Gastrosidyna: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Gastrozydyna
Kod ATX: A02BA03
Substancja aktywna: famotydyna
Producent: ZENTIVA (Turcja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 26.08.2019
Gastrozydyna jest blokerem receptora H2-histaminy, lekiem przeciwwrzodowym.
Forma i skład wydania
Gastrosidin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: jasnobeżowych, obustronnie wypukłych, okrągłych, rdzeń tabletki - biały(10 sztuk w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku kartonowym).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: famotydyna – 0,02 lub 0,04 g;
- składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, laktoza, krzemionka koloidalna;
- skład otoczki: glikol propylenowy 6000, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, czerwony tlenek żelaza, talk.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku Gastrosidine jest famotydyna, bloker receptora histaminowego H2 trzeciej generacji.
Lek hamuje wytwarzanie kwasu solnego, zarówno podstawowego, jak i stymulowanego przez histaminę, acetylocholinę i gastrynę. Zmniejsza aktywność pepsyny. Wzmacnia mechanizmy obronne Błona śluzowa żołądka. Zwiększa powstawanie śluzu żołądkowego i zawartość w nim glikoprotein, stymuluje wydzielanie wodorowęglanów przez błonę śluzową żołądka, zwiększa endogenną syntezę prostaglandyn w nim i szybkość regeneracji, dzięki czemu Gastrozydyna pomaga leczyć uszkodzenia błony śluzowej żołądka związane z działaniem kwasu solnego (w tym pomagający zatrzymać krwawienie z przewodu pokarmowego i bliznowacenie wrzodów stresowych).
Famotydyna nie ma istotnego wpływu na stężenie gastryny w osoczu. Słabo hamuje układ oksydazy cytochromu P 450 w wątrobie.
Działanie gastrozydyny rozpoczyna się 1 godzinę po podaniu doustnym, osiąga maksimum w ciągu 3 godzin i utrzymuje się przez 12–24 godziny (w zależności od dawki) po podaniu pojedynczej dawki.
Farmakokinetyka
Po podaniu famotydyna przedostaje się do przewodu żołądkowo-jelitowego, skąd jest szybko wchłaniana. Osiąga maksymalne stężenie w osoczu krwi w ciągu 1–3,5 godziny. Biodostępność leku wynosi 40–45%, zwiększa się w przypadku przyjmowania tabletek z jedzeniem i maleje w przypadku jednoczesnego stosowania leków zobojętniających.
Połączenie z białkami osocza jest niskie – 15–20%. Famotydyna przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki.
Około 30–35% otrzymanej dawki famotydyny jest metabolizowane w wątrobie z wytworzeniem S-tlenku. Jest wydalany głównie przez nerki z moczem w postaci niezmienionej (27–40%). Okres półtrwania (T ½) wynosi 2,5–4 godziny, u pacjentów z klirensem kreatyniny (CC) 10–30 ml/min wzrasta do 10–12 godzin, przy CC< 10 мл/мин – до 20 ч.
Wskazania do stosowania
- leczenie i zapobieganie nawrotom wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica;
- leczenie i profilaktyka objawowych wrzodów żołądka i dwunastnicy powstałych na skutek stresu, stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz poddawanych operacjom chirurgicznym;
- dyspepsja funkcjonalna związana ze zwiększoną funkcja wydzielniczażołądek;
- nadżerkowe zapalenie żołądka i dwunastnicy;
- choroba refluksowa przełyku;
- zespół Zollingera-Ellisona;
- zapobieganie nawrotom krwawień z górnych odcinków przewód pokarmowy(GIT);
- Zespół Mendelssohna – zapobieganie narażeniu sok żołądkowy V Drogi oddechowe podczas dyrygowania ogólne znieczulenie.
Przeciwwskazania
- niewydolność wątroby;
- okres ciąży i karmienia piersią;
- dzieciństwo;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Zgodnie z instrukcją, Gastrosidin należy przepisywać ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby, marskości wątroby z encefalopatią wrotno-systemową w wywiadzie lub niewydolności nerek.
Instrukcja stosowania Gastrosidin: metoda i dawkowanie
Tabletki Gastrosidin należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody.
- zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, objawowe wrzody, nadżerkowe zapalenie żołądka i dwunastnicy: 20 mg 2 razy na dobę lub 40 mg 1 raz na dobę (przed snem). W przypadku braku wystarczającego efekt terapeutyczny dawkę dobową można zwiększyć do 80–160 mg. Czas trwania leczenia – 28–56 dni;
- niestrawność spowodowana wzmożoną funkcją wydzielniczą żołądka: 20 mg 1-2 razy dziennie;
- zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy: 20 mg 1 raz dziennie przed snem;
- refluksowe zapalenie przełyku: 20-40 mg 2 razy dziennie, przebieg leczenia – 42–84 dni;
- Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa wynosi 20 mg co 6 godzin, w razie potrzeby można ją zwiększyć do 160 mg co 6 godzin. Dawkę i czas trwania terapii ustala się indywidualnie;
- zapobieganie aspiracji w znieczuleniu ogólnym: 40 mg wieczorem (dzień przed zabiegiem) lub rano (bezpośrednio przed zabiegiem).
W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min dzienna dawka Gastrozydyna nie powinna przekraczać 20 mg.
Skutki uboczne
- z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie ciśnienie krwi, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy;
- z zewnątrz układ trawienny: utrata apetytu, suchość w ustach, ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ostre zapalenie trzustki, zapalenie wątroby;
- z narządów krwiotwórczych: rzadko – trombocytopenia, leukopenia; bardzo rzadko - agranulocytoza, hipoplazja, pancytopenia, aplazja szpiku kostnego;
- z zewnątrz system nerwowy: halucynacje, zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja;
- z zewnątrz układ rozrodczy: na tle długotrwałego stosowania dużych dawek gastrozydyny – zmniejszone libido, hiperprolaktynemia, brak miesiączki, ginekomastia, impotencja;
- ze zmysłów: dzwonienie w uszach, niedowład akomodacyjny, niewyraźne postrzeganie wzrokowe;
- reakcje alergiczne: suchość skóry, swędząca skóra wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, szok anafilaktyczny;
- inne: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, gorączka.
Przedawkować
Możliwe objawy przedawkowania gastrozydyny: wymioty, drżenie, pobudzenie ruchowe, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapaść.
Leczenie jest objawowe.
Specjalne instrukcje
Stosowanie leku Gastrosidine należy rozpocząć dopiero po wykluczeniu nowotwór złośliwy w przełyku, żołądku lub dwunastnicy.
Wskazane jest odstawienie leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej, gdyż nagłe zaprzestanie leczenia może wywołać zespół odbicia.
Długotrwałe leczenie osłabionych pacjentów może przyczynić się do bakteryjnego uszkodzenia żołądka i rozprzestrzeniania się infekcji.
W okresie leczenia zaleca się pacjentowi przestrzeganie diety wykluczającej spożywanie pokarmów i napojów powodujących podrażnienie błony śluzowej żołądka. Należy także unikać przyjmowania leki działa drażniąco na układ trawienny.
Gastrozydyna może zakłócać działanie histaminy i pentagastryny na czynność związaną z wydzielaniem kwasu żołądkowego, dlatego zaleca się odstawienie jej na 24 godziny przed badaniem.
Ponadto blokery receptora histaminowego H2 mogą tłumić natychmiastową reakcję skóry na histaminę, aby uzyskać wiarygodne wyniki próbki diagnostyczne W przypadku wykrycia reakcji alergicznej skóry należy tymczasowo zaprzestać stosowania leku Gastrosidine.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów
Należy zachować ostrożność, gdy jest to możliwe niebezpieczny gatunek działalności, w tym zarządzania pojazdy i inne mechanizmy.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie gastrozydyny jest przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Używaj w dzieciństwie
Lek nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
Tabletki gastrozydyny należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek.
Na zaburzenia czynności wątroby
Gastrozydynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i marskością wątroby, u których w wywiadzie występowała encefalopatia wrotno-układowa.
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby przyjmowanie leku jest przeciwwskazane.
Interakcje leków
Przy jednoczesnym stosowaniu Gastrosidinu:
- ketokonazol, itrakonazol zmniejszają ich wchłanianie;
- sukralfat, leki zobojętniające pomagają zmniejszyć intensywność wchłaniania leku, jeśli to połączenie jest konieczne, przerwa między przyjmowaniem tych leków a famotydyną powinna wynosić 1-2 godziny;
- amoksycylina, kwas klawulanowy zwiększają ich wchłanianie;
- leki o działaniu hamującym Szpik kostny, zwiększają ryzyko wystąpienia neutropenii.
Analogi
Analogami gastrozydyny są: Kvamatel, Ulfamid, Famosan, Famotidyna.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 30°C.
Okres ważności – 4 lata.
Zawiera jedną tabletkę
substancja czynna – famotydyna 40 mg,
substancje pomocnicze: laktoza (jednowodna), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu,
skład otoczki: SeleCoat AQ-1257, brązowy: hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, żelaza (III) tlenek czerwony (E172), żelaza (III) tlenek żółty (E172), talk, dwutlenek tytanu (E171).
Opis
Okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni, powlekane, jasne brązowy, z ryzykiem po jednej stronie.
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki przeciwwrzodowe i leki stosowane w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego. Blokery receptora H2-histaminowego. Famotydyna.
Kod ATX A02BA03
Właściwości farmakologiczne"type="pole wyboru">
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po doustnym podaniu 40 mg famotydyny maksymalne stężenie w osoczu po 1 do 3,5 godzinach wynosi 78 mcg/l, a poziom terapeutyczny utrzymuje się przez 24 godziny.
Biodostępność leku wynosi około 45%. Stopień wiązania z białkami osocza krwi wynosi 15 – 22%.
Famotydyna jest wydalana z organizmu głównie przez nerki (65-70%), 30-35% leku jest wydalane przez jelita. 25-30% przyjętej dawki jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej z moczem.
U pacjentów z normalna funkcja Okres półtrwania w eliminacji przez nerki wynosi 2,5–4 godziny, u pacjentów z klirensem kreatyny mniejszym niż 30 ml/min wzrasta do 10–12 godzin.
Farmakodynamika
Gastrozydyna jest konkurencyjnym antagonistą receptorów histaminowych H-2
Długodziałający środek trzeciej generacji. Doustne podanie Gastrosidine w dawce 10 - 20 mg prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego o ponad 80%, co najmniej na 12 godzin. Stężenie famotydyny w osoczu wymagane do 50% zahamowania wydzielania kwasu żołądkowego wynosi 13 µg/l.
Po zażyciu 40 mg Gastrosidinu kwaśne pH w żołądku wynosi 5,0 – 6,4.
Hamowanie wydzielania kwasu solnego przez Gastrosidin może nieznacznie zwiększać stężenie gastryny w surowicy krwi do górne granice normalne wskaźniki.
Gastrozydyna hamuje zarówno podstawowe, jak i stymulowane pentagastryną wydzielanie kwasu solnego.
Lek posiada szeroki indeks terapeutyczny, co pozwala zachować skuteczność nawet przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach.
U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona, przy długotrwałym stosowaniu Gastrosidinu w skojarzeniu z lekami antycholinergicznymi kontrolującymi wydzielanie kwasu solnego w żołądku, nie zaobserwowano zmian w parametrach biochemicznych krwi.
Gastrozydyna jest dobrze tolerowana przez pacjentów.
Wskazania do stosowania
Leczenie i profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy
Stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego (zespół Zollingera-Ellisona)
Choroba refluksowa przełyku (GERD)
Zapobieganie zmianom nadżerkowym i wrzodziejącym przewodu pokarmowego podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Sposób użycia i dawkowanie
Wrzody żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie -
40 mg leku na noc. Czas trwania leczenia wynosi 4 – 8 tygodni, w zależności od dynamiki gojenia (bliznowacenia) owrzodzenia.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy
Aby zapobiec nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zaleca się przyjmowanie leku Gastrosidin w dawce 20 mg raz dziennie przed snem przez 4-8 tygodni.
Zespół Zollingera-Ellisona
U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leków hamujących wydzielanie, zaleca się stosowanie Gastrosidine w dawce początkowej 20 mg co 6 godzin. Dawkę należy przepisać w zależności od stanu pacjenta, a leczenie kontynuować zgodnie ze wskaźnikami klinicznymi. Co więcej, dzienna dawka leku u tych pacjentów może osiągnąć 400 mg bez skutków ubocznych.
W przypadku choroby refluksowej przełyku (GERD) zalecana dawka doustna wynosi 20 mg dwa razy na dobę, a czas leczenia wynosi 6–12 tygodni. W przypadkach, gdy GERD towarzyszy zapalenie przełyku, zalecana dawka Gastrosidinu wynosi 20-40 mg przez 12 tygodni.
Zapobieganie zmianom nadżerkowym i wrzodziejącym przewodu pokarmowego podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
20 mg 1 raz dziennie przed snem w okresie stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Sposób podawania i dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
Niewydolność nerek
Ponieważ gastrozydyna jest wydalana głównie przez nerki, należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z: niewydolność nerek. Jeśli klirens kreatyniny<30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 mg/ml, należy zmniejszyć maksymalną dawkę dobową do 20 mg na dobę lub zwiększyć odstęp pomiędzy dawkami do 36-48 godzin.
Skutki uboczne"type="pole wyboru">
Skutki uboczne
Brak apetytu, suchość w ustach, zaburzenia doznania smakowe, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka lub zaparcie
Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, szumy uszne, przemijające zaburzenia psychiczne
Możliwy ból mięśni, ból stawów
Swędzenie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka, łysienie, trądzik pospolity, suchość skóry, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, inne objawy nadwrażliwości
Konwulsje
Zaburzenia psychiczne
Leukopenia, trombocytopenia
Arytmia, blok przedsionkowo-komorowy
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia, zwiększone stężenie mocznika
Rozwój żółtaczki cholestatycznej
Bardzo rzadko
Agranulocytoza, pancytopenia
Przy długotrwałym stosowaniu - hiperprolaktynemia, ginekomastia, brak miesiączki, zmniejszone libido, impotencja.
Przeciwwskazania
Zwiększona wrażliwość na famotydynę i inne składniki leku
Ciąża i laktacja
Dziedziczna nietolerancja fruktozy, niedobór enzymu laktazy Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Dziecięce i adolescencja do 18 roku życia
Interakcje leków"type="pole wyboru">
Interakcje leków
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyny i leków przeciwzakrzepowych nie można wykluczyć możliwości wydłużenia czasu protrombinowego i rozwoju krwawienia.
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyny i leków zobojętniających zawierających wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, wchłanianie famotydyny może być zmniejszone.
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyny z itrakonazolem można zmniejszyć stężenie itrakonazolu w osoczu krwi i zmniejszyć jego skuteczność.
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyny z nifedypiną obserwowano przypadek zmniejszenia pojemności minutowej serca i rzut serca ze względu na zwiększone ujemne działanie jonotropowe nifedypiny.
Przy równoczesnym stosowaniu famotydyny z norfloksacyną zmniejsza się stężenie norfloksacyny w osoczu krwi, a w przypadkuprobenecydu zwiększa się stężenie famotydyny w osoczu krwi.
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyny z cyklosporyną możliwy jest niewielki wzrost stężenia cyklosporyny w osoczu krwi.
Przy jednoczesnym stosowaniu famotydyna zmniejsza wchłanianie ketokonazolu.
Specjalne instrukcje"type="pole wyboru">
Specjalne instrukcje
Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny<10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość złośliwej choroby przełyku, żołądka lub dwunastnicy. Nie zmienia aktywności mikrosomalnych enzymów wątrobowych.
- wysoka biodostępność leku;
- szybka kumulacja w organizmie i zapewnienie efektu terapeutycznego;
- opóźniony okres półtrwania leku z organizmu.
Wady:
- jedna forma uwalniania leku w tabletkach powlekanych 20 mg;
- W porównaniu do analogów cena leku jest wysoka.
Tabletki powlekane 40 mg, blister 10, pudełko 3
*** pocierać
* Wskazana jest maksymalna dopuszczalna cena detaliczna leków, obliczona zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej nr 865 z dnia 29 października 2010 r. (dla leków znajdujących się na liście)
Instrukcja użycia:
Tabletki należy przyjmować doustnie, 30 minut przed posiłkiem lub 1,5-2 godziny po posiłku, popijając niewielką ilością wody 1-2 razy dziennie.
W leczeniu GERD, zapalenia żołądka i nadżerkowego zapalenia żołądka i dwunastnicy lek jest przepisywany 20-40 mg 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg.
W leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy lek jest przepisywany 40 mg raz dziennie na noc lub 20 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Maksymalna dzienna dawka leku na tę chorobę wynosi 120-140 mg.
W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona lek jest przepisywany w dawce 40 mg co 5-6 godzin (4 razy dziennie). Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 240-480 mg.
Aby zapobiec krwawieniom z górnego odcinka przewodu pokarmowego, lek jest przepisywany w dawce 20 mg raz dziennie na noc.
W leczeniu mastocytozy ogólnoustrojowej i gruczolakowatości wieloendokrynnej lek jest przepisywany w dawce 80 mg 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku na te choroby wynosi 480 mg.
Aby zapobiec zespołowi Mendelssohna, lek jest przepisywany w dawce 40 mg na 1 dzień przed operacją lub bezpośrednio rano w dniu operacji.
Czas trwania leczenia jest sprawą indywidualną i ustalany jest indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza prowadzącego.
Pacjentom cierpiącym na przewlekłą niewydolność nerek z ciężkimi zaburzeniami czynności narządów lek przepisuje się ostrożnie w dawce nie przekraczającej 20 mg raz na dobę.
Lek nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią.
Przepisywanie leku jest zabronione dzieciom poniżej 18 roku życia.
tabela porównawcza
Nazwa leku | Biodostępność,% | Biodostępność, mg/l | Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, godz | Okres półtrwania, godz |
Gastrozydyna | ||||
efekt farmakologiczny
Gastrozydyna to lek stosowany w leczeniu wrzodów trawiennych. Gastrosidine zawiera famotydynę, inhibitor receptorów H2-histaminowych, która w odróżnieniu od innych znanych leków z tej grupy zawiera w swojej budowie podstawiony pierścień tiazolowy.
Famotydyna blokuje działanie histaminy na receptory H2-specyficzne, w wyniku czego zmniejsza się wydzielanie kwasu solnego w żołądku (w tym stymulowane i podstawowe).
Famotydyna słabo dysocjuje w kompleksie z receptorami H2, co zapewnia jej skuteczność. Hamując stymulowaną produkcję kwasu solnego, famotydyna jest bardziej aktywna w stosunku molowym niż ranitydyna i cymetydyna (odpowiednio 3-20 i 20-150 razy).
Famotydynę stosuje się w stanach nadkwaśności oraz w celu zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego w przypadku wrzodziejącego uszkodzenia błony śluzowej dwunastnicy, a także refluksu żołądkowo-przełykowego.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym famotydyna wchłania się szybko i osiąga maksymalne stężenie w surowicy po 1–2 godzinach. Okres półtrwania famotydyny wynosi 2–3 godziny. Średnia biodostępność wynosi 40–50% (możliwa jest zmienność osobnicza).
Famotydyna jest wydalana głównie przez układ moczowy (65–70%) w postaci niezmienionej.
Wskazania do stosowania
Gastrozydynę stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą wrzodową (wrzodową) dwunastnicy i żołądka. Gastrozydynę można również stosować jako środek profilaktyczny, aby zapobiec nawrotom tych schorzeń.
Gastrozydynę można stosować także przy zmianach wrzodziejących błon śluzowych żołądka i dwunastnicy o różnej etiologii, m.in. wrzodach stresowych i polekowych.
Gastrozydynę stosuje się w kompleksowej terapii pacjentów z dyspepsją czynnościową, a także zespołem Zollingera-Ellisona.
Tabletki Gastrosidin stosuje się w leczeniu pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku i nadżerkowym zapaleniem przełyku.
U pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, w profilaktyce można stosować tabletki Gastrosidin.
Tryb aplikacji
Tabletki gastrozydyny przyjmuje się doustnie. Dawkę leku powinien dobrać specjalista, biorąc pod uwagę wskazania i niezbędną terapię towarzyszącą. Przed przepisaniem tabletek Gastrosidin lekarz musi przeprowadzić badania, aby wykluczyć złośliwy charakter patologii.
Dawkowanie tabletek Gastrosidin na wrzody trawienne
W przypadku łagodnego wrzodu wywołanego przez Helicobacter pylori należy przepisać 1 tabletkę Gastrosidin dziennie (wieczorem przed pójściem spać) w połączeniu z klarytromycyną w dawce 500 mg/dwa razy na dobę i amoksycyliną w dawce 1 g/dobę. dwa razy dziennie.
Średni czas przyjmowania tabletek Gastrosidin wynosi 4–8 tygodni.
Alternatywą jest przepisanie famotydyny w dawce 20 mg/dwa razy na dobę.
Jako środek profilaktyczny tabletki Gastrosidin są przepisywane w dawce 20 mg/dzień codziennie przed snem.
Dawkowanie tabletek Gastrosidin w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego
Dorosłym pacjentom z refluksem żołądkowo-przełykowym zwykle przepisuje się 20 mg famotydyny dwa razy na dobę.
Średni czas trwania leczenia wynosi 6–12 tygodni.
W przypadku współistniejącego owrzodzenia przełyku zaleca się zwiększenie dawki famotydyny do 40 mg/dwa razy na dobę.
Dawkowanie tabletek Gastrosidin w przypadku niestrawności czynnościowej
Pacjentom z dyspepsją czynnościową niezwiązaną z wrzodem zwykle zaleca się przyjmowanie 20 mg famotydyny 1-2 razy na dobę.
Dawkowanie tabletek gastrozydyny w zespole Zollingera-Ellisona
W zespole Zollingera-Ellisona ilość famotydyny i częstość podawania dobiera specjalista indywidualnie, dawka początkowa wynosi 20 mg famotydyny co 4–6 godzin. Istnieją dane dotyczące stosowania famotydyny u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona w dawce dobowej do 800 mg.
Skutki uboczne
Gastrozydyna była na ogół dobrze tolerowana przez pacjentów. Działania niepożądane występujące podczas leczenia u większości pacjentów mają łagodny charakter i nie wymagają przerwania leczenia famotydyną.
W trakcie badań najczęściej notowano rozwój zaburzeń stolca, wymioty, nadmierne tworzenie się gazów w jelitach, a także bóle głowy, małopłytkowość i leukopenię, wysypkę skórną oraz zwiększoną aktywność aminotransferaz wątrobowych podczas przyjmowania famotydyny.
W pojedynczych sytuacjach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Przewód pokarmowy: ból brzucha, suchość w ustach, zapalenie wątroby, utrata apetytu, ostre zapalenie trzustki.
CNS: splątanie, halucynacje.
CVS: bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, niedociśnienie tętnicze.
Układ krwionośny: pancytopenia, agranulocytoza, aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego.
Układ rozrodczy: ginekomastia, hiperprolaktynemia, obniżone libido, zaburzenia erekcji, brak miesiączki. Działania niepożądane ze strony układu rozrodczego obserwowano jedynie u pacjentek, które przez długi czas przyjmowały duże dawki famotydyny.
Narządy zmysłów: dzwonienie w uszach, zmniejszenie ostrości wzroku, niedowład akomodacyjny.
U pacjentów z nadwrażliwością mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Gastrosidin i skonsultować się ze specjalistą.
Przeciwwskazania
Gastrozydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją famotydyny lub pomocniczych składników tabletek.
Gastrozydyna nie jest stosowana w praktyce pediatrycznej.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania leku Gastrosidin pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby i encefalopatią wrotno-układową w wywiadzie.
Gastrozydynę przepisuje się ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa famotydyny dla płodu. W czasie ciąży przepisanie famotydyny jest możliwe wyłącznie za zgodą lekarza i w przypadkach, gdy nie można przepisać bezpieczniejszego leku.
W okresie laktacji nie zaleca się stosowania leku Gastrosidin.
Interakcje leków
Gastrozydyny nie należy stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (pacjent powinien zachować co najmniej 1-2 godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem famotydyny i leków zobojętniających).
Gastrozydyna może wpływać na profil farmakokinetyczny i biodostępność leków doustnych, których wchłanianie zależy od kwasowości treści żołądkowej.
Przedawkować
W przypadku przyjmowania nadmiernych dawek famotydyny u pacjentów może wystąpić wymioty, biegunka i nudności. W przypadku ciężkiego przedawkowania leku Gastrosidin mogą wystąpić drżenia, pobudzenie ruchowe, tachykardia i ciężkie niedociśnienie (aż do zapaści).
W przypadku przedawkowania tabletek Gastrosidin należy przepłukać żołądek pacjenta i przepisać doustne sorbenty. Jeśli to konieczne, stosuje się specyficzne leczenie w celu złagodzenia objawów przedawkowania.
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane gastrozydyną, pakowane w blistry, po 30 tabletek w pudełku kartonowym.
Warunki przechowywania
Gastrozydynę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Tabletki należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności – 4 lata.
Mieszanina
1 tabletka Gastrosidin zawiera:
Famotydyna – 40 mg.
Inne składniki: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, czerwony i żółty tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, talk, glikol polietylenowy.
Grupa farmakologiczna
Leki stosowane w chorobach przewodu żołądkowo-jelitowego
Leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy
Blokery receptora H2-histaminowego
Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
Wrzód żołądka (K25)
Wrzód dwunastnicy (K26)
Inne choroby żołądka i dwunastnicy (K31)
Zespół Zollingera-Ellisona (K86.8.3*)
Substancja aktywna: Famotydyna
ATX: A02B A03
Producent: Zentiva
Dodatkowe informacje o producencie
Kraj pochodzenia: Türkiye.
Dodatkowo
Nie należy nagle przerywać stosowania gastrozydyny, podobnie jak innych inhibitorów receptora histaminowego H2 (ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odbicia).
Famotydyna może zmniejszać nasilenie reakcji skórnej na histaminę i prowadzić do fałszywie ujemnych wyników testów skórnych. Należy przerwać przyjmowanie leku Gastrosidin na kilka dni przed planowanymi testami alergicznymi.
Podczas terapii tabletkami Gastrosidin należy unikać spożywania ostrych i kwaśnych potraw, które mogą powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka i pobudzać dodatkowe wydzielanie soku żołądkowego.
Do czasu określenia osobistej reakcji na famotydynę należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Najnowsza aktualizacja opisu przez producenta 31.07.1998
Lista z możliwością filtrowania
Substancja aktywna:
ATX
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
Skład i forma wydania
1 tabletka powlekana zawiera famotydynę 40 mg; w opakowaniu 3 blistry po 10 szt.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- przeciwwrzodowe.Blokuje receptory histaminowe H2.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym Cmax w osoczu wynosi 1-3,5 godziny, wiązanie z białkami wynosi 15-22%. Biodostępność – 37-45%, objętość dystrybucji – 1,1-1,4 l/kg. Jest wydalany z organizmu z moczem i żółcią, około 25-30% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek T1/2 wynosi 2,5–4 godziny.
Farmakologia kliniczna
Po pojedynczej dawce działanie utrzymuje się przez 12 h. Hamuje uwalnianie kwasu solnego w żołądku (zarówno podstawowe, jak i stymulowane pentagastryną, tetragastryną czy betazolem). Przyjmowanie 40 mg raz na dobę Gastrosidin zmniejsza wydzielanie nocne średnio o 94%. Wspomaga bliznowacenie wrzodów żołądka i dwunastnicy. Nie wpływa na aktywność układu monooksygenazy wątrobowej i wydzielanie prolaktyny, nie ma działania antyandrogennego.
Wskazania do leku Gastrosidin
Wrzód dwunastnicy i łagodny wrzód żołądka (zapobieganie zaostrzeniom i leczenie), stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem sekrecji (m.in. zespół Zollingera-Ellisona).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość.
Skutki uboczne
Ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, zaparcie, zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy.
Sposób użycia i dawkowanie
Doustnie w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy – 40 mg na noc przez okres do 4 tygodni (w przypadku braku efektu – do 8 tygodni), w zapobieganiu zaostrzeniom – 20 mg na noc przez 6 miesięcy, dla Zollingera- Zespół Ellisona – 20 mg co 6 godzin (maksymalna dawka dobowa – 400 mg).
Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że wrzód jest łagodny. Kobietom w ciąży i po porodzie przepisuje się w przypadku ścisłych wskazań i pod nadzorem lekarza.
Warunki przechowywania leku Gastrosidin
W temperaturach poniżej 30°C (nie zamrażać).Trzymać z dala od dzieci.
Okres ważności leku Gastrosidin
4 lata.Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Synonimy grup nozologicznych
| Kategoria ICD-10 | Synonimy chorób według ICD-10 |
|---|---|
| K25 Wrzód żołądka | Helicobacter pylori |
| Zespół bólowy z wrzodem żołądka | |
| Zapalenie błony śluzowej żołądka | |
| Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego | |
| Łagodny wrzód żołądka | |
| Zaostrzenie zapalenia żołądka i dwunastnicy na tle wrzodu trawiennego | |
| Zaostrzenie choroby wrzodowej | |
| Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka | |
| Organiczna choroba przewodu pokarmowego | |
| Pooperacyjny wrzód żołądka | |
| Nawrót wrzodu | |
| Objawowe wrzody żołądka | |
| Helikobakterioza | |
| Przewlekła choroba zapalna górnego odcinka przewodu pokarmowego wywołana przez Helicobacter pylori | |
| Erozyjne i wrzodziejące zmiany w żołądku | |
| Zmiany erozyjne żołądka | |
| Erozja błony śluzowej żołądka | |
| Wrzód trawienny | |
| Wrzód żołądka | |
| Wrzód gastryczny | |
| Zmiany wrzodziejące żołądka | |
| K26 Wrzód dwunastnicy | Zespół bólowy w chorobie wrzodowej dwunastnicy |
| Zespół bólowy w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy | |
| Choroba żołądka i dwunastnicy związana z Helicobacter pylori | |
| Zaostrzenie choroby wrzodowej | |
| Zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy | |
| Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy | |
| Nawrót wrzodu dwunastnicy | |
| Objawowe wrzody żołądka i dwunastnicy | |
| Helikobakterioza | |
| Eradykacja Helicobacter pylori | |
| Zmiany erozyjne i wrzodziejące dwunastnicy | |
| Zmiany erozyjne i wrzodziejące dwunastnicy związane z Helicobacter pylori | |
| Zmiany erozyjne dwunastnicy | |
| Wrzód dwunastnicy | |
| Zmiany wrzodziejące dwunastnicy | |
| K31 Inne choroby żołądka i dwunastnicy | Dyskomfort w okolicy brzucha |
| Uszkodzenie błony śluzowej przez stres | |
| K86.8.3* Zespół Zollingera-Ellisona | Wrzodziejący gruczolak trzustki |
| Gastrinoma | |
| Gastrinomy | |
| Zespół Zollingera-Ellisona |
