Gepatit B ga qarshi rekombinant xamirturushli emlash, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Gepatitga qarshi zamonaviy vaktsina turlari Ko'rsatmalarda gepatitga qarshi emlash

KARVONSAROY: Gepatit B ga qarshi emlash

Ishlab chiqaruvchi: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifi: Gepatit B, tozalangan antijen

Qozog'iston Respublikasida ro'yxatga olish raqami: No RK-BP-5 No 004768

Ro'yxatdan o'tish muddati: 21.11.2016 - 21.11.2021

Ko'rsatmalar

Savdo nomi

Engerix ® B

(gepatit B ga qarshi emlash)

Xalqaro mulkiy nom

Dozalash shakli

In'ektsiya uchun suspenziya, 10 mkg 0,5 ml / doza va 20 mkg 1,0 ml / doza

Murakkab

1 dozani o'z ichiga oladi

faol modda- gepatit B virusi sirt antijeni 10 mkg yoki 20 mkg,

Yordamchi moddalar: alyuminiy gidroksidi, natriy xlorid, natriy fosfat dihidrat, natriy dihidrogen fosfat dihidrat, in'ektsiya uchun suv,

Tarkibida polisorbat 20 qoldiq moddasi mavjud.

Tavsif

Cho'kish bilan ikki qatlamga bo'linadigan oq, bulutli suspenziya: yuqori qatlam rangsiz shaffof suyuqlikdir; pastki qismi oq cho'kma bo'lib, chayqalganda oson parchalanadi.

Farmakoterapevtik guruh

Vaksinalar. Virusga qarshi vaktsinalar. Gepatitga qarshi vaktsinalar. Gepatit B virusi tozalangan antijendir.

ATX kodi J07BC01

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Vaktsinalar farmakokinetik baholashni talab qilmaydi.

Farmakodinamikasi

Engerix ® B - gepatit B ga qarshi vaktsina, alyuminiy gidroksidga adsorbsiyalangan rekombinant DNK texnologiyasidan foydalangan holda ishlab chiqarilgan virusning tozalangan sirt antijenidir.

Xamirturush hujayralarining genetik jihatdan ishlab chiqilgan madaniyatida ajratilgan sirt antijeni ( Saccharomyces cerevisiae), gepatit B virusining (HBV) sirt antijenini kodlovchi genni meros qilib oladi. Vaktsina yuqori darajada tozalangan va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti talablariga javob beradi rekombinant vaktsinalar gepatit B ga qarshi.

Immunologik xususiyatlar

Engerix ® B HBsAg (anti-HBs antikorlari) ga qarshi o'ziga xos humoral antikorlarning shakllanishiga olib keladi. Anti-HBs antikor titri ≥ 10 IU/L dan himoya qiladi virusli gepatit IN.

Himoya samaradorligi

Xavf guruhi

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda, bolalarda va kattalarda emlashning himoya samaradorligi 95% - 100% ni tashkil qiladi. Emlashning samaradorligi HBsAg musbat onalardan tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarning 95 foizida 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1 va 6 oylik taqvim bo'yicha gepatit B ga qarshi immunoglobulinni bir vaqtda kiritmasdan emlangan holda tasdiqlangan. tug'ilish.

Shu bilan birga, gepatit B immun globulinini va tug'ilishda emlashni bir vaqtda qo'llash uning samaradorligini 98% ga oshiradi.

Birlamchi emlash taqvimi tugaganidan yigirma yil o'tgach, HBV tashuvchi onalardan tug'ilgan shaxslar vaktsinaning kuchaytiruvchi dozasini oldilar. Bir oy o'tgach, emlanganlarning kamida 93% immun xotirasi mavjudligini ko'rsatadigan anamnestik javobni ko'rsatdi.

Sog'lom odamlarda serokonversiya darajasi (SR).

Serokonversiya tezligi ma'lumotlari (anti-HBs antikor darajasi ≥ 10 IU/L bo'lgan shaxslar ulushi)

dan bemorlarda serokonversiya darajasi Ikkitasini ishlatganda 11 dan 15 yilgacha turli sxemalar birinchi dozadan keyin 66 oy ichida emlash

Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Engerix bilan birlamchi emlash ® B kamida 66 oy davom etadigan HBsAg ga qarshi antikorlar ishlab chiqarishni qo'zg'atadi va birlamchi emlash kursi tugaganidan keyin ikki guruh o'rtasida seroproteksiya darajasida sezilarli farq yo'q. Ikkala guruhdagi bemorlar birlamchi emlash kursini tugatgandan so'ng 72-78 oy ichida kuchaytiruvchi dozani oldilar va bir oy o'tgach, kiritilgan dozaga anamnestik javob aniqlandi (seroprotektsiya darajasi ≥ 10 IU / L edi). Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, gepatit B dan himoyalanish birlamchi emlashga javob bergan, ammo yo'qolgan barcha sub'ektlarda immunitet xotirasi orqali saqlanishi mumkin. himoya darajasi anti-HBs antikorlari.

Sog'lom sub'ektlarni kuchaytiruvchi emlash

12-13 yoshdagi o'smirlar (N=284), bolalik davrida 3 dozali Engerix vaktsinasi bilan emlangan ® B, kuchaytiruvchi dozani qo'llashdan bir oy o'tgach, ular 98,9% hollarda seroproteksiya mavjudligini ko'rsatdilar.

bilan bemorlar buyrak etishmovchiligi, shu jumladan gemodializdagi bemorlar

bilan bemorlar qandli diabet II tur

Bolalarda gepatotsellyulyar karsinoma rivojlanishini kamaytirish

Tayvanda vaktsina taqvimga kiritilganidan keyin 6-14 yoshli bolalarda gepatotsellyulyar karsinoma bilan kasallanishning sezilarli darajada kamayishi kuzatildi.

Gepatit B ga qarshi emlash nafaqat ushbu infektsiyaning tarqalishini, balki surunkali gepatit B, gepatotsellyulyar karsinoma va gepatit B bilan bog'liq jigar sirrozi kabi asoratlarni rivojlanishini ham kamaytiradi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Virusning barcha ma'lum kichik turlari sabab bo'lgan gepatit B virusiga qarshi faol immunizatsiya gepatit B infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lgan barcha yoshdagi odamlarda, shu jumladan gepatit B infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lganlarda:

tibbiyot xodimlari

tez-tez qon mahsulotlarini qabul qiladigan bemorlar

gepatit B virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan tug'ilgan chaqaloqlar

tez-tez tasodifiy jinsiy aloqada bo'lgan odamlar

in'ektsion dorilarni qabul qiladigan odamlar giyohvand moddalar

gepatit B bilan kasallanish yuqori bo'lgan hududlarga tashrif buyurgan va yashovchi shaxslar

o'roqsimon hujayrali anemiya bilan og'rigan bemorlar

organlar transplantatsiyasiga tayyorlanayotgan bemorlar

yuqorida ko'rsatilgan xavf guruhlari bilan aloqada bo'lgan shaxslar va o'tkir yoki surunkali shakllar gepatit B

bo'lgan bemorlar surunkali kasalliklar jigar (CKD) va ortib borayotgan xavf ularning rivojlanishi (masalan, bilan surunkali gepatit Alkogolizm bilan)

ish yoki turmush tarzi tufayli gepatit B virusiga duchor bo'lishi mumkin bo'lgan politsiya xodimlari, o't o'chiruvchilar, harbiy xizmatchilar

Gepatit B vaktsinasi bilan emlash, shuningdek, gepatit D dan himoya qilishi kutilmoqda, chunki gepatit D gepatit B kasalligi mavjudligini taxmin qiladi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Engerix ® B 20 mkg (1,0 ml/doza) kattalar va 16 yosh va undan katta o'smirlarda foydalanish uchun mo'ljallangan.

Engerix ® B 10 mkg (0,5 ml/doza) yangi tug'ilgan chaqaloqlar, bolalar va 15 yoshgacha bo'lgan o'smirlar uchun mo'ljallangan.

Birlamchi immunizatsiya

Optimal antiviral himoyani shakllantirish uchun uch dozali birlamchi emlash kerak.

Standart rejim (0, 1 va 6 oy)

1 doza - tanlangan kunda.

2-doza - birinchi dozadan 1 oy o'tgach.

3-doza - birinchi dozadan 6 oy o'tgach.

0, 1 va 6 oylik rejim emlash boshlanganidan keyin ettinchi oyda optimal antiviral himoyani ta'minlaydi.

Rapid sxemasi (0, 1 va 2 oy)

0, 1 va 2 oylik tezlashtirilgan emlash taqvimi virusga qarshi himoyaning tezroq shakllanishini ta'minlaydi. Ushbu rejimda to'rtinchi (booster) doza birinchi dozadan 12 oy o'tgach qo'llaniladi, chunki uchinchi dozadan keyingi titrlar 0, 1, 6 oylik rejimdan keyin olingan titrlardan pastroqdir.

Chaqaloqlarda bu rejim gepatit B ga qarshi emlash taqvimiga muvofiq boshqa emlashlar bilan bir vaqtda qo'llash imkonini beradi.

Ushbu emlash taqvimi quyidagi guruhlarga tegishli:

Gepatit B virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan yangi tug'ilgan chaqaloqlar Engerix vaktsinasi bilan emlash ® B (10 mkg) 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1 va 6 oylik jadvallardan foydalangan holda tug'ilgandan keyin darhol boshlanishi kerak; biroq, birinchi sxema immun javobning tezroq shakllanishini ta'minlaydi.

Gepatit B virusiga yaqinda ma'lum yoki shubhali ta'sir qilish bilan(masalan, ifloslangan igna bilan sanchish), Engerix vaktsinasining birinchi dozasi ® B gepatit B immun globulini (HBIg) bilan bir vaqtda berilishi mumkin va ukol tananing turli qismlarida amalga oshirilishi kerak. 0, 1, 2-12 oylik tezkor emlash sxemasidan foydalanish tavsiya etiladi.

1 yoshdan oshgan shaxslar8 yillar

Virusga qarshi himoyani tezroq rivojlantirish zarur bo'lgan kattalardagi alohida holatlarda, masalan, endemiya yuqori bo'lgan hududlarga sayohat qilgan va ketishdan bir oy oldin B gepatitiga qarshi emlash kursini boshlagan odamlarda - uch kurs. mushak ichiga in'ektsiya sxema bo'yicha 0, 7 va 21-kun.

Ushbu rejimdan foydalanganda, birinchi dozadan 12 oy o'tgach, kuchaytiruvchi doza tavsiya etiladi.

11 yoshdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

11 yoshdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalarga, shuningdek, 0,6 oylik jadvalga muvofiq 20 mkg dozada buyurish mumkin.

Biroq, bu holda u taqdim etilmaydi to'liq himoya ikkinchi doza kiritilgunga qadar gepatit B ga qarshi, shuning uchun ushbu jadval muqobil sifatida ishlatilishi kerak va faqat infektsiya xavfi past bo'lganda va ikki dozali emlash kursining yakunlanishi kafolatlanganda. Agar ushbu shartlar bajarilmasa (gemodializ bilan og'rigan bemorlar, endemik hududlarga sayohat qilish, infektsiyalangan odamlar bilan yaqin aloqa qilish), uch dozali yoki tezlashtirilgan 10 mkg vaktsinani qo'llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shu jumladan 16 yoshdan oshgan gemodializ bilan og'rigan bemorlar

Surunkali gemodializda bo'lgan bemorlarni o'z ichiga olgan buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun birlamchi emlash taqvimi to'rtta qo'sh dozadan (2 x 20 mkg) iborat - tanlangan kun, birinchi dozadan keyin 1 oy, 2 oy va 6 oy.

Ushbu emlash sxemasi qabul qilingan 10 IU / l ga teng yoki undan yuqori bo'lgan antikor titriga erishish uchun zarur.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek gemodializdan o'tayotgan bemorlar, shu jumladan yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 15 yoshgacha bo'lgan bolalar

Ushbu bemorlarda Engerix vaktsinasiga nisbatan past immunitet mavjud ® B. Shuning uchun, Engerix™ B bilan 10 mkg dozada emlash 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1, 6 oylik jadvalga muvofiq amalga oshiriladi. Antigenning yuqori dozasi bilan emlash immunitetni kuchaytirishi mumkin. Anti-HBs  10 IU/L himoya darajasini ta'minlash uchun vaktsinaning qo'shimcha dozalari zarur bo'lishi mumkin.

Booster dozasini kiritish

Birlamchi emlashning to'liq kursini olgan sog'lom odamlarga kuchaytiruvchi dozani kiritishning hojati yo'q.

Biroq, immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlar uchun (masalan, surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, gemodializdagi bemorlar, OIV musbat bemorlar) gepatit B antikorlari kontsentratsiyasini qabul qilingan himoya darajasiga teng yoki undan yuqori ushlab turish uchun kuchaytiruvchi dozani qo'llash tavsiya etiladi. 10 IU/l ni tashkil qiladi. Bunday immunitet tanqisligi bo'lgan sub'ektlar uchun har 6-12 oyda bir marta emlashdan keyingi skrining tavsiya etiladi. Kuchaytiruvchi emlash bo'yicha milliy tavsiyalar ham e'tiborga olinishi kerak.

Booster dozasi asosiy emlash kursi kabi yaxshi muhosaba qilinadi.

Vaktsinani qo'llash qoidalari

Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalar Engerix ® B ni deltoid mushak ichiga yuborish kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun emlash sonning anterolateral mushaklariga kiritiladi.

Istisno hollarda, trombotsitopeniya yoki qon ivishining buzilishi bo'lgan bemorlarga vaktsina teri ostiga kiritilishi mumkin.

Engerix ® B ni gluteal mintaqaga intradermal yoki mushak ichiga kiritmaslik kerak, chunki bu immunitetning etarli darajada bo'lishiga olib kelishi mumkin.

Hech qanday holatda siz Engerix vaktsinasini olmaysiz ® B vena ichiga yuborilmaydi!

Saqlash vaqtida vaktsina rangsiz supernatant va oq cho'kmaga ajralishi mumkin, bu emlashning normal holatidir. Ishlatishdan oldin vaktsina flakonini bir oz opal, oq suspenziya olish uchun yaxshilab silkitish kerak.

Qo'llashdan oldin, vaktsinani har qanday begona zarralar va / yoki rang o'zgarishi uchun vizual tekshirish kerak. Agar tarkib boshqacha ko'rinsa, vaktsina ishlatilmasligi kerak.

Vaksinani flakonning rezina tiqin orqali o'tkazish va bemorga vaksinani yuborish uchun turli xil ignalar qo'llanilishi kerak.

Foydalanilmayotgan har qanday materiallar bioxavfli moddalarni utilizatsiya qilish bo'yicha mahalliy talablarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.

Yon effektlar

Xavfsizlik ma'lumotlari emlangan 5300 kishining kuzatuv ma'lumotlariga asoslanadi.

Chastotani aniqlash yon effektlar: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, lekin<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.

Juda tez-tez

In'ektsiya joyida qizarish va og'riq

Achchiqlanish, charchoq

Ko'pincha

- ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, ishtahani yo'qotish

Bosh og'rig'i (10 mkg dozada juda tez-tez)

Uyquchanlik, bezovtalik

Inyeksiya joyida shish va qattiqlik

Haroratning 37,5 ° C dan yuqori ko'tarilishi

Har doim ham emas

- bosh aylanishi

Mialgiya

Grippga o'xshash alomatlar

Kamdan-kam hollarda

Limfadenopatiya

Paresteziya

- teriga xos toshma, qichishish, ürtiker

Artralgiya

11 yosh va undan katta, shu jumladan 15 yoshgacha bo'lgan o'smirlarning qiyosiy tadqiqotlarida 20 mkg vaktsinaning ikki dozali rejimidan so'ng mahalliy va umumiy simptomlarning chastotasi 10 mkg standart uch dozali rejimga o'xshash edi. vaktsina.

Marketingdan keyingi ma'lumotlar

Meningit

Trombotsitopeniya

Anafilaksi, allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktoid reaktsiyalar va sarum kasalligi

falaj, konvulsiyalar, giposteziya, neyropatiya, nevrit, ensefalopatiya

- gipotenziya, vaskulit

Anjiyoödem, eritema multiforme, liken planus

Artrit, mushaklar kuchsizligi

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

Engerix vaktsinasini oldingi qo'llashdan keyin sezuvchanlikning oshishi ® B

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Engerix vaktsinasini bir vaqtda yuborish ® B va gepatit B ga qarshi immunoglobulinning standart dozasi anti-HBs antikorlarining titrini kamaytirmaydi, agar bu dorilar tananing turli qismlariga kiritilsa.

Engerix vaktsinasi ® B BCG, DPT, difteriya-qoqshol va/yoki poliomielitga qarshi vaktsinalar bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin, agar bu milliy emlash taqvimiga to'g'ri kelsa.

Engerix vaktsinasi ® B, shuningdek, qizilcha, parotit va qizamiq, Haemophilus influenzae vaktsinasi bilan ham berilishi mumkin. b, gepatit A vaktsinasi.

Engerix vaktsinasi ® B ni inson papillomavirusi (HPV) vaktsinasi - Cervarix® bilan birgalikda yuborish mumkin, bu HPVga qarshi antikorlar ishlab chiqarishga ta'sir qilmaydi. Ikkala vaktsina birgalikda qo'llanganda anti-HBs antikorlari titrining biroz pasayishi kuzatildi, bu klinik ahamiyatga ega emas (HBsga qarshi titri 10 IU/l dan yuqori ikkala vaktsina bilan emlanganlarning 97,9 foizida kuzatilgan. bir vaqtning o'zida va Engerix vaktsinasi bilan emlanganlarning 100% da ® B alohida).

Tananing turli sohalariga turli xil vaktsinalar kiritilishi kerak.

Engerix vaktsinasi ® Agar ilgari boshqa plazma yoki genetik jihatdan o'zgartirilgan gepatit B vaktsinalari qo'llanilgan bo'lsa yoki bunday bemorlarga kuchaytiruvchi dozani buyurish uchun B asosiy emlash kursini yakunlash uchun ishlatilishi mumkin.

Mos kelmaslik

Engerix vaktsinasi ® B ni boshqa vaktsinalar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

maxsus ko'rsatmalar

OIV infektsiyasi vaktsinani qo'llash uchun kontrendikatsiya emas.

Boshqa vaktsinalarda bo'lgani kabi, Engerix dan foydalanishni kechiktirish kerak. ® O'tkir infektsiya, isitma, surunkali kasallikning kuchayishi bilan og'rigan odamlarda. Engil infektsiyaning mavjudligi emlash uchun kontrendikatsiya emas.

Preparatni yuborishning in'ektsiya yo'liga psixogen reaktsiya sifatida hushidan ketish holati rivojlanishi mumkin, shuning uchun ko'karishlar va jarohatlarning oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rish muhimdir.

Gepatit B ning uzoq inkubatsiya davri tufayli vaktsina kiritilayotgan vaqtda tan olinmagan infektsiya bo'lishi mumkin. Bunday hollarda vaktsina kasallikning rivojlanishiga to'sqinlik qila olmaydi. Ushbu vaktsina boshqa gepatit viruslari - A, C, E keltirib chiqaradigan infektsiyadan himoya qilmaydi.

Gepatit B vaktsinasiga qarshi immunitet ko'plab omillarga bog'liq, jumladan, keksa yosh, erkak jinsi, semizlik, chekish va qabul qilish usuli.

Gepatit B vaktsinasiga nisbatan kam adekvat javob berishi mumkin bo'lgan shaxslar (masalan, 40 yoshdan oshgan va boshqalar) uchun qo'shimcha dozalarga ehtiyoj borligini hisobga olish kerak.

Vaktsina kam immunitet reaktsiyasi ehtimoli tufayli gluteal mushak ichiga yoki intradermal tarzda kiritilmaydi.

Engerix vaktsinasi ® B hech qanday holatda tomir ichiga kiritilmasligi kerak!

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlarda, OIV bilan kasallangan bemorlarda va immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda birlamchi immunizatsiya kursini olgandan keyin ham anti-HBs antikorlarining etarli darajasiga erishilmasligi mumkin. Bunday bemorlarga vaktsinaning qo'shimcha dozalari talab qilinishi mumkin.

Har qanday in'ektsion vaktsina kabi, vaksinaga nisbatan kam uchraydigan anafilaktik reaktsiyalar paydo bo'lganda yordam berish uchun choralar ko'rish kerak.

Boshqa vaktsinalarda bo'lgani kabi, barcha vaktsina oluvchilarda himoya immunitetiga erishilmasligi mumkin.

Birlamchi emlashdan keyin 48-72 soat davomida erta tug'ilgan chaqaloqlarda (≤ 28 haftalik homiladorlik) apnea xavfi mavjud va bu davrda ularning nafas olish tizimini kuzatib borish kerak, ayniqsa ular allaqachon nafas olish tarixi bo'lsa. muvaffaqiyatsizlik. Ushbu guruh bolalarida emlashning potentsial foydasi yuqori bo'lganligi sababli, emlashni rad qilish yoki qayta rejalashtirish kerak emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Tegishli klinik ma'lumotlar yo'q, ammo barcha inaktiv vaktsinalar singari, homilaga zarar etkazish xavfi kam.

Engerix vaktsinasi ® Homiladorlik davrida B ni faqat gepatit B infektsiyasi xavfi aniqlanganda qo'llash kerak va emlashdan kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lishi kerak.

Emizishda emlashdan foydalanish to'g'risida etarli ma'lumot yo'q. Hech qanday kontrendikatsiya aniqlanmadi.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Vaktsinaning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri dargumon.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari marketingdan keyingi kuzatuvlar davomida qayd etilgan. Nojo'ya ta'sirlar vaktsinaning tavsiya etilgan dozasi bilan duch kelganlarga o'xshash edi.

Davolash: simptomatik.

Chiqarish shakli va qadoqlash

Inyeksiya uchun suspenziya, 10 mkg/0,5 ml yoki 20 mkg/1,0 ml.

0,5 ml (1 doz) yoki 1,0 ml (1 doz) vaktsina 1 igna bilan to'ldirilgan 1,25 ml sig'imli, oldindan to'ldirilgan, silikonlangan shpritslarga yoki I turdagi shishadan yasalgan, butil bilan yopilgan 3 ml shishaga joylashtiriladi. va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, himoya qopqog'i bilan jihozlangan.

1 igna bilan to‘ldirilgan 1 dona oldindan to‘ldirilgan shprits, tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat va rus tillaridagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

100 shisha yoki 1 shisha tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat va rus tillaridagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

2 0C dan 8 0C gacha bo'lgan haroratda saqlang. Muzlatmang!

Vaktsina muzlatilgan bo'lsa, foydalanmang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Retsept bo'yicha (faqat ixtisoslashgan muassasalar uchun)

Ishlab chiqaruvchi

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgiya

Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgiya

Engerix GlaxoSmithKline kompaniyalar guruhining ro'yxatdan o'tgan savdo belgisidir.

Qozog'iston Respublikasi hududida iste'molchilarning mahsulot (tovar) sifati bo'yicha da'volarini qabul qiluvchi va dorivor mahsulot xavfsizligini ro'yxatdan o'tgandan keyin monitoring qilish uchun mas'ul bo'lgan tashkilotning manzili.

GlaxoSmithKline Export Ltd kompaniyasining Qozog'istondagi vakolatxonasi

050059, Olmaota, st. Furmanova, 273

Telefon raqami: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Faks raqami: +7 727 258 28 90

E-mail manzili: [elektron pochta himoyalangan]

Shuningdek, veb-saytdagi tibbiy foydalanish bo'yicha tasdiqlangan ko'rsatmalarga qarang www.dari.kz

Biriktirilgan fayllar

519551751477977108_ru.doc	113,5 Kb
603907321477978268_kz.doc	138 kb

KARVONSAROY: Gepatit B ga qarshi emlash

Ishlab chiqaruvchi: Merc Sharp va Dome Corp.

Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifi: Gepatit B, tozalangan antijen

Qozog'iston Respublikasida ro'yxatga olish raqami: No RK-BP-5 No 021575

Ro'yxatdan o'tish muddati: 14.08.2015 - 14.08.2020

Ko'rsatmalar

Savdo nomi

Recombivax HB, gepatit B vaktsinasi, rekombinant

Xalqaro mulkiy nom

Dozalash shakli

Inyeksiya uchun suspenziya, 5 mkg/0,5 ml, 10 mkg/1,0 ml

Murakkab:

Vaktsinaning bir dozasi mavjud

faol modda - gepatit B virusi sirt antijeni 0,5 ml da 5,0 mkg yoki 1,0 ml da 10,0 mkg

Yordamchi moddalar - amorf alyuminiy gidroksifosfat, natriy xlorid, natriy borat, in'ektsiya uchun suv

Tavsif

Oq shaffof eritma

Farmakoterapevtik guruh

Vaksinalar. Virusga qarshi vaktsinalar. Gepatitga qarshi vaktsinalar. Gepatit B virusi - tozalangan antijen

ATX kodi J07BC01

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Vaktsinalar farmakokinetik tadqiqotlarni talab qilmaydi.

Farmakodinamikasi

Recombivax HB vaktsinasi - xamirturush hujayralarida o'stirilgan gepatit B virusining (HBV) sirt antijenini (HBsAg yoki Avstraliya antijeni) o'z ichiga olgan yuqumli bo'lmagan subunit virusli vaktsina. HBsAg ni kodlaydigan HBV genining qismi xamirturushda o'stiriladi. Gepatit B vaktsinasi Merck tadqiqot laboratoriyasi tomonidan ishlab chiqilgan usullarga muvofiq rekombinant xamirturush shtammi madaniyatidan ishlab chiqariladi.

Antigen rekombinant xamirturush shtammi kulturalaridan ajratiladi va tozalanadi Saccharomyces cerevisiae, gen kodlashni o'z ichiga oladi adw-HBsAg kichik turi. HBsAg oqsili xamirturush hujayralaridan ularni parchalash va bir qator fizik va kimyoviy usullar yordamida tozalash orqali ajratiladi. Vaktsinaning har bir dozasi xamirturushli qo'ziqorinlarning 1% dan kam protein fraktsiyalarini o'z ichiga oladi. Tozalangan oqsil formaldegid bilan fosfat buferi bilan ishlov beriladi va keyin alyuminiy (kaliy alyuminiy sulfat) bilan cho'ktirilib, amorf alyuminiy gidroksifosfat sulfat bilan adjuvanlangan asosiy vaktsina formulasini hosil qiladi.

Vaktsina HBV sirt antijenlariga (anti-HBsAg) qarshi o'ziga xos humoral antikorlarning shakllanishiga olib keladi. Oxirgi in'ektsiyadan 1-2 oy o'tgach o'lchangan 10 IU/L dan yuqori HBV sirt antijenlariga (anti-HBsAg) qarshi antikor titri gepatit B dan himoya qiladi.

Tadqiqot natijalariga ko'ra, 3 bosqichli emlash tugagandan so'ng, emlangan yangi tug'ilgan chaqaloqlar, chaqaloqlar, bolalar, o'smirlar va kattalarning 96 foizida (n=1497) HBsAg ga qarshi samarali antikor titri 10 IU/l dan yuqori bo'lgan.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda turli dozalash rejimlari yoki vaktsinalarni birgalikda qo'llash orqali o'tkazilgan klinik tadkikotlar himoya antikorlari darajasi mos ravishda 97,5% va 97,2% da hosil bo'lishini va mos ravishda 214 IU/L va 297 IU/L o'rtacha o'ziga xos antikor darajalarini aniqladi. O'smirlar va kattalar o'rtasida o'tkazilgan boshqa klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, emlashdan keyin himoya antikorlari darajasi emlangan bemorlarning 95,6-97,5 foizida erishilgan va o'ziga xos antikorlar darajasi 535-793 IU / L ni tashkil etgan.

HBsAg va HBeAg musbat onalardan tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda (n=130) tug'ilish paytida gepatit B ga qarshi immunoglobulin yuborilganda va keyingi 3 bosqichda emlashda himoya samaradorligi 95% ni tashkil etdi.

Vaktsinatsiyaga javoban immunologik xotiraning davomiyligi noma'lum bo'lsa-da, emlashdan keyin 5-9 yil davomida 3000 ta yuqori xavfli bemorlarni kuzatish gepatit B ning klinik holatlarini rivojlanishini aniqlamadi. kuchaytiruvchi dozali rekombinant vaktsinani kiritish immunologik xotiraning barqarorligini tasdiqlaydi. Qayta emlash zarurati aniqlanmagan.

Gepatotsellyulyar karsinoma rivojlanish xavfini kamaytirish

Gepatotsellyulyar karsinoma gepatit B virusi infektsiyasining jiddiy asoratidir. Klinik tadqiqotlar surunkali gepatit B infektsiyasi va gepatotsellyulyar karsinoma o'rtasida bog'liqlikni aniqladi va 80% hollarda gepatit hujayrali karsinoma HBV mavjudligi sababli rivojlanadi. Shuning uchun HBVga qarshi emlash birlamchi jigar saratoni rivojlanish xavfini kamaytiradi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Gepatit B ni yuqtirish xavfi bo'lgan odamlarda gepatit B virusining barcha ma'lum kichik turlaridan kelib chiqqan infektsiyaga qarshi faol immunizatsiya

Gepatit B vaktsinasi bilan emlash D gepatiti rivojlanishidan bilvosita himoyani ta'minlashi mumkin, chunki gepatit D gepatit B kasalligi mavjudligini taxmin qiladi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Dozalash. Emlash 3 dozali sxema bo'yicha amalga oshiriladi.

Neonatal davrdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

Recombivax HB 5 mkg (1 doz 0,5 ml) vaktsinasi neonatal davrdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda foydalanish uchun mo'ljallangan. Emlash taqvimi Recombivax HB 5 mkg vaktsinasini (1 doza 0,5 ml) 0, 2, 4 oydan 1 yilgacha va 0, 1, 6 oy jadvaliga ko'ra - 1 yildan ortiq bo'lgan uchta in'ektsiyani o'z ichiga oladi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun emlash 0, 2, 4 oylik jadvalga muvofiq amalga oshiriladi (tug'ilgandan keyingi dastlabki o'n ikki soat ichida, hayotning 2 oyligida va 4 oyligida)

Tug'ilganda emlanmagan bir yoshgacha bo'lgan bolalar uchun emlash 0, 2, 6 oylik taqvim bo'yicha birinchi va ikkinchi emlashlar orasidagi intervallar 2 oylik, ikkinchi va uchinchi emlashlar orasida 4 oyligida amalga oshiriladi.

Tug'ilganda emlanmagan bir yoshdan oshgan bolalar uchun emlash 0, 1, 6 oylik taqvim bo'yicha birinchi va ikkinchi emlashlar orasidagi interval bilan 1 oylik, ikkinchi va uchinchi emlashlar o'rtasida 5 oylikda amalga oshiriladi.

15 yoshdan oshgan kattalar

15 yoshdan oshgan shaxslarni emlash HBV mavjudligi uchun dastlabki marker tashxisidan keyin amalga oshiriladi. HBV uchun ijobiy test natijasi bo'lgan shaxslarga emlash ruxsat etilmaydi. Recombivax HB 10 mkg (1 doz 1,0 ml) 15 yoshdan oshgan bemorlarda foydalanish uchun mo'ljallangan. Emlash taqvimi birinchi emlashdan keyin 1 oy va ikkinchi emlashdan keyin 5 oylik interval bilan 0, 1, 6 oylik jadvalga muvofiq uchta in'ektsiyani (1,0 ml dan 1 doza) o'z ichiga oladi.

Qo'llash tartibi. Recombivax HB vaktsinasining butun dozasi steril shprits va igna yordamida mushak ichiga kiritiladi.

Vena ichiga yoki intradermal tarzda kiritmang!

Recombivax HB vaktsinasi kattalar, o'smirlar va 1 yoshdan oshgan bolalarda elkaning deltoid mushaklariga mushak ichiga, 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda esa sonning anterolateral qismiga kiritiladi. 1 yoshdan oshgan bolalarda vaktsina faqat anatomik rivojlanish mushak ichiga in'ektsiya uchun etarli bo'lsa, deltoid mushak hududiga kiritilishi kerak. Vaktsina gluteal mintaqada qo'llanilganda, serokonversiyaning past darajasi mavjud, shuning uchun Recombivax HB vaktsinasini gluteal mintaqada qo'llash tavsiya etilmaydi.

Istisno hollarda, trombotsitopeniya yoki qon ketish tendentsiyasi bo'lgan bemorlarga, masalan, gemofiliya bilan og'rigan bemorlarga vaktsina teri ostiga kiritilishi mumkin. Ma'lumki, gepatit B ga qarshi vaktsinalar teri ostiga kiritilganda antikor ishlab chiqarish darajasi past bo'ladi. Bundan tashqari, alyuminiy bilan adsorbsiyalangan vaktsinalar qo'llanganda, in'ektsiya joyida mahalliy reaktsiyalar, shu jumladan teri osti nodulyar plombalarning rivojlanishi ko'proq kuzatilganligi haqida ma'lumotlar mavjud. Shuning uchun Recombivax HB vaktsinasi faqat qon ketish tendentsiyasi bo'lgan bemorlarga teri ostiga kiritilishi kerak.

Vaktsina ko'rsatilgandek qo'llaniladi. Vaktsina flakonini oq, shaffof bo'lmagan eritma olish uchun ehtiyotkorlik bilan aralashtirish kerak. Qo'llashdan oldin parenteral preparatlar mexanik zarralar va rang o'zgarishi mavjudligi uchun vizual tarzda tekshirilishi kerak. Agar zarrachalar yoki rang o'zgarishlari mavjud bo'lsa, preparat foydalanish uchun mos emas.

Gepatit B infektsiyasi xavfi yuqori bo'lgan guruhlar

jinsiy va maishiy yuqtirishning oldini olish uchun HBV o'choqlaridagi aloqada bo'lgan shaxslar

Mulkchilik shaklidan qat'i nazar, tibbiyot tashkilotlarining tibbiyot xodimlari (vrachlar, o'rta va kichik tibbiyot xodimlari)

mulkchilik shaklidan qat’i nazar, o‘rta va oliy tibbiy ta’lim muassasalarida tahsil olayotgan shaxslar

qon quyish chastotasidan qat'i nazar, qon, uning tarkibiy qismlari va dori vositalarini qabul qiluvchilar

yangi tashxis qo'yilgan OIV bilan kasallangan odamlar

ko'pligidan qat'i nazar, gemodializ va to'qimalar va (yoki) organlar (a'zolarning qismlari) transplantatsiyasiga duchor bo'lgan yangi aniqlangan shaxslar.

onkogematologik bemorlar, shuningdek immunosupressiv dori-darmonlarni qabul qiluvchi, zaif immunitet tufayli vaktsinaning ikki martali dozasi beriladi va emlash tugaganidan keyin olti oy o'tgach qo'shimcha revaktsinatsiya qilinadi.

ish yoki turmush tarzi tufayli HBVga duchor bo'lishi mumkin bo'lgan politsiya xodimlari, o't o'chiruvchilar, harbiy xizmatchilar

HBV ga qarshi emlash bo'yicha rasmiy tavsiyalarga amal qilish va HBV infektsiyasi xavfi bo'lgan bemorlar, shu jumladan infektsiyalangan onalardan tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlar yoki zararlanganlar orqali infektsiya xavfiga duchor bo'lgan shaxslar uchun emlashdan oldin gepatit B immunoglobulinini tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish kerak. shilliq pardalar yoki teri. Agar kerak bo'lsa, Recombivax NV vaktsinasi va immunoglobulinlar yaqin kelajakda aloqadan keyin tananing turli qismlariga mushak ichiga kiritiladi; yangi tug'ilgan chaqaloqlarda turli xil pastki ekstremitalarning anterolateral soniga in'ektsiya qilish mumkin. Vaktsinatsiya rejimini yakunlash uchun Recombivax NV ning qo'shimcha dozalari rasmiy tavsiyalarga muvofiq kiritilishi kerak.

Booster dozasi

Sog'lom bemorlarda Recombivax NV vaktsinasining himoya ta'sirining davomiyligi va kuchaytiruvchi dozaga bo'lgan ehtiyoj aniqlanmagan, shuning uchun sog'lom bemorlarga birlamchi emlash tugagandan so'ng kuchaytiruvchi dozani yoki revaktsinani kiritish to'g'risida qaror mahalliy tavsiyalar asosida qabul qilinadi. .

Yon effektlar

˃1% chastota bilan yuzaga kelgan nojo'ya ta'sirlar

tirnash xususiyati, isitma, diareya, charchoq / zaiflik, ishtahani yo'qotish, rinit

≥1% tez-tez sodir bo'lgan nojo'ya ta'sirlar

og'riq, og'riq, induratsiya, qichishish, eritema, ekximoz, shishish, issiqlik hissi, tugun shakllanishi

bosh og'rig'i, isitma (˃37,7 ° C), bezovtalik

• faringit, yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari

Tez-tez sodir bo'lgan yon ta'siri< 1%

terlash, bezovtalik, isitma hissi, bosh aylanishi, titroq, issiq chaqnashlar

qusish, qorin og'rig'i va kramplar, dispepsiya

gripp, yo'tal

bosh aylanishi / bosh aylanishi, paresteziya

qichishish, toshma (o'ziga xos bo'lmagan), anjiyoödem, ürtiker

artralgiya, shu jumladan bitta jarohatlar, miyalji, orqa, bo'yin, elka, oksipital mintaqadagi og'riqlar

limfadenopatiya

uyqusizlik / uyqu buzilishi

quloq og'rig'i

• arterial gipotenziya

Marketingdan keyingi ma'lumotlar

yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar, bronxospazm, ürtiker; zudlik bilan yuqori sezuvchanlik, shu jumladan sarum kasalligining namoyon bo'lishi; kechiktirilgan reaktsiyalar, shu jumladan artralgiya/artrit (o'tkinchi), isitma; teri ko'rinishlari, shu jumladan ürtiker, eritema multiforme, ekimoz, eritema nodosum; otoimmün kasalliklar, shu jumladan tizimli qizil yuguruk (SLE), qizil yugurukga o'xshash sindrom, vaskulit, poliarterit nodoza

jigar fermenti darajasining oshishi, ich qotishi

Guillain-Barre sindromi, ko'p skleroz, ko'p sklerozning kuchayishi, mielit, shu jumladan ko'ndalang mielit, tutilishlar, febril tutilishlar, periferik neyropatiya, shu jumladan Bell falaji, radikulopatiya, gerpes zoster, migren; mushaklar kuchsizligi, gipoesteziya; ensefalit

Stivens-Jonson sindromi, alopesiya, petechiya, ekzema

artrit, oyoq-qo'llarda og'riq

eritrotsitlarning cho'kish tezligini oshirish; trombotsitopeniya

asabiylashish, qo'zg'alish, uyquchanlik

nevrit; quloqlarda shovqin; kon'yunktivit; ko'rish keskinligining buzilishi; uveit

hushidan ketish, taxikardiya

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• faol moddaga yoki yordamchi moddalarga (masalan, formaldegid yoki kaliy tiosiyanatga) yuqori sezuvchanlik

  o'tkir yuqumli kasallik yoki o'rtacha yoki og'ir darajadagi surunkali kasallikning kuchayishi, tana haroratining 37 ° C dan oshishi

  vaktsinalarga allergik reaktsiyalar tarixi

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Recombivax HB qo'llanilishi mumkin:

gepatit B ga qarshi immunoglobulin bilan birgalikda tananing turli qismlariga;

agar ilgari gepatit B ga qarshi boshqa vaksinalar qo'llanilgan bo'lsa, birlamchi emlash kursini yakunlash;

boshqa vaktsinalar bilan birgalikda, tananing turli qismlarida va alohida shpritslar bilan.

maxsus ko'rsatmalar

Har qanday in'ektsiya vaktsinasida bo'lgani kabi, vaksinaga anafilaktik reaktsiya paydo bo'lganda favqulodda zarba to'plami mavjud bo'lishi kerak.

Ushbu vaktsina ishlab chiqarish jarayonida qo'llaniladigan formaldegid va kaliy tiosiyanatning iz darajalarini o'z ichiga oladi va yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Shpritsning igna qopqog'i va pistoni quruq tabiiy kauchukdan (lateksning qo'shimcha mahsuloti) qilingan, bu lateksga sezgir bo'lgan odamlarda allergik reaktsiyaga olib kelishi mumkin.

Homiladorlikning 28 xaftasidan kam tug'ilgan chaqaloqlarni, ayniqsa nafas olish etishmovchiligi bo'lgan chaqaloqlarni emlash apnea xavfining oshishi bilan bog'liq va 48-72 soat davomida o'pka funktsiyasini kuzatishni talab qiladi. Biroq, ushbu guruh bemorlari uchun emlashning foydalari ancha yuqori, shuning uchun emlashni bekor qilish yoki kechiktirmaslik kerak.

Vaksinaga qarshi immunitetni kamaytiradigan omillarga quyidagilar kiradi: keksa yosh, erkak jinsi, semirib ketish, chekish, vaktsinani noto'g'ri kiritish usuli va asosiy surunkali kasalliklarning mavjudligi. Birlamchi emlashdan keyin immunologik javob yo'qligi xavfi bo'lgan bemorlarda o'ziga xos antikorlar darajasini kuzatish kerak. Immunitet tanqisligi bo'lgan yoki immunosupressiv terapiya olgan bemorlarda vaktsinalarga qarshi immunitet sog'lom odamlarga qaraganda kamroq aniqlanadi, shuning uchun bunday bemorlarda vaktsinaning yuqori dozalari haqida o'ylash kerak. Bunday bemorlarga qo'shimcha dozalarni yuborish imkoniyatini ham ko'rib chiqish kerak.

Agar HBV infektsiyasi emlashdan oldin allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa va yashirin infektsiya inkubatsiya davrining uzunligi tufayli tashxis qo'yilmasa, vaktsina gepatit B ning oldini olmaydi. Vaktsina gepatit A, C, E va jigarga ta'sir qiluvchi boshqa infektsiyalardan himoya qilmaydi. .

Gepatit D ni keltirib chiqaradigan delta virusi faqat gepatit B virusi mavjud bo'lganda patogen hisoblanadi, shuning uchun Recombivax HB bilan emlash gepatit D virusining rivojlanishini ham oldini oladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador va emizikli ayollarda Recombivax HB ni qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q va fertillikka ta'siri o'rganilmagan.

Vaktsina faqat homilador ayol uchun mumkin bo'lgan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lganda qo'llaniladi. Hozirgi vaqtda Recombivax HB ni emizikli onalarda qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. . Biroq, vaktsina transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga hech qanday ta'sir ko'rsatishi kutilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Tasodifiy dozani oshirib yuborish haqidagi xabarlarga ko'ra, salbiy reaktsiyalar profili tavsiya etilgan dozalarda vaktsina bilan solishtirish mumkin.

Chiqarish shakli va qadoqlash

Gepatit B - bu jigarga zararli ta'sir ko'rsatadigan kasallik, shuning uchun har bir tibbiyot xodimiga ma'lum bo'lgan gepatit B vaktsinasi tobora ommalashib bormoqda.

Bugungi kunda gepatit B vaktsinasini qo'llash uchun 6 ta asosiy dori mavjud, bu dorilarning barchasi bir-birini almashtiradi, chunki ular bir xil tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi.

Virusli gepatitga qarshi emlash 30 yildan ortiq vaqt davomida amalga oshirildi. Bundan tashqari, vaktsinalarning asosiy qismining ta'siri tanaga sirt tipidagi antijen - HBsAg ni kiritishga asoslangan.

Virusga qarshi kurashadigan birinchi vaktsina 1982 yilda Xitoyda kasallangan odamlarning plazmasidan olingan. Vaktsinani qo'llash uchun dori ayniqsa mashhur bo'ldi va butun dunyoda qo'llanila boshlandi, ammo 80-yillarning oxirida nevralgik kasalliklarni rivojlanish xavfi ortishi sababli mahsulot ishlab chiqarishdan olib tashlandi.

Dori vositalarining keyingi turi 1987 yilda ishlab chiqilgan va hozirgacha qo'llanilmoqda - bular rekombinant dorilar.

Preparatni yaratish jarayonida genetik muhandislik texnologiyalaridan foydalanish viruslarning tanaga kirish xavfini kamaytirishga imkon berdi.

Bugungi kunda gepatit B ga qarshi quyidagi 6 turdagi vaktsinalar mavjud bo'lib, ulardan foydalanish bo'yicha tavsiyalar bir xil:

• Regevak B - Rossiyada Binnofarm tomonidan ishlab chiqarilgan;
• HBV (virusli gepatit B) ga qarshi vaktsina - ishlab chiqaruvchi mamlakat Rossiya, kompaniya Microgen;
• H-B-VAX ll - AQShda ishlab chiqarilgan mahsulot;
• HBV bilan kurashish uchun rekombinant dori turi - mahsulot Combiotech kompaniyasi tomonidan Rossiyada ishlab chiqariladi;
• Engerix B - Buyuk Britaniyada ishlab chiqilayotgan dori;
• Eberbiovak NV - Kubada yaratilgan vaktsina.

Mamlakatimizda xorijlik olimlar tomonidan ishlab chiqarilgan vaksinalar ko‘proq mashhur.

Ta'kidlanishicha, gepatit B ga qarshi vaktsina quyidagi elementlarni o'z ichiga oladi (ular haqida batafsil ma'lumotni preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarda topish mumkin):

• 20-25 milligramm sirt tipidagi antijen;
• 0,5 milligramm adjuvant, alyuminiy gidroksid shaklida taqdim etiladi;
• 50 mkg mertiolat (konservantning asosiy turi).

Mertiolatni o'z ichiga olmaydigan bir qator dorilar mavjud, ular chaqaloqlarni emlashda foydalanish uchun tavsiya etiladi.

Ta'kidlanishicha, vaksinani saqlash vaqtida u bo'sh oq cho'kma va rangsiz erituvchiga ajraladi. Agar preparat chayqatilsa, u bir hil holatga qaytadi.

Emlash uchun dori-darmonlarni chiqarish shisha ampulalarda bir yoki yarim dozada amalga oshiriladi. Preparatning to'liq dozasi (1 milligramm) kattalarni emlash uchun, yarim dozasi (0,5 milligramm) chaqaloqlarni yoki kichik bolalarni emlash uchun ishlatiladi.

Preparatning bir paketi gepatit B ga qarshi vaktsinaning 10 ampulasi va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga ega.

Ampulalar harorat oralig'i +2 dan +8 darajagacha bo'lgan xonada saqlanishi kerak. Preparatni qisqa muddatli saqlashga +29 darajagacha bo'lgan haroratda ruxsat beriladi (bunday saqlash muddati 3 kundan oshmasligi kerak).

Bunday dori-darmonlarni muzlatgichda va undan ham ko'proq muzlatgichda saqlash qat'iyan man etiladi.

Vaktsina barcha qoidalar va qoidalarga muvofiq saqlangan bo'lsa, u holda 3 yil foydalanish uchun javob beradi.

• emlash barcha sog'lom yangi tug'ilgan chaqaloqlarga bir oylikdan olti oygacha bo'lganida amalga oshiriladi;
• infektsiyalangan odam bilan doimiy aloqada bo'lgan odamlar;
• bolalar uyi yoki maktab-internatda yashovchi bolalar;
• qon patologiyalari bilan bog'liq ravishda muntazam ravishda qon quyish kerak bo'lgan bemorlar;
• surunkali buyrak etishmovchiligi (CKD) bo'lgan odamlar;
• saraton kasalligiga chalinganlar;
• tibbiyot xodimlari;
• qon mahsulotlari yoki immunobiologik preparatlarni ishlab chiqarish bilan bevosita shug'ullanadigan odamlar;
• oliy tibbiy ta'lim muassasalari talabalari;
• giyohvand moddalarga qaram bo'lgan.

Bundan tashqari, bir qator ko'rsatmalarga ko'ra, vaktsina virusni o'z tanasiga kirishiga yo'l qo'ymaslik istagini bildirgan aholining boshqa vakillari tomonidan ishlatilishi mumkin.

Gepatit B ga qarshi emlashga qarshi ko'rsatmalarga kelsak, shifokorlardan olingan ma'lumotlarga ko'ra, uni quyidagi hollarda qo'llash qat'iyan man etiladi:

1. Agar sizda vaktsina tarkibiy qismlaridan biriga allergik reaktsiya bo'lsa;
2. Turli kasalliklarning o'tkir shakli mavjud bo'lsa, bunday vaziyatda emlash to'liq tiklanish yoki kasallik remissiyaga o'tguncha qoldirilishi kerak.
3. Mavjud surunkali kasalliklarning kuchayishi. Bunday holda, emlash kasallik remissiya bosqichiga kirganidan keyin bir oydan kechiktirmay ruxsat etiladi.

Homilador ayollarni emlashga kelsak, bu holda vaktsina faqat gepatit B bilan kasallanish ehtimoli juda yuqori bo'lganda qo'llanilishi mumkin.

Gepatit B bilan kurashish uchun vaktsina ko'rsatmalarga muvofiq mushak ichiga kiritiladi. Kattalar va o'smirlar uchun in'ektsiya joyi bolalikdagi gepatit B ning oldini olish uchun elkaning deltoid mushaklari bo'lib, preparat tashqi songa qo'llaniladi.

Vaktsinani vena ichiga yoki dumba ichiga yuborish qat'iyan man etiladi.

Qoida tariqasida, emlash quyidagi sxema bo'yicha amalga oshiriladi:

• birinchi doza - kattalar yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun qulay emlash sanasini mustaqil ravishda tanlaydi, ular tug'ilgandan keyingi dastlabki 12 soat ichida emlanadi;
• ikkinchi doza - birinchi emlashdan bir oy o'tgach AOK qilinadi;
• uchinchi doz dastlabki emlashdan olti oy o'tgach amalga oshiriladi.

Bundan tashqari, har besh yilda bir marta odam revaktsinatsiyadan o'tishi kerak - bu vaktsinani bir martalik yuborish, bu tananing barcha himoya funktsiyalarini oshirishga yordam beradi.

Agar biron sababga ko'ra birinchi va ikkinchi emlash o'rtasidagi muddat bir oydan ortiq bo'lsa, uchinchi emlashni qo'llash vaqti moslashtirilishi kerak.

Gepatit B vaktsinasini qo'llashda shoshilinch emlash bo'yicha ko'rsatmalar quyidagilar:

• birinchi emlash - bemor tomonidan tanlangan sana;
• ikkinchi emlash - birinchi emlashdan 30 kun o'tgach amalga oshiriladi;
• uchinchi emlash - preparatni dastlabki kiritishdan ikki oy o'tgach amalga oshiriladi;
• to'rtinchi emlash - emlashning birinchi dozasidan 14 oy o'tgach.

Revaktsinatsiyaga kelsak, preparatning oxirgi dozasi kiritilgandan keyin kamida 5 yil o'tgach amalga oshirilishi mumkin.

Shuningdek, faqat surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga mo'ljallangan maxsus emlash sxemasi mavjud:

• vaktsinani dastlabki kiritish bemor uchun qulay bo'lgan har qanday vaqtda amalga oshiriladi;
• emlashning ikkinchi dozasi birinchisidan bir oy o'tgach amalga oshiriladi;
• preparatning uchinchi dozasi vaktsinani dastlabki kiritishdan 2 oy o'tgach qo'llaniladi;
• To'rtinchi emlash birinchi emlashdan 3 oy o'tgach amalga oshiriladi.

Biroq, tegishli dori-darmonlarni qabul qilish rejimini tanlash - bu virusning tanaga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun bir qator talablarga rioya qilish kerak:

1. Preparatning har bir kiritilishi yangi shprits bilan amalga oshirilishi kerak.
2. Shpritsni kiritishdan oldin va keyin emlash joyini 70% spirt bilan davolash kerak.
3. Vaktsinani inson tanasiga kiritishdan oldin, preparat bilan ampulaning holatini tekshirish kerak. Bunday holda, dorining yaroqlilik muddatini, shuningdek, uning markalanishini tekshirishga ko'proq e'tibor qaratish lozim.
4. Jarayon davomida asepsiya va antisepsisning barcha qoidalariga rioya qilish kerak.
5. Ampulani ochgandan so'ng, uni darhol ishlatish kerak, bu shaklda preparatni saqlash taqiqlanadi;

Ushbu oddiy talablarga rioya qilish muvaffaqiyatli emlashni kafolatlaydi.

Gepatit B vaktsinasi ko'rsatmalarga muvofiq kiritilgan bo'lsa ham, bir qator yon ta'sirlarni istisno qilib bo'lmaydi.

Emlashdan keyin eng ko'p uchraydigan yon ta'sirlar orasida quyidagilar mavjud:

• og'riqli hislar va vaktsina kiritilgan hududda yallig'lanishning rivojlanishi;
• umumiy holatning yomonlashishi, doimiy zaiflik hissi;
• bo'g'imlarda kuchli og'riq paydo bo'lishi;
• skelet mushaklari hududida og'riq;
• kuchli bosh og'rig'i;
• ko'ngil aynish, qusish hissi;
• qorin bo'shlig'i hududida og'riqli og'riqli hislar.

Qoida tariqasida, taqdim etilgan barcha alomatlar juda aniq emas va 2-3 kundan keyin yo'qoladi.

Vaktsinani olgandan so'ng darhol kasal bo'lib qoladigan holatlar mavjud, shuning uchun odamga preparatni qo'llaganidan keyin yarim soat davomida kasalxonada qolish tavsiya etiladi.

Preparat qo'llaniladigan xonalarda anafilaktik shok holatida suv osti kemalariga qarshi uskunalar bo'lishi kerak.

Ta'kidlanishicha, nojo'ya ta'sirlar xavfi quyidagi hollarda ortadi:

• 40 yoshdan oshgan;
• agar siz ortiqcha vaznga ega bo'lsangiz;
• spirtli ichimliklar va sigaretani suiiste'mol qilish holatlarida;
• parallel immunosupressiv terapiya bilan;
• surunkali buyrak etishmovchiligi tashxisi qo'yilganda.

Har doim nojo'ya ta'sirlar xavfi mavjud, ammo bu emlashni rad etish uchun sabab emas, agar qabul qilish va dozalash bo'yicha barcha ko'rsatmalarga rioya qilinsa, hayotingizni saqlab qolishi mumkin.

Gepatit B ni yuqtirishning ko'plab usullari mavjud, shuning uchun davolanish uchun pul va kuch sarflagandan ko'ra, o'zingizni oldindan himoya qilganingiz ma'qul. Sog'lig'ingizga g'amxo'rlik qilish hamma narsadan ustun bo'lishi kerak.

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti ma'lumotlariga ko'ra, sayyoramizda deyarli 2 milliard odam gepatit B virusi (HBV) tashuvchisi bo'lib, klinik jihatdan aniq yoki yashirin infektsiyani yuqtirish mumkin. Virus parenteral, jinsiy yoki maishiy yo'llar bilan oson tarqaladi. Immunoprofilaktika yordamida kasallikning rivojlanishining oldini olish mumkin. "Gepatit B ga qarshi emlash bo'yicha ko'rsatmalar" bo'yicha ko'plab qidiruv so'rovlari ko'plab odamlarning ushbu xavfli va o'ta yuqumli patologiyadan o'zlarini himoya qilish istagini ko'rsatadi.

Gepatit B (HB) ga qarshi zamonaviy emlash HBsAg antijenini (Gepatit B sirt antijeni) organizmga kiritishga asoslangan. Gepatit B ga qarshi birinchi turdagi vaktsina Xitoyda kasallangan odamlarning plazmasidan olingan (1982). Taklif etilayotgan vosita tezda turli mamlakatlarda mashhur bo'ldi, AQShda tijorat maqsadida ishlab chiqarildi, ammo keyinchalik nojo'ya ta'sirlar tufayli ishlab chiqarish to'xtatildi - asab tizimi patologiyalarining yuqori xavfi.

Emlash agentlarining keyingi avlodi xamirturush hujayralarida rekombinant deoksiribonuklein kislotaning modifikatsiyasini (gen darajasida) qo'llagan (1987). Sintezdan so'ng, gepatit B sirt antigeni hujayralarni yo'q qilganda chiqariladi. Genetik muhandislik vaksinasining ishlab chiqilgan versiyasi yuqori immunogen va nisbatan arzon bo'lib chiqdi.

Rossiya tibbiyot muassasalari gepatit B ning oldini olish uchun rekombinant preparatlardan foydalanadilar.

Bir qator mahalliy vaktsinalar ishlab chiqilgan:

• Regevak V (Binnofarm OAJ biofarmatsevtika kompaniyasi);
• gepatit B ga qarshi emlash (NPO Microgen);
• gepatit B ga qarshi xamirturush vaktsinasi ("Combiotech" ilmiy-ishlab chiqarish kompaniyasi OAJ).

Chet elda ishlab chiqarilgan mahsulotlar ham qo'llaniladi:

• Engerix-B (Glaxosmithkline, shtab-kvartirasi Brentfordda, London chekkasida joylashgan yirik Britaniya kompaniyasi);
• H-B-VAXll (Merck & Co., Inc., shtab-kvartirasi Whitehouse Station, AQShda joylashgan ko'p millatli kompaniya);
• "Eberbiovak NV" (Kubaning HeberBiotec kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan; qadoqlash - "Microgen", Rossiya);
• Sci-B-Vac (Isroilning SciVac Ltd. kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan).

Rossiya Federatsiyasida chet elda ishlab chiqarilgan emlash mahsulotlari ko'proq mashhur.

Mertiolat (tiomersal) - rekombinant eritmalarda konservant sifatida ishlatiladigan simob birikmasi. Olimlar uning organizmga ta'sirini 1 kg tanaga katta dozada salbiy deb hisoblashadi.

Emlangan yangi tug'ilgan chaqaloqlar va ayniqsa erta tug'ilgan chaqaloqlar uchun mertiolatning potentsial xavfi tufayli siz avval gepatitga qarshi emlash bo'yicha ko'rsatmalardan foydalanib, preparatning tarkibini batafsil o'rganishingiz kerak.

Ba'zi mahsulotlarda konservantlar mavjud emas, bu ularni yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun ishlatishga imkon beradi.

Rossiya Federatsiyasida qo'llaniladigan immunoprofilaktika preparatlari kimyoviy va biologik tarkibi va ta'sir qilish mexanizmi bo'yicha o'xshashdir, shuning uchun ulardan foydalanish bo'yicha tavsiyalar deyarli bir xil.

Emlash mahsulotlari standart (millilitr) yoki yarim (yarim millilitr) dozani o'z ichiga olgan shisha ampulalarda mavjud. To'liq doza kattalarni emlash uchun ishlatiladi va yarim doza chaqaloqlar yoki kichik bolalarni emlash uchun ishlatiladi. Paketda - plastik blister yoki karton qutida - 10 ta emlash mahsuloti ampulalari, shuningdek, ampulalarni ochish uchun maxsus pichoq va ko'rsatmalar.

Saqlash uchun 2-8 o C haroratli xona mos keladi Yuqori haroratlar (29 o C gacha), lekin uch kundan ortiq emas. Muzlatgandan keyin mahsulotni ishlatish mumkin emas. Agar preparat to'g'ri saqlangan bo'lsa, uni 3 yil davomida ishlatish mumkin.

Vaktsina suyuqlik suspenziyasi bo'lib, mushak ichiga in'ektsiya yo'li bilan tanaga kiritiladi. Suspenziya rangsiz bo'lib, unda oq cho'kma paydo bo'lishi mumkin, u chayqalganda eriydi.

Mahsulotning asosiy komponentlari (standart dozada - 1 ml):

• Asosiy komponent bo'lgan HBsAg antijeni (20-25 mkg);
• adjuvant - alyuminiy oksidining suv bilan birikmasi, alyuminiy gidroksidi, Al (OH) 3 (0,5-0,8 mg);
• konservant - mertiolat ("tiomersal", "timerosal" sinonimlari; 0,05 mg).

Vaktsinalarning ayrim turlari mertiolatdan foydalanmasdan yaratiladi. Eritmalarda xamirturush oqsillarining izlari topiladi. Preparatlar, shuningdek, bir qator yordamchi moddalardan foydalanadi.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining tavsiyalariga ko'ra, gepatit B ga qarshi emlash ko'rsatiladi:

• tibbiy sabablarga ko'ra ozod etilmagan yangi tug'ilgan chaqaloqlar;
• bir va olti oylik bolalar;
• o'z vaqtida emlanmagan kattalar;
• xavf guruhidagi odamlarga.

Xavf guruhiga quyidagi shaxslar kiradi:

• HBV virusi tashuvchisi bilan tez-tez aloqada bo'lgan odamlar;
• maktab-internatlar, mehribonlik uylari, mehribonlik uylari tarbiyalanuvchilari;
• muntazam ravishda qon quyish bilan shug'ullanadigan shaxslar;
• tez-tez qon mahsulotlarini qabul qiladigan bemorlar;
• surunkali jigar patologiyalari bilan og'rigan odamlar;
• saraton kasalligi;
• organ transplantatsiyasi bilan og'rigan bemorlar;
• sog'liqni saqlash xodimlari;
• tibbiyot oliy o'quv yurtlari va kollejlari talabalari;
• kasbiy faoliyati qon mahsulotlarini, shuningdek immunobiologik preparatlarni ishlab chiqish yoki ishlab chiqarish bilan bog'liq bo'lgan shaxslar;
• kasbiy faoliyati tufayli HBV virusini yuqtirish ehtimoli yuqori bo'lgan o't o'chiruvchilar, politsiya xodimlari va harbiy xizmatchilar;
• in'ektsion giyohvand moddalarga qaram bo'lganlar;
• tez-tez tasodifiy jinsiy aloqada bo'lgan shaxslar;
• xavf guruhlaridan birining vakillari bilan muntazam aloqada bo'lgan shaxslar.

Xavf ostida bo'lmagan, lekin tanani HBV virusi infektsiyasidan himoya qilishni xohlaydigan odamlar ham emlanishi mumkin.

Ko'rsatmalarga ko'ra, preparatning har qanday tarkibiy qismlariga nisbatan murosasizlik yoki yuqori sezuvchanlik bo'lgan odamlar gepatitga qarshi emlashdan qochishlari kerak.

Nonvoy xamirturushiga allergik reaktsiyalar bo'lsa, emlash kontrendikedir. Agar onada xamirturush allergiyasi belgilari bo'lsa, siz bolani tekshiruvsiz emlamasligingiz kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar - har qanday o'tkir kasalliklar, shuningdek surunkali shaklda yuzaga keladigan mavjud patologiyalarning kuchayishi. Bunday hollarda emlash faqat tiklanishdan keyin yoki kasallikning barqaror remissiyasi davrida (30 kunlik remissiyadan keyin) amalga oshirilishi mumkin.

Homilador ayolga vaktsinani yuborishga faqat ushbu harakatdan kutilayotgan foyda tug'ilmagan bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lganda ruxsat etiladi (bu holat infektsiyani yuqtirish ehtimoli juda yuqori bo'lsa).

Kattalar va katta yoshdagi bolalar uchun vaktsina mushak ichiga, yosh bolalar va yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun mushak ichiga yuboriladi, in'ektsiya sonning tashqi qismiga kiritiladi. Preparatni vena ichiga yoki dumba sohasiga in'ektsiya yo'li bilan yuborish taqiqlanadi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 19 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun bitta doz 10 mkg antijen (0,5 millilitr mahsulot). 19 yoshdan oshgan odamlar uchun bitta in'ektsiya uchun doz 20 mkg HBsAg (1 millilitr eritma). Gemodializ bilan og'rigan bemorlarni emlashda doz 40 mkg antijen (2 millilitr preparat) ga oshiriladi.

Standart emlash kursi uchta in'ektsiyani o'z ichiga oladi (vaktlar birinchi emlash paytidan boshlab hisoblanadi):

• birinchi in'ektsiya sanasi bemor tomonidan tanlanadi (yangi tug'ilgan chaqaloqlar tug'ilgandan keyin birinchi o'n ikki soat ichida emlanadi);
• ikkinchi in'ektsiya bir oydan keyin amalga oshiriladi;
• uchinchi in'ektsiya olti oydan keyin amalga oshiriladi.

Besh yoki undan ko'proq yil o'tgach, kuchaytiruvchi zarba (vaktsinaning bir dozasi) bilan qayta emlash foydalidir.

Favqulodda rejim to'rtta in'ektsiyani o'z ichiga oladi:

• birinchi in'ektsiya tanlangan kunda amalga oshiriladi;
• ikkinchisi - bir oydan keyin;
• uchinchisi - ikki oydan keyin;
• to'rtinchisi - bir yil ichida.

13 yoshdan oshgan, emlanmagan bolalarga ham gepatit B vaktsinasi beriladi va ko'rsatmalar standart versiyadan foydalanish zarurligini ko'rsatadi.

Favqulodda vaziyatlar sxemasi HBV virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan tug'ilgan bolalarni yoki gepatit B bilan kasallangan bemorlarni (uchinchi trimestrda) emlashda qo'llaniladi.

Gemodializ bo'limida davolanayotgan shaxslar uchun preparat 30 kunlik interval bilan 4 marta qo'llaniladi.

Emlashda quyidagi qoidalarga qat'iy rioya qilish kerak:

1. Jarayonni bajarishdan oldin ampulani chayqash kerak.
2. Avval siz mahsulotning ko'rinishini, preparatning saqlash muddatini va etiketkasini tekshirishingiz kerak.
3. Preparatni qo'llashda bir martalik shpritsdan foydalanish kerak.
4. Emlashdan oldin va keyin shpritsning in'ektsiya joyi 70% spirt bilan ishlanadi.
5. Ochiq ampulani saqlash qabul qilinishi mumkin emas.

Keling, emlash preparatining (masalan, Eberbiovak NV) boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirini ko'rib chiqaylik.

Gepatit B va yuqumli kasalliklar uchun maxsus profilaktika vositalaridan bir vaqtning o'zida foydalanishga ruxsat beriladi, masalan:

• difteriya, tetanoz va ko'k yo'tal (DTP vaktsinasi);

• difteriya va tetanoz (ADS vaktsinasi);
• poliomielit;
• qizamiq;
• parotit va qizilcha;
• gemofil influenzae infektsiyasi;
• sil kasalligi;
• gepatit A;
• sariq isitma.

Turli xil emlash vositalari turli xil shpritslar bilan, emlangan odamning tanasining turli qismlariga kiritilishi kerak. Har xil turdagi vaktsinalarni aralashtirishga yo'l qo'yilmaydi.

Gepatit B vaktsinasini immunoglobulin bilan bir vaqtda (tananing turli qismlarida), shuningdek, agar ilgari boshqa turdagi gepatit B vaktsinalari qo'llangan bo'lsa, qayta emlash paytida kurs oxirida in'ektsiya paytida qo'llanilishi mumkin.

Bolalarda pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun mo'ljallangan Prevenar vaktsinasi bilan o'zaro ta'siri hali etarlicha o'rganilmagan. EngerixB Ceravix bilan birgalikda papillomavirusga qarshi ishlatilishi mumkin. Gepatit B ga qarshi vaktsinani allergiyaga qarshi dorilar bilan birgalikda ishlatish mumkin.

Ishlab chiqaruvchilarning ko'rsatmalarida boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish bo'yicha tavsiyalar biroz farq qilishi mumkin. Misol uchun, Engerix B uchun ko'rsatmalar uni silga qarshi BCG vaktsinasi bilan birgalikda qo'llash mumkinligini ko'rsatadi, jonli sil tayoqchasi shtammidan tayyorlangan. Regevak B uchun ko'rsatmalar gepatit B ga qarshi emlashni BCG emlash bilan bir kunda tavsiya etmaydi.

Vaktsina faqat profilaktika maqsadida qo'llaniladi. Vaktsinaning asosiy vazifasi (emlash) organizmda gepatit B virusi keltirib chiqaradigan infektsiyaga qarshi immunitetni rivojlantirishdir. virus, shuningdek, tibbiyot xodimlari. Ushbu toifadagi odamlarning har biri emlash nuqtai nazaridan alohida yondashuvga ega. Shunday qilib, mutaxassisligi virusning ko'plab potentsial tashuvchilari bilan bevosita aloqada bo'lgan shifokorlar har besh yilda bir marta emlanadi.

Vaktsinaning yana bir roli gepatotsellyulyar karsinomaning oldini olishdir. Vaktsina HBV infektsiyasining rivojlanishiga to'sqinlik qiladi, bu odatda jigar saratoniga olib keladi. Yuqoridagilardan kelib chiqqan holda, gepatit B vaktsinasi ham gepatit D vaktsinasi ekanligi taxmin qilinadi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homiladorlik va emizish davrida emlash ikki yildan uch yilgacha, ya'ni chaqaloq emizishni to'xtatmaguncha qoldiriladi.

Agar odamda vaktsinaning tarkibiy qismlariga (xususan, timerosal) yuqori sezuvchanlik borligi aniqlansa, foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalarga rioya qilish yoki emlashdan butunlay voz kechish kerak. Kamdan kam hollarda, odam xamirturush oqsillariga nisbatan murosasizlikka duch kelishi mumkin. Bu ham emlash uchun muhim kontrendikatsiyadir.

Surunkali kasalliklarning kuchayishi bilan, shuningdek, o'tkir yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklar bilan to'liq remissiyani kutish kerak. Va faqat tiklanish paytidan boshlab 2-4 hafta o'tgach, emlashga ruxsat beriladi.

OIV infektsiyasi bo'lgan bolalarda og'ir va og'ir immunitet tanqisligi holatlarida preparatni qo'llash ham bekor qilinadi. Biroq, OIV infektsiyasining o'zi kontrendikatsiya emas.

Haroratning ko'tarilishi (40 darajadan yuqori), in'ektsiya hududida 4 sm dan ortiq radiusli giperemiya yoki oldingi vaktsina in'ektsiyasiga boshqa salbiy reaktsiyalar bo'lsa, rejalashtirilgan emlash yuqoridagi alomatlar yo'qolguncha va harorat normallashguncha qoldiriladi.

Dorivor tarkibi

Saccharomyces cerevisiae geni o‘zgartirilgan novvoy xamirturushi

Hozirda mavjud bo'lgan barcha vaktsinalar o'xshash tarkibga ega. Buning sababi oddiy: vaktsina har doim genetik jihatdan o'zgartirilgan Saccharomyces cerevisiae xamirturushiga asoslangan. Genetik muhandislik modifikatsiyasi jarayonida novvoy xamirturush genomi virus genomining bir segmenti bilan to'ldiriladi, bu HBsAg, avstraliyalik antigen sintezi uchun javobgardir.

Natijada, emlashning massa ulushini 90-95% sintezlangan antigen egallaydi. Qolgan 5-10% adjuvant, konservant timerosal va xamirturush oqsilining izlari bilan band. Tananing immunitetini kuchaytirish uchun alyuminiy gidroksidi odatda yordamchi vosita sifatida ishlatiladi. Ushbu komponentning roli juda muhim, chunki bitta antigenga asoslangan vaktsina zaif immunogenlikka ega. Shu sababli, preparat Al (OH) 3 yordamchisi bilan to'ldiriladi va shu bilan virusli antikorlarning shakllanishining maqbul darajasiga erishiladi.

Vaktsinani Merthiolate savdo nomi bilan mashhur bo'lgan timerosal bilan to'ldirish ham muhimdir. Tiomersal (–C9H9HgNaO2S–) antiseptik va antifungal vosita sifatida ishlatiladigan simob o'z ichiga olgan birikma. Vaktsinalarda timerosal antiseptik va konservant sifatida ishlatiladi.

Ammo gepatit B ga qarshi ma'lum turdagi vaktsinalar ham mavjud bo'lib, ulardan barcha turdagi konservantlar bundan mustasno. Buning kamida ikkita sababi bor:

1. Aholining kichik qismida mertiolatga nisbatan murosasizlik. Bunday hollarda vaktsinani qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar talab qilinadi. Bunday holatlarning nisbiy nisbati atigi 1: 600 000 ni tashkil qiladi, ammo anafilaktik shok va hatto o'limni o'z ichiga olgan asoratlar xavfi mavjud.
2. Ikkinchi sabab unchalik katta ahamiyatga ega emas, ammo baribir Mertiolatni ba'zi vaktsinalar tarkibidan chiqarib tashlashning sababi. Emlash uchun konservant sifatida timerosaldan foydalanish bir vaqtlar munozarali bo'lib, keng tarqalgan xavotirlarni uyg'otdi. Bugungi kunga qadar yuqorida ko'rsatilgan maqsadlar uchun thimerosalning yaroqsizligi to'g'risida hech qanday muhim dalillar yoki dalillar keltirilmagan. Shunga qaramay, xavotirlarga javoban, AQSh, Evropa va boshqa ba'zi mamlakatlarda mertiolat gepatit B ga qarshi dorilar tarkibidan chiqarildi.

Natijada, preparatning asosiy tarkibi quyidagicha ko'rinadi:

• antigen adjuvant (katalizator);
• konservant - antiseptik;
• kichik nisbatda xamirturush oqsillari izlari.

Qo'llash tartibi

In'ektsiya shpritsini to'ldirishdan oldin vaktsina ampulasini chayqash kerak. Ushbu harakatga ehtiyoj ampulaning tarkibi heterojen bo'lganligi bilan bog'liq, chunki komponentlar ampulaning pastki qismida joylashadi. Kapsulani yaxshilab silkitib, in'ektsiya uchun mos bo'lgan bir hil suspenziya hosil bo'ladi.

Kattaroq bolalar, o'smirlar va kattalar uchun in'ektsiya mushak ichiga deltoid mushak ichiga kiritiladi. Bunday holda, bitta doz yoshni hisobga olgan holda hisoblanadi.

O'tkir va surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga vaktsinaning ikki martali dozasi beriladi. Trombotsitopeniya va gemofiliya tashxisi qo'yilgan bemorlarga in'ektsiya teri ostiga kiritiladi. Yosh bolalar uchun preparat mushak ichiga sonning anterolateral yuzasiga kiritiladi.

Vaktsinani tomir ichiga yuborish qat'iyan man etilganligini bilish muhimdir.

Vaktsina bilan immunizatsiya qilish tartibi mavjud, chunki antigen shakllanishining kerakli darajasiga erishish uchun bitta emlash etarli emas. Ko'pgina hollarda, uchta in'ektsiyadan iborat kurs ma'lum vaqt oralig'ida amalga oshiriladi. Kamdan kam hollarda 2 ta emlash kifoya qiladi yoki 4 ta in'ektsiya talab qilinishi mumkin.

Keling, eng keng tarqalgan emlash tartibini ko'rib chiqaylik. Birinchi in'ektsiya yangi tug'ilgan chaqaloqlarga tug'ilgandan keyin 12 soat ichida, kattalarga esa har qanday tanlangan sanada qo'llaniladi. Dastlabki in'ektsiya qilingan kundan boshlab 30 kun o'tgach, ikkinchisini yuborish kerak. Uchinchi ampula ikkinchisi olingan kundan boshlab ikki oydan besh oygacha bo'lgan muddatga buyuriladi. Hammasi bo'lib, emlash kursi 4 oydan 6 oygacha davom etadi.

Tibbiyotda gepatit B bilan kasallanish xavfi yuqori bo'lgan odamlar toifasining ta'rifi mavjud. Bu guruhga onalari gepatit B bilan kasallangan yoki kasal bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlar, shuningdek, tibbiyot xodimlari kiradi.

Birinchi holda, to'rt martalik in'ektsiya sxemasi qo'llaniladi, u quyidagicha amalga oshiriladi: birinchi in'ektsiya ampulasi chaqaloq hayotining birinchi soatlarida, keyingi ikkitasi bir oylik oraliqda, oxirgi to'rtinchisi esa. 12 oyligida qo'llaniladi. Xuddi shu emlash rejimi, lekin ikki martalik dozada, gemodializ bo'limidagi bemorlarga qo'llaniladi.

90% hollarda 2-4 in'ektsiyadan iborat bir martalik kurs etarli. Ko'p yillar davomida o'tkazilgan tibbiy tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, emlash kursidan so'ng odamda kamida 25 yil davomida kuchli immunitet paydo bo'ladi. Xavfli odamlar, xususan, tibbiyot xodimlari, har 5 yilda bir marta muntazam emlash huquqiga ega.

Yon effektlar

In'ektsiyadan keyin qizarish

Hozirgi vaqtda ishlab chiqilayotgan gepatit B vaktsinalari mukammal tozalikka ega. Vaktsina tarkibida bitta antijen mavjud bo'lib, uning massa ulushi 90-95% ni tashkil qiladi. Yuqoridagi omillar shuni ko'rsatadiki, bu vaktsinaning o'zi deyarli 100% xavfsiz va ayni paytda eng oson toqat qilinadigan in'ektsiyalardan biridir.

Emlashdan so'ng, emlangan har 10 kishidan 1 nafari mahalliy reaktsiyalarni boshdan kechiradi, masalan, in'ektsiya joyining engil qizarishi, terining biroz qalinlashishi va harakat paytida noqulaylik hissi. Ammo yuqorida aytib o'tilgan mahalliy reaktsiyalarni nojo'ya ta'sirlar deb atash mumkin emas, chunki vaktsina inyeksiya hududida engil yallig'lanish reaktsiyasini qo'zg'atishni hisobga olgan holda ishlab chiqilgan.

Ushbu yechim boshqariladigan antijenning tananing immunokompetent hujayralari bilan maksimal darajada aloqa qilishni talab qilishi bilan ta'minlanadi. Yallig'lanishning qo'zg'atuvchisi rolini emlashning bir qismi bo'lgan alyuminiy gidroksid o'ynaydi. Albatta, bunday harakat payvandlashdan maksimal foyda olish istagi bilan ko'zda tutilgan.

Emlashdan keyin harorat biroz ko'tarilishi mumkin

Kamdan kam hollarda emlangan odamlarda quyidagi alomatlar paydo bo'lishi mumkin: sog'lig'ining biroz yomonlashishi, tana haroratining biroz ko'tarilishi yoki engil buzuqlik. Bunday holatlarning nisbiy ulushi juda kichik - emlangan yuz kishidan 1-5 kishida kuzatiladi. Bunday reaktsiya ham zararsiz hisoblanadi va tibbiy aralashuvni yoki qo'shimcha dori-darmonlarni talab qilmaydi. Yuqoridagi alomatlar juda tez yo'qoladi - bir-ikki kun ichida.

Ko'rib chiqilishi kerak bo'lgan yana bir omil shundaki, aholining juda kichik bir qismi vaktsina tarkibiy qismlariga allergik bo'lishi mumkin. Bunday holda, natijani oldindan aytish oson emas. Emlash og'riqsiz yoki jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. O'limga olib keladigan anafilaktik shok allergenning tanaga kiritilishiga reaktsiyaning eng og'ir turi hisoblanadi. Faqat bir nechta bunday holatlar qayd etilgan va og'ir allergik reaktsiya hollari foizi 600 000 dan 1 ni tashkil qiladi.

Rossiyada 6 turdagi vaktsinalar ro'yxatga olingan. Amalda turli ishlab chiqaruvchilarning 5 turdagi dori vositalari qo'llaniladi. Ularning har biri turli maqsadlar uchun mo'ljallangan noyob kompozitsiyaga ega.

Euvax vaktsinasi

EUVAX savdo nomi ostida ma'lum bo'lgan vaktsina Rossiya Federatsiyasida foydalanishdan olib tashlangan. Bunga Vetnamda yuqorida qayd etilgan preparat bilan emlash natijasida bolalar o‘limi holatlari qayd etilgani haqidagi ma’lumotlar sabab bo‘ldi.