Thiogamma adalah ubat yang mengawal metabolisme lipid dan karbohidrat.
Borang keluaran dan gubahan
Bentuk dos Thiogamma:
- Tablet bersalut filem: bujur, biconvex, berwarna terang warna kuning diselangi dengan warna putih dan kuning dengan keamatan yang berbeza-beza, dengan tanda pada kedua-dua belah; pada keratan rentas teras kuning muda kelihatan (10 keping dalam lepuh, 3, 6 atau 10 lepuh dalam pek kadbod);
- Penyelesaian untuk infusi: telus, kuning muda atau hijau kekuningan (50 ml dalam botol kaca gelap, ditutup dengan penyumbat getah, yang dipasang dengan penutup aluminium, dalam pek kadbod 1 atau 10 botol);
- Pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi: telus, hijau kekuningan (20 ml dalam ampul kaca gelap dengan titik putih, 5 ampul dalam dulang kadbod, dalam pek kadbod 1, 2 atau 4 dulang, lengkap dengan lampu gantung- sarung pelindung diperbuat daripada warna polietilena hitam).
Bahan aktif ubat adalah asid thioctic (dalam bentuk garam meglumine):
- 1 tablet - 600 mg;
- 1 ml larutan - 12 mg;
- 1 ml pekat - 30 mg.
Eksipien tablet: hypromellose, silikon dioksida koloid, natrium croscarmellose, laktosa monohidrat, simethicone (dimethicone dan silikon dioksida koloid dalam nisbah 94:6), selulosa mikrokristalin, talc, magnesium stearate.
Komposisi cangkang tablet: hipromelosa, natrium lauril sulfat, makrogol 6000 dan talc.
Komponen tambahan larutan infusi dan pekat: macrogol 300, meglumine (untuk pembetulan pH) dan air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Thiogamma digunakan untuk merawat polineuropati diabetes dan alkohol.
Kontraindikasi
Semua bentuk dos dadah adalah kontraindikasi dalam kes berikut:
- Kehamilan;
- Laktasi;
- Umur sehingga 18 tahun;
- Hipersensitiviti kepada komponen ubat.
Di samping itu, tablet Thiogamma tidak ditetapkan kepada pesakit yang mengalami kekurangan laktase, intoleransi galaktosa keturunan atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Arahan penggunaan dan dos
Penyelesaian untuk infusi dan penyelesaian yang disediakan daripada pekat bertujuan untuk pentadbiran intravena.
Dos harian ialah 600 mg (1 botol larutan atau 1 ampul pekat). Kursus rawatan adalah 2-4 minggu. Sekiranya perlu, pesakit kemudiannya dipindahkan ke bentuk oral ubat pada dos yang sama.
Sebelum pentadbiran, kandungan 1 ampul dengan pekat dicairkan dengan 50-250 ml larutan natrium klorida 0.9% dan segera ditutup dengan kes pelindung cahaya yang disertakan (kerana asid thioctic sensitif kepada cahaya). Apabila menggunakan penyelesaian infusi siap pakai, botol dikeluarkan dari pembungkusan dan juga segera ditutup dengan kes.
Kadar infusi ialah 30 minit (kira-kira 1.7 ml seminit).
Tablet Thiogamma diambil secara lisan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan air, semasa perut kosong.
Biasanya ditetapkan 1 tablet 1 kali sehari. Tempoh rawatan berbeza dari 30 hingga 60 hari dan bergantung kepada keparahan penyakit. Jika perlu, terapi diulang. Dalam tempoh 1 tahun, anda boleh menjalankan 2-3 kursus.
Kesan sampingan
Ubat ini biasanya diterima dengan baik tindak balas yang tidak diingini jarang menyebabkan.
mungkin kesan sampingan disebabkan oleh pengambilan pil:
- Sistem penghadaman: sakit perut, loya, cirit-birit, muntah;
- Sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan sensasi rasa;
- Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, tindak balas sistemik (sehingga kejutan anaphylactic).
Kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh penggunaan parenteral Thiogamma:
- Sistem hematopoietik: pendarahan tepat pada membran mukus dan kulit, ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, trombophlebitis;
- Sistem endokrin: penurunan kepekatan glukosa yang membawa kepada hipoglikemia (peningkatan berpeluh, pening, gangguan penglihatan, sakit kepala);
- Sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan dalam sensasi rasa, sawan (sehingga sawan epilepsi);
- Organ penglihatan - diplopia;
- Kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, ekzema;
- Reaksi alahan: urtikaria, tindak balas sistemik (termasuk ketidakselesaan, loya, gatal-gatal), sehingga kejutan anaphylactic;
- Lain-lain: dalam kes pentadbiran cepat - kesukaran bernafas, meningkat tekanan intrakranial(dimanifestasikan oleh rasa berat di kepala);
- Reaksi tempatan: hiperemia, bengkak, kerengsaan di tapak suntikan.
arahan khas
Perlu diambil kira bahawa 1 tablet Thiogamma mengandungi kurang daripada 0.0041 XE (unit roti).
Seluruh tempoh rawatan dan terutamanya pada permulaan pesakit kencing manis Ia adalah perlu untuk memantau tahap glukosa darah. Pelarasan dos ejen hipoglisemik oral atau insulin mungkin diperlukan.
Semasa terapi, anda harus menahan diri daripada minum minuman beralkohol, kerana etanol berkurangan kesan penyembuhan dadah dan, sebagai tambahan, merupakan faktor risiko yang menyumbang kepada perkembangan neuropati.
Tiogamma tidak mempunyai kesan negatif terhadap kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk menumpukan perhatian.
Interaksi dadah
Asid thioctic boleh meningkatkan kesan agen hipoglikemik oral dan insulin, serta kesan anti-radang glucocorticosteroids.
Etanol dan metabolitnya melemahkan kesan ubat, dan ia mengurangkan keberkesanan cisplatin.
Asid tioktik bertindak balas dengan agen yang mengandungi logam (sediaan magnesium dan besi) dan dengan molekul gula (contohnya, dengan larutan fruktosa). Dalam kes kedua, sebagai hasil daripada interaksi sedemikian, kompleks yang jarang larut terbentuk.
Larutan infusi Thiogamma tidak serasi dengan larutan yang bertindak balas dengan kumpulan disulfida dan SH, dengan larutan Ringer dan larutan dekstrosa.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu sehingga 25 °C di tempat yang kering dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat - 5 tahun.
Ubat metabolik
Bahan aktif
Garam meglumine asid tiotik (asid tiotik)
Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan
Penyelesaian untuk infusi lutsinar, kuning muda atau hijau kekuningan.
Eksipien: macrogol 300 - 4000 mg, meglumine - sehingga 50 ml.
50 ml - botol kaca coklat jenis II (1) dengan sarung pelindung cahaya gantung (1 pc.) - pek kadbod.
50 ml - botol kaca coklat jenis II (10) dengan sarung pelindung cahaya gantung (10 pcs.) - pek kadbod.
kesan farmakologi
Farmakokinetik
Asid thioctic (alfa-lipoik) adalah antioksidan endogen dengan tindakan langsung (mengikat radikal bebas) dan tidak langsung (memulihkan kepekatan fisiologi glutation, meningkatkan aktiviti superoksida dismutase.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia mengambil bahagian dalam tindak balas fosforilasi oksidatif asid piruvik (PVA) dan asid alfa-keto.
Menurut mekanisme tindakan biokimia, ia hampir dengan vitamin B.
Mempunyai kesan antioksidan, neurotropik, hipoglikemik, meningkatkan metabolisme lipid:
- dengan mengikat jumlah berlebihan radikal oksigen bebas, ia melindungi sel daripada kerosakan oleh produk pereputan; dalam diabetes mellitus, mengurangkan pembentukan produk akhir glikasi protein maju dalam sel saraf, mengurangkan hipoksia dan iskemia endoneurial, meningkatkan kepekatan glutation antioksidan, dengan itu melemahkan manifestasi polineuropati dalam bentuk paresthesia, sensasi terbakar, sakit dan kebas pada bahagian kaki;
- mengambil bahagian dalam peraturan metabolisme karbohidrat(membantu mengurangkan kepekatan dalam plasma darah dan meningkatkan kepekatan glikogen dalam hati, mengurangkan rintangan insulin tisu);
- merangsang metabolisme kolesterol, mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah; Dengan mengambil bahagian dalam metabolisme lemak, asid thioctic meningkatkan biosintesis fosfolipid, khususnya phosphoinositides, dengan itu memulihkan struktur yang rosak. membran sel; Metabolisme tenaga dan pengaliran impuls saraf dinormalisasi.
Farmakokinetik
Penyedutan dan pengedaran
Dengan pentadbiran intravena, masa untuk mencapai kepekatan maksimum ialah 10-11 minit, kepekatan maksimum adalah kira-kira 20 μg/ml. Tertakluk kepada kesan laluan pertama melalui hati.
Metabolisme dan perkumuhan
Pembentukan metabolit berlaku akibat pengoksidaan dan konjugasi rantai sampingan. Jumlah pelepasan plasma ialah 10-15 ml/min. Asid thioctic dan metabolitnya dikumuhkan oleh buah pinggang (80-90%), dalam kuantiti yang kecil - tidak berubah. Separuh hayat ialah 25 minit.
Petunjuk
- polineuropati diabetes;
- polineuropati alkohol.
Kontraindikasi
- hipersensitiviti kepada asid thioctic atau komponen lain ubat;
- umur di bawah 18 tahun;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan.
Dos
Pada permulaan terapi, penyelesaian ubat Thiogamma untuk infusi ditadbir secara intravena pada dos 600 mg (1 botol) sehari selama 2-4 minggu.
Botol dengan ubat dikeluarkan dari kotak dan segera ditutup dengan kes pelindung cahaya yang dibekalkan, kerana Asid thioctic adalah sensitif cahaya. Infusi dijalankan terus dari botol menggunakan peranti (sistem) untuk infusi intravena larutan infusi. Suntikan perlahan-lahan, kira-kira 1.7 ml/min, lebih 30 minit.
Kemudian mereka beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan asid thioctic untuk pentadbiran oral pada dos 600 mg / hari. Tempoh kursus terapi dan keperluan untuk mengulanginya ditentukan oleh doktor yang hadir.
Kesan sampingan
Kekerapan kejadian buruk reaksi buruk diberikan mengikut klasifikasi WHO: sangat kerap (≥1/10 preskripsi), selalunya (≥1/100 hingga ≤1/10 preskripsi), jarang (≥1/1000 hingga ≤1/100 preskripsi), jarang (≥ 1/100 preskripsi) 10,000 hingga ≤1/1000 preskripsi), sangat jarang (≤1/10,000 preskripsi), kekerapan tidak diketahui (tidak boleh ditentukan daripada data yang tersedia).
Dari sisi darah dan sistem limfa: sangat jarang - pendarahan tepat pada membran mukus, kulit, trombositopenia, ruam hemorrhagic (purpura), trombophlebitis.
Dari luar sistem imun: kekerapan tidak diketahui - sistem tindak balas alahan(sehingga perkembangan), sindrom insulin autoimun (AIS) pada pesakit diabetes mellitus, yang dicirikan oleh hipoglikemia yang kerap dengan kehadiran autoantibodi kepada insulin.
Dari luar sistem saraf: sangat jarang - perubahan atau gangguan dalam sensasi rasa; sangat jarang - sawan.
Dari sisi organ penglihatan: sangat jarang - diplopia.
Untuk kulit dan tisu subkutaneus: kekerapan tidak diketahui - tindak balas alahan (urtikaria, gatal-gatal, ekzema, ruam).
Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan: kekerapan tidak diketahui - disebabkan oleh penyerapan glukosa yang lebih baik, penurunan kepekatan glukosa darah adalah mungkin. Dalam kes ini, gejala hipoglikemia mungkin berlaku - pening, peningkatan berpeluh, sakit kepala, gangguan visual; sangat jarang - tindak balas alahan di tapak suntikan (kerengsaan, hiperemia atau bengkak); dalam kes pemberian ubat yang cepat, tekanan intrakranial boleh meningkat (rasa berat di kepala), kesukaran bernafas. Reaksi ini hilang dengan sendirinya.
Jika mana-mana kesan sampingan di atas bertambah teruk atau sebarang kesan sampingan lain diperhatikan, pesakit perlu memaklumkan kepada doktor.
Terlebih dos
simptom: loya, muntah, sakit kepala. Apabila asid thioctic diambil dalam dos 10 hingga 40 g dalam kombinasi dengan alkohol, kes-kes mabuk, termasuk kematian, diperhatikan.
Gejala overdosis akut: pergolakan psikomotor atau kekeliruan, biasanya diikuti dengan perkembangan sawan umum dan asidosis laktik. Kes-kes hipoglikemia, kejutan, rhabdomyolysis, hemolisis, pembekuan intravaskular tersebar, dan kemurungan juga telah diterangkan. sumsum tulang dan kegagalan multiorgan.
Rawatan: simptomatik. Tiada penawar khusus.
Interaksi dadah
Asid thioctic mengurangkan keberkesanan apabila diambil secara serentak, dan juga bertindak balas dengan ubat yang mengandungi logam, seperti persediaan besi dan magnesium.
Asid tioktik bertindak balas dengan molekul gula, membentuk kompleks yang tidak larut, contohnya, dengan larutan levulosa (fruktosa).
Menguatkan kesan anti-radang glucocorticosteroids.
Larutan infusi asid thioctic tidak serasi dengan larutan dekstrosa dan dengan larutan yang bertindak balas dengan kumpulan disulfida dan SH.
Dengan penggunaan serentak asid thioctic dan insulin atau ubat hipoglikemik oral, kesannya boleh dipertingkatkan.
Etanol dan metabolitnya melemahkan kesan asid thioctic.
Jika pesakit sudah mengambil ubat lain atau merancang untuk mengambilnya, adalah perlu untuk berunding dengan doktor sebelum mengambil Tiogamma.
arahan khas
Pada pesakit diabetes mellitus, pemantauan berterusan kepekatan glukosa darah adalah perlu, terutamanya semasa peringkat awal terapi. Dalam sesetengah kes, adalah perlu untuk mengurangkan dos insulin atau ubat hipoglikemik oral untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia.
Sekiranya gejala hipoglikemia berlaku (pening, berpeluh meningkat, sakit kepala, gangguan penglihatan, loya), terapi harus dihentikan serta-merta.
Dalam kes terpencil, apabila menggunakan ubat Thiogamma pada pesakit dengan kekurangan kawalan glisemik dan teruk keadaan umum Reaksi anafilaksis yang serius mungkin berlaku.
Pengambilan alkohol semasa rawatan dengan Thiogamma mengurangkan keberkesanan ubat dan merupakan faktor risiko yang menyumbang kepada perkembangan dan perkembangan neuropati. Pesakit yang mengambil Thiogamma harus mengelakkan minum alkohol.
Kes-kes perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) semasa rawatan dengan asid thioctic telah diterangkan. Kemungkinan AIS ditentukan oleh kehadiran alel HLA-DRB1 *04:06 dan HLA-DRB1 *04:03 pada pesakit.
Kesan kepada keupayaan mengurus kenderaan dan mekanisme
Tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau mengendalikan mekanisme lain.
Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan semasa mengandung dan penyusuan adalah kontraindikasi.
Gunakan pada zaman kanak-kanak
Penggunaan dadah adalah kontraindikasi pada orang di bawah umur 18 tahun.
Syarat untuk mendispens daripada farmasi
Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.
Keadaan dan tempoh penyimpanan
Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C. Hayat rak - 5 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan.
Ubat metabolik
Bahan aktif
Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan
Tablet bersalut filem , bujur, biconvex, dengan permukaan licin dan sedikit berkilat, dengan satu garis pemisah pada kedua-dua belah, berwarna kuning dengan kemungkinan kemasukan putih atau kuning gelap.
Eksipien: hipromelosa - 25 mg, silikon dioksida koloid - 25 mg, selulosa mikrohabluran - 49 mg, laktosa monohidrat - 49 mg, natrium croscarmellose - 16 mg, talc - 36.364 mg, simethicone - 3.636 mg (dimetikon dan 636 mg koloid ), magnesium stearat - 16 mg.
Komposisi cangkerang: macrogol 6000 - 0.6 mg, hypromellose - 2.8 mg, talc - 2 mg, natrium lauril sulfat - 0.025 mg.
10 keping. - lepuh (3) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (6) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (10) - pek kadbod.
kesan farmakologi
Farmakodinamik
Asid thioctic adalah antioksidan endogen (mengikat radikal bebas).
Di dalam badan ia terbentuk semasa dekarboksilasi oksidatif asid alfa-keto.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia mengambil bahagian dalam dekarboksilasi oksidatif asid piruvik dan asid alfa-keto. Membantu mengurangkan kepekatan darah dan meningkatkan glikogen dalam hati, serta mengurangkan rintangan insulin.
Mengambil bahagian dalam pengawalan metabolisme lipid dan karbohidrat, menjejaskan metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, mempunyai kesan detoksifikasi terhadap garam logam berat dan untuk mabuk lain. Ia mempunyai kesan hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic. Meningkatkan trophisme neuron.
Dalam diabetes mellitus, asid thioctic mengurangkan pembentukan produk akhir glikasi lanjutan, meningkatkan aliran darah endoneurial, dan meningkatkan kandungan glutation kepada kepentingan fisiologi, yang akhirnya membawa kepada peningkatan keadaan berfungsi gentian saraf periferal dalam polineuropati diabetik.
Farmakokinetik
sedutan
Apabila diambil secara lisan, ia cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus; pengambilan serentak dengan makanan mengurangkan penyerapan. Ketersediaan bio - 30-60% disebabkan oleh kesan "laluan pertama" melalui hati. Masa untuk mencapai kepekatan maksimum (4 μg/ml) adalah kira-kira 30 minit.
Metabolisme dan perkumuhan
Dimetabolismekan dalam hati melalui pengoksidaan rantai sampingan dan konjugasi.
Asid thioctic dan metabolitnya dikumuhkan oleh buah pinggang (80-90%), dalam kuantiti yang kecil - tidak berubah. Separuh hayat ialah 25 minit.
Petunjuk
- polineuropati diabetes;
- polineuropati alkohol.
Kontraindikasi
- hipersensitiviti kepada asid thioctic atau komponen lain ubat;
- umur di bawah 18 tahun;
- intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan.
Dos
Ubat ini ditetapkan secara lisan pada 600 mg (1 tablet) 1 kali / hari. Tablet diambil pada perut kosong, tanpa mengunyah, dengan sedikit cecair.
Tempoh rawatan adalah 30-60 hari, bergantung kepada keparahan penyakit. Kursus rawatan boleh diulang 2-3 kali setahun.
Kesan sampingan
Kekerapan tindak balas buruk diberikan mengikut klasifikasi WHO: sangat kerap (lebih daripada 1 dalam 10 orang menjalani rawatan), kerap (kurang daripada 1 dalam 10, tetapi lebih daripada 1 dalam 100 orang menjalani rawatan), kadang-kadang (kurang daripada dalam 1 dalam 100, tetapi lebih daripada 1 dalam 1000 dirawat), jarang (kurang daripada 1 dalam 1000, tetapi lebih daripada 1 dalam 10,000 dirawat), sangat jarang (kurang daripada 1 dalam 10,000, termasuk beberapa kes), kekerapan tidak diketahui (tidak boleh ditentukan daripada data yang ada).
Sangat jarang (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
Dari saluran gastrousus: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit.
Dari sistem imun: tindak balas alahan (sehingga perkembangan), ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal; sindrom insulin autoimun (AIS), manifestasi klinikal AIS boleh menjadi: pening, berpeluh, gegaran otot, peningkatan kadar jantung, loya, kekeliruan, persepsi visual terjejas, kehilangan kesedaran, koma.
Dari sistem saraf: perubahan atau gangguan sensasi rasa.
Metabolisme dan pemakanan: disebabkan oleh penyerapan glukosa yang lebih baik, penurunan kepekatan glukosa darah adalah mungkin. Dalam kes ini, gejala hipoglikemia mungkin berlaku - pening, peningkatan berpeluh, sakit kepala, gangguan visual.
Kekerapan tidak diketahui (tidak boleh ditentukan daripada data yang tersedia):
Untuk kulit dan tisu subkutaneus: ekzema.
Jika mana-mana kesan sampingan di atas bertambah teruk atau sebarang kesan sampingan lain diperhatikan, pesakit perlu memaklumkan kepada doktor.
Terlebih dos
simptom: loya, muntah, sakit kepala.
Apabila asid thioctic diambil dalam dos 10 hingga 40 g dalam kombinasi dengan alkohol, kes-kes mabuk, termasuk kematian, diperhatikan.
Gejala overdosis akut: pergolakan atau kekeliruan psikomotor, biasanya diikuti dengan perkembangan sawan umum dan pembentukan asidosis laktik. Kes-kes hipoglisemia, kejutan, rhabdomyolysis, hemolisis, pembekuan intravaskular tersebar, kemurungan sumsum tulang dan kegagalan multiorgan juga telah diterangkan.
Rawatan: simptomatik. Tiada penawar khusus.
Interaksi dadah
Asid thioctic meningkatkan kesan anti-radang glucocorticosteroids.
Dengan pentadbiran asid thioctic secara serentak, penurunan keberkesanan cisplatin diperhatikan.
Asid thioctic mengikat logam, jadi ia tidak boleh ditetapkan serentak dengan ubat yang mengandungi logam (contohnya, besi, magnesium, kalsium) - selang antara dos hendaklah sekurang-kurangnya 2 jam.
Dengan penggunaan serentak asid thioctic dan insulin atau ubat hipoglikemik oral, kesannya boleh dipertingkatkan.
Etanol dan metabolitnya melemahkan kesan asid thioctic.
Sekiranya pesakit sudah mengambil ubat lain atau merancang untuk mengambilnya, adalah perlu untuk berunding dengan doktor sebelum mengambil ubat tersebut.
arahan khas
Pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sucrase-isomaltase tidak boleh mengambil Thiogamma.
Pada pesakit diabetes mellitus, pemantauan berterusan kepekatan glukosa darah adalah perlu, terutamanya pada peringkat awal terapi. Dalam sesetengah kes, adalah perlu untuk mengurangkan dos insulin atau ubat hipoglikemik oral untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia. Sekiranya hipoglikemia berkembang, anda mesti segera berhenti mengambil Thiogamma.
Sekiranya gejala hipersensitiviti berlaku, anda harus segera berhenti mengambil Thiogamma.
Pesakit yang mengambil Thiogamma harus mengelakkan minum alkohol. Penggunaan alkohol semasa terapi dengan Thiogamma mengurangkan kesan terapeutik dan merupakan faktor risiko yang menyumbang kepada perkembangan dan perkembangan neuropati.
1 tablet bersalut filem Thiogamma 600 mg mengandungi kurang daripada 0.0041 unit roti.
Kes-kes perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) semasa rawatan dengan asid thioctic telah diterangkan. Kemungkinan AIS ditentukan oleh kehadiran alel HLA-DRB1 *04:06 dan HLA-DRB1 *04:03 pada pesakit.
Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan jentera
Mengambil ubat Thiogamma tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kenderaan atau mengendalikan mekanisme lain.
Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan ubat Thiogamma semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.
Gunakan pada zaman kanak-kanak
Penggunaan dadah adalah kontraindikasi pada orang di bawah umur 18 tahun.
Syarat untuk mendispens daripada farmasi
Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.
Keadaan dan tempoh penyimpanan
Ubat harus disimpan di tempat yang kering, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25°C. Hayat rak - 3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan.
Kompaun
1 ampul mengandungi:
bahan aktif: asid thioctic - 600 mg (dalam bentuk garam megluminic asid thioctic);
eksipien: meglumine, macrogolZOO, air untuk suntikan.
Penerangan
Larutan lutsinar berwarna hijau kekuningan.
kesan farmakologi
Asid Tictic (alfa-lipoik) ialah antioksidan endogen seperti vitamin dengan sifat koenzim. Di dalam badan ia terbentuk semasa dekarboksilasi oksidatif asid alfa-keto.
Dalam diabetes mellitus, akibat hiperglikemia, kandungan produk akhir glikasi lanjutan meningkat. Proses ini menyumbang kepada penurunan aliran darah endoneural dan perkembangan hipoksia endoneurial. Pada masa yang sama, bersama dengan peningkatan dalam pengeluaran radikal bebas, kandungan antioksidan, khususnya glutation, berkurangan.
Dalam kajian ke atas tikus dengan diabetes yang disebabkan oleh streptozotocin, asid thioctic telah ditunjukkan untuk mengurangkan pembentukan produk akhir glikasi lanjutan, meningkatkan aliran darah endoneurial, dan meningkatkan tahap antioksidan fisiologi seperti glutation. Data eksperimen ini mencadangkan bahawa asid thioctic meningkatkan fungsi neuron periferal. Ini terpakai kepada gangguan deria dalam polineuropati diabetik, seperti disesthesia, paresthesia (terbakar, sakit, rasa merangkak, penurunan kepekaan). Kesan ini telah disahkan oleh kajian klinikal berbilang pusat yang dijalankan pada tahun 1995.
Farmakokinetik
Mempunyai kesan "laluan pertama" melalui hati. Pembentukan metabolit berlaku akibat pengoksidaan dan konjugasi rantai sampingan.
Isipadu pengedaran adalah kira-kira 450 ml/kg. Asid thioctic dan metabolitnya dikumuhkan oleh buah pinggang (80-90%). Separuh hayat adalah 20-50 minit. Jumlah pelepasan plasma -10-15 ml/min.
Apabila diberikan secara intravena, masa untuk mencapai kepekatan maksimum ialah 10-11 minit, kepekatan maksimum ialah 25-38 mcg/ml. Kawasan di bawah lengkung kepekatan-masa ialah kira-kira 5 μg h/ml.
Petunjuk untuk digunakan
Rawatan gejala polineuropati diabetik periferal.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti kepada komponen ubat. Kehamilan, tempoh penyusuan.
Umur kanak-kanak (keberkesanan dan keselamatan penggunaan belum ditetapkan).
Kehamilan dan penyusuan
Data yang ada mengenai kesan pada pembiakan tidak membenarkan kami membuat kesimpulan tentang kesan berbahaya pada janin.
Ubat ini boleh digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat yang dijangkakan kepada ibu melebihi risiko kepada janin dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Tidak diketahui sama ada asid thioctic meresap ke dalam susu ibu, jadi penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.
Arahan penggunaan dan dos
Ditadbir secara intravena pada dos 600 mg sehari (1 ampul). Pada permulaan kursus, ia diberikan secara intravena selama 2-4 minggu. Kemudian anda boleh meneruskan pengambilan ubat secara lisan pada dos 300-600 mg sehari.
Ubat harus diberikan secara perlahan, iaitu, tidak lebih daripada 50 mg asid thioctic dalam 1 minit.
Peraturan untuk menyediakan penyelesaian
Kandungan 1 ampul (bersamaan dengan kandungan asid thioctic 600 mg) dicampur dengan 50-250 ml larutan natrium klorida isotonik 0.9% dan diberikan sebagai infusi selama 20-30 minit.
Kesan sampingan
Apabila menilai kesan sampingan, penggredan berikut kekerapan kejadiannya diambil sebagai asas:
sangat kerap (> 1/10);
selalunya (> 1/100 -< 1/10);
kadang-kadang (> 1/1000 -< 1/100);
jarang berlaku (> 1/10,000 -< 1/1000);
sangat jarang (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Reaksi bersama dengan pentadbiran:
Sangat jarang kerengsaan tempatan berlaku di tapak suntikan.
Reaksi hipersensitiviti:
Reaksi kulit alahan adalah mungkin: ruam, urtikaria, gatal-gatal, ekzema, tindak balas alahan sistemik (sehingga perkembangan kejutan anaphylactic).
Dari sistem saraf:
Sangat jarang: gangguan rasa, sawan, diplopia.
Dari sistem hematopoietik:
Sangat jarang, pendarahan yang tepat pada membran mukus dan kulit adalah mungkin; trombositopati, ruam hemoragik, trombophlebitis.
Kesan sampingan umum:
Dengan pentadbiran yang cepat, tekanan intrakranial boleh meningkat (rasa berat di kepala); kesukaran bernafas.
Disebabkan oleh penggunaan glukosa yang lebih baik, dalam beberapa kes hipoglikemia mungkin berkembang dengan manifestasi yang sepadan - pening, berpeluh, sakit kepala dan gangguan penglihatan.
Terlebih dos
Gejala: loya, muntah, sakit kepala. Rawatan adalah simptomatik. Tiada penawar khusus.
ubat-ubatan"type="checkbox">
Interaksi dengan ubat lain
In vitro, asid tioktik bertindak balas dengan kompleks logam ionik (contohnya, dengan cisplatin), oleh itu, apabila digunakan secara serentak, Thiogamma® boleh mengurangkan kesan cisplatin. Asid tioktik membentuk sebatian kompleks yang kurang larut dengan molekul gula. Oleh itu, larutan infusi asid tiotik tidak serasi dengan larutan dekstrosa, larutan Ringer
Ciri-ciri aplikasi
Kesan ke atas keupayaan memandu kereta atau menggunakan jentera lain
Tiada langkah berjaga-jaga khas diperlukan.
Dalam artikel ini anda boleh mendapatkan arahan untuk digunakan produk perubatan Thiogamma. Maklum balas daripada pelawat tapak - pengguna - dibentangkan ubat ini, serta pendapat doktor pakar tentang penggunaan Thiogamma dalam amalan mereka. Kami mohon anda untuk secara aktif menambah ulasan anda tentang ubat: sama ada ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengilang dalam anotasi. Analog Thiogamma dengan kehadiran analog struktur sedia ada. Gunakan untuk rawatan polineuropati diabetes dan alkohol pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan. Komposisi dadah.
Thiogamma- ubat metabolik. Asid thioctic (alfa-lipoik) ialah antioksidan endogen (mengikat radikal bebas), disintesis dalam badan semasa dekarboksilasi oksidatif asid alfa-keto. Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia mengambil bahagian dalam dekarboksilasi oksidatif asid piruvik dan asid alfa-keto. Membantu mengurangkan kepekatan glukosa darah dan meningkatkan kandungan glikogen dalam hati, serta mengatasi rintangan insulin.
Mengambil bahagian dalam peraturan metabolisme lipid dan karbohidrat, menjejaskan metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, mempunyai kesan detoksifikasi dalam kes keracunan dengan garam logam berat dan mabuk lain. Ia mempunyai kesan hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik dan hipoglikemik. Meningkatkan trophisme neuron.
Dalam diabetes mellitus, asid thioctic meningkatkan aliran darah endoneurial, meningkatkan kandungan glutation kepada nilai fisiologi, yang akhirnya membawa kepada peningkatan dalam keadaan berfungsi gentian saraf periferal dalam polineuropati diabetes.
Kompaun
Asid thioctic + eksipien.
Farmakokinetik
Selepas pentadbiran lisan, Thiogamma cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Apabila diambil serentak dengan makanan, penyerapan berkurangan. Ketersediaan bio - 30-60% disebabkan oleh kesan "laluan pertama" melalui hati. Dimetabolismekan dalam hati melalui pengoksidaan rantai sampingan dan konjugasi. Asid thioctic dan metabolitnya dikumuhkan oleh buah pinggang (80-90%), dalam kuantiti yang kecil - tidak berubah.
Petunjuk
- polineuropati diabetes;
- polineuropati alkohol.
Borang keluaran
Tablet bersalut filem 600 mg.
Penyelesaian untuk infusi (dalam penitis).
Pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (suntikan dalam ampul suntikan).
Arahan penggunaan dan kaedah penggunaan
Pil
Ditetapkan secara lisan 600 mg (1 tablet) 1 kali sehari.
Tablet diambil pada perut kosong, tanpa mengunyah, dengan sedikit cecair.
Tempoh rawatan adalah 30-60 hari, bergantung kepada keparahan penyakit. Kursus rawatan boleh diulang 2-3 kali setahun.
Ampul
Pada permulaan kursus rawatan, ubat ini diberikan secara intravena pada dos 600 mg sehari (1 ampul pekat untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi atau 1 botol penyelesaian untuk infusi) selama 2-4 minggu. Kemudian anda boleh meneruskan pengambilan ubat secara lisan pada dos 600 mg sehari.
Peraturan untuk menyediakan dan mentadbir penyelesaian infusi (cara menyuntik Thiogamma)
Untuk menyediakan penyelesaian infusi, kandungan 1 ampul pekat (mengandungi 600 mg asid thioctic) dicampur dengan 50-250 ml larutan natrium klorida 0.9%.
Sejurus selepas penyediaan, botol larutan infusi segera ditutup dengan kes pelindung cahaya yang dibekalkan, kerana Asid thioctic adalah sensitif cahaya. Penyelesaian untuk infusi harus diberikan sejurus selepas penyediaan. Masa maksimum penyimpanan penyelesaian yang disediakan untuk infusi selama tidak lebih daripada 6 jam.
Apabila menggunakan penyelesaian yang disediakan untuk infusi, botol dengan ubat dikeluarkan dari kotak dan segera ditutup dengan kes pelindung cahaya yang dibekalkan, kerana Asid thioctic adalah sensitif cahaya. Infusi dibuat terus dari botol.
Suntikan perlahan-lahan, kira-kira 1.7 ml/min, lebih 30 minit.
Kesan sampingan
- menentukan pendarahan dalam membran mukus, kulit;
- trombositopenia;
- ruam hemoragik (purpura);
- trombophlebitis;
- tindak balas sistemik (gatal-gatal, loya, ketidakselesaan) sehingga perkembangan kejutan anaphylactic;
- gatal-gatal;
- perubahan atau gangguan sensasi rasa;
- sawan sehingga sawan epilepsi;
- diplopia;
- ekzema;
- ruam;
- kerengsaan, kemerahan atau bengkak (di tapak suntikan);
- Dalam kes pentadbiran ubat yang cepat, tekanan intrakranial mungkin meningkat (terdapat rasa berat di kepala), kesukaran bernafas.
Kontraindikasi
- kehamilan;
- tempoh laktasi (menyusu);
- kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
- hipersensitiviti kepada asid thioctic atau komponen lain ubat.
Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Ubat Thiogamma adalah kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu).
Penggunaan pada kanak-kanak
Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.
arahan khas
Pada pesakit diabetes mellitus, pemantauan berterusan kepekatan glukosa darah adalah perlu, terutamanya pada peringkat awal terapi. Dalam sesetengah kes, adalah perlu untuk mengurangkan dos insulin atau ubat hipoglikemik oral untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia. Sekiranya gejala hipoglikemia berlaku (pening, berpeluh meningkat, sakit kepala, gangguan penglihatan, loya), terapi harus dihentikan serta-merta. Dalam kes terpencil, apabila menggunakan ubat Thiogamma pada pesakit dengan kekurangan kawalan glisemik dan dalam keadaan umum yang teruk, tindak balas anafilaksis yang serius mungkin berlaku.
Pengambilan alkohol semasa rawatan dengan Thiogamma mengurangkan kesan terapeutik dan merupakan faktor risiko yang menyumbang kepada perkembangan dan perkembangan neuropati. Semasa rawatan dengan Thiogamma, anda harus menahan diri daripada minum alkohol.
Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera
Penggunaan ubat Thiogamma tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kenderaan atau mengendalikan mekanisme lain.
Interaksi dadah
Asid thioctic mengurangkan keberkesanan cisplatin apabila diambil secara serentak, dan juga bertindak balas dengan ubat yang mengandungi logam, seperti persediaan besi dan magnesium.
Asid tioktik bertindak balas dengan molekul gula, membentuk kompleks yang sukar larut, contohnya dengan larutan levulosa (fruktosa).
Thiogamma meningkatkan kesan anti-radang glucocorticosteroids (GCS).
Dengan penggunaan serentak asid thioctic dan insulin atau ubat hipoglikemik oral, kesannya boleh dipertingkatkan.
Etanol (alkohol) dan metabolitnya melemahkan kesan asid thioctic.
Interaksi farmaseutikal
Larutan infusi asid tioktik tidak serasi dengan larutan dekstrosa, larutan Ringer dan dengan larutan yang bertindak balas dengan kumpulan disulfida dan SH.
Analog ubat Tiogamma
Analog struktur mengikut bahan aktif:
- Asid lipoik alfa;
- Berlition 300;
- Berlition 600;
- Tablet lipamide;
- Asid lipoik;
- lipothioxone;
- Neurolipon;
- Octolipen;
- Thioctacid 600;
- Thioctacid BV;
- Thiolepta;
- Thiolipon;
- Espa Lipon.
Sekiranya tiada analog ubat untuk bahan aktif, anda boleh mengikuti pautan di bawah kepada penyakit yang mana ubat yang sepadan membantu, dan lihat analog yang tersedia untuk kesan terapeutik.
