વ્યાખ્યાન નં. 23
વિષય 2.3.વેકેશન દવાઓતબીબી સારવાર માટે ફાર્મસીઓ - નિવારક સંસ્થાઓ.
1. તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની ફાર્મસીઓમાંથી દવાઓના વિતરણનું નિયમન કરતા નિયમનકારી દસ્તાવેજો.
2. દાવો દાખલ કરવાની પ્રક્રિયા એ ઇન્વોઇસ છે. તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ. તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની જરૂરિયાતો માટે સંગ્રહ સમયગાળો.
ફાર્મસીઓ માટેના દસ્તાવેજો, ટર્નઓવરનું નિયમન દવાઓઅને અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો:
1. ફેડરલ લૉ નંબર 61-FZ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન ઑફ મેડિસિન” તારીખ 04/12/2010.
2. જુલાઈ 27, 2010 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 553n ના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ "ફાર્મસીના પ્રકારોની મંજૂરી પર."
3. ઓગસ્ટ 1, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ N 54n “ઉદ્દેશ ધરાવતા પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના ફોર્મની મંજૂરી પર નાર્કોટિક દવાઓઅથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો, તેમના ઉત્પાદન, વિતરણ, નોંધણી, એકાઉન્ટિંગ અને સંગ્રહ તેમજ નોંધણી નિયમો માટેની પ્રક્રિયા"
4. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રોજનો આદેશ N 1175n “દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, તેમજ દવાઓ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો, આ ફોર્મ્સ તૈયાર કરવાની પ્રક્રિયા, તેમનું રેકોર્ડિંગ અને સંગ્રહ"
5. 19 જાન્યુઆરી, 1998 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો હુકમનામું N 55 “વેચાણના નિયમોની મંજૂરી પર વ્યક્તિગત પ્રજાતિઓમાલસામાન, ટકાઉ માલની સૂચિ કે જે ખરીદનારની જરૂરિયાતને આધીન નથી કે તેને સમાન ઉત્પાદનના સમારકામ અથવા બદલીના સમયગાળા માટે મફતમાં પ્રદાન કરવું, અને સારી ગુણવત્તાના બિન-ખાદ્ય ઉત્પાદનોની સૂચિ કે જે પરત અથવા બદલી શકાતી નથી. અલગ કદ, આકાર, કદ, શૈલી, રંગ અથવા ગોઠવણીના સમાન ઉત્પાદન માટે."
6. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો 15 સપ્ટેમ્બર, 2010 ના રોજનો આદેશ N 805n (26 એપ્રિલ, 2011 ના રોજ સુધારેલ) “માટે દવાઓની ન્યૂનતમ શ્રેણીની મંજૂરી પર તબીબી ઉપયોગતબીબી સંભાળની જોગવાઈ માટે જરૂરી."
7. ડિસેમ્બર 28, 2010 N 1222n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ "તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના જથ્થાબંધ વેપાર માટેના નિયમોની મંજૂરી પર."
8. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો 10 નવેમ્બર, 2011 ના રોજનો આદેશ N 1340n “આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશમાં સુધારા પર સામાજિક વિકાસ રશિયન ફેડરેશનતારીખ 18 સપ્ટેમ્બર, 2006 એન 665 "રાજ્ય સામાજિક સહાય મેળવવા માટે હકદાર નાગરિકોની અમુક શ્રેણીઓને વધારાની મફત તબીબી સંભાળ પૂરી પાડતી વખતે ડૉક્ટર (પેરામેડિક) ના પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર વિતરિત દવાઓની સૂચિની મંજૂરી પર."
9. ઓર્ડર નંબર 1198n “પરિભ્રમણના ક્ષેત્રમાં નિયમોની મંજૂરી પર તબીબી ઉત્પાદનો"તારીખ 27 ડિસેમ્બર, 2011.
10. જુલાઈ 20, 2011 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 599 ની સરકારનો હુકમનામું “નાર્કોટિક દવાઓ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામીઓની ઓછી માત્રામાં સમાવિષ્ટ દવાઓ અંગેના નિયંત્રણના પગલાં પર રશિયન ફેડરેશનમાં નિયંત્રણને આધિન”.
11. 30 જૂન, 1998 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 681 ની સરકારનો હુકમનામું "માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામીઓ રશિયન ફેડરેશનમાં નિયંત્રણને આધિન છે તેની સૂચિની મંજૂરી પર."
12. ડિસેમ્બર 29, 2007 એન 964 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો હુકમનામું
"રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડના આર્ટિકલ 234 અને અન્ય લેખોના હેતુઓ માટે બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિની મંજૂરી પર, તેમજ રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડની કલમ 234 ના હેતુઓ માટે મોટી માત્રામાં શક્તિશાળી પદાર્થો. "
13. ઑક્ટોબર 1, 2012 N 1002 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો હુકમનામું “નાર્કોટિક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના મોટા અને ખાસ કરીને મોટા કદના તેમજ માદક દવાઓ અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો ધરાવતા છોડ માટે મોટા અને ખાસ કરીને મોટા કદની મંજૂરી પર, અથવા રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડની કલમ 228, 228.1, 229 અને 229.1 ના હેતુઓ માટે માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો ધરાવતા તેમના ભાગો."
નંબર 55 “અપીલ પર તબીબી પુરવઠો", વેચાણના નિયમો મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓફાર્મસીઓમાં તેમના ઉપયોગ માટે હોસ્પિટલો અને ક્લિનિક્સ કે જે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવા માટે લાઇસન્સ ધરાવે છે.
મૂળભૂત જોગવાઈઓ
22 ડિસેમ્બર, 2011 ના રોજના ફાર્માસ્યુટિકલ્સ નંબર 1081 ના ક્ષેત્રમાં લાઇસન્સિંગ પ્રવૃત્તિઓ પરના નિયમો એ એક મુખ્ય દસ્તાવેજ છે જે આવશ્યકતાઓની સૂચિ તેમજ રાજ્ય દ્વારા લાઇસન્સધારકો પર લાદવામાં આવેલી શરતોને વ્યાખ્યાયિત કરે છે. પરવાનાધારકો છે કાનૂની સંસ્થાઓજેઓ તબીબી ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ દવાઓનો છૂટક વેપાર કરે છે, ઉદાહરણ તરીકે, ફાર્મસી ચેન અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો જેમને આ પ્રવૃત્તિ કરવાનો અધિકાર છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓની ચોક્કસ સૂચિ છે.
ઉલ્લંઘનના પરિણામો શું છે?
માં સૂચિબદ્ધ તમામ વ્યક્તિઓ ફરજિયાતતબીબી ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ આ ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. આ જ જોગવાઈ લાયસન્સની શરતો અને જરૂરિયાતોના ઘોર ઉલ્લંઘનની વિભાવનાને વ્યાખ્યાયિત કરે છે, જેમાં દવાઓના વિતરણ સંબંધિત મુદ્દાઓનો સમાવેશ થાય છે. જો દવાઓના વિતરણ માટેના સ્થાપિત નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવે તો, નિયમનકારી સત્તાવાળાઓને ગંભીર દંડથી લઈને લાઇસન્સધારકની પ્રવૃત્તિઓને સસ્પેન્ડ કરવા સુધીના તમામ પરિણામો સાથે મળી આવેલા ગુનાને ગંભીર ગણવાનો અધિકાર છે.
તો, તમે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે વિતરિત કરશો?
દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમોનું કાનૂની નિયમન
ફેડરલ લૉ નંબર 55 "ઑન ધ સર્ક્યુલેશન ઑફ મેડિસિન્સ" આ હેતુ માટે દવાઓના વિતરણ માટે નિયમો પ્રદાન કરે છે તબીબી ઉપયોગફાર્મસીઓ, તેમજ વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો.
આ કાયદા ઉપરાંત, નીચેના નિયમનકારી દસ્તાવેજો મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે જે દવાઓના વિતરણની પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરે છે:
- કાયદો નં. 323 "આરોગ્ય સંભાળની મૂળભૂત બાબતો પર".
- કાયદો નંબર 2300 "ગ્રાહક અધિકારોના રક્ષણ પર".
- આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર નંબર 647 "ઔષધીય ઉત્પાદનોની ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમોની મંજૂરી પર."
- સંખ્યાબંધ વિભાગીય નિયમો.
કોણ જવાબદાર?
પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા વિતરણ પ્રક્રિયામાં તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યાવસાયિકો વચ્ચે ગાઢ સહયોગનો સમાવેશ થાય છે. પાલનના માળખામાં દવાઓ સૂચવવા માટે ડૉક્ટરો જવાબદાર છે જરૂરી જરૂરિયાતો. ફાર્મસી કામદારોએ પ્રિસ્ક્રિપ્શન આપતા પહેલા ફાર્માસ્યુટિકલ પરીક્ષા કરવી આવશ્યક છે. તેથી, એક મહત્વપૂર્ણ જરૂરિયાત હાજરી છે પ્રતિસાદતબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ માળખાં વચ્ચે. એટલે કે, નિયમનકારી જરૂરિયાતો માટે તબીબી સંસ્થાને બધી ખોટી રીતે લખેલી પ્રિસ્ક્રિપ્શનો વિશેની માહિતી નિયમિત મોકલવાની જરૂર છે. આ નિયમિત પ્રતિસાદ પ્રક્રિયા સુનિશ્ચિત કરે છે કે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગના ઉલ્લંઘનને લગતા પ્રશ્નો ઉભા થતા નથી.
કોને, નિયમો અનુસાર, પ્રિસ્ક્રિપ્શનો લખવાનો અધિકાર છે?
હાલમાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના પાંચ ફોર્મ માન્ય છે. 2016 ની શરૂઆતમાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મમાં કેટલાક ફેરફારો કરવામાં આવ્યા હતા. લાંબા સમય પહેલા ખરીદેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સના સ્ટોકનો ઉપયોગ કરવા માટે, રશિયન આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 385 અમલમાં ન આવે ત્યાં સુધી જૂના નમૂનાનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. હવે ફાર્મસી કામદારોએ ફોર્મના તે સંસ્કરણોની માંગણી કરવી જરૂરી છે, જેનું માળખું વર્તમાન અનુસાર બદલવામાં આવ્યું છે. નિયમનકારી દસ્તાવેજો.
સરકારી ઓર્ડર નંબર 1175 એ દવાઓ લખવા અને લખવાની પ્રક્રિયામાં ઘણી બધી નવી બાબતો રજૂ કરી છે. ફેરફારોના મહત્વમાં એક મહત્વપૂર્ણ સ્થાન સીધી દવાઓ સૂચવવાના દાખલાને આપવું જોઈએ. અગાઉ, આરોગ્ય કાર્યકરને ઉત્પાદનના કોઈપણ નામનો ઉપયોગ કરવાનો અધિકાર હતો, એટલે કે, જૂથ અથવા વેપાર. પરંતુ ઓર્ડર નંબર 1175 ના અમલમાં પ્રવેશના સંબંધમાં, હવે આંતરરાષ્ટ્રીય અનુસાર દવાઓ સૂચવવાને પ્રાથમિકતા આપવામાં આવે છે. સામાન્ય નામ. તે ગેરહાજર હોય તેવા કિસ્સામાં, જૂથ વિકલ્પનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો બંને નામ ખૂટે છે, તો વેપાર પ્રકાર દ્વારા.
યાદીમાં કોનો ઉમેરો થયો છે?
પ્રિસ્ક્રિપ્શન આપવાનો અને જારી કરવાનો અધિકાર ધરાવતા લોકોની યાદીમાં હવે સરેરાશ ધરાવતા કામદારોનો સમાવેશ થાય છે તબીબી શિક્ષણ, આમાં ખાસ કરીને મિડવાઇફ્સ અને પેરામેડિક્સનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ જો આવી સત્તાઓ તેમને વડાના અનુરૂપ હુકમનામા દ્વારા સોંપવામાં આવે તો જ તબીબી સંસ્થા. વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોને પણ પરંપરાગત રીતે દવાઓ લખવાનો અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખવાનો અધિકાર છે, જોકે અમુક પ્રતિબંધો હેઠળ. ઉદાહરણ તરીકે, ઘોંઘાટ એ હકીકત સાથે સંબંધિત છે કે આ સાહસિકો જેઓ ખાનગી કરે છે તબીબી પ્રેક્ટિસ, ફાર્માસ્યુટિકલ સૂચિ "2" અને "3" માંથી સાયકોટ્રોપિક અને માદક દ્રવ્યો લખી શકતા નથી. એવા કિસ્સાઓ પણ છે કે જ્યાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.
વેપારના નામ હેઠળ આવતા પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિશે શું? શું તેને નકારવું શક્ય છે અથવા તે યોગ્ય રીતે જારી કરવામાં આવ્યું હોવાનું માનવામાં આવે છે? આ મુદ્દાની સમજૂતી આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 1175 માં જોવા મળે છે. મુદ્દો એ છે કે તબીબી અધિકારીએક્સટ્રેક્ટ કરતી વખતે, વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતાને આધીન અથવા તેના અનુસાર વેપાર નામનો ઉપયોગ કરવાનો અધિકાર છે મહત્વપૂર્ણ સંકેતો. જો કે, આવા નિર્ણયને તબીબી કમિશન દ્વારા મંજૂર કરવું આવશ્યક છે, જે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની પાછળના સ્ટેમ્પની હાજરી દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમો અને ફોર્મમાં તફાવત
ફોર્મના સ્વરૂપમાં શું તફાવત છે અને ખોટી ફાર્માસ્યુટિકલ પરીક્ષા ટાળવા માટે તબીબી વ્યાવસાયિકોએ તેમને કેવી રીતે યોગ્ય રીતે ભરવા જોઈએ? અને દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે મૂળભૂત નિયમો શું છે? પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સને ઉપયોગના હેતુ, તેમની રચના અને વિગતોની રચના તેમજ માન્યતા અને સંગ્રહના સમયગાળા દ્વારા ઓળખી શકાય છે. ચાલો પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ માટેના ઘણા વિકલ્પોનું ઉદાહરણ આપીએ.
ખાસ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ
વિગતોની રચના તેમજ બંધારણની દ્રષ્ટિએ તે સૌથી જટિલ છે. જો કે, ઉપયોગના દૃષ્ટિકોણથી, ફક્ત એક જ કેસ છે જેમાં આરોગ્ય સંભાળ કાર્યકરએ તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. આ કડક નોંધણી ફોર્મ સુરક્ષિત છે અને તેનો હેતુ સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સૂચવવા માટે છે અને નાર્કોટિક દવાઓ. આવી કોઈપણ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડૉક્ટરની વ્યક્તિગત સહી અને સીલ દ્વારા પ્રમાણિત હોવી આવશ્યક છે. ફોર્મમાં અધિકૃત નિષ્ણાતની અટક, નામ અને આશ્રયદાતાનો સમાવેશ થવો જોઈએ, જે તબીબી સંસ્થાના વડા અથવા નાયબ હોઈ શકે છે. આ વ્યક્તિ તે પણ હોઈ શકે છે જે ફોર્મને પ્રમાણિત કરે છે. વધુમાં, તબીબી સંસ્થાની સીલ સાથે પ્રમાણપત્ર જરૂરી છે. આગળ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર દવાના વિતરણ વિશે ફાર્મસી સ્ટ્રક્ચરમાંથી એક નોંધ છે. જો ફાર્મસી કર્મચારી પ્રિસ્ક્રિપ્શન ભરવાના સંદર્ભમાં દરેક વસ્તુથી સંતુષ્ટ હોય, તો તે શું વિતરિત કરવામાં આવે છે, દવાની માત્રા અને પેકેજિંગ શું છે તે વિશેની માહિતી સૂચવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શનને સંપૂર્ણ નામ, ઇશ્યુની તારીખ, તેમજ ફાર્મસીની સીલ સૂચવીને પ્રમાણિત કરવામાં આવે છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107
ઉપર વર્ણવેલ વિશિષ્ટ સ્વરૂપની તુલનામાં તે એક સરળ સ્વરૂપ છે. નિયમનકારી દસ્તાવેજો અનુસાર, આ વિકલ્પનો ઉપયોગ પ્રિસ્ક્રિપ્શન કરતી વખતે થઈ શકે છે, સાથે સાથે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓની સૂચિ પણ સૂચવવામાં આવે છે જેમાં સાયકોટ્રોપિક અને માદક દ્રવ્યોના નાના ડોઝ હોય છે. આ ફોર્મમાં તબીબી સંસ્થાનો સ્ટેમ્પ, સરનામું, ટેલિફોન નંબર અને તારીખ સાથે તેનું પૂરું નામ હોવું આવશ્યક છે. વધુમાં, દર્દીની વય શ્રેણી પર એક ચિહ્ન મૂકવામાં આવે છે: બાળકો અથવા પુખ્ત વયના લોકો. દર્દીનું નામ અને દવાનું નામ પણ સૂચવવામાં આવે છે. લેટિનપેકેજિંગ અને ડોઝિંગ સાથે આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકી નામ દ્વારા. તમે આ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મમાં ત્રણ પ્રકારની દવાઓ દાખલ કરી શકો છો, જે અન્ય વિકલ્પોમાં કરી શકાતી નથી. ફોર્મ પર, અન્ય વસ્તુઓની સાથે, ઉપસ્થિત ચિકિત્સકની સીલ સાથે વ્યક્તિગત હસ્તાક્ષર મૂકવામાં આવે છે. આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શનને સાઠ દિવસ સુધી અને સાથેના દર્દીઓ માટે માન્ય ગણવામાં આવે છે ક્રોનિક રોગોએક વર્ષ સુધીના વિસ્તરણની મંજૂરી છે. તેમાં બીજા કયા નિયમો સામેલ છે? પ્રિસ્ક્રિપ્શનદવાઓ?
વધારાના નિયમો
કાયદો નીચેના નિયમો પ્રદાન કરે છે:
પ્રિસ્ક્રિપ્શન કઈ દવાઓ છે?
આ યાદી 11 જુલાઈ, 2017ના રોજ આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ નંબર 403 દ્વારા નક્કી કરવામાં આવી છે.
સંયોજન દવાઓ જેમાં શામેલ છે:
- પાંચ મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં એર્ગોટામાઇન હાઇડ્રોટાર્ટ્રેટ;
- એફેડ્રિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 100 મિલિગ્રામ સુધી;
- સ્યુડોફેડ્રિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 30 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ;
- dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
- કોડીન અથવા તેના ક્ષાર 20 મિલિગ્રામ;
- સ્યુડોફેડ્રિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 30 મિલિગ્રામ;
- સ્યુડોફેડ્રિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 30 મિલિગ્રામથી 60 મિલિગ્રામ સુધી, ડેક્સ્ટ્રોમેથોર્ફન હાઇડ્રોબ્રોમાઇડ 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં;
- dextromethorphan hydrobromide 200 mg;
- એફેડ્રિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 100 મિલિગ્રામ;
- ફિનાઇલપ્રોપેનોલામાઇન 75 મિલિગ્રામ
કલમ 55 અનુસાર ફેડરલ કાયદોતારીખ 12 એપ્રિલ, 2010 ના. 61-એફઝેડ "ઓન ધ સર્ક્યુલેશન ઓફ દવાઓ" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; નંબર 31, આર્ટ. 4161; 2013; નંબર 48, આર્ટ 6165; આર્ટ 7540; 2016 નંબર ચેપી રોગોની ઇમ્યુનોપ્રિવેન્શન પર" (રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1998, નંબર 4736; 2009, નંબર 21; 2013, નંબર 6165) અને આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમોના પેટાફકરા 5.2.169, 5.2.183 19 જૂન, 2012 ના રશિયન ફેડરેશન ફેડરેશન નંબર 608 (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2012, નંબર 26, આર્ટ. 3526; 2013, નંબર 16, આર્ટ. 1970; નંબર 20, આર્ટ. 2477; નંબર 2 2812, આર્ટ 2014; નંબર 34, કલા. 5255; નંબર 49, કલા. 6922; 2017, નંબર 7, આર્ટ. 1066), હું ઓર્ડર કરું છું:
1. ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સહિત તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેના નિયમોને મંજૂરી આપો, ફાર્મસી સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો માટે લાઇસન્સ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ, અનુસાર .
2. અમાન્ય તરીકે ઓળખવા માટે:
14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 785 "દવાઓ વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા પર" (16 જાન્યુઆરી, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 7353 );
24 એપ્રિલ, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 302 "રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજના આદેશમાં સુધારા પર" નંબર 785 (નોંધાયેલ 16 મે, 2006 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા, નોંધણી નંબર 7842);
12 ફેબ્રુઆરી, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 109 “રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજ મંજૂર કરાયેલ દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયામાં સુધારા પર નંબર 785” (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 30 માર્ચ, 2007 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 9198);
6 ઓગસ્ટ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ નંબર 521 “દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયામાં સુધારા પર, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના ડિસેમ્બરના આદેશથી મંજૂર 14, 2005 નંબર 785” (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 29 ઓગસ્ટ, 2007, નોંધણી નંબર 10063 દ્વારા નોંધાયેલ).
| મંત્રી | માં અને. સ્કવોર્ટ્સોવા |
સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિમાં શામેલ છે, જેનું પરિભ્રમણ રશિયન ફેડરેશનમાં મર્યાદિત છે અને જેના સંદર્ભમાં રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અને રશિયન ફેડરેશનની આંતરરાષ્ટ્રીય સંધિઓ (સૂચિ) અનુસાર અમુક નિયંત્રણ પગલાં બાકાત કરી શકાય છે. III), સૂચિ (ત્યારબાદ સૂચિ III ના સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે);
ટ્રાન્સડર્મલ સ્વરૂપમાં સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ રોગનિવારક સિસ્ટમો;
આ ફકરામાં ઉલ્લેખિત દવાઓ અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ (ત્યારબાદ વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓ તરીકે ઉલ્લેખિત) સિવાય વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધીન તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ દવાઓ;
એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથે દવાઓ (મુખ્ય અનુસાર ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા) અને વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન (ત્યારબાદ એટીસી તરીકે ઓળખાય છે) દ્વારા ભલામણ કરાયેલ એનાટોમિક-થેરાપ્યુટિક-રાસાયણિક વર્ગીકરણ અનુસાર સંબંધિત એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ(કોડ A14A) (ત્યારબાદ એનાબોલિક પ્રવૃત્તિવાળી દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે);
વિતરણ પ્રક્રિયાના ફકરા 5 માં ઉલ્લેખિત દવાઓ વ્યક્તિઓતબીબી ઉપયોગ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદનો, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો ઉપરાંત, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજીકલ સક્રિય પદાર્થો, મે 17, 2012 નંબર 562n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર;
ઔષધીય ઉત્પાદન માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનો અને સૂચિની સૂચિ II માં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્ય અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થ અને અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો સૌથી વધુ ન હોય તેવા ડોઝમાં એક માત્રા, અને પૂરી પાડવામાં આવેલ છે કે સંયોજન દવા શેડ્યૂલ II નાર્કોટિક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવા નથી.
માટે જારી પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર પ્રિસ્ક્રિપ્શન સ્વરૂપોફોર્મ નં. 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નં. 148-1/u-06 (l), દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે અને તેના હકદાર નાગરિકોને સૂચવવામાં આવે છે મફત રસીદદવાઓ અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર દવાઓ મેળવવી (ત્યારબાદ મફતમાં અથવા ડિસ્કાઉન્ટમાં આપવામાં આવતી દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર, આ ફકરામાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી અન્ય દવાઓ, ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓના અપવાદ સિવાય, વિતરિત કરવામાં આવે છે.
5. આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી દવાઓનું વિતરણ, તેમના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના કરવામાં આવે છે.
6. જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એકમનો સંપર્ક કરે છે ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત માન્યતા સમયગાળા દરમિયાન દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.
જો કોઈ છૂટક વેપાર એન્ટિટી પાસે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદન ન હોય, તો જ્યારે વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે છે, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન નીચેની શરતોમાં સેવા આપવા માટે સ્વીકારવામાં આવે છે (ત્યારબાદ વિલંબિત સર્વિસિંગ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે):
"સ્ટેટીમ" તરીકે ચિહ્નિત થયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન (તાત્કાલિક) વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી એક વ્યવસાય દિવસની અંદર આપવામાં આવે છે;
"સિટો" (તાકીદનું) ચિહ્નિત પ્રિસ્ક્રિપ્શન વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી બે કામકાજના દિવસોમાં આપવામાં આવે છે;
દવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન શામેલ છે ન્યૂનતમ વર્ગીકરણતબીબી સંભાળની જોગવાઈ માટે જરૂરી તબીબી ઉપયોગ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદનોની સેવા છૂટક વેપાર એન્ટિટીને વ્યક્તિની અરજીની તારીખથી પાંચ કાર્યકારી દિવસોમાં આપવામાં આવે છે;
ઔષધીય ઉત્પાદન માટેનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન કે જે વિના મૂલ્યે અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે અને તબીબી સંભાળની જોગવાઈ માટે જરૂરી તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોની ન્યૂનતમ શ્રેણીમાં સમાવિષ્ટ નથી, વ્યક્તિ સંપર્ક કરે તે તારીખથી દસ કાર્યકારી દિવસોમાં સેવા આપવામાં આવે છે. છૂટક વેપાર એન્ટિટી;
તબીબી કમિશનના નિર્ણય દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ માટેની પ્રિસ્ક્રિપ્શનો વ્યક્તિ છૂટક વેપાર એન્ટિટીનો સંપર્ક કરે તે તારીખથી પંદર કામકાજના દિવસોમાં સેવા આપવામાં આવે છે.
સમયસીમા સમાપ્ત થયેલ પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ભરશો નહીં સિવાય કે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગઈ હોય જ્યારે તે વિલંબિત જાળવણી પર હોય.
જો કોઈ પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિલંબિત સેવા હેઠળ હોય ત્યારે તે સમાપ્ત થઈ જાય, તો આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટેની ઔષધીય પ્રોડક્ટ તેને ફરીથી જારી કર્યા વિના વિતરિત કરવામાં આવે છે.
7. દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત જથ્થામાં વિતરિત કરવામાં આવે છે, સિવાય કે એવા કિસ્સાઓ સિવાય કે જ્યાં દવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ જથ્થો સ્થાપિત કરવામાં આવ્યો હોય.
જ્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન રજૂ કરવામાં આવે છે જે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ઔષધીય ઉત્પાદનની મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ રકમ કરતાં વધી જાય છે, ત્યારે ફાર્માસિસ્ટ સંબંધિત તબીબી સંસ્થાના વડાને આ વિશે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સબમિટ કરનાર વ્યક્તિને જાણ કરે છે અને અનુરૂપ રીતે સ્થાપિત વ્યક્તિને પ્રકાશિત કરે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન દીઠ સૂચવવા માટે ઔષધીય ઉત્પાદનની મહત્તમ અનુમતિપાત્ર અથવા ભલામણ કરેલ રકમ રેસીપીમાં યોગ્ય ચિહ્ન મૂકીને.
જો કોઈ છૂટક વેપાર સંસ્થા પાસે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ડોઝ કરતાં અલગ ડોઝ સાથે ઔષધીય ઉત્પાદન હોય, તો જો આવા ઔષધીય ઉત્પાદનનો ડોઝ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ડોઝ કરતા ઓછો હોય તો હાલના ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણને મંજૂરી આપવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત સારવારના કોર્સને ધ્યાનમાં લઈને દવાની રકમની પુનઃ ગણતરી કરવામાં આવે છે.
જો છૂટક વેપાર સંસ્થાને ઉપલબ્ધ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા કરતાં વધી જાય, તો આવા ડોઝ સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનને વિતરિત કરવાનો નિર્ણય તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા લેવામાં આવે છે જેમણે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખ્યું હતું.
8. ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં કરવામાં આવે છે, જેનું લેબલિંગ 12 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ કાયદાની કલમ 46 ની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતું હોવું જોઈએ. નંબર 61-FZ “દવાઓના પરિભ્રમણ પર ", અને સૂચિ II ના નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેનું પેકેજિંગ - 8 જાન્યુઆરી, 1998 નંબર 3-એફઝેડ "નાર્કોટિક ડ્રગ્સ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર" ના ફેડરલ લોના આર્ટિકલ 27 ના ફકરા 3 ની જરૂરિયાતો.
ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક પેકેજિંગ સાથે છેડછાડ જ્યારે તેને વિતરણ કરવામાં આવે ત્યારે પ્રતિબંધિત છે.
ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન અને પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણની મંજૂરી છે જો પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા અથવા ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિ દ્વારા જરૂરી હોય તો (ઓવર-ધ- માટે) કાઉન્ટર ડિસ્પેન્સિંગ) ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા કરતાં ઓછી છે. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિને વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલ) આપવામાં આવે છે.
9. પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ દવાના વિતરણ વિશેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર એક ચિહ્ન મૂકે છે જે દર્શાવે છે:
ફાર્મસી સંસ્થાનું નામ (છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકનું આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો);
વેપારનું નામ, ડોઝ અને દવાની માત્રા;
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત કેસોમાં તબીબી કાર્યકરનું છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો);
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત કિસ્સામાં ઔષધીય ઉત્પાદન મેળવનાર વ્યક્તિના ઓળખ દસ્તાવેજની વિગતો;
ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરનાર ફાર્માસ્યુટિકલ કાર્યકરની અટક, નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો) અને તેની સહી;
દવાના પ્રકાશનની તારીખ.
10. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરતી વખતે, જે એક વર્ષ માટે માન્ય છે, અને જે ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણના સમયગાળા અને જથ્થાને સૂચવે છે (દરેક સમયગાળામાં), પ્રિસ્ક્રિપ્શન ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિને પરત કરવામાં આવે છે, જેમાં આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત માહિતી હોય છે.
આગલી વખતે જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ આ પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે છૂટક વેપાર એકમનો સંપર્ક કરે છે, ત્યારે આવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનના અગાઉના વિતરણ પરની નોંધો ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે અને તે ઘટનામાં કે વ્યક્તિએ દવાને અનુરૂપ ઔષધીય ઉત્પાદનનો જથ્થો ખરીદ્યો હતો. પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા નિર્દિષ્ટ મહત્તમ માત્રા, તેમજ પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સમાપ્તિ પછી, પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર "દવા વિતરણ કરવામાં આવી છે" સ્ટેમ્પ લગાવવામાં આવે છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન વ્યક્તિને પરત કરવામાં આવે છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ ફોર્મ નંબર 107-1/u પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનનું એક વખતનું વિતરણ, જે એક વર્ષ માટે માન્ય છે, અને જે ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણની અવધિ અને માત્રા સૂચવે છે (દરેકમાં સમયગાળો), જે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખે છે તે તબીબી વ્યાવસાયિક સાથેના કરારમાં જ માન્ય છે.
11. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરતી વખતે, ફોર્મ નં. 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નં. 148-1/u-06 (l), આવા સંપૂર્ણ કાઉન્ટરફોઇલ દવાઓ ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિને ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા પ્રિસ્ક્રિપ્શન આપવામાં આવે છે.
12. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાનું વિતરણ કરતી વખતે, દવાના વિતરણ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શનને ફાર્મસી અથવા ફાર્મસી બિંદુની સીલ સાથે જોડવામાં આવે છે, જે તેમના સંપૂર્ણ નામ (જો સીલ હોય તો) સૂચવે છે.
13. ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન કાઉન્ટરફોઇલ, જે ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિ પાસે રહે છે, તે સૂચવે છે ચોક્કસ સમય(કલાકો અને મિનિટોમાં) દવાનું વિતરણ.
રોગપ્રતિકારક ઔષધીય ઉત્પાદનનું પ્રકાશન ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિ માટે કરવામાં આવે છે, જો તેની પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોય જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદન મૂકવામાં આવે છે, આ ઔષધીય ઉત્પાદનને તબીબી સુધી પહોંચાડવાની જરૂરિયાતની સમજૂતી સાથે. સંસ્થા, તેના સંપાદન પછી 48 કલાકથી વધુ ન હોય તેવા સમયગાળા માટે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનરમાં સંગ્રહને આધિન.
14. રેસિપિ ("ઔષધીય ઉત્પાદન વિતરિત કરવામાં આવે છે" ચિહ્ન સાથે) છૂટક વેપાર એકમ દ્વારા આ માટે રહે છે અને સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે:
સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ - પાંચ વર્ષ માટે;
દવાઓ મફત અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે - ત્રણ વર્ષ માટે;
સૂચિની II અને III સૂચિમાં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો ધરાવતા સંયુક્ત ઔષધીય ઉત્પાદનો, ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેના ઔષધીય ઉત્પાદનો, વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધિન ઔષધીય ઉત્પાદનો - ત્રણ વર્ષ માટે;
પ્રવાહીમાં દવાઓ ડોઝ ફોર્મ, જેમાં 15% થી વધુ ઇથિલ આલ્કોહોલફિનિશ્ડ ઉત્પાદનોના જથ્થામાંથી, એટીસી દ્વારા એન્ટિસાઈકોટિક્સ (કોડ N05A), એન્ક્સિઓલિટીક્સ (કોડ N05B), હિપ્નોટિક્સ અને શામક(કોડ N05C), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (કોડ N06A) અને વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન નથી - ત્રણ મહિનાની અંદર.
18. નકલી, સબસ્ટાન્ડર્ડ અને નકલી દવાઓનું વિતરણ પ્રતિબંધિત છે.
II. નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિવાળી દવાઓ અને વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન અન્ય દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ
19. નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ, વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધિન દવાઓનું વિતરણ ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારો દ્વારા કરવામાં આવે છે જેઓ સંસ્થાઓમાં ફાર્માસ્યુટિકલ અને તબીબી કામદારોના હોદ્દાની સૂચિમાં શામેલ હોદ્દા ધરાવે છે જેને વિતરણ કરવાનો અધિકાર આપવામાં આવ્યો છે. 7 સપ્ટેમ્બર, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ વ્યક્તિઓને માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 21 સપ્ટેમ્બર, 2016 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 43748) .
20. લિસ્ટ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના રૂપમાં દવાઓના અપવાદ સાથે, પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ વ્યક્તિ, તેના કાનૂની પ્રતિનિધિ અથવા એવી વ્યક્તિને ઓળખ દસ્તાવેજની રજૂઆત પર વિતરિત કરવામાં આવે છે કે જેની પાસે સત્તા છે. રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અનુસાર જારી કરાયેલ વકીલને આવી માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ મેળવવાનો અધિકાર છે.
21. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓના અપવાદ સાથે), મફત દવાઓ મેળવવા અથવા ડિસ્કાઉન્ટ પર દવાઓ મેળવવા માટે હકદાર નાગરિકો માટે બનાવાયેલ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનની રજૂઆત પર વિતરિત કરવામાં આવે છે. ફોર્મ નં. 107/u-NP, અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ પર લખેલું પ્રિસ્ક્રિપ્શન, ફોર્મ નંબર 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નંબર 148-1/u-06 (l).
આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત દવાઓ, મફતમાં અથવા ડિસ્કાઉન્ટમાં આપવામાં આવતી દવાઓ મેળવવાના હકદાર નાગરિકો માટે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નં. 148-1/u-88 પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનની રજૂઆત અને લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર વિતરિત કરવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ નંબર 148-1/u-04 (l) અથવા ફોર્મ નંબર 148-1/u-06 (l) પર.
22. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કર્યા પછી, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સહિત, જે વ્યક્તિએ દવા પ્રાપ્ત કરી છે તેને ટોચ પર પીળા પટ્ટાવાળી સહી આપવામાં આવે છે અને શિલાલેખ "સહી" તેના પર કાળા ફોન્ટમાં, જે સૂચવે છે:
ફાર્મસી અથવા ફાર્મસીનું નામ અને સરનામું;
પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સંખ્યા અને તારીખ;
છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો) વ્યક્તિ કે જેના માટે દવાનો હેતુ છે, તેની ઉંમર;
સંખ્યા તબીબી કાર્ડદર્દી પ્રાપ્ત કરે છે તબીબી સંભાળવી આઉટપેશન્ટ સેટિંગજેના માટે ઔષધીય ઉત્પાદનનો હેતુ છે;
પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખનાર તબીબી કાર્યકરનું છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો કોઈ હોય તો), તેનો સંપર્ક ફોન નંબર અથવા તબીબી સંસ્થાનો ફોન નંબર;
છેલ્લું નામ, પ્રથમ નામ, આશ્રયદાતા (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) અને દવાનું વિતરણ કરનાર ફાર્માસ્યુટિકલ કાર્યકરની સહી;
દવાના પ્રકાશનની તારીખ.
23. કન્ટેનરની માત્રા, પેકેજિંગ અને દવાઓની સંપૂર્ણતા માટે સ્થાપિત જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં લેતા, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઇથિલ આલ્કોહોલનું વિતરણ કરવામાં આવે છે.
ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ, જેમાં દવાઓ બનાવવાના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતી છૂટક વેપાર સંસ્થા દ્વારા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત દવાઓનો સમાવેશ થાય છે, કન્ટેનરની માત્રા, પેકેજિંગ અને દવાઓની સંપૂર્ણતા માટે સ્થાપિત જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં રાખીને વિતરિત કરવામાં આવે છે. .
24. છૂટક વેપાર એકમ દ્વારા ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય ઉત્પાદનોનું અલગ વિતરણ પ્રતિબંધિત છે.
25. પશુ ચિકિત્સક સંસ્થાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર આ નિયમોમાં ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરવા માટે છૂટક વેપાર એકમ માટે પ્રતિબંધિત છે.
III. તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ
26. દવાઓની ડિસ્પેન્સિંગ માટેની ડિમાન્ડ-ઇન્વૉઇસ, દવાઓ સૂચવવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ અને ડિમાન્ડ-ઇન્વૉઇસ ઇશ્યૂ કરવાની પ્રક્રિયા પરની સૂચનાઓ અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે, જે રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. 12, 2007 નં. 110 “દવાઓ, ઉત્પાદનો લખવા અને લખવા માટેની પ્રક્રિયા પર તબીબી હેતુઓઅને વિશિષ્ટ ઉત્પાદનો રોગનિવારક પોષણ"(રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 27 એપ્રિલ, 2007 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 9364).
તેને ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ કરવાની મંજૂરી છે તબીબી સંસ્થાઓઅને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે તબીબી પ્રવૃત્તિઓ, ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં જારી કરવામાં આવે છે, જો કોઈ તબીબી સંસ્થા, તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવનાર વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક અને છૂટક વેપાર એન્ટિટી અનુક્રમે માહિતીના વિનિમય માટે માહિતી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સિસ્ટમમાં સહભાગી હોય.
27. સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન અન્ય દવાઓ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના વેચવામાં આવેલી દવાઓ સહિત, અલગ ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.
28. લિસ્ટ II ની માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે, જેમાં ટ્રાંસડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સ, લિસ્ટ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓનો સમાવેશ થાય છે, જેની પાસે તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ હોય તેવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકની ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ અનુસાર.
29. દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ ડિમાન્ડ ઇનવોઇસના યોગ્ય અમલની તપાસ કરે છે અને તેના પર વિતરિત દવાઓના જથ્થા અને કિંમત વિશે એક નોંધ મૂકે છે.
30. તમામ ઇન્વૉઇસ આવશ્યકતાઓ કે જેના માટે દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે તે છૂટક વેપાર એન્ટિટી સાથે સંગ્રહિત અને સંગ્રહિત હોવું આવશ્યક છે:
સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (ફાર્મસી અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સના સંબંધમાં) - પાંચ વર્ષ માટે;
વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધિન ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે - ત્રણ વર્ષ માટે;
અન્ય દવાઓ માટે - એક વર્ષ માટે.
31. ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન જ્યારે તેને વિનંતી-ઈનવોઈસ પર વિતરિત કરવામાં આવે છે ત્યારે તે છૂટક વેપાર એન્ટિટી દ્વારા માન્ય છે જેની પાસે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટેનું લાઇસન્સ છે. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનને સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર તૈયાર કરેલ પેકેજમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે, જેમાં આપવામાં આવેલ વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલો) આપવામાં આવે છે.
______________________________
*(1) કલમ 18 ના ભાગ 4 ના ફકરા 5 નો પેટાફકરો “h”, એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોના આર્ટિકલ 33 ના ભાગ 1 ના ફકરા 1 ના પેટાફકરા “k” નો. 61-FZ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન પર દવાઓ” (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; નંબર 5293; નંબર 6409;
*(2) રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો:
તારીખ 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના. 25 જૂન, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન, નોંધણી નંબર 28883), 2 ડિસેમ્બર, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ નંબર 886n (23 ડિસેમ્બરે રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ , 2013, નોંધણી નં. 30714), તારીખ 30 જૂન, 2015 નં. 386n (ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 6 ઓગસ્ટ, 2015ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 38379) અને તારીખ 21 એપ્રિલ, 2016 નં. 254n (ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 18 જુલાઈ, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના, નોંધણી નંબર 42887) (ત્યારબાદ ઓર્ડર નંબર 1175n તરીકે ઓળખવામાં આવે છે);
તારીખ 1 ઓગસ્ટ, 2012 ના. 15 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય., નોંધણી નંબર 25190), 30 જૂન, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ નંબર 385n (ના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 27 નવેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન, નોંધણી નંબર 39868) અને તારીખ 21 એપ્રિલ, 2016 નંબર 254n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 18 જુલાઈ, 2016 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 42887) (ત્યારબાદ ઉલ્લેખિત ઓર્ડર નંબર 54n).
*(3) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1998, નંબર 27, આર્ટ. 3198; 2004, નંબર 8, આર્ટ. 663; નંબર 47, કલા. 4666; 2006, નંબર 29, આર્ટ. 3253; 2007, નંબર 28, આર્ટ. 3439; 2009, નંબર 26, આર્ટ. 3183; નંબર 52, કલા. 6572; 2010, નંબર 3, આર્ટ. 314; નંબર 17, કલા. 2100; નંબર 24, કલા. 3035; નંબર 28, કલા. 3703; નંબર 31, કલા. 4271; નંબર 45, કલા. 5864; નંબર 50, કલા. 6696, 6720; 2011, નંબર 10, આર્ટ. 1390; નંબર 12, કલા. 1635; નંબર 29, કલા. 4466, 4473; નંબર 42, કલા. 5921; નંબર 51, કલા. 7534; 2012, નંબર 10, આર્ટ. 1232; નંબર 11, કલા. 1295; નંબર 19, કલા. 2400; નંબર 22, કલા. 2864; નંબર 37, કલા. 5002; નંબર 48, કલા. 6686; નંબર 49, કલા. 6861; 2013, નંબર 9, આર્ટ. 953; નંબર 25, કલા. 3159; નંબર 29, કલા. 3962; નંબર 37, કલા. 4706; નંબર 46, કલા. 5943; નંબર 51, કલા. 6869; 2014, નંબર 14, આર્ટ. 1626; નંબર 23, કલા. 2987; નંબર 27, કલા. 3763; નંબર 44, કલા. 6068; નંબર 51, કલા. 7430; 2015, નંબર 11, આર્ટ. 1593; નંબર 16, કલા. 2368; નંબર 20, કલા. 2914; નંબર 28, કલા. 4232; નંબર 42, કલા. 5805; 2016, નંબર 15, આર્ટ. 2088; 2017, નંબર 4, કલા. 671; નંબર 10, કલા. 1481.
*(4) ઓર્ડર નંબર 54n માટે પરિશિષ્ટ નંબર 1 અને 2.
*(5) ઑર્ડર નં. 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની કલમ 9.
*(6) રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 22 એપ્રિલ, 2014 ના રોજનો આદેશ નંબર 183n "તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિ વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધિન મંજૂરી પર" (રશિયન ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 22 જુલાઈ, 2014 ના રોજ ફેડરેશન, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 33210) 10 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા કરવામાં આવેલા સુધારા સાથે. નંબર 634n (30 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ , નોંધણી નંબર 39063).
*(7) ઑર્ડર નંબર 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની કલમ 9 ની પેટા કલમ 3.
*(8) 1 જૂન, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 24438, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા 10 જૂન, 2013 ના રોજ સુધારેલ નંબર 369n ( દ્વારા નોંધાયેલ 15 જુલાઈ, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય, નોંધણી નંબર 29064), તારીખ 21 ઓગસ્ટ, 2014 નંબર 465n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 10 સપ્ટેમ્બર, 2014 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 34024), તારીખ 10 સપ્ટેમ્બર, 2015 નંબર 634n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 30 સપ્ટેમ્બર, 2015 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 39063).
*(9) ડિસેમ્બર 26, 2015 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારનો આદેશ નંબર 2724-r (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2016, નંબર 2, આર્ટ. 413).
*(10) ઑર્ડર નંબર 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયામાં પરિશિષ્ટ નંબર 1 અને નંબર 2.
*(11) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; નંબર 42, કલા. 5293; 2014, નંબર 52, આર્ટ. 7540 છે.
*(12) રશિયન ફેડરેશનના કાયદાનો સંગ્રહ, 1998, નંબર 2, આર્ટ. 219; 2012, નંબર 53, આર્ટ. 7630; 2013, નંબર 48, આર્ટ. 6165; 2015, નંબર 1, કલા. 54.
*(13) ઑર્ડર નં. 1175n દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયામાં પરિશિષ્ટ નંબર 2.
*(14) ઓર્ડર નંબર 1175n અને ઓર્ડર નંબર 54n.
*(15) નવેમ્બર 21, 2011 ના સંઘીય કાયદાની કલમ 74 નંબર 323-એફઝેડ "રશિયન ફેડરેશનમાં નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યને સુરક્ષિત કરવાના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો પર" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2011, નંબર 48, આર્ટ 6724; 2013, નંબર 6165).
*(16) એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોની કલમ 57 નંબર 61-FZ "દવાઓના પરિભ્રમણ પર".
*(17) નવેમ્બર 21, 2011 ના ફેડરલ કાયદાના આર્ટિકલ 20 ના ભાગ 2 માં ઉલ્લેખિત વ્યક્તિના સંબંધમાં નંબર 323-FZ "રશિયન ફેડરેશનમાં નાગરિકોના સ્વાસ્થ્યના રક્ષણના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો પર" (સંગ્રહિત કાયદો રશિયન ફેડરેશન, 2012, આર્ટ 2014; , આર્ટ 2055;
*(18) એપ્રિલ 12, 2010 ના ફેડરલ લોની કલમ 45 નો ભાગ 4.1 નંબર 61-એફઝેડ “ઓન ધ સર્ક્યુલેશન ઓફ મેડિસિન” (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2010, નંબર 16, આર્ટ. 1815; 2014, 52, આર્ટ 7540 કન્ટેનરના જથ્થા, પેકેજિંગ અને સંપૂર્ણતા માટે કઈ જરૂરિયાતો સ્થાપિત કરવામાં આવી છે, પશુચિકિત્સા ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિ, જેના સંદર્ભમાં કન્ટેનરના જથ્થા માટે આવશ્યકતાઓ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે અને આવી આવશ્યકતાઓની વ્યાખ્યા" (રશિયનનો એકત્રિત કાયદો) ફેડરેશન, 2016, નંબર 31, આર્ટ 5030).
*(19) 27 ઓગસ્ટ, 2007 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા સુધારેલ છે. , તારીખ 25 સપ્ટેમ્બર, 2009 નંબર 794n (રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા 25 નવેમ્બર, 2009 ના રોજ નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 15317), તારીખ 20 જાન્યુઆરી, 2011 નંબર 13n (રશિયન ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 15 માર્ચ, 2011 ના રોજ ફેડરેશન, રજીસ્ટ્રેશન નંબર 20103), 1 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા નંબર 54n (15 ઓગસ્ટ, 2012 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 25190), તારીખ 26 ફેબ્રુઆરી, 2013 નંબર 94n (25 જૂન, 2013 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 28881).
*(20) 8 જાન્યુઆરી, 1998 ના ફેડરલ લૉની કલમ 31 ની કલમ 4 નંબર 3-એફઝેડ "માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1998, નંબર 2, આર્ટ. 219; 2003 , નં. 2700, 2015, નં.
*(21) રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 26 ઓક્ટોબર, 2015 ના રોજનો આદેશ નંબર 751n "ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર" ( 21 એપ્રિલ, 2016 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ, નોંધણી નંબર 41897).
દસ્તાવેજ વિહંગાવલોકન
ફાર્મસીઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેના નવા નિયમોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના, પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા અને તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ અનુસાર વિતરિત કરવામાં આવે છે. નિયમો ફાર્મસીઓ, ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ, ફાર્મસી કિઓસ્ક અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત સાહસિકોને લાગુ પડે છે. આમાંથી, માત્ર ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ તેમજ માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરી શકે છે. બાદમાં રિલીઝ કરવા માટે, તમારી પાસે યોગ્ય લાઇસન્સ હોવું આવશ્યક છે.
પહેલાની જેમ, ત્યાં છે અલગ સ્વરૂપોસાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ; દવાઓ મફત આપવામાં આવે છે; અન્ય લોકો માટે. તે સ્પષ્ટ કરવામાં આવે છે કે તેમના માટે કઈ દવાઓ આપવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન સેવાનો સમય સમાન રાખવામાં આવ્યો છે.
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાના વિતરણની વિશિષ્ટતાઓ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. આમ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સ્ટબ પર, જે ખરીદનાર પાસે રહે છે, વિતરણનો ચોક્કસ સમય (કલાકો અને મિનિટમાં) સૂચવવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, ખરીદનાર પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોવું આવશ્યક છે. પ્રથમ તબીબી સુવિધામાં દવાના વિતરણ સમય અંગે સ્પષ્ટતા મેળવે છે.
વાનગીઓની શેલ્ફ લાઇફ સ્પષ્ટ કરવામાં આવી છે.
નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક, એનાબોલિક દવાઓ તેમજ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે.
દવાઓના વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા અંગેના રશિયન આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ (કરેલા ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા) અમાન્ય બની ગયો છે.
તબીબી સંસ્થાઓના વિભાગો અને કચેરીઓ ઇન્વોઇસનો ઉપયોગ કરીને ફાર્મસીઓમાંથી દવાઓ અને અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ વસ્તુઓ મેળવે છે (પૃ. 65). સૂચિત દવાઓ ફક્ત આરોગ્ય કાર્યકર (સામાન્ય રીતે મુખ્ય નર્સ) દ્વારા જ પ્રાપ્ત થઈ શકે છે, જેના નામ પર ઇનવોઇસ અને પાવર ઓફ એટર્ની જારી કરવામાં આવે છે.
ઇન્વેન્ટરી વસ્તુઓ મેળવવા માટે પાવર ઓફ એટર્ની ફોર્મ પર જારી કરવામાં આવે છે પ્રમાણભૂત સ્વરૂપફક્ત આ તબીબી સંસ્થામાં કામ કરતા વ્યક્તિઓ માટે. પાવર ઑફ એટર્ની મુખ્ય ચિકિત્સક (અથવા તેના નાયબ) અને તબીબી સંસ્થાના મુખ્ય એકાઉન્ટન્ટ અથવા આમ કરવા માટે અધિકૃત વ્યક્તિઓ દ્વારા સહી કરવામાં આવે છે. જો ઇન્વેન્ટરી વસ્તુઓનું એકાઉન્ટિંગ કેન્દ્રીય એકાઉન્ટિંગ વિભાગ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે, તો તેમને પ્રાપ્ત કરવા માટે પાવર ઓફ એટર્ની આ એકાઉન્ટિંગ વિભાગ દ્વારા સેવા આપતી તબીબી સંસ્થાના મુખ્ય ચિકિત્સક (અથવા તેના નાયબ) અને કેન્દ્રિય એકાઉન્ટિંગ વિભાગના મુખ્ય એકાઉન્ટન્ટ દ્વારા સહી કરવામાં આવે છે. . અધિકૃત વ્યક્તિએ અનેક ઇન્વૉઇસેસ (જરૂરિયાતો) માટે ઇન્વેન્ટરી આઇટમ્સ મેળવવી આવશ્યક હોય તેવા સંજોગોમાં, તેને એક પાવર ઑફ એટર્ની જારી કરવામાં આવી શકે છે જે તમામ જરૂરિયાતોની સંખ્યા અને ઇશ્યૂની તારીખો દર્શાવે છે, અને જો ઇન્વેન્ટરી આઇટમ્સ અહીં પ્રાપ્ત થવી આવશ્યક હોય તો અનેક પાવર ઑફ એટર્ની. વિવિધ ફાર્મસીઓ.
સંપૂર્ણ અથવા આંશિક રીતે પૂર્ણ ન હોય તેવા પાવર ઑફ એટર્ની જારી કરવાની પરવાનગી નથી, તેમજ તે વ્યક્તિઓ કે જેમના નામ પર તેઓ લખેલા છે તેમના નમૂના સહી વિના. પાવર ઑફ એટર્નીની માન્યતા અવધિ જે ખાતામાંથી સંબંધિત કિંમતી ચીજો મેળવવા અને નિકાસ કરવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં રાખીને સ્થાપિત કરવામાં આવે છે, જેના આધારે પાવર ઑફ એટર્ની જારી કરવામાં આવી હતી, પરંતુ, નિયમ પ્રમાણે, તે 15 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ.
આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં ઝેરી દવાઓનું વિતરણ ડોકટરો અથવા માધ્યમિક દ્વારા કરવામાં આવે છે તબીબી સ્ટાફઅલગ (એક વખતની) પાવર ઓફ એટર્ની હેઠળ. જો તબીબી સંસ્થા કાયમી પુરવઠા માટે ફાર્મસી સાથે જોડાયેલ હોય, તો પછી ઝેરી દવાઓ ધરાવતી દવાઓ ચોક્કસ સમયગાળા માટે જારી કરાયેલ પાવર ઓફ એટર્ની હેઠળ વિતરિત કરી શકાય છે, પરંતુ ત્રણ મહિનાથી વધુ નહીં.
તબીબી સંસ્થા પાસે ફાર્મસી છે કે નહીં તેના આધારે, દવાઓની હિલચાલનો રેકોર્ડ પણ રાખવામાં આવે છે, ડ્રેસિંગ્સ, સહાયક સામગ્રી અને કન્ટેનર.
વિભાગમાં દર્દીઓની વાસ્તવિક સંખ્યા માટે ઉપરોક્ત ભંડોળ ફાર્મસીમાંથી વિતરિત કરવામાં આવે છે.
સારવાર-અને-પ્રોફીલેક્ટિક અને અન્ય આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓએ સ્થાપિત ધોરણો અનુસાર દવાઓ અને ડ્રેસિંગ્સ (બજેટ વર્ગીકરણની કલમ 10) માટે ફાળવેલ બજેટરી ફાળવણીના સંપૂર્ણ ઉપયોગ અને હેતુ હેતુ પર કડક નિયંત્રણ રાખવાની જરૂર છે.
તબીબી સંસ્થાની ફાર્મસીમાંથી વિભાગો અને કચેરીઓમાં દવાઓનું વિતરણ પણ ઇન્વૉઇસ (જરૂરિયાતો) અનુસાર કરવામાં આવે છે. તેમને કાઢવા માટેની પ્રક્રિયા અગાઉ આપવામાં આવી છે (પૃ. 65).
ફાર્મસીમાંથી કિંમતી ચીજવસ્તુઓ પ્રાપ્ત કરતી વખતે, પ્રાપ્તકર્તા ઇન્વૉઇસ પર સહી કરે છે, જે ફાર્મસીમાં રહે છે.
એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ઇન્વોઇસ (વિનંતી) માં સૂચિત દવાઓ પર સંપૂર્ણ ડેટા શામેલ નથી, ફાર્મસી મેનેજર ઓર્ડરનો અમલ કરતી વખતે બંને નકલોમાં જરૂરી ડેટા ઉમેરવા અથવા યોગ્ય સુધારા કરવા માટે બંધાયેલા છે.
ઝેરી, માદક અને બળવાન દવાઓ, ઇથિલ આલ્કોહોલ, તેમજ તીવ્ર દુર્લભ અને મોંઘી દવાઓ ધરાવતી દવાઓ, જેના વિષય-જથ્થાત્મક રેકોર્ડ્સ ફાર્મસીમાં રાખવામાં આવે છે, તે સંસ્થાના વિભાગો (ઓફિસો)ને પાંચ-થી વધુની માત્રામાં વિતરિત કરવામાં આવે છે. તેમના માટે દિવસની જરૂર છે.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરિત દવાઓના પેકેજમાં સહી અને યોગ્ય લેબલ હોવા આવશ્યક છે. હસ્તાક્ષર માટે ફાર્માસિસ્ટની સહી જરૂરી છે જેમણે દવા તૈયાર કરી, તપાસી અને વિતરિત કરી. વિભાગના પ્રતિનિધિ, જ્યારે દવા મેળવે છે, ત્યારે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે તેનું પાલન તપાસવા માટે બંધાયેલા છે. તબીબી સંસ્થાઓના સહાયક કર્મચારીઓને દવાઓ અને અન્ય તબીબી ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરવા માટે સખત પ્રતિબંધિત છે.
ફિનિશ્ડ ડોઝ ફોર્મ્સ અને અન્ય તબીબી ઉત્પાદનો જે વિભાગો અને કચેરીઓમાં વિતરિત કરવા માટે બનાવાયેલ છે તે તબીબી સંસ્થાના તૈયાર ઉત્પાદનોના વ્યવસ્થિતકરણ અને વિતરણ માટે રૂમમાં કેન્દ્રિત છે. આ રૂમ ખાસ ટર્નટેબલ્સ, કેબિનેટ અને કોષ્ટકોથી સજ્જ છે જેમાં ટ્રીટમેન્ટ વિભાગો અને રૂમો દ્વારા નંબર આપવામાં આવ્યા છે.
ઝેરી પદાર્થો ધરાવતી દવાઓ ઉત્પાદનના ક્ષણથી વિતરણ સુધી લૉક કેબિનેટમાં રાખવી આવશ્યક છે. તેઓ તબીબી સંસ્થાના ફાર્મસીના ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ દ્વારા બહાર પાડવામાં આવે છે.
તબીબી વ્યાવસાયિક સાથે મળીને, તે વિતરિત કરવામાં આવી રહેલી દવાની તપાસ કરે છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, સ્ટોરેજ શરતો, સમાપ્તિ તારીખો વગેરેની સમજૂતી આપે છે.
સંસ્થાના વિભાગો (ઓફિસો) માં, આ દવાઓનો રેકોર્ડ રાખવામાં આવે છે ખાસ પુસ્તકનીચે આપેલ ફોર્મ અનુસાર (પાનું 114).
પુસ્તકના પૃષ્ઠો નંબર અને લેસવાળા હોવા જોઈએ, અને પુસ્તક સંસ્થાના વડાની સહી દ્વારા પ્રમાણિત હોવું આવશ્યક છે. ફાર્મસી મેનેજર સમયાંતરે સંસ્થાના વિભાગો (ઓફિસો)માં દવાઓના રેકોર્ડની ઉપલબ્ધતા અને સચોટતા તપાસે છે.
હોસ્પિટલોમાં દર્દીઓની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવાઓ તબીબી સંસ્થાઓની ફાર્મસીઓ દ્વારા પેરામેડિક અથવા ફરજ પરની નર્સને ફક્ત મૂળ પેકેજિંગમાં જ વિતરિત કરવામાં આવે છે.
ફાર્મસી અને વિભાગોના પ્રતિનિધિઓની તારીખ અને સહીઓ દર્શાવતા ઇન્વૉઇસેસનો ઉપયોગ કરીને દવાઓ અને અન્ય તબીબી ઉત્પાદનોનું સ્વાગત અને જારી કરવામાં આવે છે.
મોટી તબીબી સંસ્થાઓમાં, ફાર્મસીઓમાં તૈયાર દવાઓ, તેમજ તબીબી સાધનો, સીધા વિભાગો અને કચેરીઓમાં પહોંચાડવાનું આયોજન કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. મિલકતની ડિલિવરીનો ક્રમ અને વિભાગો અને કચેરીઓમાં તેના સ્વાગતની સ્થાપના તબીબી સંસ્થાના મુખ્ય ચિકિત્સક દ્વારા કરવામાં આવે છે, ચોક્કસ સ્થાનિક પરિસ્થિતિઓને ધ્યાનમાં લેતા.
ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ દર્દીઓને દવાઓ આપવામાં આવે છે. તબીબી કામદારોજેઓ, જરૂર મુજબ, તેમની પાસેથી મેળવે છે મોટી બહેન. દર્દીઓને દવાઓના યોગ્ય વિતરણ માટે તેમજ તબીબી સંસ્થાઓના વિભાગો અને કચેરીઓમાં ઝેરી, માદક અને શક્તિશાળી દવાઓ સંગ્રહિત કરવાના નિયમોનું પાલન કરવા માટે જવાબદાર વિભાગના વડા (ઓફિસ) અને વરિષ્ઠ છે. નર્સ.
દર્દીઓને તબીબી રેકોર્ડમાં વિગતવાર સારવાર યોજના અનુસાર દવાઓ આપવામાં આવે છે.
તબીબી સંસ્થાની ફાર્મસીમાં, કોષ્ટક 13 માં સૂચિબદ્ધ દવાઓ ઉપરાંત, વિષય-માત્રાત્મક રેકોર્ડ્સ પણ રાખવામાં આવે છે:
કિરણોત્સર્ગી આઇસોટોપ્સ, માટે નવી દવાઓ ક્લિનિકલ ટ્રાયલઅને યુએસએસઆર આરોગ્ય મંત્રાલયની વર્તમાન સૂચનાઓ અનુસાર સંશોધન;
ઉચ્ચ-સ્તરની સંસ્થા દ્વારા મંજૂર સૂચિ અનુસાર તીવ્ર અછત અને મોંઘી દવાઓ;
કન્ટેનર ખાલી અને દવાઓથી ભરેલા બંને.
આ માટે એક વિશેષ પુસ્તક છે:
આ પુસ્તકના પૃષ્ઠો બંધાયેલા, નંબરવાળા અને સંસ્થાના વડા દ્વારા સહી થયેલ હોવા જોઈએ. દરેક નામ, પેકેજિંગ, ડોઝ ફોર્મ, દવાઓની માત્રા અને જથ્થા દ્વારા ગણવામાં આવતી દવાઓ અને કન્ટેનર માટે એક અલગ પૃષ્ઠ ખુલે છે.
પુસ્તકમાં એન્ટ્રીઓ માટેનો આધાર છે: રસીદ પર - સપ્લાયર ઇન્વૉઇસેસ; ખર્ચ માટે - ઇન્વૉઇસેસ (જરૂરિયાતો), કૃત્યો અને અન્ય ખર્ચ દસ્તાવેજો.
દરરોજ, ફાર્મસીમાંથી જારી કરાયેલ કિંમતી ચીજવસ્તુઓ માટેના ઇન્વૉઇસેસ "બુક ઑફ ટેક્સ્ડ ઇન્વૉઇસેસ" માં રજીસ્ટર કરવામાં આવે છે. મહિનાના અંતે, આ પુસ્તક બહાર પાડવામાં આવેલ મૂલ્યવાન વસ્તુઓના દરેક જૂથ માટે કુલ રકમની ગણતરી કરે છે: દવાઓ, ડ્રેસિંગ, કન્ટેનર અને કુલ રકમદર મહિને, જે સંખ્યા અને શબ્દોમાં દાખલ થાય છે.
મોટી તબીબી સંસ્થાઓમાં, જો જરૂરી હોય તો, "કરવેરા ઇન્વૉઇસેસની બુક" માં દરેક વિભાગને એક અલગ પૃષ્ઠ આપવામાં આવે છે.
વિતરિત ઝેરી, માદક અને શક્તિશાળી દવાઓ, ઇથિલ આલ્કોહોલ, તેમજ તીવ્રપણે ટૂંકા પુરવઠામાં અને મોંઘી દવાઓ માટેના ઇન્વૉઇસેસ દરરોજ રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે, વધુમાં, ફોર્મમાં "વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધિન વપરાશ કરેલ દવાઓના નમૂનાના નિવેદન" માં નીચે:
આ નિવેદનમાં, દરેક વસ્તુ માટે અલગથી રેકોર્ડ રાખવામાં આવે છે. નિવેદન પર ફાર્મસીના વડા અથવા નાયબ વડા દ્વારા હસ્તાક્ષર કરવામાં આવે છે. કુલદિવસ માટેના નમૂના અનુસાર, દરરોજ બહાર પાડવામાં આવતી કીમતી ચીજવસ્તુઓને "બુક ઓફ સબ્જેક્ટ-ક્વોન્ટિટેટિવ એકાઉન્ટિંગ" (પૃ. 115)માં ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે છે.
ફાર્મસી દ્વારા મહિના માટે પૂરા કરવામાં આવેલા કરવેરા ઇન્વૉઇસેસ (દાવાઓ)નો અંતિમ ડેટા ખાસ ફોર્મનો ઉપયોગ કરીને માસિક "નાણાકીય (કુલ) શરતોમાં દવાઓની રસીદ અને ખર્ચ પર ફાર્મસી રિપોર્ટ" માં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે.
દર મહિનાના અંતે રિપોર્ટ તૈયાર કરવામાં આવે છે. રિપોર્ટિંગ મહિનાની શરૂઆતમાં દરેક જૂથ માટે દવાઓની કિંમતનું સંતુલન પ્રદર્શિત થાય છે, જે અગાઉના મહિના માટે મંજૂર અહેવાલમાંથી ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે છે. પેરિશ "ઇનવોઇસ રજિસ્ટ્રેશન બુક" માં નોંધાયેલા ઇન્વૉઇસેસ અનુસાર, મહિના દરમિયાન સપ્લાયર્સ પાસેથી ફાર્મસી દ્વારા પ્રાપ્ત દવાઓની કિંમત રેકોર્ડ કરે છે.
રિપોર્ટના ખર્ચમાં ફાર્મસી દ્વારા વિભાગો (ઓફિસો)ને આપવામાં આવતી દવાઓની કિંમતનો સમાવેશ થાય છે જે "કરવેરા ઇન્વૉઇસની બુક"માં નોંધાયેલા ઇન્વૉઇસેસનો ઉપયોગ કરે છે.
અધિનિયમો અને અન્ય દસ્તાવેજોના આધારે જે ખર્ચ તરીકે લખવા માટેના આધાર તરીકે સેવા આપે છે, બગડેલા ઉત્પાદનોની કિંમત, પરત કરેલા કન્ટેનર અને પ્રયોગશાળા અને પેકેજિંગ કાર્યમાં કુલ તફાવતો પણ નોંધવામાં આવે છે.
એવા કિસ્સામાં કે જ્યાં ફાર્મસી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, સંશોધન અને વૈજ્ઞાનિક (વિશેષ) હેતુઓ માટે બનાવાયેલ દવાઓ, રીએજન્ટ્સ અને અન્ય કીમતી ચીજવસ્તુઓ મેળવે છે અને તેનું વિતરણ કરે છે, તેમની કિંમત આ હેતુ માટે દાખલ કરાયેલ વધારાની કૉલમ્સમાં અલગથી રસીદ અને ખર્ચ બંને પર રિપોર્ટમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.
રિપોર્ટના અંતે દવાઓની બાકીની કિંમત દર્શાવવામાં આવી છે. ફાર્મસીમાં રહેલ કરવેરા ઇન્વૉઇસેસના અપવાદ સાથે સહાયક દસ્તાવેજો રિપોર્ટ સાથે જોડાયેલા છે. ફાર્મસી ઇન્વૉઇસેસની પ્રથમ નકલો "ટેક્સવાળા ઇન્વૉઇસેસની નોંધણી બુક" સાથે સંગ્રહિત કરે છે, જે ફાર્મસીના વડા દ્વારા રાખવામાં આવે છે અને એક કેલેન્ડર વર્ષ માટે (વર્તમાનની ગણતરી કરતા નથી) મહિના દ્વારા બંધ સ્વરૂપમાં સંગ્રહિત થાય છે.
ઝેરી, માદક અને શક્તિશાળી દવાઓ, ઇથિલ આલ્કોહોલ, તેમજ અત્યંત દુર્લભ અને મોંઘી દવાઓના વિતરણ માટેના ઇન્વોઇસ ફાર્મસી મેનેજર દ્વારા ત્રણ વર્ષ માટે રાખવામાં આવે છે.
ઉલ્લેખિત સ્ટોરેજ અવધિ પછી, ઇન્વૉઇસેસ (દાવા) ને એવા કિસ્સાઓમાં નાશ કરી શકાય છે કે જ્યાં નિયંત્રક અથવા ઉચ્ચ સંસ્થાએ સંસ્થાનું દસ્તાવેજી ઑડિટ કર્યું હતું, જેમાં ઇન્વૉઇસની સાચીતા, તેમના કરવેરા અને કરવેરા દાવાઓના પુસ્તકોમાંની એન્ટ્રીઓ અને વિષય- માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગ.
ઇન્વૉઇસના વિનાશ પર એક અધિનિયમ તૈયાર કરવામાં આવે છે અને નિર્ધારિત રીતે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
ફાર્મસી રિપોર્ટ બે નકલોમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે. મેનેજર દ્વારા સહી કરાયેલ રિપોર્ટની પ્રથમ નકલ, રિપોર્ટિંગ મહિના પછીના મહિનાના 5મા દિવસે પછી સંસ્થાના એકાઉન્ટિંગ વિભાગને સબમિટ કરવામાં આવે છે, બીજી મેનેજર પાસે રહે છે.
એકાઉન્ટિંગ વિભાગ દ્વારા યોગ્ય તપાસ અને સંસ્થાના વડા દ્વારા મંજૂરી પછી, ફાર્મસી રિપોર્ટ એકાઉન્ટિંગ વિભાગ દ્વારા લેવામાં આવેલી દવાઓને લખવા માટેના આધાર તરીકે કામ કરે છે.
સંસ્થાના વરિષ્ઠ એકાઉન્ટન્ટ (એકાઉન્ટન્ટ) જેના માટે કામનું વર્ણનસોંપાયેલ જવાબદારીઓ નામુંદવાઓ, "સબ્જેક્ટ-ક્વોન્ટિટેટિવ રેકોર્ડ્સનું પુસ્તક", "સેમ્પલિંગ શીટ" અને "ટેક્સ્ડ ઇન્વૉઇસેસનું પુસ્તક", કરવેરા અને ઇન્વૉઇસમાં કુલ રકમની ગણતરી જાળવવાની શુદ્ધતા પર વ્યવસ્થિત નિયંત્રણ કરે છે.
વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓના પુસ્તક બેલેન્સની શુદ્ધતા નિરીક્ષકની સહી દ્વારા પુષ્ટિ થાય છે.
તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓ કે જેમની પોતાની ફાર્મસીઓ નથી તેઓ માત્ર વર્તમાન જરૂરિયાતો માટે સ્વ-સહાયક ફાર્મસીઓ પાસેથી દવાઓ ખરીદે છે.
સ્વ-સહાયક ફાર્મસીમાં જારી કરાયેલા અને કરવેરા ઇન્વૉઇસેસ એકાઉન્ટન્ટ અથવા મેનેજર (જો કોઈ એકાઉન્ટન્ટ ન હોય તો) દ્વારા "નાના જથ્થાબંધ મુદ્દાઓ અને ગ્રાહકોને ચૂકવણી" માટે રેકોર્ડ બુકમાં નીચેના ફોર્મમાં નોંધણી કરવામાં આવે છે:
સંસ્થાના પ્રતિનિધિ ઇન્વૉઇસની બંને નકલો પર રસીદ સાથે ફાર્મસીમાંથી દવાઓની રસીદની પુષ્ટિ કરે છે, અને ફાર્મસી કર્મચારી માલની જારી કરવા અને ઇન્વૉઇસના કરની શુદ્ધતા માટે સંકેતો આપે છે.
સ્વ-સહાયક ફાર્મસીમાંથી પ્રાપ્ત દવાઓ ફક્ત વર્તમાન જરૂરિયાત માટે જરૂરી જથ્થામાં વિભાગો (ઓફિસો) માં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, જેનું પ્રમાણ ઉચ્ચ સંસ્થા દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
ઝેરી, માદક અને બળવાન દવાઓ, ઇથિલ આલ્કોહોલ, તેમજ તીવ્ર દુર્લભ અને મોંઘી દવાઓ સ્વ-સહાયક ફાર્મસીમાંથી સંસ્થાના વડા દ્વારા સહી કરાયેલ અલગ ઇનવોઇસનો ઉપયોગ કરીને વિતરિત કરવામાં આવે છે, અને મુખ્ય (વરિષ્ઠ) નર્સ દ્વારા સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. સંસ્થા, આ દવાઓના સંગ્રહ માટે જવાબદાર છે. મુખ્ય (વરિષ્ઠ) નર્સ પૃષ્ઠ 114 પર આપેલા ફોર્મ અનુસાર પુસ્તકમાં તેમનો રેકોર્ડ રાખે છે.
આ દવાઓ વિભાગના વડા દ્વારા હસ્તાક્ષર કરાયેલ અને સંસ્થાના વડાના અધિકૃત હસ્તાક્ષર સાથેના ઇન્વૉઇસનો ઉપયોગ કરીને માત્ર વર્તમાન જરૂરિયાતો માટે જ વિભાગો (ઑફિસો)ને આપવામાં આવે છે. ઇન્વોઇસ તબીબી રેકોર્ડ, અટક, પ્રથમ નામ અને દર્દીઓના આશ્રયદાતાની સંખ્યા દર્શાવે છે.
દર મહિનાના અંતે, મુખ્ય (વરિષ્ઠ) નર્સ નીચેના ફોર્મમાં એકાઉન્ટિંગ વિભાગને રિપોર્ટ સબમિટ કરે છે:
અહેવાલ સંસ્થાના વડા દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે.
તબીબી સંસ્થાઓ અને સ્વ-સહાયક ફાર્મસીઓ વચ્ચેની ચૂકવણી વ્યવસ્થિત છે તે હકીકતને કારણે, પ્રાપ્ત દવાઓની કિંમત માટે ચૂકવણી આયોજિત ચૂકવણીના આધારે થવી જોઈએ. ત્રિમાસિક સ્થાનાંતરિત ભંડોળ અને અન્ય કીમતી ચીજોની રકમ આ હેતુઓ માટે પૂરી પાડવામાં આવેલ સંસ્થાના અંદાજિત ફાળવણી કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ.
આ કરવા માટે, સંસ્થા અથવા ઉચ્ચ સંસ્થા સ્ટેટ બેંક દ્વારા સ્વ-સહાયક ફાર્મસી અથવા ફાર્મસી મેનેજમેન્ટના ચાલુ ખાતામાં આગામી બે અઠવાડિયા માટે દવાઓ અને અન્ય તબીબી ઉત્પાદનો માટે ચૂકવણી કરવા માટે જરૂરી રકમ અગાઉથી ટ્રાન્સફર કરે છે.
બે અઠવાડિયા માટે જારી કરવામાં આવેલા ઇન્વૉઇસના આધારે, જે મુજબ માલ વેચવામાં આવ્યો હતો, સ્વ-સહાયક ફાર્મસી તબીબી સંસ્થાને ઇન્વૉઇસ સાથે જોડાયેલ ઇન્વૉઇસ રજૂ કરે છે, જ્યાં તે દરેક ઇન્વૉઇસની તારીખ અને સંખ્યા સૂચવે છે, દવાઓની કિંમત અને અન્ય કિંમતી વસ્તુઓ અને કુલ રકમ.
સ્વ-સહાયક ફાર્મસીના ખાતાઓ એકાઉન્ટિંગ વિભાગ દ્વારા તપાસવામાં આવે છે તબીબી સંસ્થાજોડાયેલ ઇન્વૉઇસેસ અનુસાર.
ગણતરીઓ માસિક અપડેટ કરવામાં આવે છે.
ઓછામાં ઓછા એક ક્વાર્ટરમાં, પરસ્પર સમાધાન માટે સમાધાન અહેવાલ તૈયાર કરવામાં આવે છે. તબીબી સંસ્થાએ આગલા ક્વાર્ટરની શરૂઆત પહેલાં ફાર્મસીના ચાલુ ખાતામાં ઓછી ચૂકવણીની રકમ ટ્રાન્સફર કરવી આવશ્યક છે, તે જ સમયગાળાની અંદર ફાર્મસી દ્વારા રોકડ ખર્ચને પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે તેના વર્તમાન ખાતામાં વધુ ચૂકવણીની રકમ પરત કરવી આવશ્યક છે; કલમ 10 અથવા માલના વધુ સપ્લાય સામે ગણવામાં આવે છે.
" № 10/2017
22 સપ્ટેમ્બર, 2017 થી, ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનો સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેના નિયમો અમલમાં છે.
11 જુલાઈ, 2017 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ નંબર 403n એ ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટેના નવા નિયમોને મંજૂરી આપી છે (ત્યારબાદ તે તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. નિયમો). દસ્તાવેજ 22 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ અમલમાં આવ્યો. આ તારીખથી, રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો 14 ડિસેમ્બર, 2005 નંબર 785 નો અગાઉનો માન્ય ઓર્ડર "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા પર" અમાન્ય બન્યો.
આના સંબંધમાં ફાર્મસી સંસ્થાઓ કામમાં કયા ફેરફારોનો સામનો કરશે?
22 સપ્ટેમ્બર, 2017 થી, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓમાં રોકાયેલા છૂટક વેપાર સંસ્થાઓ (ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત સાહસિકો) માટે, નવો હુકમઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સહિત દવાઓનું વિતરણ. દસ્તાવેજમાં ત્રણ વિભાગો શામેલ છે:
સામાન્ય જરૂરિયાતોતબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણ માટે;
નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ સાથેની દવાઓ અને વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગને આધીન અન્ય દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ;
તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓ. નિયમોમાં માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓના વિતરણ માટેની આવશ્યકતાઓમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે, તેમજ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધિન દવાઓ, ફાર્મસીમાંથી વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગ માટેની આવશ્યકતાઓ નિર્ધારિત કરવામાં આવી છે, તેના વિતરણની વિશિષ્ટતાઓ સ્થાપિત કરી છે. તબીબી સંસ્થાઓ અને તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ભરતિયું જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓ. દસ્તાવેજ પણ સ્પષ્ટ કરે છે:
પ્રિસ્ક્રિપ્શન "સ્ટેટીમ" (તાત્કાલિક) અને "સિટો" (તાત્કાલિક) માં ચિહ્નિત સહિત દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે તે સમયગાળો;
ફાર્મસી સંસ્થામાં વિતરિત દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનોની શેલ્ફ લાઇફ.
ચાલો આપણે નિયમોની સૌથી મહત્વપૂર્ણ જોગવાઈઓ પર ધ્યાન આપીએ, તે નોંધવું કે તે નીચેની ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યવસાયિક સંસ્થાઓને લાગુ પડે છે:
-
ફાર્મસી પોઈન્ટ;
ફાર્મસી કિઓસ્ક;
ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરવા માટે લાયસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો.
પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ.
દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવાની પ્રક્રિયા, તેમજ દવાઓ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો, આ ફોર્મ્સની પ્રક્રિયા કરવાની પ્રક્રિયા, તેમનું રેકોર્ડિંગ અને સંગ્રહ 20 ડિસેમ્બર, 2012 નંબર 1175n ના રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. નાર્કોટિક દવાઓ અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના પ્રિસ્ક્રિપ્શનવાળા પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો, તેમના ઉત્પાદન, વિતરણ, નોંધણી, એકાઉન્ટિંગ અને સંગ્રહ માટેની પ્રક્રિયા તેમજ નોંધણી માટેના નિયમો 01.08 ના રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે. 2012 નંબર 54 એન.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ ફાર્મસીઓ અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સ દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે. તેમને ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ, નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ આપવાનો પણ અધિકાર છે. તે જ સમયે, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિના આ વિષયોને માદક દ્રવ્યોના પરિભ્રમણ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પુરોગામી અને માદક છોડની ખેતી સંબંધિત પ્રવૃત્તિઓ કરવા માટે બાદમાં જારી કરવાનો અધિકાર હોવો જોઈએ.
નૉૅધ:
30 જૂન, 1998 નંબર 681 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, રશિયન ફેડરેશનમાં નિયંત્રણને આધીન માદક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોનું વેચાણ નથી. વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.
નિયમો વિવિધ સ્વરૂપોના પ્રિસ્ક્રિપ્શન સ્વરૂપો પર લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર માદક અને સાયકોટ્રોપિક સ્વરૂપો વિતરિત કરવાની પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરે છે.
| ફોર્મ |
વિતરિત દવાઓ |
|---|---|
નાર્કોટિક ડ્રગ્સ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિમાં શામેલ નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ, જેનું પરિભ્રમણ રશિયન ફેડરેશનમાં મર્યાદિત છે અને જેના માટે રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અને રશિયન ફેડરેશનની આંતરરાષ્ટ્રીય સંધિઓ (સૂચિ) અનુસાર નિયંત્રણના પગલાં સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા છે. II)*, ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓના અપવાદ સાથે |
|
સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિમાં શામેલ છે, જેનું પરિભ્રમણ રશિયન ફેડરેશનમાં મર્યાદિત છે અને જેના સંદર્ભમાં રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અને રશિયન ફેડરેશનની આંતરરાષ્ટ્રીય સંધિઓ (સૂચિ III) અનુસાર અમુક નિયંત્રણ પગલાંને બાકાત રાખવામાં આવી શકે છે. )** |
|
ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સના સ્વરૂપમાં શેડ્યૂલ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ |
|
તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ દવાઓ, વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધિન*** |
|
દવાઓ કે જે એનાબોલિક પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે (મુખ્ય ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા અનુસાર) અને વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા દ્વારા ભલામણ કરાયેલ એનાટોમિક-થેરાપ્યુટિક-રાસાયણિક વર્ગીકરણ અનુસાર એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. |
|
વ્યક્તિઓને તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓ આપવા માટેની કાર્યવાહીની કલમ 5 માં ઉલ્લેખિત દવાઓ, જેમાં નાની માત્રામાં માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વગામી, અન્ય ફાર્માકોલોજિકલ સક્રિય પદાર્થો હોય છે**** |
|
ઔષધીય ઉત્પાદન માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર ઉત્પાદિત દવાઓ અને અનુસૂચિ II માં સમાવિષ્ટ માદક દ્રવ્યો અથવા સાયકોટ્રોપિક પદાર્થ ધરાવતી દવાઓ, સૌથી વધુ એક માત્રાથી વધુ ન હોય તેવા ડોઝમાં, અને પૂરી પાડવામાં આવેલ છે કે આ સંયોજન દવાશેડ્યૂલ II નાર્કોટિક અથવા સાયકોટ્રોપિક દવા નથી |
|
મફત (ડિસ્કાઉન્ટમાં) દવાઓ મેળવવા માટે હકદાર નાગરિકોને સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ |
|
અન્ય દવાઓ |
* રશિયન ફેડરેશન નંબર 681 ની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર.
** રશિયન ફેડરેશન નંબર 681 ની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર.
*** 22 એપ્રિલ, 2014 નંબર 183n ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર.
**** 17 મે, 2012 નંબર 562n ના રશિયાના સામાજિક આરોગ્ય વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર.
"સ્ટેટીમ" (તાત્કાલિક) અને "સિટો" (તાત્કાલિક) પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં ચિહ્નિત સહિત દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે તે શરતો સમાન રહે છે અને નિયમોની કલમ 6 માં ઉલ્લેખિત છે.
પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના દવાઓનું વિતરણ
કોષ્ટકમાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવી દવાઓ તેમના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના વિતરિત કરવામાં આવે છે.
ફાર્મસીમાંથી વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક અને ગૌણ પેકેજિંગ માટેની આવશ્યકતાઓ
નિયમોની કલમ 8 હવે સ્થાપિત કરે છે કે ઔષધીય ઉત્પાદન પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં વેચાય છે, જેનું લેબલિંગ કલાની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે. ફેડરલ લૉ નંબર 61-FZ ના 46.
સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટેના પેકેજિંગમાં આર્ટના ફકરા 3 ની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. 01/08/1998 ના ફેડરલ લૉના 27 નંબર 3-FZ "માદક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર" (ત્યારબાદ ફેડરલ લૉ નંબર 3-FZ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).
નૉૅધ:
માદક દ્રવ્યોનું પ્રાથમિક પેકેજિંગ અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો શેડ્યૂલ II માં શામેલ છે અને તેનો ઉપયોગ તબીબી હેતુઓઅને/અથવા પશુ ચિકિત્સામાં, બેવડી લાલ પટ્ટાથી ચિહ્નિત થયેલ હોવું જોઈએ.
ઔષધીય ઉત્પાદનના વિતરણ દરમિયાન તેના પ્રાથમિક પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન નિયમો દ્વારા પ્રતિબંધિત છે.
જો પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં દર્શાવેલ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા અથવા ખરીદનાર (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર ડિસ્પેન્સિંગ માટે) જરૂરી હોય તો પ્રાથમિક પેકેજિંગમાં ગૌણ (ઉપભોક્તા) પેકેજિંગ અને વિતરણનું ઉલ્લંઘન કરવાની મંજૂરી છે. ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર વ્યક્તિને વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલ) આપવામાં આવે છે.
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓનું વિતરણ.
નિયમો સ્થાપિત કરે છે (કલમ 13) કે રોગપ્રતિકારક ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ ઔષધીય ઉત્પાદન ખરીદનાર (પ્રાપ્ત) વ્યક્તિ માટે કરવામાં આવે છે જો તેની પાસે વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનર હોય જેમાં ઔષધીય ઉત્પાદન મૂકવામાં આવે છે, તેની જરૂરિયાતની સમજૂતી સાથે. તબીબી સંસ્થાને તેની ડિલિવરી તેની ખરીદી પછી 48 કલાકથી વધુ ન હોય તેવા સમયગાળામાં વિશિષ્ટ થર્મલ કન્ટેનરમાં સંગ્રહને આધિન છે.
ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનનું વિતરણ કરતી વખતે, તેના વિતરણનો ચોક્કસ સમય (કલાકો અને મિનિટમાં) પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન કાઉન્ટર પર સૂચવવામાં આવે છે, જે આ દવા ખરીદનાર પાસે રહે છે.
ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ.
ઔષધીય ઉત્પાદનોના વિતરણ માટે ડિમાન્ડ ઇન્વૉઇસ ઔષધીય ઉત્પાદનો સૂચવવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ અને ઇન્વૉઇસ માગણીઓ જારી કરવાની પ્રક્રિયા પરની સૂચનાઓ અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે.
ચાલો તમને યાદ અપાવીએ: નિદાન અને સારવારની પ્રક્રિયાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે, તબીબી સંસ્થાઓ ઇન્વૉઇસ આવશ્યકતાઓ (દસ્તાવેજની કલમ 3.1) અનુસાર ફાર્મસી સંસ્થા પાસેથી દવાઓ મેળવે છે. ડિમાન્ડ ઇન્વૉઇસમાં સ્ટેમ્પ, તબીબી સંસ્થાની રાઉન્ડ સીલ અને તબીબી વિભાગ માટે તેના વડા અથવા તેના નાયબની સહી હોવી આવશ્યક છે. દસ્તાવેજ નંબર, તેની તૈયારીની તારીખ, ઔષધીય ઉત્પાદનનો પ્રેષક અને પ્રાપ્તકર્તા, તેનું નામ (ડોઝ, રીલીઝ ફોર્મ (ગોળીઓ, એમ્પ્યુલ્સ, મલમ, સપોઝિટરીઝ, વગેરે) સૂચવે છે), પેકેજિંગનો પ્રકાર (બોક્સ, બોટલ) પણ સૂચવે છે. , ટ્યુબ અને વગેરે), અરજી કરવાની પદ્ધતિ (ઇન્જેક્શન માટે, બાહ્ય ઉપયોગ માટે, મૌખિક વહીવટ, આંખમાં નાખવાના ટીપાંવગેરે), વિનંતી કરેલ દવાઓની સંખ્યા, વિતરિત દવાઓનો જથ્થો અને કિંમત.
નૉૅધ:
ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં જારી કરાયેલ તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટેના લાયસન્સ સાથે તબીબી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોની ઇન્વૉઇસેસની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનું વિતરણ માન્ય છે, જો તેઓ તેમજ છૂટક વેપાર સંસ્થાઓ (ફાર્મસીઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો) અનુક્રમે સહભાગી હોય. માહિતીના વિનિમય માટે માહિતી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સિસ્ટમ.
દવાઓનું વિતરણ કરતી વખતે, ફાર્માસિસ્ટ ડિમાન્ડ ઇનવોઇસના યોગ્ય અમલની તપાસ કરે છે અને તેના પર વિતરિત દવાઓના જથ્થા અને કિંમત વિશે એક નોંધ મૂકે છે.
નિયમોનો ફકરો 31 એ પ્રસ્થાપિત કરે છે કે ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક પેકેજિંગનું ઉલ્લંઘન જ્યારે ડિમાન્ડ-ઈનવોઈસ પર વિતરણ કરવામાં આવે છે ત્યારે તે છૂટક વેપાર એકમ દ્વારા પરવાનગી આપવામાં આવે છે જેની પાસે ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનના અધિકાર સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ હોય. આ કિસ્સામાં, ઔષધીય ઉત્પાદનને સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર તૈયાર કરેલ પેકેજમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે, જેમાં આપવામાં આવેલ વિતરિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ (સૂચનોની નકલો) આપવામાં આવે છે.
ઉપરોક્ત સૂચનાઓ પ્રસ્થાપિત કરે છે કે દવાઓ માટે ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ કે જે વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન છે દવાઓના દરેક જૂથ માટે અલગ ઇન્વૉઇસ આવશ્યકતાઓ ફોર્મ પર લખવામાં આવે છે. આમ, વ્યક્તિગત ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર નીચેની બાબતો હાથ ધરવામાં આવે છે (નિયમોની કલમ 27):
શેડ્યૂલ II નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ;
શેડ્યૂલ III સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;
પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના વેચાયેલી દવાઓ સહિત વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન અન્ય દવાઓ.
તે જ સમયે, લિસ્ટ II ની માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનું વિતરણ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે, જેમાં તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટે લાઇસન્સ ધરાવતા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકની ઇન્વોઇસ જરૂરિયાતો અનુસાર ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સ, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. ફેડરલ લો નંબર 3 ના લેખ 31 ના 4- ફેડરલ લો).
તમામ ઇન્વોઇસ આવશ્યકતાઓ કે જેના માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરવામાં આવે છે તે છૂટક વેપાર એન્ટિટીમાં સંગ્રહિત હોવું આવશ્યક છે:
પાંચ વર્ષ માટે - સૂચિ II ની નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ માટે, સૂચિ III ની સાયકોટ્રોપિક દવાઓ (ફાર્મસી અને ફાર્મસી પોઈન્ટ્સના સંબંધમાં);
ત્રણ વર્ષ માટે - વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે;
એક વર્ષની અંદર - અન્ય દવાઓ માટે.
આરોગ્ય મંત્રાલય તરફથી ખુલાસો.
આજે, સક્ષમ સત્તાવાળાઓએ નવા નિયમોની અરજી માટે વિનંતીઓ પ્રાપ્ત કરવાનું શરૂ કર્યું છે, જેના પરિણામે આરોગ્ય મંત્રાલયે આ માહિતી ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને ફાર્મસી સંસ્થાઓ ધરાવતા ઉદ્યોગસાહસિકોના ધ્યાન પર લાવવા માટે 27 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ સ્પષ્ટતાઓ જારી કરી હતી. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ અને દવાઓનું વિતરણ કરવા માટેનું લાઇસન્સ. ખાસ કરીને, અધિકારીઓએ પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે દવાને વિતરિત કરવાના મુદ્દા પર વાત કરી હતી જેની સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગઈ હતી જ્યારે તે વિલંબિત જાળવણી હેઠળ હતી (નિયમોની કલમ 9). તેઓએ સૂચવ્યું કે આ ધોરણ દવાઓના તમામ જૂથોને લાગુ પડે છે, જેમાં સૂચિ II માં સમાવિષ્ટ નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓના અપવાદ સિવાય વિષય-જથ્થાત્મક એકાઉન્ટિંગનો સમાવેશ થાય છે. તેમના માટે, આર્ટના ભાગ 6 માં પૂરા પાડવામાં આવેલ ધોરણ. ફેડરલ લૉ નંબર 3-FZ ના 25, 15 કરતાં વધુ દિવસો પહેલાં લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પર તેમના વિતરણ પર પ્રતિબંધ અંગે.
નિયમોનો ફકરો 20 સૂચિ II માં સમાવિષ્ટ નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ મેળવવા માટે હકદાર વ્યક્તિઓ અંગેના નિયમને સ્પષ્ટ કરે છે. તેથી, આ દવાઓ પ્રાપ્ત કરી શકાય છે:
દર્દીઓ કે જેમને આ દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે;
દર્દીઓના કાનૂની પ્રતિનિધિઓ (જો દર્દીઓ સગીર હોય અથવા અસમર્થ હોય);
દર્દી પાસેથી પાવર ઓફ એટર્ની ધરાવતી અન્ય વ્યક્તિઓ, નિર્ધારિત રીતે ચલાવવામાં આવે છે.
દર્દી પાસેથી પાવર ઓફ એટર્ની અંગે, આરોગ્ય મંત્રાલયે નીચે મુજબ સમજાવ્યું: તે સરળ લેખિત સ્વરૂપમાં દોરવામાં આવ્યું છે (રશિયન ફેડરેશનના સિવિલ કોડની કલમ 185) અને દર્દીની વિનંતી પર નોટરાઇઝ કરી શકાય છે અથવા જો તે તેમને લખવું અશક્ય છે (રશિયન ફેડરેશનના સિવિલ કોડના લેખ 163 અને 185.1).
નૉૅધ:
જો પાવર ઓફ એટર્ની તેની માન્યતા અવધિ સૂચવતી નથી, તો તે તેના હસ્તાક્ષરની તારીખથી એક વર્ષ માટે માન્ય રહે છે.
આરોગ્ય મંત્રાલયની સ્પષ્ટતાઓએ ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓના વિતરણને પણ અસર કરી. તેમને મુક્ત કરતી વખતે, નિયમોની કલમ 13 માં નિર્ધારિત આવશ્યકતાઓનું અવલોકન કરવું આવશ્યક છે. તે જ સમયે, અધિકારીઓના જણાવ્યા અનુસાર, થર્મલ કન્ટેનર ઉપરાંત, અન્ય ઉપકરણોનો ઉપયોગ સાચવવા માટે કરી શકાય છે. તાપમાન શાસન, તબીબી સંસ્થાને તેની ડિલિવરીના સમયગાળા માટે ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ ઔષધીય ઉત્પાદનને સંગ્રહિત કરવા માટે જરૂરી છે.
એ પણ નોંધવું જોઈએ કે નિયમો દર્દીઓ માટે દવાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન મેળવવાની આવશ્યકતા રજૂ કરતા નથી કે જેઓ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ તરીકે યોગ્ય રીતે નોંધાયેલ હોય અને તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં "પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના વિતરિત" માં અનુરૂપ એન્ટ્રી હોય.
તમારી માહિતી માટે:
દવાઓ તેમના તબક્કે પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા ઓવર-ધ-કાઉન્ટર તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે રાજ્ય નોંધણી; ડિસ્પેન્સિંગ શરતો તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સહિત ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે નોંધણી દસ્તાવેજોમાં સૂચવવામાં આવે છે.
નિયમો, આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા સમજાવ્યા મુજબ, પ્રિસ્ક્રિપ્શનની માત્ર શેલ્ફ લાઇફને નિયંત્રિત કરે છે અને ઉપરોક્ત દવાઓના પરિભ્રમણ પર વધારાના નિયંત્રણો બનાવતા નથી. ક્લોઝ 14 એ ફિનિશ્ડ પ્રોડક્ટના જથ્થા દ્વારા 15% થી વધુ ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતી પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપમાં દવાઓ માટે ત્રણ મહિના માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો સ્ટોર કરવા માટેનો નવો નિયમ રજૂ કર્યો છે. તે જ સમયે, વિભાગના સ્પષ્ટીકરણો અનુસાર, 107-1/y ફોર્મના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ્સ પર લખેલી ઉપરોક્ત દવાઓ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શનો, જેની માન્યતા અવધિ 60 દિવસ અને 1 વર્ષ સુધી છે, સંગ્રહને આધીન છે. પછીના કિસ્સામાં, પ્રિસ્ક્રિપ્શન રહે છે અને દર્દીને દવાની છેલ્લી બેચ વિતરિત કર્યા પછી ચોક્કસ સમયગાળા માટે સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે.
રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 12 ફેબ્રુઆરી, 2007 નંબર 110 ના આદેશ દ્વારા મંજૂર "દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનો અને વિશિષ્ટ તબીબી પોષણ ઉત્પાદનો સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયા પર."
સંબંધિત પ્રક્રિયા રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઑક્ટોબર 26, 2015 ના આદેશ દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. "
