રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય
"ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર તબીબી ઉપયોગ ફાર્મસી સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોફાર્માસ્યુટિકલ લાઇસન્સ / કન્સલ્ટન્ટપ્લસ સાથે
- ઓર્ડર
- અરજી. ફાર્મસીઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમો
- આઈ. સામાન્ય જોગવાઈઓ
- II. નક્કર ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- પાવડરના રૂપમાં દવાઓનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓનું ઉત્પાદન
- III. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- કેન્દ્રિત ઉકેલોનું ઉત્પાદન
- દ્રાવક તરીકે સુગંધિત પાણી ધરાવતા પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોની તૈયારી
- પ્રમાણભૂત ફાર્માકોપીયલ સોલ્યુશનનું મંદન
- માટે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન બિન-જલીય દ્રાવક
- ઉચ્ચ પરમાણુ વજનવાળા પદાર્થોના ઉકેલોની તૈયારી
- ટીપાં બનાવવી
- ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીમાંથી જલીય અર્કનું ઉત્પાદન
- સંરક્ષિત કોલોઇડ્સના ઉકેલોની તૈયારી
- સસ્પેન્શન અને પ્રવાહી મિશ્રણનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન અને હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનની તૈયારી
- હોમિયોપેથિક મિશ્રણ બનાવવું
- હોમિયોપેથિક ટીપાં બનાવવી
- હોમિયોપેથિક સિરપનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનની તૈયારી (હેનેમેનના જણાવ્યા મુજબ)
- IV. મલમ બનાવવાની સુવિધાઓ
- સજાતીય મલમનું ઉત્પાદન
- સસ્પેન્શન મલમનું ઉત્પાદન
- પ્રવાહી મિશ્રણ મલમનું ઉત્પાદન
- સંયુક્ત મલમનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક મલમ બનાવવું
- હોમિયોપેથિક તેલ બનાવવું
- V. સપોઝિટરીઝ બનાવવાની વિશેષતાઓ
- હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- રોલિંગ આઉટ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવવી
- રેડવાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવવી
- VI. એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન ડોઝ ફોર્મ્સનું ઉત્પાદન
- ઇન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- આંખના ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન
- હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાંના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ
- આંખના મલમ બનાવવા
- નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ ડોઝ ફોર્મ્સનું ઉત્પાદન
- એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન
- VII. ઔષધીય ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા નિયંત્રણ
- સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ
- લેખિત નિયંત્રણ
- સર્વે નિયંત્રણ
- ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ
- શારીરિક નિયંત્રણ
- રાસાયણિક નિયંત્રણ
- જંતુરહિત ઉકેલોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેની આવશ્યકતાઓ
- દવાઓના વિતરણ દરમિયાન નિયંત્રણ
- VIII. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમો
- પરિશિષ્ટ નંબર 1. તબીબી ઉપયોગ માટે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે લેબલિંગ આવશ્યકતાઓ
- પરિશિષ્ટ નં. 2
- કોષ્ટક N 1. ફાર્માસ્યુટિકલ મોર્ટારના પરિમાણો
- કોષ્ટક નંબર 2. નુકશાન દર દવાઓજ્યારે મોર્ટાર નંબર 1 માં પીસવું
- પરિશિષ્ટ નંબર 3. તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં ગ્રાઇન્ડીંગ દરમિયાન સમૂહ, વોલ્યુમ, સાંદ્રતા અને ભૂલોમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 1. પાવડરના વ્યક્તિગત ડોઝ (પેકેજિંગ સહિત)ના સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક N 1.1. ગ્રાન્યુલ્સના વ્યક્તિગત ડોઝ (પેકેજિંગ દરમિયાન સહિત) ના સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 2. પાવડર અને સપોઝિટરીઝમાં વ્યક્તિગત દવાઓના નમૂનાના વજનમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો (જ્યારે રોલ આઉટ કરીને અથવા રેડીને ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે)
- કોષ્ટક નં. 3. જ્યારે માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોની કુલ માત્રામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 4. જ્યારે માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપમાં વ્યક્તિગત દવાઓના નમૂનાના વજનમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નં. 5. જ્યારે સામૂહિક પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નં. 6. વજન અને મલમની પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં વ્યક્તિગત દવાઓના નમૂનાના વજનમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 7. મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક N 7.1. ટ્યુબમાં હોમિયોપેથિક મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 8. કેન્દ્રિત ઉકેલોની સાંદ્રતામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો
- કોષ્ટક નંબર 9. pH મૂલ્યો માપતી વખતે અનુમતિપાત્ર ભૂલો
- પરિશિષ્ટ નંબર 4
- કોષ્ટક નંબર 1. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના ઉત્પાદન માટે સ્વીકાર્ય ધોરણો
- કોષ્ટક નં. 2. છોડના મૂળના સૂકા કાચા માલના કણોનું કદ તેના મોર્ફોલોજિકલ જૂથ અથવા તેમાં રહેલા જૈવિક રીતે સક્રિય પદાર્થોના જૂથના આધારે
- પરિશિષ્ટ નં. 5. પ્રવાહી દવાઓ અને સહાયક પદાર્થોના ઘનતા મૂલ્યો
- પરિશિષ્ટ નંબર 6. દવાઓની માત્રા વધારવા માટે ગુણાંક
- પરિશિષ્ટ નં. 7
- બ્યુરેટથી માપવા માટે કેન્દ્રિત ઉકેલોની ભલામણ કરવામાં આવે છે
- કેટલીક દવાઓના સંકેન્દ્રિત દ્રાવણના 1 લિટરની તૈયારી માટેનો ડેટા
- પરિશિષ્ટ નંબર 8. સુગંધિત પાણીના ઉત્પાદન માટેની આવશ્યકતાઓ
- પરિશિષ્ટ નંબર 9. આલ્કોહોલ સોલ્યુશન્સ
- કોષ્ટક નંબર 1. 95% આલ્કોહોલ 20 °C ના સમૂહ (g) થી વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલના જથ્થા (ml)નો પત્રવ્યવહાર
- કોષ્ટક નંબર 2. 96% આલ્કોહોલ 20 °C ના સમૂહ (g) માટે વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલના જથ્થા (ml)નો પત્રવ્યવહાર
- કોષ્ટક નંબર 3. પ્રમાણભૂત આલ્કોહોલ સોલ્યુશન્સ
- કોષ્ટક નંબર 4. શુદ્ધ પાણી અને એકાગ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલની માત્રા 96.1 - 96.9% ગ્રામ (જી) માં, જે સાંદ્રતા 30, 40, 50, 60, 70 એકાગ્રતાના 1000 ગ્રામ ઇથિલ આલ્કોહોલ મેળવવા માટે 20 ° સે પર મિશ્રિત થવું આવશ્યક છે. , 80, 90, 95, 96%% જલીય-આલ્કોહોલિક હોમિયોપેથિક દ્રાવણની તૈયારી માટે
- પરિશિષ્ટ N 10. 1 ગ્રામ અને 1 મિલીલીટરમાં ટીપાંની સંખ્યા, વિચલનો સાથે પ્રમાણભૂત ડ્રોપ મીટર અનુસાર 20 °C તાપમાને પ્રવાહી દવાઓના 1 ટીપાંનો સમૂહ +/-5%
- પરિશિષ્ટ નંબર 11. ઔષધીય છોડની કાચી સામગ્રીના પાણી શોષણ ગુણાંક
- પરિશિષ્ટ નંબર 12. વિજાતીય સિસ્ટમોના સ્ટેબિલાઇઝર્સ
- પરિશિષ્ટ નંબર 13. તાજી લણણી અને (અથવા) સૂકા છોડની સામગ્રી, મશરૂમ્સ અને પ્રાણી મૂળના કાચી સામગ્રીમાંથી હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર તૈયાર કરવાની પદ્ધતિઓ
- પદ્ધતિ 1
- પદ્ધતિ 2
- પદ્ધતિ 2a
- પદ્ધતિ 3
- પદ્ધતિ 3a
- પદ્ધતિ 3 બી
- પદ્ધતિ 4
- પદ્ધતિ 4a
- પદ્ધતિઓ 5.1 - 5.5
- પદ્ધતિઓ 6.1 - 6.3
- પદ્ધતિઓ 7.1 - 7.5
- પદ્ધતિ 8
- પદ્ધતિ 9a
- પદ્ધતિ 9 બી
- પદ્ધતિ 10a
- પદ્ધતિ 10b
- પદ્ધતિ 10b
- પદ્ધતિ 10 જી
- તાજી ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીમાં રસની સામગ્રીનું નિર્ધારણ
- પદ્ધતિ 1
- પદ્ધતિ 2
- પરિશિષ્ટ નંબર 14. કેટલીક દવાઓના અવેજી દરો (Ezh) અને વ્યસ્ત અવેજીના દરો (I/Ezh)
- પરિશિષ્ટ નંબર 15. ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે વંધ્યીકરણ શાસન માટેની આવશ્યકતાઓ
- કોષ્ટક નંબર 1. ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઉકેલો
- અન્ય જંતુરહિત ઉકેલો
- કોષ્ટક નંબર 2. આંખના ટીપાં, સિંચાઈના ઉકેલો, આંખના ટીપાં બનાવવા માટે કેન્દ્રિત ઉકેલો
- 2.1. આંખમાં નાખવાના ટીપાં
- 2.2. સિંચાઈ ઉકેલો
- 2.3. આંખના ટીપાં બનાવવા માટે કેન્દ્રિત ઉકેલો
- કોષ્ટક નંબર 3. નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ ડોઝ ફોર્મ
- 3.1. આંતરિક ઉપયોગ માટે ઉકેલો
- 3.2. ઉકેલો, બાહ્ય ઉપયોગ માટે તેલ
- 3.3. આંખમાં નાખવાના ટીપાં
- 3.4. પાઉડર
- કોષ્ટક નંબર 4. મલમ
- આંખના મલમ
- કોષ્ટક નંબર 5. હોમિયોપેથિક ડોઝ સ્વરૂપો
27 ઓગસ્ટ, 2008 ના રશિયન ફેડરેશનના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયનો આદેશ N 751
"સરકારી ઠરાવના અમલીકરણના પગલાં પર રશિયન ફેડરેશનતારીખ 5 ઓગસ્ટ, 2008 N 583"
આમાંથી ફેરફારો અને ઉમેરાઓ સાથે:
ડિસેમ્બર 10, 2008, 6 જુલાઈ, 2009, 1 ઓક્ટોબર, 2010, 15 માર્ચ, 2012, 15 જાન્યુઆરી, 27 નવેમ્બર, 2013, 5 મે, 2014, 20 જુલાઈ, 2015
રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની સિસ્ટમમાં અમલ કરવા માટે 5 ઓગસ્ટ, 2008 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું N 583 “ફેડરલ અંદાજપત્રીય, સ્વાયત્ત અને સરકારી સંસ્થાઓના કર્મચારીઓ માટે મહેનતાણુંની નવી સિસ્ટમોની રજૂઆત પર અને ફેડરલ સરકારી એજન્સીઓ, તેમજ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને ફેડરલ એક્ઝિક્યુટિવ સત્તાવાળાઓના વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ, જેમાં કાયદો લશ્કરી અને સમકક્ષ સેવા પ્રદાન કરે છે, જેનું મહેનતાણું હાલમાં સંઘીય કર્મચારીઓના મહેનતાણું માટે યુનિફાઇડ ટેરિફ શેડ્યૂલના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે. સરકારી એજન્સીઓ"- હું ઓર્ડર કરું છું:
1. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે સ્થાપના કરો, જેમનું મહેનતાણું હાલમાં સંઘીય સરકારી સંસ્થાઓના કર્મચારીઓના મહેનતાણું માટે યુનિફાઇડ ટેરિફ શેડ્યૂલના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે, નવી મહેનતાણું સિસ્ટમો અનુસાર. ઠરાવ.
2. મંજૂર કરો:
2.1. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે પગાર (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દરો) (પરિશિષ્ટ નંબર 1).
2.2. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના વડાઓ, તેમના ડેપ્યુટીઓ અને મુખ્ય એકાઉન્ટન્ટ્સ (પરિશિષ્ટ નંબર 2) ના સત્તાવાર પગાર નક્કી કરવાની પ્રક્રિયા.
2.3. રશિયન મિનિસ્ટ્રી ઑફ ઇન્ટરનલ અફેર્સ સિસ્ટમ (પરિશિષ્ટ નંબર 3) ના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને વળતરની ચૂકવણી કરવા માટેની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયાઓ.
2.4. રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી કરવા માટેની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયા (પરિશિષ્ટ નંબર 4).
2.5. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળની રચના અને ઉપયોગ માટેની પ્રક્રિયા (પરિશિષ્ટ નંબર 5).
2.6. સંસ્થાઓ, વિભાગો અને હોદ્દાઓની સૂચિ જેમાં કામ જોખમી અને મુશ્કેલ કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓને કારણે વેતનમાં વધારો કરવાનો અધિકાર આપે છે (પરિશિષ્ટ નંબર 7).
3. રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના કેન્દ્રીય ઉપકરણના વિભાગોના વડાઓ (મુખ્ય), જિલ્લા ખાતે રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની પ્રાદેશિક સંસ્થાઓ, આંતરપ્રાદેશિક અને પ્રાદેશિક સ્તરો, શૈક્ષણિક, વૈજ્ઞાનિક, તબીબી સંસ્થાઓ રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલય, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની સિસ્ટમના લોજિસ્ટિક્સના જિલ્લા વિભાગો, ઓપરેશનલ-પ્રાદેશિક રચનાઓના સૈનિકોના કમાન્ડરો, રચનાઓ અને લશ્કરી એકમોના કમાન્ડરો, તેમજ અન્ય સંસ્થાઓ અને એકમો જે કામગીરી કરવા માટે બનાવેલ છે. રશિયન ફેડરેશનની આંતરિક બાબતોની સંસ્થાઓને સોંપેલ કાર્યો અને કસરતની સત્તાઓ:
3.1. ગૌણ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે ટ્રેડ યુનિયન સંસ્થાઓ (જો કોઈ હોય તો) ની સંડોવણી સાથે નવી વેતન પ્રણાલી દાખલ કરવા માટેનું કાર્ય ગોઠવો.
3.2. ગૌણ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને નવી મહેનતાણું સિસ્ટમમાં સ્થાનાંતરિત કરો, રોજગાર કરાર અને તેના અંદાજિત સ્વરૂપને સમાપ્ત કરવા પર રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયની ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા.
4. આંતરિક બાબતોના રશિયન મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નેતાઓ (કમાન્ડરો, વડાઓ) ને મંજૂરી આપો, ઘટક દસ્તાવેજોજે આવક-ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિઓમાંથી ભંડોળની પ્રાપ્તિ માટે પ્રદાન કરે છે, સામાન્ય પરવાનગી (પરમિટ) અનુસાર આ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી કરવા માટે આ ભંડોળની ફાળવણી માટેની રકમ અને પ્રક્રિયા સ્વતંત્ર રીતે નક્કી કરે છે. આવક પેદા કરતી પ્રવૃત્તિઓ માટે આવક અને ખર્ચના અંદાજ તરીકે, સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર મંજૂર.
રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયઓર્ડર મોસ્કો ઑક્ટોબર 26, 2015 N 751нઉત્પાદન અને વિતરણ નિયમોની મંજૂરી પરતબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોફાર્મસી સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગતફાર્માસ્યુટિકલ લાઇસન્સ ધરાવતા ઉદ્યોગસાહસિકોપ્રવૃત્તિ 21 એપ્રિલ, 2016 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ.નોંધણી એન 4189712 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ લૉની કલમ 56 અનુસાર N 61-FZ “ઑન ધ સર્ક્યુલેશન ઑફ મેડિસિન્સ” (રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનું સંગ્રહ, 2010, N 16, આર્ટ. 1815) ક્રમ છે:1. પરિશિષ્ટ અનુસાર, ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમોને મંજૂરી આપો.2. આ આદેશ જુલાઈ 1, 2016 ના રોજ અમલમાં આવે છે.મંત્રી V.I. Skvortsova __________________ અરજી આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ મુજબરશિયન ફેડરેશનનિયમો માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન અને વિતરણફાર્મસી સંસ્થાઓ દ્વારા તબીબી ઉપયોગ,માટે લાઇસન્સ સાથે વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓI. સામાન્ય જોગવાઈઓ1. આ નિયમો ફાર્મસી સંસ્થાઓ દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ સ્થાપિત કરે છે, તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો (ત્યારબાદ, અનુક્રમે, નિયમો તરીકે ઉલ્લેખિત છે, ઔષધીય ઉત્પાદનો, ફાર્મસી સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત સાહસિકો).2. આ નિયમો દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શન સહિત ફાર્મસીઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા દવાઓના ઉત્પાદન અને વિતરણ પર લાગુ થાય છે<1>અને તબીબી સંસ્થાઓની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર<2>(ત્યારબાદ રેસીપી, જરૂરિયાત તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).3. ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં, તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના રાજ્ય રજિસ્ટરમાં સમાવિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો ઉપયોગ થાય છે (ત્યારબાદ ઔષધીય ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).4. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનની ગુણવત્તા ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ, સામાન્ય ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ અથવા તેમની ગેરહાજરીમાં, ગુણવત્તા નક્કી કરવા માટેની આવશ્યકતાઓ અને પદ્ધતિઓ ધરાવતા ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજની જરૂરિયાતો સાથે તેના પાલન દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો (ત્યારબાદ ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).5. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો ઉત્પાદકના નિયમનકારી, તકનીકી દસ્તાવેજો દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ માપન સાધનોની સેવાક્ષમતા અને ચોકસાઈની ખાતરી કરે છે અને ફેડરલ કાયદાની કલમ 13 અને 18 માં પૂરી પાડવામાં આવેલ તેમની ચકાસણી અને (અથવા) માપાંકન માટેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે. જૂન 26, 2008 N 102-FZ "માપની એકરૂપતા સુનિશ્ચિત કરવા પર"<3>ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ તેમજ તેમની ચકાસણી અને (અથવા) માપાંકનની નિયમિતતામાં વપરાય છે.6. ગ્રાઉન્ડ-ઇન સ્ટોપર (ત્યારબાદ તેને સ્ટોપર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) સાથેના તમામ જાર અથવા બોટલો પર જેમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે, ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ, ઔષધીય ઉત્પાદન સાથે સ્ટોપર ભરવાની તારીખ, સમાપ્તિ તારીખ (સમાપ્તિ) __________ સુધીની તારીખ), જે વ્યક્તિએ સ્ટોપર ભર્યું હતું તેની સહી અને પુષ્ટિ કરે છે કે બારબલમાં ચોક્કસ દવા છે.ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઉકેલો તૈયાર કરવા માટે બનાવાયેલ ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથેના કન્ટેનર પર, "ઇન્જેક્શન માટે" વધુમાં સૂચવવામાં આવે છે.પ્રવાહી દવાઓ સાથે બાર્બેલ્સ ડ્રોપ મીટર અથવા પાઇપેટ સાથે આપવામાં આવે છે. ચોક્કસ વોલ્યુમ અથવા સમૂહમાં ટીપાંની સંખ્યા સળિયા પર સૂચવવામાં આવે છે.7. ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન એવી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ કરવામાં આવે છે જે સેનિટરી અને રોગચાળાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.<4>. _____________ <1>રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રોજનો આદેશ N 1175n “દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, તેમજ દવાઓ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો, આ ફોર્મ્સ પૂર્ણ કરવાની પ્રક્રિયા, તેમનો હિસાબ અને સંગ્રહ ” (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 25 જૂન 2013ના રોજ નોંધાયેલ, રજીસ્ટ્રેશન N 28883), રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા 2 ડિસેમ્બર, 2013 N 886n (ના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ) સુધારેલ 23 ડિસેમ્બર, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન, નોંધણી N 30714, તારીખ 30 જૂન, 2015 N 386n ( 6 ઓગસ્ટ, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, reg. <2>આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશના પરિશિષ્ટ નંબર 13 ના પ્રકરણ III અને સામાજિક વિકાસ 12 ડિસેમ્બર, 2007 ના રશિયન ફેડરેશનના N 110 "દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનો અને વિશિષ્ટ તબીબી પોષણ ઉત્પાદનો સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયા પર" (27 એપ્રિલ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી N 9364) , 27 ઓગસ્ટ, 2007 N 560 (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 14 સપ્ટેમ્બર, 2007 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી N 10133), તારીખ 25 સપ્ટેમ્બર, 2009 ના રોજના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ 794n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 25 નવેમ્બર, 2009 ના રોજ નોંધાયેલ., નોંધણી N 15317), તારીખ 20 જાન્યુઆરી, 2011 N 13n (15 માર્ચ, 2011 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી N 15317). 20103), 26 ફેબ્રુઆરી, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા N 94n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 25 જૂન, 2013, નોંધણી N 28881 દ્વારા નોંધાયેલ). <3>રશિયન ફેડરેશન 2008 ના કાયદાનો સંગ્રહ, નંબર 26, આર્ટ. 3021; 2014, એન 26, આર્ટ. 3366; એન 30, આર્ટ. 4255 છે. <4>30 માર્ચ, 1999 નો ફેડરલ કાયદો N 52-FZ "વસ્તીના સેનિટરી અને રોગચાળાના કલ્યાણ પર" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1999, N 14, આર્ટ. 1650; 2003, N 2, આર્ટ. 167; N27 , આર્ટ 2004, N 2007, N 2013, 3363જ્યારે સંકેન્દ્રિત સોલ્યુશન્સ, અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો, ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં દવાઓ અને દવાઓના પેકેજિંગનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, બધી એન્ટ્રીઓ લેબોરેટરી અને પેકેજિંગ જર્નલમાં બનાવવામાં આવે છે, કાગળ પર અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે દોરવામાં આવે છે.લેબોરેટરી અને પેકેજિંગ વર્ક લોગમાં નીચેની માહિતી શામેલ છે:એ) તારીખ અને અનુક્રમ નંબરઉપયોગ માટે જારી કરાયેલ ઔષધીય ઉત્પાદન (કાચા માલ) પર નિયંત્રણ હાથ ધરવું; b) શ્રેણી નંબર; c) ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ (કાચો માલ), માપનનું એકમ, જથ્થો, છૂટક કીમત, છૂટક રકમ (વાનગીઓની કિંમત સહિત);d) પેકેજ્ડ ઉત્પાદનોનો સીરીયલ નંબર, માપનનું એકમ, જથ્થો, છૂટક કિંમત, છૂટક રકમ, ટેબ્લેટ દવાઓ સહિત, પાવડરના સ્વરૂપમાં દવાઓ, ડોઝ પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો, વિચલન;e) ઔષધીય ઉત્પાદન (કાચો માલ) પેકેજ કરનાર વ્યક્તિની સહી;f) પેક કરેલ ઔષધીય ઉત્પાદન (કાચો માલ), તારીખ અને વિશ્લેષણ નંબર તપાસનાર વ્યક્તિની સહી.લેબોરેટરી અને પેકેજીંગ વર્કના જર્નલને ફાર્મસી સંસ્થાના વડા (વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક) અને સીલ (જો સીલ હોય તો) ની સહી સાથે ક્રમાંકિત, દોરી અને સીલ કરેલ હોવું આવશ્યક છે.8. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું પેકેજિંગ ઔષધીય ઉત્પાદનના સ્વરૂપ અને ઉપયોગની પદ્ધતિના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે.ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોની પેકેજિંગ પ્રક્રિયા દરમિયાન, પેકેજિંગનો સામાન્ય દેખાવ, પેકેજિંગ સામગ્રીનો સાચો ઉપયોગ અને પેકેજિંગ લેબલિંગ તપાસવામાં આવે છે.એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં પાવડરના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત દવાઓ, જંતુરહિત અને એસેપ્ટીકલી તૈયાર પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો, આંખના મલમને જંતુરહિત પેકેજિંગમાં પેક કરવામાં આવે છે.મલમ પહોળા મુખના જાર, કન્ટેનર, ટ્યુબ અને અન્ય કન્ટેનરમાં પેક કરવામાં આવે છે જે ઉપયોગ માટે અનુકૂળ હોય છે.પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં પેક કરવામાં આવે છે.સપોઝિટરીઝ વ્યક્તિગત પ્રાથમિક પેકેજીંગમાં પેક કરવામાં આવે છે અને ગૌણ પેકેજીંગ (બોક્સ અથવા બેગ) માં મૂકવામાં આવે છે.9. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલિંગમાં આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 1 માં ઉલ્લેખિત આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.II. નક્કર ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓપાવડરના રૂપમાં દવાઓનું ઉત્પાદન10. પાઉડરના રૂપમાં દવાઓ (ત્યારબાદ પાવડર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) આ હોઈ શકે છે:સરળ (એક ઘટકનો સમાવેશ થાય છે);જટિલ (બે અથવા વધુ ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે);ડોઝ (અલગ ડોઝમાં વિભાજિત);અનડોઝ કરેલ (અલગ ડોઝમાં વિભાજિત નથી).11. પાઉડર તેમના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈને મિક્સર અને ગ્રાઇન્ડરનો ઉપયોગ કરીને અથવા મોર્ટારમાં બનાવવામાં આવે છે.પાવડર બનાવવા માટેના મિશ્રણને મેન્યુઅલ સ્કેલ અને ઇલેક્ટ્રોનિક સ્કેલ અથવા ડિસ્પેન્સર્સનો ઉપયોગ કરીને એક પાવડરના વજન અને રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત તેમના જથ્થા અનુસાર ડોઝમાં વહેંચવામાં આવે છે.કુલ પાઉડર દીઠ 0.05 ગ્રામ કરતાં ઓછી માત્રામાં દવાઓનો ઉપયોગ ટ્રીટ્યુરેશન (દવા અને એક્સિપિયન્ટનું મિશ્રણ) 1:10 અથવા 1:100 ના સ્વરૂપમાં થાય છે.12. મોર્ટારમાં પાવડર બનાવતી વખતે, આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 2 ના કોષ્ટક નંબર 1 માં વ્યાખ્યાયિત મોર્ટાર પરિમાણોને ધ્યાનમાં લેતા, પાવડરનો કુલ સમૂહ મોર્ટારના મહત્તમ લોડિંગ કરતા વધુ ન હોવો જોઈએ.આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 2 ના કોષ્ટક નંબર 2 અનુસાર નુકસાનને અવલોકન કરીને, ફાર્માકોલોજિકલ રીતે ઉદાસીન એક્સપિઅન્ટ અથવા દવા સાથે પ્રી-ગ્રાઇન્ડેડ મોર્ટારમાં નાના જથ્થાથી મોટી માત્રામાં ઘટકોને ક્રમિક રીતે ઉમેરીને પાવડરને ગ્રાઇન્ડીંગ અને મિશ્રણ કરવામાં આવે છે.પાઉડર બનાવતી વખતે, બાકીના ઘટકો 1:20 ના ગુણોત્તર જાળવી રાખીને, માસ વધારવાના ક્રમમાં ઉમેરવામાં આવે છે.કલરિંગ પ્રોપર્ટીઝ ધરાવતી દવાઓ પાઉડરના મિશ્રણના છેલ્લા તબક્કામાં અથવા બિન-રંગીન દવાઓના સ્તરો વચ્ચે મોર્ટારમાં ઉમેરવામાં આવે છે.મોર્ટારમાં છેલ્લે સરળતાથી એટોમાઇઝિંગ દવાઓ ઉમેરવામાં આવે છે.જે દવાઓ પીસવી મુશ્કેલ છે (થાઇમોલ, આયોડિન, કપૂર, મેન્થોલ, બોરિક એસિડ અને અન્ય પદાર્થો) જો જરૂરી હોય તો, પ્રવાહી દવાનો ઉપયોગ કરીને કચડી નાખવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, ઇથિલ આલ્કોહોલ 95% 10 ટીપાં પ્રતિ 1 ગ્રામના દરે. પદાર્થ કચડી રહ્યો છે).કચડી પાવડરના મિશ્રણમાં પ્રવાહી દવાઓ છેલ્લે ઉમેરવામાં આવે છે, જ્યારે પાવડરની મુખ્ય મિલકત - પ્રવાહક્ષમતા જાળવી રાખે છે.13. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 1 માં પાવડરના વ્યક્તિગત ડોઝ (પેકેજિંગ દરમિયાન સહિત) ના સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો સૂચવવામાં આવ્યા છે.ફોર્મમાં ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદનહોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન14. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના રૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદન એ પાવડરના રૂપમાં નક્કર ડોઝ સ્વરૂપ છે જેમાં એક અથવા વધુ ક્રશ કરેલા સક્રિય ઘટકો અને (અથવા) એક્સિપિયન્ટ સાથેના તેમના મંદનનો સમાવેશ થાય છે. લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનો ઉપયોગ સહાયક તરીકે થાય છે (જ્યાં સુધી રેસીપીમાં અન્યથા સૂચવવામાં ન આવે).15. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનની તૈયારી નીચેની રીતે કરવામાં આવે છે:નક્કર દવાઓમાંથી હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનું ઉત્પાદન;હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાંથી હોમિયોપેથિક ટ્રિટ્યુરેશનનું ઉત્પાદન.હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનું ઉત્પાદન સામૂહિક ભાગોનો ઉપયોગ કરીને સામૂહિક પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે.16. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાં, પ્રથમ દશાંશ અથવા પ્રથમ સોમા મંદનમાં મૂળ પદાર્થના પરિણામી કણોનું કદ 100 માઇક્રોનથી વધુ ન હોવું જોઈએ.17. નક્કર દવાઓમાંથી હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન બનાવવું.હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનને ચોથા દશાંશ અથવા ચોથા સોમા મંદન સુધી બનાવવા માટે, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ અથવા અન્ય એક્સિપિયન્ટની આવશ્યક માત્રાને ત્રણ સમાન ભાગોમાં વહેંચવામાં આવે છે. મોર્ટારના છિદ્રોને બંધ કરવા માટે પ્રથમ ભાગ મોર્ટાર અને જમીનમાં મૂકવામાં આવે છે. પછી સક્રિય ઘટકની સંપૂર્ણ માત્રા ઉમેરવામાં આવે છે, 6 મિનિટ માટે બળથી જમીનમાં, ત્યારબાદ પાવડરને બિન-ધાતુના સ્પેટુલાથી રેક કરવામાં આવે છે અને મોર્ટારની દિવાલોથી સ્ક્રેપ કરવામાં આવે છે. આ કામગીરી ફરીથી પુનરાવર્તિત થાય છે. પછી લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટના બીજા અને ત્રીજા ભાગોને અનુક્રમે ઉમેરવામાં આવે છે, દરેક ભાગ સાથે ઉપર વર્ણવેલ કામગીરીને પુનરાવર્તિત કરે છે. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન બનાવવાની સમગ્ર પ્રક્રિયા માટે જરૂરી ન્યૂનતમ સમય 1 કલાક છે.પાંચમા દશાંશ અથવા પાંચમા સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશનથી ઉપર હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન બનાવવા માટે, અગાઉના દશાંશ અથવા સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશનના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના ભાગમાંથી અને લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટના 9 અથવા 99 ભાગોમાંથી મંદન મેળવવામાં આવે છે, જે અગાઉ ત્રણ સમાન ભાગોમાં વહેંચાયેલું હતું. લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટના પહેલા ભાગમાં, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનો સંપૂર્ણ જથ્થો અગાઉના મંદન માટે ધીમે ધીમે નાના ભાગોમાં ઉમેરવામાં આવે છે અને એક સમાન પાવડર મેળવવામાં આવે ત્યાં સુધી તેને સારી રીતે ગ્રાઉન્ડ કરવામાં આવે છે. પછી લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટના બીજા અને ત્રીજા ભાગોને અનુક્રમે ઉમેરવામાં આવે છે અને સરળ થાય ત્યાં સુધી સારી રીતે ગ્રાઉન્ડ કરવામાં આવે છે.18. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાંથી હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન બનાવવું.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન સાથે હોમિયોપેથિક ટ્રિટ્યુરેશન તૈયાર કરતી વખતે, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટની સંપૂર્ણ જરૂરી રકમ ધીમે ધીમે, નાના ભાગોમાં, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરની સંપૂર્ણ માત્રામાં ઉમેરવામાં આવે છે, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન અથવા અગાઉના હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન. એકરૂપ સમૂહ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી પાતળું કરો અને સંપૂર્ણપણે મિશ્ર કરો. સજાતીય ભીનું મિશ્રણ કાળજીપૂર્વક સૂકવવામાં આવે છે, જો જરૂરી હોય તો કચડી નાખવામાં આવે છે અને ફરીથી મિશ્રિત થાય છે.હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન બનાવતી વખતે, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટની આટલી માત્રાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જેથી ઉત્પાદન પ્રક્રિયા પૂર્ણ થયા પછી જરૂરી સમૂહ પ્રાપ્ત થાય.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનની તૈયારી માટે વપરાતા લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સ તેમની તૈયારીની પદ્ધતિઓને અનુરૂપ ગુણોત્તરમાં સંભવિત છે. ઉત્પાદન દરમિયાન, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનો એટલો બધો ઉપયોગ થાય છે કે સૂકાયા પછી હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનો કુલ સમૂહ દશાંશ મંદન માટે 10 ભાગ અને સોમા મંદન માટે 100 ભાગ છે.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અથવા લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાંથી હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના અનુગામી મંદન અગાઉના ડિલ્યુશનના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના 1 ભાગ અને લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટના 9 ભાગ (દશાંશ સ્કેલ માટે) અથવા 99 ભાગો (સોમા સ્કેલ માટે)માંથી મેળવવામાં આવે છે. , સરળ થાય ત્યાં સુધી સારી રીતે મિક્સ કરો.દવાઓનું ઉત્પાદનહોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના સ્વરૂપમાં19. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ (ત્યારબાદ હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ના સ્વરૂપમાં એક ઔષધીય ઉત્પાદન એ સક્રિય ઘટક ધરાવતા સમાન વ્યાસના ગોળાના સ્વરૂપમાં મૌખિક વહીવટ માટે નક્કર ડોઝ સ્વરૂપ છે. સક્રિય ઘટકો) હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાં.20. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકોના પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદનને સહાયક ઘટકમાં સંતૃપ્ત કરીને અથવા લાગુ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે - સુક્રોઝ, લેક્ટોઝ અથવા તબીબી ઉપયોગ માટે માન્ય અન્ય યોગ્ય શર્કરામાંથી મેળવેલા ગ્રાન્યુલ્સ.પ્રવાહી હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનનું સમાન વિતરણ સુનિશ્ચિત કરવા માટે, હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ સમાન કદના હોવા જોઈએ.હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના કદ તેમના વ્યાસના આધારે 1 થી 12 સુધીની સંખ્યામાં બદલાય છે, સિવાય કે અન્યથા ઉલ્લેખિત હોય.હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સને 1 ગ્રામમાં ગ્રાન્યુલ્સની સંખ્યા દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સની સંખ્યા 0.01 ગ્રામની ચોકસાઈ સાથે વજનવાળા નમૂનામાં બે સમાંતર નમૂનાઓમાં ગણવામાં આવે છે. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના ઉત્પાદન માટે સ્વીકાર્ય ધોરણો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 4 ના કોષ્ટક નંબર 1 માં વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યા છે.હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના વ્યક્તિગત ડોઝ (પેકેજિંગ સહિત)ના સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 1.1 માં દર્શાવેલ છે.21. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સનું ઉત્પાદન નીચેની રીતે કરવામાં આવે છે:પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન અથવા મંદનનું મિશ્રણ સાથે સંતૃપ્ત ખાંડના દાણા;ખાંડના દાણા પર પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદનનું સ્તર નાખવું.22. લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અથવા ડિલ્યુશનના મિશ્રણ સાથે સુગર ગ્રેન્યુલ્સનું સંતૃપ્તિ.સુગર ગ્રેન્યુલ્સ યોગ્ય લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અથવા 62% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) સાથે તૈયાર કરવામાં આવેલા લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન સાથે સંતૃપ્ત થાય છે, જે 70% (વોલ્યુમ દ્વારા ટકા) ને અનુરૂપ છે. મંદન અને મિશ્રણમાં આલ્કોહોલનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 60% (વજન દ્વારા) હોવું જોઈએ, જે 68% (વોલ્યુમ દ્વારા) ને અનુરૂપ છે.જો આલ્કોહોલની સાંદ્રતા જરૂરી કરતાં ઓછી હોય, તો હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સને સંતૃપ્ત કરવાના હેતુથી દશાંશ અથવા સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશનની તૈયારી 62% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) અથવા 70% (વોલ્યુમ દ્વારા) નો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે.મંદનને સમાનરૂપે વિતરિત કરવા માટે, ખાંડના દાણાને આલ્કોહોલ 62% (વજન દ્વારા) અથવા 70% (વોલ્યુમ દ્વારા) સાથે પૂર્વ-ભેજ કરવામાં આવે છે, જે 100 ગ્રાન્યુલ્સ દીઠ 1 ગ્રામના દરે ઉમેરવામાં આવે છે.પ્રવાહી હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અથવા મિશ્રણ સાથે ખાંડના દાણાનું સંતૃપ્તિ યાંત્રિક મિક્સરમાં કામના ભાગોને ખસેડ્યા વિના અથવા મેન્યુઅલી (2 કિગ્રા સુધીના વજન માટે) કાચના ચુસ્તપણે બંધ વાસણોમાં મિશ્રણ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે.મિક્સરનું કાર્યકારી વોલ્યુમ ગ્રાન્યુલ્સના લોડ માસ કરતા 1.5 - 2 ગણું વધારે હોવું જોઈએ. મિકેનિકલ મિક્સરમાં મિશ્રણ પ્રક્રિયા 3-4 મિનિટની અંદર હાથ ધરવામાં આવે છે, મેન્યુઅલ પદ્ધતિ સાથે - 10 મિનિટની અંદર.ભીના ગ્રાન્યુલ્સને ઓરડાના તાપમાને હવામાં સતત વજન સુધી સૂકવવામાં આવે છે.વર્ણવેલ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, અસ્થિર અને ગંધયુક્ત પદાર્થો તેમજ તમામ એસિડ્સમાંથી મેળવેલા ત્રીજા સોમા મંદનથી નીચેના પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન સાથે ખાંડના ગ્રાન્યુલ્સને સંતૃપ્ત કરવાની મંજૂરી નથી.23. સુગર ગ્રેન્યુલ્સ પર પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદનનું સ્તર આના દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે:હોમિયોપેથિક જલીય મંદનનું લેયરિંગ: 100 ગ્રામ હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ મેળવવા માટે, 1 ગ્રામ હોમિયોપેથિક જલીય મંદન અથવા જલીય મિશ્રણને 9 ગ્રામ ખાંડની ચાસણીથી હલાવવામાં આવે છે અને પરિણામી 10 ગ્રામ મિશ્રણને ખાંડના દાણા પર સરખે ભાગે લેયર કરવામાં આવે છે, જે સામૂહિક છે. સૂત્ર (100 - X) ગ્રામ દ્વારા ગણવામાં આવે છે, જ્યાં X - ખાંડની ચાસણીમાં ખાંડની માત્રા, ગ્રામમાં;હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનું લેયરિંગ: હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના 100 ગ્રામ મેળવવા માટે, 10 ગ્રામ ટ્રીટ્યુરેશનને 20 ગ્રામ ખાંડની ચાસણીથી હલાવવામાં આવે છે, પરિણામી મિશ્રણને ખાંડના દાણા પર સમાનરૂપે સ્તર આપવામાં આવે છે, જેનો સમૂહ સૂત્ર (100 - X - Y) દ્વારા ગણવામાં આવે છે. ) ગ્રામ, જ્યાં X એ ખાંડની ચાસણીમાં ખાંડનું પ્રમાણ છે, ગ્રામમાં, Y - હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાં સમાયેલ એક્સિપિયન્ટની માત્રા, ગ્રામમાં;લેયરિંગ મિશ્રણ: આ નિયમોના પ્રકરણ III ના વિભાગ "હોમિયોપેથિક મિશ્રણોની તૈયારી" અનુસાર મિશ્રણને ખાંડની ચાસણીમાં જલીય હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અને (અથવા) હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનને સંયુક્ત રીતે હલાવીને તૈયાર કરવામાં આવે છે. 100 ગ્રામ હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ મેળવવા માટે, તૈયાર મિશ્રણના 1 ગ્રામને 9 ગ્રામ ખાંડની ચાસણી સાથે હલાવવામાં આવે છે અને પરિણામી મિશ્રણના 10 ગ્રામને ખાંડના દાણા પર સમાનરૂપે સ્તર આપવામાં આવે છે, જેનો સમૂહ સૂત્ર (100 - X -) દ્વારા ગણવામાં આવે છે. Y) ગ્રામ, જ્યાં X એ ખાંડની ચાસણીમાં ખાંડની માત્રા છે, ગ્રામમાં, Y - હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાં સમાયેલ એક્સિપિયન્ટની માત્રા, ગ્રામમાં.ખાંડની ચાસણીમાં સક્રિય ઘટકોના પ્રવાહી હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનને ગ્રાન્યુલ્સ પર લેયરિંગ નિયંત્રિત હીટિંગ સાથે પેનમાં કરવામાં આવે છે. સુગર ગ્રેન્યુલ્સને એક તપેલીમાં મૂકવામાં આવે છે, તેને 37-42 ° સે પહેલાથી ગરમ કરવામાં આવે છે, અને ગ્રાન્યુલ્સનો સંપૂર્ણ સમૂહ ઉપરના તાપમાને ગરમ થાય ત્યાં સુધી ધીમે ધીમે ફેરવવામાં આવે છે. ખાંડની ચાસણીમાં સક્રિય ઘટકોના હોમિયોપેથિક ઘટાડાને નિયમિત અંતરાલે, નાના સમાન ભાગોમાં, ધીમે ધીમે પેનમાં રેડવામાં આવે છે. લેયરિંગના અંતે, પાનને ગરમ કરવાનું બંધ કરવામાં આવે છે, અને તેનું પરિભ્રમણ ગ્રાન્યુલ્સને સતત સમૂહ સુધી સૂકવવાનું ચાલુ રાખે છે.III. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ24. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં જલીય અને બિન-જલીય દ્રાવકો, મિશ્રણ, ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીમાંથી જલીય અર્ક, ઉચ્ચ પરમાણુ વજનવાળા પદાર્થોના દ્રાવણ, સંરક્ષિત કોલોઇડ્સના ઉકેલો, સસ્પેન્શન, ઇમ્યુલેશન, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન, મંદન, મિશ્રણનો સમાવેશ થાય છે.પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ, માસ પદ્ધતિ અથવા વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે.25. માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ પાઉડર દવાઓના જલીય અને જલીય-આલ્કોહોલિક દ્રાવણનું ઉત્પાદન કરે છે.26. સામૂહિક પદ્ધતિ દળ દ્વારા ડોઝ કરાયેલા ચીકણું અને અસ્થિર દ્રાવકોમાં પાવડર અને પ્રવાહી દવાઓના ઉકેલો તેમજ ઇમ્યુલેશન, સસ્પેન્શન, તેમની સાંદ્રતા અને હોમિયોપેથિક ડોઝ સ્વરૂપોને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઉત્પાદન કરે છે.ચરબીયુક્ત અને ખનિજ તેલ, ગ્લિસરીન, ડાઇમેક્સાઈડ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ્સ (પોલિથિલિન ઓક્સાઇડ), સિલિકોન પ્રવાહી, ઈથર, ક્લોરોફોર્મ, બેન્ઝીલ બેન્ઝોએટ, વેલિડોલ, વિનીલિન (શોસ્તાકોવ્સ્કી બાલસમ), બિર્ચ ટાર, ઇચથિઓલ, લેક્ટિક એસિડ, સૅલ્લેટિન આવશ્યક તેલ નાઇટ્રોગ્લિસરિન વજન , perhydrol દ્વારા ડોઝ કરવામાં આવે છે.27. વોલ્યુમેટ્રિક પદ્ધતિનો ઉપયોગ વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલ સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ સ્ટાન્ડર્ડ ફાર્માકોપોઇયલ સોલ્યુશન્સ (પરહાઇડ્રોલ સિવાય)ના ઉકેલો તૈયાર કરવા માટે થાય છે.ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ કરેલ પાણી અને પાણી, દવાઓના જલીય દ્રાવણ, ગેલેનિક અને નવી ગેલેનિક દવાઓ (ટિંકચર, પ્રવાહી અર્ક, એડોનિઝાઇડ, વગેરે) પણ વોલ્યુમ દ્વારા ડોઝ કરવામાં આવે છે.28. જ્યારે ઉત્પાદન માટેના ઘટક તરીકે રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ઔષધીય ઉત્પાદન "પાણી" એ શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ થાય છે, "આલ્કોહોલ" એથિલ આલ્કોહોલ છે, "ઇથર" એ ડાયથાઇલ ઇથર (ઔષધીય); "ગ્લિસરીન" - 1.223 - 1.233 g/cm ની ઘનતા સાથે 10-16% પાણી ધરાવતું તબીબી ગ્લિસરીન. સમઘનજો દ્રાવક રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત નથી, તો શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ થાય છે.પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ જથ્થા અથવા વજનમાં વિચલન આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નં. 4 - નંબર 6 માં પૂરા પાડવામાં આવેલ વોલ્યુમ અને વજનમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો કરતાં વધુ ન હોવું જોઈએ.પ્રવાહી ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓમાસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા રચાય છે29. પ્રવાહી બનાવતી વખતે ડોઝ ફોર્મમાસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને, ડોઝ ફોર્મમાં સમાવિષ્ટ પ્રવાહી દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સના જથ્થાના સરવાળા દ્વારા કુલ વોલ્યુમ નક્કી કરવામાં આવે છે, જો જરૂરી હોય તો, પરિશિષ્ટમાં ઉલ્લેખિત પ્રવાહી દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સના ઘનતા મૂલ્યોને ધ્યાનમાં લઈને ગણતરી કરવામાં આવે છે. આ નિયમોને નં. 5.જ્યારે માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ જથ્થામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 3 માં વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યા છે.પાઉડર દવાઓ ઓગાળતી વખતે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મના કુલ જથ્થામાં ફેરફાર ધ્યાનમાં લેવામાં આવતો નથી જો તે કોષ્ટક નંબર અનુસાર માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ જથ્થામાં માન્ય વિચલનોમાં બંધબેસે છે. નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના 3.જો પાઉડર દવાઓ ઓગળતી વખતે પ્રવાહીના ડોઝ ફોર્મના જથ્થામાં ફેરફાર અનુમતિપાત્ર ધોરણો કરતા વધારે હોય, તો પાઉડરને ઓગાળતી વખતે, પ્રવાહીના ડોઝ ફોર્મના જથ્થામાં ફેરફારની ગણતરી વોલ્યુમમાં વધારાના ગુણાંકને ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે છે. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 6 અનુસાર દવાઓ અથવા ડોઝ ફોર્મ માપવાના પાત્રમાં તૈયાર કરવું જોઈએ. દવાના જથ્થાના વિસ્તરણ ગુણાંક જ્યારે 1 ગ્રામ દવા અથવા એક્સિપિયન્ટ 20°C પર ઓગળી જાય છે ત્યારે મિલીલીટરમાં સોલ્યુશનના જથ્થામાં વધારો દર્શાવે છે.30. જલીય વિક્ષેપ માધ્યમ સાથે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો તૈયાર કરતી વખતે, સૌ પ્રથમ, પાણીની ગણતરી કરેલ માત્રા (શુદ્ધ અથવા સુગંધિત) માપવામાં આવે છે, જેમાં પાવડર દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સ ક્રમિક રીતે ઓગળી જાય છે, દ્રાવ્યતા અને તેમની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને ધ્યાનમાં લેતા.31. દવાઓના વિસર્જનને વેગ આપવા માટે, દવાઓના પ્રારંભિક ગ્રાઇન્ડીંગ, સોલ્યુશનને ગરમ કરવા, હલાવવા, જટિલતા અને દ્રાવ્યીકરણનો ઉપયોગ થાય છે.32. પ્રથમ, માદક, સાયકોટ્રોપિક અને બળવાન દવાઓ શુદ્ધ પાણીના માપેલા જથ્થામાં ઓગળવામાં આવે છે; આગળ - અન્ય દવાઓ, તેમની દ્રાવ્યતાને ધ્યાનમાં લેતા.33. પાઉડર દવાઓ ઓગળ્યા પછી, ઉકેલોને ફિલ્ટર સામગ્રી દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, જે દ્રાવક અને દવાના ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈને પસંદ કરવામાં આવે છે.પાઉડર દવાઓને બદલે, આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 7 માં ઉલ્લેખિત પૂર્વ-નિર્મિત સાંદ્ર ઉકેલો (એક બ્યુરેટમાં), જે પાવડર દવાઓને ઓગાળીને અને દ્રાવણને ફિલ્ટર કર્યા પછી ઉમેરવામાં આવે છે, તેનો પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે.34. ઉત્પાદન દરમિયાન જલીય ઉકેલોપરમાણુમાં સ્ફટિકીકરણના પાણીની નોંધપાત્ર માત્રા ધરાવતી દવાઓ, હવામાન માટે સક્ષમ, તેમજ હાઇગ્રોસ્કોપિક દવાઓ, તેમના કેન્દ્રિત ઉકેલોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.35. ડોઝ ફોર્મમાં સમાવિષ્ટ પ્રવાહી ઘટકો નીચેના ક્રમમાં જલીય દ્રાવણમાં ઉમેરવામાં આવે છે: જલીય બિન-અસ્થિર અને ગંધહીન પ્રવાહી; પાણી સાથે મિશ્રિત અન્ય બિન-અસ્થિર પ્રવાહી; જલીય અસ્થિર પ્રવાહી; ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતા પ્રવાહી, સાંદ્રતા વધારવા માટે; અન્ય બિન-જલીય અસ્થિર અને ગંધયુક્ત પ્રવાહી.કેન્દ્રિત ઉકેલોનું ઉત્પાદન36. તાજા મેળવેલા શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને એસેપ્ટીક સ્થિતિમાં વોલ્યુમેટ્રિક કન્ટેનરમાં માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા કેન્દ્રિત ઉકેલો તૈયાર કરવામાં આવે છે.આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 8 માં કેન્દ્રિત ઉકેલોની સાંદ્રતામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આપવામાં આવ્યા છે.37. તૈયાર કરેલ કેન્દ્રિત સોલ્યુશન્સ ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણને આધિન હોય છે અને યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટે તપાસવામાં આવે છે.38. સંકેન્દ્રિત સોલ્યુશનવાળા કન્ટેનર, સોલ્યુશનનું નામ અને સાંદ્રતા, ઉત્પાદનની તારીખ, સમાપ્તિ તારીખ, બેચ અને વિશ્લેષણ નંબર અને સોલ્યુશન તપાસનાર વ્યક્તિની સહી દર્શાવતા લેબલ સાથે જારી કરવામાં આવે છે.રંગમાં ફેરફાર, ટર્બિડિટી, ફ્લેક્સનો દેખાવ, સ્થાપિત સમાપ્તિ તારીખ કરતાં વહેલા જમા થવું એ ઉકેલોની અયોગ્યતાના સંકેતો છે.પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન,દ્રાવક તરીકે સુગંધિત પાણી ધરાવે છે39. સુગંધિત પાણી આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 8 માં ઉલ્લેખિત જરૂરિયાતો અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત થાય છે.40. સુગંધિત પાણી વોલ્યુમ દ્વારા ડોઝ કરવામાં આવે છે. જ્યારે માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ જથ્થામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 3 માં આપવામાં આવ્યા છે.જ્યારે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મની કુલ માત્રા પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં સૂચવવામાં આવે છે અથવા જરૂરી હોય છે, ત્યારે સુગંધિત પાણીની માત્રા ડોઝ ફોર્મના કુલ જથ્થામાંથી તમામ પ્રવાહી ઘટકોના જથ્થાને બાદ કરીને અને પાવડર દવાઓને ઓગાળીને વોલ્યુમમાં ફેરફાર કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે. જો વોલ્યુમમાં ફેરફાર અનુમતિપાત્ર ધોરણો કરતા વધારે હોય તો તે પણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.41. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે જેમાં મુખ્ય વિક્ષેપ માધ્યમ સુગંધિત પાણી છે, દવાઓના કેન્દ્રિત ઉકેલોનો ઉપયોગ થતો નથી.પ્રમાણભૂત ફાર્માકોપીયલ સોલ્યુશનનું મંદન42. રાસાયણિક નામ (ઉદાહરણ તરીકે, ફોર્માલ્ડિહાઇડ સોલ્યુશન) હેઠળ સૂચવવામાં આવેલા ફાર્માકોપોએયલ સોલ્યુશનને પાતળું કરતી વખતે, મૂળ દવાની ગણતરી સોલ્યુશનમાં પદાર્થની વાસ્તવિક સામગ્રીને ધ્યાનમાં લઈને કરવામાં આવે છે.કોડ નામ (ઉદાહરણ તરીકે, ફોર્મેલિન સોલ્યુશન) હેઠળ ફાર્માકોપીયલ સોલ્યુશન સૂચવતી વખતે, મૂળ દવાની સાંદ્રતા એક (100%) તરીકે લેવામાં આવે છે.પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદનબિન-જલીય દ્રાવકો પર43. ચીકણું અને અસ્થિર દ્રાવક (આલ્કોહોલ સોલ્યુશન સિવાય) પર આધારિત ઉકેલો વજન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે. ડોઝ ફોર્મમાં સમાવિષ્ટ તમામ ઘટકોના સારાંશ દ્વારા કુલ સમૂહ નક્કી કરવામાં આવે છે.44. જ્યારે ચીકણું અને અસ્થિર દ્રાવક સાથે ઉકેલો તૈયાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સને વિતરણ માટે સીધી સૂકી બોટલમાં ડોઝ કરવામાં આવે છે, પછી દ્રાવકનું વજન અથવા માપવામાં આવે છે.45. ચીકણું દ્રાવકનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાઓના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈને ગરમીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.46. આલ્કોહોલ સોલ્યુશન માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે. રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત એથિલ આલ્કોહોલની માત્રા માપનના વોલ્યુમેટ્રિક એકમોને અનુરૂપ હોવી જોઈએ.જો રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઇથિલ આલ્કોહોલની સાંદ્રતાનો કોઈ સંકેત નથી, તો 90% ઇથિલ આલ્કોહોલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.પ્રવાહી બિન-જલીય ડોઝ ફોર્મ્સનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, ઇથિલ આલ્કોહોલને માત્રા દ્વારા ડોઝ કરવામાં આવે છે, જ્યારે દવાઓ ઓગળવામાં આવે ત્યારે તેની વૃદ્ધિની માત્રા દ્વારા રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત વોલ્યુમ ઘટાડ્યા વિના. ડોઝ ફોર્મની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરતી વખતે કુલ વોલ્યુમ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.જ્યારે રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં સોલ્યુશનની કુલ માત્રા સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ઇથિલ આલ્કોહોલનું પ્રમાણ કુલ જથ્થામાંથી તમામ પ્રવાહી ઘટકોને બાદ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે, અને પાઉડર દવાઓને ઓગાળતી વખતે વોલ્યુમમાં ફેરફારને પણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે જો વોલ્યુમમાં ફેરફાર થાય છે. આ નિયમોમાં પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 3 માં ઉલ્લેખિત અનુમતિપાત્ર વિચલનો કરતાં વધુ છે.પ્રમાણભૂત આલ્કોહોલ સોલ્યુશનની રચનાઓ આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 9 ના કોષ્ટક નંબર 3 માં આપવામાં આવી છે.47. જો કોઈ રેસીપી અથવા જરૂરિયાત ઘણી સાંદ્રતા ધરાવતા સોલ્યુશનનો ઉલ્લેખ કરે છે, એકાગ્રતા દર્શાવ્યા વિના, ઘણી સાંદ્રતા ધરાવે છે, તો સૌથી ઓછી સાંદ્રતાનું સોલ્યુશન વિતરિત કરવામાં આવે છે.48. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નં. 9 ના કોષ્ટક નંબર 1 અને નંબર 2 અનુસાર એકાગ્રતાના સંદર્ભમાં વપરાશમાં લેવાયેલા ઇથિલ આલ્કોહોલનું એકાઉન્ટિંગ વજન દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.ઉચ્ચ પરમાણુ વજનવાળા પદાર્થોના ઉકેલોની તૈયારી49. ઉચ્ચ-પરમાણુ પદાર્થોના ઉકેલો માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ (ઉદાહરણ તરીકે, પેપ્સિન, જિલેટીનના ઉકેલો) અથવા સમૂહ દ્વારા (ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટાર્ચ, સેલ્યુલોઝ ઇથર્સના ઉકેલો) દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે.મર્યાદિત-સોજોવાળા ઉચ્ચ-પરમાણુ પદાર્થોને ઓગળવા માટે, સોજો અને ગરમ કરવાની તકનીકી પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, જિલેટીન, સ્ટાર્ચના ઉકેલો) અથવા ઠંડક (ઉદાહરણ તરીકે, મેથાઈલસેલ્યુલોઝ સોલ્યુશન) નો ઉપયોગ થાય છે.ટીપાં બનાવવી50. વોલ્યુમ અને એકાગ્રતા જાળવવા માટે, દવાઓ શુદ્ધ પાણીના ભાગમાં ઓગળવામાં આવે છે. પરિણામી સોલ્યુશનને પાણીથી ધોવાઇ ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, જ્યાં સુધી ઉલ્લેખિત વોલ્યુમ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી પાણીનો બાકીનો જથ્થો સમાન ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.સંયુક્ત સોલવન્ટ્સ (ઇથિલ આલ્કોહોલ, ગ્લિસરિન, તેલ અને અન્ય દ્રાવકો) નો ઉપયોગ કરીને ટીપાં બનાવતી વખતે, દવાઓની દ્રાવ્યતા અને દ્રાવકની રચના ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે, તેમજ 1 ગ્રામ અને 1 મિલીલીટરમાં ટીપાંની સંખ્યા, તેનું વજન. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 10 અનુસાર +-5% વિચલનો સાથે પ્રમાણભૂત ડ્રોપ મીટરનો ઉપયોગ કરીને 20°C પર પ્રવાહી દવાઓનું 1 ટીપું.ઔષધીયમાંથી જલીય અર્કની તૈયારીવનસ્પતિ કાચી સામગ્રી51. જલીય અર્ક (ઇન્ફ્યુઝન, ડેકોક્શન્સ અને અન્ય) શુદ્ધ પાણી સાથે ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીને બહાર કાઢીને તેમજ શુદ્ધ પાણીના ગણતરી કરેલ વોલ્યુમમાં પ્રમાણિત સૂકા અથવા પ્રવાહી અર્કને ઓગાળીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.જલીય અર્કનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, ઔષધીય છોડની સામગ્રીને ટિંકચર, આવશ્યક તેલ અને જલીય અર્કના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ અર્ક સાથે બદલવાની મંજૂરી નથી.જલીય અર્કને પેકેજિંગમાં ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે ખાતરી કરે છે કે તેમની ગુણવત્તા સચવાઈ છે.52. નિષ્કર્ષણ માટે જરૂરી શુદ્ધ પાણીના જથ્થાની ગણતરી કરતી વખતે, ઔષધીય છોડની કાચી સામગ્રીના પાણીના શોષણના ગુણાંકના મૂલ્યોનો ઉપયોગ આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 11 અને વોલ્યુમ વધારવા માટેના ગુણાંકના મૂલ્ય અનુસાર કરવામાં આવે છે. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નં. 6 માં આપવામાં આવેલી દવાઓ, જો પાઉડર દવાઓ ઓગળતી વખતે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મના કુલ જથ્થામાં ફેરફાર થાય છે, તો તે આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 3 માં ઉલ્લેખિત અનુમતિપાત્ર વિચલનો કરતાં વધી જાય છે.53. જલીય અર્ક તૈયાર કરતી વખતે, અન્ય બાબતોની સાથે, ઔષધીય વનસ્પતિના કાચા માલના ધોરણ, તેના ગ્રાઇન્ડીંગ અને હિસ્ટોલોજિકલ માળખું, કાચા માલના સમૂહનો ગુણોત્તર અને એક્સ્ટ્રેક્ટન્ટનું પ્રમાણ ધ્યાનમાં લેતા, શ્રેષ્ઠ નિષ્કર્ષણની સ્થિતિ સુનિશ્ચિત કરવામાં આવે છે. સક્રિય દવાઓ અને સંબંધિત પદાર્થોના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો.54. ઔષધીય વનસ્પતિના કાચા માલમાંથી મલ્ટીકમ્પોનન્ટ જલીય અર્ક, સક્રિય અને તેની સાથેના પદાર્થોના ભૌતિક-રાસાયણિક ગુણધર્મો દ્વારા નિર્ધારિત સમાન નિષ્કર્ષણ શાસનની આવશ્યકતા, ઔષધીય વનસ્પતિના કાચા માલની હિસ્ટોલોજીકલ રચનાને ધ્યાનમાં લીધા વિના એક ઇન્ફન્ડીબુલમ ગ્લાસમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે. અને આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 11 માં સ્થાપિત જળ શોષણ ગુણાંકને ધ્યાનમાં લેતા.ઔષધીય વનસ્પતિના કાચા માલમાંથી મલ્ટીકમ્પોનન્ટ જલીય અર્ક, વિવિધ નિષ્કર્ષણ પરિસ્થિતિઓની જરૂર હોય છે, નિષ્કર્ષણ માટે શુદ્ધ પાણીના મહત્તમ શક્ય વોલ્યુમનો ઉપયોગ કરીને અલગથી તૈયાર કરવામાં આવે છે, પરંતુ ઔષધીય વનસ્પતિના કાચા માલના દળના 10 ગણા કરતા ઓછા નહીં.55. ઔષધીય કાચા માલમાંથી જલીય અર્ક તૈયાર કરતી વખતે, ઔષધીય ઉત્પાદનોના કેન્દ્રિત ઉકેલોનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી. પાઉડર દવાઓ તૈયાર જલીય અર્કમાં હલાવીને ઓગળવામાં આવે છે અને તે જ ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે જેનો ઉપયોગ જલીય અર્કને ફિલ્ટર કરવા માટે કરવામાં આવતો હતો. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ ફોર્મનું પ્રમાણ શુદ્ધ પાણી સાથે રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત વોલ્યુમ સાથે ગોઠવવામાં આવે છે.56. જલીય અર્કની તૈયારીમાં, પ્રમાણભૂત સૂકા અને પ્રવાહી અર્કનો ઉપયોગ થાય છે. સૂકા પ્રમાણિત અર્કને પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં પાવડર દવાઓ ઓગળવાના નિયમો અનુસાર ઉમેરવામાં આવે છે, અને પ્રવાહી અર્ક - આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ ઉમેરવાના નિયમો અનુસાર.સંરક્ષિત કોલોઇડ્સના ઉકેલોની તૈયારી57. સંરક્ષિત કોલોઇડ્સ પ્રોટાર્ગોલ, કોલરગોલ, ઇચથિઓલના ઉકેલો માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે.પ્રોટાર્ગોલના સોલ્યુશન્સ તેને શુદ્ધ પાણીની સપાટી પર વેરવિખેર કરીને અને સંપૂર્ણપણે ઓગળી જાય ત્યાં સુધી છોડીને બનાવવામાં આવે છે.કોલરગોલ સોલ્યુશનને પહેલા તેને પીસીને અને શુદ્ધ પાણીમાં ભેળવીને તૈયાર કરવામાં આવે છે. કોલોઇડલ સોલ્યુશન્સએશ-ફ્રી પેપર અથવા ગ્લાસ ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.સસ્પેન્શન અને પ્રવાહી મિશ્રણનું ઉત્પાદન58. સસ્પેન્શન અને ઇમલ્સન મોર્ટારમાં અથવા વિવિધ ડિઝાઇનના મિક્સરનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.સસ્પેન્શન અને પ્રવાહી મિશ્રણ, એકાગ્રતાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, વજન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે.મિક્સરમાં સસ્પેન્શન અને ઇમલ્સન બનાવતી વખતે, તમામ ઘટકોને ઉપકરણમાં મૂકવામાં આવે છે અને એક સમાન સમૂહ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી મિશ્ર કરવામાં આવે છે. મિશ્રણનો સમય દવાઓના ગુણધર્મો અને ઉપકરણની રચના દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.સસ્પેન્શન ફિલ્ટરેશનને આધીન નથી.59. પાઉડરમાં અદ્રાવ્ય દવાઓને ગ્રાઇન્ડીંગ કરીને મોર્ટારમાં સસ્પેન્શનનું ઉત્પાદન પાવડર બનાવવાના નિયમો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ પ્રવાહીના શ્રેષ્ઠ જથ્થા સાથે વિખેરી નાખવામાં આવે છે (દવાના વજનના 1/2 ની માત્રામાં. અથવા દવા ગ્રાઉન્ડ અને સ્ટેબિલાઇઝર છે) અને વિક્ષેપ માધ્યમ સાથે મંદન.60. હાઇડ્રોફોબિક દવાઓમાંથી સસ્પેન્શનનું ઉત્પાદન આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 12 માં ઉલ્લેખિત વિજાતીય પ્રણાલીઓના સ્ટેબિલાઇઝર્સનો ઉપયોગ કરીને અને દવાઓ અને સ્ટેબિલાઇઝર્સના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો તેમજ ડોઝના ઉપયોગની પદ્ધતિને ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે છે. ફોર્મ.61. પ્રવાહી મિશ્રણના ઉત્પાદનમાં, ઇમલ્સિફાયરનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેની પસંદગી તેમના તકનીકી અને ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો, તેલના તબક્કાની માત્રા અને પ્રવાહી મિશ્રણના હેતુ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.તેના ઘટકોની માત્રાની ગણતરી સાથે પ્રાથમિક ઇમ્યુશનના તબક્કામાં મોર્ટારમાં ઇમ્યુશન તૈયાર કરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ વિક્ષેપ માધ્યમથી મંદન કરવામાં આવે છે.પ્રવાહી મિશ્રણમાં દવાઓ દાખલ કરવાની પદ્ધતિ તેમના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સની તૈયારીઅને હોમિયોપેથિક મંદન62. હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને હોમિયોપેથિક મંદન વજન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે અને હોમિયોપેથિક દવાઓના ઉત્પાદન માટે અથવા આંતરિક, બાહ્ય અને સ્થાનિક ઉપયોગ માટે દવાઓ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે.હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન સ્ટેપવાઈઝ ડિલ્યુશન દ્વારા મેળવવામાં આવે છે, તેની સાથે હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન્સ, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરને હલાવવામાં આવે છે.શુદ્ધ કરેલ પાણી, ઇન્જેક્શન માટેનું પાણી, આઇસોટોનિક સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, ગ્લિસરીન, ઇથિલ આલ્કોહોલ અથવા ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજમાં ઉલ્લેખિત અન્ય દ્રાવકનો દ્રાવક તરીકે ઉપયોગ થાય છે.વિવિધ સાંદ્રતાના પાણી-આલ્કોહોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે શુદ્ધ પાણી અને ઇથિલ આલ્કોહોલની માત્રા આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 9 ના કોષ્ટક નંબર 4 માં આપવામાં આવી છે.ચુસ્તપણે સીલબંધ કાચના વાસણોનો ઉપયોગ કરીને, સીધા સૂર્યપ્રકાશથી સુરક્ષિત રૂમમાં હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન તૈયાર કરવામાં આવે છે, જેનું વોલ્યુમ 1/2 - 1/3 સક્રિય ઘટકના વોલ્યુમ કરતા વધારે છે. ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન, દરેક મંદનને ધ્રુજારી દ્વારા સંભવિત કરવામાં આવે છે.જો શુદ્ધ કરેલ પાણી અથવા ઇન્જેક્શન માટેના પાણીનો ઉપયોગ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન (હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ) ની તૈયારી માટે દ્રાવક તરીકે કરવામાં આવે છે, તો લેબલિંગ પર "જલીય" સૂચવવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ, મલમ, સપોઝિટરીઝ, હોમિયોપેથિક આઇ ડ્રોપ્સના ઉત્પાદન માટે જલીય હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનનો ઉપયોગ થાય છે.હોમિયોપેથિક જલીય મંદન, મલમ અને સપોઝિટરીઝની તૈયારી માટે બનાવાયેલ, શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.63. હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન (હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ) મેળવવા માટે, હેનેમેન, કોર્સકોવ અને એલએમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.હેનેમેનની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દશાંશ મંદન (1:10) અક્ષર "D" દ્વારા નિયુક્ત કરવામાં આવે છે, અક્ષર "C" દ્વારા સોમું મંદન (1:100) અરબી અંકોમાં મંદન પગલાં (પોટેન્શિએશન) ની સંખ્યા દર્શાવે છે. દરેક દશાંશ અથવા સોમું પાતળું બનાવતી વખતે, એક અલગ પાત્રનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.પ્રથમ દશાંશ (D1) અથવા પ્રથમ સોમા મંદન (C1) ના ઉકેલો તૈયાર કરવા માટે, પદાર્થનો 1 ભાગ 9 ભાગોમાં અથવા દ્રાવકના 99 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવે છે અને હલાવવામાં આવે છે (સંભવિત), સિવાય કે ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફમાં અન્યથા ઉલ્લેખિત હોય.બીજું દશાંશ મંદન (D2) 1 ભાગ સોલ્યુશન (D1) અને 9 ભાગો 43% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) માંથી તૈયાર કરવામાં આવે છે, સિવાય કે ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજમાં અલગ મંદનનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો હોય. અનુગામી મંદન એ જ રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે. બીજું સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશન (C2) દ્રાવણના 1 ભાગ (C1) અને 43% આલ્કોહોલના 99 ભાગો (વજન દ્વારા)માંથી તૈયાર કરવામાં આવે છે, સિવાય કે ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજમાં અલગ દ્રાવકનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો હોય. અનુગામી મંદન એ જ રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે.આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 13 માં હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરના મંદન મેળવવા માટેની પદ્ધતિઓ આપવામાં આવી છે.જો, સોલ્યુશન તૈયાર કરતી વખતે, 15% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) નો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો પ્રથમ દશાંશ મંદન (D1) નીચે પ્રમાણે પ્રાપ્ત થાય છે: પદાર્થનો એક ભાગ પાણીના 7.58 ભાગમાં અને 94 ના 1.42 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવે છે. % આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) ઉમેરવામાં આવે છે. પ્રથમ સોમું મંદન (C1) મેળવવા માટે, પદાર્થનો એક ભાગ પાણીના 83.4 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવે છે અને 94% આલ્કોહોલના 15.6 ભાગ (વજન દ્વારા) તેમાં ઉમેરવામાં આવે છે;કોર્સકોવ અનુસાર હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન (હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ) તૈયાર કરતી વખતે, અરબી અંકોમાં મંદન પગલાં (પોટેન્શિએશન) ની સંખ્યા દર્શાવતા અક્ષર "K" દ્વારા મંદન નિયુક્ત કરવામાં આવે છે. આ પદ્ધતિથી, એક જ વાસણમાં સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશન તૈયાર કરવામાં આવે છે. પ્રથમ સોમું મંદન હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ અથવા પદાર્થના ટિંકચરની તૈયારીમાં ઉપયોગમાં લેવાતી પદ્ધતિ અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અથવા પદાર્થની માપેલી રકમ પ્રથમ વાસણમાં મૂકવામાં આવે છે, યોગ્ય દ્રાવકની આવશ્યક માત્રા ઉમેરવામાં આવે છે અને હલાવવામાં આવે છે, પરિણામે પ્રથમ સોમું મંદન થાય છે. પરિણામી મંદન બીજા જહાજમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે, નિયુક્ત K1, તેને ઊંધું કરીને અથવા સક્શન દ્વારા. દ્રાવકના 99 ભાગો પ્રથમ વાસણમાં ઉમેરવામાં આવે છે જેમાં પ્રથમ સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશનનો એક ભાગ હોય છે અને તેને હલાવવામાં આવે છે, પરિણામે કોર્સકોવ અનુસાર બીજા સેન્ટેસિમલ મંદન થાય છે. પરિણામી મંદન K2 નિયુક્ત ત્રીજા જહાજમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. બધા અનુગામી મંદન સમાન રીતે મેળવવામાં આવે છે, દરેક વખતે દ્રાવકના 99 ભાગોને સમાન પ્રથમ વાસણમાં રેડવામાં આવે છે જ્યાં સુધી જરૂરી મંદન પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી. અદ્રાવ્ય પદાર્થનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, પ્રથમ ત્રણ પોટેંટાઇઝ્ડ હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ સાથે તૈયાર કરવામાં આવે છે, સિવાય કે અન્યથા સૂચવાયેલ હોય, આમાંથી "હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન" વિભાગના પ્રકરણ II માં આપવામાં આવેલી પદ્ધતિ અનુસાર. નિયમો. ઉપરોક્ત પદ્ધતિ અનુસાર પ્રવાહી દ્રાવકનો ઉપયોગ કરીને અનુગામી મંદન તૈયાર કરવામાં આવે છે.LM dilutions (1:50000) ને "LM" અક્ષરો દ્વારા નિયુક્ત કરવામાં આવે છે જે રોમન અંકોમાં મંદન પગલાં (પોટેન્શિએશન) ની સંખ્યા દર્શાવે છે. 1:50,000 ના ગુણોત્તરમાં ક્રમિક પોટેન્શિયેશન દ્વારા, ત્રીજા સોમા મંદન (C3) માં પદાર્થોના ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી એલએમ ડિલ્યુશન (50-હજારમી શક્તિ) તૈયાર કરવામાં આવે છે અને "LM" (L - 50; M - 10,000) અક્ષરો દ્વારા નિયુક્ત કરવામાં આવે છે. ). ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન, દરેક મંદન 100 વખત ધ્રુજારી દ્વારા સંભવિત થાય છે. LM dilutions માટે, LM I થી LM XXX સુધીના સ્કેલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, એટલે કે, 30 મંદન સ્તરો (પોટેન્શિએશન) છે. દશાંશ અને સેંકડોથી વિપરીત, એલએમ ડિલ્યુશન સ્કેલ માટે મંદન સ્તર રોમન અંકો દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે.LM I નું મંદન મેળવવા માટે: ત્રીજા સોમું મંદન (C3) નું 0.06 ગ્રામ હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન 20 મિલી 15% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) માં ઓગળવામાં આવે છે અને હલાવવામાં આવે છે (જે 500 ટીપાંને અનુરૂપ છે). પરિણામી સોલ્યુશનના એક ટીપાને 5-10 મિલીની ક્ષમતાવાળા ચુસ્તપણે બંધ વાસણમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, 86% આલ્કોહોલનું 2.5 મિલી (વજન દ્વારા) ઉમેરવામાં આવે છે (જે 100 ટીપાંને અનુરૂપ છે) અને 100 વખત જોરશોરથી હલાવવામાં આવે છે. પરિણામી મંદન 100 ગ્રામ ખાંડના દાણા (1 ગ્રામમાં આશરે 470-530 ગ્રાન્યુલ્સ) સમાનરૂપે ભેજ કરે છે. ચુસ્તપણે બંધ વાસણમાં પલાળ્યા પછી, ગ્રાન્યુલ્સને ઓરડાના તાપમાને હવામાં સતત વજન સુધી સૂકવવામાં આવે છે. પરિણામી ગ્રાન્યુલ્સ LM I મંદનને અનુરૂપ છે.LM II મંદન મેળવવા માટે: LM I ના મંદનમાં એક ગ્રાન્યુલ 5-10 ml ની ક્ષમતાવાળા ચુસ્ત બંધ વાસણમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે, શુદ્ધ પાણીના એક ટીપામાં ઓગળવામાં આવે છે, 2.5 ml 86% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) ઉમેરવામાં આવે છે. (100 ટીપાંને અનુરૂપ) અને જોરશોરથી 100 વખત હલાવો. પરિણામી મંદન ઉપર સૂચવ્યા મુજબ આગામી 100 ગ્રામ ખાંડના દાણા પર લાગુ કરવામાં આવે છે.અનુગામી એલએમ ડિલ્યુશન એ જ રીતે મેળવવામાં આવે છે.ગ્રાન્યુલ્સના એલએમ ડિલ્યુશનમાંથી પ્રવાહી એલએમ ડિલ્યુશન મેળવવા માટે, યોગ્ય એલએમ ડિલ્યુશનનો એક ગ્રાન્યુલ 15% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) 10 મિલીમાં ઓગળવામાં આવે છે. એક ઉકેલ મેળવવામાં આવે છે જેનું LM મંદન વિસર્જન માટે લેવામાં આવેલા ગ્રાન્યુલના LM મંદનને અનુરૂપ હોય છે.64. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન (હેનેમેનના જણાવ્યા મુજબ) તૈયાર કરવા માટે, બે પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે:પદ્ધતિ 1. ચોથું સેન્ટેસિમલ લિક્વિડ ડિલ્યુશન (C4) મેળવવા માટે, ત્રીજા સોમા મંદન (C3) ના ટ્રીટ્યુરેટેડ પદાર્થનો 1 ભાગ પાણીના 79 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવે છે, 86% આલ્કોહોલના 20 ભાગ (વજન દ્વારા) ઉમેરવામાં આવે છે અને હલાવવામાં આવે છે. . પાંચમું સેન્ટેસિમલ (C5) અને ત્યારપછીના તમામ સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશન અગાઉના સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશનના એક ભાગમાંથી અને 43% આલ્કોહોલના 99 ભાગ (વજન દ્વારા) ધ્રુજારી સાથે તૈયાર કરવામાં આવે છે.પદ્ધતિ 2. છઠ્ઠા દશાંશ પ્રવાહી મંદન (D6) મેળવવા માટે, ચોથા દશાંશ મંદન (D4) ના ટ્રીટ્યુરેશન પદાર્થનો 1 ભાગ પાણીના 9 ભાગોમાં ઓગાળીને હલાવવામાં આવે છે. પછી પરિણામી મંદનનો એક ભાગ 30% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) ના 9 ભાગો સાથે હલાવવામાં આવે છે.એ જ રીતે, સાતમું દશાંશ પ્રવાહી મંદન (D7) પાંચમા દશાંશ મંદન (D5) ના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી મેળવવામાં આવે છે, અને આઠમું દશાંશ પ્રવાહી મંદન (D8) છઠ્ઠા દશાંશ મંદન (D6) ના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી મેળવવામાં આવે છે.નવમા (D9) અને ઉપરથી, 1:10 ના ગુણોત્તરમાં 43% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) સાથે અગાઉના દશાંશ મંદનમાંથી દશાંશ મંદન તૈયાર કરવામાં આવે છે.છઠ્ઠું સેન્ટેસિમલ લિક્વિડ ડિલ્યુશન (C6) મેળવવા માટે, ચોથા સોમા મંદન (C4)ના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનો એક ભાગ 99 ગ્રામ પાણીમાં ઓગાળીને હલાવવામાં આવે છે. પછી પરિણામી મંદનનો 1 ભાગ 30% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) ના 99 ભાગો સાથે હલાવવામાં આવે છે.એ જ રીતે, સાતમું સોમું મંદન (C7) પાંચમા સોમું મંદન (C5) ના હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી મેળવવામાં આવે છે, અને આઠમું સોમું મંદન (C8) છઠ્ઠા સોમા મંદન (C6) ના ટ્રીટ્યુરેશનમાંથી મેળવવામાં આવે છે.નવમા (C9) અને ઉપરથી, 1:100 ના ગુણોત્તરમાં 43% આલ્કોહોલ (વજન દ્વારા) નો ઉપયોગ કરીને અગાઉના પ્રવાહી સેન્ટેસિમલ મંદનમાંથી પ્રવાહી સેન્ટેસિમલ ડિલ્યુશન તૈયાર કરવામાં આવે છે.વર્ણવેલ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને મેળવેલ ટ્રીટ્યુરેશન D6, D7, C6 અને C7 માંથી પ્રવાહી મંદનનો ઉપયોગ અનુગામી મંદન મેળવવા માટે કરી શકાતો નથી.હોમિયોપેથિક મિશ્રણ બનાવવું65. હોમિયોપેથિક મિશ્રણ એ હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન્સ, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અથવા વિવિધ સહાયક પદાર્થો સાથે હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનનું મિશ્રણ છે અને તે દવાઓના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ છે.હોમિયોપેથિક મિશ્રણમાં સક્રિય ઘટકોના મંદનની ડિગ્રી સહાયક પદાર્થ (ઉદાહરણ તરીકે, દ્રાવક, વાહક) નો ઉપયોગ કરીને તેમના ક્રમિક સ્ટેપવાઇઝ ડિલ્યુશન (પોટેન્શિએશન) દ્વારા મેળવવામાં આવે છે, જે 1:10, 1:100 અથવા અન્ય ગુણોત્તરમાં ઉમેરવામાં આવે છે. રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત ગુણોત્તર.હોમિયોપેથિક મિશ્રણમાં સક્રિય ઘટકોના મંદનની ડિગ્રી હોમિયોપેથિક મિશ્રણ તૈયાર કરતી વખતે તેમના મંદનનાં પગલાંની સંખ્યાને અનુરૂપ છે.66. હોમિયોપેથિક મિશ્રણ બે રીતે મેળવવામાં આવે છે:પદ્ધતિ 1. હોમિયોપેથિક મિશ્રણમાં સમાવિષ્ટ દરેક સક્રિય ઘટકને જરૂરી માત્રામાં મંદન માટે પૂર્વ-સંભવિત કરવામાં આવે છે અને પછી દરેક પરિણામી મંદનની નિર્ધારિત રકમ (વજન દ્વારા) મિશ્ર કરવામાં આવે છે;પદ્ધતિ 2. દરેક સક્રિય ઘટકની નિર્ધારિત રકમ (વજન દ્વારા), જે અંતિમ ઘટકોની નીચે સંખ્યાબંધ પગલાઓથી મંદીમાં લેવામાં આવે છે, તેને મિશ્રિત કરવામાં આવે છે અને મિશ્રણમાં જરૂરી માત્રામાં મંદન માટે એકસાથે સંભવિત કરવામાં આવે છે.67. સંયુક્ત રીતે સંભવિત:1) હોમિયોપેથિક મિશ્રણો જેમાં માત્ર પ્રવાહી હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન હોય છે, જેની તૈયારીમાં 1:10 અથવા 1:100 નો ગુણોત્તર જાળવી રાખીને વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલનો ઉપયોગ દ્રાવક (અથવા એક્સટ્રેક્ટન્ટ) તરીકે થાય છે. આવા હોમિયોપેથિક મિશ્રણની રચનામાં હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને (અથવા) તેમના મંદનનો સમાવેશ થઈ શકે છે. પોટેન્શિએશનના દરેક તબક્કે, મિશ્રણનો એક ભાગ રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલના 9 અથવા 99 ભાગો સાથે હલાવવામાં આવે છે. જો હોમિયોપેથિક મિશ્રણને પેરેન્ટેરલ ઉપયોગ અથવા આંખના ટીપાં માટે ડોઝ સ્વરૂપમાં સમાવિષ્ટ કરવાનો હેતુ હોય, તો છેલ્લા બે દશાંશ મંદન અથવા છેલ્લું સોમું મંદન ઇન્જેક્શન માટે પાણી અથવા ઇન્જેક્શન માટે સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.9% સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરીને સંભવિત છે;2) દ્રાવક (અથવા એક્સ્ટ્રેક્ટન્ટ) તરીકે પાણી, પાણી-મીઠું અથવા પાણી-ગ્લિસરીન દ્રાવણનો ઉપયોગ કરીને ટ્રીટ્યુરેશન હોમિયોપેથિક અને પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન. આવા મિશ્રણની રચનામાં જલીય દ્રાવણ, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના જલીય મંદન, તાજા અથવા સૂકા છોડના કાચા માલમાંથી મેળવેલા હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરનો સમાવેશ થઈ શકે છે અને છાશ, મધ અથવા લેક્ટોઝ સાથે પાણીના મિશ્રણમાં આથો લાવવામાં આવે છે, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર દ્વારા મેળવેલા મેટ્રિક્સનો સમાવેશ થાય છે. ગ્લિસરીન અને સોડિયમ ક્લોરાઇડ દ્રાવણના મિશ્રણમાં પ્રાણી મૂળની કાચી સામગ્રી. પોટેંટાઇઝેશનના દરેક તબક્કે, હોમિયોપેથિક મિશ્રણનો એક ભાગ રેસીપી અથવા જરૂરિયાતમાં ઉલ્લેખિત દ્રાવકના 9 અથવા 99 ભાગો સાથે હલાવવામાં આવે છે. જો હોમિયોપેથિક મિશ્રણો પેરેન્ટેરલ ઉપયોગ અથવા આંખના ટીપાં માટે ડોઝ સ્વરૂપમાં સમાવેશ કરવા માટે બનાવાયેલ હોય, તો છેલ્લા બે દશાંશ મંદન અથવા છેલ્લું સોમું મંદન ઈન્જેક્શન માટે પાણી, સોડિયમ ક્લોરાઈડ સોલ્યુશન 0.9% ઈન્જેક્શન માટે, 0.2 ભાગો સોડિયમ કાર્બોનિયમ ધરાવતા આઈસોટોનિક સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરીને સંભવિત છે. , 8.8 ભાગ સોડિયમ ક્લોરાઇડ અને 91 ભાગ પાણી ઈન્જેક્શન અથવા અન્ય દ્રાવક માટે મોનોગ્રાફ, સામાન્ય મોનોગ્રાફ અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજમાં ઉલ્લેખિત છે. આવા હોમિયોપેથિક મિશ્રણોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, આ નિયમોના "ઇન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ" અને "હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાંના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ" વિભાગોની આવશ્યકતાઓ દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ. મિશ્રણ તૈયાર કરતી વખતે (હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનના સંયુક્ત પોટેન્શિએશન સાથે), પોટેન્શિએશનના છેલ્લા તબક્કામાં લેયરિંગ દ્વારા પ્રારંભિક ખાંડના દાણાને લાગુ કરવા માટે 64% ખાંડની ચાસણીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. અન્ય તમામ કિસ્સાઓમાં, ઇન્જેક્શન માટેના પાણીનો ઉપયોગ મિશ્રણને સંભવિત બનાવવા માટે થાય છે;3) હોમિયોપેથિક મિશ્રણ જેમાં માત્ર હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન હોય છે, જે પાવડર, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને (અથવા) તેમના મંદનમાંથી બનાવેલ હોય છે.પોટેન્શિએશનના દરેક તબક્કે, આ નિયમોના વિભાગ "હોમીયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનના સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન" વિભાગના પ્રકરણ II ની જરૂરિયાતો અનુસાર મિશ્રણનો 1 ભાગ મિશ્રિત અને 9 અથવા 99 ભાગ દૂધ ખાંડ સાથે ગ્રાઉન્ડ કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક ટીપાં બનાવવી68. હોમિયોપેથિક ટીપાં એ પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપ છે જેમાં યોગ્ય હોમિયોપેથિક મંદમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોય છે.હોમિયોપેથિક ટીપાં વજન પ્રમાણે તૈયાર કરવામાં આવે છે અને તેમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોઈ શકે છે.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, તેમના હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનનો ઉપયોગ હોમિયોપેથિક ટીપાંની તૈયારીમાં સક્રિય ઘટકો તરીકે થાય છે. સક્રિય ઘટકનું છેલ્લું દશાંશ અથવા સોમું મંદન હોમિયોપેથિક ટીપાંમાં પૂરા પાડવામાં આવેલ દ્રાવકનો ઉપયોગ કરીને સંભવિત છે.શુદ્ધ પાણી, ગ્લિસરીન, આલ્કોહોલ, ફેટી અને ખનિજ તેલ અને ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ, સામાન્ય ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ અથવા ગુણવત્તા ખાતરી દસ્તાવેજમાં નિર્દિષ્ટ અન્ય દ્રાવકનો ઉપયોગ હોમિયોપેથિક ટીપાંના ઉત્પાદનમાં સોલવન્ટ તરીકે થાય છે.69. ઉત્પાદિત હોમિયોપેથિક ટીપાં માપવાના કપ અથવા વિવિધ ડિસ્પેન્સર્સનો ઉપયોગ કરીને વોલ્યુમ અનુસાર પેક કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક સિરપનું ઉત્પાદન70. હોમિયોપેથિક સિરપ એ યોગ્ય હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો ધરાવતું ચાસણી છે.71. હોમિયોપેથિક સીરપ ઉકળતા શુદ્ધ પાણીમાં ચાસણી બનાવતા ઘટકને ઓગાળીને બનાવવામાં આવે છે. પરિણામી ચાસણીને જંતુરહિત કન્ટેનરમાં ગરમ ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે. હોમિયોપેથિક સીરપમાં ખાંડની સાંદ્રતા 72% થી વધુ ન હોઈ શકે.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અથવા તેમના હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સ, હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સ, હોમિયોપેથિક ટ્રિટ્યુરેશન્સ અને (અથવા) તેમના હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનને ઠંડુ કરાયેલી ચાસણીમાં ઉમેરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક સીરપના ઉત્પાદન માટે આલ્કોહોલનો ઉપયોગ પ્રિઝર્વેટિવ તરીકે થાય છે; અન્ય પ્રિઝર્વેટિવ્સનો ઉપયોગ માન્ય નથી.પરિણામી હોમિયોપેથિક સીરપ જાડા કાપડ અથવા અન્ય યોગ્ય સામગ્રી દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.ઔષધીય ઉત્પાદનમાં ખાંડની સાંદ્રતા ઓછામાં ઓછી 64% હોવી જોઈએ.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરનું ઉત્પાદન અનેલિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન (હેનેમેન મુજબ)72. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર એ છોડ અને/અથવા પ્રાણી મૂળના તાજા એકત્રિત અથવા સૂકા કાચા માલમાંથી પ્રવાહી અર્ક છે, ઇથેનોલ સાથે છોડના રસનું મિશ્રણ.73. છોડના મૂળના કાચા માલને પેસ્ટ બનાવવા માટે કચડી નાખવામાં આવે છે, અને સૂકવવામાં આવે છે - કણો, જેનું કદ આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 4 ના કોષ્ટક નંબર 2 માં દર્શાવેલ છે.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ આથો ટિંકચરના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ છોડના મૂળના સૂકા કાચા માલને કણોના કદમાં કચડી નાખવામાં આવે છે જે 0.5 મીમી કરતા મોટા છિદ્રો સાથે ચાળણીમાંથી પસાર થાય છે.આથો હોમિયોપેથિક ટિંકચર તૈયાર કરતી વખતે, નીચેની બાબતોનું અવલોકન કરવું આવશ્યક છે: તાપમાન શાસન, માધ્યમના pH મૂલ્યો, પ્રેરણાનો સમયગાળો અને મિશ્રણ મોડ. થર્મોસ્ટેટ્સનો ઉપયોગ કરીને તાપમાન શાસન (હીટિંગ) જાળવવામાં આવે છે. નિષ્કર્ષણ પ્રક્રિયાને દિવસમાં બે વાર સંપૂર્ણ રીતે મિક્સ કરીને વધુ તીવ્ર બનાવવામાં આવે છે.પ્રાણીઓ, તેમના ભાગો અથવા તેમના સ્ત્રાવનો ઉપયોગ ગ્લિસરીન પર હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરના ઉત્પાદન માટે કાચા માલ તરીકે થાય છે. આ કિસ્સામાં, ઉચ્ચ પ્રાણીઓના ભાગો (ગરમ-લોહીવાળા) ની પ્રક્રિયા કતલ પછી તરત જ હાથ ધરવામાં આવે છે, નીચલા પ્રાણીઓ કાર્બન ડાયોક્સાઇડના પ્રવાહમાં પ્રક્રિયા કરતા પહેલા તરત જ માર્યા જાય છે.74. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર યોગ્ય સાંદ્રતાના ઇથેનોલ સાથે પરકોલેશન અથવા મેકરેશન દ્વારા મેળવવામાં આવે છે, મધના ઉમેરા સાથે શુદ્ધ તાજા તૈયાર પાણી સાથે અથવા લેક્ટોઝ અથવા તાજી તૈયાર છાશ સાથે મધનું મિશ્રણ, હાજરીમાં અથવા સોડિયમ વિના ગ્લિસરિન સાથે મેકરેશન દ્વારા મેળવવામાં આવે છે. ક્લોરાઇડહોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર બનાવવા માટેની પદ્ધતિઓનું વર્ણન આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 13માં આપવામાં આવ્યું છે.75. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ આથો ટિંકચરના ઉત્પાદન માટે વપરાતી છાશ ઓછામાં ઓછી ઘનતા સાથે તાજા કુદરતી કાચા ગાયના દૂધમાંથી તૈયાર કરવામાં આવે છે. 3 1027 કિગ્રા/મી. દૂધને ઉકાળીને 5 મિનિટ સુધી ઉકાળવામાં આવે છે. ઠંડક પછી, દૂધને લેક્ટિક એસિડ બેક્ટેરિયા લેક્ટોબેસિલેસિયા સાથે આથો આપવામાં આવે છે અને 3 દિવસ માટે લગભગ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસ તાપમાને અંધારાવાળી જગ્યાએ રાખવામાં આવે છે.સ્ટાર્ટર મેળવવા માટે, છાશને જંતુરહિત કાપડ દ્વારા ગાળણ દ્વારા અલગ કરવામાં આવે છે.સૌથી વધુ ગ્રેડનું 1 લિટર તાજુ કુદરતી કાચું ગાયનું દૂધ એક બરછટ સિરામિક વાસણમાં મૂકવામાં આવે છે, પરિણામી સ્ટાર્ટરનું 10 મિલી ઉમેરવામાં આવે છે અને 3 દિવસ માટે લગભગ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસ તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ આથો લાવવા માટે છોડી દેવામાં આવે છે. પરિણામી સ્વ-દબાયેલ, ગેસ પરપોટા વિના ટકાઉ ગંઠાઈને અલગ કરવામાં આવે છે, અને સીરમને જંતુરહિત કાપડ દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે. ફિલ્ટ્રેટનું પ્રથમ 100 મિલી કાઢી નાખવામાં આવે છે.ઇન્ફ્યુઝન (મેકરેશન) માટે, ચુસ્તપણે બંધ બરછટ સિરામિક અથવા કાચના વાસણોનો ઉપયોગ થાય છે.IV. મલમ બનાવવાની સુવિધાઓ76. વિખરાયેલી પ્રણાલીઓના પ્રકાર અનુસાર, મલમ સજાતીય (એલોય, સોલ્યુશન્સ), વિજાતીય (સસ્પેન્શન અને પ્રવાહી મિશ્રણ) અને સંયુક્ત હોઈ શકે છે.સુસંગતતા ગુણધર્મો પર આધાર રાખીને, મલમ પોતાને મલમ, જેલ, ક્રીમ, પેસ્ટ અને લિનિમેન્ટમાં વહેંચવામાં આવે છે.મલમ વજન દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 6, નં. 7 માં દર્શાવેલ છે.મલમ મિક્સરમાં અથવા મોર્ટારમાં બનાવવામાં આવે છે.77. એક્સીપિયન્ટ્સનો ઉપયોગ મલમ બનાવવા માટે થાય છે: મલમના પાયા, પ્રિઝર્વેટિવ્સ, એન્ટીઑકિસડન્ટો, શોષણ એક્ટિવેટર્સ.મલમના આધારે મલમની ચોક્કસ પ્રવૃત્તિને સુનિશ્ચિત કરવી જોઈએ, ચામડીના કાર્યમાં વિક્ષેપ પાડવો નહીં, અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અથવા અન્ય આડઅસરોનું કારણ નહીં.શરીરના પોલાણમાં દાખલ કરાયેલા મલમ, વ્યાપક ઘા અને બર્ન સપાટીઓ પર લાગુ કરવામાં આવે છે, એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે.સજાતીય મલમનું ઉત્પાદન78. સજાતીય મલમમાં મલમ-એલોય અને મલમ-ઉકેલનો સમાવેશ થાય છે.લિપોફિલિક પાયા પર મલમ-એલોય તેમના ગલનબિંદુને ધ્યાનમાં લેતા ઘટકોને ફ્યુઝ કરીને મેળવવામાં આવે છે.લિપોફિલિક પાયા પર મલમ ઉકેલો ચરબી-દ્રાવ્ય દવાઓને પીગળેલા આધારમાં ઓગાળીને મેળવવામાં આવે છે.હાઇડ્રોફિલિક પાયા પરના મલમના ઉકેલો પાણી અથવા અન્ય પ્રવાહીમાં પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓને ઓગાળીને, દ્રાવ્યતાને ધ્યાનમાં રાખીને, પછી આધાર સાથે ભળીને અથવા તેમાં ઓગાળીને મેળવવામાં આવે છે.સસ્પેન્શન મલમનું ઉત્પાદન79. સસ્પેન્શન મલમના ઉત્પાદનમાં, દવાઓને કચડી નાખવામાં આવે છે અને પછી પ્રવાહીની શ્રેષ્ઠ માત્રા સાથે વિખેરી નાખવામાં આવે છે.જ્યારે મલમમાં નક્કર તબક્કાની સામગ્રી 5% કરતા ઓછી હોય છે, ત્યારે દવાઓને ગ્રાઇન્ડેડ દવાઓના અડધા જથ્થાના લગભગ સમાન પ્રમાણમાં, બેઝ સાથે સંબંધિત વધારાના દાખલ પ્રવાહી સાથે કચડી નાખવામાં આવે છે.જ્યારે મલમમાં નક્કર તબક્કાની સામગ્રી 5% થી 25% સુધી હોય છે, ત્યારે દવાઓના અડધા જથ્થાના બરાબર પીગળેલા પાયાના ભાગ સાથે દવાઓને કચડી નાખવામાં આવે છે, બાકીનો આધાર ઓગળેલા સ્વરૂપમાં લેવામાં આવે છે.જ્યારે મલમની ઘન તબક્કાની સામગ્રી 25% અથવા વધુ હોય છે, ત્યારે પીગળેલા આધારનો ઉપયોગ સાંદ્રતાને વિખેરવા અને પાતળું કરવા માટે થાય છે.પ્રવાહી મિશ્રણ મલમનું ઉત્પાદન80. લિપોફિલિક અને ડિફિલિક પાયા પર ઇમલ્સન મલમ દવાઓના જલીય અથવા આલ્કોહોલિક દ્રાવણ ધરાવે છે. હાઇડ્રોફિલિક પાયા પરના ઇમલ્સન મલમમાં હાઇડ્રોફોબિક પ્રવાહી હોય છે.પ્રોટાર્ગોલ, કોલરગોલ, સૂકા અર્ક અને અન્ય પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓ જલીય દ્રાવણના સ્વરૂપમાં પ્રવાહી મિશ્રણ મલમમાં દાખલ કરવામાં આવે છે, જે પાણીમાં ઓગળી જાય છે, દવાની દ્રાવ્યતા અને મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનોને ધ્યાનમાં લેતા. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નં. 3 નું કોષ્ટક નં. 7.પરિણામી ઉકેલો ઇમલ્સિફાઇડ અને બેઝની બાકીની રકમ સાથે મિશ્ર કરવામાં આવે છે.પ્રવાહી દવાઓ આધાર દ્વારા ઇમલ્સિફાઇડ થાય છે.સંયુક્ત મલમનું ઉત્પાદન81. સંયુક્ત મલમનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, દવાઓના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લેતા, મલમના આધારમાં દવાઓ દાખલ કરવામાં આવે છે.સંયુક્ત મલમના ઉત્પાદનમાં ઉપયોગમાં લેવાતી તકનીકી તકનીકોએ દવાઓની એકબીજા સાથે અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ઉત્પાદન અને સંગ્રહ દરમિયાન મલમના વિભાજનને અટકાવવું જોઈએ અને એકરૂપ સમૂહનું ઉત્પાદન સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ.હોમિયોપેથિક મલમ બનાવવું82. હોમિયોપેથિક મલમમાં બેઝ હોય છે અને તેમાં સમાનરૂપે વિતરિત હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનના એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોય છે.આધારની સુસંગતતા અને રચનાના આધારે, હોમિયોપેથિક મલમ વિભાજિત કરવામાં આવે છે:હોમિયોપેથિક મલમ (સોફ્ટ ડોઝ ફોર્મ જેમાં બેઝ અને હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનના એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે);હોમિયોપેથિક ઓપોડેલડોક્સ (હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અને બેઝના સક્રિય ઘટકોના મિશ્રણનો સમાવેશ કરે છે તે સાબુ લિનિમેન્ટ).83. હોમિયોપેથિક મલમ તૈયાર કરતી વખતે, સક્રિય ઘટકો હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અને (અથવા) તેમના ડિલ્યુશન, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન્સ, હોમિયોપેથિક અને લિક્વિડ હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનના સોલ્યુશન, કૃત્રિમ, ખનિજ અને કુદરતી મૂળના પદાર્થો અથવા અન્ય મૂળના સ્વરૂપમાં રજૂ કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક મલમના ઉત્પાદનમાં, કુદરતી મૂળના પાયાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે: હાઇડ્રોફોબિક - ફેટી અને હાઇડ્રોકાર્બન (લેનોલિન, વનસ્પતિ તેલ, મીણ, શુક્રાણુ, પેટ્રોલિયમ જેલી, વેસેલિન તેલ, પેરાફિન), હાઇડ્રોફિલિક - ઉચ્ચ પરમાણુ વજનવાળા કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ અને પ્રોટીન (પ્રોટીન) , અગર, જિલેટીન, સ્ટાર્ચ, મધ , ગ્લિસરીન) અથવા ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ, સામાન્ય ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ અથવા ગુણવત્તા ખાતરી દસ્તાવેજમાં ઉલ્લેખિત અન્ય પાયા.84. હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, હોમિયોપેથિક મલમમાં 5% થી વધુની સાંદ્રતામાં સમાવિષ્ટ, બેઝ સાથે ભળતા પહેલા, કાં તો બાષ્પીભવન કરવામાં આવે છે (વેક્યુમ હેઠળ) લેવામાં આવેલ અડધી રકમ અથવા તેને પેટ્રોલિયમ જેલીમાં સમાવિષ્ટ કરવા માટે, 5-10% તેમાં નિર્જળ લેનોલિન અથવા ઇમલ્સિફાયર ઉમેરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક મલમમાં સક્રિય ઘટકોની સાંદ્રતા મંદીના સ્વરૂપમાં સૂચવવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક ઓપોડેલ્ડોક્સ 1:10 ના ગુણોત્તરમાં અથવા અન્ય ગુણોત્તરમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક પ્રવાહી ઓપોડેલ્ડોક્સ માટેનો આધાર સાબુ આલ્કોહોલ, શુદ્ધ પાણી અને 95% આલ્કોહોલને 2:1:1 ના વજનના ગુણોત્તરમાં અથવા અન્ય ગુણોત્તરમાં મિશ્ર કરીને મેળવવામાં આવે છે.3%, 5%, 10% અથવા અન્ય સાંદ્રતામાં હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અથવા હોમિયોપેથિક ટિંકચર, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરનું મિશ્રણ અથવા હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચરના મિશ્રણ અથવા હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અથવા અન્ય સક્રિય દવાઓ તરીકે હોમિયોપેથિક દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. opodeldocs. અસ્થિર અને ગંધયુક્ત ઘટકો છેલ્લે ઉમેરવામાં આવે છે.ધાતુના પાવડર ધરાવતા હોમિયોપેથિક મલમનું ઉત્પાદન મેટલ પાવડરના 1 ભાગને મલમના આધારના 9 ભાગો સાથે મિશ્ર કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં ધાતુના 80% કણોનું કદ 10 માઇક્રોનથી વધુ ન હોવું જોઈએ અને 50 માઇક્રોનથી મોટા કણો ન હોવા જોઈએ.હોમિયોપેથિક મલમમાં સ્ટેબિલાઇઝર્સ, એન્ટીઑકિસડન્ટો અથવા પ્રિઝર્વેટિવ્સ હોતા નથી. પ્રિઝર્વેટિવ્સ ઉમેરવાની મંજૂરી ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં છે કે જ્યાં પાણી અથવા ડાયરેક્ટ ઇમલ્સન (ઓઇલ-ઇન-વોટર ટાઇપ) ધરાવતા જેલ્સનો ઉપયોગ આધાર તરીકે કરવામાં આવે છે.ટ્યુબમાં હોમિયોપેથિક મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના કોષ્ટક નંબર 7.1 માં દર્શાવેલ છે.હોમિયોપેથિક તેલ બનાવવું85. હોમિયોપેથિક તેલ એ બાહ્ય ઉપયોગ માટેના અર્ક અથવા સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપ છે, જેમાં હોમિયોપેથિક દવાઓ અને વનસ્પતિ અથવા ખનિજ તેલનો સમાવેશ થાય છે.હોમિયોપેથિક તેલ તૈયાર છે:વનસ્પતિ અથવા ખનિજ તેલ સાથે સૂકા છોડ અથવા પ્રાણીઓના કાચા માલને ભેળવવું;આવશ્યક તેલ અને વનસ્પતિ અથવા ખનિજ તેલનું મિશ્રણ;સ્થિર ડોઝ ફોર્મનું ઉત્પાદન સુનિશ્ચિત કરતી બીજી પદ્ધતિ દ્વારા.હોમિયોપેથિક તેલમાં એક અથવા વધુ ઘટકો હોઈ શકે છે.86. હોમિયોપેથિક તેલ વજન દ્વારા ગુણોત્તરમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે: (1:10) અથવા (1:20) અથવા અન્ય ગુણોત્તરમાં.ઓલિવ, મગફળી, સૂર્યમુખી, પથ્થરના ફળ અને અન્યનો ઉપયોગ તેલ તરીકે થાય છે. વનસ્પતિ તેલઅથવા તબીબી ઉપયોગ માટે માન્ય ખનિજ તેલ.તેલ પર આધારિત દવાઓ મોનોકોમ્પોનન્ટ અથવા જટિલ હોઈ શકે છે. જટિલ તેલ આધારિત દવાઓ મોનોકોમ્પોનન્ટ તેલ, પોટેન્ટાઈઝ્ડ બેઝ અને અન્ય સંભવિત ઘટકોને તેલ સાથે અથવા તેલ વગર મિશ્ર કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક તેલ નીચેની રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે.પદ્ધતિ 1. હોમિયોપેથિક તેલ 1 ભાગ સૂકા છોડ અથવા પ્રાણીઓના કાચા માલના વજનથી અને 10 અથવા 20 ભાગ તેલના વજન દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. કચડી છોડની સામગ્રીના વજનના ભાગને બંધ વાસણમાં મૂકવામાં આવે છે અને 95% ઇથિલ આલ્કોહોલના વજન દ્વારા 0.25 ભાગો સાથે ભેજયુક્ત કરવામાં આવે છે. મિશ્રણને ઢાંકીને 12 કલાક સુધી રહેવા માટે છોડી દેવામાં આવે છે, અને પછી તેલના વજન દ્વારા 10 અથવા 20 ભાગો સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે અને 4 કલાક માટે 60-70 ° સે તાપમાને રાખવામાં આવે છે. આ પછી, પરિણામી મિશ્રણને સ્ક્વિઝ કરીને ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે. તે 10% અથવા 5% બહાર આવ્યું છે હોમિયોપેથિક દવાતેલ આધારિત.પદ્ધતિ 1a. કચડી કાચા માલનો એક ભાગ બંધ વાસણમાં મૂકવામાં આવે છે, જેમાં તેલના 10 અથવા 20 ભાગો ઉમેરવામાં આવે છે (બળવાન પદાર્થો ધરાવતા કાચા માલ માટે), 37 ° સે સુધી ગરમ કરવામાં આવે છે અને 7 દિવસ સુધી આ તાપમાને જાળવવામાં આવે છે. સવારે અને સાંજે 5 મિનિટ માટે. ત્યારબાદ મિશ્રણને સ્ક્વિઝ કરીને ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.પદ્ધતિ 2. હોમિયોપેથિક તેલ વજન દ્વારા 1 ભાગ ભેળવીને બનાવવામાં આવે છે આવશ્યક તેલતેલના વજન દ્વારા 9 અથવા 19 ભાગો સાથે અથવા આધાર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા અન્ય ગુણોત્તર સાથે. પરિણામ 10% અથવા 5% અથવા તેલ પર આધારિત હોમિયોપેથિક તૈયારીઓની અન્ય સાંદ્રતા છે.પદ્ધતિ 3. તેલ મંદન D3 મેળવવા માટે, પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન D1 ના પ્રથમ 1 ભાગને સંપૂર્ણ એથિલ આલ્કોહોલના 9 ભાગો સાથે હલાવવામાં આવે છે. આ મંદનના 1 ભાગમાંથી, એક પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન D3 એ જ રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે. પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન D3 ના એક ભાગને આધાર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા તેલના 99 ભાગો સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે. આ મિશ્રણ D3 નું તેલ મંદન છે.તેલનું મંદન D4 પ્રવાહી હોમિયોપેથિક મંદન D2 માંથી સમાન રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે, અને તેલના મંદન D5 અને તેથી વધુ તે જ રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે.પદ્ધતિ 3a. હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનો એક ભાગ એકરૂપ બને ત્યાં સુધી આધાર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા તેલના 99 ભાગો સાથે મિશ્ર કરવામાં આવે છે, અને તેલને ક્રમિક ભાગોમાં રજૂ કરવામાં આવે છે. આધાર સાથે મિશ્રણનો સમય 20 મિનિટ છે.પદ્ધતિ 4: હોમિયોપેથિક તેલ 1 ભાગ હોમિયોપેથિક મંદન અથવા હોમિયોપેથિક મંદનનું મિશ્રણ 9 ભાગ ખનિજ તેલ અથવા અન્ય ગુણોત્તર સાથે મિશ્રણ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે. જલીય અને આલ્કોહોલ ઘટકોનો પરિચય પગલું દ્વારા અથવા ઇમલ્સિફાયર (લેનોલિન, તેના ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા કોકો બટર) નો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે.પદ્ધતિ 5. સંયુક્ત હોમિયોપેથિક તેલનું ઉત્પાદન, જેમાં હોમિયોપેથિક મંદન અથવા હોમિયોપેથિક મંદન, તેલના અર્ક, આવશ્યક અને કૃત્રિમ તેલના મિશ્રણનો સમાવેશ થાય છે, તે રચનામાં સમાવિષ્ટ તમામ ઘટકોના ભૌતિક-રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈને હાથ ધરવામાં આવે છે. સંયુક્ત તેલના ઉત્પાદનમાં વપરાતી તકનીકી તકનીકોએ એકબીજા સાથે દવાઓની અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓને અટકાવવી જોઈએ, અને તેલની રચનાના આધારે, ચોક્કસ ક્રમમાં બેઝમાં દાખલ થવી જોઈએ. ગંધયુક્ત અને અસ્થિર ઘટકો છેલ્લે ઉમેરવામાં આવે છે.V. સપોઝિટરીઝ બનાવવાની વિશેષતાઓ87. સપોઝિટરીઝ બનાવવા માટે એક્સિપિયન્ટ્સનો ઉપયોગ થાય છે: ડ્રગ કેરિયર્સ (બેઝ), પ્રિઝર્વેટિવ્સ, એન્ટીઑકિસડન્ટ્સ, શોષણ એક્ટિવેટર્સ.સપોઝિટરીઝ રોલિંગ, દબાવવા અને રેડવાની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને વજન દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.રેડવાની પદ્ધતિમાં, ચરબી-દ્રાવ્ય દવાઓ લિપોફિલિક બેઝમાં ઓગળવામાં આવે છે.રોલિંગ-આઉટ પદ્ધતિમાં, ચરબી-દ્રાવ્ય દવાઓ પીસેલા આધારના એક ભાગ અથવા આધાર સાથે સંબંધિત સહાયક પ્રવાહીની શ્રેષ્ઠ માત્રા સાથે ગ્રાઉન્ડ કરવામાં આવે છે. જ્યારે યુટેક્ટિક મિશ્રણ રચાય છે, ત્યારે કોમ્પેક્ટર્સ ઉમેરવામાં આવે છે.પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓ, પાઉડર અને સપોઝિટરીઝમાં વ્યક્તિગત દવાઓના નમૂનાના વજનમાં તેમની દ્રાવ્યતા અને અનુમતિપાત્ર વિચલનોને ધ્યાનમાં લેતા, દ્રાવકની ન્યૂનતમ માત્રામાં ઓગળવામાં આવે છે (જ્યારે રોલઆઉટ અથવા રેડીને ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે), કોષ્ટક નંબરમાં ઉલ્લેખિત. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 3 ના 2.દવાઓ કે જે ન તો પાણીમાં અદ્રાવ્ય હોય છે કે ન તો પાયામાં હોય છે, તે પાયામાં મિનિટ પાવડરના રૂપમાં દાખલ કરવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ88. હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝમાં યોગ્ય હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોય છે.હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝમાં હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સમાં સક્રિય ઘટકો હોય છે, જે સપોઝિટરી બેઝમાં સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે.હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર અને (અથવા) હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન્સ અને (અથવા) તેમના મિશ્રણ, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનનો સક્રિય ઘટકો તરીકે ઉપયોગ થાય છે.હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝના ઉત્પાદનમાં, કોકો બટર, લેનોલિન અને હાઇડ્રોજનયુક્ત ચરબીનો ઉપયોગ આધાર તરીકે થાય છે.બાળકો માટે સપોઝિટરીઝ કોકો બટર અથવા ઘન ચરબીના આધારે તૈયાર કરવામાં આવે છે.1:10 (દશાંશ સ્કેલ) અથવા 1:100 (સોમું સ્કેલ) અથવા અન્ય ગુણોત્તરનું અવલોકન કરીને, બેઝમાં સક્રિય ઘટકો દાખલ કરવામાં આવે છે. જ્યારે સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે સક્રિય ઘટકોને સીધો આધાર સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે અથવા થોડી માત્રામાં પીગળેલા આધાર, પાણી, આલ્કોહોલ-વોટર-ગ્લિસરીન મિશ્રણ, વેસેલિન તેલ અથવા અન્ય દ્રાવક સાથે ઓગાળી અથવા ઘસવામાં આવે છે.બાળકો માટે એક સપોઝિટરીનું વજન લગભગ 1.0 ગ્રામ હોવું જોઈએ, પુખ્ત વયના લોકો માટે 1.5 - 2.0 ગ્રામ.માં સક્રિય ઘટકો પ્રવાહી સ્વરૂપ, જેમાં અસ્થિર સક્રિય ઘટકો શામેલ નથી, તેને આધાર સાથે ભળતા પહેલા બાષ્પીભવન દ્વારા કેન્દ્રિત કરી શકાય છે.હીટ-લેબિલ સક્રિય ઘટકો સપોઝિટરીઝની રચના પહેલાં તરત જ આધારમાં ઉમેરવામાં આવે છે.સર્ફેક્ટન્ટ્સ, પ્રિઝર્વેટિવ્સ અને રંગોનો ઉમેરો કરવાની મંજૂરી નથી.હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝની રચના પીગળેલા સમૂહને ઈન્જેક્શન મોલ્ડમાં રોલઆઉટ કરીને, દબાવીને અથવા રેડીને કરવામાં આવે છે.રેડવાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝ બનાવતી વખતે, જ્યારે ગરમ થાય છે અને યોગ્ય સ્વરૂપોમાં રેડવામાં આવે ત્યારે તૈયાર માસ પ્રાથમિક રીતે ઓગળે છે. જ્યારે ઠંડુ થાય છે ત્યારે સપોઝિટરીઝ સખત બને છે. સખ્તાઇની ખાતરી કરવા માટે, તેને ઘન ચરબી, કોકો બટર, લેનોલિન અને ગ્લિસરિન જેવા સહાયક ઘટકો ઉમેરવાની મંજૂરી છે.રોલિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હોમિયોપેથિક સપોઝિટરીઝ બનાવતી વખતે, નિર્જળ લેનોલિનનો ઉપયોગ બાઈન્ડર તરીકે થાય છે.રોલિંગ આઉટ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવવી89. રોલિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવતી વખતે, કોકો બટરને પ્રથમ ચિપ્સમાં કચડી નાખવામાં આવે છે અને તેની ગણતરી કરેલ રકમ દવાઓના ભાગોમાં ઉમેરવામાં આવે છે. પ્લાસ્ટિસિટી સુધારવા માટે પરિણામી સપોઝિટરી માસને મોર્ટારમાં કચડી નાખવામાં આવે છે.ચોક્કસ લંબાઈનો બાર અથવા નળાકાર લાકડી પરિણામી સપોઝિટરી સમૂહમાંથી રચાય છે. સપોઝિટરીઝની માત્રા અને તૈયારી હાથ ધરવામાં આવે છે.રેડવાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવવી90. રેડવાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સપોઝિટરીઝ બનાવવા માટે ખાસ મોલ્ડનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.સપોઝિટરી બેઝની માત્રાની ગણતરી કરતી વખતે, ઘાટની પોલાણની માત્રા, આધારની પ્રકૃતિ અને દવાઓની સામગ્રી ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.જ્યારે દવાની સામગ્રી 5% અથવા વધુ હોય, ત્યારે અવેજી ગુણાંક (E) અથવા વ્યસ્ત અવેજીના ગુણાંકને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.g (I/E) આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 14 અનુસાર.અને રેડતા પહેલા, સપોઝિટરીઝ બનાવવા માટેના મોલ્ડને પહેલાથી ઠંડુ કરવામાં આવે છે અને પ્રવાહી સાથે લ્યુબ્રિકેટ કરવામાં આવે છે જે સપોઝિટરી બેઝ સાથે સંબંધિત નથી.VI. માં ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનની સુવિધાઓએસેપ્ટિક શરતો91. સુક્ષ્મસજીવો અને યાંત્રિક કણો દ્વારા દૂષિત થવાના જોખમને ઘટાડવાના હેતુથી એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટેની આવશ્યકતાઓ છે.92. ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઉત્પાદિત સોલ્યુશન્સની ગુણવત્તા, નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ નેત્રના ડોઝ સ્વરૂપો અને ડોઝ સ્વરૂપો, એન્ટિબાયોટિક્સ સાથેના ડોઝ સ્વરૂપો, ઇન્ટ્રાફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં દવાઓના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ દ્વારા સ્થાપિત ગુણવત્તા નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ, સામાન્ય ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ અથવા, તેની ગેરહાજરીમાં, ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજ.ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ, સામાન્ય ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજ દ્વારા સ્થાપિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેની પદ્ધતિઓની ગેરહાજરીમાં, નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ ડોઝ ફોર્મનું ઉત્પાદન હાથ ધરવામાં આવે છે. ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષક અથવા ફાર્માસિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ દવાઓના ઉત્પાદન અને વિતરણમાં નિયંત્રણ પરીક્ષણો.ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન ડોઝ ફોર્મ્સનું ઉત્પાદન93. ઉત્પાદિત ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ દૃશ્યમાન યાંત્રિક સમાવેશથી મુક્ત, જંતુરહિત, સ્થિર અને પાયરોજેનિસિટી ટેસ્ટનો સામનો કરતા હોવા જોઈએ.ઉત્પાદિત ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ માટે વધારાની આવશ્યકતાઓ તેમની આઇસોટોનિસિટી, આઇસોહાઇડ્રિસિટી, આઇસોઓનિસિટી અને આઇસોવિસ્કોસિટી છે.ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં ઇન્જેક્શન માટે પાણીનો ઉપયોગ કરીને માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.94. એક સાથે અનેક ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનના એક કાર્યસ્થળ પર અલગ-અલગ નામવાળી દવાઓ અથવા એક જ નામની દવાઓ વિવિધ સાંદ્રતામાં પ્રતિબંધિત છે.તેમાં સમાવિષ્ટ દવાઓની રાસાયણિક સુસંગતતા, ટેક્નોલોજી અને વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ, તેમજ ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ દ્વારા સ્થાપિત ગુણવત્તા નિયંત્રણ પદ્ધતિઓની ગેરહાજરીમાં ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સનું ઉત્પાદન કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે, સામાન્ય ફાર્માકોપીઅલ. મોનોગ્રાફ, અથવા એકની ગેરહાજરીમાં - ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં એક દસ્તાવેજ.95. ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ માન્ય ફિલ્ટર સામગ્રી અને ઇન્સ્ટોલેશનનો ઉપયોગ કરીને ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે. સોલ્યુશનને ફિલ્ટર કરવું એ તેને તૈયાર જંતુરહિત શીશીઓમાં એક સાથે ભરવા સાથે જોડવામાં આવે છે, જે જંતુરહિત સ્ટોપર્સથી સીલ કરવામાં આવે છે.ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનના ઉત્પાદનની શરૂઆતથી વંધ્યીકરણ સુધીનો સમય અંતરાલ 3 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ.96. ઈન્જેક્શન અને ઈન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 15 ના કોષ્ટક નંબર 1 માં નિર્દિષ્ટ વંધ્યીકરણ શાસન માટેની જરૂરિયાતો અનુસાર વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.1 લિટરથી વધુના જથ્થા સાથે સોલ્યુશનનું વંધ્યીકરણ અને ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સનું વારંવાર વંધ્યીકરણ કરવાની મંજૂરી નથી.વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયાએ ખાતરી કરવી જોઈએ કે સમગ્ર લોડ વોલ્યુમ અસરકારક રીતે વંધ્યીકૃત છે.ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન, રાસાયણિક અને જૈવિક પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરીને થર્મલ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓના પરિમાણો અને અસરકારકતાનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.97. સ્ત્રોત દવાઓ, ઉત્પાદિત ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ, તેમજ સહાયક સામગ્રી અને વાસણો સ્ત્રોત દવાઓ, ઉત્પાદિત દવાઓ, સહાયક સામગ્રી, વાસણો અને અન્ય સામગ્રીઓ માટે વંધ્યીકરણ શાસનની નોંધણી માટે લોગબુકમાં નોંધાયેલા છે.પ્રારંભિક ઔષધીય ઉત્પાદનો, ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો, સહાયક સામગ્રી, વાસણો અને અન્ય સામગ્રીઓ માટે વંધ્યીકરણ શાસનની નોંધણી માટેની લોગબુક નીચેની માહિતી સૂચવે છે:a) વંધ્યીકરણની તારીખ અને સીરીયલ નંબર;c) વંધ્યીકૃત કરવા માટેની સામગ્રીનું નામ;ડી) પ્રારંભિક દવાઓ, ઉત્પાદિત દવાઓ, સહાયક સામગ્રી, વાસણો અને અન્ય સામગ્રીનો જથ્થો;e) વંધ્યીકરણ શરતો (તાપમાન, સમય); f) થર્મલ ટેસ્ટ; g) સામગ્રીને વંધ્યીકૃત કરનાર વ્યક્તિની સહી.અસલ દવાઓ, ઉત્પાદિત દવાઓ, સહાયક સામગ્રી, વાસણો અને અન્ય સામગ્રીઓની વંધ્યીકરણ શાસનની નોંધણી માટેની લોગબુક ફાર્મસી સંસ્થાના વડા (વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક) અને સીલ (જો ત્યાં હોય તો) ના હસ્તાક્ષર સાથે નંબરવાળી, દોરીવાળી અને સીલ કરેલી હોવી આવશ્યક છે. સીલ).98. ઇન્જેક્શન અને દવાઓના ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ જે એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર છે એલિવેટેડ તાપમાન, 0.22 માઇક્રોનથી વધુ ન હોય તેવા નજીવા છિદ્ર કદ અને સૂક્ષ્મજીવોને જાળવી રાખવા માટે સમકક્ષ ગુણધર્મ ધરાવતા ઊંડાણવાળા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ કરીને લેમિનર હવાના પ્રવાહમાં ગાળણક્રિયા દ્વારા વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.બોટલ ભરતા પહેલા તરત જ, વધારાના જંતુરહિત ફિલ્ટર દ્વારા સોલ્યુશનને ફરીથી ફિલ્ટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જે સુક્ષ્મસજીવોને જાળવી રાખે છે.સોલ્યુશનનું અંતિમ જંતુરહિત ફિલ્ટરેશન સીધું ભરવાની જગ્યાની નજીક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. ન્યૂનતમ ફાઇબર અલગતાવાળા ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.99. વંધ્યીકરણ પહેલાં ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન દેખાવ, યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી, પીએચ મૂલ્ય, અધિકૃતતા અને દવાઓની માત્રાત્મક સામગ્રી, આઇસોટોનિક અને સ્થિર પદાર્થોની સામગ્રી દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.વંધ્યીકરણ પછી ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન દેખાવ દ્વારા કરવામાં આવે છે, યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી, બોટલમાં ભરતી વખતે નજીવી માત્રા તપાસવી, પીએચ મૂલ્ય, માપવામાં અનુમતિપાત્ર ભૂલો જે પરિશિષ્ટના કોષ્ટક નંબર 9 માં આપવામાં આવી છે. આ નિયમોમાં નં. 3, ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનોની પ્રમાણિકતા અને માત્રાત્મક સામગ્રી, નજીવી માત્રામાંથી વિચલન, બંધ ફિક્સેશન, વંધ્યત્વ, પાયરોજેનિસિટી અથવા બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન સામગ્રી.જો સૂચિબદ્ધ આવશ્યકતાઓમાંની એક પૂરી થતી નથી, તો ઉકેલો નબળી ગુણવત્તાના છે.100. ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનના વ્યક્તિગત તબક્કાઓના નિયંત્રણના પરિણામોને રેકોર્ડ કરવા માટે ઉત્પાદનના તમામ તબક્કાઓ લોગબુકમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે.ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે મેન્યુફેક્ચરિંગ સોલ્યુશન્સના વ્યક્તિગત તબક્કાઓના નિયંત્રણના પરિણામો રેકોર્ડ કરવા માટેની લોગબુકમાં, નીચેની માહિતી સૂચવવામાં આવી છે:a) નિયંત્રણની તારીખ અને સીરીયલ નંબર;b) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા જરૂરિયાત નંબર;c) પ્રારંભિક સામગ્રીનું નામ અને જથ્થો (પાણી સહિત);ડી) તૈયાર સોલ્યુશનનું નામ અને વોલ્યુમ;e) ઉકેલ તૈયાર કરનાર વ્યક્તિની સહી;f) ફિલ્ટરિંગ અને પેકેજિંગ (બોટલીંગ) (મિલિલીટરમાં વોલ્યુમ અને બોટલની સંખ્યા (ફ્લાસ્ક) દર્શાવે છે);g) સોલ્યુશન પેકેજ કરનાર વ્યક્તિની સહી;h) યાંત્રિક સમાવેશ માટે સોલ્યુશનની પ્રારંભિક તપાસ કરનાર વ્યક્તિની સહી;i) વંધ્યીકરણ (તાપમાન, સમય "થી" અને "થી", થર્મલ પરીક્ષણ, યાંત્રિક સમાવેશ માટે ઉકેલને વંધ્યીકૃત કરનાર વ્યક્તિની સહી સૂચવે છે);j) યાંત્રિક સમાવેશ માટે સોલ્યુશનનું ગૌણ નિયંત્રણ હાથ ધરનાર વ્યક્તિની સહી;k) વંધ્યીકરણ પહેલાં અને પછી પરીક્ષણોની સંખ્યા (અપૂર્ણાંક દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે);m) પ્રકાશન માટે પ્રાપ્ત તૈયાર ઉત્પાદનોના કન્ટેનરની સંખ્યા;m) જે વ્યક્તિએ ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોને વિતરણ માટે મંજૂરી આપી છે તેના હસ્તાક્ષર (ડિસ્પેન્સિંગ માટે ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે ઉત્પાદિત સોલ્યુશન્સની મંજૂરી ફાર્મસી સંસ્થાના વડા દ્વારા નિયુક્ત જવાબદાર વ્યક્તિ દ્વારા કરવામાં આવે છે, અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક જેનું લાઇસન્સ હોય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ).ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના મેન્યુફેક્ચરિંગ સોલ્યુશન્સના વ્યક્તિગત તબક્કાઓના નિયંત્રણના પરિણામોને રેકોર્ડ કરવા માટેની જર્નલ ફાર્મસી સંસ્થાના વડા (વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક) અને સીલ (જો ત્યાં સીલ હોય તો) ના હસ્તાક્ષર સાથે ક્રમાંકિત, દોરી અને સીલ કરેલ હોવું આવશ્યક છે.હોમિયોપેથિક ઇન્જેક્શનના ઉત્પાદનની સુવિધાઓઉકેલો 101. ઇન્જેક્ટેબલ હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ એ જંતુરહિત પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપ છે જેમાં યોગ્ય હોમિયોપેથિક મંદનમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોય છે.હોમિયોપેથિક ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન્સના ઉત્પાદન માટેની શરતો અને નિયમો ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટેની શરતો અને નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.ઈન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સના ઉત્પાદન માટે, ઈન્જેક્શન માટેના પાણીનો ઉપયોગ દ્રાવક તરીકે થાય છે.જલીય-આલ્કોહોલિક ડિલ્યુશનમાંથી ઇન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન તૈયાર કરતી વખતે, ફિનિશ્ડ સોલ્યુશનમાં ઇથિલ આલ્કોહોલની સામગ્રી 0.5% થી વધુ ન હોવી જોઈએ અથવા ન્યૂનતમ હોવી જોઈએ. આ કરવા માટે, છેલ્લા બે તબક્કામાં (દશાંશ સ્કેલ પર પોટેન્શિએશન સાથે) અથવા છેલ્લા તબક્કે (સોમા સ્કેલ પર પોટેન્શિએશન સાથે), ઈન્જેક્શન માટે પાણીમાં તૈયાર કરાયેલ આઇસોટોનિક સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.સોડિયમ ક્લોરાઇડનો ઉપયોગ આઇસોટોનિકેશન માટે થાય છે. આઇસોટોનિકેશન અને સતત પીએચ મૂલ્ય જાળવવા માટેના પદાર્થોના અપવાદ સાથે, અન્ય સહાયક પદાર્થોનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી.આંખના ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન102. ઓપ્થાલ્મિક ડોઝ ફોર્મમાં સમાવેશ થાય છે આંખમાં નાખવાના ટીપાં, સિંચાઈના ઉકેલો, આંખના મલમ, આંખના લોશન.આંખના ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટે, દવાઓ અને સહાયક પદાર્થો (દ્રાવક, મલમ પાયા, સ્ટેબિલાઇઝર્સ, બફર સોલ્યુશન્સ, આઇસોટોનિક પદાર્થો, પ્રિઝર્વેટિવ્સ, લંબાવનાર અને અન્ય) નો ઉપયોગ થાય છે.103. જલીય આંખના ડોઝ સ્વરૂપો જંતુરહિત અને આઇસોટોનિક હોવા જોઈએ, સિવાય કે ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ્સમાં સૂચવવામાં આવ્યું હોય, ટીયર ફ્લુઇડના પીએચને અનુરૂપ શ્રેષ્ઠ pH મૂલ્ય હોય છે - 7.4 (3.5 થી 8.5 સુધીની pH મર્યાદા અને સંગ્રહ દરમિયાન સંકલન કરવાની મંજૂરી છે), ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફની જરૂરિયાતો સાથે, સામાન્ય ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફ અથવા દૃશ્યમાન યાંત્રિક સમાવેશ માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજ.104. શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં આંખના ટીપાં અને ઉકેલો તૈયાર કરવામાં આવે છે.આંખના ટીપાં અને સોલ્યુશન બનાવતી વખતે, દવાઓ શુદ્ધ પાણીના ગણતરી કરેલ વોલ્યુમમાં જંતુરહિત કન્ટેનરમાં ઓગળવામાં આવે છે, જો જરૂરી હોય તો એક્સિપિયન્ટ્સ ઉમેરવામાં આવે છે અને માન્ય ફિલ્ટર સામગ્રી અને ઇન્સ્ટોલેશનનો ઉપયોગ કરીને ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.નાની માત્રામાં આંખના ટીપાં ઉત્પન્ન કરતી વખતે, દવાઓ અને એક્સિપિયન્ટ્સ શુદ્ધ પાણીના ભાગમાં ઓગળી જાય છે, પરિણામી દ્રાવણને શુદ્ધ પાણીથી પહેલાથી ધોઈને ફિલ્ટર સામગ્રી દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, પછી બાકીના શુદ્ધ પાણીને તે જ ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે.આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 15 ના કોષ્ટક નંબર 2 માં નિર્દિષ્ટ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓ માટેની આવશ્યકતાઓ અનુસાર આંખના ટીપાં અને ઉકેલો વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.આંખના ટીપાં અને ઉકેલોમાં યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી વંધ્યીકરણ પહેલાં અને પછી નક્કી કરવામાં આવે છે.105. ઔષધીય ઉત્પાદનોના સોલ્યુશન્સ કે જેને એલિવેટેડ તાપમાનના સંપર્કમાં રક્ષણની જરૂર હોય છે તે એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં અનુગામી વંધ્યીકરણ વિના જંતુરહિત શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને અથવા ગાળણ દ્વારા વંધ્યીકરણનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે.106. માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક, ઝેરી, બળવાન પદાર્થો ધરાવતા આંખના ટીપાં સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણને આધીન હોવા જરૂરી છે.હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાંના ઉત્પાદનની સુવિધાઓ107. હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાંમાં યોગ્ય હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશનમાં એક અથવા વધુ સક્રિય ઘટકો હોય છે.હોમિયોપેથિક મંદનનું ઉત્પાદન આ નિયમોના "હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ અને હોમિયોપેથિક મંદનનું ઉત્પાદન" વિભાગના પ્રકરણ III દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે.હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાં એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ વજન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે. તાજું તૈયાર કરેલું શુદ્ધ પાણી, આઇસોટોનિક સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અથવા બફર સોલ્યુશનનો ઉપયોગ દ્રાવક તરીકે થાય છે.108. હોમિયોપેથિક આઇ ડ્રોપ્સમાં હોમિયોપેથિક સક્રિય ઘટકો અથવા તેનું મિશ્રણ ઉમેરતા પહેલા, છેલ્લા બે દશાંશ મંદન અથવા છેલ્લું સોમું મંદન તાજા તૈયાર કરેલા શુદ્ધ પાણી અથવા 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અથવા 0.2 ભાગો ધરાવતા આઇસોટોનિક દ્રાવણનો ઉપયોગ કરીને સંભવિત કરવામાં આવે છે. સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ, 8.8 ભાગ સોડિયમ ક્લોરાઇડ અને 91 ભાગો તાજા તૈયાર કરેલું શુદ્ધ પાણી.જ્યારે ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતા અને આંખના ટીપાંના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ સક્રિય ઘટકોના સંભવિત ઘટાડાને કારણે, આંખના ટીપાંમાં અવશેષ આલ્કોહોલની સાંદ્રતા વધુ ન હોવી જોઈએ. અનુમતિપાત્ર ધોરણ(1.0 ગ્રામમાં 0.005 ગ્રામથી વધુ નહીં).સક્રિય ઘટકોની અંતિમ ક્ષમતા પછી હોમિયોપેથિક આંખના ટીપાંમાં એક્સીપિયન્ટ્સ ઉમેરવામાં આવે છે.આંખના મલમ બનાવવા109. આંખના મલમ એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં જંતુરહિત મલમના આધાર પર તૈયાર કરવામાં આવે છે. આંખના મલમ માટે વંધ્યીકરણના નિયમો માટેની આવશ્યકતાઓ આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 15 ના કોષ્ટક નંબર 4 માં દર્શાવેલ છે.મલમના આધારમાં અશુદ્ધિઓ હોવી જોઈએ નહીં, તટસ્થ, જંતુરહિત અને આંખના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન પર સમાનરૂપે વિતરિત થવી જોઈએ.સામૂહિક પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને આંખના મલમ તૈયાર કરવામાં આવે છે.જો રેસીપી અથવા આવશ્યકતામાં મલમના આધારની રચના અંગેની સૂચનાઓ શામેલ નથી, તો પેટ્રોલિયમ જેલીની એલોય, જેમાં ઘટાડતા પદાર્થો શામેલ નથી, અને 9:1 ના ગુણોત્તરમાં નિર્જળ લેનોલિનનો ઉપયોગ થાય છે.110. દવાને આંખના મલમના પાયામાં ઉકેલ, પ્રવાહી મિશ્રણ, સસ્પેન્શન તરીકે દાખલ કરવામાં આવે છે.જંતુરહિત મલમના પાયામાં દવાઓ ઓગાળીને મલમનો ઉકેલ તૈયાર કરવામાં આવે છે.પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓ (રિસોર્સિનોલ અને ઝીંક સલ્ફેટ સહિત)ને ઓછામાં ઓછા જંતુરહિત શુદ્ધ પાણીમાં ઓગાળીને અને મલમના આધાર સાથે મિશ્રણ કરીને શોષક-આધારિત ઇમલ્સન મલમ તૈયાર કરવામાં આવે છે.દવાઓ સસ્પેન્શન મલમમાં નાના પાઉડરના સ્વરૂપમાં દાખલ કરવામાં આવે છે, સંપૂર્ણ વિખેર્યા પછી જંતુરહિત સહાયક પ્રવાહીની થોડી માત્રા (5% સુધીની દવાની સામગ્રી સાથે) અથવા પીગળેલા આધારના ભાગ સાથે (5% અથવા દવાની સામગ્રી સાથે. વધુ).111. માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક, ઝેરી, બળવાન પદાર્થો ધરાવતા આંખના મલમ સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણને આધીન હોવા જરૂરી છે.માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદનનવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર112. નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ ડોઝ ફોર્મ આ નિયમો દ્વારા સ્થાપિત ડોઝ ફોર્મ્સના ઉત્પાદન માટેના નિયમો અનુસાર એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ તૈયાર કરવામાં આવે છે.113. નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપો, આંતરિક અને બાહ્ય ઉપયોગ માટેના ઉકેલો સહિત, તેમની રચના અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સમાવિષ્ટ દવાઓની પ્રકૃતિના આધારે, બે જૂથોમાં વહેંચાયેલા છે: ઉકેલો, જે અંતિમ પેકેજીંગમાં વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે, અને અનુગામી થર્મલ વંધ્યીકરણ વિના જંતુરહિત દ્રાવકમાં એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં તૈયાર ઉકેલો.114. આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 15 ના કોષ્ટક નં. 3 માં નિર્દિષ્ટ વંધ્યીકરણ શાસન માટેની આવશ્યકતાઓ અનુસાર, નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટેના નીચેના ડોઝ ફોર્મ્સ વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે:શુદ્ધ પાણીથી બનેલા આંતરિક અને બાહ્ય ઉપયોગ માટેના ઉકેલો;બાહ્ય ઉપયોગ માટે તેલ;ગરમી-પ્રતિરોધક પાવડર (ઝેરોફોર્મ).એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ડોઝ સ્વરૂપોનું ઉત્પાદન115. એન્ટિબાયોટિક્સ ધરાવતા તમામ ડોઝ સ્વરૂપો એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ તૈયાર કરવામાં આવે છે.એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે પાવડરનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, આ નિયમોના પ્રકરણ II ના વિભાગ "પાઉડરના સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન" માં સ્થાપિત આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. ગરમી-પ્રતિરોધક ઘટકો પૂર્વ-વંધ્યીકૃત છે.એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે મલમ અને સપોઝિટરીઝનું ઉત્પાદન આ નિયમો દ્વારા સ્થાપિત યોગ્ય ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટેના નિયમો અનુસાર કરવામાં આવે છે. મલમ માટેનો આધાર પૂર્વ-વંધ્યીકૃત છે.VII. ઔષધીય ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા નિયંત્રણ116. ઉત્પાદિત અને ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ આના દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે:સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ;લેખિત નિયંત્રણ;સર્વેક્ષણ નિયંત્રણ;ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ;શારીરિક નિયંત્રણ;રાસાયણિક નિયંત્રણ;દવાઓના વિતરણ દરમિયાન નિયંત્રણ.તમામ ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો પ્રકાશન પર ફરજિયાત લેખિત, ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણને આધિન છે.117. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામો, જેમાં ફાર્મસીમાં તૈયારી અને પેકેજિંગ, કેન્દ્રિત ઉકેલો, ટ્રીટ્યુરેશન્સ, એથિલ આલ્કોહોલનો સમાવેશ થાય છે, ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક પરિણામો રેકોર્ડ કરવા માટે લોગબુકમાં નોંધાયેલ છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, જરૂરિયાતો અનુસાર અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, કેન્દ્રિત સોલ્યુશન, ટ્રીટ્યુરેશન, એથિલ આલ્કોહોલ અને દવાઓના પેકેજિંગના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું નિયંત્રણ.આ લોગમાં નીચેની માહિતી શામેલ છે:a) નિયંત્રણની તારીખ અને સીરીયલ નંબર;b) પ્રિસ્ક્રિપ્શન નંબર, જરૂરિયાતો, તબીબી સંસ્થાનું નામ જેણે તેમને જારી કર્યા છે (જો કોઈ હોય તો);c) ઔદ્યોગિક રીતે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનનો બેચ નંબર;ડી) ઔષધીય ઉત્પાદનની રચના: વિશ્લેષક અથવા આયન (પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર તૈયાર કરાયેલ ડોઝ સ્વરૂપોના ભૌતિક અથવા રાસાયણિક નિયંત્રણ દરમિયાન સૂચવવામાં આવે છે);e) ભૌતિક, ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ગુણવત્તા નિયંત્રણના પરિણામો (દરેક સ્કેલ પર: હકારાત્મક અથવા નકારાત્મક), રાસાયણિક નિયંત્રણ (ગુણાત્મક અને પરિમાણ); f) ઔષધીય ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન અને પેકેજ કરનાર વ્યક્તિનું પૂરું નામ;g) ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનની તપાસ કરનાર વ્યક્તિની સહી;h) લેખિત નિયંત્રણના પરિણામોના આધારે નિષ્કર્ષ: સંતોષકારક અથવા અસંતોષકારક.પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, જરૂરિયાતો અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, સંકેન્દ્રિત ઉકેલો, ટ્રીટ્યુરેશન્સ, ઇથિલ આલ્કોહોલ અને ઔષધીય ઉત્પાદનોના પેકેજિંગના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામોની નોંધણીનો લોગ ક્રમાંકિત, લેસ્ડ હોવો જોઈએ. અને ફાર્મસી સંસ્થાના વડા (વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક) અને સીલ (જો ત્યાં સીલ હોય તો) દ્વારા સહી કરેલ.સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ118. દવાઓના ઉત્પાદન માટે ઉપયોગમાં લેવાતી ગૌણ દવાઓ તેમજ ઓછી ગુણવત્તાવાળી પેકેજિંગ સામગ્રીને ફાર્મસી સંસ્થા અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકને મળવાથી રોકવા માટે સ્વીકૃતિ નિયંત્રણનું આયોજન કરવામાં આવે છે.બધી આવનારી દવાઓ (તેમની રસીદના સ્ત્રોતને ધ્યાનમાં લીધા વિના) સ્વીકૃતિ નિયંત્રણને આધીન છે.119. સ્વીકૃતિ નિયંત્રણમાં નીચેના સૂચકાંકોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવા માટે આવનારી દવાઓની ચકાસણીનો સમાવેશ થાય છે: "વર્ણન", "પેકેજિંગ", "લેબલિંગ", તેમજ દવાઓની ગુણવત્તાની પુષ્ટિ કરતા દસ્તાવેજો સહિત, સાથેના દસ્તાવેજોના અમલીકરણની ચોકસાઈની ચકાસણી કરવી. ."વર્ણન" સૂચક અનુસાર નિયંત્રણમાં ઔષધીય ઉત્પાદનનો દેખાવ, શારીરિક સ્થિતિ, રંગ અને ગંધ તપાસવાનો સમાવેશ થાય છે. જો દવાઓની ગુણવત્તા અંગે શંકા ઉદભવે, તો નમૂનાઓ વધારાના પરીક્ષણ માટે અધિકૃત પરીક્ષણ પ્રયોગશાળા (કેન્દ્ર)માં મોકલવામાં આવે છે. "સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ દરમિયાન અસ્વીકાર્ય" નામ સાથેની આવી દવાઓ અન્ય દવાઓથી અલગ કરીને સ્ટોરેજ રૂમના ક્વોરેન્ટાઇન ઝોનમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે."પેકેજિંગ" સૂચક માટે તપાસ કરતી વખતે, તેની અખંડિતતા અને દવાઓના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો સાથેના પાલન પર વિશેષ ધ્યાન આપવામાં આવે છે."લેબલિંગ" સૂચક દ્વારા દેખરેખ કરતી વખતે, ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજની આવશ્યકતાઓ સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગના લેબલિંગનું પાલન, પેકેજિંગમાં રશિયનમાં દાખલ પત્રિકાની હાજરી (અથવા તૈયાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના સમગ્ર જથ્થા માટે પેકમાં અલગથી) તપાસવામાં આવે છે.લેખિત નિયંત્રણ120. ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરતી વખતે, પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અને જરૂરિયાતો અનુસાર તેમજ ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં, એક લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ ભરવામાં આવે છે, જે સૂચવે છે:a) ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદનની તારીખ;b) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા જરૂરિયાત નંબર;c) તબીબી સંસ્થાનું નામ, વિભાગનું નામ (જો ઉપલબ્ધ હોય તો); બેચ નંબર, બેચમાં જથ્થો - ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે;d) લીધેલી દવાઓના નામ અને તેની માત્રા, હોમિયોપેથિક ડિલ્યુશન અથવા હોમિયોપેથિક પદાર્થોની માત્રા, ડોઝની સંખ્યા, ડોઝ ફોર્મનું ઉત્પાદન, પેકેજિંગ અને તપાસ કરનાર વ્યક્તિઓની સહીઓ.લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદન પછી તરત જ ભરવામાં આવે છે, જે પર ઔષધીય ઉત્પાદનો સૂચવે છે લેટિન, તકનીકી કામગીરીના ક્રમ અનુસાર.લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનની તારીખથી બે મહિના માટે સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે.પાવડર અને સપોઝિટરીઝ બનાવતી વખતે, વ્યક્તિગત ડોઝનું કુલ વજન, જથ્થો અને વજન સૂચવવામાં આવે છે.આંખના ટીપાંમાં ઉમેરવામાં આવેલા આઇસોટોનિક પદાર્થના કુલ સપોઝિટરી માસ, સાંદ્રતા અને વોલ્યુમ (અથવા માસ), ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના સોલ્યુશન્સ ફક્ત લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટમાં જ નહીં, પરંતુ દવાના પ્રિસ્ક્રિપ્શનની પાછળ પણ સૂચવવામાં આવે છે.કેન્દ્રિત ઉકેલોનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ તેમની રચના, એકાગ્રતા અને લેવામાં આવેલ વોલ્યુમ સૂચવે છે.121. ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદન માટેની તમામ ગણતરીઓ ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદન પહેલાં કરવામાં આવે છે અને લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે.જો ઔષધીય ઉત્પાદનમાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક, ઝેરી અને બળવાન પદાર્થો તેમજ વિષય-જથ્થાત્મક રેકોર્ડિંગને આધીન અન્ય દવાઓ હોય, તો તેમની માત્રા પ્રિસ્ક્રિપ્શનની પાછળ સૂચવવામાં આવે છે.122. જો એક જ વ્યક્તિ દ્વારા ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન અને વિતરણ કરવામાં આવે છે, તો ઔષધીય ઉત્પાદનની ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ ભરવામાં આવે છે.123. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો, વાનગીઓ અને જરૂરિયાતો કે જેના અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવામાં આવે છે, સંપૂર્ણ લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ ફાર્માસિસ્ટને ચકાસણી માટે સબમિટ કરવામાં આવે છે જે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણમાં નિયંત્રણ કાર્યો કરે છે.નિયંત્રણમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અથવા આવશ્યકતાઓ સાથે લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટમાં એન્ટ્રીઓનું પાલન અને કરવામાં આવેલી ગણતરીઓની શુદ્ધતા તપાસવાનો સમાવેશ થાય છે.જો ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનનું સંપૂર્ણ રાસાયણિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધર્યું હોય, તો રાસાયણિક વિશ્લેષણ નંબર અને ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકની સહી લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ પર જોડવામાં આવે છે.સર્વે નિયંત્રણ124. સર્વેક્ષણ નિયંત્રણ પસંદગીયુક્ત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે અને ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્માસિસ્ટ) એ પાંચ કરતાં વધુ ડોઝ ફોર્મ્સ તૈયાર કર્યા પછી હાથ ધરવામાં આવે છે.સર્વેક્ષણ નિયંત્રણ હાથ ધરતી વખતે, નિયંત્રણ કાર્ય કરી રહેલા ફાર્માસિસ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનમાં સમાવિષ્ટ પ્રથમ દવાને નામ આપે છે, અને જટિલ રચનાના ઔષધીય ઉત્પાદનોમાં, તેની માત્રા પણ સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારબાદ ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્માસિસ્ટ) અન્ય તમામ ઔષધીય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરે છે અને તેમના જથ્થો કેન્દ્રિત ઉકેલોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્માસિસ્ટ) પણ તેમની રચના અને સાંદ્રતા સૂચવે છે.ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ125. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ એ ફરજિયાત પ્રકારનું નિયંત્રણ છે અને તેમાં દેખાવ, ગંધ, મિશ્રણની એકરૂપતા અને પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી દ્વારા ઔષધીય ઉત્પાદનની તપાસનો સમાવેશ થાય છે. બાળકો માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપો સ્વાદ માટે પસંદગીયુક્ત રીતે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.પાઉડર, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન, તેલ, સિરપ, મલમ, સપોઝિટરીઝની એકરૂપતા દરેક ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્માસિસ્ટ) દ્વારા કામકાજના દિવસ દરમિયાન પસંદગીયુક્ત રીતે તપાસવામાં આવે છે, જેમાં તમામ પ્રકારના ઉત્પાદિત ડોઝ સ્વરૂપોને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણના પરિણામો ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામો, તબીબી સંસ્થાઓની જરૂરિયાતો અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, કેન્દ્રિત ઉકેલોના સ્વરૂપમાં નોંધણી કરવા માટે જર્નલમાં નોંધાયેલા છે. ટ્રીટ્યુરેશન, ઇથિલ આલ્કોહોલ અને ઔષધીય ઉત્પાદનોનું પેકેજિંગ.શારીરિક નિયંત્રણ126. ભૌતિક નિયંત્રણમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના કુલ સમૂહ અથવા જથ્થા, ઔષધીય ઉત્પાદનમાં સમાવિષ્ટ વ્યક્તિગત ડોઝ (ઓછામાં ઓછા ત્રણ ડોઝ) ની સંખ્યા અને વજન, હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના એક ગ્રામમાં ગ્રાન્યુલ્સની સંખ્યા અને વિઘટનનો સમાવેશ થાય છે. હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ.ભૌતિક નિયંત્રણના ભાગરૂપે, ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનના બંધ કરવાની ગુણવત્તા પણ તપાસવામાં આવે છે.પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અને જરૂરિયાતો અનુસાર ઉત્પાદિત દવાઓ કામકાજના દિવસ દરમિયાન પસંદગીપૂર્વક શારીરિક નિયંત્રણને આધીન હોય છે, જેમાં તમામ પ્રકારના ઉત્પાદિત ડોઝ સ્વરૂપોને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે, પરંતુ દરરોજ તેમની માત્રાના 3% કરતા ઓછા નહીં.ઇન-ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત દવાઓ દરેક શ્રેણીના ઓછામાં ઓછા ત્રણ પેકેજોની માત્રામાં ભૌતિક નિયંત્રણને આધીન છે (ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનો અને હોમિયોપેથિક દવાઓના પેકેજિંગ સહિત). 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ દવાઓ માટે શારીરિક નિયંત્રણ ફરજિયાત છે, જેમાં માદક દવાઓ, સાયકોટ્રોપિક અને બળવાન પદાર્થો, નસબંધી જરૂરી દવાઓ, સપોઝિટરીઝ, ઇન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ, હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર.127. સુગર ગ્રાન્યુલ્સ, એક એક્સિપિયન્ટ તરીકે, જ્યારે ફાર્મસી સંસ્થા અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકને સપ્લાય કરવામાં આવે ત્યારે એક ગ્રામમાં ગ્રાન્યુલ્સની સંખ્યાના ફરજિયાત નિયંત્રણને આધીન છે.1 ગ્રામ ગ્રાન્યુલ્સનું વજન 0.01 ગ્રામની ચોકસાઈ સાથે કરવામાં આવે છે અને ગ્રાન્યુલ્સની સંખ્યા ગણવામાં આવે છે. ઓછામાં ઓછા બે નિર્ણયો લેવામાં આવે છે.હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ, ઇન-ફાર્મસી તૈયારીના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત, પસંદગીયુક્ત રીતે વિઘટન નિયંત્રણને આધિન છે, પરંતુ દર મહિને ઉત્પાદિત કુલ બેચની સંખ્યાના 10% કરતા ઓછા નથી.10 ગ્રાન્યુલ્સ 100 મિલીની ક્ષમતાવાળા શંકુ આકારના ફ્લાસ્કમાં મૂકવામાં આવે છે, 37 ° સે + - 2 ° સે તાપમાને 50 મિલી શુદ્ધ પાણી ઉમેરવામાં આવે છે. ફ્લાસ્ક સેકન્ડ દીઠ 1-2 વખત ધીમે ધીમે સ્વિંગ કરે છે. ઓછામાં ઓછા ત્રણ નિર્ણયો લેવામાં આવે છે.ગ્રાન્યુલ્સ 5 મિનિટથી વધુની અંદર વિખેરાઈ જવા જોઈએ.128. પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, જરૂરિયાતો અનુસાર ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામો અને ફાર્મસી તૈયારીઓ, કેન્દ્રિત સોલ્યુશન, ટ્રીટ્યુરેશન, ઇથિલ આલ્કોહોલ અને ઔષધીય ઉત્પાદનોનું પેકેજિંગ.રાસાયણિક નિયંત્રણ129. રાસાયણિક નિયંત્રણ નીચેના સૂચકાંકો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરે છે:ગુણાત્મક વિશ્લેષણ: દવાઓની અધિકૃતતા;માત્રાત્મક વિશ્લેષણ: દવાઓનું જથ્થાત્મક નિર્ધારણ.રાસાયણિક નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે, એક વિશિષ્ટ કાર્યસ્થળ સજ્જ છે, જરૂરી સાધનો, સાધનો અને રીએજન્ટ્સથી સજ્જ છે, ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને સંદર્ભ સાહિત્યના ક્ષેત્રમાં દસ્તાવેજો પ્રદાન કરવામાં આવે છે.ગુણાત્મક પૃથ્થકરણના પરિણામો પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, જરૂરિયાતો અનુસાર ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઓર્ગેનોલેપ્ટિક, ભૌતિક અને રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામોની નોંધણી માટે અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, કેન્દ્રિત ઉકેલો, ટ્રીટ્યુરેશન, ઇથિલ આલ્કોહોલ અને પેકેજિંગના સ્વરૂપમાં નોંધણી કરવા માટે લોગબુકમાં નોંધાયેલા છે. દવાઓની, તેમજ અધિકૃતતા પર દવાઓના નિયંત્રણના પરિણામો રેકોર્ડ કરવા માટે લોગબુકમાં.130. માં ગુણાત્મક વિશ્લેષણ ફરજિયાતખુલ્લા છે:a) દરેક સિલિન્ડરમાંથી દરરોજ ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણી, અને જ્યારે પાઇપલાઇન દ્વારા પાણી પૂરું પાડવામાં આવે છે - ક્લોરાઇડ, સલ્ફેટ અને કેલ્શિયમ ક્ષારની ગેરહાજરી માટે દરેક કાર્યસ્થળ પર. જંતુરહિત સોલ્યુશનની તૈયારી માટે બનાવાયેલ પાણીને ઘટાડતા પદાર્થો, એમોનિયમ ક્ષાર અને કાર્બન ડાયોક્સાઇડની ગેરહાજરી માટે પણ પરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે;b) તમામ દવાઓ અને સંકેન્દ્રિત ઉકેલો (હોમિયોપેથિક મેટ્રિક્સ ટિંકચર, પ્રથમ દશાંશ મંદનનું હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન, પ્રથમ દશાંશ મંદનનાં હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ સહિત) ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે સ્ટોરેજ પરિસરથી પરિસરમાં આવતા;c) ફાર્મસી સંસ્થા દ્વારા તેમની ગુણવત્તા અંગે શંકાના કિસ્સામાં વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકને મળેલી દવાઓ;d) સંકેન્દ્રિત સોલ્યુશન્સ, બ્યુરેટ યુનિટમાં પ્રવાહી દવાઓ અને દવાઓના ઉત્પાદન માટે પરિસરમાં સ્થિત પાઇપેટ સાથેના સળિયામાં, જ્યારે તે ભરવામાં આવે છે;e) પેકેજ્ડ ઔદ્યોગિક ઔષધીય ઉત્પાદનો;f) ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં હોમિયોપેથિક દવાઓ. ઔષધીય ઉત્પાદનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન તેના સહાયક તત્વો દ્વારા કરવામાં આવે છે.ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણી ત્રિમાસિક સંપૂર્ણ ગુણવત્તામાંથી પસાર થવું જોઈએ અને માત્રાત્મક વિશ્લેષણ. 131. ઈન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણીના રાસાયણિક નિયંત્રણનું સંચાલન કરતી વખતે, શુદ્ધ પાણી અને ઈન્જેક્શન માટેના પાણીના નિયંત્રણના પરિણામો રેકોર્ડ કરવા માટેના લોગમાં સૂચવવું આવશ્યક છે:a) પાણીની પ્રાપ્તિ (નિસ્યંદન) તારીખ;b) પાણી નિયંત્રણની તારીખ;c) કરવામાં આવેલ રાસાયણિક વિશ્લેષણની સંખ્યા;ડી) સિલિન્ડર અથવા બ્યુરેટની સંખ્યા જેમાંથી વિશ્લેષણ માટે પાણી લેવામાં આવ્યું હતું;e) અશુદ્ધિઓની ગેરહાજરી માટે નિયંત્રણના પરિણામો;f) pH સૂચકાંકો;g) પાણીના વિશ્લેષણના પરિણામો પર નિષ્કર્ષ (સંતુષ્ટ/અસંતુષ્ટ);h) વિશ્લેષણ કરનાર વ્યક્તિની સહી.ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણીના નિયંત્રણના પરિણામો રેકોર્ડ કરવા માટેની જર્નલ સંસ્થાના વડાની સહી અને ઉચ્ચ સંસ્થાની સીલ સાથે નંબરવાળી, દોરી અને સીલ કરેલી હોવી જોઈએ.132. કાર્યકારી દિવસ દરમિયાન ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્માસિસ્ટ) દ્વારા તૈયાર કરાયેલા વિવિધ ડોઝ સ્વરૂપોના ઔષધીય ઉત્પાદનો પર ગુણાત્મક પૃથ્થકરણ પસંદગીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ, પરંતુ હોમિયોપેથિક દવાઓ સિવાય, દરેક ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના કુલ જથ્થાના 10% કરતા ઓછા નહીં. .ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષક અથવા ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં હોમિયોપેથિક દવાઓ તૈયાર કરવામાં આવે છે. હોમિયોપેથિક અને હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સના ટ્રીટ્યુરેશનમાં, ઔષધીય ઉત્પાદનની ગુણવત્તા વધારાના એક્સિપિયન્ટ્સ દ્વારા મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે.133. બ્યુરેટ યુનિટ, સળિયા અને પાઈપેટ સાથેના સળિયામાં દવાઓની અધિકૃતતાનું રાસાયણિક નિયંત્રણ હાથ ધરતી વખતે, અધિકૃતતા માટે દવાઓની દેખરેખના પરિણામોની નોંધણી કરવા માટે નીચેની માહિતી લોગબુકમાં દર્શાવવી આવશ્યક છે:એ) બ્યુરેટ યુનિટ, સળિયા ભરવાની તારીખ;b) રાસાયણિક વિશ્લેષણનો સીરીયલ નંબર;c) ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ;d) ઔષધીય ઉત્પાદન ઉત્પાદકના ઔષધીય ઉત્પાદનનો બેચ નંબર અથવા વિશ્લેષણ નંબર;e) ભરવાના બારની સંખ્યા;f) વિશ્લેષક (આયન);g) "પ્લસ" અથવા "માઈનસ" સ્કેલ પર પરિણામોને નિયંત્રિત કરો;h) વ્યક્તિઓના હસ્તાક્ષરો કે જેમણે પૂર્ણ કર્યું અને તેની ચકાસણી કરી.અધિકૃતતા માટે દવાઓના નિયંત્રણના પરિણામોની જર્નલ ફાર્મસી સંસ્થાના વડા (વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક) અને સીલ (જો ત્યાં સીલ હોય તો) ની સહી સાથે નંબરવાળી, દોરીવાળી અને સીલ કરેલી હોવી જોઈએ.134. નીચેના ફરજિયાત ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણને આધીન છે (સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણ):a) વંધ્યીકરણ પહેલાં ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના તમામ ઉકેલો, જેમાં pH મૂલ્યોના નિર્ધારણ, આઇસોટોનિક અને સ્થિર પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે. વંધ્યીકરણ પછી ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના સોલ્યુશન્સ પીએચ મૂલ્ય, અધિકૃતતા અને માત્રાત્મક સામગ્રી માટે તપાસવામાં આવે છે. સક્રિય ઘટકો; વંધ્યીકરણ પછી સ્ટેબિલાઇઝર્સ ગુણવત્તા નિયંત્રણ દસ્તાવેજમાં પૂરા પાડવામાં આવેલ કિસ્સામાં જ તપાસવામાં આવે છે.b) બાહ્ય ઉપયોગ માટે જંતુરહિત ઉકેલો (સિંચાઈ માટે આંખના ઉકેલો, બર્ન સપાટીઓ અને ખુલ્લા જખમોની સારવાર માટેના ઉકેલો, ઇન્ટ્રાવાજિનલ વહીવટ અને અન્ય જંતુરહિત ઉકેલો);c) આંખના ટીપાં અને મલમ જેમાં નાર્કોટિક દવાઓ, સાયકોટ્રોપિક, શક્તિશાળી પદાર્થો હોય છે. આંખના ટીપાંનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે, વંધ્યીકરણ પહેલાં તેમાં આઇસોટોનિક અને સ્થિર પદાર્થોની સામગ્રી નક્કી કરવામાં આવે છે;ડી) નવજાત શિશુઓ અને 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ તમામ ડોઝ સ્વરૂપો;e) એટ્રોપિન સલ્ફેટ અને હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડના ઉકેલો (આંતરિક ઉપયોગ માટે), સિલ્વર નાઈટ્રેટના ઉકેલો;f) હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન સિવાયના તમામ સંકેન્દ્રિત ઉકેલો, ટ્રીટ્યુરેશન્સ;g) હોમિયોપેથિક દવાઓ સિવાય દરેક શ્રેણીની ઇન-ફાર્મસી તૈયારીઓના સ્વરૂપમાં દવાઓ;h) ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના સોલ્યુશનના ઉત્પાદનમાં વપરાતા સ્ટેબિલાઇઝર્સ, આંખના ટીપાંના ઉત્પાદનમાં વપરાતા બફર સોલ્યુશન્સ;i) જ્યારે એથિલ આલ્કોહોલને પાતળું કરવામાં આવે ત્યારે તેની સાંદ્રતા, તેમજ જ્યારે તે ફાર્મસી સંસ્થાને અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકને વિતરિત કરવામાં આવે ત્યારે ઇથિલ આલ્કોહોલની ગુણવત્તા વિશે શંકાના કિસ્સામાં;j) ઈન્જેક્શન હોમિયોપેથિક સોલ્યુશન્સ;k) વિવિધ પ્રકારના ડોઝ સ્વરૂપોને ધ્યાનમાં લેતા, એક પાળીમાં કામ કરતી વખતે ઓછામાં ઓછા ત્રણ ડોઝ સ્વરૂપોની માત્રામાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અને જરૂરિયાતો અનુસાર ઉત્પાદિત ડોઝ ફોર્મ્સ. નેત્ર ચિકિત્સા પ્રેક્ટિસમાં ઉપયોગમાં લેવાતા બાળકો માટે ડોઝ સ્વરૂપો પર ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ, જેમાં માદક અને ઝેરી દવાઓ હોય છે, ઉપચારાત્મક એનિમા માટેના ઉકેલો.જંતુરહિત ઉકેલોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેની આવશ્યકતાઓ135. જંતુરહિત ઉકેલોનું ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ આ નિયમો, XII આવૃત્તિના રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની જરૂરિયાતો અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં અન્ય દસ્તાવેજો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.136. સોલ્યુશન્સનું માઇક્રોબાયોલોજીકલ નિયંત્રણ, વ્યક્તિગત રીતે ઉત્પાદિત સોલ્યુશન્સ સિવાય, વંધ્યત્વ અને ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના સોલ્યુશનના પાયરોજેનિસિટી અથવા બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન માટે પરીક્ષણ XII આવૃત્તિના રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની જરૂરિયાતો અનુસાર અથવા અન્ય દસ્તાવેજો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. ગુણવત્તા નિયંત્રણ ક્ષેત્ર.137. જંતુરહિત ઉકેલોના વંધ્યીકરણ પહેલાં અને પછી, તેઓ યાંત્રિક સમાવેશ માટે તપાસવામાં આવે છે.યાંત્રિક સમાવેશ એ વિદેશી મોબાઈલ અદ્રાવ્ય પદાર્થો છે, ગેસના પરપોટા ઉપરાંત, જે દવાઓના ઉકેલોમાં આકસ્મિક રીતે હાજર હોય છે.તે જ સમયે, કન્ટેનરમાં સોલ્યુશનની માત્રા અને તેમના બંધ થવાની ગુણવત્તા તપાસવી આવશ્યક છે.138. ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન, જંતુરહિત ઉકેલો યાંત્રિક સમાવેશ માટે પ્રાથમિક અને ગૌણ નિયંત્રણને આધિન હોવા જોઈએ.તૈયાર સોલ્યુશનને ફિલ્ટર અને પેકેજિંગ કર્યા પછી પ્રાથમિક નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે.જો યાંત્રિક સમાવેશ શોધી કાઢવામાં આવે છે, તો સોલ્યુશનને ફરીથી ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, ફરીથી તપાસવામાં આવે છે, સીલ કરવામાં આવે છે, લેબલ કરવામાં આવે છે અને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.એસેપ્ટીકલી તૈયાર કરેલ સોલ્યુશન્સ પેકેજીંગ અથવા જંતુરહિત ફિલ્ટરેશન પછી એકવાર તપાસવામાં આવે છે.ઉકેલો સાથેના 100% કન્ટેનર પ્રાથમિક અને ગૌણ નિયંત્રણને આધીન છે.139. યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટેના ઉકેલોનું નિયંત્રણ ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ દ્વારા શરતો અને નિયંત્રણ તકનીકોના પાલનમાં હાથ ધરવામાં આવે છે.કન્ટેનર જોવા માટે, ત્યાં એક ખાસ સજ્જ કાર્યસ્થળ હોવું જોઈએ, જે સીધા સૂર્યપ્રકાશથી સુરક્ષિત છે અને ખાસ ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે;કન્ટેનરના વોલ્યુમના આધારે, એક સમયે એકથી પાંચ ટુકડાઓ જોવામાં આવે છે.દવાઓના વિતરણ દરમિયાન નિયંત્રણ140. ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરતી વખતે, તમામ ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો નિયંત્રણને આધીન હોય છે, જેના માળખામાં પાલન તપાસવામાં આવે છે:a) તેમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનોના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનનું પેકેજિંગ;b) દર્દીની ઉંમરના આધારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા જરૂરિયાતમાં દર્શાવેલ માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક અને શક્તિશાળી પદાર્થોની માત્રા;c) પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિગતો, ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનના પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ માહિતી માટેની આવશ્યકતાઓ;ડી) આ નિયમોના પરિશિષ્ટ નંબર 1 માં ઉલ્લેખિત આવશ્યકતાઓ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનનું લેબલિંગ.જો ઉલ્લેખિત અસંગતતાઓમાંથી એક મળી આવે, તો ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદન પ્રકાશનને પાત્ર નથી.VIII. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમો141. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓ છોડવાના નિયમો ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ પર લાગુ થાય છે.<5>. 142. વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલિંગમાં આ નિયમોની પરિશિષ્ટ નંબર 1 માં સ્થાપિત આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. _____________ <5>12 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ લૉની કલમ 55 નો ભાગ 2 એન 61-એફઝેડ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન ઓફ મેડિસિન” (રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનું સંગ્રહ, 2010, એન 16, આર્ટ. 1815; એન 31, આર્ટ. 4161; 2013, N 48, આર્ટ 2014, N 52. __________________ પરિશિષ્ટ નંબર 1 ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમોફાર્મસીઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓસંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત સાહસિકો,ફાર્માસ્યુટિકલ લાઇસન્સ ધરાવે છેમંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર પ્રવૃત્તિઓરશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળતારીખ 26 ઓક્ટોબર, 2015 N 751nઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલિંગ માટેની આવશ્યકતાઓતબીબી ઉપયોગ માટે તૈયારીઓ1. ફાર્મસી સંસ્થા અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકમાં ઉત્પાદિત અને પેકેજ્ડ તમામ દવાઓ યોગ્ય લેબલ સાથે જારી કરવામાં આવે છે.2. ઔષધીય ઉત્પાદનોની નોંધણી માટેના લેબલ્સ, તેમના ઉપયોગની પદ્ધતિના આધારે, વિભાજિત કરવામાં આવે છે:એ) "આંતરિક" શિલાલેખ સાથે આંતરિક ઉપયોગ માટે દવાઓ માટેના લેબલ્સ;b) "બાહ્ય" શિલાલેખ સાથે બાહ્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેના લેબલ્સ;c) "ઇન્જેક્શન માટે", "ઇન્ફ્યુઝન માટે" શિલાલેખ સાથે પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેની દવાઓ માટેના લેબલ્સ;d) "આંખના ટીપાં", "આંખના મલમ", "સિંચાઈના ઉકેલો" શબ્દો સાથે આંખની દવાઓ માટેના લેબલ;e) "હોમિયોપેથિક" અથવા "હોમિયોપેથિક દવા" શિલાલેખ સાથે હોમિયોપેથિક દવાઓ માટે.3. સફેદ પૃષ્ઠભૂમિ પર ફીલ્ડના સ્વરૂપમાં લેબલમાં નીચેના સિગ્નલ રંગો હોય છે:એ) આંતરિક ઉપયોગ માટે - લીલો;b) બાહ્ય ઉપયોગ માટે - નારંગી રંગ;c) આંખના ટીપાં, આંખના મલમ, સિંચાઈના ઉકેલો માટે - ગુલાબી;ડી) ઇન્જેક્શન અને રેડવાની ક્રિયા માટે - વાદળી.4. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોની ડિઝાઇન માટેના તમામ લેબલોમાં દરેક ડોઝ ફોર્મને અનુરૂપ ચેતવણી સૂચનાઓ હોવી આવશ્યક છે:a) મિશ્રણ માટે - "ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો, પ્રકાશથી સુરક્ષિત", "ઉપયોગ પહેલાં હલાવો";b) મલમ, આંખના મલમ અને આંખના ટીપાં માટે - "પ્રકાશથી સુરક્ષિત ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો", હોમિયોપેથિક મલમ માટે "5 થી 15 ° સે તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો";c) આંતરિક ઉપયોગ માટે ટીપાં માટે - "પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો"; હોમિયોપેથિક ટીપાં માટે - "25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો"; હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ માટે - "સૂકી જગ્યાએ સ્ટોર કરો, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને";ડી) ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટે - "જંતુરહિત".5. બધા લેબલમાં ચેતવણી હોવી આવશ્યક છે "બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો."6. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે જોડાયેલ ચેતવણી સૂચનાઓમાં નીચેના ટેક્સ્ટ અને સિગ્નલ રંગો હોવા આવશ્યક છે:a) "ઉપયોગ પહેલાં શેક કરો" - સફેદ પૃષ્ઠભૂમિ પર લીલા ફોન્ટ;b) "પ્રકાશથી દૂર સ્ટોર કરો" - વાદળી પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ;c) "ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો" - વાદળી પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ;ડી) "બાળકો" - લીલા પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ;e) "નવજાત શિશુઓ માટે" - લીલા પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ;f) “હેન્ડલ વિથ કેર” - સફેદ પૃષ્ઠભૂમિ પર લાલ ફોન્ટ;g) "કાર્ડિયાક" - નારંગી પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ;h) "આગથી દૂર રહો" - લાલ પૃષ્ઠભૂમિ પર સફેદ ફોન્ટ.7. ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે કે જેને સ્ટોરેજ, હેન્ડલિંગ અને ઉપયોગની વિશેષ શરતોની જરૂર હોય, વધારાની ચેતવણી સૂચનાઓ છાપવામાં આવી શકે છે અથવા લેબલ્સ સાથે જોડવામાં આવી શકે છે.8. લેબલના પરિમાણો કન્ટેનર અથવા અન્ય પેકેજિંગના કદ અનુસાર નિર્ધારિત કરવામાં આવે છે જેમાં ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.9. ઔષધીય ઉત્પાદનો, ડોઝ ફોર્મ અને હેતુ પર આધાર રાખીને, યોગ્ય પ્રકારના લેબલ સાથે લેબલ થયેલ હોવું જોઈએ: "મિશ્રણ", "ટીપાં", "હોમિયોપેથિક ઓરલ ડ્રોપ્સ", "પાઉડર", "હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ" "આંખના ટીપાં", “આંખનું મલમ”, “મલમ”, “હોમિયોપેથિક મલમ”, “હોમિયોપેથિક ઓપોડેલ્ડોક”, “હોમિયોપેથિક રેક્ટલ સપોઝિટરીઝ”, “હોમિયોપેથિક તેલ”, “બાહ્ય”, “ઇન્જેક્શન માટે”, “નાકના ટીપાં”, વગેરે.10. જાહેર જનતા માટે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોના લેબલ્સ સૂચવવા જોઈએ:b) ફાર્મસી સંસ્થાનું સ્થાન અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકની ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિનું સ્થાન;c) પ્રિસ્ક્રિપ્શન નંબર (ફાર્મસીમાં સોંપેલ);ડી) પૂરું નામ દર્દીe) ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ અથવા રચના;f) દવાના ઉપયોગની પદ્ધતિ (આંતરિક, બાહ્ય, ઇન્જેક્શન), ડોઝ ફોર્મનો પ્રકાર (આંખના ટીપાં, મલમ, વગેરે);g) ઉપયોગની પદ્ધતિનું વિગતવાર વર્ણન (મિશ્રણ માટે: "__________ ચમચી ______ દિવસમાં _______ વખત ખોરાક"; આંતરિક ઉપયોગ માટેના ટીપાં માટે: "_________ ટીપાં _________ દિવસમાં વખત ________ ખોરાક"; પાવડર માટે: "_________ પાવડર ______ વખત એક દિવસ ______ ખોરાક"; આંખના ટીપાં માટે: "_______ આંખોમાં દિવસમાં એક વખત ____________ ટીપાં ____________"; બહારથી ઉપયોગમાં લેવાતા અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો માટે, ઉપયોગની પદ્ધતિ સૂચવવા માટે જગ્યા છોડવી જોઈએ, જે હાથથી ભરેલી અથવા સ્ટેમ્પ્ડ હોવી જોઈએ. ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેની દવાઓના લેબલ પર, દવાની રચના લખવા અને તેના ઉપયોગ અથવા વહીવટની પદ્ધતિ સૂચવવા માટે એક સ્થાન હોવું આવશ્યક છે);h) ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદનની તારીખ;j) ઔષધીય ઉત્પાદનની કિંમત;k) ચેતવણી "બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો."11. તબીબી સંસ્થાઓ માટે ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોની નોંધણી માટેના તમામ લેબલોએ સૂચવવું આવશ્યક છે:a) તબીબી સંસ્થાનું નામ અને તેના માળખાકીય એકમ (જો જરૂરી હોય તો);b) ફાર્મસી સંસ્થાનું નામ / પૂરું નામ. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતો વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક;c) ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકની ફાર્મસી સંસ્થા / ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિનું સ્થાન;ડી) સંપૂર્ણ નામ દર્દી કે જેના માટે ઔષધીય ઉત્પાદન વ્યક્તિગત રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે (જો જરૂરી હોય તો);e) દવાના ઉપયોગની પદ્ધતિ (આંતરિક, બાહ્ય, ઇન્જેક્શન), ડોઝ ફોર્મનો પ્રકાર (આંખના ટીપાં, મલમ, વગેરે);f) ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદનની તારીખ;g) ઔષધીય ઉત્પાદનની શેલ્ફ લાઇફ ("_____ સુધી સમાપ્ત થઈ ગઈ");h) ઔષધીય ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન, તપાસ અને વિતરણ કરનાર વ્યક્તિના હસ્તાક્ષરો ("ઉત્પાદિત ______, તપાસેલ ______, પ્રકાશિત ____________");i) ઔષધીય ઉત્પાદનના વિશ્લેષણની સંખ્યા;j) ઔષધીય ઉત્પાદનની રચના (રચના સૂચવવા માટે ખાલી જગ્યા આપવામાં આવે છે). ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેની દવાઓના લેબલોએ ડ્રગના વહીવટની પદ્ધતિ સૂચવવી આવશ્યક છે: "નસમાં", "નસમાં (ટીપ)", "ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર".12. લેબલ્સનું લખાણ રશિયનમાં મુદ્રિત હોવું આવશ્યક છે. ઔષધીય ઉત્પાદનની રચના હાથ દ્વારા અથવા સ્ટેમ્પ્ડ દ્વારા લખવામાં આવે છે. ઔષધીય ઉત્પાદનોના નામ જે મોટાભાગે ફોર્મ્યુલેશનમાં જોવા મળે છે, અથવા ફાર્મસીમાં તૈયારીના સ્વરૂપમાં ઉત્પાદિત થાય છે, તે ટાઇપોગ્રાફિકલ રીતે છાપી શકાય છે.13. વારંવાર વપરાતા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર ઇન્ટ્રાફાર્મસી તૈયારીઓ તરીકે ઉત્પાદિત હોમિયોપેથિક દવાઓ માટેના લેબલ્સ સૂચવવા જોઈએ:એ) ફાર્મસી સંસ્થાનું નામ, પૂરું નામ. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતો વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક;b) ફાર્મસી સંસ્થાના સ્થાનનું સરનામું અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક દ્વારા ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓના અમલીકરણની જગ્યા;c) રશિયનમાં મોનોકોમ્પોનન્ટ હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ (લિવ્યંતરણ);રશિયનમાં જટિલ હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનનું નામ;d) મોનોકોમ્પોનન્ટ અને જટિલ હોમિયોપેથિક દવાઓ માટેની રચના (સક્રિય ઘટકો - લેટિનમાં, સહાયક ઘટકો - રશિયનમાં); e) સમૂહ; f) એપ્લિકેશનની પદ્ધતિ;g) ડોઝ ફોર્મનો પ્રકાર (હોમિયોપેથિક ગ્રાન્યુલ્સ, હોમિયોપેથિક ટીપાં, હોમિયોપેથિક મલમ, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશન, વગેરે);h) હોમિયોપેથિક ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદનની તારીખ;i) ઔષધીય ઉત્પાદનની સમાપ્તિ તારીખ ("_____ સુધી સમાપ્ત થઈ ગઈ"); j) શ્રેણી; k) ઔષધીય ઉત્પાદનની કિંમત;l) બારકોડ (જો ઉપલબ્ધ હોય તો);m) ચેતવણી "બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો", સ્ટોરેજ શરતો. _________________ ____________ નિયમોમાં પરિશિષ્ટ નંબર 2-15 આપવામાં આવ્યા નથી. કાનૂની માહિતીનું અધિકૃત ઈન્ટરનેટ પોર્ટલ જુઓ http://www.pravo.gov.ru. __________________
રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની સિસ્ટમમાં અમલ કરવા માટે 5 ઓગસ્ટ, 2008 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું N 583 “ફેડરલ અંદાજપત્રીય સંસ્થાઓ અને સંઘીય રાજ્ય સંસ્થાઓના કર્મચારીઓ માટે મહેનતાણુંની નવી સિસ્ટમોની રજૂઆત પર , તેમજ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને ફેડરલ એક્ઝિક્યુટિવ સત્તાવાળાઓના વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ, જેમાં કાયદો લશ્કરી અને સમકક્ષ સેવા પ્રદાન કરે છે, જેનું મહેનતાણું હાલમાં કર્મચારીઓના મહેનતાણું માટે યુનિફાઇડ ટેરિફ શેડ્યૂલના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે. ફેડરલ સરકારી સંસ્થાઓ" 1 - હું ઓર્ડર કરું છું:
1. લશ્કરી એકમો 2, સંસ્થાઓ અને રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે સ્થાપના કરો, જેમનું મહેનતાણું હાલમાં સંઘીય સરકારી સંસ્થાઓના કર્મચારીઓના મહેનતાણું માટે યુનિફાઇડ ટેરિફ શેડ્યૂલના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે, નવી મહેનતાણું સિસ્ટમો અનુસાર. ઠરાવ સાથે.
2. મંજૂર કરો:
2.1. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે પગાર (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દરો) (પરિશિષ્ટ નંબર 1).
2.2. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના વડાઓ, તેમના ડેપ્યુટીઓ અને મુખ્ય એકાઉન્ટન્ટ્સ (પરિશિષ્ટ નંબર 2) ના સત્તાવાર પગાર નક્કી કરવાની પ્રક્રિયા.
2.3. રશિયન મિનિસ્ટ્રી ઑફ ઇન્ટરનલ અફેર્સ સિસ્ટમ (પરિશિષ્ટ નંબર 3) ના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને વળતરની ચૂકવણી કરવા માટેની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયાઓ.
2.4. રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી કરવા માટેની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયા (પરિશિષ્ટ નંબર 4).
2.5. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળની રચના અને ઉપયોગ માટેની પ્રક્રિયા (પરિશિષ્ટ નંબર 5).
3. રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આંતરિક સૈનિકોના કમાન્ડર-ઇન-ચીફ, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના કેન્દ્રીય ઉપકરણના એકમોના વડાઓ, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયને સીધા જ ગૌણ એકમો, મુખ્ય નિર્દેશકો સંઘીય જિલ્લાઓમાં રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના, આંતરિક બાબતોના પ્રધાનો, મુખ્ય વિભાગોના વડાઓ, રશિયન ફેડરેશનની ઘટક સંસ્થાઓમાં આંતરિક બાબતોના વિભાગો, રેલ્વે, જળ અને હવાઈ પરિવહનમાં આંતરિક બાબતોના નિર્દેશકો (વિભાગો), વિભાગો. બંધ વહીવટી-પ્રાદેશિક સંસ્થાઓમાં આંતરિક બાબતોના (વિભાગો), ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ અને સંવેદનશીલ સુવિધાઓ, લોજિસ્ટિક્સ વિભાગો, શૈક્ષણિક અને સંશોધન સંસ્થાઓ, આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓ અને રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની અન્ય સંસ્થાઓ, ઓપરેશનલ-પ્રાદેશિક રચનાઓના સૈનિકોના કમાન્ડરો. , રચનાઓ અને લશ્કરી એકમોના કમાન્ડર, લશ્કરી વડાઓ શૈક્ષણિક સંસ્થાઓઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણ, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આંતરિક સૈનિકોની સંસ્થાઓ:
3.1. ગૌણ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે ટ્રેડ યુનિયન સંસ્થાઓ (જો કોઈ હોય તો) ની સંડોવણી સાથે નવી વેતન પ્રણાલી દાખલ કરવા માટેનું કાર્ય ગોઠવો.
3.2. રોજગાર કરાર અને તેના અંદાજિત સ્વરૂપના નિષ્કર્ષ પર રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયની ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, ગૌણ લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને નવી મહેનતાણું સિસ્ટમમાં સ્થાનાંતરિત કરો.
4. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નેતાઓ (કમાન્ડરો, વડાઓ) ને, જેમના ઘટક દસ્તાવેજો આવક-ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિઓમાંથી ભંડોળ પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રદાન કરે છે, આ ફાળવણી માટેની રકમ અને પ્રક્રિયા સ્વતંત્ર રીતે નક્કી કરવાની મંજૂરી આપે છે. સામાન્ય પરમિટ (પરમિટ) અનુસાર આ લશ્કરી એકમો અને સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી કરવા માટે ભંડોળ, તેમજ આવક-ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિઓ માટે આવક અને ખર્ચના અંદાજો, નિર્ધારિત રીતે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
7. આ આદેશના અમલીકરણનું નિયંત્રણ દેખરેખ હેઠળની પ્રવૃત્તિના ક્ષેત્રોમાં નાયબ મંત્રીઓને સોંપવામાં આવ્યું છે.
કાર્યવાહક મંત્રી
પોલીસના લેફ્ટનન્ટ જનરલ
એમ. સુખોડોલ્સ્કી
2 આ ક્રમમાં, લશ્કરી એકમોને આ રીતે સમજવામાં આવે છે: આદેશ અને નિયંત્રણ સંસ્થાઓ, રચનાઓ, ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણની લશ્કરી શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ, લશ્કરી એકમો, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આંતરિક સૈનિકોની સંસ્થાઓ.
પરિશિષ્ટ નં. 1
રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે પગાર (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દરો)
લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને રશિયન મંત્રાલયના આંતરિક બાબતોની સિસ્ટમના વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓના પગાર (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દર) વ્યાવસાયિકોને ધ્યાનમાં રાખીને સ્થાપિત કરવામાં આવે છે. લાયકાત જૂથો, રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર.
1. મેનેજરો, નિષ્ણાતો અને કર્મચારીઓના ઉદ્યોગ-વ્યાપી હોદ્દાઓના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 1.
1.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ-સ્તરના કર્મચારીઓની સામાન્ય ઉદ્યોગની સ્થિતિઓ"
લાયકાત સ્તરો પદનું નામ પદ પગાર (RUB)
1.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "દ્વિતીય-સ્તરના કર્મચારીઓની સામાન્ય ઉદ્યોગની સ્થિતિ"
1.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "તૃતીય-સ્તરના કર્મચારીઓની સામાન્ય ઉદ્યોગ સ્થિતિ"
1.4. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ચોથા સ્તરના કર્મચારીઓની સામાન્ય ઉદ્યોગની સ્થિતિઓ"
2. કામદારોના સામાન્ય ઉદ્યોગ વ્યવસાયોના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો દ્વારા પગાર 4
2.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ-સ્તરના કામદારોના સામાન્ય ઉદ્યોગ વ્યવસાયો"
2.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "દ્વિતીય-સ્તરના કામદારોના સામાન્ય ઉદ્યોગ વ્યવસાયો"
3. અર્ધલશ્કરી અને સુરક્ષા ગાર્ડની જગ્યાઓના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 5
3.1. પ્રથમ સ્તરનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
3.2. બીજા સ્તરનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
4. તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારોના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 6
4.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ સ્તરના તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કર્મચારીઓ"
4.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "નર્સ તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કર્મચારીઓ"
4.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ડોક્ટરો અને ફાર્માસિસ્ટ"
4.4. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ઉચ્ચ તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ શિક્ષણ ધરાવતી સંસ્થાઓના માળખાકીય એકમોના વડાઓ (નિષ્ણાત ડૉક્ટર, ફાર્માસિસ્ટ)"
5. આરોગ્યસંભાળ અને સામાજિક સેવાઓના ક્ષેત્રમાં કાર્યરત કામદારોના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 7
5.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "સામાજિક સેવાઓ પ્રદાન કરતા બીજા-સ્તરના નિષ્ણાતોની સ્થિતિ"
5.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓ અને સામાજિક સેવાઓ પ્રદાન કરતી ત્રીજા સ્તરના નિષ્ણાતોની સ્થિતિ"
5.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓ અને સામાજિક સેવાઓ પૂરી પાડતા સંચાલકોની સ્થિતિ."
6. સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં હોદ્દા ધરાવતા વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 8
6.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "તકનીકી કલાકારો અને સહાયક કલાકારોની સ્થિતિ"
6.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં મધ્ય-સ્તરના કામદારોની સ્થિતિ"
6.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં અગ્રણી સ્તરના કાર્યકરોની સ્થિતિ"
6.4. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "સાંસ્કૃતિક, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફિક સંસ્થાઓના મેનેજમેન્ટ સ્ટાફની જગ્યાઓ"
7. સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં કામદારોના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો દ્વારા પગાર 9
7.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ સ્તરના સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફી કામદારોના વ્યવસાયો"
7.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "બીજા સ્તરના સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફી કામદારોના વ્યવસાયો"
8. શૈક્ષણિક કાર્યકર્તાઓના હોદ્દાઓના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર (ઉચ્ચ અને વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણના કર્મચારીઓની જગ્યાઓ સિવાય) 10
8.1. પ્રથમ-સ્તરના શૈક્ષણિક અને સહાયક સ્ટાફ માટે હોદ્દાઓનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
8.2. બીજા-સ્તરના શૈક્ષણિક અને સહાયક સ્ટાફ માટે હોદ્દાઓનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
8.3. અધ્યાપન હોદ્દાઓનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
8.4. માળખાકીય વિભાગોના વડાઓના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
9. ઉચ્ચ અને વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણના કર્મચારીઓના હોદ્દાઓના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 11
9.1. વહીવટી, આર્થિક અને શૈક્ષણિક સહાયક કર્મચારીઓના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
9.2. શિક્ષણ સ્ટાફ અને માળખાકીય વિભાગોના વડાઓના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
10. શારીરિક સંસ્કૃતિ અને રમતગમતમાં કામદારોના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 12
10.1. શારીરિક શિક્ષણ અને પ્રથમ સ્તરના રમતગમતના કાર્યકરો માટે હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
10.2. શારીરિક સંસ્કૃતિ અને બીજા સ્તરના રમતગમતના કાર્યકરો માટે હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
10.3. શારીરિક શિક્ષણ અને રમતગમત કામદારો માટે ત્રીજા-સ્તરની સ્થિતિનું વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથ
10.4. શારીરિક શિક્ષણ અને ચોથા સ્તરના રમતગમતના કાર્યકરો માટે હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
11. વૈજ્ઞાનિક સંશોધન અને વિકાસના ક્ષેત્રમાં હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 13
11.1. બીજા સ્તરના વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી કામદારોના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
11.2. ત્રીજા સ્તરના વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી કામદારોના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
11.3. વૈજ્ઞાનિકો અને માળખાકીય વિભાગોના વડાઓના હોદ્દાનું વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ
12. કૃષિ કામદારોના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 15
12.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "બીજા સ્તરના કૃષિ કામદારોની સ્થિતિ"
12.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "તૃતીય સ્તરના કૃષિ કામદારોની જગ્યાઓ"
12.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ચોથા સ્તરના કૃષિ કામદારોની જગ્યાઓ"
13. ટેલિવિઝન (રેડિયો બ્રોડકાસ્ટિંગ) કામદારોના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર 16
13.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ સ્તરના ટેલિવિઝન (રેડિયો પ્રસારણ) કામદારોની સ્થિતિ"
13.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "બીજા સ્તરના ટેલિવિઝન (રેડિયો પ્રસારણ) કામદારોની સ્થિતિ"
13.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ત્રીજા સ્તરના ટેલિવિઝન (રેડિયો પ્રસારણ) કામદારોની સ્થિતિ"
13.4. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ચોથા સ્તરના ટેલિવિઝન (રેડિયો પ્રસારણ) કામદારોની સ્થિતિ"
14. પ્રિન્ટેડ મીડિયા વર્કર્સના હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો માટે સત્તાવાર પગાર સમૂહ માધ્યમો 17
14.1. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "પ્રથમ-સ્તરના પ્રિન્ટ મીડિયા કાર્યકરોની સ્થિતિ"
14.2. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "દ્વિતીય-સ્તરના પ્રિન્ટ મીડિયા કાર્યકરોની સ્થિતિ"
14.3. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "તૃતીય-સ્તરના પ્રિન્ટ મીડિયા કાર્યકરોની સ્થિતિ"
14.4. વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથ "ચોથા સ્તરના પ્રિન્ટ મીડિયા કાર્યકરોની સ્થિતિ"
મહત્વપૂર્ણ (ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ) અને જવાબદાર (ખાસ કરીને જવાબદાર) કાર્યની સૂચિ, જેની કામગીરી માટે લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે પગારની સ્થાપના કરવામાં આવે છે.
સંબંધિત ઉચ્ચતમ લાયકાત સ્તરે
વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથ
1.1. કોમ્પ્યુટર ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અને ઈલેક્ટ્રોનિક સાધનો સાથેના જટિલ આયાતી ઉચ્ચ-વર્ગના ઓટોમોટિવ સાધનોના સ્ટેન્ડ પર તમામ પ્રકારની સમારકામ, એસેમ્બલી, ગોઠવણ અને પરીક્ષણ.
1.2. સમારકામ અને જાળવણીઓપરેશનલ મશીનો પર સ્થાપિત રોટરી પિસ્ટન એન્જિન (સિંગલ કોપીઝ), આંતરછેદ ગાસ્કેટની ફેરબદલ જે રોટર વિભાગોના સંકોચન અને કમ્બશન ચેમ્બરમાં શીતકના પ્રવેશને સુનિશ્ચિત કરે છે, લ્યુબ્રિકેટરની ફેરબદલ, એન્જિનની અંદર સ્થિત હીટ એક્સચેન્જ ઉપકરણની બદલી અને સમારકામ, પલ્સ ઇગ્નીશન સિસ્ટમ્સને નિયંત્રિત કરતા સેન્સર્સની યોગ્ય ઇન્સ્ટોલેશન તપાસી રહ્યું છે.
1.3. ઓટોમેટિક ટ્રાન્સમિશન, ટોર્ક કન્વર્ટર અને આયાતી વાહનોના પાવર યુનિટનું સમારકામ, એસેમ્બલી અને બેન્ચ પરીક્ષણ. સ્થાપન અને સમારકામ કાર્ય ખાસ માધ્યમએલાર્મ આયાતી ઓટોમોટિવ સાધનો માટે સ્પેરપાર્ટ્સના પ્રોટોટાઇપનું પરીક્ષણ, વાહનોની ડિઝાઇન અને તેમના વિદ્યુત સર્કિટમાં ફેરફારોની રજૂઆત.
1.4. વિદેશી બનાવટના ડીઝલ એન્જિનોનું સમારકામ, નવી દેશી અને વિદેશી બ્રાન્ડના એકમો અને ઈલેક્ટ્રોનિક ઈન્જેક્શન અને ટર્બોચાર્જિંગ સાથે ઈંધણના સાધનોના આયાતી અને અનન્ય સ્થાનિક સાધનો પર તેમનું પરીક્ષણ, ગોઠવણ, માપાંકન અને પરીક્ષણ.
1.5. રોટરી પિસ્ટન એન્જિનનું નિદાન અને નિયમન, ઈલેક્ટ્રોનિક ફ્યુઅલ ઈન્જેક્શન સાથે ડીઝલ એન્જિન, આયાત કરેલ ટર્બોચાર્જિંગ.
1.6. રોટરી પિસ્ટન એન્જિન અને આયાતી વાહનો માટે બળતણ સાધનોનું સમારકામ અને જાળવણી, સંપર્ક વિનાની મરામત અને જાળવણી ડિજિટલ સિસ્ટમોનિયંત્રણ એકમો સાથે ઇગ્નીશન, રોટરી પિસ્ટન એન્જિનના મોનિટરિંગ અને ડાયગ્નોસ્ટિક્સ માટે વિશેષ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને સ્વિચ.
1.7. આયાતીનું સમારકામ, માપાંકન, પરીક્ષણ ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનોઇલેક્ટ્રિકલ ઇક્વિપમેન્ટ સિસ્ટમ્સ, ઇગ્નીશન, ટ્રેક્શન, ઓપરેશનલ વાહનોના આર્થિક અને બ્રેકિંગ ગુણો તપાસવા.
1.8. વિવિધ કવચ ગેસ વાતાવરણમાં અર્ધ-સ્વચાલિત વેલ્ડીંગ મશીનો પર અદ્યતન તકનીકોનો ઉપયોગ કરીને, આયાતી સાધનોનો ઉપયોગ કરીને, આયાતી અને સ્થાનિક ઉત્પાદનની કાર સંસ્થાઓની જટિલતાના તમામ પ્રકારો અને શ્રેણીઓનું સમારકામ, પેસેન્જર કાર અને ટ્રક બંને.
1.9. હાથથી કાર અને ટ્રક બોડીના જટિલ ભાગો અને ઘટકોનું ઉત્પાદન.
1.10.વિવિધ પેઇન્ટ અને વાર્નિશિંગનો ઉપયોગ કરીને પેસેન્જર વાહનની બોડીની સપાટીની ઉચ્ચ ગુણવત્તાની પેઇન્ટિંગ અને ફિનિશિંગ.
2. વિસ્ફોટક ઉપકરણો અને દારૂગોળો એસેમ્બલ અને પરીક્ષણ પર કામ કરો.
2.1. વિદેશી અને ખાસ કરીને જટિલ સ્થાનિક દારૂગોળો અને વિસ્ફોટક ઉપકરણોના નમૂનાઓનું વિસર્જન, વિઘટન અને અનુગામી એસેમ્બલી.
2.2. મેટલ-કટીંગ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને વિસ્ફોટકો અને ગનપાઉડર ધરાવતા વિવિધ રૂપરેખાંકનોના ભાગોની પ્રક્રિયા.
2.3. દારૂગોળો અને વિસ્ફોટક ઉપકરણોના વ્યાપક પરીક્ષણો હાથ ધરવા.
2.4. જટિલ રૂપરેખાંકનોના વિસ્ફોટક ઉપકરણો તેમજ અજાણ્યા વિદેશી મોડલ્સને નિઃશસ્ત્ર અને નિષ્ક્રિય કરવા.
2.5. એસેમ્બલી પ્રક્રિયા દરમિયાન ભાગોના સમાયોજન સાથે ફ્યુઝ અને વિસ્ફોટક ઉપકરણોની જટિલ અને ખાસ કરીને જટિલ સિસ્ટમોનું ડિબગીંગ અને ગોઠવણ, ડીબગીંગ અને શોટની અંતિમ એસેમ્બલી.
2.6. વિસ્ફોટક ઉપકરણોને ગલન અને રેડવાની તકનીકી પ્રક્રિયા હાથ ધરવી.
2.7. કમ્પ્યુટરનો ઉપયોગ કરીને જટિલ સંકલિત પરીક્ષણ સર્કિટ્સનું સ્થાપન.
3. ઓપ્ટિકલ વર્ક.
3.1. ઓપ્ટિકલ ઉદ્યોગના ઇન્ડસ્ટ્રી સ્ટાન્ડર્ડ દ્વારા સ્થાપિત જરૂરિયાતો કરતાં વધુ જાડાઈ અને કિનારીઓ અને વ્યક્તિગત ફિટિંગ સાથે વિશિષ્ટ સાધનોની અનન્ય ઓપ્ટિકલ-મિકેનિકલ અને ઓપ્ટિકલ-ઇલેક્ટ્રોનિક સિસ્ટમ્સ માટે એસેમ્બલીઓ સાથે અત્યંત ચોક્કસ (માઈક્રોનના અપૂર્ણાંક સુધી) યાંત્રિક ભાગોનું ઉત્પાદન અને એડજસ્ટમેન્ટ, ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક કૌશલ્યોની જરૂર છે (.ch. એન્જિનિયરિંગ સહિત).
3.2. ઓપ્ટિકલ ભાગો પર વિશેષ કોટિંગ્સ (25 સ્તરો સુધી) ની અરજી ઉદ્યોગ માર્ગદર્શિકામાં વિકાસ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવી નથી.
3.3. વિશિષ્ટ ઉપકરણોની વિશિષ્ટ ઓપ્ટિકલ-મિકેનિકલ અને ઓપ્ટિકલ-ઇલેક્ટ્રોનિક સિસ્ટમ્સની એસેમ્બલી, ગોઠવણ અને ફાઇન-ટ્યુનિંગ જેમાં કોઈ વિદેશી અથવા સ્થાનિક એનાલોગ નથી.
3.4. વિશિષ્ટ ઉપકરણોના સંકુલ (સિસ્ટમ્સ) નું સ્થાપન, સંયુક્ત ગોઠવણ અને ગોઠવણ કે જેમાં કોઈ એનાલોગ નથી, તેનો ઉપયોગ કરીને કમ્પ્યુટર ટેકનોલોજી, વિડિયો અને ટેલિવિઝન સાધનો.
3.5. સર્કિટ ડાયાગ્રામ અને ડિઝાઇન દસ્તાવેજોની ગેરહાજરીમાં જટિલ આયાતી ડુપ્લિકેટિંગ, ફોટો, ફિલ્મ, ટેલિવિઝન અને વિડિયો સાધનોનું સમારકામ, તેમજ ખાસ સાધનોની સિસ્ટમોનું સમારકામ, વિવિધ ડિઝાઇનના ત્રણ- અને બહુ-વળાંકવાળા વ્યક્તિગત અક્ષીય કોર્નિયલ કોન્ટેક્ટ લેન્સનું ઉત્પાદન, સ્ક્લેરલ, "કોસ્મેટિક", સ્ફેરોટોરિક, સેન્ટ્રલ-ટોરિક, બાયોટોરિક, કેરાટોકોનસ અને ડોકટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર દ્રષ્ટિ સુધારણા માટેના અન્ય લેન્સનું ઉત્પાદન, આઇસોકોનિક અથવા સ્ફેરોપ્રિઝમેટિક લેન્સવાળા ચશ્માનું ઉત્પાદન, કાચના મેટ્રિસિસનું ઉત્પાદન અને સંપર્કને જ્વલનશીલ દબાવવા માટે પંચ ખાસ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને વિશિષ્ટ સાધનો પર વિવિધ પોલિમરના લેન્સ.
4. સ્થાપન અને ગોઠવણ કાર્ય.
4.4. સ્થાપન, એસેમ્બલી, ગોઠવણ, પરીક્ષણ અને ખાસ કરીને જટિલ અને નિર્ણાયક ઘટકો અને ઉત્પાદનોની ડિલિવરી, ખાસ સાધનો.
4.5. રેડિયો ઉપકરણો અને પ્રોટોટાઇપ્સ માટે અત્યંત જટિલ સર્કિટની સ્થાપના અને પ્રક્રિયા.
4.6. પ્રાયોગિક અને પ્રાયોગિક પ્રાપ્તિ, પ્રસારણ, ટેલિવિઝન, સાઉન્ડ રેકોર્ડિંગ અને અન્ય રેડિયો ઉપકરણોને સેટ અને પરીક્ષણ કરવું.
4.7. હાલની ઉચ્ચ-ક્ષમતા કેબલ પર સંચાર પ્રણાલીનું સ્થાપન, ગોઠવણ, સમારકામ.
4.8. વર્તમાન મુખ્ય કેબલ્સ પર જટિલ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને વિદ્યુત માપન, ખાસ શાસનની ખાતરી.
5. નિયંત્રણ અને માપન કાર્ય.
5.1. અત્યાધુનિક ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન, વિશેષ અને સાર્વત્રિક સાધનોનો ઉપયોગ કરીને ખાસ કરીને નિર્ણાયક સામગ્રી, ભાગો, એસેમ્બલીઓ અને તમામ પ્રકારના તૈયાર વિશિષ્ટ સાધનોનું નિરીક્ષણ અને સ્વીકૃતિ.
5.2. ઓપ્ટિકલ-મિકેનિકલ અને હાઇડ્રોલિક સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ કરીને કાર્યરત જટિલ અને ખાસ કરીને જટિલ નિયંત્રણ અને માપન સાધનોની ચકાસણી અને ગોઠવણ.
5.3. વિશિષ્ટ ઉપકરણોના ઉત્પાદનોના નિરીક્ષણ અને પરીક્ષણ દરમિયાન ઓળખવામાં આવેલી ખામીઓના અભ્યાસમાં અને તેમને દૂર કરવાના પગલાંના વિકાસમાં ભાગીદારી.
6. યાંત્રિક પ્રક્રિયા.
6.1. ખાસ કરીને જટિલ અને જટિલ ખર્ચાળ ઘટકોની યાંત્રિક પ્રક્રિયા અને ઉત્પાદનોના ભાગો, વિશેષ સાધનો અને વિશેષ સાધનો, જેમાં 0-2 ચોકસાઈ વર્ગો, અનેક સમાગમની વક્ર અને નળાકાર સપાટીઓ હોય છે, વિશિષ્ટ કટીંગ ટૂલ્સનો ઉપયોગ કરીને પ્રક્રિયા અને માપન માટે પહોંચવા મુશ્કેલ હોય તેવા સ્થળો અને ઓપ્ટિકલ ઉપકરણો , વિવિધ પ્રકારો અને મોડેલોની મેટલ-કટીંગ મશીનો પર, તેમજ સંયુક્ત પ્લાઝ્મા અને યાંત્રિક પ્રક્રિયાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને.
6.2. વિવિધ રૂપરેખાઓ અને મોડ્યુલોના ઉચ્ચ-ચોકસાઇવાળા દાંતનું જટિલ કટીંગ, સાર્વત્રિક અને ઓપ્ટિકલ પર તમામ પ્રકારના થ્રેડો અને સર્પાકાર કાપવા. વિભાજન વડાજરૂરી ગણતરીઓ કરવા સાથે.
7. પ્લમ્બિંગ અને એસેમ્બલીનું કામ.
7.1. એસેમ્બલી, ગોઠવણ, પરીક્ષણ અને ખાસ કરીને જટિલ અને નિર્ણાયક ભાગો અને ઉત્પાદનોના ઘટકો, વિશેષ સાધનો, વિશેષ સાધનોનું ઉત્પાદન.
7.2. વિશિષ્ટ માપન પ્રણાલીનો ઉપયોગ કર્યા વિના ભાગો અને ઉત્પાદનોનું સમારકામ, ગોઠવણ અને ગોઠવણ, ફાયરપ્રૂફ કેબિનેટ્સ અને આયાતી અને સ્થાનિક ઉત્પાદનના સેફના આંતરિક ડ્રોઅર ખોલવા. વિવિધ પ્રકારોતાળાઓ
7.3. ફાયરપ્રૂફ કેબિનેટ્સ અને વિવિધ સિસ્ટમ્સના સેફ માટે ખાસ કરીને જટિલ કીઓના ઉત્પાદન સાથે જટિલ પ્રોફાઇલ્સના તાળાઓના સમૂહનું ઉત્પાદન અને સમારકામ.
7.4. જટિલ સિસ્ટમોના કેબિનેટ્સ અને સેફ ખોલવા અને રિપેર કરવા, તેમના માટે ચાવીઓ અને ભાગો બનાવવા.
8. સેમિકન્ડક્ટર ઉત્પાદન.
8.1. જટિલ હાથ ધરે છે તકનીકી પ્રક્રિયાઓખાસ સાધનોમાં અનુગામી ઉપયોગ સાથે સેમિકન્ડક્ટર ઉત્પાદનો મેળવવા માટે સ્પુટરિંગ, પ્રસરણ, એચિંગ.
8.2. પ્રાયોગિક અને ખાસ કરીને જટિલ ઉચ્ચ-વોલ્ટેજ અને ઉચ્ચ-આવર્તન ઉત્પાદનો અને ઉપકરણોનું પરીક્ષણ.
8.3. ચુસ્ત સહિષ્ણુતામાં વેલ્ડેડ એકમોના જટિલ સંરેખણ સાથે ઉપકરણોનું વેલ્ડીંગ; કંપન લોડ હેઠળ પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ ગરમી-પ્રતિરોધક સ્ટીલ્સથી બનેલા ભાગોનું વેલ્ડીંગ.
8.4. 1-4 લાયકાતના સહનશીલતા ક્ષેત્રો સાથે ચોક્કસ જટિલતાની પીઝોક્વાર્ટઝ પ્લેટોને ગ્રાઇન્ડીંગ, પોલિશિંગ, પ્રોટોટાઇપ્સ અને પ્રાયોગિક નમૂનાઓનું ઉત્પાદન.
8.5. ખાસ કરીને જટિલ ફોટોમાસ્કનું ઉત્પાદન, ઇમ્યુલેશન અને મેટલાઇઝ્ડ ઇન્ટરમીડિયેટ ઓરિજિનલ, ફોટોકેમિકલ અને ફોટોલિથોગ્રાફિક પ્રક્રિયાના નિર્ધારણ અને સુધારણાને અનુપાલનમાં ફાઇન-સ્ટ્રક્ચર્ડ નેગેટિવ, સ્લાઇડ અને સકારાત્મક છબીઓ મેળવવા માટે ભૌમિતિક આકારોઆપેલ ચોકસાઈ વર્ગની અંદર.
8.6. માઇક્રોકિરકિટ્સના સૌથી મહત્વપૂર્ણ ઘટકોની એસેમ્બલી.
9. વેલ્ડીંગ કામ.
9.1. આર્ક, પ્લાઝ્મા, ગેસ અને ઇલેક્ટ્રિક વેલ્ડીંગ ખાસ કરીને જટિલ, લઘુચિત્ર અને નિર્ણાયક માળખાં, ભાગો, ઉત્પાદન એસેમ્બલીઓ, વિવિધ સ્ટીલ્સ, બિન-ફેરસ ધાતુઓ અને એલોયથી બનેલા વિશિષ્ટ ઉપકરણો ગતિશીલ અને કંપન લોડ હેઠળ કામ કરવા માટે.
9.2. મર્યાદિત વેલ્ડેબિલિટી સાથે ધાતુઓ અને એલોયની બનેલી પ્રાયોગિક રચનાઓનું વેલ્ડિંગ, તેમજ ટાઇટેનિયમ અને ટાઇટેનિયમ એલોય.
9.3. વેલ્ડની તમામ અવકાશી સ્થિતિઓમાં બ્લોક ડિઝાઇનમાં ખાસ કરીને નિર્ણાયક બંધારણોનું વેલ્ડીંગ.
10. વુડવર્કિંગ.
10.1. મેન્યુફેક્ચરિંગ, વ્યક્તિગત પ્રોજેક્ટ્સ અનુસાર ભાગો, એસેમ્બલીઓ અને ઉત્પાદનોની સફાઈ, મૂલ્યવાન લાકડાની પ્રજાતિઓમાંથી કાપેલા વેનીયર સાથે અસ્તર, જટિલ રેખાંકનો, નમૂનાઓ અને સ્કેચ અનુસાર છદ્માવરણ કાર્ય કરવું.
10.2. સખત અને મૂલ્યવાન લાકડામાંથી ખાસ કરીને જટિલ આકારના અને પેટર્નવાળા ઉત્પાદનો (ટેમ્પ્લેટ્સ) નું ઉત્પાદન, સ્થાપન અને પુનઃસ્થાપન સમારકામ.
10.3. ઉત્પાદન, ભાગો અને વિશિષ્ટ સાધનોના એકમોની એસેમ્બલી.
10.4. લાકડાનાં કામનાં સાહસો માટે સાધનોની સ્થાપના અને ગોઠવણ.
10.6. અત્યંત કલાત્મક અને અનન્ય લાકડાના ઉત્પાદનો, ઇન્ટાર્સિયાનો જડતર.
10.7. ઇલેક્ટ્રિક સોય વડે લાકડાના ઉત્પાદનો પર ખાસ કરીને જટિલ ડિઝાઇનને બાળી નાખવું.
11. મેટલ કોટિંગ, પેઇન્ટિંગ.
11.1. તમામ પ્રકારના જટિલ અને ખાસ કરીને જટિલ ઉત્પાદનો અને ભાગોના ગેલ્વેનિક કોટિંગ્સ, ઉત્પાદનોના આયાતી કોટિંગ્સ માટે છદ્માવરણ સાથેના વિશિષ્ટ ઉપકરણો.
11.2. વિવિધ પેઇન્ટ, વાર્નિશિંગ અને છદ્માવરણનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદનો અને વિશિષ્ટ સાધનોની સપાટીની ઉચ્ચ ગુણવત્તાની પેઇન્ટિંગ અને ફિનિશિંગ.
11.3. નવા રંગો અને કૃત્રિમ સામગ્રીની રજૂઆત સાથે ઉત્પાદનો અને સપાટીઓની પ્રાયોગિક પૂર્ણાહુતિ.
12. ફોર્જિંગ અને દબાવીને ઉત્પાદન.
12.1. ઉત્પાદનોના ખાસ કરીને જટિલ, પાતળા-દિવાલોવાળા ભાગોનું ઉત્પાદન, વિવિધ સ્ટીલ્સ, નોન-ફેરસ ધાતુઓ અને પ્લાસ્ટિકના વિશિષ્ટ સાધનો, એલોયને જરૂરી રાસાયણિક રચનામાં લાવે છે.
12.2. વિશિષ્ટ મોલ્ડનો ઉપયોગ કરીને મોટી સંખ્યામાં પૂર્વ-પ્રક્રિયા કરેલ પાતળા અને જટિલ ફીટીંગ્સમાં દબાવીને ખાસ કરીને જટિલ રૂપરેખાંકનોના હાઇડ્રોલિક પ્રેસ ઉત્પાદનો પર દબાવો.
12.3. હાઇડ્રોલિક પ્રેસ પર વિવિધ પ્રેસ સામગ્રીમાંથી ઉત્પાદનોને દબાવવું.
12.4. રાસાયણિક-થર્મલ અને થર્મલ ટ્રીટમેન્ટ ખાસ કરીને જટિલ, અનન્ય ભાગો અને એલોય, ઉચ્ચ-એલોય, કાટ-પ્રતિરોધક અને વિશિષ્ટ હેતુવાળા સ્ટીલ્સથી બનેલા એસેમ્બલીઓની.
13. કમિશનિંગ, રિપેર, ઇન્સ્ટોલેશન અને ડિઝાઇન વર્ક.
13.1. ખાસ કટીંગ અને માપવાના સાધનો અને ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરીને 5-6 ચોકસાઈના ગ્રેડ અનુસાર, ખાસ સાધનોના ઉત્પાદનમાં વપરાતા ખાસ કરીને જટિલ, અનન્ય સાધનો, પ્રાયોગિક અને પાયલોટ સાધનોનું સમારકામ, સ્થાપન, વિસર્જન, પરીક્ષણ અને ગોઠવણ.
13.2. સાથે મલ્ટી-ઓપરેશનલ મશીનો સહિત યાંત્રિક અને વિદ્યુત ઉપકરણોનું ગોઠવણ કાર્યક્રમ નિયંત્રિત, પ્રોસેસિંગ ભાગો માટે કે જેને મોટી સંખ્યામાં પુનઃ ગોઠવણી અને સંયુક્ત ફાસ્ટનિંગની જરૂર હોય છે.
13.3. મેનિપ્યુલેટર અને પ્રોગ્રામ કંટ્રોલ સાથે મશીન ટૂલ્સ અને મશીન સિસ્ટમ્સના પ્રોસેસિંગ કોમ્પ્લેક્સનું ગોઠવણ અને ગોઠવણ.
13.4. જટિલ અને ખાસ કરીને જટિલ ઉત્પાદનો અને ઓટોમેશન, ટેલિમિકેનિક્સ, સંચાર, માહિતી પ્રક્રિયા, ઇલેક્ટ્રોનિક-મિકેનિકલ ઉત્પાદનો અને સર્કિટના સર્કિટનું સમારકામ, ગોઠવણ, પરીક્ષણ અને કમિશનિંગ, તેમજ માહિતી અને માપન પ્રણાલીઓથી સજ્જ વિશેષ સાધનો, માઇક્રોપ્રોસેસર્સ, કમ્પ્યુટર સાધનો વિના વિશિષ્ટ માપન પ્રણાલીઓ અને પરીક્ષણ સાધનોનો ઉપયોગ કરો.
13.5. ઇન્સ્ટોલેશન, એડજસ્ટમેન્ટ, કોમ્યુનિકેશન અને એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમ્સની મરામત, લિફ્ટિંગ સાધનો, વેન્ટિલેશન, એર કન્ડીશનીંગ, કોમ્પ્રેસર યુનિટ, રેફ્રિજરેશન મશીન, સેનિટરી સિસ્ટમ્સ.
13.6. આર્ટવર્ક, ડિઝાઇન; પ્રદર્શન સાધનો માટે ડિઝાઇન પ્રોજેક્ટનો વિકાસ, પ્રદર્શન માઉન્ટિંગ એકમોના કાર્યકારી રેખાંકનો, પ્રદર્શન માઉન્ટિંગ શીટ્સની તૈયારી, વ્યક્તિગત માઉન્ટિંગ એકમો અને ભાગોનું ઉત્પાદન, પ્રદર્શનની સ્થાપના.
13.7. સામગ્રીની પસંદગી સાથે ચામડા, મખમલ અને રેશમમાંથી કલાત્મક બંધનકર્તા કવરનું ઉત્પાદન.
13.8. બે-, ચાર- અને છ-રંગી ફુલ-ફોર્મેટ ઑફસેટ મશીનો પર ગોઠવણ અને પ્રિન્ટિંગ.
13.9. વિવિધ સામગ્રીમાંથી વિશિષ્ટ ઉત્પાદનો સીવવા માટે મશીનો પર અથવા હાથ દ્વારા ખાસ કરીને જટિલ કામગીરી કરવી.
13.10. અત્યંત જટિલ, અનન્ય અને અનુભવી ડેન્ટલ, લેબોરેટરી, ફાર્મસી, વંધ્યીકૃત અને સર્જિકલ સાધનોની સ્થાપના, જાળવણી, સમારકામ અને ગોઠવણ.
13.11. ખાસ કરીને જટિલ, અનન્ય અને અનુભવી ઓપ્ટિકલ અને એન્ડોસ્કોપિક સાધનોનું સ્થાપન, સમારકામ, જાળવણી, પરીક્ષણ, ગોઠવણ અને ગોઠવણ, સાધનોનું વિઝ્યુઅલ નિરીક્ષણ, ઓપ્ટિકલ ભાગોનું ગ્રાઇન્ડીંગ, પોલિશિંગ, પ્રિઝમ અને લેન્સની સપાટીને સમાપ્ત કરવી, પહેરવાની ડિગ્રી નક્કી કરવી. ભાગો અને એસેમ્બલીઓ.
13.12. ખાસ કરીને જટિલ અનન્ય અને પ્રાયોગિક એક્સ-રે સાધનોની સ્થાપના, જાળવણી, સમારકામ, ગોઠવણ અને નિયંત્રણ પરીક્ષણ, એક્સ-રે સાધનોનું વ્યાપક પરીક્ષણ, નિયંત્રણ સાયગ્રામ અને એન્ટિગ્રાફ્સ મેળવવા અને તેનું વિશ્લેષણ કરવું, એક્સ-રે ઇન્સ્ટોલેશન માટે જટિલ ઇલેક્ટ્રિકલ કનેક્શન ડાયાગ્રામ તૈયાર કરવા, એક્સ-રે સાધનોના એકમો માટે ટેસ્ટ ડાયાગ્રામ અને કનેક્શન ડાયાગ્રામ, વિઝ્યુઅલ ચેનલ અને ફિલ્મ કેમેરાના ઓપ્ટિક્સનું એડજસ્ટમેન્ટ, એક્સ-રે રૂમમાં રિપેર કરાયેલા સાધનોનું પરીક્ષણ, ગોળાકાર કિલોવોલ્ટમીટરનો ઉપયોગ કરીને એક્સ-રે રેડિયેશન ઝોન, ફોન્ટોમ્સ, જટિલ આકારના પલ્સ જનરેટર.
13.13. ખાસ કરીને જટિલ, અનુભવી અનન્ય અને પ્રાયોગિક એનેસ્થેસિયા-શ્વસન સાધનોની સ્થાપના, સમારકામ, ગોઠવણ, સર્વિસ કરવામાં આવતા સાધનોના સંચાલનમાં ખામીને ઓળખવી અને દૂર કરવી, ડિબગીંગ અને અંતિમ કાર્ય કરવું.
13.14. ખાસ કરીને જટિલ, અનન્ય અને અનુભવી તબીબી ઇલેક્ટ્રિકલ રેડિયો સાધનોની સ્થાપના, સમારકામ, જાળવણી અને ગોઠવણ, ટોમોગ્રામ અને એન્સેફાલોગ્રામનું નિરાકરણ અને વિશ્લેષણ, તબીબી ઇલેક્ટ્રોનિક ઉપકરણો અને ઉપકરણોના સમારકામ અને ગોઠવણ માટે મૂળભૂત વિદ્યુત પરિમાણોની ગણતરી.
13.15. ખાસ કરીને જટિલ રિલે પ્રોટેક્શન અને ઓટોમેશન સાધનોના ભાગોની ખામીઓ, કારણો અને વસ્ત્રોની ડિગ્રી, ઇલેક્ટ્રોનિક સાધનોની મરામત, ખામીઓની ઓળખ અને રિલેના યાંત્રિક અને ઇલેક્ટ્રિકલ ભાગોના સમારકામ પરના સૌથી જટિલ કાર્યનું પ્રદર્શન, ઉચ્ચ- ફ્રીક્વન્સી પ્રોટેક્શન યુનિટ્સ, સાધનો અને ઉપકરણ, જટિલ ભાગોની પુનઃસ્થાપના, ખાસ કરીને જટિલ સંરક્ષણની ઇન્સ્ટોલેશન પેનલ્સ, કોઈપણ જટિલતાના તમામ પ્રકારના સંરક્ષણ અને ઓટોમેશન ઉપકરણોની મરામત, ઇલેક્ટ્રોનિક માપન સાધનો, ઓસિલોસ્કોપ્સ, ઉચ્ચ-આવર્તન મીટર અને જનરેટર સાથે કામ, ગોઠવણ અને ખાસ કરીને જટિલ પરીક્ષણ સાધનોનું સમારકામ, રિલે સંરક્ષણ અને ઓટોમેશનના વિશિષ્ટ બિન-માનક પરીક્ષણો માટે જટિલ સર્કિટની એસેમ્બલી, એન્જિનિયર અથવા ફોરમેનના માર્ગદર્શન હેઠળ જટિલ ઓટોમેશન ઉપકરણોની એપ્લિકેશન અને જાળવણી.
14. કાર ચલાવવી.
14.1. રિસુસિટેશન વાહનોનું સંચાલન (વાસ્તવમાં કટોકટીની તબીબી સંભાળ પૂરી પાડવા માટે લાઇન પર જવા માટે).
14.2. ઇમરજન્સી વાહનો ચલાવવું (કટોકટીની સહાય પૂરી પાડવા માટે લાઇનમાં મુસાફરી કરતી વખતે).
14.3. વિદ્યાર્થીઓ (બાળકો)ના પરિવહનમાં વિતાવેલા સમય દરમિયાન વર્ગ Iના ડ્રાઇવર દ્વારા કાર ચલાવવી.
14.4. આંતરિક બાબતોના સંસ્થાઓના ઓપરેશનલ એકમોને સેવા આપતા વર્ગ I ડ્રાઇવર દ્વારા કાર ચલાવવી.
15. રસોઈ, રાંધણ કાર્ય.
15.1. વાનગીઓની તૈયારી અને ઉત્પાદનોની રાંધણ પ્રક્રિયા માટે ખાસ કરીને જટિલ રાંધણ પ્રક્રિયાની જરૂર હોય છે, તેમજ જ્યારે રસોઈયા પ્રોડક્શન મેનેજર (રસોઇયા) ની ફરજો કરે છે, ત્યારે સંસ્થાના સ્ટાફ પર આવી સ્થિતિની ગેરહાજરીમાં.
નૉૅધ. રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોમાં, અન્ય ફેડરલ એક્ઝિક્યુટિવ સત્તાવાળાઓ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ મહત્વપૂર્ણ અને જવાબદાર કાર્યની સૂચિનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, જો કે સંબંધિત પ્રકારનાં કાર્ય કરવામાં આવે.
____________________
1 મેનેજર, નિષ્ણાતો અને કર્મચારીઓના ઉદ્યોગ-વ્યાપી હોદ્દાઓના વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 29 મે, 2008 ના રોજના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા N 247n “મેનેજરોના ઉદ્યોગ-વ્યાપી હોદ્દાઓના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર , નિષ્ણાતો અને કર્મચારીઓ” (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં 18 જૂન, 2008ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 11858).
2 સૂચિબદ્ધ વિભાગોના નાયબ વડાઓનો સત્તાવાર પગાર વડાના સત્તાવાર પગાર કરતાં 10-20 ટકા ઓછો છે.
3 એવા કિસ્સાઓ સિવાય કે જ્યાં "મુખ્ય" નામની સ્થિતિ સંસ્થાના વડા અથવા નાયબ વડાની સ્થિતિનો અભિન્ન ભાગ છે, અથવા "મુખ્ય" નામ ધરાવતા નિષ્ણાતની સ્થિતિ માટે કાર્યોનું પ્રદર્શન સોંપવામાં આવ્યું છે. સંસ્થાના વડા અથવા નાયબ વડા.
4 કામદારોના ઉદ્યોગ-વ્યાપી વ્યવસાયોના વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 29 મે, 2008 ના રોજના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા N 248n "કામદારોના ઉદ્યોગ-વ્યાપી વ્યવસાયોના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" (ની સાથે નોંધાયેલ 23 જૂન, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય, નોંધણી નંબર 11861).
અર્ધલશ્કરી અને રક્ષક સુરક્ષા કાર્યકરો માટેના હોદ્દાઓના 5 વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 21 મે, 2008ના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા N 235n "અર્ધ લશ્કરી અને રક્ષક સુરક્ષા કર્મચારીઓની સ્થિતિ માટે વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" ( 6 જૂન, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, નોંધણી એન 11801) .
તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારોના હોદ્દા માટેના 6 વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 6 ઓગસ્ટ, 2007 એન 526 ના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા "તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારોની જગ્યાઓ માટે વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" (ની સાથે નોંધાયેલ 27 સપ્ટેમ્બર, 2007 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય, નોંધણી નંબર 10190).
31 માર્ચ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા આરોગ્યસંભાળના ક્ષેત્રમાં કાર્યરત કામદારોના હોદ્દાઓના વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથો અને સામાજિક સેવાઓની જોગવાઈને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી N 149n “હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર આરોગ્યસંભાળ અને સામાજિક સેવાઓની જોગવાઈના ક્ષેત્રમાં કાર્યરત કામદારો" (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં 9 એપ્રિલ, 2008, નોંધણી N 11481 સાથે નોંધાયેલ).
8 સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં હોદ્દા માટે વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોને રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 31 ઓગસ્ટ, 2007 N 570 ના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા "સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં હોદ્દા માટે વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" ( 1 ઓક્ટોબર, 2007 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, નોંધણી એન 10222).
14 માર્ચ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા સંસ્કૃતિ, કલા અને સિનેમેટોગ્રાફીમાં કામદારોના વ્યવસાયોના 9 વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી N 121n “સંસ્કૃતિ, કલામાં કામદારોના વ્યવસાયોના વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર. અને સિનેમેટોગ્રાફી” (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં 3 એપ્રિલ, 2008ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી N 11452).
5 મે, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા શિક્ષકો માટેના 10 વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથો (ઉચ્ચ અને વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણના કર્મચારીઓ માટેના હોદ્દાઓના અપવાદ સાથે) મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા N 216n “વ્યાવસાયિક લાયકાતની મંજૂરી પર શિક્ષકો માટે હોદ્દાઓના જૂથો” (22 મે, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ , નોંધણી N 11731).
5 મે, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા ઉચ્ચ અને વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણના કામદારો માટેના હોદ્દાઓના 11 વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી N 217n “ઉચ્ચ અને વધારાના કામદારો માટે હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર વ્યવસાયિક શિક્ષણ” (22 મે, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 11725).
12 મે, 2008 એન 225n "શારીરિક સંસ્કૃતિ અને રમતગમતના કાર્યકરોમાં હોદ્દા માટે વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" ( 28 મે, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 11764).
3 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા વૈજ્ઞાનિક સંશોધન અને વિકાસના ક્ષેત્રમાં કામદારો માટેના 13 વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોને મંજૂરી આપવામાં આવી વૈજ્ઞાનિક સંશોધન અને વિકાસનું ક્ષેત્ર" (જુલાઈ 18, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ, નોંધણી N 12001).
14 લાયકાત સ્તરો 3-5 ને સોંપેલ માળખાકીય એકમોના વડાઓની સ્થિતિના અપવાદ સાથે.
17 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા કૃષિ કામદારો માટેના 15 વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોને મંજૂર કરવામાં આવ્યા હતા "કૃષિ કામદારો માટેના વ્યવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર" (ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ) 31 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાનું, નોંધણી નંબર 12048).
18 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા ટેલિવિઝન (રેડિયો બ્રોડકાસ્ટિંગ) કામદારો માટેના હોદ્દાઓના 16 વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી N 341n “ટેલિવિઝન (રેડિયો પ્રસારણ) કામદારો માટે હોદ્દાના વ્યાવસાયિક લાયકાત જૂથોની મંજૂરી પર ” (31 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ, નોંધણી N 12047) .
18 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા પ્રિન્ટ મીડિયામાં કામદારો માટે વ્યવસાયિક લાયકાતના 17 જૂથોને મંજૂરી આપવામાં આવી 31 જુલાઈ, 2008 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય, નોંધણી એન 12046) .
પરિશિષ્ટ નં. 2
પરિશિષ્ટ નં. 3
રશિયન મિનિસ્ટ્રી ઑફ ઇન્ટરનલ અફેર્સ સિસ્ટમના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને વળતરની ચૂકવણી કરવાની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયા
રશિયા 1 ના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને વળતર ચૂકવણીના પ્રકારો રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર કરાયેલ વળતર ચૂકવણીના પ્રકારોની સૂચિ અનુસાર સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
વળતરની ચૂકવણી, તેમના અમલીકરણ માટેની રકમ અને શરતો સામૂહિક કરારો, કરારો, મજૂર કાયદા અનુસાર સ્થાનિક નિયમો અને શ્રમ કાયદાના ધોરણો ધરાવતા અન્ય નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
તે જ સમયે, વળતર ચૂકવણીની રકમ કાયદા અનુસાર સ્થાપિત રકમ કરતાં ઓછી હોઈ શકતી નથી.
નાગરિક કર્મચારીઓ માટે નીચેના પ્રકારના વળતર ચૂકવણીની સ્થાપના કરવામાં આવી છે:
ભારે કામમાં રોકાયેલા કામદારો, હાનિકારક અને (અથવા) ખતરનાક અને અન્ય સાથે કામ કરે છે ખાસ શરતોશ્રમ
ખાસ આબોહવાની પરિસ્થિતિઓવાળા વિસ્તારોમાં કામ માટે;
સામાન્યથી વિચલિત પરિસ્થિતિઓમાં કામ કરવા માટે (વિવિધ લાયકાતોનું કામ કરતી વખતે, વ્યવસાયો (હોદ્દા) ને જોડીને), ઓવરટાઇમ કામ, રાત્રે અને જ્યારે સામાન્યથી વિચલિત અન્ય પરિસ્થિતિઓમાં કામ કરતી વખતે);
રાજ્યના રહસ્યો, તેમના વર્ગીકરણ અને અવર્ગીકરણની રચના કરતી માહિતી સાથે કામ કરવા માટે તેમજ સાઇફર સાથે કામ કરવા માટે.
વેતન (સત્તાવાર વેતન, ટેરિફ દર) 2 ઉપરાંત, ભથ્થાં, વધારાની ચૂકવણીના સ્વરૂપમાં, જ્યાં સુધી રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં ન આવે ત્યાં સુધી વળતરની પ્રકૃતિની ચૂકવણીઓ સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
મેનેજરોને વળતરની ચૂકવણી એક વરિષ્ઠ મેનેજર દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે જેને પદ પર નિમણૂક કરવાનો અધિકાર છે.
1. ભારે કામમાં રોકાયેલા નાગરિક કર્મચારીઓને ચૂકવણી, હાનિકારક અને (અથવા) જોખમી અને અન્ય ખાસ કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ.
1.1. મુશ્કેલ અને હાનિકારક, ખાસ કરીને મુશ્કેલ અને ખાસ કરીને હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે કામમાં રોકાયેલા નાગરિક કર્મચારીઓને નીચેની રકમમાં વધારાની ચૂકવણી આપવામાં આવે છે:
મુશ્કેલ અને હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓમાં કામ માટે - પગારના 12 ટકા સુધી;
ખાસ કરીને મુશ્કેલ અને ખાસ કરીને હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓમાં કામ માટે - પગારના 24 ટકા સુધી.
કાર્યસ્થળોનું પ્રમાણપત્ર હાથ ધરતી વખતે અને ભારે અને હાનિકારક, ખાસ કરીને મુશ્કેલ અને ખાસ કરીને હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે કામની સૂચિ લાગુ કરતી વખતે કાર્યસ્થળો પર કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓનું મૂલ્યાંકન કરવાની પ્રક્રિયા, જેના માટે કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ માટે ભથ્થાં અને વધારાની ચુકવણીઓ સ્થાપિત કરી શકાય છે, તેમજ કદ આ ભથ્થાં અને કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓની વાસ્તવિક સ્થિતિના આધારે વધારાની ચૂકવણીઓ સંબંધિત નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યોના આધારે નિર્ધારિત રીતે નિર્ધારિત કરવામાં આવે છે અને લશ્કરી એકમ, સંસ્થા, રશિયન એકમના વડા (કમાન્ડર, ચીફ) ના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. આંતરિક બાબતોનું મંત્રાલય 3.
મેનેજર સલામત કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ અને મજૂર સુરક્ષાની ખાતરી કરવા માટે એક એક્શન પ્રોગ્રામ વિકસાવવા અને અમલમાં મૂકવા માટે કાર્યસ્થળોનું પ્રમાણપત્ર કરવા માટે જવાબદાર છે.
કાર્યસ્થળોના પ્રમાણપત્રના પરિણામો અને મુશ્કેલ અને હાનિકારક, ખાસ કરીને મુશ્કેલ અને ખાસ કરીને હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓવાળી નોકરીઓની સૂચિ અનુસાર કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓના મૂલ્યાંકનના પરિણામોના આધારે વધારાની ચૂકવણીની ચોક્કસ રકમ નક્કી કરવામાં આવે છે અને મેનેજરના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે.
1.2. શંકાસ્પદ અને આરોપી વ્યક્તિઓ માટે કામચલાઉ અટકાયત કેન્દ્રો, કિશોર અપરાધીઓ માટે કામચલાઉ અટકાયત કેન્દ્રો, વિશેષ અટકાયત કેન્દ્રો, મેડિકલ સોબરિંગ-અપ કેન્દ્રો અને વિદેશી નાગરિકો માટે અટકાયત કેન્દ્રોના નાગરિક કર્મચારીઓને તેમના પગારના 10 ટકા બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
1.3. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓના નાગરિક કર્મચારીઓ, સંસ્થાઓ, વિભાગો અને હોદ્દાઓની સૂચિ અનુસાર, કામ જેમાં કામદારોને આરોગ્ય માટે જોખમી અને મુશ્કેલ કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓના સંબંધમાં વેતનમાં વધારો કરવા માટે હકદાર બનાવે છે, જે રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના અલગ આદેશો દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે, પગાર પૂરક સ્વરૂપે વધારાના વેતનની સ્થાપના કરવામાં આવે છે.
1.4. ભારે કામમાં રોકાયેલા નાગરિક કર્મચારીઓ, હાનિકારક અને (અથવા) ખતરનાક અને અન્ય ખાસ કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ કરે છે તે રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવેલ અન્ય વળતર ચૂકવણીને આધિન હોઈ શકે છે.
2. ખાસ આબોહવાની પરિસ્થિતિઓવાળા વિસ્તારોમાં કામ માટે ચૂકવણી.
પ્રતિ વેતનસુદૂર ઉત્તર, સમકક્ષ વિસ્તારો અને પ્રતિકૂળ આબોહવા અથવા પર્યાવરણીય પરિસ્થિતિઓ ધરાવતા અન્ય વિસ્તારોમાં, દૂરસ્થ વિસ્તારો સહિત, સંસ્થાઓના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે, ગુણાંક સ્થાપિત કરવામાં આવે છે (પ્રાદેશિક, ઊંચા પર્વતીય વિસ્તારોમાં કામ કરવા માટે, રણ અને પાણી વિનાના વિસ્તારોમાં કામ કરવા માટે) અને ચૂકવણી ચોક્કસ વિસ્તારો અને વિસ્તારોમાં કામ કરતા અને રહેતા નાગરિકો માટે ફેડરલ કાયદાઓ અને રશિયન ફેડરેશનના અન્ય નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા સ્થાપિત રકમ અને રીતે વેતન માટે ટકાવારી બોનસ.
સંબંધિત પ્રદેશો માટે સ્થાપિત ગુણાંકની મર્યાદામાં નાગરિક કર્મચારીઓના વેતન પર વધેલા પ્રાદેશિક ગુણાંક લાગુ કરી શકાય છે. આ હેતુઓ માટેના ખર્ચાઓ વેતન માટે ફાળવેલ ભંડોળની મર્યાદામાં સખત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે.
3. સામાન્યથી વિચલિત થતી પરિસ્થિતિઓમાં કામ માટે ચૂકવણી (વિવિધ લાયકાતોનું કામ કરતી વખતે, વ્યવસાયો (હોદ્દાઓ)નું સંયોજન કરતી વખતે, ઓવરટાઇમ, રાત્રે અને જ્યારે સામાન્યથી વિચલિત અન્ય પરિસ્થિતિઓમાં કામ કરતી વખતે).
3.1. રાત્રિના કામ માટે, વધારાની ચુકવણી નીચેની રકમમાં કરવામાં આવે છે:
3.1.1. એમ્બ્યુલન્સ વાહનોના ડ્રાઇવરો સહિત આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓના કામદારો, તબીબી કર્મચારીઓમેડિકલ સોબરિંગ સ્ટેશનો - રાત્રે કામના દરેક કલાક માટે કલાકદીઠ દરના 50 ટકાના દરે.
3.1.2. ફરજ એકમોના ફિલ્ડ કર્મચારીઓ અને રિસુસિટેશન ટીમોના ફિલ્ડ કર્મચારીઓ માટે - રાત્રે કામના દરેક કલાક માટે કલાકદીઠ દરના 100 ટકાના દરે.
3.1.3. અન્ય કર્મચારીઓ માટે - રાત્રે કામના દરેક કલાક માટે કલાકદીઠ દરના 35 ટકાના દરે.
3.2. માંથી વિચલિત પરિસ્થિતિઓમાં કામ માટે સામાન્ય સ્થિતિકામદારોને પગાર બોનસ આપવામાં આવે છે.
3.2.1. ટીમ (યુનિટ) અથવા અન્ય એકમનું નેતૃત્વ કરવા માટે જે કામદારો તેમના મુખ્ય કાર્યમાંથી મુક્ત થયા નથી તેમના માટે:
10 લોકો સુધી - 15 ટકા;
10 અથવા વધુ લોકો સાથે - 25 ટકા.
3.2.2. ડ્રાઇવરો માટે:
અનિયમિત કામના કલાકોવાળી કાર - 25 ટકા;
ટ્રેલરવાળા વાહનો માટે - 20 ટકા;
તબીબી સંસ્થાઓની સેવા - 20 ટકા;
માં કામ કરે છે મોસ્કો અને સેન્ટ પીટર્સબર્ગ - 10 ટકા.
3.3. લાંબા ગાળાની સારવારની જરૂરિયાતવાળા બાળકો માટે સેનેટોરિયમમાં કામ કરતા શિક્ષકો માટે, તેમના પગારના 20 ટકા બોનસની સ્થાપના કરવામાં આવે છે.
3.4. નાગરિક કર્મચારીઓ રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવેલ અન્ય વળતર ચૂકવણીઓને આધીન છે.
4. રાજ્યના રહસ્યો, તેમનું વર્ગીકરણ અને વર્ગીકરણ, તેમજ કોડ સાથે કામ કરવા માટેની માહિતી સાથે કામ કરવા માટેના ભથ્થાં.
18 સપ્ટેમ્બર, 2006 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું એન 573 "સામાજિક જોગવાઈઓ પર, રાજ્યના રહસ્યો સાથેની માહિતી સાથે કામ કરવા માટે, રાજ્યના રહસ્યોમાં સતત ધોરણે પ્રવેશ મેળવનાર નાગરિક કર્મચારીઓને પગારમાં માસિક ટકાવારીમાં વધારો ચૂકવવામાં આવે છે. રાજ્યના રહસ્યોમાં સ્વીકારવામાં આવેલા નાગરિકોને બાંયધરી આપે છે" રાજ્યના રહસ્યો સતત ધોરણે, અને રાજ્યના રહસ્યોના રક્ષણ માટે માળખાકીય એકમોના કર્મચારીઓ" 4.
રાજ્યના રહસ્યોના રક્ષણ માટે માળખાકીય એકમોના નાગરિક કર્મચારીઓને 18 સપ્ટેમ્બર, 2006 N 573 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું અનુસાર ચોક્કસ માળખાકીય એકમોમાં સેવાની લંબાઈ માટે પગારમાં માસિક ટકાવારી વધારો ચૂકવવામાં આવે છે.
4 રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 2006, નંબર 39, આર્ટ. 4083.
પરિશિષ્ટ નંબર 4
રશિયન મિનિસ્ટ્રી ઓફ ઇન્ટરનલ અફેર્સ સિસ્ટમના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી કરવા માટેની શરતો, રકમ અને પ્રક્રિયા
રશિયા 1 ના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓને પ્રોત્સાહક ચૂકવણીની સ્થાપના રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર કરાયેલ પ્રોત્સાહક ચૂકવણીના પ્રકારોની સૂચિ અનુસાર કરવામાં આવે છે.
પ્રોત્સાહક ચૂકવણીના પ્રકારોમાં શામેલ છે:
તીવ્રતા અને ઉચ્ચ પ્રદર્શન પરિણામો માટે ચૂકવણી;
કરવામાં આવેલ કામની ગુણવત્તા માટે ચૂકવણી;
સતત કામના અનુભવ માટે ચૂકવણી, સેવાની લંબાઈ;
બોનસ ચૂકવણી કામગીરી પરિણામો પર આધારિત.
પ્રોત્સાહક ચુકવણીઓ:
વેતન (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દરો) ના સંબંધમાં સ્થાપિત થાય છે, સિવાય કે રશિયન ફેડરેશનના નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે;
તેઓ નાગરિક કર્મચારીઓના પગારપત્રક ભંડોળની મર્યાદામાં હાથ ધરવામાં આવે છે.
નાગરિક કર્મચારીઓની શ્રમ કાર્યક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેના મુખ્ય સૂચકાંકોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
વ્યાવસાયિક અને સત્તાવાર ફરજોની સફળ, પ્રમાણિક અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની કામગીરી;
વ્યાવસાયીકરણ અને મજૂર કાર્યો કરવામાં કાર્યક્ષમતા;
કામ પર અરજી આધુનિક સ્વરૂપોઅને મજૂર સંગઠનની પદ્ધતિઓ.
નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વિશિષ્ટ પ્રોત્સાહન સૂચકાંકો સામૂહિક કરારો, કરારો અને સ્થાનિક નિયમો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
1. તીવ્રતા અને ઉચ્ચ પ્રદર્શન પરિણામો માટે ચૂકવણી.
1.1. નાગરિક કર્મચારીઓને જટિલતા, તીવ્રતા, કાર્યમાં ઉચ્ચ સિદ્ધિઓ અને વિશેષ કાર્ય શેડ્યૂલ 2 માટે માસિક બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
1.1.1. બોનસ નાગરિક કર્મચારી વેતન ભંડોળની મર્યાદામાં સ્થાપિત થયેલ છે અને તે મહત્તમ રકમ સુધી મર્યાદિત નથી.
1.1.2. ભથ્થું લશ્કરી એકમ, સંસ્થા, આંતરિક બાબતોના રશિયન મંત્રાલયના વિભાગના વડા (કમાન્ડર, ચીફ) ના આદેશ દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે, જે ચોક્કસ સમયગાળા (એક વર્ષથી વધુ નહીં) માટે ચોક્કસ રકમ સૂચવે છે.
પ્રીમિયમ સ્થાપિત કરવા માટેની મુખ્ય શરતો છે:
તેની સત્તાવાર (શ્રમ) ફરજોના કર્મચારી દ્વારા પ્રમાણિક કામગીરી;
કર્મચારી અણધાર્યા, તાત્કાલિક, ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ અને જવાબદાર કાર્ય કરે છે;
યોગ્ય નિર્ણયો લેવામાં કર્મચારીની યોગ્યતા.
મેનેજરને તે સમયગાળાની સમાપ્તિ પહેલાં બોનસની રકમ બદલવા માટે ગૌણ કર્મચારીઓને લગતા નિર્ણયો લેવાનો અધિકાર છે જેના માટે તે સ્થાપિત થયેલ છે.
1.2. કર્મચારીઓ કે જેઓ વિદેશી ભાષાઓ બોલે છે અને દૈનિક ધોરણે વ્યવહારિક કાર્યમાં તેનો ઉપયોગ કરે છે, મેનેજરનો નિર્ણય 10 ટકાની રકમમાં એક ભાષાના જ્ઞાન માટે, બે અથવા વધુ ભાષાઓના જ્ઞાન માટે બોનસ સ્થાપિત કરી શકે છે - પગારના 15 ટકા (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દર) 4.
1.3. કાર ડ્રાઇવરોને નીચેની રકમમાં સોંપાયેલ લાયકાત શ્રેણી માટે માસિક બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે: 2જી વર્ગના ડ્રાઇવરો - 10 ટકા અને 1લા વર્ગના ડ્રાઇવરો - પગારના 25 ટકા.
1.3.1. લાયકાતની શ્રેણીઓ "સેકન્ડ ક્લાસ કાર ડ્રાઈવર" અને "ફર્સ્ટ ક્લાસ કાર ડ્રાઈવર" એવી કારના ડ્રાઈવરોને સોંપવામાં આવી શકે છે જેમણે યુનિફાઈડ પ્રોગ્રામ્સ અનુસાર તાલીમ અથવા પુનઃપ્રશિક્ષણ મેળવ્યું હોય અને ચોક્કસ શ્રેણીઓને ચલાવવાનો અધિકાર આપતા ચિહ્ન સાથે ડ્રાઇવિંગ લાઇસન્સ ધરાવતા હોય. વાહન(“B”, “C”, “D”, “E”) ડિસેમ્બર 15, 1999 N 1396 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું અનુસાર “લાયકાત પરીક્ષાઓ પાસ કરવા અને ડ્રાઇવરનું લાઇસન્સ આપવાના નિયમોની મંજૂરી પર” 5.
2. કરવામાં આવેલ કાર્યની ગુણવત્તા માટે ચૂકવણી.
2.1. શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના નાગરિક કર્મચારીઓ (ઉચ્ચ અને અનુરૂપ વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણની શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ સિવાય) કે જેઓ યુએસએસઆર, રશિયન ફેડરેશન અને યુનિયન રિપબ્લિકના માનદ પદવી ધરાવે છે જે યુએસએસઆરનો ભાગ હતા, કરેલા કાર્યની પ્રોફાઇલને અનુરૂપ અથવા શૈક્ષણિક ડિગ્રીકરેલા કાર્યની પ્રોફાઇલમાં વિજ્ઞાનના ઉમેદવાર, પગારના 25 ટકાનો વધારો સ્થાપિત થાય છે.
2.2. શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના નાગરિક કર્મચારીઓ (ઉચ્ચ અને અનુરૂપ વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણની શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ સિવાય) કે જેમણે કરેલા કાર્યની પ્રોફાઇલમાં ડૉક્ટર ઑફ સાયન્સની શૈક્ષણિક ડિગ્રી હોય તેમને પગારના 50 ટકા બોનસ આપવામાં આવે છે.
2.3. તબીબી પ્રવૃત્તિઓમાં સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર પ્રવેશ મેળવનાર, તબીબી અને ફાર્માસિસ્ટ હોદ્દા ધરાવતા, શૈક્ષણિક ડિગ્રી ધરાવતા મેનેજરો સહિત વ્યક્તિઓ:
તબીબી (ફાર્માસ્યુટિકલ, બાયોલોજિકલ, કેમિકલ) સાયન્સના ઉમેદવાર, પગારના 25 ટકાનો વધારો સ્થાપિત થયેલ છે;
તબીબી (ફાર્માસ્યુટિકલ, જૈવિક, રાસાયણિક) વિજ્ઞાનના ડોકટરોના પગારમાં 50 ટકાનો વધારો સ્થાપિત થયેલ છે.
2.4. યુએસએસઆર, રશિયન ફેડરેશન અને યુનિયન રિપબ્લિક જે યુએસએસઆરનો ભાગ હતા તેમના માનદ પદવી ધરાવતા ડોકટરોને નીચેની રકમમાં પગાર બોનસ આપવામાં આવે છે:
"સન્માનિત ડૉક્ટર" - 25 ટકા;
"પીપલ્સ ડોક્ટર" - 50 ટકા.
"પીપલ્સ ડોક્ટર" અને "ઓનરેડ ડોક્ટર" જેવા માનદ પદવી ધરાવતા ડોકટરો માટે બોનસ ફક્ત તેમના મુખ્ય કાર્ય માટે ચૂકવવામાં આવે છે.
જો કોઈ કર્મચારી પાસે બે માનદ પદવીઓ છે, “પીપલ્સ ડોક્ટર” અને “ઓનરેડ ડોક્ટર”, તો બોનસ એક આધાર પર ચૂકવવામાં આવે છે.
2.5. ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણની શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના વૈજ્ઞાનિક અને શિક્ષણશાસ્ત્રના કાર્યકરોને રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા નિર્ધારિત રકમમાં સહયોગી પ્રોફેસરની સ્થિતિ અને પ્રોફેસરની સ્થિતિ માટે બોનસ આપવામાં આવે છે.
2.6. ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણની શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના નાગરિક કર્મચારીઓ, અનુરૂપ વધારાના વ્યાવસાયિક શિક્ષણ અને પૂર્ણ-સમયના હોદ્દા ધરાવતી વૈજ્ઞાનિક સંસ્થાઓ કે જેના માટે શૈક્ષણિક ડિગ્રી પ્રદાન કરવામાં આવે છે. લાયકાત જરૂરિયાતો, રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા નિર્ધારિત રકમમાં વિજ્ઞાનના ઉમેદવાર અથવા વિજ્ઞાનના ડૉક્ટરની શૈક્ષણિક ડિગ્રી માટે બોનસની સ્થાપના કરવામાં આવે છે.
2.7. સાંસ્કૃતિક અને શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના કર્મચારીઓને, નિયત રીતે આપવામાં આવતા માનદ પદવીઓ માટે, નીચેની રકમમાં પગાર બોનસ આપવામાં આવે છે:
માનદ શીર્ષક માટે "સન્માનિત કલાકાર", "સંસ્કૃતિના સન્માનિત કાર્યકર", "સન્માનિત કલાકાર" - 25 ટકા.
માનદ શીર્ષક "પીપલ્સ આર્ટિસ્ટ" માટે - 50 ટકા.
2.8. તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કર્મચારીઓ (આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓના વડાઓ, તેમના ડેપ્યુટીઓ અને મુખ્ય નર્સો સહિત) કે જેઓ લાયકાત શ્રેણી ધરાવે છે તેઓને નીચેની રકમમાં પગાર બોનસ આપવામાં આવે છે:
II મુજબ લાયકાત શ્રેણી- 20 ટકા;
લાયકાત શ્રેણી I માટે - 30 ટકા;
ઉચ્ચતમ લાયકાત શ્રેણી માટે - 40 ટકા.
3. માટે ચૂકવણી સતત અનુભવકામ, સેવાની લંબાઈ.
3.1. રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયની સિસ્ટમમાં સતત કામ (સેવાની લંબાઈ) 6 માટે માસિક ટકાવારી બોનસ નીચેની રકમમાં પગાર માટે ચૂકવવામાં આવે છે:
1 થી 2 વર્ષ સુધી - 5 ટકા;
2 થી 5 વર્ષ સુધી - 10 ટકા;
5 થી 10 વર્ષ સુધી - 20 ટકા;
10 થી 15 વર્ષ સુધી - 25 ટકા;
15 થી 20 વર્ષ સુધી - 30 ટકા;
20 થી 25 વર્ષ સુધી - 35 ટકા;
25 વર્ષથી વધુ - 40 ટકા.
કામના અનુભવની સ્થાપના માટે કમિશનની ભલામણ પર મેનેજરના ઓર્ડરના આધારે ટકાવારીમાં વધારાની સોંપણી કરવામાં આવે છે.
3.2. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓના કર્મચારીઓને રશિયન ફેડરેશન અને રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના કાયદાકીય અને નિયમનકારી અધિનિયમો અનુસાર સ્થાપિત રીતે અને રકમમાં આ સંસ્થાઓમાં સતત કામના સમયગાળા માટે બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
4. કામના પરિણામો પર આધારિત બોનસ ચૂકવણી.
4.1. બોનસની ચુકવણી ચોક્કસ સમયગાળા (મહિનો, ત્રિમાસિક, વર્તમાન વર્ષના અન્ય સમયગાળા) માટેના કામના પરિણામોના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે.
બોનસ માટેની પ્રક્રિયા અને શરતો (બોનસની ચુકવણીની આવર્તન, બોનસ સૂચકાંકો, શરતો કે જેના હેઠળ કર્મચારીઓને બોનસમાં ઘટાડો કરી શકાય છે અથવા કર્મચારીઓ બોનસથી સંપૂર્ણપણે વંચિત રહી શકે છે) મેનેજરો દ્વારા મંજૂર કરાયેલા બોનસ પરના નિયમો દ્વારા, ટ્રેડ યુનિયન સાથેના કરારમાં સ્થાપિત કરવામાં આવે છે. સંસ્થાઓ, સંસ્થાઓની સામેના ચોક્કસ કાર્યોના આધારે.
બોનસની ચોક્કસ રકમ વેતન ભંડોળ દ્વારા આ હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવેલ ભંડોળની મર્યાદામાં, સંસ્થા સામેના કાર્યોના અમલીકરણ માટે દરેક કર્મચારીના વ્યક્તિગત યોગદાન અનુસાર નક્કી કરવામાં આવે છે, અને તે મહત્તમ રકમ સુધી મર્યાદિત નથી.
4.2. નાગરિક કર્મચારીઓને 2 પગારની રકમમાં કેલેન્ડર વર્ષના પરિણામો (ત્યારબાદ વાર્ષિક બોનસ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે)ના આધારે સત્તાવાર (શ્રમ) ફરજોની પ્રમાણિક કામગીરી માટે બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
4.2.1. વાર્ષિક બોનસ ચુકવવામાં આવે છે જેથી નાગરિક કર્મચારીઓના ભૌતિક હિતને તેમની સત્તાવાર (શ્રમ) ફરજોના સમયસર અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાની કામગીરીમાં સુનિશ્ચિત કરી શકાય, કાર્યના સોંપાયેલ વિસ્તારની જવાબદારીમાં વધારો થાય.
4.2.2. સંસ્થાઓના મંજૂર સ્ટાફિંગ શેડ્યૂલ (રાજ્યો) અનુસાર કાર્યરત તમામ કર્મચારીઓ, જેમાં પાર્ટ-ટાઇમ ધોરણે રાખવામાં આવેલા કર્મચારીઓનો સમાવેશ થાય છે, તેમને વાર્ષિક બોનસ મેળવવાનો અધિકાર છે.
4.2.3. વાર્ષિક બોનસ કર્મચારીને કેલેન્ડર વર્ષના 1 ડિસેમ્બરના રોજ તેના પદ (વ્યવસાય) માટે ખરેખર સ્થાપિત કરેલ બે માસિક પગારની રકમમાં ચૂકવવામાં આવે છે, જેના માટે વાર્ષિક બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે, અને વર્ષ દરમિયાન કામ પરથી બરતરફ કરાયેલા લોકો માટે - બરતરફીનો દિવસ.
જે કર્મચારીઓએ સંપૂર્ણ કેલેન્ડર વર્ષથી ઓછા સમય માટે કામ કર્યું છે, તેમને વાર્ષિક બોનસ બરતરફી (ભાડે) ના વર્ષમાં કામ કરેલા સમયના પ્રમાણમાં ચૂકવવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, વાર્ષિક બોનસની રકમની ગણતરી વર્ષ માટેના વાર્ષિક બોનસની સંપૂર્ણ રકમને આ વર્ષમાં કૅલેન્ડર દિવસોની સંખ્યા દ્વારા વિભાજીત કરીને અને તે જ વર્ષમાં કામના સમયગાળાના કૅલેન્ડર દિવસોની સંખ્યા દ્વારા ગુણાકાર કરીને કરવામાં આવે છે.
પાર્ટ-ટાઇમ ધોરણે કામ કરતા કર્મચારીઓ તેમજ પાર્ટ-ટાઇમ કામ કરતા કર્મચારીઓ કાર્યકાળ, વાર્ષિક બોનસની રકમ પગાર (સત્તાવાર વેતન, ટેરિફ દરો) ના આધારે સેટ કરવામાં આવે છે, જે કામના સમયના પ્રમાણમાં ગણવામાં આવે છે જેના માટે વાર્ષિક બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
4.2.4. વાર્ષિક બોનસ સમાપ્ત થયેલ કેલેન્ડર વર્ષ પછીના વર્ષના પ્રથમ ક્વાર્ટર દરમિયાન ચૂકવવામાં આવે છે, અને વર્ષ દરમિયાન કામ પરથી બરતરફ કરાયેલા લોકોને - અંતિમ ચુકવણી સાથે.
રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આંતરિક સૈન્યના કમાન્ડર-ઇન-ચીફના નિર્ણયો દ્વારા, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના કેન્દ્રીય ઉપકરણના માળખાકીય એકમોના વડાઓ અને એકમો સીધા રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયને ગૌણ છે. , સંઘીય જિલ્લાઓમાં રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના મુખ્ય વિભાગોના વડાઓ, આંતરિક બાબતોના પ્રધાનો, મુખ્ય વિભાગોના વડાઓ, રશિયન ફેડરેશનની ઘટક સંસ્થાઓમાં આંતરિક બાબતોના વિભાગો, રેલવેમાં આંતરિક બાબતોના વિભાગો (વિભાગો) , જળ અને હવાઈ પરિવહન, લોજિસ્ટિક્સ વિભાગો, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના સંશોધન અને શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ, રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના FED સાથે સંમત છે, વાર્ષિક બોનસની ચુકવણી કેલેન્ડર વર્ષના ડિસેમ્બરમાં કરી શકાય છે. જે તેને ચૂકવવામાં આવે છે.
4.2.5. મેનેજરના આદેશના આધારે કર્મચારીઓને વાર્ષિક બોનસ ચૂકવવામાં આવે છે.
4.2.6. સામૂહિક કરારો અને સ્થાનિક નિયમો દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ કેસોમાં સત્તાવાર (શ્રમ) ફરજોના અયોગ્ય પ્રદર્શન માટે કર્મચારીઓને વાર્ષિક બોનસથી વંચિત કરવાનો અધિકાર સંચાલકોને છે.
વાર્ષિક બોનસની વંચિતતા કારણના ફરજિયાત સંકેત સાથે મેનેજરના આદેશ દ્વારા ઔપચારિક કરવામાં આવે છે.
4.2.7. કર્મચારીઓને વાર્ષિક બોનસ ચૂકવવામાં આવતું નથી:
જેઓ બે મહિના સુધીના સમયગાળા માટે રોજગાર કરાર પૂર્ણ કરે છે;
એક કલાકના ધોરણે કામ કરવું;
જેઓ પેરેંટલ રજા પર છે;
કલમ 81 ના ફકરા 5 - 11 માં પૂરા પાડવામાં આવેલ આધાર પર કામ પરથી બરતરફ લેબર કોડરશિયન ફેડરેશન;
પ્રોબેશનરી અવધિ પર સ્વીકારવામાં આવે છે અને જો પરીક્ષણ પરિણામ અસંતોષકારક હોય તો બરતરફ કરવામાં આવે છે.
5. નાગરિક કર્મચારીઓને રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા સ્થાપિત અન્ય પ્રોત્સાહક ચૂકવણીઓ પ્રદાન કરવામાં આવે છે.
6. મેનેજરોને પ્રોત્સાહક ચૂકવણી એક વરિષ્ઠ મેનેજર દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે જેમને પદ પર નિમણૂક કરવાનો અધિકાર છે.
5 રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1999, નંબર 52, આર્ટ. 6396; 2000, એન 38, આર્ટ. 3805; 2001, એન 48, આર્ટ. 4526.
પરિશિષ્ટ નં. 5
રશિયન આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળની રચના અને ઉપયોગ માટેની પ્રક્રિયા
1. રશિયન મિનિસ્ટ્રી ઑફ ઇન્ટરનલ અફેર્સ સિસ્ટમના લશ્કરી એકમો, સંસ્થાઓ અને વિભાગોના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળ સંસ્થાના નાગરિક કર્મચારીઓની સંખ્યાના આધારે રચાય છે.
નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળની ગણતરી કરતી વખતે, નિયમિત લશ્કરી હોદ્દા પર રહેલા નાગરિક કર્મચારીઓને પણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.
2. સંસ્થાના નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વાર્ષિક વેતન ભંડોળ ચૂકવણી માટે ફાળવેલ ભંડોળની રકમના આધારે રચાય છે:
2.1. પગાર (સત્તાવાર પગાર, ટેરિફ દર), સંસ્થાઓના વડાઓના સત્તાવાર પગાર સહિત 1 - 12 પગારની રકમમાં.
2.2. જટિલતા, તણાવ, કામમાં ઉચ્ચ સિદ્ધિઓ અને વિશેષ કાર્ય મોડ માટે માસિક બોનસ - 10 પગાર સુધીની રકમમાં.
આ ચુકવણી માટે ફાળવેલ ભંડોળની રકમ આર્થિક પ્રવૃત્તિના પ્રકાર અને નાગરિક કર્મચારીઓની રચનાના આધારે બજેટ ફંડના મુખ્ય મેનેજર દ્વારા અલગ અલગ રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, રશિયન ફેડરેશનના આંતરિક બાબતોના પ્રધાનના નિર્ણય દ્વારા, 10 થી વધુ પગારમાં ભંડોળની ચોક્કસ રકમ સ્થાપિત થઈ શકે છે.
2.3. સંસ્થામાં આ ચુકવણીની વાસ્તવિક રકમના આધારે સતત સેવા (સેવાની લંબાઈ) માટે માસિક બોનસ.
2.4. 5 પગારની રકમમાં પ્રદર્શન આધારિત બોનસ.
2.5. નાગરિક કર્મચારીઓ માટે અન્ય પ્રોત્સાહક ચૂકવણીઓ - 4 પગારની રકમમાં.
3. નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળ ધ્યાનમાં લેતા રચાય છે:
પ્રાદેશિક ગુણાંકનું કદ, રણમાં કામ માટે ગુણાંક, પાણી વિનાના વિસ્તારોમાં, ઊંચા પર્વતીય વિસ્તારોમાં કામ માટે ગુણાંક, દૂર ઉત્તરના પ્રદેશોમાં કામ માટે વેતનમાં ટકાવારીમાં વધારો અને સમકક્ષ વિસ્તારોમાં, પૂર્વના દક્ષિણી પ્રદેશોમાં સાઇબિરીયા અને દૂર પૂર્વ, રશિયન ફેડરેશનના સંબંધિત નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો દ્વારા નિર્ધારિત;
રશિયન ફેડરેશનના કાયદાકીય અને નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યો અને રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના વિભાગીય નિયમો અનુસાર કર્મચારીઓ માટે સ્થાપિત અન્ય વળતર ચૂકવણી.
4. સંસ્થાઓના વડાઓ, જો જરૂરી હોય તો, આ કાર્યવાહીના ફકરા 2 અને 3 માં પૂરી પાડવામાં આવેલ ચૂકવણી વચ્ચે નાગરિક કર્મચારીઓ માટે સંબંધિત વેતન ભંડોળમાંથી ભંડોળનું પુનઃવિતરણ કરવાનો અધિકાર ધરાવે છે, બજેટ ભંડોળના શ્રેષ્ઠ સંચાલક સાથે કરારમાં, ધ્યાનમાં લેતા. રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અનુસાર સ્થાપિત વળતર ચૂકવણીની બિનશરતી જોગવાઈ.
5. નાગરિક કર્મચારીઓ માટે વેતન ભંડોળ નીચેના કેસોમાં પુનઃ ગણતરીને આધીન છે:
પગારમાં વધારો (ઇન્ડેક્સેશન);
સ્ટાફમાં ફેરફાર (સ્ટાફિંગ સમયપત્રક, યાદીઓ);
વેતન પરિસ્થિતિઓમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો.
પરિશિષ્ટ નંબર 6
રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યોની સૂચિ અને વ્યક્તિગત નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ
રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના કાનૂની કૃત્યો કે જેણે બળ ગુમાવ્યું છે
1 એપ્રિલ 10, 2003 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, નોંધણી N 4403, 21 નવેમ્બર, 2007 N 1110 ના રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા કરવામાં આવેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લઈને (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ 6 ડિસેમ્બર, 2007 ના રોજ, નોંધણી N 10632).
5 નવેમ્બર 22, 2007 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, નોંધણી N 10522, તારીખ 1 એપ્રિલ, 2008 N 299 (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ) રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા કરવામાં આવેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા 17 એપ્રિલ, 2008 ના રોજ, નોંધણી N 11547).
7 ઓગસ્ટ 7, 2003 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, 16 ડિસેમ્બર, 2003 N 984 (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ) રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા કરવામાં આવેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા, નોંધણી N 4962 9 જાન્યુઆરી, 2004 ના રોજ નોંધણી N 5391), તારીખ 29 નવેમ્બર, 2004 N 776 (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે 17 ડિસેમ્બર, 2004 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી N 6199), તારીખ 6 મે, 2005 N 362 (મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ 6 જૂન, 2005 ના રોજ રશિયાના ન્યાયાધીશ, નોંધણી N 6687), તારીખ 22 ફેબ્રુઆરી, 2007. N 184 (1 માર્ચ, 2007 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ, નોંધણી N 9001).
8 ફેબ્રુઆરી 7, 2006 ના રોજ રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ, રજીસ્ટ્રેશન N 7455, 26 ડિસેમ્બર, 2006 N 1087 (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ) રશિયાના આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા કરવામાં આવેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા 8 ફેબ્રુઆરી, 2007 ના રોજ, નોંધણી N 8921), તારીખ 2 જુલાઈ, 2008 નંબર 574 (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય સાથે 17 જુલાઈ, 2008 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 11998).
