Encepur untuk kanak-kanak arahan penggunaan. Encepur dewasa - arahan untuk digunakan

Encepur untuk kanak-kanak- vaksin terhadap ensefalitis bawaan kutu. Titer antibodi kepada virus ensefalitis bawaan kutu dikesan pada semua orang yang divaksinasi selepas kursus penuh imunisasi primer.
Apabila imunisasi mengikut skema A:
- 4 minggu selepas vaksinasi pertama (hari ke-28) - dalam 50% orang yang diberi vaksin,
- 2 minggu selepas vaksinasi kedua (hari ke-42) - dalam 98% orang yang diberi vaksin,
- 2 minggu selepas vaksinasi ketiga (hari 314) - dalam 99% orang yang diberi vaksin.
Apabila menggunakan skim B - vaksinasi kecemasan, tahap perlindungan Antibodi dicapai selepas 14 hari:
- selepas vaksinasi kedua (21 hari) - dalam 90% orang yang diberi vaksin,
- selepas vaksinasi ketiga (hari ke-35) - dalam 99% orang yang divaksinasi.

Petunjuk untuk digunakan

Vaksin Encepur untuk kanak-kanak digunakan untuk pencegahan aktif ensefalitis bawaan kutu (TBE) pada kanak-kanak berumur 12 bulan hingga 11 tahun. Dari 12 zaman musim panas Vaksin Encepur ditunjukkan untuk orang dewasa.
Kanak-kanak yang menetap secara kekal atau tinggal sementara di kawasan endemik penyakit adalah tertakluk kepada vaksinasi. ensefalitis bawaan kutu.

Mod permohonan

a) Kursus utama vaksinasi dengan ubat Encepur untuk kanak-kanak.
Vaksinasi primer dijalankan menggunakan skim A. Jika vaksinasi pantas (kecemasan) diperlukan, skim B digunakan.
Skim Dos Vaksinasi A Skim B
Vaksinasi pertama 0.25 ml 0 hari 0 hari
Vaksinasi kedua 0.25 ml Selepas 1-3 bulan. Dalam 7 hari
Vaksinasi ketiga 0.25 ml Selepas 9-12 bulan
selepas vaksinasi ke-2 Selepas 21 hari
Seroconversion berkembang tidak lebih awal daripada 14 hari selepas vaksinasi kedua.
Bagi individu yang lemah imun, paras antibodi perlu diperiksa antara 30 dan 60 hari selepas vaksinasi kedua dengan jadual A dan vaksinasi ketiga dengan jadual B dan, jika perlu, vaksin tambahan perlu diberikan.
b) Vaksinasi semula.
Selepas kursus vaksinasi primer yang dijalankan mengikut salah satu daripada dua skim, vaksinasi semula dilakukan sekali dalam dos 0.25 ml 1 tahun selepas vaksinasi ketiga (jadual A), dan bagi mereka yang divaksinasi mengikut skim cepat (kecemasan), vaksinasi semula dilakukan selepas 12-18 bulan.
Pemulihan semula jauh berikutnya dilakukan setiap tiga tahun - sekali.
Kaedah pentadbiran
Sejurus sebelum pentadbiran, vaksin dalam picagari mesti digoncang dengan baik!
Vaksin Encepur diberikan secara intramuskular, sebaik-baiknya di lengan bawah (otot deltoid) atau di kuadran luar atas otot gluteal.
Jika perlu (contohnya, pesakit diatesis hemoragik vaksin boleh diberikan secara subkutan)
Tidak boleh diberikan secara intravena!
Silap pentadbiran intravena vaksin boleh menyebabkan tindak balas termasuk kejutan.
Dalam kes sedemikian, terapi anti-kejutan mesti dijalankan dengan segera.

Kesan sampingan

Selepas vaksin diberikan Encepur untuk kanak-kanak dalam beberapa kes tempatan dan tindak balas umum. Dalam hal ini, kanak-kanak yang divaksin mesti berada di bawah pengawasan perubatan selama 30 minit selepas vaksinasi.
Reaksi tempatan: kemerahan jangka pendek, bengkak dan sakit mungkin muncul di tapak suntikan, sangat jarang digabungkan dengan sedikit peningkatan serantau. kelenjar limfa. Dalam kes terpencil, granuloma boleh berkembang, dalam kes luar biasa - kecenderungan untuk membangunkan seroma (pemadatan tisu dengan gelembung yang dipenuhi dengan cecair serous - vesikel). Tempoh tindak balas tidak lebih daripada 3-5 hari.
Reaksi umum: terutamanya selepas vaksinasi pertama, dalam dua hari pertama mungkin terdapat (dalam kurang daripada 15% orang yang divaksinasi) gejala seperti selesema, kelemahan umum, demam melebihi 38 ºС, sakit kepala, sakit pada otot dan sendi, sangat jarang loya, muntah. Biasanya, gejala ini hilang dalam masa 72 jam dan jarang diperhatikan selepas vaksinasi berikutnya.
Arthralgia dan myalgia di kawasan leher boleh menunjukkan gambaran meningisme. Gejala sedemikian jarang berlaku dan hilang dalam masa beberapa hari tanpa akibat.
Jarang sekali, gejala seperti tindak balas vaskular mungkin berlaku (mungkin disertai dengan sementara gangguan tidak spesifik penglihatan), berpeluh, menggigil, keletihan.
Reaksi alahan (ruam umum, bengkak pada membran mukus, edema laring, dyspnea, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia sementara) dan cirit-birit juga sangat jarang berlaku.
Terdapat laporan bahawa dalam kes terpencil, selepas vaksinasi terhadap TBE, penyakit pusat dan periferal sistem saraf, termasuk lumpuh menaik (sindrom Guillain Barre).
Statistik tidak menunjukkan peningkatan dalam kekerapan manifestasi utama atau kes sawan penyakit autoimun(contohnya, multiple sclerosis) selepas vaksinasi.
Walau bagaimanapun, dalam kes terpencil, kemungkinan vaksinasi boleh mencetuskan penyakit pada pesakit dengan kecenderungan genetik yang sepadan tidak boleh dikecualikan sepenuhnya. mengikut keadaan sekarang pengetahuan saintifik, vaksinasi bukan sumber penyakit autoimun.

Kontraindikasi

:
Untuk vaksinasi dengan ubat Encepur untuk kanak-kanak:
- Keadaan demam akut bagi sebarang etiologi atau pemburukan kronik penyakit berjangkit. Vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada 2 minggu selepas kehilangan tanda-tanda penyakit akut(normalisasi suhu badan);
- Alahan kepada komponen vaksin;
Untuk vaksinasi semula (pilihan):
- Reaksi yang teruk selepas vaksinasi sebelumnya (kehadiran suhu melebihi 40 ° C, di tapak pentadbiran vaksin - bengkak dan hiperemia melebihi diameter 8 cm).
Awas:
Biasanya tidak diperhatikan peningkatan risiko apabila mengimunkan Encepur untuk kanak-kanak pada kanak-kanak yang dianggap "alah kepada protein ayam" atau mempunyai reaksi kulit yang positif terhadap ovalbumin.
Dalam kes yang sangat jarang berlaku di mana pesakit sebegitu pernah mengalami gejala klinikal seperti ruam, bengkak pada bibir dan epiglotis, laringo- atau bronkospasme, hipotensi atau kejutan, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinikal yang rapat di dalam bilik yang dilengkapi dengan terapi anti-kejutan.
Orang yang mempunyai sejarah penyakit berikut, vaksinasi dijalankan dengan ketat seperti yang ditetapkan oleh doktor; Jika perlu, mereka boleh ditetapkan terapi yang sepadan dengan penyakit yang mendasari:
- sejarah keluarga sawan,
- sawan demam (dalam kes ini, adalah dinasihatkan bagi orang yang menjalani vaksinasi untuk diberi antipiretik sejurus sebelum pemberian vaksin, serta 4 dan 8 jam selepas vaksinasi).
- penyakit kronik organ dalaman, penyakit kronik sistemik, lesi tidak progresif sistem saraf pusat (selepas trauma),
- ekzema dan lain-lain penyakit kulit, luka kulit setempat,
- kekurangan imun kongenital atau diperolehi,
- terhadap latar belakang rawatan dengan antibiotik atau glukokortikosteroid, termasuk dos kecil, serta bila aplikasi tempatan ubat yang mengandungi steroid.

Interaksi dengan ubat lain

Pemvaksinan serentak dibenarkan Encepur untuk kanak-kanak dan pemberian vaksin lain (kecuali rabies dan BCG) - dengan picagari berasingan di bahagian badan yang berlainan.
Pada pesakit yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang berkesan atau dipersoalkan.
Selepas pemberian imunoglobulin terhadap ensefalitis bawaan kutu, selang minimum 4 minggu disyorkan sebelum vaksinasi dengan Encepur untuk kanak-kanak, jika tidak, tahap antibodi tertentu mungkin dikurangkan.

Terlebih dos

:
Data terlebih dos vaksin Encepur untuk kanak-kanak tidak disediakan.

Keadaan penyimpanan

Vaksin Encepur untuk kanak-kanak hendaklah disimpan pada suhu 2 hingga 8ºС. Jangan beku! Jangan gunakan vaksin selepas beku. Jauhi daripada kanak-kanak.
Jangka hayat: 24 bulan.

Borang keluaran

0.25 ml (1 dos) dalam picagari pakai buang steril yang diperbuat daripada kaca kelas hidrolitik, jenis I (Eur. Pharm.) dengan jarum ditutup dengan penutup getah. Label dengan tanda di mana anak panah menunjukkan bahagian label yang boleh ditanggalkan yang bertujuan untuk pendaftaran vaksinasi dalam rekod perubatan dilekatkan pada picagari. Satu picagari dengan jarum dalam lepuh (PVC). Satu lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam pek kadbod.

Kompaun

:
1 dos vaksin Encepur untuk kanak-kanak mengandungi:
Komponen aktif: antigen virus ensefalitis bawaan kutu (strain K23) yang disebarkan pada kultur sel embrio ayam, dinyahaktifkan, disucikan 0.75 μg
Komponen tambahan: Trishydroxymethylaminomethane 1.28 mg, Natrium klorida 1.2 mg, Sukrosa 10-15 mg, Aluminium hidroksida 0.5 mg, Air untuk suntikan sehingga 0.250 ml Vaksin tidak mengandungi bahan pengawet.

Selain itu

:
Titer antibodi kepada virus TBE dikesan pada hampir semua orang yang diberi vaksin (97-98% orang yang diberi vaksin) 14 hari selepas kursus penuh imunisasi primer.
Vaksinasi biasanya dilakukan dalam tempoh sejuk tahun sebelum kutu mula menjadi aktif. Sekiranya vaksinasi diperlukan pada musim panas, disyorkan untuk menggunakan skim B - vaksinasi kecemasan untuk mencapai tahap perlindungan antibodi dalam tempoh 1 bulan.

Tetapan utama

nama:

ANAK ENCEPUR

Bahan aktif

Antigen virus ensefalitis bawaan kutu (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan untuk pentadbiran intramuskular legap, berwarna keputihan, tanpa kemasukan asing.

Eksipien: trishydroxymethylaminomethane, sukrosa, aluminium hidroksida, air untuk suntikan; tidak mengandungi bahan pengawet.

0.5 ml - picagari kaca pakai buang dengan jarum (1) - lepuh (1) - pek kadbod.

* dibiakkan pada kultur sel embrio ayam, dinyahaktifkan, disucikan.

kesan farmakologi

Vaksin terhadap. Titer antibodi kepada virus ensefalitis bawaan kutu dikesan pada semua orang yang divaksinasi selepas kursus penuh imunisasi primer.

Apabila imunisasi mengikut skema A:

4 minggu selepas vaksinasi pertama (hari ke-28) - dalam 50% orang yang diberi vaksin;

2 minggu selepas vaksinasi kedua (hari ke-42) - dalam 98% orang yang diberi vaksin;

2 minggu selepas vaksinasi ketiga (hari 314) - dalam 99% orang yang diberi vaksin.

Apabila menggunakan skim B - vaksinasi kecemasan, tahap perlindungan antibodi dicapai selepas 14 hari:

selepas vaksinasi kedua (21 hari) - dalam 90% orang yang diberi vaksin;

selepas vaksinasi ketiga (hari ke-35) - dalam 99% orang yang diberi vaksin.

Petunjuk

- pencegahan aktif ensefalitis bawaan kutu pada orang dewasa dan remaja dari umur 12 tahun.

Vaksinasi ditunjukkan untuk orang yang tinggal secara tetap atau tinggal sementara di kawasan di mana ensefalitis bawaan kutu adalah endemik. Vaksinasi boleh dijalankan sepanjang tahun.

Kontraindikasi

- keadaan demam akut dari sebarang etiologi atau keterukan penyakit berjangkit kronik. Vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada 2 minggu selepas kehilangan gejala penyakit akut (normalisasi suhu badan);

— kehadiran tindak balas alahan terhadap komponen vaksin.

Sekiranya komplikasi berlaku selepas vaksinasi, ia harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi selanjutnya dengan vaksin yang sama sehingga punca komplikasi ditentukan. Ini amat penting berhubung dengan reaksi buruk, yang tidak terhad kepada tapak suntikan.

Dos

Kursus utama vaksinasi

Vaksinasi primer dijalankan menggunakan skim A (skim tradisional).

Dos kedua boleh diberikan 14 hari selepas dos pertama.

Skim tradisional adalah lebih baik untuk orang yang terletak di kawasan endemik.

Selepas selesai vaksinasi, titer antibodi pelindung berterusan selama sekurang-kurangnya 3 tahun, selepas itu vaksinasi semula disyorkan.

Seroconversion berkembang tidak lebih awal daripada 14 hari selepas vaksinasi kedua.

Jika vaksinasi pantas (kecemasan) diperlukan, rejimen B digunakan.

Seroconversion berkembang tidak lebih awal daripada 14 hari selepas vaksinasi kedua, iaitu 21 hari. Selepas selesai vaksinasi, titer antibodi pelindung berterusan selama 12-18 bulan, selepas itu disyorkan vaksinasi semula.

Bagi individu yang lemah imun dan mereka yang berumur 59 tahun ke atas, paras antibodi perlu diperiksa antara 30 dan 60 hari selepas vaksinasi kedua dengan jadual A dan vaksinasi ketiga dengan jadual B dan, jika perlu, vaksinasi tambahan perlu diberikan.

Vaksinasi semula

Selepas kursus vaksinasi primer yang dijalankan mengikut salah satu daripada dua skim, satu suntikan 0.5 ml vaksin Encepur untuk orang dewasa adalah mencukupi untuk mengekalkan imuniti yang kuat. Berdasarkan keputusan yang ujian klinikal, selang berikut harus digunakan untuk vaksinasi semula.

Bagi orang yang menerima vaksinasi primer mengikut jadual vaksinasi rutin (jadual A), adalah disyorkan untuk menggunakan selang berikut.

Bagi orang yang menerima vaksinasi primer mengikut rejimen kecemasan (jadual B), adalah disyorkan untuk menggunakan selang masa berikut.

Peraturan pengenalan

Sejurus sebelum pentadbiran, vaksin dalam picagari mesti digoncang dengan baik.

Vaksin diberikan secara intramuskular, sebaik-baiknya di kawasan sepertiga bahagian atas bahu (otot deltoid). Jika perlu (contohnya, pada pesakit dengan diatesis hemoragik), vaksin boleh diberikan secara subkutan.

Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena!

Pentadbiran IV vaksin yang salah boleh menyebabkan tindak balas alahan sehingga . Dalam kes sedemikian, terapi anti-kejutan mesti dijalankan dengan segera.

Pada hari vaksinasi, doktor (atau paramedik) menjalankan tinjauan dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri mandatori, kajian kad perubatan orang yang diberi vaksin. Doktor bertanggungjawab untuk memastikan vaksinasi ditetapkan dengan betul.

Pemvaksinan yang dilakukan direkodkan dalam borang pendaftaran yang ditetapkan, menunjukkan tarikh vaksinasi, dos, nama vaksin, pengilang, nombor kelompok, tarikh luput, tindak balas terhadap vaksin.

Hanya kursus penuh vaksinasi yang disediakan perlindungan yang boleh dipercayai.

Kesan sampingan

Apabila menilai kesan sampingan Dadah adalah berdasarkan data kekerapan berikut: sangat kerap - ≥ 10%; selalunya - dari 1% hingga 10%; kadang-kadang - dari 0.1% hingga 1%, jarang - dari 0.01% hingga 0.1%, sangat jarang -< 0.01%, включая единичные случаи.

Berdasarkan data yang diperoleh semasa ujian klinikal dan keputusan penggunaan klinikal vaksin, maklumat berikut diperoleh tentang kekerapan kejadian buruk yang dihadapi:

Reaksi tempatan di kawasan suntikan: sangat kerap - sakit yang melepasi; selalunya - kemerahan, bengkak; sangat jarang - granuloma di tapak pentadbiran dadah, sebagai pengecualian dengan pembentukan pengumpulan serum darah seperti tumor dalam tisu.

Reaksi sistemik: sangat kerap - kelesuan umum; selalunya - simptom seperti selesema(berpeluh, menggigil), paling kerap selepas vaksinasi pertama, suhu badan meningkat ≥ 38°C.

Dari luar sistem penghadaman: selalunya - loya; jarang - muntah; sangat jarang - cirit-birit.

Dari sistem muskuloskeletal: selalunya - arthralgia dan myalgia; sangat jarang - arthralgia dan myalgia di kawasan occipital.

Dari luar sistem imun: sangat jarang - limfadenopati.

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: Selalunya - ; sangat jarang - paresthesia (contohnya, gatal-gatal, kebas pada bahagian kaki).

Reaksi alahan: sangat jarang - umum ruam alergik, bengkak membran mukus, edema laring, dyspnea, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia jangka pendek.

Gejala seperti selesema berlaku paling kerap selepas vaksinasi pertama dan biasanya hilang selepas jam 72. Jika perlu, disyorkan untuk menggunakan agen terapeutik anti-radang.

Arthralgia dan myalgia di kawasan leher boleh menunjukkan gambaran meningisme. Gejala sedemikian jarang berlaku dan hilang dalam masa beberapa hari tanpa akibat.

Terdapat laporan bahawa dalam kes terpencil, selepas vaksinasi terhadap ensefalitis bawaan kutu, penyakit sistem saraf pusat dan periferal berlaku, termasuk lumpuh menaik (sindrom Guillain-Barré).

Terlebih dos

Data mengenai terlebih dos vaksin Encepur untuk orang dewasa tidak disediakan.

Interaksi dadah

Pemberian serentak vaksin dewasa Encepur dan vaksin lain dengan picagari berasingan ke bahagian badan yang berlainan dibenarkan.

Pada pesakit yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang berkesan.

Selepas pentadbiran terhadap ensefalitis bawaan kutu, vaksin Encepur harus diberikan kepada orang dewasa tidak lebih awal daripada 4 minggu kemudian, jika tidak, tahap antibodi tertentu mungkin dikurangkan.

arahan khas

Sebagai peraturan, tiada peningkatan risiko apabila mengimunkan orang dewasa dengan vaksin Encepur pada individu yang mempunyai reaksi alergi terhadap protein ayam atau tindak balas kulit yang positif terhadap ovalbumin.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku di mana gejala klinikal seperti ruam, bengkak pada bibir dan epiglotis, laringo- atau bronkospasme, hipotensi atau kejutan telah diperhatikan pada pesakit sedemikian, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinikal yang rapat dan di dalam bilik yang dilengkapi dengan terapi anti-kejutan.

Keperluan untuk vaksinasi pada orang yang mempunyai sejarah lesi otak mesti ditentukan dengan teliti.

Bagi mereka yang mempunyai penyakit berikut, vaksinasi boleh dijalankan serentak dengan pelantikan rawatan dadah sesuai penyakit ini:

- sejarah keluarga sawan;

- sawan demam (dalam kes ini, adalah dinasihatkan bagi orang yang menjalani vaksinasi untuk diberi ubat antipiretik sejurus sebelum pemberian vaksin, serta 4 jam dan 8 jam selepas vaksinasi);

- ekzema dan penyakit kulit lain, lesi kulit setempat;

- rawatan dengan antibiotik atau kortikosteroid, termasuk. dalam dos yang kecil, serta dengan penggunaan tempatan ubat-ubatan yang mengandungi steroid;

- luka tidak progresif sistem saraf pusat;

- kekurangan imun kongenital atau diperolehi;

- penyakit kronik organ dalaman, penyakit kronik sistemik.

Jangka hayat - 24 bulan. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan.

Penyakit ensefalitis bawaan kutu sangat berbahaya untuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa. Di samping itu, ia agak biasa di Rusia. Ini disebabkan oleh kami keadaan iklim, yang sesuai untuk replikasi virus. Anda boleh bertemu kutu pembawa ensefalitis di mana-mana rantau kecuali jauh di utara, bergantung pada musim. Sebilangan besar mereka yang digigit dan dijangkiti adalah kanak-kanak.

1-2% pesakit mati, dan sehingga 20% mengalami komplikasi neurologi yang tidak dapat dipulihkan. Di kawasan endemik, vaksinasi rutin terhadap ensefalitis bawaan kutu diperlukan. Dan jika perlindungan cepat diperlukan, vaksinasi kecemasan diperlukan. Beberapa vaksin sedemikian didaftarkan di Rusia. "Entsepur" adalah salah satu daripadanya. Mari kita lihat dengan lebih dekat cara ia berfungsi, bila dan dalam kes apa ia digunakan.

Apakah jenis vaksin Encepur?

Encepur adalah vaksin yang mencipta imuniti tertentu daripada ensefalitis bawaan kutu. Dua jenis vaksinasi ini didaftarkan: dewasa dan kanak-kanak. Satu-satunya perbezaan adalah dos. Encepur dewasa telah didaftarkan di Rusia pada tahun 1999. Mengikutinya pada tahun 2004 pada pasaran Rusia muncul dan versi kanak-kanak.

"Encepur" mengandungi hanya antigen subtipe Siberia dan Timur Jauh bagi virus ensefalitis. Vaksin tidak diaktifkan. Dalam "Encepur" kanak-kanak terdapat 0.75 mcg antigen, pada orang dewasa - 1.5 mcg. Semakin rendah dos antigen yang diberikan, semakin rendah kemungkinan tindak balas buruk.

Vaksin ensefalitis bawaan kutu Encepur tidak mengandungi poligelin dan albumin manusia, yang kadangkala ditambah kepada vaksin lain sebagai penstabil. Oleh itu, alergenik vaksin adalah lebih rendah daripada beberapa analog. Di samping itu, risiko jangkitan dihapuskan jangkitan berbahaya(AIDS, hepatitis, dll.). Ubat ini memenuhi semua keperluan WHO.

Vaksin Encepur terhadap ensefalitis bawaan kutu telah dikaji secara klinikal dan mempunyai kajian yang dijalankan di Rusia. Keberkesanan ubat terhadap varian virus di Wilayah Primorsky telah dikaji. Terdapat pengesahan keberkesanan tinggi vaksin terhadapnya. Ia menghampiri 100%.

Keselamatan vaksin juga dikaji. Selama 14 tahun tidak ada satu kes ensefalitis selepas vaksinasi yang disebabkan oleh Encepur.

Pengeluar Encepur ialah syarikat Jerman Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG".

Vaksinasi ini ditunjukkan:

• orang dewasa dan kanak-kanak yang hidup dalam endemik (dengan berisiko tinggi jangkitan) di kawasan ensefalitis bawaan kutu;
• kanak-kanak dan orang dewasa melawat kawasan endemik buat sementara waktu.

Arahan dan jadual imunisasi "Encepur"

Vaksinasi Encepur terhadap ensefalitis bawaan kutu diberikan mengikut dua skim vaksinasi: pentadbiran untuk kecemasan atau profilaksis yang dirancang.

Bilakah anda perlu mendapatkan vaksin Encepur terhadap ensefalitis bawaan kutu? Imunisasi rutin dijalankan menggunakan suntikan vaksin tiga kali.

1. Vaksinasi pertama diberikan dalam dos standard. Kekebalan selepas ia berlaku pada 50% orang yang diberi vaksin selepas 2 minggu.
2. Yang kedua diletakkan selepas 1-3 bulan, tetapi arahan untuk ubat membenarkannya dilakukan lebih awal, selepas 14 hari. Kekebalan selepas vaksin kedua berlaku pada 98% orang yang diberi vaksin selepas 2 minggu.
3. Vaksinasi ketiga adalah yang terakhir. Ia diletakkan 9-12 bulan selepas yang kedua. Bilangan orang yang divaksinasi dengan imuniti penuh ialah 99%.

Skim ini sesuai untuk siapa? Adalah lebih baik untuk mematuhinya untuk semua orang yang tinggal di kawasan di mana penyakit itu endemik, untuk mengecualikan jangkitan. Selepas mana-mana peringkat vaksinasi mengikut skema ini, imuniti berkembang hanya pada hari ke-42.

Tempoh sah vaksin Encepur terhadap ensefalitis bawaan kutu adalah kira-kira tiga tahun.

Bilakah untuk mendapatkan vaksin jika anda memerlukan perlindungan segera? Jika anda merancang untuk melawat hutan di zon endemik, dan masa untuk vaksinasi rutin telah terlepas, maka peningkatan yang lebih cepat dalam bilangan agen pelindung diperlukan. Skim perlindungan kecemasan telah dibangunkan untuk tujuan ini. Dalam kes ini, vaksinasi juga diberikan tiga kali, satu-satunya perbezaan adalah apabila ia diberikan.

Dengan jadual vaksinasi ini, selepas pentadbiran kedua, imuniti dikesan dalam 90% orang yang divaksinasi, dan selepas yang ketiga - dalam 99%. Jumlah antibodi yang diperlukan muncul pada hari ke-21 dari permulaan vaksinasi.
Bilangan badan pelindung kekal sehingga 18 bulan.

Vaksinasi semula dilakukan dengan satu pentadbiran satu dos ubat, bergantung pada skema kursus awal. Ia juga bergantung pada umur seseorang. Selepas vaksinasi yang dijadualkan, vaksinasi semula dijalankan:

• pada orang dari 12 hingga 49 tahun selepas 3 tahun, kemudian setiap 5 tahun;
• orang berumur lebih 49 tahun setiap 3 tahun.

Selepas profilaksis kecemasan:

• untuk orang dari 12 hingga 49 tahun - selepas satu, maksimum satu setengah tahun, kemudian setiap 5 tahun;
• orang berumur lebih 49 tahun - juga selepas satu, maksimum satu setengah tahun, kemudian setiap 3 tahun.

Skim sedemikian disediakan dalam arahan untuk orang dewasa "Entsepur".

Vaksinasi kanak-kanak

Bilakah kanak-kanak perlu diberi vaksin? Arahan untuk "Entsepur" kanak-kanak membolehkan kanak-kanak dari umur 1 tahun diberi vaksin seperti yang dirancang.
Jadual vaksinasi adalah seperti berikut:

Jika vaksinasi diperlukan untuk kanak-kanak di bawah umur satu tahun, ini boleh dilakukan jika perlu.

Di manakah vaksin ensefalitis bawaan kutu Encepur diberikan? Ia disuntik ke dalam otot, deltoid paling sesuai.

Kontraindikasi dan kesan sampingan

Terdapat kontraindikasi untuk vaksinasi Encepur tick-borne encephalitis. Vaksin dikontraindikasikan buat sementara waktu bagi mereka yang mempunyai selsema atau penyakit lain dalam fasa akut. Vaksinasi ditangguhkan selama sebulan selepas pemulihan.

KEPADA kontraindikasi mutlak kaitkan:

• tindak balas alahan yang teruk kepada suntikan sebelumnya;
• alahan kepada telur;
• tindak balas buruk yang teruk semasa pentadbiran pertama.

Vaksin Encepur tidak dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Tetapi kesannya dalam kumpulan pesakit ini belum dikaji. Oleh itu, adalah lebih baik untuk menilai semua kebaikan dan keburukan dan melakukannya hanya jika ia benar-benar perlu.

Oleh kerana ketiadaan protein tertentu, vaksin boleh diterima dengan baik. Apakah komplikasi yang boleh berlaku selepas vaksinasi Encepur?

1. Manifestasi tempatan: kemerahan, penyusupan - hilang sendiri selepas beberapa waktu.
2. Kelesuan am, berpeluh, demam - mungkin muncul dalam 1-10% orang yang diberi vaksin, hilang dalam masa 3 hari.
3. Loya, kurang kerap muntah. Cirit-birit sangat jarang berlaku.
4. Sakit kepala kerap berlaku. Tetapi kebas pada anggota badan sangat jarang berlaku.
5. Reaksi alahan daripada gatal-gatal dan ruam kepada angioedema dan kejutan anaphylactic.
6. Jarang, mungkin terdapat sakit pada sendi, otot, dan nodus limfa yang bengkak.
7. DALAM amalan klinikal Dalam kes terpencil, lumpuh menaik dilaporkan selepas pentadbiran Encepur. Oleh itu, orang yang mengalami kerosakan otak harus diberi vaksin dengan berhati-hati.

"Entsepur" berinteraksi dengan baik dengan orang lain bahan ubatan. Tetapi mereka tidak boleh ditadbir dalam picagari yang sama. Boleh dilakukan pada anggota badan yang berbeza.

Vaksinasi tidak dijalankan selepas kutu sudah digigit. Jika imunoglobulin diberikan sebelum ini, maka Encepur ditangguhkan selama sekurang-kurangnya 2 minggu. Antigen dalam vaksin boleh mengikat imunoglobulin dan mengurangkan kepekatannya dalam darah, dan oleh itu mengurangkan keberkesanan.

Vaksin yang serupa dengan "Encepur"

"Entsepur" mempunyai analog:

• "Entsevir" Rusia;
• vaksin ensefalitis bawaan kutu yang disucikan dengan budaya (Rusia);
• "Klesch-E-Vac" Rusia;
• "Suntikan FSME-Immun" Austria (dewasa);
• Austria "FSME-Immun Junior" (kanak-kanak).

Ubat yang diimport berbeza daripada ijazah Rusia pembersihan dan keselamatan. Mereka mempunyai lebih sedikit kontraindikasi dan kesan sampingan.

Bila hendak memberi vaksin terhadap ensefalitis bawaan kutu

"Entsepur" mempunyai paling banyak masa yang singkat pembangunan perlindungan kecemasan. Mereka hanya 21 hari. Anda perlu melindungi diri anda daripada kutu, walaupun anda telah diimunisasi sepenuhnya dengan vaksin ini. Lagipun, Encepur hanya melindungi daripada virusnya sendiri, tetapi terdapat banyak penyakit lain yang disebarkan oleh kutu.

Adalah lebih baik untuk memulakan vaksinasi dengan Encepur pada musim gugur.

Mari kita ringkaskan. "Encepur" memberikan perlindungan daripada penyakit berbahaya ensefalitis bawaan kutu. ini vaksin yang diimport membentuk imuniti dalam hampir semua orang yang diberi vaksin selepas imunisasi penuh. Terdapat dua jadual vaksinasi yang berbeza dalam masa. Vaksinasi rutin akan membina imuniti pada hari ke-42, dan imunisasi kecemasan akan membina imuniti selepas 21 hari. Pembentukan pesat perlindungan ditunjukkan untuk mereka yang tidak mempunyai masa untuk mendapatkan vaksin seperti yang dirancang. "Encepur" membentuk imuniti kecemasan lebih cepat daripada analognya. Vaksin ini sah selama 3 hingga 5 tahun. Vaksinasi tidak diberikan jika kutu telah digigit. Ia mempunyai sedikit kontraindikasi dan diterima dengan baik. "Entsepur" kanak-kanak boleh diambil dari umur 1 tahun.

(Vaksin terhadap ensefalitis bawaan kutu, cecair tulen tidak aktif berasaskan kultur dengan bahan pembantu)

Borang dos:

Penggantungan untuk suntikan intramuskular 0.25 ml/dos

Kompaun:

satu dos vaksin mengandungi
Komponen aktif: antigen virus ensefalitis bawaan kutu (strain K23) yang disebarkan pada kultur sel embrio ayam, dinyahaktifkan, disucikan 0.75 μg
Komponen tambahan: Trishydroxymethylaminomethane 1.28 mg, Natrium klorida 1.2 mg, Sukrosa 10-15 mg, Aluminium hidroksida 0.5 mg, Air untuk suntikan sehingga 0.250 ml Vaksin tidak mengandungi bahan pengawet

Penerangan: Suspensi legap warna keputihan tanpa kemasukan asing.

Kumpulan farmakoterapi:

vaksin yang tidak aktif

Kod ATX:

Petunjuk:
Pencegahan aktif ensefalitis bawaan kutu (TBE) untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 11 tahun inklusif. Bagi kanak-kanak dari umur 12 tahun, vaksin yang bertujuan untuk imunisasi orang dewasa digunakan.
Vaksinasi ditunjukkan untuk orang yang tinggal secara tetap atau tinggal sementara di kawasan di mana ensefalitis bawaan kutu adalah endemik. Vaksinasi boleh dijalankan sepanjang tahun, termasuk tempoh musim wabak TBE.
Ciri-ciri imunobiologi:
Titer antibodi kepada virus TBE dikesan pada semua individu yang divaksin selepas menjalani imunisasi primer sepenuhnya.
Apabila imunisasi mengikut skema A:
4 minggu selepas vaksinasi pertama (hari ke-28): dalam 50% orang yang diberi vaksin
2 minggu selepas vaksinasi kedua (hari ke-42) dalam 98%
divaksin 2 minggu selepas itu vaksinasi ke-3(hari 314) dalam 99% orang yang diberi vaksin
Apabila menggunakan skim B - vaksinasi kecemasan, tahap perlindungan antibodi dicapai selepas 14 hari:
Selepas vaksinasi kedua (21 hari) dalam 90% daripada vaksinasi
Selepas vaksinasi ketiga (hari ke-35) dalam 99% orang yang diberi vaksin

Kontraindikasi:

1. Keadaan demam akut mana-mana etnologi atau pemburukan penyakit berjangkit kronik Pemvaksinan dilakukan tidak lebih awal daripada 2 minggu selepas kehilangan tanda-tanda penyakit akut (normalisasi suhu badan);
2. Mempunyai alahan kepada komponen vaksin,

Sekiranya komplikasi berlaku selepas vaksinasi, ia harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi selanjutnya dengan vaksin yang sama sehingga punca komplikasi ditentukan. Ini amat penting untuk tindak balas buruk yang tidak terhad kepada tapak suntikan.

Arahan penggunaan dan dos:
a) Kursus utama vaksinasi. Vaksinasi primer dijalankan menggunakan skim A (skim tradisional).

Dos kedua boleh diberikan 14 hari selepas dos pertama.
Skim tradisional adalah lebih baik untuk orang yang terletak di kawasan endemik.
Seroconversion berkembang tidak lebih awal daripada 14 hari selepas vaksinasi kedua.
Selepas selesai vaksinasi, titer antibodi pelindung berterusan selama sekurang-kurangnya 3 tahun, selepas itu vaksinasi semula disyorkan.
Jika vaksinasi pantas (kecemasan) diperlukan, rejimen B digunakan. Seroconversion berkembang tidak lebih awal daripada 14 hari selepas vaksinasi kedua, iaitu pada hari ke-21. Selepas selesai vaksinasi, titer antibodi pelindung berterusan selama 12-18 bulan, selepas itu disyorkan vaksinasi semula.
Pada kanak-kanak yang mengalami kekurangan imun, tahap antibodi perlu diperiksa antara 30 dan 60 selepas vaksinasi kedua mengikut jadual A dan vaksinasi ketiga mengikut jadual B dan, jika perlu, vaksinasi selanjutnya perlu dijalankan.
b) Vaksinasi semula.
Selepas kursus vaksinasi utama yang dijalankan mengikut salah satu daripada dua skim, satu suntikan 0.25 ml Encepur ® untuk kanak-kanak adalah mencukupi untuk mendapatkan imuniti yang kuat. Bagi kanak-kanak berumur lebih 12 tahun, vaksin dewasa Encepur harus digunakan.
Berdasarkan keputusan kajian klinikal, selang berikut untuk vaksinasi semula harus digunakan:
Bagi kanak-kanak yang telah menerima vaksinasi skim tradisional(rajah A), adalah disyorkan untuk menggunakan selang berikut. Bagi kanak-kanak yang menerima vaksin mengikut jadual kecemasan (jadual B), disyorkan untuk menggunakan selang berikut. Kaedah pentadbiran:
Sejurus sebelum pentadbiran, vaksin mesti digoncang dengan baik!
Vaksin diberikan secara intramuskular, sebaik-baiknya di lengan bawah (otot deltoid). Jika perlu (contohnya, pada pesakit dengan diatesis hemoragik), vaksin boleh diberikan secara subkutan.
Tidak boleh diberikan secara intravena!
Pemberian vaksin secara intravena yang salah boleh menyebabkan tindak balas termasuk kejutan; dalam kes sedemikian, terapi anti-kejutan mesti diberikan dengan segera.
Pada hari vaksinasi, doktor (atau paramedik) menjalankan tinjauan dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri mandatori, dan mengkaji rekod perubatan orang yang divaksinasi. Doktor bertanggungjawab untuk memastikan vaksinasi ditetapkan dengan betul. Pemvaksinan yang dilakukan direkodkan dalam borang pendaftaran yang ditetapkan, menunjukkan tarikh vaksinasi, dos, nama vaksin, pengilang, nombor kelompok, tarikh luput, tindak balas terhadap vaksin. Hanya kursus penuh vaksinasi memberikan perlindungan yang boleh dipercayai.

Kesan sampingan
Apabila menilai kesan sampingan ubat, data kekerapan berikut digunakan sebagai asas:
Sangat biasa> 10%
Selalunya 1 hingga 10%
Dari kes ke kes dari 0.1 hingga 1%
Jarang dari 0.01 hingga 0.1%
Sangat jarang Berdasarkan data yang diperoleh semasa ujian klinikal dan keputusan penggunaan klinikal vaksin, maklumat berikut diperolehi tentang kekerapan kejadian buruk yang dihadapi:
Reaksi tempatan di tapak suntikan
Sangat biasa: sakit sementara di tapak suntikan
Biasa: kemerahan, bengkak
Sangat jarang: granuloma di tapak pentadbiran dadah, sebagai pengecualian dengan pembentukan pengumpulan serum darah seperti tumor dalam tisu
Tindak balas sistemik
Sangat biasa: pada kanak-kanak berumur satu hingga dua tahun, suhu badan meningkat >38°C
Selalunya: sakit umum, simptom seperti selesema (berpeluh, menggigil), suhu badan meningkat >38°C (paling kerap selepas vaksinasi pertama pada kanak-kanak berumur 3 hingga 11 tahun)
Saluran gastrousus
Biasa: loya
Jarang: muntah, cirit-birit
Otot dan sendi:
Biasa: arthralgia myalgia
Sangat jarang: arthralgia dan myalgia di kawasan oksipital
Arthralgia dan myalgia di kawasan leher boleh menunjukkan gambaran meningisme. Gejala sedemikian jarang berlaku dan hilang dalam masa beberapa hari tanpa akibat.
Peredaran darah dan sistem limfa
Sangat jarang: limfadenopati (kerosakan/pembesaran nodus limfa)
Sistem saraf:
Sangat biasa: mengantuk pada kanak-kanak di bawah umur tiga tahun
Biasa: sakit kepala pada kanak-kanak berumur lebih dari tiga tahun
Sangat jarang: rasa lesu (cth, gatal-gatal, kebas kaki), sawan dengan demam
Sistem imun
Sangat jarang: tindak balas alahan (contohnya, ruam alahan umum, bengkak pada membran mukus, edema laring, dyspnea, bronkospasme, hipotensi dan tindak balas lain dengan kemungkinan gangguan penglihatan tidak spesifik sementara, trombositopenia jangka pendek)
Gejala seperti selesema berlaku paling kerap selepas suntikan pertama dan biasanya hilang dalam masa 72 jam. Sekiranya perlu, disyorkan untuk menggunakan ubat anti-radang dan antipiretik.
Terdapat laporan bahawa dalam kes terpencil, selepas vaksinasi terhadap TBE, penyakit sistem saraf pusat dan periferal berlaku, termasuk lumpuh menaik (sindrom Guillain-Barré).

Awas:
Sebagai peraturan, tiada peningkatan risiko dengan Encepur ® untuk vaksinasi kanak-kanak pada individu yang dianggap "alah kepada protein ayam" atau mempunyai reaksi kulit yang positif terhadap ovalbumin.
Dalam kes yang sangat jarang berlaku di mana gejala klinikal seperti ruam, bengkak pada bibir dan/atau epiglotis, ketinggalan atau bronkospasme, hipotensi atau kejutan telah diperhatikan pada pesakit sedemikian, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinikal yang rapat di dalam bilik yang dilengkapi dengan terapi anti-kejutan.
Keperluan untuk vaksinasi orang yang mempunyai sejarah lesi otak harus dijalankan selepas kesimpulan pakar neurologi.
Orang yang mempunyai penyakit berikut:

• jangkitan biasa, terutamanya jika terdapat demam lebih daripada 38 ° C
• sejarah keluarga sawan
• sawan demam (dalam kes ini, adalah dinasihatkan bagi orang yang diberi vaksin untuk diberi antipiretik sejurus sebelum pemberian vaksin, serta 4 dan 8 jam selepas vaksinasi).
• ekzema dan penyakit kulit lain, jangkitan kulit setempat,
• rawatan dengan antibiotik atau dos rendah kortikosteroid atau penggunaan topikal ubat yang mengandungi steroid,
• luka tidak progresif sistem saraf pusat,
• kekurangan imun kongenital atau diperolehi,
• penyakit kronik organ dalaman, penyakit sistemik, vaksinasi dijalankan dengan ketat seperti yang ditetapkan oleh doktor. Jika perlu, individu ini mungkin diberi terapi yang sesuai dengan penyakit yang mendasari.

Interaksi dengan orang lain ubat-ubatan:
Pemvaksinan serentak dengan Encepur ® untuk kanak-kanak dan pemberian vaksin lain dengan picagari berasingan ke bahagian badan yang berlainan dibenarkan.
Pada pesakit yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang berkesan.
Selepas pentadbiran imunoglobulin terhadap ensefalitis bawaan kutu, vaksinasi dengan Enceiur ® untuk kanak-kanak harus dilakukan tidak lebih awal daripada 4 minggu kemudian, jika tidak, tahap antibodi spesifik mungkin dikurangkan.

Pakej.
0.25 ml (1 dos) dalam picagari pakai buang steril yang diperbuat daripada kaca kelas hidrolitik, jenis I (Eur. Pharm.) dengan jarum ditutup dengan penutup getah. Label dengan tanda di mana anak panah menunjukkan bahagian label yang boleh ditanggalkan yang bertujuan untuk pendaftaran vaksinasi dalam rekod perubatan dilekatkan pada picagari. Satu picagari dengan jarum dalam lepuh (PVC). Satu lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam pek kadbod.
Pengangkutan
Pada suhu dari 2 hingga 8 °C. Jangan beku.
Penyimpanan
Pada suhu dari 2 hingga 8 °C. Jangan beku Jauhkan daripada kanak-kanak!

Syarat percutian: Tersedia dengan preskripsi

Terbaik sebelum tarikh:

24 bulan.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan.

Pengeluar:

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co KG Emil-von-Behnng-Str. 76, D-35041 Marburg, Jerman Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH and Co. KG., Jerman Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Jerman
Maklumat tentang semua kes komplikasi selepas vaksinasi hendaklah dihantar ke NOC MIBP FGUN GISK im. L A. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moscow, lorong Sivtsev Vrazhek, 41 dan ke pejabat perwakilan pengeluar: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG., Jerman 119002 Moscow, lorong Glazovsky, 7, pejabat 9, atau di Novartis LLC

Pemilik sijil pendaftaran:
VAKSIN DAN DIAGNOSTIK NOVARTIS GmbH & Co.KG

Kod ATX untuk KANAK-KANAK ENCEPUR

J07BA01 (Encephalitis, bawaan kutu, tidak aktif, virus keseluruhan)

Analog ubat mengikut kod ATC:

Sebelum menggunakan ENCEPUR CHILDREN anda harus berjumpa doktor anda. Arahan penggunaan ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Untuk mendapatkan lebih banyak maklumat lengkap Sila rujuk kepada arahan pengilang.

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan untuk pentadbiran intramuskular adalah keputihan, legap, tanpa kemasukan asing.

Eksipien: trishydroxymethylaminomethane, natrium klorida, sukrosa, aluminium hidroksida, air untuk suntikan; tidak mengandungi bahan pengawet.

0.25 ml (1 dos) - picagari kaca pakai buang (1) dengan jarum - lepuh (1) - pek kadbod.

* dibiakkan pada kultur sel embrio ayam, dinyahaktifkan, disucikan.

kesan farmakologi

Berdasarkan keputusan kajian klinikal, selang berikut untuk vaksinasi semula harus digunakan:

Bagi kanak-kanak yang diberi vaksin mengikut jadual tradisional (jadual A), selang berikut disyorkan.

Bagi kanak-kanak yang diberi vaksin di bawah jadual kecemasan (skim B), selang berikut disyorkan.

Peraturan pengenalan

Sejurus sebelum pentadbiran, vaksin mesti digoncang dengan baik.

Vaksin diberikan secara intramuskular, sebaik-baiknya di kawasan lengan bawah (otot deltoid).

Jika perlu (contohnya, pada pesakit dengan diatesis hemoragik), vaksin boleh diberikan secara subkutan.

Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena.

Pemberian vaksin secara intravena yang salah boleh menyebabkan reaksi termasuk kejutan. Dalam kes sedemikian, terapi anti-kejutan mesti dijalankan dengan segera.

Pada hari vaksinasi, doktor (atau paramedik) menjalankan tinjauan dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri mandatori, dan mengkaji rekod perubatan orang yang divaksinasi. Doktor bertanggungjawab untuk memastikan vaksinasi ditetapkan dengan betul.

Pemvaksinan yang dilakukan direkodkan dalam borang pendaftaran yang ditetapkan, menunjukkan tarikh vaksinasi, dos, nama vaksin, pengilang, nombor kelompok, tarikh luput, tindak balas terhadap vaksin.

Hanya kursus penuh vaksinasi memberikan perlindungan yang boleh dipercayai.

Pemvaksinan
dos
Skim A
Vaksinasi pertama
0.25 ml
0 hari
Vaksinasi kedua
0.25 ml
Dalam 1-3 bulan
Vaksinasi ketiga
0.25 ml
9-12 bulan selepas vaksinasi kedua
Pemvaksinan
dos
Skim B
Vaksinasi pertama
0.25 ml
0 hari
Vaksinasi kedua
0.25 ml
dalam 7 hari
Vaksinasi ketiga
0.25 ml
dalam 21 hari
Pemutihan semula pertama
Semua vaksinasi semula berikutnya
3 tahun
setiap 5 tahun
Pemutihan semula pertama
Semua vaksinasi semula berikutnya
dalam 12-18 bulan
setiap 5 tahun

Terlebih dos

Data mengenai terlebih dos vaksin Encepur® untuk kanak-kanak tidak disediakan.

Interaksi dadah

Pemberian serentak vaksin kanak-kanak Encepur® dan vaksin lain dengan picagari berasingan ke bahagian badan yang berlainan dibenarkan.

Pada pesakit yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang berkesan.

Selepas pemberian imunoglobulin terhadap ensefalitis bawaan kutu, vaksinasi dengan Encepur® untuk kanak-kanak harus dilakukan tidak lebih awal daripada 4 minggu kemudian, jika tidak, tahap antibodi tertentu mungkin dikurangkan.

ENCEPUR UNTUK KANAK-KANAK: KESAN SAMPINGAN

Apabila menilai kesan sampingan ubat, data kekerapan berikut digunakan sebagai asas: sangat kerap - ≥ 10%; selalunya - dari 1% hingga 10%; kadang-kadang - dari 0.1% hingga 1%, jarang - dari 0.01% hingga 0.1%, sangat jarang -

Berdasarkan data yang diperoleh semasa ujian klinikal dan keputusan penggunaan klinikal vaksin, maklumat berikut diperoleh tentang kekerapan kejadian buruk yang dihadapi:

Reaksi tempatan di kawasan suntikan: sangat kerap - sakit sementara di tapak suntikan; selalunya - kemerahan, bengkak; sangat jarang - granuloma di tapak pentadbiran dadah, sebagai pengecualian dengan pembentukan pengumpulan serum darah seperti tumor dalam tisu.

Reaksi sistemik: sangat kerap (pada kanak-kanak dari 1 hingga 2 tahun) - peningkatan suhu badan ≥ 38°C; selalunya - kelesuan umum, gejala seperti selesema (berpeluh, menggigil), suhu badan meningkat ≥ 38°C (paling kerap selepas vaksinasi pertama pada kanak-kanak dari 3 hingga 11 tahun).

Dari sistem pencernaan: selalunya - loya; jarang - muntah, cirit-birit.

Dari sistem muskuloskeletal: selalunya - arthralgia dan myalgia; sangat jarang - arthralgia dan myalgia di kawasan occipital. Arthralgia dan myalgia di kawasan leher boleh menunjukkan gambaran meningisme. Gejala sedemikian jarang berlaku dan hilang dalam masa beberapa hari tanpa akibat.

Dari sistem imun: sangat jarang - limfadenopati (kerosakan/pembesaran nodus limfa).

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: sangat kerap - mengantuk pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun; selalunya - sakit kepala pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun; sangat jarang - paresthesia (contohnya, gatal-gatal, kebas pada bahagian kaki), sawan dengan peningkatan suhu badan.

Reaksi alahan: sangat jarang - ruam alahan umum, bengkak membran mukus, edema laring, dyspnea, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia jangka pendek.

Gejala seperti selesema berlaku paling kerap selepas vaksinasi pertama dan biasanya hilang selepas jam 72. Jika perlu, disyorkan untuk menggunakan ubat anti-radang dan antipiretik.

Terdapat laporan bahawa dalam kes terpencil, selepas vaksinasi terhadap ensefalitis bawaan kutu, penyakit sistem saraf pusat dan periferal berlaku, termasuk lumpuh menaik (sindrom Guillain-Barré).

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Vaksin hendaklah disimpan dan diangkut pada suhu 2° hingga 8°C; jangan beku. Jauhkan daripada kanak-kanak. Jangka hayat - 24 bulan. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan.

Petunjuk

• pencegahan aktif ensefalitis bawaan kutu pada kanak-kanak berumur 1 hingga 11 tahun inklusif.

Dari umur 12 tahun, vaksin ditunjukkan untuk digunakan pada orang dewasa.

Vaksinasi ditunjukkan untuk orang yang tinggal secara tetap atau tinggal sementara di kawasan di mana ensefalitis bawaan kutu adalah endemik. Vaksinasi boleh dijalankan sepanjang tahun, termasuk musim wabak ensefalitis bawaan kutu.

Kontraindikasi

• keadaan demam akut sebarang etiologi atau keterukan penyakit berjangkit kronik.
• Vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada
• kurang daripada 2 minggu selepas kehilangan gejala penyakit akut (normalisasi suhu badan);
• kehadiran tindak balas alahan terhadap komponen vaksin.

Sekiranya komplikasi berlaku selepas vaksinasi, ia harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi selanjutnya dengan vaksin yang sama sehingga punca komplikasi ditentukan. Ini amat penting untuk tindak balas buruk yang tidak terhad kepada tapak suntikan.

arahan khas

Sebagai peraturan, tiada peningkatan risiko apabila mengimunkan kanak-kanak dengan vaksin Encepur® untuk kanak-kanak yang mempunyai reaksi alahan terhadap protein ayam atau tindak balas kulit yang positif terhadap ovalbumin.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, apabila pesakit sedemikian mempunyai gejala klinikal seperti ruam, bengkak pada bibir dan epiglotis, laringo- atau bronkospasme, hipotensi atau kejutan, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinikal yang rapat dan di dalam bilik yang dilengkapi dengan anti-kejutan. terapi.

Keperluan untuk vaksinasi orang yang mempunyai sejarah lesi otak harus dijalankan selepas kesimpulan pakar neurologi.

Orang yang mempunyai sejarah penyakit atau keadaan berikut diberi vaksin dengan ketat seperti yang ditetapkan oleh doktor:

• jangkitan biasa
• terutamanya jika terdapat peningkatan suhu badan lebih daripada 38°C;
• sejarah keluarga sawan;
• sawan demam (pada orang
• dalam kes ini, adalah dinasihatkan bagi mereka yang menjalani vaksinasi untuk diberi ubat antipiretik sejurus sebelum pemberian vaksin,
• dan juga 4 jam dan 8 jam selepas vaksinasi);
• ekzema dan penyakit kulit lain,
• luka kulit berjangkit setempat;
• semasa rawatan dengan antibiotik atau kortikosteroid,
• termasuk.
• dalam dos yang kecil,
• serta penggunaan dadah tempatan,
• mengandungi steroid;
• luka tidak progresif sistem saraf pusat;
• kekurangan imun kongenital atau diperolehi;
• penyakit kronik organ dalaman,
• penyakit kronik sistemik.

Jika perlu, pesakit ini boleh diberi terapi yang sesuai dengan penyakit yang mendasari.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.

Nombor pendaftaran

susp. suntikan intramuskular 0.75 mcg/1 dos: picagari 0.25 ml 1 pc. dengan jarum P N015312/01 (2002-04-09 – 0000-00-00)

Penentuan eksperimen ubat yang sesuai:

• VAKSIN UNTUK PENCEGAHAN…