Üçüncü aşama - önleyici tedavi, hastalığın nüksetmesinin gelişmesini önlemeyi amaçlamaktadır. Ayakta tedavi bazında gerçekleştirilir.

Koruyucu tedavinin reçetelenmesine yönelik endikasyonlar şunlardır: - son iki yıl içinde en az iki tanımlanmış duygulanım döneminin varlığı;
- yaşamın ilk bölümünden sonraki tedavi öncesi dönemde subklinik düzeyde duygusal aşamaların varlığı;
- İlk atağın şiddetli olması ve hastaneye yatışa yol açması (psikotik belirtilerin varlığı, depresyon durumunda - intihar düşünceleri/eğilimleri).
Önleyici tedavi süresiz olarak yapılabilir, ancak 1 yıldan az olamaz. Önleyici tedavinin durdurulması sorunu, hastanın durumunun beş yıl boyunca tamamen stabil olması durumunda olumlu bir şekilde çözülebilir; Subklinik düzeyde dahi herhangi bir duygusal bozukluk görülmedi. Tam bir refahın arka planında bile, önleyici tedavinin kesilmesinin, bir aşamanın gelişmesine ve hastalığın seyrinin tedaviye başlamadan önceki döneme kıyasla daha da kötüleşmesine yol açabileceği unutulmamalıdır. Bu bağlamda, önleyici tedaviyi bırakmaya yönelik objektif tıbbi endikasyonların bulunmadığı durumlarda (bu tür eylemler, profilaksi için kullanılan ilaçlarla uyumsuz ilaçların reçete edilmesini gerektiren eşlik eden eşzamanlı hastalıkların ortaya çıkması vb.), doktorun taktikleri gerekir. Tedavinin süresiz olarak sürdürülmesi amaçlanmalıdır.
Hastaneye başvuru sırasında gerekli muayene ve konsültasyonlar
- Klinik kan testi (Klinik kan ve idrar testleri, sonuçların normal olması durumunda her üç ila dört haftada bir tekrarlanır.)
- Kan Kimyası: toplam protein; toplam bilirubin; (bağlı bilirubin; serbest bilirubin; alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, alkalin fosfataz, timol testi) (Uygun koşullar mevcutsa.); protrombin indeksi; kan şekerinin belirlenmesi; RV için kan testi; HIV için kan testi;
- klinik idrar testi (Klinik kan ve idrar testleri her üç ila dört haftada bir tekrarlanır ve normal sonuçlar alınır);
- EKG;
- Difteri basili için boğaz ve burundan alınan sürüntü örneğinin analizi;
- bakteriyolojik analiz;
- bir terapiste danışmak;
- kadın hastalar için - bir jinekoloğa danışmak;
- bir nöroloğa danışmak;
- bir göz doktoruna danışma.F30 Manik bölüm

F30.0 Hipomani
F30.1 Mani, psikotik semptomları olmayan
F30.2 Mani, psikotik belirtilerle birlikte
F30.8 Diğer manik dönemler
F30.9 Manik dönem, tanımlanmamış
Tedavi koşulları
Genellikle sabittir. Hastanede kalış süresi semptomların azalma hızına bağlı olup ortalama 2 – 3 aydır. Yarı yatarak veya ayakta tedavi ortamlarında takip tedavisi mümkündür.
Gerekli incelemeler için genel bölüm F3'e bakın.
Terapi prensipleri ve süresi
Bipolar afektif bozukluk için tanımlanan tüm temel yaklaşımlar ve ilkeler takip edilmektedir (bkz. Bölüm F31). Rölyef tedavisi aşamasında ilk tercih edilen ilaçlar lityum tuzlarıdır (karbonat, hidroksibutirat). Tedavi kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun kontrolü altında gerçekleştirilir. Doz, sabah aç karnına, son dozun alınmasından 8 ila 12 saat sonra belirlenen kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu 0,8'den düşük ve 1,2 mmol/l'den yüksek olmayacak şekilde seçilir. Lityum oksibutirat intramüsküler olarak, yavaşça intravenöz veya intravenöz olarak uygulanır. Uyku bozukluklarını düzeltmek için hipnotikler ekleyin (nitrazepam, flunitrazepam, temazepam vb.).
Şiddetli psikomotor ajitasyon, saldırganlık, manik-sanrısal semptomların varlığı veya lityumun etkisinin olmaması durumunda, tedavinin ilk günlerinde antipsikotikler rejime eklenir (gerekirse esas olarak haloperidol, parenteral olarak), Etki geliştikçe doz tamamen kesilene kadar kademeli olarak azaltılır. Sedatif nöroleptikler eklemek mümkündür (bkz. Tablo 1). Kullanımları semptomatiktir, yani motor ajitasyon veya uyku bozukluklarının gelişmesi durumunda. Nöroleptik tedaviyi kullanırken şizofrenide akut psikozun hafifletilmesine yönelik kurallara da uymak gerekir (bkz. Bölüm F20). Tedavinin ilk ayında herhangi bir etki görülmezse tedaviye geçiş yapılır. yoğun bakım veya anti-direnç önlemleri: yüksek dozda keskin nöroleptiklerin sedatiflerle değiştirilmesi (bkz. Tablo 1), güçlü sakinleştiricilerin (fenazepam, lorazepam), karbamazepin, sodyum valproat vb. eklenmesi.
İkinci aşamada - takip veya stabilizasyon terapisinde, süresi önceki aşamalara göre belirlenen (ortalama 4 - 6 ay) fazın kendiliğinden sonuna kadar lityum tuzlarının kullanımına devam edilmelidir. Lityum karbonat veya bunun uzatılmış formları (contemnol vb.) kullanılır. Bu durumda ilacın dozu kademeli olarak azaltılmalıdır; Kan plazma konsantrasyonu 0,5 - 0,8 mmol/l'de tutulur. Lityum tedavisinin durdurulması konusuna hastalığın özelliklerine ve koruyucu tedavi ihtiyacına bağlı olarak karar verilir.
Beklenen tedavi sonuçları
Duygusal bozuklukların giderilmesi

Psikozlar ve diğer sinir sistemi bozuklukları tekrarlama eğilimindedir. Bu tür rahatsızlıklardan muzdarip bir hastayı tamamen ayağa kaldırmak için, temel değerlerden birinin prosedürün zamanlaması olduğu net bir algoritmaya rehberlik edilmelidir. Tıbbi prosedürler. Ve burada önleyici tedavi özellikle önemlidir.

Psikozun ilk belirtisinden sonra yaradılışın düzenlenmesinden sorumlu olacak ilaçların bir veya daha fazla yıl boyunca küçük dozlarda alınması gerekir. Olumsuz eğilimlerin yeniden ortaya çıkması durumunda ilaç tedavisinin süresi üç ila beş yıla çıkarılabilir. Hastalık şiddetlenirse özel ilaçların vücut üzerindeki etkisi düzenli olarak yapılmalıdır.

Doktorların hastayı ilk hastaneye kaldırılma sırasında iyileştirme şansı çok daha fazladır. Bu nedenle, tezahürün ilk döneminde maksimum çaba gösterilmelidir. zihinsel hastalık. Bu aşamada gerçekleştirilen çalışma, istikrarlı ve istenilen sonucu verebilir. tam tedavi hasta. Bu nedenle şu anda reçete edilen terapi sürecine büyük önem verilmektedir. Sosyal rehabilitasyon da önemli bir rol oynar; bu, hastanın belirli türdeki zorluklar ortaya çıktıktan sonra topluma uyumlu bir şekilde entegre olmasını sağlar.

Tekrarlanan her psikoz vakası, durumun kötüleşmesine, kronik aşamaya geçişine yol açar.

Gözlemlenen hastanın durumunda keskin bir bozulmayı önlemek için gün içindeki davranışlarını mümkün olduğunca tahmin etmek gerekir. Açıkça tanımlanmış bir günlük rutine uymak önemlidir.

Bir kişi her gün dinlenmek ve uyumak için yeterli zamana sahipse, doğru beslenme fırsatına sahipse, uyuşturucu ve alkol kullanmıyorsa, reçeteli ilaçları düzenli olarak alıyorsa, fiziksel aktiviteyi unutmuyorsa, hastanın zihinsel durumunu tamamen iyileştirme şansı maksimumdur. kuvvet.

• Nevroza yatkın bir hasta dikkatle gözlemlenmelidir. Bir bireyin davranışı, hastalığın nüksetmesinin yaklaştığını gösterecektir:
• Rutin ve aktivitede ani değişiklik. Bunlar uyku ve iştah sorunları, kaygı ve ani ruh hali değişimleri, diğer insanlarla olağan davranış çizgisinde bir değişiklik olabilir.
• Önceki bir alevlenme sırasında ortaya çıkan semptomların tezahürü.
• Aşırı düşüncelilik, görünüm takıntılı düşünceler ve fikirler.
• İlkel eylemleri gerçekleştirememe, basit iş. Ani yorgunluk.
• Başkalarına karşı saldırgan davranışlar. Tıbbi bakımın reddedilmesi veya özel ilaçlar alınması.

Bir nüksetme meydana gelirse ne yapmalısınız?

• En makul çözüm, davranışsal sorunları derhal hastaya eşlik eden hekime bildirmek olacaktır. Yaklaşan felaketten kaçınmak için belki de terapide küçük değişikliklere ihtiyaç vardır.
• Hastayı bilincini etkileyebilecek olumsuz dış uyaranlardan izole etmek gerekir.
• Hastayı alarma geçirebilecek yeni ve alışılmadık her şey mümkünse etkisiz hale getirilmelidir.
• Ortam tanıdık ve samimi olmalıdır. İstikrar kişiyi sakinleştirmeli ve ona önceki yaşam ritmine dönme şansı vermelidir.

Hastayı destekleyen tedaviyi aniden değiştirmek yasaktır. Hiçbir durumda, özellikle izinsiz olarak ilaçların dozunu azaltmamalısınız. Resepsiyon düzenli kalmalıdır.

Aile sahneleri, çatışmalar ve kavgalar hastalığın gelişimini önemli ölçüde hızlandırabilir. Hastanın etrafındaki ortam son derece tanıdık ve sakin olmalıdır.

Egzersiz, sıkı çalışma, buna sebep olabilecek her şey aşırı yorgunluk sıkı kontrol altında olmalıdır. Kaslar üzerindeki etkinin hastanın genel durumuyla doğrudan bağlantısı vardır. Eşlik eden hastalıklara neden olabilecek aşırı ısınmadan veya hipotermiden kaçınarak vücut ısısını izlemek gerekir.

Hastayı kronik hastalıkların ayrılma ve alevlenme tehditlerinden korumak için tek bir iklim bölgesinde hayata bağlı kalmak gerekir. Bazen basit bir soğuk algınlığı, kişinin tanısına bağlı olarak öfke patlamasına veya tam tersine tamamen ilgisizliğe neden olabilir.

Çalışmalar atipik antipsikotiklerle tedavinin bariz faydalarını kanıtladı. Klasik antipsikotiklerden farklı olarak bu ilaçların yorgunluk artışı, konsantrasyon eksikliği, konuşma ve kas-iskelet sistemi bozuklukları gibi yan etkileri yoktur.

Ek olarak avantajı, ilacı günde birkaç kez almaya gerek olmamasıdır, bu da bu prosedürün düzenliliği üzerindeki kontrolü büyük ölçüde kolaylaştırır. Antipsikotikler günde bir kez alınır ve bu çok uygundur. Ayrıca bu ilaçlar yemekten önce veya sonra olmasına bakılmaksızın alınabilir. Bu nedenle, bu kategorideki ilaçları almak olağan günlük rutini hiç etkilemez.

Elbette bu ilaçlar bu tür belirli rahatsızlıkların tamamen iyileşmesini sağlayamaz.

№p/p	Ders	saat sayısı	ders tarihi
	Farmakoterapinin temelleri. Farmakoterapi, tıbbi maddelerin belirli amaçlarla kullanılması bilimidir. tedavi amaçlı. Aşağıdaki farmakoterapi türleri ayırt edilir: etiyotropik, patojenetik, semptomatik, replasman ve önleyici. Klinik farmakoterapinin incelenmesi, görevler. Klinik farmakokinetik çalışması. Farmakodinamiğin temel soruları. Farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki. Modern tıpta ilaçlar. Klinik farmakoloji 20. yüzyılda. Çeşitli faktörlerin ilaçların etkisi üzerindeki etkisi. İlaçların etki mekanizmaları. İlaç etkisinin seçiciliği. Dozlar, tolerans, aşırı dozda ilaç. İlaç etkileşimleri. İlaçların yan etkileri. Farmakoterapinin önemli sorunlarının çözümünde eczacının rolü. Terminoloji.
	Kardiyovasküler sistem hastalıkları. Hipertansiyonun farmakoterapisi. Kalp yetmezliğinin farmakoterapisi. Farmakoterapi koroner hastalık kalpler. Stenacordia'nın farmakoterapisi, kalp ritmi bozuklukları. İlaç seçimi, dozaj rejimi. Etkinliği ve güvenliği değerlendirme yöntemleri. Advers ilaç reaksiyonlarının teşhisi, düzeltilmesi ve önlenmesi. Diğer gruplardan ilaçlarla birleştirildiğinde olası etkileşimler.

Konu 1. Farmakoterapinin temelleri

Hedef: Konunun metodolojisini bilir.

Plan:

Bir bilim olarak farmakoterapi kavramı.

Farmakoterapi türleri.

Farmakoterapinin temel kavramları ve terimleri.

Tıp ve eczacılıkta farmakoterapinin görevleri ve önemi.

İlaçların vücuda girme yolları.

İlaçların etki türleri

İlaçların uyumluluğu.

Çocuklarda ve yaşlılarda farmakoterapinin özellikleri.

Yaşlı ve yaşlılarda farmakoterapi.

Gebe kadınlarda ve emziren annelerde farmakoterapinin özellikleri.

Farmakoterapi - İlaçlarla hasta tedavisini inceleyen bir farmakoloji dalı.

Patolojik süreç üzerindeki etkinin özelliklerine bağlı olarak, aşağıdaki farmakoterapi türleri ayırt edilir:

etiyotropik Terapi, hastalığın nedenini (etiyolojisini) ortadan kaldırmayı veya hastalığa neden olan faktörün etkisini azaltmayı amaçlamaktadır; örneğin, bulaşıcı hastalıklar için antimikrobiyal ilaçların veya toksik maddelerle zehirlenme için panzehirlerin (antidotlar) kullanılması. Bu terapi türü en etkili olanıdır.

Patogenetik tedavi - hastalık gelişim mekanizmalarını ortadan kaldırmayı veya baskılamayı amaçlayan ilaçların etkisi. Farmakoterapötik ajanların çoğu patojenik ilaçlara aittir. Örneğin antihipertansif, antiaritmik, antiinflamatuar, psikotrop ve diğer ilaçların kullanımı.

Semptomatik tedavi hastalığın bireysel semptomlarını ortadan kaldırmayı veya azaltmayı, hastalığın bireysel belirtilerini ortadan kaldırmayı veya sınırlandırmayı amaçlamaktadır. Hastalığın nedenini veya mekanizmasını etkilemeyen ilaçların kullanılması. Hastalığın bireysel belirtilerini ortadan kaldıran ilaçlara semptomatik ilaçlar denir. Terapötik etkileri yalnızca hastalığın bazı semptomlarının zayıflamasına dayanır.

Örneğin baş ağrıları için ağrı kesici kullanımı, kabızlık için müshil veya ishal için büzücü ilaçların kullanılması, soğuk algınlığı için asetilsalisilik asit kullanımı.

Değiştirme tedavisi Hastanın vücudunda biyolojik olarak aktif maddeler (hormonlar, enzimler, vitaminler vb.) eksikliği olduğunda kullanılır; bunların tanıtımı, hastalığın nedenini ortadan kaldırmadan, bir kişinin uzun yıllar boyunca normal bir yaşam sürmesini sağlar (tip) Diyabet, hipotiroidizm, demir eksikliğine bağlı anemi, B2 vitamini ve folik asit eksikliği, kronik adrenal yetmezlik vb.).

Önleyici tedavi hastalıkların önlenmesi amacıyla yapılmaktadır. Önleyici ajanlar grubu bazı antiviral, dezenfektan ilaçları, aşıları, serumları vb. içerir.

Şu anda yaşamın pratik ihtiyaçlarıyla bağlantılı olarak yeni bir yön oluşuyor - farmakoloji (valeoloji sağlık bilimidir), adaptojenik ve antioksidan etkilere sahip ilaçların yardımıyla insanların sağlığını iyileştirmek için tasarlanmıştır.

Farmakoterapi stratejisi hastalıklara neden olan nedenlerin ortadan kaldırılması veya azaltılması, bir yandan hastalığın gelişim mekanizmalarının ortadan kaldırılması veya bastırılması, diğer yandan telafi ve iyileşmenin doğal koruyucu mekanizmalarının uyarılmasıdır.

En hızlı ve en eksiksiz iyileşme, hastalığın nedenini ve gelişim mekanizmalarını (patogenez) baskılayan ilaçların ve vücudun savunma mekanizmalarını güçlendiren ilaçların eşzamanlı kullanımıyla elde edilir, bu nedenle doktor bazen haklı olarak birkaçını aynı anda reçete etmeye çalışır. ilaçlar (polifarmasi).

Farmakoterapinin etkinliği, belirli bir dinlenme veya aktivite rejimi, uygun bir diyet ve uygun fizyoterapötik prosedürlerle birlikte uygulandığında artar. Cerrahi tedavi yöntemlerine ek olabilir.

Eczacı, farmakokinetik, ilaç metabolizması, farmakogenetik ve farmakodinamik bilgisine dayanarak rasyonel bireysel farmakoterapinin gerçekleştirilmesinde doktora önemli yardım sağlar.

Klinik farmakoloji, ilaçların hasta bir kişinin vücudu üzerindeki etkilerini inceleyen bir bilimdir.

Görevleri:

1) yeni farmakolojik ajanların test edilmesi;

2) ilaçların en etkili ve güvenli kullanımına yönelik yöntemlerin geliştirilmesi;

3) eski ilaçların klinik denemeleri ve yeniden değerlendirilmesi;

4) sağlık çalışanlarına bilgi desteği ve danışmanlık yardımı.

Aşağıdaki gibi sorunları çözer:

1) belirli bir hastanın tedavisi için ilacın seçimi;

3) tıbbi maddenin uygulama yolunun belirlenmesi;

5) tıbbi maddenin olumsuz reaksiyonlarının önlenmesi ve ortadan kaldırılması.

Klinik farmakolojinin geliştirdiği teorik sorunlara ek olarak, pratikte bir dizi başka sorunu da çözmektedir:

1) belirli bir hastanın tedavisi için ilaçların seçimi;

2) en rasyonel dozaj formlarının ve bunların kullanım şeklinin belirlenmesi;

3) tıbbi maddenin uygulama yollarının belirlenmesi;

4) ilacın etkisinin izlenmesi;

5) advers reaksiyonların ve ilaç etkileşimlerinin istenmeyen sonuçlarının önlenmesi ve ortadan kaldırılması.

Farmakoloji, ilaçların canlı organizmalar üzerindeki etkilerini, ilaçların vücuttaki akıbetini ve yeni ilaç oluşturma ilkelerini konu alan tıbbi ve biyolojik bir bilimdir. "Farmakoloji" kelimesi Yunanca kelimelerden gelir. farmakon - tıp ve logolar - öğretmek, kelime. Böylece, kelimenin tam anlamıyla çevirisi: Farmakoloji ilaç bilimidir, ilaç bilimidir. Modern tıp eczacılık ve farmakolojiye ayrılmıştır. Farmasötik bilimler (farmasötik kimya, farmakognozi, farmasötik teknoloji), ilaçların fizikokimyasal özelliklerini, bitki ve hayvan kökenli tıbbi hammaddeleri ve fabrikalarda ve eczanelerde ilaç üretim teknolojisini inceler. Farmakoloji, ilaçların etkisi altında vücutta meydana gelen değişiklikleri (farmakodinamik), ayrıca bunların emilimini, dağılımını, biyotransformasyonunu ve atılımını (farmakokinetik) inceler. İlaçların etki mekanizmasının, tüm organizmadan bireysel hücrelere, hücre altı oluşumlara ve sitoreseptörlere kadar değişen karmaşıklığa sahip biyolojik sistemler üzerindeki etkisi olduğu düşünülmektedir.

İlaç- hastalıkların tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılan bir veya daha fazla maddedir. Dozaj formu kullanımı kolay bir ilaç salma şeklidir (katı, sıvı, yumuşak, ekstraksiyonlu ve maksimum derecede saflaştırılmış).

İlaçların önemli bir bilgi özelliği, uluslararası tescilli olmayan isimleridir (INN). İlaç etken maddesini (dünyada yaklaşık 8.000 adet) tanımlayan, farklı ülkelerdeki sağlık profesyonelleri ve bilim insanları arasındaki iletişimi ve bilgi alışverişini sağlayan, kamuya açık olan ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından görevlendirilen kişilerdir. Belirli doz ve dozaj formunda üretilen tek veya çok bileşenli hazır ilaçlara ticari ticari adlar verilmektedir. Ticari isimler üreticinin mülkiyetindedir. Rusya'da

İlaç terminolojisinde yalnızca geleneksel ulusal isimlere sahip az sayıda yerli ilaç korunmuştur.

Rusya'nın "Hayati ve Temel İlaçlar Listesi", kullanımı olmadan yaşamı tehdit eden hastalıkların ve sendromların ilerlediği, seyrinin kötüleştiği, komplikasyonların ortaya çıktığı, hastanın ölümünün meydana gelebileceği ilaçları ve ayrıca sosyal açıdan önemli hastalıkların tedavisine yönelik ilaçları içerir. . Liste düzenli olarak gözden geçirilmekte ve güncellenmektedir.

Bir tıbbi ürünün yaşam döngüsünün her aşaması bir “iyi uygulama” standardına tabidir (İyi Pratik) veya mesleki uygulama kuralları. Standartlar, bitmiş ürünlerin kalitesinin etkinliğini, güvenliğini ve farmasötik yönlerini garanti eder, tüketicilerin çıkarlarını korur ve bir ülkede yürütülen çalışmanın sonuçlarını diğer ülkeler tarafından tanıyarak uluslararası ticareti kolaylaştırır (Tablo 1).

Klinik öncesi farmakolojik çalışmalar, laboratuvar hayvanları (sağlam ve insan hastalıkları modelleriyle birlikte), hücre kültürü ve organelleri üzerinde yürütülmektedir. Bu çalışmalar, laboratuvar hayvanlarına insani muamele ilkelerine saygı göstererek, verilerin kanıtını ve güvenilirliğini sağlamalıdır. Aşağıdaki deneysel yöntemler kullanılır:

tarama (İngilizce) ile ekran - eleme) - bilinen ilaçların etkisiyle karşılaştırıldığında kimyasal bileşiklerin aktivitesini değerlendirmek için standart yöntemler (tarama etkinliği düşüktür - ortalama olarak, klinik denemeler aşamasına getirilen bir ilaç için 5 - 10 bin ön hazırlık vardır) -test edilmiş bileşikler);

fizyolojik, biyokimyasal, biyofiziksel, morfohistokimyasal, elektron mikroskobik yöntemler ve moleküler biyoloji yöntemlerini kullanarak etki mekanizmasının derinlemesine incelenmesi;

farmakokinetik çalışması;

akut ve kronik toksisitenin belirlenmesi;

spesifik toksisite türlerinin tanımlanması (immünotoksik, alerjenik, mutajenik, kanserojen, embriyotoksik, teratojenik, fetotoksik etkiler, ilaç bağımlılığına neden olma yeteneği).

Klinik farmakolojiİlaçların hasta bir kişinin vücudu üzerindeki etkilerini klinik ortamda farmakodinamik ve farmakokinetik olarak inceler. Klinik farmakolojinin görevleri, yeni ilaçların klinik denemeleri, bilinen ilaçların yeniden değerlendirilmesi, ilaçların etkili ve güvenli kullanımına yönelik yöntemlerin geliştirilmesi, etkileşimlerinin istenmeyen sonuçlarının ortadan kaldırılması, farmakokinetik çalışmaların yürütülmesi, bir bilgilendirme hizmetinin organize edilmesidir.

Masa1. İyi Farmasötik Uygulama Standartları

İlaç yaşam döngüsünün aşaması	Standart
Klinik öncesi çalışmalar	Önceki kurallar klinik denemeler ilaçların güvenliği ve etkinliği { İyi Laboratuvar Pratik, GLP)
Klinik denemeler	Klinik araştırma sonuçlarının planlanması, yürütülmesi, tamamlanması, doğrulanması, gözden geçirilmesi ve raporlanmasını içeren iyi klinik uygulamaları (İyi Klinik Pratik, GCP)
Üretme	İlaçların üretimini ve kalite kontrolünü organize etme kuralları (İyi Üretme Pratik, GMP)
Toptan ticaret	Toptan satış kuralları (İyi Dağıtım Uygulaması, GSYH)
Perakende ticaret ve eczaneler	Farmasötik (eczane) uygulama kuralları (İyi Eczane Pratik, JES)

Faz I - IV'teki yeni ilaçların klinik deneyleri (Tablo 2), belirli bir farmakolojik grubun veya plasebonun referans ilaçlarının etkisiyle karşılaştırılarak gerçekleştirilir. Plasebo (lat. plasebo - Beğendim) ilaç içermeyen, aynı özelliklere sahip bir dozaj formudur dış görünüş, kokusu, tadı, tıpkı gerçek bir ilaç gibi. Plasebo etkisi özellikle duygusal bozukluklar (arteriyel hipertansiyon, anjina, bronşiyal astım, peptik ülser), nevroz, zihinsel bozukluklar, ağrı sendromları olan iç hastalıklarda önemlidir.

Deney ve kontrol gruplarındaki hastaların yaşı, hastalığın şekli, evresi ve başlangıçtaki tedavileri aynı olmalıdır. Gruplar hastaların rastgele dağılımı (randomizasyon) ile oluşturulur.

Tablo 2. Klinik deneme aşamaları

	Klinik öncesi etkinlik ve güvenlik çalışmalarının sonuçlarına dayanarak, ilacın tolere edilebilirliğini değerlendirmek için ilacın etkisi sağlıklı gönüllülerde (5 - 10 kişi) çeşitli dozlarda incelenir; Tek ve tekrarlanan dozlar için farmakokinetik parametrelerin belirlenmesi, gıda ile etkileşim
	Bir ilacın karşılaştırmalı terimlerle (plasebo, referans ilaç) etkinliği ve güvenliği, ilacın tedavi etmeyi amaçladığı hastalığı taşıyan sınırlı sayıda hastada (100 - 200) incelenmiştir; terapötik doz aralığını belirlemek
	İlacın belirlenmiş terapötik dozlarda ve spesifik dozaj formlarında karşılaştırmalı bir çalışması, kardiyovasküler sistem, böbrekler ve karaciğerin eşlik eden hastalıkları olan hastalar da dahil olmak üzere farklı yaşlardaki çok sayıda hastada gerçekleştirilir; diğer ilaçlarla etkileşimler tanımlanır ve farmakoekonomik yönler değerlendirilir. Bu test aşamasının sonuçlarına göre ilacın ruhsatlandırılmasına karar verilir.
	Aşama, ilacın ruhsatlandırılması sırasında başlar ve piyasaya çıktıktan sonra da devam eder. Görevleri: ilacın kullanımına ilişkin ek soruları çözmek, kullanım endikasyonlarını genişletmek, doktorlara kullanım konusunda deneyim kazandırmak, ilacı ilaç pazarında konumlandırmak
Kayıt sonrası gözetim (aşama V)	Bir ilacın yan etkilerine ilişkin raporların toplanması ve analizi, ilacın on binlerce hastada kullanımının incelenmesine dayalı olarak ilacın güvenliğine ilişkin incelemelerin hazırlanması, hayatta kalma üzerindeki etkisinin analizi

Klinik araştırmalarda açık, “tek kör” ve “çift kör” yöntemler kullanılmaktadır. Şu tarihte: "sadece kör bir adam" Bu yöntemde hastaya test ilacını mı, referans ilacı mı yoksa plaseboyu mu aldığı söylenmez. Doktor ve çalışmayı talep eden kişi bunu biliyor. Şu tarihte: "çift kör" Bu yöntemde ne hastanın ne de tedaviyi yapan doktorun bilgisi vardır. Klinik deneyin nasıl yapılacağı konusunda sadece çalışmayı talep eden kişiye bilgi verilir. Klinik, enstrümantal, laboratuvar ve morfolojik yöntemler kullanılır.

Klinik araştırmalar sırasında elde edilen sonuçların bilimsel değeri, hastaların sağlığını ve haklarını korumaya yönelik etik standartlarla çelişmemelidir. Hastalar klinik araştırmaya yalnızca gönüllü olarak bilgilendirilmiş onamları alınarak ve bağımsız bir etik kuruldan alınan olumlu sonuca dayanarak dahil edilir.

Yeni bir ilacın geliştirilmesi son derece pahalı, karmaşık ve zaman alıcı bir süreçtir. 10.000 araştırma maddesinden yalnızca biri ruhsata ulaşıyor ve ilaç haline geliyor. Oluşturulan ilaca ilişkin veri toplama süresi 8-12 yıla ulaşıyor.

Yararlı terapötik etkilerinin yanı sıra birçok ilaç, istenmeyen reaksiyonlar Bazı durumlarda ciddi komplikasyonlara ve hatta ölüme neden olabilir.

Herhangi bir ilacı alırken olumsuz reaksiyonlar ve komplikasyonlar mümkündür.

Modern tıp, büyük ölçüde oldukça etkili ilaçların mevcudiyetine bağlı olarak, çeşitli hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde büyük başarı elde etmiştir. Ancak son yarım yüzyılda ilaçlardan kaynaklanan komplikasyonların sayısı çarpıcı biçimde arttı. Ayakta tedavide görülme sıklığı %10-20'ye ulaşır ve hastaların %0,5-5'i tedavi gerektirir.

Bunun nedenleri, ilaçların tıbbi uygulamaya her zaman haklı olmayan hızlı bir şekilde dahil edilmesi, politerapinin yaygın kullanımı (polifarmasi), yani. çok sayıda ilacın eşzamanlı reçetesi ve son olarak kendi kendine ilaç tedavisi.

Aşağıdaki türler ayırt edilir: yan etkiler Farmakoterapinin komplikasyonları ve komplikasyonları:

1) ilaçların farmakolojik aktivitesiyle ilişkili yan etkiler;

2) dozdan bağımsız olarak toksik komplikasyonlar;

3) vücudun immünbiyolojik özelliklerinin ihlaliyle ilişkili ikincil etkiler (bağışıklık azalması, disbakteriyoz, kandidomikoz, vb.);

4) alerjik reaksiyonlar;

5) ilacı almayı bıraktığınızda ortaya çıkan yoksunluk sendromu.

İlaçların farmakolojik aktiviteleriyle ilişkili yan etkileri, hem aşırı dozda ilaç kullanıldığında hem de terapötik dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir.

Aşırı dozda ilaç mutlak (çok büyük bir doz alınır) ve göreceli (doz tedavi edicidir, ancak belirli bir hastada ilacın farmakokinetiğinin özellikleri nedeniyle kan ve hücrelerdeki konsantrasyon çok yüksektir) olabilir. Doz aşımı durumunda ilaçların ana ve toksik etkilerinde belirgin bir artış olur. Örneğin, aşırı dozda vazodilatörler çökmeye, uyarıcılara - kasılmalara, hipnotiklere - anesteziye vb. neden olur.

İlacın aşırı dozla ilişkili olmayan normal terapötik dozlarda kullanılmasıyla ilgili komplikasyonlar tüm hastalarda ve kural olarak uzun süreli kullanımda ortaya çıkmaz. Örneğin trisiklik antidepresanlar (amitriptilin vb.) merkezi sinir sistemi üzerindeki ana etkisinin yanı sıra ağız kuruluğu, kabızlık, barınma bozuklukları vb.

Bazı ilaçlarda, doz ne olursa olsun, bazı durumlarda toksik komplikasyonlardan hiç kaçınılamaz. Örneğin, sitostatikler yalnızca tümör hücrelerinin büyümesini baskılamakla kalmaz, aynı zamanda Kemik iliği ve hızla bölünen tüm hücrelere zarar verir.

Yüksek derecede aktif antibiyotikler ve normal bakteriyel mikroflorada (süperenfeksiyon, disbakteriyoz, kanditomikoz) değişikliklere neden olan diğer antimikrobiyal ajanlar kullanıldığında vücudun immünbiyolojik özelliklerinin ihlali mümkündür.

İlaçların yan etkileri altta yatan hastalığın doğasına bağlıdır. Sistemik lupus eritematozusa sıklıkla steroid kaynaklı arteriyel hipertansiyon eşlik eder.

Alerjik reaksiyonlar ilaç tedavisinin en sık görülen komplikasyonudur. Alerjik reaksiyonlar Antijenin antikorla etkileşiminden kaynaklanır ve ilacın dozuyla ilişkili değildir. İlaçların neden olabileceği iki tip immünopatolojik reaksiyon vardır: 1) ani tip reaksiyon (ürtiker, bronkospazm, anafilaktik şok, döküntü, Quincke ödemi, serum hastalığı, anafilaktoid reaksiyon, organlarda nekrotik fokal lezyonlar); 2) gecikmiş tip reaksiyon (artrit, glomerülonefrit, hepatit, miyokardit, vaskülit, lenfadenopati). Bu tür komplikasyonlara antibiyotikler, sülfonamidler, narkotik olmayan analjezikler, vitaminler, aminazin, lokal anestezikler, sülfonamidler, antiepileptik ilaçlar, iyot, cıva, arsenik vb. neden olabilir.

Alerjik komplikasyonları önlemek için anamnezin dikkatlice toplanması gerekir. Alerjik hastalıklara yatkınlık öyküsü varsa uzun süreli salınımlı ilaçlar reçete edilmemelidir. Aile öyküsünün kapsamlı bir şekilde toplanması, hastada kendine özgü bir durumun (kalıtsal olarak alınan ilaçlara karşı birincil intolerans) varlığının belirlenmesine yardımcı olacaktır. İdiosenkrazi, iyot, kinin, sülfonamidler vb. ilaçlarla ortaya çıkar.

İlaç tedavisini bırakma sendromu, altta yatan hastalığın keskin bir şekilde alevlenmesiyle kendini gösterir. Bu nedenle, hipertansiyon için klonidin kullanımının durdurulması, ilgili semptomlarla birlikte hipertansif bir krizin ortaya çıkmasına neden olabilir.

Bir yan etki birincil olabilir, yani. belirli organ ve dokular üzerindeki doğrudan etkiyle ilişkili veya ilacın bu organ ve dokular üzerindeki doğrudan etkisinden kaynaklanmayan ikincil (dolaylı) olabilir. Örneğin, narkotik olmayan analjezikler, gastrointestinal sistemin mukoza zarı üzerinde doğrudan tahriş edici etkiye sahiptir ve mide bulantısı, kusma ve mide mukozasında erozyon oluşumuna neden olur. Bu nedenle yemeklerden sonra kullanılmalıdır. Bu, narkotik olmayan analjeziklerin birincil yan etkisidir. Bu ilaçlar böbrek enzimlerini etkileyerek vücutta sodyum ve su tutar. Ödemin ortaya çıkması narkotik olmayan analjeziklerin ikincil veya dolaylı bir etkisidir.

İlaçların yan etkileri sinir sistemi, gastrointestinal sistem, karaciğer, böbrekler, kardiyovasküler sistem, hematopoietik organlar vb. genel fonksiyon bozuklukları olarak ortaya çıkabilir. Bazı ilaç grupları daha spesifik komplikasyonlara neden olur.

Kardiyovasküler sistemin hasar görmesi, ilaçların kalp kası üzerinde doğrudan etkisi ile ritim ve iletim bozukluklarına, kan basıncında azalma veya artışa, miyokard kontraktilitesinin bozulmasına neden olmasıyla ilişkilidir. İlaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları alerjik miyokardit gelişimine neden olabilir.

Sinir sisteminin olası bozuklukları (depresyon, nöbetler, ekstrapiramidal bozukluklar, işitme ve görme azalması, polinöropati vb.). Son derece duyarlı kimyasallar sinir hücreleri, bu nedenle kan-beyin bariyerine nüfuz eden ilaçlar performansı bozabilir, baş ağrısına, baş dönmesine, uyuşukluğa vb. neden olabilir. Bu nedenle, antipsikotiklerin uzun süreli kullanımıyla parkinsonizm gelişir, sakinleştiriciler - yürüme bozukluğu (ataksi) ve depresyon, uyarıcılar - uykusuzluk vb. İlaçlara maruz kalmak bazen distrofik değişikliklere ve hatta sinir lifleri ve hücrelerinin ölümüne yol açar. Bu nedenle, aminoglikozit grubunun antibiyotikleri (streptomisin, gentamisin, neomisin, vb.) işitsel sinir ve vestibüler aparata, 8-hidroksikinolin türevlerine (enteroseptol, meksaform vb.) - optik nörite vb. zarar verebilir. Bazı ilaçlar da etkiler Görme organında optik sinirde hasara, katarakta, göz içi basıncında artışa, retinopatiye ve konjonktivite neden olur.

Karaciğer, bağırsak damarları ile genel dolaşım sistemi arasında bir bariyerdir. Enteral uygulama sırasında (özellikle) ve diğer herhangi bir uygulama sırasında, çoğu tıbbi maddenin biriktiği ve biyotransformasyona uğradığı yer burasıdır. Bu durumda, özellikle ilacın hepatositlerde yoğunlaşması ve uzun süre tutulması durumunda karaciğer zarar görebilir - hepatotoksisitenin ortaya çıkmasının temeli. Sitostatikler, bazı antibiyotikler ve bir dizi anti-inflamatuar ve analjezik ilaç, karaciğer üzerinde toksik etkiye sahiptir ve yağlı dejenerasyona, kolestaz ve hepatositlerin nekrozuna neden olur. Bazı ilaçlar aktif hepatitin gelişmesine neden olabilir (metildopa, sülfonamidler, tüberküloz ilaçları, parasetamol). Etil alkol, halojen içeren ilaçlar (florotan, aminazin, kloral hidrat vb.), arsenik ve cıva ilaçları, bazı antibiyotikler (tetrasiklin, streptomisin) ve diğerleri oldukça hepatotoksiktir. Glikojen ve vitaminler açısından zengin olan karaciğer, kimyasal ajanların etkisine karşı daha dirençlidir.

Boşaltım organı olarak böbrekler, nefrotoksisitenin ortaya çıkmasının temeli olan ilaçları konsantre eder. Sülfonamidler, antibiyotikler (streptomisin, gentamisin, sefalosporinler, rifampisin), steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (brufen, butadion), tiazid diüretikler vb. ile tedavi sırasında böbrek dokusunda hasar mümkündür. Nefrotik sendrom D-penisilamin, altın ve lityum preparatları, tolbutamid vb. ile tedavi sırasında ortaya çıkar. Nefrotoksik etkiler, aminoglikozid grubunun antibiyotikleri (streptomisin, gentamisin, neomisin), butadion, sülfonamid ilaçları, vazokonstriktörler vb. tarafından uygulanır. Şu anda bir nefrolojik bozuklukların önemli bir kısmı alerjik bir sürecin ortaya çıkmasıyla ilişkilidir. Kalsiyum preparatları, sülfonamidler vb. uzun süreli kullanımda idrar yollarında taş oluşumuna neden olabilir.

Oral olarak kullanılan ilaçların çoğu, ağız boşluğunun ve gastrointestinal sistemin mukoza zarını etkiler. Böylece metotreksat ince bağırsağın mukoza zarında ciddi hasara yol açar. Birçok antiinflamatuar ilaç gastrite, mide ve bağırsak mukozasında ülserasyona, gastrointestinal kanamaya ve pankreatitin alevlenmesine neden olabilir. Bütün bunlar ülserojenik etkinin (mukoza zarlarında ülser oluşumu) temelidir. Glukokortikoidler, narkotik olmayan analjezikler, reserpin, tetrasiklin, kafein vb. ülserojeniktir.

Birçok ilaç kanda değişikliklere neden olur. İlaç tedavisinin en tehlikeli komplikasyonlarından biri hematopoez - hematotoksisitenin inhibisyonudur. Bu nedenle antiepileptik ilaçlar kullanıldığında anemi ortaya çıkabilir; kloramfenikol, butadion, amidopirin, sülfonamid ilaçları ve diğerleri - genellikle öncelikle oral mukozanın ülseratif-nekrotik lezyonları ile kendini gösteren agranülositoza kadar lökopeni. Agranülositoz sıklıkla steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar reçete edildiğinde (amidopirin, indometasin, butadion) ve ayrıca kaptopril, kloramfenikol, ceporin, furosemid vb. ile tedavi edildiğinde gelişir. Hemolitik anemi penisilin, sefalosporinler, insülin, klorpropamid ve diğer ilaçları kullanırken ortaya çıkar. Aplastik anemiye bütadien ve diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların yanı sıra sitostatikler, ağır metaller, oral hipoglisemik ilaçlar (klorpropamid, tolbutamid) vb. neden olur. Trombositopeni, sitostatikler, bir dizi antibiyotik ve anti-inflamatuar ilaçlarla tedavi sırasında ortaya çıkar. inflamatuar ilaçlar. Vasküler tromboz, östrojen ve gestojen içeren kontraseptiflerin alınması sonucu gelişir.

Birçok ilaç plasenta bariyerine kolayca nüfuz ettiğinden (hamileliğin ilk 8 haftasında gözenekliliği özellikle yüksektir) ve fetus üzerinde toksik etkiye sahip olduğundan, hamile kadınlarda farmakoterapi çok dikkatli yapılmalıdır. Teratojenik etki (teras, teratos - Yunanca, deformite), yani gelişimsel anormalliklere neden olan, protein sentezini, nörotransmitter değişimini, kan pıhtılaşmasını vb. etkileyen ilaçlara sahip olabilir. Glukokortikoidlerde, salisilatlarda, tetrasiklinlerde teratojenik etkiler bulunmuştur. sentetik antidiyabetik ilaçlar, antikonvülzanlar. Şu anda, tüm ilaçlar klinik uygulamaya konulmadan önce mutlaka teratojenik etkiler açısından test edilmektedir.

İlaçların kanserojen etkilerinin araştırılmasına çok dikkat edilmektedir. Benzen, fenol, katran merhemleri ve dağlama maddelerinin türevleri bu aktiviteye sahiptir. Seks hormonları ve diğer protein sentezi uyarıcıları, tümörlerin büyümesini ve metastazını teşvik edebilir.

Kemoterapötik ajanların ortaya çıkışıyla birlikte ilaçların antimikrobiyal aktivitesiyle ilişkili başka bir grup komplikasyon ortaya çıktı. Antibiyotiklerin (penisilin, kloramfenikol) kullanımı çok sayıda patojenin ölümüne ve çürümesine ve endotoksinin kana girmesine neden olabilir. Bu, alevlenme reaksiyonuna veya bakteriyolize yol açar. Antitoksik tedavi, antihistaminikler ve glukokortikoidlerin kullanılmasını gerektiren hastalığın tüm semptomları keskin bir şekilde kötüleşir.

Geniş spektrumlu antibakteriyel ilaçlar, özellikle antibiyotikler, kendilerine duyarlı mikroflorayı baskılar, dirençli mikroorganizmaların çoğalmasını teşvik eder ve disbakteriyoz ve süperenfeksiyon meydana gelir. Candida mantarı en sık çoğalmaya başlar. Kandidiyaz genellikle oral mukozayı etkiler. Bu komplikasyonu önlemek için geniş spektrumlu antibiyotikler antifungal ajanlarla (nistatin, levorin, dekamin) birleştirilir.

Kemoterapi ilaçlarının kullanımı hastalığın olağan formlarını değiştirir, vücudun immünolojik reaktivitesini baskılar, mikroorganizmanın antijenik özelliklerini değiştirir, antijen miktarını azaltır ve ömür boyu bağışıklık bırakmayan bulaşıcı hastalıkların silinmiş formları ortaya çıkar.

Uyuşturucu bağımlılığı veya uyuşturucu bağımlılığı sorunu. Psikotrop ilaçların yaygın kullanımından kaynaklandı. Narkotik analjezikler, kokain, uyku hapları, etil alkol, sakinleştiriciler, bazı uyarıcılar, bitkisel ilaçlar - esrar, esrar, afyon vb. Uyuşturucu bağımlılığı gelişir.

Kümülatif olaylar, bağımlılık ve uyuşturucu bağımlılığı. İlaç kullanımıyla çeşitli olaylar ilişkilendirilebilir. Böylece ilacın tekrar tekrar veya uzun süreli kullanımıyla kümülasyon olgusu meydana gelir, yani etkisinde bir artış olur. Birikim, bir maddenin birikmesinin (madde, kimyasal birikim) veya işlev bozukluklarının birikmesinin (fizyolojik, işlevsel birikim) sonucu olabilir.

İlacın uzun süreli ve sık kullanımıyla bağımlılık meydana gelebilir - vücudun ilacın aynı dozlarda tekrar tekrar kullanılmasına verdiği yanıtta bir azalma. Bağımlılık, ilacın aynı dozunun uygulanmasıyla gerekli terapötik etkinin elde edilememesiyle kendini gösterir; bu durumda ilacın dozunun arttırılması veya benzer etkiye sahip başka bir ilaçla değiştirilmesi gerekir.

Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçların (psikotropik ilaçlar) kullanımı, belirli bir ilaca sistematik kullanımının neden olduğu uyuşturucu bağımlılığı olan bağımlılık olgusu ile ilişkilidir. Bağımlılığa, ilacı tekrar alırken ilacın dozunu artırma arzusu eşlik eder. Bunun nedeni, bu tür ilaçlar uygulandığında, hoş olmayan duyumlarda bir azalma ile karakterize edilen ve ruh halinde geçici bir iyileşmeye yol açan bir öfori durumunun ortaya çıkabilmesidir. Bu tür maddelere bağımlılığa uyuşturucu bağımlılığı da denir.

Uyuşturucu bağımlılığına uyku hapları, narkotikler, uyarıcılar ve ağrı kesiciler neden olabilir. Buna göre, bağımlılığın ortaya çıktığı ilacın adına göre, uyuşturucu bağımlılıklarına alkolizm, eteromani, morfinizm, kokainizm vb.

İlaçların birleştirilmesi (birlikte uygulama), etkinin karşılıklı olarak artmasına (sinerjizm) veya karşılıklı olarak zayıflamasına (antagonizm) yol açabilir. İlaç zehirlenmesi vakalarında antagonizma ilkelerini kullanmak gerekir.

Birkaç tür düşmanlık vardır:

Zehirlerin emilimine dayanan fiziko-kimyasal

adsorban bir maddenin yüzeyinde (örneğin zehirlenme için aktif karbon kullanımı);

Kimyasal, maddelerin etkileşimine dayalı,

ilaçların etkilerini kaybetmesinin bir sonucu olarak vücuda sokulur (örneğin, asitlerin alkalilerle nötrleştirilmesi);

Fizyolojik, ilaçların uygulanmasına dayalı,

Belirli bir organ veya doku üzerinde ters etki uygulamak

eylem (örneğin, depresanlarla zehirlenme durumunda uyarıcıların kullanılması).

Tıbbi madde, tıbbi özellikleri belirleyen ana aktif prensip olan doğal veya sentetik kökenli kimyasal bir bileşiktir. İlacın bileşimine dahil edilmiştir.

Tıbbi hammaddeler ilaç maddesinin kaynağıdır. En yaygın ve uzun süredir bilinen tıbbi hammaddeler arasında hem yabani hem de uzmanlaşmış çiftlikler tarafından yetiştirilen birçok bitki bulunmaktadır. Tıbbi hammaddelerin ikinci kaynağı, çeşitli hayvanların organları ve dokuları, hormonların, enzimlerin, antibiyotiklerin ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin elde edildiği mantar ve bakterilerin atık ürünleridir. Genetik mühendisliği bunda önemli bir rol oynuyor ve daha önce bilinmeyen maddelerin elde edilmesini mümkün kılıyor. Üçüncü kaynak ise bazı doğal ve sentetik türevlerdir. Tıbbi hammaddelerin uygun şekilde işlenmesinden sonra aktif bir tıbbi madde elde edilir.

Tıbbi hammaddelerin işlenme yöntemine bağlı olarak galenik ve yeni galenik preparatlar elde edilir.

Galenik preparatlar, bitki parçalarından veya hayvan dokularından elde edilen karmaşık kimyasal bileşime sahip preparatlardır. Balast maddeleri ile kombinasyon halinde aktif bileşikler içerirler. Bitkisel preparatlar arasında infüzyonlar, kaynatma maddeleri, tentürler, ekstraktlar, şuruplar vb. bulunur.

Yeni galenik preparatlar, bitki tıbbi hammaddelerinden elde edilen, tüm balast maddelerinin uzaklaştırılmasıyla yüksek oranda saflaştırılmış sulu-alkollü ekstraktlardır. Bu saflaştırma sayesinde ilaçlar parenteral olarak uygulanabilmektedir.

İlaç (ilaç), "alıcının yararına fizyolojik sistemleri veya patolojik koşulları değiştirmek veya araştırmak için kullanılan veya kullanılması amaçlanan herhangi bir madde veya üründür" (WHO bilimsel grup tanımı), stabil formunu sağlayan diğer maddeleri içerebilir. "İlaç" ve "ilaç" terimleri birbirinin yerine kullanılmaktadır. İlaç, önleyici ve tedavi edici etkinliğe sahip tek bileşenli veya karmaşık bir bileşime sahip olabilir. Rusya Federasyonu'nda tıbbi ürünler, Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen prosedüre uygun olarak kullanılması onaylanan ürünlerdir.

Tıbbi ürün, kullanıma hazır formdaki tıbbi üründür. Bu, bireysel kullanıma uygun bir dozaj formunda ve özellikleri ve kullanımı hakkında bir açıklama içeren optimal tasarımda bir dozaj tıbbi ürünüdür.

Dozaj formu - ilacın fiziksel durumu, kullanıma uygun (aşağıya bakınız).

Yukarıdaki hükümlerin tümü için devlet kurumları (Farmakoloji Komitesi, Farmakope Komitesi) tarafından onaylanan standartlar geliştirilmiştir.

Tüm ilaçlar, yanlış kullanıldığında insan vücudu üzerindeki olası toksik etkileri dikkate alınarak üç gruba ayrılır. Bu ilaçların listeleri Devlet Farmakopesinde sunulmaktadır. Liste A (Venena - zehirler), yüksek toksisiteleri nedeniyle reçetelenmesi, kullanılması, dozajı ve saklanması son derece dikkatli yapılması gereken ilaçları içerir. Bu liste aynı zamanda bağımlılığa neden olan ilaçları da içerir. Liste B (heroica - güçlü), reçetelenmesi, kullanılması, dozajı ve saklanması nedeniyle dikkatle yapılması gereken ilaçları içerir. olası komplikasyonlar tıbbi gözetim olmadan kullanıldığında. Üçüncü grup ise eczanelerden reçetesiz satılan ilaçlardır.

Reçete, bir doktordan eczacıya, bir hastaya ilaç dağıtımı veya hazırlanması konusunda, bunların kullanım talimatlarını içeren yazılı talimattır. Reçete, yalnızca doktor tarafından yazılabilen yasal bir belgedir. Reçete, bir doktorun eczacıya hastaya ilaç vermesi için dozaj formunu, dozunu ve uygulama yöntemini belirterek talepte bulunmasıdır. Reçete, ücretsiz veya indirimli ilaçlar durumunda tıbbi, yasal ve parasal bir belgedir. Reçetelerin yazılması ve ilaçların bunlara göre dağıtılması, “Reçete Yazma Kuralları”, “Kayıtların Saklanması ve Zehirli ve Güçlü Maddelerin Verilmesine İlişkin Kurallar” ve diğer resmi belgelere uygun olarak gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı. Eczanede hazırlanan ilaçlar veya ilaç firmaları Farmakopedeki reçeteye göre resmi, doktor reçetesine göre hazırlananlara manestral denir.

Narkotik maddeler listesindeki ilaçlar (uyuşturucu bağımlılığına neden olabilecek - uyuşturucu bağımlılığı) özel formlarda reçete edilir. Narkotik analjezikler, psikostimulanlar (amfetamin, deksamfetamin ve benzeri bileşikler). Narkotik antitussifler (kodein, kodein fosfat, etilmorfin hidroklorür). Uyku hapları (noxiron, etaminal sodyum vb.) Anoreksijenik ilaçlar (fepranon, desopimon vb.) Kokain hidroklorür, sombrevin.

Narkotik ilaç reçetesinin, onu imzalayan doktorun el yazısıyla yazılması ve kişisel mühür ve imza ile onaylanması gerekir. Ayrıca reçete, sağlık kurumunun başhekimi veya vekili tarafından imzalanarak yuvarlak mühürle tasdik edilir. Bu reçete sırası, anabolik aktiviteye (anabolik steroidler) ve sarhoş edici etkilere sahip ilaçlar - fenobarbital, siklodol, efedrin hidroklorür, klonidin (göz damlaları, ampuller) için belirlenir.

Diğer reçete formlarında antipsikotikler, sakinleştiriciler, antidepresanlar, etil alkol içeren ilaçlar vb.

Aşağıdaki ilaçlar reçetesiz olarak manuel satışla dağıtılmaktadır: amidopirin 0.25 (tab.) ile analgin, Avisan, dekamevit, validol, kediotu preparatları, Zelenin damlaları, Vishnevsky merhem, nitrogliserin vb. Eter için reçete yazmak yasaktır. ayakta tedavi gören hastalara anestezi için, kloroetil, fentanil vb.

Bir tıbbi maddeden oluşan tariflere basit, iki veya daha fazla madde içeren tariflere ise karmaşık denir. Karmaşık reçetelerde, aşağıdaki ilaç kayıt sırası kullanılır: 1) ana ilaç; 2) yardımcı maddeler (ana ilacın etkisini güçlendiren veya zayıflatan), ilacın tadını veya kokusunu iyileştiren veya tahriş edici özelliklerini azaltan (düzeltici) maddeler; 3) biçimlendirici maddeler (ilaca belirli bir kıvam veren ilaçlar).

İlaç dozları. İlaçların etkili olabilmesi için yeterli dozda kullanılması gerekmektedir. Doz, vücuda verilen ve üzerinde belirli bir etkiye sahip olan ilaç miktarıdır. İlacın gücü, dozuna ve alınma sırasına göre belirlenir.

Doz, vücuda verilen tıbbi maddenin miktarıdır ve ondalık sistemin kütle veya hacim birimleriyle ifade edilir ve Arap rakamlarıyla gösterilir. Tam gram sayısı virgülle ayrılır. Tarifteki ağırlık birimi 1 g - 1,0'dır; birim hacim başına - 1 ml. İlaç alırken bunu 1 yemek kaşığı içinde dikkate almak önemlidir. l. 1 çay kaşığında 15 gr su bulunur. - 5 gr; 1 g suya - 20 damla; 1 g alkolde - 47-65 damla.

Etki şekline bağlı olarak doz minimal, terapötik, toksik veya öldürücü olabilir.

Minimum etkili (eşik) doz - bu, terapötik bir etkiye sahip olabilecek mümkün olan minimum ilaç miktarıdır.

Terapötik doz - Bu, minimum etkili dozu aşan, optimal terapötik etki sağlayan ve insan vücudu üzerinde olumsuz bir etkisi olmayan bir ilaç miktarıdır. Çoğu zaman tıbbi uygulamada, çoğu durumda patolojik etkiler olmadan optimal bir terapötik etki sağlayan ortalama bir terapötik doz kullanılır.

Toksik doz - Bu, vücutta toksik etkiye neden olabilecek en küçük ilaç miktarıdır. Toksik ve güçlü maddeler için yetişkinler ve çocuklar için maksimum tek ve günlük dozlar hastanın yaşına uygun olarak belirtilir. Aşırı dozda madde olması durumunda veya bir ilacı diğeriyle değiştirirken zehirlenme meydana gelebilir.

Minimum öldürücü doz ölüme yol açabilecek ilaç miktarıdır.

Günlük kullanım miktarına göre doz tek (tek) veya günlük olabilir.

Ayrıca orada:

Sabit dozlar. Birçok ilaç toksik dozun altındaki dozlarda (diüretikler, analjezikler, oral kontraseptifler, antibakteriyel ajanlar vb.) istenen klinik etkiye sahiptir ve bireysel değişkenlik önemli değildir.

Değişen dozlar, ayarlanması zor. Yeterli doz seçimi zordur çünkü depresyon veya anksiyete gibi nihai terapötik sonucun ölçülmesi zordur veya tirotoksikoz veya epilepside olduğu gibi etki yavaş gelişir veya patolojik sürece bağlı olarak değişir (kortikosteroidlerle tedavi edildiğinde).

Değişken dozlar, kolaylıkla ayarlanabilir. İlaçların etkisi altında tansiyon, kan şekeri gibi hayati fonksiyonlar önemli ölçüde ve hızlı bir şekilde değişebilmektedir. İlacın etkisi ölçülebilir olduğundan doz ayarlamaları oldukça doğru bir şekilde yapılabilir. Kortikosteroid replasman tedavisi sırasında bireysel dozlar da seçilir.

Tolere edilen maksimum doz. İstenmeyen reaksiyonlar (antikanser, antibakteriyel) nedeniyle ideal bir terapötik etkinin elde edilmesine izin vermeyen ilaçlar, tolere edilen maksimum dozlarda kullanılır, yani. advers reaksiyonlar ortaya çıkana kadar artırılır ve ardından biraz azaltılır.

Minimum tolere edilen doz. Bu dozaj prensibi, genellikle bronşiyal astım, romatoid artrit gibi inflamatuar ve immünolojik hastalıklar için uzun süreli kortikosteroid uygulamasıyla daha az kullanılır. Semptomatik iyileşme sağlayacak doz o kadar yüksek olabilir ki ciddi advers reaksiyonlar kaçınılmazdır. Hasta, durumunu hafifleten ve güvende olan bir doz alır. Bu zor bir iştir.

Başlangıç ​​dozu istenen etkiyi sağlar ve toksik reaksiyonlara neden olmaz. Çoğunlukla idame dozuyla aynı olup, terapötik etkinin stabilitesini sağlar.

Vitaminler - organik madde Vücutta sentezlenmeyen veya yetersiz miktarlarda sentezlenen, besinlerle beslenen ve vücut için mutlak gereksinimlerine göre tek bir grupta birleştirilenler.

Vitaminler, metabolizmada, temel besin maddelerinin (proteinler, yağlar (lipitler) ve karbonhidratlar) emilim ve kullanım süreçlerinin düzenlenmesinde ve ayrıca sinir, kardiyovasküler, sindirim, genitoüriner, endokrin ve sinir sisteminin normal fizyolojik durumunun korunmasında birincil bir rol oynar. hematopoietik sistemler. Yeterli miktarda vitamin tüketmek vücudun güçlenmesine, performansının artmasına ve zararlı çevresel etkilere karşı direncin artmasına yardımcı olur.

Vitamin eksikliği veya yokluğu vücudun zayıflamasına ve metabolizmanın ve çoğu vücut fonksiyonunun bozulduğu karakteristik hastalıkların (hipo ve avitaminoz) gelişmesine yol açar. Hipervitaminoz, vücuda aşırı vitamin alımıdır. Vitamin eksikliği özellikle ilkbaharda sebze, meyve ve meyve tüketiminin azaldığı ve içlerindeki vitaminlerin (özellikle C ve P) içeriğinin düştüğü zaman hissedilir. Aynı zamanda insanlarda halsizlik, artan yorgunluk görülür. performansta azalma ve vücudun enfeksiyonlara karşı direncinde azalma.

Yüksek gösteriliyor biyolojik aktiviteçok küçük dozlarda vitaminlere ihtiyaç vardır:

Normal hücresel metabolizma ve doku trofizmi için

Enerji dönüşümü için

Plastik değişimi için

Üreme, büyüme ve doku yenilenmesi gibi hayati fonksiyonları sürdürmek

Vücudun immünolojik reaktivitesini sağlamak

Tüm organ ve dokuların normal çalışması için.

Farmakoterapi toksikoloji ile ayrılmaz bir şekilde bağlantılıdır.

İLAÇLARIN VÜCUDA UYGULANMA YOLLARI

Sindirim sistemi yoluyla enteral uygulama yolları ve sindirim sistemini atlayarak parenteral yollar vardır.

Enteral uygulama yolları

Epizodik terapi

Tercih edilen ilaçlar: asiklovir ağızdan günde 0,2 g x 5 kez; asiklovir ağızdan her 8 saatte bir 0,4 g; asiklovir oral olarak her 12 saatte bir 0.8 g; valasiklovir ağızdan her 12 saatte bir 0.5 g; famsiklovir her 12 saatte bir 0.125 g oral olarak.

Tedavi süresi: 5 gün, valasiklovir - 3-5 gün.

Tercih edilen ilaçlar: asiklovir oral olarak her 12 saatte bir 0,4 g; valasiklovir ağızdan her 24 saatte bir 0,5 g; Famsiklovir her 12 saatte bir 0,25 g oral olarak.

Alevlenmelerin sıklığına göre profilaktik (önleyici veya baskılayıcı) tedavi endikedir 6 ve yılda daha fazla bölüm. Relapsların sayısı %75 veya daha fazla azalır, klinik gidişi kolaylaşır ve hastaların psikoseksüel iyilik halleri iyileşir.

Yılda 10 defadan fazla nüksetme meydana gelirse, valasiklovir ile baskılayıcı tedavinin 12 saatte bir 0,25 g veya 0,5 g dozunda kullanılması mümkündür. Baskılayıcı tedaviyle ilgili mevcut deneyim, bunun etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir. Kursun süresi 3-6 ay ile 1 yıl veya daha fazla arasında değişmektedir.

Böyle bir tedaviden 1 yıl sonra hastanın isteği üzerine hastalığın doğal seyrini değerlendirmek için ara vermek gerekir. Bu durumda en az 2 alevlenmenin gözlemlenmesi yeterlidir.

Genital herpesin dış antiherpetik ilaç formlarıyla lokal tedavisi etkisizdir. İkincil bir bakteriyel enfeksiyon meydana geldiğinde, etkilenen bölgeler antiseptiklerle tedavi edilir.

Asemptomatik viral yayılımı azaltmada ve dolayısıyla viral bulaşma riskini azaltmada baskılayıcı tedavinin etkisi araştırılmaya devam etmektedir.

Yaygın enfeksiyon. İntravenöz kullanım asiklovir, 5-7 gün boyunca her 8 saatte bir, 5-10 mg/kg vücut ağırlığı oranında. (37)

Virüsün asiklovire dirençli türlerinin (%5) neden olduğu genital herpes için, asiklovir, valasiklovir ve famsiklovirin en yüksek dozları işe yaramadığında alternatif bir ilaç kullanılır. foskarnet(Rusya'da kayıtlı değil). Bu pirofosfat analoğu, hücresel DNA polimerazın işleyişine müdahale etmeyen konsantrasyonlarda viral DNA polimerazın aktivitesini inhibe eder (viral DNA sentezi, hücresel DNA'dan 4 kat daha hızlı gerçekleşir). (36) Foskarnet, zamanında kullanıldığında virüsün çoğalmasını tamamen baskılar ve herpetik keseciklerin oluşumunu engeller. Klinik bulgular ortadan kalkana kadar her 8 saatte bir 0,04 g/kg intravenöz olarak uygulanır. Hastalığın ağır vakalarında asiklovir tedavisinin etkili olmadığı durumlarda hastaya önerilebilir. foskarnet 10-14 gün boyunca intravenöz olarak günde 3 kez 60 mg/kg vücut ağırlığı; veya gansiklovir Günde 3 kez 5 mg/kg intravenöz olarak.

Lezyonlar tamamen epitelize olana kadar hastalara cinsel aktiviteden kaçınmaları önerilmelidir. Bu dönemde tüm cinsel temaslarda kondom kullanımı zorunlu olmalıdır. Genital herpesli cinsel partnerler muayene edilmeli ve uçuk belirtileri varsa tedavi edilmelidir.

Herpes simpleks virüsünün lateksteki gözeneklerden geçtiğine ve prezervatifin enfeksiyona karşı koruma sağlamadığına dair kanıtlar vardır. Bu sonuçlar, Amerika Birleşik Devletleri'nde prezervatif kullanımını artırmayı amaçlayan kitlesel AIDS önleme çabalarının sonuçlarından çıkarıldı. Sonuç olarak cinsel yolla bulaşan hastalıkların görülme sıklığı azaldı ancak herpes viral enfeksiyonunun görülme sıklığı değişmedi. Her ne kadar bu muhtemelen virüsün kondomdan geçmesinin değil, orogenital temaslar sırasında çeşitli şekillerde enfeksiyonun bir sonucuydu: çünkü bir kişide dudak uçuklarına neden olan virüs, bir partnere bulaştığında, onda da genital herpes'e neden olabilir. Her durumda, enfeksiyonun önlenmesi için alevlenme sırasında kondom kullanılması gerekir. Partner enfeksiyon kapmış ve aynı zamanda genital herpes hastası olsa bile - tekrarlanan enfeksiyonlar hastalığının şiddetini artırabilir.

Genital herpesin şiddetini arttıran, genel ve lokal bağışıklığı azaltan diğer cinsel yolla bulaşan hastalıkları derhal tespit etmek ve tedavi etmek gerekir.

İMMÜN YETMEZLİĞİ VE HIV İLE ENFEKSİYONLU HASTALARDA GENİTAL HERPES TEDAVİSİNİN ÖZELLİKLERİ (29)

İmmün yetmezlik koşulları (HIV, radyasyon, kemoterapi vb.) olan hastalarda HSV'nin neden olduğu lezyonlar oldukça sık görülür ve şiddetli ve sıklıkla atipik bir seyirle karakterize edilir.