Ваксина срещу антракс. Ваксина срещу антракс Жива ваксина срещу антракс за хора

ИНСТРУКЦИИ
относно използването на ваксина срещу антракс жива суха
за подкожно и скарификационно приложение

Ваксината е жива спора на антраксния ваксинален щам STI, лиофилизирана в 10% воден разтвор на захароза и има вид на хомогенна пореста маса със сиво-бял или жълтеникаво-бял цвят.

ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Сухата жива ваксина срещу антракс след двукратна употреба с интервал от 20...30 дни предизвиква образуването на силен имунитет с продължителност до 1 година.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Специфична профилактика антраксот 14 годишна възраст.

Ваксинациите са предмет на:

• лица, работещи с живи култури от причинителя на антракс, със заразени лабораторни животни или провеждащи изследвания на материали, заразени с причинителя на антракс;
• лица, извършващи клане на добитък, занимаващи се с добиване, събиране, съхранение, транспортиране, преработка и продажба на суровини от животински произход;
• лица, извършващи следната работа в антраксно-ензоотични зони:
• обществено животновъдство;
• селскостопански, агро- и дренажни, строителни и други работи, свързани с изкопаване и движение на почвата;
• снабдяване, риболов, геоложки, проучване, експедиция.

Както е планирано, ваксинацията се извършва по кожен метод през първото тримесечие на годината, тъй като пролетно-летният сезон е най-опасният по отношение на инфекцията с антракс в необлагодетелстваните райони.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Ваксината се прилага чрез кожен (скарификация) и подкожен метод. Препоръчително е да се извърши непланирана ваксинация подкожно.

Първичната имунизация се извършва два пъти с интервал от 20-30 дни, реваксинацията се извършва веднъж годишно. За всички ваксинации кожната доза на ваксината е 0,05 ml и съдържа 500 милиона спори, една подкожна доза от 0,5 ml съдържа 50 милиона спори.

Преди употреба всяка ампула с ваксината се проверява внимателно. Ваксината не може да се използва, ако целостта на ампулата е нарушена, промени външен видсухо и разтворено лекарство (чужди частици, неразбити бучки и люспи), липса на етикет, след изтичане на срока на годност, нарушаване на условията за съхранение.

ВАКСИНАЦИЯ ПО НАДКОЖЕН (СКАРИФИКАЦИОНЕН) МЕТОД

Непосредствено преди употреба съдържанието на ампулата се ресуспендира в стерилен 30% воден разтвор на глицерол, който се добавя към ампулата с помощта на спринцовка с игла за интрамускулно приложение. Обемът на разтворителя се определя от броя на ваксинационните дози в ампулата. Добавете 0,5 ml към ампула с 10 кожни дози и 1,0 ml разтворител в ампула с 20 кожни дози. Ампулата се разклаща, докато се образува хомогенна суспензия. Времето за разтваряне на ваксината не трябва да надвишава 5 минути. Разредената ваксина от отворена ампула, съхранявана при асептични условия, може да се използва в рамките на 4 ч. Ваксинацията се извършва върху външната повърхност на средната трета на рамото. Мястото на присаждане се третира със спирт или смес от алкохол и етер. Използването на други дезинфекционни разтвори не е разрешено. След като алкохолът и етерът се изпарят, използвайте стерилна туберкулинова спринцовка с тънка и къса игла (№ 0415), без да докосвате кожата, нанесете една капка (0,025 ml) от разредената ваксина на 2 места на бъдещи разрези на разстояние. от 3... 4 см. Кожата се опъва леко и със стерилна писалка за ваксинация срещу едра шарка се правят 2 успоредни разреза с дължина 10 mm през всяка капка ваксина, за да не кървят (кръвта трябва да се появи само под формата на малки капки роса). Използвайки плоската страна на перце за ваксинация срещу едра шарка, втрийте ваксината в прорезите за 30 секунди и оставете да изсъхне за 5...10 минути. За всеки ваксиниран се използва отделно перо за еднократна употреба. Забранява се използването на игли, скалпели и др. вместо пера.

ВАКСИНАЦИЯ ПО ПОДКОЖЕН МЕТОД

Непосредствено преди употреба лекарството се ресуспендира в 1,0 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид. Ампулата се разклаща, докато се образува еднородна суспензия. Съдържанието на ампулата се прехвърля със стерилна спринцовка в стерилен флакон с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид. В случай на използване на ампула, съдържаща 200 подкожни ваксинационни дози, суспензията се прехвърля в бутилка с 99 ml, а съдържаща 100 подкожни ваксинационни дози - в бутилка с 49 ml разтворител.

С метода на спринцовката ваксината се инжектира в областта на долния ъгъл на лопатката. Кожата на мястото на инжектиране се третира с алкохол или смес от алкохол и етер. Ваксината в обем от 0,5 ml се прилага подкожно. За всеки ваксиниран се използва спринцовка и игла за еднократна употреба. Преди всяко събиране на ваксината флаконът се разклаща. Мястото на инжектиране се смазва с 5% тинктура от йод.

При използване на ваксината чрез подкожен безиглен метод суспензията от спори се инжектира в обем от 0,5 ml в областта на външната повърхност на горната трета на ръката с помощта на безиглен инжектор с протектор, стриктно следвайки инструкциите за тяхното използване. Мястото на инжектиране на ваксината се третира преди и след инжектирането, както при метода със спринцовка.

Неизползваната ваксина, използваните ваксинационни спринцовки за еднократна употреба и пера подлежат на задължителна инактивация чрез автоклавиране при температура (132±2) ° C и налягане 2,0 kgf / m2 за 90 минути.

Части от безигления инжектор, които са влезли в контакт с ваксината, след предварителна обработка се потапят в 6% разтвор на водороден пероксид с 0,5% перилен препараттип “Прогрес” или “Астра” за 1 час при температура не по-ниска от 50 °C. Разтворът се използва еднократно.

Части от инжектора се стерилизират чрез автоклавиране при температура (132±2) °C и налягане 2,0 kgf/m2 за 90 минути.

РЕАКЦИЯ НА ВЪВЕДЕНИЕТО

При кожно приложение локалната реакция се появява след 24...48 часа под формата на хиперемия, лек инфилтрат с последващо образуване на жълтеникава кора по разрезите. При спринцовка и безиглени методи на приложение след 24...48 часа може да има лека болка, хиперемия на мястото на инжектиране и по-рядко - инфилтрат с диаметър до 50 mm.

Общата реакция по време на кожно и подкожно приложение на ваксината рядко се проявява на първия ден след ваксинацията и се проявява с неразположение, главоболие и леко повишаване на температурата. Понякога може да има повишаване на телесната температура до 38,5 ° C и леко увеличение на регионалните лимфни възли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване (ремисия).
• Първични и вторични имунодефицити. При лечение със стероиди, антиметаболити или лъчетерапия ваксинациите се извършват не по-рано от 6 месеца след края на терапията.
• Злокачествени новообразувания и злокачествени заболявания на кръвта.
• Системни заболяваниясъединителната тъкан.
• Често повтарящи се кожни заболявания.
• Заболявания на ендокринната система.
• Бременност и период на кърмене.

Във всеки отделен случай за заболявания, които не са включени в този списък, ваксинацията се извършва само с разрешение на съответния медицински специалист.

Интервалът между ваксинацията срещу антракс и прилагането на други ваксини трябва да бъде поне един месец. За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер) в деня на ваксинацията провежда проучване и преглед на ваксинираните със задължителна термометрия.

Ваксинациите се извършват средно медицински екиппод ръководството на лекар.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

1,0 ml ваксина в ампула, съдържаща 200 персон-дози за подкожно или 20 персон-дози за кожно ваксиниране с 1,5 ml разтворител за кожно приложение - 30% воден разтвор на глицерин.

1,0 ml ваксина в ампула, съдържаща 100 персон-дози за подкожно или 10 персон-дози за кожно ваксиниране с 1,0 ml разтворител за кожно приложение - 30% воден разтвор на глицерол.

Опаковката съдържа 5 ампули ваксина и 5 ампули разтворител

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ

Ваксината се съхранява и транспортира в съответствие с SP 3. 3. 2. 028-95 при температура от 2 до 10 ° C. Транспортирането може да се извършва и при температура не по-висока от 25 °C за не повече от 20 дни.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

Ваксина произведена под вакуум - 4 години; освобождаване без вакуум - 3 години.

Пасивна имунизация. През новото хилядолетие, когато заплахата от биотероризъм придоби очевидна форма, спешната специфична превенция на антракс стана особено актуална. За да се предотврати масовото разпространение на инфекцията в случаи на предполагаеми или действителни биотерористични актове, все повече започва да се предлага пасивно прехвърляне на специфични антитела. Принципът на пасивна имунизация с помощта на имунни серуми се използва повече от 100 години. Съвременните хибридомни технологии позволяват получаването на високо специфични антитела към отделни епитопи на имуногенни протеинови молекули. В СССР за спешна профилактика на антракс се използва специфичен антраксен имуноглобулин, прилаган интрамускулно в доза от 20-80 ml.

Употребата му обаче е преустановена поради много честата поява на тежки алергични реакции.

Прилив на интерес към създаването на средства за спешна специфична профилактика на антракс възникна след трагичните събития от 2001 г. Експериментите върху лабораторни животни показаха, че интраперитонеалните инжекции на антисерум към защитния антиген B. anthracis 24 часа след началото на инфекцията с антракс спасяват 90 % заразени биомодели от смърт. Въпреки това, серумите, получени чрез имунизация с летален фактор или B. anthracis щам Sterne 34F2, са по-малко ефективни. Моноклонални антитела срещу протективен антиген и летален фактор са получени от серума на хора, ваксинирани с лицензирана химическа ваксина срещу антракс. Установено е, че еднократната пасивна имунизация на лабораторни животни с тях, извършена няколко часа преди перитонеалната инфекция с патогена на антракс, предотвратява развитието на летален инфекциозен процес в 100% от случаите. Рисков фактор при използване на серуми от ваксинирани хора е теоретично възможната възможност за заразяване с патогенни вируси.

Не само антителата срещу защитния антиген имат превантивен ефект. Пасивната имунизация с моноклонални антитела към полиглутаминовата капсула защитава 90% от мишките от развитие на белодробен антракс. По подобен начин, антиспоровият IgG има защитен ефект по време на перитонеална инфекция с вирулентна култура на патогена на антракс. Инжектирането на мишки с моноклонални антитела срещу смъртоносния фактор 24 часа преди инжектирането на смъртоносния токсин ефективно предпазва животните от смърт. Пасивната имунизация е необходима, когато е необходима спешна специфична профилактика на инфекциозно заболяване. За създаване на силен и дълготраен имунитет се използват ваксини, съдържащи или произвеждащи имуногенни антигени на патогенен микроорганизъм.

Активна имунизация. ИСТОРИЯ НА СЪЗДАВАНЕТО НА ВАКСИНИ ПРОТИВ АНТРАКСА. В историята на създаването на лекарства, които предпазват от инфекция с патогена на антракс, се разграничават четири фундаментално различни периода.
Период 1. Атенюиране на естествени щамове на B. anthracis при определени условия на отглеждане.
Период 2. Селекция на клонове, които са загубили способността да синтезират капсули.
Период 3. Изолиране на индивидуални защитни антигени на атенюирани щамове на B. anthracis и създаване на химически ваксини на тяхна основа.
Период 4. Насочено проектиране на безопасни и ефективни ваксиникато се вземат предвид генетичните и молекулярно-биологичните основи на имуногенността и вирулентността на патогена на антракс.

Първите опити за разработване на ваксина срещу антракс са направени от L. Pasteur, който през 1881 г. атенюира вирулентния щам на B. anthracis чрез дълготрайно пасиране в течна хранителна среда при температура 43 °C. Отслабени изолати, изолирани на 12-ия и 24-ия ден от култивирането, впоследствие бяха наречени съответно 2-ра и 1-ва ваксина на Пастьор. Използвайки същия принцип на затихване, професорът от Харковския университет L.S. Ценковски и професор от Казанския ветеринарен институт I.N. Lange избира подобни щамове на B. anthracis, характеризиращи се с намалена вирулентност. В Русия живите ваксини се използват широко от 1885 г. Ефектът от масовата имунизация на селскостопанските животни беше впечатляващ и обнадеждаващ по това време. От съвременна гледна точка ваксините, получени емпирично, се характеризират с хетерогенност на популационния състав и запазват способността си да произвеждат капсула, в резултат на което имат висока реактогенност и остатъчна вирулентност, което се изразява в нестабилни резултати от ваксинацията, странични ефекти и дори смъртни случаи.

Следващият етап от създаването на ваксини срещу антракс е селекцията на клонинги, които не образуват капсула в in vivo условия или ги възпроизвеждат in vitro. Некапсулният щам на B. anthracis е изолиран за първи път от N. Stamatin през 1934 г. Изолатът B. anthracis 1190-R е избран в резултат на дългосрочно култивиране на вирулентен щам върху цитратна конска кръв. Експериментите върху зайци и овце показват високата му имуногенност. От 1950 г. всички селскостопански животни, чувствителни към антракс, се ваксинират с тази ваксина в Румъния.
В САЩ през 1937 г. M. Sterne получава лишен от капсула щам на B. anthracis Sterne 34F2 чрез култивиране на вирулентна култура на патогена на антракс, изолиран в Южна Африка върху 50% серумен агар в атмосфера от 30% въглероден диоксид. При запазване на имуногенните свойства, щамът се оказва авирулентен за животните. Живата ваксина на базата на B. anthracis Sterne 34F2 се препоръчва от СЗО за ветеринарна практика и в момента се използва в много страни по света. От 1939 г. производни на антраксната бактерия, които са загубили своята капсула, са получени и в Япония, Англия и Индия.

В СССР некапсулният щам е изолиран за първи път от N.N. Ginsburg през 1940 г. Вариантът, който не образува капсула, е избран от популацията на вирулентния щам на B. anthracis „Krasnaya Niva“ (изолиран през 1934 г. от кон в биофабриката в Орлов), когато се отглежда върху коагулиран конски серум. Въз основа на получения щам е разработен ваксинният препарат STI-1, представен през 1941 г. на Държавната комисия за изпитване. Поради високата си защитна способност и относителна безвредност, ваксината B. anthracis STI-1 започва да се използва широко у нас за имунизация на животни още през 1942 г. Под ръководството на Н.Н. Гинсбург разработи технология за хардуерно производство на ваксина срещу антракс, методи за контрол на нейното качество, както и методи за имунизиране на лабораторни животни. Безвредността и слабата реактогенност на ваксината B. anthracis STI-1 за населението са демонстрирани за първи път през 1943 г. Още на следващата година тя е използвана за елиминиране на огнища на антракс сред войските в Иран и Румъния. От 1951 г. препаратът B. anthracis STI-1 се препоръчва от Министерството на здравеопазването за имунизация на хора в риск.

През 1946-1949г. С.Г. Колесов и др. изолира капсулен вариант на вирулентния щам B. anthracis Shuya-2. Високоимуногенният щам послужи като основа за създаването през 1951-1952 г. ваксина срещу антракс "ГНКИ". През 1953-1955г. беше приложено на практика. В момента ваксината GNKI е прекратена. От 1984-1986г Ваксината B. anthracis-55, получена на базата на естествен некапсулен изолат, изолиран от тялото на прасе, заразено с патогена на антракс, е приета в практиката на ветеринарната медицина. През 1984 г. във ферми във Владимирска област са проведени комисионни тестове на лекарството върху овце. Еднократна имунизация с щам B. anthracis-55 гарантира изграждането на стабилен имунитет с продължителност най-малко 18 месеца. Не са установени сериозни усложнения след ваксинация. Рискът от странични ефекти при използване на живи ваксини продиктува необходимостта от намиране на по-безопасни методи за ваксиниране. Многобройни работи, извършени на този етап от създаването на имунологични лекарства, са посветени на препаративното изолиране, пречистване и оценка на защитните свойства на отделните антигени на патогена на антракс. Не по-малко важно беше изследването на условията за синтеза на защитния фактор и неговото стабилизиране.

Антраксният антиген, който има защитни свойства, е получен за първи път от Г. Гладстон през 1946-1948 г. от супернатанта на култура на B. anthracis, отглеждана в течна суроватъчна среда, допълнена с 0,5% натриев бикарбонат. През 1954 г. те предлагат технология за мащабно производство на защитен антиген, както и синтетични и полусинтетични среди за оптималното му производство. Стерилният културален филтрат се адсорбира при определени условия върху 0.1% гел от алуминиев хидроксид. През същата година реактогенността и имунологичната ефективност на потенциална химическа ваксина срещу антракс са изследвани при опити с хора. През 1962 г. е проведено широкомащабно изпитване на химическата ваксина срещу антракс. Общите реакции са леки и са регистрирани само при 0,2% от ваксинираните. Честотата и тежестта на локалните реакции се увеличават с увеличаване на броя на ваксинациите. След 5-то инжектиране на лекарството те са открити при 35% от ваксинираните, включително при 2,8% тези реакции са значително изразени. Технологии за изолиране и пречистване на защитния антиген на B. anthracis също са разработени от английски учени.

В СССР изследванията на антраксния защитен антиген с цел създаване на специфични профилактични лекарствасе извършва под ръководството на Н.И. Александрова. През 1961-1963г. От културалния филтрат на ваксиналния щам B. anthracis STI-1 се изолира лекарство със защитни свойства. За получаването му използвахме апаратно дълбоко култивиране в млечно-пептонна среда с натриев бикарбонат и други минерални соли. При експерименти двойна или тройна подкожна имунизация на бели мишки, морски свинчета, зайци, овце и маймуни не са по-ниски по ефективност от еднократната подкожна ваксинация с жива B. anthracis STI-1 ваксина. През 1963 г., получен от N.I. Александров и др. химическата ваксина е тествана върху доброволци. Лекарството се прилага подкожно два пъти с интервал от 17 дни. Във всички случаи след 1-вата ваксинация е отбелязано общи реакции.

През 1976-1982г Изследванията за създаване на домашна химическа ваксина бяха продължени от група служители на Изследователския институт за бактериални ваксини на Министерството на отбраната на СССР под ръководството на M.I. Дербина. Те разработиха хранителна среда, технология за получаване на протективен антиген в лабораторни и експериментални производствени условия, методи за неговото пречистване и концентриране, методи за определяне на активността на протективен антиген in vitro и имунологичната ефективност на лекарството. Експерименталната химическа ваксина, получена от екипа от автори, характеризирана преди това с помощта на биомодели, финален етаптествани върху доброволци. Хората са имунизирани двукратно подкожно с интервал от 21 дни. Не са открити странични ефекти след първата инжекция на лекарството. След многократна употреба на първия ден двама души изпитаха лека болка на мястото на приложение. Въз основа на резултатите от тестовете е разработена нормативна и техническа документация за химическата ваксина срещу антракс, премина процедуратаодобрение от Министерството на здравеопазването на СССР. В момента в Русия не се произвежда химическа ваксина.

Използвана е комбинирана имунизационна схема. Ефектът от използването на комбинация от защитен антигенен препарат с жива ваксина превъзхожда ефекта на всеки компонент поотделно. Не са отбелязани усложнения след ваксинацията. През 1970 г. Е.Н. Шляхов използва същия подход, за да създаде ефективна защита срещу инфекция с патогена на антракс. Имунизационният режим включва двукратно инжектиране на протективен антигенен препарат с интервал от 7 дни и еднократна доза от живата ваксина B. anthracis STI-1. Комбинираната ваксинация, в сравнение с имунизацията с единични лекарства, осигурява по-високи стойности на показателите на имунитета и не предизвиква развитие на патологични процеси в тялото на опитни животни. В допълнение, това направи възможно намаляването на дозировката на използваните компоненти. През 1998 г. в Русия е разработена комбинирана ваксина срещу антракс, която представлява комбинация от безклетъчен препарат от протективен антиген, адсорбиран върху гел от алуминиев хидроксид, и спори на ваксиналния щам B. anthracis STI-1.

ЖИВИ ВАКСИНИ. В момента ваксината с живи спори се използва по целия свят за имунизация срещу антракс при селскостопански животни. В чужбина в повечето случаи това са спори на капсулния щам на B. anthracis Sterne 34F2, със или без сапонин като адювант. Тази ваксина се произвежда в САЩ, Великобритания, Франция, Холандия, Унгария, Гърция, Турция, Пакистан, Китай, Северна Корея, Япония, Индия, Индонезия, Австралия, Колумбия, Етиопия, Непал, Уругвай, Кения и Замбия. В Русия специфична профилактикаантракс при животни се извършва с препарати, съдържащи спори на некапсулни щамове B. anthracis-55 или B. anthracis STI-1, в Румъния - B. anthracis-1190"R и в Италия - B. anthracis Pasteur. Ветеринарна ваксина V , al £/ggas/5-55-VNIIVViM се произвежда от Всесъюзния изследователски институт по ветеринарна вирусология и микробиология.Лекарството се предлага в течна, течна концентрирана и лиофилизирана форма.

Живата ваксина ефективно предпазва от инфекция от патогенен микроорганизъм. Еднократно подкожно приложение на една доза ветеринарна ваксина, базирана на щам B. anthracis Sterne 34F2, предизвиква образуване на специфична резистентност, продължаваща най-малко една година при животни, възприемчиви към антракс. По същото време жива ваксиначесто се свързва с остатъчна вирулентност и реактогенност. По този начин щамът B. anthracis Sterne 34P2 може да бъде вирулентен за някои животински видове (кози и лами). Странични ефектисвързани с ефекта върху човешкото или животинското тяло на токсични отпадъчни продукти от ваксинални щамове.

Използването на ваксина от живи спори за ваксиниране на популации, изложени на риск от инфекция с антракс, е регулирано в страните бившия СССР(щам B. anthracis STI-1) и Китай (щам B anthracis-A16R). В повечето други страни имунизацията срещу антракс при хора се извършва с химическа ваксина, произведена в САЩ или Великобритания.
В СССР, започвайки от 1953 г., производството на жива ваксина срещу антракс се извършва в Тбилисския изследователски институт за ваксини и серуми. За получаване на спори бактериалната култура на B. anthracis STI-1 се отглежда върху твърда хранителна среда. В момента в Русия се използва жива суха антраксна ваксина на базата на щам B. anthracis STI-1, произведена от Федералната държавна институция „48-ми Централен изследователски институт на Министерството на отбраната на Русия“ (Киров) и в клона на Федерална държавна институция „48-ми Централен изследователски институт на Министерството на отбраната на Русия“ „CVTP BZ“ (Екатеринбург). Технологичният процес на производство на ваксина включва дълбоко култивиране на микроорганизма в течна хранителна среда. Това лекарство, в сравнение с ваксината на Тбилиския изследователски институт, съдържа по-малко баластни вещества и е стандартизирано.

Живата ваксина срещу антракс се произвежда под формата на лиофилизат, от който се приготвя суспензия за подкожно приложениеи прилагане на кожна скарификация. Приет за ваксина удостоверение за регистрация. Тестването на пробни партиди от лекарството показва пълното му съответствие с изискванията нормативна документация. Ваксината не съдържа чужди микроорганизми и гъбички и е особено безопасна за лабораторни животни (зайци). Общата концентрация на спори в препарата е 4,5-10,0х109. Концентрацията на живи спори е 57-82% (нормата е най-малко 40%). Индексът на имунитета за морски свинчета има средна стойност от 1,6x106 (нормата е най-малко 104). Всяка година институции на Министерството на здравеопазването и социално развитие, както и на Министерството на отбраната се доставят 30 000-50 000 комплекта жива ваксина срещу антракс.

Преди това беше обсъден въпросът за честотата на ваксиниране на хора с жива ваксина срещу антракс. Беше отбелязано, че след еднократно подкожно приложение на ваксината STI-1, адаптивен имунитет се открива след 1 месец само при 50-60% от ваксинираните хора; той продължава до 3 месеца при 28-32% от ваксинираните хора и до 5 месеца само с 15%. Реваксинацията, извършвана през година, също не осигурява високо ниво на защита. В същото време двукратната имунизация с едно и също лекарство предизвиква изграждането на по-силен имунитет, който се установява след 1 месец при 77,7-87,5% от ваксинираните. Повишава се и ефективността на реваксинацията. Проучване на индиректни имунологични тестове 3, 6 и 12 месеца след двукратна имунизация с жива спорова ваксина разкрива съответно 75-80, 55-60 и 43-48% от лицата с високо ниво на имунитет. В тази връзка е предложена схема за ваксиниране, включваща първоначално двукратно използване на жива ваксина и последващи годишни реваксинации.

ХИМИЧЕСКИ ВАКСИНИ. Американската химическа ваксина срещу антракс AVA се произвежда от BioPort Corporation чрез адсорбция върху алуминиев хидроксид на компонентите на културалния филтрат на B. anthracis щам-V770-NR1-R - протеазно-отрицателно производно на B. anthracis щам Sterne 34F2.

Лекарството съдържа 5-20 μg / ml общ протеин, защитният антиген представлява приблизително 35%. Наличието на примеси от едематозни и летални фактори в американския химически ваксинен препарат варира от партида до партида. Ефективността и безопасността на лекарството се потвърждават от нормативните документи на отдела за контрол на качеството хранителни продуктиИ лекарстваСАЩ. Ваксината се прилага подкожно в дози от 0,5 ml. Първичният имунизационен комплекс включва три инжекции с повторения след 2 и 4 седмици. Бустерните ваксинации се извършват 6, 12 и 18 месеца след първата ваксинация. Освен това се препоръчва годишна бустер ваксинация за лица, изложени на риск от инфекция с антракс, за поддържане на имунитета. Ефективността на такава схема на ваксиниране, според резултатите от различни проучвания, е в диапазона 92,5-95%.

Имунизираните морски свинчета са надеждно защитени по време на интрамускулна и аерозолна инфекция с вирулентни щамове на B. anthracis. Тестовете на американската химическа ваксина върху модел на резус макак също демонстрираха нейната защитна способност при заразяване с аерозол, съдържащ смъртоносни дози спори на антракс.

При използване на ваксината AVA 2,8% от имунизираните хора изпитват умерени локални реакции - подуване и инфилтрация с размери 3-12 см. В приблизително 20% от случаите се откриват по-слабо изразени локални прояви под формата на хиперемия, оток и инфилтрация с размери по-малки от 3 см. Б клинични изследвания, проведено през 1996-1999г. Медицинският изследователски институт по инфекциозни болести на армията на САЩ (USAMRIID) включва 28 доброволци. На всеки от тях е поставена подкожно лицензирана химическа ваксина по предписана ваксинационна схема. Състоянието е оценено през първите 30 минути и 1-3 дни, 1 седмица и 1 месец след ваксинацията. При четирима доброволци еритема е открита в рамките на 30 минути след подкожно инжектиране, главоболиеи/или повишена температура. В по-дългосрочен план, в 4% от случаите, са наблюдавани общи реакции, включително неразположение, главоболие, миалгия, повишена температура, затруднено дишане, гадене или повръщане. Местните реакции (зачервяване, инфилтрация, болка на мястото на инжектиране, сърбеж и подуване) са регистрирани по-често при жени. Всички описани явления спряха доста бързо без симптоматично лечение.

Анализ на USAMRIID за здравословното състояние на 1583 работници, получаващи превантивни ваксинацииАмериканската химическа ваксина (от която 273 души са получили 10 или повече дози, 46 души са получили 20 или повече дози) показва, че при жени и хора над 40 години по-често се появяват местни и общи реакции към ваксинацията. Локални симптоми се наблюдават в 3,6% от случаите и системни прояви в 1% от случаите на AVA ваксина.

Токсичният ефект на химическите ваксини е свързан със съдържанието на примеси от едематозни и летални фактори, както и някои други продукти на клетъчната активност. Съобщени са случаи на некроза в областта на инжектиране на химическа ваксина. Поради сложността на ваксинационния график и честото развитие на локални и системни реакции се провеждат проучвания за оценка на защитата и безопасността на ваксината чрез намаляване на честотата и промяна на начина на приложение. Предлага се трикратна подкожна ваксинация с интервал от 2 седмици и реваксинация след 6 месеца и след това всяка година. Съгласно друга схема, ваксината се прилага интрамускулно два пъти с интервал от 4 седмици. Сравнителното изследване на лица, имунизирани по стандартната и алтернативната схема, не разкрива статистически значими разлики в нивата на IgG антитела към протективния антиген. При интрамускулна инжекцияе по-малко вероятно ваксините да причинят локални нежелани реакции.

В Англия за имунизиране на хората срещу антракс се използва протеинов препарат, получен от културен филтрат на щам B. anthracis Sterne 34F2, отгледан в хранителна среда с добавяне на казаминокиселини (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Като адювант се използва алуминиев хидроксид. Ваксината се прилага четирикратно мускулно по 0,5 ml с интервали между първите три ваксинации 3 седмици, а между 3-та и 4-та (бустер) - 7,5 месеца. Реваксинацията се извършва всяка година. Химическата ваксина осигурява развитието на имунитет при повече ранни датиотколкото жива спора. Титърът на специфичните антитела достига максималните си стойности на 2-та седмица след имунизацията, след което постепенно намалява и достига прага на „преди бустер“ до 12-та седмица. Въпреки факта, че титрите на антителата към защитния антиген по време на ваксинацията химикализначително по-високи, отколкото при използване на живи ваксини, последните все още осигуряват по-ефективна защита срещу инфекция с патогена на антракс. Това показва участието в имунния процес не само на защитния антиген, но и на други антигени. В същото време изследването на защитната способност на атенюирани и рекомбинантни ваксинални щамове с различно производство на защитен антиген разкрива, че тежестта на техния защитен ефект корелира с нивото на образуване на защитния антиген и величината на титрите на антителата към него в ELISA. Интересни експериментални данни показват, че антителата срещу защитен антиген, предизвикани от въвеждането на химическа ваксина, потискат кълняемостта на спорите и стимулират тяхното усвояване от фагоцитите. Общите предимства на химическите ваксини включват възможността за стандартизация и комплексно използване на антигени.

Основният недостатък на безклетъчното антигенно лекарство е относително ниската интензивност на имунитета, който създава. Антраксният протективен антиген определя основно развитието хуморален имунитет(IgG и IgM), докато клетъчният имунен отговор също е необходим за формиране на пълна защита срещу инфекция с патогена на антракс. Освен това има щамове на патогена на антракс, които могат да преодолеят специфичен имунитетпри морски свинчета, имунизирани с химическа ваксина. Лицензираната в САЩ ваксина AVA предпазва морските свинчета в по-голяма степен от инфекция със спори на B. anthracis Vollum 1B, отколкото със спори на B. anthracis Ames.

КОМБИНИРАНИ ВАКСИНИ. Производството на комбинирана ваксина срещу антракс е лицензирано във Федералното държавно учреждение „48-ми ЦНИИ на Министерството на отбраната на Русия” (Киров) и в Централния военен научно-изследователски институт БЗ - филиал на Федералното държавно учреждение „48-ми ЦНИИ Институт на Министерството на отбраната на Русия” (Екатеринбург). Ваксината, състояща се от протективен антигенен препарат, адсорбиран върху гел от алуминиев хидроксид и спори на ваксиналния щам B. anthracis STI-1, се произвежда под формата на лиофилизат, от който се приготвя суспензия за подкожно приложение. Тестването на пробни партиди от ваксината показа пълното й съответствие с изискванията на нормативната документация. Ваксината от всички серии не съдържаше чужда микрофлора и беше особено безопасна за лабораторни животни (зайци). Концентрацията на живи спори е на средно ниво от 62,6%; антигенната активност на лекарството е 50 EA/ml (единици за активност в ml), пълнотата на сорбция на антигена е 25 EA/ml. Всички показатели бяха в рамките на установените норми. В момента се издава удостоверение за регистрация на комбинираната ваксина срещу антракс.

Комбинираната ваксина, разработена в Руската федерация, осигурява защита срещу инфекция с патогена на антракс в 90-100% от случаите, включително когато се използва в комбинация с антибиотици. Интензивен имунитет при регулирана еднократна употреба на комбинираната ваксина се формира още на 7-10-ия ден, докато при дву- и трикратна употреба на живи и химически ваксини - съответно след 1-1,5 месеца. При предклиничните изпитвания на комбинираното лекарство не са открити значими разлики по отношение на безопасността и реактогенността в сравнение с живата ваксина. В редица случаи нивото на защита на опитни животни надвишава ефекта от използването на всеки от компонентите му поотделно. При първичната еднократна подкожна имунизация на хората с комбинираната ваксина при повече от 80% от ваксинираните се формира силен имунитет, който се запазва за високо нивов рамките на 8 месеца. При приблизително 5% от ваксинираните индивиди с активно производство на антитела тези титри се запазват в продължение на 1,5 години, а индексът на превантивните свойства на серума е 0,4 или по-висок. Възрастта, кръвната група и Rh факторът на донора не оказват влияние върху активността на хуморалния отговор. 8 месеца след ваксинацията със сухата комбинирана ваксина, активното образуване на антитела срещу защитния антиген (1: 800, според резултатите от ELISA) е открито при 40%, слаб имунен отговор (1: 100) е регистриран при 15% от индивидите . При ваксиниране с жива ваксина срещу антракс се наблюдава напълно различна динамика: титър на антитела 1:800 не е открит при нито един от донорите, при 20% е 1:400, а при 80% е 1:100 или по-нисък. Отбелязана е ниска сенсибилизация на тялото на хора, ваксинирани веднъж с комбинирана ваксина срещу антракс.

Антраксът е инфекциозно заболяване, което протича много тежко. Най-често се развива под формата на кожна форма (образуването на карбункули на повърхността на кожата). За да се предотврати появата му, определена група хора трябва да бъдат ваксинирани с ваксина срещу антракс.

Име на ваксината, нейният състав и форма на освобождаване

Жива ваксина срещу антракс. Доза от- лиофилизат за приготвяне на суспензия за скарификационно или подкожно приложение. Ваксината се състои от:

• Лиофилизирана суспензия от живи спори на bacillus anthracis щам STI-1 (500 милиона спори в 1 ампула).
• Пречистен антиген на антракс (350 ID50).
• Алуминиев хидроксиден гел (не повече от 25 mg в 1 ампула).
• Стабилизатор - воден разтвор на захароза 10%.

Към ваксината е включен и разтворител - разтвор на глицерол (глицерол) 10%. Има следните форми на освобождаване:

• 100 подкожни (10 кожни) ваксинационни дози - 5 ампули в комплект с разтворител (5 ампули по 1 ml) в картонена кутия.
• 200 подкожни (20 кожни) ваксинационни дози - 5 ампули в комплект с разтворител (5 ампули по 1 ml) в картонена кутия.

Характеристики на ваксината

Ваксината срещу антракс е вакуумно изсушена суспензия от спори на щама STI-1. За производството се използва устойчив вид антраксни бацили, които не са в състояние да причинят заболяване при хората. След двукратно приложение (с интервал от 20-30 дни) ваксината образува стабилен специфичен имунитет. Формирането на силен имунитет започва 7 дни след приема и продължава до една година. На ваксинация подлежат лица над 14 години. Реваксинацията се извършва всяка година, с интервал от една година, само при показания.

Показания за прилагане на ваксина

Ваксинациите срещу появата на антракс се извършват рутинно или по епидемични показания. Следните лица подлежат на рутинна ваксинация:

• Които колят добитък, транспортират, събират и съхраняват, обработват и продават всякакви суровини от животински произход.
• Работа в лабораторни условия с живи култури от антраксни бацили. Провеждайте изследвания върху заразени лабораторни животни и материали.

Ваксинацията се извършва през първото тримесечие на всяка година. По епидемични показания хора, които:

• Занимават се със строителна, агротехническа и стопанска работа в ензоотични райони.
• Обслужване на добитък.
• Те се занимават с експедиции, геоложка и проучвателна работа.

Ваксинацията се извършва само по строги показания. Във всеки отделен случай ваксинацията се извършва само с разрешение на съответния специалист.

Начин на приложение на ваксината и доза

Ваксината се прилага по кожен и подкожен начин на приложение. Преди употреба всяка ампула от лекарството се проверява внимателно и внимателно за повреди, промени в цвета и целостта.

• Скарификационен метод на приложение. Непосредствено преди употреба съдържанието на ампулата трябва да се ресуспендира във воден разтвор на глицерин. В ампула с 10 кожни дози се инжектира 0,5 ml разтворител, а с 20 дози - 1,0 ml. За да се образува хомогенна суспензия, ампулата се разклаща няколко пъти. Присадката се инжектира във външната повърхност на средната трета на рамото. Мястото на присаждане се третира с алкохол. С туберкулинова спринцовка с къса игла се нанася по една капка от ваксината на 2 места на бъдещи разрези на разстояние 3-4 см. Кожата се опъва и със стерилна писалка за ваксина срещу едра шарка се правят по 2 разреза през всяка капка на ваксината. С плоската страна на писалката втрийте ваксината в прорезите за 30 секунди и оставете да изсъхне.
• Подкожен метод. Преди ваксинация лекарството се ресуспендира в 1,0 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид. Съдържанието на ампулата се прехвърля в стерилен флакон с 0,9% натриев хлорид. Ако ампулата съдържа 200 подкожни дози, тогава суспензията се прехвърля в бутилка с 99 ml, а ако има 100 дози, тогава в 49 ml разтворител. Ако ваксината се прилага чрез спринцовка, лекарството се инжектира в областта на долния ъгъл на лопатката. Ако ваксината се прилага безиглено, суспензията се инжектира във външната област с помощта на инжектор с протектор. Мястото на инжектиране се смазва с 5% йодна тинктура.

Рядко се наблюдава реакция към приложението на лекарството. Ако се появят симптоми, те бързо (в рамките на няколко дни) изчезват без следа.

Противопоказания за прилагане на ваксината

Както при всяка ваксина, има редица противопоказания, които включват:

• Остър период на инфекциозни и неинфекциозни инфекциозни заболявания. В този случай ваксинацията се извършва не по-рано от месец след началото на възстановяването.
• Анамнеза за първични или вторични имунодефицити.
• Повтарящи се кожни заболявания.
• Лечение с глюкокортикостероиди, кръвни продукти, лъчетерапия.
• Заболявания на ендокринната система.
• Бременност и кърмене.

За да идентифицира противопоказанията, лекарят събира оплаквания и преглежда пациентите в деня на ваксинацията. Извършва се и термометрия.

Страничен ефект

След ваксинацията на първия ден могат да се появят признаци на слабост, главоболие и хипертермия ( топлинатяло) до 38,5° C. Ваксинациите срещу антракс в редки случаи могат да бъдат придружени от локални прояви. Такива алергични реакции пряко зависят от личните характеристики на тялото.

• Ден или два след скарификацията на кожата са възможни прояви под формата на зачервяване (хиперемия) или инфилтрация на мястото, където е приложена ваксината. Впоследствие в зоната на разреза се появяват жълтеникави корички.
• Също така, в рамките на същия период, при извършване на подкожна ваксинация, прояви под формата на леки болка, зачервяване или рядко инфилтрация (под 5 сантиметра) в манипулираната зона.

Реакциите не са постоянни и често изчезват сами за кратко време.

Съвет на лекаря. Подобни прояви не са повод за безпокойство, но винаги е важно да се консултирате със специалист за уточняване на състоянието

Приложение на ваксината

Ваксината срещу антракс се използва само за епидемични показания, като се спазват определени условия. Манипулацията се извършва през първата половина на годината по план. През пролетно-есенния период условията са най-благоприятни за заразяване. Ваксината се използва стриктно след навършване на четиринадесет години. За юноши и възрастни могат да се използват както сухи, така и комбинирани ваксини. И двете създават специфичен имунитет през следващата година. Имунизацията с ваксината е строго противопоказна за деца поради високата й активност. Също така този вид ваксинация не може да се извършва при жени по време на бременност и кърмене.

Повечето медицински представители се изказват положително за имунизацията срещу антракс. Това се дължи на високия процент предотвратена заболеваемост от тази инфекция. Такава ваксинация трябва да се извършва стриктно според показанията и не е в календара задължителни ваксинации. Важно е да запомните, че почти всичко лекарстваможе да причини нежелани прояви. Процент нежелани реакцииизключително малък, но го има. Ето защо хората с повишена реактивност на имунната система трябва да бъдат предпазливи и да предупредят лекаря си предварително за здравословното си състояние. В този случай ще трябва да наблюдавате известно време след ваксинацията, за да предотвратите усложнения. Такива реакции са редки.

важно! Нежелани реакцииот ваксина са много по-малко важни от ползите от създаването на траен имунитет

Взаимодействие с други лекарства за имунопрофилактика

При възрастни, след прилагане на ваксина срещу антракс, трябва да се поддържа интервал от поне 30 дни преди следваща ваксинация. За децата този период от време трябва да бъде най-малко два месеца. Ваксината срещу антракс има висока чувствителностДа се антимикробни средства. Следователно манипулация не може да се извършва по време на антибиотична терапия. Ако пациентът се лекува с глюкокортикостероиди, получава курсове лъчетерапияили прилагане на кръвни продукти, имунизацията не е разрешена през първите шест месеца.

Условия за съхранение на ваксината

Ваксината се съхранява в съответствие със санитарните и епидемиологичните правила. В температурен диапазон от нула до осем градуса, на недостъпно за деца място. Ампулите под вакуум се съхраняват четири години, без вакуумна изолация във флакон или ампула за по-малко - три години. Транспортирането също трябва да се извършва в съответствие със санитарните и епидемиологичните правила при установената температура. Възможно е ваксината да се транспортира за не повече от двадесет дни при температурни условия, които не надвишават 25 градуса по Целзий.

Аналози на ваксината

IN Руска федерацияОфициално са регистрирани два препарата за имунопрофилактика.

• Ваксина срещу антракс жива суха. Използва се както за скарификация, така и за подкожно приложение. Този препарат използва живи спори от специален щам за ППИ ваксини.
• Антраксната ваксина за подкожно приложение е комбиниран лиофилизат от комплекс от живи спори на специален щам за имунизация STI-1 и висококонцентриран PA (антраксен антиген), който има защитен ефект. PA се адсорбира (поставя) върху гелова основа от алуминиев хидроксид.

И двете ваксини са имуностимуланти и се използват за създаване на специфична реакция. Насочен към борба с антраксните бактерии.

На фармацевтичен пазарможе да се намери в допълнение към местните лекарства чужди аналози. Те ще варират леко в цената и не са лесни за намиране.

Антракс суха жива ваксина STI—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Характеристики на лекарството

Сухата жива ваксина срещу антракс STI е вакуумно изсушена суспензия от спори на ваксиналния щам STI-1. За приготвянето му се използва резистентен вариант (мутант) на антраксния бацил, който няма способността да причинява заболяване при хората.

Името на ваксината (STI) е дадено в чест на института, където е разработена от N. N. Ginsburg и A. L. Tamarin. Сухата, жълтеникаво-бяла ваксина се суспендира във вода в рамките на няколко минути без образуване на люспи или утайка.

Предназначение, показания и противопоказания

Живата антраксна ваксина STI има за цел да създаде активен имунитет срещу антракс. Деца на възраст от 14 до 16 години се ваксинират срещу антракс само по епидемични показания и по решение на Министерството на здравеопазването на съюзната република. Деца под 14 години не подлежат на ваксинация. Реваксинацията се извършва ежегодно с интервал от една година според показанията.

Противопоказания за ваксинация срещу антракс са:

остри инфекциозни заболявания или обостряне на хронични;

трескаво състояние;

диабет;

сърдечни заболявания в стадия на декомпенсация;

заболявания, придружени от кахексия;

пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника по време на обостряне;

ревматизъм по време на обостряне;

остър нефрит;

остро чернодробно увреждане и цироза;

бронхиална астма, тежък емфизем;

заболявания щитовидната жлеза(II-III степен);

лимфогрануломатоза;

кожни заболявания с обширно увреждане на повърхността на кожата;

злокачествени новообразувания.

„Грижи, хранене и ваксинопрофилактика на дете“, F.M. Kitikar

Според степента на необходимост всички ваксинации се разделят на планови (задължителни) и по епидемиологични показания. Рутинните ваксинации се извършват с цел имунопрофилактика на най-често срещаните или опасни инфекциозни заболявания, предимно антропонози с въздушно-капково предаване на патогени, според епидемиологичните показания - само в местата, където е необходимо да се осигури имунният слой на застрашеното население на болестта, а когато други мерки...

Специфичната профилактика на инфекциозните заболявания играе важна роля в системата от противоепидемични мерки. Благодарение на широкото използване на имунопрофилактиката са постигнати големи успехи в борбата с много инфекциозни заболявания (дифтерия, полиомиелит, магарешка кашлица, морбили, тетанус и др.). Само у нас годишно се правят около 170 милиона ваксинации. В резултат на това честотата на много инфекции рязко намаля, дори до степен на елиминиране...

Лицата, които ще бъдат ваксинирани, трябва първо да бъдат прегледани от лекар (фелдшер във фелдшерско-акушерска или фелдшерска станция), като се вземат предвид анамнестичните данни. Лица с противопоказания, посочени в инструкциите към ваксината, нямат право да се ваксинират постоянно или временно. Деца с хронични болести, алергични състояния и други живеещи в селските райони се ваксинират само след консултация с лекар. В деня на ваксинацията ваксинираният също...

В стаята, където ще се извършват ваксинациите, първо трябва да измиете добре подовете и мебелите, за предпочитане с помощта на дезинфекционни разтвори. Маси за инструменти и кушетки за деца са покрити с гладени чаршафи. Децата не трябва да се ваксинират в помещения, където се приемат болни хора. Персоналът трябва да работи с чисти халати и шапки (шалове). Здравни работници, страдащи от гнойни кожни заболявания, възпалено гърло,...

Холероген-анатоксин - Cholero-gen-anatoxinum. Характеристики на лекарството Холероген-анатоксин е пречистено и концентрирано лекарство, получено от центрофуга на бульонна култура на Vibrio cholerae щам 569B, неутрализирана с формалдехид. Дрогата е суха и течна. Сухият холероген-анатоксин има вид на сиво-жълта пореста маса, течност - жълтеникаво-кафява на цвят с лека опалесценция. Предназначение, показания и противопоказания Холерогенният анатоксин е предназначен за създаване на активен изкуствен имунитет срещу холера...

Причинителят на антракса принадлежи към род Bacillus, вид
B. anthracis е включен в група 18 (грам-положителни пръчици и ендоспорообразуващи коки) на детерминантата на Bergey.
B. anthracis - големи пръчки с прави краища, неподвижни. Те образуват капсула в тялото. Ендоспорите са овални, силно устойчиви на много неблагоприятни въздействия. На клетка се образува не повече от една спора. Когато са изложени на благоприятна среда, спорите покълват в рамките на няколко часа и започват вегетативната форма. Грам положителен. Факултативни анаероби. Биохимично активен.
Основните антигени на патогена на антракс включват антиген на полизахаридната клетъчна стена, протеинов капсулен антиген, защитен антиген и екзотоксинов антиген.
Основният вирулентен фактор на B. anthracis е капсулата. Мутантите с дефект в образуването на капсули са авирулентни и се използват като ваксинални щамове. Друг важен факторвирулентност - образуване на токсини. Многокомпонентен комплекс от екзо-ендотоксини е открит в антраксни бактерии.
Антраксът е особено опасна зоонозна инфекция. В естествени условияЗасяга домашните животни, предимно говеда, коне, свине, при които антраксът може да протича дори безсимптомно. Хората се заразяват, когато се грижат за болни животни, разфасоват труповете на принудително заклани болни животни, ядат месото им и обличат кожите на мъртви животни. Заразяването е възможно чрез индиректен контакт чрез предмети, заразени с кръв или секрети на болни животни, както и чрез заразени предмети.
Инфекцията става през кожата, лигавиците на стомашно-чревния тракт или Въздушни пътища. В зависимост от това се разграничават кожна, чревна или белодробна форма на антракс. Последните две, като правило, преминават в септична форма с висока леталност.
След заболяване се изгражда доста силен имунитет. Той е антимикробен и антитоксичен по природа.
Материалът за изследване се определя от клиничната форма на заболяването. За откриване на патогена се използват микроскопия на намазки от патологичен материал и методи за имуноиндикация. Бактериологични изследванияизвършва се само в лаборатории с висока степен на сигурност. При комплексна диагностика Anthrax използва антраксния алерген – антраксин.
За лечение на антракс, в допълнение към антибиотиците, се използват антиантраксен серум и специфичен гамаглобулин.
Специфичната профилактика се провежда с жива антраксна ваксина. На базата на защитния антиген е разработена и химическа ваксина. За спешна профилактика се използва антраксен глобулин.
Антракс жива суха ваксина "STI" за хора
За приготвянето на ваксината се използва персистиращ некапсулен вариант (мутант) на антраксния бацил, който е лишен от способността да причинява заболяване при хора и селскостопански животни. Крайният продукт е изсушена суспензия от живи спори на ваксиналния щам.
За да се получи ваксина, култура от спори на ваксинален щам, отгледан върху твърда хранителна среда, се измива от повърхността на агара с дестилирана вода, установява се необходимата концентрация на спори в получената суспензия, излива се в ампули, замразени и изсушени под вакуум. Изсушените ампули с ваксина се затварят под вакуум. Всяка ампула съдържа 8-10 милиарда спори от ваксиналния щам. Сухата ваксина има вид на пореста маса с жълтеникаво-бял цвят, която се суспендира равномерно в рамките на 2-3 минути без образуване на люспи или утайка.
В зависимост от показанията ваксината срещу антракс може да се прилага кожно (скарификация) или подкожно. И в двата случая ваксината се прилага еднократно.
За кожна ваксинация сухата ваксина се разрежда непосредствено преди употреба, като се спазват стриктно правилата за асептика със стерилен воден разтворглицерин, бутилка от който се поставя във всяка кутия с ваксина. Съдържанието на една ампула, разредена в 1 ml глицеринов разтвор, е 20 кожни ваксинационни дози. Кожата на външната повърхност на средната трета на рамото се третира с алкохол или етер преди присаждане. След като алкохолът или етерът се изпарят, две капки от 0,02-0,03 ml разредена ваксина се нанасят върху третираната област на кожата със спринцовка и тънка игла на две места на разстояние 3-4 cm едно от друго. През всяка поставена капка се правят 4 успоредни разреза със стерилна писалка, след което ваксината се втрива в разрезите с плоската страна на писалката за присаждане и се оставя да изсъхне за 10 минути.
Резултатът от ваксинацията с кожно приложение се записва след 24-48 часа. Реакцията на присаждане се счита за положителна, ако има изразена хиперемия и подуване на кожата по протежение на разрезите.
За подкожно ваксиниране сухата ваксина се разрежда със стерилен физиологичен разтвор на натриев хлорид: от бутилка, съдържаща 100 ml физиологичен разтвор, вземете 2-3 ml и прехвърлете сухата ваксина във вампулата. Ампулата се разклаща внимателно, докато се образува хомогенна суспензия, която се прехвърля обратно в бутилката с физиологичен разтвор. Така се получават 100 ml ваксина, в която е суспендирано съдържанието на една ампула - около 100 милиона спори на ml. Дозата за подкожно ваксиниране е 50 милиона спори в 0,5 ml суспензия.
Разредените ваксини, използвани както за кожно, така и за подкожно приложение, са годни за 4 часа, след което остатъкът от неизползваната ваксина се унищожава чрез кипене в продължение на 2 часа.
Рутинната ваксинация срещу антракс се извършва по професионални показания по кожен метод.
Непланираната ваксинация срещу антракс по епидемиологични причини се извършва подкожно.
Деца на възраст от 14 до 16 години се ваксинират само по епидемиологични причини и само по кожен метод. Деца под 14 години не подлежат на ваксинация.
Изсушената жива ваксина трябва да се съхранява на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 8 °C. Разрешено е съхранение и транспортиране на ваксината при температури под 0 °C.
Срокът на годност на ваксината е 3 години. Срокът на годност е посочен върху всяка ампула. След 3 години неизползваната ваксина може да бъде подложена на повторен контрол от института, който е освободил лекарството. При условие, че качеството на ваксината отговаря на установените изисквания, на първо място, ако в препарата са запазени достатъчен брой живи спори от ваксиналния щам, срокът на годност на тестваната серия може да бъде удължен с още 2 години.
Суха жива аерозолна ваксина срещу антракс
Лекарството е пореста сиво-бяла маса, която се превръща в пародиспергирано състояние с помощта на специално устройство - пръскачка.
Активният компонент на ваксината са живи спори на авирулентен силно имунен щам на антраксни бацили, който има типични признаци. 1 грам суха маса трябва да съдържа най-малко 30 милиарда спори, от които 90% са живи. Лекарството се контролира за специфична безвредност и имунитет.
Аерозолната имунизация се извършва двукратно през интервал от 1 месец.
Срокът на годност на ваксината е 1 година.
Глобулин против антракс
За пасивна профилактика и лечение на антракс при хора се използва антиантраксен глобулин, чиято активна съставка са β- и γ-глобулинови фракции, получени чрез алкохолно утаяване от конски антиантраксен хиперимунен серум.
В допълнение към обичайните контроли, използвани при производството на серумни препарати, антиантракният глобулин се тества за специфична активност. Когато се прилага интравенозно в доза от 1 ml/kg на шест заека, трябва да предпази най-малко четири от тях от инфекция с вирулентна култура на антраксни бацили.
С профилактична цел се прилага интрамускулно - за възрастни в доза 20-25 ml, за юноши - 12 ml, за деца - 5-8 ml.
С лечебна цел трябва да се прилага възможно най-рано, по същия начин, в количество 30-35 ml и при необходимост повторно.
Срокът на годност на глобулина е 2 години.
Антраксин
Anthraxin е диагностично лекарство и е предназначено за откриване на тестове за кожна алергична сенсибилизация при пациенти с антракс, които са се възстановили или са били ваксинирани срещу тази инфекция.
Антраксинът е безцветна прозрачна течност, получена чрез хидролиза на антраксни бацили, отглеждани върху хранителна среда. Активно началоЛекарството представлява комплекс протеин-полизахарид-нуклеинова киселина, извлечен чрез хидролиза от бацили. Anthraxin е опакован в 1 ml вампули. Това количество отговаря на 10 дози за диагностика на кожата.
Реакцията се прилага върху вътрешната повърхност на предмишницата строго интрадермално в доза от 0,1 ml. Резултатът се отчита след 24-48 часа.
При хора, заразени с антраксния микроб или имунизирани с антраксна ваксина, в резултат на имуноалергично преструктуриране на организма, след прилагане на антраксин, хиперемия и инфилтрация се появяват в рамките на 6-10 часа, достигайки максималното си развитие един ден след приложението на лекарството. .
Срокът на годност на лекарството е 1 година.
Луминесцентно адсорбирани антитела срещу антракс
За откриване на антраксни бацили в чисти и смесени култури, в проби от различни обекти на околната среда и в материал от болни хора и животни могат да се използват луминисцентни антраксни антитела.
Суровината за приготвянето им са адсорбирани антиантраксни серуми. Лекарството има строга специфичност, не свети за хетероложни бактерии, ibacillus, което позволява да се разглежда като ценно средство за индикация на причинителя на антракс.