Хүний биед төмөр дутагдсанаас гемоглобин буурч, цус багадалт үүсдэг. Бие дэх бодисын түвшинг хадгалах ёстой зөв хооллолтболон менежмент эрүүл дүр төрхамьдрал. Яаралтай тохиолдолд хэвийн бус тохиолдолд буурсан түвшинФеррум Лек зэрэг эм нь төмрийн нөөцийг нөхөхөд тусална.
Тодорхойлолт, зорилго, найрлага
Феррум Лек - эмийн найрлага, цус багадалтын эсрэг эмүүдийн нэг. Энэ нь цус багадалт, түүнчлэн эмгэг өөрчлөлтөөс үүдэлтэй төмрийн дутагдлаас урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг.
Энэ эм нь тунадас, хольцгүй бор шингэн юм. Найрлагын гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь төмрийн гидроксид полиизомальтоз бөгөөд нэг миллилитр дэх агууламж нь тавин миллиграмм юм. Эмийн уусгагч нь ус бөгөөд бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд натрийн гидроксид, давсны хүчил орно.
Уусмалыг хоёр миллилитр шилэн саванд хийж, эмийн сангийн сүлжээгээр таваас тавин ампулыг багтаасан хайрцагт зардаг. Зааврыг оруулсан болно. Феррум Лек нь амаар хэрэглэх шахмал, сироп хэлбэрээр байдаг.
Эмийг битүү газар хорин таван хэмээс ихгүй температурт хадгалах ёстой. Хадгалах хугацаа таван жил байна. Эмийн сүлжээгээр худалдан авах нь зөвхөн эмчийн жороор үзүүлсний дараа боломжтой. ОХУ-ын эмийн санд савлагааны үнэ зуун рубль байдаг.
Эмийн фармакологийн шинж чанар
Үндсэн мэдээлэл идэвхтэй бодисМансууруулах бодис нь төмрийн төмрийг агуулдаг тул уусмалыг хэрэглэсний дараа бие махбод дахь элементийн мэдэгдэхүйц дутагдлыг нөхдөг. Үүний үр дүнд гемоглобин үүсч, улаан эсүүд үүсдэг Ясны чөмөг. Хэрэглэсний дараа бодис нь цусанд шингэж, элгэнд хуримтлагддаг. булчингийн эдболон ясны чөмөг.
Найрлагын хагас задралын үйл явц гурваас дөрөв хүртэл хоног үргэлжилнэ. Декстрантай төмрийн гидроксидын цогцолборын хэмжээнээс шалтгаалан найрлага нь бөөрөөр ялгардаггүй.
Хэрэглэх заалт
Феррум Лек нь хэрэглэх зааврын дагуу хүний төмрийн дутагдлыг арилгах, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор дараахь эмгэгүүдийг агуулдаг.
- элементийн мэдэгдэхүйц дутагдалд хүргэдэг ноцтой цус алдалт;
- хүний гэдэс дотор шингээх, шингээх чадвар муудсан.
Мансууруулах бодисыг шингэн хэлбэрээр хэрэглэдэг булчинд тарихтөмрийн хэрэглээ яаралтай шаардлагатай үед, түүнчлэн аман шахмал, сироп хангалтгүй үр дүнтэй үед.
Тарилгын уусмалыг судсаар хийдэггүй. Феррум Лекийг булчинд тарих нь хоёр үе шаттайгаар явагддаг: эхлээд эмийн ампулын дөрөвний нэг буюу хагасыг л хэрэглэнэ, хэрэв үгүй бол. сөрөг илрэлүүд, бүх тунг хэрэглэнэ. Өдөрт хэрэглэх эмийн хэмжээ, өвчтөн бүрийн нэг тунг тооцоолно бие даасан системтөмрийн дутагдлын шалтгаанаас хамаарна. Тооцоолол нь өвчтөний жин, лабораторийн шинжилгээгээр тодорхойлогддог дутагдлын түвшин, түүнчлэн гемоглобины түвшинг харгалзан үздэг тусгай томъёог ашигладаг.
Дүрмээр бол эмийг өдөрт хоёр удаа хэрэглэдэг. Хэрэглэхдээ та дараах дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой.
- тарилгын хувьд өгзөгний дээд квадрат болон таваас зургаан сантиметр урт зүүг сонгох;
- бүтээгдэхүүн гоожихоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын өмнө эдийг нэг эсвэл хоёр сантиметрээр доошлуулах шаардлагатай;
- Эмийг хэрэглэсний дараа тарилгын талбайг ариутгасан арчдасаар дардаг.
Анхаарах зүйл: Тарилга хийхээсээ өмнө ампулыг тунадас, хольцгүй эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Нээлттэй савыг нэг хоногоос дээш хугацаагаар хадгалахыг хориглоно.
Хэрэглэхийн эсрэг заалт ба хязгаарлалт
Феррум Лек тарилгыг хэрэглэх үндсэн хязгаарлалт ба эсрэг заалтууд нь:
- хяналтгүй гиперпаратиреодизм (эмийн тусламжтайгаар хянах боломжгүй паратироид булчирхайн үйл ажиллагаа нэмэгдэх);
- гемохроматоз, гемосидероз (байгаа нөхцөл байдал түвшин нэмэгдсэнбиед агуулагдах элементийн агууламж);
- sideroachrestic цус багадалт, хар тугалганы хордлогын цус багадалт, гемоглобины дүүргэлтийн эмгэг;
- эмийн найрлагад хэт мэдрэг байдал;
- холбогч эдийн тархалт дагалддаг элэгний хатуурал;
- бөөрний халдвар;
- жирэмслэлт (зөвхөн эхний гурван сард);
- төмрийн дутагдлаас үүдэлтэй цус багадалт;
- удамшлын хэлбэрийн телеангиэктази.
Эмчийн хяналт, хяналтан дор Феррум Лекийг астма, полиартрит, ноцтой өвчин зүрх судасны систем, дутагдалтай Фолийн хүчил. Уг эмийг дөрвөн сар хүртэлх насны хүүхдэд дангаар нь зааж өгдөг бөгөөд хэрэглэхэд хязгаарлалт байхгүй.
Ашиглалтын онцлог, дүрэм
Эмчилгээг эхлэхээс өмнө зааврыг сайтар судалж, бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх нюанс, онцлогийг харгалзан үзэх нь чухал юм.
- тариаг зөвхөн эмнэлгийн нөхцөлд хийхийг зөвшөөрдөг;
- эмчилгээний курс томилохоос өмнө заавал байх ёстойявуулж байна лабораторийн судалгаатөмөр, ферритин, гемоглобины ерөнхий түвшинд;
- Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг ажиглах нь чухал: уусмалыг ангиотензин хувиргагч ферментийн дарангуйлагчтай хамт хэрэглэх үед төмрөөс үүдэлтэй урвал үүсэх магадлалтай;
- эмчилгээний курс эхлэхээс өмнө төмрийн шингээлтийн хэвийн бус бууралтыг хасах шаардлагатай;
- уусмалыг зөвхөн анхны хэлбэрээр нь ашиглах ёстой, найрлагыг бусад эмтэй холихыг хориглоно;
- төмрийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан амны хөндийн эмийг сүүлчийн тарилга хийснээс хойш тав хоногийн дараа л зөвшөөрдөг;
- Амны хөндийн эмчилгээнд тарилга, төмрийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг хориглоно.
Эмчилгээний явцад согтууруулах ундаа хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Гэсэн хэдий ч бүтээгдэхүүнийг хэт их хэмжээгээр авахыг зөвлөдөггүй.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ
Жирэмсний эхний үе шатанд (эхний гурван сар) жирэмсэн үед Феррум Лек хэрэглэхийг хориглоно. Бусад тохиолдолд, тэр дундаа хөхөөр хооллох үед эмийг нөхцөлтэйгээр зөвшөөрдөг. Дүрмээр бол энэ нь нөхцөл байдалд заасан байдаг боломжит ашиг тусУчир нь эх нь хүүхдийн хүлээгдэж буй хор хөнөөлөөс давсан. Эмчилгээний асуудлыг ирж буй эмчтэй ярилцдаг.
Сөрөг нөлөө
Тунгийн хэт их хэмжээ нь биед төмрийн хэт ачаалал үүсгэдэг. Хэт их уусан тохиолдолд үүнийг хийдэг шинж тэмдгийн эмчилгээ, үүнд судсаар тарихДефероксамин. Эмийн тунг тохиолдол бүрт тус тусад нь тооцдог.
Бусад тохиолдолд тарилгад бие махбодийн дараах сөрөг хариу үйлдэл үзүүлэх боломжтой.
- Хоол боловсруулах: дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, эмгэг хоол боловсруулах үйл явц, өтгөний өөрчлөлт.
- Дархлаа: тунгалаг булчирхайн томрол, үрэвсэл, анафилактоидын урвал, удаашрах урвал (халуурах, артралги), арьсан дээр тууралт гарах.
- Төв мэдрэлийн систем: толгой эргэх, эвдрэл амт мэдрэхүй, таталт, мигрень, ухаан алдах, парестези.
- Систем амьсгалын замын эрхтнүүд: амьсгал давчдах, бронхоспазм.
- Зүрх судасны систем: хэвийн бус өөрчлөлтүүд зүрхний хэмнэл, цусны даралтын өсөлт, өөрчлөлт.
- Яс-булчингийн систем: үе мөчний цочмог өвдөлт, миалги.
Үүнээс гадна ерөнхий сулрал, сайн сайхан байдал муудаж, ядрах, хөлрөх, халуу оргих, халуурах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Ховор тохиолдолд тарилгын талбайд буглаа, цус алдалт, эд эсийн үхжил, арьсны өнгө өөрчлөгддөг. өвдөлтийн хам шинж. Дүрмээр бол ийм урвал нь эмийг булчинд тарих технологийг зөрчсөн шинж чанартай байдаг.
Ferrum Lek уусмалын аналогууд
Хэрэв Ferrum Lek эмийг хэрэглэх боломжгүй бол түүнийг ижил төстэй эмээр солихыг зөвлөж байна эм. IN шингэн хэлбэрдараах арга хэрэгслийг ашигладаг.
- Малтофер. дундаж үнэнэг багцад - хоёр зуун дөчин рубль. Найрлагын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь төмрийн гидроксидын полималтозат юм. Уг эмийг төмрийн дутагдлыг өдөөдөг хүнд нөхцөлд, мөн хүүхэд, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг.
- Фенюлсын цогцолбор. Зардал - хайрцаг тутамд зуун рубльээс. Гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь полималтозтой төмрийн гидроксидын цогцолбор юм. Хүнд төмрийн дутагдал, түүнчлэн урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тогтоосон.
- Космофер. Нэг багцын үнэ гурван хагас мянган рубль байна. Найрлагын гол бодис нь төмрийн гидроксидын декстран юм. Уг эмийг амаар ууж буй төмрийн эмийг үл тэвчих тохиолдолд хэрэглэдэг.
- Венофер. Зардал нь Оросын эмийн санд хоёр ба хагас мянган рубль байдаг. Гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь төмрийн гидроксидын сахарозын цогцолбор юм. Бүтээгдэхүүнийг ашигладаг хурдан сэргээх хэвийн түвшинхүнд хэлбэрийн цус багадалт, түүнчлэн эм уухыг хориглодог ходоод гэдэсний замын гэмтэлтэй бие махбод дахь элемент.
Чухал: Ижил төстэй эмийг сонгох, солих ажлыг зөвхөн эмчлэгч эмч хийж болно.
Дүгнэлт
Феррум Лек уусмал хэлбэрээр - үр дүнтэй эмбие махбод дахь төмрийн дутагдлыг бага зэрэг арилгах онцгой нөхцөл байдал. Энэ эм нь хүчтэй нөлөөтэй эм, зөвхөн эмчийн зааврын дагуу хэрэглэх нь чухал. Гэсэн хэдий ч том жагсаалтэсрэг заалтууд ба боломжтой сөрөг урвалЭнэ эмийг хэрэглэх нь үнэхээр шаардлагатай бол өвчтөний нөхцөл байдлыг хурдан бөгөөд үр дүнтэй сайжруулж чадна.
Тодорхойлолт
Браун тийм биш тодорхой шийдэл.
Нийлмэл
Нэг ампул (2 мл) нь төмрийн (III) гидроксидтэй декстраны нийлмэл нэгдэл хэлбэрээр 100 мг төмөр (III) агуулдаг.
Туслах бодис: натрийн гидроксид, давсны хүчил (рН тохируулах), тарилгын ус.
Фармакологийн бүлэг
Анемийн эсрэг эмүүд. Парентераль тарилгад зориулсан төмрийн төмрийн найрлагад суурилсан бүтээгдэхүүн.
ATX код: B03AC.
Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик шинж чанарууд
Булчинд хэрэглэсний дараа төмрийн (III) гидроксидын нэг хэсэг нь элэгний митохондрид үүссэн ферритин хэлбэрээр хадгалагддаг. Ферритин нь уургийн бүрхүүлээс бүрддэг - апоферритин бөгөөд төмрийн агууламж нь төмрийн исэл фосфатын гидратжуулсан мицелл хэлбэрээр байдаг.
Цусны сийвэн дэх төмрийн тээвэрлэлтийг элгэнд нийлэгжсэн бета-глобулин трансферрин ашиглан гүйцэтгэдэг. Трансферриний молекул бүр хоёр төмрийн атомыг холбодог. Төмөр нь трансферринтэй хослуулан биеийн эсүүдэд дамждаг бөгөөд энэ нь гемоглобин, миоглобин болон зарим ферментийн нийлэгжилтэнд ашиглагддаг. Трансферрин нь бие махбодийг халдвараас хамгаалах шууд бус үүрэг гүйцэтгэдэг.
Төмрийн (III) гидроксид бүхий декстраны нарийн төвөгтэй нэгдлийг парентераль хэлбэрээр хэрэглэсний дараа төмрийн шингээлтийн кинетик нь түүнийг хэрэглэх аргаас хамаардаггүй ч төмрийн (II) давсыг амаар уусны дараа гемоглобины концентраци хурдан нэмэгддэг. .
Төмрийн (III) гидроксид бүхий декстраны цогцолбор нь нэлээд том хэмжээтэй тул бөөрөөр ялгардаггүй. Үүссэн цогц нэгдэл нь тогтвортой бөгөөд физиологийн нөхцөлд төмрийн ионыг ялгаруулдаггүй. Олон цөмийн цөм дэх төмөр нь физиологийн нөхцөлд ферритинтэй төстэй бүтэцтэй байдаг.
Феррум Лек нь төмрийн байгалийн шингээлттэй ижил физиологийн өөрчлөлтийг өгдөг гэсэн байр суурийг баримталж байна.
Фармакокинетик шинж чанарууд
Булчинд хэрэглэсний дараа төмрийн (III) гидроксид бүхий декстраны цогц нэгдэл нь лимфийн системд голчлон шингэж, 3 хоногийн дараа цусны эргэлтийн системд нэвтэрдэг. Биологийн хүртээмжийн талаарх мэдээлэл дутмаг байгаа хэдий ч төмрийн (III) гидроксид бүхий декстраны цогцолборыг булчинд тарих харьцангуй их хэсэг нь удаан хугацааны дараа ч булчингийн эдэд шингэдэггүй болохыг мэддэг. Төмрийн (III) гидроксидтэй декстраны цогц нэгдлийн биологийн хагас задралын хугацаа 3-4 хоног байна.
Төмрийн (III) гидроксид бүхий декстраны макромолекулын цогцолборыг ретикулоэндотелийн системд барьж, төмөр ба декстран гэсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд задардаг. Дараа нь төмөр нь ферритин, бага хэмжээгээр трансферринтэй холбогддог. Дараа нь энэ төмрийг ясны чөмөгт гемоглобины синтез хийхэд ашигладаг, i.e. эритропоэзэд оролцдог.
Декстран нь метаболизмд ордог эсвэл ялгардаг.
Төмөр нь бага хэмжээгээр ялгардаг.
Эмнэлзүйн өмнөх аюулгүй байдлын мэдээлэл
Төмрийн декстран нь 125 мг/кг-аас дээш өндөр тунгаар хэрэглэхэд цус багадалтгүй хээлтэй амьтдад тератоген болон үр хөврөл устгах нөлөөтэй гэж мэдээлсэн. Эмнэлзүйн хэрэглээнд хамгийн их санал болгож буй тун нь 20 мг/кг байна. Гэхдээ эдгээр судалгааны талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл байхгүй байна.
In vitroТэгээд Vivo-дгенотоксик байдлын судалгаагаар декстран төмрийн цогцолборыг өндөр тунгаар хэрэглэсний дараа мутагений идэвхжилийг харуулсан. Гэсэн хэдий ч эдгээр үр дүнгийн ач холбогдол тодорхойгүй байна. Декстраны төмрийн цогцолбор нь хоргүй тунгаар хэрэглэхэд мутаген нөлөө үзүүлдэггүй.
Үзүүлэлтүүд
Амны хөндийн төмрийн бэлдмэл нь үр дүнгүй ба/эсвэл өвчтөнд үл тэвчих үед төмрийн дутагдлын бүх хэлбэрийн эмчилгээ.
Эсрэг заалтууд
Эмийн идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
- төмрийн дутагдалтай холбоогүй цус багадалт;
- төмрийн хэт ачаалал эсвэл төмрийн ашиглалтын удамшлын эмгэг;
- парентераль тарьдаг төмрийн агууламжтай бусад эмэнд хэт мэдрэг байдлын хүнд урвалын түүх.
Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Төмрийн парентераль хэрэглээ нь хэт мэдрэгшлийн урвал, түүний дотор хүнд, үхэлд хүргэж болзошгүй анафилакс/анафилактоидын урвал үүсгэж болно. Парентерал төмрийн цогцолборыг хэрэглэсний дараа хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал үүссэн тухай мэдээлэл байдаг бөгөөд энэ нь урьд өмнө хүндрэлгүйгээр тохиолддог.
Эмийн харшил, хүнд хэлбэрийн астма, экзем, эсвэл бусад атопик харшлын түүх зэрэг мэдэгдэж буй харшилтай өвчтөнүүдэд хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвалын эрсдэл нэмэгддэг.
Мөн дархлааны болон үрэвсэлт өвчин (жишээ нь, системийн чонон яр, ревматоид артрит) бүхий өвчтөнүүдэд парентерал төмрийн хэт мэдрэгшил үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Энэ эмийг зөвхөн сэхээн амьдруулах бүрэн тоног төхөөрөмжтэй нөхцөлд анафилаксийн урвалыг таних, яаралтай тусламж үзүүлэхэд бэлтгэгдсэн ажилтнууд л хэрэглэнэ. Өвчтөн бүрийн гаж нөлөөг эмийг хэрэглэсний дараа дор хаяж 30 минутын турш үнэлнэ. Хэрэв эмийг хэрэглэх үед хэт мэдрэгшил, үл тэвчих шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй. 1:1000 эпинефрин тарилга зэрэг цочмог анафилакс/анафилактоидын урвалыг зохицуулах зүрх, уушигны сэхээн амьдруулах төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл бэлэн байх ёстой. Шаардлагатай бол антигистамин ба / эсвэл кортикостероидын нэмэлт эмчилгээг тогтооно.
Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд төмрийн эмчилгээг зөвхөн эрсдэл/үр ашгийн харьцааг сайтар үнэлсний дараа хийнэ. Мөн элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд төмрийн хэт ачаалал үүсгэдэг хүчин зүйл нь үүнээс зайлсхийх хэрэгтэй. Төмрийн хэт ачааллаас зайлсхийхийн тулд төмрийн түвшинг сайтар хянаж байхыг зөвлөж байна.
Цочмог болон архаг халдварын үед парентераль төмрийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Бактериемийн үед энэ эмийг зогсооно. Архаг халдвартай өвчтөнд ашиг тус, эрсдэлийн харьцааг үнэлэх шаардлагатай.
Хэрэв булчинд хэт хурдан хэрэглэвэл гипотензи урвал үүсч болно. Төмөр нүүрсустөрөгчийн цогцолборыг булчинд тарих тохиолдолд хорт хавдар үүсэх эрсдлийг үгүйсгэх аргагүй юм. Ийм хүндрэлүүд нь саркомын нөхөн үржихүйн туршилтын нөхцөлд илэрсэн бөгөөд амьтны судалгаагаар төмрийн нүүрсустөрөгчийн цогцолборыг булчинд болон арьсан дор тарих нь харх, хулгана, туулай, шишүүхэй зэрэгт саркома үүсэхэд хүргэсэн боловч далайн гахайд биш юм. Хуримтлагдсан мэдээлэл, бие даасан үнэлгээ нь хүний саркома үүсэх эрсдэл бага байгааг харуулж байна. Хорт хавдар үүсгэж болзошгүй тарилга болон хавдар үүсэх хоорондох урт хугацааны хоцролт нь хүний эрсдэлийг үнэн зөв үнэлэх боломжгүй болгодог.
Төмрийн бэлдмэлийг хэрэглэсний дараа үүсэх сөрөг урвал нь зүрх судасны тогтолцооны эмгэгийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд зүрх судасны хүндрэлийг нэмэгдүүлдэг.
Туршлага дутмаг тул 4 сараас доош насны хүүхдэд Ferrum Lek-ийн булчинд тарих эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Жирэмслэлт ба хөхүүл
Жирэмслэлт
Дунд зэргийн мэдээлэлд (300-1000 жирэмслэлт) үндэслэн жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард эмэгтэйчүүд хэрэглэхэд эх, нярайд төмрийн бэлдмэл хэрэглэх нь сөрөг нөлөө үзүүлээгүй.
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хангалттай, сайн хяналттай туршилт хийгдээгүй байна. Тиймээс жирэмсэн үед Феррум Лекийг хэрэглэхээс өмнө ашиг тус/эрсдлийн үнэлгээг сайтар хийх шаардлагатай бөгөөд шаардлагагүй бол жирэмслэлтийн үед хэрэглэж болохгүй ("Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү). Жирэмсний эхний гурван сард тохиолддог төмрийн дутагдлын цус багадалтыг эмчлэхийн тулд төмрийн бэлдмэлийг олон тохиолдолд хэрэглэж болно. Хэрэв үр ашиг нь эх, урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд Феррум Лекийн эмчилгээг хоёр ба гурав дахь гурван сард хязгаарлана.
Амьтны судалгаагаар нөхөн үржихүйн хордлогын шууд болон шууд бус хортой нөлөө үзүүлээгүй (Эмнэлзүйн өмнөх аюулгүй байдлын мэдээллийг үзнэ үү).
Саалийн
Эмнэлзүйн өмнөх өгөгдөл нь хөхөөр хооллож буй нярайд шууд болон шууд бус хортой нөлөөг заагаагүй болно.
Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө
Ferrum Lek-ийг хэрэглэх нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.
Гэсэн хэдий ч, хэрэв энэ эмийг хэрэглэсний дараа толгой эргэх, толгой эргэх, толгой эргэх зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл өвчтөн бүрэн арилах хүртэл машин жолоодох, машин механизм ажиллуулахгүй байх ёстой.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Энэ эмийг аман төмрийн бэлдмэлтэй нэгэн зэрэг зааж өгч болохгүй, учир нь сүүлийнх нь шингээлт буурах болно. Амны хөндийн төмрийн бэлдмэлийн эмчилгээг төмрийг хамгийн сүүлд парентераль хэлбэрээр хэрэглэснээс хойш 5 хоногийн өмнө эхлэх ёстой.
Төмрийн декстраны өндөр тун (5 мл ба түүнээс дээш) нь төмрийн декстран хэрэглэснээс хойш дөрвөн цагийн дараа авсан ийлдэс нь бор өнгөтэй болдог. Энэ эм нь билирубиний концентрацийг хуурамчаар нэмэгдүүлж, сийвэнгийн кальцийн концентрацийг хуурамчаар бууруулж болзошгүй юм.
Хэрэглэх заавар, тун
Энэ эмийг хэрэглэх үед болон дараа нь хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвалын шинж тэмдгийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
Энэ эмийг зөвхөн анафилаксийн урвалыг хүлээн зөвшөөрч, сэхээн амьдруулах эмчилгээ хийх боломжтой орчинд яаралтай тусламж үзүүлэхэд бэлтгэгдсэн ажилтнууд удирдана. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш дор хаяж 30 минутын турш гаж нөлөөг үнэлэх шаардлагатай.
Энэ эмийг зөвхөн булчинд тарих боломжтой. Үүнийг судсаар тарих, тарилга эсвэл дусаах хэлбэрээр хэрэглэх боломжгүй.
Тунгийн тооцоо
Төмөр дутлын цус багадалтад төмрийн нөхөн сэргээлт
Феррум Лекийн тунг төмрийн ерөнхий дутагдлын дагуу дангаар нь сонгох ёстой бөгөөд үүнийг дараах томъёогоор тооцоолно.
нийт төмрийн дутагдал (мг)= биеийн жин (кг) x (зорилтот гемоглобины түвшин (г/л) - гемоглобины бодит түвшин (г/л)) x 0.24* + хуримтлагдсан төмөр (мг)
35 кг хүртэл биеийн жин:зорилтот гемоглобины түвшин = 130 г/л, хадгалсан төмөр = 15 мг/кг биеийн жин
Биеийн жин 35 кг ба түүнээс дээш:зорилтот гемоглобины түвшин = 150 г/л, хадгалсан төмөр = 500 мг
*Коэффицент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000
(Гемоглобин дахь төмрийн агууламж = 0.34%; цусны нийт хэмжээ = биеийн жингийн 7%; хүчин зүйл 1000 = граммаас миллиграмм руу хөрвүүлэх).
Жишээ:
Өвчтөний биеийн жин: 70 кг
Гемоглобины бодит түвшин: 80 г/л
Төмрийн нийт тун = 70 x (150 - 80) x 0.24 + 500 = 1700 мг төмөр.
Феррум Лек ампулыг хэрэглэх нийт тоо = төмрийн нийт дутагдал (мг) / 100 мг
Хүснэгт: гемоглобины бодит түвшин болон биеийн жингээс хамаарч феррум Лекийн нийт тунг миллилитрээр (ампулын тоо)
|
Биеийн жин |
Феррум Лекийн нийт тунг миллилитрээр (ампулын тоо) авна. |
|||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |
| 5 | 3 (1,5) | 3(1,5) | 3 (1,5) | 2(1,0) |
| 10 | 6 (3,0) | 6(3,0) | 5 (2,5) | 4(2,0) |
| 15 | 10 (5,0) | 9 (4,5) | 7(3,5) | 6 (3,0) |
| 20 | 13 (6,5) | 11(5,5) | Ю (5.0) | 8 (4,0) |
| 25 | 16(8,0) | 14 (7,0) | 12 (6,0) | 11(5,5) |
| 30 | 19(9,5) | 17 (8,5) | 15 (7,5) | 13 (6,5) |
| 35 | 25 (12,5) | 23 (11,5) | 20 (10,0) | 18 (9,0) |
| 40 | 27(13,5) | 24 (12,0) | 22(11,0) | 19 (9,5) |
| 45 | 30 (15,0) | 26 (13,0) | 23(11,5) | 20 (10,0) |
| 50 | 32 (16,0) | 28 (14,0) | 24 (12,0) | 21 (10,5) |
| 55 | 34 (17,0) | 30 (15,0) | 26(13,0) | 22(11,0) |
| 60 | 36 (18,0) | 32 (16,0) | 27(13,5) | 23 (11,5) |
| 65 | 38 (19,0) | 33 (16,5) | 29(14,5) | 24 (12,0) |
| 70 | 40 (20,0) | 35 (17,5) | 30(15,0) | 25 (12,5) |
| 75 | 42 (21,0) | 37(18,5) | 32 (16,0) | 26 (13,0) |
| 80 | 45 (22,5) | 39(19,5) | 33 (16,5) | 27 (13,5) |
| 85 | 47 (23,5) | 41 (20,5) | 34 (17,0) | 28 (14,0) |
| 90 | 49 (24,5) | 43 (21,5) | 36(18,0) | 29 (14,5) |
Цус алдалтаас болж төмрийг солих нийт тунгийн тооцоо
Цус алдалтын дараах төмрийн дутагдлыг нөхөх зорилгоор Ferrum Lek-ийн тунг дараах томъёогоор тооцоолно.
Хэрэв алдагдсан цусны хэмжээ тодорхой бол: 200 мг IM (4 мл эсвэл 2 ампул Феррум Лек) хэрэглэх нь гемоглобины түвшин нэмэгдэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь 1 нэгж цустай (400 мл гемоглобины агууламжтай цустай) тэнцэнэ. 150 г/л)
Орлуулах төмрийн хэмжээ (мг) = алдагдсан цусны нэгжийн тоо x 200
эсвэл
Феррум Лекийн хэмжээ миллилитрээр (ампулын тоо) = алдагдсан цусны нэгжийн тоо x 4 (x 2);
Хэрэв гемоглобины түвшин буурсан нь мэдэгдэж байгаа бол хуримтлагдсан төмрийг солих шаардлагагүй гэдгийг харгалзан дараах томъёог ашиглана уу.
солих төмөр (мг) = биеийн жин (кг) x (зорилтот гемоглобины түвшин (г/л) - гемоглобины бодит түвшин (г/л)) x 0.24
Жишээлбэл, биеийн жин 60 кг, гемоглобины дутагдал нь 10 г / л өвчтөнд 150 мг төмрөөр солигдох шаардлагатай бөгөөд энэ нь 1 1/2 ампулыг Ferrum Lek (3 мл) юм.
Өдөр тутмын ердийн тун
4 сартай хүүхдүүд: 0.06 мл Феррум Лек/кг биеийн жин/өдөрт (3 мг төмөр/кг/хоног).
Насанд хүрэгчид болон өндөр настай өвчтөнүүд: гемоглобины түвшингээс хамааран 1-2 ампулыг Феррум Лек (100-200 мг төмөр).
Хэрэв гаж нөлөө байхгүй бол эмийг шаардлагатай нийт тунг хүрэх хүртэл дангаар нь сонгосон дэглэмийн дагуу хэрэглэнэ.
Өдөр тутмын тун нь ихэвчлэн 5 кг жинтэй хүүхдэд 0.5 мл (25 мг төмөр), 10 кг хүртэл жинтэй хүүхдэд 1.0 мл (50 мг төмөр), бусад өвчтөнд 2.0 мл (100 мг төмөр) -аас хэтрэхгүй байх ёстой.
Хэрэв Ferrum Lek-ийн тооцоолсон нийт тун нь хоногийн дээд тунгаас хэтэрсэн бол түүнийг хэд хоногийн турш хувааж идэвхтэй өвчтөнд өдөр бүр, идэвхгүй/хөдөлгөөнгүй өвчтөнд долоо хоногт 1-2 удаа хэрэглэнэ.
Хэрэглэх/харьцах, удирдах заавар
| Ампулыг буруу хадгалах нь тунадас үүсэхэд хүргэдэг. Хэрэглэхийн өмнө ампулыг сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Та зөвхөн тунадасгүй нэгэн төрлийн уусмал агуулсан ампулыг хэрэглэж болно. Хэрэв ампуланд тунадас гарч ирвэл эсвэл хадгалах хугацаа нь дууссан бол тэдгээрийг устгах шаардлагатай. Нээлттэй ампулыг нэн даруй хэрэглэнэ. Ferrum Lek ампулын агуулгыг бусад эмтэй хольж болохгүй. Өвдөлт намдаах, арьсны өнгө өөрчлөгдөхөөс зайлсхийхийн тулд булчинд тарих тарилгыг болгоомжтой, зөв хийх нь маш чухал юм. Феррум Лекийг зөвхөн булчинд тарина (ямар ч тохиолдолд судсаар хийхгүй!) Глютеаль булчингийн гүнд баруун, зүүн тийш ээлжлэн хийдэг. Ferrum Lek-ийн булчинд тарилга нь глютеаль булчингийн дээд гадна талын квадратад хийгддэг. Насанд хүрэгчдэд зориулсан зүүний хамгийн бага урт нь 50 мм, илүүдэл жинтэй өвчтөнүүдэд - 80-100 мм, хүүхдүүдэд - 32 мм байна. Тарилга хийхээс өмнө арьсыг халдваргүйжүүлж, тарилгын дараа эмийн урсацыг багасгахын тулд 2 см-ээр доошлуулна. Тарилгын дараа арьсыг суллаж, тарилгын талбайг 1 минутын турш даралтын дор байлгана. Хэрэв өвчтөн тарилгын үеэр зогсож байгаа бол жингээ тарилгын талбайн эсрэг талын хөл рүү шилжүүлж, хэвтэж байвал тарилгын талбайн эсрэг талд хажуугийн байрлалд хэвтэх ёстой. |
Эмнэлзүйн туршилтаар болон маркетингийн дараах үед аяндаа төмрийн бэлдмэлийг парентерал хэрэглэсний дараа мэдээлэгдсэн гаж нөлөө.
Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд
Ховор бус: хэт мэдрэгшлийн урвал.
Тодорхойгүй давтамж 1: амьсгал давчдах, чонон хөрвөс, тууралт, загатнах, дотор муухайрах, жихүүдэслэх зэрэг анафилактоидын урвал; ангиоэдема.
Цочмог хүнд анафилактоидын урвал (амьсгалахад гэнэтийн хүндрэл ба / эсвэл зүрх судасны цочмог дутагдал); нас барсан тухай мэдээлэл байна.
Үе мөчний өвчин, миалги, заримдаа халууралтаар тодорхойлогддог хүнд хэлбэрийн удаашралтай урвалууд тодорхойлогддог.
Мэдрэлийн системийн эмгэг
Нийтлэг: шингэний дутагдал.
Ховор бус: хараа муудах, мэдээ алдах, толгой өвдөх, толгой эргэх, парестези, гипоестези.
Ховор тохиолдолд: пароксизм, түгшүүр, ухаан алдах, нойрмоглох.
Тодорхойгүй давтамж 1: ухамсрын хямрал, төөрөгдөл, ухаан алдах, түгшүүр, чичрэх, таталт өгөх.
Сонсголын эрхтэн, лабиринтийн эмгэг
Маш ховор: түр зуурын дүлийрэл.
Цус ба лимфийн тогтолцооны эмгэг
Маш ховор тохиолддог: цус задрал, лимфаденопати.
Тодорхойгүй давтамж: лейкоцитоз.
Зүрхний эмгэг
Ховор тохиолдолд: хэм алдагдал, зүрх дэлсэх.
Тодорхойгүй давтамж 1: тахикарди, брадикарди, зүрхний дутагдал.
Судасны эмгэг
Нийтлэг: артерийн гипертензи, артерийн гипотензи.
Ховор бус: халуун анивчих, судасны дутагдал.
Давтамж тодорхойгүй 1: судасны дутагдал.
Амьсгалын тогтолцооны эмгэг, цээж, дунд хэсгийн эрхтнүүд
Ховор бус: амьсгал давчдах.
Тодорхойгүй давтамж 1: бронхоспазм.
Ходоод гэдэсний замын эмгэг
Нийтлэг: дотор муухайрах.
Ховор бус: бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, суулгах, өтгөн хатах.
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг
Ховор бус: загатнах, тууралт гарах.
Тодорхойгүй давтамж 1: чонон хөрвөс, улайлт.
Булчин, араг яс, холбогч эдийн эмгэг
Ховор бус: булчингийн агшилт, булчин чангарах, артралги, мөчний өвдөлт, нурууны өвдөлт.
Бөөр ба шээсний замын эмгэг
Ховор тохиолдолд: хроматури.
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, хариу урвал
Нийтлэг: тарилгын талбайн урвал 2.
Ховор бус: халуурах, жихүүдэс хүрэх, астения, ядрах, захын хаван, өвдөлт, флебит, тромбофлебит.
Ховор тохиолдолд: цээжний өвдөлт, гиперидроз, пирекси.
Давтамж үл мэдэгдэх 1: хүйтэн хөлс, бие сулрах, цайрах, тромбофлебит, тарилгын талбайд өвдөх, түлэгдэх.
Лабораторийн болон багажийн мэдээлэл
Ховор бус: аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза, ийлдэс ферритины түвшин нэмэгдэх.
Ховор тохиолдолд: цусан дахь лактат дегидрогеназын түвшин нэмэгдсэн.
1 Маркетингийн дараах үеийн аяндаа гарсан тайлан.
2 IV/IM тарилга хийх үед хамгийн түгээмэл тохиолддог орон нутгийн хүндрэлүүд нь тарилгын талбайд өвдөлт, цочрол, урвал, толбо, гематом, түлэгдэх зэрэг орно.
Гаж нөлөөний талаархи тайлан
Үр ашиг, эрсдэлийн байнгын хяналтыг баталгаажуулахын тулд эмийг зөвшөөрсний дараа сэжигтэй гаж нөлөөний талаар мэдээлэх нь чухал юм. Эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийг үндэсний гаж нөлөө болон эмийн дутагдлын тайлангийн системээр дамжуулан сэжигтэй эмийн сөрөг урвалын талаар мэдээлэхийг зөвлөж байна.
Өвчтөнд, хэрэв түүнд ямар нэгэн зүйл тохиолдвол хүсээгүй хариу үйлдэл, та эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй. Энэхүү зөвлөмж нь багцын хавсаргаанд ороогүй аливаа сөрөг урвалд хамаарна. Гаж нөлөөний талаар мэдээлснээр та эмийн аюулгүй байдлын талаар илүү их мэдээлэл өгөх боломжтой.
Үйлдвэрлэгчийн мэдээлэл
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словени.
Нийлмэл
Идэвхтэй бодис: 100 мг төмрийн полималтозын төмрийн гидроксидын цогцолбор хэлбэрээр.
Туслах бодис: декстрат, макрогол 6000, аспартам Е951, шоколадны эссэнц, тальк.
Тодорхойлолт
Цагаан хүрэн гантиг хэлбэртэй, дугуй хэлбэртэй, налуу ирмэгтэй хавтгай шахмал.
Эмийн эмчилгээний бүлэг
Анемийн эсрэг эмүүд. Амны хөндийн хэрэглээнд зориулагдсан төмрийн төмрийн найрлагатай бүтээгдэхүүн.
ATX код: В03АВ05.
Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик
Төмөр нь биеийн бүх эсэд байдаг бөгөөд амин чухал үйл явцыг хянадаг ферментийн үйл ажиллагаанд шаардлагатай байдаг. Төмрийн бэлдмэлийг хэрэглэх нь төмрийн дутагдлаас үүдэлтэй эритропоэзийн эмгэгийг бууруулдаг.
Олон цөмийн төмрийн гидроксидын молекулууд нь ковалент бус холбогддог полималтозын молекулуудаар хүрээлэгдсэн байдаг бөгөөд тэдгээр нь бүхэлдээ ойролцоогоор 50 кДа молекул жинтэй цогцолборыг бүрдүүлдэг бөгөөд энэ нь хэмжээнээсээ шалтгаалан энгийн тархалтын механизмаар салст бүрхүүлийн мембранаар 40 удаа дамждаг. зургаан усан төмрийн ионоос бага. Энэ цогцолбор нь тогтвортой бөгөөд физиологийн нөхцөлд төмрийн ионыг ялгаруулдаггүй.
Цогцолборын бүтэц нь биед агуулагдах байгалийн төмрийг хадгалдаг уураг болох ферритиний бүтэцтэй төстэй. Энэ ижил төстэй байдлаас шалтгаалан энэ цогцолбороос төмрийг идэвхтэй шингээх процессоор шингээж авдаг. Ходоод гэдэсний шүүс, хучуур эдийн гадаргуу дахь төмрийг холбодог аливаа уураг нь өрсөлдөөнт лиганд солилцооны механизмаар төмрийг шингээж авдаг. Шингээсэн төмрийг голчлон элгэнд ферритинтэй хослуулан хадгалдаг бөгөөд дараа нь ясны чөмөгт гемоглобинд нэгддэг.
Төмрийн гидроксид ба полималтозын цогцолбор нь төмрийн төмрийн давсанд агуулагдах исэлдүүлэгч шинж чанартай байдаггүй. Тиймээс маш бага ба бага нягтралтай липопротеины исэлдүүлэгч хүчин зүйлд мэдрэмтгий байдал буурдаг.
Феррум Лек® шахмал хэлбэрээр шүдэнд толбо үүсгэдэггүй.
Фармакокинетик
Хос изотопын аргыг (55Fe ба 59Fe) хэрэглэснээр эритроцит дахь гемоглобины түвшингээр тодорхойлогддог төмрийн шингээлт нь хэрэглэсэн тунтай урвуу хамааралтай байдаг (тун их байх тусам шингээлтийн түвшин буурдаг). Төмрийн дутагдлын зэрэг болон шингэсэн төмрийн хэмжээ хоёрын хооронд статистик ач холбогдолтой урвуу хамаарал байдаг (төмрийн дутагдал их байх тусам төмрийн шингээлт сайн байдаг). Хамгийн их шингээлт нь арван хоёр нугасны болон jejunum-д ажиглагддаг. Төмрийн төмрийн цогцолборыг шингээх нь хяналттай үйл явц юм. Ferrum Lek® эмийг хэрэглэх үед шингээлтийн түвшин 10% орчим байдаг. Төмрийн гидроксидын полималтозын цогцолбороос төмрийн био хүртээмж нь эмчилгээний эхэн үед төмрийн бэлдмэлээс хамаагүй муу байдаг.
Хэрэглэсний дараа сийвэн дэх төмрийн түвшин нэмэгдэх нь цусны улаан эсийн хэмжсэн нийт шингээлттэй хамааралгүй болно. Төмөр нь голчлон элгэнд хуримтлагддаг бөгөөд ферритинтэй холбогдож, ясны чөмөг дэх гемоглобины бүтцэд ордог.
Шингээгдээгүй төмрийг баасанд нь гадагшлуулдаг. Ходоод гэдэсний зам, арьсны гуужсан хучуур эдийн эсүүд, хөлс, цөс, шээсний хамт биеэс ялгардаг төмрийн хэмжээ өдөрт ойролцоогоор 1 мг байна. Эмэгтэйчүүдийн хувьд сарын тэмдгийн цусаар төмрийн алдагдлыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Хэрэглэх заалт
Эмчилгээ далд дутагдалбулчирхай.
Төмрийн дутагдлын цус багадалтын эмчилгээ (төмрийн дутагдал).
Эсрэг заалтууд
Мансууруулах бодисын идэвхтэй эсвэл туслах бодисуудад хэт мэдрэг байдал;
илүүдэл төмөр (жишээ нь, гемохроматоз, гемосидероз), төмрийн ашиглалтын эмгэг (жишээлбэл, хар тугалганы цус багадалт, сидерокрестик цус багадалт, талассеми);
төмрийн дутагдлын улмаас бус цус багадалт (жишээлбэл, цус задралын цус багадалт, В12 витамины дутагдлаас үүдэлтэй мегалобластик цус багадалт).
Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Цус багадалтыг үргэлж эмчийн хяналтан дор эмчлэх шаардлагатай. Хэрэв үр нөлөө байхгүй бол (3 долоо хоногийн дараа гемоглобины түвшин ойролцоогоор 20-30 г/л-ээр нэмэгдэх) эмчилгээний төлөвлөгөөг дахин авч үзэх шаардлагатай.
Цусны улаан эсүүд нь төмрийг агуулдаг тул төмрийн хэт ханалтад хүргэдэг тул олон удаа цус сэлбэсэн өвчтөнүүдэд эмийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй.
Цус багадалт нь халдвар эсвэл неоплазмаас үүдэлтэй байж болно. Суурь өвчин эдгэрсний дараа л төмөр нь биед бүрэн шингэж эхэлдэг тул эрсдэл, ашиг тусын харьцааг үнэлэх шаардлагатай.
12-аас доош насны хүүхдэд зориулсан тун нь насанд хүрэгчдийнхээс бага байдаг тул шахмал биш сиропыг зааж өгдөг.
Мансууруулах бодис хэрэглэх үед өтгөн нь харанхуй болж хувирдаг бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн ач холбогдолгүй юм.
Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан мэдээлэл: нэг шахмал нь 0.04 ширхэг талх агуулдаг.
Уг эм нь аспартам Е 951 (фенилаланины урьдал бодис), нэг шахмал тутамд 1.5 мг хэмжээтэй байдаг. Энэ бодис нь фенилкетонури өвчтэй хүмүүст хортой нөлөө үзүүлдэг.
Жирэмслэлт ба хөхүүл
Жирэмслэлт
Жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард Феррум Лек® эмийг хэрэглэх эмнэлзүйн судалгаагаар эх ба (эсвэл) нярайн биед үзүүлэх сөрөг нөлөө илрээгүй байна. Амьтны судалгаагаар эх, үр хөврөл, урагт ямар нэгэн эрсдэл гараагүй байна. Гэхдээ жирэмсэн үед хэрэглэхэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.
Саалийн
Хөхний сүү нь ихэвчлэн лактоферринтэй холбоотой төмөр агуулдаг. Төмрийн гидроксид нь полималтозтой хослуулан хөхний сүүнд хэр их ордог нь тодорхойгүй байна. Феррум Лек®-ийг хөхүүл эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх нь нярайд сөрөг нөлөө үзүүлэх магадлал багатай юм.
Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд, жирэмсэн үед эсвэл хөхөөр хооллох Ferrum Lek®-ийг хэрэглэхийг зөвхөн эмчтэй зөвлөлдсөний дараа ашиг тус/эрсдлийн харьцааг үнэлэхийг зөвлөж байна.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
Холбогдох судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч Ferrum Lek® нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөх магадлал багатай юм.
Хэрэглэх тун ба арга
Амны хөндийн эмчилгээнд зориулагдсан. Хоолны үеэр эсвэл хоолны дараа шууд авна. Таблетыг бүхэлд нь зажилж эсвэл залгиж болно.
Өдөр тутмын тунг нэг удаа ууж эсвэл хэд хэдэн тунгаар хувааж болно.
Эмийн тун ба хэрэглэх хугацаа нь төмрийн дутагдлын зэргээс хамаарна.
Илэрхий төмрийн дутагдал
Эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацаа нь төмрийн дутагдлын зэргээс хамаарна. Төмрийн дутагдлын цус багадалтын эмчилгээг гемоглобины (Hb) хэмжээ хэвийн болтол үргэлжлүүлж, дараа нь далд (далд) төмрийн дутагдлыг (цус багадалтгүй) эмчлэхэд тохирсон тунгаар хэдэн долоо хоног төмрийн нөөцийг нөхөж дунджаар 3 удаа хэрэглэнэ. -5 сар.
0-12 насны хүүхдүүд:
ихэвчлэн өдөрт 1-3 зажилдаг шахмал (100-300 мг).
Төмрийн далд дутагдал
Эмчилгээ нь нэгээс хоёр сар орчим үргэлжилнэ.
1 хүртэлх насны хүүхдүүд:Маш бага тунгаар эмчилдэг тул шахмал эсвэл сироп хэлбэрээр эмийг энэ заалтад ашигладаггүй.
1-ээс 12 насны хүүхдүүд:эмийг сироп хэлбэрээр авна.
12-аас дээш насны хүүхдүүд, насанд хүрэгчид:Өдөрт 1 зажилдаг шахмал (100 мг).
Хүснэгт: Төмрийн дутагдлаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд зориулагдсан Ferrum Lek®-ийн өдөр тутмын тун
Хэрэв та Ferrum Lek®-ийг цаг тухайд нь авахаа мартсан бол эмийг ердийнхөөрөө үргэлжлүүлээрэй. Тусдаа алдсан тунг нөхөхийн тулд давхар тун ууж болохгүй.
Гаж нөлөө
Төмрийн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварыг 24 нийтлэлийн мета-анализ эсвэл 1473 өвчтөнийг хамарсан эмнэлзүйн туршилтын тайланд үндэслэн үнэлэв. Эдгээр судалгаанд бүртгэгдсэн гол гаж нөлөө нь системийн эрхтнүүдийн 4 ангилалд тохиолдсон.
Өтгөний өнгө өөрчлөгдөх нь амны хөндийн төмрийн бэлдмэлийн эмийн гаж нөлөө (өвчтөний 23% -д нөлөөлдөг) боловч эмнэлзүйн хувьд чухал биш юм. Бусад нийтлэг мэдээлэгдсэн гаж нөлөө нь ходоод гэдэсний шинж тэмдэг (дотор муухайрах, өтгөн хатах, суулгах, хэвлийгээр өвдөх) байв.
Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар тодорхойлно.
маш түгээмэл (≥1/10), байнга (≥1/100 ба).<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд
Маш ховор тохиолддог: харшлын урвал.
Мэдрэлийн системийн эмгэг
Ховор бус: толгой өвдөх.
Ходоод гэдэсний замын эмгэг
Маш түгээмэл: өтгөний өнгө өөрчлөгдөх 1.
Нийтлэг: хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, суулгах, дотор муухайрах, диспепси.
Ховор бус: бөөлжих 3, шүд будах, гастрит.
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг
Ховор бус: загатнах, тууралт 5,6, чонон хөрвөс 6, улайлт 6.
Булчин, араг яс, холбогч эдийн эмгэг
Ховор: булчингийн агшилт 4, миалги.
1 "Өтгөний өнгөний өөрчлөлт" нь мета-шинжилгээнд бага давтамжтай тохиолддог боловч ерөнхийдөө төмрийн аман эмчилгээний үр нөлөө юм. Тиймээс үүнийг "маш түгээмэл" гаж нөлөөний ангилалд оруулсан.
2 Үүнд: хэвлийгээр өвдөх, диспепси, эпигастрийн таагүй байдал, гэдэс дүүрэх.
3 Үүнд: бөөлжих, регургитаци.
4 Үүнд: булчингийн өөрийн эрхгүй агшилт, чичиргээ.
5 Үүнд: тууралт, толбоны тууралт, судасны тууралт.
6 Урвал нь маркетингийн дараах, тооцоолсон тохиолдлыг мэдээлсэн<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Маркетингийн дараах аяндаа гарсан тайланд үндэслэсэн сөрөг үйл явдлууд
Эмийн нэмэлт гаж нөлөө илрээгүй.
Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө
Өгөгдөл байхгүй байна.
Сөрөг урвалын талаар мэдээлэх
Үр ашиг, эрсдэлийн байнгын хяналтыг баталгаажуулахын тулд эмийг зөвшөөрсний дараа сэжигтэй гаж нөлөөний талаар мэдээлэх нь чухал юм. Эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийг үндэсний гаж нөлөө болон эмийн дутагдлын тайлангийн системээр дамжуулан сэжигтэй эмийн сөрөг урвалын талаар мэдээлэхийг зөвлөж байна.
Өвчтөнд ямар нэгэн сөрөг хариу урвал илэрвэл эмчид хандах хэрэгтэй. Энэхүү зөвлөмж нь багцын хавсаргаанд ороогүй аливаа сөрөг урвалд хамаарна. Гаж нөлөөний талаар мэдээлснээр та эмийн аюулгүй байдлын талаар илүү их мэдээлэл өгөх боломжтой.
Мансууруулах бодис нь далд цус (сонгомол гемоглобины шинжилгээ) байгаа эсэхийг тодорхойлох шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй тул шинжилгээнд зориулж эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй болно.
Төмрийн бусад парентераль эсвэл аман тунгийн хэлбэрүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь энэ нь амаар авсан төмрийн шингээлтийг мэдэгдэхүйц бууруулахад хүргэдэг.
Харханд хийсэн судалгаагаар тетрациклин, хөнгөн цагаан, ацетилсалицилын хүчил, сульфасалазин, кальцийн карбонат, кальцийн ацетат, кальцийн фосфатыг витамин D3, бромазепам, магнийн аспартат, D-пенициллинамин, метилдопа, төмрийн ацетаминофеноксид (III) гидроксид, ацетаминофеноксидтэй хослуулан хэрэглэж болохгүй. полималтозын цогцолбор.
Үүнээс гадна төмрийн (III), полималтозын нийлмэл гидроксид нь фитын хүчил, оксалийн хүчил, таннин, натрийн малгинат, холин ба холины давс, витамин А, витамин D3 ба Е витамин, шар буурцгийн тос, шар буурцаг зэрэг хүнсний бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй харилцан үйлчлэлцдэггүй. in vitro судалгаанд гурил . Эдгээр үр дүн нь төмрийн (III) гидроксидын полималтозын цогцолборыг хоолны үеэр эсвэл хоолны дараа шууд авч болохыг харуулж байна.
Төмрийн (III) гидроксидын полималтозын цогцолборын тетрациклин эсвэл хөнгөн цагааны гидроксидтэй харилцан үйлчлэлийг хүний 3 удаагийн туршилтаар судалсан (кроссовер судалгаа, нэг судалгаанд 22 өвчтөн). Тетрациклины шингээлт мэдэгдэхүйц буураагүй. Цусны сийвэн дэх тетрациклиний концентраци нь бактериостазыг дарангуйлахад шаардагдах хамгийн бага концентрациас багагүй байв. Төмрийн (III) гидроксидын полималтозын цогцолбороос төмрийн шингээлт нь хөнгөн цагааны гидроксид ба тетрациклинтэй хавсарч хэрэглэхэд буураагүй. Тиймээс төмрийн (III) гидроксидын полималтозын цогцолборыг тетрациклин эсвэл бусад фенолын нэгдлүүд, хөнгөн цагааны гидроксидтэй нэгэн зэрэг авч болно.
Эмийн жороор олгодог.
Үйлдвэрлэгчийн мэдээлэл
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словени.
Үйлдвэрлэдэг: Lek d.d., Verovškova 57, Любляна, Словени Vifor (International) Inc., St. Галлен, Швейцарь.
Энэ эмийг хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эдгээр зааврыг анхааралтай уншина уу. Зааврыг хадгалаарай, танд дахин хэрэг болж магадгүй.
Хэрэв танд асуулт байвал эмчтэйгээ зөвлөлд. Энэ эм нь танд зориулагдсан бөгөөд таныхтай адил шинж тэмдэгтэй байсан ч бусдад хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул бусдад өгч болохгүй.
Регистрийн дугаар:
Эмийн худалдааны нэр:
Феррум Лек ®.
Олон улсын өмчийн бус нэр эсвэл ерөнхий нэр:
төмрийн (III) гидроксидын полималтозат.
Тунгийн хэлбэр
Нийлмэл
5 мл сироп (1 хэмжих халбага) нь дараахь зүйлийг агуулна.
Идэвхтэй бодис:төмөр 50.0 мг (200.00 мг төмрийн (III) гидроксидын полималтозаттай тохирч байна).
Туслах бодис:сахароз - 1000 гр; сорбитол (уусмал) - 2000 гр; метил парагидроксибензоат - 2.915 мг; пропил парагидроксибензоат - 0.830 мг; этилийн спирт - 16.250 мг; цөцгий амтлагч - 15,000 мг; натрийн гидроксид - рН 5.0-7.0 хүртэл; ус - 5 мл хүртэл.
Тодорхойлолт
Ил тод хүрэн уусмал.
Эмийн эмчилгээний бүлэг
Анемийн эсрэг бодис. Төмрийн нэмэлт.
ATX код: В03АВ05.
Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик
Цогцолборын молекулын масс нь маш том буюу ойролцоогоор 50 кДа тул ходоод гэдэсний замын салст бүрхэвчээр дамжин тархах нь төмрийн тархалтаас 40 дахин удаан байдаг. Энэ цогцолбор нь тогтвортой бөгөөд физиологийн нөхцөлд төмрийн ионыг ялгаруулдаггүй. Цогцолборын олон цөмийн идэвхтэй бүсийн төмөр нь байгалийн төмрийн нэгдэл болох ферритинтэй төстэй бүтэцтэй холбогддог. Энэ ижил төстэй байдлаас шалтгаалан энэ цогцолборын төмөр (III) нь зөвхөн идэвхтэй шингээлтээр шингэдэг. Гэдэсний хучуур эдийн гадаргуу болон ходоод гэдэсний шингэнд байрлах төмрийг холбогч уураг нь өрсөлдөөнт лиганд солилцооны замаар цогцолбороос төмрийг (III) шингээдэг. Шингээсэн төмөр нь голчлон элгэнд хуримтлагдаж, ферритинтэй холбогддог. Хожим нь ясны чөмөгт гемоглобинд ордог.
Төмрийн (III) гидроксидын полималтозын цогцолбор нь төмрийн (II) давснаас ялгаатай нь исэлдүүлэгч шинж чанартай байдаггүй. Липопротеины (жишээлбэл, маш бага нягтралтай липопротейн ба бага нягтралтай липопротейн) исэлдэлтэнд мэдрэмтгий байдал буурдаг.
Фармакокинетик
Хос изотопын аргыг (55 Fe ба 59 Fe) ашигласан судалгаагаар цусны улаан эсийн гемоглобины түвшингээр хэмжигдэх төмрийн шингээлт нь хэрэглэсэн тунтай урвуу хамааралтай болохыг харуулсан (тун их байх тусам шингээлт бага байдаг). Төмрийн дутагдлын зэрэг болон шингэсэн төмрийн хэмжээ хоёрын хооронд статистикийн сөрөг хамаарал байдаг (төмрийн дутагдал их байх тусам шингээлт сайжирна). Төмрийн хамгийн их шингээлт нь арван хоёр нугасны гэдэс ба jejunum-д тохиолддог. Шингээгдээгүй төмрийг баасанд нь гадагшлуулдаг. Ходоод гэдэсний зам, арьсны гуужсан хучуур эдийн эсүүд, хөлс, цөс, шээсээр өдөрт ойролцоогоор 1 мг төмөр ялгардаг.
Сарын тэмдгийн үед эмэгтэйчүүд нэмэлт төмрийн алдагдалд ордог бөгөөд үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Хэрэглэх заалт
далд төмрийн дутагдлын эмчилгээ;
төмрийн дутагдлын цус багадалтын эмчилгээ;
жирэмсэн үед төмрийн дутагдлаас урьдчилан сэргийлэх.
Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд
Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал,
биед төмрийн хэт ачаалал (жишээлбэл, гемохроматоз, гемосидерозын үед);
төмрийн ашиглалтын алдагдал (жишээлбэл, хар тугалганы хордлогын улмаас үүссэн цус багадалт, сидерокрестик цус багадалт, талассеми);
төмрийн дутагдалтай холбоогүй цус багадалт (жишээлбэл, цус задралын цус багадалт, В12 витамины дутагдлаас үүдэлтэй мегалобластик цус багадалт);
фруктоз үл тэвчих, глюкоз-галактозын шингээлт, сахароз-изомалтазын дутагдлын ховор удамшлын хэлбэрүүд (эм нь сахароз, сорбитол агуулдаг тул).
Болгоомжтой
Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд (жирэмсний 2, 3-р гурван сар) хяналттай судалгаагаар эх, урагт сөрөг нөлөө үзүүлээгүй. Олдсонгүй хортой нөлөөжирэмсний эхний гурван сард эм хэрэглэх үед урагт.
Сувилахуйн эхийн эмийг хэрэглэх үед полималтоз бүхий цогцолбороос төмрийн багахан хэсэг нь хөхний сүүнд ордог; тиймээс хөхөөр хооллож буй нярайд сөрөг нөлөө үзүүлэх магадлал бага байдаг.
Хэрэглэх заавар, тун
Дотор. Бэлдмэлийг хоолны үеэр эсвэл хоолны дараа шууд хэрэглэхийг зөвлөж байна. Ferrum Lek ® сиропыг жимс, ногооны шүүстэй хольж эсвэл хүүхдийн хоолонд нэмж болно. Өдөр тутмын тунг хэд хэдэн тунгаар хувааж болно.
Багцанд багтсан хэмжих халбага нь Ferrum Lek ® сиропын тунг нарийн тогтооход хэрэглэгддэг.
Эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацаа нь төмрийн дутагдлын зэргээс хамаарна.
Төмрийн далд дутагдал
Эмчилгээний хугацаа ойролцоогоор 1-2 сар байна.
1-ээс доош насны хүүхдүүд:
Бага тунтай тул сиропыг энэ заалтад хэрэглэх боломжгүй юм.
1-ээс 12 насны хүүхдүүд
Өдөрт 2.5-5 мл (1/2-1 халбага) Ferrum Lek ® сироп.
Төмөр дутлын цус багадалт
Эмчилгээний хугацаа ойролцоогоор 3-5 сар байна. Гемоглобины концентрацийг хэвийн болгосны дараа бие дэх төмрийн нөөцийг нөхөхийн тулд эмийг хэдэн долоо хоногийн турш үргэлжлүүлэн ууна.
1-ээс доош насны хүүхдүүд
Ferrum Lek ® сиропын анхны тун нь өдөрт 2.5 мл (1/2 хэмжих халбага) юм. Тун аажмаар нэмэгдэж өдөрт 5 мл (1 халбага) Ferrum Lek ® сироп хүртэл нэмэгддэг.
1-ээс 12 насны хүүхдүүд
Өдөрт 5-10 мл (1-2 халбага) Ferrum Lek ® сироп.
12-аас дээш насны хүүхэд, насанд хүрэгчид, хөхүүл эхчүүд
Өдөрт 10-30 мл (2-6 халбага) Ferrum Lek ® сироп.
Жирэмсэн эмэгтэй
Төмрийн далд дутагдалӨдөрт 10 мл (2 хэмжих халбага) Ferrum Lek ® сироп.
Төмрийн дутагдлаас урьдчилан сэргийлэх
Өдөрт 5-10 мл (1-2 хэмжих халбага) Ferrum Lek ® сироп
Төмөр дутлын цус багадалтГемоглобины концентрацийг хэвийн болгох хүртэл өдөрт 20-30 мл (4-6 халбага) Ferrum Lek ® сироп ууна. Үүний дараа та бие дэх төмрийн нөөцийг нөхөхийн тулд өдөрт 10 мл (2 халбага) Ferrum Lek ® сиропыг дор хаяж жирэмсний эцэс хүртэл үргэлжлүүлэн уух хэрэгтэй.
Бие дэх төмрийн дутагдлаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд зориулагдсан Ferrum Lek ® сиропын өдөр тутмын тун
Гаж нөлөө
Феррум Лек ® нь ихэвчлэн сайн тэсвэртэй байдаг. Гаж нөлөө нь ихэвчлэн хөнгөн бөгөөд түр зуурын шинжтэй байдаг.
Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (ДЭМБ) мэдээлснээр гаж нөлөөг хөгжлийн давтамжаар нь дараах байдлаар ангилдаг: маш олон удаа (≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Ходоод гэдэсний замаас
маш ховор:хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, өтгөн хатах, гүйлгэх, диспепси, бөөлжих, өтгөний өнгө өөрчлөгдөх (шингээгдээгүй төмрийн ялгаралтаас болж эмнэлзүйн ач холбогдолгүй).
Арьс ба арьсан доорх эдээс
маш ховор:чонон хөрвөс, тууралт, загатнах арьс.
Хэрэв зааварт заасан гаж нөлөөний аль нэг нь улам дордвол эсвэл өөр ямар нэг зүйлийг анзаарсан бол сөрөг нөлөө, зааварт заагаагүй - энэ талаар эмчдээ мэдэгдээрэй.
Хэт их уух
Феррум Лек ®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэвэл биед хордлого, илүүдэл төмрийн шинж тэмдэг илрээгүй, учир нь идэвхтэй бодисоос гаралтай төмөр нь ходоод гэдэсний замд чөлөөт хэлбэрээр байдаггүй бөгөөд идэвхгүй тархалтаар шингэдэггүй.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Бусад эм, хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах нь тогтоогдоогүй байна.
Полималтосат гидроксидыг парентерал төмрийн бэлдмэлүүд болон бусад төмрийн (III) бэлдмэлүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь амаар хэрэглэсэн төмрийн шингээлтийг мэдэгдэхүйц дарангуйлдаг.
тусгай заавар
Ferrum Lek ® сироп нь шүдний пааланг толбо үүсгэдэггүй.
Халдварт болон хорт хавдрын улмаас үүссэн цус багадалтын үед төмөр нь ретикулоэндотелийн системд хуримтлагддаг бөгөөд түүнийг зөвхөн үндсэн өвчин эдгэрсний дараа л дайчилж, ашигладаг.
Ferrum Lek ® эмийг хэрэглэх үед өтгөн нь харанхуй болж хувирдаг бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн ач холбогдолгүй юм. Ferrum Lek ® эм нь далд цусны шинжилгээний үр дүнд нөлөөлдөггүй (гемоглобины сонгомол); Тиймээс төмрийн эмчилгээг тасалдуулах шаардлагагүй.
Бага тунтай тул Ferrum Lek ®-ийг 1-ээс доош насны хүүхдэд төмрийн далд дутагдлыг эмчлэхэд хэрэглэж болохгүй.
Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан тэмдэглэл: 1 мл Ferrum Lek ® сироп нь 0.04 XE агуулдаг.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, анхаарлаа төвлөрүүлэх, сэтгэцэд нөлөөлөх урвалын хурдыг шаарддаг бусад үйл ажиллагаа явуулах чадварт үзүүлэх нөлөө
Ferrum Lek ® нь машин жолоодох, анхаарал төвлөрүүлэх шаардлагатай машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.
Ашиглагдаагүй эмийг хаяхдаа урьдчилан сэргийлэх тусгай арга хэмжээ
Хэрэглэх боломжгүй.
Гаргах маягт
Сироп 50 мг/5 мл
Анхдагч сав баглаа боодол
Лек д.д., Словени
100 мл сиропыг 100 мл-ийн түвшинтэй эсвэл хэмжээгүй хар шилэн саванд хийж, анхны нээлтийн хяналтын цагираг бүхий металл шураг таглаа, дотор нь полиэтилен жийргэвчээр битүүмжилнэ.
Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Türkiye
100 мл сиропыг 100 мл-ийн түвшинтэй эсвэл хэмжээгүй хар шилэн саванд хийж, анхны нээлтийн хяналтын цагираг бүхий полиэтилен шураг таглаа, дотор нь полиэтилен битүүмжлэлээр битүүмжилнэ.
Хоёрдогч сав баглаа боодол
Нэг шилийг картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт, 2.5 мл ба 5 мл-ийн хөндийд цагираган тэмдэг бүхий хэмжих халбага ("2.5 SS" ба "5 SS", хамгийн их дүүргэх тэмдэг нь 6 мл ("6 SS") ) халбаганы бариул дээр.
Хадгалах нөхцөл
25 хэмээс ихгүй температурт.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.
Болзохоос өмнөх хамгийн сайн
3 жил.
Хугацаа дууссаны дараа эмийг бүү хэрэглээрэй.
Амралтын нөхцөл
Эмийн жороор.
Үйлдвэрлэгч
1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словени.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Санай Болгези, Ататуркийн өргөн чөлөө 9, ойролцоогоор. №1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Хэрэглэгчийн гомдлыг Sandoz CJSC-д илгээнэ үү.
125315, Москва, Ленинградский проспект, 72, bldg. 3.
