آیا فروم لک امکان پذیر است. قرص جویدنی فرو لک

کمبود آهن در بدن انسان می تواند منجر به کاهش هموگلوبین و کم خونی شود. سطح ماده در بدن باید حفظ شود تغذیه مناسبو مدیریت تصویر سالمزندگی در موارد اضطراری با غیر طبیعی سطح کاهش یافته استدارویی مانند Ferrum Lek به جبران ذخایر آهن کمک می کند.

شرح، هدف و ترکیب

فروم لک – ترکیب دارویییکی از داروهای ضد کم خونی است. برای کم خونی و همچنین برای جلوگیری از کمبود آهن ناشی از تغییرات پاتولوژیک استفاده می شود.

این دارو یک مایع قهوه ای رنگ بدون رسوب یا ناخالصی است. جزء اصلی ترکیب پلی ایزومالتوز هیدروکسید آهن است که مقدار آن در یک میلی لیتر پنجاه میلی گرم است. حلال دارو آب است.

این محلول در بطری های شیشه ای دو میلی لیتری تولید می شود و از طریق زنجیره های داروخانه در جعبه های حاوی 5 تا 50 آمپول به فروش می رسد. دستورالعمل گنجانده شده است. فروم لک نیز به صورت قرص و شربت برای مصرف خوراکی موجود است.

دارو باید در یک مکان بسته و در دمای حداکثر بیست و پنج درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری پنج سال است. خرید در داروخانه های زنجیره ای تنها با ارائه نسخه پزشک امکان پذیر است. هزینه بسته بندی در داروخانه های روسیه از صد روبل است.

ویژگی های فارماکولوژیک دارو

مبانی ماده فعالاین دارو حاوی آهن آهن است، به همین دلیل تقریبا بلافاصله پس از تجویز، محلول کمبود قابل توجهی از عنصر را در بدن جبران می کند. در نتیجه تولید هموگلوبین و تشکیل گلبول های قرمز در مغز استخوان. پس از استفاده، این ماده جذب خون شده و در کبد تجمع می یابد. بافت ماهیچه ایو مغز استخوان

فرآیند نیمه عمر ترکیب از سه تا چهار روز طول می کشد. این ترکیب به دلیل اندازه مجتمع هیدروکسید آهن با دکستران از طریق کلیه ها دفع نمی شود.

موارد مصرف

فروم لک طبق دستورالعمل مصرف برای رفع و پیشگیری از کمبود آهن در انسان از جمله اختلالات زیر استفاده می شود:

• از دست دادن خون جدی که منجر به کمبود قابل توجه عنصر می شود.
• اختلال در جذب و جذب در روده انسان.

این دارو به شکل مایع برای تزریق عضلانیدر شرایطی که نیاز فوری به مصرف آهن وجود دارد و همچنین زمانی که قرص ها و شربت های خوراکی به اندازه کافی موثر نیستند.

محلول تزریقی به صورت داخل وریدی تجویز نمی شود. تزریق عضلانی فروم لک در دو مرحله انجام می شود: ابتدا فقط یک چهارم یا نیمی از آمپول دارو استفاده می شود، سپس در صورت عدم مصرف تظاهرات منفی، کل دوز اعمال می شود. مقدار دارو در روز و تک دوز برای هر بیمار بر حسب محاسبه می شود سیستم فردیبسته به علل کمبود آهن این محاسبه از فرمول تخصصی استفاده می کند که وزن بیمار و سطح کمبود را در نظر می گیرد که با آزمایش های آزمایشگاهی و همچنین سطح هموگلوبین تعیین می شود.

به عنوان یک قاعده، دارو دو بار در روز تجویز می شود. هنگام استفاده، باید قوانین زیر را رعایت کنید:

• برای تزریق، ربع بالایی باسن و یک سوزن به طول پنج تا شش سانتی متر را انتخاب کنید.
• برای جلوگیری از نشت محصول، لازم است قبل از تزریق، بافت را یک یا دو سانتی متر به سمت پایین حرکت دهید.
• پس از تجویز دارو، محل تزریق با یک سواب استریل فشرده می شود.

نکته مهم: قبل از تزریق باید از عدم وجود رسوب یا ناخالصی در آمپول مطمئن شوید. نگهداری بیش از یک روز در بطری باز شده ممنوع است.

موارد منع مصرف و محدودیت در استفاده

محدودیت ها و موارد منع مصرف اصلی برای استفاده از تزریق Ferrum Lek عبارتند از:

• هیپرپاراتیروئیدیسم کنترل نشده (افزایش فعالیت غدد پاراتیروئید که با دارو قابل کنترل نیست)؛
• هموکروماتوز، هموسیدروز (شرایطی که در آن وجود دارد افزایش سطحمحتوای عنصر در بدن)؛
• کم خونی سیدروآکرستیک، کم خونی مسمومیت با سرب، اختلالات پر شدن هموگلوبین؛
• حساسیت به ترکیب دارو؛
• سیروز کبد، همراه با تکثیر بافت همبند؛
• عفونت کلیه؛
• بارداری (فقط در سه ماهه اول)؛
• کم خونی ناشی از کمبود آهن نیست.
• تلانژکتازی به شکل ارثی

تحت نظر و نظارت پزشک می توان از Ferrum Lek برای آسم، پلی آرتریت، بیماری های جدی سیستم قلبی عروقی، کمبود اسید فولیک. این دارو برای کودکان زیر چهار ماه به صورت فردی تجویز می شود و هیچ محدودیتی در مصرف وجود ندارد.

ویژگی ها و قوانین استفاده

قبل از شروع درمان، مهم است که دستورالعمل ها را به دقت مطالعه کنید و تفاوت های ظریف و ویژگی های استفاده از محصول را در نظر بگیرید:

• تزریق فقط در بیمارستان مجاز است.
• قبل از تجویز یک دوره درمانی اجباریانجام می شوند تست های آزمایشگاهیدر سطح آهن، فریتین و هموگلوبین به طور کلی؛
• رعایت موارد احتیاطی مهم است: هنگام استفاده از محلول همراه با مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، واکنش های ناشی از آهن احتمالاً رخ می دهد.
• قبل از یک دوره درمانی، اختلال غیرطبیعی جذب آهن باید حذف شود.
• محلول باید فقط در شکل اصلی خود استفاده شود؛ مخلوط کردن ترکیب با داروهای دیگر ممنوع است.
• مصرف داروهای خوراکی حاوی اجزای آهن تنها پنج روز پس از آخرین تزریق مجاز است.
• استفاده همزمان از تزریقات و داروهای آهن برای تجویز خوراکی ممنوع است.

مصرف مشروبات الکلی در طول درمان مجاز است. با این حال، مصرف بیش از حد محصول توصیه نمی شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری در مراحل اولیه بارداری (سه ماهه اول) استفاده از Ferrum Lek ممنوع است. در موارد دیگر، از جمله دوره شیردهی، مصرف دارو به صورت مشروط مجاز است. به عنوان یک قاعده، در شرایطی تجویز می شود که سود احتمالیبرای مادر بیش از آسیب مورد انتظار برای کودک است. مشکلات درمانی با پزشک معالج در میان گذاشته می شود.

عوارض جانبی

بیش از حد جدی دوز منجر به اضافه بار حاد آهن در بدن می شود. در موارد مصرف بیش از حد، انجام می شود درمان علامتی، از جمله تزریقات داخل وریدیدفروکسامین. دوز دارو برای هر مورد به صورت جداگانه محاسبه می شود.

در موقعیت های دیگر، واکنش های منفی زیر بدن به تزریق ممکن است:

1. هضم: تهوع، استفراغ، درد شکم، اختلال فرآیندهای گوارشی، تغییر در مدفوع.
2. ایمنی: بزرگ شدن و التهاب غدد لنفاوی، واکنش های آنافیلاکتوئید، واکنش های تاخیری (تب، آرترالژی)، بثورات روی پوست.
3. سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، اختلال احساسات چشاییتشنج، میگرن، از دست دادن هوشیاری، پارستزی.
4. سیستم اندام های تنفسی: تنگی نفس، برونکواسپاسم.
5. سیستم قلبی عروقی: تغییرات غیر طبیعی ضربان قلب، افزایش و تغییرات فشار خون.
6. سیستم اسکلتی عضلانی: درد حاد مفاصل، میالژی.

علاوه بر این، ممکن است ناخوشی عمومی و بدتر شدن وضعیت رفاه، افزایش خستگی، تعریق، گرگرفتگی و تب وجود داشته باشد. در موارد شدید نادر، آبسه، خونریزی، نکروز بافتی، تغییر رنگ درم در محل تزریق رخ می دهد. سندرم درد. به عنوان یک قاعده، چنین واکنش هایی مشخصه نقض فن آوری تجویز داروها به صورت عضلانی است.

آنالوگ های محلول Ferrum Lek

در صورتی که درمان با استفاده از داروی Ferrum Lek غیرممکن باشد، توصیه می شود آن را با داروی مشابه جایگزین کنید داروها. در شکل مایعاز وسایل زیر استفاده می شود:

1. مالتوفر. قیمت متوسطدر هر بسته - دویست و چهل روبل. جزء فعال ترکیب پلی مالتوزات هیدروکسید آهن است. این دارو در شرایط شدید که باعث کمبود آهن می شود و همچنین به عنوان یک پیشگیری کننده برای کودکان و زنان باردار استفاده می شود.
2. مجتمع Fenyuls. هزینه - از صد روبل در هر جعبه. جزء اصلی مجموعه ای از هیدروکسید آهن با پلی مالتوز است. برای کمبود شدید آهن و همچنین برای پیشگیری از آن تجویز می شود.
3. کیهان ساز. قیمت هر بسته از سه و نیم هزار روبل است. ماده اصلی ترکیب دکستران هیدروکسید آهن است. این دارو در موارد عدم تحمل فردی به داروهای آهن مصرفی خوراکی استفاده می شود.
4. ونوفر. هزینه از دو و نیم هزار روبل در داروخانه های روسیه است. جزء اصلی کمپلکس ساکارز هیدروکسید آهن است. محصول مورد استفاده قرار می گیرد بهبودی سریع سطح نرمالعنصری در بدن با کم خونی شدید و همچنین با آسیب به دستگاه گوارش که تجویز خوراکی داروها را ممنوع می کند.

مهم: انتخاب و جایگزینی داروهای مشابه فقط توسط پزشک معالج انجام می شود.

نتیجه گیری

فروم لک به صورت محلول – داروی موثربرای رفع کمبود آهن در بدن به صورت غیر پیش پا افتاده موقعیت های اضطراری. دارو یک قوی است دارواستفاده از آن فقط طبق دستور پزشک مهم است. با وجود لیست بزرگموارد منع مصرف و احتمالی واکنش های نامطلوبدر صورت لزوم، استفاده از این دارو می تواند وضعیت بیمار را به سرعت و به طور موثر بهبود بخشد.

توضیحات

قهوه ای نیست محلول شفاف.

مرکب

هر آمپول (2 میلی لیتر) حاوی 100 میلی گرم آهن (III) به شکل ترکیب پیچیده دکستران با هیدروکسید آهن (III).
مواد کمکی: هیدروکسید سدیم، اسید کلریدریک (برای تنظیم pH)، آب برای تزریق.

گروه دارویی

داروهای ضد کم خونی محصولات مبتنی بر آهن آهن برای تجویز تزریقی.
کد ATX: B03AC.

خواص دارویی

خواص فارماکودینامیک
پس از تزریق عضلانی، بخشی از هیدروکسید آهن (III) به شکل فریتین در میتوکندری کبد ذخیره می شود. فریتین از یک پوسته پروتئینی - آپوفریتین تشکیل شده است که در آن آهن به شکل میسل های هیدراته اکسید آهن فسفات است.
انتقال آهن در پلاسما با استفاده از ترانسفرین بتا گلوبولین سنتز شده در کبد انجام می شود. هر مولکول ترانسفرین دو اتم آهن را به هم متصل می کند. آهن در ترکیب با ترانسفرین به سلول های بدن منتقل می شود و در آنجا برای سنتز هموگلوبین، میوگلوبین و برخی آنزیم ها استفاده می شود. ترانسفرین همچنین نقش غیر مستقیمی در محافظت از بدن در برابر عفونت ها دارد.
پس از تجویز تزریقی ترکیب پیچیده دکستران با هیدروکسید آهن (III)، غلظت هموگلوبین سریعتر از پس از تجویز خوراکی نمک های آهن (II) افزایش می یابد، علیرغم این واقعیت که سینتیک جذب آهن به روش تجویز آن بستگی ندارد. .
کمپلکس دکستران با هیدروکسید آهن (III) از نظر اندازه بسیار بزرگ است و بنابراین از طریق کلیه ها دفع نمی شود. ترکیب پیچیده حاصل پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی یون آهن آزاد نمی کند. آهن در هسته های چند هسته ای در ساختاری شبیه به فریتین در شرایط فیزیولوژیکی متصل می شود.
داده های موجود این دیدگاه را تایید می کند که Ferrum Lek همان تغییرات فیزیولوژیکی را که با جذب طبیعی آهن مشاهده می شود، ایجاد می کند.
خواص فارماکوکینتیک
پس از تزریق عضلانی، ترکیب پیچیده دکستران با هیدروکسید آهن (III) عمدتاً در سیستم لنفاوی جذب شده و پس از 3 روز به سیستم خون در گردش نفوذ می کند. علیرغم فقدان اطلاعات در مورد فراهمی زیستی، مشخص شده است که بخش نسبتاً بزرگی از کمپلکس دکستران تزریقی داخل عضلانی با هیدروکسید آهن (III) حتی پس از مدت زمان طولانی تری به بافت عضلانی جذب نمی شود. نیمه عمر بیولوژیکی ترکیب پیچیده دکستران با هیدروکسید آهن (III) 3-4 روز است.
کمپلکس ماکرومولکولی دکستران با هیدروکسید آهن (III) توسط سیستم رتیکولواندوتلیال جذب شده و به اجزای - آهن و دکستران تجزیه می شود. سپس آهن به فریتین و تا حدی به ترانسفرین متصل می شود. سپس این آهن در مغز استخوان برای سنتز هموگلوبین استفاده می شود. در اریتروپوئز شرکت می کند.
دکستران یا متابولیزه می شود یا دفع می شود.
آهن به مقدار کم دفع می شود.
داده های ایمنی پیش بالینی
گزارش شده است که آهن دکستران در حیوانات باردار غیر کم خون در دوزهای بالای 125 میلی گرم بر کیلوگرم، تراتوژن و جنین کش است. بالاترین دوز توصیه شده در استفاده بالینی 20 میلی گرم بر کیلوگرم است. با این حال، اطلاعات دقیق در مورد این مطالعات در دسترس نیست.
در شرایط آزمایشگاهیو in vivoمطالعات سمیت ژنی فعالیت جهش زایی را پس از تجویز دوزهای بالای کمپلکس های آهن دکستران نشان داده است. با این حال، اهمیت این نتایج نامشخص است. کمپلکس آهن دکستران زمانی که در دوزهای زیر سمی تجویز شد، جهش زا نبود.

نشانه ها

درمان تمام اشکال کمبود آهن زمانی که مکمل‌های آهن خوراکی بی‌اثر هستند و/یا توسط بیماران قابل تحمل نیستند.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا اجزای کمکی دارو؛
- کم خونی که با کمبود آهن همراه نیست.
- اضافه بار آهن یا اختلالات ارثی استفاده از آهن؛
- سابقه واکنش های حساسیت شدید به سایر داروهای مبتنی بر آهن برای تجویز تزریقی.

موارد احتیاط

تجویز تزریقی آهن ممکن است باعث واکنش‌های حساسیت مفرط، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوید شدید و بالقوه کشنده شود. گزارش هایی از بروز واکنش های حساسیت بیش از حد پس از تجویز کمپلکس های آهن تزریقی وجود دارد که قبلاً بدون عارضه رخ می داد.
خطر واکنش های حساسیت بیش از حد در بیماران مبتلا به آلرژی های شناخته شده، از جمله آلرژی دارویی، آسم شدید، اگزما، یا سابقه سایر آلرژی های آتوپیک افزایش می یابد.
همچنین در بیماران مبتلا به بیماری های ایمنی یا التهابی (مانند لوپوس اریتماتوز سیستمیک، آرتریت روماتوئید) افزایش خطر واکنش های حساسیت به آهن تزریقی وجود دارد.
این دارو فقط باید توسط پرسنل آموزش دیده برای تشخیص واکنش های آنافیلاکتیک و ارائه مراقبت های اضطراری در مکان هایی که تجهیزات پشتیبانی کامل از زندگی در دسترس است تجویز شود. عوارض جانبی در هر بیمار باید حداقل 30 دقیقه پس از هر بار مصرف دارو ارزیابی شود. در صورت بروز واکنش های حساسیت مفرط یا علائم عدم تحمل در هنگام مصرف دارو، درمان باید فورا قطع شود. احیای قلبی ریوی و تجهیزات برای مدیریت واکنش‌های حاد آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوید، از جمله تزریق اپی نفرین 1:1000، باید در دسترس باشد. در صورت لزوم، درمان اضافی با آنتی هیستامین ها و/یا کورتیکواستروئیدها باید تجویز شود.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، تجویز تزریقی آهن تنها باید پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر / فایده انجام شود. و در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد که عامل تحریک کننده اضافه بار آهن است، باید از مصرف آن اجتناب شود. برای جلوگیری از اضافه بار آهن، توصیه می شود که سطح آهن به دقت کنترل شود.
در عفونت های حاد یا مزمن، آهن تزریقی باید با احتیاط تجویز شود. در صورت باکتریمی مصرف این دارو قطع می شود. در بیماران مبتلا به عفونت مزمن، نسبت سود به خطر باید ارزیابی شود.
اگر تزریق عضلانی خیلی سریع باشد، ممکن است واکنش های فشار خون بالا رخ دهد. در صورت تجویز داخل عضلانی کمپلکس های آهن-کربوهیدرات، خطر سرطان زایی را نمی توان رد کرد. چنین عوارضی در محیط‌های تجربی تولید مثل سارکوم مشاهده شد، جایی که در مطالعات حیوانی، تزریق‌های عضلانی و زیر جلدی کمپلکس‌های آهن-کربوهیدرات منجر به ایجاد سارکوم در موش‌ها، موش‌ها، خرگوش‌ها و همستر شد، اما در خوکچه هندی نه. اطلاعات جمع آوری شده و ارزیابی های مستقل نشان می دهد که خطر ابتلا به سارکوم در انسان حداقل است. دوره نهفتگی طولانی بین تزریق بالقوه سرطان زا و ظهور تومور، ارزیابی دقیق خطر را برای انسان غیرممکن می کند.
واکنش های نامطلوبی که پس از تجویز مکمل های آهن رخ می دهد، می تواند منجر به افزایش عوارض قلبی عروقی در بیماران مبتلا به آسیب شناسی قلبی عروقی از قبل شود.
به دلیل عدم تجربه، استفاده از تزریق عضلانی Ferrum Lek در کودکان زیر 4 ماه توصیه نمی شود.

بارداری و شیردهی

بارداری
بر اساس داده های متوسط ​​(300-1000 بارداری)، هیچ اثر نامطلوبی از مکمل های آهن تزریقی بر روی مادر یا نوزاد هنگام استفاده توسط زنان در سه ماهه دوم و سوم بارداری مشاهده نشد.
کارآزمایی های کافی و به خوبی کنترل شده در مورد اثربخشی و ایمنی دارو در زنان باردار انجام نشده است. بنابراین، ارزیابی دقیق سود/خطر قبل از استفاده از Ferrum Lek در دوران بارداری لازم است و نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه به وضوح ضروری باشد (به موارد احتیاط مراجعه کنید). برای درمان کم خونی ناشی از فقر آهن که در سه ماهه اول بارداری رخ می دهد، در بسیاری از موارد می توان از مکمل های خوراکی آهن استفاده کرد. اگر فواید آن بیشتر از خطرات احتمالی برای مادر و جنین باشد، درمان با Ferrum Lek باید به سه ماهه دوم و سوم محدود شود.
مطالعات حیوانی اثرات مضر مستقیم یا غیرمستقیم را با توجه به سمیت تولید مثل نشان نمی دهد (به داده های ایمنی پیش بالینی مراجعه کنید).
شیردهی
داده های پیش بالینی اثرات مضر مستقیم یا غیرمستقیم را در نوزادان شیرده نشان نمی دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

استفاده از Ferrum Lek بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.
با این حال، اگر علائمی مانند سرگیجه، گیجی و سبکی سر پس از مصرف این دارو رخ دهد، بیمار نباید تا زمانی که به طور کامل ناپدید شود، رانندگی کند یا با ماشین آلات کار کند.

تداخل با سایر داروها

این دارو نباید همزمان با مکمل های خوراکی آهن تجویز شود، زیرا جذب آن کاهش می یابد. درمان با آماده سازی آهن برای تجویز خوراکی نباید زودتر از 5 روز پس از آخرین تجویز تزریقی آهن شروع شود.
دوزهای بالای آهن دکستران (5 میلی لیتر یا بیشتر) باعث می شود نمونه های سرمی که چهار ساعت پس از تجویز آهن دکستران گرفته می شوند قهوه ای شوند. این دارو ممکن است باعث افزایش کاذب در غلظت بیلی روبین و کاهش کاذب در غلظت کلسیم سرم شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

در طول و بعد از هر بار مصرف این دارو، علائم و نشانه های واکنش های حساسیت مفرط را به دقت بررسی کنید.
این دارو فقط باید توسط پرسنل آموزش دیده برای تشخیص واکنش های آنافیلاکتیک و ارائه مراقبت های اضطراری در محیطی که امکان احیا وجود دارد تجویز شود. عوارض جانبی باید حداقل 30 دقیقه پس از هر بار مصرف دارو ارزیابی شود.
این دارو فقط به صورت عضلانی قابل تجویز است. نمی توان از آن برای تزریق داخل وریدی استفاده کرد، چه از طریق تزریق و چه از طریق انفوزیون.
محاسبه دوز
تامین آهن برای کم خونی فقر آهن
دوزهای Ferrum Lek باید به صورت جداگانه مطابق با کمبود آهن عمومی انتخاب شوند که با استفاده از فرمول زیر محاسبه می شود:
کمبود کل آهن (میلی گرم)= وزن بدن (کیلوگرم) x (سطح هموگلوبین هدف (گرم در لیتر) - سطح هموگلوبین واقعی (گرم در لیتر)) x 0.24* + آهن رسوب شده (میلی گرم)
وزن بدن تا 35 کیلوگرم:سطح هموگلوبین هدف = 130 گرم در لیتر و آهن ذخیره شده = 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن
وزن بدن 35 کیلوگرم یا بیشتر:سطح هموگلوبین هدف = 150 گرم در لیتر و آهن ذخیره شده = 500 میلی گرم
*ضریب 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000
(میزان آهن در هموگلوبین = 0.34٪؛ حجم کل خون = 7٪ وزن بدن؛ فاکتور 1000 = تبدیل از گرم به میلی گرم).
مثال:
وزن بدن بیمار: 70 کیلوگرم
سطح واقعی هموگلوبین: 80 گرم در لیتر
دوز کل آهن = 70 x (150 - 80) x 0.24 + 500 = 1700 میلی گرم آهن.
تعداد کل آمپول های Ferrum Lek برای تجویز = کمبود آهن کل (میلی گرم) / 100 میلی گرم
جدول: دوز کل Ferrum Lek بر حسب میلی لیتر (تعداد آمپول) که باید تجویز شود، بر اساس سطح هموگلوبین واقعی و وزن بدن

وزن بدن (کیلوگرم)	دوز کل Ferrum Lek بر حسب میلی لیتر (تعداد آمپول) باید تجویز شود:
	Hb 60 گرم در لیتر	Hb 75 گرم در لیتر	Hb 90 گرم در لیتر	Hb 105 گرم در لیتر
5	3 (1,5)	3(1,5)	3 (1,5)	2(1,0)
10	6 (3,0)	6(3,0)	5 (2,5)	4(2,0)
15	10 (5,0)	9 (4,5)	7(3,5)	6 (3,0)
20	13 (6,5)	11(5,5)	یو (5.0)	8 (4,0)
25	16(8,0)	14 (7,0)	12 (6,0)	11(5,5)
30	19(9,5)	17 (8,5)	15 (7,5)	13 (6,5)
35	25 (12,5)	23 (11,5)	20 (10,0)	18 (9,0)
40	27(13,5)	24 (12,0)	22(11,0)	19 (9,5)
45	30 (15,0)	26 (13,0)	23(11,5)	20 (10,0)
50	32 (16,0)	28 (14,0)	24 (12,0)	21 (10,5)
55	34 (17,0)	30 (15,0)	26(13,0)	22(11,0)
60	36 (18,0)	32 (16,0)	27(13,5)	23 (11,5)
65	38 (19,0)	33 (16,5)	29(14,5)	24 (12,0)
70	40 (20,0)	35 (17,5)	30(15,0)	25 (12,5)
75	42 (21,0)	37(18,5)	32 (16,0)	26 (13,0)
80	45 (22,5)	39(19,5)	33 (16,5)	27 (13,5)
85	47 (23,5)	41 (20,5)	34 (17,0)	28 (14,0)
90	49 (24,5)	43 (21,5)	36(18,0)	29 (14,5)

اگر 1-2 هفته پس از شروع تجویز Ferrum Lek، پارامترهای خونی تغییر نکردند، تشخیص باید روشن شود.
محاسبه دوز کل برای جایگزینی آهن به دلیل از دست دادن خون
دوز Ferrum Lek برای جبران کمبود آهن پس از خونریزی با استفاده از فرمول زیر محاسبه می شود:
اگر مقدار خون از دست رفته مشخص باشد: تجویز 200 میلی گرم IM (4 میلی لیتر یا 2 آمپول Ferrum Lek) منجر به افزایش سطح هموگلوبین می شود که معادل 1 واحد خون (400 میلی لیتر خون با محتوای هموگلوبین) است. 150 گرم در لیتر)
مقدار آهنی که باید جایگزین شود (میلی گرم) = تعداد واحدهای خون از دست رفته x 200
یا
حجم Ferrum Lek بر حسب میلی لیتر (تعداد آمپول) = تعداد واحدهای از دست رفته خون x 4 (x2)؛
اگر سطح هموگلوبین کاهش یافته است، از فرمول زیر استفاده کنید، با توجه به اینکه آهن رسوب کرده نیازی به جایگزینی ندارد:
آهن جایگزین (میلی گرم) = وزن بدن (کیلوگرم) x (سطح هموگلوبین هدف (گرم در لیتر) - سطح هموگلوبین واقعی (گرم در لیتر)) x 0.24
به عنوان مثال، بیمار با وزن 60 کیلوگرم و کمبود هموگلوبین 10 گرم در لیتر باید با 150 میلی گرم آهن جایگزین شود که 1 1/2 آمپول Ferrum Lek (3 میلی لیتر) است.
دوزهای معمول روزانه
کودکان از سن 4 ماهگی: 0.06 میلی لیتر فروم لک/کیلوگرم وزن بدن در روز (3 میلی گرم آهن/کیلوگرم در روز).
بزرگسالان و بیماران مسن: 1-2 آمپول Ferrum Lek (100-200 میلی گرم آهن) بسته به سطح هموگلوبین.
در صورت عدم وجود عوارض جانبی، دارو طبق یک رژیم انتخابی جداگانه تا رسیدن به کل دوز مورد نیاز تجویز می شود.
دوز روزانه به طور کلی نباید از 0.5 میلی لیتر (25 میلی گرم آهن) برای کودکان تا 5 کیلوگرم، 1.0 میلی لیتر (50 میلی گرم آهن) برای کودکان با وزن تا 10 کیلوگرم و 2.0 میلی لیتر (100 میلی گرم آهن) برای سایر بیماران تجاوز کند.
اگر دوز کل محاسبه شده Ferrum Lek مورد استفاده از حداکثر دوز روزانه تجاوز کند، باید در چند روز تقسیم شود و روزانه به بیماران فعال یا 1-2 بار در هفته برای بیماران غیرفعال/بی حرکت تجویز شود.

دستورالعمل استفاده / دست زدن و مدیریت

نگهداری نامناسب آمپول ها می تواند منجر به رسوب گذاری شود. آمپول ها باید قبل از استفاده به دقت بررسی شوند. شما فقط می توانید از آمپول هایی استفاده کنید که حاوی محلول همگن بدون رسوب هستند. اگر رسوب در آمپول ها ظاهر شود یا ماندگاری آنها تمام شده باشد، باید از بین بروند. یک آمپول باز شده باید بلافاصله استفاده شود. محتویات آمپول فرو لک نباید با سایر داروها مخلوط شود. برای جلوگیری از درد و تغییر رنگ پوست، انجام تزریقات عضلانی با دقت و صحیح بسیار مهم است. Ferrum Lek فقط به صورت عضلانی (در هیچ موردی به صورت داخل وریدی!) در عمق عضله گلوتئال تزریق می شود، به طور متناوب بین راست و چپ. تزریق عضلانی Ferrum Lek در ربع خارجی فوقانی عضله گلوتئال انجام می شود. حداقل طول سوزن برای بزرگسالان 50 میلی متر، برای بیماران دارای اضافه وزن - از 80 تا 100 میلی متر، برای کودکان - 32 میلی متر است. قبل از تزریق، پوست باید ضد عفونی شده و 2 سانتی متر به پایین حرکت داده شود تا نشت دارو پس از تزریق کاهش یابد. پس از تزریق، پوست آزاد می شود و محل تزریق به مدت 1 دقیقه تحت فشار قرار می گیرد. اگر بیمار در حین تزریق ایستاده است، باید وزن خود را به سمت پای مقابل محل تزریق منتقل کند، در صورت دراز کشیدن، باید در حالت جانبی در سمت مقابل محل تزریق دراز بکشد.

عوارض جانبی که به دنبال تجویز مکمل های آهن تزریقی در کارآزمایی های بالینی و خود به خود در محیط های پس از بازاریابی گزارش شده است.
اختلالات سیستم ایمنی
غیر معمول: واکنش های حساسیت مفرط.
فرکانس ناشناخته 1: واکنش های آنافیلاکتوئید، از جمله تنگی نفس، کهیر، بثورات پوستی، خارش، حالت تهوع و لرز. آنژیوادم
واکنش های حاد آنافیلاکتوئیدی (مشکل تنفسی ناگهانی و/یا نارسایی حاد قلبی عروقی)؛ گزارش هایی از مرگ و میر وجود دارد.
واکنش‌های تاخیری شدید که با آرترالژی، میالژی و گاهی اوقات تب مشخص می‌شوند، توصیف شده‌اند.
اختلالات سیستم عصبی
شایع: دیسژئوزی.
غیر معمول: تاری دید، بی حسی، سردرد، سرگیجه، پارستزی، کم هوشی.
به ندرت: حمله، اضطراب، غش، خواب آلودگی.
فرکانس ناشناخته 1: حالت افسرده هوشیاری، گیجی، از دست دادن هوشیاری، اضطراب، لرزش، تشنج.
اختلالات اندام شنوایی و هزارتو
بسیار نادر: ناشنوایی موقت.
اختلالات خونی و سیستم لنفاوی
بسیار نادر: همولیز، لنفادنوپاتی.
فرکانس ناشناخته: لکوسیتوز.
اختلالات قلبی
به ندرت: آریتمی، تپش قلب.
فرکانس ناشناخته 1: تاکی کاردی، برادی کاردی، نارسایی قلبی.
اختلالات عروقی
شایع: فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی.
غیر معمول: گرگرفتگی، نارسایی عروقی.
فرکانس ناشناخته 1: نارسایی عروقی.
اختلالات سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن
غیر معمول: تنگی نفس.
فراوانی ناشناخته 1: برونکواسپاسم.
اختلالات گوارشی
شایع: حالت تهوع.
غیر معمول: استفراغ، درد شکم، اسهال، یبوست.
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
غیر معمول: خارش، بثورات پوستی.
فراوانی ناشناخته 1: کهیر، اریتم.
اختلالات عضلانی، اسکلتی و بافت همبند
ناشایع: اسپاسم عضلانی، میالژی، آرترالژی، درد در اندام ها، کمردرد.
اختلالات کلیه و مجاری ادراری
به ندرت: کروماچوری.
اختلالات و واکنش های عمومی در محل تزریق
شایع: واکنش در محل تزریق 2.
غیر معمول: تب، لرز، آستنی، خستگی، ادم محیطی، درد، فلبیت، ترومبوفلبیت.
به ندرت: درد قفسه سینه، هیپرهیدروزیس، تب.
فرکانس ناشناخته 1: عرق سرد، ضعف، رنگ پریدگی، ترومبوفلبیت، درد و سوزش در محل تزریق.
داده های آزمایشگاهی و ابزاری
غیر معمول: افزایش سطح آلانین آمینوترانسفراز، آسپارتات آمینوترانسفراز، گاما گلوتامیل ترانسفراز، فریتین سرم.
به ندرت: افزایش سطح لاکتات دهیدروژناز خون.
1 گزارشات خود به خود در دوره پس از بازاریابی.
2 شایع ترین عوارض موضعی گزارش شده با تجویز IV/IM شامل درد، تحریک، واکنش، رنگ آمیزی، هماتوم و سوزش در محل تزریق است.

گزارش واکنش های نامطلوب
گزارش عوارض جانبی مشکوک پس از ثبت یک محصول دارویی برای اطمینان از نظارت مستمر نسبت فایده به خطر بسیار مهم است. متخصصان مراقبت های بهداشتی تشویق می شوند هر گونه واکنش نامطلوب دارویی مشکوک را از طریق سیستم های گزارش ملی واکنش های جانبی و نارسایی دارویی گزارش کنند.
به بیمار در صورت تجربه واکنش های ناخواسته، باید با پزشک خود مشورت کنید. این توصیه در مورد هر گونه واکنش نامطلوب، از جمله مواردی که در داخل بسته بندی ذکر نشده است، اعمال می شود. با گزارش عوارض جانبی، می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی دارو کمک کنید.

اطلاعات سازنده
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

مرکب

ماده موثره: 100 میلی گرم آهن به شکل کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن.
مواد کمکی: دکسترات، ماکروگل 6000، آسپارتام E951، اسانس شکلات، تالک.

توضیحات

قرص های مرمری سفید-قهوه ای، گرد و مسطح با لبه های مورب.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد کم خونی محصولات مبتنی بر آهن آهن برای تجویز خوراکی.
کد ATX: В03АВ05.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
آهن در تمام سلول های بدن وجود دارد و برای عملکرد آنزیم هایی که فرآیندهای حیاتی را کنترل می کنند ضروری است. تجویز مکمل های آهن باعث کاهش اختلالات اریتروپوئزیس ناشی از کمبود آهن می شود.
مولکول های هیدروکسید آهن چند هسته ای توسط مولکول های پلی مالتوز غیر کووالانسی احاطه شده اند که در مجموع یک کمپلکس با وزن مولکولی تقریباً 50 کیلو دالتون را تشکیل می دهند که به دلیل اندازه آن با مکانیسم انتشار ساده 40 بار از غشای مخاطی عبور می کند. کمتر از یون آهن هگزآآبی کمپلکس پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی یون آهن آزاد نمی کند.
ساختار این مجموعه شبیه به ساختار فریتین است، یک پروتئین ذخیره‌کننده آهن طبیعی که در بدن یافت می‌شود. به دلیل همین شباهت، آهن این کمپلکس از طریق فرآیند جذب فعال جذب می شود. هر پروتئین متصل شونده به آهن در شیره گوارشی و روی سطح اپیتلیوم می تواند از طریق مکانیسم تبادل لیگاند رقابتی آهن را جذب کند. آهن جذب شده عمدتاً در ترکیب با فریتین در کبد ذخیره می شود، سپس در مغز استخوان به هموگلوبین وارد می شود.
مجموعه هیدروکسید آهن و پلی مالتوز خاصیت پرواکسیدانی ذاتی نمک های آهن آهن را ندارد. بنابراین حساسیت لیپوپروتئین های بسیار کم و چگالی کم به عوامل اکسید کننده کاهش می یابد.
Ferrum Lek® به شکل قرص دندان ها را لکه نمی کند.
فارماکوکینتیک
با استفاده از روش ایزوتوپ دوقلو (55Fe و 59Fe)، مشخص شد که جذب آهن، که بر اساس سطح هموگلوبین در گلبول های قرمز تعیین می شود، با دوز تجویز شده نسبت معکوس دارد (هر چه دوز بیشتر باشد، سطح جذب کمتر است). بین میزان کمبود آهن و میزان جذب آهن همبستگی معکوس آماری وجود دارد (هرچه کمبود آهن بیشتر باشد، آهن بهتر جذب می شود). بیشترین میزان جذب در اثنی عشر و ژژنوم مشاهده می شود. جذب کمپلکس آهن فریک یک فرآیند کنترل شده است. هنگام استفاده از داروی Ferrum Lek®، درجه جذب حدود 10٪ است. فراهمی زیستی آهن از کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن، حداقل در ابتدای درمان، بدتر از مکمل های آهن است.
افزایش سطح آهن سرم پس از تجویز با جذب کل اندازه گیری شده در گلبول های قرمز خون ارتباطی ندارد. آهن عمدتاً در کبد تجمع می یابد، جایی که به فریتین متصل می شود و در ساختار هموگلوبین در مغز استخوان گنجانده می شود.
آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود. مقدار آهن دفع شده از بدن همراه با سلول های اپیتلیال لایه برداری شده دستگاه گوارش و پوست و همچنین با عرق، صفرا و ادرار حدود 1 میلی گرم در روز است. در زنان، از دست دادن آهن از طریق خون قاعدگی نیز باید در نظر گرفته شود.

موارد مصرف

درمان کمبود نهفتهغده
درمان کم خونی فقر آهن (کمبود آهن آشکار).

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط به مواد فعال یا مواد کمکی دارو؛
آهن اضافی (مانند هموکروماتوز، هموسیدروز) و اختلالات مصرف آهن (مانند کم خونی سرب، آنمی سیدروآکرستیک، تالاسمی).
کم خونی ناشی از کمبود آهن نیست (به عنوان مثال، کم خونی همولیتیک، کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود ویتامین B12).

موارد احتیاط

کم خونی همیشه باید تحت نظارت پزشک درمان شود. در صورت عدم تأثیر (افزایش سطح هموگلوبین تقریباً 20-30 گرم در لیتر پس از 3 هفته)، برنامه درمانی باید تجدید نظر شود.
هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که چندین بار تزریق خون دریافت کرده اند باید احتیاط کرد، زیرا گلبول های قرمز خون حامل آهن هستند که می تواند منجر به اشباع بیش از حد آهن شود.
کم خونی می تواند ناشی از عفونت یا نئوپلاسم باشد. از آنجایی که آهن تنها پس از درمان بیماری زمینه ای شروع به جذب کامل توسط بدن می کند، ارزیابی نسبت ریسک به فایده لازم است.
با توجه به اینکه دوز برای کودکان زیر 12 سال کمتر از بزرگسالان است، به جای قرص شربت تجویز می شود.
هنگام مصرف دارو، مدفوع ممکن است تیره شود که هیچ اهمیت بالینی ندارد.
اطلاعات برای بیماران دیابتی: یک قرص حاوی 0.04 واحد نان است.
این دارو حاوی آسپارتام E 951 (پیش ساز فنیل آلانین) به مقدار 1.5 میلی گرم در هر قرص است. این ماده ممکن است اثرات مضری در بیماران مبتلا به فنیل کتونوری داشته باشد.

بارداری و شیردهی

بارداری
با توجه به مطالعات بالینی در مورد استفاده از داروی Ferrum Lek® در سه ماهه دوم و سوم بارداری، هیچ اثر نامطلوبی از دارو بر روی بدن مادر و (یا) نوزادان مشاهده نشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری برای مادر، جنین یا جنین نشان نداده است. استفاده در دوران بارداری، با این حال، باید با احتیاط در نظر گرفته شود.
شیردهی
شیر مادر به طور معمول حاوی آهن متصل به لاکتوفرین است. مشخص نیست که چه مقدار هیدروکسید آهن در ترکیب با پلی مالتوز وارد شیر مادر می شود. بعید است که مصرف Ferrum Lek® توسط زنان شیرده باعث ایجاد واکنش های نامطلوب در نوزادان شود.
برای احتیاط برای زنان در سنین باروری و زنان در دوران بارداری یا شیردهیاستفاده از Ferrum Lek® تنها پس از مشورت با پزشک برای ارزیابی نسبت سود به خطر توصیه می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه مرتبطی انجام نشده است. با این حال، بعید است که Ferrum Lek® تأثیری بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا استفاده از ماشین آلات داشته باشد.

دوزها و روش مصرف

برای تجویز خوراکی. در حین یا بلافاصله بعد از غذا مصرف شود. قرص را می توان جوید یا به طور کامل بلعید.
دوز روزانه را می توان در یک زمان مصرف کرد یا به چندین دوز تقسیم کرد.
دوز دارو و مدت مصرف بستگی به درجه کمبود آهن دارد.

کمبود آهن آشکار
دوز و مدت درمان به درجه کمبود آهن بستگی دارد. درمان کم خونی فقر آهن تا زمانی که مقدار هموگلوبین (Hb) نرمال شود ادامه می یابد، سپس برای چند هفته دیگر با دوز مربوط به دوز درمان کمبود آهن نهفته (بدون کم خونی) برای پر کردن ذخایر آهن، به طور متوسط ​​3. -5 ماه
کودکان 0-12 ساله:
معمولاً 1 تا 3 قرص جویدنی در روز (100 تا 300 میلی گرم).

کمبود آهن نهفته
درمان حدود یک تا دو ماه طول می کشد.
کودکان زیر 1 سال:به دلیل تجویز دوزهای بسیار کم، دارو به صورت قرص یا شربت برای این اندیکاسیون استفاده نمی شود.
کودکان 1 تا 12 سال:دارو را به شکل شربت مصرف کنید.
کودکان بالای 12 سال، بزرگسالان: 1 قرص جویدنی در روز (100 میلی گرم).
جدول: دوزهای روزانه Ferrum Lek® برای پیشگیری و درمان کمبود آهن
اگر مصرف به موقع Ferrum Lek® را فراموش کردید، مصرف دارو را طبق معمول ادامه دهید. برای جبران دوز فراموش شده جداگانه، دوز دوز مصرف نکنید.

عوارض جانبی

ایمنی و تحمل آهن بر اساس متاآنالیز 24 نشریه یا گزارش کارآزمایی بالینی شامل 1473 بیمار ارزیابی شد. عمده عوارض جانبی گزارش شده در این مطالعات در 4 کلاس اندام سیستمیک رخ داده است.
تغییر رنگ مدفوع یک واکنش نامطلوب دارویی شناخته شده مکمل های آهن خوراکی است (23 درصد بیماران را تحت تاثیر قرار می دهد)، اما از نظر بالینی قابل توجه نیست. سایر عوارض جانبی شایع گزارش شده علائم گوارشی (تهوع، یبوست، اسهال و درد شکم) بود.
بروز عوارض جانبی به شرح زیر تعیین می شود:
بسیار رایج (≥1/10)، مکرر (≥1/100 و<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
اختلالات سیستم ایمنی
بسیار نادر: واکنش های آلرژیک.
اختلالات سیستم عصبی
غیر معمول: سردرد.
اختلالات گوارشی
بسیار رایج: تغییر رنگ مدفوع 1.
شایع: درد شکمی، یبوست، اسهال، حالت تهوع، سوء هاضمه.
غیر معمول: استفراغ 3، لکه شدن دندان، ورم معده.
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
غیر شایع: خارش، بثورات 5،6، کهیر 6، اریتم 6.
اختلالات عضلانی، اسکلتی و بافت همبند
نادر: اسپاسم عضلانی 4، میالژی.
1 "تغییر در رنگ مدفوع" با فراوانی کمتری در متاآنالیز رخ داد، اما به طور کلی یک اثر دارویی شناخته شده درمان با آهن خوراکی است. بنابراین، به عنوان یک عارضه جانبی "بسیار شایع" طبقه بندی شد.
2 شامل: درد شکم، سوء هاضمه، ناراحتی اپی گاستر، نفخ.
3 شامل: استفراغ، نارسایی.
4 شامل: انقباض غیر ارادی عضلات، لرزش.
5 شامل: راش، راش ماکولا، راش عروقی.
6 واکنش پس از بازاریابی گزارش شد، بروز تخمینی<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
رویدادهای نامطلوب بر اساس گزارش خود به خودی پس از بازاریابی
هیچ واکنش جانبی دارویی اضافی شناسایی نشد.
تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری
هیچ داده ای در دسترس نیست.
گزارش واکنش های نامطلوب
گزارش عوارض جانبی مشکوک پس از تایید دارو برای اطمینان از نظارت مستمر فایده و خطر مهم است. متخصصان مراقبت های بهداشتی تشویق می شوند هر گونه واکنش نامطلوب دارویی مشکوک را از طریق سیستم های گزارش ملی واکنش های جانبی و نارسایی دارویی گزارش کنند.
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، بیمار باید با پزشک مشورت کند. این توصیه در مورد هر گونه واکنش نامطلوب، از جمله مواردی که در داخل بسته بندی ذکر نشده است، اعمال می شود. با گزارش عوارض جانبی، می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی دارو کمک کنید.

این دارو بر نتایج آزمایش وجود خون مخفی (آزمایش انتخابی هموگلوبین) تأثیر نمی گذارد، بنابراین نیازی به توقف درمان برای آزمایش نیست.
از مصرف همزمان با سایر اشکال دوز خوراکی یا تزریقی آهن باید اجتناب شود، زیرا این امر منجر به کاهش قابل توجه جذب آهن خوراکی می شود.
مطالعات بر روی موش‌های صحرایی با تتراسایکلین، آلومینیوم، استیل سالیسیلیک اسید، سولفاسالازین، کربنات کلسیم، استات کلسیم، فسفات کلسیم در ترکیب با ویتامین D3، برومازپام، آسپارتات منیزیم، دی-پنی‌سی‌لینامین، متیل دوپا، استامینوفینوفنید (اینترامینوفینوفنید) کمپلکس پلی مالتوز
علاوه بر این، هیچ اثر متقابل آهن (III)، هیدروکسید کمپلکس پلی مالتوز با اجزای غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، سدیم ملژینات، کولین و نمک‌های کولین، ویتامین A، ویتامین D3 و ویتامین E، روغن سویا و سویا وجود ندارد. آرد در مطالعات آزمایشگاهی این نتایج نشان می دهد که کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) را می توان در حین یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.
برهمکنش کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) با تتراسایکلین ها یا هیدروکسید آلومینیوم در سه کارآزمایی انسانی (مطالعه متقاطع، 22 بیمار در هر مطالعه) مورد بررسی قرار گرفت. کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین مشاهده نشد. غلظت تتراسایکلین پلاسما کمتر از حداقل غلظت بازدارنده مورد نیاز برای باکتریوستاز نیست. جذب آهن از کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) با مصرف همزمان با هیدروکسید آلومینیوم و تتراسایکلین کاهش نمی یابد. بنابراین کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) را می توان همزمان با تتراسایکلین ها یا سایر ترکیبات فنلی و هیدروکسید آلومینیوم مصرف کرد.

با نسخه تجویز می شود.

اطلاعات سازنده
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
تولید می کند: Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, اسلوونی تحت مجوز Vifor (International) Inc., St. گالن، سوئیس

قبل از شروع استفاده از این دارو، این دستورالعمل ها را به دقت بخوانید. دستورالعمل ها را ذخیره کنید، ممکن است دوباره به آنها نیاز داشته باشید.
اگر سوالی دارید، با پزشک خود مشورت کنید. این دارو برای شخص شما است و نباید به دیگران داده شود زیرا ممکن است به آنها آسیب برساند حتی اگر علائم مشابه شما را داشته باشند.

شماره ثبت:

نام تجاری دارو:

Ferrum Lek®.

نام بین المللی غیر اختصاصی یا نام عمومی:

پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III).

فرم دوز

مرکب

5 میلی لیتر شربت (1 قاشق) حاوی:
ماده فعال:آهن 50.0 میلی گرم (مرتبط با 200.00 میلی گرم پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III).
مواد کمکی:ساکارز - 1000 گرم؛ سوربیتول (محلول) - 2000 گرم؛ متیل پاراهیدروکسی بنزوات - 2.915 میلی گرم؛ پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات - 0.830 میلی گرم؛ اتانول - 16.250 میلی گرم؛ طعم دهنده خامه - 15000 میلی گرم؛ هیدروکسید سدیم - تا pH 5.0-7.0؛ آب - تا 5 میلی لیتر.

توضیحات

محلول قهوه ای شفاف

گروه فارماکوتراپی

عامل ضد کم خونی مکمل آهن.

کد ATX: В03АВ05.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
جرم مولکولی کمپلکس آنقدر زیاد است - حدود 50 کیلو دالتون - که انتشار آن از طریق غشای مخاطی دستگاه گوارش 40 برابر کندتر از انتشار آهن آهن است. کمپلکس پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی یون آهن آزاد نمی کند. آهن مناطق فعال چند هسته ای مجتمع به ساختاری شبیه به ساختار ترکیب طبیعی آهن - فریتین متصل می شود. به دلیل این شباهت، آهن (III) این کمپلکس تنها با جذب فعال جذب می شود. پروتئین های متصل به آهن، که در سطح اپیتلیوم روده و در مایع گوارشی یافت می شوند، آهن (III) را از طریق تبادل لیگاند رقابتی جذب می کنند. آهن جذب شده عمدتاً در کبد رسوب می کند و در آنجا به فریتین متصل می شود. بعداً در مغز استخوان به هموگلوبین وارد می شود.
کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III)، بر خلاف نمک های آهن (II)، خاصیت پرواکسیدانی ندارد. حساسیت لیپوپروتئین ها (به عنوان مثال، لیپوپروتئین های با چگالی بسیار کم و لیپوپروتئین های کم چگالی) به اکسیداسیون کاهش می یابد.
فارماکوکینتیک
مطالعات با استفاده از روش ایزوتوپ دوگانه (55 Fe و 59 Fe) نشان داده‌اند که جذب آهن، همانطور که با سطح هموگلوبین گلبول‌های قرمز اندازه‌گیری می‌شود، با دوز تجویز شده نسبت معکوس دارد (هر چه دوز بالاتر باشد، جذب کمتری دارد). بین میزان کمبود آهن و میزان جذب آهن از نظر آماری همبستگی منفی وجود دارد (هرچه کمبود آهن بیشتر باشد، جذب بهتری دارد). حداکثر جذب آهن در اثنی عشر و ژژنوم اتفاق می افتد. آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود. دفع آن در سلول های اپیتلیال لایه برداری شده دستگاه گوارش و پوست و همچنین در عرق، صفرا و ادرار تقریباً 1 میلی گرم آهن در روز است.
زنان در طول قاعدگی از دست دادن آهن بیشتری را تجربه می کنند که باید در نظر گرفته شود.

موارد مصرف

درمان کمبود آهن نهفته؛
درمان کم خونی فقر آهن؛
پیشگیری از کمبود آهن در دوران بارداری

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو،
اضافه بار آهن در بدن (به عنوان مثال، در موارد هموکروماتوز، هموسیدروز)؛
اختلال در استفاده از آهن (به عنوان مثال، کم خونی ناشی از مسمومیت با سرب، کم خونی سیدروآکرستیک، تالاسمی)؛
کم خونی که با کمبود آهن همراه نیست (به عنوان مثال، کم خونی همولیتیک، کم خونی مگالوبلاستیک به دلیل کمبود ویتامین B12).
اشکال ارثی نادر عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز و کمبود ساکاراز-ایزومالتاز (از آنجایی که دارو حاوی ساکارز و سوربیتول است).

با احتیاط

بیماران مبتلا به دیابت.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در مطالعات کنترل شده بر روی زنان باردار (سه ماهه دوم و سوم بارداری)، هیچ گونه اثرات منفی بر روی مادر و جنین مشاهده نشد. شناسایی نشده است اثرات مضرروی جنین هنگام مصرف دارو در سه ماهه اول بارداری.
هنگامی که یک مادر شیرده از دارو استفاده می کند، تنها بخش کوچکی از آهن از کمپلکس آن با پلی مالتوز وارد شیر مادر می شود. بنابراین، بعید است که عوارض جانبی در نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند رخ دهد.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل. مصرف دارو در حین یا بلافاصله بعد از غذا توصیه می شود. شربت Ferrum Lek® را می توان با آب میوه یا سبزیجات مخلوط کرد یا به غذای کودک اضافه کرد. دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد.
قاشق اندازه گیری موجود در بسته بندی برای دوز دقیق شربت Ferrum Lek® استفاده می شود.
دوز و مدت درمان بستگی به درجه کمبود آهن دارد.
کمبود آهن نهفته
مدت درمان حدود 1-2 ماه است.
کودکان زیر 1 سال:
به دلیل دوز کم، استفاده از شربت برای این نشانه غیرممکن است.
کودکان از 1 تا 12 سال
2.5-5 میلی لیتر (1/2-1 پیمانه) شربت Ferrum Lek® در روز.

کم خونی فقر آهن
مدت زمان درمان حدود 3-5 ماه است. پس از نرمال شدن غلظت هموگلوبین، باید چند هفته دیگر مصرف دارو را ادامه دهید تا ذخایر آهن در بدن پر شود.
کودکان زیر 1 سال
دوز اولیه شربت Ferrum Lek® 2.5 میلی لیتر (1/2 قاشق اندازه گیری) در روز است. دوز به تدریج به 5 میلی لیتر (1 پیمانه) شربت Ferrum Lek® در روز افزایش می یابد.
کودکان از 1 تا 12 سال
5-10 میلی لیتر (1-2 قاشق) شربت Ferrum Lek® در روز.
کودکان بالای 12 سال، بزرگسالان و مادران شیرده
10-30 میلی لیتر (2-6 قاشق) شربت Ferrum Lek® در روز.
زنان باردار
کمبود آهن نهفته 10 میلی لیتر (2 قاشق اندازه گیری) شربت Ferrum Lek® در روز.
جلوگیری از کمبود آهن
5-10 میلی لیتر (1-2 قاشق اندازه گیری) شربت Ferrum Lek® در روز
کم خونی فقر آهن 20-30 میلی لیتر (4-6 قاشق) شربت Ferrum Lek® در روز تا زمانی که غلظت هموگلوبین نرمال شود. پس از این، باید حداقل تا پایان بارداری به مصرف 10 میلی لیتر (2 پیمانه) شربت Ferrum Lek® در روز ادامه دهید تا ذخایر آهن در بدن جبران شود.

دوز روزانه شربت Ferrum Lek® برای پیشگیری و درمان کمبود آهن در بدن

عوارض جانبی

Ferrum Lek® به طور کلی به خوبی تحمل می شود. عوارض جانبی عمدتاً خفیف و گذرا هستند.
بر اساس سازمان جهانی بهداشت (WHO)، عوارض جانبی بر اساس فراوانی توسعه به شرح زیر طبقه بندی می شوند: اغلب (≥1/10)، اغلب (≥1/100،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
از دستگاه گوارش
خیلی به ندرت:درد شکم، تهوع، یبوست، اسهال، سوء هاضمه، استفراغ، تغییر رنگ مدفوع (به دلیل دفع آهن جذب نشده، اهمیت بالینی ندارد).
از پوست و بافت زیر جلدی
خیلی به ندرت:کهیر، بثورات، خارش پوست.
اگر هر یک از عوارض جانبی ذکر شده در دستورالعمل بدتر شد یا متوجه عوارض دیگری شدید عوارض جانبی، در دستورالعمل ها مشخص نشده است - پزشک خود را در این مورد مطلع کنید.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد Ferrum Lek®، هیچ نشانه ای از مسمومیت یا آهن اضافی در بدن وجود نداشت، زیرا آهن از ماده فعال در دستگاه گوارش به شکل آزاد وجود ندارد و با انتشار غیرفعال جذب نمی شود.

تداخل با سایر داروها

هیچ تداخلی با سایر داروها یا محصولات غذایی شناسایی نشده است.
مصرف همزمان پلی مالتوزات هیدروکسید با فرآورده های آهن تزریقی و سایر فرآورده های آهن خوراکی (III) به دلیل مهار شدید جذب آهن خوراکی توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

شربت Ferrum Lek ® مینای دندان را لکه دار نمی کند.
در موارد کم خونی ناشی از یک بیماری عفونی یا بدخیم، آهن در سیستم رتیکولواندوتلیال تجمع می‌یابد که تنها پس از درمان بیماری زمینه‌ای از آن بسیج شده و مورد استفاده قرار می‌گیرد.
هنگام استفاده از داروی Ferrum Lek®، مدفوع ممکن است تیره شود، که هیچ اهمیت بالینی ندارد. داروی Ferrum Lek ® بر نتایج آزمایش خون مخفی (انتخابی برای هموگلوبین) تأثیر نمی گذارد. بنابراین، قطع کردن درمان با آهن ضروری نیست.
به دلیل دوز کم، Ferrum Lek® نباید در کودکان زیر 1 سال برای درمان کمبود آهن نهفته استفاده شود.
نکته برای بیماران دیابتی: 1 میلی لیتر شربت Ferrum Lek ® حاوی 0.04 XE است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های دیگری که نیاز به تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند

Ferrum Lek ® بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلاتی که نیاز به تمرکز بیشتری دارند تأثیر نمی گذارد.

اقدامات احتیاطی ویژه هنگام دور انداختن داروهای استفاده نشده

قابل اجرا نیست.

فرم انتشار

شربت 50 میلی گرم / 5 میلی لیتر
بسته بندی اولیه
Lek d.d.، اسلوونی
100 میلی‌لیتر شربت در بطری‌های شیشه‌ای تیره با یا بدون سطح مدرج 100 میلی‌لیتر، مهر و موم شده با درپوش پیچی فلزی با حلقه کنترل بازشو اول و واشر پلی اتیلن در داخل.
Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Türkiye
100 میلی‌لیتر شربت در بطری‌های شیشه‌ای تیره با یا بدون سطح مدرج 100 میلی‌لیتر، با درپوش پیچی پلی اتیلن با یک حلقه کنترل بازشو اول و یک مهر و موم پلی اتیلن در داخل بسته شده است.
بسته بندی ثانویه
یک بطری در هر جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده، یک قاشق اندازه گیری با علامت های حلقه در حفره 2.5 میلی لیتر و 5 میلی لیتر ("2.5 سی سی" و "5 سی سی"، حداکثر علامت پر شدن 6 میلی لیتر ("6 سی سی") روی دسته قاشق

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.
دارو را بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات

طبق دستور غذا.

سازنده

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, اسلوونی.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi، بلوار آتاتورک 9، حدود. شماره 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
شکایات مصرف کنندگان باید به ساندوز CJSC ارسال شود:
125315، مسکو، خیابان لنینگرادسکی، 72، ساختمان. 3.