Ang bronchospasm ay isang hindi pangkaraniwang bagay na pamilyar sa mga pasyente na dumaranas ng hika. Laban sa background ng nakaharang na mga daanan ng bronchial, mayroong tumaas na pagtatago plema, ang bilang ng mga eosinophil ay tumataas. Ang mga sintomas ng pana-panahon at buong taon na allergic rhinitis ay pamamaga ng mauhog lamad ng nasopharynx, lacrimation, sakit ng ulo, sipon, pangangati, pagbahing.
Ang isahan na gamot na Amerikano ay "pinapatay" ang mga receptor ng cysteineyl leukotriene sa epithelium ng mga organ ng paghinga ng pasyente, at epektibong pinapawi ang bronchospasms. Aktibong sangkap ang gamot ay naglalaman ng montelukast.
Kasama sa saklaw ng aplikasyon ng produkto ang pag-iwas sa bronchospasms, paggamot bronchial hika sa mga bata at matatanda, pati na rin ang therapy para sa pana-panahon at regular na allergic rhinitis. Para sa mga bata, ang gamot ay inaprubahan mula 6 na taong gulang. Form ng paglabas: mga tablet, mga chewable na tablet.
Ang produkto ay mahal, ang mga presyo ay mula sa 1000–1300 rubles bawat pakete ng 14 na tablet. Murang mga analogue Ang mga solong paghahanda ay naglalaman ng parehong aktibong sangkap o may katulad na mga indikasyon para sa paggamit.
Mga analogue na gawa sa Russia
Isara ang mga pamalit para sa isahan produksyon ng Russia ay isang mataas na kalidad na kapalit para sa murang gamot na may montelukast. Ang talahanayan ay naglalaman ng isang listahan katulad na paraan na may mga presyo at maikling katangian.
| Pangalan ng gamot | average na presyo sa rubles | Katangian |
| Moncasta | 750–840 | Mga chewable tablet na may montelukast, na nagiging sanhi ng bronchodilation sa loob ng 2 oras pagkatapos gamitin. Ginagamit upang mapawi ang mga pag-atake ng bronchial hika at rhinitis ng allergic na pinagmulan. |
| Montelukast | 520–750 | Ang produkto ay may katulad na mga indikasyon at contraindications na gagamitin bilang Singularia. |
| Ektalust | 440–520 | Ang pinakamurang kasingkahulugan para sa isahan mula sa isang domestic na tagagawa. Kasama sa komposisyon ng gamot ang montelukast. |
Ukrainian kapalit
Ang mga gamot na gawa sa Ukrainian ay maaaring maging isang karapat-dapat na kapalit para sa Singularia. Ang kanilang halaga ay mas mura kaysa sa gamot na pinag-uusapan.
Ang mga gamot ay nabibilang sa pangkat ng parmasyutiko mga gamot para sa paggamot ng mga nakahahadlang na sakit sistema ng paghinga, bagaman hindi lahat ng produkto sa listahan ay naglalaman ng montelukast.
- Montel. Murang Ukrainian analogue na may parehong aktibong sangkap. Ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang pana-panahong allergic rhinitis, bronchial hika iba't ibang antas grabidad. Magagamit sa anyo ng mga regular na tabletas at mga chewable. Ang average na presyo ay 450-490 rubles.
- Allergomax. Gamot sa anyo ng syrup, spray ng ilong o mga tablet. Ang gamot ay epektibong nag-aalis ng mga sintomas allergic rhinitis– lacrimation, pangangati, pamamaga, sakit ng ulo. Ang average na presyo ay 56-90 rubles.
- Bronchomax. Fenspiride hydrochloride syrup o tablet. Ang gamot ay ipinahiwatig para sa otitis media, sinusitis, rhinitis, kabilang ang allergic rhinitis, at bronchitis. Ang gamot ay ginagamit din sa paggamot ng bronchial hika. Ang average na presyo ay 95-140 rubles.
- Teopek. Anti-asthmatic na gamot batay sa theophylline. Ang mga tabletas ay iniinom para sa bronchial hika, emphysema, obstructive bronchitis.
Kasama sa mga kontraindikasyon pagkabata hanggang 14 na taon, pagbubuntis, panahon pagpapasuso, convulsive states, matinding atake sa puso myocardium, hyperfunction thyroid gland. Ang average na presyo ay 45-60 rubles.
Belarusian generics
Pinagsasama-sama ng talahanayan ang modernong Belarusian generics ng isahan. Ang mga gamot na antiasthmatic ay hindi eksaktong mga analogue nito, ngunit nailalarawan sa pamamagitan ng mga katulad na indikasyon para sa paggamit.
| Pangalan ng gamot | Average na presyo sa rubles | Katangian |
| Eufillin | 15–35 | Isang bronchodilator na nakakarelaks sa mga kalamnan ng bronchi. Ang gamot ay epektibong pinapawi ang bronchospasms. Ang mga indikasyon para sa gamot ay kinabibilangan ng bronchial hika, obstructive bronchitis, Pickwick's syndrome, talamak na cor pulmonale. |
| Beclomethasone | 330–380 | Isang antiasthmatic na gamot na ginagamit sa paggamot ng bronchial hika para sa mga matatanda at bata na higit sa 6 na taong gulang. Form ng paglabas: aerosol para sa paglanghap. |
| Seleflu | 330–400 | Ang aerosol ay ginagamit sa panterapeutika na paggamot ng banayad, katamtaman at malubhang hika. Hindi inilaan upang mapawi talamak na sintomas hika. |
Iba pang mga dayuhang analogue
Tutulungan ka ng mga na-import na kasingkahulugan para sa singular na piliin kung ano ang papalitan ng singular. Ang listahan ay ibinigay sa ibaba.
- Walang asawa. Ang pinakamahusay na kapalit para sa isahan na may parehong prinsipyo ng pagkilos at aktibong sangkap. Ang produkto ay may katulad na mga indikasyon para sa paggamit. Bansang pinagmulan: Hungary. Ang average na presyo ay 440-870 rubles.
- Montelar. Ang gamot ay ginawa sa Switzerland, Turkey, Slovenia. Ang aktibong sangkap ay montelukast. Ang average na presyo ay 440-1050 rubles.
- Montclair. Ang release form ng gamot ay chewable tablets. Bansang pinagmulan: Croatia. Ang average na presyo ay 240-440 rubles.
- Almont. Ginagamit para sa hika at allergic rhinitis. Ang gamot ay ginawa sa Switzerland. Ang average na presyo ay 700-960 rubles.
- Montelast. Isang malapit na kapalit para sa isahan na may katulad na aktibong sangkap. Ibinebenta sa mga tablet. Ang produkto ay ginawa sa Switzerland at Malta. Ang average na presyo ay 640-2600 rubles.
Ang Singulair at ang mga analogue nito ay sikat mga gamot sa paggamot ng mga sakit na tinukoy sa mga tagubilin.
Ang allergic rhinitis, tulad ng bronchial asthma, ay mga malubhang sakit na, sa matinding kaso, ay maaaring humantong sa mga kondisyon na hindi tugma sa buhay, kaya hindi sila maaaring balewalain. Ang Montelukast ay isang mabisang sangkap na hindi lamang maaaring gamutin, ngunit maiwasan din ang mga mapanganib na sintomas.
- Mga Kaugnay na Post
epekto ng pharmacological
Leukotriene receptor antagonist. Pinipigilan ng Montelukast ang mga receptor ng CysLT1 ng cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ng epithelium respiratory tract, at pinipigilan din ang bronchospasm sa mga pasyenteng may bronchial asthma na sanhi ng paglanghap ng cysteineyl leukotriene LTD 4. Ang isang dosis na 5 mg ay sapat upang mapawi ang bronchospasm na dulot ng LTD 4. Ang paggamit ng montelukast sa mga dosis na higit sa 10 mg 1 oras / araw ay hindi nagpapataas ng pagiging epektibo ng gamot.
Ang Montelukast ay nagdudulot ng bronchodilation sa loob ng 2 oras pagkatapos ng oral administration at maaaring makadagdag sa bronchodilation na dulot ng beta 2-agonists.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Pagkatapos ng oral administration, ang montelukast ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ng normal na pagkain ay hindi nakakaapekto sa plasma Cmax at bioavailability ng film-coated na mga tablet, at mga chewable na tablet. Sa mga matatanda, kapag kumukuha ng mga tabletang pinahiran ng pelikula sa isang walang laman na tiyan sa isang dosis na 10 mg, ang Cmax sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 3 oras kapag kinuha nang pasalita ay 64%.
Pagkatapos ng oral administration sa isang walang laman na tiyan ng gamot sa anyo ng mga chewable na tablet sa isang dosis na 5 mg, ang Cmax sa mga matatanda ay nakamit pagkatapos ng 2 oras Ang bioavailability ay 73%.
Pamamahagi
Ang pagbubuklod ng montelukast sa mga protina ng plasma ay higit sa 99%. Ang average na Vd ay 8-11 litro.
Sa isang solong dosis ng gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula sa isang dosis na 10 mg 1 oras / araw, ang katamtaman (mga 14%) na pagsasama ay sinusunod. aktibong sangkap sa plasma.
Metabolismo
Ang Montelukast ay aktibong na-metabolize sa atay. Kapag ginamit sa therapeutic doses, ang konsentrasyon ng montelukast metabolites sa plasma sa steady state sa mga matatanda at bata ay hindi natutukoy.
Ipinapalagay na ang cytochrome P450 isoenzymes (3A4 at 2C9) ay kasangkot sa metabolismo ng montelukast, habang sa therapeutic concentrations ang montelukast ay hindi pumipigil sa cytochrome P450 isoenzymes: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 at 2D6.
Pagtanggal
Ang T1/2 ng montelukast sa mga batang malusog na nasa hustong gulang ay umaabot sa 2.7 hanggang 5.5 na oras. Pagkatapos ng oral administration ng montelukast, 86% ay excreted sa feces sa loob ng 5 araw at mas mababa sa 0.2% ay excreted sa ihi, na nagpapatunay na ang montelukast at ang mga metabolite nito ay excreted halos eksklusibo sa apdo.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Ang mga pharmacokinetics ng montelukast ay nananatiling halos linear kapag pinangangasiwaan nang pasalita sa mga dosis na higit sa 50 mg.
Kapag kumukuha ng montelukast sa mga oras ng umaga at gabi, walang mga pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ang naobserbahan.
Ang mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga babae at lalaki ay magkatulad.
Kapag umiinom ng mga tabletang pinahiran ng pelikula nang pasalita sa isang dosis na 10 mg 1 oras/araw, ang profile ng pharmacokinetic at bioavailability ay pareho sa mga matatanda at batang pasyente.
Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa atay at mga klinikal na pagpapakita cirrhosis ng atay, isang pagbagal sa metabolismo ng montelukast ay naobserbahan, na sinamahan ng isang pagtaas sa AUC ng humigit-kumulang 41% pagkatapos ng isang solong dosis ng 10 mg. Ang pag-aalis ng montelukast sa mga pasyenteng ito ay bahagyang nadagdagan kumpara sa malusog na mga paksa (T1/2 average na 7.4 na oras). Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng montelukast para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic. Walang data sa likas na katangian ng mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay (higit sa 9 na puntos sa scale ng Child-Pugh).
Dahil ang montelukast at ang mga metabolite nito ay hindi pinalabas sa ihi, ang mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato hindi nasusuri. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa kategoryang ito ng mga pasyente.
Walang mga pagkakaiba sa mga klinikal na makabuluhang epekto ng pharmacokinetic sa mga pasyente depende sa lahi.
Mga indikasyon
Pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda, kabilang ang:
- pag-iwas sa mga sintomas ng sakit sa araw at gabi;
- paggamot ng bronchial hika sa mga pasyente na may hypersensitivity Upang acetylsalicylic acid;
- pag-iwas sa bronchospasm na dulot ng pisikal na aktibidad.
Pag-alis ng mga sintomas sa araw at gabi ng pana-panahong allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda) at patuloy na allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda).
Regimen ng dosis
Ang gamot ay iniinom nang pasalita 1 beses/araw, anuman ang pagkain. Para sa paggamot ng bronchial hika Ang Singulair ® ay dapat inumin sa gabi. Sa paggamot ng allergic rhinitis ang gamot ay maaaring inumin sa anumang oras ng araw. Sa pinagsamang patolohiya ( bronchial hika at allergic rhinitis) ang gamot ay dapat inumin sa gabi.
Mga matatanda at tinedyer na may edad 15 taong gulang pataas ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 10 mg (1 film-coated tablet)/araw.
Ang therapeutic effect ng gamot na Singulair ® sa mga tagapagpahiwatig na sumasalamin sa kurso ng bronchial hika ay bubuo sa unang araw. Ang pasyente ay dapat magpatuloy sa pag-inom ng Singulair ® kapwa sa panahon ng pagkamit ng kontrol sa mga sintomas ng bronchial hika at sa panahon ng paglala ng sakit.
Para sa mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kabiguan sa bato, mga pasyente na may banayad o katamtamang dysfunction ng atay, at depende sa kasarian, hindi kinakailangan ang pagpili ng espesyal na dosis.
Maaaring idagdag ang Singulair ® sa paggamot na may mga bronchodilator at inhaled corticosteroids.
Side effect
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may hika
Sa dalawang magkatulad na disenyo, 12-linggo na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo, ang tanging mga side effect na nasuri bilang may kaugnayan sa droga na nangyari sa ≥1% ng mga pasyenteng kumukuha ng Singulair ® at mas madalas kaysa sa placebo group ay pananakit ng tiyan at sakit ng ulo. Ang mga pagkakaiba sa saklaw ng mga side effect na ito sa pagitan ng dalawang grupo ng paggamot ay hindi makabuluhan sa istatistika.
Na may higit pa pangmatagalang paggamot(sa loob ng 2 taon) hindi nagbago ang side effect profile.
Mga batang may edad na 6 hanggang 14 na taong may bronchial hika
Ang profile ng kaligtasan ng gamot sa mga bata ay karaniwang katulad ng profile ng kaligtasan sa mga matatanda at maihahambing sa profile ng kaligtasan ng placebo.
Sa isang 8-linggong klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo, ang tanging masamang epekto na nasuri bilang nauugnay sa droga na nangyari sa>1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair at mas madalas kaysa sa grupong ginagamot sa placebo ay sakit ng ulo. Ang pagkakaiba sa dalas sa pagitan ng dalawang pangkat ng paggamot ay hindi makabuluhan sa istatistika.
Sa mga pag-aaral na tinatasa ang rate ng paglago, ang profile ng kaligtasan sa mga pasyente nito pangkat ng edad tumutugma sa naunang inilarawan na profile ng kaligtasan ng gamot na Singulair ® .
Sa mas mahabang paggamot (higit sa 6 na buwan), ang profile ng side effect ay hindi nagbago.
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may pana-panahon allergic rhinitis
Ang mga pasyente ay kumuha ng Singulair ® 1 oras/araw sa umaga o gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa placebo. Hindi naiulat sa mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo masamang reaksyon na ituturing na may kaugnayan sa droga ay magaganap sa ≥1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair ® at mas madalas kaysa sa mga pasyenteng ginagamot sa placebo. Sa 4 na linggong klinikal na pag-aaral na kinokontrol ng placebo, ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa 2-linggong pag-aaral. Ang saklaw ng pag-aantok sa gamot sa lahat ng pag-aaral ay kapareho ng sa placebo.
Mga batang may edad na 2 hanggang 14 na taon na may pana-panahong allergic rhinitis
Ang mga pasyente ay kumuha ng Singulair ® 1 oras/araw sa gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa placebo. Sa klinikal na pag-aaral na ito, walang masamang reaksyon na itinuturing na nauugnay sa droga at naobserbahan sa ≥1% ng mga pasyente na tumatanggap ng Singulair ® o mas madalas kaysa sa grupo ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo.
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may allergic rhinitis sa buong taon
Ang mga pasyente ay kumuha ng Singulair ® 1 oras/araw sa gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng naobserbahan sa mga pasyente na may pana-panahong allergic rhinitis at placebo. Sa mga klinikal na pag-aaral na ito, walang naiulat na mga side effect na itinuturing na may kaugnayan sa droga at nangyari sa ≥1% ng mga pasyente na ginagamot sa Singulair ® o mas madalas kaysa sa mga pasyente na ginagamot sa placebo. Ang saklaw ng pag-aantok habang umiinom ng gamot ay kapareho ng kapag kumukuha ng placebo.
Pangkalahatang pagsusuri ng mga resulta mga klinikal na pagsubok
Ang pinagsama-samang pagsusuri ay isinagawa ng 41 na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo (35 na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyenteng may edad na 15 taong gulang o mas matanda, 6 na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyenteng may edad 6 hanggang 14 na taon) gamit ang mga napatunayang pamamaraan para sa pagtatasa ng pagpapakamatay. Sa 9929 na mga pasyente na tumatanggap ng Singulair ® at ang 7780 na mga pasyente na tumatanggap ng placebo sa mga pag-aaral na ito, 1 pasyente ang natukoy na nagpapakamatay sa grupong Singulair ®. Walang mga pagpapatiwakal, pagtatangkang magpakamatay, o iba pang mga gawaing paghahanda na nagpapahiwatig ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa alinman sa mga pangkat ng paggamot.
Hiwalay, ang pinagsama-samang pagsusuri ng 46 na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo (35 na pag-aaral sa mga pasyenteng may edad na 15 taong gulang at mas matanda; 11 pag-aaral sa mga pasyenteng may edad na 3 buwan hanggang 14 na taon) ay isinagawa upang masuri ang masamang epekto sa pag-uugali. Sa 11,673 mga pasyente na ginagamot sa Singulair ® sa mga pag-aaral na ito at sa 8,827 na mga pasyente na ginagamot sa placebo, ang porsyento ng mga pasyente na nakakaranas ng hindi bababa sa isang masamang epekto sa pag-uugali ay 2.73% sa mga pasyente na ginagamot sa Singulair ® at 2.27% sa mga pasyente na ginagamot ng placebo; ang odds ratio ay 1.12 (95% confidence interval).
Mga side effect nakarehistro sa panahon ng paggamit ng gamot pagkatapos ng marketing
Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: tumaas na pagkahilig sa pagdurugo.
Mula sa labas immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity, kasama. anaphylaxis; napakabihirang (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Mula sa mental na bahagi: pagkabalisa (kabilang ang agresibong pag-uugali o poot), pagkabalisa, depresyon, disorientation, kapansanan sa atensyon, mga pathological na panaginip, guni-guni, hindi pagkakatulog, kapansanan sa memorya, aktibidad ng psychomotor (kabilang ang pagkamayamutin, pagkabalisa at panginginig), somnambulism, pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay ( suicidality).
Mula sa nervous system: pagkahilo, antok, paresthesia/hypesthesia; napakabihirang (<1/10 000) - судороги.
Mula sa cardiovascular system: cardiopalmus.
Mula sa respiratory system: pagdurugo ng ilong.
Mula sa digestive system: pagtatae, dyspepsia, pagduduwal, pagsusuka, pancreatitis.
Mula sa labasatay at biliary tract: nadagdagan ang aktibidad ng ALT at AST sa dugo; napakabihirang (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Para sa balat at subcutaneous tissues: pagkahilig sa pagbuo ng hematomas, erythema nodosum, erythema multiforme, pangangati, pantal.
Mga reaksiyong alerdyi: angioedema, urticaria.
Mula sa musculoskeletal system: arthralgia, myalgia, kabilang ang mga cramp ng kalamnan.
Pangkalahatang reaksyon: asthenia (kahinaan)/pagkapagod, edema, pyrexia.
Sa pangkalahatan, ang gamot na Singulair ® ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga side effect ay kadalasang banayad at, bilang panuntunan, ay hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang kabuuang dalas ng mga side effect kapag ginagamot sa Singulair ® ay maihahambing sa dalas ng mga ito kapag kumukuha ng placebo.
Contraindications para sa paggamit
- mga batang wala pang 6 taong gulang;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang mga klinikal na pag-aaral ng gamot na Singulair ® ay hindi isinagawa sa mga buntis na kababaihan. Ang Singulair ® ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.
Sa panahon ng post-registration na paggamit ng gamot na Singulair ®, ang pagbuo ng mga congenital limb defect ay iniulat sa mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng Singulair ® sa panahon ng pagbubuntis. Karamihan sa mga babaeng ito ay umiinom din ng iba pang mga gamot upang gamutin ang hika sa panahon ng pagbubuntis. Ang isang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng pagkuha ng Singulair ® at ang pagbuo ng mga congenital limb defect ay hindi pa naitatag.
Hindi alam kung ang montelukast ay excreted sa gatas ng suso. Dahil maraming gamot ang nailalabas sa gatas ng suso, dapat itong isaalang-alang kapag inireseta ang Singulair ® sa mga nagpapasusong ina.
Gamitin sa mga bata
Contraindication: mga batang wala pang 6 taong gulang. Mga batang may edad 6 hanggang 14 na taon inireseta sa isang dosis na 5 mg (1 chewable tablet)/araw. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa pangkat ng edad na ito.
Overdose
Mga sintomas ang mga labis na dosis ay hindi natukoy sa mga klinikal na pag-aaral ng pangmatagalang (22 linggo) na paggamot sa Singulair ® sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may bronchial hika sa mga dosis hanggang 200 mg/araw, o sa panandaliang (mga 1 linggo) mga klinikal na pag-aaral kapag kumukuha ng gamot sa mga dosis hanggang sa 900 mg / araw.
May mga kaso ng talamak na labis na dosis ng Singulair ® (pagkuha ng hindi bababa sa 1000 mg/araw) sa panahon ng post-registration at sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa mga matatanda at bata. Ang data ng klinikal at laboratoryo ay nagpahiwatig ng maihahambing na mga profile ng kaligtasan ng Singulair ® sa mga bata, matatanda at matatandang pasyente. Ang pinakakaraniwang sintomas ay pagkauhaw, pag-aantok, pagsusuka, psychomotor agitation, sakit ng ulo at pananakit ng tiyan. Ang mga side effect na ito ay pare-pareho sa profile ng kaligtasan ng Singulair ®.
Paggamot: pagsasagawa ng symptomatic therapy. Walang tiyak na impormasyon sa paggamot ng labis na dosis ng Singulair ®. Walang data sa pagiging epektibo ng peritoneal dialysis o hemodialysis na may montelukast.
Interaksyon sa droga
Ang Singulair ® ay maaaring inireseta kasama ng iba pang mga gamot na tradisyonal na ginagamit para sa pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika at/o paggamot ng allergic rhinitis. Ang Montelukast sa inirekumendang therapeutic dose ay walang makabuluhang epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics ng mga sumusunod na gamot: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin at warfarin.
Kapag pinagsama-sama ang phenobarbital, ang halaga ng AUC ng montelukast ay nabawasan ng humigit-kumulang 40 , ngunit hindi ito nangangailangan ng mga pagbabago sa regimen ng dosis ng Singulair ®.
Ang mga pag-aaral sa vitro ay nagpakita na ang montelukast ay pumipigil sa CYP2C8 isoenzyme. Gayunpaman, sa isang in vivo na pag-aaral sa interaksyon ng gamot sa pagitan ng montelukast at rosiglitazone (na-metabolize sa pamamagitan ng CYP2C8 isoenzyme), walang nakuhang ebidensya ng montelukast na pumipigil sa CYP2C8 isoenzyme. Samakatuwid, sa klinikal na kasanayan, ang epekto ng montelukast sa CYP2C8-mediated metabolism ng isang bilang ng mga gamot, kasama. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.
Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang montelukast ay isang substrate ng CYP2C8, 2C9 at 3A4. Ang data mula sa isang klinikal na pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng gamot ng montelukast at gemfibrozil (isang inhibitor ng parehong CYP2C8 at 2C9) ay nagpapakita na ang gemfibrozil ay nagpapataas ng epekto ng systemic exposure sa montelukast ng 4.4 beses. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng itraconazole, isang malakas na inhibitor ng CYP3A4, na may gemfibrozil at montelukast ay hindi nagresulta sa karagdagang pagtaas sa epekto ng systemic exposure sa montelukast. Ang epekto ng gemfibrozil sa systemic exposure ng montelukast ay maaaring hindi ituring na klinikal na makabuluhan batay sa data ng kaligtasan kapag ginamit sa mga dosis na mas malaki kaysa sa naaprubahang dosis ng 10 mg sa mga pasyenteng nasa hustong gulang (hal., 200 mg/araw para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang sa loob ng 22 linggo at pataas. hanggang 900 mg/araw para sa walang klinikal na makabuluhang masamang epekto ay naobserbahan sa mga pasyente na kumukuha ng gamot sa humigit-kumulang isang linggo). Kaya, kapag pinagsama-sama ang gemfibrozil, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng montelukast. Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa vitro, walang mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ng gamot ang inaasahan sa iba pang kilalang CYP2C8 inhibitors (halimbawa, sa trimethoprim). Bilang karagdagan, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng montelukast na may itraconazole lamang ay hindi makabuluhang nadagdagan ang epekto ng systemic exposure sa montelukast.
Kumbinasyon ng paggamot na may mga bronchodilator
Ang Singulair ® ay isang makatwirang karagdagan sa monotherapy na may mga bronchodilator kung ang huli ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol sa bronchial hika. Sa sandaling makamit ang therapeutic effect ng paggamot sa Singulair ®, maaaring magsimula ang unti-unting pagbawas sa dosis ng mga bronchodilator.
Pinagsamang paggamot na may inhaled corticosteroids
Ang paggamot sa Singulair ® ay nagbibigay ng karagdagang therapeutic effect sa mga pasyente na gumagamit ng inhaled GCS. Kapag naging matatag na ang kondisyon, maaari kang magsimula ng unti-unting pagbawas sa dosis ng GCS sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Sa ilang mga kaso, ang kumpletong pag-aalis ng inhaled corticosteroids ay katanggap-tanggap, ngunit ang biglaang pagpapalit ng inhaled corticosteroids na may Singulair ® ay hindi inirerekomenda.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ang gamot ay makukuha nang may reseta.
Mga kondisyon at panahon ng imbakan
Listahan B. Ang gamot ay dapat na itago sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa kahalumigmigan at liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Shelf life ng 5 mg chewable tablets ay 2 taon; mga tablet na pinahiran ng pelikula, 10 mg - 3 taon.
Gamitin para sa dysfunction ng atay
Para sa mga pasyente na may banayad o katamtamang dysfunction ng atay, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
Walang data sa likas na katangian ng mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay (higit sa 9 na puntos sa scale ng Child-Pugh).
Gamitin para sa renal impairment
Para sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
Gamitin sa mga matatandang pasyente
Para sa matatandang pasyente walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
mga espesyal na tagubilin
Ang pagiging epektibo ng oral Singulair ® para sa paggamot ng mga talamak na pag-atake ng bronchial hika ay hindi pa naitatag. Samakatuwid, ang Singulair ® tablets ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga talamak na pag-atake ng bronchial hika. Dapat turuan ang mga pasyente na laging magdala ng mga pang-emerhensiyang gamot upang mapawi ang mga atake ng hika (short-acting inhaled beta 2 agonists).
Hindi mo dapat ihinto ang pag-inom ng Singulair ® sa panahon ng paglala ng hika at ang pangangailangang gumamit ng mga pang-emerhensiyang gamot (short-acting inhaled beta 2 agonists) upang mapawi ang mga pag-atake.
Ang mga pasyente na may kumpirmadong allergy sa acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID ay hindi dapat kumuha ng mga gamot na ito sa panahon ng paggamot sa Singulair ®, dahil ang Singulair ®, habang pinapabuti ang respiratory function sa mga pasyente na may allergic bronchial hika, gayunpaman, ay hindi maaaring ganap na maiwasan ang bronchoconstriction na dulot ng mga NSAID.
Ang dosis ng inhaled corticosteroids na ginamit kasabay ng gamot na Singulair ® ay maaaring unti-unting bawasan sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, gayunpaman, ang isang biglaang pagpapalit ng inhaled o oral corticosteroids sa gamot na Singulair ® ay hindi maaaring isagawa.
Ang mga sakit na neuropsychiatric ay inilarawan sa mga pasyenteng kumukuha ng Singulair ®. Dahil ang mga sintomas na ito ay maaaring sanhi ng iba pang mga kadahilanan, hindi alam kung may kaugnayan ang mga ito sa pag-inom ng Singulair ® . Dapat talakayin ng mga doktor ang mga side effect na ito sa mga pasyente at/o sa kanilang mga magulang/tagapag-alaga. Dapat payuhan ang mga pasyente at/o ang kanilang mga tagapag-alaga na kung mangyari ang mga ganitong sintomas, dapat nilang ipaalam sa kanilang manggagamot.
Ang pagbabawas ng dosis ng systemic corticosteroids sa mga pasyente na tumatanggap ng mga anti-asthma na gamot, kabilang ang leukotriene receptor blockers, ay sinamahan sa mga bihirang kaso ng paglitaw ng isa o higit pa sa mga sumusunod na reaksyon: eosinophilia, pantal, paglala ng mga sintomas ng baga, komplikasyon sa puso at/o neuropathy, minsan ay nasuri bilang Churg-Strauss syndrome, systemic eosinophilic vasculitis. Kahit na ang sanhi-at-epekto na relasyon ng mga salungat na reaksyon na ito sa therapy na may leukotriene receptor antagonists ay hindi pa naitatag, kapag binabawasan ang dosis ng systemic corticosteroids sa mga pasyente na tumatanggap ng Singulair ® , ang pag-iingat at naaangkop na klinikal na pagsubaybay ay dapat gawin.
Ang 10 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng lactose monohydrate. Ang mga pasyente na may isang bihirang anyo ng hereditary galactose intolerance, congenital lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat inireseta ng Singulair ® sa form na ito ng dosis.
Ang Singulair ® 5 mg chewable tablets ay naglalaman ng aspartame, isang pinagmumulan ng phenylalanine. Ang mga pasyente na may phenylketonuria ay dapat ipaalam na ang bawat 5 mg chewable tablet ay naglalaman ng aspartame na katumbas ng 0.842 mg ng phenylalanine. Ang Singulair ® chewable tablets 5 mg ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga pasyente na may phenylketonuria.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Walang katibayan na ang pagkuha ng Singulair ® ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magmaneho ng makinarya.
Sa mga kondisyon ng modernong lipunan at hindi kanais-nais na mga kondisyon sa kapaligiran, ang bilang ng mga nagdurusa sa allergy ay patuloy na lumalaki. Ang hanay ng mga gamot na naglalayong sugpuin ang mga reaksiyong alerdyi at alisin ang mga palatandaan ng bronchial hika ay tumataas din. Ang mga pasyente ay madalas na nagtatalo kung ang Montelar o Singulair ay mas mahusay, ngunit ang tanong na ito ay maaari lamang sagutin nang isa-isa. Sa katunayan, ang mga antihistamine na ito ay mga analogue na may mga tampok na katangian at nakikilala sa pamamagitan ng kanilang pumipili na pagkilos sa katawan.
Paghahambing ng mga gamot
Upang matukoy ang isang epektibong paggamot sa allergy, ang unang hakbang ay ang magsagawa ng pagsusuri sa dugo upang matukoy ang epektibong sintetikong sangkap laban sa allergen. Ang isang magandang gamot, Singulair, sa mga pharmacological properties nito, ay isang leukotriene receptor blocker at may antibronchospastic at anti-inflammatory properties.
Ang gamot na Montelar ay isa pang antibronchoconstrictor na gamot, na magagamit sa anyo ng chewable tablets, at tumutulong sa bronchial hika, pana-panahon at allergic rhinitis, at progresibong bronchospasm. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagsasabi sa iyo kung paano uminom ng gamot nang tama, at indibidwal na tinutukoy ng practitioner ang pagpili ng gamot.
Mga pangunahing pagkakaiba
- Ang gamot na Singulair ay isang analogue ng Montelar, na inirerekomenda para sa hindi pagpaparaan sa mga aktibong sangkap ng unang gamot. Mayroong iba pang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga gamot na ito na tumutukoy sa pagpili ng intensive care regimen sa isang partikular na klinikal na larawan. Kaya:
- Ang Montelar ay mas kilala bilang Montelukast, at sa katawan ay sinusuportahan nito ang bronchial hyperactivity, binabawasan ang pagbuo ng mga secretions at pinipigilan ang pamamaga. Ang pangalawang gamot ay mas angkop para sa paggamot ng rhinitis ng allergic na pinagmulan.
- Ang Singulair ay may mas maraming side effect, ang ilan sa mga ito ay nauugnay sa mga kaguluhan sa emosyonal na balanse at pagtaas ng excitability. Ang pangalawang gamot sa bagay na ito ay kumikilos sa katawan sa tinatawag na "gentle mode".
- Ang Montelar, bilang isang Turkish na gamot, ay nagkakahalaga ng mas mura kaysa sa Singulair mula sa Netherlands, kahit na ang therapeutic effect ay hindi mas malala. Samakatuwid, ang pasyente ay may pagkakataon na makatipid ng pera sa paggamot sa allergy.
- Ang Singulair ay maaaring inireseta sa mga batang pasyente na may edad na 2 taong gulang at mas matanda, habang ang paggamit ng antiallergic na gamot na Montelar ay pinapayagan lamang mula sa edad na anim.
- Mas madaling makahanap ng mga review tungkol sa Turkish allergy medicine sa mga medikal na forum, ngunit ang mga tala tungkol sa mga produkto mula sa Netherlands ay napakabihirang dahil sa mataas na halaga ng huli.
Mga review tungkol sa Montelar
Dahil ang Turkish na gamot na ito ay bahagi ng isang kumplikadong paggamot, mahirap hatulan ang therapeutic effect nito. Ang gamot ay maaasahan, hindi nagdudulot ng galit sa bahagi ng mga pasyente, at inirerekomenda ng dumadating na manggagamot. Narito kung ano ang iniisip ng mga nagdurusa sa allergy tungkol sa reseta ng parmasyutiko na ito:
- Uminom ako ng Montelar (Montelukast 5 mg) nang buong kurso sa loob ng 2 linggo, at nagawa kong sugpuin ang madalas na pag-atake ng bronchial hika. Ang sakit ay hindi maaaring ganap na gumaling sa ganitong paraan, ngunit ang panahon ng pagpapatawad ay naging mas mahaba.
- Ang gamot ay epektibo, sa aking kaso ito ay nag-aalis ng isang reaksiyong alerdyi sa pagkain. Gayunpaman, ang epekto nito ay unti-unting humina, kaya mas mahusay na salit-salitan ang mga ganitong uri ng mga gamot.
Mga review tungkol sa Singulair
Mas mahirap maghanap ng mga tala tungkol sa naturang gamot, dahil ang Singulair (Singlon) ay isang imported, mahal na gamot. Ang mga doktor ay tiwala na kung uminom ka ng mga naturang tabletas nang buo, ang therapeutic effect ay halos kaagad. Ang mga pantal sa balat ay nawawala, ang mga pag-atake ng bronchial hika ay hindi nakakaabala sa iyo, at lumilitaw ang kapayapaan sa loob. Walang isang pagsusuri sa mga pampakay na forum, at lahat ng mga ito ay positibo:
- Ang Singulair ay mahal, ngunit ang resulta ay sulit. Para sa mga talamak na allergy sufferers, ito ay isang mainam na lunas dahil ito ay mabilis na pinapawi ang mga palatandaan ng pamamaga at ginagawang makinis at pantay ang balat.
- Ang gamot ay hindi nagdudulot ng mga side effect, mabilis na kumikilos, at hindi nakakahumaling. Ang tanging disbentaha ay ang mataas na presyo, ngunit ang pangunahing bagay ay ang pakiramdam ang nais na resulta.
Ano ang mas maganda?
Maipapayo na bumili ng mabisang gamot na makakatulong sa pagpapagaling ng isang allergic na sakit, kahit na isang talamak. Ang pagiging epektibo ng Singulair ay walang pag-aalinlangan, ngunit ang pagbili ng naturang gamot sa isang parmasya ay napakaproblema. Bilang karagdagan, inirerekumenda na tama na pumili ng iba pang mga gamot sa isang regimen ng paggamot, at pagkatapos ay isang pinagsamang diskarte sa problema ay magbibigay ng isang napapanatiling hypoallergenic na epekto. Sa bagay na ito, kailangan mong indibidwal na makipag-ugnayan sa isang espesyalista.
Ano ang mas epektibo?
Sa katunayan, ito ay kumpletong mga analogue, ang Singulair lamang ang mahal, ang Montelar ay isang mas murang medikal na gamot. Ang mga pasyente ay dumating sa pangkalahatang konklusyon na ang therapeutic effect ay hindi nakasalalay sa presyo, kaya mas mahusay na huwag mag-overpay. Ang Turkish na gamot ay mas epektibo sa mga pharmacological na katangian nito, dahil mas maraming mga pasyente ang personal na kumbinsido sa therapeutic effect nito at kahit na gumaling ng bronchial asthma. Ang mga opinyon tungkol sa Singulair ay mas pinigilan, at hindi inirerekomenda ng mga doktor na mag-eksperimento muli sa iyong sariling kalusugan.
Nananatili lamang na idagdag na ang parehong mga gamot ay epektibong pinipigilan ang bronchospasm at nagbibigay ng mahabang panahon ng pagpapatawad. Gayunpaman, ang huling pagpili ng gamot ay nananatili pa rin sa dumadating na manggagamot.
Rate Montelar o Singular?!
16 ang tumulong sa akin
Hindi ako tinulungan 0
Pangkalahatang impresyon: (1)
Sa mga taong dumaranas ng allergic rhinitis o hika, ang mga epekto ng leukotriene-mediated ay responsable sa pag-trigger ng mekanismo ng bronchospasm. Kasabay nito, nagsisimula ang aktibong pagtatago ng plema, at bumababa ang patency ng bronchial. Ang bilang ng mga eosinophil ay tumataas.
Ang kundisyong ito ay hindi maaaring iwanang walang pansin. Kinakailangan na harangan ang mga receptor ng cysteineyl leukotriene na matatagpuan sa mga organ ng paghinga. Ang mga gamot na naglalaman ng aktibong sangkap na montelukast ay maaaring magbigkis sa mga espesyal na sangkap at pumipigil sa proseso ng bronchoconstriction na nangyayari sa mga taong may hika.
Ang pinakatanyag na gamot na may tinukoy na aktibong sangkap ay Singulair. Ang mga tagubilin (mga review tungkol sa produkto ay nagpapatunay lamang na ito) ay nagpapahiwatig na ito ay may kakayahang sugpuin ang bronchospasm sa anumang yugto. Bukod dito, lumilitaw ang epekto kahit na kumukuha ng mababang dosis ng gamot. Pagkatapos kumuha ng gamot, ang proseso ng pagpapalawak ng lumen ng bronchi ay nagsisimula.
Ang tinukoy na gamot na Italyano ay ginawa sa anyo ng mga chewable na tablet o pinahiran na mga tablet, sa isang gilid kung saan dapat mayroong inskripsiyon na MSD 275 o MSD 117, at sa kabilang banda - SINGULAIR. Sa mga unang tablet, ang dosis ng montelukast sodium ay 5.2 mg, sa pangalawa - 10.4 mg.
Ang mga singulair tablet ay inuri bilang mga gamot na anti-asthma. Pinipigilan nila ang bronchospasm na maaaring umunlad kapag nalalanghap ang cysteineyl leukotriene LTD4.
Ang Singulair ay inireseta bilang isang preventive o therapeutic agent. Ang gamot ay ginagamit upang maiwasan ang pag-unlad o pangmatagalang paggamot ng bronchial hika, kabilang ang para sa:
Pag-iwas sa paglitaw ng mga sintomas ng sakit sa gabi o araw;
Pag-iwas sa pag-unlad ng bronchospasm sa panahon ng pisikal na aktibidad;
Paggamot ng mga pasyente na may nahayag na sensitivity sa acetylsalicylic acid.
Ang therapeutic effect ay nakamit na sa unang araw ng pagkuha ng Singulair. Ang gamot ay maaaring kunin kapwa sa panahon ng exacerbation ng hika at sa panahon ng pagbabawas ng mga pagpapakita nito. Maaari itong gamitin nang sabay-sabay sa iba pang mga bronchodilator at inhaled glucosteroids.
Sa kabila ng mataas na pagiging epektibo ng gamot at ang hindi maaaring palitan nito para sa ilang mga tao, marami ang nagdududa at nagtataka kung sulit ba itong bilhin. Ang dahilan para sa gayong mga pagbabago ay ang halaga ng Singular. Ang presyo ng isang pakete na naglalaman ng 14 na tablet ay halos 1000 rubles. Sa kasong ito, ang iniresetang dosis ay hindi nakakaapekto sa gastos. Ang presyo ng mga tablet na naglalaman ng 4, 5 o 10 mg ng montelukast ay halos pareho. Sa ilang mga parmasya maaari mong mahanap ang mga ito para sa 864, ngunit may mga kung saan nagkakahalaga sila ng 1045 rubles.
Ang pagkakaroon ng natutunan tungkol sa gastos ng gamot na ito, marami ang nagsimulang maghanap ng mga analogue ng Singular. Mayroon na ngayong ilang uri ng mga produkto na ibinebenta kung saan ang aktibong sangkap ay montelukast. Bukod dito, ang ilan sa kanila ay kapansin-pansing mas mura kaysa sa pangunahing gamot, kahit na ang kanilang komposisyon ay hindi naiiba nang malaki.
Kabilang sa mga posibleng pamalit ang mga produktong tulad ng "Singlon", "Montelast", "Ektalust", "Montelar".
Ang lahat ng mga analogue ng Singular ay magkaparehong mga produkto. Pagkatapos ng lahat, ang pangunahing bahagi sa lahat ng mga tablet ay montelukast. Anuman ang pangalan ng kalakalan ng produkto, ang aktibong sangkap na matatagpuan dito ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract.
Kasabay nito, ang mga tagubilin para sa gamot na "Singulair" ay nagpapahiwatig na ang pagkain ng regular na pagkain ay hindi sa anumang paraan ay nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot. Kapag ang 5 mg ng chewable tablet ay kinuha sa isang walang laman na tiyan sa mga matatanda, ang maximum na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay nangyayari pagkatapos ng 2 oras. At para sa mga tablet na pinahiran ng pelikula sa isang dosis na 10 mg, ang panahong ito ay 3 oras.
Ang Montelukast ay na-metabolize sa atay. Ito ay ganap na pinalabas mula sa katawan sa mga dumi sa loob ng 5 araw. Ito ay nagpapatunay na ang gamot na ito ay excreted sa apdo.
Ang produktong ito ay makukuha sa anyo ng mga chewable na tablet. Ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ay maaaring 4.16 o 5.2 mg. Ang mga tablet ay lenticular sa hugis, maputlang dilaw na kulay, na may kakaibang amoy ng cherry. Ang mga tabletang ito ay ginawa ni Gedeon Richter Poland.
Maraming tao ang gustong malaman kung ano ang bibilhin - "Singlon" o "Singular"? Ano ang mas maganda? Mahirap pumili. Pagkatapos ng lahat, ang mga gamot na ito ay naglalaman ng parehong aktibong sangkap. Nag-iiba lamang sila sa konsentrasyon ng pangulay at sangkap na mannitol. Ang dosis ng pangunahing aktibo at iba pang mga pantulong na sangkap sa mga gamot na ito ay ganap na pareho.
Tulad ng pag-inom ng gamot na "Singulair", kapag gumagamit ng gamot na "Singlon", sapat na ang isang araw para mangyari ang therapeutic effect. Ngunit inirerekumenda na kunin ang gamot kapwa sa panahon ng pagpapatawad at sa panahon ng paglala ng hika.
Ayon sa mga tagubilin para sa produktong Singulair, ang mga tablet ay dapat inumin isang beses sa isang araw, nang hindi tumutuon sa paggamit ng pagkain. Ang tanging bagay na mahalaga ay ang oras ng paggamit ng gamot. Halimbawa, kung kailangan mong gamutin ang hika, inirerekomenda ng mga doktor na inumin ito sa gabi. At upang mapupuksa ang allergic rhinitis, maaari mo itong inumin sa anumang maginhawang oras. Kung ang pasyente ay naghihirap mula sa parehong hika at isang runny nose, pagkatapos ay mas mahusay na ilipat ang oras ng appointment sa mga oras ng gabi.
Ang mga batang may edad na 2 hanggang 5 taong gulang ay inireseta ng gamot na ito o mga analogue ng Singulair sa dosis na 4 mg/araw. Walang kinakailangang pagpili ng espesyal na dosis. Mula 6 hanggang 14 na taong gulang, kailangan mong uminom ng 5 mg tablet araw-araw. Ngunit ang mga kabataan na higit sa 15 taong gulang at mga pasyenteng nasa hustong gulang ay dapat kumuha ng ibang anyo ng gamot. Kailangan nila ng mga tabletang pinahiran ng pelikula. Ang konsentrasyon ng aktibong sangkap sa kanila ay 10 mg.
Sa pamamagitan ng paraan, ang mga tagubilin para sa gamot na "Singlon" ay nagpapahiwatig na kailangan mong inumin ito sa walang laman na tiyan. Dapat itong gawin 1 oras bago kumain o 2 oras pagkatapos kumain. Ang parehong ay ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa mga tabletang Montelast.
Ang lahat ng mga gamot kung saan ang pangunahing aktibong sangkap ay montelukast ay pumipigil sa pag-unlad ng bronchospasm. Kadalasan ang mga doktor ay hindi nagrereseta ng isang partikular na gamot. Sinasabi nila na kinakailangang gumamit ng mga gamot na naglalaman ng montelukast. Ang mga pasyente mismo ay maaaring pumili kung bibili ng "Singlon" o "Singular". Alin ang mas mabuti, kailangan mong malaman sa iyong sarili. Ang pasyente ay maaari ring bumili ng iba pang mga analogues - Montelast, Ektalust, Montelar.
Ang mga gamot na ito ay ginawa ng iba't ibang mga tagagawa. Ito ay isa sa mga dahilan para sa naturang makabuluhang pagkakaiba sa gastos. Isa sa pinakamahal ay ang Singulair. Ang presyo para sa isang pakete ng 14 na tablet ay halos 1000 rubles. Ang isang mas abot-kayang produkto ay "Singlon". Ang isang pakete ng 28 tablet ay nagkakahalaga ng mga 760 rubles. Ang presyo ng gamot na Montelast ay halos pareho. Ngunit maaari ka ring makahanap ng mga pakete ng 98 piraso na ibinebenta. Ang presyo ng naturang kahon ay halos 2150 rubles. para sa mga tablet na may dosis na 4 mg, at mga 2500 rubles. – para sa isang dosis ng 10 mg.
Ang gamot na "Ektalust" ay ginawa sa anyo ng mga chewable na tablet na 14 na piraso. nakabalot. Nagkakahalaga ito mula sa 350 rubles. Ngunit ang presyo para sa produkto ng Montelar ay lumampas sa 900 rubles. para sa 14 na tablet, ito ay halos kapareho ng para sa gamot na "Singulair".
Hindi pinapayagan ng hika ang pasyente na maging partikular na mapili. Upang maiwasan ang mga pag-atake, maraming mga pasyente ang napipilitang pumili ng pinaka-angkop na gamot at inumin ito kapwa sa mga panahon ng pagkasira at sa mga panahon ng pagpapatawad.
Ang mga produktong batay sa montelukast ay maaaring mabawasan ang mga pagpapakita ng bronchial hika at maiwasan ang mga pag-atake. Ito ay pinatunayan ng mga tagubilin na ibinigay kasama ng gamot na "Singulair". Ang mga pagsusuri para sa mga bata na binigyan ng gamot ay nagpapahiwatig na ang pag-inom nito ay nakakatulong na maiwasan ang paglipat ng anumang sipon sa brongkitis. Kasama ang obstructive form. Madalas pinapayuhan ng mga doktor na inumin ito sa mga kurso ng 2-3 buwan. Ngunit marami ang pumili ng ibang regimen para sa pag-inom ng gamot. Ininom nila ito ng 2-4 na linggo. Ang mga kurso ay maaaring ulitin kung kinakailangan.
Ang iba pang mga analogue ng Singular ay maaaring gamitin sa parehong paraan. Ang mga ito ay inireseta hindi lamang sa mga asthmatics, kundi pati na rin sa mga taong nagdurusa sa mga alerdyi, na nagpapakita ng kanilang sarili bilang isang runny nose o bronchospasm. Ang napapanahong paggamit ng montelukast ay maaaring maiwasan ang pagbuo ng hika.
Gumagana din ito upang maibalik ang mga selula ng utak.
Sa pangkalahatan, gumagana ito sa labis na pag-activate ng immune system na nauugnay sa edad, na sa ilang kadahilanan ay umaatake sa utak, na bumubuo ng talamak na foci ng pamamaga.
Sinubukan nila ito sa mga daga, ang kakanyahan ng eksperimento ay malupit. Ang daga ay itinapon sa tubig sa isang pool, kung saan sa ilang kalaliman ay mayroong isang maliit na plataporma kung saan mauupuan. Ang mga daga ay nagsimulang lumangoy ng magulo hanggang sa makarating sila sa platform na ito. Pagkaraan ng ilang oras (hindi ko alam ang eksaktong isang linggo o isang buwan), ang mga daga ay itinapon muli sa tubig. Ang mga batang daga, nang walang pag-aalinlangan, ay agad na lumangoy sa isang tuwid na linya patungo sa platform na ito, at ang mga matatanda ay nagsimulang lumangoy nang magulo, dahil nakalimutan na nila ang paksa.
Kaya, pagkatapos ng isahan na kurso, ang pag-andar ng utak ay naibalik at ang mga daga, tulad ng mga bata, ay lumangoy sa platform sa isang tuwid na linya.
SINGULAR®
Pangalan ng kalakalan: SINGULAIR® / SINGULAIR®
International na hindi pagmamay-ari na pangalan: montelukast
Form ng dosis: film-coated tablets / chewable tablets
1 film-coated tablet ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: montelukast - 10 mg;
Mga Excipients: microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate.
Ang komposisyon ng patong na sumasaklaw sa tableta: hyprolose, hypromellose, titanium dioxide, tinain ang iron oxide red at iron oxide yellow at carnauba wax.
Ang 1 chewable tablet ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: montelukast - 5 mg;
Mga excipients: mannitol, microcrystalline cellulose, hyprolose, red iron oxide dye, croscarmellose sodium, cherry flavor, aspartame at magnesium stearate.
Paglalarawan:
10 mg na film-coated na tablet: light cream, square, round-edged, film-coated na mga tablet na may debossed na "MSD 117" sa isang gilid at "SINGULAIR" sa kabilang panig.
5 mg na chewable na tablet: pink, bilog, biconvex na mga tablet na may emboss na "MSD 275" sa isang gilid at "SINGULAIR" sa kabilang panig.
Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor blocker.
ATX code: R03DC03
Mga katangian ng pharmacological:
Pharmacodynamics
Pinipigilan ng Montelukast ang mga receptor ng cysteineyl leukotriene ng epithelium ng daanan ng hangin, sa gayon ay may kakayahang pigilan ang bronchospasm na dulot ng inhaled cysteinyl leukotriene LTD4 sa mga pasyente na may bronchial hika. Ang isang dosis na 5 mg ay sapat upang mapawi ang bronchospasm na dulot ng LTD4. Ang paggamit ng montelukast sa mga dosis na higit sa 10 mg bawat araw, na kinuha nang isang beses, ay hindi nagpapataas ng pagiging epektibo ng gamot.
Ang Montelukast ay nagdudulot ng bronchodilation sa loob ng 2 oras pagkatapos ng oral administration; at maaaring makadagdag sa bronchodilation na dulot ng β2-agonists.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Ang Montelukast ay mabilis at halos ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang pagkain ng normal na pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability at maximum na plasma concentration (Cmax) ng film-coated tablets at chewable tablets. Sa mga matatanda, kapag kumukuha ng 10 mg na film-coated na tablet sa walang laman na tiyan, ang Cmax ay nakamit pagkatapos ng 3 oras. Ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay 64%.
Kapag kumukuha ng 5 mg na chewable na tablet sa walang laman na tiyan, ang Cmax sa mga matatanda ay nakakamit pagkatapos ng 2 oras. Ang bioavailability ay 73%.
Pamamahagi
Ang Montelukast ay higit sa 99% na nakagapos sa mga protina ng plasma. Ang dami ng pamamahagi ng montelukast ay may average na 8-11 litro.
Metabolismo
Ang Montelukast ay aktibong na-metabolize sa atay. Kapag gumagamit ng therapeutic doses, ang konsentrasyon ng montelukast metabolites sa plasma sa steady state sa mga matatanda at bata ay hindi natutukoy.
Ipinapalagay na ang cytochrome P450 CYP isoenzymes (3A4 at 2C9) ay kasangkot sa metabolismo ng montelukast, habang sa therapeutic concentrations ang montelukast ay hindi pumipigil sa cytochrome P450 CYP isoenzymes: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2D.
Pagtanggal
Ang clearance ng montelukast ay nasa average na 45 ml/min sa malusog na mga matatanda. Pagkatapos ng oral administration ng montelukast, 86% ng halaga nito ay excreted sa feces sa loob ng 5 araw at mas mababa sa 0.2% sa ihi, na nagpapatunay na ang montelukast at ang mga metabolite nito ay excreted halos eksklusibo sa apdo.
Ang kalahating buhay ng montelukast sa mga batang malusog na nasa hustong gulang ay mula 2.7 hanggang 5.5 na oras. Ang mga pharmacokinetics ng montelukast ay nananatiling halos linear kapag pinangangasiwaan nang pasalita sa mga dosis na higit sa 50 mg. Kapag kumukuha ng montelukast sa mga oras ng umaga at gabi, walang mga pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ang naobserbahan. Kapag kumukuha ng 10 mg na film-coated na tablet isang beses sa isang araw, ang isang katamtaman (mga 14%) na pagsasama-sama ng aktibong sangkap sa plasma ay sinusunod.
Mga tampok ng pharmacokinetics sa iba't ibang grupo ng mga pasyente
Ang mga pharmacokinetics ng montelukast ay magkapareho sa mga babae at lalaki.
Mga matatandang pasyente
Kapag pinangangasiwaan nang pasalita isang beses araw-araw bilang 10 mg na film-coated na tablet, ang pharmacokinetic profile at bioavailability ay pareho sa mga matatanda at batang pasyente.
Pagkabigo sa atay
Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kapansanan sa hepatic at mga klinikal na pagpapakita ng cirrhosis, ang isang pagbagal sa metabolismo ng montelukast ay naobserbahan, na sinamahan ng isang pagtaas sa lugar sa ilalim ng concentration-time pharmacokinetic curve (AUC) ng humigit-kumulang 41% pagkatapos ng isang solong dosis ng 10 mg. Ang pag-aalis ng montelukast sa mga pasyenteng ito ay bahagyang nadagdagan kumpara sa mga malusog na paksa (average na kalahating buhay na 7.4 na oras). Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng montelukast para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic. Walang data sa likas na katangian ng mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay (higit sa 9 na puntos sa scale ng Child-Pugh).
Walang mga pagkakaiba sa mga klinikal na makabuluhang epekto ng pharmacokinetic sa mga pasyente ng iba't ibang lahi.
Pagkabigo sa bato
Dahil ang montelukast at ang mga metabolite nito ay hindi excreted sa ihi, ang mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may kapansanan sa bato ay hindi pa nasuri. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa grupong ito ng mga pasyente.
Mga pahiwatig para sa paggamit:
Pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial asthma sa mga matatanda at bata mula 6 na taong gulang, kabilang ang pag-iwas sa mga sintomas ng sakit sa araw at gabi, paggamot sa mga pasyenteng sensitibo sa aspirin na may bronchial asthma at pag-iwas sa bronchospasm na dulot ng ehersisyo.
Pag-alis ng mga sintomas sa araw at gabi ng pana-panahong allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang) at patuloy na allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang)
Contraindications:
Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot.
Edad ng mga bata hanggang 6 na taon.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas:
Ang SINGULAR ay dapat gamitin lamang sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.
Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:
Binibigkas 1 beses bawat araw, anuman ang pagkain. Upang gamutin ang bronchial hika, ang Singulair ay dapat inumin sa gabi. Kapag ginagamot ang allergic rhinitis, ang dosis ay maaaring kunin sa anumang oras ng araw sa kahilingan ng pasyente. Ang mga pasyenteng dumaranas ng bronchial asthma at allergic rhinitis ay dapat uminom ng isang Singulair tablet minsan sa isang araw sa gabi.
Mga nasa hustong gulang na 15 taong gulang pataas
Ang dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang ay isang 10 mg na film-coated na tablet bawat araw.
Mga batang may edad 6 hanggang 14 na taon
Ang dosis para sa mga batang 6-14 taong gulang ay isang chewable tablet na 5 mg bawat araw. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa pangkat ng edad na ito.
Ang therapeutic effect ng SINGULAR sa mga indicator na sumasalamin sa kurso ng bronchial hika ay bubuo sa unang araw. Ang pasyente ay dapat magpatuloy sa pag-inom ng SINGULAR kapwa sa panahon ng pagkamit ng kontrol sa mga sintomas ng bronchial hika, at sa mga panahon ng paglala ng bronchial asthma.
Para sa mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kabiguan sa bato, pati na rin ang mga pasyente na may banayad o katamtamang dysfunction ng atay, pati na rin depende sa kasarian, walang kinakailangang pagpili ng espesyal na dosis.
Pagrereseta ng SINGULAR nang sabay-sabay sa iba pang mga uri ng paggamot para sa bronchial asthma
Maaaring idagdag ang SINGULAR sa paggamot ng pasyente na may mga bronchodilator at inhaled glucocorticosteroids (Tingnan ang Seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").
Side effect:
Sa pangkalahatan, ang SINGULAR ay mahusay na pinahihintulutan. Ang mga side effect ay kadalasang banayad at kadalasan ay hindi nangangailangan ng paghinto ng paggamot. Ang kabuuang saklaw ng mga side effect na iniulat sa SINGULAR ay maihahambing sa placebo:
mga reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang anaphylaxis, angioedema, pantal, pangangati, urticaria at napakabihirang eosinophilic liver infiltrates); erythema nodosum, hindi pangkaraniwang matingkad na panaginip; guni-guni; antok; pagkamayamutin; pagkabalisa, kabilang ang agresibong pag-uugali; pagkapagod; mga saloobin ng pagpapakamatay at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality); hindi pagkakatulog; paresthesia/hypesthesia at napakabihirang – mga seizure; pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan; sakit ng ulo; arthralgia; myalgia; kalamnan cramps; pagkahilig sa pagtaas ng pagdurugo, ang pagbuo ng subcutaneous hemorrhages; tibok ng puso; pamamaga.
Overdose:
Walang data sa mga sintomas ng labis na dosis kapag kumukuha ng SINGULAR sa mga pasyente na may bronchial hika sa isang dosis na lumampas sa 200 mg/araw sa loob ng 22 linggo at sa isang dosis na 900 mg/araw para sa 1 linggo.
May mga ulat ng talamak na labis na dosis ng montelukast sa mga bata (pagkuha ng hindi bababa sa 150 mg ng gamot bawat araw). Ang data ng klinikal at laboratoryo ay nagpapahiwatig na ang profile ng kaligtasan ng SINGULAR sa mga bata ay tumutugma sa profile ng kaligtasan sa mga matatanda at matatandang pasyente. Ang pinakakaraniwang masamang pangyayari ay pagkauhaw, pag-aantok, mydriasis, hyperkinesis at pananakit ng tiyan.
Ang paggamot ay nagpapakilala.
Walang data sa posibilidad ng pag-alis ng montelukast sa pamamagitan ng peritoneal dialysis o hemodialysis.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:
Maaaring magreseta ang SINGULAR kasama ng iba pang mga gamot na tradisyonal na ginagamit para sa pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika. Ang inirekumendang klinikal na dosis ng montelukast ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa mga pharmacokinetics ng mga sumusunod na gamot: theophylline, prednisone, prednisone, oral contraceptive (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin at warfarin.
Ang AUC ay nabawasan sa mga indibidwal na sabay na tumatanggap ng phenobarbital (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 40%), gayunpaman, walang pagsasaayos ng SINGULAR dosage regimen ay kinakailangan sa mga naturang pasyente.
Paggamot na may mga bronchodilator: Maaaring idagdag ang SINGULAR sa paggamot ng mga pasyente na ang hika ay hindi kontrolado ng mga bronchodilator lamang. Kapag nakamit ang isang therapeutic effect (kadalasan pagkatapos ng unang dosis) sa panahon ng therapy na may SINGULAR, ang dosis ng bronchodilators ay maaaring unti-unting bawasan.
Inhaled glucocorticosteroids: Ang paggamot na may SINGULAR ay nagbibigay ng karagdagang therapeutic effect sa mga pasyenteng tumatanggap ng paggamot na may inhaled glucocorticosteroids. Kapag ang kondisyon ng pasyente ay naging matatag, ang dosis ng glucocorticosteroids ay maaaring mabawasan. Ang dosis ng glucocorticosteroids ay dapat na bawasan nang paunti-unti, sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Sa ilang mga pasyente, ang inhaled glucocorticosteroids ay maaaring ganap na ihinto. Ang isang biglaang pagpapalit ng inhaled glucocorticosteroid therapy na may SINGULAR ay hindi inirerekomenda.
Mga espesyal na tagubilin:
Ang mga SINGULAR na tablet ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga talamak na pag-atake ng bronchial hika. Sa mga talamak na kaso ng bronchial hika, ang mga pasyente ay dapat magreseta ng mga gamot upang mapawi at maiwasan ang pag-atake ng hika.
Ang dosis ng inhaled glucocorticosteroids na ginamit kasabay ng SINGULAR ay maaaring unti-unting bawasan sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang SINGULAR ay hindi maaaring gamitin bilang isang kapalit para sa inhaled o oral glucocorticosteroids.
Ang pagbabawas ng systemic dosis ng corticosteroids sa mga pasyente na tumatanggap ng mga antiasthmatic na gamot, kabilang ang leukotriene receptor blockers, ay sinamahan sa mga bihirang kaso ng paglitaw ng isa o higit pa sa mga sumusunod na phenomena: eosinophilia, vascular rash, paglala ng mga sintomas ng pulmonary, komplikasyon sa puso at/o neuropathy , minsan na-diagnose bilang Charg syndrome - Ostrich - systemic eosinophilic vasculitis. Kahit na ang isang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng mga salungat na kaganapan na ito at leukotriene receptor antagonist therapy ay hindi pa naitatag, ang pag-iingat at naaangkop na klinikal na pagsubaybay ay dapat gamitin kapag binabawasan ang systemic na dosis ng glucocorticosteroids sa mga pasyente na kumukuha ng SINGULAR.
Gamitin sa mga matatandang pasyente
Walang mga pagkakaiba na nauugnay sa edad sa pagiging epektibo at kaligtasan ng mga profile ng SINGULAR.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o maglipat ng makinarya.
Walang ebidensya na ang pagkuha ng SINGULAR ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magmaneho ng makinarya.
Form ng paglabas:
Mga chewable tablets na 5 mg o film-coated na tablet na 10 mg.
7 chewable tablet na 5 mg o 7 film-coated na tablet na 10 mg ay inilalagay sa isang paltos.
Ang 1, 2 o 4 na paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan:
Listahan B.
Sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C, protektado mula sa kahalumigmigan at liwanag at hindi maaabot ng mga bata.
Pinakamahusay bago ang petsa:
Ang shelf life para sa 5 mg chewable tablets ay 2 taon.
Ang shelf life para sa 10 mg na film-coated na tablet ay 3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.
Mga paghahanda na naglalaman ng mga blocker ng leukotriene receptor (ATC R03DC):
| Mga madalas na pagpapalabas ng Montelukast (Montelukast, ATC code R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| Pangalan, tagagawa | Form ng paglabas | Pack, mga pcs. | Presyo, r |
| Singulair, Netherlands, Merck Sharp Dome | mesa ngumunguya 4mg | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| mesa ngumunguya 5mg | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| mesa 10mg | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| Almont, Malta, Actavis |
mesa ngumunguya 4mg | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| mesa ngumunguya 5mg | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| mesa 10mg | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| Montelar, Türkiye, Sandoz | mesa ngumunguya 4mg | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| mesa ngumunguya 5mg | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| mesa 10mg | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| Singlon, Poland, Gideon Richter | mesa 4mg | 28 | 730-1.600 |
| mesa 5mg | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| mesa 10mg | 28 | 750-1.520 | |
| Montelukast (Montelukast, Russia, Vertex) | mesa ngumunguya 5mg | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| tableta 10mg | 30 | 505-930 | |
| Mga bihirang paraan ng pagpapalabas ng Montelukast (Montelukast, ATC code R03DC03) | |||
| Pangalan, tagagawa | Form ng paglabas | Pack, mga pcs. | Presyo, r |
| Glemont, India, Glenmark | mesa ngumunguya 4mg | 28 | 580-800 |
| mesa ngumunguya 5mg | 28 | 550-770 | |
| Ektalust, Russia, Kanonpharma | mesa ngumunguya 4mg | 14 | Hindi |
| mesa ngumunguya 5mg | 14 | 440-550 | |
| mesa 10mg | 14 | 490-680 | |
| Mga itinigil na paraan ng pagpapalabas ng Zafirlukast (Zafirlukast, ATC code R03DC01) | |||
| Accolate, England, Astra Zeneca | mesa 20mg | 28 | Hindi |
Mga komersyal na pangalan sa ibang bansa (abroad) - para sa Montelukast - Airlukast, Astator, Asthmatin, Emlucast, Lukotas, Monkasta, Montair, Montecad, Montek, Montelo-10, Monteflo, Monti, Odimont, Singulair; para sa Zafirlukast - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair.
Singulair (Montelukast) sa mga tablet 5 at 10 mg - mga tagubilin para sa paggamit.
Klinikal at pharmacological na grupo:
Leukotriene receptor antagonist. Isang gamot para sa paggamot ng bronchial hika at allergic rhinitis.
epekto ng pharmacological
Leukotriene receptor antagonist. Pinipigilan ng Montelukast ang mga CysLT1 receptor ng cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ng respiratory tract epithelium, at pinipigilan din ang bronchospasm sa mga pasyente na may bronchial asthma na sanhi ng paglanghap ng cysteineyl leukotriene LTD4. Ang isang dosis na 5 mg ay sapat upang mapawi ang bronchospasm na dulot ng LTD4. Ang paggamit ng montelukast sa mga dosis na higit sa 10 mg isang beses sa isang araw ay hindi nagpapataas ng pagiging epektibo ng gamot.
Ang Montelukast ay nagdudulot ng bronchodilation sa loob ng 2 oras pagkatapos ng oral administration at maaaring maging additive sa bronchodilation na dulot ng beta2-agonists.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Pagkatapos ng oral administration, ang montelukast ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ng normal na pagkain ay hindi nakakaapekto sa plasma Cmax o ang bioavailability ng film-coated tablets at chewable tablets. Sa mga matatanda, kapag kumukuha ng mga tabletang pinahiran ng pelikula sa isang walang laman na tiyan sa isang dosis na 10 mg, ang Cmax sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 3 oras kapag kinuha nang pasalita ay 64%.
Pagkatapos ng oral administration sa isang walang laman na tiyan ng gamot sa anyo ng mga chewable na tablet sa isang dosis na 5 mg, ang Cmax sa mga matatanda ay nakamit pagkatapos ng 2 oras Ang bioavailability ay 73%.
Pamamahagi
Ang pagbubuklod ng montelukast sa mga protina ng plasma ay higit sa 99%. Ang average na Vd ay 8-11 litro.
Sa isang solong dosis ng gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula sa isang dosis na 10 mg isang beses sa isang araw, ang isang katamtaman (mga 14%) na akumulasyon ng aktibong sangkap sa plasma ay sinusunod.
Metabolismo
Ang Montelukast ay aktibong na-metabolize sa atay. Kapag ginamit sa therapeutic doses, ang konsentrasyon ng montelukast metabolites sa plasma sa steady state sa mga matatanda at bata ay hindi natutukoy.
Ipinapalagay na ang cytochrome P450 isoenzymes (3A4 at 2C9) ay kasangkot sa metabolismo ng montelukast, habang sa therapeutic concentrations ang montelukast ay hindi pumipigil sa cytochrome P450 isoenzymes: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 at 2D6.
Pagtanggal
Ang T1/2 ng montelukast sa mga batang malusog na nasa hustong gulang ay umaabot sa 2.7 hanggang 5.5 na oras. Pagkatapos ng oral administration ng montelukast, 86% ay excreted sa feces sa loob ng 5 araw at mas mababa sa 0.2% ay excreted sa ihi, na nagpapatunay na ang montelukast at ang mga metabolite nito ay excreted halos eksklusibo sa apdo.
Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na SINGULAR®
Pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda, kabilang ang:
- pag-iwas sa mga sintomas ng araw at gabi ng sakit;
- paggamot ng bronchial hika sa mga pasyente na may hypersensitivity sa acetylsalicylic acid;
- pag-iwas sa bronchospasm na dulot ng pisikal na aktibidad.
Pag-alis ng mga sintomas sa araw at gabi ng pana-panahong allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda) at patuloy na allergic rhinitis (sa mga matatanda at bata na may edad na 6 na taon at mas matanda).
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang gamot ay iniinom nang pasalita 1 beses bawat araw, anuman ang pagkain. Para sa paggamot ng bronchial hika, ang Singulair® ay dapat inumin sa gabi. Kapag ginagamot ang allergic rhinitis, ang gamot ay maaaring inumin sa anumang oras ng araw. Sa kaso ng pinagsamang patolohiya (bronchial hika at allergic rhinitis), ang gamot ay dapat inumin sa gabi.
Para sa mga may sapat na gulang at kabataan na may edad na 15 taong gulang at mas matanda, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 10 mg (1 film-coated tablet) bawat araw.
Ang mga batang may edad 6 hanggang 14 na taon ay inireseta ng dosis na 5 mg (1 chewable tablet) bawat araw. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa pangkat ng edad na ito.
Ang therapeutic effect ng Singulair® sa mga indicator na sumasalamin sa kurso ng bronchial hika ay bubuo sa unang araw. Ang pasyente ay dapat magpatuloy sa pag-inom ng Singulair® kapwa sa panahon ng pagkamit ng kontrol sa mga sintomas ng bronchial hika at sa panahon ng paglala ng sakit.
Para sa mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kabiguan sa bato, mga pasyente na may banayad o katamtamang dysfunction ng atay, at depende rin sa kasarian, walang espesyal na pagsasaayos ng dosis ang kinakailangan.
Maaaring idagdag ang Singulair® sa paggamot na may mga bronchodilator at inhaled corticosteroids.
Side effect
Sa pangkalahatan, ang Singulair® ay mahusay na pinahintulutan. Ang mga side effect ay kadalasang banayad at, bilang panuntunan, ay hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang pangkalahatang dalas ng mga side effect kapag ginagamot sa Singulair® ay maihahambing sa dalas ng mga ito kapag kumukuha ng placebo.
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may bronchial asthma
Sa dalawang magkatulad na disenyo, 12-linggo na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo, ang tanging mga side effect na nasuri bilang may kaugnayan sa droga na nangyari sa>1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair® at mas madalas kaysa sa mga pasyenteng ginagamot ng placebo ay pananakit ng tiyan at sakit ng ulo. Ang mga pagkakaiba sa saklaw ng mga side effect na ito sa pagitan ng dalawang grupo ng paggamot ay hindi makabuluhan sa istatistika.
Sa mas mahabang paggamot (2 taon), ang profile ng side effect ay hindi nagbago.
Mga batang may edad na 6 hanggang 14 na taong may bronchial hika
Ang profile ng kaligtasan ng gamot sa mga bata ay karaniwang katulad ng profile ng kaligtasan sa mga matatanda at maihahambing sa profile ng kaligtasan ng placebo.
Sa isang 8-linggong klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo, ang tanging masamang epekto na nasuri bilang nauugnay sa droga na nangyari sa> 1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair at mas madalas kaysa sa mga pasyenteng ginagamot sa placebo ay sakit ng ulo. Ang pagkakaiba sa dalas sa pagitan ng dalawang pangkat ng paggamot ay hindi makabuluhan sa istatistika.
Sa mga pag-aaral sa rate ng paglago, ang profile ng kaligtasan sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito ay pare-pareho sa naunang inilarawan na profile ng kaligtasan ng Singulair®.
Sa mas mahabang paggamot (higit sa 6 na buwan), ang profile ng side effect ay hindi nagbago.
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may pana-panahong allergic rhinitis
Ang mga pasyente ay umiinom ng Singulair® isang beses sa isang araw sa umaga o gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa placebo. Sa mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo, walang masamang reaksyon na itinuturing na nauugnay sa droga na nangyari sa>1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair, o mas madalas kaysa sa mga pasyenteng ginagamot sa placebo. Sa 4 na linggong klinikal na pag-aaral na kinokontrol ng placebo, ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa 2-linggong pag-aaral. Ang saklaw ng pag-aantok sa gamot sa lahat ng pag-aaral ay kapareho ng sa placebo.
Mga batang may edad na 2 hanggang 14 na taon na may pana-panahong allergic rhinitis
Ang mga pasyente ay umiinom ng Singulair® isang beses sa isang araw sa gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng sa placebo. Sa klinikal na pag-aaral na ito, walang mga masamang reaksyon na itinuturing na nauugnay sa gamot na naobserbahan sa> 1% ng mga pasyente na tumatanggap ng Singulair®, at mas madalas kaysa sa grupo ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo.
Mga matatanda at bata na may edad na 15 taong gulang at mas matanda na may allergic rhinitis sa buong taon
Ang mga pasyente ay umiinom ng Singulair® isang beses sa isang araw sa gabi sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay katulad ng naobserbahan sa mga pasyente na may pana-panahong allergic rhinitis at placebo. Sa mga klinikal na pag-aaral na ito, walang mga side effect na itinuturing na nauugnay sa droga, na nagaganap sa>1% ng mga pasyenteng ginagamot sa Singulair, o mas madalas kaysa sa mga pasyenteng tumatanggap ng placebo. Ang saklaw ng pag-aantok habang umiinom ng gamot ay kapareho ng kapag kumukuha ng placebo.
Pangkalahatang pagsusuri ng mga resulta ng klinikal na pagsubok
Ang pinagsama-samang pagsusuri ay isinagawa ng 41 na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo (35 na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyenteng may edad na 15 taong gulang o mas matanda, 6 na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyenteng may edad 6 hanggang 14 na taon) gamit ang mga napatunayang pamamaraan para sa pagtatasa ng pagpapakamatay. Sa 9929 na mga pasyente na tumatanggap ng Singulair® at ang 7780 na mga pasyente na tumatanggap ng placebo sa mga pag-aaral na ito, 1 pasyente ang natukoy na nagpapakamatay sa grupo ng mga pasyente na tumatanggap ng Singulair®. Walang mga pagpapatiwakal, pagtatangkang magpakamatay, o iba pang mga gawaing paghahanda na nagpapahiwatig ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa alinman sa mga pangkat ng paggamot.
Hiwalay, ang pinagsama-samang pagsusuri ng 46 na mga klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo (35 na pag-aaral sa mga pasyenteng may edad na 15 taong gulang at mas matanda; 11 pag-aaral sa mga pasyenteng may edad na 3 buwan hanggang 14 na taon) ay isinagawa upang masuri ang masamang epekto sa pag-uugali. Sa 11,673 mga pasyente na ginagamot ng Singulair® at 8,827 na mga pasyente na ginagamot ng placebo sa mga pag-aaral na ito, ang porsyento ng mga pasyente na nakakaranas ng hindi bababa sa isang masamang epekto sa pag-uugali ay 2.73% sa mga pasyente na tumatanggap ng Singulair® at 2.27% sa mga pasyente na tumatanggap ng placebo; ang odds ratio ay 1.12 (95% confidence interval).
Iniulat ang mga side effect sa panahon ng paggamit ng gamot pagkatapos ng marketing
Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: tumaas na pagkahilig sa pagdurugo.
Mula sa immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity, kasama. anaphylaxis; napakabihirang (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Mula sa psyche: pagkabalisa (kabilang ang agresibong pag-uugali o poot), pagkabalisa, depresyon, disorientation, pathological na panaginip, guni-guni, hindi pagkakatulog, pagkamayamutin, pagkabalisa, somnambulism, pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality), panginginig.
Mula sa nervous system: pagkahilo, pag-aantok, paresthesia/hypesthesia; napakabihirang (<1/10 000) - судороги.
Mula sa cardiovascular system: mabilis na tibok ng puso.
Mula sa respiratory system, dibdib at mediastinal organs: nosebleeds.
Mula sa digestive system: pagtatae, dyspepsia, pagduduwal, pagsusuka, pancreatitis.
Mula sa atay at biliary tract: nadagdagan ang aktibidad ng ALT at AST sa dugo; napakabihirang (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Mula sa balat at subcutaneous tissues: pagkahilig sa pagbuo ng hematomas, erythema nodosum, erythema multiforme, pangangati, pantal.
Mga reaksiyong alerdyi: angioedema, urticaria.
Mula sa musculoskeletal system: arthralgia, myalgia, kabilang ang mga cramp ng kalamnan.
Pangkalahatang reaksyon: asthenia (kahinaan)/pagkapagod, edema, pyrexia.
Sa pangkalahatan, ang Singulair® ay mahusay na pinahihintulutan ng mga pasyente. Ang mga side effect ay kadalasang banayad at, bilang panuntunan, ay hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang kabuuang saklaw ng mga side effect kapag ginagamot sa Singulair® ay maihahambing sa dalas ng mga ito kapag kumukuha ng placebo.
Contraindications sa paggamit ng SINGULAR®
- mga batang wala pang 6 taong gulang;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Paggamit ng SINGULAR® sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang mga klinikal na pag-aaral ng gamot na Singulair® ay hindi isinagawa sa mga buntis na kababaihan. Ang Singulair® ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.
Sa panahon ng post-registration na paggamit ng gamot na Singulair®, ang pagbuo ng mga congenital limb defect ay iniulat sa mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng Singulair® sa panahon ng pagbubuntis. Karamihan sa mga babaeng ito ay umiinom din ng iba pang mga gamot upang gamutin ang hika sa panahon ng pagbubuntis. Ang isang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng pagkuha ng Singulair® at ang pagbuo ng mga congenital limb defect ay hindi pa naitatag.
Hindi alam kung ang montelukast ay excreted sa gatas ng suso. Dahil maraming gamot ang nailalabas sa gatas ng suso, dapat itong isaalang-alang kapag inireseta ang Singulair® sa mga nagpapasusong ina.
Gamitin para sa dysfunction ng atay
Para sa mga pasyente na may banayad o katamtamang dysfunction ng atay, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
Walang data sa likas na katangian ng mga pharmacokinetics ng montelukast sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay (higit sa 9 na puntos sa scale ng Child-Pugh).
Gamitin para sa renal impairment
Para sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
Gamitin sa mga matatandang pasyente
Para sa mga matatandang pasyente, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
Gamitin sa mga bata
Contraindication: mga batang wala pang 6 taong gulang. Ang mga batang may edad na 6 hanggang 14 na taon ay inireseta ng dosis na 5 mg (1 chewable tablet) bawat araw. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa pangkat ng edad na ito.
mga espesyal na tagubilin
Ang pagiging epektibo ng oral Singulair® sa paggamot ng mga talamak na pag-atake ng bronchial hika ay hindi pa naitatag. Samakatuwid, ang Singulair® tablets ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga talamak na pag-atake ng bronchial hika. Dapat turuan ang mga pasyente na laging magdala ng mga pang-emerhensiyang gamot upang mapawi ang mga pag-atake ng hika (short-acting inhaled beta2-agonists).
Hindi mo dapat ihinto ang pag-inom ng Singulair® sa panahon ng paglala ng hika at ang pangangailangang gumamit ng mga pang-emerhensiyang gamot (short-acting inhaled beta2-agonists) upang mapawi ang mga pag-atake.
Ang mga pasyente na may kumpirmadong allergy sa acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID ay hindi dapat uminom ng mga gamot na ito sa panahon ng paggamot sa Singulair®, dahil ang Singulair®, habang pinapabuti ang respiratory function sa mga pasyente na may allergic bronchial asthma, gayunpaman, ay hindi maaaring ganap na maiwasan ang bronchoconstriction na dulot ng mga NSAID.
Ang dosis ng inhaled corticosteroids na ginamit kasabay ng gamot na Singulair® ay maaaring unti-unting mabawasan sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, gayunpaman, ang isang biglaang pagpapalit ng inhaled o oral corticosteroids sa gamot na Singulair® ay hindi maaaring isagawa.
Ang mga neuropsychiatric disorder ay inilarawan sa mga pasyenteng kumukuha ng Singulair®. Dahil ang mga sintomas na ito ay maaaring sanhi ng iba pang mga kadahilanan, ito ay hindi alam kung ang mga ito ay nauugnay sa pagkuha ng Singulair®. Dapat talakayin ng mga doktor ang mga side effect na ito sa mga pasyente at/o sa kanilang mga magulang/tagapag-alaga. Dapat payuhan ang mga pasyente at/o ang kanilang mga tagapag-alaga na kung mangyari ang mga ganitong sintomas, dapat nilang ipaalam sa kanilang manggagamot.
Ang pagbabawas ng dosis ng systemic corticosteroids sa mga pasyente na tumatanggap ng mga anti-asthma na gamot, kabilang ang leukotriene receptor blockers, ay sinamahan sa mga bihirang kaso ng paglitaw ng isa o higit pa sa mga sumusunod na reaksyon: eosinophilia, pantal, paglala ng mga sintomas ng baga, komplikasyon sa puso at/o neuropathy, minsan ay nasuri bilang Churg-Strauss syndrome, systemic eosinophilic vasculitis. Kahit na ang sanhi-at-epekto na relasyon ng mga salungat na reaksyon na ito sa therapy na may leukotriene receptor antagonist ay hindi pa naitatag, kapag binabawasan ang dosis ng systemic corticosteroids sa mga pasyente na tumatanggap ng Singulair®, ang pag-iingat at naaangkop na klinikal na pagsubaybay ay dapat gawin.
Ang 10 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng lactose monohydrate. Ang mga pasyente na may isang bihirang anyo ng hereditary galactose intolerance, congenital lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat inireseta ng Singulair® sa form na ito ng dosis.
Ang Singulair® chewable tablets 5 mg ay naglalaman ng aspartame, isang pinagmumulan ng phenylalanine. Ang mga pasyente na may phenylketonuria ay dapat ipaalam na ang bawat 5 mg chewable tablet ay naglalaman ng aspartame na katumbas ng 0.842 mg ng phenylalanine. Ang Singulair® chewable tablets 5 mg ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga pasyente na may phenylketonuria.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Walang katibayan na ang pagkuha ng Singulair® ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magmaneho ng makinarya.
Overdose
Ang mga sintomas ng labis na dosis ay hindi natukoy sa mga klinikal na pag-aaral ng pangmatagalang (22 linggo) na paggamot sa Singulair® sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may bronchial hika sa mga dosis hanggang 200 mg bawat araw, o sa maikling (mga 1 linggo) na klinikal na pag-aaral kapag kumukuha ng gamot. sa mga dosis hanggang sa 900 mg bawat araw.
May mga kaso ng talamak na labis na dosis ng Singulair® (pagkuha ng hindi bababa sa 1000 mg bawat araw) sa panahon ng post-registration at sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa mga matatanda at bata. Ang data ng klinikal at laboratoryo ay nagpahiwatig ng maihahambing na mga profile ng kaligtasan ng Singulair® sa mga bata, matatanda at matatandang pasyente. Ang pinakakaraniwang sintomas ay pagkauhaw, pag-aantok, pagsusuka, psychomotor agitation, sakit ng ulo at pananakit ng tiyan. Ang mga side effect na ito ay pare-pareho sa safety profile ng Singulair®.
Paggamot: symptomatic therapy. Walang tiyak na impormasyon sa paggamot ng labis na dosis ng Singulair®. Walang data sa pagiging epektibo ng peritoneal dialysis o hemodialysis na may montelukast.
Interaksyon sa droga
Ang Singulair® ay maaaring inireseta kasama ng iba pang mga gamot na karaniwang ginagamit para sa pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika at/o paggamot ng allergic rhinitis. Ang Montelukast sa inirekumendang therapeutic dose ay walang makabuluhang epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics ng mga sumusunod na gamot: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin at warfarin.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa phenobarbital, ang AUC ng montelukast ay bumaba ng humigit-kumulang 40%, at walang kinakailangang pagsasaayos ng regimen ng dosis ng Singulair.
Ang mga pag-aaral sa vitro ay itinatag na ang montelukast ay pumipigil sa CYP2C8 isoenzyme, gayunpaman, ang isang in vivo na pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng gamot sa pagitan ng montelukast at rosiglitazone (na-metabolize ng CYP2C8 isoenzyme) ay hindi nakumpirma na ang montelukast ay pumipigil sa CYP2C8 isoenzyme. Samakatuwid, sa klinikal na kasanayan, ang epekto ng montelukast sa CYP2C8-mediated metabolism ng isang bilang ng mga gamot, kasama. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.
Kombinasyon ng paggamot na may mga bronchodilator: Ang Singulair® ay isang makatwirang karagdagan sa bronchodilator monotherapy kung ang huli ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol sa bronchial hika. Sa sandaling makamit ang therapeutic effect ng paggamot sa Singulair®, maaaring magsimula ang unti-unting pagbawas sa dosis ng mga bronchodilator.
Pinagsamang paggamot na may inhaled GCS: ang paggamot sa Singulair® ay nagbibigay ng karagdagang therapeutic effect sa mga pasyente na tumatanggap ng inhaled GCS. Kapag naging matatag na ang kondisyon, maaari kang magsimula ng unti-unting pagbawas sa dosis ng GCS sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Sa ilang mga kaso, ang kumpletong pag-aalis ng inhaled corticosteroids ay katanggap-tanggap, ngunit ang biglaang pagpapalit ng inhaled corticosteroids na may Singulair® ay hindi inirerekomenda.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ang gamot ay makukuha nang may reseta.
Mga kondisyon at panahon ng imbakan
Listahan B. Ang gamot ay dapat na itago sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa kahalumigmigan at liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Shelf life ng 5 mg chewable tablets ay 2 taon; mga tablet na pinahiran ng pelikula, 10 mg - 3 taon.
Ang mga tagubilin ay sinipi mula sa Vidal pharmaceutical website.
Singulair (Montelukast) 4 mg chewable tablets - mga indikasyon at dosis
Mga pahiwatig para sa paggamit ng gamot SINGULAR® chewable tablets 4 mg
- pag-iwas at pangmatagalang paggamot ng bronchial hika sa mga batang may edad na 2 taong gulang at mas matanda: upang makontrol ang mga sintomas ng sakit sa araw at gabi;
- pagpapagaan ng mga sintomas ng allergic rhinitis sa mga batang may edad na 2 taong gulang at mas matanda.
Dosis
Ang gamot ay iniinom nang pasalita 1 beses bawat araw, anuman ang pagkain.
Para sa bronchial hika, ang 4 mg (1 tablet) ay inireseta sa gabi.
Para sa bronchial asthma at allergic rhinitis, 4 mg (1 tablet) ang inireseta sa gabi.
Para sa allergic rhinitis, 4 mg (1 tablet) bawat araw ay inireseta nang paisa-isa, depende sa oras ng pinakamalaking paglala ng mga sintomas.
Para sa mga batang may edad na 2 hanggang 5 taong may bronchial asthma at/o allergic rhinitis, ang dosis ay 4 mg (1 tablet) bawat araw.
Para sa mga bata, matatandang pasyente, mga pasyente na may kabiguan sa bato at mga pasyente na may banayad/katamtamang dysfunction ng atay, walang espesyal na pagpili ng dosis ang kinakailangan.
