Geçerli Editörden: 15.09.2010
| Belgenin adı | Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarihli N 805n sayılı "TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ MİNİMUM TIBBİ KULLANIM İLAÇLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA" EMRİ |
| Belge Türü | emir |
| Kabul yetkisi | Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı |
| Belge Numarası | 805N |
| Kabul tarihi | 24.10.2010 |
| Revizyon Tarihi | 15.09.2010 |
| Adalet Bakanlığı kayıt numarası | 18612 |
| Adalet Bakanlığına kayıt tarihi | 04.10.2010 |
| Durum | geçerli |
| Yayın |
|
| Gezgin | Notlar |
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarihli N 805n sayılı "TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ MİNİMUM TIBBİ KULLANIM İLAÇLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA" EMRİ
Emir
55. madde uyarınca Federal yasa 12 Nisan 2010 tarihli N 61-FZ "Temyizde ilaçlar" (Mevzuatın toplanması Rusya Federasyonu, 2010, N 16, md. 1815; N 31, sanat. 4161) siparişi:
1. Minimum çeşitliliği onaylayın ilaçlarİçin tıbbi kullanım sağlamak için gerekli Tıbbi bakım, uygulamaya göre.
2. Sağlık Bakanlığı Kararı ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu 29 Nisan 2005 tarihli N 312 “Asgari ilaç yelpazesi hakkında” (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 20 Mayıs 2005 N 6606 tarihinde tescil edilmiştir).
Bakan
T.A.GOLİKOVA
Başvuru
Siparişe
sağlık Bakanlığı
ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
15 Eylül 2010 tarihli N 805n
| Tıbbi ürünün adı (uluslararası jenerik veya kimyasal veya ticari ad) | Dozaj biçimleri |
| Aktif karbon<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Algeldrat + Magnezyum hidroksit<*> | haplar |
| Oral uygulama için süspansiyon | |
| Aminofilin | haplar |
| Amoksisilin | kapsüller |
| haplar | |
| yemek pişirmek için toz | |
| Oral uygulama için süspansiyonlar | |
| ampisilin | kapsüller |
| haplar | |
| Arbidol | kapsüller |
| haplar | |
| Askorbik asit<*> | draje |
| haplar | |
| Atenolol | haplar |
| Asetilsalisilik asit<*> | haplar |
| Asetilsistein<*> | Oral uygulama için çözeltinin hazırlanmasına yönelik granüller |
| Oral uygulama için çözelti tozu | |
| Asiklovir | harici kullanım için krem<*> |
| harici kullanım için merhem<*> | |
| haplar | |
| Beklometazon | inhalasyon için aerosol |
| Betaksolol | Gözyaşı |
| Bisakodil<*> | rektal fitiller |
| haplar | |
| Elmas yeşili<*> | |
| Verapamil | haplar |
| Hidrokortizon<*> | |
| Hidroklorotiyazid | haplar |
| Deksametazon | Gözyaşı |
| harici kullanım için merhem | |
| Diklofenak<*> | haplar |
| harici kullanım için krem | |
| rektal fitiller | |
| Gözyaşı | |
| Doksisiklin | kapsüller |
| haplar | |
| Drotaverin<*> | haplar |
| Zanamivir | inhalasyon için toz |
| dozlanmış | |
| İbuprofen<*> | kapsüller |
| Oral uygulama için süspansiyon | |
| haplar | |
| İzosorbit mononitrat | kapsüller |
| haplar | |
| İzosorbit dinitrat | kapsüller |
| haplar | |
| Ingavirin | kapsüller |
| İnterferon alfa-2<*> | harici kullanım için jel |
| burun damlası | |
| Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanması için liyofilizat | |
| harici kullanım için merhem | |
| rektal fitiller | |
| İnterferon gama<*> | burun içi uygulama için çözeltinin hazırlanması için liyofilizat |
| İyot + [Potasyum iyodür + Etanol]<*> | harici kullanım için alkol çözeltisi |
| Kagocel<*> | haplar |
| Kaptopril | haplar |
| Klotrimazol<*> | harici kullanım için jel |
| krem | |
| harici kullanım için merhem | |
| vajinal tabletler | |
| Ko-trimoksazol | Oral uygulama için süspansiyon |
| haplar | |
| Loperamid<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Loratadin<*> | Oral uygulama için şurup |
| haplar | |
| Mentil izovaleratta levomentol çözeltisi<*> | haplar |
| Metoklopramid | haplar |
| nane biber yağı+ Fenobarbital + Etil bromizovalerinat<*> | Oral uygulama için damlalar |
| Nafazolin<*> | burun damlası |
| Nitrogliserin<*> | dozlu dil altı spreyi |
| haplar | |
| Nifedipin | haplar |
| Omeprazol | kapsüller |
| haplar | |
| Oseltamivir | Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz |
| Pankreatin<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Parasetamol<*> | Oral uygulama için süspansiyon |
| rektal fitiller | |
| haplar | |
| Pilokarpin | Gözyaşı |
| Ranitidin<*> | haplar |
| Salbutamol | inhalasyon için aerosol |
| inhalasyon için çözüm | |
| Sennosidler A + B<*> | haplar |
| Spironolakton | kapsüller |
| haplar | |
| Sülfasetamid<*> | Gözyaşı |
| tetrasiklin<*> | Göz merhemi |
| Timolol | Gözyaşı |
| Famotidin<*> | haplar |
| Furosemid | haplar |
| Kloramfenikol | haplar |
| Kloropiramin | haplar |
| Siprofloksasin | Gözyaşı |
| Kulak damlası | |
| haplar | |
| Enalapril | haplar |
<*>Tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, doktor reçetesi olmadan dağıtılır ve minimum eczane büfeleri ve eczane noktaları kapsamına dahil edilir.
"Zakonbase" web sitesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n sayılı "TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ MİNİMUM TIBBİ KULLANIM İLAÇLARIN ONAYLANMASINA İLİŞKİN" EMİRİNİ sunmaktadır. son baskı. Bu belgenin 2014 yılı için ilgili kısımlarını, bölümlerini ve makalelerini okursanız tüm yasal gerekliliklere uymanız kolaydır. İlgilendiğiniz bir konuyla ilgili gerekli yasal düzenlemeleri bulmak için uygun gezinmeyi veya gelişmiş aramayı kullanmalısınız.
Zakonbase web sitesinde, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n tarihli "TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ MİNİMUM TIBBİ KULLANIM İLAÇLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA" EMRİ'ni en son ve en son olarak bulacaksınız. tam versiyon, tüm değişiklik ve düzeltmelerin yapıldığı yer. Bu, bilgilerin uygunluğunu ve güvenilirliğini garanti eder.
Aynı zamanda, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n sayılı “TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ TIBBİ KULLANIM İÇİN MİNİMUM İLAÇ ÇEŞİTLERİNİN ONAYLANMASI HAKKINDA” SİPARİŞİNİ tamamen ücretsiz olarak indirebilirsiniz. hem tam hem de ayrı bölümlerde ücretlendirilir.
Rusya Federasyonu Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n Emri
Değişiklikler ve eklemelerle birlikte:
Değişiklikler hakkında bilgi:
3. Federal hizmet emrin uygulanması üzerinde kontrolü sağlamak için Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için sağlık ve sosyal kalkınma alanında denetim ve bölgesel organları için.
Kayıt N 18612
1 Eylül 2010 tarihinden itibaren geçerlidir yeni yasa ilaçlar hakkında. Özellikle, eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin, farmasötik faaliyet lisansı olan bireysel girişimcilerin, tıbbi bakım sağlamak için gerekli minimum ilaç çeşitliliğini sağlama yükümlülüğünü yerine getirirler.
Eczaneler için daha önce mevcut olan minimum ilaç listesiyle karşılaştırıldığında, bu liste büyük ölçüde azaltılmıştır. Evet, içermiyor narkotik analjezikler ve karışık etkili analjeziklerin yanı sıra önceki listedeki kalp yetmezliğinin tedavisine yönelik ilaçlar. Örneğin vitamin ve minerallerden sadece askorbik asit ve itibaren antiaritmik ilaçlar- sadece verapamil ilacı.
Ayrıca doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar da tanımlanıyor. Eczane büfelerinde ve noktalarında asgari ilaç yelpazesine dahil edilmelidir.
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarihli Kararı N 805n “Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli minimum tıbbi kullanım ilaç yelpazesinin onaylanması hakkında”
Kayıt N 18612
Bu emir resmi yayınlandığı günden 10 gün sonra yürürlüğe girer
Rusya Sağlık Bakanlığı ve Rusya Çalışma Bakanlığı'nın 8 Temmuz 2015 N 427n/443n sayılı emriyle bu emrin geçersiz olduğu ilan edildi
Bu belge aşağıdaki belgelerle değiştirilmiştir:
Değişiklikler, söz konusu emrin resmi olarak yayınlanmasından 10 gün sonra yürürlüğe girer.
Belgenin güncel sürümünü hemen açın veya GARANT sistemine 3 gün boyunca ücretsiz tam erişim sağlayın!
GARANT sisteminin internet versiyonu kullanıcısıysanız bu belgeyi hemen açabilir veya e-posta yoluyla talepte bulunabilirsiniz. Yardım hattı sistemde.
Farmasötik faaliyetler için lisansa sahip kuruluşlarda ve bireysel girişimcilerde asgari ilaç yelpazesinin denetlenmesi hakkında
“İlaçların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanununun 55. Maddesinin 6. Kısmı uyarınca, farmasötik faaliyetler için lisansa sahip kuruluşlar ve bireysel girişimcilerin, eczanelerinin tıbbi hizmet sağlamak için gerekli olan minimum tıbbi kullanım ilaç yelpazesine sahip olmasını sağlamaları gerekmektedir. bakım.
24 Ekim 2010 tarihinde, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarihli 805n sayılı Emri yürürlüğe girdi ve tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik yeni bir minimum ilaç yelpazesini onayladı (bundan sonra Minimum Aralık olarak anılacaktır). Eczanelerin stoklamaları gereken ilaç listesini önemli ölçüde azaltan bu emir, listelenen eksiklikler dikkate alınarak kabul edilmiş olup, yalnızca ayakta tedavide kullanılan ve tedavi standartlarına dahil edilen ilaçları içermektedir.
Eczaneler tarafından asgari miktarda ilaç sağlanmasına ilişkin denetimler yapılırken, düzenleyici makamlar paragraf 2.12'ye yapılan atıfları kabul etmez. 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile onaylanan, asgari ilaç yelpazesine dahil olan ilaçlar için reçetelerin beş çalışmayı geçmeyen bir süre içinde hizmet verildiği ilaçların dağıtımına ilişkin prosedür hastanın eczaneye başvurduğu andan itibaren günler. Bu hüküm yalnızca ilaçların dağıtımı için azami süreyi belirler ve kuruluşu ne bu tür ilaçları hazır bulundurma yükümlülüğünden ne de bu yükümlülüğün ihlali sorumluluğundan kurtarmaz.
Benzer bir hukuki durum, Rusya Federasyonu Yüksek Tahkim Mahkemesi'nin 18 Mayıs 2009 tarih ve 6315/09 sayılı kararında da ortaya konmuştur.
Bir eczanedeki minimum ilaç aralığı (Valova S.R.)
Makalenin yayınlanma tarihi: 04/17/2015
Sanatın 6. paragrafı uyarınca. 12 Nisan 2010 tarihli Federal Kanunun 55'i N 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında”, eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyetler için lisansa sahip bireysel girişimcilerin, tıbbi bakımın sağlanması için gerekli minimum ilaç yelpazesini sağlaması gerekmektedir, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanmış ve onun belirlediği şekilde oluşturulmuştur. Makalede konuşacağız Eczanelerin bu standarda uygunluğu hakkında.
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 tarihli Kararı N 2782-r onaylandı:
— 2015 yılı için tıbbi kullanıma yönelik hayati ve temel ilaçların listesi;
- Tıbbi komisyon kararıyla reçete edilen tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar dahil, tıbbi kullanıma yönelik ilaçların listesi tıbbi kuruluşlar;
— Hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı olan kişilere yönelik ilaçların listesi, malign neoplazmlar lenfoid, hematopoietik ve ilgili dokular, multipl skleroz organ ve/veya doku nakli sonrası kişiler;
— Tıbbi bakım sağlamak için gereken minimum ilaç aralığı.
Listelenen tüm Listeler 1 Mart 2015 tarihinden itibaren geçerlidir.
Bu nedenle, şu anda Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 N 805n sayılı Kararı ile onaylanan tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan minimum ilaç yelpazesi bu tarihten itibaren geçersiz hale gelecektir.
Daha önce olduğu gibi, yeni liste Tıbbi bakım sağlamak için gereken minimum ilaç aralığı iki bölüme ayrılmıştır:
- bölüm I - eczaneler için (hazır dozaj biçimleri aseptik tıbbi ürünler üretme hakkına sahip üretim, imalat);
- bölüm II - eczane noktaları, eczane büfeleri ve bireysel girişimciler Farmasötik faaliyetler için lisansa sahip olanlar.
Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan zorunlu Asgari ilaç yelpazesi listesinde yer alan ilaçların bulunmamasının, Sanat'ın belirttiği lisanslı faaliyetlerin ağır bir ihlali olduğunu hatırlatalım. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1'i idari sorumluluğu tesis etmektedir.
Referans için. Özel bir izin (lisans) ile öngörülen koşulları ağır bir şekilde ihlal ederek ticari faaliyetlerde bulunmak, idari para cezası verilmesini gerektirir:
- gerçekleştiren kişiler hakkında girişimcilik faaliyeti tüzel kişilik oluşturmadan - 4.000 ila 5.000 ruble tutarında. (veya faaliyetlerin 90 güne kadar idari olarak askıya alınması);
- Açık memurlar- 4000 ila 5000 ruble;
- tüzel kişiler için - 40.000 ila 50.000 ruble. (veya faaliyetlerin 90 güne kadar idari olarak askıya alınması).
Sanat notuna göre. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1'i uyarınca, ağır ihlal kavramı, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirli bir lisanslı faaliyet türüyle ilgili olarak oluşturulmuştur. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 22 Aralık 2011 N 1081 sayılı Kararı, Lisans Düzenlemelerini onayladı farmasötik faaliyetler(bundan sonra 1081 Sayılı Yönetmelik olarak anılacaktır), eczane kuruluşları da dahil olmak üzere tüzel kişiler tarafından yürütülmektedir.
1081 Sayılı Yönetmeliğin 5'inci maddesinin "d" bendi, bir eczane kuruluşunun, tıbbi bakım sağlamak için gereken minimum ilaç yelpazesine sahip olmamasını, lisans gerekliliklerinin ve koşullarının ağır ihlali olarak ifade etmektedir. Bu ihlalden eczane idari olarak sorumlu tutulacaktır. Böyle bir katılımın bir örneği olarak AS SZO'nun A56-8450/2014 sayılı davadaki 29 Eylül 2014 tarihli Kararını düşünün. Özellikle, denetim sırasında eczanenin, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın N 805n sayılı Kararı ile belirlenen tıbbi bakımın sağlanması için gereken minimum ilaç yelpazesini sağlamadığını belirtmektedir. diğer şeylerin yanı sıra aşağıdaki ilaçları içeren hiçbir ilaç yoktu:
— algeldrat + magnezyum hidroksit (tabletler, oral uygulama için süspansiyon);
— asetilsistein (oral uygulama için bir çözelti hazırlamak için granüller);
— bisakodil (rektal fitiller, tabletler);
- loratadin (oral uygulama için şurup);
- mentil izovalerat içindeki levomentol çözeltisi (tabletler);
— nane yağı + fenobarbital + etil bromizovalerinat (oral uygulama için damlalar);
— sennosid A + B (tabletler);
- tetrasiklin (göz merhemi).
Sanatın 2. Bölümüne göre. 2.1 Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu varlık aşağıdaki durumlarda idari bir suç işlemekten suçlu bulunur:
- Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun veya Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun yasalarının idari sorumluluk öngördüğü kural ve düzenlemelere uyma fırsatı buldu;
- bu kişi bunlara uymak için yetkisi dahilindeki tüm önlemleri almamıştır.
Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli asgari ilaç listesinde yer alan ilaçların eczanede denetim sırasında bulunmadığı gerçeği mahkemede teyit edildiğinden ve denetlenen kuruluş tarafından reddedilmediğinden, mahkeme şu sonuca varmıştır: vardı eczane organizasyonu Sanatın 4. Bölümü uyarınca idari suç. 14.1 Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu.
Benzer kararlar daha önce 15 Şubat 2011 tarihli A33-8013/2010 sayılı FAS VSO Kararlarında, A03-9869/2010 sayılı davadaki 24 Ocak 2011 tarihli FAS ZSO Kararlarında, Ekim 2010 tarihli FAS ZSO Kararlarında da verilmişti. 19, 2010, N A02-1935/2009 durumunda.
Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli asgari ilaç yelpazesinde yer alan ilaçların yokluğunun küçük bir ihlal olarak kabul edilmesi olasılığının yüksek mahkeme tarafından onaylanmadığına okuyucuların dikkatini çekmek isteriz. Dolayısıyla, söz konusu Asgari Çeşitliliğe ilişkin kuralların ihlaline ilişkin sorumluluk konusu, Rusya Federasyonu Yüksek Tahkim Mahkemesi'nin 24 Şubat 2011 N VAS-1599/11 tarihli Kararında ele alınmıştır. Kuruluşun incelemesi sırasında eczanenin, Tıbbi Bakımın Sağlanması için Gerekli Asgari İlaç Aralığında yer alan ilaçların bulunmadığı tespit edildi: arbidol (tabletler), asiklovir (tabletler, infüzyon için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat), rimantadin (tabletler). Eczane tespit edilen ihlali kabul etti ve para cezası açısından cezanın hafifletilmesini talep etti, ancak en yüksek mahkeme eczane örgütünün bu suçun hafif suç olarak tanınması talebini karşılamayı reddetti.
Aynı zamanda adli uygulamaİhlalin küçük kabul edildiği durumlar için çözümler mevcuttur. FAS UO'nun 10 Haziran 2010 N F09-4409/10-S1 sayılı Kararında mahkeme, ilaçların toptan tedarikçilerden temin edilememesi nedeniyle kısmen temin edilememesi nedeniyle ihlalin önemsiz olduğuna karar verdi. Bazı ilaçlar reçeteli ilaçlardı, şirketin deposunda mevcuttu ve reçeteye göre öngörülen süre içinde temin edilebiliyordu. FAS UO'nun 21.04.2010 N F09-1793/10-S1, 25.05.2010 N F09-3923/10-S1 tarihli kararlarında da benzer kararlar alınmıştır.
Ana sonuçları kısaca formüle edelim:
1. 1 Mart 2015 tarihinden itibaren, Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 N 2782-r sayılı Kararı ile onaylanan Tıbbi Bakımın Sağlanması için Gerekli Asgari İlaç Aralığı listesi uygulanmıştır.
2. Bu listede yer alan ilaçların yokluğu, Sanatın 4. Bölümünde idari sorumluluğun sağlandığı lisans gerekliliklerinin ve koşullarının ağır bir ihlalidir. 14.1 Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu.
3. Kontrol kurumu ile eczane arasında bir anlaşmazlık olması durumunda, Sanatın 4. Bölümünde belirlenen cezaların iptali için tahkim mahkemesine başvurarak kuruluşun davayı kazanacağı garanti edilemez. 14.1 Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu. Hakemler somut duruma göre karar verirler.
4. İhlalin önemsiz olduğunun kabul edilmesi açısından mahkemenin, tedarikçi ile devamsızlıkla ilgili yazışmaları delil olarak sunması gerekmektedir. gerekli ilaçlar başvuru sırasında. Teslimat yapılmamasının resmi olarak onaylanması durumunda farklı tedarikçiler gerekli ilaçlar, bu belge eczane örgütünün suçsuzluğunun kanıtı olacaktır.
PharmPROfi.ru - İlaç sektöründe kariyer, pazarlama, eğitim
Tıbbi temsilcilere ve bölge temsilcilerine yönelik eğitimler düzenlemek. Eczacılıkta Kariyer
Ana menü
Sağlık Bakanlığı'nın "Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli minimum tıbbi kullanım ilaç yelpazesinin onaylanması hakkında" Kararı
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın (Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı) 15 Eylül 2010 tarihli N 805n, Moskova Emri
“Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum ilaç aralığının onaylanması üzerine”
Resmi yayın tarihi: 13 Ekim 2010
Yayınlanma: 13 Ekim 2010, “RG” - Federal Sayı No. 5310
Geçerlilik: 24 Ekim 2010
4 Ekim 2010 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır. Kayıt No. 18612
12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasanın 55. Maddesi uyarınca N 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2010, N 16, Madde 1815; N 31, Madde 4161) Emrediyorum:
1. Ek uyarınca, tıbbi bakım sağlamak için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum ilaç aralığını onaylayın.
2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan 2005 tarihli N 312 “Asgari ilaç yelpazesine ilişkin” emrini tanımak (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 20 Mayıs 2005 N 6606 tarihinde tescil edilmiştir) ) geçersiz.
Tıbbi kullanım için minimum ilaç aralığının onaylanması üzerine
SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI
RUSYA FEDERASYONU
Değişiklik yapma hakkında
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarih ve 805N sayılı Kararına göre “Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli minimum tıbbi kullanım ilaç aralığının onaylanması üzerine”
Emrediyorum:
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarih ve 805n sayılı Kararını Değiştirin “Tıbbi bakım sağlamak için gerekli minimum tıbbi kullanım ilaç yelpazesinin onaylanması hakkında” (Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Ek'e göre Rusya Federasyonu 4 Ekim 2010, No. 18612 ).
Başvuru
Bakanlığın emriyle
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
26.04.2011 tarihli351n
DEĞİŞİKLİKLER,
SAĞLIK BAKANLIĞI KARARIYLA DEĞİŞTİRİLDİ
VE RUSYA FEDERASYONUNUN SOSYAL GELİŞİMİ
15 EYLÜL 2010'DAN İTİBAREN №
805Н “MİNİMUMUN ONAYI ÜZERİNDE
MEDİKAL AMAÇLI İLAÇ ÇEŞİTLERİ
TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ BAŞVURULAR"
1. 3. paragrafı Siparişe aşağıdaki şekilde ekleyin:
“Sağlık ve Sosyal Kalkınma Alanında Federal Gözetim Servisi ve onun Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarındaki bölgesel organları, Kararın uygulanması üzerinde kontrol sağlayacaktır.”
2. Siparişin Eki aşağıdaki şekilde belirtilecektir:
Başvuru
Bakanlığın emriyle
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
15 Eylül 2010 tarihli Sayı.805n
MİNİMUM İLAÇ ÇEŞİTLERİ TIBBİ KULLANIM İÇİN TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİDİR
I. Eczaneler için: bitmiş dozaj formları, üretim, üretim hakkı ile üretim
aseptik ilaçlar.
Algeldrat + Magnezyum tabletleri;
Amoksisilin kapsülleri veya tabletleri;
Süspansiyon hazırlamak için toz
oral uygulama için
Asetilsalisilik tabletler
asit
veya oral solüsyon için toz
Harici kullanım için asiklovir kremi
haplar
İnhalasyon için beklometazon aerosol
Betaksolol göz damlası
Bisacodyl rektal fitiller;
haplar
Harici kullanım için hidrokortizon kremi
veya harici kullanım için merhem
Deksametazon göz damlası
Harici kullanım için diklofenak jel
veya harici kullanım için krem
veya harici kullanım için merhem;
Gözyaşı;
haplar;
rektal fitiller
Doksisiklin kapsülleri
veya tabletler
İnhalasyon için Zanamivir tozu dozlandı
İbuprofen kapsülleri veya tabletleri;
Oral uygulama için süspansiyon
İzosorbit mononitrat kapsülleri veya tabletleri
İzosorbit dinitrat tabletleri
Harici kullanım için klotrimazol kremi veya merhem;
vajinal tabletler
Oral uygulama için ko-trimoksazol süspansiyonu;
haplar
Oral uygulama için Loratadin şurubu;
haplar
Levomenthol çözelti tabletleri
mentil izovalerat içinde
Metilfeniltiyometil kapsülleri veya tabletleri
dimetilaminometil-
hidroksibromindol
karboksilik asit
etil eter
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Nitrogolliserin dil altı dozlu sprey;
haplar
Omeprazol kapsülleri veya tabletleri
Oral süspansiyon için oseltamivir tozu
Oral uygulama için parasetamol süspansiyonu;
rektal fitiller;
haplar
Pilokarpin göz damlası
Solunum için salbutamol aerosol
veya inhalasyon için çözüm
Sennoside A + B tabletleri
Spironolakton kapsülleri veya tabletleri
Tetrasiklin göz merhemi
Timolol göz damlası
Siprofloksasin göz damlası;
Kulak damlası
veya göz ve kulak damlaları;
haplar
II. Eczaneler, eczane büfeleri ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler için.
Aktif karbon kapsülleri veya tabletleri
Algeldrat + Magnezyum tabletleri;
Oral uygulama için hidroksit süspansiyonu
Askorbik asit tabletleri veya tabletleri
Asetilsalisilik asit tabletleri
Oral çözelti için asetilsistein granülleri
veya oral solüsyon için toz
Bisacodyl rektal fitiller; haplar
Harici kullanım için parlak yeşil alkol solüsyonu
Hidrokortizon topikal krem veya topikal merhem
Harici kullanım için diklofenak jel veya harici kullanım için krem
veya harici kullanım için merhem; rektal fitiller;
haplar; Gözyaşı
İbuprofen kapsülleri veya tabletleri; Oral uygulama için süspansiyon
İyot + [Potasyum iyodür + Etanol] harici kullanım için alkol solüsyonu
Harici kullanım için klotrimazol kremi veya merhem; vajinal tabletler
Loperamid kapsülleri veya tabletleri
Oral uygulama için Loratadin şurubu; haplar
Levomenthol çözelti tabletleri
mentil izovalerat içinde
Nane yağı + ağızdan uygulama için damlalar
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Nitrogliserin dil altı dozlu sprey
Pankreatin kapsülleri veya tabletleri
Oral uygulama için parasetamol süspansiyonu; rektal fitiller; haplar
Bu ilginç:
- Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 26 Ağustos 2010 tarihli Emri N 757n “Tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin güvenliğinin izlenmesi prosedürünün onaylanması üzerine, kayıt yan etkiler, cidden ters tepkiler, beklenmedik […]
- Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti Yüksek Konseyi tarafından 12 Temmuz 2017 tarihinde kabul edilen “Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti “Bireysel Girişimcilik Patenti” Kanununda Değişiklikler ve İlaveler Hakkında PMR Kanunu Madde 1. Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti Kanununa Giriş 26 tarihli […]
- Rusya Federasyonu Maliye Bakanlığı'nın 16 Aralık 2010 tarihli Emri N 174n “Hesap Planının onaylanması üzerine muhasebe bütçe kurumları ve Uygulama Talimatları" (değişiklikler ve eklemelerle birlikte) Rusya Federasyonu Maliye Bakanlığı'nın 16 Aralık 2010 tarihli Kararı N 174n "Bütçe Hesap Planının onaylanması üzerine […]
- 22 Haziran 1998 tarihli Federal Kanun N 86-FZ "İlaçlar Hakkında" (değişiklikler ve eklemelerle) (kayıp güç) 22 Haziran 1998 tarihli Federal Kanun N 86-FZ "İlaçlar Hakkında" Değişiklikler ve eklemelerle: 2 Ocak 2000 , 30 Aralık 2001, 10 Ocak, 30 Haziran 2003 […]
- Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti Kanunu “Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti Kanununda Değişiklikler ve İlaveler Hakkında” Pridnestrovian Moldavya Cumhuriyeti Yüksek Konseyi tarafından 27 Aralık 2017'de kabul edilen “Kişisel Gelir Vergisi Hakkında” Madde 1. Pridnestrovian Moldavya Kanununa Giriş Moldova Cumhuriyeti […]
- Federal Cezaevi Hizmetinde asgari emekli maaşının vade tarihi nasıl hesaplanır? Merhaba! Orduda 3 yıl görev yaptı. 1 Temmuz 2017 itibarıyla güvenlik müfettişi asistanlığının ceza sistemindeki hizmet süresi 8 yıl 4 aydı. 9. sınıftan sonra 3 yıl meslek lisesi ve 1 yıl orta teknik eğitim. Söylemek, […]
- Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 15 Kasım 2012 tarihli N 922n sayılı "CERRAHİ PROFİLİNDE ERİŞKİN NÜFUSA TIBBİ BAKIM SAĞLAMA PROSEDÜRÜNÜN ONAYLANMASI HAKKINDA" EMRİ Bu belge, resmi tarihinden 10 gün sonra yürürlüğe girer. yayın (23 Mayıs 1996 tarihli Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanı Kararnamesi'nin 12. maddesi N […]
- Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 15 Kasım 2012 tarihli Kararı N 922n "Ameliyat alanında yetişkin nüfusa tıbbi bakım sağlama prosedürünün onaylanması hakkında" (17 Nisan 2013 tarihinde Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı N) 28161) RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI 15 Kasım 2012 tarihli N 922n OB ONAYI [... ]
12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasanın 55. Maddesi uyarınca N 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2010, N 16, Madde 1815; N 31, Madde 4161) Emrediyorum:
1. Ek uyarınca, tıbbi bakım sağlamak için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum ilaç aralığını onaylayın.
2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan 2005 tarihli N 312 “Minimum ilaç yelpazesine ilişkin” Kararını tanımak (20 Mayıs 2005 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir N 6606) ) artık yürürlükte değil.
Bakan
T.A.GOLİKOVA
Başvuru
Siparişe
sağlık Bakanlığı
ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
15 Eylül 2010 tarihli N 805n
| Tıbbi ürünün adı (uluslararası jenerik veya kimyasal veya ticari ad) | Dozaj biçimleri |
| Aktif karbon<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Algeldrat + Magnezyum hidroksit<*> | haplar |
| Oral uygulama için süspansiyon | |
| Aminofilin | haplar |
| Amoksisilin | kapsüller |
| haplar | |
| yemek pişirmek için toz | |
| Oral uygulama için süspansiyonlar | |
| ampisilin | kapsüller |
| haplar | |
| Arbidol | kapsüller |
| haplar | |
| Askorbik asit<*> | draje |
| haplar | |
| Atenolol | haplar |
| Asetilsalisilik asit<*> | haplar |
| Asetilsistein<*> | Oral uygulama için çözeltinin hazırlanmasına yönelik granüller |
| Oral uygulama için çözelti tozu | |
| Asiklovir | harici kullanım için krem<*> |
| harici kullanım için merhem<*> | |
| haplar | |
| Beklometazon | inhalasyon için aerosol |
| Betaksolol | Gözyaşı |
| Bisakodil<*> | rektal fitiller |
| haplar | |
| Elmas yeşili<*> | |
| Verapamil | haplar |
| Hidrokortizon<*> | |
| Hidroklorotiyazid | haplar |
| Deksametazon | Gözyaşı |
| harici kullanım için merhem | |
| Diklofenak<*> | haplar |
| harici kullanım için krem | |
| rektal fitiller | |
| Gözyaşı | |
| Doksisiklin | kapsüller |
| haplar | |
| Drotaverin<*> | haplar |
| Zanamivir | inhalasyon için toz |
| dozlanmış | |
| İbuprofen<*> | kapsüller |
| Oral uygulama için süspansiyon | |
| haplar | |
| İzosorbit mononitrat | kapsüller |
| haplar | |
| İzosorbit dinitrat | kapsüller |
| haplar | |
| Ingavirin | kapsüller |
| İnterferon alfa-2<*> | harici kullanım için jel |
| burun damlası | |
| Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanması için liyofilizat | |
| harici kullanım için merhem | |
| rektal fitiller | |
| İnterferon gama<*> | burun içi uygulama için çözeltinin hazırlanması için liyofilizat |
| İyot + [Potasyum iyodür + Etanol]<*> | harici kullanım için alkol çözeltisi |
| Kagocel<*> | haplar |
| Kaptopril | haplar |
| Klotrimazol<*> | harici kullanım için jel |
| krem | |
| harici kullanım için merhem | |
| vajinal tabletler | |
| Ko-trimoksazol | Oral uygulama için süspansiyon |
| haplar | |
| Loperamid<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Loratadin<*> | Oral uygulama için şurup |
| haplar | |
| Mentil izovaleratta levomentol çözeltisi<*> | haplar |
| Metoklopramid | haplar |
| Nane yağı + Fenobarbital + Etil bromizovalerinat<*> | Oral uygulama için damlalar |
| Nafazolin<*> | burun damlası |
| Nitrogliserin<*> | dozlu dil altı spreyi |
| haplar | |
| Nifedipin | haplar |
| Omeprazol | kapsüller |
| haplar | |
| Oseltamivir | Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz |
| Pankreatin<*> | kapsüller |
| haplar | |
| Parasetamol<*> | Oral uygulama için süspansiyon |
| rektal fitiller | |
| haplar | |
| Pilokarpin | Gözyaşı |
| Ranitidin<*> | haplar |
| Salbutamol | inhalasyon için aerosol |
| inhalasyon için çözüm | |
| Sennosidler A + B<*> | haplar |
| Spironolakton | kapsüller |
| haplar | |
| Sülfasetamid<*> | Gözyaşı |
| tetrasiklin<*> | Göz merhemi |
| Timolol | Gözyaşı |
| Famotidin<*> | haplar |
| Furosemid | haplar |
| Kloramfenikol | haplar |
| Kloropiramin | haplar |
| Siprofloksasin | Gözyaşı |
| Kulak damlası | |
| haplar | |
| Enalapril | haplar |
<*>Tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, doktor reçetesi olmadan dağıtılır ve minimum eczane büfeleri ve eczane noktaları kapsamına dahil edilir.
RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI
EMİR
Tıbbi bakım sağlamak için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum ilaç aralığının onaylanması üzerine
(26 Nisan 2011'de değiştirildiği şekliyle)
16 Ağustos 2015'te güç kaybı yaşandı
Rusya Sağlık Bakanlığı ve Rusya Çalışma Bakanlığı'nın ortak emri
8 Temmuz 2015 tarihli N 427n/443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Değişikliklerin yapıldığı belge:
(Rus gazetesi, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________
12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasanın 55. Maddesi uyarınca N 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, N 16, Madde 1815; N 31, Madde 4161)
Emrediyorum:
1. Ek uyarınca, tıbbi bakım sağlamak için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum ilaç aralığını onaylayın.
2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan 2005 tarihli N 312 “Asgari ilaç yelpazesine ilişkin” emrini tanımak (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 20 Mayıs 2005 N 6606'da tescil edilmiştir) ) geçersiz.
3. Sağlık ve Sosyal Kalkınma Alanında Federal Gözetim Servisi ve Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarındaki bölgesel organları, emrin uygulanması üzerinde kontrol sağlar (madde ayrıca 23 Ağustos 2011'den itibaren Rusya Federasyonu'nun emriyle eklenmiştir). 26 Nisan 2011 N 351n tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı).
Bakan
T. Golikova
Kayıtlı
Adalet Bakanlığı'nda
Rusya Federasyonu
4 Ekim 2010,
kayıt numarası 18612
Başvuru. Tıbbi bakım sağlamak için gereken minimum tıbbi kullanım ilaç aralığı
Başvuru
siparişe
sağlık Bakanlığı
ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
15 Eylül 2010 tarihli N 805n
(düzeltildiği şekliyle, 23 Ağustos 2011'den itibaren geçerlidir)
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle
26 Nisan 2011 tarihli N 351n, -
önceki baskıya bakın)
Tıbbi bakım sağlamak için gereken minimum tıbbi kullanım ilaç aralığı
I. Eczaneler için: bitmiş dozaj formları, üretim, aseptik ilaç üretme hakkına sahip üretim
Tıbbi ürünün adı (uluslararası jenerik veya kimyasal) | Dozaj biçimleri | |||
Aktif karbon | kapsüller veya tabletler | |||
Algeldrat + Magnezyum hidroksit | haplar; | |||
Aminofilin | haplar | |||
Amoksisilin | kapsüller veya tabletler; Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz | |||
ampisilin | haplar | |||
Askorbik asit | drajeler veya tabletler | |||
Atenolol | haplar | |||
Asetilsalisilik asit | haplar | |||
Asetilsistein | ||||
Asiklovir | ; haplar | |||
Beklometazon | inhalasyon için aerosol | |||
Betaksolol | Gözyaşı | |||
Bisakodil | rektal fitiller; | |||
haplar | ||||
Elmas yeşili | ||||
Verapamil | haplar | |||
Hidrokortizon | harici kullanım için krem veya harici kullanım için merhem | |||
Hidroklorotiyazid | haplar | |||
Deksametazon | Gözyaşı | |||
Diklofenak | harici kullanım için jel veya harici kullanım için krem veya harici kullanım için merhem; Gözyaşı; haplar; | |||
Doksisiklin | rektal fitiller | |||
Drotaverin | haplar | |||
Zanamivir | inhalasyon için dozlanmış toz | |||
İbuprofen | kapsüller veya tabletler; Oral uygulama için süspansiyon | |||
İzosorbit mononitrat | kapsüller veya tabletler | |||
İzosorbit dinitrat | haplar | |||
Ingavirin | kapsüller | |||
İyot + [Potasyum iyodür + Etanol] | harici kullanım için alkol çözeltisi | |||
haplar | ||||
Kaptopril | haplar | |||
Klotrimazol |
| |||
Ko-trimoksazol | oral uygulama için süspansiyon; haplar | |||
Loperamid | kapsüller veya tabletler | |||
Loratadin | ||||
haplar | ||||
Metilfeniltiyometil- | kapsüller veya tabletler | |||
Metoklopramid | haplar | |||
Oral uygulama için damlalar | ||||
Nafazolin | ||||
Nitrogolliserin | dozlanmış dil altı spreyi; haplar | |||
Nifedipin | haplar | |||
Omeprazol | kapsüller veya tabletler | |||
Oseltamivir | Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz | |||
Pankreatin | kapsüller veya tabletler | |||
Parasetamol | ||||
Pilokarpin | Gözyaşı | |||
Ranitidin | haplar | |||
Salbutamol | inhalasyon için aerosol veya inhalasyon için çözelti | |||
Sennosit A + B | haplar | |||
Spironolakton | kapsüller veya tabletler | |||
tetrasiklin | Göz merhemi | |||
Gözyaşı | ||||
Famotidin | haplar | |||
Furosemid | haplar | |||
Kloramfenikol | haplar | |||
Kloropiramin | haplar | |||
Siprofloksasin | Gözyaşı; kulak damlaları veya göz ve kulak damlaları; haplar | |||
Enalapril | haplar | |||
II. Eczane puanları, eczane büfeleri ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler için
Tıbbi ürünün adı (uluslararası jenerik veya kimyasal veya ticari ad) | Dozaj biçimleri | |||
Aktif karbon | kapsüller veya tabletler | |||
Algeldrat + Magnezyum hidroksit | haplar; | |||
Askorbik asit | drajeler veya tabletler | |||
Asetilsalisilik asit | haplar | |||
Asetilsistein | oral solüsyon hazırlamak için granüller veya oral solüsyon hazırlamak için toz | |||
Bisakodil | rektal fitiller; haplar | |||
Elmas yeşili | harici kullanım için alkol çözeltisi | |||
Hidrokortizon | harici kullanım için krem veya harici kullanım için merhem | |||
Diklofenak | harici kullanım için jel veya | |||
harici kullanım için krem veya harici kullanım için merhem; rektal fitiller; haplar; Gözyaşı | ||||
Drotaverin | haplar | |||
İbuprofen | kapsüller veya tabletler; | |||
İyot + [Potasyum iyodür + Etanol] | Oral uygulama için süspansiyon | |||
haplar | ||||
Klotrimazol | harici kullanım için krem veya merhem; | |||
Loperamid | kapsüller veya tabletler | |||
Loratadin | oral uygulama için şurup; haplar | |||
Mentil izovaleratta levomentol çözeltisi | haplar | |||
Nane yağı + Fenobarbital + Etil bromizovalerinat | Oral uygulama için damlalar | |||
Nafazolin | ||||
Nafazolin | ||||
Nitrogliserin | dozlu dil altı spreyi | |||
Pankreatin | kapsüller veya tabletler | |||
Parasetamol | oral uygulama için süspansiyon; rektal fitiller; haplar | |||
Ranitidin | haplar | |||
Sennosit A + B | haplar | |||
Sülfasetamid | Gözyaşı | |||
tetrasiklin | Göz merhemi | |||
Famotidin | haplar | |||
Belgenin dikkate alınarak revize edilmesi
değişiklik ve eklemeler hazırlandı
CJSC "Kodeks"
