Lek protiv visokog pritiska Enap-N tablete se razmatraju. Farmaceutski proizvod se aktivno koristi kod različitih pacijenata starosne grupe i daje dobro terapeutski efekat. Dalje ćemo govoriti o sastavu, farmakološkim svojstvima tableta, indikacijama i kontraindikacijama za upotrebu.
Opis, sastav i svojstva
Enap-N je lijek iz grupe ACE inhibitora čija su glavna svojstva određena aktivnim sastojcima i aktivnim tvarima koje su u njegovom sastavu.
Kombinirani lijek ima izraženu hipotenzivni efekat i spada u kategoriju slabih diuretika koji normalizuju krvni pritisak. Najčešće se tablete koriste kao dio kompleksa terapijske mjere kod pacijenata koji boluju od arterijske hipertenzije.
Sastav lijeka uključuje:
- Enalapril meleat. ACE inhibitor koji ublažava vazospazam i širi lumen arterija. Supstanca smanjuje vaskularni otpor i pomaže u snižavanju krvnog tlaka (i sistoličkog i dijastoličkog). smanjuje pre- i naknadno opterećenje srčanih zalistaka bez povećanja broja otkucaja srca. Maksimalni hipotenzivni učinak komponente u sastavu razvija se nakon 6-8 sati i traje sljedeći dan.
- Hidroklorotiazid. Diuretik srednje jačine. Aktivno snižava krvni tlak smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi.
- Ekscipijensi– talk, natrijum bikarbonat, boje, laktoza, kukuruzni skrob.
Glavni aktivni sastojci osiguravaju glavne farmakološka svojstva lijek.
Monoterapija enalaprilom i hidroklorotiazidom ne daje tako izražen hipotenzivni učinak kao njihova kombinacija.
Kome je namenjena upotreba?
U terapiji se koriste tablete arterijska hipertenzija kao dio kompleksan tretman. Lijek se koristi kod pacijenata čija očitanja tonometra konstantno pokazuju iznad 140/90.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Prosječna doza lijeka za pacijente koji pate od arterijske hipertenzije je 1 tableta dnevno.
Prije početka liječenja Enap-N za hipertenzivne pacijente obavezno Preporučuje se podvrgnuti dijagnostici bubrega kako bi se utvrdila njihova funkcija.
Trajanje upotrebe lijeka za svakog pacijenta određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir:
- ozbiljnost osnovne bolesti;
- opšte zdravlje;
- postojeće kontraindikacije u vezi prateće bolesti i patologije.
Da biste postigli maksimalni terapeutski učinak od uzimanja Enap-N, trebate se pridržavati sljedećih preporuka:
- piti svakodnevno lijek istovremeno ili u redovnim intervalima;
- uzmite tabletu u prvoj polovini dana, najbolje ujutru tokom ili posle doručka;
- Tabletu ne treba žvakati, već progutati cijelu sa malom količinom čiste vode za piće.
Kompatibilnost s drugim lijekovima
Enap N je lijek koji može poboljšati ili smanjiti terapijski učinak drugih lijekova. Istovremena upotreba s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave.
Proizvođač upozorava na sljedeće interakcije Enap-N tableta s drugim lijekovima:
- Istodobna primjena s suplementima kalija i zamjenama za sol dovodi do povećanja količine kalija u krvnom serumu.
- Kombinirano liječenje lijekovima litijuma povećava kardiotoksične učinke potonjih.
- Enap-N pojačava dejstvo tubokurarin hlorida.
- Uzimanje tableta paralelno s opijumskim analgeticima može uzrokovati arterijsku hipotenziju.
- Paralelno liječenje Enap-N i imunosupresivima značajno povećava rizik od razvoja leukopenije.
- Nesteroidni protuupalni lijekovi oslabljuju hipotenzivni učinak ACE inhibitor. Istodobna primjena s NSAIL također negativno utječe na funkcionisanje bubrega, pogoršavajući njihovu funkciju, uzrokujući zatajenje bubrega.
- Kombinovana terapija hipoglikemijski lijekovi i ACE inhibitori izazivaju razvoj hipoglikemije. Prije svega, komplikacija se dijagnosticira kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.
- Kod pacijenata koji paralelno uzimaju diuretike, prije početka primjene Enap-N, dozu diuretika treba smanjiti najmanje tri dana prije prve doze lijeka. Inače prisutan visokog rizika razvoj hipotenzije.
Posebna uputstva za upotrebu
Enap-N je lijek koji treba uzimati u skladu s preporukama ljekara i uzimajući u obzir specialne instrukcije proizvođač:
- Prvi put kada uzmete tablete može izazvati arterijsku hipertenziju. Smanjenje krvnog tlaka u prvim danima liječenja nije razlog za prekid terapije.
- Kod svih pacijenata bez izuzetka, serumska koncentracija elektrolita mora se pratiti tokom uzimanja lijeka. Posebno kod hipertenzivnih pacijenata koji imaju povraćanje ili proljev.
- Ako se pojave znaci naglog sniženja krvnog tlaka, pacijenta treba odmah smjestiti u a horizontalni položaj i pobrinite se da vam stopala budu postavljena više od glave.
- Ako se žutica pojavi tokom uzimanja Enap-N, važno je da odmah prestanete da koristite lek i da se obratite lekaru.
- Tablete se ne smeju kombinovati sa alkoholom ili bilo kojim lekovima koji sadrže etanol. Etanol povećava hipotenzivni efekat Enap-N i izaziva arterijsku hipotenziju kada se uzima istovremeno.
Kontraindikacije
Uprkos visokoj efikasnosti, Enap-N tablete nisu odobrene za upotrebu kod svih pacijenata koji pate od arterijske hipertenzije. Proizvođač navodi glavne kontraindikacije u uputama. Dakle, pacijenti bi trebali odbiti liječenje tabletama:
- s teškim oštećenjem bubrega;
- at angioedem;
- za bilo kakvu opstrukciju uretra;
- s anamnezom individualne netolerancije na ACE inhibitore;
- s netolerancijom na laktozu;
- kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (nisu provedene studije o sigurnosti primjene lijeka u ovoj kategoriji pacijenata).
- u slučaju individualne netolerancije, preosjetljivost ili alergije na pojedinačne komponente uključene u tablete.
Enap-N se s velikim oprezom propisuje pacijentima:
- onih koji pate od bolesti kardiovaskularnog sistema;
- sa prekršajima cerebralnu cirkulaciju;
- at koronarna bolest srca;
- za cerebrovaskularne bolesti;
- sa suženjem aortnog otvora.
Intenzivno snižavanje krvnog pritiska uz pomoć tableta kod gore opisanih stanja i bolesti može dovesti do nepovratne posledice i uzrokovati razvoj ili.
Izuzetno je nepoželjno koristiti tablete kod starijih pacijenata, kao i osoba koje su prethodno bile podvrgnute transplantaciji bubrega ili jetre.
Upotreba kod trudnica
Enap-N je zabranjen za upotrebu kod trudnica. On ovog trenutka Nema informacija o sigurnosti uzimanja lijeka u 1. tromjesečju trudnoće. U 2. i 3. trimestru trudnoće, liječenje trudnica ACE inhibitorima dovodi do malformacija fetusa i teške komplikacije za novorođenče.
Moguće nuspojave
Enap-N, kao i svaki ACE inhibitor, često izaziva neželjene reakcije. Čak i poštovanje preporučene doze i preporuka u vezi sa uzimanjem tableta ne garantuje odsustvo nuspojava organa i njihovih sistema.
Najčešće nuspojave koje se javljaju kod pacijenata koji su na terapiji Enap-N tabletama:
- od centralnog nervni sistem– vrtoglavica, osećaj slabosti, opšta slabost, nesanica, glavobolja, brza zamornost, osjećaj tinitusa;
- iz srca i krvnih žila - nesvjestica, brzo smanjenje krvnog tlaka;
- iz respiratornog sistema - suhi opsesivni kašalj, kratak dah;
- iz gastrointestinalnog trakta - bol u trbuhu, povraćanje, proljev ili zatvor, pojačano stvaranje plinova u crijevima, osjećaj suhih usta;
- od vlasti ekskretorni sistem– ljuto zatajenje bubrega i drugi poremećaji u radu bubrega;
- iz reproduktivnog sistema – smanjena seksualna želja.
Prilikom uzimanja Enap-N često se bilježe slučajevi svih vrsta alergijskih reakcija kao što su otok, svrab, osip, pojačano znojenje.
Drugi nuspojave, koji se često razvija tokom uzimanja tableta:
- povećanje ESR;
- mijalgija;
- grozničavo stanje;
- vaskulitis
Predoziranje
Kršenje maksimalne dnevne doze lijeka od 10-25 mg može dovesti do predoziranja. Ovo poslednje se pojavljuje:
- povećana diureza (mokrenje);
- pojava napadaja;
- nagli pad krvni pritisak sa pojavom izraženih poremećaja otkucaja srca;
- oštećenje svijesti (u najtežim slučajevima pacijent može pasti u komu);
- pojava akutnog zatajenja bubrega;
- poremećaji metabolizma soli.
Ako se sumnja na predoziranje i pojavi se bilo koji od gore navedenih simptoma, pacijenta treba odmah postaviti u vodoravni položaj i podići donjih udova. U slučaju blagog predoziranja indicirano je ispiranje želuca, kao i uzimanje bilo kakvih apsorbenata. Na primjer, aktivni ugljen.
U složenim oblicima predoziranja poduzimaju se radikalnije mjere za stabilizaciju stanja pacijenta:
- infuzija natrijevog klorida;
- uvođenje zamjena za plazmu;
- obavljanje intravenske hemodijalize.
Prilikom izvođenja ovakvih zahvata potrebno je strogo praćenje promjena krvnog tlaka, otkucaja srca, disanja i volumena urina.
Analogi
U slučaju alergija ili neželjenih reakcija, Vaš lekar može preporučiti Enap-N analoge. Najčešći su:
- Prilenanap;
- Enapharm;
- Enap.
Što je bolje: Enap ili Enap-N?
Oba lijeka imaju zajedničko aktivna supstanca– enalapril maleat. Enap-N dodatno sadrži hidroklorotiazid, koji pojačava hipotenzivni učinak lijeka. Shodno tome, Enap-N se, zbog kombinacije glavnih medicinskih komponenti, smatra više efikasan lek. Kombinovani efekat pruža dugotrajan efekat i omogućava smanjenje do optimalne performanse krvni pritisak za ceo dan.
Enap-N ima izraženiji terapeutski efekat u odnosu na njegov analog, Enap tablete.
Enap N je prilično popularan lijek protiv arterijske hipertenzije, koji ima i pozitivne i negativne učinke na organizam. Osim svojih pozitivnih terapijskih učinaka, lijek prilično često uzrokuje neželjene reakcije Stoga ga mora strogo propisati ljekar.
Instrukcije
Enap N je lijek za hipertenziju. Omogućava vam da smanjite vjerojatnost kardiovaskularnih bolesti i često se koristi za sprječavanje postojećih poremećaja.
Kompozicija i akcija
Main aktivne supstance sastav - hidroklorotiazid (20 mg ili 25 mg) i enalapril maleat (10 mg). Ostale komponente:
- heolin boja E104 (žuta);
- magnezijum stearat;
- škrob (iz kukuruza);
- kalcijum hidrogen fosfat (bezvodni);
- laktoza monohidrat;
- soda bikarbona.
Enap N je lijek za hipertenziju.
Lijek ima kombinovani učinak. Kombinacija aktivnih sastojaka pomaže u smanjenju arterijski pritisak. Farmakoterapijska aktivnost lijeka ne nestaje u roku od 24 sata.
Obrazac za oslobađanje
Format lijeka su tablete. Imaju okrugli oblik, zakošene ivice i žutu boju. Na jednoj strani je linija razdvajanja.
Farmakološka svojstva lijeka Enap N
Farmakodinamika
Enalapril maleat je ACE inhibitor. Supstanca inhibira sintezu angiotenzina II, smanjujući njegove vazokonstriktorne sposobnosti. Lijek osigurava stabilno i postepeno smanjenje krvnog tlaka bez izazivanja promjena u otkucaju srca, a također povećava oslobađanje renina od strane stanica glomerularnih arteriola bubrega i povećava bubrežni protok krvi.
Hidrohlorotiazid spada u kategoriju diuretika tiazidnog tipa. Komponenta utiče na reapsorpciju vode, jona natrijuma i hlorida u nefron-distalnim tubulima. Povećava izlučivanje jona magnezijuma, kalijuma i bikarbonata. Lijek ne utječe na metabolizam lipoproteina i glukoze. Osim toga, ne ometa seksualnu funkciju.
Farmakokinetika
Enalapril postiže 60% apsorpcije nakon oralne primjene lijeka. Hrana nema uticaja na ovaj proces. Cmax dostiže svoj maksimum nakon 1 sata. Poluživot je 11 sati. Crijeva i bubrezi su odgovorni za eliminaciju lijekova.
Hidrohlorotiazid se apsorbira u tankom i duodenalnom crijevu. Nivo usisavanja dostiže 70%. Ova brojka se povećava za 10% tokom obroka. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža nakon 90-300 minuta. Bioraspoloživost je do 70%.
Početno poluvrijeme eliminacije dostiže 2 sata, a konačno 10 sati. Izlučuje se putem bubrega. Ne utiče na bubrežni klirens.
Indikacije za upotrebu
Lijek je indiciran za pacijente za kompleksno liječenje arterijske hipertenzije i prevenciju srčanih patologija (koronarna ishemija, smanjenje rizika od infarkta miokarda, prevencija akutnog zatajenja srca).
Upotreba lijeka Enap N
Tablete treba uzimati svaki dan u isto vrijeme. Stručnjaci savjetuju da se to radi ujutro, poslije ili tokom obroka, uz vodu ili sok.
Prosječna doza je 1 tableta 1 put dnevno.
Bolesnici koji uzimaju diuretike trebaju prekinuti terapiju ili smanjiti dozu diuretika najmanje 72 sata prije uzimanja dotičnog lijeka. Osim toga, prije liječenja treba ispitati funkciju bubrega. Određuje se trajanje terapije specijalista medicine individualno.
Kontraindikacije kod upotrebe lijeka Enap N
- anurija;
- giht;
- oporavak nakon transplantacije bubrega;
- provođenje hemodijalize;
- teški poremećaji u radu jetre i bubrega;
- arterijsko-bubrežna stenoza;
- hiponatremija;
- individualna netolerancija;
- planiranje trudnoće/nošenje fetusa;
- kombinacija s lijekovima koji sadrže aliskiren (za dijabetičare i pacijente s bubrežnim problemima).
Nuspojave
- respiratorni sistem: rinitis, blaga promuklost, grčevi bronha, sinusitis;
- CVS: izrazito smanjenje krvnog pritiska, povraćanje, stvaranje plinova, nelagodnost u peritoneumu, suhoća u usnoj šupljini, dispepsija, opstrukcija crijeva, razvoj upalni proces V pljuvačne žlijezde, stomatitis, žgaravica;
- CNS: opšta slabost, glavobolja, astenija, zujanje u ušima, depresivna stanja, plačljivost;
- hematopoetski sistem: smanjena koncentracija hemoglobina, leukopenija, supresija funkcije koštana srž, neutropenija, trombocitopenija, smanjen hematokrit;
- reproduktivni sistem: pogoršanje erekcije, smanjena seksualna želja (libido);
- kožne reakcije: osip, alopecija, nekroza;
- alergije: crijevni edem, angioedem, Steven-Johnsonova bolest;
- mišići i kosti: mišićni grčevi, artralgija.
Predoziranje
U ovom slučaju primjećuju se sljedeći simptomi:
- slabost;
- diureza;
- poremećaj rada srca;
- malaksalost;
- gubitak svijesti;
- poremećaji ravnoteže krvi;
- zatajenje bubrega;
- koma.
U slučaju predoziranja, potrebno je nazvati što je prije moguće hitna pomoć, a prije dolaska ljekara žrtvi isprati želudac i dati enterosorbent.
specialne instrukcije
Mogu li ga uzimati tokom trudnoće i dojenja?
Upotreba MS-a tokom trudnoće je zabranjena. U suprotnom, novorođenče može postepeno razviti sljedeća stanja:
- hiperkalijemija;
- hipotenzija;
- osteokranijalna hipoplazija;
- zatajenje bubrega.
Osim toga, lijek je zabranjen za upotrebu tijekom dojenja.
Upotreba u detinjstvu
MS se ne propisuje maloljetnim pacijentima jer ne postoje pouzdani podaci o njegovoj šteti/koristi za djetetov organizam.
Za oštećenu funkciju bubrega
Kada je CC od 30 do 75 ml/min, lijek treba koristiti pažljivo. Ako je očitavanje manje od 30 ml/min, uzimanje MS je kontraindikovano.
Za disfunkciju jetre
Pažljivo.
Kompatibilnost sa alkoholom
Nije preporuceno.
Interakcije lijekova
Upotreba suplemenata kalija zajedno sa lijekom o kojem je riječ može dovesti do povećanja koncentracije kalija u krvi.
Kada se kombinuje sa litijumskim lekovima, uklanjanje litijuma iz organizma je inhibirano.
Tiazidni diuretici pojačavaju učinak tubokurarin hlorida.
Prije kombiniranja lijekova s drugim lijekovima, trebate razgovarati o ovom pitanju sa svojim ljekarom.
Analogi
- Enap-NL;
- Renipril-GT;
- Enalparil-NL;
- Co-renitec.
Što je bolje Enap ili Enap N
Lijek bez dodatnog “H” sadrži samo enalapril, dok njegov “poboljšani” analog dodatno sadrži diuretičku supstancu hidroklorotiazid. Nije praktično uspoređivati lijekove jer se koriste u različitim slučajevima.
Uslovi skladištenja
Lijek zadržava svojstva 5 godina na suhom i tamnom mjestu.
Enap-n – moderno medicinski proizvod, koji liječnici propisuju za liječenje arterijske hipertenzije kod pacijenata. Zabranjeno je uzimati takav lijek bez indikacija, jer ima niz kontraindikacija, koje, ako se ne poštuju, mogu uvelike pogoršati stanje organizma.
Primjena Enapa-n Važno je provoditi strogo prema uputama, tada će biti moguće brzo izliječiti bolest i vratiti pacijenta u zdravlje. Takođe, ne treba uzimati tablete u većoj dozi, što će takođe uticati na zdravlje pacijenta. U čemu lijek pomaže? Uglavnom kao tretman, Enap-n se koristi za uklanjanje znakova arterijske hipertenzije, koja, ako se ne liječi, često dovodi do fatalni ishod. Lijek također liječi i neke patologije srčanog mišića, posebno ako se striktno pridržavaju doze i toka liječenja.
U uputama za upotrebu navodi se da takav lijek ima jedinstven sastav, koji kratko vrijeme otklanja znakove i simptome bolesti. Programeri Enap-n tvrde da je sastav ovog lijeka pažljivo razvijan dugi niz godina, zbog čega je bilo moguće stvoriti savršene lijek, čiji se analozi smatraju manje efikasnim i efikasnim.
Main lekovite supstance Lijekovi koji se razmatraju su maleat, enalapril i hidroklorotiazid. Važno: takav skup komponenti se rijetko nalazi u drugim medicinskim oblicima.
Enap-n sadrži i druge komponente koje dopunjuju tablete i čine ih efikasnijim. To uključuje:
- kukuruzni skrob – deluje blago i umirujuće na ljudski organizam;
- magnezijum stearat – pomaže u zasićenju srčanih ćelija i drugih unutrašnje organe magnezijum, koji je neophodan za normalno funkcioniranje tijela;
- natrijum bikarbonat je svestrana tvar koja se, zajedno sa svojim glavnim komponentama, aktivno bori protiv srčanih bolesti;
- talk – normalizuje opšte stanje tijelo;
- laktoza monohidrat – povećava nivoe korisne supstance tijelo i hrani ćelije;
- kinolinska boja - daje tabletama ugodnu žućkastu nijansu.
Ovaj sastav čini tablete efikasnim i brzim djelovanjem. U kojim oblicima se proizvodi Enap-n? Trenutno lijek ne proizvodi nijedan proizvođač, što znači da ima drugačiji oblik i boju. Danas se sastajemo:
- okrugle tablete;
- stan;
- žuta nijansa;
- zakošeno na jednoj ivici;
- S jedne strane, oni su u opasnosti.
Jedno pakovanje sadrži 2 blistera po 10 tableta - to je sasvim dovoljno za liječenje uznapredovalih oblika srčanih bolesti. Ovisno o farmakološkom proizvođaču, pakovanje sadrži veći broj blistera - u ovom slučaju će biti dovoljno za liječenje hronične bolesti i novootkrivene patologije kod pacijenta.
Farmakološki opis Enap-n
Ovaj lijek je kombinovana supstanca koja uključuje 2 aktivne komponente 10 i 25 mg (enalapril maleat i hidroklorotiazid). Jedna Enap-n tableta može proizvesti snažan antihipertenzivni učinak na tijelo, što direktno utiče na kvalitet liječenja srčanih patologija.
Glavna supstanca lijeka, enalapril, sposobna je inhibirati ACE, što dovodi do promjene angiotenzina 1 u angiotenzin 2. Također, glavna komponenta smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi i potiče oslobađanje prostaglandina. Pored aktivnog dejstva na srčani mišić, lek inhibira negativne efekte nervnog sistema, istovremeno smirujući pacijenta.
Važno: svi navedeni efekti proizvode određene efekte na organizam koji se smatraju terapeutskim. To uključuje:
- sniženi krvni tlak;
- eliminacija grčeva;
- proširenje i normalizacija zidova perifernih arterija;
- smanjenje opterećenja miokarda.
Zahvaljujući tome, Enap-n tablete su efikasne već nakon prve upotrebe. Enalapril može brzo proširiti arterije, bez izazivanja aktivnog povećanja otkucaja srca u tijelu pacijenta, koji se proizvodi na refleksnoj razini. Kada se krvni tlak smanji, lijek ne uzrokuje probleme s cirkulacijom u mozgu, što se također uzima u obzir pozitivan kvalitet lijek. Ali opskrba krvlju miokarda, naprotiv, poboljšava se, što dovodi do brzog oporavka pacijenta.
At ispravan unos Enap-n tablete potiče aktivaciju bubrežnog krvotoka, bez promjene glomerularne filtracije, ali povećava njenu brzinu i funkcionalnost.
Hidrohlorotiazid može normalizirati izlučivanje fosfata iz tijela pacijenta, jona kalija, kao i bikarbonata, koje proizvode bubrezi, jer se ova tvar smatra snažnim diuretikom, s umjerenim djelovanjem na ljudski organizam. Učinak takve tvari je smanjenje reapsorpcije natrijevih jona. Važno: pod uticajem hidroklorotiazida nisu primećeni efekti. negativan uticaj na područja bubrega i mozga, što znači da lijek neće uzrokovati opasne posljedice za ove vitalne komponente tijela.
Pored uklanjanja jona kalijuma, Enap-n takođe aktivno uklanja jone magnezijuma, ali zadržava količinu jona kalcijuma, što blagotvorno deluje na organizam. Kao rezultat toga, pacijent doživljava nagli pad krvnog tlaka, što je uzrokovano promjenama na zidovima krvnih žila prilikom uzimanja tableta.
Kada redovito uzimate lijek pravilno (strogo prema uputama), uočava se brži pad tlaka nego kada uzimate svaku supstancu zasebno. Stoga se lijek Enap-n može sa sigurnošću nazvati kombiniranim lijekom, jer se njegovo djelovanje na tijelo provodi u kratkom vremenu i traje cijeli dan.
Važno: ovaj lijek ne pruža negativan uticaj na kiselo-bazno stanje organizma, međutim, ipak ima neke kontraindikacije koje treba uzeti u obzir prije početka liječenja.
Kontraindikacije za liječenje Enap-n
Prije propisivanja lijeka, liječnik mora ispitati pacijenta o prisutnosti određenih grupa bolesti, jer se ne mogu svi liječiti ovim lijekom. Zabranjeno je uzimati medicinski sastav za takve patologije kao što su:
- anurija;
- stenoza bubrežne arterije(posebno bilateralna ili patologija koja se razvija na jednom bubregu);
- netolerancija ili alergijske reakcije za laktozu ili njen nedostatak u organizmu;
- anamneza edema povezanih s upotrebom ACE inhibitora;
- poremećena funkcija bubrega i komponenti ovog organa (zdjelice, ureteri);
- trudnoća ili dojenje;
- starost ispod 18 godina;
- visoka osjetljivost na komponente lijeka.
Lijek trebate uzimati s oprezom ako imate sljedeće patologije:
- aortna stenoza;
- idiopatska stenoza;
- cerebrovaskularna insuficijencija;
- cerebrovaskularne patologije.
Takođe, ne biste trebali uzimati Enap-n sa konstantom visok krvni pritisak ili bolesti koje uzrokuju pad krvnog pritiska, jer to dovodi do razvoja srčanog udara, zatajenja srca, moždanog udara, ateroskleroze i ozbiljnih autoimunih patologija u tijelu vezivno tkivo i tako dalje.
At nepravilan tretman lijeka ili nepoštivanja preporuka liječnika, pacijent se može razviti dijabetes, oštećena bubrežna funkcija, hiperkalemija (ovo je posebno često kod starijih pacijenata).
U kojoj dozi treba uzimati lijek?
Ovu ljekovitu kompoziciju treba uzimati stalno u isto vrijeme (najbolje ujutro, jer djelovanje jedne tablete u tijelu traje 24 sata). Međutim, ne biste trebali žvakati tablete i piti ih prije jela. Prilikom uzimanja tablete važno je da je popijete s vodom kako bi se kapsula brže otopila i što prije djelovala na organizam.
U kojoj dozi treba uzimati Enap-n? Optimalna doza je 1 tableta dnevno. Uzimanje veće količine tableta dovodi do nuspojava, kao i poremećaja funkcionisanja mnogih unutrašnjih organa.
Bolesnici koji uzimaju diuretike ne bi trebali započeti liječenje Enap-n ili smanjiti dozu diuretika 3-5 dana prije početka primjene lijeka. U suprotnom, tijelo pacijenta može razviti simptomatsku hipotenziju, koja je opasna po zdravlje i uzrokuje mnogo nuspojava.
Prije propisivanja lijeka važno je donirati urin i, ako je potrebno, uraditi ultrazvuk bubrega, jer je liječnik dužan ispitati funkcije ovog organa prije nego počne uzimati Enap-n. Trajanje liječenja ovim lijekom propisuje ljekar pojedinačno za svaki slučaj. Ako pacijent ima problema s bubrežnom funkcijom ili zatajenjem bubrega, lijek treba uzimati tek nakon titracije za svaki glavna komponenta tablete. U tom slučaju, doza tvari treba biti jednaka onoj koja je prisutna u kapsulama.
Predoziranje Enap-n - šta učiniti u ovom slučaju?
Predoziranje lijekom moguće je ako se ne poštuju upute i preporuke liječnika. U ovom slučaju, pacijent će biti zabrinut zbog:
- oštar pad pritiska;
- teška diureza;
- razvoj zatajenja bubrega;
- pojava napadaja;
- poremećaj srčanog ritma ili promjena njegove frekvencije;
- gubitak svijesti dok pacijent ne padne u komu;
- kršenje KShchR;
- promjena ravnoteže vode i elektrolita u krvotoku.
U ovom slučaju, pacijentu se propisuje određeni tretman - osoba se okreće u horizontalni položaj s podignutim nogama. Ako je predoziranje „neozbiljno“, pacijentu se opere želudac i da se nekoliko tableta aktivnog uglja (ovisno o težini pacijenta). U teškim ili uznapredovalim slučajevima, osobi se daje niz mjera, od kojih je glavna stabilizacija tlaka unošenjem u tijelo nadomjestaka plazme i otopine natrijevog klorida. U tom slučaju pacijent uvijek treba provjeriti brzinu disanja, puls, koncentraciju uree u serumu, diurezu i elektrolite. Ako se stanje pacijenta počne naglo pogoršavati, sve postupke za vraćanje krvnog tlaka treba prekinuti.
“Teške” vrste predoziranja liječe se u bolnici pod stalnim nadzorom liječnika, jer svaka tvar koja se unese u tijelo može negativno utjecati na njegovo stanje i funkcioniranje unutrašnjih organa. Važno: u slučaju predoziranja, ne oklijevajte, jer dugotrajno nizak krvni tlak često razvija mnoge srčane patologije koje su opasne za ljudski život.
Interakcija Enap-n s drugim lijekovima
Upotreba i primena dodataka kalijuma, kalijum u čista forma ili lijekove koji štede kalij, kao i zamjene za sol (posebno za pacijente s bubrežnim patologijama i zatajenjem bubrega), dovodi do iznenadna promena količina kalija u serumu pronađena u krvi. Ovaj nivo se može smanjiti uz pomoć Enap-n, jer glavna supstanca enalapril može smanjiti svoju količinu nakon uzimanja jedne tablete. Ali analozi lijeka neće moći djelovati tako brzo i očistiti tijelo od viška kalija.
Nakon 1-3 sata, nivo kalijuma u krvnom serumu pacijenta će se vratiti na normalu, ali Enap-n treba uzimati samo prema preporuci lekara. Važno: sa jednom dozom kapsula, stanje pacijenta se može značajno pogoršati.
Prilikom uzimanja tableta s preparatima litijuma, osoba doživljava pogoršanje njegovog uklanjanja iz tijela, što pogoršava rad mnogih sistema. Tiazidni diuretici također mogu pojačati učinak uklanjanja klorida koji ulazi u gastrointestinalni trakt iz Enap-n kapsula, pa se upotreba takvog lijeka ne preporučuje.
Koje druge lijekove treba isključiti iz uzimanja tokom liječenja Enap-n? To uključuje:
- opioidni analgetici i lijekovi koji sadrže fenotiazine - njihova upotreba dovodi do aktivnog razvoja ortostatske hipotenzije;
- alfa i beta blokatori, kao i blokatori kalcijumskih kanala, koji dovode do dodatnog smanjenja krvnog tlaka tijekom liječenja;
- alopurinol i imunosupresivi, koji povećavaju rizik od razvoja leukopenije u tijelu;
- tiazidni diuretici zajedno s kortikosteroidima - ovaj sastav izaziva hipokalemiju čije se liječenje provodi tek nakon uspješno liječenje Enap-n;
- kolestiramin, koji uzrokuje smanjenje apsorpcije ljekovitih tvari u gastrointestinalnom traktu za 85%.
Važno: ako pacijent ne uzme u obzir kompatibilnost lijekova, doživjet će jako povraćanje, arterijska hipotenzija i crvenilo kože lica. Ako primijetite ove abnormalnosti u organizmu, odmah se obratite ljekaru i normalizirate stanje organizma.
Uzimanje Enap-n tokom trudnoće i dojenja
Lijek i njegovi analozi su strogo kontraindicirani tijekom trudnoće, jer efekti inhibitora na fetus još nisu utvrđeni u prvom tromjesečju. U drugom i trećem tromjesečju uzimanje ovih komponenti negativno je utjecalo na dijete i novorođenče.
Čak i uz jednokratnu dozu Enap-n, novorođenče razvija zatajenje bubrega, hipoplaziju kranijalnih kostiju, hiperkalijemiju, kao i poremećenu funkciju bubrega, što dovodi do stagnacije urina u dojenčeta. Daljnjom primjenom lijeka od strane majke, uzrokuje deformaciju lubanje i kostiju lica kod djeteta, a također dovodi do razvoja plućne hipoplazije, koja je opasna po život novorođenčeta.
Primjena ovoga medicinski sastav kada nosi dijete, to dovodi do pojave žutice i drugih patologija koje predstavljaju prijetnju životu fetusa.
Važno: glavne komponente Enap-n mogu brzo prodrijeti u majčino mlijeko, tako da ga trebate izbjegavati tijekom dojenja. U ovom slučaju se analozi također ne preporučuju.
Nuspojave lijeka
Ako se Enap-n uzima pogrešno ili se ne poštuju uputstva, pacijent se razvija nuspojave, koje je teško propustiti. To uključuje:
- bolesti i poremećaji hematopoetskog sistema, odnosno leukopenija, supresija funkcije koštane srži, smanjen nivo hemoglobina;
- giht;
- patologije centralnog nervnog sistema - stalna vrtoglavica, koji ne nestaje nakon uzimanja tableta, tinitus, glavobolja, pospanost ili, obrnuto, nesanica, povećana razdražljivost;
- kratak dah, jak kašalj;
- bolesti srca i krvnih sudova - tahikardija, nesvjestica, bol u prsa, hipotenzija;
- poremećaj probavnog trakta, što uključuje mučninu, povraćanje, dijareju, jak bol u želucu, zatvor, uporna suha usta, nadutost;
- pojava mišićnih grčeva;
- poremećeno funkcioniranje bubrega i pojava boli u njihovom području;
- smanjen libido i pojava impotencije.
Ukoliko pacijent primijeti jedan ili više od navedenih simptoma, važno je odmah se obratiti liječniku koji će obaviti analizu krvi i druge mjere, a zatim propisati liječenje.
Posebna uputstva kada uzimate Enap-n
Ubrzo nakon uzimanja tableta, pacijenti koji pate od zatajenja bubrega, poremećene funkcije lijeve komore ili u prisustvu srčane insuficijencije mogu iskusiti arterijsku hipotenziju, koja se javlja prilikom prvog uzimanja kapsula. Međutim, u ovom slučaju nije potrebno prekinuti liječenje, jer će ga lijek brzo eliminirati.
Prilikom liječenja Enap-n, kao i uzimanja analoga lijeka, potrebno je stalno pratiti nivo seruma u krvi, kao i količinu elektrolita (to treba posebno često raditi za osobe koje pate od stalno povraćanje ili dijareja).
Prilikom dužeg uzimanja tableta moguće je da se pojave simptomi poremećaja ravnoteže vode i elektrolita:
- konvulzije;
- tahikardija;
- žeđ;
- stalna pospanost;
- suva usta.
Ljudi s patologijama jetre trebaju uzimati tablete i njihove analoge s oprezom, jer Enap-n često uzrokuje razvoj zatajenja jetre. Također je vrijedno pažljivo liječiti lijekom starije osobe, posebno one koji doživljavaju iznenadne skokove krvnog tlaka.
Ako tokom terapije pacijent dobije žuticu, treba odmah prestati sa uzimanjem kapsula i obratiti se lekaru za savet.
Važno: prije nego što se podvrgnete bilo kakvoj operaciji ili stomatološkom liječenju, trebate upozoriti svog liječnika o uzimanju ACE inhibitora.
Analogi lijeka
Analozi Enap-n uključuju:
- Bisangil;
- Aritel Plus;
- Blocktran GT;
- Akuzid;
- Apo-Triazide.
Kao i Enap-n, zabranjeno je uzimati i ove lijekove bez indikacije liječnika, jer osim kontraindikacija, mogu uzrokovati i niz bolesti opasnih po zdravlje, od kojih je većina praktički neizlječiva. Analozi se propisuju za alergije ili netoleranciju na jednu od komponenti Enap-n, ali liječenje u ovom slučaju kasni, jer mnogi od njih nemaju brz i izražen učinak na tijelo pacijenta.
Enap-n - novi opis lijeka, možete vidjeti kontraindikacije, indikacije za upotrebu, dozu lijeka Enap-n. Korisne recenzije o Enap-n -
Antihipertenzivni lijek
Lijek: ENAP®-N
Aktivna supstanca lijeka:
enalapril, hidroklorotiazid
ATX kodiranje: C09BA02
CFG: Antihipertenzivni lijek
Registarski broj: P br. 012098/01
Datum registracije: 19.08.05
Vlasnik reg. cert.: KRKA d.d. (Slovenija)
Oblik puštanja Enap-n, pakovanje lijeka i sastav.
Pilule žuta boja, okrugla, ravna, sa zakošenim rubom i zarezom na jednoj strani. 1 tab. enalapril maleat 10 mg hidroklorotiazid 25 mg
Pomoćne tvari: natrijum bikarbonat, laktoza monohidrat, kinolin žuta boja 36012 (E104), dvobazni bezvodni kalcijum fosfat, kukuruzni skrob, talk, magnezijum stearat.
10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.
Farmakološko djelovanje Enap-n
Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav.
Enalapril, ACE inhibitor, je prolijek: kao rezultat njegove hidrolize nastaje enalaprilat, koji inhibira ACE.
Hidrohlorotiazid je tiazidni diuretik. Djeluje na nivou distalnih bubrežnih tubula, povećavajući izlučivanje jona natrijuma i hlorida.
Na početku liječenja hidroklorotiazidom smanjuje se volumen tekućine u žilama kao rezultat pojačanog izlučivanja natrijuma i tekućine, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka i smanjenja minutnog volumena srca.
Zbog hiponatremije i smanjenja tečnosti u organizmu, aktivira se sistem renin-angiotenzin-aldosteron. Reaktivno povećanje koncentracije angiotenzina II djelomično ograničava smanjenje krvnog tlaka. Uz nastavak terapije, hipotenzivni učinak hidroklorotiazida zasniva se na smanjenju perifernog vaskularnog otpora. Rezultat aktivacije renin-angiotenzin-aldosteron sistema su metabolički efekti na ravnotežu elektrolita u krvi, mokraćne kiseline, glukoze i lipida, što djelimično neutrališe efikasnost antihipertenzivne terapije.
Uprkos efikasnom smanjenju krvnog pritiska, tiazidni diuretici ne smanjuju strukturne promene u srcu i krvnim sudovima. Enalapril pojačava antihipertenzivni efekat: inhibira sistem renin-angiotenzin-aldosteron, tj. proizvodnja angiotenzina II i njeni efekti. Osim toga, smanjuje proizvodnju aldosterona i pojačava učinak bradikinina i oslobađanje prostaglandina. Jer često ima svoj diuretski učinak, što može pojačati učinak hidroklorotiazida.
Enalapril smanjuje pre- i naknadno opterećenje, što rasterećuje lijevu komoru, smanjuje regresiju hipertrofije i proliferaciju kolagena i sprječava oštećenje stanica miokarda. Kao rezultat, usporava se srčani ritam i smanjuje opterećenje srca (u slučaju kronične srčane insuficijencije), poboljšava se koronarni protok krvi i smanjuje se potrošnja kisika u kardiomiocitima. Tako se smanjuje osjetljivost srca na ishemiju, a smanjuje se i broj opasnih ventrikularnih aritmija. Blagotvorno deluje na cerebralni protok krvi kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i kroničnim kardiovaskularnim bolestima. Sprečava razvoj glomeruloskleroze, održava i poboljšava funkciju bubrega i usporava tok hronične bubrežne bolesti čak i kod onih pacijenata koji još nisu razvili arterijsku hipertenziju.
Poznato je da je antihipertenzivni efekat ACE inhibitora veći kod pacijenata sa hiponatremijom, hipovolemijom i povećan nivo serumski renin, dok je efekat hidroklorotiazida nezavisan od nivoa renina u serumu. Stoga istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ima dodatni antihipertenzivni učinak. Pored toga, enalapril sprečava ili smanjuje metaboličke efekte terapije diureticima i blagotvorno deluje na strukturne promjene u srcu i krvnim sudovima.
Istovremena primjena ACE inhibitora i hidroklorotiazida koristi se kada svaki lijek sam po sebi nije dovoljno efikasan ili se monoterapija provodi primjenom maksimalnih doza lijeka, što povećava incidenciju neželjeni efekti. Ova kombinacija omogućava postizanje boljeg terapijskog efekta uz manje doze enalaprila i hidroklorotiazida i smanjenje razvoja neželjenih efekata.
Antihipertenzivni efekat kombinacije obično traje 24 sata.
Farmakokinetika lijeka.
Enalapril
Usisavanje
Enalapril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Usisni volumen je 60%. Hrana ne utiče na apsorpciju enalaprila. Tmax je 1 sat Tmax enalaprilata u krvnom serumu je 3-6 sati.
Distribucija
Enalaprilat prodire u većinu tkiva u tijelu, uglavnom u pluća, bubrege i krvni sudovi. Vezanje za proteine krvne plazme je 50-60%.
Enalapril i enalaprilat prolaze placentnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko.
Metabolizam
U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit, enalaprilat, koji je nosilac farmakološkog učinka i nije podložan daljem metabolizmu.
Odstranjivanje
Izlučivanje - kombinacija glomerularna filtracija i tubularne sekrecije. Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respektivno. Proizvodi se u nekoliko faza.
Kada su propisane višestruke doze enalaprila, T1/2 enalaprilata iz krvnog seruma iznosi oko 11 sati. Enalaprilat se 100% izlučuje urinom.
Enalaprilat se uklanja iz krvotoka hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Klirens enalaprilata iz hemodijalize je 0,63 - 1,03 ml/s (38-62 ml/min). Koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize smanjuje se za 45-57%.
Farmakokinetika lijeka.
u posebnim kliničkim slučajevima
Kod pacijenata sa smanjenim bubrežna funkcija eliminacija se usporava, što zahtijeva prilagođavanje doze prema bubrežnoj funkciji, posebno kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega.
Kod pacijenata s oštećenjem jetre, metabolizam enalaprila može biti usporen bez utjecaja na njegov farmakodinamički učinak.
Kod pacijenata sa zatajenjem srca usporava se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i Vd. Jer Kod ovih pacijenata je moguće zatajenje bubrega i eliminacija enalaprila može biti sporija.
Kod starijih pacijenata
Farmakokinetika lijeka.
enalapril može varirati više zbog pratećih bolesti nego starije životne dobi.
Hidroklorotiazid
Usisavanje
Hidrohlorotiazid se uglavnom apsorbuje u duodenum i proksimalni dio tanko crijevo. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Tmax je 1,5-5 sati.
Distribucija
Vd oko 3 l/kg. Vezanje za proteine krvne plazme je 40%. Lijek se akumulira u crvenim krvnim zrncima, mehanizam akumulacije je nepoznat.
Prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti. Koncentracija hidroklorotiazida u serumu u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tečnosti je 19 puta veća od koncentracije u krvnom serumu iz pupčane vene. Nivo hidroklorotiazida u majčino mleko veoma nisko. Hidrohlorotiazid nije otkriven u serumu novorođenčadi čije su majke uzimale hidroklorotiazid tokom dojenja.
Metabolizam
Hidrohlorotiazid se ne metaboliše u jetri.
Odstranjivanje
Hidrohlorotiazid se prvenstveno izlučuje urinom – 95% nepromijenjen i oko 4% kao hidrolizat 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida.
Bubrežni klirens hidroklorotiazida kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijskom hipertenzijom je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidrohlorotiazid ima dvofazni profil eliminacije. T1/2 u početnoj fazi je 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati.
Farmakokinetika lijeka.
u posebnim kliničkim slučajevima
Kod starijih pacijenata hidroklorotiazid nema negativan učinak na farmakokinetiku enalaprila, ali je koncentracija enalaprilata u serumu veća.
Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom, kada se koristi hidroklorotiazid, utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno stepenu bolesti za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se povećava na 28,9 sati Bubrežni klirens je 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), prosječne vrijednosti 1,28 ml/s (77 ml/min).
Kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji crijevne premosnice zbog gojaznosti, apsorpcija hidroklorotiazida može biti smanjena za 30%, a koncentracija u serumu za 50% nego kod zdravih dobrovoljaca.
Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na farmakokinetiku nijednog od njih.
Indikacije za upotrebu:
Arterijska hipertenzija (bolesnici kod kojih je indikovana kombinovana terapija).
Doziranje i način primjene lijeka.
Liječenje arterijske hipertenzije ne treba započeti kombinacijom lijekova. U početku se moraju odrediti adekvatne doze pojedinačnih komponenti. Dozu uvijek treba prilagoditi pojedinačno za svakog pacijenta.
Lijek treba uzimati redovno u isto vrijeme (najbolje ujutro). Tablete se gutaju cele tokom ili posle obroka sa malom količinom tečnosti.
Uobičajena doza je 1 tableta/dan.
Ako propustite sljedeću dozu lijeka, treba je uzeti što je prije moguće ako je preostalo dovoljno vremena prije uzimanja sljedeće doze. Ako vam je ostalo nekoliko sati do sljedeće doze, pričekajte i uzmite samo tu dozu. Nemojte udvostručiti dozu.
Ako se ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak, preporučuje se dodavanje drugog lijeka ili promjena terapije.
Kod pacijenata na terapiji diureticima, preporučuje se prekid liječenja ili smanjenje doze diuretika najmanje 3 dana prije početka liječenja Enap-N kako bi se spriječio razvoj simptomatske hipotenzije. Prije početka liječenja potrebno je ispitati funkciju bubrega.
Trajanje liječenja nije ograničeno.
Pacijenti sa klirensom kreatinina > 30 ml/min ili kreatininom u serumu<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.
Nuspojave Enap-n:
Iz kardiovaskularnog sistema: palpitacije, različite srčane aritmije, izrazito smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija, srčani zastoj, infarkt miokarda, cerebrovaskularni moždani udar, angina pektoris, Raynaudov sindrom, nekrotizirajući angiitis.
Sa strane probavnog sistema: suha usta, glositis, stomatitis, upala pljuvačnih žlijezda, anoreksija, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, nadutost, bol u epigastriju, crijevne kolike, ileus, pankreatitis, zatajenje jetre, hepatitis, žutica, melena.
Iz respiratornog sistema: rinitis, sinusitis, faringitis, promuklost, bronhospazam, astma, pneumonija, plućni infiltrati, eozinofilna pneumonija, plućna embolija, infarkt pluća, respiratorni distres (uključujući pneumonitis i pneumonitis).
Od centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: depresija, ataksija, pospanost, nesanica, anksioznost, nervoza, periferna neuropatija (parestezija, disestezija).
Iz urinarnog sistema: oligurija, zatajenje bubrega, disfunkcija bubrega, intersticijski nefritis.
Iz reproduktivnog sistema: ginekomastija, smanjena potencija.
Od čula: zamagljen vid, oštećenje ukusa, oštećenje čula mirisa, tinitus, konjuktivitis, suva konjunktiva, suzenje.
Iz hematopoetskog sistema: leukocitoza, eozinofilija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza, anemija, hipoglobinemija, pancitopenija.
Metabolizam: hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezijemija, hiperkalcemija, hiponatremija, hipohloremijska alkaloza, hiperglikemija, glikozurija, hiperurikemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperbilirubinemija.
Dermatološke reakcije: znojenje, osip, herpes zoster, alopecija.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, kožni osip, eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost, reakcije preosjetljivosti (angioedem, trombocitopenična purpura), anafilaktičke reakcije.
Ostalo: slabost, groznica, sindrom sličan lupusu opisan u literaturi (groznica, mijalgija i artralgija, serozitis, vaskulitis, kožni osip, povećana ESR, leukocitoza, eozinofilija, pozitivan test na antinuklearna antitijela).
Kontraindikacije za lijek:
Anurija;
- teška bubrežna disfunkcija (KR)<30 мл/мин);
- nasljedni ili idiopatski angioedem;
- angioedem povezan sa upotrebom ACE inhibitora (anamneza);
- primarni hiperaldosteronizam;
- Addisonova bolest;
- porfirija;
- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni);
- preosjetljivost na komponente lijeka;
- preosjetljivost na sulfonamide.
Lijek treba primjenjivati s oprezom u slučaju bilateralne stenoze bubrežnih arterija, stenoze arterija jednog bubrega, poremećene funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min), teške stenoze usne aorte, idiopatske hipertrofične subaorte stenoza, koronarna arterijska bolest, cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), hronična srčana insuficijencija, teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermu), supresija hematopoeze koštane srži, dijabetes melitus, hiperkalemija, transplantacija bubrega, stanje nakon teške transplantacije bubrega jetra i/ili bubrezi, stanja praćena smanjenjem volumena krvi (kao rezultat terapije diureticima, sa ograničenim unosom soli, dijareja i povraćanje), giht, kod starijih pacijenata.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće, lijek treba odmah prekinuti.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
Posebna uputstva za upotrebu Enap-n.
Arterijska hipotenzija sa svim kliničkim posljedicama može se primijetiti nakon prve doze Enap-N tableta kod pacijenata s teškim zatajenjem srca i hiponatremijom, teškim zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve komore, a posebno kod pacijenata koji su u stanju hipovolemija kao rezultat terapije diureticima, dijeta bez soli, dijareja, povraćanje ili hemodijaliza.
Hipotenzija nakon prve doze i njene ozbiljnije posljedice su rijetke i prolazne. Kako bi se izbjegla arterijska hipotenzija, diuretike treba prekinuti ako je moguće prije liječenja Enap-N.
Ako dođe do arterijske hipotenzije, pacijenta treba postaviti u ležeći položaj s niskom glavom i, ako je potrebno, prilagoditi volumen plazme infuzijom fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja. Nakon normalizacije krvnog tlaka i obnavljanja volumena krvi, pacijenti obično dobro podnose sljedeće doze.
Potreban je oprez kod primjene lijeka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 0,5-1,3 ml/s), jer se mogu pojaviti znaci akumulacije lijeka. Ako je potrebno, može se koristiti kombinacija enalaprila sa manjom količinom hidroklorotiazida (Enap-NL ili Enap-NL 20) ili treba prekinuti kombinovanu terapiju enalaprilom i hidroklorotiazidom.
Azotemija se može razviti kod pacijenata koji uzimaju hidroklorotiazid.
Propisivanje Enap-N treba izbjegavati kod pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije jednog bubrega, jer to može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega ili čak do akutnog zatajenja bubrega (efekat enalaprila). Prije i za vrijeme liječenja lijekom potrebno je pratiti funkciju bubrega.
Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata s koronarnom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili drugom stenozom koja ometa otjecanje krvi iz lijeve komore, teškom aterosklerozom, kod starijih pacijenata kao posljedica rizika od arterijske hipotenzije i pogoršanje perfuzije srca, mozga i bubrega.
Koncentracije elektrolita u serumu treba redovno pratiti tokom terapije kako bi se identifikovali mogući disbalansi i hitno preduzele neophodne mere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu je obavezno za pacijente s dugotrajnom dijarejom, povraćanjem i primanjem intravenskih infuzija.
Kod pacijenata koji uzimaju Enap-N potrebno je aktivno identificirati znakove poremećaja ravnoteže elektrolita: suha usta, žeđ, slabost, pospanost, letargija, agitacija, bol u mišićima i grčevi (uglavnom u mišićima lista), sniženi krvni tlak, tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje).
Enap-N treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili progresivnom bolešću jetre, budući da hidroklorotiazid može uzrokovati jetrenu komu čak i uz minimalne abnormalnosti elektrolita.
Za vrijeme liječenja Enap-N može doći do hipomagnezijemije, a ponekad i hiperkalcemije, što je posljedica pojačanog izlučivanja magnezija i sporijeg izlučivanja kalcija u urinu pod utjecajem hidroklorotiazida.
Značajno povećanje nivoa kalcija u serumu može biti znak skrivenog hiperparatireoidizma.
Neki pacijenti mogu doživjeti hiperurikemiju ili pogoršanje gihta kao rezultat djelovanja hidroklorotiazida. Ako dođe do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu, liječenje treba prekinuti. Može se nastaviti nakon normalizacije laboratorijskih parametara iu budućnosti, pod njihovom kontrolom.
Oprez pri upotrebi lijeka je neophodan kod svih pacijenata koji se liječe oralnim hipoglikemicima ili inzulinom, jer hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihov učinak. Bolesnike sa dijabetesom melitusom treba češće pratiti i mogu biti potrebne neke promjene u dozi hipoglikemijskih sredstava.
Ako se javi angioedem lica ili vrata, obično je dovoljno prekinuti terapiju i pacijentu prepisati antihistaminike. U težim slučajevima (otok jezika, ždrijela i larinksa) angioedem se liječi epinefrinom, a dišni putevi se održavaju intubacijom ili laringotomijom.
Antihipertenzivni efekat Enap-N može se povećati nakon simpatektomije.
Zbog povećanog rizika od anafilaktičkih reakcija, Enap-N se ne smije prepisivati pacijentima koji su na hemodijalizi pomoću poliakrilonitrilnih membrana, koji su podvrgnuti aferezi s dekstran sulfatom i neposredno prije postupka desenzibilizacije na osinji ili pčelinji otrov.
Tokom liječenja Enap-N, reakcije preosjetljivosti mogu se javiti kod pacijenata bez prethodnih alergija ili bronhijalne astme.
Prijavljeno je pogoršanje SLE tokom terapije ACE inhibitorima.
Nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre s holestatskom žuticom, nekrozom jetre i smrću (rijetko) je prijavljeno tokom liječenja ACE inhibitorima. Uzrok ovih sindroma je nepoznat. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih enzima, liječenje treba prekinuti i bolesnika treba pratiti.
Oprez je također neophodan kod pacijenata koji uzimaju sulfonamide ili oralne hipoglikemijske agense sulfoniluree zbog moguće unakrsne preosjetljivosti.
Tokom terapije potrebno je periodično praćenje broja belih krvnih zrnaca, posebno kod pacijenata sa bolestima vezivnog tkiva ili bubrega.
Kod pacijenata koji primaju lijekove koji uzrokuju hipotenziju tijekom opće anestezije ili nakon veće operacije, enalapril može blokirati stvaranje angiotenzina II sekundarnog kompenzacijskog oslobađanja renina. Ako liječnik posumnja na ovaj mehanizam arterijske hipotenzije, liječenje se može provesti povećanjem volumena krvi.
Tokom liječenja potrebno je periodično praćenje serumskih koncentracija elektrolita, glukoze, uree, kreatinina i aktivnosti jetrenih enzima, kao i proteina u urinu. Liječenje Enap-N treba prekinuti prije testiranja funkcije paratireoidnih žlijezda.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Enap-N ne utiče na vožnju ili rad sa mašinama, međutim, kod nekih pacijenata (uglavnom na početku terapije) mogu se javiti arterijska hipotenzija i vrtoglavica, što doprinosi smanjenju sposobnosti upravljanja vozilima i mašinama. Stoga se na početku liječenja preporučuje izbjegavanje vožnje, rukovanja mašinama i obavljanja drugih poslova koji zahtijevaju koncentraciju dok se ne uspostavi odgovor na liječenje.
Predoziranje drogom:
Ako pacijent uzme previše tableta odjednom, treba odmah pozvati ljekara.
Simptomi: povećana diureza, izrazito smanjenje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim srčanim aritmijama, konvulzije, pareza, paralitički ileus, poremećaji svijesti (uključujući komu), zatajenje bubrega, poremećaj krvnog tlaka, neravnoteža elektrolita u krvi.
Liječenje: pacijent se prebacuje u horizontalni položaj sa niskim uzglavljem. U blagim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i gutanje fiziološkog rastvora. U ozbiljnijim slučajevima indicirane su mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka: intravenska primjena fiziološke otopine, zamjene za plazmu. Potrebno je pratiti nivo krvnog pritiska, otkucaja srca, disanja, serumske koncentracije uree, kreatinina, elektrolita i diureze pacijenta. Po potrebi intravenska primjena angiotenzina II, hemodijaliza (brzina izlučivanja enalaprilata je 62 ml/min).
Interakcija Enap-n s drugim lijekovima.
Istovremena primjena Enap-N s drugim antihipertenzivnim lijekovima, barbituratima, tricikličkim antidepresivima, fenotiazinima i narkoticima, kao i sa etanolom, pojačava antihipertenzivni učinak Enap-N.
Analgetici i NSAIL, velika količina soli u ishrani, te istovremena upotreba kolestiramina ili kolestipola smanjuju učinak Enap-N.
Ako je moguće, treba izbjegavati istovremenu primjenu Enap-N i preparata litijuma, jer može doći do trovanja litijem zbog smanjenog izlučivanja litija. Potrebno je pratiti koncentraciju litijuma u krvnom serumu; njegova doza se u skladu s tim prilagođava.
Istovremena upotreba Enap-N i NSAIL, analgetika (zbog inhibicije sinteze prostaglandina) može smanjiti efikasnost enalaprila i povećati rizik od pogoršanja funkcije bubrega i/ili zatajenja srca. Kod nekih pacijenata, istovremena terapija takođe može smanjiti antihipertenzivni efekat enalaprila, tako da pacijente treba pažljivo pratiti.
Istovremena primjena Enap-N s diureticima koji štede kalij (uključujući spironolakton, amilorid, triamteren) ili dodavanjem kalija može dovesti do hiperkalemije.
Istovremena primjena Enap-N sa alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima ili sistemskim kortikosteroidima može uzrokovati leukopeniju, anemiju ili pancitopeniju, stoga je potrebno periodično praćenje hemograma.
Akutno zatajenje bubrega prijavljeno je kod 2 pacijenta nakon transplantacije bubrega koji su istovremeno primali enalapril i ciklosporin. Vjeruje se da je akutno zatajenje bubrega rezultat smanjenja bubrežnog krvotoka uzrokovanog ciklosporinom i smanjenja glomerularne filtracije uzrokovane enalaprilom. Stoga je potreban oprez kada se istovremeno koriste enalapril i ciklosporin.
Istovremena primjena Enap-N sa sulfonamidima i oralnim hipoglikemicima iz skupine sulfonilureje može uzrokovati reakcije preosjetljivosti (moguća je unakrsna preosjetljivost).
Potreban je oprez kada se Enap-N koristi istovremeno sa srčanim glikozidima. Moguća hipovolemija, hipokalemija i hipomagnezijemija uzrokovana hidroklorotiazidom mogu povećati toksičnost srčanih glikozida.
Istovremena primjena Enap-N sa GCS povećava rizik od hipokalijemije.
Uz istovremenu primjenu Enap-N i teofilina, enalapril može smanjiti T1/2 teofilina.
Uz istovremenu primjenu Enap-N i cimetidina, T1/2 enalaprila se može povećati.
Rizik od hipotenzije se povećava tokom opće anestezije ili upotrebe nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (npr. tubokurarina).
Uslovi prodaje u apotekama.
Lijek je dostupan na recept.
Uslovi skladištenja za lijek Enap-n.
Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od vlage na temperaturi ne višoj od 25°C.
Rok trajanja: 3 godine.
Compound
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril maleata i 25 mg hidroklorotiazida
Pomoćne supstance: natrijum bikarbonat, kinolin žuta boja (E 104), laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, preželatinizovani skrob, talk, magnezijum stearat.
Opis
Okrugle, ravne, žute tablete sa zakošenim ivicama i razrezom na jednoj strani.
Zarez nije namijenjen za podjelu tablete na dijelove.
farmakološki efekat
Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav.
Enalapril je ACE inhibitor. U tijelu se brzo metabolizira u enalaprilat, koji je jak ACE inhibitor. Glavni efekti ACE inhibicije su: smanjene koncentracije angiotenzina II i aldosterona u cirkulirajućoj krvi, inhibicija aktivnosti tkivnog angiotenzina II, pojačano oslobađanje renina, stimulacija vazodepresivnog kalikrein-kinin sistema, supresija simpatičkog nervnog sistema, pojačano oslobađanje prostaglandini i relaksirajući faktor iz vaskularnog endotela.
Enalapril takođe blokira razgradnju bradikin vazodilatatornog peptida. Međutim, uloga terapijskog učinka lijeka još nije jasna. Dok se smatra da je mehanizam kojim enalapril snižava krvni pritisak prvenstveno supresija renin-angiotenzin-aldosteron sistema, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska, enalapril ima antihipertenzivni efekat i kod pacijenata sa niskim nivoom renina.
Vrhunski efekat enalaprila primećuje se 6-8 sati nakon primene. Djelovanje lijeka traje do 24 sata, što vam omogućava da ga uzimate jednom ili dva puta dnevno.
Hidrohlorotiazid je diuretik i antihipertenzivno sredstvo koje povećava aktivnost renina u plazmi. Iako je sam enalapril antihipertenzivni lijek, čak i za pacijente s arterijskom hipertenzijom koji imaju niske razine renina, istovremena primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do još većeg smanjenja krvnog tlaka. Stoga je istovremena primjena ACE inhibitora i hidroklorotiazida preporučljiva u slučajevima kada primjena svakog od ovih lijekova zasebno nije dovoljno efikasna. Kombinovana primena ovih lekova omogućava postizanje boljeg terapijskog efekta sa nižim dozama enalaprila i hidrohlorotiazida, a takođe smanjuje nuspojave. Antihipertenzivni efekat ove kombinacije obično traje do 24 sata, pa je dovoljno uzimati lek jednom ili dva puta dnevno. Farmakokinetika Enalapril Apsorpcija
Enalapril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; maksimalna koncentracija u krvnom serumu postiže se u roku od jednog sata. Volumen apsorpcije je oko 60%, dok unos hrane ne utiče na apsorpciju. Nakon apsorpcije, enalapril se brzo i potpuno hidrolizira u enalaprilat, aktivni ACE inhibitor. Najviša koncentracija enalaprilata u krvnom serumu uočava se 3-4 sata nakon oralnog uzimanja enalaprila. Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega, stabilne serumske koncentracije enalaprilata postižu se četiri dana nakon početka liječenja.
Distribucija
Enalapril prodire u većinu tkiva u tijelu, dopirući uglavnom do pluća, bubrega i krvnih sudova; međutim, nema dokaza da lijek dospijeva u mozak kada se koristi u terapijskim dozama. Poluvrijeme distribucije je 4 sata.
Od 50% do 60% lijeka se veže za proteine krvne plazme. Enalapril i enalaprilat prolaze placentnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko.
Metabolizam
Nema dokaza osim prelaska na enalaprilat
drugi značajan put metabolizma enalaprila.
Enalaprilat se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavne komponente u urinu su enalaprilat (oko 40% doze) i nepromijenjeni enalapril. Izlučivanje se događa kombinacijom glomerularne filtracije i tubularne sekrecije. Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/sec (18 l/sat) i 0,00225 - 0,00264 ml/s (8,1 - 9,5 l/sat), respektivno. Izlučivanje se odvija u nekoliko faza. Dugo poluvijek ukazuje na jaku vezu između enalaprilata i ACE u serumu. Kada se propisuje više doza enalapril maleata, efektivno poluvrijeme eliminacije iz seruma je 11 sati. Poluvrijeme eliminacije enalaprilata je 35 sati.
Enalaprilat se može ukloniti iz krvotoka hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Hemodijalizni klirens enaprilata je 0,63 - 1,03 ml/sec (38 - 62 ml/min); koncentracija enalaprilata u krvnom serumu nakon 4 sata hemodijalize se smanjuje za 45% - 57%. Apsorpcija hidroklorotiazida
Hidrohlorotiazid se apsorbira prvenstveno u duodenumu i proksimalnom tankom crijevu. Stepen apsorpcije je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Nivo maksimalne koncentracije u serumu postiže se za 1,5-5 sati. Distribucija
Volumen distribucije je približno ZL/kg. Vezivanje za proteine plazme je oko 40%. Lijek se akumulira u crvenim krvnim zrncima, mehanizam akumulacije je nepoznat. Hidrohlorotiazid efikasno prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti. Nivo hidrohlorotiazida u majčinom mleku je veoma nizak.
Metabolizam
Hidrohlorotiazid se ne metabolizira; više od 95% se izlučuje nepromijenjeno urinom.
Odstranjivanje
Izlučivanje nastaje kao rezultat tubularne sekrecije. Bubrežni klirens hidroklorotiazida kod zdravih ljudi i pacijenata sa arterijskom hipertenzijom je približno 5,58 ml/sec (335 ml/min). Eliminacija je dvofazna. Poluvrijeme iz krvne plazme je oko 2,5 sata, a poluvrijeme iz tijela je od 5,6 do 14,8 sati.
Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na bioraspoloživost i farmakokinetiku svakog od njih.
Laktacija
iznosio je 1,7 µg/l (raspon od [0;54 do -5,9 µg/l). enaprilat - 1,7 µg/l (raspon od 1,2 do 2,3 µg/l); međutim, pikovi su uočeni u različito vrijeme unutar 24 sata. Na osnovu maksimalne koncentracije u mlijeku, očekivani maksimalni unos za isključivo dojenče je 0,16% majčine doze prilagođene težini. Kod žene koja je uzimala enalapril u dnevnoj dozi od 10 mg oralno tokom 11 mjeseci, vršna koncentracija enalaprila u majčinom mlijeku bila je 2 mcg/L 4 sata nakon doziranja, a vršna koncentracija enalaprila je bila 0,75 mcg/L pri približno 9 sati nakon uzimanja. Ukupne srednje koncentracije enalaprila i enalaprilata izmjerene u mlijeku u periodu od 24 sata bile su
1,44 µg/l i 0,63 µg/l, respektivno. Takođe je pokazano da kod jedne od dojilja nije utvrđen nivo enalaprilata u majčinom mleku (bilo je< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.
Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na bioraspoloživost i farmakokinetiku lijekova pojedinačno.
Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija (bolesnici kod kojih je indikovana kombinovana terapija).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne komponente lijeka, bilo koju od pomoćnih tvari ili sulfonamide. Povijest angioedema povezanog s upotrebom ACE inhibitora.
Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.
Teško zatajenje jetre.
Primarni hiperaldosteronizam (Connov sindrom).
Addisonova bolest.
Porfirija.
Drugi i treći trimestar trudnoće.
Trudnoća i dojenje
Epidemiološki podaci o riziku teratogeneze zbog primjene ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće nisu konačni, ali se ne može isključiti blagi porast rizika. Osim ako se nastavak liječenja ACE inhibitorima ne smatra neophodnim, pacijentice koje planiraju trudnoću trebale bi prijeći na alternativno antihipertenzivno liječenje koje ima utvrđen sigurnosni profil za primjenu tokom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, uzimanje ACE inhibitora treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, započeti liječenje alternativnim lijekovima. Poznato je da primjena ACE inhibitora kod žena u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ima fetotoksični učinak (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnion, odloženo okoštavanje lubanje) i neonatalni toksični učinak (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija). Ako je do primjene ACE inhibitora došlo u drugom tromjesečju trudnoće, preporučuje se ultrazvučno praćenje bubrežne i kranijalne funkcije. Novorođenčad čije su majke uzimale ACE inhibitore treba pažljivo pratiti zbog hipotenzije. Postoji ograničeno iskustvo sa upotrebom hidroklorotiazida tokom trudnoće, posebno tokom prvog trimestra. Studije na životinjama su nedovoljne.
Hidrohlorotiazid prolazi kroz placentu. Na osnovu njegovog farmakološkog mehanizma djelovanja, primjena hidroklorotiazida u drugom i trećem tromjesečju trudnoće može utjecati na fetoplacentarnu difuziju i uzrokovati efekte kao što su žutica, neravnoteža elektrolita i trombocitopenija kod fetusa i novorođenčeta. Hidrohlorotiazid se ne smije koristiti za gestacijski edem, gestacijski hipertenziju ili preeklampsiju zbog rizika od smanjenja volumena plazme i hipoperfuzije placente, bez blagotvornog efekta na tok bolesti.
Hidrohlorotiazid se ne smije koristiti za hipertenziju kod trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može propisati drugi tretman.
Period laktacije Farmakokinetički podaci ukazuju na vrlo malo u majčinom mlijeku. Unatoč činjenici da su klinički beznačajni, primjena Enapa-N se ne preporučuje kod dojenja prijevremeno rođene djece i u prvim sedmicama nakon rođenja zbog hipotetičkog rizika od efekata na kardiovaskularni sistem i bubrege zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva. sa upotrebom. U kasnijoj fazi može se razmotriti uzimanje Enap-N od strane dojilja u slučajevima kada je liječenje neophodno za majku, a dijete se nadzire kako bi se identificirale bilo kakve nuspojave.
Upute za upotrebu i doze
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Uobičajena doza Enap-N je jedna tableta jednom dnevno. Ako je potrebno, doza lijeka se može povećati na dvije tablete jednom dnevno.
Za većinu pacijenata preporučuje se 20 mg enalapril maleata (u slučajevima 40 mg) ili 50 mg hidroklorotiazida dnevno, pa se ne preporučuje uzimanje više od 2 tablete lijeka dnevno. Ako se ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak, preporučuje se dodavanje drugog lijeka ili promjena terapije.
Prethodna diuretička terapija diureticima
Simptomatska hipotenzija se može javiti nakon početne doze, što je vjerojatnije kod pacijenata s hipovolemijom i/ili disbalansom elektrolita kao rezultat prethodne terapije diureticima. Preporučuje se prestanak uzimanja diuretika 2-3 dana prije početka liječenja Enap-N.
Otkazivanja bubrega
Terapija tiazidnim diureticima može biti neadekvatna kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, a kada je klirens kreatinina 0,5 ml/sec ili manji, tiazidni diuretici generalno nisu efikasni. Kod pacijenata s klirensom kreatinina od 0,5 ml/sec do 1,3 ml/sec, liječenje treba započeti preliminarnim odabirom doza pojedinih aktivnih komponenti.
Starije godine
U kliničkim studijama, efikasnost i podnošljivost kombinacije enalapril maleata i hidroklorotiazida bila je slična u grupama starijih i mlađih pacijenata.
Sigurnost i djelotvornost lijeka u ovoj kategoriji pacijenata nije utvrđena.
Ne postoje ograničenja u trajanju liječenja ovim lijekom.
Nuspojava
Klasifikacija učestalosti nuspojava prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji: vrlo česta (>1/10), česta (>1/100 do<1/10), нечастые (>1/1000 to<1/100), редкие (>1/10000 to<1/1000),
Veoma rijetko (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Unutar svake grupe, nuspojave lijeka prikazane su prema opadajućem značaju.
Učestalost nuspojava je navedena prema pojedinom organskom sistemu. Poremećaji krvnog i limfnog sistema: povremeno: anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku) retko: neutropenija, sniženi hemoglobin i hematokrit,
Trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija.
Poremećaji endokrinog sistema -
nepoznato: sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (SIADH)
Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: hipokalemija, povišen holesterol, povišeni trigliceridi, hiperurikemija
povremeno: hipoglikemija, hipomagnezijemija, giht* veoma retko: hiperkalcemija Nervni sistem i mentalni poremećaji često: glavobolja, depresija, nesvestica, promena ukusa retko: konfuzija, nesanica, pospanost, nervoza, parestezija, vrtoglavica, smanjen libido*
rijetko: abnormalni snovi, poremećaji spavanja, pareza (zbog hipokalijemije)
Vizualni poremećaji
vrlo često: zamagljen vid Poremećaji slušnog organa i labirintnog sistema povremeno: tinitus Poremećaji kardiovaskularnog sistema vrlo česti: vrtoglavica
često: arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija,
poremećaji ritma, tahikardija, bol u grudima
Manje često: crvenilo, palpitacije, infarkt miokarda ili moždani udar, mogućnost sekundarne pojave prekomjerne hipotenzije kod visokorizičnih pacijenata Rijetko: Raynaudov fenomen Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
vrlo često: kašalj čest: kratak dah
povremeno: rinoreja, bol u grlu i promuklost, bronhospazam/astma rijetki: plućna infiltracija, respiratorni distres (uključujući upalu pluća i plućni edem), rinitis, alergijski alveolitis/eozinofilna pneumonija
Gastrointestinalni poremećaji vrlo česti: mučnina često: dijareja, bol u trbuhu
manje često: opstrukcija, pankreatitis, povraćanje, dispepsija, zatvor,
anoreksija, iritacija želuca, suha usta, čir na želucu, nadutost*
retko: stomatitis/aftozni čir, glositis veoma retko: crevni edem Poremećaji hepatobilijarnog sistema:
Rijetko: zatajenje jetre, nekroza jetre (moguće
smrt), hepatitis (hepatocelularni ili holestatski), žutica, holecistitis (posebno kod pacijenata sa anamnezom holelitijaze)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: osip (egzantem), preosjetljivost/angioedem (angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa)
manje često: svrab, obilno znojenje, alopecija, urtikarija retko: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom,
eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, purpura, kožni eritematozni lupus, eritroderma, pemfigus
Kompleks simptoma opisan u literaturi: groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela (ANA), povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija i leukocitoza. Mogu se javiti i osip, fotosenzibilnost i druge dermatološke manifestacije.
Poremećaji skeleta i vezivnog tkiva često: grčevi mišića** povremeno: bol u zglobovima*
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
Manje često: disfunkcija bubrega, zatajenje bubrega, proteinurija
retko: oligurija, intersticijski nefritis Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki retko: impotencija retko: ginekomastija Komplikacije opšte prirode i reakcije na mestu injekcije vrlo česte: astenija često: bol u grudima, umor retko: malaksalost, groznica Laboratorijski parametri
često: hiperkalemija, povišeni nivoi kreatinina u serumu
Manje često: povećani nivoi uree u serumu,
hiponatremija
rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima i bilirubina.
*Neželjeni efekti primećeni kod doza od 12,5 mg i 25 mg hidrohlorotiazida
Predoziranje
Simptomi
Enalapril: arterijska hipotenzija.
Hidrohlorotiazid: simptomi uzrokovani sniženim razinama
elektroliti i dehidracija zbog povećane diureze.
Nema podataka o specifičnoj terapiji predoziranja kombinacijom enalaprila i hidroklorotiazida. Neophodno je prestati uzimati lijek i pacijent treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.
Prva hitna mjera je uklanjanje lijeka uzetog ispiranjem želuca i/ili izazivanjem povraćanja.
Liječenje je simptomatsko – bazirano na postupcima koji se koriste za korekciju dehidracije, disbalansa elektrolita i hipotenzije.
Enalaprilat, aktivni metabolit enalaprila, može se ukloniti hemodijalizom.
Interakcija s drugim lijekovima
Enalapril maleat i hidroklorotiazid Drugi antihipertenzivni lijekovi
Istovremena primjena ovih lijekova može pojačati hipotenzivni učinak enalaprila i hidroklorotiazida. Kada se koristi istovremeno s nitroglicerinom i drugim nitratima, ili drugim vazodilatatorima, krvni tlak se može značajno smanjiti.
Litijumski preparati
Istovremena primjena diuretika, ACE inhibitora i preparata litijuma može dovesti do razvoja intoksikacije litijem, jer enalapril i hidroklorotiazid smanjuju izlučivanje litija. Kombinovana upotreba se ne preporučuje. Prije upotrebe litijumskih preparata, morate pročitati upute za medicinsku upotrebu. Nesteroidni protuupalni lijekovi
Dugotrajna upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora ili smanjiti diuretičke, natriuretske i antihipertenzivne učinke diuretika. Osim toga, utvrđeno je da nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući COX-2 inhibitore) i ACE inhibitori imaju aditivni učinak na povećanje razine kalija u serumu, dok se bubrežna funkcija može pogoršati, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (npr. kod nekih pacijenata, NGTVP "" može smanjiti diuretičke i antihipertenzivne efekte diuretika.
Enalapril maleat serum kalijum
Gubitak kalija uzrokovan tiazidnim diureticima obično se ublažava enalaprilom. Koncentracije kalija u serumu obično ostaju u granicama normale, iako se hiperkalemija javlja u rijetkim slučajevima u kliničkim studijama s enalaprilom.
Upotreba diuretika koji štede kalij (npr. spironolakton, triamteren ili amilorid), suplemenata kalija ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, može dovesti do hiperkalijemije.
Ako je istovremena primjena indicirana zbog dokazane hipokalijemije, primjenu treba provoditi oprezno i uz redovno praćenje kalijuma u serumu.
Diuretici (tiazidni i diuretici petlje)
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do smanjenja volumena i rizika od hipotenzije na početku terapije enalaprilom. Hipotenzivni učinak može se smanjiti prestankom uzimanja diuretika ili povećanjem količine konzumirane soli. Triciklički antidepresivi/narkotici/antipsihotici
Kombinovana upotreba različitih anestetika, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika sa ACE inhibitorima može dovesti do daljeg smanjenja krvnog pritiska. Simpatomimetici
Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Pacijente treba nadzirati specijalista kako bi se potvrdio učinak.
Antidijabetici (oralni hipoglikemijski agensi i inzulin)
Epidemiološke studije sugeriraju da istovremena primjena ACE inhibitora i antidijabetika može dovesti do hipokalijemije. Ovaj simptom se najvjerovatnije javlja kod pacijenata s oštećenjem bubrega tokom prvih sedmica kombiniranog liječenja. Dugotrajne kliničke studije sa enalaprilom nisu potvrdile ove nalaze i stoga ne isključuju primjenu enalaprila kod pacijenata sa dijabetes melitusom. U tom slučaju preporučuje se praćenje pacijenta.
Kada se koriste antidijabetički lijekovi i tiazidni diuretici, može biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetika.
Alkohol
Alkohol pojačava antihipertenzivni efekat inhibicije
Antaiidi
Antacidi mogu smanjiti bioraspoloživost* ACE inhibitora. Acetilsalicilna kiselina, trombolitici i beta-blokatori Enalapril se može bezbedno koristiti istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (u srčanim dozama), tromboliticima i beta-blokatorima. Zlato
Nitritoidne reakcije (simptomi uključuju crvenilo lica, mučninu, povraćanje i hipotenziju) prijavljene su u rijetkim slučajevima kod pacijenata liječenih injekcijskim zlatom (natrijum aurotiomalat) i istovremenom terapijom ACE inhibitorima, uključujući enalapril.
Cimetidin
Poluvrijeme eliminacije enalaprila može se smanjiti istovremenom primjenom Enap-HJI i cimetidina.
Hidroklorotiazid
Nedepolarizirajući relaksanti mišića
Tiazidi mogu povećati osjetljivost na tubokurarin.
Alkohol, barbiturati ili opioidni analgetici Može doći do potenciranja ortostatske hipotenzije. Antidijabetički lijekovi (oralni lijekovi i inzulin) Možda će biti potrebno prilagoditi dozu antidijabetičkih lijekova. Smole holestiramina i kolestipola
Anionske izmjenjivačke smole mogu smanjiti apsorpciju hidroklorotiazida. Pojedinačne doze i kolestiramina i kolestipola smanjuju apsorpciju hidroklorotiazida iz gastrointestinalnog trakta za 85%, odnosno 43%.
Lijekovi koji produžavaju OT interval (npr. kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol)
Povećajte rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta". Glikozidi digitalisa
Hipokalemija može povećati ili povećati srčani odgovor na toksične efekte digitalisa (npr. povećana ventrikularna iritabilnost).
Kortikosteroidi, ACTH
Istodobna primjena s tiazidnim diureticima može dovesti do povećanog iscrpljivanja elektrolita, posebno do hipokalemije. Kalijum diuretici (npr. furosemid), karbenoksolon ili zloupotreba laksativa Hidrohlorotiazid može povećati gubitak kalijuma i/ili magnezijuma.
Presorni amini (npr. adrenalin)
Tiazidi mogu smanjiti odgovor na djelovanje presorskih amina, ali ne u tolikoj mjeri da bi isključili njihovu upotrebu!
Citostatici (na primjer, ciklofosfamid, metotreks
Tiazidi mogu smanjiti bubrežno izlučivanje citotoksičnih lijekova i pojačati njihov mijelosupresivni učinak.
Karakteristike primjene
Utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa potencijalno opasnim mehanizmima
Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
