Лікарський препарат макропен. Макропен – сучасний антибіотик для дитячого здоров'я.

Макропен – антибіотик із групи макролідів.

Діюча речовина

Мідекаміцин (Midecamycin).

Форма випуску та склад

Випускають у вигляді таблеток, покритих оболонкою, та гранул для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Показання до застосування

Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками, у тому числі:

• інфекції дихальних шляхів(бронхіту, тонзиліту, пневмонії, отиту, синуситу);
• інфекції сечостатевої системи, зокрема неспецифічний уретрит;
• інфекції слизових оболонок, зокрема ентерит, стоматит;
• інфекції шкіри та м'яких тканин.

Ефективний для лікування наступних захворювань:

• трахома;
• бруцельоз;
• хвороба легіонерів;
• гонорея;
• сифіліс;
• скарлатина;
• дифтерія;
• кашлюк;
• жито.

Також препарат призначають хворим, які мають алергію на антибіотики ряду пеніциліну.

Протипоказання

• - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
• печінкова та ниркова недостатність.

З обережністю призначають при вагітності та лактації, наявності в анамнезі алергій на ацетилсаліцилову кислоту.

Інструкція по застосуванню Макропен (спосіб та дозування)

Приймають до їди

Дорослим та дітям масою понад 30 кг призначається 400 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1,6 г.

Дітям масою тіла менше 30 кг добова доза становить 20-40 мг на 1 кг маси тіла, поділена на 3 прийоми; або 50 мг на 1 кг маси тіла, поділені на 2 прийоми. При тяжких інфекціях рекомендується добова доза 50 мг на 1 кг маси тіла, поділена на 3 прийоми.

Суспензія використовується для виготовлення препарату для дітей. Дозування при цьому розраховується за схемою:

• до 5 кг – по 3,75 мл (131,25 мг) 2 рази на добу;
• до 10 кг – по 7,5 мл (262,5 мг) 2 рази на добу;
• до 15 кг – по 10 мл (350 мг) 2 рази на добу;
• до 20 кг – по 15 мл (525 мг) 2 рази на добу;
• до 30 кг – по 22,5 мл (787,5 мг) двічі на добу.

Курс лікування становить 7-14 днів, при лікуванні хламідійних інфекцій – 14 днів.

• Для профілактики дифтерії показано дозу 50 мг на 1 кг тіла на добу, поділену на 2 прийоми, курс триває 7 днів. Після лікування показано контрольне бактеріологічне дослідження.
• Для профілактики кашлюку призначається 50 мг на кг маси тіла на добу протягом 7-14 днів, у перші 14 днів з моменту контакту.

Щоб приготувати суспензію з гранул, до вмісту флакона додається 100 мл кип'яченої або дистильованої води. Флакон необхідно закрити та ретельно струсити. Перед вживанням готову суспензію збовтують.

Побічні ефекти

Макропен іноді викликає такі побічні дії:

• нудота, блювання, діарея;
• відчуття тяжкості в епігастрії;
• зниження апетиту до розвитку анорексії;
• гіпербілірубінемія;
• слабкість;
• підвищення рівня печінкових ферментів;
• алергічні прояви на шкірі у вигляді висипу, кропив'янки, сверблячки.

Передозування

Передозування Макропен може викликати нудоту та блювання, при цьому специфічне лікуванняне передбачено. Слід прийняти сорбенти для прискорення виведення препарату та провести симптоматичну терапію.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: відсутні.

Медикаменти з подібним механізмом впливу (збіг коду АТХ 4-го рівня): Кларитроміцин, Азитроміцин, Джозаміцин.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

• Макропен у низьких дозах має бактеріостатичний ефект, у великих – бактерицидний. Антибіотична дія препарату обумовлена ​​придушенням синтезу білків у бактеріальних клітинах. Активне діюча речовина, мідекаміцин, утворює оборотні зв'язки з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій
• Суспензія та таблетки є антибіотиком. широкого спектрудії, ефективність якого поширюється на грампозитивні мікроорганізми: стафілококи, що продукують і не продукують пеніциліназ, стрептококи, листерії, клостридії, коринобактерії; грамнегативні мікроорганізми: хелікобактер, мораксели, кампілобактер, бактероїди, гемофільна паличка; внутрішньоклітинні мікроорганізми: уреаплазми, мікоплазми, хламідії, легіонели; стійкі до еритроміцину грамнегативні палички: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а також Salmonella spp, Shigella spp та інші.
• Може застосовуватися як резервний антибіотик у терапії інфекцій, викликаних бактеріями, у разі непереносимості бета-лактамних антибіотиків.
• При застосуванні перорально активна діюча речовина швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Препарат концентрується переважно в осередку запалення, а також у бронхіальному секреті та у шкірі. Виведення препарату здійснюється переважно печінкою.

особливі вказівки

• При тривалій терапії можлива поява резистентної інфекції. Тривала діареяможе бути ознакою псевдомембранозного коліту.
• При тривалому курсі лікування рекомендується також контролювати активність печінкових ферментів.
• Маннітол, який входить до складу гранул для приготування суспензії, може спричинити діарею.
• За наявності алергії на ацетилсаліцилової кислотиазобарвник Е110 в анамнезі можлива алергічна реакція аж до бронхоспазму.
• Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

При вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності призначається лише якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

У дитячому віці

Призначається за показаннями у дозуванні, що відповідає масі тіла та клінічній картині. Пігулки протипоказані дітям віком до 3 років.

У літньому віці

Інформація відсутня.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності. При тривалій терапії рекомендовано контроль печінкових ферментів.

Лікарська взаємодія

• З алкалоїдами ріжків, карбамазепіном знижується їх ефективність та підвищується концентрація в сироватці, що вимагає дотримання особливої ​​обережності.
• Уповільнює виведення циклоспорину та антикоагулянторів (варфарину).
• Препарат не впливає на фармакокінетику теофіліну.

Найменування:

Макропен (Macropen)

Фармакологічний
дія:

Антибіотик групи макролідів. Інгібує синтез білків у бактеріальних клітинах.
Оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій.
У низьких дозах препарат має бактеріостатичну дію, у високих – бактерицидну.
Активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамнегативних бактерій: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо мідекаміцин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ.
Cmax у сироватці мідекаміцину та мідекаміцину ацетату складають відповідно 0.5-2.5 мкг/л та 1.31-3.3 мкг/л і досягаються через 1-2 години після прийому внутрішньо.
Розподіл
Високі концентрації мідекаміцину і мідекаміцину ацетату утворюються в внутрішніх органах(особливо у тканині легень, привушній та підщелепній залозах) та шкірі. МПК зберігається протягом 6 год.
Мідекаміцин зв'язується з білками на 47%, його метаболіти – на 3-29%.
Метаболізм
Мідекаміцин метаболізується в печінці з утворенням 2 метаболітів, які мають протимікробну активність.
Виведення
T1/2 становить приблизно 1 год. Мідекаміцин виводиться з жовчю та меншою мірою (близько 5%) із сечею.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При цирозі печінки значно збільшуються концентрації в плазмі, AUC і T1/2.

Показання до
застосування:

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції дихальних шляхів: тонзилофарингіт, гострий середній отит, синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія (в т.ч. викликані атиповими збудниками Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. та Ureaplasma urealyticum);
- інфекції сечостатевої системи, спричинені Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. та Ureaplasma urealyticum;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- лікування ентеритів, спричинених Campylobacter spp.;
- лікування та профілактика дифтерії та кашлюку.

Спосіб застосування:

Препарат слід приймати до їжі.
Дорослим та дітям з масою тіла понад 30 кгМакропен призначають по 400 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 1.6 г.
Для дітей із масою тіла менше 30 кгдобова доза становить 20-40 мг/кг маси тіла у 3 прийоми або 50 мг/кг маси тіла у 2 прийоми, при тяжких інфекціях - 50 мг/кг маси тіла у 3 прийоми.

Суспензія застосовується переважно у дитячому віці, дозування розраховується виходячи з маси дитини:
- від 0 до 5 кг 3,75 мл (що відповідає 131,25 мг) двічі на добу;
- від 5 до 10 кг 7.5 мл (що відповідає 262,2 мг) двічі на добу;
- від 10 до 15 кг 10 мл (що відповідає 350 мг) двічі на добу;
- від 15 до 20 кг 15 мл (що відповідає 525 мг) двічі на добу; - від 20 до 25 кг 22.5 мл (що відповідає 787,5 мг) двічі на добу.
Тривалість лікування становить від 7 до 14 днів, при лікуванні хламідійних інфекцій – 14 днів.
З метою профілактики дифтеріїпрепарат призначають у дозі 50 мг/кг/добу, розділеній на 2 прийоми протягом 7 днів. Рекомендується контрольне бактеріологічне дослідження після закінчення терапії.
З метою профілактики кашлюкуПрепарат призначають у дозі 50 мг/кг/добу протягом 7-14 днів у перші 14 днів від моменту контакту.

Для приготування суспензіїдо вмісту флакона додати 100 мл кип'яченої або дистильованої води і добре струсити. Перед вживанням готову суспензію рекомендується збовтувати.

Побічна дія:

З боку травної системи : зниження апетиту, стоматит, нудота, блювання, діарея, відчуття тяжкості в епігастрії, підвищення активності печінкових трансаміназ та жовтяниця; в окремих випадках – важка та тривала діарея, що може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, кожний зуд, еозинофілія, бронхоспазм.
Інші: слабість.

Протипоказання:

Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
- дитячий вікдо 3 років (для пігулок);
- підвищена чутливість до мідекаміцину/мідекаміцину ацетату та інших компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат при вагітності, у період лактації, а також за наявності в анамнезі алергічної реакції на прийом ацетилсаліцилової кислоти.
Як і при застосуванні будь-яких інших протимікробних препаратів, при тривалій терапії Макропеном можливе надмірне зростання стійких бактерій. Тривала діарея може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
При тривалій терапії слід контролювати активність печінкових ферментів, особливо у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Маннітол, що міститься в гранулах для приготування суспензії, може бути причиною діареї.
За наявності в анамнезі алергічної реакції на прийом ацетилсаліцилової кислоти азобарвник E110 (барвник сонячний захід жовтий) може викликати алергічну реакціюаж до бронхоспазму.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Не повідомлялося про вплив Макропена на швидкість психомоторних реакцій та здатність до керування автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

При одночасному застосуванні Макропена з алкалоїдами ріжків, карбамазепіном знижується їх метаболізм у печінці та підвищується концентрація у сироватці. Тому при одночасному призначенні цих препаратів слід бути обережними.
При одночасному застосуванні Макропена з циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) уповільнюється виведення останніх.
Макропен не впливає на фармакокінетичні параметри теофіліну.

Вагітність:

Застосування Макропена при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Мідекаміцин виділяється із грудним молоком. При застосуванні Макропена у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Таблетки слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Гранули для приготування суспензії слід зберігати за температури не вище 25°С.
Термін придатності- 3 роки.
Приготовлену суспензію можна використовувати протягом 14 днів за умови зберігання в холодильнику та протягом 7 днів при зберіганні при температурі не вище 25°С.

1 таблетка Макропенамістить:
- діюча речовина: мідекаміцин – 400 мг;
- допоміжні речовини: полакрилін калію, магнію стеарат, тальк, мікрокристалічна целюлоза.

5 мл готової суспензії з гранул Макропена для прийому внутрішньомістить:
- діюча речовина: мідекаміцин ацетат - 175 мг;
- допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, лимонна кислота, натрію гідрофосфат безводний, ароматизатор банановий, порошок, барвник сонячний захід сонця жовтий FCF (E110), гіпромелоза, піногасник силіконовий, натрію сахаринат, манітол.

ЗАТВЕРДЖЕНА

Наказом голови

Комітету контролю медичної

І фармацевтичної діяльності

Міністерства охорони здоров'я

Республіки Казахстан

Від «____»______________ 201__ р

№____________

Інструкція з медичне застосування

Лікарського засобу

МАКРОПЕН®

Торгова назва

Макропен®

Міжнародне непатентована назва

Мідекаміцін

Лікарська форма

Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому 175 мг/5 мл

склад

Один грам грануляту містить

активна речовина- мідекаміцину ацетату 200.00 мг,

допоміжні речовини:метилпарагідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, кислота лимонна, натрію гідрофосфат безводний, ароматизатор із запахом банана (порошок), заліза оксид жовтий (E 172), гіпромелоза, піногасник силіконовий, натрію сахарин, манітол.

Опис

Дрібні гранули жовтого кольоруіз легким запахом банана без видимих ​​домішок. Після додавання 100 мл води та енергійного струшування має утворитися суспензія жовтого кольору з легким запахом банана.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати для системного застосування. Макроліди.

Код АТС J01FA03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування

Мідекаміцин швидко та відносно добре всмоктується, досягаючи максимальної концентрації у сироватці від 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл протягом 1 - 2 годин. Прийом їжі трохи зменшує максимальні концентрації, особливо у дітей (від 4 до 16 років). Тому рекомендується приймати мідекаміцин перед їдою.

Розподіл

Мідекаміцин добре проникає у тканини, де він досягає понад 100% концентрації, ніж у крові. Високі концентрації були встановлені в бронхіальному відокремлюваному та у шкірі. Об'єм розподілу мідекаміцину ацетату великий: 228 – 329 літрів.

47% мідекаміцину та 3 – 29% метаболітів зв'язуються з протеїнами. Мідекаміцину ацетат виділяється у грудне молоко. Після дози 1200 мг/день, грудному молоцівизначається 0.4 мкг/мл – 1.7 мкг/мл мідекаміцину ацетату.

Метаболізм та видалення

Мідекаміцин первинно метаболізується в активні метаболіти у печінці. Він виділяється переважно з жовчю, і лише близько 5% із сечею.

Значне збільшення максимальних концентрацій у сироватці, площі під кривою та періоду напіввиведення можна спостерігати у пацієнтів із цирозом печінки.

Фармакодинаміка

Макропен® є макролідним антибіотиком широкого спектру, активність якого аналогічна активності еритроміцину.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp . та Bacteroides spp.) та інших бактерій, таких як, мікоплазми, уреаплазми, хламідії та легіонели.

Критерії для Макропена® щодо інтерпретації МПК (мінімальна переважна концентрація) ті ж, що й для інших макролідів, згідно зі стандартами NCCLS (Національний комітет з клінічно-лабораторних стандартів). Бактерії визначаються як чутливі, якщо їх МПК90 ≤ 2 мкг/мл, як стійкі, якщо їх МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболіти мають аналогічний антибактеріальний спектр, але їхня дія дещо слабша.

Механізм дії

Макропен інгібує РНК-залежний синтез протеїнів на стадії подовження протеїнового ланцюга. Мідекаміцин оборотно зв'язується з 50S підгрупою та блокує реакцію транспептидації та/або транслокації. Через різну структуру рибосомів зв'язок з рибосомами еукаріотичної клітини не відбувається. Ось чому токсичність макролідів для людських клітиннизька.

Як і інші макролідні антибіотики, Макропен® має в основному бактеріостатичну дію. Однак, він може чинити також бактерицидну дію, яка залежить від типу бактерії, концентрації ліків у місці дії, розміру інокуляту та репродуктивної стадії мікроорганізму. Активність in vitro зменшується у кислому середовищі. Якщо значення pH у середовищі культивування Staphylococcus aureusабо Streptococcus pyogenes збільшується від 7,2 до 8,0, МПК для мідекаміцину вдвічі нижче. Якщо pH падає, ситуація обернена.

Високі внутрішньоклітинні концентрації макролідів досягаються внаслідок їхньої гарної ліпідної розчинності. Це особливо важливо при лікуванні інфекцій, спричинених мікроорганізмами з циклом внутрішньоклітинного розвитку, такими як хламідії, легіонели та листерії. Було доведено, що мідекаміцин накопичується у альвеолярних макрофагах людини. Мідекаміцин накопичується також у нейтрофілах. Внутрішньоклітинна концентрація мідекаміцину перевищує його позаклітинну концентрацію більш ніж у 10 разів. Накопичення нейтрофілів в осередку інфекції може додатково збільшувати концентрацію мідекаміцину в інфікованих тканинах.

Макропен впливає також на імунні функції.

Показання до застосування

Інфекції дихальних шляхів та сечостатевого тракту, спричинені мікоплазмами, легіонелами, хламідіями та Ureaplasma urealyticum

Інфекції дихальних шляхів, шкіри та підшкірної клітковини та всі інші інфекції, спричинені чутливими до мідекаміцину та пеніциліну бактеріями, у пацієнтів з підвищеною чутливістюдо пеніциліну

Ентерити, спричинені бактеріями роду Campylobacter

Лікування та профілактика дифтерії та кашлюку

Спосіб застосування та дози

Для приготування суспензії необхідно розкрити кришку флакона і додати 100 мл дистильованої води (допускається використання свіжопрокип'яченої та охолодженої води), закрити кришку флакона і добре збовтати до утворення однорідної суспензії (близько 2-3 хв). Перед використанням готову суспензію необхідно збовтати. Відмірювати необхідну кількість потрібно за допомогою прикладеної мірної ложки. 1 мірна ложка містить 175 мг мідекаміцину.

Суспензію слід приймати до їди.

Нижче наведено схему призначення (добова доза 50 мг/кг маси тіла):

ДітиСуспензія 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 років)2 x 22,5 мл (787,5 мг або 4.5 мірні ложки)

До 20 кг (~ 6 років) 2 x 15 мл (525 мг або 3 мірні ложки)

До 15 кг (~ 4 роки) 2 x 10 мл (350 мг або 2 мірні ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 роки)2 x 7,5 мл (262,5 мг або 1.5 мірні ложки)

До 5 кг (~ 2 місяці)2 x 3,75 мл (131,25 мг, відміряти до мітки 3.75 мл на мірній ложці))

Добова дозаМакропена становить 20 - 40 мг/кг маси тіла, розділена на три прийоми або 50 мг/кг маси тіла в два прийоми, у разі важких інфекцій, 50 мг/кг маси тіла в три прийоми.

Тривалість лікування зазвичай становить від 7 до 14 днів. Хламідійні інфекціїлікуються 14 днів.

Побічна дія

Нечасто(≥1/1 000 до<1/100):

Нудота, зниження апетиту, блювання, діарея та стоматити

Дуже рідко (<1/10 000):

Еозінофілія

Псевдомембранозний коліт

Висип, кропив'янка, свербіж

Підвищення активності трансаміназ та жовтяниця

У разі серйозних побічних дій необхідно припинити прийом препарату.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини чи допоміжних компонентів препарату;

Тяжка печінкова недостатність

Лікарські взаємодії

Відомо, що макроліди взаємодіють із іншими лікарськими препаратами. Антибіотики макроліди впливають на метаболізм у печінці шляхом інактивування цитохрому P450. На відміну від еритроміцину Макропен не зв'язується з мікросомними оксидазами клітин печінки і не виробляє стійкі комплекси з цитохромом P450. В результаті він не впливає на фармакокінетику теофіліну.

Макропен® може збільшувати рівень циклоспорину в сироватці (удвічі) та продовжувати період напіввиведення та збільшувати AUC (площу під кривою) карбамазепіну. Рекомендується призначати з обережністю дітям, які одночасно приймають карбамазепін або циклоспорин, і слід контролювати їх рівні у сироватці в міру можливості.

Протимікробні препарати групи макролідів відносяться до високоефективних та малотоксичних препаратів.Антибіотик Макропен ® є альтернативою, що часто призначається в лікуванні гострих і хронічних форм бактеріальних інфекцій органів дихання. При цьому застосовувати його можна не лише дорослим, а й дітям перших місяців життя.

Ліки відрізняються мінімальними обмеженнями до вживання і майже не викликають негативних побічних реакцій з боку організму. Продається у двох варіантах лікарської форми – таблетованої та гранульованої.

Інструкція із застосування Макропен ® таблетки, суспензії для дітей

Медпрепарат дуже ефективно справляється із захворюваннями, спровокованими чутливими до нього хвороботворними мікроорганізмами, рідко спричиняє побічні ефекти та не вимагає підтримуючої медикаментозної терапії для профілактики дисбактеріозу та кандидозу.

Фармакологічна група Макропена ®

Діюча речовина препарату Маропен – відноситься до антибіотиків.

Склад лікарського засобу

Антибіотик Макропен – це напівсинтетичний препарат, діючою речовиною якого є 16-членний макролід мідекаміцину ацетат. Природний мідекаміцин, що продукується Streptomyces mycarofaciens, у порівнянні зі своїм похідним менш ефективний, тому у фармакології використовується саме у формі ацетату.

Діє на збудників інфекції бактеріостатично (у підвищених дозах – бактерицидно) рахунок інгібування синтезу білка, який буде необхідний розвитку клітини. Макропен® сироп та таблетки характеризуються широким спектром антимікробної активності, тобто знищують різні види представників патогенної мікрофлори:

• грамнегативні нейссерії, кампілобактер і хелікобактер, мораксели, бактероїди;
• грампозитивні стрепто- та стафілококи, дифтерійну паличку, клостридії та листерії;
• внутрішньоклітинні хламідії, мікоплазми, уреаплазми, легіонели.

При застосуванні антибіотика Макропена всередину, його діюча речовина швидко і повно засвоюється організмом, розподіляючись по тканинах та органах. Метаболізується у клітинах печінки, виводиться переважно з жовчю (з сечею – меншою мірою).

Форма випуску Макропена ®

Виробником та власником ліцензії на медпрепарат є відомий словенський фармацевтичний концерн KRKA. Випускається засіб у двох лікарських формах:

• Таблетки, кожна з яких містить 400 мг антибіотика та формоутворюючі інгредієнти (мікрокристалічну целюлозу, поліакрилін калію, медичний тальк, магнію стеарат і складові кишковорозчинної оболонки). Упаковка складається із двох блістерів по 8 таблеток.
• Помаранчевого кольору гранули, по 20 г у флаконі. Цей різновид попередньо розлучається водою для отримання суспензії і дозується за допомогою мірної ложки відповідно до маси тіла дитини. На 5 мл готового засобу припадає 200 мг мідекаміцину, а додатковими інгредієнтами є смакоароматичні та формоутворюючі добавки.

Фото упаковки Макропена у формі таблеток по 400 мг

Суспензія призначається дітям, тому має приємний смак і банановий аромат, проте жовтий барвник, що входить до складу, може спричинити алергію при непереносимості аспірину. Середня ціна в аптечних мережах становить 300-350 рублів.

Рецепт на Макропен ® латинською

Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. №20.
S. По 1 таблетці 3 рази на добу.

Макропен ® від чого допомагає

Найчастіше ці ліки призначають у тому випадку, коли збудник інфекції стійкий до пеніцилінів. Оскільки воно нетоксичне, не викликає дисбактеріозу та активізації росту грибкової мікрофлори, то використовується для лікування пацієнтів будь-якого віку. Відзначається висока результативність антибіотикотерапії Макропен при гаймориті та інших синуситах, ангіні та тонзилофарингіті, різних бактеріальних ураженнях шкірного покриву.

Як резервний препарат може застосовуватися при урогенітальних запаленнях, спричинених хламідіями, міко- та уреаплазмами. Болючі симптоми, як правило, повністю зникають вже через 2-3 дні, проте повний курс терапії становить тиждень (у деяких випадках – два).

Макропен ® – показання до застосування

Даний медпрепарат має широкий спектр протимікробної дії, тому може застосовуватись у кількох областях медицини без попереднього уточнення конкретного виду збудника. Антибіотик ефективний як при гострих запальних процесах, так і у разі хронічної інфекції:

• і – використовується Макропен ® при , тонзилофарингіті, всіх різновидах та середньому;
• нижніх відділів дихальних шляхів - і, включаючи викликану атиповими (мікоплазми, наприклад) збудниками;
• сечовивідних і репродуктивних органів - і хламідійної інфекції;
• травної системи – бактеріальні ентерити;
• шкірних покривів та підшкірної клітковини.

В інструкції по застосуванню для дітей суспензії Макропен також згадується про ефективність профілактичного вживання при підозрі на інфікування збудниками кашлюку та дифтерії. Якщо дитина контактувала з хворим, то рекомендується негайно розпочинати прийом препарату, не чекаючи появи ознак захворювання. Курс антибіотикотерапії зазвичай становить один тиждень, а добова доза ліків розраховується відповідно до маси тіла.

Протипоказання Макропена ®

Оскільки діюча речовина таблеток та суспензії метаболізується у клітинах печінки, створюючи додаткове навантаження на цей орган та підвищену концентрацію медикаміцину в крові, призначати його пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю не можна. Протипоказаний медпрепарат також особам із гіперчутливістю до ацетату мідекаміцину та будь-яким допоміжним інгредієнтам (у разі суспензії – до ацетилсаліцилової кислоти, наприклад).

Таблетки не використовуються для лікування дітей, які не досягли трирічного віку. Вагітним застосування Макропена дозволяється тільки при перевазі користі для здоров'я майбутньої матері над можливим тератогенним ефектом. Якщо препарат призначений жінкам, що годує, то тимчасово потрібно перейти на штучне вигодовування (антибіотик проникає в грудне молоко), зберігши лактацію шляхом регулярного зціджування.

Схеми лікування та дозування

Приймати ліки потрібно обов'язково до їжі, щоб покращити його засвоєння. В інструкції із застосування Макропен ® 400 мг та суспензії наведено наступні рекомендації щодо вживання:

• дорослим та важливим більше 30 кг дітям при інфекційних захворюваннях слід пити по 1 таблетці антибіотика тричі на добу через рівні часові проміжки (максимальна доза на добу для дорослих пацієнтів – 1600 мг);
• діти, чия маса тіла менше 30 кг, одержують ліки у вигляді суспензії у кількості 20-40 мг діючої речовини на кожний кілограм ваги на добу. При цьому добова доза ділиться на 2 разові (або три, якщо інфекція протікає важко та дозування збільшено до 50 мг/кг).

Перед першим застосуванням гранули розводять у флаконі кип'яченою або дистильованою водою в об'ємі 100 мл. Для зручності виробник забезпечив цю лікарську форму мірною ложкою, що дозволяє точно відміряти необхідну дозу. Показання до Макропен® сироп для дітей ті ж, що і для дорослих, але найчастіше він призначається педіатрами у разі ангіни, отиту або бронхіту.

Тривалість лікування визначає лікар, але в середньому вона становить 1-2 тижні. Якщо захворювання спричинене хламідіями, то антибіотикотерапія триває 14 діб. Коли застосування Макропена носить профілактичний характер (при підозрі на дифтерію або ), призначається тижневий (іноді – двотижневий курс) препарату. При цьому суспензію приймають двічі на добу з 12-годинним інтервалом, а добова доза визначається масою тіла дитини – до 50 мг на кожний кілограм.

Побічна дія та передозування Макропеном ®

У відповідь реакції негативного характеру з боку організму відзначаються дуже рідко. Лікарський засіб малотоксичний і не впливає на склад кишкової мікрофлори (тобто не викликає дисбактеріозу). Діарея, що виникає іноді у дітей, обумовлена ​​не антибіотиком, а послаблюючою дією манітолу, що входить до складу суспензії. У список можливих побічних ефектів входять.

Належить до групи антибіотиків – макролідів. Він застосовується для лікування різних інфекційно-запальних захворювань та є умовно безпечним засобом лікування.

Однак часто через непереносимість активної речовини будь-яких ліків необхідно замінювати антибіотики іншими препаратами. Як діє Макропен і які аналоги можна використовувати замість цього медикаменту?

В одній таблетці антибіотика міститься 400 мг активної речовини – мідекаміцину. До допоміжних компонентів Макропена відносяться:

• Мікрокристалічна целюлоза
• Стеарат магнію
• Калію полакрилін
• Тальк
• Макрогол
• Діоксид титану

До складу гранул для виготовлення суспензії входить 175 мг ацетату мідекаміцину. Серед допоміжних речовин – лимонна кислота, пропілпарагідроксибензоат, гідрофосфат натрію, банановий ароматизатор, метилпарагідроксибензоат, сахаринат натрію, жовтий барвник, гіпромелоза.

При застосуванні Макропена в низьких дозах відбувається бактеріостатичну дію, а при більш високих дозах активна речовина має бактерицидний ефект.

Препарат пригнічує ріст та розмноження грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів:

• Хламідії
• Легіонели
• Уреаплазма
• Кампілобактер
• Клостридії
• Мікоплазми
• Стрептокок
• Гемофільна паличка
• Хелікобактерії
• Мораксели

Препарат всмоктується швидко і виводиться із жовчю та сечею.

Коли призначають антибіотик

Макропен приписують при інфекційних захворюваннях, збудники яких є чутливими до активного компонента антибіотика.

Ефективно діє засіб при інфекціях органів дихання та отоларингологічних хворобах:

• Пневмонія
• Хронічний бронхіт
• Коклюш та дифтерія

Призначають препарат при інфекційно-запальних захворюваннях сечостатевої системи, шкірних покривів, підшкірної клітковини, шлунково-кишкового тракту. Також застосовують цей антибіотик для лікування пацієнтів, у яких є алергічна реакція на антибіотики групи пеніцилінів.

Правила застосування препарату та його дозування

Важливо пам'ятати, що дозування та курс лікування може призначати лише фахівець. При визначенні дози препарату враховують масу тіла пацієнта. На вагу більше 30 кілограмів приймають одну таблетку тричі на добу.

Дітям препарат дають у суспензії або розраховують дозу препарату до сорока міліграм на кілограм маси, розділяючи цю кількість у три прийоми або до п'ятдесяти міліграм на два прийоми.

Курс лікування Макропеном становить від одного до двох тижнів.У профілактичних цілях кашлюку та дифтерії антибіотик п'ю у дозуванні 50 мг на 1 кг на добу, поділивши на два прийоми протягом семи діб.Оскільки препарат впливає на печінку, то за тривалого застосування Макропена контролюється активність ферментів органу.

Макропен для приготування суспензії, як і його аналоги, розчиняють у звичайній воді. Її використовують для лікування дітей. Дозування при цьому таке:

• 20-25 кг – до 22,5 мілілітрів
• До 20 кг – 15 мл
• До 15 кг – 10 мл
• До 10 кг – 7,5 мл
• При вазі до 5 кг дитині дають близько 375 мл суспензії.

Якщо одночасно з Макропеном приймати інші антимікробні препарати, можна провокувати розвиток стійкості патогенних мікроорганізмів до компонентів ліків. Коли після вживання антибіотика спостерігається тривалий пронос, це може свідчити про псевдомембранозний коліт.

Важливо пам'ятати, що при антибактеріальній терапії слід приймати засоби для запобігання дисбактеріозу – пробіотики, наприклад Лактовіт, Лінекс, Нормобакт, Бактисубтил.

Протипоказання та побічні дії

Макропен серед інших антибіотиків відрізняється невеликим переліком обмежень. Основними протипоказаннями є:

• Патологія печінки.
• Підвищена чутливість до компонентів антибіотика, зокрема до мідекаміцину.
• Вік до трьох років (використання таблетованої форми).
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту.

Вагітним жінкам Макропен призначають із обережністю. Не дозволяється застосовувати антибіотик у період, оскільки деяка його частина потрапляє у грудне молоко. У таких випадках жінкам, що годують, пропонують припинити грудне вигодовування.

Перевагою антибіотиків макролідної групи вважаються не тільки їхня дія на різні види мікроорганізмів, а й мінімальні побічні ефекти.

У поодиноких випадках можливі реакції з боку травної системи:

• Діарея.
• Знижений апетит.
• Нудота.
• Блювотні позиви.
• Дискомфорт у епігастральній зоні.
• Жовтяниця.
• Аналізи можуть вказувати на підвищення білірубіну у крові.
• При схильності до алергії іноді спостерігаються висипання на шкірних покривах, кропив'янка, свербіж.
• Якщо є алергія на ацетилсаліцилову кислоту, можливо виникнення бронхоспазму.
• Можливе виникнення млявості та загальної слабкості.

При появі таких реакцій необхідно припинити застосування препарату та підібрати інший антибіотик.

Аналоги ліків: види та застосування

За своїм складом та механізмом дії повністю збігаються з Макропеном наступні препарати: