Tahap ketiga - terapi pencegahan ditujukan untuk mencegah perkembangan kekambuhan penyakit. Ini dilakukan secara rawat jalan.

Indikasi untuk meresepkan terapi pencegahan adalah: - adanya setidaknya dua episode afektif yang digambarkan selama dua tahun terakhir;
- adanya fase afektif tingkat subklinis pada periode pra-perawatan setelah episode pertama kehidupan;
- episode pertama parah, menyebabkan rawat inap (adanya gejala psikotik, dalam kasus depresi - pikiran/kecenderungan untuk bunuh diri).
Terapi pencegahan dapat dilakukan tanpa batas waktu, namun tidak kurang dari 1 tahun. Pertanyaan penghentian terapi pencegahan dapat diselesaikan secara positif jika kondisi pasien telah stabil sepenuhnya selama lima tahun, yaitu. Tidak ada gangguan afektif bahkan pada tingkat subklinis. Harus diingat bahwa bahkan dengan latar belakang kesejahteraan total, penghentian terapi pencegahan dapat menyebabkan perkembangan fase dan memperburuk perjalanan penyakit dibandingkan dengan periode sebelum dimulainya pengobatan. Dalam hal ini, dalam kasus di mana tidak ada indikasi medis obyektif untuk menghentikan terapi pencegahan (tindakan seperti itu, terjadinya penyakit penyerta yang memerlukan peresepan obat yang tidak sesuai dengan obat yang digunakan untuk profilaksis, dll.), taktik dokter harus ditujukan pada melanjutkan terapi tanpa batas waktu.
Pemeriksaan dan konsultasi diperlukan saat masuk rumah sakit
- Tes darah klinis (Tes darah dan urin klinis diulang setiap tiga sampai empat minggu sekali dengan hasil normal.)
- kimia darah: protein keseluruhan; jumlah bilirubin; (bilirubin terikat; bilirubin bebas; alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, alkali fosfatase, uji timol) (Jika ada kondisi yang sesuai.); indeks protrombin; penentuan gula darah; tes darah untuk RV; tes darah untuk HIV;
- tes urin klinis (Tes darah dan urin klinis diulang setiap tiga sampai empat minggu dengan hasil normal);
- EKG;
- analisis usap tenggorokan dan hidung untuk basil difteri;
- analisis bakteriologis;
- konsultasi dengan terapis;
- untuk pasien wanita - konsultasi dengan dokter kandungan;
- konsultasi dengan ahli saraf;
- konsultasi dengan dokter mata. Episode Manic F30

F30.0 Hipomania
F30.1 Mania tanpa gejala psikotik
F30.2 Mania dengan gejala psikotik
F30.8 Episode manik lainnya
F30.9 Episode manik, tidak ditentukan
Kondisi pengobatan
Biasanya stasioner. Lama rawat inap di rumah sakit tergantung pada kecepatan penurunan gejala, rata-rata 2 - 3 bulan. Perawatan lanjutan dapat dilakukan dalam pengaturan semi-rawat inap atau rawat jalan.
Untuk pemeriksaan yang diperlukan, lihat bagian umum F3.
Prinsip dan durasi terapi
Semua pendekatan dan prinsip dasar yang dijelaskan untuk gangguan afektif bipolar (lihat bagian F31) telah diikuti. Pada tahap terapi pereda, obat pilihan pertama adalah garam litium (karbonat, hidroksibutirat). Perawatan dilakukan di bawah kendali konsentrasi litium dalam plasma darah. Dosis dipilih sedemikian rupa sehingga konsentrasi litium dalam plasma darah, ditentukan pada pagi hari, saat perut kosong, 8 hingga 12 jam setelah meminum dosis terakhir, tidak lebih rendah dari 0,8 dan tidak lebih tinggi dari 1,2 mmol/l. Lithium oxybutyrate diberikan secara intramuskular, intravena perlahan atau intravena. Untuk memperbaiki gangguan tidur, tambahkan obat tidur (seperti nitrazepam, flunitrazepam, temazepam, dll).
Dalam kasus agitasi psikomotorik yang parah, agresivitas, adanya gejala manik-delusi, atau tidak adanya efek litium, selama hari-hari pertama terapi, antipsikotik ditambahkan ke dalam rejimen (terutama haloperidol, jika perlu, secara parenteral), dosisnya dikurangi secara bertahap sampai penghentian total seiring dengan berkembangnya efek. Dimungkinkan untuk menambahkan neuroleptik obat penenang (lihat Tabel 1). Penggunaannya bersifat simtomatik, yaitu dalam kasus perkembangan agitasi motorik atau gangguan tidur. Saat menggunakan terapi neuroleptik, aturan untuk menghilangkan psikosis akut pada skizofrenia juga harus dipatuhi (lihat bagian F20). Jika tidak ada efek pada bulan pertama terapi, peralihan ke perawatan intensif atau tindakan anti-resisten: mengganti neuroleptik tajam dosis tinggi dengan obat penenang (lihat Tabel 1), menambahkan obat penenang yang kuat (phenazepam, lorazepam), karbamazepin, natrium valproat, dll.
Pada tahap kedua - terapi lanjutan atau stabilisasi, penggunaan garam litium harus dilanjutkan hingga akhir fase secara spontan, yang durasinya ditentukan sesuai dengan fase sebelumnya (rata-rata 4 - 6 bulan). Litium karbonat atau bentuknya yang berkepanjangan (contemnol, dll.) digunakan. Dalam hal ini, dosis obat harus dikurangi secara bertahap; konsentrasi plasma darah dipertahankan pada 0,5 - 0,8 mmol/l. Masalah penghentian terapi litium diputuskan tergantung pada karakteristik penyakit dan kebutuhan terapi pencegahan.
Hasil pengobatan yang diharapkan
Meredakan gangguan afektif

Psikosis dan gangguan sistem saraf lainnya cenderung kambuh. Untuk sepenuhnya mengembalikan pasien yang menderita penyakit seperti itu, seseorang harus dipandu oleh algoritma yang jelas, di mana salah satu nilai mendasarnya adalah waktu prosedur. prosedur medis. Dan di sini terapi pencegahan sangatlah penting.

Setelah gejala psikosis pertama muncul, perlu minum obat dalam dosis kecil selama satu tahun atau lebih yang akan bertanggung jawab untuk mengatur penciptaan. Jika tren negatif terulang kembali, jangka waktu pengobatan dapat ditingkatkan menjadi tiga sampai lima tahun. Jika penyakitnya semakin parah, efek obat khusus pada tubuh harus dilakukan secara teratur.

Dokter memiliki peluang lebih besar untuk menyembuhkan pasien pada rawat inap pertama. Oleh karena itu, upaya maksimal harus dilakukan pada periode awal perwujudannya. penyakit kejiwaan. Pekerjaan yang dilakukan pada tahap ini dapat memberikan hasil yang stabil dan diperlukan, hingga penyembuhan total sabar. Itulah sebabnya jalannya terapi yang ditentukan saat ini dianggap sangat penting. Rehabilitasi sosial juga memainkan peran penting, yang memungkinkan pasien untuk berintegrasi secara harmonis ke dalam masyarakat setelah timbul kesulitan tertentu.

Setiap kasus psikosis yang berulang menyebabkan memburuknya kondisi, peralihannya ke tahap kronis.

Untuk menghindari kemunduran tajam pada kondisi pasien yang diamati, perlu untuk memprediksi perilakunya sepanjang hari sebanyak mungkin. Penting untuk mematuhi rutinitas harian yang jelas.

Jika seseorang mendapat cukup waktu untuk istirahat dan tidur setiap hari, memiliki kesempatan makan yang benar, tidak menggunakan obat-obatan dan alkohol, rutin meminum obat yang diresepkan, dan tidak melupakan aktivitas fisik, maka pasien memiliki peluang maksimal untuk memulihkan mental sepenuhnya. kekuatan.

• Seorang pasien yang rentan terhadap neurosis harus diawasi dengan cermat. Perilaku seseorang akan menunjukkan bahwa kekambuhan sudah dekat:
• Perubahan mendadak dalam rutinitas dan aktivitas. Ini mungkin masalah tidur dan nafsu makan, kecemasan dan perubahan suasana hati yang tiba-tiba, perubahan perilaku yang biasa dilakukan dengan orang lain.
• Manifestasi gejala yang terjadi pada eksaserbasi sebelumnya.
• Perhatian yang berlebihan, penampilan pikiran obsesif dan ide.
• Ketidakmampuan untuk melakukan tindakan primitif, pekerjaan sederhana. Kelelahan yang tiba-tiba.
• Perilaku agresif terhadap orang lain. Penolakan perawatan medis atau minum obat khusus.

Apa yang harus Anda lakukan jika terjadi kekambuhan?

• Solusi yang paling masuk akal adalah dengan segera melaporkan masalah perilaku kepada dokter yang mendampingi pasien. Mungkin diperlukan perubahan kecil dalam terapi untuk membantu menghindari bencana yang akan datang.
• Penting untuk mengisolasi pasien dari rangsangan eksternal negatif yang dapat mempengaruhi kesadarannya.
• Segala sesuatu yang baru dan asing yang mungkin mengkhawatirkan pasien harus dinetralisir jika memungkinkan.
• Lingkungan harus akrab dan bersahabat. Stabilitas harus meyakinkan seseorang dan memberikan kesempatan untuk kembali ke ritme kehidupan sebelumnya.

Dilarang mengubah terapi yang mendukung pasien secara tiba-tiba. Dalam situasi apa pun Anda tidak boleh mengurangi dosis obat, terutama tanpa izin. Penerimaan harus tetap teratur.

Adegan keluarga, konflik dan pertengkaran dapat mempercepat perkembangan penyakit secara signifikan. Lingkungan di sekitar pasien harus sangat akrab dan tenang.

Olah raga, kerja keras, apapun yang bisa menyebabkannya kelelahan yang berlebihan harus dalam pengawasan yang ketat. Pengaruhnya terhadap otot berhubungan langsung dengan kondisi umum pasien. Penting untuk memantau suhu tubuh, menghindari kepanasan atau hipotermia yang dapat menyebabkan penyakit penyerta.

Penting untuk mematuhi kehidupan di zona iklim yang sama, untuk melindungi pasien dari ancaman kepergian dan eksaserbasi penyakit kronis. Terkadang flu biasa dapat menyebabkan ledakan kemarahan atau, sebaliknya, sikap apatis total, tergantung pada diagnosis orang tersebut.

Penelitian telah membuktikan manfaat nyata pengobatan dengan antipsikotik atipikal. Berbeda dengan antipsikotik klasik, obat ini tidak memiliki efek samping seperti peningkatan kelelahan, kurang konsentrasi, gangguan bicara dan muskuloskeletal.

Selain itu, kelebihannya adalah tidak perlu minum obat beberapa kali sehari, sehingga sangat memudahkan kontrol terhadap keteraturan prosedur ini. Antipsikotik diminum sekali sehari, yang sangat nyaman. Selain itu, obat-obatan ini dapat diminum baik sebelum atau sesudah makan. Oleh karena itu, mengonsumsi obat kategori ini sama sekali tidak mempengaruhi rutinitas sehari-hari.

Tentu saja, obat ini tidak dapat memberikan kesembuhan total dari penyakit tertentu seperti

№hal/hal	Subjek	jumlah jam	tanggal kuliah
	Dasar-dasar farmakoterapi. Farmakoterapi adalah ilmu yang menggunakan bahan obat dengan tujuan terapeutik. Jenis farmakoterapi berikut ini dibedakan: etiotropik, patogenetik, simtomatik, substitusi dan preventif. Studi farmakoterapi klinis, tugas. Studi farmakokinetik klinis. Pertanyaan dasar farmakodinamik. Hubungan antara farmakokinetik dan farmakodinamik. Obat-obatan dalam pengobatan modern. Farmakologi klinis pada abad ke-20. Pengaruh berbagai faktor terhadap efek obat. Mekanisme kerja obat. Selektivitas kerja obat. Dosis, toleransi, overdosis obat. Interaksi obat. Efek samping obat. Peran apoteker dalam memecahkan masalah penting farmakoterapi. Terminologi.
	Penyakit pada sistem kardiovaskular. Farmakoterapi hipertensi. Farmakoterapi gagal jantung. Farmakoterapi penyakit koroner hati. Farmakoterapi stenacordia, gangguan irama jantung. Pemilihan obat, rejimen dosis. Metode untuk menilai efektivitas dan keamanan. Diagnosis, koreksi dan pencegahan reaksi obat yang merugikan. Kemungkinan interaksi bila dikombinasikan dengan obat dari golongan lain.

Topik 1. Dasar-dasar farmakoterapi

Target: mengetahui metodologi subjeknya.

Rencana:

Konsep farmakoterapi sebagai ilmu.

Jenis farmakoterapi.

Konsep dasar dan istilah farmakoterapi.

Tugas dan pentingnya farmakoterapi dalam kedokteran dan farmasi.

Cara memasukkan obat ke dalam tubuh.

Jenis kerja obat

Kompatibilitas obat.

Fitur farmakoterapi pada anak-anak dan orang tua.

Farmakoterapi pada orang lanjut usia dan pikun.

Ciri-ciri farmakoterapi pada ibu hamil dan ibu menyusui.

Farmakoterapi - cabang farmakologi yang mempelajari terapi pasien dengan obat-obatan.

Tergantung pada karakteristik dampaknya pada proses patologis, jenis farmakoterapi berikut dibedakan:

Etiotropik terapi ditujukan untuk menghilangkan penyebab (etiologi) penyakit atau mengurangi pengaruh faktor penyebab penyakit, misalnya penggunaan obat antimikroba untuk penyakit menular atau penangkal (penangkal) keracunan zat beracun. Jenis terapi ini adalah yang paling efektif.

Terapi patogenetik - dampak obat yang ditujukan untuk menghilangkan atau menekan mekanisme perkembangan penyakit. Sebagian besar agen farmakoterapi adalah obat patogenetik. Misalnya penggunaan obat antihipertensi, antiaritmia, anti inflamasi, psikotropika dan lainnya.

Terapi simtomatik ditujukan untuk menghilangkan atau mengurangi gejala penyakit tertentu, menghilangkan atau membatasi manifestasi penyakit tertentu. Penggunaan obat-obatan yang tidak mempengaruhi penyebab atau mekanisme penyakit. Obat-obatan yang menghilangkan manifestasi penyakit tertentu disebut obat simtomatik. Efek terapeutiknya hanya didasarkan pada melemahnya gejala penyakit apa pun.

Misalnya penggunaan obat pereda nyeri untuk sakit kepala, penggunaan obat pencahar untuk sembelit atau astringen untuk diare, asam asetilsalisilat untuk masuk angin.

Terapi penggantian digunakan ketika ada kekurangan zat aktif biologis dalam tubuh pasien (hormon, enzim, vitamin, dll.), yang pengenalannya, tanpa menghilangkan penyebab penyakit, memastikan kehidupan normal seseorang selama bertahun-tahun (tipe I diabetes, hipotiroidisme, anemia yang berhubungan dengan kekurangan zat besi, kekurangan vitamin B2 dan asam folat, insufisiensi adrenal kronis, dll.).

Terapi pencegahan dilakukan untuk mencegah penyakit. Kelompok agen pencegahan mencakup beberapa obat antivirus, desinfektan, vaksin, serum, dll.

Saat ini, sehubungan dengan kebutuhan praktis kehidupan, sedang dibentuk arah baru - farmakologi (valeologi adalah ilmu kesehatan), dirancang untuk meningkatkan kesehatan masyarakat dengan bantuan obat-obatan yang memiliki efek adaptogenik dan antioksidan.

Strategi farmakoterapi bertujuan untuk menghilangkan atau mengurangi pengaruh penyebab yang menyebabkan penyakit, menghilangkan atau menekan mekanisme perkembangan penyakit, di satu sisi, serta menstimulasi mekanisme perlindungan alami untuk kompensasi dan pemulihan, di sisi lain.

Pemulihan tercepat dan terlengkap dicapai dengan penggunaan simultan obat-obatan yang menekan penyebab penyakit dan mekanisme perkembangannya (patogenesis), dan obat-obatan yang memperkuat mekanisme pertahanan tubuh, sehingga dokter terkadang berupaya untuk meresepkan beberapa obat secara bersamaan. obat-obatan (polifarmasi).

Efektivitas farmakoterapi meningkat bila dilakukan bersamaan dengan pola istirahat atau aktivitas tertentu, pola makan yang tepat, dan prosedur fisioterapi yang sesuai. Ini bisa menjadi tambahan untuk metode pengobatan bedah.

Dalam melaksanakan farmakoterapi individu yang rasional berdasarkan pengetahuan farmakokinetik, metabolisme obat, farmakogenetika dan farmakodinamik, apoteker memberikan bantuan yang berarti kepada dokter.

Farmakologi klinis adalah ilmu yang mempelajari pengaruh obat terhadap tubuh orang yang sakit.

Tugasnya:

1) pengujian agen farmakologi baru;

2) pengembangan metode penggunaan obat yang paling efektif dan aman;

3) uji klinis dan evaluasi ulang obat lama;

4) dukungan informasi dan bantuan nasehat kepada tenaga kesehatan.

Menyelesaikan masalah seperti:

1) pemilihan obat untuk pengobatan pasien tertentu;

3) menentukan cara pemberian bahan obat;

5) pencegahan dan penghapusan reaksi merugikan dari bahan obat.

Selain masalah teoretis yang dikembangkan oleh farmakologi klinis, dalam praktiknya hal ini memecahkan sejumlah masalah lain:

1) pemilihan obat untuk pengobatan pasien tertentu;

2) penentuan bentuk sediaan yang paling rasional dan cara penggunaannya;

3) penetapan rute pemberian bahan obat;

4) memantau efek obat;

5) pencegahan dan penghapusan reaksi merugikan dan akibat yang tidak diinginkan dari interaksi obat.

Farmakologi adalah ilmu kedokteran dan biologi tentang pengaruh obat terhadap organisme hidup, nasib obat dalam tubuh, dan prinsip penciptaan obat baru. Kata "farmakologi" berasal dari kata Yunani farmakon - obat dan logo - mengajar, kata. Jadi, terjemahan literalnya: farmakologi adalah ilmu obat-obatan, ilmu obat. Pengobatan modern dibagi menjadi farmasi dan farmakologi. Ilmu farmasi (kimia farmasi, farmakognosi, teknologi farmasi) mempelajari sifat fisikokimia obat, bahan baku obat yang berasal dari tumbuhan dan hewan, serta teknologi pembuatan obat di pabrik dan apotek. Farmakologi mempelajari perubahan dalam tubuh yang terjadi di bawah pengaruh obat (farmakodinamik), serta penyerapan, distribusi, biotransformasi dan ekskresi (farmakokinetik). Mekanisme kerja obat dianggap sebagai pengaruh pada sistem biologis dengan kompleksitas yang berbeda-beda - dari seluruh organisme hingga sel individu, formasi subselular, dan sitoreseptor.

Obat- adalah satu atau lebih zat yang digunakan untuk pengobatan dan pencegahan penyakit. Bentuk sediaan merupakan bentuk pelepasan obat yang mudah digunakan (padat, cair, lunak, diekstraksi dan dimurnikan secara maksimal).

Karakteristik informasi penting dari obat-obatan adalah nama non-kepemilikan internasional (INN). Mereka, dengan mengidentifikasi bahan aktif farmasi (sekitar 8.000 di dunia), memastikan komunikasi dan pertukaran informasi antara profesional kesehatan dan ilmuwan dari berbagai negara, berada dalam domain publik dan ditugaskan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Nama dagang komersial diberikan untuk obat jadi komponen tunggal atau multi komponen yang diproduksi dalam dosis dan bentuk sediaan tertentu. Nama dagang adalah milik pabrikan. Di Rusia

Hanya sejumlah kecil obat dalam negeri yang memiliki nama nasional tradisional yang dipertahankan dalam nomenklatur obat.

“Daftar Obat Vital dan Esensial” Rusia mencakup obat-obatan, yang tanpa penggunaannya penyakit dan sindrom yang mengancam jiwa akan berkembang, perjalanan penyakitnya memburuk, komplikasi muncul, kematian pasien dapat terjadi, serta obat-obatan untuk pengobatan penyakit yang signifikan secara sosial. . Daftar ini ditinjau dan diperbarui secara berkala.

Setiap tahap siklus hidup suatu produk obat tunduk pada standar “praktik yang baik” (Bagus Praktik) atau kode praktik profesional. Standar menjamin efektivitas, keamanan dan aspek farmasi dari kualitas produk jadi, melindungi kepentingan konsumen dan memfasilitasi perdagangan internasional dengan mengakui hasil pekerjaan yang dilakukan di satu negara oleh negara lain (Tabel 1).

Studi farmakologi praklinis dilakukan pada hewan laboratorium (utuh dan dengan model penyakit manusia), pada kultur sel dan organelnya. Studi-studi ini harus memberikan bukti dan keandalan data dengan tetap menghormati prinsip-prinsip perlakuan manusiawi terhadap hewan laboratorium. Metode eksperimental berikut digunakan:

penyaringan (Bahasa Inggris) ke layar - menyaring) - metode standar untuk menilai aktivitas senyawa kimia dibandingkan dengan efek obat yang diketahui (efektivitas skrining rendah - rata-rata, untuk satu obat yang dibawa ke tahap uji klinis, ada 5 - 10 ribu pra -senyawa yang diuji);

kajian mendalam tentang mekanisme kerja dengan menggunakan metode fisiologis, biokimia, biofisik, morfohistokimia, mikroskop elektron, dan biologi molekuler;

studi farmakokinetik;

penentuan toksisitas akut dan kronis;

identifikasi jenis toksisitas tertentu (efek imunotoksik, alergi, mutagenik, karsinogenik, embriotoksik, teratogenik, fetotoksik, kemampuan menyebabkan ketergantungan obat).

Farmakologi klinis mempelajari efek obat pada tubuh orang sakit - farmakodinamik dan farmakokinetik dalam pengaturan klinis. Tugas farmakologi klinis adalah uji klinis obat baru, evaluasi ulang obat yang diketahui, pengembangan metode penggunaan obat yang efektif dan aman, penghapusan konsekuensi yang tidak diinginkan dari interaksinya, melakukan studi farmakokinetik, dan mengatur layanan informasi.

Meja1. Standar Praktik Farmasi yang Baik

Tahapan siklus hidup obat	Standar
Studi praklinis	Aturan sebelumnya uji klinis keamanan dan efektivitas obat { Bagus Laboratorium Praktik, GLP)
Uji klinis	Praktik klinis yang baik termasuk merencanakan, melaksanakan, menyelesaikan, memverifikasi, meninjau, dan melaporkan hasil uji klinis (Bagus Klinis Praktik, GCP)
Produksi	Aturan penyelenggaraan produksi dan pengendalian mutu obat (Bagus ManufakturG Praktik, GMP)
Perdagangan grosir	Aturan perdagangan grosir (Praktik Distribusi yang Baik, PDB)
Perdagangan eceran dan apotek	Aturan praktek kefarmasian (farmasi). (Bagus Farmasi Praktik, GP)

Uji klinis obat baru fase I - IV (Tabel 2) dilakukan dibandingkan dengan efek obat referensi dari kelompok farmakologis atau plasebo tertentu. Plasebo (lat. plasebo - I like it) adalah bentuk sediaan yang tidak mengandung obat, sama saja penampilan, bau, rasa, seperti obat sungguhan. Efek plasebo sangat penting pada penyakit dalam dengan gangguan emosional (hipertensi arteri, angina pektoris, asma bronkial, tukak lambung), neurosis, gangguan mental, sindrom nyeri.

Pasien dalam kelompok eksperimen dan kontrol harus memiliki usia, bentuk dan stadium penyakit yang sama, serta latar belakang pengobatan awal. Kelompok dibentuk dengan distribusi pasien secara acak (randomisasi).

Meja 2. Fase uji klinis

	Berdasarkan hasil studi praklinis mengenai efikasi dan keamanan, efek obat dipelajari dalam berbagai dosis pada sukarelawan sehat (5 - 10 orang) untuk menilai tolerabilitas obat; menentukan parameter farmakokinetik untuk dosis tunggal dan berulang, interaksi dengan makanan
	Efektivitas dan keamanan suatu obat dalam istilah komparatif (plasebo, obat referensi) dipelajari pada sejumlah pasien terbatas (100 - 200) dengan penyakit yang ingin diobati dengan obat tersebut; menentukan kisaran dosis terapeutiknya
	Studi perbandingan obat dalam dosis terapeutik yang ditetapkan dan bentuk sediaan tertentu dilakukan pada sejumlah besar pasien dari berbagai usia, termasuk pasien dengan penyakit penyerta pada sistem kardiovaskular, ginjal dan hati; interaksi dengan obat lain diidentifikasi dan aspek farmakoekonomi dinilai. Berdasarkan hasil pengujian tahap ini, diambil keputusan untuk mendaftarkan obat tersebut
	Fase ini dimulai pada saat pendaftaran obat dan berlanjut setelah obat tersebut muncul di pasaran. Tugasnya: menyelesaikan pertanyaan tambahan mengenai penggunaan obat, memperluas indikasi penggunaannya, memperoleh pengalaman dokter dalam penggunaannya, memposisikan obat di pasar farmasi
Pengawasan pasca pendaftaran (fase V)	Pengumpulan dan analisis laporan efek samping suatu obat, penyusunan tinjauan keamanannya berdasarkan studi penggunaan obat pada puluhan ribu pasien, analisis pengaruhnya terhadap kelangsungan hidup

Selama uji klinis, metode terbuka, “single-blind” dan “double-blind” digunakan. Pada "hanya orang buta" Dalam metode ini, pasien tidak diberitahu apakah ia telah menggunakan obat tes, obat referensi, atau plasebo. Dokter dan orang yang meminta penelitian mengetahui hal ini. Pada "buta ganda" Dalam metode ini, baik pasien maupun dokter yang merawat tidak mempunyai informasi. Hanya orang yang meminta penelitian yang diberitahu tentang bagaimana percobaan klinis dilakukan. Metode klinis, instrumental, laboratorium dan morfologi digunakan.

Nilai ilmiah dari hasil yang diperoleh selama uji klinis tidak boleh bertentangan dengan standar etika yang bertujuan melindungi kesehatan dan hak pasien. Pasien dilibatkan dalam uji klinis hanya dengan syarat persetujuan sukarela dan berdasarkan kesimpulan positif dari komite etik independen.

Pengembangan obat baru merupakan proses yang sangat mahal, rumit dan memakan waktu. Hanya satu dari 10.000 zat yang diteliti mencapai registrasi dan menjadi obat. Durasi pengumpulan data obat yang dibuat mencapai 8 – 12 tahun.

Selain efek terapeutiknya yang menguntungkan, banyak obat yang dapat menyebabkannya reaksi yang tidak diinginkan, dalam beberapa kasus menyebabkan komplikasi parah dan bahkan kematian.

Reaksi yang merugikan dan komplikasi mungkin terjadi saat mengonsumsi obat apa pun.

Pengobatan modern telah mencapai kesuksesan besar dalam pencegahan dan pengobatan berbagai penyakit, sebagian besar karena ketersediaan obat-obatan yang sangat efektif. Namun, selama setengah abad terakhir, jumlah komplikasi akibat pengobatan telah meningkat secara dramatis. Frekuensi pengobatan rawat jalan mencapai 10-20%, dan 0,5-5% pasien memerlukan pengobatan.

Alasannya adalah tidak selalu dapat dibenarkan pengenalan obat secara cepat ke dalam praktik medis, meluasnya penggunaan politerapi (polifarmasi), yaitu peresepan sejumlah besar obat secara bersamaan, dan, akhirnya, pengobatan sendiri.

Jenis-jenis berikut ini dibedakan: efek samping dan komplikasi farmakoterapi:

1) efek samping yang berhubungan dengan aktivitas farmakologi obat;

2) komplikasi toksik, berapa pun dosisnya;

3) efek sekunder yang terkait dengan pelanggaran sifat imunobiologis tubuh (penurunan imunitas, dysbacteriosis, kandidomikosis, dll.);

4) reaksi alergi;

5) sindrom penarikan yang terjadi ketika Anda berhenti minum obat.

Efek samping obat yang terkait dengan aktivitas farmakologisnya dapat terjadi baik dengan overdosis obat maupun bila digunakan dalam dosis terapeutik.

Overdosis obat dapat bersifat absolut (dosis yang diminum terlalu besar) dan relatif (dosis bersifat terapeutik, tetapi konsentrasi dalam darah dan sel terlalu tinggi, karena karakteristik farmakokinetik obat pada pasien tertentu). Dalam kasus overdosis, terjadi peningkatan yang signifikan pada efek utama dan toksik obat. Misalnya, overdosis vasodilator menyebabkan kolaps, stimulan - kejang, hipnotik - anestesi, dll.

Komplikasi saat menggunakan obat dalam dosis terapi normal, tidak terkait dengan overdosis, tidak terjadi pada semua pasien dan, biasanya, dengan penggunaan jangka panjang. Misalnya antidepresan trisiklik (amitriptyline, dll), selain efek utamanya pada sistem saraf pusat, menyebabkan mulut kering, sembelit, gangguan akomodasi, dll.

Komplikasi toksik, berapapun dosisnya, dalam beberapa kasus tidak dapat dihindari sama sekali untuk beberapa obat. Misalnya, sitostatika tidak hanya menekan pertumbuhan sel tumor, tetapi juga menghambat Sumsum tulang dan merusak semua sel yang membelah dengan cepat.

Pelanggaran sifat imunobiologis tubuh mungkin terjadi bila penggunaan antibiotik yang sangat aktif dan agen antimikroba lainnya yang menyebabkan perubahan mikroflora bakteri normal (superinfeksi, dysbiosis, kandidomikosis).

Efek samping obat bergantung pada sifat penyakit yang mendasarinya. Lupus eritematosus sistemik sering disertai dengan hipertensi arteri akibat steroid.

Reaksi alergi adalah komplikasi terapi obat yang paling umum. Reaksi alergi disebabkan oleh interaksi antigen dengan antibodi dan tidak berhubungan dengan dosis obat. Ada dua jenis reaksi imunopatologi yang dapat disebabkan oleh obat: 1) reaksi tipe langsung (urtikaria, bronkospasme, syok anafilaksis, ruam, edema Quincke, penyakit serum, reaksi anafilaktoid, lesi fokal nekrotik pada organ); 2) reaksi tipe tertunda (radang sendi, glomerulonefritis, hepatitis, miokarditis, vaskulitis, limfadenopati). Komplikasi tersebut dapat disebabkan oleh antibiotik, sulfonamid, analgesik non-narkotika, vitamin, kaminozin, anestesi lokal, sulfonamid, obat antiepilepsi, yodium, merkuri, arsenik, dll.

Untuk mencegah komplikasi alergi, perlu dilakukan pengumpulan anamnesis dengan cermat. Jika ada riwayat kecenderungan penyakit alergi, obat-obatan dengan pelepasan jangka panjang tidak boleh diresepkan. Pengumpulan riwayat keluarga yang menyeluruh akan membantu mengidentifikasi adanya keanehan pada pasien - intoleransi primer terhadap obat yang diturunkan. Keistimewaan terjadi dengan obat-obatan seperti yodium, kina, sulfonamid, dll.

Sindrom penghentian terapi obat dimanifestasikan oleh eksaserbasi tajam penyakit yang mendasarinya. Dengan demikian, penghentian penggunaan clonidine untuk hipertensi dapat memicu terjadinya krisis hipertensi dengan gejala yang sesuai.

Efek samping dapat bersifat primer, yaitu berhubungan dengan efek langsung pada organ dan jaringan tertentu, atau sekunder (tidak langsung), bukan karena efek langsung obat pada organ dan jaringan tersebut. Misalnya, analgesik non-narkotika mempunyai efek iritasi langsung pada selaput lendir saluran cerna dan menyebabkan mual, muntah, dan terbentuknya erosi pada mukosa lambung. Oleh karena itu, sebaiknya digunakan setelah makan. Ini adalah efek samping utama dari analgesik non-narkotika. Dengan mempengaruhi enzim ginjal, obat ini menahan natrium dan air dalam tubuh. Munculnya edema merupakan efek sekunder atau tidak langsung dari analgesik non-narkotika.

Efek samping obat dapat bermanifestasi sebagai disfungsi umum pada sistem saraf, saluran pencernaan, hati, ginjal, sistem kardiovaskular, organ hematopoietik, dll. Beberapa kelompok obat memberikan komplikasi yang lebih spesifik.

Kerusakan sistem kardiovaskular berhubungan dengan efek langsung obat pada otot jantung sehingga menyebabkan gangguan ritme dan konduksi, penurunan atau peningkatan tekanan darah, dan gangguan kontraktilitas miokard. Reaksi hipersensitivitas terhadap obat dapat menyebabkan perkembangan miokarditis alergi.

Kemungkinan gangguan pada sistem saraf (depresi, kejang, gangguan ekstrapiramidal, penurunan pendengaran dan penglihatan, polineuropati, dll). Sangat sensitif terhadap bahan kimia sel saraf, oleh karena itu obat yang menembus sawar darah otak dapat mengganggu kinerja, menyebabkan sakit kepala, pusing, lesu, dll. Jadi, dengan penggunaan antipsikotik yang berkepanjangan, parkinsonisme berkembang, obat penenang - gangguan gaya berjalan (ataksia) dan depresi, stimulan - insomnia dan lain-lain. Paparan obat-obatan terkadang menyebabkan perubahan distrofi dan bahkan kematian serabut dan sel saraf. Jadi, antibiotik dari kelompok aminoglikosida (streptomisin, gentamisin, neomisin, dll.) dapat menyebabkan kerusakan pada saraf pendengaran dan alat vestibular, turunan 8-hidroksikuinolin (enteroseptol, mexaform, dll.) - neuritis optik, dll. Beberapa obat juga mempengaruhi pada organ penglihatan sehingga menyebabkan kerusakan saraf optik, katarak, peningkatan tekanan intraokular, retinopati dan konjungtivitis.

Hati adalah penghalang antara pembuluh usus dan sistem peredaran darah secara umum. Selama pemberian enteral (terutama) dan selama pemberian lainnya, di sinilah sebagian besar zat obat terakumulasi dan mengalami biotransformasi. Dalam hal ini, hati mungkin rusak, terutama jika obat terkonsentrasi di hepatosit dan disimpan dalam waktu lama - dasar manifestasi hepatotoksisitas. Sitostatika, beberapa antibiotik, dan sejumlah obat antiinflamasi dan analgesik memiliki efek toksik pada hati, menyebabkan degenerasi lemak, kolestasis, dan nekrosis hepatosit. Beberapa obat dapat menyebabkan perkembangan hepatitis aktif (metildopa, sulfonamid, obat anti tuberkulosis, parasetamol). Etil alkohol, obat-obatan yang mengandung halogen (fluorotan, kloral hidrat, dll.), obat-obatan arsenik dan merkuri, beberapa antibiotik (tetrasiklin, streptomisin) dan lainnya sangat hepatotoksik. Hati, kaya akan glikogen dan vitamin, lebih tahan terhadap bahan kimia.

Ginjal, sebagai organ ekskresi, mengkonsentrasikan obat - dasar manifestasi nefrotoksisitas. Kerusakan jaringan ginjal mungkin terjadi selama pengobatan dengan sulfonamid, antibiotik (streptomisin, gentamisin, sefalosporin, rifampisin), obat antiinflamasi nonsteroid (brufen, butadione), diuretik thiazide, dll. Sindrom nefrotik terjadi selama pengobatan dengan D-penicillamine, sediaan emas dan lithium, tolbutamide, dll. Efek nefrotoksik diberikan oleh antibiotik dari kelompok aminoglikosida (streptomisin, gentamisin, neomycin), butadione, obat sulfonamida, vasokonstriktor, dll. Saat ini diyakini bahwa a bagian penting gangguan nefrologi berhubungan dengan terjadinya proses alergi. Sediaan kalsium, sulfonamid, dll dapat menyebabkan terbentuknya batu di saluran kemih jika penggunaan jangka panjang.

Kebanyakan obat yang digunakan secara oral mempengaruhi selaput lendir rongga mulut dan saluran pencernaan. Jadi, metotreksat menyebabkan kerusakan serius pada selaput lendir usus kecil. Banyak obat anti inflamasi yang dapat menyebabkan maag, ulserasi pada selaput lendir lambung dan usus, perdarahan gastrointestinal, dan eksaserbasi pankreatitis. Semua ini mendasari efek ulserogenik (pembentukan ulserasi pada selaput lendir). Glukokortikoid, analgesik non-narkotika, reserpin, tetrasiklin, kafein, dll bersifat ulserogenik.

Banyak obat menyebabkan perubahan pada darah. Salah satu komplikasi terapi obat yang paling berbahaya adalah penghambatan hematopoiesis - hematotoksisitas. Jadi, bila menggunakan obat antiepilepsi, anemia bisa terjadi; kloramfenikol, butadione, midopyrine, obat sulfonamid dan lain-lain - leukopenia hingga agranulositosis, yang sering dimanifestasikan terutama oleh lesi ulseratif-nekrotik pada mukosa mulut. Agranulositosis sering berkembang ketika obat antiinflamasi nonsteroid (amidopyrine, indometasin, butadione) diresepkan, serta ketika diobati dengan kaptopril, kloramfenikol, ceporin, furosemide, dll. Anemia hemolitik terjadi saat menggunakan penisilin, sefalosporin, insulin, klorpropamid dan obat lain. Anemia aplastik disebabkan oleh butadiena dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, serta sitostatika, logam berat, obat hipoglikemik oral (klorpropamid, tolbutamid), dll. Trombositopenia terjadi selama terapi dengan sitostatika, sejumlah antibiotik, dan anti- obat inflamasi. Trombosis vaskular berkembang akibat penggunaan alat kontrasepsi yang mengandung estrogen dan gestogen.

Farmakoterapi harus dilakukan dengan sangat hati-hati pada wanita hamil, karena banyak obat dengan mudah menembus penghalang plasenta (porositasnya sangat tinggi pada 8 minggu pertama kehamilan) dan memiliki efek toksik pada janin. Efek teratogenik (teras, teratos - Yunani, deformitas), yaitu menyebabkan kelainan perkembangan, mungkin memiliki obat yang mempengaruhi sintesis protein, pertukaran neurotransmiter, pembekuan darah, dll. Efek teratogenik telah ditemukan pada glukokortikoid, salisilat, tetrasiklin, obat antidiabetik sintetik, antikonvulsan. Saat ini, semua obat harus diuji efek teratogeniknya sebelum diperkenalkan ke praktik klinis.

Banyak perhatian diberikan untuk mempelajari efek karsinogenik obat-obatan. Turunan dari benzena, fenol, salep tar, dan bahan kauterisasi mempunyai aktivitas ini. Hormon seks dan stimulator sintesis protein lainnya dapat mendorong pertumbuhan dan metastasis tumor.

Dengan munculnya agen kemoterapi, kelompok komplikasi lain yang terkait dengan aktivitas obat antimikroba telah muncul. Penggunaan antibiotik (penisilin, kloramfenikol) dapat menyebabkan kematian dan pembusukan sejumlah besar patogen serta masuknya endotoksin ke dalam darah. Hal ini menyebabkan reaksi eksaserbasi atau bakteriolisis. Semua gejala penyakit memburuk secara tajam, yang memerlukan penggunaan terapi antitoksik, antihistamin, dan glukokortikoid.

Obat antibakteri spektrum luas, terutama antibiotik, menekan mikroflora yang sensitif terhadapnya, mendorong perkembangbiakan mikroorganisme yang resisten, dan terjadi dysbacteriosis serta superinfeksi. Jamur Candida paling sering mulai berkembang biak. Kandidiasis biasanya menyerang mukosa mulut. Untuk mencegah komplikasi ini, antibiotik spektrum luas dikombinasikan dengan agen antijamur (nystatin, levorin, decamine).

Penggunaan obat kemoterapi mengubah bentuk penyakit yang biasa, menekan reaktivitas imunologis tubuh, mengubah sifat antigenik mikroorganisme, mengurangi jumlah antigen, dan timbul bentuk penyakit menular yang terhapus yang tidak meninggalkan kekebalan seumur hidup.

Masalah ketergantungan narkoba atau kecanduan narkoba. Hal ini disebabkan oleh meluasnya penggunaan obat-obatan psikotropika. Ketergantungan obat berkembang menjadi analgesik narkotika, kokain, obat tidur, etil alkohol, obat penenang, beberapa stimulan, obat herbal - ganja, ganja, opium, dll.

Fenomena penumpukan, kecanduan dan kecanduan narkoba. Berbagai fenomena mungkin terkait dengan penggunaan obat-obatan. Jadi, dengan penggunaan obat yang berulang atau jangka panjang, terjadi fenomena akumulasi, yaitu peningkatan efeknya. Akumulasi dapat disebabkan oleh akumulasi suatu zat (akumulasi bahan, kimia) atau akumulasi disfungsi (akumulasi fisiologis, fungsional).

Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan dan sering, kecanduan dapat terjadi - penurunan respons tubuh terhadap penggunaan obat berulang kali dalam dosis yang sama. Kecanduan memanifestasikan dirinya dalam kenyataan bahwa efek terapeutik yang diperlukan tidak tercapai ketika dosis obat yang sama diberikan, dalam hal ini, dosis obat harus ditingkatkan atau diganti dengan obat lain yang memiliki efek serupa.

Penggunaan obat-obatan yang bekerja pada sistem saraf pusat (obat psikotropika) dikaitkan dengan fenomena adiksi, yaitu ketergantungan obat terhadap suatu obat tertentu yang disebabkan oleh penggunaannya secara sistematis. Kecanduan disertai keinginan untuk menambah dosis obat bila diminum kembali. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa ketika obat tersebut diberikan, keadaan euforia dapat terjadi, ditandai dengan penurunan sensasi yang tidak menyenangkan dan menyebabkan perbaikan suasana hati untuk sementara. Kecanduan zat-zat tersebut disebut kecanduan narkoba.

Kecanduan narkoba dapat disebabkan oleh obat tidur, narkotika, obat perangsang dan obat pereda nyeri. Oleh karena itu, berdasarkan nama obat yang menimbulkan kecanduan, kecanduan narkoba disebut alkoholisme, etheromania, morfinisme, kokainisme, dll. Pecandu narkoba adalah orang-orang yang sakit parah yang memerlukan perawatan berkualitas dari dokter spesialis.

Menggabungkan obat-obatan (pemberian bersama) dapat menyebabkan peningkatan efek bersama (sinergisme) atau saling melemahkan (antagonisme). Dalam kasus keracunan obat, perlu menggunakan prinsip antagonisme.

Ada beberapa jenis antagonisme:

Fisikokimia, berdasarkan penyerapan racun

pada permukaan zat penyerap (misalnya, penggunaan karbon aktif untuk keracunan);

Kimia, berdasarkan interaksi zat,

dimasukkan ke dalam tubuh, akibatnya obat kehilangan efeknya (misalnya, netralisasi asam dengan basa);

Fisiologis, berdasarkan pemberian obat,

memberikan efek sebaliknya pada organ atau jaringan tertentu

tindakan (misalnya, pengenalan stimulan jika terjadi keracunan dengan depresan).

Bahan obat adalah senyawa kimia yang berasal dari alam atau sintetik yang merupakan bahan aktif utama yang menentukan khasiat obat. Termasuk dalam komposisi obat.

Bahan baku obat merupakan sumber bahan obat. Bahan baku obat yang paling umum dan sudah lama dikenal mencakup banyak tanaman, baik yang liar maupun yang dibudidayakan oleh peternakan khusus. Sumber bahan baku obat yang kedua adalah organ dan jaringan berbagai hewan, produk limbah jamur dan bakteri, yang darinya diperoleh hormon, enzim, antibiotik, dan zat aktif biologis lainnya. Rekayasa genetika memainkan peran penting dalam hal ini, sehingga memungkinkan diperolehnya zat yang sebelumnya tidak diketahui. Sumber ketiga adalah beberapa turunan alami dan sintetis. Setelah pengolahan bahan baku obat yang tepat, diperoleh zat obat aktif.

Tergantung pada metode pengolahan bahan baku obat, sediaan galenik dan galenik baru diperoleh.

Sediaan galenik adalah sediaan dengan komposisi kimia kompleks yang diperoleh dari bagian jaringan tumbuhan atau hewan. Mereka mengandung senyawa aktif yang dikombinasikan dengan zat pemberat. Sediaan herbal meliputi infus, ramuan, tincture, ekstrak, sirup, dll.

Sediaan galenik baru adalah ekstrak air-alkohol dari bahan baku obat tumbuhan, yang sangat dimurnikan dengan menghilangkan semua zat pemberat. Berkat pemurnian ini, obat dapat diberikan secara parenteral.

Obat (obat) adalah “setiap zat atau produk yang digunakan atau dimaksudkan untuk digunakan untuk mengubah atau menyelidiki sistem fisiologis atau kondisi patologis untuk kepentingan penerimanya” (definisi kelompok ilmiah WHO), dapat mengandung zat lain yang memberikan bentuk stabilnya. Istilah "narkoba" dan "narkoba" digunakan secara bergantian. Obatnya dapat memiliki komposisi satu komponen atau kompleks yang memiliki efektivitas pencegahan dan terapeutik. Di Federasi Rusia, produk obat adalah produk yang disetujui untuk digunakan oleh Kementerian Kesehatan dengan cara yang ditentukan.

Produk obat adalah produk obat dalam bentuk siap pakai. Ini adalah produk obat dosis dalam bentuk sediaan yang memadai untuk penggunaan individu dan dalam desain yang optimal dengan penjelasan tentang sifat dan kegunaannya.

Bentuk sediaan - keadaan fisik obat, nyaman digunakan (lihat di bawah).

Untuk semua ketentuan di atas, dikembangkan standar yang disetujui oleh instansi pemerintah (Komite Farmakologi, Komite Farmakope).

Semua obat dibagi menjadi tiga kelompok, dengan mempertimbangkan kemungkinan efek toksiknya pada tubuh manusia jika digunakan secara tidak benar. Daftar obat-obatan ini disajikan di Farmakope Negara. Daftar A (Venena - racun) mencakup obat-obatan, peresepan, penggunaan, dosis dan penyimpanannya, karena toksisitasnya yang tinggi, harus dilakukan dengan sangat hati-hati. Daftar ini juga mencakup obat-obatan yang menyebabkan kecanduan. Daftar B (heroica - ampuh) meliputi obat-obatan, peresepan, penggunaan, dosis dan penyimpanannya harus dilakukan dengan hati-hati karena kemungkinan komplikasi bila digunakan tanpa pengawasan medis. Kelompok ketiga adalah obat-obatan yang dikeluarkan dari apotek tanpa resep dokter.

Resep adalah instruksi tertulis dari dokter kepada apoteker tentang meracik atau menyiapkan obat untuk pasien disertai petunjuk penggunaannya. Resep adalah dokumen hukum yang hanya dapat ditulis oleh dokter. Resep adalah permintaan dokter kepada apoteker untuk memberikan obat kepada pasien, dengan menunjukkan bentuk sediaan, dosis dan cara pemberian. Resep adalah dokumen medis, hukum, dan moneter dalam hal obat gratis atau diskon. Penulisan resep dan pendistribusian obat menurutnya dilakukan sesuai dengan “Aturan penulisan resep”, “Aturan penyimpanan catatan dan pengeluaran bahan beracun dan kuat” dan dokumen resmi lainnya, yang ditentukan atas perintah dokter. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Obat-obatan disiapkan di apotek atau perusahaan farmasi Menurut resep yang ada di Farmakope disebut resmi, dan yang dibuat menurut resep dokter disebut manestral.

Obat-obatan dari daftar zat narkotika (yang dapat menyebabkan ketergantungan obat – kecanduan narkoba) diresepkan dalam bentuk khusus. Analgesik narkotika, psikostimulan (amfetamin, deksamfetamin dan senyawa sejenis). Antitusif narkotika (kodein, kodein fosfat, etilmorfin hidroklorida). Obat tidur (noxiron, etaminal sodium, dll.) Obat anorexigenic (fepranon, desopimon, dll.) Kokain hidroklorida, sombrevin.

Resep obat narkotika harus ditulis di tangan dokter yang menandatanganinya dan dibubuhi stempel dan tanda tangan pribadi. Selain itu, resep tersebut ditandatangani oleh dokter kepala institusi medis atau wakilnya dan disertifikasi dengan stempel bulat. Urutan resep ini ditentukan untuk obat dengan aktivitas anabolik (steroid anabolik) dan efek memabukkan - fenobarbital, siklodol, efedrin hidroklorida, clonidine (tetes mata, ampul).

Pada bentuk resep lain, antipsikotik, obat penenang, antidepresan, obat yang mengandung etil alkohol, dll diresepkan.

Obat-obatan berikut ini dibagikan tanpa resep, dengan penjualan manual: analgin dengan midopyrine 0,25 (tab.), Avisan, dekamevit, validol, sediaan valerian, tetes Zelenin, salep Vishnevsky, nitrogliserin, dll. Dilarang menulis resep untuk eter untuk anestesi pada pasien rawat jalan, kloroetil, fentanil, dll.

Resep yang terdiri dari satu bahan obat disebut sederhana, resep yang mengandung dua bahan atau lebih disebut kompleks. Dalam resep yang kompleks, urutan pencatatan obat yang digunakan sebagai berikut: 1) obat utama; 2) zat pembantu (memperkuat atau melemahkan efek obat utama), zat yang meningkatkan rasa atau bau obat atau mengurangi sifat iritasinya (korektif); 3) zat pembentuk (obat yang memberikan konsistensi tertentu pada obat).

Dosis obat. Agar obat dapat bekerja dengan baik, obat tersebut harus digunakan dalam dosis yang memadai. Dosis adalah jumlah obat yang dimasukkan ke dalam tubuh dan mempunyai efek tertentu terhadapnya. Kekuatan suatu obat ditentukan oleh dosis dan urutan pemberiannya.

Dosis adalah jumlah suatu zat obat yang dimasukkan ke dalam tubuh, dinyatakan dalam satuan massa atau volume dalam sistem desimal dan dilambangkan dengan angka arab. Jumlah gram utuh dipisahkan dengan koma. Satuan berat dalam resep adalah 1 g - 1,0; per satuan volume - 1 ml. Saat minum obat, penting untuk memperhitungkan bahwa dalam 1 sdm. aku. mengandung 15 g air dalam 1 sdt. - 5 gram; dalam 1 g air - 20 tetes; dalam 1 g alkohol - 47-65 tetes.

Tergantung pada cara kerjanya, dosisnya bisa minimal, terapeutik, toksik, atau mematikan.

Dosis efektif (ambang batas) minimum - ini adalah jumlah obat minimum yang dapat memberikan efek terapeutik.

Dosis terapeutik - jumlah obat yang melebihi dosis efektif minimum, sehingga memberikan efek terapeutik yang optimal dan tidak menimbulkan efek negatif bagi tubuh manusia. Paling sering dalam praktik medis, dosis terapi rata-rata digunakan, yang dalam banyak kasus memberikan efek terapeutik yang optimal tanpa efek patologis.

Dosis beracun - ini adalah jumlah obat terkecil yang dapat menimbulkan efek toksik pada tubuh. Untuk zat beracun dan kuat, dosis tunggal dan harian maksimum untuk orang dewasa dan anak-anak ditunjukkan sesuai dengan usia pasien. Jika terjadi overdosis zat atau saat mengganti satu obat dengan obat lain, keracunan dapat terjadi.

Dosis mematikan minimum adalah jumlah obat yang dapat menyebabkan kematian.

Tergantung jumlah pemakaian per hari, dosisnya bisa tunggal (single) atau harian.

Ada juga:

Dosis tetap. Banyak obat memiliki efek klinis yang diinginkan pada dosis di bawah dosis toksik (diuretik, analgesik, kontrasepsi oral, agen antibakteri, dll.), dan variabilitas individu tidak signifikan.

Dosisnya bervariasi, sulit disesuaikan. Pemilihan dosis yang memadai sulit dilakukan karena hasil akhir terapi sulit diukur, seperti depresi atau kecemasan, atau efeknya berkembang perlahan, seperti pada tirotoksikosis atau epilepsi, atau bervariasi tergantung pada proses patologis (bila diobati dengan kortikosteroid).

Dosis bervariasi, mudah disesuaikan. Fungsi vital dapat berubah secara signifikan dan cepat di bawah pengaruh obat-obatan, seperti tekanan darah dan kadar gula darah. Penyesuaian dosis dapat dilakukan dengan cukup akurat, karena efek obat dapat diukur. Selama terapi penggantian kortikosteroid, dosis individu juga dipilih.

Dosis maksimum yang dapat ditoleransi. Obat-obatan yang tidak memungkinkan diperolehnya efek terapeutik yang ideal karena reaksi yang tidak diinginkan (antikanker, antibakteri) digunakan dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi, yaitu ditingkatkan sampai muncul reaksi yang merugikan, dan kemudian sedikit dikurangi.

Dosis minimum yang dapat ditoleransi. Prinsip pemberian dosis ini lebih jarang digunakan, biasanya dengan pemberian kortikosteroid jangka panjang untuk penyakit inflamasi dan imunologi, misalnya asma bronkial, artritis reumatoid. Dosis untuk menghasilkan perbaikan gejala mungkin sangat tinggi sehingga efek samping yang parah tidak dapat dihindari. Pasien menerima dosis yang meringankan kondisinya dan aman. Ini adalah tugas yang sulit.

Dosis awal memberikan efek yang diinginkan dan tidak menimbulkan reaksi toksik. Seringkali sama dengan dosis pemeliharaan, memastikan stabilitas efek terapeutik.

Vitamin - bahan organik, tidak disintesis di dalam tubuh atau disintesis dalam jumlah yang tidak mencukupi, disuplai dengan makanan dan digabungkan menjadi satu kelompok berdasarkan kebutuhan mutlaknya bagi tubuh.

Vitamin memainkan peran utama dalam metabolisme, pengaturan proses penyerapan dan penggunaan nutrisi dasar - protein, lemak (lipid) dan karbohidrat, serta dalam menjaga keadaan fisiologis normal saraf, kardiovaskular, pencernaan, genitourinari, endokrin dan sistem hematopoietik. Mengkonsumsi vitamin dalam jumlah yang cukup membantu memperkuat tubuh, meningkatkan kinerja dan ketahanan terhadap pengaruh lingkungan yang berbahaya.

Kekurangan atau kekurangan vitamin menyebabkan melemahnya tubuh dan berkembangnya penyakit khas - hipo dan avitaminosis, di mana metabolisme dan sebagian besar fungsi tubuh terganggu. Hipervitaminosis adalah asupan vitamin yang berlebihan ke dalam tubuh. Kekurangan vitamin sangat terasa terutama pada musim semi, saat konsumsi sayur mayur, buah-buahan dan buah beri berkurang, serta kandungan vitamin di dalamnya terutama C dan P menurun.Pada saat yang sama, masyarakat mengalami kelemahan, peningkatan kelelahan. , penurunan kinerja dan penurunan daya tahan tubuh terhadap infeksi.

Menampilkan tinggi aktivitas biologis dalam dosis yang sangat kecil, dibutuhkan vitamin:

Untuk metabolisme sel normal dan trofisme jaringan

Untuk transformasi energi

Untuk penukaran plastik

Untuk mempertahankan fungsi vital seperti reproduksi, pertumbuhan dan regenerasi jaringan

Untuk memastikan reaktivitas imunologis tubuh

Untuk fungsi normal semua organ dan jaringan.

Farmakoterapi terkait erat dengan toksikologi.

CARA PEMBERIAN OBAT KE DALAM TUBUH

Ada jalur pemberian enteral melalui saluran pencernaan dan jalur parenteral, melewati saluran pencernaan.

Rute pemberian enteral

Terapi episodik

Obat pilihan: asiklovir per oral 0,2 g x 5 kali sehari; asiklovir oral 0,4 g setiap 8 jam; asiklovir oral 0,8 g setiap 12 jam; valasiklovir secara oral 0,5 g setiap 12 jam; famciclovir secara oral 0,125 g setiap 12 jam.

Durasi terapi: 5 hari, valasiklovir - 3-5 hari.

Obat pilihan: asiklovir per oral 0,4 g setiap 12 jam; valasiklovir secara oral 0,5 g setiap 24 jam; famciclovir per oral 0,25 g setiap 12 jam.

Terapi profilaksis (pencegahan atau penekan) diindikasikan untuk frekuensi eksaserbasi 6 dan lebih banyak episode per tahun. Jumlah kekambuhan berkurang 75% atau lebih, perjalanan klinisnya difasilitasi dan kesejahteraan psikoseksual pasien ditingkatkan.

Jika kekambuhan terjadi lebih dari 10 kali setahun, terapi supresif dengan valasiklovir dapat digunakan dengan dosis 0,25 g atau 0,5 g setiap 12 jam.Pengalaman yang ada dengan terapi supresif telah menunjukkan efektivitas dan keamanannya. Durasi kursus berkisar antara 3-6 bulan hingga 1 tahun atau lebih.

Setelah 1 tahun perawatan tersebut, atas permintaan pasien, perlu istirahat untuk menilai perjalanan alami penyakit. Dalam hal ini, observasi minimal 2 eksaserbasi sudah cukup.

Pengobatan lokal herpes genital dengan obat antiherpetik bentuk eksternal tidak efektif. Ketika infeksi bakteri sekunder terjadi, daerah yang terkena diobati dengan antiseptik.

Pengaruh terapi penekan dalam mengurangi pelepasan virus tanpa gejala dan dengan demikian mengurangi risiko penularan virus terus dipelajari.

Infeksi yang menyebar. Penggunaan intravena asiklovir setiap 8 jam selama 5-7 hari dengan takaran 5-10 mg/kg berat badan. (37)

Untuk herpes genital yang disebabkan oleh strain virus yang resisten terhadap asiklovir (5%), bila asiklovir, valasiklovir, dan famsiklovir dengan dosis tertinggi tidak bekerja, obat alternatifnya adalah foskarnet(tidak terdaftar di Rusia). Analog pirofosfat ini menghambat aktivitas DNA polimerase virus dalam konsentrasi yang tidak mengganggu fungsi DNA polimerase seluler (sintesis DNA virus terjadi 4 kali lebih cepat dibandingkan DNA seluler). (36) Bila digunakan tepat waktu, foscarnet sepenuhnya menekan replikasi virus dan mencegah pembentukan vesikel herpetik. 0,04 g/kg diberikan secara intravena setiap 8 jam sampai manifestasi klinis hilang. Dalam kasus penyakit yang parah, ketika terapi asiklovir tidak efektif, pasien mungkin direkomendasikan foskarnet 60 mg/kg berat badan 3 kali sehari secara intravena selama 10-14 hari; atau gansiklovir 5 mg/kg 3 kali sehari secara intravena.

Pasien harus disarankan untuk tidak melakukan aktivitas seksual sampai lesi benar-benar terepitelisasi. Selama periode ini, penggunaan kondom harus diwajibkan untuk semua hubungan seksual. Pasangan seksual dengan herpes genital harus diperiksa dan, jika mereka memiliki manifestasi herpes, diobati.

Terdapat bukti bahwa virus herpes simpleks melewati pori-pori lateks, dan kondom tidak melindungi terhadap infeksi. Kesimpulan ini diambil dari hasil upaya pencegahan AIDS massal di Amerika Serikat yang bertujuan untuk meningkatkan penggunaan kondom. Hasilnya, angka kejadian PMS menurun, namun angka kejadian infeksi virus herpes tidak berubah. Meskipun hal ini mungkin bukan akibat masuknya virus melalui kondom, melainkan infeksi dalam berbagai bentuk selama kontak orogenital: karena virus penyebab herpes labial pada satu orang, bila menginfeksi pasangannya, dapat menyebabkan herpes genital pada dirinya. Bagaimanapun, perlu menggunakan kondom selama eksaserbasi sebagai pencegahan infeksi. Sekalipun pasangannya terinfeksi dan juga menderita herpes genital - infeksi berulang dapat meningkatkan keparahan penyakitnya.

Penting untuk segera mengidentifikasi dan mengobati penyakit menular seksual lainnya yang memperburuk keparahan herpes genital dan mengurangi kekebalan umum dan lokal.

FITUR PENGOBATAN HERPES GENITAL PADA PASIEN Defisiensi Imun dan TERINFEKSI HIV (29)

Lesi yang disebabkan oleh HSV pada pasien dengan kondisi imunodefisiensi (HIV, radiasi, kemoterapi, dll.) cukup sering terjadi dan ditandai dengan perjalanan penyakit yang parah dan seringkali tidak khas.