Ursofalk: návod k použití pro novorozence a na co je potřeba, dávkování, cena, recenze. Ursofalk suspenze pro novorozence: návod k použití pro žloutenku, dávkování a analogy Ursofalk návod k použití pro novorozence

Evidenční číslo: P N014714/02-030614

Jméno výrobku: URSOFALC
Mezinárodní generické jméno: kyselina ursodeoxycholová.
Lékové formy: suspenze pro perorální podání.

SLOUČENINA
5 ml suspenze (1 odměrka) obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholové.
Pomocné látky: kyselina benzoová 7,5 mg, čištěná voda 2875,5 mg, xylitol 1600 mg, glycerol 500 mg, mikrokrystalická celulóza 100 mg, propylenglykol 50 mg, citrát sodný 25 mg, cyklamát sodný 25 mg, chlorid sodný 5 mg, bezvodá kyselina citrónová 12 mg , citronová příchuť (Givaudan РНL-134488) 1,5 mg.

POPIS
Homogenní suspenze bílý, obsahující malé vzduchové bublinky, s citronovým aroma.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Hepatoprotektivní činidlo.

ATX kód: A05AA02

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu v žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje její obsah žlučových kyselin; způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy a má hypoglykemický účinek. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů při enterálním podání, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

INDIKACE K POUŽITÍ

rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů,
biliární refluxní gastritida,
primární biliární cirhóza jater bez známek dekompenzace ( symptomatická léčba)
chronická hepatitida různého původu
primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza(cystická fibróza)
nealkoholická steatohepatitida,
alkoholik nemoc jater,
biliární dyskineze

KONTRAINDIKACE

RTG pozitivní (vysoký obsah vápníku) žlučové kameny; nefunkční žlučník; pikantní zánětlivá onemocněnížlučník, žlučovody a střeva; cirhóza jater ve stádiu dekompenzace; těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní; zvýšená citlivost ke složkám léku.
Kyselina ursodeoxycholová nemá věkové omezení pro použití, ale dětem do 3 let se doporučuje užívat Ursofalk v suspenzi, protože mohou nastat potíže při polykání tobolek.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Lék je kontraindikován během těhotenství. Lék lze během těhotenství použít pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Údaje o uvolňování kyseliny ursodeoxycholové z mateřské mlékožádný. Pokud je nutné použít kyselinu ursodeoxycholovou během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Dětem a dospělým s tělesnou hmotností nižší než 34 kg se doporučuje používat Ursofalk v suspenzi.

Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů

Tělesná hmota	Odměrka	Vyhovující (ml)
5-7 kg	1/4	1,25
8-12 kg	1/2	2,50
13-18 kg	3/4	3,75
19-25 kg	1	5,00
26-35 kg	1 1/2	7,50
36-50 kg	2	10,00
51-65 kg	2 1/2	12,50
66-80 kg	3	15,00
81-100 kg	4	20,00
Přes 100 kg	5	25,00

Lék se musí užívat denně večer, před spaním.
Délka léčby je 6-12 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Léčba biliární refluxní gastritidy
1 odměrka Ursofalku denně večer před spaním.
Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby - až 2 roky.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 2 do 7 odměrek (přibližně 14 mg ± 2 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti).
Doporučuje se následující režim aplikace:

Tělesná hmotnost (kg)	Odměrky Ursofalk suspenze orálně 250 mg/5 ml
	První 3 měsíce léčby			Následně
	Ráno	Během dne	Večer	Večer (1x denně)
8-11	-	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	-	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1 1/4
24-27	1/2	1/2	1/2	1 1/2
28-31	1/4	1/2	1	1 3/4
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2 1/2
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Více než 115	2	2	3	7

Symptomatická léčba chronická hepatitida různého původu - denní dávka 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby je 6-12 měsíců nebo déle.

Primární sklerotizující cholangitida- denní dávka 12-15 mg/kg; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 20 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby se pohybuje od 6 měsíců do několika let (viz část: „Zvláštní pokyny“).

Cystická fibróza (cystická fibróza)- denní dávka 12-15 mg/kg; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-30 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby se pohybuje od 6 měsíců do několika let.

Nealkoholická steatohepatitida- průměrná denní dávka 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka terapie se pohybuje od 6-12 měsíců nebo déle.

Alkoholické onemocnění jater- průměrná denní dávka 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka terapie se pohybuje od 6-12 měsíců nebo déle.

Biliární dyskineze- průměrná denní dávka 10 mg/kg ve 2 dílčích dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíců. V případě potřeby se doporučuje opakovat průběh léčby.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující klasifikaci:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 -<1/10)
Méně časté (≥1/1000 -<1/100)
Vzácné (≥1/1 0,000 -<1/1,000)
Velmi vzácné (<1/10,000).

Gastrointestinální poruchy:
V klinických studiích byla během léčby kyselinou ursodeoxycholovou často pozorována řídká stolice nebo průjem.
Během léčby primární biliární cirhózy byla velmi vzácně pozorována akutní bolest v pravé horní části břicha.
Poruchy jater a žlučových cest:
Ve velmi vzácných případech se může během léčby kyselinou ursodeoxycholovou objevit kalcifikace žlučových kamenů.
Při léčbě pokročilých stadií primární biliární cirhózy byla ve velmi vzácných případech pozorována dekompenzace jaterní cirhózy, která vymizí po vysazení léku.
Poruchy kůže a podkoží:
Ve velmi vzácných případech se může objevit kopřivka.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, prosím řekněte o tom svému lékaři.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyly zjištěny žádné případy předávkování. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Cholestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) snižují vstřebávání kyseliny ursodeoxycholové ve střevě a snižují tak její vstřebávání a účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím Ursofalku.
Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. Proto by měl lékař u pacientů užívajících cyklosporin zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.
V některých případech může Ursofalk snížit absorpci ciprofloxacinu.
Léky snižující hladinu lipidů (zejména klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Ursofalk by měl být užíván pod dohledem lékaře.
Během prvních tří měsíců léčby by měly být monitorovány parametry jaterních funkcí: transaminázy, alkalická fosfatáza a gama-glutamyltranspeptidáza v krevním séru každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Sledování těchto parametrů umožňuje identifikovat jaterní dysfunkci v časných stádiích. To platí i pro pacienty v pozdějších stadiích primární biliární cirhózy. Navíc dokáže rychle zjistit, zda pacient s primární biliární cirhózou reaguje na léčbu.

Při použití k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů:
Aby bylo možné posoudit pokrok v léčbě a rychle detekovat známky kalcifikace kamenů v závislosti na velikosti kamenů, měl by být žlučník vizualizován (orální cholecystografie) s vyšetřením zákalů ve stoje a vleže (ultrazvuk) 6-10 měsíců po zahájení léčby.
Pokud nelze žlučník zobrazit na rentgenu nebo v případě zvápenatělých kamenů, špatné kontraktility žlučníku nebo častých záchvatů koliky, Ursofalk by se neměl používat.

Při léčbě pacientů v pozdějších stádiích primární biliární cirhózy:
Případy dekompenzace jaterní cirhózy byly hlášeny extrémně vzácně. Po ukončení terapie byl zaznamenán částečný reverzní vývoj projevů dekompenzace.

Při použití u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou:
Dlouhodobá terapie vysokými dávkami kyseliny ursodeoxycholové (28-30 mg/kg/den) u pacientů s touto patologií může způsobit závažné nežádoucí účinky.
U pacientů s průjmem by měla být dávka léku snížena. Pokud průjem přetrvává, léčba by měla být přerušena.
Jedna odměrka (odpovídá 5 ml) Ursofalk perorální suspenze 250 mg / 5 ml obsahuje 0,50 mmol (11,39 mg) sodíku. Pacienti sledující příjem sodíku by měli vzít tuto skutečnost v úvahu.

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití drogy Ursofalk. Prezentovány jsou recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory odborných lékařů na používání Ursofalku v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvádí v anotaci. Analogy Ursofalka v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě jaterní cirhózy a žloutenky u dospělých, dětí (včetně kojenců a novorozenců), dále v těhotenství a při kojení. Složení léčiva.

Ursofalk- hepatoprotektor. Má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a vylučování žluči. Snižuje litogenitu žluči a zvyšuje obsah žlučových kyselin. Způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy. Má hypoglykemický účinek.

Při perorálním podání způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů.

Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

Sloučenina

Ursodeoxycholová kyselina + pomocné látky.

Indikace

• rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů;
• biliární refluxní gastritida;
• primární biliární cirhóza jater při absenci známek dekompenzace (symptomatická léčba).

Uvolňovací formuláře

250 mg tobolky (někdy mylně nazývané tablety).

Suspenze pro perorální podání (někdy mylně nazývaná sirup).

Návod k použití a dávkování

Dětem a dospělým s hmotností nižší než 34 kg se doporučuje užívat Ursofalk ve formě suspenze.

K rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů je předepsána dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně.

Kapsle

• tělesná hmotnost do 60 kg - 2 kapsle denně;
• tělesná hmotnost 61-80 kg - 3 kapsle denně;
• tělesná hmotnost 81-100 kg - 4 kapsle denně;
• tělesná hmotnost nad 100 kg - 5 kapslí denně.

Perorální suspenze

• tělesná hmotnost 8-12 kg - počet odměrných lžic 0,50 za den;
• tělesná hmotnost 51-65 kg - počet odměrných lžic 2,5 denně;
• tělesná hmotnost 66-80 kg - počet odměrných lžic 3 denně;
• tělesná hmotnost 81-100 kg - počet odměrných lžic 4 denně;
• tělesná hmotnost nad 100 kg - počet odměrných lžic je 5 denně.

Lék se musí užívat denně večer, před spaním (tobolky se nežvýkají), s malým množstvím tekutiny.

Délka léčby je 6-12 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

K léčbě biliární refluxní gastritidy se každý večer před spaním předepisuje 1 tobolka (1 odměrka) Ursofalku s malým množstvím vody. Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby - až 2 roky.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy závisí denní dávka na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 2 do 6 tobolek (odměrné lžičky) (přibližně 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti).

Kapsle

• tělesná hmotnost 34-50 kg - 2 kapsle denně;
• tělesná hmotnost 51-65 kg - 3 kapsle denně;
• tělesná hmotnost 66-85 kg - 4 kapsle denně;
• tělesná hmotnost 86-110 kg - 5 kapslí denně;
• tělesná hmotnost nad 110 kg - 6 kapslí denně.

Perorální suspenze

• tělesná hmotnost 5-7 kg - počet odměrných lžic 0,25 za den;
• tělesná hmotnost 8-12 kg - počet odměrných lžic 0,5 za den;
• tělesná hmotnost 13-18 kg - počet odměrných lžic 0,75 za den;
• tělesná hmotnost 19-25 kg - počet odměrných lžic 1 denně;
• tělesná hmotnost 26-35 kg - počet odměrných lžic 1,5 za den;
• tělesná hmotnost 36-50 kg - počet odměrných lžic 2 denně;
• tělesná hmotnost 51-65 kg - počet odměrných lžic 3 denně;
• tělesná hmotnost 66-80 kg - počet odměrných lžic 4 denně;
• tělesná hmotnost 81-100 kg - počet odměrných lžic 5 denně;
• tělesná hmotnost nad 100 kg - počet odměrných lžic 6 denně.

Vedlejší účinek

• průjem;
• nevolnost;
• bolest v epigastrické oblasti a pravém hypochondriu;
• kalcifikace žlučových kamenů;
• alergické reakce.

Kontraindikace

• rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;
• nefunkční žlučník;
• akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev;
• cirhóza jater ve stádiu dekompenzace;
• těžká renální dysfunkce;
• těžká dysfunkce jater;
• těžká dysfunkce slinivky břišní;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• přecitlivělost na složky léku.

Použití během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Použití u dětí

Možná podle dávkovacího režimu.

speciální instrukce

V případě cholelitiázy je účinnost léčby sledována každých 6 měsíců pomocí rentgenového a ultrazvukového vyšetření žlučových cest, aby se zabránilo relapsům cholelitiázy.

V případě cholestatických onemocnění jater by měla být pravidelně stanovována aktivita transamináz, alkalické fosfatázy a gama-glutamyltranspeptidázy v krevním séru.

Při léčbě primární biliární cirhózy může dojít k přechodné dekompenzaci jaterní cirhózy, která vymizí po vysazení léku.

Během léčby by ženy ve fertilním věku měly používat spolehlivé metody antikoncepce.

Drogové interakce

Cholestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) snižují vstřebávání kyseliny ursodeoxycholové ve střevě a snižují tak její vstřebávání a účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím Ursofalku.

Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. Proto by měl lékař u pacientů užívajících cyklosporin zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.

V některých případech může Ursofalk snížit absorpci ciprofloxacinu.

Léky snižující hladinu lipidů (zejména klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Analogy léku Ursofalk

Strukturní analogy účinné látky:

• Livodex;
• Urdoxa;
• Urso 100;
• Ursodez;
• kyselina ursodeoxycholová;
• Ursodex;
• Ursoliv;
• Ursorom Rompharm;
• Ursor S;
• Ursosan;
• choludexan;
• Exhol.

Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.

Návod k použití Ursofalku vypráví o mechanismu účinku a vlastnostech oblíbeného hepatoprotektiva používaného k udržení funkce jater, rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů a snižování hladiny cholesterolu v krvi. Pro své široké spektrum léčebných účinků je tento lék předepisován při mnoha onemocněních jater, žlučníku a stavech spojených s neprůchodností žlučových cest.

Ursofalk: popis, princip fungování

Ursofalk je lék ze skupiny hepatoprotektorů, jehož působení je zaměřeno na normalizaci produkce žluči a odstranění patologických stavů spojených s její stagnací v žlučovém systému. Aktivní složkou léčiva je kyselina ursodeoxycholová, která má choleretické vlastnosti, snižuje syntézu jaterní tkání, snižuje její koncentraci v kompozici a zabraňuje absorpci ve střevě.

Užívání léku vám umožňuje normalizovat proces produkce a vylučování žluči, snižuje její viskozitu, což pomáhá eliminovat přetížení. Díky tomu se zvyšuje sekrece žaludeční šťávy a pankreatických enzymů, zlepšují se metabolické procesy a funkce trávicího systému. Kromě toho má Ursofalk lokální imunomodulační účinek, pomáhá játrům odolávat toxickým účinkům různých nepříznivých faktorů.

Přímý účinek kyseliny ursodeoxycholové je zaměřen na rozpouštění cholesterolových kamenů a snižování koncentrace cholesterolu ve žluči. Díky tomu se cholesterol nesráží a netvoří žlučové kameny, ale je vylučován z těla přirozeně.

Terapeutický účinek léku tak pomáhá předcházet mnoha komplikacím - stagnaci žluči, zhoršení průchodnosti žlučových cest, zánětlivým procesům nebo tvorbě kamenů ve žlučníku.

Formy složení a uvolňování Ursofalku

Dnes se Ursofalk vyrábí ve dvou lékových formách: kapsle a suspenze.

Želatinové tobolky jsou neprůhledné a tvrdé, uvnitř obsahují bílé granule nebo prášek. Základem každé kapsle je 250 mg účinné látky (kyselina ursodeoxycholová) + pomocné složky jako oxid křemičitý, škrob, stearát hořečnatý atd. Kapsle po 10 kusech jsou umístěny v blistrech a baleny do kartonových obalů.

Ursofalk suspenze je bílé barvy, homogenní konzistence, s vůní citronu. Standardní dávka (5 ml suspenze) obsahuje stejné množství účinné látky jako v kapslích (250 mg) a řadu doplňkových složek. Suspenze se vyrábí v lahvičkách z tmavého skla o objemu 250 ml. Sada obsahuje odměrnou lžičku pro usnadnění dávkování a použití léku.

Kdy je Ursofalk předepsán?

Hlavními indikacemi pro použití Ursofalku jsou onemocnění jater a žlučníku, cholestáza (snížená tvorba žluči) a také zvýšení koncentrace „špatného“ cholesterolu v krvi. Kromě toho je hepatoprotektor předepsán jako součást komplexní terapie pro následující onemocnění:

• žlučových jater (primární);
• hepatitida (akutní chronická) různého původu, doprovázená cholestázou;
• refluxní ezofagitida a refluxní gastritida (žlučové);
• tvorba cholesterolových kamenů ve žlučníku;
• projevy cystické fibrózy;
• toxické poškození jater (drogy, alkohol);
• biliární dyskineze.

Kromě toho se doporučuje předepisovat léky Ursofalk pacientům, kteří podstoupili transplantaci jater, a také používat k prevenci toxického poškození jater. Dalším směrem použití je jmenování Urfsofalku jako prostředku prevence rakoviny konečníku.

Návod k použití

Pokud je nutné rozpustit cholesterolové kameny vytvořené ve žlučníku, jsou předepsány kapsle Ursofalk s přihlédnutím k tělesné hmotnosti. Potřebnou dávku léku zvolí lékař v dávce 10 mg/1 kg hmotnosti. Tato dávka se má užívat jednou denně, nejlépe večer, před spaním.

Tobolka se polyká celá, bez žvýkání a zapíjí se malým množstvím tekutiny. Délka léčby potřebná k úplnému rozpuštění kamenů se pohybuje od 6 měsíců do jednoho roku. Aby se zabránilo opětovné tvorbě kamenů, může lékař doporučit užívání léku několik měsíců po ukončení hlavního cyklu léčby.

Ursofalk suspenze je určena k léčbě dětí a dospělých. A v tomto případě závisí režim dávkování na věku a tělesné hmotnosti pacienta. Nejmenší pacienti, jejichž hmotnost se pohybuje od 5 do 7 kg, dostávají 1/4 odměrky suspenze denně.

Starším dětem s tělesnou hmotností do 25 kg je předepsána 1 odměrka léku a dávka léku pro dospělé je od 3 do 6 lžic denně s tělesnou hmotností 60 až 100 kg. V každém případě by měl přesný režim a délku léčby určit odborník s přihlédnutím k závažnosti onemocnění a možným kontraindikacím.

U biliární cirhózy může užívání léku zmírnit příznaky onemocnění. Denní dávka se rovněž vypočítává na základě věku a hmotnosti pacienta a činí 10-15 mg/1 kg tělesné hmotnosti.

Při léčbě refluxní gastritidy se obvykle předepisuje 1 kapsle (odměrná lžička) léku denně. Doporučuje se vypít lék před spaním. Délka léčby se pohybuje od 14 dnů do několika měsíců a závisí na závažnosti příznaků a celkovém stavu pacienta.

Ursofalk suspenze pro novorozence

Ursofalk pro novorozence je předepsán ve formě suspenze. Léčba se provádí pod dohledem pediatra, dávka léku by v tomto případě měla být minimální, ne více než 0,25 odměrky na dávku.

Za jakým účelem je Ursofalk předepisován kojencům? Faktem je, že mnoho novorozenců trpí fyziologickou žloutenkou. Zbarvení kůže a sliznic do žlutého odstínu vyvolává nadbytek bilirubinu, který dětský organismus nedokáže odstranit kvůli nedokonalé funkci jater a nedostatku některých enzymů.

Hromadění toxického bilirubinu v těle však negativně ovlivňuje stav dítěte, a pokud tato situace přetrvává delší dobu, použití suspenze Ursofalk pomáhá očistit tělo od škodlivých látek a odstranit žloutenku u novorozenců.

Kontraindikace

Použití jakékoli formy léku na bázi kyseliny ursodeoxycholové je kontraindikováno za následujících podmínek:

• období a kojení;
• akutní zánětlivý proces v žlučníku, žlučových cestách a střevech;
• závažné patologie jater, slinivky břišní a ledvin;
• nefunkční žlučník;
• přítomnost žlučových kamenů, jejichž základem jsou kalcifikace;
• cirhóza jater ve stádiu dekompenzace;
• individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Neexistují žádná věková omezení pro použití Ursofalku, je předepisován i novorozencům. Do 3 let se však lék používá ve formě suspenze, protože malé děti ještě nemohou spolknout celou tobolku.

Navzdory skutečnosti, že vědci prokázali nepřítomnost mutagenních a teratogenních účinků aktivní složky léčiva na plod, neexistují přesné údaje o možnosti pronikání této látky hemocetální bariérou a jejím vlivu na průběh těhotenství. Proto je užívání Ursofalku během těhotenství zakázáno.

Vedlejší efekty

Během léčby Ursofalkem se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Na straně trávicího ústrojí se často objevuje nevolnost, bolesti v pravém podžebří a v epistriu, řídká stolice (průjem).

Na straně žlučových cest a jater je možné zvýšit jaterní transaminázy a kalcifikovat žlučové kameny, ale taková reakce je zcela vzácná. Pokud je lék předepsán během léčby biliární cirhózy, je možná dekompenzace cirhózy, která po vysazení léku zmizí.

Alergické reakce na užívání léku se projevují kožními příznaky - svěděním, vyrážkami jako kopřivka.

Pokud je léčba Ursofalkem předepsána ženě ve fertilním věku, je nutné používat spolehlivé metody antikoncepce, aby se zabránilo otěhotnění během užívání léku.

Dobré vědět

Při léčbě cholelitiázy je nutné každých šest měsíců sledovat účinnost léčby pomocí ultrazvukového a rentgenového vyšetření žlučových cest.

V případě jaterní cholestázy se během užívání léku pravidelně stanovuje aktivita transamináz a alkalické fosfatázy v krevním séru.

Analogy

Strukturální analogy Ursofalku, které obsahují stejnou účinnou látku, jsou následující léky:

• Urdoxa;
• Ursodez;
• Ursosan;
• Livodex;
• Choludexan.

Pokud je potřeba lék nahradit, lékař může pacientovi vybrat analog z tohoto seznamu. Nejčastěji pacienti žádají o změnu léku ne proto, že existují kontraindikace jeho použití nebo se vyskytují nežádoucí vedlejší účinky, ale kvůli vysokým nákladům na tento lék.

Ursofalk cena

Náklady na drogu nelze nazvat cenově dostupnými.

1. Cena za balení 10 tobolek je asi 250 rublů a náklady na balení léku obsahující 100 tobolek jsou v průměru 2 200 rublů.
2. Láhev suspenze Ursofalk lze zakoupit v lékárně od 1 200 rublů.

Vzhledem k tomu, že léky budou muset být užívány po dlouhou dobu, celkové náklady na léčbu budou impozantní.

Zahrnuta kapsle obsahuje aktivní složku a také neaktivní složky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, želatina, oxid titaničitý, čištěná voda.

Suspenze Ursofalk obsahuje jako aktivní složku kyselina ursodeoxycholová , jakož i další složky: kyselina benzoová, xylitol, glycerol, MCC, citrát sodný, propylenglykol, bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, aroma, voda.

Formulář vydání

Lék se vyrábí ve formě kapslí a suspenzí.

• Kapsleželatinový, tvrdý, bílý, neprůhledný. Uvnitř tobolek je bílý prášek nebo granule. V blistru je 10 tobolek;
• Suspenze homogenní konzistence, bílé barvy, může obsahovat malé bublinky. Má citronovou vůni. Baleno v 250 ml lahvičkách z tmavého skla, v kartonové krabici je také 5 ml odměrka.

farmakologický účinek

Tato droga je hepaprotektor , tedy lék, který pomáhá rozpouštět cholesterolové žlučové kameny, výrazně snižuje hladinu cholesterolu v krvi. Má široké spektrum účinků, zejména působí jako hepatoprotektivní, cholelitolytické, imunomodulační činidlo. Je také zaznamenán hypoglykemický účinek.

Ursodeoxycholová kyselina - účinná látka obsažená v léku Ursofalk je v určitém množství přítomna i ve žluči. Pokud jsou však některé funkce jater narušeny, syntéza této látky a její obsah ve žluči se snižuje. Pozitivně ovlivňuje imunologické reakce v játrech.

Zdůrazněny jsou následující účinky kyseliny ursodeoxycholové:

• poskytuje choleretický účinek snížení množství žlučových kyselin ve žluči a zvýšení jejich vylučování do střevního lumen, také snížení absorpce toxických žlučových hydrofobních kyselin;
• se projevuje cytoprotektivní účinek , která spočívá ve schopnosti této látky zabudovat se do lipidové vrstvy buněčné membrány, což vede ke stabilizaci buněčné membrány a posílení jejích ochranných vlastností;
• poznamenal a imunomodulační účinek a snížení syntézy prozánětlivých cytokinů;
• vyrábí hypercholesterolemické účinky kvůli snížené absorpci v ileu, snížení syntézy cholesterolu v játrech a také aktivace procesu jeho vylučování žlučí.

Také pod vlivem kyseliny ursodeoxycholové klesá litogenita . V důsledku toho přeměna cholesterolových sloučenin vede ke snížení tvorby cholesterolu a k rozpouštění cholesterolových kamenů.

Pod vlivem léku Ursofalk se zvyšuje žaludeční a pankreatická sekrece.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po perorálním podání léku ve formě suspenze nebo tobolek dochází v tenkém střevě k procesu absorpce kyseliny ursodeoxycholové. Přibližně 60-80 % podané dávky je stanoveno v celkovém krevním řečišti. Metabolismus aktivní složky probíhá v játrech. Účinná látka se částečně rozkládá ve střevech, což má za následek tvorbu toxické kyseliny 7-keto-lithocholové. Tato látka se mírně vstřebává do celkového krevního oběhu, k její detoxikaci dochází v játrech.

Charakteristickým rysem tohoto léku je účinek prvního průchodu játry. Poločas rozpadu je 3-5 dní. Vylučování probíhá stolicí převážně ve formě metabolitů a malá část se vylučuje nezměněná.

Indikace pro použití

Tyto indikace pro použití léku Ursofalk, které jsou uvedeny v pokynech, jsou spojeny s použitím pro onemocnění jater a žlučníku, při kterých je cholestáza, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi a snížení počtu jater funkce jsou zaznamenány. Lék je předepsán pro následující onemocnění:

• primární žlučové;
• primární sklerotizující cholangitida;
• hepatitida různého původu (akutní a chronické), doprovázené cholestáza ;
• refluxní esofagitida a biliární refluxní gastritida;
• přítomnost cholesterolových kamenů ve žlučníku (za předpokladu, že kameny jsou rentgenově negativní, jejich průměr není větší než 15 mm a osoba nemá dysfunkci žlučníku);
• cystická fibróza ;
• toxické poškození jater (včetně otravy alkoholem);
• atrézie intrahepatálních žlučovodů.

Také tablety a suspenze jsou předepsány k odstranění stagnace žluči u lidí na parenterální výživě. Je vhodné je předepisovat pacientům po transplantaci jater, aby se předešlo poškození jater v případě léčby léky s cholestatickým účinkem a užívání hormonální antikoncepce. Ursofalk je také předepisován pro prevenci rakoviny tlustého střeva u lidí, kteří jsou považováni za rizikové.

Kontraindikace

Pokyny uvádějí následující kontraindikace pro použití tablet a suspenzí:

• RTG pozitivní žlučové kameny (tj. kameny s vysokým obsahem vápníku);
• akutní zánětlivá onemocnění žlučových cest, střev, žlučníku;
• cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
• nefunkční žlučník;
• závažné poruchy funkcí jater, slinivky břišní, ledvin;
• těhotenství a kojení;
• výrazná citlivost na složky léčiva.

Vedlejší efekty

Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

• zažívací ústrojí: , projev akutní bolesti v nadbřišku vpravo při léčbě prim biliární cirhóza ;
• jater a žlučových cest: ve vzácných případech - kalcifikace kamenů, dekompenzace jaterní cirhóza u těch, kteří podstupují primární léčbu biliární cirhóza ;
• kůže, podkoží: ve vzácných případech - .

Pokud se výše uvedené nežádoucí účinky zhorší nebo se během léčby objeví jiné negativní příznaky, musí pacient informovat odborníka.

Návod k použití Ursofalk (způsob a dávkování)

Návod k použití kapslí

Lék na rozpouštění žlučových kamenů by měl být užíván v dávce 10 mg na 1 kg hmotnosti pacienta 1x denně.

Pro pacienta s hmotností do 60 kg se doporučují 2 kapsle denně, pro hmotnost od 61 do 80 kg - 3 kapsle, pro hmotnost od 81 do 100 kg - 4 kapsle, pro hmotnost nad 100 kg - 5 kapslí. Tablety musíte užívat večer před spaním. Tobolky se nedoporučuje žvýkat.

Doba užívání léku je od 6 do 12 měsíců. Zajistit kvalitní prevenci opakovaná cholelitiáza , doporučuje se užívat přípravek několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Během léčby biliární refluxní gastritida 1 tobolka Ursofalk se má užívat každý den večer po dobu 10 dnů až 6 měsíců, někdy až 2 roky.

V případě symptomatické terapie primární biliární cirhóza Dávka léku závisí na hmotnosti osoby. Může se pohybovat od 2 do 7 tabulek. První tři měsíce léčby je třeba tobolky užívat několikrát denně, poté při zlepšení jaterních parametrů stačí vypít 1 tobolku. Ursofalk večer. Léčba primární biliární cirhózy může pokračovat po neomezenou dobu. Vezměte prosím na vědomí, že ve vzácných případech mohou lidé s tímto onemocněním zaznamenat zhoršení příznaků při zahájení užívání léku. V této situaci je třeba snížit dávku na 1 kapsli denně a po zlepšení stavu je třeba dávku postupně zvyšovat.

Pro symptomatickou léčbu chronická hepatitida různého původu Dávka léku na den je 10-15 mg na 1 kg hmotnosti, má se užívat ve 2-3 dávkách. Recepce trvá od 6 do 12 měsíců.

U pacientů s primární sklerotizující cholangitida , cystická fibróza dávka je 12-15 mg léčiva na 1 kg hmotnosti. V případě potřeby se dávkování zvyšuje na 20-30 mg na 1 kg hmotnosti. Léčba trvá od 6 měsíců do několika let.

U lidí s nealkoholická steatohepatitida , a také s alkoholické onemocnění jater použijte dávku 10-15 mg na 1 kg hmotnosti. Léčba trvá 6-12 měsíců nebo déle.

Pacienti s biliární dyskineze Předepište 10 mg léku na 1 kg hmotnosti denně, musíte užívat lék po dobu 2 týdnů. až 2 měsíce V případě potřeby lze léčbu opakovat.

Ursofalk suspenze, návod k použití

Pro novorozence, děti a dospělé, jejichž hmotnost nepřesahuje 47 kg, je lék předepsán ve formě suspenze. Rozpustit cholesterolové kameny , musíte užívat suspenzi v dávce 10 mg na 1 kg hmotnosti jednou denně. Děti o hmotnosti 5-7 kg dostávají 0,25 odměrky; 8-12 kg – půl odměrky; 13-18 kg - 0,75 lžíce; 19-25 kg – 1 lžíce; 26-35 kg – 1,5 lžíce; 36-50 kg – 2 lžíce; 51-65 kg - 2,5 lžíce; 66-80 kg – 3 lžíce; 81-100 kg – 4 lžíce; více než 100 kg – 4 lžíce.

Při léčbě jiných onemocnění je třeba vzít v úvahu, že obsah 1 odměrky odpovídá obsahu účinné látky v jedné kapsli. Jak ho užívat - před jídlem nebo po jídle - nezáleží výrazně.

Předávkovat

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování drogami. V případě potřeby se provádí symptomatická terapie.

Interakce

Absorpce kyseliny ursodeoxycholové ve střevě, a tedy i účinnost léku, se snižuje při užívání kolestipolu, cholestyraminu a antacidů, které obsahují oxid hlinitý. Pokud je nutné použít tyto léky, měly by se užít nejméně dvě hodiny před užitím Ursofalku.

Kyselina ursodeoxycholová zvyšuje absorpci cyklosporin ze střev. To znamená, že pokud je nutné užívat cyklosporin, musíte kontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a upravit dávku léku.

Existuje možnost, že při užívání Ursofalku může být snížena absorpce .

Je třeba si uvědomit, že při užívání léků snižujících lipidy (zejména klofibrátu), neomycinu, estrogenů, progestinů se zvyšuje saturace žluči cholesterolem, takže se může snížit schopnost účinné látky rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Podmínky prodeje

Ursofalk lze zakoupit na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte tobolky a suspenzi mimo dosah dětí a skladujte je při teplotě do 25 °C.

Datum minimální trvanlivosti

Kapsle lze skladovat po dobu 5 let, suspenze - 4 roky. Po otevření lahvičky Ursofalku lze suspenzi používat po dobu 4 měsíců.

speciální instrukce

Ursofalk by měl být užíván pod dohledem odborníka.

V prvních 3 měsících užívání je velmi důležité sledovat ukazatele jaterních funkcí, nejprve každé 4 týdny, poté jednou za tři měsíce. Je důležité identifikovat dysfunkci jater v nejranějších stádiích. Je také důležité co nejrychleji určit, zda lidé s primární biliární cirhóza .

Pro zjištění, zda došlo k nějakému pokroku v léčbě kalcifikace kamenů, je nutné provést orální cholecystografii s vyšetřením ve stoje i vleže, 6-10 měsíců po zahájení terapie.

Ursofalk by neměl být předepsán, pokud není možné zobrazit žlučník pomocí rentgenu, pokud dochází ke zvápenatění kamenů nebo záchvatům koliky.

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy dekompenzace jaterní cirhózy.

K lidem trpícím průjem , musíte snížit dávku léku. Pacienti s přetrvávající průjem terapie musí být pozastavena.

Analogy Ursofalka

Kód ATX úrovně 4 odpovídá:

Analogy tohoto léku jsou prostředky Ursolite , Ursobil , Ursolvan , Holacid , , Ursosan , Delursan atd.

Cena analogů Ursofalk závisí na výrobci a balení. Nejoptimálnější lék předepisuje ošetřující lékař individuálně.

Co je lepší: Ursofalk nebo Ursoliv?

Lék jako aktivní složku obsahuje, stejně jako Ursofalk, kyselinu ursodeoxycholovou. Proto je jejich účinek na lidský organismus podobný. Někdy však tyto léky mohou působit odlišně v závislosti na vašem individuálním těle. Výběr léku by proto měl provádět lékař po pečlivém výzkumu.

Pro děti

Pro děti je předepsáno ve formě suspenze, musí být používáno přísně podle schématu popsaného v pokynech.

Ursofalk pro novorozence

Recenze ukazují, že Ursofalk pro novorozence je předepsán pro fyziologickou žloutenku, která se objeví několik dní po narození dítěte. Pokyny však neobsahují údaje o takovém použití drogy. Je třeba poznamenat, že taková léčba může být prováděna pouze pod neustálým dohledem odborníka.

Během těhotenství a kojení

Bylo prokázáno, že účinná složka Ursofalku nemá mutagenní, teratogenní ani embryotoxický účinek, ale stále neexistují přesné údaje o jejím průniku hematoplacentární bariérou a o vlivu léku na průběh těhotenství. Proto se během těhotenství předepisuje pouze v případě, že je to indikováno. Neexistují žádné údaje o účincích během kojení.

Ursofalk je považován za nejlepší importovaný hepatoprotektor na bázi kyseliny ursodeoxycholové. Pokyny říkají, že lék má hepatoprotektivní, choleretické, hypolipidemické, imunomodulační, cholelitolytické účinky.

Lék je dostupný ve třech lékových formách - tablety, perorální suspenze a kapsle. Suspenze se předepisuje hlavně dětem. V některých případech se dokonce předepisuje kojencům trpícím žloutenkou.

Výrobcem léku je Losan Pharma GmbH (Německo). Také v lékárnách můžete najít Ursofalk vyrobený společností Vifor AG (Švýcarsko). Lék je vydáván na předpis. Suspenze 250 ml stojí asi 3000-3200 rublů. Za 100 tablet budete muset zaplatit 6-7 tisíc rublů a cena 100 tobolek je asi 2,5-3 tisíc rublů.

Podívejme se blíže na působení, indikace, kontraindikace, vedlejší účinky a analogy hepatoprotektoru a také zjistěte, jaký dávkovací režim by pacienti měli dodržovat.

Složení a působení Ursofalka

Žlučové kyseliny jsou skupinou hepatoprotektorů. Většinou se tyto léky předepisují při onemocněních žlučníku a také při tvorbě cholesterolových kamenů ve žlučníku.

V počátečních fázích cholelitiázy pomáhá kyselina ursodeoxycholová rozpouštět zubní kámen a bránit jeho zvětšení. Také aktivní složka Ursofalk má pozitivní vliv na fyzikálně-chemické vlastnosti, tok a syntézu žluči.

Takže, jak je uvedeno výše, Ursofalk má hepatoprotektivní, choleretické, hypolipidemické, cholelitolytické a imunomodulační účinky. Podle lékařů má tento lék dokonce mírný hypoglykemický účinek.

Suspenze, tablety a kapsle obsahují stejnou účinnou látku – kyselinu ursodeoxycholovou. Suspenze, tablety a kapsle také obsahují pomocné látky, včetně stearanu hořečnatého, cyklamátu sodného, ​​aromat, čištěné vody, oxidu titaničitého atd.

Ursofalk:

• Má výrazný cholelitolytický účinek. To znamená, že při použití léku se index litogenity žluči snižuje. Čím vyšší je tento ukazatel, tím vyšší je pravděpodobnost tvorby cholesterolových kamenů ve žlučníku.
• Normalizuje metabolismus sacharidů a mírně snižuje hladinu cukru v krvi.
• Snižuje saturaci žluči cholesterolem. Hepatologové také poznamenávají, že Ursofalk pomáhá stabilizovat metabolismus lipidů a dokonce zabránit rozvoji aterosklerózy a.
• Obnovuje integritu membrán jaterních buněk, chrání hepatocyty před účinky volných radikálů, toxinů, solí těžkých kovů a produktů rozkladu alkoholu. Obecně Ursofalk stabilizuje detoxikační funkci jater.
• Obnovuje normální syntézu a průchod žluči žlučovými cestami. Lékaři také tvrdí, že dlouhodobé užívání Ursofalku vede ke stabilizaci fyzikálně-chemických parametrů žluči a snížení aktivity jaterních transamináz.
• Stimuluje vylučování toxických žlučových kyselin.
• Snižuje schopnost žaludečního refluxu poškozovat buněčné membrány na pozadí chronické refluxní ezofagitidy nebo refluxní gastritidy.
• Má pozitivní vliv na fungování imunitního systému. Návod říká, že toho je dosaženo díky tomu, že kyselina ursodeoxycholová inhibuje expresi HLA antigenů a zároveň normalizuje přirozenou zabijáckou aktivitu lymfocytů.
• Zabraňuje rozvoji fibrózy, což je proces charakterizovaný přeměnou zdravých jaterních buněk na pojivovou tkáň.
• Snižuje pravděpodobnost vzniku křečových žil jícnu.
• Rozpouští cholesterolové kameny a zabraňuje jejich opětovné tvorbě.

Nyní pár slov o farmakokinetice. Po perorálním podání suspenze, tablet nebo tobolek dochází v tenkém střevě k procesu absorpce kyseliny ursodeoxycholové. Studie ukazují, že asi 60–80 % dávky, kterou pacient podá, se nachází v celkovém krevním řečišti. Metabolismus UDCA probíhá přímo v játrech. Částečně aktivní složka Ursofalku se rozpadá ve střevech.

Hepatoprotektor má účinek „prvního průchodu játry“. Poločas UDCA je asi 3-5 dní. Vylučování se provádí střevy. Žlučová kyselina je vylučována ve formě metabolitů a její malá část je vylučována v nezměněné podobě.

Návod k použití léku

Ursofalk suspenze (sirup) se neustále používá při léčbě žloutenky u novorozenců. Hepatoprotektor má jemný účinek na tělo dítěte a velmi zřídka způsobuje vedlejší účinky.

Tablety, suspenze a kapsle jsou také často předepisovány lidem, kteří mají ve žlučníku cholesterolové kameny.

Ale návod stanoví, že lék se používá za předpokladu, že žlučník normálně funguje, průchodnost žlučovodů je zachována a velikost kamene je malá a kámen sám o sobě neobsahuje mnoho vápníku.

Seznam indikací pro použití také zahrnuje:

1. Primární biliární cirhóza jater.
2. Sklerotizující cholangitida.
3. Akutní a chronická hepatitida. Kromě toho se Ursofalk používá pro virové, autoimunitní, léčebné a alkoholické etiologie zánětlivých procesů.
4. Refluxní ezofagitida.
5. Refluxní gastritida.
6. Cystická fibróza.
7. Artrézie intrahepatálních žlučovodů.
8. Toxické poškození jater.
9. Tuková degenerace jater.
10. Nealkoholická steatohepatitida.
11. Dyskineze žlučových cest.
12. Nekalkulózní cholecystitida.
13. Alkoholické onemocnění jater.

Ursofalk můžete užívat k prevenci poškození jater, pokud osoba dlouhodobě užívala cytostatika, anabolické steroidy, pilulky na tuberkulózu, hormonální léky a jakékoli jiné hepatotoxické léky.

Někdy se suspenze a tobolky předepisují lidem, kteří nedávno podstoupili transplantaci jater nebo odstranění žlučníku (cholecystektomii). Pokud je pacient na parenterální výživě, můžete si vzít hepatoprotektor pro stagnaci žluči.

Dávkovací režim a pravidla podávání:

• Tablety/kapsle. Nejlepší je užívat je po jídle nebo večer. Dávkování se volí na základě tělesné hmotnosti pacienta a závažnosti konkrétního onemocnění. Denní dávka může být od 10 do 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. Frekvence podávání je 1-3x denně. Délka terapie se volí individuálně. Při výběru doby trvání kurzu se bere v úvahu závažnost základního onemocnění. Někdy kurz trvá jen 2-3 týdny, někdy až 2 roky.
• Suspenze. Dávkovací režim a délka podávání se také volí individuálně na základě tělesné hmotnosti pacienta a závažnosti základního onemocnění. Součástí suspenze je odměrná lžička. Dávka může být ¼-4 odměrky. Sirup lze užívat před jídlem i po jídle.

Nedoporučuje se užívat suspenzi a tablety/kapsle současně.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Zvažme kontraindikace užívání léku. Je jich vlastně hodně. Za prvé, lék by neměly užívat osoby s přecitlivělostí nebo intolerancí na kyselinu ursodeoxycholovou.

Seznam kontraindikací zahrnuje dekompenzovanou cirhózu jater, akutní zánětlivá onemocnění jater/žlučových cest/střev, dysfunkci žlučníku, ucpání žlučových cest, závažné poruchy funkce slinivky nebo ledvin. Ursofalk není předepsán, pokud má člověk velké kameny v žlučníku, které obsahují hodně vápníku.

Těhotné ženy mohou užívat hepatoprotektor, ale nejprve se poraďte s lékařem. Lékař musí posoudit všechna možná rizika pro plod a očekávaný přínos pro matku.

Během laktace můžete užívat kapsle, tablety nebo suspenzi, ale v tomto případě byste měli přestat kojit. Pokud jde o děti, doporučuje se jim užívat suspenzi a tablety a kapsle jsou předepisovány hlavně dospělým pacientům.

Vedlejší efekty:

1. Alergické reakce - kopřivka, svědění, pálení, hyperémie, zarudnutí kůže, Quinckeho edém. Možné jsou i anafylaktické reakce.
2. Kalcifikace žlučových kamenů.
3. Dekompenzace jaterní cirhózy.
4. Poruchy trávení. Ursofalk často způsobuje nevolnost, průjem, zvracení a bolest v břišní oblasti. V pravém hypochondriu může být nepohodlí.
5. Může dojít ke snížení hladiny hemoglobinu. V pokynech to není uvedeno, ale vyskytly se případy, kdy dlouhodobé užívání Ursofalku vedlo ke snížení hladiny Hb.

Případy předávkování Ursofalkem nebyly registrovány, a proto nejsou popsány v pokynech Léky obsahující hliník mohou snížit účinnost Ursofalku, protože tyto léky snižují hladinu absorpce kyseliny ursodeoxycholové. Při terapii je lepší neužívat přípravky, které obsahují oxid hlinitý nebo hydroxid vůbec.

Popis také říká, že Ursofalk je schopen zvýšit rychlost absorpce cyklosporinu ze střeva a žlučová kyselina někdy snižuje absorpci ciprofloxacinu.

Speciální instrukce:

• Pití alkoholu během terapie se nedoporučuje. Alkohol má normální kompatibilitu s UDCA, avšak etanol má škodlivý účinek na játra a žlučník, a proto může být účinnost terapeutických opatření snížena.
• V prvních 3 měsících léčby by lidé s cholesterolovými žlučovými kameny měli každé 4 týdny podstoupit ultrazvukové a biochemické vyšetření krve ke sledování.
• Terapie by měla být přerušena, pokud dojde ke zvýšení jaterních enzymů, ke kalcifikaci cholesterolových kamenů nebo k dekompenzaci cirhózy.
• Pokud se objeví průjem, je třeba snížit dávku a pokud průjem přetrvává, je třeba léčbu přerušit.

Ursofalk neovlivňuje rychlost reakce, takže při užívání léku můžete řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy.