Dodatak br. 9
Pravila za izdavanje lijekova koji sadrže kodein
1. Receptura f-148-1/u-88
2. Dostupnost pečata, ličnog pečata ljekara i pečata "Za recept"
3. Recept važi 10 dana.
4. Ako je recept ispravno popunjen, oporezujte ga, potpišite na poleđini recepta za godišnji odmor
5. Odabir recepata i evidentiranje u dnevnik rukovodilac vrši svakodnevno, rezultati se sumiraju mjesečno i godišnje. U časopisu nije dozvoljena upotreba lektora. Ako postoji greška, netačan broj se precrtava, ispisuje se ispravan i ovjerava sa tri potpisa.
Dodatak br. 10
Pravila za pripremu recepata /Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 1175, 54, 785/
Broj propisanih opojnih i psihotropnih droga lekovi sa liste II i III liste, drugi lekovi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, prilikom pružanja palijativnog zbrinjavanja pacijenata medicinsku njegu može se povećati ne više od 2 puta od maksimalno dozvoljene količine lijekova za propisivanje po receptu utvrđenog Dodatkom br. 1 Naredbe br. 1175, odnosno preporučene količine lijekova za propisivanje po receptu, instaliran aplikacijom br. 2 po narudžbi br. 1175.Dodatak br. 11
Odobreno
Vladina uredba
"Farmacija: računovodstvo i oporezivanje", 2012, N 7
U skladu sa članom 2 Uredbe Vlade Ruske Federacije N 599<1>Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. N 562n odobrena je procedura odsustva pojedinci lijekovi za medicinsku upotrebu koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološke aktivne supstance(u daljem tekstu Naredba br. 562n). Razmotrimo glavne odredbe ovog dokumenta.
<1>Uredba Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. N 599 „O mjerama kontrole droga koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji.”
Koji lijekovi potpadaju pod norme Naredbe N 562n?
Naredbom br. 562n utvrđuju se pravila za izdavanje fizičkim licima lijekova za medicinsku upotrebu, koji, pored malih količina opojnih droga, sadrže psihotropne supstance i njihove prekursore koji se nalaze na Listi II, III i IV Liste opojnih droga, psihotropne supstance i njihovi prekursori koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (u daljem tekstu: Lista N 681), druge farmakološki aktivne supstance (u daljem tekstu kombinacija droge).
U skladu sa tačkom 2 Naredbe br. 562n, kombinovani lekovi koji sadrže NS, PV i njihove prekursore u količinama koje ne prelaze maksimalne podležu izdavanju. dozvoljena količina NS, PV i njihovi prekursori u preparatima koji sadrže male količine NS, PV i njihovih prekursora uključenih u Liste II, III i IV Liste br. 681 (Maksimalno dozvoljene količine odobrene su Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. marta 2010. godine N 157n).
Kombinovani lekovi se izdaju u apotekama i apotekarskim punktovima prema receptima ispisanim na formularima recepta 107-1/u i 148-1/u-88, odobrenim Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N. 110.
Ostali kombinovani lekovi se prodaju u apotekama, apotekarskim punktovima i apotekarskim kioscima bez recepta.
Izdavanje lijekova prema receptima
Prema obrascu recepta 107-1/u. U skladu sa tačkom 4 Naredbe br. 562n, kombinovani lekovi koji sadrže:
- ergotamin hidrotartrat u količini do 5 mg (po dozi krute tvari dozni oblik);
- efedrin hidrohlorid u količini do 100 mg (na 100 ml ili 100 g tečnog doznog oblika za internu upotrebu);
- pseudoefedrin hidrohlorid u količini koja ne prelazi 30 mg (po dozi čvrstog doznog oblika);
- pseudoefedrin hidrohlorid u količini koja ne prelazi 30 mg, u kombinaciji sa dekstrometorfan hidrobromidom u količini većoj od 10 mg i do 30 mg (po dozi čvrstog doznog oblika);
- dekstrometorfan hidrobromid u količini većoj od 10 mg i do 30 mg (po dozi čvrstog doznog oblika).
Po receptu 148-1/u-88. U skladu sa tačkom 5 Naredbe br. 562n, kombinovani lekovi koji sadrže:
- kodein ili njegove soli (u smislu čiste supstance) u količini do 20 mg (po dozi čvrstog doznog oblika) ili u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za interna upotreba);
- pseudoefedrin hidroklorid u količini većoj od 30 mg i do 60 mg (po dozi čvrstog doznog oblika);
- pseudoefedrin hidroklorid u količini od 30 mg do 60 mg u kombinaciji sa dekstrometorfan hidrobromidom u količini većoj od 10 mg i do 30 mg (po dozi čvrstog oblika doziranja);
- dekstrometorfan hidrobromid u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu);
- efedrin hidroklorid u količini većoj od 100 mg i do 300 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu);
- efedrin hidroklorid u količini do 50 mg (po dozi čvrstog doznog oblika);
- fenilpropanolamin u količinama do 75 mg (po dozi čvrstog oblika) ili do 300 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu).
Ako je količina kombinacije propisana na receptu medicinski proizvod prelazi maksimalnu dozvoljenu količinu za propisivanje po receptu navedenu u Dodatku 1. Uputstva<2>, farmaceutski radnik u apoteci (apotekarskom punktu) izdaje kombinovani lijek u količini utvrđenoj Dodatkom 1. Uputstva (tačka 6. Naredbe br. 562n).
<2>Odobreno uputstvo o postupku propisivanja lijekova i popunjavanja recepata i zahtjeva za fakturisanjem. Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 110.
Na osnovu tačke 8 Naredbe broj 562n, kod izdavanja kombinovanih lekova po receptima ispisanim na obrascima recepta obrasca 107-1/u, za koje je, u skladu sa Uputstvom, rok od godinu dana, propisuje se recept. potpisuje farmaceutski radnik u apoteci (apotekarskom punktu) i vraća se pacijentu, navodeći na poleđini naziv apoteke (apotekarskog punkta), količinu izdatog kombinovanog lijeka i datum izdavanja.
Kombinovani lek izdaje farmaceutski radnik u apoteci (apotekarskom punktu) u skladu sa učestalošću izdavanja navedenom u receptu.
Sljedeći put kada pacijent posjeti ljekarnu (apotekarski punkt), farmaceut uzima u obzir napomene o prethodnom izdavanju kombiniranog lijeka.
Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Ljek je izdat“ i vraća se pacijentu.
Recepti ispisani na formularima za recepte obrasca 148-1/u-88, nakon izdavanja kombinovanog leka, moraju se čuvati u apoteci (apotekarskom punktu) tri godine (tačka 9. Naredbe br. 562n).
Za tvoju informaciju. U pismu od 06.06.2012. N 975/25-1, službenici Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije objasnili su da lijekovi koji sadrže kodein recept Sljedeći lijekovi, koji su prethodno bili klasifikovani kao lijekovi bez recepta, podliježu:
- koji sadrže kodein ili njegove soli (u smislu čiste tvari) u količini do 20 mg (po dozi čvrstog doznog oblika);
- koji sadrže kodein ili njegove soli (u smislu čiste tvari) u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu). Osim toga, skreće se pažnja na činjenicu da u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije N 562n, lijekovi koji sadrže kodein ne podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu i normama koje predviđaju povećanje valjanosti recept za jedan mjesec ili godinu dana za hronične bolesnike ne odnosi se na lijekove koji sadrže kodein.
Uništavanje formulara za recept prema obrascu 148-1/u-88
Na osnovu tačke 10. Naredbe br. 562n, po isteku roka trajanja, recepti ispisani na formularima za recepte na obrascu 148-1/u-88 podležu uništavanju na način propisan tačkom 2.16. Pravilnika o izdavanju lekova. , odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 14. decembra 2005. N 785 (u daljem tekstu - Naredba N 785). Postupak uništavanja recepata koji su ostali u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) nakon utvrđenih rokova skladištenja i sastav komisije za njihovo uništavanje mogu odrediti zdravstveni organi ili farmaceutske djelatnosti subjekt Ruske Federacije. Obrasci akata za uništavanje recepata dati su u prilozima 2 i 3 ove Naredbe.
Za referenciju. U skladu sa tačkom 2.16 Naredbe br. 785, rokovi skladištenja recepata u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) su:
- on lijekovi, uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugi lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust<3>, - pet godina;
- za opojne droge i psihotropne supstance sa liste II liste broj 681 i psihotropne supstance sa liste III liste broj 681 - deset godina;
- za druge lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, izuzev NS i PV koji su uvršteni na Listu II liste br. 681 i PV na Listu III liste broj 681; anabolički steroid- tri godine.
M.R. Zaripova
Stručnjak za časopis
„Apoteka: računovodstvo
i oporezivanje"
Pitanje:
Prema naredbi br. 1175n od 20. decembra 2012. godine, stopa izdavanja fenobarbitala je 30 tableta, a ako na receptu stoji „posebna namjena“, koliko ih možemo izdati? A ako je u pakovanju 12 tableta, koju količinu imamo pravo izdati ako je u pakovanju 1 tableta?
odgovor:
Pažnja, koristite otvoren pristup zastarjelim konsultacijama. Trenutne konsultacije u posljednjih 5 godina dostupne su samo registrovanim klijentima koji su platili pristup stranici.
Lijek fenobarbital je derivat barbiturne kiseline i uključen je u Listu III psihotropnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 „Popis opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruska Federacija” (sa izmjenama i dopunama od 07.11.2013.).U skladu sa stavom 15 Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „Postupak propisivanja i propisivanja lijekova“ odobren je broj propisanih psihotropnih lijekova Liste III Liste prilikom pružanja palijativnog zbrinjavanja. pacijentima može biti povećan za najviše 2 puta u odnosu na preporučeni broj lijekova koji se prepisuju po receptu, instalirana od strane aplikacije br. 2 navedenoj Naredbi.
Nadalje, prema stavu 23. Procedure, recepti za derivate barbiturne kiseline za liječenje pacijenata sa hronične bolesti može biti otpušten na tok liječenja do dva mjeseca. U ovim slučajevima, natpis „Do posebne namjene“, posebno potpisan medicinski radnik i pečat medicinska organizacija"Za recepte."
Prema Dodatku br. 2 gore navedenog „Postupka za propisivanje i propisivanje lijekova“, preporučena količina fenobarbitala za propisivanje po receptu je 30 tableta.
Stoga, prilikom pružanja palijativno zbrinjavanje Liječnik može pacijentu na jednom receptu prepisati do 60 tableta fenobarbitala bez posebnih napomena.
Osim toga, za liječenje pacijenata s kroničnim bolestima, liječnik može u jednom receptu propisati broj tableta fenobarbitala koji je potreban za liječenje u trajanju od 2 mjeseca. U tom slučaju, recept mora imati natpis „Za posebne namjene“, zapečaćen dodatnim potpisom medicinskog radnika i pečat medicinske organizacije „Za recepte“.
U oba navedena slučaja farmaceut nije dužan provjeravati količinu propisanog lijeka. Odgovornost za ispravno propisivanje lijeka snosi ljekar koji je recept napisao, kao i medicinska organizacija.
26.12.13
Narkotične droge: Buprenorfin, kodein, kodein fosfat, kokain, kokain hidrohlorid (hidroklorid), morfijum, morfijum hidrohlorid, morfijum sulfat, morphilong, omnopon, prosidol, promedol, fentanil, estocin, estocin hidrohlorid, etilmorfin hidrohlorid itd.
Psihotropne supstance: Amobarbital (Barbamil), Amfepramon (Fepranone), Ketamin, Ketamin hidrohlorid (Calipsol, Ketalar), Etaminal natrijum, itd.
Pravila za propisivanje opojnih droga i psihotropnih supstanci:
Lijek se propisuje na posebnom ružičastom receptu.
Količina opojnih droga i psihotropnih supstanci propisana na receptu je naznačena riječima.
U koloni „Anamneti br....” naveden je medicinski br. ambulantne kartice.
Recept je potpisan od strane ljekara i ovjeren njegovim ličnim pečatom. Dodatno, recept potpisuje glavni ljekar za liječenje - preventivna ustanova ili zamjenika i ovjerena okruglim pečatom zdravstvene ustanove.
Opojne droge i psihotropne supstance uključene u listu 2 liste „Narkotične droge, psihotropne supstance i njihovi prekursori koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji” propisuju se na obrascu recepta.
Na jednom receptu je napisano samo jedno ime lijeka.
odgovor21. Pravila za ispisivanje recepata: lista lekova i supstanci propisanih na obrascu br. 148, dizajn obrasca.
Lista sredstava koja su predmet PCU:
1. Opojne droge i psihotropne supstance iz Priloga 2 (vidi pitanje br. 20), psihotropne supstance Tabela 3: Aprofen, Halotan (Ftorotan), Natrijum hidroksibutirat i druge soli hidroksimaslačne kiseline, Taren, Pentobarbital, Etilamfetamin itd.
2. Raspored 4 prekursori: aceton, kalijum permanganat, pseudoefidrin, sumporna kiselina, hlorovodonična kiselina, efedrin, ergometrin, ergotamin, etil etar, itd.
3. Jake supstance na Listi br. 1 PCCN-a (Stalni komitet za kontrolu narkotika): Barbital, Klonidin, Diazepam, Spasmoveralgin, Eter za anesteziju itd.
4. Otrovne supstance Sp.br.2 PKKN: Arsenov anhidrid, živin diklorid, strihnin nitrat itd.
5. Supstance: apomorfin h/x, homatropin hidrobromid, atropin sulfat, dikain, srebrni nitrat, pahikarpin hidrojodid.
6. Etil alkohol.
7. Medicinski antiseptički rastvor.
8. Klozapin (Leponex, Azaleptin).
9. Butorfanol (Stadol, Moradol).
Obrazac broj 148-1/u-88.
Recept je potpisan od strane ljekara i ovjeren njegovim ličnim pečatom. Dodatno, ovjeren je pečatom zdravstvene ustanove „Za recepte“.
Lista 3 psihotropne supstance su propisane na receptu; drugi lijekovi koji podliježu PCU; anabolički steroidi.
Na jednom obrascu je dozvoljeno upisati samo jedan naziv lijeka.
22. Pravila za ispisivanje recepata: popunjavanje obrasca br.107.
23. Pravila za ispisivanje recepata: standardi za izdavanje opojnih i drugih supstanci, uslovi za precjenjivanje.
1. Kodein, kodein fosfat 0,2
2. Morfin hidrohlorid. Rastvor za injekcije, ampule 1% 1 ml, 20 ampula.
3. Omnopon. Rastvor za injekcije, ampule 1%, 1 ml, 10 ampula, 2%, 1 ml, 5 ampula.
4. Promedol. Tablete za oralnu primjenu, 25 mg, 50 tableta.
5. Promedol. Rastvor za injekcije, ampule 1-2%, 1 ml, 10 ampula. Špric cijev 1-2% 1 ml 10 šprica cijevi.
6. Etilmorfin hidrohlorid i druge soli efedrina (prah) 0,6 g.
7. Etilmorfin hidrohlorid (dionin) prah 0,2 g.
8. Kombinirani lijekovi koji sadrže efedrin hidrohlorid, uključeni na listu broj 1 potentnih supstanci PKKN:
1) Teofedrin, Teofedrin-N, Neo-teofedrin 30 tableta
2) Solutan 1 boca
3) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 tableta
9. Klonidin 0,075 mg 0,15 mg 1 pakovanje, 50 tableta
10. Pahikarpin hidrojodid (prašak) 1,2g
11. Anabolički hormoni: neurobolil 1 pakovanje, metandrostenolol 5 mg br. 10, oksandrolon 25 mg br. 100, retabolil 50 mg 1 ml br. 1, nandrolon 1 ml br. 6 i br. 12, silabolin 2,5% br. 10
12. Derivati barbiturne kiseline: fenobarbital 50 mg 10 tableta, fenobarbital 100 mg 12 tableta,
13. Fepranon 25 mg 50 tab
14. Etil alkohol: in čista forma 50,0 iu smjesi 50,0
1. Etilmorfin hidrohlorid (dionin). Moguće u kapi za oči i masti do 1,0, a za precenjivanje potreban je lekarski nalog „za posebne namene“, koji je overen potpisom i ličnim pečatom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „za recepte“
2. Opojne droge, derivati barbiturne kiseline i moćni lijekovi mogu se povećati 2 puta u odnosu na ono što je naznačeno u tabeli za neizlječive bolesnike od raka. Mora postojati pismena naredba rukovodioca zdravstvene ustanove da se pacijent rasporedi u apoteku radi obezbjeđenja opojnih droga.
3. Derivati barbiturne kiseline, efedrina, pseudoefedrina mogu se prepisati u toku terapije do 1 meseca. Recept mora da sadrži: lekarsko uputstvo „za posebne namene“, koje je overeno potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „za recepte“.
4. Etil alkohol za pacijente hronični tok bolesti do 100,0 u mješavini iu čistom obliku. Na receptu: ljekarsko uputstvo „za posebne namjene“, ovjereno potpisom ljekara i pečatom „za recepte“.
odgovor22. Pravila za ispisivanje recepata: popunjavanje obrasca br. 107 .
1. Popunjava ljekar čitkim rukopisom. 2. Navedeno je ime i starost pacijenta. 3. U koloni Rp: doza i naziv lijeka. 4. Stavlja se lični potpis i pečat ljekara. 5. Svi lijekovi su propisani osim narkotičnih, psihotropnih, sp.2, potentnih i otrovnih. 6. Na jednom obrascu nije upisano više od 3 lijeka. 7. Na poleđini se nalaze 3 kolone: pripremljeno, provjereno, pušteno. 8. Pečat zdravstvene ustanove stavlja se na vrh recepta. 9. Ispravke nisu dozvoljene. 10. Vrijedi 1 mjesec, čuva se u ljekarni 1 godinu.
odgovor23. Pravila za ispisivanje recepata: standardi za izdavanje narkotika i drugih supstanci, uslovi za precjenjivanje .
Norme za izdavanje narkotika i drugih supstanci:
15. Kodein, kodein fosfat 0,2
16. Morfin hidrohlorid. Rastvor za injekcije, ampule 1% 1 ml, 20 ampula.
17. Omnopon. Rastvor za injekcije, ampule 1%, 1 ml, 10 ampula, 2%, 1 ml, 5 ampula.
18. Promedol. Tablete za oralnu primjenu, 25 mg, 50 tableta.
19. Promedol. Rastvor za injekcije, ampule 1-2%, 1 ml, 10 ampula. Špric cijev 1-2% 1 ml 10 šprica cijevi.
20. Etilmorfin hidrohlorid i druge soli efedrina (prah) 0,6 g.
21. Etilmorfin hidrohlorid (dionin) prah 0,2 g.
22. Kombinirani lijekovi koji sadrže efedrin hidrohlorid, uključeni na listu broj 1 potentnih supstanci PKKN:
4) Teofedrin, Teofedrin-N, Neo-teofedrin 30 tableta
5) Solutan 1 boca
6) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 tableta
23. Klonidin 0,075 mg 0,15 mg 1 pakovanje, 50 tableta
24. Pahikarpin hidrojodid (prašak) 1,2g
25. Anabolički hormoni: neurobolil 1 pakovanje, metandrostenolol 5 mg br. 10, oksandrolon 25 mg br. 100, retabolil 50 mg 1 ml br. 1, nandrolon 1 ml br. 6 i br. 12, silabolin 2,5% br. 10
26. Derivati barbiturne kiseline: fenobarbital 50 mg 10 tableta, fenobarbital 100 mg 12 tableta,
27. Fepranon 25 mg 50 tab
28. Etil alkohol: čisti 50,0 i miješani 50,0
Uslovi za precjenjivanje standarda odmora (projekat br. 110)
5. Etilmorfin hidrohlorid (dionin). Moguće je u kapima za oči i mastima do 1,0, ali za precenjivanje potreban vam je nalog lekara „za posebne namene“, koji je overen potpisom i ličnim pečatom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „za recepte ”
6. Narkotici, derivati barbiturne kiseline i moćni lijekovi mogu se povećati 2 puta u odnosu na ono što je naznačeno u tabeli za neizlječive bolesnike od raka. Mora postojati pismena naredba rukovodioca zdravstvene ustanove da se pacijent rasporedi u apoteku radi obezbjeđenja opojnih droga.
7. Derivati barbiturne kiseline, efedrina, pseudoefedrina mogu se propisati u trajanju do 1 mjeseca. Recept mora da sadrži: lekarsko uputstvo „za posebne namene“, koje je overeno potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „za recepte“.
8. Etil alkohol za pacijente sa hroničnim bolestima do 100,0 u mešavini iu čistom obliku. Na receptu: ljekarsko uputstvo „za posebne namjene“, ovjereno potpisom ljekara i pečatom „za recepte“.
