Nuspojave ACC 200. Acetilcistein-teva šumeće tablete merkle

Opis doznog oblika

Šumeće tablete, 100 mg: okrugli ravno-cilindrični bijela, sa mirisom kupina. Može postojati slab miris sumpora. Rekonstituisani rastvor: bezbojna prozirna sa mirisom kupine. Može postojati slab miris sumpora.

Granule za pripremu rastvora za oralnu primenu (narandžasta): homogena, bela, bez nakupina, sa mirisom narandže.

sirup: prozirna, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom trešnje.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- mukolitik.

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat amino kiseline cisteina. Ima mukolitički učinak, olakšava izlučivanje sputuma zbog direktnog uticaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja njegovog viskoziteta. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.

Ima antioksidativni učinak baziran na sposobnosti njegovih reaktivnih sulfhidrilnih grupa (SH grupa) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Osim toga, acetilcistein podstiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sistema i hemijsku detoksikaciju organizma. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.

At profilaktička upotreba acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija bakterijske etiologije kod pacijenata sa hronični bronhitis i cistična fibroza.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Brzo se metabolizira u jetri i formira farmakološki aktivni metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješane disulfide. Bioraspoloživost kada se uzima oralno je 10% (zbog prisustva izraženog efekta prvog prolaska kroz jetru). Tmax u krvnoj plazmi je 1-3 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivni metaboliti(anorganski sulfati, diacetilcistein). T1/2 je oko 1 sat, oštećenje funkcije jetre dovodi do produženja T1/2 na 8 sati. Podaci o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i da se oslobodi majčino mleko nijedan.

Indikacije za lijek ACC ®

Za sve dozne oblike

respiratorne bolesti praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

Akutni i kronični bronhitis;

opstruktivni bronhitis;

Traheitis;

Laringotraheitis;

Upala pluća;

Apsces pluća;

Bronhiektazije;

Bronhijalna astma;

Hronični opstruktivne bolesti pluća;

bronhiolitis;

Cistična fibroza;

akutni i kronični sinusitis;

upala srednjeg uha (otitis media).

Kontraindikacije

Za sve dozne oblike

preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka;

peptički ulkus stomak i duodenum u akutnoj fazi;

hemoptiza, plućna hemoragija;

trudnoća;

period dojenje;

djeca mlađa od 2 godine.

Za šumeće tablete, 100 mg, dodatno

nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; jetre i/ili zatajenje bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao npr. glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab); proširene vene vene jednjaka; bolesti nadbubrežne žlijezde; arterijska hipertenzija.

Za granule za pripremu rastvora dodatno

nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze-galaktoze.

Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; arterijska hipertenzija; proširene vene jednjaka; bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; bolesti nadbubrežne žlijezde; zatajenje jetre i/ili bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab).

Dodatak za sirup

Pažljivo: povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; bronhijalna astma; zatajenje jetre i/ili bubrega; netolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); proširene vene jednjaka; bolesti nadbubrežne žlijezde; arterijska hipertenzija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni. Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Nuspojave

Prema SZO neželjene reakcije klasifikovani prema učestalosti pojavljivanja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Alergijske reakcije: manje često - svrab kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem, sniženi krvni pritisak, tahikardija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz respiratornog sistema: rijetko - kratak dah, bronhospazam (uglavnom kod pacijenata s bronhijalnom hiperreaktivnošću kod bronhijalne astme).

Iz gastrointestinalnog trakta: manje često - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja; žgaravica, dispepsija (osim sirupa).

Od čula: retko - tinitus.

Ostalo: vrlo rijetko - glavobolja, groznica, izolirani izvještaji o krvarenju zbog reakcije preosjetljivosti, smanjena agregacija trombocita.

Interakcija

Za sve dozne oblike

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, može doći do stagnacije sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Stoga takve kombinacije treba birati s oprezom.

Istovremena primjena acetilcisteina s vazodilatatorima i nitroglicerinom može dovesti do pojačanih vazodilatacijskih učinaka.

Kada se koriste istovremeno s antibioticima za oralnu primjenu (uključujući peniciline, tetracikline, cefalosporine), mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorararbena).

U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.

Upute za upotrebu i doze

unutra, posle jela.

Mukolitička terapija

Odrasli i djeca starija od 14 godina: Po 2 stola šumeće 100 mg 2-3 puta dnevno ili 2 pakovanja. ACC® granule za pripremu rastvora od 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 10 ml sirupa 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 6 do 14 godina: Po 1 sto šumeće 100 mg 3 puta dnevno ili 2 tablete. šumeće 2 puta dnevno ili 1 pakovanje. ACC ® granule za pripremu rastvora 3 puta dnevno ili 2 pakovanja. 2 puta dnevno ili 5 ml sirupa 3-4 puta dnevno ili 10 ml sirupa 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 2 do 6 godina: po 1 stol šumeći 100 mg ili 1 pak. ACC® granule za pripremu rastvora od 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina dnevno).

Cistična fibroza

Za pacijente s cističnom fibrozom (urođena metabolička greška s čestim infekcijama bronhijalnog trakta) i tjelesnom težinom većom od 30 kg, ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg acetilcisteina dnevno.

Djeca starija od 6 godina: Po 2 stola šumeće 100 mg ili 2 pakovanja. ACC® granule 100 mg za rastvor 3 puta dnevno, ili 10 ml sirupa 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 2 do 6 godina: po 1 stol šumeći 100 mg ili 1 pak. ACC® granule 100 mg za rastvor, ili 5 ml sirupa 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Šumeće tablete treba rastvoriti u 1 čaši vode i uzeti ih odmah nakon rastvaranja, u izuzetnim slučajevima, rastvor spreman za upotrebu može se ostaviti 2 sata.

Granule za oralni rastvor (narandžasta) treba rastvoriti u vodi, soku ili ledenom čaju i uzimati nakon jela.

Dodatni unos tečnosti pojačava mukolitički efekat leka. Za kratkotrajne prehlade, trajanje upotrebe je 5-7 dana.

Kod hroničnog bronhitisa i cistične fibroze lek treba uzimati duže vreme da bi se postigao preventivni efekat protiv infekcija.

ACC ® sirup se uzima pomoću šprica za merenje ili posude za merenje koja se nalazi u pakovanju. 10 ml sirupa odgovara 1/2 merne šolje ili 2 napunjene šprice.

Korištenje mjerne šprice

1. Otvorite poklopac boce pritiskom na njega i okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Skinite poklopac sa otvorom sa šprica, umetnite ga u grlo boce i pritisnite dok se ne zaustavi. Čep je dizajniran da spoji špricu sa bocom i ostaje u grlu boce.

3. Čvrsto umetnite špric u čep. Pažljivo okrenite bocu naopako, povucite klip šprica prema dole i uvucite potrebnu količinu sirupa. Ako se u sirupu vide mjehurići zraka, pritisnite klip do kraja, a zatim napunite špric. Vratite bocu u prvobitni položaj i uklonite špric.

4. Sirup iz šprica treba sipati na kašiku ili direktno u usta deteta (u predelu obraza, polako, kako bi dete moglo pravilno da proguta sirup dok uzima sirup); .

5. Nakon upotrebe, isperite špric čistom vodom.

Upute za pacijente sa dijabetesom: 1 šumeća tableta odgovara 0,006 XE; 1 pakovanje ACC ® granule za pripremu rastvora od 100 mg odgovara 0,24 XE; 10 ml (2 mjerice) sirupa spremnog za upotrebu sadrži 3,7 g D-glucitola (sorbitola), što odgovara 0,31 XE.

Predoziranje

Simptomi: acetilcistein, kada se uzima u dozi do 500 mg/kg, nije izazvao nikakve simptome intoksikacije. U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja mogu se javiti pojave kao što su dijareja, povraćanje, bol u stomaku, žgaravica i mučnina. Kod djece može doći do hipersekrecije sputuma.

tretman: simptomatično.

specialne instrukcije

Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidiranim tvarima.

Teške alergijske reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma vrlo su rijetko prijavljene uz primjenu acetilcisteina. Ukoliko dođe do promjena na koži i sluzokožama, odmah se obratite ljekaru i prestanite uzimati lijek.

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sistemsko praćenje prohodnosti bronha.

Ne biste trebali uzimati lijek neposredno prije spavanja (preporučljivo je uzeti lijek prije 18:00).

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Nema podataka o negativnom učinku lijeka u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Posebne mjere opreza pri odlaganju neiskorištenih lijekova. Nema potrebe za posebnim mjerama opreza prilikom odlaganja neiskorištenog lijeka.

Dodatak za sirup

Primjenu lijeka treba izbjegavati kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i/ili jetre kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.

1 ml sirupa sadrži 41,02 mg natrijuma. Ovo se mora uzeti u obzir prilikom primjene lijeka kod pacijenata na dijeti koja ima za cilj ograničavanje unosa natrijuma (smanjen natrij/sol).

Obrazac za oslobađanje

Šumeće tablete, 100 mg.

Prilikom pakovanja Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija: 20 tableta. šumeće u plastičnoj ili aluminijskoj cijevi. 1 tuba od 20 tableta. šumeće u kartonskoj kutiji.

Granule za rastvor za oralnu primenu (narandžasta), 100 mg. 3 g granula u vrećicama od kombinovanog materijala (aluminijska folija/papir/PE). 20 pakovanja u kartonskoj kutiji.

Sirup, 20 mg/ml. U bocama od tamnog stakla, zapečaćene bijelim čepovima sa zaptivnom membranom, otporne na djecu, sa zaštitnim prstenom, 100 ml.

Uređaji za doziranje:

Prozirna mjerna čaša (čep), diplomirana na 2,5; 5 i 10 ml;

Prozirna šprica za doziranje, graduirana na 2,5 i 5 ml sa bijelim klipom i adapterskim prstenom za pričvršćivanje na bočicu.

1 sp. zajedno sa uređajima za doziranje u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Šumeće tablete

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija.

2. Hermes Arzneimittel GmbH, Njemačka.

Granule za pripremu rastvora

Vlasnik potvrde o registraciji: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Njemačka.

Sirup

Pharma Wernigerode GmbH, Njemačka.

Nosilac dozvole za promet: Sandoz d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Grupa farmi:

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Šumeće tablete.

Opće karakteristike. spoj:

Aktivni sastojak: 200 mg acetilcisteina.

Pomoćne tvari: askorbinska kiselina, bezvodni natrijum karbonat, natrijum bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, sorbitol, makrogol 6000, natrijum citrat, natrijum saharinat, aroma limuna.

Mukolitik koji razrjeđuje sputum.

Farmakološka svojstva:

Farmakokinetika. Mukolitički agens. Razrjeđuje sluz, povećava njen volumen, olakšava lučenje i pospješuje iskašljavanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sluzi. Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.

Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može komunicirati i neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein pomaže u povećanju sinteze glutationa, koji je važan antioksidativni faktor u unutarćelijskoj zaštiti i osigurava održavanje funkcionalne aktivnosti i morfološkog integriteta stanice.

Farmakokinetika.Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. U velikoj mjeri podliježe efektu „prvog prolaska“ kroz jetru, što dovodi do smanjenja bioraspoloživosti. Vezivanje za proteine ​​plazme do 50% (4 sata nakon oralne primjene). Metabolizira se u jetri i možda u crijevnom zidu. U plazmi se određuje u nepromijenjenom obliku, kao iu obliku metabolita - N-acetilcisteina, N,N-diacetilcisteina i estera cisteina.

Bubrežni klirens čini 30% ukupnog klirensa.

Indikacije za upotrebu:

Bolesti i stanja dišnih puteva praćena stvaranjem viskoznog i mukopurulentnog sputuma: akutna i kronična, zbog bakterijske i/ili virusne infekcije, atelektaza zbog začepljenja bronha sluznim čepom, (za olakšavanje prolaza sekreta), (kao dio kombinovane terapije).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Predoziranje paracetamolom.

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Upute za upotrebu i doziranje:

Pojedinac. Oralno za odrasle i djecu stariju od 6 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno, do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.

IM za odrasle - 300 mg 1 put / dan, za djecu - 150 mg 1 put / dan.

Karakteristike primjene:

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.Nisu provedene adekvatne i strogo kontrolirane kliničke studije o sigurnosti primjene acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće i dojenja, primjena acetilcisteina je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili novorođenče.

Upotreba kod dece.Prilikom primjene acetilcisteina kod pacijenata s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. Kod novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom ljekara.

Oralno za djecu stariju od 6 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno, do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.

Acetilcistein se koristi s oprezom kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, bolestima jetre, bubrega i nadbubrežnih žlijezda. Prilikom primjene acetilcisteina kod pacijenata s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. Kod novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom ljekara.

Između uzimanja acetilcisteina i antibiotika potrebno je pridržavati se intervala od 1-2 sata.

Acetilcistein reaguje sa nekim materijalima kao što su gvožđe, bakar i guma koji se koriste u uređaju za raspršivanje. Na mjestima mogućeg kontakta s otopinom acetilcisteina treba koristiti dijelove od sljedećih materijala: staklo, plastika, aluminij, kromirani metal, tantal, srebro ili nehrđajući čelik. Srebro može potamniti nakon kontakta, ali to ne utiče na efikasnost acetilcisteina i ne šteti pacijentu.

Nuspojave:

Sa strane probavnog sistema: rijetko - osjećaj punoće u želucu.

Alergijske reakcije: rijetko -, svrab,.

Kod plitke intramuskularne injekcije i u prisustvu povećane osjetljivosti može doći do laganog i brzo prolaznog osjećaja peckanja, te se stoga preporučuje da se lijek ubrizga duboko u mišić.

Za inhalaciju: mogući su refleks i lokalna iritacija respiratornog trakta; rijetko -, rinitis.

Ostalo: rijetko - nazalno, .

Iz laboratorijskih parametara: moguće je smanjenje protrombinskog vremena zbog davanja velikih doza acetilcisteina (neophodno je praćenje stanja koagulacionog sistema krvi), promjene u rezultatima testa za kvantitativno određivanje salicilata ( kolorimetrijski test) i test za kvantitativno određivanje ketona (test natrijum nitroprusida).

Interakcija s drugim lijekovima:

Istovremena primjena acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.

Kada se koristi istovremeno s antibioticima (uključujući tetraciklin, ampicilin, amfotericin B), moguća je njihova interakcija s tiolnom grupom acetilcisteina.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Kontraindikacije:

Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi, hemoptiza, povećana osjetljivost na acetilcistein.

Uslovi skladištenja:

Na mjestima nedostupnim djeci. Temperatura ne viša od 25 °C. Gotov rastvor se može čuvati ne više od 7 dana u frižideru (na temperaturi od 2-8 ° C).

Uslovi odmora:

Na recept

Paket:

2, 4 ili 24 šumeće tablete u blister pakovanju ili polipropilenskim kutijama. 1 pernica ili 6-12 pakovanja u kartonskoj kutiji.

Aktivna supstanca

Acetilcistein

Oblik doziranja

rastvorljive tablete

Proizvođač

Merkle GmbH, Njemačka

Compound

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: acetilcistein 200,00 mg / 600,00 mg;

pomoćne supstance: bezvodna limunska kiselina 843,03 mg/648,99 mg, natrijum bikarbonat 695,64 mg/548,72 mg, aroma limuna 100,00 mg/100,00 mg, adipinska kiselina 100,00 mg/12,83 mg, fino adion 2,83 mg mg/20,47 mg , aspartam 20,00 mg/20,00 mg.

farmakološki efekat

Farmakoterapijska grupa:

Ekspektorans mukolitik

S.01.X.A.08 Acetilcistein

R.05.C.B.01 Acetilcistein

farmakodinamika:

Acetilcistein ima mukolitički učinak na sputum (sluz) u lumenu bronhijalnog trakta, određen njegovim sekretolitičkim i sekretomotornim svojstvima. Lijek razrjeđuje sputum, povećavajući njegov volumen, što ga čini lakšim za odvajanje. Njegov učinak se nastavlja čak iu prisustvu gnojnog sputuma.

Mehanizam djelovanja acetilciteina temelji se na sposobnosti sulfhidrilnih skupina lijeka da razbiju disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sluzi.

Pomaže u povećanju sinteze glutationa, koji je antioksidativni faktor unutarćelijske zaštite i osigurava održavanje funkcionalne aktivnosti i morfološkog integriteta ćelija sluzokože respiratornog trakta, što posebno objašnjava njegovu efikasnost kao antidota za trovanje paracetamolom.

Zbog sposobnosti sulfhidrilnih grupa da neutraliziraju elektrofilne oksidativne toksine, acetilcistein ima antioksidativni učinak.

Ima i umjerena protuupalna svojstva (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih vrsta kisika odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika:

Kada se uzima oralno, acetilcistein se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Podložno efektu „prvog prolaska“ kroz jetru, metabolizira se u cistein, diacetilcistein, cistin i disulfide, što smanjuje bioraspoloživost lijeka na 10%. Maksimalna koncentracija acetilcisteina u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-3 sata, a kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre - nakon 8 sati.

Terapeutski efekat se primećuje nakon 30-90 minuta i traje 2-4 sata.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita, mali dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.

Prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti.

Indikacije

Respiratorne bolesti i stanja praćena stvaranjem viskoznog, teško odvojivog mukopurulentnog sputuma:

Akutni i kronični bronhitis;

Hronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);

Traheitis zbog bakterijske i/ili virusne infekcije;

bronhiolitis;

Upala pluća;

Bronhijalna astma;

Bronhiektazije;

Atelektaza zbog začepljenja bronha sluznim čepom;

Cistična fibroza (kao dio kombinirane terapije);

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;

Kataralni i gnojni otitis, sinusitis, uključujući sinusitis (olakšavanje lučenja).

Lijek se koristi u liječenju predoziranja paracetamolom.

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke gotovog doznog oblika;

Trudnoća, period dojenja;

Peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

fenilketonurija;

Djeca do 14 godina (za tablete od 600 mg): djeca do 2 godine (za tablete od 200 mg).

Pažljivo:

Acetilcistein se koristi sa velikim oprezom kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, oboljenjem jetre, bolestima bubrega, disfunkcijom nadbubrežne žlezde, proširenim venama jednjaka, kod osoba sklonih plućnom krvarenju, hemoptizom, arterijskom hipotenzijom, netolerancijom na histamin (dugotrajna upotreba lijek treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab).

Nuspojave

Neželjena dejstva se klasifikuju prema učestalosti razvoja na sledeći način: veoma često (≥ 1/10), često (≥1/100,

Od strane centralnog nervnog sistema: retko - glavobolja, pospanost.

Sa strane gastrointestinalnog trakta: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, dijareja, stomatitis, osjećaj punoće u želucu.

Alergijske reakcije: povremeno - kožni osip, svrab, urtikarija, tahikardija, sniženi krvni pritisak, angioedem; rijetko - krvarenje, djelomično povezano s reakcijom preosjetljivosti; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću kod bronhijalne astme).

Od čula: retko - tinitus.

Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, rinoreja, groznica, smanjena agregacija trombocita.

Ukoliko se pojave neželjene nuspojave, potrebno je konsultovati lekara.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, stagnacija sputuma može se povećati zbog supresije refleksa kašlja, stoga se takvo kombinirano liječenje smije provoditi samo pod direktnim medicinskim nadzorom.

Postoje dokazi da tiolna grupa acetilcisteina može neutralizirati aktivnost nekih antibiotika (amfotericin B, ampicilin, tetraciklin, isključujući doksiciklin, polusintetske peniciline, cefalosporine, aminoglikozide). Stoga je preporučljivo uzimati ove antibiotike oralno 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina.

Takođe je utvrđeno da antibiotici kao što su amoksicilin, doksiciklin, eritromicin, tiamfenikol i cefuroksim nemaju interakciju sa acetilcisteinom.

Postoje izvještaji da istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatatornog učinka potonjeg i smanjenja agregacije trombocita.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Način uzimanja, način primjene i doziranje

Oralno, nakon jela, nakon rastvaranja šumećih tableta u čaši vode. Šumeće tablete treba uzeti odmah nakon rastvaranja.

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 1 šumeća tableta 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina dnevno);

Djeca od 6 do 14 godina: 1 šumeća tableta 2 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno);

Djeca od 2 do 6 godina: 1/2 šumeće tablete 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina dnevno).

Liječenje cistične fibroze:

Djeca starija od 6 godina: 1 šumeća tableta 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina dnevno):

Djeca od 2 do 6 godina: 1/2 šumeće tablete 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Trajanje (kontinuitet) upotrebe zavisi od karakteristika bolesti. Kod liječenja kroničnog bronhitisa i cistične fibroze liječenje može biti dugotrajno (do nekoliko mjeseci).

Predoziranje

Do danas nisu opisani slučajevi predoziranja preparatima acetilcisteina pri oralnoj primjeni. U dozi od 500 mg/kg acetilcistein nije izazvao simptome trovanja. Teoretski su mogući dijareja, žgaravica, mučnina, povraćanje i bol u stomaku.

Liječenje: simptomatsko.

Specialne instrukcije

Prilikom primjene lijeka u bolesnika s bronhijalnom astmom potrebno je osigurati drenažu sputuma i kombinirati ga s bronhodilatatorima.

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt lijeka s metalom, gumom, kisikom i lako oksidirajućim tvarima.

Teške alergijske reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma vrlo su rijetko prijavljene uz primjenu acetilcisteina. Ukoliko dođe do promjena na koži i sluzokožama, odmah se obratite ljekaru i prestanite uzimati lijek.

Svaka šumeća tableta sadrži 20 mg aspartama (ekvivalentno sadržaju 11,2 mg fenilalanina), zbog čega se lijek ne može koristiti kod pacijenata sa fenilketonurijom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:

Nema podataka o negativnim efektima acetilcisteina u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

? Konstantna upotreba Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom.. Uslovi skladištenja Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom.. Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom. kupiti na web stranici. Ponesi sa sobom Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom.. Najbolje od Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom.. Izbor Acetilcistein šumeće tablete 200 mg, 20 kom..

acetilcistein, lijek, kroz, rijetko, acetilcistein, ispljuvak, dan, možda, primjena, acetilcistein, tablete, akcije, tableta, sindrom, potrebno, unos, strana, unos, kiselina, načini, starost, nakon, bolest, slijedi, supstanca, uzimanje, prikladnost, Uslovi, neutralizacija, skladištenje, paracetamol, šumeće, takođe, Kontraindikacije, cistična fibroza

Nema temperature

Sa temperaturom

Massage

Jedan od veoma popularnih mukolitika je ACC 200, pa se često propisuje kod kašlja sa viskoznim sputumom. Ali da li je ovaj lijek pogodan za djecu?

Obrazac za oslobađanje

ACC 200 se proizvodi u dva oblika:

• Prašak pakiran u porcionirane vrećice težine 3 grama. Predstavlja se u homogenim bijelim granulama koje mirišu na med i limun. Dostupan je i prah narandže. Jedno pakovanje sadrži 20 paketića lijeka.
• Šumeće tablete. Proizvođač nudi pakovanja od 20 ovih bijelih okruglih tableta s okusom kupine.

Compound

Aktivna supstanca u ACC 200 je acetilcistein, od kojih svaka tableta ili svako pakovanje sadrži, kao što naziv govori, 200 mg. ACC 200 prah također uključuje saharozu, natrijum saharinat, askorbinsku kiselinu i arome (limun i med). Osim vitamina C i arome narandže, granule narandže sadrže saharin i saharozu za slatki ukus.

Dodatne supstance u tabletama su limunska kiselina, mlečni šećer, bikarbonat, saharinat, natrijum citrat i karbonat, manitol, askorbinska kiselina i aroma kupine.

Princip rada

Glavni efekat acetilcisteina, koji je sadržan u ACC 200, je mukolitički. Takva tvar direktno utječe na sputum u respiratornom traktu, mijenjajući njegova reološka svojstva. To je zbog sposobnosti uništavanja veza mukopolisaharida u sputumu, zbog čega se smanjuje viskoznost sekreta. U tom slučaju lijek ne gubi aktivnost, čak i ako u sputumu postoji gnoj.

Acetilcistein takođe ima antioksidativna svojstva, jer je u stanju da neutrališe oksidativne radikale i stimuliše stvaranje glutationa. Rezultat ove akcije će biti povećanje zaštite stanica i smanjenje intenziteta upale.

Za video pregled lijeka ACC 200 u obliku praha, pogledajte u nastavku.

Može li se dati djeci?

Upute za upotrebu pojašnjavaju da je upotreba acetilcisteina dopuštena od navršene dvije godine. U ovom slučaju, pojedinačna doza za djecu mlađu od 6 godina obično iznosi 100 mg aktivne tvari, tako da morate podijeliti vrećicu ili tabletu na pola. Lijek ACC 200 je dizajniran za uzrast preko 6 godina.

Indikacije

Ljekari propisuju ACC 200 ako je potrebno za poboljšanje odvajanja sputuma i njegovo razrjeđivanje. Lijek se propisuje u djetinjstvu za:

• Upala pluća.
• Bronhiolitis ili bronhitis.
• Hronične bolesti pluća, uključujući opstruktivne.
• Bronhiektazije.
• Otitis media.
• Sinusitis.
• Cistična fibroza.
• Apsces u plućima.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati u sljedećim situacijama:

• Ako dijete ima intoleranciju na acetilcistein ili druge komponente lijeka.
• Ako se peptički ulkus pogoršao.
• Ako ima krvi u sputumu.
• Ako beba ima malapsorpciju glukoze-galaktoze.
• Kada se otkrije plućno krvarenje.

Propisivanje lijekova zahtijeva povećanu pažnju ljekara ako dijete ima identificirane su bronhijalna astma, visoki krvni tlak, bolesti bubrega, nadbubrežne žlijezde ili jetre. Granule se ne smiju davati djeci s intolerancijom na fruktozu ili nedostatkom saharaze.

Šumeće tablete su kontraindicirane u slučajevima intolerancije na laktozu ili nedostatka laktaze.

Nuspojave

• ACC 200 može izazvati alergije, koji se kod djece manifestira kao osip na koži, nizak krvni tlak, svrab, otok, urtikarija ili tahikardija. Anafilaktička reakcija je vrlo rijetka.
• Dišni sistem djece može reagovati na ACC kratkim dahom i kod bronhijalne astme lijek izaziva bronhospazam.
• Kod neke dece probavni sistem može da pati pod uticajem ACC, koja se manifestuje dispepsijom, žgaravicom, mučninom, rijetkim stolicama, stomatitisom, povraćanjem ili bolovima u trbuhu.
• Povremeno uzimanje ACC-a izaziva glavobolje, tinitus, groznica ili krvarenje.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

ACC 200 prah treba razrijediti i dati djetetu da pije nakon jela. Za jednu vrećicu uzmite pola čaše tečnosti, koja može biti predstavljena ne samo vodom, već i hladnim čajem ili sokom. Šumeće tablete se razrjeđuju samo s vodom.

Pripremljeni rastvor treba popiti što je pre moguće nakon pripreme. Zbog prisustva askorbinske kiseline u sastavu, razrijeđeni lijek se može čuvati do dva sata nakon što je razrijeđen tečnošću.

Doza lijeka ovisi o dobi:

• U dobi od 2-6 godina, djetetu se daje 200-300 mg acetilcisteina dnevno. Budući da je dnevna doza podijeljena na 2 puta, pojedinačna doza će biti 100-150 mg. U većini slučajeva uzima se pola vrećice ACC 200 odjednom. Međutim, u ovoj dobi je prikladnije koristiti lijek ACC 100.
• U dobi od 6-14 godina, dnevna doza će biti 300-400 mg acetilcisteina Stoga se pojedinačna doza najčešće predstavlja cijelom vrećicom ili cijelom šumećom tabletom ACC 200, a lijek se uzima 2 puta dnevno.
• Djeci starijoj od 14 godina daje se 400-600 mg acetilcisteina dnevno, podijelite ovu dozu u 1-3 doze. U ovoj dobi već je prihvatljivo koristiti lijek ACC Long.

Trajanje liječenja ACC 200 treba odrediti liječnik, ali kod akutnih patologija bez komplikacija, lijek se često propisuje 5-7 dana.

Predoziranje

Ako je doza ACC za dijete previsoka, tijelo bebe će reagirati na lijek mučninom, rijetkom stolicom ili povraćanjem. Simptomatska terapija može pomoći u takvoj situaciji.

Interakcija s drugim lijekovima

• Ne preporučuje se rastvaranje ACC tableta ili praha u istoj čaši sa bilo kojim drugim lekovima.
• Prilikom uzimanja aktivnog ugljena, aktivnost acetilcisteina će se smanjiti.
• Neprihvatljivo je propisivanje ACC 200 i bilo kakvih antitusivnih lijekova, jer potisnuti refleks kašlja može uzrokovati stagnaciju sluzi u bronhima.
• Kada se propisuju ACC i bronhodilatatori, njihova efikasnost se povećava.
• Neki antibiotici (cefalosporini, penicilini, tetraciklini) gube svoje antimikrobno djelovanje u interakciji s acetilcisteinom, tako da treba napraviti pauzu između ovih lijekova, uzimajući ih u razmaku od najmanje 2 sata.
• Istovremena primjena ACC 200 i nitroglicerina ili drugih vazodilatacijskih lijekova uzrokuje izraženiji vazodilatacijski učinak.

Uslovi prodaje

Da biste kupili ACC 200 u ljekarni, nije vam potreban ljekarski recept. Prosječna cijena paketa sa 20 vrećica je 130 rubalja.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Temperatura na mestu skladištenja ACC 200 ne bi trebalo da prelazi +25°C. ACC 200 vrećice imaju rok trajanja od 4 godine od datuma puštanja u promet, dok šumeće tablete imaju rok trajanja od samo 3 godine. Nakon što izvadite šumeću tabletu iz tube, provjerite nepropusnost pakovanja.

Acetilcistein

Matični broj: LP-000623

Trgovačko ime: Acetilcistein

Međunarodni nevlasnički naziv: Acetilcistein

Oblik doziranja: prašak za otopinu za oralnu primjenu

Sastav po pakovanju:

acetilcistein - 0,100 g ili 0,200 g.

Pomoćne tvari: askorbinska kiselina - 0,025 g, sorbitol (sorbitol) - 0,7527 g ili 0,6507 g, aroma narandže (aroma za hranu "Narandža") - 0,1 g, aspartam - 0,02 g.

Opis: bijele granule žućkaste nijanse. Kada se sadržaj jednog paketa otopi u 80 ml tople vode 5 minuta uz miješanje, formira se opalescentni rastvor blago žućkaste nijanse i mirisa narandže.

Farmakoterapijska grupa: ekspektorans (mukolitički) agens

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakološki efekat. Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava odvajanje sputuma.

Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma (u nekim slučajevima to dovodi do značajnog povećanje volumena sputuma, što zahtijeva aspiraciju bronhijalnog sadržaja). Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Ne utiče na imunitet.

Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom.

Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.

Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl-oksidatora koji proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita.

Ima i određeni protuupalni učinak (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika. Apsorpcija - visoka, bioraspoloživost - 10% (zbog prisustva izraženog efekta "prvog prolaska" kroz jetru - deacetilacija sa stvaranjem cisteina), vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) u plazmi - 1-3 sata nakon oralnog primjena, vezivanje za proteine ​​plazme - 50 %.

Poluvrijeme (T1/2) je oko 1 sat, kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen. feces.

Prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti.

Indikacije za upotrebu

Poremećaj izlučivanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazija, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem, laringotraheitis, bronhijalna astma, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom).

Kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja sekreta).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracionu drenažu.

Za pranje apscesa, nazalnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha; tretman fistula, hirurškog polja pri operacijama nosne šupljine i mastoidnog nastavka.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka, fenilketonurija, nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, trudnoća, dojenje, djeca mlađa od 2 godine.

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Granule se rastvore u 1/3 šolje vode.

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno (400 - 600 mg dnevno).

Djeca od 2 do 5 godina - 100 mg 2-3 puta dnevno (200-300 mg dnevno). Djeca od 6 do 14 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 3 puta dnevno 100 mg (300-400 mg dnevno).

Za hronične bolesti tokom nekoliko sedmica:

odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 400-600 mg/dan u 1-2 doze; djeca od 2-14 godina - 100 mg 3 puta dnevno (300 mg dnevno).

Za cističnu fibrozu:

djeca od 2 do 6 godina - 100 mg 4 puta dnevno (400 mg dnevno);

djeca starija od 6 godina - 200 mg 3 puta dnevno (600 mg dnevno).

Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ne duže od 10 dana). Kod pacijenata starijih od 65 godina koristi se minimalna efektivna doza.

Pažljivo

Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (u akutnoj fazi), proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipotenzija.

Predoziranje

Simptomi: dijareja, žgaravica, mučnina, povraćanje, bol u stomaku. Liječenje: simptomatsko.

specialne instrukcije

Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidirajućim tvarima.

Kod pacijenata sa bronho-opstruktivnim sindromom mora se kombinovati sa bronhodilatatorima.

Nuspojava

Mučnina, povraćanje, osjećaj punoće u želucu, rinoreja, pospanost, groznica, stomatitis; alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću).

Interakcija s drugim lijekovima

Farmaceutski nekompatibilno sa drugim rastvorima lekova.

U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.

Kada se uzima istovremeno s nitroglicerinom, pojačava se vazodilatacijski učinak potonjeg; smanjuje apsorpciju lijekova iz grupe penicilina, cefalosporina, tetraciklina (treba ih uzimati najkasnije 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Iz sigurnosnih razloga, zbog nedovoljnih podataka, propisivanje lijeka u

trudnoća i dojenje su mogući samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus ili novorođenče.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Prilikom upravljanja vozilima ili potencijalno opasnim mehanizmima

Koristite lijek s oprezom.

Obrazac za oslobađanje

Prašak za rastvor za oralnu primenu 100 mg i 200 mg.

1 g u vrećicama koje se mogu termički zatvoriti od kombiniranog materijala za pakovanje.

20 ili 30 pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonska pakovanja za potrošačku ambalažu.

Uslovi skladištenja:

Na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Rok trajanja:

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.