Ev Kaldırma İlaç makropen. Macropen - çocuk sağlığı için modern bir antibiyotik

Kaldırma

İlaç makropen. Macropen - çocuk sağlığı için modern bir antibiyotik

Macropen, makrolid grubundan bir antibiyotiktir.

Aktif madde

Midekamisin.

Yayın formu ve kompozisyon

Oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanmasına yönelik film kaplı tabletler ve granüller formunda mevcuttur.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı patojenlerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar:

enfeksiyonlar solunum sistemi(bronşit, bademcik iltihabı, zatürre, otitis, sinüzit);
enfeksiyonlar genitoüriner sistemözellikle spesifik olmayan üretrit;
mukoza zarının enfeksiyonları, özellikle enterit, stomatit;
cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:

trahom;
bruselloz;
Lejyoner hastalığı;
belsoğukluğu;
frengi;
kızıl;
difteri;
boğmaca;
Çavdar.

İlaç ayrıca penisilin antibiyotiklerine alerjisi olan hastalara da reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

ilacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık;
karaciğer ve böbrek yetmezliği.

Hamilelik ve emzirme döneminde veya asetilsalisilik asit alerjisi öyküsü varsa dikkatli bir şekilde reçete edin.

Kullanım Macropen Talimatları (yöntem ve dozaj)

Yemeklerden önce alın

Yetişkinler ve 30 kg'ın üzerindeki çocuklara günde 3 defa 400 mg (1 tablet) reçete edilir. Maksimum günlük doz 1,6 g'dır.

Ağırlığı 30 kg'ın altında olan çocuklar için günlük doz, 1 kg vücut ağırlığı başına 20-40 mg'dır ve 3 doza bölünmüştür; veya 1 kg vücut ağırlığı başına 50 mg, 2 doza bölünür. Şiddetli enfeksiyonlar için, 1 kg vücut ağırlığı başına 50 mg'lık günlük dozun 3 doza bölünmesi önerilir.

Süspansiyon, ilacı çocuklar için hazırlamak için kullanılır. Dozaj aşağıdaki şemaya göre hesaplanır:

5 kg'a kadar – 3,75 ml (131,25 mg) günde 2 defa;
10 kg'a kadar – 7,5 ml (262,5 mg) günde 2 defa;
15 kg'a kadar – 10 ml (350 mg) günde 2 defa;
20 kg'a kadar – 15 ml (525 mg) günde 2 defa;
30 kg'a kadar – 22,5 ml (787,5 mg) günde 2 defa.

Klamidyal enfeksiyonların tedavisi için tedavi süresi 7-14 gündür - 14 gün.

Difteri önlenmesi için günde 1 kg vücut başına 50 mg'lık bir doz 2 doza bölünmüş olarak belirtilir, kurs 7 gün sürer. Tedaviden sonra bir kontrol testi belirtilir bakteriyolojik inceleme.
Boğmacayı önlemek için, temas anından itibaren ilk 14 gün içinde 7-14 gün boyunca vücut ağırlığının kg'ı başına 50 mg reçete edilir.

Granüllerden bir süspansiyon hazırlamak için şişenin içeriğine 100 ml kaynamış veya damıtılmış su ekleyin. Şişe kapatılıp iyice çalkalanmalıdır. Hazırlanan süspansiyonu kullanmadan önce çalkalayınız.

Yan etkiler

Macropen bazen aşağıdaki yan etkilere neden olur:

mide bulantısı, kusma, ishal;
epigastriumda ağırlık hissi;
anoreksi gelişimine kadar iştah kaybı;
hiperbilirubinemi;
zayıflık;
karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri;
döküntü, ürtiker, kaşıntı şeklinde ciltte alerjik belirtiler.

Doz aşımı

Aşırı dozda Macropen bulantı ve kusmaya neden olabilir. spesifik tedavi sağlanmadı. İlacın ortadan kaldırılmasını hızlandırmak ve semptomatik tedavi uygulamak için emici maddeler almalısınız.

Analoglar

ATX koduna göre analoglar: hayır.

Benzer etki mekanizmasına sahip ilaçlar (seviye 4 ATC koduyla eşleşen): Klaritromisin, Azitromisin, Josamisin.

İlacı kendi başınıza değiştirmeye karar vermeyin; doktorunuza danışın.

farmakolojik etki

Macropen düşük dozlarda bakteriyostatik etkiye sahiptir, büyük dozlarda ise bakterisidal etkiye sahiptir. İlacın antibiyotik etkisi bakteri hücrelerinde protein sentezinin baskılanmasından kaynaklanmaktadır. Aktif aktif madde Midekamisin, bakteriyel ribozomal membranın 50S alt birimi ile geri dönüşümlü bağlar oluşturur.
Süspansiyon ve tabletler antibiyotiktir geniş aralık Etkinliği gram-pozitif mikroorganizmalara kadar uzanan eylem: penisilinaz üreten ve üretmeyen stafilokoklar, streptokoklar, listeria, clostridia, corynobacteria; gram negatif mikroorganizmalar: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroides, Haemophilus influenzae; hücre içi mikroorganizmalar: ureaplasma, mikoplazma, klamidya, legionella; eritromisine dirençli gram negatif basiller: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli'nin yanı sıra Salmonella spp, Shigella spp ve diğerleri.
Beta-laktam antibiyotiklere karşı intolerans durumunda bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde yedek antibiyotik olarak kullanılabilir.
Oral olarak uygulandığında etkin madde hızlı ve tam olarak vücuda emilir. gastrointestinal sistem. İlaç esas olarak iltihap bölgesinde, ayrıca bronşiyal sekresyonlarda ve ciltte yoğunlaşır. İlaç esas olarak karaciğer tarafından elimine edilir.

Özel Talimatlar

Uzun süreli tedavi ile dirençli enfeksiyonun ortaya çıkması mümkündür. Uzun süreli ishal psödomembranöz kolitin bir belirtisi olabilir.
Uzun bir tedavi süreci ile karaciğer enzimlerinin aktivitesinin izlenmesi de önerilir.
Süspansiyon granüllerinde bulunan mannitol ishale neden olabilir.
Eğer alerjiniz varsa asetilsalisilik asit Anamnezde azo boya E110, bronkospazma kadar alerjik reaksiyon mümkündür.
İlaç psikomotor reaksiyonların hızını etkilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik sırasında, yalnızca anneye yönelik beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda reçete edilir.

Çocuklukta

Vücut ağırlığına karşılık gelen bir dozajda endikasyonlara göre reçete edilir ve klinik tablo. Tabletler 3 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Yaşlılıkta

Bilgi yok.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Şiddetli karaciğer yetmezliği vakalarında kontrendikedir. Uzun süreli tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin izlenmesi önerilir.

İlaç etkileşimleri

Ergot alkaloidleri ve karbamazepin ile etkinlikleri azalır ve serum konsantrasyonları artar, bu da özel dikkat gerektirir.
Siklosporin ve antikoagülanların (varfarin) eliminasyonunu yavaşlatır.
İlaç teofilinin farmakokinetiğini etkilemez.

İsim:

Makropen

Farmakolojik
aksiyon:

Makrolid antibiyotik. Bakteri hücrelerinde protein sentezini inhibe eder.
Bakteriyel ribozomal membranın 50S alt birimine geri dönüşümlü olarak bağlanır.
Düşük dozlarda ilacın bakteriyostatik etkisi vardır, yüksek dozlarda bakterisit etkisi vardır.
Hücre içi mikroorganizmalara karşı aktif: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram pozitif bakteriler: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; gram negatif bakteriler: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetik
Emme
Oral uygulamadan sonra midekamisin, gastrointestinal sistemden hızlı ve oldukça tamamen emilir.
Midekamisin ve midekamisin asetatın serumundaki Cmaks sırasıyla 0,5-2,5 µg/l ve 1,31-3,3 µg/l'dir ve oral uygulamadan 1-2 saat sonra bu değere ulaşılır.
Dağıtım
Yüksek konsantrasyonlarda midekamisin ve midekamisin asetat oluşur. iç organlar(özellikle akciğer dokusunda, parotis ve submandibular bezlerde) ve ciltte. MİK 6 saat süreyle korunur.
Midekamisin proteinlere %47 oranında, metabolitlerine ise %3-29 oranında bağlanır.
Metabolizma
Midekamisin karaciğerde antimikrobiyal aktiviteye sahip 2 metabolit oluşturmak üzere metabolize edilir.
Kaldırma
T1/2 yaklaşık 1 saattir ve midekamisin safrayla ve daha az miktarda (yaklaşık %5) idrarla atılır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Karaciğer sirozunda plazma konsantrasyonları, AUC ve T1/2 önemli ölçüde artar.

Endikasyonlar
başvuru:

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
- solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, akut orta kulak iltihabı, sinüzit, alevlenme kronik bronşit, toplum kökenli pnömoni (atipik patojenler Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ve Ureaplasma urealyticum'un neden olduğu olanlar dahil);
- Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.'nin neden olduğu genitoüriner sistem enfeksiyonları. ve Ureaplasma urealyticum;
- cilt enfeksiyonları ve deri altı doku;
- Campylobacter spp.'nin neden olduğu enteritin tedavisi;
- Difteri ve boğmacanın tedavisi ve önlenmesi.

Uygulama şekli:

İlaç alınmalı yemeklerden önce.
Yetişkinler ve 30 kg'ın üzerindeki çocuklar Macropen günde 3 defa 400 mg (1 tablet) reçete edilir. Yetişkinler için maksimum günlük doz 1,6 g'dır.
30 kg'ın altındaki çocuklar için Günlük doz, 3'e bölünmüş dozda 20-40 mg/kg vücut ağırlığı veya 2'ye bölünmüş dozda 50 mg/kg vücut ağırlığıdır; ciddi enfeksiyonlar için, 3'e bölünmüş dozda 50 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Süspansiyon esas olarak çocuklukta kullanılır dozaj çocuğun ağırlığına göre hesaplanır:
- 0 ila 5 kg arası 3,75 ml (131,25 mg'a karşılık gelir) günde iki kez;
- günde iki kez 5 ila 10 kg 7,5 ml (262,2 mg'a karşılık gelir);
- günde iki kez 10 ila 15 kg 10 ml (350 mg'a karşılık gelir);
- 15 ila 20 kg arasında günde iki kez 15 ml (525 mg'a karşılık gelir); - 20 ila 25 kg arası 22,5 ml (787,5 mg'a karşılık gelir) günde iki kez.
Klamidyal enfeksiyonların tedavisi için tedavi süresi 7 ila 14 gün arasındadır - 14 gün.
Difteriyi önlemek içinİlaç 7 gün boyunca 2 doza bölünmüş 50 mg/kg/gün dozunda reçete edilir. Tedavinin tamamlanmasından sonra kontrol bakteriyolojik bir çalışma yapılması tavsiye edilir.
Boğmaca öksürüğü önlemek içinİlaç temas anından itibaren ilk 14 gün içinde 7-14 gün süreyle 50 mg/kg/gün dozunda reçete edilir.

Süspansiyonu hazırlamak içinŞişenin içeriğine 100 ml kaynamış veya damıtılmış su ekleyin ve iyice çalkalayın. Hazırlanan süspansiyonun kullanımdan önce çalkalanması tavsiye edilir.

Yan etkiler:

Dışarıdan sindirim sistemi : iştahsızlık, stomatit, bulantı, kusma, ishal, epigastriumda ağırlık hissi, karaciğer transaminazlarının aktivitesinde artış ve sarılık; bazı durumlarda - psödomembranöz kolit gelişimini gösterebilecek şiddetli ve uzun süreli ishal.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsüürtiker, kaşınan cilt, eozinofili, bronkospazm.
Diğerleri: zayıflık.

Kontrendikasyonlar:

Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- çocukluk 3 yıla kadar (tabletler için);
- midekamisin/midekamisin asetat ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice ilaç hamilelik, emzirme döneminde ve ayrıca asetilsalisilik asit alımına karşı alerjik reaksiyon öyküsü varsa reçete edilmelidir.
Diğer antimikrobiyal ilaçların kullanımında olduğu gibi, Macropen ile uzun süreli tedavide dirençli bakterilerin aşırı çoğalması mümkündür. Uzun süreli ishal psödomembranöz kolit gelişimini gösterebilir.
Uzun süreli tedavi ile Karaciğer enzim aktivitesi izlenmelidirözellikle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda.
Süspansiyon granüllerinde bulunan mannitol ishale neden olabilir.
Asetilsalisilik asite karşı alerjik reaksiyon geçmişiniz varsa, azo boya E110 (gün batımı sarısı boyası) neden olabilir. alerjik reaksiyon bronkospazma kadar.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Macropen'in psikomotor reaksiyonların hızı, araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi bildirilmemiştir.

Etkileşim
diğer tıbbi
başka bir manada:

Macropen'in ergot alkaloidleri ve karbamazepin ile eş zamanlı kullanımı ile karaciğerdeki metabolizmaları azalır ve serumdaki konsantrasyonları artar. Bu nedenle bu ilaçları aynı anda reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Macropen siklosporin ve antikoagülanlarla (warfarin) eş zamanlı kullanıldığında, ikincisinin eliminasyonu yavaşlar.
Macropen teofilinin farmakokinetik parametrelerini etkilemez.

Gebelik:

Macropen'in hamilelik sırasında kullanımı ancak aşağıdaki durumlarda mümkündür: Anneye beklenen fayda fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır bastığında.
Midekamisin anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde Macropen kullanırken emzirme durdurulmalıdır.

Tabletler çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır.
Süspansiyonun hazırlanmasına yönelik granüller 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Tarihten önce en iyisi- 3 yıl.
Hazırlanan süspansiyon buzdolabında saklandığı takdirde 14 gün, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklandığı takdirde 7 gün süreyle kullanılabilir.

1 tablet Macropenşunları içerir:
- aktif madde: midekamisin - 400 mg;
- yardımcı maddeler: potasyum polakrilin, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz.

Oral uygulama için 5 ml hazır Macropen granül süspansiyonuşunları içerir:
- aktif madde: midekamisin asetat - 175 mg;
- yardımcı maddeler: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, limon asidi, susuz sodyum hidrojen fosfat, muz aroması, toz, gün batımı sarı boya FCF (E110), hipromelloz, silikon köpük kesici, sodyum sakarinat, mannitol.

ONAYLI

Başkanın emriyle

Tıbbi Kontrol Komitesi

VE farmasötik faaliyetler

sağlık Bakanlığı

Kazakistan Cumhuriyeti

"____"_________________ 201__'den

№____________

Talimatlar tıbbi kullanım

İlaç

MAKROPENE®

Ticari unvan

Macropen®

Uluslararası Genel isim

Midekamisin

Dozaj formu

Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik granüller 175 mg/5 ml

Birleştirmek

Bir gram granül şunları içerir:

aktif madde- midekamisin asetat 200,00 mg,

Yardımcı maddeler: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sitrik asit, susuz sodyum hidrojen fosfat, muz aroması (toz), sarı demir oksit (E 172), hipromelloz, silikon köpük kesici, sodyum sakarin, mannitol.

Tanım

Küçük granüller sarı renk görünür yabancı maddeler içermeyen hafif bir muz kokusuyla. 100 ml su eklenip kuvvetlice çalkalandıktan sonra hafif muz kokulu sarı bir süspansiyon oluşmalıdır.

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için antimikrobiyal ilaçlar. Makrolidler.

PBX kodu J01FA03

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Emme

Midekamisin hızla ve nispeten iyi emilir ve 1 ila 2 saat içinde 0,5 mcg/ml ila 2,5 mcg/ml arasındaki maksimum serum konsantrasyonlarına ulaşır. Yemek yemek, özellikle çocuklarda (4 ila 16 yaş arası) maksimum konsantrasyonları hafifçe azaltır. Bu nedenle midecamycin'in yemeklerden önce alınması tavsiye edilir.

Dağıtım

Midekamisin dokulara iyi nüfuz eder ve burada kandakinden %100'ün üzerinde konsantrasyona ulaşır. Bronşiyal sekresyonlarda ve deride yüksek konsantrasyonlar bulunmuştur. Midekamisin asetatın dağılım hacmi büyüktür: 228 - 329 litre.

Midekamisin'in %47'si ve metabolitlerin %3-29'u proteinlere bağlanır. Midekamisin asetat anne sütüne geçmektedir. 1200 mg/gün dozundan sonra anne sütü 0,4 μg/ml - 1,7 μg/ml midekamisin asetat ile belirlendi.

Metabolizma ve uzaklaştırma

Midekamisin öncelikle karaciğerde aktif metabolitlere metabolize edilir. Çoğunlukla safrayla, yalnızca %5'i idrarla atılır.

Sirozlu hastalarda maksimum serum konsantrasyonlarında, eğri altındaki alanda ve yarılanma ömründe önemli artışlar gözlemlenebilir.

Farmakodinamik

Macropen®, aktivitesi eritromisininkine benzer olan geniş spektrumlu bir makrolid antibiyotiktir.

Macropen® gram pozitif bakterilere (stafilokok, streptokok, pnömokok, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae ve Listeria monocytogenes), bazı gram negatif bakterilere (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis ve Neisseria spp.), anaeroblara (Clostridium) karşı aktiftir. spp. ve Bacteroides spp.) ve mikoplazma, ureaplasma, klamidya ve legionella gibi diğer bakteriler.

MIC'in (minimum inhibitör konsantrasyon) yorumlanmasına ilişkin Macropen® kriterleri, NCCLS (Ulusal Klinik Laboratuvar Standartları Komitesi) standartlarına göre diğer makrolidlerle aynıdır. Bakteriler, MIC90 ≤ 2 μg/ml ise duyarlı, MIC90 ≥ 8 μg/ml ise dirençli olarak tanımlanır.

Metabolitler benzer bir antibakteriyel spektruma sahiptir ancak etkileri biraz daha zayıftır.

Hareket mekanizması

Macropen®, protein zincirinin uzaması aşamasında RNA'ya bağımlı protein sentezini inhibe eder. Midekamisin, 50S alt grubuna geri dönüşümlü olarak bağlanır ve transpeptidasyon ve/veya translokasyon reaksiyonunu bloke eder. Ribozomların farklı yapısı nedeniyle ökaryotik bir hücrenin ribozomlarıyla iletişim gerçekleşmez. Bu nedenle makrolidlerin toksisitesi insan hücreleri Düşük.

Diğer makrolid antibiyotikler gibi Macropen® de esas olarak bakteriyostatik etkiye sahiptir. Bununla birlikte, bakterinin türüne, etki bölgesindeki ilaç konsantrasyonuna, aşının boyutuna ve mikroorganizmanın üreme aşamasına bağlı olarak bakterisidal bir etkiye de sahip olabilir. Asidik koşullarda in vitro aktivite azalır. Yetiştirme ortamındaki pH değeri ise Stafilokok aureus veya Streptococcus pyogenes 7,2'den 8,0'a çıkarsa midekamisin için MİK iki kat daha düşüktür. PH düşerse durum tersine döner.

Makrolidlerin hücre içi yüksek konsantrasyonları, iyi lipit çözünürlüklerinin bir sonucu olarak elde edilir. Bu özellikle klamidya, legionella ve listeria gibi hücre içi gelişim döngüsüne sahip mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonları tedavi ederken önemlidir. Midekamisinin insan alveoler makrofajlarında biriktiği gösterilmiştir. Midekamisin ayrıca nötrofillerde de birikir. Midekamisinin hücre içi konsantrasyonu, hücre dışı konsantrasyonunu 10 kattan fazla aşar. Nötrofillerin enfeksiyon bölgesinde birikmesi, enfekte dokulardaki midekamisin konsantrasyonunu daha da artırabilir.

Macropen® ayrıca bağışıklık fonksiyonlarını da etkiler.

Kullanım endikasyonları

Mikoplazmalar, legionella, klamidya ve Ureaplasma urealyticum'un neden olduğu solunum yolu ve genitoüriner sistem enfeksiyonları

Midekamisin ve penisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu, deri ve deri altı doku enfeksiyonları ve diğer tüm enfeksiyonlar. aşırı duyarlılık penisiline

Campylobacter cinsi bakterilerin neden olduğu enterit

Difteri ve boğmacanın tedavisi ve önlenmesi

Kullanım talimatları ve dozlar

Süspansiyonu hazırlamak için şişe kapağını açıp 100 ml distile su eklemeniz (taze kaynatılmış ve soğutulmuş su kullanabilirsiniz), şişe kapağını kapatıp homojen bir süspansiyon oluşana kadar iyice çalkalamanız (yaklaşık 2-3 dakika) gerekir. . Hazırlanan süspansiyon kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. Birlikte verilen ölçüm kaşığını kullanarak gerekli miktarı ölçün. 1 ölçek 175 mg midekamisin içerir.

Süspansiyon yemeklerden önce alınmalıdır.

Reçete rejimi aşağıdadır (günlük doz 50 mg/kg vücut ağırlığı):

Çocuk Süspansiyonu 175 mg/5 ml

30 kg'a kadar (~10 yaş) 2 x 22,5 ml (787,5 mg veya 4,5 kaşık)

20 kg'a kadar (~ 6 yaş) 2 x 15 ml (525 mg veya 3 kaşık)

15 kg'a kadar (~4 yaş) 2 x 10 ml (350 mg veya 2 ölçek)

10 kg'a kadar (~ 1 - 2 yaş) 2 x 7,5 ml (262,5 mg veya 1,5 kaşık)

5 kg'a kadar (~ 2 ay) 2 x 3,75 ml (131,25 mg, ölçü kaşığı üzerindeki 3,75 ml işaretine kadar ölçün))

Günlük doz Macropena® 20 - 40 mg/kg vücut ağırlığı, üç doza bölünmüş veya 50 mg/kg vücut ağırlığı iki doz, ciddi enfeksiyonlarda 50 mg/kg vücut ağırlığı üç dozdur.

Tedavi süresi genellikle 7 ila 14 gün arasındadır. Klamidyal enfeksiyonlar 14 gün tedavi ediliyor.

Yan etkiler

Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila<1/100):

Bulantı, iştahsızlık, kusma, ishal ve stomatit

Çok nadiren (<1/10 000):

Eozinofili

Psödomembranöz kolit

Döküntü, kurdeşen, kaşıntı

Artan transaminaz aktivitesi ve sarılık

Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa ilacı almayı bırakmalısınız.

Kontrendikasyonlar

İlacın aktif maddesine veya yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Şiddetli karaciğer yetmezliği

İlaç etkileşimleri

Makrolidlerin diğer ilaçlarla etkileşime girdiği bilinmektedir. Makrolid antibiyotikler sitokrom P450'yi inaktive ederek karaciğer metabolizmasını etkiler. Eritromisinden farklı olarak Macropen®, karaciğer hücrelerinin mikrozomal oksidazlarına bağlanmaz ve sitokrom P450 ile stabil kompleksler üretmez. Sonuç olarak teofilinin farmakokinetiğini etkilemez.

Macropen® siklosporinin serum seviyelerini (iki kat) artırabilir ve karbamazepinin yarı ömrünü ve AUC'sini (eğri altındaki alan) uzatabilir. Eş zamanlı olarak karbamazepin veya siklosporin alan çocuklarda dikkatli olunması önerilir ve mümkün olduğunca serum düzeyleri izlenmelidir.

Makrolid grubunun antimikrobiyal ilaçları oldukça etkili ve düşük toksik ilaçlardır. Antibiyotik Macropen ® bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının akut ve kronik formlarının tedavisinde sıklıkla reçete edilen bir alternatiftir. Üstelik sadece yetişkinler tarafından değil, yaşamın ilk aylarında çocuklar tarafından da kullanılabilir.

İlacın kullanımında minimum kısıtlamalar vardır ve neredeyse vücuttan olumsuz yan reaksiyonlara neden olmaz. İki dozaj formunda satılır - tabletler ve granüller.

Kullanım talimatları Macropen ® tabletler, çocuklar için süspansiyonlar

İlaç, kendisine duyarlı patojenlerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde çok etkilidir, nadiren yan etkilere neden olur ve disbiyoz ve kandidiyazın önlenmesi için bakım ilaç tedavisi gerektirmez.

Farmakolojik grup Macropen ®

Maropen ® ilacının etken maddesi bir antibiyotiktir.

İlacın bileşimi

Antibiyotik Macropen ®, aktif maddesi 16 üyeli makrolid midekamisin asetat olan yarı sentetik bir ilaçtır. Streptomyces mycarofaciens tarafından üretilen doğal midekamisin, türevine göre daha az etkili olduğundan farmakolojide asetat formunda kullanılmaktadır.

Hücre gelişimi için gerekli olan protein sentezinin inhibisyonu nedeniyle enfeksiyöz ajanlar üzerinde bakteriyostatik (daha yüksek dozlarda - bakterisidal) etki gösterir. Macropen ® şurubu ve tabletleri geniş bir antimikrobiyal aktivite yelpazesi ile karakterize edilir, yani farklı patojenik mikroflorayı yok ederler:

gram-negatif Neisseria, Campylobacter ve Helicobacter, Moraxella, Bacteroides;
gram pozitif streptokoklar ve stafilokoklar, difteri basili, clostridia ve listeria;
hücre içi klamidya, mikoplazma, ureaplasma, lejyonella.

Antibiyotik Macropen ® ağızdan kullanıldığında, aktif maddesi vücut tarafından hızla ve tamamen emilir, doku ve organlara dağılır. Karaciğer hücrelerinde metabolize edilir, esas olarak safrayla (idrarla - daha az oranda) atılır.

Macropen ® yayın formu

İlacın üreticisi ve lisans sahibi, tanınmış Sloven farmasötik endişesi KRKA'dır. Ürün iki dozaj formunda mevcuttur:

Her biri 400 mg antibiyotik ve biçimlendirici bileşenler (mikrokristalin selüloz, potasyum poliakrilin, tıbbi talk, magnezyum stearat ve enterik kaplama bileşenleri) içeren tabletler. Paket 8 tabletlik 2 kabarcıktan oluşmaktadır.
Portakal granülleri, şişe başına 20 gram. Bu çeşit, bir süspansiyon elde etmek için suyla önceden seyreltilir ve çocuğun vücut ağırlığına göre bir ölçü kaşığı kullanılarak dozlanır. Bitmiş ürünün 5 ml'si 200 mg midekamisin içerir ve ilave bileşenler tatlandırıcı ve form oluşturucu katkı maddeleridir.

Macropen ® ambalajının 400 mg tablet formundaki fotoğrafı

Süspansiyon çocuklara reçete edilir, bu nedenle hoş bir tada ve muz aromasına sahiptir, ancak bileşimde bulunan sarı boya, aspirinin hoşgörüsüz olması durumunda alerjiye neden olabilir. Eczane zincirlerinde ortalama maliyet 300-350 ruble.

Latince Macropen ® Tarifi

Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. 20 numara.
S. Günde 3 defa 1 tablet.

Macropen ® ne işe yarar?

Çoğu zaman, bu ilaç, bulaşıcı ajan penisiline dirençli olduğunda reçete edilir. Toksik olmadığından, disbakteriyoza neden olmadığından ve mantar mikroflorasının büyümesini aktive etmediğinden her yaştaki hastaları tedavi etmek için kullanılır. Macropen ® antibiyotik tedavisinin sinüzit ve diğer sinüzitler, boğaz ağrısı ve bademcik iltihabı ve ciltteki çeşitli bakteriyel lezyonlar için oldukça etkili olduğu kaydedilmiştir.

Yedek ilaç olarak klamidya, miko ve üreaplazmaların neden olduğu ürogenital inflamasyonda kullanılabilir. Ağrılı semptomlar genellikle 2-3 gün sonra tamamen kaybolur, ancak tedavinin tamamı bir hafta sürer (bazı durumlarda iki).

Macropen ® – kullanım endikasyonları

Bu ilacın geniş bir antimikrobiyal etki spektrumu vardır, bu nedenle öncelikle spesifik patojen tipini belirtmeden tıbbın çeşitli alanlarında kullanılabilir. Antibiyotik hem akut inflamatuar süreçlerde hem de kronik enfeksiyon vakalarında etkilidir:

ve – Macropen ® her türlü ve ortalama bademcik iltihabında kullanılır;
alt solunum yolu - ve atipik (örneğin mikoplazma) patojenlerin neden olduğu olanlar dahil;
idrar ve üreme organları - - ve klamidya enfeksiyonu;
sindirim sistemi – bakteriyel enterit;
cilt ve deri altı dokusu.

Macropen ® süspansiyonunun çocuklara yönelik kullanım talimatlarında ayrıca boğmaca ve difteri patojenleri ile enfeksiyon şüphesi durumunda profilaktik kullanımın etkinliğinden de bahsedilmektedir. Çocuğun hasta bir kişiyle teması varsa, hastalık belirtilerinin ortaya çıkmasını beklemeden ilacı hemen almaya başlanması önerilir. Antibiyotik tedavisinin seyri genellikle bir haftadır ve ilacın günlük dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Kontrendikasyonlar Macropen ®

Tabletlerin ve süspansiyonların aktif maddesi karaciğer hücrelerinde metabolize edildiğinden, bu organ üzerinde ek bir yük oluşturduğundan ve kandaki ilaç konsantrasyonunun arttığından, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilemez. İlaç ayrıca midekamisin asetat ve herhangi bir yardımcı bileşene (örneğin bir süspansiyon durumunda asetilsalisilik asit) aşırı duyarlılığı olan kişiler için de kontrendikedir.

Tabletler üç yaşın altındaki çocukları tedavi etmek için kullanılmaz. Hamile kadınların Macropen ® kullanmasına ancak anne adayına sağlayacağı sağlık yararlarının olası teratojenik etkiden daha ağır basması durumunda izin verilir. İlaç emziren bir kadına reçete edilirse, geçici olarak yapay beslenmeye geçmek (antibiyotik anne sütüne nüfuz eder), düzenli pompalama yoluyla emzirmeyi sürdürmek gerekir.

Tedavi rejimleri ve dozajları

Emilimini arttırmak için ilacı yemeklerden önce almak gerekir. Macropen ® 400 mg ve süspansiyonun kullanım talimatlarında aşağıdaki kullanım önerileri yer almaktadır:

Bulaşıcı hastalık nedeniyle vücut ağırlığı 30 kg'ı aşan yetişkinler ve çocuklar, düzenli aralıklarla günde üç kez 1'er tablet antibiyotik almalıdır (yetişkin hastalar için günlük maksimum doz 1600 mg'dır);
vücut ağırlığı 30 kg'ın altında olan çocuklar, ilacı günde kilogram ağırlık başına 20-40 mg aktif madde miktarında süspansiyon şeklinde alırlar. Bu durumda günlük doz 2 tek doza bölünür (veya enfeksiyonun şiddetli olması ve dozajın 50 mg/kg'a çıkarılması durumunda üç doza bölünür).

İlk kullanımdan önce granüller, 100 ml'lik bir hacimde kaynamış veya damıtılmış su ile bir şişede seyreltilir. Kolaylık sağlamak için üretici, bu dozaj formunu, gerekli dozu doğru bir şekilde ölçmenizi sağlayan bir ölçüm kaşığı ile sağlamıştır. Çocuklar için Macropen ® şurup endikasyonları yetişkinlerle aynıdır, ancak çoğu zaman boğaz ağrısı, orta kulak iltihabı veya bronşit vakalarında çocuk doktorları tarafından reçete edilir.

Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir ancak ortalama 1-2 haftadır. Hastalığa klamidya neden oluyorsa, antibiyotik tedavisi kesinlikle 14 gün sürer. Macropen ® kullanımı profilaktik nitelikte olduğunda (difteri şüphesi varsa veya), ilacın haftalık (bazen iki haftalık bir kurs) reçete edilir. Bu durumda, süspansiyon 12 saat arayla günde iki kez alınır ve günlük doz çocuğun vücut ağırlığına göre belirlenir - kilogram başına 50 mg'a kadar.

Macropen ®'in yan etkileri ve doz aşımı

Vücuttan gelen olumsuz tepkiler çok nadir görülür. İlaç düşük toksisiteye sahiptir ve bağırsak mikroflorasının bileşimini etkilemez (yani disbiyoza neden olmaz). Çocuklarda bazen ortaya çıkan ishal, antibiyotikten değil, süspansiyonun bir parçası olan mannitolün müshil etkisinden kaynaklanır. Olası yan etkilerin listesi şunları içerir:

Antibiyotik grubuna aittir - makrolidler. Çeşitli bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılır ve nispeten güvenli bir tedavidir.

Ancak çoğu zaman herhangi bir ilacın etken maddesine karşı intolerans nedeniyle antibiyotiklerin başka ilaçlarla değiştirilmesi gerekir. Macropen nasıl çalışır ve bu ilaç yerine hangi analoglar kullanılabilir?

Bir antibiyotik tableti 400 mg aktif madde midekamisin içerir. Macropen'in yardımcı bileşenleri şunları içerir:

Mikrokristal selüloz
Magnezyum stearat
Potasyum polakrilin
Talk
Makrogol
Titanyum dioksit

Süspansiyonun hazırlanmasına yönelik granüllerin bileşimi 175 mg midekamisin asetat içerir. Yardımcı maddeler arasında sitrik asit, propil parahidroksibenzoat, sodyum hidrojen fosfat, muz aroması, metil parahidroksibenzoat, sodyum sakarinat, sarı boya, hipromelloz bulunur.

Macropen düşük dozajlarda kullanıldığında bakteriyostatik etki meydana gelir ve daha yüksek dozlarda etkin madde bakterisidal etkiye sahiptir.

İlaç gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmaların büyümesini ve çoğalmasını engeller:

Klamidya
Lejyonella
Ureaplasma
Kampilobakter
Clostridia
Mikoplazmalar
Streptokok
Haemophilus influenzae
Helikobakter
Moraxella

İlaç hızla emilir ve safra ve idrarla atılır.

Antibiyotik ne zaman reçete edilir?

Macropen, patojenleri antibiyotiğin aktif bileşenine duyarlı olan bulaşıcı hastalıklar için reçete edilir.

Çare solunum yolu enfeksiyonları ve kulak burun boğaz hastalıkları için etkilidir:

Akciğer iltihaplanması
Kronik bronşit
Boğmaca ve difteri

İlaç genitoüriner sistem, cilt, deri altı doku ve gastrointestinal sistemin bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları için reçete edilir. Bu antibiyotik aynı zamanda penisilin antibiyotiklerine alerjik reaksiyonu olan hastaların tedavisinde de kullanılır.

İlacın kullanımı ve dozajı için kurallar

Sadece bir uzmanın dozajı ve tedavi sürecini reçete edebileceğini unutmamak önemlidir. İlacın dozunu belirlerken hastanın vücut ağırlığı dikkate alınır. Ağırlığı 30 kilogramın üzerinde olan kişiler günde üç kez birer tablet almalıdır.

Çocuklar için ilaç süspansiyon halinde verilir veya ilacın dozu kilogram başına kırk miligrama kadar hesaplanır ve bu miktar üç doza bölünür veya iki doza kadar elli miligrama kadar hesaplanır.

Macropen ile tedavi süresi bir ila iki hafta arasında değişmektedir.Boğmaca ve difteriyi önlemek için günde 1 kg başına 50 mg dozunda, yedi gün boyunca iki doza bölünmüş bir antibiyotik alıyorum.İlaç karaciğeri etkilediğinden Macropen'in uzun süreli kullanımıyla organ enzimlerinin aktivitesi kontrol edilir.

Bir süspansiyon hazırlamak için, analogları gibi makropen de sıradan suda çözülür. Çocukları tedavi etmek için kullanılır. Dozaj aşağıdaki gibidir:

20-25 kg – 22,5 mililitreye kadar
20 kg’a kadar – 15 ml
15 kg’a kadar – 10 ml
10 kg’a kadar – 7,5 ml
Ağırlığı 5 kg'a kadar olan çocuklar için yaklaşık 3,75 ml süspansiyon verilir.

Macropen ile aynı anda başka antimikrobiyal ilaçlar alırsanız, patojenik mikroorganizmaların ilacın bileşenlerine karşı direncinin gelişmesine neden olabilirsiniz. Bir antibiyotik aldıktan sonra uzun süreli ishal meydana geldiğinde, bu psödomembranöz kolitin varlığına işaret edebilir.

Antibakteriyel tedavi sırasında disbiyozu önlemek için ilaçlar - örneğin Laktovit, Linex, Normobakt, Bactisubtil gibi probiyotikler almanız gerektiğini hatırlamak önemlidir.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Macropen, diğer antibiyotiklerin yanı sıra küçük bir kısıtlama listesine sahiptir. Ana kontrendikasyonlar şunlardır:

Karaciğer patolojileri.
Antibiyotiğin bileşenlerine, yani midekamisin'e karşı aşırı duyarlılık.
Üç yaşına kadar olan yaşlar (tablet formunu kullanın).
Asetilsalisilik asit alerjisi.

Macropen hamile kadınlara dikkatle reçete edilir. Bir kısmı anne sütüne geçtiği için antibiyotiğin adet döneminde kullanılmasına izin verilmez. Bu gibi durumlarda emziren kadınların emzirmeyi bırakmaları önerilir.