Одоогийн хууль тогтоомжийн дагуу эм нь тухайн улсад тогтоосон шаардлага, стандартад нийцэж буйг мэдүүлэх журмаар эмийг заавал баталгаажуулах ёстой.
ОХУ-д эмийн гэрчилгээ олгох ажлыг анх 1994 онд Эрүүл мэндийн яамны 53 дугаар тушаалаар батлагдсан бөгөөд үйлдвэрлэсэн эмийн цуврал бүрт хяналт тавихыг заасан байдаг. эм.
Орчин үеийн хууль эрх зүйн салбарт ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 1-ний өдрийн тогтоол хүчин төгөлдөр байна. №982 "Заавал баталгаажуулах ёстой бүтээгдэхүүний нэгдсэн жагсаалт ба тохирлыг нь тохирлын мэдүүлгийн хэлбэрээр баталгаажуулсан бүтээгдэхүүний нэгдсэн жагсаалтыг батлах тухай." 2007 он хүртэл зохицуулалтын эрх зүйн актад заасны дагуу эм нь заавал баталгаажуулалтад хамрагдсан.
2007 онд эмийг энэ жагсаалтаас хасч, зохих тунхаглалаар чанарыг нь баталгаажуулсан бүтээгдэхүүний жагсаалтад оруулсан.
Заавал баталгаажуулалтын талбарт хэвээр байна:
- иммуно- ба гаммаглобулин;
- ийлдэс, цусанд суурилсан бэлдмэл;
- генийн инженерчлэлийн нээлт, хөгжлийн үр дүнд бий болсон биологийн цогц субстрат;
- Мөн хор, хорт бодис, вакцинд гэрчилгээ олгодог.
Гэсэн хэдий ч, Мэдэгдэлд хамаарах эмийн жагсаалтаас зарим үл хамаарах зүйлүүдийг оруулсан болно. ОХУ-ын Төрийн стандартын 2003 оны 1-р сарын 15-ны өдрийн N IK-110-25/110 "Баталгаажуулалтад хамрагдаагүй эмийн бүтээгдэхүүний тухай" захидлын текстийн дагуу чанарыг зарлах шаардлагагүй.
- "Бөөндөө" эм гэж нэрлэгддэг бие даасан савлагаагүй эмүүд. Бүтээгдэхүүн нийлүүлж байна эмийн компаниудэмийн эцсийн савлагаа, савлагаа хийдэг хүмүүс. Тиймээс "бөөнөөр" нь жижиглэнгийн зах зээлд ордоггүй, харин нэг төрлийн завсрын бүтээгдэхүүн хэвээр байна. Сав баглаа боодлын процессыг дуусгасны дараа эм нь тунхаглалын үе шатыг дамждаг.
- Эмийн бодисууд. Нөхцөл байдал өмнөх жишээтэй бараг ижил байна. Бүтээгдэхүүнийг эмийн зориулалтаар ашигладаг. чанарын хяналтын процедурт хамрагдсан бэлэн, борлуулахад бэлэн эм үйлдвэрлэх, гаргах компаниуд.
- Засгийн газрын жагсаалтад ороогүй дархлаа судлалын бэлдмэл, вакцин, ийлдэс.
Мэдэгдэл гаргах журам
Бүтээгдэхүүний чанар шаардлагад нийцэж байгааг зарлах ерөнхий зарчмуудыг 2002 оны 12-р сарын 27-ны өдрийн 184-ФЗ "Техникийн зохицуулалтын тухай" Холбооны хуулиар тогтоосон болно.
Тохирлын мэдэгдлийг хэн хүлээн авах эрхтэй вэ?
Бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэгч эсвэл гадаадын үйлдвэрлэгчийн төлөөлөгч нь эм нь стандарт, шаардлагад нийцэж байгааг мэдэгдэнэ. Энэ тохиолдолд хуулийн этгээд буюу хувиараа бизнес эрхлэгчзохих итгэмжлэл, зөвшөөрөл, ялангуяа үйл ажиллагаа явуулах тусгай зөвшөөрөлтэй байх шаардлагатай эмийн үйл ажиллагаа. Нэг ёсондоо энэ нь тохирлын мэдүүлэг болон бүтээгдэхүүний баталгаажуулалтын гол ялгаа юм.
Хэрэв чанарын тохирлыг мэдүүлэхдээ үйлдвэрлэгч өөрөө үүнийг судалгаа, туршилтаар нотолсон бол баталгаажуулалтын явцад бүтээгдэхүүний зохих чанарыг баталгаажуулах үүрэг бүрэн эрх бүхий байгууллагад хамаарна.
Энэ нь юуг баталж, ямар үндэслэлээр хүлээн зөвшөөрдөг вэ?
дагуу зохицуулалтын хүрээ, эмийн тохирлын баталгааг мэдүүлэг гаргагч-бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгч болон гуравдагч этгээдийн нотлох баримтын үндсэн дээр ийм туршилтыг зохих ёсоор итгэмжлэгдсэн судалгааны лаборатори тогтооно.
Үүнийг хэрхэн хэрэгжүүлж байна вэ?
Тунхаглалыг гаргасан байна Оросын үйлдвэрлэгчэсвэл гадаадын импортлогч. Гадаадын үйлдвэрлэгчдэд энэ журмыг заагаагүй болно. Юуны өмнө мэдүүлэг гаргагч нь бүтээгдэхүүн нь чанарын стандартын шаардлагад нийцэж байгаа тухай өөрийн нотолгоонд тулгуурладаг. Үүнд:
- Оросын эмийн үйлдвэрлэгчийн паспорт эсвэл гадаадын эмийн чанарын гэрчилгээ;
- эмийн гарал үүслийн талаархи баримт бичиг;
- туршилт судалгаа, түүхий эд, завсрын бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээ, үйлдвэрлэлд ашигласан материал.
Нэмж дурдахад, уг тунхаглал нь зохих нэвтрэх эрх, магадлан итгэмжлэл бүхий холбогдох лаборатори, судалгааны төвүүдийн хийсэн судалгаа, туршилтын тайланд үндэслэсэн болно.
Баримт бичгийг эмийн тусдаа багц эсвэл цувралаар гаргаж болно. Хүчинтэй байх хугацааг мэдүүлэг гаргагч тогтооно. Тусдаа багцыг зарлахдаа хүчинтэй байх хугацаа нь бүтээгдэхүүний хадгалах хугацаанаас хэтрэхгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.
Бүтээгдэхүүнийг турших эрхтэй хэн бэ?
Дээр дурдсанчлан, бүтээгдэхүүн нь стандартын шаардлагад нийцэж байгааг нотлохын тулд үйлдвэрлэгч нь туршилтын лаборатори эсвэл төв болох гуравдагч этгээдийг татан оролцуулж болно. Эмийн туршилт явуулахын тулд байгууллагууд магадлан итгэмжлэгдсэн байх шаардлагатай.
Гэрчилгээг ямар байгууллага бүртгэдэг вэ?
Эмийн бүтээгдэхүүн нь тохирлын мэдүүлгийг бүртгүүлсний дараа л улсын хэмжээнд эргэлтэд орж, худалдаалагдах боломжтой. Бүртгэлийг итгэмжлэгдсэн гэрчилгээжүүлэх төв явуулдаг.
Зөвшөөрөгдсөн компаниудын жагсаалтыг Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжилд тандалт хийх Холбооны албаны 2010 оны 7-р сарын 30-ны өдрийн 04I-755/10 тоот захидлын хавсралтад оруулсан болно. Росздравнадзор нь бүртгүүлэх эрх бүхий долоон төвийн жагсаалтыг гаргаж өгдөг.
Мэдүүлэг гаргагч нь бүртгүүлэх хүсэлт, мэдүүлэг, түүнд заасан мэдээллийн үнэн зөвийг баталгаажуулсан баримт бичгийг хавсарган гэрчилгээжүүлэх төвд өргөдөл илгээдэг. Өргөдлийг зөвхөн нэг магадлан итгэмжлэгдсэн байгууллагад гаргадаг.
Тунхаглалын бичвэрийг ямар нэгэн ялгах тэмдэггүйгээр А4 цаасан дээр бичнэ. Мэдэгдэлд: мэдүүлэг гаргагчийн нэр, түүний тухай мэдээлэл - бүртгэлийн болон холбоо барих мэдээлэл, тухайн байгууллагын үйл ажиллагаа явуулж буй даргын овог, нэр, овог нэр.
Дараа нь бүтээгдэхүүний нэр, багц эсвэл үйлдвэрлэлийн цувралын талаархи мэдээллийг зааж өгсөн бөгөөд дараа нь тухайн эм нь ямар стандартад нийцэж байгаа, ямар баримт бичигт үндэслэн батлагдсан болохыг мэдэгдэнэ. Бүртгэлийн огноо, хүчинтэй байх хугацааг тогтоосон.
Дууссан баримт бичигт тухайн байгууллагын эрх бүхий этгээд, өөрөөр хэлбэл гадаадын компанийн захирал эсвэл албан ёсны төлөөлөгч гарын үсэг зурж, бүртгүүлэхээр ирүүлнэ.
Би ямар бичиг баримт бүрдүүлэх ёстой вэ?
Дээр дурдсан мэдэгдэл, мэдүүлэг, бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичиг (үйлдвэрлэгч өөрөө болон лабораторийн туршилтын тайлан) -аас гадна хэрэглээний багц заавал байх ёстойхаалттай:
Юуг шалгах вэ?
Ирүүлсэн баримт бичгийг 7 хоногийн дотор баталгаажуулна. Бүртгэлийг батлахын тулд баталгаажуулалтын байгууллага нь мэдүүлэгчийн тухай мэдээлэл, эм, эм нь зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгадаг.
Нэмж дурдахад, мэдүүлгийг бөглөх зөв эсэх, түүний хүчинтэй байх хугацаа, GRLS-д агуулагдах мэдээлэл нь өргөдөлд заасан мэдээлэлтэй нийцэж байгаа эсэхийг тогтооно.
Амжилттай үр дүн гэж юу вэ, амжилтгүй болвол яах вэ?
Шалгалтын үр дүн хангалттай байвал гэрчилгээжүүлэх төв нь бүртгэгдсэн мэдүүлгийн бүртгэлд холбогдох бичилт хийнэ. Баримт бичиг нь өөрөө бүртгүүлсэн огноо, түүнийг явуулсан төвийн талаархи тэмдэглэлийг агуулдаг.
Хэрэв ямар нэг шалтгаанаар бүртгүүлэхээс татгалзсан бол мэдүүлэг гаргагчид шаардлагад нийцэхгүй байгааг харуулсан үндэслэл бүхий хариуг илгээнэ. Арилгасны дараа өргөдлийг ижил баталгаажуулалтын байгууллагад дахин илгээж болно.
Эмийг шошголох шаардлагатай юу, яг яаж?
Дараа нь амжилттай дуусгахбүртгүүлэхийн тулд тэмдэглэгээ хийх шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнчанарын тэмдэг. Тэмдэглэгээг мэдүүлгийг хүлээн авсан төв эсвэл мэдүүлэг гаргагчийн эрх бүхий этгээд хэрэглэнэ. Тэмдгийг эмийн сав баглаа боодол болон дагалдах баримт бичигт хоёуланд нь хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч тунхаглал нь өөрөө тэдэнд хамаарахгүй.
Тохирох тэмдгийг тавиагүй тохиолдолд торгуулийн хэлбэрээр захиргааны хариуцлага хүлээлгэнэ., ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 19.19-р зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасны дагуу түүний хэмжээ 1000-аас 2000 рубль хооронд хэлбэлздэг.
Росздравнадзор чанарын хяналтыг хэрхэн хийдэг вэ?
Эрүүл мэндийн салбарт тандалт хийх холбооны алба ба нийгмийн хөгжилэрүүл мэнд, нийгмийн хөгжилд хяналтын арга хэмжээ авах хууль тогтоогчоос эрх олгосон. Тэргүүлэх ажлуудын нэг гүйцэтгэх байгууллагаэрх баригчид болон нутаг дэвсгэрийн хэлтэс - ОХУ-ын нутаг дэвсгэр дээр эмийн эргэлтийг шалгах.
Хяналтыг гурван боломжит аргаар явуулдаг:
- Иргэний эргэлтэд байгаа эмийг сонгон шалгана. Уг процедурыг хэрэгжүүлэхийн тулд байгууллага нь чанарын төв гэх мэт гуравдагч этгээдийн бие даасан байгууллагуудыг татан оролцуулах эрхтэй.
- Эмийн чанар, аюулгүй байдлын байнгын хяналт.
- Хяналт шалгалт.
Хэрэв стандартын шаардлага хангаагүй эм илэрсэн бол бүтээгдэхүүнийг эргэлтээс хасаж устгадаг.
Уг процедурыг цуцлах уу?
2018 оны 1-р сарын 27-нд Төрийн Думд эмийн гэрчилгээг цуцлах, өөрөөр хэлбэл Засгийн газрын 982 дугаар тогтоолын жагсаалтаас бүтээгдэхүүнийг хасах тухай хуулийн төслийг өргөн барьсан. Парламентын гишүүдийн үзэж байгаагаар тунхаглах нь шаардлагагүй хүнд сурталтай журам юм.
Хуулийн төслийн дагуу эхний гурван багц бүтээгдэхүүнийг борлуулахаас өмнө үйлдвэрлэгч нь эмийн чанарыг баталгаажуулсан мэдээллийг Росздравнадзор руу илгээдэг.
Олон нийтийн дургүйцлийг үл харгалзан, төслийг баталгаажуулахаар хүлээн авсан Төрийн Дум, мөн 2018 оны 11-р сарын 23-нд Холбооны Зөвлөлөөр батлагдсан.
Жижиглэнгийн эмийн зах зээл дээрх бүтээгдэхүүний хууль ёсны байдлыг хадгалах ирээдүйн хувь заяа тодорхойгүй хэвээр байна. Баталгаажуулалт, чанарын мэдүүлгийн журмыг цуцалснаар хууль тогтоогч эмийн зах зээлд гарах хүртээмжийг оновчтой болгох, чанарыг нь шалгах хооронд тэнцвэртэй байдлыг бий болгохыг зорьж байна. Ийм санаачилгын амжилтыг цаг хугацаа тодорхойлно.
Хэрэв та алдаа олсон бол текстийн хэсгийг тодруулж, товшино уу Ctrl+Enter.
1. Баталгаажуулалт улсын бүртгэлэмийн бүтээгдэхүүн нь хязгааргүй гаргасны дараа хийгддэг бүртгэлийн гэрчилгээЭнэ Холбооны хуулийн 28 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан тохиолдолд эмийн бүтээгдэхүүнийг холбооны холбогдох эрх бүхий байгууллага хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын жаран өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд. гүйцэтгэх эрх мэдэлэмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдөл. Гүйлгээнд гаргаагүй байгаа эмтэй холбоотой улсын бүртгэлийг баталгаажуулдаггүй. Оросын Холбооны УлсГурав ба түүнээс дээш жил, түүнчлэн 71 дүгээр зүйлийн 3.7-д заасан шаардлагыг зөрчиж үйлдвэрлэсэн эмтэй холбоотой.
2. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдөл эмнэлгийн хэрэглэээмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хугацаа дуусахаас нэг зуун наян хоногийн өмнө холбогдох эрх бүхий холбооны гүйцэтгэх байгууллагад ирүүлнэ.
(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)
2.1. Мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдлийг холбогдох эрх бүхий холбооны гүйцэтгэх байгууллагад мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хугацаа дуусахаас нэг зуун наян хоногийн өмнө гаргаж өгнө. хүчинтэй байх хугацаа дуусах.
3. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах нь хүлээгдэж буй үр өгөөжийн харьцааны шинжилгээний үр дүнд үндэслэн хийгддэг. болзошгүй эрсдэлэмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл тэднээс зөвшөөрөл олгосон эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хяналт шинжилгээний үр дүнд үндэслэн эмийн хэрэглээ хуулийн этгээд, түүнчлэн энэ Холбооны хуулийн 64 дүгээр зүйлд заасан шаардлагын дагуу холбогдох эрх бүхий холбооны гүйцэтгэх байгууллага.
4. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдөлд дараахь зүйлийг хавсаргана.
1) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл түүний эрх бүхий хуулийн этгээдийн баталсан маягтын дагуу хийсэн эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хяналтын үр дүнг агуулсан баримт бичиг. холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас;
2) эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар, эсвэл үйлдвэрлэсэн газартай холбоотой холбооны гүйцэтгэх засаглалын эрх бүхий байгууллагаас гаргасан үйлдвэрлэлийн сайн туршлагын дүрмийн шаардлагыг эм үйлдвэрлэгчийн дагаж мөрдсөн тухай дүгнэлтийн хуулбар. ОХУ-д эмнэлгийн зориулалтаар үйлдвэрлэсэн бол улсын бүртгэлийг баталгаажуулсан эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн тухай;
3) үйлдвэрлэсэн улсын эрх бүхий байгууллагаас эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар, орос хэл рүү орчуулсан, тогтоосон журмаар баталгаажуулсан, түүнчлэн нийцлийн талаархи дүгнэлтийн хуулбар. Улсын бүртгэлийг баталгаажуулсан эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн үйлдвэртэй холбоотой холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас гаргасан үйлдвэрлэлийн зохистой дадлын дүрмийн шаардлагын дагуу эм үйлдвэрлэгчийн гаргасан гэрчилгээ, эсхүл хуулбар. ОХУ-ын нутаг дэвсгэрээс гадуур эмнэлгийн зориулалтаар үйлдвэрлэж байгаа бол эмийн үйлдвэрт хяналт шалгалт хийх тухай холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын шийдвэр.
(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)
4.1. Эмнэлгийн хэрэглээний биологийн эмийн хувьд өргөдөл гаргагч нь эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг улсын бүртгэлд бүртгэхдээ холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас баталсан эрсдлийн менежментийн төлөвлөгөөнд тусгагдсан арга хэмжээний үр дүнг нэмж танилцуулна.
4.2. Мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдөлд эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл өмчлөгчийн хийсэн мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалд хийсэн хяналт шалгалтын үр дүнг агуулсан баримт бичгийг хавсаргана. Холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас баталсан маягтын дагуу мал эмнэлгийн зориулалтаар эсвэл түүний эрх олгосон хуулийн этгээдийн 1, - 2.2 дахь хэсгийн "а", "б", "к", "л" дэд хэсэгт заасан баримт бичгүүд. энэ Холбооны хуулийн 17 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 4 дэх хэсгийн. Мал эмнэлгийн хэрэгцээнд зориулагдсан иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүний хувьд энэ Холбооны хуулийн 17 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 4 дэх хэсгийн "к" дэд хэсэгт заасан мэдээллийг оруулаагүй болно. Генетикийн өөрчлөлттэй организмыг ашиглан олж авсан, эсхүл ийм организм агуулсан мал эмнэлгийн эмийн бүтээгдэхүүний хувьд энэхүү Холбооны хуулийн 17 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн 13 дахь хэсэгт заасан мэдээллийг нэмж оруулсан болно.
(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)
4.3. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах өргөдлийн дагуу өргөдөл гаргагч нь эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулахын тулд улсын хураамж төлсөн баримт бичгийн хуулбарыг гаргаж өгөх эсвэл заасан баримт бичгийг өөрийн санаачилгаар гаргаж болно. Хэрэв заасан баримт бичгийг ирүүлээгүй бол холбооны гүйцэтгэх байгууллага нь өргөдөл гаргагчийн төрийн татварыг төлсөн баримтыг Төрийн болон хотын төлбөрийн тухай улсын мэдээллийн системд оруулсан мэдээллийг ашиглан баталгаажуулдаг. улсын татвар төлсөнийг баталгаажуулсан өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн баримт бичгийн хуулбар дээр.
5. Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах тухай өргөдөл, эмийн үр дүн, аюулгүй байдалд хийсэн хяналт шалгалтын үр дүнг агуулсан баримт бичгийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын арав хоногийн дотор. эмийн бүтээгдэхүүн эсвэл тэдгээрийн эрх бүхий хуулийн этгээд, холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллага:
1) өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийн бүрэн байдлыг шалгах;
2) эзэмшигчийн хийсэн эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалд хийсэн хяналт шалгалтын үр дүнд үндэслэн хүлээгдэж буй ашиг тус, эмийн хэрэглээнд учирч болзошгүй эрсдлийн хоорондын хамаарлыг судлах, эсвэл хийхээс татгалзах шийдвэр гаргах; эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсвэл тэдгээрээс эрх олгосон хуулийн этгээд, түүнчлэн энэ Холбооны хуулийн 64 дүгээр зүйлд заасан шаардлагын дагуу холбооны гүйцэтгэх байгууллага;
3) өргөдөл гаргагч болон шинжээчийн байгууллагад цахим хэлбэрээр эсвэл бичгээр мэдэгдэнэ гаргасан шийдвэрэсхүл шалгалт явуулахаас татгалзсан шийдвэр гарсан бол татгалзсан шалтгааныг заана.
6. Өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн баримт бичигт байгаа мэдээлэл нь найдваргүй ба (эсвэл) хангалтгүй болох нь тогтоогдсон тохиолдолд холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллага өргөдөл гаргагчид заасан мэдээллийг тодруулах хүсэлтийг илгээдэг. Холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын хүсэлтийг өргөдөл гаргагчийн итгэмжлэгдсэн төлөөлөгчдөд гарын үсэг зурж, баталгаат шуудангаар илгээж эсвэл харилцаа холбооны сувгаар цахим хэлбэрээр илгээж болно. Холбооны гүйцэтгэх засаглалын эрх бүхий байгууллагаас хүсэлтийг баталгаат шуудангаар илгээсэн бол бүртгүүлсэн захидал илгээсэн өдрөөс хойш зургаан хоногийн дараа хүлээн авсан гэж үзнэ.
7. Өргөдөл гаргагч нь холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын хүсэлтийн хариуг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын ерэн хоногоос хэтрэхгүй хугацаанд гаргах үүрэгтэй. Энэ зүйлийн 5-д заасан хугацааг холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас өргөдөл гаргагчид илгээсэн өдрөөс холбогдох хариуг хүлээн авах хүртэл түдгэлзүүлж, улсын бүртгэлийг баталгаажуулах хугацааг тооцохдоо тооцдоггүй. эмийн бүтээгдэхүүн.
8. Хүлээгдэж буй үр өгөөж ба эмийг хэрэглэхээс үүсэх болзошгүй эрсдлийн хоорондын хамаарлыг судлахаас татгалзах үндэслэл нь эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хяналт шинжилгээний үр дүнг агуулсан баримт бичгийг ирүүлэх ба (эсвэл) Биологийн эмийн бүтээгдэхүүнтэй холбоотой, эмийн улсын бүртгэлд хамрагдахдаа холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас баталсан эрсдэлийн менежментийн төлөвлөгөөний дагуу арга хэмжээг хэрэгжүүлсэн үр дүн, бүрэн бус, төлбөрийн баримтыг баталгаажуулсан мэдээлэл байхгүй байна. эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулсны улсын татвар, эсхүл энэ зүйлийн 6-д заасан холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын хүсэлтэд өргөдөл гаргагч нь тогтоосон хугацаанд хариу ирүүлээгүй, түүнчлэн энэ зүйлийн 6-д заасан эрх бүхий байгууллагын хүсэлтэд хариу өгөхгүй байх. эдгээр баримт бичигт тусгагдсан байх ёстой мэдээлэл.
9. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулахын тулд хүлээгдэж буй үр өгөөжийг хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдэлтэй харьцуулсан шалгалтыг шинжээчийн байгууллагын шинжээчдийн комисс дөчөөс илүүгүй ажлын хугацаанд хийдэг. өдрүүд.
10.Шинжээчид өгсөн материал дүгнэлт гаргахад хангалтгүй бол шинжээч нь шинжээчийн байгууллагын даргад хандан хүсэлт гаргана. шаардлагатай материал. Шинжээчдийн байгууллагын дарга нь үр дүнг агуулсан баримт бичгийн үндсэн дээр хүлээгдэж буй үр ашиг ба эмийг хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдлийн хоорондын хамаарлыг шалгах даалгавар өгсөн холбооны гүйцэтгэх байгууллагад холбогдох хүсэлтийг гаргана. эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалд хяналт тавих. Шинжээчдийн байгууллагын даргын хүсэлтийг хүлээн авснаас хойш ажлын тав хоногийн дотор холбооны гүйцэтгэх байгууллага нь өргөдөл гаргагчид шаардлагатай материалыг бүрдүүлэх хүсэлтийг илгээдэг бөгөөд үүнийг өргөдөл гаргагчийн итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч рүү биечлэн шилжүүлж болно. гарын үсэг, баталгаат шуудангаар илгээсэн эсвэл харилцаа холбооны сувгаар цахим хэлбэрээр дамжуулсан. Холбооны гүйцэтгэх засаглалын эрх бүхий байгууллагаас хүсэлтийг баталгаат шуудангаар илгээсэн бол бүртгүүлсэн захидал илгээсэн өдрөөс хойш зургаан хоногийн дараа хүлээн авсан гэж үзнэ.
11. Өргөдөл гаргагч нь заасан хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын жаран өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын хүсэлтийн хариуг өгөх үүрэгтэй. Эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хяналт шинжилгээний үр дүнг агуулсан баримт бичгийн үндсэн дээр эмийн хүлээгдэж буй үр ашиг ба болзошгүй эрсдлийн хоорондын хамаарлыг шалгах даалгавар өгсөн холбооны гүйцэтгэх байгууллага. Холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагын хүсэлтийн хариуг өргөдөл гаргагчаас хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор эрх баригчид энэ хариуг шинжээчийн байгууллагад илгээнэ. Хэрэв ажлын жаран өдрийн дараа өргөдөл гаргагч нь заасан хүсэлтийн хариуг ирүүлээгүй бол хүлээгдэж буй үр ашиг ба эмийг хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдлийн хоорондын хамаарлыг шалгах даалгавар өгсөн холбооны гүйцэтгэх байгууллага. Эмийн бүтээгдэхүүний үр нөлөө, аюулгүй байдалд хийсэн хяналт шалгалтын үр дүнг агуулсан баримт бичгийн үндсэн дээр ажлын таван өдрийн дотор өргөдөл гаргагч нь тухайн байгууллагын хүсэлтэд хариу ирүүлээгүй тухай мэдэгдлийг шинжээчийн байгууллагад илгээнэ. Шинжээчдийн байгууллагын хүсэлтийг холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагад илгээсэн өдрөөс хойш шинжээчийн байгууллага хүсэлтийн хариуг хүлээн авах, хүсэлтэд хариу өгөөгүй тухай мэдэгдэл хүлээн авах хүртэлх хугацааг тооцохдоо тооцохгүй. эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдалд хяналт тавих үр дүнг агуулсан баримт бичгийн үндсэн дээр хүлээгдэж буй үр өгөөжийг тухайн эмийг хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдэлтэй харьцуулсан судалгаа хийх хугацаа.
13. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулахаас татгалзах үндэслэл нь тухайн эмийг хэрэглэсний үр дүнд хүн, амьтны эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулах эрсдэл нь түүний хэрэглээний үр нөлөөнөөс давсан гэсэн холбогдох эрх бүхий холбооны гүйцэтгэх байгууллагын дүгнэлт юм.
(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)
14. Эмийн улсын бүртгэлийг баталгаажуулах журмын явцад ОХУ-д түүний эргэлтийг зогсоодоггүй.
15. Зуун наян дотор үйлдвэрлэсэн эмийн бүтээгдэхүүнийг хугацаанаас нь өмнө эргэлтэд оруулахыг зөвшөөрнө. хуанлийн өдрүүдХолбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллага улсын бүртгэлийг баталгаажуулах шийдвэр гаргасан өдрөөс хойш ийм шийдвэр гарахаас өмнө эмийн бүртгэлийн баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийн дагуу.
(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)
Орчин үеийн эмийн үйлдвэрүүдэд эм хуурамчаар үйлдэх нь ховор биш юм. Чанар муутай эм худалдаж авснаар хэрэглэгч одоо байгаа өвчнөөс ангижрах төдийгүй хордлого авах магадлалтай. Хуурамч зүйл худалдаж авахаас өөрийгөө хэрхэн хамгаалах вэ? Хамгийн найдвартай сонголтуудын нэг энэ тохиолдолдЭмийн бүтээгдэхүүн тохирлын гэрчилгээтэй эсэхийг шалгах юм.
Эмийн гэрчилгээжүүлэх ОХУ-ын нутаг дэвсгэр дээр заавал байх ёстой журам гэж үздэг.
Дөрвөн төрлийн баталгаажуулалтын баримт бичигтэй бол та зөвхөн эмийн чанарын талаар ярьж болно.
- Тохирлын гэрчилгээ. Зөвшөөрлийн баримт бичгийн энэ хувилбар нь эмийн чанар ГОСТ-ийн шаардлагад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг;
- Бүртгэлийн гэрчилгээ нь ОХУ-ын бүх бүрэлдэхүүн хэсгийн нутаг дэвсгэрт эм зарах боломжийг олгодог;
- Үйлдвэрлэлийн гэрчилгээ - эмийн үйлдвэрлэлд эм үйлдвэрлэх явцад тогтоосон шаардлагын дагуу чанарын хяналтыг хийж байгааг баталгаажуулдаг;
- Сертификат эмийн бүтээгдэхүүн, энэ нь цаашид тус улсаас экспортлох зорилгоор түүний чанарыг баталгаажуулж байна.
IN орчин үеийн нөхцөл Оросын зах зээлэмийн бүтээгдэхүүний чанарын хяналт, гэрчилгээтэй их үнэ цэнэ. Эмийн үнийн өсөлт нь тэдний гар урлалын үйлдвэрлэл эрчимжиж, хуурамчаар үйлдэх түвшин нэмэгдэхэд хүргэдэг. Эмийн үйлдвэрлэлийн согогийн хувь хэмжээ эрс нэмэгдсэн тул эмийн гэрчилгээ авах хэрэгцээ гарч байна.
Эмийн сангаас эм худалдан авахдаа хэрэглэгч эрх бүрариун цэврийн болон эпидемиологийн дүгнэлт гаргуулах. ОХУ-д гадаадаас импортолж буй эмийн гэрчилгээг зайлшгүй авах шаардлагатай.
Магадлан итгэмжлэгдсэн лабораторид авсан дээжийн шинжилгээний үр дүн чанарын шаардлага хангасан тохиолдолд л та МУЗ-ийн баталгаажуулалтын төвөөс эм авах зөвшөөрөл авах боломжтой.
Аливаа төрлийн эмийн гэрчилгээ авах журам дараах байдалтай байна.
- Үйлдвэрлэгч манай гэрчилгээжүүлэх төвд өргөдөл гаргадаг;
- Хариуцлагатай ба мэргэшсэн ажилтнуудбайгууллагууд өргөдөл, ирүүлсэн баримт бичигт дүн шинжилгээ хийсэн;
- Дараа нь эмхэтгэсэн нарийвчилсан диаграмгэрчилгээжүүлэх;
- Лабораторид үйлдвэрлэгчээс өгсөн эмийн дээжийг сайтар шалгаж үздэг;
- Судалгааны үр дүн, техникийн баримт бичигт дүн шинжилгээ хийсэн;
- Гэрчилгээжүүлэх төвийн ажилтнууд эмэнд зөвшөөрөл олгох, түүнээс татгалзах тухай шийдвэр гаргах;
- гэрчилгээ олгох журмыг хэрэгжүүлэх;
- Хяналт шалгалт баталгаажсан эм, аль хэдийн эргэлтэд оруулсан;
- Гүйцэтгэл засч залруулах ажилбэлэн эмийн бүтээгдэхүүнийг шаардлагатай стандартад хүргэхэд чиглэгдсэн.
Хэрэв та эмийн бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээг хурдан бөгөөд үр дүнтэй авахыг хүсвэл холбоо барина уу. Манай мэргэжилтнүүд танд итгэлтэй байхын тулд чадах бүхнээ хийх болно богино хугацаашаардлагатай зөвшөөрлийг авч чадсан. Манай гэрчилгээжүүлэх төвийн ажилтнууд эмийн бүтээгдэхүүний бичиг баримтыг удаан хугацаанд бэлтгэж байна. Та бидэнтэй утсаар холбогдон дэлгэрэнгүй мэдээлэл авах боломжтой эмийн гэрчилгээ . Бид танд өгөхөд бэлэн байна мэргэшсэн тусламжаливаа төрлийн эмийн тохирлын гэрчилгээ авахад.
Эмийг заавал баталгаажуулах ёстой. ОХУ-ын хууль тогтоомжид заасан бүтээгдэхүүний жагсаалт заавал баталгаажуулах, ОХУ-ын Төрийн стандартын 2002 оны 7-р сарын 30-ны өдрийн 64-р тогтоолоор "ОХУ-ын хууль тогтоомжийн актад заавал баталгаажуулалт хийхээр заасан бүтээгдэхүүний нэршил" гэж тогтоосон. Энэхүү жагсаалтад эм, химийн болон эмийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн орно.
ОХУ-ын Төрийн стандартын 2002 оны 5-р сарын 24-ний өдрийн 36 тоот тогтоолоор ГОСТ Р баталгаажуулалтын системийн эмийн баталгаажуулалтын системд гэрчилгээжүүлэх дүрмийг (цаашид 36-р дүрэм гэх) баталсан.
36 дугаар дүрмийн дагуу:
"Дараах эмүүдийг заавал баталгаажуулах шаардлагатай.
- ОХУ-ын нутаг дэвсгэр дээр эм үйлдвэрлэдэг үйлдвэрүүд;
- одоогийн хууль тогтоомжид заасан журмаар ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт импортолсон."
ОХУ-ын Стандартчилал, хэмжил зүйн улсын хорооны 2003 оны 1-р сарын 15-ны өдрийн IK-110-25/110 тоот "Баталгаажуулалтад хамрагдаагүй эмийн бүтээгдэхүүний тухай" захидалд заавал баталгаажуулалтад хамрагдаагүй эмийн бүлгүүдийг өгсөн болно. ”:
"Мэдээллийн зорилгоор ОХУ-ын Төрийн стандартын 2002 оны 5-р сарын 24-ний өдрийн №1-р тогтоолоор батлагдсан "ГОСТ Р гэрчилгээжүүлэх тогтолцооны эмийн гэрчилгээжүүлэх журам" -ын дагуу би танд мэдэгдье. 36, ОХУ-ын "Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай" хуульд заагаагүй байна Дараах бүлгийн эмүүд заавал баталгаажуулалтад хамрагдана.
- жижиглэнгийн худалдаанд зориулагдаагүй, бие даасан савлагаагүй эм (бөөнөөр);
- эм үйлдвэрлэхэд зориулагдсан эмийн бодис;
- иммунобиологийн бэлдмэл, вакцин, ийлдэс (заавал баталгаажуулах шаардлагатай барааны жагсаалтад ороогүй болно).
Эмийн бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээг тухайн эмийг шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгасны дараа эмийн баталгаажуулалтын байгууллага олгоно. зохицуулалтын баримт бичиг, өргөдөл гаргагчийн хувьд эрүүл мэндийн салбарын холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас баталсан.
Эмийн чанарын гэрчилгээ- эмийн чанарын тохирлыг баталгаажуулсан баримт бичиг улсын стандартэмийн чанар (86-FZ хуулийн 4-р зүйл);
Эмийн багцын (цуврал) гэрчилгээний хүчинтэй байх хугацааг тогтоогоогүй байна. Энэхүү гэрчилгээ нь зохицуулалтын баримт бичигт заасан эмийн хадгалах хугацааны туршид багц бүтээгдэхүүнийг хүргэх, борлуулах үед хүчинтэй байна.
Үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээ авсан үйлдвэрлэлийн байгууллага нь 97 "Хойшлогдсон зардал" дансанд түүнийг хүлээн авахтай холбоотой зардлыг тусгадаг. ОХУ-ын Татварын хуулийн 170-р зүйлд заасны дагуу бараа (ажил, үйлчилгээ) худалдан авахдаа татвар төлөгчөөс ногдуулсан НӨАТ-ын дүнг тухайн байгууллагын орлогын албан татвар (ашгийн татвар) тооцохдоо суутгал авахаар хүлээн зөвшөөрсөн зардалд оруулаагүй болно.
Энэ нь 97 "Хойшлогдсон зардал" дансны дебет дээр НӨАТ хассан баталгаажуулалтын зардлын дүнг (харгалзах нэхэмжлэх байгаа бол) тооцох ёстой гэсэн үг юм. Худалдан авсан үйлчилгээний НӨАТ-ыг 19 "Худалдан авсан хөрөнгийн нэмэгдсэн өртгийн албан татвар" дансны дебетээр бүртгэнэ.
Ирээдүйн зардлыг гэрчилгээний хүчинтэй байх хугацаанд үйлдвэрлэл, түгээлтийн зардлыг тэнцүү хэмжээгээр хасна. Иймд НӨАТ-ын дүнг мөн адил хасч тооцох ёстой. Энэ байр суурийг татварын албаныхан илэрхийлж байна. Үүнийг ОХУ-ын Москва хотын Татварын газрын 2004 оны 8-р сарын 10-ны өдрийн 24-11/52247 тоот "НӨАТ-ын суутгалын хууль ёсны байдлын тухай" албан бичгээр баталгаажуулж болно.
ОХУ-ын Татварын хуулийн "Нэмэгдсэн өртгийн албан татвар"-ын 21-р бүлгийн текстэд ирээдүйн үеийн зардлын НӨАТ-ыг зөвхөн бүтээгдэхүүний ийм зардлыг хасах үед суутгах ёстой гэсэн шууд заалт ороогүй болно. үе шатууд. 2006 оны 1-р сарын 1-ний өдрийн НӨАТ-ын тухай хууль тогтоомжид суутгал авах хүсэлт гаргасан НӨАТ төлөгч дараахь гурван шаардлагыг хангасан.
худалдан авсан бараа (ажил, үйлчилгээ), эд хөрөнгийн эрхийг татвар төлөгч татвар ногдох гүйлгээг хийхэд ашиглах ёстой;
бараа (ажил, үйлчилгээ), эд хөрөнгийн эрхийг татвар төлөгч нягтлан бодох бүртгэлд хүлээн зөвшөөрсөн байх ёстой;
Татвар төлөгчийн гарт зохих ёсоор хийгдсэн нэхэмжлэх байх ёстой.
Хүлээн авсан тохиолдолд үйлдвэрлэлийн зохион байгуулалтБидэнд байгаа үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээ:
гэрчилгээг байгууллага татвар ногдох үйл ажиллагаа явуулах шаардлагатай;
баталгаажуулалтын байгууллага баталгаажуулалтын үйлчилгээ үзүүлсэн (үйлчилгээний гүйцэтгэлийн гэрчилгээнд гарын үсэг зурсны үндсэн дээр);
байгууллага нь нягтлан бодох бүртгэлийн үйлчилгээг хүлээн авсан, - нягтлан бодогч үйлчилгээний өртгийг балансад хойшлуулсан зардлын нэг хэсэг болгон тусгасан;
Байгууллага гартаа нэхэмжлэхтэй.
Өөрөөр хэлбэл, НӨАТ төлөгч байгууллага татварын хууль тогтоомжийн бүх шаардлагыг хангасан тул бүх “оруулсан” НӨАТ-ыг нэг дор суутган авах боломжтой.
Хоёрдахь үзэл бодлыг ашиглах нь шүүх хуралдаанд хүргэж болзошгүй ч татвар төлөгчийг өөрийн хэргээ хамгаалахад туслах аргументуудыг өгсөн. Хэрэв та татварын албатай маргаан үүсгэхэд бэлэн биш байгаа бол эхний үзэл бодлыг ашиглана уу.
Анхаар!
НӨАТ-ын суутгалын хувьд 2006 оны 1-р сарын 1 хүртэл зайлшгүй нөхцөлМөн бараа (ажил, үйлчилгээ) төлбөр төлсөн. Энэ өдрөөс эхлэн хасалт нэхэмжилж буй татвар төлөгчид худалдан авсан бараа (ажил, үйлчилгээ) төлбөрийг төлөх шаардлагыг хууль тогтоогч хүчингүй болгосон. Ийм өөрчлөлтийг ОХУ-ын Татварын хуулийн 171-р зүйлд оруулсан болно Холбооны хууль 2005 оны 7-р сарын 22-ны өдрийн 119-ФЗ "ОХУ-ын Татварын хуулийн хоёрдугаар хэсгийн 21-р бүлэгт нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай, ОХУ-ын татвар, хураамжийн тухай хууль тогтоомжийн зарим заалтыг хүчингүй болсонд тооцох тухай" ( цаашид 119-FZ хууль гэх). Тиймээс, 2006 оны 1-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн хасалт хийх гэж буй НӨАТ төлөгч нь зөвхөн гурван нөхцөлийг хангасан байх ёстой: татварын хэмжээг түүнд төлөх ёстой, түүний гарт нэхэмжлэх, зохих ёсоор бөглөсөн байх, худалдан авсан бараа (ажил, үйлчилгээ) , өмчлөх эрхийг харгалзан үзэх ёстой.
Эмийн гэрчилгээжүүлэх асуудлын талаар та "БКР-Интерком-Аудит" ХК-ийн "Эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл, худалдаа" номноос олж мэдэх боломжтой.
Үйлчилгээний тодорхойлолт
Эмийн гэрчилгээг заавал авах ёстой юу?
Эм эсвэл эм- эдгээр нь байгалийн болон синтетик гаралтай эм, эсвэл хэд хэдэн төрлийн бодисын холимог юм. Өвчин эмгэгээс урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэхэд ашигладаг. Тэдгээрийг ихэвчлэн шахмал, суспенз, нунтаг эсвэл шингэн хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Орос улсад эмэнд заавал гэрчилгээ олгодог. Энэ нь мэдүүлэгт хамаарах барааны нэгдсэн жагсаалтад орсон бүх эмэнд хамаарна. Энэ журамЭмийн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг лабораторийн шинжилгээ, протокол үйлдэж, тохирлын мэдүүлэг гаргаснаар баталгаажуулна гэж үздэг. Хэрэв заавал баталгаажуулалт хийгдээгүй бол ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эм үйлдвэрлэх, түгээх нь хууль бус гэж тооцогддог. Эмийн бүтээгдэхүүнийг ГОСТ-ын норм, стандартад нийцүүлэх гэрчилгээ байхгүй бол үйлдвэрлэгч хариуцлага хүлээнэ. хуульд заасан RF.
Эм, эмийн сайн дурын гэрчилгээ яагаад хэрэгтэй вэ?
Дотоодын зах зээл дэх бүтээгдэхүүний өрсөлдөх чадварыг нэмэгдүүлэх, бүтээгдэхүүнээ хэрэглэгчдийн сонирхлыг татах, тендер, уралдаанд оролцохдоо нэмэлт ашиг олох зорилгоор олон бизнес эрхлэгчид тохирлыг заавал баталгаажуулахаас гадна сайн дурын чанарын баталгаа гаргахыг хичээдэг. эмийн бүтээгдэхүүний гэрчилгээ. Ийм баримт бичиг нь бүтээгдэхүүний өндөр чанар, аюулгүй байдлын гол баталгаа болно. Эрэлт, хэрэглэгчдийн итгэл, ашгийг нэмэгдүүлэхийн тулд та үүнийг өөрийн санаачилгаар худалдаж авах боломжтой. Чадварлаг, бизнесийнхээ амжилтыг сонирхож буй үйлдвэрлэгчид энэхүү гэрчилгээг авч, өөрсдөө шаардлагатай гэж үзсэн шинж чанаруудыг шалгаж үзэхээр зарладаг. Үүний зэрэгцээ энэ журмын үнэ удахгүй өөрийгөө зөвтгөх болно. Астелс ХХК-ийн мэргэжилтнүүд танд гэрчилгээ олгох журмыг хурдан, мэргэжлийн түвшинд, хуулийн дагуу гүйцэтгэхэд тусална!
Москвад эмийн чанарын гэрчилгээг хэрхэн авах вэ?
Астелс Стандартчилал, Шинжилгээний Төв нь Москва болон ОХУ-ын бусад хотуудын компаниудтай гэрчилгээжүүлэх чиглэлээр удаан хугацаанд хамтран ажиллаж ирсэн. Бид үйлчилгээ борлуулдаггүй, харин зөвшөөрлийн бичиг баримтын чиглэлээр мэргэжлийн туслалцаа, туслалцаа үзүүлдэг. Astels нь өргөн хүрээний үйлчилгээг санал болгож байна янз бүрийн хэлбэрүүдбаталгаажуулалтын асуудлаар хамтран ажиллах. Бидэнтэй хамтран ажилласнаар таны бизнест нэмэлт боломж нээгдэж, цаг хугацаа, мөнгөө хэмнэхэд тусална. Бид нэр хүндээ үнэлдэг тул төрөөс тогтоосон бүх шаардлагыг анхааралтай дагаж мөрддөг. Хэрэв та аливаа бараа, үйлчилгээний чанарын гэрчилгээг худалдаж авах зорилт тавьсан бол бид тантай уулзахыг тэсэн ядан хүлээж байна! Та хамтран ажиллах сонирхолтой байна уу? Манай үйлчилгээний үнийг мэдэх эсвэл илүү ихийг аваарай дэлгэрэнгүй мэдээлэлзалгах замаар Зөвлөх компани Astels үнэгүй дугаар 8-800-70-70-144.
