Jest to niedokrwistość, która pojawia się, gdy do szpiku kostnego dociera niedostateczna ilość żelaza, co prowadzi do zakłócenia normalnej produkcji czerwonych krwinek. IDA została po raz pierwszy opisana przez Langego w 1554 r., a preparaty żelaza do jej leczenia po raz pierwszy zastosował Sydenham w 1600 r.
Najbardziej występuje niedobór żelaza powszechny powód anemia na całym świecie. W kraje europejskie Niedobór żelaza stwierdza się u około 15-25% kobiet i 2% mężczyzn. Częstość występowania IDA tłumaczy się dużą częstotliwością utraty krwi i ograniczone możliwości przewodu pokarmowego na wchłanianie żelaza.
Organizm dorosłego człowieka zawiera około 4 g żelaza. Dzienna utrata żelaza z kałem, moczem, potem, komórkami skóry i błoną śluzową przewodu pokarmowego wynosi około 1 mg. Wchłanianie żelaza następuje głównie w dwunastnica oraz w mniejszym stopniu w jelito czcze. Ilość żelaza i możliwość jego wchłaniania w przewodzie pokarmowym jest bardzo zróżnicowana w zależności od rodzaju produktu. Mięso i wątroba są lepszymi źródłami żelaza niż warzywa, owoce czy jaja. Najaktywniej wchłanianym żelazem jest żelazo hemowe i nieorganiczne. Przeciętna dzienna dieta zawiera 10-15 mg żelaza, z czego tylko 5-10% jest wchłaniane. Zazwyczaj do przewodu żołądkowo-jelitowego wchłania się nie więcej niż 3,5 mg żelaza dziennie. W niektórych stanach, takich jak niedobór żelaza lub ciąża, proporcja wchłoniętego żelaza może wzrosnąć do 20-30%. jednak nadal główna część żelaza w diecie nie jest wykorzystywana.Dobowe zapotrzebowanie na żelazo zależy głównie od płci i wieku, szczególnie wysokie jest w okresie ciąży, u młodzieży i kobiet w wieku rozrodczym. To właśnie w tych kategoriach najprawdopodobniej wystąpi niedobór żelaza z powodu dodatkowej utraty lub niewystarczającego spożycia.
Powoduje:
Główną przyczyną niedoboru żelaza jest przewlekła utrata krwi na skutek krwawienia z macicy i przewodu pokarmowego. 1 ml pełnej krwi zawiera około 0,5 mg żelaza. Dlatego pomimo zwiększonego wchłaniania żelaza u takich osób, przewlekła utrata nawet małych objętości krwi prowadzi do niedoboru żelaza. U kobiet niedobór żelaza często występuje z powodu krwotoku miesiączkowego lub innych patologii ginekologicznych. Normalna utrata żelaza z krwią menstruacyjną wynosi około 20 mg na miesiąc. Zwiększone zapotrzebowanie na żelazo u kobiet w ciąży polega na 35% zwiększeniu całkowitej liczby czerwonych krwinek, przeniknięciu żelaza do płodu i utracie krwi podczas porodu. Ogólnie rzecz biorąc, w czasie ciąży i porodu organizm kobiety traci około 500-1000 mg żelaza.
Upośledzona absorpcja żelaza rzadko jest jedyną przyczyną IDA. Jednak (po którym następuje przyspieszone przejście pokarmu), a także ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe (przewlekłe, przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka) mogą brać udział w powstawaniu niedoboru żelaza. Należy pamiętać, że sam niedobór żelaza przyczynia się do rozwoju przewlekłego zanikowego zapalenia żołądka i dwunastnicy.
Często u jednego pacjenta występuje jednocześnie kilka przyczyn niedoboru żelaza.
Główne przyczyny niedoboru żelaza:
1. Przewlekła utrata krwi: krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny:
- krwawienia z przewodu pokarmowego (żylaki przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dwunastnicy, długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych, nowotwory, naczyniaki krwionośne, inwazje robaków itp.);
- rzadkie przyczyny utraty krwi (masywna, hemoglobinuria, hemosyderoza płucna itp.).
2. Zwiększone zapotrzebowanie na żelazo: szybki wzrost; ciąża, laktacja.
3. Upośledzone wchłanianie żelaza:
- całkowita resekcja żołądka;
- przewlekłe i troficzne zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy, zapalenie jelit.
4. Niewystarczające spożycie żelaza z pożywienia.
Rzadką przyczyną IDA może być upośledzone wchłanianie żelaza związanego z transferyną do komórek erytroidalnych z powodu defektu lub braku receptorów transferyny. Ta patologia może być wrodzona lub nabyta w wyniku pojawienia się przeciwciał przeciwko tym receptorom.
W miarę rozwoju niedoboru zapasy żelaza w organizmie (ferrytyna, hemosyderyna makrofagów RES) ulegają całkowitemu wyczerpaniu jeszcze przed rozwinięciem się anemii i pojawia się tzw. utajony niedobór żelaza. W miarę postępu niedoboru dochodzi do erytropoezy z niedoboru żelaza, a następnie do niedokrwistości.
Objawy:
Ponieważ niedobór żelaza zwykle rozwija się stopniowo, jego objawy, zwłaszcza u okres początkowy, może być rzadkie. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy tzw. zespołu syderopenicznego: słabe mięśnie, zmniejszona wydajność i tolerancja na aktywność fizyczną, zaburzenia smaku i zapachu (pica chlorotica ~ pacjenci lubią smak kredy, wapna, zapach farby, benzyny itp.), osobliwe zmiany na skórze, paznokciach, włosach, błonach śluzowych (zapalenie języka, kanciaste, łatwo łamliwe paznokcie itp.). Objawy te mogą pojawić się także przy prawidłowym stężeniu hemoglobiny, czyli przy utajonym niedoborze żelaza.
Spadkowi stężenia hemoglobiny towarzyszy pojawienie się objawów zespół anemiczny. Wielu pacjentów z IDA często skarży się na patologię przewodu żołądkowo-jelitowego (zwykle zanikową z achlorhydrią): ból, uczucie ciężkości w okolicy nadbrzusza po jedzeniu, zmniejszenie apetytu itp.
Niedobór żelaza prowadzi nie tylko do rozwoju anemii, ale także do konsekwencji pozahematologicznych (wolniejszy rozwój płodu przy znacznym niedoborze żelaza u matki, zmiany na skórze, paznokciach i błonach śluzowych, upośledzenie funkcji mięśni, zmniejszona tolerancja na ciężkie zatrucie metalami, zmiany w zachowaniu, obniżona motywacja, zdolności intelektualne itp.). Niehematologiczne objawy niedoboru żelaza są bardziej nasilone u dzieci niż u dorosłych, przywrócenie zapasów żelaza zwykle prowadzi do zaniku tych zjawisk.
Diagnostyka:
Badania laboratoryjne pozwalają zidentyfikować wszystkie etapy rozwoju niedoboru żelaza. Utajony niedobór żelaza charakteryzuje się gwałtownym zmniejszeniem lub brakiem złogów żelaza w makrofagach szpiku kostnego, które wykrywa się za pomocą specjalnego barwienia. Drugą oznaką wyczerpania się zapasów żelaza w organizmie jest spadek poziomu ferrytyny w surowicy krwi.
Erytropoezie z niedoboru żelaza towarzyszy pojawienie się umiarkowanej mikrocytozy hipochromicznej z prawidłowym stężeniem hemoglobiny. Zwiększa się stężenie nienasyconych transferyn, zmniejsza się zawartość transferyn nasyconych i żelaza w surowicy krwi. Ilość wolnej protoporfiryny w erytrocytach wzrasta z powodu braku żelaza niezbędnego do jej przekształcenia w hem.
IDA charakteryzuje się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, wyraźniejszą hipochromią i mikrocytozą erytrocytów oraz pojawieniem się poikilocytozy. Liczba retikulocytów jest prawidłowa lub umiarkowanie zmniejszona, ale może wzrosnąć po ostrej utracie krwi. Formuła leukocytów zwykle się nie zmienia, liczba płytek krwi jest prawidłowa lub nieznacznie zwiększona. Stężenie żelaza i transferyn nasyconych zmniejsza się, a wzrasta stężenie transferyn nienasyconych. Komórkowość szpiku kostnego jest prawidłowa; można zaobserwować umiarkowany przerost linii erytroidalnej. Liczba syderoblastów jest znacznie zmniejszona.
Jeśli pacjent był już leczony suplementami żelaza lub przeszedł transfuzję krwinek czerwonych, wówczas mikroskopia krwi obwodowej może ujawnić tzw. dimorficzne krwinki czerwone, tj. połączenie hipochromicznych mikrocytów i prawidłowych czerwonych krwinek. Z połączeniem niedoboru żelaza i witamina B, g Można jednocześnie wykryć mikrocyty hipochromiczne i makrocyty hiperchromiczne.
Diagnostykę różnicową przeprowadza się z innymi hipochromicznymi niedokrwistościami mikrocytarnymi: talasemią, niedokrwistością syderoblastyczną oraz niedokrwistością w przewlekłych chorobach zapalnych i nowotworowych.
Jeśli rozpoznanie IDA zwykle nie nastręcza większych trudności, to ustalenie jej przyczyny nie zawsze jest proste, często wymaga wytrwałości lekarza i wszechstronnego zbadania pacjenta. Specjalna uwaga należy rozważyć u pacjentów w podeszłym wieku, u których niedobór żelaza może być pierwszym objawem nowotworu złośliwego. U dorastających dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym głównymi przyczynami niedoboru żelaza są zwykle krwotok miesiączkowy i ciąże nawracające, chociaż należy wykluczyć inne możliwe przyczyny. U kobiet i mężczyzn po menopauzie główną przyczyną niedoboru żelaza jest krwawienie z przewodu pokarmowego.
U wszystkich chorych na IDA wymagane jest dokładne badanie przewodu pokarmowego z powtórnym badaniem stolca w poszukiwaniu ukrytego stolca za pomocą fibrogastroduodenoskopii i sigmoidoskopii. Fluoroskopia przełyku i żołądka, irygoskopia, fibrokolonoskopia, USG i tomografia komputerowa narządy jamy brzusznej. Jeśli badanie kału jest obecność krwi utajonej wskazuje na krwawienie z przewodu pokarmowego, a metody te nie doprowadziły do ustalenia jego źródła, można wykonać angiografię naczyniową Jama brzuszna dla wyjątku. Dokładną metodą identyfikacji z przewodu pokarmowego jest badanie z radioaktywnym chromem, podczas którego czerwone krwinki pacjenta po inkubacji z chromem są ponownie wlewane do organizmu pacjenta, a następnie w ciągu 5 dni przeprowadzana jest ocena radioaktywności kału. Badanie przewodu żołądkowo-jelitowego pozwala jednocześnie zidentyfikować przyczyny możliwego upośledzenia wchłaniania żelaza.
Jeśli nie zostanie wykryta utrata krwi z macicy lub przewodu pokarmowego, należy wykluczyć rzadsze źródła krwawienia. narządy jamy klatki piersiowej pozwalają podejrzewać izolowaną hemosyderozę płuc. Powtarzane badanie moczu przeprowadza się w celu wykrycia krwiomoczu, a także hemosyderinurii spowodowanej przewlekłą hemolizą wewnątrznaczyniową.
Jeszcze raz podkreślić należy, że brak żelaza w pożywieniu i zaburzenia jego wchłaniania rzadko kiedy są jedyną przyczyną niedoboru żelaza.
Leczenie:
Leczenie IDA obejmuje leczenie patologii, która doprowadziła do niedoboru żelaza i stosowanie leków zawierających żelazo w celu przywrócenia zapasów żelaza w organizmie. Wykrywanie i korekcja stany patologiczne, które są przyczyną niedoboru żelaza, - niezbędne elementy kompleksowe leczenie. Rutynowe podawanie leków zawierających żelazo wszystkim pacjentom z IDA jest niedopuszczalne, gdyż jest niewystarczająco skuteczne, kosztowne i, co ważniejsze, często towarzyszą błędy diagnostyczne(niewykrywanie nowotworów itp.).
W diecie chorych na IDA powinny znaleźć się produkty mięsne zawierające żelazo hemowe, które jest lepiej wchłaniane niż z innych produktów. Należy pamiętać, że poważnego niedoboru żelaza nie można uzupełnić samą dietą.
Leczenie niedoboru żelaza odbywa się głównie za pomocą doustnych leków zawierających żelazo, pozajelitowych leki użyj, jeśli jest dostępny specjalne wskazania. Należy zaznaczyć, że stosowanie doustnych leków zawierających żelazo jest skuteczne u większości pacjentów, których organizm jest w stanie wchłonąć wystarczającą ilość żelaza farmakologicznego, aby uzupełnić niedobór. Obecnie produkuje się dużą liczbę leków zawierających sole żelaza (ferroplex, orferon, tardiferon itp.). Najwygodniejsze i najtańsze są preparaty zawierające 200 mg siarczanu żelazawego, czyli 50 mg żelaza pierwiastkowego w jednej tabletce (ferrocal, ferroplex). Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to 1-2 tabletki. 3 razy dziennie. Dorosły pacjent powinien otrzymywać co najmniej 3 mg żelaza pierwiastkowego na kg masy ciała na dobę, czyli 200 mg na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka dla dzieci wynosi 2-3 mg żelaza pierwiastkowego na kilogram masy ciała na dzień.
Skuteczność preparatów zawierających mleczan, bursztynian czy fumaran żelaza nie przewyższa skuteczności tabletek zawierających siarczan lub glukonian żelaza. Połączenie soli żelaza i witamin w jednym preparacie, z wyjątkiem połączenia żelaza i kwasu foliowego w czasie ciąży, z reguły nie zwiększa wchłaniania żelaza. Chociaż efekt ten można osiągnąć przy dużych dawkach kwasy askorbinowe s, pojawiające się zdarzenia niepożądane sprawiają, że jest to niewłaściwe zastosowanie terapeutyczne taka kombinacja. Skuteczność leków wolno działających (opóźniających) jest zwykle niższa niż leków konwencjonalnych, ponieważ dostają się one do jelita grubego, gdzie żelazo nie jest wchłaniane, ale może być wyższa niż leków szybko działających. leki aktywne przyjmowany z jedzeniem.
Nie zaleca się stosowania przerwy krótszej niż 6 godzin pomiędzy przyjmowaniem tabletek, ponieważ przez kilka godzin po zażyciu leku enterocyty dwunastnicy są oporne na wchłanianie żelaza. Maksymalne wchłanianie żelaza występuje w przypadku przyjmowania tabletek na czczo, przyjmowanie go w trakcie lub po posiłku zmniejsza je o 50-60%. Nie należy łączyć leków zawierających żelazo z herbatą lub kawą, gdyż utrudniają wchłanianie żelaza.
Większość działań niepożądanych podczas stosowania leków zawierających żelazo wiąże się z podrażnieniem przewodu pokarmowego. Jednocześnie działania niepożądane związane z podrażnieniem dolnego odcinka przewodu pokarmowego (umiarkowane zaparcia, biegunka) zwykle nie zależą od dawki leku, natomiast nasilenie podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego (nudności, dyskomfort, ból w okolicy nadbrzusza) zależy od dawki. U dzieci działania niepożądane występują rzadziej, chociaż u nich stosowanie płynnych mieszanin zawierających żelazo może prowadzić do przejściowego ciemnienia zębów. Aby tego uniknąć, należy podać lek do nasady języka, zażywać lek z płynem i częściej myć zęby.
Jeżeli wystąpią ciężkie działania niepożądane związane z podrażnieniem górnego odcinka przewodu pokarmowego, lek można przyjmować po posiłku lub w zmniejszonej dawce pojedyncza dawka. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych można przepisać leki zawierające mniejsze ilości żelaza, np. w składzie glukonianu żelaza (37 mg żelaza pierwiastkowego w tabletce). Jeśli w tym przypadku działania niepożądane nie ustąpią, należy przejść na leki wolno działające.
Poprawa samopoczucia pacjentów rozpoczyna się zwykle w 4-6 dniu odpowiedniej terapii, w 10-11 dniu zwiększa się liczba retikulocytów, w 16-18 dniu zaczyna wzrastać stężenie hemoglobiny, stopniowo zanika mikrocytoza i hipochromia . Średnie tempo wzrostu stężenia hemoglobiny przy odpowiedniej terapii wynosi 20 g/l w ciągu 3 tygodni. Po 1 -1,5 miesiąca skuteczne leczenie Dzięki suplementom żelaza ich dawkę można zmniejszyć.
Poniżej przedstawiono główne przyczyny braku oczekiwanego efektu podczas stosowania leków zawierających żelazo. Należy to podkreślić główny powód Nieskutecznością takiego leczenia jest utrzymujące się krwawienie, dlatego identyfikacja źródła i zatamowanie krwawienia jest kluczem do skutecznej terapii.
Główne przyczyny nieskuteczności leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza: ciągła utrata krwi; niewłaściwe stosowanie leków:
- błędna diagnoza (niedokrwistość w chorobach przewlekłych, niedokrwistość syderoblastyczna);
- złożony niedobór (żelaza i witaminy B12 lub kwasu foliowego);
- przyjmowanie wolno działających leków zawierających żelazo: zaburzenia wchłaniania suplementów żelaza (rzadko).
Należy pamiętać, że w celu przywrócenia zapasów żelaza w organizmie w przypadku ciężkiego niedoboru czas przyjmowania leków zawierających żelazo powinien wynosić co najmniej 4-6 miesięcy lub co najmniej 3 miesiące po normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej . Stosowanie doustnych suplementów żelaza nie prowadzi do przeciążenia żelazem, ponieważ wchłanianie jest znacznie zmniejszone po przywróceniu zapasów żelaza.
Profilaktyczne stosowanie doustnych leków zawierających żelazo jest wskazane w czasie ciąży, u pacjentów otrzymujących regularnie żelazo oraz u dawców krwi. W przypadku wcześniaków zaleca się stosowanie mieszanek odżywczych zawierających sole żelaza.
Pacjenci z IDA rzadko wymagają stosowania pozajelitowych leków zawierających żelazo (ferrum-lek, imferon, ferkoven itp.), ponieważ zwykle szybko reagują na leczenie lekami doustnymi. Co więcej, odpowiednia terapia lekami doustnymi jest zwykle dobrze tolerowana nawet przez pacjentów z patologią przewodu pokarmowego ( wrzód trawienny, wrzodziejące itp.). Głównymi wskazaniami do ich stosowania są konieczność szybkiego uzupełnienia niedoborów żelaza (znaczna utrata krwi, zbliżający się zabieg operacyjny itp.), nasilone skutki uboczne leków doustnych czy upośledzenie wchłaniania żelaza na skutek uszkodzeń. jelito cienkie. Pozajelitowemu podaniu suplementów żelaza mogą towarzyszyć poważne skutki uboczne, a także mogą prowadzić do nadmiernego gromadzenia żelaza w organizmie. Pozajelitowe preparaty żelaza nie różnią się od preparatów doustnych szybkością normalizacji parametrów hematologicznych, chociaż tempo odbudowy zapasów żelaza w organizmie przy stosowaniu preparatów pozajelitowych jest znacznie wyższe. W każdym przypadku stosowanie pozajelitowych suplementów żelaza można zalecić tylko wtedy, gdy lekarz jest przekonany, że leczenie lekami doustnymi jest nieskuteczne lub nietolerowane.
Preparaty żelaza do stosowania pozajelitowego podaje się zazwyczaj dożylnie lub domięśniowo, przy czym preferowana jest droga dożylna. Zawierają od 20 do 50 mg żelaza pierwiastkowego na ml. Całkowitą dawkę leku oblicza się ze wzoru:
Dawka żelaza (mg) = (Niedobór hemoglobiny (g/l)) / 1000 (Objętość krwi krążącej) x 3,4.
Objętość krwi krążącej u dorosłych wynosi około 7% masy ciała. Aby przywrócić zapasy żelaza, do obliczonej dawki zwykle dodaje się 500 mg. Przed rozpoczęciem leczenia podaje się 0,5 ml leku w celu wykluczenia reakcja anafilaktyczna. Jeśli w ciągu 1 godziny nie wystąpią objawy anafilaksji, lek podaje się tak, aby całkowita dawka wynosiła 100 mg. Następnie podaje się 100 mg na dobę, aż do osiągnięcia całkowitej dawki leku. Wszystkie wstrzyknięcia należy podawać powoli (1 ml na minutę).
Alternatywną metodą jest natychmiastowe podanie dożylne całą całkowitą dawkę żelaza. Lek rozpuszcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu, tak aby jego stężenie było mniejsze niż 5%. Wlew rozpoczyna się z szybkością 10 kropli na minutę; jeżeli w ciągu 10 minut nie wystąpią żadne działania niepożądane, szybkość podawania zwiększa się tak, aby całkowity czas trwania wlew trwał 4-6 godzin.
Najcięższym działaniem niepożądanym pozajelitowych suplementów żelaza jest reakcja anafilaktyczna, która może wystąpić zarówno po podaniu dożylnym, jak i domięśniowym. Chociaż takie reakcje występują stosunkowo rzadko, stosowanie pozajelitowych suplementów żelaza należy prowadzić wyłącznie w instytucje medyczne wyposażony, aby zapewnić opieka w nagłych wypadkach w pełni. Inne działania niepożądane obejmują zaczerwienienie twarzy, podwyższoną temperaturę ciała, pokrzywkową wysypkę i zapalenie żył (w przypadku zbyt szybkiego podania leku). Leki nie powinny dostać się pod skórę. Stosowanie pozajelitowych preparatów żelaza może prowadzić do aktywacji choroby reumatoidalnej.
Przetaczanie krwinek czerwonych wykonuje się jedynie w przypadkach ciężkiego IDA, któremu towarzyszą ciężkie objawy niewydolności krążenia lub zbliża się leczenie chirurgiczne.
Numer rejestracyjny: P N011981/02-050413
Nazwa handlowa: Maltofer®
Międzynarodowy nazwa ogólna lub nazwa grupy:
Postać dawkowania: rozwiązanie dla wstrzyknięcie domięśniowe
Mieszanina
1 ml leku zawiera:
substancja aktywna:
wodorotlenek żelaza(III), polimaltozat 141 - 182 mg
co odpowiada 50 mg zawartości żelaza
Substancje pomocnicze:
wodorotlenek sodu/kwas solny do pH 5,2 - 6,5
woda do wstrzykiwań do 1 ml
Opis: Roztwór jest brązowy.
Grupa farmakoterapeutyczna: preparat żelaza.
Kod ATX: B03AS01
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Po podaniu domięśniowym żelazo uwolnione ze składnika aktywnego, wodorotlenku żelaza(III)-polimaltozy, jest wchłaniane głównie przez wątrobę. Następnie jest włączana do hemoglobiny, mioglobiny i enzymów zawierających żelazo, a także jest magazynowana w organizmie w postaci ferrytyny. Odpowiedź w zakresie parametrów krwi nie jest szybsza w przypadku żelaza podawanego pozajelitowo niż w przypadku doustnych soli żelaza u pacjentów, u których są one skuteczne. Podobnie jak inne suplementy żelaza. Maltofer® nie ma wpływu na erytropoezę i jest nieskuteczny w przypadku anemii niezwiązanej z niedoborem żelaza.
Farmakokinetyka
Po podaniu domięśniowym kompleks przedostaje się przez krwioobieg system limfatyczny. Maksymalne stężenie żelaza w osoczu krwi osiągane jest po około 24 godzinach od wstrzyknięcia. Z osocza krwi kompleks makromolekularny przedostaje się do układu siateczkowo-śródbłonkowego, gdzie ulega rozszczepieniu na składniki: wielopierścieniowy wodorotlenek żelaza i polimaltozę (metabolizowaną przez utlenianie). Powolne uwalnianie żelaza powoduje, że jest ono dobrze tolerowane. W krwiobiegu żelazo wiąże się z transferyną, w tkankach jest magazynowane jako część ferrytyny, w szpiku kostnym wchodzi w skład hemoglobiny i bierze udział w procesie erytropoezy. Tylko niewielkie ilości żelaza są wydalane z organizmu.
W małych ilościach niezmieniony kompleks może przejść przez barierę łożyskową, a w niewielkich ilościach przedostać się do mleko matki. Żelazo związane z transferyną może przenikać przez barierę łożyskową i jako część laktoferyny przenika w małych ilościach do mleka matki.
Dane dotyczące farmakokinetyki leku u pacjentów Niedokrwistość z niedoboru żelaza NIE.
Powszechnie wiadomo, że wchłanianie żelaza zależy od ciężkości niedokrwistości z niedoboru żelaza. Jest intensywny w przypadku niskiego poziomu hemoglobiny i zmniejsza się w miarę normalizacji poziomu hemoglobiny.
Stopień wykorzystania żelaza nie może być wyższy niż zdolność wiązania żelaza przez białka transportowe.
Wpływ niewydolności nerek i wątroby na właściwości farmakologiczne Polimaltozat wodorotlenku żelaza(III) nie jest znany. Toksyczność leku jest bardzo niska. LD50 wyznaczone dla białych myszy po dożylnym podaniu leku Maltofer® wynosiło >2500 mg żelaza na kilogram masy ciała, czyli 100 razy mniej niż dla proste sole gruczoł.
Wskazania do stosowania
Niedokrwistość z niedoboru żelaza objawiająca się nieskutecznością lub niemożnością przyjmowania suplementów żelaza doustnie (w tym u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (GIT) i zespołem złego wchłaniania).
Lek podaje się domięśniowo wyłącznie w przypadkach niedoboru żelaza potwierdzonego odpowiednimi badaniami (np. poprzez pomiar ferrytyny w surowicy, hemoglobiny (Hb), hematokrytu czy liczby czerwonych krwinek i ich parametrów – średniej objętości czerwonych krwinek, średniej Hb zawartość w czerwonych krwinkach lub średnie stężenie Hb w czerwonych krwinkach).
Przeciwwskazania
Stosowanie Maltofer® jest przeciwwskazane w przypadku:
zauważony zwiększona wrażliwość do składników leku;
niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza ( niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12);
zaburzenia erytropoezy, hipoplazja szpiku kostnego;
występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania (niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia, niedokrwistość ołowiowa, późna porfiria skóry);
zespół Oslera-Rendu-Webera, przewlekłe zapalenie wielostawowe, astma oskrzelowa, choroba zakaźna nerka w ostry etap; niekontrolowana nadczynność przytarczyc, niewyrównana marskość wątroby, zakaźne zapalenie wątroby;
I trymestr ciąży;
stosować do podawania dożylnego;
dzieciństwo do 4 miesięcy (doświadczenie z lekiem jest ograniczone).
Ostrożnie: zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
Dawki i sposób podawania
Domięśniowo.
Przed pierwszym podaniem dawki początkowej leku Maltofer® należy wykonać próbę: lek podaje się domięśniowo – dorosłym podaje się od 1/4 do 1/2 dawki leku (od 25 do 50 mg żelazo (0,5-1 ml)), przez 4 miesiące - połowa dawki dziennej. Jeżeli w ciągu 15 minut po podaniu nie wystąpią żadne działania niepożądane, można podać pozostałą część dawki początkowej leku.
Obliczanie dawki
Dawkę leku oblicza się indywidualnie i dostosowuje do ogólnego niedoboru żelaza według następującego wzoru:
Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) x ( normalny poziom Hb - poziom Hb pacjenta) (g/l) x 0,24* + rezerwy żelaza (mg).
Dla pacjenta o masie ciała do 34 kg: prawidłowy poziom Hb = 130 g/l, co odpowiada zapasom żelaza = 15 mg/kg masy ciała.
Dla pacjenta o masie ciała powyżej 34 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, co odpowiada zapasom żelaza = 500 mg.
* Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34% / objętość krwi ≈ 7% masy ciała / współczynnik 1000 = przeliczenie z g na mg)
Całkowita liczba ampułek do podania = całkowity niedobór żelaza (mg) / 100 mg
Jeśli wymagana dawka przekracza maksimum dzienna dawka, podawanie leku powinno być ułamkowe.
Standardowa dawka
Dorośli: 1 ampułka dziennie (2,0 ml = 100 mg żelaza)
Dzieci od 4 miesiąca życia: dawkowanie ustala się w zależności od masy ciała.
Maksymalne dopuszczalne dawki dzienne
Dzieci do 5 kg: 1/4 ampułki (0,5 ml = 25 mg żelaza)
Dzieci o masie ciała od 5 do 10 kg: 1/2 ampułki (1,0 ml = 50 mg żelaza)
Dzieci o wadze od 10 do 45 kg: 1 ampułka (2,0 ml = 100 mg żelaza)
Dorośli: 2 ampułki (4,0 ml = 200 mg żelaza)
Jeżeli po 1-2 tygodniach nie ma odpowiedzi na podstawie parametrów hematologicznych (np. wzrost poziomu Hb o około 0,1 g/dl dziennie), należy ponownie rozważyć wstępną diagnozę. Całkowita dawka leku na cykl leczenia nie powinna przekraczać obliczonej liczby ampułek.
Technika iniekcji (patrz zdjęcia)
Technika wstrzykiwania ma kluczowe znaczenie. W wyniku niewłaściwego podania leku może wystąpić bolesne doznania i zabarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia. Zamiast ogólnie przyjętej metody wstrzykiwania brzuszno-pośladkowego zaleca się opisaną poniżej technikę wstrzykiwania brzuszno-pośladkowego w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego.
1) Długość igły powinna wynosić co najmniej 5-6 cm, a światło igły nie powinno być zbyt szerokie. W przypadku dzieci, a także dorosłych o niskiej masie ciała igły powinny być krótsze i cieńsze.
2) Miejsce wstrzyknięcia określa się w następujący sposób (patrz ryc. 1): wzdłuż linii kręgosłupa na poziomie odpowiadającym stawowi lędźwiowo-biodrowemu, należy ustalić punkt A. Jeżeli pacjent leży na prawym boku, należy ułożyć środkowy palec lewej ręki w punkcie A. Odsuń palec wskazujący od palca środkowego tak, aby znalazł się pod linią grzebienia biodrowego w punkcie B. Trójkąt znajdujący się pomiędzy bliższe paliczki, średnie i palce wskazujące jest miejscem wstrzyknięcia (patrz ryc. 2).
3) Instrumenty dezynfekuje się zwykłą metodą. Przed wprowadzeniem igły należy przesunąć skórę o około 2 cm (patrz ryc. 3), aby po wyjęciu igły prawidłowo zamknąć kanał nakłucia. Zapobiega to przedostawaniu się wstrzykniętego roztworu do tkanki podskórnej i plamieniu skóry.
4) Umieścić igłę pionowo w stosunku do powierzchni skóry, pod dużym kątem do czubka staw biodrowy niż do stawu biodrowego (patrz ryc. 4).
5) Po wstrzyknięciu powoli wyjąć igłę i przycisnąć palcem obszar skóry sąsiadujący z miejscem wstrzyknięcia przez około jedną minutę.
6) Po wstrzyknięciu pacjent musi się poruszyć.
Otwieranie ampułek z kropką i nacięciem
Poniższe zdjęcia ilustrują sposób otwierania ampułek za pomocą kropki i nacięcia. 
Specjalne instrukcje
Maltofer® należy przepisywać wyłącznie tym pacjentom, u których rozpoznanie niedokrwistości zostanie potwierdzone odpowiednimi danymi laboratoryjnymi (np. wynikami oznaczeń ferrytyny lub hemoglobiny w surowicy oraz hematokrytu, liczbą erytrocytów i ich parametrami – średnią objętością erytrocytu , średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie lub średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie).
Przed użyciem ampułki należy sprawdzić pod kątem osadu i uszkodzeń.
Można stosować wyłącznie ampułki bez osadu i uszkodzeń.
Po otwarciu ampułki należy natychmiast podać Maltofer®.
Maltoferu® nie należy mieszać z innymi lekami.
Pozajelitowe suplementy żelaza mogą powodować reakcje alergiczne i anafilaktyczne. W przypadku umiarkowanego reakcje alergiczne należy przepisać leki przeciwhistaminowe; W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji anafilaktycznej konieczne jest natychmiastowe podanie epinefryny (adrenaliny). Musi być dostępna resuscytacja krążeniowo-oddechowa.
Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z alergią oraz niewydolnością wątroby i nerek.
Działania niepożądane występujące u pacjentów z chorobami układu krążenia mogą pogorszyć przebieg choroby podstawowej.
Chory astma oskrzelowa lub mające niską zdolność wiązania żelaza w surowicy i/lub niedobór kwasu foliowego należą do tej grupy wysokie ryzyko rozwój reakcji alergicznych lub anafilaktycznych.
Ze względu na brak doświadczenia nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 4 miesiąca życia.
U dzieci pozajelitowe suplementy żelaza mogą negatywnie wpływać na przebieg procesu infekcyjnego.
Efekt uboczny
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: nasilone bóle stawów węzły chłonne, gorączka, ból głowy, niestrawność (nudności, wymioty).
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne lub anafilaktyczne.
Reakcje miejscowe (w przypadku nieprawidłowego podania leku): zabarwienie skóry, ból w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny.
Przedawkować
Dotychczas nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania żelaza.
Kiedy Maltofer® jest podawany w dużych dawkach, kompleksu nie można usunąć metodą hemodializy ze względu na jego dużą masę cząsteczkową. Okresowe monitorowanie stężenia ferrytyny w surowicy może pomóc we wczesnym rozpoznaniu postępującej akumulacji żelaza.
Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, które objawia się objawami hemosyderozy. W przypadku przedawkowania zaleca się zastosować środki objawowe i w razie potrzeby substancje wiążące żelazo (chelaty), np. dożylnie deferoksaminę.
Interakcja z innymi lekami
Podobnie jak wszystkich innych preparatów żelaza do podawania pozajelitowego, Maltofer® nie należy stosować jednocześnie z preparatami zawierającymi żelazo do podawania doustnego, gdyż wchłanianie tych ostatnich z przewodu pokarmowego jest zmniejszone. Dlatego leczenie preparatami doustnymi zawierającymi żelazo należy rozpocząć nie wcześniej niż 1 tydzień po ostatnim wstrzyknięciu Maltoferu®.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalaprylu) może nasilać ogólnoustrojowe działanie pozajelitowych suplementów żelaza.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Dane kliniczne dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są obecnie niewystarczające. W badaniach na zwierzętach nie sprawdzano toksycznego wpływu leku na reprodukcję. W czasie ciąży lek należy stosować tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i (lub) dziecka.
W małych ilościach niezmienione żelazo z kompleksu polimaltozy może przenikać do mleka matki. Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią musi się zatrzymać.
Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy a mechanizmy nie zostały zbadane.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania domięśniowego 50 mg/ml.
2 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych ampułkach szklanych (typ I według Farmakopei Europejskiej), posiadających wycięcie oraz techniczne oznaczenia barwne w postaci obrzeża i kropki na szyjce ampułki.
5 ampułek w opakowaniu z paskami polichlorku winylu.
1 lub 20 opakowań blistrowych wraz z instrukcją zastosowanie medyczne w kartonowym pudełku.
Totema. Kompleksowy preparat zawierający glukonian żelaza, glukonian miedzi i glukonian manganu. Zapewnia bezpośrednie wejście do organizmu zredukowanego żelaza dwuwartościowego i pierwiastków śladowych. Stosowany w leczeniu i zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w tym u kobiet w ciąży i wcześniaków. Lek dostępny jest w postaci roztworu doustnego w ampułkach, co zapewnia szybsze wchłanianie i lepszą tolerancję. Przed użyciem zawartość ampułki należy rozpuścić w wodzie z dodatkiem cukru lub bez cukru lub w innym napoju niezawierającym alkoholu. Wskazane jest przyjmowanie leku przed posiłkami. Z skutki uboczne można zauważyć Zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Czarny stolec należy uznać za normalny.
Suplement żelaza: Pharma-med Lady's formuła żelazo plus
Formuła Pharma-med Żelazo Plus dla kobiet. Jest to wysoce skuteczna formuła; zawierający witaminy, minerały i zioła lecznicze, przeznaczony do leczenia i zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza. Lek zawiera siarczan żelazawy i stymulatory hematopoezy, takie jak witamina B12 i kwas foliowy. Rośliny lecznicze stanowiące naturalną bazę leku (lucerna, korzeń hortensji, korzeń juki, korzeń aralii, papryka czerwona) również aktywnie pomagają stymulować hematopoezę i zwiększać biodostępność żelaza. Polecany w leczeniu i profilaktyce niedokrwistości z niedoboru żelaza, w tym u kobiet w ciąży, jako leczenie II rzutu w przypadku niedokrwistości o innej etiologii, przy obfitych i nieregularnych miesiączkach (szczególnie w okresie dojrzewania), po utracie krwi, przy okres pooperacyjny, z dietą wegetariańską. Przyjmować 1 tabletkę dziennie z jedzeniem.
Suplement żelaza: Fenyuls
Fenyuls. Lek dostępny jest w postaci kapsułek zawierających ściśle obliczoną ilość granulek do mikrodializy. Każda granulka powstaje przy użyciu specjalnej technologii, która pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia żelaza i witamin we krwi oraz dostarczanie długa akcja i jednocześnie zapobiegać ryzyku przedawkowania. Stopniowe uwalnianie żelaza z kapsułki eliminuje miejscowe podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, objawiające się bólem brzucha, metalicznym posmakiem, ciemnieniem zębów i dziąseł, nudnościami, odbijaniem i niestrawnością stolca. Każda kapsułka zawiera optymalną ilość łatwo przyswajalnego żelaza dwuwartościowego (45 mg), witaminy B1, B2, B5, nikotynamid, kwas askorbinowy. Kompleks witamin przywraca zaburzony metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów. Optymalna dawka żelaza na jednorazową dawkę, a także witamina C, zmniejsza ryzyko rozwinięcia się prooksydacyjnego działania żelaza. Fenyuls polecany jest w przypadku ukrytych niedoborów żelaza, anemii z niedoboru żelaza, kobietom w okresie ciąży i karmienia piersią, w okresie cyklu menstruacyjnego, przy intensywnych aktywność fizyczna, niedobory hipo- i witamin z grupy B. Od skutki uboczne W przypadku indywidualnej nietolerancji mogą wystąpić zaburzenia dyspeptyczne i reakcje alergiczne.
Suplement żelaza: Ferroglobina B12
Ferroglobina B12. Kompleks witamin i mikroelementów normalizujących pracę układu krwiotwórczego i samopoczucie. Zawiera w specjalnym postać płynnażelazo, cynk, witaminy z grupy B, w tym B12, kwas foliowy, lizyna, witamina C dla lepszego wchłaniania żelaza. Zalecany dla dzieci powyżej 1 roku życia, młodzieży, kobiet przed i w trakcie ciąży, osób w każdym wieku po urazach, chorobach lub operacjach, wegetarian i sportowców. Dostępny w butelkach 200 ml w formie syropu o delikatnym pomarańczowym smaku, przygotowany na bazie miodu i słodu, nie zawiera konserwantów ani alkoholu. Dobrze się wchłania, łagodnie oddziałuje na przewód pokarmowy i nie powoduje niestrawności. Idealny dla dzieci i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem tabletek i kapsułek.
Przygotowanie żelaza: Żelazofolia
Folia żelazowa. Preparat złożony zawierający siarczan żelazawy (dwuwartościową formę jonu żelaza) z kwasem askorbinowym, witaminą B12 i kwasem foliowym. Takie połączenie zapewnia dobre wchłanianie jonów żelaza (witamina C pomaga utrzymać żelazo w stanie dwuwartościowym, kwas foliowy zwiększa jego wchłanianie 2-3 razy). Dzięki szybkiej syntezie hemoglobiny (witamina B12 i kwas foliowy działają stymulująco) osiąga się szybką eliminację klinicznych objawów niedokrwistości z niedoboru żelaza. Zawarta w kapsułce otoczka dojelitowa i olej rzepakowy mogą redukować ilość niepożądanych objawów dyspeptycznych.
Suplement żelaza: Heferol
Heferol. Lek przeciwanemiczny zawierający fumaran żelaza – 350 mg (w tym żelazo – 115 mg) w jednej kapsułce. Kapsułkowane postać dawkowania lek zapewnia równomierne stopniowe uwalnianie żelaza przewód pokarmowy a także pozwala uniknąć bezpośredniego kontaktu żelaza z błoną śluzową żołądka, co zmniejsza ryzyko podrażnienia. Heferol skutecznie uzupełnia niedobory żelaza podczas krwawień (w tym obfitego miesiączkowania i krwotoku macicznego), w czasie ciąży i laktacji, intensywny wzrost i dojrzewania, przy niewystarczającym spożyciu żelaza z pożywieniem. Brak informacji dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosować 1 kapsułkę 1 raz dziennie. Przyjmowanie 1 kapsułki dziennie zapewnia terapeutyczną dawkę żelaza pierwiastkowego. Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Przebieg leczenia wynosi średnio od 6 do 12 tygodni. Lek należy kontynuować przez jakiś czas po normalizacji stężenia hemoglobiny.
Witaminy na anemię
Na niskim ciśnienie krwi Polecamy drażetkę Activanad-N, która oprócz witamin C, B1, B2, PP zawiera lekką, aktywującą dawkę kofeiny. W celu pobudzenia hematopoezy (także po utracie krwi) można zalecić multiwitaminy zawierające zwiększone dawki żelaza oraz witaminy C, B1, B2, PP, kwas foliowy, które biorą udział w nasilaniu wchłaniania żelaza i syntezie hemoglobiny. Leki te obejmują przede wszystkim Fefolvit; Bliski mu Fesovit nie zawiera kwasu foliowego, a Fenyuls dodatkowo zawiera mniejsze dawki żelaza. Lek taki jak Ferrofolik 500 zawiera dawkę żelaza 3 razy większą niż inne leki, a także dawki terapeutyczne kwasu foliowego i askorbinowego, co determinuje wskazania do stosowania - tylko niedokrwistość z niedoboru żelaza. Wysoka dawka żelaza działa drażniąco na błonę śluzową żołądka, co pogarsza tolerancję leku i może prowadzić do jego odstawienia. Łagodniejszym działaniem, związanym z nieco mniejszą dawką żelaza, charakteryzują się kapsułki Irrovit (zawierają wraz z żelazem askorbinowy, kwas foliowy i witaminę B12) oraz drażetki Irradian (nie zawierają kwasu foliowego, dawka witaminy B12 jest zwiększona 3 razy). Ponieważ dwa ostatnie leki zawierają terapeutyczne dawki cyjanokobalaminy, można je stosować nie tylko przy niedoborze żelaza, ale także przy anemii z niedoboru witaminy B12.
Według literatury medycznej żelazo żelazowe jest wchłaniane lepiej niż żelazo dwuwartościowe (uwaga autora strony).
Preparaty zawierające żelazo (Ferrum, w tabeli w skrócie Fe):
| Powszechne formy uwalniania żelaza żelazowego | |||
|---|---|---|---|
| Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r | |
| Maltofer; Szwajcaria, Vifor; wodorotlenek polimaltozatu | tabletki 100mgFe | 30 | 260-380 |
| syrop 10 mgFe/ml - butelka 150 ml | 1 | 230-355 | |
| r/r do podawania doustnego 50 mgFe/ml - butelka 30 ml | 1 | 220-320 | |
| r/r d/i 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 800-1.230 | |
| Maltofer Fol; Szwajcaria, Vifor; wodorotlenek polimaltozatu + kwas foliowy 0,35 mg | Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 450-820 |
| Ferrum Lek; Słowenia, Lek; wodorotlenek polimaltozatu | syrop 10 mgFe/ml - butelka 100 ml | 1 | 130-170 |
| Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| r/r d/i i/m 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ferlat; Włochy, Italfarmaco; bursztynylan białka | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ferlatum Fol; Włochy, Italfarmaco; bursztynylan białka + kwas foliowy 0,2 mg | r/r do podawania doustnego 40 mgFe w fiolce. 15 ml | 10 | 580-1.030 |
| Biofer; Indie, MicroLabs; wodorotlenek polimaltozatu + kwas foliowy 0,35 mg | Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 280-400 |
| Venofer; Szwajcaria, Vifor; kompleks wodorotlenek-sacharoza | r/r d/i i/v 100 mg Fe w 5 ml | 5 | 2.300-3.120 |
| Likferra 100; Grecja, Sotex; kompleks wodorotlenek-sacharoza | r/r d/i i/v 100 mgFe w 5 ml | 5 | 1.600-3.130 |
| Typowe preparaty żelaza żelazawego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Aktiferyna; Niemcy, Merkle; siarczan | kapsułki 34,5 mg Fe + seryna 129 mg | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| krople (w 1 ml - 9,5 mg Fe + seryna 35 mg) w butelce 30 ml | 1 | 245-510 | |
| syrop (5 ml - 34 mg Fe + seryna 130 mg) w butelce 100 ml | 1 | 185-370 | |
| Duruły sorbiferowe; Węgry, Egis; siarczan + WitS 60 mg | tabletki 100mgFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Tardiferon; Francja, Pierre Fabre; siarczan | tabletki 80mgFe | 30 | 180-320 |
| Totema; Francja, Innoterra; w 1 ampułce - 50 mgFe w formie glukonianu + mangan 1,33 mg + miedź 0,7 mg | r/r do podawania doustnego w ampułkach 10ml | 20 | 360-780 |
| Fenule; Indie, Ranbaxy; siarczan + Wit C 50 mg + ryboflawina 2 mg + nikotynamid 2 mg + pirydoksyna 1 mg + kwas pantotenowy 2,5 mg | czapki 45mgFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ferretab komp.; Austria, Lannacher; fumaran + kwas foliowy 0,5 mg | kapsułki przedłużające działanie 50 mgFe | 30 | 240-550 |
| Ferro-Folgamma; Niemcy, Scherer; siarczan + witB12 0,01 mg + kwas foliowy 5 mg | kapsułki 37 mgFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Hematogen, różne, siarczan żelazawy + albumina spożywcza | różny | do 40r | |
| Rzadkie i wycofane preparaty żelaza żelazowego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Argeferr; Argentyna, Rivero; kompleks wodorotlenek-sacharoza | r/r d/i i/v 100 mgFe w 5 ml | 5 | 3.030-4.320 |
| CosmoFer; Dania, PharmaCosmos; wodorotlenek dekstranu | r/r d/i/m zastrzyki 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 3.350-4.550 |
| FerMed; Niemcy, medycyna; kompleks wodorotlenek-sacharoza | r/r d/i dożylnie 20 mgFe/ml 5 ml | 5 | 2.600-3.000 |
| Kompleks Fenyulsa(Kompleks Fenus); Indie, Ranbaxy; wodorotlenek polimaltozatu | syrop 50 mg Fe w 1 ml fl. 150ml | 1 | NIE |
| Rzadkie i wycofane preparaty żelaza żelazawego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Przedłużenie hemofery(Hemofer przedłużony); Polska, Glaxo Wellcome; siarczan | drażetka 106 mgFe | 30 | NIE |
| Gyno-Tardiferon(Gyno-Tardyferon); Francja, Pierre Fabre; siarczan + kwas foliowy 0,35 mg | tabletki 80mgFe | 30 | NIE |
| Ferrogradumet; Anglia, opat; siarczan | tabletki 105mgFe | 30 | NIE |
| Ferroplex; Węgry, Teva; siarczan + WitS 30 mg | Tabletki Fe50mg | 100 | NIE |
Maltofer – oficjalne instrukcje użytkowania. Lek wydawany jest na receptę, informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!
Lek przeciwanemiczny
efekt farmakologiczny
Suplement żelaza. Zawiera żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku polimaltozy i żelaza(III). Ten wielkocząsteczkowy kompleks jest stabilny i nie uwalnia żelaza w postaci wolnych jonów w przewodzie pokarmowym. Struktura substancja aktywna Maltofer® jest podobny do naturalnego związku żelaza, ferrytyny. Dzięki temu podobieństwu żelazo (III) przedostaje się z jelit do krwi poprzez transport aktywny. Wchłonięte żelazo wiąże się z ferrytyną i odkłada się w organizmie, głównie w wątrobie. Następnie w szpiku kostnym wchodzi w skład hemoglobiny.
Żelazo, będące częścią polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza (III), nie ma właściwości prooksydacyjnych, w przeciwieństwie do prostych soli żelaza.
Istnieje korelacja pomiędzy nasileniem niedoboru żelaza a stopniem jego wchłaniania (im większe nasilenie niedoboru żelaza, tym lepsze wchłanianie). Bardzo aktywny proces wchłanianie zachodzi w dwunastnicy i jelicie cienkim.
Farmakokinetyka
Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki leku Maltofer®.
Wskazania do stosowania leku MALTOFER®
- leczenie utajonego i klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza);
- zapobieganie niedoborom żelaza w czasie ciąży, laktacji, u kobiet w wieku rozrodczym, dzieci, młodzieży, dorosłych (na przykład wegetarian i osób starszych).
Schemat dawkowania tabletek, kropli i syropu do podawania doustnego:
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku.
Krople i syrop można mieszać z owocami, soki warzywne lub napoje bezalkoholowe. Tabletki do żucia można żuć lub połykać w całości.
Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza (tabela):
| Kategoria pacjentów | Forma leku | Niedokrwistość z niedoboru żelaza | Ukryty niedobór żelaza | Zapobieganie |
| Wcześniaki | Krople | 1-2 krople/kg przez 3-5 miesięcy | — | — |
| Dzieci poniżej 1 roku | Krople | 10-20 kropli | 6-10 kropli | 6-10 kropli |
| Dzieci poniżej 1 roku | Syrop | 2,5-5 ml | * | * |
| Dzieci poniżej 1 roku | Zawartość żelaza | (25-50 mg) | (15-25 mg) | (15-25 mg) |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Krople | 20-40 kropli | 10-20 kropli | 10-20 kropli |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Syrop | 5-10 ml | 2,5-5 ml | 2,5-5 ml |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Zawartość żelaza | (50-100 mg) | (25-50 mg) | (25-50 mg) |
| Dzieci powyżej 12 lat | Krople | 40-120 kropli | 20-40 kropli | 20-40 kropli |
| Dzieci powyżej 12 lat | Syrop | 10-30ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Dzieci powyżej 12 lat | Zawartość żelaza | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Krople | 40-120 kropli | 20-40 kropli | 20-40 kropli | |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Syrop | 10-30ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Pigułki | 1-3 tabletki | 1 tabletka | ** |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Zawartość żelaza | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Kobiety w ciąży | Krople | 80-120 kropli | 40 kropli | 40 kropli |
| Kobiety w ciąży | Syrop | 20-30 ml | 10 ml | 10 ml |
| Kobiety w ciąży | Pigułki | 2-3 tabletki | 1 tabletka | 1 tabletka |
| Kobiety w ciąży | Zawartość żelaza | (200-300 mg) | (100 mg) | (100 mg) |
* Ze względu na konieczność przepisywania bardzo małych dawek dla tych wskazań, zaleca się stosowanie kropli Maltofer® do podawania doustnego.
** Ze względu na konieczność przepisywania małych dawek w tych wskazaniach, zaleca się stosowanie leku Maltofer® krople do podawania doustnego lub syrop Maltofer®.
Czas trwania leczenia klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistości z niedoboru żelaza) wynosi 3-5 miesięcy, do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie należy kontynuować podawanie leku w dawce przeznaczonej do leczenia utajony niedobórżelazo przez kilka kolejnych miesięcy, a w przypadku kobiet w ciąży przynajmniej do porodu, aby przywrócić zapasy żelaza.
Czas trwania leczenia utajonego niedoboru żelaza wynosi 1-2 miesiące.
W przypadku klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny i uzupełnienie zapasów żelaza następuje dopiero po 2-3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Schemat dawkowania dla butelek 5 ml:
Maltofer roztwór doustny w fiolkach jednodawkowych przeznaczony jest do podawania doustnego.
Całą porcję dobową można przyjmować jednorazowo podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
Roztwór do picia można mieszać z sokami owocowymi i warzywnymi lub napojami bezalkoholowymi. Słaba barwa napoju nie zmienia jego smaku i nie zmniejsza skuteczności leku.
Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza.
Dzieci powyżej 12 roku życia, osoby dorosłe i matki karmiące:
Leczenie klinicznie istotnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza): 1 butelka 1-3 razy dziennie przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi. Następnie przyjmowanie leku należy kontynuować przez kilka kolejnych miesięcy w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie w dawce 1 butelki dziennie.
W leczeniu utajonego niedoboru żelaza i w profilaktyce niedoboru żelaza: 1 butelka dziennie przez 1-2 miesiące.
Kobiety w ciąży:
Leczenie klinicznie istotnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza): 1 butelka 2-3 razy dziennie przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi. Następnie należy kontynuować podawanie leku w dawce 1 butelki dziennie, przynajmniej do czasu porodu, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.
W leczeniu utajonych niedoborów: 1 butelka dziennie przez 1-2 miesiące.
W przypadku klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny następuje dopiero po 2-3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Schemat dawkowania postaci wstrzykiwanej leku:
Lek podaje się domięśniowo.
Przed pierwszym podaniem dawki terapeutycznej należy przeprowadzić próbę domięśniową: dorosłym podaje się od 1/4 do 1/2 dawki leku (od 25 do 50 mg żelaza), dzieciom - połowę dziennie dawka. W przypadku braku działań niepożądanych, pozostałą część dawki początkowej leku można podać w ciągu 15 minut od podania.
Podczas wstrzyknięcia należy zapewnić dostępność środków finansowych na udzielenie pomocy doraźnej w przypadku wstrząsu anafilaktycznego.
Dawkę leku oblicza się indywidualnie i dostosowuje do ogólnego niedoboru żelaza, korzystając ze wzoru:
Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) × (normalny poziom Hb – poziom Hb pacjenta) (g/l) × 0,24* + rezerwy żelaza (mg)
Przy masie ciała poniżej 35 kg: normalna Hb = 130 g/l, co odpowiada odkładającemu się żelazu = 15 mg/kg masy ciała
Przy masie ciała powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, co odpowiada odłożonemu żelazu = 500 mg
* Współczynnik 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34% / objętość krwi = 7% masy ciała / współczynnik 1000 = przeliczenie z g na mg)
Całkowita liczba ampułek do podania = całkowity niedobór żelaza (mg)/100 mg.
Tabela do obliczenia całkowitej (całkowitej liczby na cykl leczenia) liczby ampułek do podania:
| Masa ciała (kg) | Nb 60 g/l | Nb 75 g/l | Nb 90 g/l | Nb 105 g/l |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Jeżeli wymagana dawka przekracza maksymalną dawkę dobową, lek należy podawać w dawkach ułamkowych.
Dorosłym przepisuje się 1 ampułkę dziennie (2,0 ml = 100 mg żelaza).
W przypadku dzieci dawkę ustala się w zależności od masy ciała.
Maksymalne dopuszczalne dawki dzienne:
Dzieci do 6 kg - 1/4 ampułki (0,5 ml = 25 mg żelaza)
Dzieci o wadze od 5 do 10 kg - 1/2 ampułki (1,0 ml = 50 mg żelaza)
Dorośli – 2 ampułki (4,0 ml = 200 mg żelaza)
Jeżeli po 1–2 tygodniach nie ma odpowiedzi terapeutycznej na podstawie parametrów hematologicznych (np. wzrost poziomu Hb o około 0,1 g/dl na dobę), należy ponownie rozważyć wstępną diagnozę. Całkowita dawka leku na cykl leczenia nie powinna przekraczać obliczonej liczby ampułek.
Technika wtrysku
Technika wstrzykiwania ma kluczowe znaczenie. W wyniku nieprawidłowego podania leku może wystąpić ból i zabarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia. Zamiast ogólnie przyjętej (w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego) zaleca się opisaną poniżej technikę wstrzyknięcia brzuszno-pośladkowego.
Długość igły powinna wynosić co najmniej 5-6 cm, a światło igły nie powinno być szerokie. W przypadku dzieci, a także dorosłych o niskiej masie ciała igły powinny być krótsze i cieńsze.
Instrumenty dezynfekuje się zwykłą metodą.
Przed wprowadzeniem igły należy przesunąć skórę o około 2 cm, aby po wyjęciu igły prawidłowo zamknąć kanał nakłucia. Zapobiega to przedostawaniu się wstrzykniętego roztworu do tkanki podskórnej i plamieniu skóry.
Umieścić igłę pionowo w stosunku do powierzchni skóry, pod większym kątem do punktu stawu biodrowego niż do punktu stawu udowego.
Po wstrzyknięciu powoli wyjąć igłę i uciskać palcem obszar skóry sąsiadujący z miejscem wstrzyknięcia przez około 5 minut.
Po wstrzyknięciu pacjent musi się poruszyć.
Efekt uboczny
Z zewnątrz układ trawienny: bardzo rzadko (≥ 0,001%< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (znaczenie kliniczne nie ma).
Przeciwwskazania do stosowania doustnych postaci leku MALTOFER®
- nadmiar żelaza (na przykład hemosyderoza i hemochromatoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (na przykład niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoachrestyczna);
- niedokrwistości inne niż niedobory żelaza (na przykład niedokrwistość hemolityczna lub niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12).
Przeciwwskazania do stosowania postaci iniekcji leku MALTOFER®
- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (na przykład niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12, zaburzenia erytropoezy, hipoplazja szpiku kostnego);
- nadmiar żelaza (tj. hemochromatoza, hemosyderoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (na przykład niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia, niedokrwistość ołowiowa, porfiria skórna późna);
- zespół Oslera-Rendu-Webera;
- przewlekłe zapalenie wielostawowe;
- astma oskrzelowa;
- zakaźne choroby nerek w ostrej fazie;
- niekontrolowana nadczynność przytarczyc;
- niewyrównana marskość wątroby;
- zakaźne zapalenie wątroby;
- I trymestr ciąży;
- podawanie dożylne;
Stosowanie leku MALTOFER® w czasie ciąży i karmienia piersią
W kontrolowanych badaniach u kobiet w ciąży po pierwszym trymestrze ciąży nie stwierdzono działań niepożądanych leku na matkę i płód. Brak danych dotyczących niepożądanego działania leku na płód w pierwszym trymestrze ciąży.
Specjalne instrukcje
Podczas przepisywania leku pacjentom cukrzyca Należy wziąć pod uwagę, że 1 ml kropli do podawania doustnego zawiera 0,01 XE, 1 ml syropu – 0,04 XE, 1 tabletka do żucia – 0,04 XE.
Maltofer® nie plami szkliwa zębów.
Przedawkować
Do chwili obecnej nie zgłoszono ani zatrucia, ani objawów przedawkowania żelaza w przypadku przedawkowania narkotyków.
Interakcje leków
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Warunki wydawania z aptek
Warunki i okresy przechowywania
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności kropli doustnych i tabletek do żucia wynosi 5 lat; syrop - 3 lata.
Sorbifer Durules - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek wydawany jest na receptę, informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!
Grupa kliniczna i farmakologiczna:
Lek przeciwanemiczny
efekt farmakologiczny
Lek przeciwanemiczny. Żelazo jest niezbędnym składnikiem organizmu, niezbędnym do tworzenia hemoglobiny i zachodzenia procesów oksydacyjnych w żywych tkankach.
Technologia Durules zapewnia stopniowe uwalnianie składnika aktywnego (jonów żelaza) przez długi okres czasu. Plastikowa matryca tabletek Sorbifer Durules jest całkowicie obojętna w soku trawiennym, ale całkowicie rozpada się pod wpływem perystaltyka jelit gdy substancja czynna zostanie całkowicie uwolniona.
Kwas askorbinowy pomaga poprawić wchłanianie żelaza.
Farmakokinetyka
Ssanie
Durules to technologia zapewniająca stopniowe uwalnianie substancji aktywnej (jonów żelaza) i równomierne jej dostarczanie produkt leczniczy. Przyjmowanie 100 mg 2 razy dziennie zapewnia o 30% większą absorpcję żelaza z Sorbifer Durules w porównaniu do konwencjonalnych preparatów żelaza.
Wchłanianie i biodostępność żelaza są wysokie. Żelazo wchłania się głównie w dwunastnicy i proksymalnej części jelita czczego.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza - 90% lub więcej. Odkłada się w postaci ferrytyny lub hemosyderyny w hepatocytach i komórkach układu fagocytarnego makrofagów, niewielka ilość - w postaci mioglobiny w mięśniach.
Usuwanie
T1/2 wynosi 6 godzin.
Wskazania do stosowania leku SORBIFER DURULES
- Niedokrwistość z niedoboru żelaza;
- niedobór żelaza;
- zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży, laktacji i u dawców krwi.
Schemat dawkowania
Biorę lek doustnie. Tabletek powlekanych nie należy dzielić ani żuć. Tabletkę należy połykać w całości i popijać co najmniej połową szklanki płynu.
Dorosłym i młodzieży przepisuje się 1 tabletkę 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza dawkę można zwiększyć do 3-4 tabletek dziennie w 2 dawkach (rano i wieczorem) przez 3-4 miesiące (do czasu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie).
W czasie ciąży i laktacji w celach profilaktycznych przepisuje się 1 tabletkę dziennie; W celu leczenia przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Leczenie należy kontynuować do czasu osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny. W celu dalszego uzupełnienia magazynu może być konieczne kontynuowanie przyjmowania leku przez kolejne 2 miesiące.
Efekt uboczny
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia (częstość tych działań niepożądanych może zwiększać się wraz ze zwiększaniem dawki od 100 mg do 400 mg); rzadko (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Reakcje alergiczne: rzadko (<1/100) - зуд, сыпь.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko (<1/100) - головная боль, головокружение.
Inne: rzadko (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Przeciwwskazania do stosowania leku SORBIFER DURULES
- zwężenie przełyku i/lub inne zmiany obturacyjne w przewodzie pokarmowym;
- zwiększona zawartość żelaza w organizmie (hemosyderoza, hemochromatoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoblastyczna, niedokrwistość hemolityczna);
- dzieci do 12. roku życia (ze względu na brak danych klinicznych);
- nadwrażliwość na składniki leku.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, chorób zapalnych jelit (zapalenie jelit, zapalenie uchyłków, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
Stosowanie leku SORBIFER DURULES w czasie ciąży i karmienia piersią
Można stosować lek Sorbifer Durules w czasie ciąży i laktacji, zgodnie ze wskazaniami.
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leku możliwe jest przyciemnienie stolca, co nie ma znaczenia klinicznego.
Przedawkować
Objawy: ból brzucha, wymioty i biegunka z domieszką krwi, zmęczenie lub osłabienie, hipertermia, parestezje, bladość skóry, zimny, lepki pot, kwasica, słaby puls, obniżone ciśnienie krwi, kołatanie serca. W przypadku ciężkiego przedawkowania po 6-12 godzinach mogą wystąpić objawy zapaści krążenia obwodowego, koagulopatii, hipertermii, hipoglikemii, uszkodzenia wątroby, niewydolności nerek, skurczów mięśni i śpiączki.
Leczenie: w przypadku przedawkowania należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Konieczne jest przepłukanie żołądka surowym jajkiem mlekiem (w celu związania jonów żelaza w przewodzie pokarmowym); podaje się deferoksaminę. Terapia objawowa.
Interakcje leków
Sorbifer Durules może zmniejszać wchłanianie jednocześnie podanych enoksacyny, klodronianu, grepafloksacyny, lewodopy, lewofloksacyny, metylodopy, penicylaminy, tetracyklin i hormonów tarczycy.
Jednoczesne stosowanie Sorbifer Durules i preparatów zobojętniających kwas, zawierających wodorotlenek glinu i węglan magnezu, może zmniejszać wchłanianie żelaza. Należy zachować możliwie najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules a którymkolwiek z tych leków. Zalecany minimalny odstęp pomiędzy dawkami wynosi 2 godziny, z wyjątkiem stosowania tetracyklin, kiedy minimalny odstęp powinien wynosić 3 godziny.
Nie należy łączyć leku Sorbifer Durules z następującymi lekami: cyprofloksacyną, doksycykliną, norfloksacyną i ofloksacyną.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności - 3 lata.
Właściciele patentu RU 2478964:
Wynalazek dotyczy dziedziny medycyny. Indywidualną dawkę (A) żelaza pierwiastkowego (mg) oblicza się ze wzoru: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, gdzie A oznacza dawkę jednostkową, mg; , M to masa ciała pacjenta, kg, HbN to docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l, HbB to zawartość hemoglobiny we krwi pacjenta, rzeczywisty poziom hemoglobiny w g/l, DFe czy zawartość osadzonego żelaza w mg jest normalna. Metoda umożliwia szybkie i dokładne obliczenie indywidualnej dawki żelaza pierwiastkowego dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ze współistniejącym niedoborem żelaza. 3 tab., 2 pr.
Wynalazek dotyczy medycyny, kardiologii i może być stosowany do określenia dawki żelaza pierwiastkowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza.
Zespół anemiczny w chorobie wieńcowej nasila objawy kliniczne niewydolności wieńcowej. Obserwacje kliniczne wskazują, że przy ograniczonej rezerwie wieńcowej może powstać niedokrwienna, przewlekła dysfunkcja mięśnia sercowego (skurczowo-rozkurczowa) nawet na tle normalnej objętości przepływu wieńcowego w spoczynku.
Pacjenci z chorobą wieńcową i niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) mają mniejsze możliwości kompensacyjne jednostki erytrocytów, mające na celu eliminację niedokrwienia mięśnia sercowego, co klinicznie objawia się większą częstotliwością i czasem trwania napadów niedokrwiennych. Nie można stosować suplementów żelaza bez upewnienia się, że jego zawartość w surowicy krwi jest zmniejszona i występuje niedokrwistość z niedoboru żelaza. Przeciążenie żelazem uważane jest za bardzo istotny czynnik przyczyniający się do postępu miażdżycy i zwiększający ryzyko zawału mięśnia sercowego. Obliczenia dawki dziennej i kursu leku należy dokonać, biorąc pod uwagę nasilenie zespołu niedokrwistości, zmiany trzewne i poziom żelaza w surowicy.
U pacjentów z chorobą wieńcową i niedokrwistością normalizacja metabolizmu żelaza i poziomu erytronu ma działanie bradykardyczne, kardioprotekcyjne i przeciw niedokrwieniu. Zmniejsza się częstość akcji serca (R=0,23; p=0,0001). Efekt terapeutyczny doustnego przyjmowania żelaza pojawia się stopniowo. Pacjenci odczuwają minimalne skutki uboczne przy indywidualnie obliczonych dawkach. Dolegliwości nie wymagają odstawienia suplementu żelaza, a pacjenci otrzymują pełny cykl terapii. Pacjenci otrzymują 1 tabletkę dziennie, co zmniejsza polipragmazję i skutki toksyczne. Początkowo obserwuje się poprawę kliniczną, a dopiero po pewnym czasie poziom hemoglobiny normalizuje się. Pierwszym pozytywnym objawem klinicznym, który pojawia się podczas leczenia suplementami żelaza, jest ustąpienie lub zmniejszenie osłabienia mięśni. To ostatnie wynika z faktu, że żelazo jest częścią enzymów biorących udział w skurczu miofibryli. Od 4. dnia zawartość hemoglobiny wzrasta, osiągając normalne wartości w 21. dniu. U wszystkich chorych zmniejszyły się ogólne objawy niedokrwistości, liczba epizodów niedokrwienia mięśnia sercowego oraz zmniejszyła się średnia wielkość obniżenia odcinka ST. Po normalizacji liczby czerwonych krwinek i metabolizmu żelaza czas trwania epizodów niedokrwiennych znacznie się zmniejszył. Leczenie patogenetyczne polega na podawaniu suplementów żelaza. Całkowita ilość krwi w organizmie osoby dorosłej wynosi średnio 6-8% masy ciała, co odpowiada 5 do 6 litrom krwi, a u mężczyzn - od 7 do 10. Każdego dnia taka ilość krwi przepływa przez serce ponad 1000 razy. Normalna czerwona krwinka zawiera około 30 pg hemoglobiny, która zawiera 0,34% żelaza. Zwykle wchłania się około 7-10% żelaza podanego doustnie, przy wyczerpaniu jego zapasów (niedobór żelaza pralatentny i utajony) - do 17%, a przy niedokrwistości z niedoboru żelaza - do 25%. Maksymalna ilość żelaza włączanego do erytroblastów i wykorzystywanego do syntezy hemoglobiny wynosi około 25-30 mg na dzień. Zwiększenie dawki dobowej powyżej 200 mg (w przeliczeniu na żelazo elementarne) znacząco zwiększa częstość i nasilenie działań niepożądanych. Próg toksyczności żelaza dla człowieka wynosi 200 mg/dzień. W związku z tym najbardziej wskazane jest przepisanie 100-200 mg żelaza dziennie. Takie dzienne dawki w pełni zaspokajają zapotrzebowanie organizmu na żelazo w celu przywrócenia poziomu hemoglobiny. WHO (1990) zaleca przepisywanie suplementów żelaza w ilości 3 mg/kg dziennie do czasu przywrócenia poziomu hemoglobiny, a następnie stosowanie suplementów żelaza przez co najmniej 2 miesiące w dawce 1-2 mg kg/dzień w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie. Znane są metody określania dawek kursowych dla pozajelitowego podawania żelaza pierwiastkowego, natomiast w znanej literaturze nie opisano metod określania kursowych nietoksycznych dawek do podawania doustnego. Podawanie pozajelitowe postaci żelaza pierwiastkowego ma ścisłe wskazania i nie może być stosowane u pacjentów z łagodnymi postaciami, zwłaszcza z niedoborem żelaza. W wielu pracach podaje się przykłady korekcji niedoborów żelaza za pomocą indywidualnej formuły bez uwzględnienia płci pacjenta, zamiast wartości docelowych przyjmuje się średnie wartości norm dla pacjentów. Dlatego w pracach A.M. Shilova zaproponowano dożylne podawanie suplementów żelaza w przypadku łagodnej niedokrwistości, która jest przeciwwskazaniem. Ustalona dawka w mg leku ferofolgamma wynosiła 375,2 mg, a siarczan żelazawy w 1 kapsułce zawierał 35 mg, tj. pacjent musiał przyjmować 10 tabletek dziennie. Istnieją również zalecane średnie dawki w przypadku niedokrwistości bez wskazania ciężkości, współistniejącej patologii lub płci pacjenta. W przypadku pacjentów z chorobą wieńcową jest to niezbędne, ponieważ nadmiar żelaza w organizmie jest toksyczny dla mięśnia sercowego. Wszystkie te efekty osiąga się poprzez indywidualne ustalenie dawki żelaza pierwiastkowego do podawania doustnego i stosowanie średnich dawek terapeutycznych przy minimalnych skutkach ubocznych w przypadku łagodnej niedokrwistości w celu korekcji i zapobiegania utajonemu niedoborowi żelaza. Indywidualnie ustalane dawki kursowe nie powodują toksycznego działania na mięsień sercowy i prowadzą do normalizacji poziomu erytronu, żelaza i ferrytyny w surowicy.
W znanych źródłach informacji nie ma metod ustalania indywidualnych dawek kursowych, zwłaszcza dla mężczyzn.
Nowym wyzwaniem technicznym jest poszerzenie arsenału metod ustalania indywidualnej dawki kursowej dla mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca w połączeniu z łagodną niedokrwistością z niedoboru żelaza lub utajonym niedoborem żelaza oraz zmniejszenie liczby powikłań poprzez zwiększenie dokładności metody.
Aby rozwiązać problem w metodzie określania dawki żelaza pierwiastkowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza, oznacza się hemoglobinę we krwi włośniczkowej, masę ciała i żelazo w surowicy oraz w przypadku spadku stężenia żelaza w surowicy od normy dla mężczyzn przeprowadza się indywidualne obliczenia dawki kursowej (A) żelaza pierwiastkowego (mg) według wzoru:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dawka kursu, mg;
Współczynnik 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdzie 0,0034 to zawartość żelaza w hemoglobinie,
0,1 – całkowita objętość krwi jako procent masy ciała u mężczyzn,
1000=współczynnik konwersji gram na miligram
M to masa ciała pacjenta, kg,
HbN – docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l,
Metodę przeprowadza się w następujący sposób: u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza określa się hemoglobinę we krwi włośniczkowej, masę ciała, a w przypadku niestabilnej choroby niedokrwiennej serca oznacza się żelazo w surowicy i w przypadku jego spadku w surowicy żelaza z normy dla mężczyzn oblicza się indywidualną dawkę kursu (A ) żelazo pierwiastkowe (mg) według wzoru:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dawka kursu, mg;
Współczynnik 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdzie 0,0034 to zawartość żelaza w hemoglobinie,
0,1 – całkowita objętość krwi jako procent masy ciała u mężczyzn,
1000=współczynnik konwersji gram na miligram
M to masa ciała pacjenta, kg,
HbN – docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l,
Zaproponowana metoda opiera się na wynikach analizy danych z obserwacji klinicznych.
W badaniu wzięło udział 98 mężczyzn-górników pracujących w górnictwie węgla kamiennego, przebywających w szpitalu. Średni wiek wynosił 51±7,9 lat. W zależności od wyjściowego poziomu hemoglobiny i żelaza pacjentów podzielono na 4 grupy: Grupa 1 (kontrolna) składała się z 18 pacjentów z chorobą wieńcową bez niedokrwistości, średni wiek badanych wynosił 46,09 ± 7,06 lat, percentyle wynosiły 25% - 37, 0 lat; 75% - 59 lat; Do grupy 2. włączono 28 chorych na chorobę wieńcową bez zawału serca w skojarzeniu z IDA, średni wiek badanych wynosił 51,0±6,1 lat, percentyl – 25% – 48,0 lat; 75% - 53,5 lat; Grupa 3 – pacjenci z chorobą wieńcową, po przebytym zawale mięśnia sercowego w skojarzeniu z IDA – 23 badanych, średni wiek 50,0±6,4 lat, percentyle – 25% – 47,0 lat, 75% – 55,0 lat; Grupę IV stanowiło 29 chorych na chorobę niedokrwienną serca i syderopenię (utajoną postać niedokrwistości z niedoboru żelaza), średni wiek badanych wynosił 52,0±4,6 lat, percentyl – 25% – 49,0 lat; 75% - 55,0 lat. Skład pacjentów w grupach jest identyczny pod względem płci i wieku. Porównano objawy kliniczne, morfofunkcjonalne, zmiany parametrów laboratoryjnych i tolerancję terapii u pacjentów z chorobą wieńcową ze współistniejącą IDA o łagodnym nasileniu przed i po korekcji zespołu anemicznego, leczonych na oddziale terapeutycznym Centralnego Szpitala Miejskiego w Anzhero -Sudzeńsk. Rozpoznanie choroby wieńcowej przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Ogólnorosyjskiego Komitetu Naukowego. Niedokrwistość rozpoznaje się według klasyfikacji WHO, gdy poziom hemoglobiny u mężczyzn wynosi poniżej 130 g/l, a liczba erytrocytów jest mniejsza niż 4,5x10 12 /l. Niedobór żelaza powiązano z czynnikami żywieniowymi. Z badania wyłączono pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi i operacjami, krwawieniem, niedokrwistością z niedoboru żelaza oraz pacjentów z dławicą piersiową VI klasy czynnościowej. U wszystkich pacjentów wykonano analizę kliniczną krwi włośniczkowej z oznaczeniem liczby czerwonych krwinek, stężenia hemoglobiny (Hb), poziomu hematokrytu, wskaźników erytrocytowych: średniej objętości erytrocytów (MCV), średniej zawartości hemoglobiny w erytrocycie (MCH), średniej hemoglobiny stężenie w erytrocycie (MCHC) na analizatorze hematologicznym „HEMOLUX 19” przy użyciu oryginalnych materiałów eksploatacyjnych. Ilościowe oznaczenie żelaza w surowicy (SI), całkowitej zdolności wiązania żelaza w surowicy (TIBC), współczynnika nasycenia transferyny żelazem (TIS) w surowicy krwi przeprowadzono na analizatorze biochemicznym „Stat Fax 3300” (USA) z wykorzystaniem zestawów odczynnikowych do biochemii klinicznej wyprodukowanej przez „Vital Diagnostics”. Oznaczenie ferrytyny przeprowadzono na analizatorze immunoenzymatycznym „Stat Fax 2100” (USA), stosując system testów diagnostycznych „Ferritin-ELISA-Best” firmy JSC „Vector-Best”. Rejestrację EKG do obliczenia wartości przeprowadzono synchronicznie w 12 standardowych odprowadzeniach (V=50 mm/s), w pozycji leżącej, po 10 minutach odpoczynku na cyfrowym 3-kanałowym urządzeniu „Fukuda” (Japonia). Przerost lewej komory serca oceniano według kryteriów Socolowej-Lyona. Całodobowe monitorowanie EKG metodą Holtera (SM EKG) przeprowadzono w warunkach szpitalnych przy użyciu systemu Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h wersja 2.02. Rejestrację i przetwarzanie sygnału przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Grupy Roboczej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Północnoamerykańskiego Towarzystwa Stymulacji i Elektrofizjologii (1996). W pracy wykorzystano zmodyfikowany system gradacji dodatkowej skurczu komorowego M. Ryana (1975) według B. Lowna i M. Wolfa (1971), oparty na danych z codziennego monitorowania EKG. Stan strukturalny i funkcjonalny serca badano za pomocą komory echa Aloka-2000 z czujnikiem fazowo-elektronicznym 3,5 MHz. Badanie USG w trybie B i Dopplera wykonywano w pozycji leżącej na lewym boku, według ogólnie przyjętej techniki zaproponowanej w 1980 roku przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne (ASE). Niedokrwistość leczono doustnym siarczanem żelaza (Sorbifer-Durules, Egis, Węgry), zawierającym 100 mg żelaza pierwiastkowego i 60 mg kwasu askorbinowego w tabletce, 1 tabletka 1 raz dziennie 30 minut przed posiłkiem, zgodnie z zaleceniami żywieniowymi. Badanie ma charakter prospektywny. Do przetwarzania danych statystycznych wykorzystano pakiet oprogramowania STATISTICA 6.1 (Stat Software, USA), umowa licencyjna BXXROO6BO92218FAN11. Parametry według grup są reprezentowane przez medianę (Me) i przedział percentylowy 25% -75% (Q1:Q2), wartość średnią (M) i błąd wartości średniej (m). Do porównania grup i badania zależności wykorzystano metody nieparametryczne (test Manna-Whitneya, Wilcoxona, korelacje Spearmana). Za próg istotności statystycznej przyjęto wartość testu p<0,05.
Pacjenci włączeni do badań częściej chorowali na dusznicę bolesną drugiego stopnia klasy funkcjonalnej (FC), których było 69 (70%). U 23 (23,5%) chorych dławica piersiowa była stabilna w III klasie czynnościowej, a u 6 (6,1%) w I klasie czynnościowej. Oceniając nasilenie FC stabilnej dławicy piersiowej, okazało się, że w grupie chorych z zespołem anemicznym mieli oni cięższy przebieg choroby i 2 razy częściej chorowali na dławicę FC III (p = 0,00001). 19,6% pacjentów miało więcej niż 7 ataków dławicy piersiowej tygodniowo – epizody dławicy występowały codziennie. Nie stwierdzono istotnych różnic w glikemii. Spośród chorób współistniejących u 16 (17,8%) rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (stopnie 1-2), a u 48 (42,8%) górników rozpoznano łagodną chorobę wibracyjną. Występowanie napadów dławicy piersiowej i ich częstość w grupach 1 (kontrolnej) oraz 2, 3 były takie same. Zmiany istotne statystycznie polegały na wydłużeniu czasu trwania napadów dławicy piersiowej u pacjentów z niedokrwistością i przy przeważającej aktywności fizycznej (odpowiednio p = 0,001 i p = 0,003). Spożycie nitrogliceryny było takie samo we wszystkich grupach, przy czym różnice nie były istotne statystycznie. W teście 6-minutowego marszu (WWT) również nie było różnicy pomiędzy grupami porównawczymi. Niedokrwistość w grupach 2 i 3 wynikała z łagodnego niedoboru żelaza, grupa 4 charakteryzowała się obniżeniem poziomu ferrytyny i żelaza w osoczu. W badanych grupach nie stwierdzono związku pomiędzy wskaźnikami czerwonych krwinek, metabolizmem żelaza a wiekiem chorych. U wszystkich pacjentów z niedokrwistością w porównaniu z grupą kontrolną stwierdzono zmiany dystroficzne w mięśniu sercowym, charakteryzujące się spadkiem napięcia zespołu QRS, głównie w odprowadzeniach standardowych, oraz zmianami w końcowym odcinku komorowego zespołu ST-T w postaci poziomego obniżenia ST w odprowadzeniach standardowych, V1-3, V5 -6 do 2,4±1,2 mm (p=0,000002) w grupie 2 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).
Z tą okolicznością wiążemy regresję objawów klinicznych IHD. Dynamika kliniczna przebiegu ChNS była pozytywna zarówno pod względem objawów charakterystycznych dla IHD, jak i zespołu anemicznego. Zmniejszono tętno. Nie ulega wątpliwości, że zespół anemiczny w chorobie wieńcowej nasila objawy kliniczne niewydolności wieńcowej. Jest prawdopodobne, że pacjenci z chorobą wieńcową i niedokrwistością z niedoboru żelaza mają mniejsze możliwości kompensacyjne jednostki erytrocytów, mające na celu eliminację niedokrwienia mięśnia sercowego, co klinicznie objawia się większą częstotliwością napadów niedokrwiennych. Zatem po normalizacji parametrów krwi czerwonej i metabolizmu żelaza liczba ataków dusznicy bolesnej zmniejszyła się 10–15 razy w porównaniu z grupą 1. Zmienił się charakter dławicy piersiowej – zniknęły ataki, które wcześniej występowały w spoczynku, a liczba ataków podczas aktywności fizycznej znacznie spadła. Zapotrzebowanie pacjentów na stosowanie krótko działających azotanów (nitrogliceryny), stosowanych w celu łagodzenia napadów, zmniejszyło się około 30-krotnie. Czas trwania nasileń dławicowych w grupach 2, 3 i 4 zmniejszył się dziesięciokrotnie. Dystans chodzenia pacjentów w TSH wzrósł (p=0,00004) Tabela 1. Dodatnia dynamika tego wskaźnika odzwierciedla zarówno skuteczną terapię zespołu anemicznego, jak i objawy choroby wieńcowej (przed ustąpieniem niedokrwistości 36% pacjentów przerwało badanie z powodu ataku dławicy piersiowej). Po skorygowaniu niedokrwistości nie rejestrowano tej przyczyny zmniejszenia przebytego dystansu. Efekt terapeutyczny doustnego przyjmowania żelaza pojawiał się stopniowo. U pacjentów przy indywidualnie obliczonych dawkach występowały minimalne skutki uboczne (tab. 2).
Dolegliwości te nie wymagały przerwania suplementacji żelaza, a pacjenci otrzymali pełny cykl terapii. Początkowo odnotowano poprawę kliniczną, a dopiero po pewnym czasie poziom hemoglobiny normalizował się. Pierwszym pozytywnym objawem klinicznym, który pojawił się podczas leczenia preparatami żelaza, było ustąpienie lub zmniejszenie osłabienia mięśni. To ostatnie wynika z faktu, że żelazo jest częścią enzymów biorących udział w skurczu miofibryli. Pierwsze objawy retikulocytozy pojawiły się w 3. dobie, osiągając maksimum w 5-10. dobie od rozpoczęcia ferroterapii. Od 4. dnia zawartość hemoglobiny wzrosła, osiągając normalną wartość w 21. dniu. Wyniki badania pokazują, że po leczeniu suplementami żelaza u wszystkich pacjentów zaobserwowano zmniejszenie ogólnych objawów niedokrwistości, zmniejszenie liczby epizodów niedokrwienia mięśnia sercowego oraz zmniejszenie średniego rozmiaru obniżenia odcinka ST. Po normalizacji liczby czerwonych krwinek i metabolizmu żelaza czas trwania epizodów niedokrwiennych znacznie się zmniejszył. Na tle normalizacji stężenia erytronu i żelaza w surowicy stwierdzono istotny wzrost frakcji wyrzutowej LV w grupach pacjentów z niedokrwistością.
Przykład 1. Chory Z., lat 34, pracujący, cierpiący na chorobę wieńcową i współistniejącą łagodną niedokrwistość z niedoboru żelaza
Dawkę kursową ustalono zgodnie z zaproponowaną metodą. W badaniu stwierdzono masę ciała 83 kg, ogólne stężenie hemoglobiny 110 g/l, a żelaza 7,2 mmol/l.
Utwórzmy wzór: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg - żelazo pierwiastkowe. Każda adnotacja dotycząca preparatu zawierającego żelazo wskazuje ilość aktywnego żelaza w tabletce oraz zalecaną średnią dawkę terapeutyczną. Korzystamy z tabeli 3 wskazującej ilość żelaza pierwiastkowego, z której można wybrać lek i obliczyć liczbę tabletek i dawek dziennie.
Liczbę dni (N) przyjmowania dawki kursu obliczono ze wzoru: N=A/D, gdzie A oznacza dawkę kursu, mg; D to ilość żelaza pierwiastkowego w preparacie zawierającym żelazo, mg.
Przykładowo, aby określić dawkę kursową leku „Sorbifer-durulis”, gdzie 1 tabletka zawiera 100 mg aktywnego siarczanu żelaza, oblicz liczbę dni przyjmowania 100 mg dziennie (średnia dawka nietoksyczna) = 1911 mg/ 100 mg = 19 dni
Pacjent I., lat 56, pracujący, cierpi na chorobę niedokrwienną serca i współistniejący utajony niedobór żelaza.
Obliczono dawkę kursową leku „Ferrum-lek”.
W badaniu stwierdzono masę ciała 93 kg, ogólne badanie krwi wykazało hemoglobinę 135 g/l, żelazo 8,2 mmol/l.
Według wzoru: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg określa dawkę żelaza pierwiastkowego. 1 tabletka leku „Ferrum-lek” zawiera 100 mg aktywnego żelaza, otrzymujemy N=1291 mg/100 mg=13 dni.
Zaproponowana metoda ustalania dawki kursowej leków zawierających żelazo w leczeniu mężczyzn z chorobą wieńcową z łagodnym lub utajonym niedoborem żelaza jest wskazana do stosowania w pracy oddziałów kardiologicznych, terapeutycznych i kardiochirurgii. W ten sposób przeprowadza się korekcję stanów niedoboru żelaza u pacjentów, uwzględniając ukierunkowany wpływ środków energetycznych i innych leków przeciwniedokrwiennych na transport tlenu do niedokrwionego mięśnia sercowego poprzez wpływ na powinowactwo hemoglobiny do tlen.
Bibliografia
1. De Valk V., Marx J.J. Żelazo, miażdżyca i choroba niedokrwienna serca // Arch Intern Med. - 1999. - Tom 159. - s. 1542.
2. O"Meara E.,Murph C, Mcmurray JJ. Niedokrwistość i niewydolność serca. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.
3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. Wysoki poziom zmagazynowanego żelaza wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego u mężczyzn ze wschodniej Finlandii // Krążenie. - 1992. - Tom 86. - s. 803-811.
4. Dvoretsky A.I. Niedokrwistość hipochromiczna / A.I. Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - nr 9. - str. 443.
5. Kazyukova T.V. Nowe możliwości ferroterapii w niedokrwistości z niedoboru żelaza / T.V. Kazyukova, N.V. Kalashnikova, A. Fallukh // Clinical. Farmakologia i terapia. - 2000. - nr 9 (2). - s. 88.
6. Crichton, Robert; Danielson, Bo J., Geiser, Peter. Leczenie suplementami żelaza: szczególny nacisk na terapię dożylną // Wydawnictwo Triada LLC. - 2007. - s. 9-13.
7. Sokolova R.I., Żdanow V.S. Mechanizmy rozwoju i manifestacja „hibernacji” i „stanu” mięśnia sercowego. // Kardiologia. nr 9. - 2005. - s. 71-78.
8. Shilov A.M., M.V.Melnik, O.N.Retivykh, I.R.Kim. Korekta niedokrwistości z niedoboru żelaza w przewlekłej niewydolności serca // Russian Medical Journal. Kardiologia. - 2005. - Tom 13. - Nr 19. - str. 1254-1257.
9. Shilov A.M., Melnik M.V., Sarycheva A.A. Niedokrwistość w niewydolności serca. // Rosyjskie czasopismo medyczne. Kardiologia – 2003. – Tom 11. – Nr 9. - s. 545-547.
Aplikacja
1) Tabela 1. Wpływ korekcji niedokrwistości na różne wskaźniki (M±m)
2) Tabela 2. Dawki kursu żelaza pierwiastkowego i skutki uboczne
3) Tabela 3. Zawartość żelaza pierwiastkowego w preparacie
| Tabela 2 | |||
| indeks | IHD (dławica piersiowa) w połączeniu z niedokrwistością (n=28) | IHD (zawał mięśnia sercowego) w połączeniu z niedokrwistością (n=23) | IHD i syderopenia (n=29) |
| Dawka kursu żelaza pierwiastkowego (mg) M±SD | 1247,7 ± 186,5 | 1501,7 ± 0,5 | 1000±0,38 |
| Czas trwania leczenia (dni) M±SD | 12,8±2,1 | 15,5±2,5 | 10,0±0,1 |
| Gorączka (n, %) | - | - | - |
| Swędzenie skóry (n, %) | - | 1 (4,3) | - |
| Przekrwienie skóry (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Arytmie (n, %) | - | - | - |
| Bóle stawów (n, %) | - | - | - |
| Krwiomocz (n, %) | - | - | - |
| Alergiczne zapalenie skóry (n, %) | - | - | - |
| Wstrząs anafilaktyczny (n, %) | - | - | - |
| Metaliczny smak w ustach (n, %) | 2 (7,2) | 2 (8,6) | 3 (10,3) |
| Ciemnienie zębów, dziąseł (n, %) | - | - | - |
| Nudności, wymioty (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Zmniejszony apetyt (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Biegunka (n, %) | - | - | - |
| Ból w okolicy lędźwiowej (n, %) | - | - | - |
| Hemosyderoza (n, %) | - | - | - |
