Cechy stosowania tabletek Enap-n na nadciśnienie. Enap-n - na nadciśnienie Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Lek przeciw wysokie ciśnienie Rozważane są tabletki Enap-N. Produkt farmaceutyczny jest aktywnie stosowany u pacjentów z różnymi chorobami grupy wiekowe i daje dobro efekt terapeutyczny. Porozmawiamy dalej o składzie, właściwościach farmakologicznych tabletek, wskazaniach i przeciwwskazaniach do stosowania.

Opis, skład i właściwości

Enap-N to lek z grupy inhibitorów ACE, którego główne właściwości zależą od składników aktywnych i substancji czynnych wchodzących w jego skład.

Połączony lek ma wyraźne działanie działanie hipotensyjne i należy do kategorii słabych leków moczopędnych normalizujących ciśnienie krwi. Najczęściej tabletki stosuje się jako część kompleksu środki terapeutyczne u pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze.

Skład leku obejmuje:

• Enalapril meleat. Inhibitor ACE, który łagodzi skurcz naczyń i rozszerza światło tętnic. Substancja zmniejsza opór naczyniowy i pomaga obniżyć ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe). zmniejsza obciążenie wstępne i następcze zastawek serca bez zwiększania częstości akcji serca. Maksymalne działanie hipotensyjne składnika kompozycji rozwija się po 6-8 godzinach i utrzymuje się przez cały następny dzień.
• Hydrochlorotiazyd.Środek moczopędny o średnim działaniu. Aktywnie obniża ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie objętości krążącej krwi.
• Substancje pomocnicze– talk, wodorowęglan sodu, barwniki, laktoza, skrobia kukurydziana.

Główne składniki aktywne zapewniają główne właściwości farmakologiczne lek.

Monoterapia enalaprylem i hydrochlorotiazydem nie powoduje tak wyraźnego działania hipotensyjnego jak ich połączenie.

Dla kogo wskazane jest zastosowanie?

W terapii stosuje się tabletki nadciśnienie tętnicze jako część kompleksowe leczenie. Lek stosuje się u pacjentów, u których wskazania tonometru stale przekraczają 140/90.

Sposób użycia i dawkowanie

Średnia dawka leku dla pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze wynosi 1 tabletkę dziennie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Enap-N u pacjentów z nadciśnieniem obowiązkowy Zaleca się wykonanie diagnostyki nerek w celu określenia ich funkcji.

Czas stosowania leku u każdego pacjenta ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę:

• ciężkość choroby podstawowej;
• ogólne zdrowie;
• istniejące przeciwwskazania dot choroby współistniejące i patologie.

Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny przyjmowania Enap-N, należy przestrzegać następujących zaleceń:

• pić codziennie medycyna w tym samym czasie lub w regularnych odstępach czasu;
• tabletkę przyjmować w pierwszej połowie dnia, najlepiej rano w trakcie lub po śniadaniu;
• Tabletki nie należy żuć, lecz połykać w całości, popijając niewielką ilością czystej wody pitnej.

Kompatybilność z innymi lekami

Enap N jest lekiem, który może nasilać lub osłabiać działanie terapeutyczne innych leków. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami może powodować działania niepożądane.

Producent ostrzega przed następującymi interakcjami tabletek Enap-N z innymi lekami:

• Jednoczesne stosowanie z suplementami potasu i zamiennikami soli prowadzi do zwiększenia ilości potasu w surowicy krwi.
• Skojarzone leczenie lekami litowymi zwiększa działanie kardiotoksyczne tych ostatnich.
• Enap-N wzmacnia działanie chlorku tubokuraryny.
• Przyjmowanie tabletek równolegle z opiumowymi lekami przeciwbólowymi może powodować niedociśnienie tętnicze.
• Równoległe leczenie Enap-N i lekami immunosupresyjnymi znacząco zwiększa ryzyko rozwoju leukopenii.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne osłabiają działanie hipotensyjne Inhibitor ACE. Jednoczesne stosowanie z NLPZ również negatywnie wpływa na pracę nerek, pogarszając ich funkcję, powodując niewydolność nerek.
• Terapia skojarzona leki hipoglikemizujące i inhibitory ACE powodują rozwój hipoglikemii. Przede wszystkim powikłanie diagnozuje się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
• U pacjentów przyjmujących równolegle leki moczopędne, przed rozpoczęciem stosowania leku Enap-N należy zmniejszyć dawkę leku moczopędnego co najmniej na trzy dni przed podaniem pierwszej dawki leku. W przeciwnym razie obecny wysokie ryzyko rozwój niedociśnienia.

Specjalne instrukcje użytkowania

Enap-N jest lekiem, który należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i brać pod uwagę Specjalne instrukcje producent:

• Zażycie tabletek po raz pierwszy może spowodować nadciśnienie tętnicze. Spadek ciśnienia krwi w pierwszych dniach leczenia nie jest powodem do przerwania terapii.
• U wszystkich bez wyjątku pacjentów należy monitorować stężenie elektrolitów w surowicy podczas stosowania leku. Zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem, u których występują wymioty lub biegunka.
• Jeżeli pojawią się oznaki gwałtownego spadku ciśnienia krwi, pacjenta należy natychmiast umieścić w a pozycja pozioma i upewnij się, że stopy są ustawione wyżej niż głowa.
• Jeżeli podczas stosowania leku Enap-N pojawi się żółtaczka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
• Tabletek nie należy łączyć z alkoholem ani żadnymi lekami zawierającymi etanol. Etanol zwiększa działanie hipotensyjne Enap-N i powoduje niedociśnienie tętnicze, gdy jest przyjmowany jednocześnie.

Przeciwwskazania

Tabletki Enap-N, pomimo dużej skuteczności, nie są dopuszczone do stosowania u wszystkich pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze. Producent podaje główne przeciwwskazania w instrukcji. Dlatego pacjenci powinni odmówić leczenia tabletkami:

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek;
• Na obrzęk naczynioruchowy;
• za jakąkolwiek przeszkodę cewka moczowa;
• z historią indywidualnej nietolerancji inhibitorów ACE;
• z nietolerancją laktozy;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej kategorii pacjentów).
• w przypadku indywidualnej nietolerancji, nadwrażliwość lub alergie na poszczególne składniki zawarte w tabletkach.

Enap-N jest przepisywany pacjentom ze szczególną ostrożnością:

• cierpiących na choroby układu sercowo-naczyniowego;
• z naruszeniami krążenie mózgowe;
• Na choroba wieńcowa kiery;
• na choroby naczyń mózgowych;
• ze zwężeniem ujścia aorty.

Intensywne obniżenie ciśnienia krwi za pomocą tabletek w opisanych powyżej stanach i chorobach może prowadzić nieodwracalne skutki i powodują rozwój lub.

Wyjątkowo niepożądane jest stosowanie tabletek u pacjentów w podeszłym wieku, a także osób, które przeszły wcześniej przeszczep nerki lub wątroby.

Stosowanie u kobiet w ciąży

Enap-N jest zabroniony do stosowania u kobiet w ciąży. NA ten moment Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w I trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży leczenie kobiet w ciąży inhibitorami ACE prowadzi do wad rozwojowych płodu i poważne powikłania dla noworodka.

Możliwe efekty uboczne

Enap-N, jak każdy inhibitor ACE, dość często powoduje działania niepożądane. Nawet przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i zaleceń dotyczących przyjmowania tabletek nie gwarantuje braku skutków ubocznych ze strony narządów i ich układów.

Najczęstsze działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych tabletkami Enap-N:

• od centralnego system nerwowy– zawroty głowy, uczucie osłabienia, ogólne złe samopoczucie, bezsenność, bóle głowy, szybkie męczenie się, uczucie szumu w uszach;
• z serca i naczyń krwionośnych - omdlenia, szybki spadek ciśnienia krwi;
• z układu oddechowego - suchy obsesyjny kaszel, duszność;
• z przewodu pokarmowego - ból brzucha, wymioty, biegunka lub zaparcia, zwiększone tworzenie się gazów w jelitach, uczucie suchości w ustach;
• od władz układ wydalniczy- pikantny niewydolność nerek i inne zaburzenia pracy nerek;
• z układu rozrodczego – zmniejszenie popędu seksualnego.

Podczas przyjmowania leku Enap-N dość często odnotowuje się przypadki wszelkiego rodzaju reakcji alergicznych, takich jak obrzęk, swędzenie, wysypka i wzmożona potliwość.

Inni skutki uboczne, często rozwijające się podczas brania tabletek:

• wzrost ESR;
• bóle mięśni;
• stan gorączkowy;
• zapalenie naczyń

Przedawkować

Naruszenie maksymalnej dziennej dawki leku wynoszącej 10-25 mg może prowadzić do przedawkowania. Ten ostatni pojawia się:

• zwiększona diureza (oddawanie moczu);
• pojawienie się napadów;
• Gwałtowny spadek ciśnienie krwi z pojawieniem się wyraźnych zaburzeń tętno;
• zaburzenia świadomości (w najcięższych przypadkach pacjent może zapaść w śpiączkę);
• wystąpienie ostrej niewydolności nerek;
• zaburzenia metabolizmu soli.

W przypadku podejrzenia przedawkowania i wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, pacjenta należy natychmiast ułożyć w pozycji poziomej i podnieść dolne kończyny. W przypadku nieznacznego przedawkowania wskazane jest płukanie żołądka i przyjęcie ewentualnych absorbentów. Na przykład, węgiel aktywowany.

W złożonych postaciach przedawkowania podejmuje się bardziej radykalne działania w celu ustabilizowania stanu pacjenta:

• wlew chlorku sodu;
• wprowadzenie substytutów osocza;
• przeprowadzanie hemodializy dożylnej.

Podczas wykonywania takich zabiegów konieczne jest ścisłe monitorowanie zmian ciśnienia krwi, częstości akcji serca, oddychania i objętości moczu.

Analogi

W przypadku alergii lub reakcji niepożądanych lekarz może zalecić analogi Enap-N. Najczęstsze z nich to:

• Prilenanap;
• Enapharm;
• Enap.

Co jest lepsze: Enap czy Enap-N?

Obydwa leki mają wspólną cechę substancja aktywna– maleinian enalaprylu. Enap-N dodatkowo zawiera hydrochlorotiazyd, który nasila hipotensyjne działanie leku. W związku z tym Enap-N, ze względu na połączenie głównych składników leczniczych, jest uważany za bardziej skuteczny skuteczny lek. To łączny efekt, który zapewnia długotrwały efekt i pozwala na redukcję aż do optymalna wydajność ciśnienie krwi przez cały dzień.

Enap-N ma wyraźniejsze działanie terapeutyczne w porównaniu do jego analogu, tabletek Enap.

Enap N to dość popularny lek na nadciśnienie tętnicze, który ma zarówno pozytywny, jak i negatywny wpływ na organizm. Oprócz pozytywnych skutków terapeutycznych, lek dość często powoduje działania niepożądane Dlatego musi być przepisywany ściśle przez lekarza.

Instrukcje

Enap N jest lekiem na nadciśnienie. Pozwala zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia chorób układu krążenia i jest często stosowana w celu zapobiegania istniejącym schorzeniom.

Skład i działanie

Główny substancje czynne skład – hydrochlorotiazyd (20 mg lub 25 mg) i maleinian enalaprylu (10 mg). Inne komponenty:

• barwnik cheolinowy E104 (żółty);
• stearynian magnezu;
• skrobia (z kukurydzy);
• wodorofosforan wapnia (bezwodny);
• monohydrat laktozy;
• wodorowęglan sodu.

Enap N jest lekiem na nadciśnienie.

Lek ma łączny efekt. Połączenie składników aktywnych pomaga redukować ciśnienie tętnicze. Aktywność farmakoterapeutyczna leku nie zanika w ciągu 24 godzin.

Formularz zwolnienia

Forma leku to tabletki. Mają okrągły kształt, ścięte krawędzie i żółty kolor. Po jednej stronie istnieje linia podziału.

Właściwości farmakologiczne leku Enap N

Farmakodynamika

Maleinian enalaprylu jest inhibitorem ACE. Substancja hamuje syntezę angiotensyny II, zmniejszając jej właściwości zwężające naczynia krwionośne. Lek zapewnia stabilny i stopniowy spadek ciśnienia krwi, nie powodując zmian w częstości akcji serca, a także zwiększa uwalnianie reniny przez komórki tętniczek kłębuszkowych nerek i zwiększa nerkowy przepływ krwi.

Hydrochlorotiazyd należy do kategorii diuretyków tiazydowych. Składnik wpływa na wchłanianie zwrotne wody, jonów sodu i chloru w kanalikach nefronowo-dystalnych. Zwiększa wydalanie magnezu, jonów potasu i wodorowęglanów. Lek nie wpływa na metabolizm lipoprotein i glukozy. Ponadto nie zakłóca funkcji seksualnych.

Farmakokinetyka

Enalapril osiąga 60% wchłaniania po doustnym podaniu leku. Jedzenie nie ma wpływu na ten proces. Cmax osiąga wartość szczytową po 1 godzinie. Okres półtrwania wynosi 11 godzin. Za eliminację leków odpowiadają jelita i nerki.

Hydrochlorotiazyd wchłania się w jelicie cienkim i dwunastnicy. Poziom ssania sięga 70%. Liczba ta wzrasta o 10% podczas posiłków. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 90-300 minutach. Biodostępność wynosi aż 70%.

Początkowy okres półtrwania osiąga 2 godziny, końcowy okres półtrwania osiąga 10 godzin. Wydalany przez nerki. Nie wpływa na klirens nerkowy.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany dla pacjentów w kompleksowym leczeniu nadciśnienia tętniczego i profilaktyce patologii serca (niedokrwienie wieńcowe, zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego, zapobieganie ostrej niewydolności serca).

Stosowanie leku Enap N

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Eksperci zalecają robienie tego rano, po lub w trakcie posiłku, popijając wodą lub sokiem.

Średnia dawka to 1 tabletka 1 raz dziennie.

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne powinni przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę leków moczopędnych co najmniej 72 godziny przed przyjęciem danego leku. Ponadto przed leczeniem należy sprawdzić czynność nerek. Określa się czas trwania terapii specjalista medyczny indywidualnie.

Przeciwwskazania podczas stosowania leku Enap N

• bezmocz;
• dna;
• rekonwalescencja po przeszczepieniu nerki;
• wdrożenie hemodializy;
• poważne zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby i nerek;
• zwężenie tętniczo-nerkowe;
• hiponatremia;
• indywidualna nietolerancja;
• planowanie ciąży/noszenie płodu;
• w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (dla diabetyków i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Skutki uboczne

• układ oddechowy: nieżyt nosa, łagodna chrypka, skurcze oskrzeli, zapalenie zatok;
• CVS: wyraźny spadek ciśnienia krwi, wymioty, powstawanie gazów, dyskomfort w otrzewnej, suchość w otrzewnej Jama ustna, niestrawność, niedrożność jelit, rozwój proces zapalny V ślinianki, zapalenie jamy ustnej, zgaga;
• OUN: ogólne złe samopoczucie, ból głowy astenia, dzwonienie w uszach, stany depresyjne, płaczliwość;
• układ krwiotwórczy: obniżone stężenie hemoglobiny, leukopenia, zahamowanie czynności szpik kostny, neutropenia, trombocytopenia, obniżony hematokryt;
• układ rozrodczy: pogorszenie erekcji, zmniejszenie popędu seksualnego (libido);
• reakcje skórne: wysypka, łysienie, martwica;
• alergie: obrzęki jelit, obrzęk naczynioruchowy, choroba Stevensa-Johnsona;
• mięśnie i kości: skurcze mięśni, ból stawów.

Przedawkować

W takim przypadku obserwuje się następujące objawy:

• słabość;
• diureza;
• zakłócenie serca;
• złe samopoczucie;
• utrata przytomności;
• zaburzenia równowagi krwi;
• niewydolność nerek;
• śpiączka.

W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej zadzwonić ambulans i przed przyjazdem lekarzy przepłucz żołądek poszkodowanego i podaj enterosorbent.

Specjalne instrukcje

Czy mogę go przyjmować w czasie ciąży i laktacji?

Stosowanie stwardnienia rozsianego w czasie ciąży jest zabronione. W przeciwnym razie u noworodka mogą stopniowo rozwinąć się następujące stany:

• hiperkaliemia;
• niedociśnienie;
• hipoplazja kości i czaszki;
• niewydolność nerek.

Ponadto lek jest zabroniony do stosowania podczas karmienia piersią.

Używaj w dzieciństwie

Stwardnienie rozsiane nie jest przepisywane małym pacjentom, ponieważ nie ma wiarygodnych informacji na temat jego szkodliwości/korzyści dla organizmu dziecka.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Gdy CC wynosi od 30 do 75 ml/min, lek należy stosować ostrożnie. Jeśli odczyt jest mniejszy niż 30 ml/min, przyjmowanie stwardnienia rozsianego jest przeciwwskazane.

Na zaburzenia czynności wątroby

Ostrożnie.

Kompatybilność z alkoholem

Niepolecane.

Interakcje leków

Stosowanie suplementów potasu razem z danym lekiem może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

W połączeniu z lekami litowymi następuje zahamowanie usuwania litu z organizmu.

Tiazydowe leki moczopędne nasilają działanie chlorku tubokuraryny.

Przed połączeniem leków z innymi lekami należy omówić tę kwestię z lekarzem.

Analogi

• Enap-NL;
• Renipril-GT;
• Enalparil-NL;
• Współrenitec.

Co jest lepsze Enap lub Enap N

Lek bez dodatku „H” zawiera wyłącznie enalapryl, natomiast jego „ulepszony” analog dodatkowo zawiera substancję moczopędną hydrochlorotiazyd. Porównywanie leków jest niepraktyczne, ponieważ są one stosowane w różnych przypadkach.

Warunki przechowywania

Lek zachowuje swoje właściwości przez 5 lat w suchym, ciemnym miejscu.

Enap-n – nowoczesny produkt leczniczy przepisywany przez lekarzy w celu leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów. Zabrania się przyjmowania takiego leku bez wskazań, ponieważ ma on szereg przeciwwskazań, które, jeśli nie zostaną zaobserwowane, mogą znacznie pogorszyć stan organizmu.

Zastosowanie Enapa-n Ważne jest, aby postępować ściśle według instrukcji, wtedy możliwe będzie szybkie wyleczenie choroby i powrót pacjenta do zdrowia. Nie należy także przyjmować tabletek w większej dawce, co również odbije się na zdrowiu pacjenta. Na co pomaga lek? Głównie leczniczo, Enap-n stosuje się w celu wyeliminowania objawów nadciśnienia tętniczego, które nieleczone często prowadzi do fatalny wynik. Lek leczy również niektóre patologie mięśnia sercowego, zwłaszcza jeśli ściśle przestrzega się dawkowania i przebiegu leczenia.

Instrukcje użycia stwierdzają, że taki produkt leczniczy ma unikalny skład, który krótki czas eliminuje oznaki i objawy chorób. Twórcy Enap-n twierdzą, że skład tego leku był starannie dopracowywany przez wiele lat, dzięki czemu udało się stworzyć idealny zaradzić, których analogi są uważane za mniej skuteczne i wydajne.

Główny substancje lecznicze Rozważane leki to maleinian, enalapryl i hydrochlorotiazyd. Ważne: taki zestaw składników rzadko występuje w innych postaciach leczniczych.

Enap-n zawiera także inne składniki, które uzupełniają działanie tabletek i zwiększają ich skuteczność. Obejmują one:

• skrobia kukurydziana – działa łagodnie i łagodząco na organizm człowieka;
• stearynian magnezu – pomaga nasycić komórki serca i inne narządy wewnętrzne magnez niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu;
• wodorowęglan sodu to wszechstronna substancja, która wraz ze swoimi głównymi składnikami aktywnie zwalcza choroby serca;
• talk – normalizuje stan ogólny ciało;
• laktoza jednowodna – zwiększa jej poziom przydatne substancje ciało i odżywia komórki;
• barwnik chinolinowy – nadaje tabletkom przyjemny żółtawy odcień.

Taki skład sprawia, że ​​tabletki są skuteczne i szybko działające. W jakich postaciach wytwarzany jest Enap-n? Obecnie lek nie jest produkowany przez jednego producenta, co oznacza, że ​​ma inny kształt i kolor. Dziś spotykamy się:

• okrągłe tabletki;
• płaski;
• żółty odcień;
• fazowany na jednej krawędzi;
• Z jednej strony są zagrożeni.

Jedno opakowanie zawiera 2 blistry po 10 tabletek każdy - to w zupełności wystarczy do leczenia zaawansowanych postaci chorób serca. W zależności od producenta farmakologicznego opakowanie zawiera większą ilość blistrów – w tym przypadku wystarczy na leczenie choroby przewlekłe i patologie nowo odkryte u pacjenta.

Farmakologiczny opis Enap-n

Lek ten jest substancją złożoną zawierającą 2 składniki aktywne 10 i 25 mg (maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazyd). Jedna tabletka Enap-n może wywołać silne działanie przeciwnadciśnieniowe na organizm, co bezpośrednio wpływa na jakość leczenia patologii serca.

Główna substancja leku, enalapryl, jest w stanie hamować ACE, co prowadzi do zmiany angiotensyny 1 w angiotensynę 2. Ponadto główny składnik zmniejsza stężenie aldosteronu we krwi i sprzyja uwalnianiu prostaglandyn. Oprócz aktywnego działania na mięsień sercowy, lek hamuje negatywne skutki układu nerwowego, uspokajając pacjenta.

Ważne: wszystkie powyższe efekty powodują pewne skutki w organizmie, które są uważane za terapeutyczne. Obejmują one:

• obniżone ciśnienie krwi;
• eliminacja skurczów;
• ekspansja i normalizacja ścian tętnic obwodowych;
• zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego.

Dzięki temu tabletki Enap-n działają już od pierwszego użycia. Enalapril jest w stanie szybko rozszerzyć tętnice, nie powodując aktywnego wzrostu częstości akcji serca w organizmie pacjenta, która jest wytwarzana na poziomie odruchowym. Kiedy ciśnienie krwi spada, lek nie powoduje problemów z krążeniem w mózgu, co również jest brane pod uwagę pozytywna jakość medycyna. Przeciwnie, poprawia się dopływ krwi do mięśnia sercowego, co prowadzi do szybkiego powrotu do zdrowia pacjenta.

Na prawidłowe spożycie Tabletki Enap-n wspomaga aktywację nerkowego przepływu krwi, nie zmieniając filtracji kłębuszkowej, ale zwiększając jej szybkość i funkcjonalność.

Hydrochlorotiazyd jest w stanie normalizować wydalanie fosforanów z organizmu pacjenta, jonów potasu, a także wodorowęglanów wytwarzanych przez nerki, ponieważ substancja ta jest uważana za silny środek moczopędny o umiarkowanym działaniu na organizm ludzki. Działanie takiej substancji polega na zmniejszeniu wchłaniania zwrotnego jonów sodu. Ważne: nie zaobserwowano żadnych efektów pod wpływem hydrochlorotiazydu. negatywny wpływ do obszarów nerek i mózgu, co oznacza, że ​​lek nie spowoduje niebezpieczne konsekwencje dla tych ważnych składników organizmu.

Oprócz usuwania jonów potasu, Enap-n aktywnie usuwa również jony magnezu, zachowując przy tym ilość jonów wapnia, co korzystnie wpływa na organizm. W wyniku tego pacjent doświadcza gwałtownego spadku ciśnienia krwi, co jest spowodowane zmianami w ścianach naczyń krwionośnych podczas zażywania pigułki.

Przy regularnym, prawidłowym przyjmowaniu leku (ściśle według instrukcji) obserwuje się szybszy spadek ciśnienia niż przy przyjmowaniu każdej substancji osobno. Dlatego lek Enap-n można bezpiecznie nazwać lekiem złożonym, ponieważ jego działanie na organizm odbywa się w krótkim czasie i utrzymuje się przez cały dzień.

Ważne: ten lek nie zapewnia negatywny wpływ na stan kwasowo-zasadowy organizmu, jednak nadal ma pewne przeciwwskazania, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia.

Przeciwwskazania do leczenia Enap-n

Przed przepisaniem leku lekarz musi zapytać pacjenta o obecność niektórych grup chorób, ponieważ nie każdego można leczyć tym lekiem. Zabrania się przyjmowania kompozycji leczniczej w przypadku takich patologii jak:

• bezmocz;
• zwężenie tętnice nerkowe(szczególnie obustronne lub patologia rozwijająca się na jednej nerce);
• nietolerancja lub reakcje alergiczne na laktozę lub jej niedobór w organizmie;
• występowanie obrzęków w wywiadzie związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE;
• upośledzona funkcja nerek i składników tego narządu (miednica, moczowody);
• ciąża lub karmienie piersią;
• wiek poniżej 18 lat;
• wysoka wrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu leku, jeśli występują następujące patologie:

• zwężenie aorty;
• idiopatyczne zwężenie;
• niewydolność naczyń mózgowych;
• patologie naczyń mózgowych.

Nie należy również przyjmować leku Enap-n ze stałą wartością wysokie ciśnienie krwi lub choroby powodujące obniżenie ciśnienia krwi, ponieważ prowadzi to do rozwoju zawału serca, niewydolności serca, udaru mózgu, miażdżycy i poważnych patologii autoimmunologicznych w organizmie tkanka łączna i tak dalej.

Na niewłaściwe leczenie leku lub nieprzestrzegania zaleceń lekarza, u pacjenta może się rozwinąć cukrzyca, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia (występuje szczególnie często u pacjentów w podeszłym wieku).

W jakiej dawce należy przyjmować lek?

Tę kompozycję leczniczą należy przyjmować stale o tej samej porze (najlepiej rano, ponieważ działanie jednej tabletki w organizmie wynosi 24 godziny). Nie należy jednak żuć tabletek i pić ich przed posiłkami. Podczas zażywania tabletki ważne jest, aby popić ją wodą, aby kapsułka szybciej się rozpuściła i jak najszybciej zadziałała na organizm.

W jakiej dawce należy przyjmować Enap-n? Optymalne dawkowanie to 1 tabletka dziennie. Zażywanie większej ilości tabletek prowadzi do skutków ubocznych, a także zaburzeń w funkcjonowaniu wielu narządów wewnętrznych.

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne nie powinni rozpoczynać leczenia Enap-n ani zmniejszać dawki leków moczopędnych na 3-5 dni przed rozpoczęciem leczenia. W przeciwnym razie w organizmie pacjenta może rozwinąć się objawowe niedociśnienie, które jest niebezpieczne dla zdrowia i powoduje wiele skutków ubocznych.

Przed przepisaniem leku ważne jest oddanie moczu i, jeśli to konieczne, wykonanie USG nerek, ponieważ lekarz ma obowiązek zbadać funkcje tego narządu przed rozpoczęciem stosowania leku Enap-n. Czas trwania leczenia tym lekiem jest przepisywany przez lekarza indywidualnie w każdym przypadku. Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność nerek, lek należy przyjmować dopiero po dostosowaniu dawki każdego z nich główny składnik tabletki. W takim przypadku dawka substancji powinna być równa dawce zawartej w kapsułkach.

Przedawkowanie Enap-n – co zrobić w takiej sytuacji?

W przypadku nieprzestrzegania instrukcji i zaleceń lekarza możliwe jest przedawkowanie leku. W takim przypadku pacjent będzie się martwić:

• gwałtowny spadek ciśnienia;
• ciężka diureza;
• rozwój niewydolności nerek;
• pojawienie się napadów;
• zaburzenia rytmu serca lub zmiana jego częstotliwości;
• utrata przytomności, aż pacjent zapadnie w śpiączkę;
• naruszenie KShchR;
• zmiany równowagi wodno-elektrolitowej w krwiobiegu.

W takim przypadku pacjentowi przepisuje się określone leczenie - osobę odwraca się do pozycji poziomej z uniesionymi nogami. Jeżeli przedawkowanie nie jest „poważne”, żołądek pacjenta przemywa się i podaje kilka tabletek węgla aktywowanego (w zależności od masy ciała pacjenta). W przypadkach trudnych lub zaawansowanych stosuje się szereg działań, z których głównym jest stabilizacja ciśnienia poprzez wprowadzenie do organizmu substytutów osocza i roztworu chlorku sodu. W takim przypadku pacjent powinien zawsze sprawdzić częstość oddechów, tętno, stężenie mocznika w surowicy, diurezę i elektrolity. Jeśli stan pacjenta zacznie się gwałtownie pogarszać, należy przerwać wszelkie procedury mające na celu przywrócenie ciśnienia krwi.

„Trudne” rodzaje przedawkowania leczy się w szpitalu pod stałym nadzorem lekarza, ponieważ każda substancja wprowadzona do organizmu może negatywnie wpłynąć na jego stan i funkcjonowanie narządów wewnętrznych. Ważne: w przypadku przedawkowania nie wahaj się, ponieważ długotrwałe niskie ciśnienie krwi często powoduje wiele patologii serca, które są niebezpieczne dla życia ludzkiego.

Interakcja Enap-n z innymi lekami

Stosowanie i stosowanie suplementów potasu, potasu w czysta forma lub oszczędzające potas, a także zamienniki soli (szczególnie dla pacjentów z patologiami nerek i niewydolnością nerek), prowadzi do nagła zmiana ilość potasu w surowicy stwierdzona we krwi. Poziom ten można obniżyć za pomocą Enap-n, gdyż główna substancja enalapril może zmniejszyć jej ilość już po zażyciu jednej tabletki. Ale analogi leku nie będą w stanie działać tak szybko i oczyszczać organizm z nadmiaru potasu.

Po 1-3 godzinach stężenie potasu w surowicy krwi pacjenta powróci do normy, jednak Enap-n należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne: po podaniu pojedynczej dawki kapsułek stan pacjenta może znacznie się pogorszyć.

Przyjmując tabletki z preparatami litu, osoba doświadcza pogorszenia jego usuwania z organizmu, co pogarsza funkcjonowanie wielu układów. Tiazydowe leki moczopędne mogą również nasilać efekt usuwania chlorków dostających się do przewodu pokarmowego z kapsułek Enap-n, dlatego nie zaleca się stosowania takiego środka.

Z jakich innych leków należy wykluczyć podczas leczenia lekiem Enap-n? Obejmują one:

• opioidowe leki przeciwbólowe i leki zawierające fenotiazyny – ich stosowanie prowadzi do aktywnego rozwoju niedociśnienia ortostatycznego;
• alfa i beta-blokery, a także blokery kanału wapniowego, które podczas leczenia prowadzą do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi;
• allopurinol i leki immunosupresyjne, które zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii w organizmie;
• tiazydowe leki moczopędne razem z kortykosteroidami - ta kompozycja powoduje hipokaliemię, której leczenie przeprowadza się dopiero po skuteczne leczenie Enap-n;
• cholestyramina, która powoduje zmniejszenie wchłaniania substancji leczniczych w przewodzie pokarmowym o 85%.

Ważne: jeśli pacjent nie weźmie pod uwagę zgodności leków, wystąpią u niego ciężkie wymioty, niedociśnienie tętnicze i zaczerwienienie skóry twarzy. Jeśli zauważysz te nieprawidłowości w organizmie, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem i unormować stan organizmu.

Stosowanie leku Enap-n w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek i jego analogi są bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ wpływ inhibitorów na płód nie został jeszcze ustalony w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze przyjmowanie tych składników miało negatywny wpływ na dziecko i niemowlę.

Nawet po pojedynczej dawce Enap-n u noworodka rozwija się niewydolność nerek, hipoplazja kości czaszki, hiperkaliemia, a także zaburzenia czynności nerek, co prowadzi do zastoju moczu u niemowlęcia. Dalsze stosowanie leku przez matkę powoduje deformację kości czaszki i twarzy u dziecka, a także prowadzi do rozwoju hipoplazji płuc, która zagraża życiu noworodka.

Zastosowanie tego kompozycja lecznicza podczas noszenia dziecka prowadzi to do pojawienia się żółtaczki i innych patologii, które stanowią zagrożenie dla życia płodu.

Ważne: główne składniki leku Enap-n mogą szybko przenikać do mleka matki, dlatego należy unikać jego przyjmowania w okresie karmienia piersią. W tym przypadku analogi również nie są zalecane.

Skutki uboczne leku

W przypadku nieprawidłowego przyjęcia leku Enap-n lub nieprzestrzegania instrukcji u pacjenta rozwija się skutki uboczne, które trudno przeoczyć. Obejmują one:

• choroby i zaburzenia układu krwiotwórczego, a mianowicie leukopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, obniżony poziom hemoglobiny;
• dna;
• patologie ośrodkowego układu nerwowego – ciągłe zawroty głowy, który nie ustępuje po zażyciu tabletek, szumy uszne, bóle głowy, senność lub odwrotnie, bezsenność, zwiększona pobudliwość;
• duszność, silny kaszel;
• choroby serca i naczyń - tachykardia, półomdlały, ból klatka piersiowa, niedociśnienie;
• zaburzenia przewodu pokarmowego, które obejmują nudności, wymioty, biegunkę, silny ból w żołądku, zaparcia, uporczywa suchość w ustach, wzdęcia;
• pojawienie się skurczów mięśni;
• zaburzenia funkcjonowania nerek i pojawienie się bólu w ich okolicy;
• zmniejszenie libido i występowanie impotencji.

Jeśli pacjent zauważy jeden lub więcej z powyższych objawów, ważne jest, aby natychmiast skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi badanie krwi i inne badania, a następnie zaleci leczenie.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Enap-n

U pacjentów cierpiących na niewydolność nerek, upośledzoną funkcję lewej komory lub występującą niewydolność serca, wkrótce po zażyciu tabletek może wystąpić niedociśnienie tętnicze, które pojawia się po pierwszym przyjęciu kapsułek. Jednak w tym przypadku nie ma potrzeby przerywania leczenia, ponieważ lek szybko go wyeliminuje.

Podczas leczenia Enap-n, a także przyjmowania analogów leku, należy stale monitorować poziom surowicy we krwi, a także ilość elektrolitów (należy to robić szczególnie często u osób cierpiących na ciągłe wymioty lub biegunka).

Podczas długotrwałego przyjmowania tabletek może pojawić się objaw zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej:

• drgawki;
• częstoskurcz;
• pragnienie;
• ciągła senność;
• suchość w ustach.

Osoby z patologiami wątroby powinny zachować ostrożność podczas przyjmowania tabletek i ich analogów, ponieważ Enap-n często powodował rozwój niewydolności wątroby. Warto też ostrożnie podawać lek osobom starszym, szczególnie tym, u których występują nagłe skoki ciśnienia krwi.

Jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi żółtaczka, należy natychmiast przerwać stosowanie kapsułek i zasięgnąć porady lekarza.

Ważne: przed poddaniem się jakiemukolwiek zabiegowi chirurgicznemu lub leczeniu stomatologicznemu należy ostrzec lekarza o przyjmowaniu inhibitorów ACE.

Analogi leku

Analogi Enap-n obejmują:

1. Bisangil;
2. Aritel Plus;
3. Blocktrans GT;
4. Akuzid;
5. Apo-triazyd.

Podobnie jak Enap-n, nie wolno przyjmować tych leków bez wskazania lekarza, gdyż oprócz przeciwwskazań mogą one powodować także wiele chorób zagrażających zdrowiu, z których większość jest praktycznie nieuleczalna. Analogi są przepisywane w przypadku alergii lub nietolerancji jednego ze składników Enap-n, ale leczenie w tym przypadku jest opóźnione, ponieważ wiele z nich nie ma szybkiego i wyraźnego wpływu na organizm pacjenta.

Enap-n - nowy opis leku, można zobaczyć przeciwwskazania, wskazania do stosowania, dawkowanie leku Enap-n. Przydatne recenzje o Enap-n -

Lek przeciwnadciśnieniowy
Lek: ENAP®-N

Substancja czynna leku: enalapryl, hydrochlorotiazyd
Kodowanie ATX: C09BA02
CFG: Lek przeciwnadciśnieniowy
Numer rejestracyjny: P nr 012098/01
Data rejestracji: 19.08.05
Właściciel rej. certyfikat: KRKA d.d. (Słowenia)

Forma wydania Enap-n, opakowanie leku i skład.

Pigułki żółty kolor, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i wycięciem po jednej stronie. 1 zakładka. maleinian enalaprylu 10 mg hydrochlorotiazyd 25 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, barwnik żółcień chinolinowa 36012 (E104), wapnia wodorofosforan dwuzasadowy, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Enap-n

Lek złożony, którego działanie zależy od właściwości składników zawartych w jego składzie.
Enalapril, inhibitor ACE, jest prolekiem: w wyniku jego hydrolizy powstaje enalaprilat, który hamuje ACE.
Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Działa na poziomie dystalnych kanalików nerkowych, zwiększając wydalanie jonów sodu i chloru.
Na początku leczenia hydrochlorotiazydem objętość płynu w naczyniach zmniejsza się w wyniku zwiększonego wydalania sodu i płynów, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i zmniejszenia pojemności minutowej serca.
Z powodu hiponatremii i zmniejszonej ilości płynów w organizmie aktywowany jest układ renina-angiotensyna-aldosteron. Reaktywny wzrost stężenia angiotensyny II częściowo ogranicza spadek ciśnienia krwi. W przypadku kontynuacji leczenia hipotensyjne działanie hydrochlorotiazydu polega na zmniejszeniu obwodowego oporu naczyniowego. Efektem aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron jest metaboliczny wpływ na równowagę elektrolitową krwi, kwas moczowy, glukozy i lipidów, co częściowo neutralizuje skuteczność leczenia hipotensyjnego.
Tiazydowe leki moczopędne, pomimo skutecznego obniżania ciśnienia krwi, nie zmniejszają zmian strukturalnych w sercu i naczyniach krwionośnych. Enalapryl nasila działanie przeciwnadciśnieniowe: hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, tj. Produkcja angiotensyny II i jej skutki. Dodatkowo zmniejsza produkcję aldosteronu oraz nasila działanie bradykininy i uwalnianie prostaglandyn. Ponieważ często ma działanie moczopędne, które może nasilać działanie hydrochlorotiazydu.
Enalapril zmniejsza obciążenie wstępne i następcze, co odciąża lewą komorę, zmniejsza regresję przerostu i proliferacji kolagenu oraz zapobiega uszkodzeniu komórek mięśnia sercowego. W rezultacie następuje spowolnienie rytmu serca i zmniejszenie obciążenia serca (w przypadku przewlekłej niewydolności serca), poprawia się przepływ wieńcowy i zmniejsza się zużycie tlenu przez kardiomiocyty. W ten sposób zmniejsza się wrażliwość serca na niedokrwienie i zmniejsza się liczba niebezpiecznych komorowych zaburzeń rytmu. Ma korzystny wpływ na mózgowy przepływ krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłymi chorobami układu krążenia. Zapobiega rozwojowi stwardnienia kłębuszków nerkowych, utrzymuje i poprawia czynność nerek oraz spowalnia przebieg przewlekłej choroby nerek, nawet u pacjentów, u których nie rozwinęło się jeszcze nadciśnienie tętnicze.
Wiadomo, że działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE jest większe u pacjentów z hiponatremią, hipowolemią i podwyższony poziom reniny w surowicy, podczas gdy działanie hydrochlorotiazydu jest niezależne od stężenia reniny w surowicy. Dlatego jednoczesne podawanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu ma dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe. Ponadto enalapryl zapobiega lub zmniejsza metaboliczne skutki terapii moczopędnej i korzystnie wpływa na zmiany strukturalne w sercu i naczyniach krwionośnych.
Jednoczesne podawanie inhibitora ACE i hydrochlorotiazydu stosuje się w przypadku, gdy każdy lek osobno nie jest wystarczająco skuteczny lub prowadzona jest monoterapia maksymalnymi dawkami leku, co zwiększa częstość występowania niepożądane efekty. Takie połączenie pozwala uzyskać lepszy efekt terapeutyczny przy niższych dawkach enalaprylu i hydrochlorotiazydu oraz ograniczyć rozwój działań niepożądanych.
Działanie przeciwnadciśnieniowe połączenia trwa zwykle 24 godziny.

Farmakokinetyka leku.

Enalapryl
Ssanie
Enalapryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Objętość ssania wynosi 60%. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Tmax wynosi 1 godzinę. Tmax enalaprylatu w surowicy krwi wynosi 3-6 godzin.
Dystrybucja
Enalaprilat przenika do większości tkanek organizmu, głównie do płuc, nerek i naczynia krwionośne. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi 50-60%.
Enalapryl i enalaprylat przenikają przez barierę łożyskową i przenikają do mleka kobiecego.
Metabolizm
W wątrobie enalapryl ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu enalaprylatu, który jest nośnikiem działania farmakologicznego i nie podlega dalszemu metabolizmowi.
Usuwanie
Wydalanie - połączenie filtracja kłębuszkowa i wydzielanie kanalikowe. Klirens nerkowy enalaprylu i enalaprylatu wynosi odpowiednio 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225–0,00264 ml/s (8,1–9,5 l/h). Produkowany jest w kilku etapach.
W przypadku przepisania wielokrotnych dawek enalaprylu T1/2 enalaprylatu z surowicy krwi wynosi około 11 godzin. Enalapryl jest wydalany z moczem – 60% i kałem – 33%, głównie w postaci enalaprylatu. Enalaprylat jest w 100% wydalany z moczem.
Enalaprylat jest usuwany z krwiobiegu poprzez hemodializę lub dializę otrzewnową. Klirens enalaprylatu po hemodializie wynosi 0,63–1,03 ml/s (38–62 ml/min). Stężenie enalaprylatu w surowicy po 4-godzinnej hemodializie zmniejsza się o 45-57%.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych
U pacjentów z obniżonym czynność nerek wydalanie ulega spowolnieniu, co wymaga dostosowania dawkowania w zależności od czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm enalaprylu może zostać spowolniony bez wpływu na jego działanie farmakodynamiczne.
U pacjentów z niewydolnością serca wchłanianie i metabolizm enalaprylatu zwalniają, a także zmniejsza się Vd. Ponieważ U tych pacjentów możliwa jest niewydolność nerek i eliminacja enalaprylu może być wolniejsza.
U pacjentów w podeszłym wieku

Farmakokinetyka leku.

Enalapryl może różnić się bardziej ze względu na choroby współistniejące niż starszy wiek.
Hydrochlorotiazyd
Ssanie
Hydrochlorotiazyd wchłania się głównie do dwunastnica i część bliższa jelito cienkie. Wchłanianie wynosi 70% i zwiększa się o 10% w przypadku przyjmowania z jedzeniem. Tmax wynosi 1,5-5 godzin.
Dystrybucja
Vd około 3 l/kg. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi 40%. Lek kumuluje się w czerwonych krwinkach, mechanizm akumulacji jest nieznany.
Przenika przez barierę łożyskową i gromadzi się w płynie owodniowym. Stężenie hydrochlorotiazydu w surowicy we krwi żyły pępowinowej jest prawie takie samo jak we krwi matki. Stężenie w płynie owodniowym jest 19-krotnie większe niż w surowicy krwi z żyły pępowinowej. Poziom hydrochlorotiazydu w mleko matki bardzo niski. Nie wykryto hydrochlorotiazydu w surowicy niemowląt, których matki przyjmowały hydrochlorotiazyd podczas karmienia piersią.
Metabolizm
Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w wątrobie.
Usuwanie
Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie z moczem – 95% w postaci niezmienionej i około 4% w postaci hydrolizatu 2-amino-4-chloro-m-benzenodisulfonamidu.
Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu u zdrowych ochotników i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynosi około 5,58 ml/s (335 ml/min). Hydrochlorotiazyd ma dwufazowy profil eliminacji. T1/2 w fazie początkowej wynosi 2 godziny, w fazie końcowej (10-12 godzin po podaniu) - około 10 godzin.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych
U pacjentów w podeszłym wieku hydrochlorotiazyd nie ma negatywnego wpływu na farmakokinetykę enalaprylu, jednak stężenie enalaprylatu w surowicy jest większe.
U pacjentów z niewydolnością serca podczas stosowania hydrochlorotiazydu stwierdzono, że jego wchłanianie zmniejsza się proporcjonalnie do stopnia zaawansowania choroby o 20-70%. T1/2 hydrochlorotiazydu wzrasta do 28,9 godziny. Klirens nerkowy wynosi 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), wartości średnie 1,28 ml/s (77 ml/min).
U pacjentów poddawanych operacji bajpasów jelitowych z powodu otyłości wchłanianie hydrochlorotiazydu może być zmniejszone o 30%, a stężenie w surowicy o 50% w porównaniu do zdrowych ochotników.
Jednoczesne stosowanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z nich.

Wskazania do stosowania:

Nadciśnienie tętnicze (pacjenci, u których wskazana jest terapia skojarzona).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Leczenie nadciśnienia tętniczego nie powinno rozpoczynać się od kombinacji leków. Na początek należy ustalić odpowiednie dawki poszczególnych składników. Dawkę należy zawsze dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lek należy przyjmować regularnie o tej samej porze (najlepiej rano). Tabletki połyka się w całości podczas lub po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka/dzień.
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało wystarczająco dużo czasu. Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało kilka godzin, należy poczekać i przyjąć tylko tę dawkę. Nie podwajać dawki.
Jeżeli nie zostanie osiągnięty zadowalający efekt terapeutyczny, zaleca się dodanie kolejnego leku lub zmianę terapii.
U pacjentów stosujących leki moczopędne zaleca się przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki leków moczopędnych co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enap-N, aby zapobiec rozwojowi objawowego niedociśnienia. Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić czynność nerek.
Czas trwania leczenia nie jest ograniczony.
Pacjenci z klirensem kreatyniny > 30 ml/min lub kreatyniną w surowicy<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Skutki uboczne Enap-n:

Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, różne zaburzenia rytmu serca, znaczny spadek ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, dusznica bolesna, zespół Raynauda, ​​martwicze zapalenie naczyń.
Z układu pokarmowego: suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gruczołów ślinowych, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle w nadbrzuszu, kolka jelitowa, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, smoliste stolce.
Z układu oddechowego: nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, skurcz oskrzeli, astma, zapalenie płuc, nacieki w płucach, eozynofilowe zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał płuc, niewydolność oddechowa (w tym zapalenie i obrzęk płuc).
Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: depresja, ataksja, senność, bezsenność, stany lękowe, nerwowość, neuropatia obwodowa (parestezje, zaburzenia czucia).
Z układu moczowego: skąpomocz, niewydolność nerek, dysfunkcja nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Ze strony układu rozrodczego: ginekomastia, obniżona potencja.
Ze zmysłów: niewyraźne widzenie, uszkodzenie smaku, zaburzenia węchu, szumy uszne, zapalenie spojówek, suchość spojówek, łzawienie.
Z układu krwiotwórczego: leukocytoza, eozynofilia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, hipoglobinemia, pancytopenia.
Od strony metabolicznej: hipokaliemia, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia.
Reakcje dermatologiczne: pocenie się, wysypka, półpasiec, łysienie.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, złuszczające zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, plamica małopłytkowa), reakcje anafilaktyczne.
Inne: osłabienie, gorączka, zespół toczniopodobny opisany w literaturze (gorączka, bóle mięśni i stawów, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, wysypka skórna, zwiększone OB, leukocytoza, eozynofilia, dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych).

Przeciwwskazania do leku:

Bezmocz;
- ciężka niewydolność nerek (KR)<30 мл/мин);
- dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
- obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem inhibitorów ACE (historia);
- pierwotny hiperaldosteronizm;
- choroba Addisona;
- porfiria;
- dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
- nadwrażliwość na składniki leku;
- nadwrażliwość na sulfonamidy.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku obustronnego zwężenia tętnic nerkowych, zwężenia tętnic pojedynczej nerki, zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-75 ml/min), ciężkiego zwężenia ujścia aorty, idiopatycznego przerostowego podaortalnego zwężenie, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych (w tym z niewydolnością naczyń mózgowych), przewlekła niewydolność serca, ciężkie autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (w tym SLE, twardzina skóry), zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, cukrzyca, hiperkaliemia, stan po przeszczepieniu nerki, ciężka dysfunkcja wątroby i/lub nerek, stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi (na skutek stosowania leków moczopędnych, przy ograniczonym spożyciu soli, biegunki i wymiotów), dna moczanowa, u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli zajdzie w ciążę, lek należy natychmiast przerwać.
W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Enap-n.

Niedociśnienie tętnicze ze wszystkimi konsekwencjami klinicznymi można zaobserwować po pierwszej dawce tabletek Enap-N u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i hiponatremią, ciężką niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym lub dysfunkcją lewej komory, a zwłaszcza u pacjentów, którzy są w stanie hipowolemia na skutek stosowania leków moczopędnych, diety bezsolnej, biegunki, wymiotów lub hemodializ.
Niedociśnienie po pierwszej dawce i jego poważniejsze następstwa są rzadkie i przemijające. Aby uniknąć niedociśnienia tętniczego, należy w miarę możliwości odstawić leki moczopędne przed leczeniem lekiem Enap-N.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć na plecach z nisko opuszczoną głową i w razie potrzeby skorygować objętość osocza poprzez wlew soli fizjologicznej. Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia. Po normalizacji ciśnienia krwi i uzupełnieniu objętości krwi pacjenci zazwyczaj dobrze tolerują kolejne dawki.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 0,5-1,3 ml/s), ponieważ mogą wystąpić objawy kumulacji leku. W razie potrzeby można zastosować skojarzenie enalaprylu z mniejszą ilością hydrochlorotiazydu (Enap-NL lub Enap-NL 20) lub należy przerwać leczenie skojarzone enalaprylem i hydrochlorotiazydem.
U pacjentów przyjmujących hydrochlorotiazyd może rozwinąć się azotemia.
Należy unikać przepisywania leku Enap-N pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej pojedynczej nerki, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek (efekt enalaprylu). Przed i w trakcie leczenia lekiem konieczne jest monitorowanie czynności nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą wieńcową, ciężką chorobą naczyniowo-mózgową, zwężeniem aorty lub innym zwężeniem utrudniającym odpływ krwi z lewej komory, ciężką miażdżycą, u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz pogorszenie perfuzji serca, mózgu i nerek.
Podczas leczenia należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy, aby wykryć możliwe zaburzenia równowagi i niezwłocznie podjąć niezbędne działania. Oznaczenie stężenia elektrolitów w surowicy jest obowiązkowe u pacjentów z długotrwałą biegunką, wymiotami i otrzymujących wlewy dożylne.
U pacjentów przyjmujących Enap-N konieczne jest aktywne rozpoznanie oznak zaburzeń równowagi elektrolitowej: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, senność, letarg, pobudzenie, bóle i skurcze mięśni (głównie mięśni łydek), obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, skąpomocz i zaburzenia żołądkowo-jelitowe zaburzenia (nudności, wymioty).
Enap-N należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ hydrochlorotiazyd może powodować śpiączkę wątrobową nawet przy minimalnych zaburzeniach elektrolitowych.
Podczas leczenia lekiem Enap-N może wystąpić hipomagnezemia, a czasami hiperkalcemia, wynikająca ze zwiększonego wydalania magnezu i wolniejszego wydalania wapnia z moczem pod wpływem hydrochlorotiazydu.
Znaczący wzrost stężenia wapnia w surowicy może świadczyć o ukrytej nadczynności przytarczyc.
U niektórych pacjentów w wyniku działania hydrochlorotiazydu może wystąpić hiperurykemia lub nasilenie dny moczanowej. W przypadku zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi należy przerwać leczenie. Można je wznowić po unormowaniu parametrów laboratoryjnych, a w przyszłości prowadzić je pod ich kontrolą.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u wszystkich pacjentów leczonych doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną, ponieważ hydrochlorotiazyd może osłabiać, a enalapryl może nasilać ich działanie. Pacjentów chorych na cukrzycę należy częściej monitorować i może być konieczna zmiana dawki leków hipoglikemizujących.
W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego twarzy lub szyi zazwyczaj wystarczy przerwać terapię i przepisać pacjentowi leki przeciwhistaminowe. W cięższych przypadkach (obrzęk języka, gardła i krtani) obrzęk naczynioruchowy leczy się adrenaliną, a drożność dróg oddechowych utrzymuje się poprzez intubację lub laryngotomię.
Po sympatektomii działanie przeciwnadciśnieniowe leku Enap-N może się nasilić.
Ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktycznych preparatu Enap-N nie należy przepisywać pacjentom poddawanym hemodializie z użyciem membran poliakrylonitrylowych, poddawanym aferezie z użyciem siarczanu dekstranu oraz bezpośrednio przed zabiegiem odczulania na jad osy lub pszczoły.
Podczas leczenia lekiem Enap-N mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości u pacjentów bez wcześniejszych alergii lub astmy oskrzelowej.
Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłaszano pogorszenie SLE.
Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłoszono kilka przypadków ostrej niewydolności wątroby z żółtaczką cholestatyczną, martwicą wątroby i śmiercią (rzadko). Przyczyna tych zespołów nie jest znana. W przypadku wystąpienia żółtaczki i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.
Należy także zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących sulfonamidy lub doustne leki hipoglikemizujące na bazie pochodnej sulfonylomocznika ze względu na możliwą nadwrażliwość krzyżową.
W trakcie leczenia konieczna jest okresowa kontrola liczby białych krwinek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami tkanki łącznej lub nerek.
U pacjentów otrzymujących leki powodujące niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego lub po poważnym zabiegu chirurgicznym, enalapryl może blokować powstawanie angiotensyny II w następstwie kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli lekarz podejrzewa ten mechanizm niedociśnienia tętniczego, leczenie można przeprowadzić poprzez zwiększenie objętości krwi.
W trakcie leczenia konieczna jest okresowa kontrola stężenia elektrolitów, glukozy, mocznika, kreatyniny oraz aktywności enzymów wątrobowych i białka w moczu. Leczenie lekiem Enap-N należy przerwać przed badaniem czynności przytarczyc.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Enap-N nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednakże u niektórych pacjentów (głównie na początku leczenia) może wystąpić niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy, które przyczyniają się do zmniejszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego na początku leczenia zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i wykonywania innych prac wymagających koncentracji do czasu uzyskania odpowiedzi na leczenie.

Przedawkowanie narkotyków:

Jeżeli pacjent przyjął zbyt wiele tabletek na raz, należy natychmiast wezwać lekarza.
Objawy: zwiększona diureza, znaczny spadek ciśnienia krwi z bradykardią lub innymi zaburzeniami rytmu serca, drgawki, niedowład, porażenna niedrożność jelit, zaburzenia świadomości (w tym śpiączka), niewydolność nerek, zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej krwi.
Leczenie: pacjenta przenosi się do pozycji poziomej z niskim zagłówkiem. W łagodnych przypadkach wskazane jest płukanie żołądka i spożycie roztworu soli fizjologicznej. W poważniejszych przypadkach wskazane są działania mające na celu stabilizację ciśnienia krwi: dożylne podanie soli fizjologicznej, substytuty osocza. Konieczne jest monitorowanie poziomu ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia mocznika, kreatyniny, elektrolitów i diurezy w surowicy pacjenta. W razie potrzeby dożylne podanie angiotensyny II, hemodializa (szybkość wydalania enalaprylatu wynosi 62 ml/min).

Interakcja Enap-n z innymi lekami.

Jednoczesne stosowanie Enap-N z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami i środkami odurzającymi, a także z etanolem, nasila przeciwnadciśnieniowe działanie Enap-N.
Leki przeciwbólowe i NLPZ, duża ilość soli w diecie, jednoczesne stosowanie cholestyraminy lub kolestypolu osłabiają działanie Enap-N.
Jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu Enap-N i preparatów litu, gdyż w wyniku zmniejszonego wydalania litu może dojść do zatrucia litem. Konieczne jest monitorowanie stężenia litu w surowicy krwi; jego dawka jest odpowiednio dostosowywana.
Jednoczesne stosowanie Enap-N i NLPZ, leków przeciwbólowych (ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn) może zmniejszać skuteczność enalaprylu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i/lub niewydolności serca. U niektórych pacjentów jednoczesne leczenie może również osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (m.in. spironolakton, amiloryd, triamteren) lub dodatek potasu może prowadzić do hiperkaliemii.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z allopurynolem, cytostatykami, lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym może powodować leukopenię, niedokrwistość lub pancytopenię, dlatego konieczna jest okresowa kontrola hemogramu.
Ostrą niewydolność nerek zgłoszono u 2 pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy otrzymywali jednocześnie enalapryl i cyklosporynę. Uważa się, że ostra niewydolność nerek wynika ze zmniejszenia przepływu krwi przez nerki spowodowanego przez cyklosporynę i zmniejszenia filtracji kłębuszkowej spowodowanego enalaprylem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania enalaprylu i cyklosporyny.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z sulfonamidami i doustnymi lekami hipoglikemizującymi z grupy pochodnych sulfonylomocznika może powodować reakcje nadwrażliwości (możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa).
Należy zachować ostrożność stosując Enap-N jednocześnie z glikozydami nasercowymi. Możliwa hipowolemia, hipokaliemia i hipomagnezemia wywołana hydrochlorotiazydem mogą zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z GCS zwiększa ryzyko hipokaliemii.
Przy jednoczesnym stosowaniu Enap-N i teofiliny, enalapril może zmniejszać T1/2 teofiliny.
Przy jednoczesnym stosowaniu Enap-N i cymetydyny może wzrosnąć T1/2 enalaprylu.
Ryzyko wystąpienia niedociśnienia wzrasta podczas znieczulenia ogólnego lub stosowania niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (np. tubokuraryna).

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Enap-n.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Okres ważności: 3 lata.

Mieszanina

Każda tabletka zawiera 10 mg maleinianu enalaprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, barwnik żółcień chinolinowa (E 104), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, talk, stearynian magnezu.

Opis

Okrągłe, płaskie, żółte tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie.

Notch nie ma na celu dzielenia tabletu na części.

efekt farmakologiczny

Lek złożony, którego działanie zależy od właściwości składników zawartych w jego składzie.

Enalapril jest inhibitorem ACE. W organizmie jest szybko metabolizowany do enalaprylatu, który jest silnym inhibitorem ACE. Główne skutki hamowania ACE to: zmniejszenie stężenia angiotensyny II i aldosteronu w krążącej krwi, zahamowanie aktywności tkankowej angiotensyny II, zwiększone uwalnianie reniny, pobudzenie układu wazopresyjnego kalikreina-kinina, supresja współczulnego układu nerwowego, zwiększone uwalnianie prostaglandyny i czynnik rozkurczający ze śródbłonka naczyń.

Enalapryl blokuje także rozkład peptydu bradykiny rozszerzającego naczynia krwionośne. Jednak rola efektu terapeutycznego leku nie jest jeszcze jasna. Chociaż uważa się, że mechanizm obniżania ciśnienia krwi przez enalapryl polega przede wszystkim na supresji układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odgrywa ważną rolę w regulacji ciśnienia krwi, enalapryl ma działanie przeciwnadciśnieniowe również u pacjentów z niskim stężeniem reniny.

Maksymalne działanie enalaprylu obserwuje się 6-8 godzin po podaniu. Działanie leku utrzymuje się do 24 godzin, co pozwala na przyjmowanie go raz lub dwa razy dziennie.

Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym i przeciwnadciśnieniowym, zwiększającym aktywność reninową osocza. Chociaż sam enalapryl jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim stężeniem reniny, jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu u tych pacjentów prowadzi do jeszcze większego obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego też jednoczesne stosowanie inhibitora ACE i hydrochlorotiazydu wskazane jest w przypadkach, gdy stosowanie każdego z tych leków oddzielnie nie jest dostatecznie skuteczne. Łączne podawanie tych leków pozwala uzyskać lepszy efekt terapeutyczny przy niższych dawkach enalaprylu i hydrochlorotiazydu, a także zmniejsza skutki uboczne. Działanie przeciwnadciśnieniowe takiego połączenia utrzymuje się zwykle do 24 godzin, dlatego wystarczy przyjmować lek raz lub dwa razy dziennie. Farmakokinetyka Enalapril Wchłanianie

Enalapryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest w ciągu jednej godziny. Objętość wchłaniania wynosi około 60%, natomiast spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie. Po wchłonięciu enalapryl ulega szybkiej i całkowitej hydrolizie do enalaprylatu, aktywnego inhibitora ACE. Maksymalne stężenie enalaprylatu w surowicy krwi obserwuje się 3-4 godziny po doustnym przyjęciu enalaprylu. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek stabilne stężenie enalaprylatu w surowicy osiąga się po czterech dniach od rozpoczęcia leczenia.

Dystrybucja

Enalapril przenika przez większość tkanek organizmu, docierając głównie do płuc, nerek i naczyń krwionośnych; nie ma jednak dowodów na to, że lek stosowany w dawkach terapeutycznych dociera do mózgu. Okres półtrwania dystrybucji wynosi 4 godziny.

Od 50% do 60% leku wiąże się z białkami osocza krwi. Enalapryl i enalaprylat przenikają przez barierę łożyskową i przenikają do mleka kobiecego.

Metabolizm

Brak dowodów poza konwersją na enalaprylat

inny istotny szlak metabolizmu enalaprylu.

Enalaprylat jest wydalany głównie przez nerki. Głównymi składnikami wydalanymi w moczu są enalaprylat (około 40% dawki) i enalapryl w postaci niezmienionej. Wydalanie następuje poprzez połączenie filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. Klirens nerkowy enalaprylu i enalaprylatu wynosi odpowiednio 0,005 ml/s (18 l/godzinę) i 0,00225–0,00264 ml/s (8,1–9,5 l/godzinę). Wydalanie zachodzi w kilku etapach. Długi okres półtrwania wskazuje na silny związek pomiędzy enalaprylatem i ACE w surowicy. W przypadku przepisania wielokrotnych dawek maleinianu enalaprylu efektywny okres półtrwania w surowicy wynosi 11 godzin. Okres półtrwania enalaprylatu wynosi 35 godzin.

Enalaprylat można usunąć z krwiobiegu za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej. Klirens enenaprylatu po hemodializie wynosi 0,63–1,03 ml/s (38–62 ml/min); stężenie enalaprylatu w surowicy krwi po 4 godzinach hemodializy zmniejsza się o 45% - 57%. Wchłanianie hydrochlorotiazydu

Hydrochlorotiazyd wchłania się głównie w dwunastnicy i proksymalnej części jelita cienkiego. Stopień wchłaniania wynosi 70% i zwiększa się o 10% w przypadku przyjmowania z jedzeniem. Poziom maksymalnego stężenia w surowicy osiągany jest w ciągu 1,5-5 godzin. Dystrybucja

Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu ZL/kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 40%. Lek kumuluje się w czerwonych krwinkach, mechanizm akumulacji jest nieznany. Hydrochlorotiazyd skutecznie przenika przez barierę łożyskową i gromadzi się w płynie owodniowym. Stężenie hydrochlorotiazydu w mleku kobiecym jest bardzo niskie.

Metabolizm

Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany; ponad 95% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Usuwanie

Wydalanie następuje w wyniku wydzielania kanalikowego. Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu u zdrowych osób i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynosi około 5,58 ml/s (335 ml/min). Eliminacja jest dwufazowa. Okres półtrwania w osoczu krwi wynosi około 2,5 godziny, a okres półtrwania w organizmie od 5,6 do 14,8 godzin.

Jednoczesne podanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na biodostępność i farmakokinetykę każdego z nich.

Laktacja

wynosił 1,7 µg/l (zakres od [0,54 do -5,9 µg/l). enaprilat – 1,7 µg/l (zakres od 1,2 do 2,3 µg/l); jednakże maksymalne wartości obserwowano w różnych momentach w ciągu 24 godzin. Na podstawie maksymalnych stężeń w mleku oczekiwane maksymalne spożycie dla niemowlęcia karmionego wyłącznie piersią wynosi 0,16% dawki dostosowanej do masy ciała matki. U kobiety, która przyjmowała enalapryl w dawce 10 mg doustnie na dobę przez 11 miesięcy, maksymalne stężenie enalaprylu w mleku matki wyniosło 2 mcg/l po 4 godzinach od podania, a maksymalne stężenie enalaprylatu wyniosło 0,75 mcg/l po około 9 godzin po zażyciu. Całkowite średnie stężenia enalaprylu i enalaprylatu mierzone w mleku w ciągu 24 godzin wynosiły:

Odpowiednio 1,44 µg/l i 0,63 µg/l. Wykazano także, że u jednej z matek karmiących piersią nie oznaczono poziomu enalaprylatu w mleku matki (oznaczono< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.

Jednoczesne stosowanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na biodostępność i farmakokinetykę poszczególnych leków.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze (pacjenci, u których wskazana jest terapia skojarzona).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne leku, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na sulfonamidy. Historia obrzęku naczynioruchowego związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE.

Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.

Ciężka niewydolność wątroby.

Pierwotny hiperaldosteronizm (zespół Conna).

Choroba Addisona.

Porfiria.

Drugi i trzeci trymestr ciąży.

Ciąża i laktacja

Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenezy w wyniku stosowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, ale nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. O ile dalsze leczenie inhibitorami ACE nie zostanie uznane za konieczne, pacjentki planujące ciążę powinny przejść na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa do stosowania w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać przyjmowanie inhibitorów ACE i, jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie lekami alternatywnymi. Wiadomo, że stosowanie inhibitorów ACE u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnione kostnienie czaszki) i u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Jeżeli stosowanie inhibitorów ACE miało miejsce w drugim trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie ultrasonograficznej kontroli czynności nerek i czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy ściśle monitorować pod kątem niedociśnienia. Doświadczenie dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, jest ograniczone. Badania na zwierzętach są niewystarczające.

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie hydrochlorotiazydu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może zakłócać dyfuzję płodowo-łożyskową i powodować takie objawy, jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej i trombocytopenia u płodu i noworodka. Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w przypadku obrzęku ciążowego, nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zalecić innego leczenia.

Laktacja Dane farmakokinetyczne wskazują, że przenika w bardzo małej ilości do mleka kobiecego. Pomimo tego, że są one nieistotne klinicznie, nie zaleca się stosowania Enapa-N podczas karmienia piersią wcześniaków oraz w pierwszych tygodniach po urodzeniu ze względu na hipotetyczne ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego z użyciem. Na późniejszym etapie można rozważyć zastosowanie preparatu Enap-N przez matki karmiące piersią, jeśli konieczne jest leczenie matki, a dziecko jest monitorowane w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Enap-N to jedna tabletka raz na dobę. W razie potrzeby dawkę leku można zwiększyć do dwóch tabletek raz na dobę.

U większości pacjentów zaleca się 20 mg maleinianu enalaprylu (w przypadkach 40 mg) lub 50 mg hydrochlorotiazydu na dobę, dlatego zaleca się przyjmowanie nie więcej niż 2 tabletek leku na dobę. Jeżeli nie zostanie osiągnięty zadowalający efekt terapeutyczny, zaleca się dodanie kolejnego leku lub zmianę terapii.

Poprzednia terapia moczopędna lekami moczopędnymi

Po podaniu dawki początkowej może wystąpić objawowe niedociśnienie, co jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z hipowolemią i (lub) zaburzeniami równowagi elektrolitowej w wyniku wcześniejszego leczenia lekami moczopędnymi. Zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enap-N.

Niewydolność nerek

Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi może być niewystarczająca u pacjentów z niewydolnością nerek, a gdy klirens kreatyniny wynosi 0,5 ml/s lub mniej, tiazydowe leki moczopędne na ogół nie są skuteczne. U pacjentów z klirensem kreatyniny od 0,5 ml/s do 1,3 ml/s leczenie należy rozpocząć od wstępnego doboru dawek poszczególnych składników aktywnych.

Starszy wiek

W badaniach klinicznych skuteczność i tolerancja połączenia maleinianu enalaprylu i hydrochlorotiazydu były podobne w grupach pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej kategorii pacjentów.

Nie ma ograniczeń co do czasu trwania leczenia tym lekiem.

Efekt uboczny

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych według Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo częste (>1/10), częste (>1/100 do<1/10), нечастые (>1/1000 do<1/100), редкие (>1/10000 do<1/1000),

Bardzo rzadkie (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

W obrębie każdej grupy działania niepożądane leków przedstawiono w kolejności malejącego znaczenia.

Częstotliwość działań niepożądanych jest określona dla poszczególnych układów narządów. Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: niezbyt często: niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna) rzadko: neutropenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu,

Trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia.

Zaburzenia układu hormonalnego -

nieznany: zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe

Często: hipokaliemia, zwiększone stężenie cholesterolu, zwiększone stężenie triglicerydów, hiperurykemia

niezbyt często: hipoglikemia, hipomagnezemia, dna moczanowa* bardzo rzadko: hiperkalcemia Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne często: ból głowy, depresja, omdlenia, zmiana smaku niezbyt często: splątanie, bezsenność, senność, nerwowość, parestezje, zawroty głowy, zmniejszenie libido*

rzadko: niezwykłe sny, zaburzenia snu, niedowład (z powodu hipokaliemii)

Zaburzenia wzroku

bardzo często: niewyraźne widzenie Zaburzenia narządu słuchu i układu błędnika niezbyt często: szumy uszne Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego bardzo często: zawroty głowy

często: niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne,

zaburzenia rytmu, tachykardia, ból w klatce piersiowej

Niezbyt często: uderzenia gorąca, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar, możliwość wtórnego wystąpienia nadmiernego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka Rzadko: objaw Raynauda Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

bardzo często: kaszel często: duszność

niezbyt często: wyciek z nosa, ból gardła i chrypka, skurcz oskrzeli/astma rzadko: nacieki w płucach, zaburzenia oddechowe (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), nieżyt nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc

Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często: nudności często: biegunka, ból brzucha

niezbyt często: niedrożność, zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcia,

jadłowstręt, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzód żołądka, wzdęcia*

rzadko: zapalenie jamy ustnej/owrzodzenia aftowe, zapalenie języka bardzo rzadko: obrzęk jelit Zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego:

Rzadko: niewydolność wątroby, martwica wątroby (możliwa

śmierć), zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), żółtaczka, zapalenie pęcherzyka żółciowego (szczególnie u pacjentów z kamicą żółciową w wywiadzie)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka (osustka), nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani)

niezbyt często: swędzenie, obfite pocenie, łysienie, pokrzywka rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona,

złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, plamica, toczeń rumieniowaty skórny, erytrodermia, pęcherzyca

Zespół objawów opisany w literaturze: gorączka, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, bóle mięśni/zapalenie mięśni, bóle stawów/zapalenie stawów, dodatni wynik testu na przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), eozynofilia i leukocytoza. Może również wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło i inne objawy dermatologiczne.

Zaburzenia szkieletu i tkanki łącznej często: skurcze mięśni** niezbyt często: ból stawów*

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często: zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, białkomocz

rzadko: skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często: impotencja rzadko: ginekomastia Powikłania ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia bardzo często: osłabienie często: ból w klatce piersiowej, zmęczenie niezbyt często: złe samopoczucie, gorączka Parametry laboratoryjne

często: hiperkaliemia, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy

Niezbyt często: zwiększone stężenie mocznika w surowicy,

hiponatremia

rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i bilirubiny.

*Działania niepożądane obserwowane przy dawkach hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg

Przedawkować

Objawy

Enalapril: niedociśnienie tętnicze.

Hydrochlorotiazyd: objawy spowodowane obniżonym poziomem

elektrolitów i odwodnienie spowodowane zwiększoną diurezą.

Brak danych dotyczących specyficznego leczenia przedawkowania połączenia enalaprylu i hydrochlorotiazydu. Należy przerwać przyjmowanie leku, a pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pierwszym środkiem doraźnym jest wyeliminowanie przyjętego leku poprzez płukanie żołądka i/lub wywołanie wymiotów.

Leczenie ma charakter objawowy – opiera się na procedurach stosowanych w celu skorygowania odwodnienia, braku równowagi elektrolitowej i niedociśnienia.

Enalaprylat, aktywny metabolit enalaprylu, można usunąć poprzez hemodializę.

Interakcja z innymi lekami

Maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazyd Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Jednoczesne stosowanie tych leków może nasilać hipotensyjne działanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu. W przypadku jednoczesnego stosowania z nitrogliceryną i innymi azotanami lub innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, ciśnienie krwi może zostać znacznie obniżone.

Preparaty litowe

Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i preparatów litu może prowadzić do rozwoju zatrucia litem, ponieważ enalapryl i hydrochlorotiazyd zmniejszają wydalanie litu. Nie zaleca się łącznego stosowania. Przed użyciem preparatów litu należy zapoznać się z instrukcją użycia medycznego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE lub zmniejszać działanie moczopędne, natriuretyczne i przeciwnadciśnieniowe leków moczopędnych. Ponadto stwierdzono, że NLPZ (w tym inhibitory COX-2) i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, podczas gdy czynność nerek może ulec pogorszeniu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. U niektórych pacjentów NGTVP „” może zmniejszać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe leków moczopędnych.

Maleinian enalaprylu w surowicy, potas

Enalapryl zwykle łagodzi utratę potasu spowodowaną przez tiazydowe leki moczopędne. Stężenie potasu w surowicy zwykle pozostaje w prawidłowym zakresie, chociaż w rzadkich przypadkach w badaniach klinicznych enalaprylu występowała hiperkaliemia.

Stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu lub amilorydu), suplementów potasu lub zamienników soli zawierających potas, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do hiperkaliemii.

Jeśli jednoczesne stosowanie jest wskazane ze względu na udowodnioną hipokaliemię, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy.

Leki moczopędne (diuretyki tiazydowe i pętlowe)

Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może prowadzić do utraty płynów i ryzyka niedociśnienia na początku leczenia enalaprylem. Działanie hipotensyjne można zmniejszyć poprzez odstawienie leku moczopędnego lub zwiększenie ilości spożywanej soli. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / Narkotyczne / przeciwpsychotyczne

Łączne stosowanie różnych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych z inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia krwi. Sympatykomimetyki

Sympatykomimetyki mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE; pacjenci powinni być pod obserwacją specjalistyczną w celu potwierdzenia działania.

Leki przeciwcukrzycowe (doustne leki hipoglikemizujące i insulina)

Badania epidemiologiczne sugerują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków przeciwcukrzycowych może prowadzić do hipokaliemii. Objaw ten występuje najprawdopodobniej u pacjentów z uszkodzeniem nerek w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego. Długoterminowe badania kliniczne enalaprylu nie potwierdziły tych wyników i dlatego nie wykluczają stosowania enalaprylu u pacjentów z cukrzycą. W takim przypadku zaleca się monitorowanie pacjenta.

W przypadku stosowania leków przeciwcukrzycowych i tiazydowych leków moczopędnych może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

Alkohol

Alkohol nasila przeciwnadciśnieniowe działanie hamowania

leki przeciwzakrzepowe;

Leki zobojętniające mogą zmniejszać biodostępność* inhibitorów ACE. Kwas acetylosalicylowy, leki trombolityczne i beta-blokery Enalapryl można bezpiecznie stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (w dawkach nasercowych), lekami trombolitycznymi i beta-blokerami. Złoto

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych złotem we wstrzyknięciach (aurotiojabłczan sodu) i jednocześnie leczonych inhibitorami ACE, w tym enalaprylem, zgłaszano reakcje po podaniu azotanów (objawy obejmują zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i niedociśnienie).

Cymetydyna

Okres półtrwania enalaprylu można skrócić poprzez jednoczesne stosowanie leku Enap-HJI i cymetydyny.

Hydrochlorotiazyd

Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie

Tiazydy mogą zwiększać wrażliwość na tubokurarynę.

Alkohol, barbiturany lub opioidowe leki przeciwbólowe. Może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego. Leki przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina) Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych. Cholestyramina i żywice cholestipolowe

Żywice anionowymienne mogą zmniejszać wchłanianie hydrochlorotiazydu. Pojedyncze dawki zarówno cholestyraminy, jak i żywic cholestypolu zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu z przewodu pokarmowego odpowiednio o 85% i 43%.

Leki wydłużające odstęp OT (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol)

Zwiększ ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet”. Glikozydy naparstnicy

Hipokaliemia może uwrażliwiać lub nasilać reakcję serca na toksyczne działanie naparstnicy (np. zwiększoną drażliwość komór).

Kortykosteroidy, ACTH

Jednoczesne stosowanie z tiazydowymi lekami moczopędnymi może prowadzić do zwiększonej utraty elektrolitów, w szczególności hipokaliemii. Nadużywanie leków moczopędnych potasowych (np. furosemidu), karbenoksolonu lub środków przeczyszczających Hydrochlorotiazyd może zwiększać utratę potasu i (lub) magnezu.

Aminy presyjne (np. adrenalina)

Tiazydy mogą zmniejszać reakcję na działanie amin presyjnych, ale nie w takim stopniu, aby wykluczać ich zastosowanie!

Cytostatyki (np. cyklofosfamid, metotreks

Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie przez nerki leków cytotoksycznych i nasilać ich działanie mielosupresyjne.

Funkcje aplikacji

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.