કોડીન ધરાવતી દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ. પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ કેવી રીતે પસંદ કરવું? દવાઓ સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા

વિષય: દવાની જોગવાઈસ્ત્રોત: જર્નલ ઓફ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ ઇન હેલ્થકેર
લેખક: E.R. ઝખારોચકીના, પીએચ.ડી. ફાર્મ વિજ્ઞાન, એસોસિયેટ પ્રોફેસર ફાર્મસીના મેનેજમેન્ટ અને અર્થશાસ્ત્ર વિભાગ, ફાર્મસી ફેકલ્ટી, ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણની રાજ્ય અંદાજપત્રીય શૈક્ષણિક સંસ્થા “પ્રથમ મોસ્કો સ્ટેટ મેડિકલ યુનિવર્સિટી નામ આપવામાં આવ્યું છે. તેમને. સેચેનોવ" રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના

આ દવાઓના સંબંધમાં નિયંત્રણના પગલાં લાગુ કરવાની પ્રક્રિયા 20 જુલાઈ, 2011 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. પૂર્વવર્તી, માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ, નિયંત્રણને આધિન રશિયન ફેડરેશન" અને નીચેનાને વ્યાખ્યાયિત કરે છે.

1. માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓની ઓછી સામગ્રીવાળી એકલ-ઘટક તૈયારીઓ માટે, સંબંધિત તૈયારીઓમાં સમાયેલ માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી સંબંધિત રશિયાના કાયદા દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ નિયંત્રણ પગલાં લાગુ કરવામાં આવે છે (એટલે ​​​​કે સિંગલ માટે - ઘટક દવાઓનિયંત્રણના પગલાં પદાર્થના જથ્થાથી સ્વતંત્ર છે).

2. માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી (એટલે ​​​​કે, માદક દવાઓ ઉપરાંત, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અથવા તેમના પૂર્વગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ) ની ઓછી સામગ્રી સાથેની સંયુક્ત તૈયારીઓ માટે સક્રિય પદાર્થો), નીચેના નિયંત્રણ પગલાં લાગુ કરવામાં આવે છે:

· કટોકટીની પરિસ્થિતિઓમાં, આ દવાઓ નિર્ણયો અનુસાર રશિયન ફેડરેશનની ચોક્કસ ઘટક સંસ્થાઓને મોકલવામાં આવે છે તેવા કિસ્સાઓને બાદ કરતાં, આંતરરાષ્ટ્રીય સહિતની ટપાલ વસ્તુઓ તેમજ માનવતાવાદી સહાયની આડમાં મોકલવા પર પ્રતિબંધ રશિયન ફેડરેશનની સરકારની;

વેકેશન વ્યક્તિઓમાટે બનાવાયેલ ચોક્કસ દવાઓ તબીબી ઉપયોગ, સાથે કરારમાં રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા સ્થાપિત રીતે ફેડરલ સેવાદવા નિયંત્રણ; આ કિસ્સામાં, ઓછી કોડીન સામગ્રીવાળી દવાઓ અથવા તેના ક્ષાર ડૉક્ટરના (પેરામેડિકના) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર વ્યક્તિઓને આપવામાં આવે છે.

16 માર્ચ, 2010 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ નંબર 157n "માદક દવાઓ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને દવાઓમાં સમાયેલ તેમના પુરોગામીઓની મહત્તમ અનુમતિપાત્ર રકમની મંજૂરી પર" સ્થાપિત કર્યું કે સંયોજન દવાઓકોડીનની થોડી માત્રા ધરાવતી દવાઓ અત્યંત સાથે છે અનુમતિપાત્ર જથ્થોકોડીન અને તેના ક્ષાર શુદ્ધ પદાર્થની દ્રષ્ટિએ:

· ઘન ડોઝ ફોર્મના ડોઝ દીઠ 20 મિલિગ્રામ;

· 200 મિલિગ્રામ પ્રતિ 100 મિલી લિક્વિડ ડોઝ ફોર્મ માટે આંતરિક ઉપયોગ.

રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો 17 મે, 2012 ના રોજનો આદેશ નંબર 562n “વ્યક્તિઓને તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓનો સમાવેશ થાય છે. , અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો” સ્થાપિત કરે છે કે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ ફોર્મ નંબર 148-1/u-88 પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર વિતરણ, ખાસ કરીને, સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનોને આધિન છે:

કોડીન અથવા તેના ક્ષાર (શુદ્ધ પદાર્થની દ્રષ્ટિએ) 20 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ) અથવા 200 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (100 મિલી અથવા 100 ગ્રામ પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ દીઠ) આંતરિક ઉપયોગ);

· ફેનોબાર્બીટલ 15 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં કોડીન (અથવા તેના ક્ષાર) સાથે સંયોજનમાં સમાવિષ્ટ છે, તે રકમને ધ્યાનમાં લીધા વગર (નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ).

રાજ્ય રજિસ્ટરના વિશ્લેષણના પરિણામે દવાઓએવું બહાર આવ્યું છે કે ઓછી કોડીન સામગ્રી સાથે સંયોજન દવાઓની 20 થી વધુ સ્થિતિઓ હાલમાં નોંધાયેલી છે, બંને રશિયન (પેન્ટલગીન ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin) અને વિદેશી (Pentalgin ICN) પિરાલ્ગિન , સેન્ટોપેરાલ્ગિન, સેન્ટોટિટ્રાલગીન, સેડલ-એમ, સેડાલગીન-નિયો, નો-શ્પાલગીન, કેફેટિન, યુનિસ્પેઝ, કોડેલમિક્સટ, નુરોફેન પ્લસ, સોલપેડિન) ઉત્પન્ન થાય છે.

ઓછી કોડીન સામગ્રી સાથે સંયોજન દવાઓ માટે ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક વર્ગીકરણ અનુસાર, નીચેના જૂથોને ઓળખી શકાય છે:

· ફેનોબાર્બીટલ (પેન્ટાલ્ગિન ICN, પેન્ટાલ્ગિન-એન, પેન્ટાલ્ગિન પ્લસ, પેન્ટાબુફેન, ટેટ્રાલગીન, પિરાલગીન, સેન્ટોપેરાલગીન, સેન્ટોટિટ્રાલગીન, સેડલ-એમ, સેડાલગીન-નીઓ) સાથે સંયુક્ત પીડાનાશક દવાઓ;

સંયુક્ત પીડાનાશક દવાઓ (નો-શ્પાલગીન, કેફેટિન, યુનિસ્પેઝ, કોડેલમિક્સટ, નુરોફેન પ્લસ, સોલપેડીન);

સંયુક્ત એન્ટિટ્યુસિવ્સ (કોડેલેક, કોડેલેક ફાયટો, ટેરપિનકોડ, ટેરપિનકોડ એન).

ફેનોબાર્બીટલ એ એપિલેપ્ટિક દવા છે જેમાં શામક, હિપ્નોટિક, એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અને સ્નાયુઓને આરામ આપનારી અસરો છે.

કોડીનની થોડી માત્રા સાથે સંયુક્ત સૌથી સામાન્ય પીડાનાશકોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

· કેફીન - મગજના સાયકોમોટર કેન્દ્રોને ઉત્તેજિત કરે છે, એનાલેપ્ટીક અસર ધરાવે છે, પીડાનાશકની અસરને વધારે છે, સુસ્તી અને થાક દૂર કરે છે, શારીરિક અને માનસિક કામગીરી, દર્દીઓની સુખાકારીમાં સુધારો કરે છે, ઘટાડે છે માથાનો દુખાવોવેસ્ક્યુલર મૂળ (આધાશીશી સહિત);

પેરાસીટામોલ એ બિન-માદક દ્રવ્યનાશક છે જે મુખ્યત્વે મધ્યમાં સાયક્લોઓક્સિજેનેઝને અવરોધે છે. નર્વસ સિસ્ટમ, પીડા અને થર્મોરેગ્યુલેશનના કેન્દ્રોને અસર કરતી, એનાલેજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસર ધરાવે છે;

· મેટામિઝોલ સોડિયમ એ બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવા છે જે પેશાબ અને પિત્ત નળીઓના સ્મૂથ સ્નાયુઓ પર એનાલજેસિક અને એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસર ધરાવે છે.

કોડીનની થોડી માત્રા સાથે સંયોજિત પીડાનાશકમાં પણ આ હોઈ શકે છે:

નેપ્રોક્સેન એ બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા છે જે સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 2 ની પ્રવૃત્તિના બિન-પસંદગીયુક્ત દમન સાથે સંકળાયેલ એનલજેસિક, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને બળતરા વિરોધી અસરો ધરાવે છે, જે પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સ (પેન્ટલગીન-એન) ના સંશ્લેષણને નિયંત્રિત કરે છે. ;

· પ્રોપીફેનાઝોન - એનાલેજેસિક અને એન્ટિપ્રાયરેટિક અસર ધરાવે છે (પેન્ટલગીન પ્લસ, કેફેટિન);

· આઇબુપ્રોફેન એ બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા છે જે સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 1 અને સાયક્લોઓક્સિજેનેઝ 2 ના બિન-પસંદગીયુક્ત નાકાબંધીને કારણે એનાલેસિક, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને બળતરા વિરોધી અસરો ધરાવે છે; ક્રિયાની પદ્ધતિ પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન્સના સંશ્લેષણના અવરોધને કારણે છે - પીડા, બળતરા અને હાયપરથર્મિક પ્રતિક્રિયાના મધ્યસ્થી; પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ પર અવરોધક અસર છે (પેન્ટાબુફેન, નુરોફેન પ્લસ);

· ડ્રોટાવેરીન - માયોટ્રોપિક એન્ટિસ્પેસ્મોડિક, આઇસોક્વિનોલિન ડેરિવેટિવ; ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ (PDE) IV ને અટકાવે છે, જે અંતઃકોશિક ચક્રીય એડેનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cAMP) ના સંચય તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, માયોસિન કિનેઝની પ્રકાશ સાંકળને નિષ્ક્રિય કરે છે, જેના પરિણામે સરળ સ્નાયુઓ (નો-શ્પાલગીન, યુનિસ્પેઝ) હળવા થાય છે.

સંયુક્ત ઉપયોગ માટેના મુખ્ય સંકેતો પીડાનાશકઓછી કોડીન સામગ્રી સાથે છે પીડા સિન્ડ્રોમ્સનબળા અને મધ્યમ તીવ્રતાના વિવિધ મૂળના, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: સાંધામાં દુખાવો, સ્નાયુઓ, રેડિક્યુલાટીસ, માસિક પીડા, ન્યુરલજીઆ, ન્યુરિટિસ, માથાનો દુખાવો અને દાંતના દુઃખાવા, આધાશીશી, ઇજાઓથી પીડા, બળે છે, પીડા પછી સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ, શરદીફેબ્રીલ સિન્ડ્રોમ (તીવ્ર શ્વસન વાયરલ ચેપ સહિત) સાથે.

ઓછી કોડીન સામગ્રી સાથે સંયુક્ત એન્ટિટ્યુસિવ્સના ઉપયોગ માટેનો મુખ્ય સંકેત છે લાક્ષાણિક સારવારબ્રોન્કોપલ્મોનરી રોગોમાં કોઈપણ ઇટીઓલોજીની સૂકી ઉધરસ (બ્રોન્કોપ્યુમોનિયા, બ્રોન્કાઇટિસ, એમ્ફિસીમા સહિત).

સંયુક્ત કોડીન ધરાવતી એન્ટિટ્યુસીવ્સની રચનામાં નીચેના ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય ઘટકોનો પણ સમાવેશ થાય છે:

થર્મોપ્સિસ જડીબુટ્ટી - આઇસોક્વિનોલિન આલ્કલોઇડ્સ ધરાવે છે જે શ્વસન કેન્દ્રને ઉત્તેજિત કરે છે અને ઉલટી કેન્દ્રને ઉત્તેજિત કરે છે; ઉચ્ચારણ કફનાશક અસર છે, જે શ્વાસનળીની ગ્રંથીઓના વધેલા સ્ત્રાવના કાર્યમાં પ્રગટ થાય છે, સિલિએટેડ એપિથેલિયમની વધેલી પ્રવૃત્તિ અને સ્ત્રાવના ઝડપી સ્થળાંતર, સેન્ટ્રલ વેગોટ્રોપિક અસરને કારણે શ્વાસનળીના સરળ સ્નાયુઓના સ્વરમાં વધારો;

· લિકરિસ રુટ - ગ્લાયસિરિઝિનની સામગ્રીને કારણે કફનાશક અસર ધરાવે છે, જે શ્વાસનળી અને શ્વાસનળીમાં સિલિએટેડ એપિથેલિયમની પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે, અને તે પણ વધારે છે. ગુપ્ત કાર્યઉપલા મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન શ્વસન માર્ગ; સરળ સ્નાયુઓ પર એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસર છે, કારણ કે તેમાં ફ્લેવોન સંયોજનો છે;

થાઇમ જડીબુટ્ટી - મિશ્રણ ધરાવે છે આવશ્યક તેલ, જે મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનના સિલિએટેડ એપિથેલિયમની વધેલી પ્રવૃત્તિને કારણે કફનાશક, બળતરા વિરોધી અને બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે - શ્વસન માર્ગના ઉપરના ભાગો, શ્વાસનળીના મ્યુકોસાના સ્ત્રાવની માત્રામાં વધારો, સ્પુટમને પાતળું કરે છે, તેના ખાલી થવાને વેગ આપે છે અને બળતરા તકતીઓ loosening; નબળી એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અને રિપેરેટિવ અસરો છે;

· સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ - શ્વાસનળીના લાળના pHને આલ્કલાઇન બાજુએ બદલે છે, ગળફાની સ્નિગ્ધતા ઘટાડે છે અને અમુક હદ સુધી મોટર કાર્યને પણ ઉત્તેજિત કરે છે. ciliated ઉપકલાઅને બ્રોન્ચીઓલ્સ;

· ટેરપિનહાઇડ્રેટ - શ્વાસનળીની ગ્રંથીઓના સ્ત્રાવને વધારે છે, કફનાશક અસર ધરાવે છે.

ઉપરોક્ત ઠરાવ નંબર 1159 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકાર દ્વારા અપનાવવાના સંબંધમાં, રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના 13 જાન્યુઆરી, 2014 નંબર 25-4/10/ ના પત્ર પર પણ ધ્યાન આપવું જોઈએ. 2-79. IN આ પત્ર, ખાસ કરીને, કોડીન ધરાવતી દવાઓના વિતરણ અંગેના નિયમો સ્પષ્ટ કરવામાં આવ્યા છે:

· કોડીન ધરાવતી માદક દ્રવ્યો માટે (નક્કર ડોઝ ફોર્મના 1 ડોઝ દીઠ 20 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં અને આંતરિક ઉપયોગ માટે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મના 100 મિલી/જી દીઠ 200 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં), કાયદા દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ તમામ નિયંત્રણ પગલાં માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો કોડીનના સંબંધમાં રહે છે (ફોર્મ નંબર 107/u-NP ના વિશેષ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર વિતરણ, તમામ પ્રકારના પરિભ્રમણનું લાઇસન્સ, ખાસ સ્ટોરેજ જરૂરિયાતો સ્થાપિત કરવા વગેરે સહિત);

ઓછી માત્રામાં કોડીન ધરાવતી દવાઓ માટે (નક્કર ડોઝ ફોર્મના 1 ડોઝ દીઠ 20 મિલિગ્રામ સુધી અને આંતરિક ઉપયોગ માટે 100 મિલી/જી પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ દીઠ 200 મિલિગ્રામ સુધીનો સમાવેશ થાય છે), ખાસ કરીને સેડાલગીન, પેન્ટાલ્ગિન, ટેરપિંકોડ, કોડેલક ફાયટો , વગેરે. 20 જુલાઈ, 2011 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ નિયંત્રણ પગલાં નં. 599 અને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના ડેટેડ મે 17, 2012 ના આદેશ નંબર 562n રહે છે (વિતરણ સહિત પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો સાથે ફોર્મ નંબર 148-1/u-88);

· ફેનોબાર્બીટલ ધરાવતી દવાઓ કોડીન (તેના ક્ષાર) સાથે સંયોજનમાં 15 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં સમાવિષ્ટ છે. ).<…>

દવાઓ સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા

પ્રશ્ન:
તેઓ કેવી રીતે બદલાયા આ ક્ષણફાર્મસીમાંથી કોડીન ધરાવતી દવાઓ વિતરિત કરવાના નિયમો? પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ વિતરણ દર, વિષય-જથ્થાત્મક જર્નલ રાખવા? જો ડોકટર લખે તો “મુજબ ખાસ હેતુ» શું એક પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં બે કરતાં વધુ પેકેજો આપવાનું શક્ય છે અને ડૉક્ટરે આ પ્રિસ્ક્રિપ્શન કેવી રીતે ભરવું જોઈએ?

જવાબ:

કહેવાતી કોડીન ધરાવતી દવાઓ માદક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવાઓ નથી, પરંતુ તેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો ઉપરાંત અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો ધરાવતી સંયોજન દવાઓ માનવામાં આવે છે. 22 એપ્રિલ, 2014 N 183n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ વિભાગ III, "મૂળભૂત અને માત્રાત્મક હિસાબને આધિન તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિ" માં નાની માત્રા ઉપરાંત, સમાવિષ્ટ દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો "તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વ્યક્તિઓને વિતરણ માટેની કાર્યવાહીના ફકરા 5 માં સૂચિબદ્ધ છે, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો ઉપરાંત, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓ, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો”, 17 મે, 2012 N 562n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે, જેમાં કોડીન અથવા તેના ક્ષાર (શુદ્ધ પદાર્થની દ્રષ્ટિએ) 20 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં સમાવેશ થાય છે ( નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ) અથવા 200 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (આંતરિક ઉપયોગ માટે 100 મિલી અથવા 100 ગ્રામ પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ દીઠ). આમ, કોડીન ધરાવતી દવાઓ વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન છે. 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ ફકરા 9 ના પેટાફકરા 4 અનુસાર, "દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા" (30 જૂન, 2015 ના રોજ સુધારેલ), ફકરામાં ઉલ્લેખિત દવાઓ આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, "વ્યક્તિઓને તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેની કાર્યવાહી, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો" શામેલ છે. 17 મે, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનના N 562n, એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ, ફોર્મ N 148-1/u-88 પર સૂચવવામાં આવ્યા છે. 17 મે, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ ફકરા 5 “a” અને 5 “z2” અનુસાર N 562n “તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વ્યક્તિઓને વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો" (21 ઓગસ્ટ, 2014 સુધીમાં) 20 સુધીની માત્રામાં કોડીન અથવા તેના ક્ષાર (શુદ્ધ પદાર્થની દ્રષ્ટિએ) ધરાવતી સંયોજન ઔષધીય તૈયારીઓ મિલિગ્રામ (નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ) અથવા 200 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (આંતરિક ઉપયોગ માટે 100 મિલી અથવા 100 ગ્રામ પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ), તેમજ કોડીન સાથે સંયોજનમાં 15 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં ફેનોબાર્બીટલ (અથવા તેના ક્ષાર), રકમને ધ્યાનમાં લીધા વિના (નક્કર ડોઝ ફોર્મના 1 ડોઝ દીઠ) N 148-1 /у-88 ફોર્મના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનને આધીન છે. 14 ડિસેમ્બર, 2005 (એપ્રિલ 22, 2014 ના રોજ સુધારેલ) રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ "દવાઓ વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા" ના કલમ 2.5 અનુસાર, દવાઓ ફાર્મસીઓ (સંસ્થાઓ) દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત માત્રામાં, દવાઓના અપવાદ સિવાય, વિતરણ ધોરણો જે કલમ 1.11 માં ઉલ્લેખિત છે. 12 ફેબ્રુઆરી, 2007 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના મંજૂર કરાયેલા આદેશ N 110 "દવાઓ સૂચવવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ અને ઇન્વૉઇસ આવશ્યકતાઓ જારી કરવાની પ્રક્રિયા પરની સૂચનાઓ" અને તેમાં પરિશિષ્ટ નંબર 1. જો કે, 26 ફેબ્રુઆરી, 2013 N 94n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર, આ સૂચનાનો ફકરો 1.11 જુલાઈ 1, 2013 થી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન સંબંધિત કાનૂની સંબંધોને લાગુ પડતો નથી. . પરિણામે, હાલમાં ઉપરોક્ત "દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા" ના ફકરા 15 ના ધોરણ દ્વારા માર્ગદર્શન મેળવવું જોઈએ, જે મુજબ નિર્ધારિત દવાઓની સંખ્યા ચોક્કસ...

20 જુલાઈ, 2011 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું અનુસાર. માદક દ્રવ્યોની સૂચિ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી રશિયન ફેડરેશનમાં નિયંત્રણને આધિન"માટે ધોરણ નક્કી કરો પ્રિસ્ક્રિપ્શન 1 જૂન, 2012 ના રોજ અમલમાં આવતા કોડીન અથવા તેના ક્ષારની થોડી માત્રા ધરાવતા તબીબી ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ સંયોજન ઔષધીય ઉત્પાદનો.
1 જૂન, 2012 થી, તમામ સંયોજન દવાઓ જેમાં કોડીન અથવા તેના ક્ષારનો સમાવેશ થાય છે તે નક્કર ડોઝ ફોર્મના 1 ડોઝ દીઠ 20 મિલિગ્રામ સુધી અથવા આંતરિક ઉપયોગ માટે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મના 100 મિલી/100 મિલિગ્રામ દીઠ 200 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં બહાર પાડવામાં આવે છે. ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પ્રિસ્ક્રિપ્શન વસ્તુઓ.

I. દવાઓના વિતરણ માટે

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મનો ઉપયોગ કરો: નંબર 107-1/у "પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ" (પ્રિસ્ક્રિપ્શનની માન્યતા 2 મહિના અથવા 1 વર્ષ છે) અને નંબર 148-1/у-88 "પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ" (પ્રિસ્ક્રિપ્શનની માન્યતા 10 દિવસ છે અથવા 1 મહિનો).
દવાઓના વિતરણ માટેનો ધોરણ: પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ ફોર્મ નંબર 107-1/u “પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ” = કોઈપણ સુધારા વિના 3 થી વધુ દવાઓ નહીં, અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ ફોર્મ નંબર 148-1/u-88 “પ્રિસ્ક્રિપ્શન મુજબ ફોર્મ” = કોઈપણ સુધારા વિના માત્ર એક જ દવા.

નીચેના સંયોજન દવાઓ સમાવે છે:
a) કોડીન અથવા તેના ક્ષાર 20 મિલિગ્રામ (નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ) અથવા 200 મિલિગ્રામ (પ્રતિ 100 મિલી અથવા 100 ગ્રામ પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ) સુધીની માત્રામાં;
b) એર્ગોટામાઇન હાઇડ્રોટાર્ટ્રેટ 5 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (નક્કર ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ);
c) ડેક્સ્ટ્રોમેથોર્ફન હાઇડ્રોબ્રોમાઇડ 10 મિલિગ્રામથી વધુ અને 30 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં (સોલિડ ડોઝ ફોર્મની 1 ડોઝ દીઠ).

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/u (સૂચનાના ફકરા 1.17 અનુસાર 1 વર્ષ સુધી માન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શનના અપવાદ સિવાય) પર લખેલી સંયોજન દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ફાર્મસી સંસ્થાના સ્ટેમ્પ સાથે રિડીમ કરવી આવશ્યક છે “મેડિસિન ડિસ્પેન્સ્ડ ” અને દર્દીના હાથમાં પાછો ફર્યો.

આ દવાઓનું ફરીથી વિતરણ કરવા માટે, દર્દીને નવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ડૉક્ટર (પેરામેડિક) નો સંપર્ક કરવાની જરૂરિયાત વિશે જણાવો.

ડૉક્ટર (પેરામેડિક) ના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર સંયુક્ત દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખાયેલ અને 1 વર્ષ માટે માન્ય, પ્રિસ્ક્રિપ્શન દર્દીને પરત કરવામાં આવે છે જે પાછળનું નામ અથવા સંખ્યા દર્શાવે છે. ફાર્મસી સંસ્થા, ફાર્મસી કર્મચારીની સહી, વિતરિત દવાનો જથ્થો અને રિલીઝની તારીખ.

આગલી વખતે જ્યારે દર્દી ફાર્મસીનો સંપર્ક કરે છે, ત્યારે દવાની અગાઉની રસીદ પરની નોંધો ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. માન્યતા અવધિની સમાપ્તિ પર, પ્રિસ્ક્રિપ્શન "પ્રિસ્ક્રિપ્શન અમાન્ય છે" સ્ટેમ્પ સાથે રદ કરવામાં આવે છે અને ફાર્મસીમાં છોડી દેવામાં આવે છે.

ધ્યાન: આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા જારી કરાયેલી સ્પષ્ટતાના સંદર્ભમાં, કોડીન ધરાવતી દવાઓ માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ 148-1/u-88નો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે.

II. નીચેની દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની માન્યતા અવધિ સહિત આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશોની તમામ જરૂરિયાતો અનુસાર જારી કરાયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર સખત રીતે વિતરિત થવી જોઈએ.

ખાતરી કરો કે આ દવાઓ સૂચિ B અનુસાર સંગ્રહિત છે:

ગ્લાયકોડિન સીરપ 100 મિલી
ગ્રિપેક્સ નંબર 10, નંબર 20, નંબર 100 ટેબ.
ગ્રિપેન્ડ નંબર 12, નંબર 24 ટેબ., નંબર 6, નંબર 60 પેક.
કેફેટિન નંબર 10, નંબર 12 ટેબલ.
કેફેટિન કોલ્ડ નંબર 10 ટેબલ.
કોડેલેક નંબર 10 ટેબ્લેટ.
કોડેલેક સીરપ 100 મિલી
કોડટરપિન નંબર 10 ટેબ.
નો-શ્પાલગીન ટીબીએલ નંબર 12
નુરોફેન વત્તા નંબર 12 ટેબ્લેટ.
Pentalgin ICN નંબર 12 ટેબ.
પેન્ટાલ્ગિન એન નંબર 10 ટેબ્લેટ.
પેન્ટલગીન વત્તા નંબર 12 ટેબ્લેટ.
પિરલગીન નંબર 10 ટેબ્લેટ.
સેડલ-એમ નંબર 10, નંબર 20 ટેબ.
સેડાલગીન-નિયો નંબર 10 ટેબ.
સોલપેડીન નંબર 12 કેપ્સ.
સોલપેડીન નંબર 12 ટેબ્લેટ. પ્લાસ્ટિક બોક્સ
સોલપેડીન નંબર 12 ટેબ્લેટ. દ્રાવ્ય
સોલપેડીન નંબર 8 ટેબ્લેટ.
ટેરપિન કોડ નંબર 10 ટેબલ.
ટેટ્રાલગીન નંબર 10 ટેબ્લેટ.
ટોફ વત્તા નંબર 10 કેપ્સ.
તુસીન પ્લસ સીરપ 118 મિલી
યુનિસ્પેઝ નંબર 12 ટેબ.

સેમવેલ ગ્રિગોરિયન દવાઓના વિતરણની પ્રક્રિયાને નિયમન કરતા અને 22 સપ્ટેમ્બરથી અમલમાં આવતા નવા દસ્તાવેજ વિશે વાત કરે છે.

IP અને IBLP

સામાન્ય રીતે, ક્રમ નંબર 403n માં IBP પ્રકાશનના વિષયને અલગથી લખવામાં આવે છે, જે ક્રમ 785 માં નથી. તે પ્રથમ ઉલ્લેખિત અધિનિયમના ફકરા 13 દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવશે. આ ફકરો, ખાસ કરીને, નિર્ધારિત કરે છે કે IBPનું વિતરણ કરતી વખતે, તે પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન કાઉન્ટરફોઇલ પર સૂચવવામાં આવે છે, જે ખરીદનાર પાસે રહે છે. ચોક્કસ સમયઆ વેકેશન કલાકો અને મિનિટોમાં.

ગૌણનું ઉલ્લંઘન

ઓર્ડર નંબર 403n ના અમલમાં પ્રવેશ સાથે, દવાઓના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગના ઉલ્લંઘનની સંભાવનાના વિષય પર નવો ભાર દેખાશે. ઓર્ડર નંબર 785 ના "નિવૃત્તિ" ધોરણ આને અપવાદરૂપ કેસોમાં કરવાની મંજૂરી આપે છે, જો ફાર્મસી સંસ્થા ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શનને પરિપૂર્ણ કરવામાં અસમર્થ હોય.

ઓર્ડર નંબર 403n, જેણે તેને બદલ્યું છે, તે આ સંદર્ભમાં વધુ ચોક્કસ અને વધુ સુસંગત છે આધુનિક જરૂરિયાતો, તબીબી પ્રેક્ટિસઅને ગ્રાહક વિનંતીઓ. ઓર્ડરનો ફકરો 8 એ નિર્ધારિત કરે છે કે પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ પેકેજિંગ અને વિતરણના ઉલ્લંઘનને એવા કિસ્સાઓમાં મંજૂરી આપવામાં આવે છે કે જ્યાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ દવાની માત્રા અથવા ગ્રાહક દ્વારા જરૂરી (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વિતરણ માટે) ગૌણ પેકેજીંગમાં સમાયેલ દવાની માત્રા કરતા ઓછી છે.

આ કિસ્સામાં, ખરીદનારને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અથવા તેની નકલ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે, અને મૂળ પેકેજિંગ સાથે ચેડાં પ્રતિબંધિત છે. માર્ગ દ્વારા, નવા ઓર્ડરમાં એવો નિયમ નથી કે ગૌણ હુકમના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં, દવાને નામ, ફેક્ટરી બેચ, દવાની સમાપ્તિ તારીખ, શ્રેણી અને તારીખના ફરજિયાત સંકેત સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગમાં વિતરિત કરવી આવશ્યક છે. લેબોરેટરી પેકેજીંગ રજીસ્ટર અનુસાર, જે ઓર્ડર નંબર 785 દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

"દવા બહાર પડી છે"

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 403n ની કલમ 4 પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના વિષય અને તેના પર વિતરિત દવાઓની સૂચિનું નિયમન કરે છે. ખાસ કરીને, ટ્રાન્સડર્મલ સ્વરૂપમાં માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓના અપવાદ સિવાય, સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ ફોર્મ નંબર 107/u-NP નો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે. રોગનિવારક સિસ્ટમો.

બાકીની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ, જેમ કે જાણીતી છે, ફોર્મ નંબર 107-1/uનો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રોજના આદેશના ફકરા 22 અનુસાર નંબર 1175n "દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, તેમજ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો...", લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો આ ફોર્મના ફોર્મ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની તારીખથી બે મહિના માટે માન્ય છે. જો કે, સાથેના દર્દીઓ માટે ક્રોનિક રોગોપ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/у ની માન્યતા અવધિ એક વર્ષ સુધી સેટ કરવાની અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે દવાની ભલામણ કરેલ રકમ કરતાં વધી જવાની મંજૂરી છે, એપ્લિકેશન દ્વારા સ્થાપિતઆ હુકમના નં. 2.

આવી પ્રિસ્ક્રિપ્શન, જે દવાની વિતરીત કરવામાં આવેલ સમયગાળો અને જથ્થો (દરેક સમયગાળામાં) પણ દર્શાવે છે, તે ખરીદનારને પરત કરવામાં આવે છે, અલબત્ત, દવા વિતરણની તારીખ, ડોઝ અને જથ્થા પર જરૂરી નોંધો સાથે. આ ઓર્ડર નંબર 403n ના ફકરા 10 દ્વારા નિર્ધારિત છે. તે એ પણ નક્કી કરે છે કે આગલી વખતે જ્યારે દર્દી એ જ પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ફાર્મસીમાં આવે, ત્યારે ચીફને દવાના અગાઉના વિતરણ પરની નોંધો ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીમાં રહે છે

આ પ્રકરણના શીર્ષકમાં દર્શાવેલ વિષય પર કેટલાક ફેરફારો છે. નવા ઓર્ડરનો ફકરો 14 એ સ્થાપિત કરે છે કે છૂટક વેપાર એકમ જાળવી રાખે છે ("ઔષધીય ઉત્પાદન વિતરિત કરવામાં આવે છે" ચિહ્ન સાથે) અને સ્ટોર કરે છે:

5 વર્ષની અંદર માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો:

3 વર્ષની અંદર માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો:

3 મહિનાની અંદરમાટે વાનગીઓ:

રશિયન આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર નંબર 403n શંકાસ્પદ હોવા છતાં કેક પર ચેરી વિના આવ્યો ન હતો. ઓર્ડરનો ફકરો 15 જણાવે છે કે અગાઉના 14મા ફકરામાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો (અમે તેને ઉપર સૂચિબદ્ધ કર્યા છે) સ્ટેમ્પ સાથે ચિહ્નિત થયેલ છે "દવા વિતરિત કરવામાં આવી છે" અને તે સૂચક પર પરત કરવામાં આવે છે. આના પરથી એવું લાગે છે કે ફોર્મ નંબર 107-1/y ના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો બે મહિનાની માન્યતા અવધિ સાથે "નિકાલજોગ" બની જાય છે. અમે વાચકોને આ નવા ધોરણ પર વિશેષ ધ્યાન આપવાની સલાહ આપીએ છીએ.

ફાર્મસીઓમાં આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓના દુરુપયોગનો સામનો કરવાનો વિષય, જે તાજેતરમાં મીડિયા દ્વારા જાહેર કરવામાં આવ્યો હતો, તે વિતરણના નિયમો પરના નવા ઓર્ડરમાં પણ પ્રતિબિંબિત થાય છે. વર્તમાન પ્રક્રિયા અનુસાર, આવી દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શનો દર્દીને પરત કરવામાં આવે છે ("વિતરિત" સ્ટેમ્પ સાથે); નવા ઓર્ડર હેઠળ, તેઓએ ફાર્મસી સંસ્થામાં રહેવું આવશ્યક છે.

પકડાઈ જવાનું ટાળવા માટે

ખોટી રીતે લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો સાથે કામ કરવાની પ્રક્રિયા હવે થોડી વધુ વિગતમાં વર્ણવવામાં આવી છે (ઓર્ડર નંબર 403n ની કલમ 15). ખાસ કરીને, જ્યારે તેઓ જર્નલમાં ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા નોંધાયેલા હોય, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શનના અમલમાં ઓળખાયેલા ઉલ્લંઘનો, તે લખનાર આરોગ્ય કર્મચારીનું પૂરું નામ, નામ સૂચવવું જરૂરી છે. તબીબી સંસ્થા, જેમાં તે કામ કરે છે, લેવાયેલા પગલાં.

ઓર્ડર નંબર 403n ના ફકરા 17 માં એવો નિયમ છે કે ફાર્માસિસ્ટને ફાર્મસી ઉત્પાદન શ્રેણીમાં દવાઓની ઉપલબ્ધતા વિશે ખોટી અથવા અપૂર્ણ માહિતી પ્રદાન કરવાનો અધિકાર નથી - જેમાં સમાન INN હોય તેવી દવાઓ સહિત - અને તે વિશેની માહિતી છુપાવવાનો પણ અધિકાર નથી. વધુ હોય તેવી દવાઓની ઉપલબ્ધતા ઓછી કિંમત. સમાન જોગવાઈઓ નવેમ્બર 21, 2011 ના કાયદાની કલમ 74 ના પેટાફકરા 2.4 માં સમાયેલ છે. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયની તારીખ 21 ઓગસ્ટ, 2016 નંબર 647n). અહીં માત્ર એક જ નવી બાબત એ છે કે આ નિયમ પ્રથમ વખત વેકેશનના નિયમોના ક્રમમાં દેખાય છે.

આ ઓર્ડરની સમીક્ષા હતી, તેથી વાત કરવા માટે, "નવી ટ્રેઇલ પર." વાચકો કદાચ તેમાં અન્ય મુદ્દાઓ અને ધોરણો શોધી શકશે જે વિશેષ ધ્યાન આપવાને પાત્ર છે. કેટ્રેન-સ્ટાઇલ મેગેઝિનના સંપાદકોને તેમના વિશે લખો, અને અમે તમારા પ્રશ્નો અગ્રણી ઉદ્યોગ નિષ્ણાતોને સંબોધિત કરીશું. અમે તેમને બે મહિનાની માન્યતા અવધિ સાથે "વન-ટાઇમ" પ્રિસ્ક્રિપ્શનના મુદ્દા વિશે પણ પૂછીશું, જેનો ઉપર ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે, તેમજ વિતરણ ઇથિલ આલ્કોહોલઅને નવા ઓર્ડર નંબર 403n ની જોગવાઈઓના પ્રકાશમાં આલ્કોહોલ ધરાવતી તૈયારીઓ.

આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અંગેની સામગ્રી નંબર 403n:

ફાર્મસી સંસ્થા માટે જે ક્રમમાં દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે તેના કરતાં વધુ મહત્વનું શું હોઈ શકે. 11 જુલાઈ, 2017 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો નવો ઓર્ડર નં. 403n પરિશિષ્ટ સાથે પ્રકાશિત થયો ત્યારે ફાર્માસિસ્ટ પાસે તેમના ઉનાળાના વેકેશનમાંથી પાછા ફરવાનો અને આસપાસ જોવાનો ભાગ્યે જ સમય હતો. ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સહિતનો તબીબી ઉપયોગ, ફાર્મસી સંસ્થાઓ દ્વારા, લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ" વેકેશન પ્રક્રિયા પર ઓર્ડર નંબર 403n સપ્ટેમ્બર 8 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ હતો; તેની માન્યતા ચાલુ વર્ષના 22 સપ્ટેમ્બરથી શરૂ થાય છે.

આ સંદર્ભે હું પહેલી વાત કહેવા માંગુ છું કે હવે “785” નંબરને ભૂલી જાઓ. નવો હુકમસુધારાઓ અને ઉમેરાઓ સાથે 403n એ માન્યતા આપે છે કે 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના જાણીતા આદેશ નંબર 785 "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા પર", તેમજ આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશો નં. 302, નં. 109 અને નંબર 521 જેણે તેમાં સુધારો કર્યો હતો, તે અમાન્ય બની ગયા છે. તે જ સમયે, નવા નિયમનકારી -કાનૂની અધિનિયમના ઘણા મુદ્દાઓ પુનરાવર્તિત થાય છે - કેટલીકવાર લગભગ શબ્દશઃ - પુરોગામી હુકમના અનુરૂપ ટુકડાઓ. પરંતુ ત્યાં તફાવતો, નવી જોગવાઈઓ પણ છે, જેના પર અમે આરોગ્ય નંબર 403n ના તાજા જારી કરાયેલા આદેશના માર્જિનમાં પ્રથમ અવલોકનો અને નોંધો સેટ કરીને વધુ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીશું.

IP અને IBLP

રશિયન ફેડરેશન નંબર 403n ના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડરમાં ત્રણ પરિશિષ્ટનો સમાવેશ થાય છે. પ્રથમ ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ મેડિસિનલ પ્રોડક્ટ્સ (IBP) સહિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટે નવા નિયમોને મંજૂરી આપે છે; બીજું નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ અને વિષય-ક્વોન્ટિટેટિવ ​​એકાઉન્ટિંગ (SQR) ને આધીન અન્ય દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ છે. ત્રીજું પરિશિષ્ટ તબીબી સંસ્થાઓની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમો સ્થાપિત કરે છે, તેમજ વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો(IP) તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ સાથે.

નવા ઓર્ડર હેઠળ, ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ તેમજ વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો અને ફાર્મસી કિઓસ્ક બંનેને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓના વિતરણની મંજૂરી આપવામાં આવશે. બાકીના માટે, જો આપણે ઓર્ડર નંબર 403n ના પોઈન્ટ 2 અને 3 અને દવાઓની સૂચિનો સારાંશ આપીએ, તો નીચેનું ચિત્ર ઉભરી આવે છે.

• નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ ફક્ત ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ દ્વારા જ થઈ શકે છે કે જેની પાસે યોગ્ય લાઇસન્સ હોય.
• બાકીની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ ફાર્મસીઓ, ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે (અલબત્ત, જેઓ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવે છે - આ સ્પષ્ટતા ડિફૉલ્ટ રૂપે સ્વીકારવામાં આવે છે અને અવગણવામાં આવે છે).
• ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓનું વિતરણ ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ દ્વારા કરવામાં આવે છે. ફકરા 3 ની આ જોગવાઈમાં વ્યક્તિગત સાહસિકોનો ઉલ્લેખ નથી, જેનો અર્થ છે કે તેઓ આ જૂથની દવાઓનું વિતરણ કરી શકતા નથી, જેના પર અમે તમને વિશેષ ધ્યાન આપવાની સલાહ આપીએ છીએ.

સામાન્ય રીતે, ક્રમ નંબર 403n માં IBP દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા અલગથી સૂચવવામાં આવે છે, જે ક્રમ 785 માં નથી. તે પ્રથમ ઉલ્લેખિત અધિનિયમના ફકરા 13 દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવશે. આ ફકરો, ખાસ કરીને, નિર્ધારિત કરે છે કે જ્યારે IBP વિતરણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે આ જ વિતરણનો ચોક્કસ સમય, કલાકો અને મિનિટોમાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન કાઉન્ટરફોઇલ પર સૂચવવામાં આવે છે, જે ખરીદનાર પાસે રહે છે.

જો બે શરતો પૂરી થાય તો IBLP રિલીઝ થઈ શકે છે. પ્રથમ, જો ખરીદનાર પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોય જેમાં આ થર્મોલાબિલ દવાઓના પરિવહન અને સંગ્રહની આવશ્યક સ્થિતિ જોઈ શકાય છે. બીજી શરત એ આ દવાને તબીબી સંસ્થાને પહોંચાડવાની જરૂરિયાતની સમજૂતી (ફાર્માસિસ્ટથી ખરીદનાર સુધી) છે, તે હકીકત હોવા છતાં કે તે ઉલ્લેખિત કન્ટેનરમાં 48 કલાકથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

આ સંદર્ભે યાદ કરીએ કે આ વિષયસેનિટરી અને રોગચાળાના નિયમોના પેટાક્લોઝ 8.11.5 દ્વારા પણ નિયમન કરવામાં આવે છે “પરિવહન અને સંગ્રહની શરતો ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ તૈયારીઓ"(SP 3.3.2.3332–16), જે 17 ફેબ્રુઆરી, 2016 નંબર 19 ના રશિયન ફેડરેશનના મુખ્ય રાજ્ય સેનિટરી ડૉક્ટરના ઠરાવ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. તે ફાર્મસી કર્મચારીને તેનું પાલન કરવાની જરૂરિયાત પર ખરીદનારને સૂચના આપવા માટે બાધ્ય કરે છે. IBPs પરિવહન કરતી વખતે "કોલ્ડ ચેઇન"

આ સૂચનાની હકીકત દવાના પેકેજિંગ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા અન્ય સાથેના દસ્તાવેજ પર ચિહ્ન સાથે રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. ચિહ્ન ખરીદનાર અને મુખ્ય કારકુન (અથવા ફાર્મસી સંસ્થાના અન્ય પ્રતિનિધિ)ના હસ્તાક્ષર દ્વારા પ્રમાણિત કરવામાં આવે છે અને તેમાં વિતરણની તારીખ અને સમયનો પણ સમાવેશ થાય છે. જો કે, SanPiN એ સ્પષ્ટ કરતું નથી કે સમય આ બાબતેકલાકો અને મિનિટમાં દાખલ કરવું આવશ્યક છે.

ગૌણનું ઉલ્લંઘન

ઓર્ડર નંબર 403n માં સુધારા અને વધારા સાથે, દવાઓના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગના ઉલ્લંઘનની શક્યતાના વિષય પર નવો ભાર દેખાશે. ઓર્ડર નંબર 785 ના "નિવૃત્તિ" ધોરણ આને અપવાદરૂપ કેસોમાં કરવાની મંજૂરી આપે છે, જો ફાર્મસી સંસ્થા ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શનને પરિપૂર્ણ કરવામાં અસમર્થ હોય.

ઓર્ડર નંબર 403n કે જેણે તેને આ સંદર્ભમાં દવાઓની સૂચિ સાથે બદલ્યો છે તે વધુ ચોક્કસ અને આધુનિક જરૂરિયાતો, તબીબી પ્રેક્ટિસ અને ગ્રાહકની માંગને અનુરૂપ છે. ઓર્ડરનો ફકરો 8 એ નિર્ધારિત કરે છે કે પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ પેકેજિંગ અને વિતરણના ઉલ્લંઘનને એવા કિસ્સાઓમાં મંજૂરી આપવામાં આવે છે કે જ્યાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ દવાની માત્રા અથવા ગ્રાહક દ્વારા જરૂરી (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વિતરણ માટે) ગૌણ પેકેજીંગમાં સમાયેલ દવાની માત્રા કરતા ઓછી છે.

આ કિસ્સામાં, ખરીદનારને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અથવા તેની નકલ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે, અને મૂળ પેકેજિંગ સાથે ચેડાં પ્રતિબંધિત છે. માર્ગ દ્વારા, રશિયન ફેડરેશન નંબર 403n ના આરોગ્ય મંત્રાલયના નવા આદેશમાં એવી કોઈ જોગવાઈ નથી કે ગૌણ દવાના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં નામ, ફેક્ટરી શ્રેણીના ફરજિયાત સંકેત સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગમાં વિતરિત કરવું આવશ્યક છે. દવાની સમાપ્તિ તારીખ, શ્રેણી અને લેબોરેટરી પેકેજિંગ રજિસ્ટર અનુસાર તારીખ, જે ઓર્ડર નંબર 785 દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

વ્યવહારમાં આનો અર્થ શું છે? ચાલો બે પરિસ્થિતિઓ ધારીએ: પ્રથમ - ડ્રગ X ગોળીઓ (અથવા ડ્રેજીસ) નંબર 56, પ્રાથમિક પેકેજિંગ - ફોલ્લો; બીજી એક બોટલમાં દવા એન ટેબ્લેટ નંબર 56 છે. અને બંને કિસ્સાઓમાં, પ્રશ્ન ઉભો થાય છે કે દર્દીને તેના પ્રકાશન વિશે કે જેમણે સ્ટાફના વડાને એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન રજૂ કર્યું છે, જેના પર, 28 ગોળીઓ અથવા 42 ગોળીઓ (ડ્રેજીસ) સૂચવવામાં આવી છે.

તે સ્પષ્ટ છે કે પ્રથમ કિસ્સામાં આ સ્વીકાર્ય છે, કારણ કે પ્રાથમિક પેકેજિંગ (ફોલ્લો) તોડ્યા વિના 28 અથવા 42 ગોળીઓનું વિતરણ કરવું શક્ય છે, અને બીજા કિસ્સામાં તે અસ્વીકાર્ય છે, કારણ કે આ પરિસ્થિતિમાં પ્રાથમિક પેકેજિંગ એક બોટલ છે. , અને તેને તોડવું સખત પ્રતિબંધિત છે. તેથી બોટલમાંથી ગોળીઓ અથવા ડ્રેજીસની ગણતરી કરો, જેમ કે તે કેટલીક ફાર્મસીઓમાં કરે છે વિદેશ, અમારા નેતાઓને કોઈ અધિકાર નથી.

"દવા બહાર પડી છે"

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 403n ની કલમ 4 પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના વિષય અને તેના પર વિતરિત દવાઓની સૂચિનું નિયમન કરે છે. ખાસ કરીને, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓના અપવાદ સિવાય, અનુસૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ ફોર્મ નંબર 107/u-NP નો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે.

ફોર્મ નંબર 148–1/у-88 મુજબ નીચે આપેલ જારી કરવામાં આવે છે:

• શેડ્યૂલ III સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;
• ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં શેડ્યૂલ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;
• PCU ને આધીન દવાઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ દવાઓ, ફોર્મ નંબર 107/u-NP માં વિતરિત કરાયેલી દવાઓના અપવાદ સિવાય;
• એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ અને વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા દ્વારા ભલામણ કરાયેલ એનાટોમિક-થેરાપ્યુટિક-કેમિકલ વર્ગીકરણ (ATC) અનુસાર વર્ગીકૃત એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ(કોડ A14A);
• દવાઓના ફકરા 5 માં ઉલ્લેખિત દવાઓ "વ્યક્તિઓને ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો" (રશિયનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ) ફેડરેશન તારીખ 17 મે, 2012 નંબર 562n);
• ઔષધીય ઉત્પાદન માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત તૈયારીઓ અને સૂચિ II માં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થ અને અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો સૌથી વધુ ન હોય તેવા ડોઝમાં એક માત્રા, અને પૂરી પાડવામાં આવેલ છે કે સંયોજન દવા શેડ્યૂલ II નાર્કોટિક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવા નથી.

અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓની સૂચિ, જેમ કે જાણીતી છે, ફોર્મ નંબર 107-1/u પર વિતરિત કરવામાં આવી છે. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રોજના આદેશના ફકરા 22 અનુસાર નંબર 1175n "દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, તેમજ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો...", લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો આ ફોર્મના ફોર્મ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની તારીખથી બે મહિના માટે માન્ય છે. જો કે, દીર્ઘકાલીન રોગો ધરાવતા દર્દીઓ માટે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/uની માન્યતા અવધિ એક વર્ષની અંદર સેટ કરવાની અને પરિશિષ્ટ નંબર દ્વારા સ્થાપિત પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે દવાની ભલામણ કરેલ રકમ કરતાં વધી જવાની છૂટ છે. આ ઓર્ડરના 2.

આવી પ્રિસ્ક્રિપ્શન, જે દવાની વિતરીત કરવામાં આવેલ સમયગાળો અને જથ્થો (દરેક સમયગાળામાં) પણ દર્શાવે છે, તે ખરીદનારને પરત કરવામાં આવે છે, અલબત્ત, દવા વિતરણની તારીખ, ડોઝ અને જથ્થા પર જરૂરી નોંધો સાથે. આ ઓર્ડર નંબર 403n ના ફકરા 10 દ્વારા નિર્ધારિત છે. તે એ પણ નિર્ધારિત કરે છે કે આગલી વખતે જ્યારે દર્દી દવાની સૂચિ માટે સમાન પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ફાર્મસીમાં આવે, ત્યારે મુખ્યે દવાના અગાઉના વિતરણ પરની નોંધો ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

જ્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત મહત્તમ જથ્થો ખરીદવામાં આવે છે, ત્યારે તેના પર "ડિસ્પેન્સ્ડ" સ્ટેમ્પ લગાવવું આવશ્યક છે. અને તે જ ફકરા મુજબ, આ પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખનાર ડૉક્ટર સાથેના કરારમાં જ, સમગ્ર જથ્થાને એક-વખતની છૂટ આપવામાં આવે છે.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીમાં રહે છે

આ પ્રકરણના શીર્ષકમાં દર્શાવેલ વિષય પર કેટલાક ફેરફારો છે. આરોગ્ય મંત્રાલયના નવા ઓર્ડર નંબર 403n નો ફકરો 14 સ્થાપિત કરે છે કે છૂટક વેપાર એકમ જાળવી રાખે છે ("ઔષધીય ઉત્પાદન વિતરિત કરવામાં આવે છે" ચિહ્ન સાથે) અને સ્ટોર કરે છે:

5 વર્ષની અંદર માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો:

• સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (આઉટગોઇંગ 785મા ઓર્ડર મુજબ, તેઓ 10 વર્ષ માટે સંગ્રહિત છે);

3 વર્ષની અંદર માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો:

• દવાઓ મફતમાં અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર આપવામાં આવે છે (ફોર્મ નંબર 148–1/u-04 (l) અથવા નંબર 148–1/u-06 (l) અનુસાર);
• સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનો નાર્કોટિક દવાઓઅથવા લિસ્ટ II અને III માં સમાવિષ્ટ સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો, ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિવાળી દવાઓ, પીસીયુને આધીન દવાઓ;

3 મહિનાની અંદરમાટે વાનગીઓ:

• પ્રવાહીમાં દવાઓ ડોઝ ફોર્મ, તૈયાર ઉત્પાદનોના જથ્થામાંથી 15% થી વધુ ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતો, અન્ય દવાઓ એટીસી અનુસાર એન્ટિસાઈકોટિક્સ (કોડ N05A), એન્ક્સિઓલિટીક્સ (કોડ N05B), હિપ્નોટિક્સ અને શામક(કોડ N05C), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (કોડ N06A) અને PCU ને આધીન નથી.

નોંધ કરો કે ઓર્ડર 785 માં ત્રણ મહિનાના સ્ટોરેજ માટેની વાનગીઓના આ જૂથનો સમાવેશ થતો નથી.

આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર નંબર 403n શંકાસ્પદ હોવા છતાં કેક પર ચેરી વગર આવ્યો ન હતો. ઓર્ડરનો ફકરો 15 જણાવે છે કે અગાઉના 14મા ફકરામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો (અમે તેમને ફક્ત ઉપર સૂચિબદ્ધ કર્યા છે) "દવા વિતરિત કરવામાં આવી છે" સ્ટેમ્પ સાથે ચિહ્નિત થયેલ છે અને સૂચક પર પરત કરવામાં આવે છે. આના પરથી એવું લાગે છે કે ફોર્મ નંબર 107-1/y ના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો બે મહિનાની માન્યતા અવધિ સાથે "નિકાલજોગ" બની જાય છે. અમે વાચકોને આ નવા ધોરણ પર વિશેષ ધ્યાન આપવાની સલાહ આપીએ છીએ.

ફાર્મસીઓમાં આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓના દુરુપયોગનો સામનો કરવાનો વિષય, જે તાજેતરમાં મીડિયા દ્વારા જાહેર કરવામાં આવ્યો હતો, તે દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા પરના નવા ઓર્ડરમાં પણ પ્રતિબિંબિત થાય છે. વર્તમાન પ્રક્રિયા અનુસાર, આવી દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શનો દર્દીને પરત કરવામાં આવે છે ("વિતરિત" સ્ટેમ્પ સાથે); નવા ઓર્ડર હેઠળ, તેઓએ ફાર્મસી સંસ્થામાં રહેવું આવશ્યક છે.

પકડાઈ જવાનું ટાળવા માટે

ખોટી રીતે લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો આપવા માટેની પ્રક્રિયા હવે થોડી વધુ વિગતમાં વર્ણવવામાં આવી છે (ઓર્ડર નંબર 403n ની કલમ 15). ખાસ કરીને, જ્યારે તેઓ ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા જર્નલમાં નોંધાયેલા હોય, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શનના અમલમાં ઓળખાયેલા ઉલ્લંઘનો, તે લખનાર આરોગ્ય કર્મચારીનું પૂરું નામ, તે જે તબીબી સંસ્થામાં કામ કરે છે તેનું નામ સૂચવવું જરૂરી છે. , અને લેવાયેલા પગલાં.

આ ફકરા મુજબ, જ્યારે ઔષધીય રજાફાર્માસિસ્ટ ખરીદનારને માત્ર જીવનપદ્ધતિ અને ડોઝ વિશે જ નહીં, પણ ઘરે સ્ટોર કરવાના નિયમો અને અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વિશે પણ જાણ કરે છે.

સિદ્ધાંતમાં આનો અર્થ નીચે મુજબ છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્સ્પેક્ટર સામાન્ય ખરીદનારના વેશમાં પ્રથમ ટેબલનો સંપર્ક કરી શકે છે - તેથી વાત કરવા માટે, પરીક્ષણ ખરીદી કરો. અને જો મુખ્ય કપ્તાન, દવાનું વિતરણ કરે છે, તેને જાણ કરતું નથી, ઉદાહરણ તરીકે, તે આ દવા 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત હોવું જોઈએ અથવા તે અંદર લઈ રહ્યો છે કે કેમ તે પૂછશે નહીં આપેલ સમયઅન્ય દવાઓ, પછી નિરીક્ષક "માસ્ક છોડો" અને વહીવટી ઉલ્લંઘનનો અહેવાલ તૈયાર કરી શકે છે. તેથી ફકરા 16 માં ધોરણ ગંભીર અને ભરપૂર છે. અને, અલબત્ત, તે જરૂરી છે કે મુખ્ય કેપ્ટન ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના જટિલ અને વિશાળ વિષયમાં સંપૂર્ણ રીતે વાકેફ હોય.

ઓર્ડર નં. 403n ના ફકરા 17, સુધારેલા મુજબ, એ નિયમ ધરાવે છે કે ફાર્માસિસ્ટને ફાર્મસી ઉત્પાદન શ્રેણીમાં દવાઓની ઉપલબ્ધતા વિશે ખોટી અથવા અપૂર્ણ માહિતી પ્રદાન કરવાનો અધિકાર નથી - જેમાં સમાન INN હોય તેવી દવાઓ સહિત - અને તે પણ ઓછી કિંમત ધરાવતી દવાઓની ઉપલબ્ધતા વિશેની માહિતી છુપાવો. સમાન જોગવાઈઓ 21 નવેમ્બર, 2011 ના કાયદાની કલમ 74 ના પેટાફકરા 2.4 માં સમાયેલ છે. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયની તારીખ 21 ઓગસ્ટ, 2016 નંબર 647n). અહીં માત્ર એક જ નવી બાબત એ છે કે આ નિયમ વેકેશન પ્રક્રિયાના ક્રમમાં પ્રથમ વખત દેખાય છે.

આ ઓર્ડર નંબર 403n ના ખુલાસાઓ હતા, તેથી વાત કરવા માટે, "નવી ટ્રેઇલ પર." વાચકો કદાચ તેમાં અન્ય મુદ્દાઓ અને ધોરણો શોધી શકશે જે વિશેષ ધ્યાન આપવાને પાત્ર છે. કેટ્રેન-સ્ટાઇલ મેગેઝિનના સંપાદકોને તેમના વિશે લખો, અને અમે તમારા પ્રશ્નો અગ્રણી ઉદ્યોગ નિષ્ણાતોને સંબોધિત કરીશું. અમે તેમને બે મહિનાની માન્યતા અવધિ સાથે "નિકાલજોગ" પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમસ્યા વિશે પણ પૂછીશું, જેનો ઉપર ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો હતો, તેમજ નવા ઓર્ડર નંબર ની જોગવાઈઓના પ્રકાશમાં ઇથિલ આલ્કોહોલ અને આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓના વિતરણ વિશે. આરોગ્ય મંત્રાલયના 403.

5 ઓક્ટોબરના રોજ, અમારી વેબસાઇટ પર લારિસા ગારબુઝોવા, પીએચ.ડી. દ્વારા એક વેબિનાર યોજાશે. એસસી., એસોસિયેટ પ્રોફેસર, ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ મેનેજમેન્ટ એન્ડ ઇકોનોમિક્સ ઓફ ફાર્મસી, નોર્થવેસ્ટર્ન સ્ટેટ યુનિવર્સિટી તબીબી યુનિવર્સિટી(સેન્ટ પીટર્સબર્ગ), સમર્પિત, અને ઓક્ટોબર 25 ના રોજ, એ જ વિષય પર નેશનલ ફાર્માસ્યુટિકલ ચેમ્બર એલેના નેવોલિનાના એક્ઝિક્યુટિવ ડિરેક્ટર. બંને વેબિનાર માટે નોંધણી કરો.

આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ પર સામગ્રી નંબર 403n.