Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin mevzuat gereklilikleri uyarınca, ilaçların perakende ticaretini yapan eczane kuruluşlarının çalışanları ve bunların dağıtımı, dolaşım kurallarına uygunluktan sorumludur. ilaçlar. Eczane çalışanlarının modern reçete yazma prosedürünü bilmesi gerekiyor ilaçlar Reçete formlarının hazırlanmasına ilişkin kurallar ve kurallar, ilaçları dağıtırken hataları önlemek amacıyla reçetenin farmasötik incelemesini gerçekleştirmeye yönelik algoritmaları bilir.
İlaç reçete formlarının hazırlanmasına ilişkin yasal gerekliliklerden bahsediyor. Natalya Zolotareva, Ph.D., Doçent, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü, St. Petersburg Devlet Kimya-İlaç Akademisi.
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı Kararı “İlaç faaliyetlerinin ruhsatlandırılmasına ilişkin Yönetmelik”, devletin şu anda tıbbi ürünlerin perakende ticaretini yapan lisans sahiplerine uyguladığı lisans gereklilikleri ve koşullarının listesini tanımlayan önemli bir belgedir. için ürünler tıbbi kullanım yani eczane organizasyonları için, farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler.
Belirtilen lisans sahipleri zorunlu tıbbi kullanım için ilaç dağıtım kurallarına uymalıdır. Aynı belge, ilaçların dağıtımıyla ilgili konuları da içeren "ruhsat gerekliliklerinin ve koşullarının ağır ihlali" kavramını tanımlamaktadır. Belirlenen tatil kurallarının ihlal edilmesi durumunda, kontrol yetkilileri, tespit edilen ihlalleri, oldukça ciddi cezalardan lisans sahibinin faaliyetlerinin askıya alınmasına kadar uzanan tüm sonuçlarla birlikte ağır olarak değerlendirme hakkına sahiptir.
BUGÜN TATİL KURALLARI NELERDİR?
Reçetelerin doğru şekilde nasıl alınacağını anlamak için yasal düzenlemeyle başlayalım, yani Federal yasa 04/12/10 No. 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Bölüm 10 “Farmasötik Faaliyetler”, Madde 55), şöyle yazıyor: “Eczaneler tarafından tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin (ilaçların) dağıtımına ilişkin kurallar ve bireysel girişimciler yetkili federal organ tarafından onaylanmıştır yürütme gücü"İlaç dağıtım prosedürünü düzenleyen hangi yasal düzenlemeler onaylandı?
- 323-FZ Sayılı Federal Kanun "Vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında Rusya Federasyonu";
- 02/07/92 Sayılı 2300-I sayılı “Tüketici Haklarının Korunmasına Dair” Federal Kanun;
- Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Kararı “Satış kurallarının onaylanması üzerine bireysel türler mal...";
- Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı “Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlere İlişkin İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının Onaylanması Üzerine” (1 Mart 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir);
ve departman düzenlemeler- Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emirleri:
- İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesinin yanı sıra reçete formlarını belirleyen 2012.12 sayılı No. 1175n (1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir);
- Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel bir reçete formuna ayrılmış olan 01.08.12 tarih ve 54n sayılı (1 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe girmiştir);
- 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaçların Dağıtım Usulü Hakkında”;
- 16 Mart 2010 tarih ve 157n sayılı “En üst merciin onayı ile izin verilen miktar müstahzarlarda bulunan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri."
İlaçların reçeteye göre dağıtılması süreci, tıp ve eczacılık çalışanı arasındaki yakın etkileşimi içerir. İlkinin sorumluluk kapsamına tabi ilaçların reçetelenmesi de dahildir. gerekli gereksinimler ikincisi ise ilacı reçeteye göre piyasaya sürmeden önce farmasötik incelemesini yapmalı, gerekirse üretime aktarmalı ve ardından ilacı serbest bırakmalıdır. Gereklilik geri bildirimİlaç ve tıbbi kuruluşlar arasında. Kelimenin tam anlamıyla, düzenleyici gereklilik, yanlış yazılmış tüm reçeteler hakkında tıbbi kuruluşa düzenli olarak bilgi gönderilmesini içerir. Düzenli ve düzgün bir şekilde oluşturulmuş bu tür geri bildirim, reçeteli ilaç dağıtımı açısından tespit edilen ihlallere ilişkin bir dizi soruyu ortadan kaldırır.
BEŞ TARİF FORMLARI
İki temel düzenleyici belge, ilaç reçeteleme prosedürü ve reçete formu formlarıyla doğrudan ilgilidir - bunlar 1175n sayılı emir ve 54n sayılı emirdir (her ikisi de 1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir).
Geleneksel olarak mevcut düzenleyici belgeler reçete formlarının biçimlerini belirlemiştir. Bugün 5 çeşit reçete formu bulunmaktadır: No. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), özel reçete formu. 1 Ocak 2016 tarihinden itibaren 385n sayılı emirle 148-1/u-88, 107-1/u reçete formlarında ayrı ayrı değişiklikler yapıldı. Ancak daha önce satın alınan reçete formlarının stoklarının amacına uygun kullanılabilmesi için Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 tarih ve 385n sayılı emri yürürlüğe girmeden önce eski tarz formların kullanılmasına izin verilmiştir. "Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 tarih ve 54n sayılı emrinde yapılan değişiklikler hakkında" Narkotik ilaçlar veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması, bunların üretim, dağıtım prosedürü, kayıt, muhasebe ve saklama ile kayıt kuralları", yani 1 Temmuz 2016 tarihine kadar. Bundan sonra eczane çalışanları, mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak yapısı değiştirilmiş olan reçete formlarını talep etmelidir.
1175n No'lu Sipariş, ilaç yazma ve reçeteleme prosedürüne birçok yeni şey kattı. Yeniliğin önemi açısından ilk sırayı ilaç reçetesi paradigmasına verebiliriz. Daha önce bir sağlık çalışanı herhangi bir ilaç adını kullanabiliyorsa: INN, grup adı veya ticari adı, kendisi için uygun olduğu için, bu düzenleyici belgenin yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak, ilaçların reçetelenmesinde öncelik açıkça belirlenmiştir. HAN. Eksikse grup adı, her iki isim de eksikse ticari unvan kullanılmalıdır.
Reçete yazma ve reçete yazma hakkına sahip olanların listesi artık ortalama ortalamaya sahip uzmanları da içeriyor Tıp eğitimi: sağlık görevlileri, ebeler. Ancak bu tür yetkiler tıbbi kuruluş başkanının ilgili emriyle kendilerine verilmişse. Bireysel girişimciler geleneksel olarak ilaç yazma ve reçete yazma hakkına da sahiptir, ancak belirli kısıtlamalar vardır; örneğin özel girişimlerde bulunan tıp uzmanlarının tıbbi faaliyetler, Çizelge 2 ve 3'teki narkotik ve psikotrop ilaçları reçete etme hakkına sahip değildir.
Bir tarif ticari bir isimle sunuluyorsa onunla ne yapmalısınız? Reddedilebilir mi, yoksa doğru yazılmış mı? Bu sorunun cevabı Sağlık Bakanlığı'nın 1175n sayılı kararındadır - sağlık çalışanı bireysel hoşgörüsüzlük ve/veya durumlarda reçete yazarken ticari isim kullanma hakkına sahiptir. hayati bulgular ancak bu kararın, reçetenin arkasındaki ilgili damgadan da anlaşılacağı üzere bir tıbbi komisyon tarafından onaylanması gerekir.
TARİF FORMLARINDAKİ FARKLAR
Bu reçete formlarının farkı nedir ve eczanede hatalı ilaç muayenesinin önüne geçmek için sağlık çalışanları bu formları nasıl doğru şekilde doldurabilir?
√ Özel reçete formu(en karmaşık olanı, ayrıntıların bileşimi, yapı açısından, kullanımı açısından bir sağlık çalışanının bu formu kullanabileceği ve kullanması gereken tek bir durum olmasına rağmen). Bu katı muhasebe formunun çeşitli koruma dereceleri vardır ve 21 Mart 2011 tarih ve 181 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan Listenin 2. Listesindeki narkotik ve psikotrop ilaçların reçetelenmesine yöneliktir. Rusya Federasyonu'ndan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin ihracatı" (örneğin morfin, promedol, prosedol vb.). Liste 2 düzenli olarak güncellenmektedir. Ek 2 ve 3'teki narkotik ilaçlarla çalışmak, yüksek derecede toksik ilaçlarla çalışmaktan farklı olarak ayrı bir lisans gerektirir.
Tüm reçete formları kullanım amacı, yapısı, ayrıntıların bileşimi, geçerlilik süresi ve raf ömrü açısından farklılık gösterir.
Mevcut düzenlemeler, narkotik bir ilacın veya psikotrop bir maddenin reçete edilmesi halinde tercihli kategoriler Vatandaşların özel reçete formuna ek olarak 148-1/u-04(l), No. 148-1/u-06(l) numaralı formları da temin etmeleri gerekmektedir. Özel reçete formunda değişiklikler yapıldı - daha da büyüdü ve 30 Haziran 2015'ten itibaren bu reçete formunun geçerlilik süresi önemli ölçüde artırıldı - reçete tarihinden itibaren 5 günden 15 güne. Tıbbi kuruluşun kaşesi açıkça okunabilir olmalıdır (adı, adresi ve telefon numarası). Formda bir seri, sayı, reçete tarihi, “çocuk” veya “yetişkin” ifadesi (altı çizili) bulunur; Hastanın tam adı, yaşı (sayısı) tam yıllar(bir yaşın altındaki çocuklar - ay sayısı), seri ve sayı zorunlu sağlık sigortası poliçesi, sayı sağlık kartı ayakta tedavi gören. Açık Latince Dozajı, ambalajı ve miktarı gösteren INN'ye göre ilgili tıbbi ürün belirtilir. Sadece reçete formunun bu formunda, Liste 2'den reçete edilen psikotrop ve narkotik ilaçların sayısı sadece sayılarla değil aynı zamanda kelimelerle de belirtilmelidir.
Bütün bunlar doktorun kişisel imzasının yanı sıra sağlık çalışanının kişisel mührü ile de onaylanmıştır. Bu formda sağlık kuruluşunun başkanı veya başkan yardımcısı olabilecek yetkili kişinin tam adı yer almalıdır, yapısal birim veya bu formları onaylayan atanmış yetkili kişi (tam ad, imza). Ayrıca tıbbi kuruluşun mührü veya reçete mührü ile de onaylanmıştır. Sonraki reçete formu ardından bir işaret eczane organizasyonu ilacın serbest bırakılmasıyla ilgili. Eczane çalışanı reçete formunun tasarımındaki her şeyden memnunsa neyin dağıtıldığını, dozajını ve ambalajını belirtir. Eczane kuruluşunun tam adı (tam adı), yayın tarihi ve mührü ile onaylanmıştır.
√ Reçete formu 148-1/у-88- Detayların kompozisyonu açısından formu daha basittir ancak formun amaçlarından bahsedecek olursak 5 kullanım seçeneği vardır.
- Çizelge 2'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, ancak transdermal formda terapötik sistemler yani Ek 2'de sınıflandırılan narkotik bir ilacın veya psikotrop maddenin diğer herhangi bir dozaj şekli, özel bir reçete formunda reçete edilmelidir. Geleneksel olarak bu form, Liste 3'teki psikotrop ilaçları reçete etmek ve reçete etmek için kullanılır.
- Diğer ilaçlar konu-nicel muhasebeye tabidir, ancak doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar hariç, bir ekleme daha vardır.
- Anabolik aktiviteye sahip ilaçları (anabolik steroidler) reçete etmek.
- Ayrıca, 2012 yılından bu yana, az miktarda narkotik ve psikotrop madde ve bunların öncüllerini, diğer farmakolojik maddeleri içeren kombine ilaçların dağıtım prosedürü aktif maddeler. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562 sayılı “Dağıtım Prosedürünün onaylanması üzerine” emrinin 5. maddesinde belirtilen kombinasyonlardan bahsediyoruz. bireyler Az miktarda narkotik ilaçlara, psikotrop maddelere ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler.”
- Aşağıdakileri içeren ayrı ayrı üretilmiş ilaçları reçete ederken: Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, bu kombine ilaçlardaki narkotik ve psikotrop maddelerin içeriğinin en yüksek değerleri aşmaması koşuluyla, 681 Sayılı Karar Listesinin 2. Listesinden tek doz ve ilacın kendisi Çizelge 2'ye dahil değildir.
Bu form 15 gün süreyle geçerlidir. Ağustos 2016'dan bu yana reçete formunda hastanın posta koduyla birlikte açık adresi veya tıbbi kart numarası belirtiliyor.
√ Reçete formu 107-1/у- en çok basit biçim reçete formu. Aynı zamanda, düzenleyici belgeler aşağıdakileri belirtir: bu form, küçük dozlarda narkotik, psikotrop maddeler, bunların öncüleri ve diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren kombinasyon ilaçlarının reçetelenmesi ve reçetelenmesi için kullanılmalıdır, ancak bu kombinasyonlar, Siparişin 4. maddesinde belirtilen kombinasyonlardır. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın No. 562'si.
Formda tıbbi kuruluşun damgası, adı (tam olarak), adresi, telefon numarası, tarih, "yetişkin" veya "çocuk" ibaresi, hastanın tam adı (tam olarak), yaşı, tam adı bulunmalıdır. doktor (tam olarak), dozajı, ambalajı ve dozajı belirten, INN'ye göre tıbbi ürünün Latince adı.
Bu reçete formuna en fazla üç ilaç adı yazılabilir (sadece bir ismin yazılabildiği diğer formlardan farklı olarak). Formda doktorun kişisel imzası ve kaşesi bulunur. 60 güne kadar geçerlidir. Kronik hastalar için 1 yıla kadar uzatma mümkündür.
TARİFLERİ TAMAMLARKEN BÜYÜK İHLALLER
St.Petersburg Devlet Kimya-İlaç Akademisi, yanlış yazılan reçetelerin dergisine yerleştirilen tariflerin analiz edildiği bir çalışma gerçekleştirdi. Bazen sağlık çalışanları reçetenin geçerlilik süresini belirtmezler, “açık adres” bilgilerini yanlış doldururlar, doktor ve hastanın tam adını tam olarak belirtmezler, pullar net okunamaz, reçeteyle ilgili bilgileri yanlış doldururlar. hastanın yaşı, reçete ticari isim altında yazıldığında tıbbi komisyondan herhangi bir not alınmıyor, ekstra mühürler var ve ilaç tedarik normunu aşan yazılar var.
Sonuncusu sık sık meydana gelen bir hatadır. Mevcut düzenleyici düzenlemeler maksimum değeri belirlemektedir. kabul edilebilir standartlar Tarif başına dağıtım ve önerilen miktar. Ancak her kural bir istisnaya izin verir; 1175n sayılı emirle işaretlenmiştir (madde 15, madde 22, madde 23), bu da aşağıdakileri mümkün kılar: yasal olarak ilaç tedariği için belirlenen standartları aşıyor.
St. Petersburg Doktorlar Birliği tarafından düzenlenen çevrimiçi bir seminerden alınan materyallere dayanmaktadır.
No. 55 “Temyizde tıbbi malzemeler", satış kuralları onaylandı reçeteli ilaçlar Farmasötik faaliyette bulunma ruhsatına sahip hastane ve kliniklerde kullanılmak üzere eczanelerde.
Temel hükümler
22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı İlaç Alanında Ruhsatlandırma Faaliyetlerine İlişkin Yönetmelik, devletin ruhsat sahiplerine uyguladığı şartların yanı sıra gereklilikler listesini de belirleyen önemli bir belgedir. Lisans sahipleri tüzel kişiler tıbbi kullanıma yönelik ilaçların perakende ticaretini yapanlar, örneğin eczane zincirleri ve bu faaliyeti yapma hakkına sahip bireysel girişimciler. Reçeteli ilaçların belirli bir listesi vardır.
Bir ihlalin sonuçları nelerdir?
Listelenen tüm kişiler, tıbbi kullanıma yönelik bu ürünlerin dağıtım kurallarına uymalıdır. Aynı hüküm, ilaçların dağıtımına ilişkin konuları da içeren ruhsatlandırma koşulları ve gerekliliklerinin ağır ihlali kavramını da tanımlamaktadır. İlaçların dağıtımına ilişkin belirlenmiş kuralların ihlal edilmesi durumunda, düzenleyici makamlar, tespit edilen suçu, ciddi cezalardan ruhsat sahibinin faaliyetlerinin askıya alınmasına kadar uzanan tüm sonuçlarıyla birlikte ağır olarak değerlendirme hakkına sahiptir.
Peki reçeteli bir ilacı nasıl düzgün bir şekilde dağıtırsınız?
İlaç dağıtım kurallarının yasal düzenlemesi
55 Sayılı “İlaçların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanun, ilaçların aşağıdaki amaçlarla dağıtımına ilişkin kuralları sağlar: tıbbi kullanım eczanelerin yanı sıra bireysel girişimciler.
Bu yasaya ek olarak, ilaç dağıtım prosedürünü düzenleyen aşağıdaki düzenleyici belgeler onaylanmıştır:
- 323 Sayılı “Sağlık Hizmetinin Esasları Hakkında Kanun”.
- 2300 Sayılı “Tüketici Haklarının Korunması Hakkında Kanun”.
- 647 Sayılı Sağlık Bakanlığı Kararı "İlaçların eczane uygulama kurallarının onaylanması hakkında."
- Bir dizi bakanlık yönetmeliği.
Sorumlu kim?
Reçeteli ilaç dağıtım süreci, tıp ve farmasötik profesyoneller arasındaki yakın işbirliğini içerir. Hekimler gerekli şartlara uygunluk çerçevesinde ilaç yazmakla sorumludur. Eczane çalışanları reçete vermeden önce farmasötik muayene yapmalıdır. Bu nedenle önemli bir gereklilik tıbbi ve farmasötik yapılar arasında geri bildirimin varlığıdır. Yani, düzenleyici gereklilikler, yanlış yazılan tüm reçetelerle ilgili bilgilerin bir tıp kurumuna düzenli olarak gönderilmesini gerektirir. Bu düzenli geri bildirim süreci, reçeteli ilaç ihlalleriyle ilgili soruların ortaya çıkmamasını sağlar.
Kurallara göre reçete yazma hakkı kimindir?
Şu anda beş çeşit reçete formu geçerlidir. 2016 yılı başında reçete formlarında bazı değişiklikler yapıldı. Uzun zaman önce satın alınan reçete formlarının stoklarının amacına uygun olarak kullanılabilmesi için, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 385 sayılı Kararı yürürlüğe girene kadar eski numunenin kullanılmasına izin verildi. Artık eczane çalışanlarının, yapısı mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak değiştirilmiş olan form versiyonlarını talep etmeleri gerekmektedir.
1175 Sayılı Hükümet Emri, ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedüre birçok yeni şey getirmiştir. Değişikliklerin öneminde doğrudan ilaç yazma paradigmasına önemli bir yer verilmelidir. Daha önce bir sağlık çalışanının, ürünün herhangi bir adını yani grup veya ticari adını kullanma hakkı vardı. Ancak 1175 Sayılı Kararın yürürlüğe girmesiyle birlikte artık uluslararası mevzuata göre ilaç reçetelenmesine öncelik veriliyor. Genel isim. Bulunmadığı durumlarda grup seçeneği kullanılmalıdır. Her iki isim de eksikse ticaret türüne göre.
Listeye kimler eklendi?
Reçete yazma ve reçete yazma hakkına sahip olanların listesi artık orta dereceli tıp eğitimi almış çalışanları içermektedir; bunlara özellikle ebeler ve sağlık görevlileri dahildir, ancak bu yetkilerin kendilerine başkanın ilgili kararnamesi ile verilmiş olması şartıyla tıbbi kurum. Bireysel girişimciler de geleneksel olarak belirli kısıtlamalar altında olsa da ilaç yazma ve reçete yazma hakkına sahiptir. Örneğin, nüanslar özel sektör faaliyetleri yürüten bu girişimcilerin tıbbi uygulama, “2” ve “3” ilaç listelerinde yer alan psikotrop ve narkotik ilaçları reçete edemez. Reçeteli ilaçların reçetesiz dağıtıldığı durumlar da vardır.
Ticari isimle gelen bir reçeteye ne dersiniz? Reddetmek mümkün mü yoksa doğru şekilde verildiği kabul ediliyor mu? Bu konuyla ilgili açıklama Sağlık Bakanlığı'nın 1175 sayılı emrinde yer almaktadır. Önemli olan şu ki sağlık memuru bireysel hoşgörüsüzlük veya sağlık koşullarına bağlı olarak dağıtım sırasında ticari adı kullanma hakkına sahiptir. Ancak böyle bir kararın, reçetenin arkasında bir damga bulunmasıyla onaylanan bir tıbbi komisyon tarafından onaylanması gerekir.
Reçeteli ilaçların dağıtımına ilişkin kurallar ve formlardaki farklılıklar
Formlar arasındaki fark nedir ve nasıl doğru biçimlendirilmelidir? sağlık çalışanları Yanlış farmasötik muayeneyi önlemek için? Peki ilaç dağıtırken temel kurallar nelerdir? Reçete formları, kullanım amacına, yapılarına ve ayrıntıların bileşimine, ayrıca geçerlilik ve saklama sürelerine göre ayırt edilebilir. Reçete formları için çeşitli seçeneklere bir örnek verelim.
Özel reçete formu
Detayların bileşimi ve yapısı açısından en karmaşık olanıdır. Ancak kullanım açısından bakıldığında bir sağlık çalışanının kullanması gereken tek bir durum vardır. Bu katı kayıt formu korunmaktadır ve psikotropik ve Narkotik ilaçlar. Bu tür reçetelerin doktorun kişisel imzası ve mührü ile onaylanması gerekir. Formda mutlaka tıp kurumunun başkanı veya yardımcısı olabilecek yetkili uzmanın soyadı, adı ve soyadı belirtilmelidir. Bu kişi formları onaylayan kişi de olabilir. Ayrıca tıbbi bir kuruluşun mührü ile sertifikalandırılması gerekmektedir. Reçete formunun yanında eczane yapısından ilacın dağıtımına ilişkin bir not bulunmaktadır. Eczane çalışanı reçeteyi doldurma konusunda her şeyden memnunsa, ne verildiği, ilacın dozajı ve ambalajı hakkında bilgi verir. Reçete, eczanenin tam adı, veriliş tarihi ve mührü belirtilerek onaylanmıştır.
107 numaralı reçete formu
Yukarıda anlatılan özel forma göre daha basitleştirilmiş bir formdur. Düzenleyici belgelere göre, bu seçenek reçete yazarken ve küçük dozlarda psikotrop ve narkotik maddeler içeren reçeteli ilaçların bir listesini yazarken kullanılabilir. Bu formda tıbbi kuruluşun kaşesi, tam adı, adresi, telefon numarası ve tarihi bulunmalıdır. Ayrıca hastanın yaş kategorisine de bir işaret konur: çocuklar veya yetişkinler. Hastanın adı, uluslararası tescilli olmayan isme göre ilacın Latince adı, ambalajı ve dozajı da belirtilir. Diğer seçeneklerde yapılamayan bu reçete formuna en fazla üç çeşit ilaç girebilirsiniz. Formda, diğer şeylerin yanı sıra, ilgilenen hekimin mührü ile kişisel bir imza da yer almaktadır. Böyle bir reçete altmış güne kadar geçerli kabul edilir ve hastalar için kronik hastalıklar bir yıla kadar uzatılmasına izin verilmektedir. Başka hangi kuralları içeriyor? reçete ilaçlar?
Ek kurallar
Mevzuatta şu kurallar yer alıyor:
Hangi ilaçlar reçetelidir?
Bu liste Sağlık Bakanlığının 11 Temmuz 2017 tarih ve 403 sayılı emriyle düzenlenmiştir.
Aşağıdakileri içeren kombinasyon ilaçları:
- beş mg'a kadar bir miktarda ergotamin hidrotartrat;
- 100 mg'a kadar efedrin hidroklorür;
- psödoefedrin hidroklorür 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromür 10 mg;
- kodein veya tuzları 20 mg;
- psödoefedrin hidroklorür 30 mg;
- 30 mg'dan 60 mg'a kadar psödoefedrin hidroklorür, 10 mg miktarında dekstrometorfan hidrobromür;
- dekstrometorfan hidrobromür 200 mg;
- efedrin hidroklorür 100 mg;
- fenilpropanolamin 75 mg.
" № 10/2017
22 Eylül 2017'den itibaren, immünbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar yürürlüktedir.
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Emri, immünbiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik ilaçların eczane kuruluşları ve lisanslı bireysel girişimciler tarafından dağıtımına ilişkin yeni Kuralları onayladı. farmasötik faaliyetler(bundan böyle Kurallar olarak anılacaktır). Belge 22 Eylül 2017'de yürürlüğe girdi. Bu tarihten itibaren, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaç dağıtım prosedürüne ilişkin” daha önce geçerli olan Emri geçersiz hale geldi.
Bununla bağlantılı olarak eczane organizasyonları işlerinde ne gibi değişikliklerle karşılaşacak?
22 Eylül 2017 tarihinden itibaren ilaç faaliyetinde bulunan perakende ticaret kuruluşlarına (eczane kuruluşları ve bireysel girişimcilere), yeni siparişİmmünbiyolojik olanlar da dahil olmak üzere ilaçların dağıtımı. Belge üç bölümden oluşuyor:
tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin genel gereklilikler;
narkotik ve psikotrop ilaçların, anabolik aktiviteye sahip ilaçların ve konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler;
fatura gerekliliklerine göre ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler tıbbi kuruluşlar tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler. Kurallar, narkotik ve psikotrop ilaçların yanı sıra konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikleri revize etti, bir eczaneden dağıtılan bir tıbbi ürünün birincil ve ikincil ambalajına ilişkin gereklilikleri belirledi, dağıtımın özelliklerini belirledi. tıbbi kuruluşlar ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin fatura gereksinimlerine göre ilaçlar. Belge ayrıca şunları da açıklıyor:
reçetede “statim” (hemen) ve “cito” (acilen) olarak işaretlenenler de dahil olmak üzere ilaçların dağıtıldığı süre;
Bir eczane organizasyonunda dağıtılan ilaçlar için reçetelerin raf ömrü.
Kuralların en önemli hükümleri üzerinde duralım ve bu hükümlerin aşağıdaki ilaç işletmeleri için geçerli olduğunu not edelim:
-
eczane puanları;
eczane büfeleri;
farmasötik faaliyetler yürütme lisansına sahip bireysel girişimciler.
İlaçların reçetelere göre dağıtılması.
İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür ile ilaçlar için reçete formlarının formları, bu formların işlenmesine ilişkin prosedür, bunların kaydedilmesi ve saklanması, 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylanmıştır. Narkotik ilaçların veya psikotrop maddelerin reçetesini, bunların üretim, dağıtım, kayıt, muhasebe ve depolama prosedürlerini ve kayıt kurallarını içeren reçete formları, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 01.08.2013 tarihli Emri ile onaylanmıştır. 2012 Sayı 54n.
Reçeteli ilaçlar eczaneler ve eczane noktalarında dağıtılmaktadır. Ayrıca immünbiyolojik, narkotik ve psikotrop ilaçları dağıtma hakkına da sahiptirler. Aynı zamanda, bu farmasötik faaliyet konuları, narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin dolaşımı ve narkotik bitkilerin yetiştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek üzere ikincisini verme hakkına sahip olmalıdır.
Not:
30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Listesi'nde yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin satışı, bireysel girişimciler tarafından gerçekleştirilir.
Kurallar, çeşitli şekillerdeki reçete formlarında yazılı reçetelere göre narkotik ve psikotrop formların dağıtılmasına ilişkin prosedürü belirler.
| Biçim |
Dağıtılan ilaçlar |
|---|---|
Rusya Federasyonu'nda dolaşımı sınırlı olan ve Rusya Federasyonu mevzuatı ve Rusya Federasyonu'nun uluslararası anlaşmalarına uygun olarak kontrol önlemleri alınan Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Listesi'nde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar (Liste) II)*, transdermal tedavi sistemleri formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç |
|
Rusya Federasyonu'nda dolaşımı sınırlı olan ve Rusya Federasyonu mevzuatı ve Rusya Federasyonu'nun uluslararası anlaşmalarına uygun olarak belirli kontrol önlemlerinin hariç tutulabileceği psikotrop maddeler listesine dahil edilen psikotrop ilaçlar (Liste III) )** |
|
Transdermal terapötik sistemler formunda Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar |
|
Tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar listesinde yer alan ve niceliksel muhasebeye konu olan ilaçlar*** |
|
Anabolik aktiviteye sahip ilaçlar (ana göre farmakolojik etki) ve Dünya Sağlık Örgütü'nün önerdiği anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya göre anabolik steroidlere aittirler. |
|
Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların bireylere dağıtılmasına ilişkin Prosedürün 5. maddesinde belirtilen ve küçük miktarlarda narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren ilaçlar**** |
|
Bir tıbbi ürün reçetesine göre üretilen ve en yüksek tek dozu aşmayan bir dozda Ek II'de yer alan bir narkotik ilaç veya psikotrop madde içeren ve bu durumun sağlanması koşuluyla ilaçlar kombinasyon ilacıÇizelge II narkotik veya psikotropik bir ilaç değildir |
|
Ücretsiz (indirimli) ilaç alma hakkına sahip vatandaşlara reçete edilen ilaçlar |
|
Diğer ilaçlar |
* 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır.
** 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır.
*** Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarih ve 183n sayılı Kararı ile onaylanmıştır.
**** Rusya Sosyal Sağlığı Geliştirme Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Emri ile onaylanmıştır.
Reçetede "statim" (derhal) ve "cito" (acil olarak) olarak işaretlenenler de dahil olmak üzere, ilaçların dağıtılma koşulları aynı kalır ve Kuralların 6. maddesinde belirtilir.
Reçetesiz ilaç dağıtımı
Tabloda yer almayan ilaçlar, tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak reçetesiz olarak dağıtılmaktadır.
Eczaneden satılan bir tıbbi ürünün birincil ve ikincil ambalajına ilişkin gereklilikler
Kuralların 8. Maddesi artık tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda satıldığını ve bunların etiketlenmesinin Sanatın gerekliliklerini karşılaması gerektiğini belirlemektedir. 61-FZ sayılı Federal Kanunun 46'sı.
Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçların ambalajlanması, Sanatın 3. paragrafının gereklerine uygun olmalıdır. 01/08/1998 Sayılı 3-FZ sayılı Federal Kanunun 27'si “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” (bundan sonra 3-FZ sayılı Federal Kanun olarak anılacaktır).
Not:
Narkotik ilaçların birincil ambalajı ve ikincil (tüketici) ambalajı, Ek II'de yer alan ve kullanılan psikotrop maddeler tıbbi amaçlar ve/veya veterinerlik alanında çift kırmızı şeritle işaretlenmelidir.
Bir tıbbi ürünün dağıtımı sırasında birincil ambalajının ihlali Kurallar tarafından yasaklanmıştır.
Reçetede belirtilen veya alıcı tarafından talep edilen tıbbi ürünün miktarı (reçetesiz dağıtım için) içerdiği ilaç miktarından azsa, ikincil (tüketici) ambalajlamanın ihlaline ve birincil ambalajda dağıtılmasına izin verilir. ikincil (tüketici) ambalajında. Bu durumda, bir tıbbi ürünü dağıtırken, tıbbi ürünü satın alan kişiye, dağıtılan tıbbi ürünün kullanımına ilişkin talimatlar (talimatların bir kopyası) sağlanır.
İmmünobiyolojik ilaçların dağıtılması.
Kurallar (madde 13), bir immünobiyolojik tıbbi ürünün dağıtımının, tıbbi ürünün yerleştirildiği özel bir termal kaba sahip olması durumunda, tıbbi ürünü satın alan (alan) kişiye, gerekliliği açıklayan bir açıklama ile gerçekleştirileceğini belirler. satın alınmasından itibaren 48 saati aşmayan süre içerisinde özel termal kaplarda depolamaya tabi bir tıbbi kuruluşa teslim edilmesi.
İmmünobiyolojik bir tıbbi ürünü dağıtırken, bu ilacı satın alan kişiye ait olan reçete veya reçete sayacı şunları belirtir: tam zamanı(saat ve dakika cinsinden) tatilinin.
İlaçların fatura gerekliliklerine göre dağıtılması.
Tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin talep faturası, tıbbi ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelerin ve fatura taleplerinin düzenlenmesine ilişkin prosedüre ilişkin Talimatlara uygun olarak düzenlenir.
Hatırlatalım: tanı ve tedavi sürecini sağlamak için tıbbi kuruluşlar ilaçları fatura gerekliliklerine göre (belgenin 3.1 maddesi) bir eczane kuruluşundan alırlar. Talep faturasında tıbbi kuruluşun damgası, yuvarlak mührü ve tıbbi bölüm başkanının veya yardımcısının imzası bulunmalıdır. Belgede ayrıca tıbbi ürünün numarası, hazırlanma tarihi, göndereni ve alıcısı, adı (dozajı, salınım formunu (tabletler, ampuller, merhemler, fitiller vb.)), ambalaj tipini (kutular, şişeler) belirtir. , tüpler vb.), uygulama yöntemi (enjeksiyon için, harici kullanım için, oral uygulama için, Gözyaşı vb.), talep edilen ilaç sayısı, dağıtılan ilaçların miktarı ve maliyeti.
Not:
İlaçların, tıbbi kuruluşlar ve bireysel girişimcilerin elektronik biçimde verilen tıbbi faaliyet lisansına sahip faturalarının gerekliliklerine göre dağıtılmasına, bunların yanı sıra perakende ticaret kuruluşlarının (eczaneler ve bireysel girişimciler) sırasıyla bilgi katılımcıları olması durumunda izin verilir. Bilgi alışverişi için etkileşim sistemi.
Eczacı ilaçları dağıtırken talep faturasının doğru şekilde düzenlendiğini kontrol eder ve üzerine dağıtılan ilaçların miktarı ve maliyeti hakkında bir not koyar.
Kuralların 31. Paragrafı, tıbbi ürün üretme hakkına sahip farmasötik faaliyet lisansına sahip bir perakende ticaret kuruluşunun, bir tıbbi ürünün ön ambalajının talep-faturaya göre dağıtılırken ihlal edilmesine izin verdiğini belirlemektedir. Bu durumda, tıbbi ürün, sağlanan tıbbi ürünün kullanımına ilişkin talimatlar (talimatların kopyaları) ile birlikte, belirlenmiş prosedüre uygun olarak hazırlanmış bir paket içerisinde dağıtılır.
Yukarıdaki talimatlar, konu niceliksel muhasebeye tabi olan ilaçlara ilişkin fatura gerekliliklerinin, her ilaç grubu için ayrı fatura gereklilik formlarına yazılmasını öngörmektedir. Böylece, bireysel fatura gerekliliklerine göre aşağıdakiler gerçekleştirilir (Kuralların 27. maddesi):
Çizelge II narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı;
Çizelge III psikotrop ilaçlar;
reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere, niceliksel muhasebeye tabi diğer ilaçlar.
Aynı zamanda, tıbbi faaliyetler için lisansa sahip bireysel bir girişimcinin fatura gerekliliklerine göre, transdermal tedavi sistemleri, Liste III'ün psikotrop ilaçları da dahil olmak üzere, Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtılması yasaktır (madde). 3 Sayılı Federal Kanunun 31. maddesinin 4'ü - Federal Kanun).
Tıbbi ürünlerin dağıtıldığı tüm fatura gereklilikleri perakende ticaret kuruluşunda saklanmalıdır:
beş yıl boyunca - Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar için, Liste III'teki psikotrop ilaçlar (eczaneler ve eczane puanlarıyla ilgili olarak);
üç yıl süreyle - niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünler için;
bir yıl içinde – diğer ilaçlar için.
Sağlık Bakanlığı'ndan açıklamalar.
Bugün yetkili makamlardan yeni Kuralların uygulanmasına yönelik talepler alınmaya başlandı ve bunun sonucunda Sağlık Bakanlığı bu bilgiyi eczane kuruluşlarının ve eczane sahibi girişimcilerin dikkatine sunmak amacıyla 27 Eylül 2017 tarihli bir açıklama yayınladı. farmasötik faaliyetler ve ilaç dağıtım lisansı. Özellikle yetkililer, ertelenmiş bakım altındayken süresi dolmuş bir reçeteyle bir ilacın dağıtılması konusunda konuştu (Kuralların 9. maddesi). Bu normun, Liste II'de yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç olmak üzere, konu niceliksel muhasebeye tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm ilaç grupları için geçerli olduğunu belirtmişlerdir. Onlar için Sanatın 6. Bölümünde öngörülen norm. 3-FZ Sayılı Federal Kanunun 25'i, 15 günden daha uzun bir süre önce yazılan reçetelerin dağıtılmasının yasaklanmasına ilişkin.
Kuralların 20. paragrafı, Liste II'de yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları alma hakkına sahip kişilerle ilgili kuralı açıklığa kavuşturmaktadır. Yani, bu ilaçlar alınabilir:
bu ilaçların reçete edildiği hastalar;
hastaların yasal temsilcileri (eğer hastalar reşit değilse veya ehliyetsizse);
Hastanın vekaletnamesi olan diğer kişiler, öngörülen şekilde yürütülür.
Hastanın vekaletnamesi ile ilgili olarak Sağlık Bakanlığı şunları açıkladı: basit yazılı biçimde düzenlenir (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) ve hastanın talebi üzerine veya eğer gerekiyorsa noter tasdikli olabilir. onlara yazmak imkansızdır (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1. Maddeleri).
Not:
Vekaletnamenin geçerlilik süresi belirtilmediği takdirde imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerliliğini korur.
Sağlık Bakanlığı'nın açıklamaları immünbiyolojik ilaçların dağıtımını da etkiledi. Bunları serbest bırakırken Kuralların 13. maddesinde belirtilen şartlara uyulmalıdır. Aynı zamanda yetkililere göre, termal kapların yanı sıra, koruma amaçlı başka cihazlar da kullanılabiliyor. sıcaklık rejimiİmmünobiyolojik bir tıbbi ürünün tıbbi bir kuruluşa teslim edildiği süre boyunca saklanması için gerekli olan.
Kuralların, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak kayıtlı olan ve tıbbi kullanım talimatlarında "reçetesiz dağıtılan" ilgili bir kaydı bulunan ilaçlar için hastalara reçete alma zorunluluğu getirmediğine de dikkat edilmelidir.
Bilginize:
İlaçlar piyasaya sunulma aşamasında reçeteli veya reçetesiz olarak sınıflandırılır. devlet kaydı; Dağıtım koşulları, tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin ruhsat belgelerinde belirtilir.
Sağlık Bakanlığı tarafından açıklanan kurallar, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenlemekte olup, yukarıda belirtilen ilaçların dolaşımına ilişkin ek kısıtlamalar yaratmamaktadır. Madde 14, ilaç reçetelerinin üç ay boyunca sıvı içinde saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirdi dozaj formu%15 'den fazlasını içeren etil alkol bitmiş ürünlerin hacminden. Aynı zamanda bakanlığın açıklamalarına göre, yukarıda belirtilen ilaçlara ait 107-1/y numaralı reçete formlarında yazılı olan, geçerlilik süresi 60 güne kadar ve 1 yıla kadar olan reçeteler de saklamaya tabidir. İkinci durumda, reçete, ilacın son partisinin hastaya verilmesinden sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı Kararı ile onaylanmıştır “İlaç ve ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür hakkında tıbbi amaçlar ve özel tıbbi beslenme ürünleri.
İlgili prosedür, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2015 tarih ve 751n sayılı Emri ile oluşturulmuştur “Eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından tıbbi kullanıma yönelik ilaçların üretimi ve dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine .”
EMİR
İLAÇLARIN DAĞITIMI
(Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli N 302, 13 Ekim 2006 tarihli N 703, 12 Şubat 2007 tarihli N 109, 6 Ağustos 2007 tarihli N 521 Emirleri ile değiştirildiği üzere, Karar) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarihli N 183n)
I. Genel hükümler
1.1. Bu Prosedür, ilaçların eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına ilişkin gereklilikleri belirler.<*>organizasyonel ve yasal şekli, mülkiyet şekli ve departman bağlantısı ne olursa olsun.
1.2. Rusya Federasyonu'nda yerleşik prosedüre uygun olarak kayıtlı narkotik ilaçlar, psikotrop, güçlü ve toksik maddeler de dahil olmak üzere tıbbi ürünler, eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.
1.3. İlaçlar, doktor reçetesi ile ve doktor reçetesi olmadan, farmasötik faaliyet iznine sahip eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.
1.4. Doktor tarafından yazılan ilaçların eczaneler ve eczane noktalarından temin edilmesi gerekmektedir.
Sağlık Bakanlığı Kararı ile Onaylanan, Doktor Reçetesi Olmadan Verilen İlaçlar Listesine Uygun İlaçlar ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu'nun 13 Eylül 2005 tarihli N 578 (29 Eylül 2005 N 7053 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) (bundan sonra doktor reçetesi olmadan satılan ilaçların listesi olarak anılacaktır) tarafından satışa tabidir. tüm eczaneler (kuruluşlar)<*>.
<*>Eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri, eczane mağazaları.
1.5. İçin kesintisiz tedarikİlaçları olan nüfus için, eczanelerin (kuruluşların) sağlamak için gerekli minimum ilaç yelpazesini stoklarında bulundurmaları gerekmektedir. Tıbbi bakım 29 Nisan 2005 N 312 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile onaylanmıştır.
29.04.2005 tarihli N 312 15.09.2010 tarihli N 805n
II. İlaçların dağıtımı için genel şartlar
2.1. Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olanlar dışındaki tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında belirtilen şekilde doldurulan reçetelere göre dağıtılmalıdır.
2.2. Formları Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 110 sayılı Emri ile onaylanan reçete formlarına yazılan reçetelere göre, eczaneler (kuruluşlar) dağıtmaktadır: 06.08.2007 N 521 tarihli)
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler N 681 (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 1998, N 27, Madde 3198; 2004, No. 8, Madde 663; No. 47, Madde 4666) (bundan böyle Liste olarak anılacaktır), narkotik bir ilaç için özel reçete formlarına yazılmış;
Reçete formlarında belirtilen Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, form N 148-1/у-88;
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 08.23.99 N 328 tarihli Emri'nin güç kaybıyla bağlantılı olarak, 02.12.2007 N tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile yönlendirilmelidir. Onun yerine 110 kabul edildi
Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen eczanelerde (kuruluşlarda), ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu-nicelik muhasebesine tabi diğer tıbbi ürünler (bundan sonra diğer tıbbi ürünler olarak anılacaktır) konu-kantitatif kayıt) kayıt), reçete formlarına yazılmış, form N 148-1/u-88; (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Devletten yardım almaya hak kazanan belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlarken, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar sosyal Hizmetler 18 Eylül 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile onaylanmıştır N 665 (27 Eylül 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır N 8322) (bundan böyle ilaçlar olarak anılacaktır) Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesi üzerine verilen ilaçların yanı sıra, N 148-1/u-04 (l)) ve N formunun reçete formlarında reçete edilen, ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçların listesi 148-1/u-06(l); (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109, 6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
28 Eylül 2005 N 601 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Emri'nin güç kaybıyla bağlantılı olarak, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Eylül 2005 tarihli Emri ile yönlendirilmelidir. 18 Eylül 2006 Yerine N 665 kabul edildi
Reçete formlarında reçete edilen anabolik steroidler, form N 148-1/u-88;
N 107/u formundaki reçete formlarında reçete edilen, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.
2.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler beş gün süreyle geçerlidir.
Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelere ilişkin reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroidler on gün süreyle geçerlidir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil olan ilaçların yanı sıra, II. Listede yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler hariç, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar için reçeteler. Liste, Liste III'te yer alan psikotrop maddeler için, kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay süreyle geçerlidir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Diğer ilaçlara ilişkin reçeteler, Sağlık Bakanlığı Kararnamesi tarafından onaylanan, İlaçların Reçetelenmesi ve Reçetelerin Düzenlenmesi ve Fatura Gereklilikleri Hakkında Talimatın 1.17. paragrafına uygun olarak, verildikleri tarihten itibaren iki ay ve bir yıla kadar geçerlidir. 12 Şubat 2007 N 110 tarihli Rusya Federasyonu'nun Sosyal Gelişimi ve Sosyal Gelişimi (bundan sonra Talimatlar olarak anılacaktır). (6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.4. Eczane kuruluşlarının (kuruluşlarının), reçeteleri ertelenmiş hizmetteyken süresi dolan reçetelerdeki ilaçlar hariç, süresi dolmuş reçetelerle ilaç dağıtması yasaktır.
2.5. İlaçlar, reçetede belirtilen miktarlarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır; dağıtım hızları Talimatların 1.11 paragrafında ve Talimatların Ek No. 1'inde belirtilen ilaçlar hariç. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302, 6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren ve Reçetesiz Satılan İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar, eczaneler tarafından tüketiciye en fazla 2 paket olacak şekilde dağıtılabilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.6. İlaçları doktor reçetesine göre dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanı, ilacın dağıtımına ilişkin reçete hakkında not alır (eczane kurumunun (kuruluşun) adı veya numarası, ilacın adı ve dozu, miktarı) Dağıtıcının imzası ve dağıtım tarihi).
2.7. Bir eczane kurumu (kuruluşu), doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlara sahipse, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanı, ilacın dozajı belirtilen dozdan daha azsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Yeniden hesaplama dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj kurs dozu.
Bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bulunan bir tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozu aşarsa, ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir.
Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi konusunda bilgi verilir.
2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesi mümkün değilse, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.
Bu durumda, tıbbi ürün, tıbbi ürünün adı, fabrika partisi, son kullanma tarihi, seri ve laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihin zorunlu olarak belirtilmesi ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanmasıyla birlikte eczane paketinde dağıtılmalıdır ( talimatlar, prospektüs vb.).
İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının kurcalanmasına izin verilmez.
2.9. Bir yıl geçerli doktor reçetesine göre ilaç dağıtılırken, reçete hastaya, eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya numarası, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanının imzası, reçetenin arkasına belirtilerek iade edilir. dağıtılan ilacın miktarı ve dağıtım tarihi.
Hasta bir eczane kurumuyla (kuruluşuyla) bir sonraki temasa geçtiğinde, ilacın önceki alımına ilişkin notlar dikkate alınır. Geçerlilik süresi dolduğunda reçete “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve eczane kurumuna (kuruluşuna) bırakılır.
2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, bir eczane kurumunu (kuruluşu) düzenli olarak ziyaret edememe, vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacılık çalışanlarının, bir eczane tarafından reçete edilen bir ilacı bir kerelik dağıtmasına izin verilir. listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen konu-nicel muhasebeye tabi ilaçlar hariç, iki aylık tedavi için gerekli miktarda bir yıl geçerli reçetelere göre doktor. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.11. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun), Doktor Reçetesiyle Verilen İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürün ve ücretsiz olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünler hariç, bir doktor tarafından reçete edilen bir tıbbi ürünü yoksa ücretli veya indirimli olarak eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, hastanın rızasıyla eşanlamlı değişimini gerçekleştirebilir.
Bir doktordan (paramedik) reçeteyle verilen Tıbbi Ürünler Listesinde yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan başka bir tıbbi ürünü dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanı eşanlamlı yapabilir tıbbi ürünün değiştirilmesi. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.12. “Statim” (derhal) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.
“Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.
Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren beş iş gününü aşmayacak süre içinde işleme alınır.
2.13. Doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ve asgari ilaç yelpazesinde yer almayan ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur.
Bir sağlık kurumu başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.
2.14. Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen, konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar için reçeteler; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra daha sonra ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşunda) kalır. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.15. Eczane kurumu (kuruluşu), listesi bu Prosedürün Ek No. 1'inde verilen, söz konusu niceliksel kayda tabi olan, saklanmak üzere bırakılan reçetelerin güvenliğine ilişkin koşulları sağlamalıdır; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroid. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:
Bir doktorun (sağlık görevlisinin) reçetesiyle verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;
Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için - on yıl;
Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler hariç olmak üzere, niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Depolama süresinin sona ermesinden sonra tarifler, şekli bu Prosedürün Ek 2 ve 3'ünde belirtilen, hakkında kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabi tutulur.
Belirlenen saklama süreleri dolduktan sonra bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bırakılan reçetelerin imhasına ilişkin prosedür ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun sağlık veya farmasötik otoriteleri tarafından belirlenebilir. .
2.17. Vatandaşlar tarafından satın alınan kaliteli ilaçlar, farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya benzer bir ürünle iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek Kaliteli Gıda Dışı Ürünler Listesi uyarınca iade ve değişime tabi değildir. 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan konfigürasyon (Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 4, Madde 482; No. 43, Madde 5357; 1999, 41, Madde 4923; 2002, Sayı 6, Madde 584; 2003, Sayı 29, Madde 2998; 2005, N 7, Madde 560).
Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve bu nedenle vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtımına (satışına) izin verilmiyor.
2.18. Konu niceliksel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler için reçeteler; antidepresanlar, nöroleptikler; alkol içeren ilaçlar endüstriyel üretim eczane kurum (kuruluşu) “İlaç Verildi” damgası ile iptal edilerek hastanın eline iade edilir.
İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.
2.19. Yanlış yazılan reçeteler “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve formu bu Prosedür Ek 4'te verilen bir dergiye kaydedilerek hastaya iade edilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Yanlış reçete edilen tüm reçetelerle ilgili bilgiler ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.
2.20. Eczane kurumları (kuruluşları), bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan, Rusya Federasyonu'nun ilgili kuruluşunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve geçici olarak ikamet eden vatandaşlara dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı bir muhasebesini yürütür. Rusya Federasyonu'nun bu konusunun toprakları.
III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin tedarikine ilişkin gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler
3.1. Listenin II. Listesinde yer alan ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.
3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerle çalışma hakkı, yalnızca ilgili mevzuatın öngördüğü şekilde uygun lisansları almış eczane kurumlarına (kuruluşlarına) açıktır. Rusya Federasyonu mevzuatı.
3.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin ve Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin hastalara dağıtılması, eczane kurumlarının (kuruluşlarının) eczacılık çalışanları tarafından, bunu yapma hakkına sahip olan kişiler tarafından gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli Emri ile (10 Haziran 2005 N 6711 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).
3.4. Bir eczane kurumunda (kuruluşunda), Liste II'de yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı, eczane kurumuna (kuruluşuna) atanan belirli bir ayakta tedavi kliniğine atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir.
Bir ayakta tedavi kliniğinin bir eczane kurumuna (kuruluşuna) atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık hizmetleri veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak gerçekleştirilebilir. .
3.5. Doktor tarafından reçete edilen Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hastaya veya onu temsil eden kişiye, usulüne uygun olarak düzenlenmiş kimlik belgesinin ibrazı üzerine verilir.
3.6. Listenin II. Listesinde yer alan ve bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. Narkotik bir ilaç için özel bir reçete formu ve N 148-1/u-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçete.
Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, N 148-1/у-88 reçete formuna göre düzenlenen bir reçetenin ve N 148-1/у-04 (l) reçete formuna yazılan reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroidler veteriner reçetelerine göre tıbbi kuruluşlar hayvanları tedavi etmek için. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.8. Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin ve bireysel bir reçeteye göre üretilen bir kombinasyon tıbbi ürünün (bundan sonra hazırlıksız bir tıbbi ürün olarak anılacaktır) bileşimine dahil olan diğer tıbbi ürünlerin ayrı olarak dağıtımına izin verilmez.
3.9. Bir eczane kurumundaki (kuruluştaki) bir eczacı, bireysel olarak üretilmiş bir tıbbi reçete için reçete aldıktan sonra, bir doktorun belirli bir dozda tıbbi ürünler reçete etmesi durumunda, konu-nicelik kaydına tabi bir tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısı kadar dağıtmakla yükümlüdür. en yüksek tek dozun aşılması. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.10. Konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren doğaçlama tıbbi ürünler üretirken, bir doktor tarafından yazılan reçetelere uygun olarak, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, reçeteyi yayınlamak üzere imzalar ve eczane kurumu (kuruluşunun) eczacısı, - Gerekli miktarda tıbbi ürünün alınması üzerine.
3.11. Etil alkol salınır:
Doktorların “Kompres uygulaması için” yazısıyla yazdıkları reçetelere göre (belirtiyor) gerekli seyreltme su ile) veya “Deri işleme için” - başına 50 grama kadar saf formu;
Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımın içinde 50 grama kadar;
Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre “Göre göre” ibaresi yer almaktadır. özel amaç", doktorun imzası ve tıp kurumunun mührü ile ayrıca onaylanmış hastalar için "Reçeteler için" kronik seyir hastalıklar - karışım halinde ve saf halde 100 grama kadar. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.12. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin dağıtımında; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; Kantitatif kayda tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerde, hastalara reçete yerine üst kısmında sarı şeritli ve üzerinde siyah yazı tipiyle "İmza" yazısı bulunan bir imza verilir. Bu Prosedürün Ek No. 5'i.
IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü
4.1. Bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanlarının ilaç dağıtım prosedürüne (konu-kantitatif muhasebeye tabi olanlar dahil; bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar) ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar), bir eczane kurumunun (kuruluşun) başkanı (başkan yardımcısı) veya kendisi tarafından yetkilendirilen bir eczane kurumunun (kuruluşun) farmasötik çalışanı tarafından gerçekleştirilir.
4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtım prosedürüne uygunluğunun dış kontrolü gerçekleştirilir Federal hizmet sağlık hizmetleri ve sosyal kalkınma alanında denetim için ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımının kontrolü için kendi yetkileri dahilindeki yetkililer.
Narkotik ilaç ve psikotrop madde reçetelerinin raf ömrü sona erdikten sonra imha edilmesine ilişkin Kanun<*>tarihli "__" ___________ 200_ N _________ Komisyondan oluşur.
Ders No. 23
Konu 2.3.İlaçların eczaneler tarafından tedavi amaçlı dağıtımı - önleyici kurumlar.
1. Düzenlemeler tıbbi ve koruyucu kurumların eczanelerinden ilaç dağıtımının düzenlenmesi.
2. Talepte bulunma prosedürü bir faturadır. İlaçların tıbbi ve önleyici kurumların gereksinimlerine göre dağıtılması. Tıbbi ve koruyucu kurumların gereksinimlerine göre saklama süreleri.
İlaçların ve diğer farmasötik ürünlerin dolaşımını düzenleyen eczaneler için belgeler:
1. 04/12/2010 tarihli 61-FZ sayılı “İlaçların Dolaşımına İlişkin” Federal Kanun.
2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 27 Temmuz 2010 tarih ve 553n sayılı Emri “Eczane türlerinin onaylanması hakkında.”
3. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 tarihli Kararı N 54n “Narkotik ilaçlar veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması, bunların üretim, dağıtım, kayıt, muhasebe ve depolama ve kayıt kuralları”
4. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli N 1175n Kararı “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması, bu formların işlenmesi prosedürü, bunların kaydedilmesi hakkında ve depolama”
5. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Ocak 1998 tarihli Kararı N 55 “Belirli mal türlerinin satışına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine, alıcının bunları ücretsiz sağlama zorunluluğuna tabi olmayan dayanıklı malların bir listesi Benzer bir ürünün onarımı veya değiştirilmesi süresine ilişkin ücret ve farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya konfigürasyona sahip benzer bir ürünle iade veya değişime tabi olmayan, yeterli kalitede gıda dışı ürünlerin listesi. ”
6. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n tarihli Emri (26 Nisan 2011'de değiştirildiği şekliyle) “Onay üzerine minimum çeşitlilik Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler.”
7. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 tarihli N 1222n sayılı Emri “Tıbbi kullanım amaçlı ilaçların toptan ticaretine ilişkin Kuralların onaylanması üzerine.”
8. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 10 Kasım 2011 tarihli Kararı N 1340n “18 Eylül 2006 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararında Değişiklikler Hakkında N 665” Onay üzerine Devlet sosyal yardımı alma hakkına sahip belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi yardım sağlarken, bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçların listesi.
9. 1198n sayılı Emir “Dolaşım alanındaki kuralların onaylanması hakkında Medikal Ürünler” 27 Aralık 2011 tarihli.
10. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 20 Temmuz 2011 tarih ve 599 sayılı Kararnamesi “Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri listesinde yer alan az miktarda narkotik ilaç, psikotrop madde ve bunların öncülerini içeren ilaçlara ilişkin kontrol tedbirleri hakkında Rusya Federasyonu'nda kontrole tabidir”.
11. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Kararı "Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin onaylanması hakkında."
12. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı N 964
“Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi ve diğer maddeleri uyarınca güçlü ve toksik madde listelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi uyarınca büyük miktarlarda güçlü madde listelerinin onaylanması üzerine” .”
13. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 1 Ekim 2012 tarihli N 1002 Kararnamesi “Büyük ve özellikle büyük boyutlarda narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin yanı sıra narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren bitkiler için büyük ve özellikle büyük boyutların onaylanması hakkında, veya bunların narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren kısımları, Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 228, 228.1, 229 VE 229.1 maddeleri uyarınca."
