"Hemomycin" - prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu. "Hemomycin" (suspenzija za djecu): upute

Kapsule, filmom obložene tablete

unutra,

Za infekcije gornjih i donjih disajnih puteva propisana 500 mg/dan 3 dana ( kursna doza- 1,5 g).

Za infekcije kože i mekih tkiva- 1 g/dan prvog dana za 1 dozu, zatim 0,5 g/dan dnevno, od 2. do 5. dana (kursna doza - 3 g).

Za nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis propisana jednokratno 1 g.

Za lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početna faza(erythema migrans) Propisati 1 g 1. dana i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (doza kursa - 3 g).

Za stomačne bolesti i duodenum, povezano sa Helicobacter pylori, propisana 1 g dnevno tokom 3 dana kao dio kombinovane terapije.

Ako propustite 1 dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmaku od 24 sata.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

unutra, 1 sat prije ili 2 sata poslije jela, 1 put dnevno.

Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bocu do oznake. Sadržaj boce se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.

Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog migratornog eritema): djeca - po stopi od 10 mg/kg 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg). Suspenzija od 100 mg/5 ml preporučuje se za upotrebu kod dece preko 6 meseci, 200 mg/5 ml - preko 12 meseci. Preporučeni režimi doziranja u zavisnosti od tjelesne težine djeteta prikazani su u tabeli 1.

Tabela 1

Odrasli sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva - 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g); za infekcije kože, mekih tkiva, kao i lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans)- 1 g dnevno 1. dana za 1 dozu, zatim 0,5 g dnevno od 2. do 5. dana (kursna doza - 3 g).

Za hronični migratorni eritem- 1 put dnevno tokom 5 dana: 1. dana u dozi od 20 mg/kg, a zatim od 2. do 5. dana - 10 mg/kg.

tabela 2

Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.

Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine (vode, čaja) kako bi se ispralo i progutalo suspenzija koja je ostala u ustima.

Ako propustite 1 dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmaku od 24 sata.

Liofilizat za pripremu rastvora za infuziju

Lijek treba koristiti samo u bolničkom okruženju.

Upala pluća stečena u zajednici. 500 mg/dan, jednom u trajanju od najmanje 2 dana. IV davanje treba da bude praćeno oralnim azitromicin u dozi od 500 mg/dan jednom dok se ne završi ukupni tok lečenja od 7-10 dana.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa. 500 mg/dan, jednom u trajanju od najmanje 2 dana. IV davanje treba da bude praćeno oralnim azitromicinom u dozi od 250 mg/dan jednom dok se ne završi ukupni 7-dnevni tok lečenja. Vrijeme prijelaza na oralno liječenje određuje se u skladu s podacima kliničkog pregleda.

Pacijenti sa zatajenjem jetre i bubrega. Za pacijente sa umjerenim oštećenjem funkcije jetre i bubrega (Cl kreatinin >40 ml/min) nije potrebno prilagođavanje doze.

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze

Faza 1 - priprema rekonstituisanog rastvora. Dodajte 4,8 ml u bočicu sa 500 mg lijeka sterilna voda za injekciju i dobro protresite dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Pripremljeni rastvor ostaje stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi.

Faza 2 - razblaživanje rekonstituisanog rastvora (100 mg/ml). Provodi se neposredno prije primjene prema dolje navedenim podacima:

Za dobivanje koncentracije azitromicina u otopini za infuziju od 1 mg/ml potrebno je 500 ml rastvarača; da se dobije koncentracija azitromicina u rastvoru za infuziju od 2 mg/ml - 250 ml.

Rekonstituisani rastvor se dodaje u bočicu sa rastvaračem (0,9% rastvor natrijum hlorida; 5% rastvor dekstroze; Ringerov rastvor) da bi se dobila konačna koncentracija azitromicina od 1-2 mg po 1 ml rastvora za infuziju.

Otopina hemomicina se ne može primijeniti intravenozno ili intramuskularno. Pripremljeni rastvor se preporučuje davati kap po kap najmanje 1 sat.

Prije primjene otopina se podvrgava vizualnom pregledu. Ako pripremljeni rastvor sadrži čestice supstance, ne treba ga koristiti.

Pripremljeni rastvor je stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata.

Identifikacija i klasifikacija

Matični broj

LSR-002215/07

International generičko ime

azitromicin

Oblik doziranja

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

Compound

5 ml gotove suspenzije sadrži: aktivna supstanca: azitromicin 100.000 mg (u obliku azitromicin dihidrata 104.809 mg); Ekscipijensi- ksantan guma, natrijum saharinat, kalcijum karbonat, koloidni silicijum dioksid, bezvodni natrijum fosfat, sorbitol, aroma jabuke, aroma jagode, aroma trešnje.

Opis

Bijeli prah ili skoro bijela sa voćnim mirisom.

Opis gotove suspenzije: gotovo bijela suspenzija sa voćnim mirisom.

Farmakoterapijska grupa

Antibiotik azalid

Farmakološka svojstva. Farmakodinamika

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širok raspon dejstva iz grupe makrolida-azalida. Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S ribosomsku podjedinicu, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i potiskuje sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Aktivan je protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin:

Mikroorganizmi	MIC*, mg/l
	Osjetljivo	Održiv
Staphylococcus	≤1	>2
Streptokok A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Minimalna inhibitorna koncentracija

U većini slučajeva, na azitromicin su osjetljivi sljedeći:

• Staphylococcus aureus(osetljiv na meticilin), Streptococcus pneumoniae(osetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes;
• aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na azitromicin:

• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae(otporne na penicilin).

Mikroorganizmi koji su inicijalno otporni:

• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(stafilokoki otporni na meticilin sa vrlo visokom učestalošću stekli su otpornost na makrolide);
• gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin;
• anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis.

Farmakološka svojstva. Farmakokinetika

Azitromicin se brzo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta(GIT), što je zbog njegove stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5 - 2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (posebno prostate), u kožu i mekane tkanine. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dug period poluživot je posljedica niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentriše se u okruženju sa niskim pH oko lizozoma. Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom procesa fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je veća nego u zdravih tkiva(u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stepenom upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin nema značajan utjecaj na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.

Demetilira se u jetri, a nastali metaboliti nisu aktivni.

Azitromicin ima veoma dug poluživot - 35-50 sati. Poluživot iz tkiva je mnogo duži. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% crijevima, 6% bubrezima.

Indikacije za upotrebu

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin:

• infekcije gornjih disajnih puteva i ORL organa (faringitis/tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha);
• infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, egzacerbacija hronični bronhitis, pneumonija, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima;
• infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
• početni stadijum lajmske bolesti (borelioza) - erythema migrans (erythema migrans).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na azitromicin ili druge komponente lijeka;
• preosjetljivost na eritromicin, druge makrolide, ketolide;
• istovremena primjena s ergotaminom, dihidroergotaminom;
• teška disfunkcija jetre;
• intolerancija na fruktozu;
• djeca do 6 mjeseci starosti.

Pažljivo

Miastenija gravis, blaga do umjerena disfunkcija jetre, završni stadijum zatajenja bubrega s GFR (stopa glomerularna filtracija) manje od 10 ml/min, kod pacijenata sa prisustvom proaritmogenih faktora (posebno kod starijih pacijenata): sa urođenim ili stečenim produženjem QT intervala, kod pacijenata koji primaju terapiju antiaritmici klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici(pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), sa neravnotežom vode i elektrolita, posebno u slučaju hipokalijemije ili hipomagnezijemije, sa klinički značajnom bradikardijom, srčanom aritmijom ili teškim zatajenjem srca; istovremena primjena digoksina, varfarina, ciklosporina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena tokom trudnoće je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prestanka. dojenje.

Upute za upotrebu i doze

Lijek se uzima oralno 1 put dnevno. 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.

Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bocu do oznake.

Sadržaj boce se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija.

Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.

Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa, kože i mekih tkiva (osim erythema migrans)

Za djecu: brzinom od 10 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno tokom 3 dana (kursna doza 30 mg/kg). U zavisnosti od tjelesne težine djeteta preporučuje se sljedeći režim doziranja:

Za faringitis/tonzilitis uzrokovanu Streptococcus pyogenes, Azitromicin se koristi u dozi od 20 mg/kg/dan 3 dana (kursna doza 60 mg/kg). Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Za odrasle: 500 mg (25 ml suspenzije 100 mg/5 ml) 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa 1,5 g).

Za Lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans)- 1 put dnevno tokom 5 dana: 1. dana u dozi od 20 mg/kg tjelesne težine, a zatim od 2. do 5. dana - 10 mg/kg tjelesne težine (kursna doza 60 mg/kg).

1. dan

Od 2. do 5. dana

Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.

Odmah nakon uzimanja suspenzije djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine (vode, čaja) da se ispere i proguta suspenzija koja je ostala u ustima.

Ako se propusti doza lijeka, treba je uzeti odmah, ako je moguće, a zatim uzimati sljedeće doze u intervalima od 24 sata.

Bolesnici sa oštećenom funkcijom bubrega: kod pacijenata sa GFR 10-80 ml/min nije potrebno prilagođavanje doze.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: Kada se koristi kod pacijenata s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, nije potrebno prilagođavanje doze.

Stariji pacijenti: nije potrebno prilagođavanje doze. Kod starijih pacijenata preporučuje se poseban oprez pri upotrebi azitromicina zbog moguće prisustvo proaritmogeni faktori koji mogu povećati rizik od razvoja srčane aritmije i torsade de pointes.

Nuspojava

Frekvencija nuspojave klasificirano prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - najmanje 10%, često - najmanje 1%, ali manje od 10%, rijetko - najmanje 0,1%, ali manje od 1%, rijetko - najmanje 0,01 %, ali manje od 0,1 %, vrlo rijetko - manje od 0,01 %; nepoznata učestalost - ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka.

zarazne bolesti: manje često – kandidijaza, uključujući oralnu sluznicu, vaginalne infekcije, upalu pluća, faringitis, gastroenteritis, respiratorne bolesti, rinitis, gljivična infekcija, bakterijska infekcija; nepoznata učestalost - pseudomembranozni kolitis.

Sa strane krvi i limfni sistem: manje često - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Metabolizam i ishrana: rijetko - anoreksija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata učestalost - anafilaktička reakcija.

Izvana nervni sistem: često - glavobolja; manje često - vrtoglavica, smetnja senzacije ukusa, parestezija, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - uznemirenost; nepoznata učestalost - hipoestezija, anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak njuha, izopačeno čulo mirisa, gubitak okusa, mijastenija gravis, delirijum, halucinacije.

Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta: rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica; nepoznata učestalost - oštećenje sluha, uključujući gluvoću i/ili tinitus.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - osjećaj palpitacije, "izlijevanje" krvi u lice; nepoznata frekvencija - smanjenje krvni pritisak, povećan QT interval na elektrokardiogramu, aritmija tipa pirueta, ventrikularna tahikardija.

Iz respiratornog sistema: rijetko - kratak dah, krvarenje iz nosa.

Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - dijareja; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; manje često - nadutost, dispepsija, zatvor, gastritis, disfagija, nadutost, suha oralna sluznica, podrigivanje, čirevi na oralnoj sluznici, pojačana sekrecija pljuvačne žlijezde; vrlo rijetko - promjena boje jezika, pankreatitis.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - hepatitis; rijetko - oštećena funkcija jetre, holestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa fatalan uglavnom u pozadini teški prekršaj funkcija jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Za kožu i potkožno tkivo: rijetko - osip, svrab, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija fotoosjetljivosti, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, osip od lijekova sa eozinofilijom i sistemske manifestacije (DRESS sindrom).

Iz mišićno-koštanog sistema: manje često - osteoartritis, mijalgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.

Iz bubrega i urinarnog trakta: rijetko - disurija, bol u području bubrega; nepoznata frekvencija - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Iz genitalnih organa i dojke: rijetko - metroragija, disfunkcija testisa.

ostalo: manje često - astenija, malaksalost, osjećaj umora, edem, oticanje lica, bol u grudima, groznica, periferni edem.

Laboratorijski i instrumentalni podaci:često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u krvna plazma; rijetko - povećana aktivnost aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, povećana koncentracija bilirubina u krvnoj plazmi, povećana koncentracija uree u krvnoj plazmi, povećana koncentracija kreatinina u krvnoj plazmi, promjena sadržaja kalija u krvnoj plazmi, povećana aktivnost alkalne fosfataze u krvi plazma, povećan sadržaj klora u krvnoj plazmi, povećana koncentracija glukoze u krvi, povećan broj trombocita, smanjen hematokrit, povećana koncentracija bikarbonata u plazmi, promjena sadržaja natrijuma u plazmi.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.

Liječenje: simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi

Antacidi ne utiču na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju maksimalnu koncentraciju u krvi za 30%, tako da lek treba uzimati najmanje jedan sat pre ili dva sata nakon uzimanja ovih lekova i jela.

Cetirizin

Istovremena primjena azitromicina sa cetirizinom (20 mg) tokom 5 dana kod zdravih dobrovoljaca nije dovela do farmakokinetičke interakcije ili značajne promjene QT intervala.

Didanozin (dideoksiinozin)

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg/dan) i didanozina (400 mg/dan) kod 6 pacijenata zaraženih HIV-om nije otkrila promjene u farmakokinetičkim parametrima didanozina u odnosu na placebo grupu.

Digoksin i kolhicin (supstrati P-glikoproteina)

Istodobna primjena makrolidnih antibiotika, uključujući azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, kao što su digoksin i kolhicin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u krvnom serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja digoksina u krvnom serumu.

Zidovudine

Istodobna primjena azitromicina (jedna doza od 1000 mg i više doza od 1200 mg ili 600 mg) ima mali učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje putem bubrega, zidovudina ili njegovog metabolita glukuronida. Međutim, primjena azitromicina izazvala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ova činjenica je nejasna.

Azitromicin slabo reaguje sa izoenzimima sistema citokroma P450. Nije dokazano da azitromicin učestvuje u farmakokinetičkim interakcijama sličnim eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor ili induktor izoenzima citokroma P450.

Ergot alkaloidi

S obzirom na teorijsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena primjena azitromicina sa derivatima ergot alkaloida.

Provedene su farmakokinetičke studije o istovremenoj primjeni azitromicina i lijekova čiji se metabolizam odvija uz učešće izoenzima sistema citokroma P450.

Atorvastatin

Istodobna primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije izazvala promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na osnovu testa inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u postmarketinškom periodu, zabilježeni su izolirani slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin i statine.

Karbamazepin

Farmakokinetičke studije koje su uključivale zdrave dobrovoljce nisu otkrile značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u plazmi kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin.

Cimetidin

U farmakokinetičkim studijama učinka jedne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina kada je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Indirektni antikoagulansi (derivati ​​kumarina)

U farmakokinetičkim studijama, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak jedne doze varfarina od 15 mg primijenjene zdravim dobrovoljcima. Prijavljeno je pojačanje antikoagulantnog efekta nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulansa (derivati ​​kumarina). Iako uzročna veza nije utvrđena, treba uzeti u obzir potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena kada se koristi azitromicin kod pacijenata koji primaju indirektne oralne antikoagulanse (derivati ​​kumarina).

Ciklosporin

U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg/dan jednom) oralno tokom 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg/kg/dan jednom), značajno povećanje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) i površine ispod koncentracije -vremenska kriva (AUC0-5) ciklosporina. Savjetuje se oprez kada koristite ove lijekove zajedno. Ako je istovremena primjena ovih lijekova neophodna, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i shodno tome prilagoditi dozu.

Efavirenz

Istovremena upotreba azitromicina (600 mg/dan jednom) i efavirenza (400 mg/dan) dnevno tokom 7 dana nije izazvala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Flukonazol

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i poluvrijeme azitromicina nisu se promijenili uz istovremenu primjenu flukonazola, međutim, uočeno je smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj.

Indinavir

Istovremena primena azitromicina (1200 mg jednom) nije izazvala statistički značajan efekat na farmakokinetiku indinavira (800 mg tri puta dnevno tokom 5 dana).

Metilprednizolon

Azitromicin nema značajan uticaj na farmakokinetiku metilprednizolona.

Nelfinavir

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežnih koncentracija azitromicina u krvnom serumu. Nisu primijećene klinički značajne nuspojave i nije bilo potrebno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno s nelfinavirom.

Rifabutin

Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnom serumu. Neutropenija je ponekad uočena uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina. Iako je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročna veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije.

Sildenafil

Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nije bilo dokaza o učinku azitromicina (500 mg/dan dnevno tokom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.

Terfenadine

U farmakokinetičkim studijama nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolovani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, ali nije bilo konkretnih dokaza da je do takve interakcije došlo.

Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produženje QT intervala.

Teofilin

Nije otkrivena interakcija između azitromicina i teofilina.

Triazolam/midazolam

Nisu otkrivene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.

Trimetoprim/sulfametoksazol

Istovremena primjena trimetoprima/sulfametoksazola sa azitromicinom nije pokazala značajan učinak na Cmax, ukupnu izloženost ili bubrežno izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima pronađenim u drugim studijama.

specialne instrukcije

Preosjetljivost. Kao i kod primjene eritromicina i drugih makrolida, rijetki slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija, uključujući angioedem i anafilaksiju (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom), kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu u slučajevima sa smrtnim ishodom), osip od lijeka s eozinofilijom i sistemskim manifestacijama (DRESS sindrom). Neke od ovih reakcija koje su se razvile tokom primjene azitromicina imale su ponavljajući tok i zahtijevale su dugotrajno liječenje i promatranje.

Tokom razvoja alergijska reakcija lijek treba prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Treba imati na umu da se nakon prekida simptomatske terapije mogu ponoviti simptomi alergijske reakcije.

Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzimati u intervalima od 24 sata.

Azitromicin treba uzimati najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja antacida.

Azitromicin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenja jetre.

Ako postoje simptomi disfunkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamni urin, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, terapiju lijekovima treba prekinuti i provesti studiju. funkcionalno stanje jetra.

Za oštećenu funkciju bubrega: kod pacijenata sa GFR 10-80 ml/min nije potrebno prilagođavanje doze; Terapiju hemomicinom treba provoditi s oprezom i praćenjem bubrežne funkcije kod pacijenata sa GFR manjom od 10 ml/min.

Kao i kod drugih antibakterijski lijekovi, tokom terapije azitromicinom, pacijente treba redovno pregledavati na prisustvo neosetljivih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uključujući i gljivične.

Lijek se ne smije koristiti dužim kursevima nego što je navedeno u uputama, jer nam farmakokinetička svojstva azitromicina omogućavaju da preporučimo kratak i jednostavan režim doziranja.

Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istovremenu primjenu makrolida sa ergotaminom i derivatima dihidroergotamina, ova kombinacija se ne preporučuje.

Uz dugotrajnu primjenu azitromicina, razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovan Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje tako i teškog kolitisa. Ako se dijareja povezana s primjenom antibiotika razvije tijekom uzimanja lijeka, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti klostridijski pseudomembranozni kolitis. Ne može se koristiti lijekovi, inhibirajući pokretljivost crijeva.

Pri liječenju makrolidima, uključujući azitromicin, uočeno je produženje srčane repolarizacije i QT intervala, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uključujući torsade de pointes, što može dovesti do srčanog zastoja.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata s prisustvom proaritmogenih faktora (posebno kod starijih pacijenata), uključujući kongenitalno ili stečeno produženje QT intervala; kod pacijenata koji primaju terapiju antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisapridom, terfenadinom, antipsihoticima (pimozid), antidepresivima (citalopram), fluorokinolonima (poremećaj tečnosti moksifloksina) ravnoteža elektrolita, posebno u slučaju hipokalijemije ili hipomagnezijemije, s klinički značajnom bradikardijom, srčanom aritmijom ili teškim zatajenjem srca.

Primjena azitromicina može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili uzrokovati pogoršanje mijastenije gravis.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Zahvaljujući mogući razvoj tokom tretmana neželjene reakcije sa strane centralnog nervnog sistema i organa vida, mora se voditi računa pri zbrinjavanju vozila i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primenu 100 mg/5 ml.

11,43 g praha u tamnoj staklenoj bočici kapaciteta 60 ml, zapečaćenoj plastičnim ili metalnim poklopcem koji se ne može oštetiti. Na gornjoj strani plastičnog čepa nalazi se dijagram otvaranja boce.

Antibiotici su grupa lijekova koji se koriste u liječenju zarazne bolesti. Roditelji radije štite svoju djecu od njih, jer uzimanje takvih lijekova može dovesti do alergija i ometanja rada. probavni sustav, imunosupresija. Ali ponekad se antibiotska terapija ne može izbjeći.

Hemomicin suspenzija za djecu jedan je od rijetkih lijekova nove generacije odobrenih za upotrebu kod djece sa rane godine. Ovaj vam članak pruža detaljan pregled toga.

hemomicin - jeftin antibiotikširok spektar delovanja.

Opis

Proizvođač Hemomycin - srpski farmaceutska kompanija Hemofarm, koji se odavno dokazao u Rusko tržište. Ovaj univerzalni lijek koristi se za liječenje mnogih zaraznih bolesti. To uključuje:

• azitromicin;
• dodatne supstance;
• pojačivači ukusa i mirisa: trešnja, jabuka.

Lijek je prašak za pripremu suspenzije. Lijek Ima dobar ukus i voćnu aromu.

Recenzija Larise, Katjine majke:

“Kada je moja djevojčica imala dvije godine, smjestili su nas dječiji odjel bolnice sa bronhitisom. Hemomicin je prepisan. Moja kćerka nije jela praktički ništa, ali nije odbila lijek – pretpostavljam da je to zbog slatkog okusa.”

Djeca će rado uzeti slatku suspenziju.

Puder je dostupan u tamnoj staklenoj bočici. Prodato u kartonska kutija. Set uključuje kašiku za merenje i detaljna uputstva po aplikaciji (). Oznaka na pakovanju je: 100 mg/5 ml i 200 mg/5 ml. Ovo je pokazatelj sadržaja aktivne tvari (azitromicina) po 1 mjerici gotove suspenzije (5 ml).

Kako to radi

Lijek je aktivan protiv većine vrsta patogena. Lako prodire u meka tkiva i tkiva respiratornih organa, koncentrira se u područjima upale, gdje djeluje nekoliko dana nakon primjene. Zahvaljujući ovoj osobini, postalo je moguće uspostaviti kratkoročne kurseve liječenja.

Nakon primjene, antibiotik ostaje u zoni upale nedelju dana.

Obrasci za oslobađanje

Hemomicin Prodaje se u obliku želatinskih kapsula, tableta i suspenzije. Prva dva oblika oslobađanja sadrže visoku koncentraciju aktivna supstanca(250 i 500 mg) i kontraindicirani su kod djece mlađe od 12 godina.

Recenzija Elene, majke Saše i Antona:

“U isto vrijeme kad i dijete me zaboljelo grlo. Doktor nam je prepisao antibiotik Hemomicin. Apoteka je nudila nekoliko varijanti, a ja sam odabrao suspenziju: bila je jedina pogodna za istovremenu upotrebu i mene i mog petogodišnjeg sina. Osim toga, više volim da se prema djetetu odnosim što je moguće “prijatnije”. Lijek je ukusan i ne iritira, kao gorke pilule koje se ne uzimaju uvijek prvi put.”

Indikacije

Hemomicin suspenzija je efikasna samo protiv mikroorganizama osetljivih na azitromicin. Propisuje se kada sledeće bolesti:

• , upala srednjeg uha, ;
• erizipel, ponovljene dermatoze;
• cervicitis, uretritis bez komplikacija;
• šarlah;
• bronhitis, upala pluća;
• početni stadijum borelioze.

Zapamtite da samodijagnostikovanje bolesti i propisivanje liječenja predstavljaju opasnost za zdravlje djeteta.

Normalan kašalj može biti simptom bronhitisa, u Upala grla- manifestacija angine. Kod prvih znakova infekcije ( toplota, jako curenje iz nosa, kašalj, grlobolja i drugo) obratite se svom pedijatru. Antibiotik možete kupiti bez recepta, ali se uzima samo po preporuci ljekara.

Samo ljekar može prepisati ovaj lijek Vašem djetetu.

Kako davati hemomicin

Uputa za lijek kaže da ga treba davati djetetu jednom dnevno nakon jela (2 sata kasnije) ili sat vremena prije jela. To se objašnjava činjenicom da zajedno sa proizvodima aktivna supstanca lijek se slabije apsorbira.

Doziranje hemomicina se izračunava pojedinačno, uzimajući u obzir bolest i težinu bebe.

Zapremina mjerne žlice je 5 ml, sadrži 100 ili 200 mg aktivnog sastojka, ovisno o etiketi naznačenoj na pakovanju. Bebama mlađim od 6 mjeseci lijek se propisuje u koncentraciji od 100 mg, djeci starijoj od godinu dana - 200 mg.

Za infekcije, lijek se uzima prema sljedećem režimu:

Kurs - 3 dana.

Za uretritis i cervicitis propisuje se jedna doza lijeka u sljedećoj dozi:

• do 45 kg - 10 mg/kg (pogledajte proračune u gornjoj tabeli);
• od 45 kg - 1 g suspenzije.

Detaljan režim liječenja erythema migrans:

Prvi dan:

Pravilna priprema suspenzije

1. Prokuhajte vodu, ohladite.
2. Dodajte ga u bočicu sa prahom do naznačene oznake (14 ml).
3. Dobro protresite proizvod dok se ne dobije homogena konzistencija (to učinite prije svake upotrebe).

Suspenzija se čuva ne duže od 5 dana na sobnoj temperaturi. Dio lijeka može ostati u ustima, pa nakon uzimanja djetetu dajte malo tekućine (kompot, voda, čaj).

Preporučljivo je dati djetetu da pije lijek sa vodom.

Skrivene opasnosti

Hemomicin nije propisan za hepatične i zatajenje bubrega, preosjetljivost na antibiotike. Dječije tijelo retko loše reaguje na lek. Nuspojave Kod djece se javljaju sljedeće pojave:

• odbijanje jela;
• gastritis;
• povećan broj otkucaja srca;
• nesanica;
• alergije (svrab,).

U slučaju predoziranja, javljaju se mučnina i dijareja. Da biste ih spriječili, pažljivo slijedite upute i sakrijte bočicu s lijekom van domašaja djeteta.

Kako zaštititi svoju bebu od negativnih efekata antibiotika

Kako bi upotreba Hemomicina donijela maksimalnu korist, a ne naštetila vašem djetetu, slijedite jednostavna pravila.

1. Uzimajte ga samo prema uputama Vašeg ljekara.
2. Pridržavajte se termina i instrukcija.
3. Nemojte prekidati kurs čak i ako primijetite da se Vaše dijete osjeća bolje.
4. Nemojte prilagođavati dozu lijeka.
5. Izbacite prženu, masnu, začinjenu i konzerviranu hranu iz bebine ishrane (lijek već stvara veliki stres na jetri).

Antibiotik uništava korisnih bakterija I narušava crijevnu mikrofloru. Da biste otklonili njegovo štetno dejstvo, ne zaboravite da detetu date probiotike (Bifiform i drugi) tokom i nakon terapije Hemomicinom. Pročitajte više o tome kako vratiti zdravlje i imunitet malom djetetu nakon liječenja antibioticima,

0070 Makrolidi i azalidi

INN

azitromicin*

6 kom u blisteru; 1 blister u kartonskom pakovanju.

u tamnim staklenim bocama od 11,43 g (u kompletu sa mernom kašikom); 1 set u kartonskom pakovanju.

u boci (u kompletu sa mernom kašikom); 1 set u kartonskom pakovanju.

3 kom u blisteru; 1 blister u kartonskom pakovanju.

kapsule: svijetlo plava, veličina br. 0. Sadržaj kapsula je bijeli prah.

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primenu: bijele ili skoro bijele boje sa voćnim mirisom. Gotova suspenzija je gotovo bijele boje sa voćnim mirisom.

pilule: okrugao, bikonveksan, prekriven filmastom membranom sivkastoplave boje.

Antacidi (sadrže aluminijum i magnezijum), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju. Kod istovremene primjene varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama), nisu otkrivene promjene u PT, međutim, s obzirom na to da interakcija makrolida i varfarina može pojačati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje PT.

Povećava koncentraciju digoksina.

Ergotamin i dihidroergotamin: povećana toksičnost (vazospazam, disestezija).

Smanjuje klirens i poboljšava farmakološki efekat triazolam.

Usporava eliminaciju, povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji podliježu mikrozomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, bromokrogenprokaloidi, bromokrogenidinske kiseline, oralni hipoglikemijski agensi, teofilin i drugi derivati ​​ksantina) - zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima.

Linkozamini slabe efikasnost, tetraciklin i hloramfenikol pojačavaju. Farmaceutski nekompatibilno s heparinom.

Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (zbog stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti). Nakon oralne primjene u dozi od 500 mg, Cmax se postiže nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost - 37%.

Dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta, kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugo poluvrijeme su posljedica niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​krvne plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentrira se u okruženju sa niska vrijednost pH koji okružuje lizozome. Ovo određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens iz plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Fagociti isporučuju azitromicin na mjesta infekcije, gdje se oslobađa kroz proces fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin nema značajan utjecaj na njihovu funkciju.

Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji na mjestu upale 5-7 dana nakon uzimanja posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (tro- i petodnevnih) ciklusa liječenja.

U jetri se demetilira i formira neaktivne metabolite.

Otpušta se u 2 faze: T1/2 prve faze (u rasponu od 8-24 sata) - 14-20 sati, druge (u rasponu od 24-72 sata) - 41 sat, što vam omogućava da uzimajte lek jednom dnevno.

Makrolidni antibiotik širokog spektra iz podgrupe azalida. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak. Aktivan protiv gram-pozitivnih koka (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoke grupe CF i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), gram-negativne bakterije (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), neki anaerobni mikroorganizmi (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Neaktivan protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin.

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, upala srednjeg uha);

šarlah;

infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijska i atipična pneumonija, bronhitis);

infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);

infekcije urogenitalnog trakta (nekomplikovani uretritis i/ili cervicitis);

Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans);

bolesti želuca i duodenuma povezane sa Helicobacter pylori(kao dio kombinovane terapije).

Kapsule

teška disfunkcija jetre i bubrega;

dječijeg uzrasta do 12 godina.

Pažljivo: trudnoća, aritmija (moguće su ventrikularne aritmije i produženje QT intervala); djeca s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Prašak za pripremu suspenzije

preosjetljivost (uključujući i druge makrolide);

dojenje (obustavljeno tokom lečenja);

djeca do 12 mjeseci (za 100 mg praha - do 6 mjeseci).

Pažljivo: trudnoća (primjena je moguća ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus); aritmije (moguće ventrikularne aritmije i produženje QT intervala); djeca s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Pilule

preosjetljivost (uključujući i druge makrolide);

zatajenje jetre i/ili bubrega;

djeca mlađa od 12 godina;

period laktacije.

Pažljivo: trudnoća; aritmija (moguće ventrikularne aritmije i produženje QT intervala);

djeca s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

kapsule: period laktacije.

Prašak za suspenziju, tablete: Tokom trudnoće, upotreba je moguća ako je očekivani efekat terapije veći od potencijalnog rizika za fetus.

Zajedničko svima dozni oblici: Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Kapsule, filmom obložene tablete

unutra,

Za infekcije gornjih i donjih disajnih puteva propisano 500 mg/dan tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g).

Za infekcije kože i mekih tkiva- 1 g/dan prvog dana za 1 dozu, zatim - 0,5 g/dan dnevno, od 2. do 5. dana (kursna doza - 3 g).

Za nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis propisana jednokratno 1 g.

Za Lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans) Propisati 1 g 1. dana i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (doza kursa - 3 g).

Za bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori, propisana 1 g dnevno tokom 3 dana kao dio kombinovane terapije.

Ako propustite 1 dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmaku od 24 sata.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

unutra, 1 sat prije ili 2 sata poslije jela, 1 put dnevno.

Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bocu do oznake. Sadržaj boce se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.

Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog migratornog eritema): djeca - po stopi od 10 mg/kg 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg). Suspenzija od 100 mg/5 ml preporučuje se za upotrebu kod dece preko 6 meseci, 200 mg/5 ml - preko 12 meseci. Preporučeni režimi doziranja u zavisnosti od tjelesne težine djeteta prikazani su u tabeli 1.

Tabela 1

Odrasli sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva - 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g); za infekcije kože, mekih tkiva, kao i lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans)- 1 g dnevno 1. dana za 1 dozu, zatim 0,5 g dnevno od 2. do 5. dana (kursna doza - 3 g).

Za hronični migratorni eritem- 1 put dnevno tokom 5 dana: 1. dana u dozi od 20 mg/kg, a zatim od 2. do 5. dana - 10 mg/kg.

tabela 2

Tjelesna težina, kg	Dnevna doza(suspenzija 100 mg/5 ml), ml		Dnevna doza (suspenzija 200 mg/5 ml), ml
	1. dan	Od 2. do 5. dana	1. dan	Od 2. do 5. dana
<8	5 (100 mg) – 1 kašika	2,5 (50 mg) - 1/2 kašike	—	—
8-14	10 (200 mg) – 2 kašike	5 (100 mg) – 1 kašika	5 (200 mg) – 1 kašika	2,5 (100 mg) - 1/2 kašike
15-24	20 (400 mg) – 4 kašike	10 (200 mg) – 2 kašike	10 (400 mg) – 2 kašike	5 (200) – 1 kašika
25-44	25 (500 mg) – 5 kašika	12,5 (250 mg) - 2,5 kašike	12,5 (500 mg) - 2,5 kašike	6,25(250) - 1,25 kašika

Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.

Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine (vode, čaja) kako bi se ispralo i progutalo suspenzija koja je ostala u ustima.

Ako propustite 1 dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmaku od 24 sata.

Kapsule

Iz gastrointestinalnog trakta: moguća mučnina, dijareja, bol u stomaku; rijetko - povraćanje, nadutost, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima; melena, holestatska žutica.

Dermatološke reakcije: u nekim slučajevima - osip.

Prašak za suspenziju, tablete

Iz gastrointestinalnog trakta: dijareja (5%), mučnina (3%), bol u stomaku (3%); dispepsija, nadutost, povraćanje, melena, holestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (1% ili manje); kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis.

Sa strane SSS: palpitacije, bol u grudima (1% ili manje).

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica, pospanost; kod djece - glavobolja (tokom liječenja upale srednjeg uha), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj sna (1% ili manje).

Iz genitourinarnog sistema: vaginalna kandidijaza, nefritis (≤1%).

Alergijske reakcije: osip, fotosenzitivnost, angioedem.

ostalo: povećan umor; kod djece - konjuktivitis, svrab, urtikarija.

Za prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu(dodatno): u izuzetno rijetkim slučajevima - oralna kandidijaza.

Simptomi: jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.

Prilikom upotrebe antacida potrebno je napraviti pauzu od 2 sata.

Nemojte uzimati lijek s hranom.

Reakcije preosjetljivosti kod nekih pacijenata mogu potrajati nakon prekida liječenja (potrebna je specifična terapija pod medicinskim nadzorom).

Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi od 15-25°C

Matični broj P N013856/02-300707

Trgovačko ime: Hemomicin

Međunarodni nevlasnički naziv:

Azitromicin

Oblik doziranja:

prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu.

spoj:

5 ml gotove suspenzije sadrži: azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata 209,6 mg) - 200 mg.
Pomoćne supstance - ksantan guma - 20 mg, natrijum saharinat - 4 mg, kalcijum karbonat - 150 mg, koloidni silicijum dioksid - 25 mg, natrijum fosfat bezvodni - 17,26 mg, sorbitol - 2054,74 mg - aroma jabuke 1 mg, aroma jabuke 0 mg , aroma trešnje - 15 mg.

Opis
Bijeli ili gotovo bijeli prah sa voćnim mirisom.
Opis gotove suspenzije: gotovo bijela suspenzija sa voćnim mirisom.

Farmakoterapijska grupa:

Antibiotik, azalid

KOD ATX

Farmakološka svojstva

Antibiotik širokog spektra. Predstavnik je podgrupe makrolidnih antibiotika - azalida. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Gram-pozitivne koke su osjetljive na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoke grupe C, F i O, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnereila vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicin je neaktivan protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin.

Farmakokinetika

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5 - 2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (posebno u prostatu), kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u plazmi) i dugo poluvrijeme su posljedica niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentriše se u okruženju niskog pH. lizozomi. Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom procesa fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin nema značajan utjecaj na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.

Demetilira se u jetri, a nastali metaboliti nisu aktivni. Eliminacija azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluvrijeme eliminacije je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućava lijeku da se koristiti jednom dnevno.

Indikacije za upotrebu

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, upala srednjeg uha);
• šarlah;
• infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijska i atipična pneumonija, bronhitis);
• infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
• Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans).

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i druge makrolide); zatajenje jetre i/ili bubrega; period laktacije; djeca do 12 mjeseci.
Pažljivo- trudnoća, aritmija (moguće su ventrikularne aritmije i produženje QT intervala), djeca sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Može se koristiti tokom trudnoće kada koristi od njegove upotrebe značajno nadmašuju rizike koji uvek postoje kada se koristi bilo koji lek tokom trudnoće. Ako je potrebno koristiti lijek za vrijeme dojenja, dojenje se obustavlja.

Upute za upotrebu i doze
Lijek se uzima oralno 1 put dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela. Dodajte vodu (destilovanu ili prokuvanu i ohlađenu) u bocu do oznake. Sadržaj boce se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.

Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana. Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog migratornog eritema) lijek se propisuje djeci u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tokom 3 dana.

Za infekcije gornjih i donjih disajnih puteva odraslima se propisuje 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana (doza kursa 1,5 g); za infekcije kože, mekih tkiva, kao i za lajmsku bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans) - 1 g dnevno prvog dana za 1 dozu, zatim 0,5 g dnevno od 2. do 5. dana (doza kursa - 3 g).

Kod hroničnog migratornog eritema - jednom dnevno tokom 5 dana: 1. dana u dozi od 20 mg/kg telesne težine, a zatim od 2. do 5. dana - 10 mg/kg telesne težine.

Od 2. do 5. dana

Prije upotrebe promućkati!
Odmah nakon uzimanja suspenzije djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine (vode, čaja) da se ispere i proguta suspenzija koja je ostala u ustima.

Ako se propusti doza lijeka, treba je uzeti odmah, ako je moguće, a zatim uzimati sljedeće doze u intervalima od 24 sata.

Nuspojava
Sa strane gastrointestinalnog trakta: dijareja (5%), mučnina (3%), bol u stomaku (3%); 1% ili manje - dispepsija (nadutost, povraćanje), melena, holestatska žutica, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza; kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis.
Iz kardiovaskularnog sistema: palpitacije, bol u grudima (1% ili manje).
Od nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, pospanost; kod djece - glavobolja (tokom liječenja upale srednjeg uha), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj sna (1% ili manje).
Iz genitourinarnog sistema: vaginalna kandidijaza, nefritis (1% ili manje).
Alergijske reakcije: osip, Quinckeov edem, kod djece - konjuktivitis, svrab, urtikarija.
Ostalo: povećan umor; fotosenzitivnost.

Predoziranje
Simptomi: jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.
tretman: simptomatski; ispiranje želuca.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi (aluminij i magnezijum), etanol i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju.

Kod istovremene primjene varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama), nisu otkrivene promjene u protrombinskom vremenu, međutim, s obzirom na to da interakcija makrolida i varfarina može pojačati antikoagulacijski učinak, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje protrombinskog vremena.

Digoksin: povećane koncentracije digoksina.

Ergotamin i dihidroergotamin: pojačani toksični efekti (vazospazam, disestezija).

Triazolam: smanjen klirens i pojačano farmakološko djelovanje triazolama.

Usporava eliminaciju i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji su podvrgnuti mikrozomalnoj oksidaciji (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidna kiselina, dismovalpiramidinska kiselina, oralni hipoglikemični agensi, teofilin i drugi derivati ​​ksantina) - zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije u hepatocitima azitromicinom.

Linkozamini slabe efikasnost, tetraciklin i hloramfenikol pojačavaju.

specialne instrukcije
Prilikom upotrebe antacida potrebno je napraviti pauzu od 2 sata. Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti mogu potrajati kod nekih pacijenata, što zahtijeva specifičnu terapiju pod medicinskim nadzorom.

Obrazac za oslobađanje
Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primenu 200 mg/5 ml. 10 g praha u tamnoj staklenoj bočici, zatvorenoj plastičnim ili metalnim poklopcem koji se prvi put otvara. Na gornjoj strani plastičnog čepa nalazi se dijagram otvaranja boce. Bočica sa mernom kašikom (volumen 5 ml, sa linijom za zapreminu 2,5 ml) i uputstvo za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja
Lista B.
Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi od 15 do 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.

Proizvođač:

Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija

Žalbe potrošača slati na:
Rusija, 603950, Nižnji Novgorod
GSP-458, ul. Salganskaya, 7