Trzeci etap - terapia zapobiegawcza ma na celu zapobieganie rozwojowi nawrotów choroby. Wykonywane jest w trybie ambulatoryjnym.

Wskazaniami do przepisania terapii profilaktycznej są: - obecność co najmniej dwóch określonych epizodów afektywnych w ciągu ostatnich dwóch lat;
- obecność faz afektywnych na poziomie subklinicznym w okresie przed leczeniem po pierwszym epizodzie życia;
- pierwszy epizod jest ciężki, prowadzący do hospitalizacji (obecność objawów psychotycznych, w przypadku depresji - myśli/skłonności samobójcze).
Terapię zapobiegawczą można prowadzić przez czas nieokreślony, jednak nie krócej niż 1 rok. Kwestię zaprzestania terapii profilaktycznej można pozytywnie rozstrzygnąć w przypadku, gdy stan pacjenta będzie od pięciu lat całkowicie stabilny, tj. Nie stwierdzono żadnych zaburzeń afektywnych, nawet na poziomie subklinicznym. Należy pamiętać, że nawet przy całkowitym samopoczuciu zaprzestanie terapii profilaktycznej może prowadzić do rozwoju fazy i dalszego pogorszenia przebiegu choroby w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem leczenia. W związku z tym w przypadkach, gdy nie ma obiektywnych wskazań medycznych do zaprzestania terapii profilaktycznej (takie działania, występowanie chorób współistniejących wymagających przepisania leków niezgodnych z lekami stosowanymi w profilaktyce itp.), taktyka lekarza powinna być ukierunkowana na przy kontynuowaniu terapii przez czas nieokreślony.
Badania i konsultacje wymagane przy przyjęciu do szpitala
- kliniczne badanie krwi (Kliniczne badania krwi i moczu powtarza się raz na trzy do czterech tygodni, uzyskując prawidłowe wyniki).
- skład chemiczny krwi: totalna proteina; bilirubina całkowita; (bilirubina związana; bilirubina wolna; aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna, test tymolowy) (Jeśli występują odpowiednie warunki.); wskaźnik protrombiny; oznaczanie poziomu cukru we krwi; badanie krwi na obecność RV; badanie krwi na obecność wirusa HIV;
- kliniczne badanie moczu (Kliniczne badania krwi i moczu powtarza się raz na trzy do czterech tygodni, uzyskując prawidłowe wyniki);
- EKG;
- analiza wymazu z gardła i nosa na obecność prątka błonicy;
- analiza bakteriologiczna;
- konsultacja z terapeutą;
- w przypadku pacjentek - konsultacja z lekarzem ginekologiem;
- konsultacja z neurologiem;
- konsultacja z okulistą.F30 Epizod maniakalny

F30.0 Hipomania
F30.1 Mania bez objawów psychotycznych
F30.2 Mania z objawami psychotycznymi
F30.8 Inne epizody maniakalne
F30.9 Epizod maniakalny, nieokreślony
Warunki leczenia
Zwykle stacjonarne. Długość pobytu w szpitalu zależy od szybkości ustępowania objawów, średnio wynosi 2 – 3 miesiące. Dalsze leczenie jest możliwe w warunkach półszpitalnych lub ambulatoryjnych.
Informacje na temat niezbędnych badań znajdują się w części ogólnej F3.
Zasady i czas trwania terapii
Przestrzegane są wszystkie podstawowe podejścia i zasady opisane w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz sekcja F31). Na etapie terapii doraźnej lekami pierwszego wyboru są sole litu (węglany, hydroksymaślany). Leczenie odbywa się pod kontrolą stężenia litu w osoczu krwi. Dawkę dobiera się tak, aby stężenie litu w osoczu krwi, oznaczane rano, na czczo, po 8–12 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki, było nie niższe niż 0,8 i nie wyższe niż 1,2 mmol/l. Tlenomaślan litu podaje się domięśniowo, powoli dożylnie lub dożylnie. Aby skorygować zaburzenia snu, dodaj środki nasenne (takie jak nitrazepam, flunitrazepam, temazepam itp.).
W przypadku silnego pobudzenia psychoruchowego, agresywności, obecności objawów maniakalno-urojeniowych lub braku działania litu, w pierwszych dniach terapii dodaje się do schematu leki przeciwpsychotyczne (głównie haloperidol, w razie potrzeby pozajelitowo), którego dawkę stopniowo zmniejsza się, aż do całkowitego odstawienia w miarę rozwoju efektu. Można dodać neuroleptyki uspokajające (patrz tabela 1). Ich stosowanie ma charakter objawowy, czyli w przypadku rozwoju pobudzenia ruchowego lub zaburzeń snu. Stosując terapię neuroleptykami należy także przestrzegać zasad łagodzenia ostrej psychozy w schizofrenii (patrz rozdział F20). Jeśli w pierwszym miesiącu terapii nie będzie efektu, przejście na intensywna opieka lub środki przeciwoporne: naprzemienne duże dawki ostrych neuroleptyków ze środkami uspokajającymi (patrz tabela 1), dodanie silnych środków uspokajających (fenazepam, lorazepam), karbamazepiny, walproinianu sodu itp.
W drugim etapie – terapii uzupełniającej lub stabilizującej, stosowanie soli litu należy kontynuować aż do samoistnego zakończenia fazy, której czas trwania ustala się według poprzednich faz (średnio 4 – 6 miesięcy). Stosuje się węglan litu lub jego przedłużone formy (contemnol itp.). W takim przypadku dawkę leku należy stopniowo zmniejszać; stężenie w osoczu krwi utrzymuje się na poziomie 0,5 - 0,8 mmol/l. O zaprzestaniu terapii litem decyduje się w zależności od charakterystyki choroby i konieczności prowadzenia terapii zapobiegawczej.
Oczekiwane rezultaty leczenia
Łagodzenie zaburzeń afektywnych

Psychozy i inne zaburzenia układu nerwowego mają tendencję do nawrotów. Aby całkowicie postawić na nogi pacjenta cierpiącego na takie dolegliwości należy kierować się przejrzystym algorytmem, w którym jedną z podstawowych wartości jest czas wykonania zabiegu. procedury medyczne. I tutaj terapia zapobiegawcza ma szczególne znaczenie.

Po pierwszych objawach psychozy konieczne jest przyjmowanie leków w małych dawkach przez rok lub kilka lat, które będą odpowiedzialne za regulację tworzenia. W przypadku ponownego wystąpienia negatywnych tendencji okres leczenia odwykowego można wydłużyć do trzech do pięciu lat. Jeśli choroba się nasila, należy regularnie sprawdzać wpływ specjalnych leków na organizm.

Lekarze mają znacznie większą szansę na wyleczenie pacjenta już podczas pierwszej hospitalizacji. Dlatego należy włożyć maksymalny wysiłek w początkowym okresie manifestacji. choroba umysłowa. Prace prowadzone na tym etapie mogą dać stabilny i wymagany wynik, aż do całkowite wyleczenie pacjent. Dlatego też przebieg terapii przepisany w tym czasie ma ogromne znaczenie. Ważną rolę odgrywa także rehabilitacja społeczna, która pozwoli pacjentowi harmonijnie zintegrować się ze społeczeństwem po wystąpieniu pewnego rodzaju trudności.

Każdy powtarzający się przypadek psychozy prowadzi do pogorszenia stanu, przejścia do stadium przewlekłego.

Aby uniknąć gwałtownego pogorszenia stanu obserwowanego pacjenta, należy w miarę możliwości przewidzieć jego zachowanie w ciągu dnia. Ważne jest, aby przestrzegać jasno określonego planu dnia.

Jeśli dana osoba ma codziennie wystarczająco dużo czasu na odpoczynek i sen, ma możliwość prawidłowego odżywiania się, nie używa narkotyków i alkoholu, regularnie przyjmuje przepisane leki i nie zapomina o aktywności fizycznej, pacjent ma największe szanse na pełny powrót do zdrowia psychicznego. wytrzymałość.

• Pacjenta podatnego na nerwice należy uważnie obserwować. Zachowanie danej osoby będzie wskazywać, że zbliża się nawrót:
• Nagła zmiana rutyny i aktywności. Mogą to być problemy ze snem i apetytem, ​​stany lękowe i nagłe wahania nastroju, zmiana zwykłego zachowania w stosunku do innych ludzi.
• Manifestacja objawów, które wystąpiły podczas poprzedniego zaostrzenia.
• Nadmierna troskliwość, wygląd obsesyjne myśli i pomysły.
• Niemożność wykonywania prymitywnych czynności, prosta praca. Nagłe zmęczenie.
• Agresywne zachowanie wobec innych. Odmowa opieki medycznej lub przyjmowanie specjalnych leków.

Co należy zrobić w przypadku nawrotu choroby?

• Najrozsądniejszym rozwiązaniem byłoby natychmiastowe zgłoszenie problemów behawioralnych towarzyszącemu pacjentowi lekarzowi prowadzącemu. Być może potrzebne są drobne zmiany w terapii, aby uniknąć zbliżającej się katastrofy.
• Konieczne jest odizolowanie pacjenta od negatywnych bodźców zewnętrznych, które mogą wpływać na jego świadomość.
• Wszystko, co nowe i nieznane, co może zaniepokoić pacjenta, należy w miarę możliwości zneutralizować.
• Otoczenie powinno być znajome i przyjazne. Stabilność powinna uspokajać człowieka i dawać szansę na powrót do poprzedniego rytmu życia.

Zabrania się nagłej zmiany terapii wspierającej pacjenta. W żadnym wypadku nie należy zmniejszać dawki leków, zwłaszcza bez pozwolenia. Przyjmowanie powinno być regularne.

Sceny rodzinne, konflikty i kłótnie mogą znacznie przyspieszyć rozwój choroby. Otoczenie wokół pacjenta powinno być niezwykle znajome i spokojne.

Ćwiczenia, ciężka praca, wszystko, co może spowodować nadmierne zmęczenie musi być pod ścisłą kontrolą. Wpływ na mięśnie ma bezpośredni związek z ogólnym stanem pacjenta. Konieczne jest monitorowanie temperatury ciała, unikanie przegrzania lub hipotermii, które mogą powodować współistniejące choroby.

Konieczne jest przestrzeganie życia w jednej strefie klimatycznej, aby chronić pacjenta przed zagrożeniami wyjazdu i zaostrzeniem chorób przewlekłych. Czasami zwykłe przeziębienie może spowodować wybuch gniewu lub, odwrotnie, całkowitą apatię, w zależności od diagnozy danej osoby.

Badania wykazały oczywiste korzyści leczenia atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi. W przeciwieństwie do klasycznych leków przeciwpsychotycznych, leki te nie powodują skutków ubocznych, takich jak zwiększone zmęczenie, brak koncentracji, mowy i dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego.

Dodatkowo zaletą jest brak konieczności zażywania leku kilka razy dziennie, co znacznie ułatwia kontrolę nad regularnością tego zabiegu. Leki przeciwpsychotyczne zażywa się raz dziennie, co jest bardzo wygodne. Ponadto leki te można przyjmować niezależnie od tego, czy występuje to przed posiłkiem, czy po nim. Dlatego przyjmowanie tej kategorii leków w ogóle nie wpływa na zwykłą codzienną rutynę.

Oczywiście leki te nie mogą zapewnić całkowitego wyleczenia z tak specyficznych dolegliwości jak

№p/s	Temat	Liczba godzin	termin wykładu
	Podstawy farmakoterapii. Farmakoterapia to nauka o stosowaniu substancji leczniczych cel terapeutyczny. Wyróżnia się następujące rodzaje farmakoterapii: etiotropową, patogenetyczną, objawową, zastępczą i zapobiegawczą. Studium farmakoterapii klinicznej, zadania. Badanie farmakokinetyki klinicznej. Podstawowe zagadnienia farmakodynamiki. Zależność farmakokinetyki i farmakodynamiki. Leki we współczesnej medycynie. Farmakologia kliniczna w XX wieku. Wpływ różnych czynników na działanie leków. Mechanizmy działania leków. Selektywność działania leku. Dawki, tolerancja, przedawkowanie narkotyków. Interakcje leków. Skutki uboczne leków. Rola farmaceuty w rozwiązywaniu ważnych problemów farmakoterapii. Terminologia.
	Choroby układu sercowo-naczyniowego. Farmakoterapia nadciśnienia tętniczego. Farmakoterapia niewydolności serca. Farmakoterapia choroba wieńcowa kiery. Farmakoterapia stenakordii, zaburzeń rytmu serca. Wybór leków, schemat dawkowania. Metody oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Diagnostyka, korekta i zapobieganie niepożądanym reakcjom leków. Możliwe interakcje w połączeniu z lekami z innych grup.

Temat 1. Podstawy farmakoterapii

Cel: znać metodykę przedmiotu.

Plan:

Pojęcie farmakoterapii jako nauki.

Rodzaje farmakoterapii.

Podstawowe pojęcia i terminy farmakoterapii.

Zadania i znaczenie farmakoterapii w medycynie i farmacji.

Sposoby wprowadzania leków do organizmu.

Rodzaje działania leków

Zgodność leków.

Cechy farmakoterapii u dzieci i osób starszych.

Farmakoterapia u osób starszych i starczych.

Cechy farmakoterapii u kobiet w ciąży i matek karmiących.

Farmakoterapia - dział farmakologii zajmujący się terapią pacjenta lekami.

W zależności od charakterystyki wpływu na proces patologiczny wyróżnia się następujące rodzaje farmakoterapii:

Etiotropowy terapia ma na celu wyeliminowanie przyczyny (etiologii) choroby lub zmniejszenie wpływu czynnika sprawczego choroby, na przykład stosowanie leków przeciwbakteryjnych w chorobach zakaźnych lub odtrutek (antidotów) na zatrucie substancjami toksycznymi. Ten rodzaj terapii jest najskuteczniejszy.

Terapia patogenetyczna - działanie leków mających na celu wyeliminowanie lub zahamowanie mechanizmów rozwoju choroby. Większość środków farmakoterapeutycznych należy do leków patogenetycznych. Na przykład stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwarytmicznych, przeciwzapalnych, psychotropowych i innych.

Terapia objawowa ma na celu wyeliminowanie lub zmniejszenie poszczególnych objawów choroby, wyeliminowanie lub ograniczenie poszczególnych objawów choroby. Stosowanie leków, które nie wpływają na przyczynę ani mechanizm choroby. Leki eliminujące indywidualne objawy choroby nazywane są lekami objawowymi. Ich działanie terapeutyczne opiera się jedynie na osłabieniu jakichkolwiek objawów choroby.

Na przykład stosowanie środków przeciwbólowych na bóle głowy, stosowanie środków przeczyszczających na zaparcia lub środków ściągających na biegunkę, kwas acetylosalicylowy na przeziębienie.

Terapia zastępcza stosowany, gdy w organizmie pacjenta występuje niedobór substancji biologicznie czynnych (hormonów, enzymów, witamin itp.), których wprowadzenie bez eliminacji przyczyny choroby zapewnia normalne życie człowieka przez wiele lat (typ I cukrzyca, niedoczynność tarczycy, anemia związana z niedoborem żelaza, niedobór witaminy B2 i kwasu foliowego, przewlekła niewydolność nadnerczy itp.).

Terapia zapobiegawcza przeprowadzane w celu zapobiegania chorobom. Do grupy środków zapobiegawczych zaliczają się niektóre leki przeciwwirusowe, dezynfekujące, szczepionki, serum itp.

Obecnie w związku z praktycznymi potrzebami życiowymi kształtuje się nowy kierunek - farmakologia (waleologia to nauka o zdrowiu), mająca na celu poprawę zdrowia ludzi za pomocą leków o działaniu adaptogennym i przeciwutleniającym.

Strategia farmakoterapii sprowadza się do wyeliminowania lub ograniczenia wpływu przyczyn wywołujących choroby, z jednej strony wyeliminowania lub zahamowania mechanizmów rozwoju choroby, a z drugiej pobudzenia naturalnych mechanizmów obronnych, kompensacji i powrotu do zdrowia.

Najszybszy i najpełniejszy powrót do zdrowia osiąga się przy jednoczesnym stosowaniu leków hamujących przyczynę choroby i mechanizmy jej rozwoju (patogeneza) oraz leków wzmacniających mechanizmy obronne organizmu, dlatego lekarz czasami słusznie stara się przepisać jednocześnie kilka leki (polipragmazja).

Skuteczność farmakoterapii wzrasta, gdy jest ona prowadzona w połączeniu z określonym reżimem odpoczynku lub aktywności, odpowiednią dietą i odpowiednimi zabiegami fizjoterapeutycznymi. Może stanowić uzupełnienie chirurgicznych metod leczenia.

W prowadzeniu racjonalnej indywidualnej farmakoterapii, opartej na wiedzy z zakresu farmakokinetyki, metabolizmu leków, farmakogenetyki i farmakodynamiki, farmaceuta stanowi istotną pomoc lekarzowi.

Farmakologia kliniczna to nauka zajmująca się badaniem wpływu leków na organizm chorego.

Jej zadania:

1) testowanie nowych środków farmakologicznych;

2) opracowywanie metod najbardziej efektywnego i bezpiecznego stosowania leków;

3) badania kliniczne i ponowna ocena starych leków;

4) wsparcie informacyjne i doradcze dla pracowników medycznych.

Rozwiązuje takie problemy jak:

1) dobór leku do leczenia konkretnego pacjenta;

3) określenie drogi podania substancji leczniczej;

5) zapobieganie i eliminowanie działań niepożądanych substancji leczniczej.

Oprócz problemów teoretycznych opracowanych przez farmakologię kliniczną, w praktyce rozwiązuje szereg innych problemów:

1) dobór leków do leczenia konkretnego pacjenta;

2) określenie najbardziej racjonalnych postaci dawkowania i sposobu ich stosowania;

3) określenie dróg podania substancji leczniczej;

4) monitorowanie działania leku;

5) zapobieganie i eliminowanie działań niepożądanych i niepożądanych skutków interakcji leków.

Farmakologia to nauka medyczna i biologiczna zajmująca się wpływem leków na organizmy żywe, losami leków w organizmie oraz zasadami tworzenia nowych leków. Słowo „farmakologia” pochodzi od greckich słów farmakonika - medycyna i logo - nauczanie, słowo. Zatem w dosłownym tłumaczeniu: farmakologia jest nauką o lekach, nauką o lekach. Współczesna medycyna dzieli się na farmację i farmakologię. Nauki farmaceutyczne (chemia farmaceutyczna, farmakognozja, technologia farmaceutyczna) zajmują się badaniem właściwości fizykochemicznych leków, surowców leczniczych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, technologii wytwarzania leków w fabrykach i aptekach. Farmakologia bada zmiany w organizmie zachodzące pod wpływem leków (farmakodynamika), a także ich wchłanianie, dystrybucję, biotransformację i wydalanie (farmakokinetyka). Mechanizm działania leków uważa się za wpływ na układy biologiczne o różnej złożoności - od całego organizmu po pojedyncze komórki, formacje subkomórkowe i cytoreceptory.

Medycyna- to jedna lub więcej substancji stosowanych w leczeniu i zapobieganiu chorobom. Forma dawkowania to łatwa w użyciu forma uwalniania leku (stała, płynna, miękka, ekstrakcyjna i maksymalnie oczyszczona).

Ważną informacją charakteryzującą leki są ich międzynarodowe niezastrzeżone nazwy (INN). To one, identyfikując aktywną substancję farmaceutyczną (około 8 tys. na świecie), zapewniają komunikację i wymianę informacji pomiędzy pracownikami służby zdrowia a naukowcami z różnych krajów, są własnością publiczną i są przydzielane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Handlowe nazwy handlowe nadawane są gotowym lekom jedno- lub wieloskładnikowym, produkowanym w określonej dawce i postaci dawkowania. Nazwy handlowe są własnością producenta. W Rosji

W nomenklaturze leków zachowała się jedynie niewielka liczba leków krajowych, które mają tradycyjne nazwy narodowe.

Rosyjska „Lista leków witalnych i podstawowych” obejmuje leki, bez stosowania których postępują choroby i zespoły zagrażające życiu, pogarsza się ich przebieg, pojawiają się powikłania, może nastąpić śmierć pacjenta, a także leki stosowane w leczeniu chorób o znaczeniu społecznym . Lista jest regularnie przeglądana i aktualizowana.

Każdy etap cyklu życia produktu leczniczego podlega standardowi „dobrej praktyki” (Dobry Ćwiczyć) lub kodeks praktyki zawodowej. Normy gwarantują skuteczność, bezpieczeństwo i farmaceutyczne aspekty jakości gotowych produktów, chronią interesy konsumentów i ułatwiają handel międzynarodowy poprzez uznawanie wyników prac prowadzonych w jednym kraju przez inne kraje (tabela 1).

Przedkliniczne badania farmakologiczne przeprowadza się na zwierzętach laboratoryjnych (nienaruszonych i z modelami chorób ludzkich), w hodowli komórek i ich organelli. Badania te muszą dostarczać dowodów i wiarygodności danych, przy jednoczesnym poszanowaniu zasad humanitarnego traktowania zwierząt laboratoryjnych. Stosuje się następujące metody doświadczalne:

projekcja (angielski) Do ekran - sift) - standardowe metody oceny aktywności związków chemicznych w porównaniu z działaniem znanych leków (skuteczność badań przesiewowych jest niska - średnio na jeden lek doprowadzony do etapu badań klinicznych przypada 5 - 10 tys. -testowane związki);

pogłębione badanie mechanizmu działania metodami fizjologicznymi, biochemicznymi, biofizycznymi, morfohistochemicznymi, mikroskopią elektronową i metodami biologii molekularnej;

badanie farmakokinetyki;

określenie toksyczności ostrej i przewlekłej;

identyfikacja określonych rodzajów toksyczności (działanie immunotoksyczne, alergizujące, mutagenne, rakotwórcze, embriotoksyczne, teratogenne, fetotoksyczne, zdolność do wywoływania uzależnienia od narkotyków).

Farmakologia kliniczna bada wpływ leków na organizm chorego - farmakodynamikę i farmakokinetykę w warunkach klinicznych. Do zadań farmakologii klinicznej należą badania kliniczne nowych leków, ponowna ocena znanych leków, opracowywanie metod skutecznego i bezpiecznego stosowania leków, eliminowanie niepożądanych skutków ich interakcji, prowadzenie badań farmakokinetycznych, organizowanie serwisu informacyjnego.

Tabela1. Standardy Dobrej Praktyki Farmaceutycznej

Etap cyklu życia leku	Standard
Badania przedkliniczne	Zasady wcześniej Badania kliniczne bezpieczeństwo i skuteczność leków { Dobry Laboratorium Ćwiczyć, GLP)
Badania kliniczne	Dobra praktyka kliniczna obejmująca planowanie, przeprowadzanie, kompletowanie, przeglądanie, przeglądanie i raportowanie wyników badań klinicznych (Dobry Kliniczny Ćwiczyć, GCP)
Produkcja	Zasady organizacji produkcji i kontroli jakości leków (Dobry Produkcja Ćwiczyć, GMP)
Handel hurtowy	Regulamin sprzedaży hurtowej (Dobra Praktyka Dystrybucyjna, PKB)
Handel detaliczny i apteki	Zasady praktyki farmaceutycznej (aptecznej). (Dobry Apteka Ćwiczyć, GPP)

Badania kliniczne nowych leków I-IV faz (tab. 2) przeprowadza się w porównaniu z działaniem leków referencyjnych danej grupy farmakologicznej lub placebo. Placebo (łac. placebo - Podoba mi się) to postać dawkowania, która nie zawiera leku, ma to samo wygląd, zapach, smak, zupełnie jak prawdziwy lek. Efekt placebo jest szczególnie istotny w chorobach wewnętrznych przebiegających z zaburzeniami emocjonalnymi (nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, astma oskrzelowa, wrzód trawienny), nerwicach, zaburzeniach psychicznych, zespołach bólowych.

Pacjenci w grupie eksperymentalnej i kontrolnej powinni być tacy sami pod względem wieku, postaci i stadium choroby oraz początkowego leczenia podstawowego. Grupy tworzone są poprzez losowy rozkład pacjentów (randomizacja).

Tabela 2. Fazy ​​badań klinicznych

	Na podstawie wyników przedklinicznych badań skuteczności i bezpieczeństwa badano działanie leku w różnych dawkach u zdrowych ochotników (5 - 10 osób) w celu oceny tolerancji leku; określić parametry farmakokinetyczne dla dawek jednorazowych i wielokrotnych, interakcji z pokarmem
	Skuteczność i bezpieczeństwo leku w ujęciu porównawczym (placebo, lek referencyjny) bada się na ograniczonej liczbie pacjentów (100–200) z chorobą, na którą lek ma być leczony; określić zakres jego dawek terapeutycznych
	Badanie porównawcze leku w ustalonych dawkach terapeutycznych i określonych postaciach dawkowania przeprowadzono u dużej liczby pacjentów w różnym wieku, w tym u pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby; identyfikowane są interakcje z innymi lekami i oceniane są aspekty farmakoekonomiczne. Na podstawie wyników tej fazy badań podejmowana jest decyzja o rejestracji leku
	Faza rozpoczyna się w momencie rejestracji leku i trwa po jego pojawieniu się na rynku. Jej zadania: rozwiązywanie dodatkowych pytań dotyczących stosowania leku, poszerzanie wskazań do jego stosowania, zdobywanie doświadczenia dla lekarzy w jego stosowaniu, pozycjonowanie leku na rynku farmaceutycznym
Nadzór porejestracyjny (faza V)	Gromadzenie i analiza raportów o skutkach ubocznych leku, przygotowywanie opinii na temat jego bezpieczeństwa w oparciu o badania stosowania leku u kilkudziesięciu tysięcy pacjentów, analiza wpływu na przeżycie

W badaniach klinicznych stosuje się metody otwarte, „pojedynczej ślepej” i „podwójnie ślepej”. Na „tylko ślepiec” W tej metodzie pacjent nie jest informowany, czy przyjmował lek testowy, lek referencyjny czy placebo. Wiedzą o tym lekarz i osoba zlecająca badanie. Na „podwójna ślepa” W tej metodzie ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie mają informacji. O sposobie przeprowadzania eksperymentu klinicznego informowana jest wyłącznie osoba wnioskująca o badanie. Stosuje się metody kliniczne, instrumentalne, laboratoryjne i morfologiczne.

Wartość naukowa wyników uzyskanych w trakcie badań klinicznych nie powinna stać w sprzeczności ze standardami etycznymi, których celem jest ochrona zdrowia i praw pacjentów. Pacjenci są włączani do badania klinicznego wyłącznie pod warunkiem ich dobrowolnej i świadomej zgody oraz na podstawie pozytywnego wniosku niezależnej komisji etycznej.

Opracowanie nowego leku jest procesem niezwykle kosztownym, złożonym i czasochłonnym. Tylko jedna na 10 000 substancji badanych zostaje zarejestrowana i staje się lekiem. Czas zbierania danych na temat tworzonego leku sięga 8 – 12 lat.

Oprócz korzystnych efektów terapeutycznych, wiele leków może powodować niepożądane reakcje, w niektórych przypadkach prowadzących do poważnych powikłań, a nawet śmierci.

Podczas przyjmowania jakichkolwiek leków możliwe są działania niepożądane i powikłania.

Współczesna medycyna osiągnęła ogromny sukces w profilaktyce i leczeniu różnych chorób, w dużej mierze dzięki dostępności wysoce skutecznych leków. Jednak w ciągu ostatniego półwiecza liczba powikłań związanych z przyjmowaniem leków dramatycznie wzrosła. Częstotliwość ich leczenia ambulatoryjnego sięga 10-20%, a leczenia wymaga 0,5-5% chorych.

Przyczyną takiego stanu rzeczy jest nie zawsze uzasadnione szybkie wprowadzanie leków do praktyki lekarskiej, powszechne stosowanie politerapii (polipragmazji), czyli jednoczesnego przepisywania dużej liczby leków, czy wreszcie samoleczenie.

Wyróżnia się następujące typy: skutki uboczne i powikłania farmakoterapii:

1) skutki uboczne związane z działaniem farmakologicznym leków;

2) powikłania toksyczne, niezależnie od dawki;

3) skutki wtórne związane z naruszeniem właściwości immunobiologicznych organizmu (obniżona odporność, dysbakterioza, kandydomykoza itp.);

4) reakcje alergiczne;

5) zespół odstawienny, który pojawia się po zaprzestaniu stosowania leku.

Skutki uboczne leków związane z ich działaniem farmakologicznym mogą wystąpić zarówno w przypadku przedawkowania leków, jak i stosowania ich w dawkach terapeutycznych.

Przedawkowanie leku może mieć charakter bezwzględny (przyjmuje się zbyt dużą dawkę) i względny (dawka jest terapeutyczna, ale stężenie we krwi i komórkach jest zbyt duże, ze względu na charakterystykę farmakokinetyki leku u danego pacjenta). W przypadku przedawkowania następuje znaczny wzrost głównych i toksycznych skutków leków. Na przykład przedawkowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne powoduje zapaść, środki pobudzające - drgawki, leki nasenne - znieczulenie itp.

Powikłania podczas stosowania leku w normalnych dawkach terapeutycznych, niezwiązane z przedawkowaniem, nie występują u wszystkich pacjentów i z reguły przy długotrwałym stosowaniu. Na przykład trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (amitryptylina itp.), Oprócz głównego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, powodują suchość w ustach, zaparcia, zaburzenia akomodacji itp.

W przypadku niektórych leków w niektórych przypadkach w ogóle nie da się uniknąć toksycznych powikłań, niezależnie od dawki. Na przykład cytostatyki nie tylko hamują wzrost komórek nowotworowych, ale także je hamują Szpik kostny i uszkadzają wszystkie szybko dzielące się komórki.

Naruszenie właściwości immunobiologicznych organizmu jest możliwe podczas stosowania wysoce aktywnych antybiotyków i innych środków przeciwdrobnoustrojowych, które powodują zmiany w normalnej mikroflorze bakteryjnej (nadkażenie, dysbakterioza, kandydomykoza).

Skutki uboczne leków zależą od charakteru choroby podstawowej. Toczniowi rumieniowatemu układowemu często towarzyszy nadciśnienie tętnicze wywołane steroidami.

Reakcje alergiczne są najczęstszym powikłaniem terapii lekowej. Reakcje alergiczne są spowodowane interakcją antygenu z przeciwciałem i nie są związane z dawką leku. Wyróżnia się dwa rodzaje reakcji immunopatologicznych, które mogą wywołać leki: 1) reakcja typu natychmiastowego (pokrzywka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, obrzęk Quinckego, choroba posurowicza, reakcja rzekomoanafilaktyczna, martwicze zmiany ogniskowe narządów); 2) reakcja typu opóźnionego (zapalenie stawów, kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych). Takie powikłania mogą być spowodowane antybiotykami, sulfonamidami, nie-narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, witaminami, aminazyną, miejscowymi środkami znieczulającymi, sulfonamidami, lekami przeciwpadaczkowymi, jodem, rtęcią, arsenem itp.

Aby zapobiec powikłaniom alergicznym, należy dokładnie zebrać wywiad. Jeśli w przeszłości występowała predyspozycja do chorób alergicznych, nie należy przepisywać leków o przedłużonym uwalnianiu. Dokładny zbiór wywiadu rodzinnego pomoże zidentyfikować obecność specyficznej cechy pacjenta - pierwotnej nietolerancji leków, która jest dziedziczna. Idiosynkrazja występuje w przypadku leków takich jak jod, chinina, sulfonamidy itp.

Zespół odstawienia leku objawia się ostrym zaostrzeniem choroby podstawowej. Zatem zaprzestanie stosowania klonidyny w leczeniu nadciśnienia może wywołać kryzys nadciśnieniowy z odpowiednimi objawami.

Działanie niepożądane może być pierwotne, tj. związane z bezpośrednim działaniem na określone narządy i tkanki, lub wtórne (pośrednie), niezwiązane z bezpośrednim działaniem leku na te narządy i tkanki. Na przykład nie-narkotyczne leki przeciwbólowe działają bezpośrednio drażniąco na błonę śluzową przewodu żołądkowo-jelitowego i powodują nudności, wymioty oraz powstawanie nadżerek na błonie śluzowej żołądka. Dlatego należy je stosować po posiłkach. Jest to główny skutek uboczny nie-narkotycznych leków przeciwbólowych. Wpływając na enzymy nerkowe, leki te zatrzymują sód i wodę w organizmie. Pojawienie się obrzęków jest wtórnym lub pośrednim skutkiem nienarkotycznych leków przeciwbólowych.

Skutki uboczne leków mogą objawiać się ogólnymi dysfunkcjami układu nerwowego, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, narządów krwiotwórczych itp. Niektóre grupy leków powodują bardziej specyficzne powikłania.

Uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego wiąże się z bezpośrednim działaniem leków na mięsień sercowy, powodując zaburzenia rytmu i przewodzenia, spadek lub wzrost ciśnienia krwi oraz upośledzenie kurczliwości mięśnia sercowego. Reakcje nadwrażliwości na leki mogą powodować rozwój alergicznego zapalenia mięśnia sercowego.

Możliwe zaburzenia układu nerwowego (depresja, drgawki, zaburzenia pozapiramidowe, pogorszenie słuchu i wzroku, polineuropatia itp.). Bardzo wrażliwy na chemikalia komórki nerwowe dlatego leki przenikające przez barierę krew-mózg mogą upośledzać wydajność, powodować bóle głowy, zawroty głowy, letarg itp. Dlatego przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwpsychotycznych rozwija się parkinsonizm, środki uspokajające - zaburzenia chodu (ataksja) i depresja, środki pobudzające - bezsenność itp. Narażenie na leki czasami prowadzi do zmian dystroficznych, a nawet śmierci włókien i komórek nerwowych. Zatem antybiotyki z grupy aminoglikozydów (streptomycyna, gentamycyna, neomycyna itp.) Mogą powodować uszkodzenie nerwu słuchowego i aparatu przedsionkowego, pochodne 8-hydroksychinoliny (enteroseptol, meksaform itp.) - zapalenie nerwu wzrokowego itp. Niektóre leki również wpływają na narząd wzroku, powodując uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaćmę, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, retinopatię i zapalenie spojówek.

Wątroba stanowi barierę pomiędzy naczyniami jelitowymi a ogólnym układem krążenia. Podczas podawania dojelitowego (zwłaszcza) i podczas każdego innego podawania to właśnie tutaj gromadzi się większość substancji leczniczych i ulega biotransformacji. W takim przypadku wątroba może zostać uszkodzona, szczególnie jeśli lek jest skoncentrowany w hepatocytach i utrzymywany przez długi czas - podstawa do przejawu hepatotoksyczności. Cytostatyki, niektóre antybiotyki oraz szereg leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych działają toksycznie na wątrobę, powodując zwyrodnienie tłuszczowe, cholestazę i martwicę hepatocytów. Niektóre leki mogą powodować rozwój aktywnego zapalenia wątroby (metylodopa, sulfonamidy, leki przeciwgruźlicze, paracetamol). Alkohol etylowy, leki zawierające halogeny (fluorotan, aminazyna, wodzian chloralu itp.), leki zawierające arsen i rtęć, niektóre antybiotyki (tetracyklina, streptomycyna) i inne są silnie hepatotoksyczne. Wątroba bogata w glikogen i witaminy jest bardziej odporna na działanie czynników chemicznych.

Nerki, jako narząd wydalniczy, koncentrują leki - podstawa manifestacji nefrotoksyczności. Uszkodzenie tkanki nerek jest możliwe podczas leczenia sulfonamidami, antybiotykami (streptomycyną, gentamycyną, cefalosporynami, ryfampicyną), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (brufen, butadion), tiazydowymi lekami moczopędnymi itp. Zespół nerczycowy występuje podczas leczenia D-penicyloaminą, preparatami złota i litu, tolbutamidem itp. Działanie nefrotoksyczne wywierają antybiotyki z grupy aminoglikozydów (streptomycyna, gentamycyna, neomycyna), butadion, leki sulfonamidowe, leki zwężające naczynia krwionośne itp. Obecnie uważa się, że znaczna część zaburzeń nefrologicznych wiąże się z wystąpieniem procesu alergicznego. Preparaty wapnia, sulfonamidy itp. przy długotrwałym stosowaniu mogą powodować powstawanie kamieni w drogach moczowych.

Większość leków stosowanych doustnie wpływa na błonę śluzową jamy ustnej i przewodu pokarmowego. Zatem metotreksat prowadzi do poważnego uszkodzenia błony śluzowej jelita cienkiego. Wiele leków przeciwzapalnych może powodować zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej żołądka i jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego i zaostrzenie zapalenia trzustki. Wszystko to stanowi podstawę działania wrzodowego (powstawanie owrzodzeń na błonach śluzowych). Glikokortykoidy, nie-narkotyczne leki przeciwbólowe, rezerpina, tetracyklina, kofeina itp. powodują wrzody.

Wiele leków powoduje zmiany we krwi. Jednym z najniebezpieczniejszych powikłań terapii lekowej jest zahamowanie hematopoezy – hematotoksyczność. Dlatego podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych może wystąpić niedokrwistość; chloramfenikol, butadion, amidopiryna, leki sulfonamidowe i inne - leukopenia aż do agranulocytozy, która często objawia się przede wszystkim wrzodziejąco-martwiczymi zmianami błony śluzowej jamy ustnej. Agranulocytoza często rozwija się, gdy przepisywane są niesteroidowe leki przeciwzapalne (amidopiryna, indometacyna, butadion), a także podczas leczenia kaptoprylem, chloramfenikolem, ceporyną, furosemidem itp. Niedokrwistość hemolityczna występuje podczas stosowania penicyliny, cefalosporyn, insuliny, chlorpropamidu i innych leków. Niedokrwistość aplastyczna jest spowodowana butadienem i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, a także cytostatykami, metalami ciężkimi, doustnymi lekami hipoglikemizującymi (chlorpropamid, tolbutamid) itp. Małopłytkowość występuje podczas leczenia cytostatykami, wieloma antybiotykami i lekami przeciwbólowymi. leki przeciwzapalne. Zakrzepica naczyń rozwija się w wyniku stosowania środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i gestogeny.

Farmakoterapię należy prowadzić u kobiet w ciąży z dużą ostrożnością, ponieważ wiele leków łatwo przenika przez barierę łożyskową (której porowatość jest szczególnie duża w pierwszych 8 tygodniach ciąży) i działa toksycznie na płód. Działanie teratogenne (teras, teratos – greckie, deformacja), czyli powodujące zaburzenia rozwojowe, mogą mieć leki wpływające na syntezę białek, wymianę neuroprzekaźników, krzepnięcie krwi itp. Działanie teratogenne stwierdzono w glukokortykoidach, salicylanach, tetracyklinach, syntetyczne leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwdrgawkowe. Obecnie wszystkie leki przed wprowadzeniem do praktyki klinicznej są koniecznie testowane pod kątem działania teratogennego.

Wiele uwagi poświęca się badaniu rakotwórczego działania leków. Tę aktywność wykazują pochodne benzenu, fenolu, maści smołowych i środki kauteryzujące. Hormony płciowe i inne stymulatory syntezy białek mogą sprzyjać wzrostowi i przerzutom nowotworów.

Wraz z pojawieniem się środków chemioterapeutycznych pojawiła się kolejna grupa powikłań związanych z przeciwdrobnoustrojowym działaniem leków. Stosowanie antybiotyków (penicyliny, chloramfenikolu) może powodować śmierć i rozkład dużej liczby patogenów oraz przedostanie się endotoksyn do krwi. Prowadzi to do reakcji zaostrzenia lub bakteriolizy. Wszystkie objawy choroby gwałtownie się pogarszają, co wymaga stosowania terapii antytoksycznej, leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów.

Leki przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania, zwłaszcza antybiotyki, hamują wrażliwą na nie mikroflorę, sprzyjają namnażaniu się opornych mikroorganizmów, dochodzi do dysbakteriozy i nadkażenia. Grzyb Candida zaczyna się najczęściej rozmnażać. Kandydoza zwykle atakuje błonę śluzową jamy ustnej. Aby zapobiec temu powikłaniu, antybiotyki o szerokim spektrum działania łączy się z lekami przeciwgrzybiczymi (nystatyna, leworyna, dekamina).

Stosowanie leków chemioterapeutycznych zmienia zwykłe formy choroby, tłumi reaktywność immunologiczną organizmu, zmienia właściwości antygenowe mikroorganizmu, zmniejsza ilość antygenu i powstają usunięte formy chorób zakaźnych, które nie pozostawiają odporności na całe życie.

Problem uzależnienia od narkotyków lub narkomanii. Było to spowodowane powszechnym używaniem leków psychotropowych. Uzależnienie od narkotyków rozwija się od narkotycznych leków przeciwbólowych, kokainy, tabletek nasennych, alkoholu etylowego, środków uspokajających, niektórych używek, leków ziołowych - haszyszu, marihuany, opium itp.

Zjawiska kumulacji, uzależnienia i uzależnienia od narkotyków. Ze stosowaniem leków mogą wiązać się różne zjawiska. Zatem przy wielokrotnym lub długotrwałym stosowaniu leku następuje zjawisko kumulacji, czyli nasilenia jego działania. Kumulacja może być skutkiem akumulacji substancji (kumulacja materiałowa, chemiczna) lub kumulacji dysfunkcji (kumulacja fizjologiczna, funkcjonalna).

Przy długotrwałym i częstym stosowaniu leku może wystąpić uzależnienie - zmniejszenie reakcji organizmu na wielokrotne stosowanie leku w tych samych dawkach. Uzależnienie objawia się tym, że przy podaniu tej samej dawki leku nie uzyskuje się wymaganego efektu terapeutycznego, należy w takim przypadku dawkę leku zwiększyć lub zastąpić innym lekiem o podobnym działaniu.

Zażywanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (leków psychotropowych) wiąże się ze zjawiskiem uzależnienia, czyli uzależnienia od konkretnego narkotyku spowodowanego jego systematycznym zażywaniem. Uzależnieniu towarzyszy chęć zwiększenia dawki leku przy ponownym jego przyjęciu. Wynika to z faktu, że przy podawaniu takich leków może wystąpić stan euforii, charakteryzujący się zmniejszeniem nieprzyjemnych wrażeń i prowadzący do przejściowej poprawy nastroju. Uzależnienie od takich substancji nazywane jest inaczej narkomanią.

Uzależnienie od narkotyków może być spowodowane tabletkami nasennymi, narkotykami, środkami pobudzającymi i przeciwbólowymi. Odpowiednio, w zależności od nazwy leku, od którego pojawiło się uzależnienie, narkomania nazywa się alkoholizmem, eteromanią, morfinizmem, kokainizmem itp. Narkomani to osoby poważnie chore, które wymagają wykwalifikowanego leczenia od specjalisty medycznego.

Łączenie leków (współpodawanie) może prowadzić do wzajemnego wzmocnienia efektu (synergizm) lub jego wzajemnego osłabienia (antagonizm). W przypadku zatrucia lekami należy stosować zasady antagonizmu.

Istnieje kilka rodzajów antagonizmu:

Fizykochemiczne, oparte na wchłanianiu trucizn

na powierzchni substancji adsorbującej (na przykład zastosowanie węgla aktywnego do zatrucia);

Chemiczny, oparty na oddziaływaniu substancji,

wprowadzone do organizmu, w wyniku czego leki tracą działanie (na przykład neutralizacja kwasów zasadami);

Fizjologiczne, polegające na podawaniu leków,

wywierając odwrotny wpływ na dany narząd lub tkankę

działanie (na przykład wprowadzenie środków pobudzających w przypadku zatrucia środkami uspokajającymi).

Substancja lecznicza to związek chemiczny pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, będący główną substancją czynną determinującą właściwości lecznicze. Zawarte w składzie leku.

Źródłem substancji leczniczej są surowce lecznicze. Do najpowszechniejszych i najbardziej znanych surowców leczniczych zalicza się wiele roślin, zarówno dzikich, jak i uprawianych w wyspecjalizowanych gospodarstwach. Drugim źródłem surowców leczniczych są narządy i tkanki różnych zwierząt, produkty przemiany materii grzybów i bakterii, z których pozyskuje się hormony, enzymy, antybiotyki i inne substancje biologicznie czynne. Istotną rolę odgrywa w tym inżynieria genetyczna, która umożliwia otrzymanie nieznanych wcześniej substancji. Trzecim źródłem są pewne naturalne i syntetyczne pochodne. Po odpowiedniej obróbce surowców leczniczych otrzymuje się aktywną substancję leczniczą.

W zależności od sposobu przetwarzania surowców leczniczych otrzymuje się preparaty galenowe i nowe preparaty galenowe.

Preparaty galenowe to preparaty o złożonym składzie chemicznym, otrzymywane z części roślin lub tkanek zwierzęcych. Zawierają związki aktywne w połączeniu z substancjami balastowymi. Do preparatów ziołowych zalicza się napary, wywary, nalewki, ekstrakty, syropy itp.

Nowe preparaty galenowe to wodno-alkoholowe ekstrakty z roślinnych surowców leczniczych, wysoko oczyszczone poprzez usunięcie wszelkich substancji balastowych. Dzięki temu oczyszczeniu leki można podawać pozajelitowo.

Lek (lek) to „każda substancja lub produkt stosowany lub przeznaczony do modyfikacji lub badania układów fizjologicznych lub stanów patologicznych na korzyść biorcy” (definicja grupy naukowej WHO), może zawierać inne substancje, które zapewniają jego trwałą postać. Terminy „lek” i „lek” są używane zamiennie. Lek może mieć skład jednoskładnikowy lub złożony, który wykazuje skuteczność zapobiegawczą i terapeutyczną. W Federacji Rosyjskiej produktami leczniczymi są te, które zostały dopuszczone do stosowania przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustaloną procedurą.

Produkt leczniczy to produkt leczniczy w postaci gotowej do użycia. Jest to produkt leczniczy w postaci dawkowania odpowiedniej do indywidualnego stosowania, o optymalnej konstrukcji, z adnotacją o jego właściwościach i zastosowaniu.

Postać dawkowania - stan fizyczny leku, wygodny w użyciu (patrz poniżej).

Dla wszystkich powyższych przepisów opracowywane są standardy zatwierdzane przez agencje rządowe (Komitet Farmakologiczny, Komitet Farmakopealny).

Wszystkie leki są podzielone na trzy grupy, biorąc pod uwagę ich możliwy toksyczny wpływ na organizm ludzki, jeśli są niewłaściwie stosowane. Listy tych leków przedstawiono w Farmakopei Państwowej. Lista A (Venena – trucizny) obejmuje leki, których przepisywanie, stosowanie, dawkowanie i przechowywanie, ze względu na ich dużą toksyczność, należy zachować ze szczególną ostrożnością. Na tej liście znajdują się także leki powodujące uzależnienie. Lista B (heroica - silna) obejmuje leki, których przepisywanie, stosowanie, dawkowanie i przechowywanie muszą być przestrzegane z zachowaniem ostrożności ze względu na możliwe komplikacje w przypadku stosowania bez nadzoru lekarza. Trzecia grupa to leki wydawane w aptekach bez recepty.

Recepta to pisemna instrukcja lekarza dla farmaceuty dotycząca wydania lub przygotowania leku pacjentowi wraz z instrukcją jego stosowania. Recepta to dokument prawny, który może wystawić wyłącznie lekarz. Recepta jest prośbą lekarza skierowaną do farmaceuty o wydanie pacjentowi leku, ze wskazaniem postaci leku, dawki i sposobu podawania. Recepta jest dokumentem medycznym, prawnym i pieniężnym w przypadku leków bezpłatnych lub zniżkowych. Wypisywanie recept i wydawanie leków zgodnie z nimi odbywa się zgodnie z „Zasadami wystawiania recept”, „Zasadami przechowywania dokumentacji i wydawania substancji toksycznych i silnie działających” oraz innymi dokumentami urzędowymi, które określają zarządzenia Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Leki przygotowane w aptece lub firmy farmaceutyczne Zgodnie z receptą dostępną w Farmakopei nazywane są oficjalnymi, a te, które są przygotowywane według recepty lekarza, nazywane są manestralami.

Leki z wykazu substancji odurzających (mogących powodować uzależnienie od narkotyków – narkomania) przepisywane są na specjalnych formularzach. Narkotyczne leki przeciwbólowe, psychostymulujące (amfetamina, deksamfetamina i podobne związki). Narkotyczne leki przeciwkaszlowe (kodeina, fosforan kodeiny, chlorowodorek etylomorfiny). Tabletki nasenne (noxiron, etaminal sodu itp.) Leki anoreksogenne (fepranon, desopimon itp.) Chlorowodorek kokainy, sombrewina.

Recepta na środek odurzający musi być wypisana własnoręcznie przez lekarza, który ją podpisał i poświadczona imienną pieczęcią i podpisem. Ponadto recepta jest podpisana przez głównego lekarza placówki medycznej lub jego zastępcę i poświadczona okrągłą pieczęcią. Ta kolejność przepisywania dotyczy leków o działaniu anabolicznym (sterydy anaboliczne) i działaniu odurzającym - fenobarbital, cykldol, chlorowodorek efedryny, klonidyna (krople do oczu, ampułki).

W przypadku innych form formularzy na receptę przepisywane są leki przeciwpsychotyczne, uspokajające, przeciwdepresyjne, leki zawierające alkohol etylowy itp.

Następujące leki wydawane są bez recepty, w sprzedaży ręcznej: analgin z amidopiryną 0,25 (tab.), Avisan, dekamevit, validol, preparaty waleriany, krople Zelenin, maść Wiszniewskiego, nitrogliceryna itp. Zabrania się wypisywania recept na eter do znieczulenia pacjentów ambulatoryjnych, chloroetyl, fentanyl itp.

Przepisy składające się z jednej substancji leczniczej nazywane są prostymi, te zawierające dwie lub więcej substancji nazywane są złożonymi. W przypadku recept złożonych stosuje się następującą kolejność rejestrowania leków: 1) lek główny; 2) środki pomocnicze (wzmacniające lub osłabiające działanie leku głównego), substancje poprawiające smak lub zapach leku albo zmniejszające jego właściwości drażniące (korygujące); 3) substancje formujące (leki nadające lekowi określoną konsystencję).

Dawki leków. Aby leki działały prawidłowo, należy je stosować w odpowiedniej dawce. Dawka to ilość leku, która jest wprowadzana do organizmu i wywiera na niego określony wpływ. Siła leku zależy od dawki i kolejności przyjmowania.

Dawka to ilość substancji leczniczej wprowadzona do organizmu, wyrażana w jednostkach masy lub objętości systemu dziesiętnego i oznaczana cyframi arabskimi. Liczbę pełnych gramów oddziela się przecinkiem. Jednostką masy w przepisie jest 1 g - 1,0; na jednostkę objętości - 1 ml. Podczas przyjmowania leków należy wziąć to pod uwagę w 1 łyżce. l. zawiera 15 g wody w 1 łyżeczce. - 5 g; w 1 g wody - 20 kropli; w 1 g alkoholu - 47-65 kropli.

W zależności od sposobu działania dawka może być minimalna, terapeutyczna, toksyczna lub śmiertelna.

Minimalna skuteczna (progowa) dawka - jest to minimalna możliwa ilość leku, która może wywołać efekt terapeutyczny.

Dawka terapeutyczna - jest to ilość leku przekraczająca minimalną skuteczną dawkę, która daje optymalny efekt terapeutyczny i nie wywiera negatywnego wpływu na organizm człowieka. Najczęściej w praktyce lekarskiej stosuje się średnią dawkę terapeutyczną, która w większości przypadków daje optymalny efekt terapeutyczny bez skutków patologicznych.

Toksyczna dawka - jest to najmniejsza ilość leku, która może wywołać toksyczne działanie na organizm. W przypadku substancji toksycznych i silnych maksymalne dawki jednorazowe i dzienne dla dorosłych i dzieci są wskazane w zależności od wieku pacjenta. W przypadku przedawkowania substancji lub zamiany jednego leku na inny może nastąpić zatrucie.

Minimalna dawka śmiertelna to ilość leku, która może spowodować śmierć.

W zależności od ilości stosowania w ciągu dnia, dawka może być pojedyncza (pojedyncza) lub dzienna.

Istnieje również:

Stałe dawki. Wiele leków daje pożądany efekt kliniczny w dawkach mniejszych od toksycznych (leki moczopędne, przeciwbólowe, doustne środki antykoncepcyjne, środki przeciwbakteryjne itp.), a zmienność osobnicza nie jest znacząca.

Różne dawki, trudne do dostosowania. Dobór odpowiedniej dawki jest trudny, ponieważ trudno jest określić ilościowo ostateczny wynik terapeutyczny, np. depresja lub stany lękowe, lub efekt rozwija się powoli, jak w przypadku tyreotoksykozy lub padaczki, lub też zmienia się w zależności od procesu patologicznego (w przypadku leczenia kortykosteroidami).

Zmienne dawki, łatwe do dostosowania. Funkcje życiowe, takie jak ciśnienie krwi i poziom cukru we krwi, mogą się znacząco i szybko zmienić pod wpływem leków. Dostosowanie dawki można przeprowadzić dość dokładnie, ponieważ działanie leku można określić ilościowo. W trakcie zastępczej terapii kortykosteroidami dobierane są także indywidualne dawki.

Maksymalna tolerowana dawka. Leki, które nie pozwalają na uzyskanie idealnego efektu terapeutycznego ze względu na działania niepożądane (przeciwnowotworowe, przeciwbakteryjne) stosuje się w dawkach maksymalnych tolerowanych, czyli zwiększa się je do czasu wystąpienia działań niepożądanych, a następnie nieznacznie zmniejsza.

Minimalna tolerowana dawka. Tę zasadę dawkowania stosuje się rzadziej, zwykle przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów w leczeniu chorób zapalnych i immunologicznych, na przykład astmy oskrzelowej, reumatoidalnego zapalenia stawów. Dawka powodująca poprawę objawową może być tak duża, że ​​nieuniknione są poważne działania niepożądane. Pacjent otrzymuje dawkę, która łagodzi jego stan i jest bezpieczna. To trudne zadanie.

Dawka początkowa zapewnia pożądany efekt i nie powoduje reakcji toksycznych, często jest taka sama jak dawka podtrzymująca, zapewniając trwałość efektu terapeutycznego.

Witaminy - materia organiczna, nie syntetyzowane w organizmie lub syntetyzowane w niewystarczających ilościach, dostarczane z pożywieniem i łączone w jedną grupę w oparciu o ich absolutną potrzebę dla organizmu.

Witaminy odgrywają podstawową rolę w metabolizmie, regulacji procesów wchłaniania i wykorzystania podstawowych składników odżywczych - białek, tłuszczów (lipidów) i węglowodanów, a także w utrzymaniu prawidłowego stanu fizjologicznego układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, trawiennego, moczowo-płciowego, hormonalnego i hormonalnego. układy krwiotwórcze. Spożywanie wystarczającej ilości witamin pomaga wzmocnić organizm, zwiększyć jego wydajność i odporność na szkodliwe wpływy środowiska.

Brak lub brak witamin prowadzi do osłabienia organizmu i rozwoju charakterystycznych chorób - hipo- i awitaminozy, w których zaburzony jest metabolizm i większość funkcji organizmu. Hiperwitaminoza to nadmierne spożycie witamin w organizmie. Brak witamin odczuwalny jest szczególnie wiosną, gdy zmniejsza się spożycie warzyw, owoców i jagód oraz gdy spada zawartość w nich witamin, zwłaszcza C i P. Jednocześnie ludzie odczuwają osłabienie, zwiększone zmęczenie , zmniejszona wydajność i spadek odporności organizmu na infekcje.

Pokazuje wysoki aktywność biologiczna w bardzo małych dawkach potrzebne są witaminy:

Dla prawidłowego metabolizmu komórkowego i trofizmu tkanek

Do transformacji energetycznej

Do wymiany na plastik

Aby utrzymać funkcje życiowe, takie jak rozmnażanie, wzrost i regeneracja tkanek

Aby zapewnić reaktywność immunologiczną organizmu

Do prawidłowego funkcjonowania wszystkich narządów i tkanek.

Farmakoterapia jest nierozerwalnie związana z toksykologią.

SPOSOBY PODAWANIA LEKU DO ORGANIZMU

Wyróżnia się drogi podawania dojelitowego przez przewód pokarmowy oraz drogi pozajelitowe z pominięciem przewodu pokarmowego.

Dojelitowe drogi podawania

Terapia epizodyczna

Leki z wyboru: acyklowir doustnie 0,2 g x 5 razy dziennie; acyklowir doustnie 0,4 g co 8 godzin; acyklowir doustnie 0,8 g co 12 godzin; walacyklowir doustnie 0,5 g co 12 godzin; famcyklowir doustnie 0,125 g co 12 godzin.

Czas trwania terapii: 5 dni, walacyklowir - 3-5 dni.

Leki z wyboru: acyklowir doustnie 0,4 g co 12 godzin; walacyklowir doustnie 0,5 g co 24 godziny; famcyklowir doustnie 0,25 g co 12 godzin.

Ze względu na częstość zaostrzeń wskazana jest terapia profilaktyczna (zapobiegawcza lub tłumiąca). 6 i więcej odcinków rocznie. Liczba nawrotów zmniejsza się o 75% lub więcej, ułatwia się ich przebieg kliniczny i poprawia się dobrostan psychoseksualny pacjentów.

W przypadku nawrotów choroby częściej niż 10 razy w roku można zastosować terapię supresyjną walacyklowirem w dawce 0,25 g lub 0,5 g co 12 h. Dotychczasowe doświadczenia z terapią supresyjną wykazały jej skuteczność i bezpieczeństwo. Czas trwania kursu waha się od 3-6 miesięcy do 1 roku lub dłużej.

Po 1 roku takiego leczenia należy na prośbę pacjenta robić przerwy w celu oceny naturalnego przebiegu choroby. W tym przypadku wystarcza obserwacja co najmniej 2 zaostrzeń.

Miejscowe leczenie opryszczki narządów płciowych zewnętrznymi postaciami leków przeciw opryszczce jest nieskuteczne. W przypadku wtórnej infekcji bakteryjnej dotknięte obszary są leczone środkami antyseptycznymi.

Nadal badany jest wpływ terapii supresyjnej na zmniejszenie bezobjawowego wydalania wirusa, a tym samym zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa.

Rozsiane zakażenie. Podanie dożylne acyklowir co 8 godzin przez 5-7 dni w dawce 5-10 mg/kg masy ciała. (37)

W przypadku opryszczki narządów płciowych wywołanej przez szczepy wirusa oporne na acyklowir (5%), gdy nie działają najwyższe dawki acyklowiru, walacyklowiru i famcyklowiru, stosuje się lek alternatywny foskarnet(niezarejestrowany w Rosji). Ten analog pirofosforanowy hamuje aktywność wirusowej polimerazy DNA w stężeniach nie zakłócających funkcjonowania komórkowej polimerazy DNA (synteza wirusowego DNA zachodzi 4 razy szybciej niż komórkowego DNA). (36) Foskarnet stosowany w odpowiednim czasie całkowicie hamuje replikację wirusa i zapobiega tworzeniu się pęcherzyków opryszczkowych. Dawkę 0,04 g/kg podaje się dożylnie co 8 godzin do ustąpienia objawów klinicznych. W ciężkich przypadkach choroby, gdy terapia acyklowirem nie jest skuteczna, można zalecić pacjentowi foskarnet 60 mg/kg masy ciała 3 razy dziennie dożylnie przez 10-14 dni; Lub gancyklowir 5 mg/kg 3 razy dziennie dożylnie.

Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od aktywności seksualnej do czasu całkowitego wytworzenia nabłonka zmian. W tym okresie stosowanie prezerwatyw powinno być obowiązkowe przy wszystkich kontaktach seksualnych. Należy zbadać partnerów seksualnych chorych na opryszczkę narządów płciowych i, jeśli mają objawy opryszczki, poddać się leczeniu.

Istnieją dowody na to, że wirus opryszczki pospolitej przenika przez pory lateksu, a prezerwatywa nie chroni przed infekcją. Wnioski te wyciągnięto z wyników masowych wysiłków w zakresie zapobiegania AIDS w Stanach Zjednoczonych, mających na celu zwiększenie używania prezerwatyw. W rezultacie spadła częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową, ale częstość występowania infekcji wirusem opryszczki nie uległa zmianie. Chociaż prawdopodobnie było to konsekwencją nie przejścia wirusa przez prezerwatywę, ale infekcji w różnych postaciach podczas kontaktów orogenitalnych: ponieważ wirus wywołujący opryszczkę wargową u jednej osoby, zarażając partnera, może powodować u niego opryszczkę narządów płciowych. W każdym przypadku konieczne jest użycie prezerwatywy podczas zaostrzenia, aby zapobiec infekcji. Nawet jeśli partner jest zarażony i cierpi na opryszczkę narządów płciowych - powtarzające się infekcje może zwiększyć nasilenie jego choroby.

Konieczne jest szybkie rozpoznanie i leczenie innych chorób przenoszonych drogą płciową, które zaostrzają nasilenie opryszczki narządów płciowych i zmniejszają ogólną i lokalną odporność.

CECHY LECZENIA opryszczki narządów płciowych u pacjentów z niedoborem odporności i zakażonych wirusem HIV (29)

Zmiany wywołane przez HSV u pacjentów z niedoborami odporności (HIV, radioterapia, chemioterapia itp.) występują dość często i charakteryzują się ciężkim, często nietypowym przebiegiem.