„Hemomycyna” – proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego. „Hemomycyna” (zawiesina dla dzieci): instrukcje

Kapsułki, tabletki powlekane

Wewnątrz,

Na infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych przepisano 500 mg/dzień przez 3 dni ( dawka oczywiście- 1,5 g).

W przypadku infekcji skóry i tkanek miękkich- 1 g/dobę pierwszego dnia dla 1 dawki, następnie 0,5 g/dobę dziennie od 2 do 5 dnia (dawka kursowa - 3 g).

Na niepowikłane zapalenie cewki moczowej i/lub zapalenie szyjki macicy przepisany raz 1 g.

Na boreliozę (boreliozę) w celu leczenia etap początkowy(rumień wędrujący) Przepisać 1 g pierwszego dnia i 500 mg dziennie od 2 do 5 dnia (dawka kursu - 3 g).

Na choroby żołądka i dwunastnica związany z Helicobacter pylori, przepisano 1 g dziennie przez 3 dni w ramach terapii skojarzonej.

W przypadku pominięcia 1 dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne dawki przyjąć w odstępie 24 godzin.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Wewnątrz, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, 1 raz dziennie.

Do butelki stopniowo dodaje się wodę (destylowaną lub przegotowaną i schłodzoną) aż do kreski. Zawartość butelki dokładnie wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeżeli poziom przygotowanej zawiesiny znajduje się poniżej oznaczenia na etykiecie butelki, ponownie dolej wody do oznaczenia i wstrząśnij.

Przygotowana zawiesina jest trwała w temperaturze pokojowej przez 5 dni.

W przypadku infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłego rumienia wędrującego): dzieci - w dawce 10 mg/kg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa - 30 mg/kg). Do stosowania u dzieci powyżej 6. miesiąca życia zaleca się stosowanie zawiesiny 100 mg/5 ml, powyżej 12. miesiąca życia 200 mg/5 ml. Zalecane schematy dawkowania w zależności od masy ciała dziecka przedstawiono w Tabeli 1.

Tabela 1

Dorośli z infekcjami górnych i dolnych dróg oddechowych - 500 mg raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa - 1,5 g); przy infekcjach skóry, tkanek miękkich, a także boreliozie (boreliozie) w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący)- 1 g dziennie pierwszego dnia dla 1 dawki, następnie 0,5 g dziennie dziennie od 2 do 5 dnia (dawka kursowa - 3 g).

Na przewlekły rumień wędrujący- 1 raz dziennie przez 5 dni: 1. dnia w dawce 20 mg/kg, a następnie od 2. do 5. dnia - 10 mg/kg.

Tabela 2

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Bezpośrednio po przyjęciu zawiesiny należy podać dziecku do wypicia kilka łyków płynu (woda, herbata) w celu spłukania i połknięcia zawiesiny pozostałej w ustach.

W przypadku pominięcia 1 dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne dawki przyjąć w odstępie 24 godzin.

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

Lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Pozaszpitalne zapalenie płuc. 500 mg/dzień, jednorazowo przez co najmniej 2 dni. Po dożylnym podaniu należy jednorazowo podać doustnie azytromycynę w dawce 500 mg/dobę, aż do zakończenia całkowitego cyklu leczenia trwającego 7–10 dni.

Choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy. 500 mg/dzień, jednorazowo przez co najmniej 2 dni. Po dożylnym podaniu należy jednorazowo podać doustnie azytromycynę w dawce 250 mg/dobę, aż do zakończenia całkowitego 7-dniowego cyklu leczenia. Moment przejścia na leczenie doustne ustala się na podstawie danych z badań klinicznych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (Cl kreatynina > 40 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Roztwór do infuzji przygotowuje się w 2 etapach

Etap 1 – przygotowanie przygotowanego roztworu. Dodać 4,8 ml do butelki zawierającej 500 mg leku woda sterylna do wstrzykiwań i dokładnie wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. 1 ml otrzymanego roztworu zawiera 100 mg azytromycyny. Przygotowany roztwór pozostaje stabilny przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.

Etap 2 – rozcieńczenie przygotowanego roztworu (100 mg/ml). Przeprowadza się je bezpośrednio przed podaniem, zgodnie z danymi przedstawionymi poniżej:

Aby uzyskać stężenie azytromycyny w roztworze do infuzji wynoszące 1 mg/ml, wymagane jest 500 ml rozpuszczalnika; w celu uzyskania stężenia azytromycyny w roztworze do infuzji od 2 mg/ml do 250 ml.

Odtworzony roztwór dodaje się do fiolki z rozpuszczalnikiem (0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy, roztwór Ringera) do uzyskania końcowego stężenia azytromycyny wynoszącego 1-2 mg na 1 ml roztworu do infuzji.

Roztworu hemomycyny nie można podawać dożylnie ani domięśniowo. Zaleca się podawanie przygotowanego roztworu kroplami przez co najmniej 1 godzinę.

Przed podaniem roztwór poddawany jest kontroli wizualnej. Jeżeli przygotowany roztwór zawiera cząstki substancji, nie należy go stosować.

Przygotowany roztwór jest stabilny w temperaturze pokojowej przez 24 godziny.

Identyfikacja i klasyfikacja

Numer rejestracyjny

LSR-002215/07

Międzynarodowy nazwa ogólna

azytromycyna

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Mieszanina

5 ml gotowej zawiesiny zawiera: substancja aktywna: azytromycyna 100 000 mg (w postaci dwuwodzianu azytromycyny 104 809 mg); Substancje pomocnicze- guma ksantanowa, sacharynian sodu, węglan wapnia, krzemionka koloidalna, fosforan sodu bezwodny, sorbitol, aromat jabłkowy, aromat truskawkowy, aromat wiśniowy.

Opis

Proszek biały lub prawie biały z owocowym zapachem.

Opis gotowej zawiesiny: prawie biała zawiesina o owocowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Azalid antybiotykowy

Właściwości farmakologiczne. Farmakodynamika

Azytromycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym szeroki zasięg działania z grupy makrolidów-azalidów. Posiada szerokie spektrum działania antybakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z hamowaniem syntezy białek w komórkach drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką rybosomu 50S, hamuje translokazę peptydu na etapie translacji oraz hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach działa bakteriobójczo.

Jest aktywny przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym.

Mikroorganizmy mogą początkowo być oporne na działanie antybiotyku lub mogą nabrać na nie oporności.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę:

Mikroorganizmy	MIC*, mg/l
	Wrażliwy	Zrównoważony
Gronkowiec	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Minimalne stężenie hamujące

W większości przypadków wrażliwe na azytromycynę są:

• Staphylococcus aureus(wrażliwy na metycylinę), Streptococcus pneumoniae(wrażliwy na penicylinę), Streptococcus pyogenes;
• tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• mikroorganizmy beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy z nabytą opornością na azytromycynę:

• tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae(oporny na penicylinę).

Mikroorganizmy początkowo oporne:

• tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(gronkowce oporne na metycylinę z bardzo dużą częstotliwością nabyły oporność na makrolidy);
• bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę;
• mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis.

Właściwości farmakologiczne. Farmakokinetyka

Azytromycyna jest szybko wchłaniana przewód pokarmowy(GIT), co wynika z jego stabilności w środowisku kwaśnym i lipofilowości. Po podaniu doustnym 500 mg, maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi występuje po 2,5 - 2,96 godzinach i wynosi 0,4 mg/l. Biodostępność wynosi 37%.

Azytromycyna dobrze przenika do dróg oddechowych, narządów i tkanek układu moczowo-płciowego (w szczególności prostata), w skórę i miękkie tkaniny. Wysokie stężenie w tkankach (10-50 razy wyższe niż w osoczu krwi) i długi okres Okres półtrwania wynika ze słabego wiązania azytromycyny z białkami osocza, a także z jej zdolności do przenikania do komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otaczającym lizosomy. To z kolei decyduje o dużej pozornej objętości dystrybucji (31,1 l/kg) i wysokim klirensie osoczowym. Zdolność azytromycyny do gromadzenia się głównie w lizosomach jest szczególnie ważna dla eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych. Udowodniono, że fagocyty dostarczają azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie jest ona uwalniana w procesie fagocytozy. Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest znacznie wyższe niż w zdrowe tkanki(średnio o 24-34%) i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach, azytromycyna nie ma istotnego wpływu na ich funkcję. Azytromycyna utrzymuje się w stężeniu bakteriobójczym przez 5-7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, co umożliwiło opracowanie krótkich (3-dniowych i 5-dniowych) cykli leczenia.

Jest demetylowany w wątrobie, powstałe metabolity są nieaktywne.

Azytromycyna ma bardzo długi okres półtrwania – 35-50 h. Okres półtrwania w tkankach jest znacznie dłuższy. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej – 50% przez jelita, 6% przez nerki.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:

• infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie gardła/zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);
• infekcje dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez patogeny atypowe;
• infekcje skóry i tkanek miękkich (róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy);
• początkowe stadium boreliozy (borelioza) – rumień wędrujący (rumień wędrujący).

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na azytromycynę lub inne składniki leku;
• nadwrażliwość na erytromycynę, inne makrolidy, ketolidy;
• jednoczesne stosowanie z ergotaminą, dihydroergotaminą;
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• nietolerancja fruktozy;
• dzieci do 6 miesiąca życia.

Ostrożnie

Myasthenia gravis, łagodna do umiarkowanej dysfunkcja wątroby, schyłkowa niewydolność nerek z GFR (częstość filtracja kłębuszkowa) poniżej 10 ml/min, u pacjentów z obecnością czynników proarytmogennych (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku): z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów leczonych leki antyarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III (dofetylid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne(pimozyd), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), przy zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, przy klinicznie istotnej bradykardii, zaburzeniach rytmu serca lub ciężkiej niewydolności serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe jedynie w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeżeli zaistnieje konieczność jego stosowania w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię jego zaprzestania. karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie. 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Do butelki stopniowo dodaje się wodę (destylowaną lub przegotowaną i schłodzoną) aż do kreski.

Zawartość butelki dokładnie wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Jeżeli poziom przygotowanej zawiesiny znajduje się poniżej oznaczenia na etykiecie butelki, ponownie dolej wody do oznaczenia i wstrząśnij.

Przygotowana zawiesina jest trwała w temperaturze pokojowej przez 5 dni.

Przy infekcjach górnych i dolnych dróg oddechowych, laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego)

Dla dzieci: w dawce 10 mg/kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa 30 mg/kg). W zależności od masy ciała dziecka zaleca się następujący schemat dawkowania:

W przypadku zapalenia gardła/zapalenia migdałków spowodowanego przez Streptococcus pyogenes, Azytromycynę stosuje się w dawce 20 mg/kg/dobę przez 3 dni (dawka kursowa 60 mg/kg). Maksymalna dawka dzienna wynosi 500 mg.

Dla dorosłych: 500 mg (25 ml zawiesiny 100 mg/5 ml) 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa 1,5 g).

W przypadku boreliozy (boreliozy) w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący)- 1 raz dziennie przez 5 dni: pierwszego dnia w dawce 20 mg/kg m.c., a następnie od 2 do 5 dnia - 10 mg/kg m.c. (dawka kursowa 60 mg/kg).

1 dzień

Od 2 do 5 dnia

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Bezpośrednio po przyjęciu zawiesiny należy podać dziecku kilka łyków płynu (woda, herbata) w celu spłukania i połknięcia zawiesiny pozostałej w ustach.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją w miarę możliwości przyjąć natychmiast, a następnie kolejne dawki przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z GFR 10-80 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku stosowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej dysfunkcją wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Starsi pacjenci: nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny ze względu na: możliwa obecność czynniki proarytmogenne, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii serca i torsade de pointes.

Efekt uboczny

Częstotliwość skutki uboczne klasyfikowane zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często – co najmniej 10%, często – co najmniej 1%, ale mniej niż 10%, rzadko – co najmniej 0,1%, ale mniej niż 1%, rzadko – co najmniej 0,01%, ale mniej niż 0,1%, bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; częstotliwość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Choroba zakaźna: niezbyt często – kandydoza, w tym błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa, zakażenie grzybicze, infekcja bakteryjna; nieznana częstotliwość – rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony krwi i system limfatyczny: niezbyt często – leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja.

Reakcje alergiczne: nieczęsto - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; częstotliwość nieznana – reakcja anafilaktyczna.

Z zewnątrz system nerwowy: często - ból głowy; niezbyt często - zawroty głowy, zaburzenia doznania smakowe, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - niedoczulica, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychoruchowa, utrata węchu, zaburzenia węchu, utrata smaku, miastenia, majaczenie, omamy.

Od strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.

Zaburzenia słuchu i błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - upośledzenie słuchu, w tym głuchota i/lub szumy uszne.

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie kołatania serca, „uderzenia” krwi do twarzy; nieznana częstotliwość - spadek ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, arytmia typu piruetowego, częstoskurcz komorowy.

Z układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; niezbyt często – wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, wzmożona wydzielina ślinianki; bardzo rzadko - zmiana koloru języka, zapalenie trzustki.

Z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko - zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach z fatalny głównie w tle poważne naruszenie czynność wątroby); martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.

Dla skóry i tkanki podskórnej: nieczęsto - wysypka na skórze, swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło, ostra uogólniona osutka krostkowa; częstość nieznana - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS).

Z układu mięśniowo-szkieletowego: niezbyt często – choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.

Z nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból w okolicy nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.

Z narządów płciowych i piersi: rzadko - krwotok maciczny, dysfunkcja jąder.

Inni: niezbyt często – osłabienie, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia, obrzęk, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęki obwodowe.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby bazofili, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osocze krwi; niezbyt często - zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu krwi, zwiększone stężenie mocznika w osoczu krwi, zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu krwi, zmiana zawartości potasu w osoczu krwi, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi w osoczu, zwiększona zawartość chloru w osoczu krwi, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększona liczba płytek krwi, obniżony hematokryt, zwiększone stężenie wodorowęglanów w osoczu, zmiana zawartości sodu w osoczu.

Przedawkować

Objawy: nudności, przejściowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.

Leczenie: objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające

Leki zobojętniające nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają maksymalne stężenie we krwi o 30%, dlatego lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po zażyciu tych leków i jedzeniu.

Cetyryzyna

Jednoczesne stosowanie azytromycyny i cetyryzyny (20 mg) przez 5 dni u zdrowych ochotników nie spowodowało interakcji farmakokinetycznych ani istotnej zmiany odstępu QT.

Dydanozyna (dideoksyinozyna)

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg/dobę) i dydanozyny (400 mg/dobę) u 6 pacjentów zakażonych wirusem HIV nie wykazało zmian w parametrach farmakokinetycznych dydanozyny w porównaniu z grupą placebo.

Digoksyna i kolchicyna (substraty P-glikoproteiny)

Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyny, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna i kolchicyna, prowadzi do zwiększenia stężenia substratu glikoproteiny P w surowicy krwi. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.

Zydowudyna

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (dawka pojedyncza 1000 mg i dawki wielokrotne 1200 mg lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie przez nerki, zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego. Jednakże stosowanie azytromycyny spowodowało zwiększenie stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie czynnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne fakt ten jest niejasny.

Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami układu cytochromu P450. Nie wykazano, aby azytromycyna brała udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem ani induktorem izoenzymów cytochromu P450.

Alkaloidy sporyszu

Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość wystąpienia zatrucia sporyszem, nie zaleca się jednoczesnego stosowania azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu.

Przeprowadzono badania farmakokinetyczne dotyczące jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi przy udziale izoenzymów układu cytochromu P450.

Atorwastatyna

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian w stężeniu atorwastatyny w osoczu (na podstawie testu hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednakże po wprowadzeniu produktu do obrotu otrzymano pojedyncze zgłoszenia przypadków rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących jednocześnie azytromycynę i statyny.

Karbamazepina

Badania farmakokinetyczne z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały istotnego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu u pacjentów otrzymujących jednocześnie azytromycynę.

Cymetydyna

W badaniach farmakokinetycznych wpływu pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykryto żadnych zmian w farmakokinetyce azytromycyny po zastosowaniu cymetydyny 2 godziny przed azytromycyną.

Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny)

W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie miała wpływu na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny podanej zdrowym ochotnikom. Donoszono o wzmocnieniu działania przeciwzakrzepowego po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, należy rozważyć konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego podczas stosowania azytromycyny u pacjentów otrzymujących pośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny).

Cyklosporyna

W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali doustnie azytromycynę (500 mg/dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (jednorazowo 10 mg/kg/dobę), stwierdzono znaczny wzrost maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) i powierzchni pod stężeniem -krzywa czasu (AUC0-5) cyklosporyny. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, należy monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednio dostosowywać dawkę.

Efawirenz

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg/dobę raz) i efawirenzu (400 mg/dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.

Flukonazol

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg jednorazowo) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg jednorazowo). Całkowita ekspozycja i okres półtrwania azytromycyny nie uległy zmianie podczas jednoczesnego stosowania flukonazolu, jednakże zaobserwowano zmniejszenie Cmax azytromycyny (o 18%), co nie miało znaczenia klinicznego.

Indynawir

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg jednorazowo) nie spowodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg trzy razy na dobę przez 5 dni).

Metyloprednizolon

Azytromycyna nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Nefinawir

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy na dobę) powoduje zwiększenie równowagowego stężenia azytromycyny w surowicy krwi. Nie zaobserwowano żadnych klinicznie istotnych działań niepożądanych i nie było konieczności dostosowania dawki azytromycyny stosowanej jednocześnie z nelfinawirem.

Ryfabutyna

Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego leku w surowicy krwi. Czasami podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny i ryfabutyny obserwowano neutropenię. Chociaż neutropenię powiązano ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.

Sildenafil

W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie było dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg/dobę na dobę przez 3 dni) na AUC i Cmax syldenafilu lub jego głównego krążącego metabolitu.

Terfenadyna

W badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono interakcji pomiędzy azytromycyną i terfenadyną. Zgłaszano pojedyncze przypadki, w których nie można było całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji, ale nie było konkretnych dowodów na to, że taka interakcja miała miejsce.

Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT.

Teofilina

Nie wykryto interakcji pomiędzy azytromycyną i teofiliną.

Triazolam/midazolam

Nie wykazano istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.

Trimetoprim/sulfametoksazol

Jednoczesne stosowanie trimetoprimu/sulfametoksazolu i azytromycyny nie wykazało istotnego wpływu na Cmax, całkowitą ekspozycję lub wydalanie nerkowe trimetoprimu lub sulfametoksazolu. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z wynikami innych badań.

Specjalne instrukcje

Nadwrażliwość. Podobnie jak podczas stosowania erytromycyny i innych makrolidów, rzadkie przypadki poważnych reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji (w rzadkich przypadkach śmiertelnych), reakcji skórnych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej, zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Niektóre z tych reakcji, które wystąpiły podczas stosowania azytromycyny, miały charakter nawracający i wymagały długotrwałego leczenia i obserwacji.

Podczas rozwoju Reakcja alergiczna należy odstawić lek i rozpocząć odpowiednie leczenie. Należy pamiętać, że po zaprzestaniu leczenia objawowego objawy reakcji alergicznej mogą powrócić.

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejne dawki należy przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Azytromycynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po przyjęciu leków zobojętniających.

Azytromycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby, takich jak szybko narastające osłabienie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, należy przerwać leczenie farmakologiczne i przeprowadzić badania. stan funkcjonalny wątroba.

W przypadku zaburzeń czynności nerek: u pacjentów z GFR 10-80 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki; Leczenie chemomycyną należy prowadzić ostrożnie i monitorować czynność nerek u pacjentów z GFR poniżej 10 ml/min.

Podobnie jak w przypadku innych leki przeciwbakteryjne podczas leczenia azytromycyną należy regularnie badać pacjentów na obecność niewrażliwych drobnoustrojów oraz oznak rozwoju nadkażeń, w tym grzybiczych.

Leku nie należy stosować dłużej niż wskazano w instrukcji, ponieważ właściwości farmakokinetyczne azytromycyny pozwalają nam zalecić krótki i prosty schemat dawkowania.

Brak danych dotyczących możliwości interakcji azytromycyny z ergotaminą i pochodnymi dihydroergotaminy, jednak ze względu na rozwój zatrucia zatruciem przy jednoczesnym stosowaniu makrolidów z ergotaminą i pochodnymi dihydroergotaminy nie zaleca się takiego skojarzenia.

Przy długotrwałym stosowaniu azytromycyny może wystąpić rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego Clostridium difficile, zarówno w postaci łagodnej biegunki, jak i ciężkiego zapalenia jelita grubego. Jeżeli w trakcie stosowania leku oraz po 2 miesiącach od zakończenia terapii wystąpi biegunka poantybiotykowa, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium. Nie może być użyty leki, hamując motorykę jelit.

Podczas leczenia makrolidami, w tym azytromycyną, obserwowano wydłużenie repolaryzacji serca i odstępu QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes (TdP), które mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca.

Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów, u których występują czynniki proarytmogenne (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), w tym z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów leczonych lekami przeciwarytmicznymi klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetylid, amiodaron i sotalol), cyzaprydem, terfenadyną, lekami przeciwpsychotycznymi (pimozyd), lekami przeciwdepresyjnymi (citalopram), fluorochinolonami (moksyfloksacyna i lewofloksacyna) z zaburzeniami płynów równowagi elektrolitowej, szczególnie w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, z klinicznie istotną bradykardią, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca.

Stosowanie azytromycyny może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub zaostrzenie miastenii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Wskutek możliwy rozwój podczas leczenia działania niepożądane ze strony centralnego układu nerwowego i narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas zarządzania pojazdy oraz wykonywanie innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg/5 ml.

11,43 g proszku w butelce z ciemnego szkła o pojemności 60 ml, zamkniętej zakrętką z tworzywa sztucznego lub metalu z zabezpieczeniem przed manipulacją. Na górnej stronie plastikowej nakrętki znajduje się schemat otwierania butelki.

Antybiotyki to grupa leków stosowanych w leczeniu choroba zakaźna. Rodzice wolą chronić przed nimi swoje dzieci, ponieważ przyjmowanie takich leków może prowadzić do alergii i zakłóceń w pracy. układ trawienny, immunosupresja. Czasami jednak leczenie antybiotykami jest niezbędne.

Hemomycyna w postaci zawiesiny dla dzieci jest jednym z niewielu leków nowej generacji dopuszczonych do stosowania przez dzieci młodym wieku. W tym artykule znajdziesz szczegółowe omówienie tego zagadnienia.

Hemomycyna - tani antybiotyk szerokie spektrum działania.

Opis

Producent Hemomycyna - Serbski firma farmaceutyczna Hemofarm, który od dawna sprawdza się w Rynek rosyjski. To uniwersalne lekarstwo stosuje się w leczeniu wielu chorób zakaźnych. Obejmuje:

• azytromycyna;
• dodatkowe substancje;
• wzmacniacze smaku i zapachu: wiśnia, jabłko.

Lek ma postać proszku do sporządzania zawiesiny. Medycyna Dobrze smakuje i ma owocowy aromat.

Recenzja Larisy, matki Katyi:

„Kiedy moja dziewczynka miała dwa lata, umieszczono nas w ośrodku dział dziecięcy szpitale z zapaleniem oskrzeli. Przepisano hemomycynę. Córka praktycznie nic nie jadła, ale nie odmówiła leku – podejrzewam, że ze względu na jego słodki smak.”

Dzieci chętnie sięgną po słodką zawiesinę.

Proszek dostępny jest w butelce z ciemnego szkła. Sprzedane w pudełko kartonowe. W zestawie miarka oraz miarka szczegółowe instrukcje według aplikacji (). Etykieta na opakowaniu to: 100 mg/5 ml i 200 mg/5 ml. Jest to wskaźnik zawartości substancji czynnej (azytromycyny) w 1 miarce gotowej zawiesiny (5 ml).

Jak to działa

Lek jest aktywny wobec większości typów patogenów. Łatwo przenika do tkanek miękkich i tkanek narządy oddechowe, koncentruje się w obszarach objętych stanem zapalnym, gdzie działa przez kilka dni po podaniu. Dzięki tej właściwości możliwe stało się ustalenie krótkoterminowych kursów leczenia.

Po podaniu antybiotyk pozostaje w miejscu zapalenia przez tydzień.

Formularze zwolnień

Hemomycyna Sprzedawany w postaci kapsułek żelatynowych, tabletek i zawiesiny. Pierwsze dwie formy uwalniania zawierają wysokie stężenie substancja aktywna(250 i 500 mg) i są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia.

Recenzja Eleny, mamy Sashy i Antona:

„W tym samym czasie, co moje dziecko, bolało mnie gardło. Lekarz przepisał nam antybiotyk Hemomycynę. W aptece było dostępnych kilka jego odmian, ja zdecydowałam się na zawiesinę: jako jedyna nadawała się do jednoczesnego stosowania przeze mnie i mojego pięcioletniego synka. Poza tym wolę traktować dziecko jak najbardziej „przyjemnie”. Lek jest smaczny i nie podrażnia jak gorzkie pigułki, które nie zawsze się zażywa za pierwszym razem.”

Wskazania

Zawiesina hemomycyny jest skuteczna tylko przeciwko mikroorganizmom wrażliwym na azytromycynę. Jest przepisane, kiedy następujące choroby:

• , zapalenie ucha środkowego, ;
• róża, powtarzające się dermatozy;
• zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej bez powikłań;
• szkarlatyna;
• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
• początkowy etap boreliozy.

Pamiętaj, że samodiagnoza choroby i przepisanie leczenia stwarza zagrożenie dla zdrowia dziecka.

Zwykły kaszel może być objawem zapalenia oskrzeli, np ból gardła- manifestacja dławicy piersiowej. Przy pierwszych oznakach infekcji ( ciepło, silny katar, kaszel, ból gardła i inne) skontaktuj się z pediatrą. Antybiotyk można kupić bez recepty, jednak należy go przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tylko lekarz może przepisać ten lek Twojemu dziecku.

Jak podawać hemomycynę

Instrukcje dotyczące leku mówią, że należy go podawać dziecku raz dziennie po posiłku (2 godziny później) lub na godzinę przed posiłkiem. Wyjaśnia to fakt, że wraz z produktami substancja aktywna lek jest mniej wchłaniany.

Dawkę hemomycyny oblicza się indywidualnie, biorąc pod uwagę chorobę i wagę dziecka.

Objętość miarki wynosi 5 ml, zawiera ona 100 lub 200 mg substancji czynnej, w zależności od oznaczenia wskazanego na opakowaniu. Niemowlętom w wieku poniżej 6 miesięcy przepisuje się lek w stężeniu 100 mg, dzieciom powyżej pierwszego roku życia - 200 mg.

W przypadku infekcji lek przyjmuje się zgodnie z następującym schematem:

Kurs - 3 dni.

W przypadku zapalenia cewki moczowej i zapalenia szyjki macicy przepisuje się pojedynczą dawkę leku w następującej dawce:

• do 45 kg – 10 mg/kg (patrz wyliczenia w tabeli powyżej);
• od 45 kg - 1 g zawiesiny.

Szczegółowy schemat leczenia rumienia wędrującego:

Pierwszy dzień:

Prawidłowe przygotowanie zawieszenia

1. Zagotuj wodę, ostudź.
2. Dodaj go do butelki z proszkiem do wskazanej kreski (14 ml).
3. Produkt dokładnie wstrząśnij aż do uzyskania jednolitej konsystencji (rób to przed każdym użyciem).

Zawiesinę przechowuje się nie dłużej niż 5 dni w temperaturze pokojowej. Część leku może pozostać w ustach, dlatego po zażyciu należy podać dziecku płyn (kompot, wodę, herbatę).

Wskazane jest, aby dziecko popiło lek wodą.

Ukryte zagrożenia

Hemomycyna nie jest przepisywana na choroby wątroby i niewydolność nerek, nadwrażliwość na antybiotyki. Ciało dziecka rzadko źle reaguje na lek. Skutki uboczne u dzieci manifestują się następujące zjawiska:

• odmowa jedzenia;
• nieżyt żołądka;
• przyspieszone tętno;
• bezsenność;
• alergie (swędzenie).

W przypadku przedawkowania obserwuje się nudności i biegunkę. Aby im zapobiec, należy dokładnie postępować zgodnie z instrukcją i ukryć butelkę z lekiem w miejscu niedostępnym dla dziecka.

Jak chronić dziecko przed negatywnym działaniem antybiotyków

Aby stosowanie Hemomycyny przyniosło maksymalne korzyści i nie zaszkodziło Twojemu maleństwu, postępuj zgodnie z prostymi zasadami.

1. Należy go przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
2. Postępuj zgodnie z godziną spotkania i instrukcjami.
3. Nie przerywaj kursu, nawet jeśli zauważysz, że Twoje dziecko czuje się lepiej.
4. Nie należy dostosowywać dawki leku.
5. Wyeliminuj z diety dziecka potrawy smażone, tłuste, pikantne i konserwowane (lek już bardzo obciąża wątrobę).

Antybiotyk niszczy pożyteczne bakterie I zaburza mikroflorę jelitową. Aby wyeliminować jej szkodliwe skutki, nie zapomnij podać dziecku probiotyków (Bifiform i inne) w trakcie i po kuracji Hemomycyną. Przeczytaj więcej o tym, jak przywrócić zdrowie i odporność malucha po antybiotykoterapii,

0070 Makrolidy i azalidy

ZAJAZD

Azytromycyna*

6 szt. w blistrze; 1 blister w opakowaniu kartonowym.

w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 11,43 g (w komplecie miarka); 1 zestaw w opakowaniu kartonowym.

w butelce (w komplecie miarka); 1 zestaw w opakowaniu kartonowym.

3 szt. w blistrze; 1 blister w opakowaniu kartonowym.

Kapsułki: jasnoniebieski, rozmiar nr 0. Zawartość kapsułek to biały proszek.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: barwy białej lub prawie białej i owocowego zapachu. Gotowa zawiesina ma prawie biały kolor i owocowy zapach.

Pigułki: okrągłe, obustronnie wypukłe, pokryte przezroczystą skorupą o szaroniebieskim kolorze.

Leki zobojętniające (zawierające aluminium i magnez), etanol i żywność spowalniają i zmniejszają wchłanianie. Podczas jednoczesnego podawania warfaryny i azytromycyny (w zwykłych dawkach) nie wykryto żadnych zmian w PT, jednakże biorąc pod uwagę, że interakcja makrolidów i warfaryny może nasilać działanie przeciwzakrzepowe, pacjenci wymagają dokładnego monitorowania PT.

Zwiększa stężenie digoksyny.

Ergotamina i dihydroergotamina: zwiększona toksyczność (skurcz naczyń, zaburzenia czucia).

Zmniejsza prześwit i wzmacnia efekt farmakologiczny triazolam.

Spowalnia eliminację, zwiększa stężenie w osoczu i toksyczność cykloseryny, pośrednich antykoagulantów, metyloprednizolonu, felodypiny, a także leków ulegających utlenianiu mikrosomalnemu (karbamazepina, terfenadyna, cyklosporyna, heksobarbital, alkaloidy sporyszu, kwas walproinowy, dyzopiramid, bromokryptyna, fenytoina, doustne leki hipoglikemizujące, teofilina i inne pochodne ksantyny) – poprzez hamowanie utleniania mikrosomalnego w hepatocytach.

Linkozaminy osłabiają skuteczność, tetracyklina i chloramfenikol ją wzmacniają. Farmaceutycznie niezgodny z heparyną.

Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (ze względu na stabilność w środowisku kwaśnym i lipofilowość). Po podaniu doustnym w dawce 500 mg Cmax osiągane jest po 2,5-2,96 godzinach i wynosi 0,4 mg/l. Biodostępność - 37%.

Dobrze penetruje drogi oddechowe, narządy i tkanki układu moczowo-płciowego, skórę i tkanki miękkie. Wysokie stężenie w tkankach (10-50 razy wyższe niż w osoczu krwi) i długi okres półtrwania wynikają ze słabego wiązania azytromycyny z białkami osocza krwi, a także jej zdolności do penetracji komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niska wartość pH wokół lizosomów. Determinuje to dużą pozorną objętość dystrybucji (31,1 l/kg) i wysoki klirens osoczowy. Zdolność azytromycyny do gromadzenia się głównie w lizosomach jest szczególnie ważna dla eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych. Fagocyty dostarczają azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie jest ona uwalniana w procesie fagocytozy. Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest wyższe niż w tkankach zdrowych (średnio o 24-34%) i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach, azytromycyna nie ma istotnego wpływu na ich funkcję.

Azytromycyna utrzymuje się w stężeniu bakteriobójczym w miejscu zapalenia przez 5-7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, co umożliwiło opracowanie krótkich (trzy- i pięciodniowych) cykli leczenia.

W wątrobie ulega demetylacji, tworząc nieaktywne metabolity.

Uwalniany jest w 2 etapach: T1/2 pierwszej fazy (w zakresie 8-24 godzin) - 14-20 godzin, drugiej (w zakresie 24-72 godzin) - 41 godzin, co pozwala na brać lek raz dziennie.

Antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania z podgrupy azalidów. W wysokich stężeniach działa bakteriobójczo. Aktywny wobec ziarniaków Gram-dodatnich (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, paciorkowce z grupy CF i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), bakterie Gram-ujemne (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella pochwylis), Niektóre mikroorganizmy beztlenowe (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), I Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Nieaktywny wobec bakterii Gram-dodatnich opornych na erytromycynę.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego);

szkarlatyna;

infekcje dolnych dróg oddechowych (bakteryjne i atypowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli);

infekcje skóry i tkanek miękkich (róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy);

zakażenia dróg moczowo-płciowych (niepowikłane zapalenie cewki moczowej i/lub zapalenie szyjki macicy);

Borelioza (borelioza) w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący);

związane z nimi choroby żołądka i dwunastnicy Helicobacter pylori(w ramach terapii skojarzonej).

Kapsułki

ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;

dzieci do 12 roku życia.

Ostrożnie: ciąża, zaburzenia rytmu (możliwe arytmie komorowe i wydłużenie odstępu QT); dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Proszek do sporządzania zawiesiny

nadwrażliwość (w tym na inne makrolidy);

karmienie piersią (zawieszone na czas leczenia);

dzieci do 12 miesiąca życia (dla 100 mg proszku – do 6 miesiąca życia).

Ostrożnie: ciąża (stosowanie jest możliwe, jeśli oczekiwany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu); zaburzenia rytmu (możliwe arytmie komorowe i wydłużenie odstępu QT); dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Pigułki

nadwrażliwość (w tym na inne makrolidy);

niewydolność wątroby i/lub nerek;

dzieci poniżej 12 roku życia;

okres laktacji.

Ostrożnie: ciąża; arytmia (możliwe arytmie komorowe i wydłużenie odstępu QT);

dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Kapsułki: okres laktacji.

Proszek do sporządzania zawiesiny, tabletki: w czasie ciąży stosowanie jest możliwe, jeśli spodziewany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Wspólne dla wszystkich formy dawkowania: Na czas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Kapsułki, tabletki powlekane

Wewnątrz,

Na infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych przepisano 500 mg/dzień przez 3 dni (dawka kursu - 1,5 g).

W przypadku infekcji skóry i tkanek miękkich- 1 g/dobę pierwszego dnia dla 1 dawki, następnie - 0,5 g/dobę dziennie, od 2 do 5 dnia (dawka kursowa - 3 g).

Na niepowikłane zapalenie cewki moczowej i/lub zapalenie szyjki macicy przepisany raz 1 g.

W przypadku boreliozy (boreliozy) w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący) Przepisać 1 g pierwszego dnia i 500 mg dziennie od 2 do 5 dnia (dawka kursu - 3 g).

W przypadku chorób żołądka i dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori, przepisano 1 g dziennie przez 3 dni w ramach terapii skojarzonej.

W przypadku pominięcia 1 dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne dawki przyjąć w odstępie 24 godzin.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Wewnątrz, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, 1 raz dziennie.

Do butelki stopniowo dodaje się wodę (destylowaną lub przegotowaną i schłodzoną) aż do kreski. Zawartość butelki dokładnie wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeżeli poziom przygotowanej zawiesiny znajduje się poniżej oznaczenia na etykiecie butelki, ponownie dolej wody do oznaczenia i wstrząśnij.

Przygotowana zawiesina jest trwała w temperaturze pokojowej przez 5 dni.

W przypadku infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłego rumienia wędrującego): dzieci - w dawce 10 mg/kg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa - 30 mg/kg). Do stosowania u dzieci powyżej 6. miesiąca życia zaleca się stosowanie zawiesiny 100 mg/5 ml, powyżej 12. miesiąca życia 200 mg/5 ml. Zalecane schematy dawkowania w zależności od masy ciała dziecka przedstawiono w Tabeli 1.

Tabela 1

Dorośli z infekcjami górnych i dolnych dróg oddechowych – 500 mg raz dziennie przez 3 dni (dawka kursowa – 1,5 g); przy infekcjach skóry, tkanek miękkich, a także boreliozie (boreliozie) w leczeniu początkowego stadium (rumień wędrujący)- 1 g dziennie pierwszego dnia dla 1 dawki, następnie 0,5 g dziennie dziennie od 2 do 5 dnia (dawka kursowa - 3 g).

Na przewlekły rumień wędrujący- 1 raz dziennie przez 5 dni: 1. dnia w dawce 20 mg/kg, a następnie od 2. do 5. dnia - 10 mg/kg.

Tabela 2

Masa ciała, kg	Dzienna dawka(zawiesina 100 mg/5 ml), ml		Dzienna porcja (zawiesina 200 mg/5 ml), ml
	1 dzień	Od 2 do 5 dnia	1 dzień	Od 2 do 5 dnia
<8	5 (100 mg) – 1 łyżka	2,5 (50 mg) - 1/2 łyżki	—	—
8-14	10 (200 mg) – 2 łyżki	5 (100 mg) – 1 łyżka	5 (200 mg) – 1 łyżka	2,5 (100 mg) - 1/2 łyżki
15-24	20 (400 mg) – 4 łyżki	10 (200 mg) – 2 łyżki	10 (400 mg) – 2 łyżki	5 (200) – 1 łyżka
25-44	25 (500 mg) – 5 łyżek	12,5 (250 mg) - 2,5 łyżki	12,5 (500 mg) - 2,5 łyżki	6,25(250) – 1,25 łyżki

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Bezpośrednio po przyjęciu zawiesiny należy podać dziecku do wypicia kilka łyków płynu (woda, herbata) w celu spłukania i połknięcia zawiesiny pozostałej w ustach.

W przypadku pominięcia 1 dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne dawki przyjąć w odstępie 24 godzin.

Kapsułki

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: możliwe nudności, biegunka, ból brzucha; rzadko - wymioty, wzdęcia, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; melena, żółtaczka cholestatyczna.

Reakcje dermatologiczne: w niektórych przypadkach - wysypka.

Proszek do sporządzania zawiesiny, tabletki

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: biegunka (5%), nudności (3%), bóle brzucha (3%); niestrawność, wzdęcia, wymioty, smoliste stolce, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (1% lub mniej); u dzieci - zaparcia, anoreksja, zapalenie żołądka.

Ze strony SSS: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej (1% lub mniej).

Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zawroty głowy, senność; u dzieci - ból głowy (w trakcie leczenia zapalenia ucha środkowego), hiperkineza, stany lękowe, nerwica, zaburzenia snu (1% lub mniej).

Z układu moczowo-płciowego: kandydoza pochwy, zapalenie nerek (≤1%).

Reakcje alergiczne: wysypka, nadwrażliwość na światło, obrzęk Quinckego.

Inni: zwiększone zmęczenie; u dzieci - zapalenie spojówek, swędzenie, pokrzywka.

Dla proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego(dodatkowo): w niezwykle rzadkich przypadkach - kandydoza jamy ustnej.

Objawy: silne nudności, przejściowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.

Podczas stosowania leków zobojętniających należy zachować 2-godzinną przerwę.

Nie należy przyjmować leku z jedzeniem.

U niektórych pacjentów reakcje nadwrażliwości mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia (wymagane jest specyficzne leczenie pod nadzorem lekarza).

W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze 15-25°C

Numer rejestracyjny P N013856/02-300707

Nazwa handlowa: Hemomycyna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Azytromycyna

Postać dawkowania:

proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego.

Mieszanina:

5 ml gotowej zawiesiny zawiera: azytromycynę (w postaci azytromycyny dwuwodnej 209,6 mg) – 200 mg.
Substancje pomocnicze – guma ksantanowa – 20 mg, sacharynian sodu – 4 mg, węglan wapnia – 150 mg, krzemionka koloidalna – 25 mg, sodu fosforan bezwodny – 17,26 mg, sorbitol – 2054,74 mg, aromat jabłkowy – 4 mg, aromat truskawkowy – 10 mg , aromat wiśniowy – 15 mg.

Opis
Biały lub prawie biały proszek o owocowym zapachu.
Opis gotowej zawiesiny: prawie biała zawiesina o owocowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Antybiotyk, azalid

KOD ATX

Właściwości farmakologiczne

Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Jest przedstawicielem podgrupy antybiotyków makrolidowych – azalidów. W wysokich stężeniach działa bakteriobójczo.

Gram-dodatnie ziarniaki są wrażliwe na azytromycynę: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, paciorkowce z grup C, F i O, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnereila pochwylis; niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; I Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azytromycyna jest nieaktywna wobec bakterii Gram-dodatnich opornych na erytromycynę.

Farmakokinetyka

Azytromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego ze względu na jej stabilność w środowisku kwaśnym i lipofilowość. Po podaniu doustnym 500 mg, maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi występuje po 2,5 - 2,96 godzinach i wynosi 0,4 mg/l. Biodostępność wynosi 37%.

Azytromycyna dobrze przenika do dróg oddechowych, narządów i tkanek układu moczowo-płciowego (w szczególności gruczołu krokowego), skóry i tkanek miękkich. Wysokie stężenie w tkankach (10-50 razy wyższe niż w osoczu) i długi okres półtrwania wynikają ze słabego wiązania azytromycyny z białkami osocza, a także jej zdolności do penetracji komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otoczenia. lizosomy. To z kolei decyduje o dużej pozornej objętości dystrybucji (31,1 l/kg) i wysokim klirensie osoczowym. Zdolność azytromycyny do gromadzenia się głównie w lizosomach jest szczególnie ważna dla eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych. Udowodniono, że fagocyty dostarczają azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie jest ona uwalniana w procesie fagocytozy. Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest istotnie wyższe niż w tkankach zdrowych (średnio o 24–34%) i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach, azytromycyna nie ma istotnego wpływu na ich funkcję. Azytromycyna utrzymuje się w stężeniu bakteriobójczym przez 5-7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, co umożliwiło opracowanie krótkich (3-dniowych i 5-dniowych) cykli leczenia.

Jest demetylowany w wątrobie, powstałe metabolity są nieaktywne. Eliminacja azytromycyny z osocza krwi przebiega dwuetapowo: okres półtrwania wynosi 14-20 godzin w zakresie od 8 do 24 godzin po przyjęciu leku i 41 godzin w zakresie od 24 do 72 godzin, co pozwala na stosować raz dziennie.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego);
• szkarlatyna;
• infekcje dolnych dróg oddechowych (bakteryjne i atypowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli);
• infekcje skóry i tkanek miękkich (róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy);
• Borelioza (borelioza) w leczeniu początkowej fazy (rumień wędrujący).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne makrolidy); niewydolność wątroby i/lub nerek; okres laktacji; dzieci do 12 miesięcy.
Ostrożnie- ciąża, zaburzenia rytmu (możliwe komorowe zaburzenia rytmu i wydłużenie odstępu QT), dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Stosować w czasie ciąży i laktacji
Można go stosować w czasie ciąży, gdy korzyści z jego stosowania znacznie przewyższają ryzyko, które zawsze istnieje w przypadku stosowania jakiegokolwiek leku w czasie ciąży. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji, karmienie piersią zostaje zawieszone.

Sposób użycia i dawkowanie
Lek przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie na 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Do butelki dodać wodę (destylowaną lub przegotowaną i ostudzoną) do kreski. Zawartość butelki dokładnie wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeżeli poziom przygotowanej zawiesiny znajduje się poniżej oznaczenia na etykiecie butelki, ponownie dolej wody do oznaczenia i wstrząśnij.

Przygotowana zawiesina jest trwała w temperaturze pokojowej przez 5 dni. W przypadku infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłego rumienia wędrującego) lek jest przepisywany dzieciom w dawce 10 mg/kg masy ciała raz dziennie przez 3 dni.

Na infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych dorosłym przepisuje się 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka kursu 1,5 g); na infekcje skóry, tkanek miękkich, a także na boreliozę (boreliozę) w leczeniu początkowej fazy (rumień wędrujący) – 1 g dziennie pierwszego dnia dla 1 dawki, następnie 0,5 g dziennie dziennie od 2. do 5. dnia (dawka kursowa – 3 g).

W przypadku przewlekłego rumienia wędrującego – raz dziennie przez 5 dni: pierwszego dnia w dawce 20 mg/kg m.c., a następnie od 2. do 5. dnia – 10 mg/kg m.c.

Od 2 do 5 dnia

Wstrząśnij przed użyciem!
Bezpośrednio po przyjęciu zawiesiny należy podać dziecku kilka łyków płynu (woda, herbata) w celu spłukania i połknięcia zawiesiny pozostałej w ustach.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją w miarę możliwości przyjąć natychmiast, a następnie kolejne dawki przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Efekt uboczny
Z przewodu pokarmowego: biegunka (5%), nudności (3%), bóle brzucha (3%); 1% lub mniej - niestrawność (wzdęcia, wymioty), smoliste stolce, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”; u dzieci - zaparcia, anoreksja, zapalenie żołądka.
Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej (1% lub mniej).
Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność; u dzieci - ból głowy (w trakcie leczenia zapalenia ucha środkowego), hiperkineza, stany lękowe, nerwica, zaburzenia snu (1% lub mniej).
Z układu moczowo-płciowego: kandydoza pochwy, zapalenie nerek (1% lub mniej).
Reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk Quinckego, u dzieci - zapalenie spojówek, swędzenie, pokrzywka.
Inne: zwiększone zmęczenie; światłoczułość.

Przedawkować
Objawy: silne nudności, przejściowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.
Leczenie: objawowy; płukanie żołądka.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające kwasy (aluminium i magnez), etanol i żywność spowalniają i zmniejszają wchłanianie.

Podczas jednoczesnego podawania warfaryny i azytromycyny (w zwykłych dawkach) nie wykryto żadnych zmian w czasie protrombinowym, jednak biorąc pod uwagę, że interakcja makrolidów i warfaryny może nasilać działanie przeciwzakrzepowe, pacjenci wymagają dokładnego monitorowania czasu protrombinowego.

Digoksyna: zwiększone stężenie digoksyny.

Ergotamina i dihydroergotamina: zwiększone działanie toksyczne (skurcz naczyń, zaburzenia czucia).

Triazolam: zmniejszony klirens i zwiększone działanie farmakologiczne triazolamu.

Spowalnia eliminację i zwiększa stężenie w osoczu oraz toksyczność cykloseryny, pośrednich antykoagulantów, metyloprednizolonu, felodypiny, a także leków ulegających utlenianiu mikrosomalnemu (karbamazepina, terfenadyna, cyklosporyna, heksobarbital, alkaloidy sporyszu, kwas walproinowy, dyzopiramid, bromokrypgina, fenytoina, doustne leki hipoglikemizujące, teofilina i inne pochodne ksantyny) – ze względu na hamowanie utleniania mikrosomalnego w hepatocytach przez azytromycynę.

Linkozaminy osłabiają skuteczność, tetracyklina i chloramfenikol ją wzmacniają.

Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leków zobojętniających należy zachować 2-godzinną przerwę. Po przerwaniu leczenia u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się reakcje nadwrażliwości, co wymaga specyficznego leczenia pod nadzorem lekarza.

Formularz zwolnienia
Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 200 mg/5 ml. 10 g proszku w butelce z ciemnego szkła, zamkniętej zakręcaną, plastikową lub metalową zakrętką otwieraną do pierwszego otwarcia. Na górnej stronie plastikowej nakrętki znajduje się schemat otwierania butelki. Butelka wraz z miarką (objętość 5 ml, z kreską oznaczającą objętość 2,5 ml) i instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B.
Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, w temperaturze od 15 do 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek
Na receptę.

Producent:

Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Rosja, 603950, Niżny Nowogród
GSP-458, ul. Salgańska, 7