന്നത് റഷ്യൻ നിർമ്മാതാവ്അല്ലെങ്കിൽ വിദേശ ഇറക്കുമതിക്കാരൻ. വിദേശ നിർമ്മാതാക്കൾക്കായി നടപടിക്രമം നൽകിയിട്ടില്ല. ഒന്നാമതായി, ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുമായി ഉൽപ്പന്നം പാലിക്കുന്നതിൻ്റെ സ്വന്തം തെളിവുകളെ ഡിക്ലറൻ്റ് ആശ്രയിക്കുന്നു. ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നവ:

• ഒരു റഷ്യൻ മരുന്നിനുള്ള നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പാസ്‌പോർട്ട് അല്ലെങ്കിൽ വിദേശത്തിനായുള്ള ഗുണനിലവാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ്;
• മരുന്നിൻ്റെ ഉത്ഭവത്തെക്കുറിച്ചുള്ള രേഖ;
• പരിശോധനയും ഗവേഷണവും, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും ഇൻ്റർമീഡിയറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന വസ്തുക്കൾ.

കൂടാതെ, ഉചിതമായ പ്രവേശന അവകാശങ്ങളും അക്രഡിറ്റേഷനുമുള്ള പ്രസക്തമായ ലബോറട്ടറികളും ഗവേഷണ കേന്ദ്രങ്ങളും നടത്തിയ പഠനങ്ങളുടെയും പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ടുകളുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് പ്രഖ്യാപനം.

മരുന്നിൻ്റെ ഒരു പ്രത്യേക ബാച്ച് അല്ലെങ്കിൽ പരമ്പരയ്ക്കായി ഡോക്യുമെൻ്റ് നൽകാം. സാധുത കാലയളവ് ഡിക്ലറൻ്റാണ് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്. ഒരു പ്രത്യേക ബാച്ച് പ്രഖ്യാപിക്കുമ്പോൾ, സാധുത കാലയളവ് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഷെൽഫ് ആയുസ്സ് കവിയാൻ പാടില്ല എന്നത് ഓർമിക്കേണ്ടതാണ്.

ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പരിശോധിക്കാൻ ആർക്കാണ് അവകാശം?

മുകളിൽ സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുമായി ഉൽപ്പന്നം പാലിക്കുന്നുവെന്ന് തെളിയിക്കാൻ, നിർമ്മാതാവ് ഒരു മൂന്നാം കക്ഷിയെ ഉൾപ്പെടുത്താം, അത് ഒരു പരീക്ഷണശാലയോ കേന്ദ്രമോ ആയിരിക്കും. മയക്കുമരുന്ന് പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്താൻ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് അംഗീകാരം ആവശ്യമാണ്.

ഏത് അധികാരികൾ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നു?

ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം രാജ്യത്ത് പ്രചാരത്തിൽ വരുകയും അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനം രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതിനുശേഷം മാത്രമേ വിൽക്കുകയും ചെയ്യുകയുള്ളൂ. ഒരു അംഗീകൃത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ കേന്ദ്രമാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുന്നത്.

2010 ജൂലായ് 30, N 04I-755/10-ലെ ഹെൽത്ത് കെയർ ആൻഡ് സോഷ്യൽ ഡെവലപ്‌മെൻ്റിലെ നിരീക്ഷണത്തിനുള്ള ഫെഡറൽ സർവീസിൻ്റെ കത്തിൻ്റെ അനുബന്ധത്തിൽ ശരിയായ അംഗീകാരമുള്ള കമ്പനികളുടെ ലിസ്റ്റ് നൽകിയിരിക്കുന്നു. രജിസ്ട്രേഷനായി അധികാരപ്പെടുത്തിയ ഏഴ് കേന്ദ്രങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് Roszdravnadzor നൽകുന്നു.

ഡിക്ലറൻ്റ് രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള അഭ്യർത്ഥനയോടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സെൻ്ററിലേക്ക് ഒരു അപേക്ഷ അയയ്ക്കുന്നു, അതിൽ വ്യക്തമാക്കിയ വിവരങ്ങളുടെ കൃത്യത സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന ഒരു പ്രഖ്യാപനവും രേഖകളും അറ്റാച്ചുചെയ്യുന്നു. ഒരു അംഗീകൃത സ്ഥാപനത്തിന് മാത്രമാണ് അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നത്.

വ്യതിരിക്തമായ അടയാളങ്ങളില്ലാതെ A4 പേപ്പറിൻ്റെ ഷീറ്റിൽ പ്രഖ്യാപനത്തിൻ്റെ വാചകം ടൈപ്പ് ചെയ്തിരിക്കുന്നു. പ്രഖ്യാപനത്തിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു: ഡിക്ലറൻ്റെ പേര്, അവനെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ - രജിസ്ട്രേഷനും കോൺടാക്റ്റ് വിവരങ്ങളും, അവസാന നാമം, ആദ്യ നാമം, സംഘടന പ്രവർത്തിക്കുന്ന വ്യക്തിയുടെ തലയുടെ രക്ഷാധികാരി.

അടുത്തതായി, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേരും ബാച്ച് അല്ലെങ്കിൽ പ്രൊഡക്ഷൻ സീരീസിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളും സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, തുടർന്ന് മരുന്ന് ഏത് മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുവെന്നും ഏത് രേഖകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് ഇത് അംഗീകരിച്ചതെന്നും പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു. രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയും കാലാവധിയും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

പൂർത്തിയായ പ്രമാണം ഓർഗനൈസേഷൻ്റെ അംഗീകൃത വ്യക്തിയാണ്, അതായത് ഒരു വിദേശ കമ്പനിയുടെ ഡയറക്ടർ അല്ലെങ്കിൽ ഔദ്യോഗിക പ്രതിനിധി ഒപ്പിട്ട് രജിസ്ട്രേഷനായി സമർപ്പിക്കുന്നു.

എന്ത് രേഖകളാണ് ഞാൻ നൽകേണ്ടത്?

മുകളിൽ സൂചിപ്പിച്ച പ്രസ്താവനകൾ, പ്രഖ്യാപനങ്ങൾ, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന രേഖകൾ എന്നിവയ്ക്ക് പുറമേ (നിർമ്മാതാവിൽ നിന്നും ലബോറട്ടറി ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടുകളിൽ നിന്നും), ആപ്ലിക്കേഷൻ പാക്കേജ് നിർബന്ധമാണ്അടച്ചിരിക്കുന്നു:

എന്ത് പരിശോധിക്കും?

സമർപ്പിച്ച രേഖകളുടെ പരിശോധന ഏഴ് ദിവസത്തിനുള്ളിൽ നടക്കുന്നു. രജിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിക്കുന്നതിന്, ഡിക്ലറൻ്റ്, ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം, റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ്റെ ആവശ്യകതകളുമായി മരുന്ന് പാലിക്കൽ എന്നിവയെക്കുറിച്ച് നൽകിയ വിവരങ്ങൾ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ബോഡി പരിശോധിക്കുന്നു.

കൂടാതെ, പ്രഖ്യാപനം പൂരിപ്പിക്കുന്നതിൻ്റെ കൃത്യത, അതിൻ്റെ സാധുത കാലയളവ്, ആപ്ലിക്കേഷനിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങളുമായി GRLS-ൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങളുടെ ലഭ്യതയും പാലിക്കലും സ്ഥാപിക്കപ്പെടുന്നു.

വിജയകരമായ ഒരു ഫലം എന്താണ്, അത് പരാജയപ്പെട്ടാൽ എന്തുചെയ്യണം?

പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങൾ തൃപ്തികരമാണെങ്കിൽ, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സെൻ്റർ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത പ്രഖ്യാപനങ്ങളുടെ രജിസ്റ്ററിൽ അനുബന്ധമായ ഒരു എൻട്രി ഉണ്ടാക്കുന്നു. രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയെക്കുറിച്ചും അത് നടപ്പിലാക്കിയ കേന്ദ്രത്തെക്കുറിച്ചും പ്രമാണത്തിൽ തന്നെ ഒരു കുറിപ്പ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ഒരു കാരണത്താലോ മറ്റെന്തെങ്കിലുമോ രജിസ്ട്രേഷൻ നിരസിച്ചാൽ, ആവശ്യകതകൾ തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടില്ലെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഒരു ന്യായമായ പ്രതികരണം ഡിക്ലറൻ്റിന് അയയ്ക്കും. എലിമിനേഷനുശേഷം, അതേ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അതോറിറ്റിക്ക് അപേക്ഷ വീണ്ടും സമർപ്പിക്കാം.

മരുന്നുകൾ ലേബൽ ചെയ്യേണ്ടതുണ്ടോ, എങ്ങനെ കൃത്യമായി?

ശേഷം വിജയകരമായ പൂർത്തീകരണംരജിസ്ട്രേഷന് അടയാളപ്പെടുത്തൽ ആവശ്യമാണ് ഔഷധ ഉൽപ്പന്നംഗുണനിലവാര അടയാളം. ഡിക്ലറേഷൻ സ്വീകരിച്ച കേന്ദ്രം അല്ലെങ്കിൽ ഡിക്ലറൻറ് അങ്ങനെ ചെയ്യാൻ അധികാരപ്പെടുത്തിയ വ്യക്തിയാണ് മാർക്ക് പ്രയോഗിക്കുന്നത്. മരുന്നിൻ്റെ പാക്കേജിംഗിലും അനുബന്ധ രേഖകളിലും അടയാളം പ്രയോഗിക്കാവുന്നതാണ്. എന്നിരുന്നാലും, പ്രഖ്യാപനം തന്നെ അവർക്ക് ബാധകമല്ല.

ഉചിതമായ ചിഹ്നം പ്രയോഗിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് പിഴയുടെ രൂപത്തിൽ ഭരണപരമായ ബാധ്യതയ്ക്ക് കാരണമാകും., റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് കുറ്റകൃത്യങ്ങളുടെ കോഡിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 19.19 ലെ ക്ലോസ് 2 അനുസരിച്ച് 1000 മുതൽ 2000 റൂബിൾ വരെയാണ് ഇതിൻ്റെ തുക.

Roszdravnadzor എങ്ങനെയാണ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം നടത്തുന്നത്?

ഹെൽത്ത്‌കെയറിലെ നിരീക്ഷണത്തിനുള്ള ഫെഡറൽ സർവീസ് ഒപ്പം സാമൂഹിക വികസനംആരോഗ്യ സംരക്ഷണത്തിലും സാമൂഹിക വികസനത്തിലും നിയന്ത്രണ നടപടികൾ നടപ്പിലാക്കാൻ നിയമനിർമ്മാതാവ് അധികാരപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. പ്രധാന ചുമതലകളിൽ ഒന്ന് എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിഅധികാരികളും പ്രാദേശിക ഡിവിഷനുകളും - റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ പ്രദേശത്ത് മരുന്നുകളുടെ രക്തചംക്രമണം പരിശോധിക്കുന്നു.

സാധ്യമായ മൂന്ന് വഴികളിലൂടെയാണ് നിയന്ത്രണം നടപ്പിലാക്കുന്നത്:

1. സിവിൽ സർക്കുലേഷനിലെ മരുന്നുകളുടെ തിരഞ്ഞെടുത്ത പരിശോധന. നടപടിക്രമം നടപ്പിലാക്കുന്നതിന്, ഗുണനിലവാര കേന്ദ്രങ്ങൾ പോലുള്ള മൂന്നാം കക്ഷി സ്വതന്ത്ര സംഘടനകളെ ഉൾപ്പെടുത്താൻ ബോഡിക്ക് അവകാശമുണ്ട്.
2. മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും നിരന്തരം നിരീക്ഷിക്കുന്നു.
3. പരിശോധനകൾ.

നിലവാരമില്ലാത്ത മരുന്നുകൾ കണ്ടെത്തിയാൽ, ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രക്തചംക്രമണത്തിൽ നിന്ന് പിൻവലിക്കുകയും നശിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

നടപടിക്രമം റദ്ദാക്കുമോ?

2018 ജനുവരി 27 ന്, മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ റദ്ദാക്കുന്നതിനായി സ്റ്റേറ്റ് ഡുമയിൽ ഒരു ബിൽ അവതരിപ്പിച്ചു, അതായത്, ഗവൺമെൻ്റ് റെസല്യൂഷൻ നമ്പർ 982 ൻ്റെ പട്ടികയിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഒഴിവാക്കുക. പാർലമെൻ്റംഗങ്ങളുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, പ്രഖ്യാപനം അനാവശ്യമായ ഒരു ബ്യൂറോക്രാറ്റിക് നടപടിക്രമമാണ്.

ബില്ലിന് അനുസൃതമായി, ആദ്യത്തെ മൂന്ന് ബാച്ച് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽപ്പനയ്‌ക്കായി പുറത്തിറക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, നിർമ്മാതാവ് മരുന്നിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ Roszdravnadzor-ലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.

വ്യക്തമായ ജനരോഷം ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പ്രോജക്റ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷനായി സ്വീകരിച്ചു സ്റ്റേറ്റ് ഡുമ, കൂടാതെ 2018 നവംബർ 23-ന് ഫെഡറേഷൻ കൗൺസിൽ ഇത് അംഗീകരിച്ചു.

ചില്ലറ മയക്കുമരുന്ന് വിപണിയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിയമസാധുത നിലനിർത്തുന്നതിൻ്റെ ഭാവി വിധി അവ്യക്തമാണ്. സർട്ടിഫിക്കേഷനും ഗുണനിലവാര പ്രഖ്യാപന നടപടിക്രമവും നിർത്തലാക്കുന്നതിലൂടെ, വിപണിയിലേക്കുള്ള മരുന്നുകളുടെ പ്രവേശനം ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നതിനും അവയുടെ ഗുണനിലവാരം പരിശോധിക്കുന്നതിനും ഇടയിൽ ഒരു സന്തുലിതാവസ്ഥ ഉണ്ടാക്കാൻ നിയമനിർമ്മാതാവ് ശ്രമിക്കുന്നു. കാലം ഇത്തരമൊരു ഉദ്യമത്തിൻ്റെ വിജയം നിർണ്ണയിക്കും.

നിങ്ങൾ ഒരു പിശക് കണ്ടെത്തുകയാണെങ്കിൽ, ദയവായി ഒരു ടെക്‌സ്‌റ്റ് ഹൈലൈറ്റ് ചെയ്‌ത് ക്ലിക്കുചെയ്യുക Ctrl+Enter.

1. സ്ഥിരീകരണം സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻഅൺലിമിറ്റഡ് ഇഷ്യൂ മേൽ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പുറത്തു കൊണ്ടുപോയി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 28 ൻ്റെ ഭാഗം 2 ൽ വ്യക്തമാക്കിയ കേസിൽ, ബന്ധപ്പെട്ട അംഗീകൃത ഫെഡറൽ ബോഡി സ്വീകരിച്ച തീയതി മുതൽ അറുപത് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങളിൽ കവിയാത്ത കാലയളവിനുള്ളിൽ ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം എക്സിക്യൂട്ടീവ് അധികാരംഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൾ. പ്രചാരത്തിലില്ലാത്ത ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ സ്ഥിരീകരണം നടത്തപ്പെടുന്നില്ല. റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻമൂന്നോ അതിലധികമോ വർഷത്തേക്ക്, അതുപോലെ ആർട്ടിക്കിൾ 71-ൻ്റെ ഭാഗം 3.7 സ്ഥാപിതമായ ആവശ്യകതകൾ ലംഘിച്ച് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്

2. ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗംമെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഔഷധ ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് നൂറ്റി എൺപത് ദിവസം മുമ്പ് ബന്ധപ്പെട്ട അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിക്ക് സമർപ്പിക്കുന്നു.

(മുമ്പത്തെ പതിപ്പിലെ വാചകം കാണുക)

2.1 വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു അപേക്ഷ, വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് നൂറ്റി എൺപത് ദിവസങ്ങൾക്ക് മുമ്പല്ല, ബന്ധപ്പെട്ട അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിക്ക് സമർപ്പിക്കുന്നു. അതിൻ്റെ സാധുതയുടെ കാലാവധി.

3. ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നത് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യത്തിൻ്റെ അനുപാതത്തിൻ്റെ പരിശോധനയുടെ ഫലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ്. സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതഔഷധ ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമയോ ഉടമയോ അല്ലെങ്കിൽ അവർ അംഗീകരിച്ചതോ ആയ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, അതുപോലെ ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 64 ൻ്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി ബന്ധപ്പെട്ട അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി.

4. മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷയിൽ ഇനിപ്പറയുന്നവ അറ്റാച്ചുചെയ്യും:

1) മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായുള്ള ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ അടങ്ങിയ രേഖകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമയോ ഉടമയോ അല്ലെങ്കിൽ അത് അംഗീകരിച്ച ഒരു നിയമപരമായ സ്ഥാപനമോ, അംഗീകരിച്ച ഒരു ഫോമിൽ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി;

2) ഔഷധ ഉൽപന്നങ്ങൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ലൈസൻസിൻ്റെ ഒരു പകർപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പാദന സൈറ്റുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി പുറപ്പെടുവിച്ച നല്ല ഉൽപ്പാദന നിയമങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുമായി ഔഷധ ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാവിൻ്റെ അനുസരണം സംബന്ധിച്ച നിഗമനത്തിൻ്റെ പകർപ്പ്. മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം, റഷ്യൻ ഫെഡറേഷനിൽ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉത്പാദനം മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനാണെങ്കിൽ അതിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു;

3) മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപന്നം ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനായി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന രാജ്യത്തിൻ്റെ അംഗീകൃത ബോഡി നൽകിയ ലൈസൻസിൻ്റെ ഒരു പകർപ്പ്, റഷ്യൻ ഭാഷയിലേക്ക് വിവർത്തനം ചെയ്യുക, നിർദ്ദിഷ്ട രീതിയിൽ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയത്, അതുപോലെ തന്നെ പാലിക്കൽ സംബന്ധിച്ച നിഗമനത്തിൻ്റെ പകർപ്പ് മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ ഉൽപ്പാദന സൈറ്റുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി പുറപ്പെടുവിച്ച നല്ല നിർമ്മാണ പരിശീലനത്തിൻ്റെ നിയമങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകളുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാവ്, അതിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിച്ചു, അല്ലെങ്കിൽ അതിൻ്റെ പകർപ്പ് റഷ്യൻ ഫെഡറേഷന് പുറത്ത് മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഔഷധ ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ ഉൽപ്പാദനം നടത്തുകയാണെങ്കിൽ, ഔഷധ ഉൽപന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പരിശോധന നടത്താൻ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ തീരുമാനം.

(മുമ്പത്തെ പതിപ്പിലെ വാചകം കാണുക)

4.1 മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായുള്ള ജൈവ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുമ്പോൾ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അംഗീകരിച്ച റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് പ്ലാനിൽ നൽകിയിട്ടുള്ള നടപടികളുടെ ഫലങ്ങൾ അപേക്ഷകൻ അധികമായി അവതരിപ്പിക്കുന്നു.

4.2 വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ, ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമയോ ഉടമയോ നടത്തുന്ന, വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനായി ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ അടങ്ങിയ രേഖകൾക്കൊപ്പമുണ്ട്. വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനോ നിയമപരമായ സ്ഥാപനത്തിനോ വേണ്ടി, അംഗീകൃത ഫെഡറൽ ബോഡി എക്സിക്യൂട്ടീവ് അധികാരം അംഗീകരിച്ച ഒരു ഫോമിൽ, കൂടാതെ ഖണ്ഡികകൾ 1, - 2.2, "a", "b", "k", "l" എന്നീ ഉപഖണ്ഡങ്ങളിൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുള്ള രേഖകൾ ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 17 ലെ ഭാഗം 3 ലെ ഖണ്ഡിക 4 ൻ്റെ. വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഇമ്മ്യൂണോബയോളജിക്കൽ മെഡിസിനൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിലെ ആർട്ടിക്കിൾ 17 ലെ ഖണ്ഡിക 4 ൻ്റെ ഖണ്ഡിക 4 ലെ "k" എന്ന ഉപഖണ്ഡികയിൽ വ്യക്തമാക്കിയ വിവരങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല. ജനിതകമാറ്റം വരുത്തിയ ജീവികളുടെ ഉപയോഗത്തിലൂടെയോ അല്ലെങ്കിൽ അത്തരം ജീവികൾ അടങ്ങിയിട്ടുള്ളതോ ആയ വെറ്റിനറി ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 17 ലെ ഭാഗം 3 ൻ്റെ ഖണ്ഡിക 13 ൽ വ്യക്തമാക്കിയ വിവരങ്ങൾ അധികമായി നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

(മുമ്പത്തെ പതിപ്പിലെ വാചകം കാണുക)

4.3 ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷയോടൊപ്പം, അപേക്ഷകൻ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് സ്റ്റേറ്റ് ഫീസ് അടച്ചതായി സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന പ്രമാണത്തിൻ്റെ ഒരു പകർപ്പ് സമർപ്പിക്കുന്നു, അല്ലെങ്കിൽ സ്വന്തം മുൻകൈയിൽ നിർദ്ദിഷ്ട പ്രമാണം സമർപ്പിക്കാം. നിർദ്ദിഷ്ട പ്രമാണം സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടാൽ, അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി, സ്റ്റേറ്റ്, മുനിസിപ്പൽ പേയ്‌മെൻ്റുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സ്റ്റേറ്റ് ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റത്തിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന സ്റ്റേറ്റ് ഡ്യൂട്ടിയുടെ പേയ്‌മെൻ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് അപേക്ഷകൻ സ്റ്റേറ്റ് ഡ്യൂട്ടി അടച്ചതിൻ്റെ വസ്തുത പരിശോധിക്കുന്നു. സ്റ്റേറ്റ് ഡ്യൂട്ടി അടച്ചതായി സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിച്ച രേഖയുടെ പകർപ്പിൽ.

5. മരുന്നിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ച തീയതി മുതൽ പത്ത് പ്രവൃത്തി ദിവസത്തിനുള്ളിൽ, രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമയോ ഉടമയോ നടത്തുന്ന ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ അടങ്ങിയ രേഖകളും. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം അല്ലെങ്കിൽ അവർ അധികാരപ്പെടുത്തിയ ഒരു നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി:

1) അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിച്ച രേഖകളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങളുടെ പൂർണ്ണത പരിശോധിക്കുന്നു;

2) മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യവും മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം പരിശോധിക്കുന്നതിനോ നിരസിക്കുന്നതിനോ ഒരു തീരുമാനം എടുക്കുന്നു. ഈ ഫെഡറൽ നിയമത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 64 ൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച് ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമ അല്ലെങ്കിൽ അവർ അധികാരപ്പെടുത്തിയ ഒരു നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, അതുപോലെ തന്നെ ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അധികാരികൾ;

3) ഇലക്ട്രോണിക് രൂപത്തിലോ രേഖാമൂലമോ അപേക്ഷകനെയും വിദഗ്ധ സ്ഥാപനത്തെയും അറിയിക്കുന്നു എടുത്ത തീരുമാനംഅല്ലെങ്കിൽ ഒരു പരീക്ഷ നടത്താൻ വിസമ്മതിക്കാൻ ഒരു തീരുമാനമെടുത്താൽ, അത്തരം നിരസിക്കാനുള്ള കാരണങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുക.

6. അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിച്ച രേഖകളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ വിശ്വസനീയമല്ലെന്നും (അല്ലെങ്കിൽ) അപര്യാപ്തമാണെന്നും വെളിപ്പെടുത്തിയാൽ, നിർദ്ദിഷ്ട വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കാൻ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അപേക്ഷകന് ഒരു അഭ്യർത്ഥന അയയ്ക്കുന്നു. അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥന അപേക്ഷകൻ്റെ അംഗീകൃത പ്രതിനിധിക്ക് ഒപ്പിന് എതിരായി സമർപ്പിക്കാം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തപാൽ വഴി അയയ്ക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ടെലികമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ ചാനലുകൾ വഴി ഇലക്ട്രോണിക് ആയി കൈമാറാം. ഒരു അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയിൽ നിന്നുള്ള അഭ്യർത്ഥന രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മെയിൽ വഴി അയച്ചാൽ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കത്ത് അയച്ച തീയതി മുതൽ ആറ് ദിവസത്തിന് ശേഷം അത് ലഭിച്ചതായി കണക്കാക്കുന്നു.

7. അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് രസീത് ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ തൊണ്ണൂറ് പ്രവൃത്തി ദിവസത്തിൽ കൂടാത്ത കാലയളവിനുള്ളിൽ ഒരു പ്രതികരണം സമർപ്പിക്കാൻ അപേക്ഷകൻ ബാധ്യസ്ഥനാണ്. ഈ ലേഖനത്തിൻ്റെ ഭാഗം 5 ൽ വ്യക്തമാക്കിയ കാലയളവ് അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അപേക്ഷകന് അയച്ച ദിവസം മുതൽ അനുബന്ധ പ്രതികരണം ലഭിക്കുന്ന ദിവസം വരെ താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള കാലയളവ് കണക്കാക്കുമ്പോൾ ഇത് കണക്കിലെടുക്കുന്നില്ല. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ.

8. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന രേഖകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതാണ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യവും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം പരിശോധിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുന്നതിനുള്ള അടിസ്ഥാനം, കൂടാതെ (അല്ലെങ്കിൽ) ജൈവ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുമ്പോൾ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അംഗീകരിച്ച റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് പ്ലാൻ അനുസരിച്ച് നടപടികൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ, അപൂർണ്ണമായി, പണമടയ്ക്കൽ വസ്തുത സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന വിവരങ്ങളുടെ അഭാവം ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള സ്റ്റേറ്റ് ഡ്യൂട്ടി, അല്ലെങ്കിൽ ഈ ആർട്ടിക്കിൾ അധികാരികളുടെ ഭാഗം 6 ൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുള്ള അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് നിശ്ചിത കാലയളവിനുള്ളിൽ ഒരു പ്രതികരണം നൽകുന്നതിൽ അപേക്ഷകൻ്റെ പരാജയം, അതുപോലെ തന്നെ അഭാവം ഈ രേഖകളിലെ വിവരങ്ങൾ അവയിൽ പ്രതിഫലിപ്പിക്കണം.

9. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനായി ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യവും തമ്മിലുള്ള അനുപാതം പരിശോധിക്കുന്നത് നാൽപ്പത് ജോലിയിൽ കൂടാത്ത കാലയളവിനുള്ളിൽ ഒരു വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിലെ വിദഗ്ധരുടെ ഒരു കമ്മീഷൻ നടത്തുന്നു. ദിവസങ്ങളിൽ.

10. വിദഗ്‌ദ്ധന് നൽകിയിട്ടുള്ള സാമഗ്രികൾ അഭിപ്രായം പറയാൻ പര്യാപ്തമല്ലെങ്കിൽ, വിദഗ്‌ദ്ധൻ വിദഗ്ധ സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ തലവനോട് അയാൾക്ക് നൽകുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കുന്നു. ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ. വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ തലവൻ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിക്ക് ഒരു അനുബന്ധ അഭ്യർത്ഥന സമർപ്പിക്കുന്നു, അത് ഫലങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു രേഖയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ പ്രതീക്ഷിച്ച നേട്ടവും മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം പരിശോധിക്കാൻ അസൈൻമെൻ്റ് പുറപ്പെടുവിച്ചു. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നു. വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ തലവൻ്റെ അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ അഞ്ച് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ, നിർദ്ദിഷ്ട ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അപേക്ഷകന് ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ നൽകാനുള്ള അഭ്യർത്ഥന അയയ്ക്കുന്നു, അത് അപേക്ഷകൻ്റെ അംഗീകൃത പ്രതിനിധിക്ക് നേരിട്ട് കൈമാറാൻ കഴിയും. ഒപ്പ്, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തപാൽ വഴി അയച്ചു അല്ലെങ്കിൽ ടെലികമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ ചാനലുകൾ വഴി ഇലക്ട്രോണിക് വഴി കൈമാറുന്നു. ഒരു അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയിൽ നിന്നുള്ള അഭ്യർത്ഥന രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മെയിൽ വഴി അയച്ചാൽ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കത്ത് അയച്ച തീയതി മുതൽ ആറ് ദിവസത്തിന് ശേഷം അത് ലഭിച്ചതായി കണക്കാക്കുന്നു.

11. നിർദ്ദിഷ്ട അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ അറുപത് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങളിൽ കവിയാത്ത കാലയളവിനുള്ളിൽ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് ഒരു പ്രതികരണം സമർപ്പിക്കാൻ അപേക്ഷകൻ ബാധ്യസ്ഥനാണ്. മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു രേഖയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യവും ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം പരിശോധിക്കാൻ അസൈൻമെൻ്റ് പുറപ്പെടുവിച്ച അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി. അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്കുള്ള പ്രതികരണം അപേക്ഷകനിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ അഞ്ച് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങളിൽ അധികാരികൾ ഈ പ്രതികരണം വിദഗ്ധ സ്ഥാപനത്തിന് കൈമാറുന്നു. അറുപത് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം, അപേക്ഷകൻ നിർദ്ദിഷ്ട അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് ഒരു പ്രതികരണം നൽകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടാൽ, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യവും ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തെക്കുറിച്ച് ഒരു പരിശോധന നടത്താൻ അസൈൻമെൻ്റ് പുറപ്പെടുവിച്ച അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു പ്രമാണത്തിൻ്റെ അടിസ്ഥാനം, അഞ്ച് പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ, നിർദ്ദിഷ്ട ബോഡിയുടെ അഭ്യർത്ഥനയോട് പ്രതികരിക്കുന്നതിൽ അപേക്ഷകൻ്റെ പരാജയത്തെക്കുറിച്ച് വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിന് ഒരു അറിയിപ്പ് അയയ്ക്കുന്നു. വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ അഭ്യർത്ഥന അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്‌സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിക്ക് അയച്ച തീയതി മുതൽ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് പ്രതികരണം അല്ലെങ്കിൽ അഭ്യർത്ഥനയ്ക്ക് പ്രതികരണം നൽകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടതിൻ്റെ അറിയിപ്പ് വിദഗ്ദ്ധ സ്ഥാപനത്തിന് ലഭിക്കുന്ന ദിവസം വരെയുള്ള സമയം കണക്കാക്കുമ്പോൾ കണക്കിലെടുക്കുന്നില്ല. മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു രേഖയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നതിൻ്റെ അപകടസാധ്യതയ്ക്ക് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആനുകൂല്യത്തിൻ്റെ അനുപാതം പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള കാലയളവ്.

13. ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുന്നതിനുള്ള അടിസ്ഥാനം, ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം എടുക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലമായി മനുഷ്യൻ്റെയോ മൃഗങ്ങളുടെയോ ആരോഗ്യത്തിന് ഹാനികരമാകാനുള്ള സാധ്യത അതിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ കവിയുന്നു എന്ന ബന്ധപ്പെട്ട അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡിയുടെ നിഗമനമാണ്.

(മുമ്പത്തെ പതിപ്പിലെ വാചകം കാണുക)

14. ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമത്തിനിടയിൽ, റഷ്യൻ ഫെഡറേഷനിൽ അതിൻ്റെ രക്തചംക്രമണം സസ്പെൻഡ് ചെയ്തിട്ടില്ല.

15. നൂറ്റി എൺപതിനുള്ളിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന, കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ് ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിതരണം ചെയ്യാൻ അനുവദിച്ചിരിക്കുന്നു കലണ്ടർ ദിവസങ്ങൾസംസ്ഥാന രജിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കാൻ അംഗീകൃത ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി തീരുമാനമെടുത്ത തീയതിക്ക് ശേഷം, അത്തരം തീരുമാനത്തിൻ്റെ തീയതിക്ക് മുമ്പുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിനായുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ ഡോസിയറിൻ്റെ രേഖകളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി.

(മുമ്പത്തെ പതിപ്പിലെ വാചകം കാണുക)

ആധുനിക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിൽ വ്യാജ മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണം അസാധാരണമല്ല. ഗുണനിലവാരമില്ലാത്ത മരുന്ന് വാങ്ങുന്നതിലൂടെ, ഉപഭോക്താവ് നിലവിലുള്ള രോഗത്തിൽ നിന്ന് മുക്തി നേടുക മാത്രമല്ല, വിഷബാധയുണ്ടാകാനും സാധ്യതയുണ്ട്. വ്യാജം വാങ്ങുന്നതിൽ നിന്ന് സ്വയം എങ്ങനെ സംരക്ഷിക്കാം? ഏറ്റവും വിശ്വസനീയമായ ഓപ്ഷനുകളിൽ ഒന്ന് ഈ സാഹചര്യത്തിൽഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിന് അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കും.

മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ പ്രദേശത്ത് ഒരു നിർബന്ധിത നടപടിക്രമമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

നിങ്ങൾക്ക് നാല് തരം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ രേഖകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ മാത്രമേ നിങ്ങൾക്ക് മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തെക്കുറിച്ച് സംസാരിക്കാൻ കഴിയൂ:

• അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്. പെർമിറ്റ് ഡോക്യുമെൻ്റിൻ്റെ ഈ പതിപ്പ്, GOST ൻ്റെ ആവശ്യകതകളുമായി മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം പാലിക്കുന്നത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു;
• റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ എല്ലാ ഘടക സ്ഥാപനങ്ങളുടെയും പ്രദേശത്ത് മരുന്നുകൾ വിൽക്കാൻ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു;
• പ്രൊഡക്ഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് - ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപാദനത്തിൽ മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്ന പ്രക്രിയയിൽ, സ്ഥാപിത ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം നടപ്പിലാക്കുന്നു എന്ന വസ്തുത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു;
• സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഔഷധ ഉൽപ്പന്നം, ഇത് രാജ്യത്ത് നിന്ന് കൂടുതൽ കയറ്റുമതിക്കായി അതിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

IN ആധുനിക സാഹചര്യങ്ങൾ റഷ്യൻ വിപണിഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണവും സർട്ടിഫിക്കേഷനും ഉണ്ട് വലിയ മൂല്യം. മരുന്നുകളുടെ വിലക്കയറ്റം അവരുടെ കരകൗശല ഉൽപ്പാദനം തീവ്രമാക്കുകയും വ്യാജവൽക്കരണത്തിൻ്റെ തോത് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പാദനത്തിലെ അപാകതകളുടെ അനുപാതം വളരെയധികം വർധിച്ചതിനാൽ ഔഷധ ഉൽപന്നങ്ങൾക്ക് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നേടേണ്ടതിൻ്റെ ആവശ്യകതയും ഉയർന്നുവരുന്നു.

ഒരു ഫാർമസിയിൽ മരുന്നുകൾ വാങ്ങുമ്പോൾ, ഉപഭോക്താവിന് ഉണ്ട് എല്ലാ അവകാശങ്ങളുംഒരു സാനിറ്ററി, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ റിപ്പോർട്ട് ആവശ്യപ്പെടുക. വിദേശത്ത് നിന്ന് റഷ്യയിലേക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്.

അംഗീകൃത ലബോറട്ടറിയിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച സാമ്പിൾ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുകയാണെങ്കിൽ മാത്രമേ നിങ്ങൾക്ക് എസിഎം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സെൻ്ററിൽ നിന്ന് മരുന്നുകൾക്ക് പെർമിറ്റ് നേടാനാകൂ.

ഏത് തരത്തിലുള്ള ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിനും സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമം ഇപ്രകാരമാണ്:

• നിർമ്മാതാവ് ഞങ്ങളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ കേന്ദ്രത്തിലേക്ക് ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നു;
• ഉത്തരവാദിത്തവും യോഗ്യതയുള്ള ജീവനക്കാർസംഘടനകൾ അപേക്ഷയും സമർപ്പിച്ച രേഖകളും വിശകലനം ചെയ്യുന്നു;
• അടുത്തത് സമാഹരിച്ചിരിക്കുന്നു വിശദമായ ഡയഗ്രംസർട്ടിഫിക്കേഷൻ;
• ലബോറട്ടറിയിൽ, നിർമ്മാതാവ് നൽകുന്ന ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സാമ്പിളുകളുടെ സമഗ്രമായ പരിശോധന നടത്തുന്നു;
• ഗവേഷണ ഫലങ്ങളും സാങ്കേതിക ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും വിശകലനം ചെയ്യുന്നു;
• മരുന്നുകൾക്ക് പെർമിറ്റുകൾ നൽകുന്നതിനോ നിരസിക്കുന്നതിനോ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സെൻ്ററിലെ ജീവനക്കാർ തീരുമാനമെടുക്കുന്നു;
• ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമം നടപ്പിലാക്കുന്നു;
• പരിശോധന സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ മരുന്നുകൾ, ഇതിനകം സർക്കുലേഷനിൽ ഇട്ടു;
• പ്രകടനം തിരുത്തൽ ജോലിപൂർത്തിയായ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ആവശ്യമായ നിലവാരത്തിലേക്ക് കൊണ്ടുവരാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.

നിങ്ങൾക്ക് വേഗത്തിലും കാര്യക്ഷമമായും ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിക്കണമെങ്കിൽ, സഹായത്തിനായി ബന്ധപ്പെടുക. ഞങ്ങളുടെ സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുകൾ നിങ്ങളെ ഉറപ്പാക്കാൻ സാധ്യമായതെല്ലാം ചെയ്യും ഷോർട്ട് ടേംആവശ്യമായ പെർമിറ്റുകൾ നേടാൻ കഴിഞ്ഞു. ഞങ്ങളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സെൻ്ററിലെ ജീവനക്കാർ വളരെക്കാലമായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുന്നു. ഞങ്ങളെ ഫോണിൽ ബന്ധപ്പെടുന്നതിലൂടെ, നിങ്ങൾക്ക് ഇത് സംബന്ധിച്ച സമഗ്രമായ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കും മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ . നിങ്ങൾക്ക് നൽകാൻ ഞങ്ങൾ തയ്യാറാണ് യോഗ്യതയുള്ള സഹായംഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിൻ്റെ അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടുന്നതിൽ.

മരുന്നുകൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമാണ്. റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ നിയമനിർമ്മാണ നിയമങ്ങൾ നൽകുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പട്ടിക നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ സ്റ്റേറ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ ഉത്തരവ് പ്രകാരം 2002 ജൂലൈ 30, 64 ലെ "റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ നിയമനിർമ്മാണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷനായി നൽകുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നാമകരണം." ഈ ലിസ്റ്റിൽ മരുന്നുകൾ, കെമിക്കൽ-ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

മെയ് 24, 2002 നമ്പർ 36 ലെ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ സ്റ്റേറ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ പ്രമേയം GOST R സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റത്തിൽ സർട്ടിഫിക്കേഷനായുള്ള നിയമങ്ങൾ അംഗീകരിച്ചു (ഇനി മുതൽ നിയമങ്ങൾ നമ്പർ 36 എന്ന് വിളിക്കുന്നു).

റൂൾസ് നമ്പർ 36 പ്രകാരം:

"ഇനിപ്പറയുന്ന ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമാണ്:

- റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ പ്രദേശത്ത് മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാണ സംരംഭങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നത്;

- നിലവിലെ നിയമനിർമ്മാണം സ്ഥാപിച്ച രീതിയിൽ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ പ്രദേശത്തേക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്തു.

നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമല്ലാത്ത ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ ഫോർ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ ആൻഡ് മെട്രോളജിയുടെ സ്റ്റേറ്റ് കമ്മിറ്റിയുടെ കത്തിൽ ജനുവരി 15, 2003 നമ്പർ IK-110-25/110 “സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമല്ലാത്ത ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ നൽകിയിരിക്കുന്നു. ”:

“വിവര ആവശ്യങ്ങൾക്കായി, 2002 മെയ് 24 ലെ സ്റ്റേറ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓഫ് റഷ്യയുടെ പ്രമേയം അംഗീകരിച്ച “GOST R സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ മെഡിസിനുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റത്തിലെ സർട്ടിഫിക്കേഷനായുള്ള നിയമങ്ങൾ” എന്നതിൻ്റെ പരിധിക്ക് അനുസൃതമായി ഞാൻ നിങ്ങളെ അറിയിക്കുന്നു. 36, കൂടാതെ റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ നിയമം "ഉപഭോക്തൃ അവകാശങ്ങളുടെ സംരക്ഷണത്തിൽ" അല്ല ഇനിപ്പറയുന്ന മരുന്നുകൾ ഗ്രൂപ്പുകൾ നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷന് വിധേയമാണ്:

- വ്യക്തിഗത പാക്കേജിംഗ് ഇല്ലാത്ത മരുന്നുകൾ (ബൾക്ക്), ചില്ലറ വിൽപ്പനയ്ക്ക് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല;

- മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനത്തിനുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വസ്തുക്കൾ;

- ഇമ്മ്യൂണോബയോളജിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, വാക്സിനുകൾ, സെറമുകൾ (നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സ്ഥിരീകരിക്കേണ്ട സാധനങ്ങളുടെ പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല)."

ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി മരുന്ന് പരിശോധിച്ചതിന് ശേഷം ഒരു ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഔഷധ ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അധികാരികൾ നൽകുന്നു. നിയന്ത്രണ രേഖകൾ, ഹെൽത്ത് കെയർ മേഖലയിലെ ഫെഡറൽ എക്സിക്യൂട്ടീവ് ബോഡി അപേക്ഷകന് അംഗീകാരം നൽകി.

മെഡിസിൻ ഗുണനിലവാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ്- ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ അനുരൂപത സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന ഒരു പ്രമാണം സംസ്ഥാന നിലവാരംമരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം (നിയമ നമ്പർ 86-FZ ൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 4);

ഒരു ബാച്ച് (സീരീസ്) മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ സാധുത കാലയളവ് സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെൻ്റുകൾ സ്ഥാപിച്ച ഔഷധ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഷെൽഫ് ജീവിതത്തിൽ ഒരു ബാച്ച് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഡെലിവറി അല്ലെങ്കിൽ വിൽപ്പനയ്ക്ക് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് സാധുതയുള്ളതാണ്.

ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിച്ച ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ ഓർഗനൈസേഷൻ തുടക്കത്തിൽ അതിൻ്റെ രസീതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചെലവുകൾ 97 "മാറ്റിവയ്ക്കപ്പെട്ട ചെലവുകൾ" എന്ന അക്കൗണ്ടിൽ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു. റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ ടാക്സ് കോഡിലെ ആർട്ടിക്കിൾ 170 അനുസരിച്ച്, ഓർഗനൈസേഷൻ്റെ ആദായനികുതി (ലാഭനികുതി) കണക്കാക്കുമ്പോൾ കിഴിവിനായി സ്വീകരിച്ച ചെലവുകളിൽ സാധനങ്ങൾ (ജോലി, സേവനങ്ങൾ) വാങ്ങുമ്പോൾ നികുതിദായകരിൽ നിന്ന് ഈടാക്കുന്ന വാറ്റ് തുകകൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല.

ഇതിനർത്ഥം, 97 "ഡിഫെർഡ് ചെലവുകൾ" എന്ന അക്കൗണ്ടിൻ്റെ ഡെബിറ്റ്, വാറ്റ് മൈനസ് (അനുബന്ധ ഇൻവോയ്സ് ഉണ്ടെങ്കിൽ) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ചെലവുകളുടെ തുക കണക്കിലെടുക്കണം എന്നാണ്. വാങ്ങിയ സേവനത്തിൻ്റെ വാറ്റ് അക്കൗണ്ടിലേക്ക് ഡെബിറ്റ് ആയി രേഖപ്പെടുത്തുന്നു 19 "വാങ്ങിയ ആസ്തികളുടെ മൂല്യവർദ്ധിത നികുതി".

സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ സാധുത കാലയളവിൽ തുല്യ ഭാഗങ്ങളിൽ ഉൽപ്പാദന, വിതരണ ചെലവുകൾക്കായി ഭാവി ചെലവുകൾ എഴുതിത്തള്ളുന്നു. തൽഫലമായി, വാറ്റ് തുകകൾ അതേ രീതിയിൽ കുറയ്ക്കണം. ഈ കാഴ്ചപ്പാട് നികുതി അധികാരികൾ പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു. മോസ്കോ നഗരത്തിനായുള്ള റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ നികുതി വകുപ്പിൻ്റെ കത്ത്, 2004 ഓഗസ്റ്റ് 10, 24-11/52247 നമ്പർ "വാറ്റ് കിഴിവിൻ്റെ നിയമസാധുതയെക്കുറിച്ച്" ഇത് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ കഴിയും.

റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ ടാക്സ് കോഡിൻ്റെ 21-ാം അധ്യായം "മൂല്യവർദ്ധിത നികുതി" യുടെ പാഠത്തിൽ, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അത്തരം ചെലവുകൾ എഴുതിത്തള്ളുന്ന സമയത്ത് മാത്രമേ ഭാവി കാലയളവുകളിലെ ചെലവുകളിൽ വാറ്റ് കുറയ്ക്കാവൂ എന്നതിൻ്റെ നേരിട്ടുള്ള സൂചന അടങ്ങിയിട്ടില്ല, അതായത്. ഘട്ടങ്ങൾ. 2006 ജനുവരി 1 മുതലുള്ള വാറ്റ് നികുതി നിയമനിർമ്മാണം ഒരു കിഴിവിനായി അപേക്ഷിക്കുന്ന വാറ്റ് നികുതിദായകൻ പാലിക്കേണ്ട മൂന്ന് ആവശ്യകതകൾ ചുമത്തുന്നു:

വാങ്ങിയ സാധനങ്ങൾ (പ്രവൃത്തികൾ, സേവനങ്ങൾ), സ്വത്ത് അവകാശങ്ങൾ നികുതിദായകൻ നികുതി വിധേയമായ ഇടപാടുകൾ നടത്താൻ ഉപയോഗിക്കണം;

സാധനങ്ങൾ (ജോലി, സേവനങ്ങൾ), സ്വത്ത് അവകാശങ്ങൾ അക്കൗണ്ടിംഗിനായി നികുതിദായകൻ അംഗീകരിക്കണം;

നികുതിദായകൻ്റെ കൈയിൽ ശരിയായി നടപ്പിലാക്കിയ ഇൻവോയ്സ് ഉണ്ടായിരിക്കണം.

സ്വീകരിക്കുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ പ്രൊഡക്ഷൻ ഓർഗനൈസേഷൻഞങ്ങളുടെ പക്കലുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അനുരൂപതയുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്:

നികുതി ചുമത്താവുന്ന പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്താൻ സ്ഥാപനത്തിന് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ആവശ്യമാണ്;

സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ബോഡി സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സേവനം നൽകി (സേവന പ്രകടന സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഒപ്പിട്ടതിൻ്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ);

ഓർഗനൈസേഷൻ അക്കൗണ്ടിംഗിനായി സേവനം സ്വീകരിച്ചു, - മാറ്റിവച്ച ചെലവുകളുടെ ഭാഗമായി അക്കൗണ്ടൻ്റ് ബാലൻസ് ഷീറ്റിലെ സേവനത്തിൻ്റെ ചിലവ് പ്രതിഫലിപ്പിച്ചു;

സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ കൈയിൽ ഒരു ഇൻവോയ്സ് ഉണ്ട്.

അതായത്, ഒരു വാറ്റ് പേയർ ആയ ഒരു ഓർഗനൈസേഷൻ നികുതി നിയമനിർമ്മാണത്തിൻ്റെ എല്ലാ ആവശ്യകതകളും നിറവേറ്റിയിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ എല്ലാ "ഇൻപുട്ട്" വാറ്റ് ഒരേസമയം കുറയ്ക്കാൻ സാധിക്കും.

രണ്ടാമത്തെ വീക്ഷണം ഉപയോഗിക്കുന്നത് വ്യവഹാരത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം, എന്നാൽ നികുതിദായകനെ തൻ്റെ കേസ് വാദിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന വാദങ്ങൾ ഞങ്ങൾ നൽകിയിട്ടുണ്ട്. നികുതി അധികാരിയുമായി ഒരു തർക്കത്തിൽ ഏർപ്പെടാൻ നിങ്ങൾ തയ്യാറല്ലെങ്കിൽ, ആദ്യ കാഴ്ചപ്പാട് ഉപയോഗിക്കുക.

കുറിപ്പ്!

VAT കിഴിവിന് 2006 ജനുവരി 1 വരെ ആവശ്യമായ ഒരു വ്യവസ്ഥസാധനങ്ങൾക്ക് (ജോലി, സേവനങ്ങൾ) പേയ്‌മെൻ്റും ഉണ്ടായിരുന്നു. ഈ തീയതി മുതൽ, കിഴിവ് അവകാശപ്പെടുന്ന നികുതിദായകന് അവതരിപ്പിച്ച, വാങ്ങിയ സാധനങ്ങൾക്ക് (ജോലി, സേവനങ്ങൾ) നൽകേണ്ട ആവശ്യകത യഥാർത്ഥത്തിൽ നിയമസഭാംഗം നീക്കം ചെയ്തു. റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ ടാക്സ് കോഡിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 171 ലേക്ക് അത്തരം മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തിയിട്ടുണ്ട് ഫെഡറൽ നിയമംതീയതി ജൂലൈ 22, 2005 നമ്പർ 119-FZ "റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ ടാക്സ് കോഡിൻ്റെ രണ്ടാം ഭാഗത്തിൻ്റെ 21-ാം അദ്ധ്യായത്തിലെ ഭേദഗതികളും നികുതികളും ഫീസും സംബന്ധിച്ച റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ നിയമനിർമ്മാണ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ചില വ്യവസ്ഥകൾ അസാധുവായി അംഗീകരിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചും" ( ഇനി മുതൽ നിയമം നമ്പർ 119-FZ) അങ്ങനെ, 2006 ജനുവരി 1 മുതൽ, കിഴിവ് ക്ലെയിം ചെയ്യുന്ന ഒരു വാറ്റ് നികുതിദായകൻ മൂന്ന് നിബന്ധനകൾ മാത്രമേ പാലിക്കേണ്ടതുള്ളൂ: നികുതി തുക അടയ്‌ക്കുന്നതിന് അയാൾക്ക് സമർപ്പിക്കണം, അവൻ്റെ കൈയിൽ ഒരു ഇൻവോയ്‌സ് ഉണ്ട്, ശരിയായി പൂരിപ്പിച്ചു, വാങ്ങിയ സാധനങ്ങൾ (ജോലി, സേവനങ്ങൾ), സ്വത്ത് അവകാശങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കണം.

JSC "BKR-ഇൻ്റർകോം-ഓഡിറ്റ്" "മരുന്നിൻ്റെയും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെയും ഉത്പാദനവും വ്യാപാരവും" എന്ന പുസ്തകത്തിൽ മരുന്നുകളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ പ്രശ്നങ്ങളെക്കുറിച്ച് നിങ്ങൾക്ക് കൂടുതൽ കണ്ടെത്താനാകും.

സേവനത്തിൻ്റെ വിവരണം

മരുന്നുകൾക്ക് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നിർബന്ധമാണോ?

മരുന്നുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നുകൾ- ഇവ പ്രകൃതിദത്ത അല്ലെങ്കിൽ സിന്തറ്റിക് ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ മരുന്നുകളാണ്, അല്ലെങ്കിൽ പലതരം പദാർത്ഥങ്ങളുടെ മിശ്രിതമാണ്. രോഗങ്ങളുടെ പ്രതിരോധം, രോഗനിർണയം അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ എന്നിവയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. അവ സാധാരണയായി ഗുളികകൾ, സസ്പെൻഷനുകൾ, പൊടികൾ അല്ലെങ്കിൽ ദ്രാവകങ്ങൾ എന്നിവയുടെ രൂപത്തിലാണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്. റഷ്യയിൽ, മരുന്നുകൾക്ക് നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നൽകിയിട്ടുണ്ട്. പ്രഖ്യാപനത്തിന് വിധേയമായി സാധനങ്ങളുടെ ഏകീകൃത പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള എല്ലാ മരുന്നുകൾക്കും ഇത് ബാധകമാണ്. ഈ നടപടിക്രമംലബോറട്ടറി പരിശോധനകളിലൂടെയും പ്രോട്ടോക്കോളുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിലൂടെയും അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനം ഫയൽ ചെയ്യുന്നതിലൂടെയും ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷിതത്വവും സ്ഥിരീകരിക്കപ്പെടുമെന്ന് അനുമാനിക്കുന്നു. നിർബന്ധിത സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നടപ്പിലാക്കിയില്ലെങ്കിൽ, റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ പ്രദേശത്ത് മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനവും വിതരണവും നിയമവിരുദ്ധമായി കണക്കാക്കും. GOST മാനദണ്ഡങ്ങളും മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്ന ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ഇല്ലെങ്കിൽ, നിർമ്മാതാവ് ഉത്തരവാദിത്തം വഹിക്കും, നിയമങ്ങൾക്കായി നൽകിയിരിക്കുന്നു RF.

മരുന്നുകളുടെയും മരുന്നുകളുടെയും സ്വമേധയാ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യമായിരിക്കുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

ആഭ്യന്തര വിപണിയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മത്സരശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും, അവരുടെ ഉൽപ്പന്നം ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് കൂടുതൽ ആകർഷകമാക്കുന്നതിനും, ടെൻഡറുകളിലും മത്സരങ്ങളിലും പങ്കെടുക്കുമ്പോൾ അധിക ആനുകൂല്യങ്ങൾ നേടുന്നതിനും, അനവധി സംരംഭകർ, അനുരൂപതയുടെ നിർബന്ധിത സ്ഥിരീകരണത്തിന് പുറമേ, സ്വമേധയാ ഉള്ള ഗുണനിലവാരം നൽകാൻ ശ്രമിക്കുന്നു. ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കുള്ള സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ. അത്തരമൊരു പ്രമാണം ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉയർന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെയും സുരക്ഷയുടെയും പ്രധാന ഗ്യാരണ്ടി ആയിരിക്കും. ഡിമാൻഡ്, ഉപഭോക്തൃ ആത്മവിശ്വാസം, ലാഭം എന്നിവ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് നിങ്ങളുടെ സ്വന്തം മുൻകൈയിൽ നിങ്ങൾക്ക് ഇത് വാങ്ങാം. തങ്ങളുടെ ബിസിനസ്സിൻ്റെ വിജയത്തിൽ കഴിവുള്ളവരും താൽപ്പര്യമുള്ളവരുമായ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിക്കുന്നു, അവർ സ്വയം ആവശ്യമെന്ന് കരുതുന്ന സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ പരീക്ഷയ്ക്കായി പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു. അതേ സമയം, ഈ നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ വില ഉടൻ തന്നെ സ്വയം ന്യായീകരിക്കും. വേഗത്തിലും തൊഴിൽപരമായും നിയമത്തിന് അനുസൃതമായും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നടപടിക്രമം പൂർത്തിയാക്കാൻ Astels LLC സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുകൾ നിങ്ങളെ സഹായിക്കും!

മോസ്കോയിൽ മരുന്നുകൾക്ക് ഗുണനിലവാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ് എങ്ങനെ ലഭിക്കും?

ആസ്റ്റൽസ് സെൻ്റർ ഫോർ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷനും വൈദഗ്ധ്യവും മോസ്കോയിലെയും റഷ്യൻ ഫെഡറേഷൻ്റെ മറ്റ് നഗരങ്ങളിലെയും കമ്പനികളുമായി സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പ്രശ്നങ്ങളിൽ വളരെക്കാലമായി സഹകരിക്കുന്നു. ഞങ്ങൾ സേവനങ്ങൾ വിൽക്കുന്നില്ല, എന്നാൽ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ അനുവദിക്കുന്ന മേഖലയിൽ പ്രൊഫഷണൽ സഹായവും സഹായവും നൽകുന്നു. Astels വിപുലമായ സേവനങ്ങളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു വിവിധ രൂപങ്ങൾസർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിഷയങ്ങളിൽ സഹകരണം. ഞങ്ങളുമായുള്ള സഹകരണം നിങ്ങളുടെ ബിസിനസ്സിന് കൂടുതൽ അവസരങ്ങൾ തുറക്കുകയും സമയവും പണവും ലാഭിക്കാൻ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യും. ഞങ്ങളുടെ പ്രശസ്തിയെ ഞങ്ങൾ വിലമതിക്കുന്നു, അതിനാൽ സംസ്ഥാനം സ്ഥാപിച്ച എല്ലാ ആവശ്യകതകളും ഞങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പിന്തുടരുന്നു. ഏതെങ്കിലും ചരക്കുകൾക്കോ ​​സേവനങ്ങൾക്കോ ​​ഒരു ഗുണനിലവാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ് വാങ്ങാനുള്ള ചുമതല നിങ്ങൾ സ്വയം സജ്ജമാക്കിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങളെ കാണാൻ ഞങ്ങൾ കാത്തിരിക്കുകയാണ്! നിങ്ങൾക്ക് സഹകരണത്തിൽ താൽപ്പര്യമുണ്ടോ? ഞങ്ങളുടെ സേവനങ്ങളുടെ വില കണ്ടെത്തുക, അല്ലെങ്കിൽ കൂടുതൽ നേടുക പൂർണമായ വിവരംവിളിച്ചുകൊണ്ട് കൺസൾട്ടിംഗ് കമ്പനിആസ്റ്റൽസ് ടോൾ ഫ്രീ നമ്പർ 8-800-70-70-144.