Medicinski priručnik geotar. Medicinski priručnik geotar Tablete ass 200

Matični broj: P N015473/01
Trgovački naziv lijeka: ACC® 200
International generičko ime: acetilcistein
Hemijski naziv: N-acetil L-cistein
Oblik doziranja:šumeće tablete

spoj:
1 šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina.
Ostale komponente:
Askorbinska kiselina, limunska kiselina anhidrid, anhidrid laktoze, manitol, natrijum citrat, natrijum bikarbonat, saharin, aroma kupine.

Opis: bijele, okrugle, ravne tablete sa zarezom sa aromom kupine.

Farmakološka svojstva:

Farmakoterapijska grupa: mukolitički agens.
ATX kod: R05SV01

farmakodinamika:
Prisutnost sulfhidrilnih grupa u strukturi acetilcisteina potiče kidanje disulfidnih veza kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sluzi. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma. At profilaktička upotreba acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija kod pacijenata s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Indikacije za upotrebu:

Respiratorne bolesti praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma: akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis, pneumonija, bronhiektazije, bronhijalna astma, bronhiolitis, cistična fibroza.
Akutni i hronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijek. Peptički ulkus stomak i duodenum u akutnoj fazi, hemoptiza, plućna krvarenja, trudnoća, dojenje.

Pažljivo - proširene vene vene jednjaka, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i/ili bubrega.

Acetilcistein treba koristiti s oprezom kod pacijenata sklonih plućnom krvarenju i hemoptizi.

Trudnoća i dojenje:

Iz sigurnosnih razloga, zbog nedovoljnih podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili novorođenče.

Doziranje:

U nedostatku drugih recepta, preporučuje se pridržavanje sljedećih doza:
2 - 3 puta dnevno, 1 šumeća tableta (400 - 600 mg acetilcisteina dnevno).
3 puta dnevno, 1/2 šumeće tablete, ili 2 puta dnevno, 1 šumeća tableta (300 - 400 mg acetilcisteina).
2 - 3 puta dnevno, 1/2 šumeće tablete (200 - 300 mg acetilcisteina).

Za pacijente s cističnom fibrozom i tjelesnom težinom većom od 30 kg, ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg acetilcisteina dnevno.
Djeci starijoj od 6 godina preporučuje se uzimanje 1 šumeće tablete (600 mg acetilcisteina dnevno) 3 puta dnevno.
Djeca od 2 do 6 godina - 1/2 šumeće tablete 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Šumeće tablete treba rastvoriti u pola čaše vode i uzeti nakon jela.
Tablete treba uzeti odmah nakon rastvaranja, u izuzetnim slučajevima, rastvor spreman za upotrebu može se ostaviti 2 sata.

Dodatni unos tečnosti pojačava mukolitički efekat leka.
Za kratkotrajne prehlade, trajanje upotrebe je 5-7 dana.
Za hronični bronhitis i cističnu fibrozu lek treba uzimati više od dugo vrijeme za postizanje preventivnog efekta protiv infekcija.

1 šumeća tableta odgovara 0,006 kruha. jedinice

Nuspojave:

U rijetkim slučajevima javljaju se glavobolja, upala oralne sluznice (stomatitis) i tinitus. Izuzetno retko - dijareja, povraćanje, žgaravica i mučnina, padanje krvni pritisak, povećan broj otkucaja srca (tahikardija). U izolovanim slučajevima primećuju se alergijske reakcije, kao što su bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću), osip, svrab i urtikarija. Osim toga, postoje izolirani izvještaji o krvarenju zbog reakcija preosjetljivost. Tokom razvoja nuspojave trebalo bi da prestanete da uzimate lek i da se obratite lekaru.

U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, uočavaju se pojave kao što su proljev, povraćanje, bol u stomaku, žgaravica i mučnina. Do danas nisu uočene ozbiljne ili po život opasne nuspojave.

Interakcija sa drugim sredstvima:

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i zbog supresije refleksa kašlja, može doći do stagnacije sluzi. Stoga takve kombinacije treba birati s oprezom.
Istovremena primjena acetilcisteina može dovesti do povećanja vazodilatatornog učinka potonjeg.
Farmaceutski nekompatibilan sa antibioticima (penicilini, cefalosporini, eritromicin, tetraciklin i amfotericin B) i proteolitičkim enzimima.
U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.
Smanjuje apsorpciju penicilina, cefalosporina, tetraciklina (treba ih uzimati ne ranije od 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina).

Specialne instrukcije:

Pacijenti sa bronhijalna astma I opstruktivni bronhitis acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Prilikom liječenja pacijenata dijabetes melitus Potrebno je uzeti u obzir da tablete sadrže saharozu: 1 šumeća tableta odgovara 0,006 kruha. jedinice
Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidiranim tvarima.

Obrasci za izdavanje:
20 ili 25 tableta u aluminijumskoj ili plastičnoj tubi.
1 tuba od 20 tableta ili 2 ili 4 tube od po 25 tableta zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
4 tablete u trakama od 3-slojnog materijala: papir/polietilen/aluminij.
Po 15 traka zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:
Na suvom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.
Čvrsto zatvorite tubu nakon uzimanja tablete!

Najbolje do datuma lijek:
3 godine.
Ne koristiti nakon navedenog roka trajanja.

Puštanje iz apoteka:
Preko tezge.

Proizvođač:
Hexal AG, proizvođača Salutas Pharma GmbH, Njemačka,
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Njemačka.

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod Acetilcistein. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja ljekara specijalista o primjeni acetilcisteina u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: da li je lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, možda nije navedeno od strane proizvođača u napomeni. Analozi acetilcisteina u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje bronhitisa, upale pluća i drugih bolesti praćenih kašljem sa sputumom kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Acetilcistein- mukolitički agens, derivat je aminokiseline cisteina. Ima mukolitički učinak, olakšava izlučivanje sputuma zbog direktnog uticaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sputuma. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.

Ima antioksidativni učinak zbog sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih grupa (SH grupa) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Osim toga, acetilcistein podstiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sistema i hemijsku detoksikaciju organizma. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija kod pacijenata s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Compound

Acetilcistein + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. U velikoj mjeri podliježe efektu prvog prolaska kroz jetru, što rezultira smanjenom bioraspoloživosti. Vezivanje za proteine ​​plazme do 50% (4 sata nakon oralne primjene). Metabolizira se u jetri i možda u crijevnom zidu. U plazmi se određuje u nepromijenjenom obliku, kao iu obliku metabolita - N-acetilcisteina, N,N-diacetilcisteina i estera cisteina. Bubrežni klirens čini 30% ukupnog klirensa.

Indikacije

Respiratorne bolesti i stanja praćena stvaranjem viskoznog i sluzavo-gnojnog sputuma:

• akutni i kronični bronhitis;
• traheitis zbog bakterijske i/ili virusne infekcije;
• upala pluća;
• bronhiektazije;
• bronhijalna astma;
• atelektaza zbog začepljenja bronha sluznim čepom;
• sinusitis (za olakšavanje prolaska sekreta);
• cistične fibroze (kao dio kombinirane terapije).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Predoziranje paracetamolom.

Obrasci za oslobađanje

Šumeće tablete 200 mg i 600 mg.

Prašak za rastvor za oralnu primenu 100 mg i 200 mg.

Rastvor za inhalaciju.

Upute za upotrebu i režim doziranja

Unutra. Odrasli - 200 mg 2-3 puta dnevno u obliku granula, tableta ili kapsula.

Djeca od 2-6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno u obliku granulata rastvorljivog u vodi; mlađe od 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno; 6-14 godina - 200 mg 2 puta dnevno.

At hronične bolesti nekoliko sedmica: odrasli - 400-600 mg dnevno u 1-2 doze; djeca 2-14 godina - 100 mg 3 puta dnevno; za cističnu fibrozu - djeca od 10 dana do 2 godine - 50 mg 3 puta dnevno, 2-6 godina - 100 mg 4 puta dnevno, preko 6 godina - 200 mg 3 puta dnevno u obliku granulata rastvorljivog u vodi , šumeće tablete ili kapsule.

Udisanje. Za aerosolnu terapiju raspršuje se 20 ml 10% rastvora ili 2-5 ml 20% rastvora u ultrazvučnim uređajima u uređajima sa distributivnim ventilom - 6 ml 10% rastvora. Trajanje inhalacije - 15-20 minuta; učestalost - 2-4 puta dnevno. Tokom tretmana akutna stanja prosječno trajanje terapija - 5-10 dana; za dugotrajnu terapiju hroničnih stanja, tok lečenja je do 6 meseci. U slučaju jakog sekretolitičkog dejstva sekret se isisava, a učestalost inhalacija i dnevna doza smanjiti.

Intratrahealno. Za ispiranje bronhijalno drvo za terapijsku bronhoskopiju koristi se 5-10% otopina.

Lokalno. 150-300 mg se ukapava u nosne prolaze (za 1 postupak).

Parenteralno. Primjenjivati ​​intravenozno (po mogućnosti kap po kap ili polako u mlazu tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Odrasli - 300 mg 1-2 puta dnevno.

Djeca od 6 do 14 godina - 150 mg 1-2 puta dnevno. Za djecu mlađu od 6 godina, oralna primjena je poželjna za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina je moguća vitalni znaci u bolničkom okruženju. Ako i dalje postoje indikacije za parenteralnu terapiju, dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina treba biti 10 mg/kg tjelesne težine.

Za intravenozno davanje rastvor se dalje razblaži sa 0,9% rastvorom NaCl ili 5% rastvorom dekstroze u odnosu 1:1.

Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ne duže od 10 dana). Kod pacijenata starijih od 65 godina koristi se minimalna efektivna doza.

Nuspojava

• žgaravica;
• mučnina, povraćanje;
• dijareja;
• osjećaj punoće u želucu;
• osip;
• košnice;
• bronhospazam;
• na plitko intramuskularna injekcija a u prisustvu povećane osjetljivosti može se pojaviti blagi i brzo prolazni osjećaj peckanja, te se stoga preporučuje da se lijek ubrizga duboko u mišić;
• refleksni kašalj;
• lokalna iritacija respiratornog trakta;
• stomatitis;
• rinitis;
• krvarenje iz nosa;
• buka u ušima;
• smanjenje protrombinskog vremena zbog primjene velikih doza acetilcisteina (neophodno je praćenje stanja koagulacionog sistema krvi);
• mijenjanje rezultata testa kvantifikacija salicilate (kolorimetrijski test) i test kvantifikacije ketona (test natrijum nitroprusida).

Kontraindikacije

• peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;
• hemoptiza;
• plućna hemoragija;
• trudnoća;
• period laktacije (dojenje);
• preosjetljivost na acetilcistein.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba acetilcisteina je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Upotreba kod dece

Prilikom primjene acetilcisteina kod pacijenata s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. Kod novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom ljekara.

Oralno za djecu stariju od 6 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno, do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.

specialne instrukcije

Acetilcistein se koristi s oprezom kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, bolestima jetre, bubrega i nadbubrežnih žlijezda.

Između uzimanja acetilcisteina i antibiotika potrebno je pridržavati se intervala od 1-2 sata.

Acetilcistein reaguje sa nekim materijalima kao što su gvožđe, bakar i guma koji se koriste u uređaju za raspršivanje. Na mjestima mogućeg kontakta s otopinom acetilcisteina treba koristiti dijelove od sljedećih materijala: staklo, plastika, aluminij, kromirani metal, tantal, srebro ili nehrđajući čelik. Srebro može potamniti nakon kontakta, ali to ne utiče na efikasnost acetilcisteina i ne šteti pacijentu.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.

Kada se koristi istovremeno s antibioticima (uključujući tetraciklin, ampicilin, amfotericin B), moguća je njihova interakcija s tiolnom grupom acetilcisteina.

Kada se istovremeno uzimaju acetilcistein i nitroglicerin, mogu se pojačati vazodilatatorni i antitrombocitni efekti potonjeg.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Farmaceutski nekompatibilan s otopinama drugih lijekova. U kontaktu sa metalima i gumom stvara sulfide sa karakterističnim mirisom.

Analozi lijeka acetilcistein

Strukturni analozi aktivne supstance:

• N-AC-ratiopharm;
• N-acetilcistein;
• Acestin;
• Acetylcysteine ​​Canon;
• Acetilcistein Teva;
• Otopina acetilcisteina za inhalaciju 20%;
• Acetilcistein otopina za injekcije 10%;
• Acetilcistein PS;
• ACC injekcija;
• ACC Long;
• AC-FS;
• Vicks Active ExpectoMed;
• Mukobene;
• Mucomist;
• Mukonex;
• Fluimucil;
• Exomyuk 200;
• Espa-Nat.

Analogi farmakološka grupa(sekretolitici):

• Sirup od bijelog sljeza;
• Ambrobene;
• Ambroxol;
• Ambrosan;
• Ambrosol;
• Ascoril;
• bromheksin;
• Bronchicum;
• Bronchicum inhalirati;
• Bronchicum pastile protiv kašlja;
• Bronchicum sirup protiv kašlja;
• Bronchipret;
• Bronchostop;
• Bronchotil;
• Gedelix;
• Hexapneumin;
• GeloMyrtol;
• Herbion sirup od jaglaca;
• Herbion sirup od trputca;
• Glycyram;
• Zbirka prsa;
• Breast Elixir;
• Joset;
• dr MOM;
• Dr. Theiss sirup sa trputcem;
• Zedex;
• Insti;
• karbocistein;
• Cashnol;
• Codelac Broncho;
• Coldact Broncho;
• Coldrex broncho;
• Lazolvan;
• Libexin Muco;
• Linkas;
• Mukaltin;
• Mucosol;
• Sakupljanje ekspektoransa;
• Pectosol;
• Pectusin;
• Pertussin;
• prespavao;
• Rinicold Broncho;
• Sinupret;
• Smjesa za inhalaciju;
• Sirup od sladića;
• Solutan;
• Stoptussin;
• Tablete protiv kašlja;
• terpinhidrat;
• Travisil;
• Tussamag;
• Tussin;
• Tussin Plus;
• Fervex za kašalj;
• Flavamed;
• Flavamed forte;
• Fluifort;
• Fluditek;
• Halixol;
• Erdostein.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Nema temperature

Sa temperaturom

Massage

Jedan od veoma popularnih mukolitika je ACC 200, pa se često propisuje kod kašlja sa viskoznim sputumom. Ali da li je ovaj lijek pogodan za djecu?

Obrazac za oslobađanje

ACC 200 se proizvodi u dva oblika:

• Prašak pakiran u porcionirane vrećice težine 3 grama. Predstavljaju ga homogene bijele granule koje mirišu na med i limun. Dostupan je i prah narandže. Jedno pakovanje sadrži 20 paketića lijeka.
• Šumeće tablete. Proizvođač nudi pakovanja od 20 ovih bijelih okruglih tableta s okusom kupine.

Compound

Aktivna supstanca u ACC 200 je acetilcistein, od kojih svaka tableta ili svako pakovanje sadrži, kao što naziv govori, 200 mg. ACC 200 prah također uključuje saharozu, natrijum saharinat, askorbinsku kiselinu i arome (limun i med). Osim vitamina C i arome narandže, granule narandže sadrže saharin i saharozu za slatki ukus.

Dodatne supstance u tabletama su limunska kiselina, mlečni šećer, bikarbonat, saharinat, natrijum citrat i karbonat, manitol, askorbinska kiselina i aroma kupine.

Princip rada

Glavni efekat acetilcisteina, koji je sadržan u ACC 200, je mukolitički. Takva tvar direktno utječe na sputum u respiratornom traktu, mijenjajući njegova reološka svojstva. To je zbog sposobnosti uništavanja veza mukopolisaharida u sputumu, zbog čega se smanjuje viskoznost sekreta. U tom slučaju lijek ne gubi aktivnost, čak i ako u sputumu ima gnoja.

Acetilcistein takođe ima antioksidativna svojstva, jer je u stanju da neutrališe oksidativne radikale i stimuliše stvaranje glutationa. Rezultat ove akcije bit će povećanje zaštite stanica i smanjenje intenziteta upale.

Za video pregled lijeka ACC 200 u obliku praha, pogledajte u nastavku.

Može li se dati djeci?

Upute za upotrebu pojašnjavaju da je upotreba acetilcisteina dopuštena od navršene dvije godine. Gde pojedinačna doza za djecu mlađu od 6 godina obično je 100 mg aktivne tvari, tako da morate podijeliti vrećicu ili tabletu na pola. Lijek ACC 200 je dizajniran za uzrast preko 6 godina.

Indikacije

Doktori propisuju ACC 200 ako je potrebno da se poboljša odvajanje sputuma i razrijedi. Lijek se propisuje u djetinjstvo u:

• Upala pluća.
• Bronhiolitis ili bronhitis.
• Hronične bolesti pluća, uključujući opstruktivna.
• Bronhiektazije.
• Otitis media.
• Sinusitis.
• Cistična fibroza.
• Apsces u plućima.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati u sljedećim situacijama:

• Ako dijete ima intoleranciju na acetilcistein ili druge komponente lijeka.
• Ako se peptički ulkus pogoršao.
• Ako ima krvi u sputumu.
• Ako beba ima malapsorpciju glukoze-galaktoze.
• Kada se otkrije plućno krvarenje.

Propisivanje lijekova zahtijeva povećanu pažnju ljekara ako dijete ima bronhijalna astma, visokog pritiska otkrivene su bolesti krvi, bubrega, nadbubrežne žlijezde ili jetre. Granule se ne smiju davati djeci s intolerancijom na fruktozu ili nedostatkom saharaze.

Šumeće tablete su kontraindicirane u slučajevima intolerancije na laktozu ili nedostatka laktaze.

Nuspojave

• ACC 200 može izazvati alergije, koji se kod djece manifestira kao osip na koži, nizak krvni tlak, svrab, otok, urtikarija ili tahikardija. Anafilaktička reakcija je vrlo rijetka.
• Dišni sistem djece može reagovati na ACC kratkim dahom i kod bronhijalne astme, lijek uzrokuje bronhospazam.
• Neka djeca izložena ACC-u mogu patiti probavni sustav, koja se manifestuje dispepsijom, žgaravicom, mučninom, labave stolice, stomatitis, povraćanje ili bol u abdomenu.
• Povremeno uzimanje ACC-a izaziva glavobolje, tinitus, groznica ili krvarenje.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

ACC 200 prah treba razrijediti i dati djetetu da pije nakon jela. Za jednu vrećicu uzmite pola čaše tečnosti, koja može biti predstavljena ne samo vodom, već i hladnim čajem ili sokom. Šumeće tablete se razblažuju samo sa vodom.

Pripremljeni rastvor treba popiti što je pre moguće nakon pripreme. Zbog prisustva askorbinske kiseline u sastavu, razrijeđeni lijek se može čuvati do dva sata nakon što je razrijeđen tečnošću.

Doza lijeka ovisi o dobi:

• U dobi od 2-6 godina, djetetu se daje 200-300 mg acetilcisteina dnevno. Budući da je dnevna doza podijeljena na 2 puta, pojedinačna doza će biti 100-150 mg. U većini slučajeva, pola vrećice ACC 200 uzima se odjednom. Međutim, u ovoj dobi je prikladnije koristiti lijek ACC 100.
• U dobi od 6-14 godina, dnevna doza će biti 300-400 mg acetilcisteina Stoga se pojedinačna doza najčešće predstavlja cijelom vrećicom ili cijelom šumećom tabletom ACC 200, a lijek se uzima 2 puta dnevno.
• Djeci starijoj od 14 godina daje se 400-600 mg acetilcisteina dnevno, podijelite ovu dozu u 1-3 doze. U ovoj dobi već je prihvatljivo koristiti lijek ACC Long.

Trajanje liječenja ACC 200 treba odrediti liječnik, ali kod akutnih patologija bez komplikacija, lijek se često propisuje 5-7 dana.

Predoziranje

Ako je doza ACC za dijete previsoka, tijelo bebe će reagirati na lijek mučninom, rijetkom stolicom ili povraćanjem. Simptomatska terapija može pomoći u takvoj situaciji.

Interakcija s drugim lijekovima

• Ne preporučuje se rastvaranje ACC tableta ili praha u istoj čaši sa bilo kojim drugim lekovima.
• Po prijemu aktivni ugljen aktivnost acetilcisteina će se smanjiti.
• Neprihvatljivo je propisivanje ACC 200 i bilo kakvih antitusivnih lijekova, jer potisnuti refleks kašlja može uzrokovati stagnaciju sluzi u bronhima.
• Kada se propisuju ACC i bronhodilatatori, njihova efikasnost se povećava.
• Neki antibiotici (cefalosporini, penicilini, tetraciklini) gube svoje antimikrobno djelovanje u interakciji s acetilcisteinom, tako da treba napraviti pauzu između ovih lijekova, uzimajući ih u razmaku od najmanje 2 sata.
• Istovremena primjena ACC 200 i nitroglicerina ili drugih vazodilatacijskih lijekova uzrokuje izraženiji vazodilatacijski učinak.

Uslovi prodaje

Da biste kupili ACC 200 u ljekarni, nije vam potreban ljekarski recept. Prosječna cijena paketa sa 20 vrećica je 130 rubalja.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Temperatura na mestu skladištenja ACC 200 ne bi trebalo da prelazi +25°C. ACC 200 vrećice imaju rok trajanja od 4 godine od datuma puštanja u promet, dok šumeće tablete imaju rok trajanja od samo 3 godine. Nakon što izvadite šumeću tabletu iz tube, provjerite nepropusnost pakovanja.

P N015473/01

Trgovački naziv lijeka:

ACC® 200

Međunarodni nevlasnički naziv:

acetilcistein (acetilcistein)

Hemijski naziv ACC® 200:

N-acetil L-cistein

Oblik doziranja ACC® 200:

šumeće tablete

Sastav ACC® 200

1 šumeća tableta sadrži:

aktivna supstanca: acetilcistein - 200,0 mg;

Pomoćne tvari: anhidrid limuna - 558,5 mg; natrijum hidrogenkarbonat - 300,0 mg; manitol - 60,0 mg; askorbinska kiselina- 25,0 mg; anhidrid laktoze - 70,0 mg; natrijum citrat - 0,5 mg; saharin - 6,0 mg; aroma kupine “B” - 20,0 mg.

ACC® 200 Opis:

bijele, okrugle, ravne tablete sa zarezom sa aromom kupine.

Farmakoterapijska grupa:

mukolitički agens.

ATX kod:

R05CB01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prisutnost sulfhidrilnih grupa u strukturi acetilcisteina potiče kidanje disulfidnih veza kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sluzi. Ima mukolitički učinak, olakšava izlučivanje sputuma zbog direktnog utjecaja na reološka svojstva sputuma. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija kod pacijenata s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

ACC® 200 Indikacije za upotrebu:

Respiratorne bolesti praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma: akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis, pneumonija, bronhiektazije, bronhijalna astma, bronhiolitis, cistična fibroza.

Akutni i hronični sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka. Peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog creva u akutnoj fazi, hemoptiza, plućna krvarenja, trudnoća, dojenje.

Pažljivo

proširene vene jednjaka, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega.

Acetilcistein treba koristiti s oprezom kod pacijenata sklonih plućnom krvarenju i hemoptizi.

Trudnoća i dojenje:

Iz sigurnosnih razloga, zbog nedovoljnih podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili novorođenče.

ACC® 200 doziranje:

Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina:

2-3 puta dnevno, 1 šumeća tableta (400 - 600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 6 do 14 godina:3 puta dnevno, 1/2 šumeće tablete, ili 2 puta dnevno, 1 šumeća tableta (300 - 400 mg acetilcisteina).

Djeca uzrasta od 2 do 5 godina:2-3 puta dnevno, 1/2 šumeće tablete (200 - 300 mg acetilcisteina).

Cistična fibroza:

Za pacijente s cističnom fibrozom i tjelesnom težinom većom od 30 kg, ako je potrebno, doza se može povećati na 800 mg acetilcisteina dnevno.

Djeca od 2 do 6 godina - 1/2 šumeće tablete 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Šumeće tablete treba rastvoriti u pola čaše vode i uzeti nakon jela. Tablete treba uzeti odmah nakon rastvaranja, u izuzetnim slučajevima, rastvor spreman za upotrebu može se ostaviti 2 sata.

Dodatni unos tečnosti pojačava mukolitički efekat leka.

Za kratkotrajne prehlade, trajanje upotrebe je 5-7 dana. At hronični bronhitis i cistične fibroze, lijek treba uzimati duže vrijeme kako bi se postigao preventivni učinak protiv infekcija.

Upute za pacijente sa dijabetesom:

1 šumeća tableta odgovara 0,006 kruha. jedinice

Nuspojave:

U rijetkim slučajevima javljaju se glavobolja, upala oralne sluznice (stomatitis) i tinitus. Izuzetno retko - proliv, povraćanje, žgaravica i mučnina, pad krvnog pritiska,povećan broj otkucaja srca (tahikardija). U izolovanim slučajevima primećuju se alergijske reakcije kao što su bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću), kožni osip, svrab i urtikarija. Osim toga, postoje izolirani izvještaji o krvarenju zbog reakcija preosjetljivosti. Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s ljekarom. predoziranje:

U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, uočavaju se pojave kao što su proljev, povraćanje, bol u stomaku, žgaravica i mučnina. Do danas nisu uočene ozbiljne ili po život opasne nuspojave.

Interakcija sa drugim sredstvima:

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina iantitusicizbog potiskivanja refleksa kašlja može doći do stagnacije sluzi. Stoga takve kombinacije treba birati s oprezom.

Istovremena primjena acetilcisteina initroglicerinmože dovesti do povećanja vazodilatatornog efekta potonjeg.

Farmaceutski nekompatibilan sa antibioticima (penicilini, cefalosporini, eritromicin, tetraciklin i amfotericin B) i proteolitičkim enzimima.

U kontaktu s metalima i gumom nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.

Smanjuje apsorpciju penicilina, cefalosporina, tetraciklina (treba ih uzimati ne ranije od 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina).

Specialne instrukcije:

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.

Prilikom liječenja pacijenata sa dijabetesom potrebno je voditi računa da tablete sadrže saharozu: 1 šumeća tableta odgovara 0,006 kruha. jedinice

Kada radite s lijekom, morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidiranim tvarima.

Utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanja drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija

Podaci o negativnom uticaju lijeka ACC® 200 u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima vozila i obavljaju druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, br.

ACC® 200 oblici izdavanja:

20 ili 25 tableta u aluminijumskoj ili plastičnoj tubi.

1 tuba od 20 tableta ili 2 ili 4 tube od po 25 tableta zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

4 tablete u trakama od 3-slojnog materijala: papir/polietilen/aluminij.

Po 15 traka zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:

Na suvom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.

Čvrsto zatvorite tubu nakon uzimanja tablete!

Rok trajanja lijeka:

3 godine.

Ne koristiti nakon navedenog roka trajanja.

Puštanje iz apoteka:

Preko tezge.

Proizvođač

Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač Salutas Pharma GmbH, Njemačka.

Žalbe potrošača treba poslati Sandoz CJSC: