Особливості застосування таблеток Енап-н при гіпертонії. Енап-н – при підвищеному тиску Міжнародна непатентована назва

Препаратом проти високого тискувважаються таблетки Енап-Н. Фармацевтичний продукт активно використовується у хворих різних вікових групі дає гарний терапевтичний ефект. Про склад, фармакологічні властивості таблеток, показання та протипоказання до використання поговоримо далі.

Опис, склад та властивості

Енап-Н – ліки з групи інгібіторів АПФ, основні властивості якого зумовлені активними компонентами та діючими речовинами, що входять до його складу.

Комбінований препарат має виражене гіпотензивна діята відноситься до категорії слабких діуретиків, що забезпечують нормалізацію кров'яного тиску. Найчастіше таблетки використовують у складі комплексу лікувальних заходіву хворих, які страждають на артеріальну гіпертензію.

До складу препарату входять:

• Еналаприлу мелеат. Інгібітор АПФ, що знімає спазм судин та розширює просвіт артерій. Речовина знижує опір судин та сприяє зниженню кров'яного тиску (як систолічного, так і діастолічного). зменшує перед- та постнавантаження на серцеві клапани, не збільшуючи частоти серцевих скорочень. Максимальний гіпотензивний ефект від компонента у складі розвивається через 6-8 годин та зберігається протягом наступної доби.
• Гідрохлортіазид.Діуретик, що має середню чинність дії. Активно знижує кров'яний тиск з допомогою зменшення обсягів циркулюючої крові.
• Допоміжні речовини- тальк, гідрокарбонат натрію, барвники, лактоза, крохмаль кукурудзяний.

Основні діючі речовини забезпечують головні фармакологічні властивостіпрепарату.

Монотерапія Еналаприлом та Гідрохлортіазидом не дає настільки вираженого гіпотензивного ефекту, як їх комбінація.

Кому показано застосування?

Пігулки використовуються при терапії артеріальної гіпертензіїв складі комплексного лікування. Засіб застосовується у хворих, які мають показники тонометра стабільно показують вище 140/90.

Спосіб застосування та дозування

Середнє дозування препарату для хворих, які страждають на артеріальну гіпертензію – 1 таблетка на добу.

Перед початком прийому Енап-Н гіпертоніку в обов'язковому порядкупоказано пройти діагностику нирок визначення їх функції.

Тривалість застосування лікарського засобу для кожного хворого визначає лікар в індивідуальному порядку, з урахуванням:

• ступеня тяжкості основної недуги;
• загального стану здоров'я;
• наявних протипоказань щодо супутніх захворюваньта патологій.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту від прийому Енап-Н слід дотримуватися наступних рекомендацій:

• щодня випивати лікарський засібодночасно і через рівні проміжки часу;
• пити таблетку у першій половині дня, бажано вранці під час або після сніданку;
• таблетку не слід розжовувати, а ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю чистої питної води.

Сумісність з іншими лікарськими засобами

Енап Н – препарат, який може посилювати чи знижувати терапевтичний ефект інших ліків. Паралельний прийом з іншими ліками може спричинити розвиток побічних ефектів.

Виробник попереджає про наступну взаємодію таблеток Енап-Н з іншими лікарськими засобами:

• Одночасний прийом з добавками калію та замінниками солі призводить до підвищення кількості калію у сироватці крові.
• Спільне лікування з препаратами літію посилює кардіотоксичну дію останнього.
• Енап-Н посилює ефект хлориду тубокурарину.
• Прийом таблеток паралельно з опіумними аналгетиками може викликати гіпотензію.
• Паралельне лікування Енап-Н та імунодепресантами в рази підвищує ризик розвитку лейкопенії.
• Нестероїдні протизапальні засоби послаблюють гіпотензивний ефект інгібітору АПФ. Одночасний прийом з НПЗЗ також негативно позначається на роботі нирок, що погіршує їх функції, спричинюючи ниркову недостатність.
• Комбінована терапіягіпоглікемічні лікарські засоби та інгібітори АПФ спричиняють розвиток гіпоглікемії. Насамперед ускладнення діагностується у хворих з порушеннями функцій нирок.
• У хворих, які паралельно приймають діуретики, перед початком прийому Енап-Н слід знизити дозування діуретика мінімум за три доби перед першим прийомом препарату. В іншому випадку присутній високий ризикрозвитку гіпотензії

Особливі вказівки щодо застосування

Енап-Н – лікарський засіб, який слід приймати з дотриманням рекомендацій лікаря та обліком особливих вказівоквиробника:

• Перший прийом таблеток може спричинити артеріальну. Зниження показників тиску у перші дні лікування не є приводом для скасування терапії.
• У всіх без винятку хворих під час прийому препарату необхідно контролювати сироваткову концентрацію електролітів. Особливо у гіпертоніків, у яких спостерігається блювання чи діарея.
• При появі ознак різкого зниження кров'яного тиску, хворого негайно слід укласти в горизонтальне положеннята забезпечити розташування ніг вище голови.
• При появі жовтяниці на фоні прийому Енап-Н важливо негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Таблетки не слід поєднувати з прийомом алкоголю та будь-яких етанолвмісних лікарських засобів. Етанол викликають посилення гіпотензивного ефекту Енап-Н і провокують артеріальну гіпотензію при одночасному прийомі.

Протипоказання

Незважаючи на високу ефективність, таблетки Енап-Н дозволені до використання далеко не у всіх хворих, які страждають на артеріальну гіпертензію. Виробник повідомляє про основні протипоказання в інструкції. Так, відмовитися від лікування таблетками слід хворим:

• з тяжкими порушеннями функцій нирок;
• при ангіоневротичних набряках;
• за будь-яких порушень прохідності сечовипускального каналу;
• з індивідуальною непереносимістю інгібіторів АПФ в анамнезі;
• при непереносимості лактози;
• у дітей та підлітків віком до 18 років (дослідження щодо безпеки використання препарату у даної категорії хворих не проводилися).
• при індивідуальній непереносимості, підвищеної чутливостіабо алергії на окремі компоненти, що входять до складу таблеток.

З особливою обережністю Енап-Н призначається хворим:

• страждаючим захворюваннями серцево-судинної системи;
• з порушеннями мозкового кровообігу;
• при ішемічної хворобисерця;
• при цереброваскулярних захворюваннях;
• при звуженні усть аорти.

Інтенсивне зниження кров'яного тиску за допомогою таблеток при вищеописаних станах та захворюваннях може призвести до незворотних наслідківта стати причиною розвитку або .

Вкрай небажано використання таблеток у хворих похилого віку, а також людей, які раніше перенесли пересадку нирок або печінки.

Застосування у вагітних

Енап-Н заборонено застосовувати у вагітних жінок. на Наразінемає інформації щодо безпеки прийому лікарського засобу в 1 триместрі вагітності. У 2 та 3 триместрах вагітності лікування вагітних інгібіторами АПФ призводить до пороків розвитку плода та важким ускладненнямдля немовляти.

Можливі побічні ефекти

Енап-Н, як і будь-який інгібітор АПФ, досить часто викликає побічні реакції. Навіть дотримання рекомендованого лікарем дозування та рекомендацій щодо прийому таблеток не гарантує відсутність побічних ефектів з боку органів та їх систем.

Найбільш часті пробкові ефекти, що виникають у хворих, які проходять терапію таблетками Енап-Н:

• з боку центральної нервової системи- запаморочення, відчуття слабкості, загального нездужання, безсоння, головний біль, швидка стомлюваність, відчуття шуму у вухах;
• з боку серця та судин – непритомність, стрімке зниження кров'яного тиску;
• з боку органів дихання – сухий нав'язливий кашель, задишка;
• з боку органів шлунково-кишкового тракту – біль у животі, блювання, діарея або запор, підвищене газоутворення в кишечнику, відчуття сухості у роті;
• з боку органів видільної системи– гостра ниркова недостатністьта інші збої у роботі нирок;
• з боку репродуктивної системи – зниження полового потягу.

При прийомі Енап-Н часто реєструються випадки появи різноманітних алергічних реакцій у вигляді набряків, свербежу, висипу, підвищеного потовиділення.

Інші побічні ефекти, що часто розвиваються на фоні прийому таблеток:

• підвищення ШОЕ;
• міалгія;
• гарячковий стан;
• васкуліт.

Передозування

Порушення максимальної добової дози препарату в 10-25 мг може призвести до передозування. Остання проявляється:

• посиленням діурезу (сечовипускання);
• появою судом;
• різким зниженнямкров'яного тиску з появою виражених порушень серцевого ритму;
• порушенням свідомості (при найбільш тяжких випадках хворий може впасти в кому);
• виникненням гострої ниркової недостатності;
• порушеннями сольового обміну.

При підозрі на передозування і появі будь-яких з перерахованих вище симптомів, хворого слід негайно укласти в горизонтальне положення і підняти нижні кінцівки. При незначному передозуванні показано промивання шлунка, а також прийом будь-яких абсорбентів. Наприклад, активованого вугілля.

При складних формах передозування проводяться радикальніші заходи щодо стабілізації стану хворого:

• інфузія натрію хлориду;
• введення плазмозамінників;
• виконання внутрішньовенного гемодіалізу.

При проведенні подібних процедур необхідний суворий контроль за змінами показників рівня артеріального тиску, серцевих скорочень, дихання, обсягів сечі.

Аналоги

При алергії, появі побічних реакцій лікарем можуть бути рекомендовані аналоги Енап-Н. Найбільш поширені з них:

• Приленанап;
• Енафарм;
• Енап.

Що краще: Енап чи Енап-Н?

У складі обох препаратів є загальне діюча речовина- Еналаприл малеат. Енап-Н додатково містить гідрохлортіазид, який посилює гіпотензивну дію препарату. Отже, Енап-Н за рахунок комбінації основних лікарських компонентів вважається більш ефективним препаратом. Саме комбіноване вплив забезпечує тривалий ефект і дозволяє знизити до оптимальних показниківкров'яний тиск на добу.

Енап-Н має більш виражену терапевтичну дію, порівняно зі своїм аналогом – таблетками Енап.

Енап Н – досить популярний лікарський засіб проти артеріальної гіпертензії, який має як позитивні, так і негативні ефекти на організм. Препарат, крім позитивного терапевтичного впливу, досить часто викликає побічні реакціїтому повинен призначатися суворо лікарем.

Інструкція

Енап Н – гіпертензивний препарат. Він дозволяє мінімізувати ймовірність появи хвороб серцево-судинної системи та нерідко використовується для профілактики вже наявних порушень.

Склад та дія

Головні активні речовинискладу - гідрохлортіазид (20мг або 25мг) та малеат еналаприлу (10мг). Інші складові:

• хеоліновий барвник E104 (жовтий);
• магнієвий стеарат;
• крохмаль (з кукурудзи);
• кальцієвий гідрофосфат (безводний);
• лактозний моногідрат;
• натрієвий гідрокарбонат.

Енап Н – гіпертензивний препарат.

Препарат відрізняється комбінованою дією. Поєднання діючих компонентів допомагає в найкоротший термін зменшити артеріальний тиск. Фармакотерапевтична активність ЛЗ не пропадає протягом доби.

Форма випуску

Формат препарату – таблетки. Мають круглу форму, скошені краї та жовтий колір. На одній із сторін є ділильна ризику.

Фармакологічні властивості препарату Енап Н

Фармакодинаміка

Малеат еналаприлу є інгібітором АПФ. Речовина пригнічує синтез ІІ-ангіотензину, знижуючи його судинозвужувальні здібності. Препарат забезпечує стійке та поступове зменшення артеріального тиску, не провокуючи зміни показників ЧСС, а також підвищує вивільнення реніну клітинами артеріол клубочків нирок та посилює нирковий кровотік.

Гідрохлортіазид відноситься до категорії діуретиків тіазидного типу. Компонент впливає на реабсорбцію води, натрієвих та хлористих іонів у нефроново-дистальних канальцях. Підвищує виведення магнієвих, калійних іонів та бікарбонату. Препарат не впливає на обмін ліпопротеїнів та глюкози. Крім того, він не порушує статеву функцію.

Фармакокінетика

Еналаприл досягає 60% всмоктування після перорального прийому ліків. Їжа не має жодного впливу на цей процес. Cmax досягає свого піку через 1 годину. Термін напіврозпаду – 11 годин. За виведення ЛЗ відповідають кишечник та нирки.

Гідрохлортіазид абсорбується в тонкій та дванадцятипалій кишках. Рівень всмоктування сягає 70%. Це підвищується на 10% під час їжі. Гранична плазмова концентрація спостерігається через 90-300 хвилин. Значення біодоступності – до 70%.

Початковий період напіввиведення досягає 2 годин, кінцевий – до 10 годин. Виводиться нирками. Чи не впливає на нирковий кліренс.

Показання до застосування

Препарат показаний хворим на комплексне лікування артеріальної гіпертензії та профілактики серцевих патологій (коронарна ішемія, зниження ризику виникнення інфаркту міокарда, профілактика гострої серцевої недостатності).

Застосування препарату Енап Н

Приймати таблетки слід одночасно. Фахівці радять це робити вранці, після або в процесі їди, запиваючи водою або соком.

Середнє дозування – по 1 таблетці 1 раз на день.

Хворим, які приймають діуретики, повинні відмінити терапію або зменшити дозу діуретичних препаратів мінімум за 72 години до прийому медикаменту, що розглядається. Крім того, перед лікуванням слід обстежити функціонування нирок. Тривалість терапії встановлюється медичним фахівцеміндивідуально.

Протипоказання при застосуванні препарату Енап Н

• анурія;
• подагра;
• відновлення після ниркової трансплантації;
• здійснення гемодіалізу;
• тяжкі збої у роботі печінки, нирок;
• артеріально-нирковий стеноз;
• гіпонатріємія;
• індивідуальна нестерпність;
• планування вагітності/виношування плода;
• поєднання з ЛЗ, у яких присутній аліскірен (для діабетиків та пацієнтів з порушеннями роботи нирок).

Побічна дія

• дихальна система: риніт, легка захриплість, бронхіальні спазми, синусит;
• ССС: виражене зниження АТ, блювання, утворення газів, дискомфорт у черевні, сухість у ротової порожнини, диспепсія, кишкова непрохідність, розвиток запального процесув слинних залозах, стоматит, печія;
• ЦНС: загальне нездужання, головний біль, астенія, гул у вухах, депресивні стани, сльозливість;
• система кровотворення: зниження концентрації гемоглобіну, лейкопенія, пригнічення функції кісткового мозку, нейтропенія, тромбоцитопенія, зменшення гематокриту;
• статева система: погіршення ерекції, зниження статевого потягу (лібідо);
• шкірні реакції: поява висипу, алопеція, некроз;
• алергії: інтестинальний набряк, набряк Квінке, захворювання Стівена-Джонсона;
• м'язи та кістки: м'язові спазми, артралгія.

Передозування

У цьому випадку спостерігаються такі ознаки:

• слабкість;
• діурез;
• порушення роботи серця;
• нездужання;
• втрата свідомості;
• порушення кров'яного балансу;
• ниркова недостатність;
• кома.

При передозуванні потрібно якнайшвидше викликати швидку допомогу, а до приїзду медиків промити потерпілому шлунок та дати ентеросорбент.

особливі вказівки

Чи можна приймати при вагітності та лактації

Використання МС при виношуванні плода забороняється. В іншому випадку у новонародженого можуть поступово розвинутися такі стани:

• гіперкаліємія;
• гіпотензія;
• кістково-черепна гіпоплазія;
• ниркова недостатність.

Крім того, ЛЗ заборонено до прийому під час годування груддю.

Застосування у дитячому віці

Неповнолітнім пацієнтам МС не прописується, тому що відсутня достовірна інформація щодо його шкоди/користування для дитячого організму.

При порушеннях функції нирок

При КК від 30 до 75 мл/хв ліки повинні використовуватися обережно. За показника менше 30 мл/хв прийом МС протипоказаний.

При порушеннях функції печінки

З обережністю.

Сумісність із алкоголем

Небажано.

Лікарська взаємодія

Застосування калієвих добавок разом із аналізованим препаратом може призвести до підвищеної концентрації калію у складі крові.

При комбінуванні з літієвими препаратами гальмується виведення літію з організму.

Діуретики тіазидного ряду підвищують дію хлориду тубокурарину.

Перед тим як поєднувати ЛЗ з іншими медикаментами, потрібно обговорити цей момент з лікарем.

Аналоги

• ЕНАП-НЛ;
• Реніпріл-ГТ;
• Еналпаріл-НЛ;
• Коренітек.

Що краще Енап чи Енап Н

Препарат без додаткового «Н» містить у собі тільки еналаприл, коли як у його «удосконаленому» аналогу додатково є сечогінна речовина гідрохлортіазид. Порівнювати препарати недоцільно, тому що вони застосовують у різних випадках.

Терміни та умови зберігання

Ліки зберігають властивості протягом 5 років у сухому темному місці.

Енап-н – сучасний лікарський засіб, що призначається лікарями для лікування артеріальної гіпертензії у хворих Приймати без показань такий лікарський засіб заборонено, оскільки він має ряд протипоказань, не дотримуючись яких можна погіршити стан організму.

Застосування Енапа-нважливо здійснювати суворо за інструкцією, тоді вдасться швидко вилікувати захворювання та повернути пацієнтові здоров'я. Також не варто приймати таблетки у підвищеній дозі, що теж позначиться на здоров'ї хворого. Чому допомагає препарат? В основному як лікування Енап-н використовується для усунення ознак артеріальної гіпертензії, яка за відсутності лікування нерідко веде до летального результату. Також ліки лікують деякі патології серцевого м'яза, особливо при суворому дотриманні дозування та курсу лікування.

Інструкція із застосування свідчить, що такий лікарський засіб має унікальний склад, який у стислі терміниусуває ознаки та симптоми хвороб. Розробники Енап-н стверджують, що склад цього медикаменту ретельно розроблявся жоден рік, внаслідок чого вдалося створити досконале лікувальний засіб, аналоги якого вважаються менш дієвими та ефективними.

Головними лікарськими речовинамипрепарату вважаються малеат, еналаприл та гідрохлортіазид. Важливо: такий набір компонентів рідко зустрінеш у інших лікувальних формах.

Також у складі Енап-н знаходяться інші складові, які доповнюють таблетки та роблять їх ефективнішими. До них відносяться:

• кукурудзяний крохмаль – має м'яку та заспокійливу дію на організм людини;
• магнію стеарат – сприяє насиченню клітин серця та інших внутрішніх органівмагнієм, який потрібний для нормального функціонування організму;
• гідрокарбонат натрію – різнобічна речовина, яка поряд з головними компонентами активно бореться із захворюваннями серця;
• тальк – нормалізує загальний станорганізму;
• моногідрат лактози – підвищує рівень корисних речовинорганізму та живить клітини;
• хіноліновий барвник – надає таблеткам приємного жовтуватого відтінку.

Такий склад робить драже ефективними та швидкодіючими. У яких формах випускається Енап-н? В даний час препарат випускається жодним виробником, а значить, у нього різна форма та забарвлення. Сьогодні зустрічаються:

• круглі пігулки;
• плоскі;
• жовтого відтінку;
• скошені з одного краю;
• з одного боку, мають ризик.

В одній пачці знаходиться 2 блістери по 10 драже - цього вистачить для лікування не запущених форм хвороб серця. Залежно від фармакологічної фірми-виробника у пачці буває більша кількість блістерів – у такому разі її вистачить для лікування хронічних захворюваньта патологій, які були знову виявлені у хворого.

Фармакологічний опис Енап-н

Цей препарат є комбінованою речовиною, куди входить 2 активних компонентівпо 10 та 25 мг (еналаприл малеат та гідрохлортіазид). Одна таблетка Енап-н здатна зробити на організм потужний антигіпертензивний ефект, від якого залежить якість лікування патологій серця.

Головна речовина препарату - еналаприл, здатний інгібувати АПФ, що веде до зміни ангіотензину 1 на ангіотензин 2. Також основний компонент знижує концентрацію альдостерону в крові та сприяє вивільненню простагландинів. Крім активної дії на серцевий м'яз, препарат пригнічує негативну дію нервової системи, заспокоюючи хворого.

Важливо: всі перераховані вище ефекти роблять на організм певні дії, які вважаються лікувальними. До них відносяться:

• зниження АТ;
• усунення спазмів;
• розширення та нормалізація стінок периферичних артерій;
• Зниження навантаження на міокард.

Завдяки цьому таблетки Енап-н діють після першого застосування. Еналаприл здатний швидко розширити артерії, при цьому не викликаючи в організмі хворого на активний ріст ЧСС, який виробляється на рефлекторному рівні. При зниженні тиску препарат не викликає порушення кровообігу в головному мозку, що також вважається позитивною якістюлікарського засобу. А ось кровопостачання в обрості міокарда, навпаки, покращується, що веде до швидкого одужання пацієнта.

При правильному прийомі таблеток Енап-нсприяє активізації ниркового кровотоку, при цьому, не змінюючи клубочкову фільтрацію, але збільшуючи її швидкість та функціональність.

Гідрохлортіазид здатний нормалізувати виведення фосфатів з організму хворого, іонів калію, а також гідрокарбонатів, що виробляються нирками, тому що ця речовина вважається потужним діуретиком, що з середньою силою впливає на організм людини. Дія такої речовини – зменшення реабсорбції іонів натрію. Важливо: під дією гідрохлортіазиду не було помічено негативного впливуна ділянки нирок та головний мозок, а значить, препарат не викликатиме небезпечних наслідківдля цих життєво важливих складових організму.

Крім виведення іонів калію, Енап-н також активно виводить іони магнію, проте зберігає кількість іонів кальцію, що сприятливо позначається на організмі. Внаслідок цього у хворого відзначається швидке зниження тиску, що обумовлюється зміною стінок судин при прийомі таблетки.

При регулярному правильному прийомі ліків (суворо за інструкцією), спостерігається швидше зниження тиску, ніж при прийомі кожної речовини окремо. Тому препарат Енап-н можна сміливо назвати комбінованим, тому що його дія на організм здійснюється за короткий термін і діє протягом доби.

Важливо: цей медикамент не надає негативного впливуна кислотно-основний стан організму, проте все ж таки у нього є деякі протипоказання, які варто врахувати перед початком лікування.

Протипоказання до лікування Енап-н

Перед призначенням лікарського засобу лікар обов'язково дізнається у хворого про наявність певних груп захворювань, оскільки проводити лікування цим можна не всім. Заборонено приймати лікувальний склад за таких патологій, як:

• анурія;
• стеноз ниркових артерій(Особливо двосторонній або патологія, що розвивається на одній нирці);
• непереносимість або алергічні реакціїна лактозу або її дефіцит в організмі;
• набряк в анамнезі, пов'язаний з використанням інгібідів АПФ;
• порушені функції нирок та складових цього органу (балії, сечоводи);
• вагітність чи годування дитини груддю;
• вік молодше 18 років;
• висока чутливість до складових препарату.

Обережно приймати лікарський засіб потрібно за наявності таких патологій:

• стеноз аорти;
• ідіопатичний стеноз;
• недостатність мозкового кровообігу;
• цереброваскулярні патології.

Також не варто приймати Енап-н при постійно підвищеному тискуабо хворобах, що викликають зниження АТ, оскільки це веде до розвитку в організмі інфаркту, серцевої недостатності, інсульту, атеросклерозу, серйозних аутоімунних патологій сполучної тканиниі так далі.

При неправильне лікуванняпрепаратом або недотриманні рекомендацій лікаря у пацієнта може розвинутися цукровий діабет, порушення роботи нирок, гіперкаліємія (особливо часто спостерігається у хворих похилого віку).

В якому дозуванні варто приймати лікарський засіб?

Такий лікувальний склад слід приймати постійно одночасно (бажано вранці, тому що дія однієї таблетки в організмі дорівнює 24 години). При цьому не варто розжовувати драже та пити його до їжі. У міру прийому таблетки її важливо запивати водою, щоб капсула швидше розчинилася і якомога раніше подіяла на організм.

В якій дозі варто приймати Енап-н? оптимальне дозування становить 1 таблетку на добу. Більший прийом драже веде до появи побічних дій, і навіть порушення роботи багатьох внутрішніх органів.

Пацієнтам, які приймають діуретики, слід не розпочинати лікування Енап-н або знизити дозування діуретиків за 3-5 діб до початку прийому лікарського засобу. В іншому випадку в організмі хворого може розвинутись симптоматична гіпотензія, небезпечна для здоров'я і що викликає масу побічних дій.

Перед призначенням препарату важливо здати сечу і за необхідності зробити УЗД нирок, оскільки лікар повинен досліджувати функції цього органу перед початком прийому Енап-н. Тривалість лікування цим лікувальним засобом призначається лікарем індивідуально у кожному випадку. Якщо хворий має проблеми з роботою нирок або спостерігається ниркова недостатність, медикамент повинен приймати тільки після проведення титрації на кожен головний компоненттаблеток. При цьому доза речовин повинна дорівнювати тій, яка присутня в капсулах.

Передозування Енап-н – що робити у такому разі?

Передозування лікарським засобом можливе у разі недотримання інструкції та рекомендацій лікаря. Хворого в такому разі турбуватимуть:

• різке зниження тиску;
• сильний діурез;
• розвиток ниркової недостатності;
• поява судом;
• порушення ритму серця чи зміна його частоти;
• втрата свідомості аж до впадання хворого в кому;
• порушення КЩР;
• зміна водно-електролітного балансу у кров'яному потоці.

У такому разі хворому призначають певне лікування – людину перевертають у горизонтальне положення, піднявши ноги нагору. Якщо передозування «несерйозна», пацієнту промивають шлунок та дають випити кілька таблеток активованого вугілля (залежно від ваги хворого). У важких або запущених випадках людині проводиться ряд заходів, головним з яких вважається стабілізація тиску за допомогою введення в організм плазмозамінників та розчину натрію хлориду. При цьому у хворого слід завжди перевіряти частоту дихання, пульс, концентрацію сироватки в сечовині, діурез та електролітів. Якщо стан пацієнта став різко погіршуватися, всі процедури відновлення АТ потрібно припинити.

«Важкі» види передозувань лікуються в лікарні під постійним наглядом лікаря, оскільки будь-яка речовина, введена в організм, може негативно вплинути на його стан і роботу внутрішніх органів. Важливо: при передозуванні не варто зволікати, тому що тривалий знижений тиск часто розвиває масу серцевих патологій, небезпечних для життя людини.

Енап-н з іншими лікарськими препаратами

Використання та застосування як лікування хворим калієвих добавок, калію в чистому виглядіабо калійзберігаючих препаратів, а також замінників солі (особливо це стосується хворих з патологіями нирок та нирковою недостатністю), веде до різкого перепадукількості калію в сироватці, що у крові. Зменшити цей рівень вдасться за допомогою Енап-н, оскільки основна речовина еналаприл здатна зменшити його кількість після прийому однієї таблетки. А от аналоги препарату не зможуть так швидко подіяти та очистити організм від надлишку калію.

Через 1-3 години показники калію в сироватці крові хворого прийдуть у норму, проте приймати Енап-н варто лише за показанням лікаря. При одноразовому прийомі капсул стан хворого може сильно погіршитися.

При прийомі таблеток із препаратами літію у людини виникає погіршення його виведення з організму, що посилює роботу багатьох систем. Тіазидні діуретики також здатні посилювати ефект виведення хлориду, що надходить до стравоходу з капсул Енап-н, тому використовувати такий лікарський засіб не рекомендується.

Які ще лікарські засоби варто виключити із прийому під час лікування Енап-н? До них відносяться:

• опіоїдні аналгетики та препарати, що містять фенотіазин – їх прийом веде активний розвиток ортостатичної гіпотензії;
• альфа- та бета-адреноблокатори, а також блокатори кальцієвих каналів, які ведуть до додаткового зниження артеріального тиску під час лікування;
• алопуринол та імунодепресанти, що підвищують ризик розвитку в організмі лейкопенії;
• тіазидні діуретики разом з кортикостероїдами – такий склад викликає гіпокаліємію, лікування якої проводиться тільки після успішного лікуванняЕнап-н;
• колестірамін, що викликає зменшення всмоктування речовин препарату в шлунково-кишковому тракті на 85%.

Важливо: якщо хворий не врахував сумісність препаратів, у нього виявиться блювання, артеріальна гіпотензія і гіперемія шкіри обличчя. Помітивши ці відхилення організму слід терміново звернутися до лікаря та нормалізувати стан організму.

Прийом Енап-н у період вагітності та годування груддю

Препарат та його аналоги суворо протипоказані при вагітності, оскільки впливу на плід інгібіторів ще не було встановлено у першому триместрі. У другому та третьому триместрі прийом цих компонентів викликав негативну дію на дитину та немовля.

У новонародженого навіть при одноразовому прийомі Енап-н розвивається ниркова недостатність, гіпоплазія черепних кісток, гіперкаліємія, а також порушення роботи нирок, що веде до застою сечі у немовляти. При подальшому прийомі лікарського засобу матір'ю воно викликає у дитини деформацію кісток черепа та обличчя, а також призводить до розвитку гіпоплазії легень, небезпечної для життя новонародженого.

Застосування цього лікувального складупри виношуванні дитини веде до появи жовтяниці та інших патологій, які становлять загрозу для життя плода.

Важливо: головні компоненти Енап-н здатні швидко проникати у грудне молоко, тому під час вигодовування слід відмовитись від його прийому. Аналоги також не рекомендується приймати.

Побічні дії препарату

При неправильному прийомі Енап-н або недотримання інструкції у хворого з'являються побічна діяякі важко не помітити. До них відносяться:

• хвороби та порушення системи кровотворення, а саме – лейкопенія, пригнічення функціонування кісткового мозку, зниження рівня гемоглобіну;
• подагра;
• патології ЦНС - постійне запаморочення, що не проходить після прийому таблеток, шум у вухах, головний біль, сонливість або, навпаки, безсоння, збільшена збудливість;
• задишка, сильний кашель;
• хвороби серця та судин - тахікардія, непритомний стан, болі в грудній клітці, гіпотензія;
• порушення роботи травного тракту, до яких відноситься нудота, блювання, діарея, сильні боліу животі, запори, сухість, що не проходить у роті, метеоризм;
• поява м'язових спазмів;
• порушення функціонування нирок та поява болю в їх ділянці;
• зниження лібідо та виникнення імпотенції.

Якщо хворий помітив у себе один або кілька з перерахованих вище симптомів, важливо негайно звернутися до лікаря, який проведе аналіз крові та інші заходи, після чого призначить лікування.

Особливі вказівки при прийомі Енап-н

Незабаром після прийому таблеток пацієнтами, які страждають від ниркової недостатності, порушенням роботи лівого шлуночка або за наявності серцевої недостатності, може статися гіпотензія, що з'являється при першому прийомі капсул. Однак у такому разі не потрібно припиняти лікування, оскільки препарат швидко її усуне.

При лікуванні Енап-н, а також приймаючи аналоги ліків, слід постійно контролювати рівень сироватки в крові, а також кількість електролітів (особливо часто це потрібно робити людям, які страждають від постійної блювотиабо діареї).

При тривалому прийомі таблеток не виключена поява симптомів порушення водно-електролітного балансу:

• судоми;
• тахікардія;
• спрага;
• постійна сонливість;
• сухість у ротовій порожнині.

Обережно варто приймати таблетки та їх аналоги людям із патологіями печінки, оскільки нерідко Енап-н викликав розвиток печінкової недостатності. Також варто акуратно проводити лікування препаратом людям похилого віку, особливо тим, у кого спостерігаються різкі стрибки тиску.

Якщо під час лікування у пацієнта розвинулася жовтяниця, прийом капсул слід відразу припинити, а також звернутися до лікаря за консультацією.

Важливо: перед проведенням будь-якої операції або лікування зубів варто попередити про прийом інгібіторів АПФ.

Аналоги препарату

До аналогів Енап-н належать:

1. Бісангіл;
2. Арітел Плюс;
3. Блоктран Гт;
4. Акузид;
5. Апо-Тріазид.

Як і Енап-н, приймати ці лікарські засоби без показань лікаря заборонено, оскільки, крім протипоказань, вони також можуть викликати масу небезпечних для здоров'я хвороб, більшість з яких практично не піддаються лікуванню. Призначаються аналоги при алергії або непереносимості одного з компонентів Енап-н, проте лікування в такому випадку затягується, оскільки багато з них не мають швидкої та вираженої дії на організм хворого.

Енап-н — новий опис лікарського засобу, Ви зможете переглянути протипоказання, показання до застосування, дозування ліків Енап-н. Корисні відгукипро Енап-н

Антигіпертензивний препарат
Препарат: ЕНАП®-Н

Активна речовина препарату: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодування АТХ: C09BA02
КФГ: Антигіпертензивний препарат
Реєстраційний номер: П №012098/01
Дата реєстрації: 19.08.05
Власник рег. удост.: KRKA d.d. (Словенія)

Форма випуску Енап-н, упаковка препарату та склад.

Пігулки жовтого кольору, круглі, плоскі, зі скошеним краєм та насічкою на одній стороні. 1 таб. еналаприлу малеат 10 мг гідрохлортіазид 25 мг
Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, моногідрат лактози, барвник хіноліновий жовтий 36012 (Е104), кальцію фосфат двоосновний безводний, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Енап-н

Комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​властивостями компонентів, що входять до його складу.
Еналаприл - інгібітор АПФ, є проліками: в результаті його гідролізу утворюється еналаприлат, який інгібує АПФ.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик. Діє лише на рівні дистальних ниркових канальців, збільшуючи виведення іонів натрію і хлору.
На початку лікування гідрохлортіазидом обсяг рідини в судинах знижується внаслідок підвищення виведення натрію та рідини, що призводить до зниження артеріального тиску та зменшення серцевого викиду.
Внаслідок гіпонатріємії та зменшення рідини в організмі активується ренін-ангіотензин-альдостеронова система. Реактивне підвищення концентрації ангіотензину ІІ частково обмежує зниження артеріального тиску. При продовженні терапії гіпотензивний ефект гідрохлортіазиду ґрунтується на зниженні ОПСС. Результатом активації ренін-ангіотензин-альдостеронової системи є метаболічні ефекти на електролітний баланс крові, сечову кислоту, глюкозу та ліпіди, що частково нейтралізує ефективність антигіпертензивного лікування
Незважаючи на ефективне зниження АТ тіазидні діуретики не зменшують структурних змін у серці та судинах. Еналаприл посилює антигіпертензивний ефект: пригнічує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, тобто. продукцію ангіотензину II та його ефекти. Додатково зменшує вироблення альдостерону та посилює дію брадикініну та вивільнення простагландинів. Т.к. він часто має власний діуретичний ефект, це може посилювати дію гідрохлортіазиду.
Еналаприл знижує перед- та постнавантаження, що розвантажує лівий шлуночок, зменшує регресію гіпертрофії та розростання колагену, запобігає пошкодженню клітин міокарда. В результаті ритм серця сповільнюється та знижується навантаження на серце (при хронічній серцевій недостатності), покращується коронарний кровотік та знижується споживання кисню кардіоміоцитами. Таким чином, знижується чутливість серця до ішемії, а також знижується кількість небезпечних шлуночкових аритмій. Має сприятливий ефект на мозковий кровотіку пацієнтів з артеріальною гіпертензією та хронічними серцево-судинними захворюваннями. Запобігає розвитку гломерулосклерозу, підтримує та покращує функцію нирок та уповільнює перебіг хронічних захворювань нирок навіть у тих пацієнтів, у яких ще не розвинулася артеріальна гіпертензія.
Відомо, що антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ вищий у пацієнтів із гіпонатріємією, гіповолемією та підвищеним рівнемреніну у сироватці крові, тоді як ефект гідрохлортіазиду не залежить від рівня реніну у сироватці крові. Тому одночасне призначення еналаприлу та гідрохлортіазиду має додаткову антигіпертензивну дію. Крім того, еналаприл запобігає або послаблює метаболічні ефекти діуретичної терапії та має сприятливий ефект на структурні зміниу серці та судинах.
Одночасне призначення інгібітору АПФ та гідрохлортіазиду застосовується тоді, коли кожен препарат окремо недостатньо ефективний або монотерапія проводиться з використанням максимальних доз препарату, що підвищує частоту розвитку небажаних ефектів. Ця комбінація дозволяє отримати кращий терапевтичний ефект з нижчими дозами еналаприлу та гідрохлортіазиду та знизити розвиток небажаних ефектів.
Антигіпертензивний ефект комбінації зазвичай зберігається протягом 24 годин.

Фармакокінетика.

Еналаприл
Всмоктування
Еналаприл швидко абсорбується із ШКТ. Об'єм всмоктування становить 60%. Їжа не впливає на всмоктування еналаприлу. Тmax становить 1 год. Тmax еналаприлату у сироватці крові становить 3-6 год.
Розподіл
Еналаприлат проникає в більшість тканин організму, переважно в легені, нирки та кровоносні судини. Зв'язування з білками плазми 50-60%.
Еналаприл та еналаприлат проникають через плацентарний бар'єр і виділяються з грудним молоком.
Метаболізм
У печінці еналаприл гідролізується до активного метаболіту - еналаприлату, який є носієм фармакологічного ефекту і не піддається подальшому метаболізму.
Виведення
Екскреція – комбінація клубочкової фільтраціїта тубулярної секреції. Нирковий кліренс еналаприлу та еналаприлату складають 0.005 мл/с (18 л/год) та 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/год) відповідно. Виводиться у кілька етапів.
При призначенні багаторазових доз еналаприлу T1/2 еналаприлату із сироватки крові становить приблизно 11 год. Виводиться еналаприл із сечею – 60% та калом – 33% переважно у вигляді еналаприлату. Еналаприлат у 100% виводиться із сечею.
Еналаприлат видаляється з кровотоку при гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Гемодіалізний кліренс еналаприлату 0.63 - 1.03 мл/с (38-62 мл/хв). Сироваткова концентрація еналаприлату після 4-годинного гемодіалізу зменшується на 45-57%.

Фармакокінетика.

у особливих клінічних випадках
У пацієнтів зі зниженою нирковою функцієювиведення сповільнюється, що потребує зміни дозування відповідно до функції нирок, особливо у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю.
У пацієнтів із печінковою недостатністю метаболізм еналаприлу може бути сповільнений без пошкодження його фармакодинамічного ефекту.
У пацієнтів із серцевою недостатністю всмоктування та метаболізм еналаприлату сповільнюється, також знижується Vd. Т.к. у цих пацієнтів можлива ниркова недостатність, у них може сповільнюватися виведення еналаприлу.
У пацієнтів похилого віку

Фармакокінетика.

еналаприлу може змінюватися більшою мірою за рахунок супутніх захворювань, ніж літнього віку.
Гідрохлортіазид
Всмоктування
Гідрохлортіазид всмоктується, головним чином, дванадцятипалій кишціта проксимальному відділі тонкої кишки. Абсорбція становить 70% та збільшується на 10% при прийомі з їжею. Тmax становить 1,5-5 год.
Розподіл
Vd близько 3 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 40%. Препарат накопичується в еритроцитах, механізм кумуляції невідомий.
Проникає через плацентарний бар'єр та накопичується в амніотичній рідині. Сироваткова концентрація гідрохлортіазиду в крові пупкової вени практично така сама, як і в материнській крові. Концентрація в амніотичній рідині перевищує таку в сироватці крові з пупкової вени в 19 разів. Рівень гідрохлортіазиду в грудному молоцідуже низький. Гідрохлортіазид не був виявлений у сироватці крові у немовлят, чиї матері приймали гідрохлортіазид під час грудного вигодовування.
Метаболізм
Гідрохлортіазид не метаболізується у печінці.
Виведення
Гідрохлортіазид виводиться переважно із сечею – 95% у незміненому вигляді та близько 4% у вигляді гідролізату 2-аміно-4-хлоро-m-бензенедисульфонаміду.
Нирковий кліренс гідрохлортіазиду у здорових добровольців та пацієнтів з артеріальною гіпертензією становить приблизно 5.58 мл/с (335 мл/хв). Гідрохлортіазид має двофазний профіль виведення. T1/2 у початковій фазі становить 2 год, у кінцевій фазі (через 10-12 год після прийому) – близько 10 год.

Фармакокінетика.

у особливих клінічних випадках
У літніх пацієнтів гідрохлортіазид не впливає на фармакокінетику еналаприлу, але сироваткова концентрація еналаприлату при цьому вище.
У пацієнтів із серцевою недостатністю при застосуванні гідрохлортіазиду встановлено, що його всмоктування знижується пропорційно до ступеня захворювання на 20-70%. T1/2 гідрохлортіазиду збільшується до 28.9 год. Нирковий кліренс становить 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/хв), середні значення 1.28 мл/с (77 мл/хв).
У пацієнтів, які перенесли операцію кишкового шунтування щодо ожиріння, всмоктування гідрохлортіазиду може бути знижено на 30%, а сироваткова концентрація на 50%, ніж у здорових добровольців.
Одночасне застосування еналаприлу та гідрохлортіазиду не впливає на фармакокінетику кожного з них.

Показання до застосування:

Артеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію).

Дозування та спосіб застосування препарату.

Лікування артеріальної гіпертензії не слід розпочинати з комбінації лікарських засобів. Спочатку слід визначити адекватні дози окремих компонентів. Доза повинна підбиратися індивідуально для кожного пацієнта.
Приймати препарат слід регулярно одночасно (переважно вранці). Таблетки проковтують повністю під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Звичайна доза становить 1 таб./добу.
У разі пропуску прийому чергової дози препарату, її необхідно прийняти якнайшвидше, якщо до прийому наступної дози залишилася досить велика кількість часу. Якщо до прийому наступної дози залишилося кілька годин, слід почекати та прийняти лише її. Не слід подвоювати дозу.
Якщо не досягається задовільний терапевтичний ефект, рекомендується додати інший лікарський засіб або змінити терапію.
У пацієнтів, які перебувають на терапії діуретиками, рекомендується відмінити лікування або знизити дозу діуретиків щонайменше за 3 дні до початку лікування Енапом-Н для запобігання розвитку симптоматичної гіпотензії. Перед початком лікування має бути досліджена функція нирок.
Тривалість лікування не обмежена.
Пацієнтам з КК > 30 мл/хв або сироватковим креатиніном<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Побічна дія Енап-н:

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, різні порушення ритму серця, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, зупинка серця, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт, стенокардія, синдром Рейно, ангіт, що некротизує.
З боку травної системи: сухість у роті, глосит, стоматит, запалення слинних залоз, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, біль в епігастрії, кишкові кольки, ілеус, панкреатит, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця.
З боку дихальної системи: риніт, синусит, фарингіт, захриплість, бронхоспазм, астма, пневмонія, легеневі інфільтрати, еозинофільна пневмонія, емболія легеневої артерії, інфаркт легені, респіраторний дистрес (включаючи пневмоніт та набряк).
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: депресія, атаксія, сонливість, безсоння, неспокій, нервозність, периферична невропатія (парестезія, дисестезія).
Порушення з боку сечовидільної системи: олігурія, ниркова недостатність, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
Репродуктивна система: гінекомастія, зниження потенції.
З боку органів чуття: порушення зору, пошкодження смаку, порушення нюху, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість кон'юнктиви, сльозотеча.
З боку системи кровотворення: лейкоцитоз, еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, гіпоглобінемія, панцитопенія.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія.
Дерматологічні реакції: пітливість, висипання, оперізуючий лишай, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, фоточутливість, реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, тромбоцитопенічна пурпура), анафілак.
Інші: слабкість, лихоманка, вовчаковоподібний синдром, описаний у літературі (підвищення температури тіла, міалгія та артралгія, серозит, васкуліт, висипання на шкірі, підвищення ШОЕ, лейкоцитоз, еозинофілія, позитивний тест на антинуклеарні антитіла).

Протипоказання до препарату:

Анурія;
- Виражені порушення функції нирок (КК<30 мл/мин);
- Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ (в анамнезі);
- первинний гіперальдостеронізм;
- хвороба Аддісона;
- порфірія;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Підвищена чутливість до сульфонамідів.
З обережністю слід застосовувати препарат при двосторонньому стенозі ниркових артерій, стенозі артерій єдиної нирки, порушення функції нирок (КК 30-75 мл/хв), вираженому стенозі гирла аорти, ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі, ІХС, цереброваскулярних захворюваннях. недостатності мозкового кровообігу), хронічної серцевої недостатності, тяжких аутоімунних системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. ВКВ, склеродермія), пригніченні кістковомозкового кровотворення, цукровому діабеті, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирок, тяжких порушеннях функції печінки та/або , що супроводжуються зниженням ОЦК (внаслідок терапії діуретиками, при обмеженні споживання кухонної солі, діареї та блювання), подагрі, у пацієнтів похилого віку.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний під час вагітності. При настанні вагітності прийом препарату має бути негайно припинено.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки щодо застосування Енап-н.

Артеріальна гіпотензія з усіма клінічними наслідками може спостерігатися після першого прийому таблеток Енап-Н у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та гіпонатріємією, тяжкою нирковою недостатністю, артеріальною гіпертензією або дисфункцією лівого шлуночка та, особливо, у пацієнтів, які перебувають у стані гиловолемії, внаслідок терапії. діуретиками, дієти без солі, діареї, блювання або гемодіалізу.
Артеріальна гіпотензія після прийому першої дози та її серйозніші наслідки — рідкісне і минуще явище. Щоб уникнути артеріальної гіпотензії перед лікуванням Енап-Н, по можливості скасовують діуретики.
У разі виникнення артеріальної гіпотензії слід укласти пацієнта на спину з низьким узголів'ям та за необхідності скоригувати об'єм плазми шляхом інфузії фізіологічного розчину. Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування. Після нормалізації АТ та поповнення ОЦК пацієнти зазвичай добре переносять наступні дози.
Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеною нирковою функцією (КК 0.5-1.3 мл/с), оскільки можуть виявлятися ознаки акумуляції препарату. При необхідності може бути використана комбінація еналаприлу з нижчою кількістю гідрохлортіазиду (Енап-НЛ або Енап-НЛ 20) або комбінована терапія еналаприлом та гідрохлортіазидом повинна бути скасована.
У пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид, може розвинутись азотемія.
Слід уникати призначення Енапу-Н пацієнтам із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки, оскільки це може призвести до погіршення ниркової функції або навіть до гострої ниркової недостатності (ефект еналаприлу). Необхідний контроль функції нирок до та під час проведення лікування препаратом.
Потрібна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з ІХС, вираженими цереброваскулярними захворюваннями, аортальним стенозом або іншим стенозом, що перешкоджає відтоку крові з лівого шлуночка, вираженим атеросклерозом, у літніх пацієнтів внаслідок ризику артеріальної гіпотензії та погіршення перфузії серця, головного.
Слід регулярно контролювати сироваткову концентрацію електролітів у період лікування для виявлення можливого дисбалансу та своєчасного вжиття необхідних заходів. Визначення сироваткової концентрації електролітів є обов'язковим для пацієнтів з тривалою діареєю, блюванням та одержуючим внутрішньовенну інфузію.
У пацієнтів, які приймають Енап-Н, необхідно активно виявляти ознаки електролітного дисбалансу: сухість у роті, спрага, слабкість, сонливість, млявість, збудження, м'язовий біль та судоми (переважно литкових м'язів), зниження АТ тахікардія, олігурія та шлунково-кишкові порушення ( нудота блювота).
Енап-Н повинен з обережністю використовуватися у пацієнтів з печінковою недостатністю або прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки гідрохлортіазид може спричинити печінкову кому навіть при мінімальних електролітних порушеннях.
Під час лікування Енапом-Н може відзначатися гіпомагніємія та іноді гіперкальціємія, що виникають внаслідок підвищення виведення магнію та уповільнення виведення кальцію із сечею під впливом гідрохлортіазиду.
Значне підвищення сироваткового рівня кальцію може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу.
У деяких пацієнтів внаслідок дії гідрохлортіазиду може спостерігатися гіперурикемія або погіршення перебігу подагри. Якщо відзначається підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові, лікування має бути припинено. Воно може бути відновлено після нормалізації лабораторних показників і надалі проводитися під їх контролем.
Обережність при застосуванні препарату необхідна у всіх пацієнтів, які отримують лікування пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном, оскільки гідрохлортіазид може послаблювати, а еналаприл посилюватиме їх дію. Пацієнти з цукровим діабетом повинні частіше спостерігатися, може знадобитися деяка зміна дози гіпоглікемічних засобів.
При виникненні ангіоневротичного набряку обличчя або шиї зазвичай буває достатньо скасування терапії та призначення пацієнту антигістамінних засобів. У більш важких випадках (набряк язика, горлянки та глотки) ангіоневротичний набряк лікується епінефрином, прохідність дихальних шляхів підтримується інтубацією або ларинготомією.
Антигіпертензивний ефект Енапу-Н може посилюватись після симпатектомії.
Внаслідок підвищення ризику анафілактичних реакцій не слід призначати Енап-Н пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі з використанням поліакрилонітрилових мембран, що піддаються аферезу з декстрансульфатом і безпосередньо перед процедурою десенсибілізації до осиної або бджолиної отрути.
Під час лікування Енапом-Н можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості у пацієнтів без попередньої алергії або бронхіальної астми.
Повідомлялося про погіршення перебігу ВКВ на фоні терапії інгібіторами АПФ.
Повідомлялося про декілька випадків гострої печінкової недостатності з холестатичною жовтяницею, некрозом печінки та летальним кінцем (рідко) під час лікування інгібіторами АПФ. Причина цих синдромів невідома. При виникненні жовтяниці та підвищення активності печінкових ферментів лікування має бути припинено, пацієнт повинен перебувати під наглядом.
Обережність також необхідна у пацієнтів, які приймають сульфонаміди або пероральні гіпоглікемічні засоби групи сульфонілсечовини у зв'язку з можливою перехресною підвищеною чутливістю.
Під час лікування потрібен періодичний контроль кількості лейкоцитів, особливо у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини чи нирок.
У пацієнтів, які отримували під час загальної анестезії або після великих хірургічних операцій лікарські засоби, що викликають гіпотензію, еналаприл може блокувати утворення ангіотензину II, вторинне до компенсаторного вивільнення реніну. Якщо лікар припускає даний механізм гіпотензії, лікування може проводитися підвищенням ОЦК.
Під час лікування необхідний періодичний контроль сироваткової концентрації електролітів, глюкози, сечовини, креатиніну та активності печінкових ферментів та білка сечі. Лікування Енапом-Н має бути припинено перед проведенням досліджень функції паращитовидних залоз.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Енап-Н не впливає на керування автомобілем або роботу з механізмами, однак у деяких пацієнтів (переважно на початку лікування) можуть виникати гіпотензія та запаморочення, що сприяють зниженню здатності до керування автомобілем та роботі з механізмами. Тому на початку лікування рекомендується уникати керування автомобілем, роботи з механізмами та виконання іншої роботи, яка потребує концентрації уваги, доки не буде встановлено відповідь на лікування.

Передозування препаратом:

При одноразовому прийомі пацієнтом занадто великої кількості таблеток слід негайно викликати лікаря.
Симптоми: підвищений діурез, виражене зниження артеріального тиску з брадикардією або іншими порушеннями серцевого ритму, судоми, парези, паралітичний ілеус, порушення свідомості (включаючи кому), ниркова недостатність, порушення КЩР, порушення електролітного балансу крові.
Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках показано промивання шлунка та прийом внутрішньо сольового розчину. У більш серйозних випадках показані заходи, спрямовані на стабілізацію АТ: внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, плазмозамінників. Необхідно контролювати рівень АТ, ЧСС, частоту дихання, сироваткову концентрацію сечовини, креатиніну, електролітів та діурез пацієнта. При необхідності - внутрішньовенне введення ангіотензину II, гемодіаліз (швидкість виведення еналаприлату - 62 мл/хв).

Енап-н з іншими препаратами.

Одночасне застосування Енапу-Н з іншими антигіпертензивними засобами, барбітуратами, трициклічними антидепресантами, фенотіазином та наркотичними засобами, також як і з етанолом, посилює антигіпертензивну дію Енапу-Н.
Аналгетики та НПЗЗ, велика кількість солі в дієті, одночасний прийом колестираміну або колестиполу знижують ефект Енапу-Н.
По можливості слід уникати одночасного застосування Енапу-Н та препаратів літію, оскільки можливий розвиток літієвої інтоксикації внаслідок зниження виведення літію. Необхідний контроль концентрації літію у сироватці крові; його доза відповідно коригується.
Одночасне застосування Енапу-Н та НПЗЗ, аналгетиків (внаслідок інгібування синтезу простагландинів) може знижувати ефективність еналаприлу та підвищувати ризик погіршення ниркової функції та/або перебігу серцевої недостатності. У деяких пацієнтів при одночасному лікуванні також може знижуватись антигіпертензивний ефект еналаприлу, тому пацієнтів слід ретельно спостерігати.
Одночасне застосування Енапу-Н з калійзберігаючими діуретиками (в т.ч. спіронолактон, амілорид, тріамтерен) або додавання калію може призвести до гіперкаліємії.
Одночасне застосування Енапу-Н з алопуринолом, цитостатиками, імунодепресантами або системними глюкокортикостероїдами може стати причиною лейкопенії, анемії або панцитопенії, тому потрібен періодичний контроль гемограми.
Повідомлялося про гостру ниркову недостатність у 2-х пацієнтів після трансплантації нирок, які одночасно отримували еналаприл та циклоспорин. Передбачається, що гостра ниркова недостатність стала результатом зниження ниркового кровотоку, викликаного циклоспорином, і зменшення клубочкової фільтрації, спричиненої еналаприлом. Тому необхідна обережність при одночасному використанні еналаприлу та циклоспорину.
Одночасне застосування Енапу-Н з сульфонамідами та пероральними гіпоглікемічними засобами із групи сульфонілсечовини може стати причиною реакцій підвищеної чутливості (можлива перехресна підвищена чутливість).
Необхідна обережність при одночасному застосуванні Енапу-Н із серцевими глікозидами. Можливі гідрохлортіазидиндукована гіповолемія, гіпокаліємія та гіпомагніємія можуть підвищувати токсичність серцевих глікозидів.
Одночасне застосування Енапу-Н з кортикостероїдами підвищує ризик виникнення гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні Енапу-Н та теофіліну еналаприл може знижувати T1/2 теофіліну.
При одночасному застосуванні Енапу-Н та циметидину може збільшуватися T1/2 еналаприлу.
Ризик гіпотензії підвищується під час загальної анестезії або застосування недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину).

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Енап-н.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.

склад

Кожна таблетка містить 10 мг еналаприлу малеату та 25 мг - гідрохлортіазиду.

Допоміжні речовини: гідрокарбонат натрію, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк, магнію стеарат.

Опис

Круглі, плоскі таблетки жовтого кольору, зі скошеними краями та насічкою на одній стороні.

Насікання не призначена для поділу таблетки на частини.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​властивостями компонентів, що входять до його складу.

Еналаприл є інгібітором АПФ. В організмі він швидко метаболізується до еналаприлату, який є сильним інгібітором АПФ. Основні ефекти інгібування АПФ: зниження концентрації ангіотензину II та альдостерону в циркулюючій крові, інгібування активності тканинного ангіотензину II, збільшення вивільнення реніну, стимуляція вазодепресорної калікреїн-кінінової системи, пригнічення симпатичної нервової системи, збільшення вивільнення факторів реагенту з вивільненням реагенту з реакцією.

Еналаприл також блокує розпад брадикін судинорозширювального пептиду. Однак роль терапевтичної дії препарату поки що не зрозуміла. НВ той час як механізмом, за допомогою якого еналаприл знижує кров'яний тиск, вважається, головним чином, супресія ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє важливу роль у регуляції кров'яного тиску, еналаприл має антигіпертензивну дію також і у пацієнтів з низьким вмістом реніну.

Піковий ефект від еналаприлу спостерігається через 6-8 годин після прийому. Дія препарату зберігається до 24 годин, що дозволяє приймати його один – двічі на добу.

Гідрохлортіазид – діуретичний та антигіпертензивний засіб, який збільшує активність реніну плазми крові. Хоча еналаприл сам є антигіпертензивним препаратом навіть для хворих з артеріальною гіпертензією, які мають низький рівень реніну, супутнє застосування гідрохлортіазиду у таких пацієнтів призводить до ще більшого зниження артеріального тиску. Тому одночасне використання інгібітору АПФ та гідрохлортіазиду доцільно у тих випадках, коли застосування кожного з цих лікарських засобів окремо недостатньо ефективно. Спільне призначення цих препаратів робить можливим досягнення кращого терапевтичного ефекту при нижчих дозах еналаприлу та гідрохлортіазиду, а також знижує побічні дії. Атигіпертензивний ефект цієї комбінації зазвичай триває до 24 годин, тому достатньо приймати препарат один – двічі на добу. Фармакокінетика Еналаприл Всмоктування

Еналаприл швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту; максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом однієї години. Об'єм всмоктування становить близько 60%, при цьому прийом їжі впливу на абсорбцію не чинить. Після всмоктування еналаприл швидко та повністю гідролізується до еналаприлату – активного інгібітора АПФ. Пік концентрації еналаприлату в сироватці спостерігається через 3-4 години після прийому еналаприлу всередину. У пацієнтів з нормальною функцією нирок стабільна концентрація еналаприлату в сироватці досягається через чотири дні після початку лікування.

Розподіл

Еналаприл проникає в більшість тканин організму, потрапляючи в основному в легені, нирки та кровоносні судини; Проте немає доказів того, що при застосуванні в терапевтичних дозах препарат потрапляє в мозок. Період напіврозподілу становить 4 години.

Від 50 до 60% препарату зв'язується з білками плазми. Еналаприл та еналаприлат проникають через плацентарний бар'єр і виділяються з грудним молоком.

Метаболізм

За винятком перетворення на еналаприлат немає доказів

іншого суттєвого шляху метаболізму еналаприлу.

Еналаприлат виділяється переважно нирками. Основними компонентами в сечі є еналаприлат (близько 40% дози) та незмінений еналаприл. Екскреція відбувається шляхом комбінації клубочкової фільтрації та тубулярної секреції. Нирковий кліренс еналаприлу та еналаприлату складають 0,005 мл/сек (18 л/год) та 0,00225 - 0,00264 мл/сек (8,1 - 9,5 л/год), відповідно. Екскреція відбувається у кілька етапів. Тривалий період напіввиведення вказує на сильний зв'язок між еналаприлатом та сироватковим АПФ. При призначенні багаторазових доз еналаприлу малеату ефективний період напіввиведення із сироватки крові становить 11 годин. Період напіввиведення еналаприлату становить 35 годин.

Еналаприлат може бути видалений із кровотоку гемодіалізом або перитонеальним діалізом. Гемодіалізний кліренс енаприлату становить 0,63 - 1,03 мл/сек (38 - 62 мл/хв); концентрація еналаприлату у сироватці крові після 4-х годинного гемодіалізу зменшується на 45% – 57%. Гідрохлортіазид Всмоктування

Гідрохлортіазид всмоктується головним чином у дванадцятипалій кишці та у проксимальному відділі тонкої кишки. Ступінь всмоктування становить 70% і збільшується на 10% прийому з їжею. Рівень максимальної концентрації сироватки досягається протягом 1,5-5 годин. Розподіл

Обсяг розподілу становить близько 300 кг/кг. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Препарат накопичується в еритроцитах, механізм акумуляції невідомий. Гідрохлортіазид ефективно проникає через плацентарний бар'єр та накопичується в амніотичній рідині. Рівень гідрохлортіазиду у жіночому грудному молоці дуже низький.

Метаболізм

Гідрохлортіазид не метаболізується, більш ніж 95% у незміненому вигляді виводиться із сечею.

Виведення

Екскреція відбувається внаслідок тубулярної секреції. Нирковий кліренс гідрохлортіазиду у здорових людей та хворих на артеріальну гіпертензію становить приблизно 5,58 мл/сек (335 мл/хв). Елімінація є двофазною. Період напіввиведення з плазми становить близько 2,5 год, а період напіввиведення з організму - від 5,6 до 14,8 годин.

Одночасне призначення еналаприлу та гідрохлортіазиду не впливає на біодоступність та фармакокінетику кожного з них.

Лактація

становила 1,7 мкг/л (в діапазоні від [0; 54 до-5,9 мкг/л). енаприлату – 1,7 мкг/л (в діапазоні від 1,2 до 2,3 мкг/л); при цьому піки відзначалися у різний час протягом 24 годин. На підставі даних про пікові концентрації в молоці, очікуване максимальне надходження для дитини, яка перебуває тільки на грудному вигодовуванні, становить 0,16% материнської дози з поправкою на вагу. У жінки, яка приймала еналаприл у щоденній дозі 10 мг перорально протягом 11 місяців, пікова концентрація еналаприлу у грудному молоці становила 2 мкг/л через 4 години після прийому препарату, а піковий рівень концентрації еналаприлату – 0,75 мкг/л приблизно через годин після прийому. Загальні середні концентрації еналаприлу та еналаприлату, виміряні в молоці за 24 годинний період, склали

1,44 мкг/л та 0,63 мкг/л, відповідно. Також показано, що в однієї з матерів-годувальниць рівень еналаприлату в грудному молоці не визначався (був< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.

Одночасне застосування еналаприлу та гідрохлортіазиду не впливає на біодоступність та фармакокінетики препаратів окремо.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію).

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних компонентів препарату, до будь-якої з допоміжних речовин або до сульфаніламідів. Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ.

Спадковий чи ідіопатичний ангіоневротичний набряк.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.

Тяжка печінкова недостатність.

Первинний гіперальдостеронізм (синдром Кінна).

Хвороба Аддісона.

Порфирія.

Другий та третій триместри вагітності.

Вагітність та період лактації

Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенезу внаслідок прийому інгібіторів АПФ під час першого триместру вагітності не є незаперечними, проте незначне підвищення ризику не може бути виключено. За винятком випадків, коли продовження лікування інгібіторами АПФ вважається за необхідне, пацієнти, які планують вагітність, повинні перейти на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності. Якщо вагітність встановлена, прийом інгібіторів АПФ слід негайно припинити, і, при необхідності, розпочати лікування альтернативними засобами. Відомо, що застосування інгібіторів АПФ у жінок під час другого та третього триместрів вагітності має фетотоксичний ефект (зниження ниркової функції, олігогідрамніон, уповільнене окостеніння черепа) та неонатальний токсичний ефект (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо застосування інгібіторів АПФ відбулося у другому триметрі вагітності, то рекомендується провести ультразвуковий контроль функції нирок та черепа. Новонароджених, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід ретельно спостерігати з приводу гіпотензії. Існує обмежений досвід застосування гідрохлортіазиду під час вагітності, особливо під час першого триместру. Дослідження на тваринах є недостатніми.

Гідрохлортіазид проникає крізь плаценту. Грунтуючись на фармакологічному механізмі його дії, застосування гідрохлортіазиду під час другого та третього триместрів вагітності може порушити фетоплацентарну дифузію та викликати у плода та новонародженого такі ефекти, як жовтяниця, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенія. Гідрохлортіазид не слід застосовувати при гестаційному набряку, гестаційній гіпертензії або прееклампсії через ризик зниження обсягу плазми та виникнення плацентарної гіпоперфузії, без позитивної дії протягом захворювання.

Гідрохлортіазид не слід застосовувати при гіпертонічній хворобі у вагітних жінок, за винятком поодиноких ситуацій, коли інше лікування не може бути призначене.

Період лактації Дані з фармакокінетики свідчать про грудне молоко. Незважаючи на те, що ці конклінічно незначні, застосування Енапу-Н не рекомендується при грудному вигодовуванні недоношених дітей і в перші тижні після пологів через гіпотетичний ризик впливу на серцево-судинну систему та нирки у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду застосування. У пізніший період прийом Енапу-Н матерями, що годують, може розглядатися у випадках, коли лікування необхідне для матері, а дитина спостерігається для виявлення будь-яких побічних ефектів.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для вживання.

Звичайна доза Енапу-Н – одна таблетка один раз на добу. При необхідності дозу препарату можна збільшити до двох таблеток один раз на добу.

Для більшості пацієнтів 20 мг еналаприлу малеату (у випадках 40 мг) або 50 мг гідрохлортіазиду на добу дозою, тому рекомендовано приймати не більше 2 таблеток препарату на добу. Якщо не досягається задовільний терапевтичний ефект, рекомендується додати інший лікарський засіб або змінити терапію.

Попередня сечогінна терапія діуретиками

Може спостерігатися симптоматична гіпотонія після прийому початкової дози, що більш ймовірно у хворих з гіповолемією та/або з порушенням концентрації електролітів внаслідок попередньої терапії діуретиками. Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до початку лікування Енап-Н.

Ниркова недостатність

Терапія тіазидними діуретиками може виявитися неадекватною у пацієнтів з нирковою недостатністю, а при кліренсі креатиніну 0,5 мл/сек та менш тіазидні діуретики взагалі не ефективні. У пацієнтів з кліренсом креатиніну від 0,5 мл/сек до 1,3 мл/сек лікування слід розпочинати з попереднього підбору доз окремих компонентів, що діють.

Літній вік

У клінічних дослідженнях ефективність та переносимість комбінації еналаприлу малеату та гідрохлортіазиду була однаковою у групах пацієнтів похилого віку та молодших осіб.

Безпека та ефективність застосування препарату у даної категорії пацієнтів не встановлені.

Немає обмежень щодо тривалості лікування зазначеним препаратом.

Побічна дія

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 до<1/10), нечастые (>1/1000 до<1/100), редкие (>1/10000 до<1/1000),

Дуже рідкісні (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

У межах кожної групи побічні ефекти препарату представлені як зменшення значущості.

Частота побічних ефектів перерахована за окремими системами органів. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи нечасті: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); рідкісні: нейтропенія, зниження гемоглобіну та гематокриту;

Тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

Порушення з боку ендокринної системи.

невідомі: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH)

Порушення метаболізму та харчування

часті: гіпокаліємія, підвищення рівня холестерину, підвищення тригліцеридів, гіперурикемія

нечасті: гіпоглікемія, гіпомагніємія, подагра* дуже рідкісні: гіперкальціємія Порушення з боку нервової системи та психічні розлади часті: головний біль, депресія, непритомність, зміна смаку нечасті: сплутаність свідомості, безсоння, сонливість, знервованість, парестезія, запаморочення

рідкісні: аномальні сновидіння, порушення сну, парези (у зв'язку з гіпокаліємією)

Порушення з боку органу зору

дуже часті: розфокусований зір Порушення з боку органу слуху та системи лабіринту нечасті: шум у вухах Порушення з боку серцево-судинної системи дуже часті: запаморочення

часті: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія,

порушення ритму, тахікардія, біль у грудній клітці

нечасті: гіперемія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, ймовірність вторинного виникнення надмірної гіпотензії у пацієнтів у групі високого ризику рідкісні: феномен Рейно Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

дуже часті: кашель часті: задишка

нечасті: ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма рідкісні: інфільтрат у легені, респіраторний дистрес (включаючи пневмонію та набряк легень), риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту дуже часті: нудота часті: діарея, біль у животі

нечасті: непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор,

анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, виразкова хвороба шлунка, метеоризм*

поодинокі: стоматит / афтозні виразки, глосит дуже поодинокі: інтестинальний набряк Порушення з боку гепатобіліарної системи:

Рідкісні: печінкова недостатність, некроз печінки (можливий

летальний кінець), гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), жовтяниця, холецистит (зокрема, у пацієнтів з жовчнокам'яною хворобою в анамнезі)

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

часті: висип (екзантема), гіперчутливість / ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані)

нечасті: свербіж, рясне потовиділення, алопеція, кропив'янка рідкісні: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона,

ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пурпура, шкірний червоний вовчак, еритродермія, пухирчатка

Симптомокомплекс, описаний у літературі: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла (ANA), збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія та лейкоцитоз. Так само можуть виникати висипи, фоточутливість та інші дерматологічні прояви.

Порушення з боку скелетних мишей та сполучної тканини часті: м'язові спазми** нечасті: біль у суглобах*

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

нечасті: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія

рідкісні: олігурія, інтерстиціальний нефрит Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози нечасті: імпотенція рідкісні: гінекомастія

часті: гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові

нечасті: підвищення рівня сечовини у сироватці крові,

гіпонатріємія

рідкісні: підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.

* Побічні ефекти спостерігалися при застосуванні дозування гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг

Передозування

Симптоми

Еналаприл: артеріальна гіпотензія.

Гідрохлортіазид: симптоми, спричинені зниженням вмісту

електролітів та дегідратацією внаслідок підвищеного діурезу.

Дані щодо специфічної терапії передозування комбінацією еналаприлу та гідрохлортіазиду відсутні. Необхідно припинити прийом лікарського засобу, пацієнт повинен перебувати під ретельним лікарським наглядом.

Першим невідкладним заходом є виведення прийнятого препарату шляхом промивання шлунка та/або викликання блювання.

Лікування симптоматичне - засноване на процедурах, які застосовуються для корекції зневоднення, електролітного дисбалансу та артеріальної гіпотонії.

Еналаприлат, активний метаболіт еналаприлу, може бути видалений шляхом гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Еналаприл малеат та гідрохлортіазид Інші антигіпертензивні препарати

Одночасне застосування цих препаратів може посилювати гіпотензивну дію еналаприлу та гідрохлортіазиду. При одночасному застосуванні з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими вазодилататорами може значно знижуватися артеріальний тиск.

Препарати літію

Одночасне застосування діуретиків, інгібіторів АПФ та препаратів літію може призвести до розвитку літієвої інтоксикації, оскільки еналаприл та гідрохлортіазид зменшують виведення літію. Спільне застосування не рекомендується. Перед використанням препаратів літію необхідно ознайомитись з інструкцією з медичного застосування. Нестероїдні протизапальні препарати

Тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів може знижувати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ або зменшувати сечогінний, натрійуретичний та антигіпертензивний ефект діуретиків. Крім того, було встановлено, що нестероїдні протизапальні засоби (включаючи інгібітори ЦОГ-2) та інгібітори АПФ мають адитивний ефект на підвищення рівня калію в сироватці, тоді як функція нирок може погіршуватися, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції (наприклад, у деяких пацієнтів). , НГТВП "" можуть зменшувати сечогінну та антигіпертензивну дію діуретиків.

Еналаприл малеат Калій сироватки

Втрата калію на фоні прийому тіазидних діуретиків, як правило, послаблюється під дією еналаприлу. Концентрація калію в сироватці крові зазвичай залишається в межах норми, хоча в клінічних дослідженнях з еналаприлом мала місце гіперкаліємія в окремих випадках.

Застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, тріамтерену або амілориду), калієвих добавок або замінників солі, що містять калій, особливо у хворих з порушеннями функції нирок, може призвести до гіперкаліємії.

Якщо спільне застосування показано через доведену гіпокаліємію, то слід використовувати з обережністю і при регулярному контролі калію в сироватці крові.

Діуретики (тіазид та петлеві діуретики)

Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до виснаження об'єму та ризику розвитку гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Гіпотензивний ефект може бути знижений при припиненні прийому діуретика або шляхом збільшення обсягу споживаної солі. Тріііклічні антидепресанти/Наркотичні/антипсихотичні препарати

Спільне застосування різних анестетиків, трициклічних антидепресантів та антипсихотичних препаратів з інгібіторами АПФ може призводити до подальшого зниження кров'яного тиску. Симпатоміметики

Симпатоміметики можуть зменшувати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, для підтвердження ефекту пацієнти повинні спостерігатися фахівцем.

Протидіабетичні засоби (пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін)

Епідеміологічні дослідження припускають, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та протидіабетичних препаратів може призводити до гіпокаліємії. Цей симптом із найбільшою ймовірністю може з'явитися у пацієнтів із пошкодженням нирок протягом перших тижнів комбінованого лікування. Довгострокові клінічні дослідження з еналаприлом не підтвердили ці висновки і, отже, не виключають застосування еналаприлу у хворих на цукровий діабет. У цьому рекомендовано спостереження пацієнтів.

При застосуванні антидіабетичних лікарських засобів та тіазидних діуретиків може знадобитися корекція дозування антидіабетичних засобів.

Алкоголь

Алкоголь посилює антигіпертензивну дію інгіб

Антаїди;у

Антациди можуть зменшувати біологічну доступність інгібітрів АПФ. Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та бета-блокатори Еналаприл можна безпечно застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітиками та бета-блокаторами. Золото

Нітритоїдні реакції (симптоми включають гіперемію обличчя, нудоту, блювання та гіпотензію) у поодиноких випадках були зареєстровані у пацієнтів, до яких застосовувалася терапія з ін'єкційним золотом (натрію ауротіомалатом) та з супутньою терапією інгібіторами АПФ, включаючи еналаприл.

Ціметідін

Час напіввиведення еналаприлу може бути зменшено при одночасному застосуванні Енапу-HJI та циметидину.

Гідрохлортіазид

Недеполяризуючі міорелаксанти

Тіазиди можуть збільшувати сприйнятливість тубокурарину.

Алкоголь, барбітурати або опіоїдні анальгетики. Може відбуватися потенціювання ортостатичної гіпотензії. Протидіабетичні препарати (пероральні препарати та інсулін) Може знадобитися корекція дози протидіабетичних препаратів. Холестирамін та холестипольні смоли

Аніонообмінні смоли можуть знижувати абсорбцію гідрохлортіазиду. Разові дози як холестираміну, так і холестипольних смол зменшують поглинання гідрохлортіазиду із шлунково-кишкового тракту на 85% та 43% відповідно.

Препарати, що подовжують ВІД інтервал (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол)

Збільшують ризик розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует». Глікозиди наперстянки

Гіпокаліємія може підвищувати чутливість або посилювати реакцію серця на токсичні ефекти наперстянки (наприклад, підвищена дратівливість шлуночка).

Кортикостероїди, АКТГ

Одночасне застосування з тіазидними діуретиками може призводити до посиленого електролітного виснаження, зокрема гіпокаліємії. Калійуретичні діуретики (наприклад. фуросемід), карбеноксолон або зловживання проносними засобами Гідрохлортіазид може збільшувати втрату калію та/або магнію.

Пресорні аміни (наприклад, адреналін)

Тіазиди можуть зменшувати реакцію у відповідь на дію пресорних амінів, але не настільки, щоб виключити їх застосований!

Цитостатики (наприклад, циклофосфамід, метотрекса

Тіазиди можуть знижувати ниркову екскрецію цитотоксичних препаратів та посилювати їх мієлосупресивний ефект.

Особливості застосування

Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з потенційно небезпечними механізмами

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.