Popis lékové formy
Šumivé tablety, 100 mg: kulatý plochý válcový bílý, s vůní ostružin. Může se objevit slabý sírový zápach. Rekonstituovaný roztok: bezbarvý transparentní s vůní ostružin. Může se objevit slabý sírový zápach.
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání (oranžové): homogenní, bílá, bez aglomerátů, s vůní pomeranče.
Sirup: transparentní, bezbarvý, mírně viskózní roztok s třešňovým zápachem.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- mukolytikum.Farmakodynamika
Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Má mukolytický účinek, usnadňuje výtok sputa v důsledku přímý dopad na reologické vlastnosti sputa. Působení je způsobeno schopností narušit disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů sputa, což vede ke snížení jeho viskozity. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Má antioxidační účinek založený na schopnosti jeho reaktivních sulfhydrylových skupin (SH skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.
Kromě toho acetylcystein podporuje syntézu glutathionu, důležité složky antioxidačního systému a chemické detoxikace organismu. Antioxidační účinek acetylcysteinu zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, která je charakteristická intenzivní zánětlivou reakcí.
Na profylaktické použití acetylcysteinem dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací bakteriální etiologie u pacientů s chronická bronchitida a cystická fibróza.
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká. Rychle se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivního metabolitu - cysteinu, dále diacetylcysteinu, cystinu a smíšených disulfidů. Biologická dostupnost při perorálním podání je 10 % (kvůli přítomnosti výrazného efektu prvního průchodu játry). Tmax v krevní plazmě je 1-3 hod. Komunikace s proteiny krevní plazmy je 50%. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivní metabolity(anorganické sulfáty, diacetylcystein). T1/2 je asi 1 hod., zhoršená funkce jater vede k prodloužení T1/2 na 8 hod. Proniká placentární bariérou. Údaje o schopnosti acetylcysteinu pronikat do BBB a být z něj uvolněn mateřské mléko chybí.
Indikace léku ACC ®
Pro všechny lékové formy
onemocnění dýchacích cest doprovázená tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa:
Akutní a chronická bronchitida;
obstrukční bronchitida;
tracheitida;
laryngotracheitida;
Zápal plic;
absces plic;
bronchiektázie;
bronchiální astma;
Chronický obstrukční nemoc plíce;
bronchiolitida;
cystická fibróza;
akutní a chronická sinusitida;
zánět středního ucha (otitis media).
Kontraindikace
Pro všechny lékové formy
přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léčiva;
peptický vředžaludku a duodenum v akutním stadiu;
hemoptýza, plicní krvácení;
těhotenství;
doba kojení;
děti do 2 let věku.
U šumivých tablet 100 mg navíc
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
Opatrně:žaludeční a duodenální vředy v anamnéze; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; jaterní a/nebo selhání ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést ke známkám intolerance, např. bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žílyžíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.
Pro granule pro přípravu roztoku navíc
nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, nedostatek glukózy-galaktózy.
Opatrně:žaludeční a duodenální vředy v anamnéze; arteriální hypertenze; křečové žíly jícnu; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; onemocnění nadledvin; selhání jater a/nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést ke známkám intolerance, jako je bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění).
Extra na sirup
Opatrně:žaludeční a duodenální vředy v anamnéze; bronchiální astma; selhání jater a/nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést ke známkám intolerance, jako je bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.
Použití během těhotenství a kojení
Údaje o použití acetylcysteinu během těhotenství a kojení jsou omezené. Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Vedlejší efekty
Podle SZO nežádoucí reakce klasifikovány podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Alergické reakce: méně časté - svědění kůže, vyrážka, exantém, kopřivka, angioedém, snížený krevní tlak, tachykardie; velmi vzácně - anafylaktické reakce až šok, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Z dýchacího systému: zřídka - dušnost, bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou u bronchiálního astmatu).
Z gastrointestinálního traktu: méně časté - stomatitida, bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem; pálení žáhy, dyspepsie (kromě sirupu).
Ze smyslů: zřídka - tinnitus.
ostatní: velmi zřídka - bolest hlavy, horečka, ojedinělé zprávy o krvácení v důsledku reakce z přecitlivělosti, snížená agregace krevních destiček.
Interakce
Pro všechny lékové formy
Při současném užívání acetylcysteinu a antitusik může dojít ke stagnaci sputa v důsledku potlačení reflexu kašle. Proto je třeba takové kombinace vybírat opatrně.
Současné podávání acetylcysteinu s vazodilatačními činidly a nitroglycerinem může vést ke zvýšeným vazodilatačním účinkům.
Při současném použití s antibiotiky pro perorální podání (včetně penicilinů, tetracyklinů, cefalosporinů) mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což může vést ke snížení jejich antibakteriální aktivity. Interval mezi užíváním antibiotik a acetylcysteinu by proto měl být alespoň 2 hodiny (kromě cefiximu a loracarbenu).
Při kontaktu s kovy a pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř, po jídle.
Mukolytická terapie
Dospělí a děti starší 14 let: 2 stoly každý šumivé 100 mg 2-3x denně nebo 2 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3x denně nebo 10 ml sirupu 2-3x denně (400-600 mg acetylcysteinu denně).
Děti od 6 do 14 let: 1 stůl každý šumivé 100 mg 3x denně nebo 2 tablety. šumivé 2x denně nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 3x denně nebo 2 balení. 2x denně nebo 5 ml sirupu 3-4x denně nebo 10 ml sirupu 2x denně (300-400 mg acetylcysteinu denně).
Děti od 2 do 6 let: 1 stůl každý. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3x denně nebo 5 ml sirupu 2-3x denně (200-300 mg acetylcysteinu denně).
Cystická fibróza
U pacientů s cystickou fibrózou (vrozená porucha metabolismu s častými infekcemi průdušek) a tělesnou hmotností nad 30 kg lze v případě potřeby dávku zvýšit na 800 mg acetylcysteinu denně.
Děti starší 6 let: 2 stoly každý šumivé 100 mg nebo 2 balení. ACC ® granule 100 mg na roztok 3x denně, nebo 3x denně 10 ml sirupu (600 mg acetylcysteinu denně).
Děti od 2 do 6 let: 1 stůl každý. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule 100 mg na roztok nebo 5 ml sirupu 4x denně (400 mg acetylcysteinu denně).
Šumivé tablety je třeba rozpustit v 1 sklenici vody a užít ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech lze roztok připravený k použití ponechat 2 hodiny.
Granule pro perorální roztok (pomeranč) je třeba rozpustit ve vodě, džusu nebo ledovém čaji a užívat po jídle.
Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku. Při krátkodobém nachlazení je doba užívání 5-7 dní.
U chronické bronchitidy a cystické fibrózy je třeba lék užívat delší dobu, aby bylo dosaženo preventivního účinku proti infekcím.
ACC ® sirup se odebírá pomocí odměrné stříkačky nebo odměrky obsažené v balení. 10 ml sirupu odpovídá 1/2 odměrky nebo 2 naplněným injekčním stříkačkám.
Pomocí odměrné stříkačky
1. Otevřete uzávěr lahvičky tak, že na něj zatlačíte a otočíte proti směru hodinových ručiček.
2. Odstraňte uzávěr s otvorem ze stříkačky, vložte jej do hrdla lahvičky a zatlačte až na doraz. Zátka je určena k připojení injekční stříkačky k lahvičce a zůstává v hrdle lahvičky.
3. Zasuňte stříkačku pevně do zátky. Opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru, stáhněte píst stříkačky dolů a natáhněte požadované množství sirupu. Pokud jsou v sirupu viditelné vzduchové bubliny, stiskněte píst až na doraz a poté stříkačku znovu naplňte. Vraťte lahvičku do původní polohy a vyjměte injekční stříkačku.
4. Sirup ze stříkačky nalít na lžičku nebo přímo do úst dítěte (do oblasti tváří, pomalu, aby dítě mohlo sirup správně spolknout), dítě by mělo být při užívání sirupu ve vzpřímené poloze. .
5. Po použití opláchněte stříkačku čistou vodou.
Pokyny pro pacienty s diabetem: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 XE; 1 balení Granule ACC ® pro přípravu roztoku 100 mg odpovídají 0,24 XE; 10 ml (2 odměrky) sirupu připraveného k použití obsahuje 3,7 g D-glucitolu (sorbitol), což odpovídá 0,31 XE.
Předávkovat
Příznaky: acetylcystein v dávce až 500 mg/kg nevyvolával žádné příznaky intoxikace. V případě chybného nebo úmyslného předávkování se mohou objevit jevy jako průjem, zvracení, bolest žaludku, pálení žáhy a nevolnost. U dětí může dojít k nadměrné sekreci sputa.
Léčba: symptomatická.
speciální instrukce
Při práci s lékem musíte používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovy, pryží, kyslíkem a snadno oxidovanými látkami.
Při užívání acetylcysteinu byly velmi vzácně hlášeny závažné alergické reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud dojde ke změnám na kůži a sliznicích, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.
U pacientů s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být acetylcystein předepisován s opatrností za systémové kontroly průchodnosti průdušek.
Lék byste neměli užívat bezprostředně před spaním (doporučuje se užívat lék před 18:00).
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Neexistují žádné údaje o negativním účinku léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitých léčivých přípravků. Při likvidaci nepoužitého léku není potřeba zvláštních opatření.
Extra na sirup
U pacientů se selháním ledvin a/nebo jater je třeba se vyhnout použití léku, aby se zabránilo další tvorbě dusíkatých sloučenin.
1 ml sirupu obsahuje 41,02 mg sodíku. To je třeba vzít v úvahu při užívání léku u pacientů na dietě zaměřené na omezení příjmu sodíku (snížený obsah sodíku/soli).
Formulář vydání
Šumivé tablety, 100 mg.
Při balení Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko: 20 tablet. šumivé v plastové nebo hliníkové tubě. 1 tuba 20 tablet. šumivé v kartonové krabici.
Granule pro přípravu roztoku k perorálnímu podání (oranžové), 100 mg. 3 g granulí v sáčcích z kombinovaného materiálu (hliník/papír/PE). 20 balení v kartonové krabici.
Sirup, 20 mg/ml. V lahvičkách z tmavého skla, uzavřených bílým uzávěrem s těsnící membránou, s dětskou pojistkou, s ochranným kroužkem, 100 ml.
Dávkovací zařízení:
Průhledná odměrka (víčko), dělená po 2,5; 5 a 10 ml;
Průhledná dávkovací stříkačka, dělená na 2,5 a 5 ml s bílým pístem a adaptačním kroužkem pro připojení k lahvičce.
1 fl. spolu s dávkovacími zařízeními v kartonové krabici.
Výrobce
Šumivé tablety
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko.
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Německo.
Granule pro přípravu roztoku
Držitel registračního listu: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.
Výrobce: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Německo.
Sirup
Pharma Wernigerode GmbH, Německo.
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko.
◊ karta. šumivé 200 mg: 20, 50, 60 nebo 100 ks. Reg. č.: P N015473/01
Klinická a farmakologická skupina:
Mukolytický lék
Forma uvolnění, složení a balení
◊ Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, rýhované, s vůní ostružin.
Pomocné látky: anhydrid kyseliny citronové - 558,5 mg, hydrogenuhličitan sodný - 300 mg, mannitol - 60 mg, kyselina askorbová - 25 mg, anhydrid laktózy - 70 mg, citrát sodný - 0,5 mg, sacharin - 6 mg, ostružinové aroma "B" - 20 mg.
4 věci. - pásy (15) - kartonové krabice.
20 ks. - hliníkové trubky (1) - kartonové krabice.
20 ks. - plastové trubky (1) - kartonové krabice.
25 ks. - hliníkové trubky (2) - kartonové krabice.
25 ks. - plastové trubky (2) - kartonové krabice.
25 ks. - hliníkové trubky (4) - kartonové krabice.
25 ks. - plastové trubky (4) - kartonové krabice.
Popis aktivních složek léku " ACC®»
farmakologický účinek
Mukolytický lék. Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře molekuly acetylcysteinu podporuje prasknutí disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede ke snížení viskozity hlenu. Má mukolytický účinek, usnadňuje vylučování sputa díky přímému vlivu na reologické vlastnosti sputa. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou.
Indikace
— onemocnění dýchacího systému doprovázená zvýšenou tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa (akutní a chronická bronchitida, obstrukční bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, bronchiální astma, bronchiolitida, cystická fibróza);
— akutní a chronická sinusitida;
- zánět středního ucha.
Dávkovací režim
Dospělí a teenageři nad 14 let Doporučuje se předepisovat lék 200 mg 2-3x denně (ACC ® 100 nebo ACC ® 200), což odpovídá 400-600 mg acetylcysteinu denně.
Děti ve věku 2 až 5 let Doporučuje se užívat lék 1 tabletu. (ACC ® 100) nebo 1/2 tab. (ACC ® 200) 2-3x denně, což odpovídá 200-300 mg acetylcysteinu denně.
Na cystická fibrózaděti starší 6 let Doporučuje se užívat lék 2 tablety. (ACC ® 100) nebo 1 tableta. (ACC ® 200) 3x/den, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně. Děti ve věku 2 až 6 let- 1 záložka. (ACC ® 100) nebo 1/2 tab. (ACC ® 200) 4x/den, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně. Pacienti s tělesná hmotnost vyšší než 30 kg u cystické fibrózy můžete v případě potřeby zvýšit dávku na 800 mg/den.
Na krátkodobé nachlazení Délka léčby je 5-7 dní. Na chronická bronchitida a cystická fibróza lék by měl být užíván delší dobu, aby se zabránilo infekcím.
Lék by měl být užíván po jídle. Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.
Šumivé tablety (ACC ® 100 a ACC ® 200) je třeba rozpustit v 1/2 sklenice vody. Užívejte ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech můžete připravený roztok ponechat 2 hodiny.
Vedlejší účinek
Z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, tinitus.
Z trávicího systému: zřídka - stomatitida; velmi zřídka - průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost.
Z kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - snížený krevní tlak, tachykardie.
Alergické reakce: v ojedinělých případech - bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou), kožní vyrážka, svědění a kopřivka.
ostatní: v ojedinělých případech - rozvoj krvácení jako projev reakce z přecitlivělosti.
Kontraindikace
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- hemoptýza;
- plicní krvácení;
- těhotenství;
- období laktace (kojení);
- přecitlivělost na složky léku.
S Pozor lék by měl být podáván pacientům s křečovými žilami jícnu, se zvýšeným rizikem rozvoje plicního krvácení a hemoptýzy, s bronchiálním astmatem, onemocněními nadledvin, selháním jater a/nebo ledvin.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatečným údajům je použití léku během těhotenství a kojení možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Použití při dysfunkci jater
Drogu je třeba užívat s Pozor používá se při selhání jater.
Použití při poškození ledvin
Drogu je třeba užívat s Pozor používá se při selhání ledvin.
Aplikace pro děti
Kontraindikace: děti do 6 let (lék je ve formě granulí pro přípravu roztoku k perorálnímu podání 200 mg); děti do 14 let (lékové formy obsahující acetylcystein 600 mg).
speciální instrukce
U bronchiálního astmatu a obstrukční bronchitidy by měl být acetylcystein předepisován opatrně za systematického sledování průchodnosti průdušek.
Pokud se objeví nežádoucí účinky, pacient by měl přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Při rozpouštění léku je nutné používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovy, pryží, kyslíkem a snadno oxidovatelnými látkami.
Při léčbě pacientů s diabetem je nutné počítat s tím, že 1 šumivá tableta ACC ® 100 a ACC ® 200 odpovídá 0,006 XE.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Neexistují žádné údaje o negativním účinku léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a provádět jiné činnosti, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Předávkovat
V případě chybného nebo úmyslného předávkování jsou pozorovány následující: příznaky jako je průjem, zvracení, bolest žaludku, pálení žáhy, nevolnost. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.
Drogové interakce
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky a lhůty skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, v suchu při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti - 3 roky.
Po užití tablety by měla být tuba pevně uzavřena.
Drogové interakce
Při současném užívání acetylcysteinu a antitusik může dojít k nebezpečné stagnaci hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu (kombinaci používejte opatrně).
Při současném užívání acetylcysteinu a nitroglycerinu může být zesílen vazodilatační účinek nitroglycerinu.
Byl zaznamenán synergismus mezi acetylcysteinem a bronchodilatátory.
Acetylcystein snižuje vstřebávání cefalosporinů, penicilinů a tetracyklinu, proto by se neměly užívat perorálně dříve než 2 hodiny po užití acetylcysteinu.
Acetylcystein je farmaceuticky inkompatibilní s antibiotiky (peniciliny, cefalosporiny, erythromycin, tetracyklin a amfotericin B) a proteolytickými enzymy.
Když se acetylcystein dostane do kontaktu s kovy a gumou, tvoří se sulfidy s charakteristickým zápachem.
Lékárny nabízejí mnoho druhů léků pro léčbu infekcí doprovázených tvorbou sputa. Je velmi těžké si vybrat.
Z různých léků prezentovaných na policích lékáren jsou nejoblíbenější. Návod k použití „Šumivé tablety 200 mg“ uvádí optimální koncentraci účinné látky ve složení léčiva.
V kontaktu s
Spolužáci
ACC 200 mg se používá jako doplňkový lék k usnadnění odkašlávání při produktivním kašli. Pro tento účel je to jedna z nejlepších možností mezi všemi mukolytiky. Používá se od 2 let věku. Lék se snadno připravuje a má ostružinovou příchuť, kterou mají děti rády. Přehled uvádí návod k použití mukolytického léku, složení ACC 200 a mechanismus účinku na tělo. Je indikováno, na jaké nemoci se používá. Jsou popsány spotřebitelské recenze.
Složení šumivé tablety ACC 200 mg
Lék obsahuje acetylcystein s obsahem 200 mg. Jsou přítomny další složky, které dodávají chuť, barvu a tvar:
- kyseliny citrónové a askorbové;
- uhličitan sodný;
- mannitol;
- laktóza;
- sacharóza;
- citrát sodný;
- příchuť
Mechanismus působení
ACC 200 se používá při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest doprovázených produkcí sputa. Účinek účinné látky acetylcystein je zaměřen na zkapalnění viskózního sekretu a jeho odstranění z průdušek.
Ke snížení viskozity hlenu dochází v důsledku prasknutí disulfidových vazeb mukolytických polysacharidů. Lék lze také použít pro případy sputa s hnisem. Expektorační vlastnost podporuje rychlé odstranění zkapalněného sekretu z průdušek, čímž se čistí dýchací cesty od nahromaděných mikrobů, hnisu a hlenu.
Šumivé tablety ACC 200 mg se užívají podle předpisu terapeuta v doporučených dávkách.
Absorpce léku probíhá v gastrointestinálním traktu a maximální koncentrace je dosaženo 60–180 minut po užití léku. Poločas rozpadu z těla je do hodiny, pokud dojde k poruchám v játrech - až 8 hodin. Užívání během těhotenství se nedoporučuje, protože není známo, jak může působit, protože údaje o tomto problému jsou omezené.
Co se tímto lékem léčí?
Podle návodu k použití se ACC 200 používá k léčbě infekcí charakterizovaných kašlem a hlenem, které nelze vykašlat:
- abscesová pneumonie;
- cystická fibróza;
Indikací k použití je v jakékoli formě zánět průdušinek s výskytem hlenu.
Užívání léků obsahujících acetylcystein pro preventivní účely snižuje počet a závažnost každoročních exacerbací bronchitidy a cystické fibrózy.
Je třeba poznamenat, že forma použití ve formě šumivých tablet přispívá k exacerbaci gastritidy, vředů a dalších gastrointestinálních onemocnění. Proto se doporučuje pít až po jídle a ne nalačno.
Návod k použití ACC v dávce 200 mg uvádí následující kontraindikace:
- citlivost na látky obsažené v kompozici;
- krvácení do plic;
- vykašlávání krve;
- období porodu a kojení;
- neschopnost tolerovat laktózu, nízké hladiny laktázy;
- věk do 2 let.
ACC 200 se předepisuje zřídka, pokud má pacient v anamnéze poruchy nadledvin, onemocnění jater a ledvin nebo arteriální hypertenzi.
V lékárně se prodávají tuby se čtyřmi, dvaceti nebo pětadvaceti tabletami, které musí obsahovat návod k použití ACC 200.
Návod k použití
Jak užívat ACC 200 ve formě šumivých tablet Vám sdělí Váš lékař nebo se o tom můžete dozvědět z návodu k použití. Než začnete užívat mukolytikum, měli byste si podrobněji prostudovat položku „nežádoucí účinky“:
- vzhled hluku a bolesti v hlavě;
- tlak klesá, je pozorována tachykardie;
- možná rozrušená stolice, pocit nevolnosti;
- někdy se objeví stomatitida;
- alergické projevy ve formě svědivé kopřivky, vyrážky, exantému, edému;
- bronchospasmus;
- dušnost;
- zřídka - anafylaktický šok a krvácení.
Jak pít?
Návod k použití ACC šumivých tablet v dávce 200 mg poskytuje podrobné informace o způsobu podání:
- Připravte si sklenici vody 200 ml.
- Umístěte do něj tablet.
- Počkejte na rozpuštění a vypijte.
Dětem od 6 let je předepisována dávka ACC v rozmezí 400 mg denně, od 14 let roztok 1 tableta najednou 3x denně.
Pokud je dítěti mezi dvěma a pěti lety, pak rozpusťte půl tablety ACC ve 200 ml nebo 100 ml vody a užívejte dvakrát denně.
Měli byste pít pouze čerstvě připravený roztok.
Chcete-li zvýšit účinek a posílit účinek léku, měli byste roztok zapít velkým množstvím čaje nebo šťávy nebo ovocné šťávy.
Mukolytické léky jsou předepisovány pouze při komplexní léčbě onemocnění a nejsou monoterapií. Pokud není přítomen sputum a je přítomen pouze hlen, užívání léku se nedoporučuje.
Neměl by se užívat společně s léky na potlačení kašle, aby se zabránilo stagnaci sputa.
Antibiotika snižují účinnost ACC 200, když dojde k reakci s acetylcysteinem. Musí se užívat odděleně, s odstupem nejméně 120 minut.
Užívání společně s vazodilatačními léky a nitroglycerinem zvyšuje vazodilatační účinek.
V jaké vodě rozpustit?
200mg tabletu je třeba rozpustit ve 200ml sklenici převařené teplé vody. Pediatrickou dávku lze rozpustit ve 100 ml vody.
Jak dlouho to můžu brát?
Datum minimální trvanlivosti
Skladovatelnost ACC 200 je omezena na tři roky v závislosti na podmínkách skladování. Uchovávejte v suchu, kde teplota vzduchu nepřesáhne 25 C. Uchovávejte v těsně uzavřených obalech.
Jaké druhy recenzí droga dostává?
Četné pozitivní recenze o šumivých tabletách ACC 200 naznačují účinnost léčivého přípravku. Důraz je kladen na rychlou úlevu od tělesného stavu, zvýšení odstranění sputa po několika dávkách.
Uvolňovací forma ve formě šumivých tablet je spotřebiteli považována za vhodnou pro skladování a použití. Děti mají rády příjemnou ostružinovou chuť a při užívání nezpůsobují negativní reakce (odmítání použití).
Rodiče uvádějí, že lék je dobře snášen dětmi se vzácnými nežádoucími účinky. Někteří spotřebitelé litují přítomnosti kontraindikací použití ACC 200.
Šumivé tablety ACC v dávce 100 mg jsou perfektní pro malé děti na ředění hustého hlenu, posilují lokální imunitní systém prostřednictvím fagocytárních buněk a bojují proti zánětlivým procesům.
Jedna tableta obsahuje 100 mg acetylcysteinu a pomocné složky. Prodává se v tubě po dvaceti kusech.
Pít by neměli lidé s onemocněním žaludku a cukrovkou, děti do 2 let, těhotné a kojící ženy, lidé s onemocněním jater a ledvin.
Hodinu po požití roztoku se dostaví účinek aktivní složky - acetylcysteinu. ACC 100 se vylučuje ledvinami.
Způsob použití a dávku předepisuje ošetřující lékař v závislosti na stupni a délce trvání infekce.
ACC Long 600 mg je jednou z forem léku ze skupiny ACC, jehož výhodou je schopnost léčit pacienty dávkami s vysokou koncentrací účinné látky – acetylcysteinu. Účinek léku je pozorován do 12 hodin po podání. Velká dávka je vhodná pro použití u dospělých a pacientů s cystickou fibrózou.
Účinná látka je obsažena v dávce 600 mg v šumivé tabletě. Long v názvu léku znamená delší působení na organismus a užívání jedné dávky denně. Připravený roztok se skladuje ne déle než dvě hodiny. Je vhodné vypít ihned po přípravě.
V lékárenských řetězcích koupíte balení po šesti, deseti nebo dvaceti tabletách.
Užívání tablety s vysokou dávkou acetylcysteinu by mělo být zahájeno pouze se souhlasem lékaře, aby se předešlo negativním následkům.
Návod k použití popisuje možné následky a podrobnější informace o ACC Long 600 mg.
Užitečné video
Jaké nemoci způsobují dusivý kašel, suchý nebo vlhký, a co dělat v každém z těchto stavů, viz následující video:
Závěr
- ACC 200 mg je dlouhodobě působící mukolytikum a expektorans.
- Předepsáno pro zánět dýchacího systému v komplexní terapii s jinými léky pro léčbu vlhkého kašle s výtokem hlenu.
- Dávku a frekvenci podávání předepisuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta.
- Jak pít ACC 200 je uvedeno v návodu k použití.
- Abyste se vyhnuli vedlejším účinkům a negativním reakcím těla, před zahájením užívání byste se měli poradit s odborníkem a přečíst si návod k použití.
V kontaktu s
Acetylcystein
Evidenční číslo: LP-000623
Jméno výrobku: Acetylcystein
Mezinárodní nechráněný název: Acetylcystein
léková forma: prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání
Složení v balení:
acetylcystein - 0,100 g nebo 0,200 g.
Pomocné látky: kyselina askorbová - 0,025 g, sorbitol (sorbitol) - 0,7527 g nebo 0,6507 g, pomerančová příchuť (potravinová příchuť "Pomeranč") - 0,1 g, aspartam - 0,02 g.
Popis: bílé granule se žlutavým odstínem. Když se obsah jednoho sáčku rozpustí za míchání po dobu 5 minut v 80 ml teplé vody, vytvoří se opalizující roztok s lehce nažloutlým odstínem a vůní pomeranče.
Farmakoterapeutická skupina: expektorans (mukolytické) činidlo
ATX kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakologický účinek. Mukolytické činidlo, které ztenčuje sputum, zvětšuje jeho objem a usnadňuje separaci sputa.
Účinek je spojen se schopností volných sulfhydrylových skupin acetylcysteinu štěpit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa (v některých případech to vede k významnému zvýšení objemu sputa, což vyžaduje aspiraci bronchiálního obsahu). Zůstává aktivní proti hnisavému sputu. Neovlivňuje imunitu.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje slizniční buňky průdušek, jejichž sekrece je lyzována fibrinem.
Obdobně působí na sekrety vznikající při zánětlivých onemocněních orgánů ORL.
Má antioxidační účinek díky přítomnosti SH skupiny, která dokáže neutralizovat elektrofilní oxidační toxiny.
Chrání alfa1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky oxidátoru HOCl produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů.
Má také určitý protizánětlivý účinek (potlačením tvorby volných radikálů a reaktivních látek obsahujících kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Farmakokinetika. Absorpce – vysoká, biologická dostupnost – 10 % (kvůli přítomnosti výrazného efektu „prvního průchodu“ játry – deacetylace s tvorbou cysteinu), čas k dosažení maximální koncentrace (TCmax) v plazmě – 1-3 hodiny po perorálním podání podání, vazba na plazmatické bílkoviny - 50 %.
Poločas (T1/2) je asi 1 hod., u jaterní cirhózy se zvyšuje na 8 hod. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se nezměněná výkaly.
Proniká placentární bariérou a hromadí se v plodové vodě.
Indikace pro použití
Porucha výtoku sputa: bronchitida, tracheitida, bronchiolitida, pneumonie, bronchiektázie, cystická fibróza, plicní absces, emfyzém, laryngotracheitida, bronchiální astma, plicní atelektáza (v důsledku ucpání průdušek hlenovou zátkou).
Katarální a purulentní zánět středního ucha, sinusitida, sinusitida (usnadnění výtoku sekrece).
Odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest u poúrazových a pooperačních stavů.
Příprava na bronchoskopii, bronchografii, aspirační drenáž.
K mytí abscesů, nosních cest, maxilárních dutin, středního ucha; ošetření píštělí, operační pole při operacích nosní dutiny a mastoidního výběžku.
Kontraindikace
Přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léku, fenylketonurie, nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, těhotenství, kojení, děti do 2 let.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř. Granule se rozpustí v 1/3 šálku vody.
Dospělí a dospívající starší 14 let - 200 mg 2-3krát denně (400 - 600 mg denně).
Děti od 2 do 5 let - 100 mg 2-3krát denně (200-300 mg denně). Děti od 6 do 14 let - 200 mg 2krát denně nebo 3krát denně 100 mg (300-400 mg denně).
U chronických onemocnění trvajících několik týdnů:
dospělí a dospívající starší 14 let - 400-600 mg/den v 1-2 dávkách; děti 2-14 let - 100 mg 3krát denně (300 mg denně).
Pro cystickou fibrózu:
děti od 2 do 6 let - 100 mg 4krát denně (400 mg denně);
děti starší 6 let - 200 mg 3krát denně (600 mg denně).
Délka léčby je stanovena individuálně (ne více než 10 dní). U pacientů starších 65 let se používá minimální účinná dávka.
Opatrně
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi), křečové žíly jícnu, hemoptýza, plicní krvácení, onemocnění nadledvin, selhání jater a/nebo ledvin, arteriální hypotenze.
Předávkovat
Příznaky: průjem, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolest žaludku. Léčba: symptomatická.
speciální instrukce
Při práci s lékem musíte používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovy, pryží, kyslíkem a snadno oxidujícími látkami.
U pacientů s broncho-obstrukčním syndromem se musí kombinovat s bronchodilatancii.
Vedlejší účinek
Nevolnost, zvracení, pocit plnosti žaludku, rinorea, ospalost, horečka, stomatitida; alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou).
Interakce s jinými léky
Farmaceuticky nekompatibilní s jinými roztoky léčiv.
Při kontaktu s kovy a pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem.
Při současném užívání s nitroglycerinem se zvyšuje jeho vazodilatační účinek; snižuje vstřebávání léků ze skupiny penicilin, cefalosporin, tetracyklin (je třeba je užívat nejdříve 2 hodiny po užití acetylcysteinu).
Použití během těhotenství a kojení
Z bezpečnostních důvodů, kvůli nedostatečným údajům, předepisování léku v
těhotenství a kojení jsou možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží riziko pro plod nebo kojence.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečných mechanismů
Drogu používejte opatrně.
Formulář vydání
Prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání 100 mg a 200 mg.
1 g v teplem uzavíratelných sáčcích z kombinovaného obalového materiálu.
20 nebo 30 balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonových obalech pro spotřebitelské balení.
Podmínky skladování:
Na suchém místě při teplotě do 25°C.
Datum minimální trvanlivosti:
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Droga má jako hlavní látku acetylcystein . Další komponenty v tabletách –, sacharin , sacharóza , příchuť .
Kromě hlavní látky obsahuje každé balení prášku aromatizační přísada "Aromatic" Lemon , monohydrát laktózy , .
Formulář vydání
Lék je dostupný ve formě roztoku k vnitřnímu užití nebo tobolek. Kromě toho je taková forma uvolňování známá jako šumivé tablety.
farmakologický účinek
Mukolytický akce.
Farmakodynamika a farmakokinetika
O acetylcystein Před použitím léku je důležité vědět, co to je a jaký je mechanismus jeho účinku. Je to derivát aminokyselina cystein . Účinek léku Acetylcystein je způsoben tím, že sulfhydrylová skupina rozdělí disulfid kyselé spoje mukopolysacharidy sputa . To je to, co způsobuje mukolytický akce. Mukoregulační aktivita závisí na zvýšené sekreci méně viskózních látek sialomuciny pohárkovými buňkami . Na epitelové buňky bronchiální sliznice, bakteriální adheze je snížena. To je způsobeno poklesem viskozity sputum a propagace mukociliární clearance .
Dezinfekční účinek drogy je způsoben působením vol sulfhydryl skupina, která ovlivňuje elektrofilní oxidační toxiny , neutralizuje je.
Tento lék chrání buňky před volnými radikály jak přímou interakcí s nimi, tak transportem cystein pro syntézu .
Při vnitřním použití se droga rychle rozkládá. Ale on biologická dostupnost – přibližně 10 %. Stupeň vazby na plazmatické bílkoviny je 50 %. Maximální koncentrace je pozorována po 60-180 minutách. Účinná látka může být dodávána prostřednictvím placentární bariéra a hromadí se v plodové vodě. Poločas rozpadu je 60 minut. Při – až 8 hodin.
Vylučováno převážně ledvinami jako neaktivní. Část je vylučována střevy v nezměněné podobě. V plazmě je stanovena nezměněna, a také jako metabolit N-acetylcystein , ester cysteinu A N,N-diacetylcystein .
Indikace pro použití
Lék se používá při obtížné separaci sputum , plíce , katarální A purulentní otitis , odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest po operacích i v případě poúrazových stavů. Kromě toho jsou mezi jeho svědectvími intersticiální plicní onemocnění , cystická fibróza , plíce , otravy
Kontraindikace
Tento lék by se neměl používat během exacerbace, plicní , přecitlivělost k droze hemoptýza , .
Vedlejší efekty
Lék může způsobit nežádoucí reakce, jako jsou:
- vyrážka, bronchospasmus ;
- nevolnost, stomatitida , zvracení, pocit plného žaludku;
Ve vzácných případech je možný tinnitus, pálení v místě vpichu (pokud je použit roztok), stejně jako reflexní kašel. rinorea a lokální podráždění dýchacích cest s inhalace aplikace.
Návod k použití acetylcysteinu (způsob a dávkování)
Dávkování se volí v závislosti na věku a povaze onemocnění pacienta.
Návod k použití acetylcysteinu uvádí, že pro děti ve věku 2–6 let je obvykle indikována denní dávka 100 mg 3krát nebo 200 mg 2krát. Lék se používá ve formě ve vodě rozpustných granulí. A pro děti do 2 let je předepsána denní dávka 2krát 100 mg. Dětem ve věku 6-14 let se naopak podává 200 mg denně 2krát, v případě cystická fibróza – 200 mg 3krát. Lék lze užívat ve formě šumivých tablet, kapslí nebo granulí.
Dospělí užívají 200 mg léku 2-3krát denně v jakékoli možné formě uvolňování.
Pro aerosolová terapie V ultrazvukových zařízeních se stříká 20 ml 10% roztoku, v zařízeních s rozdělovacím ventilem 6 ml 10% roztoku. Inhalace provádějte každý den po dobu 15-20 minut 2-4krát. U akutních stavů trvá terapie 5-10 dní, u chronických stavů až šest měsíců.
Se silným sekretolytikum akce je třeba vysát tajný a také snížit frekvenci užívání a dávkování léku.
Předávkovat
V případě předávkování může lék způsobit nevolnost, bolest břicha a zvracení.
Terapie je symptomatická. V případě závažných příznaků předávkování byste se měli naléhavě poradit s odborníkem.
Interakce
Kombinace léku s ústní přičemž polosyntetické peniciliny , cefalosporiny , tetracykliny (s výjimkou ), aminoglykosidy vyžaduje dodržení dvouhodinového intervalu. Acetylcystein s dalšími antitusika léky mohou způsobit nebezpečnou stagnaci hlenu. Při kombinaci s tímto lékem se může také zvýšit vazodilatační akce .
Podmínky prodeje
Lék je schválen pro volně prodejný lék.
Podmínky skladování
Optimální podmínky uchovávání acetylcysteinu: suché, tmavé místo, mimo dosah dětí, teplota ne vyšší než 25 °C, uzavřené balení.
Datum minimální trvanlivosti
Pět let.
Analogy acetylcysteinu
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:Prodávají se následující běžné analogy acetylcysteinu:
- Vicks Active ExpectoMed ;
- N-AC-ratiopharm ;
- N-acetylcystein ;
- Acestine ;
- Acetylcystein SEDICO ;
- Mukobene ;
- Mukonex ;
- N-AC-ratiopharm ;
- Exomyuk 200 ;
- Mukomista .
Všechny jsou ve své činnosti podobné, ale mohou mít některé funkce aplikace.
