Ovo je anemija koja se javlja kada nema dovoljno gvožđa u koštanoj srži, što dovodi do poremećaja normalne proizvodnje crvenih krvnih zrnaca. IDA je prvi opisao Lange 1554. godine, a preparate gvožđa za njeno liječenje prvi je koristio Sydenham 1600. godine.
Nedostatak gvožđa je najveći uobičajen razlog anemija širom sveta. IN evropske zemlje Nedostatak gvožđa detektuje se kod otprilike 15-25% žena i 2% muškaraca. Ova prevalencija IDA se objašnjava velikom učestalošću gubitka krvi i ograničene sposobnosti gastrointestinalnog trakta do apsorpcije gvožđa.
Odraslo ljudsko tijelo sadrži oko 4 g željeza. Dnevni gubitak gvožđa izmetom, urinom, znojem, ćelijama kože i gastrointestinalnom sluznicom iznosi oko 1 mg. Apsorpcija gvožđa se uglavnom dešava u duodenum i, u manjoj mjeri, u jejunum. Količina željeza i mogućnost njegove apsorpcije u gastrointestinalnom traktu uvelike varira ovisno o vrsti proizvoda. Meso i jetra su bolji izvori gvožđa od povrća, voća ili jaja. Najaktivnije apsorbirano željezo je hem i neorgansko željezo. Prosječna dnevna prehrana sadrži 10-15 mg željeza, od čega se apsorbira samo 5-10%. Obično se u gastrointestinalni trakt dnevno ne apsorbira više od 3,5 mg željeza. U nekim stanjima, kao što su nedostatak gvožđa ili trudnoća, udio apsorbiranog željeza može porasti na 20-30%. ali se i dalje ne iskorišćava glavni dio željeza iz ishrane.Dnevne potrebe za gvožđem zavise uglavnom od pola i starosti, posebno su visoke u trudnoći, kod adolescenata i žena u reproduktivnom dobu. Upravo ove kategorije najvjerovatnije će razviti nedostatak željeza zbog dodatnog gubitka ili nedovoljnog unosa.
Uzroci:
Glavni uzrok nedostatka željeza je kronični gubitak krvi kao posljedica krvarenja iz maternice i gastrointestinalnog trakta. 1 ml pune krvi sadrži približno 0,5 mg željeza. Stoga, uprkos povećanoj apsorpciji željeza kod takvih osoba, kronični gubitak čak i malih količina krvi dovodi do nedostatka željeza. Kod žena se često javlja nedostatak željeza zbog menoragije ili drugih ginekoloških patologija. Normalan gubitak gvožđa kroz menstrualnu krv je oko 20 mg mesečno. Povećana potreba za gvožđem kod trudnica sastoji se od 35% povećanja ukupnog broja crvenih krvnih zrnaca, prenosa gvožđa do fetusa i gubitka krvi tokom porođaja. Općenito, tokom trudnoće i porođaja, tijelo žene gubi otprilike 500-1000 mg željeza.
Poremećena apsorpcija željeza rijetko je jedini uzrok IDA. Međutim (nakon čega dolazi do ubrzanog prolaza hrane), kao i teške gastrointestinalne bolesti (hronični, hronični atrofični gastritis) mogu učestvovati u nastanku nedostatka gvožđa. Treba imati na umu da sam nedostatak željeza doprinosi razvoju kroničnog atrofičnog gastritisa i duodenitisa.
Često jedan pacijent istovremeno ima nekoliko uzroka nedostatka željeza.
Glavni uzroci nedostatka gvožđa:
1. Hronični gubitak krvi: menoragija, metroragija:
- gastrointestinalna krvarenja (proširene vene jednjaka, čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu, gastritis, duodenitis, dugotrajna upotreba antiinflamatornih lekova, tumori, hemangiom, helmintičke infestacije itd.);
- rijetki uzroci gubitka krvi (masivan, hemoglobinurija, plućna hemosideroza itd.).
2. Povećana potreba za gvožđem: brz rast; trudnoća, dojenje.
3. Poremećaj apsorpcije gvožđa:
- totalna gastrektomija;
- hronični i trofični gastritis, duodenitis, enteritis.
4. Neadekvatan unos gvožđa iz hrane.
Rijedak uzrok IDA može biti poremećena inkorporacija željeza vezanog za transferin u eritroidne stanice zbog defekta ili odsustva transferinskih receptora. Ova patologija može biti urođena ili stečena kao rezultat pojave antitijela na ove receptore.
Kako se nedostatak razvija, rezerve gvožđa u organizmu (feritin, hemosiderin RES makrofaga) se potpuno iscrpljuju i pre nego što se razvije anemija i nastaje takozvani latentni nedostatak gvožđa. Kako nedostatak napreduje, dolazi do eritropoeze zbog nedostatka željeza, a zatim do anemije.
Simptomi:
Budući da se nedostatak željeza obično razvija postepeno, njegovi simptomi, posebno u početni period, može biti malo. Kako bolest napreduje, pojavljuju se znaci tzv. sideropenijskog sindroma: slabost mišića, smanjene performanse i tolerancije na fizičku aktivnost, perverzija okusa i mirisa (pica chlorotica ~ pacijenti poput okusa krede, kreča, miris boje, benzina itd.), osebujne promjene na koži, noktima, kosi, sluzokoži (glositis, ugaoni, lako lomljivi nokti, itd.). Ovi simptomi se mogu pojaviti i kod normalnog nivoa hemoglobina, odnosno kod latentnog nedostatka gvožđa.
Smanjenje koncentracije hemoglobina popraćeno je pojavom znakova anemični sindrom. Mnogi pacijenti sa IDA često imaju pritužbe vezane za patologiju gastrointestinalnog trakta (obično atrofičnu s ahlorhidrijom): bol, osjećaj težine u epigastričnoj regiji nakon jela, smanjen apetit itd.
Nedostatak gvožđa dovodi ne samo do razvoja anemije, već i do nehematoloških posledica (sporiji razvoj fetusa sa izraženim nedostatkom gvožđa kod majke, promene na koži, noktima i sluznicama, poremećena funkcija mišića, smanjena tolerancija na teške bolesti). trovanje metalima, promjene u ponašanju, smanjena motivacija, intelektualne sposobnosti itd.). Nehematološke manifestacije nedostatka željeza izraženije su kod djece nego kod odraslih, obnavljanje zaliha željeza obično dovodi do nestanka ovih pojava.
dijagnostika:
Laboratorijski testovi mogu identifikovati sve faze razvoja nedostatka gvožđa. Latentni nedostatak željeza karakterizira naglo smanjenje ili izostanak depozita željeza u makrofagima koštane srži, koji se otkrivaju posebnim bojenjem. Drugi znak iscrpljivanja rezervi gvožđa u organizmu je smanjenje nivoa feritina u krvnom serumu.
Eritropoezu zbog nedostatka željeza prati pojava umjerene hipokromne mikrocitoze sa normalnom koncentracijom hemoglobina. Povećava se koncentracija nezasićenih transferina, smanjuje se sadržaj zasićenih transferina i željeza u krvnom serumu. Količina slobodnog protoporfirina u eritrocitima se povećava zbog nedostatka željeza potrebnog za njegovu konverziju u hem.
IDA karakteriše smanjenje koncentracije hemoglobina, izraženija hipohromija i mikrocitoza eritrocita, te pojava poikilocitoze. Broj retikulocita je normalan ili umjereno smanjen, ali se može povećati nakon akutnog gubitka krvi. Leukocitna formula obično se ne mijenja, broj trombocita je normalan ili blago povećan. Koncentracija željeza i zasićenih transferina je smanjena, a koncentracija nezasićenih transferina povećana. Celularnost koštane srži je normalna; može se uočiti umjerena hiperplazija eritroidne loze. Broj sideroblasta je naglo smanjen.
Ako je pacijent već liječen suplementima željeza ili je podvrgnut transfuziji crvenih krvnih zrnaca, tada mikroskopija periferne krvi može otkriti takozvana dimorfna crvena krvna zrnca, odnosno kombinaciju hipokromnih mikrocita i normalnih crvenih krvnih stanica. Uz kombinaciju nedostatka gvožđa i vitamin B, g Hipohromni mikrociti i hiperhromni makrociti mogu se detektovati istovremeno.
Diferencijalna dijagnoza se provodi sa drugim hipohromnim mikrocitnim anemijama: talasemijom, sideroblastičnom anemijom i anemijom kod hroničnih upalnih i malignih bolesti.
Ako dijagnosticiranje IDA obično ne predstavlja značajne poteškoće, tada utvrđivanje uzroka nije uvijek jednostavno i često zahtijeva upornost liječnika i sveobuhvatan pregled pacijenta. Posebna pažnja treba razmotriti kod starijih pacijenata, kod kojih nedostatak gvožđa može biti prvi znak maligniteta. Kod adolescentkinja i žena u reproduktivnoj dobi, glavni uzroci nedostatka gvožđa su obično menoragija i ponovljene trudnoće, iako druge treba isključiti mogući razlozi. Kod muškaraca i žena u postmenopauzi, glavni uzrok nedostatka željeza je krvarenje iz gastrointestinalnog trakta.
Kod svih pacijenata sa IDA neophodan je detaljan pregled gastrointestinalnog trakta, uz ponovljeno ispitivanje stolice na skrivenu stolicu fibrogastroduodenoskopom i sigmoidoskopom. Fluoroskopija jednjaka i želuca, irigoskopija, fibrokolonoskopija, ultrazvuk i kompjuterizovana tomografija trbušne organe. Ako je test stolice okultne krvi ukazuje na krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, a ove metode nisu dovele do identifikacije izvora, može se uraditi vaskularna angiografija trbušne duplje za izuzetak. Precizna metoda identifikacije iz gastrointestinalnog trakta je test sa radioaktivnim hromom, kojim se crvena krvna zrnca pacijenta, nakon inkubacije sa hromom, reinfundiraju pacijentu, a zatim se radi radioaktivna procjena stolice u roku od 5 dana. Pregled gastrointestinalnog trakta omogućava vam da istovremeno identificirate uzroke moguće poremećene apsorpcije željeza.
Ako se ne otkrije gubitak krvi u maternici ili gastrointestinalnom traktu, potrebno je isključiti rijeđe izvore krvarenja. organi grudnog koša omogućavaju sumnju na izolovanu plućnu hemosiderozu. Ponovljeno ispitivanje urina provodi se radi otkrivanja hematururije, kao i hemosiderinurije uzrokovane kroničnom intravaskularnom hemolizom.
Još jednom treba naglasiti da su nedostatak gvožđa u hrani i poremećena apsorpcija retko jedini uzrok nedostatka gvožđa.
tretman:
Liječenje IDA uključuje liječenje patologije koja je dovela do nedostatka željeza i primjenu lijekova koji sadrže željezo za obnavljanje rezervi željeza u tijelu. Detekcija i korekcija patološka stanja, koji su uzrok nedostatka gvožđa, - bitnih elemenata kompleksan tretman. Rutinska primjena lijekova koji sadrže željezo svim pacijentima sa IDA je neprihvatljiva, jer nije dovoljno efikasna, skupa i, što je još važnije, često je praćena dijagnostičke greške(neotkrivanje neoplazmi, itd.).
Ishrana pacijenata sa IDA treba da uključuje mesne proizvode koji sadrže hem gvožđe, koje se bolje apsorbuje nego iz drugih proizvoda. Mora se imati na umu da se ozbiljan nedostatak gvožđa ne može nadoknaditi samo ishranom.
Liječenje nedostatka željeza provodi se uglavnom oralnim lijekovima koji sadrže željezo, parenteralno lijekovi koristiti ako je dostupno posebne indikacije. Treba napomenuti da je upotreba oralnih lekova koji sadrže gvožđe efikasna kod većine pacijenata, čije telo može da apsorbuje dovoljnu količinu farmakološkog gvožđa da ispravi nedostatak. Trenutno se proizvodi veliki broj lijekova koji sadrže soli željeza (feroplex, orferon, tardiferon, itd.). Najpovoljniji i najjeftiniji su preparati koji sadrže 200 mg željeznog sulfata, odnosno 50 mg elementarnog željeza u jednoj tableti (ferocal, ferroplex). Uobičajena doza za odrasle je 1-2 tablete. 3 puta dnevno. Odrasli pacijent treba da dobije najmanje 3 mg elementarnog gvožđa po kg telesne težine dnevno, odnosno 200 mg dnevno. Uobičajena doza za djecu je 2-3 mg elementarnog željeza po kg tjelesne težine dnevno.
Efikasnost preparata koji sadrže željezni laktat, sukcinat ili fumarat ne premašuje efikasnost tableta koje sadrže željezni sulfat ili glukonat. Kombinacija soli gvožđa i vitamina u jednom preparatu, sa izuzetkom kombinacije gvožđa i folne kiseline tokom trudnoće, po pravilu ne povećava apsorpciju gvožđa. Iako se ovaj efekat može postići velikim dozama askorbinske kiseline s, neželjeni događaji koji se pojave čine ga neprikladnim terapeutsku upotrebu takva kombinacija. Efikasnost sporodjelujućih (retard) lijekova je obično niža od one konvencionalnih lijekova, budući da oni ulaze u donji dio crijeva, gdje se gvožđe ne apsorbuje, ali može biti veća od efikasnosti brzodjelujućih lijekova. aktivni lijekovi uzimati sa hranom.
Ne preporučuje se pauza kraća od 6 sati između uzimanja tableta, jer su duodenalni enterociti nekoliko sati nakon upotrebe lijeka otporni na apsorpciju željeza. Maksimalna apsorpcija gvožđa se javlja kada se tablete uzimaju na prazan želudac; uzimanje tokom ili posle obroka smanjuje je za 50-60%. Nemojte uzimati lekove koji sadrže gvožđe uz čaj ili kafu, koji inhibiraju apsorpciju gvožđa.
Većina nuspojava pri korištenju lijekova koji sadrže željezo povezana je s gastrointestinalnom iritacijom. Istovremeno, nuspojave povezane s iritacijom donjeg gastrointestinalnog trakta (umjereni zatvor, dijareja) obično ne zavise od doze lijeka, dok je jačina iritacije gornjeg gastrointestinalnog trakta (mučnina, nelagodnost, bol u epigastričnoj regiji) određuje se dozom. Neželjeni efekti su rjeđi kod djece, iako kod njih upotreba tekućih mješavina koje sadrže željezo može dovesti do privremenog potamnjenja zuba. Da biste to izbjegli, lijek treba davati u korijen jezika, uzimati lijek s tekućinom i češće prati zube.
Ako postoje ozbiljne nuspojave povezane s iritacijom gornjeg gastrointestinalnog trakta, lijek možete uzimati nakon jela ili smanjiti pojedinačna doza. Ako neželjeni efekti potraju, možete propisati lijekove koji sadrže manje količine željeza, na primjer, u sastavu željeznog glukonata (37 mg elementarnog željeza po tableti). Ako u ovom slučaju nuspojave ne prestanu, tada biste trebali prijeći na lijekove sporog djelovanja.
Poboljšanje dobrobiti pacijenata obično počinje 4-6 dana adekvatne terapije, 10-11 dana raste broj retikulocita, 16-18 dana počinje da raste koncentracija hemoglobina, mikrocitoza i hipohromija postepeno nestaju . Prosječna stopa povećanja koncentracije hemoglobina uz adekvatnu terapiju je 20 g/l tokom 3 sedmice. Nakon 1-1,5 mjeseci uspješno liječenje Uz dodatke željeza, njihova se doza može smanjiti.
U nastavku su prikazani glavni razlozi izostanka očekivanog učinka pri upotrebi lijekova koji sadrže željezo. Treba naglasiti da glavni razlog Neefikasnost takvog tretmana je kontinuirano krvarenje, pa je identifikacija izvora i zaustavljanje krvarenja ključ uspješne terapije.
Glavni razlozi za neučinkovitost liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza: kontinuirani gubitak krvi; nepravilna upotreba lijekova:
- netačna dijagnoza (anemija kod hroničnih bolesti, sideroblastna anemija);
- kombinovani nedostatak (gvožđe i vitamin B12 ili folna kiselina);
- uzimanje lekova sporog dejstva koji sadrže gvožđe: poremećena apsorpcija suplemenata gvožđa (retko).
Važno je zapamtiti da za obnavljanje rezervi gvožđa u organizmu u slučaju teškog nedostatka, trajanje uzimanja lekova koji sadrže gvožđe treba da bude najmanje 4-6 meseci ili najmanje 3 meseca nakon normalizacije nivoa hemoglobina u perifernoj krvi. . Upotreba oralnih suplemenata gvožđa ne dovodi do preopterećenja gvožđem, jer se apsorpcija naglo smanjuje kada se zalihe gvožđa obnove.
Profilaktička upotreba oralnih lijekova koji sadrže gvožđe indikovana je u trudnoći, pacijentima koji redovno primaju gvožđe i davaocima krvi. Za prijevremeno rođene bebe preporučuje se upotreba nutritivnih mješavina koje sadrže soli željeza.
Pacijenti sa IDA retko imaju potrebu za parenteralnim lekovima koji sadrže gvožđe (ferum-lek, imferon, ferkoven i dr.), jer obično brzo reaguju na terapiju oralnim lekovima. Štoviše, adekvatnu terapiju oralnim lijekovima obično dobro podnose čak i pacijenti sa gastrointestinalnom patologijom ( peptički ulkus, ulcerozni, itd.). Glavne indikacije za njihovu upotrebu su potreba da se brzo nadoknadi nedostatak željeza (značajan gubitak krvi, nadolazeća operacija, itd.), teške nuspojave oralnih lijekova ili poremećena apsorpcija željeza zbog oštećenja. tanko crijevo. Parenteralno davanje suplemenata gvožđa može biti praćeno teškim nuspojavama i može dovesti do prekomerne akumulacije gvožđa u telu. Parenteralni preparati gvožđa ne razlikuju se od oralnih preparata po stopi normalizacije hematoloških parametara, iako je stopa obnavljanja rezervi gvožđa u organizmu pri upotrebi parenteralnih preparata mnogo veća. U svakom slučaju, primjena parenteralnih suplemenata željeza može se preporučiti samo ako je liječnik uvjeren da je liječenje oralnim lijekovima neučinkovito ili nepodnošljivo.
Preparati željeza za parenteralnu primjenu obično se daju intravenozno ili intramuskularno, pri čemu se daje prednost intravenskom načinu primjene. Sadrže od 20 do 50 mg elementarnog gvožđa po ml. Ukupna doza lijeka izračunava se pomoću formule:
Doza gvožđa (mg) = (nedostatak hemoglobina (g/l)) / 1000 (volumen cirkulišuće krvi) x 3,4.
Volumen cirkulirajuće krvi kod odraslih je otprilike 7% tjelesne težine. Za obnavljanje zaliha željeza, 500 mg se obično dodaje izračunatoj dozi. Prije početka terapije, daje se 0,5 ml lijeka za isključivanje anafilaktička reakcija. Ako nema znakova anafilaksije u roku od 1 sata, tada se lijek primjenjuje tako da ukupna doza iznosi 100 mg. Nakon toga se daje 100 mg dnevno dok se ne postigne ukupna doza lijeka. Sve injekcije se daju polako (1 ml u minuti).
Alternativna metoda je odmah intravenozno davanje ukupna doza gvožđa. Lijek se rastvara u 0,9% otopini natrijum hlorida tako da je njegova koncentracija manja od 5%. Infuzija se započinje brzinom od 10 kapi u minuti; ako nema neželjenih događaja u roku od 10 minuta, brzina primjene se povećava tako da ukupno trajanje infuzija je trajala 4-6 sati.
Najteža nuspojava parenteralnih suplemenata gvožđa je anafilaktička reakcija, koja se može javiti i pri intravenskoj i intramuskularnoj primeni. Iako se takve reakcije javljaju relativno rijetko, primjenu parenteralnih suplemenata željeza treba provoditi samo u medicinske ustanove opremljen da obezbedi hitna pomoć u cijelosti. Ostale nuspojave uključuju crvenilo lica, povišenu tjelesnu temperaturu, urtikarijalni osip i flebitis (ako se lijek primjenjuje prebrzo). Lijekovi ne bi trebali ući pod kožu. Upotreba parenteralnih preparata gvožđa može dovesti do aktivacije reumatoida.
Transfuzije crvenih krvnih zrnaca rade se samo u slučajevima teške IDA, praćene teškim znacima zatajenja cirkulacije, ili predstojećeg kirurškog liječenja.
Matični broj: P N011981/02-050413
Trgovačko ime: Maltofer®
International generičko ime ili naziv grupe:
Oblik doziranja: rješenje za intramuskularna injekcija
Compound
1 ml lijeka sadrži:
aktivna supstanca:
gvožđe(III) hidroksid polimaltozat 141 - 182 mg
ekvivalentno 50 mg gvožđa
Pomoćne tvari:
natrijum hidroksid/hlorovodonična kiselina do pH 5,2 - 6,5
voda za injekcije do 1 ml
Opis: Rješenje je smeđe boje.
Farmakoterapijska grupa: priprema gvožđa.
ATX kod: B03AS01
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Nakon intramuskularne primjene, željezo oslobođeno iz aktivne komponente, željezo(III) polimaltoza hidroksida, apsorbira se uglavnom u jetri. Zatim se ugrađuje u hemoglobin, mioglobin i enzime koji sadrže željezo, a također se skladišti u tijelu kao feritin. Odgovor u krvnim parametrima nije brži kod parenteralnog gvožđa nego kod oralnih soli gvožđa kod pacijenata kod kojih su efikasni. Kao i drugi suplementi gvožđa. Maltofer® nema efekta na eritropoezu i neefikasan je za anemiju koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa.
Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene, kompleks ulazi u krvotok limfni sistem. Maksimalna koncentracija željeza u krvnoj plazmi postiže se otprilike 24 sata nakon injekcije. Iz krvne plazme, makromolekularni kompleks ulazi u retikuloendotelni sistem, gdje se dijeli na komponente, polinuklearni željezni hidroksid i polimaltozu (metabolizira se oksidacijom). Sporo oslobađanje gvožđa je razlog zašto se dobro podnosi. U krvotoku se gvožđe vezuje za transferin, u tkivima se skladišti kao deo feritina, u koštanoj srži se uključuje u hemoglobin i učestvuje u procesu eritropoeze. Samo male količine gvožđa se izlučuju iz organizma.
U malim količinama, nepromijenjeni kompleks može proći kroz placentnu barijeru, a male količine ulaze u majčino mleko. Gvožđe vezano za transferin može proći placentnu barijeru i, kao dio laktoferina, ulazi u majčino mlijeko u malim količinama.
Podaci o farmakokinetici lijeka kod pacijenata anemija zbog nedostatka gvožđa br.
Dobro je poznato da apsorpcija gvožđa zavisi od težine anemije usled nedostatka gvožđa. Intenzivan je u slučaju niskog hemoglobina i opada kako se hemoglobin normalizira.
Stepen iskorišćenja gvožđa ne može biti veći od kapaciteta vezivanja gvožđa transportnih proteina.
Uticaj zatajenja bubrega i jetre na farmakološka svojstva Gvožđe(III) hidroksid polimaltozat nije poznat. Toksičnost lijeka je vrlo niska. LD50 određen za bijele miševe intravenskom primjenom lijeka Maltofer® bio je >2500 mg željeza po kilogramu tjelesne težine, što je 100 puta manje nego za jednostavne soližlezda.
Indikacije za upotrebu
Anemija uzrokovana nedostatkom gvožđa sa neefikasnošću ili nemogućnošću oralnog uzimanja suplemenata gvožđa (uključujući pacijente sa bolestima gastrointestinalnog trakta (GIT) i sindromom malapsorpcije).
Lijek se primjenjuje intramuskularno samo u slučajevima nedostatka željeza potvrđenog odgovarajućim studijama (na primjer, mjerenjem serumskog feritina, hemoglobina (Hb), hematokrita ili broja crvenih krvnih zrnaca, kao i njihovih parametara - prosječni volumen crvenih krvnih zrnaca, prosječan Hb sadržaj u crvenim krvnim zrncima ili prosječna koncentracija Hb u crvenim krvnim zrncima).
Kontraindikacije
Upotreba Maltofera® je kontraindikovana ako:
posmatrano povećana osjetljivost na komponente lijeka;
anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa ( hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12);
poremećaji eritropoeze, hipoplazija koštane srži;
postoje znaci preopterećenja gvožđem (hemosideroza, hemohromatoza) ili kršenje procesa njegove upotrebe (sideroahrestična anemija, talasemija, olovna anemija, kasna porfirija kože);
Osler-Rendu-Weberov sindrom, hronični poliartritis, bronhijalna astma, zarazne bolesti bubreg u akutna faza; nekontrolirani hiperparatireoidizam, dekompenzirana ciroza jetre, infektivni hepatitis;
I trimestar trudnoće;
upotreba za intravensku upotrebu;
djetinjstvo do 4 mjeseca (iskustvo s lijekom je ograničeno).
Pažljivo: oštećena funkcija bubrega i/ili jetre.
Doze i način primjene
Intramuskularno.
Prije prve primjene početne doze lijeka Maltofer®, potrebno je provesti test: lijek se primjenjuje intramuskularno - odrasli se daju od 1/4 do 1/2 doze lijeka (od 25 do 50 mg gvožđe (0,5-1 ml)), sa 4 meseca - pola dnevne doze. Ako nema nuspojava unutar 15 minuta nakon primjene, može se primijeniti ostatak početne doze lijeka.
Proračun doze
Doza lijeka se izračunava pojedinačno i prilagođava u skladu s općim nedostatkom željeza prema sljedećoj formuli:
Ukupni nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) x ( normalan nivo Hb - nivo Hb pacijenta) (g/l) x 0,24* + rezerve gvožđa (mg).
Za pacijenta sa telesnom težinom do 34 kg: normalan nivo Hb = 130 g/l, što odgovara rezervama gvožđa = 15 mg/kg telesne težine.
Za pacijenta sa telesnom težinom preko 34 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, što odgovara rezervama gvožđa = 500 mg.
* Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (sadržaj željeza u hemoglobinu = 0,34% / volumen krvi ≈ 7% tjelesne težine / faktor 1000 = konverzija iz g u mg)
Ukupan broj ampula za davanje = Ukupni nedostatak gvožđa (mg) / 100 mg
Ako potrebna doza premašuje maksimum dnevna doza, primjena lijeka treba biti frakciona.
Standardna doza
Odrasli: 1 ampula dnevno (2,0 ml = 100 mg gvožđa)
Djeca od 4 mjeseca: doza se određuje u zavisnosti od tjelesne težine.
Maksimalno dozvoljene dnevne doze
Djeca do 5 kg težine: 1/4 ampule (0,5 ml = 25 mg željeza)
Djeca od 5 do 10 kg: 1/2 ampule (1,0 ml = 50 mg željeza)
Djeca od 10 do 45 kg: 1 ampula (2,0 ml = 100 mg željeza)
Odrasli: 2 ampule (4,0 ml = 200 mg gvožđa)
Ako nema odgovora od hematoloških parametara nakon 1-2 sedmice (npr. povećanje nivoa Hb od približno 0,1 g/dL dnevno), početnu dijagnozu treba ponovo razmotriti. Ukupna doza lijeka po ciklusu liječenja ne smije prelaziti izračunati broj ampula.
Tehnika ubrizgavanja (vidi slike)
Tehnika ubrizgavanja je kritična. Kao rezultat nepravilne primjene lijeka, može doći bolne senzacije i bojenje kože na mjestu uboda. Tehnika ventroglutealne injekcije opisana u nastavku preporučuje se umjesto općeprihvaćene - u gornji vanjski kvadrant mišića gluteus maximus.
1) Dužina igle treba da bude najmanje 5-6 cm Lumen igle ne bi trebalo da bude preširok. Za djecu, kao i za odrasle sa malom tjelesnom težinom, igle bi trebale biti kraće i tanje.
2) Mjesto ubrizgavanja se određuje na sljedeći način (vidi sliku 1): duž linije kičmenog stuba na nivou koji odgovara lumbalno-ilijaknom zglobu, fiksirati tačku A. Ako pacijent leži na desnoj strani, stavite srednji prst leva ruka u tački A. Odmaknite kažiprst od srednjeg prsta tako da bude ispod linije vrha ilijaka u tački B. Trougao koji se nalazi između proksimalne falange, prosjek i kažiprsti je mjesto ubrizgavanja (vidi sliku 2).
3) Instrumenti se dezinfikuju uobičajenom metodom. Prije umetanja igle, pomjerite kožu otprilike 2 cm (pogledajte sliku 3) kako biste pravilno zatvorili kanal za ubod nakon vađenja igle. Time se sprječava prodiranje ubrizganog rastvora u potkožno tkivo i bojenje kože.
4) Postavite iglu okomito u odnosu na površinu kože, pod velikim uglom u odnosu na vrh ilijačni zglob nego do tačke zgloba kuka (vidi sliku 4).
5) Nakon injekcije, polako izvadite iglu i pritisnite prstom na područje kože uz mjesto uboda oko jedne minute.
6) Nakon injekcije, pacijent treba da se kreće.
Ampule za otvaranje sa tačkom i zarezom
Slike ispod ilustruju način otvaranja ampula sa tačkom i zarezom. 
specialne instrukcije
Maltofer® treba propisati samo onim pacijentima kod kojih je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (na primjer, rezultati određivanja serumskog feritina ili hemoglobina i hematokrita, broja eritrocita i njihovih parametara - prosječnog volumena eritrocita , prosječni hemoglobin u eritrocitu ili prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitu).
Prije upotrebe, ampule treba pregledati na talog i oštećenja.
Mogu se koristiti samo ampule bez taloga ili oštećenja.
Nakon otvaranja ampule, Maltofer® treba odmah primijeniti.
Maltofer® ne treba mešati sa drugim lekovima.
Parenteralni dodaci željeza mogu uzrokovati alergijske i anafilaktičke reakcije. U slučaju umjerene alergijske reakcije, treba propisati antihistaminike; Ako se razvije teška anafilaktička reakcija, neophodna je hitna primjena epinefrina (adrenalina). Kardiopulmonalna reanimacija mora biti dostupna.
Potreban je oprez pri davanju lijeka pacijentima s alergijama, kao i sa zatajenjem jetre i bubrega.
Nuspojave koje se javljaju kod pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjima mogu pogoršati tok osnovne bolesti.
Bolestan bronhijalna astma ili imaju nizak kapacitet vezivanja željeza u serumu i/ili nedostatak folne kiseline pripadaju ovoj grupi visokog rizika razvoj alergijskih ili anafilaktičkih reakcija.
Primjena djeci mlađoj od 4 mjeseca se ne preporučuje zbog nedostatka iskustva.
Kod djece, parenteralni dodaci željeza mogu negativno utjecati na tok infektivnog procesa.
Nuspojava
U rijetkim slučajevima može doći do sljedećeg: artralgija, pojačana limfni čvorovi, vrućica, glavobolja, dispepsija (mučnina, povraćanje).
Vrlo rijetko se mogu razviti alergijske ili anafilaktičke reakcije.
Lokalne reakcije (ako se lijek ne primjenjuje pravilno): boja kože, bol na mjestu injekcije, upala.
Predoziranje
Do danas nisu prijavljeni slučajevi predoziranja gvožđem.
Kada se Maltofer® daje u visokim dozama, kompleks se ne može ukloniti hemodijalizom zbog njegove visoke molekularne težine. Periodično praćenje serumskog feritina može pomoći u pravovremenom prepoznavanju progresivne akumulacije gvožđa.
Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, koje se manifestira kao simptomi hemosideroze. U slučaju predoziranja preporučuje se upotreba simptomatskih sredstava i, ako je potrebno, supstanci koje vežu željezo (kelati), na primjer IV deferoksamin.
Interakcija s drugim lijekovima
Kao i svi drugi parenteralni preparati gvožđa, Maltofer® se ne sme koristiti istovremeno sa preparatima koji sadrže gvožđe za oralnu primenu, jer je apsorpcija potonjeg iz gastrointestinalnog trakta smanjena. Stoga liječenje oralnim preparatima koji sadrže željezo treba započeti najkasnije 1 tjedan nakon posljednje injekcije Maltofera®.
Istovremena upotreba inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) (na primjer, enalapril) može povećati sistemske efekte parenteralnih suplemenata gvožđa.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Klinički podaci o primjeni lijeka u trudnica trenutno su nedovoljni. Studije na životinjama nisu ispitale reproduktivnu toksičnost lijeka. Tokom trudnoće, lek treba koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i/ili dete.
U malim količinama, nepromijenjeno željezo iz polimaltoznog kompleksa može proći u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek tokom dojenja, dojenje treba prestati.
Upotreba lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Uticaj na sposobnost vožnje vozila a mehanizmi nisu proučavani.
Obrazac za oslobađanje
Otopina za intramuskularnu primjenu 50 mg/ml.
2 ml lijeka u bezbojnim, prozirnim staklenim ampulama (tip I prema Evropskoj farmakopeji), sa zarezom i tehničkim oznakama u boji u obliku ruba i tačke na vratu ampule.
5 ampula u polivinilhlorid trakastom pakovanju.
1 ili 20 blister pakovanja zajedno sa uputstvima za medicinska upotreba u kartonskoj kutiji.
Totema. Kompleksni preparat koji sadrži gvožđe glukonat, bakar glukonat i mangan glukonat. Omogućava direktan ulazak u organizam reduciranog dvovalentnog gvožđa i elemenata u tragovima. Koristi se za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, uključujući trudnice i nedonoščad. Lijek je dostupan u obliku oralne otopine u ampulama, što osigurava bržu apsorpciju i bolju podnošljivost. Prije upotrebe, sadržaj ampule treba otopiti u vodi sa ili bez šećera ili u bilo kojem drugom napitku koji ne sadrži alkohol. Preporučljivo je uzimati lijek prije jela. Od nuspojave može se primetiti gastrointestinalni poremećaji. Crnu stolicu treba smatrati normalnom.
Dodatak željezu: Pharma-med Lady's formula željezo plus
Pharma-med lady's iron plus formula. Ovo je veoma efikasna formula; koji sadrži vitamine, minerale i ljekovito bilje, namijenjen za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Lijek sadrži željezni sulfat i stimulanse hematopoeze kao što su vitamin B12 i folna kiselina. Ljekovite biljke koje čine prirodnu osnovu lijeka (lucerna, korijen hortenzije, korijen juke, korijen aralije, crveni paprika) također aktivno pomažu u stimulaciji hematopoeze i povećanju bioraspoloživosti željeza. Preporučuje se za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, uključujući i trudnice, kao terapija drugog reda za anemije druge etiologije, sa obilnim i nestabilnim menstruacijama (posebno u adolescenciji), nakon gubitka krvi, u postoperativni period, uz vegetarijansku ishranu. Uzmite 1 tabletu dnevno sa hranom.
Dodatak gvožđu: Fenyuls
Fenyuls. Lijek je dostupan u obliku kapsula koje sadrže strogo izračunatu količinu granula za mikrodijalizu. Svaka granula je stvorena posebnom tehnologijom koja omogućava željezu i vitaminima da održe stabilnu koncentraciju u krvi i obezbijede duga akcija i, u isto vrijeme, spriječiti rizik od predoziranja. Postupno oslobađanje željeza iz kapsule eliminira lokalnu iritaciju sluznice probavnog trakta, koja se manifestira bolovima u trbuhu, metalnim okusom, zatamnjenjem zuba i desni, mučninom, podrigivanjem i poremećajem stolice. Svaka kapsula sadrži optimalnu količinu lako probavljivog dvovalentnog elementarnog željeza (45 mg), vitamine B1, B2, B5, nikotinamid, askorbinsku kiselinu. Kompleks vitamina obnavlja poremećeni metabolizam ugljikohidrata, proteina i masti. Optimalna doza gvožđa za jednu dozu, kao i vitamin C, smanjuje rizik od razvoja prooksidativnog dejstva gvožđa. Fenyuls se preporučuje kod skrivenog nedostatka gvožđa, anemije deficijencije gvožđa, žena tokom trudnoće i dojenja, tokom menstrualnog ciklusa, sa intenzivnim fizička aktivnost, hipo- i vitaminski nedostaci grupe B. Od nuspojave U slučaju individualne netolerancije mogu se javiti dispeptični poremećaji i alergijske reakcije.
Dodatak gvožđa: feroglobin B12
Feroglobin B12. Kompleks vitamina i mikroelemenata za normalizaciju hematopoetskog sistema i dobrobit. Sadrži u posebnom tečni oblik gvožđe, cink, vitamini B, uključujući B12, folnu kiselinu, lizin, vitamin C za bolju apsorpciju gvožđa. Preporučuje se za djecu stariju od 1 godine, adolescente, žene prije i za vrijeme trudnoće, osobe bilo koje dobi nakon ozljede, bolesti ili operacije, vegetarijance i sportiste. Dostupan u bocama od 200 ml u obliku sirupa, koji ima delikatnu aromu narandže, pripremljen je na bazi meda i slada, i ne sadrži konzervanse i alkohol. Dobro se apsorbira, blago djeluje na probavni trakt i ne izaziva dispepsiju. Idealno za djecu i odrasle koji imaju poteškoća s gutanjem tableta i kapsula.
Priprema gvožđa: fero-folija
Ferro folija. Kombinovani preparat koji sadrži željezni sulfat (dvovalentni oblik jona gvožđa) sa askorbinskom kiselinom, vitaminom B12 i folnom kiselinom. Ova kombinacija osigurava dobru apsorpciju jona željeza (vitamin C pomaže održavanju željeza u dvovalentnom stanju, folna kiselina povećava njegovu apsorpciju 2-3 puta). Zahvaljujući brzoj sintezi hemoglobina (stimulativno djeluju vitamin B12 i folna kiselina), postiže se brzo otklanjanje kliničkih znakova anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Enterička obloga i ulje uljane repice sadržani u kapsuli mogu smanjiti broj neželjenih dispeptičkih simptoma.
Dodatak gvožđa: Heferol
Heferol. Antianemični lijek koji sadrži željezo fumarat - 350 mg (uključujući željezo - 115 mg) u jednoj kapsuli. Enkapsulirano dozni oblik lijek osigurava ujednačeno postepeno oslobađanje željeza u gastrointestinalnog trakta, a također izbjegava direktan kontakt željeza sa sluznicom želuca, čime se smanjuje rizik od iritacije. Heferol efikasno nadoknađuje nedostatak gvožđa tokom krvarenja (uključujući hipermenoreju i metroragiju), tokom trudnoće i dojenja, intenzivan rast i pubertet, sa nedovoljnim unosom gvožđa u organizam iz hrane. Nema informacija o upotrebi kod dece mlađe od 12 godina. Uzmite 1 kapsulu 1 put dnevno. Uzimanje 1 kapsule dnevno osigurava terapijsku dozu elementarnog željeza. Lijek treba uzeti 30 minuta prije jela. Tok tretmana je u prosjeku od 6 do 12 sedmica. Lijek treba nastaviti uzimati neko vrijeme nakon normalizacije nivoa hemoglobina.
Vitamini za anemiju
Na niskom krvni pritisak Možemo vam preporučiti dražeju Activanad-N, koja uz vitamine C, B1, B2, PP sadrži i laganu aktivirajuću dozu kofeina. Za stimulaciju hematopoeze (uključujući i nakon gubitka krvi) mogu se preporučiti multivitamini koji sadrže povećane doze željeza i vitamine C, B1, B2, PP, folnu kiselinu, koji su uključeni u pojačavanje apsorpcije željeza i sintezu hemoglobina. Ovi lijekovi prvenstveno uključuju Fefolvit; Fesovit, koji mu je blizak, ne sadrži folnu kiselinu, a Fenyuls, osim toga, sadrži niže doze željeza. Lijek kao što je Ferrofolik 500 sadrži dozu željeza 3 puta veću nego u drugim lijekovima, kao i terapeutske doze folne i askorbinske kiseline, što određuje indikacije za upotrebu - samo anemija zbog nedostatka željeza. Visoka doza željeza djeluje iritativno na želučanu sluznicu, što narušava podnošljivost lijeka i može dovesti do njegovog povlačenja. Blaži efekat, povezan sa nešto manjom dozom gvožđa, karakterističan je za Irrovit kapsule (sadrže, uz gvožđe, askorbinsku, folnu kiselinu i vitamin B12) i Irradian dražeje (ne sadrže folnu kiselinu, povećana je doza vitamina B12 3 puta). S obzirom da posljednja dva lijeka sadrže terapeutske doze cijanokobalamina, mogu se koristiti ne samo za nedostatak željeza, već i za anemiju s nedostatkom B12.
Prema medicinskoj literaturi, feri gvožđe se bolje apsorbuje od dvovalentnog gvožđa (napomena autora sajta).
Preparati koji sadrže željezo (Ferrum, skraćeno Fe u tabeli):
| Uobičajeni oblici oslobađanja feri željeza | |||
|---|---|---|---|
| Obrazac za oslobađanje | Pakovanje, kom. | Cijena, r | |
| Maltofer; Švicarska, Vifor; polimaltozat hidroksid | tablete 100mgFe | 30 | 260-380 |
| sirup 10 mgFe/ml - boca 150 ml | 1 | 230-355 | |
| r/r za oralnu primjenu 50 mgFe/ml - boca od 30 ml | 1 | 220-320 | |
| r/r d/i 100 mg Fe u 2 ml | 5 | 800-1.230 | |
| Maltofer Fol; Švicarska, Vifor; polimaltozat hidroksid + folna kiselina 0,35 mg | Žvaćite tablete. 100mgFe | 30 | 450-820 |
| Ferrum Lek; Slovenija, Lek; polimaltozat hidroksid | sirup 10 mgFe/ml - boca 100 ml | 1 | 130-170 |
| Žvaćite tablete. 100mgFe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| r/r d/i i/m 100 mg Fe u 2 ml | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ferlatum; Italija, Italfarmaco; protein sukcinilat | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ferlatum Fol; Italija, Italfarmaco; protein sukcinilat + folna kiselina 0,2 mg | r/r za oralnu primjenu 40 mgFe u bočici. 15ml | 10 | 580-1.030 |
| Biofer; Indija, MicroLabs; polimaltozat hidroksid + folna kiselina 0,35 mg | Žvaćite tablete. 100mgFe | 30 | 280-400 |
| Venofer; Švicarska, Vifor; hidroksid-saharoza kompleks | r/r d/i i/v 100 mg Fe u 5 ml | 5 | 2.300-3.120 |
| Likferr 100; Grčka, Sotex; hidroksid-saharoza kompleks | r/r d/i i/v 100 mgFe u 5 ml | 5 | 1.600-3.130 |
| Uobičajeni preparati obojenog gvožđa | |||
| Naziv, proizvođač, sastav | Obrazac za oslobađanje | Pakovanje, kom. | Cijena, r |
| Aktiferrin; Njemačka, Merkle; sulfat | kapsule 34,5 mg Fe + serin 129 mg | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| kapi (u 1 ml - 9,5 mg Fe + serin 35 mg) u bočici od 30 ml | 1 | 245-510 | |
| sirup (5 ml - 34 mg Fe + serin 130 mg) u boci od 100 ml | 1 | 185-370 | |
| Sorbifer Durules; Mađarska, Egis; sulfat + VitS 60 mg | tablete 100mgFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Tardiferon; Francuska, Pierre Fabre; sulfat | tablete 80mgFe | 30 | 180-320 |
| Tothema; Francuska, Innoterra; u 1 ampuli - 50 mgFe u obliku glukonata + mangan 1,33 mg + bakar 0,7 mg | r/r za oralnu primjenu u ampulama 10ml | 20 | 360-780 |
| Fenules; Indija, Ranbaxy; sulfat + Vit C 50 mg + riboflavin 2 mg + nikotinamid 2 mg + piridoksin 1 mg + pantotenska kiselina 2,5 mg | caps 45mgFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ferretab comp.; Austrija, Lannacher; fumarat + folna kiselina 0,5 mg | kapsule produžavaju djelovanje 50 mgFe | 30 | 240-550 |
| Ferro-Folgamma; Njemačka, Scherer; sulfat + vitB12 0,01 mg + folna kiselina 5 mg | kapsule 37 mgFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Hematogen, razni, željezni sulfat + albumin za hranu | drugačije | do 40r | |
| Rijetki i obustavljeni preparati feri željeza | |||
| Naziv, proizvođač, sastav | Obrazac za oslobađanje | Pakovanje, kom. | Cijena, r |
| Argeferr; Argentina, Rivero; hidroksid-saharoza kompleks | r/r d/i i/v 100 mgFe u 5 ml | 5 | 3.030-4.320 |
| CosmoFer; Danska, PharmaCosmos; dekstran hidroksid | r/r d/i/m injekcije od 100 mg Fe u 2 ml | 5 | 3.350-4.550 |
| FerMed; Njemačka, Medice; hidroksid-saharoza kompleks | r/r d/i i.v. 20 mgFe/ml 5 ml | 5 | 2.600-3.000 |
| Fenyuls Complex(kompleks fenules); Indija, Ranbaxy; polimaltozat hidroksid | sirup 50 mg Fe u 1 ml fl. 150ml | 1 | br |
| Rijetki i obustavljeni preparati obojenog željeza | |||
| Naziv, proizvođač, sastav | Obrazac za oslobađanje | Pakovanje, kom. | Cijena, r |
| Hemophere prolongatum(Hemofer prolongatum); Poljska, Glaxo Wellcome; sulfat | draže 106 mgFe | 30 | br |
| Gyno-Tardiferon(Gyno-Tardyferon); Francuska, Pierre Fabre; sulfat + folna kiselina 0,35 mg | tablete 80mgFe | 30 | br |
| Ferrogradumet; Engleska, Abbott; sulfat | tablete 105mgFe | 30 | br |
| Ferroplex; Mađarska, Teva; sulfat + VitS 30 mg | Fe50mg tablete | 100 | br |
Maltofer - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!
Antianemični lijek
farmakološki efekat
Dodatak gvožđu. Sadrži gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe(III) hidroksida. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona u gastrointestinalnom traktu. Struktura aktivna supstanca Maltofer® je sličan prirodnom spoju željeza feritinu. Zbog ove sličnosti, željezo (III) se kreće iz crijeva u krv putem aktivnog transporta. Apsorbovano gvožđe se vezuje za feritin i deponuje se u telu, uglavnom u jetri. Zatim se u koštanoj srži uključuje u hemoglobin.
Gvožđe, koje je deo polimaltoznog kompleksa gvožđe (III) hidroksida, nema prooksidativna svojstva, za razliku od prostih soli gvožđa.
Postoji korelacija između težine nedostatka gvožđa i nivoa njegove apsorpcije (što je veća ozbiljnost nedostatka gvožđa, to je bolja apsorpcija). Većina aktivni proces apsorpcija se javlja u duodenumu i tankom crijevu.
Farmakokinetika
Podaci o farmakokinetici lijeka Maltofer® nisu dati.
Indikacije za upotrebu lijeka MALTOFER®
- liječenje latentnog i klinički izraženog nedostatka željeza (anemija zbog nedostatka željeza);
- prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće, dojenja, kod žena u reproduktivnoj dobi, dece, adolescenata, odraslih (na primer, vegetarijanaca i starijih osoba).
Režim doziranja tableta, kapi i sirupa za oralnu primjenu:
Lijek se uzima oralno tokom ili neposredno nakon obroka.
Kapi i sirup se mogu mešati sa voćem, sokovi od povrća ili bezalkoholna pića. Tablete za žvakanje mogu se žvakati ili progutati cijele.
Dnevna doza lijeka ovisi o stepenu nedostatka željeza (tabela):
| Kategorija pacijenata | Oblik lijeka | Anemija zbog nedostatka gvožđa | Latentni nedostatak gvožđa | Prevencija |
| Prevremeno rođene bebe | Kapi | 1-2 kapi/kg tokom 3-5 meseci | — | — |
| Djeca mlađa od 1 godine | Kapi | 10-20 kapi | 6-10 kapi | 6-10 kapi |
| Djeca mlađa od 1 godine | Sirup | 2,5-5 ml | * | * |
| Djeca mlađa od 1 godine | Sadržaj gvožđa | (25-50 mg) | (15-25 mg) | (15-25 mg) |
| Djeca od 1 godine do 12 godina | Kapi | 20-40 kapi | 10-20 kapi | 10-20 kapi |
| Djeca od 1 godine do 12 godina | Sirup | 5-10 ml | 2,5-5 ml | 2,5-5 ml |
| Djeca od 1 godine do 12 godina | Sadržaj gvožđa | (50-100 mg) | (25-50 mg) | (25-50 mg) |
| Djeca starija od 12 godina | Kapi | 40-120 kapi | 20-40 kapi | 20-40 kapi |
| Djeca starija od 12 godina | Sirup | 10-30 ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Djeca starija od 12 godina | Sadržaj gvožđa | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Kapi | 40-120 kapi | 20-40 kapi | 20-40 kapi | |
| Odrasli (uključujući dojilje) | Sirup | 10-30 ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Odrasli (uključujući dojilje) | Pilule | 1-3 tablete | 1 tableta | ** |
| Odrasli (uključujući dojilje) | Sadržaj gvožđa | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Trudnice | Kapi | 80-120 kapi | 40 kapi | 40 kapi |
| Trudnice | Sirup | 20-30 ml | 10 ml | 10 ml |
| Trudnice | Pilule | 2-3 tablete | 1 tableta | 1 tableta |
| Trudnice | Sadržaj gvožđa | (200-300 mg) | (100 mg) | (100 mg) |
* Zbog potrebe propisivanja vrlo malih doza za ove indikacije, preporučuje se upotreba Maltofer® kapi za oralnu primjenu.
** Zbog potrebe propisivanja malih doza za ove indikacije, preporučuje se primjena lijeka Maltofer® kapi za oralnu primjenu ili Maltofer® sirup.
Trajanje lečenja klinički izraženog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa) je 3-5 meseci, do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, lijek treba nastaviti u dozi koja je namijenjena za liječenje latentni nedostatak gvožđe još nekoliko meseci, a trudnicama barem do porođaja da povrate rezerve gvožđa.
Trajanje liječenja latentnog nedostatka željeza je 1-2 mjeseca.
U slučaju klinički izraženog nedostatka gvožđa, normalizacija nivoa hemoglobina i popunjavanje rezervi gvožđa dolazi tek 2-3 meseca nakon početka lečenja.
Režim doziranja za bočice od 5 ml:
Maltofer oralna otopina u jednodoznim bočicama namijenjena je za oralnu primjenu.
Dnevna doza se može uzeti odjednom tokom ili odmah nakon obroka.
Rastvor za piće se može mešati sa sokovima od voća i povrća ili bezalkoholnim pićima. Slaba boja pića ne mijenja njegov ukus i ne smanjuje efikasnost lijeka.
Dnevna doza lijeka ovisi o stepenu nedostatka željeza.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje:
Liječenje klinički značajnog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa): 1 bočica 1-3 puta dnevno tokom 3-5 meseci dok se nivo hemoglobina u krvi ne normalizuje. Nakon toga, uzimanje lijeka treba nastaviti još nekoliko mjeseci kako bi se obnovile rezerve željeza u tijelu u dozi od 1 bočice dnevno.
Za lečenje latentnog nedostatka gvožđa i za prevenciju nedostatka gvožđa: 1 bočica dnevno tokom 1-2 meseca.
trudnice:
Liječenje klinički značajnog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa): 1 bočica 2-3 puta dnevno tokom 3-5 meseci dok se nivo hemoglobina u krvi ne normalizuje. Nakon toga, lijek treba nastaviti u dozi od 1 bočice dnevno, barem do porođaja kako bi se obnovile rezerve željeza.
Za liječenje latentnog nedostatka: 1 boca dnevno tokom 1-2 mjeseca.
U slučaju klinički izraženog nedostatka gvožđa, do normalizacije nivoa hemoglobina dolazi tek 2-3 meseca od početka lečenja.
Režim doziranja za injekcijski oblik lijeka:
Lijek se primjenjuje intramuskularno.
Prije prve primjene terapijske doze potrebno je provesti intramuskularni test: odrasli se daju od 1/4 do 1/2 doze lijeka (od 25 do 50 mg željeza), djeca - pola dnevno doza. U nedostatku neželjenih reakcija, ostatak početne doze lijeka može se primijeniti unutar 15 minuta nakon primjene.
Prilikom davanja injekcije potrebno je osigurati raspoloživost sredstava za pružanje hitne pomoći u slučaju anafilaktičkog šoka.
Doza lijeka se izračunava pojedinačno i prilagođava u skladu s općim nedostatkom željeza koristeći sljedeću formulu:
Ukupni nedostatak gvožđa (mg) = tjelesna težina (kg) × (normalan nivo Hb - nivo Hb kod pacijenta) (g/l) × 0,24* + rezerve željeza (mg)
Sa telesnom težinom manjom od 35 kg: normalan Hb = 130 g/l, što odgovara deponovanom gvožđu = 15 mg/kg telesne težine
Sa telesnom težinom većom od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l, što odgovara deponovanom gvožđu = 500 mg
* Faktor 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (sadržaj željeza u hemoglobinu = 0,34% / volumen krvi = 7% tjelesne težine / faktor 1000 = konverzija iz g u mg)
Ukupan broj ampula koje treba dati = ukupni nedostatak gvožđa (mg)/100 mg.
Tabela za izračunavanje ukupnog (ukupno po kursu tretmana) broja ampula za davanje:
| tjelesna težina (kg) | Nb 60 g/l | Nb 75 g/l | Nb 90 g/l | Nb 105 g/l |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Ako potrebna doza premašuje maksimalnu dnevnu dozu, tada lijek treba primijeniti u frakcijskim dozama.
Odraslima se prepisuje 1 ampula dnevno (2,0 ml = 100 mg gvožđa).
Za djecu, doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini.
Maksimalne dozvoljene dnevne doze:
Djeca do 6 kg težine - 1/4 ampule (0,5 ml = 25 mg gvožđa)
Djeca od 5 do 10 kg - 1/2 ampule (1,0 ml = 50 mg željeza)
Odrasli - 2 ampule (4,0 ml = 200 mg gvožđa)
Ako nema terapijskog odgovora od hematoloških parametara nakon 1-2 sedmice (npr. povećanje nivoa Hb od približno 0,1 g/dL dnevno), tada treba preispitati početnu dijagnozu. Ukupna doza lijeka po ciklusu liječenja ne smije prelaziti izračunati broj ampula.
Tehnika ubrizgavanja
Tehnika ubrizgavanja je kritična. Kao rezultat nepravilne primjene lijeka, može doći do bola i mrlja kože na mjestu ubrizgavanja. Tehnika ventroglutealne injekcije opisana u nastavku preporučuje se umjesto opšte prihvaćene (u gornjem vanjskom kvadrantu gluteus maximus mišića).
Dužina igle treba da bude najmanje 5-6 cm Lumen igle ne bi trebalo da bude širok. Za djecu, kao i za odrasle sa malom tjelesnom težinom, igle bi trebale biti kraće i tanje.
Instrumenti se dezinfikuju uobičajenom metodom.
Prije umetanja igle, trebate pomjeriti kožu oko 2 cm kako biste pravilno zatvorili kanal za ubod nakon vađenja igle. Time se sprječava prodiranje ubrizganog rastvora u potkožno tkivo i bojenje kože.
Postavite iglu okomito u odnosu na površinu kože, pod većim uglom u odnosu na tačku ilijačnog zgloba nego do tačke femoralnog zgloba.
Nakon injekcije, polako izvadite iglu i prstom pritisnite područje kože uz mjesto uboda oko 5 minuta.
Nakon injekcije, pacijent treba da se kreće.
Nuspojava
Izvana probavni sustav: vrlo rijetko (≥ 0,001%< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (klinički značaj nema).
Kontraindikacije za upotrebu oralnih oblika lijeka MALTOFER®
- višak željeza (na primjer, hemosideroza i hemokromatoza);
- poremećena upotreba gvožđa (na primer, anemija olova, sideroahrestična anemija);
- anemije koje nisu uzrokovane nedostatkom željeza (na primjer, hemolitička anemija ili megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12).
Kontraindikacije za upotrebu injekcijskog oblika lijeka MALTOFER®
- anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (na primjer, hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12, poremećaji eritropoeze, hipoplazija koštane srži);
- višak gvožđa (tj. hemohromatoza, hemosideroza);
- poremećena upotreba gvožđa (na primer, sideroahrestična anemija, talasemija, olovna anemija, kožna porfirija tarda);
- Osler-Rendu-Weberov sindrom;
- kronični poliartritis;
- bronhijalna astma;
- infektivne bolesti bubrega u akutnoj fazi;
- nekontrolirani hiperparatireoidizam;
- dekompenzirana ciroza jetre;
- infektivni hepatitis;
- I trimestar trudnoće;
- intravenska primjena;
Upotreba lijeka MALTOFER® tokom trudnoće i dojenja
U kontrolisanim studijama na trudnicama nakon prvog tromjesečja trudnoće, nisu uočeni neželjeni efekti lijeka na majku i fetus. Nema podataka o neželjenom dejstvu leka na fetus u prvom trimestru trudnoće.
specialne instrukcije
Prilikom propisivanja lijeka pacijentima dijabetes melitus Treba uzeti u obzir da 1 ml kapi za oralnu primenu sadrži 0,01 XE, 1 ml sirupa - 0,04 XE, 1 tableta za žvakanje - 0,04 XE.
Maltofer® ne boji zubnu caklinu.
Predoziranje
Do danas, ni intoksikacija ni znaci preopterećenja gvožđem nisu prijavljeni u slučajevima predoziranja.
Interakcije lijekova
Nisu utvrđene interakcije s drugim lijekovima.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Uslovi i rokovi skladištenja
Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja oralnih kapi i tableta za žvakanje je 5 godina; sirup - 3 godine.
Sorbifer Durules - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!
Klinička i farmakološka grupa:
Antianemični lijek
farmakološki efekat
Antianemični lijek. Gvožđe je esencijalna komponenta organizma, neophodna za stvaranje hemoglobina i nastanak oksidativnih procesa u živim tkivima.
Durules tehnologija omogućava postepeno oslobađanje aktivnog sastojka (jona gvožđa) tokom dužeg vremenskog perioda. Plastični matriks Sorbifer Durules tableta je potpuno inertan u probavnom soku, ali se potpuno raspada kada je izložen crijevnu peristaltiku kada se aktivni sastojak potpuno oslobodi.
Askorbinska kiselina pomaže u poboljšanju apsorpcije gvožđa.
Farmakokinetika
Usisavanje
Durules je tehnologija koja osigurava postepeno oslobađanje aktivne tvari (jona željeza), ujednačenu opskrbu medicinski proizvod. Uzimanje 100 mg 2 puta dnevno obezbeđuje 30% veću apsorpciju gvožđa iz Sorbifer Durulesa u poređenju sa konvencionalnim preparatima gvožđa.
Apsorpcija i bioraspoloživost željeza su visoke. Gvožđe se apsorbuje prvenstveno u duodenumu i proksimalnom jejunumu.
Distribucija
Vezivanje za proteine plazme - 90% ili više. Deponuje se u obliku feritina ili hemosiderina u hepatocitima i ćelijama fagocitnog makrofagnog sistema, mala količina - u obliku mioglobina u mišićima.
Odstranjivanje
T1/2 je 6 sati.
Indikacije za upotrebu lijeka SORBIFER DURULES
- Anemija zbog nedostatka gvožđa;
- nedostatak gvožđa;
- prevencija anemije usled nedostatka gvožđa tokom trudnoće, dojenja i kod davalaca krvi.
Režim doziranja
Lijek uzimam oralno. Filmom obložene tablete se ne smiju cijepati ili žvakati. Tabletu treba progutati cijelu i isprati s najmanje pola čaše tečnosti.
Odraslim i adolescentima propisuje se 1 tableta 1-2 puta dnevno. Ako je potrebno, za pacijente sa anemijom zbog nedostatka gvožđa, doza se može povećati na 3-4 tablete dnevno u 2 doze (ujutro i uveče) tokom 3-4 meseca (dok se ne popuni depo gvožđa u telu).
Tokom trudnoće i dojenja, u svrhu prevencije, propisuje se 1 tableta dnevno; Za liječenje se propisuje 1 tableta 2 puta dnevno (ujutro i uveče).
Liječenje treba nastaviti sve dok se ne postigne optimalan nivo hemoglobina. Da biste dodatno napunili depo, možda ćete morati nastaviti uzimati lijek još 2 mjeseca.
Nuspojava
Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja, zatvor (učestalost ovih nuspojava može se povećati sa povećanjem doze sa 100 mg na 400 mg); rijetko (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Alergijske reakcije: rijetko (<1/100) - зуд, сыпь.
Sa strane centralnog nervnog sistema: retko (<1/100) - головная боль, головокружение.
Ostalo: rijetko (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Kontraindikacije za upotrebu lijeka SORBIFER DURULES
- stenoza jednjaka i/ili druge opstruktivne promjene u probavnom traktu;
- povećan sadržaj željeza u tijelu (hemosideroza, hemokromatoza);
- poremećena upotreba gvožđa (anemija olova, sideroblastna anemija, hemolitička anemija);
- djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka);
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, upalnih bolesti crijeva (enteritis, divertikulitis, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest).
Upotreba lijeka SORBIFER DURULES tokom trudnoće i dojenja
Moguće je koristiti lijek Sorbifer Durules tijekom trudnoće i dojenja prema indikacijama.
specialne instrukcije
Prilikom primjene lijeka moguće je potamnjenje stolice, što nema klinički značaj.
Predoziranje
Simptomi: bol u trbuhu, povraćanje i proljev pomiješani s krvlju, umor ili slabost, hipertermija, parestezija, bljeda koža, hladan lepljiv znoj, acidoza, slab puls, sniženi krvni pritisak, palpitacije. U slučaju teškog predoziranja, nakon 6-12 sati mogu se pojaviti znaci perifernog cirkulatornog kolapsa, koagulopatije, hipertermije, hipoglikemije, oštećenja jetre, zatajenja bubrega, grčeva u mišićima i kome.
Liječenje: u slučaju predoziranja odmah se obratiti ljekaru. Potrebno je isprati želudac, unutra sirovo jaje, mlijeko (za vezivanje jona željeza u gastrointestinalnom traktu); primjenjuje se deferoksamin. Simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Sorbifer Durules može smanjiti apsorpciju istovremeno primijenjenih enoksacina, klodronata, grepafloksacina, levodope, levofloksacina, metildope, penicilamina, tetraciklina i hormona štitnjače.
Istovremena upotreba Sorbifer Durulesa i antacidnih preparata koji sadrže aluminijum hidroksid i magnezijum karbonat može smanjiti apsorpciju gvožđa. Treba održavati maksimalno mogući vremenski interval između uzimanja Sorbifer Durulesa i bilo kojeg od ovih lijekova. Preporučeni minimalni vremenski interval između doza je 2 sata, osim kod uzimanja tetraciklina, kada bi minimalni interval trebao biti 3 sata.
Sorbifer Durules se ne sme kombinovati sa sledećim lekovima: ciprofloksacin, doksiciklin, norfloksacin i ofloksacin.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek je dostupan na recept.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 3 godine.
Vlasnici patenta RU 2478964:
Pronalazak se odnosi na oblast medicine. Pojedinačna kursna doza (A) elementarnog gvožđa (mg) se izračunava korišćenjem formule: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, gde je A kursna doza, mg; , M je tjelesna težina pacijenta, kg, HbN je ciljna vrijednost hemoglobina u g/l za muškarce, uzeta kao 160 g/l, HbB je sadržaj hemoglobina u krvi pacijenta, stvarni nivo hemoglobina u g/l, DFe je sadržaj deponovanog gvožđa u mg je normalan. Metoda vam omogućava da brzo i precizno izračunate individualnu dozu elementarnog željeza za pacijente s koronarnom bolešću srca s istovremenim nedostatkom željeza. 3 tab., 2 pr.
Pronalazak se odnosi na medicinu, kardiologiju i može se koristiti za određivanje kursne doze elementarnog gvožđa kod muškaraca sa koronarnom bolešću srca (CHD) i pratećim nedostatkom gvožđa.
Anemični sindrom kod koronarne arterijske bolesti pojačava kliničke simptome koronarne insuficijencije. Klinička opažanja pokazuju da se s ograničenom koronarnom rezervom može formirati ishemijska, kronična disfunkcija miokarda (sistolno-dijastolička) čak i na pozadini normalnog volumena koronarnog protoka krvi u mirovanju.
Bolesnici sa koronarnom arterijskom bolešću i anemijom deficijencije željeza (IDA) imaju manje kompenzacijske sposobnosti jedinice eritrocita u cilju otklanjanja ishemije miokarda, što se klinički manifestira većom učestalošću i trajanjem ishemijskih napada. Nemoguće je koristiti suplemente gvožđa, a da ne pazite da je njegov sadržaj u krvnom serumu smanjen i da je prisutna anemija deficita gvožđa. Preopterećenje gvožđem smatra se veoma značajnim faktorom koji doprinosi progresiji ateroskleroze i povećava rizik od infarkta miokarda. Proračun dnevne i kursne doze lijeka mora se izvršiti uzimajući u obzir težinu anemijskog sindroma, visceralne lezije i nivoe željeza u serumu.
Kod pacijenata sa koronarnom bolešću sa anemijom, normalizacija metabolizma gvožđa i nivoa eritrona ima bradikardno, kardioprotektivno i antiishemično dejstvo. Srčani broj se smanjuje (R=0,23; p=0,0001). Terapeutski efekat oralnog uzimanja gvožđa javlja se postepeno. Pacijenti doživljavaju minimalne nuspojave pri individualno izračunatim dozama. Pritužbe ne zahtijevaju prekid primjene suplementa gvožđa, a pacijenti dobijaju punu terapiju. Pacijenti dobijaju 1 tabletu dnevno, što smanjuje polifarmaciju i toksične efekte. U početku se primjećuje kliničko poboljšanje, a tek nakon nekog vremena nivo hemoglobina se normalizira. Prvi pozitivni klinički znak koji se pojavljuje tijekom liječenja suplementima željeza je nestanak ili smanjenje mišićne slabosti. Ovo posljednje je zbog činjenice da je željezo dio enzima uključenih u kontrakciju miofibrila. Od 4. dana sadržaj hemoglobina se povećava, dostižući normalne vrijednosti do 21. dana. Kod svih pacijenata došlo je do smanjenja općih simptoma anemije, broja epizoda ishemije miokarda, a smanjena je i prosječna veličina depresije ST segmenta. Nakon normalizacije crvene krvne slike i metabolizma željeza, trajanje ishemijskih epizoda se značajno smanjilo. Patogenetski zasnovano lečenje je primena suplemenata gvožđa. Ukupna količina krvi u organizmu odrasle osobe je u prosjeku 6-8% tjelesne težine, što odgovara 5 do 6 litara krvi, a kod muškaraca - od 7 do 10. Svakodnevno ova količina krvi prolazi kroz srce više od 1000 puta. Normalna crvena krvna zrnca sadrži otprilike 30 pg hemoglobina, koji sadrži 0,34% željeza. Normalno, oko 7-10% gvožđa datog oralno se apsorbuje, uz iscrpljivanje njegovih rezervi (prelatentni i latentni nedostatak gvožđa) - do 17%, a kod anemije nedostatka gvožđa - do 25%. Maksimalna količina željeza ugrađenog u eritroblaste i korištenog za sintezu hemoglobina je oko 25-30 mg dnevno. Povećanje dnevne doze iznad 200 mg (u smislu elementarnog željeza) značajno povećava učestalost i težinu neželjenih reakcija. Prag toksičnosti gvožđa za ljude je 200 mg/dan. S tim u vezi, najpoželjnije je prepisati 100-200 mg gvožđa dnevno. Takve dnevne doze u potpunosti zadovoljavaju potrebe organizma za gvožđem za obnavljanje količine hemoglobina. SZO (1990) preporučuje propisivanje suplemenata gvožđa u količini od 3 mg/kg dnevno dok se nivoi hemoglobina ne vrate, a zatim korišćenje suplemenata gvožđa najmanje 2 meseca u dozi od 1-2 mg kg/dan kako bi se popunile rezerve gvožđa u telu. Postoje poznate metode za određivanje kursnih doza za parenteralnu primjenu elementarnog željeza; metode za određivanje kursnih netoksičnih doza za oralnu primjenu nisu opisane u poznatoj literaturi. Primena parenteralnih oblika elementarnog gvožđa ima stroge indikacije i ne može se koristiti kod pacijenata sa blagim oblicima, a posebno kod onih sa nedostatkom gvožđa. Mnogi radovi daju primjere korekcije nedostatka željeza korištenjem individualne formule bez uzimanja u obzir spola pacijenta; umjesto ciljnih vrijednosti uzimaju se prosječne vrijednosti standarda za pacijente. Tako je u radovima A.M. Shilova predložena intravenska primjena suplemenata gvožđa za blagu anemiju, koja je kontraindikacija. Određivanje doze u mg lijeka ferofolgamma iznosilo je 375,2 mg, a željeznog sulfata u 1 kapsuli je bilo 35 mg, tj. pacijent je morao uzimati 10 tableta dnevno. Također se preporučuju prosječne doze za anemiju bez navođenja težine, prateće patologije ili spola pacijenta. Za pacijente s koronarnom arterijskom bolešću, ovo je neophodno, jer je višak željeza u tijelu toksičan za miokard. Svi ovi efekti se ostvaruju individualnim određivanjem kursne doze elementarnog željeza za oralnu primjenu i korištenjem prosječnih terapijskih doza sa minimalnim nuspojavama za blagu anemiju za korekciju i prevenciju latentnog nedostatka željeza. Individualno određene kursne doze ne izazivaju toksične efekte na miokard i dovode do normalizacije nivoa eritrona, serumskog gvožđa i feritina.
Poznati izvori informacija ne sadrže metode za određivanje pojedinačnih kursnih doza, posebno za muškarce.
Novi tehnički izazov je proširiti arsenal metoda za određivanje individualne kursne doze za muškarce sa koronarnom bolešću u kombinaciji sa blagom anemijom nedostatka željeza ili latentnim nedostatkom željeza, te smanjenjem broja komplikacija povećanjem tačnosti metode.
Za rješavanje problema u metodi određivanja kursne doze elementarnog gvožđa kod muškaraca sa koronarnom bolešću srca (CHD) i pratećim nedostatkom gvožđa, utvrđuje se hemoglobin kapilarne krvi, tjelesna težina i željezo u serumu, te ukoliko dođe do smanjenja željeza u serumu. od norme za muškarce, vrši se individualni proračun doze kursa (A) elementarnog željeza (mg) prema formuli:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - kursna doza, mg;
Koeficijent 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdje je 0,0034 sadržaj gvožđa u hemoglobinu,
0,1 - ukupni volumen krvi kao procenat tjelesne težine kod muškaraca,
1000=faktor konverzije grama u miligram
M je tjelesna težina pacijenta, kg,
HbN - ciljna vrijednost hemoglobina u g/l za muškarce, uzeta kao 160 g/l,
Metoda se provodi na sljedeći način: kod muškaraca sa koronarnom bolešću (CHD) i pratećim nedostatkom gvožđa određuje se hemoglobin kapilarne krvi, tjelesna težina, a u slučaju nestabilne ishemijske bolesti srca određuje se serumsko željezo i ako dođe do smanjenja u serumskom željezu od norme za muškarce izračunava se pojedinačna doza kursa (A ) elementarnog željeza (mg) prema formuli:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - kursna doza, mg;
Koeficijent 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdje je 0,0034 sadržaj gvožđa u hemoglobinu,
0,1 - ukupni volumen krvi kao procenat tjelesne težine kod muškaraca,
1000=faktor konverzije grama u miligram
M je tjelesna težina pacijenta, kg,
HbN - ciljna vrijednost hemoglobina u g/l za muškarce, uzeta kao 160 g/l,
Predložena metoda je zasnovana na rezultatima analize podataka kliničkog opservacije.
U istraživanju je učestvovalo 98 muškaraca rudara koji su radili u rudarstvu uglja koji su bili na bolničkom liječenju. Prosječna starost je bila 51±7,9 godina. U zavisnosti od početnog nivoa hemoglobina i gvožđa, pacijenti su podeljeni u 4 grupe: Grupu 1 (kontrolnu) činilo je 18 pacijenata sa koronarnom bolešću bez anemije, prosečna starost pregledanih 46,09 ± 7,06 godina, percentili 25% - 37,0 godina; 75% - 59 godina; Grupa 2 obuhvatala je 28 pacijenata sa koronarnom bolešću bez infarkta miokarda u kombinaciji sa IDA, prosečna starost pregledanih je 51,0±6,1 godina, percentil - 25% - 48,0 godina; 75% - 53,5 godina; Grupa 3 - pacijenti sa koronarnom bolešću sa prethodnim infarktom miokarda u kombinaciji sa IDA - 23 pregledana, prosečna starost 50,0±6,4 godine, percentili - 25% - 47,0 godina, 75% - 55,0 godina; 4. grupu činilo je 29 bolesnika sa ishemijskom bolešću srca i sideropenijom (latentni oblik anemije deficijencije gvožđa), prosečna starost pregledanih je 52,0±4,6 godina, percentil - 25% - 49,0 godina; 75% - 55,0 godina. Sastav pacijenata u grupama je identičan po polu i dobi. Upoređene su kliničke, morfofunkcionalne manifestacije, promjene laboratorijskih parametara i podnošljivost terapije kod pacijenata sa koronarnom bolešću s pratećom IDA blage težine prije i nakon korekcije anemijskog sindroma, koji su liječeni na terapijskom odjelu Centralne gradske bolnice u Anžeru. -Sudžensk. Dijagnoza koronarne arterijske bolesti sprovedena je u skladu sa preporukama Sveruskog naučnog komiteta. Anemija je dijagnostikovana, prema klasifikaciji SZO, kada je nivo hemoglobina kod muškaraca bio ispod 130 g/l, a eritrocita manji od 4,5x10 12/l. Nedostatak gvožđa je povezan sa nutritivnim faktorima. Iz studije su isključeni pacijenti sa teškim pratećim oboljenjima i operacijama, krvarenjima, anemijom bez gvožđa, kao i pacijenti sa anginom pektoris funkcionalne klase VI. Svim pacijentima je urađena klinička analiza kapilarne krvi sa određivanjem broja crvenih krvnih zrnaca, koncentracije hemoglobina (Hb), nivoa hematokrita, indeksa eritrocita: srednji volumen eritrocita (MCV), srednji sadržaj hemoglobina u eritrocitu (MCH), srednji hemoglobin koncentracija u eritrocitu (MCHC) na hematološkom analizatoru "HEMOLUX 19" koristeći originalni potrošni materijal. Kvantitativno određivanje serumskog gvožđa (SI), ukupnog kapaciteta vezivanja seruma za gvožđe (TIBC), koeficijenta zasićenosti transferina gvožđem (TIS) u krvnom serumu izvršeno je na biohemijskom analizatoru „Stat Fax 3300“ (SAD) korišćenjem kompleta reagensa za kliničku biohemiju proizvođača "Vital Diagnostics". Određivanje feritina je izvršeno na enzimskom imunoesej analizatoru “Stat Fax 2100” (SAD), koristeći dijagnostički test sistem “Feritin-ELISA-Best” proizvođača JSC “Vector-Best”. EKG registracija za izračunavanje vrijednosti obavljena je sinhrono u 12 standardnih elektroda (V=50 mm/s), u ležećem položaju, nakon 10 minuta mirovanja na digitalnom 3-kanalnom uređaju „Fukuda“ (Japan). Hipertrofija miokarda lijeve komore određena je prema Socolowa-Lyon kriterijima. 24-časovni Holter EKG monitoring (SM EKG) obavljen je u bolničkim uslovima korišćenjem sistema Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h verzija 2.02. Snimanje i obrada signala obavljeni su u skladu sa preporukama Radne grupe Evropskog kardiološkog društva i Sjevernoameričkog društva za stimulaciju i elektrofiziologiju (1996). U radu je korišćen modifikovani M. Ryan (1975) sistem gradacije ventrikularne ekstrasistole prema B. Lown i M. Wolf (1971), na osnovu podataka iz dnevnog EKG praćenja. Strukturno i funkcionalno stanje srca proučavano je pomoću Aloka-2000 eho komore sa fazno-elektronskim senzorom od 3,5 MHz. Ultrazvučni pregled u B- i Doppler modusu rađen je u lijevom bočnom dekubitusu prema općeprihvaćenoj tehnici koju je 1980. godine predložilo Američko udruženje za ehokardiografiju (ASE). Anemija je liječena oralnim željeznim sulfatom (Sorbifer-Durules, Egis, Mađarska), koji sadrži 100 mg elementarnog željeza i 60 mg askorbinske kiseline po tableti, 1 tableta 1 put dnevno 30 minuta prije jela, prema preporukama o ishrani. Studija je prospektivna. Statistička obrada podataka obavljena je korištenjem softverskog paketa STATISTICA 6.1 (Stat Software, SAD), licencni ugovor BXXROO6BO92218FAN11. Parametri po grupama su predstavljeni medijanom (Me) i intervalom percentila 25%-75% (Q1:Q2), srednjom vrijednošću (M) i greškom srednje vrijednosti (m). Za poređenje grupa i odnosa istraživanja korištene su neparametarske metode (Mann-Whitney, Wilcoxon testovi, Spearmanove korelacije). Prihvaćen je prag statističke značajnosti na vrijednosti p testa<0,05.
Pacijenti uključeni u studije češće su imali anginu pektoris II stepena funkcionalne klase (FC), što je iznosilo 69 (70%) pacijenata. 23 (23,5%) bolesnika imalo je stabilnu anginu III funkcionalne klase, a 6 (6,1%) funkcionalne klase I. Prilikom procjene težine FC stabilne angine, pokazalo se da u grupi bolesnika sa anemijskim sindromom imaju teži tok bolesti i 2 puta češće imaju anginu FC III (p = 0,00001). 19,6% pacijenata imalo je više od sedam napada angine tjedno - svakodnevno su imali epizode angine. Nije bilo značajnih razlika u glikemiji. Od pratećih bolesti, kod 16 (17,8%) dijagnostikovana je hronična opstruktivna plućna bolest (stadijum 1-2), a kod 48 (42,8%) rudara dijagnostikovana je blaga vibracijska bolest. Pojava napada angine i njihova učestalost u grupama 1 (kontrolna) i 2, 3 bili su isti. Statistički značajne promene su se sastojale od dužeg trajanja napada angine kod pacijenata sa anemijom i sa pretežnom fizičkom aktivnošću (p = 0,001 i p = 0,003, respektivno). Unos nitroglicerina bio je isti u svim grupama, pri čemu razlike nisu bile statistički značajne. U 6-minutnom testu hodanja (WWT) također nije bilo razlike između grupa za poređenje. Anemija u grupama 2 i 3 bila je blagog deficita gvožđa, a grupa 4 karakterisana je smanjenjem nivoa feritina i gvožđa u plazmi. U ispitivanim grupama nije bilo povezanosti između indikatora crvene krvi, metabolizma gvožđa i starosti pacijenata. Kod svih pacijenata sa anemijom, u poređenju sa kontrolnom grupom, uočene su distrofične promene miokarda, koje karakteriše smanjenje napona QRS kompleksa, uglavnom u standardnim odvodima, i promene u završnom delu ventrikularnog ST-T kompleksa. u vidu horizontalnog smanjenja ST u standardnim odvodima, V1-3, V5 -6 do 2,4±1,2 mm (p=0,000002) u grupi 2, 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).
Sa ovom okolnošću povezujemo regresiju kliničkih manifestacija IHD. Klinička dinamika toka IHD bila je pozitivna kako u pogledu simptoma karakterističnih za IHD, tako iu pogledu anemijskog sindroma. Broj otkucaja srca je smanjen. Bez sumnje, anemični sindrom kod koronarne arterijske bolesti pojačava kliničke simptome koronarne insuficijencije. Vjerovatno je da pacijenti sa koronarnom arterijskom bolešću i anemijom deficijencije željeza imaju manje kompenzacijske sposobnosti jedinice eritrocita u cilju otklanjanja ishemije miokarda, što se klinički manifestira većom učestalošću ishemijskih napada. Dakle, nakon normalizacije parametara crvene krvi i metabolizma željeza, broj napada angine se smanjio za 10-15 puta u odnosu na grupu 1. Priroda angine pektoris se promijenila - napadi koji su se ranije javljali u mirovanju su nestali, a broj napada tokom fizičke aktivnosti značajno se smanjio. Potreba pacijenata za korištenjem kratkodjelujućih nitrata (nitroglicerina), koji se koriste za ublažavanje napadaja, smanjena je za otprilike 30 puta. Trajanje ekscesa angine u grupama 2, 3 i 4 smanjilo se deset puta. Povećana je pješačka udaljenost pacijenata u TSH (p=0,00004) Tabela 1. Pozitivna dinamika ovog pokazatelja odražava i efikasnu terapiju anemijskog sindroma i manifestacije koronarne arterijske bolesti (prije ublažavanja anemije, 36% pacijenata je prekinulo test zbog napada angine). Nakon korekcije anemije, ovaj razlog smanjenja pređene udaljenosti nije zabilježen. Terapeutski učinak oralnog uzimanja željeza javljao se postepeno. Pacijenti su imali minimalne nuspojave pri individualno izračunatim dozama (Tabela 2).
Ove tegobe nisu zahtijevale prekid primjene suplementa gvožđa, a pacijenti su primili punu terapiju. U početku je zabilježeno kliničko poboljšanje, a tek nakon nekog vremena nivo hemoglobina se normalizira. Prvi pozitivni klinički znak koji se pojavio tokom terapije preparatima gvožđa bio je nestanak ili smanjenje mišićne slabosti. Ovo posljednje je zbog činjenice da je željezo dio enzima uključenih u kontrakciju miofibrila. Trećeg dana pojavili su se prvi znaci retikulocitoze, koji su dostigli vrhunac 5-10 dana od početka feroterapije. Od 4. dana sadržaj hemoglobina se povećava, dostižući normalne vrijednosti do 21. dana. Rezultati studije pokazuju da su nakon tretmana suplementima željeza kod svih pacijenata došlo do smanjenja općih simptoma anemije, smanjenja broja epizoda ishemije miokarda, a smanjena je i prosječna veličina depresije ST segmenta. Nakon normalizacije crvene krvne slike i metabolizma željeza, trajanje ishemijskih epizoda se značajno smanjilo. Na pozadini normalizacije nivoa eritrona i serumskog gvožđa, došlo je do značajnog povećanja ejekcione frakcije LV u grupama pacijenata sa anemijom.
Primjer 1. Bolesnik Z., 34 godine, na radu, boluje od koronarne arterijske bolesti i prateće blage anemije nedostatka željeza
Kursna doza je određena prema predloženoj metodi. Pregledom je utvrđena tjelesna težina 83 kg, opći test krvi na hemoglobin 110 g/l i željezo u serumu 7,2 mmol/l.
Kreirajmo formulu: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg - elementarno gvožđe. Svaka napomena za preparat koji sadrži željezo označava količinu aktivnog željeza u tableti i preporučenu prosječnu terapijsku dozu. Koristimo tablicu 3 koja pokazuje količinu elementarnog željeza, iz koje možete odabrati lijek i izračunati broj tableta i doza dnevno.
Broj dana (N) uzimanja kursne doze izračunat je pomoću formule: N=A/D, gdje je A doza kursa, mg; D je količina elementarnog željeza u preparatu koji sadrži željezo, mg.
Na primjer, da biste odredili kursnu dozu lijeka "Sorbifer-durulis", gdje 1 tableta sadrži 100 mg aktivnog željeznog sulfata, izračunajte broj dana uzimanja 100 mg dnevno (prosječna netoksična doza) = 1911 mg/ 100 mg = 19 dana
Pacijent I., 56 godina, radi, boluje od ishemijske bolesti srca i pratećeg latentnog nedostatka gvožđa.
Izračunata je kursna doza lijeka “Ferrum-lek”.
Pregledom je utvrđena tjelesna težina 93 kg, općim testom krvi hemoglobin 135 g/l, serumsko željezo 8,2 mmol/l.
Prema formuli: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg određuje dozu elementarnog gvožđa. 1 tableta lijeka “Ferrum-lek” sadrži 100 mg aktivnog željeza, dobijamo N=1291 mg/100 mg=13 dana.
Predloženu metodu za određivanje kursne doze lijekova koji sadrže željezo u liječenju muškaraca sa koronarnom bolešću s blagim nedostatkom željeza ili latentnim nedostatkom željeza preporučljivo je koristiti u radu kardioloških, terapijskih i kardiohirurških odjela. Na ovaj način se vrši korekcija stanja nedostatka gvožđa kod pacijenata, uzimajući u obzir ciljano dejstvo energetskih i drugih antiishemičnih sredstava na transport kiseonika do ishemijskog miokarda zbog uticaja na afinitet hemoglobina za kiseonik.
Bibliografija
1. De Valk V., Marx J.J. Željezo, ateroskleroza i ishemijska bolest srca // Arch Intern Med. - 1999. - Vol.159. - str. 1542.
2. O"Meara E., Murph C, Mcmurray JJ. Anemija i srčana insuficijencija. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.
3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. Visoki nivoi pohranjenog gvožđa povezani su s prekomjernim rizikom od infarkta miokarda kod muškaraca u istočnoj Finskoj // Circulation. - 1992. - Vol.86. - P.803-811.
4. Dvoretsky A.I. Hipohromna anemija / A.I. Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - br. 9. - P.443.
5. Kazyukova T.V. Nove mogućnosti feroterapije za anemiju zbog nedostatka željeza / T.V. Kazyukova, N.V. Kalashnikova, A. Fallukh // Clinical. Farmakologija i terapija. - 2000. - br. 9 (2). - Str.88.
6. Crichton, Robert; Danielson, Bo J., Geiser, Peter. Liječenje suplementima željeza: poseban naglasak na intravenskoj terapiji // Izdavačka kuća Triada doo. - 2007. - P.9-13.
7. Sokolova R.I., Zhdanov V.S. Mehanizmi razvoja i ispoljavanja "hibernacije" i "stajanja" miokarda. // Cardiology. br. 9. - 2005. - P.71-78.
8. Shilov A.M., M.V.Melnik, O.N.Retivykh, I.R.Kim. Korekcija anemije zbog nedostatka željeza kod kronične srčane insuficijencije // Russian Medical Journal. kardiologija. - 2005. - Sveska 13. - Br. 19. - P.1254-1257.
9. Shilov A.M., Melnik M.V., Sarycheva A.A. Anemija kod zatajenja srca. // Ruski medicinski časopis. Kardiologija - 2003. - Sveska 11. - Br. 9. - P.545-547.
Aplikacija
1) Tabela 1. Utjecaj korekcije anemije na različite pokazatelje (M±m)
2) Tabela 2. Kursne doze elementarnog gvožđa i nuspojave
3) Tabela 3. Količina elementarnog gvožđa u preparatu
| tabela 2 | |||
| index | IHD (angina) u kombinaciji sa anemijom (n=28) | IHD (infarkt miokarda) u kombinaciji sa anemijom (n=23) | IHD i sideropenija (n=29) |
| Kursna doza elementarnog gvožđa (mg) M±SD | 1247,7±186,5 | 1501,7±0,5 | 1000±0,38 |
| Trajanje tretmana (dani) M±SD | 12,8±2,1 | 15,5±2,5 | 10,0±0,1 |
| Groznica (n, %) | - | - | - |
| Svrab kože (n, %) | - | 1 (4,3) | - |
| Hiperemija kože (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Aritmije (n, %) | - | - | - |
| Artralgija (n, %) | - | - | - |
| Hematurija (n, %) | - | - | - |
| Alergijski dermatitis (n, %) | - | - | - |
| Anafilaktički šok (n, %) | - | - | - |
| Metalni ukus u ustima (n, %) | 2 (7,2) | 2 (8,6) | 3 (10,3) |
| Zatamnjenje zuba, desni (n, %) | - | - | - |
| Mučnina, povraćanje (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Smanjen apetit (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Dijareja (n, %) | - | - | - |
| Bol u lumbalnoj regiji (n, %) | - | - | - |
| Hemosideroza (n, %) | - | - | - |
