Imenik lijekova. Imenik lijekova Simptomi nuspojava

Zabranjeno tokom dojenja

Ima ograničenja za djecu

Ima ograničenja za starije osobe

Ima ograničenja za probleme s jetrom

Ima ograničenja za probleme s bubrezima

Topamax je antiepileptik koji se koristi u neurologiji kod mnogih evropske zemlje i šire. Lijek je dobio brojne pozitivne kritike kako liječnika tako i pacijenata. Topamax se uzima samo po preporuci stručnjaka, ali čak iu ovom slučaju važno je detaljno proučiti upute za njegovu upotrebu.

Opće informacije o lijeku

Topamax – antikonvulzivno, koristi se za epilepsiju. International generičko ime– Topiramat (topiramat). Lijek se koristi u neurologiji.

Oblici oslobađanja, sastav i cijena lijekova

Lijek se izdaje u obliku kapsula za oralnu primjenu. Sadrži aktivnu komponentu topiramat u dozi od 25 ili 50 mg za 1 komad. Cijena za Topamax (približna) može biti sljedeća:

Vrijedi napomenuti da je ova cijena uvezenog (belgijskog) lijeka relativno niska. Ali ako je potrebno, ljekar uvijek može preporučiti više jeftin analog dotičnog lijeka.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima antikonvulzivno djelovanje bazirano na blokiranju natrijevih kanala i suzbijanju ponovnog pojavljivanja akcionih potencijala izazvanih produženom depolarizacijom neuronskih membrana.

Topiramat poboljšava funkciju GABA u odnosu na određene receptore (posebno GABAA), a također modificira funkcionisanje samih GABAA receptora. Djelotvornost aktivne komponente lijeka ovisi o njegovoj dozi.

Topiramat također smanjuje učinak određenih izoenzima karboanhidraze. Ali ovo svojstvo je mnogo manje izraženo od drugog sličnog lijeka, acetazolamida, tako da topiramat rijetko postaje lijek izbora za epilepsiju.

Apsorpcija topiramata se javlja u gastrointestinalnog trakta. Obično se izlučuje putem bubrega, ali u različitim koncentracijama. Na brzinu izlučivanja lijeka direktno utiče funkcionisanje urinarnog sistema pacijenta.

Indikacije i kontraindikacije

Postoji nekoliko indikacija za upotrebu Topamaxa. Lijek se propisuje pacijentima s epilepsijom i migrenom:

1. Odrasli i djeca od 2 godine u različitim oblicima epileptički napadi u sastavu kompleksna terapija ili monoterapija.
2. Za odrasle pacijente za sprječavanje razvoja napada migrene.

Bilješka. Efikasnost Topamaxa za cupping akutni napadi migrena nije proučavana.

Topamax ima listu apsolutne kontraindikacije. Lijek se ne propisuje pacijentima:

• mlađi od 2 godine;
• sa preosjetljivošću na topiramat ili pomoćne komponente.

Žene u reproduktivnom dobu koje ne uzimaju efikasne kontraceptive ne bi trebale uzimati kapsule.

Lijek se ne propisuje ženama tokom trudnoće. Topiramat prelazi u majčino mlijeko, pa se kapsule ne smiju uzimati tokom dojenja. Ako se takva potreba pojavi, dojenje treba obustaviti za cijeli period liječenja.

Lijek se propisuje djeci starijoj od 2 godine, ali samo za liječenje parcijalnih ili generaliziranih epileptičkih napada (kao monoterapija ili kao dio kompleksan tretman). U terapijske ili profilaktičke svrhe kod migrene, lijek je strogo kontraindiciran kod djece.

Detaljna uputstva za upotrebu

Liječenje lijekovima mora započeti minimalnom efektivnom dozom. Mora se postepeno povećavati dok se ne postigne očekivani terapeutski efekat.

Bilješka. Nema potrebe za redovnim praćenjem sadržaja topiramata u krvi kako bi se optimizirao proces liječenja. Ali prije početka terapije laboratorijski test mora biti dodijeljen.

Karakteristike doziranja lijekova za odrasle

Doziranje lijeka titrira se ovisno o terapijskom odgovoru pacijentovog tijela na liječenje. Morate početi s 25 mg lijeka. Mora se uzimati jednom dnevno prije spavanja. Ova doza Topamaxa će ostati relevantna 1-2 sedmice, nakon čega se udvostručuje ili učetvorostručuje. U ovom slučaju, dnevna doza se dijeli u 2 doze - ujutro i uveče.

Ako pacijent ne podnosi dobro ovaj režim doziranja Topamaxa, broj kapsula treba povećavati u intervalima većim od 1-2 sedmice. Ili povećajte dozu ne za 50, već za 25 mg. Za monoterapiju, odraslim pacijentima se propisuje početna doza od 100-200 mg/dan. Uzimanje lijeka podijeljeno je u 2 pristupa - ujutro i uveče. Maksimalna dozvoljena doza lijeka je 500 mg.

Bilješka. Neki pacijenti koji pate od refraktornih oblika epilepsije pokazali su visok terapijski odgovor kada su uzimali lijek u dnevnoj dozi od 1000 mg.

Gore opisane doze Topamaxa pogodne su za sve - odrasle i starije pacijente - s normalnim radom bubrega i jetre.

Značajke titracije doze za djecu od 6 do 16 godina

Liječenje epilepsije kod djece starije od 6 godina treba započeti dozom od 0,5-1 mg/kg tjelesne težine. Uzmite kapsulu jednom dnevno, najbolje prije spavanja. Ovaj režim doziranja treba se pridržavati 7 ili 14 dana. Nakon toga, doza se udvostručuje ili učetvorostručuje i dijeli u 2 dnevne doze. Količina uzetog lijeka se povećava sve dok se ne postigne očekivani učinak liječenja.

Kao monoterapija, Topamax se propisuje pedijatrijskim pacijentima starijim od 6 godina u početnoj dozi od 100 mg. To je jednako otprilike 2 mg/kg tjelesne težine. Ove karakteristike doziranja lijekova koriste se za djecu od 6-16 godina.

Liječenje djece od 2-5 godina

Preporučuje se početak terapije sa 1 kapsulom od 25 mg topiramata. Možeš da trčiš proces zarastanja s nižom dozom (na primjer, 1-3 mg po kg težine djeteta). Zbog mogućih razlika u titraciji doze za svako dijete, Topamax se ne smije koristiti za samoliječenje.

Topamax je namijenjen prevenciji napada migrene, a ne njihovom liječenju u akutnoj fazi. U tu svrhu, lijek se propisuje isključivo odraslim pacijentima.

Općeprihvaćena doza je u ovom slučaju je 100 mg Topamaxa podijeljeno u 2 primjene unutar 24 sata. Karakteristike terapije:

Neki pacijenti su postigli klinički odgovor sa 50 mg/24 sata, drugi sa 200 mg/24 sata. Dakle, svaka situacija je individualna i zahtijeva odgovarajući pristup.

Moguće nuspojave i znaci predoziranja

Obično pacijenti dobro podnose terapiju Topamaxom. Ako se pojave nuspojave, one su uglavnom blage ili umjerene. Ali predoziranje lijekom treba izbjegavati. Ako je dnevna doza lijeka koju je propisao ljekar prekoračena, morate se odmah javiti medicinsku njegu. Čak iako potpuno odsustvo bolesti povezane s ovom činjenicom.

Simptomi nuspojava

Opisano u službena uputstva na Topamax moguće neželjene reakcije Postoji dosta problema vezanih za njegovu upotrebu. Međutim, u nastavku su samo one tegobe koje se javljaju u većini slučajeva, odnosno vrlo često. To uključuje:

Često se primjećuju i promjene u parametrima kliničkih testova krvi. Posebno, pacijenti koji uzimaju Topamax doživljavaju razvoj anemije. Zabilježeni su rjeđi slučajevi leukopenije, trombocitopenije i eozinofilije. Može se razviti limfadenopatija.

Takve nuspojave ne mogu uzrokovati nikakvu štetu pacijentovom tijelu, jer često prolaze same od sebe. Ako potraju ili se njihov intenzitet poveća, u ovom slučaju može čak biti potrebno potpuno ukinuti lijek ili ga zamijeniti analozima.

Predoziranje

Poznati su slučajevi predoziranja Topamaxom. U ovom slučaju kod pacijenata su se pojavili sljedeći simptomi:

Bitan! Dugotrajno i teško predoziranje Topamaxom može izazvati razvoj teške metaboličke acidoze.

Karakteristike doziranja liječenja, zbog odsustva antidota Topiramax, sastoje se u sljedećim mjerama:

1. Čišćenje želuca kroz klistir ili izazivanje povraćanja.
2. Prijem adsorbensa (posebno, aktivni ugljen).
3. Pijenje velikih količina tečnosti.
4. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju (lijekovi protiv bolova).

Jedan od mnogih efikasne tehnike Postupak hemodijalize koji pomaže u uklanjanju simptoma predoziranja Topamaxom.

Posebne upute i interakcije lijekova

Topamax treba prekinuti postepeno kako se njegova doza povećava. Ako je potrebno naglo prekinuti uzimanje kapsula, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta. Nagli prekid terapije bilo kojim lijekovima na bazi topiramata može izazvati razvoj novog epileptičkog napada.

Bolesnici koji boluju od bolesti bubrega i jetre zahtijevaju posebnu pažnju prilikom liječenja Topamaxom. Lijek se također s oprezom propisuje osobama s hroničnim alkoholizmom.

Tokom cijelog terapijskog tečaja morate pažljivo pratiti svoje mentalne i psihološko stanje bolestan. Neki pacijenti su iskusili depresiju i misli o samoubistvu. Ako dođe do takvih odstupanja, psihoterapiju se mora odmah započeti.

Praćenje funkcionisanja mokraćnog sistema važno je kada se Topamaxom liječe pacijenti s dijagnostikovanom nefro- ili urolitijazom. Pojačanu kontrolu zahtijeva stanje pacijenata sklonih ovakvim bolestima (prisutnost urolitijaza u ličnoj ili porodičnoj istoriji).

Bitan! Topamax sadrži saharozu. Pacijentima koji pate od intolerancije na ovu supstancu ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka. Ako je njegova svrha zbog vitalne važne indikacije, stanje pacijenta mora pažljivo pratiti ljekar!

• fenitoin;
• karbamazepin;
• digoksin;
• alkohol;
• lijekovi koji inhibiraju funkcionisanje centralnog nervnog sistema;
• gospina trava;
• valproična kiselina;
• Litijevi preparati;
• risperidon;
• hidroklorotiazid;
• lijekovi koji potiču razvoj nefrolitijaze.

Budite oprezni kada kombinujete Topamax sa metforminom, pioglitazonom i gliburidom. Ako se ovi lijekovi koriste istovremeno, pacijentov dijabetički profil treba pažljivo pratiti.

Analogi

Danas u ljekarnama možete pronaći sljedeće analoge Topamaxa (na bazi aktivne tvari):

Svi navedeni generici Topamaxa imaju gotovo potpuno identičan sastav. No, pomoćne komponente lijekova mogu se razlikovati, pa zamjenu Topamaxa analogom treba obaviti izuzetno pažljivo, uzimajući u obzir moguću preosjetljivost pacijentovog tijela na određene pomoćne komponente.

Topamax (Topiramat), Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax - ovo je grupa lijekovi sa istim aktivna supstanca i isto farmakološko djelovanje.

Karakteristike supstance topiramat

Topiramat je antikonvulzant koji ima za cilj da ima antiepileptički učinak ublažavanjem grčeva u mišićima.

Ova komponenta je takođe u stanju da brzo eliminiše psihozu, zbog činjenice da Topiramat ima antimanične karakteristike, lek eliminiše, kao i manično-depresivne poremećaje.

Topiramat ima empirijsku formulu C12H21NO8S. To je derivat fruktoze i ima složenu strukturu visoke molekularne težine - 339,33 jedinice. U farmakologiji, topiramat je klasifikovan kao supstanca sa antiepileptičkim dejstvom.

Topamax i njegovi generici

Topomax je antiepileptički lijek koji pripada derivatima fruktoze. Aktivna supstanca ovog lijeka, topiramat, potiskuje natrijumske kanale i usporava razvoj ponovljenih akcionih potencijala tokom produžene depolarizacije zidova neurona.

Ovaj lijek je propisan za epileptične napade, konvulzivna stanja, kao i za otklanjanje manično-depresivnih stanja.

Lijekovi Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax su svi analozi Topomaxa, koji imaju ista svojstva i indikacije. Aktivna tvar svih ovih lijekova je topiramat.

Djelovanje svih lijekova usmjereno je na otklanjanje epileptičkih napada i manično-depresivnih stanja. Svi ovi lijekovi dostupni su u obliku kapsula i tableta za internu upotrebu.

Farmakološka svojstva

Topomax je lijek koji ima antiepileptički učinak. Ovaj lijek povećava aktivnost GABA receptora i također pomaže u normalizaciji AMPK receptora. Koristi se u terapijska terapija kada se simptomi pojave u početnim fazama, grčevita stanja različite etiologije.

Topomax takođe ima antispazmodičko, analgetsko i antiinflamatorno dejstvo.

Mnogi pacijenti koji su koristili ovaj lijek napominju da je u stanju brzo ublažiti konvulzivnu aktivnost i smanjiti nervoznu razdražljivost.

Farmakokinetika lijeka

Topiramat se trenutno apsorbira iz želuca i crijeva. Bioraspoloživost lijeka ne ovisi o unosu hrane. Nivo bioraspoloživosti je oko 81%.

Vezivanje aktivnog sastojka za proteine ​​je oko 13-17%. Prosječan nivo širenja varira u zavisnosti od pola. Volumen distribucije kod žena je skoro 2 puta manji nego kod muškaraca, to je zbog činjenice da žene imaju visoki nivo masti u telu.

Nivo distribucije je 0,55 do 0,8 litara po kilogramu za pojedinačne doze do 1200 mg. Najviša koncentracija u krvi obično se postiže nekoliko sati nakon uzimanja lijeka u dozi od 400 mg. Prosječni period ravnotežne koncentracije u krvnom serumu kreće se od 4 do 8 dana.

Odstranjivanje aktivna supstanca nastaje preko bubrega. 70% aktivne komponente se izlučuje nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 21 sat.

Oblik i sastav izdanja

Topomax se proizvodi u obliku kapsula. Doziranje kapsula je 15, 25 i 50 mg. Kapsule se nalaze u blisterima od 10 komada. Blisteri se stavljaju u kartonska pakovanja. U prodaji su i polietilenske boce sa brojem kapsula od 28 i 60 komada.

Komponente:

Komponente ljuske:

• želatina;
• silicijum dioksid;
• titanijum dioksid;
• pročišćena voda;
• natrijum lauril sulfat;
• Opacode crna tinta S-1-17822/23.

Za koje indikacije se propisuje?

Topomax se, kao i svi njegovi analozi na bazi aktivne tvari topiramata, propisuje za sljedeće indikacije:

• za ublažavanje napadaja i mioklonične prirode;
• oslobađa se ;
• eliminiše ;
• propisano za ;
• at ;
• Pomaže u ublažavanju toničko-kloničkih napadaja.

Mnogi recenzije pacijenata o Topomax-u koje su pronađene na internetu napominju da je ovaj lijek također efikasan u ublažavanju grčeva glatkih mišića.

Topomax i njegove analoge ne treba koristiti u sledećim uslovima:

• trudnice;
• prilikom dojenja;
• ako postoji preosjetljivost na aktivna komponenta i druge sastavne elemente medicinskog proizvoda;
• u prisustvu zatajenje bubrega;
• sa zatajenjem srca;
• ako iko teška kršenja mozak;
• prisustvo malignih tumora;
• ne preporučuje se za djecu mlađu od 2 godine.

Uz izuzetan oprez, lijekovi koji sadrže aktivni sastojak topiramat uzimaju se za osteoporozu, nefrurolitijazu i u starijoj dobi.

Osobine primjene i doziranja

Topomax se mora uzimati oralno. Lijek treba uzimati u dozi od 200 mg dva puta dnevno. Ako se takva potreba iznenada pojavi, sadržaj kapsule se može pomiješati s vodom, ali samo u maloj količini.

Odrasli pacijenti mogu uzimati lijek zajedno s drugima, ali nivo doze treba odrediti samo liječnik.

On početna faza Za liječenje epileptičnih stanja preporučuje se uzimanje 25 mg lijeka dnevno. Povećanje doze treba vršiti samo u zavisnosti od kliničke manifestacije bolesti.

Topomax se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine. U dobi od dvije do 10 godina, dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg. Ako pacijenti imaju problema s bubrezima, treba im prepisati lijek u prilično niskim dozama.

Ako se Topomax koristi kao dodatni antiepileptik, preporučuje se uzimanje lijeka u dozi od 9 mg dva puta dnevno. Trajanje terapijskog tretmana je oko 7 dana.

Za migrene treba koristiti 100 mg dva puta dnevno. Ako se jave vrlo jaki napadi migrene, preporučuje se povećanje doze na 200 mg dva puta dnevno. Tokom preventivni tretman Proizvodi na bazi topiramata uzimaju se 25 mg jednom dnevno tokom jedne sedmice.

Upotreba kod trudnica i tokom dojenja

Nisu sprovedene kliničke i adekvatne studije o efektu topiramata tokom trudnoće na fetus. Ali u praksi postoje slučajevi kada su tokom perioda korištenja lijeka Topimax kao monoterapije, žene tokom trudnoće doživjele ozbiljne patologije i odstupanja u razvoju bebe.

Djeca su rođena s kraniofacijalnim defektima, rascjepom nepca ili usana i drugim defektima. Također, djeca se često rađaju s malom tjelesnom težinom, ne većom od 2500 kilograma. Stoga je upotreba proizvoda na bazi topiramata tijekom trudnoće krajnje nepoželjna.

Za vrijeme dojenja primjena lijeka je kontraindikovana. Bolje je prekinuti dojenje u vrijeme liječenja ovim lijekom ili ne uzimati lijek za vrijeme dojenje.

Predoziranje i neželjeni efekti

Simptomi predoziranja su rijetki. Obično ga prate sljedeći simptomi:

• pojava napadaja;
• pojava problema sa govorom;
• zamagljen vid;
• povećana pospanost;
• poremećaj koordinacije;
• problemi sa razmišljanjem;
• pojava stupora;
• uzbuđenje;
• depresija;
• pojava bolova u predelu stomaka.

Kada koristite lijek Topomax, mogu se pojaviti sljedeća neugodna stanja:

specialne instrukcije

Kada koristite lijek Topomax, obratite pažnju na sljedeće točke:

• prekid uzimanja lijeka treba raditi polako kako bi se smanjila učestalost napadaja i spriječila pojava neželjenih simptoma;
• ako se lijek uzima tijekom hemodijalize, tada treba povećati dozu, lijek treba uzeti prije i nakon postupka hemodijalize;
• ako se tijekom primjene lijeka primijeti smanjenje tjelesne težine, preporučuje se prilagođavanje prehrane;
• U vrijeme primjene lijeka ne preporučuje se vožnja automobila ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu njegu.

Pregled ljekara o Topamaxu i sličnim lijekovima na bazi tomarata, kao i pregledi pacijenata koji su uzimali ove lijekove, mogu rasvijetliti nejasne tačke u vezi s upotrebom i djelotvornošću ove grupe lijekova.

Doctor Review

Topomax, kao i Topalepsin, Topsaver, Maxitopir, Epitope, Toreal, Epimax su isti lijekovi sa aktivnim sastojkom topiramatom. Svi ovi lijekovi imaju isti učinak – smanjuju aktivnost i učestalost epileptičkih napadaja, zaustavljaju napade migrene, kao i parcijalne i mioklonične napade. Tokom upotrebe ovog lijeka, uočava se smanjenje napadaja, obnavljaju se nervni sistem i psiha.

Psihoterapeut

Mišljenje običnih ljudi

Epilepsiju imam dugo, oko 10 godina, isprva me gotovo nije smetalo, ali su s vremenom napadi počeli da postaju sve češći i mogli su se javiti u najnepovoljnijim trenucima.

Nakon pregleda kod neurologa, prepisana sam. Ali čim sam počeo da uzimam ovaj lek, osećao sam se veoma loše, imao sam ih toliko nuspojave, ni sebe se ne sećam.

Ponovo sam se odlučila za doktora i psihoterapeuta, tek nakon toga kompletan pregled Prepisan mi je Topomax. Prvo sam uzimala 25 mg. On ovog trenutka Zamijenjen sam sa Topalepsinom. Uzimam 20 mg ujutro i 20 mg navečer. Zaboravio sam na napade.

Svetlana, 28 godina

Moj sin ima 12 godina i već 6 godina ima epileptične napade. U početku su mu smetali 2-3 puta mjesečno. Nakon kompletnog pregleda, prepisan nam je Topomax. Ovaj lijek uzima već 4 godine, u tom periodu ovaj lijek nije uvijek bio u apoteci, pa smo ga zamijenili Topalepsinom, Topsaverom, Epimaxom. Sve droge imaju sličnu akciju. Napadi mog sina jedva da mi smetaju, dešavaju se 1-2 puta godišnje, ali ne više.

Marina, 33 godine

Pitanje cijene

Cijena paketa Topomax sa 60 kapsula i dozom od 25 mg je od 1.735 rubalja. Pakovanje Topomaxa sa 60 kapsula i dozom od 50 mg košta od 2.500 rubalja.

Toreal košta od 150 rubalja, Topalepsin od 200 rubalja, Maksitopir od 350 rubalja.

Analozi Topamax-a o djelovanju na tijelo:

• Gabagamma;
• Neurontin;
• Pagluferal;
• Epiramat-Teva.

Topamax je antikonvulzivni lijek koji se koristi za liječenje epilepsije.

Oblik izdavanja i sastav Topamaxa

Topamax je dostupan u obliku tableta i kapsula.

Glavni aktivni sastojak Topamaxa je topiramat.

Pomoćne tvari Topamax tableta su: laktoza monohidrat, preželatinizirani škrob, karnauba vosak, mikrokristalna celuloza, natrijum skrob glikolat, magnezijum stearat, titan dioksid, polisorbat 80, polietilen glikol, hidroksipropil metilceloza.

Pomoćne tvari Topamax kapsula su: saharoza, škrobni sirup; povidon; celulozni acetat.

Farmakološko djelovanje Topamaxa

Topamax je antiepileptički lijek iz klase monosaharida supstituisanih sulfatom.

Blokirajući natrijeve kanale, topiramat potiskuje rekurentne akcione potencijale u pozadini produžene depolarizacije neuronske membrane.

Topiramat također smanjuje aktivnost određenih izoenzima karboanhidraze. Ali ova vrsta aktivnosti tvari nije glavna komponenta njenog antiepileptičkog djelovanja.

Indikacije za upotrebu Topamaxa

Prema uputama, Topamax se koristi:

• kao monoterapija za novodijagnostikovanu epilepsiju;
• kao pomoćni lijek u djece starije od 2 godine i odraslih s parcijalnim ili generaliziranim toničko-kloničkim napadajima;
• za epileptičke napade koji se javljaju na pozadini Lennox-Gastautovog sindroma;
• kao profilaksa migrene (kapsule).

Kontraindikacije

Prema uputama, Topamax se ne koristi:

• at preosjetljivost na sastavne komponente lijeka;
• mlađi od 2 godine;

Topamax se propisuje s oprezom kada:

• zatajenje jetre i bubrega;
• nefrurolitijaza;
• hiperkalciurija.

Upute za upotrebu i doziranje Topamaxa

Prema uputama, Topamax se uzima oralno.

Prilikom uzimanja kapsula od strane djece i starijih pacijenata, potrebno je otvoriti kapsulu i pomiješati njen sadržaj sa 1 kašičicom mekane hrane. Mešavina se mora brzo progutati.

Liječenje Topamaxom treba započeti uzimanjem 25-50 mg lijeka noću tijekom jedne sedmice. Zatim se doza povećava svake 1-2 sedmice za 25-50 mg i dijeli u dvije doze.

Kada koristite Topamax kao kombinovana terapija kod djece starije od dvije godine, preporučena dnevna doza Topamaxa je 5-9 mg po kg tjelesne težine dnevno (2 doze). Odabir doze počinje sa 25 mg. Nadalje, doza se može povećati za 1-3 mg po kg težine svake 1-2 sedmice.

Početna doza kada se Topamax koristi kao monoterapija kod odraslih je 100 mg na dan. U tom slučaju dnevna doza ne smije biti veća od 500 mg.

Za djecu stariju od 2 godine, u prvoj sedmici terapije, Topamax se propisuje u dozi od 0,5-1 mg po kg tjelesne težine noću. Zatim se doza povećava za 0,5-1 mg po kg tjelesne težine dnevno (2 doze) svake 1-2 sedmice.

Dnevna doza Topamaxa za prevenciju migrene je 100 mg (2 doze).

Nuspojave

Prema recenzijama, Topamax često može izazvati nuspojave.

Centralni i periferni nervni sistem: vrtoglavica, pospanost, parestezije, poremećaji pažnje, pamćenja, razmišljanja, govora, koordinacije, letargije, nistagmusa, tremora, amnezije, abnormalnog hoda, promjena senzacije ukusa, hipoestezija, dizartrija, psihomotornih poremećaja.

Mentalni poremećaji: poremećaji govora, usporeno razmišljanje, depresija, konfuzija, nesanica, agresivnost, razdražljivost, dezorijentacija, erektilna disfunkcija.

Probavni sistem: promjene apetita, mučnina, anoreksija, dijareja.

Mišićno-koštani sistem: mijalgija, bol u mišićima, grčevi i grčevi, artralgija.

Organi vida: diplopija, suve oči, zamagljen vid.

Organ sluha: bol i zujanje u ušima.

Respiratornog sistema: krvarenje iz nosa, otežano disanje.

Dermatološke reakcije: alopecija, osip, svrab, smanjena osjetljivost lica.

Urinarni sistem: nefrolitijaza, polakiurija, disurija.

Hematopoetski sistem: anemija.

Opšti poremećaji: razdražljivost, umor, gubitak težine, anksioznost, astenija.

Prema recenzijama Topamaxa, može se pojaviti sindrom koji karakterizira miopija koja se javlja u pozadini povećanog intraokularni pritisak.

Predoziranje

Prema recenzijama Topamaxa, predoziranje lijekom manifestira se konvulzijama, pospanošću, smetnjama vida i govora, diplopijom, poremećenim razmišljanjem, koordinacijom, arterijskom hipotenzijom, stuporom, vrtoglavicom, agitacijom i depresijom, letargijom.

Recenzije o Topamaxu zabilježile su smrtonosne slučajeve predoziranja mješavinom nekoliko lijekova, uključujući Topamax.

Za liječenje predoziranja Topamaxom koriste se: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja, simptomatska terapija, hemodijaliza.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Unatoč činjenici da nisu provedene studije o sigurnosti primjene Topamaxa tijekom trudnoće, lijek je moguće koristiti tokom trudnoće samo kada moguća korist za majku postoji veći rizik za dijete.

Vjeruje se da se Topamax može izlučiti u majčino mlijeko. Stoga, ako postoji potreba za uzimanjem lijeka tokom dojenja, potrebno je prekinuti hranjenje bebe majčinim mlijekom.

Interakcija Topamaxa s drugim lijekovima

Topamax smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva koji sadrže estrogen.

Lijek smanjuje AUC digoksina.

Kada se koristi istovremeno s karbamazepinom i fenitoinom, AUC topiramata se smanjuje.

Kada se koristi istovremeno s valproinskom kiselinom, AUC topiramata i valproične kiseline se smanjuje.

Inhibitori karboanhidraze povećavaju rizik od stvaranja kamenca u bubregu.

specialne instrukcije

Topamax treba postupno prekinuti kako bi se smanjila mogućnost povećanja učestalosti napadaja.

Neophodno je odabrati dozu lijeka u skladu s kliničkim učinkom.

Pri liječenju Topamaxom potrebno je adekvatno povećati količinu unesene tekućine kako bi se smanjio rizik od nefrolitijaze i nuspojava.

Tokom terapije Topamaxom potrebno je suzdržati se od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu reakciju i visoku koncentraciju.

Topamax analogi

Analozi Topamaxa su takvi lijekovi kao što su Topilepsin, Droplet, Epiramat, Topiramine, Topirol, Topiromax.

Prije upotrebe analoga Topamaxa, svakako se obratite svom ljekaru.

Uslovi skladištenja Topamaxa

Lijek se čuva na tamnom i suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Fotografija droge

latinski naziv: Topamax

ATX kod: N03AX11

Aktivna supstanca: Topiramat

Proizvođač: Johnson & Johnson LLC, Rusija

Opis važi na: 27.11.17

Indikacije za primjenu lijeka Topamax:
Kao monoterapija - novodijagnostikovana epilepsija.
Kao pomoćni lijek kod odraslih i djece starije od 2 godine - parcijalni ili generalizirani toničko-klonički napadi; epileptički napadi na pozadini Lennox-Gastautovog sindroma.

Aktivni sastojak, grupa:
Topiramat, antikonvulziv

Oblik doziranja:
kapsule, filmom obložene tablete

Kontraindikacije:
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, djetinjstvo(do 2 godine).
Sa oprezom. Zatajenje bubrega/jetre, nefrurolitijaza (uključujući i ranije iu porodičnoj anamnezi), hiperkalciurija.

Upute za upotrebu i doziranje:
Unutra, bez obzira na unos hrane. Tablete ne treba dijeliti. Kapsule su namijenjene pacijentima koji imaju poteškoća s gutanjem tableta (djeca, stariji pacijenti). Kapsule treba pažljivo otvoriti, sadržaj kapsula treba pomiješati s malom količinom (1 čajna žličica) meke hrane i odmah progutati bez žvakanja. Kapsule se takođe mogu progutati cele.
Kada se koristi kao monoterapija, potrebno je uzeti u obzir mogući učinak ukidanja istodobne terapije antikonvulzivnu terapiju(PST) o učestalosti napadaja. U slučajevima kada je nepoželjno naglo otkazati istovremeni PST, doza lijeka se postepeno smanjuje, smanjujući dozu za 1/3 svake 2 sedmice. Kada se prestanu koristiti lijekovi koji su induktori mikrosomalnih "jetrenih" enzima, koncentracija Topamaxa u plazmi će se povećati. U takvim situacijama, ako je klinički indicirano, doza se može smanjiti.
Odrasli na početku monoterapije - 25 mg 1 put dnevno prije spavanja u trajanju od 1 sedmice. Zatim se doza povećava u intervalima od 1-2 sedmice za 25-50 mg/dan (dnevna doza se dijeli u 2 doze). Ako ovaj režim liječenja nije podnošljiv, doza se povećava za manju količinu ili u većim intervalima. Doza se bira ovisno o efektu. Preporučena doza je 100 mg/dan, maksimalna dnevna doza je 500 mg. U nekim slučajevima, za monoterapiju epilepsije otporne na liječenje, doza Topamaxa je 1 g/dan.
Za djecu stariju od 2 godine, uz monoterapiju u prvoj sedmici liječenja - 0,5-1 mg/kg/dan (dnevna doza je podijeljena u 2 doze). Veličina doze i brzina njenog povećanja određuju se kliničkom djelotvornošću i podnošljivošću terapije. Preporučeni raspon doza za monoterapiju Topamax-om kod djece starije od 2 godine je 3-6 mg/kg/dan. Za novodijagnostikovane parcijalni napadi- do 500 mg/dan.
Kada se propisuje u kombinaciji sa drugim antikonvulzivima kod odraslih, početna doza je 50 mg jednom dnevno uveče tokom 1 nedelje. Zatim se doza povećava za 25-50 mg svake sedmice do efektivna doza. Prosječna dnevna doza je 200-400 mg, učestalost primjene je 2 puta dnevno. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na najviše 1600 mg. Kriterijum za odabir doze je klinički učinak kod nekih pacijenata koji se može postići uzimanjem lijeka jednom dnevno.
Prilikom provođenja kombinirane antikonvulzivne terapije u djece starije od 2 godine, preporučena ukupna dnevna doza je 5-9 mg/kg u 2 doze. Odabir doze počinje sa 25 mg/dan (ili manje, brzinom od 1-3 mg/kg/dan) noću tokom 1 sedmice. U budućnosti se doza može povećati za 1-3 mg/kg svake 1-2 sedmice i uzimati u 2 podijeljene doze. Dnevna doza 30 mg/kg se obično dobro podnosi.
U dane hemodijalize, Topamax se dodatno propisuje u dozi koja je jednaka 1/2 dnevne doze, u 2 doze (prije i poslije zahvata).
Lijek treba postepeno ukidati kako bi se smanjila mogućnost povećanja učestalosti napadaja (za 100 mg/tjedno).

Farmakološki efekat:
Antiepileptički lijek. Smanjuje učestalost akcionih potencijala karakterističnih za neuron u stanju trajne depolarizacije, što ukazuje da blokirajuće dejstvo Topamaxa na Na+ kanale zavisi od stanja neurona. Povećava aktivnost GABA u odnosu na određene podtipove GABA receptora (uključujući GABA α receptore), a takođe modulira aktivnost samih GABA α receptora; sprečava aktivaciju kainatom osetljivosti kainat/AMPK receptora (alfa-amino-3-hidroksi-5 metilizoksazol-4-propionske kiseline) na glutamat, ne utiče na aktivnost N-metil-D-aspartata prema NMDA receptorima. Ovi efekti ovise o dozi pri koncentracijama Topamaxa u plazmi od 1-200 µM, s minimalnom aktivnošću u rasponu od 1-10 µM.
On inhibira aktivnost nekih izoenzima karboanhidraze (II-IV), ali je ovaj efekat slabiji od acetazolamida i vjerovatno nije glavni faktor u antikonvulzivnoj aktivnosti Topamaxa.

Nuspojave:
Ataksija, smanjena sposobnost koncentracije, konfuzija, vrtoglavica, povećan umor, parestezija, pospanost, oštećenje razmišljanja; rijetko - agitacija, amnezija, gubitak apetita, afazija, depresija, emocionalna labilnost, oštećenje govora, nistagmus, oštećenje vida (uključujući diplopiju), perverzija okusa, mučnina, nefrurolitijaza, gubitak težine.
Može se pojaviti sindrom (obično 1 mjesec nakon početka terapije), karakteriziran miopijom na pozadini povećane intraokularne hipertenzije. U ovom slučaju je također zabilježeno akutno smanjenje vidne oštrine i/ili bol u području oko. Oftalmološke manifestacije uključivale su: miopiju, smanjenu dubinu prednje komore, hiperemiju očne sluznice i povišen intraokularni pritisak. U nekim slučajevima - midrijaza. Mogući mehanizam za ovaj sindrom je povećanje supracilijarnog izliva, što dovodi do prednjeg pomaka sočiva i šarenice i, kao rezultat, razvoja sekundarnog glaukoma zatvorenog ugla. Liječenje uključuje prekid uzimanja lijeka i mjere usmjerene na smanjenje intraokularnog tlaka.
Predoziranje. Simptomi: pojačane nuspojave.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija. Upotreba aktivnog ugljena je neefikasna jer in vitro eksperimenti su pokazali da ne adsorbira Topamax. Efikasan način uklanjanja Topamaxa iz organizma je hemodijaliza.

Specialne instrukcije:
Kod pacijenata sa predispozicijom za nefrurolitijazu povećava se rizik od razvoja kamena u bubregu, za prevenciju čega je neophodno adekvatno povećanje zapremine unesene tečnosti.
Tokom liječenja Topamaxom, morate biti oprezni pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima. opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija:
Upotreba Topamaxa smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva koji sadrže estrogen.
Smanjuje AUC digoksina za 12%.
Ne preporučuje se uzimanje etanola ili drugih lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem istovremeno sa Topamaxom.
Kada se uzima istovremeno s karbamazepinom, AUC karbamazepina ostaje nepromijenjena ili se neznatno mijenja (manje od 10%), dok se AUC Topamaxa smanjuje za 40%.
Kada se istovremeno primjenjuje, AUC fenitoina ostaje nepromijenjena ili se povećava za 25%, dok se AUC Topamaxa smanjuje za 48%; Režim doziranja potonjeg može zahtijevati prilagođavanje.
Uz istovremenu primjenu Topamaxa s valproinskom kiselinom, AUC valproične kiseline se smanjuje za 11%, a Topamaxa za 14%.
Inhibitori karboanhidraze (acetazolamid) povećavaju rizik od stvaranja kamenca u bubregu.