في جزيء النيتروفورال، يتمتع نيتروجين مجموعة الإيمين بخصائص أساسية ويشارك في تفاعلات التعقيد مع الكاتيونات معادن ثقيلة.
نتيجة للتحول في كثافة الإلكترون إلى الأكسجين الكربونيل، يظهر النيتروفورال خصائص حمض NH ضعيف.
يتميز النيتروفورال بقياس التوتر الأولي:
رقابة جودة
تحديد الأصالة.يتم تحديد صحة الفوراتسيلين عن طريق الطرق الطيفية.
يتكون التحديد بواسطة التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء من مقارنة الطيف الناتج مع طيف عينة قياسية عاملة من الفوراتسيلين.
إن امتصاص محلول الفوراتسيلين، الذي يتم الحصول عليه عن طريق إذابة عينة من المادة في DMF، له حدان أقصى: عند 260 و375 نانومتر. تتراوح نسبة الامتصاصية المقاسة عند 375 نانومتر إلى الامتصاصية المقاسة عند 260 نانومتر بين 1.15 و1.30.
تحديد الأصالة من خلال نسبة امتصاص المحلول عند طولين موجيين A 375 / A 260 يسمح بإجراء الاختبار بدون عينة قياسية.
تعتبر العينة القياسية من النيتروفورال ضرورية عند تحديد الأصالة باستخدام التحليل اللوني في طبقة رقيقة من هلام السيليكا. يتم إذابة 10 ملغ من النيتروفورال و10 ملغ من العينة القياسية في 10 مل من الميثانول. يتم استخدام خليط من الميثانول والنيتروميثان (10:90 فولت / فولت) كطور متحرك، ويتم استخدام محلول هيدروكلوريد فينيل هيدرازين كمطور. يجب أن تتطابق النقطة الرئيسية للحليلة من حيث الحجم والموضع وكثافة اللون مع نتائج تحديد TLC لمعيار النيتروفورال.
يتم تحديد صحة النيتروفورال أيضًا الطريقة الكيميائية. للقيام بذلك، يتم إذابة حوالي 1 ملغ من المادة في 1 مل من ثنائي ميثيل فورماميد. أضف إلى الحل الناتج محلول الكحول KOH، يظهر اللون الأحمر البنفسجي. يمكن الافتراض أنه، مثل مركبات النيترو الأليفاتية، تتشكل نيترونات البوتاسيوم في المحلول:
تفاعل مشتقات الفوران مع القلويات المركزة يؤدي إلى تمزق حلقة الفوران والسلسلة الجانبية مع التكوين منتجات مختلفةالتحلل: الفورمالديهايد ذو الرائحة النفاذة والأمونيا، والذي يحول ورق عباد الشمس الرطب إلى اللون الأزرق.
تفاعل الانقسام المائي للفوراتسيلين في بيئة قلوية:
تفاعل غير رسمي: تكوين بلورات 2,4 دينيتروفنيل هيدرازون-5-نيتروفورفورال (mp 273 درجة مئوية) نتيجة غليان محلول الدواء في محلول DMF مع محلول مشبع من 2,4-دينيتروفنيل هيدرازين و2 مول/ محلول حمض الهيدروكلوريك. المرحلة الأولى:
يتميز النيتروفورال بتفاعلات معقدة. في محلول المادة الموجودة في ثنائي ميثيل فورماميد، مع إضافة البيريدين ومحلول ملح النحاس CuSO 4، يتكون مركب تنسيق ملون:
اختبارات النقاء.مراقبة قيمة الرقم الهيدروجيني لمحلول الفوراتسيلين. للقيام بذلك، يتم إذابة 1.0 جم من المادة في 100 مل من الماء (الخالي من ثاني أكسيد الكربون)، ثم يتم رجها وتصفيتها. ترشيح درجة الحموضة 5.0-7.0.
يتم التحكم في شوائب المواد ذات الصلة بواسطة التحليل اللوني السائل. وتشمل هذه، على سبيل المثال:
الرماد الكبريتي - لا يزيد عن 0.1٪ لكل 1.0 جم.
عند اختبار النقاء، يتم تحديد الخسارة في الكتلة عند التجفيف. يجب ألا تنخفض كتلة المادة بأكثر من 0.5% لعينة 1 جرام عند تجفيفها في فرن عند درجة حرارة 105 درجة مئوية.
الكميات. يتم إجراء التحديد الكمي للنيتروفورال في مكان محمي من الضوء الساطع. قم بإذابة 60 ملغ من المادة في ثنائي ميثيل فورماميد وقم بتخفيف المحلول الناتج بالماء إلى 500 مل. يتم تخفيف قسامة 5 مل إلى 100 مل بالماء. يتم تحضير محلول عينة قياسية من النيتروفورال بطريقة مماثلة. تم أخذ الأطياف الإلكترونية لكلا المحلولين وقياس الامتصاص عند طول موجي 375 نانومتر. يتم حساب محتوى النيتروفورال في المادة باستخدام الصيغة:
أين Cxو CST- التركيزات، فأسو أست- امتصاص الضوء لمحاليل المادة التي تم تحليلها والعينة القياسية.
مقدمة
لمدة 60 عامًا، في الممارسة الطبية والطب البيطري، تم استخدام الأدوية المشتقة من 5-نيتروفوران لعلاج الالتهابات البكتيرية وبعض الأوالي. تم إنشاء النشاط المضاد للميكروبات لهذه الفئة من المركبات الكيميائية لأول مرة في عام 1944 من قبل M. Dodd، W. Stillman وجذب انتباه الأطباء على الفور. أظهرت الدراسات أنه من بين العديد من مشتقات الفوران التي تمت دراستها منذ نهاية القرن الثامن عشر، فإن المركبات التي تحتوي على مجموعة نيترو (NO2) في موضع حلقة الفوران الخامسة فقط هي التي تتميز بخصائص مضادة للميكروبات.
تم اقتراح عدد من مشتقات 5-نيتروفوران المختلفة لاستخدامها في الممارسة الطبية في الخمسينيات والستينيات من القرن العشرين. بعد ذلك، بسبب إدخال عدد كبير من أدوية العلاج الكيميائي الفعالة للغاية في فئات أخرى من المواد الكيميائية في الممارسة السريرية، والتي تجاوزت درجة نشاط النتروفوران وكان لها عدد من المزايا في الخصائص الدوائية والسمية، أصبح الاهتمام بالأدوية في انخفضت هذه المجموعة. ومع ذلك، لا يزال النيتروفوران يستخدم في الممارسة الطبية. لا تزال النتروفوران الأولى ذات أهمية عملية - نيتروفورانتوين (فورادونين)، فيورازولدون، فيورازيدين (فوراجين) ونيتروفورال (فوراتسيلين).
الهدف من الدراسة للدورات الدراسية هو النيتروفورال (فوراتسيلين).
الغرض من عملي في الدورة:
إجراء التحديد النوعي للمادة (الفوراتسيلين) باستخدام الطرق الصيدلانية المعروفة واقتراح طرق جديدة؛
إجراء التحديد الكمي وتحديد الطريقة الأبسط والأكثر مثالية.
فوراسيلين (فوراسيلينوم)
5- نيتروفورفورال سيميكاربازون
5-نيتروفورفوريليدين شبه كاربازيد
المرادفات:
- أميفور.
- فابروسيد.
- فاتروسين.
- فيتروسين.
- نيتروفورازون.
- نيتروفورال.
- نيتروفوران.
- أوتوفورال.
- فلافازون.
- فورازم.
- فورالدون.
- فوراسين.
- كيموفيوران.
الخصائص الفيزيائية:
فوراسيلين (C 6 H 6 O 4 N 4) هو مسحوق بلوري أصفر أو أصفر مخضر، عديم الرائحة، مرير الطعم. يذوب عند درجة حرارة 227-232 درجة مئوية مع التحلل. قليل الذوبان في الماء (1: 4200)، قابل للذوبان بشكل طفيف في 95٪ كحول، غير قابل للذوبان عمليا في الأثير، قابل للذوبان في القلويات.
تفقد المحاليل المائية نشاطها المضاد للميكروبات أثناء التخزين طويل الأمد.
يشير إلى مشتقات 5-نيتروفوران.
العمل الدوائي:
عامل مضاد للميكروبات، مشتق من النيتروفوران. فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة، العقدية النيابة، العصوية الجمرة الخبيثة. البكتيريا سالبة الجرام: الإشريكية القولونية، الشيجلا النيابة، السالمونيلا النيابة. (بما في ذلك السالمونيلا نظيرة التيفية).
إيصال:
المنتج الأولي لتخليق جميع أدوية سلسلة النيتروفوران هو مادة يمكن الوصول إليها بسهولة - فورفورال، يتم الحصول عليها من نفايات المنتجات الزراعية المختلفة (كيزان الذرة، قشور عباد الشمس، إلخ).
تتم نترات الفورفورال بواسطة حمض النيتريك في وجود أنهيدريد الخل، الذي يتفاعل مع مجموعة ألدهيد الفورفورال، ويحميه من الأكسدة بحمض النيتريك. تلقى
يتم تحلل ثنائي أسيتات 5-نيتروفورفورال مع حمض الكبريتيك لإنتاج 5-نيتروفورفورال.
مؤشرات لاستخدام الدواء:
- جروح قيحية
- ألم السرير؛
- الحروق من الدرجة الثانية إلى الثالثة.
- لإعداد سطح التحبيب لتطعيم الجلد؛
- التهاب الجفن.
- التهاب الملتحمة؛
- الدمامل الخارجية قناة الأذن;
- التهاب العظم والنقي.
- الدبيلة في الجيوب الأنفية والغشاء الجنبي (غسل التجاويف) ؛
- حاد خارجي و التهاب الأذن الوسطى;
- التهاب الفم.
- التهاب اللثة؛
- ضرر طفيفالجلد (بما في ذلك السحجات والخدوش والشقوق والجروح).
شكل التكوين والإصدار:
- مسحوق فوراسيلين في عبوات زجاجية سعة 10 غرام؛
- أقراص للإعطاء عن طريق الفم تحتوي على 0.1 جرام من فوراتسيلين، في عبوات بها 12 و24 و30 قرصًا؛
- أقراص مدمجة للاستخدام الخارجي بالتركيبة التالية: فوراتسيلين - 0.02 جم، كلوريد الصوديوم - 0.8 جم؛ في عبوات تحتوي على 10 و20 و25 قرصًا؛
- محلول فوراتسيلين 0.02% (1:5000) للاستخدام الخارجي في زجاجات سعة 200 مل؛
- مرهم فوراسيلين 0.2% (1:500) في أنابيب سعة 25 جم؛
- تركيبة معجون الفوراسيلين: فوراتسيلين - 0.2 جم، كاولين - 100.0 جم، جيلاتين - 10.0 جم، تلك - 100.0 جم، جليسرين - 40.0 جم، زيت عطري أو زيت الفازلين - 75.0 جم، كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم - 20.0 جم، حمض الساليسيليك - 5.0 جم، حمض البوريك - 3.0 جم، الكحول الإيثيلي - 12.0 جم، الماء المقطر - 634 مل، العطر (البنزالدهيد) - 1.0 جم.
شروط التخزين:
- يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية؛
- مدة الصلاحية: 5 سنوات؛
- تبقي بعيدا عن متناول الأطفال؛
- لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
تعريف
يوصي بعض المؤلفين باستخدام التفاعل مع ثنائي ميثيل فورماميد (DMF) لتحديد الفوراتسيلين. المنتج الناتج أصفر اللون. كما أنها تتفاعل مع المعادن الثقيلة. لذلك، عند إضافة محلول كبريتات النحاس (II)، يعطي فوراتسيلين راسبًا أحمر داكنًا. من المعروف أن الفوراتسيلين يخضع للانقسام المائي. ونتيجة لذلك، يمكن الكشف عن انقطاع دورة الفوران والفوراسيلين عن طريق منتج التحلل الناتج - الأمونيا:
يتغير لون Furacilin مع حبيبات الزنك في محلول قلوي من β-naphthol إلى اللون البني البني. تم وصف تفاعل للفوراتسيلين، وهو ما يميزه عن جميع الأدوية الأخرى من سلسلة النيتروفوران - وهذا تفاعل مع الريسورسينول في بيئة حمض الهيدروكلوريك. ويلاحظ الإسفار، الذي يزداد مع إضافة كحول الأيزواميل.
الكميات
يتم إذابة جزء موزون من الدواء في الماء عند تسخينه في حمام مائي. لتحسين الذوبان، يتم إضافة كلوريد الصوديوم. ثم تتم إضافة فائض من محلول اليود المعاير و 0.1 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم إلى كمية معينة من هذا المحلول. يحدث التحلل التأكسدي لمجموعة الهيدرازين إلى النيتروجين.
في البيئة القلوية، يمكن أن يتفاعل اليود مع القلويات وينتج هيبويوديدات.
عند إضافة حمض الكبريتيك، يتحرر اليود، والذي تتم معايرته باستخدام ثيوكبريتات الصوديوم.
المؤشر – النشا:
2. أيضًا، من أجل التحديد الكمي للفوراتسيلين، يتم استخدام أطياف الأشعة فوق البنفسجية لمحاليله 0.0006٪ في خليط ثنائي ميثيل فورماميد مع الماء (1:50). الحد الأقصى للامتصاص لمثل هذا المحلول في المنطقة 245-250 نانومتر هو 260 و 375 نانومتر، والحد الأدنى هو 306 نانومتر. الحد الأقصى لنطاق الامتصاص الثاني (365-375 نانومتر) أكثر تحديدًا، لأنه يرجع ذلك إلى وجود مجموعات مختلفة متبرعة بالإلكترون في الموضع 2 من حلقة الفوران. 3. القياس الطيفي (عند طول موجة 375 نانومتر)
الجزء التجريبي
التحليل النوعي.
1. التفاعل مع هيدروكسيد الصوديوم.
يذوب حوالي 0.005 جم من المادة في خليط من 0.5 مل من الماء و 0.5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم 10٪، ويلاحظ تغير لون المحلول - برتقالي-أحمر.
2. رد الفعل مع DMF.
يتم إذابة 0.005-0.01 جم من المادة في 3 مل من ثنائي ميثيل فورماميد. تضاف 1-2 قطرات من محلول كحول مائي 1 م من هيدروكسيد البوتاسيوم إلى المحلول الناتج، ويلاحظ تغير اللون - اللون الأصفر.
3. التفاعل مع المعادن الثقيلة.
أضف إلى 0.002 - 0.005 جم من المادة قطرتين من 96٪ كحول و 10٪ محلول كبريتات النحاس (II) و 10٪ محلول هيدروكسيد الصوديوم، لاحظ تغير اللون - راسب أحمر داكن.
4. يتم تسخين محلول الدواء في محلول هيدروكسيد الصوديوم 10٪ حتى الغليان، ويضاف ورق عباد الشمس الأحمر المبلل إلى البخار. يتم الكشف عن إطلاق هيدروكسيد الأمونيوم من خلال اللون الأزرق لورق عباد الشمس الأحمر ومن خلال الرائحة.
5. قم بإذابة 0.01 جرام من المادة في 5 مل من الماء وقم بتسخينها حتى الغليان. بارد وإضافة حبيبات الزنك و1 مل من حمض الهيدروكلوريك. اتركيه لمدة 20 دقيقة. بعد إضافة نتريت الصوديوم إلى محلول قلوي من بيتا نافثول، لوحظ تغير اللون - البني البني.
6. تم وصف تفاعل (غير دستوري) للفوراتسيلين، وهو ما يميزه عن جميع الأدوية الأخرى من سلسلة النيتروفوران - وهذا تفاعل مع الريسورسينول في بيئة حمض الهيدروكلوريك. عند تسخين خليط التفاعل وتحويله فيما بعد إلى مادة قلوية، تتم ملاحظة التألق الذي يزداد مع إضافة كحول الإيزوأميل
7. الانقسام المائي.
يذوب 0.01 - 0.02 جم من المادة في 10 مل من هيدروكسيد الصوديوم ويتم تسخينها. تنقطع دورة الفوران بتكوين الأمونيا، والتي يتم اكتشافها من خلال التغيرات في ورق عباد الشمس الأحمر والهيدرازين وكربونات الصوديوم.
الكميات.
تحديد اليوديميتر.
يتم وضع حوالي 0.02 جم من الدواء (وزنه الدقيق) في دورق حجمي سعة 100 مل، ويضاف 1 جم من كلوريد الصوديوم و70 مل من الماء ويذوب بالتسخين إلى 70-80 درجة مئوية في حمام مائي. يتم إحضار المحلول المبرد إلى العلامة بالماء ويخلط. يوضع 5 مل من محلول اليود في دورق سعة 50 مل بسدادة مطحونة، ويضاف 0.1 مل (قطرتان) من محلول هيدروكسيد الصوديوم، ويضاف 5 مل من الفوراتسيلين المحضر. اتركيه لمدة 1-2 دقيقة في مكان مظلم. ثم أقوم بإضافة 2 مل من حمض الكبريتيك المخفف إلى المحلول ويتم معايرة اليود المتحرر بمحلول ثيوكبريتات الصوديوم. المؤشر هو النشا. وفي نفس الوقت تم إجراء تجربة مراقبة (95 مل)، 01 مل من محلول اليود + 0.1 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم + 2 مل من حمض الكبريتيك المخفف).
1 مل من محلول اليود 0.01 N يتوافق مع 0.0004954 جم من الفوراتسيلين، والتي يجب أن يحتوي المستحضر على 97.5٪ على الأقل.
حيث a هو وزن الفوراتسيلين، g؛
Va – حجم قسامة، مل؛
K - عامل التصحيح لمحلول ثيوكبريتات الصوديوم 0.01 م؛
T – عيار الحليلة، جم/مل.
نقوم بإجراء 6 تجارب متكررة.
م (فوراسيلين) = 198.14 جم / مليمول؛
حيث a هو وزن الفوراتسيلين، g؛
K - عامل التصحيح لمحلول ثيوكبريتات الصوديوم 0.01 م؛
Va - حجم قسامة، مل.
فاتو = = = 3.6 مل؛
تجربة V = 0.7 مل؛
ز (ز) = = = 0.01
فاتو = 3.5 مل؛
المرجع الخامس = 0.9 مل؛
فاتو = 4.3 مل؛
فوب = 0.6 مل؛
المرجع الخامس = 0.7 مل؛
فاتو = 3.7 مل؛
فوب = 0.7 مل؛
فاتو = 4.2 مل؛
فوب = 0.5 مل؛
المعالجة الإحصائية لبيانات القياس الكمي باستخدام طريقة قياس اليود
0,02% - 200,0
خصائص المنتج النهائي
محلول الفوراتسيلين 0.02% مع كلوريد الصوديوم 0.9% يكون معقماً.
مُجَمَّع
فوراسيلينا 0.2 جم
كلوريد الصوديوم 0.2 جم
ماء للحقن يصل إلى 1 لتر
سائل أصفر شفاف، الرقم الهيدروجيني = 5.2-6.8، عديم الرائحة.
يجب أن يستوفي الدواء المتطلبات المحددة في المادة من حيث العقم وغياب الشوائب الميكانيكية. جي إف الحادي عشر، العدد. 2، ص 140.
يتم إنتاج الدواء في عبوات سعة 200 و 400 مل للدم وبدائل الدم، مختومة بسدادات مطاطية 25P، IR-21 وأغطية من الألومنيوم.
يتم تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية) في مكان محمي من الضوء. مدة الصلاحية 1 شهر.
يستخدم أثناء العمليات الجراحية العصبية، لعلاج الجروح والتجاويف بعد العمليات، أثناء العمليات القيحية، والتقطير مثانةوإلخ.
أصالة
1. أضف 2-3 قطرات من هيدروكسيد الصوديوم إلى 0.5 مل من المحلول. يظهر لون أحمر ساطع.
5- نيتروفورفورال سيميكاربازون
2. أضف إلى 0.5 مل من المحلول 2-3 قطرات من حمض النيتريك المخفف ومحلول نترات الفضة. يتكون راسب جبني أبيض قابل للذوبان في محلول الأمونيا (الكلوريدات).
3. يتم ترطيب عصا الجرافيت بالمحلول ووضعها في لهب عديم اللون. ويلاحظ تلوين اللهب أصفر(صوديوم).
الكميات
الطريقة: قياس اليود، في وسط قلوي، معايرة خلفية، E= 1/4 م.م.
ضع 2 مل من محلول اليود 0.01 ن في دورق بسعة 50 مل، مع سدادة مطحونة، وأضف قطرتين من محلول هيدروكسيد الصوديوم (حتى يتغير لون اليود)، أو 2 مل (0.02٪) أو 5 مل يغلق (0.01%) من محلول مادة الاختبار بسدادة ويخلط ويترك لمدة دقيقتين في مكان مظلم.
ثم يضاف 2 مل من حمض الكبريتيك المخفف ويتم معايرة اليود المنطلق من السحاحة الدقيقة باستخدام 0.01 ن من ثيوكبريتات الصوديوم (النشا كمؤشر). وفي الوقت نفسه، يتم إجراء تجربة مراقبة. 1 مل من محلول اليود 0.01 ن يقابل 0.0004954 جم من الفوراتسيلين.
تحديد الرقم الهيدروجيني
يتم التحديد باستخدام مقياس الرقم الهيدروجيني أو ورقة مؤشر RIFAN.
البروتوكول رقم 3
كتلة معقمة. تنظيم العمل في ظل ظروف معقمة.
يتضمن Asepsis سلسلة من التدابير المتسلسلة التي تكمل بعضها البعض، والخطأ الذي يحدث في رابط واحد من هذه السلسلة يبطل كل العمل المنجز والعمل اللاحق.
1. ما قبل العقيم (البوابة) - مصممة لإعداد الموظفين للعمل.
2. العقيم - مخصص لإعداد أشكال الجرعات.
3. المعدات - يحتوي على أجهزة تعقيم ومعقمات وأجهزة تسمح بإنتاج الماء للحقن.
متطلبات المباني.يتم إنتاج الأدوية في ظل ظروف معقمة في غرف "نظيفة" حيث يتم توحيد نقاء الهواء بناءً على محتوى الجزيئات الميكروبية والميكانيكية.
تقع وحدة التعقيم عادةً بعيدًا عن مصادر التلوث بالكائنات الحية الدقيقة (منطقة خدمة المرضى، غرفة الغسيل، غرفة التغليف، الوحدة الصحية).
في غرف تحضير الأدوية في ظروف معقمة يجب طلاء الجدران طلاء زيتيأو تكون مبطنة ببلاط فاتح اللون، ويجب ألا يكون هناك نتوءات أو أفاريز أو شقوق. يتم طلاء الأسقف بالطلاء اللاصق أو المائي. الأرضيات مغطاة بمشمع أو ريلين مع اللحام الإلزامي للطبقات. يجب أن تكون الأبواب والنوافذ ملائمة بإحكام ولا تحتوي على أي فجوات.
تم تجهيز الوحدة المعقمة بتهوية الإمداد والعادم مع غلبة تدفق الهواء فوق الغطاء. وللحد من التلوث الميكروبي، يوصى بتركيب أجهزة تنقية الهواء التي توفر ذلك تنظيف فعالترشيح الهواء من خلال مرشحات الألياف متناهية الصغر والأشعة فوق البنفسجية.
لتطهير الهواء في الوحدة المعقمة، يتم تركيب مشعات غير محمية للجراثيم: مثبتة على الحائط BN-150، مثبتة على السقف (OBP-300)، منارة متنقلة من نوع BPE-450)؛ مصابيح مبيد للجراثيم BUV-25، BUV-30، BUV-60 بمعدل طاقة 2-2.5 واط لكل 1 م 3 من حجم الغرفة، والتي يتم تشغيلها لمدة 1-2 ساعات قبل بدء العمل في غياب الناس. المفتاح: يجب أن تكون هذه المشععات موجودة أمام مدخل الغرفة، ومتشابكة مع لافتة ضوئية "ممنوع الدخول، المشععة القاتلة للجراثيم قيد التشغيل". لا يُسمح بالدخول إلى الغرفة التي يتم فيها تشغيل مصباح مبيد للجراثيم غير المحمي إلا بعد إيقاف تشغيله، وتكون الإقامة الطويلة في الغرفة المحددة 15 دقيقة فقط بعد إطفاء المصباح المبيد للجراثيم غير المحمي.
في حضور الموظفين، يمكن استخدام المشععات المقاومة للجراثيم، والتي يتم تركيبها على ارتفاع 1.8-2 م، بمعدل 1 وات لكل 1 م 3 من الغرفة، بشرط استبعاد الإشعاع الموجه للأشخاص الموجودين في الغرفة. .
وبما أن المشععات فوق البنفسجية تنتج منتجات سامة في الهواء (أكاسيد الأوزون والنيتروجين)، فيجب تشغيل التهوية عند التشغيل.
تتم معالجة جميع المعدات والأثاث التي يتم إدخالها إلى الوحدة المعقمة مسبقًا بمناديل مبللة بمحلول مطهر (محلول الكلورامين ب 1%، محلول الكلورامين ب 0.75% مع 0.5% منظفمحلول بيروكسيد الهيدروجين 3% مع منظف 0.5%). يُحظر تمامًا تخزين المعدات غير المستخدمة في وحدة معقمة. يتم تنظيف الوحدة المعقمة مرة واحدة على الأقل في كل نوبة عمل باستخدام المطهرات.
تعقد مرة واحدة في الأسبوع تنظيف الربيعكتلة معقمة. في الوقت نفسه، إذا أمكن، يتم تطهير المبنى من المعدات والجدران والأبواب والأرضيات وتطهيرها. بعد التطهير، تشعيع مع الأشعة فوق البنفسجية.
قبل الدخول إلى الوحدة المعقمة، يجب أن تكون هناك حصائر مطاطية مبللة بمحلول مطهر مرة واحدة في كل نوبة عمل. يتم فصل الكتلة المعقمة عن مباني الصيدلية الأخرى بواسطة غرف معادلة الضغط.
متطلبات الموظفين . يجب على الأشخاص المشاركين في تحضير الأدوية في ظروف معقمة الالتزام الصارم بقواعد النظافة الشخصية. عند دخول غرفة معادلة الضغط، يجب عليهم ارتداء أحذية خاصة، وغسل أيديهم بالصابون وفرشاة، وارتداء ثوب معقم، وضمادة شاش من 4 طبقات، وقبعة (أثناء إزالة الشعر بعناية)، وأغطية للأحذية. من الأفضل استخدام الخوذة والزي الرسمي. يجب تغيير ضمادة الشاش كل 4 ساعات. بعد ارتداء ملابس تكنولوجية معقمة، يجب على الموظفين شطف أيديهم بالماء للحقن ومعالجتها بمحلول مطهر بنسبة 80٪ كحول إيثيلي، أو محلول كلورهيكسيدين ديجلوكونات في 70٪ كحول إيثيلي أو محلول 0.5٪ من الكلورامين ب (في غياب المواد الأخرى). يُحظر الدخول من غرفة معادلة الضغط إلى غرفة تحضير وتعبئة الأدوية في ظروف معقمة بملابس صحية غير معقمة. كما يحظر تجاوز الكتلة المعقمة في الملابس الصحية المعقمة.
يتم تعقيم الملابس الصحية والعباءات والشاش ومنتجات المنسوجات والصوف القطني في حاويات في أجهزة التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 132 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة أو عند 120 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة ويتم تخزينها في حاويات مغلقة لمدة لا تزيد عن 3 أيام. يتم تطهير الأحذية في الخارج قبل وبعد العمل وتخزينها في الأقفال. الأشخاص ذوي أمراض معدية, جروح مفتوحةعلى الجلد، والناقلات البكتيريا المسببة للأمراضولا ينبغي السماح لهم بالعمل حتى يتعافوا تمامًا.
تعقيم
التعقيم (أو التعقيم)- هذه هي عملية التدمير الكامل للكائنات الحية الدقيقة وجراثيمها في المواد الطبية، أشكال الجرعاتعلى الأطباق والمواد المساعدة والأدوات والأجهزة.
مصطلح "التعقيم" يأتي من اللات. معقم, وهو ما يعني قاحل. يتم تحقيق العقم من خلال مراقبة التعقيم واستخدام طرق التعقيم وفقًا لمتطلبات جامعة الولاية الفيدرالية "طرق وشروط التعقيم" سابقًا في صندوق الدولة الحادي عشر - المقالة "تعقيم".
عند اختيار طريقة ومدة التعقيم، من الضروري مراعاة خصائص المواد التي يتم تعقيمها أو حجمها أو وزنها.
ويمكن تقسيم طرق التعقيم إلى: فيزيائية، ميكانيكية، كيميائية.
الطرق الفيزيائيةتعقيم. وتشمل: التعقيم الحراري، أو الحراري، والتعقيم بالأشعة فوق البنفسجية، والتعقيم الإشعاعي، والتعقيم بالتيارات عالية التردد.
ومن هذه الطرق استخدام التعقيم الحراري والتعقيم بالأشعة فوق البنفسجية في الصيدليات. طرق التعقيم الأخرى في الصيدليات لم تجد تطبيقًا بعد.
التعقيم الحراري.مع طريقة التعقيم هذه، يحدث موت الكائنات الحية الدقيقة تحت تأثير ارتفاع درجة الحرارة بسبب تخثر البروتينات وتدمير إنزيمات الكائنات الحية الدقيقة. يستخدم التعقيم بالحرارة الجافة والبخار على نطاق واسع في ممارسة الصيدلة.
يتم التعقيم بالبخار تحت الضغط في أجهزة التعقيم بالبخار (الأوتوكلاف) تصاميم مختلفة. الأكثر ملاءمة هي أجهزة التعقيم بالبخار التي تحافظ تلقائيًا على الضغط ودرجة الحرارة المحددين، وتوفر أيضًا القدرة على تجفيف المواد المساعدة (الصوف القطني، ورق الترشيح، الشاش، إلخ) بعد التعقيم (الجدول 31). حاليًا، تُستخدم المعقمات من النوع VK-15، VK-30 (الشكل 137)، GP-280، وما إلى ذلك على نطاق واسع.في ممارسة صيدليات المستشفيات، يمكن أيضًا استخدام المعقمات من النوع GP-400، GPD-280 مستخدم \ وGPS-500، وهما مشابهان في التصميم ومبدأ التشغيل لجهاز التعقيم GP-280.
في CRA رقم 3 يستخدمون جهاز التعقيم VK-75. تختلف أجهزة التعقيم البخاري العمودية VK-ZO وVK-75 في سعة غرفة التعقيم. وهي تتألف من مبيت مزود بغرفة تعقيم وبخار الماء، وغطاء، وغلاف، وعناصر تسخين كهربائية، ولوحة كهربائية، ومقياس ضغط ملامس كهربائي، ومقياس ضغط فراغ، وقاذف، وصمام أمان، ومقياس ضغط مائي. يشير إلى العمود وخط الأنابيب مع الصمامات. يتم دمج غرف التعقيم وبخار الماء في هيكل واحد ملحوم، ولكن يتم فصلهما وظيفيًا، ونتيجة لذلك من الممكن إيقاف تدفق البخار إلى غرفة التعقيم أثناء تحميل وتفريغ الأوتوكلاف، وكذلك الحفاظ تلقائيًا على ضغط التشغيل في غرفة بخار الماء للتعقيم اللاحق. كلا الغرفتين مصنوعتان من الفولاذ المقاوم للصدأ. الحد الأقصى لضغط البخار في غرفة التعقيم هو 0.25 ميجا باسكال. يعمل كلا المعقمين من خلال شبكة تيار متردد ثلاثية الطور بجهد 220/380 فولت.
كلية الصيدلة
__________________________
قسم الكيمياء الصيدلانية والعقاقير
تحليل الأدوية,
مشتقات 5-نيتروفوران.
تعليمية - أدواتللطلاب
كلية الصيدلة.
الغرض من الدرس:
دراسة الخصائص والتفاعلات التعريفية وطرق التحديد الكمي للمواد الطبية المشتقة من الفوران.
أهداف الدرس:
الإجابة على الأسئلة من التفتيش واردة؛
لدراسة خصائص المواد الطبية لمجموعة الفوران: نيتروفوران، نيتروفورانتوين، فيورازولدون، فوراجين؛
تنفيذ تفاعلات تحديد الهوية الخاصة بهم وفقًا لمتطلبات RD؛
تحديد المحتوى الكمي للنيتروفوران في المادة باستخدام قياس اليود العكسي؛
في عملية الدراسة الذاتية وفي الفصل، يجب على الطالب اكتساب المعرفة والمهارات التالية:
يعرف:
التسميات الكيميائية للمواد الطبية ومشتقات الفوران؛
الصيغ الروسية والدولية غير المسجلة الملكية وأسماء المواد الطبية المستخدمة في الممارسة الطبية: نيتروفورال، نيتروفورانتوين، فيورازولدون، فوراجينا؛
تفاعلات تحديد النتروفورال، النتروفورانتوين، فيورازولدون، الفوراجين؛
طرق التحديد الكمي للنيتروفورال، النيتروفورانتوين، فيورازولدون، الفوراجين؛
شروط التخزين والاستخدام في الممارسة الطبية للنيترو فورال، نتروفورانتوين، فيورازولدون، فوراجين
يكون قادرا على
تقييم جودة المواد الطبية ومشتقات الفوران وفقا لها مظهروالذوبان.
تحديد هوية النتروفوران.
تقييم المحتوى الكمي للنيتروفوران؛
مهمة الدرس:
تحليل الجودة الجيدة للمواد الطبية من مشتقات الفوران - النتروفوران.
إجراء تفاعلات تؤكد قدرة الأدوية على التأين وتكوين الأملاح.
تحديد المحتوى الكمي للنيتروفوران في المادة باستخدام قياس اليود العكسي وقياس الألوان الضوئية.
المهمة رقم 1.إجراء تحليل دستوري لمادة الفوراتسيلين.
وصف.
مسحوق بلوري ناعم أصفر أو أصفر مخضر، عديم الرائحة، طعم مرير.
أصالة.
قم بإذابة 0.01 جم من المادة في خليط مكون من 5 مل من الماء و 5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم. يظهر لون برتقالي-أحمر. يتم تسخين المحلول الناتج حتى الغليان ويضاف ورق عباد الشمس الأحمر المبلل إلى البخار. يتم الكشف عن الأمونيا المنبعثة أثناء تحلل المادة من خلال زرقة ورق عباد الشمس الأحمر.
فقدان الوزن عند التجفيف.
يتم تجفيف حوالي 1.0 جرام من المادة (وزنها بالضبط) عند درجة حرارة تتراوح من 100 إلى 105 درجة مئوية إلى وزن ثابت. يجب ألا يتجاوز فقدان الوزن أثناء التجفيف 0.5٪.
سيميكاربازيد.
يتم تسخين 10 مل من نفس الراشح ويسكب 2 متر من كاشف فهلنج، المسخن مسبقًا حتى الغليان، ويتحول لون المحلول تدريجيًا من الأصفر إلى الأخضر الداكن؛ وفي غضون ساعة، لا ينبغي أن يتشكل أي راسب أحمر من أكسيد النحاسوز.
الكميات
تحديد قياس اليود (حسب الصندوق العالمي)
يتم وضع حوالي 0.1 جم من المادة (الموزنة بالضبط) في دورق حجمي سعة 500 مل، ويضاف 4 جم من كلوريد الصوديوم و300 مل من الماء ويذوب بالتسخين إلى 70-80 درجة مئوية في حمام مائي. يتم إحضار المحلول المبرد إلى العلامة بالماء ويخلط. إلى 5 مل من محلول اليود تركيز 0.01 مولار موضوعة في دورق سعة 50 مل، أضف 0.1 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم و5 مل من محلول الاختبار. بعد 1-2 دقيقة، يضاف 2 مل من حمض الكبريتيك المخفف إلى المحلول ويتم معايرة اليود المنطلق من السحاحة الدقيقة بمحلول 0.01 م من ثيوكبريتات الصوديوم (النشا كمؤشر).
وفي الوقت نفسه، يتم إجراء تجربة مراقبة.
1 مل من محلول اليود 0.01 م يتوافق مع 0.0004954 جم من الفوراتسيلين، والذي يجب أن يكون 97.5٪ على الأقل.
التحديد الطيفي (حسب ND)
يتم وضع حوالي 0.075 جم (وزن دقيق) من المادة في دورق حجمي سعة 250 مل، مذاب في 30 مل من ثنائي ميثيل فورماميد، ويتم ضبط حجم المحلول حسب العلامة مع الماء وخلطه. يوضع 5 مل من المحلول الناتج في دورق حجمي سعة 250 مل، ويضبط حجم المحلول مع الماء حسب العلامة ويخلط. يتم قياس الكثافة الضوئية للمحلول الناتج باستخدام مقياس الطيف الضوئي عند طول موجة 375 نانومتر في كفيت بسمك طبقة 10 مم. وفي نفس الوقت، قم بقياس الكثافة البصرية لمحلول GSO furatsilin، المحضر من عينة مقدارها 0.075 جم من GSO furatsilin، المشابه لمحلول الاختبار.
يستخدم الماء كحل مرجعي.
حيث: D 1 هي الكثافة البصرية لمحلول الاختبار؛
D 0 - الكثافة البصرية لمحلول GSO furatsilin؛
أ 0 - كتلة GSO furacilin، g؛
أ - كتلة المادة، ز;
المهمة رقم 2.إجراء تحليل دستوري لأقراص الفوراتسيلين.
أقراص فوراسيلين 0.1 جم
تكوين لكل قرص:
فوراسيلينا 0.1 جم
سواغ للحصول على قرص وزنه 0.3 جرام
وصف.الأقراص ذات لون أصفر أو أصفر مخضر.
أصالة. 0.03 جم من الأقراص المسحوقة تعطي تفاعلات أصالة مميزة للفوراتسيلين.
الكميات.يتم وضع حوالي 0.06 جرام (وزن دقيق) من الأقراص المسحوقة في كوب بسعة 20-25 مل، ويضاف 1.5 مل من الماء المشبع بالفوراتسيلين، ويخلط بقضيب زجاجي ويتم تصفيته. يتم غسل الباقي في الزجاج بـ 1 مل من الماء المشبع بالفوراتسيلين. يوضع المرشح مع الراسب في دورق حجمي سعة 100 مل، ويغسل الراسب المتبقي في الزجاج بالماء الدافئ، ويضاف 0.8 جم من كلوريد الصوديوم، و70 مل من الماء، ويذوب بالتسخين إلى 70-80 درجة مئوية في حمام مائي. يتم إحضار المحلول المبرد إلى العلامة بالماء ويخلط.
فوراسيلين (فوراتسين، نيتروفوران، نيتروفورازون، 5-نيتروفورفوريليدينيزيميكاربازون) C6H6O4N4.
وهو مسحوق بلوري أصفر أو أصفر مخضر، عديم الرائحة، مرير الطعم. يذوب عند درجة حرارة 227-232 درجة مئوية مع التحلل. Furacilin قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء (1: 4200)، قابل للذوبان بشكل طفيف في 95٪ كحول، غير قابل للذوبان عمليا في الأثير، قابل للذوبان في القلويات. الحل أصفر أو عديم اللون. تفقد المحاليل المائية نشاطها المضاد للميكروبات أثناء التخزين طويل الأمد.
المنتج الأولي لتخليق جميع أدوية سلسلة النيتروفوران هو مادة يمكن الوصول إليها بسهولة - فورفورال، يتم الحصول عليها من نفايات المنتجات الزراعية المختلفة (كيزان الذرة، قشور عباد الشمس).
يعتمد إنتاج الفوراتسيلين على نترات الفورفورال في خليط من أنهيدريد الخل و حمض الاسيتيك. يتم تحلل ثنائي الأسيتات 5-نيتروفورفورال الناتج ويتم تكثيف 5-نيتروفورفورال الناتج مع هيدروكلوريد سيميكاربازيد:
طرق التعرف على الفوراتسيلين
لاختبار الأصالة، يتم استخدام أطياف الأشعة تحت الحمراء لمشتقات النيتروفوران. يتم ضغطها في أقراص مع بروميد البوتاسيوم ويتم تسجيل الأطياف في منطقة 1900-1700 سم-1. يجب أن يتطابق أطياف الأشعة تحت الحمراء تمامًا مع أطياف الأشعة تحت الحمراء الخاصة بالجسم المستقر بالنسبة إلى الأرض. يحتوي طيف الأشعة تحت الحمراء للفوراتسيلين على نطاقات امتصاص تبلغ 971، 1020، 1205، 1250، 1587، 1784 سم-1.
التفاعلات الكيميائية المستخدمة للتعرف على الفوراتسيلين.
يتم تحديد صحة الفوراتسيلين عن طريق تفاعل اللون مع محلول مائيهيدروكسيد الصوديوم. عند استخدام المحاليل القلوية المخففة، يشكل النيتروفورال أسيسول برتقالي-أحمر اللون:
عندما يتم تسخين الفوراتسيلين في محاليل هيدروكسيدات الفلزات القلوية، تنكسر حلقة الفوران وتشكل كربونات الصوديوم والهيدرازين والأمونيا. يتم الكشف عن هذا الأخير من خلال تغيير لون ورقة عباد الشمس الحمراء الرطبة:
يتم إنتاج تفاعلات الألوان المميزة التي تسمح بتمييز مشتقات 5-نيتروفوران عن بعضها البعض بواسطة محلول كحول من هيدروكسيد البوتاسيوم مع الأسيتون: يكتسب النيتروفورال لونًا أحمر داكنًا.
تم التعرف على Furacilin أيضًا باستخدام رد فعل عامتكوين 2,4-دينيتروفنيل هيدرازون (نقطة الانصهار 273 درجة مئوية). يترسب عندما يغلي المحلول مادة طبيةفي ثنائي ميثيل فورماميد بمحلول مشبع من 2،4-دينيتروفينيل هيدرازين ومحلول حمض الهيدروكلوريك 2 م. محلول النيتروفورال في ثنائي ميثيل فورماميد بعد إضافة محلول 1٪ طازج من نيتروبروسيد الصوديوم ومحلول هيدروكسيد الصوديوم 1 م يعطي اللون الأحمر.
تشكل مشتقات النيتروفوران مركبات معقدة ملونة غير قابلة للذوبان مع أملاح الفضة والنحاس والكوبالت وغيرها من المعادن الثقيلة في بيئة قلوية قليلاً. عندما يتم إضافة محلول 1٪ من كبريتات النحاس (II)، يتم إضافة بضع قطرات من البيريدين و 3 مل من الكلوروفورم إلى محلول النتروفورانتوين (في خليط من ثنائي ميثيل فورماميد والماء)، بعد الرج، تكتسب طبقة الكلوروفورم اللون الأخضر. لا يتم استخلاص المركبات المعقدة من النيتروفورال والفورازولدون في ظل هذه الظروف بواسطة الكلوروفورم.
يمكن إجراء تفاعلات الأكسدة والاختزال (تكوين "مرآة فضية"، مع كاشف فهلنج) بعد التحلل المائي القلوي، مصحوبًا بتكوين الألدهيدات.
