Ursofalk: upute za uporabu za novorođenčad i za što je potrebno, doziranje, cijena, recenzije. Ursofalk suspenzija za novorođenče: upute za uporabu kod žutice, doziranje i analozi Ursofalk upute za uporabu za novorođenčad

Matični broj: P N014714/02-030614

Trgovačko ime: URSOFALC
International generičko ime: Ursodeoksiholna kiselina.
Oblici doziranja: suspenzija za oralnu primjenu.

COMPOUND
5 ml suspenzije (1 mjerica) sadrži 250 mg ursodeoksiholne kiseline.
Pomoćne supstance: benzojeva kiselina 7,5 mg, prečišćena voda 2875,5 mg, ksilitol 1600 mg, glicerol 500 mg, mikrokristalna celuloza 100 mg, propilen glikol 50 mg, natrijum citrat 25 mg, natrijum citrat 25 mg, natrijum ciklamid 1 mg mg , aroma limuna (Givaudan RNL-134488) 1,5 mg.

OPIS
Homogena suspenzija bijela, koji sadrži male mjehuriće zraka, s aromom limuna.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA
Hepatoprotektivno sredstvo.

ATX kod: A05AA02

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Hepatoprotektivno sredstvo, ima holeretski učinak. Smanjuje sintezu holesterola u jetri, njegovu apsorpciju u crevima i koncentraciju u žuči, povećava rastvorljivost holesterola u bilijarnom sistemu, stimuliše stvaranje i lučenje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava njen sadržaj žučne kiseline; izaziva pojačano lučenje želuca i pankreasa, pojačava aktivnost lipaze i ima hipoglikemijski učinak. Izaziva djelomično ili potpuno otapanje kolesterolskih kamenaca kada se primjenjuje enteralno, smanjuje zasićenost žuči kolesterolom, što pospješuje mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca. Ima imunomodulatorno dejstvo, utiče na imunološke reakcije u jetri: smanjuje ekspresiju određenih antigena na membrani hepatocita, utiče na broj T-limfocita, stvaranje interleukina-2 i smanjuje broj eozinofila.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Rastvaranje kolesterolskih žučnih kamenaca,
bilijarni refluksni gastritis,
primarna bilijarna ciroza jetre u odsustvu znakova dekompenzacije ( simptomatsko liječenje)
hronični hepatitis različitog porekla
primarni sklerozirajući holangitis, cistična fibroza(cistična fibroza)
nealkoholni steatohepatitis,
alkoholičar bolest jetre,
bilijarna diskinezija

KONTRAINDIKACIJE

rendgenski pozitivan (visok sadržaj kalcija) žučni kamenac; nefunkcionalni žučna kesa; ljuto inflamatorne bolestižučna kesa, žučnih puteva i crijeva; ciroza jetre u fazi dekompenzacije; teška disfunkcija bubrega, jetre, gušterače; povećana osjetljivost na komponente lijeka.
Ursodeoksiholna kiselina nema starosna ograničenja za upotrebu, ali se deci mlađoj od 3 godine preporučuje da koriste Ursofalk u suspenziji, jer mogu nastati poteškoće pri gutanju kapsula.

TRUDNOĆA I LAKTACIJA

Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Lijek se može koristiti tokom trudnoće samo u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća mogući rizik za fetus.
Podaci o oslobađanju ursodeoksiholne kiseline iz majčino mleko su nestali. Ako je neophodno koristiti ursodeoksiholnu kiselinu tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Djeci i odraslima čija je težina manja od 34 kg preporučuje se primjena lijeka Ursofalk u suspenziji.

Otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca

Telesna masa	Merna čaša	Usklađeno (ml)
5-7 kg	1/4	1,25
8-12 kg	1/2	2,50
13-18 kg	3/4	3,75
19-25 kg	1	5,00
26-35 kg	1 1/2	7,50
36-50 kg	2	10,00
51-65 kg	2 1/2	12,50
66-80 kg	3	15,00
81-100 kg	4	20,00
Preko 100 kg	5	25,00

Lijek se mora uzimati svakodnevno uveče, prije spavanja.
Trajanje liječenja je 6-12 mjeseci. Kako bi se spriječila ponovna kolelitijaza, preporučuje se uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenaca.

Liječenje bilijarnog refluksnog gastritisa
1 doza Ursofalk dnevno uveče pre spavanja.
Tok liječenja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, po potrebi do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze
Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 2 do 7 mjernih čašica (približno 14 mg ± 2 mg ursodeoksiholne kiseline na 1 kg tjelesne težine).
Preporučuje se sljedeći način primjene:

tjelesna težina (kg)	Merne čašice Ursofalk suspenzija oralno 250 mg/5 ml
	Prva 3 mjeseca liječenja			naknadno
	Jutro	Tokom dana	Večernje	uveče (1 put dnevno)
8-11	-	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	-	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1 1/4
24-27	1/2	1/2	1/2	1 1/2
28-31	1/4	1/2	1	1 3/4
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2 1/2
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Više od 115	2	2	3	7

Simptomatsko liječenje hronični hepatitis različitog porekla - dnevna doza 10-15 mg/kg u 2-3 doze. Trajanje liječenja je 6-12 mjeseci ili više.

Primarni sklerozirajući holangitis- dnevna doza 12-15 mg/kg; ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg/kg u 2-3 doze. Trajanje terapije se kreće od 6 mjeseci do nekoliko godina (vidi odjeljak: “Posebne upute”).

Cistična fibroza (cistična fibroza)- dnevna doza 12-15 mg/kg; ako je potrebno, doza se može povećati na 20-30 mg/kg u 2-3 doze. Trajanje terapije kreće se od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Nealkoholni steatohepatitis- prosječna dnevna doza 10-15 mg/kg u 2-3 doze. Trajanje terapije kreće se od 6-12 mjeseci ili više.

Alkoholna bolest jetre- prosječna dnevna doza 10-15 mg/kg u 2-3 doze. Trajanje terapije kreće se od 6-12 mjeseci ili više.

Diskinezija žuči- prosječna dnevna doza od 10 mg/kg u 2 podijeljene doze u trajanju od 2 sedmice do 2 mjeseca. Ako je potrebno, preporuča se ponoviti tok liječenja.

NUSPOJAVE

Procjena neželjenih događaja zasniva se na sljedećoj klasifikaciji:
Vrlo često (≥1/10)
Često (≥1/100 -<1/10)
Manje često (≥1/1,000 -<1/100)
Rijetko (≥1/1 0.000 -<1/1,000)
Veoma rijetko (<1/10,000).

Gastrointestinalni poremećaji:
U kliničkim studijama, rijetka stolica ili dijareja su često uočeni tokom liječenja ursodeoksiholnom kiselinom.
Tokom liječenja primarne bilijarne ciroze, vrlo rijetko je uočen akutni bol u desnom gornjem dijelu abdomena.
Poremećaji jetre i žučnih puteva:
U vrlo rijetkim slučajevima može doći do kalcifikacije žučnih kamenaca tokom liječenja ursodeoksiholnom kiselinom.
Pri liječenju uznapredovalih stadijuma primarne bilijarne ciroze, u vrlo rijetkim slučajevima, uočena je dekompenzacija ciroze jetre, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
U vrlo rijetkim slučajevima može doći do urtikarije.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, molimo recite svom lekaru o tome.

PREDOZIRANJE

Nisu identifikovani slučajevi predoziranja. U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA

Kolestiramin, kolestipol i antacidi koji sadrže aluminijum hidroksid ili smektit (aluminijum oksid) smanjuju apsorpciju ursodeoksiholne kiseline u crevima i na taj način smanjuju njenu apsorpciju i efikasnost. Ako je upotreba lijekova koji sadrže barem jednu od ovih supstanci i dalje neophodna, treba ih uzeti najmanje 2 sata prije uzimanja Ursofalka.
Ursodeoksiholna kiselina može poboljšati apsorpciju ciklosporina iz crijeva. Stoga, kod pacijenata koji uzimaju ciklosporin, liječnik treba provjeriti koncentraciju ciklosporina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.
U nekim slučajevima, Ursofalk može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina.
Lijekovi za snižavanje lipida (posebno klofibrat), estrogeni, neomicin ili progestini povećavaju zasićenost žuči kolesterolom i mogu smanjiti sposobnost rastvaranja kolesterolskih žučnih kamenaca.

SPECIALNE INSTRUKCIJE

Ursofalk treba uzimati pod medicinskim nadzorom.
Tokom prva tri mjeseca liječenja potrebno je pratiti parametre funkcije jetre: transaminaze, alkalnu fosfatazu i gama-glutamil transpeptidazu u krvnom serumu svake 4 sedmice, a zatim svaka 3 mjeseca. Praćenje ovih parametara omogućava prepoznavanje disfunkcije jetre u ranim fazama. Ovo se odnosi i na pacijente u kasnijim fazama primarne bilijarne ciroze. Osim toga, može brzo utvrditi da li pacijent s primarnom bilijarnom cirozom reagira na liječenje.

Kada se koristi za rastvaranje kolesterolskih žučnih kamenaca:
Da bi se procijenio napredak u liječenju i da bi se blagovremeno otkrili znaci kalcifikacije kamenaca u zavisnosti od veličine kamena, potrebno je vizualizirati žučnu kesu (oralna holecistografija) uz pregled zamućenja u stojećem i ležećem položaju (ultrazvuk) 6-10 mjeseci nakon početka lečenja.
Ako se žučna kesa ne može vizualizirati na rendgenskim snimcima ili u slučajevima kalcificiranog kamenca, loše kontraktilnosti žučne kese ili čestih napada grla, Ursofalk se ne smije koristiti.

Kod liječenja pacijenata u kasnijim fazama primarne bilijarne ciroze:
Slučajevi dekompenzacije ciroze jetre prijavljeni su izuzetno rijetko. Nakon prestanka terapije zabilježen je djelomični obrnuti razvoj manifestacija dekompenzacije.

Kada se koristi kod pacijenata sa primarnim sklerozirajućim holangitisom:
Dugotrajna terapija visokim dozama ursodeoksiholne kiseline (28-30 mg/kg/dan) kod pacijenata sa ovom patologijom može izazvati ozbiljne nuspojave.
Kod pacijenata s proljevom, dozu lijeka treba smanjiti. Ako dijareja potraje, liječenje treba prekinuti.
Jedna doza (odgovara 5 ml) Ursofalk oralne suspenzije 250 mg/5 ml sadrži 0,50 mmol (11,39 mg) natrijuma. Pacijenti koji prate unos natrijuma trebaju uzeti u obzir ovu činjenicu.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Ursofalk. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Ursofalka u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Ursofalka u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba za liječenje ciroze jetre i žutice kod odraslih, djece (uključujući novorođenčad i novorođenčad), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Ursofalk- hepatoprotektor. Ima holeretski efekat. Smanjuje sintezu holesterola u jetri, njegovu apsorpciju u crevima i koncentraciju u žuči, povećava rastvorljivost holesterola u bilijarnom sistemu, stimuliše stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči i povećava sadržaj žučnih kiselina. Izaziva pojačano lučenje želuca i pankreasa, pojačava aktivnost lipaze. Ima hipoglikemijski efekat.

Uzrokuje djelomično ili potpuno otapanje kolesterolskih kamenaca kada se uzima oralno, smanjuje zasićenost žuči kolesterolom, što pospješuje mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca.

Ima imunomodulatorno dejstvo, utiče na imunološke reakcije u jetri: smanjuje ekspresiju određenih antigena na membrani hepatocita, utiče na broj T-limfocita, stvaranje interleukina-2 i smanjuje broj eozinofila.

Compound

Ursodeoksiholna kiselina + pomoćne supstance.

Indikacije

• rastvaranje kolesterolskih žučnih kamenaca;
• bilijarni refluksni gastritis;
• primarna bilijarna ciroza jetre u odsustvu znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje).

Obrasci za oslobađanje

Kapsule od 250 mg (ponekad se pogrešno nazivaju tablete).

Suspenzija za oralnu primjenu (ponekad se pogrešno naziva sirupom).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Djeci i odraslima čija je težina manja od 34 kg preporučuje se upotreba Ursofalk u obliku suspenzije.

Za rastvaranje kolesterolskih žučnih kamenaca propisuje se doza od 10 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno.

Kapsule

• tjelesne težine do 60 kg - 2 kapsule dnevno;
• tjelesna težina 61-80 kg - 3 kapsule dnevno;
• tjelesna težina 81-100 kg - 4 kapsule dnevno;
• tjelesne težine preko 100 kg - 5 kapsula dnevno.

Oralna suspenzija

• tjelesna težina 8-12 kg - broj mjernih kašika 0,50 dnevno;
• tjelesna težina 51-65 kg - broj mjernih kašika 2,5 dnevno;
• tjelesna težina 66-80 kg - broj mernih kašika 3 dnevno;
• tjelesna težina 81-100 kg - broj mernih kašika 4 dnevno;
• tjelesne težine preko 100 kg - broj mjernih kašika je 5 dnevno.

Lijek se mora uzimati svakodnevno uveče, prije spavanja (kapsule se ne žvakaju), sa malom količinom tekućine.

Trajanje lečenja je 6-12 meseci. Da bi se spriječila ponovna kolelitijaza, preporučuje se uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon što se kamenci otope.

Za liječenje bilijarnog refluksnog gastritisa propisuje se 1 kapsula (1 mjerica) Ursofalka svako veče prije spavanja, s malom količinom vode. Tok liječenja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, po potrebi do 2 godine.

Za simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze, dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 2 do 6 kapsula (mjernih kašika) (približno 10-15 mg/kg tjelesne težine).

Kapsule

• tjelesna težina 34-50 kg - 2 kapsule dnevno;
• tjelesna težina 51-65 kg - 3 kapsule dnevno;
• tjelesna težina 66-85 kg - 4 kapsule dnevno;
• tjelesna težina 86-110 kg - 5 kapsula dnevno;
• tjelesne težine preko 110 kg - 6 kapsula dnevno.

Oralna suspenzija

• tjelesna težina 5-7 kg - broj mjernih kašika 0,25 dnevno;
• tjelesna težina 8-12 kg - broj mjernih kašika 0,5 dnevno;
• tjelesna težina 13-18 kg - broj mjernih kašika 0,75 dnevno;
• tjelesna težina 19-25 kg - broj mjernih kašika 1 dnevno;
• tjelesna težina 26-35 kg - broj mjernih kašika 1,5 dnevno;
• tjelesna težina 36-50 kg - broj mernih kašika 2 dnevno;
• tjelesna težina 51-65 kg - broj mernih kašika 3 dnevno;
• tjelesna težina 66-80 kg - broj mernih kašika 4 dnevno;
• tjelesna težina 81-100 kg - broj mjernih kašika 5 dnevno;
• tjelesne težine preko 100 kg - broj mjernih kašika 6 dnevno.

Nuspojava

• dijareja;
• mučnina;
• bol u epigastričnoj regiji i desnom hipohondrijumu;
• kalcifikacija žučnih kamenaca;
• alergijske reakcije.

Kontraindikacije

• rendgenski pozitivni (visoki kalcijum) žučni kamenci;
• nefunkcionalna žučna kesa;
• akutne upalne bolesti žučne kese, žučnih puteva i crijeva;
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• teška disfunkcija bubrega;
• teška disfunkcija jetre;
• teška disfunkcija pankreasa;
• trudnoća;
• period laktacije (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Upotreba kod dece

Možda, prema režimu doziranja.

specialne instrukcije

U slučaju holelitijaze, efikasnost lečenja se prati svakih 6 meseci rendgenskim i ultrazvučnim pregledom bilijarnog trakta kako bi se sprečili recidivi holelitijaze.

U slučaju holestatskih bolesti jetre potrebno je periodično određivati ​​aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil transpeptidaze u krvnom serumu.

Kod liječenja primarne bilijarne ciroze može doći do prolazne dekompenzacije ciroze jetre, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Tokom liječenja, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Interakcije lijekova

Kolestiramin, kolestipol i antacidi koji sadrže aluminijum hidroksid ili smektit (aluminijum oksid) smanjuju apsorpciju ursodeoksiholne kiseline u crevima i na taj način smanjuju njenu apsorpciju i efikasnost. Ako je upotreba lijekova koji sadrže barem jednu od ovih supstanci i dalje neophodna, treba ih uzeti najmanje 2 sata prije uzimanja Ursofalka.

Ursodeoksiholna kiselina može poboljšati apsorpciju ciklosporina iz crijeva. Stoga, kod pacijenata koji uzimaju ciklosporin, liječnik treba provjeriti koncentraciju ciklosporina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.

U nekim slučajevima, Ursofalk može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina.

Lijekovi za snižavanje lipida (posebno klofibrat), estrogeni, neomicin ili progestini povećavaju zasićenost žuči kolesterolom i mogu smanjiti sposobnost rastvaranja kolesterolskih žučnih kamenaca.

Analozi lijeka Ursofalk

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Livodex;
• Urdoxa;
• Urso 100;
• Ursodez;
• Ursodeoksiholna kiselina;
• Ursodex;
• Ursoliv;
• Ursorom Rompharm;
• Ursor S;
• Ursosan;
• Choludexan;
• Exhol.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Upute za upotrebu Ursofalka govore o mehanizmu djelovanja i svojstvima popularnog hepatoprotektivnog sredstva koje se koristi za održavanje funkcije jetre, rastvaranje kolesterolskih žučnih kamenaca i smanjenje razine kolesterola u krvi. Zbog širokog spektra terapijskih efekata, ovaj lijek se propisuje za mnoga oboljenja jetre, žučne kese i stanja povezana sa opstrukcijom žučnih puteva.

Ursofalk: opis, princip rada

Ursofalk je lijek iz grupe hepatoprotektora, čija je akcija usmjerena na normalizaciju proizvodnje žuči i uklanjanje patoloških stanja povezanih s njegovom stagnacijom u bilijarnom sistemu. Aktivna komponenta lijeka je ursodeoksiholna kiselina, koja ima koleretska svojstva, smanjuje sintezu u tkivu jetre, smanjuje njegovu koncentraciju u sastavu i sprječava apsorpciju u crijevima.

Uzimanje lijeka omogućava vam normalizaciju procesa proizvodnje i izlučivanja žuči, smanjuje njen viskozitet, što pomaže u uklanjanju zagušenja. Zbog toga se povećava lučenje želudačnog soka i enzima pankreasa, poboljšavaju se metabolički procesi i funkcije probavnog sistema. Osim toga, Ursofalk ima lokalni imunomodulatorni učinak, pomažući jetri da se odupre toksičnim efektima različitih štetnih faktora.

Direktno djelovanje ursodeoksiholne kiseline usmjereno je na rastvaranje kolesterolskih kamenaca i smanjenje koncentracije kolesterola u žuči. Kao rezultat toga, holesterol se ne taloži i ne stvara kamen u žuči, već se prirodno izlučuje iz organizma.

Dakle, terapeutski učinak lijeka pomaže da se izbjegnu mnoge komplikacije - stagnacija žuči, pogoršanje prohodnosti žučnih kanala, upalni procesi ili stvaranje kamenca u žučnoj kesi.

Sastav i oblici oslobađanja Ursofalka

Danas se Ursofalk proizvodi u dva dozna oblika: kapsule i suspenzija.

Želatinske kapsule su neprozirne i tvrde, unutar kojih se nalaze bijele granule ili prah. Osnova svake kapsule je 250 mg aktivne supstance (ursodeoksiholna kiselina) + pomoćne komponente kao što su silicijum dioksid, skrob, magnezijum stearat itd. Kapsule od 10 komada se stavljaju u blistere i pakuju u kartonska pakovanja.

Ursofalk suspenzija je bijele boje, homogene konzistencije, s mirisom limuna. Standardna doza (5 ml suspenzije) sadrži istu količinu aktivne tvari kao u kapsulama (250 mg) i niz dodatnih sastojaka. Suspenzija se proizvodi u tamnim staklenim bocama od 250 ml. Komplet sadrži mjernu žlicu za lakše doziranje i korištenje lijeka.

Kada se Ursofalk propisuje?

Glavne indikacije za primjenu Ursofalka su bolesti jetre i žučne kese, kolestaza (smanjenje proizvodnje žuči), kao i povećanje koncentracije "lošeg" kolesterola u krvi. Osim toga, hepatoprotector se propisuje kao dio kompleksne terapije za sljedeće bolesti:

• žučna jetra (primarna);
• hepatitis (akutni kronični) različitog porijekla, praćen kolestazom;
• refluksni ezofagitis i refluksni gastritis (bilijarni);
• stvaranje kolesterolskih kamenaca u žučnoj kesi;
• manifestacije cistične fibroze;
• toksično oštećenje jetre (lijekovi, alkohol);
• bilijarna diskinezija.

Osim toga, lijekove Ursofalk preporučuje se da se prepisuju pacijentima koji su bili podvrgnuti operaciji transplantacije jetre, kao i da se koriste za prevenciju toksičnog oštećenja jetre. Drugi smjer upotrebe je imenovanje Urfsofalka kao sredstva za prevenciju raka rektuma.

Uputstvo za upotrebu

Ako je potrebno otopiti kolesterolske kamence nastale u žučnoj kesi, Ursofalk kapsule se propisuju uzimajući u obzir tjelesnu težinu. Potrebnu dozu lijeka odabire liječnik po stopi od 10 mg/1 kg težine. Ovu dozu treba uzimati jednom dnevno, najbolje uveče, prije spavanja.

Kapsula se proguta cijela, bez žvakanja i ispere s malom količinom tekućine. Trajanje tretmana potrebnog za potpuno otapanje kamenaca kreće se od 6 mjeseci do jedne godine. Kako bi se spriječilo ponovno formiranje kamenaca, liječnik može preporučiti uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon završetka glavnog toka terapije.

Ursofalk suspenzija je namijenjena za liječenje djece i odraslih. I u ovom slučaju, režim doziranja ovisi o dobi i tjelesnoj težini pacijenta. Najmanji pacijenti, čija se težina kreće od 5 do 7 kg, dobijaju 1/4 mjerice suspenzije dnevno.

Starijoj djeci s tjelesnom težinom do 25 kg propisuje se 1 mjerica lijeka, a doza lijeka za odrasle je od 3 do 6 žlica dnevno s tjelesnom težinom od 60 do 100 kg. U svakom slučaju, točan režim i trajanje liječenja treba odrediti specijalista, uzimajući u obzir težinu bolesti i moguće kontraindikacije.

Za bilijarnu cirozu, uzimanje lijeka može ublažiti simptome bolesti. Dnevna doza se takođe izračunava na osnovu starosti i težine pacijenta i iznosi 10-15 mg/1 kg telesne težine.

Kod liječenja refluksnog gastritisa obično se propisuje 1 kapsula (mjerna žlica) lijeka dnevno. Preporučljivo je popiti lijek prije spavanja. Trajanje terapije je od 14 dana do nekoliko mjeseci i ovisi o težini simptoma i općem stanju pacijenta.

Ursofalk suspenzija za novorođenčad

Ursofalk za novorođenčad se propisuje u obliku suspenzije. Liječenje se provodi pod nadzorom pedijatra, doza lijeka u ovom slučaju treba biti minimalna, ne veća od 0,25 mjerice po dozi.

U koju svrhu se Ursofalk propisuje dojenčadi? Činjenica je da mnoge novorođene bebe imaju fiziološku žuticu. Bojenje kože i sluznice u žutu nijansu izaziva višak bilirubina, koji djetetov organizam ne može eliminirati zbog nesavršene funkcije jetre i nedostatka određenih enzima.

Međutim, nakupljanje toksičnog bilirubina u tijelu negativno utječe na stanje bebe, a ako ova situacija potraje duže vrijeme, upotreba suspenzije Ursofalk pomaže u čišćenju organizma od štetnih tvari i uklanjanju žutice kod novorođenčadi.

Kontraindikacije

Upotreba bilo kojeg oblika lijeka na bazi ursodeoksiholne kiseline je kontraindicirana u sljedećim stanjima:

• menstruacija i dojenje;
• akutni upalni proces u žučnoj kesi, žučnim kanalima i crijevima;
• teške patologije jetre, gušterače i bubrega;
• nefunkcionalna žučna kesa;
• prisustvo žučnih kamenaca, čija su osnova kalcifikacije;
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Ne postoje starosna ograničenja za upotrebu Ursofalka, prepisuje se čak i novorođenčadi. Međutim, do 3 godine starosti lijek se koristi u obliku suspenzije, jer mala djeca još ne mogu progutati cijelu kapsulu.

Unatoč činjenici da su znanstvenici dokazali odsustvo mutagenih i teratogenih učinaka aktivne komponente lijeka na fetus, ne postoje precizni podaci o mogućnosti prodiranja ove tvari kroz hemocetalnu barijeru i njenom utjecaju na tok trudnoće. Zbog toga je Ursofalk zabranjen za upotrebu tokom trudnoće.

Nuspojave

Tokom liječenja Ursofalkom mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Sa strane probavnog sistema često se javljaju mučnina, bol u desnom hipohondrijumu i epistrijumu, te retka stolica (proliv).

Na dijelu bilijarnog trakta i jetre moguće je povećanje jetrenih transaminaza i kalcificiranje žučnih kamenaca, ali je takva reakcija prilično rijetka. Ako se lijek propisuje tijekom liječenja bilijarne ciroze, moguća je dekompenzacija ciroze, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Alergijske reakcije na upotrebu lijeka manifestiraju se simptomima kože - svrbežom, osipom poput urtikarije.

Ako je liječenje Ursofalkom propisano ženi u reproduktivnoj dobi, potrebno je koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi se izbjegla trudnoća tijekom primjene lijeka.

Dobro je znati

Prilikom liječenja kolelitijaze potrebno je pratiti efikasnost liječenja svakih šest mjeseci ultrazvučnim i rendgenskim pregledom bilijarnog trakta.

U slučaju holestaze jetre, tokom primjene lijeka, periodično se utvrđuje aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze u krvnom serumu.

Analogi

Strukturni analozi Ursofalk-a, koji sadrže isti aktivni sastojak, su sljedeći lijekovi:

• Urdoxa;
• Ursodez;
• Ursosan;
• Livodex;
• Choludexan.

Ako postoji potreba za zamjenom lijeka, liječnik može odabrati analog za pacijenta sa ove liste. Najčešće pacijenti traže promjenu lijeka ne zato što postoje kontraindikacije za njegovu primjenu ili se javljaju neželjene nuspojave, već zbog visoke cijene ovog lijeka.

Ursofalk cijena

Trošak lijeka ne može se nazvati pristupačnim.

1. Cijena pakovanja od 10 kapsula je oko 250 rubalja, a cijena pakovanja lijeka od 100 kapsula u prosjeku je 2.200 rubalja.
2. Boca suspenzije Ursofalk može se kupiti u ljekarni od 1.200 rubalja.

S obzirom na to da će se lijek morati uzimati dugo, ukupni troškovi liječenja bit će impresivni.

Uključeno kapsule sadrži aktivnu komponentu, kao i neaktivne komponente: kukuruzni skrob, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, natrijum lauril sulfat, želatinu, titan dioksid, prečišćenu vodu.

Ursofalk suspenzija sadrži kao aktivni sastojak ursodeoksiholna kiselina , kao i dodatne komponente: benzojeva kiselina, ksilitol, glicerol, MCC, natrijum citrat, propilen glikol, bezvodna limunska kiselina, natrijum hlorid, aroma, voda.

Obrazac za oslobađanje

Lijek se proizvodi u obliku kapsula i suspenzija.

• Kapsuleželatinasta, tvrda, bela, neprozirna. Unutar kapsula nalazi se bijeli prah ili granule. U blisteru se nalazi 10 kapsula.
• Suspenzija homogene konzistencije, bijele boje, može sadržavati male mjehuriće. Ima miris limuna. U bocama od tamnog stakla od 250 ml, u kartonskoj kutiji se nalazi i merna šolja od 5 ml.

farmakološki efekat

Ovaj lijek je hepaprotektor , odnosno lijek koji pomaže u rastvaranju kolesterolskih žučnih kamenaca, značajno smanjujući nivo holesterola u krvi. Ima širok spektar djelovanja, posebno djeluje kao hepatoprotektivno, holelitolitičko, imunomodulatorno sredstvo. Zapažen je i hipoglikemijski efekat.

Ursodeoksiholna kiselina - aktivna tvar sadržana u lijeku Ursofalk također je prisutna u određenim količinama u žuči. Ali ako su određene funkcije jetre poremećene, sinteza ove supstance i njen sadržaj u žuči se smanjuje. Pozitivno utiče na imunološke reakcije u jetri.

Naglašeni su sljedeći efekti ursodeoksiholne kiseline:

• pruža holeretski efekat , smanjujući količinu žučnih kiselina u žuči i povećavajući njihovo izlučivanje u lumen crijeva, također smanjujući apsorpciju toksičnih žučnih hidrofobnih kiselina;
• manifestuje se citoprotektivni efekat , koji se sastoji u sposobnosti ove supstance da se ugradi u lipidni sloj ćelijske membrane, što dovodi do stabilizacije ćelijske membrane i jačanja njenih zaštitnih svojstava;
• primetio i imunomodulatorno dejstvo i smanjenje sinteze proinflamatornih citokina;
• proizvodi hiperholesterolemijski efekti zbog smanjene apsorpcije u ileumu, smanjujući sintezu kolesterola u jetri, kao i aktivirajući proces njegovog izlučivanja žuči.

Također, pod utjecajem ursodeoksiholne kiseline, litogenost se smanjuje . Kao posljedica toga, transformacija jedinjenja holesterola dovodi do smanjenja stvaranja holesterola i do rastvaranja holesterolskih kamenaca.

Pod utjecajem lijeka Ursofalk povećava se sekrecija želuca i pankreasa.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralnog uzimanja lijeka u obliku suspenzije ili kapsula, u tankom crijevu dolazi do procesa apsorpcije ursodeoksiholne kiseline. Otprilike 60-80% uzete doze određuje se u općem krvotoku. Metabolizam aktivne komponente odvija se u jetri. Aktivni sastojak se djelomično razgrađuje u crijevima, što rezultira stvaranjem toksične 7-keto-litoholne kiseline. Ova supstanca se malo apsorbira u opći krvotok, njena detoksikacija se događa u jetri.

Karakteristična karakteristika ovog lijeka je učinak prvog prolaska kroz jetru. Poluvrijeme eliminacije je 3-5 dana. Izlučivanje se javlja u izmetu uglavnom u obliku metabolita, a manji dio se izlučuje nepromijenjen.

Indikacije za upotrebu

One indikacije za upotrebu lijeka Ursofalk, koje su naznačene u uputama, povezane su s upotrebom kod bolesti jetre i žučne kese, kod kojih se javlja kolestaza, povećanje razine kolesterola u krvi, kao i smanjenje broja jetre. funkcije su zabilježene. Lijek se propisuje za sljedeće bolesti:

• primarni bilijarni;
• primarni sklerozirajući holangitis;
• hepatitis različitog porekla (akutnog i hroničnog), praćenog holestaza ;
• refluksni ezofagitis i bilijarni refluksni gastritis;
• prisutnost kolesterolskih kamenaca u žučnoj kesi (pod uvjetom da su kamenci rendgenski negativni, njihov promjer nije veći od 15 mm, a osoba nema disfunkciju žučne kese);
• cistična fibroza ;
• toksično oštećenje jetre (uključujući trovanje alkoholom);
• atrezija intrahepatičnih žučnih puteva.

Također, tablete i suspenzija se propisuju za uklanjanje stagnacije žuči kod ljudi na parenteralnoj prehrani. Preporučljivo ih je propisati pacijentima koji su podvrgnuti transplantaciji jetre kako bi se spriječilo oštećenje jetre u slučaju liječenja lijekovima s holestatskim djelovanjem i uzimanja hormonskih kontraceptiva. Ursofalk se također propisuje za prevenciju raka debelog crijeva kod onih ljudi koji se smatraju rizičnima.

Kontraindikacije

Upute ukazuju na sljedeće kontraindikacije za upotrebu tableta i suspenzija:

• rendgenski pozitivni žučni kamenci (odnosno kamenci s visokim sadržajem kalcija);
• akutne upalne bolesti žučnih puteva, crijeva, žučne kese;
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• nefunkcionalna žučna kesa;
• teški poremećaji u funkcijama jetre, gušterače, bubrega;
• trudnoća i dojenje;
• izražena osjetljivost na komponente lijeka.

Nuspojave

Tokom liječenja mogu se javiti sljedeće nuspojave:

• probavni sustav: , manifestacija akutnog bola u gornjem dijelu abdomena sa desne strane tokom liječenja primarnog bilijarna ciroza ;
• jetre i žučnih puteva: u rijetkim slučajevima - kalcifikacija kamenaca, dekompenzacija ciroza jetre kod onih koji su na primarnom liječenju bilijarna ciroza ;
• koža, potkožno tkivo: u rijetkim slučajevima – .

Ukoliko se gore navedene nuspojave pogoršaju ili ako se u toku liječenja pojave neki drugi negativni simptomi, pacijent mora obavijestiti specijaliste.

Upute za upotrebu Ursofalk (Metoda i doziranje)

Uputstvo za upotrebu kapsula

Lijek za otapanje žučnih kamenaca treba koristiti u dozi od 10 mg na 1 kg težine pacijenta jednom dnevno.

Za pacijenta težine do 60 kg preporučuje se 2 kapsule dnevno, za pacijenta od 61 do 80 kg - 3 kapsule, za težinu od 81 do 100 kg - 4 kapsule, za težinu preko 100 kg - 5 kapsula . Tablete treba uzimati uveče, prije spavanja. Ne preporučuje se žvakanje kapsula.

Trajanje uzimanja lijeka je od 6 do 12 mjeseci. Kako bi osigurali kvalitetnu prevenciju ponovljena holelitijaza , preporučljivo je uzimati proizvod nekoliko mjeseci nakon što se kamenje otopi.

Tokom tretmana bilijarni refluksni gastritis 1 Ursofalk kapsulu treba koristiti svaki dan uveče tokom 10 dana do 6 meseci, ponekad i do 2 godine.

U slučaju simptomatske terapije primarna bilijarna ciroza Doza lijeka ovisi o težini osobe. Može se kretati od 2 do 7 stolova. Prva tri mjeseca terapije kapsule treba uzimati nekoliko puta u toku dana, zatim, kada se parametri jetre poprave, dovoljno je popiti 1 kapsulu. Ursofalk uveče. Liječenje primarne bilijarne ciroze može se nastaviti neograničeno vrijeme. Imajte na umu da u rijetkim slučajevima, osobe s ovim stanjem mogu osjetiti pogoršanje simptoma kada počnu uzimati lijek. U ovoj situaciji potrebno je smanjiti dozu na 1 kapsulu dnevno, a nakon poboljšanja stanja potrebno je postupno povećavati dozu.

Za simptomatsko liječenje hronični hepatitis različitog porekla Dnevna doza lijeka je 10-15 mg na 1 kg težine, uzima se u 2-3 doze. Prijem traje od 6 do 12 mjeseci.

Kod pacijenata sa primarni sklerozirajući holangitis , cistična fibroza doza je 12-15 mg lijeka na 1 kg težine. Ako je potrebno, doza se povećava na 20-30 mg po 1 kg težine. Liječenje traje od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Kod ljudi sa nealkoholni steatohepatitis , kao i sa alkoholno oboljenje jetre koristite dozu od 10-15 mg po 1 kg težine. Liječenje traje 6-12 mjeseci ili duže.

Pacijenti sa bilijarna diskinezija Prepišite 10 mg lijeka na 1 kg težine dnevno, lijek morate uzimati 2 sedmice. do 2 mjeseca Tretman se može ponoviti ako je potrebno.

Ursofalk suspenzija, upute za upotrebu

Za novorođenčad, djecu i odrasle čija težina ne prelazi 47 kg, lijek se propisuje u obliku suspenzije. Da se rastvori holesterolskih kamenaca , morate uzimati suspenziju u dozi od 10 mg na 1 kg težine jednom dnevno. Djeca težine 5-7 kg primaju 0,25 mjerice; 8-12 kg – pola merne kašike; 13-18 kg - 0,75 kašika; 19-25 kg – 1 kašika; 26-35 kg – 1,5 kašike; 36-50 kg – 2 kašike; 51-65 kg - 2,5 kašike; 66-80 kg – 3 kašike; 81-100 kg – 4 kašike; više od 100 kg – 4 kašike.

Prilikom liječenja drugih bolesti treba voditi računa da sadržaj 1 mjerne žlice odgovara sadržaju aktivne tvari u jednoj kapsuli. Kako ga uzimati - prije ili poslije jela - nije bitno.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja drogom. Ako je potrebno, provodi se simptomatska terapija.

Interakcija

Apsorpcija ursodeoksiholne kiseline u crijevima i, shodno tome, učinkovitost lijeka se smanjuje kada se uzimaju kolestipol, kolestiramin, kao i antacidi koji sadrže aluminij oksid. Ukoliko je neophodno koristiti ove lekove, treba ih uzeti najmanje dva sata pre uzimanja Ursofalka.

Ursodeoksiholna kiselina poboljšava apsorpciju ciklosporin iz crijeva. Odnosno, ako je potrebno uzimati ciklosporin, morate kontrolirati koncentraciju ciklosporina u krvi i prilagoditi dozu lijeka.

Postoji mogućnost da se apsorpcija može smanjiti kada uzimate Ursofalk .

Treba imati na umu da se prilikom uzimanja lijekova za snižavanje lipida (posebno klofibrata), neomicina, estrogena, progestina, povećava zasićenost žuči kolesterolom, pa se sposobnost aktivne tvari da otapa kolesterolski kamenac u žuči može smanjiti.

Uslovi prodaje

Ursofalk se može kupiti na recept.

Uslovi skladištenja

Kapsule i suspenziju čuvajte podalje od djece i čuvajte na temperaturi ne višoj od 25°C.

Najbolje do datuma

Kapsule se mogu čuvati 5 godina, suspenzija - 4 godine. Nakon otvaranja boce Ursofalka, suspenzija se može koristiti 4 mjeseca.

specialne instrukcije

Ursofalk treba uzimati pod nadzorom specijaliste.

U prva 3 mjeseca upotrebe vrlo je važno pratiti indikatore funkcije jetre, prvo svake 4 sedmice, a zatim jednom u tri mjeseca. Važno je identificirati disfunkciju jetre u najranijim fazama. Takođe je važno što je brže moguće utvrditi da li ljudi sa primarna bilijarna ciroza .

Da bi se utvrdilo da li postoji napredak u liječenju kalcifikacije kamenaca, potrebno je uraditi oralnu holecistografiju sa pregledom u stojećem, kao iu ležećem položaju, 6-10 mjeseci nakon početka terapije.

Ursofalk se ne smije propisivati ​​ako nije moguće vizualizirati žučnu kesu rendgenskim snimkom, ako postoji kalcifikacija kamenaca ili napadi kolike.

U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su slučajevi dekompenzacije ciroze jetre.

Ljudima koji pate dijareja , potrebno je smanjiti dozu lijeka. Pacijenti sa uporna dijareja terapija mora biti obustavljena.

Analozi Ursofalka

Nivo 4 ATX kod se podudara:

Analogi ovog lijeka su sredstva Ursolit , Ursobil , Ursolvan , Holacid , , Ursosan , Delursan i sl.

Cijena analoga Ursofalk ovisi o proizvođaču i pakiranju. Najoptimalniji lijek propisuje liječnik pojedinačno.

Što je bolje: Ursofalk ili Ursoliv?

Lijek kao aktivnu komponentu sadrži, kao i Ursofalk, ursodeoksiholnu kiselinu. Stoga je njihov učinak na ljudski organizam sličan. Međutim, ponekad ovi lijekovi mogu djelovati drugačije ovisno o vašem tijelu. Stoga izbor lijeka treba izvršiti liječnik nakon pažljivog istraživanja.

Za djecu

Za djecu se propisuje u obliku suspenzije, mora se koristiti strogo prema shemi opisanoj u uputama.

Ursofalk za novorođenčad

Recenzije pokazuju da je Ursofalk za novorođenčad propisan za fiziološku žuticu, koja se pojavljuje nekoliko dana nakon rođenja djeteta. Međutim, upute ne sadrže podatke o takvoj upotrebi lijeka. Treba napomenuti da se takav tretman može provoditi samo pod stalnim nadzorom stručnjaka.

Tokom trudnoće i dojenja

Dokazano je da aktivna komponenta Ursofalka nema mutageno, teratogeno ili embriotoksično djelovanje, ali još uvijek nema preciznih podataka o njenom prodiranju kroz hematoplacentarnu barijeru, te o učinku lijeka na tok trudnoće. Stoga se tokom trudnoće propisuje samo ako je indicirano. Nema podataka o efektima tokom dojenja.

Ursofalk se smatra najboljim uvoznim hepatoprotektorom na bazi ursodeoksiholne kiseline. Uputa kaže da lijek ima hepatoprotektivno, koleretsko, hipolipidemijsko, imunomodulatorno, holelitolitičko djelovanje.

Lijek je dostupan u tri dozna oblika - tablete, oralna suspenzija i kapsule. Suspenzija se uglavnom propisuje djeci. U nekim slučajevima se prepisuje čak i dojenčadi koja boluje od žutice.

Proizvođač lijeka je Losan Pharma GmbH (Njemačka). Također u ljekarnama možete pronaći Ursofalk proizvođača Vifor AG (Švicarska). Lijek se izdaje na recept. Suspenzija od 250 ml košta oko 3000-3200 rubalja. Za 100 tableta morat ćete platiti 6-7 hiljada rubalja, a cijena 100 kapsula je oko 2,5-3 hiljade rubalja.

Pogledajmo pobliže djelovanje, indikacije, kontraindikacije, nuspojave i analoge hepatoprotektora i saznajmo koji režim doziranja pacijenti trebaju slijediti.

Sastav i djelovanje Ursofalka

Žučne kiseline su grupa hepatoprotektora. Uglavnom se ovi lijekovi propisuju za bolesti žučne kese, kao i za stvaranje kolesterolskih kamenaca u žučnoj kesi.

U početnim fazama kolelitijaze, ursodeoksiholna kiselina pomaže u rastvaranju kamenca i sprečavanju njegovog povećanja. Takođe, aktivna komponenta Ursofalka pozitivno utiče na fizičko-hemijska svojstva, protok i sintezu žuči.

Dakle, kao što je gore navedeno, Ursofalk ima hepatoprotektivno, koleretsko, hipolipidemijsko, holelitolitičko i imunomodulatorno djelovanje. Prema ljekarima, ovaj lijek ima čak i blagi hipoglikemijski učinak.

Suspenzija, tablete i kapsule sadrže isti aktivni sastojak – ursodeoksiholnu kiselinu. Suspenzija, tablete i kapsule također sadrže pomoćne tvari, uključujući magnezijum stearat, natrijum ciklamat, arome, pročišćenu vodu, titan dioksid itd.

Ursofalk:

• Ima izražen holelitolitički efekat. To znači da se prilikom upotrebe lijeka smanjuje indeks litogenosti žuči. Što je ovaj pokazatelj veći, veća je vjerovatnoća da se u žučnoj kesi formiraju kolesterolski kamenci.
• Normalizira metabolizam ugljikohidrata i blago smanjuje razinu šećera u krvi.
• Smanjuje zasićenost žuči kolesterolom. Hepatolozi također primjećuju da Ursofalk pomaže stabilizirati metabolizam lipida, pa čak i spriječiti razvoj ateroskleroze i.
• Vraća integritet ćelijskih membrana jetre, štiti hepatocite od djelovanja slobodnih radikala, toksina, soli teških metala i proizvoda razgradnje alkohola. Općenito, Ursofalk stabilizira funkciju detoksikacije jetre.
• Vraća normalnu sintezu i prolaz žuči kroz žučne kanale. Liječnici također tvrde da dugotrajna upotreba Ursofalka dovodi do stabilizacije fizičko-hemijskih parametara žuči i smanjenja aktivnosti jetrenih transaminaza.
• Stimuliše izlučivanje toksičnih žučnih kiselina.
• Smanjuje sposobnost želučanog refluksa da ošteti stanične membrane u pozadini kroničnog refluksnog ezofagitisa ili refluksnog gastritisa.
• Pozitivno utiče na funkcionisanje imunološkog sistema. Uputa kaže da se to postiže činjenicom da ursodeoksiholna kiselina inhibira ekspresiju HLA antigena, a istovremeno normalizuje prirodnu ubistvenu aktivnost limfocita.
• Sprečava razvoj fibroze, procesa koji karakteriše transformacija zdravih ćelija jetre u vezivno tkivo.
• Smanjuje vjerovatnoću razvoja proširenih vena jednjaka.
• Rastvara kamenje holesterola i sprečava njihovo ponovno formiranje.

Sada nekoliko riječi o farmakokinetici. Nakon oralnog uzimanja suspenzije, tableta ili kapsula, u tankom crijevu dolazi do procesa apsorpcije ursodeoksiholne kiseline. Istraživanja pokazuju da se oko 60-80% doze koju uzima pacijent nalazi u općem krvotoku. Metabolizam UDCA se odvija direktno u jetri. Djelomično aktivna komponenta Ursofalka se raspada u crijevima.

Hepatoprotector ima efekat "prvog prolaska kroz jetru". Poluživot UDCA je oko 3-5 dana. Izlučivanje se vrši kroz crijeva. Žučna kiselina se izlučuje u obliku metabolita, a manji dio se izlučuje nepromijenjen.

Upute za upotrebu lijeka

Ursofalk suspenzija (sirup) se stalno koristi u liječenju žutice kod novorođenčadi. Hepatoprotektor blago djeluje na djetetov organizam i izuzetno rijetko izaziva nuspojave.

Tablete, suspenzije i kapsule se takođe često prepisuju osobama koje imaju holesterolske kamence u žučnoj kesi.

No, u uputama je propisano da se lijek koristi pod uvjetom da žučna kesa funkcionira normalno, da se održava prohodnost žučnih puteva i da je veličina kamena mala, a sam kamenac ne sadrži puno kalcija.

Spisak indikacija za upotrebu takođe uključuje:

1. Primarna bilijarna ciroza jetre.
2. Sklerozirajući holangitis.
3. Akutni i hronični hepatitis. Osim toga, Ursofalk se koristi za virusne, autoimune, medicinske i alkoholne etiologije upalnih procesa.
4. Refluksni ezofagitis.
5. Refluksni gastritis.
6. Cistična fibroza.
7. Artrezija intrahepatičnih žučnih puteva.
8. Toksično oštećenje jetre.
9. Masna degeneracija jetre.
10. Nealkoholni steatohepatitis.
11. Diskinezija žučnih puteva.
12. Noncalculous cholecistitis.
13. Alkoholna bolest jetre.

Ursofalk možete uzimati za sprječavanje oštećenja jetre ako osoba duže vrijeme uzima citostatike, anaboličke steroide, tablete protiv tuberkuloze, hormonske lijekove i sve druge hepatotoksične lijekove.

Ponekad se suspenzija i kapsule prepisuju osobama koje su nedavno imale transplantaciju jetre ili uklanjanje žučne kese (holecistektomija). Možete uzeti hepatoprotektor za stagnaciju žuči ako je pacijent na parenteralnoj prehrani.

Režim doziranja i pravila primjene:

• Tablete/kapsule. Najbolje ih je uzimati nakon jela ili uveče. Doziranje se bira na osnovu tjelesne težine pacijenta i težine specifične bolesti. Dnevna doza može biti od 10 do 30 mg po 1 kg tjelesne težine pacijenta. Učestalost primjene je 1-3 puta dnevno. Trajanje terapije se bira pojedinačno. Prilikom odabira trajanja tečaja uzima se u obzir težina osnovne bolesti. Ponekad kurs traje samo 2-3 sedmice, ponekad i do 2 godine.
• Suspenzija. Režim doziranja i trajanje primjene također se biraju pojedinačno, na osnovu tjelesne težine pacijenta i težine osnovne bolesti. Uz suspenziju je uključena mjerna kašika. Doza može biti ¼-4 mjerice. Sirup se može uzimati i prije i poslije jela.

Ne preporučuje se istovremeno uzimanje suspenzije i tableta/kapsula.

Kontraindikacije i nuspojave

Razmotrimo kontraindikacije za upotrebu lijeka. Zapravo ih ima mnogo. Prvo, lijek ne smiju uzimati osobe koje imaju preosjetljivost ili intoleranciju na ursodeoksiholnu kiselinu.

Na popisu kontraindikacija nalaze se dekompenzirana ciroza jetre, akutne upalne bolesti jetre/žučnih puteva/crijeva, disfunkcija žučne kese, začepljenje žučnih puteva, teške smetnje u radu gušterače ili bubrega. Ursofalk se ne propisuje ako osoba ima velike kamence u žučnoj kesi koji sadrže puno kalcija.

Trudnice mogu uzimati hepatoprotektor, ali se prvo posavjetujte sa ljekarom. Ljekar mora procijeniti sve moguće rizike za fetus i očekivane koristi za majku.

Tokom dojenja možete uzimati kapsule, tablete ili suspenziju, ali u tom slučaju treba prestati dojiti. Što se tiče djece, preporučuje se uzimanje suspenzije, a tablete i kapsule se prepisuju uglavnom odraslim pacijentima.

Nuspojave:

1. Alergijske reakcije - urtikarija, svrab, peckanje, hiperemija, crvenilo kože, Quinckeov edem. Moguće su čak i anafilaktičke reakcije.
2. Kalcifikacija žučnih kamenaca.
3. Dekompenzacija ciroze jetre.
4. Probavni poremećaji. Ursofalk često uzrokuje mučninu, dijareju, povraćanje i bol u abdominalnom području. Može doći do nelagode u području desnog hipohondrija.
5. Može doći do smanjenja nivoa hemoglobina. To nije navedeno u uputama, ali je bilo slučajeva da je dugotrajna primjena Ursofalka dovela do smanjenja razine Hb.

Slučajevi predoziranja Ursofalkom nisu zabilježeni i, shodno tome, nisu opisani u uputama. Lijekovi koji sadrže aluminijum mogu smanjiti efikasnost Ursofalka, jer takvi lijekovi smanjuju razinu apsorpcije ursodeoksiholne kiseline. Tokom terapije bolje je uopšte ne uzimati proizvode koji sadrže aluminijum oksid ili hidroksid.

Opis također kaže da Ursofalk može poboljšati brzinu apsorpcije ciklosporina iz crijeva, a žučna kiselina ponekad smanjuje apsorpciju ciprofloksacina.

Specialne instrukcije:

• Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom terapije. Alkohol ima normalnu kompatibilnost sa UDCA, međutim, etanol ima štetan učinak na jetru i žučni mjehur, te se shodno tome može smanjiti učinkovitost terapijskih mjera.
• U prva 3 mjeseca liječenja, osobe koje imaju kolesterol u žuči treba da se podvrgnu ultrazvučnom i biohemijskom testu krvi svake 4 sedmice radi praćenja.
• Terapiju treba prekinuti ako se povećaju enzimi jetre, dođe do kalcifikacije kolesterolskih kamenaca ili se razvije dekompenzacija ciroze.
• Ako dođe do proljeva, dozu treba smanjiti, a ako proljev potraje, kurs treba prekinuti.

Ursofalk ne utiče na brzinu reakcije, tako da možete upravljati vozilima i drugim potencijalno opasnim mehanizmima dok uzimate lek.