ઉચ્ચ વ્યવસાયિક શિક્ષણની રાજ્ય બજેટરી શૈક્ષણિક સંસ્થા "સેરાટોવ સ્ટેટ મેડિકલ યુનિવર્સિટીનું નામ આપવામાં આવ્યું છે. V.I.Razumovsky રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય"
ફાર્માસ્યુટિકલ રસાયણશાસ્ત્ર વિભાગ
વિભાગના વડા એસોસિયેટ પ્રોફેસર ગોલીકોવ એ.જી.
રિપોર્ટ (ડાયરી)
ફાર્માસ્યુટિકલ રસાયણશાસ્ત્રમાં ઔદ્યોગિક પ્રેક્ટિસ
ડોઝ સ્વરૂપોનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ
લિલિયા પાવલોવના કુઝનેત્સોવા, 6ઠ્ઠા વર્ષના વિદ્યાર્થીઓ, જૂથ 2
રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયની ફેડરલ સ્ટેટ બજેટરી ઇન્સ્ટિટ્યુશન "SarNIITO" ની ફાર્મસી પ્રેક્ટિસનું સ્થળ
જી. સારાટોવ, સેન્ટ. ચેર્નીશેવસ્કી, 148
ફાર્મસીના વડા ડેડ્યુકિના એન.જી. મુખ્ય ફાર્માસિસ્ટ
1.ફાર્માસિસ્ટ વિશ્લેષકના કાર્યસ્થળનો પરિચય
ફાર્મસી દવા નિયંત્રણ
ગુણવત્તા નિયંત્રણ કરવા માટેના પદ પર સોંપાયેલ ફાર્માસિસ્ટને દવાઓ, ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત, તમામ પ્રકારના ઇન્ટ્રા-ફાર્મસી નિયંત્રણમાં માસ્ટર હોવું જરૂરી છે.
ફાર્મસીના વડા અને તેના ડેપ્યુટીઓએ ઓર્ડર નંબર 214 ની જરૂરિયાતો અનુસાર તમામ પ્રકારના નિયંત્રણ કરવા માટેની શરતોની ખાતરી કરવી જોઈએ.
ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકે પદ પર નવા નિમણૂક પામેલાએ પ્રાદેશિક નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળામાં ઇન્ટર્નશિપ કોર્સમાંથી પસાર થવું આવશ્યક છે.
દવાઓના ગુણવત્તા નિયંત્રણના પરિણામો જોડાયેલ ફોર્મ્સનો ઉપયોગ કરીને જર્નલમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે (પરિશિષ્ટ B
ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત દવાઓના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરના કાર્યનો અહેવાલ વર્ષના પરિણામોના આધારે તૈયાર કરવામાં આવે છે અને જોડાયેલ ફોર્મ (પરિશિષ્ટ જી) અનુસાર પ્રાદેશિક નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળા (દવા ગુણવત્તા નિયંત્રણ કેન્દ્ર)ને મોકલવામાં આવે છે.
ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓનું રાસાયણિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે, ખાસ સાધનો સજ્જ હોવા જોઈએ કાર્યસ્થળ, સાધનસામગ્રી, સાધનો અને રીએજન્ટ્સના પ્રમાણભૂત સમૂહથી સજ્જ, અને નિયમનકારી દસ્તાવેજો, સંદર્ભ સાહિત્ય (પરિશિષ્ટ A) સાથે પણ પ્રદાન કરેલ
ફાર્મસીઓમાં વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીઓ માટે કાર્યસ્થળો સહાયકના રૂમ, એસેપ્ટિક રૂમ અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, ધ્યાન કેન્દ્રિત અને અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનોની તૈયારી માટેના રૂમની નજીક સ્થિત વિશ્લેષણાત્મક રૂમમાં સજ્જ હોવું જોઈએ.
વિશ્લેષણાત્મક રૂમમાં પ્રમાણભૂત વિશ્લેષણાત્મક કોષ્ટક (TsANII દ્વારા ડિઝાઇન કરાયેલ) હોવું જોઈએ, જે કાર્યસ્થળોના આયોજન માટે આધુનિક આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે, ઉપયોગમાં સરળ છે, સુંદર દેખાવ ધરાવે છે અને હળવા રંગોમાં દોરવામાં આવે છે, જે કાર્યક્ષમતા વધારવા અને થાક ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીનું.
કાચની નીચે ટેબલ પર અથવા વિશિષ્ટ સ્ટેન્ડ પર વ્યક્તિગત ડોઝ સ્વરૂપોના સાંદ્ર અને અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનોના વિશ્લેષણ માટેની પદ્ધતિઓ મૂકવાની સલાહ આપવામાં આવે છે; માત્રાત્મક એક્સપ્રેસ વિશ્લેષણ માટે ગણતરી કોષ્ટકો, ગુણાત્મક વિશ્લેષણ માટે કોષ્ટકો, વગેરે. ફાઇલ કેબિનેટ્સના સ્વરૂપમાં કેટલીક સંદર્ભ સામગ્રી ગોઠવવાનું અનુકૂળ છે.
વિશ્લેષણાત્મક રૂમમાં હોવું જોઈએ: ઝેરી, અસ્થિર પદાર્થો અને કેન્દ્રિત એસિડ્સ સાથે કામ કરવા માટે ફ્યુમ હૂડ, ઠંડા સાથે પાણી પુરવઠો અને ગરમ પાણી; ગટર અને તકનીકી વર્તમાન પુરવઠામાં ડ્રેઇન સાથે સિંક.
વિશ્લેષણાત્મક રૂમ દવાઓની ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેની સૂચનાઓની આવશ્યકતાઓ અને ફાર્મસીઓના તકનીકી અને આર્થિક સાધનો માટેના ધોરણો અનુસાર જરૂરી સાધનો અને પુરવઠોથી સજ્જ હોવા જોઈએ.
વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીઓ માટે કાર્યસ્થળોની સંસ્થાએ નીચેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે:
ખુરશીઓમાં બેકરેસ્ટ, લિફ્ટ-અને-સ્વિવલ ડિઝાઇન હોવી આવશ્યક છે જેથી કરીને ટેબલ અને ખુરશીની કાર્યકારી સપાટીની ઊંચાઈનો સાચો ગુણોત્તર 270-300 મીમીના સ્વીકાર્ય ઊંચાઈ તફાવત (ભેદ) સાથે સુનિશ્ચિત કરી શકાય.
દરેક વસ્તુનું પોતાનું કડક રીતે વ્યાખ્યાયિત સ્થાન હોવું આવશ્યક છે.
કાર્યસ્થળમાં એવી કોઈ ચીજવસ્તુઓ ન હોવી જોઈએ જે નોકરી માટે જરૂરી ન હોય.
ચોક્કસ કામગીરી કરવાની સગવડને ધ્યાનમાં રાખીને વારંવાર વપરાતી વસ્તુઓ અને સામગ્રી પહોંચની અંદર મૂકવી જોઈએ.
કાર્ય કરતી વખતે, વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીના હાથે સૌથી અનુકૂળ અને ઓછી કંટાળાજનક હલનચલન કરવી જોઈએ.
વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીએ આપેલ ફાર્મસીની ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિની ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓના આધારે ચોક્કસ પ્રકારનું કાર્ય કરતી વખતે ચોક્કસ ક્રમનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.
તે જ સમયે, મોટાભાગના વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીઓ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ, ફાર્મસીની સેનિટરી સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરીને અને તેમનું કાર્યસ્થળ જરૂરી દરેક વસ્તુથી સજ્જ છે કે કેમ તે તપાસીને તેમના કાર્યકારી દિવસની શરૂઆત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા તપાસીને નિયંત્રણ પર સીધા જ કામ શરૂ કરવું વધુ અનુકૂળ છે. પછી વિવિધ વર્ક સ્ટેશનો પર નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા તપાસવી જોઈએ.
વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીએ વિવિધ કાર્યસ્થળો પર ફાર્મસીમાં ઉપલબ્ધ નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા અને શેલ્ફ લાઇફ તપાસવી આવશ્યક છે, તેથી નિસ્યંદિત પાણી સાથેના તમામ સંગ્રહો અને બ્યુરેટ્સને ક્રમાંકિત કરવું આવશ્યક છે.
સમય બચાવવા માટે, નિસ્યંદિત પાણીના વિશ્લેષણના પરિણામો ખાસ જર્નલમાં રેકોર્ડ કરવા જોઈએ.
નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા તપાસ્યા પછી, સહાયકના રૂમમાં બ્યુરેટ યુનિટ ભરવાની ગુણવત્તા તપાસવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. આ કરવા માટે, બ્યુરેટ્સમાં વિવિધ ઉકેલોની સંખ્યા અને ક્રમને અનુરૂપ શિલાલેખ સાથે બોટલના સમૂહ સાથે સ્ટેન્ડ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બ્યુરેટ્સમાંથી ઉકેલો યોગ્ય ફ્લાસ્કમાં એકત્રિત કરવામાં આવે છે, જે પછી વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રી તેમના કાર્યસ્થળ પર તેમની અધિકૃતતા તપાસે છે.
અલગ જર્નલમાં બ્યુરેટ ઇન્સ્ટોલેશન ભરવાની ગુણવત્તા તપાસવાના પરિણામોને રેકોર્ડ કરવાની પણ સલાહ આપવામાં આવે છે.
ભવિષ્યમાં, વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીએ ઇન્વેન્ટરી (અથવા સામગ્રી) વિભાગમાંથી સહાયકના રૂમમાં પ્રાપ્ત દવાઓના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાના વિશ્લેષણનું સંચાલન શરૂ કરવાની જરૂર છે. આ કરવા માટે, તમામ સળિયા પણ જોઈએ
સંખ્યા આ કિસ્સામાં, સમાન નામના ડુપ્લિકેટ સળિયા વધારાના નંબરિંગ હોવા આવશ્યક છે. ઉદાહરણ તરીકે, ગ્લુકોઝ સાથેના સળિયા નીચે મુજબ છે: 101-01, 101-02, 101-03, વગેરે; ખાંડ સાથે: 226-1, 226-2, 226-3, વગેરે.
વિવિધ દવાઓ માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની પ્રતિક્રિયાઓ કરવા માટે, ઇન્ડેન્ટેશન સાથે ગોળીઓનો ઉપયોગ કરવો અનુકૂળ છે. દવાઓની અધિકૃતતા (ખામી) ચકાસવાના પરિણામોને રેકોર્ડ કરવા માટે જર્નલમાં ગુણાત્મક પ્રતિક્રિયાઓના પરિણામો રેકોર્ડ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પછી વિશ્લેષણાત્મક રસાયણશાસ્ત્રીને ધ્યાન કેન્દ્રિત, અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો અને ફાર્મસી તૈયારીઓનું રાસાયણિક વિશ્લેષણ શરૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
સમયાંતરે, ઓછામાં ઓછા એક ક્વાર્ટરમાં, રસાયણશાસ્ત્રી-વિશ્લેષક નાશવંત અને અસ્થિર દવાઓની ગુણવત્તા તપાસે છે. જો દવાની ગુણવત્તા ફાર્માકોપીઆની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતી નથી, તો રસાયણશાસ્ત્રી-વિશ્લેષક આ વિશે ફાર્મસીના વડા (અથવા તેના નાયબ) ને જાણ કરવા માટે બંધાયેલા છે જેથી જરૂરી પગલાં લઈ શકાય.
નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક રૂમ (કોષ્ટક) માટેના સાધનોની સૂચિમાં શામેલ છે:
પરીક્ષણ સાધનો: વિશ્લેષણાત્મક, મેન્યુઅલ, તકનીકી ભીંગડા, વજન, કલરમીટર-નેફેલોમીટર, માઇક્રોસ્કોપ, થર્મોમીટર, હાઇડ્રોમીટર, ડેન્સિટોમીટર, પાઇકનોમીટર, વગેરે;
ફાર્મસીઓમાં વિશ્લેષણાત્મક કાર્ય માટે ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રયોગશાળાના કાચનાં વાસણો (બ્યુરેટ, ફનલ, ડ્રોપર્સ, સિલિન્ડરો, ફ્લાસ્ક, પીપેટ, ટેસ્ટ ટ્યુબ, ક્રુસિબલ્સ વગેરે);
સહાયક સામગ્રી, સાધનો, ઉપકરણો (ત્રપાઈ, ક્લેમ્પ્સ, ટ્યુબ, ફિલ્ટર પેપર, કપાસ ઊન, વગેરે);
ટાઇટ્રેટેડ સોલ્યુશન્સ (આયોડિન, આયોડિન મોનોક્લોરાઇડ, પોટેશિયમ બ્રોમેટ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, સોડિયમ નાઇટ્રાઇટ, સિલ્વર નાઇટ્રેટ, વગેરે);
સૂચકો (22 વસ્તુઓ);
સૂચક કાગળ (RIFAN, સાર્વત્રિક, લિટમસ લાલ, તટસ્થ, વાદળી, વગેરે);
રીએજન્ટ્સ (156 વસ્તુઓ), ફક્ત KANL માં તૈયાર;
સોલવન્ટ્સ (એસીટોન, ગ્લિસરીન, એથિલ આલ્કોહોલ, ક્લોરોફોર્મ, ઈથર, વગેરે).
)ફ્યુમ હૂડ )ડ્રેઇન અને ઠંડા પાણી પુરવઠા સાથે સિંક )વિશ્લેષણાત્મક કોષ્ટક )સહાયક ટેબલ )ખુરશી )સહાયક ટેબલ )રીએજન્ટ્સ અને ગ્લાસવેર સ્ટોર કરવા માટે કેબિનેટ )રીએજન્ટ્સ વિશ્લેષણાત્મક ટેબલ સાધનો એ) રીએજન્ટ્સ b) રીફ્રેક્ટોમીટર c) ટાઇટ્રેશન સેટિંગ ડી) પિનવ્હીલ e) જિલ્લાને માપવા માટે બ્યુરેટ. પાણી e) ફોટોઈલેક્ટ્રોકોલેરીમીટર g) pH મીટર h) પોલેરીમીટર i) ઉકેલોના ફ્લોરોસન્ટ વિશ્લેષણ માટેનું ઉપકરણ j) માઇક્રોસ્કોપ k) મોનિટરિંગ સોલ્યુશન્સ માટે ઉપકરણ m) વિશ્લેષણાત્મક બેલેન્સ m) ઇન્ટરકોમ ફાર્માસિસ્ટની જવાબદારીઓ એનાલિટિક્સ છે. ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકના કાર્યને નિયંત્રિત કરતા ઓર્ડર અને સૂચનાઓ. તેમની પ્રવૃત્તિઓમાં, ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષક દ્વારા માર્ગદર્શન આપવામાં આવે છે: કરેલા કાર્ય પરના નિયમનકારી દસ્તાવેજો; સંબંધિત મુદ્દાઓને લગતી પદ્ધતિસરની સામગ્રી; ફાર્મસીની સ્થાપના પરના નિયમો; ફાર્મસીઓના સેનિટરી શાસનના નિયમો અને મજૂર નિયમો; એન્ટરપ્રાઇઝના ડિરેક્ટર (ડાયરેક્ટ મેનેજર) ના આદેશો અને સૂચનાઓ; આ જોબ વર્ણન. ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકે જાણવું જોઈએ: નિયમનકારી કાનૂની કૃત્યોઅને ફાર્મસી મુદ્દાઓ પર ઉચ્ચ અધિકારીઓ પાસેથી અન્ય માર્ગદર્શન સામગ્રી; પ્રદાન કરવાના સિદ્ધાંતો ઔષધીય સહાયવસ્તી, તેમજ હોદ્દા પર વ્યાવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ; ફાર્મસીનું સંગઠન અને અર્થશાસ્ત્ર; નિયમનકારી અને શિક્ષણ સામગ્રીવિશ્લેષણ અને નિયંત્રણ પર ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષકને નીચેના કાર્યો સોંપવામાં આવ્યા છે: ફાર્મસીઓમાં પ્રાપ્ત અને ઉત્પાદિત ફાર્માસ્યુટિકલ્સનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવું. તકનીકી નિયમો અને દવાઓના ઉત્પાદનની પદ્ધતિઓના પાલનનું નિરીક્ષણ કરવું. સેનિટરી શાસનની જરૂરિયાતો, શ્રમ સંરક્ષણના નિયમો અને નિયમોનું પાલન. નોકરીની જવાબદારીઓ તેને સોંપેલ કાર્યો કરવા માટે, ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષક આ માટે બંધાયેલા છે: ફાર્મસીમાં આવનારી અને ઉત્પાદિત દવાઓ, કેન્દ્રિત ઉકેલો અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓનું નિરીક્ષણ કરો. સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ, ફાર્માસ્યુટિકલ વિશ્લેષણની પદ્ધતિઓ સહિત ફાર્મસીમાં કરવામાં આવતા તમામ પ્રકારના ઇન્ટ્રા-ફાર્મસી નિયંત્રણ લાગુ કરો દવાઓ અને ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી. તકનીકી નિયમો અને દવાઓના ઉત્પાદનની પદ્ધતિઓના પાલનનું નિરીક્ષણ કરો. ફાર્માસ્યુટિકલ અને સેનિટરી નિયમોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરો. શ્રમ સુરક્ષા અને આગ સલામતીના નિયમો અને નિયમોનું પાલન કરો. સંસ્થાની અન્ય સેવાઓ સાથે વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળા, કાર્યાલય (ડેસ્ક) ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પ્રાદેશિક (પ્રાદેશિક) નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળા અથવા દવાઓના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેનું કેન્દ્ર (ત્યારબાદ "નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળા" તરીકે ઓળખાય છે) એ દવાઓ, તબીબી સાધનો અને તબીબીની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવા માટે નિયંત્રણ અને લાઇસન્સિંગ સિસ્ટમનો એક અભિન્ન ભાગ છે. PMR ના આરોગ્ય અને તબીબી ઉદ્યોગ મંત્રાલયના ઉત્પાદનો. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને સાહસોની ઉત્પાદન પ્રવૃત્તિઓ પર રાજ્ય દેખરેખ રાખવાના હેતુ માટે નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળાનું આયોજન કરવામાં આવ્યું છે. રાજ્ય નિયંત્રણદવાઓની ગુણવત્તા માટે: તમામ પ્રકારની ફાર્મસીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત, નાની છૂટક ફાર્મસીઓ, ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓ (ઉદ્યોગો), પ્રાદેશિક ગૌણના નાના અને સંયુક્ત સાહસો, તેમના સંગઠનાત્મકને ધ્યાનમાં લીધા વિના - કાનૂની સ્થિતિઅને માલિકીના સ્વરૂપો; દવાઓની ગુણવત્તા, ફાર્માસ્યુટિકલ ઓર્ડર, ફાર્મસીઓ (ઉદ્યોગો) ની સેનિટરી શાસન; મજૂર કાયદાની મૂળભૂત બાબતો; મજૂર સુરક્ષા અને આગ સલામતીના નિયમો અને નિયમો. ફાર્મસીઓના પરિસર અને સાધનો માટે સેનિટરી આવશ્યકતાઓ ફાર્મસી પરિસર સ્વચ્છ અને યોગ્ય ક્રમમાં સ્વચ્છતાના નિયમો અનુસાર સજ્જ, સુશોભિત અને જાળવણી હોવું જોઈએ. ફાર્મસીમાં પ્રવેશતા પહેલા ગંદકીમાંથી પગરખાં સાફ કરવાની સુવિધા હોવી જોઈએ. ઉપકરણોને જરૂર મુજબ સાફ કરવું જોઈએ, પરંતુ દિવસમાં ઓછામાં ઓછું એકવાર. સાર્વજનિક સેવા ક્ષેત્રમાં ફાર્મસી સ્ટાફના કાર્યસ્થળો એવા ઉપકરણોથી સજ્જ હોવા જોઈએ જે કામદારોને સીધા ટીપાંના ચેપથી રક્ષણ આપે છે. રૂમને હવાની અવરજવર માટે ઉપયોગમાં લેવાતા વિન્ડો ટ્રાન્સમ્સ અથવા વેન્ટ્સ 2 x 2 મીમીથી વધુ ન હોય તેવા મેશ કદ સાથે દૂર કરી શકાય તેવી ધાતુ અથવા પ્લાસ્ટિકની જાળી દ્વારા સુરક્ષિત છે. ઉનાળામાં, જો જરૂરી હોય તો, સની બાજુ પર સ્થિત બારીઓ અને શોકેસને સૂર્ય-સંરક્ષણ ઉપકરણો સાથે પ્રદાન કરવું આવશ્યક છે, જે ફ્રેમની વચ્ચે અથવા બારીની બહાર સ્થિત છે. ફાર્મસીઓના નિર્માણમાં વપરાતી સામગ્રીએ ઉંદરો માટે અભેદ્યતાની ખાતરી કરવી જોઈએ અને જગ્યાને પ્રાણીઓ અને જંતુઓના પ્રવેશથી સુરક્ષિત કરવી જોઈએ. પ્લાસ્ટરબોર્ડ હોલો પાર્ટીશનોનો ઉપયોગ કરવાની પરવાનગી નથી. તમામ મકાન સામગ્રીમાં આરોગ્યપ્રદ પ્રમાણપત્રો હોવા આવશ્યક છે. ઔદ્યોગિક જગ્યાઓની દિવાલો અને છતની સપાટીઓ કોટિંગની અખંડિતતા સાથે સમાધાન કર્યા વિના સરળ હોવી જોઈએ, જંતુનાશકોનો ઉપયોગ કરીને ભીની સફાઈ કરવાની મંજૂરી આપે છે. છત અને ફ્લોર સાથે દિવાલોના જંકશનમાં વિરામ, પ્રોટ્રુઝન અથવા કોર્નિસ ન હોવા જોઈએ. રૂમને આવરી લેતી સામગ્રી એન્ટિસ્ટેટિક હોવી જોઈએ અને આરોગ્યપ્રદ પ્રમાણપત્રો (વોટરપ્રૂફ પેઇન્ટ, દંતવલ્ક અથવા હળવા રંગની ચમકદાર ટાઇલ્સ) હોવા જોઈએ. ફ્લોરને અનગ્લાઝ્ડ સિરામિક ટાઇલ્સ, લિનોલિયમ અથવા રેલિનથી સીમના ફરજિયાત વેલ્ડીંગ સાથે આવરી લેવામાં આવે છે. ફાર્મસી પરિસરમાં કુદરતી અને કૃત્રિમ લાઇટિંગ બંને હોવી આવશ્યક છે, તમામ જગ્યામાં સામાન્ય કૃત્રિમ લાઇટિંગ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે, વધુમાં, વ્યક્તિગત કાર્યસ્થળો માટે સ્થાનિક લાઇટિંગ ઇન્સ્ટોલ કરવી આવશ્યક છે. કૃત્રિમ લાઇટિંગ ફ્લોરોસન્ટ અને અગ્નિથી પ્રકાશિત દીવાઓ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે. હીટિંગ અને વેન્ટિલેશન સિસ્ટમ્સ વર્તમાન SNiPs અનુસાર હાથ ધરવામાં આવશ્યક છે. સ્ટોરેજ રૂમમાં, ફાર્મસીઓમાં ઉપયોગમાં લેવાતા તકનીકી ઉપકરણોનું નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે, જે નિર્ધારિત રીતે ઉપયોગ માટે પરવાનગી આપે છે અને સાધનસામગ્રીનું પ્રમાણપત્ર હોવું આવશ્યક છે સફાઈ, જીવાણુ નાશકક્રિયા અને સમારકામ (સામાન્ય રીતે બદલીને) માટે ઍક્સેસ આપવા માટે દિવાલોથી પૂરતા અંતરે સ્થાપિત ઘટકો). સાધનસામગ્રીએ કુદરતી પ્રકાશને અવરોધવો જોઈએ નહીં અથવા માર્ગને અવરોધવો જોઈએ નહીં. આ ઉત્પાદન પરિસરની તકનીકી પ્રક્રિયા સાથે સંબંધિત ન હોય તેવા વિશિષ્ટ ઉત્પાદન પરિસરમાં મશીનો, ઉપકરણ વગેરે મૂકવાની મંજૂરી નથી, ઉત્પાદન પરિસરમાં તેને પડદા લટકાવવા, કાર્પેટ મૂકવા, ફૂલો મૂકવાની મંજૂરી નથી. દિવાલ અખબારો, પોસ્ટરો, વગેરે. આ હેતુ માટે, કોરિડોર, ફાર્મસી સ્ટાફ માટેના આરામના ઓરડાઓ અને કાર્યાલયોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે , તેમને જરૂરી કાળજી (ધૂળમાંથી સાફ કરવી, ધોવા, વગેરે) પૂરી પાડવાને આધીન છે, પરંતુ અઠવાડિયામાં ઓછામાં ઓછા એક વાર, વાસણો ધોવા માટે સિંક (ટબ્સ) તૈયાર કરવા માટે બનાવાયેલ છે: ઇન્જેક્શન. ફાળવેલ અને ચિહ્નિત ઉકેલો અને આંખના ટીપાં, આંતરિક ડોઝ સ્વરૂપો, બાહ્ય ડોઝ સ્વરૂપો હોવા જોઈએ. કર્મચારીઓના હાથ ધોવા માટે આ સિંકનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે, એસેપ્ટિક બ્લોકના એરલોકમાં અને તૈયારી રૂમ, સહાયક રૂમ, વોશિંગ રૂમ અને શૌચાલયમાં સિંક (વોશસ્ટેન્ડ) સ્થાપિત કરવા જોઈએ. પેડલ ટેપ અથવા એલ્બો ડ્રાઇવ સાથેના નળથી સજ્જ. જંતુનાશક ઉકેલો અને ઇલેક્ટ્રિક એર ડ્રાયર્સ સાથેના કન્ટેનર નજીકમાં સ્થાપિત થયેલ છે. દવાઓના ઉત્પાદન અને પેકેજિંગ સાથે સંકળાયેલા ન હોય તેવા વ્યક્તિઓ માટે ઉત્પાદન જગ્યામાં સિંકનો ઉપયોગ કરવો પ્રતિબંધિત છે. એસેપ્ટિક યુનિટના પરિસર અને સાધનો માટે સેનિટરી આવશ્યકતાઓ એસેપ્ટિક એકમનું પરિસર એક અલગ ડબ્બામાં સ્થિત હોવું જોઈએ અને "સ્વચ્છ" અને "ગંદા" પ્રવાહને વટાવતા અટકાવવું જોઈએ. એસેપ્ટિક બ્લોકમાં અલગ પ્રવેશદ્વાર હોવો જોઈએ અથવા એસેપ્ટિક બ્લોકના પ્રવેશદ્વારની સામે જંતુનાશક પદાર્થોથી ભેજવાળી રબરની મેટ અથવા મેટ હોવી જોઈએ: વિશિષ્ટ જૂતા માટેના કમ્પાર્ટમેન્ટ્સ સાથે જૂતા બદલવા માટે બેન્ચ, ઝભ્ભો માટે કપડા અને જંતુરહિત કપડાંના સેટ સાથે બાઇક; સિંક (એલ્બો ડ્રાઇવ સાથેનો નળ), ઇલેક્ટ્રિક એર ડ્રાયર અને મિરર; હાથની સારવાર માટે સ્વચ્છતા કીટ; એસેપ્ટિક આસિસ્ટન્ટ રૂમમાં કપડાં અને હાથની સારવાર, એસેપ્ટિક બ્લોકમાં આચરણના નિયમો (પરિશિષ્ટ 5, 6) બદલવા માટેની પ્રક્રિયા અંગેની સૂચનાઓ. શુદ્ધ પાણી માટે પાઇપલાઇન્સ એવી રીતે નાખવી જોઈએ કે સામગ્રી અથવા ઉત્પાદનો (ગાડા વગેરે) ના પરિવહન દરમિયાન દિવાલોને નુકસાનથી બચાવવા માટે, તેને રોકવા માટે ખાસ ખૂણાઓ અથવા અન્ય ઉપકરણો પ્રદાન કરવા જરૂરી છે કોરિડોર અને પ્રોડક્શન પરિસરમાંથી એસેપ્ટિક બ્લોકમાં પ્રવેશતી હવાને બાદમાં સપ્લાય અને એક્ઝોસ્ટ વેન્ટિલેશન સાથે પ્રદાન કરવું આવશ્યક છે, જેમાં હવાના પ્રવાહની ગતિ એસેપ્ટિક બ્લોકમાંથી નજીકના રૂમમાં નિર્દેશિત હોવી જોઈએ, જેમાં હવાના પ્રવાહની પ્રબળતા હોય છે. હૂડની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને, સૌથી જટિલ વિસ્તારો અથવા કામગીરી (સ્વચ્છ રૂમ)ને સુરક્ષિત રાખવા માટે સમગ્ર ઘરની અંદર અથવા અલગ સ્થાનિક વિસ્તારોમાં સ્વચ્છ હવાના આડા અથવા ઊભા લેમિનર પ્રવાહો બનાવવા. લેમિનર એર ફ્લો સાથે સ્વચ્છ ચેમ્બર અથવા કોષ્ટકોમાં કામની સપાટી અને સરળ, ટકાઉ સામગ્રીથી બનેલો હૂડ હોવો જોઈએ. એસેપ્ટિક રૂમ, બેક્ટેરિયાનાશક લેમ્પ્સ (સ્થિર અને મોબાઇલ ઇરેડિયેટર્સ) માં ખુલ્લા અથવા ઢાલવાળા લેમ્પ્સ સાથે હવાની વંધ્યત્વની નિયમિત દેખરેખ સાથે લેમિનર પ્રવાહ દર 0.3-0.6 ms(-1) ની અંદર છે. બેક્ટેરિયાનાશક લેમ્પ્સની સંખ્યા અને શક્તિ ઓછામાં ઓછા 2 - 2.5 W ના દરે અનશિલ્ડેડ એમિટર પાવરના 1 m3 રૂમની માત્રામાં પસંદ કરવી જોઈએ. કવચવાળા બેક્ટેરિયાનાશક લેમ્પ્સ સાથે 1 ડબ્લ્યુ પ્રતિ 1 એમ 3. દિવાલ-માઉન્ટેડ બેક્ટેરિયાનાશક ઇરેડિયેટર્સ OBN-150 રૂમના 30 m3 દીઠ 1 ઇરેડિએટરના દરે સ્થાપિત થયેલ છે; ટોચમર્યાદા OBP-300 - 60 એમ 3 દીઠ 1 ના દરે; ઓપન લેમ્પ્સ સાથેનો મોબાઇલ OBP-450 નો ઉપયોગ 100 એમ 3 સુધીના જથ્થાવાળા રૂમમાં ઝડપી હવાના જીવાણુ નાશકક્રિયા માટે થાય છે. ઇરેડિયેટેડ ઑબ્જેક્ટથી 5 મીટરના અંતરે શ્રેષ્ઠ અસર જોવા મળે છે. ફાર્મસી સ્ટાફ માટે સેનિટરી અને આરોગ્યપ્રદ આવશ્યકતાઓ દવાઓના ઉત્પાદન, નિયંત્રણ, પેકેજિંગ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કાચના વાસણોની પ્રક્રિયામાં સંકળાયેલા ફાર્મસી કામદારો તેમજ તૈયાર ઉત્પાદનોના સંપર્કમાં રહેલા લોકો તબીબી તપાસ, અને ત્યારબાદ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના વર્તમાન આદેશો અનુસાર નિવારક પરીક્ષા. પરીક્ષાઓના પરિણામો આરોગ્ય પુસ્તકમાં નોંધાયેલા છે. ચેપી રોગો અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ત્વચાવાળા કર્મચારીઓને કામ કરવાની મંજૂરી નથી. ઓળખાયેલા દર્દીઓને સારવાર અને પુનર્વસન માટે મોકલવામાં આવે છે. તબીબી વ્યાવસાયિક સંસ્થામાંથી પુનઃપ્રાપ્તિનું પ્રમાણપત્ર હોય તો જ કામમાં પ્રવેશ કરવામાં આવે છે. કર્મચારીઓએ વ્યક્તિગત સ્વચ્છતા અને ઔદ્યોગિક સ્વચ્છતાના નિયમોનું પાલન કરવું જરૂરી છે, ફાર્મસીમાં પ્રવેશ કરતી વખતે, કર્મચારીઓએ ડ્રેસિંગ રૂમમાં બહારના કપડાં અને પગરખાં ઉતારવા, હાથ ધોવા અને જંતુમુક્ત કરવા જરૂરી છે. સેનિટરી કપડાં અને સેનિટરી શૂઝ પર. શૌચાલયનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારા ઝભ્ભાને દૂર કરવાની ખાતરી કરો. સેનિટરી કપડાં અને પગરખાંમાં ફાર્મસી છોડવા માટે પ્રતિબંધિત છે. તીવ્ર શ્વસન રોગોના સમયગાળા દરમિયાન, ફાર્મસી કર્મચારીઓએ તેમના ચહેરા પર જાળીની પટ્ટીઓ પહેરવી જોઈએ. સેનિટરી કપડાં અને સેનિટરી ફૂટવેર ફાર્મસી કામદારોને વર્તમાન ધોરણો અનુસાર આપવામાં આવે છે, ઉત્પાદન કામગીરીને ધ્યાનમાં લેતા. સેનિટરી કપડાં અઠવાડિયામાં ઓછામાં ઓછા 2 વખત બદલવા જોઈએ, અને વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટેના ટુવાલ દરરોજ બદલવા જોઈએ. એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં કામ કરતા કર્મચારીઓ માટે ખાસ કપડાંનો સમૂહ કામ શરૂ કરતા પહેલા જંતુરહિત હોવો જોઈએ. કર્મચારીઓના સેનિટરી કપડાંમાં વિશિષ્ટ ચિહ્નો પ્રદાન કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, ઉદાહરણ તરીકે, વર્કવેર અથવા સફેદ સિવાયના અન્ય રંગના તેના ભાગો, એસેપ્ટિક ઝોનમાં, રૂમની વચ્ચે અથવા બહારના કર્મચારીઓની હિલચાલના ક્રમના ઉલ્લંઘનને વધુ સરળતાથી ઓળખવા માટે. એસેપ્ટિક એકમ, અન્ય ઉત્પાદન વિસ્તારોમાં. ઉત્પાદન કર્મચારીઓએ નિયમિતપણે સ્નાન કરવું જોઈએ, તેમના હાથની સ્વચ્છતાનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, તેમના નખ ટૂંકા કાપવા જોઈએ અને તેમને વાર્નિશથી ઢાંકવા જોઈએ નહીં. સ્ટોરેજ રૂમમાં, દવાઓ સાથેના તમામ કન્ટેનર સૂચવવું આવશ્યક છે: ઉત્પાદકનો બેચ નંબર, કંટ્રોલ અને વિશ્લેષણાત્મક લેબોરેટરીનો વિશ્લેષણ નંબર (દવા ગુણવત્તા નિયંત્રણ કેન્દ્ર), સમાપ્તિ તારીખ, ભરવાની તારીખ અને કન્ટેનર ભરનાર વ્યક્તિની સહી. . કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ ધરાવતા ઔષધીય ઉત્પાદનો ધરાવતા બારમાં ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીના એક ગ્રામ અથવા ઔષધીય ઉત્પાદનના એક મિલિલીટરમાં ક્રિયાના એકમોની સંખ્યા દર્શાવવી આવશ્યક છે. સહાયકના રૂમમાં, ઔષધીય પદાર્થો સાથેના તમામ કન્ટેનર સૂચવવું આવશ્યક છે: ભરવાની તારીખ, કન્ટેનર ભરનાર વ્યક્તિની સહી અને ઔષધીય પદાર્થની અધિકૃતતાની ચકાસણી કરનાર વ્યક્તિ. સૌથી વધુ સિંગલ અને દૈનિક ડોઝ ઝેરી અને શક્તિશાળી ઔષધીય પદાર્થો સાથેના સળિયા પર અને જંતુરહિત ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ ઔષધીય પદાર્થો સાથેના સળિયા પર, ચેતવણી શિલાલેખ "જંતુરહિત ડોઝ સ્વરૂપો માટે" હોવા જોઈએ. સોલ્યુશન્સ, ટિંકચર અને પ્રવાહી અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો સાથેના બાર્બેલ્સને સામાન્ય ડ્રોપ મીટર અથવા પાઇપેટ સાથે પ્રદાન કરવું આવશ્યક છે. ચોક્કસ વોલ્યુમમાં ટીપાંની સંખ્યા વજન દ્વારા નક્કી કરવી જોઈએ અને સળિયા પર સૂચવવામાં આવે છે. બ્યુરેટ યુનિટમાં સળિયા, બ્યુરેટ, સામાન્ય ડ્રોપલેટ મીટર સાથેનો સળિયો અથવા પાઇપેટ ભરવાનું કામ માત્ર દવાનો સંપૂર્ણ ઉપયોગ થઈ જાય અને સળિયાની યોગ્ય રીતે પ્રક્રિયા થઈ જાય પછી જ હાથ ધરવા જોઈએ. ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓની કોન્સન્ટ્રેટ્સ, અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો અને ઇન્ટ્રા-ફાર્મસી પ્રાપ્તિનું નામ પ્રાદેશિક નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળા દ્વારા માન્ય હોવું જોઈએ અને સંબંધિત પ્રદેશની તમામ ફાર્મસીઓના ધ્યાન પર લાવવામાં આવે છે. આ સૂચિમાં માત્ર સુસંગત ઔષધીય પદાર્થો ધરાવતા પ્રિસ્ક્રિપ્શનોનો સમાવેશ થઈ શકે છે જેના માટે રાસાયણિક નિયંત્રણ માટેની વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓ છે. ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણીનું વિશ્લેષણ ઓર્ડર નંબર 214 મુજબ, દરેક સિલિન્ડરમાંથી અથવા દરેક કાર્યસ્થળ પર દરરોજ શુદ્ધ પાણી ક્લોરાઇડ, સલ્ફેટ અને કેલ્શિયમની ગેરહાજરી માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણને આધિન છે. નવજાત શિશુઓ માટે ઇન્જેક્શન, આંખના ટીપાં અને ડોઝ સ્વરૂપો માટેના ઉકેલો તૈયાર કરવા માટે શુદ્ધ પાણી, આ અશુદ્ધિઓ ઉપરાંત, ઘટાડતા પદાર્થો, એમોનિયા અને કાર્બન ડાયોક્સાઇડની ગેરહાજરી માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. પુનઃસ્થાપિત પદાર્થો. 100 મિલી. પાણીને બોઇલમાં લાવો, 1 મિલી ઉમેરો. 0.01 એન પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ દ્રાવણ અને 2 મિ.લી. પાતળું સલ્ફ્યુરિક એસિડ, 10 મિનિટ માટે ઉકાળો, ગુલાબી રંગ રહેવો જોઈએ. કાર્બન ડાયોક્સાઇડ. ઉપરથી ભરેલા અને સારી રીતે બંધ કરેલા વાસણમાં ચૂનાના સમાન જથ્થાના પાણીથી હલાવવામાં આવે ત્યારે, એક કલાકની અંદર વાદળછાયું ન હોવું જોઈએ. એમોનિયા. K 10 મિલી. 0.15 મિલી પાણી ઉમેરો. નેસ્લરનું રીએજન્ટ, 0.0002% એમોનિયા સોલ્યુશન અને તેટલી જ માત્રામાં રીએજન્ટ ધરાવતા પ્રમાણભૂતની સરખામણીમાં 5 મિનિટ પછી હલાવવામાં આવે છે. વપરાયેલ નમૂનાનો રંગ ધોરણ કરતાં વધુ ન હોવો જોઈએ. ક્લોરાઇડ્સ. K 10 મિલી. 0.5 મિલી પાણી ઉમેરો. નાઈટ્રિક એસિડ સોલ્યુશન, 0.5 મિલી ઉમેરો. સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશન. ઉકેલમાં કોઈ ફેરફાર થવો જોઈએ નહીં. સલ્ફેટ. 0.5 ml થી 10 ml પાણી ઉમેરો. પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, 1 મિલી ઉમેરો. બેરિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન. ઉકેલમાં કોઈ ફેરફાર થવો જોઈએ નહીં. કેલ્શિયમ ક્ષાર. 10 મિલી પાણીમાં 1 મિલી એમોનિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અને 1 મિલી ઉમેરો. એમોનિયા સોલ્યુશન. સોલ્યુશનને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચવામાં આવે છે, તેમાંના એકમાં 1 મિલી એમોનિયમ ઓક્સાલેટ સોલ્યુશન ઉમેરવામાં આવે છે. ઉકેલો વચ્ચે કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત હોવો જોઈએ નહીં VFS અનુસાર શુદ્ધ કરેલ પાણી અને ઈન્જેક્શન માટેના પાણીનું સંપૂર્ણ રાસાયણિક પૃથ્થકરણ ઔષધીય ગુણવત્તા નિયંત્રણ કેન્દ્ર ખાતે ત્રિમાસિક ધોરણે કરવામાં આવે છે. રાસાયણિક વિશ્લેષણ ઉપરાંત, શુદ્ધ પાણી અને ઈન્જેક્શન માટેનું પાણી બેક્ટેરિયોલોજીકલ નિયંત્રણ (ક્વાર્ટરમાં ઓછામાં ઓછા 2 વખત) અને પાયરોજેનિક પદાર્થો (ત્રિમાસિક) ની ગેરહાજરી માટે નિયંત્રણને આધિન છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર ફાર્મસીઓમાં તૈયાર દવાઓનું વિશ્લેષણ. આંખના ટીપાં
આંખના ટીપાં આંખમાં ઇન્સ્ટિલેશન માટે બનાવાયેલ ડોઝ સ્વરૂપ છે. આંખના ટીપાં એ જલીય અથવા તેલયુક્ત દ્રાવણ અથવા ઔષધીય પદાર્થોના પાતળા સસ્પેન્શન છે. આંખના ટીપાં પર નીચેની આવશ્યકતાઓ લાદવામાં આવે છે: વંધ્યત્વ, સ્થિરતા, આઇસોટોનિસિટી, આઇસોહાઇડ્રિસિટી, નરી આંખે દેખાતી યાંત્રિક અશુદ્ધિઓની ગેરહાજરી. આંખના ટીપાં અને તેમની તૈયારી માટે ઔષધીય પદાર્થોના સંકેન્દ્રિત ઉકેલો એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ તૈયાર કરવા જોઈએ. આંખના ટીપાંનું ઓસ્મોટિક દબાણ 0.9+0.2% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના ઓસ્મોટિક દબાણને અનુરૂપ હોવું જોઈએ. આઇસોટોનાઇઝેશન માટે, તમે ઔષધીય પદાર્થો સાથે સુસંગતતાને ધ્યાનમાં રાખીને, જરૂરી માત્રામાં સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ સલ્ફેટ, સોડિયમ નાઇટ્રાઇટનો ઉપયોગ કરી શકો છો. આંખના ટીપાં આંસુ પ્રવાહી સાથે આઇસોટોનિક હોવા જોઈએ. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, હાયપરટોનિક અથવા હાયપોટોનિક સોલ્યુશન્સનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે, જે ખાનગી લેખોમાં સૂચવવામાં આવવી જોઈએ. આંખના ટીપાં તૈયાર કરવા માટે, ઉપયોગ માટે મંજૂર દ્રાવક અને સહાયક પદાર્થોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. તબીબી ઉપયોગઅને ખાનગી લેખોમાં દર્શાવેલ છે. આંખના ટીપાં તૈયાર કરવા માટે, જંતુરહિત દ્રાવકનો ઉપયોગ થાય છે: નિસ્યંદિત પાણી, આઇસોટોનિક બફર સોલ્યુશન્સ, તેલ વગેરે. નીચેનાનો ઉપયોગ સ્ટેબિલાઇઝર્સ, પ્રિઝર્વેટિવ્સ, લંબાવનાર અને અન્ય એક્સિપિયન્ટ્સ તરીકે થાય છે: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ સલ્ફેટ, સોડિયમ નાઈટ્રેટ, સોડિયમ મેટાબિસલ્ફેટ, સોડિયમ થિયોસલ્ફેટ, સોડિયમ મોનો- અને અવ્યવસ્થિત ફોસ્ફેટ ક્ષાર, બોરિક એસિડ, સોર્બિક એસિડ, સેલોસીવ વગેરે. આંખના ટીપાં એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં તૈયાર કરવા જોઈએ અને જંતુરહિત હોવા જોઈએ. આંખના ટીપાંનું વંધ્યીકરણ "વંધ્યીકરણ" લેખ અનુસાર ખાનગી લેખોમાં ઉલ્લેખિત પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે. વંધ્યત્વ માટે આંખના ટીપાંનું પરીક્ષણ "વંધ્યત્વ માટે પરીક્ષણ" (પૃ. 187) લેખ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આંખના ટીપાંએ યાંત્રિક સમાવેશ પરીક્ષણોનો સામનો કરવો જ જોઇએ. યાંત્રિક સમાવેશ માટે પરીક્ષણો યુએસએસઆર આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર સૂચનાઓ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આ સૂચના યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટે ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત આંખના ટીપાંના દ્રશ્ય નિરીક્ષણ માટેની પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરે છે. યાંત્રિક સમાવેશનો અર્થ ગેસના પરપોટા સિવાયના વિદેશી મોબાઈલ અદ્રાવ્ય પદાર્થો, જે આકસ્મિક રીતે ઉકેલોમાં હાજર હોય છે. ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન, ઉકેલો પ્રાથમિક અને ગૌણ નિયંત્રણને આધિન છે. સોલ્યુશનને ફિલ્ટર અને પેકેજિંગ કર્યા પછી પ્રાથમિક નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે. તે જ સમયે, ઉકેલની દરેક બોટલની તપાસ કરવામાં આવે છે. જો યાંત્રિક સમાવિષ્ટો શોધી કાઢવામાં આવે છે, તો સોલ્યુશનને ફરીથી ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, ફરીથી તપાસવામાં આવે છે, સીલ કરવામાં આવે છે, લેબલ કરવામાં આવે છે અને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે. ફિલ્ટરેશન ભર્યા પછી અથવા જંતુરહિત કર્યા પછી એક વખત એસેપ્ટીકલી તૈયાર કરેલ સોલ્યુશનનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. સોલ્યુશન્સ સાથેની 100% બોટલો કે જે તેમની ડિઝાઇન અને પેકેજિંગ પહેલાં વંધ્યીકરણનો તબક્કો પસાર કરી ચૂકી છે તે પણ ગૌણ નિયંત્રણને આધીન છે. યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટેના ઉકેલોનું નિયંત્રણ ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ દ્વારા શરતો અને નિયંત્રણ તકનીકોના પાલનમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. પેકેજ. પેકેજિંગમાં સંગ્રહ અને પરિવહન દરમિયાન ડ્રગની સ્થિરતા અને વંધ્યત્વની ખાતરી કરવી આવશ્યક છે અને, નિયમ પ્રમાણે, ઇન્સ્ટિલેશન માટે ઉપકરણ હોવું જોઈએ. સંગ્રહ. ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, સિવાય કે ખાનગી લેખોમાં સૂચવાયેલ હોય. જ્યારે માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ * (2.5.) દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના કુલ જથ્થામાં વિચલનોને મંજૂરી આપવામાં આવે છે. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં વ્યક્તિગત ઔષધીય પદાર્થોના નમૂનાના વજનમાં માન્ય વિચલનો જ્યારે સમૂહ અથવા માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે, તેમજ મલમમાં, ટકાવારી તરીકે સાંદ્રતા દ્વારા નહીં, પરંતુ નમૂનાના વજન દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. આ ડોઝ સ્વરૂપોમાં શામેલ દરેક પદાર્થનો (પરિશિષ્ટ 2, ફકરા 2.7 અને 2.9.). ઉદાહરણ તરીકે, પાયલોકાર્પાઈન હાઈડ્રોક્લોરાઈડના 2% સોલ્યુશનના 10 મિલી તૈયાર કરતી વખતે, 0.2 ગ્રામના નમૂનાનું વજન લો, જેના માટે +- 10% નું વિચલન માન્ય છે. વિશ્લેષણ દરમિયાન, તે સ્થાપિત કરવા માટે પૂરતું છે કે 0.18 ગ્રામ કરતાં ઓછું અને 0.22 ગ્રામથી વધુ પાઇલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લેવામાં આવ્યું નથી. લો: પિલોકાર્પિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 1% - 10 મિલી આપો. લેબલ. બંને આંખોમાં દિવસમાં 3 વખત 2 ટીપાં. આરપી.: સોલ. પિલોકાર્પીની હાઇડ્રોક્લોરિડી 1% - 10 મિલી. સિગ્ના. બંને આંખોમાં દિવસમાં 3 વખત 2 ટીપાં. ઘટકોના ગુણધર્મો: હાઇડ્રોક્લોરીડમ રંગહીન સ્ફટિકો અથવા ગંધહીન સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર છે. હાઇગ્રોસ્કોપિક. પાણીમાં ખૂબ જ સરળતાથી દ્રાવ્ય. યાદી એ. પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં માત્ર એક ઔષધીય પદાર્થ છે, તેથી ઘટકોની સુસંગતતા વિશે નિષ્કર્ષ અયોગ્ય છે. ઘટકો સુસંગત છે. ડોઝ ફોર્મની લાક્ષણિકતાઓ. એક પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ સૂચવવામાં આવ્યું છે - આંખના ટીપાં, જે સરળતાથી દ્રાવ્ય પદાર્થનું દ્રાવણ છે. યાદી A અને B અને વન-ટાઇમ ડિસ્પેન્સિંગ માટેના ધોરણોમાંથી પદાર્થોની માત્રા તપાસવી. આંખના ટીપાં માટે કોઈ ડોઝ પરીક્ષણ નથી. લેખિત નિયંત્રણનો પાસપોર્ટ. આગળની બાજુ પાછળની બાજુ જારી કરાયેલ: પિલોકાર્પીની હાઇડ્રોક્લોરિડી 0.1 પિલોકાર્પિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 0.1 તારીખ. સહી. સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.09 - (0.1 x 0.22) = પ્રાપ્ત: પિલોકાર્પીની હાઇડ્રોક્લોરિડી 0.1 =0.068, જ્યાં 0.22 આઇસોટોનિક છે તારીખ. સહી. pilocarpine hydro- ની સમકક્ષ તારીખ. સોડિયમ ક્લોરાઇડ માટે ક્લોરાઇડ રેસીપી નં. એક્વા પ્રો ઇન્જેક્શનબસ 10 મિલી શુદ્ધ પાણી 10 મિલી હાઇડ્રોક્લોરિડી 0.1 ક્લોરિડી 0.068 વોલ્યુમ 10 મિલી વંધ્યીકૃત. તૈયાર (સહી) ચકાસાયેલ (સહી) પ્રકાશિત (સહી) ચાલો ઉકેલની ઓસ્મોલેરિટીની ગણતરી કરીએ: સોલ્યુશન નેટ્રી ક્લોરિડી 0.9% હાલમાં, "ઓસ્મોલેલિટી" અને "ઓસ્મોલેરિટી" ની વિભાવનાઓનો ઉપયોગ નેત્ર, ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સની ઓસ્મોટિક પ્રવૃત્તિને વ્યક્ત કરવા માટે થાય છે. મોલર સાંદ્રતા એ 1 લિટર દ્રાવણમાં સમાયેલ મોલ્સમાં પદાર્થની માત્રા છે. મોલ સાંદ્રતા એ 1 કિલો સોલ્યુશનમાં સમાયેલ મોલ્સમાં પદાર્થની માત્રા છે. ઓસ્મોલેલિટી અથવા ઓસ્મોલેરિટી એ મોલ અથવા મોલર સોલ્યુશનમાં સક્રિય કણો (પરમાણુઓ, આયનો) ની સામગ્રી સૂચવે છે જે ચોક્કસ ઓસ્મોટિક દબાણ બનાવે છે. ઓપ્થેલ્મિક અને ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સસામૂહિક-વોલ્યુમ એકાગ્રતામાં ઉત્પાદિત થાય છે, તેથી ઓસ્મોલેરિટી લાક્ષણિકતા વાપરવા માટે વધુ અનુકૂળ છે. જો ઓસ્મોલર દ્રાવણમાં ઓસ્મોટિકલી સક્રિય કણોની સંખ્યા એવી હોય કે તેઓ જે દબાણ બનાવે છે તે શારીરિક દબાણને અનુરૂપ હોય, તો આવા ઉકેલોને આઇસોમોલર કહેવામાં આવે છે. ઓસ્મોલેરિટીનું એકમ મિલિયોસ્મોલ છે (ઓસ્મોલર સાંદ્રતાનો હજારમો ભાગ). સૈદ્ધાંતિક ઓસ્મોલેરિટીની ગણતરી સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે C= 1000 mn/M, જ્યાં C એ દ્રાવણની મિલિયોસ્મોલેરિટી છે, mOsmol/l એ દ્રાવણમાં રહેલા પદાર્થનું દળ છે, વિસર્જન દરમિયાન વિસર્જનના પરિણામે બનેલા ઓમોટિકલી સક્રિય કણોની સંખ્યા છે (n = 1, જો સોલ્યુશનમાંનો પદાર્થ n = 2 વિયોજિત થતો નથી, જો પદાર્થ n - 3, જો - ત્રણ, વગેરે બનાવે છે; M એ દ્રાવણમાં પદાર્થનું પરમાણુ વજન છે. અમારા ઉદાહરણમાં. C = 1000 9 2/58.84 = 308 mOsm. તે જાણીતું છે કે 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન પ્રવાહી અને રક્ત પ્લાઝ્માને ફાડવા માટે આઇસોટોનિક છે, તેથી, 308 mOsm ની સાંદ્રતા isosmolar છે. સૈદ્ધાંતિક સમર્થન સાથે ડોઝ ફોર્મની તકનીક. આંખના ટીપાં માટેની આવશ્યકતાઓમાંની એક તેમની આઇસોટોનિસિટી છે. સોડિયમ ક્લોરાઇડમાં પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું આઇસોટોનિક સમકક્ષ 0.22 છે, એટલે કે. 0.22 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ 1 ગ્રામ પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ જેટલું જ ઓસ્મોટિક દબાણ બનાવે છે. 10 મિલીલીટરના જથ્થામાં આઇસોટોનિક સોલ્યુશન મેળવવા માટે, તમારે 0.09 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ લેવું જોઈએ. પિલોકાર્પાઈનના સમકક્ષ આઇસોટોનિકને ધ્યાનમાં લેતા, અમે ગણતરી કરીએ છીએ કે સોડિયમ ક્લોરાઇડની કેટલી માત્રા 0.1 પિલોકાર્પાઈનની સમકક્ષ હશે, એટલે કે. (0.1 0.22) = 0.022 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ, તેથી, આઇસોટોનાઇઝેશન માટે 0.09 - 0.022 0.068 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ લેવા માટે તે પૂરતું છે. એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં, 5-6 મિલી શુદ્ધ પાણીને જંતુરહિત સ્ટેન્ડમાં માપવામાં આવે છે અને 0.1 ગ્રામ પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ અને 0.07 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ ઓગળવામાં આવે છે. લેખિત કંટ્રોલ પાસપોર્ટમાં, ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ 0.1 ગ્રામ પાયલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (સૂચિ A) જારી કરવા માટે સંકેત આપે છે, અને દવાની નિર્દિષ્ટ રકમની રસીદ માટે સહાયક ચિહ્નો (રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર) 02/12/07 ના નંબર 110). સોલ્યુશનને પહેલાથી ધોયેલા જંતુરહિત પેપર ફિલ્ટર (અથવા જંતુરહિત ગ્લાસ ફિલ્ટર નંબર 3) દ્વારા જંતુરહિત તટસ્થ કાચની ડિસ્પેન્સિંગ બોટલમાં ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે અને બાકીના દ્રાવકને તે જ ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે (દવા પદાર્થના નોંધપાત્ર નુકસાનને ટાળવા માટે ફિલ્ટર). સોલ્યુશન સાથેની બોટલને જંતુરહિત રબર સ્ટોપરથી સીલ કરવામાં આવે છે અને યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટે તપાસવામાં આવે છે. જો ત્યાં યાંત્રિક સમાવેશ થાય છે, તો સોલ્યુશન ફરીથી ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે અને દૂષિતતાની ગેરહાજરી માટે ફરીથી તપાસવામાં આવે છે. આગળ, બોટલને મેટલ કેપમાં ફેરવવામાં આવે છે અને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે. દ્રાવણને 8 મિનિટ માટે 121 ° સે તાપમાને દબાણ હેઠળ વરાળથી વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે. વંધ્યીકરણ પછી, યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટે સોલ્યુશન ફરીથી તપાસવામાં આવે છે. પેકેજિંગ અને સુશોભન. નારંગી કાચની બોટલને ગુલાબી લેબલ "આઇ ડ્રોપ્સ" થી શણગારવામાં આવે છે, જે ફાર્મસીની સંખ્યા, પ્રિસ્ક્રિપ્શન, ઉત્પાદનની તારીખ, સંપૂર્ણ નામ સૂચવે છે. દર્દી, વહીવટની પદ્ધતિ. ચેતવણી લેબલો જોડો "શાંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો, પ્રકાશથી દૂર", "સાવધાની સાથે સંભાળો". નોંધણી 07.24.97 ની તારીખ 07.24.97 ના રોજ "ફાર્મસીઓ (ઉદ્યોગો) માં તૈયાર કરાયેલ દવાઓની નોંધણી માટે સમાન નિયમોની મંજૂરી પર" MU નું પાલન કરે છે. બોટલ સીલ કરવામાં આવે છે અને સહી જારી કરવામાં આવે છે (રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર નંબર. 12.02.07 થી.). ગુણવત્તા આકારણી. દસ્તાવેજીકરણ વિશ્લેષણ. હાલના પ્રિસ્ક્રિપ્શનની સંખ્યા, લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ અને ડોઝ ફોર્મ નંબર સમાન છે. ગણતરીઓ થઈ ગઈ છે, બરાબર. નોંધણી 07.24.97 ની તારીખ 07.24.97 ના રોજ "ફાર્મસીઓ (ઉદ્યોગો) માં તૈયાર કરાયેલ દવાઓની નોંધણી માટે સમાન નિયમોની મંજૂરી પર" MU નું પાલન કરે છે. ક્રોમા. તૈયાર ટીપાં રંગહીન છે. ત્યાં કોઈ યાંત્રિક સમાવેશ નથી. બંધ કરવાની ગુણવત્તા. જ્યારે બોટલને ફેરવવામાં આવે છે, ત્યારે સોલ્યુશન લીક થતું નથી, જે પેકેજિંગની ચુસ્તતા સૂચવે છે. - પાયલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અધિકૃતતા પેરક્રોમિક એસિડની રચના દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, જે ક્લોરોફોર્મમાં દ્રાવ્ય પિલોકાર્પિન સાથે વાદળી-વાયોલેટ સંકુલ બનાવે છે. કાર્બનિક દ્રાવકની હાજરીમાં આલ્કલિમેટ્રી દ્વારા પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું જથ્થાત્મક નિર્ધારણ કરવામાં આવે છે. પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ અને સોડિયમ ક્લોરાઇડનો સરવાળો સિલ્વર નાઈટ્રેટ સાથે ટાઇટ્રેટેડ છે. સોડિયમ ક્લોરાઇડ સાથે પ્રતિક્રિયા આપતા સિલ્વર નાઈટ્રેટના જથ્થાની ગણતરી સિલ્વર નાઈટ્રેટ અને સોડિયમ હાઈડ્રોક્સાઇડના જથ્થા વચ્ચેના તફાવત પરથી કરવામાં આવે છે, જેમાં સોડિયમ હાઈડ્રોક્સાઇડ અને સિલ્વર નાઈટ્રેટની વિવિધ મોલેરિટીને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ રંગહીન, પારદર્શક પ્રવાહી. અધિકૃતતા નક્કી પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ. 0.2 મિલી દ્રાવણમાં 0.1 મિલી પાતળું સલ્ફ્યુરિક એસિડ, 1 મિલી હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ દ્રાવણ ઉમેરો, 1 મિલી પોટેશિયમ બાઈક્રોમેટ સોલ્યુશન, 1 મિલી ક્લોરોફોર્મ અને શેક કરો. ક્લોરોફોર્મ સ્તર વાદળી-વાયોલેટ થઈ જાય છે. ક્લોરાઇડ આયન. 0.2 મિલી દ્રાવણમાં 0.1 મિલી પાતળું નાઈટ્રિક એસિડ અને સિલ્વર નાઈટ્રેટ દ્રાવણ ઉમેરો. એક સફેદ ચીઝી અવક્ષેપ દેખાય છે, જે એમોનિયાના દ્રાવણમાં દ્રાવ્ય હોય છે. પ્રમાણીકરણ પિલોકાર્પાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ. આલ્કલિમેટ્રિક પદ્ધતિ. 0.5 મિલી દ્રાવણમાં 2-3 મિલી ક્લોરોફોર્મ ઉમેરો અને જલીય સ્તર ગુલાબી ન થાય ત્યાં સુધી હલાવતી વખતે 0.02 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ દ્રાવણ સાથે ટાઇટ્રેટ કરો (સૂચક - ફેનોલ્ફથાલિન) (V ml). 0.02 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશનનું ml 0.004894 g pilocarpine હાઇડ્રોક્લોરાઇડને અનુરૂપ છે. Pilocarpine હાઇડ્રોક્લોરાઇડ અને સોડિયમ ક્લોરાઇડ. આર્જેન્ટોમેટ્રિક પદ્ધતિ (ફેયન્સ). 0.5 મિલી સોલ્યુશનમાં 0.1 મિલી બ્રોમોફેનોલ બ્લુ સોલ્યુશન ઉમેરો, ડ્રોપવાઇઝ એસિટિક એસિડને લીલા-પીળા રંગમાં ભેળવીને 0.1 mol/l સિલ્વર નાઇટ્રેટ દ્રાવણ સાથે વાયોલેટ રંગ સુધી ટાઇટ્રેટ કરો (V m વોલ્યુમ 0.1 mol/l સોલ્યુશન સિલ્વર નાઈટ્રેટ (V m વોલ્યુમ) ) મિલીલીટરમાં, સોડિયમ ક્લોરાઇડના ટાઇટ્રેશન માટે વપરાય છે, તફાવત દ્વારા ગણવામાં આવે છે: 0.1 mol/l સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશનનું 1 મિલી સોડિયમ ક્લોરાઇડના 0.005844 ગ્રામને અનુરૂપ છે. નોવોકેઈન 0.2 સલ્ફાસિલ સોડિયમ 2.0 ફ્યુરાસિલિન સોલ્યુશન /1:5000/ - 20.0 મિલી કેમિકલ કંટ્રોલની વિશેષતાઓ નોવોકેઈન અને સોડિયમ સલ્ફાસીલની અધિકૃતતા નક્કી કરવા માટે, એઝો ડાયની રચના પ્રતિક્રિયાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, કારણ કે બંને દવાઓ પ્રાથમિક સુગંધિત એમિનો જૂથ ધરાવે છે. સોડિયમ સલ્ફાસિલનું જથ્થાત્મક નિર્ધારણ એસિડિમેટ્રી દ્વારા કરવામાં આવે છે. નોવોકેઈનને નાઈટ્રિટોમેટ્રી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સલ્ફાસિલ સોડિયમ સાથે સંયોજનમાં નક્કી કરવામાં આવે છે, કારણ કે નોવોકેઈનનું આર્જેન્ટોમેટ્રિક નિર્ધારણ સોડિયમ સલ્ફાસીલ દ્વારા અવરોધાય છે, જે જટિલ પ્રતિક્રિયામાં સિલ્વર નાઈટ્રેટ સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે. નોવોકેઈન હાઈડ્રોક્લોરાઈડ સાથે પ્રતિક્રિયા આપતા સોડિયમ નાઈટ્રાઈટના જથ્થાની ગણતરી સોડિયમ નાઈટ્રાઈટ અને હાઈડ્રોક્લોરિક એસિડના જથ્થા વચ્ચેના તફાવત દ્વારા કરવામાં આવે છે. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ પારદર્શક પ્રવાહી, પીળો. અધિકૃતતા નક્કી નોવોકેઈન અને સલ્ફાસિલ સોડિયમ. 0.3 મિલી દ્રાવણમાં 0.2 મિલી પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, 0.1 મિલી/લિટર સોડિયમ નાઇટ્રાઇટ દ્રાવણ અને પરિણામી મિશ્રણનું 0.1-0.3 મિલી બીટા-નાઇટ્રાઇટના તાજા તૈયાર આલ્કલાઇન દ્રાવણમાં ઠાલવવામાં આવે છે . એક નારંગી-લાલ રંગ રચાય છે. ડોઝ ફોર્મના 0.5 ml માં 0.1 ml પાતળું સલ્ફ્યુરિક એસિડ અને 0.2 ml 0.1 mol/l પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ દ્રાવણ ઉમેરો. જાંબલી રંગ તરત જ અદૃશ્ય થઈ જાય છે. સલ્ફાસિલ સોડિયમ. ડોઝ ફોર્મના 0.1 મિલીલીટરમાં 0.1 મિલી કોપર સલ્ફેટ સોલ્યુશન ઉમેરો. એક વાદળી-લીલો અવક્ષેપ રચાય છે, જે ઊભા થવા પર બદલાતો નથી. ક્લોરાઇડ આયન. 0.1 મિલી સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશન ડોઝ ફોર્મના 0.2 મિલીમાં ઉમેરવામાં આવે છે, સફેદ અવક્ષેપ દેખાય છે. ફ્યુરાસિલિન. ડોઝ ફોર્મના 1-2 મિલીમાં 2 મિલી સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન ઉમેરો. નારંગી-લાલ રંગ દેખાય છે. પ્રમાણીકરણ સલ્ફાસિલ સોડિયમ. એસિડમેટ્રિક પદ્ધતિ. ડોઝ ફોર્મના 1 મિલીમાં 0.2 મિલી મિથાઈલ ઓરેન્જ સોલ્યુશન, 0.1 મિલી મિથાઈલિન બ્લુ સોલ્યુશન અને 0.1 મોલ/લિ હાઈડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન સાથે ટાઇટ્રેટ કરો જ્યાં સુધી લીલો રંગ અદૃશ્ય થઈ જાય અને કથ્થઈ-વાયોલેટ રંગ ન દેખાય. 0.1 mol/l હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશનનું ml 0.02542 ગ્રામ સલ્ફાસિલ સોડિયમને અનુરૂપ છે. નોવોકેઈન અને સલ્ફાસિલ સોડિયમ. નાઇટ્રિટોમેટ્રિક પદ્ધતિ. ડોઝ ફોર્મના 1 મિલીમાં 2-3 મિલી શુદ્ધ પાણી, 1 મિલી પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, 0.2 ગ્રામ પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ, 0.2 મિલી ટ્રોપોલિન 00 સોલ્યુશન, 0.1 મિલી મેથિલિન બ્લુ સોલ્યુશન અને 18-20 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર ટાઇટ્રેટ ઉમેરો. 0.1 mol/l સોડિયમ નાઇટ્રાઇટ સોલ્યુશનના ટીપાં અનુસાર જ્યાં સુધી લાલ-વાયોલેટ રંગ વાદળી ન થાય ત્યાં સુધી. 0.1 mol/l સોડિયમ નાઈટ્રાઈટ સોલ્યુશનનું 1 મિલી નોવોકેઈનના 0.02728 ગ્રામને અનુરૂપ છે. ફ્યુરાસિલિન. ફોટોઈલેક્ટ્રોકોલોરીમેટ્રી પદ્ધતિ. ડોઝ ફોર્મના 0.5 ml માં 7.5 ml શુદ્ધ પાણી, 2 ml 0.1 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન ઉમેરો અને મિક્સ કરો. 20 મિનિટ પછી, ફોટોકોલોરીમીટર (max = 450 nm - વાદળી ફિલ્ટર) પર 10 mm ની શોષક સ્તરની જાડાઈ સાથે રંગીન દ્રાવણ (D) ની ઓપ્ટિકલ ઘનતા માપો. શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ નિયંત્રણ ઉકેલ તરીકે થાય છે. સમાંતરમાં, પ્રતિક્રિયા ફ્યુરાટસિલિન (પ્રમાણભૂત ઉકેલ) ના 0.02% ઉકેલ સાથે હાથ ધરવામાં આવે છે. ફ્યુરાટસિલિનના 0.02% સોલ્યુશનના 0.5 મિલીમાં, 7.5 મિલી શુદ્ધ પાણી, 2 મિલી 0.1 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન ઉમેરો, પરીક્ષણ સોલ્યુશનની સમાન પરિસ્થિતિઓમાં ઓપ્ટિકલ ડેન્સિટી (D) મિક્સ કરો અને માપો. રિબોફ્લેવિન 0.002 એસ્કોર્બિક એસિડ 0.02 સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.05 ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન 2% -10 મિલી કેમિકલ કંટ્રોલની વિશેષતાઓ ડોઝ ફોર્મની રચનામાં મજબૂત ઘટાડનાર એજન્ટ - એસ્કોર્બિક એસિડનો સમાવેશ થાય છે, તેથી ગ્લુકોઝની બધી પ્રતિક્રિયાઓ અધિકૃત છે, તેના ઘટાડાના ગુણધર્મો પર આધારિત છે. આલ્કલાઇન વાતાવરણ, લાગુ પડતું નથી. સાંદ્ર સલ્ફ્યુરિક એસિડમાં થાઇમોલ સાથે ઘનીકરણ પ્રતિક્રિયાનો ઉપયોગ થાય છે. સોડિયમ ક્લોરાઇડ એર્જેન્ટોમેટ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે; સોડિયમ ક્લોરાઇડની પ્રતિક્રિયા પછી જ સિલ્વર નાઈટ્રેટ સાથે ઓક્સિડેશન-ઘટાડાની પ્રતિક્રિયામાં પ્રવેશ કરશે. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ પીળો-લીલો પારદર્શક પ્રવાહી. અધિકૃતતા નક્કી રિબોફ્લેવિન. સોલ્યુશનમાં અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશ હેઠળ લીલો-પીળો રંગ અને લીલો ફ્લોરોસેન્સ હોય છે. એસ્કોર્બિક એસિડ અને સોડિયમ ક્લોરાઇડ. 0.2 ml દ્રાવણમાં 0.2 ml પાણી, 0.2 ml પાતળું નાઈટ્રિક એસિડ અને 0.2 ml સિલ્વર નાઈટ્રેટ દ્રાવણ ઉમેરો. એક સફેદ ચીઝી અવક્ષેપ રચાય છે, જે ધાતુની ચાંદીની રચનાને કારણે સમય જતાં ઘાટા થાય છે. ગ્લુકોઝ. પોર્સેલેઇન કપમાં 0.5 મિલી સોલ્યુશન મૂકો અને પાણીના સ્નાનમાં બાષ્પીભવન કરો. ઠંડક પછી, સૂકા અવશેષોમાં 0.01 ગ્રામ થાઇમોલ, 0.3 મિલી ઘટ્ટ સલ્ફ્યુરિક એસિડ અને 0.1 મિલી પાણી ઉમેરવામાં આવે છે. લાલ-વાયોલેટ રંગ દેખાય છે. પ્રમાણીકરણ રિબોફ્લેવિન. 0.5 મિલી સોલ્યુશનમાં 9.5 મિલી પાણી ઉમેરવામાં આવે છે અને પરિણામી સોલ્યુશનની ઓપ્ટિકલ ડેન્સિટી (D) 10 મીમીના સ્તરની જાડાઈ સાથે ક્યુવેટમાં લગભગ 445 એનએમની તરંગલંબાઇ પર માપવામાં આવે છે. સંદર્ભ ઉકેલ પાણી છે. સમાંતરમાં, રિબોફ્લેવિન (0.0001 ગ્રામ)ના 0.004% પ્રમાણભૂત દ્રાવણના 2.5 મિલી અને 7.5 મિલી પાણી ધરાવતા દ્રાવણની ઓપ્ટિકલ ડેન્સિટી (D) માપો. એસ્કોર્બિક એસિડ. આલ્કલિમેટ્રિક પદ્ધતિ. 2 મિલી સોલ્યુશનને 0.02 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન સાથે ટાઇટ્રેટ કરવામાં આવે છે જ્યાં સુધી તે કિરમજી ન થાય (સૂચક ફેનોલ્ફથાલિન છે). 0.02 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશનનું 1 મિલી એસ્કોર્બિક એસિડના 0.00352 ગ્રામને અનુરૂપ છે. ગ્લુકોઝ. રીફ્રેક્ટોમેટ્રિક પદ્ધતિ. 20°C પર દ્રાવણ (n) અને પાણી (n) નું રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ નક્કી કરો. ગ્રામમાં ગ્લુકોઝ (X) ની માત્રા સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને ગણવામાં આવે છે. 00160 - એસ્કોર્બિક એસિડ સોલ્યુશનનું રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ પરિબળ; સી - ઉકેલમાં ascorbic એસિડ એકાગ્રતા, રાસાયણિક પદ્ધતિ દ્વારા નક્કી,% માં; 00179 - સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સમાં વધારોનું પરિબળ; C એ ઉકેલમાં સોડિયમ ક્લોરાઇડની સાંદ્રતા છે, જે રાસાયણિક પદ્ધતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે,% માં; 0.00142 એ નિર્જળ ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનના રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સમાં વધારોનું પરિબળ છે. થાઇમિન બ્રોમાઇડ 0.002 નિકોટિનિક એસિડ 0.001 સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 0.9% - 10.0 કેમિકલ કંટ્રોલની વિશેષતાઓ થાઇમિન બ્રોમાઇડ અને નિકોટિનિક એસિડની માત્રાનું નિર્ધારણ નિકોટિનિક એસિડના એસિડિક ગુણધર્મો અને તેના મીઠામાંથી થાઇમિન બ્રોમાઇડના વિસ્થાપનની પ્રતિક્રિયાના આધારે, તટસ્થ પદ્ધતિ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે. સોડિયમ ક્લોરાઇડનું જથ્થાત્મક નિર્ધારણ એર્જેન્ટોમેટ્રિક પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે. થાઇમીન બ્રોમાઇડની થોડી માત્રા સોડિયમ ક્લોરાઇડના જથ્થાત્મક નિર્ધારણમાં દખલ કરતી નથી, કારણ કે 0.0002 ગ્રામ થાઇમિન બ્રોમાઇડ ધરાવતી 1 મિલી માટે, 0.009 મિલી 0.1 mol/l ટાઇટ્રન્ટ સોલ્યુશન જરૂરી છે. અધિકૃતતા નક્કી થાઇમિન બ્રોમાઇડ. ઓક્સિડેશનની પ્રતિક્રિયા અને થિયોક્રોમની રચના. ટેસ્ટ સોલ્યુશનના 1 મિલીમાં પોટેશિયમ ફેરીસાયનાઇડ અને સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડના 5% સોલ્યુશનના 15 ટીપાં, 3 મિલી ક્લોરોફોર્મ અથવા બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ ઉમેરો, સારી રીતે હલાવો અને સ્થિર થવા દો. કાર્બનિક દ્રાવક સ્તર યુવી પ્રકાશ (થાઇમીન) હેઠળ વાદળી ફ્લોરોસેન્સ દર્શાવે છે. બ્રોમાઇડ્સ. ટેસ્ટ સોલ્યુશનના 1 મિલીમાં 1 મિલી પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, 0.5 મિલી ક્લોરામાઇન સોલ્યુશન અને 1 મિલી ક્લોરોફોર્મ ઉમેરો અને શેક કરો; ક્લોરોફોર્મ સ્તર પીળો થઈ જાય છે. નિકોટિનિક એસિડ. કોપર (II) એસીટેટ સોલ્યુશનના 15 ટીપાં ટેસ્ટ સોલ્યુશનના 1 મિલીમાં ઉમેરવામાં આવે છે, વાદળી અવક્ષેપ રચાય છે. અથવા 0.5 મિલી કોપર (II) સલ્ફેટ સોલ્યુશન અને 2 મિલી એમોનિયમ થિયોસાયનેટ સોલ્યુશન 1 મિલી ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાં ઉમેરો. ટર્નરી જટિલ સંયોજનની રચનાને કારણે લીલો રંગ દેખાય છે. ક્લોરાઇડ્સ. ટેસ્ટ સોલ્યુશનના 0.5 મિલીમાં, 0.5 મિલી પાતળું નાઈટ્રિક એસિડ અને સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશન ઉમેરો, જે ફ્લોક્યુલન્ટ અવક્ષેપમાં પરિણમે છે, 10% એમોનિયા સોલ્યુશનમાં દ્રાવ્ય અને ફિલ્ટર કરે છે. લિટમસની પ્રતિક્રિયા એસિડિક ન થાય ત્યાં સુધી ફિલ્ટ્રેટના ભાગમાં પાતળું નાઈટ્રિક એસિડ ઉમેરવામાં આવે છે, અને સિલ્વર ક્લોરાઇડનો સફેદ અવક્ષેપ થાય છે. પ્રમાણીકરણ થાઇમિન બ્રોમાઇડ અને નિકોટિનિક એસિડ. આલ્કલિમેટ્રી પદ્ધતિ. 10 મિલી ટેસ્ટ સોલ્યુશનને 0.01 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન સાથે ટાઇટ્રેટ કરવામાં આવે છે જ્યાં સુધી ગુલાબી રંગ દેખાય (સૂચક - ફિનોલ્ફથાલિન સોલ્યુશન). 0.01 mol/l સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશનનું 1 મિલી, થાઇમીન બ્રોમાઇડ અને નિકોટિનિક એસિડના સરવાળાના 0.002360 ગ્રામને અનુરૂપ છે. સોડિયમ ક્લોરાઇડ. આર્જેન્ટોમેટ્રી (ફેયન્સ પદ્ધતિ). 1 મિલી સોલ્યુશનમાં 0.1 મિલી બ્રોમોફેનોલ બ્લુ સોલ્યુશન ઉમેરો, ડ્રોપ બાય ડ્રોપ એસિટિક એસિડને લીલોતરી પીળો રંગ આપો અને વાયોલેટ રંગ થાય ત્યાં સુધી 0.1 mol/l સિલ્વર નાઈટ્રેટ દ્રાવણ સાથે ટાઇટ્રેટ કરો. 0.1 mol/l સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશનનું 1 મિલી સોડિયમ ક્લોરાઈડના 0.005844 ગ્રામને અનુરૂપ છે. માલિકીના વિવિધ સ્વરૂપોની ફાર્મસી સંસ્થાઓ (એન્ટરપ્રાઇઝ) માં તૈયાર દવાઓની નોંધણી માટેના એકીકૃત નિયમો આ નિયમો ફાર્મસીઓમાં વ્યક્તિગત રીતે તૈયાર કરવામાં આવતી તમામ દવાઓ પર લાગુ થાય છે, ફાર્મસીમાં પ્રાપ્તિના ક્રમમાં, વસ્તી અને તબીબી સંસ્થાઓ માટે પેકેજિંગ. સામાન્ય જોગવાઈઓ ફાર્મસીઓ (ઉદ્યોગો) માં તૈયાર કરવામાં આવતી તમામ દવાઓ યોગ્ય લેબલ સાથે જારી કરવામાં આવે છે. દવાઓની નોંધણી માટેના લેબલ્સ વ્યક્તિગત રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે અને ફાર્મસીમાં તૈયારી અને પેકેજિંગના ક્રમમાં, તેમના ઉપયોગની પદ્ધતિના આધારે, આમાં વહેંચાયેલા છે: દવા લેબલ્સ આંતરિક ઉપયોગ"આંતરિક" શિલાલેખ સાથે; "બાહ્ય" શિલાલેખ સાથે બાહ્ય દવાઓ માટેના લેબલ્સ; "ઇન્જેક્શન માટે" શિલાલેખ સાથે પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેની દવાઓ માટેના લેબલ્સ; પર લેબલ્સ આંખની દવાઓ"આંખના ટીપાં", "આંખ મલમ" શિલાલેખ સાથે. ફાર્મસી લેબલમાં સફેદ પૃષ્ઠભૂમિ પર નીચેના સિગ્નલ રંગો હોય છે: આંતરિક - લીલો, બાહ્ય - નારંગી, આંખના ટીપાં અને આંખના મલમ - ગુલાબી, ઈન્જેક્શન માટે - વાદળી. દવાઓ માટેના તમામ લેબલ્સ વ્યક્તિગત રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે અને ફાર્મસીમાં તૈયારી અને પેકેજિંગના ક્રમમાં દરેક ડોઝ ફોર્મને અનુરૂપ ચેતવણી સૂચનાઓ છાપેલી હોવી જોઈએ: દવા માટે "પ્રકાશથી દૂર ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહ કરો", "ઉપયોગ કરતા પહેલા સારી રીતે હલાવો", મલમ, આંખના મલમ અને આંખના ટીપાં માટે - "ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો, પ્રકાશથી સુરક્ષિત કરો", આંતરિક ઉપયોગ માટે ટીપાં માટે - "પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો." બધા લેબલમાં ચેતવણી હોવી આવશ્યક છે "બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો." ફકરા 4 માં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવા ડોઝ સ્વરૂપોમાં સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ માટે અને તેને સ્ટોરેજ, હેન્ડલિંગ અને ઉપયોગની વિશેષ શરતોની જરૂર હોય છે, યોગ્ય ચેતવણી લેબલ લગાવવામાં આવે છે. લેબલ માપો લેબલના કદ કન્ટેનરના કદના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે જેમાં દવાઓનું વિતરણ કરવામાં આવે છે. લેબલમાં નીચેના પરિમાણો હોવા આવશ્યક છે: 10 થી 100 મિલી ક્ષમતાવાળી બોટલો માટે - 63x30 મીમી, 100 મીલીથી ઉપર - 90x48 મીમી; 200 મિલીથી વધુની ક્ષમતાવાળી બોટલો માટે - 120x50 મીમી; પેકેજો માટે - 70x50 મીમી; વ્યક્તિગત રીતે તૈયાર દવાઓ સાથેના બોક્સ અને બેગ માટે - 70x43 મીમી; ઇન્ટ્રા-ફાર્મસી તૈયારી અને પેકેજીંગ માટેની દવાઓ સાથેના બોક્સ માટે - 70x50mm; 10-30 ગ્રામની ક્ષમતાવાળા કેન માટે - 66x20 મીમી, 30 ગ્રામથી વધુ - 81x27 મીમી. ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપોનું વિશ્લેષણ ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપોમાં જંતુરહિત જલીય અને બિન-જલીય દ્રાવણ, સસ્પેન્શન, પ્રવાહી મિશ્રણ અને શુષ્ક ઘન (પાઉડર, છિદ્રાળુ માસ, ગોળીઓ) નો સમાવેશ થાય છે, જે વહીવટ પહેલાં તરત જ જંતુરહિત દ્રાવકમાં ઓગળી જાય છે. આ ચોક્કસ ડોઝ સ્વરૂપો છે જે સામૂહિક રીતે ઇન્જેક્શન તરીકે ઓળખાય છે. ઈન્જેક્શન ડોઝ સ્વરૂપો પર નીચેની આવશ્યકતાઓ લાદવામાં આવે છે: યાંત્રિક અશુદ્ધિઓની ગેરહાજરી, વંધ્યત્વ, સ્થિરતા, વ્યક્તિગત ઉકેલો માટે બિન-પાયરોજેનિસિટી - આઇસોટોનિસિટી, જે સંબંધિત નિયમનકારી દસ્તાવેજો અથવા વાનગીઓમાં દર્શાવેલ છે. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ ખાનગી લેખોની જરૂરિયાતો અનુસાર આઇસોહાઇડ્રિક અથવા આઇસોટોનિક હોઈ શકે છે. આ આવશ્યકતાઓને અમલમાં મૂકવા માટે, ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ ફોર્મ્સની તૈયારી માટે વિશેષ શરતોનું પાલન કરવું જરૂરી છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: પરિસર માટેની આવશ્યકતાઓ, ઉત્પાદન સાધનો, કર્મચારીઓ, ઔષધીય અને સહાયક પદાર્થો, દ્રાવક, બંધ સામગ્રી, તકનીકી પ્રક્રિયાઓનું સંગઠન અને અમલીકરણ ( વિસર્જન, સ્થિરીકરણ, ગાળણ, વંધ્યીકરણ, પેકેજિંગ , માર્કિંગ). તમામ ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપોની તકનીકી પ્રક્રિયાનો સૌથી મહત્વપૂર્ણ ઘટક એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ અને વંધ્યીકરણ હેઠળ કાર્યનું સંગઠન છે. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ ગ્લોબલ ફંડની જરૂરિયાતો, આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો, સૂચનાઓ અને એનડી અનુસાર તૈયાર કરવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શન માટે ઉકેલો તૈયાર કરવાની તકનીકી પ્રક્રિયામાં નીચેના તબક્કાઓ શામેલ છે: પ્રારંભિક કાર્ય. ઉકેલની તૈયારી (સ્થિરીકરણ, આઇસોટોનિકેશન જો જરૂરી હોય તો). સોલ્યુશનનું ગાળણ અને પેકેજિંગ. સોલ્યુશનનું વંધ્યીકરણ. તૈયાર ઉત્પાદનોનું નિયંત્રણ. શણગાર. પ્રારંભિક કાર્ય (કર્મચારીઓની તાલીમ, એસેપ્ટિક એકમની તૈયારી, એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં કામનું સંગઠન; કાચનાં વાસણો અને સહાયક સામગ્રીની તૈયારી; સોલવન્ટ્સ અને દવાઓની તૈયારી) 10/21/97 ના ક્રમ નંબર 309 માં આપવામાં આવે છે. ચાલો ઈન્જેક્શન માટે ઉકેલોની સીધી તૈયારીના તબક્કાઓને ધ્યાનમાં લઈએ. સોલ્યુશનની તૈયારી. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સની તૈયારી ફક્ત ફાર્મસીઓમાં જ હાથ ધરવામાં આવી શકે છે જેને આમ કરવાની પરવાનગી હોય - અધિકૃત સંસ્થા દ્વારા જારી કરાયેલ લાઇસન્સ. તેમના સંપૂર્ણ રાસાયણિક વિશ્લેષણ, વંધ્યીકરણ શાસન, આવનારા ઘટકોની રાસાયણિક સુસંગતતા અને ઉત્પાદન તકનીકી માટેની પદ્ધતિઓની ગેરહાજરીમાં ઇન્જેક્શન માટે ઉકેલો તૈયાર કરવાની મંજૂરી નથી. એસેપ્ટિક એકમોના કાર્યને ગોઠવવા અને ઈન્જેક્શન માટે ઉકેલો તૈયાર કરવાની વ્યક્તિગત જવાબદારી ફાર્મસી સંચાલકો પર રહે છે. તેઓએ ત્રિમાસિક સૂચનાઓનું સંચાલન કરવું અને ઇન્જેક્શન માટે ઉકેલો તૈયાર કરવાના નિયમો પર, તેમજ એસેપ્ટિક એકમમાં કામ કરવા માટે તેમને નોકરી પર અથવા સ્થાનાંતરિત કરતી વખતે એસેપ્ટિક એકમોમાં કામદારોના જ્ઞાનનું પરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. જે વ્યક્તિઓ ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન બનાવવા માટેની ટેક્નોલોજી જાણતા નથી તેમને એસેપ્ટિક યુનિટમાં કામ કરવાની મંજૂરી નથી. એપ્લિકેશનની ખૂબ જ જવાબદાર પદ્ધતિ અને કામ દરમિયાન થઈ શકે તેવી ભૂલોના મોટા ભયને લીધે, ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સની તૈયારી માટે સખત નિયમન અને તકનીકીનું કડક પાલન જરૂરી છે. વિવિધ ઘટકો અથવા સમાન ઘટકો સહિત, પરંતુ વિવિધ સાંદ્રતામાં, ઘણા ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન્સની એક સાથે તૈયારીની મંજૂરી નથી. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સની તૈયારી દરમિયાન કાર્યસ્થળ પર ઔષધીય પદાર્થો સાથે કોઈ સળિયા ન હોવા જોઈએ જે આ ઉકેલોથી સંબંધિત નથી. ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન્સની તૈયારી માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં ઔષધીય પદાર્થ સમૂહ દ્વારા લેવામાં આવે છે, અને સોલવન્ટને ચોક્કસ વોલ્યુમ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી લેવામાં આવે છે. સામૂહિક-વોલ્યુમ એકાગ્રતામાં ઉકેલો તૈયાર કરવાની જરૂરિયાત એ હકીકત દ્વારા સમજાવવામાં આવે છે કે જ્યારે સિરીંજનો ઉપયોગ કરીને સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવા વોલ્યુમ દ્વારા ડોઝ કરવામાં આવે છે. તકનીકી તબક્કા "ઉકેલની તૈયારી" માં ત્રણ તકનીકી કામગીરી શામેલ છે: કાચા માલની તૈયારી (ગણતરી હાથ ધરવી, પદાર્થોનું વજન કરવું અને દ્રાવકને માપવું), સોલ્યુશનની સીધી તૈયારી (જો જરૂરી હોય તો પદાર્થોને ઓગાળીને, સ્ટેબિલાઇઝર ઉમેરવું, જરૂરી વોલ્યુમ મેળવવું) અને પ્રાથમિક વિશ્લેષણ. વજન દ્વારા લેવામાં આવતા ઔષધીય પદાર્થને જંતુરહિત વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં મૂકવામાં આવે છે, દ્રાવકની થોડી માત્રામાં ઓગળવામાં આવે છે, અને પછી ચોક્કસ વોલ્યુમમાં લાવવામાં આવે છે. માપવાના કન્ટેનરની ગેરહાજરીમાં, આપેલ સાંદ્રતાના ઉકેલની ઘનતા અથવા વોલ્યુમમાં વધારો કરવાના ગુણાંકનો ઉપયોગ કરીને, ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે જરૂરી દ્રાવકની માત્રા ગણતરી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. સ્ટેબિલાઇઝર્સ દ્વારા કબજે કરાયેલ વોલ્યુમ સોલ્યુશનના કુલ વોલ્યુમમાં શામેલ છે, તેથી તેઓ ઔષધીય પદાર્થો સાથે વારાફરતી ઉમેરવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શન માટે મોટા પાયે સોલ્યુશન તૈયાર કરતી વખતે, 10 લિટર અથવા વધુની ક્ષમતાવાળા કન્ટેનર જરૂરી છે. મોટી આંતર-હોસ્પિટલ અને હોસ્પિટલ સ્વ-સહાયક ફાર્મસીઓમાં, ઇલેક્ટ્રિક હીટિંગ અને ઇલેક્ટ્રિક મિક્સરથી સજ્જ 20-લિટર ગ્લાસ રિએક્ટરમાં દવાઓ ઓગળવામાં આવે છે. મધ્યમ કદની આંતર-હોસ્પિટલ ફાર્મસીઓમાં, વિવિધ પ્રકારના મિક્સરનો ઉપયોગ કરીને પ્રવાહી મિશ્રણની પ્રક્રિયાને યાંત્રિક કરવામાં આવે છે. સોલ્યુશન તૈયાર કર્યા પછી તરત જ, સર્વેક્ષણ નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે. આગળ, તૈયાર ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન સંપૂર્ણ પ્રાથમિક રાસાયણિક નિયંત્રણને આધિન છે, જેમાં સક્રિય ઘટકો અને સ્ટેબિલાઈઝરની પ્રમાણભૂતતા (ગુણાત્મક વિશ્લેષણ) અને માત્રાત્મક સામગ્રી (માત્રાત્મક વિશ્લેષણ) નક્કી કરવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સના સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણના પરિણામો નિયત ફોર્મમાં જર્નલમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. જો પરિણામ સંતોષકારક હોય, તો તેઓ ફિલ્ટરિંગ અને પેકેજિંગ શરૂ કરે છે. તૈયાર ઉત્પાદનોનું નિયંત્રણ. વંધ્યીકરણ પછી, યાંત્રિક સમાવેશ, ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક વિશ્લેષણની ગેરહાજરી માટે ગૌણ નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે. વિશ્લેષણ માટે, દરેક બેચમાંથી સોલ્યુશનની એક બોટલ લેવામાં આવે છે (ઔષધીય પદાર્થના એક લોડમાંથી એક કન્ટેનરમાં મેળવેલ ઉત્પાદન તરીકે ઉકેલની એક બેચ ગણવામાં આવે છે). તે જ સમયે, બોટલના બંધ થવાની ગુણવત્તા તપાસવામાં આવે છે (હાથથી ફેરવવામાં આવે ત્યારે એલ્યુમિનિયમ કેપ ચાલુ ન થવી જોઈએ) અને બોટલના ભરવાનું પ્રમાણ (±5%). વંધ્યત્વ અને પાયરોજેનિક પદાર્થો માટે ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સનું નિયંત્રણ વર્તમાન સૂચનાઓ અને પ્રમાણભૂત દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આમ, ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ તેમની તૈયારીના તમામ તબક્કાઓને આવરી લેવું જોઈએ. ઈન્જેક્શન માટે સોલ્યુશન્સની તૈયારીના તબક્કાવાર નિયંત્રણના પરિણામો નિર્ધારિત ફોર્મમાં વિશિષ્ટ જર્નલમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે (રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના પ્રોજેક્ટ નંબર 214 તારીખ 16 જુલાઈ, 1997, પરિશિષ્ટ 5). ફાર્મસીઓમાં જંતુરહિત સોલ્યુશન્સનું ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ વર્તમાન વૈશ્વિક ભંડોળ, "ફાર્મસીઓમાં જંતુરહિત ઉકેલોના ઉત્પાદન માટેની માર્ગદર્શિકા", વર્તમાન નિયમનકારી દસ્તાવેજો, ઓર્ડર્સ અને સૂચનાઓ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. તેમાં રહેલા ઔષધીય પદાર્થોની રાસાયણિક સુસંગતતા, વંધ્યીકરણની તકનીક અને પદ્ધતિ તેમજ તેમના સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણ માટે વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓની ગેરહાજરીમાં જંતુરહિત ઉકેલોનું ઉત્પાદન પ્રતિબંધિત છે. સહાયક, કેપિંગ સામગ્રી, વાસણો અને નાના પાયે મિકેનાઇઝેશન સાધનોની તૈયારી વર્તમાન નિયમનકારી દસ્તાવેજો, ઓર્ડર અને સૂચનાઓની જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવશ્યક છે. શુદ્ધ પાણી, ઈન્જેક્શન માટેનું પાણી, જંતુરહિત ઉકેલોની તૈયારીમાં વપરાતા ઔષધીય પદાર્થો અને સહાયક સામગ્રીએ વર્તમાન વૈશ્વિક ભંડોળ અને અન્ય નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. વિવિધ નામો અથવા સમાન નામ સાથે, પરંતુ વિવિધ સાંદ્રતામાં દવાઓ ધરાવતી અનેક જંતુરહિત સોલ્યુશન્સનું એક કાર્યસ્થળ પર એક સાથે ઉત્પાદન સખત પ્રતિબંધિત છે. ફાર્માસિસ્ટ અથવા ફાર્માસિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ, ઉત્પાદનની શરૂઆતના ત્રણ કલાક પછી ઉકેલોનું વંધ્યીકરણ કરવું આવશ્યક છે. વંધ્યત્વ માટેના ઉકેલોનું માઇક્રોબાયોલોજીકલ નિયંત્રણ અને ઇન્જેક્શન અને ઇન્ફ્યુઝન માટેના સોલ્યુશનની પાયરોજેનિસિટી માટે પરીક્ષણ વર્તમાન વૈશ્વિક ભંડોળની જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. જંતુરહિત સોલ્યુશનને એવી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે કે જેમાં તેઓ સમાવિષ્ટ પદાર્થોના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લે છે, અને સ્થાપિત સમાપ્તિ તારીખ કરતાં વધુ નહીં. સમાપ્તિ તારીખો પછી, જંતુરહિત ઉકેલો પાછી ખેંચી લેવી આવશ્યક છે. ઉકેલોની પુનરાવર્તિત વંધ્યીકરણની મંજૂરી નથી. જંતુરહિત ઉકેલોને નકારવામાં આવે છે જો તેઓ દેખાવમાં નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતા નથી; pH મૂલ્ય; ઇનકમિંગ પદાર્થોની અધિકૃતતા અને માત્રાત્મક સામગ્રી; દૃશ્યમાન યાંત્રિક સમાવેશની હાજરી; સોલ્યુશનના નજીવા વોલ્યુમમાંથી અસ્વીકાર્ય વિચલનોના કિસ્સામાં; નિશ્ચિત™ બંધનું ઉલ્લંઘન; રિલીઝ માટે બનાવાયેલ દવાઓની નોંધણી માટેની વર્તમાન આવશ્યકતાઓનું ઉલ્લંઘન ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન્સ. ઉદ્યોગ 5%, 10%, 25% અને 40% ની સાંદ્રતામાં ઈન્જેક્શન માટે ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન્સનું ઉત્પાદન કરે છે. તે જ સમયે, ફાર્મસીઓમાં ગ્લુકોઝના ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ નોંધપાત્ર માત્રામાં તૈયાર કરવામાં આવે છે. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ દરમિયાન ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન્સ પ્રમાણમાં અસ્થિર હોય છે. દ્રાવણમાં ગ્લુકોઝની સ્થિરતા નક્કી કરતું મુખ્ય પરિબળ એ માધ્યમનું pH છે. આલ્કલાઇન વાતાવરણમાં, તેનું ઓક્સિડેશન, કારામેલાઇઝેશન અને પોલિમરાઇઝેશન થાય છે. આ કિસ્સામાં, સોલ્યુશન પીળી અને ક્યારેક બ્રાઉનિંગ જોવા મળે છે. GF X 1 લીટર સોલ્યુશન દીઠ 0.26 ગ્રામ સોડિયમ ક્લોરાઇડ અને 0.1 M હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન pH = 3.0 - 4.0 ના મિશ્રણ સાથે સ્થિર ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન સૂચવે છે. ફાર્મસીમાં, ઉપયોગમાં સરળતા માટે, આ સોલ્યુશન (વેઇબેલ સ્ટેબિલાઇઝર તરીકે ઓળખાય છે) રેસીપી અનુસાર અગાઉથી તૈયાર કરવામાં આવે છે: સોડિયમ ક્લોરાઇડ 5.2 ગ્રામ પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ (8.3%) 4.4 મિલી 1 એલ સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન તૈયાર કરતી વખતે (તેની સાંદ્રતાને ધ્યાનમાં લીધા વિના), વેઇબેલ સ્ટેબિલાઇઝર સોલ્યુશનના 5% વોલ્યુમમાં ઉમેરવામાં આવે છે. ગ્લુકોઝની ગુણવત્તા, જેમાં સ્ફટિકીકરણનું પાણી હોઈ શકે છે, તે ઉત્પાદિત ઉકેલોની સ્થિરતા માટે ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે. FS 42-2419 - 86 અનુસાર, નિર્જળ ગ્લુકોઝ 0.5% પાણી ધરાવે છે (10% ને બદલે) તે દ્રાવ્યતા, પારદર્શિતા અને દ્રાવણના રંગ દ્વારા અલગ પડે છે. જલીય ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રેસીપીમાં દર્શાવેલ કરતાં વધુ લો. સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશન્સ. 3, 4, 5 અને 7% ની સાંદ્રતામાં સોડિયમ બાયકાર્બોનેટના સોલ્યુશનનો ઉપયોગ ટપક માટે થાય છે. નસમાં વહીવટલોહીના હેમોલિસિસ માટે, એસિડિસિસ માટે, રિસુસિટેશન માટે (ક્લિનિકલ મૃત્યુના કિસ્સામાં), મીઠું સંતુલનનું નિયમન કરવા માટે. સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ "ઇન્જેક્શન માટે યોગ્ય" નો ઉપયોગ કરતી વખતે, પારદર્શક અને સ્થિર ઉકેલો મેળવવાનું હંમેશા શક્ય નથી, તેથી સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ "રીએજન્ટ ગ્રેડ" નો ઉપયોગ થાય છે. અથવા "ch.d.a." સોડિયમ બાયકાર્બોનેટની સંભવિત અસ્થિરતાને લીધે, તે સૌથી નીચા શક્ય તાપમાન (15 - 20 ° સે) પર ઓગળી જાય છે, સોલ્યુશનના મજબૂત ધ્રુજારીને ટાળે છે. પ્રાથમિક રાસાયણિક વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવે છે, ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, સીલ કરવામાં આવે છે અને યાંત્રિક અશુદ્ધિઓની ગેરહાજરી માટે તપાસવામાં આવે છે. જો પૃથ્થકરણ હકારાત્મક હોય, તો રબર સ્ટોપરથી સીલ કરેલી બોટલને મેટલ કેપ વડે બંધ કરીને અંદર ફેરવવામાં આવે છે. ભંગાણ ટાળવા માટે બોટલોને વંધ્યીકૃત કરતી વખતે, તે વોલ્યુમના 80% કરતા વધુ ન હોય તેવા સોલ્યુશનથી ભરવામાં આવે છે. સોલ્યુશનને 120 પર વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે º 8 મિનિટથી. વંધ્યીકરણ દરમિયાન, સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ હાઇડ્રોલિસિસમાંથી પસાર થાય છે. આ કિસ્સામાં, કાર્બન ડાયોક્સાઇડ મુક્ત થાય છે અને સોડિયમ કાર્બોનેટ રચાય છે. જ્યારે ઠંડુ થાય છે, ત્યારે વિપરીત પ્રક્રિયા થાય છે, કાર્બન ડાયોક્સાઇડ ઓગળી જાય છે અને સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ રચાય છે. તેથી, સિસ્ટમમાં સંતુલન હાંસલ કરવા માટે, વંધ્યીકૃત સોલ્યુશનનો ઉપયોગ સંપૂર્ણપણે ઠંડુ થયા પછી જ થઈ શકે છે, 2 કલાક કરતાં પહેલાં નહીં, દ્રાવણની ઉપરના કાર્બન ડાયોક્સાઇડને મિશ્રિત કરવા અને ઓગળવા માટે તેને ઘણી વખત ફેરવીને. વંધ્યીકરણ પછી, સોલ્યુશનનું ગૌણ ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે અને પ્રકાશન માટે જારી કરવામાં આવે છે. પરિણામી ઉકેલ રંગહીન અને પારદર્શક હોવો જોઈએ, pH 8.9 - 9.1. જ્યારે આંતરિક રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઉકેલ ઓરડાના તાપમાને 30 દિવસ માટે સંગ્રહિત થાય છે. 7 - 8.4% ની સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સાંદ્રતા સાથે પારદર્શક ઉકેલો ટ્રાઇલોન B સાથે સ્થિરીકરણ દ્વારા મેળવી શકાય છે અને ત્યારબાદ વ્લાદિપોર મેમ્બ્રેન ફિલ્ટર્સ પ્રકાર MFA-A નંબર 1 અથવા નં. 2 ફિલ્ટર પેપરથી બનેલા પ્રીફિલ્ટર દ્વારા માઇક્રોફિલ્ટરેશન દ્વારા મેળવી શકાય છે. ઓર્ડર નંબર 305. ખામીઓનું વિશ્લેષણ ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેની સૂચનાઓ 1. ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તા (હોમિયોપેથિક સહિત) તેમની ગુણવત્તા દર્શાવતા સૂચકાંકોના સમૂહ અનુસાર સ્થાપિત થાય છે. દવાઓના ગુણવત્તા સ્તરનું મૂલ્યાંકન વર્તમાન રાજ્ય ફાર્માકોપીયા, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો અને સૂચનાઓ દ્વારા નિયમન કરાયેલ જરૂરિયાતો અનુસાર કરવામાં આવે છે. ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, બે શબ્દોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે: "સંતોષ" ("સારા ઉત્પાદનો") અથવા "સંતોષ કરતું નથી" ("ખામીયુક્ત") વર્તમાન રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની જરૂરિયાતો, મંત્રાલયના આદેશો અને સૂચનાઓ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય. ઉત્પાદિત ઔષધીય ઉત્પાદનોની અસંતોષકારક ગુણવત્તા તેમની ગુણવત્તાના નીચેના સૂચકાંકો દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે: 1. વર્ણન (દેખાવ, રંગ, ગંધ) નું પાલન ન કરવું. 2. પારદર્શિતા અથવા રંગમાં અસંગતતા. 3. વિઘટનમાં અસંગતતા. 4. પાઉડર, મલમ, સપોઝિટરીઝ, હોમિયોપેથિક ટ્રીટ્યુરેશનને ગ્રાઇન્ડીંગ અથવા મિશ્રણમાં વિજાતીયતા. 5. દૃશ્યમાન યાંત્રિક સમાવેશની હાજરી. 6. અધિકૃતતાના સંદર્ભમાં કોપીબુક સાથે અસંગતતા: 6.1. એક ઔષધીય પદાર્થના બીજા માટે ભૂલભરેલું અવેજી, સૂચિત પદાર્થની ગેરહાજરી અથવા બિનનિર્ધારિત પદાર્થની હાજરી. 6.2. સમાન દવાઓ સાથે દવાઓની બદલી ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયાવિનંતી, રેસીપી (રેસીપીની નકલ, લેબલ) પર આ રિપ્લેસમેન્ટ સૂચવ્યા વિના. 7. વજન અથવા વોલ્યુમના નિયમોમાંથી વિચલનો. 7.1. કુલ સમૂહ (વોલ્યુમ) માં વિચલનો. 7.2. વ્યક્તિગત ડોઝ અને તેમના જથ્થાના સમૂહમાં વિચલનો. 7.3. વ્યક્તિગત ઔષધીય પદાર્થોના નમૂનાના વજન (અથવા સાંદ્રતા) માં વિચલનો. 8. pH મૂલ્યમાં અસંગતતા. 9. ઘનતામાં વિસંગતતા. 10. વંધ્યત્વમાં અસંગતતા. 11. માઇક્રોબાયોલોજીકલ શુદ્ધતામાં અસંગતતા. 12. બંધ કરવાની નિશ્ચિતતાનું ઉલ્લંઘન (જંતુરહિત ડોઝ સ્વરૂપો માટે). 13. વિતરણ માટે બનાવાયેલ દવાઓની નોંધણી માટેના વર્તમાન નિયમોનું ઉલ્લંઘન. ડોઝ સ્વરૂપોની રચનામાં ફેરફાર (જો જરૂરી હોય તો) માત્ર ડૉક્ટરની સંમતિથી જ થવો જોઈએ, વર્તમાન રાજ્ય ફાર્માકોપીયા, રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો અને સૂચનાઓ દ્વારા સ્થાપિત કેસ સિવાય અને વિનંતી પર નોંધ લેવી આવશ્યક છે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન (પ્રિસ્ક્રિપ્શનની નકલ, લેબલ). વિનંતી, પ્રિસ્ક્રિપ્શન (પ્રિસ્ક્રિપ્શનની નકલ, લેબલ) પર નિર્દિષ્ટ ચિહ્નની ગેરહાજરીમાં, ડોઝ ફોર્મના ઉત્પાદનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન "અસંતોષકારક" તરીકે કરવામાં આવે છે. વિતરીત દવાના જથ્થામાં ફેરફાર અથવા પાવડરને બદલે ગોળીઓના વિતરણની પણ વિનંતી, પ્રિસ્ક્રિપ્શન (પ્રિસ્ક્રિપ્શનની નકલ, લેબલ) પર નોંધ લેવી આવશ્યક છે. પરીક્ષણ કરેલ ડોઝ સ્વરૂપોમાં વિચલનો નક્કી કરતી વખતે, તમારે સમાન પ્રકારના માપન સાધનોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ (સમાન મેટ્રોલોજીકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે) જ્યારે તેઓ ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત થાય છે. વ્યક્તિગત ઉત્પાદન અને ઇનપેશન્ટ સુવિધાઓ માટે પ્રવાહી દવાઓ. ઓર્ડર 308 નીચેની દવાઓ ફાર્મસીમાં પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના સ્વરૂપમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે: વ્યક્તિગત વાનગીઓ અથવા આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓની જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝ સ્વરૂપો; ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો; ફાર્મસીમાં પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોની તૈયારી અને પેકેજિંગ. પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદન માટેના મૂળભૂત નિયમો સામાન્ય ઉત્પાદન નિયમો, દવાઓના વિસર્જન અને મિશ્રણનો ક્રમ. જલીય વિક્ષેપ માધ્યમ સાથે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો તૈયાર કરતી વખતે, સૌ પ્રથમ, પાણીની ગણતરી કરેલ વોલ્યુમ (શુદ્ધ, ઇન્જેક્શન અથવા સુગંધિત) માપવામાં આવે છે, જેમાં દ્રાવ્યતા અને તેમની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને ધ્યાનમાં લેતા, ઘન ઔષધીય અને સહાયક પદાર્થો ક્રમિક રીતે ઓગળી જાય છે. ઝેરી અને માદક દ્રવ્યો (સૂચિ A) પ્રથમ માપેલા પાણીમાં ઓગળવામાં આવે છે, પછી માદક અને બળવાન પદાર્થો (સૂચિ B), અને પછી બિન-શક્તિશાળી પદાર્થો, તેમની દ્રાવ્યતાને ધ્યાનમાં લેતા. સાધારણ, સહેજ અથવા ધીમે ધીમે દ્રાવ્ય પદાર્થોની દ્રાવ્યતા વધારવા માટે, તેઓને પ્રથમ કચડી નાખવામાં આવે છે, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન તેમના ઉકેલોને તેમના ભૌતિક-રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈને ગરમ કરવામાં આવે છે અને મિશ્રિત કરવામાં આવે છે. સોલ્યુશનની તૈયારીમાં ઉપરોક્ત કામગીરી ઉપરાંત, દ્રાવ્ય ડેરિવેટિવ્ઝની તૈયારી (જટીલતા, દ્રાવ્ય ક્ષારનું નિર્માણ) અને દ્રાવ્યીકરણનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ. તૈયાર સોલ્યુશનને ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, જેમાંથી સામગ્રીની પસંદગી પદાર્થોના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો અને ઉકેલના હેતુને ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે છે. ડોઝ ફોર્મમાં નક્કર ઔષધીય પદાર્થો પૂર્વ-નિર્મિત સંકેન્દ્રિત ઉકેલોના સ્વરૂપમાં રજૂ કરી શકાય છે, જે ઘન પદાર્થોને ઓગાળીને અને દ્રાવણને ફિલ્ટર કર્યા પછી ઉમેરવામાં આવે છે, જો ડોઝ ફોર્મમાં અન્ય પ્રવાહી દવાઓ હોય, તો તે જલીય દ્રાવણમાં ઉમેરવામાં આવે છે નીચેનો ક્રમ: જલીય બિન-અસ્થિર અને ગંધહીન પ્રવાહી, પાણી સાથે મિશ્રિત અન્ય બિન-અસ્થિર પ્રવાહી, જલીય અસ્થિર પ્રવાહી, અસ્થિર અને ગંધયુક્ત પ્રવાહી. બધા પ્રવાહી ઉમેરતી વખતે, તમારે તેમની ચોક્કસ સૂચિ, દ્રાવ્યતા અને પાણી સાથે ભળવાની ક્ષમતાને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. ચીકણું અને અસ્થિર દ્રાવકમાં ઉકેલો તૈયાર કરતી વખતે, દવા અથવા પદાર્થ, એક્સિપિયન્ટ્સને વિતરિત કરવા માટે સીધી સૂકી બોટલમાં ડોઝ કરવામાં આવે છે, પછી દ્રાવકનું વજન કરવામાં આવે છે (આલ્કોહોલ માપવામાં આવે છે) ચીકણું દ્રાવક (ગ્લિસરિન, તેલ) નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હીટિંગનો ઉપયોગ થાય છે ઔષધીય પદાર્થોના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લેવું. જ્યારે આલ્કોહોલ અથવા ક્લોરોફોર્મમાં ઓગળવામાં આવે છે, ત્યારે માત્ર જો જરૂરી હોય તો અને સાવચેતી સાથે 40-45 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ તાપમાને ગરમ કરવામાં આવે છે. ઈથર ધરાવતાં પ્રવાહી અને તેના આલ્કોહોલ સાથેનું મિશ્રણ ગરમ થતું નથી. સોલ્યુશનને શુષ્ક ફિલ્ટર સામગ્રી દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, જે દ્રાવકની સ્નિગ્ધતા અને અસ્થિરતાને ધ્યાનમાં રાખીને પસંદ કરવામાં આવે છે, બાષ્પીભવનને કારણે થતા નુકસાનને ઘટાડવા માટે સાવચેતી રાખે છે. તેઓ તમામ પ્રકારના નિયંત્રણને આધીન છે અને આને ડાયાગ્રામના રૂપમાં રજૂ કરી શકાય છે. વ્યક્તિગત વાનગીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓની જરૂરિયાતો અનુસાર ઉત્પાદિત પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો તમામ પ્રકારના નિયંત્રણને આધીન છે: ફરજિયાત (લેખિત, ઓર્ગેનોલેપ્ટિક અને વિતરણ દરમિયાન નિયંત્રણ), પસંદગીયુક્ત (શારીરિક, સર્વેક્ષણ) અને રાસાયણિક (ગુણાત્મક અથવા સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણ). રશિયન ફેડરેશન નંબર 214 અને નંબર 305 ના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશોની જરૂરિયાતો અનુસાર તમામ પ્રકારના નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે. ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ (સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણ) પસંદગીયુક્ત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે: ફાર્મસીમાં વ્યક્તિગત વાનગીઓ અથવા તબીબી સંસ્થાઓની આવશ્યકતાઓ અનુસાર તૈયાર કરાયેલ ડોઝ ફોર્મ્સ, એક પાળીમાં કામ કરતી વખતે, ધ્યાનમાં લેતા, ઓછામાં ઓછા ત્રણ ડોઝ ફોર્મની માત્રામાં તપાસવામાં આવે છે. વિવિધ પ્રકારોડોઝ સ્વરૂપો. બાળકો માટે ડોઝ સ્વરૂપો પર ખાસ ધ્યાન આપવામાં આવે છે; આંખની પ્રેક્ટિસમાં વપરાય છે; માદક અને ઝેરી પદાર્થો ધરાવતું; રોગનિવારક એનિમા માટે ઉકેલો. લિક્વિડ ડોઝ ફોર્મ્સના ઇન-ફાર્મસી કંટ્રોલ માટે અલ્ગોરિધમ લેખિત નિયંત્રણ. 1. રેસીપીમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટમાં એન્ટ્રીઓના પત્રવ્યવહાર અને કરવામાં આવેલી ગણતરીઓની શુદ્ધતા તપાસો. સર્વે નિયંત્રણ. ફાર્માસિસ્ટે 5 થી વધુ ડોઝ ફોર્મ્સ તૈયાર કર્યા પછી તે હાથ ધરવામાં આવે છે. ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ ડોઝ ફોર્મમાં સમાવિષ્ટ પ્રથમ ઘટકનું નામ આપે છે, અને જટિલ ડોઝ સ્વરૂપોમાં તેની માત્રા સૂચવે છે. ફાર્માસિસ્ટ પછી તેણે લીધેલા તમામ ઘટકો અને તેના જથ્થાને નામ આપે છે. જો ધ્યાન કેન્દ્રિત અથવા અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદન લેવામાં આવે છે, તો તેની રચના અને જથ્થાને પણ નામ આપવામાં આવે છે. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ. ડોઝ ફોર્મનો દેખાવ, કોઈ યાંત્રિક સમાવેશ નથી શારીરિક નિયંત્રણ: ડોઝ ફોર્મની કુલ માત્રા, વોલ્યુમ વિચલનો શોધો બંધની ગુણવત્તા તપાસો અનુમતિપાત્ર વિચલન ધોરણો સાથે સરખામણી કરો. રાસાયણિક નિયંત્રણ: ગુણાત્મક વિશ્લેષણ, જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ, ઘટકોની સામગ્રીની જરૂરી ગણતરીઓ કરો. રજા દરમિયાન નિયંત્રણ. લિક્વિડ ડોઝ સ્વરૂપોના ઇન-ફાર્મસી નિયંત્રણમાં ચોક્કસ ગુણવત્તા સૂચકાંકો તપાસવાનો પણ સમાવેશ થાય છે: કોઈ યાંત્રિક સમાવેશ નથી. યાંત્રિક સમાવેશનો અર્થ થાય છે વિદેશી મોબાઇલ અદ્રાવ્ય પદાર્થો, ગેસના પરપોટા સિવાય કે જે આકસ્મિક રીતે ઉકેલોમાં હાજર હોય છે. તેઓને હળવાશથી હલાવીને અને ઊંધુંચત્તુ કરીને તપાસવામાં આવે છે, ત્યારબાદ સીધા અને પ્રતિબિંબિત પ્રકાશમાં સોલ્યુશનનું અવલોકન કરવામાં આવે છે. જો સોલ્યુશનમાં સસ્પેન્ડેડ કણો હોય, તો તે નીચે પડે છે અને દૃશ્યના ક્ષેત્રમાં પ્રવેશ કરે છે. બંધની ચુસ્તતા. તે પ્રવાહી ડોઝ ફોર્મ સાથે બોટલને ઊંધુંચત્તુ ફેરવ્યા પછી હાથ ધરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, પ્લગમાંથી પ્રવાહી વહેવું જોઈએ નહીં. કુલ વોલ્યુમ તપાસી રહ્યું છે. તે સમાન સિલિન્ડર અને અન્ય માપન વાસણો સાથે ઉત્પન્ન થાય છે જેની સાથે ઉકેલો તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા. સોડિયમ સેલિસીલેટ 6.0 પોટેશિયમ આયોડાઇડ સોલ્યુશન 4.0 - 200.0 અધિકૃતતા. ડોઝ ફોર્મના 1-2 મિલીમાં 1 મિલી ક્લોરોફોર્મ, 2-3 ઉમેરો પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડના ટીપાં, 0.5% પરમેંગેનેટ દ્રાવણના 2-3 ટીપાં પોટેશિયમ અને જોરશોરથી શેક. ક્લોરોફોર્મ સ્તર રંગીન છે વાયોલેટ રંગ (આયોડાઇડ આયન). 2 મિલી સોલ્યુશનમાં 1 મિલી ટારટેરિક એસિડ સોલ્યુશન, 1 મિલી ઉમેરો સોડિયમ એસીટેટ. સોલ્યુશનને નળના પાણીથી ઠંડુ કરીને હલાવવામાં આવે છે. ધીમે ધીમે સફેદ સ્ફટિકીય અવક્ષેપ રચાય છે, તેમાં દ્રાવ્ય પાતળું ખનિજ એસિડ અને કોસ્ટિક આલ્કલીસ (પોટેશિયમ આયન) ના ઉકેલો. થોડા ટીપાંમાં આયર્ન (III) ક્લોરાઇડના 1-2 ટીપાં ઉમેરો. વાદળી-વાયોલેટ રંગ દેખાય છે (સેલિસીલેટ આયન). પ્રમાણીકરણ. પોટેશિયમ આયોડાઇડ 5 મિલી સોલ્યુશનમાં 5-10 મિલી પાણી, 2 મિલી પાતળું એસિડ, 1-2 ટીપાં સોડિયમ ઈઓસિનેટ સોલ્યુશન અને 0.1 મોલ/લિ સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશન સાથે ટાઇટ્રેટ કરો જ્યાં સુધી રંગ પીળોથી ગુલાબી ન થાય. સોડિયમ સેલિસીલેટ. 1 મિલી સોલ્યુશનમાં 2-3 મિલી ઈથર, 0.05% સોલ્યુશનનું 1 ટીપું ઉમેરો જલીય સ્તર ગુલાબી થાય ત્યાં સુધી મિથાઈલ નારંગી અને 0.1 M હાઈડ્રોક્લોરિક એસિડ સાથે ધ્રુજારી સાથે ટાઇટ્રેટ. નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો. પાઉડર જ્યારે નરી આંખે જોવામાં આવે ત્યારે પાઉડર એકરૂપ હોવા જોઈએ અને 0.160 મીમી કરતા વધુ કણોનું કદ ન હોવું જોઈએ, સિવાય કે ખાનગી લેખોમાં અન્યથા ઉલ્લેખિત હોય. જટિલ પાવડર ઘટકોના ગુણધર્મો અને તેમની માત્રાને ધ્યાનમાં લઈને તૈયાર કરવામાં આવે છે. જો જટિલ પાવડરમાં વિવિધ જથ્થામાં ઘટકો હોય છે, તો મિશ્રણ ઓછી માત્રામાં સમાવિષ્ટ પદાર્થો સાથે શરૂ થાય છે, ધીમે ધીમે બાકીના ઘટકો ઉમેરી રહ્યા છે. કુલ જથ્થા દીઠ 0.05 ગ્રામ કરતા ઓછા જથ્થામાં ઝેરી અને શક્તિશાળી પદાર્થોનો ઉપયોગ ટ્રીટ્યુરેશનના સ્વરૂપમાં થાય છે - દૂધની ખાંડ અથવા તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂર અન્ય સહાયક પદાર્થો (1:100 અથવા 1:10) સાથેનું મિશ્રણ. ડોઝ કરેલા પાવડરના સમૂહમાં વિચલનોની મંજૂરી છે: સંગ્રહ. પેકેજીંગમાં જે સામે રક્ષણ આપે છે બાહ્ય પ્રભાવોઅને સૂચવેલ શેલ્ફ લાઇફ દરમિયાન દવાની સ્થિરતા સુનિશ્ચિત કરવી, સૂકી અને જો જરૂરી હોય તો, ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત. એસ્કોર્બિક એસિડ 0.1 કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટ 0.25 અધિકૃતતા. પાતળું એસિટિક એસિડના 8-10 ટીપાં અને એમોનિયમ ઓક્સાલેટ સોલ્યુશનના 5-7 ટીપાં ઉમેરવામાં આવે ત્યારે લગભગ 0.5 ગ્રામ પાવડર ઓગળી જાય છે. હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ (કેલ્શિયમ આયન) માં દ્રાવ્ય સફેદ અવક્ષેપ રચાય છે. જ્યારે 8-10 ટીપાં પાણીમાં ગરમ થાય ત્યારે 0.05 ગ્રામ પાવડર ઓગાળી લો, તેમાં 2-3 ટીપા પેરહાઈડ્રોલ ઉમેરો અને મિશ્રણને 2-3 મિનિટ માટે ઉકાળો. પછી ઠંડુ કરો અને આયર્ન (III) ક્લોરાઇડના દ્રાવણના 1-2 ટીપાં ઉમેરો. પીળો-લીલો રંગ દેખાય છે (ગ્લુકોનેટ આયન). પાઉડરના 0.005 ગ્રામમાં પોટેશિયમ હેક્સાસાયનોફેરેટ (III) અને આયર્ન (III) ક્લોરાઇડના 1-2 ટીપાં ઉમેરો. વાદળી રંગ દેખાય છે (એસ્કોર્બિક એસિડ). 0.01 ગ્રામ પાવડરમાં 3-5 ટીપાં પાણી અને 2-3 ટીપાં સિલ્વર નાઈટ્રેટ સોલ્યુશન ઉમેરો. એક ગ્રે અવક્ષેપ પ્રકાશિત થાય છે (એસ્કોર્બિક એસિડ). પ્રમાણીકરણ. એસ્કોર્બિક એસિડ. 0.05 ગ્રામ પાવડરને ગ્રાઉન્ડ સ્ટોપર સાથે ફ્લાસ્કમાં 5 મિલી પાણીમાં ઓગાળીને 0.1 એન સાથે ટાઇટ્રેટ કરવામાં આવે છે. સહેજ પીળો થાય ત્યાં સુધી આયોડિન સોલ્યુશન. કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટ. ગરમ કરતી વખતે 0.05 ગ્રામ પાવડરમાં 3-5 મિલી પાણી ઉમેરો. ઠંડુ થયા પછી, 3-5 મિલી એમોનિયા બફર સોલ્યુશન, એસિડ ક્રોમિયમ ડાર્ક બ્લુ ઈન્ડિકેટરના 3-4 ટીપાં ઉમેરો અને ટ્રિલોન બીના 0.05 એમ સોલ્યુશન વડે વાદળી-વાયોલેટ રંગમાં ટાઇટ્રેટ કરો. સોફ્ટ ડોઝ સ્વરૂપો (મલમ, સપોઝિટરીઝ) મલમની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન તૈયાર મલમની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન અન્ય ડોઝ સ્વરૂપોની જેમ જ કરવામાં આવે છે, એટલે કે, તેઓ દસ્તાવેજીકરણ (પ્રિસ્ક્રિપ્શન, પાસપોર્ટ), પેકેજિંગ, ડિઝાઇન, ડિલેમિનેશનની ગેરહાજરી અને યાંત્રિક સમાવેશ, વજનમાં વિચલન તપાસે છે. મલમમાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય પદાર્થોના ગુણધર્મો અને ઉપયોગમાં લેવાતા મલમના પાયાના આધારે, અધિકૃતતા દેખાવ અને ઓર્ગેનોલેપ્ટિક લાક્ષણિકતાઓ (ગંધ, રંગ, વગેરે) દ્વારા દૃષ્ટિની રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. મલમની એકરૂપતા ઘન તબક્કાના કણો (GF XI) ના કદ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. આ હેતુ માટે, જૈવિક માઇક્રોસ્કોપનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જે ઉદ્દેશ્ય 8 ના આઇપીસ મેગ્નિફિકેશન 15 પર MOB-1 આઇપીસ માઇક્રોમીટરથી સજ્જ છે. ઓક્યુલર માઇક્રોમીટરનું વિભાજન મૂલ્ય ટ્રાન્સમિટેડ લાઇટ (TLM) માટે માઇક્રોમીટર ઑબ્જેક્ટ સામે ચકાસવામાં આવે છે. "ઔષધીય ઉત્પાદનોના નમૂના" લેખમાં સૂચવ્યા મુજબ મલમનો નમૂનો લેવામાં આવે છે, અને તે ઓછામાં ઓછા 5.0 ગ્રામને અનુરૂપ હોવા જોઈએ જો મલમમાં ઔષધીય પદાર્થોની સાંદ્રતા 10% કરતા વધી જાય, તો તે સામગ્રી માટે યોગ્ય આધાર સાથે પાતળું કરવામાં આવે છે. લગભગ 10% અને મિશ્રિત. પસંદગી દરમિયાન, કણોના કદમાં ઘટાડો ટાળવો જોઈએ. નિર્ધારણ પદ્ધતિ. સરેરાશ મલમના નમૂનામાંથી 0.05 ગ્રામનો નમૂનો લેવામાં આવે છે અને કાચની સ્લાઇડની સારવાર ન કરાયેલ બાજુ પર મૂકવામાં આવે છે. સ્લાઇડની બીજી બાજુ નીચે પ્રમાણે પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે: તેની મધ્યમાં, લગભગ 15 મીમીની બાજુ અને કર્ણ સાથેનો ચોરસ હીરા અથવા અન્ય કેટલીક ઘર્ષક સામગ્રી સાથે લાગુ કરવામાં આવે છે. કાચ પર પેન્સિલનો ઉપયોગ કરીને રેખાઓને રંગીન કરવામાં આવે છે. સ્લાઇડને પાણીના સ્નાનમાં મૂકવામાં આવે છે જ્યાં સુધી આધાર ઓગળે નહીં, ફેટી, હાઇડ્રોકાર્બન અને ઇમલ્સન બેઝ માટે સુદાન III ના 0.1% સોલ્યુશનનો ડ્રોપ ડબલ્યુ/એમ અથવા હાઇડ્રોફિલિક અને ઇમ્યુલેશન બેઝ માટે મેથિલિન બ્લુનો 0.15% સોલ્યુશન ઉમેરો. / બી અને મિશ્રણ. નમૂનાને કવરસ્લિપ (24 x 24 મીમી) સાથે આવરી લેવામાં આવે છે. તે હળવા દબાણ દ્વારા નિશ્ચિત કરવામાં આવે છે અને ચોરસના કર્ણ દ્વારા રચાયેલા ભાગોના દૃશ્યના ચાર ક્ષેત્રોમાં જોવામાં આવે છે. એક દવાનું વિશ્લેષણ કરવા માટે, સરેરાશ નમૂનાના 5 નિર્ધારણ હાથ ધરવામાં આવે છે. માઇક્રોસ્કોપના દૃષ્ટિકોણના ક્ષેત્રમાં એવા કોઈ કણો ન હોવા જોઈએ કે જેનું કદ ખાનગી લેખોમાં નિર્દિષ્ટ ધોરણો કરતાં વધી જાય. સંગ્રહ દરમિયાન ઔષધીય પદાર્થો અને પાયાની સ્થિરતાને નિયંત્રિત કરવા માટે મલમનું pH નક્કી કરવું જરૂરી છે. પીએચ શિફ્ટ બાદમાંના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મોમાં ફેરફાર સૂચવે છે. મલમની ગુણવત્તા માટે એક મહત્વપૂર્ણ માપદંડ એ માળખાકીય-મિકેનિકલ (રિયોલોજિકલ) ગુણધર્મોના સૂચક છે. મલમની સુસંગતતા તેમની તૈયારી અને પેકેજિંગની પ્રક્રિયાઓ, મલમની ફેલાવવાની ક્ષમતા અને તેમાંથી ઔષધીય પદાર્થોના પ્રકાશનને અસર કરે છે. એક મહત્વપૂર્ણ પરિબળો, જેના પર સુસંગતતા આધાર રાખે છે, તે અંતિમ શીયર સ્ટ્રેસ છે, જે ફેલાવવા અને બહાર કાઢવા દરમિયાન મલમની અમુક પ્રતિકાર પ્રદાન કરવાની ક્ષમતાને દર્શાવે છે (ટ્યુબ, ડિસ્પેન્સર, વગેરેમાંથી બહાર કાઢવાની ક્ષમતા). વિશિષ્ટતા. મલમમાં પ્રત્યાવર્તન પદાર્થો હોય છે, તેથી તેઓ પ્રથમ ઓગળવામાં આવે છે. પીળા મીણના ગ્રામને પોર્સેલેઇન કપમાં મૂકવામાં આવે છે અને ઓગાળવામાં આવે છે, પછી 2.5 ગ્રામ પેરાફિન, 2.0 ગ્રામ નિર્જળ લેનોલિન અને ખૂબ જ અંતમાં 5 ગ્રામ સૂર્યમુખી તેલ ઉમેરવામાં આવે છે. પછી એલોયને ગરમ મોર્ટારમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે અને ઠંડુ થાય ત્યાં સુધી હલાવવામાં આવે છે. ફિનિશ્ડ મલમ વિશાળ મોંના જારમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. ND ની જરૂરિયાતો અનુસાર વેકેશન માટે નોંધણી. મુખ્ય લેબલ: મલમ , વધારાના ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો . ડોઝ ફોર્મની શેલ્ફ લાઇફ 10 દિવસ છે (16 જુલાઈ, 1997ની તારીખના ઓર્ડર નંબર 214). ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન: દસ્તાવેજીકરણ વિશ્લેષણ, યોગ્ય પેકેજિંગ અને ડિઝાઇન, ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ, વજન વિચલન. નફ્તલાન રિફાઇન્ડ તેલ 7.0 પેરાફિન 1.8 પેટ્રોલાટુમા 1,2 મલમ બનાવવા માટે મિક્સ કરો. આપો. લેબલ. નફ્તાલન મલમ. સોજોવાળા સાંધાઓ પર લાગુ કરો. 1.1.Rp.:Napthalaniliquidiraffinati7,0,8,2fiat unguentum Da.Signa: Naphthalan મલમ. સૈદ્ધાંતિક સમર્થન સાથે ડોઝ ફોર્મની તકનીક બાષ્પીભવન કપમાં, વધુ પ્રત્યાવર્તન ઘટક તરીકે, 1.2 પેટ્રોલેટમ પ્રથમ પાણીના બેનર પર ભળી જાય છે. 1.8 પેરાફિન ઉમેરો અને, તેને ઓગાળ્યા પછી, પ્રવાહી ઘટક નફ્તાલન તેલ. મલમનું એકરૂપીકરણ ગરમ મોર્ટારમાં સંપૂર્ણપણે ઠંડુ થાય ત્યાં સુધી ઓગળવાના તાપમાને હાથ ધરવામાં આવે છે. 8. પેકેજિંગ અને શણગાર મલમ સ્ક્રુ કેપ સાથે 10.0 ગ્લાસ જારમાં મૂકવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન નંબરને લેબલ કરો. તેઓ "બાહ્ય" લેબલ સાથે જારી કરવામાં આવે છે, ચેતવણી ચિહ્નો: "ઠંડી જગ્યાએ સ્ટોર કરો, પ્રકાશથી સુરક્ષિત કરો", "બાળકોથી દૂર રહો" રશિયન ફેડરેશન નંબર 376 ના નવેમ્બરના રોજના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર 13, 1996. ગુણવત્તા આકારણી દસ્તાવેજીકરણ વિશ્લેષણ. રેસીપી બરાબર લખેલી છે. ઘટકો સુસંગત છે. લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ અને નંબર રેસીપીને અનુરૂપ છે. યોગ્ય પેકેજિંગ અને ડિઝાઇન. જારની ક્ષમતા મલમની માત્રાને અનુરૂપ છે. બંધ યોગ્ય છે. ડિઝાઇન 13 નવેમ્બર, 1996 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન નંબર 376 ના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશનું પાલન કરે છે. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ. મલમ ઘેરા બદામી રંગનું હોય છે, લગભગ કાળો રંગનો હોય છે અને નફ્તાલન તેલની ગંધ હોય છે અને તે સજાતીય હોય છે. મલમનો સમૂહ 10.0+1.0 છે, જે મલમના કુલ સમૂહમાં અનુમતિપાત્ર વિચલનો (±10%) ના ધોરણોને અનુરૂપ છે. સપોઝિટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ. ઉત્પાદિત સપોઝિટરીઝની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન તે જ રીતે કરવામાં આવે છે અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો, સૂચકાંકો અનુસાર: એકરૂપતા, રંગ, ગંધ, યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી; ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક વિશ્લેષણ હાથ ધરવા; રેસીપી, લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ, હસ્તાક્ષર, લેબલ, ઉત્પાદિત દવા, પેકેજિંગ અને ડિઝાઇન સાથેનું તેમનું પાલન તપાસો. ઓર્ગેનોલેપ્ટિક નિયંત્રણ. સપોઝિટરીઝનો દેખાવ, રંગ અને ગંધ તેમની રચનામાં દાખલ કરવામાં આવેલા ઔષધીય અને સહાયક પદાર્થોને અનુરૂપ હોવા જોઈએ જેલી છે જે ઓરડાના તાપમાને તેમનો મૂળ આકાર જાળવી રાખે છે, પરંતુ શરીરના તાપમાને ઓગળી જાય છે અથવા ફૂલી જાય છે. સપોઝિટરીઝની ગુણવત્તા માટે ચોક્કસ માપ અને આકાર છે, જે પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં સૂચિત સપોઝિટરીઝને અનુરૂપ હોવા જોઈએ. યોનિમાર્ગ સપોઝિટરીઝબોલ, જીભ અથવા અંડાશયનો આકાર હોઈ શકે છે; રેક્ટલ - શંકુ, પોઇન્ટેડ સાથે સિલિન્ડર સિગારનો છેડો અથવા આકાર. લાકડીઓ સમગ્ર લંબાઈ સાથે સમાન જાડાઈ હોવી જોઈએ અને એક બાજુ પર નિર્દેશિત હોવી જોઈએ. ઉપયોગમાં સરળતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે તમામ સપોઝિટરીઝનો આકાર, કદ, પૂરતી કઠિનતા અથવા સ્થિતિસ્થાપકતા (યોનિમાર્ગ સપોઝિટરીઝ માટે) સમાન હોવી જોઈએ. સમાન મિશ્રણ. કોકો બટર અથવા ઔષધીય પદાર્થોનો સમાવેશ કર્યા વિના, સપોઝિટરી સમૂહ સજાતીય હોવો જોઈએ. ઉત્પાદિત સપોઝિટરીઝ માટે, એકરૂપતા ફરી એકવાર રેખાંશ વિભાગ પર તપાસવામાં આવે છે. મોલ્ડમાં રેડીને બનાવેલા સપોઝિટરીઝના કટ પર, એર કોર અથવા ફનલ-આકારના ડિપ્રેશનની હાજરીને મંજૂરી છે. મેન્યુઅલ ફોર્મિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ઉત્પાદન કરતી વખતે માસની પ્લાસ્ટિસિટી મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રક્રિયા દરમિયાન મોર્ટારની દિવાલોની પાછળ રહેવાની અને પેસ્ટલના માથા પર એકત્રિત કરવાની ક્ષમતા દ્વારા તપાસવામાં આવે છે. શારીરિક નિયંત્રણ. મેન્યુઅલ ફોર્મેશન દ્વારા બનાવેલ સપોઝિટરીઝનું વિતરણ કરતી વખતે, રચાયેલ સમાંતર (બાર) તેની સમગ્ર લંબાઈ સાથે સમાન ક્રોસ-સેક્શન હોવું આવશ્યક છે. મીણબત્તીઓનો સમૂહ ગ્લોબલ ફંડમાં ઉલ્લેખિત શ્રેણીની અંદર હોવો જોઈએ. વ્યક્તિગત મીણબત્તીઓના સમૂહમાં વિચલનો ±5% થી વધુ ન હોવા જોઈએ. ગ્લોબલ ફંડ અનુસાર સપોઝિટરીઝનું સરેરાશ વજન 20 સપોઝિટરીઝના વજન દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. રેક્ટલ સપોઝિટરીઝનો મહત્તમ વ્યાસ નિયમન કરવામાં આવે છે - 1.5 સે.મી.થી વધુ નહીં, લાકડીઓ - 1 સે.મી.થી વધુ નહીં. નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળામાં, એક ક્વાર્ટરમાં એકવાર ગલનનું તાપમાન તપાસવામાં આવે છે, જે 37 ° સે (પદ્ધતિ 2aGF) કરતા વધારે ન હોવું જોઈએ, અને ખાસ ઉપકરણમાં લિપોફિલિક અને ડિફિલિક પાયા પર બનેલા સપોઝિટરીઝના સંપૂર્ણ વિકૃતિનો સમય. ગ્લોબલ ફંડ મુજબ, સંપૂર્ણ વિકૃતિનો સમય 15 મિનિટથી વધુ ન હોવો જોઈએ. સપોઝિટરીઝ જે ઓગળી જાય છે મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનના સ્ત્રાવને દ્રાવ્યતા માટે તપાસવામાં આવે છે. તેઓ 1 કલાક માટે 37±1°G પર ઓગળવા જોઈએ. લેખિત નિયંત્રણ. સપોઝિટરી માસ (ડોઝિંગ ઓપરેશન પહેલાં) બનાવ્યા પછી, પીપીકેની આગળની બાજુ ભરવામાં આવે છે. ઘટકોને રેકોર્ડ કરવાનો ક્રમ તે ક્રમમાં પ્રતિબિંબિત થવો જોઈએ જેમાં તેઓ ઉત્પાદન દરમિયાન સપોઝિટરીઝમાં ઉમેરવામાં આવ્યા હતા. PPC લેવામાં આવેલ ઔષધીય અને સહાયક પદાર્થોના સમૂહ (આધાર અને વધારામાં રજૂ કરાયેલા તમામ પદાર્થો), કુલ દળ, સપોઝિટરીઝની સંખ્યા, એક સપોઝિટરીનો સમૂહ, ગણતરીમાં ઉપયોગમાં લેવાતા તમામ ગુણાંક અને સૂત્રો સૂચવે છે. લો: ઓસરઝોલા 0.2 ગ્લુકોઝ 0.2 બોલ બનાવવા માટે પૂરતું કોકો બટર. આ ડોઝ નંબર 10 આપો. લેબલ. યોનિમાર્ગમાં રાત્રિ દીઠ 1 બોલ. સ્ટેજ ઘટક સુસંગતતા તપાસી રહ્યું છે. ઘટકો સુસંગત છે. સ્ટેજ ઓસરસોલ (સૂચિ A) ની માત્રા તપાસવી. VRD = 0.25, VOD = 1.0. બોલ દીઠ ડોઝ 0.2 છે, દૈનિક માત્રા પણ 0.2 છે. પરિણામે, બોલમાં ઓસરસોલની સૌથી વધુ સિંગલ અને દૈનિક માત્રા ઓળંગાઈ નથી. સ્ટેજ ગણતરીઓ (PPK ની વિપરીત બાજુ). કુલ માસ 40.0, બોલની સંખ્યા નંબર 10 સ્ટેજ સૈદ્ધાંતિક સમર્થન સાથે બોલ ટેકનોલોજી. રેસીપી કોકો બટરના સમૂહને સૂચવતી નથી, તેથી ગણતરીમાં આપણે બોલના માસને 4.0 તરીકે લઈએ છીએ (સ્ટેટ ફંડ X1 એડીના સંકેતો). ગ્લુકોઝ પાણીમાં ખૂબ જ દ્રાવ્ય છે, ઓસરસોલ ખૂબ જ થોડું દ્રાવ્ય છે, તેથી, જ્યારે ચરબીના આધાર (કોકો બટર) સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે એક સંયુક્ત પ્રકારની વિખેરવાની સિસ્ટમ રચાય છે (ગ્લુકોઝનું જલીય દ્રાવણ એક પ્રકારનું પ્રવાહી મિશ્રણ બનાવે છે, ઓસરસોલ એક પ્રકારનું મિશ્રણ બનાવે છે. સસ્પેન્શન). મોર્ટારમાં, પાણીના થોડા ટીપાંમાં 2.0 ગ્લુકોઝ ઓગાળો, ફાર્માસિસ્ટ-ટેક્નોલોજિસ્ટ (આર્થિક રીતે જવાબદાર વ્યક્તિ) ની વિનંતી પર 2.0 ઓસરસોલ મેળવો, તેને મોર્ટારમાં ઉમેરો અને સારી રીતે પીસો. પછી કોકો બટર, અગાઉ ચિપ્સમાં કચડી, ભાગોમાં ઉમેરવામાં આવે છે. મિશ્રણ એક સમાન, પ્લાસ્ટિક માસમાં ગૂંથવામાં આવે છે જે મોર્ટારની દિવાલોની પાછળ રહે છે. જો જરૂરી હોય તો, નિર્જળ લેનોલિનની થોડી માત્રા ઉમેરો. સપોઝિટરી સમૂહને કેપ્સ્યુલમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે અને તેનું વજન કરવામાં આવે છે. વજન રેસીપીની પાછળ અને લેખિત કંટ્રોલ પાસપોર્ટમાં સૂચવવામાં આવે છે, જેથી જ્યારે પુનઃઉત્પાદન કરવામાં આવે, ત્યારે તમે સૂચવેલા વજન દ્વારા માર્ગદર્શન મેળવી શકો. બોર્ડનો ઉપયોગ કરીને, પિલ મશીનના કાચ પર એક બાર બનાવવામાં આવે છે. કટરનો ઉપયોગ કરીને, સૂચિત ડોઝની સંખ્યા અનુસાર બ્લોક પર નોચેસ બનાવવામાં આવે છે. 10 સમાન ભાગોમાં વિભાજીત કરો. બોર્ડનો ઉપયોગ કરીને દરેક ભાગમાંથી એક બોલ રોલઆઉટ કરવામાં આવે છે. દડાઓ બનાવતી વખતે, તેઓ સેનિટરી ધોરણોનું પાલન કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરે છે. સ્ટેજ વેકેશન માટે પેકિંગ અને શણગાર દરેક બોલ પેરાફિનાઇઝ્ડ (મીણવાળા) કેપ્સ્યુલમાં લપેટીને બેગ અથવા બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે. મુખ્ય લેબલ સાથે ડિઝાઇન બાહ્ય , વધારાના: ઠંડી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સ્ટોર કરો , કાળજી સાથે હેન્ડલ . ડોઝ ફોર્મ સીલ થયેલ છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીમાં રહે છે. દર્દીને સહી આપવામાં આવે છે. સ્ટેજ બોલ ગુણવત્તા આકારણી. દસ્તાવેજીકરણ વિશ્લેષણ: સહી અને લેખિત નિયંત્રણ પાસપોર્ટ યોગ્ય રીતે લખાયેલ છે. ડોઝ વધારે પડતો અંદાજ નથી. પેકેજિંગ અને સુશોભન: દરેક બોલ કાળજીપૂર્વક કેપ્સ્યુલમાં લપેટી છે, મુખ્ય અને વધારાના લેબલ્સ આરડીની જરૂરિયાતો અનુસાર પેકેજ સાથે જોડાયેલા છે. પેકેજ સીલ થયેલ છે. દેખાવ: ગ્લુકોઝ અને ઓસરસોલ સાથેના દડા એક સમાન આકાર અને રંગ ધરાવે છે. રેખાંશ વિભાગ પર કોઈ સમાવેશ અથવા યાંત્રિક સમાવેશ નથી. વ્યક્તિગત દડાઓના સમૂહમાં વિચલનો ઓળંગતા નથી ± 5% (4,0± 0.2), સ્ટેટ ફંડ X1 એડની જરૂરિયાતો અનુસાર. સ્ટેજ નિષ્કર્ષ: દડાઓ (યોનિમાર્ગ સપોઝિટરીઝ) સંતોષકારક રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે અને દર્દીને આપી શકાય છે. સાંદ્રતાનું વિશ્લેષણ, પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો (બ્યુરેટ), અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો અને પેકેજિંગ, ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ નીચેના ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ (સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણ) ને આધિન હોવું આવશ્યક છે: દવાઓની તમામ ઇન-ફાર્મસી તૈયારીઓ (દરેક બેચ). નીચેના ગુણાત્મક વિશ્લેષણને આધિન હોવા જોઈએ: સ્ટોરેજ પરિસરમાંથી સહાયકના રૂમમાં આવતી તમામ દવાઓ, સાંદ્ર અને અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો (હોમિયોપેથિક ટિંકચર, ટ્રીટ્યુરેશન, સોલ્યુશન, મંદન સહિત) અને શંકાના કિસ્સામાં - વેરહાઉસમાંથી ફાર્મસીમાં આવતી દવાઓ. બ્યુરેટ યુનિટમાં કોન્સન્ટ્રેટ્સ, અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો અને પ્રવાહી દવાઓ ભરવા દરમિયાન સહાયકના રૂમમાં પાઇપેટ સાથે સળિયામાં. ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનના ઔષધીય ઉત્પાદનો, ફાર્મસીમાં પેક કરાયેલા, અને ફાર્મસીમાં તૈયારીઓ, ફાર્મસીમાં ઉત્પાદિત અને પેકેજ્ડ (દરેક શ્રેણી) કેન્દ્રિત સોલ્યુશન્સ (કેન્દ્રિત) એ ઔષધીય પદાર્થોના પૂર્વ-તૈયાર ઉકેલો છે જે એકાગ્રતા કરતાં વધુ એકાગ્રતા છે જેમાં આ પદાર્થો પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં સૂચવવામાં આવે છે. કોન્સન્ટ્રેટ્સ પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઝડપી અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ છે. કેન્દ્રિત ઉકેલોની શ્રેણી ફોર્મ્યુલેશનની વિશિષ્ટતાઓ અને ફાર્મસીના કાર્યની માત્રા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને જરૂરિયાતો અનુસાર મંજૂર કરવામાં આવે છે. વર્તમાન સૂચનાઓ. કોન્સન્ટ્રેટ્સ તેમની શેલ્ફ લાઇફને ધ્યાનમાં રાખીને, જરૂરિયાત મુજબ તૈયાર કરવામાં આવે છે. 10.21.97 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 308 ના પરિશિષ્ટ નંબર 4 માં ફાર્મસીઓમાં પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનમાં ઉપયોગ માટે ભલામણ કરેલ સંકેન્દ્રિત ઉકેલોની સૂચિ, તેમની સંગ્રહની સ્થિતિ અને સમાપ્તિ તારીખો આપવામાં આવી છે. તાજા મેળવેલા શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને વર્તમાન સૂચનાઓની આવશ્યકતાઓ અનુસાર એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં વોલ્યુમેટ્રિક કન્ટેનરમાં માસ-વોલ્યુમ પદ્ધતિ દ્વારા કેન્દ્રિત ઉકેલો તૈયાર કરવામાં આવે છે. માપન કન્ટેનરની ગેરહાજરીમાં, શુદ્ધ પાણીના જથ્થાની ગણતરી ઘનતા અથવા તેના જથ્થામાં થયેલા વધારાને અનુરૂપ ગુણાંકનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે જ્યારે ઔષધીય પદાર્થનો 1 ગ્રામ ઓગળી જાય છે (ઓર્ડર નંબર 308 ના પરિશિષ્ટ નં. 7.9. રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય). તૈયાર સોલ્યુશન્સ ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણને આધિન અને યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરીમાં. સંકેન્દ્રિત ઉકેલો તૈયાર કરતી વખતે, સંતૃપ્ત સાંદ્રતાની નજીકની સાંદ્રતા ટાળવી જોઈએ, કારણ કે જ્યારે તાપમાન ઘટે છે, ત્યારે ઓગળેલા પદાર્થનું સ્ફટિકીકરણ શક્ય છે. ઉકેલોની સાંદ્રતામાં વિચલનો નીચેની મર્યાદાઓમાં માન્ય છે: 20% સુધી સોલ્યુશન સાંદ્રતા (સમાવિષ્ટ) - વધુ નહીં ± 2%
20% થી વધુ સોલ્યુશન સાંદ્રતા - વધુ નહીં ± 1%.
ઉદાહરણ તરીકે, 10% માટે 9.8% થી 10.2% % 19.6% થી 20.4% % 49.5% થી 50.5% ધોરણ કરતાં વધી જવાના કિસ્સામાં અનુમતિપાત્ર વિચલનઉકેલની સાંદ્રતાને ઠીક કરો. કેન્દ્રિત સોલ્યુશનવાળા કન્ટેનરને સોલ્યુશનના નામ અને સાંદ્રતા, બેચ અને વિશ્લેષણ નંબરો, ઉત્પાદન તારીખ અને સમાપ્તિ તારીખ સાથે લેબલ કરવામાં આવે છે. કેન્દ્રિત ઉકેલો તેમની રચનામાં સમાવિષ્ટ ઔષધીય પદાર્થોના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો અનુસાર, વંધ્યીકૃત, ચુસ્તપણે સીલબંધ કન્ટેનર (સિલિન્ડરો, સળિયા), પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ, 3-50C અથવા 250C થી વધુ તાપમાને સંગ્રહિત થાય છે. રંગમાં ફેરફાર, ટર્બિડિટી, ફ્લેક્સનો દેખાવ, સ્થાપિત સમાપ્તિ તારીખ કરતાં વહેલા જમા થવું એ ઉકેલોની અયોગ્યતાના સંકેતો છે. 20% મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ દ્રાવણનું 1 લિટર તૈયાર કરો. માપવાના વાસણોનો ઉપયોગ કરીને મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ 20.0 1000 મિલી સુધી શુદ્ધ પાણી સોલ્યુશનની ઘનતાને ધ્યાનમાં લેતા 20% મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ સોલ્યુશનની ઘનતા 1.093 છે. તૈયારી માટે, 200.0 મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ અને 893 મિલી (1093-200) શુદ્ધ પાણી લો. આ 1093.0 સોલ્યુશન ઉત્પન્ન કરે છે, જેનું વોલ્યુમ 1000 મિલી છે. વોલ્યુમ વધારો પરિબળ ધ્યાનમાં લેતા મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ માટે વોલ્યુમ વધારો ગુણાંક 0.50 ml/g છે, એટલે કે, 1.0 મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ 0.5 ml નું વોલ્યુમ લેશે, અને 200.0 મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ 100 ml (0.5x200) લેશે. તમારે 900 મિલી (1000-100) શુદ્ધ પાણી લેવાની જરૂર છે. સોલ્યુશનની ઘનતા અને વોલ્યુમ વધારો ગુણાંકના સૂચકાંકો રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 308 માં આપવામાં આવ્યા છે. ટેકનોલોજી: માપવાના કપમાં 200.0 મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટને જંતુરહિત વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં તોલવામાં આવે છે, શુદ્ધ પાણીના ભાગમાં ઓગળવામાં આવે છે, પછી તેને 1000 મિલી પાણી સાથે એડજસ્ટ કરવામાં આવે છે, ફિલ્ટર દ્વારા ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે, અને પરિણામી ઉકેલનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. માપવાના વાસણોની ગેરહાજરીમાં 900 મિલીલીટર તાજા નિસ્યંદિત શુદ્ધ પાણીને જંતુરહિત સ્ટેન્ડમાં માપવામાં આવે છે, તેમાં 200.0 મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ ઓગળવામાં આવે છે, પછી ઉકેલને ફિલ્ટર અને વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. 2. ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન: કેન્દ્રિત ઉકેલો સંપૂર્ણ રાસાયણિક નિયંત્રણને આધિન છે અને યાંત્રિક સમાવેશની ગેરહાજરી માટે તપાસવામાં આવે છે. સોલ્યુશનની સાંદ્રતા જરૂરી કરતાં વધુ મજબૂત અથવા નબળી હોઈ શકે છે, પછી સોલ્યુશનને પાતળું અથવા મજબૂત કરીને જરૂરી સ્તરે એકાગ્રતા લાવવી જરૂરી છે. ઉદાહરણ તરીકે, 25% મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ સોલ્યુશનનું 1 લિટર મેળવવામાં આવ્યું હતું. 20% સોલ્યુશન તૈયાર કરવું જોઈએ. સોલ્યુશનની સાંદ્રતા 19.6 થી 20.4% ની રેન્જમાં માન્ય છે. મંદન માટે જરૂરી પાણીની માત્રા સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને જોવા મળે છે: ગણતરી તપાસી રહ્યા છીએ: 23% મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ સોલ્યુશનના 1000 મિલીલીટરમાં 150 મિલી શુદ્ધ પાણી ઉમેરવામાં આવ્યું હતું, કુલ વોલ્યુમ 1150 મિલી થઈ ગયું હતું, જેમાં 230 ગ્રામ પદાર્થ હતો. અહીંથી: 1150 મિલી - 230 ગ્રામ તેથી, ઉકેલ જરૂરી એકાગ્રતાને અનુલક્ષે છે. મંદન અથવા મજબૂતીકરણ પછી સક્રિય ઘટકોની સામગ્રી માટે કેન્દ્રિત ઉકેલોનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. ફિલ્ટર કર્યા પછી, સંકેન્દ્રિત સોલ્યુશનવાળી બોટલને સોલ્યુશનનું નામ અને એકાગ્રતા, ઉત્પાદનની તારીખ, બેચ નંબર અને વિશ્લેષણ નંબર દર્શાવતા લેબલથી શણગારવામાં આવે છે (21 ઓક્ટોબર, 1997 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 308 ના આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર) . ભૌતિક અને ભૌતિક-રાસાયણિક પદ્ધતિઓ તેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: ગલન અને ઘનતાના તાપમાનનું નિર્ધારણ, તેમજ નિસ્યંદનની તાપમાન મર્યાદા; ઘનતાનું નિર્ધારણ, રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ (રીફ્રેક્ટોમેટ્રી), ઓપ્ટિકલ રોટેશન (પોલરીમેટ્રી); સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી - અલ્ટ્રાવાયોલેટ, ઇન્ફ્રારેડ; ફોટોકોલોરીમેટ્રી, ઉત્સર્જન અને અણુ શોષણ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી, ફ્લોરીમેટ્રી, ન્યુક્લિયર સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી ચુંબકીય રેઝોનન્સ, માસ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી; ક્રોમેટોગ્રાફી - શોષણ, વિતરણ, આયન વિનિમય, ગેસ, ઉચ્ચ-પ્રદર્શન પ્રવાહી; ઇલેક્ટ્રોફોરેસિસ (આગળનો, ઝોનલ, કેશિલરી); ઇલેક્ટ્રોમેટ્રિક પદ્ધતિઓ (પીએચનું પોટેન્ટિઓમેટ્રિક નિર્ધારણ, પોટેન્ટિઓમેટ્રિક ટાઇટ્રેશન, એમ્પરોમેટ્રિક ટાઇટ્રેશન, વોલ્ટમેટ્રી). આ ઉપરાંત, ફાર્માકોપિયલ માટે વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો શક્ય છે, જેમાં કેટલીકવાર વધુ અદ્યતન વિશ્લેષણાત્મક લાક્ષણિકતાઓ (સ્પીડ, વિશ્લેષણની ચોકસાઈ, ઓટોમેશન) હોય છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની એક ઉપકરણ ખરીદે છે જેનો ઉપયોગ ફાર્માકોપીઆમાં હજુ સુધી સમાવિષ્ટ ન હોય તેવી પદ્ધતિ પર આધારિત છે (ઉદાહરણ તરીકે, રોમનવ સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી પદ્ધતિ - ઓપ્ટિકલ ડિક્રોઇઝમ). કેટલીકવાર અધિકૃતતા નક્કી કરતી વખતે અથવા શુદ્ધતા માટે પરીક્ષણ કરતી વખતે ક્રોમેટોગ્રાફિક તકનીકને સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રિક સાથે બદલવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. સલ્ફાઇડ્સ અથવા થિયોએસેટામાઇડ્સના સ્વરૂપમાં વરસાદ દ્વારા ભારે ધાતુની અશુદ્ધિઓ નક્કી કરવા માટેની ફાર્માકોપોઇયલ પદ્ધતિમાં ઘણા ગેરફાયદા છે. ભારે ધાતુની અશુદ્ધિઓ નક્કી કરવા માટે, ઘણા ઉત્પાદકો ભૌતિક અને રાસાયણિક વિશ્લેષણ પદ્ધતિઓ દાખલ કરી રહ્યા છે જેમ કે અણુ શોષણ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી અને ઇન્ડક્ટિવલી જોડી પ્લાઝ્મા અણુ ઉત્સર્જન સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી. સ્ટેટ ફંડ Xના કેટલાક ખાનગી લેખોમાં સંખ્યાબંધ પ્રવાહી દવાઓ માટે ઘનકરણ તાપમાન અથવા ઉત્કલન બિંદુ (સ્ટેટ ફંડ XI - "નિસ્યંદનની તાપમાન મર્યાદા" અનુસાર) નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉત્કલન બિંદુ ખાનગી લેખમાં આપેલ શ્રેણીમાં હોવું આવશ્યક છે. વિશાળ અંતરાલ અશુદ્ધિઓની હાજરી સૂચવે છે. સ્ટેટ ફંડ Xના ઘણા ખાનગી લેખો ઘનતાના સ્વીકાર્ય મૂલ્યો અને ઓછી વાર સ્નિગ્ધતા પ્રદાન કરે છે, જે દવાની અધિકૃતતા અને સારી ગુણવત્તાની પુષ્ટિ કરે છે. સ્ટેટ ફંડ Xના લગભગ તમામ ખાનગી લેખો વિવિધ દ્રાવકોમાં દ્રાવ્યતા તરીકે દવાની ગુણવત્તાના આવા સૂચકને પ્રમાણિત કરે છે. દવામાં અશુદ્ધિઓની હાજરી તેની દ્રાવ્યતા પર અસર કરી શકે છે, અશુદ્ધતાની પ્રકૃતિને આધારે તેને ઘટાડી અથવા વધારી શકે છે. વિશ્લેષણની ભૌતિક પદ્ધતિઓ ઔષધીય પદાર્થની અધિકૃતતાની પુષ્ટિ થાય છે; એકત્રીકરણની સ્થિતિ (નક્કર, પ્રવાહી, ગેસ); રંગ, ગંધ; સ્ફટિક સ્વરૂપ અથવા આકારહીન પદાર્થનો પ્રકાર; હાઇગ્રોસ્કોપીસીટી અથવા હવામાં હવામાનની ડિગ્રી; પ્રકાશ, હવા ઓક્સિજન સામે પ્રતિકાર; અસ્થિરતા, ગતિશીલતા, જ્વલનશીલતા (પ્રવાહીની). ઔષધીય પદાર્થનો રંગ એ લાક્ષણિક ગુણધર્મોમાંનો એક છે જે તેની પ્રારંભિક ઓળખની મંજૂરી આપે છે. ઘન ઔષધીય પદાર્થોની સફેદતા (શેડ) ની ડિગ્રી વિવિધ રીતે આકારણી કરી શકાય છે. ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ પદ્ધતિઓનમૂનામાંથી પ્રતિબિંબિત થતા પ્રકાશની સ્પેક્ટ્રલ લાક્ષણિકતાઓના આધારે. આ કરવા માટે, જ્યારે નમૂના સફેદ પ્રકાશથી પ્રકાશિત થાય છે ત્યારે પ્રતિબિંબ માપવામાં આવે છે. પરાવર્તન એ ઘટના પ્રકાશ પ્રવાહના જથ્થા સાથે પ્રતિબિંબિત પ્રકાશ પ્રવાહની માત્રાનો ગુણોત્તર છે. તે તમને સફેદતા અને તેજની ડિગ્રી દ્વારા ઔષધીય પદાર્થોમાં રંગની છાયાની હાજરી અથવા ગેરહાજરી નક્કી કરવાની મંજૂરી આપે છે. ગ્રેશ ટિન્ટવાળા સફેદ અથવા સફેદ પદાર્થો માટે, સફેદતાની ડિગ્રી સૈદ્ધાંતિક રીતે 1. પદાર્થો કે જેના માટે તે 0.95--1.00 છે, અને તેજની ડિગ્રી< 0,85, имеют сероватый оттенок. વધુ ઉદ્દેશ્ય વિવિધ ભૌતિક સ્થિરાંકો સ્થાપિત કરવાનો છે: ગલનબિંદુ (વિઘટન), ઉત્કલન બિંદુ, ઘનતા, સ્નિગ્ધતા. અધિકૃતતાનું મહત્વનું સૂચક પાણીમાં દવાની દ્રાવ્યતા, એસિડ, આલ્કલીસ, કાર્બનિક દ્રાવકો (ઇથર, ક્લોરોફોર્મ, એસીટોન, બેન્ઝીન, ઇથિલ અને મિથાઇલ આલ્કોહોલ, તેલ, વગેરે) ના ઉકેલો છે. ઘન પદાર્થોની એકરૂપતાનું સતત લક્ષણ એ ગલનબિંદુ છે. તેનો ઉપયોગ ફાર્માસ્યુટિકલ વિશ્લેષણમાં મોટાભાગના નક્કર દવા પદાર્થોની ઓળખ અને શુદ્ધતા નક્કી કરવા માટે થાય છે. તે તાપમાન તરીકે જાણીતું છે કે જેના પર ઘન સંતૃપ્ત વરાળ તબક્કા હેઠળ પ્રવાહી તબક્કા સાથે સંતુલનમાં હોય છે. ગલનબિંદુ એ વ્યક્તિગત પદાર્થ માટે સતત મૂલ્ય છે. અશુદ્ધિઓની થોડી માત્રાની હાજરી પણ પદાર્થના ગલનબિંદુમાં ફેરફાર કરે છે (નિયમ પ્રમાણે, ઘટાડે છે), જે તેની શુદ્ધતાની ડિગ્રી નક્કી કરવાનું શક્ય બનાવે છે. ગલન તાપમાન એ તાપમાનની શ્રેણીનો સંદર્ભ આપે છે કે જેના પર પરીક્ષણ દવાની ગલન પ્રક્રિયા પ્રવાહીના પ્રથમ ટીપાંના દેખાવથી પ્રવાહી સ્થિતિમાં પદાર્થના સંપૂર્ણ સંક્રમણ સુધી થાય છે. કેટલાક કાર્બનિક સંયોજનો જ્યારે ગરમ થાય છે ત્યારે વિઘટિત થાય છે. આ પ્રક્રિયા વિઘટનના તાપમાને થાય છે અને તે સંખ્યાબંધ પરિબળો પર આધાર રાખે છે, ખાસ કરીને ગરમીનો દર. આપેલ ગલન તાપમાનના અંતરાલો સૂચવે છે કે ઔષધીય પદાર્થના ગલનની શરૂઆત અને અંત વચ્ચેનો અંતરાલ 2°C થી વધુ ન હોવો જોઈએ. જો પદાર્થનું ઘનમાંથી પ્રવાહી સ્થિતિમાં સંક્રમણ અસ્પષ્ટ હોય, તો ગલન તાપમાન શ્રેણીને બદલે, એક તાપમાન સેટ કરવામાં આવે છે જ્યાં માત્ર ગલનનો પ્રારંભ અથવા માત્ર અંત થાય છે. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે તાપમાન શ્રેણી સ્થાપિત કરવાની ચોકસાઈ કે જેના પર પરીક્ષણ પદાર્થ પીગળે છે તે નમૂનાની તૈયારીની સ્થિતિ, વધારો દર અને તાપમાન માપનની ચોકસાઈ અને વિશ્લેષકના અનુભવ દ્વારા પ્રભાવિત થઈ શકે છે. ઉત્કલન બિંદુ એ પ્રારંભિક અને અંતિમ ઉકળતા તાપમાન વચ્ચેનું અંતરાલ છે સામાન્ય દબાણ 760 mmHg (101.3 kPa). જે તાપમાને પ્રવાહીના પ્રથમ 5 ટીપાં રીસીવરમાં નિસ્યંદિત કરવામાં આવ્યા હતા તેને પ્રારંભિક ઉત્કલન બિંદુ કહેવામાં આવે છે, અને જે તાપમાને 95% પ્રવાહી રીસીવરમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે તેને અંતિમ ઉત્કલન બિંદુ કહેવામાં આવે છે. નિર્દિષ્ટ તાપમાન મર્યાદા મેક્રોમેથોડ અને માઇક્રોમેથોડનો ઉપયોગ કરીને સેટ કરી શકાય છે. એ નોંધવું જોઇએ કે ઉત્કલન બિંદુ પર આધાર રાખે છે વાતાવરણીય દબાણ. ઉત્કલન બિંદુ માત્ર પ્રમાણમાં ઓછી સંખ્યામાં પ્રવાહી દવાઓ માટે સેટ કરવામાં આવે છે: સાયક્લોપ્રોપેન, ક્લોરોઇથિલ, ઇથર, ફ્લોરોથેન, ક્લોરોફોર્મ, ટ્રાઇક્લોરેથિલિન, ઇથેનોલ. ઘનતા સ્થાપિત કરતી વખતે, ચોક્કસ વોલ્યુમના પદાર્થનો સમૂહ લો. ચુસ્તપણે અવલોકન કરીને, પાઇકનોમીટર અથવા હાઇડ્રોમીટરનો ઉપયોગ કરીને ઘનતા નક્કી કરવામાં આવે છે તાપમાન શાસન, કારણ કે ઘનતા તાપમાન પર આધાર રાખે છે. આ સામાન્ય રીતે પાઇકનોમીટરને 20 ° સે પર થર્મોસ્ટેટ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે. ઘનતા મૂલ્યોના અમુક અંતરાલ એથિલ આલ્કોહોલ, ગ્લિસરિન, વેસેલિન તેલ, પેટ્રોલિયમ જેલી, સોલિડ પેરાફિન, હેલોજેનેટેડ હાઇડ્રોકાર્બન્સ (ક્લોરોઇથિલ, ફ્લોરોથેન, ક્લોરોફોર્મ), ફોર્માલ્ડિહાઇડ સોલ્યુશન, એનેસ્થેસિયા માટે ઇથર, એમ. સ્નિગ્ધતા (આંતરિક ઘર્ષણ) એ ભૌતિક સ્થિરાંક છે જે પ્રવાહી ઔષધીય પદાર્થોની અધિકૃતતાની પુષ્ટિ કરે છે. ત્યાં ગતિશીલ (નિરપેક્ષ), ગતિશીલ, સંબંધિત, વિશિષ્ટ, ઘટાડો અને લાક્ષણિક સ્નિગ્ધતા છે. તેમાંના દરેક પાસે માપનના પોતાના એકમો છે. પ્રવાહી તૈયારીઓની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે કે જેમાં ચીકણું સુસંગતતા હોય, ઉદાહરણ તરીકે ગ્લિસરીન, પેટ્રોલિયમ જેલી, તેલ, સંબંધિત સ્નિગ્ધતા સામાન્ય રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. તે એકતા તરીકે લેવાયેલ પાણીની સ્નિગ્ધતા અને અભ્યાસ હેઠળના પ્રવાહીની સ્નિગ્ધતાનો ગુણોત્તર છે. દ્રાવ્યતાને ભૌતિક સ્થિરાંક તરીકે નહીં, પરંતુ એક ગુણધર્મ તરીકે ગણવામાં આવે છે જે પરીક્ષણ દવાની સૂચક લાક્ષણિકતા તરીકે સેવા આપી શકે છે. ગલનબિંદુની સાથે, સતત તાપમાન અને દબાણ પર પદાર્થની દ્રાવ્યતા એ એક માપદંડ છે જેના દ્વારા લગભગ તમામ ઔષધીય પદાર્થોની પ્રામાણિકતા અને શુદ્ધતા નક્કી કરવામાં આવે છે. દ્રાવ્યતા નક્કી કરવાની પદ્ધતિ એ હકીકત પર આધારિત છે કે પ્રી-ગ્રાઉન્ડના નમૂના (માં જરૂરી કેસો) દવાને દ્રાવકના માપેલા જથ્થામાં ઉમેરવામાં આવે છે અને (20±2)°C પર 10 મિનિટ સુધી સતત હલાવવામાં આવે છે. પ્રસારિત પ્રકાશમાં દ્રાવણમાં પદાર્થના કોઈ કણો જોવા ન મળે તો દવાને ઓગળેલી ગણવામાં આવે છે. જો દવાને ઓગળવા માટે 10 મિનિટથી વધુ સમયની જરૂર હોય, તો તેને ધીમે ધીમે દ્રાવ્ય તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. દ્રાવક સાથેના તેમના મિશ્રણને પાણીના સ્નાનમાં 30°C સુધી ગરમ કરવામાં આવે છે અને (20±2)°C સુધી ઠંડુ થયા પછી અને 1-2 મિનિટ સુધી જોરશોરથી ધ્રુજારી પછી વિસર્જનની સંપૂર્ણતા જોવા મળે છે. તબક્કો દ્રાવ્યતા પદ્ધતિ દ્રાવ્યતા મૂલ્યોને ચોક્કસ રીતે માપીને ડ્રગ પદાર્થની શુદ્ધતાનું પ્રમાણ નક્કી કરવાનું શક્ય બનાવે છે. તબક્કામાં દ્રાવ્યતા સ્થાપિત કરવાનો સાર એ દ્રાવકના સતત જથ્થામાં ડ્રગના વધતા જથ્થાનો ક્રમિક ઉમેરો છે. સંતુલનની સ્થિતિ પ્રાપ્ત કરવા માટે, મિશ્રણને સતત તાપમાને લાંબા સમય સુધી ધ્રુજારીને આધિન કરવામાં આવે છે, અને પછી ઓગળેલા ડ્રગ પદાર્થની સામગ્રી આકૃતિઓનો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે, એટલે કે. પરીક્ષણ ઉત્પાદન વ્યક્તિગત પદાર્થ છે કે મિશ્રણ છે તે નક્કી કરો. તબક્કો દ્રાવ્યતા પદ્ધતિ ઉદ્દેશ્ય છે અને તેને ખર્ચાળ સાધનો અથવા અશુદ્ધિઓની પ્રકૃતિ અને બંધારણના જ્ઞાનની જરૂર નથી. આનાથી તેનો ઉપયોગ ગુણાત્મક અને જથ્થાત્મક વિશ્લેષણ માટે તેમજ સ્થિરતાનો અભ્યાસ કરવા અને શુદ્ધ દવાના નમૂનાઓ મેળવવા માટે થઈ શકે છે (99.5% સુધીની શુદ્ધતા) પદ્ધતિનો એક મહત્વપૂર્ણ ફાયદો ઓપ્ટિકલ આઇસોમર્સ અને પોલીમોર્ફિક સ્વરૂપોને અલગ પાડવાની ક્ષમતા છે. ઔષધીય પદાર્થો. પદ્ધતિ તમામ પ્રકારના સંયોજનોને લાગુ પડે છે જે સાચા ઉકેલો બનાવે છે. ભૌતિક-રાસાયણિક પદ્ધતિઓ તેઓ ઔષધીય પદાર્થોની ઉદ્દેશ્ય ઓળખ અને પ્રમાણીકરણના હેતુઓ માટે વધુને વધુ મહત્વપૂર્ણ બની રહ્યા છે. બિન-વિનાશક વિશ્લેષણ (વિશ્લેષિત ઑબ્જેક્ટનો નાશ કર્યા વિના), જે વિવિધ ઉદ્યોગોમાં વ્યાપક બન્યું છે, તે ફાર્માસ્યુટિકલ વિશ્લેષણમાં પણ મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. ઘણી ભૌતિક રાસાયણિક પદ્ધતિઓ તેના અમલીકરણ માટે યોગ્ય છે, ખાસ કરીને ઓપ્ટિકલ, NMR, PMR, UV અને IR સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી વગેરે. ફાર્માસ્યુટિકલ વિશ્લેષણમાં, ભૌતિક રાસાયણિક પદ્ધતિઓનો સૌથી વધુ ઉપયોગ થાય છે, જેને નીચેના જૂથોમાં વર્ગીકૃત કરી શકાય છે: ઓપ્ટિકલ પદ્ધતિઓ; રેડિયેશન શોષણ પર આધારિત પદ્ધતિઓ; રેડિયેશન ઉત્સર્જન પર આધારિત પદ્ધતિઓ; ચુંબકીય ક્ષેત્રના ઉપયોગ પર આધારિત પદ્ધતિઓ; ઇલેક્ટ્રોકેમિકલ પદ્ધતિઓ; અલગ કરવાની પદ્ધતિઓ; થર્મલ પદ્ધતિઓ. મોટાભાગની સૂચિબદ્ધ પદ્ધતિઓ (ઓપ્ટિકલ, ઇલેક્ટ્રોકેમિકલ અને થર્મલના અપવાદ સાથે) કાર્બનિક સંયોજનોની રાસાયણિક રચના નક્કી કરવા માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે. વિશ્લેષણની ભૌતિક રાસાયણિક પદ્ધતિઓમાં શાસ્ત્રીય રાસાયણિક પદ્ધતિઓ કરતાં ઘણા ફાયદા છે. તેઓ પદાર્થોના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો બંનેના ઉપયોગ પર આધારિત છે અને મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં ઝડપીતા, પસંદગી, ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા, એકીકરણ અને ઓટોમેશનની શક્યતા. ઔષધીય કાચા માલનું કોમોડિટી વિશ્લેષણ કોમોડિટી વિશ્લેષણનો હેતુ ઔષધીય કાચા માલની અધિકૃતતા, શુદ્ધતા અને સારી ગુણવત્તા નક્કી કરવાનો છે. તે નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળામાં વેરહાઉસમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. કોમોડિટી વિશ્લેષણનો પ્રથમ તબક્કો (કાચા માલના બેચ માટે દસ્તાવેજોનું સ્વાગત અને ચકાસણી) વેરહાઉસના પ્રાપ્ત વિભાગમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. કાચા માલનો બેચ એ કાચો માલ છે જે ગુણવત્તા વિશે સમાન સહાયક દસ્તાવેજો સાથે એક સપ્લાયર પાસેથી વારાફરતી પ્રાપ્ત થાય છે. બેચનું વજન ઓછામાં ઓછું 50 કિલો હોવું જોઈએ. લોટમાં વ્યક્તિગત બોક્સ અથવા બેગને સ્થાનો કહેવામાં આવે છે. ) સૌ પ્રથમ, જ્યારે સપ્લાયર પાસેથી કાચા માલનો સમૂહ વેરહાઉસ પર આવે છે, ત્યારે સહાયક દસ્તાવેજોની ઉપલબ્ધતા અને ગુણવત્તા તપાસવામાં આવે છે. પ્રથમ, ઇન્વોઇસ તપાસવામાં આવે છે, પછી ગુણવત્તા પ્રમાણપત્ર (ગુણવત્તા પ્રમાણપત્ર) અથવા ઉત્પાદકનો વિશ્લેષણ અહેવાલ વગેરે. ) કાચા માલના બેચનું બાહ્ય નિરીક્ષણ: ક્ષતિગ્રસ્ત વિસ્તારોની હાજરી માટે અને સમાધાન કરેલ પેકેજિંગ અખંડિતતાવાળા સ્થાનોની હાજરી માટે (તડકાવાળી અખંડિતતાવાળા સ્થાનોનું અલગથી વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે). ) ખોલવા માટે સ્થાનોની સંખ્યાની ગણતરી: જો વેરહાઉસ 1 થી 5 સ્થાનોથી પ્રાપ્ત થયું હોય, તો પછી બધા ખોલવામાં આવે છે; જો વેરહાઉસ 6 થી 50 સ્થાનોથી પ્રાપ્ત થયું હોય, તો કોઈપણ 5 સ્થાનો; જો વેરહાઉસ પર 50 થી વધુ સ્થાનો પ્રાપ્ત થાય છે, તો 10% સ્થાનો ખોલવામાં આવે છે. ) જગ્યાઓ ખોલવી. કાચો માલ વિશ્લેષણ વિના નકારવામાં આવે છે જો: ખોલવા પર, એક તીક્ષ્ણ ગંધ મળી આવે છે જે 24 કલાક સુધી પ્રસારિત થાય ત્યારે અદૃશ્ય થતી નથી જો ત્યાં કોઈ કુદરતી ગંધ નથી, અથવા કાચા માલની અસામાન્ય ગંધ છે યાંત્રિક અશુદ્ધિઓ સ્પષ્ટપણે નોંધનીય છે સ્પષ્ટ જીવાતો અને/અથવા ઝેરી છોડની હાજરીમાં આ કિસ્સામાં, એક વિશેષ કમિશન બનાવવામાં આવે છે અને કાચા માલના અસ્વીકારનો અહેવાલ તૈયાર કરવામાં આવે છે, જેના પછી સપ્લાયરને બોલાવવામાં આવે છે. કોમોડિટી પૃથ્થકરણનો બીજો તબક્કો (સરેરાશ નમૂનો અને કોઠાર જંતુઓ દ્વારા નુકસાન માટે નમૂના લેવા) વેરહાઉસના પ્રાપ્ત વિભાગમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. ) વિશ્લેષણ માટે સરેરાશ નમૂનાની પસંદગી. દરેક ખુલ્લા વિસ્તારમાંથી, ત્રણ સ્પોટ સેમ્પલ (ખોદકામ) અલગ-અલગ જગ્યાએથી લેવામાં આવે છે: ઉપરથી, નીચેથી અને વચ્ચેથી, કાચા માલની સપાટીથી 10 સેમી ઊંડે પીછેહઠ કરો, જેથી દેખીતી રીતે ત્યાં વધુ કાચો માલ ન રહે. ભેજ અને સૂક્ષ્મતા. જો કાચો માલ મોટો હોય તો રિસેસ મેન્યુઅલી લેવામાં આવે છે; જો કાચો માલ નાનો અને/અથવા દાણાદાર હોય, તો અનાજની તપાસનો ઉપયોગ કરો. બધા ખોદકામ એકરૂપતા માટે તપાસવામાં આવે છે અને એકસાથે મિશ્રિત થાય છે - એક સામાન્ય (સંયુક્ત) નમૂના મેળવવામાં આવે છે. આ સંયુક્ત નમૂનામાંથી, ક્વાર્ટરિંગ દ્વારા સરેરાશ નમૂના લેવામાં આવે છે, જેનું વજન ગ્લોબલ ફંડ XI, વોલ્યુમ 2, પૃષ્ઠમાં દર્શાવેલ છે. 267. ક્વાર્ટરિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને સરેરાશ નમૂના લેવા માટે, કુલ નમૂનો ટેબલ પર 3 સે.મી.થી વધુ ઊંચા ન હોય તેવા ચોરસના રૂપમાં મૂકવામાં આવે છે અને તેને ચાર ત્રિકોણમાં ત્રાંસા વિભાજિત કરવામાં આવે છે. બે વિરોધી ત્રિકોણને જોડવામાં આવે છે અને તેનું વજન કરવામાં આવે છે - વજન સરેરાશ નમૂનાના વજન જેટલું હોવું જોઈએ. કુલ નમૂનામાં બાકીના બે ત્રિકોણને એકસાથે જોડવામાં આવે છે અને તેમાંથી કોઠાર જંતુના ઉપદ્રવ માટેનો નમૂનો લેવામાં આવે છે. સરેરાશ નમૂનાને પ્લાસ્ટિકની થેલીમાં પેક કરવામાં આવે છે અને બે લેબલ (એક અંદર, એક બહાર) સાથે પૂરા પાડવામાં આવે છે. લેબલની સામગ્રી: કાચા માલનું નામ, સપ્લાયર, સરેરાશ નમૂનાનું વજન, સરેરાશ નમૂનાના સંગ્રહની તારીખ, સરેરાશ નમૂના લેનાર વ્યક્તિની સહી. કોઠાર જંતુઓ દ્વારા નુકસાન માટેના નમૂનાને ગ્રાઉન્ડ-ઇન સ્ટોપર સાથે કાચની બરણીમાં મૂકવામાં આવે છે અને તેને બે લેબલ સાથે પણ પૂરા પાડવામાં આવે છે. કોઠાર જંતુઓ દ્વારા નુકસાન માટે પરીક્ષણનું વજન અલગ છે: મોટા કાચા માલ માટે - 1 કિલો, નાના માટે - 0.5 કિગ્રા. પછી આ નમૂનાઓ વિશ્લેષણ માટે વેરહાઉસ લેબોરેટરીમાં મોકલવામાં આવે છે. કોમોડિટી વિશ્લેષણનો ત્રીજો તબક્કો (નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળામાં સરેરાશ નમૂનાનું વિશ્લેષણ). જ્યારે સરેરાશ નમૂના પ્રાપ્ત થાય છે, તેનું વજન કરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ ક્વાર્ટરિંગ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ત્રણ વિશ્લેષણાત્મક નમૂના લેવામાં આવે છે, જેનું વજન ગ્લોબલ ફંડ XI, વોલ્યુમ 1 માં પણ દર્શાવવામાં આવ્યું છે. વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાઓનું વજન અલગ છે. પ્રથમ વિશ્લેષણાત્મક નમૂનો નક્કી કરે છે: - અધિકૃતતા - ગ્રાઇન્ડીંગ - અશુદ્ધિઓની હાજરી (શુદ્ધતા) બીજો વિશ્લેષણાત્મક નમૂનો ભેજનું પ્રમાણ નક્કી કરે છે ત્રીજો વિશ્લેષણાત્મક નમૂનો નક્કી કરે છે: - સક્રિય પદાર્થો - રાખ સામગ્રી વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાઓનું અલગથી વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે: પ્રથમ વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાનું વિશ્લેષણ: તે ટેબલ પર મૂકવામાં આવે છે અને બાહ્ય સંકેતો અનુસાર મેક્રોસ્કોપિક વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, પછી નમૂનાને રાજ્ય ફંડ XI માં ઉલ્લેખિત ચોક્કસ છિદ્ર વ્યાસ સાથે ચાળણી દ્વારા ચાળવામાં આવે છે. જે બહાર કાઢવામાં આવે છે તેનું વજન કરવામાં આવે છે અને ટકાવારી તરીકે નક્કી કરવામાં આવે છે (પ્રથમ વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાનો સમૂહ 100% તરીકે લેવામાં આવે છે) - આ રીતે ગ્રાઇન્ડીંગ ટકાવારી જોવા મળે છે. આગળ, પ્રથમ વિશ્લેષણાત્મક નમૂનામાં, તેઓ અશુદ્ધિઓ શોધે છે જે ફકરા "સંખ્યાત્મક સૂચકાંકો" માં આ કાચા માલ માટે ફાર્માકોપોઇયલ મોનોગ્રાફમાં દર્શાવેલ છે. જ્યારે તમામ અશુદ્ધિઓને અલગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે ટકાવારી તરીકે નક્કી કરવામાં આવે છે અને રાજ્ય ફાર્માકોપીઆની જરૂરિયાતો સાથે તેમની શુદ્ધતાનું પાલન સ્થાપિત થાય છે. બીજા વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાનું વિશ્લેષણ: આ નમૂનામાંથી એક નમૂનો લેવામાં આવે છે અને બોટલમાં મૂકવામાં આવે છે, જે પછી સૂકવવાના પકાવવાની નાની ભઠ્ઠીમાં મૂકવામાં આવે છે અને એક કલાક માટે 100 ડિગ્રી સેલ્સિયસ તાપમાને જાળવી રાખવામાં આવે છે, અને પછી ડેસીકેટરમાં ઠંડુ કરવામાં આવે છે. આ પછી, કાચા માલનું વજન કરવામાં આવે છે: ટકાવારી તરીકે વજનમાં ઘટાડો કાચા માલની ભેજનું પ્રમાણ નક્કી કરે છે. ત્રીજા વિશ્લેષણાત્મક નમૂનાનું વિશ્લેષણ: આ નમૂનામાંથી સચોટ નમૂનો લેવામાં આવે છે અને ક્રુસિબલમાં મૂકવામાં આવે છે, પછી તેને મફલ ફર્નેસમાં બાળી નાખવામાં આવે છે, કેલ્સાઈન કરવામાં આવે છે, ઠંડુ કરવામાં આવે છે અને તેનું વજન કરવામાં આવે છે - આ રીતે કુલ રાખની ટકાવારી મળી આવે છે. બાકીની રાખ 10% H2SO4 માં ઓગળવામાં આવે છે. આ ખનિજ અશુદ્ધિઓની હાજરી સૂચવે છે. કોમોડિટી વિશ્લેષણનો ચોથો તબક્કો વિશ્લેષણના પરિણામોના આધારે, નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળામાં ગુણવત્તાયુક્ત દસ્તાવેજ તૈયાર કરવામાં આવે છે - એક વિશ્લેષણાત્મક પાસપોર્ટ, જેમાં રસીદ પરના કાચા માલ વિશેનો તમામ ડેટા અને વિશ્લેષણના પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે, જે અધિકૃતતા અને સારી ગુણવત્તા સૂચવે છે. કાચા માલના. આગળ, આ કાચા માલના ઉપયોગ અને વેચાણની સંભાવના વિશે અને કયા નિયમનકારી અને તકનીકી દસ્તાવેજના આધારે વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું તે વિશે નિષ્કર્ષ કાઢવામાં આવે છે. વિશ્લેષણાત્મક પાસપોર્ટ પર ફાર્માસિસ્ટ-વિશ્લેષક દ્વારા હસ્તાક્ષર કરવામાં આવે છે જેમણે સીધું વિશ્લેષણ કર્યું હતું, અને નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળાના વડા દ્વારા. સામાન્ય રીતે, સમાન દસ્તાવેજની વિરુદ્ધ બાજુ પર, અનુરૂપતાનું પ્રમાણપત્ર લખવામાં આવે છે, જે ફરીથી કાચા માલની ગુણવત્તાની પુષ્ટિ કરે છે અને તેને પ્રદેશ અથવા પ્રજાસત્તાકની અંદર વેચવાનું શક્ય બનાવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, જો વિશ્લેષણ નિઝની નોવગોરોડ સેન્ટર ફોર ક્વોલિટી કંટ્રોલ ઓફ મેડિસિનલ રો મટિરિયલ્સમાં કરવામાં આવ્યું હતું, તો પછી આવી કાચી સામગ્રી ફક્ત નિઝની નોવગોરોડ પ્રદેશમાં જ વેચી શકાય છે. રશિયાની અંદર, કાચો માલ ફક્ત રશિયન ગુણવત્તા પ્રમાણપત્ર સાથે વેચાય છે. આ દસ્તાવેજો કાનૂની બળ ધરાવે છે, ફક્ત શાહીથી દોરવામાં આવે છે, ડાઘ વગર, અને સહીઓ અને સીલ દ્વારા પુષ્ટિ કરવામાં આવે છે. 11. ઓર્ડર નંબર 318 નો અભ્યાસ "દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોના વિવિધ જૂથોના ફાર્મસીઓમાં સંગ્રહ ગોઠવવા માટેની સૂચનાઓની મંજૂરી પર" જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓના સ્ટોરેજ પરિસર માટે જરૂરીયાતો જ્વલનશીલ, વિસ્ફોટક મિશ્રણ બનાવવા માટે સક્ષમ અને હવા, પાણી, જ્વલનશીલ પદાર્થો અથવા સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાથી સ્વયંસ્ફુરિત દહનની સંભાવના હોય તેવા પદાર્થો આવા સંપર્કની શક્યતાને સંપૂર્ણપણે બાકાત રાખે તેવી પરિસ્થિતિઓમાં અલગથી સંગ્રહિત હોવા જોઈએ, તેમજ પ્રભાવ ઉચ્ચ તાપમાનઅને યાંત્રિક અસર. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થોના સંગ્રહ માટેના વેરહાઉસે વર્તમાન નિયમોનું સંપૂર્ણ પાલન કરવું આવશ્યક છે. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક ઔષધીય ઉત્પાદનો તેમના ભૌતિક રાસાયણિક, અગ્નિ સંકટ ગુણધર્મો અને પેકેજિંગની પ્રકૃતિ અનુસાર એકરૂપતાના સિદ્ધાંત અનુસાર સંગ્રહિત થવી જોઈએ. આ હેતુ માટે, આગ-પ્રતિરોધક વેરહાઉસને ઓછામાં ઓછા 1 કલાકની બિલ્ડિંગ સ્ટ્રક્ચર્સની આગ પ્રતિકાર મર્યાદા સાથે અલગ રૂમ (કમ્પાર્ટમેન્ટ્સ) માં વહેંચવામાં આવે છે. જ્વલનશીલ પદાર્થો માટે અલગ સ્ટોરેજ સવલતોની ગેરહાજરીમાં, તેને સામાન્ય વેરહાઉસ બિલ્ડિંગમાં સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી છે - પરિસરમાં જે કલમ 2.3 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. આ સૂચના અને અન્ય આગ સલામતી આવશ્યકતાઓ રાજ્ય ફાયર સર્વિસ સાથે સંમત છે. આ રૂમમાં વેન્ટિલેશન હોવું આવશ્યક છે. વર્તમાન વપરાશ માટે જરૂરી (એક કામની પાળી માટે) જ્વલનશીલ પદાર્થોનો જથ્થો વેરહાઉસ અથવા ફાર્મસીઓના પેકેજિંગ રૂમમાં રાખવામાં આવી શકે છે, પરંતુ તે અગ્નિ સલામતીના પગલાંના કડક પાલનને આધિન છે. પાળીના અંતે કામના અંતે જ્વલનશીલ પદાર્થોની બાકીની રકમ મુખ્ય સ્ટોરેજ સાઇટ પર પરત કરવામાં આવે છે. વેરહાઉસ અને અનલોડિંગ વિસ્તારોના માળમાં સખત, સ્તરની સપાટી હોવી આવશ્યક છે જે ખાડાઓ અને અન્ય અસમાન સપાટીઓને બાકાત રાખે છે. ફ્લોર લેવલ કરવા માટે બોર્ડ અને આયર્ન શીટ્સનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. માળે લોકો, કાર્ગો અને વાહનોની અનુકૂળ અને સલામત હિલચાલની ખાતરી કરવી જોઈએ, સંગ્રહિત સામગ્રીના ભારને ટકી રહેવા માટે પૂરતી શક્તિ હોવી જોઈએ અને વેરહાઉસની સફાઈ કરવામાં સરળતા અને સરળતાની ખાતરી કરવી જોઈએ. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેના વેરહાઉસમાં યોગ્ય લોડ માટે રચાયેલ ફાયરપ્રૂફ અને સ્થિર રેક્સ અને પેલેટ્સથી સજ્જ હોવું આવશ્યક છે. રેક્સ ફ્લોર અને દિવાલોથી 0.25 મીટરના અંતરે સ્થાપિત થયેલ છે, રેક્સની પહોળાઈ 1 મીટરથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને ઓછામાં ઓછી 0.25 મીટરની કિનારીઓ હોવી જોઈએ. વિદ્યુત સ્થાપનો વર્તમાન નિયમો અનુસાર સ્થાપિત અને સંચાલિત હોવા જોઈએ. ફાર્મસીઓમાં, જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થો સ્ટોર કરવા માટે અલગ રૂમ આપવામાં આવે છે. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થો માટેનો સંગ્રહ ખંડ વર્તમાન નિયમો અનુસાર સ્વચાલિત ફાયર પ્રોટેક્શન અને એલાર્મ સિસ્ટમ્સથી સજ્જ હોવો જોઈએ. ફાર્મસીઓમાં, ઓછામાં ઓછા 0.7 મીટર પહોળા અને ઓછામાં ઓછા 1.2 મીટર ઊંચા દરવાજાવાળા બિલ્ટ-ઇન ફાયરપ્રૂફ કેબિનેટ્સમાં 10 કિલો સુધી જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી છે, કેબિનેટનું સ્થાન ગરમી-વિસ્થાપન સપાટીઓથી દૂર કરવું આવશ્યક છે માર્ગો અને તેની પાસે મફત પ્રવેશ છે. અન્ય હેતુઓ માટે બિલ્ડિંગમાં બાંધવામાં આવેલી ફાર્મસીઓમાં, પેક વગરના સ્વરૂપમાં (જ્વલનશીલ પ્રવાહી) સંગ્રહિત જ્વલનશીલ પદાર્થોનું પ્રમાણ 100 કિલોથી વધુ ન હોવું જોઈએ. 100 કિગ્રાથી વધુ જથ્થામાં જ્વલનશીલ પ્રવાહી એક અલગ બિલ્ડિંગમાં કાચ અથવા ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત હોવું જોઈએ, અન્ય જૂથોના જ્વલનશીલ પદાર્થો માટે સંગ્રહ સ્થાનોથી અલગ રાખવું જોઈએ. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોના સ્વાગત, વિતરણ અને પેકેજિંગ માટેનું સ્થળ વિશેષ ધ્યાન અને સતત કડક નિયંત્રણ હેઠળ હોવું જોઈએ. માલની પ્રાપ્તિ પછી, તેને મુખ્ય સ્ટોરેજ વિસ્તારોમાં તાત્કાલિક વિતરિત કરવું જરૂરી છે. અકસ્માતોને ટાળવા માટે, આ તબીબી ઉત્પાદનોનો ટૂંકા ગાળાનો સંગ્રહ પણ સ્વાગત અને પ્રકાશન વિસ્તારોમાં સખત પ્રતિબંધિત છે. માલ પ્રાપ્ત કરતી વખતે, વ્યક્તિગત સ્ટોરેજ કન્ટેનરને બંધ કરવાની સ્થિતિ પર વિશેષ ધ્યાન આપવું જોઈએ. એક રૂમમાં અનેક જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક ઔષધીય પદાર્થોનું એક સાથે પેકેજિંગ સખત પ્રતિબંધિત છે. પેકરના કાર્યસ્થળ પર પદાર્થોની માત્રા શિફ્ટ જરૂરિયાતો કરતાં વધી ન જોઈએ. કાર્યકારી સમયગાળાના અંતે, બાકીના પદાર્થો મુખ્ય સ્ટોરેજ રૂમમાં પાછા ફર્યા છે. ઔષધીય પદાર્થોના દરેક નામના પેકેજિંગને સમાપ્ત કર્યા પછી, પરિસરને સંપૂર્ણપણે વેન્ટિલેટેડ કરવામાં આવે છે. બહારના જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થોના મુખ્ય સંગ્રહ માટેના વેરહાઉસમાં, તેમજ આ ઉત્પાદનોને સંગ્રહિત કરવા અને તેની સાથે કામ કરવા માટેના દરેક રૂમના દરવાજા પર અને આ પરિસરની અંદર, અદમ્ય, સ્પષ્ટપણે દૃશ્યમાન શિલાલેખ બનાવવા જોઈએ: "જ્વલનશીલ", "વિસ્ફોટક" , “ધુમ્રપાન પ્રતિબંધિત છે”, “આગ લાગવાના કિસ્સામાં, ફોન દ્વારા કૉલ કરો...” જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થોનો સંગ્રહ કરતી ફાર્મસી અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ વેરહાઉસના દરેક પરિસરના પ્રવેશદ્વારની નજીક અને પરિસરની અંદર, "આગ સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે જવાબદાર, સંપૂર્ણ નામ" શિલાલેખ સાથે ચિહ્નો પોસ્ટ કરવા આવશ્યક છે. જવાબદાર વ્યક્તિએ દરરોજ જગ્યાનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને બાકીના જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થોને દૂર કરવા અને કામકાજના દિવસના અંતે અન્ય પગલાં લેવા જોઈએ. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક પદાર્થોના સંગ્રહની સ્થિતિ માટે વિશેષ આવશ્યકતાઓ જ્વલનશીલ પદાર્થોનો સંગ્રહ ફાર્માસ્યુટિકલ (ફાર્મસી) સંસ્થાઓમાં સંગ્રહિત જ્વલનશીલ પદાર્થોના જૂથમાં જ્વલનશીલ પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે, જે મુખ્યત્વે પ્રવાહી અને જ્વલનશીલ પદાર્થો છે (આ સૂચનાઓનું પરિશિષ્ટ). જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી અન્ય સામગ્રીઓથી અલગ સંગ્રહિત હોવા જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, જ્વલનશીલ પદાર્થોને ગરમ કરવું પાણીના સ્નાન અથવા ઇલેક્ટ્રિક સ્ટોવમાં બંધ સર્પાકાર સાથે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. જ્વલનશીલ પ્રવાહી (કોલોડિયન, ઇથિલ આલ્કોહોલ, ટર્પેન્ટાઇન, ઇથર અને અન્ય આ સૂચનાના પરિશિષ્ટમાં ઉલ્લેખિત છે) વાસણોમાંથી પ્રવાહીના બાષ્પીભવનને રોકવા માટે કડક રીતે સીલબંધ ટકાઉ કાચ અથવા ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. બોટલો, સિલિન્ડરો અને જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી સાથેના અન્ય મોટા કન્ટેનરને રેક છાજલીઓ પર ઊંચાઈમાં એક પંક્તિમાં સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે. હીટિંગ ઉપકરણોની નજીક આ પદાર્થોને સંગ્રહિત કરવાની પરવાનગી નથી. રેક અથવા સ્ટેકથી હીટિંગ એલિમેન્ટનું અંતર ઓછામાં ઓછું 1 મીટર હોવું આવશ્યક છે. જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી સાથેની બોટલોને અસર-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં અથવા એક-પંક્તિના ટીપર કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવી આવશ્યક છે. ફાર્માસ્યુટિકલ (ફાર્મસી) સંસ્થાઓમાં ઉત્પાદન પરિસરના કાર્યસ્થળો પર, આ ઉત્પાદનોને શિફ્ટ જરૂરિયાતો કરતાં વધુ ન હોય તેવા જથ્થામાં સંગ્રહિત કરી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, કન્ટેનર જેમાં તેઓ સંગ્રહિત છે તે ચુસ્તપણે બંધ હોવા જોઈએ. સંપૂર્ણપણે ભરેલા કન્ટેનરમાં જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી પદાર્થોને સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. ભરવાની ડિગ્રી વોલ્યુમના 90% કરતા વધુ ન હોવી જોઈએ. મોટા જથ્થામાં આલ્કોહોલ મેટલ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થાય છે, જે વોલ્યુમના 75% કરતા વધુ ભરાયેલા નથી. જ્વલનશીલ પદાર્થોને ખનિજ એસિડ્સ (ખાસ કરીને સલ્ફ્યુરિક અને નાઈટ્રિક એસિડ્સ), સંકુચિત અને લિક્વિફાઇડ વાયુઓ, જ્વલનશીલ પદાર્થો સાથે સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. વનસ્પતિ તેલ, સલ્ફર, ડ્રેસિંગ સામગ્રી), તેમજ અકાર્બનિક ક્ષાર કે જે કાર્બનિક પદાર્થો (પોટેશિયમ ક્લોરેટ, પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ, પોટેશિયમ ક્રોમેટ, વગેરે) સાથે વિસ્ફોટક મિશ્રણ ઉત્પન્ન કરે છે. એનેસ્થેસિયા માટે તબીબી ઈથર અને ઈથર મૂળ પેકેજીંગમાં, અંધારાવાળી, ઠંડી જગ્યાએ (આગ અને ગરમીના ઉપકરણોથી દૂર) સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. કેલ્શિયમ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ જ્વલનશીલ નથી, પરંતુ પ્રવાહી તૈલી કાર્બનિક ઉત્પાદનોના સંપર્ક પર તે સળગાવવાનું કારણ બની શકે છે, અને એમોનિયા અને એમોનિયમ ક્ષાર સાથે તે વિસ્ફોટનું કારણ બની શકે છે, તેથી વર્ણવેલ ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લેતા, તેને અલગતામાં સંગ્રહિત કરવું જોઈએ. જ્વલનશીલ પ્રવાહી (પેકેજિંગ, વહન, લોડિંગ, વગેરે) નું સંચાલન કરતી વખતે, ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ, તેમજ કન્ટેનરની સ્થિતિ, તેની ચુસ્તતા અને સેવાક્ષમતાનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો કન્ટેનરની ખામીઓ અને ખામીઓ મળી આવે, તો તેને દૂર કરવા માટે તરત જ પગલાં લેવા જોઈએ અથવા તેમાં રહેલા પદાર્થોને અન્ય સેવાયોગ્ય કન્ટેનરમાં સ્થાનાંતરિત કરવું આવશ્યક છે. બેરલ પ્લગને ફક્ત સોફ્ટ મેટલ ટૂલ્સથી જ સ્ક્રૂ અને સ્ક્રૂ કરી શકાય છે જે લાકડાના હથોડા વડે મારવામાં આવે ત્યારે સ્પાર્ક પેદા કરતા નથી. ડ્રમને રોલિંગ કરતી વખતે અને તેને સ્ટોરેજમાં લોડ કરતી વખતે, ડ્રમ પર પ્રહાર ન થાય અને સ્પાર્ક થાય તે માટે કાળજી લેવી આવશ્યક છે. ફ્લોર પર છલકાયેલ કોઈપણ પ્રવાહીને તરત જ સાફ કરવું આવશ્યક છે. અમુક જ્વલનશીલ પ્રવાહી (આલ્કોહોલ, ઔષધીય ઈથર, વગેરે) સંગ્રહ દરમિયાન સ્થિર વીજળી ઉત્પન્ન કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે, જેમાંથી સ્પાર્ક પ્રવાહીને સળગાવી શકે છે. તેથી, વેરહાઉસમાં આવા પ્રવાહીનું પેકેજિંગ આગ સંરક્ષણ સાધનોથી સજ્જ અલગ રૂમમાં થવું જોઈએ. તેમને ડ્રેઇનિંગ અને પેકેજિંગ કરતી વખતે, ધાતુના જહાજોને ગ્રાઉન્ડ કરવું આવશ્યક છે. જ્વલનશીલ પ્રવાહીથી ખાલી કરાયેલા કન્ટેનર થોડા સમય માટે ખુલ્લા રાખવા જોઈએ. વિસ્ફોટક પદાર્થોનો સંગ્રહ પદાર્થોના આ જૂથમાં વિસ્ફોટકો અને વિસ્ફોટક પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે, એટલે કે, વિસ્ફોટક મિશ્રણ બનાવવા માટે સક્ષમ (આ સૂચનાઓનું પરિશિષ્ટ). આ જૂથના પદાર્થો એક અલગ વેરહાઉસ બિલ્ડિંગમાં સંગ્રહિત હોવા જોઈએ જે કલમ 2.3 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. આ સૂચનાના. ફાર્મસીઓ અને વેરહાઉસીસમાં ઓછી માત્રામાં સિલ્વર નાઈટ્રેટનો સંગ્રહ (5 કિલો સુધીના વેરહાઉસમાં, 50 ગ્રામ સુધીની ફાર્મસીઓમાં) ઝેરી પદાર્થોને સંગ્રહિત કરવાના નિયમો અનુસાર અલગતામાં હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ. વિસ્ફોટક પદાર્થોનો સંગ્રહ કરતી વખતે, ધૂળના દૂષણને રોકવા માટે પગલાં લેવા જોઈએ, જે વિસ્ફોટનું કારણ બની શકે છે. આ પદાર્થોના વરાળને હવામાં પ્રવેશતા અટકાવવા માટે વિસ્ફોટક પદાર્થો (બાર, ટીન ડ્રમ, બોટલ, વગેરે) સાથેના કન્ટેનરને ચુસ્તપણે બંધ કરવું આવશ્યક છે. પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ ધૂળ, સલ્ફર, કાર્બનિક તેલ, ઇથર્સ, આલ્કોહોલ, ગ્લિસરીન, કાર્બનિક એસિડ અને અન્ય કાર્બનિક પદાર્થો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી વખતે વિસ્ફોટક છે. તે વેરહાઉસીસમાં ટીન ડ્રમ્સમાં વિશિષ્ટ કમ્પાર્ટમેન્ટમાં અને ફાર્મસીઓમાં - ઉપરોક્ત ઉત્પાદનોથી અલગ ગ્રાઉન્ડ સ્ટોપર્સ સાથેના સળિયામાં સંગ્રહિત હોવું જોઈએ. જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પદાર્થો સાથે વહેંચાયેલ સંગ્રહની મંજૂરી નથી. પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ સાથેના ટીન ડ્રમ્સ અને સળિયાઓને ઘર્ષણ ટાળીને, ધૂળમાંથી તાત્કાલિક અને કાળજીપૂર્વક મુક્ત કરવામાં આવે છે. નાઈટ્રોગ્લિસરિન સોલ્યુશન (વિસ્ફોટકો સાથે સંબંધિત) ફાર્મસીઓ અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ વેરહાઉસમાં નાની, સારી રીતે બંધ ફ્લાસ્ક અથવા ધાતુના વાસણોમાં ઠંડી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવું જોઈએ, આગ સામે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. નાઇટ્રોગ્લિસરિન સાથેની વાનગીઓ ખસેડો અને આ દવાને અત્યંત સાવધાની સાથે વજન આપો, કારણ કે સ્પિલ્ડ નાઇટ્રોગ્લિસરિનનું બાષ્પીભવન વિસ્ફોટની ધમકી આપે છે. ત્વચા પર થોડી માત્રામાં પણ સંપર્ક ઝેરનું કારણ બની શકે છે (ગંભીર માથાનો દુખાવો). ડાયથાઈલ ઈથર સાથે કામ કરતી વખતે, ધ્રુજારી, અસર, ઘર્ષણ વગેરેની મંજૂરી નથી. જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ પ્રવાહી સાથેના સિલિન્ડરોનું વહન બે વ્યક્તિઓ દ્વારા ખાસ અનુકૂલિત પાંજરામાં અથવા વર્કિંગ ગ્રિપ હેન્ડલ્સ સાથે બાસ્કેટમાં કરવું આવશ્યક છે. મોટી બોટલો, બોક્સ અથવા ક્રેટ્સ (20 કિલોથી વધુ) સાથેની બાસ્કેટ તેમજ નક્કર કન્ટેનરમાં મૂકવામાં આવેલા પદાર્થોને માત્ર સોફ્ટ ચાલતા પૈડાંવાળી ખાસ ટ્રોલી પર જ લઈ જવા (ખસેડવામાં) આવશ્યક છે. નાઈટ્રિક અને સલ્ફ્યુરિક એસિડનો સંગ્રહ કરતી વખતે, લાકડા, સ્ટ્રો અને કાર્બનિક મૂળના અન્ય પદાર્થો સાથે તેમના સંપર્કને રોકવા માટે પગલાં લેવા જોઈએ. કેરોસીન લેમ્પ્સ અને મીણબત્તીઓ સાથે વિસ્ફોટક અને જ્વલનશીલ પદાર્થોનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે તે જગ્યામાં પ્રવેશવાની સખત મનાઈ છે; ઓક્સિજન સિલિન્ડરોનો સંગ્રહ અને સંચાલન ઓક્સિજન સિલિન્ડરોનો સંગ્રહ અને સંચાલન ગોસ્ગોર્ટેખનાદઝોર દ્વારા મંજૂર કરાયેલ પ્રેશર વેસલ્સની ડિઝાઇન અને સલામત કામગીરીના નિયમો અનુસાર સખત રીતે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. ઇથિલ આલ્કોહોલની સાંદ્રતાનું નિર્ધારણ. આલ્કોહોલ મીટર, રિફ્રેક્ટોમેટ્રીનો ઉપયોગ કરીને, આલ્કોહોલ મેટ્રિક કોષ્ટકોનો ઉપયોગ કરીને. ઇથેનોલ (ઇથિલ આલ્કોહોલ, મિથાઇલ કાર્બીનોલ, વાઇન સ્પિરિટ અથવા આલ્કોહોલ, ઘણીવાર બોલચાલની ભાષામાં ફક્ત "આલ્કોહોલ") એ ફોર્મ્યુલા સાથેનો મોનોહાઇડ્રિક આલ્કોહોલ છે.<#"justify">+ HOCH2CH3 → RCOOCH2CH3 + H2O નિર્જલીકરણ પ્રતિક્રિયામાં પ્રવેશ કરે છે<#"justify">CH3CH2OH → CH3CH2OCH2CH3 + H2O આલ્કલી ધાતુઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે<#"justify">2 CH3CH2OH + 2 Na → 2 CH3CH2ONa + H2CH2OH + NaH → CH3CH2ONa + H2 હાઇડ્રોહેલોજનેશન પર પ્રતિક્રિયા આપે છે<#"justify">CH2OH + HCl → CH3CH2Cl + H2O જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણની સાંદ્રતા નક્કી કરવા માટે વિવિધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. એક અથવા બીજી પદ્ધતિનો ઉપયોગ દારૂની સાંદ્રતા અને ઘનતા, ઉત્કલન બિંદુ, રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ, વગેરે વચ્ચેના ચોક્કસ સંબંધ પર આધારિત છે. રીફ્રેક્ટોમેટ્રી (લેટિન રીફ્રેક્ટસ - રીફ્રેક્ટેડ અને ગ્રીક મેટ્રીઓ - માપમાંથી) એ રીફ્રેક્શન (રીફ્રેક્શન) ના ઇન્ડેક્સ (ગુણાંક) અને તેના કેટલાક કાર્યોને નિર્ધારિત કરવા પર આધારિત પદાર્થોનો અભ્યાસ કરવાની એક પદ્ધતિ છે. રીફ્રેક્ટોમેટ્રી (રીફ્રેક્ટોમેટ્રીક પદ્ધતિ) નો ઉપયોગ ઓળખવા માટે થાય છે રાસાયણિક સંયોજનો, માત્રાત્મક અને માળખાકીય વિશ્લેષણ, પદાર્થોના ભૌતિક અને રાસાયણિક પરિમાણોનું નિર્ધારણ. રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ n એ આસપાસના માધ્યમોમાં પ્રકાશની ગતિનો ગુણોત્તર છે. પ્રવાહી અને ઘન પદાર્થો માટે n સામાન્ય રીતે હવાની તુલનામાં નક્કી કરવામાં આવે છે, અને વાયુઓ માટે - શૂન્યાવકાશની તુલનામાં. n ના મૂલ્યો પ્રકાશની તરંગલંબાઇ l અને તાપમાન પર આધાર રાખે છે, જે અનુક્રમે સબસ્ક્રીપ્ટ અને સુપરસ્ક્રિપ્ટમાં દર્શાવેલ છે. ઉદાહરણ તરીકે, સોડિયમ સ્પેક્ટ્રમ (l = 589 nm) ની D-લાઇન માટે 20°C પર રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સ nD20 છે. હાઇડ્રોજન સ્પેક્ટ્રમ રેખાઓ C (l = 656 nm) અને F (l = 486 nm) નો પણ વારંવાર ઉપયોગ થાય છે. વાયુઓના કિસ્સામાં, દબાણ પર n ની અવલંબનને ધ્યાનમાં લેવી પણ જરૂરી છે (તે સૂચવો અથવા ડેટાને સામાન્ય દબાણમાં ઘટાડો). આદર્શ પ્રણાલીઓમાં (ઘટકોના વોલ્યુમ અને ધ્રુવીકરણને બદલ્યા વિના રચાય છે), રચના પર રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સની અવલંબન રેખીયની નજીક હોય છે જો રચના વોલ્યુમ અપૂર્ણાંક (ટકા) માં વ્યક્ત કરવામાં આવે છે. n=n1V1+n2V2 જ્યાં n, n1, n2 એ મિશ્રણ અને ઘટકોના પ્રત્યાવર્તન સૂચકાંકો છે અને V2 એ ઘટકોના વોલ્યુમ અપૂર્ણાંક છે (V1 + V2 = 1). વિશાળ સાંદ્રતા શ્રેણીમાં ઉકેલોની રીફ્રેક્ટોમેટ્રી માટે, કોષ્ટકો અથવા પ્રયોગમૂલક સૂત્રોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેમાંથી સૌથી મહત્વપૂર્ણ (સુક્રોઝ, ઇથેનોલ, વગેરેના ઉકેલો માટે) આંતરરાષ્ટ્રીય કરારો દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે અને વિશિષ્ટ રીફ્રેક્ટોમીટર સ્કેલના નિર્માણ માટેનો આધાર બનાવે છે. ઔદ્યોગિક અને કૃષિ ઉત્પાદનોનું વિશ્લેષણ. એકાગ્રતા પર કેટલાક પદાર્થોના જલીય દ્રાવણના રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સની અવલંબન: જે તાપમાન પર નિર્ધારણ હાથ ધરવામાં આવે છે તેનું કોઈ મહત્વ નથી. ગણતરીઓ કરતી વખતે, તમારે તાપમાન કરેક્શન જોવું જોઈએ. આલ્કોહોલ મીટર (ASP 95-105, ASP-2 96-101, ASPT 60-100% થર્મોમીટર સાથેનું આલ્કોહોલ મીટર અથવા ડેન્સિમીટર N16 0.76-0.82) સાથે આલ્કોહોલની સાંદ્રતા 20˚C પર નક્કી કરવી આવશ્યક છે. જલીય-આલ્કોહોલ સોલ્યુશનની સાંદ્રતા નક્કી કરવા માટેની ફાર્માકોપોઇયલ પદ્ધતિઓ છે: ઘનતા અને ઉત્કલન બિંદુ દ્વારા. જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણની ઘનતા 0.78929 (સંપૂર્ણ આલ્કોહોલ) થી 0.99823 (પાણી) સુધીની છે. ઘનતા પ્રમાણભૂત તાપમાન (200C) પર નક્કી થાય છે. આલ્કોહોલ-વોટર સોલ્યુશનની ઘનતા અને તેની સાંદ્રતા વચ્ચે સીધો સંબંધ છે. આલ્કોહોલ-વોટર સોલ્યુશનની ઘનતા હાઇડ્રોમીટર અથવા પાઇકનોમીટર વડે નક્કી કરી શકાય છે. હાઇડ્રોમીટર સ્કેલ 200C ના તાપમાને ગ્રેજ્યુએટ થાય છે. ઘનતા અન્ય તાપમાને પણ માપી શકાય છે. પરંતુ આ કિસ્સામાં, આલ્કોહોલની સાંદ્રતા વિશેષ કોષ્ટકો (નંબર 1, ધોરણો, માપ અને માપન સાધનોની સમિતિના નંબર 2 - GOST ટેબલ) અનુસાર નક્કી કરવામાં આવે છે. આલ્કોહોલ મીટર એ એક પ્રકારનું હાઇડ્રોમીટર છે. ટાઇપ A ગ્લાસ આલ્કોહોલ મીટરનો ઉપયોગ થાય છે (GOST 3639-61). ઉકેલોમાં આલ્કોહોલની સાંદ્રતાનું નિર્ધારણ +400C થી -250C સુધીના તાપમાનની શ્રેણીમાં કરવામાં આવે છે. નિર્ધારણનું પરિણામ આવશ્યકપણે +200C તાપમાન તરફ દોરી જાય છે. GF X1 (p. 24) ની પદ્ધતિ અનુસાર, pycnometers નો ઉપયોગ કરીને ઘનતા નક્કી કરવામાં આવે છે. સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને ઘનતાની ગણતરી કરવામાં આવે છે: આર 200 - g/cm2 માં ઘનતા m - ખાલી પાઈકનોમીટરનો સમૂહ, g m1 - એક પાયકનોમીટર સાથે શુદ્ધ પાણીનો સમૂહ, જી m2 - pycnometer સાથે આલ્કોહોલ-વોટર સોલ્યુશનનો સમૂહ, g 99823 - 200C પર પાણીની ઘનતા 0012 - 200C પર હવાની ઘનતા અને બેરોમેટ્રિક દબાણ (1013 hPa = 760 mmHg). ફાર્મસીમાં આલ્કોહોલ સાથે કામ કરતી વખતે, તમારે વિવિધ ગણતરીઓ કરવી પડશે. આ હેતુઓ માટે, અલ્કાગોલેમેટ્રિક કોષ્ટકોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જે રાજ્ય ભંડોળ X1 (એમ., 1987, પૃષ્ઠ 303-321) માં આપવામાં આવે છે. ફાર્માકોપીઆમાં તેમાંથી 5 છે. કોષ્ટક નંબર 1 નો ઉપયોગ કરીને તમે આ કરી શકો છો: ઉદાહરણ 1. જો દ્રાવણની ઘનતા 0.8880 હોય તો વજન અને વોલ્યુમ દ્વારા જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણની મજબૂતાઈ નક્કી કરો. ટેબલ મુજબ 1 (પૃ. 309) અમે શોધીએ છીએ કે જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણની સાંદ્રતા વજન દ્વારા 61.33% અને વોલ્યુમ દ્વારા 69% છે. ઉદાહરણ 2. 96.5% ની મજબૂતાઈ સાથે જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણના 1000 મિલીલીટરમાં ગ્રામમાં સંપૂર્ણ આલ્કોહોલનું પ્રમાણ નક્કી કરો. ટેબલ મુજબ 1 (પૃષ્ઠ 313) અમે શોધીએ છીએ: 100 મિલીલીટરમાં 73.16 ગ્રામ સંપૂર્ણ આલ્કોહોલ હોય છે 1000 મિલી 731.6 ગ્રામ સંપૂર્ણ દારૂમાં. ઉદાહરણ 3. 90.55% ની તાકાત સાથે 500 ગ્રામ જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણમાં મિલીલીટરમાં સંપૂર્ણ (નિર્હાયક) આલ્કોહોલનું પ્રમાણ નક્કી કરો. ટેબલ મુજબ 1 (પૃષ્ઠ 312) અમે શોધીએ છીએ: 100 ગ્રામમાં 109.58 મિલી સંપૂર્ણ આલ્કોહોલ હોય છે 500 ગ્રામમાં 547.9 મિલી સંપૂર્ણ આલ્કોહોલ કોષ્ટક નંબર 2. GF X1, T.1, P.315. ચોક્કસ શક્તિ અને પાણીની માત્રાની ગણતરી કરવા માટે કોષ્ટકનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જેને જરૂરી સાંદ્રતાના 1 કિલો જલીય-આલ્કોહોલ દ્રાવણ મેળવવા માટે મિશ્રિત કરવાની જરૂર છે. પ્રારંભિક આલ્કોહોલ સાંદ્રતા 96 થી 32% છે, 1% ના અંતરાલ સાથે; 10% ના અંતરાલ સાથે, નબળા સાંદ્રતા 92-30% સુધી મર્યાદિત છે. ઉદાહરણ: 90%માંથી 70% નું 1 કિલો આલ્કોહોલ-વોટર સોલ્યુશન તૈયાર કરો. મજબૂત આલ્કોહોલ અને પાણીની માત્રાની ગણતરી કરો. ટેબલ મુજબ 2 આપણે શોધીએ છીએ: 728 ગ્રામ 90% 272 ગ્રામ પાણી. ટેબલ 3. GF X1, T.1, p.318. આ કોષ્ટક મુજબ, વોલ્યુમ યુનિટ (ml) માં પાણીનું પ્રમાણ કે જે દારૂના 1000 વોલ્યુમો (ml) માં ઉમેરવું જોઈએ (5% ના અંતરાલ સાથે 35% થી 95% સુધી) તેમાંથી વિવિધ શક્તિનો આલ્કોહોલ મેળવવામાં આવે છે. 30% થી 90% (5% નું અંતરાલ). ઉત્પાદિત આલ્કોહોલનું પ્રમાણ નિર્ધારિત નથી. ઉદાહરણ: 40% આલ્કોહોલ મેળવવા માટે 70% ના 1 લિટરમાં કેટલું પાણી ઉમેરવું જોઈએ. કોષ્ટક મુજબ, અમને લાગે છે કે 774 મિલી પાણી 70% આલ્કોહોલના 1000 મિલીમાં ઉમેરવું જોઈએ. ટેબલ 4 (GF X1, T.1, p. 319) વિવિધ શક્તિઓ (95% થી 35% સુધી) ના મિલીલીટરમાં આલ્કોહોલનું પ્રમાણ સૂચવે છે અને 35% થી 35% સુધીની શક્તિ સાથે 1 લિટર આલ્કોહોલ મેળવવા માટે મિશ્રિત કરવું આવશ્યક છે. 5% ના અંતરાલ સાથે 90%. તેની રચનામાં, આ ટેબલ ટેબલ જેવું જ છે. 2. ટેબલ 5 (GF X1, T.1, pp. 320-321). 0.1% અંતરાલમાં વિવિધ શક્તિઓ (95.1% થી 96.5% સુધી) ના મિલીલીટર આલ્કોહોલની માત્રા અને 5% અંતરાલોમાં 30% થી 95% સુધીની શક્તિ સાથે 1 લિટર આલ્કોહોલ મેળવવા માટે મિશ્રિત કરવું જોઈએ તે પાણી સૂચવે છે. કોષ્ટકમાં પાતળું આલ્કોહોલનું પ્રમાણ 0.1 ની ચોકસાઈ સાથે આપવામાં આવ્યું છે. ઉદાહરણ: 1 લીટર 60% આલ્કોહોલ મેળવવા માટે તમારે 95.9% આલ્કોહોલ અને પાણી લેવા માટે કેટલા મિલીલીટરની જરૂર છે. કોષ્ટક મુજબ આપણે શોધીએ છીએ: 625.7 ml આલ્કોહોલ 404.4 ml પાણી.
વિષય 7. શુદ્ધ કરેલ પાણીનું આરોગ્યપ્રદ મૂલ્યાંકન (ડિસ્ટિલ કરેલ પાણી)
વિષય 7. શુદ્ધ કરેલ પાણીનું આરોગ્યપ્રદ મૂલ્યાંકન (ડિસ્ટિલ કરેલ પાણી)
પાઠનો હેતુ:શુદ્ધ પાણીની ગુણવત્તા માટેની મૂળભૂત આવશ્યકતાઓનો અભ્યાસ કરો.
પાઠની તૈયારીમાં, વિદ્યાર્થીઓએ નીચેના દ્વારા કાર્ય કરવું આવશ્યક છે: સૈદ્ધાંતિક મુદ્દાઓ.
1. દવાઓ મેળવવા માટે વપરાતા પાણી માટેની આરોગ્યપ્રદ આવશ્યકતાઓ.
2. શુદ્ધ પાણી મેળવવા માટેની પદ્ધતિઓ, શુદ્ધ પાણી મેળવવા, પરિવહન અને સંગ્રહ કરવા માટેની આરોગ્યપ્રદ આવશ્યકતાઓ.
3. શુદ્ધ પાણીની ગુણવત્તા નિયંત્રણ.
વિષયમાં નિપુણતા મેળવ્યા પછી વિદ્યાર્થીએ જાણવું જોઈએ:
શુદ્ધ પાણીની ગુણવત્તા નક્કી કરવા માટેની પદ્ધતિ;
સક્ષમ થાઓ:
પરિણામોના આધારે સ્વચ્છતા ધોરણોનું પાલન કરવા માટે શુદ્ધ પાણીની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરો પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોપાણીના નમૂનાઓ.
સોંપણી પૂર્ણ કરવા માટેની તાલીમ સામગ્રી
શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ બિન-ઇન્જેક્ટેબલ જંતુરહિત અને બિન-જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે થાય છે. તે નિસ્યંદન, રિવર્સ ઓસ્મોસિસ, આયન વિનિમય અને અન્ય માન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા મેળવી શકાય છે. દવાઓના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનમાં, નિસ્યંદિત પાણીનો મુખ્યત્વે ઉપયોગ થાય છે.
ઇન્જેક્શન માટે શુદ્ધ પાણી અને પાણીની પ્રાપ્તિ, પરિવહન અને સંગ્રહ માટેની સેનિટરી આવશ્યકતાઓ ફાર્મસી સંસ્થાઓ (ફાર્મસીઓ) (રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર 10.21.1997 નંબર 309) ના સેનિટરી શાસન માટેની સૂચનાઓમાં નિર્ધારિત છે. . આ હેતુ માટે ખાસ સજ્જ રૂમમાં શુદ્ધ પાણી મેળવવું અને સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે. શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ તાજા તૈયાર કરવામાં આવે છે
અથવા સામગ્રીથી બનેલા બંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરો જે પાણીના ગુણધર્મોને બદલતા નથી અને તેને વિદેશી કણો અને માઇક્રોબાયલ દૂષણથી 3 દિવસથી વધુ સમય માટે સુરક્ષિત કરતા નથી. કાર્યસ્થળોને પાઈપલાઈન દ્વારા અથવા સિલિન્ડરોમાં પાણી પૂરું પાડવામાં આવે છે. પાઈપલાઈન દવામાં ઉપયોગ માટે મંજૂર સામગ્રીથી બનેલી હોવી જોઈએ અને તે પાણીના ગુણધર્મોને બદલતી નથી. નોંધપાત્ર પાઇપલાઇન લંબાઈ સાથે, માઇક્રોબાયોલોજીકલ વિશ્લેષણ માટે શુદ્ધ પાણીના ધોવા, જીવાણુ નાશકક્રિયા અને નમૂના લેવામાં સરળતા માટે, દર 5-7 મીટરે બાહ્ય આઉટલેટ અને નળ સાથેની ટીસ પ્રદાન કરવી જોઈએ.
નિસ્યંદિત પાણીનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ GOST 6709-72 અને રશિયન ફેડરેશનના રાજ્ય ફાર્માકોપીયા (GF X, આર્ટ. 73) ની જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. વર્ણન મુજબ, આ રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી, ગંધહીન અને સ્વાદહીન હોવું જોઈએ; pH 5.0-6.8. બાષ્પીભવન દ્વારા મેળવેલા શુષ્ક અવશેષો 0.001% થી વધુ ન હોવા જોઈએ. પાણીએ ક્લોરાઇડ્સ, સલ્ફેટ, કેલ્શિયમ, ભારે ધાતુઓ, તેમજ કાર્બન ડાયોક્સાઇડ, નાઇટ્રાઇટ્સ અને નાઇટ્રેટ્સ, ઘટાડતા પદાર્થો પર પ્રતિક્રિયા આપવી જોઈએ નહીં. કરતાં વધુ એમોનિયા સામગ્રીને મંજૂરી નથી
0,00002%.
આ પરિવારના બેક્ટેરિયાની ગેરહાજરીમાં શુદ્ધ પાણીની માઇક્રોબાયોલોજીકલ અશુદ્ધિએ પીવાના પાણીની જરૂરિયાતોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે; Epterobacteriaceae, P. aeruginosa, એસ. એરિયસ.જંતુરહિત બિન-ઇન્જેક્ટેબલ ઔષધીય ઉત્પાદનોની તૈયારી માટે જે એસેપ્ટીક રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે, પાણીને જંતુરહિત કરવું આવશ્યક છે. શુદ્ધ પાણીનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ ફાર્મસીઓમાં જ હાથ ધરવામાં આવે છે.
કોષ્ટક 28.શુદ્ધ પાણી ગુણવત્તા નિયંત્રણ
નામંજૂર કરે છે, પ્રાદેશિક નિયંત્રણ અને વિશ્લેષણાત્મક પ્રયોગશાળાઓ અને કેન્દ્ર ફોર સ્ટેટ સેનિટરી એન્ડ એપિડેમિયોલોજિકલ સર્વેલન્સ (TsGSEN) (કોષ્ટક 28).
પ્રયોગશાળાનું કાર્ય "નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તાનું આરોગ્યપ્રદ મૂલ્યાંકન"
વિદ્યાર્થી સોંપણીઓ
1. સૂચિત નિસ્યંદિત પાણીના નમૂનાની ગુણવત્તાનો અભ્યાસ કરો.
2. બિન-ઇન્જેક્ટેબલ જંતુરહિત અને બિન-જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે નિસ્યંદિત પાણીનો ઉપયોગ કરવાની યોગ્યતા પર નિષ્કર્ષ દોરો.
કાર્યની પદ્ધતિ પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ ઘટાડતા પદાર્થોનું નિર્ધારણ
100 મિલી પાણીને બોઇલમાં લાવો, પોટેશિયમ પરમેંગેનેટના 0.01 એન સોલ્યુશનનું 1 મિલી અને 0.1 એન પાતળું સલ્ફ્યુરિક એસિડનું 2 મિલી ઉમેરો, 10 મિનિટ માટે ઉકાળો; પાણીનો ગુલાબી રંગ રહેવો જોઈએ.
કાર્બનિક એનહાઇડ્રાઇડનું નિર્ધારણ
સંપૂર્ણ રીતે ભરેલા અને સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં ચૂનાના પાણીના સમાન જથ્થા સાથે 20 મિલી પાણી હલાવો; 1 કલાક સુધી વાદળછાયું ન હોવું જોઈએ
નાઈટ્રેટ્સ અને નાઈટ્રાઈટ્સનું નિર્ધારણ
5 મિલી પાણીમાં 1 મિલી ડિફેનીલામાઈન સોલ્યુશન કાળજીપૂર્વક ઉમેરો, વાદળી રંગ દેખાવા જોઈએ નહીં.
એમોનિયા અને એમોનિયમ ક્ષારનું નિર્ધારણ
એક ટેસ્ટ ટ્યુબમાં 10 મિલી પાણી રેડવું અને પ્રમાણભૂત દ્રાવણ સાથે સરખામણી કરો, પાણીના નમૂનામાં 10 મિલી (તૈયારીમાં 0.00002% થી વધુ નહીં) પાણીથી ભળેલા પ્રમાણભૂત દ્રાવણના 1 મિલી કરતા વધુ એમોનિયા ન હોવા જોઈએ.
નિસ્યંદિત પાણીએ ક્લોરાઇડ આયન, સલ્ફેટ આયન, કેલ્શિયમ આયનો અને હેવી મેટલ આયનોને ગુણાત્મક પ્રતિક્રિયા આપવી જોઈએ નહીં.
નિષ્કર્ષ(નમૂનો)
નિસ્યંદિત પાણીનો પ્રસ્તાવિત નમૂનો GOST 6709-72 અને સ્ટેટ ફંડ X ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે (પૂરતો નથી). પાણી તૈયારીમાં એમોનિયાનું પ્રમાણ 0.00002% કરતા વધારે (વધુ) નથી. આ નિસ્યંદિત પાણીનો ઉપયોગ બિન-ઇન્જેક્ટેબલ જંતુરહિત અને બિન-જંતુરહિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે થઈ શકે છે.
સામાન્ય સ્વચ્છતા. પ્રયોગશાળા કસરતો માટે માર્ગદર્શિકા: તાલીમ માર્ગદર્શિકા. - કિચા ડી.આઈ. 2009. - 288 પૃ. : બીમાર.
નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા કેવી રીતે નક્કી કરવી? સૂચકોનું વિશ્લેષણ અને નિરીક્ષણ કેવી રીતે કરવામાં આવે છે? નિસ્યંદિત પાણીનો ખ્યાલ અને તેની લાક્ષણિકતાઓ. આ પ્રવાહીના મૂળભૂત રાસાયણિક સૂચકાંકો. આવા પાણીની ગુણવત્તા પર દેખરેખ રાખવા માટેના નિયમનકારી દસ્તાવેજો. નિસ્યંદિત પાણીના ગુણધર્મો અને માનવ શરીર પર તેની અસર. ઘર અને પ્રયોગશાળાની પરિસ્થિતિઓમાં ગુણવત્તા નિયંત્રણની પદ્ધતિઓ. નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા બાકીની અશુદ્ધિઓ દ્વારા તપાસવામાં આવે છે. સૂચકોનું વિશ્લેષણ અને નિયંત્રણ એ સ્ત્રોત પ્રવાહીની રચના, નિસ્યંદન બનાવવાની પદ્ધતિ, નિસ્યંદન ઉપકરણની સેવાક્ષમતા તેમજ આવા પાણીનો સંગ્રહ થાય તેવી પરિસ્થિતિઓ સાથે સીધો સંબંધ છે.
ખ્યાલ અને લાક્ષણિકતાઓ
નિસ્યંદિત પાણી એ અકાર્બનિક અને કાર્બનિક મૂળના પદાર્થોમાંથી શુદ્ધ થયેલ પ્રવાહી છે. આમાં ખનિજ ક્ષારના સંયોજનો, નિલંબિત પદાર્થો, રોગકારક સૂક્ષ્મજીવો, વિવિધ જીવંત જીવોના વિઘટન ઉત્પાદનો વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. તે સમજવું અગત્યનું છે કે દરેક પ્રવાહી કે જે બાષ્પીભવનની પ્રક્રિયામાંથી પસાર થાય છે અને કન્ડેન્સેટમાં સ્થાયી થાય છે તેને નિસ્યંદન ગણી શકાય નહીં.
નિસ્યંદિત પ્રવાહીનો ઉપયોગ લોકોની સારવાર માટે થાય છે, તેથી તેની રચના અને ગુણવત્તા ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. માનવ સ્વાસ્થ્ય આના પર નિર્ભર છે. આ સંદર્ભે, નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા ધોરણો દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે, એટલે કે GOST 6709-72. નિસ્યંદિત પાણીની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ આ દસ્તાવેજોમાં વર્ણવેલ છે.
નિસ્યંદિત પાણી માટે મૂળભૂત સૂચકાંકો
| dm³ દીઠ mg માં સાંદ્રતા | વસ્તુનું નામ |
| નથી > 5 | બાષ્પીભવન પછી અશુદ્ધિઓના અવશેષો |
| નથી > 0.02 | એમોનિયમ ક્ષાર અને એમોનિયા કણોના તત્વોની સંખ્યા |
| નથી > 0.2 | નાઈટ્રેટ્સનું પ્રમાણ |
| નથી > 0.5 | સલ્ફેટ્સની હાજરી |
| નથી > 0.02 | ક્લોરિનેશન સ્તર |
| નથી > 0.05 | એલ્યુમિનિયમ કણોની હાજરી |
| નથી > 0.05 | આયર્ન અવશેષો |
| નથી > 0.8 | કેલ્શિયમ તત્વોનું પ્રમાણ |
| નથી > 0.02 | તાંબાના કણોની હાજરી |
| નથી > 0.05 | લીડની હાજરી |
| નથી > 0.2 | ઝીંક કણોની હાજરી |
| નથી > 0.08 | ઘટાડતા તત્વોની સાંદ્રતા |
| 5,4-6,6 | પ્રવાહી એસિડિટી |
| 5 x 10 થી -4થી ઘાત | રચનાની વિશિષ્ટ વિદ્યુત વાહકતા |
નિસ્યંદિત પાણી હોઈ શકે છે વિવિધ તબક્કાઓપ્રવાહીના હેતુ પર આધાર રાખીને સફાઇ. પ્રવાહીનું વિશ્લેષણ તમને તેના શુદ્ધિકરણની ડિગ્રી અને રચનામાં વિવિધ અશુદ્ધિઓની હાજરીને ખૂબ જ સચોટ રીતે નિર્ધારિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. તેથી, ત્યાં એક પાયરોજન-મુક્ત પ્રવાહી છે, જે તેની રચનામાં પાયરોજેનિક તત્વોની સંપૂર્ણ ગેરહાજરી દ્વારા અલગ પડે છે. આ તત્વોમાં કાર્બનિક મૂળના પદાર્થો, તેમજ વિવિધ બેક્ટેરિયલ ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે. તદુપરાંત, આ ઘટકો વ્યક્તિ પર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે, જેના કારણે શરીરના તાપમાનમાં વધારો, મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર, રુધિરાભિસરણ તંત્રમાં ફેરફાર અને તેના જેવા લક્ષણો થાય છે. તેથી જ નિસ્યંદન, જે ઈન્જેક્શન ફોર્મ્યુલેશનના ઉત્પાદન માટે બનાવાયેલ છે, તે અંદર હોવું આવશ્યક છે ફરજિયાત pyrogenic પદાર્થો સાફ.
નિસ્યંદન ગુણધર્મો
માનવ શરીર પર નિસ્યંદિત પ્રવાહીની અસરનું નિરીક્ષણ કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. જેમ આપણે પહેલેથી જ કહ્યું છે તેમ, નિસ્યંદનનો ઉપયોગ મોટેભાગે માનવ સારવાર માટે થાય છે. તેથી જ દરેક ફાર્મસીએ નિસ્યંદિત પાણીના વિશ્લેષણનો લોગ રાખવો જોઈએ. જો કે, આવા પ્રવાહીના ઔષધીય ગુણધર્મો હોવા છતાં, તેનો અનિયંત્રિત ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે, કારણ કે રચના માનવ શરીર પર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે.
જો તમે નિયમિત પીવાના પાણીને બદલે નિસ્યંદિત પાણીનો ઉપયોગ કરવાનું નક્કી કરો છો, તો તમને તમારા સ્વાસ્થ્યને ગંભીર નુકસાન થવાનું જોખમ છે, એટલે કે:
- નિસ્યંદન માનવ શરીરમાંથી ક્લોરાઇડ સંયોજનોને ખૂબ જ ઝડપથી દૂર કરવામાં સક્ષમ છે, જે આ માઇક્રોએલિમેન્ટની સતત ઉણપ તરફ દોરી જશે.
- આવા પાણી માનવ શરીરમાં પ્રવાહીના જથ્થા વચ્ચેના વોલ્યુમેટ્રિક અને જથ્થાત્મક સંતુલનને વિક્ષેપ તરફ દોરી શકે છે.
- નિસ્યંદિત પાણી તમારી તરસ સારી રીતે છીપાતું નથી, તેથી તમે વધુ પીશો.
- આ પ્રવાહી વારંવાર પેશાબનું કારણ બને છે, જેમાં પોટેશિયમ, સોડિયમ અને ક્લોરાઇડ સંયોજનો અને શરીરમાં તેમની ઉણપનો સમાવેશ થાય છે.
- પાણી-મીઠાના સંતુલન માટે જવાબદાર હોર્મોન્સની સાંદ્રતા ખોરવાય છે.
નિસ્યંદિત પાણી ગુણવત્તા નિયંત્રણ
તમે આ પ્રવાહીની રચનાને ઘણી રીતે નિયંત્રિત કરી શકો છો:
- ઘરે, આ હેતુ માટે ખાસ રચાયેલ કોમ્પેક્ટ ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરીને.
- પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ ઘટાડવા માટે સક્ષમ પાણીની રચનામાં કાર્બનિક પદાર્થોની માત્રાનું નિયંત્રણ.
- ચોક્કસ વિદ્યુત વાહકતા દ્વારા દેખરેખની પદ્ધતિ.
ચાલો દરેક ચકાસણી પદ્ધતિને વધુ વિગતમાં જોઈએ.
ઘરે, તમે એક સાથે અનેક ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરીને નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તા ચકાસી શકો છો. તેથી, ડિસ્ટિલેટની કઠિનતાને નિયંત્રિત કરવા માટે, લોકપ્રિય રીતે સેલિનિટી મીટર (ટીડીએસ મીટર) તરીકે ઓળખાતા ઉપકરણનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. GOST નંબર 6702-72 મુજબ, નિસ્યંદિત પાણીમાં ક્ષારની અનુમતિપાત્ર સાંદ્રતા 5 mg/l છે. આવા પાણીમાં ક્લોરાઇડ સામગ્રીની ટકાવારી ક્લોરોમીટરનો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે. GOST મુજબ, આ સૂચક 0.02 mg/l જેટલું હોવું જોઈએ. પાણીની એસિડિટી પીએચ મીટરથી માપવામાં આવે છે, જે તમને પ્રવાહીના એસિડ-બેઝ બેલેન્સને ખૂબ જ સચોટ રીતે નિર્ધારિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ સૂચક માટેનો ધોરણ 5.4-6.6 mg/l ની રેન્જમાં હોવો જોઈએ. નિસ્યંદિત પાણીની વિશિષ્ટ વિદ્યુત વાહકતા વાહકતા મીટર વડે માપવામાં આવે છે. જો ઉપકરણ 500 નું મૂલ્ય દર્શાવે છે તો સૂચકને સામાન્ય મર્યાદામાં ગણવામાં આવે છે.
બીજી નિયંત્રણ પદ્ધતિ ફક્ત પ્રયોગશાળાની પરિસ્થિતિઓમાં જ હાથ ધરવામાં આવી શકે છે. તેનો સાર એ છે કે જો નિસ્યંદિત પાણીમાં 0.08 mg/dm³ થી વધુની સાંદ્રતામાં પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ ઘટાડવામાં સક્ષમ પદાર્થો મળી આવે, તો તે પાણી નબળી ગુણવત્તાનું માનવામાં આવે છે. આવી સ્થિતિમાં, જરૂરી ઉકેલોના ઉમેરા સાથે તેને ફરીથી નિસ્યંદન કરવું જરૂરી છે.
નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેની એકદમ સામાન્ય પદ્ધતિ એ ચોક્કસ વિદ્યુત વાહકતા દ્વારા તેનું પરીક્ષણ કરવું છે. ઓછામાં ઓછા 2 µS/cm નું સૂચક ઉત્તમ ગુણવત્તાનું સોલ્યુશન સૂચવે છે.
શું તમારે નિસ્યંદિત પાણીની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવાની જરૂર છે, પરંતુ તમારી પાસે મૂલ્યાંકન જાતે કરવા માટે જરૂરી સાધનો નથી? પછી અમારી લેબોરેટરીનો સંપર્ક કરો, જ્યાં તમે પ્રવાહીની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે જરૂરી તમામ પરીક્ષણોમાંથી પસાર થશો. વિશ્લેષણનો ઓર્ડર આપવા માટે, તમારે ફક્ત આપેલા નંબરો પર અમારો સંપર્ક કરવાની જરૂર છે. જ્યારે તમે કૉલ કરો ત્યારે તમે મેનેજર સાથે અમારી સેવાઓની કિંમત ચકાસી શકો છો.
પાણી સૌથી સામાન્ય છે કુદરતી વાતાવરણપદાર્થ તે સમુદ્રો, મહાસાગરો બનાવે છે અને તમામ જીવંત જીવોના કોષોનો મુખ્ય ઘટક છે.
નિસ્યંદિત પાણી એ એક પ્રવાહી છે જે અકાર્બનિક અને કાર્બનિક પદાર્થોમાંથી શુદ્ધ કરવામાં આવ્યું છે. તે પર ભાર મૂકવો આવશ્યક છે કે કન્ડેન્સેટની રચનામાં બાષ્પીભવન અને એકત્રિત થયેલ તમામ પાણી નિસ્યંદિત નથી.
શુદ્ધિકરણ પછી, પાણીનો ઉપયોગ સારવાર માટે થાય છે, અને તેની ગુણવત્તા માનવ સ્વાસ્થ્યને અસર કરે છે. તેથી, આ ઉત્પાદનના ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો સંબંધિત દસ્તાવેજોમાં સેટ કરવામાં આવ્યા છે - GOST 6709-72. આ જરૂરિયાત અનુસાર, આવા પાણીનું pH મૂલ્ય 5.4-6.6 છે. અને ક્લોરાઇડ્સ (C1), mg/dm3 ની સામૂહિક સાંદ્રતા 10 થી વધુ નથી.
ઉત્પાદન સુવિધાઓ અને લાક્ષણિકતાઓ
તેઓ આ પાણી વિશે કહે છે કે તે શુદ્ધ કેમિકલ રીએજન્ટ છે. તે બાષ્પીભવન સાધનોમાં કુદરતી પાણીને નિસ્યંદન કરીને તકનીકી રીતે મેળવવામાં આવે છે - એક ડિસ્ટિલર.
પછી તે શુદ્ધિકરણના ઘણા તબક્કાઓમાંથી પસાર થાય છે, અને પ્રક્રિયાનો પ્રકાર તેના અનુગામી હેતુ પર આધારિત છે.
દરેક ફાર્મસી અને તબીબી સંસ્થામાં ડિસ્ટિલર્સ ઉપલબ્ધ છે, અને મોટી સંખ્યામાં દવાઓનું ઉત્પાદન નિસ્યંદિત પાણીના ઉપયોગ પર આધારિત છે.
જાણવું સારું:પ્રકૃતિમાં ફક્ત એક જ પાણી છે, જેની રાસાયણિક રચના શુદ્ધ પાણીની શક્ય તેટલી નજીક છે - આ બર્ફીલા પર્વતની ટોચ પરથી ઓગળેલું પાણી છે.
નિસ્યંદિત પાણી (DV) ને નીચેની લાક્ષણિકતાઓ દ્વારા અન્ય પ્રવાહીથી અલગ પાડવામાં આવે છે:
- ઉચ્ચ દ્રાવ્યતા;
- નીચા pH;
- રાસાયણિક પ્રતિક્રિયાઓ પર કોઈ પ્રભાવ નથી;
- જ્યારે વિવિધ પદાર્થો સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે ત્યારે સ્થિર પ્રારંભિક ભૌતિક પરિમાણો;
- ઉચ્ચ સ્તરપ્રતિકાર
- બાષ્પીભવન દરમિયાન, કોઈ કાંપ અથવા સ્કેલ દેખાતું નથી.
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ
ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રેક્ટિસમાં, શુદ્ધ પાણી એ એક અનિવાર્ય ઉત્પાદન છે. રાસાયણિક પ્રતિક્રિયાઓ હાથ ધરતી વખતે, તે અન્ય રીએજન્ટ્સ સાથે પ્રતિક્રિયા આપતું નથી, જેનો અર્થ એ થાય છે કે કરવામાં આવી રહેલી પ્રક્રિયાની શુદ્ધતા સાથે ચેડા કરવામાં આવતો નથી.
આ પાણીનો ઉપયોગ ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન તરીકે થાય છે, પરંતુ આ માટે તે ગૌણ નિસ્યંદનને આધિન છે. પાણી કે જે ડબલ ટ્રીટમેન્ટમાંથી પસાર થયું હોય તેને પાયરોજન-મુક્ત કહેવામાં આવે છે.
આ મહત્વપૂર્ણ છે:બંધ કન્ટેનરમાં પાયરોજન-મુક્ત પાણી સંગ્રહિત કરવું જરૂરી છે, તે ટોચ પર ભરેલું હોવું જોઈએ. આ પ્રકારના પાણીમાં સૌથી ટૂંકી શેલ્ફ લાઇફ હોય છે - ત્રણ દિવસથી વધુ નહીં. આ સમય પછી, તે એસિડિક બને છે, અને આ પરીક્ષણ પરિણામોને વિકૃત કરે છે અને દવાઓની ગુણવત્તાને અસર કરે છે.
બાળક પાણી
ચિલ્ડ્રન્સ ડીવી એ એક વિશિષ્ટ પ્રકારનું પાણી છે. તેમાં ઓછું ખનિજીકરણ છે અને તે સગર્ભા અને સ્તનપાન કરાવતી માતાઓ માટે યોગ્ય છે.
આ ઉત્પાદનને જીવનના પ્રથમ દિવસથી નાના બાળકોને પણ આપવાની મંજૂરી છે. આ પાણી વધતી જતી સજીવ પર ફાયદાકારક અસર કરે છે કારણ કે તે બાળરોગ ચિકિત્સકોની તમામ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
આવા પાણીને ઉત્પાદકોની ભલામણો અનુસાર સખત રીતે સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે.આ તમામ શરતો પેકેજીંગ પર દર્શાવેલ છે.
સંગ્રહ
GOST ની નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ અનુસાર, બંધ, સીલબંધ કન્ટેનરમાં ડીવી પાણીને બચાવવા જરૂરી છે, જે તમને ઉપયોગી ઘટકો અને પ્રવાહીની સ્થિર લાક્ષણિકતાઓને બચાવવા માટે પરવાનગી આપે છે.
જો તમે આ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરો છો, તો તમે તેને લાંબા સમય સુધી સંગ્રહિત કરી શકો છો. અને તકનીકી જરૂરિયાતો માટે તેનો ઉપયોગ ઘણા વર્ષો પછી પણ થઈ શકે છે.
એક નિયમ તરીકે, પાણી બંધ પ્લાસ્ટિકની બોટલોમાં સંગ્રહિત થાય છે; તે સિરામિક અથવા ગ્લાસ કન્ટેનર પણ હોઈ શકે છે.
પરંતુ, જ્યારે ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરેલા ઢાંકણની નીચે સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રવાહી બને છે સડેલી ગંધ. આને અવગણવા માટે, કન્ટેનરના ઢાંકણમાં કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ ટ્યુબ દાખલ કરવામાં આવે છે, ચૂનોથી ભરેલી હોય છે અને કપાસના ઊનના સ્તરથી ઢંકાયેલી હોય છે.
બોટલ્ડ પાણી
તે ઘણીવાર પીવાલાયક માનવામાં આવે છે.
બોટલનું પાણી ત્રણ, છ, બાર અને ચોવીસ મહિના સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે.આ શરતો પ્રવાહીના હેતુ, કન્ટેનરની ગુણવત્તા અને પ્રિઝર્વેટિવ્સની માત્રાત્મક રચના પર આધારિત છે.
પાણી પોતે ખૂબ લાંબા સમય સુધી બગડતું નથી, પરંતુ તેના સ્વાદની લાક્ષણિકતાઓ કન્ટેનરના પ્રકાર પર આધારિત છે. ઉદાહરણ તરીકે, બોટલ બનાવવા માટે વપરાતું પ્લાસ્ટિક મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ ધરાવે છે.
જ્યારે ઉત્પાદક દ્વારા સૂચવવામાં આવેલ ઉપયોગની અવધિ સમાપ્ત થાય છે, ત્યારે પ્લાસ્ટિકમાંથી પદાર્થો મુક્ત થવાનું શરૂ થાય છે જે સામગ્રીના સ્વાદ અને માનવ શરીરને અસર કરે છે.
મહેરબાની કરીને નોંધ કરો:સીધા સૂર્યપ્રકાશમાં બોટલના પાણીનો સંગ્રહ કરવાથી પ્લાસ્ટિકના ભંગાણની પ્રક્રિયા ઝડપી બને છે, તેથી, આ કન્ટેનરમાં ઉત્પાદનના સંગ્રહનો સમયગાળો ઓછો થાય છે.
ગ્રાહકો વારંવાર પ્રશ્ન પૂછે છે: તમે ખુલ્લા કન્ટેનરમાં કેટલો સમય પાણી રાખી શકો છો? તેને રેફ્રિજરેટરમાં રાખવું અને 3-5 દિવસમાં તેનો ઉપયોગ કરવો વધુ સારું છે. ખોલ્યા પછી પાણીના ઉપયોગની શરતોનું ચોક્કસ વર્ણન કન્ટેનર પર દર્શાવેલ છે.
મહેરબાની કરીને નોંધ કરો:નિસ્યંદિત પાણી સંગ્રહિત કરવા માટેનો એક મહત્વપૂર્ણ નિયમ સ્વચ્છ કન્ટેનર છે.
આ પાણીનો ઉપયોગ રોજિંદા જીવનમાં અને ઉત્પાદન બંનેમાં વ્યાપકપણે થાય છે, પરંતુ તે તેના ગુણધર્મોને ગુમાવતું નથી તેની ખાતરી કરવા માટે, તમારે આપેલી બધી ભલામણોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.
એક વિડિઓ જુઓ જેમાં વપરાશકર્તા ઘરે નિસ્યંદિત પાણી મેળવવાની રીત દર્શાવે છે:
- વ્યવહારીક રીતે અશુદ્ધિઓથી મુક્ત પ્રવાહી, રિવર્સ ઓસ્મોસિસ દ્વારા મેળવવામાં આવે છે. તે રોજિંદા જીવનમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે, રાસાયણિક અને માઇક્રોબાયોલોજીકલ પ્રયોગશાળાઓ, તબીબી સંસ્થાઓમાં અને ઔદ્યોગિક ઉત્પાદન. ઉપયોગના હેતુ પર આધાર રાખીને, નિસ્યંદિત પાણીના સંગ્રહની સ્થિતિ પર વિવિધ આવશ્યકતાઓ લાદવામાં આવે છે.
પ્રયોગશાળામાં નિસ્યંદિત પાણી સંગ્રહિત કરવાના નિયમો
નિસ્યંદિત પાણીને ફ્લોરોપ્લાસ્ટિક અથવા પોલિઇથિલિન કન્ટેનરમાં સ્ટોર કરો. નિષ્ણાતો કાચનાં વાસણો (રાસાયણિક રીતે પ્રતિરોધક કાચ પણ) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરતા નથી. આ તે હકીકતને કારણે છે કે પાણી, જ્યારે તે કાચના સંપર્કમાં આવે છે, ત્યારે તેમાંથી સક્રિય ધાતુઓના ક્ષારને બહાર કાઢે છે અને તેને શોષી લે છે, તેની શુદ્ધતા ગુમાવે છે.
વધુમાં, નિસ્યંદિત પાણીને હવાચુસ્ત પાત્રમાં સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે, કારણ કે તે હવામાંથી સક્રિય ઓક્સિજન, કાર્બન ડાયોક્સાઇડ અને અન્ય વાયુયુક્ત પદાર્થોને ઝડપથી શોષી લે છે. ત્યારબાદ, આવા પાણી સંવેદનશીલ રાસાયણિક અને માઇક્રોબાયોલોજીકલ પ્રતિક્રિયાઓ કરવા માટે અયોગ્ય બની જાય છે જેને ઉપયોગમાં લેવાતા તમામ પદાર્થોની ઉચ્ચ ડિગ્રી શુદ્ધતાની જરૂર હોય છે.
પ્રયોગશાળામાં નિસ્યંદિત પાણીની શેલ્ફ લાઇફ ત્રણ દિવસથી વધુ નથી. નિયમ પ્રમાણે, સંશોધનમાં તાજા મેળવેલા પાણીનો ઉપયોગ થાય છે, કારણ કે માત્ર ડિસ્ટિલરમાંથી બહાર નીકળતી વખતે તેમાં મહત્તમ શુદ્ધતા હોય છે. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ દરમિયાન, પ્રવાહી અનિવાર્યપણે દૂષિત બને છે અને તેને ખાસ રીએજન્ટ્સ સાથે ગૌણ નિસ્યંદન અથવા શુદ્ધિકરણની જરૂર પડે છે.
ઘરે નિસ્યંદિત પાણી સંગ્રહિત કરવાની શરતો
ઘરે નિસ્યંદિત પાણીનો સંગ્રહ કરવો ખાસ મુશ્કેલ નથી: તે પ્લાસ્ટિકની બોટલોમાં રેડવામાં આવે છે, હર્મેટિકલી સીલ કરવામાં આવે છે અને ઠંડી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત થાય છે. આ બોટલના પાણીનો ઉપયોગ આયનાઇઝર્સ, આયર્ન, સ્ટીમ જનરેટરને રિફિલ કરવા, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સાંદ્રતા ઘટાડવા અથવા કોઈપણ પ્રતિબંધ વિના વિવિધ પાઈપો ધોવા માટે થઈ શકે છે. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ સાથે પણ, કઠિનતા સૂચકાંક વધતો નથી.
અમારી કંપનીમાં તમે પ્રાપ્તકર્તાના સરનામા પર ડિલિવરી સાથે સસ્તું નિસ્યંદિત પાણી ખરીદી શકો છો. ઘણી બોટલો ઓર્ડર કરતી વખતે, અનુકૂળ ડિસ્કાઉન્ટ લાગુ થાય છે. સેવાઓની જોગવાઈની વિગતો જાણવા અને ઓર્ડર આપવા માટે મેનેજરને કૉલ કરો.
