Apvalkotās tabletes satur:
fluvoksamīna maleāts 50 mg vai 100 mg;
palīgvielas: mannīts, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, ciete, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija stearilfumarāts, opadrijs YS-1-12526A dzeltens.
Apraksts
Apvalkotās tabletes, 50 mg:
Nedaudz abpusēji izliektas iegarenas apvalkotās tabletes dzeltena krāsa, vienā pusē ir dalījuma līnija.
Apvalkotās tabletes, 100 mg:
Apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes
krāsas, ar dalījuma līniju vienā pusē.
farmakoloģiskā iedarbība"type="checkbox">
farmakoloģiskā iedarbība
Zāļu Fluvoksīna aktīvajai sastāvdaļai - fluvoksamīna maleātam - ir īpašība selektīvi inhibēt serotonīna atpakaļsaisti ar smadzeņu neironiem, un to raksturo minimāla ietekme uz adrenerģisko sistēmu: tai ir vāja spēja saistīties ar a- un b-. adrenerģiskie receptori, kā arī histamīna, m-holīnerģiskie receptori, dopamīna un serotonīna receptori.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas fluvoksamīns pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, Cmax asins plazmā tiek sasniegts pēc 3-8 stundām. Līdzsvara stāvoklis plazmā tiek sasniegts pēc 10-14 dienām pēc zāļu lietošanas. Asins proteīnu saistīšanās ir aptuveni 77%.
Fluvoksamīns tiek metabolizēts aknās galvenokārt oksidatīvās demetilācijas ceļā.
Pēc vienas devas lietošanas pusperiods T1/2 ir 13-15 stundas, ar atkārtotām devām tas nedaudz palielinās un ir 17-22 stundas.
Fluvoksamīns izdalās caur nierēm metabolītu veidā.
Lietošanas indikācijas
- dažādas izcelsmes depresija;
- obsesīvi-kompulsīvo traucējumu simptomu ārstēšana.
Kontrindikācijas
- smaga aknu disfunkcija;
- vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (laikam starp MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanu un fluvoksamīna terapijas sākšanu jābūt vismaz 2 nedēļām);
- bērnība(atkarībā no indikācijām);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret fluvoksamīnu un citām zāļu sastāvdaļām.
Lietošanas norādījumi un devas
Plkst ārstēšana depresija Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg vai 100 mg vienu reizi
dienā vakarā. Deva jāpalielina pakāpeniski. Efektīvā deva, parasti 100 mg dienā, tiek izvēlēta individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Dienas deva var sasniegt 300 mg.
Devas, kas pārsniedz 150 mg dienā, jāsadala vairākās devās.
Priekš depresijas recidīva novēršana fluvoksamīns tiek parakstīts pieaugušajiem devā
100 mg 1 reizi dienā.
Fluvoksamīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ārstēšanas laikā obsesīvi-kompulsīvi traucējumi Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg dienā 3-4 dienas. Deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegta efektīva dienas deva, kas parasti ir 100-300 mg. Maksimums efektīvā deva pieaugušajiem ir 300 mg dienā. Devas līdz 150 mg dienā var lietot vienā devā, vēlams vakarā. Devas, kas pārsniedz 150 mg dienā, ieteicams sadalīt 2-3 devās.
Priekš bērni, kas vecāki par 8 gadiem un pusaudžiem, sākotnējā deva ir 25 mg dienā vienā reizē, balstdeva ir 50-200 mg dienā, maksimālā dienas devu- 200 mg. Devas, kas pārsniedz 100 mg dienā, jāsadala 2-3 devās.
Plkst aknu un nieru mazspēja ārstēšana jāsāk ar mazāko devu stingrā ārsta uzraudzībā.
Blakusefekts"type="checkbox">
Blakusefekts
No ārpuses gremošanas sistēma : slikta dūša, vemšana, aizcietējums, anoreksija, dispepsija, caureja, diskomfortu epigastrālajā reģionā, sausa mute; reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte.
No centrālās nervu sistēmas puses: iespējama miegainība, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, trauksme, psihomotorā uzbudinājums, baiļu sajūta, trīce.
No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu : iespējama neliela sirdsdarbības ātruma samazināšanās, sirdsklauves, tahikardija.
Dermatoloģiskas reakcijas: Iespējama pastiprināta svīšana.
Dažas no šīm blakus efekti var būt depresijas simptomi, nevis fluvoksamīna iedarbības dēļ.
Pārdozēšana
Simptomi: Biežākie simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, miegainība un reibonis. Ir ziņots par sirdsdarbības traucējumiem (tahikardiju, bradikardiju, arteriālu hipotensiju), aknu darbības traucējumiem, krampjiem, komu.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, kas jāveic pēc iespējas ātrāk pēc zāļu lietošanas; uzņemšana aktivētā ogle, simptomātiska terapija. Nav specifiska antidota.
Piespiedu diurēze un hemodialīze nav piemērota.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot vienlaikus ar tizanidīnu, var novērot ievērojamu un ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos, kas izraisa miegainību, vājumu un kavētas psihomotorās reakcijas.
Fluvoksamīns var palēnināt to zāļu izvadīšanu, kuras metabolizējas aknās oksidējoties. Iespējama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, kam raksturīga šaura devas un iedarbības attiecība (piemēram, varfarīns, fenitoīns, teofilīns, klozapīns, karbamazepīns). Kombinācijā ar varfarīnu novēro 2 nedēļu laikā ievērojams pieaugums varfarīna koncentrācija plazmā un protrombīna laika pagarināšanās. Tādējādi, kombinējot fluvoksamīnu ar antikoagulantiem, jākontrolē protrombīna laiks un jāpielāgo antikoagulanta deva.
Lietojot fluvoksamīnu, ir iespējama neliela benzodiazepīnu koncentrācijas palielināšanās plazmā, kas tiek metabolizēti aknās oksidācijas ceļā.
Litija sāļi (un, iespējams, triptofāns) pastiprina fluvoksamīna serotonīnerģisko iedarbību; lietojot šo kombināciju, ir aprakstīti ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstības gadījumi, tāpēc kombinētā terapija jāizraksta piesardzīgi.
Piesardzības pasākumi
Ar depresiju parasti pastāv liela pašnāvības mēģinājuma iespējamība, kas var saglabāties, līdz tiek sasniegta pietiekama remisija.
Piesardzīgi izrakstīt zāles pacientiem, kuriem anamnēzē ir krampji. Attīstības laikā epilepsijas lēkmeārstēšana ar fluvoksamīnu jāpārtrauc.
Vienīgais efektīva metode Lai novērstu organisma inficēšanos ar gripas vīrusu – savlaicīgi veiciet atbilstošu vakcināciju. Tur ir daudz dažādas narkotikas, kam ir nepieciešamais efekts. Viens no tiem ir Fluvaxin. Šis produkts ir ļoti pieņemams, diezgan efektīvs un drošs.
Ražotājs, sastāvs un izlaišanas forma
Fluvaxin izstrādā un ražo Ķīnas korporācija Changchun Changsheng Life Sciences. Ieslēgts Krievijas tirgus produkts ir pieejams kopš 2009. gada.
Zāles ir pieejamas ampulās, kas satur 0,5 mililitrus inaktivētu, sadalītu, kultivētu uz vistu embrijiem. Aktīvs pret A un B tipa gripas vīrusiem.
Vakcīnas aktīvās sastāvdaļas ietver trīs veidu gripas vīrusa hemaglutinīnu:
- A (celms H1N1);
- A (celms H3N2);
Tiek izmantotas šādas palīgvielas: nātrijs (hlorīds un hidrogēnfosfāts), kālijs (hlorīds un dihidrogēnfosfāts), ūdens un neliels daudzums otrksinola-9 un formaldehīda.
Produkta sastāvs absolūti atbilst PVO prasībām, kas noteiktas Rietumu puslodē.
Vakcīnas antigēnās sastāvdaļas katru gadu mainās atbilstoši PVO ieteikumiem un epidēmijas situācijai.
Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai
Fluvaxin ir zāles, ko lieto, lai novērstu nopietnas veselības problēmas, kas rodas, gripas vīrusam nonākot organismā. Vakcinācija ir ļoti ieteicama personām, kurām ir nosliece uz biežām saaukstēšanās slimībām un elpceļu infekcijām. vīrusu slimības(3-4 reizes ziemā un ārpus sezonas).
Vakcīna ir indicēta cilvēkiem, kuri ir spiesti saskarties ar iespējamiem gripas nesējiem:
- nodarbināts pakalpojumu nozarē;
- bērnudārza audzinātājas, skolotājas izglītības iestādēm un utt.
Gripas vakcīna tiek ievadīta agrā rudenī, pirms ir iespējami infekcijas uzliesmojumi, lai imunitātei būtu laiks izveidoties.
Fluvaxin ir vairākas kontrindikācijas, kuru klātbūtnē personai nevajadzētu lietot šīs zāles:
- paaugstināta jutība pret jebkuru sastāvdaļu;
- slimības periods, ko pavada drudzis.
Medicīniskā novirze hroniskas vai akūta slimība, ir saistīts ar to, ka atbilstošā brīdī cilvēka imūnsistēma ir stipri novājināta. Vakcinācija nav ieteicama, kamēr nav pagājušas 14 dienas kopš pilnīgas atveseļošanās.
Šobrīd nav informācijas, ka šīm zālēm būtu negatīva ietekme uz sievietes ķermeni un/vai augli, ko viņa nēsā. Bet tomēr ārsti iesaka vakcinēties vai nu otrajā, vai trešajā semestrī.
Tomēr, protams, šo jautājumu atrisina ārsts. Kas attiecas uz barošanu ar krūti, tā nav kontrindikācija.
Norādījumi par Fluvaxin lietošanu
Ir divi veidi, kā ievadīt Fluvaxin vakcīnu:
- intramuskulāri;
- dziļi subkutāni.
Visbiežāk tiek izmantota pirmā metode. Konkrētā zāļu deva ir atkarīga no vakcinētā vecuma.
Tātad bērniem, kuri sasnieguši 6 mēnešus, tiek ievadīti 0,25 mililitri. Tiem, kuri ir pārkāpuši 3 gadu slieksni, kā arī pieaugušajiem, deva ir 0,5 ml. Tajā pašā laikā bērni, kuri iepriekš nav slimojuši ar gripu, visbiežāk tiek vakcinēti divas reizes, injicētā produkta tilpumu dalot uz pusi.
Intervāls starp injekcijām ir 1 mēnesis. Pirms lietošanas ampulas saturs jāsakrata. Ja viņa izskats neatbilst nominālvērtībai (piemēram, ir mainījusies krāsa vai ir svešas daļiņas), zāļu vienība ir jāizmet.
Lietojot tikai 0,25 mililitrus (deva bērniem līdz 3 gadu vecumam), šļirce jāievelk pilna un pēc tam no tās jāizņem liekais tilpums. Atlikumus nekādā gadījumā nedrīkst izmantot – tie ir jāiznīcina.
Šīs vakcīnas intravenoza ievadīšana ir absolūti nepieņemama. Arī speciālistam, kurš veic vakcināciju, ir jābūt informētam pašreizējais stāvoklis pacientam, kā arī to, kādu ārstēšanu viņš nesen saņēmis.
Lai novērstu blakusparādību rašanos, ārstam jāzina arī par vakcinētās personas lietotajiem medikamentiem (arī bezrecepšu medikamentiem).
Tāpat kā daudzas citas, šī vakcīna var provocēt šoka stāvoklis. Tāpēc birojā, kurā tiek veikta vakcinācija, ir jābūt visiem līdzekļiem, lai novērstu atbilstošas reakcijas.
Vakcīnas efektivitātes samazināšanos var izraisīt imūndeficīta stāvokļi, kā arī vienlaicīga vakcinācija un imūnsupresīva terapija.
Blakusparādības un komplikācijas
Vairums pacientu fluvaksīnu panes normāli.
Dažos gadījumos pēc vakcinācijas var attīstīties viena vai vairākas blakusparādības:
- ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
- vispārējs nespēks un nogurums;
- pastiprināta svīšana;
- sablīvēšanās un apsārtuma parādīšanās injekcijas vietā.
Iepriekš minētais ir specifiska reakcija imunitāte pret zāļu sastāvdaļām. Ķermenis tiem pielāgojas apmēram dienas laikā.
Tādēļ šīs izpausmes izzūd, neizmantojot īpašus paņēmienus un līdzekļus 1-2 dienu laikā.
Ja simptomi saglabājas ilgāk par divām dienām vai izraisa smagu diskomfortu, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Dažreiz pēc Fluvaxin ievadīšanas vakcinēti cilvēki attīstās papildu simptomi. Jo īpaši var attīstīties: anafilaktiskais šoks, krampji, neiralģija, vaskulīts uc Tas notiek, ja cilvēkam ir kontrindikācijas.
Šajos gadījumos steidzami veselības aprūpe. Bet, tā kā vakcinētais vienmēr tiek atstāts speciāli aprīkotā telpā pusstundu pēc vakcinācijas, šīs izpausmes, ja tādas rodas, tiek ātri un profesionāli novērstas.
Cena un analogi
Fluvaxin ir viens no lētākajiem gripas medikamentiem. Šīs zāles izmaksas ir tikai 230-250 rubļu. Ir daudzas zāles, kurām ir līdzīga iedarbība.
Vakcīnas Influvac un Grippol plus
Krievijā visbiežāk izmanto:
- Begrivak;
- Gripa;
- Influvac;
Atšķirība starp tām ir gan produkta sastāvā, gan izmaksās.
1. Alerģiskas reakcijas pret vistas olbaltumvielām vai citām vakcīnas sastāvdaļām.2. Smagas pēcvakcinācijas reakcijas (temperatūra virs 40°C, pietūkums injekcijas vietā, hiperēmija diametrā virs 8 cm) vai pēcvakcinācijas komplikācijas (kolapss, nefebrili krampji, anafilakse) pēc iepriekšējās gripas vakcīnas ievadīšanas.
3. Grūtniecība (lietojot vakcīnu ar konservantu).
4. Vecums līdz 18 gadiem (lietojot vakcīnu ar konservantu).
5. Vecums līdz 6 mēnešiem.
Pagaidu kontrindikācijas.
1. Akūti febrili stāvokļi, akūti infekciozi un neinfekcijas slimības, ieskaitot atveseļošanās periodu. Vakcināciju parasti veic 2-4 nedēļas pēc atveseļošanās.
2. Hroniskas slimības akūtā stadijā. Vakcinācija tiek veikta remisijas periodā. Personām, kuras slimo ar hroniskām slimībām, vakcinācijas iespēju nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz pacienta stāvokli.
3. Akūtu elpceļu vīrusu nesmagām formām un zarnu infekcijas vakcinācija tiek veikta pēc temperatūras normalizēšanās un/vai pazušanas akūti simptomi slimības.
Simtiem piegādātāju no Indijas uz Krieviju ved C hepatīta medikamentus, taču tikai M-PHARMA palīdzēs jums iegādāties sofosbuvir un daclatasvir, un profesionāli konsultanti atbildēs uz visiem jūsu jautājumiem visā ārstēšanas laikā.
Narkotiku Fluvaksīns— inaktivēta vakcīna gripas profilaksei.
Fluvaxin veido specifisku rezistenci pret gripas vīrusiem 80-95% vakcinēto cilvēku.
Specifiskas antivielas aizsargājošā titrā tiek ražotas 10-15 dienas pēc vakcinācijas un saglabājas vismaz 1 gadu. Vakcīnas augsto efektivitāti nodrošina gan virsmas, gan iekšējo antigēnu klātbūtne.
Lietošanas indikācijas:
Vakcīna Fluvaksīns paredzēts gripas profilaksei pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem.
Vakcinējiet vispirms tos, kuri ir pakļauti augsta riska pēcgripas komplikāciju attīstība (tiem, kas slimo ar hroniskām somatiskām slimībām, nereti slimo ar akūtām elpceļu infekcijām) vai, pēc viņu darbības veida, kam ir plaši sabiedriskie kontakti, medicīnas personāls, skolotāji, apkalpojošie darbinieki, transporta darbinieki. Vakcinācija tiek veikta katru gadu rudens sākumā. Vakcinācija ir atļauta gripas slimības epidēmijas pieauguma sākumā.
Lietošanas veids:
Vakcīna Fluvaksīns ievada intramuskulāri vai dziļi subkutāni vienu reizi pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma 0,5 ml devā, bērniem no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem devā 0,25 ml.
Bērniem līdz 8 gadu vecumam ieskaitot, kuri iepriekš nav slimojuši ar gripu un tiek vakcinēti pret gripu pirmo reizi, vakcīnu ieteicams ievadīt divas reizes ar 4 nedēļu intervālu.
Pirms lietošanas vakcīna jāsasilda līdz istabas temperatūrai un jāsakrata. Vakcīnu nedrīkst lietot, ja tajā ir krāsvielas vai svešas daļiņas.
Lietojot flakonu, kurā ir 0,5 ml vakcīnas, lai imunizētu bērnus, kuriem indicēts 0,25 ml, viss saturs jāievelk šļircē ar atbilstošu iedalījumu un jāizņem 0,25 ml vakcīnas.
Visas atlikušās vakcīnas nekavējoties jāiznīcina. Šļirci, kas satur 0,5 ml vakcīnas, neizmanto, lai imunizētu bērnus, kuriem ir indicēta 0,25 ml ievadīšana.
Blakus efekti:
Vispārējas reakcijas: paaugstināta ķermeņa temperatūra, savārgums, drebuļi, noguruma sajūta, galvassāpes, svīšana, mialģija, artralģija.
Vietējās reakcijas: hiperēmija, pietūkums, sāpes, zilumi, sablīvēšanās injekcijas vietā. Šīs reakcijas rodas bieži, bet parasti izzūd 1-2 dienu laikā bez īpašas ārstēšanas. Retos gadījumos var rasties neiralģija (sāpes gar nervu), parestēzija, krampji un īslaicīga trombocitopēnija; alerģiskas reakcijas ieskaitot attīstību anafilaktiskais šoks; vaskulīts ar īslaicīgu nieru iesaistīšanos (ārkārtīgi retos gadījumos); neiroloģiski traucējumi.
Kontrindikācijas:
Kontrindikācijas vakcīnas lietošanai Fluvaksīns ir: paaugstināta jutība (tostarp pret vistas olbaltumvielām), smagas alerģiskas reakcijas anamnēzē pēc vakcīnu ievadīšanas. Slimības, ko pavada paaugstināta ķermeņa temperatūra (t.sk. akūtas izpausmes infekcijas slimība), paasinājums hroniskas slimības. Šādos gadījumos vakcinācija jāatliek līdz atveseļošanai (remisijai). Uz vieglas ARVI fona, akūta zarnu slimības Vakcinācija tiek veikta pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas.
Grūtniecība:
Lēmums par vakcināciju Fluvaksīns grūtnieces ārstam jāapmeklē individuāli, ņemot vērā gripas infekcijas risku un iespējamās komplikācijas gripas infekcija. Vakcinācija ir visdrošākā P-W trimestri grūtniecība. Pašlaik nav datu, kas liecinātu iespējamais risks pret augli un auglības traucējumiem, lietojot vakcīnu pirmajās 8 grūtniecības nedēļās, tomēr vakcinācijas lietderīgums šajā periodā ir jāizvērtē ārstam. Zīdīšanas periods nav kontrindikācija vakcinācijai.
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Glikokortikosteroīdi un imūnsupresanti samazina imūnreakciju pret vakcīnu.
Fluvaksīns var ievadīt tajā pašā dienā ar citām vakcīnām (dažādās ķermeņa daļās), izņemot BCG.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Transportēt un uzglabāt sausā vietā, aizsargātā no gaismas, temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Izlaišanas forma:
Fluvaksīns - suspensija intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai.
0,5 ml pudelē, kas noslēgta ar aizbāzni zem alumīnija malas un no augšas noslēgta ar plastmasas drošības vāciņu. 0,25 ml un 0,5 ml šļircē, kas ir noslēgta blisterī, kas izgatavots no stikla folijas.
5 pudeles vai 1 šļirce kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.
Savienojums:
Fluvaksīns satur aktīvo vielu: Gripas vakcīnu (inaktivēta).
Papildus:
Intravaskulāra ievadīšana nav atļauta. Ārsts ir jāinformē par jebkuru ārstēšanu, kas sakrīt ar vakcināciju, vai par nesen lietotu jebkuru medikamentu (tostarp bezrecepšu medikamentu), kā arī par pacienta imūndeficītu, alerģijām vai neparastu reakciju uz iepriekšējo vakcināciju.
Telpās, kur tiek veikta vakcinācija, ir jābūt zāles pretšoka pasākumu un atvieglojumu veikšanai anafilaktiska reakcija. Vakcinētajai personai 30 minūtes pēc imunizācijas jāatrodas veselības aprūpes darbinieka uzraudzībā.
Avots: www.medcentre24.ru
