Para la fabricación de soluciones inyectables se utiliza agua purificada de alta pureza, obtenida por destilación o por ósmosis inversa (agua para inyección).
El agua para inyección (Aqua pro injectionibus) debe cumplir los requisitos del agua purificada, pero, además, debe estar libre de pirógenos y no contener sustancias antimicrobianas ni otros aditivos. Las sustancias pirogénicas no se destilan con vapor, pero pueden entrar en el condensado con gotas de agua si el aparato de destilación no está equipado con dispositivos para separar las gotas de agua del vapor.
La recolección de agua para inyección, así como el agua purificada, se realiza en colecciones esterilizadas (tratadas con vapor). producción industrial o cilindros de vidrio, los cuales deberán estar debidamente marcados (etiquetas que indiquen la fecha de recepción del agua). Se permite disponer de un suministro diario de agua para inyección, siempre que se esterilice inmediatamente después de su recepción y se almacene en recipientes herméticamente cerrados y en condiciones asépticas.
Para evitar la contaminación por microorganismos, el agua pirogénica resultante se utiliza para la fabricación de formas farmacéuticas inyectables inmediatamente después de la destilación o dentro de las 24 horas, almacenándose a una temperatura de 5 a 10 ° C o de 80 a 95 ° C en recipientes cerrados que impidan el paso del agua. contaminación por partículas extrañas y microorganismos.
Para las formas farmacéuticas inyectables fabricadas en condiciones asépticas y no sujetas a esterilización posterior, el agua para inyección se preesteriliza con vapor saturado.
La producción y el almacenamiento de agua libre de pirógenos para formas farmacéuticas inyectables están bajo el control sistemático de los servicios sanitario-epidemiológicos y de control-analítico.
Para la fabricación de formas farmacéuticas inyectables y asépticas, se permite utilizar disolventes no acuosos (aceites grasos) y disolventes mixtos (mezclas aceites vegetales con oleato de etilo, benzoato de bencilo, agua-glicerol, etanol-agua-glicerol). Como parte de disolventes complejos se utilizan propilenglicol, PEO-400, alcohol bencílico, etc.
Los disolventes no acuosos tienen diferentes poderes disolventes, antihidrólisis, propiedades bactericidas y son capaces de prolongar y potenciar el efecto de las sustancias medicinales. Los solventes mixtos generalmente tienen mayor poder de disolución que cada solvente solo. Los codisolventes han encontrado aplicación en la preparación de soluciones inyectables de sustancias poco solubles en disolventes individuales (hormonas, vitaminas, antibióticos, etc.).
Para la producción de soluciones inyectables se utilizan aceites de melocotón, albaricoque y almendras (Olea pinguia): ésteres de glicerol y superiores. ácidos grasos(principalmente oleico). Al tener baja viscosidad, pasan con relativa facilidad a través del estrecho canal de la aguja de la jeringa.
Los aceites inyectables se obtienen mediante prensado en frío a partir de semillas bien deshidratadas. No deben contener proteínas, jabón (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).
Las propiedades negativas de las soluciones oleosas son la alta viscosidad, las inyecciones dolorosas, la dificultad para absorber el aceite y la posibilidad de formación de oleomas. Para reducir las propiedades negativas, en algunos casos se añaden codisolventes (oleato de etilo, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, etc.) a las soluciones oleosas. Los aceites se utilizan para preparar soluciones de alcanfor, acetato de retinol, sinestrol, acetato de desoxicorticosterona y otros, principalmente para inyecciones intramusculares y, muy raramente, para inyecciones subcutáneas.
Etanol(Spiritus aetilicus) se utiliza como cosolvente en la preparación de soluciones de glucósidos cardíacos y como antiséptico, y se utiliza en la composición de líquidos antichoque.
El etanol utilizado en soluciones inyectables debe tener un alto grado de pureza (sin mezclas de aldehídos ni aceites de fusel). Se utiliza en concentraciones de hasta el 30%.
El alcohol etílico se utiliza a veces como disolvente intermedio para sustancias que son insolubles en agua o aceite. Para ello, la sustancia se disuelve en un volumen mínimo de alcohol, se mezcla con aceite de oliva y luego se destila el etanol al vacío para obtener una solución casi molecular de la sustancia en aceite. Esta técnica tecnológica se utiliza en la preparación de soluciones oleosas de determinadas sustancias antitumorales.
alcohol BNZIL(Spiritus benzylicus) es un líquido neutro, incoloro, de fácil movilidad y de olor aromático. Soluble en agua en una concentración de aproximadamente el 4%, en etanol al 50%, en una proporción de 1:1. Se mezcla con disolventes orgánicos en todas las proporciones. Se utiliza como cosolvente en soluciones oleosas en concentraciones del 1 al 10%. Tiene efectos bacteriostáticos y anestésicos a corto plazo.
Glicerol(Glicerina) en concentraciones de hasta el 30% se utilizan en soluciones inyectables. En altas concentraciones tiene un efecto irritante debido a la alteración de los procesos osmóticos en las células. La glicerina mejora la solubilidad en agua de los glucósidos cardíacos, etc.. Como agente deshidratante (para el edema cerebral y pulmonar), la glicerina se administra por vía intravenosa en forma de soluciones al 10 - 30% en solución isotónica. cloruro de sodio.
oleato de etilo(Ethyliii oleas). Es un éster de ácidos grasos insaturados con etanol. Es un líquido de color amarillo claro, insoluble en agua. El oleato de etilo se mezcla con etanol y aceites grasos en todas las proporciones. Las vitaminas y hormonas liposolubles se disuelven bien en oleato de etilo. Se utiliza en soluciones de aceite para aumentar la solubilidad y reducir la viscosidad de las soluciones.
Benzoato de bencilo(Benzylii benzoas) - éster bencílico del ácido benzoico: un líquido aceitoso incoloro, miscible con etanol y aceites grasos, aumenta la solubilidad de las hormonas esteroides en los aceites y previene la cristalización de sustancias de los aceites durante el almacenamiento.
PREGUNTAS DE CONTROL
1. Defina "contenedor". ¿Qué materiales se utilizan para fabricar contenedores?
2. ¿Qué tipos de cierres se utilizan en la práctica farmacéutica?
3. ¿Cómo se procesan los envases y cierres farmacéuticos?
4. ¿Cómo se controla la limpieza de la cristalería en la práctica farmacéutica?
5. ¿Cuál es el régimen de esterilización de envases y cierres farmacéuticos?
Producción de soluciones para inyecciones en una farmacia.
La producción de soluciones inyectables en farmacias está regulada por una serie de documentos normativos: Fondo Estatal, Órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 309, 214, 308, Directrices para la producción de soluciones estériles en farmacias, aprobadas por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 24 de agosto de 1994.
Formas de dosificación Las inyecciones solo pueden ser producidas por farmacias que tengan una unidad aséptica y la capacidad de crear asepsia.
No está permitido preparar formas farmacéuticas inyectables si no existen métodos de análisis cuantitativo, datos sobre la compatibilidad de los ingredientes, régimen de esterilización y tecnología.
Etapas del proceso:
- Preparatorio.
- Haciendo una solución.
- Filtración.
- Empaquetando la solución.
- Esterilización.
- Estandarización.
- Registro de vacaciones.
En la etapa preparatoria se trabaja para crear condiciones asépticas: preparación de locales, personal, equipos, materiales auxiliares, contenedores y materiales de embalaje.
El Instituto de Investigación en Farmacia ha desarrollado la directiva (MU) No. 99/144 “Procesamiento de artículos de vidrio y cierres utilizados en la tecnología de soluciones estériles fabricadas en farmacias” (M., 1999). Estas MU son una adición a las actuales "Instrucciones sobre el régimen sanitario de las farmacias" (Procedimiento del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 309 del 21 de octubre de 1997).
La cristalería incluye frascos de vidrio para sangre, medicamentos para transfusión e infusión y frascos de dardos para sustancias medicinales. Los cierres incluyen tapones de caucho y polietileno y tapas de aluminio.
En la etapa preparatoria también se preparan sustancias medicinales, disolventes y estabilizadores. Los destiladores de agua se utilizan para obtener agua purificada. También se realizan cálculos. A diferencia de otras formas farmacéuticas, la composición, los métodos para garantizar la estabilidad y la esterilidad están regulados para todas las soluciones inyectables. Esta información está disponible en la Orden No. 214 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 16 de septiembre de 1997, así como en las Directrices para la producción de soluciones estériles en farmacias aprobadas por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de agosto. 24, 1994.
En esta etapa se pesan sustancias en polvo, se miden líquidos y se analiza químicamente la solución.
De acuerdo con la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 308 del 21 de octubre de 1997 "Sobre la aprobación de las instrucciones para la producción de formas farmacéuticas líquidas en farmacias", las soluciones inyectables se preparan mediante el método de volumen masivo midiendo Los recipientes o el volumen del disolvente se determinan mediante cálculo. Si es necesario, agregue un estabilizador. Después de la fabricación, se lleva a cabo la identificación, se determina el contenido cuantitativo del fármaco, el pH, las sustancias isotónicas y estabilizantes. Si el resultado del análisis es satisfactorio, se filtra la solución.
Etapa de filtración y llenado. Para filtrar soluciones, se utilizan materiales filtrantes aprobados. La filtración de grandes volúmenes se realiza mediante unidades de filtrado estacionarias o de tipo rotativo.
Producción de soluciones de inyección.
Las soluciones inyectables se preparan utilizando agua para inyección. Debe cumplir los requisitos del agua purificada, pero además debe estar libre de pirógenos y no debe contener sustancias antimicrobianas ni otros aditivos.
Las sustancias pirogénicas no se destilan con vapor de agua, pero pueden penetrar con gotas de agua durante la condensación.
Muchos...dispositivos no tienen...
El agua para inyección se almacena en recipientes de vidrio tratados con vapor con marcas apropiadas que indican la fecha en que se recibió el agua. Se permite disponer de un suministro diario de agua, siempre que se esterilice inmediatamente después de su recepción. Guárdelo en recipientes bien cerrados y en condiciones asépticas. Vida útil 24 horas.
Requisitos para sustancias medicinales inyectables.
Para preparar soluciones estériles o formas farmacéuticas inyectables, se utilizan medicamentos que están sujetos a requisitos adicionales:
Glucosa;
Sulfato de magnesio MgSO 4;
Bicarbonato de sodio NaHCO 3;
Cloruro de sodio NaCl y cloruro de potasio KCl;
Los medicamentos para la preparación de formas farmacéuticas estériles se almacenan en pequeños recipientes cerrados con tapones de vidrio esmerilados en un armario cerrado.
Antes del llenado, las varillas se lavan y esterilizan en un armario de secado. Las varillas deben tener pasaporte.
Las soluciones inyectables se preparan en farmacias en envases grandes, porque Se preparan volúmenes muy grandes. Los medicamentos se mezclan en estos recipientes con mezcladores especiales.
Está prohibido producir simultáneamente varias formas farmacéuticas con diferentes medicamentos o soluciones inyectables del mismo nombre pero en diferentes concentraciones en el mismo lugar de trabajo.
Después de la producción, todas las soluciones se someten a análisis químico completo. Tras un resultado positivo, las soluciones se filtran a través de filtros de vidrio y se filtran al vacío. También se filtra a través de telas especiales, gasas de algodón y papel de filtro (filtro plegado).
Primero, coloque un hisopo de gasa de algodón y luego un filtro doblado. El plegado se realiza para aumentar el área de contacto con las soluciones y acelerar el proceso de filtración.
... tejidos sintéticos a base de cloruro de polivinilo, polipropileno, lavsan.
Las primeras porciones del filtrado se filtran en un soporte para lavar todos los pelos del material filtrante y la solución filtrada se filtra nuevamente, pero en una botella. Luego se filtra en frascos dosificadores esterilizados. Al filtrar se acostumbra tapar el embudo con papel pergamino.
Después de la filtración, cerrar la botella con un tapón de goma y comprobar su limpieza, girando ligeramente la botella, formando una pantalla con la palma de la mano. O se fijan en la limpieza mediante un dispositivo especial.
Si ve partículas mecánicas, abra la botella, vierta la solución en el soporte y filtre nuevamente.
Una vez limpia la solución, enviamos la botella para su prueba y la marcamos con una etiqueta:
Nombre de la solución, concentración;
Fecha de preparación;
Apellido del cocinero.
Después de marcar, se esterilizan y después de la esterilización, asegúrese de verificar su limpieza.
Después de esto, se emiten para su liberación: una etiqueta con una franja de señal azul. Debe escribirse “Para inyección”. Todo está escrito en latín sin abreviaturas.
Si la solución no está limpia después de la esterilización, no se vuelve a esterilizar. Después de la esterilización, Repita el análisis químico completo.
Conferencia No. Estabilización de soluciones inyectables de los grupos I y II.
Hay una serie de soluciones cuyas sales son inestables durante la esterilización.
I grupo de formas farmacéuticas inyectables.
Formado por un ácido fuerte y una base débil.
Este grupo incluye una gran cantidad de sales de alcaloides y bases orgánicas nitrogenadas sintéticas. Las soluciones de estas sales crean un ambiente ligeramente ácido como resultado de la hidrólisis. Esto produce una base débilmente disociable y un ácido fuerte. La adición de HNO 2 libre a tales soluciones suprime la hidrólisis. Pueden precipitar bases alcaloides que tienen baja solubilidad en agua (base de papaverina).
Al esterilizar soluciones formadas por un ácido fuerte y una base débil, si el vidrio libera álcali, las paredes se vuelven aceitosas.
Por ejemplo, Novocaína con base Forma gotas de aceite amarillas en las paredes. Se forman productos de descomposición de las drogas, que a menudo son tóxicos.
Las sustancias medicinales del grupo I incluyen:
─ todas las sales de alcaloides;
─ Novocaína;
─ Dibazol;
─ difenhidramina;
─ clorhidrato de papaverina;
─ Sulfato de atropina.
Para estabilizar estas soluciones agregue 0,1 moles de HCl. Su cantidad depende de las propiedades del fármaco, pero, por regla general, no depende de la concentración de la solución, a excepción de la novocaína.
Para 1 litro de solución de las sustancias enumeradas se requiere...
Para soluciones de novocaína de diversas concentraciones, se requiere HCl:
Solución de novocaína al 0,25%: 3 ml de HCl 0,1 mol por 1 litro.
Solución de novocaína al 0,5%: 4 ml de HCl 0,1 mol por 1 litro.
Solución de novocaína al 1%: 9 ml de HCl de 0,1 mol por 1 litro.
Solución de novocaína al 2%: 12 ml de HCl de 0,1 mol por 1 litro.
M M (HCl) = 36,5 g/mol
36,5 – 1000 ml (solución 1 molar)
3,65 – 1000 ml (solución 0,1 molar)
0,365 – 100 ml (solución 0,1 molar)
|
|
||||
En el estabilizador Weibel hay 4,4 ml de 0,01 moles de HCl por 1000 ml.
II grupo de soluciones
Formado por una base fuerte y un ácido débil.
Este grupo incluye:
─ Benzoato de sodio y cafeína;
─ Tiosulfato de sodio Na 2 S 2 O 3;
─ Nitrito de sodio.
Las soluciones de estas sustancias tienen un ambiente alcalino y son estables en él. El agua para inyección absorbe CO 2 del aire y, cuando se almacena, reduce el valor del pH al final del día.
Hay suficientes trazas de ácido carbónico como para provocar reacciones de descomposición irreversibles cuando se disuelven en él las sustancias enumeradas.
Esterilidad.
Se logra mediante esterilización utilizando uno de los métodos. Todas las gotas y lociones para los ojos que pueden resistir la esterilización se venden en farmacias únicamente esterilizadas. Esto se explica por el hecho de que las gotas para los ojos se aplican en la conjuntiva del ojo...
Normalmente, el líquido lagrimal contiene una sustancia especial, la lisocina, que tiene la capacidad de destruir los microorganismos que ingresan a la conjuntiva. En muchas enfermedades, el líquido lagrimal contiene poca lisocina y el ojo queda desprotegido de la influencia de los microorganismos.
La infección del ojo con una solución medicinal no esterilizada puede tener consecuencias graves y, en ocasiones, provocar la pérdida de la visión.
Estabilidad.
Gotas para los ojos, según su resistencia a la esterilización, es decir. Los medicamentos a partir de los cuales se preparan estas gotas se pueden dividir en 3 grupos:
I. Los medicamentos cuyas soluciones se pueden esterilizar térmicamente bajo presión y algunas soluciones se esterilizan con vapor de agua a 100°C (método de esterilización suave), pero sin añadir estabilizadores.
Este grupo incluye sales de alcaloides y bases nitrogenadas sintéticas y otras sustancias resistentes a la hidrólisis y oxidación en un ambiente ácido. Estas sustancias deben estabilizarse con ácido bórico en concentración isotónica junto con levomicetina como conservante, así como soluciones tampón de diferentes composiciones que aseguren la estabilidad del medio de reacción.
El ácido bórico actúa simultáneamente como conservante, estabilizante y agente isotonizante.
─ Sulfato de atropina – preparado al 1%;
─ Glicerina – 3%;
─ Dicaína – 0,5%;
─ Difenhidramina – 1%, 2%;
─ Ictiol – 1%, 2%;
─ Yoduro de potasio – 3 – 6%;
─ Cloruro de calcio – 3%;
─ Riboflavina – 0,02 – 0,01%;
─ Sulfopiridosina sódica – 10%;
─ Cloruro de tiamina – 0,2%;
─ Ácido bórico – 2 – 3%;
─ Ácido nicotínico – 0,2%;
─ Azul de metileno – 0,1%;
─ Bicarbonato de sodio – 1 – 2%;
─ Cloruro de sodio – 0,9 – 4%;
─ Novocaína – 1 – 2% (sin estabilizador);
─ Norsulfazol sódico – 10%;
─ clorhidrato de pilocarpina – 1 – 6%;
─ hidrotartrato de platifilina – 1 – 2%;
─ Prozerin – 0,5 – 1%;
─ Furacilina – 0,02%;
─ Sulfato de zinc – 0,2 – 0,3%;
─ Clorhidrato de efedrina – 2 – 10%.
II. Medicamentos que son estables en un ambiente alcalino:
─ Sulfacil sodio;
─ norsulfazol sódico;
─ Dicaína 1%, 2%, 3%.
Se pueden estabilizar con NaOH, NaHCO 3, tetraborato de sodio Na 2 B 4 O 7 y mezclas tampón con un valor de pH alcalino.
Sulfacil sodio (Albucid).
Se preparan 10%, 20% y 30%.
Los estabilizadores son:
· Na 2 S 2 O 3 , que se añade a razón de 0,015 por gotas de 10 ml;
· HCl 1 molar – 0,035 por gotas de 10 ml.
Este estabilizador permite que las gotas permanezcan estériles durante mucho tiempo. Esterilizar con vapor que fluye bajo presión.
Para niños y recién nacidos, se utiliza una solución de Albucid al 30% para prevenir enfermedades oculares: Blennorea. esta siendo preparado asépticamente sin estabilizador, aquellos. Las gotas para los ojos no esterilizan (para recién nacidos).
III. Los medicamentos no deben esterilizarse por calor y se preparan en condiciones estrictamente asépticas:
─ soluciones de alumbre – 0,5 – 1%;
─ Soluciones de Collargol – 3 – 5%;
─ Soluciones de Protargol – 1 – 10%;
─ Soluciones de lidasa – 0,1%;
─ soluciones antibióticas (excepto levomicetina);
─ Soluciones citrales – 1:1000;
─ Soluciones de tripsina;
─ soluciones de clorhidrato de adrenalina;
─ soluciones de lactato de etacridina – 0,1%;
─ soluciones de clorhidrato de quinina – 1%;
─ soluciones de nitrato de plata – 1 – 2%.
Isotonicidad.
La introducción de gotas no isotonadas provoca dolor. Los cálculos son los mismos que para las soluciones inyectables. Si la solución es hipertónica, entonces no isotonamos; si es hipotónico, definitivamente lo isotonicizaremos. Añadimos principalmente NaCl, pero algunas sustancias no son compatibles con NaCl. Por ejemplo:
ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - precipitado blanco
Por lo tanto, se isotonizan Na2SO4.
AgNO 3 isotonizado NaNO3.
Si los medicamentos se recetan en pequeñas cantidades (0,01 - 0,03), se preparan con NaCl al 0,9%, porque pequeñas cantidades de fármacos prácticamente no tienen ningún efecto sobre la presión osmótica dentro de estas gotitas.
Preparar con NaCl al 0,9%:
─ Soluciones de furacilina – 1:5000;
─ Soluciones de riboflavina – 1:5000;
─ Soluciones citrales – 1:1000;
─ Soluciones de levomicetina – 0,1 - ?
─ Los colirios con antibióticos (excepto levomicetina) tienen una presión osmótica muy baja y también se preparan con NaCl al 0,9%.
Soluciones coloidales de Collargol, Protargol, Ichthyol, Lactato de etacridina. no isotonizar, porque se produce la coagulación.
Nº 6. Rp.: Riboflavini 0,001
Ácidos ascorbinici 0,06
Sol. Glucosi 2% – 10 ml
Para preparar estos gotas para los ojos Es necesario preparar de antemano una solución concentrada de riboflavina al 0,02%.
0,02 Riboflavina – por 100 ml de solución
0,002 Riboflavina – en 10 ml de solución
0,001 Riboflavina – en 5 ml de solución
Obtendrá 5 ml de solución de riboflavina al 0,02%.
********************
2. 0,22 × 0,18 = 0,039 NaCl para glucosa
0,0108 + 0,039 = 0,05
3. Es necesario agregar 0,09 – 0,05 = 0,04 NaCl.
Las gotas para los ojos son formas farmacéuticas destinadas a la instilación en los ojos; soluciones acuosas o oleosas.
ESO.: El LF se prepara mediante el método de “dos cilindros” en condiciones asépticas. Asegúrese de isotonizar, porque la solución es hipotónica. Utilizamos una solución concentrada de Riboflavina al 0,02%.
TP: Mida 5 ml de solución concentrada de riboflavina en el soporte. Pesamos 0,06 qts de ácido ascórbico y lo vertemos en el soporte. Pesar 0,22 de glucosa y verterlo en el soporte. Pese 0,04 de cloruro de sodio y viértalo en el soporte. Mezclar bien y disolver.
Lavamos el filtro combinado con agua y filtramos la solución preparada a través de él en una botella liberadora.
Mida 5 ml de agua para inyección y enjuague el filtro en el frasco dispensador. Se lo damos para tratamiento químico. análisis y después de un resultado positivo nos fijamos en la limpieza.
Cerramos herméticamente la solución limpia, la etiquetamos con una etiqueta y la ponemos a esterilizar a 100°C durante 30 minutos con vapor corriente.
Tras la esterilización pegamos una etiqueta con una tira señalizadora de color rosa en la que indicamos:
─ No. y dirección de la farmacia;
─ Nombre completo enfermo;
─ solicitud;
─ fecha de preparación;
─ vida útil 5 días.
Completamos el PPK de memoria:
| X = 0,086 (NaNO3) |
Gotas con Citral.
Preparado con NaCl al 0,9%.
La solución se esteriliza y se añade una cierta cantidad de gotas de solución de Citral a la solución estéril.
Según prescripción, se prescribe al 0,01% y al 0,02%. Llega a la farmacia en concentración al 1% (1:100).
Nº 9. Rp.: Sol. Citrali 0,01% – 10ml
0,001 – 1% (1:100)
0,001 × 100 = 0,1
... y con esta pipeta extraemos la cantidad necesaria de gotas.
Pegamos una etiqueta en la varilla.
Excave en una solución esterilizada de NaCl al 0,9%.
Etiqueta adicional "Preparado asépticamente".
lociones para los ojos
Se preparan como colirios en condiciones estrictamente asépticas, en un método de volumen masivo y se esterilizan (si pueden resistir la esterilización).
Porque se preparan en volúmenes significativos, entonces no se utiliza la “doble titulación”.
Solicitud:
· para irrigación ocular;
· lavado del campo quirúrgico.
Estas soluciones y su composición están disponibles en orden número 214.
Nº 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 – 100 ml
El lactato de etacridina es un agente colorante. No se puede isotonicizar porque él es semicoloide. Preparado únicamente en condiciones asépticas.
Conferencia No. Ungüentos para los ojos.
Los ungüentos para los ojos se utilizan colocándolos en la conjuntiva debajo del párpado.
Se utilizan para:
─ desinfección;
─ alivio del dolor;
─ dilatación o constricción de la pupila;
─ reducir la presión intraocular.
La conjuntiva del ojo es una membrana muy delicada, por lo que los ungüentos para los ojos se clasifican en un grupo separado y están sujetos a requisitos adicionales:
· esterilidad;
· no debe contener partículas sólidas con bordes cortantes que puedan dañar la conjuntiva, y no debe contener sustancias irritantes;
· debe distribuirse fácilmente (espontáneamente) por toda la mucosa.
Los ungüentos para los ojos se preparan en condiciones asépticas.
En ausencia de documentación reglamentaria aprobada e instrucciones de un médico, se utiliza como base una base que consta de 10 partes de lanolina anhidra y 90 partes de vaselina, que no contiene sustancias reductoras (vaselina grado "para ungüentos para los ojos") - almacenado durante 30 días.
El envase de los ungüentos para los ojos debe contener:
· estabilidad de la forma farmacéutica o del fármaco;
Guarde los ungüentos para los ojos en frascos bien cerrados en un lugar fresco y oscuro de acuerdo con las propiedades fisicoquímicas de los medicamentos incluidos en su composición.
La base para ungüentos para los ojos se prepara fusionando lanolina anhidra y vaselina “Para ungüentos para los ojos” en una taza de porcelana mientras se calienta en un baño de agua. La base derretida se filtra a través de varias capas de gasa y se envasa en frascos o botellas de vidrio secos y esterilizados; atado con papel pergamino y esterilizado en un esterilizador de aire a 180°C durante 30 - 40 minutos o a 200°C durante 10 - 15 minutos.
La vaselina "Para ungüentos para los ojos" no contiene sustancias reductoras.
La ausencia de estas sustancias reductoras se comprueba de la siguiente manera: pesar 1,0 vaselina + 5 ml de agua purificada + 2 ml de ácido sulfúrico diluido + 0,1 ml de solución 0,1 molar de permanganato de potasio. Calentar agitando durante 5 minutos al baño maría hirviendo. La capa acuosa debe conservar un color rosado.
La vaselina "para ungüentos para los ojos" se puede conseguir en la farmacia. Para ello se calienta vaselina durante 1 - 2 horas a 150°C con Carbón Activado (se le añade 1 - 2% en peso de vaselina). Esto elimina las impurezas volátiles y absorbe los tintes. Luego se filtra la mezcla a través de papel de filtro utilizando un embudo de filtración caliente.
Introducción de medicamentos en ungüentos para los ojos.
La calidad de los ungüentos debe comprobarse bajo un microscopio, como se describe en el Fondo Mundial.
Se debe comprobar la calidad de la preparación de los ungüentos para los ojos, especialmente los de suspensión, según el método del Fondo Estatal XI.
1. Las sustancias solubles en agua se disuelven en una cantidad mínima de agua esterilizada y se mezclan con una base estéril.
2. Las sustancias insolubles o poco solubles se muelen con una pequeña cantidad de líquido (la mitad del peso de estas sustancias)
Tomamos la cantidad mínima de líquido (la mitad del peso de los polvos - regla de Deryagin) si el medicamento< 5%.
Si el medicamento tiene un 5% o más, muélalo con la mitad de la base fundida del peso del medicamento recetado.
3. Los ungüentos se dispensan en frascos de penicilina esterilizados para probarlos o atarlos; puede estar en frascos.
4. Etiqueta: "Ungüentos para los ojos" con una franja de señal rosa.
Mezclas tampón (soluciones)
Se utilizan como disolventes para aumentar la estabilidad y la actividad terapéutica de los colirios, para reducir el efecto irritante de los colirios con fines de conservación, permitiendo la conservación de ... colirios durante todo el período de uso.
Las soluciones tampón contenidas en gotas para los ojos preparadas individualmente se toman únicamente según las indicaciones de un médico.
Las soluciones tampón tienen diferentes composiciones y, por tanto, diferentes pH. Dependiendo de la composición y el pH, se utilizan para determinados fármacos.
1. tampón de borato con pH = 5:
Ácido bórico 1,9
Levomicetina 0,2
Agua purificada hasta 100 ml.
· Dicaína;
· clorhidrato de cocaína;
· Novocaína;
· Mezatón;
· Sales de zinc.
2. tampón de borato con pH = 6,8:
Ácido bórico 1.1
Tetraborato de sodio 0,025
Cloruro de sodio 0,2
Agua purificada hasta 100 ml.
Las gotas para los ojos se preparan con este tampón:
· Sulfato de atropina;
clorhidrato de pilocarpina;
· Bromhidrato de escopolamina.
El ácido bórico tiene un equivalente isotónico de NaCl = 0,53.
Forma de dosificación enteral
Éstas incluyen:
─ líquidos para uso interno;
─ enemas;
─ supositorios;
─ ungüentos rectales.
1. Comprobación de dosis de las listas A y B.
El ZLF más recetado
El enfoque correcto para la creación y fabricación de formas farmacéuticas para uso interno en niños es imposible sin el conocimiento de las características del tracto gastrointestinal.
La membrana mucosa de la cavidad bucal y el esófago es delicada, rica en vasos sanguíneos, fácilmente vulnerable y seca, porque Las glándulas mucosas prácticamente no están desarrolladas.
Las primeras 24-48 horas de vida el tracto gastrointestinal está poblado por diversas bacterias. La microflora intestinal es:
bifidobacterias;
· Escherichia coli;
· enterococos;
Es de gran importancia, desempeñando múltiples funciones:
1. Protector contra patológicos y piógenos.
2. Participar en la síntesis de vitamina G. EN;
3. Tipo enzimático de enzimas digestivas.
La absorción de sustancias en el estómago de recién nacidos y niños menores de un año depende en gran medida del pH.
Cuando se toma LF por vía oral, la absorción se produce principalmente en el intestino delgado 7,3-7,6. Una tasa de absorción constante en los niños se establece a la edad de 1,5 años.
Una característica distintiva del intestino es la mayor permeabilidad de las paredes a toxinas, microorganismos y muchas drogas, hasta el desarrollo de toxicosis.
Todas las formas farmacéuticas para niños menores de 1 año, independientemente del método de administración, deben prepararse en condiciones asépticas, porque Los microorganismos de baja virulencia pueden provocar enfermedades graves, especialmente en un organismo debilitado.
No se permite el uso de tabletas para la fabricación de otras formas farmacéuticas.
Por ejemplo: solución Ringer-Locke.
II. Polvos para niños
─ Dibazol 0,003 (de 0,005 a 0,008)
─ Azúcar 0,2
─ Difenhidramina 0,005
─ Azúcar (Glucosa) 0,1
En lugar seco y protegido de la luz. Vida útil: 90 días
Gotas para los ojos para niños.
En la práctica pediátrica se utilizan: soluciones de Collargol al 2% y 3%, preparadas en condiciones asépticas, previamente trituradas en un mortero con una pequeña cantidad de agua.
10, 20, 30% Albucid, que puede soportar la esterilización térmica bajo presión, porque contienen Na 2 S 2 O 3 – 0,15; HCl 0,1 m – 0,35 y agua purificada hasta 100 ml.
Vida útil 30 días a una temperatura no superior a 25°C.
Soluciones para inyecciones.
Se prepara de la misma forma, pero se utiliza en una dosis menor, que está regulada por la miel. personal.
En las formas farmacéuticas inyectables para niños, el tamaño de las partículas de las inclusiones mecánicas es importante. Los estándares de no más de 50 micrones no pueden satisfacer a los pediatras, porque La luz de los vasos sanguíneos en los recién nacidos es mucho más pequeña que en los adultos y es posible que se produzca trombosis.
Ungüentos.
La función protectora de la piel en niños menores de un año es perfecta. A través del delgado estrato córneo, penetran fácilmente la capa epidérmica jugosa y suelta con una red ampliamente desarrollada de vasos sanguíneos, sustancias tóxicas y microorganismos, incluidas bacterias piógenas.
Los fármacos se absorben activamente en la capa lipídica de las membranas celulares mediante transporte pasivo (sin consumo de energía hacia una concentración más baja), las sustancias liposolubles se absorben activamente.
La absorción de salicilatos, fenol y muchas otras drogas puede provocar una intoxicación grave y mortal.
No utilice ungüentos contaminados con microorganismos.
La Orden No. 214 aprobó la prescripción de ungüentos de taninos al 1% y al 5% para recién nacidos. Ambos ungüentos son tipo emulsión, porque... Se supone que el tanino se disuelve en el volumen esperado de agua purificada.
Ungüento al 1% - vaselina.
Ungüento al 5% – composición a base de emulsión:
Agua purificada 5 ml;
lanolina anhidra 5,0;
Vaselina 85.0.
La base se esteriliza durante 30 minutos a 180°C sin agua.
Conferencia No. Formas farmacéuticas inyectables.
Como disolventes para soluciones inyectables, la mayoría aplicación amplia tener agua para inyecciones- Aqua pro injectionibus - y aceites vegetales. El agua destilada común no es adecuada para preparar soluciones inyectables, ya que puede contener sustancias pirógenas. La esterilización del agua sólo conduce a la muerte de los microorganismos; los microbios muertos, los productos de desecho y la descomposición de los microorganismos permanecen en el agua y tienen propiedades pirogénicas, causan escalofríos severos y, en grandes cantidades, incluso la muerte. CON
el resto de sustancias pirogénicas aún no se han estudiado suficientemente. Se cree que pertenecen a compuestos complejos como proteínas complejas, polisacáridos, lipopolisacáridos; algunas sustancias pirógenas incluyen hasta un 75% de polisacáridos que contienen fósforo y hasta un 25% de sustancias grasas. Se cree que el efecto pirogénico se debe a la presencia de grupos fosfato.
Las reacciones pirogénicas más dramáticas ocurren con inyecciones intravasculares, espinales e intracraneales. En este sentido, la preparación de soluciones inyectables debe realizarse con agua que no contenga sustancias pirógenas. Las sustancias pirogénicas no son volátiles y no se destilan al vapor. Su entrada en el destilado se explica por el arrastre de diminutas gotas de agua por una corriente de vapor al frigorífico.
Por tanto, la tarea principal a la hora de obtener agua libre de pirógenos es purificar el vapor de agua de la fase acuosa que gotea. Para ello, actualmente se utiliza ampliamente el aparato AA-1 (aparato para producir agua libre de pirógenos).
En este aparato, se añaden reactivos químicos al agua del grifo (permanganato de potasio, para oxidar sustancias orgánicas, alumbre de potasio, para atrapar el amoníaco y convertirlo en sulfato de amonio no volátil y fosfato disódico, para convertir el ácido clorhídrico en cloruro de sodio no volátil). . La mezcla resultante se destila. El vapor, que pasa a través de las trampas, se limpia de la fase de gotitas, ingresa a la cámara de condensación, se enfría externamente con agua fría y, al condensarse, se convierte en agua libre de pirógenos.
El agua para inyección debe cumplir todos los requisitos del agua destilada y estar libre de pirógenos. Es adecuado para su uso durante no más de 24 horas si se almacena en condiciones asépticas. Las estaciones sanitarias y epidemiológicas son responsables del seguimiento bacteriológico selectivo trimestral del agua para inyección y de la ausencia de sustancias pirogénicas.
“Manual para farmacéuticos de farmacias”, D.N.Sinev
Soluciones de glucosa. La industria produce soluciones inyectables de glucosa en concentraciones del 5, 10, 25 y 40%. Al mismo tiempo, en las farmacias se preparan soluciones inyectables de glucosa en cantidades significativas. Las soluciones de glucosa son relativamente inestables durante el almacenamiento a largo plazo. El principal factor que determina la estabilidad de la glucosa en solución es el pH del medio. En un ambiente alcalino se produce su oxidación, caramelización y polimerización. En este caso, se observa un color amarillento y, a veces, un color marrón de la solución. En este caso, bajo la influencia del oxígeno, se forman hidroxiácidos: glicólico, acético, fórmico y otros, así como acetaldehído e hidroximetilfurfural (destrucción de enlaces entre átomos de carbono). Para prevenir este proceso, las soluciones de glucosa se estabilizan mediante ODM con una solución de ácido clorhídrico a pH = 3,0-4,0, ya que en este entorno se produce una formación mínima de 5-hidroximetilfurfural, que tiene un efecto nefrohepatotóxico.
En un ambiente fuertemente ácido (a pH = 1,0-3,0), se forma ácido D-glucónico (azúcar) en soluciones de glucosa. Con su posterior oxidación, especialmente durante el proceso de esterilización, se convierte en 5-hidroximetilfurfural, lo que hace que la solución se vuelva amarilla, lo que se asocia con una mayor polimerización. A un pH = 4,0-5,0, la reacción de descomposición se ralentiza y a un pH superior a 5,0, la descomposición en hidroximetilfurfural aumenta nuevamente. Un aumento del pH provoca la descomposición con escisión de la cadena de glucosa.
GF X prescribe soluciones estabilizantes de glucosa con una mezcla de 0,26 g de cloruro de sodio por 1 litro de solución y una solución de ácido clorhídrico ODM a pH = 3,0-4,0.
En farmacia, para facilitar su uso, esta solución (conocida como estabilizador de Weibel) se prepara previamente según la siguiente receta:
Cloruro de sodio - 5,2 g
Ácido clorhídrico diluido (8,3%) 4,4 ml
Agua para inyectables hasta - 1l
Al preparar soluciones de glucosa (independientemente de su concentración), se añade estabilizador Weibel al 5% del volumen de la solución.
El mecanismo del efecto estabilizador del cloruro de sodio no se ha estudiado suficientemente. Algunos autores sugirieron que cuando se agrega cloruro de sodio, se forma un compuesto complejo en el sitio del grupo aldehído de la glucosa. Este complejo es muy frágil: el cloruro de sodio pasa de una molécula de glucosa a otra, reemplazando los grupos aldehído y, por lo tanto, suprime la reacción redox.
Sin embargo, en el nivel moderno de enseñanza sobre la estructura de los azúcares, esta teoría no refleja toda la complejidad de los procesos que ocurren. Otra teoría explica estos procesos de la siguiente manera. Como se sabe, en estado sólido la glucosa se encuentra en forma cíclica. En solución, se produce una apertura parcial del anillo con la formación de grupos aldehído y se establece un equilibrio móvil entre las formas acíclica y cíclica. Las formas acíclicas (aldehídos) de glucosa son las más reactivas a la oxidación. Las formas cíclicas de glucosa con puentes de oxígeno entre el primer y quinto átomo de carbono se caracterizan por una alta estabilidad. La adición de un estabilizador crea condiciones en la solución que promueven un cambio de equilibrio hacia la forma cíclica, que es más resistente a la oxidación. Actualmente se cree que el cloruro de sodio no contribuye a la ciclación de la glucosa, pero en combinación con el ácido clorhídrico crea un sistema tampón para la glucosa.
Durante la esterilización térmica de soluciones de glucosa sin estabilizador, se forman dienos, ácidos carboxílicos, polímeros y productos fenólicos. Al reemplazar la esterilización térmica por filtración esterilizante, se puede preparar una solución de glucosa al 5% con una vida útil de 3 años sin estabilizador.
La calidad de la propia glucosa, que puede contener agua de cristalización, es de gran importancia para la estabilidad de las soluciones preparadas. De acuerdo con FS 42-2419-86, se produce glucosa anhidra que contiene un 0,5% de agua (en lugar de un 10%). Se diferencia en solubilidad, transparencia y color de la solución. Su vida útil es de 5 años. Cuando utilice glucosa acuosa, tome más cantidad de la indicada en la receta. El cálculo se realiza mediante la fórmula:
X- cantidad requerida de glucosa;
A- la cantidad de glucosa anhidra indicada en la receta;
b- porcentaje de agua en glucosa según análisis.
Rp.: Solución Glucosi 40% - 100ml
Sí. Señal. 10 ml por vía intravenosa
Por ejemplo, la glucosa contiene un 9,8% de agua. Luego es necesario tomar 44,3 g de glucosa acuosa (en lugar de 40,0 g de anhidra).
En condiciones asépticas, se disuelve glucosa (44,3 g) “apta para inyección” en un matraz aforado de 100 ml en agua para inyección, se añade estabilizador Weibel (5 ml) y se ajusta el volumen de la solución a 100 ml. Se realiza un análisis químico primario, se filtra, se sella con un tapón de goma y se comprueba la ausencia de impurezas mecánicas. En el caso de un control positivo, las botellas selladas con tapones se envuelven con cápsulas de aluminio y se etiquetan, y se comprueba la estanqueidad del cierre.
Debido a que la glucosa es un buen medio para el desarrollo de microorganismos, la solución resultante se esteriliza inmediatamente después de la preparación a 100 °C durante 1 hora o a 120 °C durante 8 minutos. Después de la esterilización, se lleva a cabo un control de calidad secundario de la solución y se emite para su liberación. La vida útil de la solución es de 30 días.
fecha de la receta
Glucosi 44,3 (contenido 9,8%)
Liguoris Wejbeli 5ml
Esterilis Total = 100 ml
Preparado por: (firma)
Comprobado: (firma)
Soluciones de bicarbonato de sodio. Para goteo se utilizan soluciones de bicarbonato de sodio en concentraciones de 3, 4, 5 y 7%. administracion intravenosa para la hemólisis de la sangre, la acidosis, para la reanimación (en caso de muerte clínica), para regular el equilibrio salino.
Rp.: Solutionis Natrii hidrocarbonatis 5% - 100 ml
Cuando se utiliza bicarbonato de sodio “apto para inyección”, no siempre es posible obtener soluciones transparentes y estables, por lo que se utiliza bicarbonato de sodio “grado reactivo”. o "ch.d.a." Si el bicarbonato de sodio contiene humedad, se convierte en materia seca. Según esta receta, se colocan 5,0 g de bicarbonato de sodio (en condiciones asépticas) en un matraz aforado de 100 ml, se disuelven en parte de agua para inyección, luego se ajusta el volumen de la solución a 100 ml. Debido a la potencial inestabilidad del bicarbonato de sodio, se disuelve a la temperatura más baja posible (15-20 ° C), evitando agitar vigorosamente la solución. Se realiza un análisis químico primario, se filtra, se sella y se comprueba la ausencia de impurezas mecánicas. Si el análisis es positivo, el frasco sellado con un tapón de goma se cierra con una tapa de metal y se enrolla. Para evitar que los biberones se rompan durante la esterilización, se llenan con una solución que no supera el 80% del volumen. La solución se esteriliza a 120 C durante 8 minutos.
Durante la esterilización, el bicarbonato de sodio sufre hidrólisis. En este caso, se libera dióxido de carbono y se forma carbonato de sodio:
2NaHC0 3 →Na 2 C0 3 + H 2 0 + C0 2
Al enfriarse ocurre el proceso inverso, el dióxido de carbono se disuelve y se forma bicarbonato de sodio. Por lo tanto, para lograr el equilibrio en el sistema, las soluciones esterilizadas se pueden usar solo después de que se hayan enfriado por completo, no antes de 2 horas, volteándolas varias veces para mezclar y disolver el dióxido de carbono ubicado sobre la solución. Después de la esterilización, se lleva a cabo un control de calidad secundario de la solución y se emite para su liberación.
La solución resultante debe ser incolora y transparente, pH = 9,1-8,9. Cuando se prepara internamente, la solución se almacena a temperatura ambiente durante 30 días.
Se pueden obtener soluciones transparentes con una concentración de bicarbonato de sodio del 7-8,4% mediante estabilización con Trilon B seguida de microfiltración a través de filtros de membrana Vladipor tipo MFA-A No. 1 o No. 2 con un prefiltro de papel de filtro.
SOLUCIONES ISOTONICAS
Las soluciones isotónicas son soluciones que tienen una presión osmótica igual a la presión osmótica de los fluidos corporales (sangre, plasma, linfa, líquido lagrimal, etc.) .
El nombre isotónico proviene del gr. isos- igual, tono- presión.
La presión osmótica del plasma sanguíneo y del líquido lagrimal del cuerpo normalmente es de 7,4 atm (72,82 · 10 4 Pa). Cuando se introduce en el cuerpo, cualquier solución de una sustancia indiferente que se desvía de la presión osmótica natural del suero provoca una pronunciada sensación de dolor, que será más fuerte cuanto mayor sea la diferencia entre la presión osmótica de la solución inyectada y la del cuerpo. líquido.
El plasma, la linfa, las lágrimas y el líquido cefalorraquídeo tienen una presión osmótica constante, pero cuando se introduce una solución inyectable en el cuerpo, la presión osmótica de los líquidos cambia. La concentración y la presión osmótica de diversos líquidos del cuerpo se mantienen constantes mediante la acción de los llamados osmorreguladores.
Cuando se introduce una solución con alta presión osmótica (solución hipertónica), como resultado de la diferencia de presiones osmóticas dentro de la célula o glóbulos rojos y el plasma circundante, el agua comienza a moverse desde el glóbulo rojo hasta que las presiones osmóticas se igualan. Al mismo tiempo, los glóbulos rojos, privados de parte de su agua, pierden su forma (se encogen); esto sucede plasmólisis.
Las soluciones hipertónicas se utilizan en la práctica médica para aliviar el edema. Las soluciones hipertónicas de cloruro de sodio en concentraciones del 3, 5, 10% se utilizan externamente para la salida de pus en el tratamiento de heridas purulentas. Las soluciones hipertónicas también tienen un efecto antimicrobiano.
Si se introduce en el cuerpo una solución con baja presión osmótica (solución hipotónica), el líquido penetrará en la célula o glóbulo rojo. Los glóbulos rojos comienzan a hincharse y, con una gran diferencia en la presión osmótica dentro y fuera de la célula, la membrana no puede soportar la presión y se rompe. hemólisis.
En este caso, la célula o el glóbulo rojo muere y se convierte en un cuerpo extraño, lo que puede provocar la obstrucción de capilares o vasos vitales, lo que provoca la parálisis de órganos individuales o la muerte. Por tanto, estas soluciones se administran en pequeñas cantidades. Es aconsejable prescribir soluciones isotónicas en lugar de soluciones hipotónicas.
La concentración isotónica de un medicamento recetado no siempre está indicada en la receta. Por ejemplo, un médico podría redactar una receta de esta manera:
Rp.: Solutionis Glucosi isotonicae 200 ml
Sí. Señal. Para infusiones intravenosas
En este caso, el farmacéutico-tecnólogo debe calcular la concentración isotónica.
Métodos para calcular concentraciones isotónicas.. Hay varias formas de calcular las concentraciones isotónicas: un método basado en la ley de Van't Hoff o la ecuación de Mendeleev-Clapeyron; método basado en la ley de Raoult (basado en constantes crioscópicas); Método que utiliza equivalentes isotónicos de cloruro de sodio.
Cálculo de concentraciones isotónicas según la ley de Vant. Goffa . Según la ley de Avogadro y Gerard, 1 gramo de molécula de una sustancia gaseosa a 0 °C y una presión de 760 mm Hg ocupa un volumen de 22,4 litros. Esta ley también se puede aplicar a soluciones con bajas concentraciones de sustancias.
Para obtener una presión osmótica igual a la presión osmótica del suero sanguíneo de 7,4 atm, es necesario disolver 1 gramo de molécula de la sustancia en una cantidad menor de agua: 22,4: 7,4 = 3,03 l.
Pero dado que la presión aumenta en proporción a la temperatura absoluta (273 K), es necesario hacer una corrección por la temperatura del cuerpo humano (37 °C) (273 + 37 = 310 K). Por lo tanto, para mantener una presión osmótica de 7,4 atm en una solución, se debe disolver 1 gramo-mol de una sustancia no en 3,03 litros de disolvente, sino en una cantidad ligeramente mayor de agua.
A partir de 1 gramo-mol de una sustancia que no se disocia es necesario preparar una solución.
3,03 litros -273 K 
X-310K
Sin embargo, en el entorno de farmacia, es recomendable realizar cálculos para preparar 1 litro de solución:
1 g/mol - 3,44 litros 
X gramos/mol - 1 litro
Por tanto, para preparar 1 litro de una solución isotónica de cualquier sustancia medicinal (no electrolítica), es necesario tomar 0,29 g/mol de esta sustancia, disolverla en agua y llevar el volumen de la solución a 1 litro:
t= 0,29 millones o 0,29 =
Dónde t- la cantidad de sustancia necesaria para preparar 1 litro de solución isotónica, g;
0,29 - factor de isotonicidad de una sustancia no electrolítica;
METRO– peso molecular de una sustancia medicinal determinada.
t= 0,29 METRO; t= 0,29 180,18 = 52,22 g/l.
Por tanto, la concentración de glucosa isotónica es del 5,22%. Luego, según la receta anterior, para preparar 200 ml de solución isotónica de glucosa es necesario tomar 10,4 g.
5,2 litros – 100 
X gramos - 200 ml
La relación entre presión osmótica, temperatura, volumen y concentración en una solución diluida no electrolítica también se puede expresar mediante la ecuación de Mendeleev-Clapeyron:
fotovoltaico= nRT,
R- presión osmótica del plasma sanguíneo (7,4 atm);
V- volumen de solución, l; R- constante de los gases, expresada para un caso determinado en litros atmosféricos (0,082);
t- temperatura corporal absoluta (310 K);
PAG- el número de moléculas en gramos de la sustancia disuelta.
o t= 0,29*METRO.
Al calcular concentraciones isotónicas de electrolitos tanto según la ley de van't Hoff como según la ecuación de Mendeleev-Clapeyron, se debe realizar una corrección, es decir, el valor (0,29 "METRO) debe dividirse por el coeficiente isotónico I, que muestra cuántas veces aumenta el número de partículas durante la disociación (en comparación con una sustancia que no se disocia), y es numéricamente igual a:
i= 1 + un (PAG - 1),
i- coeficiente isotónico;
a es el grado de disociación electrolítica;
PAG- el número de partículas formadas a partir de una molécula de una sustancia durante la disociación.
Por ejemplo, durante la disociación del cloruro de sodio se forman dos partículas (ion Na + y ion C1ˉ), luego, sustituyendo en la fórmula los valores a = 0,86 (tomado de las tablas) y PAG= 2, obtenemos:
i= 1 + 0,86 (2 - 1) = 1,86.
Por lo tanto, para NaCl y electrolitos binarios similares con iones con carga única yo = 1.86. Ejemplo para CaC1 2: norte = 3, A= 0,75,
yo=l + 0,75 (3 - 1) = 2,5.
Por lo tanto, para CaCl 2 y electrolitos trinarios similares
i= 2,5 (CaCl 2, Na 2 S0 4, MgCl 2, Na 2 HP0 3, etc.).
Para electrolitos binarios con iones doblemente cargados CuS0 4, MgS0 4, ZnS0 4, etc. (a = 0,5; norte = 2):
i = 1 + 0,5(2-1) = 1,5.
Para electrolitos débiles (ácidos bórico, cítrico, etc.) (a = 0,1; PAG= 2):
i = 1+ 0,1 (2-1) = 1,1.
La ecuación de Mendeleev-Clapeyron con coeficiente isotónico tiene la forma: 
, entonces, resolviendo la ecuación en la relación T, encontrar:
Para el cloruro de sodio, por ejemplo, 
Por lo tanto, para preparar 1 litro de solución isotónica de cloruro de sodio, es necesario tomar 9,06 g, o una solución de cloruro de sodio a una concentración del 0,9% será isotónica.
Para determinar concentraciones isotónicas al preparar soluciones que contienen varias sustancias, se necesitan cálculos adicionales. Según la ley de Dalton, la presión osmótica de una mezcla es igual a la suma de las presiones parciales de sus componentes:
P = P 1 + P 2+P3+…. etc.
Esta situación se puede trasladar a soluciones diluidas, en las que primero es necesario calcular qué cantidad de solución isotónica se obtiene a partir de la sustancia o sustancias especificadas en la receta. Luego, por la diferencia, se determina qué cantidad de solución isotónica debe proporcionar la sustancia con la que se isotoniciza la solución, después de lo cual se encuentra la cantidad de esta sustancia.
El cloruro de sodio se utiliza para isotonizar soluciones. Si las sustancias prescritas no son compatibles, se puede utilizar sulfato de sodio, nitrato de sodio o glucosa.
Rp.: Hexametilentetramini 2.0
Cloruro de sodio c.s.p.
Aquae pro injectionibus ad 200 ml
ut solución isotónica fiat
¡Esterilisa! Sí. Señal. Para inyección
Calcule la cantidad de solución isotónica obtenida a partir de 2,0 g de hexamina. (Mm = 140). La concentración isotónica de urotropina será: 0,29·140 = 40,6 go 4,06%.
4.06 - 100ml x = 50ml.
2,0 - X
Determine la cantidad de solución isotónica que se debe obtener agregando cloruro de sodio:
200ml - 50ml = 150ml.
Calcule la cantidad de cloruro de sodio necesaria para obtener 150 ml de solución isotónica:
0,9 gramos - 100 ml x =( 0,9 150): 100 = 1,35 g.
X gramos - 150 ml
Así, para obtener 200 ml de una solución isotónica que contenga 2,0 g de hexametilentetramina, es necesario añadir 1,35 g de cloruro de sodio.
Cálculo de concentraciones isotónicas mediante la ley de Raoult o el método crioscópico. Según la ley de Raoult, la presión de vapor sobre una solución es proporcional a la fracción molar del soluto.
Un corolario de esta ley establece una relación entre una disminución de la presión de vapor, la concentración de una sustancia en una solución y su punto de congelación, a saber: la disminución del punto de congelación (depresión) es proporcional a la disminución de la presión de vapor y, por tanto, proporcional a la concentración de la sustancia disuelta en la solución. Las soluciones isotónicas de diversas sustancias se congelan a la misma temperatura, es decir, tienen la misma disminución de temperatura de 0,52 °C.
La depresión sérica (Δt) es de 0,52 °C. Por lo tanto, si la solución preparada de cualquier sustancia tiene una depresión igual a 0,52 °C, entonces será isotónica con el suero sanguíneo.
> Depresión (disminución) del punto de congelación de una solución al 1% de una sustancia medicinal (Δ t) muestra cuántos grados disminuye el punto de congelación de una solución al 1% de una sustancia medicinal en comparación con el punto de congelación de un disolvente puro.
Conociendo la depresión de una solución al 1% de cualquier sustancia, se puede determinar su concentración isotónica.
Las depresiones de soluciones al 1% se dan en el Apéndice 4 del libro de texto. Denota la depresión de una solución al 1% de una sustancia con el valor En, Determine la concentración de una solución que tiene una depresión igual a 0,52 °C utilizando la siguiente fórmula:
Por ejemplo, es necesario determinar la concentración isotónica de glucosa. X, si la depresión de la solución de glucosa al 1% = 0,1 °C:
1%-0.1 
Por tanto, la concentración isotónica de la solución de glucosa será del 5,2%.
Al calcular la cantidad de sustancia necesaria para obtener una solución isotónica, utilice la fórmula:
Dónde t 1- cantidad de sustancia necesaria para la isotonicación, g;
V- volumen de solución según lo prescrito en la receta, ml.
Se necesitan g de glucosa por cada 200 ml de solución isotónica.
Con dos componentes en la receta, la fórmula se utiliza para calcular concentraciones isotónicas:
,
Dónde t 2
Δt2- disminución del punto de congelación de una solución al 1% de la sustancia prescrita;
C 2 - concentración de la sustancia prescrita,%;
Δt.- disminución del punto de congelación de una solución al 1% de una sustancia tomada para isotonizar la solución prescrita en la receta;
V- volumen de la solución prescrita en la receta, ml;
Por ejemplo:
Rp.: Sol. Novocaína 2% 100 ml
Sulfato de sodio c.s.p.,
pero fiat sol. Isotónica
Sí. Señal. Para inyección
Δt 1 - disminución de la temperatura de congelación de una solución de sulfato de sodio al 1% (0,15 °C);
A las 2- descenso del punto de congelación de una solución de novocaína al 1% (0,122 °C);
C 2 - concentración de solución de novocaína (2%).
G sulfato de sodio.
Por lo tanto, para preparar una solución isotónica de novocaína según la receta dada, es necesario tomar 2,0 g de novocaína y 1,84 g de sulfato de sodio.
Con tres o más componentes en la receta, la fórmula se utiliza para calcular las concentraciones isotónicas:
,
Dónde t 3- la cantidad de sustancia necesaria para isotonizar la solución, g;
0,52 °C - descenso de la temperatura de congelación del suero sanguíneo;
Δt 1, - depresión del punto de congelación de una solución al 1% de una sustancia tomada para isotonizar la solución prescrita en la receta;
Δ t 2- disminución del punto de congelación de una solución al 1% del segundo componente de la receta;
C 2 - concentración del segundo componente de la receta, %;
Δt 3- descenso del punto de congelación de la solución del tercer componente de la receta; C 3 - concentración del tercer componente de la receta;
V
Por ejemplo:
Rp.: Atropini sulfatis 0,2
Clorhidrato de morfina 0,4
Cloruro de sodio c.s.p.
Aquae pro injectionibus ad 20 ml
ut solución isotónica fiat
Sí. Señal. Para inyección
Δt1- descenso del punto de congelación de una solución de cloruro de sodio al 1% (0,576 °C);
Δt2- depresión del punto de congelación de una solución al 1% de sulfato de atropina (0,073 "C);
C 2 - concentración de sulfato de atropina (1%);
Δt 3 - descenso del punto de congelación de una solución de clorhidrato de morfina al 1% (0,086 °C);
C 3 - concentración de clorhidrato de morfina (2%);
V- volumen de solución prescrito en la receta.
0,52-(0,073 1 + 0,086-2)-20 pppg. „ l „
G cloruro de sodio.
Al calcular la concentración isotónica mediante el método crioscópico, la principal fuente de error es la falta de una relación proporcional estricta entre concentración y depresión. Es importante señalar que las desviaciones de la dependencia proporcional son individuales para cada sustancia farmacológica.
Por tanto, para una solución de yoduro de potasio existe una relación casi lineal (proporcional) entre concentración y depresión. Por tanto, la concentración isotónica de algunas sustancias medicinales, determinada por el método experimental, es cercana a la calculada, mientras que para otras existe una diferencia significativa.
La segunda fuente de error es el error experimental en la determinación práctica de la depresión de soluciones al 1%, como lo demuestran diferentes valores de depresión. (Δt), publicado en algunas fuentes.
Cálculo de concentraciones isotónicas. Con utilizando equivalentes de cloruro de sodio. Más versátil y método exacto El cálculo de las concentraciones isotónicas de soluciones de la Farmacopea (adoptada por la Farmacopea Estatal XI) se basa en el uso de equivalentes isotónicos de sustancias medicinales en cloruro de sodio. En la práctica farmacéutica se utiliza con mayor frecuencia.
> El equivalente isotónico (E) de cloruro de sodio muestra la cantidad de cloruro de sodio que crea, en las mismas condiciones, una presión osmótica igual a la presión osmótica., a quien la presión es de 1,0 g de la sustancia medicinal. Por ejemplo, 1,0 g de novocaína equivale en su efecto osmótico a 0,18 g de cloruro de sodio (ver Apéndice 4 del libro de texto). Esto significa que 0,18 g de cloruro de sodio y 1,0 g de novocaína crean la misma presión osmótica y, en iguales condiciones, isotonizan los mismos volúmenes de una solución acuosa.
Conociendo los equivalentes de cloruro de sodio, es posible isotonizar cualquier solución, así como determinar la concentración isotónica.
Por ejemplo:
1,0 g de novocaína equivale a 0,18 g de cloruro de sodio,
y 0,9 g de cloruro de sodio - X g novocaína;
GRAMO
Por tanto, la concentración isotónica de novocaína es del 5%.
Rp.: Dimedroli 1,0
Cloruro de sodio c.s.p.
Aquae pro injectionibus ad 100 ml
ut solución isotónica fiat
Sí. Señal. Por vía intramuscular 2 ml 2 veces al día.
Para preparar 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, se necesitarían 0,9 g (concentración isotónica - 0,9%).
Sin embargo, parte de la solución es isotónica. sustancia medicinal(difenhidramina).
Por tanto, primero hay que tener en cuenta qué parte del volumen prescrito se isotoniza con 1,0 g de difenhidramina. El cálculo se basa en la determinación del equivalente isotónico de cloruro de sodio. De la tabla (Apéndice 4) encuentran que mi la difenhidramina para cloruro de sodio es igual a 0,2 g, es decir, 1,0 g de difenhidramina y 0,2 g de cloruro de sodio isotonizan volúmenes iguales de soluciones acuosas.
Rp.: Solutionis Novocaini 2% 200 ml
Cloruro de sodio c.s.p.
ut solución isotónica fiat
Sí. Señal. Para inyección intramuscular
EN en este caso Para preparar 200 ml de solución isotónica de cloruro de sodio se necesitarían 1,8 g:
0,9 - 100 
GRAMO
Los 4,0 g de novocaína prescritos equivalen a 0,72 g de cloruro de sodio:
1,0 novocaína - 0,18 cloruro de sodio 
4.0 novocaína – x cloruro de sodio
Por tanto, se debe tomar cloruro de sodio 1,8 - 0,72 = 1,08 g.
Rp.: Strichnini nitratis 0,1% 50 ml
Nitratis sódico c.s.p.,
ut solución isotónica fiat
Da.Signa. 1 ml 2 veces al día debajo de la piel
Primero, determine la cantidad de cloruro de sodio necesaria para preparar 50 ml de solución isotónica:
0,9 - 100 
GRAMO
1,0 g de nitrato de estricnina – 0,12 g de cloruro de sodio 
0,05 g de nitrato de estricnina - x g de cloruro de sodio
Por lo tanto, el cloruro de sodio requerido es 0,45 - 0,01 = 0,44 g.
Pero la receta indica que la solución debe isotonizarse con nitrato de sodio. Por lo tanto, se realiza un nuevo cálculo para esta sustancia (equivalente de nitrato de sodio a cloruro de sodio - 0,66):
0,66 g de cloruro de sodio – 1,0 g de nitrato de sodio 
GRAMO
0,44 g de cloruro de sodio - x g de nitrato de sodio
Así, según la receta dada, para la isotonicación se necesitan 0,67 g de nitrato de sodio.
A partir de los equivalentes conocidos de cloruro de sodio, se calcularon los equivalentes isotónicos de glucosa, nitrato de sodio, sulfato de sodio y ácido bórico, que se encuentran en el Apéndice 4 del libro de texto. Utilizándolos, los cálculos anteriores se simplifican. Por ejemplo:
Rp.: Solutionis Ephedrini hidrocloruro 2% 100 ml
ut solución isotónica fiat
Sí. Señal. Para inyección
El equivalente isotónico de glucosa del clorhidrato de efedrina es 1,556. Una prescripción de 2,0 g de clorhidrato de efedrina creará la misma presión osmótica que 3,11 g de glucosa (2,0 * 1,556). Dado que la concentración isotónica de glucosa es del 5,22%, para isotonicizar una solución de clorhidrato de efedrina se deben tomar 5,22 - 3,11 = 2,11 g.
Cálculo de concentraciones isotónicas mediante fórmulas. Presión osmótica en soluciones acuosas una o más sustancias (que es igual a la presión osmótica de una solución de cloruro de sodio al 0,9%) se puede expresar mediante la siguiente ecuación:
t 1 *E 1 + t 2 *E 2 + ... + t n *E n + t x E x= 0,009 V, de donde
,
Dónde tx- masa de la sustancia deseada, g;
Ex- equivalente isotónico en cloruro de sodio de la sustancia deseada;
t 1, m 2 ...- masa de sustancias prescritas en la receta;
Mi 1, Mi 2...- equivalentes isotónicos de sustancias en cloruro de sodio;
V- volumen de solución.
Usando la fórmula (1), puede determinar la cantidad de diversas sustancias medicinales o auxiliares que se deben agregar a la solución hasta que sea isotónica para inyecciones de agua, gotas para los ojos, lociones y enjuagues.
Por ejemplo:
Rp.: Solutionis Morphini hidrocloruro 1% 100ml
ut solución isotónica fiat
Misce. Sí. Señal. 1 ml debajo de la piel
Para isotonizar la solución inyectable, es necesario añadir 4,17 g de glucosa anhidra del tipo “Para inyección”.
Rp.: Solutionis Argenti nitratis 0,5% 10ml
Nitratis sódico c.s.p.,
ut solución isotónica fiat
Misce. Sí. Señal. 2 gotas 1 vez al día
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis isotonica 100 ml
Sí. Señal. 10 ml por vía intravenosa 1 vez al día
Para preparar una solución isotónica, es necesario tomar 6,43 g de sulfato de magnesio del grado "Para inyección".
Una solución isotónica de cloruro de sodio (0,9%) crea una presión osmótica de 7,4 atm. El plasma sanguíneo tiene la misma presión osmótica. La presión osmótica en la solución inyectable se puede determinar mediante la siguiente fórmula:
Dónde R- presión osmótica, atm.
Por ejemplo:
Rp.: Cloruro de sodio 5,0
Kalii cloridi 1.0
Acetatos de sodio 2.0
Aquae pro injectionibus ad 1000 ml
Misce. Sí. Señal. Para administración intravenosa (“Acesol”)
La solución de acesol es hipotónica. Es necesario preparar la solución para que sea isotónica, manteniendo la proporción de sales - cloruro de sodio: cloruro de potasio: acetato de sodio - 5: 1: 2 (o lo mismo 1: 0, 2: 0,4).
La cantidad de sustancias que debe haber en la solución (manteniendo su proporción y la solución debe ser isotónica) se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
,
Dónde t y- masa de la sustancia deseada, g;
t 1- masa de cloruro de sodio en la solución de Acesol, g;
t 2- masa de cloruro de potasio en la solución de Acesol, g;
t 3- masa de acetato de sodio en la solución de Acesol, g;
E v E 2, E 3- equivalentes isotónicos correspondientes para el cloruro de sodio;
V- volumen de solución.
(la suma de 5 1 + 1 0,76 + 2 0,46 es igual a 6,68).
Por lo tanto, para que la solución sea isotónica y al mismo tiempo mantenga la proporción de sal en 1: 0,2: 0,4, es necesario agregarle: cloruro de sodio 6,736 - 5 = 1,74 g, cloruro de potasio 1,347 - 1 = 0,35 g , acetato de sodio 2,694 - 2= 0,69 g.
El cálculo utilizando la fórmula (3) se puede realizar para soluciones hipertónicas para reducir la cantidad de sustancias y llevar las soluciones a la normalidad (isotonía).
Las fórmulas (1), (2) y (3) fueron propuestas por primera vez para su uso en la práctica farmacéutica por el asistente del Departamento de Tecnología de Medicamentos del Instituto Médico de Zaporozhye, candidato de ciencias farmacéuticas P.A. Logvin.
Junto con la isotonicidad característica importante La presión osmótica de las soluciones es la osmolaridad. Osmolaridad (osmolalidad)- el valor de evaluar la contribución total de varios solutos a la presión osmótica de una solución.
La unidad de osmolaridad es el osmol por kilogramo (osmol/kg), en la práctica la unidad comúnmente utilizada es miliosmol por kilogramo (mOsmol/kg). La diferencia entre osmolaridad y osmolalidad es que a la hora de calcularlas se utilizan diferentes expresiones para la concentración de soluciones: molar y molal.
La osmolaridad es el número de osmoles por 1 litro de solución. La osmolalidad es el número de osmoles por 1 kg de disolvente. A menos que se indique lo contrario, la osmolalidad (osmolaridad) se determina mediante un dispositivo osmómetro.
La determinación de la osmolaridad de las soluciones es importante cuando se utiliza nutrición parenteral. El factor limitante para la nutrición parenteral es la cantidad de líquido administrado, que afecta el sistema circulatorio y el equilibrio hidroelectrolítico. Dados los ciertos límites de la "resistencia" de las venas, no se pueden utilizar soluciones de concentraciones arbitrarias. Una osmolaridad de aproximadamente 1100 mOsmol/L (solución de azúcar al 20%) en un adulto es limite superior para administración a través de una vena periférica.
La osmolaridad del plasma sanguíneo es “aproximadamente 300 mOsmol/l, lo que corresponde a una presión de aproximadamente 780 kPa a 38 °С, cual es punto de partida Estabilidad de las soluciones de infusión. El valor de osmolaridad puede oscilar entre 200 y 700 mOsmol/L.
Tecnología de soluciones isotónicas. Las soluciones isotónicas se preparan de acuerdo con todas las reglas para la preparación de soluciones inyectables, siendo la más utilizada la solución isotónica de cloruro de sodio.
Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% 100 ml
Sí. Señal. Para administración intravenosa
Para preparar una solución, se precalienta cloruro de sodio en un esterilizador de aire seco a una temperatura de 180 °C durante 2 horas para destruir posibles sustancias pirógenas. En condiciones asépticas, el cloruro de sodio esterilizado se pesa en una balanza estéril, se coloca en un matraz aforado estéril con una capacidad de 100 ml y se disuelve en parte de agua para inyección, después de la disolución se diluye con agua para inyección hasta un volumen de 100 ml. . La solución se filtra en un vial estéril, se controla la calidad y se sella herméticamente con un tapón de goma estéril y una cápsula de metal. Esterilizar en autoclave a 120 °C durante 8 minutos. Después de la esterilización, se lleva a cabo un control de calidad secundario de la solución y se emite para su liberación. La vida útil de la solución preparada en farmacia es de 1 mes.
Fecha Prescripción No.
Cloruro de sodio 0,9
Aquae pro injectionibus ad 100 ml
esterilis V total = 100ml
Preparado por: (firma)
Comprobado: (firma)
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