Opis doznog oblika
Šumeće tablete, 100 mg: okrugli ravno-cilindrični bijela, sa mirisom kupina. Može postojati slab miris sumpora. Rekonstituisani rastvor: bezbojna prozirna sa mirisom kupine. Može postojati slab miris sumpora.
Granule za pripremu rastvora za oralnu primenu (narandžasta): homogena, bela, bez nakupina, sa mirisom narandže.
sirup: prozirna, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom trešnje.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- mukolitik.Farmakodinamika
Acetilcistein je derivat amino kiseline cisteina. Ima mukolitički učinak, olakšava izlučivanje sputuma zbog direktnog uticaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja njegovog viskoziteta. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Ima antioksidativni učinak baziran na sposobnosti njegovih reaktivnih sulfhidrilnih grupa (SH grupa) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.
Osim toga, acetilcistein podstiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sistema i hemijsku detoksikaciju organizma. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.
At profilaktička upotreba acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija bakterijske etiologije kod pacijenata sa hronični bronhitis i cistična fibroza.
Farmakokinetika
Apsorpcija je visoka. Brzo se metabolizira u jetri i formira farmakološki aktivni metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješane disulfide. Bioraspoloživost kada se uzima oralno je 10% (zbog prisustva izraženog efekta prvog prolaska kroz jetru). Tmax u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivni metaboliti(anorganski sulfati, diacetilcistein). T1/2 je oko 1 sat, oštećenje funkcije jetre dovodi do produženja T1/2 na 8 sati. Podaci o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i da se oslobodi majčino mleko su nestali.
Indikacije za lijek ACC ®
Za sve dozne oblike
respiratorne bolesti praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:
Akutni i kronični bronhitis;
opstruktivni bronhitis;
Traheitis;
Laringotraheitis;
Upala pluća;
Apsces pluća;
Bronhiektazije;
Bronhijalna astma;
Hronični opstruktivne bolesti pluća;
bronhiolitis;
Cistična fibroza;
akutni i kronični sinusitis;
upala srednjeg uha (otitis media).
Kontraindikacije
Za sve dozne oblike
preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka;
peptički ulkus stomak i duodenum u akutnoj fazi;
hemoptiza, plućna hemoragija;
trudnoća;
period dojenje;
djeca mlađa od 2 godine.
Za šumeće tablete, 100 mg, dodatno
nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.
Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; jetre i/ili zatajenje bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao npr. glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab); proširene vene vene jednjaka; bolesti nadbubrežne žlijezde; arterijska hipertenzija.
Za granule za pripremu rastvora dodatno
nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze-galaktoze.
Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; arterijska hipertenzija; proširene vene jednjaka; bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; bolesti nadbubrežne žlijezde; zatajenje jetre i/ili bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab).
Dodatak za sirup
Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; bronhijalna astma; zatajenje jetre i/ili bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); proširene vene jednjaka; bolesti nadbubrežne žlijezde; arterijska hipertenzija.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni. Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
Nuspojave
Prema SZO neželjene reakcije klasifikovani prema učestalosti pojavljivanja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Alergijske reakcije: manje često - svrab kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem, sniženi krvni pritisak, tahikardija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Iz respiratornog sistema: rijetko - kratak dah, bronhospazam (uglavnom kod pacijenata s bronhijalnom hiperreaktivnošću kod bronhijalne astme).
Iz gastrointestinalnog trakta: manje često - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja; žgaravica, dispepsija (osim sirupa).
Od čula: retko - tinitus.
ostalo: vrlo rijetko - glavobolja, groznica, izolirani izvještaji o krvarenju zbog reakcije preosjetljivosti, smanjena agregacija trombocita.
Interakcija
Za sve dozne oblike
Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, može doći do stagnacije sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Stoga takve kombinacije treba birati s oprezom.
Istovremena primjena acetilcisteina s vazodilatatorima i nitroglicerinom može dovesti do pojačanih vazodilatacijskih učinaka.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima za oralnu primjenu (uključujući peniciline, tetracikline, cefalosporine), mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorararbena).
U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.
Upute za upotrebu i doze
unutra, posle jela.
Mukolitička terapija
Odrasli i djeca starija od 14 godina: Po 2 stola šumeće 100 mg 2-3 puta dnevno ili 2 pakovanja. ACC® granule za pripremu rastvora od 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 10 ml sirupa 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina dnevno).
Djeca od 6 do 14 godina: Po 1 sto šumeće 100 mg 3 puta dnevno ili 2 tablete. šumeće 2 puta dnevno ili 1 pakovanje. ACC ® granule za pripremu rastvora 3 puta dnevno ili 2 pakovanja. 2 puta dnevno ili 5 ml sirupa 3-4 puta dnevno ili 10 ml sirupa 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina dnevno).
Djeca od 2 do 6 godina: po 1 stol. šumeći 100 mg ili 1 pak. ACC® granule za pripremu rastvora od 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina dnevno).
Cistična fibroza
Za pacijente s cističnom fibrozom (urođena metabolička greška s čestim infekcijama bronhijalnog trakta) i tjelesnom težinom većom od 30 kg, ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg acetilcisteina dnevno.
Djeca starija od 6 godina: Po 2 stola šumeće 100 mg ili 2 pakovanja. ACC® granule 100 mg za rastvor 3 puta dnevno, ili 10 ml sirupa 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina dnevno).
Djeca od 2 do 6 godina: po 1 stol šumeće 100 mg ili 1 pak. ACC® granule 100 mg za rastvor, ili 5 ml sirupa 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).
Šumeće tablete treba rastvoriti u 1 čaši vode i uzeti odmah nakon rastvaranja, u izuzetnim slučajevima, rastvor spreman za upotrebu može da odstoji 2 sata.
Granule za oralni rastvor (narandžasta) treba rastvoriti u vodi, soku ili ledenom čaju i uzimati nakon jela.
Dodatni unos tečnosti pojačava mukolitički efekat leka. Za kratkotrajne prehlade, trajanje upotrebe je 5-7 dana.
Kod hroničnog bronhitisa i cistične fibroze lek treba uzimati duže vreme da bi se postigao preventivni efekat protiv infekcija.
ACC ® sirup se uzima pomoću šprica za merenje ili posude za merenje koja se nalazi u pakovanju. 10 ml sirupa odgovara 1/2 merne šolje ili 2 napunjene šprice.
Korištenje mjerne šprice
1. Otvorite poklopac boce pritiskom na njega i okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
2. Skinite poklopac sa otvorom sa šprica, umetnite ga u grlo boce i pritisnite dok se ne zaustavi. Čep je dizajniran da spoji špricu sa bocom i ostaje u grlu boce.
3. Čvrsto umetnite špric u čep. Pažljivo okrenite bocu naopako, povucite klip šprica prema dole i uvucite potrebnu količinu sirupa. Ako su mjehurići zraka vidljivi u sirupu, pritisnite klip do kraja, a zatim napunite špric. Vratite bocu u prvobitni položaj i uklonite špric.
4. Sirup iz šprica treba sipati na kašiku ili direktno u usta deteta (u predelu obraza, polako, kako bi dete moglo pravilno da proguta sirup dok uzima sirup); .
5. Nakon upotrebe, isperite špric čistom vodom.
Upute za pacijente sa dijabetesom: 1 šumeća tableta odgovara 0,006 XE; 1 pakovanje ACC ® granule za pripremu rastvora od 100 mg odgovara 0,24 XE; 10 ml (2 mjerice) sirupa spremnog za upotrebu sadrži 3,7 g D-glucitola (sorbitola), što odgovara 0,31 XE.
Predoziranje
Simptomi: acetilcistein, kada se uzima u dozi do 500 mg/kg, nije izazvao nikakve simptome intoksikacije. U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja mogu se javiti pojave kao što su dijareja, povraćanje, bol u stomaku, žgaravica i mučnina. Kod djece može doći do hipersekrecije sputuma.
tretman: simptomatično.
specialne instrukcije
Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidiranim tvarima.
Teške alergijske reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma vrlo su rijetko prijavljene uz primjenu acetilcisteina. Ukoliko dođe do promjena na koži i sluzokožama, odmah se obratite ljekaru i prestanite uzimati lijek.
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sistemsko praćenje prohodnosti bronha.
Ne biste trebali uzimati lijek neposredno prije spavanja (preporučljivo je uzeti lijek prije 18:00).
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Nema podataka o negativnom učinku lijeka u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Posebne mjere opreza pri odlaganju neiskorištenih lijekova. Nema potrebe za posebnim mjerama opreza prilikom odlaganja neiskorištenog lijeka.
Dodatak za sirup
Primjenu lijeka treba izbjegavati kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i/ili jetre kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.
1 ml sirupa sadrži 41,02 mg natrijuma. Ovo se mora uzeti u obzir prilikom primjene lijeka kod pacijenata na dijeti koja ima za cilj ograničavanje unosa natrijuma (smanjen natrij/sol).
Obrazac za oslobađanje
Šumeće tablete, 100 mg.
Prilikom pakovanja Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija: 20 tableta. šumeće u plastičnoj ili aluminijskoj cijevi. 1 tuba od 20 tableta. šumeće u kartonskoj kutiji.
Granule za rastvor za oralnu primenu (narandžasta), 100 mg. 3 g granula u vrećicama od kombinovanog materijala (aluminijska folija/papir/PE). 20 pakovanja u kartonskoj kutiji.
Sirup, 20 mg/ml. U bocama od tamnog stakla, zapečaćene bijelim čepovima sa zaptivnom membranom, otporne na djecu, sa zaštitnim prstenom, 100 ml.
Uređaji za doziranje:
Prozirna mjerna čašica (čep), diplomirana na 2,5; 5 i 10 ml;
Prozirna šprica za doziranje, graduirana na 2,5 i 5 ml sa bijelim klipom i adapterskim prstenom za pričvršćivanje na bočicu.
1 sp. zajedno sa uređajima za doziranje u kartonskoj kutiji.
Proizvođač
Šumeće tablete
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija.
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Njemačka.
Granule za pripremu rastvora
Vlasnik potvrde o registraciji: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija.
Proizvođač: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka.
Sirup
Pharma Wernigerode GmbH, Njemačka.
Nosilac dozvole za promet: Sandoz d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.
◊ tab. šumeće 200 mg: 20, 50, 60 ili 100 kom. Reg. br.: P N015473/01
Klinička i farmakološka grupa:
Mukolitički lijek
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
◊ Šumeće tablete bijela, okrugla, ravna, sa zarezima, sa mirisom kupine.
Pomoćne tvari: Anhidrid limunske kiseline - 558,5 mg, natrijum bikarbonat - 300 mg, manitol - 60 mg, askorbinska kiselina - 25 mg, anhidrid laktoze - 70 mg, natrijum citrat - 0,5 mg, saharin - 6 mg, aroma kupine "B" - 20 mg.
4 stvari. - trake (15) - kartonske kutije.
20 kom. - aluminijske cijevi (1) - kartonske kutije.
20 kom. - plastične cijevi (1) - kartonske kutije.
25 kom. - aluminijske cijevi (2) - kartonske kutije.
25 kom. - plastične cijevi (2) - kartonske kutije.
25 kom. - aluminijske cijevi (4) - kartonske kutije.
25 kom. - plastične cijevi (4) - kartonske kutije.
Opis aktivnih komponenti lijeka " ACC ®»
farmakološki efekat
Mucolytic drug. Prisutnost sulfhidrilnih grupa u strukturi molekule acetilcisteina potiče kidanje disulfidnih veza kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sluzi. Ima mukolitički učinak, olakšava izlučivanje sputuma zbog direktnog utjecaja na reološka svojstva sputuma. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija kod pacijenata s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.
Indikacije
— bolesti respiratornog sistema, praćene povećanim stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma (akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis, pneumonija, bronhiektazije, bronhijalna astma, bronhiolitis, cistična fibroza);
— akutni i hronični sinusitis;
- upale srednjeg uha.
Režim doziranja
Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina Preporučuje se prepisivanje lijeka 200 mg 2-3 puta dnevno (ACC ® 100 ili ACC ® 200), što odgovara 400-600 mg acetilcisteina dnevno.
Djeca od 2 do 5 godina Preporučuje se uzimanje lijeka 1 tableta. (ACC ® 100) ili 1/2 tab. (ACC® 200) 2-3 puta dnevno, što odgovara 200-300 mg acetilcisteina dnevno.
At cistična fibrozadjeca starija od 6 godina Preporučuje se uzimanje lijeka 2 tablete. (ACC ® 100) ili 1 tableta. (ACC ® 200) 3 puta dnevno, što odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno. Djeca od 2 do 6 godina- 1 tab. (ACC ® 100) ili 1/2 tab. (ACC ® 200) 4 puta dnevno, što odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno. Pacijenti sa težine više od 30 kg za cističnu fibrozu, ako je potrebno, možete povećati dozu na 800 mg/dan.
At kratkotrajne prehlade Trajanje tretmana je 5-7 dana. At hronični bronhitis i cistična fibroza lijek treba koristiti duže vrijeme kako bi se spriječile infekcije.
Lijek treba uzimati nakon jela. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.
Šumeće tablete (ACC ® 100 i ACC ® 200) treba rastvoriti u 1/2 čaše vode. Uzmite odmah nakon rastvaranja, u izuzetnim slučajevima možete ostaviti pripremljenu otopinu 2 sata.
Nuspojava
Iz nervnog sistema: rijetko - glavobolja, tinitus.
Iz probavnog sistema: rijetko - stomatitis; vrlo rijetko - dijareja, povraćanje, žgaravica i mučnina.
Iz kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - sniženi krvni tlak, tahikardija.
Alergijske reakcije: u izolovanim slučajevima - bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću), kožni osip, svrab i urtikarija.
ostalo: u izoliranim slučajevima - razvoj krvarenja kao manifestacije reakcije preosjetljivosti.
Kontraindikacije
- peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi;
- hemoptiza;
- plućno krvarenje;
- trudnoća;
- period laktacije (dojenje);
- preosjetljivost na komponente lijeka.
WITH oprez lijek treba koristiti kod pacijenata s proširenim venama jednjaka, s povećanim rizikom od razvoja plućne hemoragije i hemoptize, s bronhijalnom astmom, bolestima nadbubrežnih žlijezda, zatajenjem jetre i/ili bubrega.
Trudnoća i dojenje
Zbog nedovoljnih podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete.
Koristi se za disfunkciju jetre
Lijek treba uzimati uz oprez koristi se za otkazivanje jetre.
Koristiti kod oštećenja bubrega
Lijek treba uzimati uz oprez koristi se za zatajenje bubrega.
Aplikacija za djecu
Kontraindikacije: djeca mlađa od 6 godina (lijek je u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg); djeca mlađa od 14 godina (oblici doziranja koji sadrže acetilcistein 600 mg).
specialne instrukcije
Za bronhijalnu astmu i opstruktivni bronhitis, acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Ako se pojave neželjene reakcije, pacijent treba prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Prilikom rastvaranja lijeka potrebno je koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidiranim tvarima.
Prilikom liječenja pacijenata sa dijabetesom potrebno je uzeti u obzir da 1 šumeća tableta ACC ® 100 i ACC ® 200 odgovara 0,006 XE.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nema podataka o negativnom učinku lijeka u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Predoziranje
U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, primjećuje se sljedeće: simptomi kao što su dijareja, povraćanje, bol u stomaku, žgaravica, mučnina. Do danas nisu uočene ozbiljne ili po život opasne nuspojave.
Interakcije lijekova
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo bez recepta.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece, na suvom mjestu na temperaturi do 25°C. Rok trajanja - 3 godine.
Nakon uzimanja tablete, tubu treba dobro zatvoriti.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, može doći do opasne stagnacije sluzi zbog suzbijanja refleksa kašlja (kombinaciju koristite s oprezom).
Kada se istovremeno uzimaju acetilcistein i nitroglicerin, može se pojačati vazodilatacijski učinak nitroglicerina.
Uočen je sinergizam između acetilcisteina i bronhodilatatora.
Acetilcistein smanjuje apsorpciju cefalosporina, penicilina i tetraciklina, pa ih treba uzimati oralno ne prije 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina.
Acetilcistein je farmaceutski nekompatibilan sa antibioticima (penicilini, cefalosporini, eritromicin, tetraciklin i amfotericin B) i proteolitičkim enzimima.
Kada acetilcistein dođe u kontakt s metalima i gumom, nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.
Apoteke nude mnoge vrste lijekova za liječenje infekcija praćenih stvaranjem sputuma. Veoma je teško izabrati.
Od raznih lijekova predstavljenih na policama ljekarni, najpopularniji su. Upute za upotrebu "Šumeće tablete 200 mg" ukazuju na optimalnu koncentraciju aktivne tvari u sastavu lijeka.
U kontaktu sa
Drugovi iz razreda
ACC 200 mg se koristi kao dodatni lijek za olakšavanje iskašljavanja tokom produktivnog kašlja. U tu svrhu, to je jedna od najboljih opcija među svim mukoliticima. Koristi se od 2 godine starosti. Lijek se lako priprema i ima ukus kupine koji se sviđa djeci. Recenzija predstavlja uputstvo za upotrebu mukolitičkog lijeka, sastav ACC 200 i mehanizam djelovanja na organizam. Indicirano je za koje bolesti se koristi. Recenzije potrošača su opisane.
Sastav šumeće tablete ACC 200 mg
Lijek sadrži acetilcistein koji sadrži 200 mg. Ostali sastojci koji daju ukus, boju i oblik su prisutni:
- limunska i askorbinska kiselina;
- natrijum karbonat;
- manitol;
- laktoza;
- saharoza;
- natrijum citrat;
- aromatiziranje
Mehanizam djelovanja
ACC 200 se koristi u liječenju infektivnih i upalnih respiratornih bolesti praćenih stvaranjem sputuma. Djelovanje aktivne tvari acetilcistein je usmjereno na ukapljivanje viskoznog sekreta i njegovo uklanjanje iz bronhija.
Do smanjenja viskoznosti sluzi dolazi zbog pucanja disulfidnih veza mukolitičkih polisaharida. Lijek se može koristiti i za slučajeve sputuma sa gnojem. Svojstvo ekspektoransa potiče brzo uklanjanje ukapljenog sekreta iz bronhija, čime se respiratorni trakt čisti od nakupljenih mikroba, gnoja i sluzi.
ACC 200 mg šumeće tablete se uzimaju prema preporuci terapeuta u preporučenim dozama.
Apsorpcija lijeka se javlja u gastrointestinalnom traktu, a maksimalna koncentracija se postiže 60-180 minuta nakon uzimanja lijeka. Poluvrijeme iz organizma je u roku od sat vremena, ako postoje poremećaji u jetri - do 8 sati. Upotreba tokom trudnoće se ne preporučuje jer je nepoznato kako može djelovati, jer su podaci o ovom pitanju ograničeni.
Šta se liječi ovim lijekom?
Prema uputstvu za upotrebu, ACC 200 se koristi u liječenju infekcija koje karakteriziraju kašalj i sluz koja se ne može iskašljati:
- apscesna pneumonija;
- cistična fibroza;
Indikacija za upotrebu je, u bilo kom obliku, upala bronhiola sa pojavom sluzi.
Primjena lijekova koji sadrže acetilcistein u preventivne svrhe smanjuje broj i težinu godišnjih egzacerbacija bronhitisa i cistične fibroze.
Treba napomenuti da oblik upotrebe u obliku šumećih tableta doprinosi pogoršanju gastritisa, čireva i drugih gastrointestinalnih bolesti. Stoga se preporučuje da se pije samo nakon jela, a ne na prazan želudac.
Upute za upotrebu ACC-a u dozi od 200 mg ukazuju na sljedeće kontraindikacije:
- osjetljivost na tvari sadržane u sastavu;
- krvarenje u plućima;
- iskašljavanje krvi;
- period rađanja i dojenja;
- nemogućnost podnošenja laktoze, nizak nivo laktaze;
- starosti do 2 godine.
ACC 200 se rijetko propisuje ako pacijent ima u anamnezi poremećaje nadbubrežnih žlijezda, bolesti jetre i bubrega ili arterijsku hipertenziju.
U apoteci se prodaju tube sa četiri, dvadeset ili dvadeset pet tableta koje moraju sadržavati uputstvo za upotrebu ACC 200.
Uputstvo za upotrebu
Vaš lekar će Vam reći kako da uzimate ACC 200 u obliku šumećih tableta, ili o tome možete saznati iz uputstva za upotrebu. Trebali biste detaljnije proučiti stavku "nuspojave" prije nego počnete uzimati mukolitičko sredstvo:
- pojava buke i bola u glavi;
- pritisak se smanjuje, uočava se tahikardija;
- moguća uznemirena stolica, osjećaj mučnine;
- ponekad se pojavljuje stomatitis;
- alergijske manifestacije u obliku urtikarije svrbeža, osipa, egzantema, edema;
- bronhospazam;
- dispneja;
- rijetko - anafilaktički šok i krvarenje.
Kako piti?
Uputa za upotrebu ACC šumećih tableta u dozi od 200 mg daje detaljne informacije o načinu primjene:
- Pripremite čašu vode od 200 ml.
- Stavite tablet u njega.
- Sačekajte da se otopi i popijte.
Djeci od 6 godina starosti od 14 godina propisuje se doza ACC u rasponu od 400 mg, tri puta dnevno se propisuje otopina od 1 tablete.
Ako je dijete staro između dvije i pet godina, otopite pola tablete ACC-a u 200 ml ili 100 ml vode i uzimajte dva puta dnevno.
Pijete samo sveže pripremljen rastvor.
Da biste povećali učinak i pojačali učinak lijeka, otopinu treba isprati velikom količinom čaja ili soka ili voćnog soka.
Mukolitički lijekovi se propisuju samo u kompleksnom liječenju bolesti i nisu monoterapija. Ako nema sputuma, a postoji samo sluz, uzimanje lijeka se ne preporučuje.
Ne treba ga uzimati zajedno sa sredstvima za suzbijanje kašlja kako bi se izbjegla stagnacija sputuma.
Antibiotici smanjuju efikasnost ACC 200 kada dođe do reakcije sa acetilcisteinom. Moraju se uzimati odvojeno, u razmaku od najmanje 120 minuta.
Uzimano zajedno sa vazodilatatornim lijekovima i nitroglicerinom povećava vazodilatacijski učinak.
U kojoj vodi ga treba rastvoriti?
Tabletu od 200 mg treba rastvoriti u čaši prokuvane tople vode od 200 ml. Pedijatrijska doza se može rastvoriti u 100 ml vode.
Koliko dugo mogu da izdržim?
Najbolje do datuma
Rok trajanja ACC 200 je ograničen na tri godine, zavisno od uslova skladištenja. Čuvati na suvim mestima gde temperatura vazduha ne prelazi 25 C. Čuvati u dobro zatvorenoj ambalaži.
Kakve kritike dobiva lijek?
Brojne pozitivne kritike o ACC 200 šumećim tabletama ukazuju na efikasnost medicinskog proizvoda. Naglasak je na brzom olakšanju stanja organizma, povećanju uklanjanja sputuma nakon nekoliko doza.
Potrošači smatraju da je oblik oslobađanja u obliku šumećih tableta pogodan za skladištenje i upotrebu. Djeca vole prijatan okus kupine i ne izazivaju negativne reakcije (odbijanje upotrebe) kada se uzimaju.
Roditelji navode da djeca dobro podnose lijek s rijetkim nuspojavama. Neki potrošači žale zbog prisutnosti kontraindikacija za korištenje ACC 200.
Šumeće tablete ACC u dozi od 100 mg savršene su za malu djecu za razrjeđivanje guste sluzi, jačanje lokalnog imunološkog sistema putem ćelija fagocita i borbu protiv upalnih procesa.
Jedna tableta se sastoji od 100 mg acetilcisteina i pomoćnih komponenti. Prodaje se u tubi od dvadeset komada.
Ne smiju piti osobe sa stomačnim oboljenjima i dijabetesom, djeca do 2 godine, trudnice i dojilje, osobe sa oboljenjima jetre i bubrega.
Sat vremena nakon konzumiranja otopine pojavljuje se učinak aktivne komponente - acetilcisteina. ACC 100 se izlučuje putem bubrega.
Način upotrebe i dozu propisuje ljekar u zavisnosti od stepena i trajanja infekcije.
ACC Long 600 mg je jedan od oblika lijeka iz grupe ACC, čija je prednost mogućnost liječenja pacijenata dozama s visokom koncentracijom aktivne tvari - acetilcisteina. Efekat leka se primećuje u roku od 12 sati nakon primene. Velika doza je pogodna za upotrebu kod odraslih i pacijenata sa cističnom fibrozom.
Aktivni sastojak je sadržan u dozi od 600 mg u šumećoj tableti. Dugo u nazivu lijeka znači duže djelovanje na organizam i uzimanje jedne doze dnevno. Pripremljeni rastvor se čuva ne više od dva sata. Preporučljivo je piti odmah nakon pripreme.
U apotekarskim lancima možete kupiti pakovanje od šest, deset ili dvadeset tableta.
Uzimanje tablete s visokom dozom acetilcisteina treba započeti samo uz dozvolu liječnika kako bi se izbjegle negativne posljedice.
Upute za upotrebu opisuju moguće posljedice i detaljnije informacije o ACC Long 600 mg.
Koristan video
Koje bolesti izazivaju kašalj gušenja, suv ili mokar, i šta učiniti u svakom od ovih stanja, pogledajte u sljedećem videu:
Zaključak
- ACC 200 mg je dugodjelujući mukolitik i ekspektorans.
- Propisuje se za upalu respiratornog sistema u kompleksnoj terapiji s drugim lijekovima za liječenje vlažnog kašlja sa sluzi.
- Dozu i učestalost primjene propisuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
- Kako piti ACC 200 navedeno je u uputama za upotrebu.
- Kako biste izbjegli nuspojave i negativne reakcije tijela, prije početka upotrebe trebate se posavjetovati sa stručnjakom i pročitati upute za upotrebu.
U kontaktu sa
Acetilcistein
Matični broj: LP-000623
Trgovačko ime: Acetilcistein
Međunarodni nevlasnički naziv: Acetilcistein
Oblik doziranja: prašak za otopinu za oralnu primjenu
Sastav po pakovanju:
acetilcistein - 0,100 g ili 0,200 g.
Pomoćne tvari: askorbinska kiselina - 0,025 g, sorbitol (sorbitol) - 0,7527 g ili 0,6507 g, aroma narandže (aroma za hranu "Narandža") - 0,1 g, aspartam - 0,02 g.
Opis: bijele granule žućkaste nijanse. Kada se sadržaj jednog paketa otopi u 80 ml tople vode 5 minuta uz miješanje, formira se opalescentni rastvor blago žućkaste nijanse i mirisa narandže.
Farmakoterapijska grupa: ekspektorans (mukolitički) agens
ATX kod:
Farmakološka svojstva
Farmakološki efekat. Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava odvajanje sputuma.
Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma (u nekim slučajevima to dovodi do značajnog povećanje volumena sputuma, što zahtijeva aspiraciju bronhijalnog sadržaja). Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Ne utiče na imunitet.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje prianjanje bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom.
Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.
Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl-oksidatora koji proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita.
Ima i određeni protuupalni učinak (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika. Apsorpcija - visoka, bioraspoloživost - 10% (zbog prisustva izraženog efekta "prvog prolaza" kroz jetru - deacetilacija sa stvaranjem cisteina), vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) u plazmi - 1-3 sata nakon oralnog primjena, vezivanje za proteine plazme - 50 %.
Poluvrijeme (T1/2) je oko 1 sat, kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen. feces.
Prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti.
Indikacije za upotrebu
Poremećaj izlučivanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazija, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem, laringotraheitis, bronhijalna astma, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom).
Kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja sekreta).
Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.
Priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracionu drenažu.
Za pranje apscesa, nazalnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha; tretman fistula, hirurškog polja pri operacijama nosne šupljine i mastoidnog nastavka.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka, fenilketonurija, nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, trudnoća, dojenje, djeca mlađa od 2 godine.
Upute za upotrebu i doze
Unutra. Granule se rastvore u 1/3 šolje vode.
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno (400 - 600 mg dnevno).
Djeca od 2 do 5 godina - 100 mg 2-3 puta dnevno (200-300 mg dnevno). Djeca od 6 do 14 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 3 puta dnevno 100 mg (300-400 mg dnevno).
Za hronične bolesti tokom nekoliko sedmica:
odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 400-600 mg/dan u 1-2 doze; djeca od 2-14 godina - 100 mg 3 puta dnevno (300 mg dnevno).
Za cističnu fibrozu:
djeca od 2 do 6 godina - 100 mg 4 puta dnevno (400 mg dnevno);
djeca starija od 6 godina - 200 mg 3 puta dnevno (600 mg dnevno).
Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ne duže od 10 dana). Kod pacijenata starijih od 65 godina koristi se minimalna efektivna doza.
Pažljivo
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (u akutnoj fazi), proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipotenzija.
Predoziranje
Simptomi: dijareja, žgaravica, mučnina, povraćanje, bol u stomaku. Liječenje: simptomatsko.
specialne instrukcije
Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidirajućim tvarima.
Kod pacijenata sa bronho-opstruktivnim sindromom, mora se kombinovati sa bronhodilatatorima.
Nuspojava
Mučnina, povraćanje, osjećaj punoće u želucu, rinoreja, pospanost, groznica, stomatitis; alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću).
Interakcija s drugim lijekovima
Farmaceutski nekompatibilan sa drugim rastvorima lekova.
U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.
Kada se uzima istovremeno s nitroglicerinom, pojačava se vazodilatacijski učinak potonjeg; smanjuje apsorpciju lijekova iz grupe penicilina, cefalosporina, tetraciklina (treba ih uzimati najkasnije 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Iz sigurnosnih razloga, zbog nedovoljnih podataka, propisivanje lijeka u
trudnoća i dojenje su mogući samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus ili novorođenče.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Prilikom upravljanja vozilima ili potencijalno opasnim mehanizmima
Koristite lijek s oprezom.
Obrazac za oslobađanje
Prašak za pripremu rastvora za oralnu primenu 100 mg i 200 mg.
1 g u vrećicama koje se mogu termički zatvoriti od kombiniranog materijala za pakovanje.
20 ili 30 pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonska pakovanja za potrošačku ambalažu.
Uslovi skladištenja:
Na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 25°C.
Rok trajanja:
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Lijek ima svoju glavnu supstancu acetilcistein . Dodatne komponente u tabletama –, saharin , saharoza , aromatiziranje .
Pored glavne supstance, svako pakiranje praha sadrži aditiv za ukus "Aromatični" Limun , laktoza monohidrat , .
Obrazac za oslobađanje
Lijek je dostupan u obliku otopine za internu upotrebu ili kapsula. Osim toga, takav oblik oslobađanja poznat je kao šumeće tablete.
farmakološki efekat
Mucolytic akcija.
Farmakodinamika i farmakokinetika
O acetilcistein Prije upotrebe lijeka važno je znati šta je to i koji je njegov mehanizam djelovanja. To je derivat aminokiselina cistein . Djelovanje lijeka acetilcistein je zbog činjenice da je sulfhidrilnu grupu razdvaja disulfid kiselih veza mukopolisaharidi sputuma . To je ono što uzrokuje mukolitik akcija. Mukoregulatorno aktivnost zavisi od pojačanog lučenja manje viskoznih supstanci sijalomucine peharastim ćelijama . On epitelne ćelije bronhijalna sluznica, smanjena je adhezija bakterija. To je zbog smanjenja viskoznosti sputum i promocije mukocilijarni klirens .
Dezinfekcijski učinak lijeka je posljedica djelovanja slobodnog sulfhidril grupa koja utiče elektrofilni oksidativni toksini , neutralizirajući ih.
Ovaj lijek štiti stanice od slobodnih radikala kako kroz direktnu interakciju s njima tako i kroz transport cistein za sintezu .
Lijek se brzo razgrađuje kada se koristi interno. Ali on bioraspoloživost – približno 10%. Stepen vezivanja za proteine plazme je 50%. Maksimalna koncentracija se opaža nakon 60-180 minuta. Aktivna tvar se može isporučiti putem placentnu barijeru i akumuliraju se u amnionskoj tečnosti. Poluvrijeme eliminacije je 60 minuta. U – do 8 sati.
Izlučeno uglavnom preko bubrega kao neaktivan. Neki dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. U plazmi se određuje nepromenjen, a takođe i kao metabolit N-acetilcistein , cistein ester I N,N-diacetilcistein .
Indikacije za upotrebu
Lijek se koristi za teško odvajanje sputum , pluća , kataralni I gnojni otitis , uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta nakon operacija, kao iu slučaju posttraumatskih stanja. Osim toga, među njegovim iskazima su intersticijske bolesti pluća , cistična fibroza , pluća , trovanje
Kontraindikacije
Ovaj lijek se ne smije koristiti tokom egzacerbacije, plućni , preosjetljivost na drogu hemoptiza , .
Nuspojave
Lijek može izazvati neželjene reakcije kao što su:
- osip, bronhospazam ;
- mučnina, stomatitis , povraćanje, osjećaj punog želuca;
U rijetkim slučajevima mogući su tinitus, peckanje na mjestu ubrizgavanja (ako se koristi otopina), kao i refleksni kašalj. rinoreja i lokalna iritacija respiratornog trakta sa udisanje aplikacija.
Uputstvo za upotrebu acetilcisteina (način i doziranje)
Doze se odabiru ovisno o dobi i prirodi bolesti pacijenta.
Upute za upotrebu acetilcisteina pokazuju da je za djecu od 2 do 6 godina obično indicirana dnevna doza od 100 mg 3 puta ili 200 mg 2 puta. Lijek se koristi u obliku granula rastvorljivih u vodi. A za djecu mlađu od 2 godine propisana je dnevna doza od 2 puta 100 mg. Zauzvrat, djeci od 6-14 godina se daje 200 mg dnevno 2 puta, u slučaju cistična fibroza – 200 mg 3 puta. Lijek se može uzimati u obliku šumećih tableta, kapsula ili granula.
Odrasli uzimaju 200 mg lijeka 2-3 puta dnevno u bilo kojem mogućem obliku oslobađanja.
Za aerosol terapija 20 ml 10% rastvora se raspršuje u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% rastvora se raspršuje u uređajima sa razvodnim ventilom. Udisanje radite svaki dan po 15-20 minuta 2-4 puta. Za akutna stanja terapija traje 5-10 dana, za hronična do šest mjeseci.
Sa jakim sekretolitički akcija mora biti usisana tajna , kao i smanjiti učestalost upotrebe i doziranje lijeka.
Predoziranje
U slučaju predoziranja, lijek može uzrokovati mučninu, bol u trbuhu i povraćanje.
Terapija je simptomatska. U slučaju teških simptoma predoziranja, hitno se obratite specijalistu.
Interakcija
Kombinacija lijeka sa oralni uzimajući polusintetiku penicilini , cefalosporini , tetraciklini (sa izuzetkom ), aminoglikozidi zahtijeva poštivanje intervala od dva sata. Acetilcistein sa drugima antitusici lijekovi mogu uzrokovati opasnu stagnaciju sluzi. U kombinaciji s ovim lijekom, može se povećati vazodilatirajući akcija .
Uslovi prodaje
Lijek je odobren za puštanje bez recepta.
Uslovi skladištenja
Optimalni uslovi skladištenja za acetilcistein: suvo, tamno mesto, van domašaja dece, temperatura ne viša od 25 °C, zatvoreno pakovanje.
Najbolje do datuma
Pet godina.
Analozi acetilcisteina
Nivo 4 ATX kod se podudara:Prodaju se sljedeći uobičajeni analozi acetilcisteina:
- Vicks Active ExpectoMed ;
- N-AC-ratiopharm ;
- N-acetilcistein ;
- Acestine ;
- Acetilcistein SEDICO ;
- Mukobene ;
- Mukonex ;
- N-AC-ratiopharm ;
- Exomyuk 200 ;
- Mucomist .
Svi su slični u svom djelovanju, ali mogu imati neke karakteristike aplikacije.
