மூச்சுக்குழாய் அழற்சி என்பது ஆஸ்துமாவால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நன்கு தெரிந்த ஒரு நிகழ்வு ஆகும்.தடைசெய்யப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் பத்திகளின் பின்னணியில், உள்ளது அதிகரித்த சுரப்புஸ்பூட்டம், ஈசினோபில்களின் எண்ணிக்கை அதிகரிக்கிறது. பருவகால மற்றும் ஆண்டு முழுவதும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியின் அறிகுறிகள் நாசோபார்னக்ஸின் சளி சவ்வு வீக்கம், லாக்ரிமேஷன், தலைவலி, மூக்கு ஒழுகுதல், அரிப்பு, தும்மல்.
அமெரிக்க மருந்து ஒருமை நோயாளியின் சுவாச உறுப்புகளின் எபிட்டிலியத்தில் உள்ள சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரைன் ஏற்பிகளை "அணைக்கிறது", மேலும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை திறம்பட விடுவிக்கிறது. செயலில் உள்ள பொருள்மருந்தில் மாண்டெலுகாஸ்ட் உள்ளது.
தயாரிப்பின் பயன்பாட்டின் நோக்கம் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் தடுப்பு, சிகிச்சை ஆகியவை அடங்கும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாகுழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களில், அத்துடன் பருவகால மற்றும் வழக்கமான ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கான சிகிச்சை. குழந்தைகளுக்கு, 6 வயது முதல் மருந்து அனுமதிக்கப்படுகிறது. வெளியீட்டு படிவம்: மாத்திரைகள், மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள்.
தயாரிப்பு விலை உயர்ந்தது, விலைகள் 14 மாத்திரைகள் ஒரு தொகுப்புக்கு 1000-1300 ரூபிள் வரை இருக்கும். மலிவான ஒப்புமைகள்ஒற்றை தயாரிப்புகளில் அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் உள்ளது அல்லது பயன்பாட்டிற்கான ஒத்த அறிகுறிகளைக் கொண்டுள்ளது.
ரஷ்ய தயாரிக்கப்பட்ட ஒப்புமைகள்
ஒருமைக்கு மூடு மாற்றுகள் ரஷ்ய உற்பத்திமாண்டெலுகாஸ்ட் கொண்ட மலிவான மருந்துக்கு உயர்தர மாற்றாக உள்ளன. அட்டவணையில் ஒரு பட்டியல் உள்ளது ஒத்த வழிமுறைகள்விலைகள் மற்றும் சுருக்கமான பண்புகள்.
| மருந்தின் பெயர் | சராசரி விலைரூபிள்களில் | சிறப்பியல்பு |
| மொன்காஸ்டா | 750–840 | மான்டெலுகாஸ்டுடன் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள், பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு 2 மணி நேரத்திற்குள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை ஏற்படுத்தும். மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை தோற்றத்தின் ரைனிடிஸ் ஆகியவற்றின் தாக்குதல்களைத் தடுக்கப் பயன்படுகிறது. |
| மாண்டெலுகாஸ்ட் | 520–750 | தயாரிப்பு Singularia பயன்படுத்த ஒத்த அறிகுறிகள் மற்றும் முரண்பாடுகள் உள்ளன. |
| எக்டலஸ்ட் | 440–520 | உள்நாட்டு உற்பத்தியாளரிடமிருந்து ஒருமைக்கான மலிவான ஒத்த சொல். மருந்தின் கலவையில் மாண்டெலுகாஸ்ட் அடங்கும். |
உக்ரேனிய மாற்றுகள்
உக்ரேனிய தயாரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் Singularia க்கு ஒரு தகுதியான மாற்றாக இருக்கலாம். அவற்றின் விலை கேள்விக்குரிய மருந்தை விட மலிவானது.
மருந்துகள் சேர்ந்தவை மருந்தியல் குழுதடுப்பு நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கான மருந்துகள் சுவாச அமைப்பு, பட்டியலில் உள்ள அனைத்து தயாரிப்புகளிலும் மாண்டெலுகாஸ்ட் இல்லை என்றாலும்.
- மாண்டல். அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்ட மலிவான உக்ரேனிய அனலாக். மருந்து பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி, மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது மாறுபட்ட அளவுகள்புவியீர்ப்பு. வழக்கமான மாத்திரைகள் மற்றும் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. சராசரி விலை 450-490 ரூபிள்.
- அலர்ஜிமாக்ஸ். சிரப், நாசி ஸ்ப்ரே அல்லது மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்து. மருந்து திறம்பட அறிகுறிகளை நீக்குகிறது ஒவ்வாமை நாசியழற்சி- லாக்ரிமேஷன், அரிப்பு, வீக்கம், தலைவலி. சராசரி விலை 56-90 ரூபிள்.
- மூச்சுக்குழாய். ஃபென்ஸ்பைரைடு ஹைட்ரோகுளோரைடு சிரப் அல்லது மாத்திரைகள். ஒவ்வாமை நாசியழற்சி, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி உள்ளிட்ட இடைச்செவியழற்சி, சைனசிடிஸ், நாசியழற்சி ஆகியவற்றிற்கு மருந்து குறிக்கப்படுகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சையிலும் மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. சராசரி விலை 95-140 ரூபிள் ஆகும்.
- தியோபெக். தியோபிலின் அடிப்படையிலான ஆஸ்துமா எதிர்ப்பு முகவர். மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா, எம்பிஸிமா, அடைப்பு மூச்சுக்குழாய் அழற்சி ஆகியவற்றிற்கு மாத்திரைகள் எடுக்கப்படுகின்றன.
முரண்பாடுகள் அடங்கும் குழந்தைப் பருவம் 14 ஆண்டுகள் வரை, கர்ப்பம், காலம் தாய்ப்பால், வலிப்பு நிலைகள், கடுமையான மாரடைப்புமயோர்கார்டியம், மிகை செயல்பாடு தைராய்டு சுரப்பி. சராசரி விலை 45-60 ரூபிள்.
பெலாரஷ்யன் ஜெனரிக்ஸ்
அட்டவணை ஒருமையின் நவீன பெலாரஷ்ய ஜெனரிக்ஸை ஒன்றாகக் கொண்டுவருகிறது. ஆண்டிஆஸ்துமா மருந்துகள் அதன் சரியான ஒப்புமைகள் அல்ல, ஆனால் பயன்பாட்டிற்கான ஒத்த அறிகுறிகளால் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன.
| மருந்தின் பெயர் | ரூபிள்களில் சராசரி விலை | சிறப்பியல்பு |
| யூஃபிலின் | 15–35 | மூச்சுக்குழாயின் தசைகளை தளர்த்தும் ஒரு மூச்சுக்குழாய் அழற்சி. மருந்து மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை திறம்பட நீக்குகிறது. மருந்துக்கான அறிகுறிகளில் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா அடங்கும், அடைப்பு மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, Pickwick's syndrome, நாள்பட்ட cor pulmonale. |
| பெக்லோமெதாசோன் | 330–380 | பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஆண்டிஆஸ்த்மாடிக் மருந்து. வெளியீட்டு வடிவம்: உள்ளிழுக்க ஏரோசல். |
| Seleflu | 330–400 | லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான ஆஸ்துமாவின் சிகிச்சையில் ஏரோசல் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நிவாரணம் அளிக்கும் நோக்கம் இல்லை கடுமையான அறிகுறிகள்ஆஸ்துமா. |
பிற வெளிநாட்டு ஒப்புமைகள்
ஒருமைக்கான இறக்குமதி செய்யப்பட்ட ஒத்த சொற்கள், ஒருமைக்கு மாற்றாக எதைத் தேர்வுசெய்ய உங்களுக்கு உதவும். பட்டியல் கீழே கொடுக்கப்பட்டுள்ளது.
- ஒற்றை. செயல்பாட்டின் அதே கொள்கை மற்றும் செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்ட ஒருமைக்கான சிறந்த மாற்று. தயாரிப்பு பயன்பாட்டிற்கான ஒத்த அறிகுறிகளைக் கொண்டுள்ளது. பிறந்த நாடு: ஹங்கேரி. சராசரி விலை 440-870 ரூபிள்.
- மாண்டேலர். மருந்து சுவிட்சர்லாந்து, துருக்கி, ஸ்லோவேனியாவில் தயாரிக்கப்படுகிறது. செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் மாண்டெலுகாஸ்ட் ஆகும். சராசரி விலை 440-1050 ரூபிள் ஆகும்.
- மாண்ட்க்ளேர். மருந்தின் வெளியீட்டு வடிவம் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள். பிறந்த நாடு: குரோஷியா. சராசரி விலை 240-440 ரூபிள்.
- அல்மாண்ட். ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. மருந்து சுவிட்சர்லாந்தில் தயாரிக்கப்படுகிறது. சராசரி விலை 700-960 ரூபிள் ஆகும்.
- மாண்டலாஸ்ட். ஒத்த செயலில் உள்ள பொருளுடன் ஒருமைக்கு நெருக்கமான மாற்று. மாத்திரைகளில் விற்கப்படுகிறது. தயாரிப்பு சுவிட்சர்லாந்து மற்றும் மால்டாவில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது. சராசரி விலை 640-2600 ரூபிள் ஆகும்.
Singulair மற்றும் அதன் ஒப்புமைகள் பிரபலமாக உள்ளன மருந்துகள்அறிவுறுத்தல்களில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள நோய்களுக்கான சிகிச்சையில்.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா போன்ற ஒவ்வாமை நாசியழற்சி, தீவிர நோய்கள், தீவிர நிகழ்வுகளில், வாழ்க்கைக்கு பொருந்தாத நிலைமைகளுக்கு வழிவகுக்கும், எனவே அவர்கள் புறக்கணிக்க முடியாது. Montelukast என்பது ஒரு பயனுள்ள பொருளாகும், இது சிகிச்சையளிப்பது மட்டுமல்லாமல், ஆபத்தான அறிகுறிகளைத் தடுக்கவும் முடியும்.
- தொடர்புடைய இடுகைகள்
மருந்தியல் நடவடிக்கை
லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரி. மாண்டெலுகாஸ்ட் எபிதீலியத்தின் சிஸ்டைனில் லுகோட்ரியன்களின் (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 ஏற்பிகளைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கிறது. சுவாச பாதை, மற்றும் சிஸ்டைனில் லுகோட்ரைன் LTD 4 ஐ உள்ளிழுப்பதால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுக்கிறது. LTD 4 ஆல் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைப் போக்க 5 mg அளவு போதுமானது. 10 mg 1 முறை / நாள் அதிகமாக உள்ள அளவுகளில் montelukast பயன்படுத்துவது மருந்தின் செயல்திறனை அதிகரிக்காது.
மாண்டெலுகாஸ்ட் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 2 மணி நேரத்திற்குள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை ஏற்படுத்துகிறது மற்றும் பீட்டா 2-அகோனிஸ்டுகளால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை நிறைவு செய்யலாம்.
பார்மகோகினெடிக்ஸ்
உறிஞ்சுதல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மாண்டெலுகாஸ்ட் விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து உறிஞ்சப்படுகிறது. சாதாரண உணவை உண்பது பிளாஸ்மா Cmax மற்றும் ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்காது மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள். பெரியவர்களில், வெறும் வயிற்றில் ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள Cmax 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது 64% உயிர் கிடைக்கும்.
5 மி.கி அளவில் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்தின் வெற்று வயிற்றில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பெரியவர்களில் Cmax 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு 73% ஆகும்.
விநியோகம்
பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் மாண்டெலுகாஸ்ட்டின் பிணைப்பு 99% க்கும் அதிகமாக உள்ளது. Vd சராசரியாக 8-11 லிட்டர்.
10 mg 1 முறை / நாள் என்ற அளவில் ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்தின் ஒரு டோஸ் மூலம், மிதமான (சுமார் 14%) குவிப்பு காணப்படுகிறது. செயலில் உள்ள பொருள்பிளாஸ்மாவில்.
வளர்சிதை மாற்றம்
மாண்டெலுகாஸ்ட் கல்லீரலில் தீவிரமாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. சிகிச்சை அளவுகளில் பயன்படுத்தும்போது, பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் நிலையான நிலையில் பிளாஸ்மாவில் மாண்டெலுகாஸ்ட் வளர்சிதை மாற்றங்களின் செறிவு தீர்மானிக்கப்படவில்லை.
சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்கள் (3 ஏ 4 மற்றும் 2 சி 9) மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டுள்ளன என்று கருதப்படுகிறது, அதே சமயம் சிகிச்சை செறிவுகளில் மாண்டெலுகாஸ்ட் சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்காது: 3A4, 2C9, 1A9,2, 2C9, 2C9,2.
அகற்றுதல்
ஆரோக்கியமான வயது வந்தவர்களில் மாண்டெலுகாஸ்டின் டி1/2 அளவு 2.7 முதல் 5.5 மணி நேரம் வரை இருக்கும். மாண்டெலுகாஸ்டின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 86% மலத்தில் 5 நாட்களுக்குள் வெளியேற்றப்படுகிறது மற்றும் 0.2% க்கும் குறைவாக சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது, இது மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் பித்தத்தில் பிரத்தியேகமாக வெளியேற்றப்படுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்
மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் 50 மி.கி.க்கும் அதிகமான அளவுகளில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிட்டத்தட்ட நேர்கோட்டில் இருக்கும்.
காலை மற்றும் மாலை நேரங்களில் மாண்டெலுகாஸ்டை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, மருந்தியக்கவியலில் வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை.
பெண்கள் மற்றும் ஆண்களில் மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் ஒத்திருக்கிறது.
ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை வாய்வழியாக 10 மி.கி 1 முறை / நாளுக்கு எடுத்துக் கொள்ளும்போது, வயதான மற்றும் இளம் நோயாளிகளில் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரமும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையும் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும்.
லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளில் மற்றும் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள்கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சியில், மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஒரு மந்தநிலை காணப்பட்டது, 10 மி.கி ஒரு ஒற்றை டோஸுக்குப் பிறகு ஏறக்குறைய 41% AUC அதிகரித்தது. ஆரோக்கியமான நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது இந்த நோயாளிகளில் மாண்டெலுகாஸ்டின் நீக்கம் சற்று அதிகரித்துள்ளது (T1/2 சராசரி 7.4 மணிநேரம்). லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (குழந்தை-பக் அளவில் 9 புள்ளிகளுக்கு மேல்) நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியலின் தன்மை குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.
மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுவதில்லை என்பதால், நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் சிறுநீரக செயலிழப்புமதிப்பிடப்படவில்லை. இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
இனத்தைப் பொறுத்து நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்தியல் விளைவுகளில் வேறுபாடுகள் இல்லை.
அறிகுறிகள்
பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் தடுப்பு மற்றும் நீண்ட கால சிகிச்சை:
- நோயின் பகல் மற்றும் இரவு அறிகுறிகளைத் தடுப்பது;
- நோயாளிகளுக்கு மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சை அதிக உணர்திறன்செய்ய அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம்;
- உடல் செயல்பாடுகளால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் தடுப்பு.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) மற்றும் தொடர்ச்சியான ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) பகல் மற்றும் இரவு நேர அறிகுறிகளின் நிவாரணம்.
மருந்தளவு விதிமுறை
உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், மருந்து ஒரு நாளைக்கு 1 முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. க்கு மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சை Singulair ® மாலையில் எடுக்க வேண்டும். மணிக்கு ஒவ்வாமை நாசியழற்சி சிகிச்சைமருந்தை நாளின் எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம். ஒருங்கிணைந்த நோயியல் மூலம் ( மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சி)மருந்து மாலையில் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தவர்கள் மற்றும் இளைஞர்கள்மருந்து 10 மி.கி (1 ஃபிலிம்-கோடட் டேப்லெட்)/நாள் என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் போக்கைப் பிரதிபலிக்கும் குறிகாட்டிகளில் Singulair ® மருந்தின் சிகிச்சை விளைவு முதல் நாளில் உருவாகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா அறிகுறிகளின் கட்டுப்பாட்டை அடையும் காலத்திலும், நோய் தீவிரமடையும் காலத்திலும் நோயாளி Singulair ® ஐ தொடர்ந்து எடுக்க வேண்டும்.
க்கு வயதான நோயாளிகள், சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள், லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள், மற்றும் பாலினத்தைப் பொறுத்து, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய்கள் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சையில் Singulair ® சேர்க்கப்படலாம்.
பக்க விளைவு
ஆஸ்துமா உள்ள 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள்
இதேபோல் வடிவமைக்கப்பட்ட, 12 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளில், Singulair ® எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் ≥1% நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவை விட அடிக்கடி ஏற்படும் மருந்து தொடர்பான பக்க விளைவுகள் மட்டுமே வயிற்று வலி மற்றும் தலைவலி. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிடையே இந்த பக்க விளைவுகளின் நிகழ்வுகளில் உள்ள வேறுபாடுகள் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கவை அல்ல.
மேலும் நீண்ட கால சிகிச்சை(2 ஆண்டுகளுக்கு) பக்க விளைவு சுயவிவரம் மாறவில்லை.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள 6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள்
குழந்தைகளில் மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் பொதுவாக பெரியவர்களின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தைப் போலவே இருந்தது மற்றும் மருந்துப்போலியின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒப்பிடத்தக்கது.
8 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில், சிங்குலேர்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 1% மற்றும் மருந்துப்போலி-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குழுவை விட அடிக்கடி ஏற்படும் மருந்து தொடர்பான ஒரே பாதகமான விளைவு தலைவலி மட்டுமே. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களுக்கு இடையிலான அதிர்வெண் வேறுபாடு புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை.
வளர்ச்சி விகிதத்தை மதிப்பிடும் ஆய்வுகளில், இந்த நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் வயது குழு Singulair ® மருந்தின் முன்னர் விவரிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துள்ளது.
நீண்ட சிகிச்சையுடன் (6 மாதங்களுக்கும் மேலாக), பக்க விளைவு சுயவிவரம் மாறவில்லை.
பருவகாலத்துடன் 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள் ஒவ்வாமை நாசியழற்சி
நோயாளிகள் சிங்குலேர் ® 1 முறை / நாள் காலை அல்லது மாலை எடுத்துக் கொண்டனர், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மருந்துப்போலிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தெரிவிக்கப்படவில்லை பாதகமான எதிர்வினைகள்மருந்து தொடர்பானதாகக் கருதப்படும் இது Singulair ® உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் ≥1% மற்றும் மருந்துப்போலி நோயாளிகளைக் காட்டிலும் அடிக்கடி ஏற்படும். 4 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வில், மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் 2 வார ஆய்வுகளில் இருந்ததைப் போன்றது. அனைத்து ஆய்வுகளிலும் மருந்துடன் மயக்கம் ஏற்படுவது மருந்துப்போலியைப் போலவே இருந்தது.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சியுடன் 2 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள்
நோயாளிகள் Singulair ® 1 முறை / மாலை பொதுவாக எடுத்துக் கொண்டனர், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மருந்துப்போலிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. இந்த மருத்துவ ஆய்வில், மருந்து தொடர்பானதாகக் கருதப்படும் பாதகமான எதிர்விளைவுகள் எதுவும் இல்லை மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளின் குழுவைக் காட்டிலும் Singulair ® அல்லது அடிக்கடி பெறும் நோயாளிகளில் ≥1% கண்டறியப்பட்டது.
ஆண்டு முழுவதும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியுடன் 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள்
நோயாளிகள் Singulair ® 1 முறை / நாள் பொதுவாக எடுத்துக் கொண்டனர், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி நோயாளிகளின் சிகிச்சையிலும், மருந்துப்போலி எடுத்துக் கொள்ளும்போதும், மருந்தின் பாதுகாப்பு விவரம் ஒத்திருந்தது. இந்த மருத்துவ ஆய்வுகளில், மருந்து தொடர்பானதாகக் கருதப்படும் பக்க விளைவுகள் எதுவும் இல்லை மற்றும் சின்குலேர் ® உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் ≥1% அல்லது மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளைக் காட்டிலும் அடிக்கடி ஏற்படும். மருந்தை உட்கொள்ளும் போது ஏற்படும் அயர்வு, மருந்துப்போலி எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஏற்படும் அதே நிகழ்வு.
முடிவுகளின் பொதுவான பகுப்பாய்வு மருத்துவ பரிசோதனைகள்
41 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் (15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய 35 ஆய்வுகள், 6 முதல் 14 வயதுடைய நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய 6 ஆய்வுகள்) தற்கொலையை மதிப்பிடுவதற்கான சரிபார்க்கப்பட்ட முறைகளைப் பயன்படுத்தி ஒரு தொகுக்கப்பட்ட பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வுகளில் Singulair ® பெறும் 9929 நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் 7780 நோயாளிகளில், Singulair ® குழுவில் 1 நோயாளி தற்கொலை செய்துகொண்டதாக அடையாளம் காணப்பட்டார். எந்தவொரு சிகிச்சை குழுக்களிலும் தற்கொலைகள், தற்கொலை முயற்சிகள் அல்லது தற்கொலை நடத்தையைக் குறிக்கும் பிற தயாரிப்பு நடவடிக்கைகள் இல்லை.
தனித்தனியாக, 46 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் (15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் 35 ஆய்வுகள்; 3 மாதங்கள் முதல் 14 வயது வரையிலான நோயாளிகளில் 11 ஆய்வுகள்) எதிர்மறையான நடத்தை விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்காக நடத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வுகளில் Singulair ® சிகிச்சை பெற்ற 11,673 நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி மூலம் சிகிச்சை பெற்ற 8,827 நோயாளிகளில், குறைந்தது ஒரு பாதகமான நடத்தை விளைவை அனுபவிக்கும் நோயாளிகளின் சதவீதம் Singulair ® உடன் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் 2.73% மற்றும் மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் 2.27% ஆகும்; முரண்பாடுகள் விகிதம் 1.12 (95% நம்பிக்கை இடைவெளி).
பக்க விளைவுகள்மருந்தின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது பதிவு செய்யப்பட்டது
இரத்த உறைதல் அமைப்பிலிருந்து:இரத்தப்போக்கு அதிகரித்தது.
வெளியில் இருந்து நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு: அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள், உட்பட. அனாபிலாக்ஸிஸ்; மிக அரிதாக (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
மனப் பக்கத்திலிருந்து:கிளர்ச்சி (ஆக்கிரமிப்பு நடத்தை அல்லது விரோதம் உட்பட), பதட்டம், மனச்சோர்வு, திசைதிருப்பல், கவனக்குறைவு, நோயியல் கனவுகள், மாயத்தோற்றம், தூக்கமின்மை, நினைவாற்றல் குறைபாடு, சைக்கோமோட்டர் செயல்பாடு (எரிச்சல், அமைதியின்மை மற்றும் நடுக்கம் உட்பட), சோம்னாம்புலிசம், தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் நடத்தை (தற்கொலை)
நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:தலைச்சுற்றல், தூக்கம், பரேஸ்தீசியா / ஹைபஸ்தீசியா; மிக அரிதாக (<1/10 000) - судороги.
இருதய அமைப்பிலிருந்து:விரைவான இதயத் துடிப்பு.
சுவாச அமைப்பிலிருந்து:மூக்கடைப்பு.
செரிமான அமைப்பிலிருந்து:வயிற்றுப்போக்கு, டிஸ்ஸ்பெசியா, குமட்டல், வாந்தி, கணைய அழற்சி.
வெளியில் இருந்துகல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதை:இரத்தத்தில் ALT மற்றும் AST இன் அதிகரித்த செயல்பாடு; மிக அரிதாக (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களுக்கு:ஹீமாடோமாக்கள், எரித்மா நோடோசம், எரித்மா மல்டிஃபார்ம், அரிப்பு, சொறி ஆகியவற்றை உருவாக்கும் போக்கு.
ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்:ஆஞ்சியோடீமா, யூர்டிகேரியா.
தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:மூட்டுவலி, மயால்ஜியா, தசைப்பிடிப்பு உட்பட.
பொதுவான எதிர்வினைகள்:ஆஸ்தீனியா (பலவீனம்) / சோர்வு, எடிமா, பைரெக்ஸியா.
பொதுவாக, Singulair ® மருந்து நோயாளிகளால் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. பக்க விளைவுகள் பொதுவாக லேசானவை மற்றும் ஒரு விதியாக, மருந்தை நிறுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. Singulair ® உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும் போது ஏற்படும் பக்க விளைவுகளின் ஒட்டுமொத்த அதிர்வெண் மருந்துப்போலி எடுக்கும் போது அவற்றின் அதிர்வெண்ணுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.
பயன்பாட்டிற்கான முரண்பாடுகள்
- 6 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்;
- மருந்தின் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது பயன்படுத்தவும்
கர்ப்பிணிப் பெண்களிடம் Singulair ® மருந்தின் மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. தாய்க்கு எதிர்பார்க்கப்படும் நன்மை கரு அல்லது குழந்தைக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே Singulair ® கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
Singulair ® மருந்தின் பதிவுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது, கர்ப்ப காலத்தில் தாய்மார்கள் Singulair ® எடுத்துக் கொண்ட புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் பிறவி மூட்டு குறைபாடுகளின் வளர்ச்சி பதிவாகியுள்ளது. இந்த பெண்களில் பெரும்பாலோர் கர்ப்ப காலத்தில் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்காக மற்ற மருந்துகளையும் எடுத்துக் கொண்டனர். Singulair ® எடுத்துக்கொள்வதற்கும் பிறவி மூட்டு குறைபாடுகளின் வளர்ச்சிக்கும் இடையே ஒரு காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை.
மாண்டெலுகாஸ்ட் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை. பல மருந்துகள் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுவதால், பாலூட்டும் தாய்மார்களுக்கு Singulair ® பரிந்துரைக்கும் போது இது கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
குழந்தைகளில் பயன்படுத்தவும்
முரண்பாடு: 6 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள். 6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள் 5 மி.கி (1 மெல்லக்கூடிய மாத்திரை)/நாள் என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த வயதினருக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
அதிக அளவு
அறிகுறிகள்மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு 200 மி.கி/நாள் வரையிலான அளவுகளில் சிங்குலேர் ® உடன் நீண்ட கால (22 வாரங்கள்) சிகிச்சையின் மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது அல்லது மருந்தை உட்கொள்ளும் போது குறுகிய கால (சுமார் 1 வாரம்) மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது அதிக அளவு கண்டறியப்படவில்லை. 900 mg/நாள் வரை.
பதிவுக்குப் பிந்தைய காலத்திலும், பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளின் மருத்துவப் பரிசோதனைகளின்போதும் Singulair ® (குறைந்தது 1000 mg/நாள் எடுத்துக்கொள்வது) கடுமையான அளவுக்கதிகமான அளவு வழக்குகள் உள்ளன. குழந்தைகள், பெரியவர்கள் மற்றும் வயதான நோயாளிகளில் Singulair ® இன் ஒப்பிடக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரங்களை மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக தரவு சுட்டிக்காட்டுகிறது. மிகவும் பொதுவான அறிகுறிகள் தாகம், தூக்கம், வாந்தி, சைக்கோமோட்டர் கிளர்ச்சி, தலைவலி மற்றும் வயிற்று வலி. இந்த பக்க விளைவுகள் Singulair ® மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகின்றன.
சிகிச்சை:அறிகுறி சிகிச்சையை மேற்கொள்வது. Singulair ® இன் அதிகப்படியான சிகிச்சையில் குறிப்பிட்ட தகவல்கள் எதுவும் இல்லை. மாண்டெலுகாஸ்டுடன் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் அல்லது ஹீமோடையாலிசிஸின் செயல்திறன் பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை.
மருந்து தொடர்பு
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும்/அல்லது ஒவ்வாமை நாசியழற்சியின் சிகிச்சைக்காக பாரம்பரியமாகப் பயன்படுத்தப்படும் பிற மருந்துகளுடன் சேர்ந்து Singulair ® பரிந்துரைக்கப்படலாம். பரிந்துரைக்கப்பட்ட சிகிச்சை டோஸில் உள்ள மாண்டெலுகாஸ்ட் பின்வரும் மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை: தியோபிலின், ப்ரெட்னிசோன், ப்ரெட்னிசோலோன், வாய்வழி கருத்தடை (எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் / நோரெதிண்ட்ரோன் 35/1), டெர்ஃபெனாடின், டிகோக்சின் மற்றும் வார்ஃபரின்.
ஃபெனோபார்பிட்டலுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, மாண்டெலுகாஸ்டின் AUC மதிப்பு சுமார் 40 ஆகக் குறைக்கப்படுகிறது. , ஆனால் இதற்கு Singulair ® என்ற மருந்தின் அளவு விதிமுறைகளில் மாற்றங்கள் தேவையில்லை.
மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP2C8 ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது என்று விட்ரோ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. இருப்பினும், மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் ரோசிகிளிட்டசோன் (CYP2C8 ஐசோஎன்சைம் வழியாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டது) ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான இன் விவோ மருந்து தொடர்பு ஆய்வு, மாண்டெலுகாஸ்ட் மூலம் CYP2C8 ஐசோஎன்சைம் தடுப்பதற்கான ஆதாரத்தை வழங்கவில்லை. எனவே, மருத்துவ நடைமுறையில், பல மருந்துகளின் CYP2C8-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தில் மாண்டெலுகாஸ்டின் விளைவு, உட்பட. பக்லிடாக்சல், ரோசிகிளிட்டசோன், ரெபாக்ளினைடு.
மாண்டெலுகாஸ்ட் என்பது CYP2C8, 2C9 மற்றும் 3A4 ஆகியவற்றின் அடி மூலக்கூறு என்று விட்ரோ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் ஜெம்ஃபைப்ரோசில் (CYP2C8 மற்றும் 2C9 இரண்டின் தடுப்பான்) தொடர்பான மருத்துவ மருந்து தொடர்பு ஆய்வின் தரவு, ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மாண்டெலுகாஸ்டுக்கான முறையான வெளிப்பாட்டின் விளைவை 4.4 மடங்கு அதிகரிக்கிறது என்பதை நிரூபிக்கிறது. வலுவான CYP3A4 தடுப்பானான இட்ராகோனசோலை ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மற்றும் மாண்டெலுகாஸ்ட்டுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதால், மாண்டெலுகாஸ்டின் முறையான வெளிப்பாட்டின் விளைவில் கூடுதல் அதிகரிப்பு ஏற்படவில்லை. மான்டெலுகாஸ்டின் முறையான வெளிப்பாட்டின் மீது ஜெம்ஃபைப்ரோசிலின் தாக்கம், வயதுவந்த நோயாளிகளில் 10 மி.கி (எ.கா., 22 வாரங்கள் மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு 200 மி.கி/நாள்) அனுமதிக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமான அளவுகளில் பயன்படுத்தும் போது பாதுகாப்பு தரவுகளின் அடிப்படையில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக கருதப்படாது. 900 மி.கி/நாள் வரை மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பாதகமான விளைவுகள் ஏறத்தாழ ஒரு வாரத்திற்கு மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் காணப்படவில்லை). எனவே, ஜெம்ஃபைப்ரோசிலுடன் இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, மாண்டெலுகாஸ்டின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. விட்ரோ ஆய்வுகளின் அடிப்படையில், மற்ற அறியப்பட்ட CYP2C8 தடுப்பான்களுடன் (உதாரணமாக, ட்ரைமெத்தோபிரிம்) மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்து இடைவினைகள் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. கூடுதலாக, இட்ராகோனசோலுடன் மாண்டெலுகாஸ்டின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மாண்டெலுகாஸ்டுக்கு முறையான வெளிப்பாட்டின் விளைவை கணிசமாக அதிகரிக்கவில்லை.
மூச்சுக்குழாய் அழற்சியுடன் கூட்டு சிகிச்சை
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் போதுமான கட்டுப்பாட்டை வழங்கவில்லை என்றால், மூச்சுக்குழாய் அழற்சியுடன் கூடிய மோனோதெரபிக்கு Singulair ® ஒரு நியாயமான கூடுதலாகும். Singulair ® உடன் சிகிச்சையின் சிகிச்சை விளைவை அடைந்தவுடன், மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்க ஆரம்பிக்கலாம்.
உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை
உள்ளிழுக்கும் GCS ஐப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு Singulair ® உடன் சிகிச்சை கூடுதல் சிகிச்சை விளைவை வழங்குகிறது. நிலை உறுதிப்படுத்தப்பட்டவுடன், மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் GCS இன் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்க ஆரம்பிக்கலாம். சில சந்தர்ப்பங்களில், உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை முற்றிலுமாக அகற்றுவது ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது, ஆனால் உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை Singulair ® உடன் திடீரென மாற்றுவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்
மருந்து ஒரு மருந்துடன் கிடைக்கிறது.
சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்
பட்டியல் B. மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாத வகையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும், ஈரப்பதம் மற்றும் ஒளியில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட வெப்பநிலையில் 30 ° C க்கு மேல் இல்லை. மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 5 mg அடுக்கு வாழ்க்கை 2 ஆண்டுகள் ஆகும்; படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள், 10 மிகி - 3 ஆண்டுகள்.
கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்
லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (குழந்தை-பக் அளவில் 9 புள்ளிகளுக்கு மேல்) நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியலின் தன்மை குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.
சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்
சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
வயதான நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்
க்கு வயதான நோயாளிகள்சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க வாய்வழி Singulair ® இன் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை. எனவே, மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களின் சிகிச்சைக்கு Singulair ® மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஆஸ்துமா தாக்குதல்களை (குறுகிய-செயல்படும் உள்ளிழுக்கப்படும் பீட்டா 2 அகோனிஸ்ட்கள்) போக்க அவசரகால மருந்துகளை எப்போதும் எடுத்துச் செல்லுமாறு நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.
ஆஸ்துமா தீவிரமடையும் போது நீங்கள் Singulair ® உட்கொள்வதை நிறுத்தக்கூடாது மற்றும் தாக்குதல்களில் இருந்து விடுபட அவசரகால மருந்துகளை (குறுகிய-செயல்படும் உள்ளிழுக்கப்படும் பீட்டா 2 அகோனிஸ்ட்கள்) பயன்படுத்த வேண்டும்.
அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் பிற NSAID களுக்கு ஒவ்வாமை உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகள் Singulair ® உடன் சிகிச்சையின் போது இந்த மருந்துகளை எடுக்கக்கூடாது, ஏனெனில் Singulair ®, ஒவ்வாமை மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு சுவாச செயல்பாட்டை மேம்படுத்தும் போது, NSAID களால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் சுருக்கத்தை முற்றிலும் தடுக்க முடியாது.
சிங்குலேர் ® மருந்துடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை ஒரு மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் படிப்படியாகக் குறைக்கலாம், இருப்பினும், உள்ளிழுக்கும் அல்லது வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை சிங்குலேர் ® மருந்துடன் திடீரென மாற்ற முடியாது.
Singulair ® எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு நரம்பியல் மனநல கோளாறுகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. இந்த அறிகுறிகள் மற்ற காரணிகளால் ஏற்படக்கூடும் என்பதால், அவை Singulair ® பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடையதா என்பது தெரியவில்லை. நோயாளிகள் மற்றும்/அல்லது அவர்களின் பெற்றோர்/பாதுகாவலர்களுடன் இந்த பக்க விளைவுகளை மருத்துவர்கள் விவாதிக்க வேண்டும். நோயாளிகள் மற்றும்/அல்லது அவர்களைப் பராமரிப்பவர்கள் அத்தகைய அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், அவர்கள் தங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும் என்று அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.
லுகோட்ரைன் ஏற்பி தடுப்பான்கள் உட்பட ஆஸ்துமா எதிர்ப்பு மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் சிஸ்டமிக் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவைக் குறைப்பது அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் பின்வரும் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளின் தோற்றத்துடன் சேர்ந்துள்ளது: ஈசினோபிலியா, சொறி, நுரையீரல் அறிகுறிகள் மோசமடைதல், இதய சிக்கல்கள் மற்றும்/அல்லது. நரம்பியல், சில நேரங்களில் சர்க்-ஸ்ட்ராஸ் சிண்ட்ரோம், சிஸ்டமிக் ஈசினோபிலிக் வாஸ்குலிடிஸ் என கண்டறியப்படுகிறது. லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரிகளுடனான சிகிச்சையுடன் இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் காரண-மற்றும்-விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை என்றாலும், Singulair ® பெறும் நோயாளிகளுக்கு முறையான கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவைக் குறைக்கும்போது, கவனமாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் பொருத்தமான மருத்துவ கண்காணிப்பு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளில் லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட் உள்ளது. அரிய வகை பரம்பரை கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் போன்ற நோயாளிகளுக்கு இந்த அளவு வடிவத்தில் Singulair ® பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.
Singulair ® 5 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளில் அஸ்பார்டேம் உள்ளது, இது ஃபைனிலாலனைனின் மூலமாகும். ஒவ்வொரு 5 மி.கி மெல்லக்கூடிய மாத்திரையிலும் 0.842 மி.கி ஃபைனிலாலனைனுக்கு சமமான அஸ்பார்டேம் உள்ளது என்பதை ஃபீனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகள் தெரிவிக்க வேண்டும். Singulair ® 5 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் phenylketonuria நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்
Singulair ® எடுத்துக்கொள்வது கார் அல்லது இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறனை பாதிக்கிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
நவீன சமுதாயத்தின் நிலைமைகள் மற்றும் சாதகமற்ற சுற்றுச்சூழல் நிலைமைகளில், ஒவ்வாமை பாதிக்கப்பட்டவர்களின் எண்ணிக்கை தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகிறது. ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளை அடக்குவதற்கும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் அறிகுறிகளை அகற்றுவதற்கும் மருந்துகளின் வரம்பு அதிகரித்து வருகிறது. நோயாளிகள் பெரும்பாலும் மான்டேலர் அல்லது சிங்குலேர் சிறந்தது என்று வாதிடுகின்றனர், ஆனால் இந்த கேள்விக்கு தனித்தனியாக மட்டுமே பதிலளிக்க முடியும். உண்மையில், இந்த ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள் ஒப்புமைகளாகும், அவை சிறப்பியல்பு அம்சங்களைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் அவை உடலில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செயலால் வேறுபடுகின்றன.
மருந்துகளின் ஒப்பீடு
ஒரு பயனுள்ள ஒவ்வாமை சிகிச்சையைத் தீர்மானிக்க, ஒவ்வாமைக்கு எதிரான பயனுள்ள செயற்கை கூறுகளைத் தீர்மானிக்க இரத்தப் பரிசோதனையை மேற்கொள்வது முதல் படியாகும். ஒரு நல்ல மருந்து, Singulair, அதன் மருந்தியல் பண்புகளில், ஒரு leukotriene ஏற்பி தடுப்பான் மற்றும் antibronchospastic மற்றும் அழற்சி எதிர்ப்பு பண்புகள் உள்ளன.
மாண்டெலார் மருந்து மற்றொரு ஆன்டிபிரோன்கோகன்ஸ்டிரிக்டர் மருந்து ஆகும், இது மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது, மேலும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா, பருவகால மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சி மற்றும் முற்போக்கான மூச்சுக்குழாய் அழற்சி ஆகியவற்றிற்கு உதவுகிறது. பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மருந்தை எவ்வாறு சரியாக எடுத்துக்கொள்வது என்பதைக் கூறுகின்றன, மேலும் பயிற்சியாளர் தனித்தனியாக மருந்தின் தேர்வை தீர்மானிக்கிறார்.
முக்கிய வேறுபாடுகள்
- மருந்து Singulair என்பது Montelar இன் அனலாக் ஆகும், இது முதல் மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருட்களுக்கு சகிப்புத்தன்மையற்றதாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த மருந்துகளுக்கு இடையே வேறு வேறுபாடுகள் உள்ளன, அவை ஒரு குறிப்பிட்ட மருத்துவ படத்தில் தீவிர சிகிச்சை முறையைத் தேர்ந்தெடுக்கின்றன. எனவே:
- மாண்டெலார் மாண்டெலுகாஸ்ட் என்று அழைக்கப்படுகிறது, மேலும் உடலில் இது மூச்சுக்குழாய் அதிவேகத்தன்மையை ஆதரிக்கிறது, சுரப்புகளின் உருவாக்கத்தைக் குறைக்கிறது மற்றும் வீக்கத்தைத் தடுக்கிறது. ஒவ்வாமை தோற்றத்தின் ரைனிடிஸ் சிகிச்சைக்கு இரண்டாவது மருந்து மிகவும் பொருத்தமானது.
- Singulair அதிக பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது, அவற்றில் சில உணர்ச்சி சமநிலையில் தொந்தரவுகள் மற்றும் அதிகரித்த உற்சாகத்துடன் தொடர்புடையவை. இது சம்பந்தமாக இரண்டாவது மருந்து உடலில் "மென்மையான பயன்முறை" என்று அழைக்கப்படுவதில் செயல்படுகிறது.
- மாண்டெலார், ஒரு துருக்கிய மருந்தாக இருப்பதால், நெதர்லாந்தில் இருந்து சிங்குலரை விட மிகக் குறைவாகவே செலவாகும், இருப்பினும் சிகிச்சை விளைவு மோசமாக இல்லை. எனவே, நோயாளிக்கு ஒவ்வாமை சிகிச்சையில் சில பணத்தை சேமிக்க வாய்ப்பு உள்ளது.
- 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட இளம் நோயாளிகளுக்கு Singulair பரிந்துரைக்கப்படலாம், அதே நேரத்தில் ஆன்டிஅலெர்ஜிக் மருந்து Montelar ஐ ஆறு வயதிலிருந்து மட்டுமே பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.
- மருத்துவ மன்றங்களில் துருக்கிய ஒவ்வாமை மருந்து பற்றிய மதிப்புரைகளைக் கண்டறிவது மிகவும் எளிதானது, ஆனால் நெதர்லாந்தின் தயாரிப்புகள் பற்றிய குறிப்புகள் பிந்தையவற்றின் அதிக விலை காரணமாக மிகவும் அரிதானவை.
Montelar பற்றிய விமர்சனங்கள்
இந்த துருக்கிய மருந்து ஒரு சிக்கலான சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக இருப்பதால், அதன் சிகிச்சை விளைவை தீர்மானிக்க கடினமாக உள்ளது. மருந்து நம்பகமானது, நோயாளிகளின் தரப்பில் சீற்றத்தை ஏற்படுத்தாது, கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த மருந்தியல் பரிந்துரையைப் பற்றி ஒவ்வாமை பாதிக்கப்பட்டவர்கள் என்ன நினைக்கிறார்கள் என்பது இங்கே:
- நான் 2 வாரங்களுக்கு முழு போக்கில் Montelar (Montelukast 5 mg) எடுத்துக் கொண்டேன், மேலும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் அடிக்கடி தாக்குதலை அடக்க முடிந்தது. இந்த வழியில் நோயை முழுமையாக குணப்படுத்த முடியாது, ஆனால் நிவாரண காலம் நீண்டதாகிவிட்டது.
- மருந்து பயனுள்ளதாக இருக்கும், என் விஷயத்தில் இது உணவு ஒவ்வாமை எதிர்வினையை நீக்குகிறது. இருப்பினும், அதன் விளைவு படிப்படியாக பலவீனமடைகிறது, எனவே இந்த வகை மருந்துகளை மாற்றுவது நல்லது.
Singulair பற்றிய விமர்சனங்கள்
Singulair (Singlon) இறக்குமதி செய்யப்பட்ட, விலையுயர்ந்த மருந்து என்பதால், அத்தகைய மருந்தைப் பற்றிய குறிப்புகளைக் கண்டுபிடிப்பது மிகவும் கடினம். அத்தகைய மாத்திரைகளை நீங்கள் முழுமையாக எடுத்துக் கொண்டால், சிகிச்சை விளைவு கிட்டத்தட்ட உடனடியாக இருக்கும் என்று மருத்துவர்கள் நம்புகிறார்கள். தோல் வெடிப்புகள் மறைந்துவிடும், மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் தாக்குதல்கள் உங்களைத் தொந்தரவு செய்யாது, உள் அமைதி தோன்றும். கருப்பொருள் மன்றங்களில் ஒரு மதிப்பாய்வு கூட இல்லை, மேலும் அவை அனைத்தும் நேர்மறையானவை:
- Singulair விலை உயர்ந்தது, ஆனால் இதன் விளைவாக விளைவு மதிப்புக்குரியது. நாள்பட்ட ஒவ்வாமை பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு, இது ஒரு சிறந்த தீர்வாகும், ஏனெனில் இது வீக்கத்தின் அறிகுறிகளை விரைவாக நீக்குகிறது மற்றும் சருமத்தை மென்மையாகவும் சமமாகவும் செய்கிறது.
- மருந்து பக்கவிளைவுகளை ஏற்படுத்தாது, விரைவாகச் செயல்படுகிறது, போதைப்பொருள் அல்ல. ஒரே குறைபாடு அதிக விலை, ஆனால் முக்கிய விஷயம் விரும்பிய முடிவை உணர வேண்டும்.
எது சிறந்தது?
ஒரு ஒவ்வாமை நோயைக் குணப்படுத்த உதவும் பயனுள்ள மருந்தை வாங்குவது நல்லது, ஒரு நாள்பட்ட ஒன்று கூட. Singulair இன் செயல்திறன் சந்தேகத்திற்கு அப்பாற்பட்டது, ஆனால் அத்தகைய மருந்தை ஒரு மருந்தகத்தில் வாங்குவது மிகவும் சிக்கலானது. கூடுதலாக, ஒரு சிகிச்சை முறையில் மற்ற மருந்துகளை சரியாக தேர்ந்தெடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, பின்னர் பிரச்சனைக்கு ஒரு ஒருங்கிணைந்த அணுகுமுறை ஒரு நிலையான ஹைபோஅலர்கெனி விளைவை வழங்கும். இந்த விஷயத்தில், நீங்கள் தனித்தனியாக ஒரு நிபுணரைத் தொடர்பு கொள்ள வேண்டும்.
மிகவும் பயனுள்ளது எது?
உண்மையில், இவை முழுமையான ஒப்புமைகள், Singulair மட்டுமே விலை உயர்ந்தது, Montelar ஒரு மலிவான மருத்துவ மருந்து. சிகிச்சை விளைவு விலையைப் பொறுத்தது அல்ல என்ற பொதுவான முடிவுக்கு நோயாளிகள் வந்தனர், எனவே அதிக கட்டணம் செலுத்தாமல் இருப்பது நல்லது. துருக்கிய மருந்து அதன் மருந்தியல் பண்புகளில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது, ஏனெனில் அதிகமான நோயாளிகள் தனிப்பட்ட முறையில் அதன் சிகிச்சை விளைவை நம்பினர் மற்றும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவை குணப்படுத்தினர். Singulair பற்றிய கருத்துக்கள் மிகவும் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் உங்கள் சொந்த ஆரோக்கியத்தை மீண்டும் பரிசோதிக்க மருத்துவர்கள் பரிந்துரைக்கவில்லை.
இரண்டு மருந்துகளும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை திறம்பட அடக்குகின்றன மற்றும் நீண்ட கால நிவாரணத்தை வழங்குகின்றன. இருப்பினும், மருந்தின் இறுதி தேர்வு இன்னும் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரிடம் உள்ளது.
மதிப்பிடவும் Montelar அல்லது Singular?!
16 எனக்கு உதவியது
எனக்கு உதவவில்லை 0
பொதுவான எண்ணம்: (1)
ஒவ்வாமை நாசியழற்சி அல்லது ஆஸ்துமாவால் பாதிக்கப்பட்டவர்களில், லுகோட்ரைன்-மத்தியஸ்த விளைவுகள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சி பொறிமுறையைத் தூண்டுவதற்கு காரணமாகின்றன. அதே நேரத்தில், ஸ்பூட்டம் செயலில் சுரப்பு தொடங்குகிறது, மற்றும் மூச்சுக்குழாய் காப்புரிமை குறைகிறது. ஈசினோபில்களின் எண்ணிக்கை அதிகரிக்கிறது.
இந்த நிலையை கவனிக்காமல் விட முடியாது. சுவாச உறுப்புகளில் அமைந்துள்ள சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரைன் ஏற்பிகளைத் தடுப்பது அவசியம். மாண்டெலுகாஸ்ட் என்ற செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்ட மருந்துகள் சிறப்புப் பொருட்களுடன் பிணைக்கப்படுகின்றன மற்றும் ஆஸ்துமாவால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் செயல்முறையைத் தடுக்கின்றன.
குறிப்பிட்ட செயலில் உள்ள மூலப்பொருளுடன் மிகவும் பிரபலமான மருந்து Singulair ஆகும். அறிவுறுத்தல்கள் (தயாரிப்பு பற்றிய மதிப்புரைகள் இதை மட்டுமே உறுதிப்படுத்துகின்றன) இது எந்த நிலையிலும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை அடக்கும் திறன் கொண்டது என்பதைக் குறிக்கிறது. மேலும், மருந்தின் குறைந்த அளவுகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கூட விளைவு தோன்றும். மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு, மூச்சுக்குழாய் லுமினை விரிவாக்கும் செயல்முறை தொடங்குகிறது.
குறிப்பிடப்பட்ட இத்தாலிய மருந்து மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது, அதன் ஒரு பக்கத்தில் MSD 275 அல்லது MSD 117 கல்வெட்டு இருக்க வேண்டும், மற்றொன்று - SINGULAIR. முதல் மாத்திரைகளில், மாண்டெலுகாஸ்ட் சோடியத்தின் அளவு 5.2 மிகி, இரண்டாவது - 10.4 மி.கி.
Singulair மாத்திரைகள் ஆஸ்துமா எதிர்ப்பு மருந்துகளாக வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. அவை சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரைன் LTD4 ஐ உள்ளிழுக்கும்போது உருவாகக்கூடிய மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுக்கின்றன.
Singulair ஒரு தடுப்பு அல்லது சிகிச்சை முகவராக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் வளர்ச்சி அல்லது நீண்டகால சிகிச்சையைத் தடுக்க இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதில் பின்வருவன அடங்கும்:
நோயின் இரவு அல்லது பகல்நேர அறிகுறிகள் ஏற்படுவதைத் தடுக்கிறது;
உடல் செயல்பாடுகளின் போது மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது;
அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்திற்கு உணர்திறன் வெளிப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை.
சிங்குலேரை எடுத்துக் கொண்ட முதல் நாளில் சிகிச்சை விளைவு ஏற்கனவே அடையப்படுகிறது. ஆஸ்துமா தீவிரமடையும் காலத்திலும், அதன் வெளிப்பாடுகளைக் குறைக்கும் காலத்திலும் மருந்து எடுத்துக்கொள்ளலாம். இது மற்ற மூச்சுக்குழாய்கள் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் குளுக்கோஸ்டீராய்டுகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படலாம்.
மருந்தின் அதிக செயல்திறன் மற்றும் சிலருக்கு அதன் ஈடுசெய்ய முடியாத தன்மை இருந்தபோதிலும், அதை வாங்குவது மதிப்புள்ளதா என்று பலர் சந்தேகிக்கிறார்கள் மற்றும் ஆச்சரியப்படுகிறார்கள். இத்தகைய ஏற்ற இறக்கங்களுக்கு ஒருமையின் விலையே காரணம். 14 மாத்திரைகள் கொண்ட ஒரு தொகுப்பின் விலை சுமார் 1000 ரூபிள் ஆகும். இந்த வழக்கில், பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு செலவை பாதிக்காது. 4, 5 அல்லது 10 mg மாண்டெலுகாஸ்ட் கொண்ட மாத்திரைகளின் விலை நடைமுறையில் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும். சில மருந்தகங்களில் நீங்கள் அவற்றை 864 க்குக் காணலாம், ஆனால் அவை 1045 ரூபிள் செலவாகும்.
இந்த மருந்தின் விலையைப் பற்றி அறிந்த பிறகு, பலர் ஒருமையின் ஒப்புமைகளைத் தேடத் தொடங்குகிறார்கள். இப்போது பல வகையான தயாரிப்புகள் விற்பனையில் உள்ளன, இதில் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் மாண்டெலுகாஸ்ட் ஆகும். மேலும், அவற்றில் சில முக்கிய மருந்தை விட கணிசமாக மலிவானவை, இருப்பினும் அவற்றின் கலவை கணிசமாக வேறுபடவில்லை.
சாத்தியமான மாற்றீடுகளில் "Singlon", "Montelast", "Ektalust", "Montelar" போன்ற தயாரிப்புகள் அடங்கும்.
ஒருமையின் அனைத்து ஒப்புமைகளும் ஒரே மாதிரியான தயாரிப்புகள். எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக, அனைத்து மாத்திரைகளிலும் உள்ள முக்கிய கூறு மாண்டெலுகாஸ்ட் ஆகும். தயாரிப்பின் வர்த்தகப் பெயரைப் பொருட்படுத்தாமல், அதில் காணப்படும் செயலில் உள்ள பொருள் விரைவாக இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து உறிஞ்சப்படுகிறது.
அதே நேரத்தில், "Singulair" மருந்துக்கான வழிமுறைகள், வழக்கமான உணவை சாப்பிடுவது மருந்துகளின் செயல்திறனை எந்த வகையிலும் பாதிக்காது என்பதைக் குறிக்கிறது. பெரியவர்களில் 5 மி.கி மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளை வெறும் வயிற்றில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் மருந்தின் அதிகபட்ச செறிவு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு ஏற்படுகிறது. மற்றும் 10 மி.கி அளவுள்ள திரைப்பட-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளுக்கு, இந்த காலம் 3 மணி நேரம் ஆகும்.
மாண்டெலுகாஸ்ட் கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. இது 5 நாட்களுக்குள் உடலில் இருந்து மலத்தில் முழுமையாக வெளியேற்றப்படுகிறது. இந்த மருந்து பித்தத்தில் வெளியேற்றப்படுவதை இது உறுதிப்படுத்துகிறது.
இந்த தயாரிப்பு மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. செயலில் உள்ள பொருளின் செறிவு 4.16 அல்லது 5.2 மி.கி. மாத்திரைகள் லெண்டிகுலர் வடிவத்தில், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில், ஒரு தனித்துவமான செர்ரி வாசனையுடன் இருக்கும். இந்த மாத்திரைகள் கெடியோன் ரிக்டர் போலந்தால் தயாரிக்கப்படுகின்றன.
பலர் எதை வாங்குவது என்பதைக் கண்டுபிடிக்க விரும்புகிறார்கள் - “சிங்கிலான்” அல்லது “சிங்கிலர்”? எது சிறந்தது? தேர்வு செய்வது கடினம். எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக, இந்த மருந்துகள் அதே செயலில் உள்ள பொருளைக் கொண்டிருக்கின்றன. அவை சாயத்தின் செறிவு மற்றும் மன்னிடோல் என்ற பொருளில் மட்டுமே வேறுபடுகின்றன. இந்த மருந்துகளில் உள்ள முக்கிய செயலில் உள்ள மற்றும் பிற துணை கூறுகளின் அளவு முற்றிலும் ஒன்றே.
"Singulair" மருந்தை உட்கொள்வதைப் போலவே, "Singlon" மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, சிகிச்சை விளைவு ஏற்படுவதற்கு ஒரு நாள் போதும். ஆனால் நிவாரணத்தின் போது மற்றும் ஆஸ்துமா அதிகரிக்கும் போது மருந்து எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
Singulair தயாரிப்புக்கான வழிமுறைகளின்படி, உணவு உட்கொள்ளலில் கவனம் செலுத்தாமல், மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுக்கப்பட வேண்டும். மருந்தைப் பயன்படுத்தும் நேரம் மட்டுமே முக்கியமானது. உதாரணமாக, நீங்கள் ஆஸ்துமாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க வேண்டும் என்றால், மருத்துவர்கள் அதை இரவில் எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கின்றனர். மேலும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியிலிருந்து விடுபட, நீங்கள் எந்த வசதியான நேரத்திலும் அதை குடிக்கலாம். நோயாளி ஆஸ்துமா மற்றும் மூக்கு ஒழுகுதல் ஆகிய இரண்டாலும் பாதிக்கப்பட்டிருந்தால், சந்திப்பு நேரத்தை மாலை நேரத்திற்கு மாற்றுவது நல்லது.
2 முதல் 5 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு இந்த மருந்து அல்லது சிங்குலேரின் ஒப்புமைகள் 4 மி.கி/நாள் என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை. 6 முதல் 14 வயது வரை, தினமும் 5 மி.கி மாத்திரையை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். ஆனால் 15 வயதுக்கு மேற்பட்ட இளம் பருவத்தினர் மற்றும் வயது வந்த நோயாளிகள் மருந்தின் வேறுபட்ட வடிவத்தை எடுக்க வேண்டும். அவர்களுக்கு படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் தேவை. அவற்றில் செயலில் உள்ள பொருளின் செறிவு 10 மி.கி.
மூலம், மருந்து "Singlon" க்கான வழிமுறைகள் நீங்கள் அதை வெறும் வயிற்றில் குடிக்க வேண்டும் என்பதைக் குறிக்கிறது. இது உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது உணவுக்கு 2 மணி நேரம் கழித்து செய்யப்பட வேண்டும். Montelast மாத்திரைகளுக்கான வழிமுறைகளிலும் இது குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
மாண்டெலுகாஸ்ட் முக்கிய செயலில் உள்ள அனைத்து மருந்துகளும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கின்றன. பெரும்பாலும் மருத்துவர்கள் குறிப்பிட்ட மருந்தை பரிந்துரைப்பதில்லை. மாண்டெலுகாஸ்ட் கொண்ட மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது அவசியம் என்று அவர்கள் கூறுகிறார்கள். "Singlon" அல்லது "Singular" வாங்க வேண்டுமா என்பதை நோயாளிகளே தேர்வு செய்யலாம். எது சிறந்தது, நீங்களே கண்டுபிடிக்க வேண்டும். நோயாளி மற்ற ஒப்புமைகளையும் வாங்கலாம் - Montelast, Ektalust, Montelar.
இந்த மருந்துகள் வெவ்வேறு உற்பத்தியாளர்களால் தயாரிக்கப்படுகின்றன. செலவில் இத்தகைய குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டிற்கு இதுவும் ஒரு காரணம். மிகவும் விலையுயர்ந்த ஒன்று Singulair. 14 மாத்திரைகள் கொண்ட ஒரு தொகுப்பின் விலை சுமார் 1000 ரூபிள் ஆகும். மிகவும் விலையுயர்ந்த தயாரிப்பு "Singlon" ஆகும். 28 மாத்திரைகள் கொண்ட ஒரு தொகுப்பு சுமார் 760 ரூபிள் செலவாகும். Montelast என்ற மருந்தின் விலை ஏறக்குறைய அதேதான். ஆனால் நீங்கள் 98 துண்டுகள் கொண்ட பொதிகளையும் விற்பனையில் காணலாம். அத்தகைய பெட்டியின் விலை சுமார் 2150 ரூபிள் ஆகும். 4 மி.கி அளவு கொண்ட மாத்திரைகள் மற்றும் சுமார் 2500 ரூபிள். - 10 மி.கி.
"Ektalust" என்ற மருந்து 14 துண்டுகள் கொண்ட மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது. பேக்கேஜிங்கில். இது 350 ரூபிள் இருந்து செலவாகும். ஆனால் மாண்டேலரின் விலை 900 ரூபிள் தாண்டியது. 14 மாத்திரைகளுக்கு, இது "Singulair" மருந்துக்கு கிட்டத்தட்ட சமம்.
ஆஸ்துமா நோயாளியை குறிப்பாக தேர்ந்தெடுக்கும் தன்மையை அனுமதிக்காது. தாக்குதல்களைத் தடுக்க, பல நோயாளிகள் மிகவும் பொருத்தமான மருந்தைத் தேர்ந்தெடுத்து, மோசமடைந்த காலங்களிலும், நிவாரண காலங்களிலும் குடிக்க வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளனர்.
மாண்டெலுகாஸ்டை அடிப்படையாகக் கொண்ட தயாரிப்புகள் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் வெளிப்பாடுகளைக் குறைக்கலாம் மற்றும் தாக்குதல்களைத் தடுக்கலாம். "Singulair" மருந்துடன் வழங்கப்பட்ட வழிமுறைகளால் இது சாட்சியமளிக்கப்படுகிறது. மருந்து கொடுக்கப்பட்ட குழந்தைகளுக்கான மதிப்புரைகள், அதை எடுத்துக்கொள்வது எந்த குளிர்ச்சியையும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சிக்கு மாற்றுவதைத் தடுக்க உதவுகிறது என்பதைக் குறிக்கிறது. தடை வடிவம் உட்பட. 2-3 மாத படிப்புகளில் அதை குடிக்க மருத்துவர்கள் அடிக்கடி அறிவுறுத்துகிறார்கள். ஆனால் பலர் மருந்தை உட்கொள்வதற்கு வேறுபட்ட முறையைத் தேர்வு செய்கிறார்கள். அவர்கள் அதை 2-4 வாரங்களுக்கு குடிக்கிறார்கள். தேவைக்கேற்ப படிப்புகளை மீண்டும் செய்யலாம்.
ஒருமையின் மற்ற ஒப்புமைகளும் இதே வழியில் பயன்படுத்தப்படலாம். அவை ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு மட்டுமல்ல, ஒவ்வாமையால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கும் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன, இது மூக்கு ஒழுகுதல் அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சியாக வெளிப்படுகிறது. மாண்டெலுகாஸ்டை சரியான நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ஆஸ்துமாவின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கும்.
இது மூளை செல்களை மீட்டெடுக்கவும் வேலை செய்கிறது.
பொதுவாக, இது நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் வயது தொடர்பான அதிகப்படியான செயல்படுத்தலுடன் செயல்படுகிறது, இது சில காரணங்களால் மூளையைத் தாக்கி, அழற்சியின் நாள்பட்ட குவியத்தை உருவாக்குகிறது.
அவர்கள் அதை எலிகள் மீது சோதித்தனர், சோதனையின் சாராம்சம் கடுமையானது. எலி ஒரு குளத்தில் தண்ணீரில் வீசப்படுகிறது, அங்கு சிறிது ஆழத்தில் உட்கார ஒரு சிறிய மேடை உள்ளது. எலிகள் இந்த பிளாட்பாரத்தில் வரும் வரை குழப்பமாக நீந்தத் தொடங்கும். சிறிது நேரம் கழித்து (ஒரு வாரம் அல்லது ஒரு மாதம் எனக்கு நிச்சயமாகத் தெரியாது), எலிகள் மீண்டும் தண்ணீரில் வீசப்படுகின்றன. இளம் எலிகள், கேள்வியின்றி, உடனடியாக இந்த மேடையில் ஒரு நேர் கோட்டில் நீந்துகின்றன, மேலும் வயதானவர்கள் தலைப்பை மறந்துவிட்டதால் குழப்பமாக நீந்தத் தொடங்குகின்றன.
எனவே, ஒருமைப் பாடத்திற்குப் பிறகு, மூளையின் செயல்பாடு மீட்டெடுக்கப்பட்டது மற்றும் எலிகள், குட்டிகளைப் போலவே, ஒரு நேர்கோட்டில் மேடைக்கு நீந்தின.
SINGULAR®
வர்த்தக பெயர்: SINGULAIR® / SINGULAIR®
சர்வதேச உரிமையற்ற பெயர்: மாண்டெலுகாஸ்ட்
மருந்தளவு படிவம்: படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் / மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள்
1 ஃபிலிம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்டில் உள்ளது:
செயலில் உள்ள பொருள்: மாண்டெலுகாஸ்ட் - 10 மி.கி;
துணை பொருட்கள்: மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், லாக்டோஸ், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், ஹைப்ரோலோஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.
மாத்திரையை உள்ளடக்கிய பூச்சு கலவை: ஹைப்ரோலோஸ், ஹைப்ரோமெல்லோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சாயங்கள் இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு மற்றும் இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள் மற்றும் கார்னாபா மெழுகு.
1 மெல்லக்கூடிய மாத்திரை கொண்டுள்ளது:
செயலில் உள்ள பொருள்: மாண்டெலுகாஸ்ட் - 5 மிகி;
துணை பொருட்கள்: மன்னிடோல், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், ஹைப்ரோலோஸ், சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், செர்ரி சுவை, அஸ்பார்டேம் மற்றும் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.
விளக்கம்:
10 mg ஃபிலிம்-கோடட் மாத்திரைகள்: லைட் க்ரீம், சதுரம், வட்ட முனைகள், ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் ஒரு புறம் "MSD 117" மற்றும் மறுபுறம் "SINGULAIR".
5 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள்: பிங்க், வட்டமான, பைகான்வெக்ஸ் மாத்திரைகள் ஒரு பக்கத்தில் "MSD 275" மற்றும் மறுபுறம் "SINGULAIR" பொறிக்கப்பட்டவை.
மருந்தியல் சிகிச்சை குழு: லுகோட்ரைன் ஏற்பி தடுப்பான்.
ATX குறியீடு: R03DC03
மருந்தியல் பண்புகள்:
பார்மகோடினமிக்ஸ்
மாண்டெலுகாஸ்ட் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு உள்ளிழுக்கப்படும் சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரைன் LTD4 காரணமாக ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுக்கும் திறனை ஒரே நேரத்தில் பெறுகிறது. LTD4 ஆல் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைப் போக்க 5 mg அளவு போதுமானது. ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி.க்கும் அதிகமான அளவுகளில் மாண்டெலுகாஸ்டின் பயன்பாடு, ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டால், மருந்தின் செயல்திறனை அதிகரிக்காது.
மாண்டெலுகாஸ்ட் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 2 மணி நேரத்திற்குள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை ஏற்படுத்துகிறது; மற்றும் β2-அட்ரினெர்ஜிக் அகோனிஸ்டுகளால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை நிறைவு செய்யலாம்.
பார்மகோகினெடிக்ஸ்
உறிஞ்சுதல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு Montelukast விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. சாதாரண உணவை உண்பதால், ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் மற்றும் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) பாதிக்காது. பெரியவர்களில், வெறும் வயிற்றில் 10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்டால், 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax அடையப்படுகிறது. வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 64% ஆகும்.
வெறும் வயிற்றில் 5 மி.கி மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, பெரியவர்களில் சிமாக்ஸ் 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையப்படுகிறது. உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 73% ஆகும்.
விநியோகம்
மாண்டெலுகாஸ்ட் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் 99% க்கும் அதிகமாக பிணைக்கப்பட்டுள்ளது. மாண்டெலுகாஸ்டின் விநியோக அளவு சராசரியாக 8-11 லிட்டர்.
வளர்சிதை மாற்றம்
மாண்டெலுகாஸ்ட் கல்லீரலில் தீவிரமாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. சிகிச்சை அளவுகளைப் பயன்படுத்தும் போது, பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் நிலையான நிலையில் பிளாஸ்மாவில் மாண்டெலுகாஸ்ட் வளர்சிதை மாற்றங்களின் செறிவு தீர்மானிக்கப்படவில்லை.
சைட்டோக்ரோம் P450 CYP ஐசோஎன்சைம்கள் (3A4 மற்றும் 2C9) மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டுள்ளன என்று கருதப்படுகிறது, அதே சமயம் சிகிச்சை செறிவுகளில் மாண்டெலுகாஸ்ட் சைட்டோக்ரோம் P450 CYP ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்காது: 3A4, 2C9, 62, 62
அகற்றுதல்
ஆரோக்கியமான பெரியவர்களில் மாண்டெலுகாஸ்டின் கிளியரன்ஸ் சராசரியாக 45 மிலி/நிமிடமாக இருக்கும். மாண்டெலுகாஸ்டின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அதன் அளவு 86% 5 நாட்களுக்குள் மலத்திலும், 0.2% க்கும் குறைவான சிறுநீரிலும் வெளியேற்றப்படுகிறது, இது மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் பித்தத்தில் பிரத்தியேகமாக வெளியேற்றப்படுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
இளம் ஆரோக்கியமான பெரியவர்களில் மாண்டெலுகாஸ்டின் அரை ஆயுள் 2.7 முதல் 5.5 மணி நேரம் வரை இருக்கும். மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் 50 மி.கி.க்கு மேல் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிட்டத்தட்ட நேர்கோட்டில் இருக்கும். காலை மற்றும் மாலை நேரங்களில் மாண்டெலுகாஸ்டை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, மருந்தியக்கவியலில் வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை. 10 mg ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, பிளாஸ்மாவில் செயலில் உள்ள பொருளின் மிதமான (சுமார் 14%) குவிப்பு காணப்படுகிறது.
நோயாளிகளின் வெவ்வேறு குழுக்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அம்சங்கள்
மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் பெண்கள் மற்றும் ஆண்களில் ஒத்திருக்கிறது.
வயதான நோயாளிகள்
ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, 10 மி.கி ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வயதான மற்றும் இளம் நோயாளிகளில் ஒரே மாதிரியான மருந்தியல் சுயவிவரம் மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையைக் கொண்டுள்ளன.
கல்லீரல் செயலிழப்பு
லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு மற்றும் சிரோசிஸின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் உள்ள நோயாளிகளில், மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஒரு மந்தநிலை காணப்பட்டது, அதோடு செறிவு நேர பார்மகோகினெடிக் வளைவின் (AUC) பகுதியில் ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு தோராயமாக 41% அதிகரித்தது. 10 மி.கி. ஆரோக்கியமான நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது இந்த நோயாளிகளில் மாண்டெலுகாஸ்டின் நீக்கம் சற்று அதிகரித்துள்ளது (சராசரி அரை ஆயுள் 7.4 மணி நேரம்). லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (குழந்தை-பக் அளவில் 9 புள்ளிகளுக்கு மேல்) நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியலின் தன்மை குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.
வெவ்வேறு இனங்களின் நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்தியல் விளைவுகளில் வேறுபாடுகள் இல்லை.
சிறுநீரக செயலிழப்பு
மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படாததால், சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை. நோயாளிகளின் இந்த குழுவிற்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:
6 வயது முதல் பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவைத் தடுத்தல் மற்றும் நீண்டகால சிகிச்சை, இதில் பகல் மற்றும் இரவு நேர அறிகுறிகளைத் தடுப்பது, மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள ஆஸ்பிரின் உணர்திறன் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது மற்றும் உடற்பயிற்சியால் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுப்பது.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) மற்றும் தொடர்ச்சியான ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) பகல்நேர மற்றும் இரவுநேர அறிகுறிகளின் நிவாரணம்
முரண்பாடுகள்:
மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் அதிக உணர்திறன்.
குழந்தைகளின் வயது 6 வயது வரை.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்:
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது தாய்க்கு எதிர்பார்க்கப்படும் நன்மை கரு அல்லது குழந்தைக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே SINGULAR ஐப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு:
உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், வாய்வழியாக ஒரு நாளைக்கு 1 முறை. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்கு, மாலையில் சிங்குலர் எடுக்க வேண்டும். ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது, நோயாளியின் வேண்டுகோளின் பேரில் நாளின் எந்த நேரத்திலும் டோஸ் எடுக்கப்படலாம். மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மாலை வேளையில் சிங்குலேர் மாத்திரையை எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும்.
15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள்
15 வயதுக்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு 10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரை.
6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள்
6-14 வயது குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு ஒரு மெல்லக்கூடிய மாத்திரை ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி. இந்த வயதினருக்கு மருந்தளவு சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் போக்கைப் பிரதிபலிக்கும் குறிகாட்டிகளில் SINGULAR இன் சிகிச்சை விளைவு முதல் நாளில் உருவாகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் அறிகுறிகளைக் கட்டுப்படுத்தும் காலத்திலும், மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா அதிகரிக்கும் காலங்களிலும் நோயாளி தொடர்ந்து ஒருமைப்பாட்டை எடுக்க வேண்டும்.
வயதான நோயாளிகள், சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள், அதே போல் லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள், அத்துடன் பாலினத்தைப் பொறுத்து, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவிற்கு மற்ற வகை சிகிச்சைகளுடன் ஒரே நேரத்தில் ஒருமைப்பாட்டை பரிந்துரைத்தல்
மூச்சுக்குழாய் அழற்சி மற்றும் உள்ளிழுக்கும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் நோயாளியின் சிகிச்சையில் ஒருமை சேர்க்கப்படலாம் (பிரிவு "பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" பார்க்கவும்).
பக்க விளைவு:
பொதுவாக, SINGULAR நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது. பக்க விளைவுகள் பொதுவாக லேசானவை மற்றும் பொதுவாக சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. SINGULAR உடன் அறிக்கையிடப்பட்ட பக்க விளைவுகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வு மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடத்தக்கது:
அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்ஸிஸ், ஆஞ்சியோடீமா, சொறி, அரிப்பு, யூர்டிகேரியா மற்றும் மிகவும் அரிதாக ஈசினோபிலிக் கல்லீரல் ஊடுருவல்கள் உட்பட); எரித்மா நோடோசம், அசாதாரண தெளிவான கனவுகள்; பிரமைகள்; தூக்கம்; எரிச்சல்; ஆக்கிரமிப்பு நடத்தை உட்பட கிளர்ச்சி; சோர்வு; தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் தற்கொலை நடத்தை (தற்கொலை); தூக்கமின்மை; பரேஸ்தீசியா / ஹைபஸ்தீசியா மற்றும் மிகவும் அரிதாக - வலிப்புத்தாக்கங்கள்; குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று வலி; தலைவலி; மூட்டுவலி; மயால்ஜியா; தசைப்பிடிப்பு; அதிகரித்த இரத்தப்போக்குக்கான போக்கு, தோலடி இரத்தக்கசிவுகளின் உருவாக்கம்; இதய துடிப்பு; வீக்கம்.
அதிக அளவு:
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு 22 வாரங்களுக்கு 200 mg/day அதிகமாகவும், 1 வாரத்திற்கு 900 mg/day என்ற அளவிலும், SINGULAR ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது அதிகப்படியான அளவு அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை.
குழந்தைகளில் மாண்டெலுகாஸ்டின் கடுமையான அதிகப்படியான அளவு அறிக்கைகள் உள்ளன (ஒரு நாளைக்கு குறைந்தது 150 மில்லிகிராம் மருந்தை எடுத்துக்கொள்வது). குழந்தைகளில் SINGULAR இன் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் பெரியவர்கள் மற்றும் வயதான நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகிறது என்று மருத்துவ மற்றும் ஆய்வகத் தகவல்கள் குறிப்பிடுகின்றன. மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் தாகம், தூக்கம், மைட்ரியாசிஸ், ஹைபர்கினிசிஸ் மற்றும் வயிற்று வலி.
சிகிச்சை அறிகுறியாகும்.
பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் அல்லது ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் மாண்டெலுகாஸ்டை அகற்றுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை.
பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு:
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவைத் தடுப்பதற்கும் நீண்டகால சிகிச்சைக்காகவும் பாரம்பரியமாகப் பயன்படுத்தப்படும் பிற மருந்துகளுடன் சேர்ந்து SINGULAR ஐ பரிந்துரைக்கலாம். மாண்டெலுகாஸ்டின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருத்துவ டோஸ் பின்வரும் மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை: தியோபிலின், ப்ரெட்னிசோன், ப்ரெட்னிசோன், வாய்வழி கருத்தடைகள் (எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் / நோரெதிண்ட்ரோன் 35/1), டெர்ஃபெனாடின், டிகோக்சின் மற்றும் வார்ஃபரின்.
ஒரே நேரத்தில் ஃபெனோபார்பிட்டலைப் பெறும் நபர்களில் AUC குறைக்கப்படுகிறது (தோராயமாக 40%), இருப்பினும், அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு ஒருமை அளவு விதிமுறைகளை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய்கள் மூலம் சிகிச்சை: மூச்சுக்குழாய்கள் மூலம் மட்டும் ஆஸ்துமாவைக் கட்டுப்படுத்தாத நோயாளிகளின் சிகிச்சையில் SINGULAR ஐச் சேர்க்கலாம். SINGULAR உடன் சிகிச்சையின் போது (வழக்கமாக முதல் டோஸுக்குப் பிறகு) ஒரு சிகிச்சை விளைவை அடைந்தால், மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்கலாம்.
உள்ளிழுக்கப்படும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகள்: உள்ளிழுக்கப்படும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு SINGULAR உடன் சிகிச்சை கூடுதல் சிகிச்சை விளைவை வழங்குகிறது. நோயாளியின் நிலையை உறுதிப்படுத்தும் போது, குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவைக் குறைக்கலாம். குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் படிப்படியாகக் குறைக்க வேண்டும். சில நோயாளிகளில், உள்ளிழுக்கும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் முற்றிலும் நிறுத்தப்படலாம். உள்ளிழுக்கும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டு சிகிச்சையை SINGULAR உடன் திடீரென மாற்றுவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
சிறப்பு வழிமுறைகள்:
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களின் சிகிச்சைக்கு ஒற்றை மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான நிகழ்வுகளில், நோயாளிகள் ஆஸ்துமா தாக்குதல்களை நிவர்த்தி செய்வதற்கும் தடுப்பதற்கும் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க வேண்டும்.
SINGULAR உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் உள்ளிழுக்கும் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் படிப்படியாகக் குறைக்கலாம். உள்ளிழுக்கும் அல்லது வாய்வழி குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுக்கு மாற்றாக SINGULAR ஐப் பயன்படுத்த முடியாது.
லுகோட்ரைன் ஏற்பி தடுப்பான்கள் உட்பட ஆஸ்டிமாடிக் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் முறையான அளவைக் குறைப்பது அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் பின்வரும் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட நிகழ்வுகளின் தோற்றத்துடன் சேர்ந்துள்ளது: ஈசினோபிலியா, வாஸ்குலர் சொறி, நுரையீரல் அறிகுறிகள் மோசமடைதல், இதய சிக்கல்கள் மற்றும் / அல்லது நரம்பியல். , சில நேரங்களில் சார்க் சிண்ட்ரோம் - தீக்கோழி - சிஸ்டமிக் ஈசினோபிலிக் வாஸ்குலிடிஸ் என கண்டறியப்படுகிறது. இந்த பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கும் லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிர்ப்பு சிகிச்சைக்கும் இடையே ஒரு காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை என்றாலும், ஒருமைப்பாட்டை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் முறையான அளவைக் குறைக்கும்போது எச்சரிக்கை மற்றும் பொருத்தமான மருத்துவ கண்காணிப்பு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
வயதான நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்
SINGULAR இன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சுயவிவரங்களில் வயது தொடர்பான வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.
ஒரு காரை ஓட்டும் திறன் அல்லது இயந்திரங்களை நகர்த்தும் திறன் மீதான தாக்கம்.
SINGULAR ஐ எடுத்துக்கொள்வது கார் அல்லது இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறனை பாதிக்கிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
வெளியீட்டு படிவம்:
மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 5 மி.கி அல்லது ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 10 மி.கி.
5 மிகி மெல்லக்கூடிய 7 மாத்திரைகள் அல்லது 10 மில்லிகிராம் கொண்ட 7 ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் ஒரு கொப்புளத்தில் வைக்கப்படுகின்றன.
1, 2 அல்லது 4 கொப்புளங்கள் மற்றும் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் ஒரு அட்டை பெட்டியில் வைக்கப்படுகின்றன.
சேமிப்பு நிலைமைகள்:
பட்டியல் பி.
30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில், ஈரப்பதம் மற்றும் ஒளி மற்றும் குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு பாதுகாக்கப்படுகிறது.
தேதிக்கு முன் சிறந்தது:
5 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை 2 ஆண்டுகள் ஆகும்.
10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை 3 ஆண்டுகள் ஆகும்.
தொகுப்பில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
லுகோட்ரைன் ஏற்பி தடுப்பான்களைக் கொண்ட தயாரிப்புகள் (ATC R03DC):
| மாண்டெலுகாஸ்டின் அடிக்கடி வெளியீடு வடிவங்கள் (மான்டெலுகாஸ்ட், ஏடிசி குறியீடு R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| பெயர், உற்பத்தியாளர் | வெளியீட்டு படிவம் | பேக், பிசிக்கள். | விலை, ஆர் |
| சிங்குலேர், நெதர்லாந்து, மெர்க் ஷார்ப் டோம் | அட்டவணை மெல்லுதல் 4மி.கி | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| அட்டவணை 10மி.கி | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| அல்மாண்ட், மால்டா, ஆக்டவிஸ் |
அட்டவணை மெல்லுதல் 4மி.கி | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| அட்டவணை 10மி.கி | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| மாண்டெலர், டர்கியே, சாண்டோஸ் | அட்டவணை மெல்லுதல் 4மி.கி | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| அட்டவணை 10மி.கி | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| சிங்லோன், போலந்து, கெடியோன் ரிக்டர் | அட்டவணை 4மி.கி | 28 | 730-1.600 |
| அட்டவணை 5மி.கி | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| அட்டவணை 10மி.கி | 28 | 750-1.520 | |
| மாண்டெலுகாஸ்ட் (மாண்டெலுகாஸ்ட், ரஷ்யா, வெர்டெக்ஸ்) | அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| மாத்திரை 10 மிகி | 30 | 505-930 | |
| மாண்டெலுகாஸ்ட் வெளியீட்டின் அரிய வடிவங்கள் (மான்டெலுகாஸ்ட், ஏடிசி குறியீடு R03DC03) | |||
| பெயர், உற்பத்தியாளர் | வெளியீட்டு படிவம் | பேக், பிசிக்கள். | விலை, ஆர் |
| Glemont, India, Glenmark | அட்டவணை மெல்லுதல் 4மி.கி | 28 | 580-800 |
| அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 28 | 550-770 | |
| Ektalust, ரஷ்யா, Kanonpharma | அட்டவணை மெல்லுதல் 4மி.கி | 14 | இல்லை |
| அட்டவணை மெல்லுதல் 5மி.கி | 14 | 440-550 | |
| அட்டவணை 10மி.கி | 14 | 490-680 | |
| Zafirlukast இன் நிறுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு வடிவங்கள் (ஜாஃபிர்லுகாஸ்ட், ATC குறியீடு R03DC01) | |||
| அகோலேட், இங்கிலாந்து, அஸ்ட்ரா ஜெனெகா | அட்டவணை 20மி.கி | 28 | இல்லை |
வெளிநாட்டில் வணிகப் பெயர்கள் (வெளிநாட்டில்) - Montelukast க்கான - Airlukast, Asthator, Asthmatin, Emlucast, Lukotas, Monkasta, Montair, Montecad, Montek, Montelo-10, Monteflo, Monti, Odimont, Singulair; Zafirlukast க்கான - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair.
Singulair (Montelukast) மாத்திரைகள் 5 மற்றும் 10 mg - பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்.
மருத்துவ மற்றும் மருந்தியல் குழு:
லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரி. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சி சிகிச்சைக்கான மருந்து.
மருந்தியல் நடவடிக்கை
லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரி. மாண்டெலுகாஸ்ட், சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரியன்களின் (எல்டிசி4, எல்டிடி4, எல்டிஇ4) சிஸ்டீனைல் லுகோட்ரியன்களின் (எல்டிசி4, எல்டிடி4, எல்டிஇ4) ஏற்பிகளைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கிறது, மேலும் சிஸ்டைனைல் எல்டிடி 4 ஐ உள்ளிழுப்பதால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுக்கிறது. LTD4 ஆல் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைப் போக்க 5 mg அளவு போதுமானது. ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 மில்லிகிராம் அளவுக்கு அதிகமாக உள்ள மாண்டெலுகாஸ்ட்டின் பயன்பாடு மருந்தின் செயல்திறனை அதிகரிக்காது.
மாண்டெலுகாஸ்ட் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட 2 மணி நேரத்திற்குள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை ஏற்படுத்துகிறது மற்றும் பீட்டா 2-அகோனிஸ்டுகளால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியுடன் சேர்க்கப்படலாம்.
பார்மகோகினெடிக்ஸ்
உறிஞ்சுதல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மாண்டெலுகாஸ்ட் விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து உறிஞ்சப்படுகிறது. வழக்கமான உணவை உட்கொள்வது பிளாஸ்மா Cmax அல்லது ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் மற்றும் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்காது. பெரியவர்களில், வெறும் வயிற்றில் ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள Cmax 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது 64% உயிர் கிடைக்கும்.
5 மி.கி அளவில் மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்தின் வெற்று வயிற்றில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பெரியவர்களில் Cmax 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு 73% ஆகும்.
விநியோகம்
பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் மாண்டெலுகாஸ்ட்டின் பிணைப்பு 99% க்கும் அதிகமாக உள்ளது. Vd சராசரியாக 8-11 லிட்டர்.
ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 மி.கி என்ற அளவில் ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்தின் ஒற்றை டோஸ் மூலம், பிளாஸ்மாவில் செயலில் உள்ள பொருளின் மிதமான (சுமார் 14%) குவிப்பு காணப்படுகிறது.
வளர்சிதை மாற்றம்
மாண்டெலுகாஸ்ட் கல்லீரலில் தீவிரமாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. சிகிச்சை அளவுகளில் பயன்படுத்தும்போது, பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் நிலையான நிலையில் பிளாஸ்மாவில் மாண்டெலுகாஸ்ட் வளர்சிதை மாற்றங்களின் செறிவு தீர்மானிக்கப்படவில்லை.
சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்கள் (3 ஏ 4 மற்றும் 2 சி 9) மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டுள்ளன என்று கருதப்படுகிறது, அதே சமயம் சிகிச்சை செறிவுகளில் மாண்டெலுகாஸ்ட் சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்காது: 3A4, 2C9, 1A9,2, 2C9, 2C9,2.
அகற்றுதல்
ஆரோக்கியமான வயது வந்தவர்களில் மாண்டெலுகாஸ்டின் டி1/2 அளவு 2.7 முதல் 5.5 மணி நேரம் வரை இருக்கும். மாண்டெலுகாஸ்டின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 86% மலத்தில் 5 நாட்களுக்குள் வெளியேற்றப்படுகிறது மற்றும் 0.2% க்கும் குறைவாக சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது, இது மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் பித்தத்தில் பிரத்தியேகமாக வெளியேற்றப்படுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
SINGULAR® என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள்
பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் தடுப்பு மற்றும் நீண்ட கால சிகிச்சை:
- நோயின் பகல் மற்றும் இரவு அறிகுறிகளைத் தடுப்பது;
- அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்திற்கு அதிக உணர்திறன் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சை;
- உடல் செயல்பாடுகளால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் தடுப்பு.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) மற்றும் தொடர்ச்சியான ஒவ்வாமை நாசியழற்சி (பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில்) பகல் மற்றும் இரவு நேர அறிகுறிகளின் நிவாரணம்.
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு
உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் மருந்து ஒரு நாளைக்கு 1 முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்கு, Singulair® மாலையில் எடுக்கப்பட வேண்டும். ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது, நாளின் எந்த நேரத்திலும் மருந்து எடுத்துக்கொள்ளலாம். ஒருங்கிணைந்த நோயியல் (மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சி) வழக்கில், மருந்து மாலையில் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு, மருந்து ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி (1 ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரை) என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 5 மில்லிகிராம் (1 மெல்லக்கூடிய மாத்திரை) பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த வயதினருக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் போக்கைப் பிரதிபலிக்கும் குறிகாட்டிகளில் Singulair® மருந்தின் சிகிச்சை விளைவு முதல் நாளில் உருவாகிறது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா அறிகுறிகளைக் கட்டுப்படுத்தும் காலத்திலும், நோய் தீவிரமடையும் காலத்திலும் நோயாளி சிங்குலேர்® ஐத் தொடர்ந்து எடுக்க வேண்டும்.
வயதான நோயாளிகள், சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள், லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள் மற்றும் பாலினத்தைப் பொறுத்து, சிறப்பு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மூச்சுக்குழாய் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சையில் Singulair® சேர்க்கப்படலாம்.
பக்க விளைவு
பொதுவாக, Singulair® நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது. பக்க விளைவுகள் பொதுவாக லேசானவை மற்றும் ஒரு விதியாக, மருந்தை நிறுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. Singulair® உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும் போது ஏற்படும் பக்க விளைவுகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வுகள் மருந்துப்போலி எடுக்கும் போது அவற்றின் அதிர்வெண்ணுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள்
இதேபோல் வடிவமைக்கப்பட்ட, 12 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளில், சிங்குலேர்® உடன் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில்> 1% நோயாளிகளுக்கு ஏற்பட்ட மருந்து தொடர்பான பக்க விளைவுகள் மற்றும் மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளைக் காட்டிலும் அடிக்கடி ஏற்படும் வயிற்று வலி மற்றும் தலைவலி ஆகியவை மட்டுமே. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிடையே இந்த பக்க விளைவுகளின் நிகழ்வுகளில் உள்ள வேறுபாடுகள் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கவை அல்ல.
நீண்ட சிகிச்சையுடன் (2 ஆண்டுகள்), பக்க விளைவு சுயவிவரம் மாறவில்லை.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள 6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள்
குழந்தைகளில் மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் பொதுவாக பெரியவர்களின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தைப் போலவே இருந்தது மற்றும் மருந்துப்போலியின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒப்பிடத்தக்கது.
8 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில், சிங்குலேர்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 1% மற்றும் மருந்துப்போலி-சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளை விட அடிக்கடி ஏற்படும் மருந்து தொடர்பான ஒரே பாதகமான விளைவு தலைவலி மட்டுமே. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களுக்கு இடையிலான அதிர்வெண் வேறுபாடு புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை.
வளர்ச்சி விகித ஆய்வுகளில், இந்த வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் Singulair® இன் முன்னர் விவரிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகிறது.
நீண்ட சிகிச்சையுடன் (6 மாதங்களுக்கும் மேலாக), பக்க விளைவு சுயவிவரம் மாறவில்லை.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சியுடன் 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள்
நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை காலை அல்லது மாலையில், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மருந்துப்போலிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், 1% நோயாளிகளில் சிங்குலேர் அல்லது மருந்துப்போலி மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளை விட அடிக்கடி ஏற்படும் மருந்து தொடர்பான பாதகமான எதிர்வினைகள் எதுவும் இல்லை. 4 வார மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வில், மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் 2 வார ஆய்வுகளில் இருந்ததைப் போன்றது. அனைத்து ஆய்வுகளிலும் மருந்துடன் மயக்கம் ஏற்படுவது மருந்துப்போலியைப் போலவே இருந்தது.
பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சியுடன் 2 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகள்
நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மாலையில், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. மருந்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மருந்துப்போலிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. இந்த மருத்துவ ஆய்வில், Singulair® பெறும் > 1% நோயாளிகளில், மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளின் குழுவை விட அதிகமாகக் காணப்பட்ட மருந்துடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்வினைகள் எதுவும் இல்லை.
ஆண்டு முழுவதும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியுடன் 15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள்
நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மாலையில், மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. பருவகால ஒவ்வாமை நாசியழற்சி நோயாளிகளின் சிகிச்சையிலும், மருந்துப்போலி எடுத்துக் கொள்ளும்போதும், மருந்தின் பாதுகாப்பு விவரம் ஒத்திருந்தது. இந்த மருத்துவ ஆய்வுகளில், Singulair® பெறும் > 1% நோயாளிகளில், மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளின் குழுவை விட அதிகமாகக் காணப்பட்ட மருந்துடன் தொடர்புடையதாகக் கருதப்படும் பக்க விளைவுகள் எதுவும் இல்லை. மருந்தை உட்கொள்ளும் போது ஏற்படும் அயர்வு, மருந்துப்போலி எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஏற்படும் அதே நிகழ்வு.
மருத்துவ பரிசோதனை முடிவுகளின் பொதுவான பகுப்பாய்வு
41 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் (15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய 35 ஆய்வுகள், 6 முதல் 14 வயதுடைய நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய 6 ஆய்வுகள்) தற்கொலையை மதிப்பிடுவதற்கான சரிபார்க்கப்பட்ட முறைகளைப் பயன்படுத்தி ஒரு தொகுக்கப்பட்ட பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வுகளில் Singulair® பெறும் 9929 நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் 7780 நோயாளிகளில், Singulair® பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் 1 நோயாளி தற்கொலை செய்துகொண்டதாக அடையாளம் காணப்பட்டார். எந்தவொரு சிகிச்சை குழுக்களிலும் தற்கொலைகள், தற்கொலை முயற்சிகள் அல்லது தற்கொலை நடத்தையைக் குறிக்கும் பிற தயாரிப்பு நடவடிக்கைகள் இல்லை.
தனித்தனியாக, 46 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் (15 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் 35 ஆய்வுகள்; 3 மாதங்கள் முதல் 14 வயது வரையிலான நோயாளிகளில் 11 ஆய்வுகள்) எதிர்மறையான நடத்தை விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்காக நடத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வுகளில் Singulair® சிகிச்சை பெற்ற 11,673 நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற 8,827 நோயாளிகளில், குறைந்தது ஒரு பாதகமான நடத்தை விளைவை அனுபவிக்கும் நோயாளிகளின் சதவீதம் Singulair® பெறும் நோயாளிகளில் 2.73% மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 2.27% ஆகும்; முரண்பாடுகள் விகிதம் 1.12 (95% நம்பிக்கை இடைவெளி).
மருந்தின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது பக்க விளைவுகள் தெரிவிக்கப்படுகின்றன
இரத்த உறைதல் அமைப்பிலிருந்து: இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் போக்கு.
நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து: அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள், உட்பட. அனாபிலாக்ஸிஸ்; மிக அரிதாக (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
ஆன்மாவிலிருந்து: கிளர்ச்சி (ஆக்கிரமிப்பு நடத்தை அல்லது விரோதம் உட்பட), கவலை, மனச்சோர்வு, திசைதிருப்பல், நோயியல் கனவுகள், மாயத்தோற்றம், தூக்கமின்மை, எரிச்சல், அமைதியின்மை, சோம்னாம்புலிசம், தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் நடத்தை (தற்கொலை), நடுக்கம்.
நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: தலைச்சுற்றல், தூக்கம், பரேஸ்டீசியா / ஹைபஸ்தீசியா; மிக அரிதாக (<1/10 000) - судороги.
இருதய அமைப்பிலிருந்து: விரைவான இதயத் துடிப்பு.
சுவாச அமைப்பு, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினம் ஆகியவற்றிலிருந்து: மூக்கில் இரத்தப்போக்கு.
செரிமான அமைப்பிலிருந்து: வயிற்றுப்போக்கு, டிஸ்ஸ்பெசியா, குமட்டல், வாந்தி, கணைய அழற்சி.
கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் இருந்து: இரத்தத்தில் ALT மற்றும் AST இன் அதிகரித்த செயல்பாடு; மிக அரிதாக (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களில் இருந்து: ஹீமாடோமாக்களை உருவாக்கும் போக்கு, எரித்மா நோடோசம், எரித்மா மல்டிஃபார்ம், அரிப்பு, சொறி.
ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: ஆஞ்சியோடீமா, யூர்டிகேரியா.
தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து: ஆர்த்ரால்ஜியா, மயால்ஜியா, தசைப்பிடிப்பு உட்பட.
பொதுவான எதிர்வினைகள்: ஆஸ்தீனியா (பலவீனம்) / சோர்வு, எடிமா, பைரெக்ஸியா.
பொதுவாக, Singulair® நோயாளிகளால் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. பக்க விளைவுகள் பொதுவாக லேசானவை மற்றும் ஒரு விதியாக, மருந்தை நிறுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. Singulair® உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும் போது ஏற்படும் பக்க விளைவுகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வுகள் மருந்துப்போலி எடுக்கும் போது அவற்றின் அதிர்வெண்ணுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.
SINGULAR® பயன்படுத்துவதற்கான முரண்பாடுகள்
- 6 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்;
- மருந்தின் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது SINGULAR® ஐப் பயன்படுத்துதல்
Singulair® என்ற மருந்தின் மருத்துவ ஆய்வுகள் கர்ப்பிணிப் பெண்களிடம் நடத்தப்படவில்லை. தாய்க்கு எதிர்பார்க்கப்படும் நன்மை கரு அல்லது குழந்தைக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே Singulair® கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
Singulair® என்ற மருந்தின் பதிவுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது, கர்ப்ப காலத்தில் தாய்மார்கள் Singulair® எடுத்துக் கொண்ட புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் பிறவி மூட்டு குறைபாடுகளின் வளர்ச்சி பதிவாகியுள்ளது. இந்த பெண்களில் பெரும்பாலோர் கர்ப்ப காலத்தில் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்காக மற்ற மருந்துகளையும் எடுத்துக் கொண்டனர். Singulair® எடுத்துக்கொள்வதற்கும் பிறவி மூட்டு குறைபாடுகளின் வளர்ச்சிக்கும் இடையே ஒரு காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை.
மாண்டெலுகாஸ்ட் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை. பல மருந்துகள் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுவதால், பாலூட்டும் தாய்மார்களுக்கு Singulair® பரிந்துரைக்கும் போது இது கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்
லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (குழந்தை-பக் அளவில் 9 புள்ளிகளுக்கு மேல்) நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியலின் தன்மை குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.
சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்
சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
வயதான நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்
வயதான நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
குழந்தைகளில் பயன்படுத்தவும்
முரண்பாடு: 6 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள். 6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி (1 மெல்லக்கூடிய மாத்திரை) டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த வயதினருக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் வாய்வழி Singulair® இன் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை. எனவே, மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களின் சிகிச்சைக்கு Singulair® மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஆஸ்துமா தாக்குதல்களை (குறுகிய-செயல்படும் உள்ளிழுக்கப்படும் பீட்டா2-அகோனிஸ்ட்கள்) போக்க அவசரகால மருந்துகளை எப்போதும் எடுத்துச் செல்லுமாறு நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.
ஆஸ்துமா தீவிரமடையும் போது நீங்கள் Singulair® உட்கொள்வதை நிறுத்தக்கூடாது மற்றும் தாக்குதல்களில் இருந்து விடுபட அவசரகால மருந்துகளை (குறுகிய-செயல்படும் உள்ளிழுக்கும் பீட்டா2-அகோனிஸ்ட்கள்) பயன்படுத்த வேண்டும்.
அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் பிற NSAID களுக்கு ஒவ்வாமை உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகள் Singulair® சிகிச்சையின் போது இந்த மருந்துகளை எடுத்துக்கொள்ளக்கூடாது, ஏனெனில் Singulair®, ஒவ்வாமை மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு சுவாச செயல்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது, இருப்பினும், NSAID களால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் சுருக்கத்தை முற்றிலும் தடுக்க முடியாது.
ஒரு மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் Singulair® மருந்துடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்கலாம், இருப்பினும், Singulair® மருந்துடன் உள்ளிழுக்கும் அல்லது வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை திடீரென மாற்ற முடியாது.
Singulair® எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு நரம்பியல் மனநல கோளாறுகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. இந்த அறிகுறிகள் மற்ற காரணிகளால் ஏற்படக்கூடும் என்பதால், அவை Singulair® எடுத்துக்கொள்வதுடன் தொடர்புடையதா என்பது தெரியவில்லை. நோயாளிகள் மற்றும்/அல்லது அவர்களின் பெற்றோர்/பாதுகாவலர்களுடன் இந்த பக்க விளைவுகளை மருத்துவர்கள் விவாதிக்க வேண்டும். நோயாளிகள் மற்றும்/அல்லது அவர்களைப் பராமரிப்பவர்கள் அத்தகைய அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், அவர்கள் தங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும் என்று அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.
லுகோட்ரைன் ஏற்பி தடுப்பான்கள் உட்பட ஆஸ்துமா எதிர்ப்பு மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் சிஸ்டமிக் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவைக் குறைப்பது அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் பின்வரும் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளின் தோற்றத்துடன் சேர்ந்துள்ளது: ஈசினோபிலியா, சொறி, நுரையீரல் அறிகுறிகள் மோசமடைதல், இதய சிக்கல்கள் மற்றும்/அல்லது. நரம்பியல், சில நேரங்களில் சர்க்-ஸ்ட்ராஸ் சிண்ட்ரோம், சிஸ்டமிக் ஈசினோபிலிக் வாஸ்குலிடிஸ் என கண்டறியப்படுகிறது. லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரிகளுடன் சிகிச்சையளிப்பதன் மூலம் இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை என்றாலும், Singulair® பெறும் நோயாளிகளுக்கு முறையான கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவைக் குறைக்கும்போது, எச்சரிக்கை மற்றும் பொருத்தமான மருத்துவ கண்காணிப்பு செய்யப்பட வேண்டும்.
10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளில் லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட் உள்ளது. அரிய வகை பரம்பரை கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் போன்ற நோயாளிகளுக்கு இந்த அளவு வடிவத்தில் Singulair® பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.
Singulair® மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 5 mg அஸ்பார்டேம், ஃபைனிலாலனைனின் மூலமாக உள்ளது. ஒவ்வொரு 5 மி.கி மெல்லக்கூடிய மாத்திரையிலும் 0.842 மி.கி ஃபைனிலாலனைனுக்கு சமமான அஸ்பார்டேம் உள்ளது என்பதை ஃபீனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகள் தெரிவிக்க வேண்டும். Singulair® மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 5 mg phenylketonuria நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்
Singulair® எடுத்துக்கொள்வது கார் அல்லது இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறனை பாதிக்கிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
அதிக அளவு
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 200 மி.கி அளவுகளில் சிங்குலேர் சிகிச்சையின் நீண்ட கால (22 வாரங்கள்) சிகிச்சையின் மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது அல்லது மருந்தை உட்கொள்ளும் போது குறுகிய கால (சுமார் 1 வாரம்) மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது அதிக அளவு அறிகுறிகள் கண்டறியப்படவில்லை. ஒரு நாளைக்கு 900 மி.கி.
பதிவுக்குப் பிந்தைய காலத்திலும் பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளின் மருத்துவப் பரிசோதனைகளின் போதும் Singulair® (ஒரு நாளைக்கு குறைந்தது 1000 mg) அளவுக்கதிகமான அளவு அதிகமாக எடுத்துக் கொள்ளப்பட்ட வழக்குகள் உள்ளன. குழந்தைகள், பெரியவர்கள் மற்றும் வயதான நோயாளிகளில் Singulair® இன் ஒப்பிடக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரங்களை மருத்துவ மற்றும் ஆய்வகத் தரவு சுட்டிக்காட்டுகிறது. மிகவும் பொதுவான அறிகுறிகள் தாகம், தூக்கம், வாந்தி, சைக்கோமோட்டர் கிளர்ச்சி, தலைவலி மற்றும் வயிற்று வலி. இந்த பக்க விளைவுகள் Singulair® இன் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகின்றன.
சிகிச்சை: அறிகுறி சிகிச்சை. Singulair® இன் அதிகப்படியான சிகிச்சையில் குறிப்பிட்ட தகவல்கள் எதுவும் இல்லை. மாண்டெலுகாஸ்டுடன் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் அல்லது ஹீமோடையாலிசிஸின் செயல்திறன் பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை.
மருந்து தொடர்பு
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும்/அல்லது ஒவ்வாமை நாசியழற்சியின் சிகிச்சைக்காக பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் மற்ற மருந்துகளுடன் சேர்ந்து Singulair® பரிந்துரைக்கப்படலாம். பரிந்துரைக்கப்பட்ட சிகிச்சை டோஸில் உள்ள மாண்டெலுகாஸ்ட் பின்வரும் மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை: தியோபிலின், ப்ரெட்னிசோன், ப்ரெட்னிசோலோன், வாய்வழி கருத்தடை (எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் / நோரெதிண்ட்ரோன் 35/1), டெர்ஃபெனாடின், டிகோக்சின் மற்றும் வார்ஃபரின்.
பினோபார்பிட்டலுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது, மாண்டெலுகாஸ்டின் AUC தோராயமாக 40% குறைந்துள்ளது, மேலும் Singulair மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP2C8 ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது என்று சோதனை ஆய்வுகள் நிறுவியுள்ளன, இருப்பினும், மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் ரோசிகிளிட்டசோன் (CYP2C8 ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டது) ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான விவோ மருந்து தொடர்பு ஆய்வு, மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP2C8 ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது என்பதை உறுதிப்படுத்தவில்லை. எனவே, மருத்துவ நடைமுறையில், பல மருந்துகளின் CYP2C8-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தில் மாண்டெலுகாஸ்டின் விளைவு, உட்பட. பக்லிடாக்சல், ரோசிகிளிட்டசோன், ரெபாக்ளினைடு.
மூச்சுக்குழாய் அழற்சியுடன் கூடிய கூட்டு சிகிச்சை: மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் போதுமான கட்டுப்பாட்டை வழங்கவில்லை என்றால், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி மோனோதெரபிக்கு Singulair® ஒரு நியாயமான கூடுதலாகும். Singulair® உடன் சிகிச்சையின் சிகிச்சை விளைவை அடைந்தவுடன், மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்க ஆரம்பிக்கலாம்.
உள்ளிழுக்கும் GCS உடன் இணைந்த சிகிச்சை: Singulair® உடன் சிகிச்சையானது உள்ளிழுக்கும் GCS பெறும் நோயாளிகளுக்கு கூடுதல் சிகிச்சை விளைவை வழங்குகிறது. நிலை உறுதிப்படுத்தப்பட்டவுடன், மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் GCS இன் அளவை படிப்படியாகக் குறைக்க ஆரம்பிக்கலாம். சில சந்தர்ப்பங்களில், உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை முற்றிலுமாக அகற்றுவது ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது, ஆனால் உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை Singulair® உடன் திடீரென மாற்றுவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்
மருந்து ஒரு மருந்துடன் கிடைக்கிறது.
சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்
பட்டியல் B. மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாத வகையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும், ஈரப்பதம் மற்றும் ஒளியில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட வெப்பநிலையில் 30 ° C க்கு மேல் இல்லை. மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 5 mg அடுக்கு வாழ்க்கை 2 ஆண்டுகள் ஆகும்; படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள், 10 மிகி - 3 ஆண்டுகள்.
வழிமுறைகள் விடல் மருந்து இணையதளத்தில் இருந்து மேற்கோள் காட்டப்பட்டுள்ளன.
Singulair (Montelukast) 4 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் - அறிகுறிகள் மற்றும் அளவு
மருந்து SINGULAR® மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் 4 மி.கி பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள்
- 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் தடுப்பு மற்றும் நீண்ட கால சிகிச்சை: நோயின் பகல் மற்றும் இரவு அறிகுறிகளைக் கட்டுப்படுத்த;
- 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியின் அறிகுறிகளின் நிவாரணம்.
மருந்தளவு
உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் மருந்து ஒரு நாளைக்கு 1 முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவுக்கு, 4 மி.கி (1 மாத்திரை) இரவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கு, இரவில் 4 மி.கி (1 மாத்திரை) பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கு, ஒரு நாளைக்கு 4 மி.கி (1 மாத்திரை) தனித்தனியாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இது அறிகுறிகளின் மிகப்பெரிய அதிகரிப்பின் நேரத்தைப் பொறுத்து.
மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா மற்றும்/அல்லது ஒவ்வாமை நாசியழற்சி கொண்ட 2 முதல் 5 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு, ஒரு நாளைக்கு 4 மி.கி (1 மாத்திரை) மருந்தளவு.
குழந்தைகள், வயதான நோயாளிகள், சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் மற்றும் லேசான / மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிறப்பு டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை.
