ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ? ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಪರಿಹಾರ): ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಆಂಕೊಲಾಜಿಕಲ್ ರೋಗಗಳು, ಇದು H ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅಂಗಾಂಶಗಳ E ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಪ್ರಕಾರ 2 (HER-2) ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ P ಗ್ರಾಹಕಗಳು.

ತಿಳಿದಿರುವಂತೆ, ಕೆಲವು ವಿಧದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಈ ಅಂಶವು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಜೀವಕೋಶದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರುತ್ತದೆ. HER-2 ಧನಾತ್ಮಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 15% ರಿಂದ 20% ವರೆಗೆ ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತಾರೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್: ಸೂಚನೆಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನವು 440 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ (ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್, ಟ್ರೆಹಲೋಸ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಸೋರ್ಬೇಟ್).

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಹರಡುವಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳು(HER2+) ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಇಲ್ಲದೆ ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆ(ಅವಳ 2-).

ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಹಂತವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ತೂಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಈ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಔಷಧವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು:

• ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಆಗಿ (4 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ);
• ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ - 2 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ;

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಡಳಿತದ ಅವಧಿಯು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಜೊತೆಗೆ 12 ವಾರಗಳು ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್/ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆ 18 ವಾರಗಳು.

ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಒಂದು ವಾರದ ನಂತರ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಮತ್ತು ಹೀಗೆ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಬಳಕೆಯು 52 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಇರಬೇಕು.

ಮತ್ತೊಂದು ಆಯ್ಕೆಯು ಆಗುತ್ತದೆ:

• ಆರಂಭಿಕ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ - 8 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ. ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ - ಒಟ್ಟು 17 ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ (52 ವಾರಗಳು) ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ.

ಆನ್ ಸಮಯವನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ 150 mg ಮತ್ತು 440 mg ಬಾಟಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಹಲವಾರು ವಿಧಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು:

1. ಡೋಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್, ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್, ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನಂತಹ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್‌ನ ಭಾಗವಾಗಿ. ಈ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು "AC - TH" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
2. ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ. ಈ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು "ಟಿಎಸ್ಎನ್" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹಿಂದೆ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆಂಕೊಲಾಜಿಕ್ ಔಷಧವನ್ನು ಇತರ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಅಥವಾ 5-ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್) ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್: 8 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ. ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ - ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆ

ಅತ್ಯುತ್ತಮ ರೋಗದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನಲ್ಲಿ ಒಂದು ವರ್ಷ ಉಳಿಯಬೇಕು, ಆರು ತಿಂಗಳು ಅಥವಾ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಲ್ಲ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯಲು ಅರ್ಹರಾಗಲು, ಮಾನವನ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಗ್ರಾಹಕ 2 ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಒದಗಿಸಬೇಕು:

1. HER-2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮಟ್ಟ 3+ ರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪುರಾವೆ.
2. ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್ ಮೂಲಕ ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯೊಂದಿಗೆ HER-2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮಟ್ಟ 2+ ಪತ್ತೆಯಾದ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು.

ಅಲ್ಲದೆ, ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬಹುದು:

• ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆಯದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ;
• ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ.

ವಿಮರ್ಶೆಗಳು

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ.

ಡಾಕ್ಟರ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತಯಾರಕರ ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶಕ ರೋಚೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನೇಕ ಜನರ ಜೀವನವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸುತ್ತಾರೆ ಆರಂಭಿಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಸ್ತನ HER2-ಧನಾತ್ಮಕ ಅಂಶ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ರೋಗಿಗಳ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ಯಾವಾಗಲೂ ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರು (45 ವರ್ಷ, 6 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು) ವೈದ್ಯರು ಭರವಸೆ ನೀಡಿದಂತೆ ಸ್ತನ ಗೆಡ್ಡೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಔಷಧದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು, ಅವರ ಅಭಿಪ್ರಾಯದಲ್ಲಿ, ಹಾನಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಅಷ್ಟು ಉತ್ತಮವಾಗಿಲ್ಲ.

ಮತ್ತೊಂದು ರೋಗಿಯು (45 ವರ್ಷ, 52 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮೇಲೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ, ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಬೇಕಾಯಿತು.

ಔಷಧದ ಇದೇ ರೀತಿಯ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು 64 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಯು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರು: ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಕೀಲು ನೋವು, ಕಾಲುಗಳನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಚಲಿಸಲು ಅಸಮರ್ಥತೆ ಮತ್ತು ಕಣ್ಣಿನ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಂತೆ.

ರಷ್ಯಾ ಮತ್ತು ಉಕ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿನ drug ಷಧದ ವೆಚ್ಚವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ಎ ಮತ್ತು ಗ್ರೇಟ್ ಬ್ರಿಟನ್‌ಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಒಂದು ವರ್ಷದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವೆಚ್ಚವು ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತದೆ. ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ - c.u. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಯುಕೆಯಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವೆಯಿಂದ ಪಾವತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದರೆ ಇನ್ನೂ, ಇತರ ದೇಶಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ನಾವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡರೆ ರಷ್ಯಾ ಅಥವಾ ಉಕ್ರೇನ್ ಬಗ್ಗೆ ಅದೇ ಹೇಳಬಹುದು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

• ರಕ್ತದ ದಟ್ಟಣೆ ಅಥವಾ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದಂತಹ ಹೃದಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು. ಇದು ಅತ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚು ಗಂಭೀರ ಸಮಸ್ಯೆ, ಇದು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು, ವೈದ್ಯರು ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು;
• ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಅಥವಾ ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಲು ಯೋಜಿಸುವ ಮಹಿಳೆಯರು ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಾರದು;
• ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ವಾಕರಿಕೆ, ಜ್ವರ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಗಂಟಲು, ಮೂಗು ಅಥವಾ ಬಾಯಿಯ ಲೋಳೆಯ ಪೊರೆಯ ಊತ);
• ಇತರ ತೊಡಕುಗಳು (ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದಲ್ಲಿ ದ್ರವ, ಆಮ್ಲಜನಕದ ಕೊರತೆ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಊತ ಅಥವಾ ಗುರುತು);
• ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳು, ಇದು ರೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ತುಂಬಾ ಅಪಾಯಕಾರಿ;
• ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಯೋಜಿಸುವ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಬೇಕು.

ತಿಳಿಯುವುದು ಮುಖ್ಯ:

ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳು 2

ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರಷ್ಯಾ ಮತ್ತು ಉಕ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ, 150 mg ಬಾಟಲಿಯ ಬೆಲೆ US$, ಮತ್ತು 440 mg ಬಾಟಲಿಯ ಬೆಲೆ US$. ಹೀಗಾಗಿ, 150 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲ್, ಸರಾಸರಿ, ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗೆ ಸಾಕು, ಮತ್ತು 70-90 ಕ್ಕೆ 440 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಾಕು.

ಏನು ಅಸಂಬದ್ಧ? ಯಾವ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು? 75 ಕೆಜಿ ತೂಕದ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಡೋಸ್ 440 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಇದು ನಿಮ್ಮ ವೃತ್ತಿಪರತೆಯ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಹೇಳುತ್ತದೆ.

ಇದು ಸ್ತನಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರವೇ? ಗರ್ಭಾಶಯಕ್ಕೂ ಇದು ಸಾಧ್ಯವೇ?

ಕಾಮೆಂಟ್ ಸೇರಿಸಿ ಪ್ರತ್ಯುತ್ತರ ರದ್ದುಮಾಡಿ

ವರ್ಗಗಳು:

ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮಾಹಿತಿ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ! ವಿವರಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪಾಕವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಗಳುನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸದೆ ಇದನ್ನು ಮಾಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ!

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್

07/30/2014 ರಂತೆ ವಿವರಣೆ ಪ್ರಸ್ತುತ

• ಲ್ಯಾಟಿನ್ ಹೆಸರು: ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್
• ATX ಕೋಡ್: L01XC03
• ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ: ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್)
• ತಯಾರಕ: ರೋಚೆ, ಬಾಸೆಲ್, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲೆಂಡ್

ಸಂಯುಕ್ತ

ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವಿನ ಜೊತೆಗೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಮತ್ತು ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್, 1-O-α-D-ಗ್ಲುಕೋಪೈರಾನೋಸಿಲ್-α-D-ಗ್ಲುಕೋಪೈರಾನೋಸೈಡ್ (ಅಥವಾ α,α-ಟ್ರೆಹಲೋಸ್), ನಾನ್‌ಯಾನಿಕ್ ಸರ್ಫ್ಯಾಕ್ಟಂಟ್ ಪಾಲಿಸೋರ್ಬೇಟ್ 20 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಔಷಧವು ಬಾಟಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ಗಾಜುಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಲೈಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಪುಡಿಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ. ಪ್ರತಿ ಬಾಟಲಿಯು ದ್ರಾವಕದ ಬಾಟಲಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಳವಡಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಬೆಂಜೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಹೊಂದಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯೊಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನೀರು.

ಒಂದು ಬಾಟಲ್ ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್‌ನಲ್ಲಿನ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವಿನ ಪ್ರಮಾಣ ಹೀಗಿರಬಹುದು:

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್: ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗುಂಪಿಗೆ ಸೇರಿದೆ ಇಮ್ಯುನೊಬಯಾಲಾಜಿಕಲ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು, ಇದು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಔಷಧದ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವು ಚೀನೀ ಹ್ಯಾಮ್ಸ್ಟರ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಟ್ಯುಮರ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಸ್ತುವು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ, ಇದೇ ರೀತಿಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತದೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಜೀವಕೋಶಗಳು) ಮೇಲ್ಮೈಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಳೀಕರಿಸಲಾದ HER-2 ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಜೀವಕೋಶ ಪೊರೆಗಳುಗೆಡ್ಡೆ ಜೀವಕೋಶಗಳು. ಇದು ಪ್ರತಿಯಾಗಿ, ಅವರ ಮುಂದಿನ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ನಿಲುಗಡೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರದಲ್ಲಿ ಕಡಿತವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಅಂಗಾಂಶದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್, ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅವನತಿಯ ಆನುವಂಶಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮೆಂಬರೇನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ HER-2 ಗೆ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಒಳಗಾಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದರ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಸಾಧ್ಯತೆಗೆ ನೇರವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶ ವಿಭಜನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅತಿಯಾದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ HER-2 ಪ್ರೋಟೀನ್, ಪ್ರೋಟೋ-ಆಂಕೊಜೀನ್ ಅಥವಾ, ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಕೆಲವು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ (ಮ್ಯುಟೇಶನ್‌ಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ) ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೀನ್ ಆಗಿದೆ. ರೋಗಿಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದಾಗ ಅದರ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವು ಸರಿಸುಮಾರು ಪ್ರತಿ ಮೂರನೇ ಅಥವಾ ನಾಲ್ಕನೇ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಸುಧಾರಿತ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ HER-2 ನಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಸಹ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

HER-2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಇದು HER-2/neu ಎಂಬ ವಿಶೇಷ ಜೀನ್‌ನಿಂದ ರಚಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶಕ್ಕೆ ಗ್ರಾಹಕವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾನವ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ HER-2 ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ ಲಗತ್ತಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಎರಡನೆಯದು ಅವುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ವಿಭಜನೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಜೀವಕೋಶಗಳುಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ HER-2 ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಗೆಡ್ಡೆ HER-2 ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿ ಐದನೇ ಮಹಿಳೆಯಲ್ಲಿ ಈ ರೀತಿಯ ನಿಯೋಪ್ಲಾಮ್‌ಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲ್ಪಡುತ್ತವೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್, HER-2 ನ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿಲಕ್ಷಣ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣದ ಮೇಲೆ ತಡೆಯುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. HER-2 ಧನಾತ್ಮಕ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಎರಡನೇ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು 15 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸರಾಸರಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು 13 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

• ಒಟ್ಟು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಆವರ್ತನಗಳು;
• ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯ ಆರಂಭದ ಮೊದಲು ಸರಾಸರಿ ಸಮಯದ ಮಧ್ಯಂತರ (ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಬಹುತೇಕ ದ್ವಿಗುಣಗೊಂಡಿದೆ);
• ಬದುಕುಳಿಯುವ ಅವಧಿ;
• ಒಟ್ಟಾರೆ ಪರಿಣಾಮ ಆವರ್ತನ;
• ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸುಧಾರಣೆಯ ಆವರ್ತನ.

ನಂತರ ಔಷಧವನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಅಥವಾ ನಂತರ ಸಹಾಯಕ (ಸಹಾಯಕ) ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ:

• ರೋಗದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಗೋಚರಿಸುವಿಕೆಯಿಲ್ಲದೆ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಅವಧಿ;
• ರೋಗ ಮರುಕಳಿಸದೆ ಬದುಕುಳಿಯುವುದು;
• ದೂರದ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳ ನೋಟವಿಲ್ಲದೆ ಬದುಕುಳಿಯುವುದು.

903 ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿವೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳುಔಷಧಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಅದು ಹೆಚ್ಚು, ಹೆಚ್ಚು ಸರಾಸರಿಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ತೆರವು ಕಡಿಮೆ.

ಅನಾಸ್ಟ್ರೋಜೋಲ್ ಅನ್ನು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನೀಡಿದಾಗ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ದೇಹದಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ವಿತರಣೆಯ ಮೇಲೆ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

HER-2 ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಔಷಧವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಮೊನೊಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಹಿಂದಿನ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಇದು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಧನಾತ್ಮಕ ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪ್ರೊಜೆಸ್ಟರಾನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರೊಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಸಹ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಬಹುದು.

ಆನ್ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು HER-2 ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಡದ ರೋಗದ ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಔಷಧವನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

• ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ;
• ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಕೋರ್ಸ್ ಮುಗಿದ ನಂತರ (ಸಹಾಯಕ ಮತ್ತು ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಎರಡೂ);
• ಕೋರ್ಸ್ ಮುಗಿದ ನಂತರ ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮುಖ್ಯ ವಿರೋಧಾಭಾಸವೆಂದರೆ ರೋಗಿಯ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುಅಥವಾ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳು (ಬೆಂಜೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಸೇರಿದಂತೆ).

• ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ಪರಿಧಮನಿಯ ಕಾಯಿಲೆಹೃದಯಗಳು;
• ನಿರಂತರವಾಗಿ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು;
• ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ಗಳು ಅಥವಾ ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್);
• ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಇದ್ದರೆ;
• ಗೆಡ್ಡೆ ಶ್ವಾಸಕೋಶಕ್ಕೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸೈಸ್ ಆಗಿದ್ದರೆ;
• ಮಕ್ಕಳು (ಈ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ).

ಅಲ್ಲದೆ, ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ, HER-2 ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

• ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನ (ಇತಿಹಾಸ);
• ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ನಿರೋಧಕ ಆರ್ಹೆತ್ಮಿಯಾ;
• ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್;
• ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯ ಹೃದಯ ದೋಷಗಳು;
• ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ ಡೇಟಾ ಪ್ರಕಾರ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಮುರಲ್ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್;
• ನಿರಂತರವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು ಅಪಧಮನಿಯ ಒತ್ತಡಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ನಿರೋಧಕ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಹೆಚ್ಚು ಇಷ್ಟ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಔಷಧಗಳು(ವಿಕಿಪೀಡಿಯಾ ಈ ಸತ್ಯವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ) ಔಷಧವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಟ್ಟಿಗೆ ವಿಷಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಚೋದಿಸಬಹುದು ಅನಗತ್ಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸಾವು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಅದರೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾಗುತ್ತವೆ:

• ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ನಿಯಮದಂತೆ, ಔಷಧದ ಮೊದಲ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಅವು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಶೀತ, ಜ್ವರ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ದದ್ದುಗಳ ನೋಟ, ಹೆಚ್ಚಿದ ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ರೂಪದಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತವೆ);
• ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಸ್ತನ ಮೃದುತ್ವ, ಜ್ವರ ತರಹದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆ(ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಜಠರದುರಿತ ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಸ್ಟೂಲ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ (ಅಂಗಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು, ಆರ್ಥ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಚರ್ಮದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ದದ್ದುಗಳು, ತುರಿಕೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ನಾಳೀಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆ(ದಟ್ಟಣೆಯ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ, ವಾಸೋಡಿಲೇಷನ್, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಹೆಮಟೊಪಯಟಿಕ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು (ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ನರಮಂಡಲದ(ತಲೆನೋವು, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಸ್ನಾಯು ಟೋನ್ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು (ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಕೆಮ್ಮು, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು ಮತ್ತು ಗಂಟಲಕುಳಿ, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ಮೂಲಕ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳು ಜೆನಿಟೂರ್ನರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ(ಸಿಸ್ಟೈಟಿಸ್, ಯುರೊಜೆನಿಟಲ್ ಸೋಂಕುಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ);
• ದುರ್ಬಲ ದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ಶ್ರವಣ;
• ಕಾರಣ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಔಷಧದ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ( ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ, ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಆಘಾತ, ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು).

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು: ಆಡಳಿತದ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು ಔಷಧವು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಎಚ್ಚರಿಸಿದೆ. ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅವಧಿಯು 1.5 ಗಂಟೆಗಳ (ಅಥವಾ 90 ನಿಮಿಷಗಳು) ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಲೋಡಿಂಗ್ (ಗರಿಷ್ಠ) ಡೋಸ್ ರೋಗಿಯ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ 4 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಔಷಧಿ ಆಡಳಿತದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಇದು ಶೀತ ಅಥವಾ ಜ್ವರ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದಲ್ಲಿ ಉಬ್ಬಸ, ಇತ್ಯಾದಿ ರೂಪದಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಬಹುದು, ಕಷಾಯವನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಹಿತಕರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಕಣ್ಮರೆಯಾದ ನಂತರ ಮಾತ್ರ ಪುನರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ರೋಗಿಯ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ 2 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ). ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಆವರ್ತನವು ವಾರಕ್ಕೆ 1 ಬಾರಿ.

ಹಿಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಅರ್ಧ ಘಂಟೆಯವರೆಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಹನಿ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ಔಷಧದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಿಲ್ಲ. ದೇಹದ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೀರಿದ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ವಿಶೇಷ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಬಾರದು ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬಾರದು. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಇದನ್ನು ಗ್ಲೂಕೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಎರಡನೆಯದು ಪ್ರೋಟೀನ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ.

ಪಾಲಿವಿನೈಲ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್, ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಅಥವಾ ಪಾಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಿದ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಉತ್ತಮ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ.

ಮಾರಾಟದ ನಿಯಮಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು

ಔಷಧವನ್ನು 2 ರಿಂದ 8 ° C ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ತಯಾರಾದ ದ್ರಾವಣ ದ್ರಾವಣವು 28 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಅದರ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯೊಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಸಂರಕ್ಷಕ ಅಂಶದಿಂದಾಗಿ, ಇದನ್ನು ಲೈಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಪುಡಿಗೆ ದ್ರಾವಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಈ ಕಾರಣಕ್ಕಾಗಿ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರೀಕರಣವನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದು. 28 ದಿನಗಳ ನಂತರ, ಪರಿಹಾರವನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.

ಸಂರಕ್ಷಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ನೀರಿನಿಂದ ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ ಅನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವಾಗ, ಸಾಂದ್ರೀಕರಣವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಬಳಸಬೇಕು.

ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾದ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು, ಮೇಲಿನದನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ ತಾಪಮಾನದ ಆಡಳಿತ, ಮತ್ತು ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ

ಔಷಧವನ್ನು 4 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಬಳಸಲು ಸೂಕ್ತವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಅನಲಾಗ್ಸ್

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಅನಲಾಗ್ ಔಷಧ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಆಗಿದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಗ್ಗೆ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು

ಅದರೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಿಂದ ಉಳಿದಿರುವ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ರೋಗಿಗಳು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಲು ನಮಗೆ ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ನಿಯಮದಂತೆ, ಅದರ ಮೊದಲ, ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು ಮಾತ್ರ ಕಷ್ಟ; ನಂತರದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್‌ಗಳು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಯಾವುದೇ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಇರುವುದಿಲ್ಲ.

ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಂದ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಅವರ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರಿಂದಲೂ ಹೆಚ್ಚು ರೇಟ್ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬೆಲೆ

ಔಷಧವು ಅಗ್ಗದ ಔಷಧಿಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ 440 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬೆಲೆ ಸುಮಾರು 70 ಸಾವಿರ ರಷ್ಯಾದ ರೂಬಲ್ಸ್ಗಳು. ಇದಲ್ಲದೆ, ಒಂದು ವರ್ಷದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, HER-2 ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗೆ 12 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ 17 ದ್ರಾವಣಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ, ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ). ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹುಡುಕಾಟ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ "ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮಾರಾಟ" ಪಠ್ಯವನ್ನು ನಮೂದಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಔಷಧದ ಉಳಿದ ಸರಬರಾಜುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಜಾಹೀರಾತುಗಳನ್ನು ನೀವು ಕಾಣಬಹುದು, ಅವರು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬೆಲೆಗೆ ತೊಡೆದುಹಾಕಲು ಸಿದ್ಧರಿದ್ದಾರೆ.

ನೀವು ಮಾಸ್ಕೋದಲ್ಲಿ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಔಷಧಾಲಯ ಸರಪಳಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ (ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆರೈಕೆ ಔಷಧಾಲಯಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ) ಔಷಧವನ್ನು ಖರೀದಿಸಬಹುದು.

• ರಷ್ಯಾ ರಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಆನ್ಲೈನ್ ​​ಔಷಧಾಲಯಗಳು
• ಉಕ್ರೇನ್ ಉಕ್ರೇನ್ನಲ್ಲಿ ಆನ್ಲೈನ್ ​​ಔಷಧಾಲಯಗಳು

WER.RU

ZdravZone

ಫಾರ್ಮಸಿ24

ನನ್ನ ಎದೆಯ ಮೇಲೂ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮಾಡಿದ್ದೇನೆ, ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ, ನಾನು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ 6 ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದೇನೆ, ಕೆಂಪು ಒಂದು ಮತ್ತು ಎರಡು ಬಿಳಿ ಬಣ್ಣಗಳಿವೆ, 5 ತೊಳೆಯುವಿಕೆಗಳು, 25 ವಿಕಿರಣ ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳು, 1 ವರ್ಷ ಹರ್ಸಿಪ್ಟಿನ್, ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳು, ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಔಟ್‌ಪುಟ್ ಕೊನೆಯದು 63. ನಾನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಹರ್ಸಿಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದಾಗ, ನನಗೆ ಶೀತವಿತ್ತು, ನಂತರ ಅದು ನಿಂತುಹೋಯಿತು. ನಾನು ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಕೊನೆಯದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದೇನೆ. ನನಗೆ ದದ್ದುಗಳಿವೆ, ಈಗ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ತುರಿಕೆ ಇದೆ. ನಾನು ಇನ್ನೂ PEC ಯನ್ನು ಪಾಸಾಗಿಲ್ಲ, ನಾನು ನಿರ್ದೇಶನಕ್ಕಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿದ್ದೇನೆ. ಎಲ್ಲವೂ ಕೋಟಾದ ಪ್ರಕಾರ, ನನಗೆ ಒಳ್ಳೆಯದಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಕಜಕಿಸ್ತಾನದಲ್ಲಿ, ಅಸ್ತಾನಾದಲ್ಲಿ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಅವರ ಸ್ಥಿತಿ ಹದಗೆಟ್ಟ ನಂತರ ಕೊರಿಯಾದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಖರ್ಚು ಮಾಡಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇಲ್ಲಿಗೆ ಬಂದ ಜನರಿದ್ದಾರೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ. ಉತ್ತಮ ವೈದ್ಯರುಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಅಲೆಕ್ಸಾಂಡರ್: ನಿಮ್ಮ ಸಲಹೆಗಾಗಿ ತುಂಬಾ ಧನ್ಯವಾದಗಳು. ನನ್ನ ಹೆಂಡತಿಗೆ ಹೃದಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು (ಅರಿತ್ಮಿಯಾ) ಮತ್ತು ಅನಾರೋಗ್ಯವಿದೆ.

ವೈಲೆಟ್ಟಾ: ಲೇಖನವು ಬಹಳ ತಿಳಿವಳಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ನನಗೆ ಎರಿಥೆಮಾ ನೋಡೋಸಮ್ ಇದೆ ಎಂದು ವೈದ್ಯರು ಶಂಕಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಆದರೆ ಕೆಲವು ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ.

ಡೇನಿಯಲ್: ಗಲಿನಾ, ದೇಹದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕೊರತೆಯಿಂದ ಕ್ಷಯವು ಉದ್ಭವಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅವಕಾಶವಿದೆ.

ಡಯಾನಾ: ಓಲ್ಗಾ, ನಾವು ಖಂಡಿತವಾಗಿಯೂ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬೇಕು. ನೀವು ಅಲರ್ಜಿನ್ಗಳಿಗೆ ವಿಶೇಷ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ನಮಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ.

ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳು ಉಲ್ಲೇಖ ಮತ್ತು ಮಾಹಿತಿ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ಸಾಕಷ್ಟು ಸಲಹೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಯ್ಕೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಅಥವಾ ನಿಖರವಾಗಿ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ನಿಯೋಪ್ಲಾಮ್ಗಳುಸಸ್ತನಿ ಗ್ರಂಥಿ. ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಷತ್ವವು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಅಗತ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ ಔಷಧಿಗಳುಇದು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಉದ್ದೇಶಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿತ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಉದ್ದೇಶಿತ ಔಷಧಿಗಳು ಒಬ್ಬರ ಸ್ವಂತ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಂತೆಯೇ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಾಗಿವೆ. ನಿರೋಧಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯದೇಹ, ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಇರುವ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಇದು ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಟ್ಯೂಮರ್ ಕೋಶಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ವಿಷಯವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಲಕ್ಷಣ- ಅಸ್ತವ್ಯಸ್ತವಾಗಿರುವ ಮತ್ತು ಮಿತಿಯಿಲ್ಲದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ಅವುಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಹೊರಗಿನಿಂದ ಪ್ರಭಾವಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ನಿರಂತರ ಸ್ವೀಕೃತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ, ಕೋಶ ವಿಭಜನೆಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಅಂತಹ ಸಂಕೇತಗಳು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿರುವ HER2 ಗ್ರಾಹಕದ ಮೂಲಕ ಬರಬಹುದು. ಈ ಗ್ರಾಹಕದ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ವೇಗವರ್ಧಿತ ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮಿತಿಯಿಲ್ಲದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಒಂದು ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಅದಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾದ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅಣುಗಳು ನಿಖರವಾಗಿ ಏನು ಮಾಡುತ್ತವೆ, ಇದನ್ನು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತಜ್ಞರು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.

ಅವರು ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತಾರೆ ಗೆಡ್ಡೆ ಜೀವಕೋಶಗಳು, ಆದರೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಬೇಡಿ, ಆದರೆ ಅವುಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಿ, ಕೋಶಕ್ಕೆ ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಸಂಕೇತಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಜೀವಕೋಶವು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಸಾಯುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಗೆಡ್ಡೆಯ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಅದರ ಸಂಪೂರ್ಣ ವಿನಾಶಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಮಾತ್ರ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವ ಪ್ರಮುಖ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ.

• ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ HER ಗ್ರಾಹಕಗಳು. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಹೀಗೆ ಸೂಚಿಸಬಹುದು ಘಟಕಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ;
• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಸದಾಗಿ ಪತ್ತೆಯಾದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಾಗಿ, ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್) ಬಳಸಿ;
• ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ;
• ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಅವಧಿ, ಅಥವಾ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂತಿಮ ಹಂತದಲ್ಲಿ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಿವೆ:

• ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳಿಂದ ಶ್ವಾಸಕೋಶಕ್ಕೆ ಹಾನಿ ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯ, ಆಮ್ಲಜನಕದ ಬೆಂಬಲದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ;
• ರೋಗಿಯ ವಯಸ್ಸು 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ;
• ಲಭ್ಯತೆ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಅಥವಾ ಸ್ತನ್ಯಪಾನ;
• ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವಿಗೆ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) ಅಥವಾ ಔಷಧದ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.

ಪ್ರತಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ಅಥವಾ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡದಿರುವ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ರೋಗದ ಕೋರ್ಸ್ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸಮಗ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಧ್ಯಯನದ ನಂತರ ಹಾಜರಾಗುವ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆದಾಗ್ಯೂ, HER2- ಧನಾತ್ಮಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೆನಪಿನಲ್ಲಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುವುದು ಯಾವಾಗಲೂ ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸ್ತನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಯ್ಕೆಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆಯ ರೂಪವು ಒಣ ಪುಡಿಯೊಂದಿಗೆ ampoules ಆಗಿದ್ದು ಅದು ಕರಗುವಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಆಡಳಿತದ ಏಕೈಕ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್. ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಅಪಾಯದಿಂದಾಗಿ ಅಭಿಧಮನಿಯೊಳಗೆ ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಅಥವಾ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ತೀವ್ರ ತೊಡಕುಗಳುಸ್ಥಳೀಯ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಎರಡೂ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಾರದು ಔಷಧಗಳು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.

ಬಳಸುವುದು ಹೇಗೆ

ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು, ಔಷಧವನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಬೇಕು ವಿಶೇಷ ನೀರುಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ ಬೆಂಜೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಇರುತ್ತದೆ.

ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ನಂತರ, ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ಅಲ್ಲಾಡಿಸಬಾರದು. ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಕರಗಿಸಬೇಕು ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುರಾಕಿಂಗ್ ಚಲನೆಗಳು - ಇದು ಹೆಚ್ಚಿದ ಫೋಮಿಂಗ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಫಿನೈಲ್ಕಾರ್ಬಿನಾಲ್ ಇರುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ತಯಾರಾದ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ರೆಫ್ರಿಜರೇಟರ್ನಲ್ಲಿ ಒಂದು ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಕಡಿಮೆ ಕಾಲ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯ ರೂಪವು ಬದಲಾಗಬಾರದು.

ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಹಾಜರಾದ ವೈದ್ಯರಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1.5 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮುಂದೆ, ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮೂವತ್ತು ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಡಳಿತದ ಆವರ್ತನವು ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಹೆಚ್ಚು ಅಲ್ಲ. ಧನಾತ್ಮಕ ಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ನ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಎರಡು ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಆಡಳಿತದ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಒಂದು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ: ಔಷಧಿ ಕೋರ್ಸ್, ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದರ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ.

ಗರ್ಭಿಣಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್

ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಸುವಾಗ, ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ ಆರು ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಾಗ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ಸಂಭವವು ಭ್ರೂಣದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಇದು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ. ಹೇಗಾದರೂ, ಹಠಾತ್ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಮಹಿಳೆ ಮತ್ತು ಭ್ರೂಣದ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ನಿರಂತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಭ್ರೂಣದ ಮೇಲೆ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಔಷಧವನ್ನು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮಗಳುಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಹಿಳೆಯರು ಬಳಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಕೇಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಏಜೆಂಟ್ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ.

ಆಹಾರ ನೀಡುವುದು ಶಿಶುಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎದೆ ಹಾಲನ್ನು ಹೊರಗಿಡಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ drug ಷಧವು ಸಾಕಷ್ಟು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಬೆಂಜೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಮಗುವಿಗೆ ವಿಷಕಾರಿ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಔಷಧದ ಬಗ್ಗೆ ನೀವು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾದದ್ದು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಇಂದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅತ್ಯಂತ ಸೌಮ್ಯವಾದ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ರೋಗಿಗಳು ಅನುಭವಿಸುವ ಕೆಲವು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿವೆ. ಅವರ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ನೀವು ಕೆಲವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಔಷಧದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಅದರ ಆಯ್ದ ಪರಿಣಾಮದ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ರೋಗಿಗಳು ದೇಹದ ಮೇಲೆ ಕೆಲವು ವಿಷಕಾರಿ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ:

• ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಹಾನಿ;
• ಔಷಧವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು;
• ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ಗಳು (ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ಗಳು) ಮತ್ತು ಇತರ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ;
• ಸೋಲುತ್ತದೆ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಂಗಾಂಶಉಸಿರಾಟದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ.

ಈ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳಿಂದಾಗಿ, ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತೊಡಕುಗಳು(ವೈರಲ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕುಗಳು), ಉಸಿರಾಟದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯದವರೆಗೆ. ಆಗಾಗ್ಗೆ ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಾಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹಲವಾರು ರೋಗಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ಥಳೀಯ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ - ಚರ್ಮದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೆಂಪು ಬಣ್ಣದಿಂದ ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಆಘಾತದವರೆಗೆ.

ಇತರ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಈ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ವರ್ಧಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಅಥವಾ ಅವುಗಳ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕು. ವೈದ್ಯರ ಇಂತಹ ಕ್ರಮಗಳು ರೋಗಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ.

ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಒಂದು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಅದರ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ವಿವಿಧ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಧನ್ಯವಾದಗಳು, ಔಷಧಗಳು ಅವರ ಸಾವಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮತ್ತು ಅನಾರೋಗ್ಯದ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಚೇತರಿಕೆಯ ವೇಗವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೆಂದರೆ: 5-ಫ್ಲೋರೋರಾಸಿಲ್, ಗೆಮ್ಜಾರ್, ಟಾಕ್ಸೋಟೆರೆ, ಟ್ಯಾಕ್ಸೋಲ್ ಮತ್ತು ಇತರರು. ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಗೆ (ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್, ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್) ಹಲವಾರು ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನೆನಪಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸಹ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳ ಆಡಳಿತದ ರೂಪವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಭಿದಮನಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಔಷಧಿಗಳು ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರೆಗಳ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅದು ತುಂಬಾ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿಯಾಗಿ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವಾಗ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ

ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು ಎಂದು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಎಷ್ಟು ಕಾಲ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯಾವ ಔಷಧದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಸಹ ಅವನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತಾನೆ.

ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಈ ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮಾತ್ರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಅಂಶವು ರೋಗಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ದೃಢೀಕರಿಸದ ಗ್ರಾಹಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ತಪ್ಪನ್ನು ವೈದ್ಯರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಡೋಸೇಜ್ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಬಹಳ ಸುಲಭವಾಗಿ ಹೋಗುತ್ತವೆ, ಇದು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಡಳಿತದ ರೂಪವು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್ ಎಂದು ನೆನಪಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. ಈ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಭಿನ್ನಾಭಿಪ್ರಾಯ ಇರಬಾರದು. ಎಲ್ಲಾ ಇತರ ರೀತಿಯ ಆಡಳಿತಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯಸ್ಥಳೀಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಗೆ ಹಾನಿ ಸಂಭವಿಸುವುದು.

Rakpobedim.ru

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ವಾರ್ಷಿಕ ಕೋರ್ಸ್

• ಇಷ್ಟ
• ನನಗಿಷ್ಟವಿಲ್ಲ

BC ಹಂತ 3A T2N2M0. ಅವಳ 2 2+

ಅವರು ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ 6 ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾದರು, ಸ್ತನವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ನಂತರ ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ನವೆಂಬರ್ 2012 ರಿಂದ, ನಾವು 9 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ (ಕಷ್ಟದಿಂದ, ಆದರೆ ನಾವು ಅಡೆತಡೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ಅದನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ). ಈಗ ಹಾಜರಾದ ವೈದ್ಯರು ಒಟ್ಟು 12 ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಇರುತ್ತದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸುತ್ತಾರೆ, ಹೊಸ ಸಂಶೋಧನಾ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಮೊತ್ತವು ಸಾಕಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು ಉದ್ಭವಿಸುತ್ತವೆ:

1. ಅಗತ್ಯವಿರುವ 18 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಬದಲಿಗೆ 12 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ವೈದ್ಯರು ಮಿತಿಗೊಳಿಸುವುದು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿದೆಯೇ? ಪ್ರತಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೊದಲು, ನಾವು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು (ರಕ್ತ, ECG, ECHO, ಇತ್ಯಾದಿ) ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ - ಎಲ್ಲಾ ಸೂಚಕಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.

2. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಒಂದು ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದೇ (ಅದು 12 ತಿಂಗಳ ಬದಲಿಗೆ 8 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿರುತ್ತದೆ)?

3. ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಖರ್ಚಿನಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಖರೀದಿಸುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆಯೇ?

ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ತರಗಳು

ನಮಸ್ಕಾರ ಅಣ್ಣಾ. ಹೆರ್ಟಿಕ್ಯಾಡ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ತಯಾರಕರ ಪ್ರಕಾರ, ಹರ್ಟಿಕಾಡ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ ಸ್ವೆಟ್ಲಾನಾ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) - ಬಹಳ ಪ್ರಸಿದ್ಧ, ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ. ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಝುಮಾಬ್ ಕೂಡ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಇದನ್ನು ಮೆಲನೋಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ನಾವು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹಲವಾರು ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ. ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಸಹಜವಾಗಿ, ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಬೆರಗುಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರು 3 ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳ ನಂತರ ವಾಸ್ತವಿಕವಾಗಿ ಕಣ್ಮರೆಯಾದ ಸ್ಟರ್ನಮ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ದೊಡ್ಡ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಹೊಂದಿದ್ದರು ಎಂಬುದನ್ನು ನಾನು ಎಂದಿಗೂ ಮರೆಯುವುದಿಲ್ಲ. ಇತರ ಪ್ರಕರಣಗಳೂ ಇದ್ದವು. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ, ಅನಸ್ತಾಸಿಯಾ. ಆಯ್ಕೆಯು ಯಾವ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹಿಂದೆ ನಡೆಸಿತು ಎಂಬುದರ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಗತಿಯ ನಂತರ, ನಾವೆಲ್‌ಬೈನ್ + ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್) ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ, ನಟಾಲಿಯಾ. ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದ ಮಾತ್ರ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಅನುಮತಿಸಿದರೆ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಡೆಸಬಹುದು. ನಾನು 5 ವರ್ಷ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇನೆ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ ಸ್ವೆಟ್ಲಾನಾ. ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು. ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಎಷ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಹೇಳುವುದು ಕಷ್ಟ. ಎಲ್ಲವೂ ಚೆನ್ನಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಹಲೋ, ಎಲೆನಾ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) ನ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ. ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಹೃದಯ ದೋಷಗಳಿವೆ, ಮತ್ತು ಅವರು ಹಿಮೋಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ (ರಕ್ತ ಪರಿಚಲನೆ) ಮೇಲೆ ಎಷ್ಟು ಬಲವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಾನು ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ಸಹ ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತೇನೆ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ನನ್ನ ಪುಸ್ತಕ "ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್" ನಲ್ಲಿ ನೀವು ಆಸಕ್ತಿ ಹೊಂದಿರುತ್ತೀರಿ ಎಂದು ನಾನು ಭಾವಿಸುತ್ತೇನೆ. ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಗಳು”, ಇದನ್ನು Bintoff.Ru ಆನ್‌ಲೈನ್ ಸ್ಟೋರ್‌ನಲ್ಲಿ (http://www.bintoff.ru) ಅಥವಾ ನೇರವಾಗಿ ಅಂಗಡಿಯಲ್ಲಿ (ಸೇಂಟ್ ಪೀಟರ್ಸ್‌ಬರ್ಗ್, ಎಲಿಜರೋವ್ಸ್ಕಯಾ str. 41, ಕಚೇರಿಯಲ್ಲಿ 3 ಸಾವಿರ ರೂಬಲ್ಸ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಯಾವುದೇ ಆದೇಶದೊಂದಿಗೆ ಪಡೆಯಬಹುದು. 218) ನಾನು ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಇಲಾಖೆಯಿಂದ ಪುಸ್ತಕವನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ ಪಡೆಯಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಮಾಡಲು, ನೀವು ಬುಧವಾರ 16:00 ರ ನಂತರ ಬರಬೇಕು, ನನ್ನನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಷರತ್ತುಗಳಿಲ್ಲದೆ, ನಾನು ಅದನ್ನು ನಿಮಗೆ ನೀಡುತ್ತೇನೆ.

ಹಲೋ, ಲ್ಯುಡ್ಮಿಲಾ. ಇಮ್ಯುನೊಹಿಸ್ಟೊಕೆಮಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು her2neu 3+ ಅನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದರೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) ಪರಿಗಣಿಸಲು ಇದು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇನ್ನೊಂದು ವಿಷಯವೆಂದರೆ ಅದು ಈ ರೀತಿಯತೀವ್ರವಾದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೆಚ್ಚದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ (ಉಕ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಏನಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ನನಗೆ ನಿಖರವಾಗಿ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅದು ತೋರುತ್ತಿದೆ ಔಷಧ ನಿಬಂಧನೆಈಗ, ನನ್ನ ಸೈಟ್‌ಗೆ ಬರುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳ ಮೂಲಕ ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು, ಎಲ್ಲವೂ ಉತ್ತಮವಾಗಿಲ್ಲ). ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ ಓಲ್ಗಾ. ಹೌದು, ಕೆಲಸದಲ್ಲಿ ಸಮಂಜಸವಾದ ಧಾನ್ಯವಿದೆ. ಇನ್ನೊಂದು ವಿಷಯವೆಂದರೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಮೊದಲೇ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೊಪತಿ ಇದ್ದಾಗ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ, ಗಲಿನಾ. ನಾನು ಸೂಚಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಒಪ್ಪುತ್ತೇನೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಈ ರೂಪವು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿಯಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಟ್ರಿಪಲ್ ನೆಗಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಷ್ಟು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಅಲ್ಲ. ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಕರಣದ ಧನಾತ್ಮಕ ವಿಷಯವೆಂದರೆ ನಿಮಗೆ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು her2neu 3+ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರುದ್ಧ ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ RFA ಬಗ್ಗೆ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ- ತಾತ್ವಿಕವಾಗಿ, ಅಂತಹ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳ ನಡುವೆ ನಡೆಸಬಹುದು. ನಿಮ್ಮ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಿಯಮಿತ ಎಕೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಫಿ ಮತ್ತು ಇಸಿಜಿ ಹೊಂದಲು ಇದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ನೀವು ಅವಲಂಬಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

ಹಲೋ, ನಟಾಲಿಯಾ. ಹೌದು, ನಿಮ್ಮ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಾನು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತೇನೆ. ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆಯಿಲ್ಲದೆ ಮುನ್ನರಿವು ಕೆಟ್ಟದಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಬಳಕೆಯು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ. ನೀವು ಚಿಕ್ಕವರಾಗಿದ್ದೀರಿ, ಆದ್ದರಿಂದ ನೀವು ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ಕೃತಿಸ್ವಾಮ್ಯ © D.A. Krasnozhon. ವಸ್ತುಗಳ ನಕಲು ಕರ್ತೃತ್ವದ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ

ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ / 5 ಮಿಲಿ ಪರಿಹಾರ

ಸಂಯುಕ್ತ

ಒಂದು ಬಾಟಲ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ

ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು - ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ;

ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳು: ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ (rHuPH20), ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್, ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್, α,α-ಟ್ರೆಹಲೋಸ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್, ಎಲ್-ಮೆಥಿಯೋನಿನ್, ಪಾಲಿಸೋರ್ಬೇಟ್ 20, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗೆ ನೀರು

ವಿವರಣೆ

ಬಣ್ಣರಹಿತದಿಂದ ತಿಳಿ ಹಳದಿ ಬಣ್ಣಕ್ಕೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ಅಥವಾ ಸ್ವಲ್ಪ ಅಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರವ

ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಗುಂಪು

ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಔಷಧಗಳು. ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಔಷಧಗಳು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ. ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್

ATX ಕೋಡ್ L01ХС03

ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು"type="checkbox">

ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ

ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನವು BO2227 ಎರಡು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ: ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತ (ಲೋಡ್ ಡೋಸ್ 8 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ, ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸ್ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ). ಎರಡು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ( ಕನಿಷ್ಠ ಏಕಾಗ್ರತೆ 8 ನೇ ಚಕ್ರದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಮೊದಲು ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿನ drug ಷಧದ) ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್‌ನ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (ನಂತರದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕಕ್ಕೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ). 8 ನೇ ಚಕ್ರದ ಡೋಸ್ ಮೊದಲು ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ Cmin ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (57.8 mcg/mL) ಗಿಂತ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣಕ್ಕೆ (78.7 mcg/mL) ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಸಹಾಯಕ ಆಡಳಿತದ ಹಂತದಲ್ಲಿ (ಮೊನೊಥೆರಪಿ), 13 ನೇ ಚಕ್ರದ ಡೋಸ್ ಮೊದಲು Cmin ಮೌಲ್ಯಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 90.4 ಮತ್ತು 62.1 μg / ml ಆಗಿದ್ದವು. BO22227 ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ, ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, 8 ನೇ ಚಕ್ರದಿಂದ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತ, ಸಮತೋಲನದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಸರಿಸುಮಾರು 7 ನೇ ಚಕ್ರದಿಂದ (8 ನೇ ಚಕ್ರದ ಮೊದಲು) ತಲುಪಿತು ಮತ್ತು ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ (<15%) вплоть до 13-го цикла.

18 ನೇ ಸೈಕಲ್ ಡೋಸ್‌ಗಿಂತ ಮೊದಲು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 90.7 μg/ml ಆಗಿತ್ತು, ಅಂದರೆ. 13 ನೇ ಚಕ್ರದ ನಂತರ ಗಮನಿಸಿದ ಸೂಚಕಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ.

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸರಾಸರಿ Tmax (ಗರಿಷ್ಠ ಸೀರಮ್ ಡ್ರಗ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯ) ಸರಿಸುಮಾರು 3 ದಿನಗಳು, ರೋಗಿಗಳ ನಡುವೆ ಮೌಲ್ಯಗಳು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ (1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳವರೆಗೆ). ಔಷಧಿಯ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಿಂತ (221 mcg/ml) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (149 mcg/ml) ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸರಾಸರಿ Cmax ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

7 ನೇ ಚಕ್ರದ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಮೂರು ವಾರಗಳ (AUC0-21) ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರದೇಶವು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (2268 mcg/mL ದಿನ ಮತ್ತು 2056 mcg/mL ದಿನ) ಗಿಂತ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸರಿಸುಮಾರು 10% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಕ್ರಮವಾಗಿ). ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (2610 μg/ml ದಿನ ಮತ್ತು 2179 μg/ml ದಿನ, ಕ್ರಮವಾಗಿ) ಗಿಂತ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ 12 ನೇ ಸೈಕಲ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ AUC0-21 ಮೌಲ್ಯವು 20% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ರೋಗಿಯ ತೂಕದ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನಡುವಿನ ಮಾನ್ಯತೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: 51 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ತೂಕವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿನ ಸರಾಸರಿ AUC ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸರಿಸುಮಾರು 80% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಆದರೆ 90 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತೂಕವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ AUC ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸರಿಸುಮಾರು 20% ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ (BC) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ನಂತರ ಗಮನಿಸಿದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು, ಕೇಂದ್ರ ಕೊಠಡಿಯಿಂದ ಸಮಾನಾಂತರ ರೇಖಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ರೇಖಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ನಿರ್ಮೂಲನೆಯೊಂದಿಗೆ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು ಸಾರಾಂಶ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನ BO22227 ನಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಎರಡೂ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ. ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ 77.1%, ಮತ್ತು ಮೊದಲ ಕ್ರಮಾಂಕದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ದರವು ದಿನ 1 ರಂದು 0.4 ಆಗಿತ್ತು. ಲೀನಿಯರ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 0.111 ಲೀ / ದಿನ, ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಚೇಂಬರ್ (ವಿಸಿ) ಯ ಪರಿಮಾಣವು 2.91 ಲೀಟರ್ ಆಗಿತ್ತು. Vmax ಮತ್ತು Km ಗಾಗಿ Michaelis-Menten ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 11.9 mg/day ಮತ್ತು 33.9 μg/ml. ದೇಹದ ತೂಕ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್ (SHPT/ALT) ಮಟ್ಟಗಳು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರಿವೆ, ಆದರೆ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಿಮ್ಯುಲೇಶನ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ (ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು 5 ರಿಂದ 95 ನೇ ಶೇಕಡಾ) ಅಂದಾಜು ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಟೇಬಲ್ 1 ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ತೊಳೆಯುವ ಅವಧಿ

ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ತೊಳೆಯುವ ಅವಧಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 7 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 95% ರೋಗಿಗಳು 1 mcg/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣವು ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಹ್ಯೂಮನ್ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ (rHuPH20) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಔಷಧಗಳ ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಬಳಸುವ ಕಿಣ್ವವಾಗಿದೆ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎಂಬುದು IgG1 ಉಪವರ್ಗದ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವೀಕರಿಸಿದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಮಾನವನ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶದ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟೈಪ್ 2 (HER2) ವಿರುದ್ಧ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

20-30% ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (BC) ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ತಮ್ಮ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವಿಲ್ಲದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆ ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ. HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳ (ECD, p105) ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯ ಡೊಮೇನ್ ರಕ್ತಪ್ರವಾಹಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬಹುದು.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಬ್‌ಡೊಮೈನ್ IV ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಲವು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು HER2 ನ ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯ ಡೊಮೇನ್‌ನ ಜಕ್ಸ್ಟಮೆಂಬ್ರೇನ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು HER2 ಗೆ ಬಂಧಿಸುವುದು ಲಿಗಂಡ್-ಸ್ವತಂತ್ರ HER2 ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಗಳ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯಕೋಶದ ಡೊಮೇನ್‌ನ ಪ್ರೋಟಿಯೋಲೈಟಿಕ್ ಸೀಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ. HER2 ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ. ಈ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ, ಅದು HER2 ಅನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ವಿಟ್ರೊ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಅವಲಂಬಿತ ಕೋಶ-ಮಧ್ಯಸ್ಥ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯ (ADCC) ಪ್ರಬಲ ಮಧ್ಯವರ್ತಿಯಾಗಿದೆ. ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಎಡಿಸಿಸಿಯು ಹೆಚ್ಇಆರ್ 2 ಮಿತಿಮೀರಿದ ಊತಕ ಕೋಶಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಇಆರ್2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿತು.

HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡ ಅಥವಾ HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯ ಪತ್ತೆ

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡ ಅಥವಾ HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯ ಪತ್ತೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸಿದ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾದ HER2 ಅಥವಾ HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು. ಫಾರ್ಮಾಲಿನ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುವ ಟ್ಯೂಮರ್ ಟಿಶ್ಯೂ ಬ್ಲಾಕ್‌ಗಳ ಇಮ್ಯುನೊಹಿಸ್ಟೋಕೆಮಿಕಲ್ ಅನಾಲಿಸಿಸ್ (IHC) ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯು ಪ್ರತಿದೀಪಕ (FISH) ಅಥವಾ ಕ್ರೋಮೋಜೆನಿಕ್ (CISH) ಅನ್ನು ಸಿತು ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದ ಬ್ಲಾಕ್‌ಗಳಲ್ಲಿಯೂ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. IHC3+ ಅಥವಾ ಧನಾತ್ಮಕ FISH ಅಥವಾ CISH ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ, ರೋಗಿಗಳು HER2 ನ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.

ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ವಿಶೇಷ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. HER2 ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅಧಿಕೃತ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕು.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ HER2 ನ ಗಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

ಮೆಟಾಸ್ಟ್ಯಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳ ನಂತರ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ. ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಹಿಂದಿನ ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳು ಕನಿಷ್ಠ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ. ಧನಾತ್ಮಕ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹಿಂದಿನ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ಅನುಭವಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು (ಅವರು ಅಂತಹ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅರ್ಹರಾಗಿದ್ದರೆ)

ಹಿಂದೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆಯದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳಿಗೆ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ

ಹಿಂದೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆಯದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ

ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಹಾರ್ಮೋನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್-ಪಾಸಿಟಿವ್ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹಿಂದೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಿಲ್ಲ.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ HER2 ನ ಗಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಕೀಮೋಥೆರಪಿ (ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಅಥವಾ ಸಹಾಯಕ), ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ)

ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಜೊತೆಗೆ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ನಂತರ

ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ

ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ (ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ 2 ಸೆಂ.ಮೀ ವ್ಯಾಸಕ್ಕಿಂತ ದೊಡ್ಡದಾದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಹಾಯಕ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು HER2 ಅಥವಾ HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯ ಗಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದಿಂದ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು, ಇದನ್ನು ಅನುಮೋದಿತ ಪ್ರಕಾರದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು, HER2 ಸ್ಥಿತಿಗಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಇದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ. ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಅನುಭವಿ ವೈದ್ಯರಿಂದ ಮಾತ್ರ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು; ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅರ್ಹ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಂದ ಮಾತ್ರ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

ಸರಿಯಾದ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಔಷಧದ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಓದುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಅಥವಾ ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ). ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಬಾರದು.

ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನಡುವೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು (ಎರಡೂ ದಿಕ್ಕುಗಳಲ್ಲಿ) ಪ್ರತಿ-3 ವಾರಗಳ ಡೋಸಿಂಗ್ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಬಳಸಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ MO22982 ನಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಔಷಧದ ದುರುಪಯೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ನೀವು ಬಾಟಲಿಯ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಬೇಕು ಮತ್ತು ನೀವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿರುವಿರಿ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಡ್ಸಿಲಾ (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎಮ್ಟಾನ್ಸಿನ್) ಅಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ಡೋಸಿಂಗ್

ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸ್ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಸೂಚಿಸಿದ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 2-5 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (BO22227), ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್/ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ SC ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ (75 mg/m2) ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು ಮತ್ತು ನಂತರ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಡೋಸೇಜ್‌ನಲ್ಲಿ FEC (5-ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್, ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್) ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿ

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು 1 ವರ್ಷ ಅಥವಾ ರೋಗವು ಮರುಕಳಿಸುವವರೆಗೆ ಬಳಸಬೇಕು (ಯಾವುದು ಬೇಗ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ); ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಿಗೆ 1 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಡೋಸ್ ಕಡಿತ

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ರಿವರ್ಸಿಬಲ್ ಮೈಲೋಸಪ್ರೆಷನ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾದ ತೊಡಕುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಡಿ.

ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗವು (LVEF) ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ 10 ಅಂಕಗಳು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮತ್ತು 50% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು LVEF ಅನ್ನು ಸರಿಸುಮಾರು 3 ವಾರಗಳ ನಂತರ ಮರು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. LVEF ಸುಧಾರಿಸದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮತ್ತಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅಥವಾ ರೋಗಿಯು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನ (CHF) ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರೆ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರದ ಹೊರತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಅಂತಹ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು.

ಒಂದು ಡೋಸ್ ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ

ನೀವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡರೆ, ಮುಂದಿನ (ತಪ್ಪಿದ) ಡೋಸ್ ಅನ್ನು (600 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ನೀಡುವಂತೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವು 3 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು.

ವಯಸ್ಸಾದವರಲ್ಲಿ, ಹಾಗೆಯೇ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ವಿಶೇಷ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ವಿತರಣೆಯ ಮೇಲೆ ವಯಸ್ಸು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಿಲ್ಲ.

ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನ

ಔಷಧದ ಡೋಸ್ (600 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 2-5 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಎಡ ಮತ್ತು ಬಲ ತೊಡೆಯ ಮೇಲೆ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹಿಂದಿನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಿಂದ ಕನಿಷ್ಠ 2.5 ಸೆಂ.ಮೀ ದೂರದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಚರ್ಮದ ಕೆಂಪು, ಮೂಗೇಟುಗಳು ಅಥವಾ ದಪ್ಪವಾಗುತ್ತಿರುವ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ನೀಡಬಾರದು. ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇತರ ಸೈಟ್ಗಳಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಚುಚ್ಚಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ 6 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ ಎರಡು ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು.

"ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ಗಾಗಿ" ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಸಿದ್ಧವಾದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದೆ, ಅದನ್ನು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರಣದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಆಡಳಿತದ ಮೊದಲು, ವಿದೇಶಿ ಕಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಬಣ್ಣಕ್ಕೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ವಿರೋಧಿ ಸಂರಕ್ಷಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಕಾರಣ, ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ ಔಷಧವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಬಳಸಬೇಕು. ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸಿರಿಂಜ್‌ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿದ ನಂತರ, ಸೂಜಿಯೊಳಗೆ ದ್ರಾವಣವು ಒಣಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಸಿರಿಂಜ್ ಕ್ಯಾಪ್ನೊಂದಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸಲು ಬಳಸುವ ಸೂಜಿಯನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಸೂಜಿಯನ್ನು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಮೊದಲು ತಕ್ಷಣವೇ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಿರಿಂಜ್ನಲ್ಲಿನ ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು 5 ಮಿಲಿಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ಒಮ್ಮೆ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಯಾವುದೇ ಬಳಕೆಯಾಗದ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಇತರ ತ್ಯಾಜ್ಯವನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಶಾಸನಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಬೇಕು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳು) ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ವರದಿಯಾಗಿರುವ ಅತ್ಯಂತ ಗಂಭೀರ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳೆಂದರೆ: ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್/ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೆಮಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ (ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ), ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ (298 ಮತ್ತು 297 ರೋಗಿಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಔಷಧವನ್ನು ಪಡೆದರು) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಭಿದಮನಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ತಿಳಿದಿರುವ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ. .

ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪರಿಭಾಷೆಯ ಮಾನದಂಡದ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ (NCI CTCAE ಗ್ರೇಡ್ 3) ಆವೃತ್ತಿ 3.0) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎರಡೂ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಲ್ಲಿ (52.3% ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ 53.5%) ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ದರದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಕ್ರಮವಾಗಿ).

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಬಳಸುವಾಗ ಕೆಲವು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು/ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ:

ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ರೋಗಿಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಿದವು): ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ಗೆ 14.1% ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ಗೆ 21.5%. SAE ಗಳ ಸಂಭವದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸೋಂಕುಗಳು (ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಇಲ್ಲದೆ) (4.4% ಮತ್ತು 8.1%) ಮತ್ತು ಹೃದಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು (0.7% ಮತ್ತು 1.7%);

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗಾಯದ ಸೋಂಕುಗಳು (ತೀವ್ರ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ತೀವ್ರ): ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.7% ಮತ್ತು 3.0%;

ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್/ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು: ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 37.2% ಮತ್ತು 47.8%;

ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ: ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 4.7% ಮತ್ತು 9.8%.

ಈ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ವಿವರಿಸಲು, ಕೆಳಗಿನ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ, ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100 -< 1/10), иногда (≥1/1000 - < 1/100), и очень редко (< 1/10000). Для каждой категории частоты нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени их тяжести.

ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಪಟ್ಟಿಗಳು ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆವರ್ತನ ಮಾಹಿತಿಯು ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಗರಿಷ್ಠ ಶೇಕಡಾವಾರುಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.

ತುಂಬಾ ಸಾಮಾನ್ಯ (≥1/10):

ಸೋಂಕುಗಳು, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್

ಜ್ವರ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ

ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ

ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ

1 ನಡುಕ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ

ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಿಟಿಸ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್

ರಕ್ತದೊತ್ತಡದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು (ಕಡಿಮೆ/ಹೆಚ್ಚಳ), 1 ಹೃದಯದ ಲಯದ ಅಡಚಣೆಗಳು, 1 ಕ್ಷಿಪ್ರ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, 1 ಹೃತ್ಕರ್ಣ ಮತ್ತು ಕುಹರದ ಬೀಸು, ಎಡ ಕುಹರದ ಇಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ*

ಅಲೆಗಳು

ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಕೆಮ್ಮು, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ರೈನೋರಿಯಾ, +1 ವ್ಹೀಜಿಂಗ್

ಅತಿಸಾರ, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ತುಟಿಗಳ ಊತ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್

ಎರಿಥೆಮಾ, ದದ್ದು, ಮುಖದ ಊತ, ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ಅಸಹಜ ಉಗುರು ರಚನೆ, ಪಾಲ್ಮೋಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್

ಆರ್ತ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಬಿಗಿತ, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ

ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಎದೆ ನೋವು, ಶೀತ, ಆಯಾಸ, ಜ್ವರ ತರಹದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ನೋವು, ಜ್ವರ, ಮ್ಯೂಕೋಸಿಟಿಸ್, ಬಾಹ್ಯ ಎಡಿಮಾ

ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100 -< 1/10):

ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಕ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್

ಸಿಸ್ಟೈಟಿಸ್, ಹರ್ಪಿಸ್ ಜೋಸ್ಟರ್, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ, ಸೈನುಟಿಸ್, ಚರ್ಮದ ಸೋಂಕುಗಳು, ರಿನಿಟಿಸ್, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು, ಮೂತ್ರದ ಸೋಂಕುಗಳು, ಎರಿಸಿಪೆಲಾಸ್, ಫಾರಂಜಿಟಿಸ್, ಸೆಪ್ಸಿಸ್ (ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ)

ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಆತಂಕ, ಖಿನ್ನತೆ, ಚಿಂತನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು

ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಹೈಪರ್ಟೋನಿಸಿಟಿ, ಅಟಾಕ್ಸಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ

ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು

ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನ, +1 ಸುಪ್ರಾವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಟಾಕಿಯಾರಿಥ್ಮಿಯಾ, ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೊಪತಿ, ವಾಸೋಡಿಲೇಷನ್, +1 ಅಪಧಮನಿಯ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್

ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಆಸ್ತಮಾ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, + ಪ್ಲೆರಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್

ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟೈಟಿಸ್, ಮೂಲವ್ಯಾಧಿ, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಂಗಾಂಶ ಹಾನಿ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು

ಮೊಡವೆ, ಒಣ ಚರ್ಮ, ಎಕಿಮೊಸಿಸ್, ಹೈಪರ್ಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲೋಪಾಪುಲರ್ ರಾಶ್, ಪ್ರುರಿಟಸ್, ಒನಿಕೊಕ್ಲಾಸಿಯಾ, ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್

ಸಂಧಿವಾತ, ಬೆನ್ನು ನೋವು, ಮೂಳೆ ನೋವು, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಕುತ್ತಿಗೆ ನೋವು, ಕೈಕಾಲು ನೋವು

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ಸ್ತನ ಉರಿಯೂತ / ಮಾಸ್ಟೈಟಿಸ್

ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಮೂಗೇಟುಗಳು, ಊತ

ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ (≥1/1000 -< 1/100):

ಕಿವುಡುತನಕ್ಕೆ ಶ್ರವಣ ನಷ್ಟ

ಪೆರಿಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್

ಜೇನುಗೂಡುಗಳು

ವಿರಳವಾಗಿ (≥1/10000 -< 1/1000):

ನರ ಪರೇಸಿಸ್

ಕಾಮಾಲೆ

ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್

ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ:

ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಗತಿ

ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಯ ಪ್ರಗತಿ

ಹೈಪೋಟ್ರೋಂಬಿನೆಮಿಯಾ, ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ

ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಆಘಾತ, + ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಹೈಪರ್ಕಲೇಮಿಯಾ

ಮೆದುಳಿನ ಊತ

ಪಾಪಿಲ್ಲೆಡೆಮಾ, ರೆಟಿನಲ್ ಹೆಮರೇಜ್

ಕಾರ್ಡಿಯೋಜೆನಿಕ್ ಆಘಾತ, ಪೆರಿಕಾರ್ಡಿಟಿಸ್, ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಗ್ಯಾಲಪ್ ರಿದಮ್

ಪಲ್ಮನರಿ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್, + ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, + ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯ, + ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆ, + ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಎಡಿಮಾ, + ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, + ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್, + ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ, + ರಕ್ತದ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಲ್ಯಾರಿಂಜಿಯಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಎಡಿಮಾ, ಅಥವಾ

ಯಕೃತ್ತು ವೈಫಲ್ಯ

ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ

ಮೆಂಬ್ರಾನಸ್ ಗ್ಲೋಮೆರುಲೋನೆಫ್ರಿಟಿಸ್, ಗ್ಲೋಮೆರುಲೋನೆಫ್ರೋಪತಿ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ

ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರಾಮ್ನಿಯೋಸ್, ಪಲ್ಮನರಿ ಹೈಪೋಪ್ಲಾಸಿಯಾ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಹೈಪೋಪ್ಲಾಸಿಯಾ.

ಸಾವಿನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು.

1 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಇದು ನಿಯಮದಂತೆ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಈ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾವಾರು ಘಟನೆಗಳ ದರವು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ.

* ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಕೋರ್ಸ್ ನಂತರ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

NYHA ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ II-IV ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಫಲಿತಾಂಶದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾದ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ವ್ಯಕ್ತಿನಿಷ್ಠ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಆರ್ಥೋಪ್ನಿಯಾ, ಆಗಾಗ್ಗೆ ಕೆಮ್ಮು, ಪಲ್ಮನರಿ ಎಡಿಮಾ, S3 ಗ್ಯಾಲಪ್ ರಿದಮ್ ಮತ್ತು ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ.

ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ 3 ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಗ್ರೇಡ್ 3/4 ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ (ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನ) ಸಂಭವವು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಅಂದರೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಇಲ್ಲದೆ) ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ (0.3-0.4%). ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ಸ್ (2%) ನೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಸಂಭವವು ಅತ್ಯಧಿಕವಾಗಿದೆ. ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯ ಅನುಭವವು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

1 ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, NYHA ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ III-IV ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಸಂಭವವು 0.6% ಆಗಿತ್ತು (ಮಧ್ಯಮ ಅನುಸರಣಾ ಅವಧಿ 12 ತಿಂಗಳುಗಳು). BO16348 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, 8 ವರ್ಷಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯ ನಂತರ, 1 ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ NYHA ವರ್ಗ III-IV CHF ನ ಸಂಭವವು 0.8% ಆಗಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣ ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಕುಸಿತವು ಉಳಿದಿದೆ. ಕುಹರದ 4.6% ಆಗಿತ್ತು.

ತೀವ್ರವಾದ CHF ನ ಹಿಮ್ಮುಖತೆಯು (CHF ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು LVEF ≥ 50% ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 71.4% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. 79.5% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಎಡ ಕುಹರದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಹಿಮ್ಮುಖತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸುಮಾರು 17% ಪ್ರಕರಣಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನ ಪ್ರಮುಖ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ (1-4%) ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ (6-9%) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಸಂಭವವು 9-12% ಆಗಿತ್ತು. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್/ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ (27-28%) ನೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್/ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಮಾತ್ರ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ (7-10%). ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ 2.2% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಹೃದಯಾಘಾತವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (79%), CHF ಗಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ.

ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು / ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಕೆಳಗಿನ ಕಷಾಯ ಮತ್ತು ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ: ಶೀತ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಜ್ವರ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಉಬ್ಬಸ, ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕಡಿಮೆ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವ, ದದ್ದು, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು. ಸೂಚನೆ, ಡೇಟಾ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಎಲ್ಲಾ ಶ್ರೇಣಿಗಳ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವವು ಅಧ್ಯಯನದಾದ್ಯಂತ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಾಯ್ಡ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಹೆಮಾಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ

ಜ್ವರ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಆಗಾಗ್ಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ ಸೇರಿವೆ. ಹೈಪೋಪ್ರೊಥ್ರೊಂಬಿನೆಮಿಯಾ ಸಂಭವವು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಜೊತೆಗೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾದ ಅಪಾಯವು ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು

ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ. ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸೇರಿವೆ (ಆದರೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ): ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆಗಳು, ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್, ಪ್ಲೆರಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್, ತೀವ್ರವಾದ ಪಲ್ಮನರಿ ಎಡಿಮಾ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ವೈಫಲ್ಯ.

ಆಡಳಿತ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು / ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಎಲ್ಲಾ ತೀವ್ರತೆಯ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವವು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ಗೆ 37.2% ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ 47.8% ಆಗಿದೆ. ಗ್ರೇಡ್ 3 ತೀವ್ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 2.0% ಮತ್ತು 1.7% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ. 4 ಮತ್ತು 5 ಡಿಗ್ರಿಗಳ ತೀವ್ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ದಾಖಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳೊಂದಿಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ ಎಲ್ಲಾ ತೀವ್ರವಾದ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದವು. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ತೀವ್ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಔಷಧಕ್ಕೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯಾಗಿದೆ.

ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕೆಮ್ಮು ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸೇರಿವೆ. ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಎರಿಥೆಮಾ, ತುರಿಕೆ, ಊತ ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ದದ್ದುಗಳು ಸೇರಿವೆ.

ಸೋಂಕುಗಳು

IV ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕುಗಳ (NCI CTCAE ಗ್ರೇಡ್ 3) ಸಂಭವವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 5.0% ಮತ್ತು 7.1% ಆಗಿತ್ತು.

ಆಯಾ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರವಾದ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಂಭವವು (ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ರೋಗಿಯ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ) 4.4% ಮತ್ತು 8.1%. ಎರಡು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನಡುವಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರಗಳಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಹಾಯಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ (ಮೊನೊಥೆರಪಿ) ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಇದು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗಾಯದ ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೀತಿಯ ಸೋಂಕುಗಳಿಂದಾಗಿ (ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು, ತೀವ್ರವಾದ ಪೈಲೊನೆಫೆರಿಟಿಸ್, ಸೆಪ್ಸಿಸ್). ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯವು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಕ್ಕೆ 13 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ಗೆ 17 ದಿನಗಳು.

ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ

ಪ್ರಮುಖವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ BO2227 ನಲ್ಲಿ, ಎಲ್ಲಾ ದರ್ಜೆಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ (ಅಭಿಧಮನಿಯ ಮೂಲಕ ಔಷಧವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ: 9.8% ಮತ್ತು 4.7%, ಕ್ರಮವಾಗಿ) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ತೀವ್ರ ಸ್ವರೂಪಗಳು (NCI CTCAE ಗ್ರೇಡ್ ≥ 3) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ (2.0%) ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ (2.0%) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ (<1.0%). За исключением одной пациентки, у всех женщин, имевших тяжелую артериальную гипертензию, данная патология имелась в анамнезе до включения в исследование. Некоторые из тяжелых реакций произошли непосредственно в день введения инъекции.

ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ

ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್-ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, 7.1% ಮತ್ತು 14.6% ರೋಗಿಗಳು ಔಷಧಿಯನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು (ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೊದಲು ಅವರ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ). ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ 15.3% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧದ ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಾಂಶವಾದ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ (rHuPH20) ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡವು.

ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ರಚನೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ (ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ) ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನಡುವೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು (ಎರಡೂ ದಿಕ್ಕುಗಳಲ್ಲಿ)

MO22982 ಅಧ್ಯಯನವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್) ನ ಎರಡು ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ನಡುವೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಆಡಳಿತದ ಮಾರ್ಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ರೋಗಿಗಳ ಆದ್ಯತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು 2 ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು (ಒಂದು ರೋಗಿಗಳು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಾಟಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು 2-ಆರ್ಮ್, ಕ್ರಾಸ್ಒವರ್ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸ್ವಯಂ-ಆಡಳಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ಒಟ್ಟು 488 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. ಎರಡು ಮೂರು ವಾರಗಳ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದರ ಪ್ರಕಾರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ: (IV [ಸೈಕಲ್ಸ್ 1-4]→ SC [ಸೈಕಲ್ಸ್ 5-8], ಅಥವಾ SC [ಸೈಕಲ್ಸ್ 1-4]→ IV [ಸೈಕಲ್ಸ್ 5- 8]). ಈ ಹಿಂದೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ (20.3%) ಅಥವಾ ಹಿಂದೆ ಅಂತಹ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು (79.7%) ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. "IV → SC" ಅನುಕ್ರಮಕ್ಕಾಗಿ (ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ, ಅಂದರೆ. ಸೀಸೆಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಆಡಳಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್), ಆವರ್ತನ AE ಗಳು (ಎಲ್ಲಾ ಶ್ರೇಣಿಗಳನ್ನು) ಬದಲಾಯಿಸುವ ಮೊದಲು (ಚಕ್ರಗಳು 1-4) ಮತ್ತು ಸ್ವಿಚಿಂಗ್ ನಂತರ (ಚಕ್ರಗಳು 5-8) ಕ್ರಮವಾಗಿ 53.8% ಮತ್ತು 56.4%; ಅನುಕ್ರಮ “s/c → i/v” (ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ), ಆವರ್ತನ AEs (ಎಲ್ಲಾ ಡಿಗ್ರಿಗಳು) ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ಪರಿವರ್ತನೆಯ ನಂತರ ಕ್ರಮವಾಗಿ 65.4% ಮತ್ತು 48.7%.

ಪ್ರೀ-ಸ್ವಿಚ್ಓವರ್ (ಸೈಕಲ್ಸ್ 1–4) ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ದರಗಳು, ಗ್ರೇಡ್ 3 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (<5%), также как и после перехода между лекарственными формами (циклы 5-8). Нежелательных явлений 4-й и 5-й степеней зарегистрировано не было.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್, ಮುರೈನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು, ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ

ಸುಧಾರಿತ ಗೆಡ್ಡೆಯ ತೊಂದರೆಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅಥವಾ ಆಮ್ಲಜನಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ

ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಇತರ ಆಂಟಿಕಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಪರಿಣಾಮ

HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ BO15935 ಮತ್ತು M77004 ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾವು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ (ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು 6-α-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಲ್-ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ (POH) ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿನೋಲ್) ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ (ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ 8 mg/kg ಅಥವಾ 4 mg/kg IV ನಂತರ 6 mg/kg ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಥವಾ 2 mg/kg ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ (IV), ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ) . ಆದಾಗ್ಯೂ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ (7-ಡಿಯೋಕ್ಸಿ-13-ಡೈಹೈಡ್ರೊ-ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನೋನ್) ನ ಮತ್ತೊಂದು ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ನ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. D7D ಯ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಈ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ನ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

JP16003 ಅಧ್ಯಯನದ ಡೇಟಾ (HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜಪಾನಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ (4 mg/kg IV ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 2 mg/kg IV ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ) ಮತ್ತು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ (60 mg/m2 IV) ನ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಡಳಿತವು ಔಷಧದ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. JP19959 ಅಧ್ಯಯನವು BO18255 (ToGA) ಪ್ರಯೋಗದ ಉಪವಿಭಾಗವಾಗಿದೆ, ಇದು ಮುಂದುವರಿದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷ ಮತ್ತು ಸ್ತ್ರೀ ಜಪಾನೀ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿತು. ಅಧ್ಯಯನವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಮೀಸಲಾಗಿತ್ತು. ಈ ಸಣ್ಣ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ (ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ) ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಬಯೋಆಕ್ಟಿವ್ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾ, 5-ಎಫ್‌ಯು). ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ಹೆಚ್ಚಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್‌ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ (ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ) ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ H4613g/GO01305 ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಿಣಾಮ

ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಮಾದರಿಯ ಸೀರಮ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದಾಗ (4 mg/kg IV ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 2 mg/kg IV ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ) ಮತ್ತು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜಪಾನಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಸೀರಮ್ ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿದಾಗ (ಅಧ್ಯಯನ JP16003), ಇಲ್ಲ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಪರಿಣಾಮ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.

ಎರಡು ಹಂತದ 2 ಅಧ್ಯಯನಗಳು (BO15935 ಮತ್ತು M77004) ಮತ್ತು ಒಂದು ಹಂತದ 3 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (H0648g) ಪಡೆದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಹೋಲಿಕೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಎರಡು ಹಂತದ 2 ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ನಿಯತಾಂಕಗಳು. ಅಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ( WO16229 ಮತ್ತು MO16982) HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ತೊಟ್ಟಿಯ ಸೀರಮ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಅಧ್ಯಯನದ ಒಳಗೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ನಡುವೆ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಆಡಳಿತದ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. M77004 ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಪಡೆದ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾದ ಹೋಲಿಕೆ, ಅಲ್ಲಿ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಎಂಬಿಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್, ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾದೊಂದಿಗೆ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ (H0649g) ಅಥವಾ ಸೈಕ್ಲಾಂಟ್ ಸೈಕ್ಲಾಂಟ್ ಸೈಕ್ಲಾಂಟ್ ಸೈಕ್ಲಾಂಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ (ಅಧ್ಯಯನ H0648g), ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ.

H4613g/GO01305 ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಡೇಟಾವು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ಜೈವಿಕ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು, ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಔಷಧದ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ದಾಖಲಿಸಬೇಕು.

ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ವಿಶೇಷ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ HER2 ಸ್ಥಿತಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಹಿಂದಿನ ಬಳಕೆಯ ನಂತರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ರೋಗಿಗಳ ಮರು-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕುರಿತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು ರಕ್ತ ಕಟ್ಟಿ ಹೃದಯ ಸ್ಥಂಭನ (CHF) (ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್ ಹಾರ್ಟ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ​​ವರ್ಗ II ರಿಂದ IV) ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದವು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್, ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್) ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ನಂತರ. ಈ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚಿದ ಹೃದಯದ ಅಪಾಯವಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ (ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಸ್ಥಾಪಿತ ಪರಿಧಮನಿಯ ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆ, CHF, LVEF<55%, пожилой возраст) необходимо подходить с особой осторожностью.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹಿಂದೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಹಿಸ್ಟೋಲಾಜಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆ, ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ (ಇಸಿಜಿ), ಎಕೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಫಿ, ರೇಡಿಯೊನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್ ಆಂಜಿಯೋಗ್ರಫಿ, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ರೆಸೋನೆನ್ಸ್ ಇಮೇಜಿಂಗ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಹೃದಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಪ್ರತಿ ಆರು ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ನಿರ್ಧಾರವು ಅಪಾಯ-ಪ್ರಯೋಜನ ಅನುಪಾತದ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು.

ಲಭ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬಹುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು ಹೃದಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ, ವೈದ್ಯರು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಶಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನನಿತ್ಯದ ಹೃದಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಪ್ರತಿ 12 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ). ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಲ್ಲದ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ (ಉದಾ, ಪ್ರತಿ 6 ರಿಂದ 8 ವಾರಗಳವರೆಗೆ) ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು. ಎಡ ಕುಹರದ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕ್ಷೀಣಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣವಾಗಿ ಸ್ವತಃ ಪ್ರಕಟವಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಅದರ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಅಥವಾ ಮರುಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು LVEF ಮೌಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 50% ಮತ್ತು 10 ಅಂಕಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗೆ ಬಿದ್ದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು LVEF ಅನ್ನು 3 ವಾರಗಳ ನಂತರ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. LVEF ಸುಧಾರಿಸದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಅವನತಿಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯು CHF ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರೆ, ಪ್ರಯೋಜನವು ರೋಗಿಯಲ್ಲಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರದಿದ್ದರೆ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೃದ್ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿರಬೇಕು.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯವು ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾದರೆ, ಸೂಕ್ತವಾದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್-ಪರಿವರ್ತಿಸುವ ಕಿಣ್ವ (ACE) ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು, ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು (ARBs) ಮತ್ತು ಬೀಟಾ-ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ CHF ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸುಧಾರಿಸಿದರು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ನಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿದ್ದಾಗ, ಹೃದಯದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಹೃದಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರು.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವು ಮೊದಲಿನ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಇದು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಪ್ರತಿ 6 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಹೃದಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 5 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ವರ್ಷಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಅಥವಾ LVEF ನಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದರೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ.

ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್, ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ CHF (NYHA ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ II-IV), LVEF<55%, другими формами кардиомиопатии, сердечной аритмией, требующей медикаментозного лечения, тяжелыми пороками клапанов сердца, плохо контролируемой артериальной гипертензией (в т.ч. с помощью стандартной медикаментозной терапии), перикардиальным выпотом на фоне гемодинамических нарушений не участвовали в базовых клинических исследованиях по применению Герцептина в качестве адъювантной и неоадъювантной терапии ранних стадий РМЖ, лечение препаратом таким пациентам не рекомендуется.

ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಿದಾಗ ಸಂಭವಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಆವರ್ತನಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ (ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಗಿ) ಔಷಧಗಳನ್ನು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯು ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾಗಿತ್ತು. ಬಳಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ 18 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದವು. 5.5 ವರ್ಷಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ (BCIRG006) 3 ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದರಲ್ಲಿ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಸಂಚಿತ ಸಂಭವದಲ್ಲಿ (2.37% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ) ನಿರಂತರ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು (2.37% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ). LVEF ನಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ) ಎರಡು ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ 1% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು + ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್; ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ಸ್, ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್).

ನಾಲ್ಕು ದೊಡ್ಡ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ಹಳೆಯ ವಯಸ್ಸು (> 50 ವರ್ಷಗಳು), ಕಡಿಮೆ LVEF (55% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಅಥವಾ ನಂತರ, LVEF ನಲ್ಲಿ 10 ರಿಂದ 15 ಪಾಯಿಂಟ್ ಇಳಿಕೆ, ಆಂಟಿಹೈಪರ್ಟೆನ್ಸಿವ್ನ ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಜಂಟಿ ಬಳಕೆ ಔಷಧಗಳು. ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಂಚಿತ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (BMI)> 25 kg/m2 ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಹೃದಯ ಸಂಬಂಧಿ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್-ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿ

ನಿಯೋಜುವಂಟ್-ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಗೆ ಅರ್ಹರಾಗಬಹುದಾದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅವರು ಈ ಹಿಂದೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಮಾತ್ರ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಗರಿಷ್ಠ ಒಟ್ಟು ಡೋಸ್ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ 180 mg /m2 ಅಥವಾ ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ 360 mg/m2).

ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಇತರ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಬಳಸುವ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯ ಅನುಭವವು ಎರಡು ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಡೇಟಾಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ 3-4 ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಗೆ ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಒಟ್ಟು ಪ್ರಮಾಣ 180 mg/m2 ಅಥವಾ ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ 300 mg/m2). ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೃದಯದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (1.7% ವರೆಗೆ).

65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ಬಳಕೆಯು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಪ್ರಿಮೆಡಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಂಭೀರ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಉಬ್ಬಸ, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸೇರಿದಂತೆ) ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬೇಕು. ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸಿದವು. ಮೊದಲ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ 6 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ 2 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳು / ಆಂಟಿಪೈರೆಟಿಕ್ಸ್ (ಮೆಪೆರಿಡಿನ್, ಪ್ಯಾರಸಿಟಮಾಲ್) ಅಥವಾ ಆಂಟಿಹಿಸ್ಟಮೈನ್ಗಳನ್ನು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಡಿಫೆನ್ಹೈಡ್ರಾಮೈನ್) ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಬಹುದು. ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್‌ಗೆ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಇನ್ಹೇಲ್ ಆಮ್ಲಜನಕ, ಬೀಟಾ-ಅಗೊನಿಸ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪೋಷಕ ಆರೈಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ. ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮಾರಕವಾಗಿವೆ. ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಸಹವರ್ತಿ ರೋಗಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಷಾಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಾರದು.

ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ drug ಷಧದ ಬಳಕೆಯು ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅಂತಹ ಘಟನೆಗಳು ಮಾರಣಾಂತಿಕವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ವಿಳಂಬವಾಗಬಹುದು. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆಗಳು, ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್, ಪ್ಲೆರಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್, ತೀವ್ರವಾದ ಪಲ್ಮನರಿ ಎಡಿಮಾ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ವೈಫಲ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ ತೆರಪಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ (ILD) ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ILD ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ಸೇರಿವೆ: ILD (ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ಸ್, ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್, ವಿನೋರೆಲ್ಬೈನ್ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ) ಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ಇತರ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸಹವರ್ತಿ ರೋಗಗಳು, ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಾರದು. ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಿಂದಾಗಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಏಕಕಾಲೀನ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ಫಲವತ್ತತೆ

ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ.

ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರು / ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ

ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಗರ್ಭಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ಹಾಲೂಡಿಕೆ

ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸ್‌ಗಿಂತ (2 mg/kg) ಗಣನೀಯವಾಗಿ (x 25 ವರೆಗೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸೈನೊಮೊಲ್ಗಸ್ ಮಂಗಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಫಲವತ್ತತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿರುವ ಅಥವಾ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯಾಗುವ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ನ ಜರಾಯು ವರ್ಗಾವಣೆಯನ್ನು ಆರಂಭಿಕ (ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ 25-50 ದಿನಗಳು) ಮತ್ತು ತಡವಾಗಿ (ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ 120-150 ದಿನಗಳು) ಭ್ರೂಣದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿನ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಊಹಿಸಲು ಯಾವಾಗಲೂ ಅನುಮತಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬ ಅಂಶವನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಾಯಿಯ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಸಾಧ್ಯವಿರುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅನುಮತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಗಳು.

ಔಷಧದ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಹೈಪೋಪ್ಲಾಸಿಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರಾಮ್ನಿಯೋಸ್‌ನಿಂದಾಗಿ ಭ್ರೂಣದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳ ವರದಿಗಳಿವೆ. ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗುವ ಮಹಿಳೆಯರು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿರಬೇಕು. ಔಷಧಿಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಗರ್ಭಧಾರಣೆ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿನ ತಜ್ಞರ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಗರ್ಭಿಣಿ ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸೈನೊಮೊಲ್ಗಸ್ ಕೋತಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು, ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸ್ (2 mg/kg) ಗಿಂತ ಗಣನೀಯವಾಗಿ (x 25 ವರೆಗೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬಳಸಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ನವಜಾತ ಮಕಾಕ್‌ಗಳ ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಇರುವಿಕೆಯು ಹುಟ್ಟಿನಿಂದ 30 ದಿನಗಳ ಜೀವನದವರೆಗೆ ಅವರ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಅಥವಾ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮಾನವ ಎದೆ ಹಾಲಿಗೆ ಹಾದುಹೋಗುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಮಾನವನ IgG1 ಮಾನವನ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಸ್ರವಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಗುವಿನ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮದ ಬಗ್ಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಾಹಿತಿಯ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ಪಡೆದ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಹಿಳೆಯರು ತಮ್ಮ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಹಾಲುಣಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಔಷಧದ

ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿ 5 ಮಿಲಿ ಔಷಧವನ್ನು (ಹೈಡ್ರೊಲೈಟಿಕ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಟೈಪ್ 1 EF/USA), ಫ್ಲೋರೋಪಾಲಿಮರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಲ್ಯಾಮಿನೇಟ್ ಮಾಡಿದ ಬ್ಯುಟೈಲ್ ರಬ್ಬರ್ ಸ್ಟಾಪರ್‌ನಿಂದ ಮುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಕ್ಯಾಪ್‌ನಿಂದ ಸುಕ್ಕುಗಟ್ಟಿದ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಕ್ಯಾಪ್‌ನಿಂದ ಮುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ.

ತಯಾರಕ

F. ಹಾಫ್ಮನ್ ಲಾ ರೋಚೆ ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲೆಂಡ್

F. ಹಾಫ್ಮನ್-ಲಾ ರೋಚೆ ಲಿಮಿಟೆಡ್, ವುರ್ಮಿಸ್ವೆಗ್ CH-4303 ಕೈಸೆರಾಗ್ಸ್ಟ್, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲೆಂಡ್

"ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಥೆರಪಿ" ಎಂಬ ಪದವು ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಗುರಿಯಿಂದ ಬಂದಿದೆ - ಗುರಿ, ಗುರಿ. ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಹೀಗಾಗಿ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಕೆಲವು ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ: ಗೆಡ್ಡೆ ಅಥವಾ ಹೊಸದಾಗಿ ರೂಪುಗೊಂಡ ಗೆಡ್ಡೆಯ ರಕ್ತನಾಳಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕಿಣ್ವಗಳು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಂತೆಯೇ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಅನೇಕ ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದ ಅದರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ II, III ಮತ್ತು IV ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರತಿ 1 ರಿಂದ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು HER2 ಪ್ರೊಟೀನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿತ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅದರ ಪರಿಣಾಮವು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ HER2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಹೋಲುತ್ತದೆ. ನಾಲ್ಕು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು HER2 ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, HER2- ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾದ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೂಪಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ರೂಪಗಳೆರಡಕ್ಕೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಅದರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:

• ಗಾತ್ರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸ್ತನದ ಆಚೆಗೆ ಹರಡಿರುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ನಾಶಪಡಿಸುವುದು.
• ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಸಸ್ತನಿ ಗ್ರಂಥಿಯಲ್ಲಿನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು.
• ಮಧ್ಯಮ ಗಾತ್ರದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು (ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಸೆಂ) ಅಥವಾ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಯ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ: ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ರೂಪಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ.

HER2 ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಅಧಿಕ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು 1998 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸಿತು.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕ್ರಿಯೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕೆಲವು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದಂತೆ ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಲಕ್ಷಣವೆಂದರೆ ಅವುಗಳ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ, ಅತಿರೇಕದ ಬೆಳವಣಿಗೆ. ಪ್ರತಿ ಜೀವಕೋಶದೊಳಗಿನ ವರ್ಣತಂತುಗಳು ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ದುರಸ್ತಿಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಜೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ಜೀನ್‌ಗಳು ಇದನ್ನು ಹೇಗೆ ಮಾಡುತ್ತವೆ? ಅವರು ಜೀವಕೋಶವನ್ನು ವಿಶೇಷ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಒತ್ತಾಯಿಸುತ್ತಾರೆ, ಅದು ಹೇಗೆ ವರ್ತಿಸಬೇಕು ಎಂದು "ಹೇಳಿ". ಜೀವಕೋಶವು ಅಂತಹ ಬಹಳಷ್ಟು ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಆದರೆ ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಜೀನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಇರಬಹುದು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ, ರೂಪಾಂತರಗಳ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಜೀನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯು ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಜೀವಕೋಶವು HER2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಅಧಿಕವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಜೀವಕೋಶದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವು ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದ ಗೆಡ್ಡೆ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಅಥವಾ ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಲು ಒಂದು ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ HER2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮಾಡುವುದು ಇದನ್ನೇ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ ಲಗತ್ತಿಸುವ ವಿಶೇಷ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಅವರು ತಮ್ಮ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಜೊತೆಗೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ರೋಗಿಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ನಾಶಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅದರ ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ದೇಹದಲ್ಲಿನ ಇತರ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ವಿರಳವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಇದರರ್ಥ ಇದು ಕೆಲವು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ?

ಔಷಧಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಡ್ರಾಪ್ವೈಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 90 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ನ ಉಳಿದ ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಡಳಿತದ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಇನ್ನೂ ಕಡಿಮೆ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಮಾಡಲು ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ - ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ. ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಕಾಲಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಅನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಎರಡು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು:

1. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಎಂದು ವೈದ್ಯರು ನಂಬಿದಾಗ,
2. ಅದರ ಬಳಕೆಯು ಗಮನಾರ್ಹ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ವೈದ್ಯರು ನಂಬಿದಾಗ.

ಹೇಗಾದರೂ, ನೀವು ಆಡ್ರಿಯಾಮೈಸಿನ್, ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೋಲ್ನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅದರ ಬಳಕೆಯು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಔಷಧವು ಈಗಾಗಲೇ ಹೇಳಿದಂತೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸೇರಿದೆ, ಅಂದರೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಜೀನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಪರಿಣಾಮ - HER2 ಜೀನ್‌ಗಳು. ಈ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳ ಹೆಚ್ಚಿದ ಉತ್ಪಾದನೆಯಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ HER2 ಜೀನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ II, III ಮತ್ತು IV ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಾಗಿವೆ. ಈ ಎರಡೂ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳು ಕ್ರಿಯೆಯ ವಿಭಿನ್ನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಕೆಳಗಿನ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು: ಟಕ್ಸೊಟೆರೆ, ಟ್ಯಾಕ್ಸೊಲ್, 5-ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್, ಕ್ಸೆಲೋಡಾ, ನೇವೆಲ್ಬೈನ್, ಜೆಮ್ಜಾರ್, ಸೈಟೊಕ್ಸನ್ (ಸಿಕಾಲ್ಫ್ಲೋಸ್ಫಾಮೈಡ್). ಆಡ್ರಿಯಾಮೈಸಿನ್ (ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್) ಮತ್ತು ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ ನಂತಹ ಔಷಧಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅದರ ಮೊದಲು ಅಥವಾ ನಂತರ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಈ ಎಲ್ಲಾ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ. ಆದರೆ, ದುರದೃಷ್ಟವಶಾತ್, ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳು ನ್ಯೂನತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ - ಅವು ದೇಹದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೂ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಅವುಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ ಉಚ್ಚರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು . ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮತ್ತು ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಬಹಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ.

ಅವುಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯು ನಿಮಗೆ ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ: ಸ್ತನದ ಹೊರಗಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ನಾಶಮಾಡುವುದು, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು, ಮಧ್ಯಮ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರದ (ಎರಡು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸೆಂ) ಅಥವಾ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳಿಗೆ ಹಾನಿಯಾಗುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು, ರೋಗದ ಹಂತವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ನೀವು ಈಗಾಗಲೇ ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದೀರಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಒಟ್ಟಾರೆ ಆರೋಗ್ಯ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು

ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸ್ತನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಮೊದಲು ನೀವು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬೇಕು. ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲನೆಯದು ಗೆಡ್ಡೆಯಲ್ಲಿನ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡುವುದು (IHC), ಮತ್ತು ಎರಡನೆಯದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶದಲ್ಲಿ (FISH) HER2 ಜೀನ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವುದು.

IHC - ಇಮ್ಯುನೊಹಿಸ್ಟೊಕೆಮಿಕಲ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು IHC ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 0 ರಿಂದ 3+ ವರೆಗೆ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ. "0" ಅಥವಾ "1+" ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಗೆಡ್ಡೆ HER2 ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಹೀಗಾಗಿ, IHC ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಬಹುದು. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಔಷಧವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಿಂದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಬದಲಾಗಬಹುದು ಎಂದು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಕೆಳಗಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ - ಮೀನು. IHC ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು "1+" ಅಥವಾ "2+" ಆಗಿದ್ದರೆ ಅದನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂಗಾಂಶ ಮಾದರಿಯು ತಾಜಾ ಅಥವಾ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದರೆ ಅತ್ಯಂತ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ IHC ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ರಾಸಾಯನಿಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಬಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಡಿಮೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಮೀನು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೀನು - ಸಿತು ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿದೀಪಕ

ಈ ಸಂಶೋಧನಾ ವಿಧಾನವು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿನ ಅಸಹಜ HER2 ಜೀನ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡುವುದರ ಮೇಲೆ ಆಧಾರಿತವಾಗಿದೆ. ಈ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಇದು ಅತ್ಯಂತ ನಿಖರವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ. HER2 ವಂಶವಾಹಿಗಳು HER2 ಪ್ರೊಟೀನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿದ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು ಅಂತಹ ಹೆಚ್ಚು ಜೀನ್‌ಗಳು, ಜೀವಕೋಶದಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತದೆ. ಮೀನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು "HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಟ್ಯೂಮರ್" ಅಥವಾ "HER2-ನೆಗೆಟಿವ್ ಟ್ಯೂಮರ್" ಆಗಿರಬಹುದು. ನೀವು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸೈಸ್ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು.

ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕಡಿಮೆ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು ಕೂದಲು ಉದುರುವಿಕೆ, ಜಠರಗರುಳಿನ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ (1-5% ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ), ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು: ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಡಚಣೆಗಳು (ಇದು ಆಡ್ರಿಯಾಮೈಸಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಅಥವಾ ಅದನ್ನು ಮೊದಲು ಬಳಸಿದರೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ), ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಶ್ವಾಸಕೋಶದಲ್ಲಿ ದ್ರವದ ಶೇಖರಣೆ.

ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಶೀತದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ಪ್ರತಿ ಬಾರಿಯೂ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ ಎಂದು ವಿವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಆಡಳಿತದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅದರ ನಂತರ ಹಲವಾರು ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.

ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ
LP-002743-041017

ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್®

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಲಾಭರಹಿತ ಹೆಸರು
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್

ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ
ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಪರಿಹಾರ

ಸಂಯುಕ್ತ
1 ಬಾಟಲ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:
ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ: ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ - 600 ಮಿಗ್ರಾಂ;
ಎಕ್ಸಿಪೈಯೆಂಟ್‌ಗಳು: ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಮಾನವ ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ (RHUPH20)-10000 ಘಟಕಗಳು, ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್-1.95 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್-18.35 ಮಿಗ್ರಾಂ, α, α, α- ಟ್ರೆಹಲೋಸ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್-397.25 ಮಿಗ್ರಾಂ , 5.0 ಮಿಲಿ ವರೆಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ನೀರು.

ವಿವರಣೆ
ಪಾರದರ್ಶಕ ಅಥವಾ ಅಪಾರದರ್ಶಕ ಬಣ್ಣರಹಿತ ಅಥವಾ ಹಳದಿ ಮಿಶ್ರಿತ ದ್ರವ.

ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಗುಂಪು
ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಏಜೆಂಟ್ - ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು.

ATX ಕೋಡ್

ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಒಂದು ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಡಿಎನ್‌ಎ-ಪಡೆದ ಮಾನವೀಕರಿಸಿದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಮಾನವನ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶದ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟೈಪ್ 2 (HER2) ನ ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯ ಡೊಮೇನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆಯ್ದವಾಗಿ ಸಂವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು IgG1, ಮಾನವ ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು (ಭಾರೀ ಸರಣಿ ಸ್ಥಿರ ಪ್ರದೇಶಗಳು) ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು HER2 ಗೆ ಮುರಿನ್ p185 HER2 ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಪೂರಕತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.
HER2 ಅಥವಾ c-erB2 ಪ್ರೊಟೊ-ಆಂಕೊಜೀನ್ 185 kDa ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮೆಂಬ್ರೇನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ತರಹದ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಅನ್ನು ಎನ್ಕೋಡ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಗ್ರಾಹಕ ಕುಟುಂಬದ ಇತರ ಸದಸ್ಯರಿಗೆ ರಚನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಹೋಲುತ್ತದೆ. 15-20% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (BC) ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.
HER2 ಜೀನ್‌ನ ವರ್ಧನೆಯು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಜೀವಕೋಶ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ HER2 ಪ್ರೊಟೀನ್‌ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು HER2 ಗ್ರಾಹಕದ ನಿರಂತರ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ರಿಸೆಪ್ಟರ್‌ನ ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಡೊಮೇನ್ (ECD, p105) ಅನ್ನು ರಕ್ತಪ್ರವಾಹಕ್ಕೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.
ತಮ್ಮ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ HER2 ವರ್ಧನೆ ಅಥವಾ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳು HER2 ವರ್ಧನೆ ಅಥವಾ ಅವರ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದಲ್ಲಿ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆ ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ.
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮಾನವನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ HER2 ಅನ್ನು ವಿವೋ ಮತ್ತು ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಅವಲಂಬಿತ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯು ಪ್ರಧಾನವಾಗಿ HER2 ಅನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಕಡೆಗೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ 14.9% ರೋಗಿಗಳು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು (ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಿದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ). ಆರಂಭಿಕ ಮಾದರಿಯ ನಂತರ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ 44 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4 ರಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿವೆ.
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ) ಅಥವಾ ಸುರಕ್ಷತೆ (ಆಡಳಿತ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ) ಮೇಲೆ ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಯಾವುದೇ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಲ್ಲ.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್
ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಗಿ (IV) ತೂಕ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ (8 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಕೆಜಿ). ಚಕ್ರ 8 ರ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್‌ನ ಮೊದಲು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ತೊಟ್ಟಿ ಸಾಂದ್ರತೆಯು (ಕ್ಟ್ರೊ, ಜಂಟಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಎಂಡ್‌ಪಾಯಿಂಟ್) ಅದರೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದಾಗ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಹರ್‌ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® 600 ಮಿಗ್ರಾಂನ ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್‌ನ ಎಸ್‌ಸಿ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ಗೆ ಕೆಳಮಟ್ಟದಲ್ಲಿಲ್ಲದ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. IV ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್® ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ತೂಕ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ. ಚಕ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ರಕ್ತದ ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿನ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಿಟ್ರೊ ಮೌಲ್ಯಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® IV ನ ಬಳಕೆಗೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® 600 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಸ್ಥಿರ ಡೋಸ್‌ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿತು. ದೇಹದ ತೂಕಕ್ಕೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾದ ಡೋಸ್.
ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, IV ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ (57.8 μg/ml) ಹೋಲಿಸಿದರೆ SC ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (78.7 μg/ml) ನೊಂದಿಗೆ ಮುಂದಿನ ಚಕ್ರ 8 ಡೋಸ್‌ನ ಮೊದಲು ಸರಾಸರಿ Ctrough ಮೌಲ್ಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಚಕ್ರ 13 ರ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಮೊದಲು ಸರಾಸರಿ Ctrough ಮೌಲ್ಯಗಳು SC ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ 90.4 μg/ml ಮತ್ತು IV ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ 62.1 μg/ml. ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 8 ನೇ ಚಕ್ರದ ನಂತರ ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ Ctrough 13 ನೇ ಚಕ್ರದವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಚಕ್ರ 18 ರಲ್ಲಿ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್‌ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ಮೊದಲು ಸರಾಸರಿ Ctrough ಮೌಲ್ಯವು 90.7 μg/ml ಆಗಿತ್ತು, ಇದು ಚಕ್ರ 13 ಕ್ಕೆ ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ, ಇದು ಚಕ್ರ 13 ರ ನಂತರ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚಳವಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಏಕಾಗ್ರತೆಗೆ (Tmax) ಸರಾಸರಿ ಸಮಯವು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸದೊಂದಿಗೆ ಸುಮಾರು 3 ದಿನಗಳು (ವ್ಯಾಪ್ತಿ 1-14 ದಿನಗಳು). ಸರಾಸರಿ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು (Cmax) ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದಂತೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್® ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ (149 mcg/mL) ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (ಕಷಾಯದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯ 221 mcg/mL).
ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (AUC 2268 mcg/ml x ದಿನ ಮತ್ತು 2056 mcg/ml x ದಿನ, ಕ್ರಮವಾಗಿ) ಚಕ್ರ 7 ರ ನಂತರದ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ (AUC0-21 ದಿನಗಳು) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರದೇಶವು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್® ಜೊತೆಗೆ ಸರಿಸುಮಾರು 10% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ತೆರವು ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಮೇಲೆ ದೇಹದ ತೂಕದ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮದಿಂದಾಗಿ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನಡುವಿನ ಮಾನ್ಯತೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ದೇಹದ ತೂಕ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ<51 кг (10й перцентиль) среднее равновесное значение AUC трастузумаба примерно на 80% выше при внутривенном введении, чем при подкожном введении, тогда как при массе тела >ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ 90 ಕೆಜಿ AUC ಮೌಲ್ಯವು 20% ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ವಿವಿಧ ದೇಹದ ತೂಕದ ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ, ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು AUC0-21 ದಿನಗಳ ಮೊದಲು ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿದ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬಹು ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ ರಿಗ್ರೆಷನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ (ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ) ಅಥವಾ ಸುರಕ್ಷತೆ (ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು) ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ; ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ (ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಚೇಂಬರ್‌ನಿಂದ ಸಮಾನಾಂತರ ರೇಖೀಯ ಮತ್ತು ರೇಖಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿ), ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಅಂದಾಜು ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ 77.1%, ಮೊದಲ ಕ್ರಮಾಂಕದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ದರ ಸ್ಥಿರ 0.4 ದಿನ -1, ರೇಖೀಯ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (CL) 0.111 ಲೀ / ದಿನ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರ ಚೇಂಬರ್ (Vс) ನಲ್ಲಿ ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಮಾಣ - 2.91 ಲೀ. ಮೈಕೆಲಿಸ್-ಮೆಂಟೆನ್ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಕಾರ ರೇಖಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಗರಿಷ್ಠ ದರಕ್ಕೆ (Vmax) 11.9 mg/day ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ (Km) ಗೆ 33.9 mg/l.
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಕ್ಕೆ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡಲಾದ ಮಾನ್ಯತೆ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು (5 ರಿಂದ 95 ನೇ ಶೇಕಡಾವಾರು) ಕೋಷ್ಟಕ 1 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಕೋಷ್ಟಕ 1. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಗಾಗಿ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮಾನ್ಯತೆ ನಿಯತಾಂಕಗಳ (5 ನೇ - 95 ನೇ ಶೇಕಡಾವಾರು) ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಮೌಲ್ಯಗಳು.

ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗೆಡ್ಡೆಯ ವಿಧ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ವಿಧಾನ ಸೈಕಲ್ N Cmin (µg/ml) Cmax (µg/ml) AUC (µg x ದಿನ/ಮಿಲಿ)
ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ Herceptin® SC ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 600 mg ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸೈಕಲ್ 1 297 28.2 (14.8-40.9) 79.3 (56.1-109) 1065 (718-1504)
ಸೈಕಲ್ 7 (ಸಮತೋಲನ ಸ್ಥಿತಿ) 297 75.0 (35.1-123) 149 (86.1-214) 2337 (1258-3478)

ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ತೊಳೆಯುವ ಅವಧಿಯನ್ನು ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮಾಡೆಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಕನಿಷ್ಠ 95% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ರೋಗಿಗಳ ವಿಶೇಷ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ.
ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಅಥವಾ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಹಿರಿಯ ವಯಸ್ಸು
ವಯಸ್ಸು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ವಿತರಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.
ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ
ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯವು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು (ತೆರವು) ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಸಿರೆಯ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕೆಳಗಿನ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
HER2 ನ ಗಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್:
- ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ, ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ನಂತರ;
- ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ, ಹಿಂದಿನ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ (ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ಸಾಲು);
- ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ (ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಪ್ರೊಜೆಸ್ಟರಾನ್) ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ.
HER2 ನ ಗಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು:
- ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ, ಕಿಮೊಥೆರಪಿ (ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಅಥವಾ ಸಹಾಯಕ) ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ;
- ಡೋಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ;
- ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ;
- ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ (ಉರಿಯೂತದ ರೂಪ ಸೇರಿದಂತೆ) ರೋಗದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರವು 2 ಸೆಂ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಮೀರಿದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ನಂತರದ ಸಹಾಯಕ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್, ಮೌಸ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಅಥವಾ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಅಂಶಕ್ಕೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.
ಗರ್ಭಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಅವಧಿ.
18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು (ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ).
ಪಲ್ಮನರಿ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅಥವಾ ಆಮ್ಲಜನಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಿಶ್ರಾಂತಿಯಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ.
ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ (NYHA ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ II-IV), LVEF ಇತಿಹಾಸದೊಂದಿಗೆ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು<55%, кардиомиопатией, аритмией, клинически значимыми пороками сердца, неконтролируемой артериальной гипертензией, гемодинамически значимым перикардиальным выпотом (эффективность и безопасность применения препарата у данных групп пациентов не изучены); одновременное применение препарата с антрациклинами в составе адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями РМЖ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ

ಪರಿಧಮನಿಯ ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆ, ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ, ಸಹವರ್ತಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಅಥವಾ ಶ್ವಾಸಕೋಶಕ್ಕೆ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳು, ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, incl. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು/ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್, ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗ (LVEF)<50%, пожилой возраст.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಭ್ರೂಣದ ಮೇಲೆ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಾಧ್ಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಮಹಿಳೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಬೇಕು. ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಆಕೆಯನ್ನು ವಿವಿಧ ವಿಶೇಷತೆಗಳ ವೈದ್ಯರು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ದುರ್ಬಲ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಥವಾ ಭ್ರೂಣದ ಮೇಲೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಿಲ್ಲ.
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂತ್ಯದ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಸ್ತನ್ಯಪಾನವನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಟ್ಯೂಮರ್ HER2 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ.
ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಅನುಭವಿ ವೈದ್ಯರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ Herceptin® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಔಷಧಿಯನ್ನು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ಔಷಧವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೊದಲು, ಅದರ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ - ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ "ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ದ್ರಾವಣ" ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಆಗಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬೇಕು!
ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಿಂದ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯಾಗಿ-3 ವಾರಗಳ ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
Herceptin® (trastuzumab) ಬದಲಿಗೆ Kadcyla® (trastuzumab ಎಮ್ಟಾನ್ಸಿನ್) ನ ತಪ್ಪಾದ ಆಡಳಿತವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ರೋಗಿಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ನೀಡುವ ಮೊದಲು ಬಾಟಲಿಯ ಮೇಲಿನ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವು ಬಳಕೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದ್ದು ಅದನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಬಾರದು ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬಾರದು.
ಆಡಳಿತದ ಮೊದಲು, ಯಾಂತ್ರಿಕ ಕಲ್ಮಶಗಳು ಮತ್ತು ಬಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಹಾರವನ್ನು (ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರವಾಗಿ) ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು.
ಸಿರಿಂಜ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ನಿಯಮಗಳು
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ದ್ರಾವಣವು ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಸಂರಕ್ಷಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಕಾರಣ, ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಸಿರಿಂಜ್ಗೆ ಎಳೆದ ತಕ್ಷಣ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಸಿರಿಂಜ್‌ಗೆ ಎಳೆದ ನಂತರ, ಔಷಧವು 2-8 ° C ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ 48 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ದೈಹಿಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 6 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ (ಗರಿಷ್ಠ 30 ° C) ಪ್ರಸರಣ ಹಗಲು ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ಎಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿರಿಂಜ್. ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿನ ಔಷಧವು ಈಗಾಗಲೇ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದರೆ, ನಂತರ ಸಿರಿಂಜ್ಗೆ ಎಳೆದ ಔಷಧವನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸಿರಿಂಜ್‌ಗೆ ಎಳೆದ ನಂತರ, ಅಡಾಪ್ಟರ್ ಸೂಜಿಯನ್ನು ಸಿರಿಂಜ್‌ನ ಮುಚ್ಚುವ ಕ್ಯಾಪ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸೂಜಿಯಲ್ಲಿ ಒಣಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೊದಲು ತಕ್ಷಣವೇ ಹೈಪೋಡರ್ಮಿಕ್ ಸೂಜಿಯನ್ನು ಸಿರಿಂಜ್ಗೆ ಜೋಡಿಸಬೇಕು, ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು 5 ಮಿಲಿಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬೇಕು.
ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ಒಮ್ಮೆ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಮಾಣಿತ ಡೋಸೇಜ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡು
ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ (s.c.), 600 mg/(ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ), 2-5 ನಿಮಿಷಗಳವರೆಗೆ, ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ.
ಯಾವುದೇ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಎಡ ಮತ್ತು ಬಲ ತೊಡೆಯೊಳಗೆ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಮಾಡಬೇಕು. ಹೊಸ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಸ್ಥಳವು ಹಿಂದಿನದಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ 2.5 ಸೆಂ.ಮೀ ದೂರದಲ್ಲಿರಬೇಕು, ಇದು ಚರ್ಮದ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿದೆ ಮತ್ತು ಕೆಂಪು, ಮೂಗೇಟುಗಳು, ನೋವು ಮತ್ತು ಉಬ್ಬುವಿಕೆಯ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ, ವಿವಿಧ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿ
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು 1 ವರ್ಷ ಅಥವಾ ರೋಗವು ಮರುಕಳಿಸುವವರೆಗೆ (ಯಾವುದು ಬೇಗ ಸಂಭವಿಸಿದರೂ) ಪಡೆಯಬೇಕು. ಒಂದು ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ
ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ರಿವರ್ಸಿಬಲ್ ಮೈಲೋಸಪ್ರೆಶನ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದ ನಂತರ ಅಥವಾ ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು (ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕದ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಪ್ರಕಾರ), ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ತೊಡಕುಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ.
ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗವು (LVEF, % ನಲ್ಲಿ) ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ≥10 ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು 50% ಮೌಲ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸರಿಸುಮಾರು 3 ವಾರಗಳ ನಂತರ LVEF ಅನ್ನು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. LVEF ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸುಧಾರಣೆ ಅಥವಾ ಮತ್ತಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ (CHF) ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರದ ಹೊರತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಈ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರಿಗೆ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು.
ಯೋಜಿತ ಪರಿಚಯದಲ್ಲಿ ಲೋಪ
Herceptin® SC ಯ ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಹೋದರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮುಂದಿನ (ಅಂದರೆ, ತಪ್ಪಿದ) 600 mg ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ. ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಸತತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವು 3 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು.
ವಿಶೇಷ ಡೋಸೇಜ್ ಸೂಚನೆಗಳು
ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು
ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸ್ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ರೋಗಿಗಳು
ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಸೀಮಿತ ಡೇಟಾದ ಕಾರಣ, ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಡೋಸಿಂಗ್ ಬಗ್ಗೆ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಮಾಹಿತಿಯ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮ

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

960 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಏಕ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಆಡಳಿತವು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಇರಲಿಲ್ಲ.

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಅಥವಾ ಅನಾಸ್ಟ್ರೋಜೋಲ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಮುಖ್ಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು (6-ಆಲ್ಫಾ-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನಾಲ್) ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೊಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ (7-ಡಿಯೋಕ್ಸಿ-13-ಡೈಹೈಡ್ರೊಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನೋನ್) ನ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳ ಒಟ್ಟು ಮಾನ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಈ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಮಾನ್ಯತೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ.
ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಬಳಸಿದಾಗ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್‌ನ ಜೈವಿಕವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್) ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಅಥವಾ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಬದಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವು ಬಳಕೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾದ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದ್ದು ಅದನ್ನು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಬಾರದು ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬಾರದು.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಸಿರಿಂಜ್ಗಳ ನಡುವೆ ಅಸಾಮರಸ್ಯದ ಯಾವುದೇ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದಾಖಲಾತಿಯು ಔಷಧದ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಬೇಕು. ಯಾವುದೇ ಜೈವಿಕ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಹಾಜರಾದ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು Herceptin® ನಿಂದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಇದೇ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಡೇಟಾದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, Herceptin® ಅನ್ನು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.
ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಮಾಹಿತಿಯು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಗೆ ಮಾತ್ರ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ವಿಶೇಷ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ HER2 ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು.
ಇಮ್ಯುನೊಹಿಸ್ಟೋಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ (IHC), ಅಥವಾ HER2 ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ, ಸಿತು ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್ (FISH ಅಥವಾ CISH) ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ, ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ HER2 ನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ Herceptin® ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. . ನಿಖರವಾದ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ನಿರ್ಣಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ನಂತರ ಪದೇ ಪದೇ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.
ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳನ್ನು (ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಅಥವಾ ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್) ಹೊಂದಿರುವ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ (CHF) (NYHA ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ II-IV) ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. . ಈ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳ ತೀವ್ರತೆಯು ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳು ಮಾರಕವಾಗಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು, ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ದಾಖಲಿತ ಪರಿಧಮನಿಯ ಕಾಯಿಲೆ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ, ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗ (LVEF) ನಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.<55%.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಗಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲ್ಪಡುವ ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹಿಂದೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಪಡೆದವರು, ಮೊದಲು ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಫಿ, ಎಕೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಫಿ (ಇಸಿಜಿ) ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರೇಡಿಯೊಐಸೋಟೋಪ್ ವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲೋಗ್ರಫಿ (MUGA) ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಹೃದಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ರೆಸೋನೆನ್ಸ್ ಇಮೇಜಿಂಗ್ (MRI).
ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು. ಆರಂಭಿಕ ಹೃದಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಪ್ರತಿ 6 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕು.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು, ಅದರ ಬಳಕೆಯ ಸಂಭವನೀಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಅಳೆಯುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.
ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮಾಡೆಲಿಂಗ್‌ನಿಂದ ಪಡೆದ ಡೇಟಾದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬಹುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ವೈದ್ಯರು 7 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.
ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಶಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಾಡಿಕೆಯ ಹೃದಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು.
ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೃದಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಪ್ರತಿ 12 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ).
ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ.
ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಲ್ಲದ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ (ಉದಾ, ಪ್ರತಿ 6 ರಿಂದ 8 ವಾರಗಳವರೆಗೆ) ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು. ಎಡ ಕುಹರದ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕ್ಷೀಣಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣವಾಗಿ ಸ್ವತಃ ಪ್ರಕಟವಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಅದರ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಅಥವಾ ಪುನರಾರಂಭಿಸುವ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗವು (LVEF, % ನಲ್ಲಿ) ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ≥10 ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು 50% ಮೌಲ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸರಿಸುಮಾರು 3 ವಾರಗಳ ನಂತರ LVEF ಅನ್ನು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. LVEF ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸುಧಾರಣೆ ಅಥವಾ ಮತ್ತಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ (CHF) ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರದ ಹೊರತು Herceptin® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಈ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರಿಗೆ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯವು ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾದರೆ, CHF ಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಪ್ರಮುಖ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ CHF ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು CHF ಗಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದರು: ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್-ಪರಿವರ್ತಿಸುವ ಕಿಣ್ವ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಅಥವಾ ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಬೀಟಾ-ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪಡೆದಾಗ, ಹೃದಯದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಹೃದಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರು.
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಮೊದಲಿನ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಪ್ರತಿ 6 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಹೃದಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಔಷಧದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್‌ನ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 5 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಎಲ್‌ವಿಇಎಫ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದರೆ ವರ್ಷಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ (ಸಹಾಯಕ ಮತ್ತು ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿ): ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಇತಿಹಾಸ; ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್; CHF (NYHA ಪ್ರಕಾರ II-IV ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ) ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ; LVEF 55% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ; ಇತರ ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೊಪತಿಗಳು; ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆರ್ಹೆತ್ಮಿಯಾ; ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಹೃದಯ ದೋಷಗಳು; ಕಳಪೆ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ; ಮತ್ತು ಹೀಮೊಡೈನಮಿಕ್ ಮಹತ್ವದ ಪೆರಿಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್, ಏಕೆಂದರೆ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® (IV) ಪಡೆದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ (ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್-ಮುಕ್ತ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳು) ನೊಂದಿಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆದವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವವಿದೆ. . ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅನುಕ್ರಮ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗಿಂತ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಬಳಸಿದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ 18 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದವು. ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಚಿತ ಘಟನೆಗಳು ಅಥವಾ ಎಡ ಕುಹರದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ (LVEF) ನಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಘಟನೆಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೆಚ್ಚಳವು 2.37% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 1% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪುಗಳು (ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್, ನಂತರ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳು, ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ).
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಹೃದಯ ಘಟನೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ: ವಯಸ್ಸು > 50 ವರ್ಷಗಳು, ಕಡಿಮೆ ಬೇಸ್ಲೈನ್ ​​LVEF (<55%) перед и после начала лечения паклитакселом, снижение ФВЛЖ на 10-15 единиц, предшествующий или сопутствующий прием антигипертензивных препаратов.
ಸಹಾಯಕ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಪಾಯವು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಟ್ಟು ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (BMI)> 25 kg/m 2 ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.
ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್-ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿ
ನಿಯೋಆಡ್ಜುವಂಟ್-ಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಗೆ ಅರ್ಹರಾಗಬಹುದಾದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅವರು ಈ ಹಿಂದೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಮಾತ್ರ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಗರಿಷ್ಠ ಒಟ್ಟು ಡೋಸ್ ಡೋಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ 180 ಮಿಗ್ರಾಂ/ದಿನ) m2 ಅಥವಾ ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ 360 mg/m2).
ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಪೂರ್ಣ ಕೋರ್ಸ್ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಎಲ್ಲಾ ಇತರ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಬಳಕೆಯ ಅನುಭವವು ಎರಡು ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.
ಡೋಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್‌ನ ಮೂರು ಚಕ್ರಗಳನ್ನು (ಒಟ್ಟು ಡೋಸ್ 180 mg/m2) ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ Herceptin® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಹೃದಯದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸಂಭವವು 1.7% ಆಗಿತ್ತು.
4 ಚಕ್ರಗಳ ಎಪಿರುಬಿಸಿನ್ (ಒಟ್ಟು ಡೋಸ್ 300 mg/m2) ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ Herceptin® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, 40 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಸಂಭವವು 0.7% ಆಗಿತ್ತು.
ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ತೂಕ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (<59 кг, наименьший квартиль массы тела) использование фиксированной дозы препарата Герцептин® в лекарственной форме для подкожного введения не ассоциировалось с повышенным риском кардиальных явлений или значительного снижения показателя фракции выброса левого желудочка.
65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.
ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಪ್ರಿಮೆಡಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಂಭೀರವಾದ ಆಡಳಿತ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ವ್ಹೀಜಿಂಗ್, ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸೇರಿದಂತೆ) ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಈ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಅಭಿದಮನಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದ ಆಡಳಿತ.
ಔಷಧದ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ಯಾರಸಿಟಮಾಲ್‌ನಂತಹ ನೋವು ನಿವಾರಕ/ಆಂಟಿಪೈರೆಟಿಕ್ಸ್ ಅಥವಾ ಡಿಫೆನ್‌ಹೈಡ್ರಾಮೈನ್‌ನಂತಹ ಆಂಟಿಹಿಸ್ಟಮೈನ್‌ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ನ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಬೀಟಾ-ಅಗೊನಿಸ್ಟ್‌ಗಳು, ಗ್ಲುಕೊಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಆಮ್ಲಜನಕದ ಇನ್ಹಲೇಷನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಫಲಿತಾಂಶದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ. ಪಲ್ಮನರಿ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಸಹವರ್ತಿ ರೋಗಗಳಿಂದಾಗಿ ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಾರದು.
ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು
ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® drug ಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ನೋಂದಣಿಯ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಸಾವಿನೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳು ಔಷಧದ ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ವಿಳಂಬದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡೂ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆಗಳು, ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್, ಪ್ಲೆರಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್, ತೀವ್ರವಾದ ಪಲ್ಮನರಿ ಎಡಿಮಾ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ ಇಂಟರ್ಸ್ಟಿಷಿಯಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ (ILD) ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ILD ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ILD (ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್‌ಗಳು, ಜೆಮ್‌ಸಿಟಾಬೈನ್, ವಿನೋರೆಲ್ಬೈನ್ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ) ಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ಇತರ ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸಹವರ್ತಿ ರೋಗಗಳು, ವಿಶ್ರಾಂತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಾರದು. ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್‌ನ ಸಂಭವನೀಯತೆಯಿಂದಾಗಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಏಕಕಾಲೀನ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ಸೂಜಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಿರಿಂಜ್ಗಳನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಬಳಸಿದ ಸೂಜಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಿರಿಂಜ್ಗಳನ್ನು ಪಂಕ್ಚರ್-ಪ್ರೂಫ್ ಕಂಟೇನರ್ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಸಾಮರ್ಥ್ಯ). ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ® ಮತ್ತು ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡಿ.

ಕಾರನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ

ಕಾರನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಔಷಧದ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬಗೆಹರಿಯುವವರೆಗೆ ರೋಗಿಗಳು ವಾಹನವನ್ನು ಓಡಿಸಬಾರದು ಅಥವಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಾರದು.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್

ಸಂಯುಕ್ತ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ 150 ಮಿಗ್ರಾಂನ 1 ಬಾಟಲ್ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ 0.15 ಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳು: ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್, ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್, ಪಾಲಿಸೋರ್ಬೇಟ್ 20, α,α-ಟ್ರೆಹಲೋಸ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್.
1 ಬಾಟಲ್ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ 440 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ 0.44 ಗ್ರಾಂ. ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳು: ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್, ಎಲ್-ಹಿಸ್ಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್, ಪಾಲಿಸೋರ್ಬೇಟ್ 20, α,α-ಟ್ರೆಹಲೋಸ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್.
ದ್ರಾವಕವು 1.1% ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಬೆಂಜೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ನ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವಾಗಿದೆ.

ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ದೇಹಗಳ (IgG1) ಮಾನವೀಕರಿಸಿದ ಮರುಸಂಯೋಜಕ DNA ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ (ಟೈಪ್ 2) ಸಂವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಔಷಧದ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವು HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಕಡೆಗೆ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯು ಬಹುತೇಕ ಆಯ್ದವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (BC) ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (GC) ಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಕರಣಗಳು HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿವೆ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:
- ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಮೊನೊಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ, ಹಾಗೆಯೇ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ; ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅರೋಮ್ಯಾಟೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ);
- ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು (ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ; ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಜೊತೆಗೆ ಡೋಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್, ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ; ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ರೂಪ ಮತ್ತು 20 mm ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರದೊಂದಿಗೆ - ಸಹಾಯಕವಲ್ಲದ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ;
- ಸುಧಾರಿತ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ (ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್, ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್, ಪ್ಲಾಟಿನಂನೊಂದಿಗೆ);
- HER2 ನ ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡದೊಂದಿಗೆ ಅನ್ನನಾಳದ ಜಂಕ್ಷನ್‌ನ ಮುಂದುವರಿದ ಅಡಿನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್, ಫ್ಲೋರೊರಾಸಿಲ್, ಪ್ಲಾಟಿನಂನೊಂದಿಗೆ).

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನ

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಗೆಡ್ಡೆ HER2 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು.

ಆಡಳಿತವನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೆಟ್ ಅಥವಾ ಬೋಲಸ್ ಆಡಳಿತವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ.
ಪರಿಹಾರವನ್ನು PVC, ಪಾಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್, ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ನಿಂದ ಮಾಡಿದ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಚೀಲಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ದ್ರಾವಣದ ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಡುಗೆ ಅಲ್ಗಾರಿದಮ್ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:
- ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸಿರಿಂಜ್ಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು;
- ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಕರಗಿಸುವುದು (ಸ್ಟ್ರೀಮ್ ಅನ್ನು ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ ಕಡೆಗೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಬೇಕು);
- ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತೀವ್ರಗೊಳಿಸಲು ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ರಾಕಿಂಗ್ ಮಾಡುವುದು.

ಫೋಮಿಂಗ್ ಅಪಾಯದಿಂದಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಂಕೀರ್ಣಗೊಳಿಸುವುದರಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಅಲುಗಾಡುವಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸಬಾರದು. ಫೋಮ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಲು ನೀವು ಪರಿಹಾರವನ್ನು 5 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ನಿಲ್ಲುವಂತೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಪರಿಹಾರದ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಬಣ್ಣಗಳು: ಬಣ್ಣರಹಿತ, ತಿಳಿ ಹಳದಿ. ಪರಿಹಾರವು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು. ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ಒಮ್ಮೆ (150 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಂದ್ರೀಕೃತ (440 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಬಾಟಲಿಯನ್ನು 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಬಳಸಬಹುದು. 2-8 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ತಯಾರಾದ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಶೇಖರಿಸಿಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ. ಘನೀಕರಣವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ.

ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣದ ನಿರ್ಣಯ: ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕಾದ ಪರಿಮಾಣ (ಮಿಲಿ) = ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕ (ಕೆಜಿ) × 4 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ)/21 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ). 8 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಪರಿಹಾರದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕೆಳಗಿನ ಸೂತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಿ: ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕಾದ ಪರಿಮಾಣ (ಮಿಲಿ) = ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕ (ಕೆಜಿ) × 8 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ)/21 (mg / ml, ತಯಾರಾದ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ).

ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸೇಜ್ ಒದಗಿಸಲು ಪರಿಹಾರದ ಪರಿಮಾಣದ ನಿರ್ಣಯ: ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕಾದ ಪರಿಮಾಣ (ಮಿಲಿ) = ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕ (ಕೆಜಿ) × 2 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ)/21 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ). 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಪರಿಹಾರದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕೆಳಗಿನ ಸೂತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಿ: ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕಾದ ಪರಿಮಾಣ (ಮಿಲಿ) = ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕ (ಕೆಜಿ) × 6 (ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ)/21 (mg / ml, ತಯಾರಾದ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ).

ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, ಔಷಧದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬಾಟಲಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಅದನ್ನು ಸಲೈನ್ನೊಂದಿಗೆ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್ನಲ್ಲಿ ಪರಿಚಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಹಾರ (250 ಮಿಲಿ). ಚೀಲವನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲು ಅದನ್ನು ರಾಕ್ ಮಾಡಿ. ಯಾಂತ್ರಿಕ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಪರಿಹಾರದ ಬಣ್ಣದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ದೃಶ್ಯ ತಪಾಸಣೆ ಅಗತ್ಯ. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಲವಣಯುಕ್ತವಾಗಿ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿದ ನಂತರ ಆಡಳಿತವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಹಾರ. ಕಷಾಯದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅದರ ನಂತರ 2 ಗಂಟೆಗಳ (ಮೊದಲ ಕಷಾಯದ ನಂತರ 6 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ), ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ತಡೆಗಟ್ಟಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಕಷಾಯವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾದ ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪುನರಾರಂಭಿಸಬಹುದು. ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಿಲೇವಾರಿಗಾಗಿ, ವಿಶೇಷ ಮರುಬಳಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.

ಪ್ರಮಾಣಿತ ಡೋಸೇಜ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ, ಸ್ಥಿತಿ	ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಲೋಡ್ ಡೋಸೇಜ್ (mg/kg)	ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸೇಜ್ (mg/kg)	ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ದ್ರಾವಣಗಳ ಆವರ್ತನ	ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್	4	2	ವಾರಕ್ಕೆ ಒಂದು ಸಲ
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ (ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್) ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ	4	2	ವಾರಕ್ಕೆ ಒಂದು ಸಲ	ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಡೋಸ್ ನೀಡಿದ ಮರುದಿನ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅದೇ ದಿನದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಹಿಂದಿನ ಕಷಾಯವನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ ಮಾತ್ರ
ಆಸ್ಟ್ರೆಜೋಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ	4	2	ವಾರಕ್ಕೆ ಒಂದು ಸಲ	ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಆಡಳಿತದ ದಿನದಂದು ಆಡಳಿತವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು	4	2	ವಾರಕ್ಕೆ ಒಂದು ಸಲ	ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು 1.5 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಷಾಯವನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಷಾಯವನ್ನು ಅರ್ಧ ಘಂಟೆಯವರೆಗೆ ನಡೆಸಬಹುದು.
ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಪರ್ಯಾಯ ಯೋಜನೆ)	8	6	ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು (ಪರ್ಯಾಯ ಯೋಜನೆ)	8	6	ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ	ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 21 ದಿನಗಳ ನಂತರ ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳು. ಡಾಕ್ಸಿರುಬಿಸಿನ್, ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ	4	2	ವಾರಕ್ಕೆ ಒಂದು ಸಲ	ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು 80 mg/m2 ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ದ್ರಾವಣಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿ - ವಾರಕ್ಕೆ 1 ಬಾರಿ, 12 ವಾರಗಳು (ಅಥವಾ 175 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಮೀ 2 ಬಾರಿ ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳ ನಾಲ್ಕು ಚಕ್ರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ). ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 100 mg/m2 ನಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, 4 ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ). ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂತ್ಯದ ನಂತರ, ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗಿನ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಡೋಸಿಂಗ್ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 1 ವರ್ಷ.
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ	8	6	ಪ್ರತಿ 21 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ	ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಕೋರ್ಸ್ ಅವಧಿ - 1 ವರ್ಷ
RRJ	8	6	ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ	ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು 1.5 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಷಾಯವನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಂಡರೆ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸೇಜ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಷಾಯವನ್ನು ಅರ್ಧ ಘಂಟೆಯವರೆಗೆ ನಡೆಸಬಹುದು.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, RGC, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರವು ಮುಂದುವರಿಯುವವರೆಗೆ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ, ಕೋರ್ಸ್ 24 ತಿಂಗಳುಗಳು ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಒಂದು ವಾರಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಗೆ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮುಂದಿನ ಯೋಜಿತ ಪರಿಚಯವನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ನಂತರ ಸ್ಥಾಪಿತ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪ್ರಕಾರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 7 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಿರಾಮವಿದ್ದರೆ, ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ಆಡಳಿತದ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಯು ಇದರೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು:
- ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ;
- ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಕ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್;
- ಸಿಸ್ಟೈಟಿಸ್;
- ಹರ್ಪಿಟಿಕ್ ಸೋಂಕು;
- ಜ್ವರ ತರಹದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು;
- ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ;
- ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್;
- ಸೈನುಟಿಸ್;
- ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ;
- ಆತಂಕ;
- ಚರ್ಮದ ಸೋಂಕುಗಳು;
- ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್;
- ರಿನಿಟಿಸ್;
- ಮಲಬದ್ಧತೆ;
- ಹೈಪೋಪ್ರೊಥ್ರೊಂಬಿನೆಮಿಯಾ;
- ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ;
- ಒಣ ಬಾಯಿ;
- ಜ್ವರ ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ;
- ಬ್ರಾಂಕೈಟಿಸ್;
- ಟ್ರಾಕಿಟಿಸ್;
- ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ;
- ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ;
- ಮೂತ್ರದ ಸೋಂಕುಗಳು;
- ಎರಿಸಿಪೆಲಾಸ್;
- ಕಾರ್ಡಿಯೋಜೆನಿಕ್ ಆಘಾತ;
- ಫ್ಲೆಗ್ಮನ್;
- ನಡುಕ;
- ಸೆಪ್ಸಿಸ್;
- ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಿಟಿಸ್;
- ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ನೋವು;
- ದೇಹದ ತೂಕ ನಷ್ಟ;
- ರಕ್ತಹೀನತೆ;
- ಸ್ನಾಯುವಿನ ಹೈಪರ್ಟೋನಿಸಿಟಿ;
- ನಿಯೋಪ್ಲಾಮ್ಗಳ ಪ್ರಗತಿ;
- ಚರ್ಮದ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು;
- ಮಾರಣಾಂತಿಕ ನಿಯೋಪ್ಲಾಮ್ಗಳ ಪ್ರಗತಿ;
- ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟೈಟಿಸ್;
- ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ;
- ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ;
- ಹೈಪರ್ಕಲೆಮಿಯಾ;
- ಯಕೃತ್ತು ವೈಫಲ್ಯ;
- ಪೆರಿಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಎಫ್ಯೂಷನ್;
- ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ;
- ಖಿನ್ನತೆ;
- ತಲೆನೋವು;
- ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್;
- ಚಿಂತನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ;
- ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾಸ್;
- ಪೆರಿಕಾರ್ಡಿಟಿಸ್;
- ಡಿಸ್ಜ್ಯೂಸಿಯಾ;
- ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ನೋವು;
- ಹೃದಯಾಘಾತ;
- ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ;
- ಪರೆಸಿಸ್;
- ಸುಪ್ರಾವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಟಾಕಿಯಾರಿಥ್ಮಿಯಾ;
- ಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಎಡಿಮಾ;
- ಹೃದಯದ ಲಯದ ಅಡಚಣೆಗಳು;
- ರೆಟಿನಾದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ;
- ಆಪ್ಟಿಕ್ ನರಗಳ ಊತ;
- ಕಾಮಾಲೆ;
- ಕಿವುಡುತನ;
- ತುಟಿಗಳ ಊತ;
- ಕುಹರದ ಕಂಪನ;
- ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೋಪತಿ;
- ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್;
- ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ
- ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ;
- ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್;
- ಹೃದಯದ ಉತ್ಪಾದನೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ;
- ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯ;
- ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆ;
- ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್;
- ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ;
- ಗ್ಲೋಮೆರುಲೋನೆಫ್ರೋಪತಿ;
- ವಾಂತಿ;
- ಲಾರೆಂಕ್ಸ್ನ ಊತ;
- ವಾಕರಿಕೆ;
- ಆರ್ಥೋಪ್ನಿಯಾ;
- ಎದೆ ನೋವು;
- ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಹಾನಿ;
- ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ;
- ಹೆಪಟೈಟಿಸ್;
- ಎರಿಥೆಮಾ;
- ಮೊಡವೆ;
- ಕುತ್ತಿಗೆ ನೋವು;
- ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ;
- ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು;
- ಸಂಧಿವಾತ;
- ಸ್ನಾಯು ಬಿಗಿತ;
- ಎಕಿಮೊಸಿಸ್;
- ಗ್ಲೋಮೆಲುರೊನೆಫೆರಿಟಿಸ್;
- ಹೈಪರ್ಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್;
- ಆರ್ತ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ;
- ಉಗುರು ರಚನೆಯ ಉಲ್ಲಂಘನೆ;
- ತುರಿಕೆ;
- ಶೀತ;
- ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ;
- ಒಸ್ಸಾಲ್ಜಿಯಾ;
- ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಸಿಟಿ;
- ಮಾಸ್ಟಿಟಿಸ್;
- ಅಸ್ತೇನಿಯಾ;
- ಬಾಹ್ಯ ಎಡಿಮಾ;
- ಆಲಸ್ಯ;
- ಮ್ಯೂಕೋಸಿಟಿಸ್;
- ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್;
- ಲಿಂಫೆಡೆಮಾ;
- ಸ್ಥಳೀಯ ಮೂಗೇಟುಗಳು;
- ಡಿಸುರಿಯಾ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ:
- ಪಲ್ಮನರಿ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ;
- ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸೂಚನೆಗಳು;
- ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆ;
- ಗರ್ಭಧಾರಣೆ;
- ಆಮ್ಲಜನಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ;
- ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್, ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:
- ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್;
- ಸಹವರ್ತಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ;
- ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ;
- ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ವೈಫಲ್ಯ;
- ಕಾರ್ಡಿಯೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ

ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಹೆರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಕೆಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅದರ ನಂತರ ಇನ್ನೊಂದು ಆರು ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಔಷಧವು ಭ್ರೂಣದಲ್ಲಿ ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರಾಮ್ನಿಯೋಸ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಹೈಪೋಪ್ಲಾಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಹೈಪೋಪ್ಲಾಸಿಯಾವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಬಾರದು. ಯಾವುದೇ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸೂಚಿಸಿದಾಗ, ಕಾರ್ಡಿಯೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆಕಸ್ಮಿಕ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಲ್ಲ. 8 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ಬಳಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ಲಕ್ಷಣಗಳಿಲ್ಲದೆ ಔಷಧವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಔಷಧವು ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್:
- ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ (150 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) / 1 ಬಾಟಲ್ + 20 ಮಿಲಿ ದ್ರಾವಕ / 1 ಬಾಟಲ್ / ಪ್ಯಾಕೇಜ್;
- ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ (440 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್) / 1 ಬಾಟಲ್ + 20 ಮಿಲಿ ದ್ರಾವಕ / 1 ಬಾಟಲ್ / ಪ್ಯಾಕೇಜ್.

ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಾಟಲುಗಳ ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನವು 2-8 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್ ಆಗಿದೆ. ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸದ ಉತ್ಪನ್ನವು 3 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿ (440 ಮಿಗ್ರಾಂ) ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿದ ಲಿಯೋಫಿಲಿಸೇಟ್ 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಒಳ್ಳೆಯದು, ಔಷಧದ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಬಳಸಿ ತಯಾರಿಸಲಾದ ಸಾಂದ್ರೀಕರಣದ ದ್ರಾವಣವು 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಶೇಖರಣೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.

ಸಮಾನಾರ್ಥಕ ಪದಗಳು

ಟ್ರಾಸ್ಟುಮಾಬ್.

ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು:

ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ

ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಜೊತೆಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಆನ್ಕೊಲೊಜಿಸ್ಟ್ನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಗೆಡ್ಡೆ HER2 ಅನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಔಷಧವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮಿತಿಮೀರಿದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯ ಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.

ವಿಶ್ರಮಿಸುವ ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಬಳಸುವಾಗ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
ಔಷಧಿಗೆ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ವಿಳಂಬವಾಗಬಹುದು. ತೀವ್ರ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಹಾನಿ ಮತ್ತು ಸಾವು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

ಲೇಖಕರು

ಲಿಂಕ್‌ಗಳು

• ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್ ಔಷಧದ ಅಧಿಕೃತ ಸೂಚನೆಗಳು.

ಗಮನ!
ಔಷಧದ ವಿವರಣೆ " ಹರ್ಸೆಪ್ಟಿನ್"ಈ ಪುಟದಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಧಿಕೃತ ಸೂಚನೆಗಳ ಸರಳೀಕೃತ ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಿತ ಆವೃತ್ತಿಯಾಗಿದೆ. ಔಷಧವನ್ನು ಖರೀದಿಸುವ ಅಥವಾ ಬಳಸುವ ಮೊದಲು, ನೀವು ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಓದಬೇಕು.
ಔಷಧದ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮಾಹಿತಿ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಔಷಧಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು. ಔಷಧಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ವೈದ್ಯರು ಮಾತ್ರ ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು, ಜೊತೆಗೆ ಅದರ ಬಳಕೆಯ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.