Fevarin je lijek iz grupe antidepresiva i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina. Koristi se kada razne vrste depresije, lijek treba propisati isključivo specijalista.
Kako se proizvodi?
Antidepresiv Fevarin dostupan je u obliku tableta. Za Fevarin postoji samo jedan oblik za oslobađanje. Oblik im je okrugao, konveksan s obje strane. Boja je bijela ili blago siva. Tablete su obložene i označene 291 ili 313. Rezultat čini da se tablete lako dijele na dvije.
Tablete se prodaju po 15 komada u blisteru, jedan ili dva blistera u kutiji ili dvadeset tableta u blisteru, tri blistera u kutiji.
Jedna tableta Fevarina sadrži 50 ili 100 mg aktivne supstance - fluvoksamina u obliku maleata. Pomoćne komponente su kukuruzni skrob, natrijum stearil fumarat, silicijum dioksid, hipromeloza, makrogol, talk, titanijum dioksid.
farmakološki efekat
fluvoksamin – aktivna supstanca Lijek, kao i druge aktivne komponente ove grupe, sprječava nervni unos serotonina, čime se povećava koncentracija serotonina u ljudskom tijelu.
Lijek ima nisku sposobnost vezivanja za adrenergičke receptore i ne vezuje se za histaminergičke, holinergičke i dopaminergičke receptore, stoga se može koristiti za liječenje starijih pacijenata.
Nakon oralne primjene lijeka, potpuno se apsorbira. Prvo poboljšanje od Fevarina može se primijetiti dan nakon početka liječenja. Maksimalne koncentracije u krvi se primjećuju nakon osam sati.
Na brzinu djelovanja lijeka ne utiče unos hrane.
Lijek se veže za proteine plazme i aktivno se obrađuje u jetri. U prosjeku, poluvrijeme je oko petnaest sati nakon jednokratne primjene lijeka, ali se povećava ako se lijek uzima duže vrijeme.
Ravnotežne koncentracije lijeka postižu se u roku od pola mjeseca. Brzina djelovanja lijeka je ista za sve starosne grupe, kao i za pacijente sa oboljenjima jetre.
Ravnotežne koncentracije lijeka u plazmi djece mlađe od 11 godina dvostruko su veće od onih u djece od 11 do 17 godina - to treba uzeti u obzir pri odabiru doze. Kod djece u dobi od 11 do 17 godina, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže slične su kao kod odraslih.
Kome je lijek indiciran?
Indikacije za Fevarin su prilično ograničene. Indikacije za primjenu Fevarina uključuju depresiju i opsesivno-kompulzivne poremećaje. Lijek se koristi za depresiju različitih tipova: socijalna depresija, praćena ili ne praćena agitacijom, depresija sa anksioznošću.
Kontraindikacije
Prema uputama za upotrebu Fevarina, kontraindicirana je njegova upotreba s tizanidinom, bilo kojim lijekovima koji inhibiraju monoamin oksidazu, kao i istovremeno s ramelteonom. Postoji opšta kontraindikacija za sve predstavnike ovoga grupa droga– zabranjena je upotreba uz paralelnu primjenu MAO inhibitora, kao i pola mjeseca nakon završetka liječenja njima.
Inače, ako je potreban prelazak na lijekove MAO inhibitore, liječenje njima počinje 7-9 dana nakon završetka uzimanja Fevarina.
Kontraindicirano kod pacijenata s preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka, uključujući fluvoksamin.
Kako koristiti lijek
Fevarinovo uputstvo upozorava na žvakanje i sisanje tableta. Antidepresiv Fevarin se uzima prema preporuci lekara, progutajući i bez žvakanja tablete, ispirući je sa dosta vode.
Depresija kod odraslih
Kako uzimati Fevarin na početku liječenja određuje ljekar koji prisustvuje. Preporučuje se uzimanje prije spavanja. Po nahođenju ljekara, doza se može postepeno povećavati dok se ne postigne željeni terapijski učinak.
Doziranje se bira pažljivo, uzimajući u obzir individualnu reakciju tijela. Dnevna doza ne smije prelaziti 0,3 g. Ako su propisane doze veće od 0,15 g, moraju se podijeliti u nekoliko doza.
Kada znakovi depresivno stanje nestanu, potrebno je nastaviti uzimanje lijeka još šest mjeseci u dozama održavanja kako bi se spriječio recidiv depresije.
OKP kod odraslih
Fevarin i Triftazin za OKP propisuje ljekar koji prisustvuje. Započnite liječenje malim dozama i promatrajte reakciju tijela. Nakon četiri dana, doza se postepeno povećava dok se ne postigne maksimalna efektivna doza.
Dnevne doze do 0,15 g uzimaju se u jednoj dozi uveče, doze preko 0,15 g se dijele u nekoliko doza.
Ako se željeni terapijski rezultat ne postigne u roku od tri mjeseca, potrebno je preispitati preporučljivost liječenja Fevarinom. S obzirom na kroničnu prirodu OKP-a kod odraslih, liječenje se može nastaviti duže. Preporučljivost nastavka liječenja treba s vremena na vrijeme provjeriti od strane ljekara koji prisustvuje.
Pacijenti koji iskuse terapijski učinak trebaju se dodatno podvrgnuti bihejvioralnoj psihoterapiji.
Djeca od osam godina
Početna doza bi trebala biti upola manja za odrasle. Preporučljivo je uzeti lijek prije spavanja. Dozvoljeno je postepeno povećavanje doze jednom sedmično dok se ne postigne željeni rezultat.
Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije biti veća od 0,2 g. Ako se prekorači dnevna doza od 50 mg, dijeli se u dvije ili tri doze. Ako se prilikom dijeljenja tablete jedan dio pokaže veći, treba ga popiti prije spavanja.
Liječenje Fevarinom djetinjstvo dozvoljeno samo za OKP; za sve druge mentalne bolesti lijek je kontraindiciran ispod 18 godina.
Kada se koristi za liječenje depresije, uočene su paradoksalne reakcije poput ljutnje, agresivnosti i suicidalnih misli. Stoga, lijek treba propisati djetetu sa OKP tek nakon što se postavi tačna dijagnoza.
Predoziranje
Predoziranje Fevarinom manifestuje se simptomima kao što su mučnina, povraćanje, poremećaj stolice, nesvjestica, letargija i pospanost. Simptomi su prijavljeni kardiovaskularnog sistema: tahikardija, hipotenzija, bradikardija. Mogući poremećaji u funkciji jetre i konvulzije. U teškim slučajevima može se razviti koma.
Izvještaji o smrtnim slučajevima su izuzetno rijetki. Zabilježeni su slučajevi sa maksimalna doza dnevno 12 g, pri čemu su se pacijenti potpuno oporavili uz pravovremeno pružanje pomoći.
Ako se doza lijeka namjerno prekorači, moguće su ozbiljnije posljedice.
Lijek nema specifičan antidot. U slučaju predoziranja, ispiranje želuca se radi što je brže moguće i liječi se simptomatski. Preporučen prijem aktivni ugljen.
Neželjene reakcije
Nuspojave Fevarina slične su simptomima depresije, pa ih je prilično teško razlikovati jedno od drugog.
Iz hormonskog sistema moguće je abnormalno lučenje hormona vazopresina. Sa metaboličke strane često se opaža reakcija kao što je gubitak apetita, a rijetko povećanje ili smanjenje tjelesne težine.
Povremeno su uočene reakcije na Fevarin kao što su halucinacije, zbunjenost, agresivnost, a još ređe pojava manije. Kada se koristi suprotno kontraindikacijama, mogu se razviti suicidalne misli i ponašanje.
Centralni nervni sistem može reagovati na lek uznemirenošću, nervozom, anksioznošću, nesanicom ili pospanošću. Moguća su glavobolja i vrtoglavica, drhtanje ruku. Ako su preporuke za interakcije lijekova, može se razviti opasan serotoninski sindrom.
Kardiovaskularni sistem može reagovati na terapiju Fevarinom ubrzanim otkucajima srca, smanjenim krvni pritisak, tahikardija. Gastrointestinalni poremećaji uključivali su bol u trbuhu, zatvor, suha usta, mučninu i povraćanje.
Pacijent može osjetiti pojačano znojenje, ponekad se razvijaju artralgija i mijalgija. Reproduktivni sistem može reagirati kasnom ejakulacijom kod muškaraca i galaktorejom.
Interakcije lijekova
Nekim pacijentima se propisuje kombinacija Fevarina i Triftazina za otklanjanje napada panike. Ispravan režim liječenja trebao bi uključivati male koncentracije triftazina i standardnog fevarina.
Doktori dobro govore o kombinaciji Seroquela i Fevarina, ali samo za liječenje depresije kod odraslih. Režim se može dopuniti fenazepamom i fevarinom, ali je doza potonjeg u u ovom slučaju mora biti individualno izračunat i odabran od strane ljekara koji prisustvuje.
Informacije o interakcijama sa MAO inhibitorima date su u kontraindikacijama.
Utjecaj na metabolizam drugih lijekova
Fevarin može usporiti ili potpuno zaustaviti apsorpciju lijekova koji se u većoj mjeri metaboliziraju u jetri, stoga je prije njihovog propisivanja neophodna obavezna konzultacija sa svojim liječnikom. Lijekovi koji se metaboliziraju u jetri mogu se manje eliminirati, što znači da će njihova koncentracija u krvi biti veća.
Karbamazepin, Teofilin, Metadon
Neophodno je pažljivo praćenje pacijenata koji uzimaju ove lekove istovremeno sa Fevarinom, kao i Takrinom, Meksiletinom, Fenitoinom, Ciklosporinom. Njihove doze treba prilagoditi.
Neuroleptici, triciklični antidepresivi
Koncentracije tricikličkih antidepresiva mogu se povećati istovremeno s lijekom Fevarin, stoga pri kombinaciji ovih lijekova treba smanjiti dozu tricikličkih antidepresiva.
Etanol
Preporučuje se izbjegavanje kombinacije Fevarina i alkohola, kao i lijekova koji sadrže alkohol. Učinci kombinacije Fevarina i alkohola mogu biti nepredvidivi i dovesti do trenutnih neželjenih reakcija.
Karakteristike liječenja
Rizik od suicidalnih pojava traje sve dok ne nastupi stabilna remisija, stoga pacijente treba pažljivo pratiti od strane ljekara u prvih šest mjeseci liječenja.
Uzimanje Fevarina može biti praćeno iscrpljujućom potrebom za kretanjem i nemogućnošću održavanja stacionarnog položaja. Manifestacija takve reakcije moguća je u prvoj sedmici terapije. Međutim, ne preporučuje se dalje povećanje doze.
Bolesnici s oboljenjem jetre i bubrega trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom pod strogim nadzorom. Liječenje se prekida kada se poveća aktivnost jetrenih enzima.
Istodobno liječenje antipsihoticima može biti opasno zbog razvoja serotoninskog sindroma.
Reakcija na otkazivanje
Prije prestanka primjene Fevarina potrebno je analizirati njegov učinak. Ukidanje Fevarina treba da bude postepeno. U suprotnom, dolazi do sindroma ustezanja klinička istraživanja nisu pokazali da lijek može uzrokovati ovisnost.
Najčešće se sindrom odvikavanja od fevarina manifestira u obliku vrtoglavice, naježivanja i poremećaja spavanja. Sindrom ustezanja lijeka fevarin također se može manifestirati prekomjernom agitacijom, iritacijom, promjenama raspoloženja i glavoboljama.
Često su ove pojave blage i prolaze same, ali kod nekih pacijenata se mogu pogoršati. Stoga se preporučuje postupno ukidanje lijeka, a ako se pojave simptomi, vratiti se na prethodnu dozu i još sporije je smanjivati.
Trudnice i dojilje
Zabranjena je upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja, posebno u drugom i trećem trimestru.
Cijena i analozi
Cena Fevarina zavisi od doze, kao i od regiona prodaje. Cijena 100 mg - od 1587 do 2029 rubalja po pakiranju. Cijena Fevarina 50 mg je od 911 do 1316 rubalja po pakiranju.
Analogi lijeka:
Liječnik mora odlučiti što je bolje između Paxila i Fevarina, ali se češće bira u korist potonjeg. Prilikom odabira Truxala ili Fevarina, treba imati na umu da se Fevarin zamjenjuje Truxalom ako je dostupan nuspojave. Šta je bolje između Fluoksetina i Fevarina, takođe treba da se odlučite sa Vašim lekarom, jer se radi o istim lekovima. farmakološka grupa.
IN U poslednje vreme Problem postaje sve urgentniji mentalnih poremećaja povezana sa smanjenom vitalnošću i promjenama raspoloženja. Psihijatri ovo stanje nazivaju depresijom. A opasan je jer može postati osnova da pacijent razvije suicidne namjere. Stoga psihoterapeuti insistiraju na potrebi borbe protiv ove bolesti.
Moderna medicina nudi mnoga prilično efikasna sredstva za suzbijanje i depresije i opsesivnih stanja, a jedno od njih je lijek "Fevarin", čije upute za upotrebu će vam biti predstavljene.
Lijek "Fevarin" pomaže u smanjenju faktora samoubilačke aktivnosti
Jasna prednost primjene opisanog lijeka je to što pripada novoj generaciji lijekova koji ne pogoršavaju kvalitetu života pacijenta.
Lijek "Fevarin" za depresiju
Kod liječenja mentalnih poremećaja antidepresivima obično se vodi računa da se proces mora odvijati u nekoliko faza.
- Glavni je tretman depresije.
- Nakon oporavka važno je spriječiti recidiv bolesti, što znači da će druga faza uključivati prevenciju ove bolesti.
- I posljednja je poboljšanje kvalitete života pacijenata, jer uzimanje antidepresiva najčešće uzrokuje razne nuspojave.
Recenzije psihijatara dostupnih za lijek "Fevarin" ukazuju da je u svim navedenim fazama bolje koristiti ga, a ne nekoliko raznim sredstvima, što može uzrokovati neželjena reakcija pa čak i pogoršavaju stanje pacijenta.
Kako djeluje lijek "Fevarin"?
Lijek "Fevarin" je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI), drugim riječima, lijek koji pomaže u povećanju nivoa navedene supstance u ljudskom tijelu.
Zahvaljujući imenovanom hormonu sreće, koji se proizvodi u mozgu, emocionalna pozadina osobe se izravnava i stabilizuje. Ako je njegov nivo nizak, tada je postizanje emocionalne ravnoteže izuzetno teško, a često i potpuno nemoguće. U takvim slučajevima se koriste SSRI.
Posebno je propisan lijek "Fevarin". depresivni poremećaji, opsesivna stanja, manifestacije socijalne fobije (izbjegavanje kontakta s ljudima ili strah od boravka u gomili), kao i druge mentalnih poremećaja. Stručnjaci kažu da se prva poboljšanja stanja pacijenta javljaju u roku od tjedan dana nakon početka liječenja. To se obično manifestira smanjenjem motorički nemir i anksioznost pacijenata.
Treba napomenuti da kada se propisuje doza od 100 mg/dan, praktički nema nuspojava u obliku pospanosti ili apatije. At visoki nivo doze (do 300 mg/dan), ove manifestacije obično nestaju nakon druge sedmice liječenja lijekom.
Lijek "Fevarin": kontraindikacije, nuspojave
Kao i većina lijekova, ovaj lijek ima nuspojave. Najčešće se pacijenti žale na pospanost, apatiju i mučninu kao rezultat uzimanja lijeka o kojem razmišljamo. Uočene su i fluktuacije tjelesne težine i manifestacije poremećaja u probavnom i autonomnom sistemu.
Osim toga, kako svjedoče pregledi, neki pacijenti su iskusili povećana nervoza, nesanica, bezuzročna anksioznost pa čak i halucinacije. Ali, prema uputama za upotrebu koje su dostupne za lijek "Fevarin", takve manifestacije treba jednostavno izdržati, jer nakon nekoliko sedmica nestaju. Ako ne dođe do poboljšanja, trebate obavijestiti svog liječnika o tome kako bi pregledao dozu ili prekinuo primjenu ovog lijeka.
Kontraindikacije za upotrebu lijeka
Dostupne kontraindikacije za lijek "Fevarin" se ni na koji način ne ističu:
- preosjetljivost na elemente koji čine lijek;
- bolesti jetre;
- starost ispod 8 godina;
- period trudnoće i dojenja.
Osim navedenog, stručnjaci insistiraju na još jednoj stvari: ako pacijent već uzima bilo kakve lijekove, opisani lijek treba prepisivati vrlo pažljivo.
Kada koristite lijek "Fevarin", svakako treba zapamtiti neke od karakteristika njegovih terapijskih učinaka.
Prvo, anti-anksiozni učinak koji tvrde proizvođači Fevarina ne pojavljuje se odmah nakon početka liječenja. Da bi se došlo do poboljšanja stanja, pacijent će morati biti strpljiv, jer će prvi rezultati postati vidljivi tek nakon 2-3 sedmice. A u početku može čak doći i do pogoršanja bolesti, koje se mora preživjeti.
Ako se pacijent jako loše osjeća, tada je nemoguće samostalno preskočiti ili čak prestati uzimati lijek. Ukoliko Vam se zdravstveno stanje pogorša, o tome obavijestite svog ljekara, koji će nakon objektivne procjene situacije donijeti profesionalnu odluku. Inače, dostupne recenzije psihijatara o lijeku "Fevarin" naglašavaju da je negativan stav prema njemu uzrokovan upravo nedostatkom strpljenja kod nekih pacijenata.
Kada dođe do jasnog poboljšanja tokom procesa lečenja, tada u ovom slučaju ne možete sami prestati da uzimate lek. Otkazivanje se provodi pod nadzorom liječnika i postupno, inače je moguć recidiv, a ponekad stanje pacijenta postaje još teže.
Predoziranje drogom
Budući da se ovaj lijek koristi za liječenje osoba sa depresijom ili anksioznih stanja, onda su slučajevi predoziranja ovim lijekom prilično česti.
Odmah treba napomenuti da predoziranje ne predstavlja ozbiljnu opasnost prilikom uzimanja lijeka "Fevarin". Slučajevi fatalni ishod kao rezultat namjernog povećanja doze su izuzetno rijetke. Ali (proljev, mučnina, povraćanje, pospanost) i poremećaji otkucaja srca(tahikardija, bradikardija) se i dalje uočavaju kod takvih pacijenata, što još jednom dokazuje opasnost od samoliječenja. Lijek je klasificiran kao netoksičan, ali u slučaju predoziranja pacijent treba isprati želudac i uzeti bilo koji sorbent.
Liječenje djece i adolescenata Fevarinom
Vodi se žestoka debata o liječenju djece i adolescenata antidepresivima u psihijatriji. Lista lijekova odobrenih u pedijatriji prilično je uzak, ali uključuje i Fevarin. Indikacije za upotrebu, recenzije stručnjaka o rezultatima terapije ovim lijekom - sve se to još uvijek raspravlja, ali djelotvornost dotičnog lijeka u liječenju emocionalnih poremećaja i poremećaja ponašanja kod djece starije od 8 godina izgleda nije duže u nedoumici.
Za mlade pacijente lijek se u pravilu propisuje u dozi od 25 mg/dan, a već treći dan nakon početka liječenja pokazuju pozitivnu dinamiku. Iako je u nekim slučajevima potrebno povećanje doze.
Kako se Fevarin prepisuje starijim osobama?
Za starije osobe, opisani lijek je također efektivna sredstva u borbi protiv depresije.
Inače, Fevarin tablete i kapsule protiv anksioznosti kod starijih pacijenata u psihijatrijsku praksu koristi se mnogo češće nego za liječenje djece. A ako uzmete u obzir da ovaj lijek ne samo da pomaže u ublažavanju simptoma depresije ili napadi panike, ali i pozitivno utiče na kvalitetu života, onda se za starije osobe u pojedinim slučajevima ispostavlja da je potpuno nezamenljiva.
Nemojte se samoliječiti!
Kao što vidite, recenzije psihijatara dostupnih o lijeku "Fevarin" mogu se smatrati uvjerljivim dokazom njegove efikasnosti. Ali prepisivanje ovog lijeka sebi je vrlo opasno, unatoč gore navedenim dokazima o njegovoj niskoj toksičnosti. Uostalom, ljudska psiha je suptilna supstanca koja se lako može poremetiti. A to je posebno tačno u slučajevima kada neki poremećaji već postoje. Ovaj lijek može propisati samo specijalista, a uzimati ga samo u propisanim dozama i pod nadzorom ljekara!
Sastav i oblik oslobađanja
u blisteru 15 ili 20 kom.; u kartonskom pakovanju ima 1, 2, 3 ili 4 blistera.
Opis doznog oblika
tablete od 50 mg: okrugle, bikonveksne tablete, bijele filmom obložene; na jednoj strani tableta je linija i oznaka “291” sa obe strane linije, a na drugoj je “S” iznad ikone 7.
Tablete od 100 mg: ovalne, bikonveksne tablete, bijele filmom obložene; na jednoj strani tableta nalazi se linija i oznaka “313” sa obe strane linije, na drugoj je “S” iznad ikone 7.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- antidepresiv.Farmakodinamika
Selektivno inhibira ponovni unos serotonina od strane neurona mozga i karakterizira ga minimalni efekti na noradrenergičku transmisiju. Fevarin ® ima neizraženu sposobnost vezivanja za alfa- i beta-adrenergičke, histaminergičke, m-holinergičke, dopaminergičke ili serotonergičke receptore.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 3-8 sati, ravnotežna koncentracija - nakon 10-14 dana. Apsolutna bioraspoloživost je 53% nakon primarnog metabolizma u jetri. Istovremena primjena Fevarina ® s hranom ne utječe na farmakokinetiku.
Vezivanje za proteine plazme je približno 80%. Zapremina distribucije - 25 l/kg.
Metabolizam Fevarina® odvija se uglavnom u jetri. Iako je izoenzim 2D6 citokroma P450 glavni u metabolizmu fluvoksamina, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod osoba sa smanjenom funkcijom ovog izoenzima nije mnogo veća nego kod osoba s normalnim metabolizmom. Prosječni T1/2 iz krvne plazme, koji iznosi 13-15 sati za jednu dozu, blago se povećava s ponovljenim dozama (17-22 sata), a ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi obično se postiže nakon 10-14 dana.
Fevarin ® se podvrgava biotransformaciji u jetri (uglavnom oksidativnom demetilacijom) do najmanje 9 metabolita, koji se izlučuju putem bubrega. Dva glavna metabolita imaju malu farmakološku aktivnost. Drugi metaboliti su vjerovatno farmakološki neaktivni. Fluvoksamin značajno inhibira citokrom P450 1A2, umjereno inhibira citohrom P450 2C i P450 3A4, a blago inhibira citokrom P450 2D6.
Farmakokinetika fluvoksamina je ista u zdravi ljudi, starijih i pacijenata sa zatajenjem bubrega. Metabolizam je smanjen kod pacijenata sa oboljenjem jetre.
Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije fluvoksamina u plazmi kod djece uzrasta 6-11 godina dvostruko su veće nego kod adolescenata (12-17 godina). Koncentracije lijeka u krvnoj plazmi adolescenata su slične onima kod odraslih.
Indikacije za lijek Fevarin®
depresija različitog porijekla;
opsesivno-kompulzivni poremećaji.
Kontraindikacije
preosjetljivost na fluvoksamin maleat ili na jednu od pomoćnih tvari uključenih u lijek;
istovremena primjena tizanidina i MAO inhibitora.
Liječenje fluvoksaminom može se započeti 2 sedmice nakon prestanka uzimanja ireverzibilnog MAO inhibitora ili dan nakon uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora. Vremenski interval između prekida fluvoksamina i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorom treba da bude najmanje nedelju dana.
Pažljivo:
zatajenje jetre i bubrega;
anamneza napadaja, epilepsije;
starija dob;
pacijenti sa tendencijom krvarenja (trombocitopenija);
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Podaci iz malog broja opservacija nisu otkrili nikakve štetne učinke fluvoksamina na trudnoću. Potencijalni rizik nepoznat. Treba biti oprezan tokom trudnoće. Opisani su izolirani slučajevi sindroma ustezanja kod novorođenčadi nakon primjene fluvoksamina tokom trudnoće.
Fevarin ® u malim količinama prodire u majčino mleko. U tom smislu, ne može se koristiti tokom dojenje.
Nuspojave
Najčešći uočeni simptom povezan sa upotrebom Fevarina ® je mučnina, ponekad praćena povraćanjem. Ovo nuspojava, po pravilu, nestaje u prve 2 sedmice liječenja.
Neke nuspojave uočene tokom kliničkim ispitivanjima, često su bili povezani sa simptomima depresije, a ne sa lečenjem Fevarinom ® .
Uobičajeni su:često (1-10%) - astenija, glavobolja, malaksalost.
Iz kardiovaskularnog sistema:često (1-10%) - palpitacije, tahikardija; ponekad (manje od 1%) - posturalna hipotenzija.
Iz gastrointestinalnog trakta:često (1-10%) - bol u trbuhu, anoreksija, zatvor, dijareja, suha usta, dispepsija; rijetko (manje od 0,1%) - oštećena funkcija jetre (povećan nivo jetrenih transaminaza).
Sa strane centralnog nervnog sistema:često (1-10%) - nervoza, anksioznost, agitacija, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, tremor; ponekad (manje od 1%) - ataksija, konfuzija, ekstrapiramidni poremećaji, halucinacije; rijetko (manje od 0,1%) - konvulzije, manični sindrom.
Sa kože:često (1-10%) - znojenje; ponekad (manje od 1%) - reakcije preosjetljivosti na koži (osip, svrab, angioedem); retko (manje od 0,1%) - fotosenzitivnost.
Iz mišićno-koštanog sistema: ponekad (manje od 1%) - artralgija, mijalgija.
Iz reproduktivnog sistema: ponekad (manje od 1%) - odgođena ejakulacija; rijetko (manje od 0,1%) - galaktoreja.
Ostalo: rijetko (manje od 0,1%) - promjena tjelesne težine; serotonergički sindrom, stanje slično neuroleptičkom malignom sindromu, hiponatremija i sindrom nedostatka antidiuretskog hormona; vrlo rijetko - parestezija, anorgazmija i perverzija okusa.
Kada prestanete uzimati fluvoksamin, mogu se razviti simptomi ustezanja - vrtoglavica, parestezija, glavobolja, mučnina, anksioznost (većina simptoma je blaga i samoograničavajuća). Prilikom prekida uzimanja lijeka preporučuje se postupno smanjenje doze.
Hemoragijske manifestacije- ekhimoza, purpura, gastrointestinalno krvarenje.
Interakcija
Fevarin® se ne može koristiti u kombinaciji sa MAO inhibitorima.
Fluvoksamin je snažan inhibitor citokroma P450 1A2 i u manjoj mjeri P450 2C i P450 3A4. Lijekovi koji se ekstenzivno metaboliziraju pomoću ovih izoenzima sporije se eliminiraju i mogu imati veće koncentracije u plazmi kada se daju istovremeno s fluvoksaminom. Ovo je posebno važno za lijekove koje karakterizira niska geografska širina terapijsko djelovanje. Pacijentima je potrebno pažljivo praćenje, a po potrebi se preporučuje prilagođavanje doze.
Fluvoksamin ima minimalne inhibitorne efekte na citokrom P450 2D6 i čini se da nema efekta na neoksidativni metabolizam ili izlučivanje putem bubrega.
Citokrom P450 1A2. Uz istovremenu primjenu Fevarina ®, uočeno je povećanje prethodno stabilnih razina tricikličkih antidepresiva (klomipramin, imipramin, amitriptilin) i antipsihotika (klozapin, olanzapin), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju citohromima P450 1A2. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze ovih lijekova.
Bolesnike koji istovremeno uzimaju fluvoksamin i lijekove sa niskim terapijskim učinkom koji se metaboliziraju citokromom P450 1A2 (kao što su takrin, teofilin, metadon, meksiletin) treba pažljivo pratiti. Ako je potrebno, doze ovih lijekova treba prilagoditi.
Uočeno je kada se koristi u kombinaciji s varfarinom značajno povećanje koncentracije varfarina u plazmi i produženje PT.
Zabilježeni su izolirani slučajevi kardiotoksičnosti uz istovremenu primjenu fluvoksamina i tioridazina.
U studijama koje su ispitivale interakcije Fevarina ® , zabilježeno je povećanje koncentracije propranolola nakon primjene Fevarina ® . S tim u vezi, moguće je preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju dodatne primjene Fevarina®.
Nivo kofeina u plazmi može se povećati dok uzimate fluvoksamin. Stoga, ako konzumirate velike količine pića koja sadrže kofein i ako se kod vas pojave štetni efekti kofeina kao što su tremor, lupanje srca, mučnina, anksioznost, nesanica, trebate smanjiti unos kofeina dok uzimate fluvoksamin.
Kada se istovremeno uzimaju fluvoksamin i ropinirol, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati, čime se povećava rizik od razvoja predoziranja. U takvim slučajevima preporučuje se kontrolisanje doze ropinirola ili smanjenje doze tokom terapije fluvoksaminom.
Citokrom P450 2C. Bolesnike koji istovremeno uzimaju fluvoksamin i lijekove koje karakterizira niska širina terapijskog djelovanja i koji prolaze kroz metabolizam citokroma P450 2C (fenitoin) treba pažljivo pratiti i preporučuje se prilagođavanje doze ovih lijekova.
Citokrom P450 3A4. Terfenadin, astemizol, cisaprid - vidi Mere opreza.
Bolesnike koji istovremeno uzimaju fluvoksamin i lijekove koje karakterizira niska širina terapijskog djelovanja i koji prolaze kroz metabolizam citokroma P450 3A4 (kao što su karbamazepin, ciklosporin) treba pažljivo pratiti i preporučuje se prilagođavanje doze ovih lijekova.
Kada se daju istovremeno sa fluvoksaminom, benzodiazepini koji prolaze kroz oksidativni metabolizam, kao što su triazolam, midazolam, alprazolam i diazepam, mogu povećati svoje koncentracije u plazmi. Dozu ovih benzodiazepina treba smanjiti dok uzimate fluvoksamin.
Glukuronidacija. Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju digoksina u plazmi.
Bubrežna ekskrecija. Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju atenolola u plazmi.
Farmakodinamičke reakcije. U slučaju kombinovane primjene fluvoksamina sa serotonergičkim lijekovima (triptanima, inhibitorima ponovne pohrane serotonina), tramadolom, serotonergički efekti fluvoksamina mogu biti pojačani (vidjeti “Mjere opreza”).
Fluvoksamin se koristi s preparatima litija za liječenje teško bolesnih pacijenata koji slabo reagiraju na farmakoterapiju. Litijum i eventualno triptofan pojačavaju serotonergičke efekte Fevarina ® i stoga liječenje ovom kombinacijom treba provoditi s oprezom.
Kada se istovremeno uzimaju oralni antikoagulansi i fluvoksamin, može se povećati rizik od krvarenja. Takvi pacijenti treba da budu pod medicinskim nadzorom.
Upute za upotrebu i doze
unutra, bez žvakanja i pijenja male količine vode.
Depresija. Preporučena početna doza je 50 ili 100 mg (jednom, uveče). Preporučuje se postepeno povećanje početne doze do efektivnog nivoa. Efektivna dnevna doza, obično 100 mg, odabire se pojedinačno, ovisno o odgovoru pacijenta na liječenje. Dnevna doza može doseći 300 mg. Dnevne doze veće od 150 mg treba podijeliti u nekoliko doza. Prema službenim preporukama Svjetske zdravstvene organizacije, liječenje antidepresivima treba nastaviti najmanje 6 mjeseci od remisije nakon depresivne epizode. Da bi se spriječili recidivi depresije, preporučuje se uzimanje 100 mg Fevarina ® 1 put dnevno.
Opsesivno-kompulzivni poremećaji. Preporučuje se početi sa dozom od 50 mg Fevarina® dnevno tokom 3-4 dana. Efektivna dnevna doza je obično od 100 do 300 mg. Doze treba postepeno povećavati dok se ne postigne efektivna dnevna doza, koja ne bi trebala prelaziti 300 mg kod odraslih. Doze do 150 mg mogu se uzimati kao pojedinačne doze, najbolje uveče. Dnevne doze veće od 150 mg se preporučuju podijeliti u 2 ili 3 doze.
Doze za djecu stariju od 8 godina i adolescente: početna - 25 mg/dan za 1 dozu, održavanje - 50-200 mg/dan. Dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg. Dnevne doze veće od 100 mg se preporučuju podijeliti u 2 ili 3 doze.
Ako postoji dobar odgovor na lijek, liječenje se može nastaviti individualno odabranom dnevnom dozom. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 sedmica liječenja, fluvoksamin treba prekinuti. Do sada nisu organizovana sistematska istraživanja koja bi dala odgovor na pitanje koliko dugo se može provoditi liječenje fluvoksaminom, međutim, opsesivno-kompulzivni poremećaji su kronične prirode, te se stoga može smatrati preporučljivim produžiti liječenje Fevarinom ® na više od 10 sedmica kod pacijenata sa dobrim odgovorom na ovaj lijek. Odabir minimalne efikasne doze održavanja treba biti obavljen s oprezom na individualnoj osnovi. Neki kliničari preporučuju istovremenu psihoterapiju kod pacijenata koji su dobro odgovorili na farmakoterapiju.
Liječenje pacijenata koji pate od zatajenja jetre ili bubrega treba započeti najnižim dozama pod strogim medicinskim nadzorom.
Zbog nedostatka kliničko iskustvo Fevarin® se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Predoziranje
Simptomi: one su najkarakterističnije gastrointestinalni poremećaji(mučnina, povraćanje i dijareja), pospanost i vrtoglavica. Osim toga, postoje izvještaji o kardiovaskularnih poremećaja(tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), disfunkcija jetre, napadi pa čak i koma. Do danas je prijavljeno preko 300 slučajeva namjernog predoziranja Fevarinom ® . Najviša zabilježena doza Fevarina ® koju je primio jedan pacijent iznosila je 12 g; ovaj pacijent je izliječen kao rezultat simptomatske terapije. Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom ® u pozadini istodobne farmakoterapije.
tretman: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka, kao i simptomatsku terapiju. Osim toga, preporučuje se ponovljeni unos aktivnog ugljena. Povećana diureza ili dijaliza izgledaju neopravdano. Ne postoji specifičan antidot.
Mere predostrožnosti
Pacijenti koji pate od depresije općenito imaju visok rizik od pokušaja samoubistva, koji može potrajati dok se ne postigne dovoljna remisija. Takve pacijente treba pratiti.
Liječenje pacijenata koji pate od zatajenja jetre ili bubrega treba započeti minimalnim efektivnim dozama Fevarina ® pod strogim medicinskim nadzorom. U rijetkim slučajevima, liječenje Fevarinom ® može dovesti do povećanja nivoa jetrenih transaminaza, najčešće praćenih odgovarajućim kliničkih simptoma. U tim slučajevima, Fevarin® treba prekinuti.
Kontrola glukoze u krvi može biti poremećena, posebno u ranim fazama liječenja. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova.
Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka pacijentima s anamnezom napadaja. Treba izbjegavati propisivanje Fevarina ® pacijentima sa nestabilnom epilepsijom, a bolesnici sa stabilnom epilepsijom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje Fevarinom ® treba prekinuti ako epileptički napadi ili povećanje njihove frekvencije.
Opisani su rijetki slučajevi razvoja serotonergičkog sindroma ili stanja sličnog neuroleptičkom malignom sindromu, što može biti povezano s uzimanjem fluvoksamina u kombinaciji s drugim serotonergičkim antidepresivima i antipsihoticima. Budući da ovi sindromi mogu dovesti do potencijalno opasnih po život stanja koja se manifestuju hipertermijom, rigidnošću mišića, mioklonusom, autonomnom labilnošću nervni sistem s mogućim brzim promjenama vitalnih parametara, promjenama mentalnog statusa, uključujući povećana razdražljivost, agitaciju, zbunjenost, delirijum i komu, liječenje fluvoksaminom treba prekinuti. Ako je potrebno, treba započeti odgovarajući tretman.
Kao i kod drugih selektivni inhibitori ponovni unos serotonina, u rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja fluvoksamina, može doći do hiponatremije, koja se poništi nakon prestanka uzimanja lijeka. Neki slučajevi su uzrokovani sindromom nedostatka antidiuretskog hormona. Ovi slučajevi su uglavnom uočeni kod starijih pacijenata.
Bilo je izvještaja o intradermalnim hemoragijama kao što su ekhimoza i purpura, kao i o hemoragijskim manifestacijama (npr. gastrointestinalno krvarenje) uočeno upotrebom selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Potreban je oprez pri propisivanju ovih lijekova starijim pacijentima i pacijentima koji istovremeno primaju lijekove koji utječu na funkciju trombocita (atipični antipsihotici i fenotiazini, mnogi triciklički antidepresivi, aspirin, NSAIL) ili lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja, kao i kod pacijenata sa krvarenjem. anamnezu i skloni krvarenju (na primjer, kod pacijenata s trombocitopenijom).
U kombinaciji sa fluvoksaminom, koncentracije terfenadina, astemizola ili cisaprida u plazmi mogu se povećati, povećavajući rizik od produženja QT intervala. Stoga se fluvoksamin ne smije davati s ovim lijekovima.
Podaci dobiveni liječenjem starijih pacijenata i mlađih pacijenata ukazuju na odsustvo klinički značajnih razlika između uobičajenih dnevnih doza kod njih. Međutim, povećanje doze lijeka kod starijih pacijenata uvijek treba činiti sporije i s većim oprezom. Fevarin ® može dovesti do blagog smanjenja otkucaja srca (za 2-6 otkucaja u minuti).
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin ® se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Fevarin ® primijenjen zdravim dobrovoljcima u dozama do 150 mg nije imao ili zanemario utjecao na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama. U isto vrijeme, postoje izvještaji o pospanosti zabilježenoj tokom liječenja lijekom. U tom smislu, preporučuje se oprez sve dok se individualni odgovor na lijek definitivno ne utvrdi.
Uslovi skladištenja za lek Fevarin®
Na suvom mestu, zaštićeno od direktnog uticaja sunčeva svetlost mestu, na temperaturi ne višoj od 20 °C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Fevarin®
3 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| MKB-10 rubrika | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| F32 Depresivna epizoda | Adinamička subdepresija |
| Asteno-adinamska subdepresivna stanja | |
| Asteno-depresivni poremećaj | |
| Asteno-depresivno stanje | |
| Astenodepresivni poremećaj | |
| Astenodepresivno stanje | |
| Troma depresija sa letargijom | |
| Dvostruka depresija | |
| Depresivna pseudodemencija | |
| Depresivna bolest | |
| Depresivni poremećaj | |
| Depresivno stanje | |
| Depresivni poremećaji | |
| Depresivni sindrom | |
| Larvirao depresivni sindrom | |
| Depresivni sindrom kod psihoze | |
| Zamaskirane depresije | |
| Depresija | |
| Depresija iscrpljenosti | |
| Depresija sa simptomima letargije u okviru ciklotimije | |
| Depresija se smiješi | |
| Involuciona depresija | |
| Involuciona melanholija | |
| Involucijske depresije | |
| Manično-depresivni poremećaj | |
| Maskirana depresija | |
| Melanholični napad | |
| Neurotična depresija | |
| Neurotična depresija | |
| Plitke depresije | |
| Organska depresija | |
| Organski depresivni sindrom | |
| Jednostavna depresija | |
| Jednostavni melanholični sindrom | |
| Psihogena depresija | |
| Reaktivna depresija | |
| Reaktivna depresija | |
| Ponavljajuća depresija | |
| Sezonski depresivni sindrom | |
| Senestopatska depresija | |
| Senilna depresija | |
| Senilna depresija | |
| Simptomatska depresija | |
| Somatogena depresija | |
| Ciklotimska depresija | |
| Egzogena depresija | |
| Endogena depresija | |
| Endogena depresija | |
| F33 Ponavljajući depresivni poremećaj | Veliki depresivni poremećaj |
| Sekundarna depresija | |
| Dvostruka depresija | |
| Depresivna pseudodemencija | |
| Depresivni poremećaj raspoloženja | |
| Depresivni poremećaj | |
| Depresivni poremećaj raspoloženja | |
| Depresivno stanje | |
| Depresivni sindrom | |
| Zamaskirane depresije | |
| Depresija | |
| Depresija se smiješi | |
| Involuciona depresija | |
| Involucijske depresije | |
| Maskirana depresija | |
| Melanholični napad | |
| Reaktivna depresija | |
| Reaktivna depresija s umjerenim psihopatološkim simptomima | |
| Reaktivna depresivna stanja | |
| Egzogena depresija | |
| Endogena depresija | |
| Endogena depresivna stanja | |
| Endogena depresija | |
| Endogeni depresivni sindrom | |
| F42 Opsesivno-kompulzivni poremećaj | Opsesivno-kompulzivni poremećaj |
| Opsesivno kompulzivni poremećaji | |
| Opsesivna neuroza | |
| Opsesivno-kompulzivna neuroza | |
| Opsesivno-kompulzivni sindrom | |
| Opsesije | |
| Sindrom opsesije |
ANTIDEPRESANI
FEVARIN
Antidepresiv - inhibitor ponovne pohrane serotonina.
Sinonimi: Avoksin, Fluvoksamin
INSTRUKCIJE:
By medicinska upotreba lijek FEVARIN®
Matični broj:
P N013262/01-100810
Trgovačko ime:
Fevarin
International generičko ime(INN):
fluvoksamin
latinski naziv:
Fevarin / Fevarin.
Sastav i oblik oslobađanja:
Fevarin filmom obložene tablete, 15 kom. upakovano. 1 tableta Fevarina sadrži 50 ili 100 mg fluvoksamin maleata.
Aktivni sastojak:
Fluvoksamin maleat.
Fevarin je inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina. Ima neizraženu sposobnost vezivanja za adrenergičke, histaminergičke, holinergičke, dopaminergičke ili serotonergičke receptore. Koristi se za liječenje depresivnih i opsesivno-kompulzivnih poremećaja.
Svojstva / radnja:
Mehanizam djelovanja Fevarina povezan je sa selektivnom inhibicijom ponovnog preuzimanja serotonina od strane neurona mozga i karakterizira ga minimalan učinak na noradrenergičku transmisiju. Fevarin ima neizraženu sposobnost vezivanja za a-adrenergičke, b-adrenergičke, histaminergičke, muskarinske holinergičke, dopaminergičke ili serotonergičke receptore.
farmakokinetika:
Nakon oralnog uzimanja Fevarina, fluvoksamin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalne koncentracije fluvoksamina u krvnoj plazmi zapažaju se 3-8 sati nakon primjene. Prosječno poluvrijeme eliminacije fluvoksamina iz krvne plazme, koje iznosi 13-15 sati za jednu dozu, blago se povećava s ponovljenim dozama (17-22 sata), a koncentracije u stanju ravnoteže u krvnoj plazmi (stanje ravnoteže) se obično postižu nakon 10-14 dana.
Fluvoksamin se biotransformiše u jetri (uglavnom oksidativnom demetilacijom) u najmanje devet metabolita, koji se izlučuju putem bubrega. Dva glavna metabolita imaju zanemarljivu farmakološku aktivnost. Ostali metaboliti su farmakološki neaktivni. Stepen vezivanja fluvoksamina za proteine ljudske plazme je oko 80% (in vitro).
Indikacije:
liječenje i prevencija depresivnih poremećaja;
liječenje simptoma opsesivno kompulzivnog poremećaja.
Upute za upotrebu i doziranje:
Fevarin za depresiju. Preporučena početna doza Fevarina je 50 ili 100 mg (jednokratno, uveče). Preporučuje se postepeno povećanje početne doze do nivoa efektivne doze. Efektivna dnevna doza Fevarina, obično 100 mg, bira se pojedinačno u zavisnosti od odgovora pacijenta na terapiju.
Dnevna doza može doseći 300 mg. Dnevne doze Fevarina veće od 150 mg treba podijeliti u nekoliko doza. Prema zvaničnim preporukama SZO, liječenje antidepresivima treba nastaviti najmanje 6 mjeseci nakon što se depresivna epizoda povuče.
Da bi se spriječili recidivi depresije, preporučuje se uzimanje 100 mg Fevarina jednom dnevno. Fevarin za opsesivno-kompulzivne poremećaje. Preporučuje se početak terapije dozom od 50 mg Fevarina dnevno tokom 3-4 dana. Efektivna dnevna doza je obično od 100 do 300 mg.
Doze treba postepeno povećavati dok se ne postigne efektivna dnevna doza, koja ne bi trebala prelaziti 300 mg Fevarina kod odraslih. Doze do 150 mg mogu se uzimati kao pojedinačna doza, najbolje uveče. Dnevne doze veće od 150 mg se preporučuju podijeliti u 2 ili 3 doze. Doze Fevarina za djecu stariju od 8 godina i adolescente.
Početna doza je 25 mg/dan odjednom. Doza održavanja 50-200 mg/dan. Dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg. Dnevne doze Fevarina veće od 100 mg preporučuje se podijeliti u 2 ili 3 doze.
Ako postoji dobar odgovor na Fevarin, liječenje se može nastaviti individualno odabranom dnevnom dozom. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 sedmica liječenja, Fevarin treba prekinuti.
Do sada nije bilo sistematskih studija koje bi mogle dati odgovor na pitanje koliko dugo se može provoditi liječenje Fevarinom, međutim, opsesivno kompulzivni poremećaji su kronične prirode, te se stoga može smatrati preporučljivim produžiti liječenje Fevarinom na više od 10 sedmica. kod pacijenata koji su dobro reagovali na ovaj lek.
Odabir minimalne efikasne doze održavanja Fevarina treba obaviti s oprezom na individualnoj osnovi. Neki kliničari preporučuju istovremenu psihoterapiju kod pacijenata koji su dobro odgovorili na farmakoterapiju.
Liječenje pacijenata koji pate od zatajenja jetre ili bubrega treba započeti najnižim dozama Fevarina pod strogim medicinskim nadzorom. Fevarin tablete treba uzimati bez žvakanja i sa malom količinom vode.
predoziranje:
Simptomi Za većinu karakteristični simptomi uključuju gastrointestinalne poremećaje (mučninu, povraćanje i dijareju), pospanost i vrtoglavicu. Osim toga, postoje izvještaji o srčanoj disfunkciji (tahikardija, bradikardija, hipotenzija), poremećaju funkcije jetre, napadima, pa čak i komi.
Do danas je prijavljeno preko 300 slučajeva namjernog predoziranja Fevarinom.
Najviša zabilježena doza Fevarina koju je primio jedan pacijent bila je 10.000 mg; ovaj pacijent je izliječen kao rezultat čisto simptomatske terapije. Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom u pozadini istodobne farmakoterapije.
Tretman. Ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja Fevarinom preporučuje se ispiranje želuca, koje treba obaviti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka, kao i simptomatsko liječenje.
Kontraindikacije:
Fevarin je kontraindiciran za primjenu u kombinaciji sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori). Vremenski interval između prekida primjene ireverzibilnog MAO inhibitora i početka liječenja Fevarinom trebao bi biti najmanje dvije sedmice.
Liječenje Fevarinom može se započeti već sljedeći dan nakon prestanka uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora (na primjer, moklobemida). U principu, vremenski interval između prekida primjene Fevarina i početka liječenja bilo kojim MAO inhibitorom trebao bi biti najmanje jedna sedmica.
Osim toga, Fevarin je kontraindiciran kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na fluvoksamin maleat, ili na jednu od pomoćnih tvari uključenih u ovaj lijek, kao i kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre.
Uzrast djece do 8 godina.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja:
Studije koje su ispitivale reprodukciju kod laboratorijskih životinja liječenih visokim dozama Fevarina nisu otkrile smanjenje plodnosti, poremećaje seksualnog ponašanja ili teratogene efekte kod njihovog potomstva.
Međutim, uobičajene mjere opreza u vezi s upotrebom bilo koje lijekovi tokom trudnoće. Fevarin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. S tim u vezi, ne može se koristiti tokom dojenja.
Nuspojave:
Najčešći uočeni simptom povezan s primjenom Fevarina je mučnina, ponekad praćena povraćanjem. Ova nuspojava obično nestaje u prve dvije sedmice liječenja.
Ostale nuspojave uočene u kontroliranim kliničkim ispitivanjima Fevarina kod više od 1% pacijenata i češće uočene nego kod placeba bile su sljedeće:
Centralni nervni sistem: pospanost, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, anksioznost, psihomotorna agitacija, osjećaj straha, tremor; probavni trakt: zatvor, anoreksija, dispepsija, dijareja, nelagodnost u epigastričnoj regiji, suha usta, osjećaj nelagode;
koža: pojačano znojenje;
ostali: astenija, palpitacije, tahikardija.
Kao i kod upotrebe drugih selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, Fevarin je rijetko imao prolaznu hiponatremiju, koja je prestala nakon prestanka uzimanja lijeka. U nekim slučajevima može biti uzrokovan sindromom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona. Većina izvještaja odnosila se na liječenje starijih pacijenata.
Krvarenje: vidi "posebne upute". Ponekad može doći do povećanja ili smanjenja tjelesne težine.
U rijetkim slučajevima, simptomi kao što su glavobolja, mučnina, vrtoglavica i strah su prijavljeni nakon naglog prekida primjene Fevarina. Neki od gore navedenih neželjenih efekata mogu biti simptomi depresije i nisu nužno uzrokovani Fevarinom.
Posebne upute i mjere opreza:
Pacijenti koji pate od depresije obično imaju visok rizik od pokušaja samoubistva, koji može potrajati dok se ne postigne dovoljna remisija.
Liječenje pacijenata koji pate od zatajenja jetre ili bubrega treba započeti niskim dozama Fevarina pod strogim medicinskim nadzorom. U rijetkim slučajevima, liječenje Fevarinom može dovesti do povećanja aktivnosti jetrenih enzima, najčešće praćenih odgovarajućim kliničkim simptomima. U tim slučajevima, Fevarin treba prekinuti.
Iako Fevarin (fluvoksamin) nije izazvao aktivnost napadaja u laboratorijskim studijama na životinjama, treba biti oprezan kada se Fevarin propisuje pacijentima s anamnezom napadaja. Liječenje Fevarinom treba prekinuti ako se razvije epileptički napad.
Podaci dobijeni tokom liječenja fevarinom starijih i mlađih pacijenata ukazuju na odsustvo klinički značajnih razlika između uobičajenih dnevnih doza kod njih. Međutim, povećanje doze Fevarina kod starijih pacijenata uvijek treba raditi sporije i s većim oprezom.
Fevarin može dovesti do blagog smanjenja otkucaja srca (za 2-6 otkucaja u minuti). Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Postoje izvještaji o abnormalnim intradermalnim krvarenjima, kao što su ekhimoza i purpura, opažene upotrebom selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Treba biti oprezan prilikom propisivanja ovih lijekova, uklj. Fevarin, posebno kada su u pitanju pacijenti koji istovremeno primaju lijekove koji utiču na funkciju trombocita
(npr. atipični antipsihotici i fenotiazini, mnogi triciklički antidepresivi, aspirin i drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi (fenilbutazon, indometacin, diklofenak, piroksikam, lornoksikam, meloksikam, ibuprofen, naproksen, celerbutazon, naproksen), sa krvarenjem u anamnezi.
Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja mašinama:
Fevarin, primijenjen zdravim dobrovoljcima u dozama do 150 mg, nije utjecao na psihomotorne funkcije povezane s vožnjom automobila ili rukovanjem mašinama i mehanizmima. U isto vrijeme, postoje izvještaji o pospanosti zabilježenoj tokom liječenja Fevarinom. Stoga se preporučuje oprez dok se ne utvrdi individualni odgovor na lijek.
Interakcije lijekova:
Fevarin se ne smije koristiti u kombinaciji sa MAO inhibitorima (pirazidol, metralindol, moklobemid, nialamid). Fevarin može produžiti eliminaciju lijekova koji se metaboliziraju oksidacijom u jetri.
Klinički značajne interakcije su moguće s lijekovima koji imaju usku vezu doza-odgovor (na primjer, varfarin, fenitoin, teofilin, klozapin i karbamazepin).
Tokom primjene Fevarina može se primijetiti blagi porast koncentracije benzodiazepina u plazmi koji se metaboliziraju u jetri oksidacijom.
Uz istovremenu primjenu Fevarina, uočeno je povećanje prethodno stabilnih razina tricikličkih antidepresiva (imipramin, amitriptilin, klomipramin). S tim u vezi, ne preporučuje se propisivanje Fevarina u kombinaciji s ovim lijekovima.
U studijama koje su ispitivale interakcije Fevarina, zabeleženo je povećanje koncentracije propranolola nakon primene Fevarina. S tim u vezi, moguće je preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju dodatne primjene Fevarina. Kada je Fevarin korišćen u kombinaciji sa varfarinom tokom dve nedelje, primećeno je značajno povećanje koncentracije varfarina u plazmi i produženje protrombinskog vremena.
Stoga, kod pacijenata koji primaju oralne antikoagulanse i fevarin, potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme i shodno tome prilagoditi dozu antikoagulansa. Fevarin ne reaguje sa digoksinom i atenololom.
Fevarin se koristio u kombinaciji s preparatima litijuma (litij karbonat) za liječenje teških pacijenata koji slabo reagiraju na farmakoterapiju. Treba napomenuti da litijum (i eventualno triptofan) pojačava serotonergičke efekte Fevarina, te stoga ovu vrstu kombinovane farmakoterapije treba provoditi s oprezom.
Kao i kod upotrebe drugih psihotropnih lijekova, ne preporučuje se konzumacija alkohola tokom liječenja Fevarinom.
Uslovi skladištenja:
Čuvati na suvom mestu, van domašaja dece, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti, na temperaturi do 250°C.
Rok trajanja: 3 godine. Ne može se koristiti nakon isteka roka trajanja.
Uslovi izdavanja iz apoteke - prema lekarskom receptu.
Lijek koji pripada grupi antidepresiva je Fevarin. Upute za upotrebu pokazuju da tablete antidepresiva od 50 mg i 100 mg selektivno inhibiraju ponovnu pohranu serotonina. Lijek pomaže u liječenju depresije i opsesivno-kompulzivnih poremećaja.
Oblik i sastav izdanja
Lijek Fevarin je dostupan u dozni oblik filmom obložene tablete. Oni imaju Bijela boja, ovalnog oblika, bikonveksna glatka površina. Glavni aktivni sastojak lijeka je fluvoksamin, njegov sadržaj u jednoj tableti je 100 mg. Sadrži i pomoćne komponente.
Fevarin tablete su pakirane u blister pakovanja od 15 komada. Kartonska kutija sadrži 1 blister tableta, kao i uputstvo za upotrebu lijeka.
farmakološki efekat
Fluvoksamin – glavni aktivni sastojak, koji je dio lijeka. Aktivna supstanca blokira uzimanje serotonina od strane neurona u mozgu. Fevarin praktički nema utjecaja na procese metabolizma norepinefrina i ima slab afinitet za adrenoreceptore, dopamin, serotonin, histamin i holinergičke receptore.
Lijek se dobro apsorbira u gastrointestinalnog trakta, a ima i efekat prvog prolaza kroz jetru. Bioraspoloživost proizvoda je 53%. Maksimalna koncentracija Fevarina u plazmi se opaža nakon 3 do 8 sati od trenutka primjene.
Lijek se metabolizira u jetri, a njegovo poluvrijeme je 13-18 sati. Lijek se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita.
Indikacije za upotrebu
U čemu pomaže Fevarin? Tablete prema uputama koriste se za depresiju različite etiologije, opsesivno-kompulzivne poremećaje.
Uputstvo za upotrebu
Fevarin u liječenju depresije kod odraslih propisuje se u početnoj dozi od 50 mg ili 100 mg 1 put dnevno, uveče. Preporučuje se postepeno povećanje doze. Efektivna doza, obično 100 mg dnevno, odabire se pojedinačno u zavisnosti od odgovora pacijenta na terapiju. Dnevna doza može doseći 300 mg. Doze veće od 150 mg dnevno treba podijeliti u nekoliko doza.
Pri liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja, preporučena početna doza za odrasle je 50 mg dnevno tijekom 3-4 dana. Dozu treba postepeno povećavati dok se ne postigne efektivna dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Maksimum efektivna doza iznosi 300 mg dnevno. Doze do 150 mg mogu se uzimati jednom dnevno, najbolje uveče. Doze veće od 150 mg dnevno se preporučuju podijeliti u 2 ili 3 doze.
Kako bi se spriječili recidivi depresije, Fevarin se preporučuje da se propisuje u dozi od 100 mg jednom dnevno. Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
U liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja, početna doza za djecu stariju od 8 godina i adolescente je 25 mg dnevno za 1 dozu. Doza održavanja - 50-200 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Doze veće od 100 mg dnevno se preporučuju podijeliti u 2 ili 3 doze.
Sa razvojem adekvatne terapeutski efekat tretman se može nastaviti individualno odabranim dnevna doza. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 sedmica uzimanja lijeka, liječenje fluvoksaminom treba ponovo razmotriti.
Do sada nisu organizovana sistematska istraživanja koja bi dala odgovor na pitanje koliko dugo se može sprovoditi lečenje fluvoksaminom, međutim, opsesivno-kompulzivni poremećaji su hronične prirode, može se smatrati preporučljivim produžiti tok lečenja Fevarinom za više od 10 sedmica kod pacijenata sa adekvatnim terapijskim učinkom.
Odabir minimalne efektivne doze održavanja treba vršiti pojedinačno i sa oprezom. Potrebu za liječenjem potrebno je periodično ponovno procjenjivati. Neki kliničari preporučuju istovremenu psihoterapiju kod pacijenata sa dobar efekat farmakoterapija.
Sa jetrenim ili zatajenje bubrega liječenje treba započeti sa najniža doza pod strogim nadzorom lekara. Fevarin tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja i sa vodom.
Kontraindikacije
Prema uputama, Fevarin je kontraindiciran za:
- Alkoholizam.
- Istovremena terapija tizanidinom i inhibitorima monoaminooksidaze.
- Teška patologija jetre i bubrega, sklonost krvarenju, epilepsija.
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Fevarin se ne preporučuje djeci mlađoj od 8 godina, starijim pacijentima, trudnicama i ženama tokom dojenja. Lijek se mora propisivati s oprezom osobama s anamnezom napadaja, epilepsije ili trombocitopenije.
Nuspojave
- Sa strane mišićno-koštanog sistema: bolovi u mišićima i zglobovima, frakture.
- Sa vizuelne strane: midrijaza, glaukom.
- Sa strane prehrane i metabolizma: anoreksija, hiponatremija, promjene tjelesne težine.
- Sa mentalne strane: halucinacije, manija, samoubilačke misli i ponašanje.
- Sa strane probavnog sistema: zatvor, bol u trbuhu, dijareja, mučnina, dispepsija, poremećaj funkcije jetre.
- Opći poremećaji: astenija, opća slabost, sindrom ustezanja.
- Izvana endokrini sistem: neravnoteža u proizvodnji antidiuretskog hormona, hiperprolaktinemija.
- Iz hematopoetskog sistema: krvarenja (gastrointestinalna, ginekološka, ekhimoza).
- Od nervnog sistema: uzbuđenje, anksioznost, nervoza, nesanica, pospanost, glavobolja, tremor, ataksija, konvulzije, serotoninski sindrom, parestezija.
- Izvana genitourinarnog sistema: razni poremećaji mokrenja (retencija urina, inkontinencija, enureza i dr.), kasna ejakulacija, galaktoreja, anorgazmija, menstrualni poremećaji.
- Koža: znojenje, osip, svrab, angioedem, fotosenzitivnost.
- Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, hipotenzija.
Prekid liječenja fluvoksaminom često uzrokuje sindrom ustezanja. Preporučuje se postupno ukidanje lijeka.
Djeca, trudnoća i dojenje
Ako je potrebno koristiti lijek tokom trudnoće, očekivana korist od terapije za majku i mogući rizik za fetus. Fevarin se ne smije koristiti tokom dojenja, jer se aktivna tvar u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko.
U djetinjstvu
Kontraindicirano u dobi do 8 godina. Zbog nedostatka kliničkog iskustva, ne preporučuje se za liječenje depresije kod djece.
specialne instrukcije
Prije nego počnete uzimati Fevarin tablete, pažljivo pročitajte upute za lijek i obratite pažnju na nekoliko značajki njegove upotrebe:
- Tokom perioda upotrebe leka isključena je konzumacija alkohola.
- Prilikom korištenja lijeka, rad povezan s potrebom za dovoljnom koncentracijom pažnje i brzinom psihomotornih reakcija.
- Lijek treba koristiti s oprezom ako ste u anamnezi imali napade. Ako se razviju tokom uzimanja lijeka, isti se poništava.
- Tokom terapije Fevarin tabletama, lijekovi koji utiču na zgrušavanje krvi (acetilsalicilna kiselina) propisuju se s oprezom.
- Kod starijih pacijenata doza lijeka se povećava sporije i opreznije.
Budući da nema dovoljno kliničkog iskustva sa primjenom ovog lijeka za djecu, njegova primjena je nepoželjna.
Za pacijente s istovremenim smanjenjem funkcionalne aktivnosti bubrega ili jetre, lijek se propisuje samo uz stroge medicinske indikacije pod nadzorom liječnika. Prije početka primjene lijeka, primjenu lijekova farmakološke grupe MAO inhibitora treba prekinuti 2 sedmice prije.
Ako se pojave znaci koji ukazuju na moguće smanjenje funkcionalne aktivnosti, lijek se prekida. Kod teške depresije postoji velika vjerovatnoća samoubistva, koje traje sve dok se ne razvije remisija (poboljšanje stanja pacijenta).
Interakcije lijekova
At zajednički prijem sa MAO inhibitorima postoji mogućnost pojave serotoninskog sindroma.
At zajednička upotreba uz alprazolam, bromazepam, diazepam povećava se koncentracija ovih lijekova u krvi, a njihovo negativno djelovanje se pojačava.
Kada se uzimaju istovremeno sa amitriptilinom, klomipraminom, imipraminom, maprotilinom, karbamazepinom, trimipraminom, klozapinom, olanzapinom, propranololom, teofilinom, njihov sadržaj u krvnoj plazmi se povećava.
Uzimanje lijeka zajedno sa povećava rizik od ekstrapiramidnih poremećaja.
Kada se koristi zajedno s kinidinom, njegov metabolizam se inhibira i klirens se smanjuje.
Kada se koristi zajedno sa buspironom, njegova efikasnost se smanjuje; sa valproinskom kiselinom – njeni efekti se aktiviraju; sa varfarinom – povećava se njegova koncentracija i rizik od krvarenja; sa Galantaminom – pojačavaju se njegovi negativni efekti; s haloperidolom - povećava se sadržaj litija u krvi.
Analozi lijeka Fevarin
Grupa antidepresiva uključuje:
- Duloksetin.
- Elivel.
- Miansan.
- Mirzaten.
- Azona.
- Seralin.
- Sertralin.
- Ephevelon.
- Fluoksetin.
- Noxibel.
- Zoloft.
- Prozac.
- Velaxin.
- Ixel.
- Doxepin.
- Deprim.
- Aleval.
- Heptor.
- Oprah.
- Neuroplant.
- Negrustin.
- Portal.
- Framex.
- Alventa.
- Pyrazidol.
- Amizol.
- Selectra.
- Cytol.
- Coaxil.
- Amitriptilin.
- Sedopram.
- Anafranil.
- Venlaxor.
- Azafen.
- Lerivon.
- Thorin.
- Maprotilin.
- Citalopram.
- Molim te.
- Pipofezin.
- Paroksetin.
- tianeptin natrij; .
- Paxil.
- Lenuxin.
- klomipramin.
- Mirtazapin (hemihidrat).
- Citalon.
Uslovi odmora i cijena
Prosječna cijena Fevarina (tablete od 50 mg, 15 komada) u Moskvi je 835 rubalja. U lancu ljekarni tablete se prodaju bez recepta. Pojava i najmanje sumnje u vezi ispravnu primjenu lijeka je osnov za konsultaciju sa ljekarom specijalistom.
Rok trajanja tableta je 3 godine od datuma proizvodnje. Uputstvo za upotrebu leka Fevarin zahteva čuvanje u originalnom originalnom pakovanju, na tamnom, suvom mestu, van domašaja dece, na temperaturi vazduha ne višoj od +25°C.
Broj pregleda: 225
