latinski naziv: IbuklinSastav i oblik oslobađanja: Pilule, filmom obložena 400 mg + 325 mg. Sastav (1 tabela): 10 tableta u PVC/Al blisteru. 1, 2 ili 20 blistera upakovano je u kartonsko pakovanje sa uputstvom za upotrebu. Tablete u obliku kapsule, narandžaste obložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani; Za pojedinačne tablete dozvoljeno je mramoriranje boje. Kombinirani lijek čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama. Ibuprofen– nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAID), ima analgetsko, antiinflamatorno, antipiretičko dejstvo. Inhibicijom cikloksigenaze (COX) 1 i 2 remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu prostaglandina (medijatora bola, upale i hipertermične reakcije), kako na mjestu upale tako i u zdravih tkiva, potiskuje eksudativni i proliferativna faza upala. Paracetamol– neselektivno blokira COX, uglavnom u centralnom dijelu nervni sistem, ima mali uticaj na metabolizam vode i soli i sluzokože gastrointestinalnog trakta(Gastrointestinalni trakt). Ima analgetski i antipiretički efekat. U upaljenim tkivima peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX 1 i 2, što objašnjava nizak protuupalni učinak. Efikasnost kombinacije je veća od efikasnosti pojedinačnih komponenti. Ibuprofen. Apsorpcija je visoka, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TC max) nakon oralne primjene je oko 1-2 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 90%. Poluvrijeme (T 1/2) je oko 2 sata.Polagano prodire u zglobnu šupljinu, akumulira se u sinovijalnoj tekućini stvarajući u njoj veće koncentracije nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizirano. Više od 90% izlučuje se bubrezima (ne više od 1% nepromijenjeno) i, u manjoj mjeri, žučom u obliku metabolita i njihovih konjugata. Paracetamol. Apsorpcija je visoka, vezivanje za proteine plazme je manje od 10% i blago se povećava s predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida se ne vezuju za proteine plazme čak i pri relativno visokim koncentracijama. Cmax vrijednost je 5-20 μg/ml, TC max je 0,5-2 sata. Prilično ravnomerno raspoređen u telesnim tečnostima. Prodire u krvno-moždanu barijeru. Oko 90-95% paracetamola se metabolizira u jetri u neaktivne konjugate s glukuronskom kiselinom (60%), taurinom (35%) i cisteinom (3%), kao i malom količinom hidroksiliranih i deacetiliranih metabolita. Mali dio lijeka se hidroksilira mikrozomalnim enzimima kako bi se formirao visoko aktivan N-acetil-n-benzokinon imin, koji se vezuje za sulfhidrilne grupe glutationa. Kada se rezerve glutationa u jetri iscrpe (u slučaju predoziranja), enzimski sistemi hepatocita mogu biti blokirani, što dovodi do razvoja njihove nekroze. T1/2 – 2-3 sata Kod pacijenata sa cirozom jetre T1/2 se blago povećava. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje i T1/2 se povećava. Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata (manje od 5% nepromijenjenih). IN majčino mleko manje od 1% doze paracetamola prodire. Kod djece je sposobnost stvaranja konjugata s glukuronskom kiselinom manja nego kod odraslih. Smanjenje povišene telesne temperature (febrilni sindrom) tokom prehlade i drugih zaraznih bolesti inflamatorne bolesti.
Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta različite etiologije: Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjenje boli i upale u trenutku primjene, te ne utiče na napredovanje bolesti. osnovno: Pažljivo: ishemijska bolest srca; hronično zatajenje srca; cerebrovaskularne bolesti; dislipidemija/hiperlipidemija; dijabetes; bolest perifernih arterija; pušenje; Cl kreatinin manji od 60 ml/min; povijest ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta; prisustvo infekcije; starije dobi; dugotrajna upotreba NSAIL; alkoholizam; teške somatske bolesti; istovremena primjena oralnih kortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antitrombocitnih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); virusni hepatitis; zatajenje jetre i/ili bubrega umjerene i blagi stepen težina; benigna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom); ciroza jetre sa portalna hipertenzija; nefrotski sindrom. Ako je potrebno koristiti lijek Ibuklin® tijekom trudnoće i dojenja (dojenja), potrebno je pažljivo odmjeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili dijete. Ako je primjena neophodna u prvom tromjesečju trudnoće, treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka Ibuklin®. Ako je neophodna kratkotrajna primjena lijeka Ibuklin® tijekom dojenja, obično nije potreban prekid dojenja. U eksperimentalnim studijama Embriotoksični, teratogeni i mutageni efekti komponenti lijeka Ibuklin® nisu utvrđeni. unutra, prije ili 2-3 sata nakon jela, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode. Odrasli. Po 1 sto 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete. Djeca starija od 12 godina (tjelesna težina veća od 40 kg). Po 1 sto 2 puta dnevno. Trajanje liječenja nije duže od 3 dana kao antipiretik i ne duže od 5 dana kao analgetik. Nastavak liječenja lijekom moguć je samo nakon konsultacije sa ljekarom. Iz gastrointestinalnog trakta: NSAID gastropatija (mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, nelagodnost ili bol u epigastriju, dijareja, nadutost); rijetko - erozivne i ulcerativne lezije, krvarenje, disfunkcija jetre, hepatitis, pankreatitis, iritacija ili suhoća u ustima, bol u ustima, ulceracija sluznice desni, aftozni stomatitis, zatvor. Iz nervnog sistema i čulnih organa: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza, razdražljivost, agitacija, pospanost, depresija, konfuzija, halucinacije; rijetko - aseptični meningitis (češće kod pacijenata sa autoimune bolesti), gubitak sluha, tinitus, oštećenje vida, toksično oštećenje optički nerv, zamagljen vid ili dvostruki vid, skotom, ambliopija. Sa strane SSS: zatajenje srca, povišen krvni pritisak, tahikardija. Iz hematopoetskih organa: anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija. Iz respiratornog sistema: kratak dah, bronhospazam. Iz urinarnog sistema: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, edem, poliurija, cistitis. Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, angioedem, bronhospazam, dispneja, alergijski rinitis, suvoća i iritacija očiju, oticanje konjunktive i očnih kapaka, eozinofilija, groznica, anafilaktički šok, eksudativni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom). Laboratorijski indikatori: smanjena koncentracija glukoze u serumu, smanjen hematokrit i hemoglobin, produženo vrijeme krvarenja, povećana koncentracija kreatinina u serumu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza. Ostalo: pojačano znojenje. Uz dugotrajnu upotrebu u visokim dozama: ulceracija gastrointestinalne sluzokože, krvarenje (gastrointestinalno, gingivalno, maternično, hemoroidno), zamagljen vid (oštećen vid u boji, skotom, ambliopija). Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastričnoj regiji), povećana PV, krvarenje nakon 12-48 sati, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, tinitus, poremećena svijest, poremećaji otkucaji srca, sniženi krvni tlak, manifestacije hepato- i nefrotoksičnosti, konvulzije, mogući razvoj hepatonekroze. Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite medicinsku pomoć. tretman: ispiranje želuca tokom prva 4 sata; alkalno pijenje, prisilna diureza; davanje aktivnog ugljena, davanje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutationa - metionina - 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina oralno ili intravenozno nakon 12 sati, antacidnih lijekova; hemodijaliza; simptomatska terapija. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena N-acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu proteklom nakon njegove primjene. Kada se uzima istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofen smanjuje svoj protuupalni i antiagregacijski učinak (povećavanje incidencije akutne koronarne insuficijencije kod pacijenata koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao sredstva protiv agregacije moguće je nakon početka primjene ibuprofena). Kombinacija sa etanolom, GCS, kortikotropinom povećava rizik od erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta. Ibuprofen pojačava dejstvo direktnih (heparin) i indirektnih (derivati kumarina i indandiona) antikoagulansa, trombolitičkih sredstava (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antitrombocitnih sredstava, kolhicina - povećava rizik od razvoja hemoragijske komplikacije. Jača hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova. Smanjuje efekte antihipertenzivnih lijekova i diuretika (zbog inhibicije bubrežne sinteze PG). Povećava koncentraciju digoksina, litija i metotreksata u krvi. Kofein pojačava analgetski učinak ibuprofena. Ciklosporin i preparati zlata povećavaju nefrotoksičnost. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju incidencu hipoprotrombinemije. Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lijeka. Myelotoxic lijekovi doprinose manifestaciji hematotoksičnosti lijeka. Preporučljivost primjene lijeka kao antipiretika odlučuje se u svakom slučaju ovisno o težini, prirodi i podnošljivosti febrilnog sindroma. Da biste smanjili rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, trebali biste koristiti minimalno efektivna doza najkraći mogući kurs. Uz istovremenu primjenu indirektnih antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje sistema zgrušavanja krvi. Treba izbjegavati zajednički prijem lijek Ibuklin® s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kako biste izbjegli moguća štetna djelovanja na jetru, ne smijete piti alkohol dok uzimate lijek. Uz dugotrajnu (više od 5 dana) primjenu lijeka, praćenje periferne krvi i funkcionalno stanje jetra. Lijek može iskriviti rezultate laboratorijskih testova kada kvantifikacija glukoza, mokraćne kiseline u krvnom serumu, 17-ketosteroidi (lijek se mora prekinuti 48 sati prije ispitivanja). Uticaj na sposobnost vožnje vozila, mehanizmi. Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti i van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.
Ublažava artralgiju u mirovanju i tokom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova i pomaže u povećanju opsega pokreta.
Tokom perioda lečenja, pacijent se treba suzdržati od potencijalnih opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.
Ibuklin je tipičan član grupe lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Prema međunarodnoj klasifikaciji, lijek pripada protuupalnim i antireumatskim lijekovima, koji su derivati ibuprofena i njegovih kombinacija.
ATX kod
M01AE51 Ibuprofen u kombinaciji s drugim lijekovima
Aktivni sastojci
Ibuprofen
Paracetamol
Farmakološka grupa
Nenarkotični analgetici, uključujući nesteroidne i druge protuupalne lijekove
farmakološki efekat
Analgetski (ne-narkotični) lijekovi
Anti-inflamatorni lijekovi
Indikacije za upotrebu Ibuklin
Hvala za složena kompozicija droga ima širok raspon efekata, što osigurava njegovu primenu u mnogim oblastima medicine.
Dakle, indikacije za upotrebu Ibuklina uključuju tešku hipertermiju, a groznica može imati različitu genezu porijekla. To mogu biti ili prehlade ili teže zarazne bolesti sa jakom upalom.
Ibuklin se dobro nosi sa bolom, ali njegov stepen ne bi trebao biti pretjerano velik. Lijek ublažava prosječni intenzitet boli u prisutnosti upalnog žarišta u kostima, zglobovima i mišićima, na primjer, kod gihta ili reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa.
Indikacije za primjenu Ibuklina u borbi protiv boli uključuju degenerativne procese u zglobovima i koštanim strukturama s deformirajućim osteoartritisom i osteohondrozo.
Lijek je efikasan za tendovaginitis i burzitis, kada je periartikularna kapsula uključena u proces. Lumbago, neuralgija, bolovi u mišićima, kao i posttraumatske ozljede od iščašenja, uganuća, prijeloma i modrica također su osnova za primjenu Ibuklina.
Obrazac za oslobađanje
Glavne karakteristike ovog farmaceutskog proizvoda su njegov oblik oslobađanja, koji predstavlja pripravak tablete, kao i njegova fizičko-hemijska svojstva. One uključuju oblaganje svake tablete filmskom oblogom, čija nijansa varira od svijetlo narančaste do zasićenije boje.
Također je vrijedno istaknuti oblik nalik na kapsulu, koji ima razdjelnu traku s jedne strane i glatku površinu s druge.
Oblik oslobađanja u obliku tableta određuje pakiranje lijeka. Dakle, Ibuklin dolazi sa 10 tableta u jednom blisteru, što odgovara jednom kartonskom pakovanju.
Jedna tableta sadrži 400 mg ibuprofena i 323 mg paracetamola. Osim glavnih komponenti, postoji nekoliko dodatnih, na primjer, celuloza, škrob, glicerin i drugi.
Oblik tablete je vrlo zgodan za upotrebu, jer zahvaljujući specifičnom sastavu svake tablete, možete strogo pratiti dozu i izbjeći predoziranje.
Farmakodinamika
Farmakodinamička svojstva određuju glavne komponente lijeka - ibuprofen i paracetamol.
Svaka od navedenih komponenti ima određene sposobnosti, što u kombinaciji sa drugom komponentom daje izražen terapeutski učinak.
Farmakodinamika Ibuklina je kompleks djelovanja oba lijeka koji imaju analgetski i protuupalni učinak. Blokirajući ciklooksigenaze, lijek ne samo da smanjuje simptome upalna reakcija, ali djeluje i kao antipiretik.
Što se tiče paracetamola, on sam po sebi nije sposoban pružiti izražen protuupalni učinak, jer njegovu aktivnost inhibiraju peroksidaze. Kao rezultat toga, Ibuklin dodatno sadrži ibuprofen za poboljšanje terapeutskog učinka.
Komponente lijeka, koji imaju kombinirani učinak, osiguravaju smanjenje bolova u zglobovima, što zauzvrat dovodi do smanjenja ukočenosti u zglobovima. motoričke aktivnosti i vraća prethodnu pokretljivost zgloba.
Farmakokinetika
Kompleksni lijek se sastoji od dva glavna aktivna lijeka, stoga se farmakokinetika Ibuklina temelji na kombiniranom djelovanju obje komponente.
Tako ibuprofen nakon oralne primjene brzo prodire u opći krvotok kroz sluznicu probavnih organa. U roku od nekoliko sati primjećuje se njegova maksimalna koncentracija u plazmi.
Gotovo 99% ibuprofena se veže za proteine plazme, s kojima se prenosi kroz krvotok. Izlučivanje ibuprofena vrši se filtriranjem putem bubrega u nepromijenjenom obliku ili u obliku oksidiranih metabolita u neaktivnom obliku.
Na gore navedene načine, svi metaboliti ibuprofena se eliminišu iz organizma u roku od 24 sata, a nakon 24 sata osoba se potpuno oslobađa lijeka.
Farmakokinetika Ibuklina, koji sadrži paracetamol, je zbog dobre apsorpcije. Pola sata nakon uzimanja tabletiranog lijeka oralno, koncentracija paracetamola u krvotoku dostiže svoju maksimalnu vrijednost. Ovaj nivo ostaje 4 sata i postepeno počinje da se smanjuje.
Što se tiče povezanosti s proteinima krvi, paracetamol se u kombinaciji s njima prenosi samo u djelomičnom iznosu (otprilike 25%). Nakon 1,5-2 sata u ljudskom tijelu ostaje samo polovina uzete doze. Metabolizam se odvija u jetri sa stvaranjem glukuronida i sulfata. Paracetamol se izlučuje bubrezima, postepeno smanjujući koncentraciju u krvi i povećavajući u urinu.
Upotreba Ibuklina tokom trudnoće
Tokom čitavog perioda trudnoće i nakon porođaja, kada je beba na dojenje, sve lijekove treba uzimati pod nadzorom ljekara. To je zbog velike vjerovatnoće da lijek stigne do djeteta.
Upotreba Ibuklina tokom trudnoće je dozvoljena ako je korist za buduću majku znatno veća od štete za fetus. Tokom eksperimenata je zaključeno da Ibuklin nije sposoban da ispoljava mutageno ili teratogeno dejstvo.
Posebno pažljivo morate koristiti lijekove u prvom tromjesečju trudnoće, kada se opaža postupni razvoj fetalnih organa. Nakon toga dolazi do njihovog formiranja i razvoja.
Upotreba Ibuklina tijekom trudnoće obično ne nanosi štetu ženi i fetusu, međutim, potrebno je strogo kontrolirati dozu i trajanje primjene lijeka kako bi se izbjeglo negativan uticaj za voće.
Kontraindikacije
Da bi lek obezbedio terapeutski efekat bez pojavljivanja neželjene reakcije i pogoršanja stanja, potrebno je znati kontraindikacije za upotrebu Ibuklina.
To uključuje dob djece mlađe od 12 godina, individualne karakteristike tijela, kada su odgovori na primjenu određene ljekovite komponente genetski uvjetovani. Također, kontraindikacije za primjenu Ibuklina uključuju prisustvo ulceroznih defekata na sluznici probavnih organa i krvarenja u akutnoj fazi.
Ne preporučuje se uzimanje Ibuklina u slučaju zatajenja bubrega u fazi dekompenzacije, s kombiniranom patologijom paranazalnih sinusa s bronhijalnom astmom, polipozom i alergijskom reakcijom na acetilsalicilnu kiselinu.
Osim toga, Ibuklin se ne preporučuje za upotrebu u slučajevima oštećenja vidnog živca, patologije cirkulacijskog sistema, rani period nakon operacije koronarne arterijske premosnice, kao i kod teške patologije jetre, upalnih bolesti crijeva i povećane količine kalija u krvi.
Osim apsolutnih kontraindikacija, postoje i relativne kontraindikacije koje uključuju metaboličku patologiju, bolesti srca, vaskularni poremećaji, istovremena primjena hormona, antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava i NSAIL.
Neophodno je praćenje kada uzimate Ibuklin tokom dužeg vremenskog perioda.
Nuspojave Ibuklina
Glavna nuspojava Ibuklina, kao i u mnogim drugim slučajevima uzimanja lijekova, su alergijske reakcije. Mogu se pojaviti u vezi sa individualne karakteristike imunitet organizma. Kao rezultat, oralna primjena lijeka može dovesti do snažnog odgovora imunološkog sistema, koji se manifestuje različitim kliničkim simptomima.
Najčešće se može primijetiti osip različitih promjera i oblika, osjećaj trnjenja, svrbež, sve do razvoja urtikarije i Quinckeovog edema. Osim toga, manifestacije uključuju bol u želucu i abdomenu, mučninu, blagu vrtoglavicu, povraćanje, glavobolju i oštećenje vida.
Nuspojave Ibuklina mogu se odnositi i na oštećenu funkciju bubrega, pojavu erozivnog oštećenja sluznice probavnih organa i promjene krvne slike sa smanjenjem broja trombocita, crvenih krvnih zrnaca, promjenama u veličini krvi. ćelije, hiperkalemija, hiperurikurija i azotemija.
Ako se javi bol u želucu i povraća, potrebno je pratiti boju povraćanja. Ako podsjeća" talog kafe“, onda morate hitno nazvati hitna pomoć. Ovi simptomi signaliziraju početak želučanog krvarenja.
Osim toga, na krvarenje iz crijeva ukazuje i pojava krvi u stolici (tzv. melena). Ovo stanje također zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju.
Upute za upotrebu i doze
U obliku tableta lijeka se uzima oralno nekoliko sati prije ili poslije jela. Tabletu ne treba žvakati i ne treba je progutati cijelu sa nekoliko gutljaja vode.
Način primjene i doziranje lijekova odabiru se pojedinačno, uzimajući u obzir stepen bolesti, godine i zdravstveno stanje osobe.
S obzirom da djeca mlađa od 12 godina nemaju dozvolu za uzimanje ovog lijeka, u starijoj dobi mogu ga koristiti i odrasli, po 1 tabletu do 3 puta dnevno. Potrebno je održavati određeni interval između uzimanja lijeka, koji ne smije biti kraći od 4 sata.
Napominjemo da pojedinačna doza tabletiranog lijeka Ibuklin iznosi najviše 2 tablete, a za dnevnu dozu - najviše 6 tableta.
Način primjene i dozu treba prilagoditi kod starijih osoba, kao iu prisustvu prateća patologija ozbiljne. Dakle, njihova pauza između doza lijeka ne smije biti manja od 8 sati.
Bez medicinskog nadzora, upotreba Ibuklina kao antipiretičkog lijeka je približno 3 dana, a kao analgetika - ne duže od 5 dana.
Ako lijek Ibuklin se mora uzeti dugo vrijeme, tada je potrebno laboratorijskim metodama istraživanja pratiti rad jetre, bubrega i stanje krvožilnog sustava.
Predoziranje
Ako se doza i trajanje primjene ne poštuju, povećava se vjerojatnost predoziranja. U ovom slučaju, određeni nespecifični simptomi mogu ukazivati na efekat akumulacije lijeka i povećanje njegovih nuspojava.
Predoziranje Ibuklinom može se manifestirati u obliku probavnih poremećaja s mučninom, povraćanjem i bolom u epigastričnoj zoni. Također moguće Klinički znakovi hepatotoksični sindrom, poremećaji svijesti, glavobolja, smanjenje krvni pritisak i bledilo kože.
Ako se uoče takvi simptomi, potrebno je provesti neke postupke koji će ukloniti metabolite i ostatke lijeka.
Dakle, prvo morate isprati želudac kako bi se dio lijeka koji se još nije apsorbirao mogao eliminirati iz tijela. Osim toga, potrebno je uzeti Aktivni ugljen, koji je sorbent. Također će pomoći u blokiranju daljeg ulaska lijeka u krvotok.
Predoziranje u nekim slučajevima zahtijeva hemodijalizu i praćenje krvne slike. Ako je ravnoteža elektrolita poremećena, nedostatak treba nadoknaditi i indikatore vratiti u normalu.
Interakcije s drugim lijekovima
Ljudi koji zloupotrebljavaju alkoholna pića ne bi trebali istovremeno koristiti Ibuklin zbog činjenice da se povećava vjerojatnost oštećenja jetre.
Interakcija Ibuklina s drugim lijekovima, na primjer, onima koji utiču na koagulaciju cirkulatorni sistem, je nepoželjno, jer se povećava rizik od erozivnog oštećenja sluznice probavnog trakta i razvoja krvarenja.
Proizvođač: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Dr. Reddis Laboratories Ltd.) Indija
PBX kod: M01AE51
Grupa farmi:
Oblik izdanja: Čvrst dozni oblici. Pilule.
Opće karakteristike. spoj:
Aktivni sastojci: ibuprofen 100 mg, paracetamol 125 mg
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 20 mg, kukuruzni škrob 59,04 mg, laktoza 5 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 30 mg, grimizna boja (Ponceau 4R) (E124) 0,2 mg, glicerol 2 mg flakon, koloidni silikon 5 mg, koloidni silikon 5 mg DC 100 pH 1,6 mg, aroma ananasa DC 106 pH 2,5 mg, ulje lista peperminta 0,66 mg, aspartam 10 mg, magnezijum stearat 1 mg, talk 3 mg.
Opis. Tablete su pljosnato-cilindričnog oblika, ružičaste boje ispresijecane kosom i rezom na jednoj strani i imaju miris voćne mente.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika. Kombinirani lijek čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama.
Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom cikloksigenaze (COX) 1 i 2 remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu prostaglandina (medijatora bola, upale i hipertermične reakcije), kako na mjestu upale tako iu zdravim tkivima, potiskuje eksudativnu i proliferativnu. faze upale.
Paracetamol - neselektivno blokira COX, uglavnom u centralnom nervnom sistemu, ima mali uticaj na metabolizam vode i soli i sluzokožu gastrointestinalnog trakta (GIT). Ima analgetski i antipiretički efekat. U upaljenim tkivima peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX 1 i 2, što objašnjava nizak protuupalni učinak.
Efikasnost kombinacije je veća od efikasnosti pojedinačnih komponenti.
Farmakokinetika. Ibuprofen.
Apsorpcija je visoka, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) nakon oralne primjene je oko 1-2 sata. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 90%. Poluvrijeme (T1/2) je oko 2 sata.Polagano prodire u zglobnu šupljinu, akumulira se u sinovijalnoj tekućini stvarajući u njoj veće koncentracije nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizirano. Više od 90% izlučuje se bubrezima (ne više od 1% nepromijenjeno) i, u manjoj mjeri, žučom u obliku metabolita i njihovih konjugata.
Paracetamol.
Apsorpcija je visoka, vezivanje za proteine plazme je manje od 10% i blago se povećava s predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida se ne vezuju za proteine plazme čak i pri relativno visokim koncentracijama. Cmax vrijednost je 5-20 μg/ml, TCmax je 0,5-2 sata. Prilično ravnomerno raspoređen u telesnim tečnostima. Prodire u krvno-moždanu barijeru.
Oko 90-95% paracetamola se metabolizira u jetri u neaktivne konjugate s glukuronskom kiselinom (60%), taurinom (35%) i cisteinom (3%), kao i male količine hidroksiliranih i deacetiliranih metabolita. Mali dio lijeka se hidroksilira mikrozomalnim enzimima kako bi se formirao visoko aktivan N-acetil-n-benzokinon imin, koji se vezuje za sulfhidrilne grupe glutationa. Kada se rezerve glutationa u jetri iscrpe (u slučaju predoziranja), enzimski sistemi hepatocita mogu biti blokirani, što dovodi do njihovog razvoja.
T1/2 - 2-3 sata Izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata (manje od 5% - nepromijenjeno). Manje od 1% primijenjene doze paracetamola prelazi u majčino mlijeko. Kod djece je sposobnost stvaranja konjugata s glukuronskom kiselinom manja nego kod odraslih.
Indikacije za upotrebu:
Grozničav sindrom.
Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta različite etiologije: bol sa uganućama, dislokacijama, prijelomima.
Kao pomoćni lijek za liječenje bolova i groznice kod sinusitisa, tonzilitisa, akutnih infektivnih i upalnih bolesti gornjih presjeka respiratornog trakta(faringitis,).
Bitan! Upoznajte se sa tretmanom
Upute za upotrebu i doziranje:
Lijek se uzima oralno. Prije upotrebe, Ibuklin® tabletu treba otopiti u 5 ml (1 čajna žličica) vode. Dnevna doza Lijek se uzima u 2-3 doze. Minimalni vremenski interval između uzimanja lijeka je 4 sata.
Djeca starija od 3 godine.
Jedna doza- 1 tableta. Dnevna doza ovisi o dobi i težini djeteta: 3-6 godina (13-20 kg) - 3 tablete dnevno; 6-12 godina (20-40 kg) - do 6 tableta dnevno.
U slučaju poremećene funkcije bubrega ili jetre, razmak između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.
Lijek se ne smije uzimati duže od 5 dana kao analgetik i duže od 3 dana kao antipiretik bez liječničkog nadzora.
Mjere opreza pri upotrebi
Hronična srčana insuficijencija, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija/hiperlipidemija, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija, pušenje, klirens kreatinina manji od 60 ml/min, anamneza ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, infekcija Helicobacter pylori, dugotrajna upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova, alkoholizam, teške somatske bolesti, istovremena primjena oralnih glukokortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antitrombocitnih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, inhibitore preuzimanja serotonina, flucita paroksetin, sertralin).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Ako je potrebno koristiti lijek Ibuklin® tijekom trudnoće i dojenja (dojenja), potrebno je pažljivo odmjeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili dijete.
Ako je upotreba neophodna, treba izbegavati dugotrajnu upotrebu leka Ibuklin® u prvom trimestru trudnoće.
Ako je neophodna kratkotrajna primjena lijeka Ibuklin® tijekom dojenja, obično nije potreban prekid dojenja.
Eksperimentalne studije nisu utvrdile embriotoksične, teratogene i mutagene učinke komponenti lijeka Ibuklin.
Karakteristike primjene:
Preporučljivost primjene lijeka kao antipiretika odlučuje se u svakom slučaju, ovisno o težini, prirodi i podnošljivosti febrilnog sindroma.
Ibuprofen može prikriti objektivne znakove infektivnih bolesti, pa terapiju ibuprofenom kod pacijenata sa zaraznim bolestima treba propisivati s oprezom.
Da bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, minimalnu efektivnu dozu treba koristiti za najkraći mogući kratki kurs.
Uz istovremenu primjenu indirektnih antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje sistema zgrušavanja krvi.
Treba izbegavati istovremenu primenu Ibuklina® sa drugim NSAIL.
Kod dugotrajne (više od 5 dana) primjene lijeka potrebno je praćenje periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.
Lijek može iskriviti rezultate laboratorijskih testova pri kvantitativnom određivanju glukoze, mokraćne kiseline u krvnom serumu i 17-ketosteroida (lijek se mora prekinuti 48 sati prije testa).
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Tokom perioda liječenja, pacijent se treba suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.
Nuspojave:
U terapijskim dozama, lijek se obično dobro podnosi.
Izvana probavni sustav: rijetko - dispeptički efekti, uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - hepatotoksični učinak.
Iz hematopoetskog sistema: rijetko - pancitopenija, .
Alergijske reakcije: rijetko -, svrab,.
Kada nuspojave trebalo bi da prestanete da uzimate lek i obratite se lekaru.
Interakcija s drugim lijekovima:
Uz istovremenu primjenu lijeka Ibuklin® s lijekovima dolazi do razvoja razne efekte interakcije.
Dugotrajna kombinovana upotreba sa paracetamolom povećava rizik od nefrotoksičnih efekata.
Kombinacija sa etanolom, glukokortikosteroidima, kortikotropinom povećava rizik od erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta.
Ibuprofen pojačava učinak direktnih (heparin) i indirektnih (derivati kumarina i indandiona) antikoagulansa, trombolitičkih sredstava (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregacijskih sredstava, kolhicina - povećava se rizik od razvoja hemoragijskih komplikacija.
Pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.
Smanjuje efekte antihipertenzivnih lijekova i diuretika (inhibiranjem sinteze bubrežnih prostaglandina).
Povećava koncentraciju digoksina, litija i metotreksata u krvi.
Kofein pojačava analgetski učinak ibuprofena.
Ciklosporin i preparati zlata povećavaju nefrotoksičnost.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju incidencu hipoprotrombinemije.
Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lijeka.
Mijelotoksični lijekovi doprinose ispoljavanju hematotoksičnosti lijeka.
Kontraindikacije:
Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka (uključujući druge NSAIL) i duodenum u akutnoj fazi, potpuna ili nepotpuna kombinacija rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu), teški (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), oštećenje optičkog živca, genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolesti krvnog sistema, postoperativni period, progresivna bolest bubrega, teška ili aktivna bolest jetre, potvrđeno, aktivno , upalne bolesti crijeva, djetinjstvo (do 3 godine).
Forsirana diureza; oralno aktivni ugljen, davanje donora i prekursora SH-grupe za sintezu glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina oralno ili intravenozno - nakon 12 sati, antacidnih lijekova; ; simptomatska terapija. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljom primjenom metionina, intravenozno davanje N-acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene.
Uslovi skladištenja:
Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti i van domašaja dece, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja: 5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Uslovi odmora:
Na recept
Paket:
Disperzibilne tablete [za djecu] 100 mg + 125 mg. 10 tableta u PVC/A1 blisteru. 1, 2 ili 20 blistera upakovano je u kartonsku kutiju sa uputstvom za upotrebu i kašikom za pripremu suspenzije.
Apoteka prodaje mnoge kombinovani lekovi, koji se može kupiti bez lekarskog recepta. Jedan od efikasnih je Ibuklin. Lijek je vrlo popularan jer ima trostruko djelovanje zbog interakcije dvije glavne komponente - ibuprofena i paracetamola. Saznajte kako uzimati Ibuklin za maksimalnu korist.
Ibuklin - indikacije za upotrebu
Prilikom propisivanja lijeka, liječnici koriste individualni pristup svakom pacijentu, jer lijek ima značajne kontraindikacije. Lijek se često propisuje pacijentima koji pate od grozničavih prehlada i gripa. At pravilnu upotrebu lijek ima analgetski, protuupalni i antipiretički učinak. Efikasan je kod upalnih oboljenja mišićno-koštanog sistema, menstruacije i tendovaginitisa. Ostaloindikacije za upotrebu Ibuklina prema uputama:
- mijalgija;
- zubobolja, glavobolja;
- gihtni artritis, psorijatični artritis;
- posttraumatski bolni sindromi;
- burzitis;
- bolne senzacije s osteohondrozo kralježnice;
- modrice mekih tkiva, strije, dislokacije;
- adneksitis;
- deformirajući osteoartritis;
- faringitis, otitis i druge bolesti ORL organa.
Ibuklin - sastav
Lijek ima višestruko pozitivno djelovanje zbog sadržaja koji sadrži. aktivne supstance. To su ibuprofen i paracetamol. Obje supstance su podjednako efikasne, savršeno nadopunjuju međusobno djelovanje i imaju dobra kompatibilnost kada se koristi. Prema uputama, Ibuprofen se apsorbira u krv i zaustavlja proizvodnju prostaglandina, medijatora bola, smanjuje upalu i djeluje antipiretično.
Paracetamol počinje djelovati čak i brže od prethodne supstance. Ima umjereno protuupalno djelovanje, blokira COX, pruža odlično ublažavanje bolova, ublažava temperaturu i oticanje zglobova. U kombinaciji sa ibuprofenom je efikasniji nego sam. INsastav IbuklinaTu su i pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni skrob, gliceril, koloidni silicijum dioksid i drugi.
Ibuklin - upute
Lijek ne odlaže napredovanje bolesti, ali je efikasan za simptomatsku terapiju. Svako ko namjerava koristiti ovaj lijek trebao bi biti svjestan ovog svojstva. medicinske svrhe. Definitivno vrijedi provjeritiIbuklinove upute, farmakologija, kontraindikacije. Osim toga, važno je proučiti dozu i pravila upotrebe za odrasle i djecu.
Ibuklin Junior
Dostupan za liječenje mladih pacijenata dečja verzija sa imenom Ibuklin Junior. Ambalaža je slična onoj za odrasle, sastav je sličan, ali sadrži manji sadržaj aktivnih sastojaka. Na primjer, jedna Junior tableta sadrži 100 mg ibuprofena i 125 mg paracetamola. Za poboljšanje okusa dodane su arome ananasa i narandže.Ibuklin za djecuprepisuje se djeci starijoj od 2 godine. U uputama je naznačena točna doza ovisno o težini i dobi bebe. Prema uputstvima medicinski proizvod efektivno:
- at zarazne bolesti;
- za degenerativne bolesti mišićno-koštanog sistema;
- povišena temperatura tijela;
- rupture, uganuća;
- opekotine;
- Upala grla.
Ibuklin za odrasle
Lijek je dostupan u obliku kapsula sa uočljivom, narandžastom ljuskom.Ibuklin za odraslepreporučuje se za upotrebu za simptomatsko liječenje, ne utiče na osnovnu bolest. Pomaže u sledećim slučajevima:
- zubobolja;
- išijas;
- reumatoidni artritis;
- hronični artritis;
- za bolesti periartikularnog tkiva;
- ankilozantni spondilitis;
- frakture, dislokacije;
- juvenilni artritis;
- sindrom bola nakon operacije;
- bolne menstruacije kod žena;
- groznica koju ne mogu kontrolirati drugi jednokomponentni lijekovi;
- traheitis, otitis.
Ibuklin tokom trudnoće
Tablete se rijetko koriste za liječenje trudnica. Jednokratna upotreba je prihvatljiva, ali je redovna upotreba strogo zabranjena. U izuzetnim slučajevima, tablete se mogu propisati u prvom i drugom trimestru. Nakon 30 sedmica, lijek povećava rizik od razvoja patologije bubrega kod fetusa. Ako je ženi potrebno antiinflamatorno sredstvo, antipiretik, bolje je koristiti sigurniji paracetamol.Ibuklin tokom dojenjaRecimo nakon konsultacije sa lekarom. Trebali biste ga popiti nakon hranjenja.
Ibuklin - kontraindikacije
Ibuklin apstrakt sadrži puna lista moguće nuspojave i popis kontraindikacija. Prijem treba prekinuti ako pacijent razvije kožni osip, svrab, leukopeniju ili agranulocitozu.Kontraindikacije za Ibuklin:
- bolesti krvi;
- čir na želucu tokom egzacerbacije;
- preosjetljivost na komponente;
- bronhijalna astma;
- bolesti jetre;
- zatajenje bubrega;
- kardiovaskularne bolesti;
- ponavljajuća polipoza nosa i sinusa;
- upala u crijevima;
- uzimanje drugih NSAIL;
- oštećenje vidnog živca.
Teško je naći riječi kojima bi se opisala sreća majčinstva; još je teže opisati iskustva i strahove koje majka doživljava kada joj je beba bolesna.
Prva temperatura, prvi grip i prehlada - sve je to teško i bolno, ali ne možete odustati, kao što ne možete paničariti, jer je najvažnije da se beba osjeća bolje. Svaka majka ima svoj komplet prve pomoći. Kako ga dopuniti?
Reći ćemo vam o dječjem Ibuklinu u tabletama i njegovim uputama za upotrebu, da li je propisan za povišenu temperaturu, koja je cijena i recenzije ovog lijeka za djecu. Pedijatri ga često prepisuju, pa ćemo otkriti sve pozitivne i negativne karakteristike lijekovi.
Sastav, aktivni sastojci, opis, oblici oslobađanja
Ibuklina uključuje 2 aktivni sastojci O: paracetamol i ibuprofen, potonji obavlja sljedeće funkcije:
- lijek protiv bolova;
- protuupalno;
- antipiretik.
Po analogiji sa ibuprofenom, paracetamol ima analgetski efekat, ali ima jače antipiretičko dejstvo.
Odnos ovih supstanci% u lijekovima za odrasle i djecu je veoma različit.
Iz tabele proizilazi da je ukupna težina aktivnih sastojaka u lijeku za odrasle je 725 mg (325 + 400), s tim da je udio ibuprofena nešto veći od paracetamola.
I, naprotiv, u dječija medicina, koji sadrži 225 mg aktivne supstance (125 + 100), udio paracetamola je za četvrtinu veći od ibuprofena.
Lijekovi za odrasle i djecu se razlikuju izgled. Dječije tablete se proizvode u roze boje , vrlo su rastvorljivi u vodi i imaju voćni miris nane.
Tablete za odrasle su narandžaste boje, obloženi, slabo su topljivi (na kraju krajeva, odrasli ih gutaju cijele).
U svim slučajevima, tablete su jedini oblik oslobađanja lijeka. Jedan blister sadrži 10 komada, broj blistera u pakovanju može biti 1, 2 ili 20.
Osim aktivnih sastojaka, lijek sadrži pomoćne sastojke:
Indikacije za upotrebu kod dece
Lijek ima analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Ova funkcija omogućava majkama da se svoje bebe osjećaju bolje kada:
Ibuklin se može davati djeci kada nicaju zubi., ako je jako bolno i bolno (c).
Kontraindikacije
Za neke bolesti je zabranjeno uzimanje lijeka:
- oštećenje probavnog sistema (gastrointestinalno krvarenje, pogoršanje čira na dvanaestopalačnom crijevu i želucu, upala crijeva, zatajenje jetre);
- bolesti krvnog sistema;
- hiperkalijemija;
- zatajenje bubrega;
- netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu u kombinaciji sa;
- individualna netolerancija na supstance (aktivne ili pomoćne) lijeka;
- oštećenje vidnog živca.
Kako lijek djeluje
Već znamo u kojim slučajevima se Ibuklin može koristiti. Koji mehanizam njegovog delovanja? Ljudsko tijelo sadrži enzime - ciklooksigenaze 1 i 2 (COX-1, COX-2).
Rezultat njihovog završnog rada je sinteza medijatora upale, bola i povećanja tjelesne temperature. potiskuje aktivnost COX-1, COX-2, uzrokujući usporavanje sinteze medijatora.
Subjektivno, djeca rezultat ibuprofena doživljavaju kao olakšanje od bolnog stanja.
, dio Ibuklina, slabo utiče na rad COX-1 i COX-2, pa je njegova svrha da pruži analgetički efekat i normalizuje telesnu temperaturu utičući na centar termoregulacije u hipotalamusu.
Ibuprofen postiže svoj maksimum nakon 2 sata nakon uzimanja, dok Paracetamol počinje djelovati 10 minuta nakon uzimanja lijeka, a njegov najjači učinak javlja se nakon sat vremena.
Ove supstance se izlučuju iz organizma izmetom (paracetamol) i urinom (ibuprofen).
Doziranje u različitim uzrastima
Prva stvar na koju morate obratiti pažnju: mlađi od 12 godina koristi se samo dječji Ibuklin. Doziranje lijeka se određuje na osnovu tjelesne težine.
Ove informacije su prikazane u tabeli.
Djeca starija od 12 godina i teža od 40 kg primaju minimalnu dozu za odrasle.
specialne instrukcije
Upute za upotrebu Ibuklin tableta za djecu: tableta se rastvara u 5 ml prokuvane vode sobnoj temperaturi. Tok uzimanja lijeka za smanjenje temperature ne smije biti duži od 3 dana, a za ublažavanje bolova - 5 dana.
Treba biti oprezan pri davanju lijeka djeci With dijabetes melitus I nefrotski sindrom, kao i uzimanje hormonskih lijekova.
Ako Vaše dijete uzima lijekove za razrjeđivanje krvi, uzimanje Ibuklina je obavezan razlog za kontrolu njegovog zgrušavanja.
Interakcija sa drugim supstancama
Ibuklin smanjuje učinak lijekova koji su namijenjeni snižavanje krvnog pritiska i lijekovi koji imaju diuretski učinak.
Uzimanje lijeka dovodi do povećanja koncentracije digoksina i lijekova (metotreksat, litij) u krvi.
Analgetski učinak lijeka se povećava kada se uzima kofein.
Kod istovremenog uzimanja ciklosporina javlja se nefrotoksičnost, isto se dešava i kod uzimanja preparata zlata.
Apsorpcija lijeka se smanjuje kada se istovremeno uzimaju holestiramin i antacidi.
Ibuklin smanjuje protuupalno djelovanje acetilsalicilne kiseline.
U kombinaciji s kortikotropinom, etanolom i kortikosteroidima (koriste se za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa), mogu se pojaviti ili pogoršati gastrointestinalni ulkusi.
Kombinacija s mijelotoksičnim lijekovima dovodi do hematotoksičnosti.
Predoziranje i neželjeni efekti
Sistematizacija neželjene posledice- u stolu.
Pri najmanjoj sumnji na predoziranje treba odmah pozvati ljekara.. Sve terapijske mjere određuju se simptomima poremećaja u funkcioniranju tijela.
Prva pomoć u slučaju predoziranja je ispiranje želuca, zatim se koristi aktivni ugalj i alkalno piće.
Prosječne cijene u Rusiji
Cijene za Ibuklin za djecu(20 komada po paketu) - 75-120 rubalja. Najčešće se lijek proizvodi u Indiji.
Uslovi skladištenja i oslobađanja, rok trajanja
Rok trajanja lijeka - 5 godina, čuvati na tamnom i suvom mestu, temperaturni režim– ne više od 25 °C.
