Бронхоспазмът е явление, познато на пациентите, страдащи от астма.На фона на запушени бронхиални пътища има повишена секрецияхрачки, броят на еозинофилите се увеличава. Симптомите на сезонния и целогодишен алергичен ринит са подуване на лигавицата на назофаринкса, лакримация, главоболие, хрема, сърбеж, кихане.
Единственото американско лекарство "изключва" рецепторите на цистеинил левкотриен в епитела на дихателните органи на пациента, а също така ефективно облекчава бронхоспазмите. Активна съставкаЛекарството съдържа монтелукаст.
Обхватът на приложение на продукта включва профилактика на бронхоспазъм, лечение бронхиална астмапри деца и възрастни, както и за лечение на сезонен и регулярен алергичен ринит. За деца лекарството е разрешено от 6-годишна възраст. Форма на освобождаване: таблетки, таблетки за дъвчене.
Продуктът е скъп, цените варират от 1000-1300 рубли за опаковка от 14 таблетки. Евтини аналозиОтделни препарати съдържат една и съща активна съставка или имат сходни показания за употреба.
Руски аналози
Близки заместители на единствено число Руско производствоса качествен заместител на евтиното лекарство с монтелукаст. Таблицата съдържа списък подобни средствас цени и кратки характеристики.
| Име на лекарството | Средна ценав рубли | Характеристика |
| Монкаста | 750–840 | Таблетки за дъвчене с монтелукаст, предизвикващи бронходилатация в рамките на 2 часа след употреба. Използва се за облекчаване на пристъпи на бронхиална астма и ринит от алергичен произход. |
| Монтелукаст | 520–750 | Продуктът има сходни показания и противопоказания за употреба като Сингулария. |
| Екталуст | 440–520 | Най-евтиният синоним за единствено число от местен производител. Съставът на лекарството включва монтелукаст. |
Украински заместители
Украинските лекарства могат да бъдат достоен заместител на Singularia. Цената им е по-евтина от въпросното лекарство.
Лекарствата принадлежат на фармакологична групалекарства за лечение на обструктивни заболявания дихателна система, въпреки че не всички продукти в списъка съдържат монтелукаст.
- Монтел. Евтин украински аналог със същата активна съставка. Лекарството се използва за лечение на сезонен алергичен ринит, бронхиална астма различни степенигравитация. Предлага се под формата на обикновени хапчета и такива за дъвчене. Средната цена е 450-490 рубли.
- Алергомакс. Лекарство под формата на сироп, спрей за нос или таблетки. Лекарството ефективно премахва симптомите алергичен ринит– лакримация, сърбеж, подуване, главоболие. Средната цена е 56-90 рубли.
- Бронхомакс. Фенспирид хидрохлорид сироп или таблетки. Лекарството е показано при възпаление на средното ухо, синузит, ринит, включително алергичен ринит и бронхит. Лекарството се използва и при лечение на бронхиална астма. Средната цена е 95-140 рубли.
- Теопек. Антиастматично средство на базата на теофилин. Хапчета се приемат за бронхиална астма, емфизем, обструктивен бронхит.
Противопоказанията включват детствотодо 14 години, бременност, период кърмене, конвулсивни състояния, остър инфарктмиокард, хиперфункция щитовидна жлеза. Средната цена е 45-60 рубли.
Беларуски генерици
Таблицата обединява съвременните беларуски генерични форми на единствено число. Антиастматичните лекарства не са точни аналози, но се характеризират с подобни показания за употреба.
| Име на лекарството | Средна цена в рубли | Характеристика |
| Еуфилин | 15–35 | Бронходилататор, който отпуска мускулите на бронхите. Лекарството ефективно облекчава бронхоспазма. Показанията за лекарството включват бронхиална астма, обструктивен бронхит, Синдром на Пикуик, хронично cor pulmonale. |
| Беклометазон | 330–380 | Антиастматично лекарство, използвано при лечение на бронхиална астма при възрастни и деца над 6 години. Форма на освобождаване: аерозол за инхалация. |
| Селефлу | 330–400 | Аерозолът се използва при терапевтично лечение на лека, умерена и тежка астма. Не е предназначен за облекчаване остри симптомиастма. |
Други чужди аналози
Импортираните синоними за единствено число ще ви помогнат да изберете с какво да замените единствено число. Списъкът е даден по-долу.
- Неженен. Най-добрият заместител на единственото със същия принцип на действие и активна съставка. Продуктът има подобни показания за употреба. Страна на произход: Унгария. Средната цена е 440-870 рубли.
- Монтелар. Лекарството се произвежда в Швейцария, Турция, Словения. Активната съставка е монтелукаст. Средната цена е 440-1050 рубли.
- Монклер. Формата на освобождаване на лекарството е таблетки за дъвчене. Страна на произход: Хърватия. Средната цена е 240-440 рубли.
- Алмонт. Използва се при астма и алергичен ринит. Лекарството се произвежда в Швейцария. Средната цена е 700-960 рубли.
- Монтеласт. Близък заместител на единствено число с подобно активно вещество. Продава се на таблетки. Продуктът се произвежда в Швейцария и Малта. Средната цена е 640–2600 рубли.
Singulair и неговите аналози са популярни лекарствапри лечение на заболявания, посочени в инструкциите.
Алергичният ринит, както и бронхиалната астма, са сериозни заболявания, които в екстремни случаи могат да доведат до състояния, несъвместими с живота, така че не могат да бъдат пренебрегнати. Монтелукаст е ефективно вещество, което не само лекува, но и предотвратява опасни симптоми.
- Свързани публикации
Фармакологично действие
Левкотриен рецепторен антагонист. Монтелукаст селективно инхибира CysLT1 рецепторите на цистеинил левкотриените (LTC4, LTD4, LTE4) на епитела респираторен тракт, а също така предотвратява бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма, причинен от вдишване на цистеинил левкотриен LTD 4. Доза от 5 mg е достатъчна за облекчаване на бронхоспазъм, предизвикан от LTD 4 . Употребата на монтелукаст в дози над 10 mg 1 път / ден не повишава ефективността на лекарството.
Монтелукаст причинява бронходилатация в рамките на 2 часа след перорално приложение и може да допълни бронходилатацията, причинена от бета 2-агонисти.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Яденето на нормална храна не повлиява плазмената Cmax и бионаличността на филмираните таблетки и таблетки за дъвчене. При възрастни, когато приемате филмирани таблетки на празен стомах в доза от 10 mg, Cmax в кръвната плазма се постига след 3 часа, когато се приема перорално, бионаличността е 64%.
След перорално приложение на празен стомах на лекарството под формата на таблетки за дъвчене в доза от 5 mg, Cmax при възрастни се постига след 2 часа, бионаличността е 73%.
Разпределение
Свързването на монтелукаст с плазмените протеини е повече от 99%. Vd е средно 8-11 литра.
При еднократна доза от лекарството под формата на филмирани таблетки в доза от 10 mg 1 път / ден се наблюдава умерена (около 14%) кумулация активно веществов плазма.
Метаболизъм
Монтелукаст се метаболизира активно в черния дроб. Когато се използва в терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в стационарно състояние при възрастни и деца не се определя.
Предполага се, че изоензимите на цитохром P450 (3A4 и 2C9) участват в метаболизма на монтелукаст, докато в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензимите на цитохром P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6.
Премахване
T1/2 на монтелукаст при млади здрави възрастни варира от 2,7 до 5,5 часа Клирънсът на монтелукаст при здрави възрастни е средно 45 ml/min. След перорално приложение на монтелукаст, 86% се екскретират в изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% се екскретират в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Фармакокинетиката на монтелукаст остава почти линейна, когато се прилага перорално в дози над 50 mg.
При приемане на монтелукаст сутрин и вечер не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката.
Фармакокинетиката на монтелукаст при жени и мъже е сходна.
Когато се приемат филмирани таблетки перорално в доза от 10 mg 1 път / ден, фармакокинетичният профил и бионаличността са сходни при пациенти в старческа възраст и млади пациенти.
При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност и клинични проявичернодробна цироза, се наблюдава забавяне на метаболизма на монтелукаст, придружено от повишаване на AUC с приблизително 41% след еднократна доза от 10 mg. Елиминирането на монтелукаст при тези пациенти е леко повишено в сравнение със здрави индивиди (T1/2 е средно 7,4 часа). Не се налага коригиране на дозата на монтелукаст при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Тъй като монтелукаст и неговите метаболити не се екскретират в урината, фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с бъбречна недостатъчностне е оценено. При тази категория пациенти не се налага коригиране на дозата.
Няма разлики в клинично значимите фармакокинетични ефекти при пациенти в зависимост от расата.
Показания
Профилактика и дългосрочно лечение на бронхиална астма при възрастни и деца на 6 и повече години, включително:
- предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяването;
- лечение на бронхиална астма при пациенти с свръхчувствителностдо ацетилсалицилова киселина;
- предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физическа активност.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 години и по-големи) и персистиращ алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години).
Дозов режим
Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма Singulair ® трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринитлекарството може да се приема по всяко време на деня. С комбинирана патология ( бронхиална астма и алергичен ринит)лекарството трябва да се приема вечер.
Възрастни и тийнейджъри на възраст над 15 годинилекарството се предписва в доза 10 mg (1 филмирана таблетка)/ден.
Терапевтичният ефект на лекарството Singulair ® върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singulair ® както в периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и в периода на обостряне на заболяването.
За пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция, като в зависимост от пола не се изисква специален подбор на дозата.
Singulair ® може да се добави към лечение с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.
Страничен ефект
Възрастни и деца на 15 и повече години с астма
В две подобно проектирани, 12-седмични плацебо-контролирани клинични изпитвания, единствените странични ефекти, оценени като свързани с лекарството, които се появяват при ≥1% от пациентите, приемащи Singulair ® и по-често, отколкото в групата на плацебо, са коремна болка и главоболие. Разликите в честотата на тези нежелани реакции между двете групи на лечение не са статистически значими.
С повече дългосрочно лечение(за 2 години) профилът на страничните ефекти не се е променил.
Деца на възраст от 6 до 14 години с бронхиална астма
Профилът на безопасност на лекарството при деца като цяло е подобен на профила на безопасност при възрастни и сравним с профила на безопасност на плацебо.
В 8-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване единственият нежелан ефект, оценен като свързан с лекарството, който се наблюдава при >1% от пациентите, лекувани със Singulair и по-често, отколкото в групата на плацебо, е главоболие. Разликата в честотата между двете групи на лечение не е статистически значима.
В проучвания, оценяващи скоростта на растеж, профилът на безопасност при пациентите на това възрастова групасъответства на описания по-горе профил на безопасност на лекарството Singulair ® .
При по-продължително лечение (повече от 6 месеца) профилът на страничните ефекти не се променя.
Възрастни и деца над 15 години със сезонен режим алергичен ринит
Пациентите приемат Singulair ® 1 път на ден сутрин или вечер, като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. Не се съобщава в плацебо-контролирани клинични проучвания нежелани реакциикоито биха се считали за свързани с лекарството, ще се появят при ≥1% от пациентите, лекувани със Singulair ® и по-често, отколкото при пациенти, лекувани с плацебо. В 4-седмичното плацебо-контролирано клинично проучване профилът на безопасност на лекарството е подобен на този в 2-седмичните проучвания. Честотата на сънливост при лекарството във всички проучвания е същата като при плацебо.
Деца на възраст от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит
Пациентите приемат Singulair ® 1 път/ден вечер; като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В това клинично проучване не са наблюдавани нежелани реакции, които се считат за свързани с лекарството и са наблюдавани при ≥1% от пациентите, получаващи Singulair ® или по-често, отколкото в групата на плацебо.
Възрастни и деца на 15 и повече години с целогодишен алергичен ринит
Пациентите приемат Singulair ® 1 път/ден вечер; като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този, наблюдаван при пациенти със сезонен алергичен ринит и плацебо. В тези клинични проучвания не са докладвани странични ефекти, които се считат за свързани с лекарството и са наблюдавани при ≥1% от пациентите, лекувани със Singulair ® или по-често, отколкото при пациенти, лекувани с плацебо. Честотата на сънливост по време на приема на лекарството е същата като при приема на плацебо.
Обобщен анализ на резултатите клинични изпитвания
Проведен е сборен анализ на 41 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания, включващи пациенти на възраст 15 или повече години, 6 проучвания, включващи пациенти на възраст от 6 до 14 години), като са използвани валидирани методи за оценка на суицидността. Сред 9929 пациенти, получаващи Singulair® и 7780 пациенти, получаващи плацебо в тези проучвания, 1 пациент е идентифициран като суициден в групата на Singulair®. Нямаше самоубийства, опити за самоубийство или други подготвителни действия, показващи суицидно поведение в нито една от групите на лечение.
Отделно беше проведен сборен анализ на 46 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания, включващи пациенти на възраст 15 години и по-големи; 11 проучвания, включващи пациенти на възраст от 3 месеца до 14 години), за да се оценят неблагоприятните поведенчески ефекти. Сред 11 673 пациенти, лекувани със Singulair ® в тези проучвания, и 8 827 пациенти, лекувани с плацебо, процентът на пациентите, изпитващи поне един неблагоприятен поведенчески ефект, е 2,73% сред пациентите, получаващи Singulair ® и 2,27% сред пациентите, получаващи плацебо; съотношението на шансовете беше 1,12 (95% доверителен интервал).
Странични ефектирегистрирани по време на постмаркетинговата употреба на лекарството
От системата за коагулация на кръвта:повишена склонност към кървене.
Отвън имунната система: реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия; много рядко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
От ментална страна:възбуда (включително агресивно поведение или враждебност), тревожност, депресия, дезориентация, нарушено внимание, патологични сънища, халюцинации, безсъние, нарушение на паметта, психомоторна активност (включително раздразнителност, безпокойство и треперене), сомнамбулизъм, суицидни мисли и поведение (суицидалност).
От нервната система:замаяност, сънливост, парестезия/хипестезия; много рядко (<1/10 000) - судороги.
От страна на сърдечно-съдовата система:ускорен сърдечен ритъм.
От страна на дихателната система:кървене от носа.
От храносмилателната система:диария, диспепсия, гадене, повръщане, панкреатит.
Отвънчерен дроб и жлъчни пътища:повишена активност на ALT и AST в кръвта; много рядко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
За кожата и подкожните тъкани:склонност към образуване на хематоми, еритема нодозум, еритема мултиформе, сърбеж, обрив.
Алергични реакции:ангиоедем, уртикария.
От опорно-двигателния апарат:артралгия, миалгия, включително мускулни крампи.
Общи реакции:астения (слабост)/умора, оток, пирексия.
Като цяло, лекарството Singulair ® се понася добре от пациентите. Страничните ефекти обикновено са леки и като правило не изискват спиране на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечение със Singulair ® е сравнима с честотата им при прием на плацебо.
Противопоказания за употреба
- деца под 6 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Клинични проучвания на лекарството Singulair ® не са провеждани при бременни жени. Singulair ® трябва да се използва по време на бременност и кърмене само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
По време на следрегистрационната употреба на лекарството Singulair ® се съобщава за развитие на вродени дефекти на крайниците при новородени, чиито майки са приемали Singulair ® по време на бременност. Повечето от тези жени са приемали и други лекарства за лечение на астма по време на бременност. Не е установена причинно-следствена връзка между приема на Singulair ® и развитието на вродени дефекти на крайниците.
Не е известно дали монтелукаст се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, това трябва да се има предвид при предписване на Singulair ® на кърмещи майки.
Употреба при деца
Противопоказание: деца под 6 години. Деца на възраст от 6 до 14 годинипредписва се в доза 5 mg (1 таблетка за дъвчене)/ден. Не е необходимо коригиране на дозата за тази възрастова група.
Предозиране
Симптомипредозиране не са установени по време на клинични проучвания на дългосрочно (22 седмици) лечение със Singulair ® при възрастни пациенти с бронхиална астма в дози до 200 mg/ден или по време на кратки (около 1 седмица) клинични проучвания при приемане на лекарството в дози до 900 mg/ден.
Има случаи на остро предозиране на Singulair ® (приемане на най-малко 1000 mg/ден) в следрегистрационния период и по време на клинични проучвания при възрастни и деца. Клиничните и лабораторни данни показват сравними профили на безопасност на Singulair ® при деца, възрастни и пациенти в напреднала възраст. Най-честите симптоми са били жажда, сънливост, повръщане, психомоторна възбуда, главоболие и болки в корема. Тези нежелани реакции са в съответствие с профила на безопасност на лекарството Singulair®.
Лечение:провеждане на симптоматична терапия. Няма специфична информация за лечението на предозиране на Singulair®. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа или хемодиализата с монтелукаст.
Лекарствени взаимодействия
Singulair ® може да се предписва заедно с други лекарства, традиционно използвани за профилактика и продължително лечение на бронхиална астма и/или лечение на алергичен ринит. Монтелукаст в препоръчваната терапевтична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинил естрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Когато се прилага едновременно с фенобарбитал, стойността на AUC на монтелукаст се намалява с приблизително 40 , но това не налага промени в режима на дозиране на Singulair®.
In vitro проучвания показват, че монтелукаст инхибира изоензима CYP2C8. Въпреки това, при in vivo проучване на лекарствени взаимодействия между монтелукаст и розиглитазон (метаболизиран чрез изоензима CYP2C8), не е получено потвърждение за инхибиране на монтелукаст на изоензима CYP2C8. Ето защо в клиничната практика ефектът на монтелукаст върху CYP2C8-медиирания метаболизъм на редица лекарства, вкл. паклитаксел, розиглитазон, репаглинид.
In vitro проучвания показват, че монтелукаст е субстрат на CYP2C8, 2C9 и 3A4. Данни от клинично проучване за лекарствени взаимодействия по отношение на монтелукаст и гемфиброзил (инхибитор както на CYP2C8, така и на 2C9) показват, че гемфиброзил увеличава ефекта от системната експозиция на монтелукаст с 4,4 пъти. Едновременното приложение на итраконазол, силен инхибитор на CYP3A4, с гемфиброзил и монтелукаст не води до допълнително повишаване на ефекта от системната експозиция на монтелукаст. Ефектът на гемфиброзил върху системната експозиция на монтелукаст може да не се счита за клинично значим въз основа на данните за безопасност, когато се използва в дози, по-високи от одобрената доза от 10 mg при възрастни пациенти (напр. 200 mg/ден за възрастни пациенти в продължение на 22 седмици и повече до 900 mg/ден, като не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции при пациенти, приемащи лекарството в продължение на приблизително една седмица). Следователно, когато се прилага едновременно с гемфиброзил, не се налага коригиране на дозата на монтелукаст. Въз основа на in vitro проучвания не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други известни инхибитори на CYP2C8 (например триметоприм). В допълнение, едновременното приложение на монтелукаст с итраконазол самостоятелно не увеличава значително ефекта от системната експозиция на монтелукаст.
Комбинирано лечение с бронходилататори
Singulair ® е разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори, ако последните не осигуряват адекватен контрол на бронхиалната астма. След постигане на терапевтичния ефект от лечението със Singulair ® може да започне постепенно намаляване на дозата на бронходилататорите.
Комбинирано лечение с инхалаторни кортикостероиди
Лечението със Singulair ® осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, използващи инхалаторен GCS. След като състоянието се стабилизира, можете да започнете постепенно намаляване на дозата на GCS под наблюдението на лекар. В някои случаи пълното премахване на инхалаторните кортикостероиди е приемливо, но не се препоръчва внезапна замяна на инхалаторните кортикостероиди със Singulair®.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се предлага с рецепта.
Условия и срокове на съхранение
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на таблетките за дъвчене от 5 mg е 2 години; филмирани таблетки, 10 mg - 3 години.
Употреба при чернодробна дисфункция
При пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция не се изисква специална селекция на дозата.
Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Употреба при бъбречно увреждане
При пациенти с бъбречна недостатъчност не се изисква специална селекция на дозата.
Употреба при пациенти в старческа възраст
За пациенти в напреднала възрастне се изисква специален избор на доза.
Специални инструкции
Ефективността на пероралния Singulair ® при лечението на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена. Поради това таблетките Singulair® не се препоръчват за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма. Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да носят лекарства за спешна помощ за облекчаване на астматични пристъпи (краткодействащи инхалаторни бета 2 агонисти).
Не трябва да спирате приема на Singulair ® по време на екзацербация на астма и необходимост от използване на спешни лекарства (краткодействащи инхалаторни бета 2 агонисти) за облекчаване на пристъпите.
Пациенти с потвърдена алергия към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС не трябва да приемат тези лекарства по време на лечение със Singulair ®, тъй като Singulair ®, въпреки че подобрява дихателната функция при пациенти с алергична бронхиална астма, обаче, не може напълно да предотврати бронхоконстрикцията, причинена от НСПВС.
Дозата на инхалаторните кортикостероиди, използвани едновременно с лекарството Singulair ®, може да бъде постепенно намалена под наблюдението на лекар, но не може да се извърши рязка замяна на инхалаторни или перорални кортикостероиди с лекарството Singulair ®.
Невропсихични нарушения са описани при пациенти, приемащи Singulair ® . Като се има предвид, че тези симптоми могат да бъдат причинени от други фактори, не е известно дали са свързани с приема на Singulair ® . Лекарите трябва да обсъдят тези нежелани реакции с пациентите и/или техните родители/настойници. Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат посъветвани, че ако се появят такива симптоми, трябва да уведомят своя лекар.
Намаляването на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи лекарства против астма, включително блокери на левкотриенови рецептори, в редки случаи е придружено от появата на една или повече от следните реакции: еозинофилия, обрив, влошаване на белодробни симптоми, сърдечни усложнения и/или невропатия, понякога диагностицирана като синдром на Churg-Strauss, системен еозинофилен васкулит. Въпреки че причинно-следствената връзка на тези нежелани реакции с терапията с левкотриенови рецепторни антагонисти не е установена, при намаляване на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи Singulair®, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.
10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с рядка форма на наследствена непоносимост към галактоза, вродена лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да предписват Singulair ® в тази дозирана форма.
Таблетките за дъвчене Singulair® 5 mg съдържат аспартам, източник на фенилаланин. Пациентите с фенилкетонурия трябва да бъдат информирани, че всяка таблетка за дъвчене от 5 mg съдържа аспартам, еквивалентен на 0,842 mg фенилаланин. Singulair ® 5 mg таблетки за дъвчене не се препоръчва за употреба при пациенти с фенилкетонурия.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Няма доказателства, че приемът на Singulair® повлиява способността за шофиране или управление на машини.
В условията на съвременното общество и неблагоприятната екологична обстановка броят на страдащите от алергии непрекъснато нараства. Увеличава се и наборът от лекарства, насочени към потискане на алергичните реакции и премахване на признаците на бронхиална астма. Пациентите често спорят дали Montelar или Singulair е по-добър, но на този въпрос може да се отговори само индивидуално. Всъщност тези антихистамини са аналози, които имат характерни черти и се отличават със своето избирателно действие в организма.
Сравнение на лекарства
За да се определи ефективно лечение на алергия, първата стъпка е да се направи кръвен тест, за да се определи ефективният синтетичен компонент срещу алергена. Едно добро лекарство, Singulair, в своите фармакологични свойства е блокер на левкотриенови рецептори и има антибронхоспастични и противовъзпалителни свойства.
Лекарството Montelar е друго антибронхоконстрикторно лекарство, което се предлага под формата на таблетки за дъвчене и помага при бронхиална астма, сезонен и алергичен ринит и прогресиращ бронхоспазъм. Инструкциите за употреба ви казват как да приемате лекарството правилно, а лекарят индивидуално определя избора на лекарството.
Основни разлики
- Лекарството Singulair е аналог на Montelar, който се препоръчва за непоносимост към активните съставки на първото лекарство. Има и други разлики между тези лекарства, които определят избора на режим на интензивно лечение в конкретна клинична картина. Така че:
- Монтелар е по-известен като Монтелукаст, а в организма подпомага бронхиалната хиперактивност, намалява образуването на секрети и предпазва от отоци. Второто лекарство е по-подходящо за лечение на ринит от алергичен произход.
- Singulair има повече странични ефекти, някои от които са свързани с нарушения в емоционалния баланс и повишена възбудимост. Второто лекарство в това отношение действа в тялото в така наречения „щадящ режим“.
- Montelar, като турско лекарство, струва много по-малко от Singulair от Холандия, въпреки че терапевтичният ефект не е по-лош. Следователно пациентът има възможност да спести малко пари за лечение на алергия.
- Singulair може да се предписва на малки пациенти на възраст 2 години и по-големи, докато употребата на антиалергичното лекарство Montelar е разрешена само от шестгодишна възраст.
- Много по-лесно е да намерите отзиви за турските лекарства за алергия на медицински форуми, но бележките за продукти от Холандия са много редки поради високата цена на последните.
Отзиви за Montelar
Тъй като това турско лекарство е част от комплексно лечение, е трудно да се прецени неговият терапевтичен ефект. Лекарството е надеждно, не предизвиква възмущение от страна на пациентите и се препоръчва от лекуващия лекар. Ето какво мислят страдащите от алергия за това фармакологично предписание:
- Приемах Монтелар (Монтелукаст 5 mg) в пълен курс в продължение на 2 седмици и успях да потисна честите пристъпи на бронхиална астма. Заболяването не може да бъде напълно излекувано по този начин, но периодът на ремисия се удължава.
- Лекарството е ефективно, в моя случай елиминира хранителна алергична реакция. Ефектът му обаче постепенно отслабва, така че е по-добре да редувате тези видове лекарства.
Отзиви за Singulair
По-трудно е да се намерят бележки за такова лекарство, тъй като Singulair (Singlon) е вносно, скъпо лекарство. Лекарите са уверени, че ако вземете такива хапчета изцяло, терапевтичният ефект ще бъде почти незабавен. Кожните обриви изчезват, пристъпите на бронхиална астма не ви притесняват и се появява вътрешен мир. Няма нито един преглед на тематични форуми и всички те са положителни:
- Singulair е скъп, но полученият ефект си заслужава. За страдащите от хронични алергии това е идеално средство, защото бързо облекчава признаците на възпаление и прави кожата гладка и равна.
- Лекарството не предизвиква странични ефекти, действа бързо и не води до пристрастяване. Единственият недостатък е високата цена, но най-важното е да усетите желания резултат.
Кое е по-добро?
Препоръчително е да закупите ефективно лекарство, което ще помогне да се излекува алергично заболяване, дори хронично. Ефективността на Singulair е извън съмнение, но закупуването на такова лекарство в аптека е много проблематично. Освен това се препоръчва правилно да изберете други лекарства в един режим на лечение и след това интегрираният подход към проблема ще осигури устойчив хипоалергенен ефект. По този въпрос трябва индивидуално да се свържете със специалист.
Какво е по-ефективно?
Всъщност това са пълни аналози, само Singulair е скъп, Montelar е по-евтино лекарство. Пациентите стигнаха до общото заключение, че терапевтичният ефект не зависи от цената, така че е по-добре да не плащате повече. Турското лекарство е по-ефективно в своите фармакологични свойства, тъй като повече пациенти са се убедили лично в неговия терапевтичен ефект и дори са излекували бронхиална астма. Мненията за Singulair са по-сдържани и лекарите не препоръчват отново да експериментирате със собственото си здраве.
Остава само да се добави, че и двете лекарства ефективно потискат бронхоспазма и осигуряват дълъг период на ремисия. Окончателният избор на лекарството обаче все още остава за лекуващия лекар.
Оценете Монтелар или единствено число?!
16 ми помогна
Не ми помогна 0
Общо впечатление: (1)
При хора, страдащи от алергичен ринит или астма, левкотриен-медиираните ефекти са отговорни за задействането на механизма на бронхоспазма. В същото време започва активна секреция на храчки и бронхиалната проходимост намалява. Броят на еозинофилите се увеличава.
Това условие не може да бъде оставено без внимание. Необходимо е да се блокират рецепторите на цистеинил левкотриен, разположени в дихателните органи. Лекарствата, съдържащи активната съставка монтелукаст, са в състояние да се свързват със специални вещества и да инхибират процеса на бронхоконстрикция, който се появява при хора, страдащи от астма.
Най-известното лекарство с посочената активна съставка е Singulair. Инструкциите (отзивите за продукта само потвърждават това) показват, че той е в състояние да потисне бронхоспазма на всеки етап. Освен това ефектът се проявява дори при прием на ниски дози от лекарството. След приема на лекарството започва процесът на разширяване на лумена на бронхите.
Посоченото италианско лекарство се произвежда под формата на таблетки за дъвчене или обвити таблетки, от едната страна на които трябва да има надпис MSD 275 или MSD 117, а от другата - SINGULAIR. В първите таблетки дозировката на монтелукаст натрий е 5,2 mg, във втората - 10,4 mg.
Таблетките Singulair се класифицират като лекарства против астма. Те предотвратяват бронхоспазъм, който може да се развие при вдишване на цистеинил левкотриен LTD4.
Singulair се предписва като превантивен или терапевтичен агент. Лекарството се използва за предотвратяване на развитието или продължително лечение на бронхиална астма, включително за:
Предотвратяване на появата на нощни или дневни симптоми на заболяването;
Предотвратяване на развитието на бронхоспазъм по време на физическа активност;
Лечение на пациенти с установена чувствителност към ацетилсалицилова киселина.
Терапевтичният ефект се постига още на първия ден от приема на Singulair. Лекарството може да се приема както в периода на обостряне на астмата, така и в периода на намаляване на нейните прояви. Може да се използва едновременно с други бронходилататори и инхалаторни глюкостероиди.
Въпреки високата ефективност на лекарството и неговата незаменимост за определени хора, мнозина се съмняват и се чудят дали си струва да го купуват. Причината за такива колебания е цената на Singular. Цената на опаковка, съдържаща 14 таблетки, е около 1000 рубли. В този случай предписаната дозировка не влияе на цената. Цената на таблетките, съдържащи 4, 5 или 10 mg монтелукаст, е практически еднаква. В някои аптеки можете да ги намерите за 864, но има и такива, където струват 1045 рубли.
След като научиха за цената на това лекарство, мнозина започват да търсят аналози на Singular. Сега в продажба има няколко вида продукти, в които активната съставка е монтелукаст. Освен това някои от тях са значително по-евтини от основното лекарство, въпреки че съставът им не се различава значително.
Възможните заместители включват продукти като "Singlon", "Montelast", "Ektalust", "Montelar".
Всички аналози на Singular са идентични продукти. В крайна сметка основният компонент във всички таблетки е монтелукаст. Независимо от търговското наименование на продукта, намиращото се в него активно вещество се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт.
В същото време инструкциите за лекарството "Singulair" показват, че редовното хранене не влияе по никакъв начин на ефективността на лекарството. Когато таблетки за дъвчене от 5 mg се приемат на празен стомах при възрастни, максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма настъпва след 2 часа. А за филмирани таблетки в доза от 10 mg този период е 3 часа.
Монтелукаст се метаболизира в черния дроб. Той се екскретира напълно от тялото с изпражненията в рамките на 5 дни. Това потвърждава, че това лекарство се екскретира в жлъчката.
Този продукт се предлага под формата на дъвчащи таблетки. Концентрацията на активното вещество може да бъде 4,16 или 5,2 mg. Таблетките са с лещовидна форма, бледожълти на цвят, с отчетлива черешова миризма. Тези таблетки са произведени от Gedeon Richter Полша.
Много хора искат да разберат какво да купят - „Singlon“ или „Singular“? Кое е по-добро? Трудно е да се избере. В крайна сметка тези лекарства съдържат една и съща активна съставка. Те се различават само по концентрацията на багрилото и веществото манитол. Дозировката на основните активни и други спомагателни компоненти в тези лекарства е абсолютно еднаква.
Както при приема на лекарството "Singulair", когато използвате лекарството "Singlon", един ден е достатъчен, за да настъпи терапевтичният ефект. Но се препоръчва да се приема лекарството както по време на ремисия, така и по време на обостряне на астма.
Съгласно инструкциите за продукта Singulair, таблетките трябва да се приемат веднъж дневно, без да се фокусира върху приема на храна. Единственото, което има значение, е времето на употреба на лекарството. Например, ако трябва да лекувате астма, лекарите препоръчват да го приемате през нощта. И за да се отървете от алергичния ринит, можете да го пиете по всяко удобно време. Ако пациентът страда както от астма, така и от хрема, тогава е по-добре да преместите времето за среща във вечерните часове.
Деца на възраст от 2 до 5 години се предписват това лекарство или аналози на Singulair в доза от 4 mg / ден. Не се изисква специален избор на доза. От 6 до 14-годишна възраст трябва да приемате таблетка от 5 mg всеки ден. Но юноши над 15 години и възрастни пациенти трябва да приемат различна форма на лекарството. Имат нужда от филмирани таблетки. Концентрацията на активното вещество в тях е 10 mg.
Между другото, инструкциите за лекарството "Singlon" показват, че трябва да го пиете на празен стомах. Това трябва да се прави 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Същото е посочено в инструкциите за таблетките Montelast.
Всички лекарства, в които основната активна съставка е монтелукаст, предотвратяват развитието на бронхоспазъм. Често лекарите не предписват конкретно лекарство. Те казват, че е необходимо да се използват лекарства, които съдържат монтелукаст. Пациентите сами могат да избират дали да закупят „Singlon” или „Singular”. Кое е по-добре, ще трябва да разберете сами. Пациентът може да закупи и други аналози - Montelast, Ektalust, Montelar.
Тези лекарства се произвеждат от различни производители. Това е една от причините за такава значителна разлика в цената. Един от най-скъпите е Singular. Цената на опаковка от 14 таблетки е около 1000 рубли. По-достъпен продукт е "Singlon". Опаковка от 28 таблетки струва около 760 рубли. Цената на лекарството Montelast е приблизително същата. Но можете да намерите и опаковки от 98 броя в продажба. Цената на такава кутия е около 2150 рубли. за таблетки с доза от 4 mg и около 2500 рубли. – за доза от 10 мг.
Лекарството "Ektalust" се произвежда под формата на дъвчащи таблетки от 14 броя. в опаковка. Цената е от 350 рубли. Но цената на Montelar надвишава 900 рубли. за 14 таблетки, това е почти същото като за лекарството "Singulair".
Астмата не позволява на пациента да бъде особено придирчив. За да предотвратят атаки, много пациенти са принудени да изберат най-подходящото лекарство и да го пият както по време на периоди на влошаване, така и по време на периоди на ремисия.
Продуктите на основата на монтелукаст могат да намалят проявите на бронхиална астма и да предотвратят пристъпи. Това се доказва от инструкциите, приложени към лекарството "Singulair". Отзивите за деца, на които е дадено лекарството, показват, че приемането му помага да се предотврати преходът на всяка настинка към бронхит. Включително обструктивната форма. Лекарите често съветват да се пие на курсове от 2-3 месеца. Но мнозина избират различен режим на приемане на лекарството. Пият го 2-4 седмици. Курсовете могат да се повтарят при необходимост.
Други аналози на Сингулар могат да се използват по същия начин. Те се предписват не само на астматици, но и на хора, страдащи от алергии, които се проявяват като хрема или бронхоспазъм. Навременната употреба на монтелукаст може да предотврати развитието на астма.
Работи и за възстановяване на мозъчните клетки.
Като цяло действа при свързано с възрастта прекомерно активиране на имунната система, която по някаква причина атакува мозъка, образувайки хронични огнища на възпаление.
Тестваха го върху плъхове, същността на експеримента е сурова. Плъхът се хвърля във водата в басейн, където на известна дълбочина има малка платформа, на която да седне. Плъховете започват хаотично да плуват, докато не попаднат на тази платформа. След известно време (не знам със сигурност седмица или месец) плъховете отново се хвърлят във водата. Младите плъхове, без съмнение, веднага плуват по права линия към тази платформа, а старите започват да плуват хаотично, защото са забравили темата.
И така, след единичния ход, функционалността на мозъка беше възстановена и плъховете, също като малките, плуваха към платформата по права линия.
SINGULAR®
Търговско наименование: SINGULAIR® / SINGULAIR®
Международно непатентно наименование: монтелукаст
Лекарствена форма: филмирани таблетки/таблетки за дъвчене
1 филмирана таблетка съдържа:
Активно вещество: монтелукаст - 10 mg;
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, кроскармелоза натрий, хипролоза, магнезиев стеарат.
Съставът на покритието, покриващо таблетката: хипролоза, хипромелоза, титанов диоксид, багрила железен оксид червен и железен оксид жълт и карнаубски восък.
1 таблетка за дъвчене съдържа:
Активно вещество: монтелукаст - 5 mg;
Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза, хипролоза, багрило червен железен оксид, кроскармелоза натрий, аромат на череша, аспартам и магнезиев стеарат.
Описание:
10 mg филмирани таблетки: светло кремави, квадратни, филмирани таблетки с кръгли ръбове с вдлъбнато релефно означение "MSD 117" от едната страна и "SINGULAIR" от другата страна.
Таблетки за дъвчене от 5 mg: розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с щампован надпис "MSD 275" от едната страна и "SINGULAIR" от другата страна.
Фармакотерапевтична група: Блокер на левкотриенови рецептори.
ATX код: R03DC03
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика
Монтелукаст инхибира цистеинил левкотриеновите рецептори на епитела на дихателните пътища, като по този начин едновременно има способността да инхибира бронхоспазъм, причинен от инхалиран цистеинил левкотриен LTD4 при пациенти с бронхиална астма. Доза от 5 mg е достатъчна за облекчаване на бронхоспазъм, предизвикан от LTD4. Употребата на монтелукаст в дози над 10 mg на ден, приети еднократно, не повишава ефективността на лекарството.
Монтелукаст причинява бронходилатация в рамките на 2 часа след перорално приложение; и може да допълни бронходилатацията, причинена от β2-адренергичните агонисти.
Фармакокинетика
Всмукване
Монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Яденето на нормална храна не повлиява бионаличността и максималната плазмена концентрация (Cmax) на филмираните таблетки и таблетките за дъвчене. При възрастни, когато се приемат 10 mg филмирани таблетки на празен стомах, Cmax се достига след 3 часа. Бионаличността при перорален прием е 64%.
При прием на таблетки за дъвчене от 5 mg на празен стомах Cmax при възрастни се постига след 2 часа. Бионаличността е 73%.
Разпределение
Монтелукаст се свързва повече от 99% с плазмените протеини. Обемът на разпределение на монтелукаст е средно 8-11 литра.
Метаболизъм
Монтелукаст се метаболизира активно в черния дроб. Когато се използват терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в стационарно състояние при възрастни и деца не се определя.
Предполага се, че изоензимите на цитохром P450 CYP (3A4 и 2C9) участват в метаболизма на монтелукаст, докато в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензимите на цитохром P450 CYP: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6.
Премахване
Клирънсът на монтелукаст е средно 45 ml/min при здрави възрастни. След перорално приложение на монтелукаст, 86% от неговото количество се екскретира в изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.
Полуживотът на монтелукаст при млади здрави възрастни варира от 2,7 до 5,5 часа. Фармакокинетиката на монтелукаст остава почти линейна, когато се прилага перорално в дози над 50 mg. При приемане на монтелукаст сутрин и вечер не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката. При прием на 10 mg филмирани таблетки веднъж дневно се наблюдава умерена (около 14%) кумулация на активното вещество в плазмата.
Характеристики на фармакокинетиката при различни групи пациенти
Фармакокинетиката на монтелукаст е сходна при жените и мъжете.
Пациенти в старческа възраст
Когато се приемат перорално веднъж дневно, филмираните таблетки от 10 mg имат сходен фармакокинетичен профил и бионаличност при пациенти в старческа възраст и млади пациенти.
Чернодробна недостатъчност
При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и клинични прояви на цироза е наблюдавано забавяне на метаболизма на монтелукаст, придружено от увеличаване на площта под фармакокинетичната крива концентрация-време (AUC) с приблизително 41% след единична доза от 10 мг. Елиминирането на монтелукаст при тези пациенти е леко повишено в сравнение със здрави индивиди (среден полуживот от 7,4 часа). Не се налага коригиране на дозата на монтелукаст при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Няма разлики в клинично значимите фармакокинетични ефекти при пациенти от различни раси.
Бъбречна недостатъчност
Тъй като монтелукаст и неговите метаболити не се екскретират в урината, фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с бъбречно увреждане не е оценена. Не е необходимо коригиране на дозата при тази група пациенти.
Показания за употреба:
Профилактика и дългосрочно лечение на бронхиална астма при възрастни и деца над 6-годишна възраст, включително предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяването, лечение на чувствителни към аспирин пациенти с бронхиална астма и предотвратяване на индуциран от физическо натоварване бронхоспазъм.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (при възрастни и деца над 6 години) и персистиращ алергичен ринит (при възрастни и деца над 6 години)
Противопоказания:
Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Детска възраст до 6 години.
Употреба по време на бременност и кърмене:
СИНГУЛАР трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако очакваната полза за майката превишава потенциалния риск за плода или детето.
Начин на употреба и дозировка:
Перорално 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма Singulair трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит дозата може да се приема по всяко време на деня по желание на пациента. Пациенти, страдащи от бронхиална астма и алергичен ринит, трябва да приемат една таблетка Singulair веднъж дневно вечер.
Възрастни на 15 и повече години
Дозата за възрастни и деца над 15 години е една филмирана таблетка от 10 mg на ден.
Деца на възраст от 6 до 14 години
Дозировката за деца от 6 до 14 години е една дъвчаща таблетка от 5 mg на ден. Не е необходимо коригиране на дозата за тази възрастова група.
Терапевтичният ефект на СИНГУЛАР върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи приема на СИНГУЛАР както в периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и в периодите на обостряне на бронхиалната астма.
При пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция, както и в зависимост от пола, не се изисква специална селекция на дозата.
Предписване на СИНГУЛАР едновременно с други видове лечение на бронхиална астма
СИНГУЛАР може да се добави към лечението на пациента с бронходилататори и инхалаторни глюкокортикостероиди (Вижте точка "Взаимодействие с други лекарства").
Страничен ефект:
Като цяло СИНГУЛАР се понася добре. Страничните ефекти обикновено са леки и обикновено не изискват прекъсване на лечението. Общата честота на нежеланите реакции, съобщени при SINGULAR, е сравнима с тази при плацебо:
реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, ангиоедем, обрив, сърбеж, уртикария и много рядко еозинофилни чернодробни инфилтрати); еритема нодозум, необичайни ярки сънища; халюцинации; сънливост; раздразнителност; възбуда, включително агресивно поведение; умора; суицидни мисли и суицидно поведение (суицидност); безсъние; парестезия/хипестезия и много рядко - гърчове; гадене, повръщане, диария, коремна болка; главоболие; артралгия; миалгия; мускулни крампи; склонност към повишено кървене, образуване на подкожни кръвоизливи; сърцебиене; подуване.
Предозиране:
Няма данни за симптоми на предозиране при прием на СИНГУЛАР при пациенти с бронхиална астма в доза над 200 mg/ден за 22 седмици и в доза от 900 mg/ден за 1 седмица.
Има съобщения за остро предозиране на монтелукаст при деца (приемащи поне 150 mg от лекарството на ден). Клиничните и лабораторни данни показват, че профилът на безопасност на СИНГУЛАР при деца съответства на профила на безопасност при възрастни и пациенти в старческа възраст. Най-честите нежелани реакции са били жажда, сънливост, мидриаза, хиперкинеза и коремна болка.
Лечението е симптоматично.
Няма данни за възможността за отстраняване на монтелукаст чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Взаимодействие с други лекарства:
СИНГУЛАР може да се предписва заедно с други лекарства, традиционно използвани за профилактика и продължително лечение на бронхиална астма. Препоръчителната клинична доза монтелукаст няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинил естрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
AUC е намалена при лица, приемащи едновременно фенобарбитал (с приблизително 40%), но при такива пациенти не се налага коригиране на режима на дозиране на SINGULAR.
Лечение с бронходилататори: СИНГУЛАР може да се добави към лечението на пациенти, чиято астма не се контролира само с бронходилататори. При постигане на терапевтичен ефект (обикновено след първата доза) по време на лечението със СИНГУЛАР дозата на бронходилататорите може постепенно да се намали.
Инхалаторни глюкокортикостероиди: Лечението със СИНГУЛАР осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, получаващи лечение с инхалаторни глюкокортикостероиди. След като състоянието на пациента се стабилизира, дозата на глюкокортикостероидите може да бъде намалена. Дозата на глюкокортикостероидите трябва да се намалява постепенно, под наблюдението на лекар. При някои пациенти инхалаторните глюкокортикостероиди могат да бъдат напълно прекратени. Не се препоръчва рязка смяна на терапията с инхалаторни глюкокортикостероиди със СИНГУЛАР.
Специални инструкции:
Таблетките СИНГУЛАР не се препоръчват за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма. При остри случаи на бронхиална астма на пациентите трябва да се предписват лекарства за облекчаване и предотвратяване на астматични пристъпи.
Дозата на инхалаторните глюкокортикостероиди, използвани едновременно със СИНГУЛАР, може постепенно да се намалява под наблюдението на лекар. СИНГУЛАР не може да се използва като заместител на инхалаторни или перорални глюкокортикостероиди.
Намаляването на системната доза кортикостероиди при пациенти, приемащи антиастматични лекарства, включително блокери на левкотриенови рецептори, в редки случаи е придружено от появата на един или повече от следните явления: еозинофилия, съдов обрив, влошаване на белодробни симптоми, сърдечни усложнения и/или невропатия , понякога диагностициран като синдром на Charg - Щраус - системен еозинофилен васкулит. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка между тези нежелани събития и терапията с антагонисти на левкотриенови рецептори, трябва да се подхожда с повишено внимание и подходящо клинично наблюдение при намаляване на системната доза глюкокортикостероиди при пациенти, приемащи СИНГУЛАР.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Няма разлики, свързани с възрастта, в профилите на ефикасност и безопасност на SINGULAR.
Влияние върху способността за шофиране или придвижване на машини.
Няма данни, че приемът на СИНГУЛАР влияе върху способността за шофиране или управление на машини.
Форма за освобождаване:
Таблетки за дъвчене 5 mg или филмирани таблетки 10 mg.
7 дъвчащи таблетки от 5 mg или 7 филмирани таблетки от 10 mg са поставени в блистер.
1, 2 или 4 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.
Условия на съхранение:
Списък Б.
При температура не по-висока от 30°C, на защитено от влага и светлина място, недостъпно за деца.
Най-добър до дата:
Срокът на годност на таблетките за дъвчене от 5 mg е 2 години.
Срокът на годност на филмираните таблетки от 10 mg е 3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Препарати, съдържащи блокери на левкотриенови рецептори (ATC R03DC):
| Форми с често освобождаване на монтелукаст (Montelukast, ATC код R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| Име, производител | Форма за освобождаване | Опаковка, бр. | Цена, r |
| Singulair, Холандия, Merck Sharp Dome | маса дъвчене 4 мг | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| маса дъвчене 5 мг | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| маса 10 мг | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| Алмонт, Малта, Актавис |
маса дъвчене 4 мг | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| маса дъвчене 5 мг | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| маса 10 мг | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| Монтелар, Турция, Сандоз | маса дъвчене 4 мг | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| маса дъвчене 5 мг | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| маса 10 мг | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| Синглон, Полша, Гедеон Рихтер | маса 4 мг | 28 | 730-1.600 |
| маса 5 мг | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| маса 10 мг | 28 | 750-1.520 | |
| Монтелукаст (Montelukast, Русия, Vertex) | маса дъвчене 5 мг | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| таблетка 10мг | 30 | 505-930 | |
| Редки форми на освобождаване на монтелукаст (Montelukast, ATC код R03DC03) | |||
| Име, производител | Форма за освобождаване | Опаковка, бр. | Цена, r |
| Глемонт, Индия, Гленмарк | маса дъвчене 4 мг | 28 | 580-800 |
| маса дъвчене 5 мг | 28 | 550-770 | |
| Ektalust, Русия, Kanonpharma | маса дъвчене 4 мг | 14 | не |
| маса дъвчене 5 мг | 14 | 440-550 | |
| маса 10 мг | 14 | 490-680 | |
| Прекратени форми на освобождаване на Zafirlukast (Zafirlukast, ATC код R03DC01) | |||
| Accolate, Англия, Astra Zeneca | маса 20 мг | 28 | не |
Търговски наименования в чужбина (в чужбина) - за Монтелукаст - Airlukast, Asthator, Asthmatin, Emlucast, Lukotas, Monkasta, Montair, Montecad, Montek, Montelo-10, Monteflo, Monti, Odimont, Singulair; за Zafirlukast - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair.
Singulair (Монтелукаст) в таблетки от 5 и 10 mg - инструкции за употреба.
Клинична и фармакологична група:
Левкотриен рецепторен антагонист. Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.
Фармакологично действие
Левкотриен рецепторен антагонист. Монтелукаст селективно инхибира CysLT1 рецепторите на цистеинил левкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) на епитела на дихателните пътища и също така предотвратява бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма, причинен от вдишване на цистеинил левкотриен LTD4. Доза от 5 mg е достатъчна за облекчаване на бронхоспазъм, предизвикан от LTD4. Употребата на монтелукаст в дози над 10 mg веднъж дневно не повишава ефективността на лекарството.
Монтелукаст причинява бронходилатация в рамките на 2 часа след перорално приложение и може да бъде добавка към бронходилатацията, причинена от бета2-агонисти.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Яденето на нормална храна не повлиява плазмената Cmax или бионаличността на филмираните таблетки и таблетките за дъвчене. При възрастни, когато приемате филмирани таблетки на празен стомах в доза от 10 mg, Cmax в кръвната плазма се постига след 3 часа, когато се приема перорално, бионаличността е 64%.
След перорално приложение на празен стомах на лекарството под формата на таблетки за дъвчене в доза от 5 mg, Cmax при възрастни се постига след 2 часа, бионаличността е 73%.
Разпределение
Свързването на монтелукаст с плазмените протеини е повече от 99%. Vd е средно 8-11 литра.
При еднократна доза от лекарството под формата на филмирани таблетки в доза от 10 mg веднъж дневно се наблюдава умерено (около 14%) натрупване на активното вещество в плазмата.
Метаболизъм
Монтелукаст се метаболизира активно в черния дроб. Когато се използва в терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в стационарно състояние при възрастни и деца не се определя.
Предполага се, че изоензимите на цитохром P450 (3A4 и 2C9) участват в метаболизма на монтелукаст, докато в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензимите на цитохром P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6.
Премахване
T1/2 на монтелукаст при млади здрави възрастни варира от 2,7 до 5,5 часа Клирънсът на монтелукаст при здрави възрастни е средно 45 ml/min. След перорално приложение на монтелукаст, 86% се екскретират в изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% се екскретират в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.
Показания за употреба на лекарството SINGULAR®
Профилактика и дългосрочно лечение на бронхиална астма при възрастни и деца на 6 и повече години, включително:
- предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяването;
- лечение на бронхиална астма при пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина;
- предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физическа активност.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 години и по-големи) и персистиращ алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години).
Указания за употреба и дозировка
Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненето. За лечение на бронхиална астма Singulair® трябва да се приема вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време на деня. В случай на комбинирана патология (бронхиална астма и алергичен ринит) лекарството трябва да се приема вечер.
За възрастни и юноши на възраст 15 и повече години лекарството се предписва в доза от 10 mg (1 филмирана таблетка) на ден.
Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не е необходимо коригиране на дозата за тази възрастова група.
Терапевтичният ефект на лекарството Singulair® върху показателите, отразяващи хода на бронхиалната астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singulair® както в периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и в периода на обостряне на заболяването.
При пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция, както и в зависимост от пола, не се изисква специална корекция на дозата.
Singulair® може да се добави към лечение с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.
Страничен ефект
Като цяло Singulair® се понася добре. Страничните ефекти обикновено са леки и като правило не изискват спиране на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечение със Singulair® е сравнима с честотата им при прием на плацебо.
Възрастни и деца на 15 и повече години с бронхиална астма
В две подобно проектирани, 12-седмични плацебо-контролирани клинични изпитвания, единствените странични ефекти, оценени като свързани с лекарството, които се появяват при >1% от пациентите, лекувани със Singulair® и по-често, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо, са коремна болка и главоболие. Разликите в честотата на тези нежелани реакции между двете групи на лечение не са статистически значими.
При по-продължително лечение (2 години) профилът на страничните ефекти не се променя.
Деца на възраст от 6 до 14 години с бронхиална астма
Профилът на безопасност на лекарството при деца като цяло е подобен на профила на безопасност при възрастни и сравним с профила на безопасност на плацебо.
В 8-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване единственият нежелан ефект, оценен като свързан с лекарството, който се наблюдава при >1% от пациентите, лекувани със Singulair и по-често, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо, е главоболие. Разликата в честотата между двете групи на лечение не е статистически значима.
При проучвания за скорост на растеж, профилът на безопасност при пациенти в тази възрастова група е в съответствие с описания по-горе профил на безопасност на Singulair®.
При по-продължително лечение (повече от 6 месеца) профилът на страничните ефекти не се променя.
Възрастни и деца на 15 и повече години със сезонен алергичен ринит
Пациентите са приемали Singulair® веднъж дневно сутрин или вечер; като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В плацебо-контролирани клинични изпитвания не са наблюдавани нежелани реакции, считани за свързани с лекарството, които да се появяват при >1% от пациентите, лекувани със Singulair, или по-често, отколкото при пациенти, лекувани с плацебо. В 4-седмичното плацебо-контролирано клинично проучване профилът на безопасност на лекарството е подобен на този в 2-седмичните проучвания. Честотата на сънливост при лекарството във всички проучвания е същата като при плацебо.
Деца на възраст от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит
Пациентите приемат Singulair® веднъж дневно вечер; като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В това клинично проучване няма нежелани реакции, считани за свързани с лекарството, които са наблюдавани при >1% от пациентите, получаващи Singulair®, и по-често, отколкото в групата пациенти, получаващи плацебо.
Възрастни и деца на 15 и повече години с целогодишен алергичен ринит
Пациентите приемат Singulair® веднъж дневно вечер; като цяло лекарството се понася добре. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на този, наблюдаван при лечението на пациенти със сезонен алергичен ринит и при приемане на плацебо. В тези клинични проучвания няма странични ефекти, считани за свързани с лекарството, които са наблюдавани при >1% от пациентите, получаващи Singulair®, и по-често, отколкото в групата пациенти, получаващи плацебо. Честотата на сънливост по време на приема на лекарството е същата като при приема на плацебо.
Обобщен анализ на резултатите от клиничните изпитвания
Проведен е сборен анализ на 41 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания, включващи пациенти на възраст 15 или повече години, 6 проучвания, включващи пациенти на възраст от 6 до 14 години), като са използвани валидирани методи за оценка на суицидността. Сред 9929 пациенти, получаващи Singulair®, и 7780 пациенти, получаващи плацебо в тези проучвания, 1 пациент е идентифициран като суициден в групата на пациентите, получаващи Singulair®. Нямаше самоубийства, опити за самоубийство или други подготвителни действия, показващи суицидно поведение в нито една от групите на лечение.
Отделно беше проведен сборен анализ на 46 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания, включващи пациенти на възраст 15 години и по-големи; 11 проучвания, включващи пациенти на възраст от 3 месеца до 14 години), за да се оценят неблагоприятните поведенчески ефекти. Сред 11 673 пациенти, лекувани със Singulair®, и 8 827 пациенти, лекувани с плацебо в тези проучвания, процентът на пациентите, изпитващи поне един неблагоприятен поведенчески ефект, е 2,73% сред пациентите, получаващи Singulair® и 2,27% сред пациентите, получаващи плацебо; съотношението на шансовете беше 1,12 (95% доверителен интервал).
Нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба на лекарството
От системата на кръвосъсирването: повишена склонност към кървене.
От страна на имунната система: реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия; много рядко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
От страна на психиката: възбуда (включително агресивно поведение или враждебност), тревожност, депресия, дезориентация, патологични сънища, халюцинации, безсъние, раздразнителност, безпокойство, сомнамбулизъм, суицидни мисли и поведение (суицидност), тремор.
От страна на нервната система: замаяност, сънливост, парестезия/хипестезия; много рядко (<1/10 000) - судороги.
От страна на сърдечно-съдовата система: ускорен пулс.
От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: кървене от носа.
От храносмилателната система: диария, диспепсия, гадене, повръщане, панкреатит.
От черния дроб и жлъчните пътища: повишена активност на ALT и AST в кръвта; много рядко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
От кожата и подкожните тъкани: склонност към образуване на хематоми, еритема нодозум, еритема мултиформе, сърбеж, обрив.
Алергични реакции: ангиоедем, уртикария.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия, включително мускулни крампи.
Общи реакции: астения (слабост)/умора, оток, пирексия.
Като цяло Singulair® се понася добре от пациентите. Страничните ефекти обикновено са леки и като правило не изискват спиране на лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечение със Singulair® е сравнима с честотата им при прием на плацебо.
Противопоказания за приложение на СИНГУЛАР®
- деца под 6-годишна възраст;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба на СИНГУЛАР® по време на бременност и кърмене
Клинични проучвания на лекарството Singulair® не са провеждани при бременни жени. Singulair® трябва да се използва по време на бременност и кърмене само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
По време на следрегистрационната употреба на лекарството Singulair® се съобщава за развитие на вродени дефекти на крайниците при новородени, чиито майки са приемали Singulair® по време на бременност. Повечето от тези жени са приемали и други лекарства за лечение на астма по време на бременност. Не е установена причинно-следствена връзка между приема на Singulair® и развитието на вродени дефекти на крайниците.
Не е известно дали монтелукаст се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, това трябва да се има предвид при предписване на Singulair® на кърмещи майки.
Употреба при чернодробна дисфункция
При пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция не се изисква специална селекция на дозата.
Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Употреба при бъбречно увреждане
При пациенти с бъбречна недостатъчност не се изисква специална селекция на дозата.
Употреба при пациенти в старческа възраст
При пациенти в напреднала възраст не се изисква специална селекция на дозата.
Употреба при деца
Противопоказание: деца под 6 години. Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 таблетка за дъвчене) на ден. Не е необходимо коригиране на дозата за тази възрастова група.
Специални инструкции
Ефективността на пероралния Singulair® при лечението на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена. Поради това Singulair® таблетки не се препоръчва за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма. Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да носят лекарства за спешна помощ за облекчаване на астматични пристъпи (краткодействащи инхалаторни бета2-агонисти).
Не трябва да спирате приема на Singulair® по време на екзацербация на астма и необходимост от използване на спешни лекарства (краткодействащи инхалаторни бета2-агонисти) за облекчаване на пристъпите.
Пациенти с потвърдена алергия към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС не трябва да приемат тези лекарства по време на лечение със Singulair®, тъй като Singulair®, въпреки че подобрява дихателната функция при пациенти с алергична бронхиална астма, обаче не може напълно да предотврати бронхоконстрикцията, причинена от НСПВС.
Дозата на инхалаторните кортикостероиди, използвани едновременно с лекарството Singulair®, може да бъде постепенно намалена под наблюдението на лекар, но не може да се извърши рязка замяна на инхалаторни или перорални кортикостероиди с лекарството Singulair®.
Невропсихични нарушения са описани при пациенти, приемащи Singulair®. Като се има предвид, че тези симптоми могат да бъдат причинени от други фактори, не е известно дали са свързани с приема на Singulair®. Лекарите трябва да обсъдят тези нежелани реакции с пациентите и/или техните родители/настойници. Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат посъветвани, че ако се появят такива симптоми, трябва да уведомят своя лекар.
Намаляването на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи лекарства против астма, включително блокери на левкотриенови рецептори, в редки случаи е придружено от появата на една или повече от следните реакции: еозинофилия, обрив, влошаване на белодробни симптоми, сърдечни усложнения и/или невропатия, понякога диагностицирана като синдром на Churg-Strauss, системен еозинофилен васкулит. Въпреки че причинно-следствената връзка на тези нежелани реакции с терапията с антагонисти на левкотриенови рецептори не е установена, при намаляване на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, получаващи Singulair®, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.
10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с рядка форма на наследствена непоносимост към галактоза, вродена лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да предписват Singulair® в тази дозирана форма.
Таблетките за дъвчене Singulair® 5 mg съдържат аспартам, източник на фенилаланин. Пациентите с фенилкетонурия трябва да бъдат информирани, че всяка таблетка за дъвчене от 5 mg съдържа аспартам, еквивалентен на 0,842 mg фенилаланин. Singulair® таблетки за дъвчене 5 mg не се препоръчва за употреба при пациенти с фенилкетонурия.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Няма доказателства, че приемът на Singulair® повлиява способността за шофиране или управление на машини.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са идентифицирани по време на клинични проучвания на дългосрочно (22 седмици) лечение със Singulair® при възрастни пациенти с бронхиална астма в дози до 200 mg на ден или по време на кратки (около 1 седмица) клинични проучвания при приемане на лекарството в дози до 900 мг на ден.
Има случаи на остро предозиране на Singulair® (приемане на най-малко 1000 mg на ден) в следрегистрационния период и по време на клинични проучвания при възрастни и деца. Клиничните и лабораторни данни показват сравними профили на безопасност на Singulair® при деца, възрастни и пациенти в напреднала възраст. Най-честите симптоми са били жажда, сънливост, повръщане, психомоторна възбуда, главоболие и болки в корема. Тези нежелани реакции са в съответствие с профила на безопасност на Singulair®.
Лечение: симптоматична терапия. Няма специфична информация за лечението на предозиране на Singulair®. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа или хемодиализата с монтелукаст.
Лекарствени взаимодействия
Singulair® може да се предписва заедно с други лекарства, които обикновено се използват за профилактика и продължително лечение на бронхиална астма и/или лечение на алергичен ринит. Монтелукаст в препоръчваната терапевтична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинил естрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Когато се използва едновременно с фенобарбитал, AUC на монтелукаст намалява с приблизително 40% и не се налага коригиране на режима на дозиране на Singulair.
In vitro проучвания са установили, че монтелукаст инхибира изоензима CYP2C8, но in vivo проучване за лекарствени взаимодействия между монтелукаст и розиглитазон (метаболизиран от изоензима CYP2C8) не потвърждава, че монтелукаст инхибира изоензима CYP2C8. Ето защо в клиничната практика ефектът на монтелукаст върху CYP2C8-медиирания метаболизъм на редица лекарства, вкл. паклитаксел, розиглитазон, репаглинид.
Комбинирано лечение с бронходилататори: Singulair® е разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори, ако последните не осигуряват адекватен контрол на бронхиалната астма. След постигане на терапевтичния ефект от лечението със Singulair® може да започне постепенно намаляване на дозата на бронходилататорите.
Комбинирано лечение с инхалаторен GCS: лечението със Singulair® осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, получаващи инхалаторен GCS. След като състоянието се стабилизира, можете да започнете постепенно намаляване на дозата на GCS под наблюдението на лекар. В някои случаи пълното премахване на инхалаторните кортикостероиди е приемливо, но не се препоръчва внезапна замяна на инхалаторните кортикостероиди със Singulair®.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се предлага с рецепта.
Условия и срокове на съхранение
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на таблетките за дъвчене от 5 mg е 2 години; филмирани таблетки, 10 mg - 3 години.
Инструкциите са цитирани от уебсайта на Vidal pharmaceutical.
Singulair (Montelukast) 4 mg таблетки за дъвчене - показания и дозировка
Показания за употреба на лекарството СИНГУЛАР® таблетки за дъвчене 4 мг
- профилактика и дългосрочно лечение на бронхиална астма при деца на възраст над 2 години: за контролиране на дневните и нощните симптоми на заболяването;
- облекчаване на симптомите на алергичен ринит при деца на възраст над 2 години.
Дозировка
Лекарството се приема перорално 1 път на ден, независимо от храненето.
При бронхиална астма се предписват 4 mg (1 таблетка) през нощта.
При бронхиална астма и алергичен ринит се предписват 4 mg (1 таблетка) през нощта.
При алергичен ринит се предписват 4 mg (1 таблетка) на ден индивидуално, в зависимост от времето на най-голямо обостряне на симптомите.
За деца на възраст от 2 до 5 години с бронхиална астма и/или алергичен ринит дозата е 4 mg (1 таблетка) дневно.
При деца, пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти с лека/умерена чернодробна дисфункция не се изисква специална селекция на дозата.
