Inson tanasida temir etishmasligi gemoglobinning pasayishiga va anemiyaga olib kelishi mumkin. Tanadagi moddaning darajasini saqlab turish kerak to'g'ri ovqatlanish va boshqaruv sog'lom tasvir hayot. Anormal holatlarda favqulodda holatlarda pasaytirilgan daraja Ferrum Lek kabi preparat temir zahiralarini to'ldirishga yordam beradi.
Ta'rifi, maqsadi va tarkibi
Ferrum Lek - dorivor tarkibi, antianemik dorilardan biri. U anemiya uchun, shuningdek, patologik o'zgarishlar natijasida kelib chiqadigan temir tanqisligining oldini olish uchun ishlatiladi.
Preparat cho'kindi yoki aralashmalarsiz jigarrang suyuqlikdir. Tarkibning asosiy komponenti temir gidroksidi poliizomaltoza bo'lib, uning tarkibi bir millilitrda ellik milligrammni tashkil qiladi. Preparatning erituvchisi suvdir, boshqa tarkibiy qismlarga natriy gidroksidi va xlorid kislotasi ham kiradi.
Eritma ikki millilitrli shisha idishlarda ishlab chiqariladi va dorixonalar tarmog'i orqali besh dan ellik ampulagacha bo'lgan qutilarda sotiladi. Ko'rsatmalar kiritilgan. Ferrum Lek, shuningdek, og'iz orqali yuborish uchun planshetlar va sirop shaklida mavjud.
Dori-darmonlarni yopiq joyda, yigirma besh darajadan yuqori bo'lmagan haroratda saqlash kerak. Yaroqlilik muddati - besh yil. Dorixonalar tarmog'ida sotib olish faqat shifokorning retsepti bo'yicha mumkin. Rossiya dorixonalarida qadoqlash narxi yuz rubldan.
Preparatning farmakologik xususiyatlari
Asoslar faol modda Preparat tarkibida temir temir mavjud bo'lib, buning natijasida eritma kiritilgandan so'ng deyarli darhol tanadagi elementning sezilarli etishmasligini to'ldiradi. Natijada gemoglobin ishlab chiqariladi va qizil qon tanachalari hosil bo'ladi ilik. Qo'llashdan keyin modda qonga so'riladi va jigarda to'planadi, mushak to'qimasi va suyak iligi.
Kompozitsiyaning yarim yemirilish jarayoni uch kundan to'rt kungacha davom etadi. Dekstran bilan temir gidroksid kompleksining kattaligi tufayli kompozitsiya buyraklar orqali chiqarilmaydi.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Ferrum Lek, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, odamlarda temir tanqisligini, shu jumladan quyidagi kasalliklarni bartaraf etish va oldini olish uchun ishlatiladi:
- elementning sezilarli darajada etishmasligiga olib keladigan jiddiy qon yo'qotish;
- inson ichaklarida so'rilish va so'rilishning buzilishi.
Preparat suyuqlik shaklida qo'llaniladi mushak ichiga in'ektsiya temirni zudlik bilan qabul qilish zarur bo'lgan holatlarda, shuningdek, og'iz tabletkalari va siropi etarli darajada samarali bo'lmaganda.
In'ektsiya uchun eritma tomir ichiga yuborilmaydi. Ferrum Lekni mushak ichiga yuborish ikki bosqichda amalga oshiriladi: birinchi navbatda, preparat ampulasining to'rtdan bir qismi yoki yarmi ishlatiladi, keyin esa, agar yo'q bo'lsa. salbiy ko'rinishlari, butun dozasi qo'llaniladi. Kuniga dori miqdori va har bir bemor uchun bir martalik doz hisoblanadi individual tizim temir tanqisligi sabablariga qarab. Hisoblashda bemorning vazni va laboratoriya tekshiruvlari bilan aniqlanadigan etishmovchilik darajasini, shuningdek gemoglobin darajasini hisobga oladigan maxsus formuladan foydalaniladi.
Qoida tariqasida, preparat kuniga ikki marta qo'llaniladi. Foydalanishda siz quyidagi qoidalarga amal qilishingiz kerak:
- in'ektsiya uchun dumbaning yuqori kvadrantini va uzunligi besh-olti santimetr bo'lgan ignani tanlang;
- mahsulotning oqishi oldini olish uchun inyeksiyadan oldin to'qimalarni bir yoki ikki santimetr pastga siljitish kerak;
- Dori-darmonlarni kiritgandan so'ng, in'ektsiya joyi steril tampon bilan bosiladi.
Muhim: In'ektsiya qilishdan oldin, ampulada cho'kindi yoki aralashmalar yo'qligiga ishonch hosil qilishingiz kerak. Ochilgan shishani bir kundan ortiq saqlash taqiqlanadi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va cheklovlar
Ferrum Lek in'ektsiyasini qo'llashning asosiy cheklovlari va kontrendikatsiyasi quyidagilardan iborat:
- nazoratsiz giperparatiroidizm (dorilar bilan nazorat qilib bo'lmaydigan paratiroid bezlarining faolligi oshishi);
- gemokromatoz, gemosideroz (mavjud bo'lgan holatlar). darajasi oshdi tanadagi element tarkibi);
- sideroachrestik anemiya, qo'rg'oshin bilan zaharlanish anemiyasi, gemoglobinni to'ldirishning buzilishi;
- preparat tarkibiga yuqori sezuvchanlik;
- biriktiruvchi to'qimalarning ko'payishi bilan kechadigan jigar sirrozi;
- buyrak infektsiyalari;
- homiladorlik (faqat birinchi trimestrda);
- temir tanqisligidan kelib chiqmagan anemiya;
- irsiy shakldagi telangiektaziya.
Shifokor nazorati va nazorati ostida Ferrum Lek dan astma, poliartrit, jiddiy kasalliklar yurak-qon tomir tizimi, etishmasligi foliy kislotasi. Dori to'rt oygacha bo'lgan bolalarga individual ravishda buyuriladi va foydalanishda hech qanday cheklovlar yo'q.
Foydalanish xususiyatlari va qoidalari
Davolashni boshlashdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'rganish va mahsulotni ishlatishning nuanslari va xususiyatlarini hisobga olish kerak:
- in'ektsiyalarni faqat shifoxona sharoitida o'tkazishga ruxsat beriladi;
- davolash kursini tayinlashdan oldin majburiy amalga oshiriladi laboratoriya tadqiqotlari temir, ferritin va umuman gemoglobin darajasida;
- Ehtiyot choralariga rioya qilish muhimdir: eritmani angiotenzinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri bilan birgalikda qo'llashda temirdan kelib chiqadigan reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkin;
- terapiya kursidan oldin temirning so'rilishining anormal buzilishini istisno qilish kerak;
- eritma faqat asl shaklida qo'llanilishi kerak, kompozitsiyani boshqa dorilar bilan aralashtirish taqiqlanadi;
- temir komponentlarini o'z ichiga olgan og'iz orqali dori-darmonlarni qabul qilish oxirgi in'ektsiyadan keyin faqat besh kun o'tgach ruxsat etiladi;
- Og'iz orqali yuborish uchun in'ektsiya va temir preparatlarini bir vaqtda qo'llash taqiqlanadi.
Terapiya paytida spirtli ichimliklarni iste'mol qilishga ruxsat beriladi. Biroq, mahsulotni juda ko'p qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Homiladorlik davrida homiladorlikning dastlabki bosqichlarida (birinchi trimestr) Ferrum Lek dan foydalanish taqiqlanadi. Boshqa hollarda, shu jumladan emizish davrida, dori-darmonlarga shartli ruxsat beriladi. Qoidaga ko'ra, u qanday holatlarda buyuriladi mumkin bo'lgan foyda chunki ona bola uchun kutilgan zarardan oshadi. Terapiya muammolari davolovchi shifokor bilan muhokama qilinadi.
Yon effektlar
Dozani jiddiy ravishda oshirib yuborish tanadagi temirning keskin ortiqcha yuklanishiga olib keladi. Dozani oshirib yuborish holatlarida u amalga oshiriladi simptomatik davolash, shu jumladan vena ichiga yuborish Deferoksamin. Preparatning dozasi har bir holat uchun alohida hisoblanadi.
Boshqa hollarda, tananing in'ektsiyalarga quyidagi salbiy reaktsiyalari mumkin:
- Ovqat hazm qilish: ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, bezovtalik ovqat hazm qilish jarayonlari, axlatning o'zgarishi.
- Immunitet: limfa tugunlarining kattalashishi va yallig'lanishi, anafilaktoid reaktsiyalar, kechikish reaktsiyalari (isitma, artralgiya), terida toshmalar.
- Markaziy asab tizimi: bosh aylanishi, bezovtalik ta'm sezgilari, konvulsiyalar, migrenlar, ongni yo'qotish, paresteziya.
- Tizim nafas olish organlari: nafas qisilishi, bronxospazmlar.
- Yurak-qon tomir tizimi: anormal o'zgarishlar yurak urish tezligi, qon bosimining ko'tarilishi va o'zgarishi.
- Muskul-skelet tizimi: o'tkir qo'shma og'riqlar, miyalji.
Bundan tashqari, umumiy buzuqlik va farovonlikning yomonlashishi, charchoqning kuchayishi, terlash, issiq chaqnashlar va isitma bo'lishi mumkin. Kamdan kam hollarda, in'ektsiya joyida xo'ppozlar, qon ketish, to'qimalarning nekrozi, dermis rangining o'zgarishi, og'riq sindromi. Qoida tariqasida, bunday reaktsiyalar dori-darmonlarni mushak ichiga yuborish texnologiyasining buzilishiga xosdir.
Ferrum Lek eritmasining analoglari
Agar Ferrum Lek preparati bilan davolash mumkin bo'lmasa, uni shunga o'xshash bilan almashtirish tavsiya etiladi dorilar. IN suyuq shakl quyidagi vositalar qo'llaniladi:
- Maltofer. o'rtacha narx har bir paket uchun - ikki yuz qirq rubl. Tarkibning faol komponenti temir gidroksidi polimaltosatdir. Preparat temir tanqisligini qo'zg'atadigan og'ir holatlarda, shuningdek, bolalar va homilador ayollar uchun profilaktika sifatida qo'llaniladi.
- Fenyuls majmuasi. Narxi - har bir quti uchun yuz rubldan. Asosiy komponent polimaltoza bilan temir gidroksid kompleksidir. Jiddiy temir tanqisligi uchun, shuningdek, uning oldini olish uchun buyuriladi.
- Kosmofer. Bir paketning narxi uch yarim ming rubldan. Kompozitsiyaning asosiy moddasi temir gidroksidi dekstrandir. Preparat og'iz orqali qabul qilingan temir preparatlariga individual intolerans holatlarida qo'llaniladi.
- Venofer. Narxi Rossiya dorixonalarida ikki yarim ming rubldan. Asosiy komponent temir gidroksid saxaroza kompleksidir. Mahsulot uchun ishlatiladi tez tiklanish normal daraja tanadagi element og'ir anemiya bilan, shuningdek, dori-darmonlarni og'iz orqali yuborishni taqiqlovchi oshqozon-ichak traktining shikastlanishi bilan.
Muhim: shunga o'xshash dori-darmonlarni tanlash va almashtirish faqat davolovchi shifokor tomonidan amalga oshirilishi mumkin.
Xulosa
Ferrum Lek eritma shaklida - samarali dori tanadagi temir tanqisligini noaniq holda bartaraf etish favqulodda vaziyatlar. Dori kuchli ta'sirga ega dori, bu faqat shifokor tomonidan ko'rsatilgandek foydalanish muhim. Ga qaramasdan katta ro'yxat kontrendikatsiyalar va mumkin salbiy reaktsiyalar ushbu preparatni qo'llash, agar bu haqiqatan ham zarur bo'lsa, bemorning ahvolini tez va samarali ravishda yaxshilashi mumkin.
Tavsif
Jigarrang emas aniq yechim.
Murakkab
Har bir ampulada (2 ml) temir (III) gidroksid bilan dekstranning murakkab birikmasi shaklida 100 mg temir (III) mavjud.
Yordamchi moddalar: natriy gidroksidi, xlorid kislotasi (pHni sozlash uchun), in'ektsiya uchun suv.
Farmakologik guruh
Antianemiyaga qarshi dorilar. Parenteral yuborish uchun temir temirga asoslangan mahsulotlar.
ATX kodi: B03AC.
Farmakologik xossalari
Farmakodinamik xususiyatlari
Mushak ichiga yuborilgandan so'ng, temir (III) gidroksidning bir qismi jigar mitoxondriyalarida hosil bo'lgan ferritin shaklida saqlanadi. Ferritin oqsil qobig'i - apoferritindan iborat bo'lib, unda temir temir oksidi fosfatning gidratlangan mitsellalari shaklida bo'ladi.
Temirning plazmadagi tashilishi jigarda sintez qilingan beta-globulin transferrin yordamida amalga oshiriladi. Har bir transferrin molekulasi ikkita temir atomini bog'laydi. Temir transferrin bilan birgalikda tana hujayralariga olib boriladi, u erda gemoglobin, miyoglobin va ba'zi fermentlarni sintez qilish uchun ishlatiladi. Transferrin tanani infektsiyalardan himoya qilishda ham bilvosita rol o'ynaydi.
Dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasini parenteral yuborishdan so'ng, gemoglobin kontsentratsiyasi temir (II) tuzlarini og'iz orqali yuborishdan ko'ra tezroq oshadi, garchi temirning so'rilish kinetikasi uni yuborish usuliga bog'liq emas. .
Dekstranning temir (III) gidroksid bilan kompleksi juda katta hajmga ega va shuning uchun buyraklar orqali chiqarilmaydi. Olingan kompleks birikma barqaror va fiziologik sharoitda temir ionlarini chiqarmaydi. Ko'p yadroli yadrolardagi temir fiziologik sharoitda ferritinga o'xshash tuzilishda bog'langan.
Mavjud ma'lumotlar Ferrum Lek temirning tabiiy so'rilishi bilan kuzatiladigan bir xil fiziologik o'zgarishlarni ta'minlaydi degan fikrni qo'llab-quvvatlaydi.
Farmakokinetik xususiyatlari
Mushak ichiga yuborilgandan so'ng, dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasi asosan limfa tizimida so'riladi va 3 kundan keyin aylanma qon tizimiga kiradi. Bioavailability to'g'risida ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, temir (III) gidroksid bilan mushak ichiga yuborilgan dekstran kompleksining nisbatan katta qismi uzoq vaqtdan keyin ham mushak to'qimalariga so'rilmasligi ma'lum. Dekstranning temir (III) gidroksid bilan murakkab birikmasining biologik yarimparchalanish davri 3-4 kun.
Dekstranning temir (III) gidroksid bilan makromolekulyar kompleksi retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanib, tarkibiy qismlarga - temir va dekstranga bo'linadi. Keyin temir ferritin va kamroq darajada transferrin bilan bog'lanadi. Keyinchalik bu temir gemoglobinni sintez qilish uchun suyak iligida ishlatiladi, ya'ni. eritropoezda ishtirok etadi.
Dekstran metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi.
Temir oz miqdorda chiqariladi.
Klinikadan oldingi xavfsizlik ma'lumotlari
Temir dekstrani anemiya bo'lmagan homilador hayvonlarda 125 mg / kg dan yuqori bir martalik dozalarda teratogen va embriosidal ta'sir ko'rsatadi. Klinik foydalanishda tavsiya etilgan eng yuqori doz 20 mg/kg ni tashkil qiladi. Biroq, ushbu tadqiqotlar haqida batafsil ma'lumot mavjud emas.
In vitro Va in vivo genotoksiklik tadqiqotlari dekstran temir komplekslarining yuqori dozalarini qo'llashdan keyin mutagen faolligini ko'rsatdi. Biroq, bu natijalarning ahamiyati aniq emas. Dekstran temir kompleksi subtoksik dozalarda qo'llanganda mutagen emas edi.
Ko'rsatkichlar
Og'iz orqali qabul qilingan temir preparatlari samarasiz va/yoki bemorlar tomonidan toqat qilinmasa, temir tanqisligining barcha shakllarini davolash.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparatning faol moddasiga yoki yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya;
- temirning ortiqcha yuklanishi yoki temirdan foydalanishning irsiy kasalliklari;
- parenteral yuborish uchun boshqa temirga asoslangan preparatlarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari tarixi.
Ehtiyot choralari
Temirni parenteral yuborish yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini, shu jumladan og'ir va potentsial o'limga olib keladigan anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Temir komplekslarini parenteral yuborishdan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining paydo bo'lishi haqida xabarlar mavjud, ular ilgari asoratsiz sodir bo'lgan.
Allergiyaga ma'lum bo'lgan bemorlarda, shu jumladan dori allergiyasi, og'ir astma, ekzema yoki boshqa atopik allergiya tarixi bo'lgan bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari xavfi ortadi.
Immunitet yoki yallig'lanish kasalliklari (masalan, tizimli qizil yuguruk, revmatoid artrit) bo'lgan bemorlarda parenteral temirga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari xavfi ortadi.
Ushbu preparat faqat anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va to'liq reanimatsiya uskunalari mavjud bo'lgan sharoitlarda shoshilinch yordam ko'rsatishga o'rgatilgan xodimlar tomonidan qo'llanilishi kerak. Har bir bemorda nojo'ya reaktsiyalar preparatni har bir qabul qilinganidan keyin kamida 30 daqiqa davomida baholanishi kerak. Agar preparatni qo'llashda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yoki intolerans belgilari yuzaga kelsa, davolanishni darhol to'xtatish kerak. Yurak-o'pka reanimatsiyasi va o'tkir anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarni boshqarish uchun uskunalar, shu jumladan 1:1000 epinefrin in'ektsiyasi mavjud bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, antigistaminlar va / yoki kortikosteroidlar bilan qo'shimcha davolashni buyurish kerak.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda temirni parenteral yuborish faqat xavf/foyda nisbati sinchkovlik bilan baholangandan keyin amalga oshirilishi kerak. Va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda, qo'zg'atuvchi omil temirning haddan tashqari yuklanishi bo'lsa, undan qochish kerak. Temirning ortiqcha yuklanishini oldini olish uchun temir darajasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Parenteral temirni o'tkir yoki surunkali infektsiyalarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bakteremiya holatida ushbu preparat to'xtatiladi. Surunkali infektsiyasi bo'lgan bemorlarda foyda va xavf nisbati baholanishi kerak.
Mushak ichiga yuborish juda tez bo'lsa, gipotenziv reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Temir-uglevod komplekslarini mushak ichiga yuborishda kanserogenez xavfini istisno qilib bo'lmaydi. Bunday asoratlar sarkoma ko'payishining eksperimental sharoitlarida topilgan, bu erda hayvonlarni o'rganishda temir-uglevod komplekslarini mushak ichiga va teri ostiga yuborish kalamushlarda, sichqonlarda, quyonlarda va hamsterlarda sarkoma rivojlanishiga olib keldi, lekin gvineya cho'chqalarida emas. Yig'ilgan ma'lumotlar va mustaqil baholashlar shuni ko'rsatadiki, odamlarda sarkoma rivojlanish xavfi minimaldir. Potentsial kanserogen inyeksiya va o'simta paydo bo'lishi o'rtasidagi uzoq kechikish davri odamlar uchun xavfni to'g'ri baholashni imkonsiz qiladi.
Temir preparatlarini qo'llashdan keyin yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalar yurak-qon tomir patologiyasi bo'lgan bemorlarda yurak-qon tomir asoratlarni kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Tajriba yo'qligi sababli, 4 oygacha bo'lgan bolalarda Ferrum Lekni mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik
O'rtacha miqdordagi ma'lumotlarga (300-1000 homiladorlik) asoslanib, homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida ayollar tomonidan qo'llanganda onaga yoki yangi tug'ilgan chaqaloqqa parenteral temir qo'shimchalarining salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Homilador ayollarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha etarli va yaxshi nazorat qilinadigan sinovlar o'tkazilmagan. Shuning uchun homiladorlik davrida Ferrum Lek ni qo‘llashdan oldin foyda/xavfni sinchkovlik bilan baholash kerak va agar zarurat bo‘lmasa, homiladorlik davrida qo‘llanilmasligi kerak (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang). Homiladorlikning birinchi trimestrida yuzaga keladigan temir tanqisligi kamqonligini davolash uchun ko'p hollarda og'iz orqali temir qo'shimchalarini qo'llash mumkin. Ferrum Lek bilan davolash, agar foyda ona va homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lsa, ikkinchi va uchinchi trimestrlar bilan cheklanishi kerak.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikka nisbatan to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sirlarni ko'rsatmadi (qarang: Klinikadan oldingi xavfsizlik ma'lumotlari).
Laktatsiya davri
Preklinik ma'lumotlar emizikli chaqaloqlarda to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sir ko'rsatmaydi.
Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ferrum Lek dan foydalanish transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Ammo, agar ushbu preparatni qo'llaganidan keyin bosh aylanishi, chalkashlik va bosh aylanishi kabi alomatlar paydo bo'lsa, bemor butunlay yo'qolguncha mashinani haydamasligi yoki mexanizmlar bilan ishlamasligi kerak.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Ushbu preparatni og'iz orqali temir qo'shimchalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak, chunki uning so'rilishi kamayadi. Og'iz orqali yuborish uchun temir preparatlari bilan davolash temirni oxirgi parenteral yuborishdan keyin 5 kundan kechiktirmasdan boshlanishi kerak.
Temir dekstranining yuqori dozalari (5 ml yoki undan ko'p) temir dekstrani qabul qilingandan keyin to'rt soat o'tgach olingan sarum namunalari jigarrang rangga aylanadi. Preparat bilirubin kontsentratsiyasining noto'g'ri oshishiga va qon zardobidagi kaltsiy kontsentratsiyasining noto'g'ri pasayishiga olib kelishi mumkin.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Ushbu preparatni har bir qo'llash paytida va undan keyin yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining belgilari va alomatlarini diqqat bilan kuzatib boring.
Ushbu preparat faqat anafilaktik reaktsiyalarni aniqlash va reanimatsiya qilish mumkin bo'lgan muhitda shoshilinch yordam ko'rsatishga o'rgatilgan xodimlar tomonidan qo'llanilishi kerak. Preparatning har bir kiritilishidan keyin kamida 30 daqiqa davomida salbiy reaktsiyalar baholanishi kerak.
Ushbu preparatni faqat mushak ichiga yuborish mumkin. U in'ektsiya yoki infuziya orqali tomir ichiga yuborish uchun ishlatilishi mumkin emas.
Dozani hisoblash
Temir tanqisligi kamqonligi uchun temirni to'ldirish
Ferrum Lek dozalari umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda tanlanishi kerak, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
umumiy temir tanqisligi (mg)= tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24* + biriktirilgan temir (mg)
Tana vazni 35 kg gacha: maqsadli gemoglobin darajasi = 130 g / l va saqlanadigan temir = 15 mg / kg tana vazni
Tana vazni 35 kg va undan ko'p: maqsadli gemoglobin darajasi = 150 g / l va saqlangan temir = 500 mg
*Koeffitsient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
(Gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; umumiy qon hajmi = tana vaznining 7%; omil 1000 = grammdan milligrammga o'tish).
Misol:
Bemorning tana vazni: 70 kg
Haqiqiy gemoglobin darajasi: 80 g/l
Jami temir dozasi = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg temir.
Qo'llanilishi kerak bo'lgan Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni = umumiy temir tanqisligi (mg) / 100 mg
Jadval: Haqiqiy gemoglobin darajasi va tana vazniga qarab Ferrum Lekning millilitrdagi umumiy dozasi (ampulalar soni)
|
Tana massasi |
Ferrum Lekning umumiy dozasi millilitrda (ampulalar soni) kiritiladi: |
|||
| Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l | |
| 5 | 3 (1,5) | 3(1,5) | 3 (1,5) | 2(1,0) |
| 10 | 6 (3,0) | 6(3,0) | 5 (2,5) | 4(2,0) |
| 15 | 10 (5,0) | 9 (4,5) | 7(3,5) | 6 (3,0) |
| 20 | 13 (6,5) | 11(5,5) | Yu (5,0) | 8 (4,0) |
| 25 | 16(8,0) | 14 (7,0) | 12 (6,0) | 11(5,5) |
| 30 | 19(9,5) | 17 (8,5) | 15 (7,5) | 13 (6,5) |
| 35 | 25 (12,5) | 23 (11,5) | 20 (10,0) | 18 (9,0) |
| 40 | 27(13,5) | 24 (12,0) | 22(11,0) | 19 (9,5) |
| 45 | 30 (15,0) | 26 (13,0) | 23(11,5) | 20 (10,0) |
| 50 | 32 (16,0) | 28 (14,0) | 24 (12,0) | 21 (10,5) |
| 55 | 34 (17,0) | 30 (15,0) | 26(13,0) | 22(11,0) |
| 60 | 36 (18,0) | 32 (16,0) | 27(13,5) | 23 (11,5) |
| 65 | 38 (19,0) | 33 (16,5) | 29(14,5) | 24 (12,0) |
| 70 | 40 (20,0) | 35 (17,5) | 30(15,0) | 25 (12,5) |
| 75 | 42 (21,0) | 37(18,5) | 32 (16,0) | 26 (13,0) |
| 80 | 45 (22,5) | 39(19,5) | 33 (16,5) | 27 (13,5) |
| 85 | 47 (23,5) | 41 (20,5) | 34 (17,0) | 28 (14,0) |
| 90 | 49 (24,5) | 43 (21,5) | 36(18,0) | 29 (14,5) |
Qon yo'qotish tufayli temirni almashtirish uchun umumiy dozani hisoblash
Postgemorragik temir tanqisligini qoplash uchun Ferrum Lek dozasi quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
agar yo'qolgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: 200 mg IM (4 ml yoki 2 ampula Ferrum Lek) qo'llash gemoglobin darajasining oshishiga olib keladi, bu 1 birlik qonga (gemoglobin miqdori 400 ml qon) tengdir. 150 g/l)
O'zgartirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = yo'qotilgan qon birliklari soni x 200
yoki
Ferrum Lek hajmi millilitrda (ampulalar soni) = yo'qolgan qon birliklari soni x 4 (x 2);
Agar gemoglobin darajasi pasayganligi ma'lum bo'lsa, to'plangan temirni almashtirish shart emasligini hisobga olgan holda quyidagi formuladan foydalaning:
almashtiriladigan temir (mg) = tana vazni (kg) x (maqsadli gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24
Misol uchun, tana vazni 60 kg bo'lgan va gemoglobin etishmovchiligi 10 g / l bo'lgan bemorni 150 mg temir bilan almashtirish kerak, bu Ferrum Lek (3 ml) ning 1 1/2 ampulasini tashkil etadi.
Oddiy kunlik dozalar
4 oylik bolalar: 0,06 ml Ferrum Lek / kg tana vazniga / kun (3 mg temir / kg / kun).
Kattalar va keksa bemorlar: gemoglobin darajasiga qarab 1-2 ampula Ferrum Lek (100-200 mg temir).
Agar nojo'ya reaktsiyalar bo'lmasa, preparat umumiy talab qilinadigan dozaga erishilgunga qadar individual tanlangan sxema bo'yicha qo'llaniladi.
Kundalik doz odatda 5 kg gacha bo'lgan bolalar uchun 0,5 ml (25 mg temir), vazni 10 kg gacha bo'lgan bolalar uchun 1,0 ml (50 mg temir) va boshqa bemorlar uchun 2,0 ml (100 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Agar Ferrum Lekning hisoblangan umumiy dozasi maksimal sutkalik dozadan oshsa, uni bir necha kunga bo'lish va faol bemorlarga har kuni yoki harakatsiz/immobilizatsiyalangan bemorlarga haftasiga 1-2 marta yuborish kerak.
Foydalanish/qo'llash va boshqarish bo'yicha ko'rsatmalar
| Ampulalarni noto'g'ri saqlash cho'kindilarga olib kelishi mumkin. Ishlatishdan oldin ampulalarni diqqat bilan tekshirish kerak. Siz faqat cho'kindisiz bir hil eritmani o'z ichiga olgan ampulalardan foydalanishingiz mumkin. Agar ampulalarda cho'kma paydo bo'lsa yoki saqlash muddati tugagan bo'lsa, ularni yo'q qilish kerak. Ochilgan ampuladan darhol foydalanish kerak. Ferrum Lek ampulalarining tarkibini boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak. Og'riq va terining rangi o'zgarishiga yo'l qo'ymaslik uchun mushak ichiga in'ektsiyalarni ehtiyotkorlik bilan va to'g'ri bajarish juda muhimdir. Ferrum Lek faqat mushak ichiga yuboriladi (hech qanday holatda tomir ichiga!) gluteal mushak ichiga chuqur, o'ng va chap o'rtasida almashinadi. Ferrum Lekning mushak ichiga in'ektsiyalari gluteal mushakning yuqori tashqi kvadrantida amalga oshiriladi. Kattalar uchun minimal igna uzunligi 50 mm, ortiqcha vaznli bemorlar uchun - 80 dan 100 mm gacha, bolalar uchun - 32 mm. In'ektsiyadan oldin terini dezinfektsiyalash va in'ektsiyadan keyin dori oqishini kamaytirish uchun 2 sm pastga siljitish kerak. In'ektsiyadan keyin teri bo'shatiladi va in'ektsiya joyi 1 daqiqa davomida bosim ostida saqlanadi. Agar bemor inyeksiya paytida tik turgan bo'lsa, u o'z vaznini in'ektsiya joyiga qarama-qarshi oyog'iga o'tkazishi kerak, agar yotgan bo'lsa, u in'ektsiya joyiga qarama-qarshi tomonda lateral holatda yotishi kerak. |
Klinik tadkikotlarda parenteral temir qo'shimchalarini qo'llashdan keyin va marketingdan keyingi sharoitlarda o'z-o'zidan xabar qilingan salbiy reaktsiyalar.
Immun tizimining buzilishi
Tez-tez emas: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari.
Chastotasi noma'lum 1: anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan nafas qisilishi, ürtiker, toshma, qichishish, ko'ngil aynishi va titroq; anjiyoödem.
O'tkir og'ir anafilaktoid reaktsiyalar (to'satdan nafas olish qiyinlishuvi va/yoki o'tkir yurak-qon tomir etishmovchiligi); o'lim haqida xabarlar bor.
Artralgiya, miyalji va ba'zida isitma bilan tavsiflangan og'ir kechikish reaktsiyalari tasvirlangan.
Asab tizimining buzilishlari
Tez-tez: disgeziya.
Tez-tez emas: ko'rishning buzilishi, uyquchanlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya, gipoesteziya.
Kamdan kam hollarda: paroksism, tashvish, hushidan ketish, uyquchanlik.
Chastotasi noma'lum 1: ongning tushkun holati, tartibsizlik, ongni yo'qotish, tashvish, titroq, konvulsiyalar.
Eshitish organi va labirintning buzilishi
Juda kam: vaqtinchalik karlik.
Qon va limfa tizimining buzilishi
Juda kam: gemoliz, limfadenopatiya.
Tez-tezligi noma'lum: leykotsitoz.
Yurak kasalliklari
Kamdan kam hollarda: aritmiya, yurak urishi.
Chastotasi noma'lum 1: taxikardiya, bradikardiya, yurak etishmovchiligi.
Qon tomir kasalliklari
Tez-tez: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya.
Tez-tez emas: issiq chaqnashlar, qon tomirlari etishmovchiligi.
Chastotasi noma'lum 1: qon tomir etishmovchiligi.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va mediastinal organlarning buzilishi
Kamdan kam hollarda: nafas qisilishi.
Chastotasi noma'lum 1: bronxospazm.
Oshqozon-ichak kasalliklari
Tez-tez: ko'ngil aynishi.
Tez-tez emas: qusish, qorin og'rig'i, diareya, ich qotishi.
Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi
Tez-tez emas: qichishish, toshma.
Chastotasi noma'lum 1: ürtiker, eritema.
Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari
Tez-tez emas: mushaklarning spazmlari, miyalji, artralgiya, oyoq-qo'llarda og'riq, bel og'rig'i.
Buyrak va siydik yo'llarining buzilishi
Kamdan kam hollarda: xromaturiya.
Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va reaktsiyalar
Tez-tez: in'ektsiya joyida reaktsiyalar 2.
Tez-tez emas: isitma, titroq, asteniya, charchoq, periferik shish, og'riq, flebit, tromboflebit.
Kamdan kam hollarda: ko'krak qafasidagi og'riqlar, giperhidroz, pireksiya.
Chastotasi noma'lum 1: sovuq ter, bezovtalik, rangparlik, tromboflebit, in'ektsiya joyida og'riq va yonish.
Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar
Tez-tez emas: alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, gamma-glutamiltransferaza, sarum ferritin darajasining oshishi.
Kamdan kam hollarda: qonda laktat dehidrogenaza darajasining oshishi.
1 Marketingdan keyingi davrda spontan hisobotlar.
2 IV/IM yuborishda eng ko'p qayd etilgan mahalliy asoratlarga og'riq, tirnash xususiyati, reaktsiya, bo'yash, gematoma va in'ektsiya joyida yonish kiradi.
Salbiy reaktsiyalar haqida xabarlar
Doimiy foyda va xavf monitoringini ta'minlash uchun dori tasdiqlanganidan keyin shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berish muhimdir. Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari har qanday shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida milliy nojo'ya reaktsiyalar va dori etishmovchiligi haqida hisobot berish tizimlari orqali xabar berishga da'vat etiladi.
Bemorga, agar u boshdan kechirgan bo'lsa kiruvchi reaktsiyalar, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak. Ushbu tavsiya har qanday nojo'ya ta'sirlarga, shu jumladan paket varaqasida ko'rsatilmaganlarga nisbatan qo'llaniladi. Noqulay reaktsiyalar haqida xabar berish orqali siz preparatning xavfsizligi haqida ko'proq ma'lumot berishga yordam bera olasiz.
Ishlab chiqaruvchi haqida ma'lumot
Lek d.d., Verovshkova 57, Lyublyana, Sloveniya.
Murakkab
Faol modda: polimaltoza temir gidroksid kompleksi shaklida 100 mg temir.
Yordamchi moddalar: dekstratlar, makrogol 6000, aspartam E951, shokolad mohiyati, talk.
Tavsif
Oq-jigarrang marmarsimon, dumaloq, qirralari qiyshiq tekis tabletkalar.
Farmakoterapevtik guruh
Antianemiyaga qarshi dorilar. Og'iz orqali yuborish uchun temir temirga asoslangan mahsulotlar.
ATX kodi: V03AV05.
Farmakologik xossalari
Farmakodinamikasi
Temir tananing barcha hujayralarida mavjud va hayotiy jarayonlarni boshqaradigan fermentlarning ishlashi uchun zarurdir. Temir preparatlarini qabul qilish temir tanqisligidan kelib chiqqan eritropoez buzilishlarini kamaytiradi.
Ko'p yadroli temir gidroksid molekulalari kovalent bog'lanmagan polimaltoza molekulalari bilan o'ralgan bo'lib, ular umumiy molekulyar og'irligi taxminan 50 kDa bo'lgan kompleksni tashkil qiladi, ular o'zining kattaligi tufayli shilliq pardalar membranasidan 40 marta oddiy diffuziya mexanizmi bilan o'tadi. oltita suvli temir ionidan kamroq. Kompleks barqaror va fiziologik sharoitda temir ionlarini chiqarmaydi.
Kompleksning tuzilishi tanada mavjud bo'lgan tabiiy temir saqlovchi oqsil - ferritinning tuzilishiga o'xshaydi. Ushbu o'xshashlik tufayli ushbu kompleksdan temir faol so'rilish jarayoni orqali so'riladi. Oshqozon-ichak shirasidagi va epiteliy yuzasidagi har qanday temirni bog'laydigan oqsil raqobatbardosh ligand almashinuvi mexanizmi orqali temirni qabul qilishi mumkin. So'rilgan temir asosan jigarda ferritin bilan birgalikda saqlanadi, keyin suyak iligida u gemoglobinga qo'shiladi.
Temir gidroksid va polimaltoza kompleksi temir temir tuzlariga xos bo'lgan prooksidant xususiyatlarga ega emas. Shuning uchun juda past va past zichlikdagi lipoproteinlarning oksidlovchi omillarga sezgirligi kamayadi.
Ferrum Lek® planshet shaklida tishlarni bo'yashmaydi.
Farmakokinetika
Egizak izotop usulidan (55Fe va 59Fe) foydalangan holda, eritrotsitlardagi gemoglobin darajasi bilan aniqlangan temirning so'rilishi qabul qilingan dozaga teskari proportsional ekanligi aniqlandi (doza qancha yuqori bo'lsa, so'rilish darajasi shunchalik past bo'ladi). Temir tanqisligi darajasi va so'rilgan temir miqdori o'rtasida statistik jihatdan muhim teskari korrelyatsiya mavjud (temir tanqisligi qanchalik yuqori bo'lsa, temirning so'rilishi shunchalik yaxshi bo'ladi). So'rilishning eng yuqori darajasi o'n ikki barmoqli ichak va jejunumda kuzatiladi. Temir temir kompleksining so'rilishi boshqariladigan jarayondir. Ferrum Lek® preparatini qo'llashda so'rilish darajasi taxminan 10% ni tashkil qiladi. Temir gidroksidi polimaltoza kompleksidan temirning bio-mavjudligi, hech bo'lmaganda davolashning boshida, temir qo'shimchalaridan ko'ra yomonroqdir.
Qo'llashdan keyin qon zardobidagi temir kontsentratsiyasining oshishi qizil qon tanachalarida o'lchangan umumiy so'rilish bilan bog'liq emas. Temir asosan jigarda to'planib, u erda ferritin bilan bog'lanadi va suyak iligidagi gemoglobin tarkibiga kiradi.
So'rilmagan temir najas bilan chiqariladi. Oshqozon-ichak trakti va terining eksfoliatsiyalangan epitelial hujayralari, shuningdek ter, safro va siydik bilan birga tanadan chiqariladigan temir miqdori kuniga taxminan 1 mg ni tashkil qiladi. Ayollarda menstrüel qon orqali temir yo'qotilishi ham hisobga olinishi kerak.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Davolash yashirin etishmovchilik bez.
Temir tanqisligi anemiyasini davolash (manifest temir tanqisligi).
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;
ortiqcha temir (masalan, gemokromatoz, gemosideroz) va temirdan foydalanishning buzilishi (masalan, qo'rg'oshin anemiyasi, sideroachrestik anemiya, talassemiya);
temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya (masalan, gemolitik anemiya, B12 vitamini etishmovchiligi tufayli megaloblastik anemiya).
Ehtiyot choralari
Anemiya har doim shifokor nazorati ostida davolanishi kerak. Hech qanday ta'sir bo'lmasa (3 haftadan so'ng gemoglobin darajasining taxminan 20-30 g / l ga oshishi), davolash rejasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Ko'p marta qon quygan bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak, chunki qizil qon tanachalari temirni o'z ichiga oladi, bu temirning ortiqcha to'yinganligiga olib kelishi mumkin.
Anemiya infektsiyalar yoki neoplazmalar tufayli yuzaga kelishi mumkin. Temir organizm tomonidan faqat asosiy kasallik davolangandan so'ng to'liq so'rila boshlaganligi sababli, xavf-foyda nisbatini baholash kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun dozalar kattalarnikidan past bo'lganligi sababli, planshetlar o'rniga sirop buyuriladi.
Preparatni qabul qilishda najas qorong'i bo'lishi mumkin, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar uchun ma'lumot: bitta tabletkada 0,04 non birligi mavjud.
Preparat tarkibida har bir tabletkada 1,5 mg miqdorida aspartam E 951 (fenilalaninning kashshofi) mavjud. Fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarga modda zararli ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Homiladorlik va emizish
Homiladorlik
Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida Ferrum Lek® preparatini qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlarga ko'ra, preparatning ona va (yoki) yangi tug'ilgan chaqaloqlarning tanasiga kiruvchi ta'siri qayd etilmagan. Hayvonlarni o'rganish ona, embrion yoki homila uchun hech qanday xavf tug'dirmadi. Ammo homiladorlik paytida preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.
Laktatsiya davri
Ko'krak suti odatda laktoferrin bilan bog'langan temirni o'z ichiga oladi. Polimaltoza bilan birgalikda qancha temir gidroksidi ona sutiga o'tishi noma'lum. Ferrum Lek® ni emizikli ayollar tomonidan qabul qilish chaqaloqlarda salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqarishi ehtimoldan yiroq emas.
Reproduktiv yoshdagi ayollar va homiladorlik davridagi ayollar uchun ehtiyot chorasi sifatida yoki emizish Ferrum Lek® dan foydalanish faqat foyda/xavf nisbatini baholash uchun shifokor bilan maslahatlashganidan keyin tavsiya etiladi.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Tegishli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, Ferrum Lek® ning transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi dargumon.
Dozalar va qo'llash usuli
Og'iz orqali yuborish uchun. Ovqat paytida yoki undan keyin darhol oling. Planshetni butunlay chaynash yoki yutish mumkin.
Kundalik dozani bir vaqtning o'zida olish yoki bir necha dozaga bo'lish mumkin.
Preparatning dozasi va qabul qilish muddati temir tanqisligi darajasiga bog'liq.
Aniq temir tanqisligi
Davolashning dozasi va davomiyligi temir tanqisligi darajasiga bog'liq. Temir tanqisligi anemiyasini davolash gemoglobin (Hb) qiymati normallashgunga qadar davom etadi, keyin yana bir necha hafta davomida latent (yashirin) temir tanqisligini davolash uchun (kamqonliksiz) dozaga mos keladigan dozada temir zahiralarini to'ldirish uchun o'rtacha 3 marta. -5 oy.
0-12 yoshdagi bolalar:
odatda kuniga 1 - 3 chaynash tabletkalari (100 - 300 mg).
Yashirin temir tanqisligi
Davolash taxminan bir oydan ikki oygacha davom etadi.
1 yoshgacha bo'lgan bolalar: Juda kam dozalarda retsept bo'lganligi sababli, planshetlar yoki sirop shaklida preparat ushbu ko'rsatkich uchun ishlatilmaydi.
1 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: preparatni sirop shaklida oling.
12 yoshdan oshgan bolalar, kattalar: Kuniga 1 chaynaladigan tabletka (100 mg).
Jadval: temir tanqisligining oldini olish va davolash uchun Ferrum Lek® ning kunlik dozalari
Agar siz Ferrum Lek® ni o'z vaqtida qabul qilishni unutib qo'ysangiz, preparatni odatdagidek qabul qilishni davom eting. Alohida o'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun ikki martali dozani qabul qilmang.
Yon ta'siri
Temirning xavfsizligi va bardoshliligi 24 ta nashrning meta-tahlili yoki 1473 bemorni qamrab olgan klinik sinov hisobotlari asosida baholandi. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy nojo'ya reaktsiyalar tizimli organlarning 4 ta sinfida sodir bo'lgan.
Najasning rangi o'zgarishi - bu og'iz orqali qabul qilingan temir qo'shimchalarini (bemorlarning 23% ga ta'sir qiladi) yaxshi ma'lum bo'lgan dori reaktsiyasi, ammo klinik ahamiyatga ega emas. Boshqa tez-tez bildirilgan nojo'ya ta'sirlar oshqozon-ichak simptomlari (ko'ngil aynishi, ich qotishi, diareya va qorin og'rig'i) edi.
Nojo'ya reaktsiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi:
juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Immun tizimining buzilishi
Juda kam: allergik reaktsiyalar.
Asab tizimining buzilishlari
Tez-tez emas: bosh og'rig'i.
Oshqozon-ichak kasalliklari
Juda tez-tez: axlat rangining o'zgarishi 1.
Tez-tez: qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, ko'ngil aynishi, dispepsiya.
Tez-tez emas: qusish 3, tishlarning bo'yalishi, gastrit.
Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi
Tez-tez emas: qichishish, toshma 5,6, ürtiker 6, eritema 6.
Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari
Kamdan kam: mushaklarning spazmlari 4, miyalji.
1 "Najas rangining o'zgarishi" meta-tahlilda kamroq tez-tez sodir bo'ldi, ammo umuman olganda og'iz orqali temir bilan davolashning mashhur dori ta'siri. Shuning uchun u "juda keng tarqalgan" noxush hodisa sifatida tasniflandi.
2 O'z ichiga oladi: qorin og'rig'i, dispepsiya, epigastral noqulaylik, shishiradi.
3 O'z ichiga oladi: qusish, regurgitatsiya.
4 O'z ichiga oladi: mushaklarning majburiy qisqarishi, titroq.
5 O'z ichiga oladi: toshma, makula toshmasi, tomir toshmasi.
6 Reaksiyalar marketingdan keyingi, taxminiy insidans haqida xabar berdi<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Marketingdan keyingi spontan hisobotga asoslangan noxush hodisalar
Preparatning qo'shimcha nojo'ya reaktsiyalari aniqlanmadi.
Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta'siri
Maʼlumotlar mavjud emas.
Salbiy reaktsiyalar haqida xabar berish
Doimiy foyda va xavf monitoringini ta'minlash uchun dori tasdiqlanganidan keyin shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berish muhimdir. Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari har qanday shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida milliy nojo'ya reaktsiyalar va dori etishmovchiligi haqida hisobot berish tizimlari orqali xabar berishga da'vat etiladi.
Agar bemorda salbiy reaktsiyalar bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Ushbu tavsiya har qanday nojo'ya ta'sirlarga, shu jumladan paket varaqasida ko'rsatilmaganlarga nisbatan qo'llaniladi. Noqulay reaktsiyalar haqida xabar berish orqali siz preparatning xavfsizligi haqida ko'proq ma'lumot berishga yordam bera olasiz.
Preparat yashirin qonning mavjudligini tekshirish natijalariga ta'sir qilmaydi (selektiv gemoglobin testi), shuning uchun test uchun davolanishni to'xtatishning hojati yo'q.
Temirning parenteral yoki og'iz orqali yuboriladigan boshqa dozalash shakllari bilan bir vaqtda foydalanishdan qochish kerak, chunki bu og'iz orqali qabul qilingan temirning so'rilishini sezilarli darajada pasayishiga olib keladi.
Kalamushlarda tetratsiklin, alyuminiy, atsetilsalitsil kislotasi, sulfasalazin, kaltsiy karbonat, kaltsiy asetat, kaltsiy fosfat vitamin D3, bromazepam, magniy aspartat, D-penitsillinamin, metildopa, atsetaminofenoksid va interaktiv gidroizofarenksin bilan birgalikda o'tkazilgan tadqiqotlar polimaltoza kompleksi.
Bundan tashqari, temir (III), polimaltoza kompleks gidroksidining fitik kislotasi, oksalat kislotasi, tanin, natriy malginat, xolin va xolin tuzlari, A vitamini, D3 vitamini va E vitamini, soya yog'i va soya kabi oziq-ovqat komponentlari bilan o'zaro ta'siri yo'q. un in vitro tadqiqotlari. Ushbu natijalar temir (III) gidroksidi polimaltoza kompleksini ovqat paytida yoki undan keyin darhol qabul qilish mumkinligini ko'rsatadi.
Temir (III) gidroksid polimaltoza kompleksining tetratsiklinlar yoki alyuminiy gidroksidi bilan o'zaro ta'siri uchta inson sinovida o'rganildi (krossover tadqiqoti, har bir tadqiqotda 22 bemor). Tetratsiklinning so'rilishida sezilarli pasayish kuzatilmadi. Plazmadagi tetratsiklin kontsentratsiyasi bakteriostaz uchun zarur bo'lgan minimal inhibitiv kontsentratsiyadan pastga tushmadi. Temir (III) gidroksid polimaltoza kompleksidan temirning so'rilishi alyuminiy gidroksid va tetratsiklin bilan birgalikda qo'llanilganda kamaymadi. Shuning uchun temir (III) gidroksid polimaltoza kompleksini tetratsiklinlar yoki boshqa fenolik birikmalar va alyuminiy gidroksid bilan bir vaqtda olish mumkin.
Retsept bo'yicha chiqariladi.
Ishlab chiqaruvchi haqida ma'lumot
Lek d.d., Verovshkova 57, Lyublyana, Sloveniya.
Ishlab chiqaradi: Lek d.d., Verovškova 57, Lyublyana, Sloveniya, Vifor (International) Inc., St. Gallen, Shveytsariya.
Ushbu preparatni qo'llashni boshlashdan oldin ushbu ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing. Ko'rsatmalarni saqlang, sizga yana kerak bo'lishi mumkin.
Agar sizda biron bir savol bo'lsa, shifokoringiz bilan maslahatlashing. Ushbu dori shaxsan siz uchun va boshqalarga berilmasligi kerak, chunki ularda siz kabi alomatlar bo'lsa ham ularga zarar etkazishi mumkin.
Ro'yxatga olish raqami:
Preparatning savdo nomi:
Ferrum Lek ®.
Xalqaro mulkiy nom yoki umumiy nom:
temir (III) gidroksidi polimaltozat.
Dozalash shakli
Murakkab
5 ml sirop (1 o'lchash qoshig'i) tarkibiga quyidagilar kiradi:
Faol modda: temir 50,0 mg (200,00 mg temir (III) gidroksid polimaltozatiga to'g'ri keladi).
Yordamchi moddalar: saxaroza - 1000 g; sorbitol (eritma) - 2000 g; metil parahidroksibenzoat - 2,915 mg; propil parahidroksibenzoat - 0,830 mg; etanol - 16,250 mg; qaymoq ta'mi - 15 000 mg; natriy gidroksidi - pH 5,0-7,0 gacha; suv - 5 ml gacha.
Tavsif
Shaffof jigarrang eritma.
Farmakoterapevtik guruh
Antianemik vosita. Temir qo'shimchasi.
ATX kodi: V03AV05.
Farmakologik xossalari
Farmakodinamikasi
Kompleksning molekulyar massasi shunchalik katta - taxminan 50 kDa - uning oshqozon-ichak traktining shilliq qavati orqali tarqalishi temir temir diffuziyasidan 40 marta sekinroq. Kompleks barqaror va fiziologik sharoitda temir ionlarini chiqarmaydi. Kompleksning ko'p yadroli faol zonalarining temiri tabiiy temir birikmasi - ferritinning tuzilishiga o'xshash tuzilishga bog'langan. Ushbu o'xshashlik tufayli ushbu kompleksning temir (III) faqat faol so'rilish orqali so'riladi. Ichak epiteliysi yuzasida va oshqozon-ichak suyuqligida joylashgan temirni bog'laydigan oqsillar raqobatbardosh ligand almashinuvi orqali kompleksdan temir (III) ni o'zlashtiradi. So'rilgan temir asosan jigarda to'planib, u erda ferritin bilan bog'lanadi. Keyinchalik suyak iligida u gemoglobinga qo'shiladi.
Temir (III) gidroksidning polimaltoza kompleksi, temir (II) tuzlaridan farqli o'laroq, prooksidlovchi xususiyatga ega emas. Lipoproteinlarning (masalan, juda past zichlikdagi lipoproteinlar va past zichlikdagi lipoproteinlar) oksidlanishga sezgirligi kamayadi.
Farmakokinetika
Ikki izotop usuli (55 Fe va 59 Fe) yordamida olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, qizil qon hujayralari gemoglobin darajasi bilan o'lchanadigan temirning so'rilishi yuborilgan dozaga teskari proportsionaldir (doza qancha yuqori bo'lsa, so'rilish shunchalik past bo'ladi). Temir tanqisligi darajasi va so'rilgan temir miqdori o'rtasida statistik jihatdan salbiy korrelyatsiya mavjud (temir tanqisligi qanchalik yuqori bo'lsa, so'rilish shunchalik yaxshi bo'ladi). Temirning maksimal so'rilishi o'n ikki barmoqli ichak va jejunumda sodir bo'ladi. So'rilmagan temir najas bilan chiqariladi. Uning oshqozon-ichak trakti va terining eksfoliatsiyalangan epiteliy hujayralarida, shuningdek ter, safro va siydik bilan chiqarilishi kuniga taxminan 1 mg temirni tashkil qiladi.
Ayollar hayz paytida qo'shimcha temir yo'qotadi, bu e'tiborga olinishi kerak.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Yashirin temir tanqisligini davolash;
temir tanqisligi anemiyasini davolash;
homiladorlik paytida temir tanqisligining oldini olish.
Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar
Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik,
tanadagi temirning ortiqcha yuklanishi (masalan, gemokromatoz, gemosideroz holatlarida);
temirdan foydalanishning buzilishi (masalan, qo'rg'oshin bilan zaharlanish natijasida kelib chiqqan anemiya, sideroachrestik anemiya, talassemiya);
temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya (masalan, gemolitik anemiya, B12 vitamini etishmovchiligi tufayli megaloblastik anemiya);
fruktoza intoleransining kam uchraydigan irsiy shakllari, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi va saxaroza-izomaltaza etishmovchiligi (chunki preparat tarkibida saxaroza va sorbitol mavjud).
Ehtiyotkorlik bilan
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Homilador ayollarda (homiladorlikning 2 va 3 trimestrlarida) nazorat ostida o'tkazilgan tadqiqotlarda ona va homilaga salbiy ta'sir ko'rsatilmagan. Topilmadi zararli ta'sirlar homiladorlikning birinchi trimestrida dori-darmonlarni qabul qilishda homilaga.
Emizikli ona preparatni qo'llaganida, uning polimaltoza bilan kompleksidan temirning faqat kichik bir qismi ona sutiga kiradi; shuning uchun emizikli chaqaloqlarda salbiy ta'sirlar yuzaga kelishi ehtimoldan yiroq emas.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Ichkarida. Preparatni ovqat paytida yoki undan keyin darhol qabul qilish tavsiya etiladi. Ferrum Lek ® siropi meva yoki sabzavot sharbatlari bilan aralashtirilishi yoki bolalar ovqatiga qo'shilishi mumkin. Kundalik dozani bir necha dozaga bo'lish mumkin.
Paketga kiritilgan o'lchash qoshig'i Ferrum Lek ® siropini aniq dozalash uchun ishlatiladi.
Dozalar va davolash davomiyligi temir tanqisligi darajasiga bog'liq.
Yashirin temir tanqisligi
Davolashning davomiyligi taxminan 1-2 oy.
1 yoshgacha bo'lgan bolalar:
Dozaning pastligi tufayli bu ko'rsatkich uchun siropdan foydalanish mumkin emas.
1 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar
Kuniga 2,5-5 ml (1/2-1 qoshiq) Ferrum Lek ® siropi.
Temir tanqisligi anemiyasi
Davolashning davomiyligi taxminan 3-5 oy. Gemoglobin kontsentratsiyasi normallashgandan so'ng, tanadagi temir zahiralarini to'ldirish uchun preparatni yana bir necha hafta davom ettirishingiz kerak.
1 yoshgacha bo'lgan bolalar
Ferrum Lek ® siropining boshlang'ich dozasi kuniga 2,5 ml (1/2 o'lchov qoshig'i) ni tashkil qiladi. Doza asta-sekin kuniga 5 ml (1 qoshiq) Ferrum Lek ® siropigacha oshiriladi.
1 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar
Kuniga 5-10 ml (1-2 qoshiq) Ferrum Lek ® siropi.
12 yoshdan oshgan bolalar, kattalar va emizikli onalar
Kuniga 10-30 ml (2-6 qoshiq) Ferrum Lek ® siropi.
Homilador ayollar
Yashirin temir tanqisligi Kuniga 10 ml (2 o'lchov qoshig'i) Ferrum Lek ® siropi.
Temir tanqisligining oldini olish
Kuniga 5-10 ml (1-2 o'lchash qoshig'i) Ferrum Lek ® siropi
Temir tanqisligi anemiyasi Gemoglobin kontsentratsiyasi normallashgunga qadar kuniga 20-30 ml (4-6 qoshiq) Ferrum Lek ® siropi. Shundan so'ng, tanadagi temir zahiralarini to'ldirish uchun kamida homiladorlikning oxirigacha kuniga 10 ml (2 qoshiq) Ferrum Lek ® siropini olishni davom ettirishingiz kerak.
Tanadagi temir tanqisligining oldini olish va davolash uchun Ferrum Lek ® siropining kunlik dozalari
Yon ta'siri
Ferrum Lek ® odatda yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri asosan engil va vaqtinchalik.
Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra, salbiy reaktsiyalar rivojlanish chastotasiga qarab quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Oshqozon-ichak traktidan
kamdan kam: qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, ich qotishi, diareya, dispepsiya, qusish, najas rangining o'zgarishi (so'rilmagan temirning chiqarilishi tufayli klinik ahamiyatga ega emas).
Teri va teri osti to'qimalaridan
kamdan kam:ürtiker, toshma, qichishish teri.
Agar ko'rsatmalarda ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlardan biri yomonlashsa yoki boshqasini sezsangiz yon effektlar, ko'rsatmalarda ko'rsatilmagan - bu haqda shifokoringizga xabar bering.
Dozani oshirib yuborish
Ferrum Lek ® ning haddan tashqari dozasi bilan organizmda zaharlanish yoki ortiqcha temir belgilari yo'q edi, chunki faol moddadan temir oshqozon-ichak traktida erkin shaklda mavjud emas va passiv diffuziya bilan so'rilmaydi.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Boshqa dorilar yoki oziq-ovqat mahsulotlari bilan o'zaro ta'siri aniqlanmagan.
Polimaltozat gidroksidni parenteral temir preparatlari va boshqa og'iz orqali yuboriladigan temir (III) preparatlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki og'iz orqali yuborilgan temirning so'rilishini sezilarli darajada inhibe qiladi.
maxsus ko'rsatmalar
Ferrum Lek ® siropi tish emalini bo'yamaydi.
Yuqumli yoki xavfli kasallik tufayli kelib chiqqan kamqonlik holatlarida temir retikuloendotelial tizimda to'planadi, u faqat asosiy kasallik davolangandan keyingina mobilizatsiya qilinadi va utilizatsiya qilinadi.
Ferrum Lek ® preparatini qo'llashda najas qorong'i bo'lishi mumkin, bu hech qanday klinik ahamiyatga ega emas. Ferrum Lek ® preparati yashirin qon testi natijalariga ta'sir qilmaydi (gemoglobin uchun tanlangan); shuning uchun temir bilan davolashni to'xtatish kerak emas.
Past dozasi tufayli Ferrum Lek ® 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda yashirin temir tanqisligini davolash uchun ishlatilmasligi kerak.
Qandli diabetga chalinganlar uchun eslatma: 1 ml Ferrum Lek ® siropi tarkibida 0,04 XE mavjud.
Transport vositalarini boshqarish va diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri
Ferrum Lek ® avtomobilni haydash yoki diqqatni jamlashni talab qiladigan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Foydalanilmayotgan dori vositalarini utilizatsiya qilishda maxsus ehtiyot choralari
Qo'llanilmaydigan, qo'llab bo'lmaydigan.
Chiqarish shakli
Sirop 50 mg/5 ml
Birlamchi qadoqlash
Lek d.d., Sloveniya
100 ml sirop 100 ml darajali yoki darajasiz quyuq shisha idishlarda, birinchi ochiladigan nazorat halqali metall vintli qopqoq va ichida polietilen qistirma bilan muhrlangan.
Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Turkiya
100 ml sirop, gradus darajasi 100 ml bo'lgan yoki bo'lmagan quyuq shisha idishlarda, birinchi ochiladigan nazorat halqali polietilen vintli qopqoq va ichidagi polietilen muhr bilan yopilgan.
Ikkilamchi qadoqlash
Karton qutidagi bitta shisha, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, 2,5 ml va 5 ml ("2,5 SS" va "5 SS", maksimal to'ldirish belgisi - 6 ml ("6 SS") bo'shlig'ida halqa belgilari bo'lgan o'lchov qoshig'i. ) qoshiq tutqichida.
Saqlash shartlari
25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Eng yaxshi sanadan oldin
3 yil.
Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin preparatni ishlatmang.
Dam olish shartlari
Retsept bo'yicha.
Ishlab chiqaruvchi
1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Lyublyana, Sloveniya.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Otaturk Bulvari 9, taxminan. № 1, 41400 Gebze Kocaeli, Turkiya
Iste'molchilarning shikoyatlari "Sandoz" YoAJga yuborilishi kerak:
125315, Moskva, Leningradskiy prospekti, 72, uy. 3.
