Teknik diaskintest. Diaskintest: arahan khas

nama:

Diaskintest

farmakologi
tindakan:

Diaskintest - alergen tuberkulosis rekombinan V pembiakan standard.
Larutan Diaskintest untuk pentadbiran intradermal ialah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik, dicairkan dalam larutan penimbal fosfat steril isotonik menggunakan pengawet (fenol).
Diaskintest mengandungi dua antigen yang terdapat dalam strain virulen Mycobacterium tuberculosis dan tiada dalam strain vaksin BCG.
Mekanisme tindakan Ubat Diaskintest adalah berdasarkan mengenal pasti tindak balas imun selular terhadap antigen khusus untuk Mycobacterium tuberculosis.
Pada pesakit dengan jangkitan tuberkulosis, pentadbiran ubat Diaskintest membawa kepada perkembangan reaksi kulit tertentu, yang merupakan manifestasi hipersensitiviti jenis tertunda.

Petunjuk untuk
permohonan:

Direka untuk melakukan ujian intradermal dalam semua kumpulan umur dengan tujuan:
- diagnosis tuberkulosis, penilaian aktiviti proses dan pengenalan orang dengan berisiko tinggi pembangunan tuberkulosis aktif;
- diagnosis pembezaan batuk kering;
- diagnosis pembezaan selepas vaksinasi dan alahan berjangkit(hipersensitiviti jenis tertunda);
- menilai keberkesanan rawatan anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.
Untuk diagnosis individu dan saringan jangkitan tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.
Untuk pengenalpastian (diagnosis) jangkitan tuberkulosis ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan:
- orang yang dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk peperiksaan tambahan untuk kehadiran proses tuberkulosis;
- orang yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi untuk tuberkulosis, dengan mengambil kira epidemiologi, perubatan dan faktor sosial risiko;
- orang yang dirujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik tuberculin massa.
Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan dalam kombinasi dengan klinikal, makmal dan Pemeriksaan X-ray dalam keadaan institusi anti-tuberkulosis.
Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis di institusi anti-tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest dijalankan semasa pemeriksaan kawalan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari dengan selang 3-6 bulan.
Disebabkan fakta bahawa ubat itu tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG, ujian dengan ubat Diaskintest tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG.

Mod permohonan:

Menjalankan ujian
Diaskintest bertujuan untuk ujian intradermal. Ubat harus diberikan oleh kakitangan perubatan terlatih khas yang mahir dalam teknik suntikan intradermal.
Ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan untuk remaja, dewasa dan kanak-kanak seperti yang ditetapkan oleh doktor. Penyelesaian hanya boleh diberikan secara intradermal.
Untuk menjalankan ujian, disyorkan untuk menggunakan picagari tuberculin dan jarum nipis pendek dengan potongan serong.
Sebelum menggunakan ubat Diaskintest, semak tarikh keluaran dan tarikh luput ubat dan picagari.

Untuk menjalankan ujian, lukis dua dos ubat Diaskintest (0.2 ml larutan) ke dalam picagari dan lepaskan larutan ke dalam swab kapas steril hingga tanda 0.1 ml. Pesakit mesti berada dalam kedudukan duduk semasa ujian.
Ujian dijalankan pada permukaan dalaman sepertiga tengah lengan bawah, setelah merawat kawasan tersebut sebelum ini kulit 70% etil alkohol.
Untuk melakukan ujian, 0.1 ml larutan Diaskintest disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan. Suntikan hendaklah selari dengan permukaan kulit.
Sejurus selepas ujian, pesakit biasanya mengembangkan papula keputihan dalam bentuk "kulit lemon", saiznya adalah diameter 7-10 mm.
Bagi pesakit yang mempunyai sejarah alahan tidak spesifik, ujian disyorkan untuk dijalankan semasa mengambil ubat desensitisasi (ubat desensitisasi dipilih oleh doktor dan, sebagai peraturan, diambil dalam masa 5 hari sebelum ujian menggunakan ubat Diaskintest dan dalam masa 2 hari selepas itu).

Perakaunan untuk keputusan
Keputusan ujian menggunakan ubat Diaskintest dinilai oleh doktor atau jururawat 72 jam selepas ujian.
Penilaian dilakukan dengan mengukur saiz hiperemia dan papul (infiltrat) melintang ke paksi lengan bawah.
Saiznya dikira dalam milimeter menggunakan pembaris telus, tetapi ia mesti diambil kira bahawa hiperemia dianggap hanya jika tiada penyusupan.
Reaksi terhadap ujian dianggap negatif jika terdapat ketiadaan lengkap penyusupan dan hiperemia atau jika saiznya tidak melebihi 2 mm.
Tindak balas terhadap ujian dianggap dipersoalkan jika pesakit mempunyai hiperemia tanpa penyusupan.

Tindak balas terhadap ujian dianggap positif jika terdapat papula (infiltrat) dalam sebarang saiz (tindak balas sedemikian hendaklah dibahagikan mengikut keterukan).
Dengan kehadiran infiltrat bersaiz kurang daripada 5 mm, tindak balas dianggap ringan; dengan saiz papula 5 hingga 9 mm, tindak balas dianggap sederhana; dengan saiz papule 10 hingga 14 mm, tindak balas yang ketara dianggap . Reaksi hiperergik dianggap sebagai kehadiran infiltrat yang lebih besar daripada 15 mm, serta perkembangan perubahan vesikulo-nekrotik, limfangitis atau limfadenitis, tanpa mengira saiz papule.
Pesakit dengan keraguan dan reaksi positif Apabila menguji menggunakan ubat Diaskintest, anda harus diperiksa untuk tuberkulosis.
Perlu diambil kira bahawa manifestasi kulit alahan tidak spesifik (termasuk hiperemia), berbeza dengan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, berkembang serta-merta selepas suntikan dan, sebagai peraturan, hilang dalam masa 48-72 jam.
Diaskintest tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG.

Kes kekurangan reaksi terhadap ubat Diaskintest
Keputusan ujian negatif menggunakan ubat Diaskintest boleh diperhatikan pada pesakit yang tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis, pada orang yang telah pulih daripada tuberkulosis, serta pada pesakit yang sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif.
Di samping itu, keputusan ujian negatif boleh diperolehi pada pesakit dengan tuberkulosis semasa tempoh penyelesaian involusi perubahan tuberkulosis dengan ketiadaan tomografi sinar-X, klinikal, makmal dan tanda-tanda aktiviti proses.
Perlu diingatkan bahawa ujian dengan ubat Diaskintest mungkin negatif pada pesakit tuberkulosis yang mempunyai gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang teruk.
Pengesanan ujian negatif adalah mungkin pada pesakit dengan peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis atau pesakit dengan peringkat awal proses tuberkulosis dengan penyakit bersamaan yang disertai dengan keadaan kekurangan imun.

Pendaftaran dokumen perakaunan semasa menjalankan ujian dengan ubat Diaskintest
Adalah perlu untuk mencatat dalam dokumen nama ubat dan pengilang, tarikh luput dan nombor kelompok ubat, serta tarikh ujian, tapak suntikan (lengan kanan atau kiri) dan keputusan ujian.

Kesan sampingan:

Reaksi umum: dalam beberapa kes, kelesuan jangka pendek, sakit kepala, suhu badan meningkat.

Salah satu kaedah untuk mengenal pasti sedemikian penyakit berbahaya, seperti tuberkulosis, adalah Diaskintest, arahan penggunaannya akan dibincangkan lebih lanjut. ini kaedah moden diagnostik, yang banyak dianggap sebagai alternatif kepada ujian Mantoux yang terkenal, yang telah digunakan selama lebih dari 100 tahun. Walau bagaimanapun, terdapat juga banyak penentang peralihan lengkap ke Diaskintest. Untuk memahami mengapa keadaan ini timbul, perlu mempertimbangkan sifat ubat ini dengan lebih terperinci.

Seperti ujian Mantoux, Diaskintest bukanlah vaksin. Ia mewakili sampel ujian. Dengan bantuannya, anda boleh menentukan kehadiran atau ketiadaan tindak balas badan terhadap tuberkulosis, baik dalam bentuk aktif dan tidak aktif.

Negara pembuatan ubat - Persekutuan Russia. nama antarabangsa-diaskintest. Di peringkat antarabangsa nama generik(INN) ubat dikelaskan sebagai alergen bakteria rekombinan tuberkulosis.

Diaskintest hanya mempunyai satu borang keluaran. Ia dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk kegunaan intradermal. Ubat ini dibungkus dalam botol kaca 3 ml, iaitu 30 dos setiap botol. Ia juga boleh dihasilkan dalam bekas 12 dos (1.2 ml).

Diaskintest mengandungi dua antigen yang dihubungkan secara buatan antara satu sama lain menggunakan Kejuruteraan genetik. Kedua-dua antigen ini terdapat dalam mikobakteria tuberkulosis, tetapi tiada dalam vaksin BCG. Mereka terkandung dalam protein CFP10-ESAT6, yang merupakan komponen utama ubat.

Di samping itu, ia termasuk komponen tambahan:

• natrium klorida;
• fenol;
• polisorbat;
• natrium dan kalium fosfat;
• air untuk suntikan.

Mekanisme tindakan Diaskintest adalah berdasarkan mengenal pasti tindak balas sistem imun kepada antigen yang terkandung di dalamnya. Ia ditentukan oleh kehadiran tindak balas tertentu pada kulit di tempat suntikan.

Bilakah sampel diambil?

Petunjuk penggunaan Diaskintest adalah serupa dengan ujian Mantoux.

Ia digunakan untuk:

• mengenal pasti tuberkulosis dan menentukan betapa aktifnya proses perkembangannya;
• diagnosis berasingan tuberkulosis dengan penyakit lain;
• diagnostik berasingan tindak balas alahan akibat daripada vaksinasi dan tindak balas akibat daripada jangkitan;
• untuk memantau kesan rawatan yang digunakan (bersama-sama dengan kaedah lain).

Orang yang berisiko untuk tuberkulosis, serta mereka yang memerlukan pemeriksaan tambahan, boleh dirujuk untuk Diaskintest.

Ujian dengan Diaskin boleh diresepkan kepada orang dewasa dan kanak-kanak, bermula dari umur satu tahun. Ia boleh dilakukan di institusi kanak-kanak sebagai sebahagian daripada langkah untuk mencegah batuk kering, serta di klinik atau institusi perubatan anti-tuberkulosis khusus.

Hanya di institusi khusus ujian dilakukan jika diagnosis berasingan tuberkulosis dan penyakit lain diperlukan.

Menjalankan Diaskintest memerlukan pematuhan peraturan tertentu.

Mereka agak mudah:

1. Anda boleh melakukan ujian dengan ketat seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.
2. Manipulasi hanya boleh dilakukan oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan tinggi yang mengetahui teknik suntikan subkutan.
3. Suntikan mesti dilakukan hanya dengan picagari tuberculin khas. Jarum picagari hendaklah pendek dan nipis serta mempunyai potongan serong.
4. Sebelum menggunakan Diaskintest, adalah perlu untuk menyemak tarikh luput kedua-dua ubat itu sendiri dan picagari.

Sekiranya perlu untuk memberikan ujian kepada kanak-kanak, tarikh pelaksanaannya mestilah selaras dengan kalendar vaksinasi pencegahan. Biasanya ujian dilakukan sebelum vaksinasi. Dalam kes apabila ia telah dilakukan, prosedur mesti ditangguhkan sekurang-kurangnya sebulan selepas ia selesai.

Prosedur ujian adalah sama seperti ujian Mantoux. Ia dilakukan dalam kedudukan duduk, dan suntikan dibuat ke kawasan dalam lengan bawah pada sepertiga tengahnya. Tapak suntikan telah dirawat terlebih dahulu dengan 70% alkohol perubatan. 0.2 ml ubat ditarik ke dalam picagari, kemudian separuh dilepaskan ke dalam swab kapas. Tampon mestilah steril. Dadah disuntik ke dalam lapisan atas kulit, yang sebelum ini diregangkan. Dos - 0.1 ml. Selepas selesai prosedur, papula dengan diameter 7 hingga 10 mm muncul di tapak suntikan. Ia mempunyai warna keputihan dan rupa kulit lemon.

Jika subjek mempunyai kecenderungan untuk alahan, Diaskintest hanya boleh dilakukan serentak dengan mengambil ubat-ubatan yang mengurangkan pemekaan badan. Anda mesti mula mengambilnya 5 hari sebelum ujian dan teruskan selama 2 hari lagi selepas itu.

Tafsiran hasil

Sekurang-kurangnya 72 jam mesti berlalu dari masa ujian dijalankan sehingga keputusannya dinilai. Hanya doktor atau jururawat yang mempunyai kelayakan yang diperlukan mempunyai hak untuk mentafsirnya.

Untuk menilai hasilnya, pengukuran diambil dari diameter melintang papula dan kawasan hiperemia bersamaan. Hiperemia dianggap hanya jika pesakit tidak mempunyai papule (infiltrat).

Tafsirkan keputusan yang diperoleh seperti berikut:

• pesakit hanya mempunyai tanda suntikan sehingga diameter 2 mm, dan tiada papule atau hiperemia - hasil negatif;
• hanya hiperemia hadir - hasil yang boleh dipersoalkan;
• terdapat papula dengan sebarang diameter - hasil positif.

Reaksi negatif terhadap Diaskintest boleh ditafsirkan seperti berikut:

• pesakit tidak mempunyai mycobacterium tuberculosis dalam badannya;
• mikobakteria hadir, tetapi dalam bentuk tidak aktif;
• Pesakit yang sebelum ini sakit, telah sembuh sepenuhnya daripada batuk kering.

Ia juga harus diperhatikan bahawa reaksi negatif juga boleh diperhatikan pada pesakit tuberkulosis, yang imunitinya berada dalam keadaan yang sangat tertekan.

Reaksi positif terhadap Diaskintest, seterusnya, dibahagikan kepada 4 lagi jenis bergantung kepada saiz papula:

1. Lemah diluahkan. Ini dianggap sebagai tindak balas dengan kehadiran papule sehingga saiz 5 mm.
2. Sederhana disebut - saiz dari 5 hingga 9 mm.
3. Disebut - 10-14 mm.
4. Reaksi hiperergik - melebihi 15 mm.

Pesakit yang keputusan ujiannya boleh dipersoalkan atau positif harus dirujuk untuk pemeriksaan tambahan.

Keberkesanan Diaskintest biasanya ditekankan dengan membandingkannya dengan ujian Mantoux. Berbanding dengannya, ubat ini mempunyai beberapa kelebihan.

Ini termasuk:

1. Antigen yang terkandung dalam ujian Diaskin tidak terdapat dalam vaksin BCG. Ini bermakna ia tidak menjejaskan keputusannya dalam apa cara sekalipun. Reaksi positif terhadap Diaskintest hanya boleh diperhatikan dengan jangkitan sebenar dengan mikobakteria.
2. Berbanding dengan ujian Mantoux, Diaskintest mempunyai ketepatan yang lebih besar. Ia adalah 90%.
3. Lagi sensitiviti yang tinggi dadah. Ia membolehkan anda mengesan mikobakteria walaupun pada kepekatannya yang rendah.
4. Keupayaan untuk menilai dengan lebih tepat keberkesanan terapi, kerana pada orang yang pulih, keputusan ujian akan menjadi negatif.

Tetapi walaupun terdapat beberapa kelebihan yang jelas, terdapat banyak penentang dalam komuniti perubatan untuk menggantikan sepenuhnya ujian Mantoux dengan Diaskintest. Mereka membenarkan kedudukan mereka dengan data yang menunjukkan bahawa dalam kes tuberkulosis aktif pada kanak-kanak, sensitiviti ujian Mantoux lebih tinggi. Di samping itu, dengan bantuan Diaskintest, mikobakteria yang habitatnya badan manusia. Ujian ini tidak mengesan jenis patogen lain. Pada masa yang sama, adalah fakta yang terbukti bahawa agen penyebab tuberkulosis lembu boleh mencetuskan perkembangan bentuk extrapulmonary penyakit, dan ujian Mantoux memberikan reaksi positif kepada mereka.

Ia juga harus diperhatikan bahawa walaupun fakta bahawa Diaskintest dianggap sebagai ubat yang diterima dengan baik oleh orang dewasa dan kanak-kanak, beberapa kesan sampingan dia masih boleh menelefon.

Ini termasuk:

• sakit kepala;
• peningkatan suhu;
• kelemahan umum.

Di samping itu, terdapat beberapa kontraindikasi untuk penggunaan ubat ini. Ujian tidak boleh dilakukan jika pesakit mempunyai penyakit berjangkit semasa tempoh eksaserbasi. Pengecualian dibuat hanya jika terdapat kecurigaan langsung terhadap tuberkulosis. Begitu juga, ujian tidak boleh diberikan kepada orang yang mempunyai penyakit somatik akut, epilepsi, masalah dermatologi dan penyakit alahan. Diaskintest untuk kanak-kanak dibatalkan semasa pengumuman kuarantin untuk penyakit berjangkit kanak-kanak di sekolah dan institusi prasekolah.

Semasa mengandung, ujian boleh digunakan. Walau bagaimanapun, sebelum membuat keputusan untuk melaksanakannya, doktor mesti menilai secara serius risiko yang mungkin berlaku.

Oleh itu, Diaskintest sudah pasti kaedah yang berkesan dan inovatif untuk mendiagnosis tuberkulosis. Walau bagaimanapun, pada masa ini tidak ada perbincangan untuk menggantikan ujian Mantoux dengannya. Oleh itu dalam latihan perubatan kedua-dua cara ini akan digunakan secara selari untuk masa yang lama.

Runtuh

Doktor sentiasa mencari diagnostik dan baru langkah pencegahan atas amaran penyakit yang serius. Ini termasuk tuberkulosis. Walaupun kerja besar saintis dan doktor, bilangan pesakit dan pembawa mikobakteria tidak berkurangan.

Keanehan patologi terletak pada fakta bahawa pada peringkat awal ia adalah asimtomatik, yang merumitkan diagnosis. Adalah penting untuk mengenali pesakit sedemikian tepat pada masanya; untuk ini, ujian Mantoux telah digunakan selama beberapa dekad. Tetapi kini ia semakin diganti, arahan penggunaan mendakwa bahawa ubat itu lebih sensitif.

Mengenai dadah

Kebanyakan populasi dewasa mempunyai dalam badan mereka seperti penduduk seperti bacillus Koch. Ini adalah bentuk tuberkulosis yang tidak aktif yang tidak menimbulkan ancaman kepada kesihatan manusia.

Tetapi ini tidak boleh sentiasa berterusan, dan di bawah pengaruh faktor tertentu, patologi boleh menjadi aktif. Diaskintest membolehkan anda mengesan kehadiran bakteria tuberkulosis dalam badan apabila masih tiada manifestasi luar penyakit itu.

Diaskintest bukanlah vaksinasi, tetapi hanya ujian untuk tuberkulosis, yang membolehkan anda mengenali penyakit pada peringkat pertama perkembangan. Kebimbangan bahawa ubat itu boleh menyebabkan kemudaratan kepada kesihatan atau menyebabkan jangkitan mikobakteria adalah sia-sia dan tidak berasas.

Ringkasan ubat menyatakan bahawa bahan aktif bertindak balas hanya kepada mikroorganisma yang boleh menyebabkan tuberkulosis terbuka. Reaksi terhadap Pemvaksinan BCG atau faktor lain tidak berlaku.

Menjalankan Diaskintest adalah relevan apabila Mantoux telah menunjukkan tindak balas positif sistem imun, dan adalah perlu untuk mengetahui sebabnya.

Petunjuk untuk digunakan

Ujian untuk tuberkulosis boleh digunakan pada hampir semua umur. Petunjuknya adalah seperti berikut:

• Pengesanan tuberkulosis aktif.
• Mengesan orang yang berisiko tinggi untuk membangunkan borang terbuka penyakit.
• Diagnosis pembezaan.
• Pengiktirafan tindak balas alahan selepas vaksinasi atau terhadap latar belakang penyakit berjangkit.
• Diaskintest membolehkan anda menilai keberkesanan terapi untuk jangkitan tuberkulosis.
• Atas cadangan pakar untuk diagnostik individu.

Ia juga diberikan kepada orang yang dirujuk ke klinik tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan jika mereka berisiko tinggi untuk penyakit ini.

Untuk mengenali tuberkulosis antara patologi berjangkit lain sistem pernafasan Diaskintest dilakukan bersama-sama dengan penyelidikan makmal dan menjalani fluorografi.

Arahan ujian

Arahan penggunaan mengandungi semua maklumat terperinci tentang tanda-tanda untuk penggunaan ubat, teknik pentadbiran dan kemungkinan reaksi buruk.

Penggunaan Diaskintest membayangkan bukan sahaja kekerapan ujian, tetapi juga persediaan untuk prosedur, teknik pelaksanaan dan peraturan kelakuan selepasnya.

Kekerapan pada kanak-kanak dan orang dewasa

Berapa kerapkah Diaskintest boleh dilakukan pada kanak-kanak atau pesakit dewasa? Keperluan tersebut direkodkan dalam cadangan yang ditandatangani oleh Kementerian Kesihatan:

1. Bagi kanak-kanak berumur 8 hingga 17 tahun, ujian dilakukan sekali setahun.
2. Untuk pesakit yang berdaftar di pakar institusi perubatan, kekerapan berubah sehingga 2 kali setahun.

• Tidak divaksin dengan BCG.
• Disahkan menghidap diabetes.
• Untuk patologi tidak spesifik bentuk kronik organ sistem pernafasan.
• Pesakit muda yang dirawat dengan kortikosteroid yang menjalani terapi sinaran.
• dijangkiti HIV.

Untuk melakukan ujian, persetujuan ibu bapa atau pesakit sendiri diperlukan jika dia berumur lebih dari 15 tahun.

Dari umur berapa dan sampai umur berapa?

Pada umur berapakah Diaskintest boleh dilakukan? Jika keputusan badan pada ujian Mantoux adalah positif, maka Diaskintest dibenarkan untuk kanak-kanak dari umur satu tahun.

Persoalan mungkin timbul: sehingga umur berapa ujian dilakukan? Diagnosis ini diamalkan sehingga umur 17-18, dan kemudian pemeriksaan fluorografi boleh dijalankan sekali setahun.

Jika kita bercakap tentang ujian ulangan, maka cadangan adalah seperti berikut:

• Diaskintest boleh dilakukan selepas sebarang penyakit berjangkit tidak lebih awal daripada sebulan selepas pemulihan lengkap.
• Selepas vaksinasi dengan BCG atau mana-mana vaksinasi lain, ujian boleh dilakukan hanya selepas sebulan, jika tidak, terdapat risiko tinggi untuk mendapatkan keputusan yang herot.
• Untuk menjelaskan diagnosis selepas menerima reaksi badan yang boleh dipersoalkan kepada Diaskintest, ia boleh diulang hanya selepas beberapa bulan.

Ibu bapa mesti memberikan persetujuan untuk ujian, tetapi keputusan mengenai kesesuaiannya dibuat oleh pakar. Mommy lebih baik bergantung pada pengalaman pakar dan tidak menolak ujian.

Persediaan

Tiada penyediaan khas diperlukan sebelum Diaskintest. Jika kanak-kanak mempunyai kecenderungan untuk reaksi alahan, doktor mungkin mengesyorkan memulakan rawatan 4-5 hari lebih awal. antihistamin. Tetapi sebelum melawat bilik rawatan Adalah penting untuk melawat pakar pediatrik, sebarang patologi berjangkit di peringkat akut mesti dikecualikan, dan selang masa antara vaksinasi dan ujian mesti diperhatikan.

Teknik pentadbiran

Ujian itu hanya dibenarkan kakitangan perubatan dengan akses kepada ujian intradermal. Bagaimanakah Diaskintest dilakukan? Algoritmanya adalah seperti berikut:

Adakah ia menyakitkan untuk melakukan Diaskintest? Memandangkan penembusan cetek jarum dengan hujung nipis, prosedur tidak menyebabkan kesakitan.

Tindakan selepas suntikan

Selepas Diaskintest, untuk mendapatkan hasil yang lebih dipercayai, adalah penting untuk mematuhi beberapa peraturan:

• Ia tidak disyorkan untuk membasahi tapak suntikan, walaupun pakar percaya bahawa jika Diaskintest terdedah kepada kelembapan, hasilnya tidak boleh diputarbelitkan.
• Jangan gosok atau calar tempat suntikan.
• Jangan tutupnya dengan band-aid; peluh yang dikeluarkan merengsakan kulit dan boleh menyebabkan kemerahan dan kerengsaan.
• Selepas mentadbir ubat, lebih baik tidak berenang di air terbuka untuk mengelakkan kotoran masuk ke dalam luka.
• Jangan merawat dengan agen antiseptik.

Kesan sampingan

Ubat ini biasanya diterima dengan baik oleh pesakit dari sebarang umur. Tetapi tindak balas setiap organisma tidak dapat diramalkan, jadi anda boleh menjangkakan jangka pendek berikut kesan sampingan, yang akan berlalu dalam beberapa hari:

• Kelemahan umum.
• Peningkatan keletihan.
• Perkembangan hiperemia.
• Peningkatan sedikit suhu.
• Reaksi hiperergik apabila badan terdedah kepada manifestasi alahan.

Tetapi manifestasi ini tidak boleh dianggap khusus untuk Diaskintest; mereka boleh diperhatikan selepas sebarang vaksinasi atau ujian. Selalunya, alahan kepada ubat boleh berlaku pada kanak-kanak. Ini dijelaskan oleh kehadiran protein tulen dalam komposisi, yang merupakan alergen yang kuat. Kanak-kanak yang lebih tua bertolak ansur dengan dadah dengan baik.

Berapa lama masa yang diambil untuk menilai keputusan?

Tafsiran akhir tindak balas badan terhadap pengenalan Diaskintest dijalankan sahaja dalam 72 jam selepas pentadbiran dadah. Tidak masuk akal untuk melakukan ini lebih awal; tindak balas kulit mungkin berubah pada masa ini, tetapi kemudian anda tidak akan dapat mendapatkan hasil yang boleh dipercayai.

Akibat daripada tetapan yang salah

Diaskintest mesti dilakukan dengan mematuhi peraturan khas, jika teknik ujian dilanggar, maka akibat berikut boleh dijangkakan:

Kesimpulan

Ubat Diaskintest dianggap lebih tepat; akibat daripada kontraindikasi atau pelanggaran teknik ujian yang tidak diambil kira lebih berkemungkinan menjejaskan keputusan daripada kesihatan pesakit. Dengan bantuannya, anda boleh dengan cepat mengesahkan atau menafikan keputusan yang diperoleh selepas Mantoux atau pada imej fluorografi.

mana-mana prosedur diagnostik memungkinkan untuk mengenal pasti patologi pada awal perkembangannya, apabila penyakit itu lebih mudah untuk dirawat. Ini terutama berlaku untuk tuberkulosis; patologi berbahaya ini boleh membawa kepada komplikasi yang serius.

Arahan penggunaan:

Diaskintest adalah alat yang digunakan untuk mendiagnosis tuberkulosis.

Borang keluaran dan gubahan

Diaskintest boleh didapati dalam bentuk penyelesaian yang jelas, tidak berwarna untuk pentadbiran intradermal [3 ml (30 dos) dalam botol kaca, 1 atau 5 botol dalam pek lepuh, dalam kotak kadbod 1 pakej dengan 1 botol, 1 atau 2 bungkusan dengan 5 botol].

Komponen aktif: protein rekombinan CFP10-ESAT6*, 1 dos (0.1 ml) – 0.2 μg.

* Protein dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik, dicairkan dalam larutan penimbal fosfat isotonik steril menggunakan fenol sebagai pengawet, mengandungi 2 antigen - CFP10 dan ESAT6.

Komponen tambahan: polysorbate 80, air untuk suntikan, fenol, natrium klorida, disodium fosfat 2-air, kalium fosfat monosubstituted.

Petunjuk untuk digunakan

Diaskintest bertujuan untuk melakukan ujian intradermal pada semua peringkat umur. Petunjuk untuk digunakan ialah:

• diagnosis tuberkulosis, penilaian aktiviti proses dan pengenalpastian individu yang berisiko tinggi mendapat tuberkulosis aktif;
• diagnosis pembezaan tindak balas alahan berjangkit dan selepas vaksinasi (hipersensitiviti tertunda);
• penilaian keberkesanan terapi anti-tuberkulosis (dalam kombinasi dengan kaedah diagnostik lain).

Untuk mendiagnosis jangkitan tuberkulosis (saringan dan individu), ujian dengan Diaskintest dilakukan seperti yang ditetapkan oleh doktor TB atau dengan sokongan metodologinya.

Untuk mendiagnosis (mengenal pasti) jangkitan tuberkulosis, ujian dijalankan untuk kategori orang berikut:

• dirujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik tuberculin massa;
• tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi mendapat tuberkulosis, dengan mengambil kira faktor risiko sosial, perubatan dan epidemiologi;
• dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan kerana disyaki terdapat proses tuberkulosis.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dijalankan di institusi anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan x-ray dan pemeriksaan makmal klinikal.

Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician, mempunyai pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis dan berada di institusi anti-tuberkulosis khusus, ujian dengan Diaskintest dijalankan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari semasa pemeriksaan kawalan pada selang 3-6 bulan.

Protein CFP10-ESAT6 rekombinan tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG, oleh itu Diaskintest tidak boleh digunakan untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG dan bukannya ujian tuberculin.

Kontraindikasi

• keadaan alahan;
• biasa penyakit kulit;
• sebarang penyakit (termasuk somatik) semasa tempoh eksaserbasi;
• pedas penyakit berjangkit dan pemburukan penyakit kronik, kecuali kes yang disyaki tuberkulosis.

Dalam kumpulan kanak-kanak (tadika, institusi prasekolah dan sekolah), di mana terdapat kuarantin akibat jangkitan kanak-kanak, ujian dijalankan hanya selepas tamat kuarantin.

Arahan penggunaan dan dos

Ujian Diaskintest dilakukan ke atas kanak-kanak, remaja dan dewasa seperti yang ditetapkan oleh doktor. Suntikan hanya dibenarkan kepada jururawat terlatih khas yang diberi kuasa untuk menjalankan ujian intradermal.

Penyelesaian ini bertujuan untuk pentadbiran intradermal sahaja. Untuk ini, picagari tuberculin dan jarum pendek nipis dengan potongan serong digunakan. Sejurus sebelum pentadbiran, adalah perlu untuk menyemak tarikh keluaran dan tarikh tamat tempoh.

0.2 ml larutan ditarik ke dalam picagari (2 dos), selepas itu sebahagian daripada larutan dilepaskan ke dalam swab kapas steril sehingga tanda 0.1 ml pada picagari.

Ubat ini diberikan dengan pesakit duduk. Tapak suntikan ialah permukaan dalam sepertiga tengah lengan kanan atau kiri. Sebelum pentadbiran, kulit di kawasan ini dirawat dengan 70% etil alkohol. Diaskintest disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan selari dengan permukaannya.

Apabila ujian dilakukan, papula keputihan, menyerupai "kulit lemon", diameter 7-10 ml, biasanya terbentuk di dalam kulit.

Bagi pesakit yang mempunyai sejarah tanda-tanda manifestasi alahan tidak spesifik, disyorkan untuk menguji ubat di bawah perlindungan agen desensitisasi - penggunaannya harus bermula 5 hari sebelum ujian dan diteruskan selama 2 hari lagi selepas itu (kursus pencegahan - 7 hari ).

Perakaunan untuk keputusan

Keputusan ujian Diaskintest dinilai oleh jururawat atau doktor terlatih 72 jam selepas ujian. Untuk melakukan ini, ukur saiz melintang (berbanding dengan paksi lengan bawah) hiperemia dan papul (infiltrat) dalam milimeter menggunakan pembaris lutsinar. Hiperemia diambil kira hanya jika tiada papula.

Keputusan tindak balas:

• negatif: ketiadaan mutlak penyusupan dan hiperemia atau kehadiran tanda suntikan (yang dipanggil "tindak balas suntikan") sehingga saiz 2 mm;
• ragu-ragu: kehadiran hanya hiperemia tanpa penyusupan;
• positif: kehadiran papula, tanpa mengira saiznya.

Sebaliknya, tindak balas positif dibahagikan secara bersyarat kepada 4 kumpulan bergantung pada tahap keterukan:

• ringan: saiz menyusup sehingga 5 ml;
• sederhana dinyatakan: saiz menyusup dari 5 hingga 9 mm;
• diucapkan: saiz menyusup dari 10 hingga 14 mm;
• hiperergik: saiz penyusupan adalah dari 15 mm, kehadiran perubahan vesikulo-nekrotik dan/atau limfangitis, kehadiran limfadenitis, tanpa mengira saiz penyusupan.

Orang yang mempunyai reaksi yang meragukan dan positif dihantar untuk pemeriksaan kerana disyaki batuk kering.

Manifestasi kulit alahan tidak spesifik (terutamanya hiperemia) kepada Diaskintest diperhatikan, sebagai peraturan, sejurus selepas ujian dan biasanya hilang selepas 48-72 jam.

Sebagai peraturan, tiada tindak balas terhadap Diaskintest dalam kategori pesakit berikut:

• tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;
• sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis, tetapi dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;
• mereka yang sembuh daripada batuk kering;
• pesakit dengan tuberkulosis dalam tempoh penyiapan involusi perubahan tuberkulosis tanpa kehadiran makmal, tomografi sinar-X, instrumental dan tanda klinikal aktiviti proses.

Di samping itu, ujian mungkin negatif:

• pada pesakit dengan tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang teruk;
• pada peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis;
• pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang yang mempunyai penyakit bersamaan yang disertai dengan keadaan kekurangan imun.

Dalam dokumen perakaunan, doktor atau jururawat yang melakukan ujian mencatatkan:

• nama dadah;
• pengilang, nombor kelompok dan jangka hayat ubat;
• tarikh ujian;
• tapak pentadbiran dadah (lengan kanan atau kiri);
• keputusan ujian dinilai 72 jam selepas pentadbiran dadah.

Kesan sampingan

Diaskintest biasanya diterima dengan baik. Sesetengah pesakit mengalami reaksi jangka pendek dalam bentuk malaise, sakit kepala, dan peningkatan suhu badan.

arahan khas

Orang yang sihat dengan keputusan ujian negatif vaksinasi pencegahan(kecuali BCG) boleh dijalankan serta-merta selepas menilai dan merekod keputusan ujian.

Tiada maklumat tentang keselamatan menggunakan Diaskintest semasa mengandung dan menyusu.

Interaksi dadah

Diaskintest tidak boleh digunakan semasa tempoh vaksinasi pencegahan. Adalah perlu untuk merancang ujian sebelum vaksin diberikan atau sekurang-kurangnya 1 bulan selepas vaksinasi.

Analog

Tiada maklumat tentang analog Diaskintest.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dan angkut pada suhu 2–8 °C. Elakkan pembekuan. Jauhi daripada kanak-kanak.

Jangka hayat – 2 tahun, selepas membuka botol – tidak lebih daripada 2 jam.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Diedarkan untuk institusi perubatan dan pencegahan dan kebersihan.

kesan farmakologi

Alergen tuberkulosis rekombinan dalam pencairan standard. Ia adalah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik. Mengandungi 2 antigen yang terdapat dalam strain virulen Mycobacterium tuberculosis dan tiada dalam strain vaksin BCG.

Tindakan ubat Diaskintest ® adalah berdasarkan pengesanan tindak balas imun selular terhadap antigen khusus untuk Mycobacterium tuberculosis. Apabila diberikan secara intradermal, Diaskintest ® menyebabkan tindak balas kulit tertentu pada orang yang mempunyai jangkitan tuberkulosis, yang merupakan manifestasi hipersensitiviti jenis tertunda.

Petunjuk

Direka untuk ujian intradermal dalam semua kumpulan umur untuk tujuan:

— mendiagnosis tuberkulosis, menilai aktiviti proses dan mengenal pasti individu yang berisiko tinggi mendapat tuberkulosis aktif;

- diagnosis pembezaan tuberkulosis;

— diagnosis pembezaan selepas vaksinasi dan alahan berjangkit (hipersensitiviti jenis tertunda);

— menilai keberkesanan rawatan anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.

Untuk diagnosis individu dan saringan jangkitan tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest ® digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.

Untuk mengenal pasti (diagnosis) jangkitan tuberkulosis, ujian dengan ubat Diaskintest ® dijalankan:

— orang yang dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan untuk kehadiran proses tuberkulosis;

— orang yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi untuk tuberkulosis, dengan mengambil kira faktor risiko epidemiologi, perubatan dan sosial;

- orang yang dirujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik tuberculin massa.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dengan ubat Diaskintest ® dijalankan dalam kombinasi dengan pemeriksaan klinikal, makmal dan x-ray di institusi anti-tuberkulosis.

Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis di institusi anti-tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest ® dijalankan semasa pemeriksaan kawalan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari dengan selang 3-6 bulan.

Disebabkan fakta bahawa ubat itu tidak menyebabkan reaksi hipersensitiviti jenis tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG, ujian dengan ubat Diaskintest ® tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG.

Rejimen dos

Ujian dijalankan seperti yang ditetapkan oleh doktor kanak-kanak, remaja dan dewasa terlatih khas jururawat, yang mempunyai kebenaran untuk menjalankan ujian intradermal.

Ubat ini diberikan secara ketat secara intradermal. Untuk menjalankan ujian, picagari tuberculin dan jarum pendek nipis dengan potongan serong digunakan. Sebelum digunakan, anda mesti menyemak tarikh keluaran dan tarikh tamat tempohnya. Menggunakan picagari, ambil 0.2 ml (dua dos) ubat Diaskintest ® dan lepaskan larutan pada tanda 0.1 ml ke dalam swab kapas steril.

Ujian dijalankan dengan subjek dalam keadaan duduk. Selepas merawat kawasan kulit pada permukaan dalaman sepertiga tengah lengan bawah dengan 70% etil alkohol, 0.1 ml Diaskintest ® disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan selari dengan permukaannya.

Apabila ujian dilakukan, sebagai peraturan, papula dalam bentuk "kulit lemon" terbentuk di dalam kulit, diameter 7-10 mm, berwarna keputihan.

Bagi orang yang mempunyai sejarah alahan tidak spesifik, ujian disyorkan untuk dijalankan semasa mengambil ubat penyahpekaan selama 7 hari (5 hari sebelum ujian dan 2 hari selepasnya).

Perakaunan untuk keputusan

Keputusan ujian dinilai oleh doktor atau jururawat terlatih 72 jam selepas ia dilakukan dengan mengukur saiz melintang (berbanding dengan paksi lengan bawah) hiperemia dan menyusup (papula) dalam milimeter dengan pembaris lutsinar. Hiperemia diambil kira hanya jika tiada penyusupan.

Tindak balas terhadap ujian dipertimbangkan:

negatif - di ketiadaan sepenuhnya penyusupan dan hiperemia atau dengan kehadiran "tindak balas tusukan" sehingga 2 mm;

meragukan - dengan kehadiran hiperemia tanpa penyusupan;

positif - dengan kehadiran infiltrat (papula) dalam sebarang saiz.

Reaksi positif terhadap Diaskintest ® secara bersyarat berbeza dalam keterukan:

reaksi ringan- dengan kehadiran penyusupan sehingga saiz 5 mm;

tindak balas sederhana- apabila saiz infiltrat adalah 5-9 mm;

reaksi yang ketara- dengan saiz infiltrat 10-14 mm;

tindak balas hiperergik- apabila saiz infiltrat adalah 15 mm atau lebih, dengan perubahan vesikular-nekrotik dan (atau) limfangitis, limfadenitis, tanpa mengira saiz penyusupan.

Orang yang mempunyai reaksi yang meragukan dan positif terhadap Diaskintest ® diperiksa untuk tuberkulosis.

Berbeza dengan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, manifestasi kulit alahan tidak spesifik (terutamanya hiperemia) kepada ubat biasanya diperhatikan sebaik selepas ujian dan biasanya hilang selepas 48-72 jam.

Dadah Diaskintest ® tidak menyebabkan reaksi hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG.

Biasanya tiada tindak balas terhadap Diaskintest ®:

- pada orang yang tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;

- pada orang yang sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;

- pada pesakit dengan tuberkulosis dalam tempoh penyiapan involusi perubahan tuberkulosis tanpa kehadiran tanda-tanda klinikal, tomografi X-ray, instrumental dan makmal aktiviti proses;

- pada orang yang sembuh daripada batuk kering.

Pada masa yang sama, ujian dengan ubat Diaskintest ® mungkin negatif pada pesakit dengan batuk kering dengan gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh batuk kering yang teruk, pada orang di peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis, pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang. dengan penyakit yang menyertainya disertai dengan keadaan immunodeficiency.

Dokumen perakaunan menunjukkan: a) nama ubat; b) pengilang, nombor kelompok, tarikh luput; c) tarikh ujian; d) suntikan dadah ke lengan kiri atau kanan; d) keputusan ujian.

Selepas dibuka, botol dengan ubat boleh disimpan tidak lebih daripada 2 jam.

Kesan sampingan

Reaksi umum: dalam beberapa kes, jangka pendek - malaise, sakit kepala, peningkatan suhu badan.

Kontraindikasi untuk digunakan

- penyakit berjangkit akut dan kronik (semasa eksaserbasi), kecuali kes yang disyaki tuberkulosis;

- penyakit somatik dan lain-lain semasa eksaserbasi;

- penyakit kulit biasa;

- keadaan alahan.

Dalam kumpulan kanak-kanak di mana terdapat kuarantin untuk jangkitan kanak-kanak, ujian dijalankan hanya selepas kuarantin ditarik balik.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Data mengenai penggunaan ubat Diaskintest ® semasa kehamilan dan penyusuan ( menyusu badan) tidak disediakan.

Terlebih dos

Data mengenai overdosis ubat Diaskintest ® tidak disediakan.

Interaksi dadah

Ujian dengan Diaskintest ® perlu dirancang sebelum vaksinasi pencegahan. Jika vaksinasi pencegahan telah dijalankan, maka ujian dengan Diaskintest ® diberikan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas vaksinasi.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Untuk institusi perubatan dan pencegahan dan kebersihan.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Dadah diangkut dan disimpan mengikut SP 3.3.2. 1248-03 pada suhu dari 2° hingga 8°C. Jangan beku. Hayat rak - 2 tahun. Ubat yang telah tamat tempoh tidak boleh digunakan.

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.

arahan khas

Bagi individu yang sihat dengan keputusan ujian negatif, vaksinasi pencegahan (kecuali BCG) boleh dijalankan serta-merta selepas menilai dan merekodkan keputusan ujian.