Evidenční číslo: P N015473/01
Obchodní název léku: ACC® 200
Mezinárodní generické jméno:
acetylcystein
Chemický název: N-acetyl L-cystein
léková forma:šumivé tablety
Sloučenina:
1 šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteinu.
Další komponenty:
Kyselina askorbová, kyselina citronová anhydrid, anhydrid laktózy, mannitol, citrát sodný, hydrogenuhličitan sodný, sacharin, ostružinové aroma.
Popis: bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou a ostružinovou příchutí.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakoterapeutická skupina: mukolytické činidlo.
ATX kód: R05СВ01
Farmakodynamika:
Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře acetylcysteinu podporuje prasknutí disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede ke snížení viskozity hlenu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa. Na profylaktické použití acetylcysteinem dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou.
Indikace k použití:
Respirační onemocnění doprovázená tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa: akutní a chronická bronchitida, obstrukční bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, bronchiální astma, bronchiolitida, cystická fibróza.
Akutní a chronická sinusitida, zánět středního ucha (zánět středního ucha).
Kontraindikace:
Přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné komponenty lék. Peptický vředžaludku a duodenum v akutním stadiu hemoptýza, plicní krvácení, těhotenství, kojení.
Opatrně - křečové žíly jícnové žíly, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a/nebo ledvin.
Acetylcystein by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k plicnímu krvácení a hemoptýze.
Těhotenství a kojení:
Z bezpečnostních důvodů je vzhledem k nedostatečným údajům použití léku během těhotenství a kojení možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Dávkování:
Pokud neexistují jiné předpisy, doporučuje se dodržovat následující dávkování:
2-3x denně 1 šumivá tableta (400-600 mg acetylcysteinu denně).
3x denně 1/2 šumivé tablety nebo 2x denně 1 šumivá tableta (300 - 400 mg acetylcysteinu).
2 - 3x denně 1/2 šumivé tablety (200 - 300 mg acetylcysteinu).
U pacientů s cystickou fibrózou a tělesnou hmotností nad 30 kg lze v případě potřeby dávku zvýšit na 800 mg acetylcysteinu denně.
Dětem nad 6 let se doporučuje užívat 3x denně 1 šumivou tabletu (600 mg acetylcysteinu denně).
Děti ve věku 2 až 6 let - 1/2 šumivé tablety 4x denně (400 mg acetylcysteinu denně).
Šumivé tablety je třeba rozpustit v půl sklenici vody a užít po jídle.
Tablety by se měly užívat ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech lze roztok připravený k použití ponechat 2 hodiny.
Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.
Při krátkodobém nachlazení je doba užívání 5-7 dní.
U chronické bronchitidy a cystické fibrózy by měl být lék užíván více než dlouho k dosažení preventivního účinku proti infekcím.
1 šumivá tableta odpovídá 0,006 chleba. Jednotky
Vedlejší efekty:
Ve vzácných případech jsou pozorovány bolesti hlavy, zánět ústní sliznice (stomatitida) a tinitus. Extrémně vzácné - průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost, pády krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence (tachykardie). V ojedinělých případech jsou pozorovány alergické reakce, jako je bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou), vyrážka, svědění a kopřivka. Kromě toho existují ojedinělé zprávy o krvácení v důsledku reakcí přecitlivělost. Během vývoje vedlejší efekty měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
V případě chybného nebo úmyslného předávkování jsou pozorovány jevy jako průjem, zvracení, bolest žaludku, pálení žáhy a nevolnost. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.
Interakce s jinými prostředky:
Při současném užívání acetylcysteinu a v důsledku potlačení reflexu kašle může dojít ke stagnaci hlenu. Proto je třeba takové kombinace vybírat opatrně.
Současné podávání acetylcysteinu může vést ke zvýšení jeho vazodilatačního účinku.
Farmaceuticky inkompatibilní s antibiotiky (peniciliny, cefalosporiny, erythromycin, tetracyklin a amfotericin B) a proteolytickými enzymy.
Při kontaktu s kovy a pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem.
Snižuje vstřebávání penicilinů, cefalosporinů, tetracyklinu (je třeba je užívat nejdříve 2 hodiny po požití acetylcysteinu).
Speciální instrukce:
Pacienti s bronchiální astma A obstrukční bronchitida acetylcystein by měl být předepisován opatrně za systematického sledování průchodnosti průdušek.
Při léčbě pacientů diabetes mellitus Je nutné počítat s tím, že tablety obsahují sacharózu: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 chleba. Jednotky
Při práci s lékem musíte používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovy, gumou, kyslíkem a snadno oxidovanými látkami.
Uvolňovací formuláře:
20 nebo 25 tablet v hliníkové nebo plastové tubě.
1 tuba po 20 tabletách nebo 2 nebo 4 tuby po 25 tabletách spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
4 tablety v stripech vyrobených z 3vrstvého materiálu: papír/polyethylen/hliník.
15 proužků každý spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování:
V suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Po užití tablety tubu pevně uzavřete!
Datum minimální trvanlivosti lék:
3 roky.
Nepoužívejte po uvedeném datu expirace.
Propuštění z lékáren:
Přes pult.
Výrobce:
Hexal AG, výrobce Salutas Pharma GmbH, Německo,
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Německo.
V tomto článku najdete návod k použití léčivý přípravek Acetylcystein. Je prezentována zpětná vazba od návštěvníků stránek – spotřebitelů tohoto léku a také názory odborných lékařů na používání acetylcysteinu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace byly pozorovány a vedlejší efekty, snad to výrobce v anotaci neuvádí. Analogy acetylcysteinu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě bronchitidy, pneumonie a dalších onemocnění doprovázených kašlem se sputem u dospělých, dětí, jakož i během těhotenství a kojení. Složení léku.
Acetylcystein- mukolytické činidlo, je derivátem aminokyseliny cysteinu. Má mukolytický účinek, usnadňuje výtok sputa v důsledku přímý dopad o reologických vlastnostech sputa. Působení je způsobeno schopností narušit disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů sputa, což vede ke snížení viskozity sputa. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Má antioxidační účinek díky schopnosti svých reaktivních sulfhydrylových skupin (SH skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.
Kromě toho acetylcystein podporuje syntézu glutathionu, důležité složky antioxidačního systému a chemické detoxikace organismu. Antioxidační účinek acetylcysteinu zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, která je charakteristická intenzivní zánětlivou reakcí.
Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou.
Sloučenina
Acetylcystein + pomocné látky.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. V podstatě podléhá efektu prvního průchodu játry, což má za následek sníženou biologickou dostupnost. Vazba na plazmatické proteiny až 50 % (4 hodiny po perorálním podání). Metabolizuje se v játrech a případně ve střevní stěně. V plazmě je stanoven nezměněný, stejně jako ve formě metabolitů - N-acetylcystein, N,N-diacetylcystein a ester cysteinu. Renální clearance tvoří 30 % celkové clearance.
Indikace
Respirační onemocnění a stavy doprovázené tvorbou viskózního a mukopurulentního sputa:
- akutní a chronická bronchitida;
- tracheitida způsobená bakteriální a/nebo virovou infekcí;
- zápal plic;
- bronchiektázie;
- bronchiální astma;
- atelektáza v důsledku ucpání průdušek hlenovou zátkou;
- sinusitida (pro usnadnění průchodu sekretů);
- cystická fibróza (jako součást kombinované terapie).
Odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest u poúrazových a pooperačních stavů.
Předávkování paracetamolem.
Uvolňovací formuláře
Šumivé tablety 200 mg a 600 mg.
Prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání 100 mg a 200 mg.
Roztok k inhalaci.
Návod k použití a dávkovací režim
Uvnitř. Dospělí - 200 mg 2-3x denně ve formě granulí, tablet nebo kapslí.
Děti 2-6 let - 200 mg 2krát denně nebo 100 mg 3krát denně ve formě ve vodě rozpustného granulátu; do 2 let - 100 mg 2krát denně; 6-14 let - 200 mg 2krát denně.
Na chronická onemocnění několik týdnů: dospělí - 400-600 mg denně v 1-2 dávkách; děti ve věku 2-14 let - 100 mg 3krát denně; na cystickou fibrózu - děti od 10 dnů do 2 let - 3x denně 50 mg, 2-6 let - 4x denně 100 mg, od 6 let - 3x denně 200 mg ve formě ve vodě rozpustného granulátu , šumivé tablety nebo kapsle .
Inhalace. Pro aerosolovou terapii se v ultrazvukových přístrojích rozprašuje 20 ml 10% roztoku nebo 2-5 ml 20% roztoku - 6 ml 10% roztoku; Doba trvání inhalace - 15-20 minut; frekvence - 2-4krát denně. Během léčby akutní stavy průměrné trvání terapie - 5-10 dní; pro dlouhodobou terapii chronických stavů je průběh léčby až 6 měsíců. Při silném sekretolytickém účinku dochází k odsávání sekretu, frekvence inhalací a denní dávka snížit.
Intratracheální. Na oplachování bronchiální strom pro terapeutickou bronchoskopii se používá 5-10% roztok.
Lokálně. 150-300 mg se instiluje do nosních cest (pro 1 proceduru).
Parenterálně. Podávejte intravenózně (nejlépe po kapkách nebo pomalu v proudu po dobu 5 minut) nebo intramuskulárně. Dospělí - 300 mg 1-2krát denně.
Děti od 6 do 14 let - 150 mg 1-2krát denně. U dětí do 6 let je vhodnější perorální podání, u dětí do 1 roku je intravenózní podání acetylcysteinu možné pouze pomocí Známky života v nemocničním prostředí. Pokud stále existují indikace pro parenterální terapii, denní dávka pro děti do 6 let by měla být 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Pro intravenózní podání roztok se dále ředí 0,9% roztokem NaCl nebo 5% roztokem dextrózy v poměru 1:1.
Délka léčby je stanovena individuálně (ne více než 10 dní). U pacientů starších 65 let se používá minimální účinná dávka.
Vedlejší účinek
- pálení žáhy;
- nevolnost, zvracení;
- průjem;
- pocit plnosti v žaludku;
- vyrážka;
- kopřivka;
- bronchospasmus;
- na mělčině intramuskulární injekce a za přítomnosti zvýšené citlivosti se může objevit mírný a rychle procházející pocit pálení, a proto se doporučuje vstřikovat lék hluboko do svalu;
- reflexní kašel;
- místní podráždění dýchacích cest;
- stomatitida;
- rýma;
- krvácení z nosu;
- hluk v uších;
- snížení protrombinového času v důsledku podávání velkých dávek acetylcysteinu (je nutné sledovat stav systému srážení krve);
- změna výsledků testů kvantifikace salicyláty (kolorimetrický test) a kvantifikační test ketonů (test nitroprusidem sodným).
Kontraindikace
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- hemoptýza;
- plicní krvácení;
- těhotenství;
- období laktace (kojení);
- přecitlivělost na acetylcystein.
Použití během těhotenství a kojení
Užívání acetylcysteinu je kontraindikováno během těhotenství a kojení (kojení).
Použití u dětí
Při použití acetylcysteinu u pacientů s bronchiálním astmatem je nutné zajistit drenáž sputa. U novorozenců se používá pouze ze zdravotních důvodů v dávce 10 mg/kg pod přísným dohledem lékaře.
Perorálně pro děti starší 6 let - 200 mg 2-3krát denně; děti ve věku 2 až 6 let - 200 mg 2krát denně nebo 100 mg 3krát denně, do 2 let - 100 mg 2krát denně.
speciální instrukce
Acetylcystein se používá s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem, onemocněními jater, ledvin a nadledvin.
Mezi užíváním acetylcysteinu a antibiotik by měl být dodržen interval 1-2 hodiny.
Acetylcystein reaguje s některými materiály, jako je železo, měď a guma používané ve spreji. V místech možného kontaktu s roztokem acetylcysteinu by měly být použity díly vyrobené z následujících materiálů: sklo, plast, hliník, chromovaný kov, tantal, mincovní stříbro nebo nerezová ocel. Stříbro může po kontaktu ztmavnout, ale to neovlivňuje účinnost acetylcysteinu a nepoškozuje pacienta.
Drogové interakce
Současné užívání acetylcysteinu s antitusiky může zvýšit stagnaci sputa v důsledku potlačení kašlacího reflexu.
Při současném použití s antibiotiky (včetně tetracyklinu, ampicilinu, amfotericinu B) je možná jejich interakce s thiolovou skupinou acetylcysteinu.
Při současném užívání acetylcysteinu a nitroglycerinu mohou být zesíleny vazodilatační a protidestičkové účinky nitroglycerinu.
Acetylcystein snižuje hepatotoxický účinek paracetamolu.
Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných léků. Při kontaktu s kovy a pryží tvoří sulfidy s charakteristickým zápachem.
Analogy léku Acetylcystein
Strukturní analogy účinné látky:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetylcystein;
- acestin;
- Acetylcystein Canon;
- Acetylcystein Teva;
- Roztok acetylcysteinu pro inhalaci 20%;
- 10% injekční roztok acetylcysteinu;
- acetylcystein PS;
- vstřikování ACC;
- ACC Long;
- AC-FS;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mukobene;
- mukomista;
- Mukonex;
- fluimucil;
- Exomyuk 200;
- Espa-Nat.
Analogy farmakologická skupina(sekretolytika):
- Marshmallow sirup;
- Ambrobene;
- Ambroxol;
- Ambrosan;
- Ambrosol;
- Ascoril;
- bromhexin;
- Bronchicum;
- Bronchicum inhalát;
- Bronchicum pastilky proti kašli;
- Bronchicum sirup proti kašli;
- Bronchipret;
- Bronchostop;
- bronchotil;
- Gedelix;
- hexapneumin;
- GeloMyrtol;
- Herbion sirup z prvosenky;
- Herbion jitrocelový sirup;
- glycyram;
- Sbírka hrudníku;
- Elixír prsu;
- Joset;
- Dr. MOM;
- Dr. Theiss sirup s jitrocelem;
- Zedex;
- Insti;
- karbocystein;
- Casnol;
- Codelac Broncho;
- Coldact Broncho;
- Coldrex broncho;
- Lazolvan;
- Libexin Muco;
- Linkas;
- mukaltin;
- mucosol;
- Expektorant odběr;
- pektosol;
- pektusin;
- pertussin;
- zaspal;
- Rinicold Broncho;
- Sinupret;
- Směs pro inhalaci;
- Lékořicový sirup;
- Solutan;
- stoptussin;
- tablety proti kašli;
- terpinhydrát;
- Travisil;
- Tussamag;
- Tussin;
- Tussin Plus;
- Fervex na kašel;
- Flavamed;
- Flavamed forte;
- Fluifort;
- Fluditek;
- halixol;
- Erdostein.
Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.
Jedním z velmi oblíbených mukolytických léků je ACC 200, proto se často předepisuje na kašel s viskózním sputem. Je ale tento lék vhodný pro děti?
Formulář vydání
ACC 200 se vyrábí ve dvou formách:
- Prášek balený v porcovaných sáčcích o hmotnosti 3 gramy. Je prezentován v homogenních bílých granulích, které voní po medu a citronu. K dispozici je také pomerančový prášek. Jedno balení obsahuje 20 balení léků.
- Šumivé tablety. Výrobce nabízí balení po 20 ks těchto bílých kulatých tablet s příchutí ostružiny.
Sloučenina
Léčivou látkou přípravku ACC 200 je acetylcystein, z nichž každá tableta nebo každé balení obsahuje, jak název napovídá, 200 mg. ACC 200 prášek také obsahuje sacharózu, sacharinát sodný, kyselinu askorbovou a aromata (citron a med). Kromě vitamínu C a pomerančové příchutě obsahují pomerančové granule sacharin a sacharózu pro sladkou chuť.
Dalšími látkami v tabletách jsou kyselina citronová, mléčný cukr, hydrogenuhličitan, sacharinát, citrát a uhličitan sodný, mannitol, kyselina askorbová a ostružinové aroma.
Princip fungování
Hlavní účinek acetylcysteinu, který je obsažen v ACC 200, je mukolytický. Taková látka přímo ovlivňuje sputum v dýchacím traktu a mění jeho reologické vlastnosti. To je způsobeno schopností ničit vazby mukopolysacharidů ve sputu, v důsledku čehož klesá viskozita sekretu. V tomto případě lék neztrácí aktivitu, i když je ve sputu hnis.
Acetylcystein má také antioxidační vlastnosti, protože je schopen neutralizovat oxidační radikály a stimulovat tvorbu glutathionu. Výsledkem tohoto působení bude zvýšení ochrany buněk a snížení intenzity zánětu.
Video recenzi léku ACC 200 ve formě prášku naleznete níže.
Může být podáván dětem?
Návod k použití objasňuje, že použití acetylcysteinu je povoleno od dvou let. V čem jednorázová dávka u dětí do 6 let je to obvykle 100 mg účinné látky, takže musíte sáček nebo tabletu rozdělit na polovinu. Lék ACC 200 je určen pro osoby starší 6 let.
Indikace
Lékaři předepisují ACC 200 v případě potřeby ke zlepšení separace sputa a jeho ztenčení. Lék je předepsán v dětství na:
- Zápal plic.
- Bronchiolitida nebo bronchitida.
- Chronická onemocnění plic, včetně obstrukčních.
- Bronchiektázie.
- Zánět středního ucha.
- Sinusitida.
- Cystická fibróza.
- Absces v plicích.
Kontraindikace
Lék by se neměl užívat v následujících situacích:
- Pokud má dítě nesnášenlivost acetylcysteinu nebo jiných složek léku.
- Pokud se peptický vřed zhoršil.
- Pokud je ve sputu krev.
- Pokud má dítě malabsorpci glukózy-galaktózy.
- Když je zjištěno plicní krvácení.
Předepisování léků vyžaduje zvýšenou pozornost lékaře, pokud dítě má bronchiální astma, vysoký tlak byla zjištěna onemocnění krve, ledvin, nadledvin nebo jater. Granule by neměly být podávány dětem s intolerancí fruktózy nebo nedostatkem sacharázy.
Šumivé tablety jsou kontraindikovány v případech intolerance laktózy nebo nedostatku laktázy.
Vedlejší efekty
- ACC 200 může vyvolat alergie, která se u dětí projevuje jako kožní vyrážka, nízký krevní tlak, svědění, otoky, kopřivka nebo tachykardie. Anafylaktická reakce je velmi vzácná.
- Dýchací systém dětí může reagovat na ACC dušností, a u bronchiálního astmatu lék způsobuje bronchospasmus.
- Některé děti vystavené ACC mohou trpět zažívací ústrojí, který se projevuje dyspepsií, pálením žáhy, nevolností, řídká stolice, stomatitida, zvracení nebo bolest břicha.
- Příležitostně užívání ACC vyvolává bolesti hlavy tinnitus, horečka nebo krvácení.
Návod k použití a dávkování
Prášek ACC 200 se má naředit a dát dítěti k pití po jídle. Na jeden sáček si vezměte půl sklenice tekutiny, kterou může představovat nejen voda, ale i vychlazený čaj nebo džus. Šumivé tablety se ředí pouze vodou.
Připravený roztok je třeba vypít co nejdříve po přípravě. Vzhledem k přítomnosti kyseliny askorbové v kompozici může být zředěný lék skladován až dvě hodiny po zředění kapalinou.
Dávka léku bude záviset na věku:
- Ve věku 2-6 let se dítěti podává 200-300 mg acetylcysteinu denně. Vzhledem k tomu, že denní dávka je rozdělena na 2 krát, bude jednotlivá dávka 100-150 mg. Ve většině případů se užívá půl sáčku ACC 200 najednou. Pokud se užívají tablety, pak u dítěte do 6 let rozlomte šumivou tabletu na poloviny a smíchejte pouze 1/2 s vodou. V tomto věku je však vhodnější použít lék ACC 100.
- Ve věku 6-14 let bude denní dávka 300-400 mg acetylcysteinu Proto je jednorázová dávka nejčastěji představována celým sáčkem nebo celou šumivou tabletou ACC 200 a lék se užívá 2x denně.
- Dětem nad 14 let se podává 400-600 mg acetylcysteinu denně, rozdělení této dávky na 1-3 dávky. V tomto věku je již přijatelné užívat lék ACC Long.
Délku léčby ACC 200 by měl určit lékař, ale u akutních patologií bez komplikací je lék často předepisován po dobu 5-7 dnů.
Předávkovat
Pokud je dávka ACC pro dítě příliš vysoká, tělo dítěte bude reagovat na lék nevolností, řídkou stolicí nebo zvracením. V takové situaci může pomoci symptomatická terapie.
Interakce s jinými léky
- Nedoporučuje se rozpouštět tablety nebo prášek ACC ve stejné sklenici s jinými léky.
- Při přijetí aktivní uhlí Aktivita acetylcysteinu se sníží.
- Je nepřijatelné předepisovat ACC 200 a jakékoli antitusické léky, protože potlačený kašlací reflex může způsobit stagnaci hlenu v průduškách.
- Při předepisování ACC a bronchodilatancií se jejich účinnost zvyšuje.
- Některá antibiotika (cefalosporiny, peniciliny, tetracyklin) ztrácejí svou antimikrobiální aktivitu při interakci s acetylcysteinem, takže byste měli mezi těmito léky pauzu a užívat je s odstupem alespoň 2 hodin.
- Současné podávání ACC 200 a nitroglycerinu nebo jiných vazodilatačních léků způsobuje výraznější vazodilatační účinek.
Podmínky prodeje
K nákupu ACC 200 v lékárně nepotřebujete lékařský předpis. Průměrná cena balíčku s 20 sáčky je 130 rublů.
Podmínky skladování a trvanlivost
Teplota v místě skladování ACC 200 by neměla překročit +25°C. Sáčky ACC 200 mají trvanlivost 4 roky od data vydání, zatímco šumivé tablety mají trvanlivost pouze 3 roky. Po vyjmutí šumivé tablety z tuby zkontrolujte těsnost balení.
P N015473/01
Obchodní název léku:
ACC® 200
Mezinárodní nechráněný název:
acetylcystein (acetylcystein)
Chemický název ACC® 200:
N-acetyl L-cystein
Léková forma ACC® 200:
šumivé tablety
Složení ACC® 200
1 šumivá tableta obsahuje:
účinná látka: acetylcystein - 200,0 mg;
Pomocné látky: anhydrid kyseliny citronové - 558,5 mg; hydrogenuhličitan sodný - 300,0 mg; mannitol - 60,0 mg; kyselina askorbová- 25,0 mg; anhydrid laktózy - 70,0 mg; citrát sodný - 0,5 mg; sacharin - 6,0 mg; ostružinová příchuť „B“ - 20,0 mg.
Popis ACC® 200:
bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou a ostružinovou příchutí.
Farmakoterapeutická skupina:
mukolytické činidlo.
ATX kód:
R05CB01
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře acetylcysteinu podporuje prasknutí disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede ke snížení viskozity hlenu. Má mukolytický účinek, usnadňuje vylučování sputa díky přímému vlivu na reologické vlastnosti sputa. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou.
ACC® 200 Indikace pro použití:
Respirační onemocnění doprovázená tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa: akutní a chronická bronchitida, obstrukční bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, bronchiální astma, bronchiolitida, cystická fibróza.
Akutní a chronická sinusitida, zánět středního ucha (zánět středního ucha).
Kontraindikace:
Přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léku. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, hemoptýza, plicní krvácení, těhotenství, kojení.
Opatrně
křečové žíly jícnu, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a/nebo ledvin.
Acetylcystein by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k plicnímu krvácení a hemoptýze.
Těhotenství a kojení:
Z bezpečnostních důvodů je vzhledem k nedostatečným údajům použití léku během těhotenství a kojení možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Dávkování ACC® 200:
Dospělí a dospívající starší 14 let:
2-3x denně 1 šumivá tableta (400-600 mg acetylcysteinu denně).
Děti od 6 do 14 let:3x denně 1/2 šumivé tablety nebo 2x denně 1 šumivá tableta (300 - 400 mg acetylcysteinu).
Děti ve věku 2 až 5 let:2-3x denně 1/2 šumivé tablety (200 - 300 mg acetylcysteinu).
Cystická fibróza:
U pacientů s cystickou fibrózou a tělesnou hmotností nad 30 kg lze v případě potřeby dávku zvýšit na 800 mg acetylcysteinu denně.
Děti ve věku 2 až 6 let - 1/2 šumivé tablety 4x denně (400 mg acetylcysteinu denně).
Šumivé tablety je třeba rozpustit v půl sklenici vody a užít po jídle. Tablety by se měly užívat ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech lze roztok připravený k použití ponechat 2 hodiny.
Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.
Při krátkodobém nachlazení je doba užívání 5-7 dní. Na chronická bronchitida a cystickou fibrózou je třeba lék užívat delší dobu, aby bylo dosaženo preventivního účinku proti infekcím.
Pokyny pro pacienty s diabetem:
1 šumivá tableta odpovídá 0,006 chleba. Jednotky
Vedlejší efekty:
Ve vzácných případech jsou pozorovány bolesti hlavy, zánět ústní sliznice (stomatitida) a tinitus. Velmi zřídka - průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost, pokles krevního tlaku,zvýšená srdeční frekvence (tachykardie). V ojedinělých případech jsou pozorovány alergické reakce jako bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou), kožní vyrážka, svědění a kopřivka. Kromě toho existují ojedinělé zprávy o krvácení v důsledku hypersenzitivních reakcí. Pokud se objeví nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Předávkovat:
V případě chybného nebo úmyslného předávkování jsou pozorovány jevy jako průjem, zvracení, bolest žaludku, pálení žáhy a nevolnost. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.
Interakce s jinými prostředky:
Při současném užívání acetylcysteinu aantitusikav důsledku potlačení kašlacího reflexu může dojít ke stagnaci hlenu. Proto je třeba takové kombinace vybírat opatrně.
Současné podávání acetylcysteinu anitroglycerinmůže vést ke zvýšení vazodilatačního účinku posledně jmenovaných.
Farmaceuticky inkompatibilní s antibiotiky (peniciliny, cefalosporiny, erythromycin, tetracyklin a amfotericin B) a proteolytickými enzymy.
Při kontaktu s kovy a pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem.
Snižuje vstřebávání penicilinů, cefalosporinů, tetracyklinu (je třeba je užívat nejdříve 2 hodiny po požití acetylcysteinu).
Speciální instrukce:
U pacientů s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být acetylcystein předepisován opatrně za systematického sledování průchodnosti průdušek.
Při léčbě pacientů s cukrovkou je nutné počítat s tím, že tablety obsahují sacharózu: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 chlebu. Jednotky
Při práci s lékem musíte používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovy, gumou, kyslíkem a snadno oxidovanými látkami.
Vliv na schopnost řídit vozidla a vykonávat další činnosti, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí
Údaje o negativním vlivu léku ACC® 200 v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidel a vykonávat další činnosti vyžadující soustředění a rychlost psychomotorických reakcí, ne.
Formy vydání ACC® 200:
20 nebo 25 tablet v hliníkové nebo plastové tubě.
1 tuba po 20 tabletách nebo 2 nebo 4 tuby po 25 tabletách spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
4 tablety v stripech vyrobených z 3vrstvého materiálu: papír/polyethylen/hliník.
15 proužků každý spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování:
V suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.
Po užití tablety tubu pevně uzavřete!
Doba použitelnosti léku:
3 roky.
Nepoužívejte po uvedeném datu expirace.
Propuštění z lékáren:
Přes pult.
Výrobce
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.
Výrobce Salutas Pharma GmbH, Německo.
Stížnosti spotřebitelů by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC:
