Може ли Тиогамма да се приема непрекъснато продължително време? Thiogamma® инфузионен разтвор

Thiogamma е лекарство, което регулира липидния и въглехидратния метаболизъм.

Форма на освобождаване и състав

Дозирани форми на Thiogamma:

• Филмирани таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, светло оцветени жълт цвятосеяни с бели и жълти цветове с различна интензивност, с белези от двете страни; На напречно сечениевижда се светло жълто ядро ​​(10 броя в блистери, 3, 6 или 10 блистера в картонена опаковка);
• Инфузионен разтвор: прозрачен, светложълт или жълтеникаво-зелен (50 ml в бутилки от тъмно стъкло, затворени с гумени запушалки, които са фиксирани с алуминиеви капачки, в картонена опаковка от 1 или 10 бутилки);
• Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен, жълтеникаво-зелен (20 ml в тъмни стъклени ампули с бяла точка, 5 ампули в картонени табли, в картонена опаковка от 1, 2 или 4 табли, пълни с висяща лампа- защитен калъф от черни полиетиленови цветове).

Активната съставка на лекарството е тиоктова киселина (под формата на меглуминова сол):

• 1 таблетка – 600 mg;
• 1 ml разтвор - 12 mg;
• 1 ml концентрат – 30 mg.

Помощни вещества на таблетките: хипромелоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, симетикон (диметикон и колоиден силициев диоксид в съотношение 94:6), микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката на таблетката: хипромелоза, натриев лаурил сулфат, макрогол 6000 и талк.

Спомагателни компоненти на инфузионния разтвор и концентрат: макрогол 300, меглумин (за корекция на pH) и вода за инжекции.

Показания за употреба

Тиогамма се използва за лечение на диабетна и алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

всичко лекарствени формилекарството е противопоказано в следните случаи:

• Бременност;
• кърмене;
• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

В допълнение, таблетките Thiogamma не се предписват на пациенти с лактазен дефицит, наследствена непоносимост към галактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Указания за употреба и дозировка

Инфузионният разтвор и разтворът, приготвен от концентрат, са предназначени за интравенозно приложение.

Дневната доза е 600 mg (1 бутилка разтвор или 1 ампула концентрат). Курсът на лечение е 2-4 седмици. Ако е необходимо, пациентът след това се прехвърля към пероралната форма на лекарството в същата доза.

Преди приложение съдържанието на 1 ампула с концентрат се разрежда с 50-250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и веднага се покрива с включената светлозащитна кутия (тъй като тиоктовата киселина е чувствителна към светлина). Когато използвате готов инфузионен разтвор, бутилката се изважда от опаковката и веднага се покрива с калъф.

Скоростта на инфузия е 30 минути (приблизително 1,7 ml на минута).

Таблетките Thiogamma се приемат перорално, поглъщат се цели и се измиват с вода на празен стомах.

Обикновено се предписва 1 таблетка 1 път на ден. Продължителността на лечението варира от 30 до 60 дни и зависи от тежестта на заболяването. При необходимост терапията се повтаря. В рамките на 1 година можете да проведете 2-3 курса.

Странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре нежелани реакциирядко причинява.

Възможен странични ефектипричинени от приема на хапчета:

• Храносмилателна система: коремна болка, гадене, диария, повръщане;
• Централна нервна система: нарушение или промяна вкусови усещания;
• Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария, системни реакции (до анафилактичен шок).

Възможни нежелани реакции, причинени от парентералното приложение на Thiogamma:

• Хематопоетична система: точковидни кръвоизливи в лигавиците и кожата, хеморагичен обрив (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит;
• Ендокринна система: намалена концентрация на глюкоза, водеща до хипогликемия (повишено изпотяване, световъртеж, зрителни нарушения, главоболие);
• Централна нервна система: нарушение или промяна на вкусовите усещания, конвулсии (до епилептичен припадък);
• Орган на зрението - диплопия;
• Кожа и подкожна тъкан: обрив, сърбеж, екзема;
• Алергични реакции: уртикария, системни реакции (включително дискомфорт, гадене, сърбеж), до анафилактичен шок;
• Други: при бързо приложение - затруднено дишане, повишено вътречерепно налягане(проявява се с чувство на тежест в главата);
• Местни реакции: хиперемия, подуване, дразнене на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Трябва да се има предвид, че 1 таблетка Thiogamma съдържа по-малко от 0,0041 XE (хлебни единици).

През целия период на лечение и особено в началото на пациента захарен диабетНеобходимо е да се следи нивото на кръвната захар. Може да са необходими корекции на дозата на пероралните хипогликемични средства или инсулин.

По време на терапията трябва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки, тъй като етанолът намалява лечебен ефектлекарство и в допълнение е рисков фактор, допринасящ за прогресията на невропатията.

Tiogamma не оказва отрицателно въздействие върху скоростта на реакциите и способността за концентрация.

Лекарствени взаимодействия

Тиоктовата киселина може да засили ефекта на пероралните хипогликемични средства и инсулин, както и противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на лекарството и намаляват ефективността на цисплатина.

Тиоктовата киселина реагира с металосъдържащи агенти (препарати с магнезий и желязо) и със захарни молекули (например с разтвор на фруктоза). В последния случай в резултат на такова взаимодействие се образуват слабо разтворими комплекси.

Тиогамма инфузионен разтвор е несъвместим с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH групи, с разтвор на Рингер и разтвор на декстроза.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 °C на сухо и недостъпно за деца място.

Срок на годност – 5 години.

Метаболитно лекарство

Активно вещество

Меглуминова сол на тиоктова киселина (тиоктова киселина)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Инфузионен разтвор прозрачен, светложълт или жълтеникаво-зелен.

Помощни вещества: макрогол 300 - 4000 mg, меглумин - до 50 ml.

50 ml - кафяви стъклени бутилки тип II (1) с висящи светлозащитни кутии (1 бр.) - картонени опаковки.
50 ml - кафяви стъклени бутилки тип II (10) с висящи светлозащитни кутии (10 бр.) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Тиоктовата (алфа-липоевата) киселина е ендогенен антиоксидант с пряко (свързва свободните радикали) и индиректно действие (възстановява физиологичната концентрация на глутатион, повишава активността на супероксиддисмутазата).

Като коензим на митохондриални мултиензимни комплекси, той участва в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина (PVA) и алфа-кето киселини.

По биохимичен механизъм на действие се доближава до витамините от група В.

Има антиоксидантен, невротрофичен, хипогликемичен ефект, подобрява липидния метаболизъм:

• като се свързва с излишните количества свободни кислородни радикали, предпазва клетките от увреждане от разпадни продукти; при захарен диабет, намалява образуването на напреднали крайни продукти на протеинова гликация в нервни клетки, намалява ендоневриалната хипоксия и исхемия, повишава концентрацията на антиоксиданта глутатион, като по този начин отслабва проявите на полиневропатия под формата на парестезия, усещане за парене, болка и изтръпване на крайниците;
• участва в регулирането въглехидратния метаболизъм(помага за намаляване на концентрацията в кръвната плазма и повишаване на концентрацията на гликоген в черния дроб, намалява тъканната инсулинова резистентност);
• стимулира метаболизма на холестерола, намалявайки концентрацията му в кръвната плазма; Като участва в метаболизма на мазнините, тиоктовата киселина увеличава биосинтезата на фосфолипиди, по-специално фосфоинозитиди, като по този начин възстановява увредената структура клетъчни мембрани; Енергийният метаболизъм и провеждането на нервните импулси се нормализират.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

При интравенозно приложение времето за достигане на максимална концентрация е 10-11 минути, максималната концентрация е около 20 μg/ml. Подлежи на ефект на първо преминаване през черния дроб.

Метаболизъм и екскреция

Образуването на метаболити става в резултат на окисление и конюгация на страничната верига. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml/min. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%), в малки количества - непроменени. Полуживотът е 25 минути.

Показания

• диабетна полиневропатия;
• алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

• свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството;
• възраст под 18 години;
• бременност;
• период на кърмене.

Дозировка

В началото на лечението лекарството Thiogamma инфузионен разтвор се прилага интравенозно в доза от 600 mg (1 бутилка) на ден в продължение на 2-4 седмици.

Бутилката с лекарството се изважда от кутията и веднага се покрива с доставения светлозащитен калъф, т.к. Тиоктовата киселина е чувствителна към светлина. Инфузията се извършва директно от бутилката с помощта на устройство (система) за венозно вливане на инфузионни разтвори. Инжектирайте бавно, около 1,7 ml/min, в продължение на 30 минути.

След това се преминава към поддържаща терапия с тиоктова киселина за перорално приложение в доза 600 mg/ден. Продължителността на курса на лечение и необходимостта от повторение се определят от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Честота на нежеланите събития нежелани реакциисе дава в съответствие с класификацията на СЗО: много често (≥1/10 предписания), често (≥1/100 до ≤1/10 предписания), рядко (≥1/1000 до ≤1/100 предписания), рядко (≥ 1/100 предписания) 10 000 до ≤1/1000 предписания), много редки (≤1/10 000 предписания), неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни).

От страна на кръвта и лимфна система: много рядко - точковидни кръвоизливи в лигавиците, кожата, тромбоцитопения, хеморагичен обрив (пурпура), тромбофлебит.

От външната страна имунна система: честота неизвестна - система алергични реакции(до развитието), автоимунен инсулинов синдром (AIS) при пациенти със захарен диабет, който се характеризира с честа хипогликемия в присъствието на автоантитела срещу инсулин.

От външната страна нервна система: много рядко - промяна или нарушение на вкусовите усещания; много рядко - конвулсии.

От страна на органа на зрението:много рядко - диплопия.

За кожата и подкожните тъкани:неизвестна честота - алергични реакции (уртикария, сърбеж, екзема, обрив).

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:неизвестна честота - поради подобрената абсорбция на глюкоза е възможно намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта. В този случай могат да се появят симптоми на хипогликемия - замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения; много рядко - алергични реакции на мястото на инжектиране (дразнене, хиперемия или подуване); в случай на бързо приложение на лекарството може да се повиши вътречерепното налягане (усещане за тежест в главата), затруднено дишане. Тези реакции изчезват сами.

Ако някоя от горните нежелани реакции се влоши или се забележат други нежелани реакции, пациентът трябва да информира лекаря.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, главоболие. При прием на тиоктова киселина в дози от 10 до 40 g в комбинация с алкохол са наблюдавани случаи на интоксикация, включително смърт.

Симптоми на остро предозиране: психомоторна възбудаили объркване, обикновено последвано от развитие на генерализирани гърчове и лактатна ацидоза. Описани са също случаи на хипогликемия, шок, рабдомиолиза, хемолиза, дисеминирана вътресъдова коагулация и депресия. костен мозъки полиорганна недостатъчност.

Лечение:симптоматично. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Тиоктовата киселина намалява ефективността, когато се приема едновременно, а също така реагира с металосъдържащи лекарства, като препарати от желязо и магнезий.

Тиоктовата киселина реагира със захарните молекули, образувайки слабо разтворими комплекси, например с разтвор на левулоза (фруктоза).

Укрепва противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите.

Инфузионният разтвор на тиоктова киселина е несъвместим с разтвор на декстроза и с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH групи.

При едновременна употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се засили.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Ако пациентът вече приема други лекарства или планира да ги приеме, е необходимо да се консултирате с лекар преди да приемете Tiogamma.

специални инструкции

При пациенти със захарен диабет е необходимо постоянно проследяване на концентрациите на кръвната захар, особено по време на начална фазатерапия. В някои случаи е необходимо да се намали дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство, за да се избегне развитието на хипогликемия.

Ако се появят симптоми на хипогликемия (замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения, гадене), лечението трябва незабавно да се спре.

В отделни случаи, когато се използва лекарството Thiogamma при пациенти с липса на гликемичен контрол и тежко общо състояниеМогат да възникнат сериозни анафилактични реакции.

Консумацията на алкохол по време на лечение с Thiogamma намалява ефективността на лекарството и е рисков фактор, допринасящ за развитието и прогресирането на невропатия. Пациентите, приемащи Thiogamma, трябва да избягват употребата на алкохол.

Описани са случаи на развитие на автоимунен инсулинов синдром (AIS) по време на лечение с тиоктова киселина. Възможността за AIS се определя от наличието на HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03 алели при пациентите.

Влияние върху способността за управление превозни средстваи механизми

Не повлиява способността за шофиране и работа с други механизми.

Бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Използване в детска възраст

Употребата на лекарството е противопоказана при хора под 18-годишна възраст.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Метаболитно лекарство

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки , продълговати, двойноизпъкнали, с гладка и леко лъскава повърхност, с по една разделителна линия от двете страни, жълти на цвят с възможни бели или тъмно жълти включвания.

Помощни вещества: хипромелоза - 25 mg, колоиден силициев диоксид - 25 mg, микрокристална целулоза - 49 mg, лактоза монохидрат - 49 mg, кроскармелоза натрий - 16 mg, талк - 36,364 mg, симетикон - 3,636 mg (диметикон и колоиден силициев диоксид 94:6). ), магнезиев стеарат - 16 mg.

Състав на черупката:макрогол 6000 - 0,6 mg, хипромелоза - 2,8 mg, талк - 2 mg, натриев лаурил сулфат - 0,025 mg.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (6) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Тиоктовата киселина е ендогенен антиоксидант (свързва свободните радикали).

В организма се образува по време на окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини.

Като коензим на митохондриални мултиензимни комплекси, той участва в окислителното декарбоксилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Помага за намаляване на концентрациите в кръвта и увеличаване на гликогена в черния дроб, както и за намаляване на инсулиновата резистентност.

Участва в регулацията на липидния и въглехидратния метаболизъм, повлиява метаболизма на холестерола, подобрява чернодробната функция, има детоксикиращ ефект срещу солите тежки металии за други интоксикации. Има хепатопротективно, хиполипидемично, хипохолестеролемично, хипогликемично действие. Подобрява трофизма на невроните.

При захарен диабет тиоктовата киселина намалява образуването на напреднали крайни продукти на гликиране, подобрява ендоневриалния кръвен поток и повишава съдържанието на глутатион до физиологично значение, което в крайна сметка води до подобрение функционално състояниепериферни нервни влакна при диабетна полиневропатия.

Фармакокинетика

Всмукване

Когато се приема перорално, бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт; едновременното приемане с храна намалява абсорбцията. Бионаличност - 30-60% поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. Времето за достигане на максимална концентрация (4 μg/ml) е около 30 минути.

Метаболизъм и екскреция

Метаболизира се в черния дроб чрез окисление и конюгация на страничната верига.

Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%), в малки количества - непроменени. Полуживотът е 25 минути.

Показания

• диабетна полиневропатия;
• алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

• свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството;
• възраст под 18 години;
• наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• бременност;
• период на кърмене.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално при 600 mg (1 таблетка) 1 път на ден. Таблетките се приемат на празен стомах, без да се дъвчат, с малко количество течност.

Продължителността на лечението е 30-60 дни, в зависимост от тежестта на заболяването. Курсът на лечение може да се повтаря 2-3 пъти годишно.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции е дадена в съответствие с класификацията на СЗО: много често (повече от 1 на 10 души, подложени на лечение), често (по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души, подложени на лечение), понякога (по-малко от при 1 на 100, но повече от 1 на 1000 лекувани), редки (по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 лекувани), много редки (по-малко от 1 на 10 000, включително някои случаи), неизвестна честота (не може да бъде определени от наличните данни).

Много рядко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, коремна болка, диария.

От страна на имунната система:алергични реакции (до развитие), кожен обрив, уртикария, сърбеж; автоимунен инсулинов синдром (AIS), клиничните прояви на AIS могат да бъдат: замаяност, изпотяване, мускулни тремори, ускорен пулс, гадене, объркване, нарушено зрително възприятие, загуба на съзнание, кома.

От нервната система:промяна или нарушение на вкусовите усещания.

Метаболизъм и хранене:поради подобрената абсорбция на глюкоза е възможно намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта. В този случай могат да се появят симптоми на хипогликемия - замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения.

Неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни):

За кожата и подкожните тъкани:екзема.

Ако някоя от горните нежелани реакции се влоши или се забележат други нежелани реакции, пациентът трябва да информира лекаря.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, главоболие.

При прием на тиоктова киселина в дози от 10 до 40 g в комбинация с алкохол са наблюдавани случаи на интоксикация, включително смърт.

Симптоми на остро предозиране:психомоторна възбуда или объркване, обикновено последвано от развитие на генерализирани гърчове и образуване на лактатна ацидоза. Описани са също случаи на хипогликемия, шок, рабдомиолиза, хемолиза, дисеминирана интраваскуларна коагулация, депресия на костния мозък и полиорганна недостатъчност.

Лечение:симптоматично. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Тиоктовата киселина засилва противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите.

При едновременното приложение на тиоктова киселина се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатин.

Тиоктовата киселина свързва металите, така че не трябва да се предписва едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калций) - интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.

При едновременна употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се засили.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Ако пациентът вече приема други лекарства или планира да ги приеме, е необходимо да се консултирате с лекар преди да приемете лекарството.

специални инструкции

Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат Thiogamma.

При пациенти със захарен диабет е необходимо постоянно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, особено в началния етап на лечението. В някои случаи е необходимо да се намали дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство, за да се избегне развитието на хипогликемия. Ако се развие хипогликемия, трябва незабавно да спрете приема на Thiogamma.

Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, трябва незабавно да спрете приема на Thiogamma.

Пациентите, приемащи Thiogamma, трябва да избягват употребата на алкохол. Консумацията на алкохол по време на лечение с Thiogamma намалява терапевтичния ефект и е рисков фактор, допринасящ за развитието и прогресирането на невропатия.

1 филмирана таблетка Тиогамма 600 mg съдържа по-малко от 0,0041 хлебни единици.

Описани са случаи на развитие на автоимунен инсулинов синдром (AIS) по време на лечение с тиоктова киселина. Възможността за AIS се определя от наличието на HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03 алели при пациентите.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Приемът на лекарството Thiogamma не влияе върху способността за шофиране или работа с други механизми.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството Thiogamma по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Използване в детска възраст

Употребата на лекарството е противопоказана при хора под 18-годишна възраст.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Съединение

1 ампула съдържа:

активно вещество: тиоктова киселина - 600 mg (под формата на меглуминова сол на тиоктова киселина);

помощни вещества: меглумин, макроголZOO, вода за инжекции.

Описание

Прозрачен разтвор с жълтеникаво-зелен цвят.

фармакологичен ефект

Тиктовата (алфа-липоевата) киселина е витаминоподобен ендогенен антиоксидант с коензимни свойства. В организма се образува по време на окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини.

При захарен диабет в резултат на хипергликемия се повишава съдържанието на крайни продукти на напреднала гликация. Този процес допринася за намаляване на ендоневралния кръвен поток и развитието на ендоневрална хипоксия. В същото време, заедно с увеличаването на производството на свободни радикали, съдържанието на антиоксиданти, по-специално глутатион, намалява.

При проучвания върху плъхове с индуциран от стрептозотоцин диабет е показано, че тиоктовата киселина намалява образуването на крайни продукти на напреднала гликация, подобрява ендоневриалния кръвен поток и повишава нивото на физиологични антиоксиданти като глутатион. Тези експериментални данни предполагат, че тиоктовата киселина подобрява функцията на периферните неврони. Това се отнася за сензорни нарушения при диабетна полиневропатия, като дизестезия, парестезия (парене, болка, усещане за пълзене, намалена чувствителност). Тези ефекти са потвърдени от многоцентрови клинични проучвания, проведени през 1995 г.

Фармакокинетика

Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Образуването на метаболити става в резултат на окисление и конюгация на страничната верига.

Обемът на разпределение е около 450 ml/kg. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%). Полуживотът е 20-50 минути. Тотален плазмен клирънс -10-15 ml/min.

При интравенозно приложение времето за достигане на максимална концентрация е 10-11 минути, максималната концентрация е 25-38 mcg/ml. Площта под кривата концентрация-време е около 5 μg h/ml.

Показания за употреба

Лечение на симптомите на периферна диабетна полиневропатия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Бременност, период на кърмене.

Детска възраст (ефикасността и безопасността на употребата не са установени).

Бременност и кърмене

Наличните данни за ефектите върху репродукцията не ни позволяват да направим изводи за вредните ефекти върху плода.

Лекарството може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надвишава риска за плода и под строг медицински контрол.

Не е известно дали тиоктовата киселина преминава в кърмата, така че кърменето трябва да се спре по време на лечението.

Начин на употреба и дози

Прилага се интравенозно в доза 600 mg на ден (1 ампула). В началото на курса се прилага интравенозно в продължение на 2-4 седмици. След това можете да продължите да приемате лекарството перорално в доза от 300-600 mg на ден.

Лекарството трябва да се прилага бавно, т.е. не повече от 50 mg тиоктова киселина за 1 минута.

Правила за приготвяне на разтвора

Съдържанието на 1 ампула (еквивалентно на съдържанието на тиоктова киселина 600 mg) се смесва с 50-250 ml 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид и се прилага като инфузия за 20-30 минути.

Страничен ефект

При оценката на нежеланите реакции се взема за основа следната градация на честотата на тяхното възникване:

много често (> 1/10);

често (> 1/100 -< 1/10);

понякога (> 1/1000 -< 1/100);

редки (> 1/10 000 -< 1/1000);

много рядко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Реакции заедно с администрацията:

Много рядко се появява локално дразнене на мястото на инжектиране.

Реакции на свръхчувствителност:

Възможни са кожни алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж, екзема, системни алергични реакции (до развитието на анафилактичен шок).

От нервната система:

Много редки: нарушения на вкуса, конвулсии, диплопия.

От страна на хематопоетичната система:

Много рядко са възможни точковидни кръвоизливи по лигавиците и кожата; тромбоцитопатия, хеморагичен обрив, тромбофлебит.

Общи нежелани реакции:

При бързо приложение може да се повиши вътречерепното налягане (усещане за тежест в главата); затруднено дишане.

Поради подобреното усвояване на глюкозата в някои случаи може да се развие хипогликемия със съответните прояви - замаяност, изпотяване, главоболие и зрителни увреждания.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие. Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот.

лекарства"type="checkbox">

Взаимодействие с други лекарства

In vitro, тиоктовата киселина реагира с йонни метални комплекси (например с цисплатин), следователно, когато се използва едновременно, Thiogamma® може да намали ефекта на цисплатин. Тиоктовата киселина образува трудно разтворими комплексни съединения със захарните молекули. Следователно, инфузионният разтвор на тиоктова киселина е несъвместим с разтвор на декстроза, разтвор на Рингер

Характеристики на приложението

Ефект върху способността за шофиране или работа с други машини

Не са необходими специални предпазни мерки.

В тази статия можете да намерите инструкции за употреба лекарствен продукт Тиогама. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за приложението на Тиогамма в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Thiogamma в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на диабетна и алкохолна полиневропатия при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Тиогама- метаболитно лекарство. Тиоктовата (алфа-липоевата) киселина е ендогенен антиоксидант (свързва свободните радикали), синтезиран в организма по време на окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Като коензим на митохондриални мултиензимни комплекси, той участва в окислителното декарбоксилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Помага за намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта и увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, както и за преодоляване на инсулиновата резистентност.

Участва в регулацията на липидната и въглехидратната обмяна, повлиява холестеролната обмяна, подобрява чернодробната функция, има детоксикиращ ефект при отравяния със соли на тежки метали и други интоксикации. Има хепатопротективно, хиполипидемично, хипохолестеролемично и хипогликемично действие. Подобрява трофизма на невроните.

При захарен диабет тиоктовата киселина подобрява ендоневриалния кръвен поток, повишава съдържанието на глутатион до физиологична стойност, което в крайна сметка води до подобряване на функционалното състояние на периферните нервни влакна при диабетна полиневропатия.

Съединение

Тиоктова киселина + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение Thiogamma се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Когато се приема едновременно с храна, абсорбцията се намалява. Бионаличност - 30-60% поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. Метаболизира се в черния дроб чрез окисление и конюгация на страничната верига. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%), в малки количества - непроменени.

Показания

• диабетна полиневропатия;
• алкохолна полиневропатия.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 600 mg.

Инфузионен разтвор (в капкомери).

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (инжекции в инжекционни ампули).

Инструкции за употреба и начин на употреба

Хапчета

Предписани перорално 600 mg (1 таблетка) 1 път на ден.

Таблетките се приемат на празен стомах, без да се дъвчат, с малко количество течност.

Продължителността на лечението е 30-60 дни, в зависимост от тежестта на заболяването. Курсът на лечение може да се повтаря 2-3 пъти годишно.

Ампули

В началото на курса на лечение лекарството се прилага интравенозно в доза от 600 mg на ден (1 ампула концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор или 1 бутилка инфузионен разтвор) в продължение на 2-4 седмици. След това можете да продължите да приемате лекарството перорално в доза от 600 mg на ден.

Правила за приготвяне и прилагане на инфузионен разтвор (как да се инжектира Thiogamma)

За да се приготви инфузионен разтвор, съдържанието на 1 ампула концентрат (съдържащ 600 mg тиоктова киселина) се смесва с 50-250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Веднага след приготвянето бутилката с инфузионния разтвор веднага се покрива с доставения светлозащитен калъф, т.к. Тиоктовата киселина е чувствителна към светлина. Инфузионният разтвор трябва да се приложи веднага след приготвянето му. Максимално времесъхранение на приготвения инфузионен разтвор за не повече от 6 часа.

При използване на приготвения инфузионен разтвор, бутилката с лекарството се изважда от кутията и веднага се покрива с доставения светлозащитен калъф, т.к. Тиоктовата киселина е чувствителна към светлина. Запарката се прави директно от бутилката.

Инжектирайте бавно, около 1,7 ml/min, в продължение на 30 минути.

Страничен ефект

• точни кръвоизливи в лигавиците, кожата;
• тромбоцитопения;
• хеморагичен обрив (пурпура);
• тромбофлебит;
• системни реакции (сърбеж, гадене, дискомфорт) до развитието на анафилактичен шок;
• копривна треска;
• промяна или нарушение на вкусовите усещания;
• конвулсии до епилептичен припадък;
• диплопия;
• екзема;
• обрив;
• дразнене, зачервяване или подуване (на мястото на инжектиране);
• В случай на бързо приложение на лекарството може да се повиши вътречерепното налягане (има усещане за тежест в главата), затруднено дишане.

Противопоказания

• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• деца под 18 години;
• свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството Thiogamma е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

специални инструкции

При пациенти със захарен диабет е необходимо постоянно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, особено в началния етап на лечението. В някои случаи е необходимо да се намали дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство, за да се избегне развитието на хипогликемия. Ако се появят симптоми на хипогликемия (замаяност, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения, гадене), лечението трябва незабавно да се спре. В отделни случаи, когато се използва лекарството Thiogamma при пациенти с липса на гликемичен контрол и в тежко общо състояние, могат да се развият сериозни анафилактични реакции.

Консумацията на алкохол по време на лечение с Thiogamma намалява терапевтичния ефект и е рисков фактор, допринасящ за развитието и прогресирането на невропатия. По време на лечението с Thiogamma трябва да се въздържате от пиене на алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Употребата на лекарството Thiogamma не влияе върху способността за шофиране или работа с други механизми.

Лекарствени взаимодействия

Тиоктовата киселина намалява ефективността на цисплатина, когато се приема едновременно, а също така реагира с металосъдържащи лекарства, като препарати от желязо и магнезий.

Тиоктовата киселина реагира със захарните молекули, образувайки слабо разтворими комплекси, например с разтвор на левулоза (фруктоза).

Thiogamma подобрява противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите (GCS).

При едновременна употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се засили.

Етанолът (алкохолът) и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Фармацевтични взаимодействия

Инфузионният разтвор на тиоктова киселина е несъвместим с разтвор на декстроза, разтвор на Рингер и с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH групи.

Аналози на лекарството Tiogamma

Структурни аналози според активно вещество:

• Алфа липоева киселина;
• Берлитион 300;
• Berlition 600;
• Липамид таблетки;
• липоева киселина;
• липотиоксон;
• невролипон;
• октолипен;
• Тиоктацид 600;
• Thioctacid BV;
• тиолепта;
• Тиолипон;
• Еспа Липон.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.