التشنج القصبي هو ظاهرة مألوفة للمرضى الذين يعانون من الربو.على خلفية انسداد الممرات الهوائية، هناك زيادة الإفرازالبلغم، ويزيد عدد الحمضات. أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي وعلى مدار السنة هي تورم الغشاء المخاطي للبلعوم الأنفي، دمع، صداعسيلان الأنف، والحكة، والعطس.
الدواء الأمريكي المفرد "يوقف" مستقبلات السيستينيل ليوكوترين في ظهارة الأعضاء التنفسية للمريض، كما يخفف بشكل فعال من التشنج القصبي. المادة الفعالةيحتوي الدواء على مونتيلوكاست.
نطاق تطبيق المنتج يشمل الوقاية من التشنج القصبي والعلاج الربو القصبيفي الأطفال والبالغين، وكذلك علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي والعادي. بالنسبة للأطفال، تتم الموافقة على الدواء من سن 6 سنوات. شكل الإصدار: أقراص، أقراص للمضغ.
المنتج باهظ الثمن وتتراوح الأسعار من 1000 إلى 1300 روبل لكل علبة تحتوي على 14 قرصًا. نظائرها الرخيصةتحتوي المستحضرات المفردة على نفس العنصر النشط أو لها مؤشرات مماثلة للاستخدام.
نظائرها روسية الصنع
البدائل القريبة للمفرد الإنتاج الروسيهي بديل عالي الجودة للأدوية الرخيصة التي تحتوي على مونتيلوكاست. يحتوي الجدول على قائمة وسائل مماثلةمع الأسعار وخصائص مختصرة.
| اسم الدواء | متوسط السعربالروبل | صفة مميزة |
| مونكاستا | 750–840 | الأقراص القابلة للمضغ التي تحتوي على المونتيلوكاست، تسبب توسع القصبات الهوائية خلال ساعتين بعد الاستخدام. يستخدم لتخفيف نوبات الربو والتهاب الأنف الناتج عن الحساسية. |
| مونتيلوكاست | 520–750 | يحتوي المنتج على مؤشرات وموانع مماثلة لاستخدامه مثل Singularia. |
| إكتالوست | 440–520 | أرخص مرادف للمفرد من مصنع محلي. تكوين الدواء يشمل مونتيلوكاست. |
البدائل الأوكرانية
يمكن أن تكون الأدوية الأوكرانية الصنع بديلاً جيدًا لـ Singularia. تكلفتها أرخص من الدواء المعني.
الأدوية تنتمي إلى المجموعة الدوائيةأدوية لعلاج أمراض الانسداد الجهاز التنفسي، على الرغم من أن جميع المنتجات المدرجة في القائمة لا تحتوي على مونتيلوكاست.
- مونتيل. التناظرية الأوكرانية غير مكلفة مع نفس العنصر النشط. يستخدم الدواء لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي، والربو القصبي درجات متفاوتهجاذبية. متوفر على شكل أقراص عادية وأخرى قابلة للمضغ. متوسط السعر 450-490 روبل.
- أليرغوماكس. الدواء على شكل شراب أو رذاذ للأنف أو أقراص. الدواء يزيل الأعراض بشكل فعال التهاب الأنف التحسسي- دمع، حكة، تورم، صداع. متوسط السعر 56-90 روبل.
- برونشوماكس. فينسبيريد هيدروكلوريد شراب أو أقراص. يشار إلى الدواء لعلاج التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الأنف، بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي، والتهاب الشعب الهوائية. يستخدم الدواء أيضا في علاج الربو القصبي. متوسط السعر 95-140 روبل.
- تيوبك. دواء مضاد للربو يعتمد على الثيوفيلين. تؤخذ الحبوب لعلاج الربو وانتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي.
موانع تشمل طفولةما يصل إلى 14 سنة، الحمل، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية, حالات متشنجة, نوبة قلبية حادةعضلة القلب، فرط الوظيفة الغدة الدرقية. متوسط السعر 45-60 روبل.
الأدوية الجنيسة البيلاروسية
يجمع الجدول بين الأسماء العامة البيلاروسية الحديثة للمفرد. الأدوية المضادة للربو ليست نظائرها الدقيقة، ولكنها تتميز بمؤشرات مماثلة للاستخدام.
| اسم الدواء | متوسط السعر بالروبل | صفة مميزة |
| يوفيلين | 15–35 | موسع قصبي يريح عضلات القصبات الهوائية. الدواء يخفف بشكل فعال تشنج القصبات الهوائية. تشمل مؤشرات الدواء الربو القصبي، التهاب الشعب الهوائية الانسدادي- متلازمة بيكويك، مرض القلب الرئوي المزمن. |
| بيكلوميثازون | 330–380 | دواء مضاد للربو يستخدم في علاج الربو القصبي لدى البالغين والأطفال فوق عمر 6 سنوات. شكل الافراج: الهباء الجوي للاستنشاق. |
| سيليفلو | 330–400 | يستخدم الهباء الجوي في العلاج العلاجي لحالات الربو الخفيفة والمتوسطة والشديدة. ليس المقصود التخفيف الأعراض الحادةالربو. |
نظائرها الأجنبية الأخرى
ستساعدك المرادفات المستوردة للمفرد في اختيار ما تريد استبداله بالمفرد. القائمة مبينة أدناه.
- أعزب. أفضل بديل للمفرد بنفس مبدأ العمل والمادة الفعالة. المنتج لديه مؤشرات مماثلة للاستخدام. بلد المنشأ: المجر. متوسط السعر 440-870 روبل.
- مونتيلار. يتم إنتاج الدواء في سويسرا وتركيا وسلوفينيا. العنصر النشط هو مونتيلوكاست. متوسط السعر 440-1050 روبل.
- مونتكلير. شكل الافراج عن الدواء هو أقراص للمضغ. بلد المنشأ: كرواتيا. متوسط السعر 240-440 روبل.
- ألمونت. يستخدم في حالات الربو والتهاب الأنف التحسسي. يتم إنتاج الدواء في سويسرا. متوسط السعر 700-960 روبل.
- مونتيلاست. بديل قريب للمفرد بمادة فعالة مماثلة. تباع في أقراص. يتم إنتاج المنتج في سويسرا ومالطا. متوسط السعر 640-2600 روبل.
تحظى Singulair ونظائرها بشعبية كبيرة الأدويةفي علاج الأمراض المحددة في التعليمات.
التهاب الأنف التحسسي، مثل الربو القصبي، من الأمراض الخطيرة التي يمكن أن تؤدي في الحالات القصوى إلى ظروف غير متوافقة مع الحياة، لذلك لا يمكن تجاهلها. المونتيلوكاست مادة فعالة لا يمكنها علاج الأعراض الخطيرة فحسب، بل تمنعها أيضًا.
- المنشورات ذات الصلة
التأثير الدوائي
مضادات مستقبلات الليكوترين. يثبط مونتيلوكاست بشكل انتقائي مستقبلات CysLT1 لللوكوترين السيستينيل (LTC4، LTD4، LTE4) للظهارة. الجهاز التنفسي، كما يمنع حدوث التشنج القصبي لدى مرضى الربو القصبي الناتج عن استنشاق مادة السيستينيل ليوكوترين LTD 4. جرعة 5 ملغ كافية لتخفيف التشنج القصبي الناجم عن LTD 4 . استخدام المونتيلوكاست بجرعات تزيد عن 10 ملغ مرة واحدة في اليوم لا يزيد من فعالية الدواء.
يسبب مونتيلوكاست توسع القصبات الهوائية خلال ساعتين بعد تناوله عن طريق الفم ويمكن أن يكمل توسع القصبات الهوائية الناجم عن منبهات بيتا 2.
الدوائية
مص
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص المونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. تناول الطعام العادي لا يؤثر على البلازما Cmax والتوافر الحيوي للأقراص المغلفة بالفيلم أقراص للمضغ. عند البالغين، عند تناول أقراص مغلفة على معدة فارغة بجرعة 10 ملغ، يصل تركيز Cmax في بلازما الدم بعد 3 ساعات إلى 64%.
بعد تناول الدواء عن طريق الفم على معدة فارغة على شكل أقراص قابلة للمضغ بجرعة 5 ملغ، يصل Cmax لدى البالغين بعد ساعتين إلى 73%.
توزيع
إن ارتباط المونتيلوكاست ببروتينات البلازما يزيد عن 99%. متوسطات Vd 8-11 لترًا.
مع جرعة واحدة من الدواء على شكل أقراص مغلفة بجرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم، لوحظ تراكم معتدل (حوالي 14٪) المادة الفعالةفي البلازما.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب مونتيلوكاست بنشاط في الكبد. عند استخدامه بجرعات علاجية، لا يتم تحديد تركيز مستقلبات المونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة عند البالغين والأطفال.
من المفترض أن نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 (3A4 و 2C9) تشارك في استقلاب المونتيلوكاست، بينما في التراكيز العلاجية لا يثبط مونتيلوكاست نظائر إنزيمات السيتوكروم P450: 3A4، 2C9، 1A2، 2A6، 2C19 و2D6.
إزالة
تتراوح الجرعة النصفية من المونتيلوكاست في البالغين الأصحاء من 2.7 إلى 5.5 ساعة، ويبلغ متوسط تصفية المونتيلوكاست في البالغين الأصحاء 45 مل / دقيقة. بعد تناول المونتيلوكاست عن طريق الفم، يتم إخراج 86٪ في البراز خلال 5 أيام وأقل من 0.2٪ في البول، مما يؤكد أن المونتيلوكاست ومستقلباته تفرز بشكل حصري تقريبًا في الصفراء.
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
تظل الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناولها عن طريق الفم بجرعات أكبر من 50 ملغ.
عند تناول مونتيلوكاست في ساعات الصباح والمساء، لم يلاحظ أي اختلافات في الحرائك الدوائية.
الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست لدى النساء والرجال متشابهة.
عند تناول الأقراص المغلفة عن طريق الفم بجرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم، فإن خصائص الحرائك الدوائية والتوافر الحيوي تكون متشابهة لدى المرضى المسنين والشباب.
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط الاعراض المتلازمةفي حالة تليف الكبد، لوحظ تباطؤ في استقلاب المونتيلوكاست، مصحوبًا بزيادة في المساحة تحت المنحنى بنسبة 41٪ تقريبًا بعد جرعة واحدة قدرها 10 ملغ. يزداد التخلص من المونتيلوكاست لدى هؤلاء المرضى بشكل طفيف مقارنة بالأشخاص الأصحاء (متوسط T1/2 7.4 ساعة). لا يلزم تعديل جرعة المونتيلوكاست للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لا توجد بيانات عن طبيعة الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).
بما أن المونتيلوكاست ومستقلباته لا تفرز في البول، فإن الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويلم يتم تقييمه. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في هذه الفئة من المرضى.
لم تكن هناك اختلافات في التأثيرات الدوائية الهامة سريريًا لدى المرضى اعتمادًا على العرق.
دواعي الإستعمال
الوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي لدى البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق، بما في ذلك:
- الوقاية من أعراض المرض أثناء النهار والليل.
- علاج الربو القصبي لدى مرضى فرط الحساسيةل حمض أسيتيل الساليسيليك;
- الوقاية من التشنج القصبي الناتج عن النشاط البدني.
تخفيف الأعراض النهارية والليلية لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق) والتهاب الأنف التحسسي المستمر (عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق).
نظام الجرعات
يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم، بغض النظر عن وجبات الطعام. ل علاج الربو القصبيينبغي تناول سينجولير ® في المساء. في علاج التهاب الأنف التحسسييمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم. مع علم الأمراض مجتمعة ( الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي)يجب أن يؤخذ الدواء في المساء.
البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوقيوصف الدواء بجرعة 10 ملغ (قرص واحد مغلف) في اليوم.
يتطور التأثير العلاجي لعقار Singulair ® على المؤشرات التي تعكس مسار الربو القصبي خلال اليوم الأول. يجب على المريض الاستمرار في تناول سينجولير ® خلال فترة السيطرة على أعراض الربو القصبي وأثناء فترة تفاقم المرض.
ل المرضى المسنين، ومرضى الفشل الكلوي, المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسطواعتمادًا على الجنس، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
يمكن إضافة Singulair ® إلى العلاج باستخدام موسعات الشعب الهوائية والكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
أثر جانبي
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق والذين يعانون من الربو
في تجربتين سريريتين مصممتين بشكل مماثل، تم التحكم فيهما بالعلاج الوهمي لمدة 12 أسبوعًا، كانت الآثار الجانبية الوحيدة التي تم تقييمها على أنها مرتبطة بالدواء والتي حدثت في ≥1% من المرضى الذين يتناولون Singulair ® وبشكل متكرر أكثر من مجموعة الدواء الوهمي هي آلام البطن والصداع. ولم تكن الاختلافات في حدوث هذه الآثار الجانبية بين مجموعتي العلاج ذات دلالة إحصائية.
مع المزيد علاج طويل الأمد(لمدة عامين) لم يتغير ملف الآثار الجانبية.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة يعانون من الربو القصبي
كان ملف تعريف أمان الدواء لدى الأطفال مشابهًا بشكل عام لملف تعريف الأمان لدى البالغين وقابل للمقارنة مع ملف تعريف أمان الدواء الوهمي.
في تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي مدتها 8 أسابيع، كان التأثير السلبي الوحيد الذي تم تقييمه على أنه متعلق بالدواء والذي حدث في أكثر من 1% من المرضى الذين عولجوا باستخدام سينجولير وبشكل متكرر أكثر من المجموعة المعالجة بالدواء الوهمي هو الصداع. ولم يكن الفرق في التردد بين مجموعتي العلاج ذا دلالة إحصائية.
في الدراسات التي تقيم معدل النمو، لمحة السلامة لدى المرضى من هذا الفئة العمريةيتوافق مع ملف تعريف السلامة الموصوف مسبقًا لعقار Singulair ® .
مع العلاج لفترة أطول (أكثر من 6 أشهر)، لم يتغير ملف الآثار الجانبية.
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق مع الموسمية التهاب الأنف التحسسي
تناول المرضى دواء سينجولير ® مرة واحدة يوميًا في الصباح أو في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لملف الدواء الوهمي. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية التي تسيطر عليها الدواء الوهمي ردود الفعل السلبيةالتي يمكن اعتبارها ذات صلة بالأدوية قد تحدث في ≥1% من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair ® وبشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. في الدراسة السريرية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لمدة 4 أسابيع، كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لتلك الموجودة في الدراسات التي استمرت أسبوعين. كانت نسبة حدوث النعاس مع الدواء في جميع الدراسات هي نفسها كما هو الحال مع الدواء الوهمي.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 سنة والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي
تناول المرضى دواء سينجولير ® مرة واحدة يوميًا في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لملف الدواء الوهمي. في هذه الدراسة السريرية، لم تكن هناك أي ردود فعل سلبية تعتبر ذات صلة بالدواء وتم ملاحظتها في ≥1% من المرضى الذين يتلقون Singulair ® أو بشكل متكرر أكثر من مجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا وما فوق والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي على مدار العام
تناول المرضى دواء سينجولير ® مرة واحدة يوميًا في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لتلك التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي والعلاج الوهمي. في هذه الدراسات السريرية، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية تعتبر ذات صلة بالدواء وحدثت في ≥1% من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair ® أو بشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. كانت نسبة حدوث النعاس أثناء تناول الدواء هي نفسها عند تناول الدواء الوهمي.
التحليل العام للنتائج التجارب السريرية
تم إجراء تحليل مجمع لـ 41 تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي (35 دراسة شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا أو أكثر، و6 دراسات شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا) باستخدام طرق معتمدة لتقييم الانتحار. من بين 9929 مريضًا يتلقون Singulair ® و7780 مريضًا يتلقون العلاج الوهمي في هذه الدراسات، تم تحديد مريض واحد باعتباره منتحرًا في مجموعة Singulair ®. لم تكن هناك حالات انتحار أو محاولات انتحار أو أعمال تحضيرية أخرى تشير إلى السلوك الانتحاري في أي من مجموعات العلاج.
بشكل منفصل، تم إجراء تحليل مجمع لـ 46 تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي (35 دراسة على مرضى تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق؛ 11 دراسة على مرضى تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 14 عامًا) لتقييم الآثار السلوكية الضارة. من بين 11,673 مريضًا عولجوا بـ Singulair ® في هذه الدراسات و8,827 مريضًا عولجوا بدواء وهمي، كانت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من تأثير سلوكي سلبي واحد على الأقل 2.73% بين المرضى الذين عولجوا بـ Singulair ® و2.27% بين المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي؛ وكانت نسبة الأرجحية 1.12 (فاصل الثقة 95٪).
آثار جانبيةمسجلة خلال استخدام ما بعد التسويق للدواء
من نظام تخثر الدم :زيادة الميل للنزيف.
من الخارج الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك. الحساسية المفرطة؛ نادرا جدا (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
من الجانب العقلي:الإثارة (بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء)، والقلق، والاكتئاب، والارتباك، وضعف الانتباه، والأحلام المرضية، والهلوسة، والأرق، وضعف الذاكرة، والنشاط الحركي النفسي (بما في ذلك التهيج، والأرق والهزات)، والمشي أثناء النوم، والأفكار والسلوك الانتحاري (الانتحار).
من الجهاز العصبي:الدوخة والنعاس وتشوش الحس / نقص الحس. نادرا جدا (<1/10 000) - судороги.
من نظام القلب والأوعية الدموية:القلب.
من الجهاز التنفسي :نزيف في الأنف.
من الجهاز الهضمي :الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء والتهاب البنكرياس.
من الخارجالكبد والقنوات الصفراوية:زيادة نشاط ALT وAST في الدم. نادرا جدا (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
للبشرة والأنسجة تحت الجلد:الميل لتشكيل أورام دموية، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال، حكة، طفح جلدي.
ردود الفعل التحسسية:وذمة وعائية، الشرى.
من الجهاز العضلي الهيكلي:ألم مفصلي، ألم عضلي، بما في ذلك تشنجات العضلات.
ردود الفعل العامة:الوهن (الضعف)/التعب، الوذمة، الحمى.
بشكل عام، يتحمل المرضى عقار Singulair ® جيدًا. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة، وكقاعدة عامة، لا تتطلب وقف الدواء. إن التكرار الإجمالي للأعراض الجانبية عند العلاج باستخدام Singulair ® يمكن مقارنته بتكرارها عند تناول الدواء الوهمي.
موانع للاستخدام
- الأطفال دون سن 6 سنوات؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
لم يتم إجراء الدراسات السريرية لعقار Singulair ® على النساء الحوامل. يجب استخدام Singulair ® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.
أثناء استخدام عقار Singulair ® بعد التسجيل، تم الإبلاغ عن تطور عيوب الأطراف الخلقية لدى الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم Singulair ® أثناء الحمل. كما تناولت معظم هؤلاء النساء أدوية أخرى لعلاج الربو أثناء الحمل. لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين تناول سينجولير ® وتطور عيوب الأطراف الخلقية.
من غير المعروف ما إذا كان المونتيلوكاست يفرز في حليب الثدي. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند وصف سينجولير ® للأمهات المرضعات.
استخدم في الأطفال
موانع الاستعمال: الأطفال أقل من 6 سنوات. الأطفال من عمر 6 إلى 14 سنةيوصف بجرعة 5 ملغ (قرص واحد للمضغ) في اليوم. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه الفئة العمرية.
جرعة مفرطة
أعراضلم يتم تحديد الجرعات الزائدة خلال الدراسات السريرية للعلاج طويل الأمد (22 أسبوعًا) باستخدام Singulair ® في المرضى البالغين المصابين بالربو القصبي بجرعات تصل إلى 200 ملغ / يوم، أو خلال الدراسات السريرية قصيرة المدى (حوالي أسبوع واحد) عند تناول الدواء. بجرعات تصل إلى 900 ملغ/يوم.
كانت هناك حالات جرعة زائدة حادة من Singulair ® (تناول ما لا يقل عن 1000 ملغ / يوم) في فترة ما بعد التسجيل وأثناء التجارب السريرية لدى البالغين والأطفال. أشارت البيانات السريرية والمخبرية إلى معدلات أمان قابلة للمقارنة لـ Singulair ® لدى الأطفال والبالغين والمرضى المسنين. وكانت الأعراض الأكثر شيوعا هي العطش والنعاس والقيء والإثارة النفسية والصداع وآلام البطن. تتوافق هذه الآثار الجانبية مع ملف السلامة الخاص بعقار Singulair ®.
علاج:إجراء علاج الأعراض. لا توجد معلومات محددة عن علاج الجرعة الزائدة من Singulair ®. لا توجد بيانات حول فعالية غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى مع مونتيلوكاست.
تفاعل الأدوية
يمكن وصف Singulair ® مع أدوية أخرى تُستخدم تقليديًا للوقاية من الربو القصبي وعلاجه على المدى الطويل و/أو علاج التهاب الأنف التحسسي. لم يكن للمونتيلوكاست عند تناول الجرعة العلاجية الموصى بها تأثير هام سريريًا على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزولون، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (إيثينيل استراديول / نوريثيندرون 35/1)، تيرفينادين، ديجوكسين ووارفارين.
عند تناوله مع الفينوباربيتال، تنخفض قيمة المساحة تحت المنحنى (AUC) للمونتيلوكاست بحوالي 40 , لكن هذا لا يتطلب تغييرات في نظام جرعات عقار Singulair ®.
أظهرت الدراسات المختبرية أن المونتيلوكاست يثبط إنزيم CYP2C8. ومع ذلك، فإن دراسة التفاعل الدوائي في الجسم الحي بين المونتيلوكاست والروزيجليتازون (الذي يتم استقلابه عن طريق أيزوإنزيم CYP2C8) لم تقدم دليلاً على تثبيط أيزوإنزيم CYP2C8 بواسطة المونتيلوكاست. ولذلك، في الممارسة السريرية، تأثير مونتيلوكاست على عملية التمثيل الغذائي بوساطة CYP2C8 لعدد من الأدوية، بما في ذلك. باكليتاكسيل، روزيجليتازون، ريباجلينيد.
أظهرت الدراسات المختبرية أن المونتيلوكاست عبارة عن ركيزة من CYP2C8 و2C9 و3A4. أظهرت البيانات المستقاة من دراسة التفاعل الدوائي السريري للمونتيلوكاست والجيمفيبروزيل (مثبط لكل من CYP2C8 و2C9) أن الجيمفيبروزيل يزيد من تأثير التعرض الجهازي للمونتيلوكاست بمقدار 4.4 مرات. لم يؤد التناول المتزامن للإيتراكونازول، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4، مع جيمفيبروزيل ومونتيلوكاست إلى زيادة إضافية في تأثير التعرض الجهازي للمونتيلوكاست. قد لا يعتبر تأثير جيمفيبروزيل على التعرض الجهازي للمونتيلوكاست ذا أهمية سريرية بناءً على بيانات السلامة عند استخدامه بجرعات أكبر من الجرعة المعتمدة البالغة 10 ملغ في المرضى البالغين (على سبيل المثال، 200 ملغ / يوم للمرضى البالغين لمدة 22 أسبوعًا وما فوق). إلى 900 ملغ/يوم دون ملاحظة أي آثار جانبية هامة سريريًا لدى المرضى الذين يتناولون الدواء لمدة أسبوع تقريبًا). وبالتالي، عند تناوله مع جيمفيبروزيل، لا يلزم تعديل جرعة المونتيلوكاست. بناءً على نتائج الدراسات المختبرية، لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية مهمة سريريًا مع مثبطات CYP2C8 المعروفة الأخرى (على سبيل المثال، مع تريميثوبريم). بالإضافة إلى ذلك، فإن التناول المتزامن للمونتيلوكاست مع إيتراكونازول وحده لم يزيد بشكل ملحوظ من تأثير التعرض الجهازي للمونتيلوكاست.
الجمع بين العلاج مع موسعات الشعب الهوائية
يعد Singulair ® إضافة معقولة للعلاج الأحادي بموسعات القصبات الهوائية إذا لم يوفر الأخير سيطرة كافية على الربو القصبي. بمجرد تحقيق التأثير العلاجي للعلاج باستخدام Singulair ®، يمكن البدء في التخفيض التدريجي لجرعة موسعات الشعب الهوائية.
العلاج المشترك مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة
يوفر العلاج باستخدام Singulair ® تأثيرًا علاجيًا إضافيًا لدى المرضى الذين يستخدمون الكورتيزون المستنشق. بمجرد استقرار الحالة، يمكنك البدء في التخفيض التدريجي لجرعة الكورتيزون تحت إشراف الطبيب. في بعض الحالات، يكون الإلغاء الكامل للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أمرًا مقبولًا، ولكن لا يوصى بالاستبدال المفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة بـ Singulair ®.
شروط الصرف من الصيدليات
الدواء متاح بوصفة طبية.
شروط وفترات التخزين
القائمة ب. يجب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، بعيدًا عن الرطوبة والضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. العمر الافتراضي للأقراص القابلة للمضغ 5 ملغ هو عامين. أقراص مغلفة 10 ملغ - 3 سنوات.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
لا توجد بيانات عن طبيعة الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).
يستخدم في حالات القصور الكلوي
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
استخدامها في المرضى المسنين
ل المرضى المسنينليس هناك حاجة لاختيار جرعة خاصة.
تعليمات خاصة
لم يتم إثبات فعالية دواء Singulair® عن طريق الفم في علاج النوبات الحادة للربو القصبي. ولذلك، لا ينصح باستخدام أقراص سينجولير ® لعلاج النوبات الحادة للربو القصبي. ينبغي توجيه المرضى بأن يحملوا معهم دائمًا أدوية الطوارئ لتخفيف نوبات الربو (منبهات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول).
يجب ألا تتوقف عن تناول Singulair ® أثناء تفاقم الربو والحاجة إلى استخدام أدوية الطوارئ (منبهات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول) لتخفيف النوبات.
يجب على المرضى الذين لديهم حساسية مؤكدة تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى عدم تناول هذه الأدوية أثناء العلاج باستخدام Singulair ®، حيث أن Singulair ®، في حين أن تحسين وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من الربو القصبي التحسسي، لا يمكن أن يمنع تمامًا تضيق القصبات الهوائية الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة المستخدمة بالتزامن مع عقار Singulair ® تدريجيًا تحت إشراف الطبيب، ومع ذلك، لا يمكن إجراء استبدال مفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية بعقار Singulair ®.
تم وصف الاضطرابات العصبية والنفسية لدى المرضى الذين يتناولون سينجولير ® . وبما أن هذه الأعراض يمكن أن تكون ناجمة عن عوامل أخرى، فمن غير المعروف ما إذا كانت مرتبطة باستخدام Singulair ® . يجب على الأطباء مناقشة هذه الآثار الجانبية مع المرضى و/أو والديهم/أولياء أمورهم. ينبغي إخطار المرضى و/أو مقدمي الرعاية لهم أنه في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، يجب عليهم إخطار الطبيب.
إن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للربو، بما في ذلك حاصرات مستقبلات الليكوترين، كان مصحوبًا في حالات نادرة بظهور واحد أو أكثر من التفاعلات التالية: كثرة اليوزينيات، والطفح الجلدي، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات قلبية و/أو الاعتلال العصبي، الذي يتم تشخيصه أحيانًا على أنه متلازمة شيرج شتراوس، والتهاب الأوعية الدموية اليوزيني الجهازي. على الرغم من عدم إثبات علاقة السبب والنتيجة لهذه التفاعلات الضائرة مع العلاج بمضادات مستقبلات الليكوترين، إلا أنه عند تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية في المرضى الذين يتلقون سينجولير ®، يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية المناسبة.
تحتوي الأقراص المغلفة بعيار 10 ملغ على مونوهيدرات اللاكتوز. لا ينبغي وصف Singulair ® للمرضى الذين يعانون من شكل نادر من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، أو نقص اللاكتيز الخلقي، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
تحتوي أقراص سينجولير 5 ملغ القابلة للمضغ على الأسبارتام، وهو مصدر للفينيل ألانين. يجب إعلام المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون أن كل قرص 5 ملغ قابل للمضغ يحتوي على أسبارتام يعادل 0.842 ملغ من الفينيل ألانين. لا يُنصح باستخدام أقراص سينجولير ® القابلة للمضغ 5 ملغ في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يوجد دليل على أن تناول سينجولير يؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو قيادة الآلات.
في ظل ظروف المجتمع الحديث والظروف البيئية غير المواتية، فإن عدد المصابين بالحساسية يتزايد باستمرار. يتزايد أيضًا نطاق الأدوية التي تهدف إلى قمع ردود الفعل التحسسية والقضاء على علامات الربو القصبي. غالبا ما يتجادل المرضى حول ما إذا كان مونتيلار أو سينجولير أفضل، ولكن لا يمكن الإجابة على هذا السؤال إلا بشكل فردي. في الواقع، هذه مضادات الهيستامين هي نظائرها التي لها سمات مميزة وتتميز بعملها الانتقائي في الجسم.
مقارنة المخدرات
لتحديد علاج فعال للحساسية، فإن الخطوة الأولى هي إجراء فحص الدم لتحديد المكون الاصطناعي الفعال ضد مسببات الحساسية. دواء جيد، Singulair، في خصائصه الدوائية، هو مانع لمستقبلات الليكوترين وله خصائص مضادة للتشنج القصبي ومضادة للالتهابات.
عقار مونتيلار هو دواء آخر مضاد لتضيق القصبات الهوائية، وهو متوفر على شكل أقراص قابلة للمضغ، ويساعد في علاج الربو القصبي والتهاب الأنف الموسمي والحساسي والتشنج القصبي التدريجي. تخبرك تعليمات الاستخدام بكيفية تناول الدواء بشكل صحيح، ويحدد الطبيب المعالج بشكل فردي اختيار الدواء.
الاختلافات الرئيسية
- الدواء Singulair هو نظير لـ Montelar، والذي يوصى به في حالة عدم تحمل المكونات النشطة للدواء الأول. وهناك اختلافات أخرى بين هذه الأدوية تحدد اختيار نظام العناية المركزة في صورة سريرية محددة. لذا:
- يُعرف مونتيلار باسم مونتيلوكاست، وهو يدعم في الجسم فرط نشاط الشعب الهوائية، ويقلل من تكوين الإفرازات ويمنع التورم. الدواء الثاني هو أكثر ملاءمة لعلاج التهاب الأنف من أصل تحسسي.
- لدى Singulair آثار جانبية أكثر، يرتبط بعضها باضطرابات في التوازن العاطفي وزيادة الاستثارة. الدواء الثاني في هذا الصدد يعمل في الجسم بما يسمى "الوضع اللطيف".
- مونتيلار، وهو عقار تركي، يكلف أقل بكثير من عقار سينجولير الهولندي، على الرغم من أن التأثير العلاجي ليس أسوأ. ولذلك، فإن المريض لديه الفرصة لتوفير بعض المال على علاج الحساسية.
- يمكن وصف Singulair للمرضى الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق، في حين يُسمح باستخدام عقار Montelar المضاد للحساسية فقط بدءًا من سن السادسة.
- من الأسهل بكثير العثور على مراجعات حول أدوية الحساسية التركية في المنتديات الطبية، لكن الملاحظات حول المنتجات الهولندية نادرة جدًا نظرًا لارتفاع تكلفة هذه الأخيرة.
آراء حول مونتيلار
وبما أن هذا الدواء التركي جزء من علاج معقد، فمن الصعب الحكم على تأثيره العلاجي. الدواء موثوق، ولا يسبب سخط المرضى، وينصح به الطبيب المعالج. إليك ما يفكر به مرضى الحساسية حول هذه الوصفة الدوائية:
- تناولت مونتيلار (مونتيلوكاست 5 ملغ) في دورة كاملة لمدة أسبوعين، وتمكنت من قمع النوبات المتكررة للربو القصبي. من المستحيل علاج المرض تماما بهذه الطريقة، لكن فترة مغفرة أصبحت أطول.
- الدواء فعال، وفي حالتي فهو يزيل الحساسية الغذائية. إلا أن تأثيره يضعف تدريجياً، لذا من الأفضل تبديل هذه الأنواع من الأدوية.
تعليقات حول سينجولير
من الصعب العثور على ملاحظات حول هذا الدواء، لأن Singulair (Singlon) دواء مستورد ومكلف. الأطباء على يقين من أنه إذا تناولت هذه الحبوب بالكامل، فإن التأثير العلاجي سيكون فوريًا تقريبًا. تختفي الطفح الجلدي، ولا تزعجك نوبات الربو، ويظهر السلام الداخلي. لا توجد مراجعة واحدة للمنتديات المواضيعية، وكلها إيجابية:
- السينجولير باهظ الثمن، لكن التأثير الناتج يستحق العناء. بالنسبة لمرضى الحساسية المزمنة، يعد هذا علاجًا مثاليًا لأنه يخفف علامات الالتهاب بسرعة ويجعل البشرة ناعمة ومتساوية.
- الدواء لا يسبب آثار جانبية، ومفعوله سريع، ولا يسبب الإدمان. العيب الوحيد هو السعر المرتفع، ولكن الشيء الرئيسي هو أن تشعر بالنتيجة المرجوة.
ما الأفضل؟
يُنصح بشراء دواء فعال يساعد في علاج أمراض الحساسية، حتى لو كانت مزمنة. إن فعالية Singulair لا شك فيها، ولكن شراء مثل هذا الدواء في صيدلية يمثل مشكلة كبيرة. بالإضافة إلى ذلك، يوصى باختيار أدوية أخرى بشكل صحيح في نظام علاجي واحد، ومن ثم فإن النهج المتكامل لحل المشكلة سيضمن تأثيرًا مستدامًا مضادًا للحساسية. في هذه المسألة، تحتاج إلى الاتصال بشكل فردي بأخصائي.
ما هو أكثر فعالية؟
في الواقع، هذه نظائرها الكاملة، فقط Singulair باهظ الثمن، Montelar دواء طبي أرخص. توصل المرضى إلى استنتاج عام مفاده أن التأثير العلاجي لا يعتمد على السعر، لذلك من الأفضل عدم الدفع الزائد. يعد الطب التركي أكثر فعالية في خصائصه الدوائية، حيث أن المزيد من المرضى كانوا مقتنعين شخصيًا بتأثيره العلاجي وحتى شفاء الربو القصبي. الآراء حول Singulair أكثر تحفظًا، ولا ينصح الأطباء بتجربة صحتك مرة أخرى.
يبقى فقط أن نضيف أن كلا الدواءين يثبطان التشنج القصبي بشكل فعال ويوفران فترة طويلة من مغفرة. ومع ذلك، فإن الاختيار النهائي للدواء لا يزال بيد الطبيب المعالج.
معدل مونتيلار أم مفرد؟!
16 ساعدني
لم يساعدني 0
انطباع عام: (1)
في الأشخاص الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي أو الربو، تكون التأثيرات التي يتوسطها الليكوترين مسؤولة عن تحفيز آلية التشنج القصبي. في الوقت نفسه، يبدأ الإفراز النشط للبلغم، وتنخفض سالكية الشعب الهوائية. يزداد عدد اليوزينيات.
لا يمكن ترك هذا الشرط دون مراقبة. من الضروري منع مستقبلات السيستينيل ليوكوترين الموجودة في أعضاء الجهاز التنفسي. الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة مونتيلوكاست قادرة على الارتباط بمواد خاصة وتمنع عملية تضيق القصبات الهوائية التي تحدث عند الأشخاص الذين يعانون من الربو.
الدواء الأكثر شهرة مع العنصر النشط المحدد هو Singulair. تشير التعليمات (مراجعات المنتج تؤكد ذلك فقط) إلى أنها قادرة على قمع التشنج القصبي في أي مرحلة. علاوة على ذلك، يظهر التأثير حتى عند تناول جرعات منخفضة من الدواء. بعد تناول الدواء، تبدأ عملية توسيع تجويف الشعب الهوائية.
يتم إنتاج الدواء الإيطالي المحدد على شكل أقراص قابلة للمضغ أو أقراص مغلفة، على أحد جانبيها يجب أن يكون هناك نقش MSD 275 أو MSD 117، وعلى الجانب الآخر - SINGULAIR. في الأقراص الأولى، جرعة مونتيلوكاست الصوديوم هي 5.2 ملغ، في الثانية - 10.4 ملغ.
تصنف أقراص سينجولير ضمن الأدوية المضادة للربو. أنها تمنع التشنج القصبي الذي يمكن أن يتطور عند استنشاق سيستينيل ليوكوترين LTD4.
يوصف Singulair كعامل وقائي أو علاجي. يستخدم الدواء لمنع تطور الربو القصبي أو علاجه على المدى الطويل، بما في ذلك:
منع ظهور الأعراض الليلية أو النهارية للمرض؛
منع تطور التشنج القصبي أثناء النشاط البدني.
علاج المرضى الذين يعانون من حساسية واضحة لحمض أسيتيل الساليسيليك.
يتم تحقيق التأثير العلاجي بالفعل في اليوم الأول من تناول Singulair. يمكن تناول الدواء خلال فترة تفاقم الربو وأثناء فترة الحد من مظاهره. يمكن استخدامه في وقت واحد مع موسعات الشعب الهوائية الأخرى والجلوكوستيرويدات المستنشقة.
وعلى الرغم من فعالية الدواء العالية وعدم إمكانية الاستغناء عنه عند بعض الأشخاص، إلا أن الكثيرين يشككون ويتساءلون عما إذا كان يستحق شرائه. سبب هذه التقلبات هو تكلفة المفرد. سعر العبوة التي تحتوي على 14 قرصًا هو حوالي 1000 روبل. في هذه الحالة، الجرعة الموصوفة لا تؤثر على التكلفة. سعر الأقراص التي تحتوي على 4 أو 5 أو 10 ملغ من المونتيلوكاست هو نفسه تقريبًا. في بعض الصيدليات، يمكنك العثور عليها مقابل 864، ولكن هناك تلك التي تكلف 1045 روبل.
بعد أن تعلمت عن تكلفة هذا الدواء، يبدأ الكثيرون في البحث عن نظائرها من المفرد. يوجد الآن عدة أنواع من المنتجات المعروضة للبيع والتي يكون العنصر النشط فيها هو مونتيلوكاست. علاوة على ذلك، فإن بعضها أرخص بشكل ملحوظ من الدواء الرئيسي، على الرغم من أن تكوينها لا يختلف بشكل كبير.
تشمل البدائل المحتملة منتجات مثل "Singlon"، "Montelast"، "Ektalust"، "Montelar".
جميع نظائرها من Singular هي منتجات متطابقة. بعد كل شيء، المكون الرئيسي في جميع الأجهزة اللوحية هو مونتيلوكاست. وبغض النظر عن الاسم التجاري للمنتج، فإن المادة الفعالة الموجودة فيه يتم امتصاصها بسرعة من الجهاز الهضمي.
وفي الوقت نفسه، تشير تعليمات عقار “سينجولير” إلى أن تناول الطعام بانتظام لا يؤثر بأي شكل من الأشكال على فعالية الدواء. عند تناول أقراص 5 ملغ للمضغ على معدة فارغة لدى البالغين، يصل الحد الأقصى لتركيز الدواء في بلازما الدم بعد ساعتين. وبالنسبة للأقراص المغلفة بجرعة 10 ملغ فإن هذه الفترة تكون 3 ساعات.
يتم استقلاب مونتيلوكاست في الكبد. يتم إخراجه بالكامل من الجسم مع البراز خلال 5 أيام. وهذا يؤكد أن هذا الدواء يفرز في الصفراء.
هذا المنتج متوفر على شكل أقراص قابلة للمضغ. يمكن أن يكون تركيز المادة الفعالة 4.16 أو 5.2 ملغ. الأقراص عدسية الشكل، لونها أصفر شاحب، لها رائحة كرز مميزة. يتم إنتاج هذه الأقراص بواسطة شركة جيديون ريختر بولندا.
يرغب الكثير من الأشخاص في معرفة ما يجب شراؤه - "مفرد" أم "مفرد"؟ ما الأفضل؟ من الصعب الاختيار. بعد كل شيء، هذه الأدوية تحتوي على نفس العنصر النشط. وهي تختلف فقط في تركيز الصبغة ومادة مانيتول. جرعة المكونات النشطة الرئيسية والمكونات المساعدة الأخرى في هذه الأدوية هي نفسها تمامًا.
كما هو الحال مع تناول عقار “سينجولير”، عند استخدام عقار “سينجلون”، يكفي يوم واحد حتى يحدث التأثير العلاجي. ولكن يوصى بتناول الدواء أثناء مغفرة وأثناء تفاقم الربو.
حسب تعليمات منتج سينجولير، يجب تناول الأقراص مرة واحدة يوميا، دون التركيز على تناول الطعام. الشيء الوحيد المهم هو وقت استخدام الدواء. على سبيل المثال، إذا كنت بحاجة لعلاج الربو، يوصي الأطباء بتناوله ليلاً. وللتخلص من التهاب الأنف التحسسي يمكنك شربه في أي وقت مناسب. إذا كان المريض يعاني من الربو وسيلان الأنف معًا فمن الأفضل نقل موعد الموعد إلى ساعات المساء.
يتم وصف هذا الدواء أو نظائره من Singulair للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات بجرعة 4 ملغ / يوم. ليس هناك حاجة لاختيار جرعة خاصة. من عمر 6 إلى 14 سنة، عليك تناول قرص 5 ملغ يوميًا. لكن المراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والمرضى البالغين يجب أن يتناولوا شكلاً مختلفًا من الدواء. إنهم بحاجة إلى أقراص مغلفة بالفيلم. تركيز المادة الفعالة فيها 10 ملغ.
بالمناسبة، تشير تعليمات عقار "سينجلون" إلى أنك بحاجة إلى شربه على معدة فارغة. يجب أن يتم ذلك قبل ساعة من تناول الطعام أو بعد ساعتين من تناول الطعام. ويشار إلى ذلك في التعليمات الخاصة بأقراص Montelast.
جميع الأدوية التي يكون فيها المونتيلوكاست العنصر النشط الرئيسي تمنع تطور التشنج القصبي. في كثير من الأحيان لا يصف الأطباء دواءً محددًا. يقولون أنه من الضروري استخدام الأدوية التي تحتوي على مونتيلوكاست. يمكن للمرضى أنفسهم اختيار شراء "Singlon" أو "Singular". أيهما أفضل، عليك أن تكتشفه بنفسك. يمكن للمريض أيضًا شراء نظائرها الأخرى - Montelast، Ektalust، Montelar.
يتم إنتاج هذه الأدوية من قبل شركات مصنعة مختلفة. وهذا هو أحد أسباب هذا الاختلاف الكبير في التكلفة. واحدة من أغلى هي المفرد. سعر العبوة المكونة من 14 قرصًا هو حوالي 1000 روبل. المنتج الأكثر بأسعار معقولة هو "Singlon". حزمة من 28 حبة تكلف حوالي 760 روبل. سعر الدواء Montelast هو نفسه تقريبا. ولكن يمكنك أيضًا العثور على عبوات مكونة من 98 قطعة للبيع. سعر هذا الصندوق حوالي 2150 روبل. للأقراص بجرعة 4 ملغ وحوالي 2500 روبل. - بجرعة 10 ملغ.
يتم إنتاج عقار "Ektalust" على شكل أقراص قابلة للمضغ مكونة من 14 قطعة. معبئ. يكلف من 350 روبل. لكن سعر منتج Montelar يتجاوز 900 روبل. لـ 14 قرصًا هو تقريبًا نفس الدواء "Singulair".
لا يسمح الربو للمريض بأن يكون انتقائيًا بشكل خاص. لمنع الهجمات، يضطر العديد من المرضى إلى اختيار الدواء الأنسب وشربه خلال فترات التدهور وأثناء فترات مغفرة.
المنتجات التي تعتمد على المونتيلوكاست يمكن أن تقلل من مظاهر الربو القصبي وتمنع النوبات. ويتجلى ذلك في التعليمات المرفقة مع عقار "سينجولير". تشير مراجعات الأطفال الذين تم إعطاؤهم الدواء إلى أن تناوله يساعد في منع انتقال أي نزلة برد إلى التهاب الشعب الهوائية. بما في ذلك الشكل الانسدادي. ينصح الأطباء غالبًا بشربه على مدار 2-3 أشهر. لكن العديد يختارون نظامًا مختلفًا لتناول الدواء. يشربونه لمدة 2-4 أسابيع. يمكن تكرار الدورات حسب الحاجة.
يمكن استخدام نظائرها الأخرى لـ Singular بنفس الطريقة. يتم وصفها ليس فقط لمرضى الربو، ولكن أيضًا للأشخاص الذين يعانون من الحساسية، والتي تتجلى في شكل سيلان الأنف أو تشنج قصبي. استخدام مونتيلوكاست في الوقت المناسب يمكن أن يمنع تطور الربو.
كما يعمل على ترميم خلايا الدماغ.
بشكل عام، فإنه يعمل مع التنشيط المفرط المرتبط بالعمر لجهاز المناعة، والذي لسبب ما يهاجم الدماغ، ويشكل بؤر التهاب مزمنة.
لقد اختبروه على الفئران، وكان جوهر التجربة قاسيا. يتم إلقاء الفأر في الماء في بركة، حيث يوجد على عمق ما منصة صغيرة للجلوس عليها. تبدأ الفئران بالسباحة بشكل فوضوي حتى تصل إلى هذه المنصة. وبعد مرور بعض الوقت (لا أعرف على وجه اليقين أسبوعًا أو شهرًا)، يتم إلقاء الفئران في الماء مرة أخرى. لا شك أن الفئران الصغيرة تسبح على الفور في خط مستقيم إلى هذه المنصة، وتبدأ الفئران القديمة في السباحة بشكل فوضوي، لأنها نسيت الموضوع.
لذلك، بعد الدورة الفردية، تم استعادة وظائف المخ وسبحت الفئران، تمامًا مثل الصغار، إلى المنصة في خط مستقيم.
سينجيولار®
الاسم التجاري: SINGULAIR® / SINGULAIR®
الاسم الدولي غير المملوك: مونتيلوكاست
الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة / أقراص قابلة للمضغ
1 قرص مغلف يحتوي على:
المادة الفعالة: مونتيلوكاست - 10 ملغ؛
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، اللاكتوز، الصوديوم كروسكارميلوز، هيبرولوز، ستيرات المغنيسيوم.
تركيبة الغلاف الذي يغطي القرص: هيبرولوز، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، أصباغ أكسيد الحديد الأحمر وأكسيد الحديد الأصفر وشمع الكرنوبا.
1 قرص مضغ يحتوي على:
المادة الفعالة: مونتيلوكاست - 5 ملغ؛
سواغ: مانيتول، السليلوز الجريزوفولفين، هيبرولوز، صبغة أكسيد الحديد الأحمر، الصوديوم كروسكارميلوز، نكهة الكرز، الأسبارتام وستيرات المغنيسيوم.
وصف:
أقراص 10 ملغم مغلفة: أقراص كريمية خفيفة، مربعة، مستديرة الحواف، مغلفة بفيلم منقوش عليها "MSD 117" على جانب واحد و"SINGULAIR" على الجانب الآخر.
أقراص 5 ملغ للمضغ: أقراص وردية، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوش عليها "MSD 275" على جانب واحد و"SINGULAIR" على الجانب الآخر.
المجموعة العلاجية: حاصرات مستقبلات الليكوترين.
رمز ATX: R03DC03
الخصائص الدوائية:
الديناميكا الدوائية
يثبط مونتيلوكاست مستقبلات الليكوترين السيستينيل في ظهارة مجرى الهواء، وبالتالي لديه القدرة في نفس الوقت على تثبيط التشنج القصبي الناجم عن استنشاق الليكوترين السيستينيل LTD4 في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي. جرعة 5 ملغ كافية لتخفيف التشنج القصبي الناجم عن LTD4. إن استخدام المونتيلوكاست بجرعات تزيد عن 10 ملغ يومياً، تؤخذ مرة واحدة، لا يزيد من فعالية الدواء.
يسبب مونتيلوكاست توسع القصبات الهوائية خلال ساعتين بعد تناوله عن طريق الفم. ويمكن أن يكمل توسع القصبات الهوائية الناجم عن منبهات β2 الأدرينالية.
الدوائية
مص
يتم امتصاص مونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا بعد تناوله عن طريق الفم. إن تناول طعام عادي لا يؤثر على التوافر الحيوي والحد الأقصى لتركيز البلازما (Cmax) للأقراص المغلفة بالفيلم والأقراص القابلة للمضغ. عند البالغين، عند تناول أقراص مغلفة 10 ملغ على معدة فارغة، يتم الوصول إلى Cmax بعد 3 ساعات. التوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم هو 64%.
عند تناول أقراص 5 ملغ قابلة للمضغ على معدة فارغة، يصل Cmax لدى البالغين بعد ساعتين. التوافر البيولوجي هو 73%.
توزيع
يرتبط مونتيلوكاست ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 99%. يبلغ حجم توزيع المونتيلوكاست في المتوسط 8-11 لترًا.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب مونتيلوكاست بنشاط في الكبد. عند استخدام الجرعات العلاجية، لم يتم تحديد تركيز مستقلبات المونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة لدى البالغين والأطفال.
من المفترض أن نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 CYP (3A4 و 2C9) تشارك في استقلاب المونتيلوكاست، بينما في التراكيز العلاجية لا يثبط مونتيلوكاست نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 CYP: 3A4، 2C9، 1A2، 2A6، 2C19 و2D6.
إزالة
يبلغ معدل تصفية المونتيلوكاست 45 مل/دقيقة لدى البالغين الأصحاء. بعد تناول المونتيلوكاست عن طريق الفم، يتم إخراج 86% من كميته في البراز خلال 5 أيام وأقل من 0.2% في البول، مما يؤكد أن المونتيلوكاست ومستقلباته تفرز بشكل شبه حصري في الصفراء.
يتراوح عمر النصف للمونتيلوكاست لدى الشباب الأصحاء من 2.7 إلى 5.5 ساعة. تظل الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناولها عن طريق الفم بجرعات تزيد عن 50 ملغ. عند تناول مونتيلوكاست في ساعات الصباح والمساء، لم يلاحظ أي اختلافات في الحرائك الدوائية. عند تناول أقراص مغلفة بعيار 10 ملغ مرة واحدة يوميًا، يلاحظ تراكم معتدل (حوالي 14٪) للمادة الفعالة في البلازما.
ملامح الحرائك الدوائية في مجموعات مختلفة من المرضى
الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست متشابهة لدى النساء والرجال.
المرضى المسنين
عند تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا على شكل أقراص مغلفة بطبقة رقيقة 10 مجم، فإن خصائص الحرائك الدوائية والتوافر الحيوي تكون متشابهة لدى المرضى كبار السن والشباب.
تليف كبدى
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ومظاهر سريرية لتليف الكبد، لوحظ تباطؤ في استقلاب المونتيلوكاست، مصحوبًا بزيادة في المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لزمن التركيز (AUC) بحوالي 41٪ بعد جرعة واحدة من الدواء. 10 ملغ. يزداد التخلص من المونتيلوكاست لدى هؤلاء المرضى بشكل طفيف مقارنة بالأشخاص الأصحاء (متوسط عمر النصف 7.4 ساعة). لا يلزم تعديل جرعة المونتيلوكاست للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لا توجد بيانات عن طبيعة الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).
لم تكن هناك اختلافات في التأثيرات الدوائية ذات الأهمية السريرية في المرضى من أعراق مختلفة.
فشل كلوي
نظرًا لأن المونتيلوكاست ومستقلباته لا تفرز في البول، لم يتم تقييم الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه المجموعة من المرضى.
مؤشرات للاستخدام:
الوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي لدى البالغين والأطفال من عمر 6 سنوات، بما في ذلك الوقاية من أعراض المرض أثناء النهار والليل، وعلاج المرضى الذين يعانون من حساسية للأسبرين والذين يعانون من الربو القصبي والوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة.
تخفيف الأعراض النهارية والليلية لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (عند البالغين والأطفال فوق 6 سنوات من العمر) والتهاب الأنف التحسسي المستمر (عند البالغين والأطفال فوق 6 سنوات من العمر)
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.
عمر الأطفال يصل إلى 6 سنوات.
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة:
يجب استخدام سينجولار أثناء الحمل والرضاعة فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.
اتجاهات للاستخدام والجرعة:
عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، بغض النظر عن وجبات الطعام. لعلاج الربو القصبي، ينبغي تناول سينجولير في المساء. عند علاج التهاب الأنف التحسسي يمكن تناول الجرعة في أي وقت من اليوم بناء على طلب المريض. يجب على المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي تناول قرص واحد من سينجولير مرة واحدة يوميًا في المساء.
البالغين من عمر 15 سنة فما فوق
الجرعة للبالغين والأطفال فوق 15 عامًا هي قرص واحد مغلف 10 ملجم يوميًا.
الأطفال من عمر 6 إلى 14 سنة
الجرعة للأطفال من عمر 6 إلى 14 سنة هي قرص واحد قابل للمضغ 5 ملغ يوميا. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه الفئة العمرية.
يتطور التأثير العلاجي لـ SINGULAR على المؤشرات التي تعكس مسار الربو القصبي خلال اليوم الأول. يجب على المريض الاستمرار في تناول سينجولار خلال فترة السيطرة على أعراض الربو القصبي وأثناء فترات تفاقم الربو القصبي.
بالنسبة للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وكذلك المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، وكذلك حسب الجنس، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
وصف سينجولار بالتزامن مع أنواع أخرى من علاجات الربو القصبي
يمكن إضافة سينجيولار إلى علاج المريض باستخدام موسعات الشعب الهوائية والكورتيكوستيرويدات المستنشقة (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
أثر جانبي:
بشكل عام، سينجيولار جيد التحمل. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة وعادة لا تتطلب وقف العلاج. إن إجمالي حدوث الآثار الجانبية المبلغ عنها باستخدام SINGULAR مشابه لتلك الخاصة بالعلاج الوهمي:
تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة، وذمة وعائية، طفح جلدي، حكة، شرى، ونادراً جداً ما يرتشح الكبد اليوزيني)؛ الحمامي العقدية، أحلام حية غير عادية. الهلوسة. النعاس. التهيج؛ الإثارة، بما في ذلك السلوك العدواني. تعب؛ الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري (الانتحار) ؛ أرق؛ تنمل/نقص الحس، ونادرا جدا – النوبات. الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن. صداع؛ ألم مفصلي. ألم عضلي. تشنجات العضلات؛ الميل إلى زيادة النزيف، وتشكيل نزيف تحت الجلد. نبض القلب؛ تورم.
جرعة مفرطة:
لا توجد بيانات عن أعراض الجرعة الزائدة عند تناول سينجولار في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي بجرعة تتجاوز 200 ملغ / يوم لمدة 22 أسبوعًا وبجرعة 900 ملغ / يوم لمدة أسبوع واحد.
هناك تقارير عن جرعة زائدة حادة من المونتيلوكاست عند الأطفال (تناول ما لا يقل عن 150 ملغ من الدواء يوميًا). تشير البيانات السريرية والمخبرية إلى أن مواصفات الأمان الخاصة بـ SINGULAR لدى الأطفال تتوافق مع معايير السلامة لدى البالغين والمرضى المسنين. وكانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا هي العطش، والنعاس، وتوسيع حدقة العين، وفرط الحركة وآلام في البطن.
العلاج هو أعراض.
لا توجد بيانات حول إمكانية إزالة المونتيلوكاست عن طريق غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى:
يمكن وصف دواء سينجولار مع أدوية أخرى تستخدم تقليديًا للوقاية من الربو القصبي وعلاجه على المدى الطويل. لم يكن للجرعة السريرية الموصى بها من المونتيلوكاست تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزون، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (إيثينيل استراديول / نوريثيندرون 35/1)، تيرفينادين، ديجوكسين ووارفارين.
يتم تقليل المساحة تحت المنحنى (AUC) لدى الأفراد الذين يتلقون الفينوباربيتال بشكل متزامن (بحوالي 40٪)، ومع ذلك، لا يلزم تعديل نظام جرعة SINGULAR في هؤلاء المرضى.
العلاج بموسعات الشعب الهوائية: يمكن إضافة سينجيولار لعلاج المرضى الذين لا يمكن السيطرة على الربو لديهم بواسطة موسعات الشعب الهوائية وحدها. عندما يتم تحقيق تأثير علاجي (عادة بعد الجرعة الأولى) أثناء العلاج بـ سينجولار، يمكن تقليل جرعة موسعات الشعب الهوائية تدريجيًا.
الجلوكورتيكوستيرويدات المستنشقة: يوفر العلاج باستخدام سينجولار تأثيرًا علاجيًا إضافيًا للمرضى الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة. بمجرد استقرار حالة المريض، قد يتم تقليل جرعة الجلوكوكورتيكوستيرويدات. يجب تقليل جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات تدريجياً، تحت إشراف الطبيب. في بعض المرضى، قد يتم التوقف تمامًا عن استخدام الجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة. لا يوصى بالاستبدال المفاجئ للعلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة بـ SINGULAR.
تعليمات خاصة:
لا ينصح باستخدام أقراص سينجيولار لعلاج النوبات الحادة للربو القصبي. في الحالات الحادة من الربو القصبي، ينبغي وصف الأدوية للمرضى لتخفيف ومنع نوبات الربو.
يمكن تقليل جرعة الجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة المستخدمة في نفس الوقت مع سينجولار تدريجيًا تحت إشراف الطبيب. لا يمكن استخدام سينجيولار كبديل للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية.
إن تقليل الجرعة الجهازية من الكورتيكوستيرويدات لدى المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للربو، بما في ذلك حاصرات مستقبلات الليكوترين، كان مصحوبًا في حالات نادرة بظهور واحد أو أكثر من الظواهر التالية: كثرة اليوزينيات، والطفح الجلدي الوعائي، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات القلب و/أو الاعتلال العصبي. ، يتم تشخيصها أحيانًا على أنها متلازمة شارج - النعامة - التهاب الأوعية الدموية اليوزيني الجهازي. على الرغم من أنه لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين هذه الأحداث الضائرة والعلاج بمضادات مستقبلات الليكوترين، إلا أنه يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية المناسبة عند تقليل الجرعة الجهازية من الجلوكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يتناولون سينجولار.
استخدامها في المرضى المسنين
لم تكن هناك فروق مرتبطة بالعمر في فعالية وسلامة SINGULAR.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو تحريك الآلات.
لا يوجد دليل على أن تناول سينجولار يؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو قيادة الآلات.
نموذج الإصدار:
أقراص قابلة للمضغ 5 ملغ أو أقراص مغلفة 10 ملغ.
يتم وضع 7 أقراص قابلة للمضغ من 5 ملغ أو 7 أقراص مغلفة من 10 ملغ في لويحة.
يتم وضع 1 أو 2 أو 4 بثور مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين:
القائمة ب.
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، بعيداً عن الرطوبة والضوء وبعيداً عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد:
العمر الافتراضي للأقراص القابلة للمضغ 5 ملغ هو عامين.
العمر الافتراضي للأقراص المغلفة بالفيلم 10 ملغ هو 3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
المستحضرات التي تحتوي على حاصرات مستقبلات الليكوترين (ATC R03DC):
| أشكال الإطلاق المتكررة لمونتيلوكاست (Montelukast، رمز ATC R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| الاسم، الشركة المصنعة | الافراج عن النموذج | حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى. | السعر، ص |
| سينجولير، هولندا، قبة ميرك شارب | طاولة مضغ 4 ملغ | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| طاولة مضغ 5 ملغ | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| طاولة 10 ملغ | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| ألمونت، مالطا، أكتافيس |
طاولة مضغ 4 ملغ | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| طاولة مضغ 5 ملغ | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| طاولة 10 ملغ | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| مونتيلار، تركيا، ساندوز | طاولة مضغ 4 ملغ | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| طاولة مضغ 5 ملغ | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| طاولة 10 ملغ | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| سينجلون، بولندا، جيديون ريختر | طاولة 4 ملغ | 28 | 730-1.600 |
| طاولة 5 ملغ | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| طاولة 10 ملغ | 28 | 750-1.520 | |
| مونتيلوكاست (مونتيلوكاست، روسيا، فيرتكس) | طاولة مضغ 5 ملغ | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| قرص 10 ملغ | 30 | 505-930 | |
| أشكال نادرة من إطلاق مونتيلوكاست (Montelukast، رمز ATC R03DC03) | |||
| الاسم، الشركة المصنعة | الافراج عن النموذج | حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى. | السعر، ص |
| جليمونت، الهند، جلينمارك | طاولة مضغ 4 ملغ | 28 | 580-800 |
| طاولة مضغ 5 ملغ | 28 | 550-770 | |
| إكتالوست، روسيا، كانون فارما | طاولة مضغ 4 ملغ | 14 | لا |
| طاولة مضغ 5 ملغ | 14 | 440-550 | |
| طاولة 10 ملغ | 14 | 490-680 | |
| نماذج التوقف عن إطلاق Zafirlukast (Zafirlukast، رمز ATC R03DC01) | |||
| أكوليت، إنجلترا، أسترا زينيكا | طاولة 20 ملغ | 28 | لا |
الأسماء التجارية في الخارج (في الخارج) - لمونتيلوكاست - Airlukast، Asthator، Asthmatin، Emlucast، Lukotas، Monkasta، Montair، Montecad، Montek، Montelo-10، Monteflo، Monti، Odimont، Singulair؛ لزافيرلوكاست - أكوليت، أكوليت، إيرونيكس، أزيماكس، أولموران، ريسما، فانتيكون، زوفير.
سينجولير (مونتيلوكاست) في أقراص 5 و 10 ملغ - تعليمات للاستخدام.
المجموعة السريرية والدوائية:
مضادات مستقبلات الليكوترين. دواء لعلاج الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي.
التأثير الدوائي
مضادات مستقبلات الليكوترين. يثبط مونتيلوكاست بشكل انتقائي مستقبلات CysLT1 من الليكوترين السيستينيل (LTC4، LTD4، LTE4) لظهارة الجهاز التنفسي، كما يمنع التشنج القصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الناجم عن استنشاق سيستينيل ليكوترين LTD4. جرعة 5 ملغ كافية لتخفيف التشنج القصبي الناجم عن LTD4. إن استخدام المونتيلوكاست بجرعات تزيد عن 10 ملغ مرة واحدة يوميًا لا يزيد من فعالية الدواء.
يسبب مونتيلوكاست توسع القصبات الهوائية خلال ساعتين بعد تناوله عن طريق الفم وقد يكون مضافاً إلى توسع القصبات الهوائية الناجم عن منبهات بيتا 2.
الدوائية
مص
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص المونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. إن تناول طعام عادي لا يؤثر على البلازما Cmax أو التوافر الحيوي للأقراص المغلفة والأقراص القابلة للمضغ. عند البالغين، عند تناول أقراص مغلفة على معدة فارغة بجرعة 10 ملغ، يصل تركيز Cmax في بلازما الدم بعد 3 ساعات إلى 64%.
بعد تناول الدواء عن طريق الفم على معدة فارغة على شكل أقراص قابلة للمضغ بجرعة 5 ملغ، يصل Cmax لدى البالغين بعد ساعتين إلى 73%.
توزيع
إن ارتباط المونتيلوكاست ببروتينات البلازما يزيد عن 99%. متوسطات Vd 8-11 لترًا.
مع جرعة واحدة من الدواء على شكل أقراص مغلفة بجرعة 10 ملغ مرة واحدة يوميًا، لوحظ تراكم معتدل (حوالي 14٪) للمادة الفعالة في البلازما.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب مونتيلوكاست بنشاط في الكبد. عند استخدامه بجرعات علاجية، لا يتم تحديد تركيز مستقلبات المونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة عند البالغين والأطفال.
من المفترض أن نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 (3A4 و 2C9) تشارك في استقلاب المونتيلوكاست، بينما في التراكيز العلاجية لا يثبط مونتيلوكاست نظائر إنزيمات السيتوكروم P450: 3A4، 2C9، 1A2، 2A6، 2C19 و2D6.
إزالة
تتراوح الجرعة النصفية من المونتيلوكاست في البالغين الأصحاء من 2.7 إلى 5.5 ساعة، ويبلغ متوسط تصفية المونتيلوكاست في البالغين الأصحاء 45 مل / دقيقة. بعد تناول المونتيلوكاست عن طريق الفم، يتم إخراج 86٪ في البراز خلال 5 أيام وأقل من 0.2٪ في البول، مما يؤكد أن المونتيلوكاست ومستقلباته تفرز بشكل حصري تقريبًا في الصفراء.
مؤشرات لاستخدام الدواء SINGULAR®
الوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي لدى البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق، بما في ذلك:
- الوقاية من أعراض المرض ليلا ونهارا.
- علاج الربو القصبي في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك.
- الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني.
تخفيف الأعراض النهارية والليلية لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق) والتهاب الأنف التحسسي المستمر (عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق).
اتجاهات للاستخدام والجرعة
يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، بغض النظر عن وجبات الطعام. لعلاج الربو القصبي، ينبغي تناول سينجولير® في المساء. في علاج التهاب الأنف التحسسي، يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم. في حالة الأمراض المركبة (الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي)، يجب تناول الدواء في المساء.
للبالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا وما فوق، يوصف الدواء بجرعة 10 ملغ (قرص واحد مغلف) يوميًا.
يتم وصف جرعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا بمقدار 5 ملغ (قرص واحد قابل للمضغ) يوميًا. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه الفئة العمرية.
التأثير العلاجي للدواء Singulair® على المؤشرات التي تعكس مسار الربو القصبي يتطور خلال اليوم الأول. يجب على المريض الاستمرار في تناول سينجولير خلال فترة السيطرة على أعراض الربو القصبي وأثناء فترة تفاقم المرض.
بالنسبة للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، وكذلك اعتمادًا على الجنس، لا يلزم تعديل الجرعة بشكل خاص.
يمكن إضافة Singulair® إلى العلاج باستخدام موسعات الشعب الهوائية والكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
أثر جانبي
بشكل عام، كان Singulair® جيد التحمل. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة، وكقاعدة عامة، لا تتطلب وقف الدواء. إن معدل حدوث الآثار الجانبية عند العلاج باستخدام Singulair® يمكن مقارنته بتكرارها عند تناول الدواء الوهمي.
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق والذين يعانون من الربو القصبي
في تجربتين سريريتين مصممتين بشكل مماثل، تم التحكم فيهما بالعلاج الوهمي لمدة 12 أسبوعًا، كانت الآثار الجانبية الوحيدة التي تم تقييمها على أنها مرتبطة بالأدوية والتي حدثت في أكثر من 1٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام Singulair® وبشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي، هي آلام البطن والصداع. ولم تكن الاختلافات في حدوث هذه الآثار الجانبية بين مجموعتي العلاج ذات دلالة إحصائية.
مع العلاج لفترة أطول (سنتين)، لم يتغير مظهر الآثار الجانبية.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة يعانون من الربو القصبي
كان ملف تعريف أمان الدواء لدى الأطفال مشابهًا بشكل عام لملف تعريف الأمان لدى البالغين وقابل للمقارنة مع ملف تعريف أمان الدواء الوهمي.
في تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي مدتها 8 أسابيع، كان التأثير السلبي الوحيد الذي تم تقييمه على أنه متعلق بالدواء والذي حدث في أكثر من 1% من المرضى الذين عولجوا باستخدام سينجولير وبشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي هو الصداع. ولم يكن الفرق في التردد بين مجموعتي العلاج ذا دلالة إحصائية.
في دراسات معدل النمو، كان ملف السلامة لدى المرضى في هذه الفئة العمرية متسقًا مع ملف تعريف السلامة الموصوف مسبقًا لـ Singulair®.
مع العلاج لفترة أطول (أكثر من 6 أشهر)، لم يتغير ملف الآثار الجانبية.
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي
تناول المرضى دواء سينجولير مرة واحدة يوميًا في الصباح أو في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لملف الدواء الوهمي. في التجارب السريرية التي خضعت للتحكم بالعلاج الوهمي، لم تكن هناك أي ردود فعل سلبية ذات صلة بالدواء حدثت في أكثر من 1% من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair، أو بشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. في الدراسة السريرية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لمدة 4 أسابيع، كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لتلك الموجودة في الدراسات التي استمرت أسبوعين. كانت نسبة حدوث النعاس مع الدواء في جميع الدراسات هي نفسها كما هو الحال مع الدواء الوهمي.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 سنة والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي
تناول المرضى دواء سينجولير مرة واحدة يوميًا في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لملف الدواء الوهمي. في هذه الدراسة السريرية، لم تكن هناك أي ردود فعل سلبية تعتبر مرتبطة بالدواء والتي لوحظت في أكثر من 1٪ من المرضى الذين يتلقون Singulair®، وفي كثير من الأحيان مقارنة بمجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.
البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا وما فوق والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي على مدار العام
تناول المرضى دواء سينجولير مرة واحدة يوميًا في المساء، وكان تحمل الدواء جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لتلك التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي والعلاج الوهمي. في هذه الدراسات السريرية، لم تكن هناك آثار جانبية تعتبر مرتبطة بالدواء، والتي تحدث في أكثر من 1٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair، أو بشكل متكرر أكثر من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. كانت نسبة حدوث النعاس أثناء تناول الدواء هي نفسها عند تناول الدواء الوهمي.
التحليل العام لنتائج التجارب السريرية
تم إجراء تحليل مجمع لـ 41 تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي (35 دراسة شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا أو أكثر، و6 دراسات شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا) باستخدام طرق معتمدة لتقييم الانتحار. من بين 9929 مريضًا يتلقون Singulair® و7780 مريضًا يتلقون العلاج الوهمي في هذه الدراسات، تم تحديد مريض واحد باعتباره ميولًا للانتحار في مجموعة المرضى الذين يتلقون Singulair®. لم تكن هناك حالات انتحار أو محاولات انتحار أو أعمال تحضيرية أخرى تشير إلى السلوك الانتحاري في أي من مجموعات العلاج.
بشكل منفصل، تم إجراء تحليل مجمع لـ 46 تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي (35 دراسة على مرضى تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق؛ 11 دراسة على مرضى تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 14 عامًا) لتقييم الآثار السلوكية الضارة. من بين 11,673 مريضًا عولجوا باستخدام Singulair® و8,827 مريضًا عولجوا بدواء وهمي في هذه الدراسات، كانت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من تأثير سلوكي سلبي واحد على الأقل 2.73% بين المرضى الذين يتلقون Singulair® و2.27% بين المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي؛ وكانت نسبة الأرجحية 1.12 (فاصل الثقة 95٪).
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية أثناء استخدام الدواء بعد التسويق
من نظام تخثر الدم: زيادة الميل للنزيف.
من الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك. الحساسية المفرطة؛ نادرا جدا (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
من الناحية النفسية: الإثارة (بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء)، والقلق، والاكتئاب، والارتباك، والأحلام المرضية، والهلوسة، والأرق، والتهيج، والأرق، والمشي أثناء النوم، والأفكار والسلوك الانتحاري (الانتحار)، ورعاش.
من الجهاز العصبي: دوخة، نعاس، تنمل / نقص الحس. نادرا جدا (<1/10 000) - судороги.
من الجهاز القلبي الوعائي: سرعة ضربات القلب.
من الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف في الأنف.
من الجهاز الهضمي: إسهال، عسر الهضم، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس.
من الكبد والقناة الصفراوية: زيادة نشاط ALT وAST في الدم. نادرا جدا (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: ميل لتكوين ورم دموي، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال، حكة، طفح جلدي.
ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية، الشرى.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي، بما في ذلك تشنجات العضلات.
ردود الفعل العامة: الوهن (الضعف)/التعب، وذمة، والحمى.
بشكل عام، يتحمل المرضى دواء سينجولير جيدًا. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة، وكقاعدة عامة، لا تتطلب وقف الدواء. إن معدل حدوث الآثار الجانبية عند العلاج باستخدام Singulair® يمكن مقارنته بتكرار حدوثها عند تناول الدواء الوهمي.
موانع استخدام سينجولار®
- الأطفال دون سن 6 سنوات؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
استخدام سينجولار أثناء الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات سريرية لعقار Singulair® على النساء الحوامل. يجب استخدام Singulair® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.
أثناء استخدام عقار Singulair® بعد التسجيل، تم الإبلاغ عن تطور عيوب الأطراف الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم Singulair® أثناء الحمل. كما تناولت معظم هؤلاء النساء أدوية أخرى لعلاج الربو أثناء الحمل. لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين تناول سينجولير وتطور عيوب الأطراف الخلقية.
من غير المعروف ما إذا كان المونتيلوكاست يفرز في حليب الثدي. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند وصف سينجولير® للأمهات المرضعات.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
لا توجد بيانات عن طبيعة الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).
يستخدم في حالات القصور الكلوي
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
استخدامها في المرضى المسنين
بالنسبة للمرضى المسنين، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
استخدم في الأطفال
موانع الاستعمال: الأطفال أقل من 6 سنوات. يتم وصف جرعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا بمقدار 5 ملغ (قرص واحد قابل للمضغ) يوميًا. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه الفئة العمرية.
تعليمات خاصة
لم يتم إثبات فعالية دواء Singulair® عن طريق الفم في علاج النوبات الحادة للربو القصبي. ولذلك، لا ينصح باستخدام أقراص سينجولير لعلاج النوبات الحادة للربو القصبي. يجب توجيه المرضى إلى حمل أدوية الطوارئ دائمًا لتخفيف نوبات الربو (ناهضات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول).
يجب ألا تتوقف عن تناول سينجولير أثناء تفاقم الربو والحاجة إلى استخدام أدوية الطوارئ (ناهضات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول) لتخفيف النوبات.
يجب على المرضى الذين لديهم حساسية مؤكدة تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى عدم تناول هذه الأدوية أثناء العلاج باستخدام Singulair®، حيث أن Singulair®، في حين أن تحسين وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من الربو القصبي التحسسي، لا يمكن أن يمنع تمامًا تضيق القصبات الهوائية الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة المستخدمة بالتزامن مع عقار Singulair® تدريجيًا تحت إشراف الطبيب، ومع ذلك، لا يمكن إجراء استبدال مفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية بعقار Singulair®.
تم وصف الاضطرابات العصبية والنفسية لدى المرضى الذين يتناولون سينجولير®. بما أن هذه الأعراض قد تكون ناجمة عن عوامل أخرى، فمن غير المعروف ما إذا كانت مرتبطة بتناول سينجولير. يجب على الأطباء مناقشة هذه الآثار الجانبية مع المرضى و/أو والديهم/أولياء أمورهم. ينبغي إخطار المرضى و/أو مقدمي الرعاية لهم أنه في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، يجب عليهم إخطار الطبيب.
إن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للربو، بما في ذلك حاصرات مستقبلات الليكوترين، كان مصحوبًا في حالات نادرة بظهور واحد أو أكثر من التفاعلات التالية: كثرة اليوزينيات، والطفح الجلدي، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات قلبية و/أو الاعتلال العصبي، الذي يتم تشخيصه أحيانًا على أنه متلازمة شيرج شتراوس، والتهاب الأوعية الدموية اليوزيني الجهازي. على الرغم من عدم إثبات علاقة السبب والنتيجة لهذه التفاعلات الضائرة مع العلاج بمضادات مستقبلات الليكوترين، إلا أنه عند تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية في المرضى الذين يتلقون سينجولير، يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية المناسبة.
تحتوي الأقراص المغلفة بعيار 10 ملغ على مونوهيدرات اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من شكل نادر من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز الخلقي أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز لا ينبغي وصفهم لـ Singulair® في هذا الشكل الدوائي.
تحتوي أقراص سنجيولير® القابلة للمضغ 5 ملغ على الأسبارتام، وهو مصدر للفينيل ألانين. يجب إعلام المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون أن كل قرص 5 ملغ قابل للمضغ يحتوي على أسبارتام يعادل 0.842 ملغ من الفينيل ألانين. لا يُنصح باستخدام أقراص سينجولير® القابلة للمضغ 5 ملغ في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يوجد دليل على أن تناول سينجولير يؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو قيادة الآلات.
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد أعراض الجرعة الزائدة خلال الدراسات السريرية للعلاج طويل الأمد (22 أسبوعًا) باستخدام Singulair® في المرضى البالغين المصابين بالربو القصبي بجرعات تصل إلى 200 ملغ يوميًا، أو خلال الدراسات السريرية القصيرة (حوالي أسبوع واحد) عند تناول الدواء. بجرعات تصل إلى 900 ملغ يوميا.
كانت هناك حالات جرعة زائدة حادة من Singulair® (تناول ما لا يقل عن 1000 ملغ يوميًا) في فترة ما بعد التسجيل وأثناء التجارب السريرية لدى البالغين والأطفال. أشارت البيانات السريرية والمخبرية إلى معدلات أمان قابلة للمقارنة لـ Singulair® لدى الأطفال والبالغين والمرضى المسنين. وكانت الأعراض الأكثر شيوعا هي العطش والنعاس والقيء والإثارة النفسية والصداع وآلام البطن. تتوافق هذه الآثار الجانبية مع ملف تعريف السلامة الخاص بـ Singulair®.
العلاج: علاج الأعراض. لا توجد معلومات محددة عن علاج الجرعة الزائدة من Singulair®. لا توجد بيانات حول فعالية غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى مع مونتيلوكاست.
تفاعل الأدوية
يمكن وصف Singulair® مع أدوية أخرى تستخدم عادةً للوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي و/أو علاج التهاب الأنف التحسسي. لم يكن للمونتيلوكاست عند تناول الجرعة العلاجية الموصى بها تأثير هام سريريًا على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزولون، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (إيثينيل استراديول / نوريثيندرون 35/1)، تيرفينادين، ديجوكسين ووارفارين.
عند استخدامه بالتزامن مع الفينوباربيتال، انخفضت المساحة تحت المنحنى (AUC) للمونتيلوكاست بحوالي 40%، ولا يلزم تعديل نظام جرعات سينجولير.
أثبتت الدراسات المختبرية أن المونتيلوكاست يثبط نظائر الإنزيم CYP2C8، ومع ذلك، فإن دراسة التفاعل الدوائي في الجسم الحي بين المونتيلوكاست والروزيجليتازون (الذي يتم استقلابه بواسطة نظائر الإنزيم CYP2C8) لم تؤكد أن المونتيلوكاست يثبط نظائر الإنزيم CYP2C8. ولذلك، في الممارسة السريرية، تأثير مونتيلوكاست على عملية التمثيل الغذائي بوساطة CYP2C8 لعدد من الأدوية، بما في ذلك. باكليتاكسيل، روزيجليتازون، ريباجلينيد.
العلاج المركب مع موسعات القصبات الهوائية: يعد Singulair® إضافة معقولة للعلاج الأحادي بموسعات القصبات الهوائية إذا كان الأخير لا يوفر سيطرة كافية على الربو القصبي. بمجرد تحقيق التأثير العلاجي للعلاج بـ Singulair®، يمكن البدء في التخفيض التدريجي لجرعة موسعات القصبات الهوائية.
العلاج المشترك مع الكورتيزون المستنشقة: يوفر العلاج بـ Singulair® تأثيرًا علاجيًا إضافيًا في المرضى الذين يتلقون الكورتيزون المستنشقة. بمجرد استقرار الحالة، يمكنك البدء في التخفيض التدريجي لجرعة الكورتيزون تحت إشراف الطبيب. في بعض الحالات، يكون الإلغاء الكامل للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أمرًا مقبولًا، ولكن لا يوصى بالاستبدال المفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة بـ Singulair®.
شروط الصرف من الصيدليات
الدواء متاح بوصفة طبية.
شروط وفترات التخزين
القائمة ب. يجب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، بعيدًا عن الرطوبة والضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. العمر الافتراضي للأقراص القابلة للمضغ 5 ملغ هو عامين. أقراص مغلفة 10 ملغ - 3 سنوات.
التعليمات مقتبسة من موقع فيدال الصيدلاني.
سينجولير (مونتيلوكاست) 4 ملغ أقراص قابلة للمضغ - المؤشرات والجرعة
مؤشرات لاستخدام عقار SINGULAR® أقراص للمضغ 4 ملغ
- الوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق: للسيطرة على أعراض المرض أثناء النهار والليل.
- تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي لدى الأطفال بعمر سنتين فما فوق.
الجرعة
يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، بغض النظر عن وجبات الطعام.
لعلاج الربو القصبي، يوصف 4 ملغ (قرص واحد) في الليل.
لعلاج الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي، يوصف 4 ملغ (قرص واحد) في الليل.
بالنسبة لالتهاب الأنف التحسسي، يتم وصف 4 ملغ (قرص واحد) يوميًا بشكل فردي، اعتمادًا على وقت تفاقم الأعراض.
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات والذين يعانون من الربو القصبي و/أو التهاب الأنف التحسسي، تكون الجرعة 4 ملغ (قرص واحد) يوميًا.
بالنسبة للأطفال والمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، لا يلزم اختيار جرعة خاصة.
